非那西丁熔点标准物质

“无敌”的英国BIBBY熔点仪 英国BIBBY旗下子品牌STUART 的熔点仪号称全球排名第一， 是“无敌” 熔点仪。为什么这样说？SMP40 型是BIBBY 熔点仪的标志性产品。我们看看其特点。 使用真正的视频拍摄来记录熔化过程SMP40全自动化熔点仪采用最新的科技进行数字图像处理以同时准确地确定三个样品的融化点。这台熔点仪带有5.7英寸VGA 屏幕显示，通过它可以实时地观察融化过程，或者以AVI 文件的格式自动保存融化影像，以便于随后观察，影像可以再仪器上或者通过计算机观看，因此即使样品已经没有了，还可以长久地保持可追踪性。市场上不少品牌产品采用的视频记录其实不是真正的视频，而是相机连续拍摄的结果。相比而言，Bibby 的熔点仪视频效果更加优越。仪器可以储存多达200个影像类型的结果文件，如果需要的话，还可以通过其中一个USB接口，简单地将数据转移到一个闪存驱动器或计算机内。 这特别符合各大药厂的IQ/OQ需求。 独创的快速融化模式，更精确的熔点测定 可以通过SMP40的触摸显示屏对其进行完整的编程，一旦用户设定了升温至最高温度400°C，他可以选择从0.1 - 10°C之间的升温速率，以0.1°C为增量。在使用预调设备库时，可以组合成合理化的方法输入以进行重复测定。对于用户不知道大约熔点的物质，往往不知道该设定多高的最高升温温度，SMP40可以使用一个快速融化模式。在快速熔化期间，会进行一个快速的整个温度范围的扫描，以提供一个近似的熔点温度，然后仪器会自动生成一个程序方法，并自动设定一个大约的最高升温温度，以进行更加精确的测定。 独一无二的分体设计，灵活并避免有毒物质危害SMP40有一个创新的分割设计原理，它可以作为常规使用，或者可以将控制部分和熔化部分分开，以允许最大的占用空间上的灵活性。样品装载后，仪器熔化部分可以放置在试验台的背面，或者还可以放置在一个通风橱内以排除可能的潜在危险气体。一旦仪器被分割成两部分后，控制面板部分能以两种不同的方向使用：横向或纵向，无论您是坐着还是站着，都可以获得最佳的观察角度， 屏幕会随着仪器自动改变方向。 该仪器还设计包含了许多其他有用的特性，如存放预先准备好样品的插槽和一个储存式抽屉以放置未使用的熔点管。抽屉中还有一把手持式玻璃割刀，对于喜欢使用半管的用户，可以用它来快速准确地将熔点管切割成两半。 SMP40符合药典和药物非临床研究管理规范。 熔点仪大全，head up温度动态图像独家专利此外，BIBBY 熔点仪还有其它数字式，半自动，手动熔点仪各种型号，从教学至科研，充分考虑到不同用户的需求。熔点仪大全就在这了。值得一提的是：SMP30高级数字式熔点仪，具有head up显示的专利，这个特性使用户能通过目镜看见在熔点测定管前方显示的模块温度动态图像。这种head up显示技术使用户可以免除了在熔点测定管和温度显示之间的视线转换，现在通过目镜，您可以同时看到这两方面的信息。 无可比拟的价格，全球销量第一对所有进口品牌而言，价格只有一般进口品牌的近似一半。这一点且不用细说，市场上一问就清楚明白了。 据不完全统计，全球销量最多的熔点仪就是BIBBY的熔点仪。 综上所述， 这就是为什么全球用户对BIBBY的熔点仪冠以“无敌熔点仪”的原因了， 确实不负盛名。在全球各企业，特别是需要IQ/OQ文件的各大制药厂，BIBBY熔点仪随处可见。说其全球排名第一，名符其实。 BIBBY熔点仪配有完整的各种视频，包括校准，制样，数据处理，清洁各方面的视频。若需查阅请联系GZ_YT8@163.com。 关于语特 和 英国Bibby / 德国ART / 德国CAT ( http://bibbyyt.instrument.com.cn. 电话/传真: 020 2802 3589 电邮： GZ_YT8@163.com)广州语特仪器科技有限公司专注于搅拌器/分散乳化机等实验室样品制备等通用仪器， 熔点仪/光度计等分析仪器，以及PCR等生命科学仪器。 作为英国比比（Bibby ）在中国南方的首代，广东，广西，四川，重庆，云南，海南，贵州和西藏是我司的服务范围。语特公司也是德国ART， 德国CAT 在中国的首代。英国BIBBY 成立于上个世纪50年代，作为英国最大的实验室科学仪器仪器生产商，世界上拥有最广泛产品系列的实验室仪器制造商之一, 其向全球提供的品牌产品以高品质和高操作性能而著称. 旗下有4个子品牌：Stuart，Techne，Jenway，Electrothermal.l Stuart： 专注于样品前处理等通用实验室仪器，包括: 熔点仪, 菌落计数器, 搅拌器, 混匀器，摇床, 纯水蒸馏器系列；l Techne： 专注于分子生物学研究设备(基因扩增仪和杂交箱), 以及温度控制产品系列(包括水浴和干浴) ；l Jenway： 是紫外/分光光度计, 火焰光度计，色度计等分析仪器的专家；l Electrothermal: 作为有70多年历史的BIBBY的新成员，全球领先的科学仪器提供者，提供电加热套,平行反应设备, 凯氏定氮设备, 电子本生灯系列。其平行反应设备是全球市场领导者。 德国ART 成立于上个世纪，是德国乃至全球最专业的分散乳化专家。 其顶级分散乳化产品从实验室仪器，中试产品到工业设备， 分散头种类极多，可满足客户各类需求；应用领域覆盖了化工，化妆品，制药，食品，环保等各大领域。德国CAT 成立于上个世纪50年代，是德国样品制备仪器方面的专家之一。其搅拌器，从手持式，教学用，到科研通用型，高粘度型，应有尽有，是CAT的代表产品线； 而今又由普通电子马达走向无刷马达， 引领着搅拌器的研发潮流。 二维码关注：

英国比比科技公司旗下STUART 产品线09年推出最新的熔点测定系列SMP30以及全自动熔点测定SMP40系列。STUART的毛细管熔点测定仪的制造可追溯到1975年 ，至今已经有几十年的历史。　　从最初的模拟型号SMP11到最新的全自动测定SMP40，历经4代，技术更完善，性能更优异，与全世界药业，军工等行业多年合作的经验，使的STUART产品更加人性化，STUART的熔点仪一直是全世界药典以及工业的典范，引领熔点测定行业的发展。　　SMP40全自动熔点测定仪　　 　　分体式 整体　　3种测定模式：　　*快速测定：直接放入样品，自动升温判断，一键完成，适合测定未知熔点样品，以及快*速操作需要　　*精确测定：精确设定升温速度，起始温度等条件，准确快速，可设定终点温度或自动判断，适合测定样品纯度和物质鉴定。　　*重复测定：记忆测定方法，无需在重复设定，更加节省时间，方便实验量较大的工 作人员使用，适合药厂，以及批量测定需要。　　高分辨视频记录，回放功能：全面做到无人值守自动记录，自动列出报告，特别适合QC等实验室管理，文档存放方便，可输出AVI格式视频，插入U盘即可将报告，视频传输到PC。可通过回放目测样品的特殊变化情况。人工再次核对样品熔化状态。分体合体2种模式，更便于观察，屏幕带有重力感应系统，可根据方位自动调节视频方向。　　5.7寸VGA彩色视频技术：触感更敏锐，舒适，彩色视频技术可观察样品升温过程中变色，升华等情况，清晰直观。对研究热至变色，产生气泡，升华等现象非常明显。　　强大的数据处理功能：配置有2个USB接口，方便数据输出和方法导入，SMP40可存储包括视频在内的200多组数据，也可接入USB导出数据。文件处理功能—可对文件进行删除，拷贝，视频回放等多种处理，操作方便直观　　符合标准：可使用直径达1.3mm的玻璃毛细管，标配带有100根Quickfit玻璃，光透性，防爆性能更加优异仪器带有毛细管切割和存放功能。可输入各种方法标准，满足任何国际标准需要。　　SMP30高级熔点测定仪　　 　　全新升级系列：更加实用，性价比高　　最高测定温度400℃，温度精度0.1℃　　样品室配有照明系统，样品和温度同时观测。　　可测试3个样品每个样品可存储8个温度　　升温编程，LCD屏幕显示，观察室方位2级可调，快速冷却，可迅速进行样品测试　　 　　SMP30观察窗内情况(实时状态和温度观测)　　诚招西北东北经销商　　欢迎咨询，具体请联系比比科技亚洲有限公司中国区办事处以及各省合作代理商　　比比科技(亚洲)有限公司　　Bibby Scientific(Asia) Limited　　Room 607, Yen Sheng Centre,　　64 Hoi Yuen Road, Kwun Tong,　　Kowloon, Hongkong　　Tel： 852 3583 1581　　Fax： 852 3583 1580　　E-mail：bibby@bibby-scientificasia.com　　guodong@bibby-sciemtificasia.com　　lifan@bibby-sciemtificasia.com　　中国地区主要合作伙伴：　　北京吉诺思科贸有限公司 联系电话：010-5165 9588　　上海法润科学仪器有限公司 联系电话：021-6232 2502　　广州科桥实验技术设备有限公司 联系电话：020-38843818

4月18日晚，中国科学仪器发展年会“2013年度最受关注仪器”正式公布，评选出国内外12个大类中最受用户关注的仪器。海能仪器研发生产的MP470全自动视频熔点仪位列其中。 　　海能MP4系列(MP420/430/450/470)全自动视频熔点仪，将视频技术完美地融入了熔点测量，不单为用户提供了稳定可靠的熔点测试，还能很直观地显示温度曲线和实时的视频图像，并实现了保存、回放、摄录等功能，可通过视频观察颜色变化和分解温度。全面的一体化保温设计，从而使测量更稳定更精确，同时抵抗外界环境干扰的能力也越强。仪器可广泛应用于化学工业、医药研究中，是生产药物、香料、染料及测量其他有机晶体物质的必备仪器。 　　海能MP470视频熔点仪的特点和优点：　　*创新的双彩屏设计及简约的界面设计给人以全新的操作体验 　　*视频可放大7倍，通过彩色显示屏轻松观察样品变化过程 　　*线性升温速率0.1℃--20.0℃ 设计，满足各项升温选择 　　*可储存客户实验方法，图谱及详细的测试数据 　　*全面的一体化保温设计，可抵抗外界环境对实验过程的干扰 　　*完全符合药典及GLP要求 　　*整机通过实验室分析仪器TART品质认证标准。　　一直以来，海能通过不断创新满足用户需求，以贴近用户使用推动研发，实现海能仪器对品质与服务的承诺。未来海能将继续加大科研投入，用更多高品质的产品为科技工作者提供可靠实用的解决方案。

瑞士梅特勒托利多于2009年4月推出称为“超越”系列的全新毛细管熔点仪MP50、MP70和MP90。超越系列熔点仪带来了熔点测定新概念：自动测量与视频记录同步！其主要特点如下： One Click一键测定：带有特定用户主页的触摸屏界面可提供快捷键，只需单击一键就可完成样品熔点和熔程测定，用于日常工作十分简便。用户从开始就能快速熟悉操作，而且避免出现错误。One Click一键测定是目前熔点测量系统中独具的功能。 彩色视频记录和回放：在自动测定的同时，以数字视频的方式记录毛细管中样品的光强和颜色变化，测试后可在仪器上回放，并可放大视频图像。可仔细观察样品的熔融过程，也可对有色物质及其分解进行研究。 同时可测量多达6个样品：特制的样品制备工具可快速简单地制备毛细管样品。可同时对多达4个(MP50、MP70)或6个(MP90)样品进行测量，为用户提高效率和节省成本。目前市场上的熔点仪一般只能测量1至3个样品。 符合标准：可使用直径达1.8mm的毛细管；具有独一无二的根据透射光自动检测终点的功能。因此，测量几乎符合所有的标准，包括欧洲、美国和中国药典以及日本工业标准。 参加热分析毛细管熔点仪用户调查，更有机会赢取瑞士军刀一把。梅特勒托利多超越系列熔点仪简便、高效、安全可靠，在自动测量时提供视频功能。 光强度曲线与温度的关系(熔融起始点A、熔点B和熔融结束点C) 测量中的MP90熔点仪

Melting Point/Dropping Point熔点仪/滴点仪梅特勒托利多具有五十多年的自动熔点仪、滴点及软化点检测仪器制造经验。最新上市的超越系列熔点仪和滴点软化点仪提供创新的解决方案全面支持您的分析流程，更重要的是我们采用极简设计，不仅“减”出了美，更是“减”少了您的工作压力，让您轻松玩转全自动熔点、滴点及软化点仪！全面升级Excellence梅特勒托利多 MP55/MP70/MP80/90熔点仪及 DP70/DP90滴点软化点仪外观全面升级，简而不凡。新品屏幕更大，熔点仪视频由 6.5倍放大升级到 9倍放大，让您的操作更直观！▲上一代熔点仪▲新版熔点仪▲上一代滴点仪▲新版滴点仪全新上市New全新上市的MP30熔点仪是理想的入门级机型，简单、自动测定熔点所需的一切功能尽在其中。最多可同步测定3个样品，支持统计分析和打印结果。作为入门级自动熔点仪，它一定会大大超出您对标准熔点仪的预期！▲全新MP30熔点仪功能特征Features梅特勒托利多全新上市的超越系列熔点仪和滴点软化点仪将自动化的性能与直观操作相结合，带给您全新的操作体验！熔点、沸点、浊点、滑动熔点、滴点和软化点等多种热值一键测量一次测量多达6个样品，效率最大化高清视频记录，随时回放强大的数据管理 创新制样工具文末彩蛋1以旧换新值此新品上市之际，我们推出“以旧换新”活动，任意品牌的熔点、滴点软化点仪用户均可参与，让您以更低的价格拿到最心仪的新机器！识别文末二维码，填写问卷参与“以旧换新”活动，获取活动详情，前10名填写问卷的有效参与者将获得“云米电热杯”一个！免费试用2识别下方二维码申请仪器免费试用，最新款仪器一睹为快！*本活动最终解释权归梅特勒托利多所有

实验室熔点仪市场上具有核心竞争力的全球化企业——瑞士步琪公司推出了新一代的熔点仪M-560/565。 从1957年的第一台熔点仪开始，在产品线上超过50年的生产经验确保步琪公司总能提供卓越、高精度的产品解决方案——正如这两款熔点仪M-560/565。手动型的熔点仪M-560及摄像配置全自动熔点仪M-565精确地控制了实验过程，与全球独创的装样器M-569组合使用，使您实验更简便，重复性更强。 M-560 M-565 M-560/565熔点仪分别满足于常规需求的经典实验室和特定环境下的专业操作。它们具有简洁、耐用、易维护和低消耗等特点。 Buchi M-560/565特点： • 高清显示屏可视化手动和自动检测 • 高达 400℃ 下精确熔点、沸点测定 • 便于清洗的加热金属块，使用寿命长 • 严格遵循GLP/GMP（连接打印机和PC） • 符合各国药典测定，如PH. EUR.6.1.2.2.60，USP XXI 741 和JP • 提供五种语言版本的IQ/OQ认证（M-565） 瑞士原创——对于所有实验室标准熔点、沸点检测，M-560/565都是您坚实可靠的伙伴 我们热忱欢迎您来电来函进行咨询或索取资料 联系方式： 021- 6468 1888 传真：021 6428 3890 公司网址：www.buchi.com.cne-mail：china@buchi.com pan.y@buchi.com.hk

仪器信息网讯 第六届上海慕尼黑生化展上，海能推出了全自动熔点仪MP4系列产品。该系列包括了MP420、MP430、MP450以及MP470。　　由海能提供的信息显示，MP4系列符合GLP熔点测试要求，能储存不同的实验方法及熔点测试报告，测试结果可通过打印机打印或RS232连接PC。用户可以直观地看到显示温度曲线和实时的视频图像，并可实现保存、回放、功能，可通过视频观察颜色变化和分解温度。　　“全面的一体化保温设计，从而使测量更稳定更精确，同时抵抗外界环境干拢的能力也越强。该系列仪器可广泛用于化学工业、医药研究中，是生产药物、香料、染料及测量其他有机晶体物质的必备仪器。”海能技术工程师介绍到。海能MP470

提高效率创新点：1：自动化集成，实现一键测定功能；2：一次处理≥4个样品；3：高清视频代替传统显微镜 目视高；4：全自动记录熔程，初熔，终熔；5: 可通过打印机直接打印数据；6: 符合21CFR Part 11、审计追踪、药典及电子签名。7.符合GLP要求规范GM90全自动熔点仪完美结合高精度控温技术和高清视频摄像技术，不但为用户提供准确、稳定、可靠的测试结果，还为用户带来高效便捷的测试感受。高清视频可方便清晰的看到样品熔化的全过程，自动检测实时图谱显示，方便用户准确测得样品熔点和熔距。使用领域：熔点仪在化学工业、医药研究中据有重要地位，是生产食品、药物、香料、染料及其他有机晶体物质的必备仪器。主要技术指标：温度范围：室温-420℃检测方式:全自动（兼容手动）处理能力：≥4个/批温度精确性：0.01℃升温速率：0.1℃--20℃ （200档 无极可调）控温方式：PID精确控温 炉体全密闭设计加热方式：传导液加热法或者电热块空气加热法(可选）升温分辨率：≤0.01℃升温速率：：0.1℃/Min-：20℃/Min准确度：±0.2℃（200℃）±0.5℃（200℃）重复性：0.1℃/Min时熔点重复性±0.1℃校正功能：具备探索模式：有视频功能：拍照 摄像视频回放：有/有时间水印高清摄像头：观察样品熔融状态放大倍数：≥10用户管理个数：200个以上 分级管理权限管理：4级存储空间：128G硬盘，≥2G内存试验方法：有（可测试深颜色样品）数 据 库：有方 法 库：有图谱保存：600套以上视频保存：有内存扩展：可以网 络：无线WIFI实验方案:600套以上审计追踪：有显示方式：不小于8寸高清彩屏数据接口：USB，网络WiFi接口，RS232数据真实性：防篡改功能数据导出：可用U盘导出数据输出形式：PDF格式和EXCL数据数据溢出提醒：提前自动提醒打印机：激光打印机或热敏/针式（兼容）毛细管尺寸: 外径φ1.4mm，内径:φ1.0mm 电源：220V 50HZ 功率：120W创新点：提高效率创新点：1：自动化集成，实现一键测定功能；2：一次处理≥ 4个样品；3：高清视频代替传统显微镜 目视高；4：全自动记录熔程，初熔，终熔；5: 可通过打印机直接打印数据；6: 符合21CFR Part 11、审计追踪、药典及电子签名。7.符合GLP要求规范带审计追踪全自动视频熔点仪GM90D

提高效率创新点：1：自动化集成，实现一键测定功能；2：一次处理4个样品；3：高清视频代替传统显微镜 目视高；4：全自动记录熔程，初熔，终熔；5: 可通过打印机直接打印数据；6: 符合21CFR Part 11、审计追踪、药典及电子签名。7.符合GLP要求规范GM80全自动熔点仪完美结合高精度控温技术和高清视频摄像技术，不但为用户提供准确、稳定、可靠的测试结果，还为用户带来高效便捷的测试感受。高清视频可方便清晰的看到样品熔化的全过程，自动检测实时图谱显示，方便用户准确测得样品熔点和熔距。使用领域：熔点仪在化学工业、医药研究中据有重要地位，是生产食品、药物、香料、染料及其他有机晶体物质的必备仪器。主要技术指标：温度范围：室温-400℃检测方式:全自动（兼容手动）处理能力：4个/批（同时可以做四个样）温度分辨率：0.1℃升温速率：0.1℃--20℃ （200档 无极可调）控温方式：PID精确控温 炉体全密闭设计加热方式：传导液加热法或者电热块空气加热法(可选）升温分辨率：≤0.1℃升温速率：：0.1℃/Min-：20℃/Min准确度：±0.2℃（200℃）±0.4℃（200℃）重复性：0.1℃/Min时熔点重复性±0.1℃校正功能：具备探索模式：有视频功能：拍照 摄像视频回放：有/有时间水印高清摄像头：观察样品熔融状态放大倍数：≥10用户管理个数：100个以上 分级管理存储空间：64G硬盘，≥2G内存试验方法：有数据保存：有图谱保存：300套视频保存：有内存扩展：可以实验方案:300套审计追踪：有显示方式：不小于8寸高清彩屏数据接口：数据接口：USB，网络WiFi接口，RS232数据真实性：防篡改功能数据导出：可用U盘导出数据输出形式：PDF格式和EXCL数据数据溢出提醒：提前自动提醒打印机：选配毛细管尺寸: 外径φ1.4mm，内径:φ1.0mm 电源：220V 50HZ 功率：120W创新点：提高效率创新点：1：自动化集成，实现一键测定功能；2：一次处理4个样品；3：高清视频代替传统显微镜 目视高；4：全自动记录熔程，初熔，终熔；5: 可通过打印机直接打印数据；6: 符合21CFR Part 11、审计追踪、药典及电子签名。7.符合GLP要求规范带审计追踪全自动视频熔点仪GM80D

日前，从国家知识产权局传来喜讯，江苏张家港检验检疫局国家食用植物油检测重点实验室自主研发的油脂熔点测定仪，成功获得国家实用新型专利。自此，该局检测实力、成果转化又迈上新台阶。　　据张家港局国家食用植物油检测重点实验室主任刘一军介绍，熔点是固体将其固态转变为液态的温度，而植物油是一类脂肪酸混合物，其熔点在一定程度上决定了油品的用途及价格。比如棕榈油，熔点为40摄氏度的只能用于做肥皂和化妆品 熔点为24摄氏度的，可以用来炸方便面和做糕点 熔点为12摄氏度的可以作为食用植物油。不同熔点的棕榈油其价格也有较大的差异。　　因此，为加强进口油脂检测，保证其质量安全，维护消费者生命健康，近年来，张家港国家食用植物油检测重点实验室充分发挥不同仪器设备的功能，不断总结日常检测经验，自主研发了该设备。该设备能自动测定油脂熔点，克服了人工测定的不足，并将检测时间从两天缩短到两个小时，检测效率实现了质的飞跃，大大促进了进口油脂贸易。目前，张家港口岸已成为我国最大的进口油脂口岸，年均进口棕榈油、葵花籽油等各类植物油300万吨以上，还先后在全国进口混合橄榄油中首次检出溶剂浸出油，首次在全国进口棕榈油中检出苯系污染物。

提高效率创新点：1：自动化集成，实现一键测定功能；2：一次处理4个样品；3：高清视频代替传统显微镜 目视高；4：全自动记录熔程，初熔，终熔；5: 可通过打印机直接打印数据；6: 符合21CFR Part 11、审计追踪、药典及电子签名。7.符合GLP要求规范GM70全自动熔点仪完美结合高精度控温技术和高清视频摄像技术，不但为用户提供准确、稳定、可靠的测试结果，还为用户带来高效便捷的测试感受。高清视频可方便清晰的看到样品熔化的全过程，自动检测实时图谱显示，方便用户准确测得样品熔点和熔距。使用领域：熔点仪在化学工业、医药研究中据有重要地位，是生产食品、药物、香料、染料及其他有机晶体物质的必备仪器。主要技术指标：温度范围：室温-350℃检测方式:全自动（兼容手动）处理能力：4个/批（同时可以做四个样）判断能力：自动判断颜色样品温度分辨率：0.1℃升温速率：0.1℃--20℃ （200档 无极可调）控温方式：PID精确控温 炉体全密闭设计加热方式：传导液加热法或者电热块空气加热法(可选）升温分辨率：≤0.1℃升温速率：：0.1℃/Min-：20℃/Min准确度：±0.2℃（200℃）±0.4℃（200℃）重复性：0.1℃/Min时熔点重复性±0.1℃校正功能：具备探索模式：有视频功能：拍照 摄像视频回放：有/有时间水印高清摄像头：观察样品熔融状态放大倍数：≥10用户管理个数：60个以上 分级三级管理存储空间：16G硬盘，≥2G内存试验方法：有数据保存：有图谱保存：200视频保存：有内存扩展：可以实验方案:100套审计追踪：有网 络：无线WIFI显示方式：不小于8寸高清彩屏数据接口：USB，网络WiFi接口，RS232数据真实性：防篡改功能数据导出：可用U盘导出数据输出形式：PDF格式和EXCL数据数据溢出提醒：提前自动提醒打印机：选配毛细管尺寸: 外径φ1.4mm，内径:φ1.0mm 电源：220V 50HZ 功率：120W创新点：提高效率创新点：1：自动化集成，实现一键测定功能；2：一次处理4个样品；3：高清视频代替传统显微镜 目视高；4：全自动记录熔程，初熔，终熔；5: 可通过打印机直接打印数据；6: 符合21CFR Part 11、审计追踪、药典及电子签名。7.符合GLP要求规范带审计追踪上海卓光全自动视频熔点仪GM70D

亲爱的广大客户， 梅特勒-托利多超 越熔点仪MP55/80于2016年10月18日正式上市。 创新，一直是梅特勒-托利多赢得客户的重要因素， 此次新产品的发布，会帮助我们满足更多客户的需求， 巩固梅特勒-托利多在实验室仪器行业的领导地位。 让熔点/熔程/浊点/滑动熔点的测量变得更简单！ 无人值守，真实可靠。 得益于同时多样品多参数的测量、一键式的操作、紧凑的设计、自定义的快捷键等全新功能和 参数， MP55/80为客户提供了符合相关标准的无人值守的一键式测量，测量结果的完整可追 溯等全新的测量体验，降低了样本制备的精力和时间，实现了一次测量，多种样品和多种参数 的精确输出，是用于实验室测量的完美选择。 MP55/80超越熔点仪包含如下功能：

单位名称：四川大学华西药学院 采购时间：2019年11月仪器名称：全自动熔点仪 型号：Digipol-M70 华西药学院现有建筑面积约23000平方米的教学楼和实验楼，现设七系二中心，即药物化学系、药剂学系、天然药物学系、药物分析学系、药理学系、生物技术药物学系、临床药学与药事管理学系，现代药学专业教学中心实验室和分析测试中心。还有1个生药标本馆和药用植物园。 此次学校从佳航采购全自动熔点仪Digipol-M70，用于学校各项制药研究测试和教学，佳航工程师前往学校为使用仪器的老师培训，让其以最快的速度熟悉并使用仪器，了解仪器的日常保养，并为老师制订相应的应用方案。 佳航全自动熔点仪制药工业、食品工业、日用化工工业以及学校和相关科研单位等使用广泛，技术应用成熟，希望我们的全自动熔点仪在学校的制药研发与教学中发挥大作用。感谢华西药学院各位老师对佳航仪器的认可，佳航仪器将以优质的产品和售后为您服务，期待贵公司与我司再次合作，并欢迎学校老师为我公司提出宝贵的意见。

佳航仪器东北负责人刘经理于2019年12月20日参加“2019东北仪器信息港年终峰会”，并将佳航显微熔点仪捐赠给主办方用于义拍，义拍所得善款全部捐赠给贫困小学。最终显微熔点仪为东北师范大学所得。此款显微熔点仪外形小巧精致，且拥有一次测试三个样品，升温速率可任意设定等优点，为用户提供准确、稳定、可靠的测试结果，还为用户带来高效便捷的测试感受。固广泛应用于教学和日常分析等领域。佳航仪器始终致力于食品，药品分析测试领域的创新，推动"绿色食品"和"健康药品"，研发生产分析和测量类仪器，旨在为用户提供高质量仪器的同时，还用户提供通俗易懂的实验室解决方案。佳航仪器还坚持为学校培养人才提供大力度的优惠。感谢主办方的邀请，由于疫情原因，公司停产停工将近3个月，显微熔点仪于2020年4月才发出，我们深表歉意。佳航将保持初心继续努力研发出更好更优的仪器回馈社会,并将与同行们共同努力让国产仪器走出国门，走向世界。

各会员单位、有关单位：由汕头市化妆品行业协会牵头，协会标准化委员会共同制订的《化妆品(蜡基)熔点测试方法》团体标准，目前已形成征求意见稿。为充分听取各方意见，现在公开征求社会意见。请各单位将修改意见于2024年3月13日前发送协会邮箱。征求意见稿网址：http://www.sthzp.net/注：如果本标准涉及相关专利问题，请指出并提供支持性文件及有关数据。 联系方式：联系人：林春梅 电话：0754-88658188邮 箱：773788949@qq.com地址：汕头市龙湖区长江路8号电信实业大厦1609单元 邮 编：515041化妆品(蜡基)熔点测试方法征求意见表.docx0034化妆品(蜡基)熔点测试方法编制说明（征求意见稿）.pdf微信图片_20240123155459.jpg0034熔点的测定方法征求意见稿.pdf

“国产科学仪器腾飞行动”由中国仪器仪表行业协会为指导，仪器信息网主办，我要测网协办，中国仪器仪表学会、北京科学仪器装备协作服务中心、全国实验室仪器及设备标准化技术委员会单位支持。腾飞行动旨在扭转用户对国产科学仪器的偏见，筛选和扶持一批优秀的科学仪器产品和企业，解决用户对国产科学仪器选购难的问题 组织优秀的国产科学仪器产品进行大规模的国内外用户推广及海外拓展，在用户中，树立优秀的科学仪器企业品牌形象 与政府采购单位及高端实验室等 开展多方合作，促进国产科学仪器与用户单位深入合作，向政府建言献策等，从而帮助国产厂商找到和解决问题所在，提升市场占有率。 作为“国产科学仪器腾飞行动”主要活动之一，由中国仪器仪表行业协会指导、仪器信息网主办的第三届“国产好仪器”评选活动自2017年4月启动以来，受到科学仪器行业国产厂商和仪器用户的关注。 上海佳航仪器不但踊跃参与好仪器入围评审，还从初审的43台仪器中脱颖而出成功入围。上海佳航JH80全自动视频熔点仪完美结合高精度控温技术和高清视频摄像技术，不但为用户提供准确、稳定、可靠的测试结果，还为用户带来高效便捷的测试感受。高清视频可方便清晰的看到样品熔化的全过程，自动检测实时图谱显示，方便用户准确测得样品熔点和熔距。 上海佳航JH80全自动视频熔点仪 上海佳航仪器简介 佳航仪器致力于食品、药品分析测试领域的创新，推动“绿色食品”和“健康药品”。研发生产分析和测量类科学仪器，并提供应用、方法、服务等综合解决方案(智慧实验室)。 现公司有熔点仪、折光仪、旋光仪、分光光度计、离心机、恒温水浴等实验室常规仪器设备。公司总部位于国际大都市上海，北京、沈阳、武汉、广州、重庆、西安将设立分公司，海外代理商遍布韩国、法国、马来西亚、越南、意大利等国家。 坚持：开拓创新（深层次开拓创新）；打造精品（精品仪器，追求至臻至美）；超值服务 (高效响应，超值贴心服务)；合作共赢（客户、员工、合作伙伴、供应商的合作共赢）。

激光浮区技术(LFZ)，在过去的几十年里，作为一种简单、快速、无需坩埚的生长高质量单晶材料的方法，在高熔点材料的单晶生长领域取得进展。 LFZ与常规光学浮区技术OFZ大的区别是用于加热和熔化的光辐照源不同。OFZ通常是使用椭球镜将卤素灯或者氙灯光源聚焦到生长棒来实现晶体生长。LFZ则是采用激光作为加热光源进行晶体生长，由于激光光束具有能量密度高的特点，因此可实现高饱和蒸汽压、高熔点材料及高热导率材料等常规浮区法单晶炉难以胜任的单晶生长工作。 随着技术的不断迭代，2020年Quantum Design Japan公司和日本理化研究所Yoshio Kaneko教授密切合作，联合设计开发了新一代高性能激光浮区法单晶炉LFZ，该系统采用了5束激光光路的设计方案，保证了激光辐照强度均匀分布在原材料的环向外围，并提供高功率分别为1.5 kW和2 kW两种规格的系统。此外，在新一代高性能激光浮区炉LFZ的光路设计中，采用了Yoshio Kaneko教授的温度梯度优化设计，能有助于改善晶体生长过程中的剩余热应变弛豫；除此之外，该系统还采用了Yoshio Kaneko教授的温度反馈控制闭环设计方案，实现了温度的实时监控与自动调节。实例讲解：1. 磁性材料Bi2CuO4 传统的磁性记忆合金依赖于双磁态，如铁磁体的自旋向上、自旋向下两种状态。增加磁态数量，且采用无杂散场的反铁磁材料，有望实现更高容量存储。近一篇发表于Nature Communications期刊题为Visualizing rotation and reversal of the Néel vector through antiferromagnetic trichroism的工作表明磁电共线反铁磁Bi2CuO4中不仅具有四个稳定的Néel矢量方向，还存在引人注目的反铁磁三色现象，即在可见光范围内的磁电效应使得吸收系数随光传播矢量和Néel矢量之间的角度变化而取三个离散值。利用这种反铁磁三色性，该工作可实现可视化的场驱动Néel矢量的旋转甚至反转[1]，为电场调控和光学读取的高密度存储器设计提供可能性。 在该篇工作中看，磁性材料Bi2CuO4的制备使用了Quantum Design LFZ1A 激光浮区法单晶炉。该材料表面张力较低，熔融区难以控制，早期研究多采用较快的生长速度，但生长速度过快往往会导致微裂隙的存在而影响样品品质。在此，利用LFZ1A，通过精细调节生长条件，实现了高质量单晶的生长，从而实现了更精细的磁电性质测量。 在晶体生长的初几个小时，为稳定熔融区域，激光电流手动调节在26.9 - 27.4 A范围，随后，便可以切换到自动恒温模式下，生长速度控制在2.0 mmh-1，进料棒和籽晶棒反向旋转10 rpm，实现晶体的超过24 h的稳定生长，而不需要其他的手动操作。晶体生长在流动的纯氧气氛中进行。图1. Bi2CuO4的磁性测量。SQUID面内面外磁化率的测量都表明材料是TN=44K发生了反铁磁转变。单晶棒非常容易从Z平面解理开，插图显示解理面非常光亮，表明了样品的质量很高[1]。 2. 烧绿石Nd2Mo2O7 烧绿石Nd2Mo2O7中，Mo子晶格呈现出自旋倾斜、近乎共线铁磁排布，其标量自旋手性诱导出巨大的拓扑霍尔效应，可应用于霍尔效应传感器。Nd2Mo2O7是一种高挥发性材料，单晶合成需要被加热到1630℃，MoO2等成分高度挥发，并在生长石英管内壁沉积，导致光源辐照受阻，进而导致熔融区域温度降低，生长不稳定。得益于LFZ设备高精度和快速响应的温度控制系统，在熔融区域失稳前，迅速增加激光功率，激光光通量密度比卤素灯高几个量，因而可以迅速将温度提升到1100℃，促进沉积到石英管内壁上的MoO2的再挥发，当沉积与再挥发达到平衡时，激光加热功率稳定下来，终实现晶体的稳定生长。 近发表在Physical Review B期刊题为Robust noncoplanar magnetism in band-filling-tuned (Nd1−xCax)2Mo2O7的工作中，Max Hirschberger等人通过Ca2+取代Nd3+来调控化学势，实现了对Mo子晶格倾斜自旋铁磁稳定性的调控[2]。 他们先利用Quantum Design LFZ制备了一系列不同组分的厘米尺寸单晶(Nd1−xCax)2Mo2O7（x=0.01, 0.03, 0.05, 0.07, 0.10, 0.15, 0.22, 0.30和0.40）。在氩气氛下，生长温度控制在1630-1700℃，生长速度为1.8-2 mm/h。对不同组分单晶的磁性研究证明了在x≤0.15时倾斜铁磁态以及自旋倾角具有稳定性。而在x=0.22以上，Mo-Mo和Mo-Nd磁耦合变号，自旋玻璃金属态取代倾斜的铁磁态。图2, (Nd1−xCax)2Mo2O7不同组分磁化曲线和相图。左图：x=0.01, 0.22和0.40的三个组分单晶的场冷曲线，可以清晰的判断出倾斜铁磁态和自旋玻璃态的转变温度。右图：不同组分获得的转变温度总结的相图，包括有倾斜铁磁态、自旋玻璃态和顺磁态[2]。高品质数据的采集得益于高质量的单晶样品和的成分控制。 3. 高熔点材料SmB6 SmB6是早发现的重费米子材料之一，其研究已经有五十多年的历史。随着拓扑领域的发展，近几年人们发现SmB6是一种拓扑近藤缘体。它的电缘性来自于强关联的电子相互作用，不仅如此，它的缘态存在能带反转，具有拓扑非平庸属性，表面会出现无能隙拓扑表面态。由于体态完全缘，这个表面态可以用来做新型二维电子器件[3]。 对SmB6拓扑和低温性质的准确探索，离不开高质量的材料，但因为该材料的高熔点（2350℃），很难通过常规手段获得。而Yoshio Kaneko等人应用Quantum Design LFZ实现了高品质SmB6的生长。生长条件：1标准大气压的氩气氛，气体流速2000 cc/m，生长速率20 mm/h。图3. SmB6单晶形貌图和劳厄衍射图。SmB6单晶表面如镜面般光亮，晶体（111）面的劳厄斑体现了很好的三重对称性，佐证了样品的高品质，适用于拓扑性质的精细测量[4]。 总结 综上，Quantum Design新一代高性能激光浮区法单晶炉（LFZ）与传统浮区法单晶生长系统相比，特的激光光路可实现更高功率、更加均匀的能量分布和更加稳定的性能。LFZ将浮区法晶体生长技术推向一个全新的高度，可广泛应用于制备红宝石、SmB6等高熔点材料，Ba2Co2Fe12O22等不一致熔融材料，以及Nd2Mo2O7、SrRuO3等高挥发性材料，为凝聚态物理、化学、半导体、光学等多种学科领域提供了丰富的高品质单晶储备，使得更精细的单晶性质测量和表征成为可能。图4. 新一代高性能激光浮区法单晶炉LFZ外观图（左）和原型机中被五束激光加热的原料棒（右）。 参考文献： [1]. K. Kimura, Y. Otake, T. Kimura, Visualizing rotation and reversal of the Neel vector through antiferromagnetic trichroism. Nat Commun 13, 697 (2022).[2]. M. Hirschberger et al., Robust noncoplanar magnetism in band-filling-tuned (Nd1−xCax)2Mo2O7. Physical Review B 104, (2021).[3]. N. Kumar, S. N. Guin, K. Manna, C. Shekhar, C. Felser, Topological Quantum Materials from the Viewpoint of Chemistry. Chem Rev 121, 2780-2815 (2021).[4]. Y. Kaneko, Y. Tokura, Floating zone furnace equipped with a high power laser of 1 kW composed of five smart beams. Journal of Crystal Growth 533, 125435 (2020).

2009年6月10日，瑞士步琪公司在上海举行了2009新品发布会，该次发布的新品以2009年主推的平行快速萃取仪为主，并同时发布了M-565熔点仪新品及即将上市的纳米级喷雾干燥仪。　　会议由瑞士步琪中国区总经理邱世章先生主持。产品介绍环节，平行快速萃取仪全球产品经理贺曼(Rudi Hartmann)博士详细地演示了快速萃取仪的产品特点和安装使用过程，并就技术问题给予支持。 来自全国各地的40多位分销商参与了这次发布会。新品市场策略的讨论中，各位代表踊跃发言，气氛热烈，并就产品技术问题和贺曼博士进行了深层次的交流。

Stuart品牌的自动熔点仪SMP40在实验室仪器设备行业内里起到了很大的作用。客户可以通过利用最新的数字图像处理技术去观察融化的过程。在各大领域，它可以长久地保持数据可追踪性，此外更重要的是还可以让科学家认可这个实验结果。为了确保Stuart全自动熔点仪能继续成为最前沿的先进技术，我们将SMP40升级为SMP50，并为正式宣布Stuart的最新产品SMP50现在开始取代SMP40. 全自动熔点仪SMP50完全符合FDA要求， 可以按照药典要求，完美地进行流程各项数据的追踪与调用。 此外， SMP50具有其它性能：1、屏幕变成了7英寸的1080p高清触摸屏 2、摄像头分辨更高，能更加准确的记录溶解过程 3、内存更大，可以存储300个实验结果 4、温度控制变成了Pt1000温度探头，更加精确 5、增加了用户管理功能 6、增加了选配打印机 7、系统变成Android系统，反应更加快速与稳定8. 采用高分辨率的视频技术记录样品融化的过程现在SMP50已经开始售卖。英国BIBBY集团是熔点仪全球销量最大的生产厂商， SMP40自然也是以物美价优而著称。 SMP50也继承了这一优点。 中国南方区的客户有需求请与广州语特仪器科技有限公司联系。 关于语特 和 英国Bibby / 德国Miccra / 德国MCART/ 德国CAT / 瑞士Gerber Instruments ( www.youtoolinstru.cn.)广州语特仪器科技有限公司专注于搅拌器/分散乳化机等实验室样品制备等通用仪器， 熔点仪/光度计/冰点仪等分析仪器，以及PCR等生命科学仪器。 作为英国比比（Bibby ）在中国南方的首代，广东，广西，四川，重庆，云南，海南，贵州和西藏是我司的服务范围。语特公司也是德国Miccra, MCART, 德国CAT，瑞士Gerber Instruments 在中国的首代。l 英国BIBBY 成立于上个世纪50年代，作为英国最大的实验室科学仪器生产商， 旗下有4个子品牌：Stuart，Techne，Jenway，Electrothermal. 专注于样品前处理等通用实验室仪器（如：熔点仪, 搅拌器, 混匀器，摇床, 培养箱，干浴器/氮吹仪，水浴，菌落计数器, 纯水蒸馏器），分子生物学研究设备(基因扩增仪PCR，荧光定量，杂交箱)；分光光度计/超微量紫外等分析仪器，及平行反应工作站相关产品。 l 德国Miccra 成立于上个世纪，是德国乃至全球最专业的分散乳化专家。顶级分散乳化产品从实验室仪器，中试产品到工业设备， 分散头种类组合高达上百种；应用领域覆盖了化工，化妆品，制药，食品，环保等各大领域。l 德国CAT 成立于上个世纪50年代，是德国样品制备仪器方面的专家之一, 以”品质稳定”而闻名。其顶置式搅拌器种类多样，从手持式，教学用，到科研通用型，高粘度型，是CAT的代表产品线。l 瑞士Gerber Instruments 有超过120的历史，是专注于乳食品行业的典型代表。其产品冰点仪, 乳脂离心机, 食品专用PH计, 流出式粘度计等, 风靡欧洲及其它大陆国家。 l 德国MC.ART ，号称实验室小型“机器人”的提供者。其典型代表产品有：全自动分散乳化系统，自动抓取机器人，自动加液机器人，自动封装机器人，自动过滤机器人等实验室自动控制智能设备，以及实验室自动化的定制 。

您有使用寿命到期或已不能满足要求的熔点仪吗？ 梅特勒托利多为您提供解决方案：不管您的熔点仪旧了而需要昂贵的修理，还是再也满足不了您的要求，我们都可从您手中把它替换掉。截止到2010年12月15号，任何只要是专门测熔点的仪器都可以特别的优惠价格换购MP70或MP90超越系列熔点仪！ 超越系列熔点仪-简单、高效并带有视频记录 点击了解更多 以旧换新活动 操作方法： 1. 联系当地销售代表以了解更多信息或报价。 2. 采购新仪器的同时请交换您旧的仪器，以得到特别折扣！ 新仪器采购的同时请交换您旧的仪器。该活动有效期至2010年12月15日，采购订单必须在该日期之前收到，超过时间则不享受特别折扣。换购的仪器为MP70及MP90超越系列熔点仪。 活动仅在参加国内有效，公司法律或政策不允许的地方是无效的。该活动只能由梅特勒托利多公司直接操作，梅特勒托利多的员工、员工父母、会员、下属公司、经销商、广告商以及他们的直系亲属都是不允许操作的。所有的价格、产品外观及说明书如有变化概不另行通知。 下载 以旧换新 为答谢各位朋友的参与，我们特推出答有奖问卷赢瑞士军刀的活动!，凡如实填写问卷将有机会得到一把瑞士军刀，共有5把等您来拿！（活动截止2010年12月15日） 本活动最终解释权归梅特勒托利多所有

小编曾在前几期的推文中归纳了常见的标准品名称与类别，介绍了ISO国际标准体系、国内的国家计量技术规范体系和国家标准体系下标准品的区别，但是，医药行业的朋友需要使用的药典体系的标准品只是简单提及。由于药典体系对标准品的定义、分类、用途与上述规范体系定义的标准品不同，需要另外说明。“药典标准品”只是一个通称，由于“标准品”在药典体系中有明确定义，因此后续使用“标准物质”代替。那么接下来小编就来给大家说说药典标准物质的那些事儿。什么是药典标准物质？药典标准物质是由国际或各国家ji药典机构收录、研制提供的标准物质，主要分为“标准品”、“对照品”等，2015年版《中国药典》针对不同种类的药品有不同分类。根据品质与使用需要，药典标准物质在我国可大致分为三大类：1.进口标准物质由国际药典或其他国家药典机构如美国药典（USP）、英国药典（BP）、欧洲药典（EP）等收录并提供的现行批号的标准物质。高品质，可不经标定直接使用，可作为基准物质标定工作标准物质，但比较昂贵。2.国家药品标准物质在2015版《中国药典》中有明确定义，可作为基准物质标定工作标准物质。中国食品药品检定研究院（简称“中检院”）是研制、分装、分发、保存国家药品标准物质的唯yi单位。[以上二类属于法定的（药典）标准物质。]3.工作标准物质自行研制或市售的非药典机构的标准物质，成本较低，使用前须经法定药典标准物质标定。什么是国家药品标准品物质？《中国药典》2015年版 四部《0291国家药品标准物质通则》规定：“国家药品标准物质系指供国家法定药品标准中药品的物理、化学及生物学等测试用，具有确定的特性或量值，用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别用的物质。”根据定义与官方说明，国家药典标准物质具国家标准体系的“标准样品”的性质，是《中国药典》所收录的各类药品、杂质成分、辅料等文本标准对应的实物标准，是检查药品质量的特殊的专用量具，是测量药品质量的基准。在《中国药典》2015版中，我国药品主要被分为中药、化学合成药、生物制品三大类，分别收录于一部、二部、三部，在这三部的凡例中分别根据用途规定了三类药品标准物质的类别：??据一部《凡例》，中药标准物质分为：标准品、对照品、对照药材、对照提取物；??据二部《凡例》，化学合成药标准物质分为：标准品、对照品（又称化学对照品）；??据三部《凡例》，生物制品标准物质分为标准品、对照品、参考品。这些分类在四部《0291国家药品标准物质通则》被总结为五类，定义如下：1.标准品系指含有单一成分或混合组分，用于生物检定、抗生素或生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标准物质。其生物学活性以国际单位（IU）、单位（U）或以重量单位（g，mg，μg）表示。2.对照品系指含有单一成分、组合成分或混合组分，用于化学药品、抗生素、部分生化药品、药用辅料、中药材（含饮片）、提取物、中成药、生物制品（理化测定）等检验及仪器校准用的国家药品标准物质。在药典二部、四部《凡例》中提及，对照品用于理化分析，其特性量值一般按纯度（％）计。3.对照提取物系指经特定提取工艺制备的含有多种主要有效成分或指标性成分，用于中药材（含饮片）、提取物、中成药等鉴别或含量测定用的国家药品标准物质。4.对照药材系指基原明确、药用部位准确的优质中药材经适当处理后，用于中药材（含饮片）、提取物、中成药等鉴别用的国家药品标准物质。5.参考品系指用于定性鉴定微生物（或其产物）或定量检测某些制品生物效价和生物活性的国家药品标准物质，其效价以特定活性单位表示；或指由生物试剂、生物材料或特异性抗血清制备的用于疾病诊断的参考物质。怎么购买标准品呢？知道了上面的这些信息，对我们购买标准品有什么帮助呢？1.了解如何选购药典标准物质在需要严格按照药典方法进行试验的前提下，根据实际用途选择合适类型的标准物质；经费足够的情况下可直接购买中检院或各国药典机构研制的法定标准物质，经费不充裕亦可使用经法定标准物质标定且标定结果符合需求的工作标准物质。如仅需要满足某些检测指标比如只需要定性，也可使用其他体系的标准物质/标准样品。2.轻松区分药典标准物质与其他体系标准品药典体系对标准物质有独有的分类，比如“对照药材”、“对照提取物”、“中药对照品”、“杂质对照品”等，如是“标准品”“标准物质”此类容易混淆的类别，可通过单位、产品名称、证书内容与其他规范体系的“标准样品”、“标准物质”区分。参考资料：国家药典委员会. 《中华人民共和国药典》2015年版[M]// 中华人民共和国药典(2015年版). 2000.张晓松. 中国药典的化学对照品[J]. 中国药业, 2004, 13(5):24-25.朱霁虹. 药物标准物质的发展和应用概况[J]. 中国药品标准, 2000(1):15-16.牛剑钊, 宁保明, 张启明. 国内外化学药品标准物质的研究与应用[J]. 中国药学杂志, 2011, 46(11):877-879.

日前,中国计量科学研究院(以下简称“中国计量院”)联合北京科兴中维生物技术有限公司成功研制了新冠病毒奥密克戎变异株基因组RNA标准物质。项目组以新冠病毒奥密克戎变异株为候选物，对其灭活后进行基因组RNA纯化、序列表征和量值测定。该标准物质可用于验证现有核酸检测试剂盒是否会对奥密克戎变异株漏检，以及新冠病毒检测分型试剂盒的开发。此次开发的标准物质涵盖新冠病毒奥密克戎变异株的全部序列，高通量测序和数字PCR结果表明不存在其他病毒和新冠变异序列。采用经国际比对验证的数字PCR方法，对开放阅读框（ORF1ab）基因、核衣壳蛋白N基因、包膜蛋白E基因和刺突蛋白S基因进行了准确定值。特性量值为每管溶液中含有的新冠病毒奥密克戎变异株的ORF1ab、N、E和S基因的拷贝数浓度。具体量值见表1。表1. 新冠病毒奥密克戎变异株基因组RNA标准物质特性量值新冠病毒奥密克戎变异株基因组RNA标准物质S基因的序列中单核苷酸变异位点包括A67V、T95I、Y145D等30多个变异位点，主要变异位点见图1。图1. 新冠病毒奥密克戎变异株基因组RNA标准物质S基因变异位点据了解，此次为中国计量院继德尔塔（Delta，B.1.617.2）、阿尔法（Alpha，B.1.1.7）、贝塔（Beta，B.1.351）、伽马（Gamma，P.1）变异株等标准物质之后的又一突破。截至2022年1月底，中国计量院已成功研制了核酸、抗原和抗体等30种新冠病毒相关的标准物质，该系列标准物质可应用于方法建立、方法验证、质量控制、试剂性能评估、验证与评价等多方面。上述标准物质已广泛应用于全国31个省市的700余家单位，为保障新冠病毒检测结果准确、可比、可溯源提供了技术支撑。

#本文由马尔文帕纳科应用专家张鹏博士供稿# 为规范和指导纳米药物研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《纳米药物质量控制研究技术指导原则（试行）》、《纳米药物非临床药代动力学研究技术指导原则（试行）》《纳米药物非临床安全性评价研究技术指导原则（试行）》三项关于纳米药物研究、质控、评价的技术指导原则。并由经国家药品监督管理局审查同意，8月27日予以发布通告，三项技术指导原则自发布之日起开始施行。 其中《纳米药物质量控制研究技术指导原则》主要内容是围绕着纳米药物的安全性、有效性以及质量可控性展开的。在这3方面，质量的可控性显得尤为重要，它一定程度上决定了药物的安全性和有效性。 该指导原则进一步将纳米药物细分为三类：药物纳米粒、载体类纳米药物以及其他类纳米药物，前两类药物适用于该指导原则。 在研发过程中，纳米药物的质量控制指标又可以分为纳米相关特性和制剂基本特性两大类。其中纳米相关特性是可能与药物在体内行为息息相关的重要质量指标。又包括例如平均粒径及其分布、纳米粒结构特征、微观形态、表面性质（电荷、比表面积等）包封率、载药量、纳米粒浓度、纳米粒稳定性等等。 质量控制指标涉及方面较多，本文重点关注以下三个方面的指标： 1. 粒径（平均粒径及其分布）2. 表面电荷3. 纳米粒浓度 在粒径表征方面，该指导意见原文如下：“应选择适当的测定方法对纳米药物的粒径及分布进行研究，并进行完整的方法学验证及优化。粒径及分布通常采用动态光散射法（Dynamic light scattering，DLS）进行测定，需要使用经过认证的标准物质（Certified reference material，CRM）进行校验，测定结果为流体动力学粒径（Rh），粒径分布一般采用多分散系数（Polydispersity index，PDI）表示。除此之外，显微成像技术（如透射电镜（Transmission electron microscopy，TEM）、扫描电镜（Scanning electron microscopy，SEM）和原子力显微镜（Atomic force microscopy，AFM）、纳米颗粒跟踪分析系统(Nanoparticle tracking analysis, NTA)、小角X射线散射（Small-angle X-ray scattering，SAXS）和小角中子散射（Small-angle neutron scattering，SANS）等也可提供纳米药物粒径大小的信息。对于非单分散的样品，可考虑将粒径测定技术与其它分散/分离技术联用。” 在了解动态光散射技术（DLS）之前，我们先来讲一讲粒径测量时的“等效球体”的概念。 想象一下，当我们完成颗粒粒径测试后，该如何用准确的数值来描述这些三维颗粒的大小呢？当颗粒是规则的形状时，比如说正方体、球体，我们可以用一个数值，例如：边长、直径，来表示这个颗粒的大小；但是，当颗粒呈现的形貌是无规则的话，我们就无法用一个数值来描述这个颗粒大小了，那有人会说，用一系列数值来描述这些颗粒不就行了吗，这个方法确实可行，但是随之带来了数据呈现的复杂度以及颗粒粒径大小比较的困难度。这个时候我们就必须引入“等效球体”概念了。 什么叫做等效球体呢？ 当我们通过某种技术测量颗粒在某一方面的性质，并得到了一个具体的数值，如果一个刚性球体在该性质方面的数值和前者一样，那么我们就认为待测物的颗粒大小和这个刚性球的大小一致。 等效球体概念在粒径上的应用既能满足准确表示待测颗粒的粒径大小，又能使得这些数值能够被用来进行大小比较（单个数值）。 如图1所示，我们可以得知，当一个不规则的颗粒采用不同的测量技术（沉降法、电阻法、体积法等等）去进行测量时，往往会得到不同的粒径值。 而我们说的动态光散射技术测量的是颗粒的扩散速度，所以，具有同样大小扩散速度的刚性球体的直径就是待测颗粒的粒径大小，我们一般称之为流体力学直径。 动态光散射 接着我们进一步来了解一下什么是DLS技术： 分散在溶液相的纳米颗粒由于受到溶剂分子的撞击，呈现出无规则的运动，我们称之为布朗运动（Brownian motion），如果我们将一束激光照射至含有该纳米颗粒的溶液中，溶液相中的颗粒会产生散射光，随后在一定的角度收集相关的散射光，我们就能得到如图2所示的散射光强随时间的变化曲线，可以看出大颗粒布朗运动较为缓慢，散射光强的变化频率较慢（图2，上）。小颗粒则相反，由于其布朗运动剧烈，接收到的散射光强的变化频率较快（图2，下）。 而动态光散射技术则可以捕获上述散射光变化的频率，进而获得颗粒的布朗运动速率大小，最后通过反演算法获得颗粒的粒径和分布。 根据斯托克斯-爱因斯坦方程（Stokes-Einstein）的定义，我们可以看出，颗粒的运动速率是和它的粒径成反比的，运动速率越快，粒径越小，运动速率越慢，粒径越大。 该方程式：DH=KT/3πηD K：玻尔兹曼常数T：整个体系的绝对温度值η：溶剂粘度值D：颗粒平动扩散系数 那具体如何获得颗粒的布朗运动速率(D)呢？ 接下来我们要引入“相关性”这个概念，如图3所示，如果我们将t时刻的散射光强度和其后较长时间的散射光强相比较，显然，他们没有什么相关性。但是，当我们将时间缩短至极短时间范围内，也就是将t和t+δt时刻的光强值进行比较，就能得到很强的相关性，随着时间的增加（δt, 2δt, 3δt, 等等)，其散射光强值和t时刻的相关性不断衰减，最后接近0值，相关性通常用数值来描述（1→0），数值越靠近“1”代表相关性非常高，越接近“0”代表相关性很低。δt的时间非常短，一般在纳秒（nanosecond，ns）或者微秒（microsecond，μs）。 散射光强在不同时间点的相关性我们用G (τ)来表示：G (τ)=A[1+Bexp (-2Γτ)] τ代表着信号采集滞后时间Γ=Dq2，q=(4πn/λ0) sin(θ/2)，散射矢量D：颗粒平动扩散系数n：溶液的折光指数λ0：入射光波长θ：散射光接收角度 最后，我们用相关方程来描述这种相关性随时间的变化（图4），大颗粒的散射光强的相关性随时间变化慢，信号衰减慢（左），小颗粒的散射光强的相关性随时间变化快，信号衰减快（右）。 聊完了DLS的基本原理，我们再来看看大家比较关注的几个问题： 1. 什么是Z-average size（平均粒径）、PI（polydispersity index，多分散指数）？ Z-average size表示样品中颗粒的平均粒径大小，根据ISO 13321:1996，我们可以知道，该数据是通过累计分析法得到的。 PI代表着样品的粒径分布宽度，数值越小，说明体系里的粒径大小越一致，数值越大，说明体系里的粒径分布群体越多，粒径分布较宽，一般我们认为当PI值大于0.7时，表示这个体系不再适合用DLS这种技术进行表征了。 除了平均粒径和PI，我们还能得到颗粒的光强粒径分布图，在这个分布图里，我们能得到不同粒径下对应的散射光强占比数据，这些分布图是根据分布算法得到的。 2. 如何看待不同测量角度下得到的粒径数据？ 市面上主要存在两种测量角度的纳米粒度仪，分别是90°和173°，前者我们称之为侧向角，后者我们称之为背向角。 当测试的样品为粒径窄分布时，例如聚苯乙烯标准样品，两种测量角度都能得到很好的粒径分布图，结果也非常一致（图5）。 当测试的样品为粒径宽分布时，比如一些生物样品，两种测量角度得到的粒径分布图就会有区别（见图6）。 这是为什么呢？ 这其实是和颗粒的散射性质有关系的，当颗粒的粒径大小小于入射波段的1/10时，颗粒在各个方向上的散射光强度都一样，我们称之为各向同性，那么在这两个角度上进行测量，都能得到正确的数值。但是随着颗粒粒径的增加，颗粒在各个方向上的散射光强开始变得不一致，越靠近0度角，其散射光强增加越强烈，我们称之为各向异性。在绝大多数情况下，不同粒径的颗粒其散射强度在90°要比在173°要强一些，当体系中大颗粒开始变多时，来自于大颗粒的散射光强贡献度在90°角下就会比在173°角下要更多，因为粒径分布的数据是根据不同粒径的散射光强在整个体系的占比中得到的，所以在90°角下会使得颗粒的粒径分布更容易倾向于体系中存在的大颗粒。

Hot政策解读纳米药物质量控制研究技术指导原则#本文由马尔文帕纳科应用专家张鹏博士供稿#2022 为规范和指导纳米药物研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《纳米药物质量控制研究技术指导原则（试行）》、《纳米药物非临床药代动力学研究技术指导原则（试行）》《纳米药物非临床安全性评价研究技术指导原则（试行）》三项关于纳米药物研究、质控、评价的技术指导原则。并由经国家药品监督管理局审查同意，8月27日予以发布通告，三项技术指导原则自发布之日起开始施行。其中《纳米药物质量控制研究技术指导原则》主要内容是围绕着纳米药物的安全性、有效性以及质量可控性展开的。在这三个方面，质量的可控性显得尤为重要，它一定程度上决定了药物的安全性和有效性。在粒径表征方面，该指导意见原文如下：原文关于粒径表征的相关表述“应选择适当的测定方法对纳米药物的粒径及分布进行研究，并进行完整的方法学验证及优化。粒径及分布通常采用动态光散射法（Dynamic light scattering，DLS）进行测定，需要使用经过认证的标准物质（Certified reference material，CRM）进行校验，测定结果为流体动力学粒径（Rh），粒径分布一般采用多分散系数（Polydispersity index，PDI）表示。除此之外，显微成像技术（如透射电镜（Transmission electron microscopy，TEM）、扫描电镜（Scanning electron microscopy，SEM）和原子力显微镜（Atomic force microscopy，AFM）、纳米颗粒跟踪分析系统(Nanoparticle tracking analysis, NTA)、小角X射线散射（Small-angle X-ray scattering，SAXS）和小角中子散射（Small-angle neutron scattering，SANS）等也可提供纳米药物粒径大小的信息。对于非单分散的样品，可考虑将粒径测定技术与其它分散/分离技术联用”上一期我们已经和大家介绍了基于DLS技术的粒径测量，这一期我们准备和大家讲一讲纳米颗粒跟踪分析技术（NTA）测量颗粒粒径。纳米颗粒跟踪分析技术原理是如何进行颗粒粒径测量的呢？激光照射溶液中的悬浮纳米颗粒，后者产生的散射光被高灵敏度的相机捕获并成像。为了得到观测区域每个颗粒的粒径大小，相机通过拍照的方式记录下每个颗粒的运动轨迹，并分析得到每个颗粒的运动速率，最终这些单个颗粒的运动速率通过斯托克斯-爱因斯坦方程转化为粒径值，整个样本的粒径分布就是由这些颗粒的粒径汇集而成（图1）。图1. 利用纳米颗粒跟踪分析技术（NTA）对纳米颗粒进行粒径分析（红色线条表示颗粒的布朗运动轨迹）由于该技术是单颗粒跟踪技术，所以能提供极高精度的颗粒粒度的数量分布，既适合分析粒度分布较窄，也适合分析粒度分布较宽的样本，其粒径检测范围大致在10-2000nm之间。此外，如果样品本身具有荧光，或者能够标记上荧光素，可以单独采集其荧光信号，进而对荧光颗粒进行粒度分析，不受溶液复杂体系的影响。NTA 和 DLS 对比实验测量纳米级颗粒粒径该如何选择？接下来通过粒径宽窄分布不同的样品的测量实例，着重给大家讲一下NTA和DLS在测量颗粒粒径上的相同点和区别点，方便大家更好的去选择不同的技术。 NTA & DLS 粒径窄分布样品NTA 和 DLS两种技术在粒径窄分布样品上的差异，我们以200nm的聚苯乙烯颗粒（PS）为考察对象。DLS:Z average: 217.7 nm PDI: 0.04827NTA: Mean: 199.7nm Mode: 196.2nm图2 DLS、NTA表征200 nm聚苯乙烯颗粒（PS）的粒径分布我们再将两种技术表征的结果合并到一块，看看有没有差异。图3 NTA和DLS测量窄分布样品合并图从图3中我们能够看到，NTA和DLS技术都能很好的表征粒径窄分布的样品，但是NTA得到的粒径分布图比DLS的更窄。通过图2、3我们得出如下结论：DLS和NTA都能很好的表征粒径窄分布的样品，且其平均值及主峰值都十分接近，但是NTA得到的粒径分布峰更窄，这也和其采用的单颗粒跟踪技术相符合。 NTA & DLS 粒径宽分布样品再来看看宽分布的样品。我们将100 nm和200 nm的PS标准品混合后，获得粒径宽分布样品，将其做为考察对象。分别利用NTA和DLS对他们进行粒径表征：DLS: Z average: 206.7 nm PDI: 0.002214NTA: Mean: 171.4 nm Mode: 194.8 nm图4 DLS、NTA表征100、200 nm聚苯乙烯颗粒（PS）混合体的粒径分布从图4我们可以看出来，DLS仍旧显示出一个单峰，其Z均值为206.7 nm；NTA成功将100 nm和200 nm的PS颗粒区分开来，在粒径分布图上呈现出两个明显的单峰（109 nm、195 nm），这说明NTA的粒径分辨率是要高于DLS的。图5 DLS和NTA测量100、200 nm聚苯乙烯颗粒（PS）混合体的粒径分布合并图通过图5，将两种技术得到的粒径分布图合并到一块，我们可进一步发现，DLS的结果更偏向于体系中的大颗粒，较小的100 nm的信号被较多的忽略了。这说明DLS对体系中的大颗粒更敏感，而NTA对体系中大、小颗粒的敏感程度较为接近。总体来说，NTA的粒径分辨率能达到1:1.3，而DLS的粒径分辨率最低只能到1:3。 DLS＆NTA 示例：水包油乳剂在水包油乳剂的实际样品案例中，如图6，7 DLS和NTA的粒径分布图以及两项技术的合并图显示，DLS的分辨率较低，无法分辨出体系中存在的更小的颗粒。DLS: Z average: 151.9 nm PDI: 0.09714NTA: Mean size: 116.2 nm Mode size: 89.1 nm图6 DLS、NTA表征水包油乳剂的粒径分布图7 DLS和NTA测量水包油乳剂的粒径分布合并图 实际案例 NTA适用：细胞外囊泡（EV） 实际案例 NTA适用：脂质纳米颗粒（LNP） 实际案例 NTA适用：慢病毒 实际案例 蛋白聚集体实际案例NTA适用：纳米磁球

p style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体,SimSun "标准物质的作用/span/strong/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "标准物质是检测行业中最重要的环节之一，其为检测实验室提供的四个主要作用在上个世纪就有明确定义。但过去20年里，中国检测领域无论是新材料、食品安全抑或是环境监测都有新的变化，检测项目也日益扩展和普及。截止目前，17025实验室发展已到近9000家，检测量剧增，结果时效也被大大提升。strong这个背景下，在保障标准物质质量方面，避免出现的“短缺”现象，将是标准物质提供者该思考的紧迫问题/strong。本文将以食品检测领域为例，提出我们的挑战和行动。/spanbr//pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "标准物质在中国检测行业体系中的现状与挑战/span/strong/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "标准物质作为检测单位实现溯源性最快速、也是最准确的方法，目前使用越来越普及。以食品检测为例，我国所用的标准物质主要分为五大类：/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "1）对照品——以中国食品药品检定研究院为主要代表，为法定药物检测对照品提供单位，参照方法为内部标准。/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "2）标准物质——由市场监督管理总局计量司下属的中国计量测试学会全国标准物质管理委员会所批准 GBW/GBW(E)国家一级、二级有证标准物质，主要参照标准为JJF 系列标注物质技术规范。/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "3）标准样品——由市场监督管理总局、国家标准化管理委员会下属中国标准化协会全国标准样品技术委员会所批准GSB有证标准样品，参照标准为GB/T 15000 系列标准样品工作导则。/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "4）通过ISO 17034(Guide 34)认可的RMP生产的标准物质/有证标准物质，参照标准为ISO 系列标准（ISO 17034、Guide 31、Guide 35等）。/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "5）行业内通用的标准物质，此类标准物质并未通过认证认可，主要是由特定行业内权威的单位提供，另外包括一些新标准发布，并未有相关标准物质提供，由化学试剂供应商提供作为标准物质使用。/spanbr//pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "目前存在的问题主要有以下几方面：1、对照品本为药物检测用，在食品检测中属于超范围使用；2、不同行业并不认同所有类型的标准物质，目前只有GBW系列和ISO 17034为各行业均认可的有证标准物质；3、上面提到的第五类标准物质并没有按照标准物质研制规范进行研发生产，在使用中存在一定风险；4、国内外ISO 17034 RMP认可方式、严格程度不同,且对国外RMP并无监管，对国内RMP的发展造成不利。/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "而深入了解问题出现的深层原因，才能帮助我们洞察中国检测行业的发展趋势，做好服务工作。/spanbr//pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "行业发展，成本控制 标准物质仍“缺乏”/span/strong/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "伴随检测行业经过几十年的发展，标准物质不论从供应商数量、各类型数量，商品化品种和提供数量上的都有跨域性的发展，但从标准物质提供者的角度上还是感觉品种“缺乏”。strong这里并不是说客户得不到标准物质，而是在特定时间和空间下的相对“缺乏”/strong。除去标准物质自身的品种多，有效期长短不同等特点外，系统地思考检测行业的发展方向才能更主动地解决“缺乏”的挑战。/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "首先“缺乏”不是整体数量的缺乏，而是由于检测实验室面对四个变化带来的体系性缺乏：/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="color: rgb(192, 0, 0) "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "检测样品由满足出口检测为主，到满足国内需求检测为主导的变化/span/strong/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "中国的检测需求在初期主要针对出口的产品，标准的制定和检测的品种更多地跟进或参考“国际标准”。而随着中国国民生活水平的提升，被检测的样品更多地服务于国内需求。服务主体的变化引发的检测标准及其涉及的标准物质的品种也相应变化。特别是一旦纳入每年国家抽查项目的品种，如部分兽药残留类标准物质的需求品种数量相对以前有巨大的增长。/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="color: rgb(192, 0, 0) "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "风险控制方向的变化/span/strong/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "伴随检测主体的变化，各细分领域检测的目标化合物也产生着变化。 欧美检测方法更关注正常生产过程体系下带来的目标检测物，并结合残留毒害性高低设定限量标准，而且标准的制定除被检测物目标外，其代谢物也同时被要求检测。但由于中国是农药和兽药的生产大国，除了考虑常规过程中产生的残留外，还需关注非法添加的物质。由于这些化学品大多是被限制生产，或者正在被逐步淘汰过程中，因此提供配套的标准物质，在原料获得上具有很大的难度，如持久性有机污染物和保健品中的甾体化合物。/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="color: rgb(192, 0, 0) "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "检测实验室数量和检测样品数量的变化/span/strong/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "随着国家对检测资质的开放，基础的检测工作大量转由第三方实验室完成。这极大地推动了第三方实验室数量的增加，同时也对实验室的检测效率和检测成本压缩提出更多要求。/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "标准物质是检测实验室的重要消耗品，通常耗材预算的10%被用来采购标准物质。然而，标准物质多样性，自身有效期和评审认证及检品档期需求的矛盾，导致大量昂贵的标准物质因为过期而被作废。因此，要求标准物质供应商不仅能够快速供货，还需要了解产品使用的周期性,从而降低浪费。/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "另一个主题是降低单位产品价格。通过提升或减少产品包装等方式优化标准物质成本，从而应对检测平均费用收入降低的压力。从过去3年的客户统计显示，大量标准物质的需求已经由简单提供纯品剂型，转换成同时提供纯品、溶液和混标等多种剂型，甚至一个化学品的溶液剂型也要求多种浓度和多种溶剂，以满足不同检测方法的需求。/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "一方面，标准物质生产者虽然大幅度增加目录产品规格，而一方面检测实验室所期待的“最适合”的产品剂型还是供应不足。除了上文提到的系统性“缺货”，由于9000家检测实验室庞大的数量基数，当出现热点检测项目时，也会出现所需的标准物质的临时性“缺货”。/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="color: rgb(192, 0, 0) "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "行业重组带来的变化/span/strong/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "食品检测领域由原来的九龙治水的多个检测主体转换成“市场监督总局”管理后，原有各个行业提供的本行业公认的标准物质，在新的体系下互认也是一个导致“短缺”的原因。如前所说，中国被所有行业都公认的标准物质是“GBW”和“17034”两个体系管理下供应商提供的产品。而其他的行业标准物质在日常使用，或评审过程中会遇到各种各样的疑问，从而不能被充分利用。导致具体实验室在采购标准物质时，为回避风险简单地要求产品必须是“GBW”和“17034”认可。但统计显示，通过这两个体系的标准物质数量对比现行的检测方法规定的品种严重不足。/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "以食品的GB 2763-2019《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》为例，要求检测的农药及代谢物超过740个；从官网了解到三个典型检测实验室在农残检测能力许可项下的品种也超过700个品种。而截至到2020年5月，相关清单列表中，中国和进口所有GBW+17034体系下的供应商的提供品种只有450个。能被广泛接受标准物质的供应对远远落后于检测方法的制定和检测实验室扩项。这一结果还是把各个剂型都统计上的，实际上客户在采购时匹配剂型后对标准物质感受则更“缺乏”，也成为了制约检测行业健康发展的因素之一。/spanspan style="font-family: 宋体,SimSun " /span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "BePure标准物质的努力/span/strong/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "感恩中国快速发展的检测市场提供的机遇，感恩广大客户与合作伙伴长期的信赖支持，BePure标准物质从如下四个方向，以实际的投入和敬畏之心来面对检测行业对标准物质的需求，与客户共建不确定时代的应对能力。/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "扎根中国检测行业：认真学习和领会中国现行的检测标准，了解其所需要的标准物质和实际检测过程的需要。建立自有的原料供应体系，解决标准物质在原料供应，快速响应和价格上的缺口。同时扩大自身生产和检测能力，和工艺优化满足日益增长的订单数量。/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "严格遵守相关法规：标准物质的质量要求非常高，而GBW和17034都对生产过程进行了规范和要求。从实际运行看，国内和国际的标准物质生产者大多都是17034标准物质生产者，ISO9001生产过程和17025检验检测能力三体系运行确保产品规范。BePure现在是17034和9001双体系，争取在2021年能达到三体系的运营的标准，更充分地以检测实验室的视角管理和运行标准物质业务。/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "以标准物质特性管理运营：标准物质的生产单位大多是技术背景，对供货运营并不投入过多的精力。但不论是使用者还是生产者，标准物质的有效期和需求的波动，是实际需求中标准物质及时供货并降低成本的重要制约因素。而BePure正努力将历史客户的询价和订单数据运用于标准物质的年度生产和备货工作中，提高有效库存的比例，提升供应速度并优化价格。/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "以技术支持满足客户需求：由于行业重组，带来对标准物质的不同认知，导致实验和采购人员开展工作时风险控制的着眼点不同带来的技术问题。BePure建立售前售后技术团队，自获得17034资质后走访了超过70个城市，与超过5000个用户进行了交流，每年在线回复数百个技术咨询，包括标准物质的保存和使用，期间核查等产品相关问题，也有与检测方法相关的题目。利用自身对法规的理解和生产的经验服务广大的检测实验室。/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun " /span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 0, 0) "strongspan style="font-family: 宋体,SimSun "关于BePure标准物质/span/strong/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "BePure是振翔公司的标准物质系列产品的注册商标。2015年获得第一张GBW（E）标准物质证书，2017年获得17034标准物质生产者认可。截至2020年7月能提供的产品涉及工业品，食品，环境检测，药物及临床检测等领域，4000化合物9000多种规格的目录产品，随产品都提供检测报告和证书。并能按照客户要求提供纯品，单标溶液，混标，质控样等多种规格的产品。/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体,SimSun "“携手标准，触达世界”是BePure的理念。与检测客户一起在标准和规范的基础上，打破传统的束缚，为各个领域提供合格合规易得的标准物质，为保证我们生活的世界健康安全奉献不愧时代的努力。/span/ppbr//pp style="text-align: right "供稿人 ：石磊/pp style="text-align: right "北京振翔科技有限公司总经理 /p

在此，我们将依据GB 5749-2022《生活饮用水卫生标准》中的表1，对水质常规指标进行深入浅出的解读。这些数据，就如同体检报告上的各项指标，默默讲述着水质的故事。让我们一起，探索那数据背后的意义，守护我们的饮水安全。一、微生物指标饮用水需要检测微生物指标，如菌落总数、总大肠菌群、大肠埃希氏菌等，如果这些指标不合格，易引发细菌感染、寄生虫病，使人出现腹痛、腹泻等消化道症状。二、感官性状指标1、色度：天然水或处理后的各种水进行颜色定量测定时的指标。标准限值：15度。2、浑浊度：水中悬浮及胶体状态的颗粒。标准限值：1NTU。3、臭和味：被污染的水体往往具有不正常的气味。用鼻子闻到的叫做臭，口尝到的叫做味。标准限值：无异臭、无异味。4、肉眼可见物：水中存在的、可以肉眼观察到的颗粒或其他悬浮物质。标准限值：不得含有。超标危害：感官性状指标主要是其他指标的表征体现，一般没有直接危害。如浑浊度超标水样中悬浮物容易吸附细菌、病毒等。三、一般化学指标1、pH值：氢离子浓度倒数的对数。标准限值：6.50~8.50。超标危害：对管道的腐蚀进而引起间接中毒。2、总硬度：主要是指水中钙、镁离子的含量。硬度分为碳酸盐硬度及非碳酸盐硬度。碳酸盐硬度和非碳酸盐硬度的总和称总硬度。标准限值：450mg/L。超标危害：引起胃肠道功能紊乱，容器结垢，腐蚀设备等。3、溶解性总固体（TDS）：溶解在水里的无机盐和有机物的总称，主要成分有Ca2+、Mg2+、Na+、K+、CO32-、HCO3-、SO42-、NO3-等。标准限值：1000mg/L。超标危害：味道差，口感差，水壶结垢。四、无机非金属指标1、硫酸盐：主要来自石膏和其他含硫酸盐沉积物的溶解。标准限值：250mg/L。超标危害：大量摄入导致腹泻、脱水、胃肠道紊乱。2、氯化物：广泛存在于水中，来源于天然矿物沉积、海水入侵、农业灌溉等。标准限值：250mg/L。超标危害：腐蚀管路，引入咸味，对胃液分泌、水代谢有影响，从而诱发各种疾病。3、氟化物：广泛存在于水中，来源于天然矿物沉积。标准限值：1.0mg/L。超标危害：适量的氟对身体有益，可预防龋齿。摄入过多对人体有害，容易导致氟斑牙、氟骨症。4、氰化物：自然水体一般不存在氰化物，水中来源主要是工业污染、石油化工、农药、电镀等。标准限值：0.05mg/L。5、硝酸盐氮、氨氮：硝酸盐、亚硝酸盐和氨是氮循环的组成部分。除来自地层外，还主要来源工业废水、生活污水、肥料等。标准限值：硝酸盐氮10mg/L，氨氮0.5mg/L。超标危害：本体无毒。在体内形成亚硝酸盐，可导致高铁血红蛋白症。在胃肠道形成亚硝胺，使动物致畸、致癌、致突变。五、金属指标1、铝：来源于工业污染及混凝剂（如硫酸铝、聚合氯化铝、明矾等）的使用，产生的铝化合物随污水进入水体。标准限值：0.20mg/L。超标危害：铝是一种低毒金属元素，并非人体需要的微量元素，不会导致急性中毒，人体摄入铝后仅有10%-15%能排泄到体外，大部分会在体内蓄积，与多种蛋白质、酶等人体重要成分结合，影响体内多种生化反应，长期摄入会损伤大脑，导致痴呆，还可能出现贫血、骨质疏松等疾病。2、铁：铁是人体的必需元素。铁是地壳层中第二丰富的金属，以多种形式存在于天然水中。水中的铁通常以Fe3+的形式出现，而较易溶解的Fe2+可能在脱氧的情况下出现。标准限值：0.30mg/L。超标危害：当水中含铁量超过0.30mg/L会使衣服、器皿、设备等着色。在含铁量大于 0.50mg/L时，水的色度可能会大于30度。饮用水铁过多可引起食欲不振、呕吐、腹泻、胃肠道紊乱、大便失常等症状。3、锰：是地壳中较为丰富的元素之一，地下水中锰的质量浓度可以达到每升几毫克。常和铁结合在一起。标准限值：0.10 mg/L。超标危害：高浓度锰有毒性，锰主要危害中枢神经系统，可以出现颓废、肌张力增加、震颤和智力减退等中毒症状。但还未达到此水平时根据味道就需对水进行处理了。当锰的质量浓度超过0.10mg/L,会使饮用水发出令人不快的味道，并使器皿和洗涤的衣服着色。如果溶液中Mn2+的化合物被氧化，会形成沉淀，造成结垢。4、铜：是一种存在于地壳和海洋中的金属。在地壳中的含量约0.01%。自然界中的铜多数以化合物(铜矿物)存在。标准限值：1.0mg/L。超标危害：铜是人体重要的必需微量元素，但重金属又有一定毒性。毒性强弱与重金属进入人体的方式和剂量有关。金属铜不易溶解，毒性比铜盐（醋酸铜和硫酸铜)小。铜超标引起急性和慢性中毒，急性中毒有急性胃肠炎、溶血和贫血；慢性中毒有记忆力减退、注意力不集中，易激动、多发性神经炎等。5、锌：在自然界中多以硫化物状态存在。主要含锌矿物是闪锌矿。也有少量氧化矿，如菱锌矿，电池的重要原料。水中锌含量很小，但水流经镀锌管道可能被污染，使水的浑浊度升高，具有不舒服的金属味。标准限值：1.0mg/L。超标危害：锌是人体不可缺少的微量元素，但锌超标也有危害：1.锌与硒有拮扰性，人体大量摄入锌后降低了硒的解毒作用，容易引起某些有毒元素的慢性中毒或诱发某些疾病；2.大量的锌能抑制吞噬细胞的活性和杀菌力，从而降低人体的免疫功能，使抗病能力减弱；3.过量的锌致使铁参与造血机制发生障碍从而使人体发生顽固性缺铁性贫血；4.长期大剂量锌摄入可诱发人体的铜缺乏。6、砷：在地壳中广泛存在，大多以硫化砷或金属砷酸盐和砷化物形式存在。某些地区水砷偏高（地方病)，有的来自治炼废水、矿物溶出。标准限值：0.01mg/L。超标危害：砷是饮水中一种重要的污染物，国际癌症研究机构 (IARC）确认是使人致癌的物质之一。7、汞：在自然界中分布量很少，但普遍存在，一般动物植物中都含有微量的汞。汞的用途广泛，人类活动造成水体汞污染，主要来自系碱、塑料、电池、电子、化工废水还有农药、化肥等使用。标准限值：0.001mg/L。超标危害：金属汞和无机汞损伤肝脏和肾脏，但一般不形成累积中毒。有机汞（如甲基汞）等毒性高，能损伤大脑，在体内停留时间长，即使剂量很少也可累积致毒，如日本的水俣病。8、镉：在自然界中常以化合物状态存在，一般水中含量很低。镉在电镀、颜料、塑料、稳定剂、Ni-Cd电池工业、电视显像管制造等工业领域使用广泛。镉的污染主要来源工业排放。标准限值：0.005mg/L。超标危害：镉是人体非必需元素，正常环境状态下，不会影响人体健康。镉被人体吸收后，在体肉形成镉硫蛋白，选择性地蓄积在肝肾中。从而影响肝、肾器官中酶系统的正常功能，使骨路的生长代谢受阻碍，从而造成骨路疏松、萎缩、变形等。如日本的痛痛病。9、铬（六价）：铬属于分布较广的元素之一。自然界中主要以铬铁矿FeCr204形式存在。铬的污染源有含铬矿石的加工，金属表面处理、皮革鞣制、印染等排放的污水。标准限值（六价铬）：0.05mg/L。超标危害：铬是人体必需的微量元素，在机体的糖代谢和脂代谢中发辉特殊作用。铬的毒性与其价态有关，金属铬对人体几乎无害，六价铬才有毒。六价铬比三价铬毒性高。六价铬对人主要是慢性毒害，它可以通过消化道、呼吸道、皮肤和粘膜侵入人体，在体内主要蓄积在肝、肾和内分泌腺中。通过呼吸道进入的易积存在肺部。10、铅：铅在地壳中含量为0.16%，很少以游离态存在于自然界，工业中含铅废气、废水、废渣等可以污染水源。自来水的铅还来自含铅的管道系统，如输水管、焊料、管件及其接头，聚氯乙烯水管材、管件可能含铅，因为铅作为稳定剂用于生产该种塑料管。标准限值：0.01mg/L。超标危害：铅中毒对机体的影响是多器官、全身性的，临床表现复杂，且缺乏特异性，比较明确的是：1、引起血红蛋白合成障碍；2、损害神经系统；3、损害肾脏；4、损害生殖器官；5、影响子代。病期较长的患者并有贫血，面容呈灰色，伴心悸、气促、乏力等。牙与指甲因铅质沉者而染黑色，有的牙龈出现黑色。编辑搜图六、有机物（综合）指标1、高锰酸盐指数（以O₂ 计）：是指水样在规定的氧化剂和氧化条件下的可氧化物质的总量。标准限值：3mg/L。超标危害：高锰酸盐指数是反应饮用水中有机污染物总体水平的一项指标，与肝癌和胃癌死亡率之间有非常显著的相关关系。2、三氯甲烷：是一种有机合成原料，主要用来生产氟氯昂。可用于有机合成及麻醉剂，脂肪、橡胶、树脂、油类、蜡、磷、碘和粘合压克力的溶剂，青霉素，精油、生物碱等的萃取剂，在生产过程中的废水污染水体。饮用水中三氯甲烷的形成在很大程度上取决于用作消毒剂的氯和在水源中存在的前体之间相互反应。标准限值：0.06mg/L。超标危害：主要作用于中枢神经系统，具有麻醉作用，对心，肝，肾有损害，主要引起肝脏损害，并有消化不良、乏力、头痛、失眠等症状。并认为对人具有潜在的致癌危险性。在使用相关仪器设备对水质进行检测的同时，需要确保已有仪器的正确值，这就需要用到相关的标准物质进行校准，那标准物质在其中起到了什么作用呢？水质检测标准物质主要用于保证水质检测结果的准确性。这些标准物质在环境监测中起到重要的作用，可以用于测定水样中污染物质的浓度。此外，这些标准物质还可以被用于制定一些环境标准，如水质标准，以保证水质监测检测结果的合理性和可靠性，进而保证公众的生命健康和生活的安全。具体来说，水质检测标准物质有以下用途：1. 质量控制：在实验室内部的质量控制程序中，标准物质可被用作质控样品，通过比较实际测试结果与标准物质的不确定度，来评估实验的准确度和精密度。2. 比对试验：标准物质可以作为基准，用于比较不同实验室或不同测量方法的结果，以评估其准确性和一致性。3. “盲样”分析：在某些情况下，标准物质会被混入实际样品中，以测试实验室对特定污染物的检测能力。4. 校准仪器：标准物质可用于校准测量仪器，确保其准确性。5. 标定溶液浓度：标准物质可以用来标定用于样品前处理的溶液，确保这些溶液的浓度准确无误。6. 评价分析方法：通过使用标准物质，可以对新开发或改进的分析方法进行验证，确保其有效性。值得注意的是，某些特殊的水质检测标准物质如水中氨氮溶液标准物质和水中铵离子溶液标准物质，不仅可用于上述用途，还可以直接用于对排放的氨氮污染物进行准确测定，为环保领域的新技术新方法研究、新标准验证、质量控制、能力验证样品检测等方面提供技术保障。

2010版《中国药典》编制工作如期杀青，下一步，相关实施工作将逐步开展。记者获悉，此次药典收载新品种的增幅达42%，修订幅度达69%，均为历版最高，重点解决了长期以来中药饮片和常用药用辅料国家标准较少、质控水平较低的问题。　　收载品种4615种　　与2005年版药典相比，新版药典新增品种总计1358个，总数达到4615个，形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、药用辅料、生物制品等门类齐全的药品标准体系，基本覆盖国家基本药物目录品种的需要。　　据药典委员会副秘书长周福成介绍，2010年版《中国药典》一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方和单味制剂等，品种共计2136种，其中新增990种、修订612种 药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等，品种共计2348种，其中新增340种、修订1500种 药典三部收载生物制品，品种共计131种，其中新增28种、修订103种。　　药典附录的变化也较大，其中，药典一部新增附录14个，修订54个 药典二部新增15个，修订70个 药典三部新增18个，修订38个。　　结束神仙难辨时代　　中药受其自身特点及历史遗留问题的影响，标准制定一直是难点。而本版药典中最大刀阔斧修订的就是中药板块。　　“2010版药典收录的中药品种基本覆盖了2009版的基本药物目录。”药典委员会中药标准处处长钱忠直表示。　　据钱忠直介绍，2010版药典中药部首次对原标准(包括拟新增品种和2005年版全部修订品种)收载的方法进行了全面验证和复核，使质量标准整体水平和系统性、可行性、规范性大大提高。　　“我们要做到标准修订不打‘补丁’，实现均衡发展，使得有效性和安全性全面提高，同时体现中药可持续发展的鲜明导向。”钱忠直表示。他说，2010版药典中药部分对标准中的杂质、水粉、灰分、酸不溶性灰分、有关物质等有可能影响中药质量和安全的一般检查项目进行了全面增补完善。据悉，2005年版收载各类检查1465项，2010年版新增各类检查有1868项。　　据悉，在有效性方面，2010版药典大幅增加了符合中药特点的专属性鉴别。化学颜色或沉淀反应和光谱鉴别方法中药标准不再使用，增加了显微粉末鉴别、薄层色谱鉴别技术等专属性强的检查项。如：黄连在2005版药典中的含量测定要求是以薄层色谱法测定黄连中小檗碱的含量，要求小檗碱的含量不低于3.6%，小檗碱在多种植物中大量分布，其作为唯一测定指标的客观性和专属性较差，而2010版药典将使用高效液相法进行一测多评，使得小檗碱、药根碱、表小檗碱、黄连碱、巴马汀的可控成分达10%，整体上体现黄连有别于黄柏等的活性关系。　　而安全性方面，中药则重点加强了对重金属、黄曲霉、有机溶剂残留等的控制，并全面禁用苯作为溶剂，所有含苯的分析方法均重新修订。　　“新版药典对于用常规分析方法解决不了的问题，积极采用了新技术，如液相色谱-质谱联用限量及定量技术、DNA分子鉴定技术、薄层-生物自显技术、生物测定等。”与会评审专家表示。如新版药典对蛇类药材采用了DNA分子鉴定技术，这是该技术首次用于中药标准中。　　实际上，安全性、有效性和创新性在药典的二部、三部也得到进一步加强。高效液相、红外光谱等现代分析仪器使用范围得到进一步扩大 药典三部收载了第一个细菌多糖结合疫苗，以纯化疫苗取代同品种的非纯化疫苗等均体现了生产工艺技术的进步。　　“可以说，我们在中药的质量标准方面，基本结束‘丸、散、膏、丹，神仙难辨’的历史。”钱忠直还透露，穿心莲、积雪草、肉桂、灵芝、青蒿等五个中药标准拟作为第一批中美国际互认标准收入美国药典。

仪器信息网讯 2011年10月12-15日，第十四届北京分析测试学术报告会及展览会(BCEIA 2011)在北京展览馆隆重举行。为让广大网友及仪器用户深入了解BCEIA 2011仪器新品动态，仪器信息网特别开展了以“盘点行业新品 聚焦最新技术”为主题大型视频采访活动，力争将科学仪器行业最新创新产品、最新技术进展及最具有代表性应用解决方案直观地呈现给业内人士。以下是仪器信息网编辑采访上海仪迈仪器科技有限公司副总经理/技术总监邵懿芳先生的视频。　　上海仪迈仪器科技有限公司坐落于上海漕河泾开发区松江高科技园区，注册资本1000万，是厚积薄发的科技型创新企业。“仪迈科技”将以“打造品质与进口高端仪器媲美，价格与国产仪器接近”的本土精品为己任，特立独行地走品牌路线，着力打造“Insmark”这一中国品牌新形象。　　在本届BCEIA展会上，上海仪迈仪器科技有限公司副总经理/技术总监邵懿芳先生向我们重点介绍了公司最新推出的全自动折光仪和熔点仪新品；同时，并就目前国内光学仪器研制现状以及未来市场发展趋势发表了见解。　　具体内容请点击查看采访视频。

本文摘要本文将通过对马尔文帕纳科两款纳米颗粒表征设备NTA和DLS在测量颗粒粒径上的相同点和区别点，为您选择符合技术标准的不同技术用于纳米药物质量控制研究中的颗粒表征提供有意义的指导。相关技术标准中的粒度表征技术为规范和指导纳米药物研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《纳米药物质量控制研究技术指导原则（试行）》等三项关于纳米药物研究、质控、评价的技术指导原则。其中《纳米药物质量控制研究技术指导原则》主要内容是围绕着纳米药物的安全性、有效性以及质量可控性展开的。在这三个方面，质量的可控性显得尤为重要，它一定程度上决定了药物的安全性和有效性。在粒径表征方面，该指导意见关于粒径表征的相关表述如下：“应选择适当的测定方法对纳米药物的粒径及分布进行研究，并进行完整的方法学验证及优化。粒径及分布通常采用动态光散射法（Dynamic light scattering，DLS）进行测定……粒径分布一般采用多分散系数（Polydispersity index，PDI）表示。除此之外，显微成像技术（如透射电镜（Transmission electron microscopy，TEM）、扫描电镜（Scanning electron microscopy，SEM）和原子力显微镜（Atomic force microscopy，AFM）、纳米颗粒跟踪分析系统（Nanoparticle tracking analysis, NTA)、小角X射线散射（Small-angle X-ray scattering，SAXS）和小角中子散射（Small-angle neutron scattering，SANS）等也可提供纳米药物粒径大小的信息。”注：本文介绍的两种纳米颗粒表征技术如何选择合适的颗粒表征技术呢？那么，测量纳米级颗粒粒径该如何选择合适的技术呢？本文将着重给大家讲一下NTA和DLS在测量颗粒粒径上的相同点和区别点，方便大家更好的去选择不同的技术。DLS技术利用分散在溶液中的纳米颗粒的布朗运动测量颗粒粒径，其粒径检测范围在0.3nm-10μm之间。NTA技术利用激光照射溶液中的悬浮纳米颗粒，后者产生的散射光被高灵敏度的相机捕获并成像。由于该技术是单颗粒跟踪技术，所以能提供极高精度的颗粒粒度的数量分布，既适合分析粒度分布较窄，也适合分析粒度分布较宽的样本，其粒径检测范围在10-1000nm之间。我们以100nm和200nm的聚苯乙烯颗粒（PS）标准品为考察对象。研究NTA 和 DLS两种技术分别在粒径窄分布和宽分布的样品上的测量差异。图1 NTA和DLS测量窄分布样品合并图（上）和宽分布样品合并图（下）从图上可以看出，DLS和NTA都能很好的表征粒径窄分布的样品，且其平均值及主峰值都十分接近，但是NTA得到的粒径分布峰更窄，这也和其采用的单颗粒跟踪技术相符合。右图明显可以看到DLS对体系中的大颗粒更敏感，而NTA对体系中大、小颗粒的敏感程度较为接近。总体来说，NTA的粒径分辨率能达到1:1.3，而DLS的粒径分辨率最低只能到1:3。MADLS (多角度动态光散射)技术是马尔文帕纳科专为Zetasizer Ultra系列产品开发的新技术。MADLS可从多个光散射角度对样品进行自动全面分析，提供更高的分辨率，为样品提供更完整的视角。下图以脂质体为例，分别用NTA和MADLS技术测量样品粒度，可以看到二者测得的粒径均值及主峰值都十分接近，MADLS得到的粒径分布峰也和NTA同样窄。图2 脂质体样品的粒度分布，上图为马尔文帕纳科NanoSight的测量结果,下图为马尔文帕纳科Zetasizer 的测量结果。MADLS和NTA两种技术互补：MADLS可在较宽范围内快速获得包括粒径、颗粒浓度等信息，几乎不需要样品的前处理；NTA则可用于获得粒径分布更多的细节，用于颗粒浓度分析时，测量下限也更低。在两种技术重叠的测量范围内，获得的结果也高度一致。马尔文帕纳科MADLS和NTA技术今年又再添新品，Zetasizer 智能样品助手，可实现无人值守过夜测量，解放研究人员的双手；NanoSight Pro新一代纳米颗粒跟踪分析仪，通过神经网络人工智能算法加持，实现对脂质体（LNP）、外泌体和细胞外囊泡（EV）等样品的高分辨率的粒径和浓度检测。感兴趣的老师可观看新品发布回放，了解更多内容。 关注马尔文帕纳科微信公众号观看回放视频

钢研纳克检测技术股份有限公司（简称：钢研纳克），“出生”于原钢铁研究总院，前身可追溯到1952年，是我国金属材料检测领域的先行者，经过多年的发展整合，目前，已经是拥有第三方检测、仪器装备（仪器、无损、环保）、标准物质/标准样品、能力验证、计量校准、腐蚀防护、认证评价等9大业务板块的材料全产业覆盖的方案提供者。其中，标准物质/标准样品业务板块在冶金材料领域一直保持领先，具有全球最大的冶金材料标准物质销售、研制中心，不仅在国内发展良好，且大力发展国际合作，已与美国、日本、德国、俄罗斯、英国、捷克等全球20多个国家的百余家标准物质/标准样品研究单位建立了长久的代理合作关系。标准物质业务板块建立的历史背景是什么？近70年的发展过程中发生过哪些意义重大的事件？如何在海外发展并取得成功的？未来会拓展哪些新领域？带着一系列问题，仪器信息网编辑走进了钢研纳克标准物质事业部。七十载历史积淀，开创多个标物研制先河新中国成立以前，国内没有自行研制发布的标准物质，有限使用的标准物质也是从国外进口。解放初期，在大规模经济恢复时段，钢铁工业也快速发展，为了统一钢铁及原材料的分析方法，并为建立标准方法做准备，国内需要自己制备标准物质。1952年，钢铁研究总院研制了全国第一批标准物质，即钢铁（钢3种，铁2种）标准物质，不仅开创了我国标准物质的研制先河，这批标准物质也为统一分析方法、培训化学分析人员、提高分析质量、确保测量结果的一致性以及今后制定标准方法发挥了极为重要的作用和战略意义，更为我国标准物质/标准样品行业的发展奠定了基础。1962年，标准物质研制组筹备建立；1991年，标准物质销售部成立；2011年，标准物质研制组和标准物质销售部合并，成立了钢研纳克标准物质事业部。至今，钢研纳克标准物质业务已经发展了近七十载，期间，再次开创了我国光谱类标准物质、液体标准物质的研制先河，创造了多项“全国第一”，包括研制了全国第一套直读光谱分析标准物质/标准样品、全国第一批国家标准溶液，以及全国第一，也是至今为止唯一的力学拉伸和冲击国家标准样品，将标准样品的研制从传统的化学成分拓展到机械性能，为材料性能的检测提供了保障。累积研制标物已超1500种，销售成绩斐然目前，钢研纳克已成为国内标准物质/标准样品行业同时通过RMP（标物生产者认证）、CNAS（实验室认证）和ISO9000（质量管理体系）认证的龙头企业，拥有冶金标准样品及有色标准样品研制和销售的认可证书。秉承钢铁研究总院几十年标物质研制的技术底蕴，钢研纳克标准物质事业部累积研制标准物质已超过1500种，研制和销售的产品包括：冶金及有色固体标样，标准溶液，冲击、拉伸标样以及粮食，食品，环境，有机类标物等。据悉，纳克标物同时拥有国内和国际销售网络和标准物质信息网络平台。在海外，纳克标物采取“请进来，走出去”的模式。“请进来”是将国内没有且急需的产品，在国际上找到合格的供应商，建立长期的合作关系，以合适的价格供给用户，在满足客户需求的前提下，保持一定的竞争优势。“走出去”是一方面参加国际相关的展会进行宣传，另一方面借助国外合作伙伴的销售网络，借船出海。多年深耕，成绩斐然。钢研纳克标准物质事业部近年来一直稳居国内同行销售额之首。立足冶金，发展标液，拓展领域近年来，随着民众对食品安全的关注，食品中重金属检测的需求也变得日益迫切。标准物质作为分析测量行业中的“量具”，在校准测量仪器和装置、评价测量分析方法、测量物质或材料特性值和考核分析人员的操作技术水平，以及在生产过程中产品的质量控制等领域，都起着不可或缺的作用。下一步，钢研纳克将拓展全新领域。据标准物质事业部负责人介绍，依托钢研纳克标准物质事业部深厚的检测技术底蕴，目前在研的食品、环境标准物质/标准样品，包括大米、小麦、玉米、胡萝卜、牛肉、猪肉、虾等一系列涉及民生的粮食、蔬菜、肉类等标准物质/标准样品，以及土壤、水质等环境标准物质/标准样品。此外，标准物质事业部确立了“立足冶金，发展标液，拓展领域”的发展目标，并围绕此目标，钢研纳克致力于研制全领域，体系化，符合客户需求的标准物质/标准样品。