碘普罗胺对系统适用性

采用 Agilent 7700x ICP-MS 和 Agilent 1260 LC 完成了环境水样中碘普罗胺的测定。使用高基体样品引入 (HMI) 技术实现氢氧化钠 (NaOH) 洗脱液的持续运行，八极杆反应池系统 (ORS3) 结合氦气模式减少了碘 (m/z 127) 的多原子干扰。不仅证实并定量测定了这些环境样品中存在的碘普罗胺，而且还发现了这些样品中存在的其它含碘有机化合物，这些化合物很可能是人为排放的，而且可能具有生物活性。

采用 Agilent 7700x ICP-MS 和 Agilent 1260 LC 完成了环境水样中碘普罗胺的测定。使用高基体样品引入 (HMI) 技术实现氢氧化钠 (NaOH) 洗脱液的持续运行，八极杆反应池系统 (ORS3) 结合氦气模式减少了碘 (m/z 127) 的多原子干扰。

阿普罗司他定是一种具有血管舒张特性的药物，用于治疗勃起功能障碍和其他疾病。该药物可以以注射或栓剂形式使用。

美国药典USP 643，中国药典ChP 2020年版四部通则0682要求对制药用水中的总有机碳TOC进行测定，并要求测定蔗糖与1，4-对苯醌，以考察所采用技术的氧化能力和仪器的系统适用性。Sievers* TOC分析仪超过了USP与ChP对TOC测定系统适用性的要求。

关于在制药中使用的水，美国药典 USP 规定有机杂质管理中包含总有机碳（TOC）。USP 的 643TOC 规定，TOC 分析仪测量纯化水和注射用水时，必须满足碳含量0.500 mg/L的TOC系统适用性试验要求。本文介绍使用在线总有机碳分析仪TOC-1000e和选配的采样器实施TOC系统适用性试验的案例。

使用气相色谱与质谱联用 (GC/MS) 系统分析半挥发性有机物 (SVOC)时，在采集数据之前验证系统是否适用于定量分析至关重要。如果数据是用于满足法规要求的报告时，这一点尤其重要。本应用简报表明 Agilent Intuvo 9000 气相色谱仪可轻松达到 USEPA 8270D针对环境基质中 SVOC 定量分析所建立的系统适用性指标。

痕量有机污染物(TOrC) 在水中无所不在，是可能危及公众健康并引发环境问题的元凶之一。随着人们对这类污染物的关注程度日益提高，迫切需要一种灵敏、稳定且方便的检测方法对它们进行监控。本文使用带正负电喷雾离子化功能的Agilent 6490 三重四极杆 LC/MS 系统开发出了一种快速、灵敏的检测方法，通过直接进样监测21 种痕量有机污染物。使用该仪器只需执行极少的样品制备工作，即可检测21 种痕量有机污染物，报告限可达1-200 ng/L。经验证，该方法相比常规的离线固相萃取方法，更加快捷简便。

中国药典要求盐酸罗哌卡因的系统适用性溶液色谱图中, 布比卡因峰与罗哌卡因峰之间的分离度应大于6.0, 理论板数按罗哌卡因峰计算不低于2000。

本实验使用Nexera XR依据USP对美洛昔康进行了分析，结果表明，系统适用性试验结果符合要求。利用ACTO功能对梯度延迟体积较大的系统进行调节，实现快速便捷的分析方法转换。

采用纳谱分析5μ m的ChromCore AQ C18色谱柱对右布洛芬系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于右布洛芬有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。

使用CAPCELL PAK C18 MGII 色谱柱，能够按照20药典非那雄胺项下有关物质方法，得到系统适用性溶液的良好分析，可根据实际分析情况选择色谱柱。

通过改动流动相比例，其他条件均不变进行色谱条件优化，在水:甲醇 =86:14时主峰与杂质峰分离度为5.12，符合药典要求。

本文使用i-Series LC-2050一体化机型色谱仪，根据拟新收载入日本药典的替莫唑胺系统适用性试验方法进行上机了分析。结果表明，检测确认、系统性能及系统重现性均符合日本药典的标准。

采用纳谱分析3μ m的ChromCore AQ C18色谱柱对右布洛芬系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于右布洛芬有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。

采用纳谱分析5μ m的ChromCore 120 C8色谱柱对西洛他唑系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于西洛他唑中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。

采用纳谱分析1.8μm的ChromCore AQ C18色谱柱对右布洛芬系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于右布洛芬有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。

采用纳谱分析1.8μm的ChromCore 120 C8色谱柱对西洛他唑系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于西洛他唑中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。

根据药典的要求，利用Acquray TOC对一定浓度的蔗糖、1,4-苯醌溶液进行高精准测定，测定结果完全满足要求。仪器使用便捷、维护简单、数据精准，完全满足制药领域客户需求。

本实验依据国家标准分离加替沙星与N-甲基加替沙星，实验中分别尝试了不同规格的MG、MGII、AQ色谱柱，发现MGII色谱柱可得到最好分离结果。实验结果如谱图所示，使用MGII色谱柱进行分析时，加替沙星峰理论塔板数达到17552，且加替沙星与N-甲基加替沙星峰分离度为4.12，已达到2013年所起草国家标准征求意见稿的分离度大于4的要求。

甲钴胺是Coα -[α - (5, 6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ -甲基钴酰胺。按无水物计算, 含C63H91CoN13O14P应为98.0%~102.0%。甲钴胺 (Mecobalamin)为内源性维生素B12, 存在于血液、髓液中, 与维生素B12相比, 其对神经元的传导有良好的改善作用, 可通过甲基转换反应促进核酸-蛋白-脂肪代谢, 其作为甲硫氨酸合成酶的辅酶, 可使高半胱氨酸转化为甲硫氨酸, 参与脱氧核苷合成胸腺嘧啶过程, 促进核酸、蛋白合成, 促进轴索内输送和轴索再生及髓鞘的形成, 防止轴突变性, 修复被损害的神经组织。口服给药后3小时达到血药浓度峰值, 其吸收呈剂量依赖性。可依次从血液、肾、肾上腺、胰、肝、胃组织中检测到本品, 且浓度较高, 而肌肉、睾丸、脑神经等处的浓度则较低。服用后8小时, 尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40%～80%。用于治疗缺乏维生素B12引起的巨幼细胞性贫血, 也用于周围神经病。《中国药典》2020版中明确要求甲钴胺系统适用性溶液色谱图中, 甲钴胺峰的保留时间约为13分钟, 羟钴胺峰的相对保留时间约为0.25, 甲钴胺峰与相对保留时间约为1.16的杂质峰之间的分离度应大于3.0。本次参考中国药典2020年版, 采用高效液相色谱 (HPLC)检测, 选用纳谱分析ChromCore AQ C18色谱柱对甲钴胺系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 色谱检测条件及谱图如下：采用纳谱分析ChromCore AQ C18色谱柱对甲钴胺系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于甲钴胺中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。

中国药典要求氟他胺的系统适用性溶液色谱图中, 杂质I峰和主成分峰之间的分离度应大于20。Column:ChromCore AQ C18, 1.8 μ mDimension:2.1× 100 mm

2020版药典系统适用性要求：酮康唑峰的保留时间约为6 分钟，酮康唑峰与盐酸洛眽丁胺峰的分离度应大于15。根据以上要求，我们制定了三套分析方案，保留时间、分离度均能满足2020版药典要求；通过调整柱长、流速、温度，降低了分析压力的同时，仍能保持良好的分离结果。

采用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对异环磷酰胺系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于异环磷酰胺中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。

中国药典要求氟他胺的系统适用性溶液色谱图中, 杂质I 峰和主成分峰之间的分离度应大于20；灵敏度溶液色谱图中, 主成分峰高的信噪比应大于10。Column:ChromCore AQ C18, 5 μ mDimension:4.6× 250 mm

中国药典要求氟他胺的系统适用性溶液色谱图中，杂质I峰和主成分峰之间的分离度应大于20；灵敏度溶液色谱图中，主成分峰高的信噪比应大于10。Column:ChromCore AQ C18, 3 μ mDimension:4.6× 150 mm

由于性质不稳定，余氯标液的研发、制作和保存有很大的困难。HACH公司虽然提供余氯标准品，但其浓度在保存过程中会发生变化，另外，由于稀释水一般都有一定的需氯量，导致无法直接使用余氯标准品配置标准溶液，而只能采用加标的方法来检查仪器和试剂。近日。国家标准物质中心正式发布并开始销售游离余氯和总余氯的标准物质，该有证标准物质可以正式用于仪器的校准和检查，为自来水、饮用水余氯测定提供了量值溯源的依据，填补国内余氯标准物质的空白。鉴于此，我们购买了总余氯标准物质GBW（E）082218，测试了其在HACH实验室及在线余氯分析仪上的适用性。更多详细内容及实际应用案例，请下载后查看。

本文采用 Agilent 1290 Infinity 液相色谱系统/6495 三重四极杆液质联用系统，建立了同时检测动物源性食品中 18 种 -受体激动剂类兽药（包括克伦特罗、莱克多巴胺和沙丁胺醇等）的分析方法。该方法在 0.05-10 ng/mL 浓度范围内线性相关性良好，相关系数 R2 0.990；在添加浓度 0.05 μ g/kg 下，各化合物峰面积稳定性在 0.6%-5.8% 之间；各化合物定量下限均可达到 0.05 g/kg。通过对方法灵敏度、精密度和线性范围等方法学参数进行考察，得到所建立的方法能在15 min 内对动物源性食品中 18 种 -受体激动剂类目标化合物完成快速、高灵敏度的检测分析，完全满足法规监测要求。

本文采用 Agilent 1290 Infinity 液相色谱系统/6495 三重四极杆液质联用系统，建立了同时检测动物源性食品中 18 种 -受体激动剂类兽药（包括克伦特罗、莱克多巴胺和沙丁胺醇等）的分析方法。该方法在 0.05-10 ng/mL 浓度范围内线性相关性良好，相关系数 R2 0.990；在添加浓度 0.05 μ g/kg 下，各化合物峰面积稳定性在 0.6%-5.8% 之间；各化合物定量下限均可达到 0.05 g/kg。通过对方法灵敏度、精密度和线性范围等方法学参数进行考察，得到所建立的方法能在15 min 内对动物源性食品中 18 种 -受体激动剂类目标化合物完成快速、高灵敏度的检测分析，完全满足法规监测要求。

本文建立了使用岛津超高效液相色谱串联质谱联用仪测定普萘洛尔中的N-亚硝胺普萘洛尔杂质。该方法在7 min内完成测试。方法学结果表明，N-亚硝胺普萘洛尔物质在0.1~100 ng/mL浓度范围内线性关系良好，仪器检出限为0.01 ng/mL。0.2 ng/mL标准溶液重复进样6次，保留时间和峰面积的相对标准偏差(RSD%)分别在0..29 %和2.43%之间。1 ng/mL和20 ng/mL 2个水平浓度的加标回收率测试，平均回收率为95.63-102.55%，相对标准偏差为1.95-2.32%。该方法满足检测要求，能快速、有效的分析普萘洛尔中N-亚硝胺普萘洛尔杂质的含量。

现在随着计算机技术的高速发展，我国的变电站自动化也得到了提高和发展，变电站自动化模式在我国发展应用十多年，自动化水平应经达到了水平。在我国的城市及农村的电网改造及建设中，中低压变电站已经实现无人值班，一些更新改造后的变电站，其自动化装置的实用性、成熟性在变电站的运行方式中也越来越被依赖。变电站建设的现代化水平也在智能开关、光电式电流电压互感器、变电站运行操作仿真技术、一次运行在线状态的检测、计算机高速网络的广泛应用中得到了提高。鉴于此，本文主要分析探讨了网络化变电站自动化系统的应用情况，以供参阅。