志贺氏菌质控样品定性

大肠埃希菌（Escherichia coli，E.coli）和志贺菌（Shigella Castellani）都是具有高度传染性、危害严重的革兰阴性肠道致病菌, 病人感染后的临床表现相似，如发热、水样腹泻、剧烈腹痛等，严重可致死亡。临床上大肠埃希菌和志贺菌的正确鉴定对临床治疗非常关键，因为不同的菌株间有毒力和耐药性的差异，感染不同的致病菌，需要采用不同的治疗方案。从全基因组角度上，大肠埃希菌（Escherichia coli，E.coli）和志贺菌（Shigella Castellani）的平均核苷酸一致率＞95% ，保守DNA＞69%，符合同一个种的定义，它们在菌落形态及生物学特性方面都非常相似，因此在临床实验室的常规工作中很容易被混淆，影响疾病的准确治疗。即使是通过16S rRNA 测序也只能鉴定到志贺菌-大肠埃希菌，并不能将其准确区分，进一步的鉴定需要依赖生化反应及血清学试验，但是这两种鉴定手段的实验步骤复杂、耗时很长，根本无法满足临床上对时效性的要求。基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱( matrixassistedlaser desorption / ionization time of flight massspectrometry，MALDI-TOF MS) 是近年发展起来的一种新型软电离质谱技术，具有快速、准确、操作简便、高通量、低成本等优势，已经被广泛应用于微生物的分型鉴定。由于大肠埃希菌（Escherichia coli，E.coli）和志贺菌（Shigella Castellani）基因水平上同属于一个种，特征性质谱图高度相似，如果仅仅使用目前常用的微生物分型算法进行数据库检索，仍然会有错误鉴定的情况存在。我公司基于自主知识产权的Ebio ReaderTM 3700M飞行时间质谱系统平台，开发出了一套功能强大的人工智能算法，准确区分基因型相近的难辨菌的解决方案，如大肠埃希菌（Escherichia coli，E.coli）和志贺菌（Shigella Castellani），准确度达到95%以上。我们利用Ebio ReaderTM 3700M 分别对福氏志贺菌(Sh.flexneri)、大肠埃希菌（E.coli）以及两种菌株的混合菌进行质谱鉴定以及蛋白质谱图比较分析。激光频率20 Hz，每个样本进行200次激光采集，采集相对分子质量 2000Da～15000Da的蛋白质图谱，通过数据分析软件对采集到的3个样品图谱进行比对分析。3种样品均在 2691、3737、4869、5381、6255、7274、9067、9743、10300 m /z 处出现相似的特征峰，其蛋白质谱图极为相似（图1），如果单纯通过数据库检索的话，极大可能会造成错误鉴定。 图1：大肠埃希菌、福氏志贺菌以及混合菌的质谱图之后，我们分别选取福氏志贺菌51例，大肠埃希菌56例，利用Ebio ReaderTM 3700M飞行时间质谱系统进行质谱分析，通过神经网络软件比对观察两组细菌蛋白峰的差异，并运用强大的人工智能算法将采集到的谱图数据建立分类模型，然后利用此模型进行了盲样鉴定。结果可以将大肠埃希菌和福氏志贺菌完美地区分开，分离度分别达到99.5%和95.4%，混合菌的分类结果显示大肠埃希菌和福氏志贺菌分别为76.2%和23.8%，也说明了此样品为混合样本，且有一定的定量效果（如下表）。 通过软件的聚类分析功能，更加直观地显示我们建立的这套方案可以将大肠埃希菌和福氏志贺菌以及二者的混合菌有效的分离（图2）。 图2：大肠埃希菌、福氏志贺菌以及混合菌的聚类分析在此MALDI-TOF微生物自动鉴定检测系统中，公司使用了自主研发、具有深度学习分析功能的神经网络人工智能软件。通过上述案例证明此套人工智能算法可实现对大肠埃希菌和志贺菌的准确区分鉴定，弥补了质谱技术在鉴定亲缘关系相近菌种能力的不足，达到了精准医疗的目的，对临床诊断及治疗方面具有重要意义。

伟业新品：土壤分析质控样品系列标准物质 土壤阳离子交换量是指土壤胶体所能吸附各种阳离子的总量。其数值以每千克土壤中含有各种阳离子的物质的量来表示，即mol/kg。土壤是环境中污染物迁移、转换的重要场所，土壤胶体以其巨大的比表面积和带点性，而使土壤具有吸附性。土壤的吸附性和离子交换性能又使它成为重金属类污染物的主要归属。土壤阳离子交换性能对于研究污染物的坏境行为有重大意义，它能调节土壤溶液的浓度，保证土壤溶液成分的多样性，因而保证了土壤溶液的“生理平衡”，同时还可以保持养分免于被雨水淋失。 阳离子交换是土壤比较重要的性质之一，是土壤本身的特有属性，主要原因就是土壤胶体的负电特性,其电荷分为可变电荷和固定电荷，当ph较低时（到达等电点时），整个性质就会发生变化，阳离子交换，顾名思义，负电荷的土壤胶体表面吸附有一些可交换态的阳离子如k、mg、ca等，当污染物特别是重金属类物质与土壤接触时，由于其于土壤胶体表面基团具有更强的结合能力，从而取代部分正电性基团，但是阳离子交换过程并不稳定，属于静电作用，因此自身并不稳定，如上述内容所说，易受ph影响，低ph条件下容易被淋洗。同时由于其具有很强的水溶性，因此生物有效性较高，容易被动植物吸收而贮藏在体内，是土壤化学反应较为活跃的一部分，受土壤环境影响较大。一、标准物质的制备本标准物质选择经筛查的土壤为基体，经过风干、去杂、研磨、混匀、过筛、灭菌而成。量值核验一致后在洁净干燥的实验室环境下分装。二、标准物质的检测本标准物质定值方法参照NY/T295-1995中性土壤阳离子交换量和交换性盐基的测定、LY/T 1243-1999 森林土壤阳离子交换量的测定，通过使用满足计量学特性要求的计量器具保证其量值溯源性。实验原理：用1mol/L乙酸铵溶液(pH7.0)反复处理土壤，使土壤成为NH+4饱和土。用乙醇洗去多余的乙酸铵后，用水将土壤洗入凯氏瓶中，加固体氧化镁蒸馏。蒸馏出的氨用硼酸溶液吸收，然后用盐酸标准溶液滴定。三、结论通过多次重复性实验的检测，产品的均匀性良好。经12个月长期稳定性研究结果表明有良好的稳定性，研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知上级主管部门与用户。四、应用领域本产品通常运用于土壤方面阳离子交换量、交换性盐基指标的检测。作为产品的质控分析样品，也可以用在环境土壤检测。五、注意事项需要注意的是，阴凉密闭及避光条件下保存。使用前应混匀，最小取样量为1.5g，并注意水分的影响。淋洗次数需合理，淋洗次数不够，不能把交换剂全部洗掉，淋洗过头会使易水解的被洗去产生误差，且不能超声提取。

大昌华嘉科学仪器部重磅发布稳定性分析线下系列讲座，课程议题是如何使用Turbiscan分析配方的不稳定机理，如何以数据微基础有效的改善配方，制定质控标准。线下课程更加注重理论基础和实际操作培训，让用户可以体验高效、精确的稳定性测试技术。欢迎大家参加！课程详情主讲专家介绍何羽薇何羽薇老师有30年分析仪器使用经验，重点关注材料化学、表面化学和流变学相关仪器的应用开发。何羽薇老师的应用经验涵盖食品、化妆品、陶瓷、涂料、墨水、石油化工等领域，擅长仪器图谱分析并熟练将仪器得到的数据应用到产品开发。研究方向重点在使用多重光散射仪，粒度仪、流变仪，表界面张力仪，ZETA电位仪，并结合稳定性基础DLVO理论，从表面化学、颗粒间相互作用入手，分析样品稳定性机理，为新产品的研发，问题样品的解决提供思路和解决方案。培训适合对象◆ 生产企业负责食品研发、质量控制相关负责人◆ 食品添加剂的研究人员、应用工程师◆ 高等食品院校和科研机构中从事食品行业的科研人培训内容简介天1、 稳定性基础理论DLVO理论2、 体相中乳化剂的存在方式及其对稳定性的影响3、 各种类型乳化吸附特性比较及乳化剂的界面竞争吸附4、 最新的picking乳液和Junus乳液的特点及应用5、 推荐乳化剂预测方法综述及乳状液稳定性预测实验设计6、 实操第二天1、 流变学基础知识2、 各种类型稳定剂的基本流变学分类3、 不同的流变仪的不同的作用4、乳状液体系稳定剂与乳化液滴的相互作用及其对体系稳定性的影响5、推荐稳定剂流变学特性测量实验设计，从流变学参数中我们可以得到些什么6、实操第三天1、工艺过程中，乳化罐叶片位置角度对混合均匀度的而影响，需要关注的流体动力学影响2、热处理对稳定性的影响3、均质与杀菌工艺参数影响稳定性的基本原理4、推荐评价稳定剂流变学特性测量实验设计，从流变学参数中我们可以得到些什么5、如何解读稳定性分析仪报告，从中可以得到哪些信息。稳定性实验数据处理 GB/T 384316、疑难解答互动交流线下实操课程连续举办4期，每期3天：上海，10月14-16日收费标准本次线下课程为收费培训，市场价格3500元/人。开课前10天报名享优惠价格，2800元/人。本次课程开班人数最低为15人，报名满15人开班，不满暂不开班，请感兴趣的朋友踊跃预报名。报名方式：联系人：李文艳 电话：13811359706/4008210778邮箱：swallow.li@dksh.com或者识别以下二维码报名~

p　　5月19日，霍尼韦尔公司新兴市场总部暨创新中心成立仪式在武汉东湖新技术开发区举行。国务院总理李克强致贺信。今年1月20日，霍尼韦尔与被誉为中国光谷的武汉东湖高新区就霍尼韦尔新兴市场中国总部项目签约。该项目将围绕智能建筑科技、特性材料和技术、安全与生产力解决方案三大主要业务，开展管理、研发、销售以及其他服务。3月21日，得益于政府的支持，霍尼韦尔在武汉市光谷东湖新技术开发区注册成立了霍盛工业科技有限责任公司，作为公司在华新兴市场总部，这也是2020年第一个在武汉成立公司的世界500强。/pp　　在疫情期间，霍尼韦尔鼎力支持湖北和武汉抗击新型冠状病毒，向武汉捐赠50万只口罩、向湖北各地50家医院捐赠3000台空气净化器、以及向湖北雷神山医院捐赠一系列消防安防系统。/pp　　李克强表示，霍尼韦尔公司重视中国消费市场和生产基地，同中方长期保持良好合作，实现了共同发展。期待新兴市场总部暨创新中心项目研发和生产更多智能化安全化、更加贴近大众消费需求的高品质产品，用科技的力量助力中国和世界各国人民生活改善和社会发展进步。/pp　　李克强指出，面对国内外经济下行压力，中国政府坚持深化改革开放的决心不会变，欢迎外国企业扩大对华投资与合作的承诺不会变，将继续建设市场化、法治化、国际化的营商环境，对各类所有制企业、内外资企业一视同仁。欢迎世界各国企业抓住中国扩大开放带来的机遇，更好实现互利共赢。/pp　　霍尼韦尔中国总裁张宇峰说：“对于我们项目能得到国家领导人的关注，以及湖北和武汉政府的支持，我们深感荣幸。通过和武汉政府的紧密合作，我们双方在困难时期遵循防疫要求加速推进项目落地。我们和武汉政府多次商讨如何利用霍尼韦尔的创新技术打造智慧武汉，比如帮助武汉学校营造更为健康的环境、智能化升级改造武汉医院等。”“中国是美国以外，霍尼韦尔在全球最重要的研发中心、生产基地和消费市场。湖北、武汉拥有独特的区位、人才、产业优势，市场容量大，创新环境好，霍尼韦尔公司始终看好湖北、武汉。希望以新兴市场总部暨创新中心成立为契机，与武汉紧密合作、携手并肩，开发转化新技术、新产品、新模式，共同推动湖北武汉再度崛起，推动霍尼韦尔在华业务实现新高度。”/pp　　霍尼韦尔始创于1885年，在华历史可以追溯到1935年，在上海开设了第一个经销机构。目前，霍尼韦尔四大业务集团均已落户中国，上海是霍尼韦尔亚太区总部，同时在中国30多个城市拥有50多家独资公司和合资企业，其中包括20多家工厂。/pp　　王晓东代表省委、省政府对霍尼韦尔公司新兴市场总部暨创新中心的成立表示祝贺，感谢该公司对湖北、武汉抗击疫情的大力支持与帮助。他说，经过艰苦卓绝的努力，湖北保卫战、武汉保卫战取得决定性成果。虽然疫情带来前所未有的冲击，但湖北、武汉经济长期向好、稳中向好的基本面没有变，在全国大局和区域发展中的重要地位没有变。当前，湖北、武汉疫情防控已由应急性超常规防控转为常态化防控，经济社会发展按下“重启键”，复工复产复市按下“快进键”。作为世界500强高科技企业的霍尼韦尔公司，在武汉成立新兴市场总部暨创新中心，不仅带来了项目，更体现了对湖北、武汉疫后重振的信心与希望。　　　/pp　　成立仪式上，霍尼韦尔公司全球高增长地区总裁沈达理通过视频致辞。/pp　　副省长赵海山，武汉市市长周先旺，省政府秘书长别必雄出席活动。/p

淋巴细胞亚群中的T细胞、B细胞和自然杀伤（NK）细胞，即TBNK 淋巴细胞是机体重要的免疫细胞，检测其水平变化能提示机体免疫状态的改变。TBNK 淋巴细胞检测已全面应用于艾滋病、严重急性呼吸综合征（SARS）、慢性乙型肝炎、手足口病、Epstein-Barr 病毒（EBV）感染、流行性出血热等多种感染性疾病患者的免疫评估及诊治，也逐渐成为自身免疫病、肿瘤、器官移植、血液系统疾病、重症监护医疗、老年医学及保健等学科的免疫监测辅助工具。国家卫健委于今年4月更新的《流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南》在仪器和项目检测的性能验证及质量控制这块做了大篇幅的更新，从而让TBNK的检测更加规范。而质量控制是结果准确发布的前提，因此做好TBNK的性能验证及质控为临床结果的准确发布保驾护航。今天我们一起来看一看指南的介绍。仪器性能验证01验证时机 新仪器启用前仪器搬移后仪器发生重大维修后（如更换激光、光纤、光电倍增管或流动室等）仪器软件系统更新后仪器性能出现问题或环境严重失控时02验证项目灵敏度散射光灵敏度：采用已知大小的校准微球检测仪器的FSC和SSC。在散射光FSC/SSC散点图上，应检测出直径0.5mm 或更小的微球，或满足仪器出厂声明的要求。荧光灵敏度：流式细胞仪能检测到标准荧光微球上的最少荧光分子数， 可用MESF表示，常用荧光通道应为FITC≤ 200 MESF、PE≤100 MESF 、APC≤200 MESF，或满足仪器出厂声明的要求。以8峰微球检测MESF举例，每个荧光通道获取8峰微球的MFI，根据微球说明书提供的软件，计算相对应荧光通道的MESF。分辨率散射光分辨率：采用EDTA盐或肝素抗凝全血，取适量样品稀释后直接上机测定，标本在FSC/SSC散点图可将红细胞和血小板清晰地区分开；取适量样品裂解红细胞后上机测定，标本在FSC/SSC散点图可将淋巴细胞、单核细胞、粒细胞清晰地区分开，即认为散射光分辨率符合要求。荧光通道分辨率：采用校准微球上机测定，各荧光通道的分辨率CV值应符合制造商声明的要求。荧光通道线性可采用含有不同荧光强度的校准微球（已知其相应荧光素的MESF）进行检测，计算每 一种荧光微球的MFI，以MEFL数（y）和平均荧光强度（x）的线性回归，计算相关系数（r）。相关系数r应≥0.98，此方法适用于校准微球上的荧光素可被定量检测的荧光通道。以FITC/PE通道8峰微球举例仪器稳定性将标准微球充分混匀后上机进行试验，测试完成后利用直方图分析实验结果，计算标准微球的平均荧光强度FL1，连续8小时开机后，再通道条件下重复检测，得到标准微球的平均荧光强度FL2，根据两次检测结果计算偏差，公式见下，每一通道的平均荧光强度变化范围均应在基线值±10%范围内。B=FL1-FL2FL2x 100 %携带污染率使用浓度为5000个/µ L～10000个/µ L的校准微球上机进行测定，获取至少100000个颗粒，连续测定3 次，计算检测通道内设定区域的颗粒数，分别记为H1、H2、H3；再使用空白溶液上机测定，获取颗粒30s，连续测试3次，计算该检测通道内设定区域的颗粒数，分别记为L1、L2、L3。按照此步骤重复循环3 次。携带污染率=L1-L3H3-L3x 100 %取上述公式计算最大值。携带污染率应≤0.5％。TBNK 性能验证01验证时机项目开展初期更换试剂品牌后更换检测系统后仪器的重大部件维修后02验证项目精密度批内精密度：选取至少5个新鲜全血样品，样品的淋巴细胞亚群细胞计数应覆盖低中高水平。每个标品从荧光染 色到上机检测重复3次，并确保所有测试都在同一台仪器的同一批内测定，整个操作过程由同一个操作 人员完成。先计算每个样品重复3次后检测结果的CV,然后计算所有样品的平均CV，所有样品的平均CV 宜＜10％，最大不超过20％。实验室可根据不同水平的淋巴细胞亚群细胞计数设定不同程度的可接受CV 标准。日间精密度：宜使用正常和异常两个浓度水平的全血质控品，每天从荧光染色到上机测定重复操作3次， 至少重 复4天，整个操作过程可由不同操作人员完成。先计算每天每个全血质控品重复3次检测结果的CV值，然 后据此计算每个全血质控品4天的平均CV，最后得出两个全血质控品检测结果的平均CV。判定标准同上。稳定性样品稳定性：验证样品在确定的抗凝及处置条件下的稳定性。采集健康人或患者的样品至少 5 份，即刻染色-裂 解-固定并上机测定，以此结果作为基线参考水平，按照实验室的具体环境温度控制条件和预期的样品待检时间，在抗凝剂保存时间内，设置不同的时间点对上述样品进行重复处理和上机测定，获取检测结果，并与基线水平结果进行比较，以相对偏差或绝对偏差表示，检测结果应符合实验室制定的验证要求。淋巴细胞亚群计数过低者，宜以绝对偏差进行验证；亦可对试剂说明书声明的稳定性条件进行验证。处理后标本稳定性：旨在明确处理后标本的最长待检时间。采集健康人或患者的样品至少5份，对完成染色-裂解-固定 后的标本即刻上机检测结果作为基线水平。按实验室获得检测结果的最长可接受时间为期限，设置不同 的时间点对固定后标本进行上机检测。结果判定同上一条。亦可对试剂说明书声明的稳 定性条件进行验证。线性范围适用于淋巴细胞亚群绝对细胞计数。根据试剂说明书声明的线性范围，取一份淋巴细胞计数或亚群 计数接近线性范围上限的临床样品，采用样品稀释液按照比例制备 5～9 个不同浓度的标本，浓度范围应覆盖临床医学决定水平；通过染色-裂解-固定后，上机测定， 每个标本重复测定 4 次，取均值。分析实际测定的亚群细胞数量均值与理论值之间的相关性，相关系数 r 应≥0.975。可比性抗体试剂批次变更前后的可比性验证：宜使用至少3份健康人的新鲜全血样品和2份不同浓度质控品，采用新批号抗体试剂和当前批号抗体 试剂进行荧光染色、上机检测，以当前批号试剂检测结果为参考，计算相对偏差或绝对偏差。检测结果 应符合实验室制定的验证要求。验证要求的制定应考虑不同水平的淋巴细胞亚群计数设定不同程度的偏 差值，淋巴细胞亚群计数过低者，宜以绝对偏差进行验证。不同检测系统间的可比性验证：宜使用至少 5 份新鲜全血样品（样品的淋巴细胞亚群细胞计数应覆盖低中高水平）和 2 份不同浓度 水平的全血质控品，完成染色-裂解-固定后，分别采用待评价检测系统和比对检测系统进行检测。比对 检测系统应为仪器性能良好、规范开展室内质量控制、室间质量评价成绩合格的淋巴细胞亚群常规检测 系统，以比对检测系统的测定结果为参考，计算相对偏差或绝对偏差。检测结果应符合实验室制定的验 证要求。验证要求的制定应考虑不同水平的淋巴细胞亚群计数设定不同程度的偏差值，淋巴细胞亚群计 数过低者，宜以绝对偏差进行验证。不同检测人员间的可比性验证：宜使用至少5份新鲜全血样品和2份不同浓度水平的全血质控品，分别由实验室内淋巴细胞亚群检测 培训合格的不同检测人员完成染色-裂解-固定、上机检测和数据分析，计算不同检测人员间检测结果的 相对偏差或绝对偏差。验证结果应符合实验室制定的验证要求。准确度可使用室间质评回报结果验证淋巴细胞亚群项目的准确度。TBNK 室内质控01质控品选择应首选商品化全血质控品进行室内质控，并至少包括两个浓度水平，CD4+T细胞的绝对细胞计数应包括低值浓度水平质控。02检测时间检测当日至少做一次质控，质控品应和患者样品同时进行免疫荧光染色，并在患者标本检测前进行上机测定和数据分析。检测完成后做好相应质控记录。03靶值建立实验室应建立每一批次质控品的靶值和可接受范围，不可直接引用说明书提供的质控范围。更换新批号质控品前，可通过每日检测4次质控品（不同时间点），连续5天收集20次数据，计算均值。均值作为新批次靶值，结合既往累计CV值推算SD。04失控判断标准应至少选择13S和22S作为失控判断标准，应有相应的失控纠正措施。以CD3+T细胞质控曲线举例随着TBNK项目开展的普及，结果的准确与患者免疫状态的评估和治疗方案的制订是否能够正常进行的前提与保障。因此TBNK室内质控尤为重要，可以确保TBNK检测结果的准确性和可靠性。如需进一步了解性能验证的内容以及质控品的介绍，可与贝克曼库尔特生命科学的技术支持和销售联系。 ● 参考文献： 1.中华医学会健康管理学分会,TBNK淋巴细胞检测在健康管理中的应用专家共识.中华健康管理学杂志,2023，17(02):85-952.WS/T360—2024,流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南3.WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求4. YY/T0588-2017 流式细胞仪

为贯彻落实《化妆品监督管理条例》的要求，进一步完善化妆品安全技术法规体系，中国食品药品检定研究院于2022年3月31日，发布“中检院关于公开征求《化妆品安全技术规范》修订意见的通知”（以下简称为“通知”）。此次“通知”附件中 “《化妆品安全技术规范（2022年版）》征求意见稿”的构架及主要内容，与现行的《化妆品安全技术规范（2015年版）》对比如下近年来我国化妆品生产和消费均呈现快速发展的趋势， 阿尔塔科技为顺应行业发展需求，保障化妆品质控水平不断提高，推动化妆品行业高质量发展，并结合“化妆品安全技术规范（2022年版）征求意见稿”，坚持研发并推出配套的化妆品检测标准物质混标产品及质控样品，助力企业建立化妆品良好质控体系，为营造安全有序的化妆品市场环境和消费者的用妆安全提供技术支持。以下为部分质控样品（化妆品基质）：了解更多产品或需要定制服务，请联系我们!

近年，本市食物中毒起数、人数和发生率同比不断下降。/晨报记者 何雯亚　　春天的脚步日益临近，随着气温逐渐升高，食物污染和变质导致的微生物性食物中毒开始发生。全方位阻截食品致病菌，将从国标开始。今年7月1日，卫生部首次制定的食品中致病菌限量标准&mdash &mdash 《食品中致病菌限量》将开始实施。近日，卫生部门在官网上公布了相关问答。　　上海市食药监局副局长顾振华昨天透露，由致病菌引起的食源性疾病是食品安全最大威胁。去年，本市集体性食物中毒事故报告发生率为0.77例/10万人口，在已查明致病因素的6起食物中毒中，4起为细菌性。　　去年二季度集体食物中毒多　　2013年上海共报告发生集体性食物中毒8起，中毒人数184人(无死亡)，中毒发生率为0.77例/10万人口，继续保持低位，食物中毒起数、人数和发生率同比2010年，分别下降 20%、38.3%和50.3%。上海的集体性食物中毒发生率2006年后控制在6例/10万人口以下，到2011年后已经控制在1例/10万人口以下。　　从中毒发生时间分析，去年上海集体性食物中毒高峰发生在第二季度，达5起，三、四季度各发生1起和2起。从中毒肇事单位分析，食物中毒中涉及公共餐饮单位3起、集体食堂2起、集体用餐配送单位1起、农村家庭自办酒席1起、无证餐饮单位1起。从中毒致病因素分析，已查明致病因素的6起食物中毒中，4起为细菌性，其中沙门氏菌2起，金黄色葡萄球菌肠毒素1起，副溶血性弧菌1起 另外2起食物中毒的致病因素分别为亚硝酸盐和皂素。这些中毒事件均由食品从业人员不规范操作等原因造成，其中生熟交叉污染3起，从业人员带菌操作、熟食储存不当、食品未烧熟煮透、食品污染和亚硝酸盐误用分别各有1起。&ldquo 在去年的集体食物中毒中，三分之二是由食品致病菌引起的，与全国情况相当。&rdquo 顾振华指出，由致病菌引起的食源性疾病是当前最主要的食品安全问题。　　据悉，食源性疾病亦称食物中毒，即食用了含有有毒、有害物质的食品后，引起的中毒性或感染性疾病，比如呕吐、腹泻等，严重的甚至导致肝、脑、肾等脏器损伤以及死亡。　　食品中可能造成食源性疾病的生物性危害主要分为三类：一是致病菌及其毒素，如沙门氏菌、单增李斯特菌、金葡菌等，它们主要导致胃肠道疾病，严重的会造成肝、脑、肾等脏器的损害，甚至死亡 第二类是产毒真菌和真菌毒素，包括黄曲霉毒素等，它们或造成人的急性中毒，或因长期摄入造成消化道癌症等疾病 第三类是病毒和寄生虫。　　即食生肉制品等列入标准　　如何预防细菌性食源性疾病的发生，保证食品安全?专家坦言，以往涉及食品致病菌限量的现行食品标准共计500多项，标准中致病菌指标的设置存在重复、交叉、矛盾或缺失等问题。而今年7月1日将实施的 《食品中致病菌限量》(GB29921-2013)弥补了这些缺陷，对肉制品、水产制品、粮食制品等共11大类预包装食品分别制定了沙门氏菌、单核细胞增生李斯特氏菌、大肠埃希氏菌O157：H7、金黄色葡萄球菌、副溶血性弧菌5种致病菌的限量规定。　　记者发现，此次纳入规定的11大类食物绝大多数为细菌性食物中毒风险高的预包装即食食品，肉制品、水产制品、即食蛋制品、粮食制品、即食豆类制品、巧克力类及可可制品、即食果蔬制品、饮料、冷冻饮品、即食调味品、坚果籽实制品等都被列入在内。　　其中，肉制品包括熟肉制品和即食生肉制品 水产制品包括熟制水产品、即食生制水产品和即食藻类制品，包括活、鲜、冷冻鱼(鱼片)、虾、头足类及活蟹、活贝等，也包括以活泥螺、活蟹、活贝、鱼籽等为原料，采用盐渍或糟、醉加工制成的可直接食用的腌制水产品。即食藻类制品指以藻类为原料,按照一定工艺加工制成的可直接食用的藻类制品，包括经水煮、油炸或其他加工的藻类。粮食制品，包括方便面、米制品、糕点、蛋糕、片糕、饼干、面包等食品。冷冻饮品则包括冰淇淋类、雪糕(泥)类和食用冰、冰棍类。即食调味品包括酱油、沙拉酱、鱼露、蚝油、虾酱。　　果冻等暂不设致病菌限量　　沙门氏菌、金黄色葡萄球菌是细菌性食物中毒的主要致病菌，涉及食品较多。新规中，全部11类食品都有沙门氏菌限量规定。　　感染单核细胞增生李斯特氏菌后会引发败血症、脑膜炎等，此次仅在肉制品中有限量要求。大肠埃希氏菌O157:H7容易引发出血性腹泻和肠炎，副溶血性弧菌则主要感染水产制品，或交叉污染肉制品。　　根据新规定，在肉制品中沙门氏菌的限量要求为，在同一批次采集的五份样品中，不允许任一件样品检出，单核细胞增生李斯特氏菌、大肠埃希氏菌O157:H7的限量要求与此相同。　　乳与乳制品、特殊膳食食品中的致病菌限量，按照现行食品安全国家标准执行。由于蜂蜜、脂肪和油及乳化脂肪制品、果冻、糖果、食用菌等食品或原料的微生物污染风险很低，不设置致病菌限量。标准在实施过程中，根据风险监测和风险评估结果，适时修订增加相关食品类别。　　另外，志贺氏菌污染通常是由于手被污染、食物被飞蝇污染、饮用水处理不当或者下水道污水渗漏所致。根据我国志贺氏菌食品安全事件情况，以及我国多年风险监测极少在加工食品中检出志贺氏菌，此次标准未设置志贺氏菌限量规定。　　7月1日前，监管部门允许并鼓励食品生产经营单位按照本标准执行。在标准实施日期之后，食品生产经营单位、食品安全监管机构和检验机构应按照本标准执行。在实施日期前已生产的食品可在保质期内继续销售。顾振华表示，7月1日以后，上海食品监管部门也将严格按照食品中致病菌限量这个标准，对食品中致病菌进行检验。食品生产经营者应当严格执行食品生产经营规范标准或采取相应控制措施，严格生产经营过程中的微生物控制。

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各有关单位：　　随着我国药物创新体系基本形成和不断完善，“十二五”对于新药研发的支持与投资力度将更为可观 药物研发产业的蓬勃发展自然也将大大带动药物研究分析过程中(如药物代谢、药物生产、生物标记等)，新技术、新方法、新产品的不断进步与广泛应用 《中国药典》2010年版一部在药品研发及药品质量控制中也新增了高效液相等新技术新方法的应用，使创制药物在研究与分析中的效率得到了很大的提高。而杂质控制在药物开发研究中的重要性越来越受到重视，如何加强对药物杂质分析，增进药物纯度质量标准，是摆在药品研发部门和生产企业面前的共同课题。为了能使相关专业人员更充分的使用新技术、新方法进行科研、质量分析控制，更好的提高专业技能水平，促进医药研发机构、生产企业、监督检验、医院、医药院校等单位交流与沟通，经研究，全国医药技术市场协会定于2012年4月10日-13日在上海市举办“2012药物研究分析中新技术、新方法应用及杂质控制研讨会”。请各有关单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：　　一、会议时间地点：　　时间：2012年4月10日-13日(10日全天报到)　　地点: 上海市 (地点确定直接通知报名者)　　二、会议主要内容　　本次会议邀请行业知名专家详细介绍讲解当前药物分析领域中各种新技术、新方法， 探讨分析新技术在药品研发及药品质量控制中的应用，特别是用于生物标志物、活性成份、药物代谢、等高通量、定性、定量的各种分析技术，以及新版药典对药物分析方法新要求与国外药典比较 给学术交流搭建了重要的平台 为参会代表在工作中面临的实际问题进行深入讨论和交流。让您在思维碰撞中获得启迪，在现场交流中感受前沿资讯。为我国医药监管单位，制药企业和科研单位提供一个广阔的技术(学术)交流平台。　　三、参会对象　　制药企业和新药研究机构的研发人员，各级药品检验所(院)和口岸药品检验所人员，药品生产企业研发技术与质量管理负责人，新药研发CRO实验室人员及高管。各药品分析仪器设备研发生产、代理商 各高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员　　四、会议说明　　1、理论讲解,实例分析,模拟审计,互动答疑.　　2、主讲嘉宾均为药典委委员和行业内资深专家、欢迎来电咨询　　3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书,可作为医药专业技术人员聘用,晋升,职称评定,继续教育或申报评定资格的重要依据和职业能力考核的重要证明　　4、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档(A4纸)电子邮件投递至专用yyxhpx2011@126.com信箱，一般文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位(全称)、地名(城市)及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位，并列出工作单位、地名、邮政编码。截稿日期：2012年3月31日　　五、会议费用　　会务费：1980元/人。会务费包括：培训、研讨、资料及论文集。食宿统一安排，费用自理。　　六、联系方式　　电 话：010-52226422 传 真：010-52226422　　联 系 人：陈海涛 邮 箱:yyxhpx2011@126.com　　二○一二年二月　　附件一 :　　日 程 安 排 表4月11日（星期三）08:30-11:30一、现代质谱技术在药物代谢研究中的应用二、放射性同位素标记技术主讲人：钟大放 中科院上海药物所、上海药物代谢研究中心主任4月11日（星期三）14:00-17:00 一、新药I期研究中的生物样品定量分析的核心技术：LC-MS/MS二、生物样品分析的全球化趋势：SFDA、FDA、EMA相关指导原则比较和探讨主讲人：王洪允 协和医院临床药理中心 4月12日（星期四）08:30-11:30一、药品杂质控制分析关键技术主讲人：胡昌勤 中国药品生物制品检定所 主任国家药典委员会委员4月12日（星期四）14:00-17:00一、药品残留溶剂试验的要求及常见问题分析主讲人：周立春 国家药典委员会委员 北京市药检所 4月13日（星期五）08:30-11:30一、 拉曼光谱及其在药物分析中的应用主讲人：王玉 国家药典委员会委员 江苏药品检验所副所长 4月13日（星期五）14:00-17:00 一、定量核磁共振技术在药物质量控制中的应用主讲人：张尊建 中国药科大学分析测试中心主任 备注每天除专家报告外，还安排了约1小时的代表发言研讨和提问时间。 　　附件二：　　2012药物研究分析中新技术、新方法应用及杂质控制研讨会回执表(此表复制有效)　　因参会名额有限请尽快传真至010-52226422或yyxhpx2011@126.com陈海涛单位名称 通讯地址 邮 编 电 话 传 真 参会人员名单姓 名性别部 门职务/职称手 机电子邮件 单位情况□制药企业 □科研 □高校 □药监药检 □其他感兴趣的议题及其他 发言题目 企业宣传是（ ）；否（ ） 展位 （ ） 发言 （ ） 会刊（ ） 其他 （ ）住宿要求单间 （ ） 标间 （ ） 联系人：陈海涛 传真：010-52226422电话：13121666780 邮 箱：yyxhpx2011@126.com

随着公众对药物安全性的日益关注，控制药物中杂质已成为控制药品质量的关键因素之一，也是困扰着广大药物分析工作者的难题之一。由于药物杂质的来源广泛，已知的杂质可以通过现有的分析手段进行定性定量，未知的杂质则成为分析的难题，因此对于药品的杂质控制首要解决的问题就是将所有杂质进行完全分离。为了让广大药物分析工作者能实现有效地药品杂质控制，全国医药技术市场协会于2012年4月10日-13日在上海市举办&ldquo 2012药物研究分析中新技术、新方法应用及杂质控制研讨会&rdquo 。 制药企业和新药研究机构的研发人员，各级药品检验所（院）和口岸药品检验所人员，药品生产企业研发技术与质量管理负责人，新药研发CRO实验室人员及高管，各高等院校、科研院所等相关专业人员100多人参加了此次会议。 在此次会议上，多位行业知名专家钟大放（中科院药物研究所），王洪允（协和医院临床药理中心），胡昌勤（中国食品药品检定研究院），周立春（北京市药检所），王玉（江苏省检品检验所），张尊建（中国药科大学分析测试中心）分别讲解了当前药物分析领域中各种新技术、新方法，探讨分析新技术在药品研发及药品质量控制中的应用，特别是用于生物标志物、活性成份、药物代谢等高通量、定性、定量的各种分析技术，以及新版药典对药物分析方法新要求与国外药典比较等内容。 作为全球色谱消耗品领先的制造商，迪马科技一直致力于为食品、药品检测行业提供完善的技术服务，除与参会专家进行技术交流外，迪马科技技术应用工程师还与广大与会者共同分享了《Dikma 高效液相色谱柱技术应用于药品杂质控制分析》技术报告。 对于药品中杂质控制分析，首先要借助色谱柱进行良好的分离，迪马科技在此次技术报告中重点讲解了在杂质控制中色谱柱的分离性能所起关键作用及迪马科技多款液相色谱柱：Diamonsil(钻石)&mdash 通用型反相色谱柱，超高的分离性能特别适合分析复杂的样品及杂质；Spursil(思博尔)&mdash 通用型极性改性反相色谱柱，耐受100%水相-100%有机相，特别适用于强碱性化合物和极性化合物的分析；Endeavorsil(奋进)&mdash 1.8 &mu m UHPLC专用色谱柱，超高的柱效满足您UHPLC分离杂质的需求；Leapsil(飞跃)&mdash 2.7&mu m兼容UHPLC/HPLC色谱柱，低柱压设计，高选择性可在HPLC上拥有UHPLC色谱柱的分离能力；Bio-Bond&mdash 300Ǻ 大孔径色谱柱，适合蛋白质、多肽等大分子的杂质分析色谱柱；DikmaPure高纯溶剂&mdash 源头上解决由于溶剂不纯所引起的杂质分析产生干扰的问题。 基于以上信息，用户可根据自身产品特点选择合适的色谱柱进行杂质鉴定分析，报告中同时列举了多个2010年《中国药典》中关于杂质控制方面有关物质检测应用实例及新药研发中药物杂质控制的分析实例，为与会者更科学合理地选择一款合适的用于药物杂质控制的色谱柱提供了技术帮助。2012药物研究分析中新技术、新方法应用及杂质控制研讨会现场《新技术、新方法在药物杂质控制中的应用》 中国食品药品检定研究院 胡昌勤《Dikma 高效液相色谱柱技术应用于药品杂质控制分析》 迪马科技《药品残留溶剂试验的要求及常见问题分析》 北京市药检所 周立春 如果您对迪马科技的技术报告《Dikma 高效液相色谱柱技术应用于药品杂质控制分析》感兴趣，欢迎来电索取技术报告相关内容（021-60904761）。

Peter J. Lee、Yoji Ichikawa、Roger R. Menard和Alice J. Di Gioia沃特世公司，美国马萨诸塞州米尔福德市引言植物油是食品、化妆品和个人护理品的重要成分，主要来自于世界各地的22种油料作物。生产加工、贮存、运输和销售各环节都对植物油的质量起着至关重要的作用。偶发事件和故意事件均会导致植物油的交叉污染。现已颁布了包括315/93/EEC、2568/91/EEC、EC 333/2007和EC 640/2008在内的多部法规，要求鉴定植物油的品质，并避免污染，从而保障公共健康和公平交易1。 为了确保产品质量，满足法规要求并维护公司最有价值的资产&mdash &mdash 品牌形象，植物油公司对植物油的生产过程，从原料到成品全过程进行监控。目前，植物油分析主要依靠气相色谱法(GC)和高效液相色谱法(HPLC)。气相色谱法要求在分析前进行衍生化，这既耗时又费力2。为了实现完全分离，普通的高效液相色谱法要求使用卤代溶剂或使用会使运行时间更长的非卤代溶剂3-6，。自卤代溶剂被认识到具有致癌作用后，卤代溶剂的使用在大多数实验室受到了限制。因此，人们对用于植物油质量控制和品质鉴定更有效的分析工具的需求日渐增加。 ACQUITY UPLC系统是新一代液相色谱平台。使用UPLC/PDA/ELSD/质谱检测器，可以更快进行筛选、在不使用卤代溶剂7-10条件下对植物油的表征建立高分离度的方法。只需一次进样，超高效液相色谱(UPLC)系统就能得到多种类型的数据，产生重现好的指纹图谱数据，鉴别甘油三酸酯的组分，并评估植物油氧化和分解程度。与普通的高效液相色谱相比，超高效液相色谱缩短了分析时间，减少了溶剂用量，并能从一次进样中提供更高分离度并带有更多信息的色谱图。因此，超高效液相色谱法的性价比更高。本技术文献描述了用于植物油质控和品质鉴定的更为高效的系统解决方案，即使用UPLC和EmpowerTM 2软件的用户自定义字段的计算功能，自动定量并报告植物油样品是否符合用户设定的质控标准。此方案不再需要人工计算，从而避免了可能的人为误差并能够快速而准确地报告关键信息。掌握了准确、及时的结果，决策者就能提高交货效率和产量，即减少不合格产品，避免产品召回，并最大限度地减少责任诉讼。本文的实验部分提供了关于自定义字段计算的例子，并附有其详细步骤。实验样品准备：食用油，购买自当地的食品杂货店。用2-丙醇将食用油样品稀释为6 mg/ml的溶液，以备分析之用。超高效液相色谱条件：超高效液相色谱系统： ACQUITY UPLC，PDA检测器软件： Empower 2PDA参数：检测波长： 195-300nm采样率： 20 pts/s过滤响应速度： 快超高效液相色谱参数：色谱柱： ACQUITY BEH C18 2.1 x 150 mm弱洗脱： 2-丙醇(每次洗脱用量：500 &mu L)强洗脱： 2-丙醇(每次洗脱用量：500 &mu L)充填洗脱： 10%的CH3CN水溶液(每5分钟)流动相A： CH3CN流动相B： 2-丙醇柱温： 30° C进样量： 2 &mu L(满环定量)梯度条件：时间 (min) 流速 (mL/min) %B 曲线0 0.15 10 &mdash 22 0.15 90 6平衡色谱柱和UPLC系统条件：时间 (min) 流速 (mL/min) %B 曲线 0 0.13 100 &mdash 18 0.13 10 1121.5 0.7 10 1124.5 0.15 10 1125 0.15 10 11说明：运行样品组之前，先进一针空白试样2-丙醇；该检测值被用作PDA 3D谱图的空白扣除。用于鉴定特纯天然橄榄油A质量的质控 标准：为了便于演示，我们从纯天然橄榄油A的典型色谱图中选取六个峰。选择其中的一个峰作为标记峰，其余的峰为指示峰。&ldquo 峰面积比(指示峰面积除以标记峰面积)± 3xSTDEV&rdquo 用作指示峰的质控标准。1. 指示峰3O(峰面积OOL/标记峰面积)0.84或0.86，则合格；否则不合格。2. 指示峰OOL(峰面积OOL/标记峰面积)1.18或1.21，则合格；否则不合格。3. 指示峰LLO(峰面积LLO/标记峰面积)0.39或0.41，则合格；否则不合格。4. 指示峰LLL(峰面积LLL/标记峰面积)0.039或0.045，则合格；否则不合格。5. 指示杂质峰(杂质峰面积/标记峰面积)0.42，则合格；否则不合格。创建计算峰面积比自定义字段的步骤11 ：1. 点击&ldquo 配置系统&rdquo ，进入配置管理员；在树形结构中点击&ldquo 项目&rdquo 。2. 选择并右击所需的项目。3. 选择&ldquo 属性&rdquo ，打开&ldquo 项目属性&rdquo 窗口。4. 点击&ldquo 自定义字段&rdquo 标签；然后点击&ldquo 新建&rdquo ，打开&ldquo 数据和类型选择&rdquo 窗口(图1)。5. 在字段类型中选取&ldquo 峰&rdquo ，在数据类型中选取&ldquo 实数(0.0)&rdquo ；然后点击&ldquo 下一步&rdquo 打开&ldquo 选择来源&rdquo 窗口，如图2所示。6. 在&ldquo 数据来源&rdquo 中选择&ldquo 计算&rdquo ，在&ldquo 样品类型&rdquo 和&ldquo 峰类型&rdquo 中选择&ldquo 全部&rdquo ；在&ldquo 搜索顺序&rdquo 中选择&ldquo 只限于结果组&rdquo ，然后在弹出窗口中点击&ldquo 确定&rdquo ；不要勾选&ldquo 全部或没有&rdquo 以及&ldquo 丢失峰&rdquo 选项；点击&ldquo 下一步&rdquo ，打开&ldquo 输入公式&rdquo 窗口，如图3所示。7. 将面积/IS[面积]输入至字段中；点击&ldquo 下一步&rdquo ，打开&ldquo 数值型参数&rdquo 窗口(使用默认值)。8. 点击&ldquo 下一步&rdquo ，打开&ldquo 输入名称&rdquo 窗口。9. 输入新的字段名(例如，此处所用的字段名是&ldquo Ratio _IS&rdquo )；在&ldquo 创建该字段&rdquo 中选择&ldquo 项目&rdquo 。10. 点击&ldquo 完成&rdquo ，这样就创建了一个名为&ldquo Ratio_IS&rdquo 的自定义字段，用于计算峰面积比，如图4所示。创建自定义字段并根据特定指示峰面积比的标准确定&ldquo 合格&rdquo 或&ldquo 不合格&rdquo 的步骤如下：1. 点击&ldquo 配置系统&rdquo ，打开配置管理员；在树形结构中点击&ldquo 项目&rdquo 。2. 选择并右击所选择的工作项目。3. 选择&ldquo 属性&rdquo ，打开&ldquo 项目属性&rdquo 窗口。4. 点击&ldquo 自定义字段&rdquo 标签；然后点击&ldquo 新建&rdquo ，打开&ldquo 数据和类型选择&rdquo 窗口，如图1所示。5. 在字段类型中选择&ldquo 峰&rdquo ，在数据类型中选取&ldquo 布尔(0.0)&rdquo ；然后点击&ldquo 下一步&rdquo ，打开&ldquo 选择来源&rdquo 窗口。6. 在&ldquo 数据来源&rdquo 中选择&ldquo 计算&rdquo ，在&ldquo 样品类型&rdquo 和&ldquo 峰类型&rdquo 中选择&ldquo 全部&rdquo ；在&ldquo 搜索顺序&rdquo 中选择&ldquo 只限于结果组&rdquo ，然后在弹出窗口中点击&ldquo 确定&rdquo ；选择&ldquo 全部或没有&rdquo 选项，在弹出窗口中点击&ldquo 是&rdquo ；然后点击&ldquo 下一步&rdquo ，打开&ldquo 输入公式&rdquo 窗口。7. 将以下公式输入至字段中：GTE(3O[Ratio_IS],0.841)E(3O[Ratio_IS],0.859])*EQ(Name,&ldquo 3O&rdquo )+NEQ(Name,&rdquo 3O&rdquo )*-1*500008. 点击&ldquo 下一步&rdquo ，打开&ldquo 翻译定义&rdquo 窗口，如图5所示。9. 在&ldquo 0&rdquo 旁边，输入&ldquo 不合格&rdquo ；在&ldquo 1&rdquo 旁边，输入&ldquo 合格&rdquo ；然后点击&ldquo 下一步&rdquo ，打开&ldquo 输入名称&rdquo 窗口。10. 输入一个名称(例如，此处使用的是&ldquo Oly_OOO&rdquo )；在&ldquo 创建该字段&rdquo 中选择&ldquo 项目&rdquo 。11. 点击&ldquo 完成&rdquo ，这就创建了一个名为&ldquo Oly_OOO&rdquo 的自定义字段用于检验峰面积比(OOO峰面积除以标记峰面积)是否符合指示峰OOO的质控标准，如图6所示。重复进行第1-8步，以确定其余的指示峰是否合格：对于指示峰OOL，在第4步中，在&ldquo 输入公式&rdquo 窗口中输入以下公式：GTE(OOL[Ratio_IS],1.18)E(OOL[Ratio_IS],1.21])*EQ(Name,&ldquo OOL&rdquo )+NEQ(Name,&ldquo OOL&rdquo )*-1*50000. 在第7步中，在字段名中输入&ldquo Oly_OOL&rdquo ，创建字段&ldquo Oly_OOL&rdquo ，以检验峰面积比(OOL峰面积除以标记峰面积)是否符合质控标准。对于指示峰LLO，在第4步中，在&ldquo 输入公式&rdquo 窗口中输入以下公式：GTE(LLO[Ratio_IS],0.39)E(LLO[Ratio_IS],0.41])*EQ(Name,&ldquo LLO&rdquo )+NEQ(Name,&ldquo LLO&rdquo )*-1*50000. 在第7步中，在字段名中输入&ldquo Oly_LLO&rdquo ，创建字段&ldquo Oly_LLO&rdquo ， 以检验峰面积比(LLO峰面积除以标记峰面积)是否符合质控标准。对于指示峰LLL，在第4步中，在&ldquo 输入公式&rdquo 窗口中输入以下公式：GTE(LLL[Ratio_IS],0.039)E(LLL[Ratio_IS],0.045])*EQ(Name,&ldquo LLL&rdquo )+NEQ(Name,&ldquo LLL&rdquo )*-1*50000. 在第7步中，在字段名中输入&ldquo Oly_ LLL&rdquo ，创建字段&ldquo Oly_ LLL&rdquo ， 以检验峰面积比(LLL峰面积除以标记峰面积)是否符合质控标准。对于杂质指示峰，在第4步中，在&ldquo 输入公式&rdquo 窗口中输入以下公式：GT(Impurity[Ratio_IS],0.42)*EQ(Name,&rdquo Impurity&rdquo )+NEQ(Name,&ldquo Impurity&rdquo )*-1*50000. 在第7步中，在字段名中输入&ldquo Oly_Impurity&rdquo ，创建字段&ldquo Oly_ Impurity&rdquo ，以检验峰面积比(杂质峰面积除以标记峰面积)是否符合质控标准。本方法用定时组功能计算杂质峰的总和：1. 在&ldquo 编辑处理方法&rdquo 窗口中，选择&ldquo 定时组&rdquo 标签，如图7所示。2. 在&ldquo 名称&rdquo 字段中输入杂质名称，在&ldquo 开始时间&rdquo 字段中输入&ldquo 3&rdquo ，在&ldquo 结束时间&rdquo 字段中输入&ldquo 13.6&rdquo 。3. 勾选&ldquo 不包括已知峰&rdquo 字段。在处理方法中标记选定的标记峰和指示峰：1. 在&ldquo 编辑处理方法&rdquo 窗口中选择&ldquo 组分&rdquo 标签。2. 将保留时间为9.81 min的峰名称改为IS，在&ldquo 峰标签&rdquo 字段中输入&ldquo 标记峰&rdquo ，如图8所示。3. 将保留时间为13.79 min的峰名称改为3L，在&ldquo 峰标签&rdquo 字段中输入&ldquo LLL&rdquo 。4. 将保留时间为14.85 min的峰名称改为2LO，在&ldquo 峰标签&rdquo 字段中输入&ldquo LLO&rdquo 。5. 将保留时间为15.87 min的峰名称改为2OL，在&ldquo 峰标签&rdquo 字段中输入&ldquo OOL &rdquo 。6. 将保留时间为16.85 min的峰名称改为OOO，在&ldquo 峰标签&rdquo 字段中输入&ldquo OOO&rdquo 。在处理方法中创建命名组的步骤：1. 在&ldquo 编辑处理方法&rdquo 窗口中选择&ldquo 命名组&rdquo 标签。2. 在&ldquo 名称&rdquo 栏中输入3O、LLL、LLO、OOL和Oly，如图9所示。3. 分别将OOO、3L、2LO、2OL和IS从&ldquo 单峰组分&rdquo 拖至各自相应的命名组中，如图9所示。创建合格或不合格报告模板的步骤：1. 点击&ldquo 方法&rdquo 标签，选择一份报告，右击该报告；选择&ldquo 打开&rdquo ，以显示&ldquo 编辑报告方法&rdquo 窗口。2. 在&ldquo 编辑报告方法&rdquo 窗口中选择&ldquo 新建&rdquo ，打开&ldquo 新方法／组&rdquo 窗口。3. 选择&ldquo 创建新报告方法&rdquo ，勾选&ldquo 使用报告方法／组向导&rdquo 选项；然后点击&ldquo 确定&rdquo ，打开&ldquo 报告方法模板向导&rdquo 。4. 选择&ldquo 单个报告&rdquo ，然后点击&ldquo 下一步&rdquo ，打开&ldquo 新方法向导&rdquo 窗口。5. 在报告类型中选择&ldquo 单个&rdquo ，然后点击&ldquo 完成&rdquo ，显示一个报告方法模板。6. 在色谱图上右击，选择&ldquo 属性&rdquo ，打开&ldquo 色谱图属性&rdquo 窗口(图10)。7. 选择&ldquo 峰标签&rdquo ，勾选&ldquo 仅使用峰标签&rdquo ，然后点击&ldquo 确定&rdquo 。8. 右键单击&ldquo 表&rdquo ，选择&ldquo 属性&rdquo ，打开&ldquo 表属性&rdquo 窗口。9. 选择&ldquo 峰&rdquo 标签，勾选&ldquo 峰组&rdquo 。10. 点击&ldquo 表&rdquo 标签，然后在树形结构中点击所需的峰。双击每个指示峰，以将相应的自定义字段添加到结果表格中，如图11所示。11. 点击&ldquo 确定&rdquo ，输入该报告模板的名称(例如，此处显示的名称是&ldquo 特级天然橄榄油质控报告&rdquo )，然后在工具栏中点击&ldquo 保存&rdquo 。结果和讨论不使用卤代溶剂做流动相的普通高效液相色谱法很难分离植物油的主要组分&mdash &mdash 甘油三酸酯。图12为普通高效液相色谱法(2根5&mu m粒径颗粒填充的150mm长的C18柱，蒸发光散射检测器ELSD)得到的大豆油的典型色谱图，使用乙腈和二氯甲烷作为流动相，实现该分离需要60多分钟。由于二氯甲烷在240nm以内具有紫外吸收，这会干扰甘油三酸酯的紫外吸收(最大波长吸收值约210nm)，因此使用蒸发光散射检测器(ELSD)进行检测。ACQUITY UPLC系统的设计特点是使用小颗粒装填技术的高效色谱柱，以进行更快速、更灵敏和更高分离度的分离。UPLC的溶剂传送系统能承受高达15,000 psi的背压，因此能够使用2-丙醇等高黏度溶剂进行植物油分析。由于2-丙醇对植物油的溶解性好12、低毒，透射度限制低，便于对甘油三酸酯进行紫外检测，因此2-丙醇被选作强洗脱液。图13为关于同一大豆油样品的10张叠加的紫外色谱图说明UPLC法的重现性，此分离使用1.7&mu m粒径的2.1 x 150mm的 BEH C18色谱柱，乙腈/2-丙醇作为流动相，整个运行时间缩短为22分钟。图12和图13比较，具有相似的甘油三酸酯峰型，但UPLC法具有更高的分离度，更短的运行时间。数据表明不使用致癌溶剂作为流动相，使用 UPLC分离植物油中的组分具有明显优势。用于植物油分析的乙腈/2-丙醇流动相的UPLC系统可使用PDA、ELSD和MS检测器，不像其他用于普通高效液相色谱法的溶剂。一次进样便可得到多种数据类型，并可以产生可重现的指纹图谱数据7，通过质谱法鉴别甘油三酸酯组分10，并用PDA多波长扫描测定植物油的氧化程度8。目前已知植物油具有特征的甘油三酸酯比，这对植物油指纹图谱5-8的鉴别很有用。如图14-16所示，核桃油、葡萄籽油、芝麻油、特级天然橄榄油A、特级天然橄榄油B、榛子油、茶籽油、玉米油、加拿大低酸油、高油酸葵花籽油和普通葵花籽油的紫外色谱图证实，每种油样品都具有独特的色谱类型，即相对峰强度。为了高效使用峰强度比进行品牌质控和质量鉴定，Empower 2软件的自定义字段计算功能可根据用户设定的质控标准自动将原始色谱数据转换为合格或不合格报告。以特级天然橄榄油A为例说明该改进的方法。图17为特级天然橄榄油A的叠加紫外色谱图和峰面积。甘油三酸酯的峰面积从最强峰(OOL)到最弱峰(LLL)其RSD值(n=6)0.9%。共有20多个可见峰，任一峰都能被用作标记峰或指示峰，用以计算峰面积比。为了便于讨论，将之前确定的甘油三酸酯的峰OOO、OOL、LLO和LLL选作指示峰10，将仅出现在橄榄油产品中、通过紫外检测观察到的保留时间为9.8分钟的强峰选作标记峰13。由于大多数廉价的蔬菜油和降解油具有很多保留时间低于13.6分钟的其它强峰9，因此可用定时组功能(图7)创建杂质指示峰，以监测是否存在污染。该杂质指示峰是指标记峰之外的保留时间介于3-13.6分钟的所有峰的总和。通过创建自定建自定义字段&ldquo Ratio_IS&rdquo (图4)，可用Empower 2软件自动计算峰面积比(指示峰面积除以标记峰面积)。表1总结了峰面积比的结果以及STDEV值。&ldquo 峰面积比± 3xST-DEV&rdquo 被用作每个指示峰的质控标准。由于地理和其它种植条件的差异，植物油的某一特定类型会存在差异。该数值在比较其它植物油样品是否符合基于特定油品的质控标准方面具有极大的价值。现在，Empower 2软件能够使用自定义字段计算、命名组、定时组和报告模板(如图6、7、9、10和11所示)，根据特级天然橄榄油A的质控标准，自动计算并报告样品合格与否的结果。图18为特级天然橄榄油A的典型Empower质控报告。该报告表明所有指示峰均符合质控标准。Empower软件的这些高级功能避免了人工计算步骤，因此能避免可能出现的人为误差。昂贵的特级天然橄榄油通常会被掺入廉价橄榄油和其它植物油(例如大豆油和榛子油)。图19为一份特级天然橄榄油B的报告。所有指示峰均表明该特级天然橄榄油B未通过根据特级天然橄榄油A制定的质控标准。在该色谱图中存在保留时间13.6 min的额外峰，这些数据清楚地表明两种品牌的橄榄油样品存在差异，并证实并非所有市售的特级天然橄榄油的品质都相同。图20为一份掺入9%榛子油的特级天然橄榄油A的报告。所有指示峰均表明该掺假样品不符合质控标准。而且，根据特级天然橄榄油A制定的同一质控标准也应用于分析其它植物油(图14-16)，同样掺入1%大豆油或1%玉米油的特级天然橄榄油A，均不合格。之前描述的是使用UPLC-TOF和集成软件工具检测橄榄油掺假的化学计量方法14。本技术文献为植物油质控和品质鉴定提供了可供选择的另一种解决方案。本方法可完全自动地获取并处理数据，从而生成明确的合格或不合格报告。结论具有Empower 2 软件的ACQUITY UPLC系统能不需要衍生化和卤化溶剂，且能快速分析植物油样品并进行品质鉴定。UPLC系统得出的数据具有良好的重现性、精确性和准确性，而且简单易懂。分离速度比普通高效液相色谱法快三倍，所消耗的溶剂量减少8倍，所产生的有害废物也减少8倍；从而能够节省成本，提高安全性。ACQUITY PDA检测器能产生高分离度和高重现性的数据，这有助于轻松建立用于制定每种品牌植物油的质控和品质鉴定标准的指纹图谱数据。借助Empower 2软件的自定义字段计算功能，关键的产品质控数据可从原始数据中准确得出并根据用户设定的标准快速传送，有效地出具简单易懂的合格或不合格报告。决策者能根据这些重要信息及时做出决定，从而提高生产率。使用本UPLC方法，植物油公司能够轻松自信地鉴定产品的品质和质量。与植物油产品纯度方面利益相关的其他行业，例如化妆品公司、个人护理品公司和食品公司，也将从本方法中受益。参考文献1. http://www.fediol.org/5/pdf/legislation.pdf2. VG Dourtoglou et al. JAOCS, Vol.80, No.3: 203-208, 2003.3. LCGC, The Application Notebook, Sept 1, p51, 2006.4. A J Aubin, C B Mazza, D A Trinite, P McConvile. Analysis of Vegetable Oils byHigh Performance Liquid Chromatography Using Evaporative Light ScatteringDetection and Normal Phase Eluents. Waters Corporation, No. 720002879EN,2008.5. P Sandra et al J Chromatogr. A 974: 231-241, 2002.6. International Olive Oil Council standard method COI/T.20/Doc. No. 20 2001.7. P J Lee, C H Phoebe, A J Di Gioia. ACQUITY UPLC Analysis of Seed Oil (Part 1):Olive Oil Quality & Adultration. Waters Corporation, No. 720002025EN, 2007.8. P J Lee, C H Phoebe, A J Di Gioia. ACQUITY UPLC Analysis of Seed Oil (Part 2)Olive Oil Quality & Adultration. Waters Corporation, No. 720002026EN, 2007.9. P J Lee, and A J Di Gioia. ACQUITY UPLC/ELS/UV: One Methodology for FFA,FAME and TAG Analysis of Biodiesel. Waters Corporation, No. 720002155EN,2007.10. P J Lee and A J Di Gioia. Characterization of Tea Seed Oil for Quality Controland Authentication. Waters Corporation, 720002980en, 2009.11. Empower\help\Custom Field Calculation.12. F O Oyedeji et al Characterization of Isopropanol Extracted Vegetable Oils. JApplied Sci. 6: 2510-2513, 2006.13. The marker (Oly) peak at 9.8 min was well detected by UV but had weak MSresponse with APCI positive ionization mode. According to the SQD MS spectra,the marker peak is not a triglyceride. High resolution mass spectrometers withexact mass capabilities are needed in order to properly elucidate its chemicalstructure. However, it is not necessary to have peak identification for this QCand authentication methodology.14. P Silcock and D Uria. Characterization and Detection of Olive Oil AdulterationsUsing Chemometrics. Waters Corporation No. 720002786en, 2008.

在多肽类药物的生产质控中，氨基酸序列的测定是必不可少的检测项目。对于常规组成单一的合成多肽药物来说，氨基酸序列的分析较为简单，可通过Edman降解法或质谱法进行测定，其中Edman降解法被认为更加直接可靠。但对于组成复杂的混合多肽药物来说，比如，醋酸格拉替雷（Glatiramer acetate，简写为GA），由于多肽组成形式复杂多变，可能具有超过一万亿个不同序列的独特多肽，如果对每种多肽成分的氨基酸序列进行精确测定，似乎既不可能，其实也无必要，我们需要考虑新的方法对混合多肽进行整体表征。 n 快速了解醋酸格拉替雷醋酸格拉替雷是一种人工合成的多肽类制剂，由Glu（谷氨酸）、Ala（丙氨酸）、Tyr（酪氨酸）和Lys（赖氨酸）四种氨基酸随机聚合而成，原研药由以色列药厂TEVA研发制造（商品名Copaxone），于1996年获美国FDA核准用于治疗多发性硬化症（MS），其2020年全球销售额达到13.37亿美元，2021年7月，TEVA的“醋酸格拉替雷注射液”在中国的上市申请获得受理。多发性硬化症是一种常见的以中枢神经系统炎性脱髓鞘为主要特征的自身免疫性疾病，临床表现包括视物模糊，感觉、运动异常，智能、情感等高级功能障碍，在中青年人群中多发，且有较高致残率。醋酸格拉替雷被认为是通过改变造成MS发病机制的免疫过程而起作用的，其疗效与耐受性在临床上获得了十足的肯定。 醋酸格拉替雷是一种由Tyr、Lys、Glu、Ala随机聚合而成的多肽混合物（CAS号：147245-92-9） 醋酸格拉替雷的第一个仿制药Glatopa （由Sandoz 公司和 Momenta公司共同开发）于2015年上市，由于原研药的专利到期，未来将有更多的仿制药上市。 n 醋酸格拉替雷的合成与质量评估在醋酸格拉替雷的生产过程中，通过聚合及解聚反应，可以将其分子量控制在一个较窄的范围（平均分子量4700～11000 Da）。生产工艺的改变以及所用试剂的变化都有可能使药物的组分比例发生变化。利用Edman降解法，通过监测N端每一个循环的4种氨基酸的组成比例以及变化趋势，可以对药品质量进行评估。 岛津解决方案 l 蛋白质测序仪对醋酸格拉替雷进行质量评价的原理Edman降解法是进行N端氨基酸序列分析的经典方法，岛津以其为原理设计的全自动蛋白质测序仪（以下简称PPSQ），由液相系统和可执行自动化Edman降解反应的主机组成，将氨基酸从多肽链的N端依次切割下来，通过色谱的保留时间判定氨基酸种类，结果直接可靠。PPSQ除了对N端氨基酸序列进行定性分析外，利用液相色谱稳定的定量能力，还可以对多肽特定循环氨基酸的摩尔生成量及组成比例进行定量分析。 岛津在售蛋白质测序仪PPSQ-51/53A Edman降解反应图解 l 样品前处理取适量稀释后的样品加入经聚凝胺处理的玻璃纤维膜上，干燥后安装到PPSQ反应器上进行分析。实验仅作示例，共测试了3个批次的原研药Copaxone以及4个批次的某在研仿制药，每个批次测试N端前6个循环。 反应器构造图 l 实验结果 1）N端氨基酸组成定性分析醋酸格拉替雷原研药每个循环均检测到Glu、Ala、Tyr、Lys等4种氨基酸，这与药品由Glu、Ala、Tyr、Lys等4种氨基酸随机聚合而来，结果一致。 醋酸格拉替雷原研药Copaxone与某在研仿制药N端氨基酸分析色谱图示例（1-6循环）（黑色：原研药Copaxone；红色：某在研仿制药；DTT、DMPTU、DPTU为试剂峰） 2）各循环中每种氨基酸的相对摩尔含量的分析根据仪器自动生成的氨基酸生成量，计算每种氨基酸的摩尔含量，例如，Glu的相对摩尔含量为： 根据氨基酸的相对摩尔含量，绘制各循环中各氨基酸生成量的趋势图，如下。 醋酸格拉替雷Copaxone 与某在研仿制药N端前6个循环相对氨基酸水平分析（纵坐标：相对摩尔含量；横坐标：循环数） 3）原研药与某在研仿制药的比较从趋势图来看，仿制药各循环氨基酸生成量趋势，与原研药整体相似，但GA仿制药-批次1的Glu的相对含量略低，GA仿制药-批次4的各循环Tyr的相对含量略高，批次1中Glu的偏低与批次4中Tyr的偏高是否正常，需要对原研药进行多批次实验，以判断是否超出正常范围。GA仿制药-批次2及GA仿制药-批次3的Tyr生成量趋势与其他样品有明显不同，提示仿制药生产工艺可能存在与原研不同的地方。 结 语通过醋酸格拉替雷N端各氨基酸生成量的趋势变化的分析比较，可为仿制药的开发及生产质控提供参考，醋酸格拉替雷N端相对氨基酸水平分析亦可作为醋酸格拉替雷仿制药与原研药一致性评价的依据。这也为我们今后分析类似混合蛋白或多肽药物提供了参考思路。 参考文献：J. Andersona, C. Bell, et al., Demonstration of equivalence of a generic glatiramer acetate (Glatopa™ ), Journal of the Neurological Sciences 359 (2015) 24–34 撰稿人：顿俊玲 *本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

关于发布863计划资源环境技术领域优控污染物监测技术研究重点项目“优控污染物监测新技术与质控产品研制”课题申请指南的通知 各有关单位： 环境污染控制将从传统污染物总量控制向同时重视微量优控污染物控制方向发展。针对我国优控污染监测技术基础薄弱，大量样品制备和快速分析产品主要依赖进口的问题，本领域启动了“优控污染物监测技术研究”重点项目。该项目下设3个课题，其中“优控污染物的采样和样品制备新设备”和“优控污染物的监测技术系统”2个课题已经公开发布课题申请指南方式确定了课题承担单位。 现发布“优控污染物监测新技术与质控产品研制”课题申请指南，课题国拨经费控制额为700万元，要求配套经费不低于300万元。本课题的承担单位在完成本课题研究目标的同时，有义务与其他2个课题一起完成该重点项目的总体目标。 一、申请资格与要求 课题申请采取网上集中申报。申报通过“国家科技计划项目申报中心”进行，网址为program.most.gov.cn，有关申请的程序要求和注意事项详见《“十一五”国家高技术研究发展计划（863计划）申请指南》。项目申请受理的截止日期为2008年9月6日24时。 课题指南具体要求见附件。 二、咨询方式 联系人： 王 磊 张书军 梁鹏 联系电话：010-58884866，58884867，58884869 Email: wanglei@acca21.org.cn zhshujun@acca21.org.cn； liangpeng@acca21.org.cn. 　 863计划资源环境技术领域办公室 二00八年七月十六日

2012年4月23日- 25日，由河南省铸锻工业协会、河南省铸造学会、河南省锻压学会联合主办的&ldquo 河南省铸锻工业协会成立20周年庆典活动暨工业年会&rdquo 在河南郑州隆重召开，来自河南铸造企业的300多名代表参加了此次盛会。 河南铸锻协会20周年庆典盛况 岛津公司作为专业的分析仪器生产厂家，与河南省铸锻协会有着长期良好的协作关系。大型仪器事业部副部长林靖也先生受邀参会，并作为唯一的仪器厂商代表，在开幕式上致贺词。他首先热烈祝贺河南省铸锻工业协会成立20周年，在协会的努力下河南铸造的规模、效益不断攀新高，并正通过积极的转型升级提升行业的核心竞争力。岛津也将一如既往的为河南铸造的持续发展出谋划策、贡献力量。 岛津大型 副事业部长 林靖也先生 对于岛津二十几年来专心服务于广大河南铸造企业，致力于提供先进的直读光谱仪及快捷周到的售后服务，河南省铸锻工业协会也在会上表示感谢和赞赏。 岛津公司自1875年创业以来，一贯&ldquo 以科学技术贡献于社会&rdquo 为宗旨，坚持不懈地开拓创新。大型仪器事业部产品线包括X射线荧光光谱仪、光电直读光谱仪、电子探针、X射线衍射仪以及高端的X射线光电子能谱仪，在研发机构和生产制造业都有着广泛的应用。 岛津直读光谱仪广泛应用于钢铁、有色、铸造、冶金、机械、汽车制造行业，三十几年来在全世界的金属质量管理中发挥了重要作用，在中国更有着良好的客户基础。

p style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "strongspan style="font-family: 宋体, SimSun "仪器信息网讯/span/strongspan style="font-family: 宋体, SimSun " 国内食品行业问题频出，为了保障食品质量安全，食品标准物质在产品检验和质量控制中不可或缺。由于食品基质复杂，使得许多食品单纯采用纯品标准品已难以满足校准检测体系要求，需结合基体标准物质 进行校准。与纯品标准物质相比，基体标准物质为目标化合物和基体结合，与真实检测样品更一致，可以保障测试结果的准确性和质量控制的有效性。/span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体, SimSun "近日，坛墨质检31个基体质控样产品，荣获国家一级标物编号及证书。据了解，一级标准物质，一般都可以用绝对测量法或者是两种以上不同原理的方法对其他物品进行准确可靠的定值。一级标准物质的准确度通常都具有国内的最高水平的，它的均匀性也会很好的保持在准确度范围之内。此外，一级标准物质其稳定性需要保持在一年以上，要求及其严苛。/span/ppbr//p

在“十四五规划”的科技前沿领域攻关专栏中，明确指出了“基因与生物技术”，包括基因组学研究应用，生物药等技术创新，创新疫苗、体外诊断、抗体药物研发等方向，可见我国对生物药领域支持力度之大，关注度之高。3月30日，由仪器信息网主办的第三届“生物制药研发与质控网络大会”盛大开幕！直播首日的“抗体/蛋白药物专场”得到天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会的支持，有来自制药企业、高校和仪器厂商的16位报告专家呈现了精彩的分享，并迎来千余名相关学者参会学习，在直播间展开了热烈的交流讨论！接下来的2天，还将有细胞免疫治疗、基因治疗、多肽药物、核酸药物/mRNA疫苗4个分会场20余位专家出席，特此邀请更多同行和嘉宾一起开展线上近距离探讨！部分嘉宾阵容：抗体/蛋白药物马兴元(华东理工教授)、谢红伟(信达生物副总裁)等细胞免疫治疗谢国柱(南方医科大学南方医院教授)、张同存(武汉波睿达生物总经理/教授)等基因治疗黄文林(广州达博生物董事长)、王光裕(中国食品药品检定研究院)等多肽药物姜世勃(复旦大学教授)、田长麟(中国科学技术大学教授)等核酸药物/mRNA疫苗王鹏(南方科技大学教授)、杨振军(北京大学教授)等参会链接：https://insevent.instrument.com.cn/t/nxa直击首日会场盛况部分精彩问答：Q1：武老师好，杂交瘤生产单克隆抗体是可以用无血清培养技术实现的吗？产量如何以及技术难度？（Insm_929cee10）A1：武军(恺瑞生物)：杂交瘤单克隆抗体可以用无血清细胞培养技术实现，产量一般在每升培养液几十到几百毫克之间。技术难度不大，需要有二氧化碳培养箱摇床。珠海恺瑞生物有详细的技术资料，可以找客户免费索取。Q2：王老师你好，在检测过程中样品会不会发生聚集或者变性？（130****1812）A2：王云鹏(东曹）:老师您好，聚集或者变性的话，主要还是看自己样品的稳定性情况，可以通过重复进样观察一下峰型和结果的重复性，如果样品有变化的话，还是建议尽量现配现用，低温进样盘放置，尽量不要等待进样时间太长和优化一下流动相条件等Q3：请问王老师，涉足实验室自动化仪器开发领域需要什么背景知识，有无权威教材或论文推荐（Insp_ee75429a）A3：王振海(哈美顿)：看侧重点，如果是提供应用支持，需要生物学等方面的背景，如果是系统的开发，需要计算机，自动化的知识Q4：怎么样脉冲过滤呢？（Insm_9187eb82）Q5：邓惠文(布鲁克)：CPMG在布鲁克仪器里面有标准实验，通过参数的一些优化就可以实现谱峰的过滤，主要是利用大小分子不同的弛豫特性来实现的Q5：老师,您提到的N糖软件分析，是如何排除复杂糖型源端裂解的。也就是说如何区分带唾液酸糖型源端裂解成较简单的糖型？(p3319298)A5：韩治国(安捷伦)：寡糖容易裂解，所以只能尽可能的降低源参数… … 另外还有就是保留时间了Q6：峰型高度要满足什么条件算成功检出啊（131****9833）Q6：张自强(岛津)：当实际检出超出检出限时认为有检出，有时也需要结合定性离子去做丰度比验证Q7：老师做Biacore的时候有没有遇到过，抗原与抗体在biacore上不结合，但是在ELISA和FACS上都能结合的情况呢？是biacore有什么限制吗？A7：杜加诚(Cytiva）：这种情况目前还没有遇见到，如果存在这种情况，建议从一下方面做验证：facs主要检测的细胞表面受体，因此它的构想天然，biacore使用的是纯化的受体话，两者就存在结构和构想的差异性。第二点，考虑到Elisa和biacore在偶联量和假阳性的差异，需要从这两点优化更多精彩互动尽在直播间：Q1：ADC药物做初步稳定性研究的时候制剂buffer老师有推荐吗？既然ADC药物最终都是做冻干，稳定性研究的时候对浓度，加速稳定性时的温度还有没有特别要求的地方呢？Q2：王博士，请问这个方法是什么原理对盐，中性分子的干扰的？Q3：谢博，您好，以HPLC为例，请问如何建立分析方法的MODR呢？Q4：王老师你好，在检测过程中样品会不会发生聚集或者变性？Q5：0,3度的变化有显著性差异，是怎么来的？… … … … 接下来2天日程预告,精彩不容错过：免费报名参会：https://insevent.instrument.com.cn/t/nxa交流学习，合作分享，视频秀等任你选，点击链接了解更多详情，我在直播间等你来！♥ 会议合作联系：刘先生 15718850776

在对实验室进行考核的时候，大家一般会选择发放质控样进行考核，操作方便，结果明了。 选择质控样的时候，大家往往会忽视标准值的定值方式。其实，不同定值方式，标准值含义不一样，不确定度包含内容也不一样。如何准确客观的反应出实验室的真实水平，如何科学合理地选择质控样就显得非常重要。 这期视频，就从质控考核作用、不同定值方式联系与区别以及如何科学合理选择质控样等三个方面谈谈粗浅的认识。 坛墨质检副总经理戴玄吏 | dai xuan li 高级工程师，坛墨质检科技股份有限公司环境产品事业部负责人，国家及江苏省环境监测系统专家库成员，国家环境污染物监测方法标准工作专家。从事环境监测、监测科研及管理工作十余年。先后主持参与国家、省部和市级课题十余项，主持参与编制方法标准6项，发表论文二十余篇。获得江苏省环保科技奖、常州市优秀科技论文奖，荣获“江苏省五一创新能手”、“江苏省环保厅先进个人”、“常州市优秀科技工作者”等各级荣誉，获省“333高层次人才培养工程”第三层次培养和“重点行业企业用地调查国家质控专家”。质控样的选择—测定值与配置值 如果您对标准样品测定值与配置值课程有更多的问题，可以留言给我们哦~

p style="text-align: justify "strongspan style="font-size: 16px "——“多管齐下”的生物制药质控全套解决方案/span/strong/pp style="text-align: justify "span style="font-size: 16px "　　span style="font-size: 14px font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "近年来，我国生物制药行业发展正如火如荼，研发投入、生产能力、产业集中度均进一步提升。同时，国家政策积极，出台了一系列优惠政策，为我国生物制药产业发展提供了良好的大环境。为了帮助来自生物制药领域的用户学习、了解生物制药分析表征、质量控制工作流程相关内容，仪器信息网特别策划了/span/spana href="https://www.instrument.com.cn/zt/swzybz" target="_blank" style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai text-decoration: underline font-size: 14px "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai text-decoration: underline font-size: 14px "istrong“生物制药分析、表征与质量控制”专题（点击查看）/strong/i/span/aspan style="font-size: 14px font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "并邀请安捷伦谈谈对生物制药分析、表征与质量控制的看法。/span/pp style="text-align: justify "span style="font-size: 16px "　　span style="font-size: 16px color: rgb(0, 112, 192) "strong仪器信息网：请介绍贵公司在生物制药分析、表征和质量控制方面仪器产品或产品组合?相比于同类产品，在技术上有哪些优势?/strong/span/span/pp style="text-align: justify "span style="font-size: 16px "　　strong安捷伦：/strong/span生物技术药物前景广阔，市场竞争也格外激烈，安捷伦作为实验室解决方案供应商，一直致力于提供服务客户的行业解决方案。安捷伦有着丰富的产品线组合，包括样品前处理设备AssayMAP Bravo、生物色谱柱、液相色谱、生物惰性液相色谱、毛细管电泳仪、高分辨质谱、三重串联四级杆质谱、气相色谱、电感耦合等离子体质谱、Cary 60 紫外-可见分光光度计以及手持红外RapID等设备。这些种类丰富品种齐全的产品为生物制药实验室提供全方位的解决方案，由于篇幅所限，仅就高分辨质谱、液相色谱和AssayMAP Bravo的解决方案做一个简短介绍。/pp style="text-align: justify "　　Agilent 6545XT AdvanceBio LC/QTOF 针对生物大分子而设计，极大的提升了业内高分辨质谱在生物大分子分析领域的灵敏度和谱图质量，轻松获得精准分子量信息 尤其适合分析具有高度异质性的生物大分子和应对微量样品分析的挑战，在完整蛋白定量和毛细管电泳联机方面起到了技术推动的作用。/pp style="text-align: justify "span style="font-size: 16px "strong/strong/spanbr//pp style="text-align: justify "span style="font-size: 16px "/span/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/61615437-584c-4130-b770-ef517c7d9439.jpg" title="6545XT AdvanceBio LCQTOF系统.jpg" alt="6545XT AdvanceBio LCQTOF系统.jpg"//pp style="text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C265348.htm" target="_blank" style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) font-size: 16px "安捷伦 高分辨质谱6545XT AdvanceBio LC/QTOF系统(点击查看)/span/strong/span/a/pp style="text-align: justify "span style="font-size: 16px "　　/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "毛细管等电聚焦是电荷异质性表征的重要手段，但往往受峰鉴定的限制而仅能提供电泳分离的结果。安捷伦CEMS方案搭载了Agilent 7100 CE、高分辨质谱，实现了多个单抗药物的酸碱峰鉴定，让生物药物表征更具确定性。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/0afa39bc-38ed-45fe-8a1e-6b2e407f135b.jpg" title="Agilent CEMS 系统.jpg" alt="Agilent CEMS 系统.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C190136.htm" target="_blank" style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong安捷伦 CEMS系统(点击查看更多)/strong/span/a/pp style="text-align: justify "　　安捷伦1260和1290系列液相色谱被广泛用于生物药物关键质量属性的监控，见证了众多企业的药物申报和审批。安捷伦1260液相色谱是生物制药实验室的经典液相，以其无与伦比的稳定、皮实和耐用性陪伴众多用户完成了无数次的滴度分析、聚集体分析和电荷异构体分析等质控分析工作。/pp style="text-align: justify "　　安捷伦 1260 Infinity II 生物惰性液相色谱系统是生物大分子分析的终极解决方案。在样品流路中采用了无金属部件及溶剂输送无铁、无钢的新设计，确保生物分子的完整性，最大限度减少了不必要的表面相互作用，提高色谱分离度，适合高盐体系下特殊生物大分子的分析。/pp style="text-align: justify "span style="font-size: 16px "/spanbr//pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/74858fb2-8006-4dcd-a5d2-c1a41a0325be.jpg" title="Agilent 1260 Infinity II 液相色谱系统.jpg" alt="Agilent 1260 Infinity II 液相色谱系统.jpg"//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongspan style="font-size: 16px "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C252818.htm" target="_blank"安捷伦 1260 Infinity II 生物惰性液相色谱系统(点击查看更多)/a/span/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "Agilent AssayMAP Bravo自动化样品前处理设备服务于克隆筛选、临床前表征和生产环节，方案包括亲和纯化、脱盐、蛋白酶解和N糖标记等。AssayMAP Bravo轻松实现96孔板里单抗的亲和纯化和滴度分析，加速克隆筛选流程。在生物基质抗体纯化过程中具有良好的回收率和精密度，让生物大分子的药代分析更加灵敏和可靠。span style="font-size: 16px "/span/pp style="text-align: justify "span style="font-size: 16px "/span/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/31b1295c-a06b-424f-82ef-9ca98ce4663d.jpg" title="Agilent AssayMAP Bravo.jpg" alt="Agilent AssayMAP Bravo.jpg"//pp style="text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C188732.htm" target="_blank" style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) font-size: 16px "安捷伦 AssayMAP Bravo自动化样品前处理设备(点击查看更多)/span/strong/span/a/pp style="text-align: justify "span style="font-size: 16px "/span/pp style="text-align: justify "　　/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong仪器信息网：您觉得国内企业在生物制药分析表征和质量控制方面存在哪些不足?/strong/span/pp style="text-align: justify "strong　　安捷伦：/strong国内生物制药企业与美国和欧洲的企业相比起步较晚，同时发展非常迅速，急需更多擅长生物药分析表征和质量控制的人才，适应企业发展的需求。安捷伦在过去几年中见证了企业客户的快速成长。未来我们也会继续服务于企业，和企业共同成长。/pp style="text-align: justify "　　在药物分析表征和质量控制方面，我们也看到国内生物制药领域与国际接轨非常紧密，有频繁的技术交流，并在生物制药分析表征和质量控制方面和国外快速同步。在知识大爆炸的环境下，企业需要不断学习新的技术，接受新的理念，这也是事关分析表征的极大挑战。span style="text-align: justify "　　/span/pp style="text-align: justify "strong style="color: rgb(0, 112, 192) "br//strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong style="color: rgb(0, 112, 192) "仪器信息网：安捷伦在生物制药分析、表征和质量控制方面可以提供哪些解决方案?/strong/pp style="text-align: justify "　　strong安捷伦：/strong生物药物尤其是重组蛋白是非常复杂的分子，需要特定的纯化技术、复杂的样品前处理并且经常需要长时间的分析方法以获得所需的分离度和检测限。安捷伦在生物药物关键质量属性分析上有着丰富的经验，开发了滴度测定、聚集体分析、电荷异构体分析、糖链分析、氨基酸和培养基分析、完整蛋白、肽图分析、宿主细胞蛋白鉴定原辅料，药包材检测等一系列解决方案。/pp style="text-align: justify "　　与此同时安捷伦也开发了独具特色的行业解决方案，如多肽药物和蛋白药物的在线除盐杂质鉴定方案、领先的毛细管电泳-质谱联机方案用于电荷异构体峰的鉴定、Agilent AssayMAP Bravo自动化样品前处理设备提供全面的样品前处理方案以及无需开包装的原辅料鉴定方案。/pp style="text-align: justify "　　除了蛋白药物的表征和质控分析之外，安捷伦也提供多肽药物和寡核苷酸药物的制备及分析表征方法，以及基因治疗领域的解决方案。在生物制药领域，安捷伦致力于提供从样品前处理到数据采集和数据分析的完整解决方案，加速企业的研发和生产进程。/pp style="text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/zt/swzybz" target="_blank"span style="color: rgb(0, 0, 0) "strongspan style="font-size: 16px "点击图片进入 span style="font-size: 16px color: rgb(0, 112, 192) "“生物制药分析、表征与质量控制”/span专题，海量解决方案给你好看!/span/strong/span/a/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/zt/swzybz" target="_blank"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/200f123c-45a2-45d7-8892-bde61960a47e.jpg" title="企业微信截图_20190426142814.png" alt="企业微信截图_20190426142814.png" width="580" height="246" style="width: 580px height: 246px "//a/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(192, 0, 0) "strongspan style="font-size: 16px text-decoration: underline " /span/strong/span/pp style="text-align: center "strongspan style="font-size: 16px "扫码关注仪器信息网span style="font-size: 16px color: rgb(192, 0, 0) "“3i生仪社”/span/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="font-size: 16px "解锁更多生命科学资讯干货!/span/strong/ppstrongspan style="font-size: 16px "/span/strong/pp style="text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/71131a07-2b8a-4876-bfc2-f9776e680221.jpg" title="小icon.jpg" alt="小icon.jpg"//p

p style="text-indent: 2em "近年来，随着利用菌群重建治疗菌群失调相关性疾病的临床证据不断增加，菌群移植已经成为全球临床医学、微生物学和转化医学的研究热点。菌群移植可以分为整体菌群移植和选择性菌群移植（SMT），前者即粪菌移植（FMT），已于2013年被列入美国临床医学指南用于治疗复发性难辨梭状芽孢杆菌感染（CDI）。不同于传统的手工FMT，洗涤菌群移植（WMT）是基于智能化粪菌分离系统（GenFMTer）及严格相关漂洗过程的FMT，是FMT发展过程中的新技术。/pp style="text-indent: 2em "strong从粪菌移植到洗涤菌群移植/strong/pp style="text-indent: 2em "2014年4月，“粪菌移植”从方法学上发展为WMT。WMT方法学共识已于2020年在《中国医学杂志》发表，具体概念是指在高级别实验室条件下，基于智能粪菌分离系统，对健康供体的粪便进行菌群分离、漂洗、定量、储存，并作相应的转运、选择合适的患者给入途径等过程。/pp style="text-indent: 2em "相比于传统的手工FMT，WMT在不降低临床疗效的前提下，还可显著降低临床不良反应事件的发生率，提高治疗的安全性，这是因为WMT的微滤系统结合多次离心洗涤的过程可去除未消化的食物残渣、真菌、寄生虫卵和部分促炎代谢产物。/pp style="text-indent: 2em "相关动物研究表明，与经手工方法制备去除的上清液相比，将离心洗涤后的上清液注射至小鼠腹腔，可显著降低毒性反应的发生率。基于中国菌群移植平台提供的真实世界数据，对比“洗涤”和“手工”制备过程，WMT后总不良反应事件发生率（包括发热、腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐等）在溃疡性结肠炎患者中从38.7%降低至 12.3%；在克罗恩病患者中从21.7%降低至4.26%。此外，WMT在解决伦理、美学因素导致的医患对FMT的排斥问题上也有重要作用。/pp style="text-indent: 2em "strong最重要的前提是安全性/strong/pp style="text-indent: 2em "菌群移植的安全性一直备受重视。今年10月，《食物药理学与治疗学》杂志发表系统性综述从全球角度回顾了过去20年FMT的安全性数据，明确菌群移植用于临床治疗产生的不良反应事件主要分成两类，一类是微生态相关不良反应事件, 另一类是移植途径相关不良反应事件。该研究报道了FMT相关严重不良事件发生率为1.4%，0.99%为微生态相关不良反应事件，并且严重不良事件均发生于肠黏膜屏障（MBI）受损患者。/pp style="text-indent: 2em "与此概念一致，2019年，美国食品药品监督管理局报道了两例源自供体的致病微生物（产超广谱b内酰胺酶大肠杆菌）所致的菌群移植相关严重不良事件，即微生态相关不良反应事件，其中出现了1例死亡病例。/pp style="text-indent: 2em "11月《临床传染病》杂志也报道了一起因FMT传播产志贺毒素大肠杆菌的微生态相关不良反应事件。通过对供体筛查、实验室制备流程等方面的严格质控减少微生态相关不良反应事件。/pp style="text-indent: 2em "在新型冠状病毒流行期间，多名专家提出更加严格的供体筛查必要性，在原有疾病史、血液及粪便样本的检测基础上新增新冠肺炎相关临床症状和流行病学史调查，高危地区或国家辅以RT-PCR检测，严格监控冻存样品安全，避免新型冠状病毒感染者成为供体。/pp style="text-indent: 2em "鉴于此，2019年，WMT南京共识会议对移植途径的选择做了详细推荐，移植途径的选择主要取决于患者的基本情况和实际需求。经内镜肠道植管术因安全、高效、多用途等优势，成为WMT常用的移植途径，患者满意度高达95%以上。/pp style="text-indent: 2em "strong适应证逐步拓展/strong/pp style="text-indent: 2em "由于菌群失调导致的疾病发生、发展及合并状态，统称菌群失调相关性疾病。除常规治疗指南制定的第三次复发性难辨梭状芽孢杆菌感染外，菌群移植在治疗指南之外的多种疾病中均显示出了重要价值。/pp style="text-indent: 2em "截止到今年12月10日，在美国临床试验注册网站进行注册的关于菌群移植的临床试验已经超过350项，涉及治疗难辨梭状芽孢杆菌感染、炎症性肠病、肠易激综合征、糖尿病、自闭症、肝性脑病、癫痫、肥胖症、营养与代谢异常、移植物抗宿主病、肿瘤并发症等疾病、疾病亚类或特定状态，适应证从最初的复发性难辨梭状芽孢杆菌感染扩展到菌群失调相关性疾病。/pp style="text-indent: 2em "目前，已注册的临床试验以FMT治疗难辨梭状芽孢杆菌感染和炎症性肠病为主，但是FMT在肝胆疾病、脑肠轴疾病以及肿瘤免疫治疗中发挥的作用已经成为新的研究热点。/pp style="text-indent: 2em "strong仍须进一步探索/strong/pp style="text-indent: 2em "2019年WMT南京共识的发表推动了粪菌移植方法学的标准化，有利于指导全球传统FMT向更加安全、可控的WMT发展，从而使得更多的患者受益于这项新技术。/pp style="text-indent: 2em "但WMT安全性仍需更多研究加以验证，以期建立规范的质控标准。菌群移植目前已被证明可用于治疗多种菌群失调相关性疾病，为菌群和宿主之间的因果作用提供了重要证据，同时其适应证范围还在进一步扩大。/pp style="text-indent: 2em "近年来，国内外针对菌群移植相关的临床研究发展非常迅速，但仍然存在一定局限性，需要进一步丰富医生和研究者的知识结构，菌群移植的应用范围才能有效拓展，其重要价值才能更好、更快、更完整地体现。/ppbr//p

赛默飞世尔科技可提供多款仪器执行不同浓度要求的苯并芘检测中国上海，9月27日 – 全球科学服务领域的领导者赛默飞世尔科技针对中国食用油生产质控中的热点问题，提供其新一代Accela超高速液相色谱仪，ISQ单四极杆气质联用仪，TSQ Quantum XLS三重四极杆气质联用仪，DFS高分辨磁质谱，用以执行不同浓度要求的苯并芘的检测，致力于帮助客户使世界更健康、更干净、更安全。 据有关数据显示，中国人食用油消费量在过去28年中增长4倍多，并且正在以年均5%~6%的速度增长。近期，金浩茶油因致癌物苯并芘超标陷入了“召回门”，令中国食用油安全问题再起波澜，食品安全和质量控制再次成为整个油脂行业关注的焦点。从十一届全国人大常委会有关方面获悉，国务院食品安全办将会同有关部门，通过推进食品安全检测能力、强化食品安全风险评估、加大快速检测设备等新技术的应用力度等多项措施，切实保证食品安全。如何在生产加工过程中对苯并芘进行快速有效检测，这将对食用油的质量控制起到关键作用，同时帮助生产企业快速把控产品安全，并充分发挥科技在保障食品安全中的支撑作用。 苯并芘是一类极性很小的化合物，是受监测16种多环芳烃中的一种，同时也是一种常见的高活性间接致癌物。在油类产品中，其残留主要是由于在加工过程中对原料反复烘烤、蒸炒，而温度控制不当导致烧焦现象，生成苯并芘，残留在原料的外壳上。在萃取时残留的苯并芘也被大量的萃取出来，通过高温又与溶剂油发生化学反应，最终导致浸出后的成品中苯并芘的含量不断提高。气质联用仪是监测苯并芘以及其它多环芳烃的有效、准确的检测力量。赛默飞世尔在今年推出了新一代Accela液相系统，系统提供耐用的模块化系统，具有一系列集成特性，提高应用的灵活性和效率，在一个四元泵系统中实现HPLC到组合式HPLC/UHPLC功能，方法转换简单快速，对于苯并芘的定性检出限达到0.25ng（柱上检测）。在气质产品线上，赛默飞世尔科技为不同需求的用户提供最全面的仪器，其气质产品包括了气相，单四极杆气质联用仪，离子阱气质联用仪，三重四极杆气质联用仪和高分辨磁质谱，可执行从ppt到ppm浓度范围内检测工作，且同时提供定性定量结果。 其中，ISQ单四极杆气质联用仪在继承了Thermofisher气质联用一贯的超高灵敏度以外，真正拥有不泄真空更换整个离子源的独特能力。配备了最新ExtractaBrite™ 离子源的系统保证最大的运行时间和无限工作效率，从而简化客户的日常操作。TSQ Quantum XLS三重四极杆气质联用仪是2007年推出的TSQ Quantum GC的升级款，其拥有了更加出色的精密度，灵敏度和生产率。DFS高分辨磁质谱是第一款真正实现了无图像失真的新型双聚焦质谱仪，具有新颖的磁场和电场分析器设计，在超高分辨率下能提供精确质量数，提供目标化合物最高灵敏度，使常规分析飞克数量级目标化合物变得容易实现。同时， DFS 具有高灵敏度和高特异性的同时，还具有容错能力强、坚实耐用的优点。 了解更多赛默飞世尔科技的食品安全解决方案请浏览：www.thermo.com.cn/foodsafety。 关于赛默飞世尔科技 赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是全球科学服务领域的领导者，致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年度营收达到100多亿美元，拥有员工35,000多人服务客户。这些客户包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构以及环境与工业过程控制装备制造商等。公司借助 Thermo Scientific 和 Fisher Scientific 这两大品牌，帮助客户解决从常规测试到复杂的研发项目中所面临的各种分析方面的挑战。Thermo Scientific向客户提供了一整套完整的高端分析仪器、实验室设备、软件、服务、耗材和试剂，以实现实验室工作流程综合解决方案。Fisher Scientific 为卫生保健、科学研究，安全和教育领域的客户提供完整的实验室装备、化学药品、供应品和服务的组合。赛默飞世尔科技将努力为客户提供最为便捷的采购方案，为科研的飞速发展不断地改进工艺技术，并提升客户价值，帮助股东提高收益，还为员工创造良好的发展空间。欲了解更多信息，请浏览公司网站: www.thermofisher.com 或中文网站www.thermo.com.cn www.fishersci.com.cn。

p style="text-align: center "img title="外包装.jpg" style="float: none " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/uepic/4817eccc-87b7-47fd-8038-2876d5481850.jpg"//psection style="margin: 0px padding: 1px 5px color: rgb(62, 62, 62) line-height: 22.4px font-family: " border-box="" break-word="" microsoft=""section style="margin: 10px 0px padding: 0px word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box !important "section style="margin: 0px auto -2px padding: 10px border-radius: 5px border: 2px solid rgb(30, 155, 232) color: inherit word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box !important "p style="padding: 0px text-align: justify color: rgb(60, 60, 60) line-height: 30px text-indent: 2em clear: both margin-top: 0px margin-bottom: 0px white-space: pre-wrap word-wrap: break-word min-height: 1em max-width: 100% box-sizing: border-box !important "span style="margin: 0px padding: 0px color: inherit word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box !important "泰林生物全新推出strong质控菌株/strong，使用冻干工艺，将某一浓度范围的特定strong菌株/strong与特制保护剂按一定比例混合，先使其在超低温环境中快速冻结，再按一定程序，在真空度极高的环境中缓慢升温，升华水分，最后充入不活泼气体，最终使菌株所处环境含水量及含氧量均极低，使菌株进入休眠状态，在1~2年，甚至更长时间内保持其活性。使用时只需将其溶解在特定溶解剂中即可制备成工作菌株。/span/p/section/section/sectionp style="padding: 0px color: rgb(62, 62, 62) line-height: 25.6px clear: both font-family: " border-box="" break-word="" microsoft="" sans="" hiragino="" helvetica=""br style="margin: 0px padding: 0px word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box !important "//pp style="padding: 0px text-align: center color: rgb(62, 62, 62) line-height: 25.6px clear: both font-family: " border-box="" break-word="" microsoft="" sans="" hiragino="" helvetica=""img title="6.jpg" style="float: none white-space: normal " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/uepic/b08fabb7-e04a-4dc7-8aa3-999e573bdfdb.jpg"//psection style="margin: 0px padding: 1px 5px color: rgb(62, 62, 62) line-height: 22.4px font-family: " border-box="" break-word="" microsoft=""section style="margin: 0px padding: 0px word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box "table width="660" data-width="100%"tbody style="margin: 0px padding: 0px word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box "tr class="firstRow" style="margin: 0px padding: 0px word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box background-color: rgb(239, 239, 239) "td style="border-width: 2px 0px 2px 2px border-style: solid border-color: rgb(254, 254, 254) margin: 0px text-align: center color: rgb(254, 254, 254) padding-top: 10px padding-bottom: 10px font-weight: bold word-break: break-all word-wrap: break-word max-width: 100% box-sizing: border-box background-color: rgb(157, 180, 194) "1/tdtd width="468" style="border-width: 2px 2px 2px 0px border-style: solid solid solid none border-color: rgb(254, 254, 254) rgb(254, 254, 254) rgb(254, 254, 254) rgb(221, 221, 221) margin: 0px text-align: center color: rgb(135, 135, 135) padding-right: 5px padding-left: 5px word-break: break-all word-wrap: break-word max-width: 100% box-sizing: border-box "多个浓度范围可选（可根据客户需求定制菌株种类及含菌量）/tdtd width="33" style="border-width: 2px 2px 2px 0px border-style: solid solid solid none border-color: rgb(254, 254, 254) rgb(254, 254, 254) rgb(254, 254, 254) rgb(221, 221, 221) margin: 0px text-align: center color: rgb(135, 135, 135) padding-right: 5px padding-left: 5px word-break: break-all word-wrap: break-word max-width: 100% box-sizing: border-box "span style="margin: 0px padding: 0px color: rgb(217, 33, 66) word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box !important "√/span/td/tr/tbodytbody style="margin: 0px padding: 0px word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box "tr style="margin: 0px padding: 0px word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box background-color: rgb(239, 239, 239) "td style="border-width: 2px 0px 2px 2px border-style: solid border-color: rgb(254, 254, 254) margin: 0px text-align: center color: rgb(254, 254, 254) padding-top: 10px padding-bottom: 10px font-weight: bold word-break: break-all word-wrap: break-word max-width: 100% box-sizing: border-box background-color: rgb(157, 180, 194) "2/tdtd width="297" style="border-width: 2px 2px 2px 0px border-style: solid solid solid none border-color: rgb(254, 254, 254) rgb(254, 254, 254) rgb(254, 254, 254) rgb(221, 221, 221) margin: 0px text-align: center color: rgb(135, 135, 135) padding-right: 5px padding-left: 5px word-break: break-all word-wrap: break-word max-width: 100% box-sizing: border-box "p style="width: auto height: auto clear: both white-space: pre-wrap word-wrap: break-word !important min-height: 1em max-width: 100% box-sizing: border-box !important "span style="margin: 0px padding: 0px line-height: inherit word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box !important "每个菌株颗粒都被分装在单个容器中；容器内充入不活泼气体，保证/span/pp style="width: auto height: auto clear: both white-space: pre-wrap word-wrap: break-word !important min-height: 1em max-width: 100% box-sizing: border-box !important "span style="margin: 0px padding: 0px line-height: inherit word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box !important "菌株所在环境，增加稳定性/spanbr style="margin: 0px padding: 0px word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box !important "//p/tdtd width="54" style="border-width: 2px 2px 2px 0px border-style: solid solid solid none border-color: rgb(254, 254, 254) rgb(254, 254, 254) rgb(254, 254, 254) rgb(221, 221, 221) margin: 0px text-align: center color: rgb(135, 135, 135) padding-right: 5px padding-left: 5px word-break: break-all word-wrap: break-word max-width: 100% box-sizing: border-box "span style="margin: 0px padding: 0px color: rgb(217, 33, 66) line-height: 22.4px word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box !important "√/span/td/trtr style="margin: 0px padding: 0px word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box background-color: rgb(239, 239, 239) "td style="border-width: 2px 0px 2px 2px border-style: solid border-color: rgb(254, 254, 254) margin: 0px text-align: center color: rgb(254, 254, 254) padding-top: 10px padding-bottom: 10px font-weight: bold word-break: break-all word-wrap: break-word max-width: 100% box-sizing: border-box background-color: rgb(157, 180, 194) "3/tdtd width="297" style="border-width: 2px 2px 2px 0px border-style: solid solid solid none border-color: rgb(254, 254, 254) rgb(254, 254, 254) rgb(254, 254, 254) rgb(221, 221, 221) margin: 0px text-align: center color: rgb(135, 135, 135) padding-right: 5px padding-left: 5px word-break: break-all word-wrap: break-word max-width: 100% box-sizing: border-box "来源于CMCC、ATCC标准菌株；菌株代次≤4代，符合中国药典/tdtd width="54" style="border-width: 2px 2px 2px 0px border-style: solid solid solid none border-color: rgb(254, 254, 254) rgb(254, 254, 254) rgb(254, 254, 254) rgb(221, 221, 221) margin: 0px text-align: center color: rgb(135, 135, 135) padding-right: 5px padding-left: 5px word-break: break-all word-wrap: break-word max-width: 100% box-sizing: border-box "span style="margin: 0px padding: 0px color: rgb(217, 33, 66) line-height: 22.4px word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box !important "√/span/td/trtr style="margin: 0px padding: 0px word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box background-color: rgb(239, 239, 239) "td style="border-width: 2px 0px 2px 2px border-style: solid border-color: rgb(254, 254, 254) margin: 0px text-align: center color: rgb(254, 254, 254) padding-top: 10px padding-bottom: 10px font-weight: bold word-break: break-all word-wrap: break-word max-width: 100% box-sizing: border-box background-color: rgb(157, 180, 194) "4/tdtd width="297" style="border-width: 2px 2px 2px 0px border-style: solid solid solid none border-color: rgb(254, 254, 254) rgb(254, 254, 254) rgb(254, 254, 254) rgb(221, 221, 221) margin: 0px text-align: center color: rgb(135, 135, 135) padding-right: 5px padding-left: 5px word-break: break-all word-wrap: break-word max-width: 100% box-sizing: border-box "p style="width: auto height: auto clear: both white-space: pre-wrap word-wrap: break-word !important min-height: 1em max-width: 100% box-sizing: border-box !important "全新包装：6瓶菌株颗粒+6瓶溶解剂（根据需要自由搭配菌株类型）/p/tdtd width="54" style="border-width: 2px 2px 2px 0px border-style: solid solid solid none border-color: rgb(254, 254, 254) rgb(254, 254, 254) rgb(254, 254, 254) rgb(221, 221, 221) margin: 0px text-align: center color: rgb(135, 135, 135) padding-right: 5px padding-left: 5px word-break: break-all word-wrap: break-word max-width: 100% box-sizing: border-box "span style="margin: 0px padding: 0px color: rgb(217, 33, 66) line-height: 22.4px word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box !important "√/span/td/tr/tbody/table/section/sectionpbr//psection style="margin: 0px padding: 1px 5px color: rgb(62, 62, 62) line-height: 22.4px font-family: " border-box="" break-word="" microsoft=""section style="border-color: rgb(89, 195, 249) margin: 5px 0px padding: 0px width: 485px font-family: 微软雅黑 display: inline-block word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box !important "section style="margin: 0px padding: 0px width: 8px height: 36px color: rgb(255, 255, 255) float: left word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box !important background-color: rgb(89, 142, 249) "/sectionsection style="margin: 0px padding: 0px 30px 0px 10px height: 36px color: rgb(255, 255, 255) line-height: 36px float: left word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box !important background-color: rgb(89, 195, 249) "section style="margin: 0px padding: 0px color: inherit word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box "span style="margin: 0px padding: 0px color: inherit font-size: 16px word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box !important "使用方法span style="margin: 0px padding: 0px color: inherit font-size: 14px word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box !important "（以促生长实验为例）/span/span/section/sectionsection style="border-color: transparent rgb(89, 195, 249) margin: 0px padding: 0px width: 0px height: 0px color: inherit border-top-width: 18px border-bottom-width: 18px border-left-width: 15px border-top-style: solid border-bottom-style: solid border-left-style: solid float: left word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box "/sectionsection style="border-color: rgb(89, 195, 249) margin: 0px 15px 0px 0px padding: 0px color: inherit float: left word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box "section style="border-color: rgb(89, 195, 249) margin: 0px padding: 0px color: inherit word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box !important "section style="margin: 0px 5px 0px 0px padding: 0px width: 8px height: 18px color: rgb(255, 255, 255) float: left word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box !important transform: skewX(40deg) background-color: rgb(89, 195, 249) "/section/sectionsection style="border-color: rgb(89, 195, 249) margin: 0px padding: 0px color: inherit clear: both word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box !important "section style="margin: 0px 5px 0px 0px padding: 0px width: 8px height: 18px color: rgb(255, 255, 255) float: left word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box !important transform: skewX(-40deg) background-color: rgb(89, 195, 249) "/section/section/section/section/sectionsection style="margin: 0px padding: 1px 5px color: rgb(62, 62, 62) line-height: 22.4px font-family: " border-box="" break-word="" microsoft=""blockquote style="margin: 2px 0px padding: 10px border: 2px dashed rgb(95, 170, 255) line-height: 25px word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box !important "p style="padding: 0px text-align: center clear: both margin-top: 0px margin-bottom: 0px word-wrap: break-word !important min-height: 1em max-width: 100% box-sizing: border-box !important "img title="1.jpg" style="float: none " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/uepic/b5c7489d-99d5-4076-97ba-971a3037e9ff.jpg"/br//pp style="padding: 0px clear: both margin-top: 0px margin-bottom: 0px word-wrap: break-word !important min-height: 1em max-width: 100% box-sizing: border-box !important "br//pp style="padding: 0px text-align: center clear: both margin-top: 0px margin-bottom: 0px word-wrap: break-word !important min-height: 1em max-width: 100% box-sizing: border-box !important "img title="2.jpg" style="float: none white-space: normal " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/uepic/b7568a68-7366-4e0f-9a0d-37b675f21013.jpg"//pp style="padding: 0px clear: both margin-top: 0px margin-bottom: 0px word-wrap: break-word !important min-height: 1em max-width: 100% box-sizing: border-box !important "br//pp style="padding: 0px text-align: center clear: both margin-top: 0px margin-bottom: 0px word-wrap: break-word !important min-height: 1em max-width: 100% box-sizing: border-box !important "img title="3.jpg" style="float: none white-space: normal " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/uepic/ab7a909e-ed29-4d29-af99-75657a3889ea.jpg"//p/blockquote/sectionpbr//pp style="padding: 0px text-align: center color: rgb(62, 62, 62) line-height: 22.4px clear: both font-family: " border-box="" break-word="" microsoft=""img title="4.jpg" style="float: none white-space: normal " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/uepic/6db0526d-bc64-43cc-93f7-04266c80af10.jpg"//pp style="padding: 0px text-align: center color: rgb(62, 62, 62) line-height: 25.6px clear: both font-family: " border-box="" break-word="" microsoft="" sans="" hiragino="" helvetica=""img title="8.jpg" style="float: none white-space: normal " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/uepic/d38a10e2-3146-4dbb-b4f4-65df312c521b.jpg"//ppbr//psection style="margin: 0px padding: 1px 5px color: rgb(62, 62, 62) line-height: 22.4px font-family: " border-box="" break-word="" microsoft=""section style="border-color: rgb(89, 195, 249) margin: 5px 0px padding: 0px width: 485px font-family: 微软雅黑 display: inline-block word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box !important "section style="margin: 0px padding: 0px width: 8px height: 36px color: rgb(255, 255, 255) float: left word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box !important background-color: rgb(89, 142, 249) "/sectionsection style="margin: 0px padding: 0px 30px 0px 10px height: 36px color: rgb(255, 255, 255) line-height: 36px float: left word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box !important background-color: rgb(89, 195, 249) "section style="margin: 0px padding: 0px color: inherit word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box "span style="margin: 0px padding: 0px color: inherit font-size: 16px word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box !important "定量菌株/span/section/sectionsection style="border-color: transparent rgb(89, 195, 249) margin: 0px padding: 0px width: 0px height: 0px color: inherit border-top-width: 18px border-bottom-width: 18px border-left-width: 15px border-top-style: solid border-bottom-style: solid border-left-style: solid float: left word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box "/sectionsection style="border-color: rgb(89, 195, 249) margin: 0px 15px 0px 0px padding: 0px color: inherit float: left word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box "section style="border-color: rgb(89, 195, 249) margin: 0px padding: 0px color: inherit word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box !important "section style="margin: 0px 5px 0px 0px padding: 0px width: 8px height: 18px color: rgb(255, 255, 255) float: left word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box !important transform: skewX(40deg) background-color: rgb(89, 195, 249) "/section/sectionsection style="border-color: rgb(89, 195, 249) margin: 0px padding: 0px color: inherit clear: both word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box !important "section style="margin: 0px 5px 0px 0px padding: 0px width: 8px height: 18px color: rgb(255, 255, 255) float: left word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box !important transform: skewX(-40deg) background-color: rgb(89, 195, 249) "/section/section/section/section/sectionp style="padding: 0px text-align: center color: rgb(62, 62, 62) line-height: 25.6px clear: both font-family: " border-box="" break-word="" microsoft="" sans="" hiragino="" helvetica=""img title="9.jpg" style="float: none white-space: normal " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/uepic/370d2dac-7c59-4c56-a97e-502bbfd188d5.jpg"//pp style="padding: 0px color: rgb(62, 62, 62) line-height: 25.6px clear: both font-family: " border-box="" break-word="" microsoft="" sans="" hiragino="" helvetica=""br//psection style="margin: 0px padding: 1px 5px color: rgb(62, 62, 62) line-height: 22.4px font-family: " border-box="" break-word="" microsoft=""section style="border-color: rgb(89, 195, 249) margin: 5px 0px padding: 0px width: 485px font-family: 微软雅黑 display: inline-block word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box !important "section style="margin: 0px padding: 0px width: 8px height: 36px color: rgb(255, 255, 255) float: left word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box !important background-color: rgb(89, 142, 249) "/sectionsection style="margin: 0px padding: 0px 30px 0px 10px height: 36px color: rgb(255, 255, 255) line-height: 36px float: left word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box !important background-color: rgb(89, 195, 249) "section style="margin: 0px padding: 0px color: inherit word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box "span style="margin: 0px padding: 0px color: inherit font-size: 16px word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box !important "定性菌株/span/section/sectionsection style="border-color: transparent rgb(89, 195, 249) margin: 0px padding: 0px width: 0px height: 0px color: inherit border-top-width: 18px border-bottom-width: 18px border-left-width: 15px border-top-style: solid border-bottom-style: solid border-left-style: solid float: left word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box "/sectionsection style="border-color: rgb(89, 195, 249) margin: 0px 15px 0px 0px padding: 0px color: inherit float: left word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box "section style="border-color: rgb(89, 195, 249) margin: 0px padding: 0px color: inherit word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box !important "section style="margin: 0px 5px 0px 0px padding: 0px width: 8px height: 18px color: rgb(255, 255, 255) float: left word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box !important transform: skewX(40deg) background-color: rgb(89, 195, 249) "/section/sectionsection style="border-color: rgb(89, 195, 249) margin: 0px padding: 0px color: inherit clear: both word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box !important "section style="margin: 0px 5px 0px 0px padding: 0px width: 8px height: 18px color: rgb(255, 255, 255) float: left word-wrap: break-word !important max-width: 100% box-sizing: border-box !important transform: skewX(-40deg) background-color: rgb(89, 195, 249) "/section/section/section/section/sectionp style="padding: 0px text-align: center color: rgb(62, 62, 62) line-height: 25.6px font-family: " border-box="" break-word="" microsoft="" sans="" hiragino="" helvetica=""img title="10.jpg" style="float: none white-space: normal " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/uepic/0a328d49-806d-40fa-b012-a46e67991c8e.jpg"//p

食品QC质量控制的方式有很多，平行双样就是最常用的一个，那么平行双样怎样才算合格呢？各种平行样之间的偏差又是如何规定的呢？下面我们来看看常见的质控项目。我们在表中可以看到一般来说含量高差值以相对偏差来记，含量越高差异值相对标准差一点点，含量绝对值相差也很大，因为含量越高所含被测物的绝对值越大。看到这里大家想必都了解平行样偏差的概念了，我们要分清仪器提供的重复性和平行样偏差的概念。“重复性：多次测试同一标准物结果的标准差值。平行样偏差：两个相同样品的测试结果差异。”以奥豪斯MB快速水分仪来举例，仪器参数上写的重复性3g样品0.05%意味着用非常均一结果可靠的标准物进行6-10次重复测试，多次测试结果的标准差值。并不是实际测试中平行样品测试水分含量肯定能保证在差异值在0.05%范围之内。在实际测试中是食品行业检测样品水分含量相对来说较高，大部分都是10%-30%之间，乳制品、酱料、果汁等会达到50%-90%，那么测试结果容易受到前处理方法和样品性质影响。比如牛肉，槟榔，玉米这些样品，取样均匀就很困难，像槟榔测试最好就要剪碎成均匀颗粒，处理均匀也考验操作人员手法，也很难做到真正的绝对均匀。因此平行样之间肯定会有一定的差异的，随着样品量的增大，水分含量的绝对值增加，平行样相差异的相对标准偏差也不断减少。在实际测试过程中，我们更应该关注的是结果是否在平行样偏差之内，而非仪器的重复性，仪器的重复性实际上只是代表了仪器本身的本身性能，不是实际测试结果差异，实际测试结果受影响的因素非常多。卓越性能、智能操作奥豪斯 MB120 水分分析仪

各有关单位：　　杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人健康有害的物质，药物杂质与药品质量、安全性及效能密切相关,杂质控制在药物开发研究中的重要性越来越受到重视，如何加强对药物杂质分析，增进药物纯度质量标准，是摆在药品研发部门和生产企业面前的共同课题。　　为进一步提高医药从业人员业务水平，专业技术人才队伍建设，更好地服务于本职工作，了解国家药品相关标准与杂质检查的基础研究，推进我国医药事业向更高层次发展，全国医药技术市场协会定于2011年8月12日至8月15日在西安市举办“2011全国药品质量标准与杂质控制专题研讨会”，届时将邀请权威专家在会上与大家分享他们的知识、经验、观察、认识等看法。在会上您可与制药行业的专家以及监管部门的官员共同探讨如何提升贵单位的药品检测和分析能力，请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：　　一、会议安排　　报到日期：2011年8月12日 (全天报到)　　会议时间：2011年8月13日—15日　　报到地点：西安市 (具体地点直接发给报名人员)　　二、会议培训内容　　1、中国药典指导性附录“药品杂质分析指导原则”　　2、Q3A原料药中的杂质,Q3B制剂中的杂质、Q3C残留溶剂　　3、化学药品中的杂质控制及测定方法　　4、化学药物质量标准建立的方法　　5、药物杂质限度的制订方法　　6、药品质量标准与药品安全评价方法　　7、药用辅料质量标准与杂质控制　　8、创新药物杂质研究的思路、仿制药物杂质研究的思路、原料药物杂质研究的思路　　9、化学药物杂质研究技术指导原则、创新性化学药物杂质研究目的、思路与技术要求、化学药物复方制剂杂质研究的特点及基本思路　　10、杂质的药理与毒理研究要求　　11、药品杂质和降解聚合物的发现及分析方法与技术　　12、新药注册申请资料的质量要求、药物杂质研究案例分析(对注册批件中生产工艺内容要求的思考)　　13、中药新药质量标准制订及药品标准修订的依据　　14、中药质量标准分析方法验证指导原则及中药稳定性试验指导原则　　15、中药中的杂质控制及检测方法　　16、质谱技术及LC/MS/MS应用、药品质控RP-HPLC方法　　三、参会对象　　制药企业和新药研究机构的研发人员，各级药品检验所(院)和口岸药品检验所人员，制药企业、研究院(所)、医学院(校)的新药研发人员与注册申报人员，生产企业质量检验技术人员等，新药研发CRO实验室人员及高管。各药品安全检测仪器设备研发生产、代理商 各高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员。　　四、会议说明　　1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑　　2、拟邀师资：　　魏农农 李眉 程鲁榕 张启明 胡昌勤 王秀文　　周立春 余立 杨仲元 唐元泰 王 旭 李会林　　等专家，欢迎来电咨询。　　3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书　　4、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档(A4纸)电子邮件投递至回执信箱，一般文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位(全称)、地名(城市)及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位，并列出工作单位、地名、邮政编码。截稿日期：2011年08月2日　　五、会议费用　　会务费：1880元/人。会务费包括：培训费、研讨费、资料及场地费。食宿统一安排，费用自理。　　五、联系方式　　联 系 人：陈海涛 邮 箱: yyxhpx2011@126.com　　电 话：13121666780 传 真：010-52226422　　会议质量监督电话：　　010-51606764 张 岚　　附件：参会回执表单位名称 联系人 地 址 邮 编 姓 名性别职务电 话传真/E-mail手 机 住宿是否需要单间：是○ 否○ 是否参加形象展示: 是否参加会议发言：是○ 否○是否提交论文： 其它要求：论文题目： 发言题目: 联系人：陈海涛 电话：13121666780邮 箱：yyxhpx2011@126.com 传真：010-52226422　　二○一一年七月十日

1月7日，国家重点研发计划“大气与土壤、地下水污染综合治理”重点专项“移动源超低排放实时监测监管与质控技术”项目启动暨实施方案论证会在合肥科学岛召开。   该项目由中国科学院合肥物质科学研究院牵头，中国计量科学研究院、中国环境科学研究院、成都理工大学、清华大学等单位共同承担。项目面向新标准下移动源污碳排放在线监测监管及质控需求，针对移动源排放多污染物共存、现场测量条件多变等特点，重点突破耐高温秒级传感、低损耗采样、多组分协同监测、多光谱增强遥测等关键技术，研发重型柴油车排放高温原位传感、非道路移动机械排放便携式监测、船舶飞机排放高灵敏成像跟踪遥测等设备与质控技术，构建溯源至国际单位制的颗粒物监测与气体遥测设备校准平台，完成设备比对测试以及四类典型移动源排放监测应用示范，以期为我国移动源污染防控提供自主化的监测技术设备支撑。会上，项目负责人从项目研究背景与挑战、目标内容与考核指标、技术路线与创新之处、任务分解与进度安排等方面进行了详细汇报。项目各课题负责人就各自承担课题的阶段目标、研究增量、实施方案、进度管理等进行了汇报。与会专家听取汇报后，对项目和各课题的总体框架和实施路线给予充分肯定，对项目执行过程中存在的技术难点展开研讨和交流，并给出具体建议。中国工程院院士张远航、刘文清、贺泓等环境领域专家学者，以及合肥研究院有关负责人等参加了上述活动。

日本经济产业省2010年2月5日发布了G/TBT/N/JPN/325号通报，标题为：取消《化学物质控制法》公告。　　该公告说，由于多氯联苯其非生物降解性、高度生物富集和慢性毒性，并且根据《化学物质控制法》指定为列入化学物质清单的I类物质，因此多氯联苯是一种有害物质。为防止由使用多氯联苯的产品产生的环境污染，基于《化学物质控制法》内阁令的第3条，下列各项将指定为禁止进口的产品。　　1.润滑油、液压油、粘合剂(源自植物和动物的介质除外)、油灰、砌块或天花板、涂料(水成涂料除外)的填充剂、加热或制冷设备(其热载体是液体)、含有油、纸质电容器的电力变压器、含有油的冷凝器、飞机装置中使用的，用于调换/置换国外生产的这些产品的有机镀层冷凝器或空气调节器[产品与那些调换/置换的产品的规格或类型相同(含有多氯联苯量超过0.005%，并且其容量超过0.051的产品除外)]。　　2.润滑油、液压油、粘合剂(源自植物和动物的介质除外)、油灰、砌块或天花板的填充剂，飞机机身或机翼使用的[产品与那些用于调换/置换国外生产的产品的调换/置换产品规格或类型相同(含有多氯联苯量超过0.005%，并且其容量超过0.051的产品除外)]。　　3.润滑油、液压油、粘合剂(源自植物和动物的介质除外)、油灰、砌块或天花板、涂料(水成涂料除外)的填充剂、加热或制冷设备(其热载体是液体)、含有油、纸质电容器的电力变压器、含有油的冷凝器、飞机或相关设备中使用的，符合国际标准的有机镀层冷凝器、空气调节器或电视[产品与那些调换/置换的产品的规格或类型相同(含有多氯联苯量超过0.005%，并且其容量超过0.051的产品除外)]。　　该公告拟批准日期：2010年5月。拟生效日期：2010年11月。提意见截止日期：2010年4月3日。　　另外，日本G/TBT/N/JPN/326号通报，标题为：修订经济产业省《关于合理利用能源法案》的执行法规和省颁通告。涉及计算机和磁盘存储装置。按照《关于合理利用能源法案》的判断标准修正案，上述第4项中列出的产品的范围、达到该标准的目标财政年、能源消耗标准(能源使用效率)将修订。其拟批准日期为2010年3月。拟生效日期为2010年4月。标签的宽限期大约为一年，达到该标准的目标财政年：2011财政年。提意见截止日期：2010年3月24日。　　G/TBT/N/JPN/328号通报。关于由经济产业省管理的指定产品安全要求的省颁法令，《消费品安全法案》。涉及：(A)家用高压锅和高压灭菌器，增加一些防止任何人在高压情况下打开高压锅盖的技术要求。(B)(汽车、自行车等)头盔，使技术要求与相关的国际规则相一致。其拟批准拟生效日期均为2010年3月31日。宽限期到2010年9月30日为止。提意见截止日期为2010年3月24日。

消毒清洁用品能有效帮助我们消灭病毒细菌，清除污垢灰尘，保证了我们的个人和公众卫生健康。随着人们卫生防护意识的提高，消毒清洁用品的需求日益增大。那么：生产企业如何保证这些消毒清洁用品的安全有效？监管部门如何判断市售产品的安全可靠？珀金埃尔默推出“清洁消毒用品快速质控解决方案”，满足生产企业和监管部门的合规、全面、有效和创新需求。红外光谱快速定量消毒洗手液中的乙醇和异丙醇公众如何在传染病疫情中做好自身防护？毋容置疑，勤洗手是必选项之一。WHO推荐了以酒精为基体成分的消毒洗手液，其配方组成（v/v）为80％乙醇或异丙醇、1.45％甘油、0.125％过氧化氢、无菌水或去离子水。有研究表明，当消毒洗手液酒精浓度低于 60％（v/v）时，是没有消毒杀菌效果的。珀金埃尔默Spectrum 2 Hand Sanitizer Analyzer专用洗手液分析方案 —— 红外光谱快速定量消毒洗手液中的乙醇和异丙醇，只需要几滴样品，可以在20秒左右快速完成酒精基体消毒洗手液中乙醇和异丙醇含量测定；配以高度流程化操作软件，“一键”完成所有操作。方案特别适用于洗手液生产厂的质控、商检质检单位的产品合格性检测。搭配便携式套件，可在现场直接进行产品质量检查。皂化过程的红外光谱快速质量控制方法油脂中的甘油三酯在氢氧化钠或氢氧化钾水溶液中发生水解，生成皂和甘油，即皂化过程。如果皂化反应不彻底，残留的大量游离脂肪酸（FFA）会影响下游产品的产率和质量。珀金埃尔默红外光谱快速监测皂化反应过程解决方案 —— 使用结合衰减全反射附件（UART）的Frontier FT-IR光谱仪，无需样品预处理，为油脂制皂行业提供准确、快速、稳定、环保、低成本的皂化反应质量控制方法：利用Spectrum10软件快速建立各个监测化合物的定量计算模型，通过测试皂化反应产生的游离脂肪酸（FFA）、总脂肪含量（TFM）、甘氨酸（Gly）、水分（MI）、乙二胺四乙酸（EDTA）等指标化合物，监测皂化反应进度。顶空进样GC-MS快速分析日化清洁用品中的香料成分日化清洁用品厂商通过设计特定香味的产品，以期得到人们更多的青睐。因此在产品设计时需要灵敏的分析手段测定各种香料成分（挥发性有机化合物）。珀金埃尔默日化清洁用品香料成分快速分析解决方案 —— 使用带捕集阱顶空进样的气相色谱/质谱联用（GC-MS），准确、灵敏、快速、简单地测定洗手液、洗洁精、织物柔软剂、洗衣粉、洁面乳等日化用品中的香味化合物。气相色谱SNFR闻香仪快速表征日化品香味SNFR嗅觉表征系统（闻香仪）是一款GC配件，通过加热传输线连与GC连接。在使用 GC-MS检测各类香味化合物的同时，通过SNFR提供人的嗅觉感官评估，适用于日化用品特别是香水的香味化合物检测和气味表征。样品经GC色谱柱分离后，分流进入检测器和SNFR闻香仪。分离后的各类香味化合物的SNFR表征时间（检测者嗅闻）与检测器测定的保留时间保持准确一致。这种同步性使得用户可以在检测器上观察到某一香味化合物出峰的同时，嗅到通过SNFR系统传来的气味，并可以口述个人感觉。SNFR内置的声音识别软件记录口述内容，在实验数据处理时可将记录的语音文件转化成文字文本，叠加到色谱质谱图上，形成对样品香味化合物的全面检测和气味表征。图. GC-MS 与 SNFR 联用测定、表征日化用品中的香味成分扫描下方二维码，即可获得《清洁消毒用品快速质控解决方案》完整手册。《清洁消毒用品快速质控解决方案》

大肠菌群平板计数法的常见问题有哪些？1、VRBA培养相关问题（1）所用器皿是否需要灭菌？答：不需要。配制培养基所用到的锥形瓶、玻璃棒、勺子等均不需要灭菌，但要求一定要清洗干净，表面无污渍、无残留。煮沸完成后，取下锥形瓶，用一般常用的卫生纸（软纸）覆盖瓶口，用橡皮筋缠绕，待冷却至适宜温度即可倾注培养基。在倾注培养基时，须点燃酒精灯，稍微灼烧锥形瓶口。（2）如何保持“煮沸2min”？答：可以用电磁炉或电热板进行加热煮沸，在该培养基即将煮沸时调低温度。实际操作时，不需要严格按照此要求进行，加热煮沸数秒即可。原因：本培养基很难保持煮沸2min，一旦煮沸，则培养基很快上涌、翻腾，若不调低温度或立刻采取其他措施，则培养基可在数秒内喷涌出来，严重者可喷涌2米以上、电磁炉周围1—2米范围内都是培养基飞溅的范围（实验室危险因子之一）。（3）若培养基未用完，是否可以冷藏起来下次用？答：不可以。4789.28中已规定，固体培养基最多允许熔融1次（指的是经过高压灭菌冷却后的培养基还可以熔融一次后使用）。且VRBA培养基冷却后，再次熔融时非常容易喷涌，若温度控制不当，底部培养基熔融后很快就会发生喷涌（即培养基未完全熔融就会发生喷涌现象）。（4）倾注完成后是否需要“覆盖一层”？如何覆盖？答：一般情况下不需要覆盖。在实际操作过程中，若检验员初次接触该食品（或食品品类），则有必要在倾注培养基后再覆盖一层（原因是不清楚该样品是否会发生蔓延）。而如此往复测试几次后，若该样品或食品品类均不存在蔓延现象，则以后的实验中都不需要进行覆盖。若重复多次测试后都有蔓延现象，则以后的检验中zuihao都进行覆盖，zuihao是在原培养基已凝固或半凝固（不会发生晃动）时再倾注一层培养基（“一层”是指缓慢倾注培养基至培养基刚好能够覆盖整个平皿）。 2、如何确定培养基上长的是不是大肠菌群？答：建议新手们认真按照标准进行证实试验，此证实试验简单易操作，每一次VRBA上有菌落生长都进行证实试验，如此往复3-4次，对于哪种形态才是大肠菌群已经能够了然于心。3、两个梯度都长了菌，如何选取？答：选取15-150CFU之间的平板（指的是VRBA平板上所有菌落数在此范围），挑取可疑菌落进行证实试验。详细举例说明：若有两个连续梯度的4个平板上菌落数均在15-150之间，则4个平板上的菌落都要挑取进行证实试验，实际操作时，可灵活操作，如：1:10的两个平板上的菌落数分别为120、123，1:100的两个平板的菌落数分别为16、18，严格来讲必须至少在每个平板上分别挑取5个可疑菌落、5个典型菌落进行证实试验，如此需要40根GBLB肉汤管。建议使用镍合金接种环（即传统的接种环，而不是一次性塑料接种环），因为VRBA上生长的菌落（无论典型或可疑）大部分长在底层、且菌落一般较大，被培养基覆盖，传统的接种环较细，用以刮去上层培养基较方便，挑取菌落也较方便。 4、如何进行证实试验？菌落选取数量？答：同上所述，建议新手们VRBA上的所有不同形态的菌落都进行证实试验。每种不同形态都挑取5-10个进行证实试验（若BGLB管足够，建议多挑取几个进行试验）。注意：A.每种可疑菌落挑取5个，每个菌落放入1管GBLB管中；B.“产气者，记为大肠菌群阳性管”，就要求在实验前须认真筛选BGLB管，凡产气的GBLB管应弃去不用。 5、结果如何计算？答：首先，在VRBA培养24h后进行计数，分别计数可疑大肠菌群和典型大肠菌群（何为可疑、何为典型？同“2”，检验员多进行几次实验后自然很清楚典型的大肠菌群是何种形态）的数量。假如在1:10的平板上可疑大肠菌群有10个，典型大肠菌群有6个；其次，进行证实试验，挑取上述可疑和典型大肠菌群各5个（或者全部挑取），假如10个可疑大肠菌群中有3个证实为阳性，6个典型大肠菌群中有5个证实为阳性，则计算方法如下：最终大肠菌群数=经证实的大肠菌群数=可疑大肠菌群经证实的数量+典型大肠菌群经证实的数量=10×（6/10）×10+6×（5/6）×10=110。 6、若平板上很多菌落，最终证实全部为阴性，结果如何计算？答：根据第3条,选取适宜菌落数的平板挑取菌落进行证实试验，若证实全部为阴性，则需要再挑取更低稀释度的平板上的菌落（建议可疑和典型菌落分别挑取10个）进行证实试验，若第二次证实试验均呈阴性，以＜1乘以zuidi稀释度进行计算，如：1:10的平板菌落数分别为120、123，1:100的平板上菌落数分别为16、18，首先挑取1:100的两个平板上的菌落进行证实试验，若全部为阴性，再挑取1:10的两个平板上的菌落进行证实试验，若1:10的平板上的菌落数证实为阴性，则最终计算过程为＜1x10，最终结果为＜10；若1:10的的平板上的菌落有阳性管，则按照第5条进行计算。中国微生物菌种查询网专业为各企事业单位，科研院所，各级学校提供微生物菌种产品查询、购买服务！网站主要提供的产品：质控菌种，标准菌种，中国微生物菌种4万多株，细胞系/株1万多株其中金黄色葡萄球菌，大肠埃希氏菌（大肠杆菌），沙门氏菌，黑曲霉，铜绿假单胞菌，枯草芽孢杆菌，链球菌，白色念珠菌，志贺氏菌等为常用菌株。

细胞培养基是生物制药的重要原料，影响生物药的产量和质量，更是规模化生产成本控制的重要环节。 长期以来，国内无血清培养基主要依赖进口，易受国际形势和贸易政策的影响，尤其是2020年以来新冠疫情爆发，国内各单位和企业都在加速推进疫苗和生物药生产的进度，因此对培养基的需求也日益增大，为了保证培养基安全和持续供应，国产培养基迅速发展。 但要与占主导地位的进口培养基竞争，需要优越的产品性能和良好的批次间质量稳定性作为保证。因此，对细胞培养基中糖类、氨基酸、维生素、核苷酸、脂类、代谢物等有机组分，以及钠、镁、钾、钙等无机元素组分进行监测和质控至关重要。 但是目前常用的细胞培养基和培养上清液的检测技术存在以下问题：▷ 检测指标少，仅分析葡萄糖、谷氨酰胺和乳酸等少数化合物；▷ 无同时分析方案，一种培养基需要多种仪器多种方法完成检测；▷ 耗时费力，一种培养基大致需3天的时间才能完成检测。 为解决上述问题，岛津开发了细胞培养上清液多组分同时分析技术，可快速检测细胞培养上清液中有机组分和无机元素的含量。 岛津自首次在业内推出细胞培养上清液分析技术以来，紧贴用户需求，深入研究，目前已形成以下解决方案： ★ 有机组分分析解决方案，包括细胞培养上清液LC-MS/MS分析方法包，可以分析糖类、氨基酸、维生素、核苷酸和细胞代谢物等125种有机组分；以及脂质介质LC-MS/MS分析方法包，可以分析196种脂类及其代谢物；★ 无机元素分析解决方案，可以同时分析多种无机元素。 以上解决方案，助您揭开细胞培养上清液组分及其在培养过程中变化趋势的神秘面纱。 该技术真的如此神奇吗？接下来为您细细道来。 1有机组分分析解决方案 大家已知晓细胞培养上清液分析方法包的大致轮廓，接下来让我们认识它丰富的内涵： ★ 岛津专利技术（申请号：201610888146.3，申请日：2016.10.11）；★17分钟内，同时分析125种培养基组分及代谢物；★专属数据处理软件，快速绘制化合物含量变化 趋势图；★ 内置液相分离条件、质谱参数和前处理方法，即装即用，无需优化；★ 化合物种类全，包括糖类、核苷酸、氨基酸、有机酸、抗生素等，支持自行扩展。 该方法包不仅囊括了您所关注的各类组分，而且分析时间短、分析参数无需优化… … 就连前处理也是简单到没朋友呢！只需要简单蛋白沉淀和离心，即可上机分析。 下面给大家分享两个细胞培养上清液分析方法包的应用案例： 抗体药物生产用三种不同培养基组分含量差异对比 部分分析结果展示如下： 上图中纵坐标为目标物和内标物的峰面积比，横坐标代表三种不同的培养基。结果显示1#和2#培养基各组分的含量相近，而3#培养基各组分的含量与1#和2#培养基相差较大。 由此可见，该技术既可用于培养基组分检测，也可用于不同品牌和不同批次培养基组分含量差异检测，更好地进行培养基质量控制。 融合蛋白药物补料工艺优化 该药物生产过程中需要在第3、5和8天添加补料。每天取样后添加补料，含量变化在补料后一天体现。连续14天取样，采用本方法进行分析，并绘制含量变化趋势图。部分结果如下所示。 三个代表化合物的含量均在第4、6和9天有明显提升，与补料工艺相符。通过添加补料，葡萄糖含量在整个培养过程中较为稳定。胱氨酸含量需酌情增加。天冬氨酸含量可酌情减少。可见，该技术可以指导补料工艺优化，也可以用于培养基配方优化，助力药物表达量的提高，同时更好地进行培养基成本控制。 除上述“细胞培养上清液分析方法包”包含的糖类、氨基酸、核苷酸和维生素等物质外，脂类物质也是细胞培养基常见添加物质。 对细胞培养来说，脂类化合物是一类水不溶性的、与生物合成相关的脂肪酸及其衍生物的总称。这类化合物可作为能量储存，也可作为细胞膜的结构组分，还可以在运输和信号系统中起作用。 因此，越来越多的客户开始关注细胞培养上清液中脂类化合物的分析。《岛津脂质介质LC-MS/MS分析方法包》，包含花生四烯酸、DHA、EPA、乙酰醇胺和其他脂肪酸及它们的代谢物，共196种脂质介质化合物，可用于细胞培养上清液中脂类物质的分析，揭示其在培养过程中的含量变化趋势，从而助力培养工艺优化。 2无机组分分析解决方案 细胞培养液中除了含有糖类、氨基酸、维生素等有机营养成分，还含有微量和痕量的无机元素，它们对细胞培养又有什么作用呢？ ▷钠、钾、镁、钙、铁等微量元素，可以维持细胞渗透压平衡；▷钴、铜、铅、镉等痕量元素，影响代谢途径、某些酶和信号分子的活性；▷ 额外补充的Zn2+、Cu2+、Mn2+等，还可以提高产率和改善蛋白质量。 可以说这些微量和痕量元素，对细胞培养可是少而精，万万不可缺少的呢！ 岛津公司作为细胞培养上清液分析领域的领军者，率先推出了元素分析解决方案，开发了ICPMS-2030 测定细胞培养液中多种元素含量的分析方法。 应用该技术测定了市售某细胞培养液中钠、镁、钾、钙等多种元素含量。样品平行处理6份，测定结果的RSD3%，加标回收率在94%~109%之间。 本方法操作快速简便，样品前处理简单，可以满足细胞培养液中多元素含量的测定要求。 基于岛津LC-MS/MS和ICPMS开发的细胞培养上清液分析平台，可以用于细胞培养基组分含量测定，也可以用于培养基配方优化，还可以用于培养基批间质量稳定性监控。该技术可以实现多组分同时检测，方法简单、快速、易上手。助力国产培养基研发和质控，迈上新台阶，迎来新发展，创造新奇迹！

项目编号：[230601]QC[TP]20220039项目名称：实验室试剂耗材采购采购方式：竞争性谈判预算金额：1,386,119.00元采购需求：合同包1(实验室试剂耗材采购):合同包预算金额：1,386,119.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1化学试剂和助剂结核菌熟练度测试培养基22(套)详见采购文件5,698.00-1-2化学试剂和助剂PBS缓冲液5(瓶)详见采购文件1,170.00-1-3化学试剂和助剂荧光染色液1(套)详见采购文件420.00-1-4化学试剂和助剂高压灭菌器指示条1(盒)详见采购文件37.00-1-5化学试剂和助剂镊子5(把)详见采购文件100.00-1-6化学试剂和助剂罗氏活力型血糖检测试纸+配套采血针（慢病科使用）10(套)详见采购文件2,400.00-1-7化学试剂和助剂强生稳豪信优型血糖检测试纸+配套采血针（慢病科使用）10(套)详见采购文件2,880.00-1-8化学试剂和助剂225mL营养肉汤2(盒)详见采购文件342.00-1-9化学试剂和助剂结晶紫中性红胆盐葡萄糖琼脂培养基(VRBGA)1(瓶)详见采购文件215.00-1-10化学试剂和助剂重组胰蛋白酶4(瓶)详见采购文件792.00-1-11化学试剂和助剂麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒4(盒)详见采购文件1,728.00-1-12化学试剂和助剂风疹病毒IgM抗体检测试剂盒4(盒)详见采购文件1,080.00-1-13化学试剂和助剂汉坦病毒酶免检测试剂盒4(盒)详见采购文件2,880.00-1-14化学试剂和助剂甲型、乙型流感、新冠PCR试剂盒8(盒)详见采购文件54,000.00-1-15化学试剂和助剂EB病毒PCR试剂盒2(盒)详见采购文件6,300.00-1-16化学试剂和助剂甲型流感试剂6(盒)详见采购文件37,800.00-1-17化学试剂和助剂甲型、乙型通用流感试剂10(盒)详见采购文件63,000.00-1-18化学试剂和助剂乙型流感分型试剂8(盒)详见采购文件50,400.00-1-19化学试剂和助剂流感甲-1 PCR试剂盒6(盒)详见采购文件18,900.00-1-20化学试剂和助剂流感甲-3 PCR试剂盒6(盒)详见采购文件18,900.00-1-21化学试剂和助剂流感甲-5 PCR试剂盒4(盒)详见采购文件12,600.00-1-22化学试剂和助剂流感甲- 7 PCR试剂盒4(盒)详见采购文件12,600.00-1-23化学试剂和助剂流感甲-9 PCR试剂盒4(盒)详见采购文件12,600.00-1-24化学试剂和助剂诺如病毒PCR试剂盒16(盒)详见采购文件100,800.00-1-25化学试剂和助剂轮状病毒PCR试剂盒（A群）2(盒)详见采购文件6,300.00-1-26化学试剂和助剂轮状病毒PCR试剂盒（B群）2(盒)详见采购文件6,300.00-1-27化学试剂和助剂轮状病毒PCR试剂盒（C群）2(盒)详见采购文件6,300.00-1-28化学试剂和助剂大肠菌群纸片1(盒)详见采购文件324.00-1-29化学试剂和助剂手足口核酸检测试剂盒CV-A166(盒)详见采购文件18,900.00-1-30化学试剂和助剂手足口核酸检测试剂盒CV-A62(盒)详见采购文件6,300.00-1-31化学试剂和助剂手足口核酸检测试剂盒CV-A102(盒)详见采购文件6,300.00-1-32化学试剂和助剂HIV质控血清10(支)详见采购文件1,440.00-1-33化学试剂和助剂DPBS30(瓶)详见采购文件3,870.00-1-34化学试剂和助剂两性霉素2(瓶)详见采购文件1,886.00-1-35化学试剂和助剂阿氏液4(瓶)详见采购文件520.00-1-36化学试剂和助剂病毒培养液20(瓶)详见采购文件16,240.00-1-37化学试剂和助剂TPCK胰酶3(盒)详见采购文件2,052.00-1-38化学试剂和助剂胎牛血清1(瓶)详见采购文件3,825.00-1-39化学试剂和助剂0.25%胰蛋白酶-EDTA1(盒)详见采购文件270.00-1-40化学试剂和助剂0.05%胰蛋白酶-EDTA1(盒)详见采购文件340.00-1-41化学试剂和助剂MDCK细胞无血清培养基20(瓶)详见采购文件16,240.00-1-42化学试剂和助剂PALCAM琼脂干粉1(瓶)详见采购文件763.00-1-43化学试剂和助剂PBS30(瓶)详见采购文件1,230.00-1-44化学试剂和助剂手足口核酸检测试剂盒（通用）14(盒)详见采购文件44,100.00-1-45化学试剂和助剂手足口核酸检测试剂盒EV714(盒)详见采购文件12,600.00-1-46化学试剂和助剂一次性无菌液体石蜡2(盒)详见采购文件1,744.00-1-47化学试剂和助剂一次性无菌厌氧袋5(袋)详见采购文件4,050.00-1-48化学试剂和助剂营养琼脂斜面6(盒)详见采购文件1,428.00-1-49化学试剂和助剂营养琼脂平板50(盒)详见采购文件7,850.00-1-50化学试剂和助剂BPW增菌液30(盒)详见采购文件5,940.00-1-51化学试剂和助剂3% NaCl APW增菌液20(盒)详见采购文件4,340.00-1-52化学试剂和助剂弧菌显色平板20(盒)详见采购文件12,600.00-1-53化学试剂和助剂志贺显色平板20(盒)详见采购文件13,820.00-1-54化学试剂和助剂TSA平板2(盒)详见采购文件314.00-1-55化学试剂和助剂四硫磺酸钠煌绿（TTB）增菌液30(盒)详见采购文件6,570.00-1-56化学试剂和助剂亚硒酸盐胱氨酸增菌液（SC）15(盒)详见采购文件3,495.00-1-57化学试剂和助剂沙门显色平板40(盒)详见采购文件22,080.00-1-58化学试剂和助剂沙门氏菌/金黄色葡萄球菌/大肠埃希氏菌O157/单核细胞增生性李斯特菌核酸四重实时荧光PCR检测试剂盒3(盒)详见采购文件45,360.00-1-59化学试剂和助剂5种致泻性大肠埃希氏菌多重实时荧光PCR检测试剂盒12(盒)详见采购文件226,800.00-1-60化学试剂和助剂食源性致病菌核酸多重实时荧光PCR检测试剂盒1(盒)详见采购文件22,680.00-1-61化学试剂和助剂志贺氏菌增菌(肉汤)不含抗生素10(盒)详见采购文件2,740.00-1-62化学试剂和助剂沙门氏菌属诊断血清套装1(套)详见采购文件32,400.00-1-63化学试剂和助剂XLD平板2(盒)详见采购文件476.00-1-64化学试剂和助剂弯曲菌培养检测试剂盒2(盒)详见采购文件4,050.00-1-65化学试剂和助剂225mL LB1增菌液5(盒)详见采购文件3,060.00-1-66化学试剂和助剂10mL生理盐水管（含中和剂）10(盒)详见采购文件6,390.00-1-67化学试剂和助剂EC肉汤1(瓶)详见采购文件194.00-1-68化学试剂和助剂硫代硫酸钠1(瓶)详见采购文件15.00-1-69化学试剂和助剂平板计数琼脂1(瓶)详见采购文件238.00-1-70化学试剂和助剂乳糖胆盐发酵培养基1(瓶)详见采购文件150.00-1-71化学试剂和助剂一次性采水袋2(箱)详见采购文件1,340.00-1-72化学试剂和助剂10mL生理盐水管6(盒)详见采购文件3,834.00-1-73化学试剂和助剂营养琼脂培养基干粉1(瓶)详见采购文件199.00-1-74化学试剂和助剂四硫磺酸钠煌绿增菌液基础（TTB）干粉1(瓶)详见采购文件239.00-1-75化学试剂和助剂亚硒酸盐胱氨酸增菌液(SC) 干粉1(瓶)详见采购文件367.00-1-76化学试剂和助剂血琼脂基础 干粉1(瓶)详见采购文件239.00-1-77化学试剂和助剂Baird-Parker琼脂基础 干粉1(瓶)详见采购文件456.00-1-78化学试剂和助剂无菌培养容器封口膜12cm*12cm5(包)详见采购文件250.00-1-79化学试剂和助剂无菌培养容器封口膜16cm*16cm10(包)详见采购文件550.00-1-80化学试剂和助剂营养肉汤20(盒)详见采购文件3,420.00-1-81化学试剂和助剂肠道增菌肉汤20(盒)详见采购文件4,500.00-1-82化学试剂和助剂肠道增菌肉汤10(盒)详见采购文件2,150.00-1-83化学试剂和助剂金属浴干式恒温器1(个)详见采购文件3,240.00-1-84化学试剂和助剂拍打式无菌均质机2(个)详见采购文件14,400.00-1-85化学试剂和助剂10mL LB2增菌液5(盒)详见采购文件1,285.00-1-86化学试剂和助剂李斯特氏菌显色平板5(盒)详见采购文件3,555.00-1-87化学试剂和助剂PALCAM琼脂平板5(盒)详见采购文件1,480.00-1-88化学试剂和助剂225mL PBS（磷酸盐缓冲液）10(盒)详见采购文件1,320.00-1-89化学试剂和助剂Baird-Parke 平板10(盒)详见采购文件2,270.00-1-90化学试剂和助剂金黄色葡萄球菌显色平板10(盒)详见采购文件6,650.00-1-91化学试剂和助剂腊样芽孢杆菌显色平板5(盒)详见采购文件3,325.00-1-92化学试剂和助剂大肠杆菌显色平板25(盒)详见采购文件17,275.00-1-93化学试剂和助剂国标法水碘检测试剂盒1(盒)详见采购文件1,300.00-1-94化学试剂和助剂尿碘试剂盒（WS/T107-2016）1(盒)详见采购文件1,300.00-1-95化学试剂和助剂实验室专用洗液2(桶)详见采购文件936.00-1-96化学试剂和助剂大肠菌群/大肠杆菌测试片10(包)详见采购文件7,300.00-1-97化学试剂和助剂50ml塑料离心管200(支)详见采购文件600.00-1-98化学试剂和助剂15ml塑料离心管1(箱)详见采购文件1,306.00-1-99化学试剂和助剂塑料容量瓶100(个)详见采购文件16,200.00-1-100化学试剂和助剂一次性塑料移液管1ml200(支)详见采购文件300.00-1-101化学试剂和助剂一次性塑料移液管2ml200(支)详见采购文件340.00-1-102化学试剂和助剂一次性塑料移液管5ml200(支)详见采购文件480.00-1-103化学试剂和助剂一次性塑料移液管10ml200(支)详见采购文件520.00-1-104化学试剂和助剂电加样排枪枪头3(箱)详见采购文件18,240.00-1-105化学试剂和助剂无菌冻存管1,000(管)详见采购文件3,000.00-1-106化学试剂和助剂50ml无菌离心管（尖底，带架子）1(20包/箱)详见采购文件1,470.00-1-107化学试剂和助剂15ml无菌离心管（尖底）1(10包/箱)详见采购文件1,306.00-1-108化学试剂和助剂Realtime-PCR八连管（带盖）（不透光）30(盒)详见采购文件52,920.00-1-109化学试剂和助剂GenBox厌氧产气包6(盒)详见采购文件3,120.00-1-110化学试剂和助剂2.5L密封厌氧盒6(个)详见采购文件5,760.00-1-111化学试剂和助剂50mL塑料离心管500(支)详见采购文件1,400.00-1-112化学试剂和助剂15mL一次性刻度塑料离心管500(支)详见采购文件1,300.00-1-113化学试剂和助剂研磨机2(台)详见采购文件47,146.00-1-114化学试剂和助剂研磨杯200(个)详见采购文件19,000.00-1-115化学试剂和助剂七氟丁酰基咪唑(HFBI)5(瓶)详见采购文件9,000.00-1-116化学试剂和助剂高效脱水剂5(盒)详见采购文件5,220.00-1-117化学试剂和助剂硅藻土基质固相分散萃取柱专用硅藻土填料5(盒)详见采购文件6,120.00-1-118化学试剂和助剂硅藻土基质固相分散萃取柱5(支)详见采购文件18,540.00-1-119化学试剂和助剂3-氯-1.2丙二醇棕榈酸二酯标准物质3(瓶)详见采购文件4,461.00-1-120化学试剂和助剂2-氯-1.3丙二醇硬脂酸二酯标准物质3(瓶)详见采购文件4,461.00-1-121化学试剂和助剂缩水甘油棕榈酸酯标准物质3(瓶)详见采购文件3,780.00-1-122化学试剂和助剂3-氯-1.2丙二醇棕榈酸二酯标准物质3(瓶)详见采购文件4,461.00-1-123化学试剂和助剂2-氯-1.3丙二醇硬脂酸二酯标准物质3(瓶)详见采购文件4,461.00-1-124化学试剂和助剂缩水甘油棕榈酸酯标准物质3(瓶)详见采购文件3,780.00-1-125化学试剂和助剂氘代同位素d5-3-氯-1.2-丙二醇棕榈酸二酯标准物质3(瓶)详见采购文件6,912.00-1-126化学试剂和助剂氘代同位素d5-2-氯-1.3-丙二醇硬脂酸酯标准物质3(瓶)详见采购文件6,912.00-1-127化学试剂和助剂d5-缩水甘油棕榈酸酯3(瓶)详见采购文件6,912.00-1-128化学试剂和助剂3-氯-1.2丙二醇二七氟丁酸酯（3-氯-1.3丙二醇七氟丁酰基衍生物）1(瓶)详见采购文件2,484.00-1-129化学试剂和助剂2-氯-1.3-丙二醇二七氟丁酸酯（2-氯-1.3丙二醇七氟丁酰基衍生物）1(瓶)详见采购文件2,484.00-1-130化学试剂和助剂3-溴-1.2丙二醇二七氟丁酸酯（3-氯-1.3丙二醇七氟丁酰基衍生物）1(瓶)详见采购文件2,484.00-1-131化学试剂和助剂d5-3-氯 -1.2-丙二醇七氟丁酰基衍生物1(瓶)详见采购文件2,484.00-1-132化学试剂和助剂d5-2-氯-1.3-丙二醇七氟丁酰基衍生物1(瓶)详见采购文件2,484.00-1-133化学试剂和助剂d5-3-溴-1.2丙二醇二七氟丁酸酯（3-氯-1.3丙二醇七氟丁酰基衍生物）1(瓶)详见采购文件2,484.00-1-134化学试剂和助剂3-溴-1.2丙二醇标准物1(瓶)详见采购文件1,487.00-1-135化学试剂和助剂3-氯-1.2丙二醇(3-MCPD) 标准品1(支)详见采购文件1,487.00-1-136化学试剂和助剂2-氯-1.3丙二醇（2-MCPD）标准品1(支)详见采购文件1,487.00-1-137化学试剂和助剂d5-3-氯-1.2丙二醇（d5-3-MCDP）标准品1(支)详见采购文件2,304.00-1-138化学试剂和助剂d5-2-氯-1.3丙二醇（d5-2-MCPD）标准品1(支)详见采购文件2,304.00-1-139化学试剂和助剂d5-3-溴-1.2丙二醇（d5-3-MBPD）标准品1(支)详见采购文件2,304.00-1-140化学试剂和助剂FAPAS植物油质控质样（含3mcpd，缩水甘油酯，2mcpd）1(瓶)详见采购文件2,268.00-1-141化学试剂和助剂质控用植物油样(未精炼的毛油或不含氯丙醇酯和缩水甘油酯的食用植物油)1(瓶)详见采购文件2,610.00-1-142化学试剂和助剂13C3-3-氯-1,2-丙二醇棕榈酸二酯1(瓶)详见采购文件2,484.00-1-143化学试剂和助剂13C3-3-氯-1,2-丙二醇二七氟丁酸酯1(瓶)详见采购文件2,484.00-1-144化学试剂和助剂大肠杆菌显色培养基1(瓶)详见采购文件816.00-1-145化学试剂和助剂沙门显色琼脂培养基干粉1(瓶)详见采购文件816.00-1-146化学试剂和助剂单增李斯特氏菌显色培养基干粉1(瓶)详见采购文件1,512.00-1-147化学试剂和助剂金黄色葡糖球菌显色培养基1(瓶)详见采购文件1,512.00-1-148化学试剂和助剂腊样芽孢杆菌显色培养基1(瓶)详见采购文件1,638.00-1-149化学试剂和助剂弧菌显色培养基1(瓶)详见采购文件1,386.00-1-150化学试剂和助剂假单胞菌显色培养基1(瓶)详见采购文件1,512.00-1-151化学试剂和助剂小肠结肠炎耶尔森氏菌显色培养基1(瓶)详见采购文件2,079.00-1-152化学试剂和助剂产气荚膜梭菌显色培养基1(瓶)详见采购文件2,079.00-1-153化学试剂和助剂显色培养基1(瓶)详见采购文件1,512.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：2022年9月1日前

在线近红外实现甘蔗按质论价长期以来，由于传统分析技术的局限性，按质论价的原料的收购体系在我国甘蔗制糖企业一直没有真正建立，甘蔗收购也一直沿用按重量（吨蔗）的收购计价方式，蔗农也因此一味追求高产量，轻质量。低质量甘蔗来料大大增加了糖厂的生产消耗。近红外技术由于其快速，准确，很少需要样品制备的特点，正越来越被国内外制糖企业采用，并进行按质论价收购。近红外光谱属于分子光谱的研究范畴，它介于电磁波谱的 800-2500nm, 主要是分子中 C-H, O-H, N-H, S-H 等化学键的组频吸收带和倍频吸收带。同传统的分析相比，近红外光谱具有快速、准确、几乎不需样品制备等优点。主要测试指标包括锤度，糖度，色度，浊度、粒度、固形物等。糖厂对进厂甘蔗质量特别是含糖分指标的监测是一个难题，常规的化学分析方法工作量大、分析速度慢，常常因为分析数据滞后而影响了生产的进度。另外相对于入榨蔗量与样本量非常微小，样本代表性不足，即便后来一些糖厂在蔗带采蔗丝代替在蔗场采整条甘蔗，样本的代表性有了较大的提高，但是因为数据少，每个月只做 3～4 个样本，未能全面准确评价入榨甘蔗质量，对甘蔗砍运监督管理、促进提升砍运管理、提高入榨甘蔗质量的力度还十分有限。任何一家制糖生产厂，全面准确掌握所有入榨甘蔗的质量对糖厂的生产管理、促进提升砍运管理，不断提高甘蔗质量，可实现高糖分、高产糖率，创造更高的经济效益，还可以为下一步改变甘蔗收购方法方式，实施进厂甘蔗按质论价的目标打下基础。瑞士步琦在线近红外光谱在整个甘蔗收购的品质控制和过程监控有很好的解决方案。1应用案例在线近红外安装点：甘蔗破碎工序之后，初榨工序之前的蔗料链式传送带。该位置的甘蔗丝，已经完成了破碎工序，混合比较均匀。▲在线近红外系统安装示意图▲甘蔗丝的在线检测指标▲甘蔗丝的定标模型曲线步琦近红外光谱仪特点，根据客户需求量身配置：选项包括超高速探头更宽的 NIR 波长范围可见光范围高分辨率 CCD 摄像头无线传输技术集成▲步琦在线近红外2结论和展望在线近红外系统用于日常检测蔗丝的质量，实时在线检测蔗丝的准确度高，可以用来代替常规化验分析的方法，取消初汁压汁采样分析，用近红外数据代替。在线近红外检测入榨甘蔗糖分，可为下一步收购原料甘蔗实施按质论价打下基础，促进蔗农选择种植高糖品种，改变长久以来只追求产量的单一思维，实现蔗农及糖厂双赢，方案如下：①利用当前安装使用的在线近红外系统，配套相应的蔗带运行监控及记录系统，准确识别每车进入生产线甘蔗，在甘蔗倒入蔗槽时建立开始进入标志位及结束进入的标志位。②通过运动控制统计方法，统计初始标志位与结束标志位，统计该车甘蔗通过近红外糖分分析仪的运动轨迹过程(计量通过翻板机的一级带、匀速除泥带、翻板机的二级带；车间一级带、车间二级带到检测仪部分的过程)。仪表识别整个过程后，采用该车甘蔗的中间分析部分(如：20%～80%可设定)的平均值糖分含量作为该车甘蔗含糖分。③采用计算翻板机蔗带及蔗带的实际长度建立真实的运动轨迹计量。可以真正实时反映并追踪在蔗带上的甘蔗的位移轨迹直到甘蔗位移到近红外糖分检测设备。进而确定每车甘蔗的测量范围，最后经过对该车甘蔗所有数据计算平均值，即得出每车进厂入榨甘蔗糖分。④甘蔗糖分数据与农务甘蔗款结算系统中的按质论价计算公式关联并计算出每车入榨甘蔗的蔗款。除了在甘蔗收购，步琦在线近红外技术开目前已用于制糖过程的各种样品分析包括蔗汁，破碎蔗，蔗渣、原糖，成品糖等应用。如需了解请联系我们当地销售同事，索取应用案例和解决方案。