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异戊烯基柚皮素对照品

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异戊烯基柚皮素对照品相关的资讯

  • 专家视角丨药物研发过程中的化学对照品探讨
    精准药物分析的工作,离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质(标准品/对照品等)。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用,对实现测量结果的溯源性,保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性,进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案:制备液相系统(Prep LC)、质谱引导的制备液相系统(MS-trigger Prep LC),超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)、制备超临界流体色谱(Prep SFC)。 超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年,中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享,并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号,经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权,在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》,新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下(基本按照时间先后顺序列出)。 沈晓斌博士(前FDA资深审评员,FDA报批咨询顾问):very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢,我们个人不会接触那么全面,各种各样的方式,这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀,就是拿到他的COA,通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢,把所有的东西都给想细细的捋了一遍,个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充,有些东西,因为你以前没有接触过,你不会考虑那么细,当在FDA的时候你看到的是公司怎么做,然后你来评估他是否合理,是否可以接受,或者跟FDA的现有要求,来评估。 想要就说一点,FDA本身他不去说去该怎么去定量,这个标准品他只是负责审评,就是评审你(的资料),外界可以自己去建议你想要的方式,但是你要有足够多的科学依据,然后他(FDA)来评估是否可以接受,就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来,这个我以前对国内这个没有太多的,而且也没有特别去关注,因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西,吴教授这个主题一讲,觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些,有一种感觉就是弯道超车已经超了,在有些方面实际上是做的更好。只不过,过去这些年,西方就是设定了这种既定的质量标准,那其他国家,就因为你要照着西方去做仿药嘛,你就必须根据他的规则来走,更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师(长沙晶易首席科学家):意见1:研发人员买的非法定对照品,外标法测定杂质含量时,很多人直接采用了COA的赋值,也直接采用相应的测定结果订入了标准,有些不妥。包括批检验,最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2:在吴博士的ppt中,对于非法定来源的如百灵威,sigma等买到的杂质对照品,拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险,似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充:只有经过标化赋值且可溯源(过程,方法,验证)的,风险才是最低的。 群主补充:尽管杂质测定中,如5%的误差是可以接受的(这属于科学性的范畴);但不等同于对照品/标准品可以草率拿来,草率采用他人的赋值,这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%,无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%,若草率定量,杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士:同意以上的观点。 群友1:通过药品杂质的公司购买的对照品,我们就碰到了,欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差,我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果,多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士(中国药科大学药物分析系副教授):看来概率虽然小,这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士:提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士(长沙晨辰医药创始人、技术总监):我请教吴博士一个问题,目前国内杂质对照品市场非常混乱,大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里,对照品塑源存在问题,谱图与赋值真实性也存在问题,请问对此引入的风险有何看法? 群友2:在购买对照品的时候,在COA的同时能否得到该合成方法的信息,这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3:好多杂质对照品本身不稳定,需要在-20℃保存,有可能在运输过程中就发生了变化,拿到的第一时间应该进行确认,遇到好几次这种情况。 吴春勇博士:在现有的条件下,购买的商业化对照品全部自己赋值,实践上还是存在相当的困难,成本上也没法控制。所以我个人观点:1)尽量选择知名公司;2)自己对风险进行评估,尤其是校正因子与各国药典不同,或者结构上与待测药物的生色团类似,分子量相当,校正因子却有显著不同。 【插话:知名公司依旧有风险或风险大】 是的,分享的那个案例,购买公司是业界相当知名的! 群友4:购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小,最多提供四大谱(还不带解谱的),那就需要公司内部有比较强大的解谱能力,有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况,所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大,市场良莠不齐,缺乏有效的管控。 群友5:我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司,也有出失误的概率。 刘国柱博士:另请教吴博士及大家一个问题,目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证,很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维;而事实上不做二维NMR谱,NMR信号是无法归属的,从而不足以确定杂质结构,有可能确证的结构是错的;请问这个问题大家如何看待? 吴春勇博士:我个人只要做结构确认,一定做二维。 刘国柱博士:那我和您观点一致,强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维与结构解析;在此习惯引导下,国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱,个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩(安士研发总监):法规有明确规定必须这么表征,很多标准品量很小,做全应该不容易。【插话:情况多,复杂,没法一刀切】 黄常康博士(南京百泽医药创始人):有些杂质是定向合成的,或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的,该做就做,有些简单的杂质,其实氢谱已经足够了,质谱只是多一个证据。 自己做的话,还需要加上做结构确证的杂质的钱,很多时候会差很多。 群友6:对照品的检测分析,既要有普遍性的,也要特殊性的,这个普遍性与特殊性的界点怎么界定,很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源: 新药仿药CMC实操讨论公众号
  • 无锡高新区(新吴区)通过江苏省首批仪器仪表产业园验收
    6月6日,江苏省市场监管局一级巡视员冯新南带队赴无锡高新区(新吴区)进行全省首批仪器仪表产业园现场验收。省市场监管局计量处处长施劲松,省评审专家、无锡市市场监管局总工程师谢刚,新吴区副区长周卉,新吴区市场监管局、园区相关负责人参加评审会议。由江苏省市场监管局、省工信厅、省商务厅、省仪器仪表学会等专家组成的评审组先后参观调研了中国物联网国际创新园展厅、无锡中科光电技术有限公司,听取了无锡微纳产业发展有限公司总经理季要芳关于创建省级仪器仪表产业园的工作汇报。专家评审组认为,无锡高新区(新吴区)创建省仪器仪表产业园政策支持明确,集聚效应明显,人才优势集中,规划论证充分,项目建设合理,载体配套完善,运营体系健全。评审组认为:新吴区仪器仪表产业园创建条件具备,同意认定为省级仪器仪表产业园,综合得分94分。  周卉表示,全省首批仪器仪表产业园项目的落地,得益于省局的关心与支持、得益于市局的帮助与指导,为无锡高新区(新吴区)争创具有世界影响力的高科技园区、争当中国式现代化先行示范区注入了强大动能。新吴区委、区政府将一如既往树牢“质量第一”意识,一以贯之深耕仪器仪表产业高质量发展,高标准深化省级仪器仪表产业示范园区建设。  谢刚表示,感谢江苏省市场监管局对无锡市申报认定的省级传感器仪器仪表产业园验收工作进行指导。全市将依托无锡坚实的产业基础,以省级仪器仪表产业园示范区建设为牵引,把握产业升级新机遇,抢滩产业发展新浪潮,持续念好内培、外引、优服务,加快推动仪器仪表产业集群、企业集中、政策集成、要素集聚,全力塑造引领产业创新发展的示范标杆,进一步提升产业集聚度、增强产业辨识度、提高产业创新度。冯新南对新吴区通过全省首批仪器仪表产业园验收表示热烈祝贺。他表示,新吴区仪器仪表产业园是以传感器为主的面向未来布局发展的重点园区,全省对高新区寄予厚望,希望高新区继续加大仪器仪表产业园的支持与保障,在以传感器为主的仪器仪表产业方面不断探索,获得更多创新突破,不断攻克全国技术难题,让全国看到无锡,让世界看到无锡。
  • 化学药品研发中对照品(标准品)有关技术要求
    药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一,药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分,是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关,标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”,“申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品(标准品)中检所已经发放提供,且使用方法相同时,应使用中检所提供的现行批号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接应用,不必重新标定。2、申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注册进度,可先期与中检所接洽制备和标定,申报时提供标定报告、标签(应标明效价或含量、批号、使用效期)和使用说明书;也可与省所合作标定,申报时提供标准品或对照品研究资料,“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”;标定有困难时,可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品(标准品)或国外制药企业的工作对照品(标准品),进行标准制订和其他基础性研究,但应提供其标签(应标明其含量)和使用说明书,能保证其量值溯源性;也可使用国外试剂公司(如sigma公司等)提供的对照品(标准品),但应提供试剂公司该批对照品(标准品)的检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据),如为高纯度试剂,提供了国外试剂公司检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据)时,也可使用,并应能保证其量值溯源性,但申请人应及时与中检所接洽对照品(标准品)的标定事宜,临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品(标准品)标定的技术要求1、创新药物应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱),提供标定方法的研究和验证资料(如与原料药质量研究项下相同,可不再提供)、含量测定数据及经统计分析得到的对照品(标准品)含量结果,并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品(标准品)确定或可用该批对照品(标准品)进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。标定方法的选择要关注如下事项:(1)供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);(2)滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色;(3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;(4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定,如为多组份抗生素,其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近,或以其中某一组份纯品为基准标准品,但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品,注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品,用作限度要求时,应提供其来源(合成路线)、结构确证的研究资料,应具备较高的纯度和含量,并提供纯度和含量的的测定结果,提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求,并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱)。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究,包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择(如与质量研究项下相同,可不再提供)。每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分,从日常工作中发现,研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中,仍存在部分问题。作为对照品,其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量,对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效,需重视起来。
  • SGLC全面销售岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品
    岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理(中国)有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量,按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态,确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度,保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津(上海)实验器材有限公司作(简称SGLC)为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS,HPLC,LCMS-IT-TOF,LC-MS、LC-MS/MS,UV,AAS,ICP-OES,ICP-MS,TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。(下载产品目录) SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案,此次引入岛津仪器专用试剂产品,将进一步扩充产品阵容,为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。
  • 396万!甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目
    项目编号:2022zfcg00371项目名称:甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额:396.48(万元)最高限价:396.48(万元)采购需求:具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限:按合同约定执行本项目(是/否)接受联合体投标:否
  • 对照品如何保存,又应该如何使用?
    对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用:  (1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。  (2)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。  (3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但药品检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。  (4)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。  远慕生物提供以下服务:  1.中药提取物的定制研发和生产,中药提取物代加工相关服务。  2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产  3.天然产物原料药和中间体的生产,定制(包括合成,半合成)
  • 无锡市食品放心工程第一批培训启动
    根据无锡市政府办公室《关于建立无锡市集贸市场食品安全监控网络体系的实施意见》的工作部署,目前,全市第一批50家市场的食品安全网络系统正在紧锣密鼓的构建之中。为确保网络监管系统的顺利运行,无锡工商局和设备、系统软件供应商——韩国美卡希斯北京代表处于近日组织了集中培训。6月12日,来自全市22家集贸市场的44名检测员和系统操作员参加了第一批培训。市局党组对培训工作高度重视,指示要提供宽敞舒适的培训环境,取得令人满意的培训效果。韩国美卡希斯也派出了由公司老总带队的技术培训力量。为确保培训质量,培训工作采取三种形式:讲台上,授课教员利用投影仪和幻灯片进行集中讲解;讲台下,8名技术人员每人负责3-4名学员,手把手的进行直接指导;集中培训后接下来的几天,技术人员还将奔赴各集贸市场,有计划、有针对性地开展个别指导。无锡工商局盛小伟副局长参加会议并做动员讲话。他在讲话中指出:监测系统的建成,更重要的还是规范科学的操作,我们希望,在座的各位检测员们能够把学习的理论转化为实践的成果,推进网络监控系统规范高效运行。要做好以下几点:一是市场主办单位要按照市委、市政府有关要求,确保检测场所、配套设施、人员资金的落实到位;二是市场主办单位要进一步完善工作机构和工作制度,明确工作职责,细化责任机制和奖罚制度;三是检测人员必须每天按时按规定开机,做好食品检测和索证索票工作,有关信息要及时录入电脑并上传,要确保数据的真实性、及时性和有效性,使市场与市场之间,市场与监管部门之间实现实时互通,信息共享,为政府和有关部门决策提供有力的依据;四是经检测确定为不合格的,要按有关规定,责令其停止销售,采取临时控制措施,公告限期追回已销售的食品,并立即上报有关部门,同时配合有关部门根据不合格食品的进行无害化处理或予以销毁。要在集贸市场建立健全以市场主办单位自检为基础,消费者复检为补充,网络平台监测公示为核心,执法部门抽检督查为保障,“四检联动”的农产品质量监督检测体系,为创建安全、放心、宜人的市民消费环境作出积极的贡献。参训人员表示,本次培训活动,结构紧凑,形式生动,内容丰富,深入浅出,学员们掌握很快,已基本能开展实践操作。回去后,将按照市委、市政府工作要求,迅速开展检测工作,以高效优质的检测优质工作回报市委、市政府和人民群众的期望。
  • 湖南大学刘海蓉课题组《J. Mater. Chem. B》:一种高保真柚皮苷衍生生物墨水加速了软骨缺
    3D生物打印技术加速了健康科学研究的发展,如组织工程与再生医学、药物筛选和开发等。生物墨水是3D生物打印技术的基本组成部分,目前广泛应用的生物墨水主要是由明胶、透明质酸、海藻酸盐、丝素蛋白和PEG等常用生物医用高分子衍生物构成,其种类和功能有限,需进一步开发和拓展特异性组织再生的医用功能化生物墨水。由植物和微生物产生的天然化学物质具有广泛的生物活性和高度的立体化学结构,是一种极具应用潜力的医疗资源。研究发现天然黄酮糖苷类化合物含有至少一个共轭大π键和多个共轭双键,可以在一定波长范围内吸收光,因此推测黄酮糖苷类化合物基生物墨水在光辅助打印过程中或许可以吸收散射光,提高打印产品的形状保真度。另一方面,黄酮糖苷类化合物具有抗氧化、抗炎和抗凋亡特性,被用于治疗骨质疏松、风湿病和神经退行性疾病等临床前研究。然而,由于其生物利用度低,限制了其在生物医学等领域的广泛应用。因此,研究黄酮糖苷类化合物衍生物基生物墨水来提高3D生物打印保真度及黄酮糖苷类化合物在组织工程等医学应用中的生物利用度是有显著科学意义的。与口服黄酮糖苷类药物相比,3D生物打印黄酮糖苷类化合物基生物墨水可将黄酮糖苷类分子的生物活性直接传递至邻近细胞被有效利用。鉴于其有望改善打印保真度、促进组织再生修复,将黄酮糖苷类化合物基生物墨水称为医用生物墨水。为了验证这一假设并建立生物活性医用生物墨水的研发方案,湖南大学刘海蓉教授课题组提出了一种基于柚皮苷衍生物的新型医用生物墨水,该生物墨水可显著提高3D打印保真度,极大地提高了软骨缺损修复效率(图1)。相关论文在线发表在《Journal of Materials Chemistry B》,湖南大学黄宇婷为本文第一作者,刘海蓉、周征为通讯作者,韩晓筱课题组为本文3D生物打印提供了支持。图1 一种可提高3D打印保真度的柚皮苷衍生的生物墨水加速了软骨缺损修复。柚皮苷(NAR)衍生的生物墨水材料(NARMA-GELMA bioink)由甲基丙烯酰化柚皮苷(NARMA)和甲基丙烯酰化明胶(GELMA)组成,在405 nm光照条件下可快速固化成型。图2结果证明了植物源活性因子黄酮糖苷类化合物柚皮苷和天然高分子明胶的甲基丙烯酰化改性成功,表明NARMA和GELMA具有光聚合交联能力。接着,采用摩方精密nanoArch S140打印机研究载细胞生物墨水的生物打印性能,结果如图3所示,相比于经典的GELMA生物墨水,光固化打印NARMA-GELMA生物墨水结果表明该生物墨水的生物打印结构完整性好、形状保真度高,这一优异的光固化结果得益于NARMA在405 nm处有光吸收特性(图2B)。并且该打印过程条件温和,细胞存活状态良好。最后采用兔关节软骨缺损模型验证了NARMA-GELMA生物墨水的软骨缺损修复性能,结果如图4所示,联合自体软骨细胞的NARMA-GELMA生物墨水修复兔关节软骨缺损一个月后,NARMA-GELMA水凝胶组处理的组织表面光滑、与宿主组织的界面整合程度高、骨软骨界面清晰,在组织学层面上形成了大量的软骨样陷窝结构,分泌了丰富的蛋白聚糖和二型胶原成分。特别是,NARMA-GELMA水凝胶组中软骨细胞呈清晰的梯度排列,与天然软骨相似。表明NARMA-GELMA生物墨水有利于软骨样组织的形成,可提高软骨修复效率、能有效促进体内关节软骨缺损再生修复。该研究拓展了生物墨水材料,为特异性组织再生的医用功能化生物墨水的研究提供了一种新策略。图2 改性柚皮苷和改性明胶的表征。柚皮苷改性前后的FTIR图(A)、UV-Vis图(B)和1H NMR谱(C);明胶改性前后的FTIR图(D)、UV-Vis图(E)和1H NMR谱(F)。图3 采用摩方精密nanoArch S140打印机制备由柚皮苷衍生生物墨水和改性明胶生物墨水转化的水凝胶结构。(A)3D生物打印的CAD模型和切片图案;(B)3D生物打印结构的宏观照片;(C) 3D生物打印结构的活细胞荧光染色图片。图4 生物墨水原位修复关节软骨缺损一个月后的大体观和组织学染色结果。(A)大体观;(B)苏木素-伊红染色(H&E);(C)番红/固绿染色(SO/FG);(D)马松染色(Masson);(E)二型胶原的免疫组化染色(IHC);(F)ICRS大体观评分;(G)O`Driscoll 组织学评分。
  • 中检院出版《化学药品对照品图谱集-质谱》分册
    《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据,从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分,是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平,与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱,质谱,红外、拉曼、紫外光谱,核磁共振,热分析,动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版,全部质谱数据采集由岛津企业管理(中国)有限公司采用岛津产品完成,其中十种使用岛津GCMS,其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图,裂解规律及相关物性,是目前最全的化学药品对照品质谱图集,对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • TA仪器春季应用专题巡讲(电子材料、聚合物、食品):昆山、苏州、无锡站 邀请函
    TA仪器诚挚邀请您参加 TA仪器2013春季应用专题巡讲 (电子材料、聚合物、食品) 美国TA仪器,是全球唯一一家专业的热分析仪、流变仪和微量热仪的生产厂商。通过高质量的产品、高时效的交货、优异的客户培训和强大的售后服务支持,使得越来越多的客户选择和信赖TA仪器。阳春3月,TA仪器将分别在江苏昆山、苏州、无锡三地展开2013春季应用专题系列巡讲,分别针对电子材料、聚合物、食品三个领域介绍来自TA仪器的最新应用和技术。同时也欢迎您光临并了解我们最新的热物性测量、热分析、流变和微量热仪器如何帮您进行更好的测量,如何使用最新的测量方法以及如何使您的实验室更具生产力!演讲嘉宾 以下排名按照演讲顺序,不分先后 许炎山 先生 TA仪器资深应用技术经理曾先后任职于台湾台塑集团的南亚塑料公司第六轻油裂解计划ABS厂研发专员,与台湾化学纤维公司的ABS建厂专员,累积丰富的流变学与热分析技术在产业界与学术界之相关应用经验,并且也拥有超群的仪器实际操作能力。李润明 博士 TA仪器流变技术支持上海交通大学材料学博士。主要研究方向是聚合物流变学,在材料表征分析和测试领域具有丰富的经验。林明申 博士 TA仪器亚洲区微量热技术支持台湾中央大学化学工程与材料工程研究所博士。在奥地利维也纳自然资源及应用生命科学大学生物技术研究所,从事蛋白质结晶相关的研究,在英国伯明翰Aston University,进行微量热研究。目前已发表在国际期刊(SCI)论文达12篇,研讨会论文共31篇。董传波 先生 TA中国南方区经理1992年毕业于武汉大学化学学院,在冶金工业部研究院作为仪器用户4年。后加入国际知名仪器公司,从事仪器销售及管理工作多年。2001年开始从事美国TA仪器的销售和服务管理工作,多次在TA美国总部接受培训,,并多次代表公司在不同专题报告会议演讲。昆山站 TA仪器最新技术在聚合物领域的应用专题讲座时间:3月19日(周二)09:00-12:50地点:昆山格林菲尔华美达大酒店 二楼3号厅(昆山市震川东路868号)09:00-09:15 公司介绍及TA仪器产品概述 TA仪器南方区经理 董传波 先生09:15-10:15 热分析技术在电子材料领域的应用 TA仪器应用技术经理 许炎山 先生10:15-10:30 茶歇10:30-11:30 流变技术在电子材料领域的应用 TA仪器流变技术支持 李润明 博士11:30-12:30 热物性技术在电子材料领域的应用 TA仪器应用技术经理 许炎山 先生12:30-12:50 现场问答12:50 午餐苏州站 TA仪器最新技术在聚合物领域的应用专题讲座时间:3月20日(周三)09:00-12:50地点:苏州西交利物浦国际会议中心2层慧杰一号厅 (苏州工业园区仁爱路99号)09:00-09:15 公司介绍及TA仪器产品概述 TA仪器南方区经理 董传波 先生09:15-10:15 热分析技术在聚合物领域的应用 TA仪器应用技术经理 许炎山 先生10:15-10:30 茶歇10:30-11:30 流变技术在聚合物领域的应用 TA仪器流变技术支持 李润明 博士11:30-12:30 热物性技术在聚合物领域的应用 TA仪器应用技术经理 许炎山 先生12:30-12:50 现场问答12:50 午餐无锡站 江南大学食品科学与技术国家重点实验室-TA仪器联合讲座 &mdash &mdash 热分析、流变和微量热技术在食品领域的最新应用时间:3月21日( 周四)08:30-12:30地点:无锡江南大学食品学院D912-D914房间 (无锡市滨湖区蠡湖大道1800号) 08:30-08:45 公司介绍及TA仪器产品概述 TA仪器南方区经理 董传波 先生08:45-09:45 热分析技术在食品领域的应用 TA仪器应用技术经理 许炎山 先生09:45-10:00 茶歇10:00-11:00 流变技术在食品领域的应用 TA仪器流变技术支持 李润明 博士11:00-11:10 茶歇11:10-12:10 微量热技术在食品领域的应用 TA仪器亚洲微量热技术支持 林明申 博士12:10-12:30 现场问答附件:TA仪器2013春季应用专题巡讲 (电子材料、聚合物、食品)(复制有效)详情请垂询:TA仪器市场部王小姐 电话:021-34182128 传真:021-64951999Email:vwang@tainstruments.com该讲座全程免费,请尽快报名参加!座位有限,先到先得!如有兴趣参加,请填写好以下回执表,回传或email报名!□我有兴趣参加,请预留席位。□很遗憾,我无法出席该活动,请将活动相关资料邮寄给我。□我对巡讲非常感兴趣,请派专员与我联系。姓 名 性 别职称□教授 □副教授/高工 □讲师/工程师□博士生□硕士生 □其它单 位地 址邮政编码电话E-mail参加场次 □昆山站 □ 苏州站 □ 无锡站
  • 国内外五大生物医药研发机构入驻江苏无锡
    无锡(惠山)生命科技产业园主任徐重远与加拿大多伦多药学院院长马克格雷博士签署合作备忘录  在11月4日举行的“生命与希望同在”江苏无锡(惠山)生命科技产业园C区一期开园仪式上,加拿大多伦多药学院、上海理工大学医疗器械与食品学院、上海交通大学生命科学技术学院所属的两基地一中心等国内外五家生物医药界权威机构宣布正式入驻园区,五家机构联合承诺,未来将加强政、产、学、研建设,为该市生物医药产业输出人才。  据了解,生物制药产业是无锡市近年来鼓励发展的新兴产业之一。去年以来,该市生物医药谷初步建立一区三园一个集聚区的专业化载体,并形成了以530企业为主的中小生物企业规模优势,部分创新型企业已初步实现产业化,在生物试剂、化学新药、现代中药、医疗器械、研发外包等六大产品领域收获颇丰。今年,无锡生物医药产业营业收入有望突破260亿。  记者了解到,今日举行C区开园仪式的江苏无锡(惠山)生命科技产业园去年8月获准成立,是江苏省第一个省级特色产业园,加上业已成形的无锡(马山)生物医药研发服务外包区、江阴百桥国际生物科技孵化园、中国太湖生命科技产业园,地处长三角腹地的无锡“华东药谷”雏形渐显。  无锡(惠山)生命科技产业园工作人员介绍,截止今年6月,在惠山新城核心区1平方公里内已集聚生物医药企业50多家,海内外博士近80人,硕士及专业人才数百人。其中产业园A区去年8月开园以来,入驻企业已达30多家,根据规划,到2010年底,该园区预计产出约5亿人民币,未来5到8年,这个数字将达100亿。  据悉,此番与五大生物医药研发机构联姻后,江苏无锡(惠山)生命科技产业园还将继续加强与国内外一流高校、科研院所的合作。目前,园区已与中科院上海生命科学研究院开展共建政产学研院地合作无锡基地。
  • 现代中药对照品与标品资源库落户中山
    全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库,将落户中山健康科技产业基地。  全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说,我国个别中药药品近年来相继出现的问题,正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品,使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准,可为中药新药研发、生产提供标准,“这是中药走向国际市场,突破国际技术壁垒的途径。”  国家药监局原副局长任德权称,选择在中山建立这个资源库,不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件,而且由于中山毗邻港澳,可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台,为中国争取在国际标准化中的话语权。  “这样,中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。  该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作,项目运营后,3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。
  • 【行业应用】赛默飞发布气相色谱法测定工业用异戊烯中含氧化合物解决方案
    科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)近日发布气相色谱法测定工业用异戊烯中含氧化合物的解决方案。高纯度异戊烯是一种重要的精细化工中间体,主要用于生产频哪酮、异戊二烯和叔戊醇,也可作为合成橡胶、树脂的中间体等。采取醚化法生产的异戊烯产品中通常含有甲醇、二甲醚、TAME等含氧化合物杂质,这类杂质对产品质量影响很大,因此在生产过程中要控制它们的含量。本实验采用Trace 1310气相色谱仪,配合AS 1310自动进样器,参考石油化工行业标准送审稿《工业用异戊烯中含氧化合物的测定(气相色谱法)》,测定工业用异戊烯中浓度不低于0.001%(质量分数)的甲醇、甲基叔戊基醚、叔戊醇等含氧化合物,以外标法计算各组分的含量。Thermo Scientific的Trace 1310色谱仪配合Thermo AS 1310液体自动进样器,在测定异戊烯中含氧化合物分析时,方法可靠、操作简单、结果准确。更多产品信息,请查看:气相色谱(trace1310)https://www.thermofisher.com/order/catalog/product/14800302#/legacy=thermoscientific.cn?CID=search-PR 应用方法下载,请查看:https://www.thermofisher.com/content/dam/tfs/Country%20Specific%20Assets/zh-ch/CMD/Chrom/petrochemical/documents/Industrial%20Isopentenyl%20oxygenates%20Measurements%20using%20Gas%20Chromatography.pdf?CID=search-PR ---------------------------------------------------关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技(纽约证交所代码:TMO)是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元,在50个国家拥有约50,000名员工。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services,我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合,为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息,请浏览公司网站:www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉、昆明等地设立了分公 司,员工人数约3800名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验室综合解决方案,为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求,现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心,将世界级的前沿技术和产品带给国内客户,并提供应 用开发与培训等多项服务;位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产品;我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成 立的中国技术培训团队,在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录网站:www.thermofisher.com请扫码关注:赛默飞世尔科技中国官方微信
  • GE医疗在华首批高端呼吸机投产下线,携手无锡再添中国智造新动力
    GE医疗在华首批高端呼吸机投产下线,携手无锡再添中国智造新动力 GE医疗在华生产的首批高端呼吸机于无锡正式投产下线,以驰援全球抗疫,支持“预防型公共卫生体系”建设 该举措标志着GE医疗拓展供应链国产化布局,践行中国承诺的又一里程碑,也将带动无锡乃至长三角制造业转型和智能医疗产业升级 2020年6月22日,无锡——今天,GE医疗在华生产的首批高端呼吸机正式投产下线,以驰援全球抗疫并支持“预防型公共卫生体系”建设。该项举措是GE医疗国产化进程的重要里程碑,也标志着无锡国家高新技术产业开发区和GE医疗,在联合推动无锡乃至长三角地区制造业转型、提升全供应链智能制造水平方面取得的重要成就。 无锡市政府副市长、高新区党工委书记、新吴区委书记蒋敏表示:“GE医疗扎根无锡20多年,持续不断地把全球领先技术引入中国,造福中国患者,同时让先进的智能制造带动了一批地方企业的发展,其本土创新实力更是影响世界。今天,一条GE全球最高端的呼吸机产线落户无锡,代表着无锡产业链能力达到了国际最高标准。未来,我们期待与GE继续深化合作,在无锡打造一个植根中国、惠及中国老百姓的创新医疗生态系统。” GE医疗中国总裁兼首席执行官张轶昊表示:“在疫情蔓延之时,GE医疗和中国民众站在一起,第一时间为抗疫前线提供急需的医疗设备和物资。GE医疗无锡工厂是我们全球最重要的超声和生命关爱医疗设备的研发和生产中心,为抗疫物资生产做出重大贡献。衷心感谢无锡市各级政府和供应链合作伙伴的大力支持,让我们在无锡原有产线基础上,快速推进呼吸机产线落地,用更快捷的响应速度满足中国和全球市场的需求。这不仅标志着GE医疗全面国产化进程又迈进一步,彰显了我们继续扎根无锡、扎根中国的坚定信心,也标志着无锡智能医疗产业发展和智能制造转型迈上了一个新的台阶。未来,GE医疗将继续携手各级政府伙伴,推进全球创新智能医疗设备的国产化进程,关爱每个中国人的生命重要时刻。” 据悉,此次下线的呼吸机产品系GE医疗全球最高端的重症有创呼吸机CARESCAPE R860,用于无创通气后呼吸窘迫和/或低氧血症无法缓解的危重病患的救治。面对病情几小时内的迅速恶化,R860提供的智能精准肺功能评估、智能营养支持方案是挽救生命危险的关键——能监测残气量和能量代谢的详细数据,可协助医生直观评估肺部的可复张性以及肺复张效果,降低患者肺损伤风险,这也是业界目前仅有的能同时实现两种功能的呼吸机;同时,参数的精准监测、定制化的潮气量输送、根据间接测热法的营养评估,可有效避免呼吸机造成的肺损伤,改善预后,降低感染率并加快ICU流转——这些也均是面对重大卫生事件时辅助医生抢救更多生命的“决赛点”。 生产此类高端呼吸机对无锡工厂的智能制造能力、供应链的可靠性也提出了更高的要求。从项目立项至今天首批产品下线,GE医疗中国团队用时仅3个月。期间,GE医疗无锡工厂与美国工厂紧密协调并与全球近50家供应商合作,通过无锡工厂成熟的精益生产管理体系、严格的质量管控、规范的操作流程使项目顺利推进。呼吸机产线落成后,将很快达到每月1,000台的出货量,销往全球各地。 疫情爆发以来,GE已捐助了价值2,000万人民币医疗物资及现金,其中包括价值1,000万的监护仪和超声设备。同时,GE医疗集合全球供应链资源,向全国和全球疫情医院提供了数千台CT、超声、监护仪、呼吸机等设备和解决方案。此外,GE医疗中国自主创新为前线医院量身定制了“诺亚1号”一体式方舱CT检查室,实现AI自动患者定位和隔室操作,确保医患安全,提高诊疗效率;自主研发了LK 2.0 CT影像智能分析平台,用于新冠肺炎的早期识别。客户服务部门无偿为全国逾千家医院提供CT/MR设备远程支持,并在疫情后期为湖北和全国数家医院的CT、超声无偿焕新,助力医院疫后复工。
  • 江苏无锡发挥标准计量作用助力疫情防控
    当前,疫情防控形势严峻复杂,江苏省无锡市市场监管局深入贯彻落实江苏省市场监管局、无锡市委市政府部署要求,积极做好疫情防控保障工作。无锡市市场监管局联合无锡市疾控中心,开展核酸采样小屋技术管理地方标准制定工作,用“标准化”保障核酸采样安全性和便利性。该标准将对核酸采样小屋的日常使用、人员要求、采样和样本转运、废弃物处理及安全防护等作出规定。标准的出台将进一步满足市民群众随到随检和快速安全的要求,提高核酸采样工作环境舒适度,保障医务人员工作的安全性。该标准按照“环节不省、提速提效”的原则,采用简易程序,整合标准立项、组织编写、征求意见等环节,提高专家评审时效,压缩社会公示时间,加快完成标准制定工作。据悉,无锡市疾控中心将于近期完成初稿,并征求上级部门、主管单位、应用单位、科研院所等相关方意见,形成送审稿。4月底前,无锡市市场监管局争取完成专家评审,并根据标准报批稿完成情况适时开展社会公示,力争与首批核酸采样小屋布点工作同步发布实施。同时,无锡市市场监管局直属事业单位无锡市检验检测认证研究院(以下简称无锡市检研院),建立24小时应急响应绿色通道,高效服务,助力精准防控。当了解到无锡市疾控中心、滨湖区卫健委关于立式灭菌器等设备计量检定校准的紧急需求后,无锡市市场监管局负责人第一时间部署、落实,同无锡市检研院负责人和技术人员一同赶赴现场,仅用4个小时便完成对立式灭菌器等设备的校准,并及时出具校准证书,保证火眼实验室核酸检测基地如期投入运营。为满足方舱医院承建方中建八局计量检定校准需求,无锡市检研院依托江苏省生物医药设备计量中心,制定专项服务方案,5天内累计完成压差表、生物安全柜、离心机、蒸汽灭菌器等305台/件仪器设备的计量检定校准任务,并圆满完成27个房间、53个监测点位的压差检测任务。无锡市检研院主动配合医疗卫生、交通管理等部门,为健康驿站的建设和医院、学校、机场等公共场所提供免费计量检定校准,对红外体温计正确使用及时进行指导。截至4月中旬,该院免费计量检定校准疫情防控设备1000余台(件),有效服务该市疫情防控。
  • 同田,第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业
    上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙,比利时,韩国,泰国,新加坡,瑞士,南非,捷克,意大利。印度等十一个国家设立代理商,共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设,是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业!现面对全国诚招各地代理商,我们将提供优惠的代理政策及完善的服务,望共同拓展国内对照品市场,携手共创美好的未来!招商电话:021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com
  • 中国化学试剂工业协会印发2023年第二批中国化学试剂工业协会团体标准《化学试剂 气相色谱用对照品 N,N-二甲基甲酰胺》等14项团体标准项目
    各有关单位: 按照《中国化学试剂工业协会团体标准管理办法(2021 年修订版)》(中试协字〔2021〕 63 号)的要求,现予批准印发中国化学试剂工业协会 2023 年第二批团体标准《化学试剂 气相色谱用对照品 N,N-二甲基甲酰胺》等 14 项团体标准。请起草单位抓紧落实和实施项目计划,在标准制定过程中加强与有关方面的协调,广泛听取意见,保证标准质量和水平,按时完成团体标准制定任务。标准项目计划执行过程中有关问题,请及时与中试协团标委办公室联系。联系方式:联系人:朱传俊电话:18526778029中试协团标办公室邮箱:hxsjtbw@163.com中国化学试剂工业协会2023年8月16日文件66 2023年印发第二批14项团体标准制定计划通知.pdf
  • “物联网”助推无锡环境监测
    作为“感知环境,智慧环保”中国环境监测物联网数据应用管理示范工程之一的江苏省无锡市环境空气自动监测系统,日前正式签订了合作框架协议,标志着无锡市物联网在环境管理领域应用示范工程又向前迈出了坚实的一步,也为COQT(社会第三方投资、统一建设、运营、质量控制、实现数据应用)模式在全国环境监测领域的示范与推广应用奠定了基础。  此次框架协议明确了由无锡市环保局总体规划、邦达诚科技(北京)有限公司与无锡市国联发展(集团)有限公司以COQT模式承担无锡市空气环境监测系统的投资、建设、运营、质量控制与监测数据应用的合作内容。  物联网由感、传、知三部分组成,“感”就是要求各部门根据自己的业务进行建设,“传”需要政府统筹建设、共享传输网络,“知”就是各部门的业务形象化、数据共享、大众所知。无锡市提出的“感知世界,智慧环保”是物联网在环保领域应用的形象概括,表明环保部门要感知环境就必须依靠环境监测,而环境监测的自动监测技术就是物联网在环保工作上的具体应用。  据了解,物联网产业作为无锡市重点发展的新兴产业,在环境监测监控领域的应用取得了积极进展。无锡市市委、市政府高度重视物联网发展工作,将其应用于环境监测领域的大气质量监管工作中,对提升无锡市环境监测体系、提高环境监测管理效益起到实际的推动作用,也在江苏省形成良好的示范效应。  值得一提的是,COQT模式是环境监测由企业建设、运营、维护、提供有效的数据,政府验收、监督、考核、购买数据的方式进行,是环境监测工作的创新,也是加强环境监测能力建设的全新模式,这次无锡市利用社会资金一次性改造无锡市空气自动监测系统是一个探索,提升了无锡市环境空气自动监测的水平,也是提升物联网在空气质量监测与感知能力,更是贯彻落实“五中全会”提出的“扩大政府购买服务,实现提供主体和提供方式多元化”的要求。  在此次协议签订会上记者了解到,此次合作将对无锡市环境空气自动监测系统进行新站建设与旧站改造,提升环境空气监测感知能力的应用水平 为无锡市环境空气自动监测提供长期有效的运行维护服务,建立监测数据的质量保证体系 并根据环境监测物联网数据应用管理示范工程进度,逐步延伸扩展至其他监控对象。
  • 药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会召开
    p  由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办,北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title="培训现场.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "培训现场/span/strong/pp  本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午,研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持,介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾,包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长,三位演讲专家余立老师、周立春老师,山广志老师。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title="史晋海博士主持.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "史晋海博士主持/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title="余立老师2 .jpg"/br//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "余立老师/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style="" title="周立春老师.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "周立春老师/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title="山广志老师.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "山广志老师/span/strong/pp  无论是创新药研发还是仿制药一致性评价,无论是原料药还是制剂产品,无论是药品临床前开发还是上市后质量监控,杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的,一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质,所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。br//pp  杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证,特别是赋值方法都有哪些要求,还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节,山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。/pp  微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大,讨论不方便也不具有系统性,解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。/pp  会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽,期待更多交流机会。/pp  生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一,更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会,促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作,极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台,既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心,又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力,大力促进新区医药产业的健康发展。/pp /p
  • 福建省水果(蜜柚)加工产品质检中心落户平和
    日前,省局正式批复同意在平和县筹建福建省水果(蜜柚)加工产品质量监督检验中心。  该中心建设由平和县局和漳州市质检所承担,将在18个月内完成筹建工作,并按有关规定取得相应的实验室资质,承担全省水果(蜜柚)加工产品质量监督检验工作。该中心的建成,将为我省及周边地区的水果加工产品提供专业化、标准化的质量检验服务,将进一步促进当地产业结构调整、保障农产品质量安全。
  • GE CheckPoint TOC分析仪标准品无锡投产
    GE分析仪器三种适用于CheckPoint总有机碳TOC分析仪的标准品已正式于GE水处理无锡工厂投产,这三种标准品将采用TOC与电导率两用样品瓶进行封装,配备标准样品瓶盖。(TOC与电导率两用样品瓶:玻璃瓶内壁经去离子处理,实现电导率检测无离子干扰,同时玻璃瓶最大程度降低TOC污染)◆ ◆ ◆三种标准品编号如下- STD 97010-02,CheckPoint TOC校准套装,装于TOC与电导率两用样品瓶中- STD 31003-04,CheckPoint系统适用性套装,装于TOC与电导率两用样品瓶中- STD 97006-02,CheckPoint线性套装,装于TOC与电导率两用样品瓶中同时,适用于CheckPoint TOC分析仪的电导率标准品也可从GE水处理无锡工厂直接订购。◆ ◆ ◆电导率标准品编号如下- LCSTD 77035-01,浓度为25 μS/cm的电导率标准品 (HCl)在此之前,CheckPoint TOC分析仪的标准品需要从美国订购,用户普遍反应 “运输不便,保质期短”,给仪器的校准验证带来不便。为提升用户使用的方便性,在美国工厂的支持下,GE水处理无锡工厂已开始正式生产CheckPoint TOC分析仪的标准品,生产工艺及质量保证系统与美国生产基地一致。在确保标准品质量的同时,因省去了繁杂的进出口及清关手续,标准品的运输时间较之前至少加快了30%,保证及时供货,大大缩短了客户从订货到收货的周期,从而留给客户的保质期更长,全面保证仪器校准验证的通过率。现在,用户可以从GE水处理无锡工厂订购 Sievers全系列TOC分析仪的配套常用标准品:- 包括M9、M5310 C、500 RL、860、CheckPoint、InnovOx;- 标准品的原物料主要向三大机构采购(NIM, NIST, USP*);- 每份标准品都具备相应的分析证书;- 生产质控严格,符合2015版中国药典、美国药典、欧洲药典和日本药典,满足TOC的校准、验证、确效及药典系统适用性需求。* NIM—中国计量科学研究院,NIST—美国国家标准与技术研究所,USP—美国国家药典委员会◆ ◆ ◆您的仪器需要定期校准校验对于不同型号的TOC分析仪,我们建议根据不同的周期校准校验,以确保仪器稳定及精准的运行。Sievers M9/M5310C/860/500RL系列的TOC分析仪,建议至少每年校准校验一次;CheckPoint及InnovOx系列TOC分析仪,建议每6个月校准校验一次。另外,系统适用性试验的频率,各国药典均没有明确规定。实际操作中,要保证仪器的正常工作状态,建议至少每3-6个月确认一次。根据产品的质量控制风险,可以适当提高确认频率,如每个月或每周。立刻联系我们,进行订购!▼http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102481/
  • 压电位移台常用术语中英文对照表
    压电位移台常用术语中英文对照表Absolute accuracy : Deviation between the actual position and the desired one. If a stage has to move 100µm but it moves only 99.99µm (measured through an ideal scale), then the inaccuracy is 10nm. The permanent positioning error along an axis is designated as accuracy. Absolute accuracy is aff¬ected by calibration errors, linearity errors, hysteresis, Abbe errors and positioning noise. 绝dui精度:实际位置与所需位置之间的偏差。 如果一个平台必须移动 100µm,但它仅移动 99.99µm(通过理想标尺测量),则误差为 10nm。 沿轴的泳久定位误差称为精度。 绝dui精度受校准误差、线性误差、滞后、阿贝误差和定位噪声的影响。Backlash : Backlash is a positioning error occurring upon change of direction. Backlash can be caused by insufficiently preloaded thrust or inaccurate meshing of drive components, for example gear teeth. Piezoconcept’s flexure motion translation mechanism and piezo actuator designs are inherently backlash free. 齿隙:齿隙是在运动方向改变时发生的定位误差。 齿隙可能是由于预载推力不足或驱动部件(例如齿轮齿)啮合不准确造成的。 Piezoconcept 的弯曲运动平移机构和压电致动器设计本质上是无间隙的。Bandwidth : The frequency range to which the amplitude of the stage' s motion is dropped by 3dB. It reflects how fast the stage can follow the driving signal. 带宽:载物台运动幅度下降的频率范围为3dB。 它反映了平台能够以多快的速度跟随驱动信号。Drift : A position change over time, which includes the e¬ffects of temperature change and other environmental e¬ffects. The drift may be introduced from both the mechanical system and electronics. 漂移:位置随时间的变化,包括温度变化和其他环境影响的影响。 漂移可能来自机械系统和电子设备。Friction : Friction is defined as resistance between contacting surfaces during movement. Friction may be constant or speed dependent. Because they use flexure, the nanopositioners from Piezoconcept are friction free. 摩擦力:摩擦力定义为运动过程中接触表面之间的阻力。 摩擦力可以是恒定的或取决于速度的。 因为使用柔性连接,Piezoconcept 的纳米定位器是无摩擦的。Hysteresis : The positioning error between forward scan and backward scan. A closed-loop control is an ideal solution for this problem and is done by using a network of High Resolution silicon sensor to provide feedback signals. 滞后:前向扫描和后向扫描之间的定位误差。 闭环控制是该问题的理想解决方案,它通过使用高分辨率硅传感器网络提供反馈信号来完成。Linearity error : The error between the actual position and the first-order best fit line (straight line). Our nanopositioning products are calibrated with laser interferometry and the non linearity errors are compensated down to 0.02% of the full travel.线性误差:实际位置与一阶蕞佳拟合线(直线)之间的误差。 我们的纳米定位产品使用激光干涉仪进行校准,非线性误差补偿低至全行程的 0.02%。Orthogonality error : The angular off¬set of two defined motion axes from being orthogonal to each other. It can be interpreted as a part of crosstalk. 正交性误差:两个定义的运动轴相互正交的角度偏移。 它可以解释为串扰的一部分。Position noise : The amplitude of the stage shaking when it is on a static command. It is usually measured and specified with Peak-To-Peak value. It is a combination of the sensor noise, driver electronics noise and command noise, etc. The position noise of our stages is very limited due to the very high Signal-To-Noise ratio of the Silicon HR sensors we use. 位置噪声:在静态命令下载物台晃动的幅度。 它通常用峰峰值来测量和指定。 它是传感器噪声、驱动器电子噪声和命令噪声等的组合。由于我们使用的 Silicon HR 传感器具有非常高的信噪比,我们平台的位置噪声非常有限。Range of motion : The maximum dISPlacement of the nanopositioners. 运动范围(行程):纳米定位器的蕞大位移。Resolution : The minimum step size the stage can move. 分辨率:舞台可以移动的蕞小步长。Resonant frequency : Piezostage are oscillating mechanical systems characterized by a resonant frequency. The resonant frequency that we give is the lowest resonant frequency that can be seen on a nanopositioner. In general, the higher the resonant frequency of a system, the higher the stability and the wider working bandwidth the system will have. The resonant frequency of a piezostage is determined by the square root of the ratio of sti¬ness and mass. 谐振频率:压电级是以谐振频率为特征的振荡机械系统。 我们给出的共振频率是在纳米定位器上可以看到的蕞低共振频率。 一般来说,系统的谐振频率越高,系统的稳定性和工作带宽就越宽。 压电级的共振频率由刚度和质量之比的平方根决定。Silicon HR sensor : Piezoconcept use temperature compensated High-Resolution silicon sensors network for reaching highest long-term stability. This measuring device is capable of measuring position noise in the picometer range and its response is not dependent of the presence of pollutants, air pressure changes like other high-end sensors can be. Si-HR 传感器:Piezoconcept 使用温度补偿高分辨率硅传感器网络,以达到蕞高的长期稳定性。 该测量装置能够测量皮米范围内的位置噪声,并且其响应不依赖于污染物的存在,应对改变气压带来的影响与其他高端传感器一样。Step response time : The step response time is the time needed by the nanopositioner to do the travel from 10% of the commanded value to 90% of the commanded value. The step response time reflects the dynamic characteristics of the system and is relatively to the installation method and load of the stage.阶跃响应时间:阶跃响应时间是纳米定位器从指令值的 10% 到指令值的 90% 所需的时间。 阶跃响应时间反映了系统的动态特性,并且与位移台的安装方式和负载有关。更多详情请联系昊量光电/欢迎直接联系昊量光电关于昊量光电:上海昊量光电设备有限公司是国内知名光电产品专业代理商,代理品牌均处于相关领域的发展前沿;产品包括各类激光器、光电调制器、光学测量设备、精密光学元件等,涉及应用领域涵盖了材料加工、光通讯、生物医疗、科学研究、国防及更细分的前沿市场如量子光学、生物显微、物联传感、精密加工、先进激光制造等;可为客户提供完整的设备安装,培训,硬件开发,软件开发,系统集成等优质服务。相关技术文
  • 江苏无锡2011年将投45亿元治理太湖
    2011年江苏省无锡市计划投资45亿元,用于太湖治理的8大类目标任务,不同于以往“以单一工程项目为主”的治理思路,今年将强化“流域治理”。  据介绍,尽管近几年太湖治理成效明显,但在湖体藻类生存环境条件没有根本改变的情况下,一旦外部诱因具备,太湖仍可能出现较大面积的蓝藻聚集。此外,在供水安全上,水源地受外部环境影响很大,例如丰水期武进港、雅浦港一旦开闸泄洪,沙渚水源地水质就会受到威胁。  无锡太湖水污染防治委员会日前宣布今年太湖治理年度计划投资45亿元,重点针对8大类目标任务,包括饮用水安全、流域水环境及河网综合整治、农村生活污染控制、污水处理厂污泥规范化处置等。  今年无锡将改变过去以单一工程项目作为单元进行的治理思路,而是强化“流域治理”:推进太湖(蠡湖)新城流域、直湖港流域、望虞河西岸地区和太湖西部宜兴沿岸区4个重点区域的水环境综合整治。目前太湖(蠡湖)新城流域治理已全面启动,其他三个整治规划也将出台并付诸实施。
  • 陈皮药材如何用近红外快速鉴别分析
    陈皮药材如何用近红外快速鉴别分析陈皮作为传统中药,其药用历史悠久。以陈皮为主药的二陈汤、苏子降气汤、六君子汤、平胃散等经典名方在历代本草中都有记述。而如今药典中记载的陈皮主要来源于部分芸香科植物的干燥成熟果皮,具有理气健脾,燥湿化痰的功效。根据品种与产地来划分,目前市售陈皮主要分为广陈皮、陈皮与杂陈皮三类,广陈皮主要来源于茶枝柑,陈皮则是来源于大红袍、福橘及温州蜜柑的栽培变种,而来自杂柑类、宽皮橘类、橙柚及柠檬等果皮混杂陈皮入药的情况,市场称之为杂陈皮。杂陈皮与陈皮药材价格差异也十分悬殊,因此市场也出现相应商品混杂入药的现象,导致陈皮药材基源复杂,药材品质难以保证。成都中医药大学刘友平课题组创新性地采用近红外光谱分析技术对陈皮药材的品种识别和黄酮类成分的检测展开研究。1品种识别选取广陈皮 17 批,川陈皮 8 批,在 60 ℃ 烘箱中干燥后粉碎,过 80 目筛,取 8g 样品粉末放置样品杯中扫描近红外光谱,扫描范围 10000cm-1 – 4000cm-1,分辨率 8cm-1,扫描次数 64 次,每个样品重复装样后扫描 3 次。▲ 陈皮药材近红外光谱图采用聚类分析的算法对不同预处理方法、建模波段和潜变量进行考察,根据综合评价指标 Q 值的大小选出最优结果,前 3 个最好模型参数如下表所示。序号预处理方法建模波段潜变量数Q1SNV, db110000-7800, 6600-5400, 4800-440060.90692db1, ncl10000-7404,7144-500030.88743mf10000-400070.8836采用最佳参数建立的模型,从潜变量的立体得分图可以清楚看出两类陈皮药材在空间上相互独立,并用 12 批未参与建模的陈皮药材进行外部验证,仅有 1 批样品被误判,说明模型可以准确地识别广陈皮和川陈皮。▲ 陈皮药材前三潜变量得分空间分布图2含量分析目前针对陈皮药材中化学成分主要集中在挥发油、黄酮类和生物碱成分,而黄酮类又是一类比较重要的有效化学成分,具体还可细分为芸香柚皮苷、橙皮苷、川陈皮素和橘皮素。通过高效液相色谱法分析不同栽培品种陈皮药材种所含的 4 种黄酮类成分可以发现除芸香柚皮苷外,其余 3 种黄酮类成分在不同品种的药材种含量差异明显,且仅有川陈皮、广陈皮以及杂陈皮中的椪柑符合药典对陈皮药材的含量标准。因此仅对三种含量有明显差异的黄酮类成分进行近红外光谱分析,取 69 批不同来源的陈皮样品采集近红外光谱,参数设置与品种鉴别时类似,取样减少至 5g,仪器扫描次数改为 32 次,其余参数保持不变。▲ 陈皮药材近红外光谱图分别考察了不同的光谱预处理方式、建模波段以及潜变量对三种的影响,此外还剔除了对建模影响较大的样品,最终选取的的模型效果如下。▲ 橙皮苷模型预测散点图▲ 川陈皮素模型预测散点图▲ 橘皮素模型预测散点图最终三种黄酮成分模型对独立验证集样品预测的均方根误差分别为 0.284,0.054 和 0.014。与传统分析方法 HPLC 相比,近红外分析操作简便,快速无损,结果准确,且能够多组分同时测量,这对陈皮药材的质量控制及在线监测等方面,都有极高的应用价值。3相关仪器▲ NIRFlex N-500研究中所采用的近红外光谱仪就是来自步琦的 NIRFlex N-500,针对医药研发、生产质控等不同环节都能提供可靠的解决方案。 1偏振干涉仪NIRFlex N-500 独特的偏振干涉仪设计,相比经典傅里叶近红外光谱仪,在简化光路空间的同时,极大地提升了设备的抗震能力,更能通过实验室、生产车间、仓库等多种复杂测量环境的考验。 2模块化NIRFlex N-500 模块化的设计,4 种测量池以及多达近 20 种的测量附件,能够满足几乎所有的测量场景。更换快捷方便,一台机器就能完成多样品形态的测量分析工作。 3双灯源NIRFlex N-500 贴心的双灯源设计,一旦主灯能量降低到阈值之下,就自动切换至副灯,不会造成分析间断而影响生产效率。 4校准标准物NIRFlex N-500 内置校准标准物,搭配功能全面且强大的软件套件,保证数据安全,满足 GMP 及 21 CFR Part 11 的要求,为制药行业提供安全稳定的分析手段。有关更多详细信息,请与我们联系。4参考文献闫珂巍,. 基于近红外光谱技术快速定性鉴别广陈皮模型的建立[J]. 中草药, 2015, 46(20): 3096-3099.李旻. 不同栽培品质陈皮药材品质等同性研究[D]. 成都中医药大学, 2017.
  • 荧光定量PCR,你做对照了吗?
    前言吾日三省吾身,定量实验做对照了吗?在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况,我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见,实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中,我们通常会按照如下的流程进行实验:样品采集,运输,样品处理,核酸提取,反转录(RNA 病毒),扩增 ,结果读取。为了提高实验结果的精准度,我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高,对实验室的污染也非常敏感,阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种:无模板对照(No Template Control, NTC)使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸,其它试剂按比例正常加入,用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下,NTC孔不会有扩增;当NTC出现扩增,则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中,引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照(Negative Sample Control)阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本,也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增,则说明实验过程中存在污染,结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照(No Reverse-Transcriptase Control, No RT)当进行RNA定量实验时,如果引物和探针设计在同一个外显子上,扩增有可能来源于未去除干净的DNA,此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA,DNA聚合酶无法扩增mRNA,则不应发生扩增。如果检测到扩增,则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果,用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性,则说明实验有问题,不可靠。阳性样本对照(Positive Sample Control)阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率,但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率,可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体,作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR,通过Ct值评断实验流程。内参基因(Endogenous Control)内参基因可以用于反应样本本身的质量,比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因,且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响,常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的,内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中,内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照(Amplification Control)可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照,监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增,或者Ct值大于预期,则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照(Internal Positive Control, IPC)如果想监控每一份样本的整个实验过程,可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA(不含目的片段),并在定量PCR时进行单管多重PCR,同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC,进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。
  • 投资2500万美元 安利植物研发中心落户无锡
    2013年10月9日,安利(中国)植物研发中心在江苏无锡奠基。该中心作为一个国际合作研究平台,未来将主要致力于中草药的有机种植研究、提取物研发及保健美容功能研究。安利中国植物研发中心奠基培土  安利旗下纽崔莱品牌创始人卡尔· 宏邦之子、美国纽崔莱营养与健康研究中心总裁山姆· 宏邦博士表示,其父上世纪二十年代在上海工作和生活时,受中医药及中国传统养生文化影响,坚信植物中含有增进人体健康的营养物质,并于1934年在美国创立纽崔莱品牌,因此可以说纽崔莱品牌源于中国,源于中医药。纽崔莱品牌创立近80年来,一直致力于植物的有机种植并从中提取植物营养素。如今纽崔莱已成为全球保健食品市场的领导品牌。此次安利(中国)植物研发中心落户长三角,并聚焦于中草药的研发,开启了纽崔莱的回归之旅,同时也将继续引领世界保健食品研发的方向。  奠基仪式上,安利将嘉宾祝福卡封存于一个不锈钢制&ldquo 时间胶囊&rdquo ,与奠基石碑一起埋下,并约定在纽崔莱品牌创立100周年时启封。江苏省委常委、无锡市委书记黄莉新,安利中国总裁黄德荫等出席奠基仪式。  保健食品中草药产业化趋势:当有机种植与&ldquo 零缺陷&rdquo 质量管控相结合  随着《黄帝内经》、《本草纲目》被列入世界记忆名录,中医针灸被列入人类非物质文化遗产代表作名录,中草药文化国际影响日增,并成为保健食品研发的宝藏。日前,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,着重提出要加快中医药等重点产业发展。  有关数据显示,作为拥有世界上最丰富的天然中草药资源的国家之一,中国已经发现的中草药资源达12807种。但丰富的资源优势并未真正转变为产业优势、市场优势。首先中草药种植多分散于农户和小企业,种植管理粗放,质量、功效及食品安全难以保证 其次中草药的现代科技研究、保健食品开发及国际市场开拓还处于起步阶段。  安利(中国)植物研发中心即定位于根据国际保健食品市场需求,依据中国传统养生保健理念及积累的丰富中草药使用经验并使用现代科技对其进行研究 同时按照纽崔莱有机种植原则研究中草药的有机种植,并依靠安利引以为豪的质量和食品安全管理体系,形成完整的中草药营养保健品链条。  植物研发中心的研究成果将不仅应用于中国市场,也将推向安利的全球市场,并藉此将中国的传统养生保健理念和经验发扬光大。
  • 江苏无锡一化工反应釜深夜爆燃
    消防队员正在进行紧急救援。  中新江苏网无锡一月八日电:(孙权 计雨禾)今天凌晨1时23分,无锡市119指挥中心接到报警,称该市新区硕放镇一家胶脂化工材料企业反应釜车间发生火灾。指挥中心接报后立即调派无锡消防支队新锡路中队出动了4辆消防车、20名消防队员前往救援。  新锡路中队到达现场后,熊熊烈焰已吞噬了整间车间,浓烟滚滚。由于反应釜起火物质不明,为防止爆炸等事故的发生,中队指挥员首先向该单位技术人员进行询问,得知该反应釜燃烧时不会发生爆炸危险,便决定组织队员混合使用水和泡沫进行扑救。  经过消防队员20分钟左右的奋力扑救,火势得到有效控制,消防队员继续对反应釜系统进行了冷却,2时25分大火被彻底扑灭。  记者了解到,着火单位车间里摆放松香原料,加工生产胶脂,面积大约为60平方米,起火的为一个大的反应釜,用于对松香进行加热分解。该单位技术人员介绍,胶脂本身不容易燃烧,温度达到150℃才能溶解,平时打火机也无法点燃,可能是由于长期加热沉积的粉尘燃烧导致火灾的发生。  据悉,由于火灾事故发生在凌晨1点多钟,门卫值班人员早已熟睡,反应釜车间也无任何报警系统,初期起火时未能及时被发现,直至火灾发展到猛烈阶段才被夜间值班人员看到。所幸火灾发生时车间内无任何工作人员,并没有造成太大的损失。(完)
  • 2006年度无锡市食品安全监控网络运行情况汇总
    2006年,无锡工商局在惠山区试点成功的基础上,受市政府委托,与市区两级政府共同投资,以“六合一”食品安全检测仪和系统软件为基础,在全市集贸市场逐步构建食品安全监控网络系统。至2006年6月底,首批56家重点农贸市场纳入了监管网络系统,该系统以“质量、安全、秩序”为主题,围绕“检测、监管、监控”三条主线,以“市场进入、市场交易、市场退出”三个环节为立足点,对食品来源及流动方向实时监控,实现食品质量监测、市场经营监管“网络化、一体化、实时化”的综合管理,继续深入推进集贸市场食品放心工程,具体抓了四项工作:一是确保市场检测室的落实。督促首批50个市场主办单位,每家设立不少于6平方米的检测室,检测室要求照明、通气条件良好,地砖铺面,安装宽带、水槽、电源。9个下属局分别投资,建立了自己的区级控制室。此外,我局新办公大楼的65平方米的中央控制室正在规划装修,07年搬入新办公大楼后立即启用,形成了市、区、市场三级监控网络。二是确保检测仪器软硬件的落实。我局立足“质量佳,服务好,花钱少,效果优”的目标,确保了“四提升一下降”:设备质量提升,此次配置的检测设备为韩国原装进口,生产商Mecasys(美卡希斯)株式会社是韩国第二大分析仪器研制、生产、销售企业,仪器检测精度高,运行稳定,操作简单;硬件性能提升,目前使用的仪器可一次性检测8个样品,大大提高了检测效率,并增加了蛋白质含量的检测功能;软件效能提升,我局根据食品安全监控需要,对网站的功能不断进行修改:增加了管辖地区检测率、不合格农产品数量统计等数据分析功能,并提出了通过增加巡查记录等工作单的方式加强对集贸市场日常管理实时监控的系列建议。12月,监控网络的服务器正式移交至无锡工商局,网址更新为http://spaqw.wuxi.gov.cn,更好的确保了上传数据的稳定性和保密性;售后服务提升,硬件“三包”期限由1年延长至2年;供应商承诺永久免费提供硬件功能升级服务,软件5年内免费升级、维护。在功能、性能大幅提升的同时,实现了价格比市场价格的大幅下降,经过多轮定价谈判,耗材价格下降了2/3;电信部门对宽带使用年费也给予了大幅度的优惠。三是确保检测人培训工作的落实。要求市场主办单位选派45周岁以下,高中以上学历,具有一定的电脑操作能力、责任心强的人员担任检测和系统操作员。6月12日和23日,无锡工商局分两批对50家市场的100名系统操作人员进行了集中培训,培训工作四管齐下:授课前,给学员统一配发“傻瓜式”的操作指南;授课时,教员以幻灯片形式统一宣讲;讲台下,8名技术骨干每人负责3-4名学员现场指导;授课后,技术人员分区包干,上门进行手把手的强化训练,确保了大多数学员在极短时间内掌握了操作要领。目前上岗人员均统一着装,佩戴专门的上岗证才能进行操作。四是狠抓规章制度的健全。先后制订出台了《无锡市集贸市场食品安全监测网络操作规范(试行)》、《无锡市集贸市场食品安全监控网络信息发布办法》,对网站的监测操作和信息发布进行了制度性的规范。统一制作了《检测室布置规范》和《检测工作制度》、《监控系统操作人员岗位职责》、《网络监控系统操作制度》等规章制度下发给56个市场,在检测室内统一上墙公示,为系统、规范、科学地运行提供了制度保障。
  • 多因素制约保健食品功效成分检测
    “这么一盒灵芝孢子粉售价近5000元,比黄金还贵!怎么才能知道它里面的成分含量有没有‘缺斤少两’?”捧着一盒灵芝孢子粉,吴奶奶显得迷茫和焦虑。  焦虑的还有从事保健食品监管的基层执法人员,他们一直在寻求破解保健食品贵重原料“缺斤少两”的方法。“现在我们对市场上保健食品质量的监督检验,基本上是卫生学检验、是否含有重金属成分以及是否非法添加化学药品,对于功效成分的检验基本没有能力去做。”江苏省无锡市卫生局卫生法制与监督执法处处长周健对此深有体会。  检验能力制约检测  “其实,市售保健食品功效成分‘缺斤少两’的情况很常见。药品检验中,药品成分含量不符合国家药品标准的,可以作为劣药查处。但是,对保健食品功效成分不足的行为,目前还没有相应的处罚依据。”广州市食药监局保化处处长张永胜表示,保健食品属于《食品安全法》管理的范畴,《食品安全法》第五十一条明确规定,国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管,具体监管办法由国务院制定。但是,《保健食品监管条例》至今没有出台。  而检验能力的不足,严重制约了对保健食品功效成分的监督检验。  1996年实施的《保健食品管理办法》规定,“保健食品的功能评价和检测、安全性毒理学评价由卫生部认定的检验机构承担”。截至2011年,能进行保健食品功效成分检验的检验机构共34家,基本分布在各省级疾控中心,这些检验机构的检验能力基本只能满足“保健食品注册检验和复核的任务,无法承担全省保健食品的监督抽验任务。”国家食药监局承担保健食品监管职责后,制定了《保健食品注册管理办法》,规定副省级药品检验机构可以承担保健食品注册检验和复核。但是,由于这项工作开展较晚,各地受编制、资金、人才、设备、场地等方面限制,保健食品扩项工作也不尽如人意。“即使这些省级、副省级药检所全部扩项,受检验资源的约束,也无法胜任对保健食品功效成分进行检测。目前,真正承担监督检验任务的是地市药检所,而他们根本没有能力进行保健食品检验能力扩项。”张永胜说。  检验体系制约检测  “地市药检所目前无法胜任保健食品的检验,还在于保健食品与药品的标准差别大。”武汉市食品药品检验所保化室主任冯光说,药品的标准都非常成熟,检验都有章可循,但是保健食品的标准是按照食品标准体系和方式制定的,一个标准往往适应一类保健食品的检验。如人参皂甙成分的含量测定,就用于所有含人参、西洋参保健食品中人参皂甙成分的含量测定。地市药检所的检验装备和检测能力都是依据《中国药典》所要求进行配备的,其实验室认证、计量认可都是围绕药品标准进行,根本没能力进行保健食品功效检验和全成分检验。  据了解,保健食品和药品在剂型上相似度高,一般为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液等剂型,在某些成分上有相似之处,如水分、崩解时限、装量或重量差异、相对密度、PH值、总灰分、烧灼残渣等基本相同。另外,大多数保健食品含中药成分,因而《药典》中相关中药的鉴别、检查、含量测定等方法适用于保健食品标准。“有些检验方法虽然类似,但是由于其含量很少,单纯运用药品检验方法容易造成对目标物的干扰,影响检验结果,这时候,还要参照食品标准进行检验。比如,检测多维片中铁、铜的含量。”冯光说。  “但是,由于药品和食品检验体系不同,很多地市检验所没有通过食品检验、保健食品的检验扩项,即使有些检验方法可以通用,其也无法出具检验报告。”冯光说,这样的检验结果只能作为科研项目,不能用作执法依据。  标准缺失制约检测  一位专业人士表示,标准化是保健食品创新的迫切需要,要鼓励保健食品提升产品质量,就要从规范保健食品原料做起。而现实却相当尴尬,大部分保健食品原料,特别是天然产物标准匮乏,许多大类的原料品种既无国家标准,也无行业标准,仅有企业标准。如葡萄籽提取物、番泻叶、总蒽醌化合物就只有企业标准。标准缺失使行业规范与监管存在局限性。  虽然《保健食品注册管理办法》规定,无相关检测办法和标准的,保健食品申请人“应提供详细的检测方法和方法学研究及验证结果”,“没有相应标准的,企业应建立自己的企业标准”,但是,很多保健食品的前期研究以及功效学评价等都是一些研究机构完成后,进行科技成果交流“辗转”来到企业的,其功效学研究、注册检验与复核还不一定在企业所在地检验机构。  “假设一个云南的产品,所用的原料标准为企业自拟标准,现在在武汉市场上发现有产品销售。如果进行监督检验其功效成分,我们去哪里得到标准?这些保健食品生产企业,当地监管部门想摸其家底都难。”这位专业人士说。  缺乏对照品也是原料标准不健全的因素。据了解,目前保健食品检验所用对照品来源多头,有中国食品药品检验研究院对照中心,也有一些专业公司,还有科研院所和高校。这些对照品来源各异、纯度不同,没有统一标定,直接影响检测结果。不同检验机构使用不同对照品结果就不同,无法比对,“到底有多少功效成分,活性是否稳定一致,缺乏判定的标准依据,严重阻碍了保健食品的检验和质量控制。”  即便是那些对照品明确的中药材也存在问题,很多复方保健食品仅检测一味中药材,对组方中的其他中药材没有任何鉴别和含量测定的要求 即便一味中药材,同一种药可能含有多种有效成分,以哪些作为标准来控制质量,都要进行研究。  国家食药监局非常重视保健食品标准规范相关建设工作,近两年加大了有关原料技术要求、检测方法、技术规范以及保健食品功能评价方法等制定修订的力度,争取在“十二五”期间,初步建立国家标准、行业标准、企业标准和技术规范相互协调配套并符合保健食品监管工作需要的技术要求和标准体系,全面提高产品准入、生产准入门槛。  “看来,保健食品功效成分的检测,还有一段必须要经历的路程。”这位专业人士表示。
  • 无锡日报专访金义博
    2013年5月18日,无锡日报记者在职教园区科技办领导的陪同下来到了无锡市金义博仪器科技有限公司,并对金义博公司开展的&ldquo 教授博士柔性进企业&rdquo 活动的对接情况做了一个全面的专访,在我公司挂职的二位江南大学教授博士接收了记者的采访。通过采访,他们对金义博公司近二年时间请教授博士来企业挂职参加企业技术开发、企业管理等方面所做出的成就表示了充分的肯定。同时,无锡日报的记者针对此次专访,在无锡日报上做了关于&ldquo 企业请教授挂职、借力赢得创新巧劲&rdquo 的报道。 无锡市金义博仪器科技有限公司,是拥有自主知识产权以高速分析仪器研制、开发、制造、市场营销为一体的现代化高科技公司。公司荟萃了众多高科技人才和行业精英,致力于材料检测的发展和应用。专业制造系列光电直读光谱仪、等离子体发射光谱仪、X荧光光谱仪、红外碳硫分析仪和系列湿法化学分析仪器等产品。可分析碳、硫、硅、锰、磷、镍、铬、铜、钼、铁、钛、稀土、镁等多种元素。其中光电直读光谱仪、高频红外碳硫分析仪技术居国内领先水平。产品广泛应用于钢铁、冶金、铸造、机械、建筑、大专院校、石油化工、质量监督及进出口商检等领域。 近年来公司奉行&ldquo 仪器精密、满意用户&rdquo 的经营理念,在全国设立十大销售服务中心,四十多个服务网点。产品遍及全国各地,并出口到南美、非洲、西亚、越南、台湾、香港等地。公司在发展材料检测仪器产品的同时,建立了产品研发中心、材料检测中心、理化培训中心、产品展示中心及贸易结算中心五大中心基地。公司力求发展成为全面的检测仪器制造商和国际检测仪器供应商。 2010年,在母公司无锡市金义博仪器科技有限公司的支持下,全面依托上海材料研究所及江苏省机械设计院,成立了无锡市金义博检测技术有限公司。无锡市金义博检测技术有限公司以检测技术服务为特色的、以材料检测为主体,下设检测中心、培训中心、贸易结算中心。中心拥有直读光谱仪、ICP光谱仪、红外碳硫分析仪、分光光度计、金相显微镜、硬度计、冲击试验机、**材料试验机等设备,能够覆盖钢铁材料中全项检测项目,同时能够对铜铝及其制品进行检测。中心配备化学分析、力学性能、金相检验等多个专业检测室。长期为流程型工业企业及各类中小型企业的生产运行提供最专业、最权威的检测服务。 &ldquo 自强不息、厚德载物&rdquo 是金义博公司的企业精神,金义博人将以此为信念,以对用户高度负责的态度,按照把企业&ldquo 做大、做强、做精、做优&rdquo 的发展思路,坚持科技创新,一如继往、精益求精、为振兴民族仪器工业的发展做出积极的努力! 公司质量方针:高科技、高质量、高水平服务,创知名品牌。公司经营理念:以标准打造仪器 以科技确保精密 以服务创造满意 以责任赢得客户
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