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去乙酰毛花苷对照品

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去乙酰毛花苷对照品相关的资讯

  • 感冒灵颗粒中蒙花苷含量的测定
    感冒灵颗粒是中药和西药的复方制剂,它的主要成分是三叉苦、金盏银盘、野菊花、岗梅、咖啡因、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、薄荷油。它主要的功效就是解热镇痛,可以用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛。本文采用月旭Ultimate Plus C18色谱柱,对感冒灵颗粒中蒙花苷进行检测,结果能满足检测需求。色谱条件色谱柱:月旭Ultimate Plus C18(4.6×250mm,5μm)。流动相:乙腈/水=24/76;检测波长:334nm;柱温: 30℃;流速:1.0mL/min;进样量:10μL。谱图和数据对照品溶液供试品溶液结论用月旭Ultimate Plus C18(4.6×250mm,5μm),在此色谱条件下测定,能满足检测的要求。
  • 上海中医药大学通过仪器信息网订购远慕对乙酰氨基酚标准品
    上海远慕是国内elisa试剂盒优质供应商,本司代理销售不同elisa试剂盒品牌的进口/国产elisa试剂盒,专业供应科研实验所需的培养基,抗体,动物血清血浆,标准品对照品,化学试剂,酶联免疫试剂盒,白介素试剂盒,金标检测试剂盒,微生物,蛋白质,ELISA种属涵盖广,凭借多年行业经验,完善的售后服务,高质量的产品,赢得客户一致好评,欢迎来电咨询! 上海中医药大学通过仪器信息网订购远慕对乙酰氨基酚标准品 对乙酰氨基酚标准品,一般在2-8℃之间冷藏保存(原则上最好保存在15℃以下的阴凉处),但相对于产品运输时,并不是所有产品的运输温度与储存温度一致,冷冻保存的温度在0℃以下。有些产品在运输时有暂时升温的可能性,个别产品特殊要求,我们将冷藏运输。 规格:可定制多种纯度、多种级别、多种包装的产品,详情联系我单位客服; 用途:含量测定 保存:常温,避光 级别:色谱纯、分析纯、化学纯。 贮存:密封阴凉保存。 供货期:最新批次现货供应,周期短,检验结果准确。 应用领域:使用前仔细阅读本说明书,仅供科研使用,不得用于医学诊断。 我们给这位客户介绍了该产品并报完价格发去产品说明书,客户和我们沟通的非常顺畅,了解我们的产品后,客户对我们非常有信心,当即就下了订单,下面是和客户的沟通记录: 远慕生物,专业供应科研实验所需的培养基,抗体,动物血清血浆,标准品对照品,化学试剂,酶联免疫试剂盒,白介素试剂盒,金标检测试剂盒,微生物,蛋白质,ELISA种属涵盖广,凭借多年行业经验,完善的售后服务,高质量的产品,赢得客户一致好评,欢迎来电咨询与订购!
  • 现代中药对照品与标品资源库落户中山
    全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库,将落户中山健康科技产业基地。  全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说,我国个别中药药品近年来相继出现的问题,正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品,使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准,可为中药新药研发、生产提供标准,“这是中药走向国际市场,突破国际技术壁垒的途径。”  国家药监局原副局长任德权称,选择在中山建立这个资源库,不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件,而且由于中山毗邻港澳,可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台,为中国争取在国际标准化中的话语权。  “这样,中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。  该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作,项目运营后,3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。
  • 396万!甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目
    项目编号:2022zfcg00371项目名称:甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额:396.48(万元)最高限价:396.48(万元)采购需求:具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限:按合同约定执行本项目(是/否)接受联合体投标:否
  • 准确率突破90%|梁廷波团队利用质谱流式开发胰腺癌和肝癌早筛模型
    消化系统恶性肿瘤发病率及死亡率都居高不下,尤其是肝癌和胰腺癌,有着起病隐匿和进展迅速的特点,而进展期肝癌和胰腺癌大多数已丧失手术机会,导致患者预后极差[1]。因此,早筛对于肝癌和胰腺癌至关重要。目前临床上使用的肝癌和胰腺癌血清标志物分别为甲胎蛋白(AFP)和癌抗原19-9(CA19-9),但这两个指标的敏感性和特异性,都不满足早筛的需求[2,3]。近年来,基于外周血中循环肿瘤DNA和外泌体等指标的液体活检技术成功被用于癌症检测,但仍没有一项指标可应用于临床早筛[4]。于是科学界想到了检测肿瘤患者的免疫系统反应,已经有大量研究表明,肿瘤发生和进展的过程中会出现免疫细胞数量和组成的变化,而这种变化则体现为全身免疫紊乱和外周血免疫细胞亚群改变[4,5]。因此,通过外周血检测免疫细胞的组成和数量,或许可成为新的癌症早筛方法。近日,浙江大学医学院附属第一医院梁廷波教授领衔的研究团队在国际消化病顶级期刊Gut上,发表了一项重要研究成果。该研究通过质谱流式细胞术(CyTOF)检测了肝癌、胰腺癌患者及健康人的外周血免疫细胞组成和数量,确定肝癌和胰腺癌中特定的免疫细胞亚群改变,并基于此构建了肝癌和胰腺癌的早期诊断模型,灵敏度和特异度都高达90%以上,具有很高的诊断效能[7],从而为肝癌及胰腺癌的早期诊断和筛查提供了全新的策略。为获得精确且具有普遍性的结论,研究人员收集了来自了15个中心的2348个受试者的样本,其中健康人对照633例,肝病患者1131例(良性肝病341例,肝癌790例),胰腺病患者584例(良性胰腺疾病208例,胰腺癌376例),在完成样本质控后,对所有样本进行了CyTOF检测,对32种主要的免疫细胞进行鉴定(见图1),并分析癌症患者与健康人或良性疾病患者这些免疫细胞组成和数量的区别。图1.外周血中免疫细胞的鉴定研究人员发现,相比于健康人和良性疾病患者,肝癌和胰腺癌患者的外周血免疫细胞亚群有着明显区别:肝癌患者的幼稚CD4 T细胞、幼稚CD8 T细胞和效应CD8 T细胞等比例降低,而浆细胞、中央记忆性CD4 T细胞单核细胞等比例升高,且以NK细胞为代表的一些亚群会出现随着肿瘤分期的进展而比例增加的现象,在胰腺癌患者样本中这些现象同样存在。也就是说,恶性肿瘤患者的外周血中,确实存在着与健康人和良性疾病患者不同的免疫细胞亚群。为合理构建预测模型,研究人员将受试者分为模型构建组和内部验证组和外部验证组3组,通过随机森林算法鉴定出诊断肝癌的7个标志物和16个细胞亚群,以及诊断胰腺癌的8个标志物和11个细胞亚群,并以此为依据构建模型,得到了外周血免疫评分(PBIScore)这个诊断指标。PBIScore反应了人外周血中与肿瘤相关的免疫细胞亚群比例的改变,且与临床常用的肿瘤标志物AFP和CA19-9类似,PBIScore同样属于血液无创检测。那么与“前浪”相比,PBIScore这个“后浪”能否堪当大任呢?研究人员发现,PBIScore在肝癌诊断模型组、内部验证组和外部验证组中的AUC值(反应诊断效能)分别达到了0.98、0.91和0.85;在胰腺癌诊断模型组、内部验证组和外部验证组AUC值分别为0.98、0.89、0.89。也就是说,PBIScore的AUC值高于AFP和CA19-9这两个传统指标,但优势还不是十分显著。为了进一步增强PBIScore的诊断效能,研究者们将它与AFP或CA19-9联合,构建了新的评分模型——iPBIscore,使其诊断效能进一步增强:iPBIscore在肝癌诊断模型组、内部验证组和外部验证组的AUC值分别高达0.99、0.97、0.96,胰腺癌诊断的AUC值更是达到了0.99、0.98及0.97,均明显高于PBIScore或AFP/CA19-9单独使用(图2)。图2.基于PBIScore构建的肝癌和胰腺癌诊断模型的效能大多数标志物在进展期或晚期肿瘤诊断时都能发挥出不俗的作用,但是一到早期肿瘤诊断往往会“折戟”,而对于癌症筛查来说,早期诊断才是重中之重。因此,研究人员检测了这种基于PBIScore的模型对早期肝癌和胰腺癌的诊断效果。结果表明,AFP/CA19-9、PBIScore模型和iPBIScore模型诊断早期肝癌的AUC值分别为0.81、0.90和0.96,诊断早期胰腺癌的AUC值分别为0.88、0.89和0.95(图3)。由此可见,PBIScore模型对早期胰腺癌和肝癌具有很强的诊断能力,而且对于传统肿瘤标志物有着很好的补充作用,两者结合之后可大幅度提高肝癌和胰腺癌的早期诊断率。图3. 基于PBIScore的模型对早期肝癌和胰腺癌的诊断效果基于PBIScore模型良好的诊断效果,研究人员推测,模型中纳入的免疫细胞亚群和肿瘤标志物、分化程度及分期等病理特征有潜在相关性。经验证,肝癌患者中,AFP阳性患者的外周血单核细胞和中央记忆性CD8 T细胞显著低于AFP阴性患者,中分化和高分化肝癌患者的中央记忆性CD8 T细胞比例远高于低分化患者(图4A)。此外,外周血免疫细胞亚群和胰腺癌肿瘤位置、疾病分期也具有显著相关性(图4B)。因此,这些外周免疫细胞亚群的失衡对于肿瘤发生、进展都有重要影响。图4.PBIScore模型中免疫细胞亚群和胰腺癌肝癌病理特征的相关性总之,这项研究通过多中心、大样本的外周血免疫细胞亚群检测揭示了外周血免疫细胞亚群紊乱对于肿瘤发生发展的影响,开发了一种可早期高效诊断肝癌和胰腺癌的早筛模型,为癌症早筛提出了一个新策略和新方向。参考文献:[1] Sharma P, Hassan C. Artificial Intelligence and Deep Learning for Upper Gastrointestinal Neoplasia. Gastroenterology. 2022 Apr 162(4):1056-1066. doi: 10.1053/j.gastro.2021.11.040.[2] Melbye M, Wohlfahrt J, Lei U, et al. Alpha-Fetoprotein levels in maternal serum during pregnancy and maternal breast cancer incidence. J Natl Cancer Inst 2000 92:1001–5.doi:10.1093/jnci/92.12.1001 [3] Ballehaninna UK, Chamberlain RS. The clinical utility of serum CA 19-9 in the diagnosis, prognosis and management of pancreatic adenocarcinoma: An evidence based appraisal. J Gastrointest Oncol. 2012 Jun 3(2):105-19. doi: 10.3978/j.issn.2078-6891.2011.021.[6] Zhang Q, Mao Y, Lin C, et al. Mass cytometry-based peripheral blood analysis as a novel tool for early detection of solid tumours: a multicentre study. Gut. 2022 Sep 16:gutjnl-2022-327496. doi: 10.1136/gutjnl-2022-327496.
  • 专家视角丨药物研发过程中的化学对照品探讨
    精准药物分析的工作,离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质(标准品/对照品等)。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用,对实现测量结果的溯源性,保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性,进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案:制备液相系统(Prep LC)、质谱引导的制备液相系统(MS-trigger Prep LC),超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)、制备超临界流体色谱(Prep SFC)。 超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年,中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享,并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号,经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权,在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》,新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下(基本按照时间先后顺序列出)。 沈晓斌博士(前FDA资深审评员,FDA报批咨询顾问):very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢,我们个人不会接触那么全面,各种各样的方式,这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀,就是拿到他的COA,通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢,把所有的东西都给想细细的捋了一遍,个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充,有些东西,因为你以前没有接触过,你不会考虑那么细,当在FDA的时候你看到的是公司怎么做,然后你来评估他是否合理,是否可以接受,或者跟FDA的现有要求,来评估。 想要就说一点,FDA本身他不去说去该怎么去定量,这个标准品他只是负责审评,就是评审你(的资料),外界可以自己去建议你想要的方式,但是你要有足够多的科学依据,然后他(FDA)来评估是否可以接受,就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来,这个我以前对国内这个没有太多的,而且也没有特别去关注,因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西,吴教授这个主题一讲,觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些,有一种感觉就是弯道超车已经超了,在有些方面实际上是做的更好。只不过,过去这些年,西方就是设定了这种既定的质量标准,那其他国家,就因为你要照着西方去做仿药嘛,你就必须根据他的规则来走,更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师(长沙晶易首席科学家):意见1:研发人员买的非法定对照品,外标法测定杂质含量时,很多人直接采用了COA的赋值,也直接采用相应的测定结果订入了标准,有些不妥。包括批检验,最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2:在吴博士的ppt中,对于非法定来源的如百灵威,sigma等买到的杂质对照品,拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险,似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充:只有经过标化赋值且可溯源(过程,方法,验证)的,风险才是最低的。 群主补充:尽管杂质测定中,如5%的误差是可以接受的(这属于科学性的范畴);但不等同于对照品/标准品可以草率拿来,草率采用他人的赋值,这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%,无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%,若草率定量,杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士:同意以上的观点。 群友1:通过药品杂质的公司购买的对照品,我们就碰到了,欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差,我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果,多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士(中国药科大学药物分析系副教授):看来概率虽然小,这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士:提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士(长沙晨辰医药创始人、技术总监):我请教吴博士一个问题,目前国内杂质对照品市场非常混乱,大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里,对照品塑源存在问题,谱图与赋值真实性也存在问题,请问对此引入的风险有何看法? 群友2:在购买对照品的时候,在COA的同时能否得到该合成方法的信息,这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3:好多杂质对照品本身不稳定,需要在-20℃保存,有可能在运输过程中就发生了变化,拿到的第一时间应该进行确认,遇到好几次这种情况。 吴春勇博士:在现有的条件下,购买的商业化对照品全部自己赋值,实践上还是存在相当的困难,成本上也没法控制。所以我个人观点:1)尽量选择知名公司;2)自己对风险进行评估,尤其是校正因子与各国药典不同,或者结构上与待测药物的生色团类似,分子量相当,校正因子却有显著不同。 【插话:知名公司依旧有风险或风险大】 是的,分享的那个案例,购买公司是业界相当知名的! 群友4:购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小,最多提供四大谱(还不带解谱的),那就需要公司内部有比较强大的解谱能力,有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况,所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大,市场良莠不齐,缺乏有效的管控。 群友5:我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司,也有出失误的概率。 刘国柱博士:另请教吴博士及大家一个问题,目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证,很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维;而事实上不做二维NMR谱,NMR信号是无法归属的,从而不足以确定杂质结构,有可能确证的结构是错的;请问这个问题大家如何看待? 吴春勇博士:我个人只要做结构确认,一定做二维。 刘国柱博士:那我和您观点一致,强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维与结构解析;在此习惯引导下,国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱,个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩(安士研发总监):法规有明确规定必须这么表征,很多标准品量很小,做全应该不容易。【插话:情况多,复杂,没法一刀切】 黄常康博士(南京百泽医药创始人):有些杂质是定向合成的,或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的,该做就做,有些简单的杂质,其实氢谱已经足够了,质谱只是多一个证据。 自己做的话,还需要加上做结构确证的杂质的钱,很多时候会差很多。 群友6:对照品的检测分析,既要有普遍性的,也要特殊性的,这个普遍性与特殊性的界点怎么界定,很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源: 新药仿药CMC实操讨论公众号
  • 化学药品研发中对照品(标准品)有关技术要求
    药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一,药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分,是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关,标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”,“申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品(标准品)中检所已经发放提供,且使用方法相同时,应使用中检所提供的现行批号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接应用,不必重新标定。2、申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注册进度,可先期与中检所接洽制备和标定,申报时提供标定报告、标签(应标明效价或含量、批号、使用效期)和使用说明书;也可与省所合作标定,申报时提供标准品或对照品研究资料,“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”;标定有困难时,可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品(标准品)或国外制药企业的工作对照品(标准品),进行标准制订和其他基础性研究,但应提供其标签(应标明其含量)和使用说明书,能保证其量值溯源性;也可使用国外试剂公司(如sigma公司等)提供的对照品(标准品),但应提供试剂公司该批对照品(标准品)的检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据),如为高纯度试剂,提供了国外试剂公司检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据)时,也可使用,并应能保证其量值溯源性,但申请人应及时与中检所接洽对照品(标准品)的标定事宜,临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品(标准品)标定的技术要求1、创新药物应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱),提供标定方法的研究和验证资料(如与原料药质量研究项下相同,可不再提供)、含量测定数据及经统计分析得到的对照品(标准品)含量结果,并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品(标准品)确定或可用该批对照品(标准品)进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。标定方法的选择要关注如下事项:(1)供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);(2)滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色;(3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;(4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定,如为多组份抗生素,其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近,或以其中某一组份纯品为基准标准品,但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品,注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品,用作限度要求时,应提供其来源(合成路线)、结构确证的研究资料,应具备较高的纯度和含量,并提供纯度和含量的的测定结果,提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求,并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱)。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究,包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择(如与质量研究项下相同,可不再提供)。每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分,从日常工作中发现,研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中,仍存在部分问题。作为对照品,其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量,对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效,需重视起来。
  • 对照品如何保存,又应该如何使用?
    对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用:  (1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。  (2)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。  (3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但药品检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。  (4)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。  远慕生物提供以下服务:  1.中药提取物的定制研发和生产,中药提取物代加工相关服务。  2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产  3.天然产物原料药和中间体的生产,定制(包括合成,半合成)
  • 药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会召开
    p  由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办,北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title="培训现场.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "培训现场/span/strong/pp  本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午,研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持,介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾,包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长,三位演讲专家余立老师、周立春老师,山广志老师。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title="史晋海博士主持.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "史晋海博士主持/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title="余立老师2 .jpg"/br//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "余立老师/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style="" title="周立春老师.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "周立春老师/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title="山广志老师.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "山广志老师/span/strong/pp  无论是创新药研发还是仿制药一致性评价,无论是原料药还是制剂产品,无论是药品临床前开发还是上市后质量监控,杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的,一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质,所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。br//pp  杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证,特别是赋值方法都有哪些要求,还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节,山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。/pp  微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大,讨论不方便也不具有系统性,解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。/pp  会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽,期待更多交流机会。/pp  生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一,更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会,促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作,极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台,既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心,又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力,大力促进新区医药产业的健康发展。/pp /p
  • 日立高新推出测定维C银翘片中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的数据
    2013年6月18日,香港卫生署呼吁市民不应购买或服用一种标示为&ldquo 维C银翘片&rdquo 的口服产品。涉事药品含有两种未标示及已被禁用的西药成分非那西丁和氨基比林。但在产品包装标示的成份,包括国家药监局允许添加的维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏却并未被验出,也就是说涉事药品根本就没有维C银翘片应有的成分和药效。  维C银翘片作为常见的感冒药,其中的对乙酰氨基酚有解热镇痛作用,马来酸氯苯那敏主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。除此以外,在感冒药中常见的成分还有起解热镇痛的乙柳酰胺。在次日立高新将分别介绍使用常规液相和超高速液相对感冒药中的常见成分对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、乙柳酰胺的同时测定,详细信息请参考:http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/newsolution.asp?id=1304&ref=4.app.3.0  关于日立高新技术公司:  日立高新技术公司是一家全球雇员超过10,000人,有百余处经营网点的跨国公司。企业发展目标是&ldquo 成为独步全球的高新技术和解决方案提供商&rdquo ,即兼有掌握最先进技术水准的开发、设计、制造能力和满足企业不同需求的解决方案提供商身份的综合性高新技术公司。日立高新技术公司的生命科学系统本部,通过提供高端的科学仪器,提高了分析技术和工作效率,有力推进了生命科学领域的研究开发。我们衷心地希望通过所有的努力,为实现人类光明的未来贡献力量。  更多信息请关注日立高新技术公司网站:http://www.hitachi-hitec.cn
  • 广东省化妆品学会发布《化妆品中肌肽、类蛇毒肽、棕榈酰三肽-5、乙酰基八肽-3、乙酰基六肽-8的测定高效液相色谱-串联质谱法》团体标准征求意见稿
    各相关单位:由广东省化妆品学会牵头,多家企业共同起草的《化妆品中肌肽、类蛇毒肽、棕榈酰三肽-5、乙酰基八肽-3、乙酰基六肽-8的测定高效液相色谱-串联质谱法》团体标准,已编写完成征求意见稿。为充分听取各方意见,现公开征求社会意见。请各单位将修改意见于2024年2月23日前发送学会邮箱。注:如本标准涉及相关专利问题,请指出并提供支持性文件及有关数据。联系人:杨佩珊通讯地址:广州市番禺区小谷围街道外环西路100号实验1号楼402,广东省化妆品学会联系电话:13503059375邮箱地址:msc@cgdca.org附件:1.广东省化妆品学会团体标准征求意见收集表-《化妆品中肌肽、类蛇毒肽、棕榈酰三肽-5、乙酰基八肽-3、乙酰基六肽-8的测定高效液相色谱-串联质谱法》2.广东省化妆品学会团体标准征求意见稿-《化妆品中肌肽、类蛇毒肽、棕榈酰三肽-5、乙酰基八肽-3、乙酰基六肽-8的测定高效液相色谱-串联质谱法》征求意见收集表-化妆品中肌肽、类蛇毒肽、棕榈酰三肽-5、乙酰基八肽-3、乙酰基六肽-8的测定高效液相色谱-串联质谱法.docx征求意见稿《化妆品中肌肽、类蛇毒肽、棕榈酰三肽-5、乙酰基八肽-3、乙酰基六肽-8的测定高效液相色谱-串联质谱法》.pdf
  • 中检院出版《化学药品对照品图谱集-质谱》分册
    《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据,从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分,是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平,与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱,质谱,红外、拉曼、紫外光谱,核磁共振,热分析,动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版,全部质谱数据采集由岛津企业管理(中国)有限公司采用岛津产品完成,其中十种使用岛津GCMS,其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图,裂解规律及相关物性,是目前最全的化学药品对照品质谱图集,对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • SGLC全面销售岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品
    岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理(中国)有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量,按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态,确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度,保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津(上海)实验器材有限公司作(简称SGLC)为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS,HPLC,LCMS-IT-TOF,LC-MS、LC-MS/MS,UV,AAS,ICP-OES,ICP-MS,TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。(下载产品目录) SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案,此次引入岛津仪器专用试剂产品,将进一步扩充产品阵容,为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。
  • 同田,第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业
    上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙,比利时,韩国,泰国,新加坡,瑞士,南非,捷克,意大利。印度等十一个国家设立代理商,共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设,是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业!现面对全国诚招各地代理商,我们将提供优惠的代理政策及完善的服务,望共同拓展国内对照品市场,携手共创美好的未来!招商电话:021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com
  • 70%高毛利真相 华测去“单一化”
    因连续两个交易日累计跌幅超过20%,11月3日晚间,华测检测[39.53 3.48%](300012)发布公告,次日将停牌一小时。  11月4日,跟华测检测同样停牌的创业板上市公司一共有17家。在创业板过去的四个交易日,这批中国资本[5.20 0.00%]市场的“新贵”们,上演了一轮“过山车”行情——创业板首日,平均涨幅超过100%。  但这一天,华测检测涨幅仅77.97%,相比之下,表现多少有点黯淡。  “上市首日,涨幅相对不高,华测的价值是否被低估?”11月4日,本报记者拨通了华测检测董秘陈砚的手机。  “作为公司方面,我不好评价(股价涨幅)。但大家对这个行业还是缺少了解。”陈砚在电话中作答。  此时的他正和华测的高管们出差外地,为公司进行一场规模不小的招聘活动——在超额募资至5.41亿元后,华测积累了充裕的资金,扩张成为公司发展的逻辑必然。  而在更大的产业层面,伴随着中国检测行业“国退民进”的大趋势,为华测检测这样的第三方检测机构迎来了难得的发展机遇。  根据CCID 预测,中国检测市场未来几年将保持15%以上的增长,全国检测市场规模于2010 年将超过700 亿元,其中民营检测机构增长速度最快,超过30%。  据华测检测2008年财报,去年华测检测收入约2亿元,在国内检测市场占有率为0.45%。“华测还有着巨大的业绩增长空间。”国联证券行业研究员曾海对记者分析。  鲜为人知的“富矿”  尽管上市首日,华测检测股价表现得“低调”,但其盈利能力在创业板众上市公司中,表现颇为抢眼——相比较目前创业板公司平均40%左右的毛利率,华测检测近三年的平均总体毛利率为71.13%。  “对于民营资本来讲,检测行业其实是一个全新的行业。”曾海告诉记者。  2002 年,修改后的《中华人民共和国进出口商品检验法》进一步明确,经国家商检部门许可的检验检测机构,可以接受对外贸易关系人或外国检验检测机构的委托,办理进出口商品检验鉴定业务。这被誉为是为检验检测市场对“非公”资本开放奠定了法律基础。  2003年12月,拥有ISO9000主任审核员(英国IRCA注册主任审核员)资格的万峰,创立了华测检测并出任董事长。此前,这个干练的湖北人,在深圳创立了冠智达实业有限公司,以公司的形式从事ISO9000、ISO14000等十多项指令符合性认证的辅导工作。  “产品的质量在未来会越来越受到使用者的关注,这是一个必然的趋势。如果进入一个为产品质量‘把脉’的行业,这似乎是一个既有发展前途,又会对社会经济起推动作用的服务行业,而这个行业在国外市场化运作非常成熟。”万峰如是说。  陈砚则告诉记者,随着中国加入WTO后,国际贸易的加强,对第三方检测的市场需求将被进一步激发。  而检测行业相对政策变化的敏感度较高,也从客观上,拉近了中国企业和外资巨头的差距。据记者了解,在外贸检测领域,一个新的行业标准的推出,相当于给行业一个重新洗牌的机会。  譬如欧盟2002/96/EC 指令、美国加州能源法等政策的实施,极大程度的影响了电子产品检测业务的竞争格局。  “很多标准公布的时间并不久远,客观上缩短了我们跟业界巨头的距离。”陈砚对记者坦言:“这对华测是个‘利好’。”  其招股书披露,贸易保障检测业务正是华测最核心的业务板块,占据总收入的55%。而出口产品检测市场上,华测的占有率为1.07%,远超过华测综合业务平均0.45%的市场占有率。  去“单一化”  所谓贸易保障,即指为采购商、品牌商、销售商、制造者等贸易双方提供货物验证服务,为贸易过程提供货物品质的鉴证,以确保货物符合进口国和地区产品法规要求。  珠三角地区毗邻香港的外贸优势,让“贸易保障”检测,成为华测的发家的核心业务,但纵观华测今年财报,其贸易保护业务所占份额日趋缩小。2006年,华测贸易保障业务约占总收入的73%,2009年上半年则降至53.23%。  “在过去相当长时间,华测一直面临业务过分依赖外贸的‘单一化’风险。”陈砚对记者解释。单一化的风险在于,一旦某项外贸检测政策出现变化,公司业绩将受到巨大波动。  “华测一直希望检测业务的布局能够多元化,以分散风险。”陈砚对记者强调,尽管目前外贸业务的占比下降了,但绝对值还是上升的。  但据本报记者了解,国内民营检测机构,在外贸业务中依旧面临一定压力。有熟悉此项业务的出口商透露,在外贸检测中,一些海外的大公司,在选择检测机构的时候,还是倾向于那些大型的外资第三方检测机构。  “海外品牌影响力不足,是中国民营检测机构在外贸业务中面临的阻力。”曾海分析。对此,陈砚告诉记者,随着中国制造在国际分工中的加强,作为供货方的中方,有着越来越多的话语权:“我们的很多外贸业务,是由供货方来选择检测机构的。”  但从招股说明书公布的大客户信息看,如富士康、台达、飞利浦 、理光、华硕、明基等华测的“大客户”基本集中在台湾等地区。曾海认为:“在欧美等外贸检测的‘重量级’市场,华测还有较大的拓展空间。”  规模化逐利  尽管华测有着较高的毛利率,但据本报记者了解,其单个产品检测业务的利润并不高。  “这是一个依靠规模,获取利润的行业。”陈砚告诉记者,对于客户而言,产品的检测费用,在其成本中占比很小:“客户对检测费用的价格敏感度并不高。”  这直接导致,中国企业惯常的价格优势,在检测行业中“失效”。因此,在与外资检测机构竞争中,民营检测机构并没有太大的“价差”优势。  因此,如何尽可能的抢占市场,开拓更多的客户资源,成为检测机构的生存的关键。而在另一方面,由于检测技术、检测方法不断创新,检测标准不断提高,为保证检测质量、提高检测水平,检测机构需要不断投入购买最新检测设备。不同产业产品检测技术、检测标准不同,检测机构每进入一个新产业或新领域都需要大量投入资金建立专业实验室。  “专业实验室是检测机构的基础设施,不会因为检测量的多少而改变,检测设备均需要一次性投入。”曾海分析,每一项新的检测业务推出,都要尽快的做到规模化,才能有效摊薄成本,保持一定的利润率。  陈砚告诉记者,此次上市募资后,公司将在实验室投入和市场拓展两方面作为发展重点。除了兴建位于苏州的华东检测基地和深圳桃花源检测基地外,就是要增强销售和拓展市场。  华测2009年中报显示,目前其在国内52.9%的市场来自华南地区。而苏州检测基地的设置,将把公司业务从华南向华东市场延伸。
  • 致敬“逆行者”丨科技助力,杜伯特与你并肩上一线!
    在这个不寻常的春天,    全国人民过了一个    让人终身难忘的春节。    以往的我们总想着逃离城市的喧嚣,    现在却无比渴望这片土地回归    该有的热闹。  苟利国家生死以,    岂因祸福避趋之。    谁说英雄只出现在电影情节中,    那些不分昼夜为疫情防控工作努力着的人    不正是平凡而伟大的时代英雄吗?    白衣天使在人间    疾风知劲草,    烈火炼真金。    我们在家过年,    你们在替我们过关。    以前把名字写在校服上的90后,    如今化身白衣天使开始保护别人了。    自我鼓气,彼此加油;    疫情面前,感恩有你!  口罩磨破了脸颊,    汗水湿透了衣背。    你们让人泪目,    却又让人坚强。    一线医护人员体力逐渐透支,    更多医生自愿出发接力驰援。    没有被禁锢的城,    只有不停止的爱!    某医学院    某医学疾控先锋守前线    医疗处理存量,    疾控控制增量。    海岳尚可倾,    口诺终不移。    勇敢的疾控战士,    你们追踪每一个疑似病人,    及时将感染者送医,    将密切接触者科学隔离。    我知道,    在防控疫情传播的战场中,    疾控人出发得早、冲锋得前、坚守得长。    负重前行、默不作声的你们,    总是用行动在呐喊——    疾控人从未迟到,    疾控人也永不会离席!    默默躬耕,甘于奉献;    曲突徙薪,健康为上。    疾病预防,防一方百姓疫情;    公共卫生,生九州人民健康。    某疾控中心    科研巨匠战肺炎    使命召唤,    重任在肩。    与死神竞速,    疫苗研发进入加速期。    疫苗必须在极高的生物安全要求条件下完成,    实验室要达到 P3 或 P4 级别。    即便如此,    活毒研究的风险依然很大。    尊敬的科研工作者们,    终日与仪器仪表为伴的你们,    冒着被感染的风险,    投身于有效药品和疫苗研发中。    你们争分夺秒、紧张有序,    是为万家灯火负重前行的战士。    一项项科研成果的取得,    奠定了我们打赢疫情防控阻击战的信心!    某医药科技企业    每个时代都有“英雄”    此时此刻,    奋战一线、迎难而上的逆行者们,    你们就是最伟大的英雄!    当你们奔忙于抗疫一线,    终日与病du近距离接触。    我们zui大的心愿,    就是你们的平安凯旋!    中国加油!    愿省心省力的清洗操作,    为你稀释额前的汗滴;    愿一键启停的清洗系统,    为你多省些时间小憩。    愿洁净如新的清洗效果,    让你的科研工作更加顺利;    愿清洗、烘干双重高温灭杀,    为你隔绝消杀狡猾的病菌。    惟愿高温消杀,    护你安全无虞;    惟愿智能清洗,    伴你平安凯旋!    抗击疫情,匹夫有责!同担当、共前行,杜伯特随时待命。遏制疫情让爱先行。疫情防护相关优先处理,提供强有力的服务保障。    愿所有坚守,    都奔向团圆。    只要前方尚有一丝微光,    我们便要将它化为满天星辰。    我们坚信,黑暗过后定是华枝春满、天心月圆;疫情过后定是山河无恙,人间皆安!
  • 最美“疫”中人:战斗在疫情防控一线的李兰娟院士
    pspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "  巾帼不让须眉,女性力量历来为社会所关注。在科学仪器及分析检测行业,不仅有令人敬仰的女院士、女专家,还有“硬核”女高管,资深女工程师、女销售、女市场,以及从事科学仪器及分析测试行业的广大女性从业者… … 越来越多的女性工作者正在通过自己的思考与行动影响着科学仪器及分析测试行业的发展,特别是当前坚守在抗疫一线的女性医护检测人员,她们的辛苦付出正在守护者千家万户的生命安全。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "  身影也许柔弱,但是她们刚柔并济 挑战也许更多,但是她们执著坚守 既是“排头兵”又是“后勤兵”,她们在职业发展的道路上,有泪更有笑。值“3.8”来临之际,仪器信息网将目光聚焦在这样的一个群体,开设特别专题,致敬科学仪器与分析检测行业中的“她”力量!/span/pp style="text-align: center "strongspan style="font-family: 宋体, SimSun "最美“疫”中人之李兰娟院士/span/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 379px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/41312fc1-97e6-40a8-85ac-f2a18255b6ef.jpg" title="微信图片_20200304163949.png" alt="微信图片_20200304163949.png" width="450" height="379" border="0" vspace="0"//pp  今年73岁的十二届全国政协委员、中国工程院院士、著名传染病防治专家李兰娟,曾在非典、甲流、H7N9禽流感等传染病事件防控中有重大创新和技术突破。这一次,她几度前往武汉,冲在了武汉疫情防控的第一线,与新型冠状病毒作战。/pp strong 开辟重型肝炎肝衰竭治疗新途径/strong/pp  要当医生这个愿望,在高中毕业后就深深印在李兰娟的骨子里。那段时间,她曾在老家绍兴夏履镇做中学代课老师,每个月的工资有24元。/pp  因经常目睹辛苦劳作的村民遭受腰背疼痛但无钱治病的情况,为了能为乡亲们纾解病痛,李兰娟拿着杭高革委会的一纸介绍信,毅然去省中医院学习中医针灸技术。她把经络书背得滚瓜烂熟,而这是她第一次接触到医学,目的仅仅是为了给乡亲们做点事。/pp  “赤脚医生”每天只能算5个工分,相当于1毛钱,就算做满一个月时间,也只有3元的收入,与代课老师相距甚远。不过,对医学的挚爱让李兰娟毅然选择了“赤脚医生”。/pp  因为业务能力精湛,李兰娟以“赤脚医生”的身份被推荐到浙江医科大学读书,毕业后进入了浙江大学医学院附属第一医院工作。李兰娟的从医之路从此进入了快车道,而改革开放也在此时拉开了帷幕。/pp  李兰娟面临的第一个拦路虎就是上世纪80年代高达80%病死率的重型肝炎。“有个20多岁的年轻人进院不到10天,黄疸迅速上升,消化道出血,昏迷,没小便,人很快没了。”李兰娟说,当初,他们工作的314重病室似乎是被施了魔咒一样,进去的人很少能活着出来。/pp  不甘心的李兰娟,义无反顾地投身到重型肝炎治疗这一难题中。1986年,李兰娟申请了3000元的青年科研基金,在我国率先开始了人工肝研究。经过不懈的努力,她带领团队创建了独特有效的李氏人工肝系统(Li-ALS),治疗重型肝炎获重大突破,使急性、亚急性重型肝炎治愈好转率从11.9%提高到78.9%,开辟了重型肝炎肝衰竭治疗新途径。作为我国人工肝技术的开拓者,李兰娟团队的Li-ALS研究获1997年及2006年浙江省科技进步一等奖,1998年国家科技进步二等奖,2002年中国高校科学技术二等奖,2013年国家科技进步奖一等奖,2015年国家科技进步奖创新团队奖。/pp  从2001年起,李兰娟每年举办一次人工肝的推广班,将自己的科研成果、治疗方法无偿教授给更多医生。“全国有那么多病患,不可能都跑到浙江来就医,在当地得到及时的治疗,才是最好的结果。”如今,人工肝技术已推广至全国31个省市,她还多次举办全国乃至国际人工肝会议,被誉为“国际上最大的人工肝组织的领头人”。/pp  strong当年建议关闭所有活禽市场最快速度控制住H7N9/strong/pp  2013年,H7N9禽流感疫情肆虐中国南方省份,李兰娟临危受命担任国家应急指挥办专家。H7N9禽流感病毒是个新面孔,但与病毒打了一辈子交道的李兰娟并不慌。/pp  她工作所在的浙大一院,收治了40例H7N9禽流感患者,收治人数排全国第一。如何让病人度过危险期?李兰娟创建了早期抗病毒、抗休克、抗低氧血症、抗继发感染和维持水电解质平衡、维持微生态平衡的“四抗二平衡”救治策略,同时创造性地将李氏人工肝用于重症H7N9救治,有效消除“细胞因子风暴”,显著降低病死率。抢救这一关算是过了,但又该怎么防止病毒进一步扩散呢?这需要对病毒充分认识。/pp  李兰娟的团队很快从病原学、免疫学、遗传学等角度进行分析,研究发现活禽市场禽与患者的病毒基因同源性高达99.4%,证明活禽市场是人类感染H7N9的主要源头,这是国际上的首次发现。/pp  “怎么应对?关闭所有活禽市场。”该建议得到各级政府的支持,纷纷关闭活禽市场。与此同时,H7N9禽流感感染人数大幅度下降。在浙江,来势汹汹的人感染H7N9禽流感疫情很快被严格控制住。/pp  除了应对来势汹汹的SARS、人感染H7N9禽流感等新突发传染病疫情,李兰娟对浙江医疗界的改变还浸润在角角落落。对浙江人来说,现在看病求医还延续着李兰娟担任浙江省卫生厅厅长时的有益做法。/pp  比如每两年为农民进行一次免费健康体检,让乡镇卫生院、社区卫生服务中心闲置的X光机、B超机等运转起来,病人病情得以早发现,医疗费用也在无形中降低了 此外,全面推进的浙江合作医疗,让更多病人下沉到基层的社区医院,这是现在全国都在推行的“分级诊疗”的雏形 现在拿着手机就能在浙江的医院看病,完成挂号、缴费、查看病历报告等功能,同样来源于她当年提出的“数字卫生”的发展。这让统一标准的居民电子健康档案成为了现实,让省市级医院、县级医院、社区医疗卫生机构的“信息孤岛”成为历史。/pp  strong身处抗疫一线从未退缩/strong/pp  在李兰娟与传染病的“抗战”中,和“非典”有关的片段令国人印象深刻。/pp  2003年4月19日傍晚,时任浙江省卫生厅厅长李兰娟接到杭州市卫生局的一个紧急电话,向她报告杭州市一医院有3位疑似输入“非典”病人。她放下电话后,立即召集了全省最好的传染病科医生,亲自率队到杭州市一医院进行会诊,经过认真诊断和分析化验等手段,于当晚10时左右确诊3位市民为“非典”病人。/pp  2003年4月20日凌晨,杭州市召开紧急会议。依据《传染病防治法》,李兰娟在会上果断地提出了一个大胆、超前又极易引起非议的决定:立即将确诊病人的亲属和所有接触者全部实施隔离观察,时任杭州市委书记对此表示赞同。于是,杭州出动了公安干警、医务人员,对曾经有“非典”患者居住的杭州上城区某公寓等相关居民小区进行了大范围的隔离居住,当天被隔离的人员多达1000多人。与此同时,杭州还在全国最早对药品经销单位控制出售发热药品,率先推出娱乐场所暂停营业等十项应急措施,有效控制了疫情的扩散和蔓延。/pp  因李兰娟在人工肝技术和抗击“非典”等方面所作出的突出贡献,2005年她当选为中国工程院院士。2018年1月8日,在北京人民大会堂召开的2017年度国家科学技术奖励大会上,由李兰娟领衔,并联合中国疾病预防控制中心等11家单位共同完成的“以防控人感染H7N9禽流感为代表的新发传染病防治体系重大创新和技术突破”项目,一举摘取了2017国家科学技术进步奖特等奖。/pp  在政协履职过程中,作为我国著名的传染病学专家,李兰娟立足于本职工作领域,所提提案都与预防传染病相关:推广乙肝防治“三免策略”,早日摘掉“乙肝大国”帽子 推广国家科技重大专项结核病防治研究成果,加快控制结核病疫情 推广艾滋病防治“90-90-90”综合示范,扭转艾滋病迅速上升势头,进入2030年终结艾滋病的快速通道。“国家应在财政与政策上加大对全人群免费健康体检的支持度,早筛查,早防治,将治疗传染病的药物纳入医保,减轻患者负担。我建议加强基层卫生机构服务能力建设,提高基层医务工作者诊治能力。”李兰娟的提案还与基层医疗有关,除此之外,李兰娟曾提交过关于产科儿科建设、提升妇幼健康服务能力的提案。提案中,她特别建议国家从多维度提升基层妇幼医疗机构服务能力。/pp  传染病防治路上,有鲜花也有荆棘。但是任何时候,李兰娟都是迎难而上,这次同样如此。/pp  2020年2月1日下午,李兰娟带队树兰(杭州)医院紧急医疗队驰援武汉举行出征仪式。李兰娟说:“当前抗新冠病进入关键期,我们不能退缩,危重症病人抢救非常关键,浙江在抗击H7N9时,总结了一套经验。这次,浙江的危重症病人救治时,也用上了人工肝技术。浙江的经验应该应用到全国。这次去武汉,我们会把四抗二平衡这一套浙江经验带过去,希望武汉的危重症病人得到救治。”/pp style="text-align: right "  作者:张苗 徐忠友/pp style="text-align: right "  单位:浙江在线、华语之声传媒集团/pp style="text-align: right "  本文刊登于《中国政协》2020年第3期/ppbr//p
  • 胰腺癌早期诊断|细胞外囊泡检测技术
    癌症的早期诊断是提升患者后期生存率的关键,但大部分癌症患者往往确诊时已是中晚期,极大增加了治疗难度和治疗负担。如:胰腺癌早期症状不明显,因此只有5%的胰脏癌能在早期被诊出,大多胰腺癌患者初诊时已为末期,无法手术切除,其他治疗方式效果也不佳,十年存活率约为1%,是预后最差的癌症之一。发展胰腺癌早期诊断方法是提高该类癌症早诊率的重要手段。近日,美国加州大学研究团队在《Communications Medicine》杂志上发表题为“Early-stage multi-cancer detection using anextracellular vesicle protein-based blood test”的文章,发现了通过检测血液中细胞外囊泡(Extracellular Vesicles,EVs)的相关标志物,有望为胰腺癌早筛早诊提供新方法。前期研究表明,利用EVs作为诊断的靶标,通过人工智能的方式来分析EVs中含有的肿瘤蛋白,可以推测恶性肿瘤的恶性程度,具有早期诊断癌症的潜力。该研究根据EVs蛋白谱开发了一种基于血液EVs的生物标志物分类器,用于检测早期胰腺癌和其他多种癌症。使用团队开发的分离系统从血浆中纯化EVs,相对于传统的离心方法,在保证分离得到的EVs纯度足够高的情况下,操作更简便。通过对I期和II期癌症患者及对照组的初步研究,分析血浆中EVs的13种相关蛋白标记物,诊断出95.7%的I期胰腺癌,特异性超过99%,证实了该技术具有较好的特异性和灵敏度。该筛查技术对于早期癌症检测有潜在的应用价值,有望为胰腺癌及其他癌症的早诊提供新的方法,推动癌症早筛发展,提升癌症患者的整体存活率。论文链接:https://www.nature.com/articles/s43856-022-00088-6
  • 荧光定量PCR,你做对照了吗?
    前言吾日三省吾身,定量实验做对照了吗?在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况,我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见,实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中,我们通常会按照如下的流程进行实验:样品采集,运输,样品处理,核酸提取,反转录(RNA 病毒),扩增 ,结果读取。为了提高实验结果的精准度,我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高,对实验室的污染也非常敏感,阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种:无模板对照(No Template Control, NTC)使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸,其它试剂按比例正常加入,用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下,NTC孔不会有扩增;当NTC出现扩增,则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中,引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照(Negative Sample Control)阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本,也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增,则说明实验过程中存在污染,结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照(No Reverse-Transcriptase Control, No RT)当进行RNA定量实验时,如果引物和探针设计在同一个外显子上,扩增有可能来源于未去除干净的DNA,此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA,DNA聚合酶无法扩增mRNA,则不应发生扩增。如果检测到扩增,则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果,用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性,则说明实验有问题,不可靠。阳性样本对照(Positive Sample Control)阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率,但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率,可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体,作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR,通过Ct值评断实验流程。内参基因(Endogenous Control)内参基因可以用于反应样本本身的质量,比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因,且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响,常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的,内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中,内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照(Amplification Control)可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照,监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增,或者Ct值大于预期,则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照(Internal Positive Control, IPC)如果想监控每一份样本的整个实验过程,可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA(不含目的片段),并在定量PCR时进行单管多重PCR,同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC,进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。
  • 微生物所合作发现结核抵抗人群抵御结核分枝杆菌感染的固有免疫机制
    结核病(TB)是由结核分枝杆菌(Mtb)引起的一类重大传染性疾病。据世卫组织发布的最新报告,在2020年,全球有近990万结核病患者,并有约151万人因结核感染导致死亡。中国科学院微生物研究所刘翠华课题组长期致力于研究Mtb等重要病原菌与宿主相互作用的分子机制,近年来发表系列研究工作,在病原菌与宿主相互作用机制方面取得重要成果,为抗结核治疗及药物研发提供了多种新思路和潜在新靶点。  以往认为,健康个体受到Mtb感染时,往往会发展成为潜伏感染者或活动性TB患者。有趣的是,近年来临床上发现有一部分与TB患者持续密切接触的个体,既不发展为活动性TB患者并显示出相关症状,也未表现出潜伏感染者的免疫学诊断特征。这类长期密切接触病原菌的健康个体被称作TB抵抗者。  目前对于这类TB抵抗者的抗感染免疫机制所知甚少,深入揭示相关机制有望为TB的预防和治疗提供新线索和新策略。近日,刘翠华课题组与首都医科大学附属北京胸科医院教授逄宇团队合作,揭示了TB抵抗者人群在应对Mtb感染时的固有免疫应答特征。该合作研究发现:与对照组、潜伏感染者及活动性TB患者相比,TB抵抗者的外周血单核巨噬细胞在受到Mtb侵染时,可产生更高水平的TNF-α、IL-1β及IL-6等细胞因子,并且其清除胞内病原菌的能力更强。  随后的一系列筛选及功能验证实验结果表明:在Mtb感染过程中,组蛋白去乙酰化酶6(HDAC6)仅在TB抵抗者来源的巨噬细胞中维持稳定的表达水平及酶活性,而在其他实验组人群中出现显著下降。同时,进一步抑制或沉默HDAC6可阻抑TB抵抗者来源巨噬细胞中细胞因子的分泌以及其中含Mtb的囊泡的酸化能力。这些结果提示,TB抵抗者来源的巨噬细胞高效清除Mtb感染的能力依赖于HDAC6,后者可能是一个促进细胞因子产生以及自噬流畅通进而加速Mtb清除的关键宿主因子。综上,该研究揭示了TB抵抗者人群依赖HDAC6清除Mtb感染的固有免疫新机制,为临床上TB患者密切接触者的TB感染和发病风险预测提供了重要新标识,并为靶向宿主的TB治疗提供了新思路。  目前,相关结果已在线发表于The FASEB Journal。该工作得到国家重点研发计划、国家自然科学基金及北京市医院管理中心“扬帆”项目的支持。  论文链接
  • 实验室里灯火通明 仪器设备高速运转!开发区生产一线“虎”力全开
    深夜,东诚药业集团总部实验室里依然灯火通明,药物合成部研发人员正全身心投入紧张的工作中,“几种有效治疗鼻咽癌、前列腺癌等病症的药物已进入攻坚阶段,研制成功后,可以为更多肿瘤患者提供有效治疗方案。”忙碌的人影穿梭,先进仪器设备高速运转,构成一幅热火朝天的画面。与厂区内大干快上的景象形成鲜明对比的,是墙外“难得”的宁静。疫情防控阻击战的打响,让整个社会节奏突然“慢”了下来,“核酸检测”“居家网课”“公交停运”… … 一时间成了老百姓微信里的“热词”。在人人居家自我防护的时候,东城药业的热火朝天不免与外界显得“格格不入”。“我们对广大企业发起倡议,动员企业及企业家坚持疫情防控和生产经营两手抓,助力打赢疫情防控阻击战。”烟台开发区经发科创局副局长周世忠告诉记者,连日来,烟台开发区的企业稳档提速、加码生产,“两手抓、两手硬”,全区生产一线“虎”力全开,持续为经济社会发展提振信心,鼓足干劲。“疫情没有影响我们的工作,在管委的精准防控政策之下,我们有信心取得更好的成绩。”东诚药业集团负责人表示,今年一季度,公司原料药产量较去年同期增长30%。由高层次行业专家带领的200多人研发团队正全力推进20余个研发项目。这些研发项目中,既包含了肝素类仿制药,也有抗肿瘤1.1类新药。为了保证优质新药尽快上市,研发团队实行弹性工作制,争分夺秒朝着既定目标全速前进。同样展现强力后劲的,还有烟台台芯电子科技有限公司。今年2月份,台芯电子成功申请“小升规”,现已跨入规模以上工业企业行列。“小升规”后,企业人员储备由年初的80人增加到了110余人,正集中力量攻关超级充电站用900A IGBT模块研发与产业化项目重大关键技术。“在疫情和国际形势复杂多变的情况下,公司一季度订单排满。为满足产能需求,目前已着手对一期项目进行产线扩充,新产线预计5月份投用。”烟台台芯电子科技有限公司副总经理徐冰对企业发展充满信心,落户短短4年,台芯电子已发展成为全国感应加热领域IGBT器件国产产品市场占有率第一的“黑马”。一季度,公司实现A轮融资,将加快筹备大功率半导体项目二期科研综合楼、生产厂房建设,目前已进入图纸设计阶段,预计10月份动工。“东诚药业、台芯电子不是个例,我们制定了多项生产防疫规定,成立了专门的企业服务专班,为的就是将疫情的影响降到最低。”周世忠表示,统筹好疫情防控和经济社会发展,需要优化服务企业机制。烟台开发区将全区1049家“四上”企业12万企业职工,全部纳入企业服务保障范围。同时支持帮助企业做好原材料、零部件储备和产品适度备库等工作,确保产业链供应链稳定。对于这种做法带来的好处,烟台力凯数控科技有限公司董事长吕春哲深有感触。“今年前两个月公司销售收入超过3000万元,同比增长35%;新增订单量、手持订单量、完工量等数据再创新高,虽然现在疫情对各行各业都有一定的冲击,但我们全体员工干劲满满,订单完成情况比预期还要好。”
  • 欧盟禁止2,5-二甲基-3-乙酰基噻吩作为食用香料
    2013年6月15日,据欧盟网站消息,欧盟发布(EU)No 545/2013号委员会条例,修订了(EC)No 1334/2008号食用香精香料法规,禁止2,5-二甲基-3-乙酰基噻吩(3-acetyl-2,5-dimethylthiophene)作为食用香料用于食品。  据欧洲食品安全局2013年5月15日公布的2,5-二甲基-3-乙酰基噻吩评估结果,2,5-二甲基-3-乙酰基噻吩在体内外试验均具有致突变性,因此本法规将其从许可香料清单中删除。  同时,禁止2,5-二甲基-3-乙酰基噻吩作为食用香料投放市场或用于食品;禁止含有香料物质2,5-二甲基-3-乙酰基噻吩的食品投放市场,禁止2,5-二甲基-3-乙酰基噻吩作为香料进口或含有2,5-二甲基-3-乙酰基噻吩的食品进口。  对于在本法规生效前上市的含有2,5-二甲基-3-乙酰基噻吩的食品可在其保质期内进行销售;本法规生效前进口的含有2,5-二甲基-3-乙酰基噻吩的食品不适用于本法规。  本法规自公布之日起生效。
  • 天津举行全运会食品安全快检车发放仪式 9辆已奔赴一线
    p  近日,从天津市市场和质量监督管理委员会获悉,为全力保障全运会食品安全工作,贯彻落实天津市委、市政府第十三届全运会誓师动员大会精神,8月19日,该委举行全运会食品安全快速检测车发放仪式。/pp  据了解,此次配备的食品安全快速检测车是为了保障第十三届全运会的食品安全工作和加强基层食品安全监管能力,为所属十七个区监管局和执法总队配置了20辆快速检测车。仪式当天,发放了首批9辆食品安全快速检测车。据了解,其他车辆将于九月底交付使用。/pp  据介绍,食品安全快速检测车的配备丰富了食品安全日常巡查的技术手段,丰富了对重点领域进行日常流动巡查、抽查的技术手段,尤其是对中小学、大专院校、幼儿园食堂、农产品市场、批发市场、超市、餐饮单位的食品安全现场快速检测提供了必要的基础设备,提高了重大活动食品安全保障的力度。提高天津市组织和举办各类大型活动、重要会议的食品安全现场保障能力,特别是2017年第十三届全国运动会、2018年夏季达沃斯等重大活动的食品安全现场保障能力,填补了突发事件现场快检能力的空白。以车为载体,在快速检验的基础上,集现代化信息技术与科学监管理念于一体,有效提升天津市食品安全应急处置能力,填补食品安全突发事件现场快速检测能力的空白。/pp  仪式结束后,第一批车辆奔赴全运会食品安全保障第一线。/pp /p
  • 601.4万!这些企业中标武义县检验检测研究院实验室设备采购项目
    一、项目编号:ZJRS2022-CG004-02二、项目名称:武义县检验检测研究院实验室设备采购项目三、中标(成交)信息1.中标结果:序号中标(成交)金额(元)中标供应商名称中标供应商地址2报价:535000.00(元)金华市鸿米精密仪器有限公司浙江省金华市婺城区新狮街道东市北街1729号金华CRC文化创意园A-501V (自主申报)3报价:3190000.00(元)宁波市鄞州美联国际贸易服务有限公司天童北路933号和邦大厦A座2707室4报价:2289000.00(元)上海戴默自动化科技有限公司上海市松江区小昆山镇崇南公路435弄84号房E座2.废标结果: 序号标项名称废标理由其他事项1武义县检验检测研究院EMS检测设备及辅助设备采购项目有效供应商不足三家 四、主要标的信息货物类主要标的信息: 序号标项名称标的名称品牌数量单价(元)规格型号1武义县检验检测研究院X射线荧光分析仪及配套设备武义县检验检测研究院X射线荧光分析仪及配套设备详见投标文件1535000详见投标文件2武义县检验检测研究院超高效液相色谱三重四级杆质谱联用仪武义县检验检测研究院超高效液相色谱三重四级杆质谱联用仪详见投标文件13190000详见投标文件3武义县检验检测研究院园林工具检测设备及辅助设备采购项目武义县检验检测研究院园林工具检测设备及辅助设备采购项目详见投标文件12289000详见投标文件
  • 全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗
    全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗,全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照,这在动物实验以及实验室方法研究中常采用,以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时,为确保检测结果的准确性和可靠性,通常需要进行空白对照。具体来说,空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括:评估仪器性能:通过空白对照,可以评估仪器在无任何农药残留的情况下,其测量值是否稳定,是否符合预期,从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差:在检测过程中,可能会存在各种误差,如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照,可以及时发现并校正这些误差,提高检测结果的准确性。设定阈值:空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照,可以确定在无任何农药残留的情况下,仪器的测量值范围,从而设定合理的阳性阈值。此外,一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能,可以自动进行空白对照操作,并将结果保存于系统中,方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述,全自动农药残留检测仪需要做空白对照,以确保检测结果的准确性和可靠性。
  • 污水处理标准修订 一线厂长怎么看?
    p  去年年底,环境保护部发布《城镇污水处理厂污染物排放标准》(征求意见稿),将对已实施10余年的《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)进行首次修订。/pp  大半年时间过去了,对标准的讨论甚至争论一直没有停止。在不久前由中国宜兴环保科技工业园与江南大学环境与土木工程学院共同组织的城镇污水处理厂实务培训首期技术班水务竞技沙龙上,来自67个公司的100多名厂长结合各厂的经验,对这一征求意见稿的指标项次、监测方法、可达性等进行了探讨。/pp  strong排放限值提高需考虑什么?/strong/pp  深度处理技术的成熟度,电耗、药耗、碳源的增加与污染物降低间的平衡/pp  据了解,征求意见稿的限值提高很多。对此,一线厂长认为执行新标准,需要考虑深度处理技术的成熟度,同时需要考虑电耗、药耗、碳源的增加与污染物降低间的平衡。/pp  “现在执行的标准实际上已经比大部分发达国家的标准严格。在全国很多地方还没有实行一级A标准的情况下,又前置性地推出这种排放限值,可能不少刚刚改造完一年的污水处理厂又要进一步改造。”浙江省义乌市水处理有限责任公司杨春荣认为,对于新标准的执行,需要考虑深度处理技术的成熟度以及配套的设备与实施是否跟得上,未来改造过程中碰到的问题也需要提前考虑。/pp  浙江省杭州市排水有限公司七格污水处理厂厂长严国奇也认为,以现在成熟的水处理技术也能达到相关的限值,但是随之而来的问题就是大量的电耗、药耗及碳源的增加。/pp  “污水处理厂在从一级B提标到一级A过程中,我们已经切身感受到了能耗和药耗的大量增加,新增加的能耗和药耗也产生碳排放,而碳排放的增加与最终污染物的减少之前的平衡在制定新标准时需要考虑。”他说。/pp  一线厂长对一些指标限值提出了建议,比如,建议删除或从宽规定粪大肠菌群。清华大学教授施汉昌表示,征求意见稿中对主要指标更多地考虑了环境风险的影响。比如,粪大肠菌群这个指标是代表人的粪便污染对水影响的程度。/pp  据了解,征求意见稿中要求出水粪大肠菌群限值为1000个/L,这比自然水体(20000个/L)及自来水厂的要求均要低。“而粪大肠菌群进入自然水体会快速繁殖,对其控制值得商榷。”多个厂长如此反映,考核指标中虽明确指出以24小时混合样作为监测水样,但目前考核采样仍以瞬时样为主,取完样之后可能要过一天才能检测。/pp  对此 ,浙江省义乌市水处理有限责任公司周建新介绍说:“污水处理厂在投加次氯酸钠和氯之后粪大肠菌群瞬时已经达标了,但是经过一天的分裂繁殖可能又超标了,监测的水样取样方式和保存方式都值得研究。”同时,他建议根据污水处理厂出水的去处制定消毒控制指标。/pp  strong提标考验企业检测能力/strong/pp  新标准检测难度大,选择性控制指标项次多,企业成本增加大/pp  由于征求意见稿对排放限值要求提高,也带来了检测方面的问题和难度。比如,在SS(固体悬浮物浓度)指标方面,一线厂长认为,征求意见稿中“由10 mg/L降为5 mg/L”,检测难度大。/pp  在COD(化学需氧量)排放方面,水体富营养化的影响指标主要为氮、磷等,需要对TN(总氮)、TP(总磷)、BOD5(生化需氧量)等进行控制,因此征求意见稿中“由50mg/L降为30mg/L”需要考虑。/pp  中持水务股份有限公司运行主管鲍资茂认为,对于污水处理来说,一是污水处理厂出来的COD由于可生物降解的COD已经去除,因此排放到河道中的COD对溶解氧影响不大 二是脱氮时需要增加碳源,加碳源会导致COD升高,TN和COD同时控制也是个矛盾。/pp  中国人民大学教授王洪臣也认为,针对特别排放限值来看,COD降到30mg/L,粪大肠菌群限值为1000个/L,SS降到5mg/L的难度与必要性,以及TP小于0.3mg/L需要考虑进水中有机磷的含量等问题,是业内非常关注的,值得探讨。/pp  江苏省(宜兴)环保产业技术研究院总工陈珺则表示,新标准应该考虑的是新增污染物,而不是对COD等排放限值的过分追求。/pp  同时,征求意见稿中选择性控制指标项次多,且污水处理厂实际没有去除能力。其中提出的城镇污水处理厂应每年至少一次对表2中列出的所有项目进行采样监测,检测出的项目均纳入选择控制项目。而表2中选择性控制指标82项,项目多、检测费用昂贵。/pp  此外,检测方法与考核或督查中实际做法可能存在冲突。对于污水处理厂指标检测方法,征求意见稿以及之前的要求均为“取样频率为至少每2h 一次,取24h 混合样,以日均值计”。多个污水处理厂厂长反映,在实际考核或督查中,基本均是瞬时取样,并以此为标准。/pp  江南大学教授李激认为,征求意见稿中某些指标检测方法规定的较为复杂,实际检测中可能用不到,比如总砷的检测。/pp  (作者单位:江苏(宜兴)环保产业研究院)/pp/p
  • 宁夏化学分析测试协会发布《大米中2-乙酰基-1-吡咯啉的测定 顶空固相微萃取-气质联用法》团体标准征求意见稿
    各相关单位:按照宁夏化学分析测试协会团体标准工作程序,标准起草组已完成《大米中2-乙酰基-1-吡咯啉的测定 顶空固相微萃取-气质联用法》团体标准征求意见稿的编制工作。现按照我协会《团体标准制修订程序》要求,公开征求意见。请有关单位及专家提出宝贵意见,并将征求意见表(附件)于2023年10月14日前反馈给秘书处。联系人:张小飞 电 话:13995098931邮箱:1904691657@qq.com 宁夏化学分析测试协会2023年9月14日关于团标征求意见函 -9.14.pdf团标表格7-专家意见表.doc大米中2-乙酰-1-吡咯啉的测定.pdf
  • 宁夏化学分析测试协会批准发布《大米中2-乙酰基-1-吡咯啉的测定 顶空固相微萃取-气质联用法》等6项团体标准
    各有关单位:根据国家《团体标准管理规定》和《宁夏化学分析测试协会团体标准管理办法》,我协会对《大米中2-乙酰基-1-吡咯啉的测定 顶空固相微萃取-气质联用法》等6项团体标准进行了评审,已经通过了专家审查,现予以发布,自2024年1月1日起正式实施,特此公告。序号标准号标准名称发布日期实施日期1T/NAIA0271-2023大米中2-乙酰基-1-吡咯啉的测定 顶空固相微萃取-气质联用法2023-12-312024-01-0102T/NAIA0272-2023铂钯铑铁合金2023-12-312024-01-013T/NAIA0273-2023二乙烯基苯2023-12-312024-01-014T/NAIA0274-2023反式-1,2-二氯乙烯2023-12-312024-01-015T/NAIA0275-2023氯乙酰氯2023-12-312024-01-016T/NAIA0276-2023三氯乙酰氯2023-12-312024-01-01 宁夏化学分析测试协会2023年12月31日2023协会团体标准公告-12.31.pdf
  • 赖奕坚:在分析测试第一线为创建一流大学添砖加瓦
    他希望能用好手中的仪器设备,发挥它们的特 点,使仪器为科学家们解读出更多的科学奥秘,为学校科研上水平出一份力。他希望在一线测试工作中做个发光的螺丝钉,在自己的岗位上找到成就感、归属感,实 现自身的价值。他就是上海交通大学分析测试中心技术人员赖奕坚。自2002年留校工作以来,赖奕坚全心投入教学科研服务第一线,努力在平凡的岗位上做出不 平凡的贡献,为学校创建一流添砖加瓦。 美国DISCOVERY频道报道材料学院张荻教授团队成果,赖奕坚现场操作扫描电镜,展示纳米显微结构&ldquo 一流仪器一流技术一流服务&rdquo 分析测试中心作为学校的公共服务平台,一直以&ldquo 一流仪器,一流技术,一流服务&rdquo 为服务理念,促进大型仪器的开放与共享。赖奕坚进入分析测试中心后就 一直从事大型仪器的管理、测试服务工作。2002年刚留校时,他在液质联用室认真做好仪器的维护工作,克服仪器状态不佳维修率高的困难,协助并参与到校内 各院系的科研工作中,在代谢组学刚兴起之初,即与药学院老师一起在代谢组学方向作了大量的基础研究,取得了很好的研究成果,液质联用室在2004年度全校 文明岗评选中获得文明岗称号。 2005年,测试中心购入了全校唯一一台场发射扫描电镜,由于工作的需要,赖奕坚被调动到扫描电镜室,负责协调扫描电镜室的日常工作。赖奕坚克服了 跨专业的困难,认真学习扫描电镜的复杂知识,积极参与培训、学习,在较短时间里掌握了扫描电镜的相关知识与实验技巧,服务水平得到了广大教师、学生的认 可。为满足师生对该扫描电镜的使用需求,赖奕坚与实验室其他老师一起,加强实验室管理,克服困难,推出了每天12小时工作制,并通过培训研究生、博士生自 助操作、发放上岗证的方式,使学生可以利用夜间时间操作仪器,提高了仪器的利用率,大大缩短了试验周期,使多项科研项目以较高的质量完成。 2008年,环境科学与工程学院托管到分析测试中心一台电感耦合等离子体质谱仪器,由于这台设备是校内唯一一台能够提供高灵敏度元素分析的设备,赖 奕坚主动请缨,从阅读说明书开始,逐步建立起仪器档案、基本实验条件,同时进一步开发方法,充分仪器的作用,为校内科研提供了有力的支持,该仪器至今仍在 使用,保障、维持学校在痕迹量元素分析领域的能力。 &ldquo 服务大家、成为杂家、争当专家&rdquo 作为众多工作在学校教学、科研辅助第一线岗位中的普通一员,赖奕坚认为每一个党员就是这庞大党组织中一颗螺丝钉,螺丝钉虽小,作用却不可低估,也能成为一颗&ldquo 发光的螺丝钉&rdquo 。&ldquo 服务大家、成为杂家、争当专家&rdquo ,赖奕坚这样描述自己的职业规划。 赖奕坚在分析测试中心多年的工作中,根据组织需要,有过多次的仪器岗位变更,他都能在不同的岗位上都做到客户满意、领导放心,做到了&ldquo 服务大家&rdquo 的承诺。 赖奕坚本科就读于上海交通大学化学化工学院,工作期间在职攻读了材料科学与工程学院硕士学位,在测试中心管理过色谱质谱等有机分析设备、扫描电子显 微镜等材料分析设备、电感耦合等离子体质谱仪等元素分析设备,并能熟练掌握多种色谱、光谱、波谱设备的操作和谱图解析,在金属材料分析、药物分析、工程塑 料检测、复杂样品剖析方面都有一定的实际分析经验,他的理想就是发挥自己涉猎多的优势,努力做到为客户梳理复杂问题、解决测试过程中的疑难杂症,成为分析 测试领域的&ldquo 杂家&rdquo 。 在多年的分析测试工作中,赖奕坚结合分析测试中心工作需要,逐渐凝练了自己在元素分析领域的兴趣,期望成为元素分析领域的&ldquo 专家&rdquo ,挖掘出目前中心 元素分析设备的优势,形成了药物中痕迹量金属残留、动植物中微量元素检测等业务专长,为多个重点科研项目提供支撑,并调研出现有仪器的不足,形成调研报告 供领导决策,有望使上海交通大学在元素分析领域形成优势。 在平凡的岗位上,赖奕坚培养了自己的兴趣爱好,十年磨一剑,找到了自己成就感、归属感和幸福感。同时,他也开始了材料学院在职博士的研究历程,在努力成为&ldquo 专家&rdquo 的征程上又更进了一步。 服务党员、服务群众、发挥先锋模范作用除了在分析测试岗的工作,赖奕坚还担任分析测试中心&ldquo 化学-生命党小组&rdquo 负责人的工作,通过组织党员参观、学习、讨论等形式,服务党员、提升团队凝聚力。 小组的党员同志们形成一个共识,每个党员在本职工作岗位上发挥表率作用,兢兢业业地创造一流的工作业绩,在学校绩效评估改革、中心工作调整等关键时刻,在群众思想有困惑、日常工作遇苦难的时候,积极提供引导和帮助。 赖奕坚还担任中心学生工作负责人的工作,保障了中心多届硕士研究生的正常学习和研究,让所有的学生怀着对学校、对中心感激感恩之情走向社会。同时,他还承担了现代分析测试课程、教材编制、本科PRP项目、本科毕业设计、研究生培养等工作。 在自己的努力和全体同事的支持下,赖奕坚在仪器上积极探索,利用探索仪器的使用技巧,通过自制简易 试验装置,解决多项疑难问题;赖奕坚每年的测试业绩都有稳步的增长,发表、参与发表中文核心期刊20余篇,SCI论文50余篇,申请专利近20项、参加各 类项目10余个,并获得上海交通大学晨星计划B教学辅助类资助,发挥了党员的先锋模范作用。
  • 聚光科技党委、工会慰问宁波大通镇海炼化运维项目部一线员工
    11月2日,聚光科技党委书记、工会主席陈荧平,工会副主席王鲁平一行从公司出发,驱车2个多小时来到了聚光科技子公司宁波大通永维机电工程有限公司(以下简称“宁波大通”)镇海炼化运维项目部,现场调研宁波大通镇海炼化项目部运维工作情况,代表公司党委、工会以及公司两位创始人亲切看望慰问了全体运维人员,为大家带去温暖、关怀和鼓励。聚光科技总工、工业事业部副总经理顾海涛、宁波大通总经理虞海占、工业事业部工程中心总监兼运维行业经理徐瑞传陪同调研和慰问。  在调研座谈会上,陈总向运维工程师介绍了聚光科技各业务板块的发展情况,陈总强调服务是公司今后的重点发展业务方向之一,经过这些年的发展,大家对运维服务有了深刻的认识和体会,希望大家在一线多提有利于发展业务的需求和想法,多反馈有利于加强运维管理的意见和建议,扎实做好各项运维服务工作,形成优质的服务品牌,努力扩大业务规模。陈总和大家一起回顾了宁波大通镇海炼化运维项目部获得聚光科技2015年优秀团队、项目经理王顺强获得聚光科技2015年十大金奖员工荣誉的过程,在听取了项目部每一位员工的工作和生活介绍后,陈总向大家表示要“爱聚光、爱岗位、爱家庭”,充分发挥优秀团队的榜样作用,让业主在日常工作中看到我们的专业化、标准化、规范化,始终为业主提供细心、舒服的运维服务,用自己在运维工作中的一言一行为宁波大通和聚光科技增添光彩。宁波大通总经理虞海占对公司总部陈总一行的到来表示真诚的感谢,虞总表示当初选择聚光科技除了业务上的相合,更看重聚光科技实事求是、结果导向、以人为本的企业文化,虞总介绍了宁波大通在镇海炼化的服务历程,近几年中石化等企业服务外包的趋势,同时分享了宁波大通员工在工作上兢兢业业,对家庭认真负责的价值观。  在慰问仪式上,陈总为项目部每一位员工发放了慰问品,并再次鼓励宁波大通在聚光科技大方向引领、工业事业部和虞总的带领下,不断扩大业务规模,取得更大的发展。  最后,陈总一行深入镇海炼化装置现场,详细了解运维现场作业情况。聚光科技党委、工会在宁波大通镇海炼化运维项目部召开现场调研和慰问座谈会陈总代表聚光科技党委、工会向一线员工发放慰问品陈总一行深入镇海炼化装置现场,详细了解运维现场作业情况陈总一行与镇海炼化运维项目部工作人员合影留念
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