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盐酸地匹福林对照品

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盐酸地匹福林对照品相关的资讯

  • 赛默飞发布盐酸法舒地尔药品中高哌嗪含量检测方案
    2014年12月8日,上海——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)近日发布盐酸法舒地尔药物中高哌嗪含量检测方案。盐酸法舒地尔作为高效的血管扩张药物,可以有效缓解脑血管痉挛,是一种具有广泛药理作用的新型药物。高哌嗪是盐酸法舒地尔合成过程的中间体杂质,其测定方法鲜有文献报道,主要原因是高哌嗪含量较低,在常规的反相色谱柱上保留较弱,同时没有紫外吸收。因此本检测方法采用离子色谱的方法,电导作为检测器测定盐酸法舒地尔药品中高哌嗪的含量。盐酸法舒地尔的结构图 赛默飞发布离子色谱法检测盐酸法舒地尔中高哌嗪含量,采用ICS-2100系统,配备EG淋洗液发生装置,在前处理过程中将药物盐酸法舒地尔去除,采用与流动相浓度一致的17 mmol/LMSA作为溶解样品的最佳溶液,配备Ion Pac CS17色谱柱,选择15%含量的乙腈作为淋洗液条件,在此分析条件下,采用离子色谱技术分析盐酸法舒地尔中高哌嗪的含量,方法简单,分离柱效高,测定结果满足要求。高效离子色谱方法在药物杂质离子的测定中有比较广泛的应用前景。ICS-2100 RFIC 离子色谱系统产品详情:www.thermo.com.cn/Product6474.html应用纪要:《离子色谱法测定盐酸法舒地尔药物中高哌嗪含量》下载地址:www.thermo.com.cn/Resources/201410/30102057126.pdf --------------------------------------------------------------------------------关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技(纽约证交所代码:TMO)是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元,在50个国家拥有员工约50,000人。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于Thermo Scientific、Life Technologies、Fisher Scientific和Unity? Lab Services四个首要品牌,我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合,为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息,请浏览公司网站:www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司,员工人数超过3800名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验室综合解决方案,为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求,现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心,将世界级的前沿技术和产品带给国内客户,并提供应用开发与培训等多项服务;位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产品;我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队,在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录网站www.thermofisher.cn
  • 岛津应用:盐酸氨溴索片在4种溶出介质中的体外溶出研究
    盐酸氨溴索(Ambroxol Hydrochloride)于20世纪80年代在德国上市,后在法国、日本等国家陆续上市,是目前临床作用较强的祛痰药。其作用机理为增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,促进肺表面活性物质分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。盐酸氨溴索片为固体制剂,其体外溶出度的考察不仅是评价产品质量的一个重要指标,还是我国食品药品监督管理局规定的仿制药一致性评价中需要与原研药对比的一个重要指标。盐酸氨溴索的结构式 本研究根据国食药监注[2013]34号文《国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》要求制定的仿制药质量一致性评价—盐酸氨溴索片一致性评价参比制剂/溶出曲线测定(草案)制定实验方案。使用岛津SNTR-8400溶出度仪和LC-30A超高效液相色谱系统开展盐酸氨溴索片体外溶出的研究。盐酸氨溴索片经溶出实验,用超高效液相色谱 LC-30A系统进行含量测定。在四种介质中分别对两组33μg/mL 浓度的盐酸氨溴索对照品连续测定3次作为对照,结果显示使用岛津SNTR-8400溶出度仪以及岛津LC-30A超高效液相色谱系统在测定盐酸氨溴索片体外溶出曲线时具有良好适应性和重复性,能够满足国家规定药物体外溶出曲线测定的相关要求。岛津SNTR-8400溶出度仪 了解详情,敬请点击《盐酸氨溴索片在4种溶出介质中的体外溶出研究》关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 婴幼儿食品和乳品中烟酸和烟酰胺的测定
    烟酸和烟酰胺统称为维生素B3,是人体必需的维生素之一,在生长、代谢、发育过程中发挥着重要的作用。烟酸在体内可转化为烟酰胺,烟酰胺是辅酶I、辅酶II的组成部分,而辅酶I、辅酶II是许多脱氢酶的辅酶,在氧化还原反应中起着传递氢的作用,与糖酵解、脂肪代谢、丙酮酸代谢、高能磷酸键的生成有密切关系,并在维持皮肤和消化器官正常功能中起着重要作用。烟酸和烟酰胺是婴幼儿食品和乳品中重要的营养成分,对婴幼儿生长发育起着重要作用。因此在婴幼儿食品和乳品中,生产商会添加烟酸和烟酰胺等多种维生素来满足婴幼儿营养需要。国家规定在婴儿配方食品中烟酸(烟酰胺)的限量为70-360g/100kJ,在较大婴儿和幼儿配方食品中烟酸(烟酰胺)的含量最小值为110 g/100kJ。目前食品中烟酸和烟酰胺的检测方法主要包括超临界流体色谱法、离子色谱法、液相色谱法、液相色谱串联质谱法和微生物法等。液相色谱法由于具有灵敏度高、定量准确等优点,成为近年来应用较为广泛的检测方法。日立参照国标,使用高效液相色谱法对婴幼儿食品和乳品中烟酸和烟酰胺进行测定,结果优异,显示了日立高效液相色谱仪的高性能。实验部分 表1. 色谱分析条件 图1.标准品的提取色谱图(上)和等高线图(下)结果与讨论 表2.标准品重现性结果(n=6)(1.0mg/L) 从实验结果可以看出,烟酸和烟酰胺的保留时间和峰面积均获得了良好的重现性。 图2.标准曲线结果 从实验结果可以看出,烟酸和烟酰胺在0.10-25.00mg/L浓度范围的线性相关系数均达到了1.0000,显示了良好的线性。 图3.实际样品前处理流程 图4.实际样品结果 对市售的奶粉和米粉按图3处理后进行烟酸和烟酰胺的测定,并对样品进行加标回收率的测定,在样品中添加的烟酸和烟酰胺的回收率在90.20%~104.00%之间。使用DAD二极管阵列检测器对实际样品与标准品的光谱图进行比较,排除假阳性峰的干扰。结论 本实验所用方法可用于检测婴幼儿食品和乳品中的烟酸和烟酰胺,标准曲线线性良好,通过DAD二极管阵列检测器还可排除假阳性峰的干扰。可用于生产企业、质检等部门对烟酸和烟酰胺的检测。 日立Primaide高效液相色谱仪性能优异、操作简便、结实耐用,可让您获得精准、高灵敏度的实验结果。 关于日立高效液相色谱仪的详情,请见链接:https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/Product-C0102-0-0-1.htm
  • 赫施曼助力硝酸、盐酸的测定与使用
    硝酸和盐酸是试验室常用试剂,它们是易挥发酸类的代表,较高浓度下,在空气中会产生白雾,是其蒸汽与水蒸汽结合而形成的小液滴,危险性较高,试剂浓度也会有较大波动。硝酸、盐酸的含量测定一般用滴定法,滴定剂用氢氧化钠,其中比较特殊的是发烟硝酸,要用到轻体安瓿球(用于易挥发试剂),盐酸虽然不用,但浓盐酸的浓度一般是36%到38%之间,用盐酸作滴定剂时,也要先用滴定法测出其具体浓度数值后再用于试验和计算。滴定法作为含量分析中的经典方法,常用仪器是滴定管。赫施曼的光能滴定器和电子滴定器,可代替常规滴定管,能够实现抽提加液、手转/手按控制滴定速度、屏幕直接读数,可解决滴定管的三大难点:灌液慢、控速难,读数乱(不同人、不同位、不同次的凹液面读数均有可能出现偏差)。硝酸和盐酸具有的挥发性和腐蚀性,导致其在使用时,也更加危险,如果试剂瓶敞口时间过长,其浓度也会有较大变化。赫施曼的ceramus瓶口分配器,在瓶口上沿设计了密封阀,可以在瓶口处进行试剂密封,阻止挥发性、腐蚀性、易结晶、有毒有害的试剂进入到仪器内,如不阻止,会明显降低仪器的寿命、精度和稳定性,这也是相比于排液管处密封阀的一大优势。如果担心试剂扩散到外界环境中,可加装过滤管(选配),可以防止试剂挥发、外泄,也可保护试剂不受外界空气中水分、二氧化碳等气体的影响,形成了对人员(环境)、试剂、仪器的三大保护。赫施曼的ceramus瓶口分配器和滴定器,可助力试验室更加便捷、安全地使用硝酸、盐酸,甚至王水和氢氟酸等危险试剂,可代替量筒、移液管等玻璃量具,降低人为误差和失误。
  • 2020版 《中国药典》盐酸利多卡因注射剂有关物质的分析
    盐酸利多卡因是局麻醉、抗心律失常药物,属于酰胺类化合物,这类物质在C18色谱柱分析过程中容易出现拖尾的问题。 我们按照2020版 《中国药典》和EP方法,对盐酸利多卡因注射剂及其杂质2,6-二甲基苯胺、2,6-二甲基氯代乙酰苯胺进行分析,希望能够解决主成分与杂质分离效果差和拖尾的问题。 常规硅胶系色谱柱,由于受到硅胶基材表面残留硅醇基和金属杂质的影响,在分析碱性化合物时普遍易出现色谱峰拖尾的现象。CAPCELL PAK色谱柱凭借填料表面致密的聚合物包被来抑制硅胶基材的影响,因此能得到对称性良好的色谱峰。 我们使用经过包膜处理的 CAPCELL PAK C18 AQ S5 柱,很好地解决了盐酸利多卡因拖尾的问题;同时主峰与杂质的分离也满足要求。 2020版《中国药典》方法 推荐色谱柱: CAPCELL PAK C18 AQ S5 系统适用性要求:盐酸利多卡因与杂质2,6-二甲基苯分离度满足要求,理论塔板数不低于2000。按照2020版 《中国药典》的要求,选择经过包膜处理的CAPCELL PAK C18 AQ S5 柱,盐酸利多卡因峰形良好;同时2,6-二甲基苯胺与利多卡因分离度16.49,满足基线分离要求。图1 盐酸利多卡因与2,6-二甲基苯胺的色谱图 HPLC Conditions 色谱柱:CAPCELL PAK C18 AQ S5 4.6mm i.d.×250mm流动相:磷酸盐缓冲液:乙腈=50:50(pH8.0)流 速:1.0 mL / min温 度:30 °C检 测:PDA 230 nm进样量:20 µL浓 度:盐酸利多卡因样品2mg/mL、系统适用性溶液:50 µg/mL(溶剂为流动相) 注:磷酸盐缓冲液:1mol/L磷酸二氢钠溶液1.3mL,0.5mol/L磷酸二氢钠32.5 mL,用水稀释至1000 mL,摇匀。 EP 9.0方法 推荐色谱柱:CAPCELL PAK C18 AQ S5 目前,EP没有盐酸利多卡因注射剂的相关规定,因此我们参考了EP中盐酸利多卡因的检测方法。 系统适用性要求:主峰(盐酸利多卡因)保留时间约为17min,杂质A(2,6-二甲基苯胺)与主峰的相对保留时间约为0.4,杂质H(2,6-二甲基氯代乙酰苯胺)与主峰的相对保留时间约为0.37,杂质A与杂质H的分离度不小于1.5。 按照EP 9.0的检测方法,对杂质A、H以及盐酸利多卡因混合标准品进行分析,结果如图2所示,杂质H保留时间6.098min,杂质A保留时间7.357min,杂质A、H分离度为5.31,满足二者分离度大于1.5的标准要求。图2 盐酸利多卡因与杂质A、H的色谱图 HPLC Conditions 色谱柱:CAPCELL PAK C18 AQ S5 4.6mm i.d.×150mm流动相:磷酸盐缓冲液:乙腈=70:30(pH8.0)流 速:1.0 mL / min温 度:30 °C检 测:PDA 230 nm进样量:20 µL浓 度:杂质A:0.5µg/mL、杂质H:5µg/mL、盐酸利多卡因:5µg/mL(溶剂为流动相) 注:磷酸盐缓冲液:4.85g/L磷酸二氢钾溶液。
  • WDDY-2008J自动电位滴定仪(非水滴定)测《盐酸西布曲明》(太极涪陵制药)
    太极集团重庆涪陵制药有限公司质检部于2010年3月购得我公司生产的WDDY-2008J微机自动电位滴定仪一台,用于测定&ldquo 盐酸西布曲明&rdquo 的含量,其结果完全符合《中国药典》及太极集团重庆涪陵制药有限公司的相关企业标准!WDDY-2008J微机动电位滴定仪的人性化设计及测量结果的高可靠性给太极集团重庆涪陵制药有限公司的企业领导及化验人员留下了深刻印象,同时也成为大唐仪器之自动电位滴定仪在医药行业的又一成功应用!(大唐仪器2010年3月23日)
  • WDDY-2008J自动电位滴定仪(非水滴定)测《盐酸曲马多》 (大连贝尔药业)
    大连贝尔药业有限公司质管部于2011年12月28日购得我公司生产的WDDY-2008J微机自动电位滴定仪一台,用于测定&ldquo 盐酸曲马多&rdquo 的含量,经安装工程师反复测试比对,其结果完全符合《中国药典》及大连贝尔药业有限公司的相关企业标准!其测试结果的重复性及准确性让人难以置信(重复性误差达0.02%)!WDDY-2008J微机动电位滴定仪的人性化设计及测量结果的高可靠性给大连贝尔药业有限公司的领导及化验人员留下了深刻印象,同时也成为大唐仪器之自动电位滴定仪在医药行业的又一成功应用典范!(大唐仪器2012年2月6日)
  • 外包工加错消毒剂!里约终于公布碧池原因...一池盐酸!
    话说,里约那一滩“碧池”大家还记得吗?  前几天,这次奥运会跳水项目的泳池突然一夜变绿...  到底咋就变绿了?  网友也是各种脑洞大开...  有人说是黄+蓝=绿,尿的...  也有人说是巴西故意弄成绿色以此呼应国旗的颜色。  更有网友说,这是主办方贴心,特地为运动员把泳池调成绿色,好缓解强日光对眼睛的刺激。  昨天... 德国的跳水选手抱怨...  这池水简直弥漫着一股屁味.........  而匈牙利的水球运动员也表示....  这池水辣眼睛。。。  不得不接受队医的紧急处理........  好吧....  于是所有人都在问...  这特么究竟为什么???  刚开始,里约奥组委也是全程蒙比,完全不造是什么情况,只是说不会对运动员的身体造成危害。  通过几天的调查...  今天,泳池变绿的真实原因总算是被调查出来了......  他们表示: 东西加错了,加错啦!!!  原来,场馆的一个contractor往两个池子里分别倒了80升的双氧水!  (Contractor这词嘛,在国外你要说是承包工好,说是临时工也行,总之就是这人是我们外面外包找来的,不是我们自己人!)  然而....  这哥们万万没搞懂.....  这两个池子之前并没有用双氧水来消毒,而用的是氯!  现在双氧水一加,刚刚好抵消掉了池水中氯的杀菌作用。 没了杀菌消毒剂,自然导致池水中绿藻繁殖,这才变绿了。  --------- 当当当 化学时间到 --------  一般来说,游泳池消毒有两种方法:  1 用氯系消毒剂,比如用像自来水厂一样用少量的氯气,或者用漂白粉次氯酸钙等等... 总之原理就是在水中生成次氯酸离子消毒灭菌。  2 用双氧水消毒。 利用双氧水的强氧化性来消毒。  一般来说,单独用,两种消毒方式都有效果..  然而!!!  里约,把这两个。弄混了!!!  他们之前用的氯系消毒剂,之后这个临时工又往里面加了双氧水....  那么....  两者反应就生成了没有消毒作用的盐酸,水和氧气,所以水藻才出来了。  泳池才变绿...  敲黑板!!!  2017高考题:  里约奥运会的跳水池先是使用了氯系消毒剂做池水消毒,后来又往池水中加入了双氧水,请问为何池水会变绿? 试写出其中的化学反应原理并解释。  答:因为次氯酸和双氧水反应生成盐酸,二氧化碳和氧气  HClO + H2O2 = HCl + O2 + H2O  而盐酸没有消毒作用,促进了藻类的繁殖。  事情现在是搞清楚了...  所以你们为什么会觉得辣眼睛?  里面有盐酸这特么当然辣眼睛啦!  (虽然被稀释的非常稀.. )  那这两滩“碧池”怎么办?  在花样游泳运动员抱怨花游池太绿,他们比赛时都看不清互相之后,里约官方终于重新放水清理了大池...  里约官方表示,这么大一池水,接近100万加仑... 光是排水就要10小时,排完再放水又要10小时..... 我们但愿能赶上花样游泳的比赛.....  好吧..  但愿你们能好.......  然而...  现在跳水那边还是绿的.........  他们表示不影响比赛,先不换... 不换.......  他们会进一步启动池水的净水循环系统,希望能这么慢慢把池水净化回来.......  好吧,心疼跳水运动员3秒钟...
  • 盐酸环丙沙星栓国家标准公示
    我委拟修订盐酸环丙沙星栓国家标准(具体修订内容见附件),现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议,请来函与我委联系,来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据 公示期满未回复意见即视为同意。   附件:2013052810270971000.pdf    电子信箱: liuling@ chp.org.cn。  传真:010-67156318  地址:北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼国家药典委员会  邮编:100061  国家药典委员会  2013年5月28日
  • 空运肉进京安检 抽检项目为盐酸克伦特罗
    北京市动物卫生监督所发布消息,自2012年8月1日起,航空检疫监督执法人员将根据北京市农业局《外埠进京动物及动物产品安全检测》方案,随机对航空运输进京的猪肉、牛肉、羊肉等畜禽产品进行抽检,抽检项目为盐酸克伦特罗。  至此,航空运输进京动物产品被纳入北京市畜禽产品安全检测范畴,第一阶段检测样品量为84份,结果显示全部合格。
  • 赛默飞发布功能饮料中维生素B6、烟酸和咖啡因含量同时检测的解决方案
    2014年7月11日,上海 ——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)近日发布同时检测功能饮料中维生素B6、烟酸和咖啡因含量的解决方案。维生素B6、烟酸等B 族维生素是人体不可缺少的重要营养素,对于多种疾病的预防治疗有重要辅助作用,已被作为功效成分添加于功能饮料中。目前国家标准规定的方法(GB / T 5009.197-2003)使用高效液相色谱法测定维生素B6、烟酸和咖啡因需以硫酸月桂酸钠、1- 癸烷磺酸钠等离子对试剂为流动相。本方法采用常规液相色谱配合可变波长紫外检测器,可以实现在不加离子对试剂的前提下实现维生素B6、烟酸和咖啡因的同时分离。饮料样品只需简单过滤,即可进样。 图1 VB6、烟酸、咖啡因分子结构图 赛默飞根据功能饮料样品的标识含量,选取相关浓度的标准品对VB6、烟酸和咖啡因做标准曲线,线性范围在40倍以上,线性良好,根据标准曲线得出的数据接近饮料中标明的浓度(咖啡因200ppm,烟酸40ppm,VB64ppm),结果证明该方法适合饮料类样品中相关化合物的检测。大量数据显示赛默飞UltiMate 3000 系列液相色谱仪适合对该类型饮料进行检测。该方法样品仅需简单过滤后,即可直接检测。分析时间短,26min 即可完成三种化合物的检测。下载应用文章请点击:http://www.instrument.com.cn/download/DownLoadFile.asp?id=331648 关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技(纽约证交所代码:TMO)是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元,在50个国家拥有员工约50,000人。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于Thermo Scientific、 Life Technologies、 Fisher Scientific 和 Unity? Lab Services四个首要品牌,我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合,为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息,请浏览公司网站:www.thermofisher.com。赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国已超过30年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司,员工人数超过3800名。为了满足中国市场的需求,现有8家工厂分别在上海、北京、广州和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心,将世界级的前沿技术和产品带给国内客户,并提供应用开发与培训等多项服务;位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产品;我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队,在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录www.thermofisher.cn 。
  • 全国饲料工业标准化技术委员会发布国家标准《饲料中盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯和磺胺喹噁啉的测定》征求意见稿
    国家标准计划《饲料中盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯和磺胺喹噁啉的测定》由 TC76(全国饲料工业标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家标准化管理委员会。主要起草单位 中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所[国家饲料质量监督检验中心(北京)] 。征求意见稿.pdf编制说明.pdf
  • 青岛市标准化协会立项《纺织品 定量化学分析氨纶或某些纤维素纤维与聚丙烯腈纤维的混合物(盐酸法)》等三项团体标准
    各相关单位:按照《青岛市标准化协会团体标准管理办法》的规定,青岛市标准化协会《国内棉花残损鉴定技术规范》、《纺织品 定量化学分析氨纶或某些纤维素纤维与聚丙烯腈纤维的混合物(盐酸法)》和《秋月梨 感官定级评价规则》三项团体标准已通过立项论证,同意立项。请各有关单位尽快组织起草并完成标准的制定工作。青岛市标准化协会2023年4月7日
  • 5月查出157批不合格进口食品化妆品
    中国质量新闻网消息 从国家质检总局获悉,今年5月全国出入境检验检疫机构共检出质量安全项目不合格的进口食品151批、化妆品6批。  据了解,不合格食品涉及15类产品,主要不合格产品是糕点饼干类、乳制品类和酒类,来自27个国家或地区,标签、微生物和食品添加剂等项目为主要不合格原因。从不合格名单中发现,上海浩微进出口有限公司进口的“FROMAGERIES BEL”制造的乐芝牛奶奶酪原味8份装,维生素D含量不符合国家标准要求 珠海可口可乐饮料有限公司进口的“CJ Cheiljedang Corporation”制造的砂糖,菌落总数超标 福州永德心进出口有限公司进口的“廷懋食品有限公司”制造的TM特浓鲜乳糖,产品标示使用日本北海道产原料而未提供日本政府出具的反射性物质检测合格的证明和原产地证明 荣光堂(上海)食品有限公司进口的“铃木荣光堂株式会社”制造的荣光堂禁烟糖,未提供所需证书(宣传禁烟功效,属于保健品,没有保健品批文) 上海财陆商贸有限公司进口的“KRAFT FOODS UK (CADBURY) LTD”制造的吉百利迷你牛奶巧克力蛋,标签不合格不合格。  化妆品方面,珠海免税企业集团有限公司进口的“Famous Brand Cosmetic Perfume Company”制造的JZ倾情男士香水(淡),邻苯二甲酸二(2-乙基已基)酯超标 倍姿俪商贸(上海)有限公司进口的“欧丽芙化妆品公司”制造的欧丽芙清爽柔和洁面奶、上海法源实业发展有限公司进口的“岱蔻儿公司”制造的 岱蔻儿天然泥膜,货证不符 上海灿尊贸易发展有限公司进口的“三阳株式会社”制造的爱普露思防晒日霜,标签不合格 珠海免税企业集团有限公司进口的“The Calender International INC.”制造的古法传统生姜沐浴露,检出甲基氯异噻唑林酮 昆山海通国际贸易有限公司进口的“芹氏国际有限公司”制造的手工香皂(蜂蜜牛奶),水分和挥发物超标。  对以上不合格的进口食品、化妆品,口岸出入境检验检疫机构均采取了退运或销毁等措施,未进入国内市场。序号HS编码产品名称产地制造商名称及注册编号进口商名称及注册编号重量(吨)不合格原因描述处理措施分类进境口岸10207142200冻鸡脚(非熟制)巴西C.VALE-COOPERATIVA AGROINDUSTRIAL上海中立贸易发展有限公司0.165货证不符销毁上海 20207142200鸡爪(非熟制)巴西BRF BRASIL FOODS S.A.辽宁粮油进出口股份有限公司0.084货证不符销毁上海30207142200冻鸡爪阿根廷INDUSTRIALIZADORA S.A.福州超创贸易有限公司24.9检出呋喃西林代谢物销毁福建40207142900鸡脚柄(非熟制)阿根廷GRANJA TRES ARROYOS S.A.上海港豪食品有限公司0.045货证不符销毁上海50207142900鸡翼尖(非熟制)美国SANDERSON FARMS INC上海鑫圣杰国际贸易有限公司0.48货证不符销毁上海60207142900鸡胸皮(非熟制)阿根廷INDUSTRIALIZADORA S.A.上海港豪食品有限公司0.04货证不符销毁上海70303893000冻肉鲳鱼泰国MAHACHAI MARINE FOODS CO.,LTD福州远豪进出口有限公司25.27423镉超标退货福建80303893000冻肉鲳鱼泰国MAHACHAI MARINE FOODS CO.,LTD福州远豪进出口有限公司27.28041镉超标退货福建90306120000冻龙虾美国MILLENARIAN TRADING INC.,福州鸿德贸易有限公司0.486货证不符退货福建100307590000冻章鱼段中国CHONG YANG INDUSTRY CO.,LTD荣成盛和食品有限公司38.904货证不符退货山东110406100000三桂多茄牌布拉达奶酪意大利CENTRO LATTE STASI S.R.L双蒂贸易(上海)有限公司0.075标签不合格销毁上海120406100000斯塔西牌斯塔球泰勒奶酪意大利CENTRO LATTE STASI S.R.L双蒂贸易(上海)有限公司0.05标签不合格销毁上海130406100000斯塔西牌斯塔球泰勒奶酪意大利CENTRO LATTE STASI S.R.L双蒂贸易(上海)有限公司0.01超过保质期销毁上海140406100000斯塔西牌布拉达奶酪意大利CENTRO LATTE STASI S.R.L双蒂贸易(上海)有限公司0.1超过保质期销毁上海150406300000斯塔西牌斯卡莫扎奶酪意大利CENTRO LATTE STASI S.R.L双蒂贸易(上海)有限公司0.035标签不合格销毁上海160406300000斯塔西牌斯卡莫扎烟熏奶酪意大利CENTRO LATTE STASI S.R.L双蒂贸易(上海)有限公司0.035标签不合格销毁上海170406300000乐芝牛奶奶酪原味8份装波兰FROMAGERIES BEL上海浩微进出口有限公司1.304维生素D含量不符合国家标准要求销毁上海180406300000兰博尔法国鲑鱼忌廉干酪法国Fromageries Rambol上海施狄贸易有限公司0.0036最小干物质含量不符合国家标准要求销毁上海190406300000布里牧师干酪法国Reverend上海施狄贸易有限公司0.008大肠菌群超标销毁上海200406300000鹪牌布里干酪法国Le Roitelet上海施狄贸易有限公司0.00651大肠菌群超标销毁上海210406400000布雷斯蓝纹干酪法国Bressor上海施狄贸易有限公司0.00788大肠菌群超标销毁上海220406900000欧登宝马苏里拉块德国DMK DEUTSCHES MILCHKONTOR GMBH上海创隆国际贸易有限公司0.014标签不合格销毁上海230406900000欧登宝马斯丹轮德国DMK DEUTSCHES MILCHKONTOR GMBH上海创隆国际贸易有限公司0.012标签不合格销毁上海240406900000欧登宝高达轮德国DMK DEUTSCHES MILCHKONTOR GMBH上海创隆国际贸易有限公司0.013标签不合格销毁上海250406900000欧登宝高达块48%德国DMK DEUTSCHES MILCHKONTOR GMBH上海创隆国际贸易有限公司0.016标签不合格销毁上海260406900000欧登宝高达块30%德国DMK DEUTSCHES MILCHKONTOR GMBH上海创隆国际贸易有限公司0.016标签不合格销毁上海270406900000欧登宝伊顿块德国MK DEUTSCHES MILCHKONTOR GMBH上海创隆国际贸易有限公司0.016标签不合格销毁上海280406900000欧登宝伊顿条德国DMK DEUTSCHES MILCHKONTOR GMBH上海创隆国际贸易有限公司0.013标签不合格销毁上海290406900000欧登宝高达条德国DMK DEUTSCHES MILCHKONTOR GMBH上海创隆国际贸易有限公司0.012标签不合格销毁上海300406900000米拉大孔条德国DMK DEUTSCHES MILCHKONTOR GMBH上海创隆国际贸易有限公司0.012标签不合格销毁上海310406900000坎帕纳马苏里拉奶酪意大利Olimpo della Mozzarella S.r.l.上海市食品进出口家禽有限公司0.06超过保质期销毁上海320409000000麦卢卡5+蜂蜜新西兰杰瑞米弗兰德公司东方国际集团上海市对外贸易有限公司0.000032包装破损销毁上海330802310000核桃吉尔吉斯斯坦/新疆绿叶土产有限公司7.96过氧化值超标退货新疆340802903010干的红松子仁毛料(有杂质)朝鲜朝鲜大圣贸易会社大连隆腾食品有限公司3.26酸价超标退货辽宁350902109000抹茶日本株式会社 和香园上海清芳溪茶叶有限公司1未能提供所需证书销毁上海360902309000印度大吉岭红茶 印度阿萨姆红茶印度PEKOE TIPS TEA上海元象贸易有限公司0.012检出三氯杀螨醇销毁上海371104199090超生活黑麦薄片英国City Super Ltd上海施狄贸易有限公司0.005水分超标销毁上海381505900000花生酱夹心饼马来西亚TATAWA INDUSTRIES(M)SDN.BHD.汕头市华南食品有限公司0.72288黄曲霉毒素B1超标销毁广东391509100000奥利维特级初榨橄榄油阿根廷INDUSTRIA ACEITERA OLIVI HNOS S.A.北京国阳科创国际酒业贸易有限公司2.997油酸甲酯含量不符合国家标准要求销毁北京401509100000融氏匹夸尔特级初榨橄榄油西班牙EUROALIMENT P.A.C.,S.L.U.上海融氏企业有限公司3.924苯并(a)芘超标退货上海411515909090南澳洲巴罗莎山谷柠檬香桃味橄榄油植物调和油澳大利亚ROSEDALE PARK LOIVES WITHON RD,ROSEDALE BAROSSA VALLEY SOUTH AUSTRALIA上海汉森环宇进出口有限公司0.073酸价超标销毁上海421515909090南澳洲巴罗莎山谷蒜香味橄榄油植物调和油澳大利亚ROSEDALE PARK LOIVES WITHON RD,ROSEDALE BAROSSA VALLEY SOUTH AUSTRALIA上海汉森环宇进出口有限公司0.146酸价超标销毁上海431515909090南澳洲巴罗莎山谷鲜辣味橄榄油植物调和油澳大利亚ROSEDALE PARK LOIVES WITHON RD,ROSEDALE BAROSSA VALLEY SOUTH AUSTRALIA上海汉森环宇进出口有限公司0.146酸价超标销毁上海441604209990鳕鱼海苔脆片(60g/袋;16g/袋)/鳕鱼海苔夹心丝180g台湾地区家田企业有限公司昆山海通国际贸易有限公司0.738916违规使用化学物质苯甲酸退货江苏451605540000冻煮鱿鱼耳秘鲁PRODUCTORA ANDINA DE CONGELADOS S.R.L.(P234-SUL-POAD)山东美佳集团有限公司25.65挥发性盐基氮超标退货山东461701991010砂糖韩国CJ Cheiljedang Corporation珠海可口可乐饮料有限公司115.2菌落总数超标退货珠海471701999090台糖黑糖(赤砂糖)台湾地区台湾糖业公司南靖糖厂深圳吉顺进出口有限公司0.018菌落总数超标销毁深圳481702190000TM特浓鲜乳糖台湾地区廷懋食品有限公司福州永德心进出口有限公司0.01产品标示使用日本北海道产原料而未提供日本政府出具的反射性物质检测合格的证明和原产地证明销毁福建491704900000荣光堂禁烟糖日本铃木荣光堂株式会社荣光堂(上海)食品有限公司0.006未提供所需证书(宣传禁烟功效,属于保健品,没有保健品批文)销毁上海501806310000桑顿经典牛奶巧克力蛋英国THORNTONS PLC上海财陆商贸有限公司0.00496标签不合格销毁上海511806310000桑顿礼盒装牛奶巧克力蛋英国THORNTONS PLC上海财陆商贸有限公司0.00496标签不合格销毁上海521806310000贝卡坚果黑巧克力英国DUCD'S UK LTD上海财陆商贸有限公司0.0045标签不合格销毁上海531806320000吉百利迷你牛奶巧克力蛋英国KRAFT FOODS UK (CADBURY) LTD上海财陆商贸有限公司0.0119标签不合格销毁上海541806320000海德尔心形杏仁牛奶巧克力英国DUCD'S UK LTD上海财陆商贸有限公司0.00168标签不合格销毁上海551806900000可可黑糖日本海邦商事上海市乐数雅路贸易有限公司5.76标签不合格销毁上海561901100010泓乐较大婴儿配方羊奶粉德国HOLLE BABAY FOOD GMBH上海志业实业有限公司0.65标签不合格销毁上海571901100010泓乐幼儿配方奶粉3段德国HOLLE BABAY FOOD GMBH上海志业实业有限公司2.52标签不合格销毁上海581901100010泓乐婴儿配方奶粉1段德国HOLLE BABAY FOOD GMBH上海志业实业有限公司1.87标签不合格销毁上海591901100010泓乐婴儿配方奶粉 2段德国HOLLE BABAY FOOD GMBH上海志业实业有限公司2.79标签不合格销毁上海601901100010泓乐幼儿配方奶粉3段德国HOLLE BABAY FOOD GMBH上海志业实业有限公司1.8标签不合格销毁上海611901100010可益多幼儿配方奶粉(适合1-3岁幼儿)新西兰Carrickmore Limited上海金灵国际贸易有限公司0.0054标签不合格销毁上海621901100010可益多婴儿配方奶粉(适合0~12个月婴儿)新西兰Carrickmore Limited上海金灵国际贸易有限公司0.0054标签不合格销毁上海631901100010可益多较大婴儿配方奶粉(适合6~12个月较大婴儿)新西兰Carrickmore Limited上海金灵国际贸易有限公司0.0054标签不合格销毁上海641901200000金牌自发面粉美国PARAMOUNT EXPORT COMPANY上海城市食品配送有限公司0.145检出过氧化苯甲酰销毁上海651902303000百济大米面条(辣白菜味)韩国百济物产株式会社北京市熊飞商贸公司0.414菌落总数超标销毁北京661902309000百济即食大米面片韩国百济物产株式会社北京市熊飞商贸公司0.01304菌落总数超标销毁北京671904100000麦维尔澳洲特级燕麦片澳大利亚/福建口岸经贸公司0.036不符合相关进口程序销毁福建681904100000麦维尔澳洲大燕麦片澳大利亚/福建口岸经贸公司0.0288不符合相关进口程序销毁福建691904100000卡西蜂蜜全谷物脆米片美国Kashi Slaes L.L.C.上海施狄贸易有限公司0.00732水分超标销毁上海701904100000浆果、樱桃薄片粥英国Marks and Spencer马莎商业(上海)有限公司0.135水份超标销毁上海711904100000虾味先日式烧烤味酥条(膨化食品)台湾地区裕荣食品股份有限公司阜新市汉联贸易有限公司0.098菌落总数超标销毁深圳721904200000麦片马来西亚Bioalpha International Sdn Bhd苏州康雅物流有限公司2标签不合格退货江苏731905310000黑巧克力口味饼干波兰jens schleicher gmbh百灵购物网络(大连)有限公司0.02违规使用化学物质山梨酸销毁辽宁741905310000牛奶巧克力口味饼干波兰jens schleicher gmbh百灵购物网络(大连)有限公司0.02违规使用化学物质山梨酸销毁辽宁751905310000黑巧克力榛子口味饼干波兰jens schleicher gmbh百灵购物网络(大连)有限公司0.02违规使用化学物质山梨酸销毁辽宁761905310000泰迪熊巧克力饼干波兰jens schleicher gmbh百灵购物网络(大连)有限公司0.02违规使用化学物质山梨酸销毁辽宁771905310000花生口味饼干波兰jens schleicher gmbh百灵购物网络(大连)有限公司0.024违规使用化学物质山梨酸销毁辽宁781905310000榛子口味饼干波兰jens schleicher gmbh百灵购物网络(大连)有限公司0.024违规使用化学物质山梨酸销毁辽宁791905310000混合口味饼干(盒装)波兰jens schleicher gmbh百灵购物网络(大连)有限公司0.048违规使用化学物质山梨酸销毁辽宁801905310000原味无糖饼干波兰jens schleicher gmbh百灵购物网络(大连)有限公司0.01违规使用化学物质山梨酸销毁辽宁811905310000黑巧克力无糖饼干波兰jens schleicher gmbh百灵购物网络(大连)有限公司0.01违规使用化学物质山梨酸销毁辽宁821905310000迷你星星黑巧克力无糖饼干波兰jens schleicher gmbh百灵购物网络(大连)有限公司0.01违规使用化学物质山梨酸销毁辽宁831905310000榛子口味无糖饼干波兰jens schleicher gmbh百灵购物网络(大连)有限公司0.012违规使用化学物质山梨酸销毁辽宁841905310000花生口味无糖饼干波兰jens schleicher gmbh百灵购物网络(大连)有限公司0.0136违规使用化学物质山梨酸销毁辽宁851905310000新西兰格里芬全麦饼干新西兰YANGTZE RIVER LIMITED苏州弘涛进出口贸易有限公司0.12违规使用化学物质色素155棕色HT销毁上海861905310000Ho.mimi牌椰子味脆脆酥饼干马来西亚MIMI FOOD MANUFACTURING SDN BHD.深圳市隆威达食品有限公司0.1菌落总数超标销毁深圳871905310000Ho.mimi牌榴莲味脆脆酥饼干马来西亚MIMI FOOD MANUFACTURING SDN BHD.深圳市隆威达食品有限公司0.1菌落总数超标销毁深圳881905310000Ho.mimi牌腰果味脆脆酥饼干马来西亚MIMI FOOD MANUFACTURING SDN BHD.深圳市隆威达食品有限公司0.1菌落总数超标销毁深圳891905310000Ho.mimi牌原味消化饼干马来西亚MIMI FOOD MANUFACTURING SDN BHD.深圳市隆威达食品有限公司0.45菌落总数超标销毁深圳901905310000Ho.mimi牌杂粮消化饼干马来西亚MIMI FOOD MANUFACTURING SDN BHD.深圳市隆威达食品有限公司0.45菌落总数超标销毁深圳911905900000伦敦卷蛋糕(香草口味)马来西亚伦敦食品制造厂有限公司(马来西亚)London Biscuits Berhad广州市奇新贸易有限公司3.04128山梨酸超标退货珠海921905900000维可椰子饼干印度尼西亚RT MAKINDO PERDANA深圳市京龙恒祥科技有限公司1.8菌落总数超标退货深圳931905900000壹格牌无糖沙琪玛(金桔汁+葡萄干)中国香港多加宝(香港)国际食品公司深圳市隆威达食品有限公司0.126霉菌计数超标销毁深圳941905900000品味本铺蔬菜蛋酥台湾地区順禾國際有限公司福州永德心进出口有限公司0.11违规使用化学物质亮蓝退货福建951905900000鹿港虾猴酥(虾猴味玉米脆果)台湾地区绿诚生物科技食品有限公司昆山海通国际贸易有限公司0.789菌落总数超标退货江苏961905900000诗唯诺无糖蔓越莓饼干台湾地区诗唯诺健怡食品有限公司深圳吉顺进出口有限公司0.004铝超标销毁深圳971905900000Aji牌柠檬味夹心饼干台湾地区富裕顺企业有限公司深圳市裕华康进出口有限公司0.194柠檬黄超标退货深圳981905900000Aji牌甜橙味夹心饼干台湾地区富裕顺企业有限公司深圳市裕华康进出口有限公司0.194柠檬黄超标退货深圳991905900000Aji牌甜橙味夹心饼干台湾地区富裕顺企业有限公司深圳市裕华康进出口有限公司0.194柠檬黄超标退货深圳1001905900000海玉田黑芝麻方块酥台湾地区莊家锦泰昌食品有限公司厦门龙子进出口有限公司XMJSSB3900400000150.31违规使用化学物质苯甲酸退货厦门1011905900000义美巧克力小泡芙台湾地区义美食品股份有限公司厦门皓益贸易有限公司XMJSSB390040000360.0625菌落总数超标退货厦门1021905900000明奇蜂蜜沙琪玛台湾地区明奇食品有限公司厦门市高翊贸易有限公司XMJSSB390040000370.375菌落总数超标退货厦门1031905900000孔雀饼干台湾地区乖乖股份有限公司厦门翔升贸易有限公司MJSSB3900400000200.172大肠菌群超标退货厦门1041905900000义美巧克力卷-法式布丁台湾地区义美食品股份有限公司厦门皓益贸易有限公司1.02菌落总数、大肠杆菌超标退货厦门 1052005400000香辣青豆台湾地区成伟食品股份有限公司厦门凯利威科技有限公司XMJS399500000610.048大肠菌群超标销毁厦门1062008119000SSY竹炭花生台湾地区祥欣裕实业有限公司福州永德心进出口有限公司0.10检出竹炭黑色素销毁福建1072009901000果汁台湾地区美商蒙纳维有限公司台湾分公司东山县新发贸易有限公司0.03检出葡萄糖胺盐酸盐退货福建1082101120000咖啡马来西亚Bioalpha International Sdn Bhd苏州康雅物流有限公司1.65标签不合格退货江苏1092101120000好日子三合一速溶咖啡(巧克力味)印度尼西亚PT SANTOS JAYA ABADI福州宫本福林贸易有限公司0.0648菌落总数超标销毁福建1102101120000好日子三合一卡布奇诺速溶咖啡印度尼西亚PT SANTOS JAYA ABADI福州宫本福林贸易有限公司0.144菌落总数超标销毁福建1112101120000好日子三合一速溶摩卡咖啡印度尼西亚PT SANTOS JAYA ABADI福州宫本福林贸易有限公司0.0648菌落总数超标销毁福建1122101120000好日子三合一速溶摩卡咖啡印度尼西亚PT SANTOS JAYA ABADI福州宫本福林贸易有限公司0.26菌落总数超标销毁福建1132101200000手标红茶粉泰国SAIM TEA FACTORY北京恒润华泰商贸有限公司0.48稀土元素超标销毁北京1142103909000可达怡牛排调味粉奥地利KOTANYI GMBH西诺迪斯食品(上海)有限公司0.041167灰分超标销毁上海1152103909000可达怡意大利风味香料奥地利KOTANYI GMBH西诺迪斯食品(上海)有限公司0.023654灰分超标销毁上海1162103909000鱼酱日本Sato Suisan Co.,Ltd烟台海杰食品有限公司2.36镉超标退货山东1172106909090糖浆#12372意大利Pre Gel S.p.A珠海市创合进出口有限公司0.01亮蓝超标退货珠海1182106909090糖浆#48072意大利Pre Gel S.p.A珠海市创合进出口有限公司0.03诱惑红超标退货珠海1192106909090糖浆#12372意大利Pre Gel S.p.A珠海市创合进出口有限公司0.018亮蓝超标退货珠海1202106909090朵诗黑莓果茶土耳其Dogus Cay ve Gida Maddeleri Uretim Pazarlama Iht. Ihr. A.S.上海爱利盟贸易有限公司0.002未提供所需证书销毁上海1212106909090朵诗欧芹柠檬混合草本茶土耳其Dogus Cay ve Gida Maddeleri Uretim Pazarlama Iht. Ihr. A.S.上海爱利盟贸易有限公司0.002未提供所需证书销毁上海1222106909090朵诗混合草本茶土耳其Dogus Cay ve Gida Maddeleri Uretim Pazarlama Iht. Ihr. A.S.上海爱利盟贸易有限公司0.002未提供所需证书销毁上海1232106909090黑熊香葱蜜麻花台湾地区鑫豪食品股份有限公司福州永德心进出口有限公司0.01大肠菌群超标退货福建1242106909090谷旗杏仁粉台湾地区馥圣实业有限公司深圳金康宝投资有限公司0.090邻苯二甲酸二丁酯(DBP)超标退货深圳1252106909090完膳生活五色珍谷粉(黄色类)台湾地区信美达集团有限公司信康达基业商贸(深圳)有限公司0.216菌落总数超标销毁北京1262106909090豆皮台湾地区德阳食品有限公司厦门易高工贸有限公司XMJS399500000194.8检出转基因成分CaMV35S基因、 CP4EPSPS基因退货厦门1272201101000喝壩海洋矿物质水台湾地区金礁溪食品股份有限公司河南源钠贸易有限公司5菌落总数超标销毁河南1282201101000沁水矿物质水台湾地区金礁溪食品股份有限公司河南源钠贸易有限公司5.2菌落总数超标销毁河南1292202900019巧克力饮料马来西亚Bioalpha International Sdn Bhd苏州康雅物流有限公司0.62标签不合格退货江苏1302202900099姜黄提取液日本大和合同制药株式会社吉市商贸(上海)有限公司150升1、肌醇、维生素B6超标;2、含有姜黄,无进口保健食品相关批文退货山东1312202900099加糖肉豆蔻果汁饮料马来西亚绿意食品公司青岛远海关通商贸有限公司2.45山梨酸超标销毁山东1322202900099莱菲得番茄胶原饮料韩国云火生活公司珠海巴帝罗商贸有限公司2.0016未提供所需证书退货珠海1332204210000卡斯特罗红葡萄酒葡萄牙卡斯特罗酒庄/Quinta do Crasto,S.A上海葡特商贸有限公司18升标签不合格销毁上海1342204210000伯乐干白葡萄酒西班牙BODEGAS ROZAM.S.L.上海盟特卫尔进出口有限公司4.5升标签不合格销毁上海1352204210000伯乐干红葡萄酒西班牙BODEGAS ROZAM.S.L.上海盟特卫尔进出口有限公司4.5升标签不合格销毁上海1362204210000伯乐精选干红葡萄酒西班牙BODEGAS ROZAM.S.L.上海盟特卫尔进出口有限公司4.5升标签不合格销毁上海1372204210000伯乐加尔纳恰干红葡萄酒西班牙BODEGAS ROZAM.S.L.上海盟特卫尔进出口有限公司4.5升标签不合格销毁上海1382204210000碧吉奥维多干白葡萄酒意大利GIV S.P.A-BIGI S.P.A ORVIETO福建省嘉源盛裕进出口贸易有限公司1.125标签不合格销毁宁波1392204210000阿尔萨斯灰比诺个人典藏白葡萄酒法国法国鲍特兄弟酒庄湖南省凡是进出口贸易有限公司0.062475二氧化硫超标销毁上海1402204210000KSC'庄园-特丽莎系列-西拉红葡萄酒2009美国'KSC'庄园上海迪捷贸易有限公司0.221二氧化硫超标销毁上海1412204210000卡曼普门多萨巴贝拉红葡萄酒阿根廷Bodega y Vinedos Jose Quattrocchi S.A.深圳市天勤投资发展有限公司0.18铜超标退货深圳1422204210000加尔纳恰玫瑰红葡萄酒西班牙ESTHER PEREZ AMEZCUA洋浦杏花城贸易有限公司306铁含量超标退货海南1432204210000贝宝卡本尼苏维翁红葡萄酒智利ODFJELL VINEYARDS S.A.深圳市夏桑园酒业贸易有限公司0.882铜超标退货深圳1442204210000贝宝卡本尼苏维翁红葡萄酒智利ODFJELL VINEYARDS S.A.深圳市夏桑园酒业贸易有限公司0.468铜超标退货深圳1452204210000贝宝卡本尼苏维翁红葡萄酒智利ODFJELL VINEYARDS S.A.深圳市夏桑园酒业贸易有限公司0.63铜超标退货深圳1462206009000酿人九平次件之山田纯米吟酿清酒日本株式会社万乘酿造上海施狄贸易有限公司0.0432锰超标销毁上海1472206009000“你好”橙子味起泡酒(配制酒)意大利CANTINE SGARZI LUIGI S.R.L.思卡其卢易吉葡萄酒(深圳)有限公司0.336锰超标退货深圳1482206009000“你好”柠檬蜜桃味起泡酒(配制酒)意大利CANTINE SGARZI LUIGI S.R.L.思卡其卢易吉葡萄酒(深圳)有限公司0.336锰超标退货深圳1492206009000元气复合酵素(发酵果蔬饮料)台湾地区俊言企业股份有限公司厦门乐道进出口有限公司XMJS399500001660.0864菌落总数超标退货厦门1502208200000科鲁德格拉帕白兰地意大利Sprint distillery s.r.l.深圳市夏桑园酒业贸易有限公司0.06甲醇超标退货深圳1512208200000卡贝纳白酒(葡萄蒸馏酒)意大利Santanna s.r.l S.Quirino(PN)-Italia C.A. IT00PNA00011Q厦门福维进出口贸易有限公司XMJSSB390100000640.12甲醇超标退货厦门1523303000000JZ倾情男士香水(淡)法国Famous Brand Cosmetic Perfume Company珠海免税企业集团有限公司0.0054邻苯二甲酸二(2-乙基已基)酯超标销毁珠海1533304990010欧丽芙清爽柔和洁面奶法国欧丽芙化妆品公司倍姿俪商贸(上海)有限公司7.5升货证不符销毁上海1543304990010岱蔻儿天然泥膜法国岱蔻儿公司上海法源实业发展有限公司0.4533货证不符销毁上海1553304990010爱普露思防晒日霜日本三阳株式会社上海灿尊贸易发展有限公司0.00009标签不合格销毁上海1563307300000古法传统生姜沐浴露阿尔巴尼亚The Calender International INC.珠海免税企业集团有限公司0.067检出甲基氯异噻唑林酮销毁珠海1573401110000手工香皂(蜂蜜牛奶)台湾地区芹氏国际有限公司昆山海通国际贸易有限公司0.005水分和挥发物超标销毁江苏
  • 化学药品研发中对照品(标准品)有关技术要求
    药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一,药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分,是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关,标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”,“申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品(标准品)中检所已经发放提供,且使用方法相同时,应使用中检所提供的现行批号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接应用,不必重新标定。2、申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注册进度,可先期与中检所接洽制备和标定,申报时提供标定报告、标签(应标明效价或含量、批号、使用效期)和使用说明书;也可与省所合作标定,申报时提供标准品或对照品研究资料,“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”;标定有困难时,可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品(标准品)或国外制药企业的工作对照品(标准品),进行标准制订和其他基础性研究,但应提供其标签(应标明其含量)和使用说明书,能保证其量值溯源性;也可使用国外试剂公司(如sigma公司等)提供的对照品(标准品),但应提供试剂公司该批对照品(标准品)的检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据),如为高纯度试剂,提供了国外试剂公司检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据)时,也可使用,并应能保证其量值溯源性,但申请人应及时与中检所接洽对照品(标准品)的标定事宜,临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品(标准品)标定的技术要求1、创新药物应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱),提供标定方法的研究和验证资料(如与原料药质量研究项下相同,可不再提供)、含量测定数据及经统计分析得到的对照品(标准品)含量结果,并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品(标准品)确定或可用该批对照品(标准品)进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。标定方法的选择要关注如下事项:(1)供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);(2)滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色;(3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;(4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定,如为多组份抗生素,其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近,或以其中某一组份纯品为基准标准品,但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品,注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品,用作限度要求时,应提供其来源(合成路线)、结构确证的研究资料,应具备较高的纯度和含量,并提供纯度和含量的的测定结果,提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求,并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱)。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究,包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择(如与质量研究项下相同,可不再提供)。每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分,从日常工作中发现,研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中,仍存在部分问题。作为对照品,其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量,对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效,需重视起来。
  • 对照品如何保存,又应该如何使用?
    对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用:  (1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。  (2)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。  (3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但药品检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。  (4)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。  远慕生物提供以下服务:  1.中药提取物的定制研发和生产,中药提取物代加工相关服务。  2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产  3.天然产物原料药和中间体的生产,定制(包括合成,半合成)
  • 日立:药典明确氨基酸分析检测方法 市场将以15%以上速度增长
    近日,国家药监局发布公告,《中国药典》2020年版第一增补本已编制完成,将于3月12日正式实施,此次增补本,在通则和指导原则部分,对多个分析测定方法进行了新增和修订,在药典四部中,新增了9120氨基酸分析指导原则,并对0713脂肪与脂肪油测定法、0832水分测定法、1421灭菌法、2341农药残留量测定法、2351真菌毒素测定法、9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则以及9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则等做出修订。为了全面了解《中国药典》中分析方法的新进展,促进药物检测检测工作的交流与合作,仪器信息网特别发起“《中国药典》分析方法新进展”主题约稿,欢迎各位行业协会/学会、高校/科研院所的专家老师,以及相关仪器厂商们积极投稿。本文特别邀请日立一起分享,关于氨基酸分析指导原则修订相关内容的解读和解决方案。问题1: 《中国药典》2020年版第一增补本已编制完成,本次增订,对9120氨基酸分析指导原则有哪些方面的更新? 与之前的版本相比,该变化对于制药行业或相关用户会带来哪些影响?目前美国药典、日本药典、欧洲药典等都已经收录了氨基酸分析指导原则,部分药企出口到相应国家的产品也参考这些药典进行氨基酸含量测定或者对原料进行杂质筛查。我国药典也收录了复方氨基酸注射液、多肽类药物和中药等品种都需要采用适宜的氨基酸分析方法进行质控,但之前药典没有收录氨基酸测定指导原则,此次新增氨基酸分析指导原则明确了药典标准的执行过程中如何选择适宜的方法。指导原则要求柱前衍生检测通常使用高效液相色谱仪,柱后衍生法检测一般使用商品化的氨基酸分析仪。指导原则收录了盐酸水解法、碱水解法、氧化水解法、二硫代二乙酸或二硫代二丙酸还原酸水解法、双(1,1-三氟乙酰氧基)碘苯还原酸水解法共计5中样品前处理法。收录了柱前PITC衍生氨基酸测定法、柱前AQC衍生氨基酸测定法、柱前OPA和FMOC衍生氨基酸测定法、柱前DNFB衍生氨基酸测定法、柱后茚三酮衍生氨基酸锂离子交换系统测定法、柱后茚三酮衍生氨基酸钠离子交换系统测定法共计4种柱前衍生法和2种柱后衍生法。按外标法或内标法以峰面积计算样品中的各种氨基酸含量。问题2:新标准实施是否会对相关仪器市场产生拉动?预估市场变化规模有多大?根据相关市场预测,从2020年到2025年,氨基酸分析仪市场每年大概增长10%左右,新的指导原则的实施将有助于药厂明确产品检测方法,有助于产生新的氨基酸分析仪的采购需求,市场需求大概以15%以上的速度增长。2022年日立LA8080高速氨基酸分析仪销售台数实现了超30%大幅增长了,2023年在2022年高速增长的基础上销售台数又实现了双位数增长,同时日立Chromaster全功能氨基酸分析仪销售台数也相应的快速增长。问题3:目前贵公司在氨基酸检测方面有哪些特色的应用方案或仪器产品?具有怎样的技术优势?针对氨基酸检测,日立科学仪器(北京)有限公司可以提供指导原则所列的柱前衍生和柱后衍生两种不同的方案,方便药企和药检所根据实际需求选择。1、日立日立Chromaster高效液相色谱仪柱前衍生法日立Chromaster高效液相色谱仪可以根据用户的实际需求提供灵活的配置:• 10 ml/min双柱塞串联往复泵可以选择40 Mpa或60 Mpa• 紫外可见检测器、荧光检测器、DAD检测器等• 可选配衍生单元进行柱后茚三酮法检测。• 标配第1代700-1500cm的反应盘管衍生技术日立Chromaster全功能氨基酸分析仪以下是使用日立日立Chromaster高效液相色谱仪部分测试示例:1.1、PITC法柱前衍生测氨基酸1.2、依据日本药典测定Val/Ile/Leu样品1.3、测定乙酰半胱氨酸1.4 选配柱后衍生单元后,可以进行柱后茚三酮法测定氨基酸2、日立LA8080高速氨基酸分析仪柱后衍生法日立LA8080高速氨基酸分析仪日立公司也提供LA8080高速氨基酸分析仪测定方法,主要配置:• 1 ml/min双柱塞串联往复半微量泵• 3µm高理论塔板数阳离子交换树脂色谱柱• 全自动色谱柱自行装填程序• 光栅分光检测器• 高压全体积直接进样• 衍生单元提供3种方式可选(第3.5衍生技术灵敏度最高,使用寿命最长):研发于1997年的第2代反应柱研发于2011年第3代TDE2研发于2017年第3.5代TDE3(研发于1962年的第1代700-1500cm反应盘管技术可供对检测结果准确性要求不高的用户选配)日立LA8080高速氨基酸分析仪可选配色谱柱全自动自行装填程序,可实现用户自行装填色谱柱,且柱效可达到原厂色谱柱柱效。以下是使用日立LA8080高速氨基酸分析仪测定样品的示例:2.1、18AA-II复方氨基酸注射中氨基酸测定样品测定难度在于Cys含量非常低,非常考验仪器灵敏度和噪音,LA8080噪音值验收承诺小于25 µV,实测噪音值会比25 µV更小,针对这种含量差异非常大的样品检测对低含量氨基酸检测结果更准确。在前几年的抽检中,在被抽检到的药企中,使用日立LA8080的药企都顺利的通过了抽检,部分抽检未通过的药企重新采购了1-5台日立LA8080。2.2、根据指导原则,部分药企可能会选内标法测定氨基酸,日立LA8080可提供正亮氨酸和正缬氨酸做内标两种方法。2.2.1 正亮氨酸(Nle)做内标正亮氨酸做内标标准分析法仅需要通过调整分析程序即可获得更大分离度正亮氨酸做内标高分离分析法2.2.2 正缬氨酸(Nval)做内标可以在30分钟内实现包含CySO3H/MetSON/Orn/Hypro等氨基酸在内的25种氨基酸分析2.3、指导原则提到“在蛋白质或多肽水解之前,用过氧甲酸氧化样品中的半胱氨酸或胱氨酸和甲硫氨酸,使其转化为稳定的磺基丙氨酸和甲硫氨酸砜,防止半胱氨酸或胱氨酸和甲硫氨酸在水解过程中被破坏”,日立LA8080提供含硫氨基酸测定标准分析和快速分析两种方法。2.3.1 含硫氨基酸标准分析法:2.3.2 含硫酸氨基酸快速分析法:2.4、含丙氨酰谷氨酰胺复方氨基酸注射液的测定,日立LA8080可提供更加多样化的分析方法,仅需调整分析方法即可实现不同目的的测定需求,显示出LA8080洗脱模式的优异性。2.4.1标准60 mm色谱柱的标准分析法2.4.2、标准60 mm色谱柱的快速分析法,仅需要调整分析程序即可2.4.3标准60 mm色谱柱的高分离分析法,仅需要调整分析程序即可2.4.3、80 mm色谱柱的标准高分离分析法2.5、复方氨基酸注射液中氨基酸测定2.6、复方氨基酸注射液中氨基酸测定2.7、脑蛋白水解氨基酸测定2.8、3-氨基丙醇测定2.9、有关物质筛查2.9.1 SST2.9.2 原料如果LA8080色谱柱柱效下降后,可以使用全自动色谱柱装填程序实现一键式自行装填。进口色谱柱对照品图谱自行装填色谱柱对照品图谱通过比较对照品图谱,可以发现LA8080自行装填色谱柱柱效可以达到甚至优于进口色谱柱的柱效。综上,日立公司不仅可以提供指导原则所列柱前衍生法测定方案,也可以提供灵活多样的柱后衍生测定方案,更多的分析示例和方法请联系日立科学仪器(北京)有限公司。
  • 专家视角丨药物研发过程中的化学对照品探讨
    精准药物分析的工作,离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质(标准品/对照品等)。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用,对实现测量结果的溯源性,保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性,进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案:制备液相系统(Prep LC)、质谱引导的制备液相系统(MS-trigger Prep LC),超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)、制备超临界流体色谱(Prep SFC)。 超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年,中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享,并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号,经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权,在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》,新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下(基本按照时间先后顺序列出)。 沈晓斌博士(前FDA资深审评员,FDA报批咨询顾问):very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢,我们个人不会接触那么全面,各种各样的方式,这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀,就是拿到他的COA,通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢,把所有的东西都给想细细的捋了一遍,个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充,有些东西,因为你以前没有接触过,你不会考虑那么细,当在FDA的时候你看到的是公司怎么做,然后你来评估他是否合理,是否可以接受,或者跟FDA的现有要求,来评估。 想要就说一点,FDA本身他不去说去该怎么去定量,这个标准品他只是负责审评,就是评审你(的资料),外界可以自己去建议你想要的方式,但是你要有足够多的科学依据,然后他(FDA)来评估是否可以接受,就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来,这个我以前对国内这个没有太多的,而且也没有特别去关注,因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西,吴教授这个主题一讲,觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些,有一种感觉就是弯道超车已经超了,在有些方面实际上是做的更好。只不过,过去这些年,西方就是设定了这种既定的质量标准,那其他国家,就因为你要照着西方去做仿药嘛,你就必须根据他的规则来走,更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师(长沙晶易首席科学家):意见1:研发人员买的非法定对照品,外标法测定杂质含量时,很多人直接采用了COA的赋值,也直接采用相应的测定结果订入了标准,有些不妥。包括批检验,最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2:在吴博士的ppt中,对于非法定来源的如百灵威,sigma等买到的杂质对照品,拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险,似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充:只有经过标化赋值且可溯源(过程,方法,验证)的,风险才是最低的。 群主补充:尽管杂质测定中,如5%的误差是可以接受的(这属于科学性的范畴);但不等同于对照品/标准品可以草率拿来,草率采用他人的赋值,这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%,无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%,若草率定量,杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士:同意以上的观点。 群友1:通过药品杂质的公司购买的对照品,我们就碰到了,欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差,我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果,多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士(中国药科大学药物分析系副教授):看来概率虽然小,这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士:提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士(长沙晨辰医药创始人、技术总监):我请教吴博士一个问题,目前国内杂质对照品市场非常混乱,大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里,对照品塑源存在问题,谱图与赋值真实性也存在问题,请问对此引入的风险有何看法? 群友2:在购买对照品的时候,在COA的同时能否得到该合成方法的信息,这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3:好多杂质对照品本身不稳定,需要在-20℃保存,有可能在运输过程中就发生了变化,拿到的第一时间应该进行确认,遇到好几次这种情况。 吴春勇博士:在现有的条件下,购买的商业化对照品全部自己赋值,实践上还是存在相当的困难,成本上也没法控制。所以我个人观点:1)尽量选择知名公司;2)自己对风险进行评估,尤其是校正因子与各国药典不同,或者结构上与待测药物的生色团类似,分子量相当,校正因子却有显著不同。 【插话:知名公司依旧有风险或风险大】 是的,分享的那个案例,购买公司是业界相当知名的! 群友4:购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小,最多提供四大谱(还不带解谱的),那就需要公司内部有比较强大的解谱能力,有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况,所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大,市场良莠不齐,缺乏有效的管控。 群友5:我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司,也有出失误的概率。 刘国柱博士:另请教吴博士及大家一个问题,目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证,很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维;而事实上不做二维NMR谱,NMR信号是无法归属的,从而不足以确定杂质结构,有可能确证的结构是错的;请问这个问题大家如何看待? 吴春勇博士:我个人只要做结构确认,一定做二维。 刘国柱博士:那我和您观点一致,强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维与结构解析;在此习惯引导下,国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱,个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩(安士研发总监):法规有明确规定必须这么表征,很多标准品量很小,做全应该不容易。【插话:情况多,复杂,没法一刀切】 黄常康博士(南京百泽医药创始人):有些杂质是定向合成的,或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的,该做就做,有些简单的杂质,其实氢谱已经足够了,质谱只是多一个证据。 自己做的话,还需要加上做结构确证的杂质的钱,很多时候会差很多。 群友6:对照品的检测分析,既要有普遍性的,也要特殊性的,这个普遍性与特殊性的界点怎么界定,很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源: 新药仿药CMC实操讨论公众号
  • 硫酸新霉素滴眼液中抑菌剂的测定
    色谱条件色谱柱:月旭 Ultimate AQ-C18 (4.6×150mm,5μm)。流动相:5mmol/L醋酸铵溶液(含1%三乙胺,用冰醋酸调节pH=4.5)/乙腈=35/65;检测波长:262nm;柱温:30℃;流速:1.0mL/min;进样量:20μL。谱图和数据(1)空白(2)羟苯乙酯溶液(3)羟苯丙酯溶液(4)苯扎氯铵溶液(5)混合对照品溶液(6)供试品溶液(7)供试品加标溶液✦结论✦使用月旭 Ultimate AQ-C18 (4.6×150mm,5μm)色谱柱,在此条件下,符合检测要求。
  • 现代中药对照品与标品资源库落户中山
    全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库,将落户中山健康科技产业基地。  全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说,我国个别中药药品近年来相继出现的问题,正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品,使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准,可为中药新药研发、生产提供标准,“这是中药走向国际市场,突破国际技术壁垒的途径。”  国家药监局原副局长任德权称,选择在中山建立这个资源库,不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件,而且由于中山毗邻港澳,可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台,为中国争取在国际标准化中的话语权。  “这样,中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。  该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作,项目运营后,3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。
  • 396万!甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目
    项目编号:2022zfcg00371项目名称:甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额:396.48(万元)最高限价:396.48(万元)采购需求:具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限:按合同约定执行本项目(是/否)接受联合体投标:否
  • 首批十项新药质量标准问世
    马里兰州罗克维尔市2011年11月29日电 /美通社亚洲/ -- 上周,美国药典委员会(United States Pharmacopeial Convention,简称“USP”)在 www.usp-mc.org 上发布了 USP MEdicines Compendium (MC) 的首批十项标准,提供改善全球药品质量的新媒介。这些新审定的质量标准已获 USP 专家委员会的认可,面向用作抗艾滋病 (HIV) 药物、抗病毒药物、止痛剂、口服避孕药和抗寄生物药剂的药品。  MC 是免费的可从网络获取的公众标准资源,这些公众标准有助于确保化学药品和生物药品的质量。作为一家制定药品质量标准的非盈利性科学公共健康组织,USP于今年6月宣布开始编撰 MC 药品质量标准。  USP首席执行官 Roger L. Williams 医学博士表示:“对首批 MC 标准的认可是对 USP 坚定致力于通过药品质量标准改善全球公共健康状况承诺的证明。MC 旨在为全球制造商、监管机构、药典等所用,提供严格的药品质量保证措施,若没有这些标准,可能就没有药品质量保证的方式。通过MC 标准等公众标准的推出,生产特定药物或药品成分的厂商能够同样满足最基本的药品质量要求,让医师相信自己开的处方,患者相信自己服用的药品。”  MC 包括各论(文件标准)、通则(适用于多个各论的标准)以及标准物质(用作分析测试用的高纯度的化学对照品),获得监管机构的认可,可在任何国家合法销售。同时拥有化学对照品和公共各论的 MC 标准,其创新开始于 Performance Based Monograph (PBM),PBM 各论 对关键的质量属性和验收标准进行测试,但不提供详细的程序步骤。通过提供可接受分析规程的标准,PBM 中的信息让 USP 能够继续开发公共各论,编撰 MC标准,并让制造商考虑如何开发自己可接受的分析规程,用于私下向监管机构提交文件或用于公共专论。PBM 标准完成之后,USP 开发对照分析规程,可用于对该各论含有的任何化学对照品进行测试,而它们的来源都是独立的(即不只是根据一家制造商的分析规程开发)。这些分析规程的参考资料也一并提供,以提高测试性能。一旦来源独立的对照分析过程以及相关化学对照品得以完成,此项各论标准即可编撰到 MC 中。  首批十项 MC 标准分别是阿昔洛韦、阿昔洛韦药膏、氨来呫诺、氯喹口服常释剂、磷酸氯喹、硫酸氯喹、依托昔布、甲磺酸奈非那韦、盐酸森可曼和葡萄糖酸锑钠。其中,面向抗寄生物药物葡萄糖酸锑钠的 MC 标准是目前为止全球范围内尚无公众药品质量标准而最新推出的药品标准的实例。预计今年年底前还将有新的五项MC标准出炉。  MC 标准的制定过程与 USP 其它药典制定的过程类似,公开透明。90天的公众评论期期间,拟议标准将面向公众开放,供所有感兴趣各方进行公开评论,在这之后,MC 标准将通过 MC 专家委员会进行投票审定。  USP 首个致力于 MC 的专家委员会在南亚地区的印度成立,印度是面向全球的主要药物出口国家。USP 董事会最近批准未来更多 MC 专家委员会的成立。最新的专家委员会将由来自中国的杰出科学家(他们将首先致力于辅料的质量标准制定)组成,现正在东亚成立。更多的 MC 专家委员会将在其它地区成立,旨在开发能够得到当地监管机构认可的标准。  垂询 MC 详情,请访问:www.usp-mc.org ,或发送电邮至:mediarelations@usp.org 。  USP -- 自1820年起致力于推进公共健康  美国药典委员会(USP)是一家非盈利性科学标准制定组织,致力于通过有助于确保药品和食品质量、安全和益处的公共标准和相关项目推进公共健康。USP 的标准已在全球范围内获得认可和使用。垂询 USP 详情,请访问:http://www.usp.org 。  联系人:Theresa Laranang-MuTLu  电话:301/816-8167  电邮:trl@usp.org  消息来源 美国药典委员会
  • 中检院出版《化学药品对照品图谱集-质谱》分册
    《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据,从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分,是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平,与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱,质谱,红外、拉曼、紫外光谱,核磁共振,热分析,动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版,全部质谱数据采集由岛津企业管理(中国)有限公司采用岛津产品完成,其中十种使用岛津GCMS,其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图,裂解规律及相关物性,是目前最全的化学药品对照品质谱图集,对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 二苯胺盐酸盐促销
    货号:CFEQ-4-120052-0025二苯胺盐酸盐,&ge 99.0%,4℃保存25g报价:860.00元促销价: 688元促销截止日期:2012.3.31上海安谱科学仪器有限公司地址:上海市斜土路2897弄50号海文商务楼5层 [200030]电话:86-21-54890099传真:86-21-54248311网址:www.anpel.com.cn联系方式:shanpel@anpel.com.cn技术支持:techservice@anpel.com.cn
  • 上海市食品接触材料协会发布《食品接触材料及制品 丙二醇甲醚乙酸酯迁移量的测定》等七项检测方法团体标准征求意见稿
    各有关单位及专家:由上海市食品接触材料协会归口,上海市质量监督检验技术研究院等相关单位共同起草的《食品接触材料及制品 丙二醇甲醚乙酸酯迁移量的测定》等七项检测方法团体标准已完成征求意见稿(附件1-14)的编制,现面向社会公开征求意见。诚请有关单位及行业专家积极提出宝贵意见和建议,并填写《意见反馈表》(附件15),于2023年8月10日之前将书面意见以邮件或寄送方式反馈至上海市食品接触材料协会。联 系 人: 陈宁宁 黄 蔚联系电话: 021-64372216 邮 箱:safcmxh@163.com邮寄地址:上海市徐汇区永嘉路627号301室上海市食品接触材料协会2023年7月10日附件下载附件1《食品接触材料及制品 丙二醇甲醚乙酸酯迁移量的测定》团体标准征求意见稿.pdf附件2《食品接触材料及制品 丙二醇甲醚乙酸酯迁移量的测定》团体标准编制说明.pdf附件3《食品接触材料 着色剂中芳香族伯胺的测定》团体标准征求意见稿.pdf附件4《食品接触材料 着色剂中芳香族伯胺的测定》团体标准编制说明.pdf附件5《食品接触材料 着色剂中多氯联苯含量的测定》团体标准征求意见稿.pdf附件6《食品接触材料 着色剂中多氯联苯含量的测定》团体标准征编制说明.pdf附件8《食品接触材料 着色剂中盐酸可溶物(锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞和硒)的测定》团体标准编制说明.pdf附件9《食品接触材料 着色剂中盐酸可溶物(六价铬)的测定》团体标准征求意见稿.pdf附件7《食品接触材料 着色剂中盐酸可溶物(锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞和硒)的测定》团体标准征求意见稿.pdf附件12《食品接触材料及制品 高锰酸钾消耗量的测定 自动滴定仪法》团体标准编制说明.pdf附件10《食品接触材料 着色剂中盐酸可溶物(六价铬)的测定》团体标准编制说明.pdf附件11《食品接触材料及制品 高锰酸钾消耗量的测定 自动滴定仪法》团体标准征求意见稿.pdf附件14《食品接触材料及制品 1,4-二氯苯迁移量的测定》团体标准征编制说明.pdf附件13《食品接触材料及制品 1,4-二氯苯迁移量的测定》团体标准征求意见稿.pdf关于征求《食品接触材料及制品 丙二醇甲醚乙酸酯迁移量的测定》等七项检测方法团体标准意见的通知1.pdf
  • 吉林食安办4368万元采购一批食品快检仪器
    吉林省食品安全委员会办公室食品检验设备项目招标文件征求意见公告  吉林省政府采购中心 (以下简称采购中心) 将于近期就吉林省食品安全委员会办公室食品检验设备项目相关货物和有关服务进行国内公开招标,现就该项目招标文件公开征求供应商意见。  一、项目名称:吉林省食品安全委员会办公室食品检验设备 项目编号:JLZC2012–0554  二、采购项目预算:4368.8万元  采购内容:序号货物名称功能、配置及主要技术参数要求数量单位质保期1多参数食品安全快速分析仪1、食品检测• 快速粉碎机2、食品检测• 快速提取仪3、食品检测• 快速恒温水浴锅4、电子台秤5、1000微升微量滴定器6、100~1000微升移液器及吸头7、1000~5000微升移液器及吸头60台 12个月2荧光增白剂检测仪 1360台3农药残毒快速检测仪1、USB接口连接线2、1毫升圆柱型比色瓶3、20毫升塑料样品提取瓶4、带刻度玻璃样品提取瓶5、试剂盒及辛辣物质干扰专用消除试剂60台4食品添加剂检测仪1、薄层板2、点样器3、层析缸4、电吹风5、萃取瓶60台5溴酸盐快速检测仪1、浓缩装置2、浓缩杯3、4×40×137mm比色皿4、试剂盒60台6肉类水分测定仪 60台7食品安全检测箱1、蛋白质检测试纸2、伪劣葡萄酒快速检测试纸3、亚硝酸盐快速检测试纸4、面粉过氧化苯甲酰快速检测试纸5、双氧水快速检测试纸6、二氧化硫快速检测试纸7、硼砂检测试纸8、木耳硫酸镁检测试纸9、工业碱检测试纸10、真假果汁检测试纸11、牛乳新鲜度检测试剂盒12、芝麻油速测试剂盒13、盐酸克伦特罗速测卡14、莱克多巴胺速测卡15、沙丁胺醇速测16、黄曲霉毒素B1速测卡17、三聚氰胺速测卡18、碘盐含碘量快速检测试剂盒19、食醋中游离矿酸快速检测试剂盒20、调味品中玫瑰红B试剂盒21、糖精检测试剂盒22、谷氨酸钠检测试剂盒23、酱油总酸• 氨基酸态氮检测试剂盒24、食醋总酸检测试剂盒25、合成色素试剂盒26、酒中甲醇速测试剂盒27、陈化粮快速检测试剂盒28、面制品中溴酸钾检测试剂盒29、苏丹红快速检测试剂盒30、水产品中孔雀石绿快速检测试剂盒31、吊白块检测试剂盒32、甲醛检测试剂盒33、食用油脂酸价34、过氧化值速测卡1360个 8豆芽检测箱 1300个9电子分析天平 1360台10冷藏箱 1300台11比较测色仪 60台12便携式酒醇检测箱1、酒精度计;2、乙醇对照液60个13操作台 60套14冷藏柜 60台15抗生素快速检测仪 60台16超纯水 60台17便携式电导仪 60台18封闭检测室建设及配套设施(食品检测样品前处理系统)2m*2m彩钢房(实验边台,电脑桌,三门吊柜,不锈钢水槽,净化吸顶灯,杀菌灯,换气扇,补水器,座椅,标牌,制度牌,pvc地面)1300套  三、本次征求意见涉及范围为:本招标文件所涉及的所有商务、技术条款。  四、回复书面意见的供应商资格条件:有意向投标本项目的潜在供应商。  五、获得本项目技术需求书的办法:  符合资格条件的供应商可自本公告发布之日至2012年8月31日下午 15:00前,登录吉林省政府采购中心网站(http://www.jlszfcg.gov.cn/,点击这里登录)下载本项目招标文件(征求意见稿)。  六、关于征求意见的回复:  对本项目技术需求书中的各项技术需求和资质条款提出修改理由和修改建议,并在2012年9月3日下午 15:00前回复至采购中心。  建议书材料加盖公章后密封送达采购中心,封袋上注明“致采购中心,xxx公司对吉林省食品安全委员会办公室食品检验设备项目的修改建议”,逾期送达的建议书以及不符合资格条件的供应商提交的建议书恕不接受。  七、吉林省政府采购中心联系方式:  地址:吉林省长春市文化街158号三楼  项目联系人:李国庆 电话:0431-88905742  传真:0431- 88904971 邮政编码:130051  网 址: www.jlszfcg.gov.cn
  • 盐酸毛果芸香碱有关物质的测定
    色谱条件色谱柱:月旭Ultimate XB-Phenyl(4.6×250mm,5μm)。流动相:取4.4g磷酸氢二钾,加入1000mL娃哈哈水中,再用磷酸调节pH至6.5,抽滤,取630mL磷酸氢二钾溶液和350mL甲醇、20mL乙腈混合,超声脱气,即得。乙腈/甲醇/磷酸盐=2/35/63; 检测波长:215nm; 柱温:35℃; 流速:1.0mL/min; 进样量:10μL。谱图和数据空白溶剂图系统适应性图结论用月旭Ultimate XB-Phenyl(4.6×250mm,5μm),在此色谱条件下测定,能满足检测的要求。
  • 百灵威为食品中反式脂肪酸的测定提供解决方案
    反式脂肪酸是y种对人体的有害物质,广泛存在于袋装食品或煎炸食品中。早在2002年我g即开始关注反式脂肪酸问题,于2005年初经g家标准委批准立项研究,目前已经形成《GB/T22110-2008食品中反式脂肪酸的测定 气相色谱法》标准。 百灵威作为中g分析l域行业引l者,在获悉反式脂肪酸研究成果第y时间,即迅速整合全球优质资源,为全g检测单位及科研机构准备全套反式脂肪酸标准物质、分析色谱柱及配套产品。 百灵威拥有全球化大型标样库,产品系列涉及农药、石化、环境、食品、无机、烟草等多个l域。所有化学对照物质都达到或c过了美g化学会z新的&ldquo 分析试剂规格&rdquo ,符合ACS 规格、NIST/NVLAP、ISO9001 认证的要求,可满足所有的z高质量控制标准。随订购的标样附带质检报告、材料安全数据卡,并且可以为用户提供专业标样的定制服务。 产品编号 英文名称 中文名称 CAS 包装 目录价 SFA-006N Methyl tridecanoate 十三酸甲酯 1731-88-0 100mg ¥168 SFA-011N Methyl octadecanoate 硬酯酸甲酯 112-61-8 100mg ¥168 UFA-005N Methyl cis-9-octadecenoate 油酸甲酯 112-62-9 100mg ¥168 UFA-011N Methyl linoelaidate 反亚油酸甲酯(C18∶2) 2566-97-4 100mg ¥281 UFA-010N Methyl linoleate 亚油酸甲酯 112-63-0 100mg ¥168 C14635600 Linolenic acid 亚麻油酸 463-40-1 100mg ¥2,491 UFA-014N Methyl linolenate 亚麻酸甲酯 301-00-8 100mg ¥168 UFA-018N Methyl cis-11-eicosenoate 顺-11-二十碳烯酸甲酯 2390-09-2 100mg ¥421 SFA-014N Methyl eicosanoate 二十烷酸甲酯 1120-28-1 100mg ¥168 UFA-006N Methyl trans-9-octadecenoate 反式-9-十八烯酸甲酯 2462-84-2 100mg ¥168
  • 保健品违禁添加物中添加西地那非的检测解决方案(食品拉曼光谱仪运用)
    1、背景介绍  西地那非的商品名为“万艾可”,1998年3月被美国食品药品监管局(FDA)批准用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。西地那非作为一种处方药,还可以用于治疗肺高压与高山症等,发生过中风、心脏病发作、低血压、有某些罕见的遗传性眼病和色素性视网膜炎的患者禁用。该药必须在医生指导下使用。使用西地那非带来的不良反应包括头痛、潮红、消化不良、鼻塞及视觉异常等症状 若与硝酸甘油同时服用,会造成血压叠加下降。因此,在脱离医生指导的情况下使用西地那非,会对服用者的健康和生命安全造成严重威胁。?  《食品安全法》第三十八条规定,生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。按照传统既是食品又是中药材的物质目录由国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门制定、公布。西地那非为处方药,在食品或保健食品等特殊食品中添加属于违法行为,必须予以打击。2、相关标准  2012年3月20日,国家食品药品监督管理局发布《保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)》,声称缓解体力疲劳(抗疲劳)功能产品和声称增强免疫力(调节免疫)功能产品可能违禁添加的药品包括那西地那非。3、解决方案介绍 3.1F800便携式食品安全拉曼光谱检测仪基于表面增强拉曼光谱(SERS)技术和增强试剂制备技术所开发的食品、药品安全快速检测仪,可为食品和药品安全方面的热点难点问题提供创新性的解决方案。仪器专门为一线相关检测人员量身定做,配备可视化、信息化平台,具有便携、可靠、简便、快速等特点,适用于现场快速检测。可对各类食品中常见的高风险监控项进行定制化检测。类目检测项目农药残留马拉硫磷、杀螟硫磷、甲基对硫磷、毒死蜱、多菌灵、西维因、滴滴涕、三氯杀螨醇、氟氯氰菊酯、氟氰戊菊酯等兽药残留盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇、五氯酚钠、氯丙嗪、孔雀石绿、结晶紫等非食用物质甲醛、吊白块、苏丹红、碱性嫩黄、碱性橙2、罗丹明B、硫化钠、乌洛托品、三聚氰胺、硫氰酸盐等滥用添加剂胭脂红、赤藓红、苋菜红、亮蓝、柠檬黄、日落黄、糖精钠、苯甲酸、诱惑红、安赛蜜、甜蜜素、山梨酸等有毒有害物质苯并芘、双酚A、氰化钾、氰化钠、甲硝唑等投毒物质(G20抽检科目)氰化物、百草枯、溴敌隆、灭鼠优、氯鼠酮、亚硝酸盐等保健品非法添加西布曲明、酚酞、西地那非、卡托普利、盐酸可乐定、盐酸哌唑嗪、硝基地平、阿替洛尔等  3.2 技术参数  检测范围:≥50ppm  检测时间:≤10min  3.3样品检测及结果图为 某抗疲劳保健品中西地那非的检测
  • 3.15晚会海能发布权威解决方案:亚硝酸盐,还在把它“当饭吃”!
    今天,3月15日,CCTV-2财经频道315晚会如约而至。两个多小时的时间里,过半的时间被用来披露食品安全相关的内容。网络订餐卫生、义齿重金属、红参泡糖、食品中铅、二氧化硫、菌落、过氧化值超标,食品安全问题俨然成为消费者权益受到危害的重灾区!    针对以上问题,海能仪器第一时间做出反应,科学解读相关问题,提供一手解决方案,希望对您有所帮助。    亚硝酸盐,还在把它“当饭吃”!解决方案一事件315晚会第一案,“饿了吗”背后的黑心快餐作坊!危害解读  “饿了么”背后的黑心作坊监管不力、无证经营,卫生安全不达标。甚至为了省事一次性贮存大量盒饭,隔天、数天之后再送到我们嘴边。饭菜放置的时间久,会在细菌的分解作用下,将所含的硝酸盐还原成亚硝酸盐。亚硝酸盐有致癌作用,即使加热也不能去除!  解决方案:  1 仪器与试剂  1.1 仪器  Hanon i8双光束紫外可见分光光度计    海能仪器 i8 双光束紫外可见分光光度计  1.2 试剂配置  (1)饱和硼砂溶液(50g/L) :称取5.0g硼酸钠,溶于100mL热水中,冷却备用。  (2)亚铁氰化钾溶液(106g/L):称取106.0g亚铁氰化钾,用水溶解,并稀释至1000mL。  (3)乙酸锌溶液(220g/L):称220g乙酸锌,先加30mL乙酸溶解,用水稀释至1000mL。  (4)对氨基苯磺酸溶液(4g/L):称0.4g对氨基苯磺酸,溶于100mL20%(V/V)盐酸中,混匀后,至棕色瓶中,避光保存。  (5)盐酸萘乙二胺溶液(2g/L):称取0.2g盐酸萘乙二胺,溶于100mL水中混匀后,至棕色瓶中,避光保存。  (6)亚硝酸钠标准溶液(100μg/mL):准确称取0.1000g亚硝酸钠,加水移入1000mL容量瓶,加水稀释至刻度,混匀。  (7)亚硝酸钠标准使用液(10μg/L):临用前,吸取10mL亚硝酸盐标准溶液,置于100mL容量瓶,加水稀释至刻度。  2 实验过程  2.1 样品制备  将切碎的样品取5g左右,置于50mL的烧杯中,加12.5 mL饱和硼砂溶液,搅拌均匀,以70°C左右的水约250mL,将试样洗入500mL容量瓶,加热沸腾15min,取出冷却,并放置至室温。  2.2 样品净化    在震荡上述提取液时,加入5mL亚铁氰化钾溶液,摇匀,再加入5mL乙酸锌溶液,以沉淀蛋白质。加水定容至刻度,摇匀,放置30min,除去上层脂肪,上层清液用滤纸过滤,并弃去30mL初滤液,滤液备用。  2.3 建立标准曲线  吸取亚硝酸钠标准使用液配置测试溶液,绘制标准曲线。  2.4 样品测试  吸取40mL上述滤液于50mL容量瓶中,分别加入2mL对氨基苯磺酸溶液,混匀,放置3-5min,加入1mL盐酸萘乙二胺溶液,加水至刻度,混匀,静置15min,用2cm比色皿,以零管调节零点,于波长538nm处测吸光度。    2.5 结果讨论  实验样品为2组对照实验和一个空白实验,检测发现放置较长的菜品确实亚硝酸盐高于新的菜品,不同的蔬菜本身亚硝酸盐的含量也有差别,所以放置一段时间以后亚硝酸盐的增加量也有所不同。
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