盐酸西地那非标准品

非标准方法定义是什么？那现有的环境监测 各类别的第四增补版的书籍上的分析方法是不是非标方法？现如今好多检测因子像硫化氢等气态污染物，没有对应的HJ/GB 标准方法，使用第四增补版分析方法算非标方法吗？

我是新手，请教各位大侠：我们实验室有新项目评审和新方法评审两个程序，但好象规定的内容差不多，适用范围界定得不是很清楚。请大家帮我看看这算是新项目还是算新方法。1、机动车尾气国家05年颁布了新的检测方法代替了旧的检测方法。2、总磷、总氮、总氰等项目从以前使用手工方法，现在买了流动注射分析仪，使用了仪器的方法。3、BOD5从原来的5日培养法变成了现在的快速法。还有两个概念不知怎么严格区分：“标准方法的偏离”和“非标准方法”

想请教一下CNAS实验室非标准方法确认的问题：首先我们实验室想做的是光伏组件户外发电量，这部分IEC标准有一些参考，但是我们的测试量值不同，类似标准规定的是样品静态性能，我们测试的是工作过程样品性能相当于静态性能累加，但是目前除了国外个别权威机构有测试，其他机构都没有。目前认可实验室没有这部分测试，即现有实验室中该领域有，但是参数没有，可以申请吗？或者我们是一个测试&结果计算方法，这种作为新方法应该怎么去确认？必须请权威专家吗，权威的界定是？非标一般会提到有资质的实验室间比对，如上我们这个目前没有获得资质的实验室怎么做比对，可以用上述静态时候的电性能对比代替吗？

请教CNAS-CL01非标准方法与实验室制定的方法的区别？

5.4.5.2 实验室应对非标准方法、实验室设计（制定）的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。这里的非标准方法、实验室设计（制定）的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法有什么区别呢？个人觉得非标准方法包含实验室设计（制定）的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法大家是怎么理解的呢？

求CNAS实验室认可标准方法能力证实和非标准方法方法确认的程序文件的模版，有没有哪位有，发个参考下，万分感谢！！！

场景：某生态环境监测机构申报《固定污染源废气 硝酸雾的测定 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱[/color][/url]法》非标准方法监测能力，未对可能存在的干扰和消除进行试验分析，也未形成方法确认报告。该机构认为根据经验此方法没有什么干扰物质，并认为只要方法确认数据结果显示方法性能指标符合要求、编写了作业指导书即可，没必要形成方法确认报告。不符合事实描述：对《固定污染源废气 硝酸雾的测定 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱[/color][/url]法》进行方法确认，未进行干扰和消除试验，也未形成方法确认报告。不符合《检验检测机构资质认定 生态环境监测机构评审补充要求》第十七条规定。可能发生问题的原因：对非标准方法确认工作理解不到位，没有认识到非标准方法干扰试验对结果影响的重要性；没有认识到方法确认报告是对方法确认监测数据的分析汇总，应通过数据统计分析评价方法是否达到预期要求。建议采取的措施：对技术负责人、质量负责人、分析人员进行非标准方法验证和HJ 168的培训，并监控培训有效性；根据文献调研等方式，制定干扰和消除试验计划并进行试验分析；将方法的适用范围、干扰和消除、仪器设备、试剂材料、标准物质、标准曲线、方法性能指标、实际样品测定等数据和信息进行分析并形成报告。

我们实验室自己写了一个非标准方法的作业指导书，在方法确实时，我们想与其他实验室进行比对。那么我请别的实验室测试时，别的实验室也不会用我们的作业指导书测试啊，那我又怎么比对呢？请各位大佬指导一下啊。

各位：问一下，关于文件递交资料里的第九条：9.非标方法及确认记录(证明材料)这里的确认记录证明材料是什么？我目前是直接用A4纸说明的所申报的认可检测方法全部为标准方法，未申报非标准方法，特此说明。这样是不是就够了，不需要再增加什么证明材料了？

非标准方法与标准方法证实表

全焊缝拉伸试验，需要Rp0.2，引伸计标距是50，还需要A，板厚8mm，直径取5mm，这样的试样，是不是只能用非标准比例试样，平行长度可以自定，随便多少，60，70，80都是可以的是吗？只要引伸计能用上就行，我这样理解有错吗？请高手师傅指正

非标准测试方法控制程序1 目的和适用范围1.1 为规范本实验室非标准测试方法的使用和管理，制定本程序。1.2 本程序适用于本实验室非标准测试方法（简称非标方法）及其它需确认方法的修订、验证、审查、批准等活动。2 职责2.1各检测室负责非标方法的选择、制定和确认工作。2.2 技术负责人负责组织对方法进行审查批准。3 工作程序3.1 当现行标准方法无法满足客户或测试工作需要时，实验室可根据需要选择或制定测试方法。3.2 由工程师及有相当资历（主持或主要参加过国家局立项的制标任务）的技术人员主持完成非标方法的编制和确认，将方法初稿、编制说明、验证结果、参考资料一起提交实验室质量管理小组审查，由技术负责人签署意见，实验室主任批准使用，并报局科技管理部门备案。3.3 对于已通过局科技主管部门组织鉴定的“科研项目”，国家局下发的文件、有关专业会议的技术文件中指定的检验方法，以及本系统其他局使用的非标方法等，可将验证结果及拟采用的原文一并按本程序申报批准使用。3.4 属权威技术组织（如A.O.A.C等）发布的测试方法,有标准号的经确认可直接采用,在科技文献上公布的方法可按上述办法确认审批。如有改动则须重新确认并使其文件化。3.5 非标方法的编制应参照国家（行业）标准编制要求进行编写。3.6 拟使用非标方法时，应征得委托人的同意。3.7 非标方法由综合业务室作为实验室受控文件管理。相关文件[1] HTQ-4-A-031 技术验证记录表[3] HTQ-4-A-032 非标准检验方法审批表

由于业务拓展，我们公司要采购一批非标准设备，今年采购量估计10-20万，长期合作，有没有这方面的供应商啊，可以联系我。要求：1、宁波、杭州、上海、嘉兴、绍兴地区；2、技术实力雄厚，自己制造，非贴牌的；3、能够上门服务解决实际问题和维护的；4、电器电子、家电等行业熟悉。 有的话，联系站内短信，注明“非标设备”。

通常实验室申请认可的标准是国标或者行标等标准方法，但是客户委托检测时会要求某些项目检测时按照他们的要求进行检测，该要求与标准方法有差别，若按照客户的要求检测，该非标准方法是没有在认可能力范围内的，检测报告上是否能盖CNAS章啊？不知你们的实验室遇到这种情况怎么处理?请大神帮忙提示一下，谢谢。

什么是标准方法和非标准方法？——标准作为一类技术文件，是“为促进最佳的共同利益，在科学、技术、经验成果的基础上，由各有关方面合作起草并协商一致或基本同意而制定的适于公用并经标准化机构批准的技术规范和其他文件。”有的时候，标准并不以标准的名称出现，如国际法制计量组织（OIML）制定的国际建议。有的文件以标准名称出现，但并不符合上述定义，如企业标准。 引伸到标准方法，则是指得到国际、区域（如亚太地区）、国家或行业认可的，由相应标准化组织批准发布的国际标准、区域标准（如欧洲标准化委员会标准）、国家标准、行业标准等文件中规定的技术操作方法，计量检定规程和校准规范也属标准方法。与此相对应，非标准方法是指未经相应标准化组织批准的检测/校准方法。 由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的方法，尽管不属于标准方法，但因为在业内已得到公认（即属于公认方法），因此是可以直接选用的检测/校准方法，不需确认。

大家好，我现在正在编制公司的程序文件，想咨询下 我公司不采用非标准方法，在程序文件中还用指定非标准方法的控制程序吗？资质认定中有要求必要要有该程序吗？

非标准方法的确认可以采用以下手段或其组合：（1）使用参考标准或标准物质进行校准或评估偏倚和精密度；（2）对影响结果的因素进行系统性评审；（3）通过改变受控参数（如培养箱温度、加样体积等）来检验方法的稳健度；（4）与其他已确认的方法进行结果比对；（5）检验检测机构间比对；（6）根据对方法原理的理解和抽样或检测方法的实践经验来评定结果的测量不确定度。

请问各位：实验室制定的方法和非标准方法如何区分？

实验室正在申请认可，有非标准方法的使用，所以需要做验证，求验证报告的模板

[b]有奖问答 单选题：实验室[font=宋体]使用非标准方法应[b]（ ）[/b][/font] A[font=宋体]．经技术主管确认[/font] B[font=宋体]．形成有效文件[/font] C[font=宋体]．征得委托方同意[/font] D[font=宋体]．[/font]A+B+C[/b]

大家好!我们实验室不涉及抽样, 不涉及非标准检测, 可否在质量手册中删除?程序文件干脆不写?大家有这样的先例吗? 尤其是有这种情况的最近又通过CNAS认可或文审的.谢谢!

非标准方法的评审记录怎么写啊？包含哪些内容？请各位专家指导。谢谢

请问:如果对标准方法中的某些试剂规格、色谱条件作了改动，是否应该制定标准操作程序SOP。如果需要，按照文件控制的规定，需要有文件编号，那么此方法就是非标准方法了吗？在检测报告中应该写原标准代号呢，还是新文件编号。谢谢。

为什么是标准方法的验证和非标准方法的确认？验证和确认不同？

标定盐酸标准滴定溶液的不确定度分析　作者：吴文英 张春雨 唐惠兰 来源：中华医学研究杂志　在理化分析过程中，一切测量结果都不可避免地具有不确定度。盐酸标准溶液是常用化学定量参比物质，其标定值的准确性直接影响常规分析质量。笔者以GB/T601《滴定分析（容量分析）用标准液的制备》为依据配制并标定盐酸根据JJF1059-1999《测定不确定度评定与表示》分析其测量不确定度。简述由标定过程中得到的不确定度。　　　1 实验部分　　　1.1 测定方法［1，2］ 准确称量270℃～300℃干燥至恒重的基准碳酸钠（99.95%～100.05%）约0.2g左右，电子分析天平（精度为0.1mg），置于三角瓶中，加入50ml水使之溶解，加指示剂，用盐酸标准液滴定至终点同时作试剂空白实验。　　　1.2 主要计量仪器与试剂 电了分析天平：AG204；酸式滴定管：50ml A级。　　　1.3 建立数学模型　C=m (V1-V2)×0.05300　式中　C：盐酸标准滴定溶液的浓度（mol/L）；m：基准无水碳酸钠的质量（g）；V1：盐酸标准滴定溶液用量（ml）；V2：试剂空白实验中盐酸标准滴定溶液用量（ml）；0.05300：与1.00ml盐酸标准溶液［C(HCl)=1.000mol/L］相当于以克表示的无水碳酸钠的质量。　　　1.4 盐酸标准滴定溶液的标定结果 为获得标准溶液重复测量的不确定度分量，对同一标准溶液进行8次独立的标定。测定数据见表1。　　　表1 盐酸标准滴定溶液的标定结果　略　　　2 测量不确定度来源　　　从检测过程和数学模型分析，标定盐酸标准溶液的不确定度主要来源，由四个方面所引起。(1)测量的重复性（A类不确定度）；(2)基准无水碳酸钠的纯度；(3)测量使用的电子分析天平及量具；(4)其他相关常数。　　　3 测量不确定度分析　　　3.1 A类不确定度的分析 利用表1中的测量结果，按照A类评定测量重复性的标准不确定度。具体计算过程：重复测量的平均值计算式：=1 n∑8 i=1xi=0.09951mol/L　单次测量的标准差按贝塞尔公式计算s（x）为　s(x)=∑8 i=1(xi-)2 n-1=0.0001555mol/L　的标准差s()为　s()=s(x) n=0.000155 8=0.0000548mol/L=5.48×10-5mol/L 　　由测量重复性引起的相对标准不确定度为U（x）：0.0000548/0.09951=0.055%。　　　3.2 B类不确定度分析　　　3.2.1 基准碳酸钠的纯度 基准碳酸钠的纯度为1.0000±0.0005，视为矩形分布0.00053=0.00029，则标准不确定度为：由基准碳酸钠的纯度引入的相对不确定度u（p）为：0.029%。　　　3.2.2 天平称量所引入的标准不确定度 干燥器与天平称量仓内均放置同质硅胶，视为相同湿度，称量时无吸潮。电子天平检定证书标出线性为上0.2mg；可视为矩形分布，则标准不确定度为：因为称量采用的是减量法，故称量的标准不确定度为0.2mg /3=0.12mg：因为称量采用的是减量法，故称量的标准不确定度为：2×0.122=0.17mg，则由称量引入的相对标准不确定度u(m)为：0.17mg/0.2018g=0.084%。　　　3.2.3 标定体积的不确定度 (1)滴定管的校准：滴定使用50ml酸式滴定管（A级），按照检定规程，其最大允许误差为±0.05ml，相对允许误差为±0.1%，按照矩形分布，则滴定体积的相对标准不确定度u（V）为：u(V)=0.1%/3=0.0577%。(2)环境温度：实验环境在空调条件下，室温近似20℃。温度在20℃左右，标准溶液的温度补正值非常小，对实验结果影响可忽略不计，所以在不确定度分析中不把一温度影响引起的不确定度列入考虑范围。(3)滴定终点的判断：终点时的误差±0.05ml（1滴的体积），两点分布，现由终点分布判断引入的标准不确定度为0.05ml：相对标准不确定度为0.05ml/38.32ml=0.13%标定体积的影响引入相对标准不确定度U（V）为0.0572+0.132=0.142%。　　　3.2.4 其他常数 基准无水碳酸钠摩尔质量引起的标准不确定度很小，可以忽略。　　　4 合成标准不确定度　　　测量重复性、基准无水碳酸钠的纯度、天平称量、标定体积等的不确定度相互独立，故将上述数据合成得盐酸的相对合成标准不确定度U（C）为0.0552+0.0292+0.0842+0.1422=0.176%。　　　5 扩展不确定度　　　实验测得盐酸标准溶液浓度为0.09951mol/L，则测量结果的合成标准不确定度U（C）=0.09951mol/L×0.176%=0.000175mol/L。若取包含因子K=2，得测量结果的扩展不确定度U=2U（C）=0.00035mol/L。　　　6 测量结果的表示　　　盐酸标准滴定溶液的浓度可表示为：（0.09951±0.00035mol/L，K=2）。　　　【参考文献】　　　1 姚正堂，将已峰.奶制品中蛋白质测定的不确定度分析.中华医学研究杂志，2005，5(6)：6.　　　2 国家技术监督局.JJF1059-1999测量不确定度与表示.北京：中国计量出版社，1997，81.　　　作者单位： 214171 江苏无锡，无锡市惠山区疾病预防控制中心

[b]有奖问答 判断题：实验室非标准方法只要经过客户同意就可以使用（ ）[/b]

新版GB/T 601-2016盐酸标准溶液滴定用加盖具钠石灰管的橡胶塞具钠石灰管的橡胶塞是如何制作的？

我们实验室是一个比较新的实验室，首次计量认证的时候体系文件不是很全面，没有非标方法的相关程序文件，而这次扩项有非标方法的项目，因此我在原来体系文件的基础上增加了非标方法的方法确认程序和评审程序，形成了《方法确认申请表》和《方法确认评审表[color=#ff6600][color=#000000]》[/color][b]（标准方法的确认没有这两个表格，只是一些原始记录。不知道是否为不符合？特请教）[color=#000000] 问题一：我怕以后实验室出现自编方法，所以抬头我只写了方法确认申请表而非非标方法确认申请表，但现在这两个表格只用于非标方法和以后的自[/color][color=#000000]变方法，标准方法和以前一样不用，这样是否可行？问题二：附件中的是那两个表格，第一次编，肯定有不妥之处，请专家提出宝贵意见，谢谢！[/color][/b][/color]

新版GB/T 601-2016盐酸标准溶液滴定用加盖具钠石灰管的橡胶塞具钠石灰管的橡胶塞是如何制作的？

总碱度测定时用盐酸滴定试样，看的是pH值从8.3滴定至4.5消耗的盐酸标准溶液的体积吗？还是要加上酚酞碱度消耗的盐酸标准溶液的体积？