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去氢二松柏醇对照品

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  • 专家视角丨药物研发过程中的化学对照品探讨
    精准药物分析的工作,离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质(标准品/对照品等)。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用,对实现测量结果的溯源性,保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性,进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案:制备液相系统(Prep LC)、质谱引导的制备液相系统(MS-trigger Prep LC),超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)、制备超临界流体色谱(Prep SFC)。 超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年,中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享,并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号,经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权,在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》,新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下(基本按照时间先后顺序列出)。 沈晓斌博士(前FDA资深审评员,FDA报批咨询顾问):very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢,我们个人不会接触那么全面,各种各样的方式,这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀,就是拿到他的COA,通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢,把所有的东西都给想细细的捋了一遍,个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充,有些东西,因为你以前没有接触过,你不会考虑那么细,当在FDA的时候你看到的是公司怎么做,然后你来评估他是否合理,是否可以接受,或者跟FDA的现有要求,来评估。 想要就说一点,FDA本身他不去说去该怎么去定量,这个标准品他只是负责审评,就是评审你(的资料),外界可以自己去建议你想要的方式,但是你要有足够多的科学依据,然后他(FDA)来评估是否可以接受,就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来,这个我以前对国内这个没有太多的,而且也没有特别去关注,因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西,吴教授这个主题一讲,觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些,有一种感觉就是弯道超车已经超了,在有些方面实际上是做的更好。只不过,过去这些年,西方就是设定了这种既定的质量标准,那其他国家,就因为你要照着西方去做仿药嘛,你就必须根据他的规则来走,更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师(长沙晶易首席科学家):意见1:研发人员买的非法定对照品,外标法测定杂质含量时,很多人直接采用了COA的赋值,也直接采用相应的测定结果订入了标准,有些不妥。包括批检验,最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2:在吴博士的ppt中,对于非法定来源的如百灵威,sigma等买到的杂质对照品,拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险,似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充:只有经过标化赋值且可溯源(过程,方法,验证)的,风险才是最低的。 群主补充:尽管杂质测定中,如5%的误差是可以接受的(这属于科学性的范畴);但不等同于对照品/标准品可以草率拿来,草率采用他人的赋值,这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%,无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%,若草率定量,杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士:同意以上的观点。 群友1:通过药品杂质的公司购买的对照品,我们就碰到了,欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差,我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果,多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士(中国药科大学药物分析系副教授):看来概率虽然小,这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士:提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士(长沙晨辰医药创始人、技术总监):我请教吴博士一个问题,目前国内杂质对照品市场非常混乱,大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里,对照品塑源存在问题,谱图与赋值真实性也存在问题,请问对此引入的风险有何看法? 群友2:在购买对照品的时候,在COA的同时能否得到该合成方法的信息,这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3:好多杂质对照品本身不稳定,需要在-20℃保存,有可能在运输过程中就发生了变化,拿到的第一时间应该进行确认,遇到好几次这种情况。 吴春勇博士:在现有的条件下,购买的商业化对照品全部自己赋值,实践上还是存在相当的困难,成本上也没法控制。所以我个人观点:1)尽量选择知名公司;2)自己对风险进行评估,尤其是校正因子与各国药典不同,或者结构上与待测药物的生色团类似,分子量相当,校正因子却有显著不同。 【插话:知名公司依旧有风险或风险大】 是的,分享的那个案例,购买公司是业界相当知名的! 群友4:购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小,最多提供四大谱(还不带解谱的),那就需要公司内部有比较强大的解谱能力,有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况,所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大,市场良莠不齐,缺乏有效的管控。 群友5:我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司,也有出失误的概率。 刘国柱博士:另请教吴博士及大家一个问题,目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证,很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维;而事实上不做二维NMR谱,NMR信号是无法归属的,从而不足以确定杂质结构,有可能确证的结构是错的;请问这个问题大家如何看待? 吴春勇博士:我个人只要做结构确认,一定做二维。 刘国柱博士:那我和您观点一致,强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维与结构解析;在此习惯引导下,国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱,个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩(安士研发总监):法规有明确规定必须这么表征,很多标准品量很小,做全应该不容易。【插话:情况多,复杂,没法一刀切】 黄常康博士(南京百泽医药创始人):有些杂质是定向合成的,或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的,该做就做,有些简单的杂质,其实氢谱已经足够了,质谱只是多一个证据。 自己做的话,还需要加上做结构确证的杂质的钱,很多时候会差很多。 群友6:对照品的检测分析,既要有普遍性的,也要特殊性的,这个普遍性与特殊性的界点怎么界定,很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源: 新药仿药CMC实操讨论公众号
  • 化学药品研发中对照品(标准品)有关技术要求
    药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一,药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分,是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关,标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”,“申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品(标准品)中检所已经发放提供,且使用方法相同时,应使用中检所提供的现行批号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接应用,不必重新标定。2、申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注册进度,可先期与中检所接洽制备和标定,申报时提供标定报告、标签(应标明效价或含量、批号、使用效期)和使用说明书;也可与省所合作标定,申报时提供标准品或对照品研究资料,“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”;标定有困难时,可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品(标准品)或国外制药企业的工作对照品(标准品),进行标准制订和其他基础性研究,但应提供其标签(应标明其含量)和使用说明书,能保证其量值溯源性;也可使用国外试剂公司(如sigma公司等)提供的对照品(标准品),但应提供试剂公司该批对照品(标准品)的检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据),如为高纯度试剂,提供了国外试剂公司检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据)时,也可使用,并应能保证其量值溯源性,但申请人应及时与中检所接洽对照品(标准品)的标定事宜,临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品(标准品)标定的技术要求1、创新药物应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱),提供标定方法的研究和验证资料(如与原料药质量研究项下相同,可不再提供)、含量测定数据及经统计分析得到的对照品(标准品)含量结果,并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品(标准品)确定或可用该批对照品(标准品)进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。标定方法的选择要关注如下事项:(1)供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);(2)滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色;(3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;(4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定,如为多组份抗生素,其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近,或以其中某一组份纯品为基准标准品,但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品,注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品,用作限度要求时,应提供其来源(合成路线)、结构确证的研究资料,应具备较高的纯度和含量,并提供纯度和含量的的测定结果,提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求,并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱)。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究,包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择(如与质量研究项下相同,可不再提供)。每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分,从日常工作中发现,研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中,仍存在部分问题。作为对照品,其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量,对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效,需重视起来。
  • 对照品如何保存,又应该如何使用?
    对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用:  (1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。  (2)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。  (3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但药品检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。  (4)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。  远慕生物提供以下服务:  1.中药提取物的定制研发和生产,中药提取物代加工相关服务。  2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产  3.天然产物原料药和中间体的生产,定制(包括合成,半合成)
  • 请查收!您的全自动高通量蛋白纯化方案已发布!
    在绿色生物制造和合成生物学等研究领域中,高质量的蛋白分离和纯化是研究目的蛋白结构和功能的重要步骤。传统的分离纯化方法通量低、耗时长、均一性差,全自动高通量蛋白纯化系统在生命科学研究和生物制药领域已开始广泛运用,从样本前处理工序,到不同类型的蛋白纯化流程,可实现多管线自动化平行实验,具有稳定的工艺流程,可极大提高实验效率,节约时间和人力成本;同时还可以进行数据交互,实现样本溯源和实验数据管理。今天小贝给大家整理了几种常见好用的蛋白纯化方案助力您的科学研究。磁珠捕获特异性标签蛋白,因其纯化步骤精简成熟被广泛应用,图1是磁珠纯化流程示意图。小贝为您量身定制蛋白纯化全流程自动化方案:使用Biomek i系列液体工作站,整合核酸/蛋白提取仪,实现高效高通量自动化蛋白纯化,极大节省实验时间和科研精力。图1 磁珠纯化流程图2 Biomek i系列液体处理工作站展示图Biomek i系列液体工作站配置96通道和灵活8通道加样器,适配各种商品化试剂盒和用户自配试剂,轻松实现试剂分装和高通量样本纯化。同时工作站支持多设备整合,可进行后期无限升级,添加离心机、酶标仪等设备助力全流程自动化实验。图3 磁珠纯化方法截图及纯化结果高通量磁珠法蛋白纯化模块可以通过结合核酸/蛋白提取仪实现极简快速蛋白纯化,也可以通过自动化液体工作站结合磁力架完成。使用该功能时仅需要通过软件的简易命令行即可完成,如图3所示,工作站机械抓手会根据纯化流程将Binding Buffer、Beads、Washing Buffer等试剂自动搬运到指定位置,使用磁套进行磁珠转运,单次可以完成96个样本纯化,浓度稳定在0.5-0.8mg/ml,96孔板纯化时间约60min,节省枪头成本,省时省力。图4 亲和层析柱蛋白纯化法实验流程RoboColumn是一种小型色谱柱,用于抗体、蛋白质、多肽等的全自动平行色谱分离,其纯化流程如图4所示。高通量的RoboColumn ALP 与Biomek i系列液体工作站相结合,配置Span8固定针,可实现多通道自动化的平行层析实验流程,显著缩短工艺开发时间;同时还可以进行数据追踪,实现样本溯源,减少重复工作。图5 RoboColumn ALP模块结构及Span8固定针示意图W1:废液槽;B1:收集板载架;C1:柱载架Biomek液体工作站可以实现台面整合RoboColumn ALP模块,通过软件流程式编辑方法,控制ALP板位自动位移,实现液体收集,轻松完成蛋白纯化,图6展示了软件控制ALP板位收集液体的方法以及RoboColumn纯化结果,实验中1.56mg蛋白上样,经0.1M Gly-HCl(pH2.7)洗脱回收得到蛋白含量1.31mg,纯化得率达到84%,8通道操作时间约为80min。图6 调用RoboColumn方法界面及纯化结果展示图7 PhyTip法自动化纯化关键流程PhyTip为枪头式分散固相亲和色谱柱,采用枪头式装置,纯化树脂被填充于枪头尖端,由自动化液体处理工作站加载PhyTip,可以实现单通道到96通道灵活样品数纯化,其纯化流程如图7所示,可对微克级到毫克级的蛋白进行纯化。图8 PhyTip实物图、PhyTip纯化方法及结果展示图Biomek液体工作站与枪头式纯化色谱柱相结合,利用工作站加载PhyTip让纯化流程变得如移液流程一样简单!如图8所示,加样器加载PhyTip,分别在平衡液、蛋白样品、洗杂液和洗脱液中混匀即可完成高通量蛋白纯化,单次可处理96个样品,收集10mL菌液使用PhyTip(40uL填料),纯化后经BCA蛋白定量测定蛋白含量稳定在400ug左右,优于手工对照实验340ug的结果,96孔板操作时间约为90min。小 结
  • 超强基因"探照灯"CRISPR FISHer技术|西湖大学宋春青团队与申恩志团队最新成果《Cell Reserrch》
    让我们乘坐时光机,前往东晋的夏日夜晚。有一位名为车胤的少年,由于家境贫寒,会在黑暗的夜晚出门捕捉萤火虫。他把它们装在白色丝袋中,照亮书本。聚集在袋子里的萤火虫们不会知道,它们的光亮,点亮了车胤官至吏部尚书的平步青云之路,也促成了比喻学习勤奋的成语“囊萤夜读”。现在,我们返回1700年后的当下。与车胤的故事相似,西湖大学生命科学学院PI宋春青、申恩志的团队合作,在细胞微观维度上聚拢了“萤火虫”,研发出能够更自如、更灵活地照亮DNA这本浩瀚之书的基因“探照灯”——CRISPR FISHer技术。近日,他们的研究论文“CRISPR FISHer enables high-sensitivity imaging of nonrepetitive DNA in living cells through phase separation-mediated signal amplification”在Cell Research杂志在线发表、并被选为封面文章。CRISPR FISHer,即实现了活细胞单拷贝基因成像的标记系统(或称,基于相分离信号放大的高敏活细胞DNA元件示踪方法),是基于CRISPR技术而来。它具有追踪任何特定细胞固有或外源DNA序列的潜力,极大地拓宽了活细胞成像的应用范围,为生物学过程研究和生物医学诊断的进一步发展奠定了基础。原文链接:https://www.nature.com/articles/s41422-022-00712-z“基因剪刀”CRISPR:我可以照亮基因之书我们都知道,你之所以是你,我之所以是我,是由于我们每个人拥有着独一无二的基因组(指生物体所有遗传物质的总和)。基因组就像是一本特别的书,以基因片段为“字词”,记载着我们的个人信息,也将在我们的一生中发挥重要作用。CRISPR技术,是基因编辑技术的一种,常被比拟为“基因剪刀”。它能够针对性地对基因组之书的错误靶点进行剪切,在提供模板的情况下可以进行错误“纠正”——简要理解,就是找到错误的地方,“剪”掉错误的内容,然后“替换”成正确的字词。这得益于它的核心组成部分,gRNA和Cas9 蛋白。gRNA(也叫guide RNA,即向导RNA),是这把“剪刀”的导航,能够在基因组的“字词”海洋里找到出错的地方、规划抵达的路线;Cas9核酸内切酶,则是“剪刀”的刀锋,能沿着路线抵达指定位置,并一刀切下去。当然,以上是CRISPR技术最基础的应用方式,随着CRISPR基因编辑技术的发展,2013年,科学家们发现了CRISPR的另一种作用——“剪刀”丧失剪切功能(dCas9,即核酸酶失活形式的Cas9),但却带着“灯”(EGFP,增强绿色荧光蛋白)锁定并照亮基因组的“段落”;自此,CRISPR成像技术在基因成像领域崭露头角。这种带“灯”的CRISPR有什么用?比如,我们可以去观察基因本身,去看一个染色体的状态、记录染色体的运动,也就是当下“流行”的4D染色体研究;又比如,我们可以观察病毒DNA入侵细胞的过程;再比如,可以帮助我们研究癌症的原理,研究诸如染色体易位这样的异常染色体状态与癌症发生的关系;还有,我们可以观察携带基因的载体是否将DNA带到“目的地”,例如,实时动态追踪用于治疗遗传性视网膜疾病和脊髓性肌萎缩症的AAV载体是否承载了疗效基因……看到了这盏“灯”的强大作用后,很多科学家开始聚焦于基于CRISPR技术的活细胞成像研究。最初科学家通过增加向导RNA(即gRNA,“导航”)的量来招募更多的荧光蛋白(即“灯”)照亮局部位点,但是多个“导航”很难同时进入同一个细胞;与此同时,在细胞中游离的“灯”会产生很强的背景光亮,这就使得目标位点的光照分辨率变的很低。2016年,CRISPRainbow活细胞成像系统面世,它像一串彩虹色“霓虹灯”,能实现基因组不同位点的标记;2018年,又诞生了CRISPR-Sirius系统,一个“导航”能够携带更多个数的“灯泡”,从而实现更高分辨率的成像……CRISPR FISHer: 强大的“基因探照灯”,来了!较之在基因成像领域更传统、更广泛应用的DNA原位杂交技术(需要将细胞固定,DNA变性后才能实现,不能实时记录DNA的状态),基于CRISPR技术的“灯”可以在细胞中的靶位点DNA非变性的情况下,实现DNA在活细胞内的动态成像。然而,这样的“灯”目前能照亮、使我们能读到的,仅限于基因组的“书”中那些在同一页中重复出现的内容,也就是临近位置重复出现多次的DNA序列(即成簇存在的多拷贝位点)。而在我们人类的基因组的“书”中,大多数都是非重复的内容,即单拷贝基因。于是,超过65%的人类基因组序列利用现有的成像系统很难检测得到。也就是说,现在给基因“书”用的“灯”,不管怎么打造,总是不够“亮”,很难让我们看清书中那些处于细微处且只出现一次的“字词”。是否可以做出一盏更厉害的基因灯?有了这个理想,西湖大学宋春青实验室和申恩志实验室合作,历经近两年,最终,CRISPR FISHer诞生了。东晋少年车胤之所以聚拢萤火虫,是因为单只萤火虫的光很微弱,且它们分散在大自然中,无法照亮书页;但在聚集后,微弱之光便变强了。同样的,CRISPR FISHer系统,正是在先前版本的CRISPR成像系统上,聚拢了更多的“灯”,实现了在基因维度更强大的成像功能——因而,我们无惧所需照亮的基因“字词”之细小,能够阅读DNA书本的更多细节内容了。具体来说,该系统由dCas9蛋白,包含2个PP7配体的sgRNA(sgRNA-2×PP7)和foldon-GFP-PCP蛋白组成。在成像标记的过程中,dCas9(即“钝刀”的刀锋,上文所述的不会切割的Cas9蛋白)和sgRNA-2×PP7(可理解为导航兼连接支架)会首先在目标DNA序列位点稳定结合,并充当“种子”,使得foldon-GFP-PCP(即“灯”)和其余的sgRNA-2×PP7在目标DNA位点处快速聚集,从而通过相分离的方式最大化募集GFP荧光蛋白“灯”至标记位点(可以理解为形成更庞大的串联的结构,“刀锋-支架-灯”基础上,可以继续串联更多的“支架-灯”结构,形成“刀锋-支架-灯-支架-灯-支架-灯……”),同时大大降低细胞核背景中弥散的GFP信号(如图一)。图一随后,为了验证CRISPR FISHer系统的功能是否强大,研究团队开展了一系列验证实验。他们证实,CRISPR FISHer超越了已有“基因灯”的技术。在相同的拍摄条件下,CRISPR FISHer所标记的端粒荧光强度信噪比最高可以达到246,远远高于传统的成像系统(信噪比在2左右)(图二)。这说明,在照亮基因“书”的重复内容时,因为光更强,所以我们有机会看得更清楚了。图二之后他们证实,那些在书中仅仅出现一次的内容,也就是之前人类没法“看到”的那些单拷贝基因,现在也能看清了。团队发现,相对于对照组细胞呈现出的弥散绿色荧光信号,在CRISPR FISHer所标记的PPP1R2基因的细胞中可以明显的观察到2-4个荧光信号点(如图三a和图三b),这说明CRISPR FISHer系统是具备单拷贝基因成像标记能力的,并且在单拷贝基因的成像标记过程中表现出很好的特异性,能够“看到”基因“书”中的特定的、只出现一次的“字词”内容。最让研究团队兴奋的是,他们发现——当基因“书”被某些因素影响发生改变,成了不常规的“书”,比如,基因组不稳定性或染色体结构变异可诱导 DNA损伤和修复,有时会产生染色体外的DNA;或者,一些外源入侵者,例如病毒,可以感染细胞并将其基因组传递到细胞核中,导致细胞功能障碍和疾病的发生发展——这些时候,这盏“灯”依然能带着我们看清楚最新情况。图三从利刃到钝刀,他们致力于“透视”基因层面的人类病痛不知道千百年前,终于以萤虫之光照亮夜间学海之路的车胤,是否为此激动不已。总之对于创新了CRISPR FISHer活细胞单拷贝基因成像标记系统的宋春青团队和申恩志团队来说,他们对于打造一盏世界上前所未有的“灯”,去照亮、去看见那些在“黑暗”中的基因,等待已久。研究团队从有想法到最终实现,他们整整走了近两年。事实上,两年是往短了说的。这次之所以能够实现原创的突破性的基因成像技术,与研究者们关于CRISPR更早期、更长年累月的研究密不可分。早在2015年至2019年在麻省大学医学院RNA治疗研究所进行博士后研究时,宋春青接触了CRISPR技术,并且练就了如何在“利刃”CRISPR上玩出花的本领——也就是常规意义上的“基因剪刀”的基因编辑功用。正是基于“利刃”的研究经验,熟悉了CRISPR的基本原理,做“钝刀”灯,才会势如破竹。宋春青展望未来,CRISPR FISHer由于拥有能够追踪任何特定内源或外源DNA序列的潜力,将极大地拓宽了活细胞成像技术的应用范围,为生物学过程研究和生物医学诊断的发展奠定基础。换句话说,拥有了这盏超强基因“探照灯”,我们能够看到基因的更多动态,挖掘更多关于人类身体机理和疾病的“秘密”。西湖大学生命科学学院宋春青课题组2020级博士生吕欣原,博士后邓远,2020级博士生黄晓燕,和申恩志课题组2020级博士生李珍珍为该论文的共同第一作者。西湖大学生命科学学院宋春青研究员和申恩志研究员为该论文的共同通讯作者。Ref.1. Ain, Q., et al., Extrachromosomal Circular DNA: Current Knowledge and Implications for CNS Aging and Neurodegeneration. 2020. 21(7): p. 2477.2. Foxman, E.F. and A.J.N.R.M. Iwasaki, Genome-virome interactions: examining the role of common viral infections in complex disease.2011. 9(4): p. 254-264.3. Schwarzacher, T. and J.S.J.M.i.M.B. Heslop-Harrison, Direct fluorochrome-labeled DNA probes for direct fluorescent in situ hybridization to chromosomes. 1994. 28: p. 167.4. Qi, L.S., et al., Repurposing CRISPR as an RNA-guided platform for sequence-specific control of gene expression. 2013. 152(5): p. 1173-1183.5. Chen, B., et al., Dynamic Imaging of Genomic Loci in Living Human Cells by an Optimized CRISPR/Cas System. 2013. 155(7): p. 1479-1491.6. Ma, H., et al., Multiplexed labeling of genomic loci with dCas9 and engineered sgRNAs using CRISPRainbow. 2016.7. Ma, H., et al., CRISPR-Sirius: RNA scaffolds for signal amplification in genome imaging. 2018. 15(11).8. Sawada, H. and G.F. Saunders, Transcription of Nonrepetitive DNA in Human Tissues. 1974. 34(3): p. 516-520.9. Xu, H., et al., TriTag: an integrative tool to correlate chromatin dynamics and gene expression in living cells. 2020.10. Gu, B., et al., Transcription-coupled changes in nuclear mobility of mammalian cis-regulatory elements. 2018. 359(6379): p. 1050-1055.实验室招聘宋春青研究组主要通过CRISPR技术建立小鼠模型,运用细胞生物学、分子生物学及其生物信息学等手段来解析肝癌以及组织再生和衰老的分子机制。此外实验室聚焦于CRISPR相关的技术的改进、应用和遗传性疾病的修复。实验室主页:http://songlab.web.zhanhi.com/vip_songlab.html申恩志课题组主要集中于非编码核酸(non-coding RNA,ncRNA)的研究,ncRNA是转录组的主要组成部分,广泛参与细胞的一系列生物学过程,对生物体的功能调节起着至关重要的作用。例如,小非编码核酸siRNA、miRNA和piRNA(Piwi-interacting RNA)可以靶向调节基因的表达,进而确保生物体转录组的稳定和生殖发育的正常进行。以线虫和小鼠为模式生物,集中在系统研究piRNA的生物学功能和作用机制。实验室介绍:https://sls.westlake.edu.cn/Our_Faculty/202006/t20200617_5886.shtml实验室长期招聘科研助理、博士后和助理研究员,欢迎有志之士加盟!简历投递到 songlab@westlake.edu.cn shenenzhi@westlake.edu.cn。
  • 国家药监局关于发布消肿片中松香酸检查项和复方龙胆碳酸氢钠片中土大黄苷检查项2项补充检验方法的公告
    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定,《消肿片中松香酸检查项补充检验方法》《复方龙胆碳酸氢钠片中土大黄苷检查项补充检验方法》经国家药品监督管理局批准,现予发布。特此公告。附件1消肿片中松香酸检查项补充检验方法(BJY 202111)【检查】松香酸照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%甲酸(70:30)为流动相;检测波长为241nm。理论板数按松香酸峰计算应不低于3000。对照溶液的制备(临用新制)取松香酸对照试剂适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含2µg的溶液,作为对照试剂溶液。另取11-羰基-β-乙酰乳香酸对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含2µg的溶液,作为参照溶液。供试品溶液的制备取本品10片,研细,取0.2g,精密称定,精密加入乙醇20ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取供试品溶液、对照试剂溶液与参照溶液各10µl,注入液相色谱仪,记录色谱图。结果判断供试品色谱中,在与松香酸对照试剂溶液色谱峰保留时间相应的位置上不得出现相同的色谱峰。若出现保留时间相同的色谱峰,采用二极管阵列检测器比较相应色谱峰的紫外-可见吸收光谱,吸收光谱应不同(松香酸对照试剂色谱峰在241nm显示最大吸收);若吸收光谱相同,且该色谱峰的峰面积值大于11-羰基-β-乙酰乳香酸参照溶液色谱峰的峰面积值,则视为阳性检出。备注:必要时,可采用高效液相色谱-质谱联用方法进行验证。起草单位:连云港市食品药品检验检测中心复核单位:江苏省食品药品监督检验研究院广州市药品检验所附件2复方龙胆碳酸氢钠片中土大黄苷检查项补充检验方法(BJY 202112)【检查】土大黄苷(1)取本品细粉适量,约相当于大黄原生药0.1g,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,取滤液1ml,加甲醇至10ml,作为供试品溶液。另取土大黄苷对照品,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,作为对照品溶液(临用新制)。照薄层色谱法(中国药典2020年版通则0502)试验,吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以甲苯甲酸乙酯丙酮甲醇甲酸(30:5:5:20:0.1)为展开剂展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,不得显相同的亮蓝色荧光斑点。(2)照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(20:80)为流动相;二极管阵列检测器,检测波长为328nm,柱温30℃。理论板数按土大黄苷色谱峰计算应不低于3000,土大黄苷峰与相邻峰之间的分离度应符合要求。对照品溶液的制备(临用新制) 取土大黄苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。供试品溶液的制备 取本品20片,研细,取约相当于大黄原生药0.1g,精密称定,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理60分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法 分别精密量取供试品溶液和对照品溶液各10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。结果判定 供试品色谱中,在与土大黄苷对照品色谱峰保留时间相应的位置上应不得出现相同的色谱峰。若出现保留时间相同的色谱峰,则采用二极管阵列检测器比较相应色谱峰的紫外-可见吸收光谱,吸收光谱应不同(土大黄苷对照品色谱峰在219nm和325nm波长处有最大吸收);若吸收光谱相同,则视为阳性检出。备注:必要时可采用高效液相色谱-质谱联用方法进行验证。起草单位:青海省药品检验检测院复核单位:甘肃省药品检验研究院陕西省食品药品检验研究院
  • SGLC全面销售岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品
    岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理(中国)有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量,按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态,确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度,保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津(上海)实验器材有限公司作(简称SGLC)为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS,HPLC,LCMS-IT-TOF,LC-MS、LC-MS/MS,UV,AAS,ICP-OES,ICP-MS,TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。(下载产品目录) SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案,此次引入岛津仪器专用试剂产品,将进一步扩充产品阵容,为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。
  • 中检院出版《化学药品对照品图谱集-质谱》分册
    《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据,从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分,是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平,与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱,质谱,红外、拉曼、紫外光谱,核磁共振,热分析,动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版,全部质谱数据采集由岛津企业管理(中国)有限公司采用岛津产品完成,其中十种使用岛津GCMS,其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图,裂解规律及相关物性,是目前最全的化学药品对照品质谱图集,对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 被查出含泼尼松,拜耳声明癣泰舒是假药
    香港卫生署昨天呼吁市民不要购买或服用一款名为“癣泰舒胶囊”的口服产品,原因是该产品可能含未标示西药成分。 7月20日,记者致电该药的生产商德国拜耳,得到的回复是该药并非旗下产品。拜耳还通过本报发表声明,称其从未与任何机构一起研制或生产这种药,并称“癣泰舒胶囊”就是一款假药。 港媒爆料 癣泰舒含泼尼松 在港被查 香港医管局通报称,7月9日,一名67岁的男性患者因气促及发烧到北区医院急症室就诊。他表示因皮肤问题在今年5月份曾服用上述产品约两周。 通报称,该患者入院后被发现肾功能下降,其后临床诊断为肺炎并发败血性休克。目前病人情况稳定。 发言人称,医管局的化验结果显示该产品含有一种未标示西药成分“泼尼松”。泼尼松属于类固醇,长期服用,尤其是高剂量下,可引致高血压、高血糖及胃溃疡等副作用。 调查发现,该产品是患者从互联网购买的。目前港卫生署的调查仍在继续。发言人呼吁,市民切勿购买或服用成分不明或来源可疑的产品。 市场探访 网上问得多 药店没得卖 7月20日,记者用谷歌搜索“癣泰舒”共有50.2万条结果,其中询问治疗效果的至少约15万条。不少网友都在问“癣泰舒胶囊哪里有卖?”很多人都回复说,这是一款常见的治疗牛皮癣药物,大药店都有售。 记者随后走访了朝阳区定福庄一带的金象大药房、京卫大药房以及永泰堂大药房,不过,这些药店均没有名为“癣泰舒胶囊”的这款药物销售。 当记者提到“癣泰舒胶囊”时,金象大药房的店员直接告诉记者:“没卖的,没听说过这个(药)。”记者在随后的走访中也发现,其他药店均没有这款药物销售。 记者发现 癣泰舒出品方很“山寨” 据香港医管局提供的照片显示,癣泰舒是由中国银屑病研究院康复总院联合德国拜耳生物制药有限公司研制而成。今天上午,记者登录中国银屑病研究院康复总院网站发现,该网站首页主要就在介绍癣泰舒胶囊这款药。 该网站声称是国家唯一指定牛皮癣防治中心,癣泰舒胶囊由德国拜耳生物制药有限公司研制,并将药权授权给该院,并自称是我国目前为止第一个主要用于治疗牛皮癣的新药。 记者发现该网站页面设计粗糙,域名也很山寨,且只有两部咨询电话,记者试图进行电话采访,但均无人接听。 此外,记者注意到,该官网上罗列了一些专家对该药的点评,其中中华医学会银屑病首席专家韩文忠称,癣泰舒的问世改变了以往单一的治疗模式,彻底告别了银屑病不能治愈的历史。 不过,中华医学会告诉法晚记者,中华医学会根本没有“首席专家”这种称呼,“我们常常接到这种电话,有很多不法机构打着中华医学会专家的名义做广告。” 医生说法 医院没有这种药 对于“癣泰舒胶囊”这款药,专门从事银屑病治疗的北京中医院皮肤性病科副主任医师张苍教授表示,没有听说过,他们医院也从来没有这样一种药。 但对于其中所含成分“泼尼松”,张苍教授说:“这是一种激素,是皮科的常用药,但它是处方药,必须在医生指导下应用,用多了会有副作用。” 而对于“癣泰舒胶囊”的出品方,张苍教授说,中国银屑病研究院康复总院这个机构,他根本没有听说过,应该不是一家官方的机构。 拜耳回应 这就是一款假药 7月20日,德国拜耳医药保健有限公司发表声明称,他们公司从未与任何机构一起研制或生产过一种叫做“癣泰舒胶囊”的治疗银屑病的药物。 而且,拜耳医药保健有限公司旗下也没有德国拜耳生物制药有限公司这样一家公司。可以说,“癣泰舒胶囊”是假药。 拜耳医药保健有限公司也注意到这一情况,他们公司的法律部门也一直在进行沟通。 相关人员表示,对于“癣泰舒胶囊”给公司带来的恶劣影响,不排除采取进一步法律措施。
  • 药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会召开
    p  由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办,北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title="培训现场.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "培训现场/span/strong/pp  本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午,研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持,介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾,包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长,三位演讲专家余立老师、周立春老师,山广志老师。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title="史晋海博士主持.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "史晋海博士主持/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title="余立老师2 .jpg"/br//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "余立老师/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style="" title="周立春老师.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "周立春老师/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title="山广志老师.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "山广志老师/span/strong/pp  无论是创新药研发还是仿制药一致性评价,无论是原料药还是制剂产品,无论是药品临床前开发还是上市后质量监控,杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的,一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质,所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。br//pp  杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证,特别是赋值方法都有哪些要求,还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节,山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。/pp  微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大,讨论不方便也不具有系统性,解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。/pp  会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽,期待更多交流机会。/pp  生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一,更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会,促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作,极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台,既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心,又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力,大力促进新区医药产业的健康发展。/pp /p
  • 奶粉及其他食品中双氰胺等非蛋白胺类物质检测
    &ldquo 三聚氰胺&rdquo 尚未淡出人们的记忆,另y起乳制品中非蛋白胺物质残留事件又成为人们近日热议的话题。非蛋白胺物质是对尿素、缩二脲、双氰胺等含氮量高且性质稳定的物质的总称。基于目前g家标准规定的蛋白质含量测定方法&mdash 凯氏定氮法,食品中如残留此类物质,均会被折算成蛋白质含量。如果此类物质的检测不能得到足够的重视,会危及相关行业的发展,并成为危害人体健康的隐患。百灵威集成全球资源,提供全套分析检测方案,特别适合乳制品、豆浆和鸡蛋等高蛋白含量食品中此类物质的检测。分析方法1、样品前处理称取试样0.5-1.0 g与10 mL具塞离心管中,加入3.0 mL温水c声,再加入7.0 mL乙腈涡旋,以 6000r/min转速于-10℃冷冻离心20 min,吸取清液5.0 mL,氮气吹干,用1.0 mL 70%乙腈溶液复溶,过0.45 &mu m有机相滤膜。2、色谱分析条件色谱柱:C18液相柱(250 mm × 4.6 mm, 5 &mu m)进样量:10 &mu L流速:1.0 mL/min检测波长:203 nm流动相:A为0.2 mmol/L乙酸铵(pH 4.0);B为乙腈梯度洗脱程序: 时间A组分含量B组分含量0-3.5 min70%30%3.5-4.0 min70%-10%30%-90%4.0-8.0 min10%90%8.0-10 min10%-0%90%-100% 3、 质谱条件电喷雾电离ESI正离子模式,电喷雾电压:4000 V,鞘气压力:30 psi,辅助气压力:5 psi,扫描模式MRM分析对照品 产品编号中文名称CAS包装452731尿素57-13-6100 g571211缩二脲108-19-05 g129306双氰胺461-58-55 g 耗材与试剂 产品编号产品名称包装531036乙酸, 99.8%1 L944664乙酸铵, 98%100 g932537乙腈 [LC-MS]4 L965057水 [LC-MS]4 LS02302C18液相柱(250 mm× 4.6 mm, 5 &mu m) 2013年5月1日前购买可参与买y送y活动1 支ZTLMGL-4.1针筒式滤膜过滤器 Ф13 0.2 &mu m(有机)100 片/包WKLM-3微孔滤膜 Ф50 0.45 &mu m(水相)100 片/包901275瓶口分配器(5.0-50.0 mL)1 支958945单道手动可调移液器(100-1000 &mu L)1 支928429磁力搅拌器(数显、加热、不锈钢)1 台5182-0553螺纹透明样品瓶(蓝色螺纹盖,PTFE红色硅橡隔垫)100 个/包5182-0728聚丙烯螺纹瓶盖(无隔垫)100 个/包5183-4759高j绿色隔垫(带预穿孔)50 个/包CER-001-11.5 mL标准毛细储存瓶1 个
  • 广东省市场监督管理局关于14批次食品不合格情况的通告
    近期,广东省市场监督管理局组织抽检粮食加工品、蔬菜制品、水果制品、糖果制品、糕点和食用农产品等6类食品835批次样品。根据食品安全标准检验和判定,其中抽检项目合格样品821批次、不合格样品14批次(见附件),检出微生物污染、农兽药残留、重金属污染及食品添加剂超限量使用等问题。根据《食品安全抽样检验管理办法》等相关规定,现公开监督抽检结果信息。具体情况如下:   一、微生物污染问题   阳春市河西好好多购物广场销售的标称新兴县康来食品有限公司生产的山楂片,霉菌不符合食品安全国家标准规定。   二、农兽药残留问题   (一)广州象鲜科技有限公司双岗分公司销售的新鲜菠菜,氯氟氰菊酯和高效氯氟氰菊酯不符合食品安全国家标准规定。   (二)佛山市高明区康记海鲜店销售的九节虾(海水虾),恩诺沙星不符合食品安全国家标准规定。   (三)深圳市光明区公明曾生光鸡档销售的鹅肉,五氯酚酸钠(以五氯酚计)不符合食品安全国家标准规定。   (四)广州市白云区江高泽棠海鲜店销售的黄骨鱼(淡水鱼),孔雀石绿不符合食品安全国家标准规定。   (五)佛山市顺德区乐从镇欧扬宇鱼档销售的罗氏虾(淡水虾),恩诺沙星不符合食品安全国家标准规定。   三、重金属污染问题   (一)珠海市香洲张亚德海鲜档销售的花羔蟹(海水蟹),镉(以Cd计)不符合食品安全国家标准规定。   (二)佛山市顺德区海滕水产品店销售的石蟹(海水蟹),镉(以Cd计)不符合食品安全国家标准规定。   四、食品添加剂超限量使用问题   (一)陆丰市金德丰百货商场有限公司销售的标称揭阳市揭东区新亨镇正兴副食品厂生产的地都正香咸菜,二氧化硫残留量不符合食品安全国家标准规定。   (二)开平驿福百货经营部销售的标称开平市天之然食品有限公司生产的918克甜酸蒜头(酱腌菜),二氧化硫残留量不符合食品安全国家标准规定。   (三)阳春市好邻居超级商场有限公司销售的标称阳春市松柏镇良友凉果厂生产的香脆仁面,二氧化硫残留量不符合食品安全国家标准规定。   (四)阳春市好邻居超级商场有限公司销售的标称阳春市松柏镇良友凉果厂生产的九制山楂,防腐剂混合使用时各自用量占其最大使用量的比例之和不符合食品安全国家标准规定。   (五)阳春市河西好好多购物广场销售的标称新兴县康来食品有限公司生产的即食杨桃干,二氧化硫残留量不符合食品安全国家标准规定。   (六)阳春市合水镇弘福购物广场销售的标称广东良品派食品有限公司生产的一品梅干,二氧化硫残留量不符合食品安全国家标准规定。   广东省市场监督管理局已要求辖区市场监管部门及时对不合格食品及其生产经营者进行调查处理,责令企业查清产品流向,采取下架、召回不合格产品等措施控制风险,并分析原因进行整改;同时要求辖区市场监管部门将相关情况记入生产经营者食品安全信用档案,并按规定在监管部门网站上公开相关信息。   食品安全消费提示:消费者应当在正规可靠渠道购买所需食品并保存相应购物凭证,要看清外包装上的相关标识,如生产日期、保质期、生产者名称和地址、成分或配料表、食品生产许可证编号等标识是否齐全并符合法律法规的规定。不购买无厂名、厂址、生产日期和保质期的产品,不购买超过保质期的产品,不购买公布的不合格产品。欢迎广大消费者积极参与食品安全监督,关注食品安全抽检信息公布,如在市场上发现本次公布信息中所涉的不合格食品,请及时拨打当地投诉举报电话12345或12315。   特此通告。   点击下载: 附件1-11.zip   1.本次抽检依据和抽检项目   2.蔬菜制品监督抽检不合格产品信息   3.水果制品监督抽检不合格产品信息   4.食用农产品监督抽检不合格产品信息   5.粮食加工品监督抽检产品合格信息   6.蔬菜制品监督抽检产品合格信息   7.水果制品监督抽检产品合格信息   8.糖果制品监督抽检产品合格信息   9.糕点监督抽检产品合格信息   10.食用农产品监督抽检产品合格信息   11.关于部分抽检项目的说明   广东省市场监督管理局   2023年6月9日
  • 现代中药对照品与标品资源库落户中山
    全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库,将落户中山健康科技产业基地。  全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说,我国个别中药药品近年来相继出现的问题,正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品,使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准,可为中药新药研发、生产提供标准,“这是中药走向国际市场,突破国际技术壁垒的途径。”  国家药监局原副局长任德权称,选择在中山建立这个资源库,不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件,而且由于中山毗邻港澳,可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台,为中国争取在国际标准化中的话语权。  “这样,中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。  该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作,项目运营后,3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。
  • 第十九届中国生物制品年会暨庆祝中国生物百年华诞大会会议通知
    由中国疫苗行业协会(原中国医药企业发展促进会)、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会、中华预防医学会生物制品分会、中国医药生物技术协会疫苗专业委员会和中国微生物学会生物制品专业委员会共同举办的第十九届中国生物制品年会(CBioPC)暨庆祝中国生物百年华诞大会定于2019年11月28-30日在北京国际会议中心召开。本次会议将以“回顾中国生物制品百年历史传承、展示新中国生物制品七十年成就、推动生物制品技术创新发展”为主题,会议设置主会场及“疫苗研发与质量”、“疫苗临床应用”、“疫苗预认证“、“重组治疗性生物制品”、“细胞治疗与基因治疗”、“血液制品”、“肉毒毒素技术”、“生物医药投融资”、“生物制药工程技术”、“生物制药设备与材料”等10个分会场。会议围绕生物制药行业热点,安排专家主题演讲、圆桌讨论、新技术新成果展示、生物制药企业参观等内容。具体学术日程安排如下:(以专家报告时间先后排序,如有调整,以现场实际为准。其他专家继续邀请中)开幕式(11月29日8:30-9:30)   会场:1号厅   主持人:杨晓明(一)主会场(11月29日9:30-12:00)   会场:1号厅   主持人:王军志吴永林赵铠院士中国工程院中国疫苗百年发展史略樊代明院士中国工程院题目待定高福院士中国科学院题目待定(二)疫苗分会场(11月29日13:30-17:25&11月30日8:30-14:45)   会场:5-1厅   分会场主席:梁争论张云涛   主持人:张云涛安康杨净思宇学峰张庶民王华庆主任医师国家CDC免疫规划中心预防接种70年疾病防控成就回顾王佑春研究员中国食品药品检定研究院疫苗有效性检测面临的挑战韦鹏翀研究员北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司从疫苗临床试验看产业发展王大燕研究员国家CDC病毒病所世界卫生组织对流感疫苗株的推荐李启明研究员国药中生生物技术研究院有限公司针对RSV病毒的嵌合疫苗设计和概念验证赵默超默克中国膜层析技术在疫苗集约化生产中的应用李秀玲研究员上海生物制品研究所有限责任公司带状疱疹疫苗研究进展与应用徐松博士国药集团动物保健股份有限公司基于杆状病毒表达系统的兽用病毒样颗粒疫苗研发策略徐苗研究员中国食品药品检定研究院疫苗批签发情况简介龙珍博士岛津企业管理(中国)有限公司液相色谱质谱技术用于蛋白类疫苗和多糖蛋白结合疫苗质量评价叶强研究员中国食品药品检定研究院呼吸道细菌多糖结合疫苗和重组蛋白疫苗的研发及质量控制李玉华研究员中国食品药品检定研究院乙型脑炎减毒活疫苗的质量控制研究进展阮宏强副总经理上海中科新生命生物科技有限公司液质联用技术在重组疫苗表征分析中的应用曾明研究员中国食品药品检定研究院胃肠道细菌疫苗研究张春涛研究员中国食品药品检定研究院传染病诊断试剂的研究进展夏小凯上海捷诺生物科技有限公司多重病原体检测技术在疾病预防与控制中的应用马霄研究员中国食品药品检定研究院百白破疫苗质量控制新技术贺庆副研究员中国食品药品检定研究院疫苗的药效学研究要点分析(三)疫苗临床应用分会场(11月30日8:30-12:10)   会场:5-2厅   分会场主席:王华庆   主持人:王华庆尹卫东何广学研究员国家CDC医学伦理与临床研究王小莉博士国家CDC免疫规划中心Test-negative病例对照设计方法及其在EV-A71疫苗上市后保护效果评价中的运用研究郑海发研究员北京民海生物制品股份有限公司13价肺炎疫苗三期临床研究安文琪博士华兰生物疫苗有限公司H7N9流感疫苗临床实验方案设计与研究数据分享朱凤才主任医师江苏省CDC从临床结果反观疱疹病毒病疫苗研发孙明波研究员中国医学科学院医学生物学研究所sIPV疫苗四期临床研究李克莉主任医师国家CDC免疫规划中心AEFI监测数据分析与利用安志杰研究员国家CDC免疫规划中心基于人群的疫苗应用监测与评价(四)重组治疗性生物制品分会场(11月29日13:30-17:25&11月30日8:30-15:10)   会场:2号厅   分会场主席:饶春明房健民   主持人:傅道田邵宁生肖志华陈惠鹏张爱华饶春明研究员中国食品药品检定研究院生物技术药物质量控制与新版药典标准提高研究梁成罡研究员中国食品药品检定研究院重组激素类药物质量控制研究动态陶磊副研究员中国食品药品检定研究院重组细胞因子制品相关蛋白含量分析王智博士利穗科技(苏州)有限公司在线配液系统在单抗下游工艺放大中的应用及优势孙会敏研究员中国食品药品检定研究院生物制品用辅料风险与质量控制TonyHsiao博士赛默飞世尔科技(中国)有限公司最大5000L规模更优整体经济效益的全新一次性生物反应器DynaDrive张连山博士江苏恒瑞医药股份有限公司恒瑞医药抗体药物研发最新进展瞿爱东研究员上海生物制品研究所有限责任公司治疗性单抗药物研发中成药性的思考房健民教授烟台荣昌制药股份有限公司BLyS/APRIL双靶向新药泰它西普治疗系统性红斑狼疮研究进展祁永和博士北京生命科学研究所慢性乙型肝炎治疗新药的研究进展ChristianLotz博士Pfanstiehl公司海藻糖和蔗糖—生物制药之制剂平台的关键组份周鹏飞教授武汉友芝友生物制药有限公司创新双特异性抗体药物开发王兰研究员中国食品药品检定研究院单抗药物上市阶段质量控制的考量和案例分析肖志华博士上海奥浦迈生物科技有限公司整合细胞系构建和工艺优化—加速创新药临床前开发胡朝红博士上海美雅珂生物技术有限责任公司ADC药物开发的前景和挑战邹灵龙博士上海复宏汉霖生物技术股份有限公司单抗药物免疫原性评价张卓兵博士上海君实生物医药科技股份有限公司抗体药物在中国的产业化张哲如博士天境生物技术有限公司通过自主研发和全球合作打造创新药管线沈连忠研究员山东欣博药物安全评价中心量反应平行线设计用于Elisa方法供试品含量测定程鲁向副总经理上海捷诺生物科技有限公司甲基化检测在宫颈癌风险评估中的应用(五)细胞治疗与基因治疗分会场(11月29日13:30-17:50&11月30日8:30-16:00)   会场:201   分会场主席:孟淑芳颜光美   主持人:孟淑芳饶春明颜光美李永红张河战张华资深研究学者北京大学对细胞治疗产品GMP要求的思考沈亮工艺平台专家团队经理赛多利斯斯泰帝(上海)贸易有限公司细胞和基因治疗生产平台方案中QbD的实践霍艳研究员中国食品药品检定研究院现行法规要求对细胞治疗产品非临床评价研究策略的影响余学军博士华道(上海)生物医药有限公司细胞免疫治疗产业技术创新颜光美教授中山大学溶瘤病毒M1靶向突变的Ras信号通路马志宇GE医疗生命科学事业部常见溶瘤病毒制备方案以及产业化前景王君博士颇尔中国生物技术市场部经理将基因治疗推向市场:制造技术的作用周国瑛教授深圳亦诺微医药科技有限公司溶瘤病毒的联合治疗应用前景高庆蕾主任医师华中科技大学同济医院抗肿瘤腺病毒基因治疗与临床转化刘滨磊教授武汉滨会生物科技股份有限公司/湖北工业大学溶瘤II型单纯疱疹病毒临床研究进展李永红研究员中国食品药品检定研究院人用基因治疗制品的质量检测方法和要求徐雍羽博士珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司市场从基因到表型组学的药物研发一体化智能平台贾为国研究员中生复诺健生物科技(上海)有限公司VG161--溶瘤病毒用于肿瘤的免疫治疗王春仁研究员中国食品药品检定研究院组织工程医疗产品质量控制的关键技术要求徐俊教授同济大学细胞中心脂肪干细胞的基础研究及临床转化张可华副研究员中国食品药品检定研究院干细胞制剂的质量要求和质量控制吴小兵研究员北京瑞希罕见病研究所溶酶体贮积症的基因治疗研究进展常艳教授上海益诺思生物技术股份有限公司(国家上海新药安全评价研究中心)细胞治疗产品的非临床评价策略孙兵研究员中科院上海生化细胞所ILC2细胞在哮喘中的新机制研究吕凌主任医师南京医科大学/江苏省人民医院个体化免疫耐受与调节性T细胞临床研究刘韬研究员深圳大学附属罗湖人民医院众循精准医学研究院双靶点CAR-NK细胞治疗实体瘤研究俞君英研究员安徽中盛溯源生物科技有限公司基于iPSC技术的细胞药物研发进展吴雪伶副研究员中国食品药品检定研究院CAR-T细胞质量控制方法研究进展(六)血液制品分会场(11月29日13:30-17:50)   会场:203CD   分会场主席:沈琦   主持人:沈琦侯继锋侯继锋研究员中国食品药品检定研究院血液制品病毒安全性考虑王昕旭化成医疗株式会社病毒过滤的难点概述:包括其原理及应用马小伟高级工程师华兰生物制品股份有限公司血液制品工艺升级研究策略的探讨梁洪副研究员北京天坛生物制品股份有限公司重组凝血因子产品研发的几点思考张石方副总裁博雅生物制药集团从市场需求看中国血液制品未来王征总经理苏州瑞安生物科技有限公司免疫球蛋白皮下输注的最新进展菅长永山东泰邦生物制品有限公司人抗凝血酶Ⅲ的开发与临床研究程露博士上海莱士血液制品股份有限公司人白蛋白在干细胞培养的相关研究余鼎高级工程师北京天坛生物制品股份有限公司新一代纤维蛋白原产品研发进展(七)肉毒毒素技术分会场(11月30日8:30-11:50)   会场:203CD   分会场主席:马霄万新华   主持人:靳令经王东升金榕生教授加州大学欧文分校肉毒毒素结构及机理研究王东升教授国际学者新型C型肉毒毒素的研发张雪平研究员兰州生物技术开发有限公司新型肉毒神经毒素的研制Dressler教授德国汉诺威大学不同品牌肉毒毒素效力及一致性研究罗蔚锋主任医师苏州大学附属第二医院应用A型肉毒毒素治疗抑郁症的基础和临床研究万新华主任医师北京协和医院中国肉毒毒素临床应用专家共识靳令经教授同济大学附属同济医院新型肉毒神经毒素在大鼠体内的效力研究王琳娜兰州生物技术开发有限公司肉毒毒素适应症开发及研究张若晖兰州生物技术开发有限公司肉毒毒素检测方法研究进展(八)生物医药投融资分会场(11月29日13:30-17:15)   会场:5-2厅   分会场主席:苑全红   主持人:苑全红金明杨叶阳副处长工信部中小企业局融资和担保服务处国家关于中小企业投融资的政策和形势杨继东北京中心高级经理深圳证券交易所深交所市场概况和IPO审核动态程杰医疗健康产业负责人中信证券投行部生物医药企业上市的进展情况杨力总经理北京科技创新投资管理有限公司北京生物医药企业投资概况苑全红总裁上海建信资本全球科技创新下的中国生物医药产业程杰医疗健康产业负责人中信证券投行部圆桌讨论陈椎博士上海和誉生物医药有限公司白义总经理北京东方百泰生物科技有限公司陈博总经理康诺亚生物医药科技(成都)有限公司(九)生物制药工程技术分会场(11月30日8:30-12:00)   会场:203AB   分会场主席:黎莉   主持人:黎莉梁磊刘洵博士恒瑞生物医药发展事业部生物制药商业规模生产与控制-现状与未来张平中国区负责人赛诺菲工业事务部ISPEPharma4.0的主体框架和思路丁之洁首席设计师天俱时国内工程科技集团有限公司单抗产业化工程设计探讨杨勇工艺副总经理中国航空规划设计研究总院有限公司医药工程设计院疫苗生产车间模块化工程设计理念探讨朱诚实总监西门子(中国)生物制药行业数字化工厂建设探索与实践刘伟峰GMP咨询部总监雷昶公司MES系统在疫苗生产过程中的应用(十)生物制药设备与材料创新论坛(11月29日13:30-17:00)   会场:203AB   分会场主席:龚恒俭   主持人:杨明龚恒俭王弢高级工程师兰州生物制品研究所有限责任公司制药设备的管理张功臣制药用水首席专家上海励响网络科技有限公司不锈钢设备与材料高温抗腐蚀的科学认知与除锈/再钝化实施策略苗述过程分析产品经理梅特勒-托利多国际贸易(上海)有限公司制药用水监控方法及新趋势李秋成工艺经理无锡维邦工业设备成套技术有限公司生物废水连续灭活设备创新性应用林骥晗方案总工程师上海东富龙科技股份有限公司新疫苗法下的人用疫苗装备创新发展吴雪红高级工程师国药奇贝德(上海)工程技术有限公司符合法规监管要求的节能空调设备系统解决方案刘建总经理上海意迪尔智能控制技术有限公司疫苗生产质量管理体系的信息化数据追溯(十一)疫苗预认证会议(11月28日8:30-17:30)    会场:307    闭门会议:8:30-12:30会议开幕致辞《疫苗管理法》宣贯问答环节为实施疫苗管理法第98条制定仅供出口疫苗的监管协调路径:-境外临床、资料审查审评-注册检验、批签发-GMP核查下一步工作计划和沟通机制    开放会议:13:30-17:30国际监管同仁介绍实践经验问答环节企业分享预认证相关经验问答环节(十二)卫星会1、重组治疗制品分会场罗氏诊断卫星会(11月29日12:30-13:00) 会场:2号厅David.Kapitula博士驾玉生物医药有限公司快速支原体检测法用于生物制品的质控放行2、细胞治疗分会场普瑞金卫星会(11月29日12:30-13:00)会场:201张继帅博士深圳普瑞金生物药业有限公司CAR-T细胞药物的质粒和慢病毒的生产及质量控制策略
  • 婴幼儿食品和乳品中乳清蛋白的测定
    乳清蛋白是采用先进工艺从牛奶中分离提取出来的珍贵蛋白质,以其具有高生物价、高消化率、高蛋白质功效比和高利用率等优点,被誉为“蛋白zhi王”,是公认的人体优质蛋白质补充剂之一。其含量的高低决定了婴幼儿奶粉的品质,相关国标通过酸水解以后的氨基酸来评价乳清蛋白的含量,月旭科技推出的检测方法检测更加快捷可靠。样品前处理称取0.1g试样(含蛋白质7.5mg-25mg的样品),于水解管中,在冰水浴中冷却 30min后加入2mL已经冷却的过甲酸溶液,盖好瓶塞后置于0℃±1℃冰箱中,冰浴16h。向各水解管中加入0.3mL氢溴酸,振摇后冰浴 30min,在60℃±2℃氮吹仪上浓缩至干。向水解管内加入6moL/L盐酸10mL,冲入氮气1min 后,拧紧螺丝盖,将水解管放在110℃±1℃的恒温干燥箱内水解24h后取出冷却至室温。将水解液用超纯水转移并定容至25mL容量瓶中,混匀,滤纸过滤。吸取滤液1mL于60℃±2℃氮吹仪上浓缩至干,残留物用1mL超纯水溶解,待衍生。标准品溶液用超纯水配置磺基丙氨酸、天冬氨酸、丙氨酸、脯氨酸、苯丙氨酸标准品溶液1μmoL/mL,待衍生。衍生方法分别将月旭科技氨基酸衍生方法包中 A、B两种衍生试剂用稀释剂稀释至原来浓度的 1/5;精密量取混标溶液及样品溶液各160μL,加入稀释后的衍生溶液 A、B 各100μL,混匀,室温反应60min;然后加入正己烷溶液 400μL,旋紧盖子后振摇10s,室温静置分层,取下层液200μL,加入800μL水中,混匀;再移取200μL加入到800μL水中,混匀,用0.45μm 有机滤膜过滤,即得。色谱条件色谱柱:月旭Ultimate AQ-C18(4.6×250mm,3μm)。柱温:40℃;紫外检测器:254nm; 流速:1.0mL/min; 进样量:5μL。谱图和数据1. 磺基丙氨酸、天冬氨酸、丙氨酸、脯氨酸、苯丙氨酸标准品溶液1μmoL/mL。2. 样品水解结论用月旭Ultimate AQ-C18(4.6×250mm,3μm)色谱柱,在该色谱条件下测定,能满足实验需求。
  • 为增纯奶浓度 绿赛尔乳品掺加2008年问题剩奶粉
    2009年5月,山东淄博市3万多绿赛尔牛奶的订户被告知“由于设备原因,暂时停止送奶”,而送奶业务到2009年的7月才逐渐恢复正常。今年1月底,国家有关部门公布曝光了2009年绿赛尔乳业有限公司的产品三聚氰胺超标后,很多绿赛尔牛奶的订户才弄明白停奶的原因。  绿赛尔在事后被注销了食品生产许可证,企业也被淄博另一家乳企康智多生物科技有限公司兼并。  据了解,绿赛尔在制作纯牛奶的过程中,添加了一部分“问题奶粉”。该企业当时的3名有关人员在事发后也被警方控制。  曾是淄博第二大乳企  公开资料显示,绿赛尔1997年11月成立,是淄博张店区马尚镇九级村的龙头村企。企业性质属集体所有制,从属于金塔实业总公司,而金塔实业总公司的董事长正是九级村的村支书袁有平。2003年绿赛尔固定资产达5860万元,拥有原料生产基地15处,年销售2.5亿元。公司2003年4月通过ISO9001质量体系认证,拥有先进乳制品加工生产线18条。  与这些“辉煌”简介相悖的是,2009年9月,国家质检总局发布《关于注销天津市蓟源水业有限公司等754家企业的827张食品生产许可证的公告》,其中就包括绿赛尔。公告显示,此次注销的绿赛尔公司食品生产许可证,产品名称为“饮料”,其中包括果(蔬)汁及果(蔬)汁饮料、含乳饮料及植物蛋白饮料,注销时间为2009年8月12日。  九级村是一个已经城市化的居民社区,村委会的办公楼就在整齐的住宅小区内。“奶厂在2008年底就转让了。”2月5日,村委会内的一位工作人员说,2008年底,集体所有制的绿赛尔就转让给了个人,以后就和九级村没有关系了。当时业内对于绿赛尔转让的话题比较忌讳,“坊间的传言有很多个版本,但大都说厂子被贱卖了。”  据淄博一位资深业内人士介绍,2008年的时候,淄博本地有三家乳业,得益乳业占市场7成,绿赛尔占2成,康智多占1成。  被疑在奶中加“问题奶粉”  早报记者注意到,在三鹿奶粉事件后,得益、绿赛尔等乳制品企业相继购置了高效液相色谱等检测设备,开展了乳制品中三聚氰胺的自检工作。而根据2008年11月有关绿赛尔的新闻报道称:三鹿事件发生后,绿赛尔公司投资30万元购置了一台美国产SSI高效液相色谱分析仪,实现了对三聚氰胺等有害物质的精量检测,成为淄博市首家使用此仪器的生产企业。  “绿赛尔要是不转让,说不定也不会出事。”知情者透露,绿赛尔转让后,一部分职工由于种种原因离开了工厂,其中有些是技术骨干,该企业的技术力量出现下滑。业内人士称,绿赛尔出事的那批纯牛奶(生产批号:2009-4-25),按照当时绿赛尔的设备应该可以检测出三聚氰胺超标,但当时可能厂内就没有对产品进行有关指标的检测就直接让产品出厂了。  关于三聚氰胺从何而来,知情者称,绿赛尔当时将2008年剩下的一些奶粉添加到鲜奶当中制作纯牛奶,而问题恰恰出在了剩奶粉上。一位熟悉厂内操作的人士说,当时的绿赛尔收上来的鲜奶可能比较稀,达不到纯牛奶的蛋白浓度,所以添加了奶粉以增稠。而按照生产规范,生产纯牛奶必须用鲜奶,添加奶粉本来就是违规操作。  没有销毁“问题奶粉”,生产纯牛奶时违规添加奶粉,产品出厂时不按规定进行有关指标的检测,就在这一系列的违规操作后,绿赛尔的超标纯牛奶就这样出现在了每个订奶户的家中。坊间传言称,绿赛尔是被内部员工举报,说其生产纯牛奶时违规添加奶粉而被有关部门查处的。
  • 中国化学试剂工业协会印发2023年第二批中国化学试剂工业协会团体标准《化学试剂 气相色谱用对照品 N,N-二甲基甲酰胺》等14项团体标准项目
    各有关单位: 按照《中国化学试剂工业协会团体标准管理办法(2021 年修订版)》(中试协字〔2021〕 63 号)的要求,现予批准印发中国化学试剂工业协会 2023 年第二批团体标准《化学试剂 气相色谱用对照品 N,N-二甲基甲酰胺》等 14 项团体标准。请起草单位抓紧落实和实施项目计划,在标准制定过程中加强与有关方面的协调,广泛听取意见,保证标准质量和水平,按时完成团体标准制定任务。标准项目计划执行过程中有关问题,请及时与中试协团标委办公室联系。联系方式:联系人:朱传俊电话:18526778029中试协团标办公室邮箱:hxsjtbw@163.com中国化学试剂工业协会2023年8月16日文件66 2023年印发第二批14项团体标准制定计划通知.pdf
  • 第九届全国石油化工色谱学术报告会通知(第二轮)
    由中国石油学会石油炼制分会主办、北京理化分析测试技术学会承办的“第九届全国石油化工色谱学术报告会”,定于2012年10月25日-29日在北京京东宾馆召开。  大会由陆婉珍院士和田松柏教授主持,会议将围绕“绿色、低碳、高效”的主题,邀请国内色谱界的专家做大会报告,向您介绍色谱技术的最新进展,特别是近年来石油炼制与石油化工领域色谱技术与应用的最新进展与研究成果。同时为广大的从事石油化工领域色谱分析和研究的技术工作者提供一个深入交流的平台。大会还将邀请国内外色谱仪器与相关设备、部件生产厂商在会议展览厅中展示并讲座,使您对仪器进展与选购有广泛的了解。  本会热诚欢迎国内外分析仪器公司和厂商到会介绍和展出产品,有关具体事宜,请与会务组联系。  本次会议安排详见网站:http:// meeting.lab.org.cn/default.php?hyid=44  为方便您能顺利参会,现将有关具体事项通知如下。  一、大会学术委员会主席:  陆婉珍 院士 张玉奎院士  大会组织委员会:  主 任:田松柏  副主任:徐广通 李长秀 桂三刚  委 员:田松柏、张宝吉、徐广通、武 杰、桂三刚、李长秀、金 珂  张 颖、凌冽祥、陈 芃、于靖琦  二、会议议题  1. 燃油产品质量升级与控制中的色谱分析应用  2. 石油替代燃料及可再生能源开发中的色谱分析应用  3. 高效、自动的色谱分析方法在工艺研究及炼厂控制分析中的应用  4. 分离技术的新进展(联用技术、多维色谱、全二维技术等)  5. 石油化工原料及产品的质量控制与分析  6. 石油产品中非烃杂质的分析测定进展  7. 石油化工领域分析方法标准化进展  三、部分大会报告  陆婉珍 中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院  张玉奎 中国科学院大连化学物理研究所  许国旺 中国科学院大连化学物理研究所  刘虎威 北京大学  邱月明 中国标准化研究院  陈 义 中国科学院化学研究所  李 凯 中国环境科学研究院  马晨菲 中国石油天然气股份有限公司石油化工研究院  张 颖 中国石油化工股份有限公司北京化工研究院  张育红 中国石油化工股份有限公司上海石油化工研究院  凌冽祥 中国石油化工股份有限公司北京燕山石化公司  徐广通 中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院  刘泽龙 中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院  金 珂 中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院  韩江华 中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院  李长秀 中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院  注:具体报告安排以会议当天安排为准。  四、会议征稿  凡反映近年来在石油炼制与石油化工领域的各类色谱分析方法研究与专用色谱分析系统、应用经验方面的论文均可应征。征文要求如下:  (1)符合会议议题范围、未公开发表的论文均可应征 应征论文请提供1-2页A4纸的详细摘要,摘要请于2012年10月9日前向会议网站投稿(meeting.lab.org.cn/default.php?hyid=44),并同时用E-mail投至邮箱 shihuasepuhui@126.com,邮件主题中请注明“石化色谱会”字样。  (2)摘要格式:页边距均3.0厘米,题目三号黑体,作者、单位、地址以及摘要内容五号宋体,图标、表格及参考文献用小五号宋体,英文字体为Times New Roman,单倍行距。请注明论文通讯作者的详细通讯地址、通讯联系人简介、电话号码和E-mail地址   收到的论文将由会议筹备组组织专家进行审查,并于2周内通知作者是否录用。录用的稿件于会前编辑、印刷成论文集。  会议的具体日程安排交于2012年9月28日前通知作者,请随时关注会议网站的会议进展更新情况  五、会议时间:2012年10月25日-29日(25日08:30-20:00 全天报到)  六、会议地点:北京 京东宾馆 地址:北京市东城区海运仓1号 宾馆电话: 010-84024523  七、乘车路线:  1 北京站:坐地铁2号线到东四十条站下车,从A口出向西,第一个路口右转,直行至十字路口西北侧即到,中国青年报社对面。  2 北京西站:坐特2到东四十条桥南下车,或者坐823到东四十条桥西下车。路北向东第一个路口左转,直行至十字路口西北侧即到,中国青年报社对面。  3 北京南站:坐地铁4号线在宣武门站换乘地铁2号线到东四十条站下车从A口出来向西,第一个路口右转,直行至十字路口西北侧即到,中国青年报社对面。  4 首都机场:坐机场快轨到东直门转乘2号线地铁东四十条站下车从A口出来向西,第一个路口右转,直行至十字路口西北侧即到,中国青年报社对面。  八、会议费:1200元(不含交通费、住宿费等)  会议费可通过银行或邮局汇款(在汇款时请注明:汇款单位、与会学者姓名),并在汇款后及时将汇款凭证传真(010-68471169)或E-mail至会务组(shihuasepu@126.com),会议期间统一开具发票。  九、住宿费:标准间280元/间(两张床)  住宿会议统一安排,费用自理。住宿预订请于2012年10月10前与会务组联系,也可在会议网站上预订。  十、会议汇款方式:  汇款户名:北京理化分析测试技术学会  汇款银行:华夏银行北京紫竹桥支行  帐 号:404320000180190001154  十一、会务组联系人:  于靖琦 北京理化分析测试技术学会  地址:北京市海淀区西三环北路27号北科大厦 100089  电话:010-68731259(办), 13521470325(手机)邮箱:shihuasepu@126.com  李长秀 中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院  电话:010-82368727(办), 13681150910(手机)邮箱:licx.ripp@sinopec.com  中国石油学会石油炼制分会  北京理化分析测试技术学会全国石油化工色谱学术报告会回执表电话:010-68731259 传真:010-68471169   电子信箱:shihuasepu@126.com单位名称: 详细地址(邮编) 姓 名性别职称/职务电话/手机E-mail   注:参会请于2012年10月9日前发回执到会务组,以便安排相关会务。
  • 红外光谱官能团对照表——永恒的经典还是过时的工具?
    红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展,分析技术的日益提升,红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍,但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面,我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用,为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去,人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时,需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此,这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩,这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢?因为只需扫一眼谱图的特征峰,即可快速查到所需答案。在大学校园里,这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团,以及如何更方便地获取复杂的数据,并让学生学会识别不同官能团的特征峰,从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中,红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中,红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如,研究人员可利用该工具,快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此,他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要,并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面,尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下,使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在,但不可否认的是,在当今FTIR技术背景下,它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器,我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析,简化了鉴定过程,此外,光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件(所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件)是一款将丰富的常用功能,与用户友好的界面,高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上,布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件,您能够以前所未有的方式,直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户,也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1:选择光谱测试工作流;2:选择测试方法,预览测试谱图;3:查看谱图分析结果;4:生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域,它们仍然具有非常高的实用性。相比之下,现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢?归根结底,这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具,布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。
  • 百灵威农药残留标准品助您鉴别毒茶
    我g作为茶叶生产、消费和输出的大g,有着悠久的茶文化,但是茶叶中农药残留c标却时刻威胁茶文化的传承和人们的身体健康。研究表明,饮用农残c标茶叶,可致癌、损害生育能力和胎儿发育,甚至损害人的神经系统和遗传基因。y边是农残c标质量堪忧的茶叶,y边是浑然不觉、盲目饮用消费,茶叶是否正悄悄成为&ldquo 荼叶&rdquo &mdash &mdash 荼毒生灵之叶?百灵威提供与g家检测标准相符合的农残标准品,帮助各质检单位及时发现有害茶叶,以保障大家饮茶安全与身体健康。百灵威大型标准品库产品系列涉及农药、石化、环境、食品、无机、烟草等多个l域。所有化学对照品都达到或c过美g化学会z新的分析试剂标准。所有分析标准品都符合ISO34以及ISO 17025认证,并可溯源到NIST、BAM或IRMM等g立计量科学研究院,可满足z高质量控制体系要求。每份标准样品均附带原批次质检报告和材料安全数据卡,并且可以为用户提供专业标准品的定制服务。■ 茶叶中常检农残标准品产品编号产品名称包装目录价P-445N联苯菊酯Bifenthrin10 mg¥590P-595N噻嗪酮Buprofezin10 mg¥450P-577N杀螟丹Cartap10 mg¥730P-447N苯醚甲环唑Difenoconazole10 mg¥309P-377N除虫脲Diflubenzuron10 mg¥169P-091N&alpha -硫丹Endosulfan I10 mg¥309P-092N&beta -硫丹 Endosulfan II10 mg¥309P-015N草甘膦Glyphosate10 mg¥169P-057N三氯杀螨醇Kelthane10 mg¥309P-032S灭多威Methomyl1 mg/mL in MeOH1 mL¥518■ 其他相关分析耗材产品产品编号产品名称包装目录价116481甲醇, 99.9% [HPLC/ACS]4 L¥180 134752乙腈, 99.9% [HPLC/ACS]4 L¥400 187553水 [HPLC]4 L¥375 S02302J&K C18柱(250 mm× 4.6 mm, 5 &mu m)1 支¥2,800 S010125-3002AB-1气相柱, 30 m × 0.25 mm × 0.25 &mu m1 支¥3,960ZTLMGL-4.1针筒式滤膜过滤器 Ф13 0.2 &mu m(有机)100 片/包¥150 WKLM-3微孔滤膜 Ф50 0.45 &mu m(水相)100 片/包¥380 901275J&K瓶口分配器(5.0-50.0 mL)1 支¥2,000 958945J&K单道手动可调移液器(100-1000 &mu L)1 支¥340 928429J&K磁力搅拌器(数显、加热、不锈钢)1 台¥3,112 5182-0553螺纹透明样品瓶(蓝色螺纹盖,PTFE红色硅橡隔垫)100 个/包¥527 5182-0728聚丙烯螺纹瓶盖(无隔垫)100 个/包¥109 5183-4759高j绿色隔垫(带预穿孔)50 个/包¥699 CER-001-11.5 mL标准毛细储存瓶1 个¥240 以上价格仅供参考,详情请致电400-666-7788!
  • 同田,第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业
    上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙,比利时,韩国,泰国,新加坡,瑞士,南非,捷克,意大利。印度等十一个国家设立代理商,共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设,是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业!现面对全国诚招各地代理商,我们将提供优惠的代理政策及完善的服务,望共同拓展国内对照品市场,携手共创美好的未来!招商电话:021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com
  • 食品中三聚氰胺的快速检测
    目标 通过简便快捷的技术,使用最少的样品,在不使用色谱分离的条件下有效检测各类乳制品中潜在的三聚氰胺。 背景 三聚氰胺的商业用途包括白木板、地板砖、厨具、防火纤维以及滤器。2007年3月,在用于制造宠物食品的麦芽糖浆和大米蛋白精中发现了三聚氰胺,导致了大批宠物猫狗因肾衰死亡。 08年9月发生了牛奶、婴儿奶粉、奶制品掺杂三聚氰胺的全球恐慌,中国报告了约300000例患者,6例婴儿死于肾结石和其他肾损伤。 为什么会发生这些问题? 向动物饲料中添加三聚氰胺是已被接受的长期做法,三聚氰胺可通过常规蛋白质测试,不被检出,且可提高凯氏定氮法检测食品蛋白质含量的结果。而这最后可提高利润,而大宗奶制品行业的边际利润是很小的,这种手段简便低廉,且法规对其限制很松。 每个样品耗时小于2.5分钟,ASAP与ACQUITY TQD共同使用可快速筛查各类样品中法规规定的三聚氰胺水平。图1. 牛奶(A)/婴儿奶粉(B)/巧克力(C)以及饼干(D)中的三聚氰胺(m/z 127&rarr 60)2.5 mg/kg处出峰(紫色标记)v.s.对照(绿色标记)。全球反响 对于安全水平和须测试的产品类别,各地的反应快速但有所不同。 ■ 美国食品药品监督管理局和欧洲食品安全局准许的每日摄入分别为0.63以及 0.5 mg/kg体重。 ■ 国际上该限值具有不同的水平 ■ 香港:食品中= 2.5 mg/kg,婴儿奶粉中= 1 mg/kg ■ 台湾:任何食品中不得检出三聚氰胺 ■ 欧盟2008/798/EC:含奶量15%的食品必须检测,三聚氰胺含量2.5 mg/kg的食品须销毁 法律规定食品中三聚氰胺按量须进行检测,受污染批次须销毁,而待测食品种类的多样性对分析化学带来了挑战,如全奶、婴儿奶粉、巧克力以及饼干。简便快速检测、使用最少量的样品、避免色谱分离是该方法的优势。 方法 常压固相分析探针(ASAP)与ACQUITY TQD配合使用可达到上述要求,只需最少样品,无需色谱分离,该手段可快速检测各类样品中法规要求的三聚氰胺含量。常压固相分析探针(ASAP)用正位移移液枪将1 ¬ L牛奶、婴儿奶粉奶液或巧克力/饼干的乙腈萃取液直接加在ASAP探针上,探针插入密封放射源内,去溶剂气体直线升温到400 ° C。将ACQUITY TQD设定在多反应检测模式(MRM)已达到三次转移,详见表一。总结 每个样品耗时小于2.5分钟,ASAP与ACQUITY TQD共同使用可快速筛查各类样品中法规规定的三聚氰胺水平。 使用最少的样品,在不使用色谱分离的条件下即可检测三聚氰胺。 本法对于对需控制成本的实验室的优势在于可提高产能、节省分析时间、降低样品制备需求,同时实验耗材的减少、对环境影响的降低以及溶剂使用减少都会降低成本。
  • 百灵威聚焦奶粉中雌激素检测相关产品
    &ldquo 奶粉疑致性早熟&rdquo 事件已经给我们敲响警钟,若从食物中摄入过量激素,将会严重损害人体健康,因此食物中激素检测日益重要。 GB/T 21981-2008 动物源食品中激素多残留检测方法,用液相色谱- 质谱/ 质谱法,对猪肉、猪肝、鸡蛋、牛奶、牛肉、鸡肉和虾等动物源食品中50种激素残留进行检测,确保食物安全。百灵威作为中g分析行业的专业引l者,与权威机构共同开发g家标准中指定标准品(对照品)。在三聚氰胺、RoHs、苏丹红等检测项目中,百灵威提供的标准品被认定为&ldquo 指定产品&rdquo 。为支持《GB/T 21981-2008 动物源食品中激素多残留检测方法》及《农业部1031号公告-1-2008 动物源性食品中11种激素残留检测液相色谱-串联质谱法》需求,百灵威现为专业分析研究者提供该g标涉及的各项标准品、配套产品。★ 标准品 CAS 英文名 中文名 规格 734-32-7 (+)-19-Norandrost-4-ene-3,17-dione 去甲雄烯二酮 10mg 10161-33-8 Trenbolone 孕三烯酮 0.1g 846-48-0 Boldenone 勃地酮 10mg 76-43-7 Fluoxymesterone 氟甲睾酮 1g 434-22-0 19-Nortestosterone 诺龙 0.1g 63-05-8 4-Androstene-3,17-dione 雄烯二酮 0.1g 72-63-9 Methandrostenolone 美雄酮 25mg 58-22-0 Testosterone 睾酮 0.25g 53-43-0 Dehydro epiandrosterone 普拉雄酮 100mg 58-18-4 17-alpha-Methyltestosterone 左炔孕酮 0.1g 481-29-8 Epiandrosterone 表雄甾酮 1g 10418-03-8 Stanozolol 康力龙 0.1g 521-18-6 5alpha-Androstan-17beta-ol-3-one 双氢睾酮 0.1g 1424-00-6 mesterolone 甲氢睾酮 1g 17230-88-5 Danazol 达那唑 500mg 68-22-4 Norethindrone 炔诺酮 2g 64-85-7 21-Hydroxyprogesterone 去氧皮质酮 0.1g 68-96-2 17-alpha-Hydroxyprogesterone 17-&alpha -羟基孕酮 0.1g 797-63-7 D-(-)-Norgestrel 甲基炔酮 10mg 520-85-4 Medroxyprogesterone 甲孕酮 0.1g 595-33-5 Megestrol acetate 乙酸甲地孕酮 1g 302-22-7 Chloromadinon 17-acetate 氯化孕酮-17-乙酸酯 0.1g 57-83-0 Progesterone 孕酮,黄体酮 0.25g 71-58-9 Medroxyprogesterone-17-acetate 安宫黄体酮/醋酸甲羟孕酮 0.1g 124-94-7 Triamcinolone 曲安西龙 1g 52-39-1 Aldosterone 醛固酮 1mg 53-03-2 Prednisone 泼尼松 0.1g 53-06-5 Cortisone 可的松 5g 50-23-7 Hydrocortisone 氢化可的松 0.25g 50-24-8 Prednisolone 泼尼松龙/氢化泼尼松 0.25g 2135-17-3 Flumethasone 双氟美松 250mg 50-02-2 Dexamethasone 地塞米松 0.1g 514-36-3 Fludrocortisone acetate 醋酸氟氢可的松 1g 83-43-2 6-alpha-Methylprednisolone 甲基泼尼松龙 50mg 4419-39-0 Beclomethasone 倍氯米松 25mg 76-25-5 Triamcinolone acetonide 曲安奈德 0.1g 67-73-2 Fluocinolone acetonide 氟轻松 10mg 426-13-1 Fluorometholone 氟甲松龙 1g 51333-22-3 Budesonide 布地奈德 0.1g 25122-46-7 Clobetasol propionate 丙酸氯倍他索 0.1g 50-27-1 Estriol 雌三醇/1,3,5(10)-三烯- 3&beta ,16&alpha ,17&beta 三醇 0.1g 50-28-2 17-beta-Estradiol &beta -雌二醇/&beta -1,3,5(10)-三烯- 3,17&beta -二醇 0.25g 57-63-6 17&alpha -Ethinylestradiol 17&alpha -炔雌醇 0.25g 53-16-7 Estrone 雌酮 0.1g 56-53-1 Diethylstilbestrol 己烯雌酚 0.1g 84-16-2 Hexestrol 己烷雌酚/去氢己烯雌酚/4,4'-(1,2- 二乙基亚乙基)二苯酚 0.1g 84-17-3 Dienestrol 双烯雌酚/己二烯雌酚/2,3-二苯酚丁二烯 0.1g N/A Norgestrel-D6 炔诺孕酮-D6 1mg N/A Progesterone-D9 孕酮-D9 1mg N/A Megestrol acetate-D3 甲地孕酮醋酸盐-D3 0.5mg 162462-69-3 Medroxyprogesterone-D3 甲羟孕酮-D3 1mg N/A Norethindrone-ethynyl-13C2 炔诺酮-13C2 1mg 869287-60-5 Methandrostenolone-D3 甲睾酮-D3 2.5mg N/A Boldenone 17-Sulfate-D3 勃地酮-D3 5mg 73565-87-4 Cortisol-9,11,12,12-D4 可的松-9,11,12,12-D4 0.5mg 53866-34-5 Estrone-D4 雌酮-D4 2.5mg N/A Hexestrol-D4 己烷雌酚-D4 1mg N/A Testosterone-3,4-13C2 睾酮-3,4-13C2 0.01g N/A Estradiol-3,4-13C2 雌二醇-3,4-13C2 1.2mL N/A Diethylstilbestrol--D8 己烯雌酚-D8 1.2mL ★ 配套产品 CAS 英文名 中文名 规格 67-56-1 Methanol ,99.9% [HPLC/ACS] 甲醇 1L/4L 75-05-8 Acetonitrile ,99.9% [HPLC/PREP] 乙腈 1L/4L 75-09-2 Dichloromethane, stabilized with amylene, for HPLC, 99.8% 二氯甲烷 1L/2.5L 7732-18-5 Water, for HPLC gradient grade 水 1L/2.5L 64-19-7 Acetic acid, for analysis, 99.8% 乙酸 1L/2.5L 64-18-6 Formic acid, for analysis, 99+% 甲酸 1L/2.5L 9001-45-0 B-GLUCURONIDASE TYPE IX-A FROM E. COLI BETA-葡萄糖醛酸甙酶 1x25KU 25561-30-2 N,O-Bis(trimethylsilyl)trifluoroacetamide ,98% N,O-双(三甲基硅烷基)三氟甲基乙酰胺 25g/100g 12252201 BOND ELUT CARBON, 500MG, 6ML, 30/PK 石墨化碳黑SPE小柱 1x1EA 12256045 MEGA BE-NH2, 500MG 6ML, 30/PK NH2氨基SPE小柱 1x1EA 1634-04-4 tert-Butyl methyl ether, for HPLC 叔丁基甲基醚MtBE 1L/2.5L 497-19-8 Sodium carbonate, anhydrous, powder, for analysis, 99.8% 无水碳酸钠 1kg 更多配套分析试剂欢迎致电百灵威垂询!
  • 国家眼镜产品质检中心1270万仪器大单揭晓
    广东华鑫招标采购有限公司(以下简称“采购代理机构”)受广东省质量技术监督局(以下简称“招标人”)的委托,就广东省质量技术监督局国家眼镜产品质量监督检验中心(广东)仪器设备采购项目(委托编号:GDHX11211)进行国内公开招标,经过评标委员会的评审和推荐,并经采购人确认,评审结果如下:  一、 包组内容、中标人名称、地址和金额:  包一:焦度计、V棱镜折射仪等一批  中标人名称:广东计量测试技术服务中心  中标人地址:广州市白云区广源中路松柏东街30号  中标金额:¥3,512,000.00(人民币叁佰伍拾壹万贰仟元整)  包二:阻燃性(燃烧)试验机、磨擦试验机等一批  中标人名称:广东计量测试技术服务中心  中标人地址:广州市白云区广源中路松柏东街30号  中标金额:¥2,190,000.00(人民币贰佰壹拾玖万元整)  包三:隐形眼镜镜片光学分析仪、接触镜规格尺寸测试仪等一批  中标人名称:广东计量测试技术服务中心  中标人地址:广州市白云区广源中路松柏东街30号  中标金额:¥2,130,000.00(人民币贰佰壹拾叁万元整)  包四:超高效液相色谱仪、气相色谱仪等一批  中标人名称:广东计量测试技术服务中心  中标人地址:广州市白云区广源中路松柏东街30号  中标金额:¥4,870,000.00(人民币肆佰捌拾柒万元整)  请中标供应商务必自中标通知书发出之日起三十日内带齐有关文件与采购人签订合同,并在7月19日前依投标文件中《中标服务费承诺书》的承诺向采购代理机构缴纳中标服务费。  收款单位名称:广东华鑫招标采购有限公司  开户银行:农行远洋宾馆支行  开户帐号:44032601040004092  二、定标日期:广东省质量技术监督局国家眼镜产品质量监督检验中心(广东)仪器设备采购项目于2011年7月4日定标  三、评审委员会成员名单:郑汉书、李正悦、李海萍、吴映明、胡良勇、杨云华、方强  四、采购代理机构的名称和地址:  采购代理机构名称:广东华鑫招标采购有限公司  采购代理机构地址:广州市环市东路区庄立交高迅大厦11楼(中山眼科医院东临)  五、采购项目联系人姓名和电话  采购项目联系人姓名:邹小姐  采购项目联系人电话:020-87303028、87303068  六、质疑联系方式  各有关当事人对中标(成交)结果有异议的,可以在中标(成交)公告发布之日起七个工作日内以书面形式提出质疑,逾期将依法不予受理。  投诉受理机构名称:广东华鑫招标采购有限公司  投诉受理机构地址:广州市环市东路区庄立交高迅大厦11楼(中山眼科医院东临)  投诉受理机构电话:020-87303028、87303068  投诉受理机构传真:020-87302980广东华鑫招标采购有限公司二○一一年七月四日
  • 2020版《中国药典》│ 岛津柱切换二维液相,助您轻松应对“0722维生素D测定法”
    维生素D是一种脂溶性维生素,其具有促进生长和骨骼钙化,促进牙齿健全、用于治疗佝偻病、骨软化症等功能作用,是一种大家广为熟知的营养元素。《中国药典》2020年版《0722维生素D测定法》,保留原先的第一、二、三法外,新增加了第四法——柱切换二维液相法。 本次,小编和您一起探讨新加入的第四法。 什么是柱切换二维液相法? 柱切换二维液相法是将不同选择性分离柱组合,加强分离能力的联用技术。柱切换液相色谱系统通常由第一维分离柱和第二维分离柱串联组成,两柱之间以切换阀作为接口,通过流动相流路的改变,将部分或全部第一维柱流出的组分,导入第二维柱进行二次分离,从而起到净化目标化合物,提高系统分离能力的作用。如果只是将部分组分导入第二维柱分析,通常又称为中心切割二维液相法,用LC+LC表示;如果是全部组分全部导入第二维柱,通常称为全二维液相色谱法,用LC×LC表示。 新增加的第四法,优点有哪些? 《中国药典》2020年版四部《0722维生素D测定法》,采用高效液相色谱法测定维生素D制剂中所含维生素D含量,以及维生素AD制剂或鱼肝油中所含维生素D及前维生素D(折算成维生素D)的总量。 • 当待测药品中无维生素A及其他杂质干扰可用第一法测定,否则应按第二法处理后测定; • 如果按第二法处理后,前维生素D峰仍受杂质干扰,仅有维生素D峰可以分离时,则应按第三法测定,或不经前处理按第四法测定。第二法和第三法的供试液制备需要采用“正相收集、反相洗脱”,第三法为了进一步去除前维生素D峰的杂质干扰,还增加了水浴加热再净化的过程,前处理较为麻烦,一个实验常常需要2~3天时间来完成; • 第四法通过在线净化的方式,省去了复杂的前处理步骤,让仪器来代替复杂的人工操作!且相比较而言,第四法的仪器配置更为简单,是药品中维生素D检测的不错选择! 岛津应对方案 该方案在岛津中心切割二维液相系统上进行。系统配置包括一维二元高压系统和二维四元低压系统,两个紫外检测器,一个进样单元和一个柱温箱;柱温箱中装载两根不同性能的色谱柱,并通过加载一个高压流路切换阀实现一维和二维的实时切换。 图1. 岛津二维液相(中心切割)系统 01 前处理:按照《中国药典》2020年版四部通则0722维生素D测定法第四法要求进行制备。 02 分析条件:第一维色谱柱:HILIC-10(2.1x150 mm,3 μm)第二维色谱柱:RX-SIL(3.0x100 mm,1.8 μm)第一维流动相:A相:正己烷;B相:正己烷-正戊烷-异丙醇(98:1:1);按下表程序进行梯度洗脱 第二维流动相:正己烷-正戊醇-异丙醇(996:2:2),等度洗脱流速:0.5 mL/min 进样体积:100 μL柱温:40℃ 检测波长:265 nm收集管:聚醚醚酮(peek)管,内径0.0762 cm(0.03英寸),20 m,容积约9 mL 03 对照品溶液色谱图:取方法中的校正因子f2上机测试,得到对照品溶液色谱图。其中第一维液相维生素D的理论塔板数超过2500,与前维生素D的分离度>5;各峰的重复性为0.76%~1.46%(n=5),均满足药典的要求。图2. 对照品溶液第一维色谱图(上)和第二维色谱图(下) 04 供试品溶液色谱图:取制备好的供试品溶液上机分析。在第一维色谱图中,由于维生素A醇和油脂的干扰,前维生素D被大量杂质峰包裹,无法检测;将该时间段的物质切入第二维色谱中继续分析,前维生素D和维A醇、油脂等杂质在第二维色谱图中得到了有效的分离。 图3. 供试品溶液第一维色谱图(上)和第二维色谱图(下) 05 参与验标工作:岛津广州分析中心参与了该方法的验标工作;制标专家和岛津工程师共同建立并验证了方法,方法可靠、稳定,可有效地应对《中国药典》0722通则第四法柱切换色谱法。
  • CMRS2018:高冷的中国中子照相技术获广泛应用
    p  strong仪器信息网讯/strong 2018年7月13日下午,2018中国材料大会(CMRS)各分会场会议交流拉开帷幕。本次大会共设35个分会场,仪器信息网编辑走入E02.材料表征与评价分会场,为读者带来分会场中引起观众热烈关注的一场报告的内容报道。中国原子能科学研究院核物理研究所的副研究员韩松柏带来的报告《中国先进研究堆中子照相技术应用》。报告中全面介绍了中国先进研究堆中子照相技术的应用技术和产品,如储氢材料、锂电材料的研究者们想要获取材料内部变化的图像信息,就可以利用中子照相技术。此外,报告中特别展示了放射性样品间接中子CT研究最新进展。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/9609b937-08cd-4eb9-871c-1a71acbc434f.jpg" title="韩松柏.jpg"//pp style="text-align: center "strong中国原子能科学研究院核物理研究所副研究员 韩松柏/strong/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(31, 73, 125) "strong世界第三的高通量中子源/strong/span/pp  常见的X射线成像利用的是X射线与内层电子的相互作用。中子散射、中子成像这类应用,是因为中子具有自身特有的粒子性质。中子不带电荷,可与原子核相互作用,它的散射能力与原子序数没有关系,对于C、H、O、N等相对原子质量较轻的元素,利用中子成像可得到更清晰的图像信号,而这些元素对X射线而言是透明的。中子这具有不带电的特点,使其具有很强的穿透性,在实际测量金属材料的过程中具有很高的穿透深度。像高温、高压、磁场、电场这几类加载样品环境,可以采用许多不透光的金属作为窗口。在X射线,同步辐射均没有办法解决问题的时候,中子就体现出了它的优势。中子有磁矩,是一个真正的三维磁性结构。中子对临近原子、同位素具有一定的分辨能力。/pp  技术的开展以及利用中子进行科学研究需要解决的首要问题是如何获取高通量的中子源。中国投资数十亿建成来开展中国原子能科学研究院的中国先进研究堆,位于北京市房山区。与通过使用质子轰击重金属靶来获取中子的中国散裂中子源不同,中国原子能科学技术研究院的中国先进研究堆采用裂变反应的方式来得到中子。目前,韩松柏开展中子照相实验的高通量中子源功率高达60MW,中子通量高,其规模目前排名亚洲第一、世界第三。堆芯发生裂变产生中子,从孔道穿出,向四面发散 由于中子源的建设成本很高,通过使用导管把中子引入到另一个大厅,可以损失很少的中子,以更好地利用每一个中子 中子的引出是为了建设更多的中子谱仪,目前中国先进研究堆已建成的谱仪有9台,在建的有5台。/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(31, 73, 125) "strong中子照相技术五大特点/strong/span/pp  中子成像技术是随着X射线成像技术的进步而不断发展的。随着上世纪90年代数字相机的出现,有了数字成像技术 上世纪90年代中期,中子CT技术也发展了起来。中子照相的类别包括实时成像、共振成像。根据中子能量的不同,还可分为冷中子成像,快中子成像,超热中子成像,单波长中子成像等等。/pp  中子照相是通过利用中子束穿过物体时在强度上的衰减变化,对被测物体进行透视成像,从而获取内部结构信息。中子源不能像X射线一样做成锥束,在实际应用中,中子发散束均被当做平行束进行处理。由于中子本身独特的性质,中子照相技术有五个特点:/pp  (1)深穿透性无损检测 /pp  (2)可观测磁场 /pp  (3)对轻元素敏感 /pp  (4)区分同位素 /pp  (5)可测试放射形样品。/pp  因此,中子照相技术在某些应用领域独具优势,如:对于同一个金属外壳的炸弹样品,可见光只能观测到外表,X射线(150keV)无法看穿样品,Gamma射线(1.2MeV)能穿透但分辨率较差,中子(25MeV)不仅可以穿过样品,还可清晰观测到其中的炸药、电线、开关、计时器等部件。对于放射型样品,常规的X射线,胶片,包括成像板、相机都会出现很大的干扰,只有中子成像能够通过一定方法而把干扰去除。/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(31, 73, 125) "9大谱仪和12项应用研究全扫描/span/strong/pp  中国原子能科学研究院的合作模式是与有中子成像测试需求的国际、国内科研单位合作,利用中国先进研究堆的中子源建设相应的中子谱仪和开展中子成像应用研究。目前,中国先进研究堆已建成谱仪9台,另有5台在建。同时,与12家单位开展了一些中子成像的相关应用研究。/pp  粉末衍射谱仪目前有两台,一台是与中国科学院大学合作建设的高分辨粉末衍射谱仪,另一台是与北京大学合作建设的高强度粉末衍射谱仪,均由对应高校出资。该设备可以观测和分析材料相态的纯度。/pp  中子残余应力谱仪是与瑞典乌普萨拉大学合作建设的,可以研究材料疲劳与失效行为,通过分析内部残余应力来解释材料失效原因,目前该设备承担了很多国家重大科研任务。/pp  中子织构谱仪、四圆单晶谱仪、热中子三轴谱仪是从德国Jü lich国家研究中心引进,中子织构用于研究材料自由取向,四圆单晶用于测量单晶材料。从德国引进的热中子三轴谱仪有两台,目前是与中科院物理所合作,主要用于研究材料动力学,研究内容均为前沿基础理论的方向,如热电材料、超导材料等,这类研究成果通常发表在Nature,Science等刊物。/pp  中子反射谱仪和中子小角谱仪,是同中科院化学所合建的,反射谱仪用于研究材料表面,以及薄膜材料,主要有液体表面及高分子薄膜 中子小角主要用于做纳米相。/pp  韩松柏在中国先进研究堆开展实验主要使用的两台设备,一台是高分辨探测系统,做实时成像,分辨率能做到50~80μm 另一台是高速探测系统,实时成像速度可达100帧/秒,分辨率则相对较低。/pp  在建的中子谱仪设备有5台。和人民大学合作建设冷中子三轴谱仪和冷中子光谱仪。现有一台中子残余应力谱仪已无法满足需求,和中南大学合作建设工程谱仪。这三台谱仪总值约两亿多元,受到国家自然科学基金委的重大仪器专项支持,预计明年建成并投入使用。/pp  此外,在建的还有两台中子照相装置,以及利用中子开展中子活化分析的装置。活化分析主要用于痕量元素的无损分析,如空气PM2.5的来源:不同的C元素来源,同位素不同,可做一个标记物C14来进行研究。/pp  中国原子能科学研究院还同中航工业北京航空材料研究院等12家单位合作开展了一些中子成像的相关应用研究。合作研究的内容有:航空发动机叶片脱芯测试,干电池与锂离子电池中子照相,商业锂离子电子CT成像,燃料电池吹扫实验,燃料电池低温启动,两相流快速中子照相实验,油渗沙4D测量,古生物化石CT,压力容器钢焊接,砂岩自发吸渗,混凝土裂缝毛细吸附,混凝土钢筋锈蚀中子CT测量。应用研究结果很好地体现了中子照相技术的特点和优势,如:/pp  航空发动机叶片脱芯测试—通过图像增强技术可以很可靠地观测到航空发动机叶片脱芯测试过程是否脱芯完全。/pp  干电池与锂离子电池中子照相—可清晰地观测到干电池与锂离子电池在满电与耗尽时的内部结构和状态。/pp  燃料电池低温启动—中子开展燃料电池的研究有一个优势,中子穿透能力强,对于含氢物质比较敏感 研究燃料电池低温启动的过程中,可以观察到过冷水、冰是怎么生成,分布,以及如何演化变化的过程。/pp  压力容器钢焊接—利用能量选择中子成像研究压力容器钢焊接,可细致微观地研究结构相变、织构以及进行应力分析。/pp  油渗沙4D测量,砂岩自发吸渗,混凝土裂缝毛细吸附—X射线无法观测水的运动过程,而中子成像可以观测到这些行为。/pp  混凝土钢筋锈蚀中子CT测量—将混凝土钢筋放在配置好的一个腐蚀液里,每过一段时间进行一个检测,中子成像不但可以把钢筋的图层剥离出来,可以把铁锈的图层剥离出来,从而观测到腐蚀演化的进程。/pp style="text-align: center "strong style="text-align: center "span style="color: rgb(31, 73, 125) "放射性样品间接中子CT研究进展/span/strong/pp  放射型材料可以用中子照相进行检测,使用间接成像的方法。首先将中子束打在被测样品上,中间接一个金属转换屏,该金属屏只能被中子所活化,而不能被γ、α等粒子所活化 金属屏带了显像信息之后,送入暗室进行二次曝光,有胶片和IP(Image Plate)板两种成像形式。基本的流程是:转换屏与中子曝光→与胶片曝光之前的冷却→转换屏与胶片曝光→胶片的显影及成像分析→转换屏的冷却。/pp  IP板是目前主流的一个技术,具有三点优势:数字化成像数据,方便数据处理与存储 更宽的曝光线性范围,可对不同实验条件下的成像数据进行对比分析 成像黑度值与曝光量为线性关系,利于进行精确的定量测量。/pp  其研究团队利用国内首台核燃料元件中子照相测试平台,在反应堆功率10MW的条件下,对模拟核燃料元件进行了CT无损测试、2D中子成像、测量杂质尺寸,对三明治型结构管材进行了中子CT三维实验,对高管进行了高分辨CT成像等实验。/pp  报告结束后,多名参会的老师和学生向韩松柏提问,韩松柏一一回答了他们的问题,并向广大对中子成像技术感兴趣的科研工作者作出邀请,欢迎他们来到原子能院的中子谱仪测试平台进行实验。/pp  仪器信息网将对2018中国材料大会现场跟踪报道(详见专题报道:a href="http://www.instrument.com.cn/zt/2018C-MRS" target="_blank" title=""span style="color: rgb(0, 112, 192) "2018中国材料大会/span/a),欢迎关注CMRS后续精彩内容。/p
  • 阳春三月,跟月旭去迪拜
    当提起迪拜,你脑子里的第 一印象是什么?金光闪闪的画风;高级的帆船酒店;还是因为曾经在网上轰动一时的新闻“迪拜乞丐月收入高达47万”,而衍生出的组团去迪拜乞讨,发家致富不是梦? 但是你不知道的是,在阿联酋、沙特、卡塔尔、科威特等海湾阿拉伯国家,乞讨属于违法行为,是被明令禁止的。在迪拜,当一个 “职业乞丐”被警方扣押后,不仅会被遣返回国,并被列入签证“黑名单”,从此不得再入境。所以,想要去迪拜乞讨和捡垃圾的朋友们,请务必三思。 今天,让月旭带你走近迪拜(Dubai)世界那么大肯定要看看1. 哈利法塔高828米,楼层总数162层,360度的玻璃幕墙让你轻松看见整个迪拜。哈利法塔参观的黄金时间为下午近黄昏,这个时候,你既可以看到迪拜的落日,再过一会还能欣赏美丽的夜景。2.迪拜音乐喷泉长275米,配有6600个灯光以及50个彩色投影机,喷出的水柱能有1000多种变化。同时,喷泉表演的常规曲目中,就有两首来自中国的歌曲,分别是吕思清的梁祝小提琴协奏曲,以及张学友的吻别。3.迪拜购物中心,近200个足球场的大小,1000多家零售店,让你可以三天三夜都逛不同的地方。所有你想得到的,想不到的,绝 对是应有尽有。4.乐高乐园用6000万块乐高积木拼装了约15000个微缩建筑,其中甚至包括一个微缩的迪拜。除了这些微缩的景点,乐高还有积木拼搭起来的游乐项目,从最简单的积木区域到最刺激的过山车,绝对超乎想象。到了土豪之国买买买是必须的好不容易来了迪拜一趟,不买一点什么怎么对得起行李箱。1.都说迪拜遍地是黄金,各种黄金制品就像玉米面条一样挂着,丝毫不妨碍它精美细致的意大利设计和独有的阿拉伯风情的手工艺。图上光是看着,就能感受到是多么沉重的幸福了。需要注意的是,迪拜的黄金多为18k和22k,如果在意的话,购买前需要和店家问清楚。2.迪拜是自由贸易港湾,有免税或者减税政策,很多奢 侈品牌手表汇集于此地,是很多钟时尚人士购买手表的天堂。其中,最划算的时间莫过于迪拜的购物节了。在购物节期间,许多二线手表的打折力度几乎为“买二送一”。3.阿拉伯人将香水视为“真主的礼物”。他们对“香”的喜爱体现在生活各处,可以说是阿拉伯文化的一个重要的组成部分。在迪拜,香水不仅便宜,而且针对不同年纪、不同文化的顾客,都有专属于的香气。4.手工毯。舒适的手工毯背后蕴含丰富的文化元素和艺术价值,是实用和收藏的不二佳品。毯子基本都用极其繁复的花纹和鲜艳的色彩制作,从纹路排列、花案选择,到细节上的讲究都各不一样。着眼在细微之处的百般变化。来了迪拜怎么能没有特产呢1.迪拜街边最多的就是椰枣,椰枣是迪拜很具代表的美食之一。各种口味的夹心椰枣,包裹着核桃、杏仁、果皮或巧克力,放进漂亮精致的礼盒里,非常适合馈赠。2.在迪拜必须买的一样东西里,肯定就有巧克力, Patchi是一个来自黎巴嫩的巧克力品牌,有巧克力界的“爱马仕”之称。作为皇室专供巧克力,它入口松软绵密,纯正可可脂的甘香充分挥发出来,甜度适中,吃多了也不会觉得腻人。3.迪拜是个盛产香料,而且极其喜欢熏香的地方。同时这也是珍贵的香料之路的枢纽,几乎每一种您能想到的香料和药草都能在迪拜繁盛的集市中买到。阿拉伯香料除了用于食物调味剂外,当地女性还用它来熏衣。4.作为在沙漠中崛起的城市,流沙是迪拜最不可缺少的东西,沙瓶也成了最具阿拉伯特色的手信之一。艺术家用沙子在沙瓶里写上你的名字和Dubai,是一份专属于你的特殊纪念。介绍结束上述的景点,你的内心是否已经蠢蠢欲动?那何不参加ARAB LAB 2019拓展你的事业,顺带进行一场说走就走的旅行!3月12-14日月旭将于迪拜展览中心参加ARAB LAB 2019。ARAB LAB创办于1984年,是中东地区唯一的实验仪器及检测设备展览会。该展是迪拜迄今为止筹备最早,配备最完善的专业实验仪器博览会,更因其作为迪拜唯一的实验及实验仪器用品展,而为业内所熟知,口碑载道。其办展的专 一性,更曾一度被美国科学仪器设备与实验室家具国际协会(SEFA)列为全球推荐展会。专业的介绍,诚挚的微笑,优 秀的产品,一直在进步的我们。风里雨里太阳里,我们等你。迪拜展览中心S1展厅759A展台,月旭诚挚期待与您的会面。ARAB LAB 201912-14 March 2019 Dubai, UAEDubai International Convention & Exhibition CenterBooth 759A Hall S1
  • 护肤品中活性成分玻色因的分析检测
    护肤品中活性成分玻色因的分析检测秦旭阳 金燕玻色因(Pro-xylane,羟丙基四氢吡喃三醇)是一种从木糖衍生而来的糖蛋白混合物,而木糖大量存在于山毛榉树中,因此玻色因最初是从山毛榉树中提取分离得到的。玻色因通过促进胶原蛋白合成来增加皮肤弹性。皮肤会随着衰老而逐渐失去弹性,细胞的活性也开始下降,降低或不再生成促进胶原蛋白的合成。而玻色因可以激活粘多糖的合成,促进IV型和VII型胶原蛋白的合成,通过这种促进合成,增加胶原蛋白纤维数量,使我们的表皮层和真皮层更加稳固,紧密,让皮肤重新变得饱满充盈,变得更加紧致和富有弹性。 玻色因还可以通过刺激葡萄糖胺聚糖(GAGs)的合成来改善皮肤皱纹。皮肤细胞外基质中的GAGs以网状结构存在,可防止皮肤水分流失,连接皮肤中的各组织,维持皮肤的弹性和紧致。随着皮肤衰老,合成GAGs的能力不断下降,导致皮肤松弛,产生皱纹。而玻色因可以刺激葡萄糖胺聚糖(GAGs)的合成来改善皮肤弹性、有效缓解皮肤皱纹。 研究发现玻色因改善皮肤弹性和缓解皮肤衰老的功效,因此化妆品企业便进行大规模的人工合成,并添加进各种护肤品中,深受广大消费者的欢迎。 由于玻色因没有紫外吸收,一般采用通用型检测器进行检测。同时护肤品的基质较为复杂,容易产生干扰,因此对检测器灵敏度有着较高的要求。而CAD电雾式检测器作为新型通用型检测器,较传统紫外检测器、ELSD检测器等有着独特的优势:分析物既不需要发色团也不需要离子化,适用于不挥发及半挥发化合物的高灵敏度检测。CAD检测器有更高的灵敏度、更宽的线性范围、更好的重现性,非常适合作为主要检测手段。本实验利用Vanquish Core液相色谱系统和Charged Aerosol Detector H电雾式检测器来分析护肤品中的玻色因。 仪器配置:Vanquish Core系列泵:Quaternary Pump C自动进样器:Split Sampler CT柱温箱:Column Compartment C检测器:Charged Aerosol Detector H 色谱条件:分析柱:Shodex Asahipak NH2P-50 4E 4.6 mm×250 mm,5 μm柱 温: 30℃CAD检测器参数:过滤常数:3.6s,雾化温度:50℃,采集频率:5Hz流动相:乙腈:水(85:15)流速:0.8mL/min进样量:5µL稀释溶剂:乙腈:水(50:50) 实验结果与讨论:玻色因是由两个非对映异构体组成的混合物(Isomer 1和Isomer 2),故CAD图谱表现为两个峰。玻色因对照品色谱图Isomer 1和Isomer 2在0.0586~1.172mg/mL范围内线性良好,相关系数R2 0.999。对照品溶液连续进样5针,其中 Isomer 1峰面积RSD为1.94%,Isomer 2峰面积RSD为2.31%。本方法Isomer 1和Isomer 2检测限为0.0586mg/mL (S/N4),定量限为0.1172mg/mL(S/N10)。对照品检测限色谱图样品前处理简单,样品经溶剂稀释后可直接进样分析。两种护肤品精华液色谱图由实验结果可知,本方法利用CAD电雾式检测器检测护肤品中的玻色因,样品前处理简单,灵敏度高,分离度和重复性好,抗干扰能力强,适合常规的产品质量控制。
  • 396万!甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目
    项目编号:2022zfcg00371项目名称:甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额:396.48(万元)最高限价:396.48(万元)采购需求:具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限:按合同约定执行本项目(是/否)接受联合体投标:否
  • 百灵威食品中多菌灵、噻菌灵方案
    多菌灵、噻菌灵均属苯并咪唑类杀菌剂,往往是高效低毒、广谱、内吸性杀菌剂,目前广泛应用于蔬菜、水果等多种病害的防治。多菌灵化学性质稳定, 能通过作物叶片和种子渗入植物体内, 耐雨水冲洗, 对哺乳动物有y定的毒性,往往通过食道进入人体使人中毒。因此,人们食用的农产品中多菌灵残留量的测定越来越受到重视和关注。百灵威作为分析l域行业引l者,拥有全球化大型标样库,产品系列涉及农药、石化、环境、食品、无机和烟草等多个l域。所有化学对照物质都达到或c过了美g化学会z新的分析试剂规格标准,符合ACS 标准、NIST/NVLAP、ISO9001 认证的要求,可满足z高质量控制体系要求,每份标准样品均附带原批次质检报告、材料安全数据卡,确保实验可溯源,并且可以为用户提供专业标样的定制服务。百灵威参考SN/T 1753-2006《进出口浓缩果汁中噻菌灵、多菌灵残留量检测方法》以及相关文献资料,分别开发多菌灵与噻菌灵的分析方法,保证分析的精确度。■ 多菌灵检测方案分析柱:C18, 250× 4.6 mm, 5 &mu m流动相:乙腈:水 =25:75检测器:FLEx 285 nm Em 315 nm(GL-7543A FL Detector)流 速 :0.7 mL/min 产品编号产品名称包装目录价P-278N多菌灵Carbendazim10 mg¥169C 10990100氘代多菌灵D3Carbendazim D310 mg¥2124C 10990200氘代多菌灵D4Carbendazim D410 mg¥4,320S02302C18液相色谱柱HPLC column C18 250× 4.6 mm 5 &mu m1 支¥2,800134752乙腈Acetonitrile, 99.9% [HPLC/ACS]4 L¥400187553水Water [HPLC]4 L¥375■ 噻菌灵检测方案分析柱:C18,250× 4.6 mm,5 &mu m流动相:甲醇:0. 02 mol/L磷酸盐缓冲液(pH 3.5)=50:50检测器:280 nm (DAD Detector)流 速 :0.8 mL/min 产品编号产品名称包装目录价P-068N噻菌灵Thiabendazole10 mg¥169S02302C18液相色谱柱HPLC column C18 250× 4.6 mm 5 &mu m1 支¥2,800116481甲醇Methanol, 99.9% [HPLC/ACS]4 L¥180187553水Water [HPLC]4 L¥375987575磷酸二氢钾Potassium phosphate monobasic, 99%500 g¥51127325磷酸氢二钾Potassium phosphate dibasic, 99%250 g¥281■ 其他相关分析耗材产品产品编号产品名称包装目录价12108603Bond Elut Plexa PCX, 60 mg, 3 mL50 /pk¥1111ZTLMGL-4.1针筒式滤膜过滤器 Ф13, 0.2 &mu m(有机相)100 片/包¥150WKLM-4.2微孔滤膜 Ф50, 0.45 &mu m(有机相)100 片/包¥210901275J&K 瓶口分配器(5.0-50.0 mL)1 支¥2,000958945J&K单道手动可调移液器(100-1000 &mu L)1 支¥340928429J&K磁力搅拌器(数显、加热、不锈钢)1 台¥3,1125182-0553螺纹透明样品瓶(蓝色螺纹盖,PTFE红色硅橡隔垫)100 个/包¥5275182-0728聚丙烯螺纹瓶盖(无隔垫)100 个/包¥1095183-4759高j绿色隔垫(带预穿孔)50 个/包¥699CER-001-11.5 mL标准毛细储存瓶1 个¥240
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