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去甲骆驼蓬碱对照品

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  • 流变学应用 | 马和骆驼的血液有何不同?
    血液测试–哪种动物更具耐力,为什么呢?一个研究小组使用MCR 302流变仪研究了这个问题。几个世纪以来,马和骆驼一直被用于类似目的:运输货物、骑马和比赛。但是,尽管对它们的能力要求可能相似,但物理限制却有所不同。在摄氏50度的沙漠中,一匹马几乎不会动弹。同样,在速度比赛中,把钱花在骆驼上并不是一个好主意。这两种动物具有不同的身体极限和耐力的原因不仅是解剖上的。乌苏拉温德伯格(Ursula Windberger)是维也纳医科大学的实验外科教授,确切地说在血液方面有深入研究。她与她的研究小组一起,使用安东帕(Anton Paar)的MCR 302流变仪,研究了迪拜骆驼繁殖场的十只单峰骆驼和维也纳的十匹纯种马的血液。她取得了惊人的结果,并发现了有趣的差异。MCR 302在压力下会发生什么?在与我们类似的哺乳动物(如马)中,当运动量加剧时,红细胞的数量就会增加,因为这些细胞可以满足肌肉细胞对氧气的需求。尽管骆驼也是哺乳动物,但结果却有所不同:红细胞的数量在运动增强时不会改变,但在恢复阶段会逐渐减少。研究人员解释说:“这与骆驼红细胞的椭圆形形状、细胞膜硬度高和细胞内粘度高有关。”骆驼的红细胞无法像马(或人类)的红细胞那样使自己与血管中血液流动方向平行。相反,它们进行不受控制的运动,并来回滚动。由于这些红细胞无法控制自身,因此在流动过程中骆驼血液的粘度高于马血的粘度。宁静中有力量研究人员认为红细胞数量的减少是防止血管连接处前血细胞充血的一种保护机制。为了防止这种情况,身体会减少血细胞的数量。尽管如此,由于红细胞呈卵形,使其更容易流过直径较小的血管,因此氧气的供应得到了保证。细胞不必适应,因为它们已经变形(卵形)。然而,它们必须以一定的方向流入毛细血管,即沿着其长度方向。这是无法保证的,因为在它前面的更大的血管中来回翻滚,这就是为什么骆驼是一种更持久和缓慢的动物。它需要处理困难的情况(高温、干旱),在这种情况下,快速运行会适得其反。公骆驼在交配季节每年只快跑一次。并非所有的血液都一样研究结果显示了血液是如何不同的,即使每个物种的血液任务是相同的。大自然中存在许多变化,但仍然没有任何解释。骆驼是为了节省资源而设计的,他们的新陈代谢较慢(新陈代谢产生热量),血液在快速流动时没有降低粘度的机制。因此,通过补充血液和铁元素将骆驼作为商业赛跑动物,与它们的自然进化结果是背道而驰的。流变学研究MCR 302是这项研究的主要仪器,只有通过使用技术文献中已知数据进行的流动曲线和振荡测试,研究人员才能预测以后在微流体测试中可以观察到的情况。 “我曾认为流变仪主要用于质量控制,而很少用于研究。但是,使用简单易用的仪器,您可以预测很多本来需要复杂得多的方法才能做的事情,” Ursula Windberger兴奋地谈到了该仪器。此外,流变仪还将用于该研究所的其他研究,例如用于确定生物纤维材料(血凝块、胶原蛋白网络)的强度。通过安东帕流变仪对马血和骆驼血进行分析获得的经验,可用于研究优化人类使用的药物。安东帕中国总部销售热线:+86 4008202259售后热线:+86 4008203230官网:www.anton-paar.cn在线商城:shop.anton-paar.cn
  • 35款服装检测不合格,GAP、骆驼榜上有名
    新京报讯 昨日,北京市工商局在官网通报对北京市场上销售的服装商品质量监测,共有包括“GAP”、“骆驼”在内的35款服装被检出不合格,孩子们常穿的“巴布豆”、“婴派”等6款儿童服装也因质量问题而“榜上有名”。  市工商局介绍,此次发现的35款服装主要问题是标识不全、纤维含量与实际标注不符、pH值、甲醛等超标,包括成人服装和童装。  市工商局指出,纤维含量是关系到产品质量的一项指标 而pH值反映了纺织品加工后残留化学物质的酸碱程度。  市工商局提醒,消费者选择服装时除关注品牌、款式外,也要查标签,看产品是否具有完整标识。同时闻一下衣服是否存在刺激性气味。如存在刺激性的气味,则要提高警惕,可能存在甲醛超标、有异味等质量问题。  【部分不合格服装】  “骆驼”牌男装休闲上衣(批号J-3039) 泉州市乐登袋鼠体育用品有限公司生产,纤维含量、耐湿摩擦色牢度不合格  “GAP”牛仔裤(水洗产品,批号695209) 盖璞(上海)商业有限公司生产,pH值、耐水色牢度、耐汗渍色牢度3项不合格  “BOB DOG巴布豆”平织六分裤(批号BC2K433) 巴布豆(中国)儿童用品有限公司生产,耐洗色牢度不过关  “婴派”连体衣(批号E1801) 标称佛山市禅城区顶尖制衣厂制造、香港顶尖国际妇婴用品有限公司监制,纤维含量不符。
  • 专家视角丨药物研发过程中的化学对照品探讨
    精准药物分析的工作,离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质(标准品/对照品等)。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用,对实现测量结果的溯源性,保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性,进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案:制备液相系统(Prep LC)、质谱引导的制备液相系统(MS-trigger Prep LC),超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)、制备超临界流体色谱(Prep SFC)。 超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年,中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享,并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号,经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权,在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》,新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下(基本按照时间先后顺序列出)。 沈晓斌博士(前FDA资深审评员,FDA报批咨询顾问):very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢,我们个人不会接触那么全面,各种各样的方式,这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀,就是拿到他的COA,通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢,把所有的东西都给想细细的捋了一遍,个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充,有些东西,因为你以前没有接触过,你不会考虑那么细,当在FDA的时候你看到的是公司怎么做,然后你来评估他是否合理,是否可以接受,或者跟FDA的现有要求,来评估。 想要就说一点,FDA本身他不去说去该怎么去定量,这个标准品他只是负责审评,就是评审你(的资料),外界可以自己去建议你想要的方式,但是你要有足够多的科学依据,然后他(FDA)来评估是否可以接受,就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来,这个我以前对国内这个没有太多的,而且也没有特别去关注,因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西,吴教授这个主题一讲,觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些,有一种感觉就是弯道超车已经超了,在有些方面实际上是做的更好。只不过,过去这些年,西方就是设定了这种既定的质量标准,那其他国家,就因为你要照着西方去做仿药嘛,你就必须根据他的规则来走,更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师(长沙晶易首席科学家):意见1:研发人员买的非法定对照品,外标法测定杂质含量时,很多人直接采用了COA的赋值,也直接采用相应的测定结果订入了标准,有些不妥。包括批检验,最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2:在吴博士的ppt中,对于非法定来源的如百灵威,sigma等买到的杂质对照品,拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险,似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充:只有经过标化赋值且可溯源(过程,方法,验证)的,风险才是最低的。 群主补充:尽管杂质测定中,如5%的误差是可以接受的(这属于科学性的范畴);但不等同于对照品/标准品可以草率拿来,草率采用他人的赋值,这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%,无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%,若草率定量,杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士:同意以上的观点。 群友1:通过药品杂质的公司购买的对照品,我们就碰到了,欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差,我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果,多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士(中国药科大学药物分析系副教授):看来概率虽然小,这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士:提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士(长沙晨辰医药创始人、技术总监):我请教吴博士一个问题,目前国内杂质对照品市场非常混乱,大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里,对照品塑源存在问题,谱图与赋值真实性也存在问题,请问对此引入的风险有何看法? 群友2:在购买对照品的时候,在COA的同时能否得到该合成方法的信息,这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3:好多杂质对照品本身不稳定,需要在-20℃保存,有可能在运输过程中就发生了变化,拿到的第一时间应该进行确认,遇到好几次这种情况。 吴春勇博士:在现有的条件下,购买的商业化对照品全部自己赋值,实践上还是存在相当的困难,成本上也没法控制。所以我个人观点:1)尽量选择知名公司;2)自己对风险进行评估,尤其是校正因子与各国药典不同,或者结构上与待测药物的生色团类似,分子量相当,校正因子却有显著不同。 【插话:知名公司依旧有风险或风险大】 是的,分享的那个案例,购买公司是业界相当知名的! 群友4:购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小,最多提供四大谱(还不带解谱的),那就需要公司内部有比较强大的解谱能力,有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况,所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大,市场良莠不齐,缺乏有效的管控。 群友5:我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司,也有出失误的概率。 刘国柱博士:另请教吴博士及大家一个问题,目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证,很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维;而事实上不做二维NMR谱,NMR信号是无法归属的,从而不足以确定杂质结构,有可能确证的结构是错的;请问这个问题大家如何看待? 吴春勇博士:我个人只要做结构确认,一定做二维。 刘国柱博士:那我和您观点一致,强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维与结构解析;在此习惯引导下,国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱,个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩(安士研发总监):法规有明确规定必须这么表征,很多标准品量很小,做全应该不容易。【插话:情况多,复杂,没法一刀切】 黄常康博士(南京百泽医药创始人):有些杂质是定向合成的,或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的,该做就做,有些简单的杂质,其实氢谱已经足够了,质谱只是多一个证据。 自己做的话,还需要加上做结构确证的杂质的钱,很多时候会差很多。 群友6:对照品的检测分析,既要有普遍性的,也要特殊性的,这个普遍性与特殊性的界点怎么界定,很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源: 新药仿药CMC实操讨论公众号
  • 2016年由卫计委公布整理的保健品和药食同源原料目录
    卫计委公布的既是食品又是药品的中药名单:  丁香、八角、茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁、沙棘、芡实、花椒、红小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、黑枣、酸枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜)、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑葚、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。(以上为2012年公示的86种)  2014新增15种中药材物质:  人参、山银花、芫荽、玫瑰花、松花粉、粉葛、布渣叶、夏枯草、当归、山奈、西红花、草果、姜黄、荜茇,在限定使用范围和剂量内作为药食两用。  卫计委公布的可用于保健食品的中药名单:  人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、坷子、赤芍、远志、麦冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金缨子、青皮、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、葫芦巴、茜草、筚茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。  保健食品禁用中药名单(注:毒性或者副作用大的中药):  八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳(罂粟壳)、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石(白砒、红砒、砒霜)、草乌、香加皮(杠柳皮)、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫黄、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。  卫计委公告明确不是普通食品的名单(历年发文总结):  西洋参、鱼肝油、灵芝(赤芝)、紫芝、冬虫夏草、莲子芯、薰衣草、大豆异黄酮、灵芝孢子粉、鹿角、龟甲。(批复文件详见后)  公告明确为普通食品的名单:  白毛银露梅、黄明胶、海藻糖、五指毛桃、中链甘油三酯、牛蒡根、低聚果糖、沙棘叶、天贝、冬青科苦丁茶、梨果仙人掌、玉米须、抗性糊精、平卧菊三七(GynuraProcumbens(Lour.)Merr)、大麦苗(BarleyLeaves)、养殖梅花鹿其他副产品(除鹿茸、鹿角、鹿胎、鹿骨外)、梨果仙人掌、木犀科粗壮女贞苦丁茶、水苏糖、玫瑰花(重瓣红玫瑰Roserugosacv.Plena)、凉粉草(仙草MesonachinensisBenth.)、酸角、针叶樱桃果、菜花粉、玉米花粉、松花粉、向日葵花粉、紫云英花粉、荞麦花粉、芝麻花粉、高梁花粉、魔芋、钝顶螺旋藻、极大螺旋藻、刺梨、玫瑰茄、蚕蛹、耳叶牛皮消  历代本草文献所载具有保健作用的食物名单:  聪耳(增强或改善听力)类食物:莲子、山药、荸荠、蒲菜、芥菜、蜂蜜。  明目(增强或改善视力)类食物:山药、枸杞子、蒲菜、猪肝、羊肝、野鸭肉、青鱼、鲍鱼、螺蛳、蚌。  生发(促进头发生长)类食物:白芝麻、韭菜子、核桃仁。  润发(使头发滋润、光泽)类食物:鲍鱼。  乌须发(使须发变黑)类食物:黑芝麻、核桃仁、大麦。  长胡须(有益于不生胡须的男性)类食物:鳖肉。  美容颜(使肌肤红润、光泽)类食物:枸杞子、樱桃、荔枝、黑芝麻、山药、松子、牛奶、荷蕊。  健齿(使牙齿坚固、洁白)类食物:花椒、蒲菜、莴笋。  轻身(消肥胖)类食物:菱角、大枣、榧子、龙眼、荷叶、燕麦、青粱米。  肥人(改善瘦人体质,强身壮体)类食物:小麦、粳米、酸枣、葡萄、藕、山药、黑芝麻、牛肉。  增智(益智、健脑等)类食物:粳米、荞麦、核桃、葡萄、菠萝、荔枝、龙眼、大枣、百合、山药、茶、黑芝麻、黑木耳、乌贼鱼。  益志(增强志气)类食物:百合、山药。  安神(使精神安静、利睡眠等)类食物:莲子、酸枣、百合、梅子、荔枝、龙眼、山药、鹌鹑、牡蛎肉、黄花鱼。  增神(增强精神,减少疲倦)类食物:茶、荞麦、核桃。  增力(健力,善走等)类食物:荞麦、大麦、桑葚、榛子。  强筋骨(强健体质,包括筋骨、肌肉以及体力)类食物:栗子、酸枣、黄鳝、食盐。  耐饥(使人耐受饥饿,推迟进食时间)类食物:荞麦、松子、菱角、香菇、葡萄。  能食(增强食欲、消化等能力)类食物:葱、姜、蒜、韭菜、芫荽、胡椒、辣椒、胡萝卜、白萝卜。  壮肾阳(调整性功能,治疗阳痿、早泄等)类食物:核桃仁、栗子、刀豆、菠萝、樱桃、韭菜、花椒、狗肉、狗鞭、羊肉、羊油脂、雀肉、鹿肉、鹿鞭、燕窝、海虾、海参、鳗鱼、蚕蛹。  种子(增强助孕能力,也称续嗣,包括安胎作用)类食物:柠檬、葡萄、黑雌鸡、雀肉、雀脑、鸡蛋、鹿骨、鲤鱼、鲈鱼、海参。  历代本草文献所载具有治疗作用的食物,归纳如下:  散风寒类(用于风寒感冒病症)食物:生姜、葱、芥菜、芫荽。  散风热类(用于风热感冒病症)食物:茶叶、豆豉、杨桃。  清热泻火类(用于内火病症)食物:茭白、蕨菜、苦菜、苦瓜、松花蛋、百合、西瓜。  清热生津类(用于燥热伤津病症)食物:甘蔗、番茄、柑、柠檬、苹果、甜瓜、甜橙、荸荠。  清热燥湿类(用于湿热病症)食物:香椿、荞麦。  清热凉血类(用于血热病症)食物:藕、茄子、黑木耳、蕹菜、向日葵子、食盐、芹菜、丝瓜。  清热解毒类(用于热毒病症)食物:绿豆、赤小豆、豌豆、苦瓜、马齿苋、荠菜、南瓜、莙荙菜。  清热利咽类(用于内热咽喉肿痛病症)食物:橄榄、罗汉果、荸荠、鸡蛋白。  清热解暑类(用于暑热病症)食物:西瓜、绿豆、赤小豆、绿茶、椰汁。  清化热痰类(用于热痰病症)食物:白萝卜、冬瓜子、荸荠、紫菜、海蜇、海藻、海带、鹿角菜。  温化寒痰类(用于寒痰病症)食物:洋葱、杏子、芥子、生姜、佛手、香橼、桂花、橘皮。  止咳平喘类(用于咳嗽喘息病症)食物:百合、梨、枇杷、落花生、杏仁、白果、乌梅、小白菜。  健脾和胃类(用于脾胃不和病症)食物:南瓜、包心菜、芋头、猪肚、牛奶、芒果、柚、木瓜、栗子、大枣、粳米、糯米、扁豆、玉米、无花果、胡萝卜、山药、白鸭肉、醋、芫荽。  健脾化湿类(用于湿阻脾胃病症)食物:薏苡仁、蚕豆、香椿、大头菜。  驱虫类(用于虫积病症)食物:榧子、大蒜、南瓜子、椰子肉、石榴、醋、乌梅。  消导类(用于食积病症)食物:萝卜、山楂、茶叶、神曲、麦芽、鸡内金、薄荷叶。  温里类(用于里寒病症)食物:辣椒、胡椒、花椒、八角茴香、小茴香、丁香、干姜、蒜、葱、韭菜、刀豆、桂花、羊肉、鸡肉。  祛风湿类(用于风湿病症)食物:樱桃、木瓜、五加皮、薏苡仁、鹌鹑、黄鳝、鸡血。  利尿类(用于小便不利、水肿病症)食物:玉米、赤小豆、黑豆、西瓜、冬瓜、葫芦、白菜、白鸭肉、鲤鱼、鲫鱼。  通便类(用于便秘病症)食物:菠菜、竹笋、番茄、香蕉、蜂蜜。  安神类(用于神经衰弱、失眠病症)食物:莲子、百合、龙眼肉、酸枣仁、小麦、秫米、蘑菇、猪心、石首鱼。  行气类(用于气滞病症)食物:香橼、橙子、柑皮、佛手、柑、荞麦、高粱米、刀豆、菠菜、白萝卜、韭菜、茴香菜、大蒜。  活血类(用于血淤病症)食物:桃仁、油菜、慈姑、茄子、山楂、酒、醋、蚯蚓、蚶肉。  止血类(用于出血病症)食物:黄花菜、栗子、茄子、黑木耳、刺菜、乌梅、香蕉、莴苣、枇杷、藕节、槐花、猪肠。  收涩类(用于滑脱不固病症)食物:石榴、乌梅、芡实、高粱、林檎、莲子、黄鱼、鲇鱼。  平肝类(用于肝阳上亢病症)食物:芹菜、番茄、绿茶。  补气类(用于气虚病症)食物:粳米、糯米、小米、黄米、大麦、山药、莜麦、籼米、马铃薯、大枣、胡萝卜、香菇、豆腐、鸡肉、鹅肉、鹌鹑、牛肉、兔肉、狗肉、青鱼、鲢鱼。  补血类(用于血虚病症)食物:桑葚、荔枝、松子、黑木耳、菠菜、胡萝卜、猪肉、羊肉、牛肝、羊肝、甲鱼、海参、草鱼。  助阳类(用于阳虚病症)食物:枸杞菜、枸杞子、核桃仁、豇豆、韭菜、丁香、刀豆、羊乳、羊肉、狗肉、鹿肉、鸽蛋、雀肉、鳝鱼、海虾、淡菜。  滋阴类(用于阴虚病症)食物:银耳、黑木耳、大白菜、梨、葡萄、桑葚、牛奶、鸡蛋黄、甲鱼、乌贼鱼、猪皮。  按照传统既是食品又是中药材物质目录(征求意见稿)  注:排序按照植物、动物 再按笔划序号物质名称植物名/动物名使用部分及要求1丁香丁香花蕾2八角茴香八角茴香成熟果实3刀豆刀豆成熟种子4小茴香茴香成熟果实用于调味时还可用叶和梗5小蓟刺儿菜地上部分6山药薯蓣根茎7山楂山里红成熟果实山楂8马齿苋马齿苋地上部分9乌梅梅近成熟果实10木瓜贴梗海棠近成熟果实11火麻仁大麻成熟果实12代代花代代花花蕾果实地方常用作枳壳13玉竹玉竹根茎14甘草甘草根和根茎胀果甘草光果甘草15白芷白芷根杭白芷16白果银杏成熟种子17白扁豆扁豆成熟种子18白扁豆花扁豆花19龙眼肉(桂圆)龙眼假种皮20决明子决明成熟种子需经过炮制方可使用小决明21百合卷丹肉质鳞叶百合细叶百合22肉豆蔻肉豆蔻种仁;种皮(仅作为调味品使用)23肉桂肉桂树皮也称“桂皮”24余甘子余甘子成熟果实25佛手佛手果实26杏仁(苦、甜)山杏成熟种子苦杏仁需经过炮制方可使用西伯利亚杏东北杏杏27沙棘沙棘成熟果实28芡实芡成熟种仁29花椒青椒成熟果皮花椒30赤小豆赤小豆成熟种子赤豆31麦芽大麦成熟果实经发芽干燥的炮制加工品32昆布海带叶状体昆布33枣(大枣、黑枣)枣成熟果实34罗汉果罗汉果果实35郁李仁欧李成熟种子郁李长柄扁桃36金银花忍冬花蕾或带初开的花37青果橄榄成熟果实38鱼腥草蕺菜新鲜全草或干燥地上部分39姜(生姜、干姜)姜根茎(生姜所用为新鲜根茎,干姜为干燥根茎。)40枳椇子枳椇药用为成熟种子;食用为肉质膨大的果序轴、叶及茎枝。41枸杞子宁夏枸杞成熟果实42栀子栀子成熟果实43砂仁阳春砂成熟果实绿壳砂海南砂44胖大海胖大海成熟种子45茯苓茯苓菌核46香橼枸橼成熟果实香圆47香薷石香薷地上部分江香薷48桃仁桃成熟种子山桃49桑叶桑叶50桑椹桑果穗51桔红(橘红)橘及其栽培变种外层果皮52桔梗桔梗根53益智仁益智去壳之果仁,而调味品为果实。54荷叶莲叶55莱菔子萝卜成熟种子56莲子莲成熟种子57高良姜高良姜根茎58淡竹叶淡竹叶茎叶59淡豆豉大豆成熟种子的发酵加工品60菊花菊头状花序61菊苣毛菊苣地上部分或根菊苣62黄芥子芥成熟种子63黄精滇黄精根茎黄精多花黄精64紫苏紫苏叶(或带嫩枝)65紫苏子(籽)紫苏成熟果实66葛根野葛根67黑芝麻脂麻成熟种子68黑胡椒胡椒近成熟或成熟果实69槐花、槐米槐花及花蕾70蒲公英蒲公英全草碱地蒲公英同属数种植物71榧子榧成熟种子72酸枣、酸枣仁酸枣果肉、成熟种子73鲜白茅根(或干白茅根)白茅根茎74鲜芦根(或干芦根)芦苇根茎75橘皮(或陈皮)橘及其栽培变种成熟果皮76薄荷薄荷地上部分薄荷叶、嫩芽仅作为调味品使用77薏苡仁薏苡成熟种仁78薤白小根蒜鳞茎薤79覆盆子华东覆盆子果实80藿香广藿香地上部分81乌梢蛇乌梢蛇剥皮、去除内脏的整体仅限获得林业部门许可进行人工养殖的乌梢蛇82牡蛎长牡蛎贝壳大连湾牡蛎近江牡蛎83阿胶驴干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。84鸡内金家鸡沙囊内壁85蜂蜜中华蜜蜂蜂所酿的蜜意大利蜂86蝮蛇(蕲蛇)五步蛇去除内脏的整体仅限获得林业部门许可进行人工养殖的蝮蛇  备注:《按照传统既是食品又是中药材物质目录》新增物质纳入依据  一、人参。《原卫生部2012年第17号公告》批准人参(人工种植)为新资源食品 《中国药典》记载 基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。  二、山银花。金银花列入2002年原卫生部公布《既是食品又是药品的物品名单》,金银花来源为忍冬LonicerajaponicaThunb.、红腺忍冬LonicerahypoglaucaMiq.、山银花LoniceraconfuseDC.、毛花柱忍冬LoniceradasystylaRehd.,金银花和山银花在《中国药典》中二者未分开,遵循药典的处理方法 经查阅文献和实地调研,山银花在南方种植时间悠久,在当地有食用历史,且无毒副反应报道。  三、粉葛。《中国药典》(2005版)为甘葛藤葛根基源之一。  四、玫瑰花。《原卫生部2010年第3号公告》将玫瑰花作为普通食品 《中国药典》记载 基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。  五、松花粉。《原卫生部2004年第17号公告》将松花粉作为新资源食品 《中国药典》记载 基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。  六、布渣叶、夏枯草。《原卫生部2010年第3号公告》允许夏枯草、布渣叶作为凉茶饮料原料使用 《中国药典》记载 基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。  七、当归。美国联邦法典21CFR182.10欧盟食品安全局(EFSA)将当归作为香辛料(每天食用3-15克的当归根或3-6克的根粉) 日本将当归列入“源自植物或动物的天然香料名单”作为食品的香辛料使用 《中国药典》记载 基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。  八、山奈、西红花、草果、姜黄、荜茇。列入《香辛料和调味品标准》(GB/T12729.1-2008) 《中国药典》记载 基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。
  • 实时荧光LAMP微流控芯片实现高值乳品定量多重检测
    近日,中国农业科学院农业质量标准检测技术研究所畜产品质量安全创新团队围绕高值乳品鉴别开发了一系列快速、定量和多重检测方法,为高值乳品市场监管提供了技术支撑。相关研究成果发表于《食品化学》(Food Chemistry)等。实时荧光LAMP微流控芯片用于高值乳品多重鉴别 中国农科院供图  论文作者陈爱亮研究员介绍,近年来,随着我国乳制品行业的快速发展,市场上出现了许多高值乳品,如山羊奶、牦牛奶、骆驼奶、马奶、A2牛奶等。这些高值乳品有着更丰富的营养元素、独特的风味以及保健作用等。因此,开发高值乳品鉴别方法对于保护消费者权益、保障人民生命健康十分必要。  为了满足不同物种乳品的现场快速鉴别需求,该团队针对线粒体种属特异性基因设计了扩增引物,开发了牦牛奶等重组酶聚合酶-核酸试纸条快速检测技术。该方法无需PCR等复杂仪器,只需要简单水浴或体温加热即可完成,配合团队开发的乳品DNA快速提取方法,可以在40分钟内完成牦牛奶的鉴定。  同时,为了符合农业领域检测低成本的要求,团队设计了基于C3终止加尾引物,避免了现有核酸试纸条技术中昂贵抗原抗体的使用,同时还提高了检测效率。  为了解决液态奶样品掺假定量检测的问题,团队开发了基于单拷贝核基因作为标志物,利用特异性基因与参考基因荧光定量PCR检测的Ct值之比,推断液态奶样品中待检牛奶占总牛奶的含量,分别建立了驴奶、骆驼奶的含量测定方法。该方法无需预先知道掺假乳品种类,一次分析即可确定高值奶的纯度,避免传统PCR方法因为沾染可能造成误判的现象,也为根据掺假程度进行合理执法提供了技术依据。  围绕高值奶多重鉴别,团队还开发了基于实时荧光LAMP技术的微流控芯片产品。通过提前将各物种奶环介导等温扩增引物固定到芯片上,检测时只需要把提取DNA加到芯片上,通过上机检测,可在90分钟完成多个样品多个指标的同时检测。  此外,围绕乳企A2奶牛选育和市场A2乳品鉴别的需求,团队针对CSN基因突变位点,设计一对可以分别特异扩增A2和A1基因的PCR引物,同时设计了牛内参引物作为方法质控对照,利用ARMS-PCR技术,成功开发了A2奶牛鉴定和A2牛奶鉴别的荧光定量PCR试剂盒。  上述研究得到“十三五”国家重点研发计划等项目资助。
  • 中检院出版《化学药品对照品图谱集-质谱》分册
    《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据,从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分,是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平,与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱,质谱,红外、拉曼、紫外光谱,核磁共振,热分析,动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版,全部质谱数据采集由岛津企业管理(中国)有限公司采用岛津产品完成,其中十种使用岛津GCMS,其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图,裂解规律及相关物性,是目前最全的化学药品对照品质谱图集,对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 对照品如何保存,又应该如何使用?
    对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用:  (1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。  (2)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。  (3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但药品检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。  (4)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。  远慕生物提供以下服务:  1.中药提取物的定制研发和生产,中药提取物代加工相关服务。  2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产  3.天然产物原料药和中间体的生产,定制(包括合成,半合成)
  • 驼奶粉新规来袭!2025年2月8日起实施!
    近年来,骆驼奶粉市场乱象频发,低成本乳清粉、豆浆粉充量,冒充“纯正”骆驼乳粉降低成本等问题层出不穷。更有甚者,产品主打营养驼奶粉,实则配料表中骆驼乳粉量只能排到第五位,甚至排在麦芽糊精后面!特色奶畜乳粉产业迅猛发展的背后,隐藏着标准缺失埋下的隐患。为顺应乳制品行业多元化的发展趋势,国家修订出台了GB 19644-2024《食品安全国家标准 乳粉和调制乳粉》(以下简称“新标”GB19644-2024.pdf),首次将牦牛、骆驼、驴、马等特色奶畜乳粉产品纳入国家标准监管。《新标》是对《食品安全国家标准 乳粉》(GB 19644-2010)的修订。在原标准的基础上,根据当前乳品行业生产经营情况,标准纳入了牦牛、骆驼、驴、马等特色乳畜的乳粉及其基本要求;明确调制乳粉是以单一品种生乳和(或)其全乳(或脱脂及部分脱脂)加工制品为主要原料,添加其它原料(不包括其他品种的全乳、脱脂及部分脱脂乳)、食品添加剂、营养强化剂中的一种或多种,经加工制成的粉状产品,其中来自主要原料的乳固体含量不低于70%;对于添加了活性菌种的产品提出了最低活菌数要求;增加了产品规范标识的基本要求;同步更新了标准中的检测方法以及引用的相关标准等。修订后的标准适用于乳粉(全脂、脱脂、部分脱脂)乳粉和调制乳粉两大类产品。标准范围覆盖了牛乳、羊乳、牦牛乳、骆驼乳、驴乳、马乳等多类乳畜来源的乳粉和调制乳粉产品,规定了不同种类乳粉和调制乳粉的原料、感官及蛋白质、脂肪、复原乳酸度等理化指标要求和微生物限量要求,污染物限量、真菌毒素限量、致病菌限量要求及食品添加剂和营养强化剂的使用要求引用了通用标准,明确了标签标识要求。本次修订有助于进一步规范我国乳粉产品市场尤其是小众乳粉市场的健康、有序发展,有助于更好地保障消费者权益。新标六大亮点1、特色奶畜乳粉纳入新标2024版乳粉和调制乳粉国家标准将旧版乳粉和调制乳粉定义中的“生牛(羊)乳”修改为“生乳”,范围覆盖了牛乳、羊乳、牦牛乳、骆驼乳、驴乳、马乳等多类乳畜来源的产品,并相应地对新增特色奶畜乳粉和调制乳粉的指标做出了细致规定,小众品类产品也将有标可依。(注:红色标注为旧标删除内容;绿色标注为新标增加内容。)2、进一步明确乳粉及调制乳粉的原料无论乳粉还是调制乳粉,新标明确规定产品原料用生乳必须为“单一品种”,强调了乳原料的单一性。此外,调制乳粉不得另外添加其他品类原料,且规定乳固体含量下限针对产品的“主要原料”,进一步规范了主要原料的纯度。新标施行后,骆驼乳粉等调制乳粉厂家通过掺杂其他乳清粉来降低成本的市场乱象将得到有力管控。3、修订乳粉部分感官要求新标施行后,乳粉的色泽、滋气味要求将从旧版的“呈均匀一致的乳黄色,具有纯正的乳香味”变更为“呈均匀一致的乳白色或乳黄色,具有固有的乳滋味、气味”,充分考量乳粉受乳脂加工等因素影响下的色泽变化。(注:红色标注为旧标删除内容;绿色标注为新标增加内容。)4、增设活性菌种产品的活菌数下限新标首次提出对于添加活性菌种的乳粉产品,其活菌数应至少达到106CFU/g,确保产品品质和功能宣称的真实性。CTT提醒企业注意添加活性菌种产品的活菌数达标情况,确保产品货架期内符合新标规定。(注:红色标注为旧标删除内容;绿色标注为新标增加内容。)5、新标表述、索引规范化新标更新了脂肪、复原乳酸度的检测方法,致病菌限量要求由单独规定转为直接索引(GB 29921-2021《食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量》),增强了标准的规范性、科学性和严谨性。6、新增产品标识要求为明确乳粉真实属性,保护消费者知情权,新标新增了乳粉和调制乳粉产品的标识要求,强调标明奶畜品种的信息,以推动行业规范化发展。具体要求为:牛乳粉可标识为“乳粉”或“奶粉”,其他奶畜来源的乳粉应标识奶畜品种,如“羊乳粉”或“羊奶粉”,调制乳粉亦作同样要求。新标的施行将进一步规范乳粉和调制乳粉的产品配方,有利于小众特色奶畜乳粉行业的健康发展,该类型进口产品的监管也将有标可依。乳粉质量检测高风险项目
  • 考古学家、敦煌研究院研究员彭金章先生逝世
    p  考古学家、敦煌研究院研究员彭金章先生,于2017年7月29日中午逝世,享年八十一岁。/pp  彭金章,1937年11月出生,河北肃宁人,中共党员。彭金章于1963年毕业于北京大学历史系考古专业 1963年-1986年,武汉大学历史系任教,创办考古专业,任历史系副主任兼考古教研室主任。1986年调敦煌研究院工作至今。曾任敦煌石窟文物保护研究陈列中心主任,后担任敦煌研究院研究员、中国考古学会理事、甘肃省文物鉴定委员会委员、中国敦煌石窟保护研究基金会副理事长至今。/pp  彭金章先生具有田野考古发掘的领队资格,曾主持多项考古发掘,主要有:莫高窟北区考古发掘,发现重要遗迹和珍贵遗物,受到国内外学术界的高度关注 主持莫高窟96窟等遗址发掘 主持甘肃省锁阳城址、骆驼城古墓群等发掘。/pp  科技考古是通过各种现代科学仪器分析手段,展现不同于地层学、类型学传统考古学的研究细节,从冶金学、工艺学、人类学、生物学、气候学、环境学、社会学等范畴来补充考古学论证。随着科技的发展,先进技术、仪器在考古中发挥着越来越重要的作用。/pp  上海光机所科技考古中心就曾与敦煌研究院保护研究所合作,采用便携式能量色散型X射线荧光分析仪和便携式激光共焦拉曼光谱仪,对敦煌莫高窟465窟东壁、北壁和南壁等多处的壁画颜料的化学成分和主要物相进行了原位、无损分析,成功识别出了朱砂、炭黑、铁红、铅红、石绿等多种矿物颜料。/pp  在考古研究中,X射线荧光光谱分析属于无损分析,主要是测定古物中的成分,从而达到各种分析目的,进而推断和判断当时的人类社会文化。/pp  X荧光光谱分析可以对固体,甚至液体、气体中元素做快速定性定量的分析,对各材质的绝大多数文物如金属、合金、陶瓷、玻璃、玉石珠宝甚至书画、颜料、油画中的元素或微量元素含量做定性识别和定量分析。因此,X射线荧光光谱分析在考古学中主要应用在鉴定古物的年代、真伪、产地、制作工艺等方面。/pp  拉曼光谱仪能够反映分子结构组成及其变化,具有无损、快速检测的优点,在文物分析上已有广泛应用,像瓷器、宝玉石、字画、壁画、金属腐蚀物的分析。/pp  主要的拉曼光谱技术有表面增强拉曼光谱、针尖增强拉曼光谱、共振拉曼光谱、共焦显微拉曼光谱、傅里叶变换拉曼光谱等,不同的拉曼光谱技术有各自的特点,在不同领域有着自身的优势,人们正尝试将多种拉曼光谱技术应用到各个领域,为科研工作开拓新的发展方向,推动科学研究向更深更广的方面发展。/pp  “考古学家的使命是让干涸的清泉在此汨汨流淌,让被遗忘的事情再次被记起,让已故去的人复生,让环绕着我们的历史之河再次流动......”/pp  彭金章先生便用自己的一生很好地完成了这一使命!/p
  • 化学药品研发中对照品(标准品)有关技术要求
    药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一,药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分,是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关,标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”,“申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品(标准品)中检所已经发放提供,且使用方法相同时,应使用中检所提供的现行批号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接应用,不必重新标定。2、申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注册进度,可先期与中检所接洽制备和标定,申报时提供标定报告、标签(应标明效价或含量、批号、使用效期)和使用说明书;也可与省所合作标定,申报时提供标准品或对照品研究资料,“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”;标定有困难时,可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品(标准品)或国外制药企业的工作对照品(标准品),进行标准制订和其他基础性研究,但应提供其标签(应标明其含量)和使用说明书,能保证其量值溯源性;也可使用国外试剂公司(如sigma公司等)提供的对照品(标准品),但应提供试剂公司该批对照品(标准品)的检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据),如为高纯度试剂,提供了国外试剂公司检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据)时,也可使用,并应能保证其量值溯源性,但申请人应及时与中检所接洽对照品(标准品)的标定事宜,临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品(标准品)标定的技术要求1、创新药物应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱),提供标定方法的研究和验证资料(如与原料药质量研究项下相同,可不再提供)、含量测定数据及经统计分析得到的对照品(标准品)含量结果,并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品(标准品)确定或可用该批对照品(标准品)进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。标定方法的选择要关注如下事项:(1)供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);(2)滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色;(3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;(4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定,如为多组份抗生素,其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近,或以其中某一组份纯品为基准标准品,但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品,注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品,用作限度要求时,应提供其来源(合成路线)、结构确证的研究资料,应具备较高的纯度和含量,并提供纯度和含量的的测定结果,提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求,并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱)。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究,包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择(如与质量研究项下相同,可不再提供)。每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分,从日常工作中发现,研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中,仍存在部分问题。作为对照品,其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量,对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效,需重视起来。
  • 现代中药对照品与标品资源库落户中山
    全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库,将落户中山健康科技产业基地。  全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说,我国个别中药药品近年来相继出现的问题,正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品,使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准,可为中药新药研发、生产提供标准,“这是中药走向国际市场,突破国际技术壁垒的途径。”  国家药监局原副局长任德权称,选择在中山建立这个资源库,不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件,而且由于中山毗邻港澳,可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台,为中国争取在国际标准化中的话语权。  “这样,中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。  该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作,项目运营后,3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。
  • 同田,第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业
    上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙,比利时,韩国,泰国,新加坡,瑞士,南非,捷克,意大利。印度等十一个国家设立代理商,共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设,是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业!现面对全国诚招各地代理商,我们将提供优惠的代理政策及完善的服务,望共同拓展国内对照品市场,携手共创美好的未来!招商电话:021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com
  • GB 19644《食品安全国家标准 乳粉和调制乳粉》(征求意见稿)与2010版比对
    2023年5月10日,国家卫生健康委员会食品安全标准审评委员会秘书处发布《食品安全国家标准 食品营养强化剂 (6S)-5-甲基四氢叶酸,氨基葡萄糖盐》等5项食品安全国家标准(征求意见稿)意见的函,其中包含了《食品安全国家标准 乳粉和调制乳粉》(征求意见稿)(以下简称《征求意见稿》)。《征求意见稿》是对《食品安全国家标准 乳粉》(GB 19644-2010)(以下简称“2010版”)的修订,《征求意见稿》修订情况如下:1. 修改了标准名称标准名称由《食品安全国家标准 乳粉》修改为《食品安全国家标准 乳粉和调制乳粉》,在标准名称中增加了调制乳粉,更有利于调制乳粉适用标准的查找,在新标准中删除了规范性引用文件。2.术语与定义乳粉的定义中,将“以生牛(羊)”改为“以单一品种的生乳”,增加特色奶畜乳来源。“单一品种的”的限定,防止产品掺假。对乳固体含量提出了更高的要求,明确说明是“来自主要原料”中的。在调制乳粉的定义也改变为:以单一品种的生牛乳和(或)其全乳(或脱脂及部分脱脂)加工制品为主要原料,添加其他原料(不包含其他品种的全乳、脱脂及部分脱脂乳)、食品添加剂、营养强化剂中的一种或多种,经过加工制成的乳粉状产品,其中来自主要原料的乳固体含量不低于70%。3 .修订乳原料技术要求和检测方法感官要求:增加乳粉色泽要求“乳白色”;对乳粉的滋味、气味进行了修改,由“乳香味”修改为“乳滋味、气味”;将乳粉和调制乳粉的检验方法“取适量试样置于50mL烧杯中”改为“取适量试样置于干燥、洁净的白色盘(瓷盘或同类容器)中”,便于实际检验操作,同时增加“冲调后”的表述。理化指标:增加牦牛乳粉、调制牦牛乳粉、骆驼乳粉、调制骆驼乳粉、驴乳粉、调制驴乳粉、马乳粉和调制马乳粉的理化指标要求;将蛋白质、脂肪、水分的单位由“%”调整为“g/100g”;脂肪、复原乳酸度的检测方法更新。微生物限量:将原标准中的金黄色葡萄球菌、沙门氏菌等致病菌的限量要求修订为“致病菌限量应符合GB 29921的规定”;扩大微生物限量要求到牦牛乳粉、调制牦牛乳粉、骆驼乳粉、调制骆驼乳粉、驴乳粉、调制驴乳粉、马乳粉、调制马乳粉产品;菌落总数注释部分增加“如添加活菌,产品中活菌数应≥106CFU/g”的要求。此次征求意见稿没有再体现益生菌。此次修订后的标准文本,理化指标中乳粉杂质度指标要求≤16mg/kg;理化指标有效数字需要进行更正:调制驴乳粉蛋白质指标要求≥11.0g/100g;牛乳粉脂肪指标要求≥26.0g/100g,羊乳粉脂肪指标要求≥26.0g/100g,牦牛乳粉脂肪指标要求≥33.0g/100g,骆驼乳粉脂肪指标要求≥28.0g/100g,马乳粉脂肪指标要求≥10.0g/100g。4.新增产品标识要求产品应标明“乳粉”或“调制乳粉”。牛乳粉标识为“乳粉”或“奶粉”,其他奶畜来源的乳粉应标识奶畜品种;调制牛乳粉可标识为“调制乳粉”或“调制奶粉”,其他奶畜为主要来源的调制乳粉应标识奶畜品种。
  • 曼陀罗叶中药材质量标准发布
    近日,云南省药品监督管理局发布中药材曼陀罗叶的质量标准,自2021年01月04日起实施。曼陀罗叶为茄科植物白曼陀罗或毛曼陀罗的叶。具有镇咳平喘,止痛拔脓之功效。常用于喘咳、痹痛、脚气,脱肛、痈疽疮疖。胃肠及胆道绞痛后,用开水冲服叶片粉末,也能起到很好的缓解作用。目前,多用于支气管炎、支气管哮喘、风湿性关节炎等疾病的治疗。曼陀罗叶即可内服也可外用,内服需谨遵医嘱注意用量,如过量摄入,会有中毒危险。具体中药材质量标准如下:云南省药品监督管理局中药材质量标准(云YNZYC-0032-2005-2021) 曼陀罗叶 MantuoluoyeDATURAE STRAMONII FOLIUM 【来源】本品为茄科植物曼陀罗Datura stramonium L.的干燥叶。7~8月采摘,干燥。【性状】本品呈灰绿色至深绿色,多皱缩、破碎。完整叶片展平后呈菱状卵形,长8~20cm,宽4~15cm,先端渐尖,基部楔形不对称,边缘有不规则重锯齿,齿端渐尖,两面均无毛。质脆、易碎。气微,味苦、涩。【鉴别】取本品粉末0.2g,加50%乙醇20ml,浸泡1小时,时时振摇,滤过,滤液挥去乙醇,加水10ml,用氨试液调pH值至8~9,用三氯甲烷振摇提取两次,每次15ml,合并三氯甲烷液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取曼陀罗叶对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取硫酸阿托品加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》四部附录)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各4μl与对照品溶液2μl,分别点于同一用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(10:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。【检查】 水分 照水分测定法(《中国药典》四部附录)测定,不得过10.0%。总灰分 不得过13.0%(《中国药典》四部附录)。酸不溶性灰分 不得过1.0%(《中国药典》四部附录)。莨菪碱限度 取本品粉末2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加50%乙醇100ml,称定重量,浸渍1小时,超声处理20分钟,放至室温,称重,用稀乙醇补足减失重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,挥去乙醇,用氨试液调pH值至8~9,用三氯甲烷振摇提取3次(20ml、20ml、10ml),合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇定容至1ml,作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》四部附录)试验,精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液5μl,分别点于同一用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。【浸出物】照醇溶性浸出物项下的热浸法(《中国药典》四部附录)测定,用乙醇作溶剂,不得少于13.0%。【含量测定】 照高效液相色谱法(《中国药典》四部附录)测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(含0.035mol/L磷酸钠和0.0087mol/L的十二烷基硫酸钠,0.5%磷酸,0.15%三乙胺)(35:65)为流动相;检测波长为216nm;理论板数按氢溴酸东莨菪碱峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备 取氢溴酸东莨菪碱和硫酸阿托品对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含氢溴酸东莨菪碱0.08mg, 硫酸阿托品0.2mg的溶液,即得。供试品溶液的制备 取本品粉末(过二号筛)约1g,精密称定,置锥形瓶中,加入2mol/L盐酸溶液10ml,超声处理(功率300W,频率45kHz)30 分钟,滤过,残渣和滤器用2mol/L盐酸溶液25ml分五次洗涤,合并滤液和洗液,用浓氨试液调PH至9,用三氯甲烷振摇提取4次,每次15ml,合并三氯甲烷液,回收溶剂至干,残渣用流动相溶液溶解,转移至5ml容量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,按外标法计算含量。按干燥品计算,本品含硫酸阿托品((C17H23NO3)2.H2SO4)不得少于0.13%,含氢溴酸东莨菪碱(C17H21NO4• HBr)不得少于0.04% ,含硫酸阿托品与氢溴酸东莨菪碱之和应为0.17%~0.40%。【性味与归经】苦、辛,温;有毒。归肺、心经。【功能与主治】平喘止咳,散寒止痛。用于喘咳,脘腹疼痛,痛经,寒湿痹痛。【用法与用量】0.3~0.6g。外用适量。【注意】青光眼忌用。【贮藏】置干燥处。
  • 100篇!中国科协2022年度优秀科研仪器案例名单公布
    近日,中国科协公布2022年度优秀科研仪器案例征集遴选活动结果。在具体承办单位中国仪器仪表学会和北京航空航天大学精心组织下,经相关领域专家同行评议,从900余篇投稿中遴选认定了100篇优秀案例。其中,由仪器信息网主办的第15届科学仪器网络原创作品大赛与中国仪器仪表学会联合,共同推进“科研仪器案例库”建设。大赛共征集原创文章1115篇,155篇被“科研仪器案例库”收录,12篇被中国科协评为优秀案例。2022年度优秀科研仪器案例征集遴选活动入选案例名单序号作者题目第一作者单位一类优秀案例(排名不分先后)1杜淑媛,徐越,靳惠通,郭传文,杨春前沿交叉实验技术推广应用的途径探索——高分辨细胞牵引力显微镜技术的“工具包”化清华大学2万春秋,李擎,李希胜,崔家瑞,徐银梅基于OBE理念的精轧AGC虚拟仿真实验系统北京科技大学3谢洁,李姿颖,屈子裕,易可可,刘梅英,黄泽建,江游,戴新华,方向基于四极杆线形离子阱串联质谱技术测量血清万古霉素中国计量科学研究院4朱博玲时间分辨率冷冻电镜样品制备仪中国科学院生物物理研究所5字肖萌,许丽梅,何丽萍,张薇,沙丽清,Mastersizer3000激光粒度仪测定哀牢山土壤样品颗粒组成实验设计与验证 中国科学院西双版纳热带植物园6王欢,曾庆华,黄哲志,张宗宇,邹易君,任恩泽基于神经网络算法补偿的压力扫描阀标定方法及其标定系统研究中山大学7陈宁,陈盼,葛慧丽,何世伟大型科研仪器开放共享“一网办”“一指办”改革研究——以浙江省为例浙江省科技项目管理服务中心8汪健科研院所技术支撑人员激励机制研究中国科学院地质与地球物理研究所9王晋,张文娟,江永亨,赵长征,周勇义,郭振玺,徐振国,黄春娟,张丽娜,韩玉刚大型仪器设备命名规范化标准化研究国家科技基础条件平台中心10徐振国,王荣荣,郭振玺,江永亨,韩玉刚,王晋开展新购大型科研仪器查重评议,优化科研仪器布局国家科技基础条件平台中心11兰姝珏AlphaScreen技术在高通量筛选中的应用中国科学院分子细胞科学卓越创新中心12张明亮,韩国威,刘庆,黄亚军,邢波,李艳,杨富华,王晓东大束流硼离子注入设备改造中国科学院半导体研究所13高跃东,吴旭东,李剑,姚沁,马国兰基于微流控芯片技术的流式细胞仪上样前细胞总量质控仪的研制中国科学院昆明动物研究所14谭扬,吴学丽,刘萍,周娜,栾传磊稳定同位素质谱仪气体预浓缩装置自动进样系统的开发中国科学院烟台海岸带研究所15方卉,何清,邹少兰,乔斌,梁国弘,高彤彤,田娜娜,翟勇,靳凤民X射线光电子能谱仪真空系统的维护天津大学16郎蕾,刘格林,施超欧国产离子色谱-脉冲安培检测器测定饮料中常见的糖类化合物华东理工大学17关旸,王林燕,王博一种快速鉴定NIST谱库外化合物的技术与应用浙江中医药大学18陈青,肖湘女,张丽娜基于气相色谱三重四极杆串联质谱进行大米中2-乙酰-1-吡咯啉含量测定中国农业科学院作物科学研究所19田燕龙,王毅,王箫,忻欣傅立叶变换红外光谱法快速检测粉尘中游离二氧化硅含量北京北分瑞利分析仪器(集团)有限责任公司20李文奇,褚文丹分析超速离心技术在蛋白质性质研究中的应用清华大学,国家蛋白质科学研究(北京)设施清华基地21李飞飞,魏悦,李智宁,宋梦娇,张桃桃气相色谱法测定八角茴香中反式茴香脑不确定度的评定与表示河南省科学院天然产物创新研究中心22龙涛,陈平,王利,李海洋,刘敦一飞行时间二次离子质谱仪的研制及应用中国地质科学院地质研究所北京离子探针中心23王柱楼,丁波,黄科赢,刘钢,肖茜,黄韶辉CorTectorTM SX:一款桌面式荧光相关光谱仪的原理和应用广东中科奥辉科技有限公司24黄子军,卞雷祥,李辉,彭伟民,文玉梅,李平高Q值超低功耗谐振式磁传感器南京理工大学25吴辉,蒋昱飞,杜可义高铁轨道形变快速检测系统南开大学26王喆,倪建平,徐彤,谢江平,陈珲有观测微观粒子的“眼睛”——火花室清华大学27程洋洋,李昭华,张雷,王淑贤,赵津基于线性叠加法的高速列车承重结构应变/位移场重构与载荷识别山东大学控制科学与工程学院28张芳,伍劼,伍法权,乔磊,白忠喜,管圣功,周晓霞,陈银红,张宇凯数智物联岩石力学背包实验室——创新仪器研发,提升行业技术绍兴文理学院29褚力,王宏庆,唐敏,李志明,李杨基于电化学技术的氢气传感器研制中国核动力研究设计院30高斌,赛建刚,王亚军,高博,段炯一种试验箱硫化锌光学窗口玻璃的温控设计中国科学院西安光学精密机械研究所31尹燕叶绿素荧光显微成像分选模块的研制及应用中国科学院植物研究所32徐余丽,薛翠丽,张禹娜,易成汉,金涵基于先进电化学检测技术和微型传感器的手持式食物品质检测仪上海交通大学33丑永新,刘继承,杨海萍,陈飞,谢启数字信号处理“口袋实验室”设计及教学实践常熟理工学院34张艳丽能力验证过程中出现的问题及解决方法鹤壁市农产品检验检测中心35崔洁,袁震,王立霞,向俊锋一种高压原位核磁样品检测装置的研制中国科学院化学研究所36薛凌云,金伟刚,樊冰,陶晓敏,余洁意,李阳阳总体国家安全观视角下高等学校实验室安全分级分类管理策略研究与实践杭州电子科技大学二类优秀案例(排名不分先后)37李真,余善恩,孙伟华基于物联网的实验室智能开关控制系统杭州电子科技大学38丁宇波,俞珺璟,王雪冬,边玮流式细胞分析分选培训案例中国科学院分子细胞科学卓越创新中心39崔柏乐,程利娜,薛蓄峰,翟守沛,王文超快速高灵敏声表面波氢气传感器中国科学院声学研究所40刘瑞琛,刘冬科沉淀蛋白法结合HPLC-MS/MS测定右佐匹克隆在人体血浆中的含量及药物动力学应用山东大学药学院41施超欧,赵晓含,李泳谊,李晓,张业平国产离子色谱安培检测器快速测定废水中碘离子含量华东理工大学42乔志仙斑马鱼应激行为分析装置的研制中国科学院水生生物研究所43姚洪军基于生物安全法的生物技术研究与生物安全问题—以北京林业大学为例北京林业大学44肖献国ProElut PLS-A联合UPLC-MSMS法测定能力验证动物源性食品中多种兽药残留长沙市农产品质量监测中心45龚婷婷离子色谱-草甘膦异丙胺水剂中异丙胺的测定安徽皖仪科技股份有限公司46郭启悦,李高卫,薛慧,姚梦楠,郭翠双连续流动在线蒸馏法测定饮用水中氨氮北京海光仪器有限公司47张百成,刘婷婷,曲选辉选区激光熔化梯度合金制备系统北京科技大学48蔺凤琴,贾瑞哲,李擎,郭金,李香泉,车伟杰嵌入式实时控制三轴数控滑台实验平台的构建北京科技大学49邢小兵,马梦鑫,高明祥吸附与残留对气相色谱分析重复性的影响北京普析通用仪器有限公司50邵金发,侯禹存,李融武,潘秋丽,程琳毛细管聚焦的微束X射线衍射仪的研发及其应用北京师范大学51李振宇,崔斌,陈少杰,陶卫基于高质量线激光的高精度轮廓传感器常州高晟传感技术有限公司52宋青锋,赵龙,陶俊涛,李海柱,李明忠,龚亚林高精度煤质在线分析仪丹东东方测控技术股份有限公司53李福生,徐磊,陈凯伟,张旗,赵中南,郝军X射线荧光背景散射内标法用于铁粉元素测量电子科技大学,杭州率通电子科技有限公司54郝果,董梅,李璐高效液相色谱-质谱联用法测定羊奶及羊奶粉中达唑含量富平县检验检测中心55李悦采用液相色谱-质谱法分析水样中16种毒品及代谢物广州禾信仪器股份有限公司56张萍双光子显微镜在生物学方面的应用中国科学院过程工程研究所57陈月,李迪星,郭龙弟基于虚拟台区的融合终端便携式检测技术哈尔滨电工仪表研究所有限公司58汪志胜,孙明哲,于翰泽,崔俊宁面向人机交互的声学毫米级实时定位系统哈尔滨工业大学59张佳佳,王惠玉丹参配方颗粒特征图谱的测定海能未来技术集团股份有限公司60黄选忠,邹绍仙SH-AP-2型阴离子交换柱分析应用研究Ⅰ—离子色谱法测定微量硫代巴比妥酸湖北省兴山县疾病预防控制中心61张令涛,薛丽萍,郑子涛,王婷,周宇益,李荣明,黄文哲,金亚美,徐学明,杨哪磁感应电场低温杀菌系统的液态食品杀菌案例分析江南大学62齐贺轩,郭瑞鹏,李前奇,赵敏,姚敏翼伞组提带张力传感器的研制南京航空航天大学63严飞,吴迪,祁健,于强,路长秋,文杰,肖雨倩基于双目结构光的三维扫描测量系统设计南京信息工程大学64刘宁,王倩倩基于生物质谱进行新药靶标筛选的研究策略及方法开发南开大学65张公军,张冰雪,徐娟芳,王静刚,杨增转,时晓露,卢焕明定量核磁共振法测定生物基塑料中PEF树脂的含量中国科学院宁波材料技术与工程研究所66梁宁Agilent液相色谱维护之更换氘灯色谱学堂67郭凤、田少囡基于LSCM的细胞培养、染色和原位观察的智能集成系统中国科学院过程工程研究所68陈国淳,曾英俊,崔灿,李劲,崔宇轩,海振银,孙道恒应用于高温复杂环境的曲面共形薄膜温度传感器厦门大学69魏彦林,白云山,李蕾,李世荣泡压式表面张力测定仪陕西师范大学70南卓江,陶卫基于反射结构的大视野小尺寸激光三角测距传感器上海交通大学71王玉荣,闫松涛,宋术伟测量固体表面温湿度的多路监测系统设计北京科技大学国家材料服役安全科学中心72吕萍萍,汪海波,关朝亮,何浩,宋喜臣,宋清超,张玥,桑琳,王飞光谱滴定法在食品钙分析中的应用研究绥芬河海关综合技术中心73范锦涛,刘博文,宋有建,胡明列多维度可控高性能飞秒激光天津大学74赵明辉,蒋康力,柏洪武,王海容,韦学勇基于MEMS的高分辨率法布里珀罗加速度传感器西安交通大学75吴学丽,谭扬,陈秋红,周娜,刘萍,尹秀丽自然水体中氮稳定同位素富集进样系统的开发中国科学院烟台海岸带研究所76梁静南透射电子显微镜生物样品制备技术中国科学院微生物研究所77庞聪,马武刚VP型宽频带垂直摆倾斜仪及其地震监测应用中国地震局地震研究所78陈捷,赵川德,艾进,于谦,李刚,杨菊辉,李建军,杨芳,彭强自动化布氏压力计法测试系统中国工程物理研究院化工材料研究所79沈凯,盛华峰,杜雨沙,王丽,朱丽辉硫碳分析维护中国科学院宁波材料研究所80包郁明,范志影,何夙旭,崔洁芬,赵维香,朱超小角X射线散射仪、原子力显微镜等联合分析为果胶高级结构解表征提供新视角中国农业科学院饲料研究所81武利庆,翟睿,杨彬,张宁数字化实验室管理与质量控制体系建设与应用中国计量科学研究院82吴佳楠,魏潜,张丽娜获得一张完美超薄切片的“八要素”中国农业科学院作物科学研究所83王巧环实用新型专解决小进样量型号仪器的包样难题中国科学院生态环境研究中心84张亦弛,袁国平,杨保国,何昭,聂梅宁,张子龙,田飞时频域全波形计量标准装置和毫米波数字调制量值溯源中国计量科学研究院85黄泽建,王梓权,刘梅英,江游,李浩,刘思渊,隋志伟,方向,戴新华生物安全柜气流流速校准装置研制中国计量科学研究院86陈涛基于高速逆流色谱和制备液相色谱的标准样品集成创新分离模式中国科学院西北高原生物研究所87张海燕,吴高AB SCIEX triple TOF 5600+液相色谱质谱联用系统原理与使用中国科学技术大学88张建国一种组织样品原位电子断层成像技术的冷冻含水切片样品制备方法中国科学院生物物理研究所89任芳,张浩,刘天姝,李娟基于HS-GC-IMS分析乳品中挥发性风味化合物海能未来技术集团股份有限公司90饶桂波冷冻电镜低温低湿上样工作台的研发中国科学院武汉病毒研究所91李朝辉,赵建科大口径光学系统杂散光测试技术中国科学院西安光学精密机械研究所92邢鑫,韩超,徐梅,黄腾驰,韩莉妲气相色谱质谱联用技术结合气相色谱-嗅辨联用技术区分豆香型和花香型龙井茶中特征香气成分中国农业科学院生物技术研究所93张欣捷,孙泽宇,宗政,田崇国一种在线气体与气溶胶成分监测仪分离液的收集和富集系统中国科学院烟台海岸带研究所94杨素华,赵长征应用于流式细胞仪检测植物DNA含量的植物细胞核提取装置 中国科学院植物研究所95陈敏泽,李中翔,胡纯,郑德智,樊尚春激光测振传感器宽频域性能评估关键技术北京理工大学96田浩,王健,朱晓晴,涂建财,何清,李茵萍傅里叶红外光谱在骆驼蓬溯源研究中的应用新疆师范大学97平丽,洪雅雯,左敏娟,朱狄峰超高效液质联用法测定Hu7691在大鼠血浆中的含量及其药代动力学研究浙江大学98刘皎,吴晶双光子激光扫描显微镜的检测模式及其在生物医学领域的应用北京大学医药卫生分析中心99钟小聪,王启松,刘丹,雷钦尧,孙金玮基于表面肌电信号的可穿戴智能康复机械手设计哈尔滨工业大学100李帅帅,赵亮,刘金龙一种整合光栅位移传感器和瞄准结构的高精度一维距离测量装置钛玛科(北京)工业科技有限公司中国科协希望广大实验技术人员以优秀案例作者为榜样,积极发挥主观能动性,在科研仪器开发、改造、应用、服务、管理等领域扎实做好本职工作,注重优秀案例积累,努力提高自身的技术、管理、服务能力,不断增强科研仪器的开发利用水平,充分释放科研仪器的研发潜能和服务潜能,为建设世界科技强国和实现高水平科技自立自强作出积极贡献。希望各级科研教学机构积极推进以能力、实绩、贡献为导向的人才评价改革,鼓励实验技术人员强化操作技能、改进仪器功能、创新实验方法,为健全国家创新体系和提高全社会创新能力,实施科教兴国战略提供坚实的人才保障。
  • GB19644-2024《食品安全国家标准乳粉和调制乳粉》标准发布!
    2024年3月12日中华人民共和国国家卫生健康委员会-食品安全标准与监测评估司发布发布《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760-2024)等47项食品安全国家标准和6项修改单的公告(2024年 第1号)。 点击获取下载链接》》》其中,备受关注的《GB19644-2024食品安全国家标准乳粉和调制乳粉》发布,将于2025年2月8日实施。其中最大的变化是有关特色乳方面的要求,新GB19644中:增加了牦牛乳粉、骆驼乳粉、驴乳粉和马乳粉等的技术要求。新标准中对乳粉及调制乳粉进行定义。乳粉:以单一品种的生乳为原料,经加工制成的粉状产品。调制乳粉:以单一品种的生乳和(或)其全乳(或脱脂及部分脱脂)加工制品为主要原料,添加其他原料(不包括其他品种的全乳、脱脂及部分脱脂乳)、食品添加剂、营养强化剂中的一种或多种,经加工制成的粉状产品,其中来自主要原料的乳固体含量不低于70%;对于添加了活性菌种的产品提出了最低活菌数要求;增加了产品规范标识的基本要求;同步更新了标准中的检测方法以及引用的相关标准等。GB 19644-2024 食品安全国家标准 乳粉和调制乳粉.pdf修订后的标准适用于乳粉(全脂、脱脂、部分脱脂)乳粉和调制乳粉两大类产品。标准范围覆盖了牛乳、羊乳、牦牛乳、骆驼乳、驴乳、马乳等多类乳畜来源的乳粉和调制乳粉产品,规定了不同种类乳粉和调制乳粉的原料、感官及蛋白质、脂肪、复原乳酸度等理化指标要求和微生物限量要求,污染物限量、真菌毒素限量、致病菌限量要求及食品添加剂和营养强化剂的使用要求引用了通用标准,明确了标签标识要求。本次修订有助于进一步规范我国乳粉产品市场尤其是小众乳粉市场的健康、有序发展,有助于更好地保障消费者权益。
  • 海光加快“走出去”步伐
    上周,随着中柬食品工业联合实验室工作人员对仪器的验收完毕,北京海光仪器有限公司又一台LC-AFS6500液相色谱原子荧光联用仪成功落户海外。在仪器培训过程中,恰逢科技部副部长张建国视察中柬合作项目运行情况。海光工程师向张部长汇报了仪器的安装使用情况,并现场演示了检测过程。 中柬食品工业联合实验室 张建国副部长视察实验室 海光工程师马宏亮向张部长介绍仪器使用情况 海光公司作为具有三十余年发展历程的中央企业,始终坚持着以产品为主、品牌为辅的发展模式,力争将具有中国特色的国产仪器国际化。尤其是近几年,依托国家战略,海光公司产品出口日趋向好,出口额稳中有增,尤其是中亚及东南亚国家,持续成为原子荧光、原子吸收等产品的热点销售区域。 海光工程师徐明与哈萨克斯坦金骆驼公司检测人员在仪器前合影 中铁资源集团蒙古国实验室利用海光原子荧光检测样品 柬埔寨客户在海光总部培训交流 随着战略的推进,沿着“走出去”将成为我国企业未来发展的“新常态”,国家出台的相关鼓励政策也为科学仪器走出去创造了更加便利的条件。海光公司具有产品可靠、企业保障、政策推进三大优势,将逐步在辐射区域发挥积极的作用。 2018年海光参加中东实验展 慕尼黑上海分析生化展泰国外商咨询海光产品 海光仪器助力“丝绸之路经济带”国产科学仪器设备培训班 进出口质量诚信企业
  • 药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会召开
    p  由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办,北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title="培训现场.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "培训现场/span/strong/pp  本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午,研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持,介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾,包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长,三位演讲专家余立老师、周立春老师,山广志老师。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title="史晋海博士主持.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "史晋海博士主持/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title="余立老师2 .jpg"/br//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "余立老师/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style="" title="周立春老师.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "周立春老师/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title="山广志老师.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "山广志老师/span/strong/pp  无论是创新药研发还是仿制药一致性评价,无论是原料药还是制剂产品,无论是药品临床前开发还是上市后质量监控,杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的,一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质,所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。br//pp  杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证,特别是赋值方法都有哪些要求,还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节,山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。/pp  微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大,讨论不方便也不具有系统性,解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。/pp  会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽,期待更多交流机会。/pp  生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一,更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会,促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作,极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台,既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心,又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力,大力促进新区医药产业的健康发展。/pp /p
  • 396万!甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目
    项目编号:2022zfcg00371项目名称:甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额:396.48(万元)最高限价:396.48(万元)采购需求:具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限:按合同约定执行本项目(是/否)接受联合体投标:否
  • SGLC全面销售岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品
    岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理(中国)有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量,按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态,确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度,保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津(上海)实验器材有限公司作(简称SGLC)为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS,HPLC,LCMS-IT-TOF,LC-MS、LC-MS/MS,UV,AAS,ICP-OES,ICP-MS,TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。(下载产品目录) SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案,此次引入岛津仪器专用试剂产品,将进一步扩充产品阵容,为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。
  • “毒腐竹”中乌洛托品的检测方法
    近日,全国多个地方均出现使用化工原料制作“毒腐竹”的案例。吊白块、硼砂、乌洛托品均属于禁止在食品中添加的有毒有害物质。不法分子使用这些化工原料使腐竹增重、漂白、防腐、增强韧性,以牟取非法利益。乌洛托品化学名称为六亚甲基四胺,属于工业原料,可以起到增白保鲜,增加口感,防腐效果。误食可导致人体过敏,致癌,致畸等危害。2010年被我国列为第四批《食品中可能违法添加的非食用物质添加剂名单》,明令禁止用于食品生产。基于行标《SN/T 2226-2008进出口动物源性食品中乌洛托品残留量的检测方法液相色谱-质谱/质谱法》中乌洛托品的液质分析方法,沃特世用户已经针对豆制品中的乌洛托品开发出专门的前处理方法。本方法使用具有反相及离子交换双重功能的MCX小柱,可以最大程度保留目标物,同时去除掉提取液中的植物蛋白干扰物,得到最洁净的样本。采用HILIC模式的色谱柱,可以提高化合物在酸性流动相中的保留及灵敏度。试验方法(适用于腐竹,豆皮等豆制品及米粉):提取:准确称取1.0 g样品,置于50 mL具塞比色管中,加入5mL 80℃的热水,摇匀后静置10 min;用1.5%三氯乙酸水溶液定容到25 mL,匀浆后超声提取5 min;提取液转移到50 mL离心管,10000 r/min 离心10 min(温度低于15 ℃),取上清液5 mL待净化。净化:Oasis MCX小柱(3CC/60mg,Part No.186000253)活化,平衡:3 mL甲醇,3 mL水;上样:5 mL提取液;清洗:3 mL水,3 mL甲醇;洗脱:3 mL 5% 氨化甲醇;氮气下挥干,用1 mL 0.1%乙酸/乙腈(2+8)溶解残渣后过0.22 μm滤膜上机。LC/MS/MS分析方法(SN/T 2226-2008)色谱柱:UPLC柱:ACQUITY BEH HILIC 2.1*50 mm 1.7 μm (Part No.186003460)*流动相:0.1%乙酸/乙腈(2/8)流 速:0.25 mL/min进样量:5 μL柱 温:30 ℃质 谱:正离子,多反应监测模式 母离子141.1 子离子112.2/98.2*HPLC方法可使用XBridge HILIC 2.1*100 mm 3.5 μm (Part No.186004433)HPLC柱,其它实验条件做相应调整。
  • 国家食品安全风险评估中心研究员王君:我国乳制品标准现状
    一杯牛奶,强壮一个民族。乳制品与国民健康息息相关。我国高度重视乳业发展。习近平总书记指出,我国是乳业生产和消费大国,要下决心把乳业做强做优,生产出让人民群众满意、放心的高品质乳业产品,打造出具有国际竞争力的乳业产业,培育出具有世界知名度的乳业品牌。同时还提出食品安全关系人民身体健康和生命安全,必须坚持最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,切实提高监管能力和水平。在中共中央国务院关于深化改革和加强食品安全工作的意见中提出,到2035年要实现食品安全标准水平进入世界前列的目标,明确指出了建立最严谨标准的工作方向和任务目标。 我国现行的乳制品食品安全国家标准主要形成于2008年到2010年间,目前这些标准基本均处于修订过程中。在关于乳脂肪、乳蛋白、奶酪、炼乳、调制乳粉以及菌种等乳制品深加工方面,我国的国家标准或有关管理规定也均涉及。牛奶蛋白的标准已经在去年列入食品安全国家标准制定计划;奶油、稀奶油和无水奶油的国家标准目前在修订过程中,修订的标准也会向社会广泛征求意见;关于奶酪,我国目前有两个标准,一个是干酪,一个是再制干酪,这两个标准都处于修订过程中,标准将在现有基础上考虑扩大覆盖面,同时明确再制干酪中干酪的主体地位,并引入干酪食品概念;炼乳标准在原来的基础上考虑工艺相似但用作食品原料的浓缩乳,同时标准名称扩展为浓缩乳制品;乳粉标准将在传统牛羊乳粉的基础上考虑驴、马、骆驼、牦牛等其他乳畜乳粉,同时进一步明确调制乳粉的概念。这些标准的修订共同遵循了保护消费者健康、规范行业发展的基本原则。 在菌种管理方面目前我国已经发布了三个菌种名单,分别针对于普通食品、婴幼儿食品和保健食品,这三个名单之内的菌种可分别用于相应的食品中,名单之外的菌种如果通过了新食品原料审批,也可按规定应用于相应的食品中。关于新食品原料的行政许可需遵循相应的程序。国家对于乳业寄予厚望,振兴中国乳业是乳品行业义不容辞的责任,同时需要进一步加大科技创新,在这个过程当中,乳品行业在保障食品安全底线的同时,还要精益求精,向营养健康发展。
  • 食品安全试纸受热捧 专家称检测未必准确
    记者调查发现,近来食品安全检测纸和试剂受到热捧,从蔬菜农药残留、瘦肉精、亚硝酸盐、重金属铅快速检测到食用油中矿物油各类应有尽有。不过,专家表示,这种快速检测的手段从科学性上来说是不准确的,检测结果仅能作为非专业人士的简单判断。  试纸试剂检测范围广12月6日,记者在淘宝输入“食品安全检测”进行搜索,发现相关的快速检测产品有3800多种。在一家网店记者看到,该店销售的“农药残留速测卡20次装”售价24元,“亚硝酸盐快速检测试纸肉制品检测10条装”售价31.50元,“瘦肉精盐酸克伦特罗快速检测肉类肉酱检测5次装”售价60元,“三聚氰胺速检测卡液态奶婴儿奶粉饲料自检1条装”秒杀价17.50元,“食用油酸价速测盒快速检测自检50次装”标价90元……各种与蔬菜、肉类、乳制品、食用油等每天食用的食品相关的各种安全检测试纸或试剂几乎都能找到。  此外,用于检测食品中是否菌落总数超标的测试片、食品漂白添加剂二氧化硫的检测管、食品中重金属铅快速检测试剂盒、食品中甲醛、福尔马林防腐检测剂、孔雀石绿快测卡、芝麻油纯度快速检测试剂、食用油中矿物油快速检测试剂、木耳硫酸镁检测试剂等,在网络上也都能找到。  检测超标物只需几分钟记者调查发现,这些食品安全检测试纸试剂单次检测成本从几元到几十元不等,除了价格比较亲民外,它的最大卖点在于店家们宣传的“操作简单,几分钟就出结果”。  在一个“亚硝酸盐快速检测试纸”的产品介绍中,记者看到卖家详细介绍了使用方法,如检测液体食品,只需用洁净干燥容器取样品适量,将试纸块全部浸入样液后立即取出,将试纸块朝上水平放置,2分钟后与色卡比较,即可读取结果。  要检测食用油中酸价是否超标,在卖家的介绍中同样简单。卖家表示,“食用油酸价速测盒”的检测原理是利用食用油酸败所产生的游离脂肪酸与指示剂发生显色反应,颜色变化反映出油样品酸败的程度。检测时只需用滴管取4滴油样于小离心管中,然后加入显色剂,盖上塞子用力摇匀,静置2分钟后与标准色卡比较颜色,来得出结果。  一些有孩子的家庭十分关注奶制品里会是含有三聚氰胺,因此三聚氰胺速检测卡也很畅销,一店家销售记录显示,当月就销售了72件,更有卖家评论道:“用起来好方便,再也不用担心宝宝的奶粉有问题了。”方法也很简单:将奶液按规定倍数稀释后,滴于检测卡内,三五分钟就可读取结果。  蔬果表面的农药残留一直是消费者关心的食品安全问题。在淘宝相关卖家看来,只要一个农残速测卡就可以轻而易举地解决这个问题:消费者只需在要检测的蔬菜菜叶上滴2滴到3滴的药水,然后用试纸压在蔬菜表面进行检测,这种农残速测卡可以快速检测蔬菜中有机磷和氨基酸酯这两大类用量较大、毒性较高的杀虫剂的残留情况。有买家留言表示,经过检测后吃蔬果放心多了。  检测结果仅供参考价钱不贵、操作简单、快速出结果……各种食品安全快速检测试纸试剂“看上去很美”,不过,专家对此指出,这种快速检测仪器并不具备科学性,仅能作为简单判断。  食品安全专家董金狮告诉记者,一种食品里的有害成分是否超标,必须经过专业机构和专业仪器来检测,并非是这种简单的仪器和简单的操作可以鉴别的。“从科学性上来说,这种简单检测出来的数据也是不准确的,不具备科学依据的。如果检测出来超标了,这个检测结果法律上是不认可的,打官司还是必须经过专业仪器检测才行。”不过,他同时强调,消费者在日常生活中确实可以通过一些简单的常识来增强自家餐桌的安全。他指出,普通消费者用这种快速检测试纸试剂做一个初步的判断是可以的,可以指导自己吃得更放心。  他同时提醒,目前市场上类似检测仪器很多,但产品鱼目混珠。另外,因厂家不同、生产工艺的区别、各产品准确度和灵敏度不同,加上普通消费者并非专业人士,操作上也容易出现失误,因此检测数据也可能存在误差。  他还提醒,非专业人士购买时一定要谨慎。另外,消费者只能把检测结果作为参考,如果怀疑购买的食品存在问题,最妥当的办法还是到专业机构进行复检。
  • 中国:MERS病毒基因组测序已宣告完成
    6月10日信息显示,韩国目前中东呼吸综合征(MERS)确诊病例为108人,死亡9人,死亡率在7%左右。韩国病例数仅次于沙特,列世界第二。近期MERS在韩国连续报告多例病例,被隔离人员一天增加百余人,超1300所学校停课,民众如临大敌。而中国广州也确诊了首例韩籍MERS患者,中国赴韩旅行团出现退团潮。  MERS致死率高于SARS  在首例MERS确诊病例入境中国的消息披露后,这个在公众眼中显得颇为神秘的病毒引起了诸多关注甚至担忧。  据悉,引发MERS的是一种冠状病毒,可能来自骆驼。其临床表现和非典(SARS)很相似,都会出现发烧、咳嗽和急性呼吸窘迫综合症,有时还会伴有肾衰竭。令人惊讶的是MERS致死率竟比SARS高,大约为37%,2003年SARS流行时致死率大概是10%,低于禽流感和埃博拉的热出血。幸运的是,目前MERS与SARS相比,流行强度仍然很弱。  中国疾控中心近日透露,该中心病毒病所与广东省及惠州市疾控中心合作,已完成我国首例MERS病例的病毒全基因组序列测定。  序列分析结果表明,该病毒与当前中东地区MERS&mdash CoV(引起MERS的新型冠状病毒)流行株高度同源,根据遗传学相关分析初步推测,该毒株最终可能来源于中东地区的沙特阿拉伯。目前尚未发现与病毒传染性增强相关的明显证据,对于病毒基因组上少量基因变异和重组的生物学意义正在进一步分析。  专家介绍,通过检测、对比细菌或病毒的基因序列,可以追寻疫情发展的踪迹,破解细菌或病毒的性质、来源、传播力和毒力,从而找到有效的防控和治疗措施。  世卫在韩成立联合调查组  世卫组织总干事陈冯富珍近日表示,虽然韩国MERS疫情在医疗机构内扩散,导致确诊病例增多,但韩国可以采取有效措施防止疫情进一步蔓延。  陈冯富珍指出,韩国拥有先进的医疗设备,医务工作者水平较高,因此能迅速掌握MERS疫情动态。她说,世卫组织和韩国政府携手成立的调查组,从6月9日起对韩国政府的MERS防控措施进行评估,还将研究新的防控措施。  对于有效应对MERS疫情的方法,陈冯富珍指出,民众不要轻信谣言,要正确认识疫情和防控信息。韩政府需要减少收治MERS患者的医院数,减少民众与MERS患者的接触几率,降低疫情扩散风险。  陈冯富珍表示,韩国病人在医院住院治疗时,其家属时常到病房探望。她认为,这可能是MERS疫情在韩国医院内迅速扩散的主要原因之一。  对于世卫组织认为,韩国不必因MERS疫情作为限制旅行或封锁边境,陈冯富珍指出,目前没有证据表明MERS疫情已经在韩国社区内迅速或广泛扩散。  就针对MERS病毒的疫苗研发情况,她表示,世卫组织没有直接参与传染病疫苗的研发工作,但部分疫苗已处于临床试验阶段,世卫组织将积极鼓励研发机构开发针对MERS病毒的疫苗。  如何做好个人防护  目前尚无特效药和疫苗可以应对这种新型冠状病毒,不过,世卫组织呼吁大家不要恐慌,因为该病毒目前尚不具备持续人际传播能力。在个人防护方面,要注意以下几点:  首先,赴中东旅行时尽量避免与患病骆驼接触;进入骆驼棚、相关农场或市场的人,切记要在事后洗手;骆驼奶要加热饮用,骆驼肉也要烹熟再吃。  其次,勤洗手,避免用手直接触摸眼睛、鼻、口;外出时戴口罩,尽量避免密切接触有呼吸道感染症的人;老人及病人尤其要注意自身健康状况。  第三,旅行期间应注意保持均衡饮食,充足休息,不要过度劳累。尽量避免前往动物饲养、屠宰场所及野生动物栖息地。  第四,出现呼吸道异常症状要及时就医,打喷嚏、咳嗽或清洁鼻子后应彻底洗手。  第五,入境时有发热、咳嗽、呼吸急促等症状者,应主动说明并配合开展调查及相应医学检查。回国14天内,如果出现急性呼吸道感染症状应当及时就医,就诊时应戴口罩并避免乘坐公共交通工具前往医院。同时,主动告知近期旅行史,以便及时得到诊断和治疗。  我国首例韩籍病患情况渐稳  据广东省卫生计生委6月9日通报,在广东境内的75名中东呼吸综合征密切接触者无人出现不适,近日可全部结束隔离观察。同时,广东5月29日发布的确诊患者已连续4天无发热,血液及咽拭子标本检测中东呼吸综合征病毒核酸为阴性,病情逐渐稳定好转。  专家表示,目前,病人间中咳嗽,无明显咳痰,吸氧情况下无明显气促,胸片显示双肺仍然有炎症,渗出较前减少。病情整体趋于稳定,但仍需警惕合并感染及出现变化。治疗上根据中国工程院院士、呼吸道疾病专家钟南山等专家组意见适时调整治疗方案。  赴惠州指导救治的广州市第八人民医院传染病专科主任邓西龙表示,如果目前的情况能够持续好转,大约两周病人可以出院。  针对韩国近期以来疫情有扩散趋势,钟南山说,从已有病例看,中东呼吸综合征致死率较高。韩国首例病患的传染性很强,目前多数确诊病例都是被其传染的,后续如果再出现更多传染病例,那就值得高度警惕。  钟南山表示,从现阶段所掌握的情况看,MERS主要通过呼吸道传染,传染途径类似非典的喷嚏、飞沫传播,但通过空气传染的证据仍不充分。为此,做好输入性病例疫情防控,需要口岸部门和旅客两方面的共同努力。他说:&ldquo 各国来华人员应本着诚实负责的态度,入境时主动申报健康状况,不应该隐瞒任何信息,只有这样才能真正减少疫情在全球扩散传播的风险。&rdquo (MERS)
  • 全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗
    全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗,全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照,这在动物实验以及实验室方法研究中常采用,以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时,为确保检测结果的准确性和可靠性,通常需要进行空白对照。具体来说,空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括:评估仪器性能:通过空白对照,可以评估仪器在无任何农药残留的情况下,其测量值是否稳定,是否符合预期,从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差:在检测过程中,可能会存在各种误差,如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照,可以及时发现并校正这些误差,提高检测结果的准确性。设定阈值:空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照,可以确定在无任何农药残留的情况下,仪器的测量值范围,从而设定合理的阳性阈值。此外,一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能,可以自动进行空白对照操作,并将结果保存于系统中,方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述,全自动农药残留检测仪需要做空白对照,以确保检测结果的准确性和可靠性。
  • 北京市大兴区发生奶牛A型口蹄疫疫情
    1月20日,北京市农业局在对全市重点养殖场(小区)、交易市场等开展重大动物疫病监测时,从大兴区礼贤镇龙头村龙头奶牛养殖小区检测出23份A型口蹄疫病原学阳性样品。  北京市立即启动预案,采取果断处置措施,发布封锁令,扑杀阳性牛和同群牛共575头,并全部进行了无害化处理。对大兴区其他养殖小区进行排查,未发现异常情况。  资料:口蹄疫  口蹄疫是一种高传染性、高死亡率牲畜疾病,侵害牛、羊、猪、骆驼、鹿等偶蹄性牲畜动物(两瓣蹄子的兽类),因此病变发生在口腔、蹄部等处,又呈现在畜间传染流行的疫势,称之为口蹄疫。在畜间发生流行口蹄疫时,也曾偶见传染给人而发病,口蹄疫是一种人畜共患的传染病。  口蹄疫的病原为口蹄疫病毒,在病畜的内唇、舌面水疱或糜烂处,在蹄趾间、蹄上皮部水疱或烂斑处以及乳房处水疱排出病毒最多,其次是流涎、乳汁、粪、尿及呼出的气体也排出病毒。这种病毒在外界的存活力很强,在污染的饲料、饲具、毛皮、土壤中可保持传染性达数月之久 在污染的冻肉中更能长时间存活,而造成远距离运输销售传播。而阳光曝晒、一般加热都可杀灭口蹄疫病毒。  人曾因接触口蹄疫病畜及其污染的毛皮,或误饮病畜的奶,或误食病畜的肉品等途径而感染。人一旦受到口蹄疫病毒传染,经过2-18天的潜伏期突然发病,发烧,口腔干热,唇、齿龈、舌边、颊部、咽部潮红,出现水疱。皮肤水疱见于手指尖、手掌、脚趾。同时伴有头痛  、恶心、呕吐或腹泻。患者数天痊愈,预后良好。有时可并发心肌炎。患者对人基本无传染性,但可把病毒传染给牲畜动物,再度引起畜间口蹄疫流行。
  • 总站高级工程师姚志鹏谈国家水环境监测网络未来发展
    在12月4日举办的“2016中国环保上市公司峰会”上,中国环境监测总站高级工程师 姚志鹏向与会人员介绍了国家水环境监测网络建设情况。  大家早上好!  非常荣幸有机会跟大家一起交流国家水网的情况,一开始我立了一个题叫“机遇与挑战”,我说这个不太合适,机遇和挑战还是自己根据自己的情况判断。刚才缪冬塬主任也介绍了,新的环境新的形势确实发生了很大的变化,特别是机制体制和市场,我结合水网,把一些东西简单介绍一下。  主要介绍两个内容,一个自动监测,一个是手工监测,都是围绕水网说的,不包括污染源,只说地表水。2015年环保相关的法律制度陆续出台,从“十八大”提的生态文明到去年的新环保法的实施到“水十条”和国家生态环境监测方案,监测领域的文以前是从来没有的。8月份出来了党政干部生态责任损害追究办法,去年出台了省一级监测环保追责。大了来说都是围绕生态文明建设服务,小了来说,党政干部生态环境损害追究办法的考核,为什么现在抓数据质量,都是为这个服务,以后省级领导、地市领导升迁,还要看环境有没有发生变化,提出了谁考核、谁监测的思路。  国家监测网,有四级监测网络,包括国家、省市、地市、县,按要素分大气、水、土壤、生态和其他东西,我们没有拿到最新的数据,应该上下差不太多的结果。说一下水环境监测网络,国家有几个大的分享,一个自动的监测网络一个手工监测网络,还有一些专项网,比如重金属还有国家单独做的东西。  说一下地表水网络,现在在用的2767个手工监测项,发展历程,前身是972个监测网络,这个网络2012年5月份实施,2016年3月份,在这个基础上调整到2767个,增长了两倍多的数量,数量也是根据环境形势的不断变化进行调整的。最早七几年的时候,在国家组建水网的想法,当时没有连通,只是在领域,像三湖三河,那上面设了一些直报点。后来专家认识到重要性,开始组网,开始有400多个网络,再后来有700多个,再到900多个,每五年对网调整一次。每次中央提出新的要求之后,对网会进行调整。972个还是相对合理,考虑到人口和经济状况的分布。按照新的要求,大气在做大气考核,因为考核已经明确到“气十条”里面,对省地市也好,排名肯定要过,只是技术手段可能没有成熟,没有成熟有几个方面的原因:1、网络,虽然现在有2767个,还有十几个地市没有铺设监测断面,水的南北差异太大,可能有些没有地表引流,还有可能一个地方只有一个点,这个点的好坏一下子就决定了一个地区的好坏。深圳来说,深圳的大气非常好,整个水,我们国家只有一个点,就在深圳河,我们的数据基本是6类,偶尔有5类的情况,拿这个点考核,可能会出现跟实际不太一样。这个网可能还会微调一下。2、水网先天的问题,刚刚说地域性的差异,源头水怎么测都没问题,到下游就很多污染物进来了,很难界定清楚是上游来的还是本地进来的。水的排名太复杂,后期还会微调一下。  说一下这个网的运行方式,这个网组建以来,一直委托当地的监测站,九几年到2014年,还是一个点每个月监测12次,采样的除外,水的后期国家有事权上收的概念,事权是国家的事权,国家全额出资来做,是地方的事权,就由地方自己来做,如果是交叉的,中央和地方按比例各自出钱。水网中央规定是国家事权,不让地方配套,后来我们调研,组织一些公司每年做12次的经费额度,2015年财政按照972个点,每个点的标准提到4.7万。今年新的运营,按照2767个,测算的大概一个点五万多块钱。常规的监测在一个地市一个省还可以,但是放在全国来说,这个价格非常低,具体看一些地方,在新疆那里,好多地方当天去根本回不来,车费、油费、人工、按照规范标准,基本做不下来。水的规范非常严格,现在实际操作中,很多没有严格按照规范来走。如果严格按照规范来走,有时候根本搞不下来。国家还在提第三方检测放开市场,我们拿了10%的点做测试,有一段时间,大家最激进的时候说把点全拿出去给第三方做,一开始大领导有这个想法,后来考虑到还是认为,如果网全放开还不太现实,现在没有哪两家或者五家六家能把网全做下来。首先采样需要地方帮你找到位置,找到位置之后有现场工作、中间运输等,拿这个东西来考核市政府,如果结果好就算了,如果结果不好,当地很容易找到毛病,市场看起来很不错,但是有时候非常难做,尤其是低价,两、三万投这个标,我根本不相信你能干好这个活。2016年来看,这个市场想着让第三方做这一块,我们委托地市,现在我们更希望第三方以另外一个身份介入,比如选一个关键的点让地市来做,请第三方公司取一批标准样送到第三方公司,这种方式比较可行。水网这我们简单的介绍到这里。  经费保障没问题,以后每年财政部会出,所有的网络最主要的核心,就是数据的质量,这块国家最关心,不管谁做,比如让第三方来做,拿什么手段证明我的数据没问题,我能保证我的数据质量,这些东西能拿出来,毫无疑问市场就非常大,你能把这个事情做好。上次有些公司来投,说到质量控制,但是说得很空,也没有实际的手段让我相信你有这个能力,能给出真实的数据。地方也是,你怎么告诉我你的数据真实,你的过程没问题。你可以口说,我们还是希望全程序的留痕,整个过程怎么做的都有痕迹,我相信你是按照我的规定做的,这样比较可靠,你能保证你的数据没问题,你的措施,你的手段,至少技术设计没有问题,这样来说才有空间。  自动监测网络,真正成网络在2007、2008年前后,最早有自动检测网络建设的想法,包括技术成熟是1999、2000年,那时候刚开始起步,国家对自动检测不断的投入,2015年一直到现在,现在总数是310个自动监测网络。最早有个想法是用自动监测替代手动监测,有些指标可以,但是全靠自动检测还是有些问题,比如发现有些地方数据异常,还是需要手工监测运维一下,是自身异常还是仪器仪表异常引起的。数量来看,三百多个点已经可以的,包括89个点是上收地方建设的,包括江苏省、河南建的一些关键位置的点,我们要过来,这些点划拨国有资产,国家给运营费,这个项目已经招标完成已在实施了。三百多个点的数量肯定没问题,但是数量是不是再扩大再建设,现在也是有两种声音。我个人认为,如果再建也可以,我们可能还会上收,如果领导还有想法,说所有点全部上收自动监测,我们就这个问题专门给领导写了一个可行性方案,我们建的都是传统的固定站点,水网没有浮标在做,都是固定的站点,固定站点的建设受地质条件、当地交通、治安环境的影响,有些地方不适合建自动站。如果领导研究还是要建,就存在土地的问题,现在我们建固定站要拿到土地,征地的成本很难控制,国有土地还好协调,如果是农民或者其他土地很难协调,过程很漫长,很多地方没有土地证,财政、发改还不立项。  水站建了很多,还有很多数据挖掘工作没有做,海量的数据分析应用我们也没想到好办法,如果有好的想法把数据用起来。江苏建了三百多个水站,河南建了一百多个,接下来湖北、天津、吉林都要奔着一百多个建,水站建的还可以,最后数据的应用数据的挖掘,建了之后起到什么作用。我们三百多个点,每年六七百万的运维费,到底发挥什么作用?数据的挖掘还是需要深度的思考。  穿插的说一下水站运维方式,我们从2000年开始,一个点运维费20万。受事权上收的影响,水站数据只连国家,不通过地方,地方如果要,我们可以给也可以不给,已经在自己运维的方式里,现在国家各种改革,好多地市监测机构,没有那么积极的做这个事情,包括人员的变动,很多地方对水站运维没有多大的积极性,借助这两个条件,2015年把运维方式改了一下,拿15万招第三方公司做运维,剩下的5万给地市做运维保障。去年我们拿了几十个点来做试点,后来看第三方公司还做的不错,队伍、人员专业化,另外好多地方两个点留一个人,远的地方一个点就留一个人,出现问题马上维护,很多是生产商,很多是代理商,如果有一些小故障,自己就维修了,如果自己修不好,马上团队过来修。数据有效性和数据量很大,数据有没有够,够了之后,我们找第三方公司对数据质量进行考核和测试,核心就是一个。把我的数据量、质量维护合格,他有这方面的优势,不足的可能是运行时间短,做仪表这块,对数据的敏感性差一些,数据有什么波动,地方站来做,根据多年的经验可以找出来什么原因,这方面他欠缺一些。上次我们去东北一个水站看,维护系统都非常好。脏度非常高,我们取个水样测又很好,我说可能是采样口有瘀泥,后来一看,真的是有瘀泥。可能是缺一些实际的经验。2017年的计划,除了国界点,国界很多在边防区域,公司进不去,这些不拿出来给第三方做,其他的可能都给第三方做运维。  刚才我们穿插说了一下经费,2015年的时候给我们和解了,和解到18万,今年我们报预算的时候调到22万还是23万,具体的额度还会有一些调整。自动网也好,手工网也好,核心都是数据质量,不管怎么样一定要保证数据质量,如果质量保证不了就很难做。很多企业都是非常低的价格中标,如果中了,我们也担心服务,没有利润企业很难很好的做服务,包括现在建的水站,最初建水站主要是进口仪表,20万左右,后来用国产仪表,我们也是支持民营企业,我们用国产的,价格从20万到15万,2014年到10万。每年招完都有一个净结余,去年一个表到8万,财政部通过核算预算,说根据多年招标的情况,我认为你的表五万就够了,低价把市场做坏了,从总部到地方的物流成本、还有人员成本,出了问题还要维护,维护费非常贵,财政部跟我们说五万,我们跟他说因为区域和市场,可能还要商量。假如今年中标后走了,明年的预算就很难做,市场的秩序还是需要大家维护。  饮用水源地监测,这个数据原来我们要求监测,每个点也象征性的给了一万元,这一块也牵涉到事权上收,中央认为饮用水属地管理是当地政府自己的职责,所以国家没有投入钱来做这个事情,但还是要求报数据。338个地级市,每季度每个月要监测我们要求的指标,每季度做一次全分析的监测,县里面要求每季度做一次36项运行指标的监测,每年做一个全分析监测,很多地方不具备全分析监测的实力,第三方的市场可能更大,因为地市站尤其西部,根本不具备监测的实力。水源地的监测,不管委托高校还是公司,大家一定要注意数据的敏感性,如果接这个活,真是国家来报数,一定要搞好指标,明确指标的单位是什么。我们之前出现过一个问题,当时测多氯甲苯超标三百多倍,直接报部里,部里一看超标这么多直接报国务院了,后来就去查这个事情,一查发现是兰州大学的实验室来做的,一看他们的实验室被污染了,相关的领导该免的免,该除的除。水源地的数据质量一定要有敏感性,还有重金属的监测,这些都是比较小众的监测业务,因为时间关系不多说。  提问:您介绍关于事权划分问题,作为市场检测机构,我们想了解国家对于环境监测市场到底怎么划分?目前我们只有一些概念性政策性的问题,具体哪些属于国家?哪些属于省?哪些属于市?这块我们不太清楚。  姚志鹏:委托业务有的是委托当地来做,事权是国家的,监测事权是适度上收,这里存在给自己留可操作性的空间,如果全部上收都砸我手里了,国家这方面,从监测来考虑,自动这一块和大气这一块都拿出来市场化。国家网通常考虑不具备都上收完,都脱离地方来做这个事情,不现实,所以国家提出适度上收,事权是国家的,经费是国家的,但是做可以是第三方监测做。如果是省网自己地市的监测网络,仍然是地方的事权。
  • 多家药企卷入地沟油事件 目前检测尚不能辨明
    原辅料企业监管需加强  齐鲁制药、正大集团、唐人神卷入“地沟油”事件  目前检测尚不能辨明地沟油  继健康元之后,齐鲁制药、正大集团等药企又被卷入“地沟油”事件。齐鲁制药发表声明称:公司选择的豆油供应商资质齐全,公司按照国家标准对豆油进行检测,检测结果均符合要求。记者发现,目前我国药品出厂把关严格,而对于上游的化工原料、药品辅料等监督制度却尚不完善。此外,对油品的检测也存在盲点,企业大多建立在“默认其为食用油”基础上展开验收。  据了解,齐鲁制药涉案的有三个子公司:山东齐发药业有限公司、齐鲁制药(内蒙古)有限公司、山东倚天药业有限公司。对此,齐鲁制药称“不知情”。此外,正大集团旗下山西正大、襄樊正大涉嫌采购了河南惠康公司用地沟油勾兑的劣质豆油。  据了解,目前焦作市质监、工商、药监等部门已经组成4个调查组,进驻健康元生物制品有限公司进行调查,调查结果将在近日公布。  检测盲点:默认使用食用油  据了解,国内相关法规对药用化工原料生产使用地沟油尚无明确规定。国家食品药品监管局正在组织专家评估豆油质量对头孢类抗生素药品质量安全的影响。  “7-ACA技术含量高,而且需要大规模大投入,小企业根本没法做,而大企业一旦被发现质量问题,声誉必定大受影响,这对原本投入就大的企业来说是很不划算的。”广州本土一家大型药企的有关负责人告诉本报记者。  “如果对方是具备生产资质的大企业,长期合作的进货商是不会无缘无故怀疑其使用地沟油的,除非是检验环节发现了问题。”他表示,目前的检测项目和内容类似于在“默认假定对方是使用食用油”基础上进行验收,这意味着检测只能发现油料是否达标,而不是辨明其是不是食用油或其他油。  也有业内人士指出,地沟油能否生产7-ACA,现在还没有定论。  GMP认证只针对药企 对上游企业还较松散  “药企的GMP认证是把关非常严格的,但GMP认证只针对药企 而针对制造药物的上游企业(如生产化工原料、药品辅料的企业)的监督还是十分松散的,多靠药企自行把关。”广药集团技术质量部副部长赖志坚对本报记者表示,以广药为例,对供应商的资质把关是第一位的,其次就是根据药用标准或行业标准对其产品进行检验,但不排除存在技术原因发现不了的问题。但他也指出,企业也应该对供应商的质量审计,包括例行审计、发现问题后进行追查的有因审计,以及配合国家专项检查的专项审计。  赖志坚表示,目前对于化工原料、药品辅料的监督制度有待完善,希望有关方面能够对上游化工原料采用标准进行细致裁定,并加强监管。  唐人神七次采购惠康34吨豆油 称对掺杂“地沟油”毫不知情  健康元地沟油事件再度让上市公司中枪。唐人神今日发布公告称,该公司曾经七次采购河南惠康大豆油,检验都合格。而对供货商掺杂“地沟油”毫不知情。该公司股票今日正式复牌。  此前有关媒体称,唐人神的下属子公司——河南中原湘大骆驼饲料有限公司(以下简称“中原湘大”)在2009年、2010年共7次购买河南惠康的四级大豆油。而河南惠康正是健康元地沟油事件背后的主角。  昨日临时停牌后,该公司今日表示,除中原湘大曾向河南惠康采购过大豆油外,不存在公司及其他子公司向河南惠康采购大豆油的情形。  据了解,河南惠康是中原湘大若干个大豆油供应商之—,2009年6月~2010年9月期间,中原湘大曾七次向河南惠康采购大豆油共计34.02吨,占同期油脂原料采购量的4.2%,均按当时市场价格进行采购,且中原湘大品控管理部门对河南惠康供应的大豆油均逐批次检验,检验结果均达到国家标准及公司原料内控质量标准。  不过,自2010年9月之后,中原湘大进行新的供应商开发,未再向河南惠康采购大豆油。值得注意的是,唐人神称,对采购期间河南惠康销售的大豆油中掺杂包含地沟油在内的劣质成品油进行勾兑后销售,该公司及中原湘大对此情况毫不知情。  投资者是否要一遇“地雷”就撤退?  昨日,健康元股价报收3.66元,下跌2.14%。对于地沟油事件的影响,一位业内人士告诉本报记者:“目前还没有最后‘盖棺定论’,所以股价不见得会一直大幅跳水,大家都还在静观其变。”  但与此同时,也有从事医药研发的业内人士持不同看法:“这是国内首单培养液出现地沟油的事件,对整个公司形象、产品口碑甚至行业制度的影响都可能是深远的。”  近年医药股常被挖出“地雷”,投资者往往不幸“躺着也中枪”,是否一碰“地雷”就该马上撤退?对此,万联证券医药研究分析师认为,投资者还应区别对待、自主判断。“如果是公司恶意造假、瞒报,这类情况的确应该积极撤出资金,从此少碰为妙 如果是产品质量问题,要持续观察事态发展,包括最终结论、公司态度、市场反应等多方面,然后综合考虑再作决定,不一定非得像烫手山芋般立即扔掉,说不定熬过去反而是个机会。”
  • 食品安全频曝“门事件”
    食品安全问题一直是国家和百姓关注的问题,继2009年的多美滋“麦芽糊精门”、 统一、农夫的“砒霜门”、农夫山泉的“水源门”、 乳业的“苯甲酸门”等一系列食品问题“门”事件之后,2010年初,食品安全新的“门事件”已初现端倪。  家乐福被暴“面包门”  2010年1月,宁波家乐福江东店的一位员工因不堪忍受良心的煎熬,自主向媒体揭发家乐福面包房存在的一些卫生问题:1、用劣质原料制作面包蛋糕,用散了黄的鸡蛋,变质的面粉 2、使用过变质原料3、操作间卫生状况令人堪忧:老鼠、蟑螂是常客 4、炸甜甜圈的油一年不换等等一系列的食品安全问题。据当地食品卫生局的调查,事实属实,于是轰轰烈烈的“面包门”事件拉开了序幕,最后家乐福负责人向全体消费者道歉并作出改进承诺。  鱼翅呈现“人造门”  最近,在上海地区的一些粤菜和海鲜酒楼、餐厅的饭桌上出现了价格不等的“人造”合成鱼翅。另外,据上海市普陀区质监局就曾根据市民举报,在曹杨路一家无证鱼翅加工厂查获双氧水、厚碱胶等物,经现场抽样检测,成品鱼翅中竟然含有有双氧水的残留。  据全国餐饮业国家级评委、药膳专业委员会秘书长夏金龙说,目前市场上的合成鱼翅一般都是用鱼胶和明胶做成,这种胶体采用的是鱼皮提取的有机物,为了让胶体耐热,还会加入琼脂和其他添加剂,以增加耐热性和粘性,长期食用胶体和添加剂对身体无益。  “螺旋藻”瘦身胶囊遭遇“伪造门”  2010年3月,宁波市市场上出现了一些冒牌保健食品,宁波市镇海区食品安全委员会办公室日前接到群众投诉,称骆驼某药店销售的“螺旋藻”涉嫌假冒。该区食安办立即组织相关职能部门赶赴现场,发现被投诉的保健食品全名为“修身乐”螺旋藻强效瘦身胶囊,由东营联邦大振生物工程有限公司出品,批准文号为卫食健字(2000)第0864号,实为伪造文号生产。  同仁堂遭受“假冒门”  近日,北京同仁堂股份有限公司举报,“同仁堂牌益康胶囊”、“同仁益康胶囊”等产品被不法分子假冒该公司及其相关企业的批准文号,违法宣传和销售保健食品。北京同仁堂股份有限公司虽然持有批准文号为“国食健字G20040380”和“国食健字G20041059”的保健食品注册批件,但从未生产过相关产品。  餐盒陷入“毒药门”  2010年3月中旬,董金狮所在的民间环保机构在北京两家著名的饭店“老边饺子”和“东来顺涮羊肉”消费、打包之后,将餐盒送往一家专业的检验机构检测。检测结果触目惊心:两家饭店使用的餐盒虽然生产厂家不同,但检测结果显示,它们的正己烷蒸发残渣均超过国家标准20倍,而乙酸蒸发残渣则超标了近150倍。这意味着,如果长时间用这种餐盒盛放含有油和醋的食物,人们将会“吃掉1/3的餐盒”。他在接受采访时还指出,不仅是一次性餐盒,我们平常使用的纸杯、塑料杯和矿泉水瓶都可能隐藏着致病风险。  “民以食为天”,食品安全不仅关系到百姓的身体健康,而且更关系到一个国家的前途命脉。国家已经制订了《消费者权益保护法》来保护消费者的基本权利,而且两会也一再强调食品安全问题,但是一些商家却熟视无睹,制造了一个个的食品安全“门”事件。我们不希望一个个“问题门”再继续出现,我们呼吁全体消费者行动起来,举报、遏制假冒伪劣食品,早日告别不干净的食品,吃上绿色、原生态的食品,为自己及子孙后代打造安全健康的食品“门”。
  • 毒品分析自动化|快速测定尿样中的氯胺酮和脱氢去甲氯胺酮
    导 语 氯胺酮(俗称“K粉”)属于最常见的毒品种类之一。它是苯环己哌啶的衍生物,属于分离性麻醉剂,吸食氯胺酮可能引发对吸食者肺部,心脏和大脑的永久损害,甚至导致死亡。氯胺酮的代谢产物包括去甲氯胺酮和脱氢去甲氯胺酮,大部分由肾脏排出,尿样等生物样本中的氯胺酮及其代谢物的检测可作为判定是否吸食氯胺酮的重要依据。下面小编带您了解面对大量样本,如何通过自动化前处理快速测定尿液中的毒品。 岛津公司开发的全自动在线前处理系统CLAM-2030与LC-MS/MS联用,可实现对全血、血浆、血清、尿液、唾液等生物样品自动进行蛋白质沉淀操作,然后将上清液自动传输至LC-MS/MS进行定量检测。 在系统中简单放置未加盖的血液采集试管(或样品杯)和预处理小瓶,之后只需发出分析请求,系统便可自动执行从预处理到LCMS分析的所有其他流程步骤。通过LCD触摸屏和无需使用说明的用户操作界面,该系统能够提供可靠、便捷的操作方式,并将由人工操作所导致的操作人员误差降低至最少。 CLAM-2030与LC-MS/MS联用检测尿样中的氯胺酮和脱氢去甲氯胺酮 前处理过程 岛津全自动在线前处理系统CLAM-2030自动前处理过程包括吸取样品、吸取沉淀剂、振摇和过滤,时间约为5 min. 在LC-MS/MS进行分析的同时,自动前处理程序也在同时进行,并且CLAM-2030会根据前处理流程同时处理2-3个样品,即对样品的处理进行到振摇这一步骤时,系统会自动开始序列中下一个样品的处理,如此可以进一步的提高样品分析的通量。 图2. CLAM-2030处理流程 样本分析结果 空白尿样加标0.5 ng/mL氯胺酮和脱氢去甲氯胺酮色谱图如图3所示。在0.2-100 ng/mL的加标浓度范围内,加标曲线线性相关系数均不低于0.9995,不同浓度加标样品重复进样6次,保留时间RSD均小于0.1%,峰面积RSD均小于4.5%,质控样本实测浓度在允许波动范围内。实验结果表明:该方法适合尿样中氯胺酮及其代谢物脱氢去甲氯胺酮的快速定量检测。 图3. 空白尿样加标0.5 ng/mL氯胺酮(左)和脱氢去甲氯胺酮(右)色谱图 使用岛津全自动在线前处理系统CLAM-2030与LC-MS/MS联用,对尿样进行自动前处理,并将得到的样品溶液自动进样后以质谱进行分析,大大降低了人工操作带来的误差以及潜在的生物危害风险。 该方法重复性和准确性均较好,适合尿样中氯胺酮及其代谢物脱氢去甲氯胺酮等毒品的快速定量检测,大大提高实验室运行效率。
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