去甲络石甙元对照品

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。”　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙，比利时，韩国，泰国，新加坡，瑞士，南非，捷克，意大利。印度等十一个国家设立代理商，共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设，是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业！现面对全国诚招各地代理商，我们将提供优惠的代理政策及完善的服务，望共同拓展国内对照品市场，携手共创美好的未来！招商电话：021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com

项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理（中国）有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量，按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态，确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度，保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津（上海）实验器材有限公司作（简称SGLC）为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS，HPLC，LCMS-IT-TOF，LC-MS、LC-MS/MS，UV，AAS，ICP-OES，ICP-MS，TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。（下载产品目录） SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案，此次引入岛津仪器专用试剂产品，将进一步扩充产品阵容，为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。

p　　由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办，北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title="培训现场.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "培训现场/span/strong/pp　　本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持，介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长，三位演讲专家余立老师、周立春老师，山广志老师。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title="史晋海博士主持.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "史晋海博士主持/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title="余立老师2 .jpg"/br//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "余立老师/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style="" title="周立春老师.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "周立春老师/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title="山广志老师.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "山广志老师/span/strong/pp　　无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的，一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质，所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。br//pp　　杂质定向控制越来越细，质量标准中特定杂质越规定越多，定位，定量，测定响应因子，哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证，特别是赋值方法都有哪些要求，还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节，山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。/pp　　微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大，讨论不方便也不具有系统性，解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。/pp　　会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽，期待更多交流机会。/pp　　生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一，更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会，促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作，极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台，既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心，又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力，大力促进新区医药产业的健康发展。/pp　/p

即日起，微信回复&ldquo 11&rdquo ，即可快速报名本次质谱谱网络会议的全部专场。成功报名并准时参会的用户均可获得一份iCMS历届会议的精选光盘（2张），并有机会获赠100元手机充值卡和Kindle Paperwhite电子书阅读器（4GB）。微信公众号：仪器信息网（微信昵称：仪器信息网，微信号：instrument123）回复内容：11* 微信报名用户如想获得iCMS历届会议的精选光盘（2张），请准时参会并将您的邮寄地址（平邮）发送至icms@instrument.com.cn。由仪器信息网主办的&ldquo iCMS网络质谱会议（iConference on Mass Spectrometry） &rdquo 自2010年首次举办，在各界质谱专家及广大用户的鼎力支持下迄今已成功举办了四届。前四届&ldquo iCMS网络质谱会议&rdquo 共吸引万名专业用户参与，累计已邀请近百名质谱专家在线分享质谱技术的宝贵经验和技术展望。2014年11月18-21日，仪器信息网与中国化学会质谱分析专业委员会合作举办第五届质谱网络会议iCMS（iConference on Mass Spectrometry），并邀请了25位国内外活跃在质谱领域一线的专家为广大质谱工作者独家呈现各领域最新最前沿的质谱技术及应用知识。精彩内容不容错过！大会时间：2014年11月18-21日参会要求：仪器信息网注册用户通过微信或在线报名即可参会，参会当天仅需一台联网的电脑。所有奖项的获奖前提均为成功报名，并在相应报名专场准时参会，适用于iCMS2014的8个专场。请务必确保报名信息的准确性，及时查收邮件并保持电话畅通。微信报名用户请将手机号和邮寄地址（平邮）发送至icms@instrument.com.cn。详细报告表：会议主题报告名称报告人/单位质谱新技术 11月18日上午质谱检测样品进样新方法研究林金明 教授清华大学化学系新一代蛋白质组学技术SWATH2.0对定量蛋白质组学的新贡献郭立海AB SCIEX肾病的临床质谱研究孙伟中国医学科学院基础医学研究所地质能源 11月18日下午飞秒激光烧蚀-ICPMS联用技术在地质微区分析中的研究进展袁洪林 教授西北大学大陆动力学国家重点实验室副主任聚合物添加剂谱库建立及快速检测方法研究杜振霞 教授北京化工大学气质联用技术在生物液体燃料领域中的应用观文娜 博士中国科学院青岛生物能源与过程研究所药物分析(上) 11月19日上午吐温-80的成分分析和安全性初探孙会敏 研究员中国药品食品检定研究院基于脂质组学雷公藤肝肾毒性作用机制的研究张金兰 研究员中国医学科学院药物研究所Orbitrap技术在药物准确结构鉴定和高灵敏度定量中的应用周哲赛默飞生物质谱在多肽和蛋白分析中的应用顾景凯 教授吉林大学生命科学院药物分析(下) 11月19日下午仿制药品的质量研究及标准建立宁保明 研究员中国药品食品检定研究院PEG修饰蛋白药物质量研究及进展梁成罡 研究员中国药品食品检定研究院替代对照品法在中药整体质量控制中的应用孙磊 副研究员中国药品食品检定研究院蛋白质组学/代谢组学(上) 11月20日上午基于蛋白免疫沉淀－质谱分析的蛋白质复合物研究胡克平 教授中国医学科学院药用植物研究所Co-expression and interactome visualization tools to support biomedical researchProf. Vincent VanBurenTexas A&M Health Science Center基于LECO 全二维色谱及高分辨飞行时间质谱(TOFMS)的全谱代谢组学方案池逸 博士美国力可公司蛋白质泛素化的定量蛋白质组学研究李衍常 博士北京蛋白质组研究中心蛋白质组学/代谢组学(下) 11月20日下午Proteomics OverviewW. Andy Tao, Ph.D.Professor of Biochemistry、Purdue University细胞间信号传导的蛋白质组学方法探究田瑞军 副教授南方科技大学化学系Ion Mobility Derived Collision Cross Sections to Support Metabolomics and LipidomicsGiuseppe AstaritaGeorgetown University Washington D.C. U.S.A.基于GC/Tof的代谢组学技术在基础及临床医学研究中的应用王晓艳 副研究员上海交通大学系统生物医学研究院环境分析 11月21日上午质谱在持久性有机污染物分析中的应用进展张庆华 研究员中国科学院生态环境研究中心环境水中半挥发性有机物（SVOCs）质谱检测刘保献北京市环境监测中心气相色谱-质谱联用技术监测环境中可挥发性有机化合物（拟）江苏天瑞质谱在我国生活饮用水卫生标准及WHO水质标准中的应用于志勇中国科学院生态环境研究中心食品分析 11月21日下午保健食品中违禁添加化学物质的色-质联用分析彭涛 副研究员中国检验检疫科学研究院PerkinElmer有机质谱技术在食品检测中的应用蔡成元Perkin Elmer蔬菜水果中农药多残留色谱&mdash &mdash 串联质谱分析陈珊珊 博士农业部环境保护科研监测所基于代谢组学技术的保健食品真伪鉴别研究张九凯 博士中国检验检疫科学院关于网络讲堂研讨会及其他会议问题咨询，请加入QQ群：231246773。

致病菌是常见的致病性微生物，能够引起人或动物疾病。食品中的致病菌主要有沙门氏菌、副溶血性弧菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等。据统计，我国每年由食品中致病菌引起的食源性疾病报告病例数约占全部报告的40%至50%。　　《食品安全法》规定，食品安全标准应当包括食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定。目前，我国涉及食品致病菌限量的现行食品标准共计500多项，标准中致病菌指标的设置存在重复、交叉、矛盾或缺失等问题。　为控制食品中致病菌污染，预防微生物性食源性疾病发生，同时整合分散在不同食品标准中的致病菌限量规定，国家卫生计生委委托国家食品安全风险评估中心牵头起草《食品中致病菌限量》（GB29921-2013，以下简称GB29921）。标准经食品安全国家标准审评委员会审查通过，于2013年12月26日发布，自2014年7月1日正式实施。　　GB29921属于通用标准，适用于预包装食品。其他相关规定与本标准不一致的，应当按照本标准执行。其他食品标准中如有致病菌限量要求，应当引用本标准规定或者与本标准保持一致。该标准实施过程中遇到很多问题，在历年食品安全抽检实施过程中得到反馈的问题较多，因此相关部门于2017年1月正式启动修订，2019年12月公开征求意见，现GB 29921-2021于2021年9月7日发布，2021年11月21日实施。同期公布的《GB 31607-2021食品安全国家标准 散装即食食品中致病菌限量》也如约而至，这两个新标准 的正式实施将为食品人提供强有力的法规支持，话不所说，我们还是先重点看一下GB 29921-2021较GB 29921-2013有哪些变化吧。新版变化1.修改标准名称2021版标准由《食品安全国家标准 食品中致病菌限量》修改为 《食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量》2.修改适用范围3.应用原则4.指标要求（1）食品类别增加增加了乳及乳制品、特殊膳食用食品的致病菌限量要求，食品类别由11类增加到13类。（2）肉制品删除2013版肉制品类别下的熟肉制品和即食生肉制品删除 大肠埃希氏菌 O157:H7 要求增加致泻大肠埃希氏菌要求，并在备注中限定仅用于牛肉制品，即食生肉制品、发酵肉制品。金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。（3）水产制品01删除2013版水产制品类别下熟制水产品、即食生制水产品、即食藻类制品02增加单核细胞增生李斯特氏菌要求03删除金黄色葡萄球菌要求（4）即食蛋制品无变化（5）粮食制品01删除粮食制品类别下熟制粮食制品（含焙烤类）、熟制带馅（料）面米制品、方便面米制品02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。（6）即食豆制品01删除即食豆制品类别下发酵豆制品、非发酵豆制品02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。同时m和M单位由CFU/g改为CFU/g（ml）（7）巧克力类及可可制品无变化（8）即食果蔬制品01删除 大肠埃希氏菌 O157:H7 要求02增加致泻大肠埃希氏菌要求，并在备注中限定仅用于牛肉制品，即食生肉制品、发酵肉制品。03金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。04增加单核细胞增生李斯特氏菌要求05单核细胞增生李斯特氏菌和致泻大肠埃希氏菌要求仅适用于去皮或预切得水果、去皮或预切的蔬菜及上述类别混合食品。（9）饮料01删除饮料食品类别下（包装饮用水、碳酸饮料除外）02删除金黄色葡萄球菌要求（10）冷冻饮品01删除冷冻饮品类别下冰淇淋类、雪糕（泥）类、食用冰、冰棍类02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。（11）即食调味品01删除即食调味品类别下酱油、酱及酱制品、水产调味品、复合调味料（沙拉酱等）02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。（12）坚果与籽类食品01食品类别由坚果籽实制品修改为坚果与籽类食品，同时删除坚果及籽类的泥（酱），腌制果仁类（13）备注01增加解释 表中“m=0/25g或25ml或100g”代表“不得检出每25g或每25ml或每100g”。02原“注1”调整为应用原则中2.403原“注2”调整为应用原则中2.3（14）增加附录A 食品类别（名称）说明详细的标准全文如下图：

压电位移台常用术语中英文对照表Absolute accuracy : Deviation between the actual position and the desired one. If a stage has to move 100µm but it moves only 99.99µm (measured through an ideal scale), then the inaccuracy is 10nm. The permanent positioning error along an axis is designated as accuracy. Absolute accuracy is aff¬ected by calibration errors, linearity errors, hysteresis, Abbe errors and positioning noise. 绝dui精度：实际位置与所需位置之间的偏差。 如果一个平台必须移动 100µm，但它仅移动 99.99µm（通过理想标尺测量），则误差为 10nm。 沿轴的泳久定位误差称为精度。 绝dui精度受校准误差、线性误差、滞后、阿贝误差和定位噪声的影响。Backlash : Backlash is a positioning error occurring upon change of direction. Backlash can be caused by insufficiently preloaded thrust or inaccurate meshing of drive components, for example gear teeth. Piezoconcept’s flexure motion translation mechanism and piezo actuator designs are inherently backlash free. 齿隙：齿隙是在运动方向改变时发生的定位误差。 齿隙可能是由于预载推力不足或驱动部件（例如齿轮齿）啮合不准确造成的。 Piezoconcept 的弯曲运动平移机构和压电致动器设计本质上是无间隙的。Bandwidth : The frequency range to which the amplitude of the stage' s motion is dropped by 3dB. It reflects how fast the stage can follow the driving signal. 带宽：载物台运动幅度下降的频率范围为3dB。 它反映了平台能够以多快的速度跟随驱动信号。Drift : A position change over time, which includes the e¬ffects of temperature change and other environmental e¬ffects. The drift may be introduced from both the mechanical system and electronics. 漂移：位置随时间的变化，包括温度变化和其他环境影响的影响。 漂移可能来自机械系统和电子设备。Friction : Friction is defined as resistance between contacting surfaces during movement. Friction may be constant or speed dependent. Because they use flexure, the nanopositioners from Piezoconcept are friction free. 摩擦力：摩擦力定义为运动过程中接触表面之间的阻力。 摩擦力可以是恒定的或取决于速度的。 因为使用柔性连接，Piezoconcept 的纳米定位器是无摩擦的。Hysteresis : The positioning error between forward scan and backward scan. A closed-loop control is an ideal solution for this problem and is done by using a network of High Resolution silicon sensor to provide feedback signals. 滞后：前向扫描和后向扫描之间的定位误差。 闭环控制是该问题的理想解决方案，它通过使用高分辨率硅传感器网络提供反馈信号来完成。Linearity error : The error between the actual position and the first-order best fit line (straight line). Our nanopositioning products are calibrated with laser interferometry and the non linearity errors are compensated down to 0.02% of the full travel.线性误差：实际位置与一阶蕞佳拟合线（直线）之间的误差。 我们的纳米定位产品使用激光干涉仪进行校准，非线性误差补偿低至全行程的 0.02%。Orthogonality error : The angular off¬set of two defined motion axes from being orthogonal to each other. It can be interpreted as a part of crosstalk. 正交性误差：两个定义的运动轴相互正交的角度偏移。 它可以解释为串扰的一部分。Position noise : The amplitude of the stage shaking when it is on a static command. It is usually measured and specified with Peak-To-Peak value. It is a combination of the sensor noise, driver electronics noise and command noise, etc. The position noise of our stages is very limited due to the very high Signal-To-Noise ratio of the Silicon HR sensors we use. 位置噪声：在静态命令下载物台晃动的幅度。 它通常用峰峰值来测量和指定。 它是传感器噪声、驱动器电子噪声和命令噪声等的组合。由于我们使用的 Silicon HR 传感器具有非常高的信噪比，我们平台的位置噪声非常有限。Range of motion : The maximum dISPlacement of the nanopositioners. 运动范围（行程）:纳米定位器的蕞大位移。Resolution : The minimum step size the stage can move. 分辨率:舞台可以移动的蕞小步长。Resonant frequency : Piezostage are oscillating mechanical systems characterized by a resonant frequency. The resonant frequency that we give is the lowest resonant frequency that can be seen on a nanopositioner. In general, the higher the resonant frequency of a system, the higher the stability and the wider working bandwidth the system will have. The resonant frequency of a piezostage is determined by the square root of the ratio of sti¬ness and mass. 谐振频率：压电级是以谐振频率为特征的振荡机械系统。 我们给出的共振频率是在纳米定位器上可以看到的蕞低共振频率。 一般来说，系统的谐振频率越高，系统的稳定性和工作带宽就越宽。 压电级的共振频率由刚度和质量之比的平方根决定。Silicon HR sensor : Piezoconcept use temperature compensated High-Resolution silicon sensors network for reaching highest long-term stability. This measuring device is capable of measuring position noise in the picometer range and its response is not dependent of the presence of pollutants, air pressure changes like other high-end sensors can be. Si-HR 传感器：Piezoconcept 使用温度补偿高分辨率硅传感器网络，以达到蕞高的长期稳定性。 该测量装置能够测量皮米范围内的位置噪声，并且其响应不依赖于污染物的存在，应对改变气压带来的影响与其他高端传感器一样。Step response time : The step response time is the time needed by the nanopositioner to do the travel from 10% of the commanded value to 90% of the commanded value. The step response time reflects the dynamic characteristics of the system and is relatively to the installation method and load of the stage.阶跃响应时间：阶跃响应时间是纳米定位器从指令值的 10% 到指令值的 90% 所需的时间。 阶跃响应时间反映了系统的动态特性，并且与位移台的安装方式和负载有关。更多详情请联系昊量光电/欢迎直接联系昊量光电关于昊量光电：上海昊量光电设备有限公司是国内知名光电产品专业代理商，代理品牌均处于相关领域的发展前沿；产品包括各类激光器、光电调制器、光学测量设备、精密光学元件等，涉及应用领域涵盖了材料加工、光通讯、生物医疗、科学研究、国防及更细分的前沿市场如量子光学、生物显微、物联传感、精密加工、先进激光制造等；可为客户提供完整的设备安装，培训，硬件开发，软件开发，系统集成等优质服务。相关技术文

前言吾日三省吾身，定量实验做对照了吗？在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况，我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见，实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中，我们通常会按照如下的流程进行实验：样品采集，运输，样品处理，核酸提取，反转录（RNA 病毒），扩增 ，结果读取。为了提高实验结果的精准度，我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高，对实验室的污染也非常敏感，阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种：无模板对照（No Template Control, NTC）使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸，其它试剂按比例正常加入，用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下，NTC孔不会有扩增；当NTC出现扩增，则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中，引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照（Negative Sample Control）阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本，也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增，则说明实验过程中存在污染，结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照（No Reverse-Transcriptase Control, No RT）当进行RNA定量实验时，如果引物和探针设计在同一个外显子上，扩增有可能来源于未去除干净的DNA，此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA，DNA聚合酶无法扩增mRNA，则不应发生扩增。如果检测到扩增，则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果，用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性，则说明实验有问题，不可靠。阳性样本对照（Positive Sample Control）阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率，但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率，可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体，作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR，通过Ct值评断实验流程。内参基因（Endogenous Control）内参基因可以用于反应样本本身的质量，比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因，且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响，常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的，内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中，内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照（Amplification Control）可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照，监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增，或者Ct值大于预期，则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照（Internal Positive Control, IPC）如果想监控每一份样本的整个实验过程，可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA（不含目的片段），并在定量PCR时进行单管多重PCR，同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC，进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。

红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展，分析技术的日益提升，红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍，但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面，我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用，为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去，人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时，需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此，这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩，这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢？因为只需扫一眼谱图的特征峰，即可快速查到所需答案。在大学校园里，这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团，以及如何更方便地获取复杂的数据，并让学生学会识别不同官能团的特征峰，从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中，红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中，红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如，研究人员可利用该工具，快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此，他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要，并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面，尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下，使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在，但不可否认的是，在当今FTIR技术背景下，它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器，我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析，简化了鉴定过程，此外，光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件（所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件）是一款将丰富的常用功能，与用户友好的界面，高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上，布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件，您能够以前所未有的方式，直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户，也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1：选择光谱测试工作流；2：选择测试方法，预览测试谱图；3：查看谱图分析结果；4：生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域，它们仍然具有非常高的实用性。相比之下，现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢？归根结底，这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具，布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。

全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗，全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照，这在动物实验以及实验室方法研究中常采用，以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时，为确保检测结果的准确性和可靠性，通常需要进行空白对照。具体来说，空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括：评估仪器性能：通过空白对照，可以评估仪器在无任何农药残留的情况下，其测量值是否稳定，是否符合预期，从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差：在检测过程中，可能会存在各种误差，如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照，可以及时发现并校正这些误差，提高检测结果的准确性。设定阈值：空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照，可以确定在无任何农药残留的情况下，仪器的测量值范围，从而设定合理的阳性阈值。此外，一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能，可以自动进行空白对照操作，并将结果保存于系统中，方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述，全自动农药残留检测仪需要做空白对照，以确保检测结果的准确性和可靠性。

仪器信息网讯 罗氏制药近期宣布，旗下佳罗华（英文名：Gazyva，通用名：奥妥珠单抗）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，1类创新药利司扑兰口服溶液用散获批上市。据悉这两款药物分别用于淋巴瘤、脊髓性肌萎缩症治疗！罗氏新一代单抗新药获批，助力淋巴瘤一线治疗罗氏制药中国6月3日宣布，旗下佳罗华（英文名：Gazyva，通用名：奥妥珠单抗）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，与化疗联合，用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者，达到至少部分缓解的患者随后的单药维持治疗。据悉，佳罗华一线治疗方案的获批为我国滤泡性淋巴瘤（FL）患者带来了治疗新选择，作为全球首个经糖基化改造的Ⅱ型人源化抗CD20 单克隆抗体，奥妥珠单抗的创新结构和机制可加强肿瘤细胞杀伤力，以实现患者无进展生存率的提升。该项研究结果表明，经过34.5个月中位随访观察，与对照组标准治疗方案相比，奥妥珠单抗联合化疗方案可使进展/复发或死亡风险显著降低34%。近年来滤泡性淋巴瘤在中国的发病率不断升高，而这类肿瘤通常很难被治愈。大多数患者会经历反复复发，且每经复发，治疗难度即升级，越发加重身心压力影响治疗。2020年《中国滤泡性淋巴瘤患者生存状况白皮书》调查所显示，滤泡性淋巴瘤患者深受反复治疗的困扰，怀有对复发的恐惧，较难回归正常社会生活。北京大学肿瘤医院党委书记、淋巴瘤科主任朱军教授表示，“近年来，滤泡性淋巴瘤一线治疗的探索虽然在一路推进，成果却始终不如人意。基于此，奥妥珠单抗的到来不仅有望实现患者对于降低复发和死亡风险、获得更好生活的心愿；其更能为后续治疗带来积极的影响。因而对于该疾病治疗领域而言，这次批准具有里程碑式意义。”罗氏新药利司扑兰在华获批 用于治疗脊髓性肌萎缩症6月17日，国家药监局官网显示，罗氏旗下神经创新药物艾满欣（通用名：利司扑兰）口服溶液用散获批，用于治疗2月龄及以上患者的脊髓性肌萎缩症（SMA）。截至目前，利司扑兰已在包括中国在内的超过40个国家及地区获批，且在全球范围内，已有超过3000位SMA患者接受利司扑兰治疗。SMA的主要发病原因是患者SMN1基因的缺失或突变，导致全身功能性SMN蛋白表达不足，进而影响患者的运动、呼吸、吞咽以及脾脏、心脏、胰腺等多器官，甚至威胁生命。SMA是导致婴儿死亡的最常见遗传疾病之一，重症SMA患儿如不进行有效治疗，80%患儿会在一岁内死亡，很少能存活超过两岁。2018年5月，SMA被列入第一批纳入目录的121种罕见病之一。中华医学会儿科分会内分泌遗传代谢学组副组长、北京大学第一医院主任医师熊晖教授指出，SMA患者越早诊断，越早开始有效治疗，预后越好，甚至在症状前开始治疗，有希望达到同龄非患病儿童的状态。“利司扑兰的获批，意味着SMA的治疗进入了口服治疗的新阶段。”中华医学会儿科分会罕见病学组组长、复旦大学附属儿科医院主任医师王艺教授表示，通过提高全身功能性SMN蛋白水平，利司扑兰可逆转疾病的自然进程，为患者带来多重获益，包括改善运动功能、无事件生存、呼吸和吞咽等。诊断淋巴瘤的通常方法第一，要有明确的病理诊断，目前为止主要的是靠切除活检，而且尽量切除完整的淋巴结或者淋巴组织，现在的病理检查手段已经不局限于显微镜下看细胞了，还包括了流式以及分子病理等等，病理诊断的手段越来越多。第二，分期的诊断，以影像学的为主，最常用的是CT、增强CT的检查，但是对于某些特殊的类型比如弥漫大B细胞淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤，它本身是可以治愈的，对PET高度敏感，所以对于这两种类型推荐在主要的治疗节点选用PET-CT的检查。第三，骨髓的检查，包括骨髓细胞学、骨髓活检等等，因为淋巴瘤的诊断还包括预后分型，所以对于乳酸脱氢酶，对于是否有结外部位受侵，需要特别注意，最常见的结外受侵的部位是胃肠道，所以对于有些特殊的病人可能还涉及到胃镜甚至肠镜的检查。脊髓性肌萎缩症检查方法1.对称性进行性近端肢体和躯干肌无力肌萎缩，不累及面肌及眼外肌，无反射，亢进感觉缺失及智力障碍。2.家族史符合常染色体隐性遗传方式。3.血清肌酸激酶（CK）：患者血清CK水平正常或少数轻中度升高。4.肌电图显示广泛神经源性损害。5.肌活检显示神经源性病理改变。6.基因检测：多重连接探针扩增法（MLPA）、实时荧光定量 PCR（qPCR）、PCR限制性酶切分析法（DHPLC）和变性高效液相色谱等检测SMNl基因第7或第7、8外显子纯合缺失突变。MLPA、qPCR和DHPLC可用于SMNl和SMN2基因拷贝数检测，酶切法可以用于sMNl基因外显子7、8的纯合缺失检测；SMNl基因测序用于检测SMNl基因内是否存在微小突变。

第五届质谱网络会议iCMS2014第二日为药物分析上下两个专场，共邀请6位质谱专家做相关报告。网友报名参会积极踊跃，报名近千人，出席480人次，出席率高达52%。 我们代表广大用户感谢中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所所长孙会敏研究员、中国医学科学院药物研究所张金兰教授、吉林大学生命科学院顾景凯教授、中国食品药品检定研究院宁保明研究员、中国食品药品检定研究院梁成罡研究员，中国药品食品检定研究院孙磊博士，在线分享质谱技术应用于药物分析方面的最新进展。同时也感谢赛默飞与岛津公司对质谱技术药物分析专场的赞助支持。 药物分析专场的报名人员多数来自"大学、科研机构&rdquo 、 "医药（生物技术/生物制药、制药/通用、中药）"、"食品行业"、"基因组学、代谢组学、蛋白质组学&rdquo ，占此次报名用户近70%。今日报告内容回顾： 日期及专题报告内容主讲人药物分析 (上)吐温-80的成分分析和安全性初探孙会敏 研究员(中国食品药品检定研究院)基于脂质组学雷公藤肝肾毒性作用机制的研究张金兰 研究员(中国医学科学院药物研究所)Orbitrap技术在药物准确结构鉴定和高灵敏度定量中的应用周哲（赛默飞）生物质谱在多肽和蛋白分析中的应用顾景凯 教授吉林大学生命科学院药物分析 (下)仿制药品的质量研究及标准建立宁保明 研究员（中国食品药品检定研究院）PEG修饰蛋白药物质量研究及进展梁成罡 研究员（中国食品药品检定研究院）岛津液质技术加速药物研发效率周佳雨（岛津）替代对照品法在中药整体质量控制中的应用孙磊 副研究员(中国药品食品检定研究院) 第五届质谱网络会议iCMS2014（iConference on Mass Spectrometry）历时4天，20日至21日还将进行蛋白质组学/代谢组学专场(上)、蛋白质组学/代谢组学专场(下)、环境专场、食品专场共4个主题，,每场会议正式开始前还可报名，预报从速。欲了解更多报告详情，请点击：http://www.instrument.com.cn/webinar/icms2014/sche.aspx报名咨询：网络讲堂QQ交流群（231246773），010-51654077-8052

4种袋装烤鸭菌落总数超标。昨天，北京市食品安全办下令全市停售11种不合格食品，其中包括知名品牌“雨润”等4种烤鸭产品。据悉，“雨润”牌老北京烤鸭菌落总数实测值超标12倍。　　根据市食品办的抽检，标称“雨润”牌的老北京烤鸭购自华润万家东直门店，由北京雨润肉类加工有限公司生产，菌落总数应≤5万，实测值达到65万 “西红轩”牌珠光北京烤鸭购自北京市精物堂食品有限公司东四分公司，菌落总数实测值达到标准值的7.6倍 “福聚兴”北京烤鸭购自彰德府食品有限公司北京站食品商场，菌落总数竟达到了标准值的18倍 “大东老曹”牌烤鸭购自美廉美安外超市，菌落总数是标准值的5.6倍。　　此外，同时被要求全市下架的还有“熊嫂”牌泡豇豆、“畅达”牌纯小磨香油、“黄和记” 牌宫爆鸡丁等。　　昨天，记者暗访北京一些超市。在北京新世界百货地下超市的肉食加工产品冷藏柜旁边，两只袋装“大东老曹”牌烤鸭孤零零地摆在一个小货架上。“现在这个牌子的烤鸭正在特价销售，49.9元一只，都是1000克装的。”当记者问起为何特价出售时，售货员说：“这是厂家做的活动，我们只负责销售。”国瑞城地下超市的烤鸭专卖区，“大东老曹”、“全聚德”等品牌烤鸭装满货架，记者随机翻找其中的4包，生产日期均为7月28日或29日。　　市食品办要求全市下架的烤鸭批次的生产日期分别为今年4月到6月的产品。据介绍，市食品办对不合格食品采取的首先是按生产批次下架制度，如果多批次产品不合格，才会“升级”到按食品品种、生产企业和产区进行退市。昨天，记者在暗访中没有发现要求当日须下架的同一批次烤鸭。　　“我们的子公司太多了，我也不知道你说的北京雨润是否供货给华润万家超市。”北京雨润肉类加工有限公司是江苏雨润集团的子公司。昨天，记者多方联系该公司，一名接电话的工作人员表示，无法帮记者核实食品办抽检的是否为该公司生产的食品。　　菌落总数的多少，标志着食品卫生质量的优劣。北京市食品安全监控中心主任路勇说，菌落总数超标一般有两个原因，一是生产环节没有把好关 二是在储存及运输过程中没有冷链运输，或者周围环境和人为因素等不卫生，导致食品检测不合格。人如果进食菌落总数超标的食品，容易引起肠胃不适、腹泻等症状。工商部门提醒，凡已购买不合格食品的消费者，可凭购物小票和食品外包装向销售单位要求退货。

吉林省食品安全委员会办公室食品检验设备项目招标文件征求意见公告　　吉林省政府采购中心 (以下简称采购中心) 将于近期就吉林省食品安全委员会办公室食品检验设备项目相关货物和有关服务进行国内公开招标，现就该项目招标文件公开征求供应商意见。　　一、项目名称：吉林省食品安全委员会办公室食品检验设备 项目编号：JLZC2012–0554　　二、采购项目预算：4368.8万元　　采购内容：序号货物名称功能、配置及主要技术参数要求数量单位质保期1多参数食品安全快速分析仪1、食品检测• 快速粉碎机2、食品检测• 快速提取仪3、食品检测• 快速恒温水浴锅4、电子台秤5、1000微升微量滴定器6、100～1000微升移液器及吸头7、1000～5000微升移液器及吸头60台 12个月2荧光增白剂检测仪 1360台3农药残毒快速检测仪1、USB接口连接线2、1毫升圆柱型比色瓶3、20毫升塑料样品提取瓶4、带刻度玻璃样品提取瓶5、试剂盒及辛辣物质干扰专用消除试剂60台4食品添加剂检测仪1、薄层板2、点样器3、层析缸4、电吹风5、萃取瓶60台5溴酸盐快速检测仪1、浓缩装置2、浓缩杯3、4×40×137mm比色皿4、试剂盒60台6肉类水分测定仪 60台7食品安全检测箱1、蛋白质检测试纸2、伪劣葡萄酒快速检测试纸3、亚硝酸盐快速检测试纸4、面粉过氧化苯甲酰快速检测试纸5、双氧水快速检测试纸6、二氧化硫快速检测试纸7、硼砂检测试纸8、木耳硫酸镁检测试纸9、工业碱检测试纸10、真假果汁检测试纸11、牛乳新鲜度检测试剂盒12、芝麻油速测试剂盒13、盐酸克伦特罗速测卡14、莱克多巴胺速测卡15、沙丁胺醇速测16、黄曲霉毒素B1速测卡17、三聚氰胺速测卡18、碘盐含碘量快速检测试剂盒19、食醋中游离矿酸快速检测试剂盒20、调味品中玫瑰红B试剂盒21、糖精检测试剂盒22、谷氨酸钠检测试剂盒23、酱油总酸• 氨基酸态氮检测试剂盒24、食醋总酸检测试剂盒25、合成色素试剂盒26、酒中甲醇速测试剂盒27、陈化粮快速检测试剂盒28、面制品中溴酸钾检测试剂盒29、苏丹红快速检测试剂盒30、水产品中孔雀石绿快速检测试剂盒31、吊白块检测试剂盒32、甲醛检测试剂盒33、食用油脂酸价34、过氧化值速测卡1360个 8豆芽检测箱 1300个9电子分析天平 1360台10冷藏箱 1300台11比较测色仪 60台12便携式酒醇检测箱1、酒精度计；2、乙醇对照液60个13操作台 60套14冷藏柜 60台15抗生素快速检测仪 60台16超纯水 60台17便携式电导仪 60台18封闭检测室建设及配套设施（食品检测样品前处理系统）2m*2m彩钢房（实验边台，电脑桌，三门吊柜，不锈钢水槽，净化吸顶灯，杀菌灯，换气扇，补水器，座椅，标牌，制度牌，pvc地面）1300套　　三、本次征求意见涉及范围为：本招标文件所涉及的所有商务、技术条款。　　四、回复书面意见的供应商资格条件：有意向投标本项目的潜在供应商。　　五、获得本项目技术需求书的办法：　　符合资格条件的供应商可自本公告发布之日至2012年8月31日下午 15：00前，登录吉林省政府采购中心网站(http://www.jlszfcg.gov.cn/，点击这里登录)下载本项目招标文件(征求意见稿)。　　六、关于征求意见的回复：　　对本项目技术需求书中的各项技术需求和资质条款提出修改理由和修改建议，并在2012年9月3日下午 15：00前回复至采购中心。　　建议书材料加盖公章后密封送达采购中心，封袋上注明“致采购中心，xxx公司对吉林省食品安全委员会办公室食品检验设备项目的修改建议”，逾期送达的建议书以及不符合资格条件的供应商提交的建议书恕不接受。　　七、吉林省政府采购中心联系方式：　　地址：吉林省长春市文化街158号三楼　　项目联系人：李国庆 电话：0431-88905742　　传真：0431- 88904971 邮政编码：130051　　网 址: www.jlszfcg.gov.cn

近日，云南省食药监局公布了食品安全监督抽检信息，饼干、饮料类食品共检验265批次，不合格样品32批次。其中云南达利食品有限公司生产的达利园法式软面包，菌落总数超过国家标准186倍。　　对此，11月30日，达利园通过官方微博发布回应称，云南达利食品有限公司已于第一时间主动召回了当地该批次全部在售产品，并在云南省玉溪市食品药品监督管理部门监督见证下全部进行拆包无害化销毁处理。目前该批次产品停止生产销售、查明原因、召回、整改等各项工作在玉溪市红塔区食品药品监督管理局监督下均已全部落实。　　达利园称，本次被抽检产品来源于销售商云南省盈江县卡场镇好万家超市。经查，被抽检出问题商品在运输、储存、销售过程中存在管理缺失，导致产品被污染。针对发现的疏漏，达利食品集团有限公司责令云南达利食品有限公司在以下几方面进行全面整改：(1)进一步落实食品安全管理制度，修订《产品防护控制程序》，增加《成品储存与运输管理制度》规范，并落实相关责任人进行控制管理。(2)进一步落实成品入库责任人制度，严格作业标准及检查流程。(3)进一步规范销售渠道中待售产品异常外箱处理流程指引，规定包装受损产品一律不许入库、严禁流入销售渠道。并将此事及指引通报全体经销商，要求各经销商对照检查，加强食品安全管理。

新品上市，DLM-10-10/氘代二甲亚砜/2206-27-1！关于产品 DLM-10-10/氘代二甲亚砜/2206-27-1 的具体详情：CAS号：2206-27-1编号：DLM-10-10包装：10g纯度/规格:D, 99.9%品牌：美国CILDLM-10-10/氘代二甲亚砜/2206-27-1 公司为答谢新老客户对我们长期以来的支持，现有大量新品上市，低价优惠促销活动，欢迎新老客户前来咨询选购!企业其他相关产品推荐：bs-9642R,17号染色体开放阅读框57抗体|C17orf57抗体价格姜酮对照品/标准品CAS:2212-67-1,禾草知标准品/对照品价格CAS:53411-70-4,D-葡萄糖-6-磷酸三钠盐,6-磷酸葡萄糖三钠盐,6-磷酸葡萄糖酸三钠盐,G-6-P-Na32,4,5-三氯联苯标准品|对照品,cas:15862-07-42,6-（盐酸尼卡地平杂质）对照品/标准品次野鸢尾黄素标准品,cas:41743-73-1对照品CAS:9028-48-2,异柠檬酸脱氢酶,ICDH,Isocitrate dehydrogenasebs-2713R,肾损伤分子1抗体（甲型肝炎细胞受体1）|HAVCR1抗体价格CAS:10031-30-8,过磷酸钙价格重组人 HSPD1/HSP60 蛋白(His & GST 标签)/11322-H20E小鼠血小板衍生生长因子AB(PDGF-AB)ELISA检测试剂盒说明书铑标准溶液,cas:7440-16-6乌药醚内脂标准品,cas:13476-25-0对照品猪血管生成素1(ANG-1)ELISA试剂盒,96T/48T兔子肝细胞生长因子(HGF)ELISA检测试剂盒说明书CAS:61438-64-0,氯碘柳胺钠现货供应CAS:51503-28-7,固红片剂,固红-萘磺酸TR片剂,快红片剂,快红TR片剂,Fast red TR Tablets常山碱乙标准品,cas:24159-07-7对照品bs-15575R,kappa轻链可变区抗体|IGKV A18抗体价格人骨特异性碱性磷酸酶B(ALP-B)ELISA检测试剂盒说明书1,2-|CAS号306-37-6|1,2-Dimethylhydrazine dihydrochlorideCAS:41532-84-7,1,1,2-三甲基-1H-苯并[e]吲哚H-苯并[e]吲哚价格bs-13014R,DNA聚合酶δ2/DNA pol δ 2抗体|DNA polymerase delta p50抗体价格丙硫氧嘧啶对照品/标准品CAS:327-97-9,绿原酸价格CAS:18686-82-3,2-巯基-1，3，4-噻二唑价格沙苑子苷标准品,cas:116183-66-5对照品bs-2679R,细胞粘附分子CD112抗体|CD112抗体价格bs-2978R,硫氧还蛋白过氧化物酶Ⅱ/巯基抗氧化蛋白抗体|Peroxiredoxin 2抗体价格朝藿定A标准品,cas:110623-72-8对照品bs-11975R,周期蛋白结合蛋白抗体|CACYBP抗体价格CAS:1072-98-6,2-氨基-5-氯吡啶价格212304/琼脂,A级培养基厂家

2014年3月26日14:00至16:30，Labthink兰光包装安全检测中心主办的首期“包装安全网络研讨会——乳制品行业包材知识及应用案例”圆满结束，共有百余人次参加了在线视频会议，教学有序，反响热烈，取得了满意的效果。　　本次网络研讨会，Labthink兰光包装安全检测中心首次采用QQ群视频教育模式进行远程教学活动。Labthink兰光包材高级研究员通过“分享屏幕”、“演示PPT”、“播放视频”等功能，逐一讲解了乳制品常用包材知识、包材关键检测项目和检测标准，围绕当前阶段乳制品行业频发的典型问题，如复合奶粉袋层间分离现象、奶粉结块变质、液态奶保质期内出现絮状物、包装泄漏破袋等，做了全面分析，并现场演示了关键检测项目的试验视频。之后的研讨环节气氛热烈，来自乳制品、包材行业的参与者根据实际情况提出了更多的包材应用问题，均获得了主讲老师的详细解答。　　会后，众多参与者纷纷留言认为此次活动正中所需，不仅对国家标准和包材检测手段有了深入、形象的理解，更能获得针对包装中实际问题的指导性建议，受益颇深。基于参与者的热烈反馈，Labthink兰光包装安全检测中心将会定期回放此次研讨会视频，以满足更多客户的观看需求。2014年5月，第二期“包装安全网络研讨会——肉制品行业包材知识及应用案例”将会如期举行，如欲参加网络研讨会或观看首期会议视频，可通过下方两种方式联系我们：　　电话咨询：0531-85061676　　研讨会QQ群：368288229　　Labthink兰光欢迎您的加入！

广西壮族自治区药品监督管理局近日对县级食品快速检测车配备项目采购项目进行了公开招标采购，预算3463.62万元，采购一体化便携式食品快速检测系统、手持式劣质油检测仪、便携式多通道真菌毒素检测仪、刀式混合研磨仪等数千台食品检测仪器设备。　　中标结果显示，近20家仪器厂商瓜分此次大单，其中包括广州达元、深圳市易瑞生物、格瑞德曼、上海仪电、上海元析、华志、大龙兴创等国产仪器厂商。格瑞德曼中标61台刀式研磨仪，中标金额242.78万元。赛默飞中标496台手动移液器，中标金额47.12万元。　　详情如下：　　一、项目编号：GXZC2018-G1-20345-GXYL　　项目名称：广西食品药品监管系统县级食品快速检测车配备项目采购　　二、采购项目简要说明：采购预算合计：3463.62万元，其中：　　A分标(采购预算价：458.8万元)项号采购标的数量项目简要概况1一体化便携式食品快速检测系统（台式机）621、技术要求1.1主机：至少包含内嵌式数字化管理模块、分光光度比色检测模块、胶体金免疫层析检测模块、干式化学检测模块、无线通讯等模块。1.1.1内嵌式数字化管理模块。1.1.1.1硬件：内置电脑，无需外接电脑。处理器（双核）：主频≥1.66GHz，能耗≤20W。内存：≥2GB。存储器：≥16G固态硬盘，支持扩展MicroSD（TF）卡。显示屏：≥12英吋真彩屏，分辨率≥1024× 600。配4G网络，支持播放实验操作指导视频及检测数据自动上传功能。……2手持式劣质油检测仪（食用油检测仪）621、用途：检测煎炸油的极性组分。2、技术要求2.1测量温度范围：+10℃～200℃，TPM（极性化合物组分含量）范围：0～40%。2.2TPM测量精度（重复性）≤± 2%（投标文件中提供相关技术证明）。2.3检测分辨力：温度≤0.1℃；TPM≤0.1%（自动识别测量终值%TPM）。……3手持式ATP荧光检测仪621.设备技术指标1.1单手可持，液晶彩色显示器≥2英寸。▲1.2检测精度：≤1× 10-16mol/ATP，投标文件中提供具备CMA或CNAS资质的省级以上检测机构出具的证书或报告复印件，评标现场原件备查。1.3检测范围：0～9999RLU（相对发光单位）。1.4检测时间：≤15秒。……　　B分标(采购预算价：341万元)项号采购标的数量项目简要概况1食品安全快速检测箱（重大活动保障箱）621、农药残留速测仪技术指标1.1依据国家标准（GB/T5009.199-2003）和农业标准方法（NY/T448-2001）中的酶抑制率法原理设计制造。1.2仪器内置打印机，测量结果打印采用手动和自动两种方式，可实时打印检测数据，打印结果可长期保存。1.3仪器配备USB接口，可通过计算机进行数据处理和统计分析。……2便携式多通道真菌毒素检测仪621.仪器参数▲1.1仪器能用于食品中黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素M1、呕吐毒素、伏马毒素、T2毒素、赭曲霉毒素A玉米赤霉烯酮等真菌毒素的快速定性检测。1.2便携式，内置锂电池，也可外接电源。1.3光源：LED光源。1.4检测器件：CIS光学扫描仪或硅光电池或CCD或CMOS检测器。……　　C分标(采购预算价：806万元)项号采购标的数量项目简要概况1恒温荧光PCR生物检测系统621、技术要求1.1系统技术参数1.1.1一体化、便携式设备。★1.1.2检测原理：基于恒温PCR技术，使用实时荧光信号检测。1.2检测能力（1）检测项目1：≥26种常见致病菌检测产品（致病菌检测产品最低检出限为103CFU/ml）投标文件中提供从样品处理、试剂配制到获得检测结果全过程的标准操作流程（SOP）书面文件。……　　D分标(采购预算价：667.3万元)项号采购标的数量项目简要概况1均质仪611、用途：应用于食品药品、生物样品、动植物组织等精细化前处理，如：蔬菜、水果、鱼等经初步剪切动植物组织的均质处理，多个用品自动化处理。2、技术要求：▲2.1最大样品批处理量：32个。2.2样品管体积：10mL～200mL，可以满足客户各种均质需求。……2肉类水分速测仪1241、适用于测量各种肉类，如猪肉、牛肉、羊肉、鸡肉、鱼肉等的水分，测量范围为65～85%。2、技术要求▲2.1显示：蓝色背光LCD（全中文显示）。2.2采样时间：一次采样时间＜1s。2.3测量次数：每10次采样输出一次测量结果或单次采样直接测量。……3便携式余氯总氯测定仪621、技术要求1.1高强度长寿命光源，无更换之忧虑，无需预热时间即可正常工作。1.2仪器内置质控点，实时、同步校正光源及探测器的波动，无需空白对照，操作简便。▲1.3采用比色法测定，随机配备一体化快速检测试剂棒不少于100批次。试剂单次测定独立包装，由试剂帽、阀塞、导管、反应管四部分组成一体化检测管，实现反应操作一体化功能。……4陈化粮快速检测仪621、适用于大米、米粉以及年糕、汤团等米制品的新鲜度快速鉴别。2、技术要求2.1数字化后台管理系统，可以编辑添加用户、检测项目、检测对象等。▲2.2检测能力：20通道。………………………　　E分标(采购预算价：573.68万元)项号采购标的数量项目简要概况1刀式混合研磨仪611、用途；可用于对软性、中硬性、韧性、含水、含油等样品的粉碎和均质化。2、技术要求：2.1进样尺寸：约10～40毫米，最终出样尺寸：约300um。2.2转刀有两个刀片，转刀可以逆时针旋转，也可以顺时针旋转。▲2.3最高转速≥10000rpm，数字显示。……2可调式漩涡混匀器1241、用途：水产品及其他食品快检过程中样品的混匀。2、技术要求2.1震荡方式：圆周振荡。2.2周转直径:≥5mm。▲2.3振荡转速(固定):0～2800rpm，电机无级调速。……3食品搅碎机4一、每套含固体粉碎机+果蔬搅拌机各4台二、产品要求1、粉碎机1.1一键操控，简单、安全、节能，电机耐用。1.2全钢机身。1.3杯体可拆洗。1.4电机带过热断电保护，带有杯体及杯盖安全保护装置。……4便携式酸度计621、技术要求▲1.1测量范围至少覆盖：pH：-2.00～+20.00；mV：-1999～+1999mV；温度：-5℃～+105℃。1.2分辨率：pH：≤0.01pH；mV：≤1mV；温度：≤0.1℃。1.3精度：pH：± 0.01pH；mV：± 1mV；温度：± 0.5℃。1.4校准：5点校正，4组预定义缓冲液组，1组用户自定义缓冲液。………………………　　F分标(采购预算价：616.84万元)项号采购标的数量项目简要概况1紫外可见分光光度计241、技术要求1.1光学系统：双光束光学系统。▲1.2单色器：采用全息凹面或平面光栅的单色器。1.3波长范围：190～900nm。1.4光谱带宽：0.1nm、0.2nm、0.5nm、1nm、2nm、4nm自动切换。1.5波长准确度：± 0.3nm(全波段)……2碘量仪621、用途：适用于添加KIO3的碘盐及含I-和多元素碘盐中碘含量的检测。（含I-的需进行氧化前处理）。2、技术要求2.1功能要求:碘量仪是专用盐碘测定的单波长光度计。具有数字显示、自动调零、含量直读、记忆校正值功能，防震、准校准仪器，防潮、防腐蚀。2.2性能指标（1）稳定性：＜0.3mg/kg﹒10min（2）线性范围：5-90mg/kg，可读出0.1mg/kg……3温湿度计1241、用途：适用于环境、实验室温度和湿度的测量。2、技术要求2.1温度范围：-10～50℃。2.2温度测量精度:≤± 1℃。2.3温度分辨率:≤0.1℃。2.4湿度测量范围：10%～100%RH。2.5湿度测量精度≤± 5%RH。2.6湿度分辨率≤1%RH。4食品表面中心温度计1241、含红外温度计、刺入式探头温度计两种测定方式。▲2、刺入式探头测温范围：最低温度≤-40℃，最高温度≥200℃。▲3、刺入式探头测量精度：± 0.5℃（在-20℃到99.9℃）；± 1%测量值（其余量程）。4、刺入式探头分辨率：≤0.1℃。………………………　　三、中标信息：　　A分标　　中标单位：广州达元食品安全技术有限公司　　中标单位地址:广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A1栋第六层602房/510530　　中标金额：叁佰玖拾玖万玖仟玖佰叁拾元整(¥ 3999930.00)　　中标标的信息：项号货物名称（采购标的）数量①产地品牌及厂家规格型号单价②投标报价③=①× ②1一体化便携式食品快速检测系统（台式机）（DY-3500Plus(I)食品综合分析仪）62广东广州品牌：达元厂家：广州达元食品安全技术有限公司DY-3500Plus(I)2931518175302手持式劣质油检测仪（DY-2620食用油检测仪）62广东广州品牌：达元厂家：广州达元食品安全技术有限公司DY-262040002480003DY-6100(S)手持式ATP荧光检测仪62广东广州品牌：达元厂家：广州达元食品安全技术有限公司DY-6100(S)312001934400服务要求：交货期限：自中标通知书发出之日起5个工作日内与采购人签订总合同。由采购人组织各县（市、区）食品药品监督管理局（市场监督管理局）与中标人在规定期限内签订分项合同（供货合同），以各分项合同签订时间为准，自分项合同签订之日起25日历日内完成供货并验收合格。质保期：按国家有关产品&ldquo 三包&rdquo 规定执行&ldquo 三包&rdquo ，质保期自货物验收合格之日起计算5年。　　B分标　　中标单位：深圳市易瑞生物技术股份有限公司　　中标单位地址:深圳市宝安区新安街道留仙一路2-1号易瑞生物园/518102　　中标金额：壹佰肆拾叁万捌仟肆佰元整(¥ 1438400.00)　　中标标的信息：项号货物名称（采购标的）数量①产地品牌及厂家规格型号单价②投标报价③=①× ②1食品安全快速检测箱（重大活动保障箱）62台/套广东深圳品牌：Bioeasy厂家：深圳市易瑞生物技术股份有限公司KJX-BZ11,000.00682,000.002便携式多通道真菌毒素检测仪62台/套广东深圳品牌：Bioeasy厂家：深圳市易瑞生物技术股份有限公司YR-200(SAFFReader)12,200.00756,400.00服务要求：交货使用时间：自中标通知书发出之日起5个工作日内与采购人签订总合同。由采购人组织各县（市、区）食品药品监督管理局（市场监督管理局）与中标人在规定期限内签订分项合同（供货合同），以各分项合同签订时间为准，自分项合同签订之日起30日历日内完成供货并验收合格。质保期：按国家有关产品&ldquo 三包&rdquo 规定执行&ldquo 三包&rdquo ，质保期自货物验收合格之日起计算，我公司提供的设备质保期为5年。　　C分标　　中标单位：深圳市易瑞生物技术股份有限公司　　中标单位地址:深圳市宝安区新安街道留仙一路2-1号易瑞生物园/518102　　中标金额：肆佰肆拾壹万肆仟肆佰元整(¥ 4414400.00)　　中标标的信息：项号货物名称（采购标的）数量①产地品牌及厂家规格型号单价②投标报价③=①× ②1恒温荧光PCR生物检测系统62台/套广东深圳品牌：Bioeasy厂家：深圳市易瑞生物技术股份有限公司YR-82071,200.004,414,400.00服务要求：交货使用时间：自中标通知书发出之日起5个工作日内与采购人签订总合同。由采购人组织各县（市、区）食品药品监督管理局（市场监督管理局）与中标人在规定期限内签订分项合同（供货合同），以各分项合同签订时间为准，自分项合同签订之日起30日历日内完成供货并验收合格。质保期：按国家有关产品&ldquo 三包&rdquo 规定执行&ldquo 三包&rdquo ，质保期自货物验收合格之日起计算，我公司提供的设备质保期为5年。　　D分标　　因有效投标人不足3家，该分标废标　　E分标　　中标单位：广东省农垦集团进出口有限公司　　中标单位地址:广州市天河区粤垦路68号广垦商务大厦2座12楼/510507　　中标金额：叁佰玖拾贰万玖仟叁佰元整(¥ 3929300.00)　　中标标的信息：项号货物名称（采购标的）数量①产地品牌及厂家规格型号单价②投标报价③=①× ②1刀式混合研磨仪61台北京北京格瑞德曼仪器设备有限公司HM1003980024278002可调式漩涡混匀器124台常州常州迈科诺仪器有限公司XH-T500620003食品搅碎机4台温州温州福菱科技有限公司FL-1206+FL19282600104004便携式酸度计62台上海上海仪电科学仪器股份有限公司PHBJ-260F25001550005便携式电导率仪62台上海上海仪电科学仪器股份有限公司DDBJ-350F29001798006紫外照度仪62台北京北京师范大学光电仪器厂UV-B34002108007台式离心机62台上海上海菲恰尔分析仪器有限公司SF-TGL-16M82005084008超声波清洗机62台长沙长沙明杰仪器有限公司MJ-02DT650403009冷藏箱62台大连爱丽思中国（集团）CL-456003720010实验室存储快检试剂冰箱62台广东广东乐创电器有限公司8546-LMZK4800297600服务要求：交货期限：自中标通知书发出之日起5个工作日内与采购人签订总合同。由采购人组织各县（市、区）食品药品监督管理局（市场监督管理局）与我司在规定期限内签订分项合同（供货合同），以各分项合同签订时间为准，自分项合同签订之日起30日历日内完成供货并验收合格。质保期：按国家有关产品&ldquo 三包&rdquo 规定执行&ldquo 三包&rdquo ，质保期自货物验收合格之日起计算，不少于2年（&ldquo 功能目标及技术指标&rdquo 中有特殊要求的，按其要求执行）。若产品生产厂家免费质保期超过此年限的，合同履行过程中按厂家规定执行。　　F分标　　中标单位：广州典实科仪设备有限公司　　中标单位地址:广州市天河区大观中路95号B301/510000　　中标金额：叁佰伍拾陆万伍仟贰佰陆拾元整(¥ 3565260.00)　　中标标的信息：项号货物名称（采购标的）数量①产地品牌及厂家规格型号单价②投标报价③=①× ②1紫外可见分光光度计24上海元析，上海元析仪器有限公司X-34800011520002碘量仪62天津中盐，中盐工程技术研究院有限公司WYD44002728003温湿度计124深圳德图，德图仪器国际贸易（上海）有限公司Testo608-H110001240004食品表面中心温度计124深圳德图，德图仪器国际贸易（上海）有限公司Testo826-T800992005手持式温度计124深圳德图，德图仪器国际贸易（上海）有限公司Testo106600744006酒精计124河北双星，武强县双星仪表厂0-100400496007电子天平124福州华志-普利斯特，福州华志科学仪器有限公司PTF-A500800992008电子天平62福州华志-普利斯特，福州华志科学仪器有限公司PTX-JA51040002480009恒温水浴锅124常州恒丰，常州金坛恒丰仪器制造有限公司HH-24805952010激光测距仪62广州达元，广州达元食品安全技术有限公司H-1006003720011食品采样箱123广州达元，广州达元食品安全技术有限公司DY-100288035424012水产品畜禽产品SPE快速前处理装置62上海歇阳，上海歇阳生物科技有限公司BYCQ-08700043400013电热板62大龙大龙兴创实验仪器北京有限公司HP550-S14508990014手动（可调式）移液器496上海赛默飞，赛默飞世尔科技有限公司F2950471200服务要求：交货使用时间：自中标通知书发出之日起5个工作日内与采购人签订总合同。由采购人组织各县（市、区）食品药品监督管理局（市场监督管理局）与中标人在规定期限内签订分项合同（供货合同），以各分项合同签订时间为准，自分项合同签订之日起18日历日内完成供货并验收合格。质保期：按国家有关产品&ldquo 三包&rdquo 规定执行&ldquo 三包&rdquo ，质保期自货物验收合格之日起计算，5年（&ldquo 功能目标及技术指标&rdquo 中有特殊要求的，按其要求执行）。若产品生产厂家免费质保期超过此年限的，合同履行过程中按厂家规定执行。

p　　span style="font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai "日前，按照福建省食品药品监督管理局开展医疗机构制剂室专项整治的工作部署及《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》的要求，福建省食品药品监督管理局按双随机方案组织5个检查组分赴厦门大学附属第一医院等13家医疗机构，就制剂室人员、设施设备、物料、卫生、配制管理、质量管理等管理情况进行了专项整治检查。/span/ppspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai "　　本次检查共发现缺陷139项，相关需要说明问题6项，其中约10项涉及分析仪器的使用不当或不具备。福建省食药监局此次发布的检查结果中，分析仪器也成了“重灾区”：/span/pp　　strong1、药检室中电导率仪、安捷伦7890AGC无仪器状态标识，部分仪器缺合格标志。/strong/ppstrong　　2、依沙吖啶溶液(批号170519)含量测定中，依沙吖啶乳酸盐对照品未恒重，未使用相适应的电子天平 紫外分光光度法缺原始图谱 药检室未按规范使用预检定的滴定管 部分制剂未按规范进行微生物限度检测。/strong/ppstrong　　3、药检室仪器使用记录不完整，如pH计使用记录中，无样品的批号。/strong/ppstrong　　4、化验室未配置纯化水检验用所需电导率检测仪器。/strong/ppstrong　　5、未制定纯化水制备系统使用、维护、保养管理制度，未定期更换纯水机滤芯。/strong/ppstrong　　6、部分仪器不符合物料检验要求，如复方薄荷脑滴鼻液成品的樟脑鉴别所用的紫外分光光度计(型号7520)不能在230nm到350nm波长间进行扫描，不能精确测定吸收值峰值。用于呋麻滴鼻液成品的盐酸麻黄碱含量测定所使用的旋光仪(型号WZM001)不能正常使用。/strong/ppbr//pp　　strong7、纯化水系统制水设备无状态标识。/strong/ppstrong　　8、缺部分物料检验所需要仪器设备，如用于复方呋喃西林滴鼻液成品的盐酸麻黄碱含量测定的旋光仪，用于隆力福胶囊成品的三七皂苷R1含量测定的高效液相色谱仪。/strong/ppstrong　　9、用于中药饮片粉碎的设备无设备铭牌，无状态标识。/strong/ppstrong　　10、药检室未配备电导率仪。/strong/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong附缺陷汇总清单：/strong/span/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong一、现场检查厦门大学附属第一医院发现缺陷项目10项:/strong/span/pp　　1、该制剂室配制的品种及批次较多，制剂室与药检室专业技术人员偏少。/pp　　2、制剂室部分人员接受本规范培训效果欠佳。/pp　　3、固体制剂车间面积偏小。/pp　　4、液体制剂分装间台面与墙壁之间有裂缝 制材制粒粉碎间墙体上有3个普通插座 固体制剂车间烘干间有一台家用分体式空调。5、洁净区内配制内服与外用的纯化水软管未严格区分。/pp　　5、洁净区内配制内服与外用的纯化水软管未严格区分。/pp　　strong6、药检室中电导率仪、安捷伦7890AGC无仪器状态标识，部分仪器缺合格标志。/strong/pp　　7、成品库中，各成品缺明显的状态标识 电脑管理的台账未按批号进行区分。/pp　　8、配制间洁净室及药检洁净室内清洁不同部位的毛巾未进行严格区分 清洁用刷子易产生脱落物 洁净区内已清洁的配液罐及搅拌罐内部有水珠 样品实验室高效过滤器表面大量粉尘。/pp　　9、甘安合剂与呋麻滴鼻液的批配制记录中，称量及投料工序缺对特殊药品原料(复方樟脑酊、盐酸麻黄碱)监控记录 肚液散(批号20161215)批配制记录中，粉碎工序与混合工序缺使用的设备名称、型号、编号的记录。部分文件制定前未进行认真核对，部分文字内容有误，如：《氧化锌Ⅱ号洗剂工艺规程》(编号：PR-TS-01-052-01)中，氧化锌处方量有误 《3%薄荷乳膏工艺规程》(编号：PR-TS-01-057-01)所写的处方用量与批准的处方用量不同。/pp　　10、成品检验原始记录存在较多缺陷，如：3%薄荷乳膏(批号170506)薄层鉴别缺原始图谱，装量原始记录不完整，数据不原始 strong依沙吖啶溶液(批号170519)含量测定中，依沙吖啶乳酸盐对照品未恒重，未使用相适应的电子天平 紫外分光光度法缺原始图谱 药检室未按规范使用预检定的滴定管 部分制剂未按规范进行微生物限度检测。/strong/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong二、现场检查福建省漳州市皮肤病防治院发现缺陷项目11项：/strong/span/pp　　1、制剂配制人员、药检人员接受本规范培训效果不佳。/pp　　2、洁净区洗手池的下水管封闭不严。/pp　　3、洁净区内的温湿度计、压力表、压差计无检定的标识 玻璃器皿自检记录不完整。/pp　　strong4、药检室仪器使用记录不完整，如pH计使用记录中，无样品的批号。/strong/pp　　5、标签发放记录中，发放人员未签名。/pp　　6、固体物料与液体物料未合理分区存放，可能造成交叉污染。/pp　　7、已清洁的不锈钢配制桶内有少量残留水。/pp　　8、已消毒的洁净服没有包装，没有标明有效期。/pp　　9、文件缺生效及执行日期 已过时的文件，如：蒸馏水器使用操作规程(编码：SOP-M015)未及时销毁 文件未及时更新，多数技术标准中，工艺用水仍写为“蒸馏水” 2015年度配制记录和检验记录未按规定保存2年备查。/pp　　10、制剂规程中无不合格品的处置程序及监督措施。/pp　　11、制剂室规章制度中，半成品的内控标准及检验操作规程不完整 无培养基管理方法 洁净区的微生物数未按规章制度进行检测。检验原始记录存在缺陷，如：炉甘石硫洗剂(批号：20170601)装量检测错误 硼酸溶液(批号：20170601)含量测定计算错误 复方氯霉素洗剂(批号：20170601)pH值测定错误 曲安缩松乳膏(批号：20170501)装量检测取样错误。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong三、现场检查泉州市第一医院发现缺陷项目11项:/strong/span/pp　　1、原辅料库、包材库面积较小，不能分类、分区、离墙存放，较拥挤。/pp　　2、2016年度《空气洁净度检测报告书》(报告编号：201645)部分项目不符合规范要求，如内服配制间、内服分装间换气次数不符合规范要求(只达12次) 化糖间0.5微米的悬浮粒子超标 主要操作间的照度均达不到300Lx，未采取相应的整改措施。/pp　　3、外墙进入化糖间的蒸气管道与墙壁连接部位未密封。/pp　　4、微生物限度检查缺少相应的阳性对照间。/pp　　5、物料无入库验收记录、物料货位卡，部分物料领用记录不规范，物料无法按批号进行追溯。/pp　　6、复方樟脑酊、颠茄酊未按要求阴凉储存。/pp　　7、内服器具洗涤间使用铁丝球做为器具洗涤工具。/pp　　8、配制规程和配制记录中缺少具体的配制参数，如单糖浆配备过程中缺少加热温度、加热时间等参数。/pp　　9、未制订原辅料和内包材的检验操作规程 成品检验记录缺性状和装量检查项目。/pp　　10、部分管理文件从2006年至今未审核修订。/pp　　11、滴定液未按要求进行双人标定。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong四、现场检查泉州市正骨医院发现缺陷项目15项:/strong/span/pp　　1、部分人员按《医疗机构制剂配制质量管理规范》培训不到位。2、洁净区内缺少相应的酒剂、搽剂的灌装间，器具和洁具洗涤共用一个功能间 药材净制、炼蜜、炸枯、炼油工序在同一操作间操作 中药饮片烘干使用的HX-20热风循环烘箱位于附属楼五层楼梯口 缺少一般区的更衣区域。/pp　　3、中药饮片和制剂成品存放于同一库房 内包材库通风防潮措施不足，现场检查时发现有霉味 /pp　　4、洁净区内的干燥间和清洁间内表面不光滑。/pp　　5、洁净区内空气洁净度监测未按《洁净区使用、管理和监测制度》执行。2015年度《空气洁净度检测报告书》部分项目不符合规范要求，如总混间、制丸间一、制丸间二、缓冲间换气次数不符合规范要求，主操作间照度达不到300Lx。/pp　　6、制水车间位于洁净区内，制水车间与提取车间之间的墙壁存在多处的缝隙。/pp　　7、洁净区与一般区的压差达不到10帕。/pp　　8、空调净化系统新风采集室内风，部分新风过滤后进入初效前段，部分新风与回风混合后直接进入中效前段，初效、中效两端未安装压差装置。/pp　　9、纯化水采取二级反渗透制备，但缺少一级反渗透水储罐。/pp　　10、微生物限度检查缺少相应的阳性对照间。/pp　　11、物料无入库验收记录、物料货位卡 伤科搽剂和正骨活络油未按阴凉条件储存 贮存于内包材中转间的空心胶囊无标识，从2016年12月2日使用完后一直放置于内包材中转间。/pp　　12、胶囊填充机清洁不彻底，有残留的空心胶囊 胶囊填充间高效口有残留药物粉尘。/pp　　13、《生产操作规程》中散剂品种的工艺流程与《福建省医院制剂配制规程》不一致，在低温间歇灭菌工序前增加了一道烘干工序。/pp　　14、竭七胶囊配制中三七净制后无称量记录。/pp　　15、该制剂室无相关的自检记录。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong五、现场检查福建医科大学孟超肝胆医院(福州市传染病医院)发现缺陷项目15项:/strong/span/pp　　1、制水岗位操作人员操作技能培训效果不佳。/pp　　2、洁净室内个别功能间现场发现有蚊子 中药饮片仓库门缝较大，防止昆虫和其他动物进入措施不足。/pp　　3、内服器具洗涤存放间水池与地面接口出现开裂 洁具洗涤存放间地面有霉迹。/pp　　4、未配置鲜金线莲榨汁设备。/pp　　5、部分已停用设备未及时搬出生产场所，如：DTQ新型自控多功能中药提取器、多功能无级调程自动泡罩包装机等 中药提取车间用于提取液过滤的筛网已破损，未及时更换 中药提取车间的蒸汽输送管道部分保温材料脱落，裸露部位金属材料生锈腐蚀较为严重，存在安全隐患。/pp　　6、未建立物料台账 物料采用货位卡管理，但已使用完的物料货位卡未归档，无法对物料进行追溯。/pp　　7、未规定鲜金线莲及鲜金线莲汁、中药提取液的储存条件及储存期限。/pp　　8、降酶灵胶囊标签、说明书中功能与主治未按省局新颁布实施的医疗机构制剂规程相应内容及时更新。/pp　　9、现场未能提供洁净室地漏定期消毒记录，地漏液封出现混浊及颜色发黑的情况，个别地漏有蟑螂出没。/pp　　10、抗纤I号片配制操作规程制定内容不完整，未制定相关操作工序的技术参数，可操作性不强。)/pp　　11、现场使用的《YG.10B易拉瓶自动灌装机操作规程》无制定、审查和批准人的签名。/pp　　12、磨粉设备清场不彻底，现场发现设备内部有残留物 YG 10B易拉瓶自动灌装机灌装部位(含玻璃活塞、硅胶管)清洗不彻底 100万CC热回流提取浓缩回收机组中的提取罐内的管道出口有霉迹。/pp　　13、批制剂记录内容不完整，个别配制环节未在批记录中体现。/pp　　14、部分制剂用的原辅料未按标准进行检验后使用。/pp　　15、自检记录未见评价及改进措施。/pp　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong　六、现场检查福州市皮肤病防治院发现缺陷项目11项及相关需要说明问题4项：/strong/span/pp　　1、仓库管理人员及检验人员对本岗位岗位技能培训效果不佳。/pp　　2、未单独设置成品库，现场检查时成品存放于外包装间 包材库面积偏小，不能满足生产实际需要。/pp　　3、酊剂分装间部分墙面有霉迹。/pp　strong　4、化验室未配置纯化水检验用所需电导率检测仪器。/strong/pp　　5、物料货位卡内容不完整，未体现规格、有效期等信息 货位卡未按产品批号分开填制，无法对物料去向进行追溯 包材仓库内用于洗剂、溶液剂内包装的塑料瓶未密封存放 个别物料在仓库内称量发放，如单、双硬脂酸甘油酯。/pp　　6、成品存放场所未设置温湿度调控及监测设备，需阴凉储存的薄荷脑、鱼肝油等原料存放场所温度超标(现场温湿度显示装置显示温度为27℃)。/pp　　7、复方硫磺洗剂2号标签中主要成分标识有误：把“硫磺”误写成“雷磺” 补骨脂酊标签中“注意事项”项下内容与注册批件不一致。/pp　　8、检查发现补骨脂酊、含酚炉甘石洗剂和尿素乳膏未制定中间品检验规程。/pp　　9、留样观察室工作制度无文件制定人、复核人及批准人签字及批准日期。/pp　　10、检查发现补骨脂酊、含酚炉甘石洗剂和尿素乳膏批检验记录“检查”项未检验 部分制剂用原辅料未按标准检验后使用。/pp　　11、2016年自检记录缺问题评价及改进措施。/pp　　需要说明问题4项：/pp　　1、在省局已发布的“福建省医疗机构制剂规程1-8批品种目录公告”中，涉及该院制剂品种13个。该院未按照文件要求，对涉及的制剂品种进行相关文件(如：制剂规程、检验规程、标签说明书)的修改。/pp　　2、酊剂配制间内使用的抽滤装置未配置防爆型电机，存在安全隐患。/pp　　3、该院制剂成品及纯化水的微生物限度检验项目委托本院化验室检验。/pp　　4、该院部分制剂品种(地塞米松冰片乳膏、复方氢化可的松乳膏、氢松鱼石糊、粘膜溃疡脂、地塞米松磷酸钠乳膏)使用激素类原料配制，与其他制剂品种共用生产设备。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong七、现场检查三明市皮肤病医院发现缺陷项目13项及相关需要说明问题2项：/strong/span/pp　　1、制水岗位操作人员及检验人员对本岗位技能培训效果不佳。/pp　　2、制剂室现有面积、洁净区功能间与所配制制剂剂型和规模不相适应 制剂室未配备产品阴凉留样场所。/pp　　3、制剂配制用95%乙醇存放场所排气扇不能启动，照明设施及其开关无防爆功能 原辅料常温库内设有一厕所，防污染措施不到位。/pp　　4、未对洁净室内空气的微生物数和尘粒数开展定期检测。/pp　　5、洁净区内灌装间与空调机房出入门加锁关闭，门下部有一回风口与外界直接相通。/pp　　6、制剂室现有纯化水制备设备产量不能满足现有制剂配制需要。/pp　　strong7、未制定纯化水制备系统使用、维护、保养管理制度，未定期更换纯水机滤芯。/strong/pp　　8、个别物料在仓库内称量发放，如硬脂酸。/pp　　9、地塞米松冰片乳膏、硼酸洗剂、炉甘石硫磺洗剂说明书的“适应症”、“用法用量”等内容与省局发布的规程不一致 所有制剂品种的标签、说明书无“本制剂仅限本医疗机构使用”字样。/pp　　10、中间品未制定检验操作规程。/pp　　11、药检室留样管理规程(文件编号：JYSOP-007-00)对产品留样时间、样品销毁方式制定不科学。/pp　　12、对照品、滴定液未制定管理办法 部分原料未按法定标准检验，只进行了部分检验。/pp　　13、2017年自检记录缺问题评价及改进措施。/pp　　需要说明问题2项：/pp　　1、在省局已发布的“福建省医疗机构制剂规程1-8批品种目录公告”中，涉及该院制剂品种11个。该院未按照文件要求，对涉及的制剂品种进行相关文件(如：制剂规程、检验规程、标签说明书)的修改。/pp　　2、该院部分制剂品种(地塞米松冰片乳膏、克氯乳膏、曲安缩松乳膏、复方克林霉素搽剂、粘膜溃疡脂、地塞米松新霉素糊)使用激素类原料配制，与其他制剂品种共用生产设备。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "八、现场检查福建省南平市第一医院发现主要缺陷项目1项，一般缺陷9项：/span/strong/pp　　主要缺陷为部分原辅料、半成品未开展取样及检验工作。strong部分仪器不符合物料检验要求，如复方薄荷脑滴鼻液成品的樟脑鉴别所用的紫外分光光度计(型号7520)不能在230nm到350nm波长间进行扫描，不能精确测定吸收值峰值。用于呋麻滴鼻液成品的盐酸麻黄碱含量测定所使用的旋光仪(型号WZM001)不能正常使用。/strong/pp　　一般缺陷为/pp　　1、纯化水管道上穿洁净室顶部处部分接口不严密，有缝隙 洁净走廊墙壁与地面交界处的部分弧形接口开裂。/pp　　2、空气净化系统维护保养不到位，无初中效清洗更换相关记录，空调净化机组间存放大量杂物。/pp　　3、不合格品区设置在楼道走廊，未上锁管理。/pp　　4、部分配制用设备、容器无清洁状态标识。/pp　　5、纯化水管道未标识内容物及流向。/pp　　6、部分成品(如水合氯醛)未按要求阴凉储存。/pp　　7、外用工具间存放的标准筛清洗不彻底，残留少量白色粉末。/pp　　8、50%硫酸镁溶液(批号20170207,批量40000ml)配制记录不完整，缺少分2次配制20000ml，再混合成40000ml的配制过程记录。/pp　　9、未制定液体定量灌装机(型号ZYG30ml)的清洁标准操作规程。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong九、现场检查南平市疾病预防控制中心皮肤病性病防治院中心门诊部发现主要缺陷项目1项，一般缺陷10项：/strong/span/pp　　主要缺陷为：/pp　　部分制剂品种未制定原辅料、半成品的质量标准和检验操作规范。部分原辅料、半成品未开展取样及检验工作。/pp　　一般缺陷为:/ppstrong　　1、纯化水系统制水设备无状态标识。/strong/pp　　2、空气净化系统维护保养不到位，男一更间安装的压差计损坏未及时更换。/pp　　3、、物料仓库存放的物料无状态标识，未划分不合格品区。/pp　　4、原辅料库和成品库无相关温湿度记录，无降温除湿设备和防虫纱窗，成品库无货位卡并存放无关的杂物。/pp　　5、部分配制用设备、容器无清洁状态标识。/pp　　6、配制规程内容不够完整，缺部分具体操作步骤和技术参数等内容。配制记录设计内容不完整，配制过程的记录内容不全。/pp　　7、检验记录书写不规范，如有效数字使用不规范，含量检测项目未计算相对标准偏差。成品硼酸氧化锌粉(批号170508)检验记录缺干燥失重项目检测的数据。/pp　　8、洁具清洗间地漏无消毒液液封，用水管道未标识内容物及流向。/pp　　9、部分成品和原辅料(如氯倍他索尿素软膏、鱼肝油)未按要求阴凉储存。/pp　　10、FZ-1型半自动乳膏定量灌装机未制定标准清洁操作规程。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong十、现场检查福建省南平市人民医院发现主要缺陷项目1项，一般缺陷8项：/strong/span/pp　　主要缺陷为：/pp　　部分用于制剂的中药材(如三七)、中药饮片(如当归、炙甘草)未开展取样及检验工作。部分制剂品种(如大黄微粉胶囊)缺直接入药的中药粉末入药前的微生物限度检查。strong缺部分物料检验所需要仪器设备，如用于复方呋喃西林滴鼻液成品的盐酸麻黄碱含量测定的旋光仪，用于隆力福胶囊成品的三七皂苷R1含量测定的高效液相色谱仪。/strong/pp　　一般缺陷为：/pp　　1、口服液灌装间墙壁与地面交界处的部分弧形接口开裂 蒸汽管道上穿洁净室顶部处接口不严密，有缝隙 更衣间、收膏间的洗手池表面锈蚀。/pp　　2、空气净化系统维护保养不到位，无初中效清洗更换相关记录，空调净化机组间存放大量杂物，男更衣室、女更衣室安装的压差计损坏未及时更换。/pp　　3、物料仓库存放的物料无货位卡，未划分不合格品区。/pp　　4、中药材三七外包装无产地、批号、采收日期等信息。/pp　　strong5、用于中药饮片粉碎的设备无设备铭牌，无状态标识。/strong/pp　　6、调配液罐(型号PYG-200)清洁不彻底，罐内残留少量的液体。/pp　　7、九九降压1号胶囊(批号20170606)批记录未记录中药饮片白芍、钩藤粉碎过筛和胶囊填充的过程。/pp　　8、中药材及中药饮片洗涤、浸润、提取用水未定期检验。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong十一、现场检查福建中医药大学附属人民医院发现主要缺陷项目2项，一般缺陷6项：/strong/span/pp　　主要缺陷为/pp　　1、制剂室储存物料的库房面积与所配制制剂不匹配。购进的五桶口服液玻璃瓶盖存放于制剂大楼三楼走廊，未严格按照物料购进验收管理规程进行验收，产品外包装无厂家、批号等信息，且无货位卡 合格物料、待验物料及不合格物料未分别存放，且无明显标识，制剂大楼二楼原辅料暂存间内水杨酸等原料货位卡未记录批号 制剂大楼二楼洁净走廊内存放有12筐250ml玻璃瓶及两筐空试剂瓶 标签说明书存放于制剂大楼四楼空调机房内，未按品种、规格专柜(库)存放 /pp　　2、药检室未能履行其主要职责：/pp　　(1)成品检验微生物限度检查项目未能进行阳性对照试验 /pp　　(2)未定期监测洁净室的微生物数和尘粒数 /pp　　(3)毒性试剂未建立购进使用台账 /pp　　(4)冰箱内存放已配制的胰酪大豆胨液体培养基、胰酪大豆胨琼脂培养基等未标注有效期。/pp　　一般缺陷为：/pp　　1、菌检室空调系统关闭与打开两种状态下，一更与二更压差计指数均为10Pa /pp　　strong2、药检室未配备电导率仪 /strong/pp　　3、容器具存放间内已清洁容器无清洁状态标识 /pp　　4、中药制剂配制规程未及时修订，批准日期为2005年，中药材质量标准仍为《中国药典》2005年版 化药制剂配制规程缺少原辅料、中间产品的质量标准、技术参数等，且无文件制定、批准人签名 /pp　　5、《紫草油配制规程》(PZ-Sop-65-00)规程规定加热前浸渍半天，紫草油(批号：170325)配制记录浸渍时间为48小时，且未记录浸渍起始、结束时间 /pp　　6、主要原辅料来源发生变更时未进行再验证。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong十二、现场检查福建医科大学附属第一医院发现主要缺陷项目1项，一般缺陷7项：/strong/span/pp　　主要缺陷为：/pp　　1、该院制剂微生物限度检查项目在该院检验科内完成，未对每批制剂及纯化水储罐用水进行微生物限度检验，无法提供样品交接记录，制剂微生物限度检验记录中检验数据的填写及检验人员签名均为制剂室工作人员 需进行微生物限度检查的成品未及时送检，如：复方氯霉素洗剂(批号：20161114)生产日期为2016年11月，微生物限度检验记录中检验日期为2017年4月7日，药品检验合格报告日期为2016年11月14日，制剂于2016年11月放行，但未记录制剂质量审核日期。/pp　　一般缺陷为：/pp　　1、部分容器具存放于外用原料暂存称量间 /pp　　2、内服原料称量间标准砝码已生锈未更换 /pp　　3、未根据洁净式空调洗消规程(文件编号：GC-PZ-WS-KT)对空调系统进行清洁保养 /pp　　4、原辅料货位卡未记录批号 /pp　　5、留样间无温湿度调控设备 /pp　　6、配制规程缺少原辅料、中间产品的质量标准、技术参数、包装材料的要求等信息 配制记录内容不全，如：克氯乳膏(批号：170613)未记录有关设备名称与操作记录、称量过程、温度控制参数等，装量差异检查未记录数据 /pp　　7、外用制剂1功能间内配液罐(MF-100)清洁不彻底，罐体仍有白色粉末残留 /pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong十三、现场检查宁德市中医院发现一般缺陷7项：/strong/span/pp　　1、提取车间无防虫措施 /pp　　2、工作间未按制剂工序要求合理布局，制粒工序与干燥工序共用功能间，摇摆式颗粒机与热风循环风箱共同放置在干燥间 菌检室与阳性对照检查室未分离，阳性间无传递窗 /pp　　3、药剂科中药材仓库(制剂室所用中药材领用处)内荷叶(批号：1608099，浙江华宇药业股份有限公司)直接放置于地面 原药材及中药饮片未严格分区存放，已合格的中药饮片仍存放于待验区 未对原辅料库内存放的甘草流浸膏(批号：160923，福州海王金象中药制药有限公司)退库的数量进行复核 原辅料库内抽检后剩余的250g氧化锌粉(批号：20170101)包装袋敞口存放 水杨酸甲酯货位卡名称未使用药品通用名 /pp　　4、配制规程不完善，未体现原辅料、包装材料的质量标准，个别工艺参数未制定，如脉康宁胶囊配制规程(SOP-PZ018-04-01)未规定提取液与粉末混合时间 配制记录内容不完整，如清淤排石颗粒(批号：170404)未记录烘干时间、烘干铺盘厚度、在线装量差异监测数据、熔封温度等，脉康宁胶囊(批号：170102)未记录混合起止时间 /pp　　5、椎消突胶囊配制规程(SOP-PZ019-04-01)规定煎煮分为两次，每次1小时，与《福建省食品药品监督管理局关于发布福建省医疗机构制剂规程第三批品种目录的通告》中规定的煎煮分为两次，每次1.5小时不符 /pp　　6、锌氧油(批号：170302)配制记录描述为在研钵中研匀，实际操作为在不锈钢盆中搅匀 /pp　　7、玫瑰红钠琼脂培养基已过有效期未及时清除 滴定液标定记录未体现复标人操作。/pp　　福建省食品药品监督管理局要求辖区市食品药品监管(市场监督)部门督促相关医疗机构限期整改，同时应继续加强对医疗机构制剂的监督检查。/p

民以食为天，食以安为先。2012年，每一次食品安全事件，都会“尖锐地”刺激公众的神经，然而，对于热议的“食品安全事件”，有多少人询问过它的真假，有多少人追溯过来龙去脉，又有多少人探寻过其中的科学真理?　　2012年12月，中共中央求是杂志社旗下《小康》杂志发布“2012中国综合小康指数”，结果显示，全面建成小康社会进程中，“食品安全”成为2012年最受公众关注的焦点问题。　　然而，对于食品安全事件，不乏人云亦云，哗众取宠，盲目炒作之人。以致于真的食品安全事件让很多人不知所措，无以应对 假的食品安全事件混淆视听，兴风作浪，引起不必要的恐慌。“借我一双慧眼吧，让我把这纷扰看得清清楚楚明明白白真真切切”，看清“食品安全”，最为重要的，是要有一双求真、科学的慧眼。　　真真假假1　　“老酸奶”“毒胶囊”罪在工业明胶　　2012年4月9日，赵普发微博称：“来自调查记者短信：不要吃老酸奶(固体形态)和果冻，内幕很可怕”，而且打了一个通俗的比喻：“哪天你扔了一双破皮鞋，转眼就进你的肚子了。”　　2012年4月15日央视《每周质量报告》节目“胶囊里的秘密”，曝光河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。由于皮革在工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊，往往重金属铬超标。经检测，修正药业等9家药厂13个批次药品，所用胶囊铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值，超标最多的达90多倍。　　“毒胶囊”事件影响甚广，包括修正等一众著名药企均成涉案公司，一时成为舆论激烈声讨对象。2012年4月16日，国家食品药品监督管理局发出紧急通知，要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。　　“老酸奶”“毒胶囊”的问题，都出在不法厂商使用了食品里不能用的添加剂工业明胶。　　国家食品药品监管局当即表示，有关部门正在全力以赴查控铬超标药用胶囊问题产品，有关检查检验、查处工作以及打击犯罪的情况，也都实事求是地及时向社会进行了公布。“毒胶囊”有政府部门、也只能是政府部门替公众管控。　　那固体的“老酸奶”、果冻等含有明胶的食物从此一点都不要再沾了吗?国家二级公共营养师张赞解释说，食用明胶是胶原的水解产物，是一种天然的增稠剂，并且无毒无害，酸奶和果冻中添加的明胶必须是食用明胶才是安全的，只要是合格的食品用增稠剂，安全性都是非常高的，所以当你嘴馋的时候偶尔喝点固体酸奶和果冻也未尝不可。　　真真假假2　　农药超标品牌茶并非“毒茶”　　2012年4月23日，某环保组织发布茶叶农药调查报告称，送检的国内九大品牌茶叶企业的18种茶叶样本全部含有农药残留，少的含有3种农残，多的有17种，总共检出的农药有29种，不少样本检测出违禁农药残留。该报告引发公众“还能不能喝茶”的争议。　　对此，中国工程院院士、茶学专家陈宗懋表示，“农药残留”和“农药超标”是不同的概念，检测出农残不等于就有危害。“就像去医院体检，通过对照标准值，才能知道指标是否正常。”　　中国农业科学院茶叶研究所研究员刘新表示，从报告检测结果看，有三类情况：一是我国国家标准有专门针对茶叶农药残留限量规定的，检测结果符合国家标准要求(有一项超出行业标准)。二是我国无标准、其他产茶国有规定的，比如检出的29种农药中有21种在日本有茶叶限量标准，此次检测结果也都符合这21项标准。三是我国和其他产茶国均未制定限量标准的，参照该农药在其他食用农产品中的限量标准，结果也符合相关要求。　　茶叶有农药残留并不可怕，只要残留量低于标准还是安全的，可以放心食用。福建省农科院茶科所副所长、植保专家吴光远认为，大部分农药是脂溶性的，不溶于水。检测所用的是有机化学方法，目的是为了检测出其农药残留量。但用水泡茶时，其农残分解出来的量只是有机化学检测量的10%—20%。所以在理论上，农残标准合格的茶叶泡出的茶水是安全的。况且，我国人均饮茶量每天不足10克，即使茶叶中有少量的农药残留，泡出的茶汤中农药含量极低，通过饮茶摄入的农药也在安全范围内，不会对人产生健康风险。　　尽管如此，茶叶专家建议消费者在喝茶时，尽量不喝第一道茶汤，除了农药残留的原因外，采摘、加工、运输、储存过程中难免污染，而且真正的好茶第一道只是发开，有苦涩味，第二道才能泡开，才能品尝出茶的清香纯正。　　真真假假3　　央视为烟台“药袋苹果”正名　　“烟台红富士苹果套药袋长大”的报道，在2012年年中时，将著名的山东烟台苹果推向舆论的风口浪尖。2012年7月，中央电视台《真相调查》节目对此事进行报道称，各级监测和风险评估都已完成，没有发现任何农残超标的苹果。　　苹果到底能不能套袋呢?在央视《真相调查》的报道中，西北农业科技大学教授韩明玉认为，套袋是一种减少果品农药残留的很好技术，十多年来，苹果套袋在我国苹果主产区大面积应用。在这次烟台苹果的事件中，套袋被关注是因为某媒体报道中提到一些果袋中被存放了福美胂和退菌特两种农药，韩明玉认为，这两种药不是国家禁用农药，只是在无公害农产品中是禁止使用的，所以违禁农药这一说是不对的。　　农业部农产品质量安全监督局于2012年6月20日派出专家小组到烟台地区，对当地苹果树使用药袋的情况进行调查。经过近半个月的检测和评估，专家组成员方金豹称，根据调查情况看，套袋在山东烟台普及率很高，达到95%以上，药袋使用有，但是比例非常低。　　农业部调查组也委托国家级检测中心之一的河南郑州果品检测中心，对烟台市冷风库中储存的苹果抽样进行了专项应急检测。方金豹称，专家组对烟台当地冷库和批发市场以及北京、上海等11个城市的超市、批发市场进行了随机抽样，根据检测结果来看，都符合国家新的限量标准要求，没有超量样品。　　事发后，虽然不少报道对烟台苹果毒药袋事件进行了澄清，但对苹果销售还是造成了影响。　　真真假假4　　“吃猪肉等于自杀”是胡说　　2012年11月，一篇名为“农妇警告：在中国吃猪肉等于自杀”的陈年旧帖又在网上流传。网文称，十几斤重的小猪使用含有大量激素、安眠药等添加剂的饲料催肥催长，养五六个月就出栏了。长期食用这些猪肉，会诱发各种不适症状甚至癌症，传言引发了不少网友担忧。　　农业专家表示，我国商品猪生产主要是杜洛克、长白和大白猪三元杂交生产体系，猪从出生至100公斤上市养殖周期为150—180天。国外更好品种的猪出栏周期更短。生猪生长快、育肥周期短的主要原因是“三好”：猪好、料好、圈好，即生猪品种好、饲料营养安全、养殖环境改善。　　而网文中提及的各类添加化合物，专家解读称，对于“给猪吃尿素等化肥可以给猪催长”的说法，尿素是高氮化肥，若少量用作牛、羊等反刍动物是有作用的，可以被反刍动物瘤胃微生物所分泌的脲酶分解，被合成蛋白质从而被吸收消化。而猪根本没有瘤胃，尿素中的氮就难以利用，用量过大甚至会造成生猪中毒死亡。　　通过添加安眠药让猪多睡少动、快速长肥更是没有必要，因为圈养的生猪本身活动量就很少，不需要使用镇静剂。　　传言“在猪饲料中加入无机砷，猪会显得皮肤红润、毛发光亮”的说法则是犯了常识性错误。饲料中加入的是有机砷，而不是无机砷。有机砷对于提高饲料利用率、增强抗病能力有着明显作用。目前，除中国外，美国等很多国家也批准其作为饲料添加剂。有机砷会从粪便排出，在生猪的机体组织中残留极低。而无机砷是剧毒物质，俗称砒霜，对生猪等动物的危害性很大，不允许在饲料中添加。　　农业部相关负责人表示，目前，我国从未批准过激素类药物用于动物促生长，已批准的激素类药物主要用于治疗种畜繁殖和产科疾病，规定内容与国际标准基本接轨。总体看，我国动物产品安全是有保障的。　　真真假假5　　“速成鸡”背了抗生素的黑锅　　2012年11月23日，有媒体报道称，山西粟海集团向肯德基供应“45天速成鸡”，投喂的饲料能毒死苍蝇。这一报道立即成为公众议论的焦点：“肉鸡长得这么快，真的是靠毒饲料喂出来的吗?”　　“可怕的不是速生，而是抗生素的滥用。”中国畜牧兽医学会副秘书长马闯说。养殖业生长周期的缩短，主要是三方面因素影响：育种技术的不断提高、饲料营养结构的合理和养殖环境的提升。　　然而，目前“速生鸡”在消费者心中，已成了问题鸡肉的代名词。专家称，这种想法是一个极大的误区。在肉鸡饲料中添加激素并非许多人想象中的行业常规，而是不折不扣的违法行为。《饲料和饲料添加剂管理条例》和《兽药管理条例》里面，都明文规定有“禁止在饲料和动物饮用水中添加激素类药品”，违反者将受到处罚。　　其实，肉鸡40多天出笼，在世界上属于正常水平。目前世界商品肉鸡大部分在42—48日龄出栏，最常见的是在45日龄左右。今天的肉鸡能拥有如此高的生产性能，得益于良种选育的结果。而且，商品肉鸡在良好的环境中长大，吃的饲料对原料选取、成分配比、制造工艺、饲喂方案都有严格要求，保证了营养充分且平衡。　　2010年底，中国畜牧业协会抽检北京、上海、广州三地的农贸批发市场、连锁超市和餐厅的鸡肉，对32种激素进行检测，结果显示均未检出。　　此次“速成鸡”事件，真正的罪魁是，山东的一些养殖户在养殖过程中，不仅滥用抗生素，还违禁使用了一些激素类和抗病毒类药物，而这些问题肉鸡被卖给了新希望旗下六和集团，而作为屠宰企业的六和集团某分公司，违规伪造检验检疫单据和养殖记录。　　真真假假6　　酱油醋陷塑化剂“躺着中枪”　　2012年11月19日，酒鬼酒被曝出涉嫌塑化剂超标。之后，塑化剂风波开始向整个白酒行业蔓延。12月17日，微博上有消息称，酱油、醋、饮料内含有的塑化剂比白酒更高，甚至达到400倍，引起舆论哗然。　　这次塑化剂的风波源于酒鬼酒，有公司出具检测报告，称送检的酒鬼酒样本中检测出3种塑化剂成分，其中一种塑化剂超过国家相关标准的三倍。酒鬼酒坚称产品不存在塑化剂超标，并强调塑化剂并不是人为添加。一波未平，一波又起。随后茅台酒也被牵扯其中。茅台集团随即举办新闻发布会称，白酒中检出塑化剂，是制作工艺所致，并非人为添加。　　正在白酒塑化剂风波“风高浪急”之时，一名认证为北京绿腰食品有限公司执行董事的网友龚也长发表微博，指称：“昨天才知道塑化剂原来离我们这么近，现在知道的是白酒，要知道这东西可不是天天喝的，而我们天天需要食用的酱油、醋、饮料里面的含量是酒的400倍!请大家转发关注，要求有关部门公布真相!”　　2012年12月24日，针对酱油醋等调味品塑化剂问题的传言，国家食品安全风险评估中心随机采购了市场上销售的部分酱油、醋等食品，进行了应急检测，检测结果未发现异常，不存在食品安全问题。有关部门将继续跟踪监测，同时提醒，发现食品安全问题应及时直接向监管部门举报。　　国家食品安全风险评估中心的检测结果，攻破了酱油、醋等调味食品塑化剂超标的谣言。业内人士称，从成分来看，酱油属于水溶液，醋的主要成分则是醋酸，里面不可能含塑化剂。中国农业大学食品科学与营养工程学院韩北忠教授表示，对于某些个人、某些所谓研究机构曝出的食品中存在的问题，民众需要理性看待。

合欢花合欢花豆科植物，花丝粉红色，花型犹如一把扇子，寓意“阖家欢乐”，“夫妻和谐”，“甜蜜恋爱”幸福美满。合欢花“迷人”，一树绿叶红花，翠碧摇曳，带来些许清凉意，走近她，她却欣欣然晕出绯红一片，有似含羞的少女绽开的红唇，又如腼腆少女羞出之红晕，真令人悦目心动。合欢叶则“有情”，随着朝阳冉冉升起，两侧小小的叶片渐渐分开；随着夜幕徐徐降落，这两侧的叶片也渐渐合拢。这朝开暮合，就像一对亲爱的伴侣那样晨分夜合，充满欢乐，因而赢得了“合欢”这个形象生动的美名。正如《中国药学大典》所说：“小叶两列，日暮相叠如睡，及朝，又渐分离，故有合欢、夜合之名。”合欢叶“有情”，但作为药用，只有合欢花和合欢皮才行。合欢的干燥花序经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒，具有安神解郁、美容养颜等功效。本次使用日立Primaide高效液相色谱仪和技尔InertSustain AQ-C18色谱柱，参照国家药品监督管理局国家药品标准对合欢花配方颗粒进行测定。实验分析实验仪器及耗材 液相色谱仪：日立Primaide色谱柱：InertSustain AQ-C18 250 × 4.6mm, 5μm（P/N:5020-89731）GL Filter针式过滤器（GLS0604 25mm x 0.22μm Nylon）GL Vial样品瓶（GLS0008 2mL透明瓶 带刻度+GLS0143 红膜白胶垫片） 检测项目：特征谱图色谱条件色谱柱：InertSustain AQ-C18 250 × 4.6mm, 5μm （P/N:5020-89731）流动相A：乙腈 流动相B：0.3%冰醋酸-水溶液※完全符合标准流速：1.0 mL/min柱温：25℃检测波长：UV 286 nm进样量：10 μL柱压：8.4 MPa仪器型号：日立Primaide溶液配制参照物溶液的制备：取合欢花对照药材 0.2g，置具塞锥形瓶中，加50%甲醇 25ml，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。取（含量测定）项下对照品溶液，作为对照品参照物溶液。 供试品溶液的制备：取本品适量，研细，取0.2g，置具塞锥形瓶中，加50%甲醇25ml，超声处理（功率250W，频率40kHz）10分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，即得。系统适用性要求供试品色谱中应呈现与对照特征图谱相对应的5个特征峰，并应与对照药材参照物色谱中的5个特征峰保留时间相对应。与槲皮苷参照物峰相对应的峰为 S 峰，计算峰 3、峰 5 与 S 峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±10%之内，规定值为：0.85（峰 3），1.11（峰 5）。实验结果检测项目：含量测定色谱条件色谱柱：InertSustain AQ-C18 250 × 4.6mm, 5μm（P/N:5020-89731）流动相：乙腈：0.1%磷酸水溶液=23：77 ※完全符合标准流速：1.0 mL/min柱温：25℃检测波长：UV 256 nm进样量：10 μL柱压：9.4 MPa仪器型号：日立Primaide溶液配置对照品溶液的制备：取槲皮苷对照品适量，精密称定, 加稀乙醇制成每1mL含90μg的溶液，即得。供试品溶液的制备：取本品适量，研细，取约0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）10分钟，放冷，摇匀，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。系统适应性要求理论板数按槲皮苷计算应不低于3000。实验结果标准品谱图供试品图谱重现性结论合欢花配方颗粒按照国家药品标准测定，特征图谱测定中，各特征峰的相对保留时间在规定值的±10%之内。含量测定中，槲皮苷理论塔板数皆大于12000，且5次实验重复性良好。实验结果表明，使用日立Primaide高效液相色谱仪和技尔InertSustain AQ-C18色谱柱完全满足合欢花配方颗粒的检测需求。公司介绍：日立科学仪器（北京）有限公司是世界500强日立集团旗下日立高新技术有限公司在北京设立的全资子公司。本公司秉承日立集团的使命、价值观和愿景，始终追寻“简化客户的高科技工艺”的企业理念,通过与客户的协同创新，积极为教育、科研、工业等领域的客户需求提供专业和优质的解决方案。 我们的主要产品包括：各类电子显微镜、原子力显微镜等表面科学仪器和前处理设备，以及各类色谱、光谱、电化学等分析仪器。为了更好地服务于中国广大的日立客户，公司目前在北京、上海、广州、西安、成都、武汉、沈阳等十几个主要城市设立有分公司、办事处或联络处等分支机构，直接为客户提供快速便捷的、专业优质的各类相关技术咨询、应用支持和售后技术服务，从而协助我们的客户实现其目标，共创美好未来。

切块、取样、试剂检测、对照颜色、登记结果??一个月下来，宁波市实验幼儿园闲庭园区的保健医生郭红已经熟练掌握了新技能——食品快检。　　作为宁波海曙“先快检再下锅”项目的试点学校，从上个月开始，学校食堂所有食材在下锅之前，都需要经过现场检测这道“防火墙”，而郭红也增加了一个新身份，食品安全快检员。　　目前，这一做法已经在宁波海曙25家中小学及幼儿园试运行，今后，将覆盖到所有学校。这一做法，在浙江省内还属首创。　　十多项食品安全项目　　快检室都可筛查　　学校食堂旁边一间五六平米的小房间里，快检箱、冰箱、检测仪器、试管试剂等设备一样不少，墙上挂着快检流程图和快检结果记录表，这就是郭红每天要工作的快检实验室。　　每天早上7点左右，在送货员把当天学校食堂午餐的食材送来以后，郭红需要对每一个品类进行抽样检测，确保当天下锅的食材安全可靠。　　实验室虽小，功能却很强大。从蔬菜、肉类、水产品到水果、调味品、饮料，学校餐桌上会出现的食材，基本都可以进行检测。检测项目包括了农药残留、甲醛、亚硝酸盐、二氧化硫、双氧水、重金属等十几个项目。　　“每天，学校食堂会用到10几种食材，其中最多的是蔬菜，农药残留是我们进行蔬菜检测的重点。”郭红以胡萝卜和青菜集中主要食材为例子，对检测流程进行了演示。　　对食材进行切块取样后，将样品放入处理杯中，加水振摇，提取上层的样品待检液滴到速测卡的酶片上，在农残速测仪中加热预反应10分钟后，使酶片与红色底物片重合产生化学反应，3分钟后，就可以通过酶片的颜色，判断是否存在农残超标。　　“一个月检测下来，还没有发现过有检测不合格的样品。” 海曙区市场监督管理局餐饮服务监管科负责人徐立表示，目前，海曙区以宝韵幼儿园、清林闲庭幼儿园、莲桥第幼儿园为代表的25家学校幼儿园食堂已完成快检室的建设，其他学校(幼儿园)食堂也在陆续推进快检室建设。　　下一步，还计划在大中型餐饮单位、企事业单位食堂、集中供餐单位逐步推行该项举措。　　“快检中一旦发现存在超标问题，学校马上会对问题原料进行截留，同时上传信息，我们会安排人员进行复检，如果确定存在问题，将对食品供应商进行溯源检查。”徐立表示。　　在快检室设立初期，市场监管局还将组织执法人员不定期地对试点单位进行检查，对照台账查阅相关快检记录，确保快检室能发挥作用。　　一棵青菜上学生餐桌　　至少经三重检测　　餐饮安全无小事，围绕“菜篮子”安全，宁波正在编制一道道渐趋绵密的防线。加上设立在学校食堂灶头的这道最后防线，一棵青菜要上学生餐桌，至少要进行三重检测。　　首先，蔬菜批发市场这第一道防线上，每批进入市场的蔬菜都要进行农残等抽样检测，确保进入宁波市场的这道安全“大门”严丝合缝。　　遍布各个社区的菜市场是安全的第二道防线，目前，宁波100多家菜市场已经配备了专门的快检室。　　以海曙区为例，全区11家菜场，就有10家配备了快检室。这些快检室对菜市场流通的食材进行日常监测，并对检测结果进行公示。　　为了方便老百姓了解菜篮子安全，去年开始，宁波100家菜市场快检室免费向公众开放，市民买菜期间，就可以对菜篮子里的食材进行免费检测。　　“市场流通环节和学校食堂的快检，主要解决原材料的安全问题，我们的阳光厨房工程则保障了加工安全问题，对学生用餐安全进行全流程保障。”徐立说。　　在宁波市实验幼儿园闲庭园区，一楼大厅的一个显示屏就实时监控着厨房的动态，厨师操作规范和卫生状况都可以做到一目了然，这样厨房监控系统，在宁波的大多数学校都可以看到。　　据统计，目前宁波全市共建成2461家阳光厨房，其中校园阳光厨房1337家。

p　　辽宁省环保厅21日发布，2016年将从治、防、管、建、查、改等多个方面推进环保工作，其中包含抗霾、控煤、控车、降尘、加强在线监控等多种措施。/pp　　strong全省将建30个省级雾霾对照监测站/strong/pp　　省厅和沈阳、大连形成预报预警能力，其他12个市今年底前形成预报预警能力。同时，今年大连、丹东、阜新、铁岭和朝阳市要抓紧建设a title="" target="_self" href="http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S02004-T000-1-1-1.html"strong雾霾跨界监测站/strong/a，同时全省还要建设30个省级雾霾对照监测站。/pp　　启动《辽宁省污水综合排放标准》修订工作，做好《施工及堆料场地扬尘排放标准》发布和备案工作，以环境标准倒逼污染行业转型升级。/pp　　strong加强总量控制 增加VOC和总氮指标/strong/pp　　“十三五”总量减排指标，增加一项voc指标，局部地区还要增加总氮指标。省厅抓紧向各市分解，力争上半年省政府与各市政府签订减排目标责任书。/pp　　以燃煤电厂超低排放改造为重点，在能源领域实施环保综合提升工程，提高能源利用效率。/pp　　加快推行排污许可制度。今年从主要污染物起步，把国家下达给我省的总量减排指标落实到相关企业，然后逐步向其他行业领域扩展，力争到2020年覆盖全省所有固定污染源企业。同时，今年要力争在全省启动排污权有偿使用与交易工作。/pp　　strong强化网格化环境监管/strong/pp　　借助互联网平台，建立“互联网+”监管体系。沈阳正在利用“大数据”，建设“智慧城市”。我们要在沈阳搞试点，省市环保部门共同努力，力争今年底破题，然后向其他城市推广。/pp　　strong加快在线监控能力建设/strong/pp　　一是以燃煤设施、钢铁、火电、水泥、平板玻璃、污水处理厂提标改造为重点，同步安装在线监控设施，并与环保部门联网。二是从今年起，环保部将按季度公布主要污染物排放超标国家重点监控企业名单，要求省级环保部门在门户网站同步公布。各市要督促重点排污单位加强监测，加强日常监管，督促重点排污单位按照规定方式依法公开排放信息，主动接受社会监督。三是构建省级“环保云”，尽快建成全省统一的实时在线环境监控系统。/p

主题：带您领略荧光新技术——数据获取将变得更快、更全时间：7月10日 20:00-21:00 （即将开课）简介：在2D的荧光技术基础上，HORIBA 荧光光谱仪采用了CCD阵列检测器，发展了3D荧光技术，可以更快更全地获取荧光数据（如激发发射矩阵）。通过本次课程，您可以认识这种全新的荧光技术。 适合对象：化学、生物、纳米技术、环境领域的研究者详情及报名：http://campaign.r20.constantcontact.com/render?ca=288f4d80-de88-47e2-82bc-cb7df872ed91&c=e24b3fb0-aba6-11e3-b537-d4ae528440e0&ch=e2d11180-aba6-11e3-b57d-d4ae528440e0主讲人： Romain BruderFluorescence product manager at HORIBA ScientificReynald HurteauxFluorescence application specialist at HORIBA Scientific更多在线课程、培训信息及资料下载，请访问光谱学院：www.horibaopticalschool.com关注我们邮箱：info-sci.cn@horiba.com新浪官方微博：HORIBA Scientific微信二维码：

北京市大气环境质量监测网络升级项目的预算经费为11526.87万元。　　北京市地面环境空气质量自动监测网目前由35个子站组成，包括城市环境评价点、城市清洁对照点、区域北京传输点和交通污染监控点等四大类型，监测大气中的六项主要污染物，包括二氧化硫、二氧化氮、臭氧、一氧化碳、PM10和PM2.5。　　今年，北京市将新增30余个环境监测站点，总数将达60至70个。这意味着，北京市将在现有环境空气监测网络基础上，建设由四个子网络、一个移动系统组成的 “4+1”多功能大气环境质量监测网络体系。监测站点不仅在类型和数量上有所增加，在空间分布上，也将选择在山区、农村等地增加监测点，以完善监测网络。同时拟将在条件适宜的中学建设监测站点。目前部分站房已开始建设，监测设备已进入到验收阶段。