鸡源性定性标准物质

标准样品的均匀性，是标准样品的基本性质。均匀性即是物质的一种或几种特性具有同组分或相同结构的状态。通过检验有规定大小的样品，若被测量的特性值均在规定的不确定度范围内，则该标准样品对这一特性值来说是均匀的。不论在制备标准样品过程中是否经过均匀性初检，凡成批制备并分装成最小包装单元的标准样品，由大包装分装成最小包装单元时，都需进行均匀性检验。这是制备标准样品过程中不可缺少的程序，也是确保标准样品定值准确的最基本条件。进行均匀性检验的目的，一方面通过均匀性检验说明特性值在各个部位之间是否均匀，另一方面要了解标准样品特性值在不同部位之间不均匀的程度，进而判断不均匀性程度是否可以接受，是否可以作为标准样品使用。本期小坛微课我们就如何定义标准物质的均匀性与稳定性，如何判断、检验标准物质的均匀性稳定性，以及标准物质均匀性、稳定性监测的意义等方面一起来进行讨论。如果您对标准物质的均匀性和稳定性课程有其他的问题，可以留言给我们哦~主讲人 谢珂 | Xie Ke坛墨质检无机质检经理

在化学分析领域，容量分析是一种重要的定量分析方法。它以溶液标准物质为基础，通过精确测量溶液体积来实现对物质含量的测定。溶液标准物质在容量分析中扮演着举足轻重的角色，堪称基石。今天，让我们一起来了解一下溶液标准物质应该如何正确购买。溶液标准物质，顾名思义，是一种已知浓度、具有特定化学性质的溶液。它作为一种参照物，为分析测试提供可靠的比较基准。溶液标准物质的主要特点如下：高准确性：溶液标准物质的浓度值经过精确测定，具有很高的准确性和可靠性。重复性好：溶液标准物质在制备过程中严格控制条件，确保每次制备的溶液具有良好的一致性。稳定性强：溶液标准物质在储存和使用过程中，浓度值不易发生变化，保证了分析结果的稳定性。适用范围广：溶液标准物质涵盖了各类化学物质，可满足不同领域、不同分析方法的实际需求。以下是一份详细的挑选指南，帮助您做出明智的选择。一、明确分析目的首先，我们需要明确分析的目的。无论是环境监测、药品质量控制，还是材料成分分析，不同的应用场景对标准物质的要求各不相同。例如，环境分析可能需要检测多种重金属，而药品分析则更关注药物成分的准确浓度。二、匹配待测物质接下来，根据待测物质的种类选择相应的标准物质。如果你正在检测水中的铅含量，那么你就需要购买含有铅的标准溶液。确保标准物质与你的分析目标一致，是保证结果准确的前提。三、考虑浓度要求标准物质的浓度应该与你的分析方法和仪器的灵敏度相匹配。过高或过低的浓度都可能导致测量不准确。选择时，要确保标准物质的浓度覆盖你的样品预期浓度范围。四、关注准确度和精度准确度和精度是衡量标准物质质量的关键指标。选择有证标准物质（CRM）可以确保其经过严格的质量控制，并提供详细的不确定度信息，这是提高分析可靠性的重要保障。五、认证和溯源性挑选经过权威机构认证的标准物质，确保其具有可追溯性。这意味着标准物质的生产、检验和分发过程都受到严格监管，从而保证了其质量和可靠性。六、稳定性和保质期检查标准物质的稳定性和保质期，确保它们在储存和使用期间不会发生变化。这对于保持分析结果的稳定性至关重要。七、包装和保存条件最后，不要忽视标准物质的包装和保存条件。正确的储存可以防止标准物质变质，确保其在整个使用周期内保持有效。挑选流程一览&bull 确定需求：根据实验或测试的具体要求，确定所需标准物质的种类、浓度、体积等。&bull 查找供应商：选择信誉良好的供应商，审查其提供的产品信息。&bull 审查证书：仔细审查标准物质的证书，确认其关键参数。&bull 比较选项：综合考虑价格、质量和服务，做出最佳选择。&bull 购买样本：如有条件，先购买小样本进行测试验证。&bull 质量控制和验证：通过标准曲线等质量控制程序验证标准物质性能。&bull 记录和存档：记录所有相关信息，并妥善存档，以便追溯。通过以上步骤，我们可以确保挑选到最合适的溶液标准物质，为我们的科学研究和技术检测提供坚实的基础。记住，正确的选择是获得可靠分析结果的第一步。海岸鸿蒙自主研发的溶液标准物质涵盖单元素、容量分析、临床分析、保健品成分分析、食品添加剂及限量物质、农药残留、油液污染、环境检测等系列，共6000余种产品。其中，700多种产品被国家市场监督管理总局批准为国家标准物质。

标准气体的重要性环保一直是全社会热议的话题，国家也针对环境保护出台了诸多政策，例如HJ75-2017是关于监测二氧化硫、氮氧化物和颗粒物，HJ-604是关于总烃、甲烷和非甲烷总烃的监测方法，HJ759是关于环境空气挥发性有机物的测定，HJ1078则是关于固定污染源废气——甲硫醇等8种有机硫的监测。任何一种监测方法，都需要用到标准气体。标准气体就是监测的一把“标尺”，用它来校准仪器，才能确保检测出的数据的准确性，保证数据在可接受的误差范围内。但是许多人并不太了解这把影响监测数据准确性的”标尺“，因此，液化空气从标准气体的参数、国家标准物质证书、标准气体稳定性研究这几个方面，在1688直播间与大家进行了标准气体的知识分享，现在就让我们一起来回顾一下吧！1混配精度、分析精度与不确定度不确定度：表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。表明结果的可信赖程度。混配精度(BT)：配置混合物与要求值的误差范围。分析精度(AA)：使用仪器分析给出的值与真实值见的误差范围。也就是说，如果需要配制一瓶10ppm二氧化硫标准气体，氮气作为平衡气，你可能会得到如下结果。若混配精度为5%，则该标准气体的配制值范围为9.5~10.5ppm；若分析精度为1%，标称值为9.8ppm，则该标准气体的真实值范围为9.702~9.898ppm；不确定度为1%2国家标准物质证书购买环保标准气体的客户经常会要求标准气体带有国家标准物质证书，该证书分为一级证书和二级证书。一级证书一般由中国计量院出具，作为中国最权威的标准，而二级证书则是具有一定生产、分析能力的企业向计量院提出申请，由中国计量院进行考核，测试后颁发给企业定级认可证书。针对不同组分、不同浓度的标准物质，计量院都会出具一个对应的GBW(E)证书编号。而且，如果只是标准物质的不确定度变化，也需要重新审核证书。目前，液空中国一共有113个标物证书，覆盖了汽车、环保、石化、食品、检测等各行各业会使用的标准品。液空工厂生产的标准气体都带有以下的标准物质证书，证书上会表明对应的二级标物证书编号，可在国家标准物质资源平台中输入编号查询到相关的证书记录。3影响标准气体稳定性的因素FACTOR-1 原材料标准气体的平衡气主要为氮气、空气等，平衡气的水分、氧杂质含量越低，标准气体的组分浓度稳定性越好。FACTOR-2 管线材质主要指主要指瓶阀、减压阀、管路的材质。环保标准气体常含有强活性和强腐蚀性的组分，若使用铜阀、铜制减压阀，会对标气产生吸附和反应。因此，需要使用不锈钢的瓶阀和减压阀，保证浓度稳定。FACTOR-3 气瓶处理气瓶材质：标准气体气瓶常用铝合金制成，但铝合金有许多材质，合金含量不同，与瓶内物质的反应程度也不同。液空对多种铝合金进行了试验后，发现6061材质能够最有效地保证标准气体的稳定性，所以液空目前采用该种材质的气瓶充装标气。气瓶制造技术：液空采用的是拉拔瓶。该种气瓶是让金属在高温情况下，用模具一体成型，使得气瓶内壁的细纹相对较少。为什么要采用这种方式呢？这是因为，如果气瓶内壁有细小的裂缝，在清洗气瓶时，气瓶内壁便会吸附水分。而标准气体的使用时间往往长达半年至一年，瓶内干燥的气体一定会与裂缝中的水分发生动态平衡，导致裂缝中的水分析出来后与气体发生反应。这也解释了有些标准气体在一开始使用时的浓度是准确的，但后来变得不准确的问题。钢瓶内壁清洁度：也许你听说过涂层瓶，这种气瓶可有效隔绝气体与瓶壁的接触，保证标准气体的稳定性。液空经过多种技术的试验，目前主要选择通过对气瓶内壁进行钝化来保证标气的稳定性。钝化是指用高浓度的标气充满气瓶，例如使用高浓度的SO2，随后静置，让瓶壁吸附饱和SO2，再将气瓶进行清洗、抽真空、烘干后，充装客户需求的浓度。此时，因为瓶壁已经达到了吸附饱和状态，就不会再与气体发生反应。FACTOR-4 标气状态气瓶内的余压对标气浓度稳定性也有影响。每瓶标准气体至少含有两个组分，根据道尔顿分压定律，气瓶内不同组分承担的分压是不同的。在气体使用过程中，随着压力逐渐下降，不同组分的分压就会产生变化。而一些物质的反应是与压力相关的，当承担在各组分的压力不同时，便会发生化学平衡反应的移动，导致组分浓度变化。因此，建议每瓶标气留3-5bar余压。（关于液空标准气体稳定性研究的数据报告，可以联系客服4000529166）4疑问解答Q1 为什么很多标气的保质期能到一年，而有些只有半年或三个月呢？根据标气组分性质的不同，对于有活性或者腐蚀性的组分，其保质期就会受到影响，例如硫化氢、氯气等。Q2 为什么经常发过来的标气浓度和订气时所需求的不一致？因为标气是根据特定需求而特殊定制的产品，其生产方法是根据国际通用的重量法，一瓶一瓶地称出来的，然后再逐瓶通过相应的分析仪器得出数值，其分析报告上给的数值就是根据分析仪器上的读数而来的。由于人工控制和充装设备的不稳定性，一般很难刚好把读数落在需求的数值上，一般情况浓度越低，控制的难度就会越大。所以会产生本文中提到的混配精度、分析精度和不确定的概念。液空会利用先进的充装设备和技术，以及充装工的经验，将误差范围控制在我们提供的技术参数之内。如有特殊需求，液空可根据客户要求的误差范围进行配制。但在此情况下，液空可能需要配制多瓶标气，才能有一瓶的标气浓度落在要求的范围内，导致成本较高。Q3 NO2和NO可以互相转换，这个因素对NO2和NO标气有什么影响？根据反应方程2NO+O2=2NO2，在氧气存在的情况下，NO会反应成为NO2。因此，当配制NO标气时，要尽可能减少氧气，所以需要使用N2做平衡气。而且氮气的纯度越高，才可保证氧杂质的含量越少。当配制NO2标气，则需要大量氧气，所以建议用空气做平衡气。只有氧气充足时，NO2就不会向NO反应。需要注意的是，由于该反应方程为可逆反应，NO中必会存在NO2。但液空配制的标准气体，均使用99.9999%氮气作为平衡气，可保证NO2的含量控制在NO含量的5%以内。如果客户的应用要求更高，液空也可使用纯度更高的平衡气，使NO2的含量降到更低。Q4 对于Cl2和HCl标气，为什么当浓度在10ppm左右时经常测不出读数？因为这类物质易溶于水，比如HCL和水的溶解比例是1：700。当其浓度很低时，尽管气瓶已进行处理，但是减压阀、管路未经过吹扫、钝化，这类组分仍会被吸附。所以这类物质都需要用不锈钢材质的减压阀，并且要吹扫足够长的时间，用标气把管路保压钝化2-3个小时后再去使用和测定，这样才能得到比较准确的数据。

轮状病毒核酸标准物质研究曾静，徐蕾蕊近年来，由食源性病毒引起的食品安全事件呈增长态势。食源性病毒一直难以得到及时、有效的监控，不仅对食品卫生和人民健康构成严重威胁，也对食品工业和国民经济造成很大影响。食源性病毒是以食物为载体，导致人类患病的病毒。轮状病毒（Rotavirus，RV）是在世界范围内引起儿童急性腹泻和儿童重症腹泻的最常见的病毒。自1973年Bishop发现RV以来，人们对RV的危害性认识越来越清楚。据统计，全球每年约有1.14亿儿童腹泻与RV有关，导致52.7万人死亡。 在我国，RV腹泻每年大约导致27 000名5岁以下儿童死亡；全国范围内因腹泻入院的5岁以下儿童中，RV阳性检出率高达47.8%。 快速可靠的检测技术对控制轮状病毒引起的食源性腹泻，尤其是儿童重症腹泻，保障人民健康具有重要意义。目前，RV的检测方法主要包括电镜观察、细胞培养、核酸杂交、酶联免疫及分子生物学方法等。 尤其以PCR为基础的核酸扩增方法，逐步应用在食源性病毒的检测中，可缩短检测时间，完善食源性病毒检测方法。检验检疫行业标准对该病毒的检测也是基于PCR技术的qRT PCR方法，然而实际操作过程中存在较多问题，如实验人员操作的随机误差， 标本核酸提取后抑制物的残留，带扩增靶核酸浓度、逆转录效率等均可影响扩增效率，造成检测结果偏差。一个稳定可靠，无生物传染危险性的标准物质，对于保证RV核酸扩增检测质量具有重要意义。以往多采用质粒DNA或含有病毒颗粒的阳性样本，如腹泻患者粪便样品作为核酸扩增检测时的阳性对照。而质粒DNA无法对病毒RNA逆转录的过程进行控制，在用于定量分析时很难直观传达病毒含量信息。患者粪便样品有潜在的传染性，均一性差，制备运输困难，且反复冻融后病毒载量会明显降低。人工合成的cRNA恰好能弥补此不足，只需经过一定处理，保证其稳定性，就可作为理想标准品对检测过程中的逆转录和PCR两个环节进行质量控制。本研究构建含T7启动子的重组质粒，选择RV目的基因下游的Ham HⅠ限制性内切酶位点进行单酶切，可有效避免非目的基因的转录，易于转录和富集含RV目的基因的cRNA片段。获得的cRNA与RV基因（accession no. EU868888）100%同源，且与重组质粒pcDNAII-NSP3测序结果一致，为RV核酸标准物质的溯源性提供了基础。均一性研究结果显示：RV核酸标准物质样品的均一性引入的不确定度为 0.21×107 拷贝/μL，瓶间精密度与瓶内精密度差异无统计学意义， 符合JJG 1006-94《一级标准物质》的相关要求。稳定性研究方面，RV核酸标准物质样品在40 ℃高温下迅速降解，在RT，4 ℃，-20 ℃条件下分别稳定保存3，7，21d，该标准物质的运输条件为低温（＜4 ℃）运输，最长运输期限为7d；趋势检验分析表明，-80 ℃时，在保存时间6个月内，RV核酸标准物质样品cRNA含量无显著差异，满足标准物质的实际应用，稳定性引入的不确定度为0.18×107拷贝/μL。目前，国内外没有相应的可供RV核酸标准物质样品进行对比溯源定值的有证标准物质，因此采取多家有资质的独立实验室应用数字PCR方法联合定值的方式进行定值研究和不确定度评价。近年来发展起来的数字PCR（Digital PCR，dPCR）技术是一种全新的核酸定量检测方法。1999 年 Vogelstein与Kinzler首次提出了数字PCR的概念，逐步形成了微反应室/孔板数字PCR（Chamber digital PCR，cdPCR）、微流体数字PCR（Microfluidic digital PCR，mdPCR）（大规模集成微流控芯片）和微滴式数字PCR（Droplet digital PCR，ddPCR）3种dPCR系统。 在3种dPCR系统中，ddPCR 采用油包水的微滴方式将含有DNA或cRNA模板的PCR反应体系分割到 10 000~20 000个独立反应单元中，每个独立反应单元内均包含DNA或cRNA单分子和PCR反应溶液，并且独自进行逆转录和PCR扩增反应，最后微滴逐一通过微滴检测器，有荧光信号的微滴记为阳性，无荧光信号的微滴记为阴性，记录每个样品中阳性微滴的比例，按照泊松分布原理，计算反应体系内模板的拷贝数，根据模板的稀释倍数，计算样品中的模板含量，不依靠校准物或外标，实现核酸精准定量。在实际操作过程中，ddPCR 系统能够分割形成的小反应单元数目有限，一般在10000-20000之间，因此需要对核酸模板适度稀释，方能用ddPCR方法进行精准定量。本研究首先对cRNA 采用天平称重法进行10倍梯度稀释至合适的浓度，应用ddPCR方法在多家有资质的实验室内进行定值研究，以含有RV目的片段的cRNA的拷贝浓度，即每μL溶液中所含的cRNA拷贝数作为标准值。根据ddPCR原理，实现 RV 核酸标准物质特向量值的溯源，且所用天平、移液器等所有设备在投入使用前都进行校准，确保定值结果的准确、有效和可溯源性。定值研究得到的5组有效检测数据总体近似符合正态分布，而各组检测数据不等精度，故对定值结果进行不等精度加权处理， 将加权平均值6.60×107 拷贝/μL 作为 RV 核酸标准物质的标准值。定值不确定度评价应包括测量平均值的标准偏差（A类分量）和定值过程人员、设备、环境等引入的不确定度（B类分量），考虑到测量过程中B类分量被随机体现在定值结果中，故将多家实验室定值数据加权平均值引入的不确定度分量作为RV核酸标准物质的定值不确定度，为 0.10×107拷/μL。综合均匀性引入的不确定度ubb及稳定性引入的不确定度us计算RV核酸标准物质的标准不确定度uCRM=0.30×107拷贝/μL。报告标准物质特性量值的测量结果时，需要使用扩展不确定度，特性量值表达为标准值±扩展不确定度。扩展不确定度是指：确定测量结果区间的量，合理赋予被测量值分布的大部分可望含于此区间。根据定值结果符合正态分布，本研究中取置信概率 95%，扩展因子 k=2，计算相对扩展不确定度，得到 RV 核酸标准物质特性量值为（6.60±0.60）×107 拷贝/μL。食源性病毒检测已由“定性检出”步入到“精准定量”时代，越来越多的医疗机构和检测单位都意识到病毒精准定量的重要性和必要性。本标准物质的研制，对食源性病毒检测标准物质的制备技术和稳定保存技术的发展，积极开展相关病毒检测标准物质的制备，填补相关检测领域的空白，进一步推进食源性病毒检测的标准化和规范化具有重要意义。作者简介中国海关科学技术研究中心 曾静 研究员毕业于中国农业大学微生物专业，获理学博士学位。在微生物专业领域具有30年工作经验。第一届食品安全国家标准评审委员会委员，第二届食品安全国家标准评审委员会副主任委员；参与制定国家食品安全卫生标准 微生物限量标准GB29921；主持和参与科技部重大专项6项，获得省部级一、二、三等奖共计9项，制定行业标准30余项，发表科研论文40余篇。 （本文编辑：刘立东）【行业征稿】若您有生命科学、医药、临床等行业相关研究、技术、应用、管理经验等愿意以约稿形式分享，欢迎自荐或引荐投稿联系人：刘编辑word图文/视频投稿邮箱：liuld@instrument.com.cn

2017年2月28日，中国食品药品检定研究院中药民族药检定所在京举办数字标准物质软件（DRS ORIGIN）使用专项培训班。共有来自全国药检系统13家省、市级食品药品检验院（所）的主任及相关科室人员，以及科迈恩（北京）科技有限公司技术人员近30人参加了此次会议。　　本次专项培训会议的主要目的是对参与国家数字标准物质项目开发单位所在人员进行软件操作培训，协调数字化标准物质的数据规范化要求，并解决图谱数据、色谱柱及标准信息录入过程中所遇到的问题，以保证DRS ORIGIN的如期发布。　　会议由中药所所办于建东主任主持，马双成所长致辞。马双成所长首先就数字标准物质体系的设计理念和前期筹备工作进行了回顾和总结，并就数字标准物质体系下一阶段的实现目标和开发方向进行了展望。并希望广大参与单位共同努力，坚持不懈地将数字化标准物质的建设抓紧抓好。　　接下来，科迈恩（北京）科技有限公司应用工程师就数据图谱录入、对照品信息、分析方法标准、色谱柱信息，以及双标法方法开发等多项内容的操作要点和注意事项进行了演示和详细说明，并回答了与会老师的提问。　　在会议讨论阶段，来自中检院、甘肃省药品检验研究院、深圳市药品检验研究院、浙江省食品药品检验研究院、河北省药品检验研究院、四川省食品药品检验检测院、黑龙江省食品药品检验检测所、广东省药品检验所、新疆维吾尔自治区食品药品检验所、河南省食品药品检验所、山东省食品药品检验研究院、吉林省药品检验所、苏州市食品药品检验所，以及安徽省食品药品检验研究院等参与单位的各位代表就该软件的使用和数据规范化问题展开了讨论，大家踊跃发言，气氛热烈，并形成了会议备忘录。最后，本次培训会明确了进度安排，达成了预期目的并圆满结束。DRS ORIGIN简介　　DRS ORIGIN平台由基于色谱、质谱及光谱大数据联合处理技术的国家数字标准物质智能定性分析工作站软件，以及Column Cloud色谱柱性能大数据平台等系统集成而成。其创新性的架构设计实现了仪器分析大数据并行处理与云计算平台的有机整合，具有功能强大、可视化效果突出，以及操作简便直观等特点。作为下一代国家数字标准物质的实现形式和集大成者，旨在为海内外广大仪器分析用户采用国家数字标准物质系统开展检验、研究等分析工作提供技术支撑平台。　　DRS ORIGIN主要依托相对保留时间法和双标线性校正法，结合PDA光谱、质谱相似度匹配技术，包括方法学开发和评价功能、双标线性校正法自动色谱峰定性匹配功能，自动光谱相似度计算匹配功能，色谱柱数据库及完整的正负列表功能，利用标准物质替代含量测定法，在双标线性校正法的基础上，最终实现药品等标准物质（化学对照品）的数字化颁行和数据管理流程。马双成所长致辞科迈恩（北京）科技有限公司应用工程师做报告DRS培训班与会代表合影

2018年4月23日，中国食品药品检定研究院在北京举行了数字标准物质二期项目结题会暨数字标准物质数据库（DRS）发布会，面向以药品质量控制为代表的分析检测行业推出了供免费使用的手机APP等3款系列软件产品。该系列产品由中国食品药品检定研究院设计研发，科迈恩（北京）科技有限公司开发，共有包括15家来自全国省级食品药品检验院（所）以及8家仪器厂商企业在内的合作成员单位的项目负责人及代表参加了此次会议。提到中检院，大家就会想到标准物质。中检院在提供法定标准物质方面做了大量的工作。但随着药品品种的不断增长，以及药品质量控制研究的不断深入，同时农药、重金属等有害残留物检测方法的不断扩展，所需的标准物质种类呈现爆炸式增长，造成了标准物质的提供无法满足日益增长的需求间的矛盾，极大地影响了药品质量安全的有效控制与科学评价。为解决这一问题，中药所近年来致力于替代标准物质的相关研究，创新性地提出了结合双标线性校正法、PDA光谱、质谱相似度比对以及基于大数据的色谱柱推荐来解决替代标准物质的色谱峰定性问题，并在此基础上开发了数字标准物质工作站软件。同时，考虑到检验、科研工作中还存在质量标准查询不便，由于色谱柱选择的盲目性导致检验方法较难重复等问题，课题组又进一步开发了包含标准物质、质量标准，色谱柱以及检测图谱等有关的多维融合信息数据库，也就是此次所公开发布的数字标准物质数据库软件（DRS）。这两款软件，数字标准物质工作站着力解决替代标准物质的问题；数字标准物质数据库致力于为分析检测全流程提供服务，连接各种数据，连接所有用户。DRS是大数据和互联网+时代专为以药品质量控制为代表的分析检测行业专业人员量身定制的App应用，其以知识图谱形式汇集了与标准物质、质量标准，以及检测样品有关的全程可追溯的多维融合信息。DRS首期发布版本收载以中检院中药标准物质为代表的标准物质462种、以《中国药典》2015年版一部为核心的各级药品质量标准2379项、高效液相图谱2745张、以及国内外常见色谱柱厂家和型号312个。用户可免费安装及使用该款手机客户端和PC客户端，并对业内第一手权威数据进行查询。无论是研发机构、第三方实验室、生产企业，还是监管部门的客户端用户，都能从DRS所发布的大数据中获得创新的源泉，享受到大数据给日常分析检测工作所带来的便利。下一阶段，DRS还将以大数据为纽带，面向行业用户开放全方位、高水准的大数据共享服务，实现分析检测数据的互联互通。同时DRS iOS版本 App也将于近日推出，敬请期待。DRS的推出是对习近平总书记近期关于实施国家大数据战略，加快建设数字中国的重要讲话精神的践行，是贯彻国务院颁布的《科学数据管理办法》中以“科学数据为中心”的顶层设计的相关要求，以及落实国务院《“十三五”市场监管规划》中关于加强市场大数据监管的相关要求的重要举措。随着建设的深入进行，在药品质量以及分析检测领域运用大数据促进保障和改善民生等方面，DRS将发挥不可替代的促进力量和生力军作用。会议由中国食品药品检定研究院张志军副院长致开幕词，中药民族药检定所马双成所长致发布辞，中药民族药检定所副所长孙磊对前期工作进行了总结。科迈恩（北京）科技有限公司技术负责人对系列产品设计功能进行了汇报。各参加单位对下一阶段任务进行了讨论和统一分工部署。来自山东省食品药品检验研究院、广东省药品检验所、广西壮族自治区食品药品检验所、甘肃省药品检验研究院、四川省食品药品检验检测院、吉林省药品检验所、安徽省食品药品检验研究院、苏州市药品检验检测研究中心、河北省药品检验研究院、河南省食品药品检验所、重庆市食品药品检验检测研究院、浙江省食品药品检验研究院、深圳市药品检验研究院、黑龙江省食品药品检验检测所、新疆维吾尔自治区食品药品检验所（按笔画顺序排列）的相关项目负责人参加了此次会议。上海诗丹德标准技术服务有限公司、三耀精细化工品销售（北京）有限公司、北京迪科马科技有限公司、安捷伦科技（中国）有限公司、岛津企业管理（中国）有限公司、岛津技迩（上海）商贸有限公司、沃特世科技（上海）有限公司、赛默飞世尔科技（中国）有限公司（按笔画顺序排列）等国内外仪器厂家代表参加了会议。扫描上方二维码，快速识别并下载DRS APP!

关于标准物质的溯源性？ 溯源性的定义：计量学溯源性是指“通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链、使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量(计量)或国际测量(计量)标准联系起来的特性”。溯源性是标准物质的根本属性。标准物质和其他计量标准一样，其基本功能是实现复现、保存和传递量值，保证不同时间与空间量值的可比性与一致性。因此，标准物质作为量值传递的载体，其量值应保证溯源到规定的参考标准。 标准物质的溯源性是其基本属性，但是标准物质作为一种特殊的产品，其溯源性也有特殊性，不能简单套用物理计量学的溯源性概念，而应该从标准物质的整个研制过程出发来探讨标准物质的溯源性问题。标准物质量值溯源性保证是标准物质研制技术的核心。文章来源：国家标准物质中心

仪器信息网讯 2020年初，新冠疫情席卷全球，很多人都奋不顾身投入抗击疫情的战争中。彼时，中国计量科学研究院也投入到这场战役里，他们用最快的速度成功研发出核酸系列、免疫系列和分析仪器检定校准三大系列共21种新冠病毒检测相关的标准物质，并第一时间应用于包括武汉在内的全国25个省市的400多家疾控中心、医疗结构以及第三方检测机构。从而保证了核酸试剂盒检测的有效性、可靠性和溯源性。该系列标准物质的推出，也得到了全球各国的重视。在此基础上，中国计量院率先提出新冠核酸以及单抗蛋白的国际比对建议，并与美国、英国一起主导了这次比对，共计18个国家的22个实验室参与其中，相关成果被国际检验医学溯源联合会进行了专题报告。中国计量院的研究成果，不仅支撑了国内抗疫工作，还为推动国际共同进行核酸检测做出了贡献。近期，在第十九届北京分析测试学术报告会暨展览会（简称BCEIA2021）期间，我们特别采访了中国计量科学研究院标准物质研究与管理中心主任马联弟，请他跟我们介绍中国计量院标准物质的研发历程。马联弟介绍，中国计量科学研究院成立于1955年，隶属于国家市场监管总局，是我国最高级别的计量科学研究中心，也是国家级计量技术机构。1986年，国家标准物质研究中心成立，主要开展标准物质研究工作，并于2005年并入计量院。2020年，计量院成立标准位置研究与管理中心，用于提升标准物质的管理水平、管理效率和多学科的融合发展，来促进标准物质的研发与社会共享，以及开展与市场化对接的对外服务。作为国家最高级别的计量研究机构，中国计量院已经有40多年研制标准物质的历史，其产品更是成为量值溯源的源头保证。马联弟提到，1999年，中国计量院代表中国签署了国际计量委员会多边互认协议，并在此基础上建立了完善的标准物质管理体系。此后，中国计量院接受并通过了4次国际计量委员会组织的标准物质国际评审，其质量体系得到了国际认可。此外，中国计量院还先后参加和主导标准物质相关的国际比对约200多项，截止2021年3月，该院已经获得国际互认的标准物质相关校准检测能力达946项。“通过比对，足以说明我们标准物质研发定制的能力和水平已经达到国际等效，甚至在某些领域达到国际领先！”马联弟自豪地说。据了解，截止目前，计量院已经研制了2017种有证标准物质，其中一级标准物质800多项，占全国一级标物的30%；二级标准物质1100多项，占全国二级标物的9%，涉及环境、食品、临床医学等多个领域。在此基础上，计量院还积极完善了标准物质管理水平并开展了市场化应用和推广。近年来，随着国内对标准物质需求的剧增，国内标准物质种类增速迅猛。马联弟告诉我们，目前国内以及标准物质已经有近2900种，二级标准物质种类更是达到13000多种。虽然生产厂家众多，且其中不乏一些有实力的科研机构和生产企业，但仍然良莠不齐，尤其是在定值能力、研发能力和可持续供应能力方面。今年3月份，国家市场监管总局发布了《国家标准物质专项监督检查方案》，提出将强化国家标准物质事中事后监管，督促落实国家标准物质研制和生产机构主体责任。这在马联弟看来无疑是对标准物质行业一大利好。他提到，总局这项活动，有利于规范国家有证标准物质的体系，会打击那些伪劣造假，以及没有持续研发生产能力的这些企业。但是从另外一方面是促进保护和支持那些合格的标准物质研制和生产机构的利益，起到良币驱逐劣币的效果。他还提到，标准物质中心成立以来，就一直积极配合市场监管总局推动标准物质改革、监管和市场秩序的完善。当前我国正面临百年未有之大变局，新一轮的科技革命和全球产业变革兴起，特别是科技创新日益成为引发国际格局和政治治理的重构。“我国经济正在从高速发展进入高质量发展阶段，国家的战略特别强调产品的质量提升、生活质量提升以及生态环境质量提升，我想这些都离不开化学生物的检测，而检测又离不开标准物质，国家各行业高质量发展为今后标准物质的发展提供了一个前所未有的发展契机。下一步，计量院将在自身发展的基础上，带领全国标准物质研制机构一起合力做与国际接轨的、更高溯源量值等级的标准物质，构建出一个完整的国家标准物质体系及量值溯源体系。”更多详细内容，请点击视频查看：

广州标际包装设备有限公司薄膜透湿性、透氧性、透气性标准物质研讨会（第二期）在广州东山宾馆顺利举办，并取得圆满成功。本次研讨会受到了各界专家的高度重视，中检院、包装联合会、广州质检、广州药检、安姆科、南方包装、伊利集团、华南计量院、贵州计量院、湖南工业大学等纷纷出席了本次标准物质发布会，共同见证这一盛举，掀起了一股对广州标际产品关注的新浪潮。本次研讨会的主要内容有：1、透气性、透氧性、透湿性标准物质简介、研制过程及应用；2、标准物质校正、校准、检定方法；3、标准物质测试及性能介绍；4、透气性、透氧性、透湿性标准物质不确定度评定；5、透气性、透氧性、透湿性测试过程数据异常及误差分析；6、包材实验室建设方案；7、仪器用户权限和数据追踪介绍。近年来，因包装质量隐患引发的食品药品霉变、酸败、氧化、潮解、涨袋等安全问题愈发凸显，国务院下发的《计量发展规划(2013-2020年)》中，食品安全、药品安全更是成为重中之重，促使食品企业开始重新审视包装质量控制的重要性。标准物质主要应用于食品包装和药品包装的透气性、透湿性、透氧性进行校正、校准和检定。标准物质是检验食品药品包装保证的最重要一道工序。广州标际研制出薄膜透气性、透氧性、透湿性标准物质，先后获国家二级标准物质认定，成为亚太地区首家薄膜透气性、透氧性、透湿性标准物质研制单位。广州标际研发的透气性标准物质适用于所有GB/T1038-2000压差法透气性仪器校正、校准及检定；透湿性标准物质适用于所有GB/T1037-1988杯式法透湿性仪器校正、校准及检定；透氧性测定仪适用于所有GB/T 19789-2005电量法透氧仪仪器校正、校准及检定。

NIM-RM4061数字PCR仪校准用拷贝数浓度标准物质数字PCR技术可以实现核酸的绝对定量，目前已经在肿瘤突变检测、传染病诊断等众多领域得到应用。数字PCR仪计量性能的可靠性，直接关系到检测和诊断结果的准确与否。数字PCR仪校准用拷贝数浓度标准物质，专门用于数字PCR仪拷贝数浓度的校准，特性量值为每管溶液中含有目标基因的拷贝数浓度，标准值及扩展不确定度为：（1.07±0.08）×10^4copies/μL。该标准物质均匀性及稳定性良好。采用0.5mL冻存管包装，最小取样量为2μL。该标准物质采用高效液相色谱外标法得到高浓度质粒DNA母液浓度，结合称量法和经确认的绝对定量方法-数字PCR方法对标准物质的拷贝数浓度进行定值，取两种方法的平均值作为标准物质的标准值。通过使用满足计量学特性要求、经确认的绝对定量测量方法和经检定/校准的容量计量器具，确保本标准物质的量值溯源至可作为任何一个量制基本单位的实体数基本单位“一”（符号：1）以及体积的国家法定计量单位升（L）。数字PCR仪校准用拷贝数浓度标准物质可作为测量标准用于数字PCR仪的拷贝数浓度相对示值误差和拷贝数浓度重复性的校准。规格：50μL/管研制单位：中国计量科学研究院NIM-RM4061 数字PCR仪校准用拷贝数浓度标准物质

仪器信息网讯 2021年5月10日，第三届中国实验室发展大会（简称 CLC 2021）与第十九届中国国际科学仪器及实验室装备展览会（CISILE 2021）同期在北京国家会议中心盛大召开。大会由中国仪器仪表行业协会与世信国际会展集团主办，中国出入境检验检疫协会、珠海市出入境检验检疫服务行业协会、上海实验室装备协会协办，中国仪器仪表学会分析仪器分会、北京朗普展览有限公司、北京中仪雄鹰国际会展有限公司承办。大会以“智慧安全绿色”为主题，聚焦我国实验室建设与管理、实验室安全、智慧实验室、认可认证、试剂及实验动物、标准物质、实验室数据管理、危化品管理等话题，邀请国内外知名专家及企业代表，就广大实验室科研、管理人员所关注的热点、难点等关键问题展开讨论，为中国实验室发展带来前沿资讯和科学解决方案。本次会议，除了第一天的大会报告外，5月11日还绕围着实验室认可认证、标准品、生物安全实验室建设、高纯材料分析等不同专题开设了相应论坛。本次的标准物质研发论坛由北京计量院化学部主任沈正生研究员主持，并邀请到了中国计量院标准物质研究与管理中心主任马联弟研究员、中国计量院标准物质研究与管理中心副主任卢晓华研究员、上海市计量测试技术研究院刘刚博士、中国计量院化学所副所长张庆合研究员、中国计量院环境中心副主任王德发副研究员、上海测试中心李杰博士分别带来了精彩报告。北京计量院化学部主任沈正生研究员主持论坛测量是人类认识自然和改造自然的一种基本手段，是自然科学技术研究与发展的前提和基础。而计量则是关于测量的科学，是实现单位统一、量值准确可靠的活动。中国计量院标准物质研究与管理中心主任马联弟研究员报告题目：标准物质作用、现状与发展趋势不同的标准物质其作用不同，如纯度标准物质的作用是保证量值溯源源头的可靠性，而基体标准物质的作用则是评价分析方法、方法验证、质量控制等。马联弟研究员在报告中指出，目前国内国家一级标准物质共有2738种，国家二级标准物质则有10553种。其中国内有证标准物质生产单位累计296家，标准物质经营单位累计2191家。对于标准物质的发展，需进一步加强标准物质的溯源性和可比性，保证我国化学测量溯源体系的协调与统一；进一步提升标准物质的质量，如均匀性、稳定性、量值及不确定度；进一步规范标准物质的评审、监督检查和量值核查；进一步推进标准物质的应用。希望各领域检测实验室能正确选择和使用标准物质，保证测量结果的有效性、可比性和溯源性，服务于我国科技、经济、社会的高质量发展。中国计量院标准物质研究与管理中心副主任卢晓华研究员报告题目：标准物质（特性值）的（计量）溯源性计量溯源性是通过具备证明文件的不间断的校准链，将测量结果与参照对象联系起来的测量结果的特性，校准链中的每项校准都会引入测量不确定度。而计量溯源性是有证标准物质的关键特征。然而，计量溯源性的实施并不理想，ISO/REMCO TR16476起草工作组增对56份各国证书做调查，发现其中28份没有任何溯源性声明，而其他的有的是溯源至国家计量院，有的溯源至标准方法，并不统一。报告中，卢晓华针对此情况具体介绍了如何建立计量溯源以及其中需要注意的事项。上海市计量测试技术研究院 刘刚报告题目：核酸分析标准物质与生物计量校准目前，现有核算标准物质有两百多项，其中DNA有140项、RNA63项，形式包括质粒DNA、oligo、RNA、基因组、假病毒等。中国计量院化学所副所长张庆合研究员报告题目：我国食品检测标准物质需求与挑战检验是食品安全和食品工业发展的基础与保障。而食品科研、产业、监管对标准物质需求巨大。标准物质作为量值溯源和质量控制的载体，需要高水平队伍、设备、条件和严格的质量控制体系，才能保持数据的准确性、创新性。此外，市场上标准物质质量评估需要加强。中国计量院环境中心副主任王德发副研究员报告题目：气体标准物质的研制与量值溯源性的建立气体标准物质为各领域气体浓度测量提供计量溯源载体，为实现测量结果的可靠性和可比性发挥了重要作用。上海测试中心 李杰报告题目：高纯有机标准物质研制和分析实验室量值溯源

点击图片即可购买一级标准物质的要求有哪些？首先，如果是一级标准物质，一般都可以用绝对测量法或者是两种以上不同原理的方法对其他物品进行准确可靠的定值。而如果只需要一种方法的话，其还可以很好的适用于多个实验室来进行物品的定值，而这是很多其他等级的标准物质所不具备的。其次，一级标准物质的准确度通常都是具有国内的最高水平的，它的均匀性也会很好的保持在准确度范围之内，因此对于一些准确性要求比较高的实验等等，其还是有着较为重要的衡量作用的，因此如果有这一方面的需求，其可以说是首选。最后，也是其较为重要的一个要求，一级标准物质其稳定性需要保持在一年以上，或者是达到国际同类标准物质的一个水平。另外，其包装形式一定要符合标准物质技术的规范要求，也只有这样，才可以算得上是一级的水平。国内食品行业问题频出，为了保障食品质量安全，食品标准物质在产品检验和质量控制中不可或缺。由于食品基质复杂，使得许多食品单纯采用纯品标准品已难以满足校准检测体系要求，需结合基体标准物质 进行校准。与纯品标准物质相比，基体标准物质为目标化合物和基体结合，与真实检测样品更一致，可以保障测试结果的准确性和质量控制的有效性。坛墨质检本批31个基体质控样产品，荣获国家一级标物编号及证书热烈祝贺坛墨质检再登高峰~

p　　2018年4月23日，中国食品药品检定研究院在北京举行了数字标准物质二期项目结题会暨数字标准物质数据库(DRS)发布会，面向以药品质量控制为代表的分析检测行业推出了供免费使用的手机APP等3款系列软件产品。共有包括15家来自全国省级食品药品检验院(所)以及8家仪器厂商企业在内的合作成员单位的项目负责人及代表参加了此次会议。/pp　　提到中检院，大家就会想到标准物质。中检院在提供法定标准物质方面做了大量的工作。但随着药品品种的不断增长，以及药品质量控制研究的不断深入，同时农药、重金属等有害残留物检测方法的不断扩展，所需的标准物质种类呈现爆炸式增长，造成了标准物质的提供无法满足日益增长的需求间的矛盾，极大地影响了药品质量安全的有效控制与科学评价。为解决这一问题，中药所近年来致力于替代标准物质的相关研究，创新性地提出了结合双标线性校正法、PDA光谱、质谱相似度比对以及基于大数据的色谱柱推荐来解决替代标准物质的色谱峰定性问题，并在此基础上开发了数字标准物质工作站软件。同时，考虑到检验、科研工作中还存在质量标准查询不便，由于色谱柱选择的盲目性导致检验方法较难重复等问题，课题组又进一步开发了包含标准物质、质量标准，色谱柱以及检测图谱等有关的多维融合信息数据库，也就是此次所公开发布的数字标准物质数据库软件(DRS)。这两款软件，数字标准物质工作站着力解决替代标准物质的问题 数字标准物质数据库致力于为分析检测全流程提供服务，连接各种数据，连接所有用户。/pp　　DRS是大数据和互联网+时代专为以药品质量控制为代表的分析检测行业专业人员量身定制的App应用，其以知识图谱形式汇集了与标准物质、质量标准，以及检测样品有关的全程可追溯的多维融合信息。DRS首期发布版本收载以中检院中药标准物质为代表的标准物质462种、以《中国药典》2015年版一部为核心的各级药品质量标准2379项、高效液相图谱2745张、以及国内外常见色谱柱厂家和型号312个。用户可免费安装及使用该款手机客户端和PC客户端，并对业内第一手权威数据进行查询。无论是研发机构、第三方实验室、生产企业，还是监管部门的客户端用户，都能从DRS所发布的大数据中获得创新的源泉，享受到大数据给日常分析检测工作所带来的便利。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201804/noimg/c38149cc-418b-47e6-b246-5ee7d74efcd9.jpg" title="001.jpg"//pp　　下一阶段，DRS还将以大数据为纽带，面向行业用户开放全方位、高水准的大数据共享服务，实现分析检测数据的互联互通。同时DRS iOS版本 App也将于近日推出，敬请期待。/pp　　DRS的推出是对习近平总书记近期关于实施国家大数据战略，加快建设数字中国的重要讲话精神的践行，是贯彻国务院颁布的《科学数据管理办法》中以“科学数据为中心”的顶层设计的相关要求，以及落实国务院《“十三五”市场监管规划》中关于加强市场大数据监管的相关要求的重要举措。随着建设的深入进行，在药品质量以及分析检测领域运用大数据促进保障和改善民生等方面，DRS将发挥不可替代的促进力量和生力军作用。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201804/noimg/1a0d4839-0ce2-462d-8b80-60b32fd8cd24.jpg" title="003.png"//pp　　会议由中国食品药品检定研究院张志军院长致开幕词，中药民族药检定所马双成所长致发布辞，中药民族药检定所副所长孙磊对前期工作进行了总结。科迈恩(北京)科技有限公司技术负责人对系列产品设计功能进行了汇报。各参加单位对下一阶段任务进行了讨论和统一分工部署。来自山东省食品药品检验研究院、广东省药品检验所、广西壮族自治区食品药品检验所、甘肃省药品检验研究院、四川省食品药品检验检测院、吉林省药品检验所、安徽省食品药品检验研究院、苏州市药品检验检测研究中心、河北省药品检验研究院、河南省食品药品检验所、重庆市食品药品检验检测研究院、浙江省食品药品检验研究院、深圳市药品检验研究院、黑龙江省食品药品检验检测所、新疆维吾尔自治区食品药品检验所(按笔画顺序排列)的相关项目负责人参加了此次会议。上海诗丹德标准技术服务有限公司、三耀精细化工品销售(北京)有限公司、北京迪科马科技有限公司、安捷伦科技(中国)有限公司、岛津企业管理(中国)有限公司、岛津技迩(上海)商贸有限公司、沃特世科技(上海)有限公司、赛默飞世尔科技(中国)有限公司(按笔画顺序排列)等国内外仪器厂家代表参加了会议。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201804/noimg/4d3f082c-0fec-417f-99ca-b9b1f4986dba.jpg" title="004.png" width="563" height="293" border="0" hspace="0" vspace="0" style="width: 563px height: 293px "//ppbr//p

近日，全国标准物质管理委员会召开国家二级标准物质评审会，江苏省计量院化学所研制的甲醇中胆固醇溶液标准物质(2种)通过专家评审。 　　评审会上，项目负责人就此次申报的溶液标准物质的制备过程、定值方法、均匀性及稳定性考察、不确定度评定等方面内容进行了汇报。最终，专家组一致同意江苏省计量院研制的甲醇中胆固醇溶液标准物质(2种)通过国家二级标准物质的定级鉴定。 　　液相色谱仪作为一种常见的分析仪器，广泛应用于食品医药、环境化学、石油化工等行业相关产品的分析，台件保有量巨大。本次通过的甲醇中胆固醇溶液标准物质可用于液相色谱仪示差折光检测仪和蒸发光散射检测器的检定和校准工作。 　　近5年来，江苏省计量院化学所在各类科研项目的支持下，研制并获批国家有证标准物质19种，包括气体、有机溶液、无机溶液等多个品种。通过总结研制经验和专家指导意见，江苏省计量院将加大标准物质研制投入力度，为提升检测技术和科研能力，拓宽产业计量业务维度贡献更多力量。

小编曾在前几期的推文中归纳了常见的标准品名称与类别，介绍了ISO国际标准体系、国内的国家计量技术规范体系和国家标准体系下标准品的区别，但是，医药行业的朋友需要使用的药典体系的标准品只是简单提及。由于药典体系对标准品的定义、分类、用途与上述规范体系定义的标准品不同，需要另外说明。“药典标准品”只是一个通称，由于“标准品”在药典体系中有明确定义，因此后续使用“标准物质”代替。那么接下来小编就来给大家说说药典标准物质的那些事儿。什么是药典标准物质？药典标准物质是由国际或各国家ji药典机构收录、研制提供的标准物质，主要分为“标准品”、“对照品”等，2015年版《中国药典》针对不同种类的药品有不同分类。根据品质与使用需要，药典标准物质在我国可大致分为三大类：1.进口标准物质由国际药典或其他国家药典机构如美国药典（USP）、英国药典（BP）、欧洲药典（EP）等收录并提供的现行批号的标准物质。高品质，可不经标定直接使用，可作为基准物质标定工作标准物质，但比较昂贵。2.国家药品标准物质在2015版《中国药典》中有明确定义，可作为基准物质标定工作标准物质。中国食品药品检定研究院（简称“中检院”）是研制、分装、分发、保存国家药品标准物质的唯yi单位。[以上二类属于法定的（药典）标准物质。]3.工作标准物质自行研制或市售的非药典机构的标准物质，成本较低，使用前须经法定药典标准物质标定。什么是国家药品标准品物质？《中国药典》2015年版 四部《0291国家药品标准物质通则》规定：“国家药品标准物质系指供国家法定药品标准中药品的物理、化学及生物学等测试用，具有确定的特性或量值，用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别用的物质。”根据定义与官方说明，国家药典标准物质具国家标准体系的“标准样品”的性质，是《中国药典》所收录的各类药品、杂质成分、辅料等文本标准对应的实物标准，是检查药品质量的特殊的专用量具，是测量药品质量的基准。在《中国药典》2015版中，我国药品主要被分为中药、化学合成药、生物制品三大类，分别收录于一部、二部、三部，在这三部的凡例中分别根据用途规定了三类药品标准物质的类别：??据一部《凡例》，中药标准物质分为：标准品、对照品、对照药材、对照提取物；??据二部《凡例》，化学合成药标准物质分为：标准品、对照品（又称化学对照品）；??据三部《凡例》，生物制品标准物质分为标准品、对照品、参考品。这些分类在四部《0291国家药品标准物质通则》被总结为五类，定义如下：1.标准品系指含有单一成分或混合组分，用于生物检定、抗生素或生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标准物质。其生物学活性以国际单位（IU）、单位（U）或以重量单位（g，mg，μg）表示。2.对照品系指含有单一成分、组合成分或混合组分，用于化学药品、抗生素、部分生化药品、药用辅料、中药材（含饮片）、提取物、中成药、生物制品（理化测定）等检验及仪器校准用的国家药品标准物质。在药典二部、四部《凡例》中提及，对照品用于理化分析，其特性量值一般按纯度（％）计。3.对照提取物系指经特定提取工艺制备的含有多种主要有效成分或指标性成分，用于中药材（含饮片）、提取物、中成药等鉴别或含量测定用的国家药品标准物质。4.对照药材系指基原明确、药用部位准确的优质中药材经适当处理后，用于中药材（含饮片）、提取物、中成药等鉴别用的国家药品标准物质。5.参考品系指用于定性鉴定微生物（或其产物）或定量检测某些制品生物效价和生物活性的国家药品标准物质，其效价以特定活性单位表示；或指由生物试剂、生物材料或特异性抗血清制备的用于疾病诊断的参考物质。怎么购买标准品呢？知道了上面的这些信息，对我们购买标准品有什么帮助呢？1.了解如何选购药典标准物质在需要严格按照药典方法进行试验的前提下，根据实际用途选择合适类型的标准物质；经费足够的情况下可直接购买中检院或各国药典机构研制的法定标准物质，经费不充裕亦可使用经法定标准物质标定且标定结果符合需求的工作标准物质。如仅需要满足某些检测指标比如只需要定性，也可使用其他体系的标准物质/标准样品。2.轻松区分药典标准物质与其他体系标准品药典体系对标准物质有独有的分类，比如“对照药材”、“对照提取物”、“中药对照品”、“杂质对照品”等，如是“标准品”“标准物质”此类容易混淆的类别，可通过单位、产品名称、证书内容与其他规范体系的“标准样品”、“标准物质”区分。参考资料：国家药典委员会. 《中华人民共和国药典》2015年版[M]// 中华人民共和国药典(2015年版). 2000.张晓松. 中国药典的化学对照品[J]. 中国药业, 2004, 13(5):24-25.朱霁虹. 药物标准物质的发展和应用概况[J]. 中国药品标准, 2000(1):15-16.牛剑钊, 宁保明, 张启明. 国内外化学药品标准物质的研究与应用[J]. 中国药学杂志, 2011, 46(11):877-879.

尊敬的： 由广州标际包装设备有限公司研制的国家标准物质：薄膜透气性标准物质，薄膜透氧性标准物质，薄膜透湿性标准物质已获得国家标准物质管理委员会及国家质检总局批准，广州标际与国家标准物质管理委员会共同于2016年4月8日在广州东山宾馆举行标准物质应用研讨会，特邀请您莅临指导。 【会议背景】 一直以来，国内包装检验检测仪器的标准物质市场处于空白地带，在国务院下发的《计量发展规划(2013-2020年)》中，食品安全、临床检验、生物、环保、材料科学成为我国标准物质研究和研制的重点。此次，广州标际研制出薄膜透气性、透氧性、透湿性标准物质，先后获国家二级标准物质认定，成为亚太地区首家薄膜透气性、透氧性、透湿性标准物质研制单位。标准物质主要应用于食品包装和药品包装的透气性、透湿性、透氧性进行校正、校准和检定。标准物质是检验食品药品包装保证的最重要一道工序。 【会议内容】 8号上午 9:00~12:00 1、薄膜透气性、透氧性、透湿性标准物质介绍，研制过程及应用。 2、用标准物质对仪器进行校正、校准、检定的方法介绍。 3、广州计量院使用标准物质的体验分享。 4、气体透过量测定仪、氧气透过量测定仪、水汽透过量测定仪性能介绍。 5、透气性、透氧性、透湿性测试过程中的误差分析及不确定控制。 6、仪器的用户权限和数据追踪介绍。 7、透气性、透氧性、透湿性的测试过程故障分析及排除方法。 8号下午 14:30~17:30 1、包材检测的实验室方案及相关标准介绍。 2、现场技术交流。 9号上午 9:00~12:00 标准物质测试现场观摩（广州标际包装设备有限公司检测中心） 【标准物质种类】 气体透过量标准物质： 125μ m聚酯薄膜氧气透过量标准物质 GBW（E）130541 300μ m聚酯薄膜氧气透过量标准物质 GBW（E）130542 水汽透过量标准物质： 125μ m聚酯薄膜氧气透过量标准物质 GBW（E）130543 300μ m聚酯薄膜氧气透过量标准物质 GBW（E）130544 氧气透过量标准物质： 25μ m聚酯薄膜氧气透过量标准物质 GBW（E）130497 125μ m聚酯薄膜氧气透过量标准物质 GBW（E）130498 【组织机构】 主办单位：广州标际包装设备有限公司 指导单位：国家标准物质管理委员会 【会议费用】 本次研讨会不收取费用，会议期间餐饮、住宿费用自理，我司可协助安排。广州东山宾馆客房预订电话：020-87773722 协助接待人员电话：陈马蓬：18825066456 020-86153717 曾芳：18620477538 020-86153703 【会议时间】 报名时间：2016年3月22日～2016年4月7日 报到时间：2016年4月7日　9:00～22:00 【交通指南】 广州火车站： 1、乘坐地铁：前往广州火车站地铁站，乘坐5号线往文冲方向，坐3站，到地铁区庄站C出口，往南走约750米到广州东山宾馆。 2、出租车：约6公里，出租车费用约20元。 广州白云机场： 1、乘坐地铁：前往机场南地铁站，乘坐3号线番禺广场方向，坐3站，到嘉禾望岗站，转地铁2号线往广州南站方向，坐8站，到广州火车站地铁站，转地铁5号线往文冲方向，坐3个站，到地铁区庄站C出口，往南走约750米到广州东山宾馆。 2、出租车：约30公里，出租车费用约110元。 广州南站： 1、乘坐地铁：前往广州南站地铁，乘坐地铁2号线往嘉禾望岗方向，坐15站，到广州火车站地铁站，转地铁5号线往文冲方向，坐3站，到地铁区庄站C出口，往南走约750米到广州东山宾馆。 2、出租车：约25公里，出租车费用约90元。 【报名电话】 会议地址：广州市越秀区三育路44号（广州东山宾馆） 联系人：陈马蓬 电话：18825066456 020-86153717 传 真：020-82087405 邮箱：mapoon@qq.com 广州标际包装设备有限公司 二0一六年三月二十二日

一氧化氮、二氧化氮、二氧化硫是大气中的主要污染物和雾霾前驱物，这些污染物的存在不仅对人体和动植物有直接危害，还是调控臭氧，形成酸雨和光化学烟雾的重要因子，因此，这些污染物是我国空气质量监测的关键参数。随着环保力度的加强，我国环境监测部门对微量环境气体标准物质，尤其是国家有证气体标准物质的需求量急剧增加。为应对我国环境监测用气体标准物质的市场需求，空气产品公司旗下的北京氦普北分气体工业有限公司于2018年立项开展“低含量环境气体标准物质关键技术研究”项目。该项目由技术专家赵俊秀、项目负责人唐亮带领技术团队历时近1年半进行关键技术攻关研究，攻克了气瓶内壁处理、原料气中微痕量关键杂质定值等关键技术，采用称量法成功研制了低含量氮中一氧化氮、氮中二氧化硫、氮中二氧化氮系列气体标准物质，并考察了组分在气瓶中的长期稳定性。通过与国内最高水平的国家实验室开展比对，验证了认定值的准确性，取得了很好的比对等效度，并于2020年正式推出拥有自主知识产权的3种环境监测用低含量气体标准物质系列新产品——艾必利环境气体标准物质。这三种艾必利环境气体标准物质经全国标准物质管理委员会组织专家评审，符合国家二级标准物质定级鉴定技术条件和相关技术规定要求，于近期顺利通过了国家标准物质定级审查，并取得了国家标准物质定级证书。 艾必利环境气体标准物质定值数据表名称国家标准物质编号量分数（×10-6）不确定度（%）氮中一氧化氮气体标准物质GBW（E）0840031.00～10.0210.0～50.01氮中二氧化硫气体标准物质GBW（E）0840041.00～10.0210.0～50.01氮中二氧化氮气体标准物质GBW（E）08400510.0～1002100～1.00×1031.5 艾必利环境气体标准物质能够顺利获得国家标准物质定级证书，是空气产品公司在微痕量环境监测用气体标准物质研究领域的一项重要突破。该成果将广泛应用于我国各省、市和重点地区的环境空气监测、汽车污染物排放限值监测、汽车排气分析仪等分析仪器计量性能评价等，为进一步构建和完善我国气体成分量值溯源体系以及相关国家标准的有效实施起到有力的基础支撑和保障作用。标准物质作为量值传递与溯源的载体，广泛应用于能源、环境、化工等领域各类产品研发、技术评价、校准与质量控制活动中，对各领域的有效分析测量起到十分重要的作用，是确保测量结果可靠与国际互认的核心与关键。作为全球领先的工业气体供应商，空气产品公司长期致力于向客户提供高品质艾必利特种气体产品。包括本次获得国家标准物质定级证书的新产品在内的所有艾必利特种气体产品均采用了严格品控的原料气体，精确控制和检测杂质含量，同时配合先进的充装系统，确保产品的高准确性、长期稳定性以及可追溯性。同时，我们的技术专家不断探索和研发前沿技术，以帮助客户应对环保合规方面的挑战。 如需进一步了解空气产品公司艾必利特种气体产品，可登录我们的展台进行了解。

仪器信息网讯 随着全球科技的迅速发展，国家、市场和消费者对各个行业的产品品质要求不断提高，小到蔬菜瓜果检测，大到航天军工分析，标准物质在社会生活中扮演着越来越重要的角色。　　标准物质是国家级计量器具，经国家质检总局核准资质后方可研制生产。标准物质是改善和维持世界范围测量一致性体系的关键因素，是进出口贸易、食品质量控制、环境安全监测等有效测量的重要保障。2017年2月25日，“2017食品/环境/职业卫生标准物质应用技术研讨会”在北京亦庄经济开发区丰大国际酒店举行。来自全国145家专业从事食品/环境/职业卫生标准物质研制、生产、销售的业内人士参加了本次研讨会。会议现场　　从建国开始的行业空白，到现在每年数以千计的产品研发，作为一个在标准物质行业十年风雨的民营企业，北京坛墨质检科技有限公司(以下简称：坛墨质检)见证了标准物质快速发展的十年。作为本次研讨会的主办单位，坛墨质检期望通过本次研讨会，帮助与会者了解更多标准物质研发、标准物质稳定性监测以及标准物质在检测过程中的应用技术等相关专业知识，同时加强坛墨质检与业内人士的沟通交流，提升坛墨质检在行业内的产品技术服务能力，为客户提供更好的深度服务。坛墨质检董事长方燕飞致辞　　本次会议邀请全国标准物质技术委员会资深研究员韩永志、北京大学环境工程学院高级工程师王永华、国家水质监测网/华电水务高级工程师邢宏等多位资深专家莅临现场，分享标准物质、色谱分析中常见问题、实验室质量控制等相关专业知识。全国标准物质技术委员会资深研究员 韩永志　　标准物质是具有准确性量值的测量标准，在化学测量、生物测量、工程测量与物理测量领域应用广泛。标准物质与分析测试技术密不可分。现代分析测试技术已经从经典的、单一的、简单的基体测试，逐渐演化为现代分析仪器为主的多组分、痕量、复杂基体测试，分析测试难度和复杂程度大幅增加，标准物质的作用凸显。近几年，我国标准物质的发展速度飞快。截至2016年12月，我国有证标准物质共计10263种，其中一级标准物质2326种，二级标准物质7937种。韩永志在报告中指出，作为分析工作者，在选择和使用有证标准物质时需要注意几点：第一，选择国家颁发证书的标准物质；第二，全面了解标准物质证书内容并严格执行；第三，选择与待测样品集体组成和待测成分含量水平类似的有证标准物质；第四，根据预期用途和不确定度水平要求选择合适级别的有证标准物质；第五，在有效期内使用；第六，取样量大于标准物质证书上规定的最小取样量；第七，在统计控制中(分析方法、操作过程处于正常稳定状态)使用标准物质。　　来自北京大学环境工程学院高级工程师王永华和国家水质监测网/华电水务高级工程师邢宏分别以“气相色谱分析中常见问题”、“标准物质在水质监测中的应用”及“标准物质稳定性监测”为题，为与会者分享了标准物质在分析检测中的重要作用和标准物质研究相关知识。北京大学环境工程学院高级工程师 王永华国家水质监测网/华电水务高级工程师 邢宏北京坛墨质检科技有限公司总工程师 洪涛　　感恩客户，共同发展。本次研讨会上，为感谢客户及用户对坛墨质检发展做出的巨大贡献，特举办了答谢活动。答谢活动现场　　为进一步了解坛墨质检标准物质研发、生产、销售及物流等情况，与会人员参观了坛墨质检实验室、仓库，坛墨质检相关部门负责人为到访人员进行了详细的讲解。参观坛墨质检　　此外，赛默飞世尔、安捷伦、默克以及大连依利特作为支持单位应邀参加本次研讨会，为参会企业展示最新科技前沿检测技术和仪器。

坛墨质检是中国CNAS标准物质/标准样品生产者认可实验室(注册号：CNAS RM0024),通过ISO9001:2015标准物质研发与服务的质量管理体系认证。作为国内标准物质/标准样品领域的领军企业，坛墨质检 所有产品均按照ISO 17034的规范进行研制、生产、保存发放和售后服务全过程管理。常采用的定值方法有基准方法/基准参考测量程序定值、制备法定值、多家联合定值等方式，通过基准方法/基准参考测量程序或经确认的参考测量程序、精选进口原材料或量值具有溯源性的有证标准物质、使用经检定/校准的容量瓶及天平作为计量器具， 保证坛墨质检标准物质相关测量量值溯源到世界上最普遍采用的标准度量衡单位系统，即SI基本单位，如质量单位千克、物质的量单位摩尔，以及体积的国家法定计量单位升（L）等。且测量结果与国内外的同类标准物质进行计量比对验证，用于间接证明测量结果的溯源性。文章来源：国家标准物质中心

p　　strong仪器信息网讯/strong 材料的热稳定性在不同的学科领域有不同的含义。建筑学：在周期性热作用下，围护结构或房间抵抗温度波动的能力；电器：热稳定性是指电器在指定的电路中，在一定时间内能承受短路电流(或规定的等值电流)的热作用而不发生热损坏的能力；化学：在化学方面，热稳定性反映物质在一定条件下发生化学反应的难易程度；生物：指的是DNA碱基中G与C之间形成3个氢键而A与T之间形成2个氢键，氢键数越多，其DNA分子的热稳定性越好；其他：试样在特定加热条件下，加热期间内一定时间间隔的粘度和其它现象的变化。/ppspan　　仪器信息网对涉及材料热稳定性的18条国家标准和22条行业标准进行了汇总，相关标准涉及煤炭、染料、橡胶、稀土、石油、建筑、危险化学品、塑料、核工业、检验检疫、有色金属、半导体、机械、化工等多个行业。/span/ppbr//pp style="text-align: center "strong热稳定性国家标准/strong/ptable border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" style="border-collapse:collapse border:none"tbodytr style=" height:18px" class="firstRow"td width="147" nowrap="" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all " height="18"pspan style="font-family:宋体"标准号/span/p/tdtd width="368" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="18"pspan style="font-family:宋体"标准名称/span/p/tdtd width="225" nowrap="" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="18"pspan style="font-family:宋体"主管部门/span/p/td/trtr style=" height:18px"td width="147" nowrap="" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="18"pspanGB/T 1573-2018/span/p/tdtd width="368" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="18"pspan style="font-family:宋体"煤的热稳定性测定方法/span/p/tdtd width="225" nowrap="" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="18"pspan style="font-family:宋体"中国石油和化学工业联合会/span/p/td/trtr style=" height:18px"td width="147" nowrap="" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="18"pspanGB/T 31959-2015/span/p/tdtd width="368" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="18"pspan style="font-family:宋体"碳纤维热稳定性的测定/span/p/tdtd width="225" nowrap="" valign="top" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height="18"pspan style="font-family:宋体"中国建筑材料联合会/span/p/td/trtr style=" height:18px"td width="147" nowrap="" valign="top" 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标准物质是化学分析和成分测量过程中量值传递的载体，对于确保化学测量结果的一致和溯源性具有重要意义，因此被形象地称为“化学砝码”。近年来，国家政策大力扶持计量标准物质的产业发展，如国务院制定的《计量发展规划（2013-2020）》就明确指出，开展基础前沿标准物质研究，扩大国家标准物质覆盖面，填补国家标准物质体系的缺项和不足，因此我国标准物质产业也迎来了快速发展期。2021年，十四五开局之年，标准物质领域将迎来怎样的新机遇？标准物质产业又将如何发展？基于此，仪器信息网特推出专题标准物质：“化学砝码”的现状与未来，为广大业内专家及用户介绍标准物质领域现状及未来发展方向。本期邀请迪马科技聊一聊标准物质该如何正确使用！ 一、标准品常见的保存方法• 常温保存：通常用于化学性质比较稳定的标准品，建议保存于干燥阴凉的地方，必要时要避光保存。• +4 ℃冷藏：用于常温下不是很稳定的物质，保存于冰箱冷藏室。• -20 ℃冷冻：用于化学性质不稳定，常温下容易分解的物质，保存于-20℃冷冻室。• -80 ℃保存：一些具有生物活性的物质，需要保存于特定的-80 ℃的冰箱。 对于配制成溶液的标准品的保存大部分的溶液标准物质都是冷藏避光贮存的，使用前于(20±3 ℃ ) 平衡，并摇动均匀。安瓿瓶一经打开，应立即使用，不可再次熔封后作为标准物质使用，也可选择一次性制备成中间标准储备溶液保存、使用。对于一些溶质溶解度低，溶液性质稳定的标准溶液，为防止低温下溶质析出，可放置于阴凉干燥的地方室温保存。 对于己经打开使用的标准品如何保存溶液型的产品最好一次性使用完，如果不能一次使用完，建议打开后立即转移到样品瓶密封保存，或一次性制备成中间标准储备溶液，密封好后，冷藏避光保存。固体密封好用封口膜把瓶口包裹，放在温度、湿度均合适(产品 说明书上有)的地方；如果是固体溶解定容后的，将其从容量瓶中移至样品瓶，再将样品瓶置于较大的有盖容器里，放于冰箱中冷冻。液体同样密封好，注意避光，不要经常震动就好，也要注意温度湿度；如果原包装是安瓿瓶的，分装于棕色样品瓶中( 也可根据需要稀释几个梯度保存)。这样保存也是有一定期限的，样品浓度、封存时间等标签要做好。 二、选择标准品还是试剂？标准品的用途是定性或定量。如在色谱中确定检测物的保留时间，建立标准曲线，做内标，以及其他仪器分析中用于定性定量用途的产品，均应购买标准品。除化学标准品外，还有基质标准品或标准物质，用于作为能力验证样品或质控样品等。 三、标准品过期了，可以废物利用吗?按照CNAS 认可准则的要求，过期的标准品是不能用于与检测结果报告的相关检测的。可以这样处理：• 当作废液或者固废统一分类处理；• 用来做内部质量控制；• 对过期标样作一次核查，用新购的标液去定量( 请注意成本考量) ；• 参考一下标准品的理化性质，只要变化不大，可用作回收率试验；• 可用于标准品变化规律的研究；• 在其降解产物响应极弱的前提下，用于色谱分析的峰定性；• 农药做定性分析和快速筛查用；• 实验室内部用来做摸索实验条件用，优化参数。 四、标准品的运输条件相对于长期保存的条件，运输过程由于时间比较短，所以运输条件相对来说要求没有保存条件那么严格。合格的标准品都是经过短期稳定性检验的，短期稳定性检验的条件要比一般的运输条件苛刻。长期保存条件为常温和+4 ℃的标准品都可以在常温条件下运输，-20 ℃保存的标准品在运输时可以放入冰袋来降低温度，而-80 ℃保存的物质则需要在运输时加入干冰。但是干冰的有效时间只能维持1 天左右，所以这类型的物质不适合于长途运输。 五、关于溶剂的选择甲醇、乙腈、丙酮——用于GC、HPLC 均可环己烷、正己烷、异辛烷——基本只用于GC 检测互溶性——丙酮是很好的中间过渡溶剂 六、是否可以将瓶中产品全部溶解，按照产品规格计算？除非特别说明，所有供应商提供的产品规格均不是精确规格，而是指不少于相应质量或体积。如规格100 mg，是指产品不少于100 mg ；规格1 mL，安瓿瓶所装产品通常为1 mL。所以，除特别说明，请用户务必先对产品进行称量，在标准曲线浓度计算中使用实际称量数值。溶剂选择：请客户根据已有的方法或者物质的相关理化性质选择合适溶剂。不适当的溶剂可能造成无法溶解或者产品降解。如果没有参考资料可以用于确定溶剂，请联系我们，我们将与厂家联系看能否提供相关信息供您参考。 七、对少量标准品的称量及溶解方法当样品量非常少时，如何从瓶子中获取所有的纯物质？特别是某些标准品由于非常昂贵，厂商只能以非常小的包装提供给客户，如1 mg,5 mg,10 mg 等。此时，客户拿到产品时可能会觉得瓶子是空的，这种情况是由于粉末状的物质会分散在瓶壁和盖子上，而液体状物质会在瓶壁形成一层可能看不见的液层。客户可根据具体的实际情况，按照以下操作来获取瓶内所有产品：(1) 擦拭瓶外壁和盖子，等其晾干。(2) 称量整个瓶子( 等到天平读数稳定)，记录数据，精确至0.1 mg。(3) 用合适的溶剂( 能溶解产品并容易挥发) 将瓶内的产品转移到容量瓶中。荡洗瓶盖和瓶内壁数次并都转移到此容量瓶中。(4) 中等加热或者氮吹使瓶外壁和内壁干燥。(5) 在同一台天平上称量空瓶连盖的重量，精确至0.1 mg。(6) 两次称量差值即为容量瓶内溶解的产品量。(7) 用溶剂定容至容量瓶刻度，即可计算所配溶液的浓度。 八、标准品如何进行期间核查首先需要明确的是期间核查并没有标准规定，所以期间核查的方式可根据客户自身的经济和技术条件灵活掌握。(1) 最简单的期间核查：检查标准物质的标签、证书及包装的完整性，核查标准物质的有效期及保存条件，核查标准物质的状态(包括颜色、粉末、结晶等)。(2) 对于自己制备的相关储备液，由于没有相关的稳定性和均匀性数据，所以要重点关注量值变化，可利用质量控制图进行趋势分析，也可以通过上下批次的量值比对等方法进行考察。(3) 期间核查的频次：对于预期稳定的标准物质( 比如有机氯农药)，可以放宽期间核查的频次；对于预期不稳定的标准物质( 比如维生素类)，要求加大审核频次，甚至要求每次进行核对。可参考《CNAS CL01 检测和校准实验室能力认可准则》中涉及标准物质期间核查的描述。 关于迪马科技：迪马科技的xStandard标准品的产品优势为：xStandard 品牌创立于2007年，标准品种类丰富，含有实验室常用的单标及混标，涉及食品、环境、制药、化妆品、纺织品、石油化工等行业。迪马科技紧密跟踪最新国家标准、环境标准、行业标准等法规，及时定制相应的xStandard 混标。xStandard混标严格符合标准中组分、溶度、溶解溶剂的要求，极大节省了分析工作者配制混标的时间，同时提高了分析工作者配制混标的准确度。另外，迪马科技还可根据用户的个性化需求提供混标的定制服务。xStandard 化学标准品特点：• 农药、兽药、食品添加剂等实验室常用标准品• 紧密跟踪最新法规需求• 长期严格验证兼容性和稳定性• 全面仔细的原料控制程序• 全部去活的玻璃器皿• 详尽的分析证书（COA）• 种类齐全的单标或混标• 更为人性化的小包装量，利于保存，节约成本供稿：迪马科技

标准物质是化学分析和成分测量过程中量值传递的载体，对于确保化学测量结果的一致和溯源性具有重要意义，因此被形象地称为“化学砝码”。近年来，国家政策大力扶持计量标准物质的产业发展，如国务院制定的《计量发展规划（2013-2020）》就明确指出开展基础前沿标准物质研究，扩大国家标准物质覆盖面，填补国家标准物质体系的缺项和不足。近几年，我国标准物质产业也迎来了快速发展期。2021年，十四五开局之年，标准物质领域将迎来怎样的新机遇？标准物质产业又将如何发展？基于此，仪器信息网特推出专题——标准物质：“化学砝码”的现状与未来。本期，我们邀请大连大特气体有限公司（以下简称“大特”），与大家聊聊标准物质的发展现状。 仪器信息网：今年初，国家市场监管总局发布了《国家标准物质专项监督检查方案》，提出将强化国家标准物质事中事后监管，督促落实国家标准物质研制和生产机构主体责任。您对这项政策有何看法？这将对行业尤其是标准物质企业产生怎样的影响？大特：《国家标准物质专项监督检查方案》的颁布，我们从中能得到最关键的信息是：落实国家标准物质研制和生产机构主体责任以及强化国家标准物质研制和生产机构现场监督检查。标准物质种类繁多，生产标准物质的企业所生产的产品更是良莠不齐，直接导致使用标准物质定性定量的目标组分偏差甚大，影响过程工艺或最终结论，所以国家提出该方案致力于解决当下标准物质混乱的局面。方案里着重强调了对食品安全、生产安全、生态环境、医疗卫生、贸易结算等方面监督监察力度，明确表示出对编造、假冒、滥用等一系列不法行为零容忍的态度，旨在提高国内标准物质生产水品，各企业提供更优质合格产品。仪器信息网：据了解，目前标准物质市场还是以进口产品居多，请问国产标准物质与进口产品相比主要技术差距有哪些？ 大特：从技术层面，常规标准物质国内外技术基本没有差别，主要技术差异体现在类似VOCS类复杂组分的标准物质上，数值准确性、稳定性均跟国外标准物质有差距，主要原因在于国外大的气体公司像液空、普莱克斯、林德等均有超过百年的历史跟经验，跟国外气体企业相比，国内标准物质生产厂商有相对规模小、成立时间短、部分技术不成熟等缺点；从管理层面上，国内很多标准物质厂商还处于起步阶段，各项规章管理制度还有待完善。仪器信息网：研发离不开标准和分析测试规范，标准物质的相关标准及规程规范是产业发展的保障。请介绍下目前标准物质行业相关标准及规程规范情况？大特：目前我国关于气体标准物质研发的标准和规范有不少，如国标包括GB/T 5274.1-2018《气体分析 校准用混合气体的制备 第1部分：称量法制备一级混合气体》、GB/T 38521-2020《气体分析 纯度分析和纯度数据的处理》、GB/T 22279-2008《煤炭成分分析和物理特性测量标准物质研制导则》等；计量规范标准包括JJF 1855-2020《纯度标准物质定值计量技术规范 有机物纯度标准物质》、JJF 1006-1994《一级标准物质技术规范》、JJF 1186-2018《标准物质证书和标签要求》、JJF 1218-2009《标准物质研制报告编写规则》等。另外，目前气体领域分析检测用标准还包括GB/T 10628-2008《气体分析 校准混合气组成的测定和校验 比较法》、ISO 12963-2017《气体分析 基于单点和两点校准的混合气体成分测定 比较法》等。广大相应工作者在严谨的按标准和规范执行之余，还应不断开拓创新，完善相关规范和标准，使得我国的标准及规范再上新的台阶。仪器信息网：请问当前贵司主打产品有哪些？相较于其他品牌，贵司的产品优势有哪些？您能否介绍下贵司在研发设计方面为提升产品品质做了哪些举措？大特：大特产品的核心竞争力主要有以下几个方面：1、标准物质制备经验丰富，产品线齐。大特已经成立29年，一直以来始终专注于标准物质的研发、生产与销售，标准物质总出货量行业领先，且各类标准物质制备经验丰富；大特能为客户提供包含从标准物质、纯物质、管路工程一直到检测服务、咨询服务的完整产品配套能力。 2、具有覆盖全国的供货网络。除大连外，目前已成立包头、广东、新疆、上海、成都、山西6家子分公司，形成覆盖全国的销售及物流网络。3、研发能力雄厚，可满足绝大部分需求。每年公司将总收入的10%以上投入研发，目前已拥有136项国家二级标准物质，很多均为国内市场领先产品；拥有36项发明及新型专利；此外，大特还主持制定国际标准《气体分析 采样导则》、参与制定29项国家及行业标准。4、产品出厂质量有保证。大特在国内率先获得ISO 17034标准物质生产者能力认可，按国际领先的管理体系进行生产，相关产品全球互认，产品质量有保证；公司检测中心共有26名员工，均为本科以上学历，平均从事分析行业超过5年，中心拥有超过40台气相色谱仪和其它相关分析仪器，且已获得CNAS（ISO 17025）实验室认可，进一步保证出厂产品质量。5、生产能力强，供货周期有保证。拥有标准物质制备系统近30台，均由本公司自主研发，标准气产能超过15万瓶/年，供货周期有保证。6、优质的服务保障客户对产品使用。气体行业国内首家通过《商品售后服务评价体系》认证，在售前、售中、售后对产品相关咨询问题均由专人回复，售后无忧。仪器信息网：今年为十四五开局之年，“十四五”规划的出台给标准物质领域带来了哪些机遇？对于此，贵公司做了哪些准备？“十四五”期间贵司将在哪些方面重点布局？大特：在经济发展的前提下，随着“十四五”规划的出台，明确了重点方向为工业化、市场化、绿色化以及科技领域等，对“能源生产能力”也给出确切的指标，这对标准物质生产商无疑是提供了一个大展拳脚的机会，同时更是一个前所未有的挑战。在丰厚利润下，标准物质生产商会激增，给国内标准物质行业带了更大的可发展性，但随之也可能会产生一些负面影响，比如标准物质市场竞争激烈，势必导致价格降低，生产厂商如何在控制成本的同时保证标准物质的质量，使其起到指导生产等应有的作用；对于气体标准物质，其属于危化品，新入行厂家如何保证其安全性等等，值得标准物质厂商认真思考。

2024年1月16日，天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室（以下简称重点实验室、实验室）学术委员会会议及标准物质技术研讨会在阿尔塔科技多媒体中心成功举办。学术委员会会议2023年2月22日，重点实验室在天津阿尔塔科技有限公司成功揭牌，依托天津阿尔塔科技有限公司的研发团队及平台，联合人才储备雄厚的南开大学、河北大学共同筹建。阿尔塔科技创始人、首席技术官张磊博士任重点实验室主任，由11位国内外知名的同行专家担任学术委员会委员，其中，中国检验检疫科学研究院庞国芳院士任学术委员会主任委员，中国计量科学研究院李红梅研究员任副主任委员。 天津阿尔塔科技总经理、首席技术官，重点实验室主任张磊博士 重点实验室主任张磊博士在会议上致欢迎词，感谢各级领导和学术委员会专家的支持，随后做了2023年工作总结和2024年工作计划汇报。2023年实验室技术团队进一步扩大，继续专注食品安全、环境污染物、医药和临床等领域标准物质研发，结合十四五国家科技重点项目，着重解决了100多种食品环境和临床检测标准物质依赖进口的问题，在专利申请、研究论文发表、国家标准制定、科技奖项等方面均取得可喜的成绩。实验室将一如既往地致力于国家标准物质和稳定同位素标记技术的发展，为推动我国科技事业进步贡献力量，希望与会专家们共同推动我国标准物质研制技术实现从跟跑到并跑，再到领跑的跨越。与会的学术委员会专家们审议了2023年度重点实验室工作报告和2024年工作计划，对重点实验室取得的科研成绩表示认可并同意新年度的工作计划。中国检验检疫科学研究院,重点实验室学术委员会主任 庞国芳院士庞国芳院士首先对阿尔塔科技的成就表示祝贺，并回顾了他对该公司的关注与支持。他强调了标准物质研究在国际市场的重要性，特别是在食品安全领域。他提到了阿尔塔科技在国际竞争中取得的成就，包括国际市场的拓展和标准品库存的丰富。他对阿尔塔科技在标准物质研究方面的卓越贡献表示高度赞扬，并鼓励公司继续努力，成为国内标准行业的引领者。最后，他希望阿尔塔科技能在标准制定和国际市场开拓中取得更多成功，为我国标准行业的发展做出更大贡献。中国计量科学研究院化学所原所长，重点实验室学术委员会副主任 李红梅研究员李红梅研究员首先对阿尔塔科技公司取得的成就表示祝贺，并对其在标准物质和稳定同位素标记技术领域的深耕给予了肯定。她讲到：标准物质不仅在工程技术及检测领域的质量保证、材料赋值等方面有着十分广泛应用，而且随着现代科技的发展，标准物质的开发将面临更大的挑战和机遇。她鼓励公司持续加大技术开发投入，保持技术优势，并针对开放合作、市场推广和服务能力等方面提出希望。最后，她表达了对阿尔塔公司未来发展的期望，希望打造国际品牌，为国内外各个领域提供更全面深入的服务。农业部环境保护科研监测所环境监测研究室研究员刘潇威主任、南开大学化学院邵学广教授、南开大学化学院夏炎教授等学术委员会委员，分别就重点实验室工作提出自己宝贵的意见和建议。专家们共同研讨了我国标准物质和稳定同位素国产化技术发展及其在促进我国社会、经济、科技发展中的应用需求，并为重点实验室可持续发展提出重要意见和建议。标准物质学术研讨会在随后的标准物质学术研讨会上， 李红梅研究员、王苏明研究员和阿尔塔科技徐银质量总监三位专家分别作了精彩的学术报告。报告人：中国计量科学研究院化学所原所长，学术委员会副主任李红梅研究员报告题目：《化学计量技术与标准物质动态》李红梅研究团队长期聚焦在食品安全和临床医药等领域计量技术和标准物质的研发和国际互认，并取得了丰硕成果，在国际国内具有广泛的影响力。在报告中，李研究员深入解读了全球化学计量溯源体系及国际测量系统框架下国际标准的变化趋势。她详细介绍了食品安全领域国内外标准物质的发展现状与趋势；临床医药领域，标准物质的应用对于确保诊断结果的准确性具有重要意义，国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）通过推进标准化，为临床诊断提供了可靠的参考依据，为了满足体外诊断产品临床诊断的广泛需求，JCTLM数据库仍在不断推进参考物质、参考方法和参考测量服务的质量和覆盖范围。最后，她介绍了国家标准物质研发和资源创建等方面工作进展。报告人：教授级高级工程师、国家地质测试实验中心王苏明研究员报告题目：《CNAS-RMP认可及思考》王苏明研究员首先详细解读了CNAS对标准物质/标准样品生产者认可要求的文件框架和认可准则的核心内容及内涵。她强调了这些文件在实验室认可中的重要地位，获得认可证明标准物质生产者（RMP）具备可持续提供合格标准物质的技术能力，有助于增强社会知名度和市场竞争力。随着我国高质量发展的战略实施，特别是社会对检测结果质量的高度关注，标准物质的重要作用越来越被广泛认知，标准物质不仅在评估测量系统和检测过程的精密度和稳定性方面起到重要作用，更是确保整个检测流程准确可靠的关键环节。她进一步解释了有证标准物质的意义，这些物质在计量溯源性、评估方法的正确度以及为其他材料赋值方面扮演着不可或缺的角色。因此确保标准物质的质量，生产者的科学技术能力是基本要求，这也是对标准物质生产者提出的重要挑战。报告人：副高级工程师 阿尔塔科技质量总监 徐银报告题目：《混标研制与应用技术案例解析》徐银详细介绍了使用混标的多种相关技术。随着质谱技术的不断进步和普及，高通量靶向检测和非靶向筛查已成为实验室的常规操作，这为多组分混标溶液的应用提供了广泛的需求。越来越多的国家标准要求进行多组分检测，这也进一步推动了混标在实验室中的使用。除了技术进步的推动，国产标准品质量的提升也为混标的应用提供了更好的基础。混标的专业制备和检测能力得到了提高，其质量也日益获得市场的认可和信赖。徐银还重点介绍了混标制备的基本原则，其中组分的正确性和相容性对于保证混标质量至关重要，同时，她还详细介绍了混标质控中涉及的均匀性和稳定性。与会者积极参与了讨论，报告专家解答了很多检测实验室平时遇到的有关标准物质使用及体系相关问题。通过现场的广泛沟通交流，与会者不仅增进了相互了解，还为重点实验室的发展提供了新的思路和方向。扩建实验室启用剪彩此次会议正值阿尔塔研发实验室和分析实验室扩建完工之际，重点实验学术委员会与会专家，天津市滨海新区科技局陈峥副局长，天津经开区科技局吴家海副局长，中国分析测试协会驻会主持工作副理事长刘成雁教授，国家质谱中心主任、北京理化分析测试技术学会汪福意理事长，天津分析测试协会理事长、天津大学汪曣教授等特约嘉宾共同见证了庞国芳院士和陈峥副局长一起为新实验室的启用剪彩仪式。天津滨海新区科技局副局长 陈峥致辞陈峥副局长在致辞中首先祝贺天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室扩建，并感谢众专家领导的支持。她希望重点实验室发挥优势，强化科技创新；勇攀科技前沿，与高校院所深化合作；聚集人才，构建高效产业生态。最后，她祝愿阿尔塔在合作中不断发展，成为行业领导者。 中国分析测试协会驻会主持工作副理事长 刘成雁教授致辞刘成雁教授代表中国分析测试协会祝贺天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室扩建，并感谢阿尔塔科技在科技创新和协会活动中的贡献。他强调阿尔塔科技的成就与科技创新密不可分，祝愿其在检验检测领域继续做出更大贡献。领导和与会专家、嘉宾们的宝贵意见和建议为重点实验室进一步的发展提供了重要的参考，也为实验室未来的发展指明了方向。相信在各级领导的支持和专家们的共同努力下，重点实验室必将取得更加卓越的科研成果，为推动我国科技事业的发展做出更大的贡献。参观重点实验室关于阿尔塔天津阿尔塔科技有限公司立于2011年，是中国领先的具有标准物质专业研发及生产能力的国家级高新技术企业，公司坚守“精于标准品科技创新，创造绿色安全品质生活“的企业愿景，秉持”致力于成为全球第一品牌价值的标准品提供者”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者（通过ISO 17034/CNAS-CL04认可)，并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”，并被认定为国家高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业、天津市专精特新中小企业、天津市瞪羚企业等，与安捷伦共建创新合作实验室，成立了博士后科研工作站和院士创新中心，建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地，主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和国家重点研发计划重大专项，荣获2022年中国分析测试协会科学技术奖，CAIA一等奖，处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力，阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉，成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底，阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司（迪安诊断旗下子公司），进一步开拓医药和临床检测标准品，为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障，为广大人民的健康生活做出贡献，真正实现From Medicare to Healthcare。

p style="text-align: justify text-indent: 2em "病毒核酸检测是目前判断是否感染新冠病毒的重要依据，随着新冠疫情的进展，众多企业都投入到新冠病毒核酸检测试剂盒的研发中心，据了解，目前市场上各家生物医药企业研发出的新冠病毒核酸检测试剂盒已经超过100种。但是如何有效评价新冠病毒核酸检测试剂盒却存在问题。相关标准物质缺乏，无法对检测方法进行量值传递和对试剂盒检测结果的准确度进行评价，优质的国产试剂盒竞争力也无法得到证明，为此，急需研制RNA标准物质，来评价这些病毒核酸检测试剂盒的质量和准确度，为试剂盒检测结果的判定提供准绳。/pp style="text-align: center text-indent: 2em "strongimg style="max-width: 100% max-height: 100% width: 425px height: 600px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/7d9ea7f7-4c16-49d9-a817-e02d620b03e9.jpg" title="W020200324470218826657.jpg" alt="W020200324470218826657.jpg" width="425" height="600" border="0" vspace="0"//strongbr//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "近日，上海研制的“新冠病毒体外转录RNA标准物质”被批准为国家级标准物质，能有效评价新冠病毒核酸检测试剂盒的准确性。这是首个由地方研制成功并获国家批准的新冠病毒体外转录RNA标准物质，可供国内外核酸试剂盒生产企业和研发机构使用，研制及审批时间从一年以上缩短至两个月。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "RNA标准物质研究绝非易事，因为RNA分子保存稳定性差，缺乏可靠、准确的RNA绝对定量方法。上海市市场监督管理局下属的市计量测试技术研究院组织优秀科研骨干力量组建专项科研团队，依托在生物计量技术领域的长期积累，在上海交通大学樊春海院士等分析领域著名科学家团队的深度参与和支持下，通过深入研究高准确度RNA数字PCR绝对定量方法，经过40多天的反复试验和改进，成功研制出了2种“新型冠状病毒体外转录RNA标准物质”。可以对试剂盒的各项指标进行评价，为新冠病毒试剂盒提供量值传递和质量控制依据，帮助检测实验室对结果进行确认，从而进一步降低“假阴性”的出现概率。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/3f8e88f1-feb8-440e-8cce-a3f80164f6c7.jpg" title="3.jpg" alt="3.jpg" width="600" height="449" border="0" vspace="0" style="text-align: left text-indent: 2em max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 449px "//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "原本一项国家标准物质从立项研究到通过国家市场监督管理总局审批获证，一般需要一年半到两年的时间。为了尽快投入生产，助力防疫抗疫，上海市市场局专门成立专项工作小组主动协调相关部门，主动服务科研成果转化应用。国家市场监督管理总局第一时间开通了绿色审批通道创新评审形式，全国标准物质管理委员会第一时间组织专家进行网上答辩。中国计量科学研究院和上海市临检中心为本项目研究完成了关键的定值验证工作，最终仅在短短二个月内就完成从启动研发到被特批为国家标准物质的全过程。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "目前，这一标准物质生产量根据需要可达到1000套/天，并免费提供给相关用户，可稳定传递到全国范围的生产企业和检测实验室，为新冠病毒核酸检测提供计量支持。据悉，目前输出支援韩国、意大利等国的便携式快速检测技术(中国科学院院士谭蔚泓牵头的科技部应急专项)均采用了本次研制的RNA标准物质。在全球疫情不断蔓延的形势下，该标准物质也可以根据需求支援国际疫情防控，为中国高水平分析方法研发应用及其国际援助行动提供精准计量支撑。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "本次应急标准物质研制的成功，得益于上海及长三角地区丰富的病毒核酸检测技术资源，之江生物、捷诺生物、上海小海龟、天筛(上海)等试剂盒和仪器生产企业共同参与标物定值研究，他们也是后续标物应用的直接受益者提升了各级应用实验室病毒检测结果的可靠性和一致性。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 354px height: 450px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/b5e709e5-c3dc-471b-93c7-4e83da2bb519.jpg" title="4.jpg" alt="4.jpg" width="354" height="450" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "“新冠病毒体外转录RNA标准物质”就如同一把“生物标准尺子”，新冠病毒体外转录RNA标准物质获得应急批准，满足了新冠病毒PCR检测的量值溯源需求，提高核酸检测的准确度和均一性，实现对疫情核酸检测需求从“有没有”到“好不好”到“准不准”的提升，也显示了上海计量领域科研攻关和质量基础保障的实力。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "上海市计测院化学所生物计量团队负责人刘刚表示，生物标准物质是一种特殊的社会公用计量标准，计量标准最典型的一个例子就是砝码，有了砝码，我们才能验证天平的读数是不是准确。当下主要应用单位包括常规的试剂盒及其原料生产企业，捷诺，伯杰、之江、天筛等等，还有一些新检测方法研发企业，包括小海龟，上海速创 还有很多科研院所，例如谭尉泓院士牵头了科技部应急专项，研究快速便携式病毒检测方法，我们全程提供了RNA标准物质。可以说广泛的为病毒RNA检测提供量值传递和质量控制依据。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "上海市计测院院长邵力表示，在此次全国携手共同抗击疫情的过程中，计量发挥着重要的作用，市计测院开通疫情防控设备检测业务绿色通道，完善服务流程 在院宜山路分部设立“防疫计量器具集中检测实验室”，对16大类计量器具进行快速集中检测 对疫情防控用额温计、耳温计、医用电子体温计实施免费检测，并提供7日无休检测校准服务 深入疫情防控重点单位如各大医院、疾控中心，对用于疾病治疗、病毒检测、药物研发的PCR仪、生物安全柜、浮标式氧气吸入器、移液器、负压表等开展现场检测和校准服务，确保疫情防控高效、精准。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "上海市市场监管局副局长徐徕表示，市市场监管局在市科委的大力支持下充分发挥了计量技术机构的科研优势，短时间内突击研发了“新冠病毒体外转录RNA标准物质”，可满足新冠病毒RNA PCR检测的量值溯源需求，这项工作也得到了市场监管总局的重视和大力支持，特意为上海开辟了绿色审批通道、创新评审形式在疫情期间第一时间组织专家进行网上答辩，大大缩短了国家级标准物质研制周期，为打赢疫情防控阻击战提供强大科技支撑。/ppbr//p

【编者按】本专题由编委天津阿尔塔科技有限公司张磊博士进行组稿，共收录了3篇文章，分别涉及稳定同位素氘标记盐酸曲托喹酚的制备、氘标记克伦丙罗新的合成方法研究与结构表征，以及盐酸莱克多巴胺-D6新的合成方法研究与结构表征。借助内标试剂的同位素稀释质谱法，只需对样品进行简单的前处理即可利用高分辨质谱进行检测，既便捷高效、降本降耗，又大大提高检测的准确性和灵敏度。因此，对天然丰度的检测用标准品进行稳定同位素标记，高效地合成出相应的内标物，对于食品检测领域具有重要意义。一、稳定同位素氘标记盐酸曲托喹酚的制备1、背景介绍盐酸曲托喹酚又名喘速宁，是β2受体激动剂。目前世界范围内均采用传统的外标法进行测定，但存在着物质浓度低、样品基质复杂、干扰物质多、代谢物多样等问题。而同位素稀释质谱法（IDMS）很好的解决了这一问题。因此，合成稳定同位素标记的盐酸曲托喹酚对于准确检测食品和人体代谢物中曲托喹酚的含量具有重要意义。当前，天然丰度的盐酸曲托喹酚的合成已经有了成熟报道，但关于稳定同位素标记的盐酸曲托喹酚的合成文献还未见报道。本文以廉价的2-(3,4,5-三甲氧基苯基)乙酸为起始原料，将其具有天然丰度的三个甲基通过化学手段置换为具有氘标记的甲基，进而在曲托喹酚分子中引入9个氘原子，使其具有 “内标试剂”的特性。具有较高化学纯度与同位素丰度的盐酸曲托喹酚-D9可以作为药品质检领域、运动员药检以及盐酸曲托喹酚代谢机理研究的内标物，具有重要的实际应用价值。2、文章亮点1）本文参考天然丰度曲托喹酚的合成方法，并在此基础上做进一步地改进，最终合成了稳定性同位素标记的盐酸曲托喹酚（盐酸曲托喹酚-D9）。2）将文中碘甲烷-D3替换为其他标记试剂，如13C标记或者13C和D双标记的碘甲烷，可方便地合成相对应的多种标记化合物，如曲托喹酚-13C3等，均可以作为内标试剂满足曲托喹酚的定性与定量分析。引用本文：秦爽，韩世磊，邵文哲，等. 稳定同位素氘标记盐酸曲托喹酚的制备[J]. 化学试剂, 2022, 44(4): 599-603.二、氘标记克伦丙罗新的合成方法研究与结构表征1、背景介绍克伦丙罗属于一种β2-受体激动剂，我们国家严格禁止将该类药物给动物使用，并要求动物性食品中不得检出。目前国内关于食品中克伦丙罗残留检测方法主要有高效液相色谱法、气质联用法、液质联用法、放射免疫法、酶联免疫吸附测定法等，但是这些方法存在各种各样的问题，对测定结果影响较大。采用同位素稀释质谱法（IDMS），可有效地解决上述问题，能够有效校正方法中出现的误差，显著提高检测方法的稳定性。目前，对于稳定同位素氘标记的克伦丙罗的合成已有文献报道但是存在路线反应步骤较长，且合成过程中的中间体分离纯化难度高，胺化过程中副产物较多等问题，无法从根本上解决制约我国食品安全检测领域严重依赖进口产品的问题。为解决当前合成方法中的不足，本文设计了一条全新的合成路线，以4-氨基-3,5-二氯-α-溴代苯乙酮原料，通过改良的Gabriel方法合成了氨基醇中间体，然后直接与廉价的丙酮-D6缩合得到克伦丙罗-D7。2、文章亮点1）本文以4-氨基-3,5-二氯-α-溴代苯乙酮为起始原料，经4步常规化学反应合成了克伦丙罗-D7，产物经1HNMR和ESI-MS表征确证结构正确，同位素丰度达到了98.3 atom%D，工艺稳定、操作简便，总产率可达40.9%，可实现规模化生产。2）本文设计的新合成路线，以廉价的丙酮-D6作为标记源在最后一步反应中引入，极大地提高了工艺的可操作性和原子经济性，降低了克伦丙罗标记产品的合成成本。此外，若将文中丙酮-D6替换为其他标记原子，如13C或者13C和D双标记试剂，或将第4步还原胺化反应中硼氘化钠替换为硼氢化钠，可方便地合成相对应的多种类标记化合物。引用本文：曹炜东，韩世磊，马秀婷，等. 氘标记克伦丙罗新的合成方法研究与结构表征[J]. 化学试剂, 2022, 44(4):604-607.三、盐酸莱克多巴胺-D6新的合成方法研究与结构表征1、背景介绍日前，关于盐酸莱克多巴胺的检测方法主要有高效液相色谱-质谱联用法（LC-MS）、酶联免疫法检测、荧光免疫分析法等，但这些方法具有一定的局限性。而同位素稀释质谱法（IDMS）很好的解决了这一问题，是唯一一种可用于微量、痕量和超痕量元素权威的测量方法。当前，关于稳定同位素标记的莱克多巴胺的合成方法已有报道。但存在路线较长、操作复杂，且烷基化这步反应收率较低，副产物较多等缺点。本文针对现有合成方法存在的不足，设计了一条全新的合成路线，以廉价易得的4-(4-甲氧苯基)-2-丁酮（1）作为原料，进行氢-氘交换反应，高效的合成了关键的氘标记中间体，进而经过还原胺化、脱保护基等反应得到氘代莱克多巴胺-D6。与文献方法相比，此方法路线简短、条件温和、操作简便，收率较高，可以制备较高同位素丰度的产物，具有大批量制备生产的前景。2、文章亮点1）首次以4-(4-甲氧苯基)-2-丁酮为起始原料，以廉价易得的重水为稳定同位素标记源，经氢-氘交换反应得到关键中间体4-(4-甲氧苯基)-2-丁酮-D5，再经还原胺化、脱保护基反应合成目标产物。2）所设计的合成路线短、原料廉价、反应条件温和、操作简单、工艺易控，总产率以4-(4-甲氧苯基)-2-丁酮来计达到了44%，以关键标记中间体4-(4-甲氧苯基)-2-丁酮-D5计产率为47%，该合成路线较为方便地引入6个标记原子，为食品安全检测领域的内标研发提供新的合成思路。引用本文：刘晓佳，韩世磊，孔香玲，等. 盐酸莱克多巴胺-D6新的合成方法研究与结构表征[J]. 化学试剂, 2022, 44(4) ：608-612.以上文章转载自“ 全国化学试剂信息总站”。

标准物质是指具有足够均匀和稳定的特性的物质，适用于测量中或标称特性检查中的预期用途，其研制和生产均离不开可靠的质量管理与保证措施。近日，市场监管总局发布《标准物质研制(生产)机构通用要求》《标准物质的定值及均匀性、稳定性评估》《标准物质计量比对计量技术规范》《纯度标准物质定值计量技术规范 高纯金属纯度标准物质》等4项标准物质领域国家计量技术规范，是我国在标准物质共性技术和高纯物质等计量技术规范领域最新研究成果。规范的正式实施将有助于推动标准物质高质量发展，促进标准物质领域技术进步和创新升级。国际接轨的研发和生产管理体系是取得国际互认、形成国际竞争优势的关键。JJF 1342-2022《标准物质研制(生产)机构通用要求》(替代JJF 1342-2012)实现与现行ISO 17034：2016《标准物质研制(生产)者能力的通用要求》的接轨，涵盖了该国际标准在结构、资源、技术、体系等方面的全部要求。其发布与实施将进一步促进我国标准物质研制(生产)机构管理体系的规范化运行，确保标准物质的研发、生产和服务质量。标准物质的均匀性与稳定性评估、定值及不确定度评估是标准物质研制和生产的关键环节，也是国家一级、二级标准物质定级鉴定评审的重点内容。JJF 1343-2022《标准物质的定值及均匀性、稳定性评估》(替代JJF 1343-2012)修改采用ISO指南35：2017《标准物质—定值及均匀性、稳定性评估指南》，针对标准物质研制方案策划、均匀性与稳定性实验方案设计、不同定值模式下的技术要求、新型统计学方法与不确定度评估等方面，给出更为详细和完善的规定。该规范具有较强的可操作性和技术指导意义，有利于规范标准物质的研制和生产过程，确保标准物质量值的溯源性、准确性与可靠性。随着标准物质品种和数量的不断增多，不同标准物质量值之间的一致性日益受到关注。计量比对作为保障量值准确一致、支撑计量事中事后监管的有效手段，在标准物质领域得到越来越广泛的运用。首次制定发布的《标准物质计量比对计量技术规范》将为标准物质领域开展计量比对提供技术依据，同时也可为标准物质量值核查等活动提供技术参考。纯物质是各领域成分量测量结果实现向SI单位摩尔溯源的基础物质，涉及冶金、材料、食品、环境、生物、卫生等关键领域。首次制定发布的《纯度标准物质定值计量技术规范 高纯金属纯度标准物质》，对有关纯度定值技术、不确定度评估、溯源性要求等进行了详细规定，将更好指导我国高纯金属纯度标准物质的规范化研制，推动以纯物质为基础的国家化学测量量值溯源体系加快构建。截至目前，我国已发布标准物质领域国家计量技术规范17项，被广泛应用到标准物质的研制生产、技术评审、监督管理和国际互认等领域。计量技术规范在指导标准物质高质量发展，支撑标准物质定级鉴定评审与量值监管等方面发挥着越来越重要的作用。

转基因植物标准物质研究进展日期：2012-05-17 作者：董莲华 赵正宜 李亮 隋志伟 王晶 来源：《农业生物学报》.-2012，（2）.-203-210 点击：107　 近年来，随着转基因技术的飞速发展，转基因作物及其产品大量涌现。但是由于转基因作物及其产品对人体健康和生物多样性的影响未经过长期检验，所以一直以来其安全性都受到社会各界的关注。为了保护消费者对转基因产品的知情权、选择权和健康权，各国都建立了多种方法对转基因植物及其产品中的转基因特征分子进行检测，以期对转基因植物从源头到餐桌进行全程监控。目前，由于各国对于转基因产品的标识有不同的要求，有些国家规定必须标明转基因成分的含量，并且各个国家对所标识转基因含量的要求不尽相同，为了解决贸易争端等问题，转基因产品的定性、定量检测成为关键。但是，由于缺乏国际普遍认同的标准，所以检测结果不可比的问题尤为突出。转基因检测标准的制定是解决转基因产品检测结果不可比的根本。转基因检测标准包括标准检测方法和标准物质。而转基因标准物质在保汪转基因检测结果可比和可溯源方面起着重要作用。标准物质是具有高度均匀性、良好稳定性和量值准确性的一种测量标准。因此转基因生物标准物质的使用可以保证转基因产品检测缔果的有效和可比。 国外尤其是欧美国家自上个世纪起就已经开始转基因检测标准和标准物质相关研究。目前我国制定了一些急需的转基因安全检测标准和规范(GB/T19495.3～5-2004,NY/T719.l～719.3-2003,NY/T720.1～720.3-2003,NY/T 72l.1～721.3-2003)，但是，转基因生物标准物质的缺乏，已成为制约我国转基因生物检测技术应用与发展的一个土要技术瓶颈。本文将对国内外转基因植物标准物质的研究现状及相关技术进行综述，以期为我国转基因植物标准物质研制和相关研究提供参考。1 转基因植物标准物质种类 目前国内外研制的转基因植物标准物质上要自基体标准物质(Gancberg et al.，2007；Trapmann et al.，2004a；Trapmann et al.，2004b)和核酸分子标准物质(Corbisier et al.，2007；AOCS 0306-A(http.//WWW.aocs org/LabServices))。基体标准物质是与被测样品具有相同或相近基体的实物标准，是给被测物质赋值的最有效的标准物质。目前所研制的基体标准物质根据存在形式不同主要有种子标准物质(AOCS 0304-B(http//WWW.aocs.org/yech/crm))和种子粉末标准物质(Trapmann et al.，2004b)。核酸分子标准物质是含有已知量值(目标基因拷贝数或含量)的植物基因组DNA或质粒DNA分子，目前已有的核酸分子标准物质主要有基因组DNA分子标准物质(Fluka69407(http//www. sigmaaldrich.com/etc/medialib/docs/Fluka/Datasheet/69407dat. Par. 0001 File.tmp/69407dat.pdf)；AOCS 0306-A)和质粒DNA分子标准物质(Corbisiei et al.，2007)，而基因组DNA分子标准物质主要有叶片DNA(AOCS 0306-A；AOCS 0208-A2(http：//WWW aocs. org/tech/crm)；AOCS 0306-H(Http：//WWW. aocs org/tech/crm))和种子DNA(F1uka 69407)分子标准物质两种。每种类型的标准物质在制备、保存和使用中都有其优缺点。具体见表1略。 由表1略可知，基体标准物质由于具有与待测物相同司或相近的基体效应，而且可以用于核酸和蛋白两个水平的检测，应用相对较。但是其纯度和均匀性不容易保证，使用不方便、价格昂贵，而且原材料获得以及复制难度较大。核酸分子标准物质可以解决均匀性问题，其中质粒分子标准物质还有容易获得和使用方便等特点（Allnutt et al.，2006)，但是因为其PCR扩增效率与基因组DNA的扩增效率可能存在差异，使用质粒分子标准物质对转基因产品定量时须谨慎。基因组DNA分予标准物质虽然不存扩增效率差异，但因为纯度难以控制，所以复制比较难，价格最高。2 转基因标准物质制备过程中关键点2.1 转基因基体标准物质 转基因植物基体标准物质的研制技术关键包括候选物品种纯度鉴定、标准物质均匀性研究，标准物质定值和不确定度评价等技术研究。基体标准物质候选物纯度鉴定非常关键，因为这直接关系到转基因成分含量的准确性，在目前所有基体标准物质研制报告中，都提供了该标准物质候选物纯度及鉴定方法(Clapper and Cantrill，2009；Trapmann et al.，2010a)。纯度鉴定分遗传背景纯度和基因型纯度鉴定。遗传背景纯度鉴定一般是标准物质候选物供应商(目前国际上主要的供应商为拜尔公司、先正达公司和孟山都公司)通过田间性状筛选、分子水平和蛋白水平的纯度检测完成。分子水平检测技术一般采用定性PCR(聚合酶链式反应)、荧光定量PCR、Southem杂交等技术。蛋白水平检测技术包括Western杂交和免疫试纸条法等(Trapmann et al.,2004b)。基因型纯度检测方法一般采用PCR、Invader(亲染探针法)和SNP Wave技术检测等位基因的纯合或杂合(Eijk et al.，2004；Twyman et al. 2005)。此外，标准物质生产者还要对标准物质候选物进行转化体特异性检测，如对转基因玉米NK603标准物质候选物进行转化体特异性鉴定时要排除转基因玉米其它的转化体(GA21、MON863和MON810)(Trapmann et a.，2005a)。不同的转化体特异性纯度鉴定水平依赖于该转化体特异性定量PCR方法的检测限(Limit of Detection,LOD)，由于每个转化体特异性方法的检测限不同，因此对每种转化体的转基因标准物质候选物可检测的纯度水平不一致，如对转基因玉米GA21可鉴定纯度99.935%(LOD=0.065%，Trapmann et al.，2004c)，对转基因玉米NK603可鉴定纯度99.970%(LOD=0.030%，Trapmann et al.，2005a)对转基因玉米TCl507可鉴定纯度99.960%(LOD=0.040%，Trapmann et al.，2005b)，对转基因土豆EH92-527-1可鉴定纯度99.980%(LOD=0.020%，Trapmann et al.，2011)。 基体标准物质均匀性研究目前主要采用实时荧光定量PCR(Trapmann，et al.，2011)和金标记中子活化法(Trapmana et al.，2010a，b，c)。采用荧光定量PCR方法进行均匀性检验是通过测定目标基因与内标准基因的比值这一特性量值来考察瓶间与瓶内的一致性。利用这种方法进行均匀性检测的优点是测定的量值与标准物质特性量值一致，但缺点是PCR方法精密度低，从而导致均匀性检验对标准物质量值不确定度贡献较大。采用金标记中子活化法进行均匀性检测优点是灵敏度高，重复性好，但缺点是该方法的成本比较高。2.2 转基因植物质粒分子标准物质 转基因植物质粒分子标准物质的研制技术关键包括目标序列和内标准基因序列的选择和扩增、质粒分子标准物质定值和适用性验证等，其中对于质粒分子的定值和适用性验证是质粒分子标准物质研制的技术难点。内标准基因序列的选择一般取决于转基因检测时常用的基因，研制的玉米中常用的内标准基因有adh(Alcoholdehydrogenase，乙醇脱氢酶)、zSSIIB(淀粉合成酶基因)和hmg(High mobilitygroup，高迁移率族蛋白基因)，转基因玉米Mon810质粒分子标准物质ERM-AD413的内标准基因为adh基因片段(Corbisier et al.,2007)；报道的转基因玉米质粒分子pNK603和pUC57-Btll则选择zSSIIB基因作为内标准基因(董莲华等，201la；董莲华等，2011b)。水稻中常用的内标准基因有REB4(Starch branching enzymes，淀粉分枝酶基因)、SPS(Sucrose phosphate synthase，蔗糖磷酸合成酶)、GOS9和PLD(Phospholipdase D磷脂酶基因)(Ding et al.，2004；Wang et al.，2010)。Cao等(2011)在构建转基因水稻TT51-1质粒标准分子时选择了PLD基因作为标准基因。大豆中常用的内标准基因是Lectin(凝集素基因)，棉花中常用的内标准基因是Sad(Steroyl-ACP desatuTase，硬脂酰-ACP脱饱和酶)(Yang et al.，2005)。 目标基因的选择可以是启动子或终止子基因序列，可以是转入的功能基因序列，也可以是转化体特异性边界序列基因(即一部分来源于植物基因组，一部分来源于转入的外源基因)。目前研究最多的是选择边界序列作为外源基因进行构建质粒分子，如Cao等(2011)构建的转基因水稻TT51-l质粒分子目标基因为3′端边界序列，Taveniers等(2005)等构建的Btl76和GA21质粒分子也选择了3′端边界序列作为目标基国。2.3 转基因植物基因组分子标准物质 转基因植物基因组分子标准物质的研制技术关键包括候选物纯度鉴定、基因绸DNA纯化和定值。对候选物纯度鉴定与和转基因基体标准物质研制中的候选物纯度鉴定一样关键，因为纯度直接决定了量值的准确性。基因组DNA的纯化同样至关重要，PCR抑制因子的存在会严重影响后续PCR的扩增，从而影响对待测样品的赋值。目前，基因组DNA纯度一般以A260/A280和A260/A230这两个比值的大小来进行评价：A260/A280比值要求在1.8～2.0之间，而A260/A230比值则要求2.0。PCR抑制因子的存在与否，可通过倍比稀释PCR扩增后比较测定的Ct值与推测Ct值之差进行确定(ENGL，2008)。3 转基因标准物质量值确定方法 基体标准物质定值方式目前主要有两种：第一是重量法，即以制备时的重量配比给标准物质进行赋值，单位一般为g/k或者以%表示，采用重量法进行量值时其不确定度来源主要包括称量引入的不确定度和标准物质的纯度引入的不确定度。目前欧洲标准物质和标准方法研究院(Institute for Reference Materials and Measuremnents,IRMM)所制备的转基因标准物质大部分都是使用这一方法进行量值(Trapmann et al.，2004a；TraPmann，et al.，2010b；Trapmann et al.，2004c；Trapmann et al.，2005a)。第二是采用定量PCR方法对目标基因与内标准基因的拷贝数进行测定，以拷贝数的百分数(%)表示。由于PCR方法为相对定量，而且精密度低，所以使用该方法进行量值时标准物质的不确定度较大。在IRMM最新发布的标准物质研制报告(Andade et al.，2011)采用了荧光定量PCR方法对转基因玉米NK603标准物质进行量值。 此外，数码PCR(digital PCR)技术是新发展起米的可应用于转基因检测及标准物质定值的方法，因为数码PCR技术不需要外标而可以进行绝对定量，因此在标准物质定值方面有很大的发展前景(Bhat etal，2009)，如在BIPM组织的关键比对CCOM-K86中，有证据表明数字PCR对转基因盲样测定的结果与定量PCR测定结果一致(Corbisier et al.，2011)，但该方法测定结果的不确定度和溯源途径还有待于进一步研究。最新出现的Droplet digital PCR(ddPCR)技术(Markey et al.，2010)也是一种不依赖于外标的绝对定量方法，用于转基因含量的测定和目标基因的绝对定量方面具有良好的发展满力。 对于转基因基因组和质粒分子标准物质的量值与基体标准物质不同，除了需要明确转基因成分含量外，还要明确DNA浓度。目前，对转基因基因组或质粒DNA标准物质浓度量值IRMM采用紫外分光光度法，还可用PicoGreen荧光染料法，但是这些方法在标准物质量值溯源性方面都不能满足要求(Haynes et al.，2009)。最近发展的超声波-高效液相色谱(董莲华等，2011c)和超声波一同位素稀释质谱法可以解决核酸浓度定量测定的溯源性问题。此外电感耦合等离子体发射光谱技术(ICP-OES)也是溯源清晰的核酸浓度定定量方法(English et al.，2006)。用于转基因成分含量或拷贝数量值确定的方法主要是荧光定量PCR方法。荧光定量PCR方法是发展起来比较成熟的转基因定量方法(Ronning et al.，2003；Holst-Jensen et al.，2003；Cankar et al.，2006)，但由于该方法是依赖于外标的相对定量，且重复性较差，难以成为标准物质定值的绝对方法。目前对于质粒分子标准物质的量值方式还没有合理的模式，因为质粒分予标准物质不同于基体含量标准物质，首先质粒分子本身的量值为目标基因和内标准基因的比值，而这一比值可以通过基因测序法来确定，也可通过定量PCR方法来确定。通过测序方法对标准值进行确定，其不确定度基本可以忽略（董莲华等，201lb)，而通过PCR方法进行定值，不确定度需要考虑PCR过程中的影响因素，一般不确定度都较大(董莲华等，2011b1)。 此外，质粒分子作为标准物质是要用于转基因成分含量检测的，检测对象是基因组DNA，因为分子大小差异可能会导致PCR扩增效率有差异，因此对质粒分子标准物质定值还要充分考虑质粒和基因组可替代性问题。可替代性是指标准相对于未知样品的行为。一般观点认为，质粒DNA与基因组DNA是否可以替代主要取决于PCR过程中两者产生的标准曲线，具体反应在两者标准曲线的斜率(与PCR扩增效率相关)、截据和线性相关系数。但笔者认为这些参数中最关键的是两者标准曲线的斜率，其次是截据，线性相关系数只是反应标准曲线自身的线性，该参数更多的是取决于标准曲线制备过程中的梯度稀释。如果斜率和截据这两个参数之间没有显著差异，那么两者基本就可以替代(Taverniers et al.，2009)。但是如果斜率没有差异，截据存在差异，不能简单的认为两者不可以替代，这种情况F可经过实际样品验证，如果两者对于已经标准值的物质或者有证标准物质进行定量测定的结果一致，也可以证明两者是可以替代的(董莲华等，2011a；董莲华等，2011b)。或者通过大量实验找出质粒分子与基因组分子扩增之间的系数，也是解决这一问题的方法。4 国内外转基因标准物质研究现状与展望 目前国际上主要由IRMM、美国油料化学会(American Oil Chemists’Society，AOCS)和Sigma公司等专业机构进行转基因标准物质的研制和销售。国外对转基因标准物质的研制多集中在基体标准物质，目前仅有一个质粒分子标准物质(MON810)申请了有证标准物质(Corbisier et al.，2007)，具体见表2略。国内目前仅有一种转基因大豆粉二级标准物质(GB/W100042/43)，还没有有证质粒分子标准物质。但是我国目前批准的转基因标准品已有20种，这些转基因标准也具有明确的量值，它们与标准物质的区别在于转基因标准品的研制以应用为首要目标和出发点，对溯源性并不关注，因此其溯源途径尚不明确。而转基因标准物质除了以应用为目的具有明确的量值和不确定度外，对量值的溯源性也要声明。我国自2009年启动转基因生物新品种培育重大专项以来，研制的转基因标准物质涉及的国内外16个转化体30多个基体和质粒分子标准物质，分别由中国计量科学研究院、上海交通大学、中国农科院油料所研制。目前的这些标准物质正在进行有证申报。预计这些转基因标准物质将很快能够服务于我国的进出口贸易和出入境检验检疫等，从而有效的避免贸易争端。5 展望 转基因标准物质的使用将有效地解决转基因检测不可比的问题，从而避免国际贸易争端。然而，只有转基因标准物质的量值得到国际互认，才可真正有效地避免贸易争端，消除贸易壁垒。而要达到国际互认最简便有效地方式是通过国际比对或各国协同定值。具有国际互认量值的标准物质才能够更好的服务于进出口贸易检测。此外，未来的转基因标准物质研制应以简单实用为主，由于基体标准物质会受其原材料的限制，而质粒分子标准物质自身的特点决定了其应用的广泛性和使用的方便性。况且，如果将多个转化体特异性检测片段同时构建在同一个质粒分子上，可达到一个标准物质进行多个转化体检测应用的目的，这样既可提高标准物质的利用率，又可节约成本，应是未来的转基因标准物质研制的发展方向。 作者单位：（中国计量科学研究院，北京 100013） 文章采集：caisy 注明：国家科技支撑项目（No.2008BAK41B01）和转基因生物新品种培育重大专项（No.2008ZX08012-003）。

四川汶川地震发生后，“五种生物多胺测定-高效液相色谱法”首个国家技术标准的成功研制为灾后重建提供了重要技术服务；“食品中违禁药物（兴奋剂）标准物质研究”项目形成的一系列标准物质，在2008年被广泛应用于奥运食品检测，为奥运食品把住了安全的大门；在应对“三聚氰胺”事件中，“用液相色谱法测量液态奶中三聚氰胺”的快速检测方法形成技术标准，在全国范围得到广泛应用……谈起“十一五”期间标准物质研究在国家经济社会发展的重大活动和应急事件面前所发挥的作用，中国计量科学研究院（以下简称中国计量院）化学计量与分析科学研究所常务副所长李红梅如数家珍般回忆起来。 “国家有证标准物质是分析测量的国际或国家标准和量值传递的载体，是建立化学测量量值溯源体系最有效的工具。它的作用如一把尺子，所衡量的对象涉及化学、生物、工程、物理等众多特性或成分，可用于检测方法评价、检测仪器评价、待测样品测试、检测环境评价、实验人员与检测实验室能力的评价等。”李红梅对标准物质的概念和作用进行了介绍。 承担多项国家重大科研项目 正是鉴于标准物质在改进检测工作质量、提高检测准确度、保证检测结果的有效性方面所具有的重要意义，近些年来，国内外都十分重视标准物质研究。作为确保数据准确性与公正性必不可少的重要工具，标准物质的应用需求迅猛增长。 《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》中就明确指出：“研究制定高精确度和高稳定性的计量基标准和标准物质体系”。所以，“十一五”以来，国家对标准物质研究给予了高度重视和大力支持。 据李红梅介绍，“十一五”期间，中国计量院承担了大量化学计量与标准物质相关国家重点研究项目，基础、前沿性的科研力度得到很大加强。例如，在国家科技基础条件平台项目《国家标准物质资源共享平台建设》与《国家化学计量基标准资源共享平台建设》；科技部公益行业专项《与欧盟RoHs指令相关标准物质研究》；科技部科技基础性工作专项及创新方法专项《国家化学测量溯源急需标准物质的研究》、《食品安全检测技术及创新方法研究》、《农产品、兽药等领域急需高端标准物质的研制》、《原料乳中三聚氢胺快速检测技术研究》等几十项国家重大研究中，中国计量院都承担了重要任务并取得了显著成果。 结合国际单位制即将面临的重大改革，该院还加大了在同位素丰度、单晶硅原子量精密测量及晶格常数测量等方面的计量基础研究力度。同时，结合国际发展动态以及新兴热点领域需求，组织有机、无机、物化工程专业技术力量逐步开展了在生命科学、纳米技术、新材料、新能源等领域的研究，体现了加强前沿储备，开展基础性、前瞻性和先进性科学研究的能力。 技术服务能力不断加强 在各类项目的支持下，中国计量院根据国家食品安全、环境保护、大众健康等工作重点，及时、适时调整研究方向。“十一五”期间，该院共研制并成功申报国家有证标准物质300余种，总数达到957种，形成了一批具有国际先进水平的标准物质。 “在各国家计量院中，中国计量院标准物质的研制数量仅次于美国标准与技术研究院（NIST）的1400余种，多出欧盟标准物质与测量研究院约400种。”李红梅倍感骄傲和自豪地说，研发速度和研发水平的显著提升使中国计量院标准物质研究的技术服务能力不断加强，计量研究服务于国家需求、支撑社会发展的效果更加显著。 据了解，目前，中国计量院已建立了拥有全部5400多种国家有证标准物质信息资源和4000余种实物资源的国家标准物质资源共享平台，形成了功能齐全、年保藏单元数超过45万、保藏我国有证标准物质资源最全的国家标准物质实物库及功能全面的国家标准物质信息服务平台。 标准物质信息服务平台自2006年初运行以来，总访问次数达到40多万次，用户分布于全国的计量检测、出入境检验检疫、环境监测、疾控、兽药监察、煤炭质检、农产品质检、地质测试、食品生产等众多部门；实物库累计发放上百万份标准物质，在地质与环境监测、临床与疾控、农业、化工、煤炭等产品质量监测、生物与纳米材料等新技术领域等众多部门已经得到广泛应用。同时，标准物质还出口到欧洲、美国、南美洲、东南亚等十多个国家和地区。 国际比对取得佳绩 对于计量科研来说，在国际比对中的成绩可以代表一个国家在该领域研究的水平以及在世界研究中所处的地位。 李红梅介绍，“十一五”期间，中国计量院多次代表国家最高化学计量实验室参加国际计量局物质量咨询委员会等计量组织所组织的国际比对，并取得了非常好的成绩。截至目前，在化学、生物方面已参加130余项国际比对，90%以上获得等效度。在高纯物质纯度、食品中农、兽药与营养成分、食品与中草药中重金属及有机金属、电子电气产品中有害物质、临床诊断标志物等方面比对结果名列前茅。国际比对的成功使我国化学量值溯源的可靠性得到了验证。 通过主导或参与化学测量与标准物质国际比对和国际导则、指南制修订工作，中国计量院为确保我国标准物质量值与国际等效一致，并树立我国在标准物质研究领域中的良好形象和地位发挥了积极作用。 李红梅特别强调，“十一五”期间，中国计量院在高纯物质、同位素稀释质谱法与同位素丰度基准测量、表面及纳米颗粒测量以及食品、临床、环境等多个研究领域取得突破性进展，形成了国际等效一致的测量能力。目前共有371项相关校准与测量能力列入国际计量局关键比对数据中，与“十五”末相比，增加了160余项，在参加互认的国家中处于第一梯队位置。

伟业新品：土壤分析质控样品系列标准物质 土壤阳离子交换量是指土壤胶体所能吸附各种阳离子的总量。其数值以每千克土壤中含有各种阳离子的物质的量来表示，即mol/kg。土壤是环境中污染物迁移、转换的重要场所，土壤胶体以其巨大的比表面积和带点性，而使土壤具有吸附性。土壤的吸附性和离子交换性能又使它成为重金属类污染物的主要归属。土壤阳离子交换性能对于研究污染物的坏境行为有重大意义，它能调节土壤溶液的浓度，保证土壤溶液成分的多样性，因而保证了土壤溶液的“生理平衡”，同时还可以保持养分免于被雨水淋失。 阳离子交换是土壤比较重要的性质之一，是土壤本身的特有属性，主要原因就是土壤胶体的负电特性,其电荷分为可变电荷和固定电荷，当ph较低时（到达等电点时），整个性质就会发生变化，阳离子交换，顾名思义，负电荷的土壤胶体表面吸附有一些可交换态的阳离子如k、mg、ca等，当污染物特别是重金属类物质与土壤接触时，由于其于土壤胶体表面基团具有更强的结合能力，从而取代部分正电性基团，但是阳离子交换过程并不稳定，属于静电作用，因此自身并不稳定，如上述内容所说，易受ph影响，低ph条件下容易被淋洗。同时由于其具有很强的水溶性，因此生物有效性较高，容易被动植物吸收而贮藏在体内，是土壤化学反应较为活跃的一部分，受土壤环境影响较大。一、标准物质的制备本标准物质选择经筛查的土壤为基体，经过风干、去杂、研磨、混匀、过筛、灭菌而成。量值核验一致后在洁净干燥的实验室环境下分装。二、标准物质的检测本标准物质定值方法参照NY/T295-1995中性土壤阳离子交换量和交换性盐基的测定、LY/T 1243-1999 森林土壤阳离子交换量的测定，通过使用满足计量学特性要求的计量器具保证其量值溯源性。实验原理：用1mol/L乙酸铵溶液(pH7.0)反复处理土壤，使土壤成为NH+4饱和土。用乙醇洗去多余的乙酸铵后，用水将土壤洗入凯氏瓶中，加固体氧化镁蒸馏。蒸馏出的氨用硼酸溶液吸收，然后用盐酸标准溶液滴定。三、结论通过多次重复性实验的检测，产品的均匀性良好。经12个月长期稳定性研究结果表明有良好的稳定性，研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知上级主管部门与用户。四、应用领域本产品通常运用于土壤方面阳离子交换量、交换性盐基指标的检测。作为产品的质控分析样品，也可以用在环境土壤检测。五、注意事项需要注意的是，阴凉密闭及避光条件下保存。使用前应混匀，最小取样量为1.5g，并注意水分的影响。淋洗次数需合理，淋洗次数不够，不能把交换剂全部洗掉，淋洗过头会使易水解的被洗去产生误差，且不能超声提取。

仪器信息网与《化学试剂》编辑部联合举办的“第五届 标准物质技术与应用”会议已于6月15日圆满结束！本次会议就标准物质、标准样品的最新技术进展、热点领域的应用等大家关心的话题进行了探讨，为相关专家、用户搭建了有效的交流平台。本次会议荣幸邀请到中国计量科学研究院、四川省食品检验研究院、中国农业科学院、生态环境部环境发展中心、中国测试技术研究院、艾吉析科技（上海）有限公司等，共8位专家出席。会议内容涉及食品、环境、能源、化工等专业领域，会议刚开场就达到了会议高潮，报告内容干货满满，现场赢得网友好评连连！参加本次会议的用户行业分布为：参加本次会议的用户单位分布为：再来一起回顾下报告的精彩内容吧！ 马联弟（中国计量科学研究院 标准物质研究与管理中心 ）：讲解了标准物质的概念、用途和作用进行了讲解，分析了国内标准物质的研究、生产、供应现状等。余晓琴（四川省食品检验研究院）：主要解析抽检中典型项目可能出现误判或结果准确度影响的一些实际案例，强化过程质量控制的重要性。薛晓峰（中国农业科学院蜜蜂研究所）：介绍了我国特色农产品标物的特点与研究进展，重点讲解了蜂产品基体标准物质的研究经验。赵鹏（艾吉析科技（上海）有限公司）：基于溶液型混标的应用现状，介绍了Dr. Ehrenstorfer混标产品的特点及应用。李晓敏（中国计量科学研究院）：介绍了食品中化学污染物残留的特点，相关标准物质的检测方法评价、检测结果赋值、实验室质量控制等问题。黄挺（中国计量科学研究院）：结合国家计量技术规范《JJF1855-2020纯度标准物质定值计量技术规范——有机物纯度标准物质》以及个人经验，介绍有机纯度标准物质研制与定值技术中的关键内容与注意事项。李宁（生态环境部环境发展中心标样所）：梳理了现有环境大气质量标准、排放标准等情况，介绍了环境标准气体的量值溯源性及质量控制，环境标准气体在环境监测的应用中选择和使用的注意事项。周鑫（中国测试技术研究院化学研究所）：介绍了标准物质在油气井示踪测试中的研究以及在天然气组分分析、含硫化合物测定中的应用。 点击链接，可观看部分回放视频。https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/referencematerial2022/ 标准物质是化学分析中是获得有效结果的重要保障，是化学分析的基石，让我们一起期待“第六届 标准物质技术与应用”会议的召开吧！特别感谢美正、艾吉析对本次会议的大力支持！关于网络讲堂：仪器信息网网络讲堂成立于2010年，整合科学仪器行业仪器原理、应用及方法开发、维修与保养等内容机构，以“音频+PPT”直播模式与行业用户实时在线交流。迄今为止，我们组织在线研讨会已覆盖环境、生命科学、制药、食品、材料等热点领域，仪器方面涉及质谱、光谱、色谱、电镜、核磁等热门仪器，为近350万用户传递知识。我们的定位：捕捉行业热点、跟踪仪器最新技术，深度解读行业政策、法规、标准等内容。网络讲堂官网：https://www.instrument.com.cn/webinar/相关会议合作，请联系：王老师 13269891028