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埃索美拉唑镁标准品

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  • 中药“有毒”是误读:欧美用食品标准来管中药
    中药重金属超标是个老话题。海外消费者对中药存在误解,西医理念和中医理念不一致。  最近,中药重金属超标问题引起了人们的广泛关注。实际上,这在中药领域是个老话题。盘点这些所谓&ldquo 超标&rdquo 事件,一个最为鲜明的特点是:出口转内销。境外市场发现超标毒中药,经媒体报道后在国内形成轩然大波。香港卫生署发布公告称,一批同仁堂健体五补丸被检测出汞含量超标,另外两款产品牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量超标。  朱砂所含&ldquo 汞&rdquo 和水银之&ldquo 汞&rdquo 是两回事,此&ldquo 汞&rdquo 非彼&ldquo 汞&rdquo 。国家药典委员会首席专家钱忠直教授认为,汞对人体的毒性,很大程度上取决于它的存在形式,而朱砂的主要成分为硫化汞(HgS),是典型的共价键化合物,化学性质稳定,溶解度极小,甚至不溶于盐酸和硝酸,难以在胃中分解被人体吸收进入体内。因此,对朱砂和含朱砂中成药的毒性评价,不能简单套用&ldquo 汞&rdquo 的毒性数据来进行折算,应区分药物中含有的是什么形态和价态的汞。将汞毒性套在朱砂身上,是不符合化学原理的。在此事件之前,华润三九集团生产的治疗偏头疼中药正天丸在英国被认为可能含有毒性,因为正天丸中含有乌头草,这是一种曾被古希腊人视为&ldquo 毒药之王&rdquo 的药草,可能对心脏或者神经系统有毒性。华润三九集团相关人员表示,正天丸说明书中披露的处方包含的附片为附子的炮制品。附子是毛茛科植物乌头的子根加工品,而乌头为毛茛科植物乌头的母根,附子与乌头入药部位不同。因此,经过炮制后,附子所含乌头类生物碱毒性大大降低。  汉森制药旗下拳头产品四磨汤被曝出含致癌物槟榔。原因是国外2003年有一篇文章,列出槟榔、烟草等118种致癌物质。文章对东南亚、马来西亚、泰国、印度进行了流行病学调查,调查显示长时间咀嚼槟榔的人口腔癌发病率要高一些,结论说长期咀嚼槟榔可能诱发口腔癌。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 与&ldquo 槟榔入药&rdquo 有根本区别,此槟榔非彼槟榔。中国工程院院士李连达总结出几点&ldquo 不一样&rdquo :一是所用原料部位不一样。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 所用槟榔是&ldquo 幼果&rdquo ,而药用槟榔使用成熟的果仁。二是炮制加工不一样。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 用石灰水浸泡,再加上碱性、刺激性很强易引起口腔黏膜损伤。中药槟榔则须经炮制、加工、提取、除杂,有明显的解毒作用。三是入口方式不一样。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 有的人一嚼几个小时,而中药槟榔是汤剂口服,不会长时间刺激口腔黏膜。四是用量不一样。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 没有限时,属于大量、无限制的使用。而中药用槟榔一天一般是3&mdash 5克。  中国中药协会会长房书亭认为,中药有毒主要是海外消费者对中药存在误解,西医理念和中医理念不一致。如果单纯地把它们作为一个化学分子看待,那药就成了害人的毒药 如果当作一个有机整体看待,它就是治病的良药。中药之害在医不在药。中药临床是否安全的关键,不在于自身是否有毒性,而是在于临床能否合理应用  &ldquo 龙胆泻肝丸事件&rdquo 始于上个世纪90年代至本世纪初。由于外国人不懂中医药、不按中医理论辨证,给病人长期使用含马兜铃酸的中药减肥致使一些人肾脏受损。一些西方国家媒体借机大肆炒作,最终多达70余种中药材遭到株连,酿成了&ldquo 马兜铃酸事件&rdquo 。  中国中医科学院中药研究所研究员梁爱华指出,在国内,中药是遵中医理论、辨证施治,出问题较少。国外用法不同,没有在中医理论指导下使用,出现问题是正常的。不能在国外一出问题,遭到禁用,国内就觉得问题不得了。中西药都有不良反应,关键是要合理使用。  &ldquo 临床中,我从未发现一例患儿因使用朱砂或含有朱砂的中成药出现不良反应。&rdquo 北京东直门中医院儿科教授徐荣谦说,朱砂在临床上主要用于危、急、重病症。中医最著名的、用于急救的&ldquo 成药三宝&rdquo 安宫牛黄丸、局方至宝丸、紫雪丹的配方中都含有朱砂。凤凰卫视主持人刘海若在英国被西医宣布为脑死亡,回国采用中医治疗后,竟然又可以说话、走路了。治疗过程中,起重要作用的就是安宫牛黄丸。  古人说:&ldquo 药之害在医不在药&rdquo 。离开中医的整体观,不懂辨证论治和君臣佐使,乱用或滥用中药,就容易出问题。诚如清代医家徐灵胎所言:&ldquo 虽甘草、人参,误用致害,皆毒药之类也。&rdquo 古来亦有&ldquo 医不三世,不服其药&rdquo 之说,意指中医如果没有深厚的中医药知识,不服其药。  全国政协委员王承德说,中药有毒与无毒,关键是能否对证治疗。只要对证治疗,有毒的也安全。不对证治疗的,无毒的也有毒。他希望正确认识中药的毒性问题。  中国中医科学院柳长华研究员指出,朱砂等含汞中药引发毒性反应的主要原因,是错误地将含汞药物作为保健药物,超量、超时使用。中医服药讲究&ldquo 中病即止&rdquo ,&ldquo 有病病受之,无病体受之&rdquo ,只要在医生指导下,按照安全剂量、用药时间服用,就不会引发毒性反应。  北京市中医局有关负责人表示,含重金属等矿物如朱砂、自然铜、石膏等入药是中医的传统,《神农本草经》就有记载。经过数千年的临床实践,许多老专家临床上应用矿物药治疗病症,常能起到一般药物所没有的积极作用,所以,含重金属矿物药是中医药特色和优势的组成部分。实际上,中药临床是否安全的关键不在于自身是否有毒性,而是在于临床能否合理应用。很多毒性药,只要应用得当,通过复方配伍和辨证论治,就能在临床上起到很好的治疗作用。&ldquo 实际上,毒性不仅仅存在于中药与中成药身上,许多西药也存在对人体脏器的损伤作用。比如使用庆大霉素就存在致聋危险与肾损伤的危险,但是在科学用药、保证剂量的前提下,多数药品的毒副作用对人体不构成威胁。&rdquo 梁爱华说。  钱忠直强调,是药三分毒。所有的药上市批准,找不到一个百分之百安全的药。吃药一点风险都没有,这样的药是找不到的。而医生根据经验指导患者服药,就可以有效地规避药品风险。  欧美国家采用食品标准检测中药。所谓中药&ldquo 超标&rdquo 事件,其实是因标准不同、测量方法不同而导致的评价差异。很多国家和地区,包括香港、东南亚国家、日本在内,对于中药重金属的限量标准,采用的是食品标准。特别是在欧美国家,并不承认中药是药。中药是以食品、保健品等名义出口的,欧美国家采用的是食品标准对中药进行检测。钱忠直指出,药品并不像食品一样大量地、经常地食用,是短期内在医生的指导下限量服用。药品重金属的含量,不能简单地用食品的标准来代替,只能是参考。王承德认为,用食品标准来管中药,限制含重金属中药的使用,导致中医大夫不敢使用,许多有特色的中医治疗方法失传,大大降低了中医的治疗效果。李连达不无担心地说,这个有毒应该禁用,那个有毒应该禁用,没完没了,如果这样搞下去,什么中药都不能用了。这不仅仅是一个品种、一味药的问题,而是关系到整个中医药事业的发展。梁爱华说,国际上以某一单一成分是否有毒,来判定中药药材是否有毒,这是欠科学的。  所谓中药&ldquo 超标&rdquo 事件,其实是因标准不同、测量方法不同而导致的评价差异。当朱砂做成中成药时,测定其中有毒的游离可溶性汞,目前国际上采用的方法均是消解破坏法,其结果是,在破坏和消除了有机物干扰的同时,不溶性的朱砂(HgS)分解成了有毒的Hg2+、Hg+。测定的物质和人们服用的物质不是同一种形态。所以,会得出中成药汞超标几十倍、几百倍的报告结论。  柳长华认为,中药讲究用药性治病,而西药根据成分治病。中西医之间存在很大差别,用西医标准来评价中医,本身就是对中医的不尊重。化学测汞采用的是原子吸收法,检测出的是朱砂中所有汞成分,而不仅是游离汞。因此,以此指责中药有毒是不合理的。  钱忠直介绍,含朱砂中成药安全性质量控制的一个关键问题,就是要建立能够选择性测定不同形态和价态汞的方法。这个课题国家药典委员会正委托上海药检所在研究,有望在2015年版中国药典中收载。  推动中药质量评价体系研究,已成为我国中药产业发展面临的重要课题。钱忠直指出,药品重金属限量标准是一项全新的工作,应在保证安全的前提下,综合考虑资源的有效性等多方面因素,不断积累数据,最后形成科学的限量标准。
  • 中医养生艾条、兰州市花苦水玫瑰质量标准发布
    近日,甘肃省药品监督管理局参照国家药品标准制定和编写技术要求,经省药品检验研究院标准检验复核、省药监局组织专家技术审评、网上公示征求意见,发布苦水玫瑰花和艾条的质量标准。1、苦水玫瑰苦水玫瑰是钝齿蔷薇和中国传统玫瑰的自然杂交种,中国四大玫瑰品系之一,世界上稀有的高原富硒玫瑰品种。1984年,兰州市人大常委会决定,苦水玫瑰为兰州市市花。苦水玫瑰栽培历史悠久,据《五凉全志》和《永登县志》记载,平番县(今永登县)在乾隆十一年(1746年)就有从事玫瑰种植的记录。苦水玫瑰花KushuimeiguihuaROSAE RUGOSAE FLOS本品为蔷薇科植物紫花重瓣玫瑰 Rosa rugosa ʻPlenaʼ的干燥花蕾。夏初花将 开放时分批采摘,及时低温干燥。【性状】本品花蕾呈卵球形或不规则的团块状,直径 0.7~1.2cm。花瓣上部紫红色,下部色淡;中央为深黄色雄蕊;花托半球形,被稀疏毛;萼片5枚,卵状披针形,黄绿色、绿色至棕绿色。体轻,质脆。气芳香浓郁,味微苦涩。【鉴别】(1)本品粉末淡红色。非腺毛为单细胞,多呈弯曲的棒状,壁较 薄。花瓣表皮细胞类长方形,有淡红色内容物散在。花粉粒易见,类圆形,具 3 萌发孔。花萼表皮细胞圆多角形,可见条纹。有时可见草酸钙簇晶。 (2)取本品粉末 1g,加甲醇 10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供 试品溶液。另取苦水玫瑰对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法 (中国药典 2015 年版通则 0502)试验,吸取上述两种溶液1μl,分别点于同一 硅胶 GF254 薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水(30:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,在 105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】水分 不得过13.0%(中国药典四部通则 0832 第二法)。总灰分 不得过 5.0%(中国药典四部通则 2302)。酸不溶性灰分 不得过 1.0%(中国药典四部通则 2302)。二氧化硫残留量 不得过 50mg/kg(中国药典四部通则 2331)。【浸出物】照水溶性浸出物测定(中国药典 2015 年版通则 2201)项下的 热浸法测定,不得少于 25.0%。 【炮制】除净杂质,低温干燥。 【性味与归经】甘、微苦,温。归肝、脾经。 【功能与主治】行气解郁,活血散淤,调经止痛。用治肝胃不和、胁痛脘 闷,胃脘胀痛,跌打损伤、瘀肿疼痛,月经不调。 【用法与用量】 3~9g。 【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。2、艾条艾条是用棉纸包裹艾绒制成的圆柱形长卷,艾条主要用于艾灸。艾灸是中国最古老的医术之一,属中药外治法,可温经散寒,行气血,逐寒湿,适用于风寒湿痹,肌肉酸麻,关节四肢疼痛,颈椎病等症。它源于远古时代,形成于商周年间,历时几千年,是我国宝贵的文化遗产。具体质量标准如下。
  • 美甲醛检测标准提高5倍 中国木制品产业受冲击
    甲醛,是公认的变态反应源,已被世界卫生组织确定为致癌和致畸形物质。  当前,世界各国均将其列入重要的有毒有害物质控制范围,并作为一项重要的安全指标进行检测,我国也制订了一系列标准进行严格控制。  为提高木制品准入门槛,最近美国签署法案,提高甲醛释放量检测标准,其结果必将导致我市输美木制产品面临严峻挑战。  新标准比原标准提高5倍  根据此前美国总统奥巴马签署的《复合木制品甲醛标准法案》(Formaldehyde Standards for Composite Wood Act)有关规定,进入美国的所有木制产品甲醛含量,必须达到新标准要求。否则,不能进入市场销售。  换言之,就是2011年7月1日以后,在全美销售和批发的刨花板、中纤板、硬木胶合板等木制品的甲醛释放限量,若检测不合格的话,将被拒之门外。  据了解,现行甲醛检测要求相对较低。新标准出来后,输美木制品门槛将大大提高。比如,新标准规定硬木胶合板的甲醛释放量不得超过0.05PPM,而现行标准为≤0.2PPM或≤0.3PPM。两者一相比,新标准严格程度比原标准提高了5倍。  台州木制品或减少输美量  签署生效的新方案,无疑给台州木制品产业发展带来巨大冲击。  有统计数据表明,台州木制品行业每年出口5万多批次,出口金额在9亿美金左右。其中,近30%销往美国市场,产品主要涉及欧式家具、室内装饰产品以及近年来脱颖而出的浴室柜产品。今年1—10月,经台州检验检疫出口的木制品有4.83万批,货值达7.75亿美元,其中1.34万批出口美国(货值达1.67亿美元),共占木制品总出口额21.55%。  “新法案的实施,对企业利润的蚕食将不可避免,最终或许导致台州木制品减少输美量。”台州出入境检验检疫局有关人士表示,新法案中所采取的检测方法与我国目前的检测方法存在较大差异,每个成品的检测费用可能高达数千元,检测周期也相应延长。  相关企业需及时做好应对  那么,台州木制品出口企业该如何应对这场“危机”呢?  笔者以为,这需要相关企业未雨绸缪,及时有效做好出口前各项准备工作。  具体来说,就是建立并完善质量管理体系和出口木制品有毒有害物质自检自控体系 加强对原辅料的管理,规范合格供应商的评定程序,完善溯源管理体系,确保原辅料质量安全 尽快对产品开展第三方认证,取得有资质检测机构(目前国内仅有3家)的合格检测证书。  此外,相关部门也要做好引导工作。比如,密切关注其他国家可能采取的跟进措施,不断提高木制品企业的管理水平和质量控制能力,为企业提供力所能及的帮助。
  • 我国乳品标准被指倒退 菌落数高欧美20倍
    今年6月1号起,由卫生部批准公布的乳品安全国家标准正式实施,其中共包括66项具体标准,涉及生乳、巴氏杀菌乳、灭菌乳等所有乳类和乳制品。这是2008年“三聚氰胺事件”发生后,有关部门对1986年颁布的乳品标准进行的一次重大修订,因此也被称为乳品新国标。然而,正是这个新国标却在行业内外引发了一场激烈争论。  这是2008年“三聚氰胺事件”发生后,有关部门对乳液新标准进行的一次重大修订。然而,新国标从标准正式发布到实施,引发无数争论。争论焦点之一是蛋白质含量,新国标中,蛋白含量每100克含2.8克,这个数字低于国际标准3.0克,也低于1986年旧国标的2.95克 争论焦点之二是每毫升牛奶中的菌落总数,新标准由原来的50万上升到了200万,比美国、欧盟10万的标准高出20倍,被业界惊呼为一夜倒退25年。更有舆论指出,这个乳业新国标让“中国原奶质量降到了全世界最低”。  新国标制定专家起草组组长 国家疾控中心营养与食品安全所副所长王竹天  王竹天:这个标准是适合于我们国家现在的这种养殖方式下的一个标准  中国畜产品加工研究会名誉会长农业部(奶类)顾问 骆承庠  骆承庠:中国的乳品工业恐怕要完了。  中国奶业协会乳品工业委员会副主任、卫生部原乳品订标组副组长副组长 曾寿瀛  曾寿瀛:不能像某些领导所讲的,这个标准是相互协调,相互照顾,这样的一个产物。  围绕乳品新国标,我们听到了两种针锋相对的声音。争论第一大焦点就是1986年颁布的生鲜牛乳收购标准和2003年卫生部的鲜乳卫生标准,都要求蛋白质含量为2.95%,新国标却把蛋白质含量降低为2.8%。那么,这项标准究竟是怎么定下来的?能否保证今后原奶的质量呢?我们再来看看专家的分析。  中国农科院北京畜牧兽医研究所副所长 王加启  王加启:不是说这个蛋白质的含量从2.95降到2.8以后,这个牛奶就不能喝了,  中国奶业协会乳品工业委员会副主任 全国乳与乳制品订标组 副组长 曾寿瀛  曾寿瀛 国际上没有一个标准,原料奶、生奶是2.8的,没有。  对于蛋白质标准,支持者和反对者各执一词,记者注意到,我国1986年的“国标”2.95与国际标准已有明显差距,2010年的标准在其基础上为何又降到了2.8呢?参与这次国标制定的中国农科院北京畜牧兽医研究所副所长王加启告诉记者,影响奶蛋白含量的因素很多,饲料是其中最关键的一个因素,而目前中国奶业有76%都是散户养殖,在精饲料投入不足,这不可避免地影响了奶蛋白含量。1986年制定标准时,我国以国营农场为主,奶牛数量少,都是集中养殖,2.95的指标就当时的情况来说并不高。而现在的情况已经大不一样了。  中国农科院北京畜牧兽医研究所 中国奶业协会 副理事长 王加启  王加启:分散饲养、多种模式饲养的这么一个奶业发展的局面,那么这就导致了奶牛的品种,饲养的水平,管理的水平和饲养的环境参差不齐。  中国农业大学的李胜利教授是国家奶牛产业技术体系首席科学家。他告诉我们,新国标中,蛋白质含量的标准,是根据检测部门长期监测得出的数据确定的。此前中国农业大学在全国设立了24个试验站,150个辐射点收集信息,相当一部分企业的奶蛋白含量实际上达不到2.95。这是工作人员在黑龙江省一个国内大型乳制品生产企业监测的数据,我们看到,这家企业在东北地区奶蛋白含量达到2.95以上的比例是75.1%,中南地区是63.7%,西北地区仅为23.6%。  中国农业大学 国家奶牛产业技术体系首席科学家 李胜利  李胜利:超过2.95的你看只有多少,它基本上有接近一半都活不了,你算吧。  记者:这也是一个很大的企业吗?  李胜利:很大的企业。  对于新国标把奶蛋白含量标准最终定为2.8, 86岁高龄的中国奶业协会顾问曾寿瀛则有不同的观点。  中国奶业协会顾问曾寿瀛  曾寿瀛:我看到材料上介绍的,内蒙、黑龙江有6%和10%的奶牛达不到2.95,只能达到2.8,那么这些地方的是不是应该分析一下,他为什么达不到。  从1985年开始,曾寿瀛老人作为主要标准制定者和起草人,参与了《消毒牛奶》《酸牛奶》《全脂奶粉》等8项目乳品卫生标准的制定,参与并见证了1986年的乳业国标制定。  中国奶业协会乳品工业委员会副主任 全国乳与乳制品订标组 副组长 曾寿瀛  曾寿瀛:以前过去中国那时候有一个叫北方奶牛一宗族,中国南方奶牛一宗族,那个资料都充分地显示,都是收购的牛奶在2.95,或者接近2.95,或者高于2.95,2.8是三级品,是等外品,2.95才是正品,现在是次品变正品。  曾寿瀛认为规范养殖和科学饲喂,达到2.95以上并不困难。他给记者拿出了一组数据。这是位于福建南平的一家大型乳制品生产企业,从2007年到2009年生鲜牛乳主要指标中,记者看到,除了个别月份乳蛋白的含量在2.96以上,其他均在3.0以上,2009年4月份的最高数值达到了3.08。  对于目前的乳业生产状况,两方给出了不同的数据,那个数据更接近真实的情况呢?记者选择了双方提供的两个奶牛养殖基地进行了调研,一个位于江苏省常州市,一个位于黑龙江哈尔滨南岗区。  在黑龙江哈尔滨南岗区的红旗满族乡,在这儿呢,奶牛养殖是当地的支柱产业,同时也是农民的主要收入,据了解当地农户都是分散式的小规模养殖,而且每户养殖八到十头,能占到90%以上的比例。  在村子里,我们碰到了几位在路边放牛的奶牛养殖户。他们告诉记者,家里的玉米秸秆喂完了,暂时把牛栓在路上补充些青草。  黑龙江红旗满族乡农民 付明禹  付明禹:现在苞米秸秆一块钱一捆,你算算,啥都是钱,现在工钱都没有,我们俩的工钱都没有。  记者:我们养牛不赚钱吗?  付明禹:赚啥钱,多少年没赚钱,四五年没赚钱了。  养了20多年牛的农户付明禹告诉记者,饲料的连年上涨,奶牛养殖户的利润越来越小。跟去年比,今年的玉米价格,每公斤上涨了四毛多,豆饼每吨上涨了三四百元,配合饲料每吨也上涨了500元,饲养一头牛每月的饲料成本直接增加200多元,而现在每公斤奶的价格是2.7元,一直没有太大的变化。养牛不挣钱,养殖户都喂不起精饲料。  黑龙江红旗满族乡农民 付明禹  付明禹:要是有盈利了就多给点,没有盈利就少给点,我还没有吃饭钱,得给我对付点吃饭钱。  记者在红旗满族乡走访了多户村民,发现这些分散饲养的奶牛的饲料多是玉米秸秆,豆饼,或是混合饲料,每天每头牛的饲料成本都不超过30元。当地的奶牛合作社站长告诉记者,饲料的情况,直接影响了奶蛋白含量,从他们收奶的情况来看,大部分养殖户送来的奶,蛋白含量在2.8-2.9的占50%,2.9以上高指标的奶占50%。  黑龙江浩源奶业合作社站长 关凤春  记者:你们想收高指标的奶吗?  关凤春:想,为啥不想收过指标奶。  记者:收得上来吗?  关凤春:收不上来,因为奶户这一块,牛本身出的奶就稀,就出那个奶。  随后记者又来到了位于双城县幸福乡的庆源牧业,这里是有着900头奶牛的规模牧场。记者主要,这里每头牛每天的饲喂成本达到了40多元,为提高蛋白还添加了每吨1200元的羊草。但是厂长告诉我们,按照DHI来检测的话,还有20%奶蛋白含量达不到2.8。  黑龙江庆源牧业场长 薛英峰  薛英峰:就是增加饲养这块,调整个体牛的营养指标。  薛英峰告诉记者,一定的资金实力和规模至少能保障80%的奶品奶蛋白含量达到2.9以上。但是他们所在的双城县,像他这样具备同等实力的牧场不过三家,对于有着22万头奶牛存栏量的双城县来讲,90%以上的散户小规模养殖,难以达到2.9的标准。  黑龙江奶业协会秘书长 吴和平  吴和平:原因就是这个时间呢,它的一个饲料结构,也就是营养结构,牛体状况和气侯条件所影响的。  吴和平认为2.8的数据符合奶牛泌乳期规律,而北方地区奶牛养殖量占全国的82%,其中70%以上是农户散养,又是一个不得不面对的客观事实。那么农户养牛到底有没有突破?能否养出奶蛋白在2.95以上的奶牛来呢?中国奶业协会乳品工业委员会副主任曾寿瀛告诉我们这并不难,老人带记者来到了江苏省常州市横山镇的这家奶牛合作社进行了调研。  常州横山镇苏农奶牛专业合作社顾春元  顾春元:喂的是玉米粉,还有黄豆、豆粕什么,混合的。  中国奶业协会乳品工业委员会副主任 曾寿瀛  曾寿瀛:你要给奶牛吃好,奶牛才能给人吃好,如果你给奶牛天天吃的稻草,水葫芦,水花生,在青饲料里面也克扣它,它怎么能让你牛奶里营养成分好呢?  顾春元告诉记者,他们每天给牛配备的精料有十几种,达九公斤,除此之外每天还要给牛配备青饲料50公斤,分三次喂食。  常州横山镇苏农奶牛专业合作社 张正东  记者:你觉得就高好了还是就低好呢?奶蛋白。  张正东:那肯定高好了。  记者:为什么呢?但是你要增加成本,你高了之后。  张正东:成本是,但是有回报。  陈建国说,奶蛋白含量是2.8,2.9还是3.0,三个数字表面看起来差异不大,但是实际上事关成本大小。按照他们的计算,蛋白含量每提高0.1个百分点,喂饲料成本就得相应增加五块钱左右。这个合作社实行的是按质论价,他们以奶蛋白2.9为标准,以每公斤牛奶3元钱为相应的定价基础,每高出0.1个蛋白含量就会增加5分钱。同样,每低于0.1个百分点会有相应的惩罚性罚款。计算下来,每产一公斤奶,蛋白含量2.95要比2.8,能多卖1.23元左右。  常州横山镇苏农奶牛专业合作社 负责人 陈建国  陈建国:你一头牛(一年),那就算300块钱,一头牛一年它就要相差三百。  曾寿瀛的课题组长期对这个合作社进行质量检测,他们发现,在合作社实施按质论价的体系后,从日常监测数据来看,牛奶蛋白达到2.95的比例占95%以上。  中国奶业协会乳品工业委员会副主任 曾寿瀛  曾寿瀛:每天要检测,一个月三十天,他一年下来要多少份数,三年的份数,证实了他的牛奶常年维持到2.95。  在采访中,我们还得到了一组数据,目前发达国家的原奶奶蛋白含量可以达到3.2%,加拿大的奶蛋白含量在3.3%,新西兰能够达到3.8%。显然,只有先进的集中饲养模式才能培育更好的牛,吃上更好的饲料,产出更好的牛奶。但对中国乳品行业来说,完成这个庞大的系统工程不是一朝一夕的事。面对这种困境,国家标准到底应该是就高还是就低呢?  对于中国乳品行业来说,短时间内改变散户养殖占90%的传统模式确实很难,所以很多人认为,新国标如果提高奶蛋白标准,结果只能是纸上谈兵。而反对方的观点是,不能因为发展水平低,就降低标准,以至于整个产业陷入恶行循环,更何况从操作环节看,可以实行优质优价的办法,用市场手段推行高标准。这个两难的问题似乎陷入了无解的尴尬。  中国农业大学 国家奶牛产业技术体系首席科学家 李胜利  李胜利:如果采用原来的国标的话,意味着我们有将近20%多比例的奶,都可能成为不合格的。大部分人进不去,可能有一些奶农会出现倒奶的可能性。  李胜利认为,针对目前全国70%以上乳品来自散户养殖的现状,过高的蛋白标准,只能催发更多的倒奶事件发生。  在李胜利看来,过高的标准对提高奶品质量也是有害无益。  中国农业大学 国家奶牛产业技术体系首席科学家 李胜利  李胜利:三聚氰胺在发生之前就是因为奶源过剩。  李胜利分析,正是因为达不到企业的收购标准,一些人为了把牛奶卖出去,宁愿铤而走险添加三聚氰胺。但是对于低标准一直持反对态度的曾寿瀛并不认同这个观点。  中国奶业协会乳品工业委员会副主任 卫生部原乳品订标组副组长副组长 曾寿瀛  曾寿瀛:三聚氰氨它是这种见利忘义,对不对,怎么会是被迫呢?怎么会是因为2.95的问题?你2.8就不掺假了?  曾寿瀛告诉记者,现在把标准降低,无法遏制不法分子添加三聚氰胺,而且,他认为低标准也会带来另外一种隐患,乃蛋白含量低会影响牛奶固有的香味和脂气味,难以避免一些企业不用添加剂或者脱水奶粉以次充好。  中国奶业协会乳品工业委员会副主任 卫生部原乳品订标组副组长副组长 曾寿瀛  曾寿瀛:带来的是你用这个原料奶做出来的所有的成品都要受到影响的问题,  奶蛋白数据的降低,会不会使生产企业为提高口感而使用添加剂呢?低标准对企业加工又会有什么影响呢?带着这样的疑问,我们的记者联系了多家大型乳品企业,最终只有北京三元食品股份有限公司接受了我们的采访。  北京三元食品股份有限公司总经理 钮立平  记者:为了保持以前这个品质,或者口感,会增加其它的添加剂,有没有这样的情况?  钮立平:我们这个企业不存在这个问题,一方面呢就是我刚才说了,一个产品线很丰富,2.8的奶也可以生产出产品,2.95以上也可以生产出自己的产品,  记者:如果要生产我们的极致奶,只有2.8奶蛋白这样的奶,那我们。  钮立平:不能生产,就不能生产。是不能够添加任何东西的,你只能用优质的奶源去生产。  记者:普通的一些中型或小型企业。  钮立平:因为小型企业呢,我觉得它主要是一个,当然它也有成本上的考虑。因为它的脂肪可能低了,为了达到你那个标准去添加一些东西,这个说不好。  看来,奶蛋白含量标准高低对乳品行业究竟会带来什么影响,还有很多未知数。而围绕乳品新国标的争论中还有另一个焦点就是菌落总数。新标准由原来的50万调高到了200万,比美国、欧盟10万的标准高出了20倍,被业界惊呼为一夜倒退25年。那么,这个标准又是如何确定的?  新国标制定专家起草组组长 国家疾控中心营养与食品安全所副所长 王竹天  王竹天:就是如果是真的把它整到50万的话,就会把这一些大量的这些牛奶拒之门外。  中国畜产品加工研究会名誉会长、农业部(奶类)顾问 骆承庠  骆承庠:韩国的(菌落总数)不是7000吗?你们中国的奶200万,这不是开玩笑吗?  参与国标制定工作的中国农科院北京畜牧兽医研究所副所长王加启告诉我们菌落总数定在200万的原因。  中国农科院北京畜牧兽医研究所副所长 王加启  王加启:在新的标准里面,菌落总数定的是200万,在1986年的标准里面分了四级,一级是50万,二级是100万,三级是200万,四级是400万,所以说你比较两个标准的话,你会发现新的标准,既没有严格,也没有放松,它相当于原来标准的三级的那种标准。  王加启认为依照中国目前的养殖现状菌落总数如果设置在50万,会有一半牛奶被拒之门外。而曾寿瀛则认为菌落指标过高会直接影响牛奶的安全性。  中国奶业协会乳品工业委员会副主任 卫生部原乳品订标组副组长副组长 曾寿瀛  曾寿瀛:你200万的细菌数,我们不可能把所有的细菌杀灭掉,那么牛奶中残存了一定量的数量,这个数量对牛奶在运转的过程中,保质期必然要缩短。  那么菌落值在50万和200万到底对安全性的影响有多大呢?农业部奶及奶制品质量监督检测室王俊博士,向我们展示了菌落总数在50万和200万的照片。照片上白点菌群的分布情况差异很大。  农业部奶及奶制品质量监督检验测试中心检测室主任 王俊博士  王俊:如果是50万的数的话,在这个挤奶的奶站里面,应该大家能觉得,就是说进去一看的话,应该觉得比较干净,地面上没有残余的牛奶。200万的话应该就是比较脏的条件,应该基本上来说夏天苍蝇是满处飞的,然后会有一些残余的牛奶散落在地面上,卫生设备,有些时候可能会闻到一些异味。  王俊认为,菌群数量不同,对乳品的安全性有一定的影响。不过,在国家疾控中心,负责营养与食品安全的王竹天副所长则认为菌落微生物不是致病菌,不会影响乳品安全。  新国标制定专家起草组组长 国家疾控中心营养与食品安全所副所长 王竹天  王俊:大的方面来讲的话,菌落总数,不是一个直接的食品安全指标,它和我们人类的致病没有关系。  菌群数量的不同,到底对乳品会有什么影响呢,采访中,我们找到了有20年乳品安全生产经验的王炎场长。  记者:有的人说微生物含量它不是致病菌,而且还有后续的加工,说影响不到这个品质。  王炎:不可能的,不可能的,那是肯定能够影响的。  记者:根据您的经验。  王炎:肯定是影响的,但是因为他消毒,可能说不能够给人致病,但是它的新鲜感,它的口感肯定是要受影响的,  王炎告诉记者,菌落总数体现出牛奶生产的卫生状况,同时也影响着奶制品的保质期。冷链生产控制,牛奶挤下后进入这些储罐中,温度迅速降到4度以下,然后再装冷藏车,运往加工厂。整个过程一直在低温下运行,这样细菌总数可以控制在10万以下。对企业来说,相应设备的投入和改造则需要大笔资金。而很多企业会把成本转移到终端产品上去。  乳品厂管理人员:今年将近三百万投入,光北京地区。  记者:如果全范围内来讲都投入到的话又是多大?  乳品厂管理人员:那得上千万了。  在我们的印象中,社会在进步,技术在提高,消费需求在提升,相关的行业标准似乎也应该芝麻开花节节高。但是,在乳品新国标的制定中,却出现了相反的动向。这种反常的现象背后,到底折射出中国乳品行业的哪些困境?我们也听到了不少声音。  尽管对此次乳业新国标的一直是支持态度的,但是王加启认为,现行乳业新标准确实偏低,他认为这个标准会在一两年的时间内协调改进,而优质优价体系势在必行。  中国农科院北京畜牧兽医研究所副所长 王加启  王加启:企业实施真正的优质优价的体系,是推动牛奶品质提高的绝对性力量,其它的都是辅助性力量,因为市场它是一个最大的推动力量。  王加启说,在美国乳制品安全体系中最重要的《A级高温灭菌奶法令》被记录于美国《联邦法规法典》,该法规为美国奶制品的检验检测提供了可靠依据。  中国农科院北京畜牧兽医研究所副所长 王加启  王加启:监管的力度和规范,在这一点我们国家比较欠缺。  黑龙江奶协秘书长吴和平同样赞同从事实出发制定新国标,但是针对目前中国奶业的发展,他认为应该用奶粉贮备流转制度和相应的金融服务体系对奶业行业进行保障。  黑龙江奶业协会秘书长 吴和平  吴和平:在我们国内制订一个长期的一个奶粉储备流转的制度,它会对稳定行业高峰低谷这种不断的变化起到一个稳定作用。  作为卫生部原乳品订标组副组长:曾寿瀛,一直坚持用高标准引领行业发展,他告诉我们,乳蛋白含量指标定在2.8,菌落总数定在200万的低标准严重制约了我国乳业的发展。中国乳业发展可以借鉴新西兰,建立第三方检测机构。新西兰拥有全球领先的乳品第三方检测机构-SAITL乳品检测中心。第三方检测实验室的建立可以为奶户和乳制品企业提供公正的交易平台,与按质论价价格体系相结合,保障奶农与企业利益的均衡,促使奶农主动提高生鲜乳质量。  中国奶业协会乳品工业委员会副主任 卫生部原乳品订标组副组长副组长 曾寿瀛  曾寿瀛:我们国家对生乳的标准,是不是能够分级,不要实行一个项目只有一个指标,例如蛋白质就是2.8,例如菌落总数就是200万,为什么不可以考虑分级呢?这个分级对消费者来讲是有好处,对乳品企业来讲也有好处,对奶农来讲它也有好处  乳品新国标究竟是订高了还是低了,我们不是专业人士,也很难给出一个定论。这场没有结果的争论里,却让我们看到了乳品行业的窘境。客观地讲,中国乳品行业最近十几年确实取得了跨越式发展,但是很多结构性的缺陷一直被表面繁荣所掩盖。一个很简单的道理,喝上好奶,必须养好奶牛。然而,过去大量投资都集中在乳品生产销售环节,并不缺少先进的技术设备,对行业基础的养殖环节,反倒没有相应规划,以至于产业链前后脱节,养殖水平落后于很多国家,原奶质量不稳。扭曲的产业结构不仅给国家标准怎么制定带来了一系列两难,也对乳制品的安全构成了隐患。不过,我想不管怎么样,安全和品质都应该是一个产业发展始终不渝的目标,作为制定标准的主管部门,在顾及现实利益的同时,千万别忘了这点。
  • 欧美再提玩具环保标准 企业降质减价转战南美
    继去年的美泰玩具召回事件后,欧美国家对玩具安全问题更加重视,今年以来,欧盟、美国、日本等近40个国家或地区纷纷出台新的安全环保标准,令中国玩具出口企业成本大幅增加。广交会上,不少玩具企业表示,将减少对欧美国家的出口,转攻其他新兴市场。  出口企业转攻低端市场  昨日,来自浙江台州的一位广交会玩具参展商缪金委告诉记者:“我们主要做欧洲市场,产品档次比较高,全部都符合欧洲标准,但今年欧洲的安全标准再次提高,令我们成本上涨不少,但价格却不涨反跌。”缪金委说:“从这届广交会的情况看,低端市场要比欧洲市场好做些,我们也主动降低了产品的用料,将价格压下来了十几个点,希望能吸引一些中东、南美方面的客户。”  美国召回玩具98%中国造  欧美是中国玩具的传统出口市场,进入2008年,中国玩具在欧美市场频频遭遇“质量门”。据统计,美国消费者保护委员会(CPSC)在过去的52周内共召回76款共1300万件玩具,其中中国玩具占被召回玩具总数的98.41% 2008年前42周,欧盟非食品类消费品快速预警系统(RAREX)共有435条不安全玩具产品公告,其中348条在中国名下,占80%,中国也是RAREX通报玩具产品数量最多的国家。  新规令生产成本涨三成  对此,商务部公平贸易局壁垒调查处处长郭中表示,欧洲市场上的玩具八成以上是中国制造,而今年欧洲相继通过的两个有关玩具安全的新标准,也令玩具召回数量有所上升。今年8月,《美国消费品安全法案修正案》正式颁布,对玩具中的铅含量和邻苯二甲酸盐的含量进行了严格规定,几乎是“零容忍”。  而欧盟也将于明年春季实施《新玩具安全指令》,包括禁止在玩具中使用一切过敏物质,以及任何致癌、诱变或危害人类生殖力的物质,只有极少数物质获得豁免。  广东省玩具协会常务副会长李卓明认为,美国玩具新规存在“重复认证”的问题,因为国内的3C认证标准已经对出口玩具进行了严格的认证,按美国的新标准又要重新来走认证程序,而且所有费用都由出口厂家负担,“预计我们的成本要增加25%~30%。”
  • 多国研究人员质疑欧美转基因食品评估标准
    新华网巴黎7月8日电(记者李学梅)据法国媒体8日报道,8位不同国籍的研究人员日前通过研究认为,欧洲食品安全局和美国食品和药物管理局在关于转基因食品和杀虫剂对健康危害的评估标准上存在问题。  这些研究人员分别来自法国、意大利、新西兰、英国和美国,他们的研究报告发表在《国际生物科学期刊》网络版上。报告说,那些生产转基因食品的公司以及对此进行评估的委员会一直以来都忽视了转基因产品和杀虫剂的副作用,这一点在欧洲食品安全局和美国食品和药物管理局对转基因玉米MON863和MON810的安全性进行评估时显露无遗。研究人员认为,这两家机构对癌症以及激素、神经、生殖和免疫系统疾病的最初征兆存在严重的估计不足。  参与研究的法国卡昂大学教师吉勒塞拉利尼表示,希望这些机构能定期公布评估结果,“如果管理部门在此方面不够透明,那么公共卫生引发的危机将比国际金融危机更为严重”。  欧洲食品安全局6月30日说,该机构研究认为,美国孟山都公司的转基因玉米品种是安全的,不会对健康和环境造成危害。但欧洲至今仍有法国、奥地利、匈牙利、卢森堡、德国和希腊6国禁止种植转基因玉米,这些国家的政府和民众出于对健康和环境的考虑,不希望引进转基因作物。
  • 中国化学计量标准从跟跑国际走向部分引领——访中国计量科学研究院化学所李红梅研究员
    在人类历史发展过程中,计量一直是衡量科技发展和社会进步的砝码和标志,从农业文明时代就有了度量衡,为了更高效地保证商品交换和房屋建设等人类基本需求,秦始皇了统一度量衡。如今已进入全球化时代,实现计量单位制全球统一对于科学进步、贸易和社会发展尤其重要。李红梅是中国计量科学研究院化学所所长,到今年,她已经在计量岗位上工作了35个年头。近年来,在李红梅的带领下,我国的化学计量事业取得了丰硕的成果,并且通过广泛开展国际间计量合作研究,很大程度上提升了我国化学计量和标准物质的国际影响力。近日,仪器信息网专访了李红梅,听她讲述化学计量对产业的支撑作用、对国民健康的意义和国际化发展历程。李红梅 研究员 中国计量科学研究院化学所我国食品安全测量标准工作展现国际影响力计量是国际公认的国家质量基础设施重要组成部分之一,建立全球一致的测量系统能够为科学发现和创新、工业制造竞争力提升、国际贸易和立法等提供可靠的技术支撑,国际合作则能够更好地促进和完善国际互认。李红梅长期任职并活跃于多个相关国际组织,对于开展国际合作,李红梅有着很深的体会。早期的官方国际计量组织,更多是由欧美国家发起并进行具体事务的实施,而如今,中国计量科学研究院无论在官方的国际计量组织还是非官方的国际组织中都发挥着越来越重要的作用。李红梅讲道:“大约十七年前,我刚进入国际组织工作时发现,无论是技术研究还是针对国际规则的制定,我们都起步比较晚,语言非母语也是一个阻碍。经过数十年来中国计量人持续的努力,我们从一开始的学习,到后来的跟跑、并跑,到现在,已实现了部分领域的领跑。”李红梅以食品安全领域的计量工作为例,讲述了我国化学计量工作如何一步步获得国际认可并起到了引领发展的作用。早些时候,李红梅提出要做国际上第一个食品领域的测量标准国际比对,当时的国际组织主席认为欧美国家不存在食品安全问题,没有必要开展国际关键比对,但允许一些国家结合区域需求,开展研究型国际比对。在这样的背景下,中国计量科学研究院代表我国成功主导了食品安全领域的第一个研究型国际比对。后来,中日韩和亚太区域的同仁们达成共识,认为食品安全十分重要,很有必要开展相关测量标准的关键比对工作,同时鉴于李红梅团队早期在这一领域持续的研究成果,她被推荐为第一届亚太区的食品安全焦点工作组召集人。这样的平台进一步提升了我国食品安全计量研究成果在国际上的影响力。再后来,我国的食品安全测量标准成果在非洲、拉丁美洲国家均产生广泛的影响,在国际上的影响力进一步加大。近期,欧美国家围绕食品产业竞争力提升和大众健康需求,也大大加强了食品安全领域测量标准的研究投入。2020年,国际计量委员会将食品质量与安全列入了2030七大发展战略之一。亚太区域食品安全工作焦点工作组的工作也受到了国际计量界的认同,成为先期示范。“这是我们在国际舞台逐步发挥重要作用的一个典型的例子,包括主动开展研究工作、对发展中国家的持续援助得到国际认可以及在国际规划和规则制定中发挥主导作用。计量研究工作竞争压力还是挺大的,所以我们需要目标定位有科学性、规划布局有前瞻性、技术成果有先进性、人才队伍有可持续性,才能保证我们的计量水平保持在国际前列的水平”,李红梅讲到。除了具有对大众健康的保护意义,食品安全领域测量标准工作的另外一个重要性体现在对食品工业的支撑上。“食品工业在任何国家的工业发展中都占有十分重要的位置,中国的食品工业占国内总GDP的10%以上,这样一个过万亿产业的发展通过计量技术支撑将释放更大活力,也可以实现科学防范风险。在我们多年持续努力下,食品安全测量标准的研究工作在全球范围被广泛重视起来,逐步实现了测量标准对安全的守护,同时在支撑食品工业发展方面发挥了一定作用。”李红梅自豪地说。支撑和服务生物药新兴产业发展生物医药领域是当下最热的工业生产领域之一,近年来,李红梅团队结合生物药产业的发展,开展了大宗生物药的计量研究工作,在构效关系精准表征和工艺关键环节的嵌入式质量控制等方面取得了重要成果。李红梅介绍道:“美国等发达国家的测量标准研究一直以提升产业竞争力为使命。过去很长一段时间,我国的测量标准都是等同采用国际标准。随着计量技术的深入研究,我们最终探索出计量支撑生物医药发展的路径,通过紧密结合我国先进制造技术,开展关键计量技术研究,以先进技术标准支撑了产业竞争力的提升。”目前我国在多肽类物质的精确表征、肝素寡糖和人源单克隆抗体的标准物质研究方面都处于国际领先水平,其中肝素寡糖和C肽的标准物质均是国际首个。李红梅讲道:“这些技术和标准物质将对生物药产业的发展起到很好的技术支撑作用。单抗、肝素和肽类药物涉及千亿美元的产业,所以相关计量研究工作非常重要。未来,我们还会在“十四五”期间持续深入地研究。”对年轻一代计量人的建议:既要耐住寂寞“精耕细作”,又要“勇于创新”李红梅称自己是计量战线的一名“老兵”,回顾35年的计量工作,她说:“我们的工作环境和内容都发生了巨大的变化,同60年代工作的前辈们相比,我们这些80年代工作的同志是幸运的。老一辈计量人很多工作都是从零开始的,甚至连基本的测量装置都需要靠自己的双手去搭建,他们是开创者。在我的工作历程中,听取了多位老领导、老前辈的嘱托、吸收了经验、更传承了他们的开拓精神。”在潜心科研的同时,李红梅也培养了许多优秀的年轻化学计量工作者。对于他们,李红梅给出了殷切的建议:第1, 要“精耕细作’。当我们确定计量研究方向后,要有牢固的基本功、耐得住寂寞,做好付出足够多的时间和精力,厚积薄发的准备。急功近利做出的成果往往是“昙花一现”。第2, 要敢于创新。勇于走出舒适区,保持适度的压力感,要善于学习国际先进思路和创新方法;敢于挑战,力求在国际计量领域的热点难点问题上取得突破,实现部分领域引领;第3, 要交叉共融。建立更加多元化的知识结构和科学思维体系;同时要开拓视野,找准计量技术与我国现阶段的产业发展急迫需求的结合点,为我国食品药品领域“健康”发展做出更大的贡献。 后记:采访过程中,李红梅多次强调要准确测量,要以SI单位为“标尺”来衡量测量的准确程度。“作为计量人,追求准确是我们的基本素养,做不准的、没有研究清楚的内容不会拿出去。”出于计量工作的性质和团队所具备的能力,在三聚氰胺、新西兰奶粉投毒等需要快速准确测量的食品安全重大事件中,李红梅团队都冲到前面,为国民健康提供了有力保障。“在历次的重大突发事件中,国家从众多备选方案中选择我们的测量技术方案,是对我们团队能力的肯定。追求精益求精和客观评价科研成果,这或许在一定程度上成就了我们在关键时刻服务于国家急需。”李红梅如是说。
  • 关于对《西梅汁、浓缩汁及其饮料》团体标准(征求意见稿)征求意见的函
    西梅是一种天然的水果,又称欧洲李。味道甜美,营养丰富,具有极好食用价值,《本草纲目》中记载其种子有润燥滑肠、下气利水的功效,主治肠燥便秘,小便不利、水肿腹满等症状。现代营养学分析西梅中含有丰富的铁元素,维生素A和维生素 C 等营养物质,同时还含有丰富的膳食纤维和水溶性天然果胶纤维,经常食用,可以恢复胃动力、促进肠道蠕动,有效地清除肠道宿便,缓解便秘。西梅因为有其独特的营养价值,受消费者广泛喜爱和追棒,原产于欧洲和美洲,近年来,我国新疆地区也大量种植,因为鲜果贮存期短,鲜果价格昂贵,不便流通消费,将其榨成果汁,不仅可以有效地保住营养,更方便消费者使用,给广大消费者带来福音。西梅汁一经上市之后,很快得到了消费者的青睐,迅速成为电商的功能果汁饮品的大单品。具有很好的市场前景,不但符合了年轻消费者对管理体重、健康瘦身的大健康需求,同时还带动新疆地区农业发展,具有积极的社会意义。目前西梅果汁主要执行 GB17325 《食品安全国家标准食品工业用浓缩液(汁、浆)》或者是 GB/T31121《果蔬汁类及其饮料》,这类标准不能反映西梅果汁的特点和优势,因此建立西梅果汁的团体标准,对西梅果汁行业有着重要的指导作用和规范意义!本标准规定了西梅汁、浓缩汁及其饮料的术语和定义、产品分类、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于西梅汁、浓缩汁及其饮料的生产、检验与销售。关于对《西梅汁、浓缩汁及其饮料》团体标准(征求意见稿)征求意见的函各有关单位、专家:近期中国食品工业协会牵头制订了《西梅汁、浓缩汁及其饮料》团体标准。工作启动后,起草工作组按照标准制订工作程序,组织完成了《西梅汁、浓缩汁及其饮料》团体标准的征求意见稿(见附件1)及编制说明(见附件2),现面向行业征求意见。征求意见时间为2023年6月6日–2023年7月5日。请按照附件3格式填写修改意见,于2023年7月5日前反馈至我会邮箱:cnfia@vip.163.com。附件1:《西梅汁、浓缩汁及其饮料》团体标准编制说明.pdf附件2:《西梅汁、浓缩汁及其饮料》团体标准征求意见稿.pdf附件3:《西梅汁、浓缩汁及其饮料》团体标准征求意见反馈表.docx中国食品工业协会标准化工作委员会 2023年6月6日
  • 糖苷酶抑制剂标准品哪里找?上海甄准生物
    糖苷酶抑制剂标准品哪里找?------上海甄准生物糖苷酶抑制剂是一类含氮的拟糖类结构能抑制糖苷键形成的化合物。从结构上可分为两组:第一组氮原子在环上有野尻霉素(nojirimycin)、半乳糖苷酶抑素(galactostatin)、寡糖酶抑素(oligostatin)等。第二组氮原子在环外,如阿卡糖(acarbose),validoxylamine A、B,有效霉素A、B(海藻糖苷酶抑制剂)等,从抑制酶范围上看,它包括了部分&alpha -葡萄糖苷酶抑制剂、半乳糖酶抑制剂、唾液酸抑制剂、淀粉酶抑制剂。上海甄准生物提供糖苷酶抑制剂标准品,为您检测分析提供强有力支持!产品信息:货号品名CAS No. B691000N-Butyldeoxynojirimycin Hydrochloride210110-90-0C10H22ClNO410/100mga-葡糖苷酶1和 HIV cytopathicity抑制剂E915000N-Ethyldeoxynojirimycin Hydrochloride210241-65-9C8H18ClNO410/100mgHIV cytopathicity抑制剂C181150N-5-Carboxypentyl-deoxymannojirimycin104154-10-1C12H23NO65/50mg制备亲和树脂的配体,用于纯化Man9 甘露糖苷酶A1875452,3-O-Acetyloxy-2&rsquo ,3&rsquo ,4&rsquo ,6,6&rsquo -penta-O-benzyl-4-O-D-glucopyranosyl N-Benzyloxycarbonylmoranoline (&alpha /&beta mixture) C56H63NO1310/100mg4-O-&alpha -D-Glucopyranosylmoranoline 制备中间体B690500N-(n-Butyl)deoxygalactonojirimycin141206-42-0C10H21NO45/50mga-D-半乳糖苷酶抑制剂B690750N-Butyldeoxymannojirimycin, Hydrochloride355012-88-3C10H22ClNO45/50mga-D-甘露糖苷酶抑制剂D236000Deoxyfuconojirimycin, Hydrochloride210174-73-5C6H14ClNO310/100mgalpha-L-岩藻糖苷酶抑制剂M166000D-Manno-&gamma -lactam62362-63-4C6H11NO55/50mgalpha-甘露糖苷酶 ß - 葡糖苷酶抑制剂和M165150D-Mannojirimycin Bisulfite C6H13NO7S1/10mgalpha-甘露糖苷酶抑制剂D4550006,7-Dihydroxyswainsonine144367-16-8C8H15NO51/10mga-甘露糖苷酶抑制剂C665000Conduritol B25348-64-5C6H10O425/250mgb-葡糖苷酶抑制剂C666000Conduritol B Epoxide6090-95-5C6H10O525/250mgb-葡糖苷酶抑制剂A1552502-Acetamido-2-deoxy-D-gluconhydroximo-1,5-lactone 1,3,4,6-tetraacetate132152-77-3C16H22N2O1025/250mgglucosamidase抑制剂D240000Deoxymannojirimycin Hydrochloride73465-43-7C6H14ClNO410/100mgmammalian Golgi alpha- mannosidase 1 抑制剂M297000N-Methyldeoxynojirimycin69567-10-8C7H15NO410/100mgN-连接糖蛋白高斯过程干扰剂A1584002-Acetamido-1,2-dideoxynojirimycin105265-96-1C8H16N2O41/10mgN-乙酰葡糖胺糖苷酶抑制剂A157250O-(2-Acetamido-2-deoxy-D-glucopyranosylidene)amino N-Phenylcarbamate132489-69-1C15H19N3O75/10/100mgO-糖苷酶,己糖胺酶A和己糖胺酶B抑制剂A157252(Z)-O-(2-Acetamido-2-deoxy-D-glucopyranosylidene)amino N-Phenyl-d5-carbamate1331383-16-4C15H14D5N3O71/10mgO-糖苷酶,己糖胺酶A和己糖胺酶B抑制剂M3345154-Methylumbelliferyl &alpha -D-Glucopyranoside 4&rsquo -O-C6-N-Hydroxysuccinimide Ester C26H31NO1225mgT2DM糖苷酶抑制剂G4500004-O-&alpha -D-Glucopyranosylmoranoline80312-32-9C12H23NO91/10mg&alpha -葡萄糖苷酶抑制剂D2317501-Deoxy-L-altronojirimycin Hydrochloride355138-93-1C6H14ClNO45/50mg&alpha -糖苷酶抑制剂H942000N-(2-Hydroxyethyl)-1-deoxy-L-altronojirimycin Hydrochloride Salt C8H18ClNO50.5/5mg&alpha -糖苷酶抑制剂H942015N-(2-Hydroxyethyl)-1-deoxygalactonojirimycin Hydrochloride C8H18ClNO51/10mg&alpha -糖苷酶抑制剂H942030N-(2-Hydroxyethyl)-1-deoxy-L-idonojirimycin Hydrochloride C8H18ClNO55/50mg&alpha -糖苷酶抑制剂T7952003&rsquo ,4&rsquo ,7-Trihydroxyisoflavone485-63-2C15H10O5200mg/2g&beta -半乳糖苷酶抑制剂A158380O-(2-Acetamido-2-deoxy-3,4,6-tri-o-acetyl-D-glucopyranosylidene)amino N-(4-nitrophenyl)carbamate351421-19-7C21H24N4O1210/100mg氨基葡萄糖苷酶抑制剂M166505Mannostatin A, 3,4-Carbamate 1,2-Cyclohexyl Ketal C13H19NO4S2.5/25mg保护的Mannostatin AB682500Bromoconduritol (Mixture of Isomers)42014-74-4C6H9O3Br200mg哺乳类 alpha-葡萄糖苷酶 2 抑制剂K450000Kifunensine109944-15-2C8H12N2O61/10mg芳基甘露糖苷酶抑制剂D2397501-Deoxy-L-idonojirimycin Hydrochloride210223-32-8C6H14ClNO410/100mg酵母葡糖a-苷酶类抑制剂S885000Swainsonine72741-87-8C8H15NO31/10mg可逆,活性部位直接抑制甘露糖苷酶抑制剂;Golgi a-甘露糖苷酶 II抑制剂T295810[1S-(1&alpha ,2&alpha ,8&beta ,8a&beta )]-2,3,8,8a-Tetrahydro-1,2,8-trihydroxy-5(1H)-indolizinone149952-74-9C8H11NO410/100mg苦马豆素和衍生物合成中间体N635000Nojirimycin-1-Sulfonic Acid114417-84-4C6H13NO7S10/100mg葡糖苷酶类抑制剂V094000(+)-Valienamine Hydrochloride38231-86-6C7H14ClNO41/10mg葡糖苷酶抑制剂D4400002,5-Dideoxy-2,5-imino-D-mannitol59920-31-9C6H13NO41/10mg葡糖苷酶抑制剂D494550N-Dodecyldeoxynojirimycin79206-22-7C18H37NO410/100mg葡糖苷酶整理剂D4799552,4-Dinitrophenyl 2-Deoxy-2-fluoro-&beta -D-glucopyranoside111495-86-4C12H13FN2O95/50mg葡糖基氟化物,可以作为特定的机制为基础的糖苷酶抑制剂,未来可应用于合成和降解的低聚糖和多糖A6532702,5-Anhydro D-Mannose Oxime, Technical grade127676-61-3C6H11NO510/100mg潜在的葡苷糖酶抑制剂C-(D-吡葡亚硝脲)乙胺和C-(D-glycofuranosyl)甲胺D2365001-Deoxygalactonojirimycin Hydrochloride75172-81-5C6H14ClNO410/100mg强效的和有选择性的d半乳糖苷酶抑制剂D236502Deoxygalactonojirimycin-15N Hydrochloride C6H14Cl15NO45/25mg强效的和有选择性的d半乳糖苷酶抑制剂B445000(2S,5S)-Bishydroxymethyl-(3R,4R)-bishydroxypyrrolidine105015-44-9C6H13NO410/100mg强有力的和特定的糖苷酶抑制剂M166500Mannostatin A, Hydrochloride134235-13-5C6H14ClNO3S1/10mg强有力的糖苷酶抑制剂,甘露糖苷酶抑制剂A858000N-(4-Azidosalicyl)-6-amido-6-deoxy-glucopyranose86979-66-0C13H16N4O71/10mg人类红细胞单糖运输标签抑制剂C185000Castanospermine79831-76-8C8H15NO410/100mg溶酶体 a-或者beta-葡糖苷酶. 葡糖苷酶1抑制剂和 beta-甘露糖苷酶抑制剂D4399801,4-Dideoxy-1,4-imino-D-mannitol, Hydrochloride114976-76-0C6H14ClNO45/50mg糖蛋白甘露糖苷酶抑制剂A608080N-(12-Aminododecyl)deoxynojirimycin885484-41-3C12H26N2O45/50mg糖苷酶亚氨基糖醇制备用试剂I8663501,2-O-Isopropylidene-alpha-D-xylo-pentodialdo-1,4-furanose53167-11-6C8H12O5100mg/1g糖苷酶抑制剂制备试剂A6483002,5-Anhydro-2,5-imino-D-glucitol132295-44-4C6H13NO410/100mg糖水解酶类抑制剂A6483502,5-Anhydro-2,5-imino-D-mannitol59920-31-9C6H13NO41/10mg糖水解酶类抑制剂M2570003-Mercaptopicolinic Acid Hydrochloride320386-54-7C6H6ClNO2S500mg/5g糖质新生抑制剂B286255N-Benzyloxycarbonyl-4,6-O-phenylmethylene Deoxynojirimycin138381-83-6C21H23NO65/50mg脱氧野尻霉素衍生物B286260N-Benzyloxycarbonyl-4,6-O-phenylmethylene Deoxynojirimycin Diacetate153373-52-5C25H27NO82.5/25mg脱氧野尻霉素衍生物D245000Deoxynojirimycin19130-96-2C6H13NO410/100mg脱氧野尻霉素抑制哺乳类葡糖苷酶1A172200N-Acetyl-2,3-dehydro-2-deoxyneuraminic Acid Sodium Salt209977-53-7C11H16NNaO810/100mg细菌、动物和病毒抑制剂C181200N-5-Carboxypentyl-1-deoxynojirimycin79206-51-2C12H23NO65/50mg制备亲和树脂的配体,用于纯化葡糖苷酶IC181205N-5-Carboxypentyl-1-deoxygalactonojirimycin1240479-07-5C12H23NO65/50mg制备亲和树脂的配体,用于纯化葡糖苷酶IC645000Conduritol A 牛奶菜醇A526-87-4C6H10O41/10mg C667000Conduritol D牛奶菜醇D4782-75-6C6H10O410mg I8688751,2-Isopropylidene Swainsonine85624-09-5C11H19NO31/10mg 更多产品,更多优惠!请联系我们!上海甄准生物科技有限公司免费热线:400-002-3832
  • 相约魅力蓉城,感受标准品之奇妙世界
    2016年5月17日,聚光科技子公司安谱实验作为英国LGC旗下国际知名品牌DR.E标准品在华最大的代理商,应西南地区众多客户的呼声,安谱实验携手英国政府化学家实验室LGC专家团队,带着DR.E标准品培训讲堂走进了“天府之国”—成都。一场标准品与魅力蓉城的相约就此拉开了帷幕。培训现场 说到标准品,每个实验室或多或少都有用到,用到就会有这样或者那样的疑问,这一培训的目的就是要解决这些实际的疑问。 回顾本次活动,讲师的专业与激情历历在目,而听众的认真与积极参与也令人难以忘怀。 那么讲师都带来了哪些内容呢? 1. 从标准品生产商的角度,讲解了标准品的三大核心要素:稳定性,均匀性,不确定度,以及如何对其做出评价。了解了这些,可以帮助用户加深对于标准品的理解,对用户选择正确的标准品至关重要; 2. 从标准品生产的角度,讲述了一个生产标准品的故事,要经历哪些过程,譬如计划,制备,再到定值方法,表征等等,这个故事带给用户更多的是,对于标准品的感性认识; 3. 从实验室质量控制的角度,分享了标准品以及能力验证对于实验室的意义,实验室又该如何选择合适的方法开展内部质量控制; 4. 从未来发展的角度,介绍了内标以及基质标准物质的选择和作用,并结合了一些实际的应用分享,这对实验室未来的规划和产品的选择提供了更多的思路和参考价值; 5. 从实际应用的角度,成都市疾控的王炼博士带来了其关于乳制品中多种抗生素检测的研究。专家对话 除了讲师团队的分享,活动还特设了轻松活跃的与专家对话的环节,到场的听众提出了 很多实际工作中遇到的问题,很好地利用了此次宝贵的机会,进行了一次充分的沟通和交流,在对话中找到各自疑惑的答案。 然而,美好的事物总是短暂的,为期一天的培训,尽管那么的专业,既有广度也不乏深度,但是我们依然感受到了听众的热情和饱满的参与度。无奈一天的时间太过匆匆,不能将标准品的种种,完美、完整地诠释,我们的听众也还听的不够尽兴。所以,请您持续关注安谱,另外,除了标准品的培训,安谱实验还提供有更多的培训题目,后期,或许您将收到意外惊喜呢~~~ 最后,安谱实验再次感谢众多到场听众的到来和参与,也非常感谢LGC团队的大力支持,以及北京吉天(聚光科技旗下子公司)的支持和协助。这一场标准品之行到此结束了,而安谱为客户服务,为客户创造价值的脚步不止,安谱期待与您再次相约!合照留影
  • 国外冰箱能效标准频出美提高能效最低限值
    近日,美能源部(DOE)发布了家用冰箱能效新标准。新标准对电冰箱产品的分类进行了细化,增加了1A、3-BI、3I等13种分类,同时对每类冰箱的年最大能耗限值都做了具体规定,且能效最低限值普遍比旧标准提高了10%~20%。据了解,此项新标准将于2014年9月左右开始正式实施。  随着各国对节能环保的日益重视,各类节能法案纷纷出台,而冰箱作为家用电器中最重要的耗能产品之一,更是成为了各国重点监管的对象。据分析,近年来各国出台的冰箱能效标准和法规主要呈现三大特点:范围广,除欧美、日本、澳大利亚等传统发达国家外,沙特、新加坡、乌克兰等新兴国家也纷纷跟进,发布适合本国技术要求的能效标准 更新快,今年阿根廷也发布了第98/2011号条例,要求将能效标准由D级上升至C级,能效要求将至少提升10%,而最早开始进行能效研究的欧盟更是在4年内两次修订冰箱能效标准,且每次能效要求提高跨度在20%以上 标准严,最新欧盟冰箱能效实施措施已在去年7月正式生效,但其对能源效率指数(EEI)的限制值却是动态提高的,要求每两年提升一个等级,而新增加的A+++级更是比现行A级能效提升60%。  现阶段我国出口到欧盟的产品主要还是以低能效级别的产品为主,其中达到欧盟B级能效的产品占50%~60%,A级的占10%~15%,A+级的仅占5%。为使产品能契合不断攀升的能效要求,企业势必需要改进生产线、升级压缩机等关键部件,这将使企业的生产成本增加。另外,许多能效标准出台以后,企业的产品必须接受第三方认证机构的验证,而企业的检测成本也将进一步增加。同时,随着各国冰箱能效更新速率加快,不合格退货风险将大大增加。  为此,检验检疫部门提醒相关企业:从近期来看,应推动出口市场结构从传统市场为主向多元化市场全面发展转变。在巩固欧美日等传统市场的同时,大力拓展中东、拉美、非洲、东盟、南亚等发展中国家新兴市场,尽可能降低市场过度集中带来的风险。从长远看,企业应该把节能指标作为产品质量的一个重要组成部分。在节能环保的技术研发上持续地、有前瞻性地投入,研发出节能新品,才能够变不利为有利,成为节能环保大趋势下的常胜军。  (以上稿件由宁波检验检疫局WTO办提供) 《中国国门时报》
  • “艾”“美”的你,在哪里?
    尊敬的美国艾科琳(AirClean)和美思泰(Mystaire)无管通风设备用户,您好:自2019年1月1日起,北京樱泰科技术有限公司正式成为美国艾科琳(AirClean)和美思泰(Mystaire)中国区授权代理,全权负责这两个品牌的全线产品在中国境内的订单。此外,北京樱泰科技术有限公司还是授权技术服务提供商。通过北京樱泰科技术有限公司直接或间接销售的AirClean Systems品牌和Mystaire品牌的全线产品,将享受原厂承诺的产品质量保证。其他任何未经授权的个人或实体所销售或提供的产品,将不享受原厂保修条款。 从为客户负责的角度出发,即日起,北京樱泰科技术有限公司在全国范围内寻找AirClean和Mystaire老客户,产品范围包含但不限于无管通风化学工作台、无管通风柜、无管天平柜、组合式PCR工作台、超净工作台、502指纹熏显柜、证物干燥柜。如您是上述产品的使用方,请您点击屏幕下方“一键联系”或“留言”,北京樱泰科技术有限公司将安排人员为您的设备进行评估检测。为了您的健康和实验室环境清洁,我们竭诚为您服务。* 美国艾科琳(AirClean Systems)公司创立于1992年,独立拥有实验室无管通风产品制造工厂,主要生产无管通风柜、洁净工作台和各种气流保护型专用工作台等,为绿色实验室提供整体解决方案。艾科琳自创立之初,采用先进的材料和制造技术,可以为实验操作者和实验过程提供有效的保护,使之不受气态污染物的危害。艾科琳的无管通风柜产品是真正意义上的“绿色产品”,与传统型的“全排式”通风柜相比,消耗能源和自然资源少。艾科琳的产品全部在美国工厂生产制造,每件产品在发货前都要经过严格的内部测试,以保证其性能和品质符合和超出所采用的安全标准与法规的要求。艾科琳拥有一个庞大的应用数据库, 用户可以分享到多年积累起来的实验室应用数据和经验,以确保安全措施准确到位。* 自1959年以来,美国美思泰(Mystaire)公司就一直引领着环境安全和空气污染控制行业的发展。美思泰的无管通风柜和过滤式化学工作台,是保护实验人员不受有害物质危害的安全而经济的解决方案。为了保证防护效果,美思泰公司按行业内安全标准,生产每一台无管通风柜、过滤式化学工作台和层流工作台。每个部件都必须通过严格的测试,才能进入生产环节。美思泰精心选择设备的结构材质,具有优异的强度、耐用性和抗腐蚀性,以满足各种应用的挑战。所有的电子元器件都固定在气密空间内,提高设备的安全性。美思泰安全防护产品的质量、工艺和性能都是其他产品所无法超越的。除了产品品质,美思泰的技术支持和售后服务也是非常专业的。客户选择美思泰的产品,不仅购买到经严格测试的无管工作台和无管通风柜,而且可以分享到超过50年的行业应用经验。美思泰在有毒化学品和颗粒物污染防护方面的经验,使之拥有一个庞大的应用数据库,在这些应用中,美思泰的无管过滤设备均提供了实用的安全环境。美思泰的团队随时准备帮您找到完美的安全防护产品,以满足您现在和将来的实验室需求。北京樱泰科技术有限公司2019年3月25日
  • “食品标准法规网”开通 免费检索全球食品标准
    近日,浙江杭州检验检疫局开通了“食品标准法规网”。用户可以通过访问杭州局门户网站,免费检索到世界各国颁布的相关食品检验标准和法律法规。  据了解,“食品标准法规网”具有强大的信息智能化检索功能,能够通过互联网对世界各国官方网站公布的最新食品安全法规和标准进行智能检索和抓取。通过人工确认自动分类入库,用户可以通过数据平台方便快捷地调阅信息。目前“食品标准法规网”已获得正式域名注册(www.hzcia.com)。数据库收集了包括美、日、韩、欧盟等主要发达国家在内的各类食品安全标准、法规逾1200个,涵盖茶叶、蜂产品等多个门类。
  • 阿兰.梅里埃:生物梅里埃与中国市场共同成长
    作为法国总统奥朗德携法国政治和商业代表团访华成员之一的全球体外诊断企业—生物梅里埃公司创始人阿兰.梅里埃,4月27日与上海市市长杨雄会面,会后并与相关部门签署“关于生物样品提取与项目培训合作协议”。在随后召开的记者招待会上阿兰• 梅里埃透露,生物梅里埃正在研究一种快速检测禽流感的方法,通过该技术可以快速准确的检测出H7N9病毒。鉴于飞速发展的中国市场,梅里埃将在得到地方政府许可的前提下,预计最快于今年底在上海基地进行二期项目的工程扩建工作,届时新的细菌检测类医疗项目将进入投产。  持续增长的中国市场  50年来,生物梅里埃一直是体外诊断领域的世界领军企业,41个子公司遍布全球160多个国家并且具有强大的商业网络。2012年公司营业收入达到15.7亿欧元,其中法国以外收入占比高达87%。尽管美国、欧洲等发达国家占比依旧处于领先位置,但其在中国市场的持续增长却令人瞩目。  2011年,生物梅里埃在中国的年增长率达到27% 2012年,更是突破40%,远远高于前几年的水平。正是由于中国市场的高速发展,在过去两年全球特别是欧洲经济不佳的环境下,生物梅里埃依旧实现了营业收入的连续增长。  事实上,生物梅里埃进入中国的历史可以追溯到1978年。阿兰• 梅里埃率领梅里埃研究院访华,打开了服务于中国市场的大门 1985年,生物梅里埃公司在中国售出第一台医疗仪器 1995年,梅里埃集团在上海开设了销售办事处,负责在中国的销售和市场运营。30多年来,得益于中国的改革开放方针和医疗体制改革,特別是在合理使用抗生素及食品安全监测等领域发展上的突飞猛进,生物梅里埃在中国的发展堪称惊人。  经过了过去两年的高速发展,生物梅里埃中国公司已跃升到集团内全球第三的重要位置,仅次于美国、法国 而上海更是成为生物梅里埃全球三大战略中心之一。  阿兰• 梅里埃表示,上海对于生物梅里埃具有双重的战略意义:一是可以提供更适合中国的技术,二是可以生产出中国和世界所需要的高质量产品。2010年4月到2011年3月,生物梅里埃在中国合资厂生产的740万人份艾滋病检测产品和500万人份乙肝检测产品已出口到全世界73个国家。  中国政府计划在2010年至2020年间向医疗投入900亿美元,而体外诊断市场从五年前的6亿美元已经增长到了如今的20亿,成为仅次于美国和德国的新兴市场。  “鉴于飞速发展的中国市场,在得到政府许可的情况下,公司预计最快将于今年底在上海基地进行二期项目的工程扩建工作,届时新的细菌检测类医疗项目将进入投产。”阿兰• 梅里埃表示:“不久的将来,中国就将成为生物梅里埃全球发展的大本营。”  全面合作,创造共赢  在中国市场的30多年,使生物梅里埃逐渐形成了自己特有的文化——合作共赢。2007年,与科华生物创建合资公司-上海生物梅里埃体外诊断公司 2009年,旗下专业制造治疗性癌症疫苗的生物技术公司——Transgene,与中国最大的中医企业——天士力集团成立合资公司天士力创世杰(天津)生物制药有限公司 此外,还与中国实力可公司、北京质量监督检验中心在上海成立了食品安全检测领域的合资公司。这些合资公司对生物梅里埃在中国市场不断攀升的增长率贡献颇多。  另一方面,在许多公共卫生领域的合作亦令生物梅里埃获益匪浅。去年底,与常州市疾控中心签订战略合作协议,正式启用双方合作建设的微生物检测标准化示范实验室。该实验室从生物梅里埃引进了9台最新检测仪器和1台中央处理系统,可以在一堆细菌中快速确定致病菌并完成食物中毒后的致病菌源头分析,找到第一个传播者,对有效控制传染源、控制疫情起到重要作用。  值得一提的是,旗下非营利组织法国梅里埃基金会还积极参与传染病的防治及抵制滥用抗生素等工作。比如,去年与卫生部合作启动的第二轮结核病防治合作项目,以帮助中国西部地区提升耐多药肺结核的快速诊断能力。
  • 贝克曼库尔特、生物梅里埃、西门子多款产品获FDA批准
    p  据FDA网站报道,贝克曼库尔特(Beckman Coulter),生物梅里埃(BioMé rieux)和西门子上个月都获得了多个美国食品和药物管理局(FDA)的批准。/pp  丹纳赫公司的贝克曼库尔特公司(Beckman Coulter)有四项检测结果,而生物梅里埃公司和西门子公司均有两个检测许可。/pp  美国食品和药物管理局对三种独立的Beckman Coulter MicroScan干革兰氏阴性MIC / Combo试剂盒进行了批准,以便对“在快速生长的需氧和兼性厌氧革兰氏阴性杆菌的固体培养基上生长的菌落的抗菌剂敏感性进行定量和/或定性评估”。/pp  贝克曼库尔特公司用于测定抗苗勒氏管激素水平的化学发光免疫分析也获得了510(k)的批准。/pp  BioMé rieux同样有一次检测从FDA获得多次批准,但有两种不同的药物。 Vitek 2 AST-GN测试已被批准使用阿米卡星(≤1 - ≥64微克/毫升)和头孢他啶/阿维巴坦(≤12 - ≥16微克/毫升)。 FDA文件说,这些测试是在Vitek 2和Vitek 2 Compact系统上对革兰氏阴性杆菌进行抗生素敏感性试验,作为确定体外对抗微生物药物敏感性的实验室辅助手段。两种测定都是定量测试。/pp  与此同时,西门子医疗集团收到了Sysmex全自动血液凝固分析仪CS-2500的批准,这是一种全自动血液凝固分析仪,用于基于从3.2%柠檬酸钠管静脉血液采集的血浆的体外诊断止血。/pp  西门子和Sysmex拥有涵盖止血测试的全球合作伙伴关系。该平台主要用于确定V因子,凝血因子VIII和凝血因子IX。/pp  FDA还批准了西门子健康人Advia化学酶法血红蛋白A1c测定法。 IVD测试定量测定人抗凝血全血和溶血产物中的mmol / mol HbA1c和百分比HbA1c,并用于Advia化学系统。/pp  另外510(k)上个月批准的是Alere BinaxNOW甲型流感和B卡2和Alere读者。 IVD免疫层析法定性检测鼻咽拭子和鼻拭子样本中的A型和B型核蛋白抗原。 Alere于十月份以五十三亿美元的价格被雅培收购。/pp  此外,来自Euroimmun(现为PerkinElmer的一部分,Anti-Borrelia burgdorferi US Euroline-WB试剂盒)的测定法得到了FDA批准,用于定性测定人血清和血浆样品中针对伯氏疏螺旋体(Borrelia burgdorferi)的IgM类抗体,所述血清和血浆样品被发现是阳性或不明确的/ borderline使用酶免疫分析或免疫荧光分析测试程序疏螺旋体伯氏疏螺旋体抗体。/pp  并且Fujirebio Diagnostics的Lumipulse G BRAHMS PCT测试被批准,用于定量测定人血清和血浆中的降钙素原。该测试是化学发光酶免疫测定,并在Lumipulse G系统上运行。/pp  其他在12月份获得FDA检测或检测系统许可的公司包括Quidel公司,其B组Strep测试可用于Solana平台,Group A Strep测试用于索非亚2系统,获得了在美国市场的认可。/pp  Ortho临床诊断被批准销售它的Vitros Imunodiagnostic产品HIV组合试剂组装和校准器。/pp  精准肿瘤诊断公司MolecularMD也因其MRDx BCR-ABL试验获得FDA批准,用于鉴定费歇尔染色体阳性的慢性CML患者,该患者接受BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂Tasigna治疗,这些患者是停止治疗和监测无治疗缓解的候选人。/p
  • 全球首个艾滋病自检器获准在美销售
    美国食品和药物管理局(FDA)本月3日批准一种艾滋病病毒检测器上市销售,该种艾滋病毒检测器属于家用型。[注:2012年5月16日,OraSure公司家庭HIV检测试剂盒获FDA专家顾问小组一致肯定。  奥拉快速测试(OraQuick)是由美国生物技术企业奥拉休尔技术公司先前推出的一种口用检测器。使用者手持一种特制医用海绵在上牙和牙龈以及下牙和牙龈之间滑动,以采集生物样本。使用者随后把海绵塞入一个小型测试仪器,等待20至40分钟,即可知道自己是否感染艾滋病毒。  据美国政府的最新数据显示,在美国约有120万民众属于艾滋病阳性患者,但是20%的患者根本不清楚病情,药监局表示,有了这种设备,患者就可以随时随地进行病情监测,无需前往医院,一些倡导推广艾滋病预防知识的民间团体认为,这款检测器能在帮人们知道自身情况的同时保护隐私。  据该公司表示,根据药监局的审批结果显示,消费者有望今年10月在大型零售商经销点柜台买到这种检测器,至多40分钟即可知道自己是否感染艾滋病病毒。同时消费者还可以通过网络的方式进行购买。美国境内约有三万多个药物销售商处以及家居用品商店都有销售。  据奥拉休尔技术公司表示,该设备的市场售价最高为60美元(折合约38英镑)。该公司首席执行官道格拉斯 米歇尔斯(Douglas Michels)表示,希望未来一段时间内,这种产品也能在一些大型的零售处进行销售。  Oraquick快速口腔艾滋病检测仪在今年3月获得了美国食品与药物管理局的许可,是目前唯一一种得到了美国政府许可的口腔艾滋病检测仪。该设备通过审批之后,得到了大多数民众的欢迎,他们认为这种设备可以满足他们对病情的隐私权,但是药监局指出,该种设备当然也不会是百分百精确的,因此患者需要进行多种设备的检测,以保证检验结果的准确性。  美国疾病预防与控制中心艾滋病防控部门部长Jonathan Mermin表示,若是患者在测试中的结果为负面结果,为保证结果的准确性,患者应该在三个月之后再进行一轮测试。  据悉在过去的二十年里,每一年,美国境内艾滋病的新增病例高达五万例。(
  • 中国产学研合作促进会公开征求《NADH氧化酶活力的测定》、《醇脱氢酶活力的测定》、《辣椒素合成酶活力的测定》团体标准意见
    各有关单位、专家:由中国产学研合作促进会归口的《NADH氧化酶活力的测定》、《醇脱氢酶活力的测定》、《辣椒素合成酶活力的测定》团体标准已完成征求意见稿。根据《中国产学研合作促进会团体标准管理办法》,为保证标准的科学性、严谨性和适用性,现公开征求意见,欢迎社会各界对标准内容提出修改意见和建议。请各有关单位组织审阅,并于2024年08月18日之前将修改意见反馈至联系人。逾期未回复,视为认可征求意见稿中相关内容。联系人:蔡晓湛联系电话:15801487546邮箱:yuqi@cspq.org.cn中国产学研合作促进会2024年07月18日附件:附件1-《NADH氧化酶活力的测定》征求意见稿.pdf附件2-《NADH氧化酶活力的测定》编制说明.pdf附件3-《醇脱氢酶活力的测定》征求意见稿.pdf附件4-《醇脱氢酶活力的测定》编制说明.pdf附件5-《辣椒素合成酶活力的测定》征求意见稿.pdf附件6-《辣椒素合成酶活力的测定》编制说明.pdf附件7-征求意见反馈表.docx
  • 煤制油行业首次拥有国家标准
    日前,全国煤炭标准化技术委员会在北京召开了国家标准技术审查会,审查通过了由山西煤炭化学研究所煤炭间接液化国家工程实验室与中科合成油技术有限公司牵头制定的煤炭间接液化过程中的两项国家分析方法标准:《煤基费托合成原料气中H2、N2、CO、CO2和CH4的测定—气相色谱法》和《煤基费托合成尾气中H2、N2、CO、CO2和C1~C8烃的测定—气相色谱法》。该标准即将由国家标准化管理委员会发布实施。  这是山西煤炭化学研究所煤制油技术继示范厂成功应用后的又一突破,奠定了山西煤炭化学研究所在国家煤制油领域的地位和引领作用,体现了山西煤炭化学研究所提出的分析方法的可靠性和权威性。  2006年,山西煤炭化学研究所向国家标准委员会提交了两项国家标准的草案和项目建议书,通过申报、专家评审、答辩和择优录取的程序,国家标准委员会于2008年下达了综合[2008]154号和168号文件,委托中科合成油技术有限公司和煤炭间接液化国家工程实验室为上述两项国家标准的制定负责单位,项目编号为20083262-T-603和20081494-T-603。  该项目立项后,山西煤炭化学研究所抽调专业技术人员与协作单位组成了标准起草组,查阅了国内外大量的同类分析方法,详细地进行了分析条件试验和方法优化试验,历经两年多的多家实验室的协同试验和验证,确定了标准方法的精密度和适用范围。工作组多次召开技术会议及专家研讨会,征求意见,反复评议,修改完善,最终形成和提交了标准报批稿。  在标准审查会议中,与会专家认真听取了起草小组工作汇报,一致认为标准起草单位在标准制定过程中做了大量认真细致的调研和试验工作,使得最终完成的标准具有较强的科学性、先进性、实用性和可操作性。这两项煤制油国家标准为我国首次制定,填补了国家空白,对规范费托合成检测方法,促进我国煤制油产业的健康发展意义重大。
  • 实验室标准品问题解决迫在眉睫--标准品管理技术沙龙观后感
    2017年8月16日,由实验与分析平台主办,北京莱伯泰科仪器股份有限公司协助的标准品管理技术沙龙,在机械工业信息研究院举行。参加人数有三十多人,来自各行业各领域的化学实验室一线工作人员,主讲嘉宾由来自中国计量科学研究院的黄挺博士,连云港检验检疫局动植食中心的范广宇工程师,还有来自莱伯泰科公司的工程师刘雪。 沙龙由莱伯泰科有机产品经理康锐主持。 黄挺博士首先对标准品的规范管理,溯源,校准,保存运输,使用注意等方面做出专业的及讲解。范广宇工程师从用户使用角度,从标准品的采购,管理,保存,以及项目使用,介绍了经验,也提出了工作中遇到的实际问题:1、大量的标准品如何实现在满足CNAS和CMA要求下高效管理?2、标准品验收如何做?3、大量标准品溶液如何高效准确的配制?范老师的这些问题,得到了在场所有实验室人员的赞同,大家每天在实验室工作都面临着同样的问题。**,莱伯泰科刘雪工程师,对实验室现状问题的分析,结合标准品规范管理,接受审查,配制标液等实际问题,提出了一系列解决方案,得到了现场嘉宾的认可。针对标准品管理混乱的问题,刘雪工程师用实际管理表格作为举例,给大家示范了标准品、稀释液、工作液管理、领出、使用等规范记录,对于大家最头痛的标准品的稀释配制,尤其是大混标的配制,都给出了具体的方案。刘雪工程师对实验室标准品管理、配制的发展趋势做了展望 自动化 实现无人值守,自动操作 智能化 傻瓜式操作,无须详细手动计算 系统化 与实验室管理系统对接,与分析仪器对接 安全化 密闭、避光 节省化 省标液、 省溶剂、省时间 远程化 可远程控制操作实际上,莱伯泰科对上述的展望已经基本实现了,在今年推出的MiniLab全自动稀释配标仪上很多功能已成为现实。能够实现:单标配制 混标配制 样品稀释 标液分装 定量添加 密闭避光 APP实时监控 权限管理 有机标液配制的自动化工具!从标液制备到后续分析验证一步到位!标液管理、混标配制、单标稀释、标曲分析一应俱全! 它能够解决用户在讨论过程中标准品的配制、稀释的实际问题,刘雪工程师讲解完之后,很多现场参加沙龙的人都来咨询相关情况。这次沙龙举办的非常成功!希望以后这样的活动多一些~
  • 即将发布!生物梅里埃新一代流式细胞平台
    “当企业的管线从研发阶段转移至生产环节以及后续扩大生产规模、去中心化生产时,流式细胞术在应用于质量控制时,样品处理、数据采集和分析都具有相当的挑战性。”细胞疗法是近年来一门新兴的医学学科,包括造血干细胞移植、免疫细胞疗法和再生医学等多种医学干预手段,其临床试验在癌症、病毒性疾病和退行性疾病领域不断取得突破性进展。在多种细胞疗法中,CAR-T无疑是发展最为迅速的干预技术之一。全球迄今已有7款疗法获批,奕凯达等两款产品也已在国内获批上市。CAR-T等细胞疗法由于其产品的特殊性,对GMP生产和工艺都有很高的要求,质量控制是其中非常重要的一环,影响产品的疗效以及安全性。流式细胞术作为细胞治疗的基石工具之一,在从研发到工艺开发的各环节,评估细胞表型、细胞状态、纯度、外源转入基因表达等多个参数,是应用灵活的强大工具。与此同时,由于流式细胞仪功能复杂、可变参数极多,从样品处理条件的选择,仪器设置和维护,到最终数据结果的分析处理都相当复杂,依赖于技术专家的经验和手动调整。Accellix自动细胞表型平台是针对细胞治疗行业在生产环节对于细胞质控的实际需求而设计的解决方案:全自动流式细胞仪:全自动紧凑型流式细胞仪,桌面式无风扇设计,简单易用,仅需1小时培训即可操作。基于微流体芯片的检测耗材:检测试剂盒包括一个微流体芯片和干制的室温保存试剂,实现全自动样品处理,减少手动操作步骤,提高重现性。用户友好的软件:全自动数据分析和自动细胞分类计算,程序运行结束后自动显示实验结果。作为应用于生产环节的质量控制方案,Accellix的表现如何呢?下面以T细胞亚群检测为例,对其检测的准确度和精确度进行了评估。准确度(Accuracy)以IMMUNO-TROL(Beckman Coulter)血液标准品为样品,在Accellix上实施了50次重复,并自动分析所得数据:确定CD45+CD3+的T细胞之后,进一步将其细分为CD4+和CD8+细胞群。软件自动分析获取的细胞频率数据与标准品制造商提供的范围进行比较,结果显示:Accellix检测结果与预期一致,50次重复实验的变异系数(CV)范围为1.27%-2.91%。图为 T细胞亚群检测准确度评估A. CD45+细胞圈门及CD45+CD3+细胞圈门; B. 标准品细胞亚群比例范围与检测结果及偏差比较精确度(Precision)为了评估Accellix平台的重复性,对T细胞亚群检测试剂盒的日间差异进行了检测和分析:在单台Accellix仪器上,连续5天且每天对IMMUNO-TROL标准品进行5次检测重复,并比较CD3+、CD4+及CD8+细胞在不同测试结果间的差异。对于每一类细胞亚群,在不同日期内检测数据都具有很高的一致性。(标准偏差小于1,且CV在1.33%至3.03%之间)。图为 T细胞亚群检测重复性评估。柱图显示CD3+、CD4+及CD8+细胞亚群的频率,误差线表示95%置信区间范围。均值、标准偏差及变异系数如表所示。为了确保满足细胞治疗产品在去中心化生产及技术转移情景下的应用,多台Accellix仪器的检测数据也进行了平行比较,以评估仪器间的检测精度:使用11台仪器分析了总计65个IMMUNO-TROL重复样品,并比较了其CD3+、CD4+以及CD8+细胞亚群的频率。不同仪器间的测量结果具有很高的一致性。(标准偏差小于2,且CV在2.04%至4.95%之间)图为 T细胞亚群检测重现性评估这些数据证明了Accellix细胞表型平台在T细胞检测的高准确度和精确度。多次重复检测间的变异系数均显著低于细胞治疗方法开发的公认阈值15%,使其非常适用于细胞治疗生产模式,并且便于其管线生命周期中的技术转移。此外,基于Accellix平台的细胞表型检测,从样本准备到数据分析完成仅需不到1小时、整个过程全自动完成。通过显著降低QC流程花费时间及操作门槛,Accellix给生产引入了流式细胞术的力量,为连续生产的流程优化提供了更多的空间。参考文献Levine, B. L., Miskin, J., Wonnacott, K., & Keir, C. (2017, March 17). Global Manufacturing of CAR T Cell Therapy. Molecular Therapy. Methods & Clinical Development, 4, 92-101.Campbell, J and Fraser,A. (2018, September 21). Flow cytometric assays for identity, safety and potency of cellular therapies. Clinical Cytometry, 94, 725-735.关于生物梅里埃工业微生物1897年,路易巴斯德的学生马赛梅里埃先生以其姓氏在法国里昂主公医院创建了梅里埃研究所。就此,梅里埃家族开启了在生物学和工业领域的一段跨世纪的非凡历程。自 1963 年以来,生物梅里埃一直是体外诊断和工业微生物质量控制领域的先驱,为确定疾病和污染来源提供全面的诊断和检测解决方案。生物梅里埃工业微生物业务拥有专门的研发资源,致力于为制药,健康护理和食品等行业提供微生物实验室所需的全面的微生物解决方案,致力于在质量控制的每一个过程提供快速、有效、可靠及创新的解决方案,帮助用户保障产品质量,改善微生物实验室工作流程,加速产品放行等。
  • 无“微”不至的梅里埃:在中国、为中国、与中国——访梅里埃公司大中华区工业部副总裁赵帅
    p  2016年10月10日,第八届慕尼黑分析生化展(analytica China 2016)于上海新国际展览中心博览中心召开。展会上,梅里埃公司向中国市场首次发布了基于实时荧光定量PCR平台的全新病源微生物快速检测系统——GENE-UPsup® /sup,并同时展出了针对食品和制药行业的微生物检测全面解决方案。梅里埃公司大中华区工业部副总裁赵帅现场为新品揭幕。新品发布会后,仪器信息网编辑(以下简称:仪器信息网)采访了赵帅先生,并请赵帅先生就其职业经历、梅里埃的市场宣传策略以及该公司的现状和未来发展等问题进行了详细解答。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/79da0b7c-4631-4093-95d4-7347215d24e1.jpg" title="赵帅.jpg"//pp style="text-align: center "  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "梅里埃公司大中华区工业部副总裁赵帅/span/strong/pp  strong仪器信息网:请您介绍一下自己的工作经历以及在梅里埃的工作情况?面对新的职务,您最大的优势在哪里?又有哪些新的挑战? 从您“当家”以来梅里埃工业部的业务发展如何?/strong/pp  strong赵帅/strong:我大学的专业是金融,从1997年开始进入职场,最初从事的并不是这个行业。从2009年加入梅里埃到今年已经是第七年,说起来还是一个比较有趣的经历。从加入梅里埃一直到2015年,我从事的都是人力资源管理,最初负责的是整个大中华区的人力资源管理,后来伴随着梅里埃对其他品牌的收购,并建立了研发团队,我的职能也随之扩大,三年前成为了亚太区人力资源负责人。但是就我个人的诉求而言,我一直希望能够介入到具体的业务当中,所以2012年从华盛顿大学EMBA毕业之后我就打算做一些全新的事情。在之前的工作当中,我并不是仅仅关注人力资源,也花了很多心思在业务方面。去年组织结构上的一个恰当机会促使我跨出了这一步,当然这是基于六年多来对公司产品、业务以及挑战有了一定的理解之后才做出的决定,这些也是我能够转型的基础。/pp  说到优势,我想无论什么工作都是靠“人”来做的。作为一个部门的负责人,在业务上把握策略前景,并带领团队加以有效执行,同时也需要给大家提供一个个人发展的平台。让大家各司其职,而且都能有自己的发展空间,同时还能把大家凝聚在一起,为了共同的目标而努力。/pp  梅里埃是一个专业性很强的公司,这对于我来说是一个很大的挑战。虽然在六年多时间里耳濡目染之下我了解了很多产品及解决方案,但毕竟不同于实际操作。虽然以前也见过如何运营公司业务,也系统地学习过这些知识,但对我而言,这些都有一个从理论到实践的转化过程。/pp  在我转型至今快一年的时间里,总体而言过程还比较顺利,因为我们有一个非常好的团队。我们的中国团队、亚太区团队,甚至全球团队都对中国、对我本人的业务非常地支持。到目前为止,大中华区工业部的业务与去年同期相比已有20%以上的增长,这对我们来说是一件值得高兴、值得骄傲的事情。/pp  strong仪器信息网:本次慕尼黑生化展,梅里埃工业部给客户和同行带来了哪些产品或解决方案?有哪些亮点?/strong/pp  strong赵帅/strong:这次展会我们收到了很多客户的反馈表示这是第一次看到梅里埃有特装的展台,并且对展台规模以及所展示的产品都很满意。这是我们的市场部以及公司全体员工努力的结果。/pp  梅里埃的展示主题有两条主线。虽然公司在全球的业务包括政府、制药、化妆品、食品和动物健康等几部分,但我们只挑选了两个最主要部分来展示:一是食品领域 二就是制药领域。梅里埃的展板展示了这两个领域从原材料制备、过程控制到产品放行的完整解决方案,并把我们的主要产品和竞争优势展示其中。就如同讲了一个完整的故事,我们希望通过这种方式让人们了解梅里埃。仅需五分钟,人们顺着箭头走一圈就能知道梅里埃在不同的应用领域都有哪些产品,例如大家耳熟能详的经典:我们的VITEK 2 Compact全自动微生物鉴定及药敏分析系统,VIDAS全自动免疫荧光酶标分析仪等。另外,这次慕尼黑展会上,梅里埃还展示了另一部分最有价值和潜力的核心产品,包括基于实时荧光定量PCR平台的全新病源微生物快速检测系统GENE-UP® 以及我们推出的定制化API手工鉴定试剂盒和定量微生物标准菌株(BioBallsupTM/sup)等。/pp strong 仪器信息网:据闻,梅里埃工业部这几年发生了很大变化,能够请您具体介绍一下?这些变化是如何影响梅里埃中国以及用户的?面对这些变化,梅里埃公司内部做出了什么样的调整?/strong/pp  strong赵帅/strong:梅里埃是一个传统的体外诊断试剂公司,在诊断领域是非常知名的。但事实上,梅里埃作为“工业微生物”公司也非常出名。梅里埃的工业微生物业务起始于三十多年前,之后逐渐增加了免疫学方法及分子生物学方法的产品,我们一直在努力扩大这个领域内的应用。目前,无论从市场潜力还是从市场体量上来说,中国都是一个受关注的重点市场。另外,梅里埃也看到了这样一个趋势:从前在美国或欧洲出现的新技术、新产品,可能十年后才会在中国发生,但如今这一延迟时间却已大大缩短。在经济上,中国越来越受到全球瞩目 同样,梅里埃中国也受到了总部的高度重视。在产品开发、产品功能应用、以及对组织结构的变化、人力资源的投资和业务投资等方面,公司总部都给了梅里埃中国很大的支持。/pp  至于说带来的变化:第一,公司对梅里埃中国工业部的投入和关注程度是前所未有的 第二就是公司的一些产品会根据中国的实际情况进行改良。比如在我们的动物健康业务中,公司会更多地依据中国动物医疗用抗生素的习惯来定制一些针对性的药敏鉴定产品,这些在梅里埃公司内都是前所未有的。/pp  从梅里埃大中华区工业部成立至今,现在是最为“兵强马壮”的时期。我们有专业的全国性销售团队,市场团队,售后服务和大客户团队。比如说大客户团队,虽然刚开始组建,但是今后可以同最重要的客户建立更直接的商务关系。对于梅里埃而言,“量大”并不直接等同于“大客户”。潜力、解决方案复杂程度、专业化程度以及未来对市场的指导性,这些都是梅里埃定义大客户需要考量的因素。当然我们会继续采取与代理商合作的模式,同时厂商之间还可以建立起更加多元化的合作方式。在市场部,我们原来只有产品经理,现在有了市场推广,逐渐加强在以新媒体为代表的数字营销领域的市场推广。此外我们还建立了针对中国的专业化的售后服务团队。这样我们这个团队的专业化程度和细分程度就有了长足的变化。我希望我们的团队能够分工更明确,同时每个人都能够更专业。虽然这样做会使工作流程更复杂,但却可以改善我们对合作伙伴和终端用户的服务。以上各个部门也有在这次展会中亮相,希望大家能对我们这个新的团队有新的认识。/pp  strong仪器信息网:您认为未来梅里埃在中国的竞争来自于哪里?在中国面临最大的问题是什么?未来的市场还有多大的空间?/strong/pp strong 赵帅/strong:梅里埃面临的竞争确实有很多,包括一些国外品牌和国内品牌。但我认为未来五年或者是中期的竞争主要会来自于国内厂商。目前虽然很多国内厂商相对来说还处于起步阶段,但其员工的专业化素质非常好,技术积累也是建立在一个很好的高度上。只要给予充分的时间,我相信中国本土企业会得到迅猛发展。到那时,梅里埃以及市场上其它的国外品牌都会面临来自于国内厂商的更大的竞争。就如同手机,十年前国产手机的地位,到现在已经今非昔比。国产产品具有很多优势,这种趋势会越来越明显的。/pp  很多外企都面临在中国如何生存的问题,包括梅里埃也在讲“in China、for China、with China”。我觉得对于梅里埃或是其它外企来讲,如何能把这个口号真正落到实处是我们面临的一个问题。在梅里埃,理念是靠我们团队的努力去落实的。我们对中国市场有一个客观、理性的认识,并根据这个认识来制定有针对性的策略以及有前瞻性、有操作性的商业计划,最后再靠本土化的人才来实现。/pp  梅里埃在这次展会的两大主题方向,食品与药品领域的微生物安全,二者在中国的市场需求非常大 而我们的解决方案又非常符合市场的需求。虽然微生物检测在食品和药品市场只占一小部分,但却非常重要,同时国内这个领域也是在逐渐呈现出市场规范化和专业化的发展趋势,因此我觉得未来梅里埃还会有很大的市场空间。产品好,自然有市场、有潜力,再加上我们的努力,相信能把市场前景变成真正的业务。/pp  strong仪器信息网:梅里埃与中国一直保持深厚友谊,那么梅里埃中国在梅里埃全球处于什么样的战略地位?今后在中国还会有哪些战略投资?/strong/pp  strong赵帅/strong:梅里埃与中国的关系称得上是历史悠久了,从上世纪直到现在,我们跟各级政府机构还有一定的沟通和交流。但这些沟通交流中并不涉及太多商业因素,我们关注的还是梅里埃能够为中国的公共卫生和食药品安全事业带来哪些帮助。在这些领域中,梅里埃中国公司利用自身是一个跨国公司公司的优势条件,在很多方面加强了中法之间的沟通和交流。无论是在这个层面,还是从全球商业角度来看,中国市场的潜力及其对梅里埃产品和解决方案的需求度都让整个梅里埃公司对中国刮目相看,而把中国放在一个十分重要的战略位置上。/pp  梅里埃上海基地是作为继法国、美国之后的全球第三大基地。公司对中国,包括对品牌、产品和解决方案的投入,都是“润物细无声”的。不像其他的一些西方公司会有很大的收购或投资项目,梅里埃更注重产品和科研。梅里埃提出了“在中国、为中国、与中国”的理念,希望能够真正贴近中国的医疗健康、食品安全和制药领域,并能在改善整个解决方案的道路上一直走下去。 /pp  span style="color: rgb(0, 112, 192) "emstrong采访后记/strong/em:/span/pp  作为梅里埃公司大中华区工业部副总裁,赵帅显得非常年轻而富有朝气。在“微生物检测”这样一个专业性非常强的行业里,金融专业出身的赵帅能够带领着梅里埃大中华区工业部在不到一年的时间内实现20%以上的快速增长,确实称得上是年轻有为。这一切离不开其本人多年来的努力,当然也离不开梅里埃公司的文化与氛围。据赵帅本人介绍,公司内部有一个专门的培训机构,叫做“梅里埃大学”,其传授的不仅仅有深奥的专业知识,还有面向每一位员工的“领导力培养”。而且作为一家市值不低的上市公司,梅里埃却具有扁平化的管理方式和简单的人际关系,这大大节省了公司内部沟通、交流的成本。笔者想,这也许是赵帅先生及其工业部团队取得成功的另一个重要因素。/pp  “在中国、为中国、与中国”,梅里埃公司走进中国半个世纪以来,默默为中国百姓的健康解决了许多切实问题,正如赵帅所说,梅里埃将继续扎根中国的食品及制药等领域,风雨无阻,一路前行。/pp style="text-align: right "  (编辑:王明煜)/ppbr//p
  • 山西煤化所主持的一项超级电容器用材料领域国际标准正式发布
    近日,由山西煤化所主持制定的国际电工委员会(IEC)国际标准IEC/TS 62565-5-2 《Nanomanufacturing – Material Specifications – Part 5-2: Nano-enabled electrodes of electrochemical capacitor – Blank detail specification》正式发布。该标准提案于2018年提出,2020年5月立项,山西煤化所王振兵和陈成猛担任项目组组长,黄显虹作为执行负责人,项目组由来自中国、加拿大、韩国、德国、俄罗斯的十名专家组成,制定过程广泛采纳征求IEC成员国意见,为标准的高适用性和广泛采用奠定了基础。 电化学电容器以其超快的充放电能力、长循环寿命、宽工作温度范围、高安全可靠性和低维护成本,被广泛应用于电动汽车、高速列车、飞机、光伏、风电和电子等领域。山西煤化所开展超级电容器研究十余年,打通“材料-器件-应用”产业创新链,在国产化超级电容器用纳米孔结构活性炭材料技术攻关过程中,建立了超级电容器中试平台,用于评估材料的电化学性能,进一步反馈指导材料的研发、生产和质量控制。山西煤化所科研人员发现,超级电容器电极片的制备工艺和理化关键控制特性,不仅能反映原材料的特性,而且直接决定器件的性能,是原材料和器件之间的关键桥梁,因此超级电容器电极片的准确表征对整个产业链的高质量发展十分重要。 目前,国际国内对于超级电容器电极片的标准化仍是空白,亟需标准化的规范引领指导。山西煤化所科研人员基于行业需求,通过研发积累、与产业界广泛深入交流以及对科学文献和标准方法进行系统调研,提出了超级电容器电极片的首个材料规范标准,该标准详细梳理了电极片影响器件性能的化学、物理、结构和电化学关键控制特性及相应测试方法。 该标准的发布,将为超级电容器电极片统一术语概念、规范生产流程、建立产品规范提供指导,促进相关领域行业技术交流、技术合作,并为消除贸易壁垒提供标准支持。同时,该标准是超级电容器电极片的首个国际标准,填补了国际标准化的空白,也为IEC/TC113(国际电工委员会纳米电工产品与系统技术委员会)引入了超级电容器的概念,开启了国际电工委在该领域的标准化制定工作,提升了我国在超级电容器用材料领域的国际影响力。
  • 瘦肉精残留限量国际标准通过 专家建议少吃美牛
    瘦肉精残留限量国际标准通过  据台湾"中央社"报道,7月5日国际食品法典委员会(CAC)以69票赞成、67票反对的方式,表决通过了瘦肉精(莱克多巴胺)的残留限量标准。  本次国际食品法典委员会(CAC)通过的莱克多巴胺残留标准为,猪与牛的肌肉及脂肪均为10ppb、猪跟牛的肝脏为40ppb、猪跟牛的肾脏为90ppb 火鸡并没有订定。  专家建议少吃美牛   东南网7月6日讯 据台湾媒体报道,国际食品法典委员会投票通过莱克多巴胺标准,但专家提醒,除内脏应全面禁用,若餐厅、小吃店或大卖场未做好牛肉产地标示,应该重罚。  林口长庚医院临床毒物科主任林杰梁说,国际食品法典委员会投票结果,只以两票险胜,显示仍有疑虑,他呼吁,“大家拒吃美牛,多吃台湾牛或新澳牛。”  林杰梁也说,当局应好好把关,要求业者清楚标示产地,违反者应重罚,韩国就曾发生把美牛假装标示成新澳牛 当局也要了解,哪些产业因此受到好处或受害,例如应给较弱势的猪农补偿基金,“不可以撒手不管。”  大陆反对莱克多巴胺,原因之一是担心华人爱吃内脏。林杰梁指出,美、韩只允许肝脏残留莱剂,肾脏禁止残留,在莱剂动物实验中,肾或肺的残留量都很高。  国际食品法典委员会Codex昨天表决通过订出莱克多巴胺的残留容许量,安全标准就是为10ppb。台大兽医专业学院荣誉教授赖秀穗昨天说,Codex会议都已通过,台湾反对的声浪应该会减小。  不过他认为,这次Codex会议能闯关成功,跟美方强势主导,动员拉票有关,才能把去年弃权的9票,统统转投赞成票。  赖秀穗指出,去年投票结果是68八票反对,比59票赞成“没通过”,但今年投票结果是69赞成、67反对,显示美方不仅拉到9票,还让关键的一票“跑票”,否则仍维持平手,还有得吵。
  • what?化妆品也沦陷 媒体调查半永久染眉色料过半铅超标
    近日,记者在网上随机采购了5款半永久染眉色料做样本。11月9日,检验员正在对染眉膏样品进行分解。  日前,韩国消费者院发布品质抽样检验报告显示,韩国市面上流通的25种半永久化妆染料产品中(文眉、文眼线),12种产品的重金属含量不同程度超标,部分产品的重金属含量甚至超过标准值的30倍,个别一级致癌物超标达5倍。由于韩国化妆品在国内较受青睐,此消息曝光后,一时引起哗然。  近日,新京报记者在淘宝上随机采购了5款半永久染眉色料,并对色料中砷、镉、汞、铅、锶等成分进行检测。其中,检出铅含量分别为6.42mg/kg、17.1mg/kg、57.1mg/kg、64.5mg/kg、131mg/kg。  根据我国现行《化妆品卫生规范》(2007年版),规定铅含量不可超过40mg/kg。而将于下月启用的《化妆品安全技术规范》(2015年版)则规定,铅含量不可超过10mg/kg。也就是说,按照现行标准,5份样品中有3份铅超标,而参考即将启用的更严格的新标准,则有4份样品铅超标,且铅含量最高的样品,铅超出标准限量12倍。  探访  半永久染眉价格一千至六千不等  昨日,记者前往崇文门一家提供此项服务的美容店,据店内化妆师介绍,半永久染眉分为几种,根据每个人平日上妆情况的不同,可以选择丝雾眉或水雾眉等,半永久染眉的效果可以持续3到5年。“不会染一辈子,方便尝试不同的眉型。”  化妆师透露,半永久染眉价格在1000到6000不等。“一千多是中外合资的,两千、三千至六千多都是国外进口色料。”进口的色料都是“纯天然植物原料”,对人体不会有任何危害,还称纯天然植物原料可以滋润毛囊,有利于眉毛生长。  记者提出想看做染眉的工具,化妆师出示了一个长约3厘米、类似小梳子一般的弹片,顶端的梳齿是细密的金属材质。据了解,染眉前须先敷麻药以减轻疼痛,过程中化妆师将沾上色料的眉型“弹出来”。化妆师告诉记者,每天都有顾客上门,大部分选择两千元上下的染眉服务。  释疑  1、化妆品中为何测出重金属?  近年来,媒体对多种化妆品、护肤品等均报道过其重金属超标情况,其中,不光是本次被测出含量较高的铅,汞、砷超标等也屡被曝光。  为何化妆品中会出现这些重金属?南京大学化学化工学院副教授赵斌介绍,铅、汞等因子添加到化妆品中,主要是因为其可以抑制皮肤中黑色素的生成,具有美白功能。而宣武医院皮肤科主治医师常晓介绍,所谓的半永久的染眉、染眼线,原理是通过在皮肤表面造成一些小伤口,并在其中涂抹染料,达到令其沉积以补充颜色的作用。为了将染色的状态相对持久地保持,一些厂家会添加比较难以吸收的离子,如汞、镉、铅等,用以给色料固色,除了染眉染料外,一些染发剂中也会出现类似的成分。  2、此类重金属对人体有何危害?  据报道,女性对于铅的毒性作用更为敏感,且围产期的妇女体内的铅可以通过胎盘、乳汁危害到胎儿、婴幼儿的健康。  对于同样被频繁曝光超标的汞,常晓介绍,汞能够影响造血系统,如果人体吸收量过大,将造成皮肤局部的炎症、敏感,若患者体质敏感,还可能在局部出现糜烂、水肿,在皮肤外观上造成影响。此外据报道,人体长期接触汞还可导致中枢神经系统损伤,患者大多会出现不同程度的神经衰弱症状,严重者可以合并性格改变、口腔炎和双手震颤等症状,甚至导致汞中毒性肾病综合症。对于处于围产期的女性来说,由于汞能够穿透胎盘屏障,并存在于乳汁中,会给胎儿或婴幼儿带来不利影响。  实验  实验室:北京市理化分析测试中心实验室  测试方法:电感耦合等离子体原子发射光谱法  测试标准:《化妆品卫生规范》(2007年版)《化妆品安全技术规范》(2015年版)《进出口化妆品中铅、镉、砷、汞、锑、铬、镍、钡、锶含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法》  主要实验步骤:  ●消解样品:5份样品分别称取0.5g,置于微波消解内罐,添加5mL硝酸、2mL过氧化氢,使样品充分浸润,浸泡过夜。将其置于微波消解系统进行消解,待消解罐充分冷却至室温,开盖进行样品转移,使用少量纯水多次冲洗消解罐及盖子的内壁,并将冲洗液一并转移至25mL塑料容量瓶,定容至刻度,混匀。  ●制备标准溶液系列、绘制标准曲线:分别将系列标准溶液导入调至最佳条件的仪器雾化系统中进行测定,同时在线加入内标。以待测元素的浓度为横坐标,经内标元素矫正后的元素强度为纵坐标绘制标准曲线。  ●样品测定:在线加入混合内标,测定试样溶液中待测元素强度,计算其含量。  实验结果:5款产品3款铅含量超现行标准。铅含量分别为6.42mg/kg、17.1mg/kg、57.1mg/kg、64.5mg/kg、131mg/kg。  专家说法  纯天然不等于无毒害  商家所号称的“纯天然”“无毒副作用”的植物原料,到底是否能保证绝对安全?赵斌表示,现在很多化妆品都打着纯天然植物的旗号,但是是否真正如此,还需要商家提供证据证明。就算原料为植物,也未必绝对无害。“有些植物生长的环境重金属超标,植物中也可能残留重金属,此外还要看是什么植物,有些植物提取出的物质本身就可能有毒。”  而常晓表示,纯天然从定义上来说,指的是化妆品所有的成分都是百分百来自自然环境,但是这一点很难做到。“纯天然材料人体很容易吸收代谢,如果是染色色料全是纯天然材料,那么很快颜色就没有了,或者会出现染色边缘扩撒、不清楚的状态。”她介绍,染料一般会添加一定成分固色,如果商家走正规渠道,会添加允许添加的稳定剂,但是有些小厂家为了节约成本,会添加铅粉、镉等便宜的重金属。  半永久妆存感染的风险  赵斌同时提醒,虽然普通化妆品是涂抹在皮肤表层,但其中含有油脂类物质时,会通过毛孔渗透,在饮食等时候,也可能会通过嘴巴进入人体。而半永久这样的化妆方式,因为要将染料注入人体表皮层和真皮层之间,且由于染料会长时间停留在皮肤内,其安全性更应重视。“皮肤本来就是屏障,屏障削弱了,一旦存在有毒物质,对人体的危害会更大。”  而作为医生,常晓对半永久妆并不推荐。她表示,一方面,很多染料都是所谓的进口产品,不清楚其具体的配方和成分,就算将化妆品送去化验,化验出的也只有其中一部分,难以保证没有其他有害物质 另一方面,半永久妆会对用户造成创面,存在感染的风险。“如果之前的客户是乙肝病人、艾滋病人,或者梅毒等有血液传播疾病的病人,若美容院刀片反复使用,消毒不到位,那的确有造成外源性疾病的可能性。”
  • 李红梅:我国标准物质研究取得显著成果
    四川汶川地震发生后,“五种生物多胺测定-高效液相色谱法”首个国家技术标准的成功研制为灾后重建提供了重要技术服务;“食品中违禁药物(兴奋剂)标准物质研究”项目形成的一系列标准物质,在2008年被广泛应用于奥运食品检测,为奥运食品把住了安全的大门;在应对“三聚氰胺”事件中,“用液相色谱法测量液态奶中三聚氰胺”的快速检测方法形成技术标准,在全国范围得到广泛应用……谈起“十一五”期间标准物质研究在国家经济社会发展的重大活动和应急事件面前所发挥的作用,中国计量科学研究院(以下简称中国计量院)化学计量与分析科学研究所常务副所长李红梅如数家珍般回忆起来。 “国家有证标准物质是分析测量的国际或国家标准和量值传递的载体,是建立化学测量量值溯源体系最有效的工具。它的作用如一把尺子,所衡量的对象涉及化学、生物、工程、物理等众多特性或成分,可用于检测方法评价、检测仪器评价、待测样品测试、检测环境评价、实验人员与检测实验室能力的评价等。”李红梅对标准物质的概念和作用进行了介绍。 承担多项国家重大科研项目 正是鉴于标准物质在改进检测工作质量、提高检测准确度、保证检测结果的有效性方面所具有的重要意义,近些年来,国内外都十分重视标准物质研究。作为确保数据准确性与公正性必不可少的重要工具,标准物质的应用需求迅猛增长。 《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》中就明确指出:“研究制定高精确度和高稳定性的计量基标准和标准物质体系”。所以,“十一五”以来,国家对标准物质研究给予了高度重视和大力支持。 据李红梅介绍,“十一五”期间,中国计量院承担了大量化学计量与标准物质相关国家重点研究项目,基础、前沿性的科研力度得到很大加强。例如,在国家科技基础条件平台项目《国家标准物质资源共享平台建设》与《国家化学计量基标准资源共享平台建设》;科技部公益行业专项《与欧盟RoHs指令相关标准物质研究》;科技部科技基础性工作专项及创新方法专项《国家化学测量溯源急需标准物质的研究》、《食品安全检测技术及创新方法研究》、《农产品、兽药等领域急需高端标准物质的研制》、《原料乳中三聚氢胺快速检测技术研究》等几十项国家重大研究中,中国计量院都承担了重要任务并取得了显著成果。 结合国际单位制即将面临的重大改革,该院还加大了在同位素丰度、单晶硅原子量精密测量及晶格常数测量等方面的计量基础研究力度。同时,结合国际发展动态以及新兴热点领域需求,组织有机、无机、物化工程专业技术力量逐步开展了在生命科学、纳米技术、新材料、新能源等领域的研究,体现了加强前沿储备,开展基础性、前瞻性和先进性科学研究的能力。 技术服务能力不断加强 在各类项目的支持下,中国计量院根据国家食品安全、环境保护、大众健康等工作重点,及时、适时调整研究方向。“十一五”期间,该院共研制并成功申报国家有证标准物质300余种,总数达到957种,形成了一批具有国际先进水平的标准物质。 “在各国家计量院中,中国计量院标准物质的研制数量仅次于美国标准与技术研究院(NIST)的1400余种,多出欧盟标准物质与测量研究院约400种。”李红梅倍感骄傲和自豪地说,研发速度和研发水平的显著提升使中国计量院标准物质研究的技术服务能力不断加强,计量研究服务于国家需求、支撑社会发展的效果更加显著。 据了解,目前,中国计量院已建立了拥有全部5400多种国家有证标准物质信息资源和4000余种实物资源的国家标准物质资源共享平台,形成了功能齐全、年保藏单元数超过45万、保藏我国有证标准物质资源最全的国家标准物质实物库及功能全面的国家标准物质信息服务平台。 标准物质信息服务平台自2006年初运行以来,总访问次数达到40多万次,用户分布于全国的计量检测、出入境检验检疫、环境监测、疾控、兽药监察、煤炭质检、农产品质检、地质测试、食品生产等众多部门;实物库累计发放上百万份标准物质,在地质与环境监测、临床与疾控、农业、化工、煤炭等产品质量监测、生物与纳米材料等新技术领域等众多部门已经得到广泛应用。同时,标准物质还出口到欧洲、美国、南美洲、东南亚等十多个国家和地区。 国际比对取得佳绩 对于计量科研来说,在国际比对中的成绩可以代表一个国家在该领域研究的水平以及在世界研究中所处的地位。 李红梅介绍,“十一五”期间,中国计量院多次代表国家最高化学计量实验室参加国际计量局物质量咨询委员会等计量组织所组织的国际比对,并取得了非常好的成绩。截至目前,在化学、生物方面已参加130余项国际比对,90%以上获得等效度。在高纯物质纯度、食品中农、兽药与营养成分、食品与中草药中重金属及有机金属、电子电气产品中有害物质、临床诊断标志物等方面比对结果名列前茅。国际比对的成功使我国化学量值溯源的可靠性得到了验证。 通过主导或参与化学测量与标准物质国际比对和国际导则、指南制修订工作,中国计量院为确保我国标准物质量值与国际等效一致,并树立我国在标准物质研究领域中的良好形象和地位发挥了积极作用。 李红梅特别强调,“十一五”期间,中国计量院在高纯物质、同位素稀释质谱法与同位素丰度基准测量、表面及纳米颗粒测量以及食品、临床、环境等多个研究领域取得突破性进展,形成了国际等效一致的测量能力。目前共有371项相关校准与测量能力列入国际计量局关键比对数据中,与“十五”末相比,增加了160余项,在参加互认的国家中处于第一梯队位置。
  • 关于成立《菌落总数、总大肠菌群、粪大肠菌群、大肠埃 希氏菌酶底物法水质自动分析仪》团体标准起草工作组的通知
    p style="text-align: justify text-indent: 2em "12月24日,中国仪器仪表行业协会官网发布关于成立《菌落总数、总大肠菌群、粪大肠菌群、大肠埃希氏菌酶底物法水质自动分析仪》团体标准起草工作组的通知。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/e78d99c1-dbec-4bcb-8492-91f5fba8d214.jpg" title="企业微信截图_20201225104600.jpg" alt="企业微信截图_20201225104600.jpg"//pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/18138437-6b45-4d90-87a8-ec28a2cba009.jpg" title="通知.jpg" alt="通知.jpg"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "各有关单位:/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "根据《关于 菌落总数、总大肠菌群、粪大肠菌群、大肠埃希氏菌酶底物法水质自动分析仪 团体标准项目建议书的批复》(中仪协[2019] 017号),《菌落总数、总大肠菌群、粪大肠菌群、大肠埃希氏菌酶底物法水质自动分析仪》项目已经列入中国仪器仪表行业协会的团体标准制定计划。该团体标准由中国仪器仪表行业协会归口管理,青岛佳明测控科技股份有限公司牵头起草。主要参与单位有吉林市光大分析技术有限责任公司等。现征集参与标准起草单位并成立标准起草工作组,请有关单位指派熟悉相关标准内容的技术人员参加,报名表(见附件)签字盖章后于2020年12月30日前扫描电子版发送至中国仪器仪表行业协会。!--菌落总数、总大肠菌群、粪大肠菌群、大肠埃希氏菌酶底物法水质自动分析仪--/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "联系人:马雅娟/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "电话:13611013933/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "地址:北京市西城区百万庄大街16号1号楼6层/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "电子邮箱:mayj@cima.org.cn/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "附件:/pp style="line-height: 16px "img style="vertical-align: middle margin-right: 2px " src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif"/a style="font-size:12px color:#0066cc " href="https://img1.17img.cn/17img/files/202012/attachment/ce9bdb3e-7cf9-4497-a3c3-3a4140fe9054.doc" title="《菌落总数、总大肠菌群、粪大肠菌群、大肠埃希氏菌酶底物法水质自动分析仪》起草工作组报名表.doc.doc"《菌落总数、总大肠菌群、粪大肠菌群、大肠埃希氏菌酶底物法水质自动分析仪》起草工作组报名表.doc.doc/a/pp style="line-height: 16px "img style="vertical-align: middle margin-right: 2px " src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif"/a style="font-size:12px color:#0066cc " href="https://img1.17img.cn/17img/files/202012/attachment/d365221d-896f-4078-b98f-c6d531851c2a.pdf" title="关于成立团体标准起草工作组的通知.pdf.pdf"关于成立团体标准起草工作组的通知.pdf.pdf/a/p
  • 国家药品监督管理局局长焦红会见法国梅里埃基金会主席阿兰· 梅里埃
    p  2018年5月2日上午,国家药品监督管理局局长焦红会见了来访的法国梅里埃基金会主席、梅里埃研究院主席阿兰· 梅里埃一行,相关司局负责同志参加了会见。/pp  焦红对梅里埃先生的来访表示热烈欢迎,对梅里埃家族几代人对促进中法两国友好交往所做出的杰出贡献表示高度赞赏,简要介绍了国家药品监督管理局机构改革的进展情况,并指出将继续深化药品医疗器械的审评审批制度改革,通过鼓励创新、加强监管来促进药品和医疗器械产业的高质量发展。国家药品监督管理局一直高度重视国际合作,通过与欧盟等发达国家和地区监管部门以及业界的交流与合作,不断提升自身的监管能力和水平。/pp  梅里埃对焦红就任国家药品监督管理局局长表示祝贺,对中国改革开放40年来在医药卫生领域取得的重大成就以及中国如今在全球的国际地位表示欣赏和赞叹。梅里埃基金会与世界卫生组织和欧盟食品药品监管机构均建立了良好的合作关系,为其国际交流和培训提供技术支持和帮助。梅里埃基金会和研究院与中国在传染病防控和新发传染病科研方面开展了良好合作,取得了重要成果。基金会希望加强与国家药品监督管理局的合作,为中国药品医疗器械审评审批制度改革贡献一份力量。/pp  焦红对梅里埃基金会多年来在传染病防控和新发传染病科研方面对中国做出的重大贡献给予高度肯定,对梅里埃基金会积极为中国药品监管领域改革做出贡献的意愿表示由衷感谢,愿意在改革的进程中借助梅里埃基金会的国际资源和专家资源,加强双方在人员培训等方面的合作,提高中国监管人员的审评审批能力和水平,使更多优质的产品尽早上市,更好地服务于中国的公众健康。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/noimg/21d98f89-3dbb-48d9-8015-bad514925192.jpg" title="001.jpg"//p
  • 美最严甲醛标准获批 家具出口或受此影响
    深圳检验检疫局日前提醒,美国《复合木质品甲醛标准法案》已经由奥巴马总统签署,将于2011年7月1日起实施,该项被称为史上最严厉的甲醛标准,预计会给深圳家具出口企业带来巨大影响,如果应对不及时,大量企业将被迫退出美国市场。  该法案大幅提高了在全美销售和批发的刨花板、中纤板、硬木胶合板等木质家具甲醛释放限量的标准,如硬木胶合板(胶合板)甲醛排放限量标准从2011年7月1日起由原来的0.2ppm降低为0.08ppm,提高了2.5倍,2012年7月1日起,再进一步加严,不得超过0.05ppm。有专家称这是史上最严格的甲醛排放标准。  硬木板、结构胶合板、木质包装,以及新型车辆、机动轨道车、船舶、宇宙飞船或飞机中使用的复合木质品则不在此法案限制范围。  深圳检验检疫局表示,美国是深圳木质家具最大的出口市场,据统计,深圳今年前三季度输美竹木草制品货值约5亿美元,约占同类货物出口货值的20%。因该法案基本涵盖了所有的竹木草制品种类,除极少部分竹、藤编制品,绝大部分输美木质家具将受影响。  由于美国甲醛释放限量标准大幅提高,国内板材无法满足需求,目前国内能生产符合这种标准板材的企业仅5家。
  • 上海市食品研究所与泰坦科技(Titan)达成贝类毒素标准品战略合作
    2015年4月16日,泰坦科技副总裁周晓伟先生应邀出席上海市食品所关于贝类毒素标准品相关事宜的讨论会议,并参观食品所的样品分析实验室。作为食品所的科研物资总服务商,泰坦科技针对海洋食品安全中的贝类毒素的检测提供了解决方案,并受到食品所相关领导的充分肯定和认可。 泰坦科技发布贝类毒素(甲藻毒素)标准品,填补国内空白 贝类毒素其实是甲藻毒素,因容易在以海藻为食的贝类海产品中富集而被称为贝类毒素。近年来,食用贝类毒素中毒事件频发: 1.从2010年5月15日起,粤港澳陆续发生逾60例“毒带子”中毒事件,最终鉴定为贝类毒素中毒;2012年11月7日 – 香港进口的一批来自澳洲生产的活紫贻贝,验出麻痹性贝类毒素。2.浙江紫贻贝毒倒宁德100多人:2011年5月25日至30日,福建宁德市发生食用紫贻贝中毒事件,共有168位疑似食用淡菜中毒者入院治疗,中毒症状主要是呕吐和腹泻, 疑似“腹泻性贝毒”中毒。 雪卡毒素中毒事件:1.2006年广东雪卡毒素中毒人数就达数百人,汕头、深圳等地均发生过大规模中毒事件。其罪魁祸首是广东人喜欢食用容易遭受雪卡毒素污染的深海热带鱼类,如老虎斑、东星斑、西星斑、杉斑、苏眉等石斑鱼和鲈鱼等。 2.2012年4月,香港出现进食海鱼引起雪卡毒素中毒的事件。 赤潮毒素的源头是有毒甲藻,甲藻(Dinoflagellate)又称双鞭毛藻,个体通常约几十微米大小,为海洋低等单细胞藻类,起源于15-14亿年前,是地球上最古老的生物之一,为海洋第二大浮游植物。全世界已记录的约有130个属,代表种约有1200多种,是赤潮生物中最主要的门类,大部分种属分布于热带海洋。 赤潮(甲藻)毒素为非蛋白质有机小分子化合物,一般具有热稳定性, 可以通过食物链传递造成人类中毒。按中毒症状和毒素来源不同,甲藻毒素可分为以下5种类型:全球范围内DSP的分布(摘自美国伍兹霍尔海洋研究所网页) 目前已有13个国家或组织制定了贝类水产品中DSP的限量标准,范围从16~200(OA)μg/100g。(1)其中美国FDA、日本、加拿大、澳大利亚、新西兰、朝鲜为20μg/100g (2)欧盟、德国、葡萄牙、爱尔兰、英国制定DSP(主要指OA)为16μg/100g (3)而日本规定了紫贻贝和扇贝中肠腺的标准分别为120μg/100g、200μg/100g (4)澳大利亚和德国规定贝类肝胰腺的标准为40μg/100g。我国也对海产品中贝类毒素进行了限量:(1)农业部2001-09-03发布2001-10-01实施的行业标准NY5073-2001《无公害食品水产品中有毒有害物质限量》规定DSP不得检出(贝类);(2)国家质量监督检验检疫总局在2001年曾经发布了《无公害水产品的安全要求》,规定PSP含量 ? 80 pg/100g,DSP含量 ? 60 pg/100g ;(3)2002年国家海洋局发布海洋生物质量检测技术规程规定,DSP含量? 200mg/kg。但我国尚未制定水产品中DSP国家限量标准。 而作为检测DSP的关键试剂“大田软海绵酸标准品”,因技术原因,长期以来一直被国外海洋研究所垄断,非常昂贵,每毫克的价格要接近1.2万人民币。泰坦科技化学品产品团队联合国内海洋学,生物发酵学,化学分析学三个顶尖实验室,立项攻克难关,从Prorocentrum属甲藻中分离出Okadaic Acid并成功实现量产,填补了我国长期在该领域依赖进口标准品的技术空白,针对海洋食品安全中的贝类毒素检测提供标准品依据和相关技术服务,为我国食品安全事业添砖加瓦。Prorocentrum lima 的实验室规模培养 大田软海绵酸 (OA) 的1H-NMR图谱 软海绵酸 (OA) 分子式 最后,泰坦科技软海绵酸(OA)产品已经上市啦,【探索平台】(www.tansoole.com)有售哦!
  • 雅培“变卦” 终止58亿美元收购美艾利尔
    传闻还是成真了!  据多家外国媒体消息,12月7日,雅培公司(Abbott)正式宣布终止收购美艾利尔(Alere Inc)。  雅培已经向美国特拉华州的Delaware Chancery法院提交诉讼申请,要求在2017年1月下旬终止该项收购交易。相关诉讼副本将在本月晚些时候公布。  雅培给出的“变卦”理由是,美艾利尔在收购协议达成后的10个月里频繁出问题,公司前景发生重大改变,又暴露内部控制的系统性失败问题,及缺乏足够透明度,雅培只能通过诉讼一劳永逸地解决问题。  美艾利尔则称雅培的诉讼完全没有法律依据。公司声明,已遵守收购协议中的所有条款,同时将采取一切必要措施,迫使雅培按照交易条款完成收购,以及保护股东利益。  回顾:厄运连连的美艾利尔  2016年1月30日,雅培签署协议,同意以58亿美金收购全球POCT霸主美艾利尔。美艾利尔在中国IVD市场中也占有举足轻重地位,此举引发业内震动。  然而这起交易宣布不久之后,美艾利尔就开始“噩运不断”:  2月,美艾利尔因其在中国和非洲的收入问题,延迟向证券机构提交2015年度财务报告。  3月,美艾利尔收到美国法院的传讯,对其在非洲、亚洲和拉美的营销活动展开调查。法院怀疑,美艾利尔与这些区域的代理商和医疗健康体系官员存在非法交易行为。  7月1日,美国法院再次传讯美艾利尔,针对其在德州实验室的医疗保险账单,以及可能存在的商业贿赂进行调查。  同月(7月),根据FDA要求,美艾利尔再度召回INRatio凝血分析仪。该设备此前已广泛使用,但被发现会得出一个错误的监测结果。  8月,美艾利尔终于公布2015年财务数据,三大支柱产品线营收全部下滑,并承认因内部管理漏洞,需要重新提供2013-2015年财务数据。  11月,联邦政府取消了美艾利尔重要子公司的医保赔付注册资格。  在短短10个月里,美艾利尔遭受了一系列阻碍商业发展的问题,包括财务疏漏、法院传票、贿赂调查、医疗保险作假嫌疑、产品召回等等。  并购交易:一波三折  坏消息不断,以至于尽管美艾利尔业务遍及全球,又是即时诊断的霸主,雅培作为买家很快就后悔了,该起58亿美金的收购交易也可谓一波三折。期间还夹杂着雅培其他几起购入卖出交易。  故事情节大抵如下:  1月底,雅培同意收购美艾利尔,称该起交易具有重要意义,将使公司诊断销售额增至70亿美元,且公司的基因突变测试大军中将新增测试心脏病发作、感冒和滥用药品的产品。  4月,雅培提出愿意付给美艾利尔5000万美元以终止收购,美艾利尔董事会拒绝。据报道,在当月雅培财报电话会议上,公司首席执行官表示,收购美艾利尔是个“不适当”的计划。  4月底,雅培宣布同意以约250亿美元的价格收购圣犹达医疗公司(St.Jude Medical)。  8月,美艾利尔在特拉华州Delaware Chancery法院提起诉讼,指控雅培拖沓递交反垄断意见书以试图破坏收购交易,要求雅培执行收购协议。  9月,雅培同意以43亿美元卖掉旗下的眼科器械全资子公司AMO(Abbott Medical Optics)给强生。  10月,雅培宣布,一旦完成并购圣犹达,将以11.2亿美元出卖部分血管闭合和电生理业务给泰尔茂。  12月,雅培提起诉讼,正式启动终止收购程序。美艾利尔拒绝,回应将促使雅培完成并购交易。  对此,也有分析认为,美艾利尔还算不上不良资产,雅培也有可能是在创造不确定性,让美艾利尔的股票下跌,从而使其股东接受更低的收购价格。至于这场大戏的最终走向会如何,谁能现在就下定论呢?
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