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浙江省市场监督管理局 浙江省生态环境厅关于发布第一批生态环境监测非标准方法纳入资质认定检验依据清单的公告 各市市场监督管理局、生态环境局，各检验检测机构： 因国内现有生态环境监测标准方法不能完全满足生态环境管理需求，存在部分目标物缺少标准分析方法、标准分析方法的方法性能不能满足控制标准要求、控制标准指定采用非标准分析方法等问题，亟需引入部分非标准分析方法进行补充。为进一步规范我省生态环境监测领域资质认定管理，明确非标准分析方法使用范围，根据《检验检测机构资质认定管理办法》《浙江省检验机构管理条例》等法律法规有关要求，决定发布第一批生态环境监测非标准方法纳入资质认定检验依据清单。当发布可替代的国家/行业/浙江省级地方标准时，相应非标方法将不再纳入资质认定范围。

新西兰恒天然乳品含肉毒杆菌事件备受关注。9日，国家食品安全风险评估中心开展公众开放日活动，相关专家称，婴儿奶粉中含有肉毒杆菌的情况十分罕见，对此的监测不会纳入标准体系中。　　国家食品安全风险评估中心微生物实验部研究院郭云昌博士说，肉毒杆菌产生肉毒毒素需要苛刻的条件，其中一条是严格厌氧。而这一条，在非真空包装的奶粉中难以实现。尽管肉毒杆菌在环境中广泛存在，但奶粉中的污染比较罕见。从以往经验来看，我国肉毒杆菌污染多为储藏不当的变质肉类食品或家庭自制发酵豆类、谷类制品。　　控制肉毒杆菌污染的关键是工艺设计和过程控制而非标准管理，世界各国和地区并无食品中肉毒杆菌及其毒素的限量规定，一般只对密闭发酵、罐头类食品规定符合商业无菌的要求。尽管本次奶粉污染事件是偶发，消费者不必恐慌，但政府监管部门应该高度重视，要综合国内召回产品检测情况和各贸易国的反馈态度以及CAC动向，确定我国今后的管理方式。　　国家食品安全风险评估中心技术顾问刘秀梅研究员说，以往也有婴儿肉毒素中毒事件发生，但其与成人中毒有所不同，不是吃了含有毒素的奶粉，而是因为婴儿免疫力低下，身体发育未完全。如果含有芽孢的食物进入婴儿的胃肠道，会定植于体内，生长繁殖，进而产生毒素。但此类事件十分罕见，目前查到的是2001年英国曾发生过这类案例。　　刘秀梅说，其实婴儿奶粉中更值得关注的是阪崎肠杆菌。三次国际专家评估会议，三次都在关注阪崎肠杆菌，而没有关注肉毒杆菌。2004年开始获得国际关注，2008年，国内关于婴儿配方奶粉的标准也对阪崎肠杆菌进行了相关规定，相关部门对此也是必检项目。但由于含肉毒杆菌的情况非常罕见，因此，对于奶粉的管理标准中，加入监测肉毒杆菌一项的可能性几乎为零。　　怎么预防婴儿奶粉喂养安全呢?　　世界卫生组织曾为此专门设置指南，如何合理喂养婴儿配方奶粉。除了厂家保障产品安全外，孩子的母亲往往承担着重要的工作。刘秀梅认为，首先要购买正规厂家生产的可靠产品。2004年阜阳奶粉大头娃娃事件中，涉事产品很多都是小作坊、黑窝点生产的三无产品。其次，喂养方式也很重要。大头娃娃事件中，也暴露了留守儿童被隔代喂养中存在的问题。老人为省钱，减量喂养奶粉。　　现在流入中国的被污染的奶粉原料大约有20吨，大部分原料还没有被加工为产品，已经加工为产品的，根据要求已经被召回。流入中国的产品中，到底有没有肉毒杆菌?刘秀梅认为，产品中如果含有肉毒毒素的话，由于其潜伏期很短，一旦进入人体将会迅速发生中毒事件，而目前尚未这种事件。她建议，不要过分担心肉毒杆菌奶粉对孩子健康的危害，因为发生的可能性还是非常低的。　　在9日上午国家卫生计生委召开的新闻发布会上，国家食品安全风险评估中心微生物实验部的主任李凤琴研究员也确认这一观点，她表示，到目前为止还没有接到报告因为吃含有肉毒杆菌的奶粉而有人出现不适的病例。　　国家卫生计生委新闻发言人、宣传司副司长邓海华说：“国家卫生计生委的职能是标准制定和风险评估，我们接到国际食品安全当局网络通报新西兰污染乳制品问题的邮件之后，及时把有关信息向质检总局、食品药品监管总局进行了通报，配合相关监管部门做好相应的处置工作。我们还组织国家食品安全风险评估中心的相关专家，通过各种有效途径，包括博客、微博、网站、接受媒体采访等等，对于肉毒杆菌的科普知识进行了大量宣传。”

近年来，老百姓对于食品添加剂是“谈虎色变”。国家《食品添加剂使用标准》也一再去除其中非必要的添加剂种类，尽管反对人士认为，目前并没有证据证明有些被禁用的添加剂是有害的。不过，专家指出，食品添加剂问题并不等同于标准问题，标准并不能确保食品安全。　　2011年版的《食品添加剂使用标准》中，大米被允许添加双乙酸钠(防腐剂)、淀粉磷酸酯钠(增稠剂)、和脱乙酸甲壳素(又名壳聚糖，增稠剂、被膜剂)。根据2011版标准，淀粉磷酸酯钠使用的范围是粮食和粮食制品，包括大米、面粉、杂粮、块根植物、豆类和玉米提取的淀粉等(不包括原粮及焙烤食品)，用量为“按生产适量使用”。双乙酸钠在大米中的最大使用量为0.2g/kg，但残留量要小于等于30mg/kg。壳聚糖在大米中使用量为0.1g/kg。　　这三种食品添加剂立刻引起了粮食领域专家的注意，有专家表示，大米主要是淀粉、蛋白质和少量脂肪，淀粉和蛋白质相对稳定，在安全水分下，微生物变化非常小。大米可以保持其原有品质，不需要添加任何东西。而且添加的这三种物质在防虫上也没有作用。　　国家粮食局标准质量中心原高级工程师谢华民对2011年的这次大米添加剂的风波记忆犹新。他认为，媒体的连续关注，让这三种完全没有必要出现在大米中的食品添加剂引起了社会的广泛关注。在今年的3月15日，国家卫生部公开信息中公布的新版《食品添加剂使用标准》征求意见稿中，这三种添加剂的使用范围都进行了调整，大米彻底从添加剂中解放出来。淀粉磷酸酯钠的使用范围去掉了粮食和粮食制品一类，在双乙酸钠和壳聚糖两种添加剂的使用范围中都没有了大米的身影。　　而在两年前的3月，一场持续了几年的关于面粉增白剂的存废之争最终有了结果。卫生部等部门3月1日正式发布公告，撤销食品添加剂过氧化苯甲酰、过氧化钙，自2011年5月1日起，禁止生产、在面粉中添加这两种物质。过氧化苯甲酰、过氧化钙已无技术上的必要性，因此卫生部联合工业和信息化部等部门联合发布公告，撤销过氧化苯甲酰和过氧化钙作为食品添加剂。　　尽管如此，反对方始终认为，没有任何证据证明增白剂是有害于健康的，国际食品发展委员会的食品添加剂也是允许使用的，在60mg/kg这一限量标准下使用，不会引起安全问题。　　同时指出，加拿大批准的最大添加量为150mg/kg，菲律宾批准的最大添加量为150mg/kg，日本批准的最大添加量为300mg/kg，而美国批准“按生产需要添加”，并未给出最大添加量限值。　　在记者采访中，不少专家表示，对于食品添加剂而言，不是必需品，原则上不建议列入《食品添加剂使用标准》。但是，范志红告诉《中国科学报》记者，食品添加剂的问题其实并非标准问题。　　仍以面粉为例，绝大多数消费者每天吃的面制品，比如现做现卖的烙饼、馒头、面条、包子、饺子等无论在超市、早市还是早点摊，都不属于预包装食品，也就是说，这类食品是不需要有食品标签对添加剂作任何说明的。事实上，包括各类餐馆提供的食物在内，理论上，消费者无法保证它们是绝对安全的。在李里特看来，再严苛的法律或是标准、条例，关键还在于监管部门的执行和企业的自律。　　不过，范志红提到，食品安全是一项双向教育，买方市场同样需要反思自己的行为。她认为，老百姓在理性层面选择安全，但在感性层面却选择享受。　　“酸奶追求黏稠，面粉追求细白，面包追求筋道……如此一来，那些没有任何添加剂的产品是得不到市场的。”因此，她认为，老百姓如何选择食品，一定程度上也影响着非法添加或者食品造假的市场。

近日，加拿大发出通报(G/SPS/N/CAN/636)，加拿大卫生部公布关于准许食品添加剂磷酸三钠用于某些标准化肉类、家禽、海产和淡水产品及非标准化食品建议的信息咨询文件。加拿大卫生部收到一项提案，要求凡是已准许使用焦磷酸钠(四元磷酸钠)及/或酸式焦磷酸钠的情况下，合法批准磷酸三钠用于标准化肉类、家禽肉、海产和淡水产品及非标准化食品。磷酸三钠是一种具有不同技术功能的磷酸盐，它能代替其他已允许使用的磷酸盐产品。按磷酸二钠计算，标准化肉类、家禽及海产和淡水类动物产品内磷酸三钠的拟定最高使用标准占磷酸盐添加总量的0.5%。当磷酸三钠单独使用或与其他磷酸盐结合使用时，该最高使用标准适用于磷酸三钠。非标准化食品的使用标准拟作为一种符合良好制造规范(GMP)的使用标准。这些拟定最高使用标准与其他当前已准用于这些食品磷酸盐的法定使用标准相同。　　加拿大卫生部完成了支持拟定使用食品添加剂提案所述磷酸三钠相关信息的安全评估，并确定不存在与规定使用相关的卫生或安全问题。卫生部确定申请人符合食品药品法规第B.16.002节概述的食品添加剂提案要求。因此，加拿大卫生部拟准许磷酸三钠按技术咨询文件所述合法使用。　　目前该通报正在征求意见中。

华盛顿消息，近日美国消费品安全委员会(CPSC)经过投票，依据美国《消费品安全改进法案》(CPSIA)要求，无争议地通过了一项针对标准尺寸与非标准尺寸婴儿床的强制性标准。据悉，联邦婴儿床标准在近30年中未做出任何更改，联邦希望通过新的条例为用户带来更安全的婴儿床。　　一旦该标准生效，婴儿床强制性标准将要求：(1)停止生产和销售危险的、传统降边婴儿床 (2)确保支撑床垫更牢固结实 (3)使婴儿床零部件更耐用 (4)安全检测更为严谨。　　据统计，CPSC自2007年来已召回危险婴儿床超过1100万件。自2000年以来，因降边婴儿床侧边栏分离造成的婴儿窒息、勒死等死亡事件超过32起。此外，还有更多的死亡事件因劣质或有缺陷的零部件引起。新标准的设立旨在防止类似悲剧发生，更好保护婴幼儿的安全。　　新的强制性标准将于2011年6月生效，从6月1日起，在美国制造、销售或出租的婴儿床都必须遵守新的联邦标准。在新标准公布的24小时后，儿童看护中心，例如家庭婴幼儿看护中心、早教中心以及公共设施，如旅馆、酒店等必须更换新的婴儿床设备。　　标准尺寸与非标准尺寸婴儿床都按照当前ASTM标准生产。

p　　近日，环保部发布了国家环境保护标准《车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车排气污染物排放限值及测量方法(中国第六阶段)(征求意见稿)》。与上版标准相比，此次标准的修订主要包括以下内容：/pp　　加严了污染物排放限值，增加了粒子数量排放限值，变更了污染物排放测试循环 /pp　　增加了非标准循环排放测试要求和限值(WNTE) /pp　　增加了整车实际道路排放测试要求和限值(PEMS) /pp　　提高了耐久性要求 /pp　　增加了排放质保期的规定 /pp　　对车载诊断系统的监测项目、阈值及监测条件等技术要求进行了修订 /pp　　修订了生产一致性和在用符合性的检查判定方法 /pp　　增加了新生产车的达标监管要求 /pp　　增加了双燃料发动机的型式检验要求 /pp　　增加了替代用污染控制装置的型式检验要求 /pp　　增加了整车底盘测功机测量方法。/pp　　附件：a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201610/ueattachment/797c4014-9f73-4097-8139-dfb2337162cd.pdf"车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车排气污染物排放限值及测量方法（中国第六阶段）（征求意见稿）.pdf/abr//p

p　　金砖国家领导人第九次会晤于9月3日-5日在厦门正式召开，多年来金砖国家遵循开放透明、团结互助、深化合作、共谋发展原则和“开放、包容、合作、共赢”的金砖国家精神，以成为新兴经济市场的领头羊和国际经济关系民主化的自然推动力。/pp　　纺织服装是“中国制造”在国际贸易的重要商品之一，同时也是国民经济传统支柱产业和重要的传统民生产业。随着人们对纺织品的要求越来越高，各国环保技术法规、标准更新频率越来越快，如何规避出口他国的贸易比例，降低自身合规成本和合规风险，成了摆在许多企业面前的难题，瑞欧科技消费品服务部(CPSD)技术团队历时数月就现阶段金砖各国的纺织品相关法规和标准的情况作了重大汇总和比对，以帮助对外贸易企业更好的了解金砖国家的纺织品，规避不必要的法规风险，具体如下文，/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong巴西/strong/span/pp　　巴西的纺织和服装产品是世界上最强、最具代表性的市场之一，且巴西是少有的几个从纺织纤维到服装设计的各个环节都有了解的国家之一，巴西的纺织和服装行业为巴西国民生产总值贡献了4.1%，巴西在纱线、面料和针织品生产上仅次于中国、印度、美国、墨西哥、土耳其和南非，是全球第七。/pp　　与其他大多数地区的立法原则一样，巴西的立法也是基于产品在消费者使用过程中是否会对人体造成危害。巴西具有比欧盟更为详细和严苛的产品特定名称和标签要求，强制性合格评定仅适用于产品名称和标签要求，并形成国家检验，在入关时海关会进行严格管制。/pp　　巴西法令Law No. 9933规定，凡是在巴西境内从事产品制造、进口、加工、组装、包装或商品化的个人或法人实体，都必须符合使用的技术法规要求。所有的技术法规都是通过合格评定机制来履行实施的。/pp　　当下，对于进口到巴西的纺织服装、鞋类和皮革产品，对于标识标签要求，巴西国家计量标准化和工业质量研究所(INMETRO)颁布了技术法规2号令(Technical Regulation No.2)，旨在对进口纺织纤维、成品或半成品产品的标识标签进行强制性要求和监管。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "俄罗斯/span/strong/pp　　俄罗斯属于对外贸易依存度较高的国家。由于俄罗斯纺织业长期以来生产不景气，国产商品不能满足其市场需求，进口依赖程度较大。目前，俄纺织工业70%的原材料依赖进口，除棉布和纯毛布料及一些工业用纺织品外，丝织、人造丝绸、窗帘布等其他日用纺织品主要从中国、东南亚和土耳其进口。/pp　　俄罗斯境内的纺织品需满足认证及标准要求，其中，认证程序按照俄标委《纺织品和轻工产品认证规则》决议进行，对俄罗斯境内产品和强制清单中规定的进口产品适用，纺织品进入俄罗斯市场必须取得GOST R认证和生态认证。标准则同样参照GOST系列标准，如GOST R ISO 17702-2016 鞋类. 鞋帮测试方法. 耐水性、GOST R ISO 16373-2-2016 纺织品. 染料. 第2部分. 可萃取染料测定常规方法，包括过敏性染料和致癌染料的测定(方法使用吡啶-水)。/pp　　除此之外，根据俄罗斯法律规定，俄罗斯贸易部派人员在商场对国产和进口产品进行随抽，要求纺织品标签的所有资料都必须用俄文书写。进口产品的信息可以粘贴在原产品的商标上或产品包装上。俄罗斯对于商标本身的质量，也规定了一定的技术要求。如标签不能粘到一起或是悬挂、标签应当保持图象留下的光泽状态，以及规定了纸张的保湿状态等。同时，俄罗斯对部分纺织品的标签还提出了美观要求。如缝纫、针织的制品、鞋帽等产品。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "印度/span/strong/pp　　印度是世界最大的黄麻生产国、第二大棉、丝绸及第五大合纤维生产国，尤其是棉花生产量远大于国内用量。印度的纺织业有着悠久的历史，发展到目前已经形成一系列较齐全的产业门类，包括棉纺织、化纤、黄麻、丝绸、毛纺、服装等，成为该国规模最大的产业。/pp　　印度标准化工作主要由印度标准局(Bureau of Indian Standards, BIS)带头开展，包括产品认证、质量体系认证和测试，而纺织品相关政策的制定、规划、进出口发展和贸易主要由印度纺织部负责。/pp　　印度环境保护法案1986(Environment (Protection) Act, 1986)规定禁止纺织品中的有害染料的使用，且要求纺织品在进口货物装船前，需要认证申明装载的货物不含偶氮染料，装船前的证书必须从原产地国家认证机构认可的纺织测试实验室获得，证明产品不含禁用染料。同时，印度还限制二手纺织产品进入印度。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "南非/span/strong/pp　　目前，南非纺织业规模为非洲第一。南非消费者对纺织品需求具有多样化和数量小的特点，其对品种的需求与发达国家无异，但总体消费水平却只有发达国家的1/3左右。南非本地产服装只能满足内需的60%，当地对冬夏两季成衣需求量大。/pp　　南非标准基本是由制造商、研究机构、政府部门和消费者委员会共同讨论制定出来的，以符合社会和科技需求为目的，其中大多数是为自愿性使用而设计，国家也不施加任何强制性规定要求履行，仅有少部分为强制性标准，南非标准局SABS将这些强制性标准称作“法定强制规范”(Legal Compulsory Specifications)。/pp　　此外，南非对纺织品、服装和鞋类维持着对包装和标签的要求，根据南非贸易和工业部的规定，纺织品、服装和鞋类产品必须标示相关内容且包装符合要求后方可获准进口和在南非国内市场销售。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "中国/span/strong/pp　　我国纺织品行业涉及产业用、家纺、服装等领域，产品种类繁多，涵盖棉、毛、丝、麻等，产品技术标准门类较多，目前我国对市面上纺织品质量的监管除了要求符合《中国产品质量法》等法规之外，主要的保证产品符合要求的手段即是强制性标准、推荐性标准、行业标准等标准的使用，所有在中国市场上售卖的国产或进口产品必须符合相对应对的标准要求。除标准外，中国目前还没有针对纺织品的强制性认证要求。/pp　　目前，已有的标准包括GB 18401《国家纺织产品基本安全技术规范》、GB 31701《婴幼儿及儿童纺织产品安全技术规范》、GB/T 18885《生态纺织品技术要求》、GB/T 5296.4《消费品使用说明第4部分：纺织品和服装》，上述标准对纺织产品的物化性能及标签提出了要求。/pp　　金砖国家对纺织品流入市场的监管都有各自的特点，有些侧重产品本身安全性，有些侧重产品标识标签，有些通过认证要求监管，有些直接通过标准进行监管，有些认可国际标准，有些需要依据本国要求来合规。总之，法规、标准这些技术性贸易壁垒虽多样，但万变不离其宗，减少有害物质使用保证产品安全可靠，保障消费者能够获取到足够的产品信息，实现环保安全的产品流通。/p

microRNA是近年来发现的一种单链的短链RNA，长度约22个碱基，在动植物及人类中广泛存在，与发育、分化、凋亡、脂肪代谢、病毒感染和癌症等多种重要生物学过程有密切的联系，并显示出作为癌症、心血管等重大疾病等方面的新的分子标记物的巨大潜力，是近十年来的一个研究的热点。对microRNA表达谱进行高通量、低成本的检测对于该领域的发展具有重要的意义。　　中科院苏州纳米技术与纳米仿生研究所李炯课题组与生物物理所阎锡蕴课题组合作，首次实现了高通量microRNA芯片的非标记检测，而其他芯片和测序技术需要数小时的手工操作才能完成标记，从而大幅度降低了检测的标记时间和成本。　　与其他商业化microRNA芯片技术相比，该技术还具有如下独特的优势：1. 高灵敏度，由于减少了标记带来的损失，仅用100ng的总RNA就可以得到较好的结果 2. 完美识别前体microRNA，解决了芯片技术在这方面的缺陷，因此无需纯化小RNA，可以直接使用总RNA，减少了实验的操作步骤 3. 可以对microRNA链中的中间或者是两端的单碱基错配都能有效识别，这也是其他芯片技术无法实现的 4. 可应用于植物microRNA表达谱检测。植物microRNA在3'端普遍存在甲基化的问题，对于主流的酶标记方法来说效率很低(~10%)，因此多数芯片技术无法直接应用于植物microRNA表达谱的检测，测序技术在文库构建的时候也会受到类似的影响，少数公司则采用了非主流的化学标记的方法。而该技术基于核酸杂交，完全不受甲基化的影响。另外，该技术无需特殊设备，常规的芯片制作和扫描设备就可以应用，从而最大程度地减少了进入市场的难度。　　即使与现在发展迅猛的测序技术相比，该技术对于microRNA表达谱检测在通量(大量样品)、成本、灵敏度以及后续的数据分析等方面仍然具有明显的优势。该工作近期发表于Nucleic Acid Research杂志上。(原文链接)　　目前，研究人员正努力标准化该技术，为其尽早进入市场铺平道路。　　此项工作得到中科院和国家自然科学基金委的大力支持。　　图1. 高通量microRNA非标记检测原理示意图　　图2. 选择性

生物分子间相互作用是所有生命现象发生的基础。研究分子互作可以阐明生物反应的机理，揭示生命现象的本质，同时也为新型生物药开发的靶点发现提供可靠依据。常见的分子互作分析技术依据样品处理方式可以分为“标记“技术和“非标记”技术，前者通常需要对其中一个结合分子进行酶、荧光、化学放光或同位素标记，且大部分标记方法仅能定性分析是否结合，无法准确测定结合亲和力大小。根据检测方式则可分为“终点法”和 “实时动力学”，“实时动力学”能够定量分析结合（kon）和解离（koff）过程，并提供完整动力学分析。随着科学研究的不断深入，实时、非标记的分子互作分析技术已成为中流砥柱。常见的分子互作分析技术及分类常用分子互作分析技术依据样品处理方式依据分析结果生物层干涉BLI非标记实时分析表面等离子共振SPR非标记实时分析等温滴定量热ITC非标记终点法微量热泳动MST标记终点法免疫共沉淀Co-IP标记终点法Pull Down标记终点法ELISA标记终点法等Octet®分子互作分析平台：精益求精，灵活多元Octet® 是将BLI技术应用于分子互作检测的开创者和引领者。自2005年上市至今，Octet®凭借快速、高通量、操作简便、应用广泛以及性能稳定等特点受到用户的青睐。2020年，Octet®正式成为赛多利斯旗下品牌，全新升级的Octet® R系列正式上市，除了秉承高性能、高灵敏的特点外，进一步增强仪器灵活性与用户友好性。同年，BLI技术被收录于美国药典（USP1108），作为药物结合活性分析的标准方法之一。BLI技术是一种非标记技术，通过监测生物传感器表面的生物分子结合所带来的生物层厚度变化来检测分子间相互作用的动力学变化或浓度数据。独特的”浸入即读”式的生物传感器设计，可对各种纯化及粗样品直接进行检测，无需对检测样品做任何标记，也不存在流路系统，从而实现更简便、更快速的定量分析。今年五月，赛多利斯全新推出基于表面等离子共振（SPR）技术的分子互作分析仪Octet® SF3。通过采用创新的梯度进样技术，提供了一个更加稳定、高通量、低维护成本的SPR分析方案。相比传统多浓度循环或单循环动力学分析具备诸多优势。该产品同样为用户进行高通量的药物筛选分析提供了非常好的工具。赛多利斯立足行业需求，全面打造多元化Octet®非标记分子互作分析平台，为科研人员提供更灵活、更简化、更综合的分子互作解决方案，迎合全球范围内对生物创新药研发的需求。截至目前，文献应用超过10,000篇，Cell、Nature及Science正刊超过300篇。比广泛更广泛的应用，是灵活的可开发性熟悉分子互作的朋友一定知道Octet®最大的特点就是灵活和多功能。Octet®不仅仅是一个分子互作检测工具，更是结合动力学、稳态亲和力、浓度定量和表位分析于一体的多功能蛋白分析平台，被广泛应用于细胞、病毒、抗体蛋白、多肽、小分子、核酸等各类生物分子的互作分析中。除了首屈一指的蛋白/抗体互作外，Octet®在诸多生命科学研究领域中表现优异，比如：■ 多分子蛋白功能调控■ 病毒学相关研究■ 化合物或天然产物筛选及验证■ 食品及微生物毒素检测（欧盟委员会条例519/2014/EC规定的真菌毒素筛选分析方法）■ 垂钓未知分子■ 血清、细胞上清、裂解液、组织液等粗样品直接检测■ 结构生物学■ 肿瘤机理及发病机制■ 医学与免疫学■ 植物生长调控，等等作为药物发现与开发的必备工具，Octet®提供贯穿生物药开发的全流程应用方案：从靶点发现，到先导化合物筛选与表征，再到 PK/PD/免疫原性及蛋白稳定性分析，以及工艺优化（如细胞株开发及残留物分析等），以至最终的QC放行。创新应用开发助力未来科研和下一代生物医药开发广泛的应用基于成熟的方法学，而最大的成就来自于用户源源不断的创新应用开发。这也让我们看到了Octet®在未来科研和下一代生物医药开发中应用的潜力。不久前，人工智能（AI）蛋白质设计大师David Baker教授开发出蛋白质复合结构预测工具RosettaFold，实现了从头设计功能性蛋白分子，为AI药物设计与开发带来新的革命。David Baker教授在多篇CNS文章中都用到Octet®检测体外设计蛋白的亲和力，其中包括最强的新冠病毒抑制剂设计。AI模拟可以大大增加效率并提高蛋白结构检测准确性，Octet®的易用性以及高通量可以作为有力的验证性工具助力AI药物研究。此外，Octet®在单抗，双特异性抗体，抗体偶联药物（ADC），小分子与多肽药物，疫苗开发等研究中都有诸多应用。目前已经有数十种药物采用Octet®相关数据进行药物申报，涵盖研发、筛选、质量属性表征、质控分析及定量等各个不同阶段。这极大地促进和推动了国内外相关生物制药和生物技术公司的成长和进步，以及药物商业化上市地步伐。此外，在药物研究方面，垂钓未知分子也是其独具特色的应用之一。如西南医科大学的研究人员将Octet®与高分辨质谱联合使用，以β-淀粉样蛋白（Aβ）作为诱饵来垂钓中药复方开心散（由远志、人参、茯苓和石菖蒲这4味中药组成）中可以与Aβ相互结合的潜在小分子抑制剂。将收集到的解离液应用高分辨质谱进行分析并鉴定，发现去氢土莫酸（DTA）、猪苓酸C（PPAC）和土莫酸（TA）三个化合物与Aβ有着最强的结合力。通过色谱分离制备出这三个化合物后，然后在阿尔茨海默病（AD）的细胞和线虫模型上对这些化合物的抑制Aβ纤维形成的活性进行了评价，最后确认这些化合物在体内外均有很好的抑制Aβ纤维形成的活性。Octet®的灵活性是其最大的特色，立足行业和客户需求打造多元化分子互作平台，开发创新性应用方案，旨在提供便捷、高效的研究工具以适应未来的研究挑战。最后，需要强调的是，经过多年来的积累和沉淀，赛多利斯Octet®团队已经成为行业内公认的技术标杆，可以为客户提供全面的、强有力的、高效的支持和服务，助力广大用户的基础研究和开发生产等工作。

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为了促进实验室降本增效，智能实验室应运而生；通过引入物联网、大数据、云计算等技术，实现实验室的自动化管理、智能化分析和精细化控制。PerkinElmer早在五年前就开始探索智能实验室的建设，并参与了武汉疾控中心、百迈客等机构的智能化实验室项目。目前，PerkinElmer全球首个针对污水样品检测的智能实验室项目，经过近一年的精心打磨，预计在近期交付使用。仪器信息网采访了PerkinElmer（延伸阅读：珀金埃尔默收购上海光谱 扩大中国本土研发生产能力）创新应用智能实验室及产品细分市场（上海光谱）的负责人刘秋丽博士。PerkinElmer刘秋丽博士智能实验室应运而生，资本青睐或将迎来高速发展经过多年的发展，分析仪器产品的更新迭代逐渐趋向智能化。刘秋丽博士表示：“在涉足分析仪器领域的7年里，我深切感受到分析仪器智能化的发展趋势以及客户对仪器智能化需求的提升。”随着科技的进步，智能化不仅局限于分析仪器，还进一步延伸至实验流程的自动化、操作的简便化以及数据分析的智能化等多个维度，逐渐催生出“智能实验室”的概念。智能实验室的转型为实验室工作带来了众多优势。首先，它能显著提升实验室的工作效率，同时降低人工操作可能产生的误差；其次，智能实验室能有效避免严苛实验环境对操作人员造成的潜在健康风险；更为重要的是，它减轻了科研人员的工作负担，使他们能够更专注于创新和高价值的研究工作。此外，智能实验室在运营管理方面也展现出显著优势。在面对如催化反应等高温、高压或高氢气的实验条件时，自动化操作能有效预防潜在的实验室安全事故。同时，通过智能化管理平台与自动化硬件设备的完美融合，能够实现危险化学品的全面管理和取用跟踪，从而减少化学试剂的浪费和误用现象。目前智能实验室整体处于发展早期，还拥有充足的发挥空间。在疫情的催化作用下，智能实验室获得一级资本市场的高度关注；后疫情时代，或将迎来快速发展。“瓜熟蒂落“终有时，又一智能实验室项目即将交付PerkinElmer早在五年前就开始探索智能实验室的建设，并参与了武汉疾控中心、百迈客等多个智能化自动化实验室项目，积累了丰富的经验。凭借80余年的分析行业经验，PerkinElmer对实验流程有着深刻全面的理解，能够为客户提供建设性的改进建议，协助他们分阶段、有策略地构建智能实验室，有效规避潜在问题，还能够根据客户需求，提供从项目评估、方案设计到设备选型等全方位服务。基于这些成功案例，PerkinElmer逐步扩大了智能实验室的推广范围，如为水质检测实验室、高分子研发实验室等提供智能化解决方案。目前，刘秋丽博士正负责一个针对污水样品检测的智能实验室项目。该项目利用AI人工智能技术、大数据分析以及深度学习技术，对实验室积累的数据进行二次开发利用，挖掘数据的关联性与新生变量，为科研工作提供科学、严谨的建议。此外，该项目还能实现风险预测、抢先管理的目标，形成预测、识别、防范的闭环，并逐步搭建具有行业专属特点的数据库。水质智能实验室布局（示意）该项目正在稳步推进中，预计于2024年第一季度完成交付。刘秋丽博士表示：“这将成为全国乃至全球首个针对污水样品的智能实验室。暂时留个悬念，期待‘瓜熟蒂落‘的时刻与大家分享更多细节。”对于未来在智能实验室方面的战略，刘秋丽博士表示将重点关注水质检测领域，推动该领域的智能化升级。通过研发人员的持续努力，PerkinElmer已经在水质检测的多个关键项目如COD、总磷、总氮等实现了自动化和智能化，未来计划继续扩展更多检测项目, 如微生物检测，核酸检测等。PerkinElmer的智能化实验室方案不仅注重技术可行性，更强调实际应用效果。我们拥有强大的软件开发能力，可以与现有或新建的LIMS系统无缝集成，实现模块化、高性价比的定制化服务。刘秋丽博士表示”PerkinElmer期待与更多水质检测实验室合作，共同探索智能实验室的无限可能。”细化智能化模块组 “颗粒度“，挑战“非标”难题智能实验室作为实验室领域的新兴趋势，在国内尚处于初级发展阶段。随着市场需求的不断释放和技术的持续突破，智能实验室赛道正逐渐升温。刘秋丽提到：“在与客户沟通中，我们深刻感受到各行业顶尖实验室对智能实验室建设的热切期望。”对于全新的智能实验室建设需求，从无到有的过程相对简单。正如刘秋丽博士所言：“我们希望客户给我们一张白纸，这样我们就可以在上面尽情发挥，创造出无限可能。”然而，将传统的理化实验室，特别是第三方检测实验室升级为智能实验室，则面临更多挑战。不同实验室之间的自动化和智能化水平存在显著差异，对智能化的需求也各不相同。这使得依靠单一设备或技术实现全面自动化变得困难重重。鉴于各检测项目的实验步骤差异性较大，非标准的定制化服务，自动化操作模块众多，且操作精度要求广泛。设计者需要具备高度的归纳能力，打造最小操作颗粒度的智能化模块组，并建立尽可能通用的标准化体系，同时通过快速集成灵活模块，缩短实验室建设周期，从而高质量地满足需求，构建其核心竞争力。后记：2017年，刘秋丽博士毕业后加入了PerkinElmer, 先后负责全球原子吸收应用开发、中国石化行业细分市场等工作，目前负责上海光谱（SSI）产品细分市场及创新应用。在南卡罗莱纳大学攻读博士学位期间，她曾参与美国农业部生物质催化转化等多个项目，使用PerkinElmer的光谱仪器发表多篇论文，其中一篇成功发表在Science中，提出合成双金属催化剂的新思路，对提高催化反应的活性、选择性具有重大意义。刘秋丽博士表示PerkinElmer仪器稳定的性能和优质的售后服务令人印象深刻，是她科研工作顺利完成的重要保障。“PerkinElmer致力于为创建更健康的世界而持续创新”的理念也与她产生了强烈的共鸣。在加入公司近七年的时间里，她更加深刻的理解PerkinElmer “For the Better, 在中国为中国”的理念，也坚定了她从事分析仪器行业的信心。除了智能实验室之外，刘秋丽博士还负责上海光谱产品细分市场的工作。上海光谱是久负盛名的国产分析仪器公司，其产品包括原子吸收光谱仪，紫外可见分光光度计以及样品前处理设备。SSI加入之后，增强了PerkinElmer为国内客户提供更为广泛的高质量分析测试服务的能力。SP-3880系列原子吸收光谱仪SP-3880系列原子吸收光谱仪凝聚多项创新技术，是国内国际领先技术的塞满原子吸收光谱仪。除了提供全波长范围内的塞曼背景校正技术外，其还能提供自吸、氘灯背景校正技术。因此，SP3800系列能够从容面对复杂基体样品中痕量元素分析，比如土壤三普中关注的大部分金属元素；此外，3880系列通过光控、时控等多种方式进行原子化升温，具备分析高温元素的能力，比如土壤中的Be，以及GB5749生活饮用水卫生标准中的Al, Ba, Be等。全自动高效快速溶剂萃取仪N600QSESSI在2023年第12届全国环境化学大会上刚刚发布了最新款的全自动高效快速溶剂萃取仪N600QSE。与传统萃取仪不同之处是，N600QSE具备了智能化的特征，比如收集瓶架可以做到智能识别，自动升降，便于整体转移；仪器能够在使用过程中对故障进行智能诊断，异常情况主动报警提醒。SP-723智能型紫外可见分光光度计在刚刚过去的2023年年底，SSI作为仪器供应商参与了‘中银杯’安徽省职业院校技能大赛，SP-723智能型紫外可见分光光度计在‘环境检测与监测’赛项中大放异彩，其易用性、准确性、稳定性为本次大赛保驾护航，得到了组委会和广大参赛人员的一致认可。收购上海光谱（SSI）是PerkinElmer实施本土化战略的重要一步。未来，PerkinElmer将持续加强本土化程度，为国内用户提供更全面、更优质的产品与服务。

中国上海，Emerson公司（纽约证券交易所代码: EMR）所属业务品牌艾默生工业自动化子公司- Branson Ultrasonics（以下简称必能信）针对汽车，包装，纺织和食品等行业宣布首次推出全球系列非标系统专用超声波焊接功率发生器DCX。伴随着全新的DCX系列数字功率发生器，必能信将在美洲，欧洲和亚洲范围内为制造商和系统集成商提供与现有通用超声波产品一样高质量的产品和技术支持方案。新的DCX将于2012年上半年正式投放市场。全新DCX系列基于用户反馈和广泛的工业协作，具备了用户所期望的强大的功能：更紧凑的尺寸，灵活的安装，更多的工业控制选择，和更优的诊断和数字采集功能。“DCX系列响应了用户对一款全球通用产品的迫切需求：功率更强劲，停机更少，产能提升和来自必能信全球高质量的技术和产品支持服务从而带来更多收益，” 艾默生工业自动化必能信超声波集团全球产品管理总监Bill Heatherwick 说，“DCX系列代表了必能信作为全球行业领导者在超声波功率技术领域的最新创新成就和提供“全球技术, 本地方案”的一贯传统。”基于可升级平台技术和闭环振幅控制技术的完美结合，新一代的DCX超声波发生器能为非标系统带来更优异的性能、更有力的控制以及更出众的可靠性和耐用性。DCX提供了迄今为止超声波行业最高的功率密度。DCX系列有三种紧凑尺寸和形状系数可选–水平安装，垂直带侧面安装和背面安装，从而提供了灵活的整合和系统设计能力。其中的某些型号尺寸相比普通功率发生器减少了50%以上。“DCX是必能信全球产品管理团队基于世界各地的客户的需求联合开发的结果。我们为能够首次提供全球性的全线产品组合满足各地用户需求而感到非常兴奋。”必能信亚太区市场总监 David Shen说道。DCX系列拥有业界首家即必能信独有的服务端口提供远程设置和诊断功能。通过DCX内置的商用HTML接口协议，用户可通过标准互联网接口访问功率发生器并交流信息。全新DCX系列其他先进功能还包括： (1)更加高效 - 保持恒定的振幅输出，从而实现焊接时的压力最小(2)更高产出 - 您可以设定系统的起振时间，从而缩短焊接周期，提高系统产出(3)更加耐用 - 六大发生器保护功能，有效确保焊接质量和延长使用寿命(4)散热管理 - 将电子部分和发热部分进行分隔，性能更加稳定，使用寿命更长(5)全振幅控制 - 在焊接过程中，系统可以完全和精确地控制振幅。即使在同一个焊接循环内，振幅也可以立即增加或减少 - 在行业中这是独一无二的DCX系列数字功率发生器可广泛应用于塑料和工程材料的焊接及加工，如汽车内外饰，轮胎成型切割，食品与糕点切割，包装，家用和个人消费品等。必能信提供全线塑料焊接产品 必能信焊接产品线的灵活性和广度可满足您自由选择和制造装配系统的要求，将系统功能和您的应用需求完美匹配，并为广大用提供详尽的焊接产品最优使用信息和指导服务。 关于必能信 (Branson Ultrasonics Corporation)必能信超声波是美国艾默生工业自动化所属子公司，创立于1946年，至今有60多年历史，是全球材料焊接和精密清洗行业的领导者。公司主要提供各类超声波清洗、超声波焊接、振动摩擦焊接、热板焊接、激光焊接、旋转焊接、超声波金属焊接方案和超声波细胞破碎方案。公司在全球范围内拥有70多个销售网点和近2000名员工，并在美国、加拿大、墨西哥、德国、斯洛伐克、中国、中国香港、日本以及韩国设立有研发和生产基地。成立于1993的必能信超声（上海）有限公司是必能信在亚洲最大的生产和销售配套服务基地，也是国内最大的综合性超声设备生产和技术开发企业。我们承诺为客户的切实需求提供解决方案，并与客户分享最先进的产品和工艺技术。我们全球化的营销组织确保了为全世界的客户提供各方面资源和服务。了解更多详细信息，请浏览www.bransonultrasonics.com 或 www.branson.com.cn. 关于艾默生工业自动化 (Emerson Industrial Automation)艾默生工业自动化是Emerson公司(纽约证券交易所股票代码：EMR)所属业务品牌，提供技术领先的生产解决方案，包括机械、电力及超声波等，为全球多种多样的行业提供最先进的工业自动化。该业务品牌广泛的产品和系统应用于生产过程和设备，包括运动控制系统、材料焊接、精密清洗、物料测试、液压控制阀、交流发电机、马达、机械动力传输驱动器和轴承等。了解详细信息，请浏览www.emerson.com 或 www.emerson.com.cn .

8月6日，全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC261)在京组织召开《实验室内部质量控制技术 利用统计质量保证和控制图技术评定分析测试系统的性能》、《实验室内部质量控制技术 非标准测试方法的有效性评价》等两项国家标准审定会。　　上述两项国家标准已通过了审定委员会的审定，将由SAC/TC261以推荐性国家标准上报国家标准委批准发布。

药品稳定性试验箱主要用于模拟药品在实际储存和使用过程中的环境条件，以便对药品的稳定性进行评估。该设备具备温度控制、湿度控制、光照模拟、振动模拟、气体环境模拟、时间设定、数据记录和安全保护等功能。德瑞克 大型 步入式 药品稳定性试验室 可非标定制，是一款根据用户要求并参照GB/T10586-2006、GB/T10592-2008、GB4208-2008、GB4793.1-2007等有关条款设计、制造。主要用于制造和维持温度与湿度恒定的空间，该装置的制冷、加热等完全自动控制。德瑞克 大型 步入式 药品稳定性试验室 可非标定制，技术参数：1、温度范围：15℃&sim 50℃2、湿度范围：50%RH &sim 85%RH3、温湿度分辨率：温度：0.1℃；湿度：0.1%4、外箱尺寸：2700×5600×2200mm5、内部尺寸：2700×5000×2200mm6、冷冻系统：采用艾默生谷轮涡旋全封闭压缩机，两套制冷系统一备一用7、冷却方式：风冷式8、功率：20KW德瑞克 大型 步入式 药品稳定性试验室 可非标定制，产品特点：1、全新完美的造型设计，厚度为100MM聚氨酯保温库板，外部钢板烤漆，内部SUS 304不锈钢，内部可开安全门，和室内报警开关和独立超温报警系统，保证操作人员安全；2、中央控制系统采用日本进口优易控触摸屏温湿度控制器，控温精度高，备有USB接口，LAN网线接口，电脑操控软件实现远程监控，温湿度曲线查看，数据保存，数据打印机，故障手机短信报警等功能；3、控制信号采集采用奥地利E+E原装进口温湿度变送器；4、平衡调温控制系统（BTHC），以P.I.D.连续自动可调的方式控制SSR,使系统之加热量等于热损耗量,故能长期稳定使用；5、提供3Q认证方案：可以为客户提供IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列服务6、货架为不锈钢镀铬，隔栅式层板可调节。注:因技术进步更改资料,恕不另行通知,产品以后期实物为准。

p style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""一栋建筑要符合节能标准，外墙保温合格是关键。但中国青年网记者在河北、山东等地调查发现，一种常用的建筑节能外墙保温材料--建筑用真空绝热板，" 非标" 产品冒充国标产品在一些地方已成为行业潜规则。有的导热系数不达标的" 非标" 产品，从加工出厂到登上建筑外墙，途经数道监管关卡用到项目上。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new="" text-indent:=""节约资源、保护环境是我国的基本国策。建筑作为" 耗能大户" ，有强制性的节能标准。据住建部公开信息，目前，全国城镇新建居住建筑已全面执行节能65%标准，北京、天津、河北、山东等地则已实施节能75%强制性标准。节能不合格的建筑，冬天取暖" 跑风" ，夏天降温" 漏气" ，不仅增加国家能源消耗，而且增加居民能源支出，同时造成更多污染排放。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong style="font-family: " times="" new="" text-indent:=""记者 刘畅 宿希强/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="font-family: " times="" new=""中国青年网北京8月8日电/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong style="text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""工地上的产品，只有包装，没有标识/span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new="" 真空绝热板（STP板）是常用建筑外墙保温材料的一种，相当于住房的" 保温箱" 。据《建筑节能工程施工质量验收规范》《民用建筑节能条例》等相关规定，其要登上建筑外墙，节能指标及质量安全方面有强制性的要求。/span/pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="font-family: " times="" new=""img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 210px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/7b3733a6-1a08-414e-9da7-c44403495f98.jpg" title="1.jpg" alt="1.jpg" width="300" height="210" border="0" vspace="0"//span/pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="font-family: " times="" new="" font-size:="" " 盛世公馆" 工地内的标称A级建筑用真空绝热板为" 三无产品" 。记者 宿希强 摄/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new="" text-align:="" text-indent:=""在河北省邢台市桥西区钢铁北路附近的" 盛世公馆" 工地，工人们正忙着将真空绝热板上墙。记者现场注意到，摆在楼板上的真空绝热板竟是" 三无产品" ，其包装纸箱未标明厂名、厂址、生产日期、商标、产品合格标识等。/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new="" text-align:="" text-indent:=""在邢台市桥东区的皓顺" 华悦城" 工地，记者发现，工人们有现场切割真空绝热板作业的情况。而据相关规定，真空绝热板使用时严禁穿刺与切割，否则保温效果会大幅降低。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""在山东省泰安市重点工程、山东科技大学学生公寓与国际交流学术中心工地，记者发现，其真空绝热板只用塑料膜包裹，无任何标识。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new="" 据《民用建筑节能条例》，" 墙体、屋面的保温工程施工时，监理工程师应当按照工程监理规范的要求，采取旁站、巡视和平行检验等形式实施监理" 。但记者在上述工地施工现场均未看到监理人员。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="font-family: " times="" new="" text-indent:="" " 要的就是' 非标产品' " /span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""就上述产品来源，根据施工人员提供的线索，记者在河北省廊坊市大城县小九宫村找到了廊坊金红硕保温材料公司（下称" 金红硕" ）。总经理李则健告诉记者，其产品确有销往邢台，但" 具体工地我们不问，我们只知道提货地点。万一有事，免得客户受连累" 。李则健透露，这是业内不成文的规矩。/span/pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="font-family: " times="" new=""img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 191px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/35080eaa-96f2-4d40-93a8-bf0681ba9efd.jpg" title="2.jpg" alt="2.jpg" width="300" height="191" border="0" vspace="0"//span/pp style="text-indent: 0em text-align: center "span style="font-family: " times="" new="" font-size:=""　金红硕公司。记者 刘畅 摄/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new="" text-indent:="" 李则健介绍，其生产的标称" A级建筑用真空绝热保温板" ，分为两类：" 非标" 产品和国标产品。他坦言，所谓" 非标" 产品，指的是导热系数不达标。据现行国家行业标准，其中Ⅰ型产品导热系数要求不高于0.005W/(m.k)，Ⅱ型产品要求导热系数不高于0.008W/(m.k)，目前国内普遍执行的是0.008的标准。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new="" text-indent:="" " 国标的产品一年生产10%都不到。" 李则健告诉记者，其九成非标产品全凭低价打开销路，" 业内都是按订单生产，客户要求做什么就什么。人家要的就是非标产品。" /span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new="" text-indent:="" 按其报价，10毫米厚的真空绝热板一平方米24元，15毫米厚度的产品则为29元，" 厚度每增加5毫米，加价5元" 。而市场上的国标产品，同规格一平方米90元左右，厚度每增加5毫米，加价超过30元。/span/pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="font-family: " times="" new="" text-indent:=""img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 204px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/e3236c4a-9167-47cd-a0bd-fbf7e5e3c53f.jpg" title="3.jpg" alt="3.jpg" width="300" height="204" border="0" vspace="0"//span/pp style="text-indent: 0em text-align: center "span style="font-family: " times="" new="" text-indent:="" font-size:=""金红硕生产车间。记者 宿希强 摄/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""李则健自称共有3处生产场地，他带记者去的一处生产场地，就在其办公室隔壁的院落。中国青年网记者在现场看到，该车间简陋杂乱、粉尘弥漫，只有一条生产线，三四个工人在作业。" 我这里一天能生产两千平方米。" 李则健说。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""中国青年网记者随机走访的数家真空绝热板生产厂家，情况大致相同。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""廊坊华阳保温建材公司（下称" 华阳保温" ）的刘姓销售负责人对中国青年网记者表示，其只生产" 非标" 产品，10毫米厚的真空绝热板，报价28.5元。" 导热系数肯定达不到标准，价格在那摆着" 。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""在廊坊亿达鸿兴节能科技公司（下称" 亿达鸿兴" ），总经理张海鹏则直接告诉记者，" 我们现在的设备根本就做不了符合国标的产品。" 他更是报出了一平方米23.5元的低价。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""张海鹏还说：" 即便一些大厂家，也没有多少家真正生产国标产品的。" 按照他的说法，这些非标产品的生产设备一套仅为十几万元，工艺也不复杂，将主要原材料--两块矿棉板抹胶压合，然后封膜抽真空。他掰着手指给记者算了一笔账，矿棉板2块，每块需要几元钱，经刷胶、压合、抽真空、过热、打包装等工序，再加上人工、环保打点等成本，" 赚不了多少钱，靠走量" 。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""暗访中，多名被采访对象表示，大城县几乎所有厂家生产出来的所谓真空绝热板，" 都达不到0.008的导热系数" 。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="font-family: " times="" new="" " 全国各地都卖" /span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""记者走访的多位厂家负责人均称，在经销商和网络销售加持下，其产品" 全国各地都卖" ，" 订单很多，忙不过来" 。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""金红硕总经理李则健表示，河北、山东、河南、内蒙、新疆、海南都有销售。华阳保温刘姓销售负责人称，主销河北、河南、山东、北京、天津、安徽、青海、贵州等地，其中" 郑州的经销商业绩在全国排第一" 。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""亿达鸿兴总经理张海鹏也告诉记者，其主要销往河北、北京、江苏、安徽、山东等地。中国青年网记者注意到，其办公室的账本上显示，2018年7月24日，其非标产品销往苏州市一家医院。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""" 便宜嘛，有市场需要。" 华阳保温刘姓销售负责人认为，建筑节能强制性标准导致建筑成本增加。" 用非标当国标，这种现象是避免不了的，因为招投标的时候报的造价低，（客户）都倾向于价格低一些。" /span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""中国建筑科学研究院一位专家告诉记者，国标产品用的原材料成本比矿棉板高很多，加上高昂的技术研发成本，价格远高于非标产品。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""张海鹏粗略地给记者算了一笔账：以10毫米厚的真空绝热板为例，非标产品比国标产品便宜六七十元，如一栋楼墙体面积为1万平方米，一栋楼就能省出六七十万元。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""上述专家分析，大量非标产品潜入市场，带来的是" 劣币驱逐良币" 效应。国家下大力气鼓励企业研发建筑节能技术，但市场空间被劣质产品挤压，导致生产规模无法扩大，产能跟不上，价格也就居高不下，最终形成恶性循环，导致国家节能减排政策落不到实处。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="font-family: " times="" new=""" 抽检" 变" 送检" /span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""记者调查中，多位厂家负责人就其非标产品都提到三点：只能" 送检" ，不能" 抽检" ；不标注厂名、厂址、品牌等；不管" 备案" 。" 剩下的，就靠客户自己运作" 。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""记着从住建部门了解到，外墙保温材料从出厂到上墙有较完善的监管程序，需历经市场准入--省市备案关、进场抽检--进场复检关、施工抽检--监管部门抽检关、竣工验收--验收关等数道监管关卡。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""生产厂家对这些监管程序心知肚明。" 抽检的话，国内很多厂家导热系数都过不去。" 上述一家企业负责人均告诉记者，其产品" 抽检" 不可能达到导热系数0.008的标准，但会提供" 送检" 的样品，以冒充国标产品蒙混过关。亿达鸿兴总经理张海鹏直言，其产品导热系数为0.02。" 抽检变送检，只能靠运作，靠做关系。" /span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new="" 这一说法在泰安市重点工程、山东科技大学学生公寓与国际交流学术中心工地得到了佐证。泰安市建筑工程质量监督站介入该工地外墙保温材料为" 三无产品" 的调查后，施工方泰安建工集团出示的备案资料显示，生产厂家为山东名洋保温节能工程公司（下称" 山东名洋" ），此次施工产品的主要性能指标中，产品导热系数要求小于0.008，防火等级为最高级" A1" 级。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""泰安市工程质量监督站于姓负责人指出，在外墙保温产品进入工地、开始施工之前，建设方、施工方和监理方须对进场产品进行第三方复试抽检，" 抽检" 合格后方能进入施工阶段。但监理方泰安瑞兴工程咨询公司相关负责人丁方楠现场承认，前往山东省建筑工程质量监督检验测试中心送检的产品样品" 由厂家提供" 。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""更令人意外的是，尽管山东名洋的真空绝热板已大部分上墙，即将完工，泰安建工集团相关负责人却称，进场复检的检测结果还没出来。在被泰安市工程质量监督站于姓负责人指出" 违规" 后，其改口称" 检测结果合格" ，只是还没去拿检测报告。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""就施工过程中的" 抽检" ，于姓负责人称，此工地未进行过抽检。当天，他现场要求施工方、监理方随机抽取工地样品" 签上名字" 后走快速检测程序，检测过程全程录像。" 如检测不合格，会要求全部拆除返工。" /span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""备案资料中，山东名洋于2018年2月3日获得了由山东省住建厅颁发的备案证《山东省建筑节能技术与产品应用认定证书》。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new="" " 施工过程中，即便产品被发现有问题，监管部门一般也不会让工地停工，工地上会加班加点干活，争取尽早完工。因为外墙保温工期较短，送检需要时间，产品一旦上墙就看不见了。" 记者走访中，多位工地负责人表示。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="font-family: " times="" new="" " 都不愿被抽检" /span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""去年修正的《中华人民共和国节约能源法》第三十五条规定：" 不符合建筑节能标准的建筑工程，建设主管部门不得批准开工建设；已经开工建设的，应当责令停止施工、限期改正；已经建成的，不得销售或者使用。建设主管部门应当加强对在建建筑工程执行建筑节能标准情况的监督检查。" /span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new="" 7月17日上午，中国青年网记者向邢台市住建局反映了当地两工地情况线索。邢台市建筑节能办相关负责人化燕忠表示，之前未发现此类现象。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new="" 作为监管部门，就施工过程中的抽检，化燕忠坦言，" 没有很有效的监管手段" ，因为" 没有抽检经费" 。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""" 我们节能办（邢台市）一年的办公经费才只有8万元。" 化燕忠说，经不断争取，今年才申请到部分抽检费用，但也只能抽检" 不到40%的工程" 。他还告诉记者，所有的在建工程都不愿被抽检，只能用最原始的办法" 抓阄" 解决。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new="" 监管难度不仅是经费问题。当天中午，化燕忠表示，" 下午一上班" 将在记者陪同下，安排前往两工地现场查验，" 如果（上墙产品）达不到标准，移交稽查大队，该拆的拆" 。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""但当天下午，他颇难为情地告诉记者，" 向领导请示后，领导不同意记者跟随前往现场。" /span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new="" 因涉及" 三无产品" ，记者随后向邢台市桥西区钢铁北路派出所反映情况。不久，三位民警赶到盛世公馆工地进行查验。民警现场把" 三无产品" 取样，并就案情知会了当地办事处和市场监管部门。一位工地负责人在接受民警问询时称，这种没有标识的产品" 工地上一直在用" 。/span/pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="font-family: " times="" new=""img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 221px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/a740ae32-ea0a-40b4-8012-09d1ab5e9d39.jpg" title="4.jpg" alt="4.jpg" width="300" height="221" border="0" vspace="0"//span/pp style="text-indent: 0em text-align: center "span style="font-family: " times="" new="" font-size:=""民警现场查看三无产品。记者 宿希强 摄/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""当天下午，中国青年网记者就两工地线索详情，转给了邢台市节能办。7月19日，化燕忠告诉记者，7月18日上午和下午，节能办和稽查执法人员" 顶着压力" 前往两工地现场取样送检，出具检测结果需要35天。他表示，尚未叫停工地继续使用上述涉嫌非标产品，" 如果检测不合格，已上墙的会全部扒下来" 。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: " times="" new=""就大城县多家企业生产非标真空绝热板情况，中国青年网记者向大城县市场监管局作了反映。不久相关部门回复：相关生产厂家已被全部查封或停业整顿。/span/ppbr//p

DNA宏条形码技术结合了DNA条形码技术和高通量测序技术，具有高通量、高精度、速度快等特点，为同时检测食物基质中的多个物种提供了理想的方法，包括产品中非预期的物种，因而该技术在肉类及其制品的掺假检测方面具有明显的优势，已成为肉类成分鉴定的新方法。　　很多人都爱吃肉，常吃的肉有猪肉、牛肉、羊肉、鸡肉、鸭肉、鱼肉等，其中牛肉成了“造假”的重灾区。近日，一对江苏夫妻因把猪肉上色当牛肉卖被管理部门发现后受罚的新闻也引起了网友的关注和热议。　　“民以食为天，食以安为先”。用猪肉、鸭肉伪造牛羊肉，用低价肉冒充高价肉，动物源性食品中肉类掺假一直是影响食品质量与安全的主要问题之一。那么应该如何快速、准确和高效地进行肉类掺假检测，从而更好地保护好老百姓的“肉篮子”呢？　　DNA宏条形码技术成肉类鉴定新方法　　卖肉作假古已有之。虽然我国已制定相关法规对肉类和肉制品的质量和安全进行监督，但是近年来随着牛肉、羊肉市场需求量增大，以次充好所带来的巨大利润，让肉类掺假现象屡见不鲜。　　如何辨别真假牛肉？有人在网上支招：用眼睛去看，观察和辨别；用鼻子去闻肉的气味；用手去感觉肉的弹性… … 　　但是，消费者仅凭自己的眼睛鉴别肉的真假还是太难。因此，加强检测技术攻关，不断提高检测能力，成为市场监管部门的重要任务。　　“快速、有效、准确和可靠的检测技术是有效监管肉类掺假的关键手段。”广西壮族自治区食品药品检验所微生物室副主任、副主任药师甘永琦表示，脱氧核糖核酸（DNA）检测方法特异性强、灵敏度高，结果不易受到食品加工方式的影响，是检测肉类和肉制品掺假最常用的技术。　　甘永琦介绍，DNA条形码是DNA中的特殊片段，通常由用于区分目标物种的中心可变区和两侧保守区组成，可以作为生物体的遗传标记。利用DNA条形码技术，研究人员对特定区域DNA片段进行聚合酶链式反应（PCR）扩增和测序，然后于在线数据库中搜索比对，可以识别出掺假的肉类物种。　　近年来随着基因测序技术的发展，DNA宏条形码技术应运而生。　　“DNA宏条形码技术结合了DNA条形码技术和高通量测序技术，比传统的DNA条形码技术功能更强大，具有高通量、高精度、速度快等特点，为同时检测食物基质中的多个物种提供了理想的方法，包括产品中非预期的物种，因而该技术在肉类及其制品的掺假检测方面具有明显的优势，已成为肉类成分鉴定的新方法。”甘永琦说。　　该怎样具体应用DNA宏条形码技术进行肉类及其制品检测呢？　　甘永琦介绍，为了鉴定样品中的物种，首先要建立一个可靠的数据库，包含目标物种的DNA条形码。使用特定引物对物种DNA的条形码序列进行PCR扩增并获得扩增子，然后合并来自不同样品的扩增子，在一次程序运行中对不同扩增子同时进行测序，将测序得到的物种基因序列与条形码数据库进行匹配，最后通过生物信息学软件分析得到鉴定结果。　　“该方法可以在6小时内同时进行至少96个样品的成分及组分测序分析，提高了检测的效率，节省了时间和人力成本。”甘永琦说。　　最近，甘永琦所在的实验室就从市场上购买了香肠、火腿肠、培根、腊肉、火锅肉片、肉干、肉松、肉丸、烤肉串、肉罐头、肉脯等11种不同类型的肉制品共70多份，使用DNA宏条形码技术进行动物源性成分检测。　　“各样品测序分析结果均符合预期。比如在1份鱼籽包里检测出5种不同动物成分，分别是鸡、猪、鸭、鳙鱼和鲹鱼，与产品标签标示一致。”甘永琦说。　　近年来，该实验室从国内肉制品市场、自然环境中常见的动物及国家重点保护野生动物名录中遴选硬骨鱼纲、软骨鱼纲、哺乳纲、鸟纲、爬行纲等物种作为研究对象，构建了包含1500多个属、2700多个种的动物分类数据库。　　他表示，实验室目前正在扩大测试样本的范围，深入开展肉类掺假检测方法的特异性、灵敏度和准确性研究。　　在全球范围内多个领域得到广泛应用　　目前，DNA宏条形码技术在肉类掺杂检测中还面临哪些挑战？　　有研究表明，目前用于动植物分类鉴定的标准DNA条形码并不完全适用于环境样本的应用。　　甘永琦介绍，首先，标准DNA条形码倾向于那些能够识别相似物种的特殊片段，通常具有较长的基因序列。然而，环境中的DNA容易降解成较短的基因片段，从而阻碍条形码的扩增。　　其次，DNA宏条形码技术需要同时扩增一个样本中所有物种的DNA，那么就必须限制某些物种DNA的过度扩增。因此，需要筛选比较几个非标准的候选条形码，确定新的DNA区域，以达到该方法的限制要求。　　另外，在物种多样性定量分析中，由于高通量测序过程中部分因素可能会导致结果存在偏差，进而影响原始样品中物种定量估算的准确性。　　作为食品安全的主要问题之一，肉类及其制品的掺假问题近年来越来越受到人们的关注。尽管面临一些挑战，但DNA宏条形码技术可以对未知物种进行快速、准确地识别，无疑为肉类掺假检测提供了优异的技术手段。　　除了用于肉类掺假检测，DNA宏条形码技术目前还可以应用在哪些领域？　　“在理论上几乎任何一个样本都可以通过DNA条形码技术进行物种识别。近年来，该技术已应用于多个领域，如生态学、法医学、生物技术、食品工业、动物饮食、食品质量等。”甘永琦说。　　目前，DNA宏条形码技术已经在全球范围内多个领域得到广泛应用。但是由于该技术在国内外未形成完善的检测标准，因此还处于研究阶段。　　甘永琦表示，基于该技术的研究，他们团队已申请2项国家发明专利和1项检测方法的团体标准，未来将搭建一个免费共享的数据分析网络平台，为该技术的应用推广扫清障碍。

相关标准品如下，价格请咨询当地销售中文名称 英文名称 CAS号 邻苯二甲酸二甲酯(DMP)Dimethyl phthalate (DMP)131-11-3邻苯二甲酸二乙酯(DEP)Diethyl phthalate(DEP)84-66-2邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)Phthalic acid, bis-iso-butyl ester84-69-5邻苯二甲酸二丁酯(DBP)Di-n-butyl phthalate 84-74-2邻苯二甲酸双(2-甲氧基乙)酯(DMEP)Phthalic acid, bis-methylglycol ester117-82-8邻苯二甲酸双-4-甲基-2-戊酯 Phthalic acid, bis-4-methyl-2-pentyl ester146-50-9邻苯二甲酸双-2-乙氧基乙酯Phthalic acid, bis-2-ethoxyethyl ester605-54-9邻苯二甲酸二戊酯(DPP) Diamyl phthalate131-18-0邻苯二甲酸二正己酯(DNHP)Dihexyl phthalate84-75-3邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)Benzyl butyl phthalate85-68-7 邻苯二甲酸二丁氧基乙酯 (DBEP)Phthalic acid,bis-butoxyethyl ester117-83-9邻苯二甲酸二环己酯(DCHP)Dicyclohexyl phthalate84-61-7邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)Di(2-ethyl hexyl) phthalate (DEHP)117-81-7邻苯二甲酸二苯酯Diphenyl phthalate84-62-8邻苯二甲酸二正辛酯(DNOP)Di-n-octyl phthalate 117-84-0 邻苯二甲酸二壬酯Phthalic acid, bis-nonyl ester84-76-4相关检测方法请登录博纳艾杰尔网站http://www.agela.com.cn/newDetail.aspx?id=59

2017年5月16至18日，第78届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会即将在上海拉开帷幕。据介绍，本届展 汇集国内行业领先企业，集中展示制药研发、外包服务领域的先进产品与技术。现场更将以新颖的会议、活动形式，为企业搭建全方位交流、展示平台。西安予辉仪器有限公司（展位号：8.2A02）作为多年研发及生产的直销厂家，届时将会携带多种高性能仪器亮相展会，产品如下：采用国际上先进的EL气密系统，能保持高真空度。气液分离，无回流。采用主副高效双冷凝器，确保高回收率。 旋转瓶用螺母连接，便于装卸。RE5003型收集瓶下口有放液阀，回收溶煤十分快捷。可连续进料。真空系统装真空表，对低沸点物料可调节最佳工作真空度。水浴锅电子恒温控制，水浴锅可选择手动或电动升降、 结构合理，用料讲究。机械结构大量采用不锈钢和铝合金件。玻璃件全部都用耐高温硼硅玻璃。电器关键件进口，采用日本松下变频调速，转速数显。橡胶密封易损件全部用新国际，便于用户采购更换，关键件进口。 独家采用方形TU2紫铜板真空镀膜加热面加热，美观防腐，受热不变形。独特的加热方式（已申请专利），表面最高温度可达到350℃。数显转速显示功能。控温采用模糊PID控制算法，双屏数字显示，自整定功能，具有测量精度高，冲温小，单键轻触操作，内、外热电偶测温，可控硅控制输出，160-240V宽电压电源，并有断偶保护功能。可对50-10000ml标准或非标准反应瓶、非含磁金属或其他非金属容器进行加热搅拌，采用直流无刷调速电机，性能稳定，噪音小，寿命长，无火花产生。外壳采用一次性形成阻燃加强PBT注塑外壳，耐高温，防腐蚀，且绝缘性能好。内设超温保护功能。30°斜面操控面板适合坐位和站位视角。无极调速，低速平稳，高速强劲。低温恒温搅拌反应浴（槽)是我公司改进制造的一种新型实验仪器。适用于科研、生物、物理、医药、化工等部门进行低温实验，主要用于烧瓶、烧杯、试管等的冷却、加热、恒温等。可代替干冰和液氮做低温反应和相关设备提供低温条件，又可以作为低温水槽做运用粘度的测试，又可底部装磁力搅拌，分两段搅拌，使不锈钢槽内温度更均匀，智能控温精确等 DLSB-系列低温冷却液循环泵，又名低温循环泵是采取机械形式制冷（压缩机制冷方法）的低温液体循环设备，具有提供低温液体、低温水浴的作用。可直接冷却试管、反应瓶等进行低温下的化学反应，进行化学品和生物制品低温贮存，也可结合双层玻璃反应釜、旋转蒸发器、搪瓷反应釜，不锈钢反应釜等设备需要进行多功能低温条件下的化学反应作业。是医药卫生、化学工业、食品工业、冶金工业、大专院校、科研、遗传工程、高分子工程等实验室的必备设备。 更多高性能、高性价比仪器将亮相展会，西安予辉仪器携全体员工期待您的光临！展会名称：中国国际医药原料药、中间体、包装。设备交易会（API China)展会时间：2017年5月16日-18日展会地点：上海国家会展中心展台号： 8.2馆 A02

华盛顿消息，美国消费品安全委员会(CPSC)此前以3比2的投票通过了针对国内制造商、进口商和个人品牌拥有者的新的独立第三方产品测试法规。该法规将要求对儿童产品进行测试和认证，以符合美国《2008年消费品安全改进法案》中的产品安全标准。因此，委员会还采纳了关于第三方周期性检测的框架，以确保符合其持续性要求。　　若产品在产品设计、制造流程或零部件来源等有重大变更，根据法规，必须对产品进行重新检测和认证。　　此外，公司必须保留有儿童产品测试和认证的记录。新的测试和认证法规将在其公布于《联邦纪事》15个月后生效。　　儿童产品自愿性标签要求也必须符合CPSC安全要求。　　为了减少对有关公司的压力，CPAC同时还以3-2的投票通过另外一项法规，允许公司使用其供应商提供的组件及成品测试结果，以符合测试和认证要求，并于法规公布的30天后生效。　　公司已被要求开始进行一些产品的初始测试，以持续性确保其产品符合安全标准，包括油漆中的铅、产品小部件、标准尺寸和非标准尺寸婴儿床、儿童金属珠宝等。　　委员会还以5-0的投票推进了一项拟议的代表性样本法规。根据拟议法规，公司可以使用产品样本进行周期性测试。制造商必须保留检测和认证的记录或文件。　　同时委员会以5-0在《联邦纪事》上公布一项通知，征求关于减少第三方测试要求费用的意见。

赛默飞与合作实验室成功开发标准化hrms1-dia方法关注我们，更多干货和惊喜好礼癌症moonshot计划启动后，出现了许多精zhun医学项目，该计划旨在通过改善早期发现，患者分类以及监测治疗效果和复发来增强癌症患者的管理，从而加速癌症研究。有关蛋白质型的信息，定义为蛋白质组的实际状态，其数量，时间和空间的表达以及与基因型的相关性（所谓的蛋白质组学），将大大增加我们对包括癌症在内的各种人类疾病的理解。在这一过程中，迫切需要一种质谱分析策略，以提供可靠且可重现的定量数据。orbitrap已经成为蛋白质组学实验室的金标准，赛默飞全球高级产品经理轩玥博士联合多个实验室瞄准数据非依赖性质谱采集（data-independent acquisition，dia）的非标记定量蛋白质组方法，用于支持精zhun医学的高通量临床蛋白质组学分析。作者首先建立了高通量、简化的hrms1-dia工作流程，该工作流程在随后的11个实验室中连续7天测试和集中的数据处理；开发了一种质量控制（qc）系统，以监视整个工作流程的性能，即时发现仪器性能的变化，并在必要时指导故障排除，确保维持较高水平的数据质量，以实现大型临床队列研究所需的通量；在整个研究过程中，每个实验室都使用一套完善的非标记定量样品对定量性能进行评估，从而可以进行分布式和纵向数据分析，并可以在大数据分析时进行比较和标准化。 简化的hrms1-dia工作流程进行数据采集和分析 ?鉴定qc:piercetm hela protein digest standard?定量qc:sample a(20%e.coli,15%yeast和65%hela),sample b(4%e.coli,30%yeast和65%hela)?色谱条件:es806(acclaim pepmap rslc c18, 2 μm,100 ?,150 μm i.d. × 150 mm),60min色谱梯度，流速1.2μl/min?质谱:qehf?dia数据采集方法:hrms1-dia，1个cycle包括3个r120k ms1扫描，每个ms1扫描之间穿插18个15 da 隔离窗口的r30k dia ms / ms扫描（总共54个dia ms/ms扫描）。高分辨的一级用于定量分析，二级用于肽段鉴定。此处采用的hrms1-dia方法中，ms1扫描周期速率（1.7s）与ms2循环时间无关，可确保有足够数量ms1扫描的数量保证定量的重现性。相比之下，ms2采集时设置相对较窄15da的隔离窗口，能够最da限度的提高肽检测效率。?数据分析:11个实验室的数据统一上传至thermo cloud云平台，spectronauttm软件提取dia色谱峰。hrms1-dia实验流程（点击查看大图）鉴定qc质控标准每个实验室根据鉴定qc进行系统质控，作者提出了多个质控的指标，蛋白质组学实验室可以作为参考，包括色谱的峰宽、ms1和ms2采集的点数、precursor和蛋白数目以及定量的cv。只有符合qc相应的指标才能继续实验。如果不满足条件，需要排查是色谱问题还是质谱问题。定量qc的质控定量qc的目的是考察hrms1-dia定量流程的准确性，samplea/b中hela的理论比例是1:1，yeast是1:2，e.coli是4:1。作者提出了两种方法对定量qc进行质控：（1）定量真实比值与理论比值的偏差，不超过25%；（2）定量的重现性，cv小于25%。 hrms1-dia的重现性 sample a和sample b在11个实验室进行7天的数据采集，一共产生了240个dia数据，共鉴定超过7600个蛋白，其中4000个人蛋白，2000个酵母蛋白以及400个e.coli蛋白。首先看单个实验室7天内定量的重现性，平均每个实验室每天均可以分别定量超过6500个蛋白；然后看实验室间的重现性，5784个蛋白被每个实验室定量到，4564个蛋白被每个实验室每天定量到。hrms1-dia定量的重现性。（a）每个实验室平均定量到的蛋白，共定量的蛋白，共同定量到的蛋白数目和百分比；（b）各个实验室组合中共同定量的蛋白质数量。（点击查看大图） 如何获取hrms1-dia方法？ 点击文末左下角阅读原文，可查看本实验hrms1-dia全部的方法，包括色谱、质谱和数据分析方法，有兴趣的老师可以查阅。文章中使用的液相色谱、液相色谱柱等备件我们已经做成了相应的货号，可以和当地销售联系。 详细hrms1-dia方法 hrms1-dia工作流助力精zhun医学转化研究（上）hrms1-dia工作流助力精zhun医学转化研究（下） “码”上下载 填写表单即刻获取【赛默飞临床组学研究解决方案】如需合作转载本文，请文末留言。 end扫描下方二维码即可获取赛默飞全行业解决方案，或关注“赛默飞色谱与质谱中国”公众号，了解更多资讯+了解更多的产品及应用资讯，可至赛默飞色谱与质谱展台。https://www.instrument.com.cn/netshow/sh100244/

我g作为茶叶生产、消费和输出的大g，有着悠久的茶文化，但是茶叶中农药残留c标却时刻威胁茶文化的传承和人们的身体健康。研究表明，饮用农残c标茶叶，可致癌、损害生育能力和胎儿发育，甚至损害人的神经系统和遗传基因。y边是农残c标质量堪忧的茶叶，y边是浑然不觉、盲目饮用消费，茶叶是否正悄悄成为&ldquo 荼叶&rdquo &mdash &mdash 荼毒生灵之叶？百灵威提供与g家检测标准相符合的农残标准品，帮助各质检单位及时发现有害茶叶，以保障大家饮茶安全与身体健康。百灵威大型标准品库产品系列涉及农药、石化、环境、食品、无机、烟草等多个l域。所有化学对照品都达到或c过美g化学会z新的分析试剂标准。所有分析标准品都符合ISO34以及ISO 17025认证，并可溯源到NIST、BAM或IRMM等g立计量科学研究院，可满足z高质量控制体系要求。每份标准样品均附带原批次质检报告和材料安全数据卡，并且可以为用户提供专业标准品的定制服务。■ 茶叶中常检农残标准品产品编号产品名称包装目录价P-445N联苯菊酯Bifenthrin10 mg￥590P-595N噻嗪酮Buprofezin10 mg￥450P-577N杀螟丹Cartap10 mg￥730P-447N苯醚甲环唑Difenoconazole10 mg￥309P-377N除虫脲Diflubenzuron10 mg￥169P-091N&alpha -硫丹Endosulfan I10 mg￥309P-092N&beta -硫丹 Endosulfan II10 mg￥309P-015N草甘膦Glyphosate10 mg￥169P-057N三氯杀螨醇Kelthane10 mg￥309P-032S灭多威Methomyl1 mg/mL in MeOH1 mL￥518■ 其他相关分析耗材产品产品编号产品名称包装目录价116481甲醇, 99.9% [HPLC/ACS]4 L￥180 134752乙腈, 99.9% [HPLC/ACS]4 L￥400 187553水 [HPLC]4 L￥375 S02302J&K C18柱（250 mm× 4.6 mm, 5 &mu m）1 支￥2,800 S010125-3002AB-1气相柱, 30 m × 0.25 mm × 0.25 &mu m1 支￥3,960ZTLMGL-4.1针筒式滤膜过滤器 Ф13 0.2 &mu m（有机）100 片/包￥150 WKLM-3微孔滤膜 Ф50 0.45 &mu m（水相）100 片/包￥380 901275J＆K瓶口分配器（5.0-50.0 mL）1 支￥2,000 958945J＆K单道手动可调移液器（100-1000 &mu L）1 支￥340 928429J＆K磁力搅拌器（数显、加热、不锈钢）1 台￥3,112 5182-0553螺纹透明样品瓶（蓝色螺纹盖，PTFE红色硅橡隔垫）100 个/包￥527 5182-0728聚丙烯螺纹瓶盖（无隔垫）100 个/包￥109 5183-4759高j绿色隔垫（带预穿孔）50 个/包￥699 CER-001-11.5 mL标准毛细储存瓶1 个￥240 以上价格仅供参考，详情请致电400-666-7788！

前言20世纪60年代，出现的第一台微处理器，给机械化的实验室带来了新的机会和机遇。20世纪80年代计算机和软件技术的快速发展推动了实验室自动化的大规模应用。直至现在科技依旧在不断发展。随着物联网技术、人工智能还有机器学习技术快速发展，实验室自动化也发展到了一个新的阶段，从单一的功能向着全实验室自动化方向发展。人们对实验室自动化的定义可以分为狭义和广义：狭义的实验室自动化指通过实验获取数据、数据处理和获得实验结果这一过程的自动化；广义的理解包括科学实验、仿真、图像处理、计算机辅助设计、自动测量、自动检查、实验设备的控制、文献专利情报的管理、各种数据库、自动翻译、专家系统等。回顾整个实验室自动化的发展历程，大体经历了3个主要阶段：无自动化（即所有仪器都作为独立机器存在）、部分实验自动化（实验室分析仪与分析前工作站互连并部分集成）以及全实验自动化（即主要的分析前和分析后的步骤在与分析仪物理连接的工作站上自动执行，并由软件程序有效地管理）三个发展阶段。现如今，激烈的市场竞争需要让企业在短时间内实现产业化，谁先将想法变成现实谁就在这个领域占据了主动权，因此让研发过程加速成为了大家的共识，对实验室自动化的需求也愈加强烈。面对强烈的市场需求，实验室自动化不仅在国内，乃至全球都是风口的存在。据调查数据显示，2022 年全球实验室自动化设备市场规模为 68.7 亿美元，预计以 6.64%的 CAGR于 2030 年稳步增至 114.9 亿美元，而我国的实验室自动化渗透率低，市场规模约为8亿美元，超千亿市场空间广阔，外资垄断格局亟待突破。当前实验室自动化设备主要分为三类：标准化产品、非标准化产品、定制化产品，这几类产品并不是纯粹的全面代替演进关系，而是根据成本需求、通量要求以及客户情况，匹配不同的产品形式。本文将对这三类产品的特点、主流厂商及产品和应用领域做一个简单梳理。标准化产品所谓标准化产品指的是单模块形式自动化。这种产品功能比较单一，往往只有一种或者两种功能可以使每一个模块都有独立的操作能力。比如自动化样本运输、自动化样本存储、自动化配液、自动化称量、自动化离心、自动化消解以及自动化测试等操作。国内相当多的实验室处于该实验室自动化的单模块自动化阶段。主流厂商有安捷伦、帝肯、哈美顿等。此部分列出在仪器信息网参展的部分标准化产品：Agilent Bravo 自动液体处理平台帝肯（Tecan) Cavro Omni Flex 机械臂非标准化产品非标准化产品指的是为了与某个仪器设备进行整合联用，为它单独研发的一种模块。主要是为了提高该仪器的使用效率，例如代谢组学样品前处理平台。由于非标准产品的利润空间有限，不仅占据了公司的研发精力，还不具有复制性，因此从事该产品的研发公司相对较少。此部分列出在仪器信息网参展的部分非标准化产品：Agilent Bravo 代谢组学样品前处理平台（专为血浆代谢组学设计） NEMO 适用生物安全柜的自动移液系统（专为生物安全柜、超净工作台、通风柜等有限空间环境设计）定制化产品而定制化产品则是定制化的为某一个实验室进行设计，通过自动化产品代替人工操作环节，衔接实验的各个环节，最终变成一个全方位、全覆盖的自动化实验室。该类产品不仅代替劳动力，而且还代替了一部分脑力劳动，具有机器学习、自动判断、自我决策能力，这类自动化实验室多用在研究型实验室领域，特别是解决多品种、小批量、多批次、高时效的检测需求，在全实验室自动化基础上，融入机器深度学习等人工智能，即实验室智能化操作和管理，通过对智能实验室机器人发出指令，进行所有的实验室操作，包括样品前处理、分析检测和实验数据的处理，并可以循环往复地进行。主流厂商主要有镁伽、汇像等。定制化产品效果图结语在中国，大多数实验室自动化的程度还主要停留在单模块形式上；只有个别领域实验室实现了定制化产品形式，其集成程度有限，在国内市场售价大都在百万人民币级别，客户包括药企、疾控中心、第三方检测中心等。未来实验室自动化将向着智能化的趋势发展，完全将人从实验室中抽离出来，实现更高层次的升维。

赛多利斯全新推出Octet SF3——Octet系列首个基于表面等离子共振（SPR）技术的分子互作分析仪。至此，Octet 系列产品可以同时提供两种成熟的非标记分子互作分析技术：生物层干涉（BLI）和表面等离子共振（SPR），全面打造多元化非标记分子互作分析平台，提供更灵活、更简化、更综合的分子互作解决方案，迎合全球范围内对抗体片段表征、疫苗研究和药物发现的需求。作为新一代SPR分子互作分析仪，Octet SF3从技术原理、仪器性能、操作便捷度等方面进行了全面升级优化。无论是分析小分子还是大分子，都具有出色的灵敏度、极低的基线噪音和漂移。并且采用创新的OneStep和NeXtStep™ 梯度进样技术，相比普通多循环或单循环动力学分析技术，用户能够在更短的时间内生成高质量的动力学和结合亲和力数据。搭配用户友好设计的软件，提供了一个稳定、高通量、低维护成本的SPR分析方案，能够快速表征多种生物分子的相互作用。Octet SF3 关键优势稳定、维护成本低先进的流路系统和优化的电器设计显著降低了仪器故障和堵塞的可能性，大幅缩短仪器停机时间，从而提供可靠、高质量的数据。高通量在单次无人值守检测中为多达768 个样品生成完整的结合动力学和亲和力数据。可实现连续72h的无人值守分析，单次运行即可对数百个样品进行高通量采集和分析。OneStep 进样技术无需制备多个稀释梯度，从而简化实验开发和操作。只需简单制备一份待分析样品溶液，即可自动为动力学和亲和力分析创建一个完整的浓度梯度。竞争分析使用NeXtStep™ 进样技术，从单一分析物浓度确定分析物在多个竞争分子存在的情况下的完整动力学和亲和力。应用广泛广泛的动力学速率常数范围，高精度数据分析使您能够自信地进行各类生物样品的高灵敏度相互作用检测。Octet SF3 兼具创新与效率的进样设计OneStep 进样技术两种标准进样模式：OneStep 进样和标准多循环动力学 (MCK) 方法；无需配置多个分析物浓度梯度，可以节省时间、试剂和孔板空间；能够将单一浓度的分析物扩散到大量缓冲液中，自动产生三个数量级的分析物浓度梯度；能够使用单一浓度的分析物准确测定分子动力学和亲和力。NeXtStep™ 梯度进样通过单次进样测定分析物在竞争分子存在时的活性；在一次分析中评估多种分析物和竞争分子，且无需将竞争分子添加到流动缓冲液中；清楚确定完整结合动力学曲线、亲和力和位点特异性竞争，其中位点特异性竞争是指在竞争分子存在时对结合活性的影响。高通量样品采集在单次无人值守的分析中可生成 768 个样品的完整动力学和亲和力数据；OneStep 进样技术：Octet SF3 可实现连续72h无人值守分析，得益于独特的样品排列方式，能在一次分析中对数百个样品进行高通量采集和分析，非常适用于高通量文库筛选。Octet SF3 优化升级的硬件设施1 更大的缓冲液体积- 可容纳三个 1 升试剂瓶，包括一条水线和两条缓冲液线；- 独立运行的缓冲液线，可在分析期间使用两种流动缓冲液；- 专用水线，避免缓冲液沉淀和堵塞风险。2 优化的液路系统- 全面优化设计的液路系统，消除堵塞风险；- 配置的除吸附、清洁和去污方案可确保最长的系统开机时间；- 新颖的流路设计造就了其强大、稳定、低维护特性。3 高效样品回收- 回收珍贵样品以作进一步分析，快速缩短工作流程时间 ；- 可使用预定义样品回收进样来回收结合的分析物；- 可以将此分析物再用于其他分析实验，确保数据一致性。4 热力学和生理学检测- 可在较大温度范围内研究相互作用，并且可在生理温度下快速评估治疗药物的动力学和亲和力；- 对缓冲液进行在线脱气可防止气泡产生；- 结合使用大容量注射器 (700 µL) 可准确计算解离速率常数。Octet SF3 简便易用的软件使用Octet SPR 分析软件可轻松分析系统上记录的高质量数据。1 便捷的实验设置直观的“拖- 放”展示简化实验设计。Octet SPR Discovery 能够快速定义样品参数、创建通用或独立的样品流速、添加进样量和数据点，可最大限度地延长仪器的运行时间。2 快速的数据分析Octet SPR Analysis 软件使用统一的方法筛选活性样品，并允许对不同日期和不同仪器的筛选数据进行标准化，可快速比较整个筛选活动。将后期处理时间从几天缩短至几秒钟。提供了结合动力学、亲和力、物质迁移校正以及多点结合的模型。初步筛选数据即可用于KD 分析，而无需执行费力、耗时且可能容易出错的二次筛选。3 轻松的系统维护Octet SF3 的维护基本无需投入精力和时间，因而加速并简化数据集成和分析流程。总结在非标记蛋白分析领域，BLI和SPR技术作表征生物分子相互作用动力学的两种强大技术，一直占据主导地位。Octet 非标记平台能够为用户提供基于BLI或者SPR技术的两种解决方案，简化分子互作分析流程，进一步巩固了赛多利斯在非标记生物分析领域的领域地位。

p　　在“两会”即将召开之际，新华网梳理了连着百姓心事的几件“两会”大事。其中就有a style="color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " title="" href="http://www.instrument.com.cn/application/industry-S03.html" target="_blank"span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong食品安全/strong/span/a问题——怎样为“舌尖上的安全”把好关?据了解，已经有一些代表和委员准备了与食品安全有关的提案。近年来，人们对食品安全越来越关注，它将是今年“两会”的热点话题之一。/pp　　在工业生产中，既有安全标准，也有质量标准。不言而喻，安全标准是第一位的标准，这一点在食品药品安全的重要性上体现得最为突出。安全标准和质量标准在实践中常常融合为一个标准。近年的一些食品安全事件(如三聚氰胺牛奶事件)反映我国的安全标准还有待提升和完善。比如，牛奶已经成为居民消费必需品，但标准和监管体制并未相应升级。又如，实行包产到户后，农业生产者高度分散的业态难以保证饲养规范和奶源品质，等等。问题的核心在于，奶业市场标准出现了失控，龙头企业竞相进口成本更低的乳清粉制作液态常温奶，再以成本价倾销的方式将竞争对手排挤出市场。规范养殖下的鲜奶成本太高，难以与之竞争，导致违规养殖和加工盛行，利益相关者挖空心思，通过添加三聚氰胺来实现蛋白质含量达标。再加上食品监管体系不健全，最终导致了这一震惊世界的食品安全事件。/pp　　日本也曾发生过森永毒奶粉事件。上世纪50年代，日本经济持续高速增长，对牛奶和奶制品的需求增长迅速，但监管体制相对滞后，在这一背景下，1955年爆发了森永毒奶粉事件：由于制作奶粉的添加剂中混入了砷，导致一百多名婴儿中毒死亡，一万多人留下终身疾患。在消费者维权团体的不懈努力下，这一事件直到1973年才得以定案，森永两名员工被判刑，同时对受害者或其遗属提供终身赔偿，迄今为止，平均每年支付超过10亿日元的赔偿金。围绕这一事件过失责任的认定，成为日本法律史上关于侵权责任的著名案例。/pp　　两起事件的根源，都在于标准过低且无约束力。森永毒奶粉事件爆发的根源，就在于企业使用劣质奶源，制成的奶粉兑水后不易均匀化开，于是加入添加剂帮助溶解，结果使用了含砷的劣质添加剂，导致重大安全事故。三聚氰胺事件是鲜奶和还原奶的错位竞争所致，和森永事件一样，本质上也是因为质量标准和安全标准过低。/pp　　两起事件的处置也值得深思。森永事件后，日本牛奶及奶制品国标向荷兰等奶业发达国家标准看齐，并在立法和修法中对食品卫生、添加剂使用等进行了严格的法律限定，并对消费者寻求质量安全、表达意见的权利及知情权、选择权给予法律保护。经过长期努力，日本食品安全标准已经成为受到广泛信赖、具有国际影响力的标准。在三聚氰胺牛奶事件的处置中，虽然对具体行为和具体责任方进行了处罚，但后续赔偿存在争议，而且，乳品安全国家标准非但没有得到促进，反而在修订过程中受龙头企业等多方利益诉求影响，出现了蛋白质含量、菌落总数等关键标准相对于原国标大幅度退步的怪象。/pp　　总结两起案例，可以看到，安全和质量合一的标准，要求有多高，要求有多严，决定了一个产业乃至一个经济体的竞争力。为什么这么多中产阶级消费者信不过中国制造?原因很简单，中国市场上既有严格符合标准的产品，也有不符合标准的非标产品，还有大量形式上有标准认证实质上却没有认证的产品。/pp　　全世界的普遍规律是国标低于行业共同制定的行标，行标又低于大企业的企标。在很多领域，中国的情况则恰恰相反，大企业不通过质量提升、研发创新去寻求高于行业平均的利润率，反而通过恶性竞争谋求基于市场垄断的超额利润，和一百年前美国企业不择手段抢占市场份额、简单依靠规模扩张增长的方式如出一辙。/pp　　因此，要实现中国创造，关键在于把标准作为提升产业竞争力的核心，肃清市场环境。鉴于我国市场经济体制规范程度还不高，提升标准可以小步快进，但方向必须明确，只能是就高不就低，对非标产品公然上市、企标行标屡屡突破国标下限的现象必须零容忍。/p

非标恒温恒湿试验箱，是基于标准型恒温恒湿试验箱而衍生出来的名词，在国内环境试验设备行业，恒温恒湿试验箱的内容积为80L、150L、225L、408L、800L、1000L、1300L等几款标准体积，而温度范围为A:-20℃～150℃ B:-40℃～150℃ C:-60℃～150℃ D:-80℃～150℃，还有湿度范围是20~98%。 基于上述的这些规格，如果出现不是类似的规格尺寸或者温度范围，或者其他湿度范围，就属于非标恒温恒湿试验箱。目前来说，非标恒温恒湿试验箱的使用范围比较小，主要原因如下：国内恒温恒湿试验箱的型号众多，能满足客户的需求温度范围从-80℃，到高温150℃，能同时满足国际和国内双重标准；非标恒温恒湿试验箱价格较为昂贵，从经济利益角度来说，客户选择的较少。当然，也有一些客户，因为测试品十分特殊，必须按照非标定制，也存在少数情况，一般非标定制的恒温恒湿试验箱，能达到量身定做的特点，在测试过程中，十分符合测试的要求。 东莞勤卓环测科技对于研发非标恒温恒湿试验箱，有着非常卓越的技术经验，从客户提供技术材料，到设计，制造，一般一周之内就能完成所有工序。本文源自http://www.kingjo.cc 转载请注明出处。恒温恒是试验箱咨询热线0769-82205757

国家食品药品监督管理总局办公厅7月20日发布《关于多功能超声骨刀等127个产品分类界定的通知》。　　通知称，为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对多功能超声骨刀等127个产品的管理类别进行了界定。其中：作为Ⅲ类医疗器械管理的产品8个 作为II类医疗器械管理的产品60个 作为I类医疗器械管理的产品36个 不作为医疗器械管理18个 视具体情况而定的产品5个。　　一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品(8个)　　(一)多功能超声骨刀：由主机、手机、工作尖、冲洗管和脚踏组成，用于牙科和口腔外科的植牙切骨手术、鼻窦增高手术、骨修型、拔牙、残根、断裂植体移除、牙周病治疗、根体清洁和根管移除。分类编码：6823。　　(二)磁场成像系统：由操作台、数据采集室、患者检查床体、龙门、传感器系统和数据分析系统以及软件组成，通过磁传感器采集心脏的电生理功能的磁信号并以图形方式显示这些数据，对被检测人员进行心脏猝死风险分析预测。分类编码：6821。　　(三)糖尿病管理应用程序：软件产品。通过蓝牙连接特定的血糖仪，将血糖值从血糖仪传输到移动设备，同时，具有药物计算(用药剂量指导)功能。分类编码6870。　　(四)胶囊式内窥镜镜姿态控制器：由永磁体和外壳组成，通过产生驱动磁场，对人体吞服的胶囊内镜产生拉力和扭矩力，改变驱动磁场的方向和作用在胶囊内镜上的强度，从而驱动胶囊内镜在胃腔或结肠内滚动、旋转和倾斜运动，实现对胶囊内镜的运动控制和姿态调整。用于在患者进行消化道胶囊内窥镜检查时控制胶囊内窥镜的运动。分类编码：6822。　　(五)胶囊式内窥镜控制系统：由电动检查床、体外磁控装置、图像工作站和紧急控制装置组成，与胶囊式内窥镜配套使用，用于在人体胃和十二指肠检查中，控制患者吞服的胶囊式内窥镜的姿态、方向和运动。分类编码：6822。　　(六)内镜用气囊控制器：由主机(包括气泵、传感器)、手控面板、脚踏开关、供气导管、电源、连接器、过滤器组成。配合特定的一次性气囊辅助导引导管使用，控制气囊充气、放气。分类编码：6877。　　(七)基因检测试剂盒(微阵列芯片法)：由微阵列芯片(用于飞行时间质谱系统对核酸样本分析时的核酸样本的承载)、质控品(用于对微阵列芯片的性能指标的质控)、引物P1(与自备试剂合用，扩增质控品，产物对微阵列芯片的性能进行质控)、引物P2(与自备试剂合用，扩增质控品，产物对微阵列芯片的性能进行质控)、引物Y(与自备试剂合用，扩增目的核酸片段，对微阵列芯片性能进行质控)5 部分组成。产品适用于飞行时间质谱系统对人体来源样本中的特定基因进行分析。用于临床体外诊断。分类编码：6840。　　(八)8种食源性细菌核酸检测试剂盒(LAMP法)：由8连反应液管、阳性对照、基因组、阴性对照、DNA 提取液组成。用于疑为食源性疾病病人粪便、肛拭、呕吐物等样本中8 种常见食源性细菌(沙门菌、志贺菌、金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、副溶血性弧菌、单增李斯特菌、奇异变形杆菌、大肠杆菌O157) 核酸的快速检测，用于食源性疾病的辅助诊断。分类编码：6840。　　二、作为II类医疗器械管理的产品(60个)　　(一)牙齿研磨器：由一次性无菌研磨容器和研磨机组成，用于将拔掉的牙齿研磨成符合一定大小的颗粒物。颗粒物经过清洗液消毒转化为无菌颗粒，移植到牙洞和骨缺损处。分类编码：6806。　　(二)上/下肢功能康复训练器：由基座、活动部件以及控制部件组成，由电机驱动，设备带动患者上肢和(或)下肢进行被动运动，从而进行上肢和(或)下肢的康复性训练。分类编码：6826。　　(三)认知康复诊断系统：由硬件和专用软件组成，用于脑外伤、脑卒中、帕金森病、各种痴呆等脑部疾病或创伤所致认知障碍，儿童疾病如脑瘫、儿童多动症、自闭症以及智障等各种原因导致的认知障碍的诊断及辅助康复。分类编码：6826。　　(四)认知康复训练与评估软件：用于脑外伤、脑卒中、帕金森病、各种痴呆等脑部疾病或创伤所致认知障碍的评估及训练。分类编码：6870。　　(五)关节活动度评估与训练系统：主要由传感器、软件、绑带和蓝牙模块组成，用于脑卒中(脑梗死、脑出血)患者肢体运动功能障碍的康复评估与主动运动训练。分类编码：6826。　　(六)上肢康复训练数据采集传输系统：主要由上肢运动数据采集模块(采集模块可为手套形式)和无线数据接收模块组成，用于将脑卒中(中风)、脊髓损伤(偏瘫)、工伤、外伤等引起的上肢功能障碍患者主动康复训练的运动数据采集并提交远程康复医生，作为医生诊断和指导训练的依据。分类编码：6821。　　(七)下肢淋巴水肿治疗仪：由控制台、球形阀、隔板圈环、治疗床遥控装置、紧急关闭按钮、治疗床和电缆组成。在下肢上施加间歇性负压，用于治疗下肢淋巴水肿。分类编码：6826。　　(八)上肢康复仪：由机器手、塑料手托、手垫套装、控制盒、前臂支撑座、前臂支撑座承托件、连接线、电源适配器和训练软件组成，通过采集表面肌电信号并进行处理，判断使用者的意图，训练软件控制机器手的运动从而协助使用者进行手部运动。用于脑卒中后导致上肢瘫痪患者的康复训练。分类编码：6826。　　(九)诊断检查灯：包含LED 光源，用于为诊断、治疗的局部区域提供照明。分类编码：6820。　　(十)上消化道pH-阻抗动态监测仪：主要由pH-阻抗动态监测采集仪、上消化道pH-阻抗分析软件、pH-阻抗导管电极和电源适配器组成，用于胃食管反流病(GERD) 、食管内酸或非酸反流、喉咽反流等反流性疾病的临床诊断，评估药物及手术治疗的效果。分类编码：6821。　　(十一)胃肠电检测系统：主要由胃肠电图仪及胃肠电检测与自动分析软件组成，通过检测病人多通道胃电，记录人体胃肠部体表生物电信号，来评估胃慢波，供胃肠疾病临床诊断参考。分类编码：6821。　　(十二)医用神经电刺激仪：主要由神经电刺激仪主机、人机交互软件、电极电缆线和电极片组成。非高频电刺激治疗设备。用于功能性消化不良及颈椎病、腰椎间盘突出症、肩周炎引起的颈肩腰腿疼痛的治疗。分类编码：6826。　　(十三)刺激呈现与响应收集系统：由视觉刺激系统、音频系统、反应控制手柄、同步盒及处理软件组成。配合功能磁共振扫描器，用于在功能磁共振成像时为患者呈现音频和视频的刺激，并完成对该刺激响应的收集。分类编码：6828。　　(十四)一次性雾化器套件：由雾化杯、伸缩波纹管、咬嘴组成，配合超声雾化机使用，超声雾化机产生的超声波作用于雾化杯内的药液，使药液雾化成微小颗粒，通过导管输送给患者。无菌产品。类编码：6866。　　(十五)低周波治疗仪：主要由主机、导电线、电池组成，用于促进精明穴、耳垂穴周围相关部位的血液循环，缓解肌肉因疲惫或受伤而引起的疼痛。分类编码：6826。　　(十六)护眼仪：由主机、眼罩、耳机、电源适配器组成，通过由微电脑芯片控制眼罩来产生磁场，作用于眼部周围的睛明、攒竹、太阳、四白等穴位。用于假性近视和轻度近视青少年，预防近视发生。分类编码：6826。　　(十七)色觉缺陷检查仪：由主机、舒适控制器(选配件)及电源电缆组成。根据患者的主观判断给出人眼色觉的定性结论和参考数据，用于测试人眼色觉缺陷。分类编码：6821。　　(十八)直肠测压管：由管体、塑配件和球囊组成，与肛肠动力仪配套，用于对直肠内压力进行测量。无菌产品。分类编码：6866。　　(十九)尿动力学导管：由管体、塑配件和球囊组成，与尿动力仪配套，用于对尿道内压力和膀胱内压力进行测量。无菌产品。分类编码：6866。　　(二十)测压连接套装：由灌注连接管、硅胶连接管、连接管和三通延长管组成，与肛肠动力仪和尿动力仪配套，用于将直肠测压管或尿动力学导管与肛肠动力仪或尿动力仪直接连接。无菌产品。分类编码：6866。　　(二十一)髓内钉远端孔瞄准系统：通过电子感应器感应置于髓内钉内部的磁导针的位置，再利用外部机械结构实现外部支架的调整，以找到远端交锁螺丝的螺孔。用于股骨髓内钉和胫骨髓内钉手术中辅助瞄准髓内钉远端交锁螺丝螺孔。分类编码：6821。　　(二十二)一次性使用输尿管结石封堵器：由外鞘管、弹簧圈内芯和推进器组成，用于以内窥镜方式抓取、移除结石时固定输尿管内的结石。分类编码：6822。　　(二十三)双目视力仪：由主机、手持式控制器和电源线组成。根据患者的主观判断给出人眼视力的定性结论和参考数据，用于测试人眼视敏度、视力和色觉缺陷。分类编码：6820。　　(二十四)一次性使用肛瘘旋转锉削器：由内撬柄、外撬柄组成，与外接的有源吸引切割器配合，在肛瘘管里使用。用于摘除剥离瘘管壁硬结组织。无菌产品。分类编码：6809。　　(二十五)组配式软钻接头：由卡头和连杆组成，髋关节置换手术工具。用于在术中与钻头连接，为髋臼螺钉钻孔。分类编码：6810。　　(二十六)软钻：主要由接头、钢丝绳和钻头组成，配合软钻导向器，并连接电动工具或软钻手柄，用于骨科髋关节置换手术时，在髋臼钻孔。分类编码：6810。　　(二十七)柱形开髓钻：骨科髋关节置换手术时，与有源器械相连接，用于钻开髓腔。分类编码：6810。　　(二十八)自闭与多动障碍干预仪：主要由单通道低通滤波器、听觉统合训练器、主机、自闭与多动评估和训练用具以及专用软件组成。通过对音乐、听觉语言、可视序列诱导信号进行实时检测、处理，为沟通交流、语言听处理功能的评估诊断和康复训练提供相关信息，以及康复过程的动态评估与实时监控。用于自闭症、注意力缺陷与多动障碍的诊断评估、康复训练及康复指导。分类编码：6826。　　(二十九)电刀清洁片：由泡棉垫、粗糙面、背胶和x 光感应线构成。用于手术中电刀的清洁使用，不和人体接触，一次性使用。无菌产品。分类编码：6801。　　(三十)放射性粒子植入防护枪：主要由一次性植入枪芯、一次性弹夹、植入枪托、专用配套推杆、弹夹防护套组成。与一次性使用粒子及输送用穿刺针配套，用于对操作者为肿瘤患者的内放射性治疗时的防护及粒子输送、防护。分类编码：6834。　　(三十一)医用X线胶片扫描仪：扫描医用X射线胶片提取影像，用于医生阅片及诊断。分类编码：6831。　　(三十二)口腔影像获取软件：由安装光盘及随机文件组成。安装于计算机上，与口腔设备通过数据传输获取影像，再将获取的影像传输给影像归档系统。分类编码：6870。　　(三十三)呼吸阀：由呼气阀主体、进气口、排气口、阀盖、阀盖对准凹口、阀盖对准翼片、隔膜、隔膜对准凹口、隔膜对准翼片和压力传感器端口盖组成，接口符合YY1040.1-2003中非金属圆锥接头的要求。是一种多患者使用的呼气器械，与持续正压通气系统一同使用，使用时一端连接面罩，另一端连接呼吸管路。用于在低持续正压通气压力时，在患者回路中提供连续泄漏通路，从而减少患者对CO2的重复呼吸。分类编码6854。　　(三十四)皮肤放大镜：主要由灯头(包含LED光源)、放大镜、物镜、手柄、电池组成，用于对患者皮肤的病变组织进行放大观察。分类编码：6822。　　(三十五)认知功能训练系统：主要由显示屏、主机、嵌入式软件构成，从视、听及视听结合等方面来训练受训者的注意力、记忆力、手眼协调和执行能力，通过对训练者的成绩分析，针对性的给训练者进行训练，以提高训练者的执行功能。用于认知功能缺陷的辅助治疗。分类编码：6826。　　(三十六)医用康复理疗仪：主要由助步行走装置、颈椎牵引装置、腰部按摩装置、腰椎牵引装置、电机及智能控制部分组成，用于颈椎病、腰椎病及下肢体运动障碍的康复理疗。分类编码：6826。　　(三十七)非标准视标液晶视力表：主要由主机和红绿识别镜组成。在液晶屏幕上显示各种检查用视标及图形，使用非标准视标，用于视力检查以及其他视觉功能的检查。分类编码：6820。　　(三十八)电子助视器：由图像采集控制模块、稳压电路控制模块、阅读平台滑动模块、液晶显示模块及电池充电模块组成，由摄像头对目标进行图像取样，并通过电子技术对图像进行放大、对比度调整、色彩模式调整处理。用于辅助眼科疾病患者 (弱视)日常阅读。分类编码：6820。　　(三十九)电热煮沸消毒器：主要由主体、器盖、电热管和电器控制组成，利用电热管进行加热。用于医疗器械的煮沸消毒。分类编码：6857。　　(四十)上肢功能康复系统：由手柄传感器(含绑带)、多功能训练球(含绑带)、多功能训练板、计算机、垫子、USB转接盒和软件组成。用于通过训练，帮助神经、骨科康复患者进行上肢功能训练，辅助提高其上肢运动功能及手部精细运动能力。分类编码：6826。　　(四十一)胸腹传感带：主要由胸腹传感织带(含有传感器)、电极扣、自粘带组成，将胸部、背部以及腹部起伏变化转变为电信号，采集记录人体呼吸规律变化。与呼吸监测仪器配合，用于呼吸运动检测、睡眠呼吸检测，检测结果用于疾病诊断。分类编码：6821。　　(四十二)灸用灸疗机：主要由机头、支架、遥控器及底座构成。具有根据实时监测的温度控制驱动电机，在超过安全温度设定时控制灸疗机自动报警并且停止灸疗 设定灸疗时间，确保灸疗的灸量 选择灸疗手法和模式 监控施灸的灸量、施灸时皮肤的温度、施灸时间、灸疗手法及模式等功能。不含灸治用灸。用于替代传统手工灸疗。分类编码：6827。　　(四十三)酸性氧化电位水中心供水系统：主要由一台主控机及被其控制的多台(两台或以上)酸性氧化电位水生成机组成，将产生的酸化水用容器收集在一起，再通过管道将容器中的酸化水输送到各使用科室。用于医用器具、手术器械的常规消毒。分类编码：6857。　　(四十四)冷敷器(冷敷袋)：冷敷器由冰桶、控制盒、水管、气管、电源及冰袋组成。冷敷袋由冰袋、快速接头、连接管组成。冷敷器利用外来冷源配合加压装置对损伤组织局部进行冷敷、加压，降低局部组织温度，用于急性软组织损伤(踝、肘、肩部扭伤、肌肉损伤)早期、闭合性四肢关节骨折早期、四肢骨折及关节术后的早期和急性软组织疼痛的冷敷治疗。冷敷袋配合冷敷器，用于急性软组织损伤(踝、肘、肩部扭伤、肌肉损伤)早期、闭合性四肢关节骨折早期、四肢骨折及关节术后的早期和急性软组织疼痛的冷敷治疗。分类编码：6858。　　(四十五)手术导航光学定位用反光小球：由载体球和反光罩组成，其中载体球中加工有支座安装孔，反光球罩表面的反光膜用于从空间各方向发射设备发射的外光。无菌产品。通过安装支座将小球支撑在手术工具上，利用追踪反光小球的空间位置，获取工具空间位置和方向。用于为手术导航的光学定位设备或其他光学设备提供空间位置标识。分类编码：6854。　　(四十六)痕迹蛋白测定试剂盒(散射比浊法)：由β痕迹蛋白试剂(抗体)、β痕迹蛋白补充试剂(缓冲液)组成。用于体外定量测定人血清、血浆、尿、脑脊液和含有鼻或耳分泌物的脑脊液(脑脊液漏)中β痕迹蛋白(BTP)。临床上用于残余肾功能、肾小管损伤、脑脊液渗漏的辅助评估和辅助诊断。分类编码：6840。　　(四十七)尿半乳糖检测试剂盒：由反应装置、纯化装置、标准液组成，用于定性检测人体尿液中半乳糖，临床上仅用于乳糖不耐受的辅助诊断，不用于遗传性半乳糖血症的辅助诊断。分类编码：6840。　　(四十八)金黄色葡萄球菌鉴定试剂盒(乳胶凝集法)：由试剂1(包被人血纤维蛋白原的致敏乳胶颗粒试剂)、试剂2(包被未致敏的乳胶颗粒的阴性质控试剂)和检测卡组成，用于经形态学观察、革兰染色、触酶试验等确认为葡萄球菌后的进一步鉴定。分类编码：6840。　　(四十九)三磷酸腺苷检测试剂盒：主要由裂解试剂、质控品、ATP 检测试剂、过滤柱组成，通过检测临床痰液或尿液样本中病原菌(包括细菌和真菌)胞内的ATP，可用于临床痰液样本中病原菌感染的快速筛选。分类编码：6840。　　(五十)胰岛素样生长因子结合蛋白3 (IGFBP-3) 测定试剂盒(酶联免疫法)：由校准品、质控品、反应板、酶结合物、校准品/质控品信息卡及其它必要辅助试剂组成，用于定量测定人血清胰岛素样生长因子结合蛋白3 (IGFBP-3) 。临床用于生长激素分泌异常的辅助诊断、评估垂体功能、监测生长激素疗法的疗效。分类编码：6840。　　(五十一)抑制素A (INH A)测定试剂盒(酶联免疫法)：由校准品、质控品、反应板、酶结合物、校准品/质控品信息卡及其它必要辅助试剂组成，用于定量测定人血清抑制素A (INH A)。临床上用于唐氏综合征的产前筛查，在辅助生殖技术中应用于黄体功能的异常检测。分类编码：6840。　　(五十二)特异性生长因子测定试剂盒(化学法)：由试剂1(识别物)、试剂2(显色剂)、校准品、质控品组成，用于体外测定人血清中特异性生长因子的含量。临床上用于急性炎症监测、免疫系统紊乱的辅助诊断。分类编码：6840。　　(五十三)小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒：由试剂1和试剂2 组成，用于体外定量测定人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量，辅助诊断动脉粥样硬化。分类编码：6840。　　(五十四)免疫细胞培养基和处理试剂：由基础培养基和白细胞介素(IL)、干扰素(INF)、肿瘤坏死因子(TNF)、生长因子(GF)等细胞因子或它诱导剂组成。用于骨髓、外周血、脐带血等样本中淋巴细胞的体外诱导、处理和分离培养。培养后的细胞仅用于临床体外诊断，不用于回输等治疗用途。分类编码：6840。　　(五十五)糖化血红蛋白层析柱：主要由聚合物凝胶、层析柱件、密封栓等组成，配合高效液相色谱仪或特定糖化血红蛋白分析仪使用，检测人体样本中的糖化血红蛋白，用于血糖监测和糖尿病的辅助诊断。分类编码：6840。　　(五十六)泪液渗透压测定仪：由读卡器、测定笔、测定卡配件托盘、电子检测卡、测定卡、质控液组成，用于测定人类泪液渗透压的仪器。用于同其他临床诊断方法一起，协助对疑似患有干眼症的患者进行诊断。分类编码：6840。　　(五十七)集成式细胞处理系统：由超净工作台、离心机、紫外消毒装置、恒温振荡器、保暖桶、配料置物架组成。用于医疗机构及实验室在百级洁净环境下用专用的一次性耗材对从人体抽取的脂肪组织进行分离、提取操作，提取其中的脂肪间充质细胞群。用于临床检验。分类编码：6841。　　(五十八)一次性使用运送采样盒：由采样棒、试管、管帽、试剂管、生理盐水组成，临床上用于对患者耳、鼻、咽喉、生殖等分泌物的样本采集及预处理。以无菌形式提供。分类编码：6841。　　(五十九)内窥镜用送水送气附件：该产品由送水管路、送水送气管路、适配器、一次性内窥镜用水瓶和卡扣组成。除适配器外，其他均为环氧乙烷灭菌，无菌包装。与内窥镜配合使用，用于向胃肠道内窥镜输送空气或CO2以及无菌水。分类编码：6822。　　(六十)静脉用药配置舱：主要由通风系统、空调系统、电气系统组成。通过正压保护和负压屏障及气流循环过滤避免药液在配置过程中因空气传播造成的污染，为静脉用药配制提供洁净配置环境，并为配置工作人员提供防护。用于静脉药物调配和菌种培养等需要在无菌环境下进行操作，避免操作过程中产生的生物气溶胶对操作人员和操作对象的污染。分类编码：6840。　　三、作为I类医疗器械管理的产品(36个)　　(一)马镫形多功能腿架：由脚靴、靴垫、气压杆、锁紧把手和脚靴支撑杆组成。利用边轨夹固定在手术床两侧，通过操作手柄，在气动助力下实现上下、左右调节。用于为泌尿科、妇产科及普外科截石位体位提供定位支撑。分类编码：6854。　　(二)飞秒透镜分离铲：由铲片和柄部组成。非无菌提供，可重复使用。用于在飞秒激光手术过程中，待激光机打出透镜瓣后，铲起分离上皮和透镜瓣之间的粘联，便于透镜镊夹持透镜瓣从上皮层中取出。分类编码：6804。　　(三)飞秒透镜镊：由头部和柄部组成。用于飞秒激光手术过程中夹持角膜瓣，从上皮层中取出。非无菌提供，可重复使用。分类编码：6804。　　(四)飞秒分离匙：由匙状头部和柄部组成。用于飞秒激光手术过程中，分离角膜瓣。非无菌提供，可重复使用。分类编码：6804。　　(五)位置定位器：种植手术修复过程中，用于标记和确定替代体在模型和牙桥架上的相应位置。在口腔外部环境使用，非无菌产品。分类编码：6806。　　(六)钻针深度停止器：为带有螺丝的空心圆柱体，可以固定在牙钻上。在种植手术过程中，用于控制钻孔的深度，使牙钻停止于设置的深度。非无菌产品。分类编码：6806。　　(七)钻针引导器：为一个套管。在种植手术过程中，用于将牙钻引导至正确方向。非无菌产品。分类编码：6806。　　(八)骨磨引导器：在口腔内使用。使用时，将本产品固定到种植体内，然后将骨磨安放到本产品上。在种植手术过程中，用于引导骨磨放入正确的位置。非无菌产品。分类编码：6806。　　(九)一次性使用胃镜咬口：由咬口、鼻部吸氧口、口部吸氧口、供氧管接口、弹力带系环和弹力带组成。设有吸氧通道。用于胃镜检查时维持被检者的开口状态。非无菌产品。分类编码：6866。　　(十)种植体扫描体：固定在种植体上。用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程中，辅助口内扫描机获取清晰的3D 图像。非无菌产品。分类编码：6806。　　(十一)机用螺丝刀：与有源牙科手机相连，用于旋紧、旋松种植体附件。非无菌提供，不接触中枢神经系统或血液循环系统，不在内窥镜下使用。分类编码：6806。　　(十二)视功能检查仪：主要由主机、手柄控制器或操控软件、外接口组成。采用标准视标，通过更换不同视表图的视标，用于眼科常规视觉功能检查。分类编码：6820。　　(十三)胸腰骶固定器：主要由背板、控制手柄、搭扣、腰带连接魔术贴、腰带、后板紧固带、前板紧固带、硬性前板、硬性后板、硬板衬垫套和腰带组成。用于手术后辅助固定，非移位脊椎骨折、椎管狭窄、椎间盘突出、退行性脊柱病变的辅助固定。分类编码：6826。　　(十四)自助取片机：与医用胶片配套使用，供自助打印胶片和报告使用。分类编码：6831。　　(十五)热敏胶片：由热敏层、PET 胶片基、保护层组成。用于记录CT、MRI、CR、DR、胸部X射线透视系统输出的数字信号的图像。用于记录影像图像供临床诊断。分类编码：6831。　　(十六)一次性五官科清洗套装：主要由鼻罩、眼罩、集水杯和吸头组成，与五官科清洗器配套使用，对人体的鼻腔、眼睛进行清洗。分类编码：6866。　　(十七)肢体压力套：由尼龙纤维(或聚丙烯/聚酰胺纤维)布料、塑料拉链(或魔术贴)、气囊、橡胶连接头组成，配合原位空气波压力治疗仪和深部静脉血栓防治仪使用。通过仪器给肢体压力套充气加压，压力套挤压肌肉群，促进血液和淋巴液回流。分类编码：6866。　　(十八)超声波清洗机：由换能器、清洗槽、控制面板、外壳和排水阀组成，用于医疗器械的清洗。分类编码：6857。　　(十九)一次性使用CT定位穿刺角度引导器：具有刻度数值的立体定位装置。依靠位于同一平面的二个相互垂直的水平仪来确定一个空间平面，利用标示刻度数值的量角器，达到角度定　　位的目的。非无菌产品。用于临床辅助靶点定位穿刺。分类编码：6831。　　(二十)大豆酪蛋白琼脂培养基：由大豆酪蛋白琼脂培养基干粉、灭菌纯化水、一次性无菌培养皿组成。临床上用于临床普通细菌的分离、培养和计数，不用于微生物鉴别。分类编码：6840。　　(二十一)绒毛膜细胞处理试剂：由胰蛋白酶、胶原酶、透明质酸酶及其他必要的辅助成分组成。临床上用于绒毛组织的预处理，以获得更多游离的绒毛细胞。分类编码：6840。　　(二十二)胰酶消化溶液：由胰蛋白酶、氯化钠、氯化钾、葡萄糖、碳酸氢钠、EDTA-Na2、酚红组成。通过胰酶消化溶液的处理，使培养的细胞从贴壁状态转变为悬浮状态，用于临床体外诊断。分类编码：6840。　　(二十三)胰酶分带溶液：由胰蛋白酶、氯化钠、水组成。用于染色体G显带制备。临床上用于染色体检查。分类编码：6840。　　(二十四)脱蜡热修复液：由氢化脂肪烃、表面活性剂、磷酸盐/柠檬酸盐/EDTA、防腐剂组成。临床上用于免疫组织化学染色前组织切片预处理，包括对福尔马林固定或石蜡包埋的组织切片进行脱蜡和热诱导抗原的修复。分类编码：6840。　　(二十五)脱蜡液：由脱蜡液、防腐液、专用水等组成，临床上用于对样本进行染色前预处理，去除石蜡包埋组织样本上的石蜡。分类编码：6840。　　(二十六)低离子强度盐溶液：由甘氨酸、澳甲酚紫和叠氮纳等低离子溶液组成，临床上用于提供抗体扑获时的最佳离子强度和血样添加指示剂。分类编码：6840。　　(二十七)荧光原位杂交样品处理试剂盒：由预处理液、蛋白酶液、洗涤缓冲液、封片剂组成，临床上用于荧光原位杂交(FISH)检测过程中的样本处理。分类编码：6840。　　(二十八)细胞蜡块制备试剂盒：由试剂A(含微量甲醛、海藻酸及其钠盐的水溶液)、试剂B(含氯化钙的水溶液)、一次性吸管、脱水盒、圆孔纸板和长纸盖片组成，临床上用于细针穿刺物、切割针活检、体液以及其他细胞学制备的残余沉积物和各种组织微小碎片的石蜡包埋块制作。分类编码： 6841。　　(二十九)组织微阵列制作仪：产品由主机，内置摄像头，传动装置，钻头和取样装置组成。临床上用于提取多个石蜡样本块中的有用部分样本，注入到一个或多个未使用的石蜡块中，形成新的包含样本阵列的石蜡样本块，供后续石蜡切片机进行切片。还可以将提取的样本放置到PCR盒中，供后续DNA萃取以及PCR 分析。分类编码：6841。　　(三十)标本液化处理仪：由样本瓶放置转盘、穿刺加液机构、混匀装置、过滤升降机构、试管放置转盘、样本瓶转移机械手及标本采集瓶、过滤试管等组成。用于临床检验分析前对粪便、痰液等固态、粘稠性状的标本进行加液、混匀、过滤分离等前期处理。分类编码：6841。　　(三十一)全自动推片染片系统：由制片模块、染色模块和控制系统组成，用于对全血样品进行涂片和染色。分类编码：6841。　　(三十二)粪便检验预处理装置：产品由塑料盛液管、连接固定件、样品管、采样棒及滴嘴盖等组成，临床上用于分辨检验前取样及预处理。分类编码：6841。　　(三十三)一次性使用微量采血吸管：由一次性使用微量采血吸管和橡胶吸头组成，用于采集末梢血，适用于临床化验取血使用。产品以非无菌型式提供。分类编码：6841。　　(三十四)细胞过滤器：由过滤管和过滤膜组成，用于将提取的异常上皮细胞样本并转移到玻片上。临床上用于病理检查的标本制作。分类编码：6841。　　(三十五)一次性使用细胞过滤采集器：由过滤器筒体和过滤膜组成，临床上用于液基细胞的分离、制片，对细胞进行病理学分析。分类编码：6841。　　(三十六) 棉胶剂：主要由火棉胶(硝化棉)、乙醇和无水乙醚组成，用于非介入性脑电测定时，作为固定电极的粘贴剂，非导电胶。分类编码：6821。　　四、不作为医疗器械管理(18个)　　(一)药粉吸入器记录仪：记录患者每次使用药粉吸入器的时间和日期，不指示药粉吸入器中剩余的药物量，不具有剂量计算功能。　　(二)恒温控制仪：由控制仪机箱、部分内嵌于控制仪机箱内的加热筒体部分、测温装置部分、显示和控制部分、无菌管组成。通过对控制仪器内固定管加入无菌水，在保温及控制装置共同作用下实现加热和保持恒温的功能，仅用于为器械进行加热保温。　　(三)蜡塑平台：在技工室制作蜡型基台时，用于作为蜡塑套管的基座或平台。　　(四)转接头：用于内窥镜冷光源主机与导光束以及内窥镜之间的连接。　　(五)全自动碎药机：由门、保险盒、开/关按钮、碎药专用药杯固定器、固定托盘、研磨头、电源LED 指示灯、输入衔接器、存放托盘组成，用于将药碾碎或者碾成粉末状。　　(六)床垫消毒器：由消毒腔体和机械管线组成，用于消毒床垫、枕头、毛毯。　　(七)多单位基台扫描体：技工室设备。用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程，固定在牙模上，以辅助牙科扫描机获取清晰的3D 图像。　　(八)热合控制器：由热合控制器主机、热合钳和电源线组成，用于在内窥镜一次性使用护套系统从内窥镜拆卸时，对一次性钳道管进行热合封口。　　(九)身高预测软件：根据手腕部X影像(DICOM文件)识别手腕部骨的等级、预测成年身高。　　(十)电动排气筒：由交流电机和活塞装置组成。通过活塞上的密封圈使活塞筒密封，在往复运动的过程中产生负压，代替手动排气筒为负压罐排气。　　(十一)医用胶片纸：由纸基与纳米级涂层组成，用于医学影像系统(CT、DR、MR、CR、DSA、US等)产生的DICOM影像输出，输出影像不作为诊断依据。　　(十二) 药洗仪：由用于放置药液的容器、通过水管与容器连接的过滤装置、通过水管与过滤装置连接的水泵、通过水管与水泵连接的即时加热装置、设置在水管上的换向阀和用于喷药液的喷杆组成(不含药液)。用于肛肠手术、外阴手术患者的伤口药浴清洗。　　(十三)层流空气消毒机：由机箱、控制器、支架、脚轮、风机、空气过滤器、消音棉和围档、框架、照明组成，通过循环风动系统使空气通过过滤器装置，对室内局部空气进行过滤净化消毒。用于对患者所处环境的净化消毒。　　(十四)治疗用蛋白等化合物：应用蛋白重组技术，构建EpCAM-GM-CSF 融合蛋白，并验证其稳定性和毒性。用于腺癌患者术后治疗。　　(十五)样本收集、承载器具：由样本杯、样本袋、导管、载玻片等组成，临床上仅用于样本的收集、承载。　　(十六)仪器管路清洗液：由水溶性盐(氯化钾、氯化钠等)、缓冲对、去污剂及防腐剂组成。用于电解质、血气分析仪在分析标本前，检测液体通路气密性及传感器响应电位(是否在线性范围内)，在分析标本后冲洗液体通路管道。　　(十七)吸样延长臂：由延长轨道、延长盖板组成。与特定分析仪配合使用，轨道延长系统，使分析仪的吸样臂和吸样头可以达到第三方自动化轨道系统上新的吸液位点，实现分析仪与第三方自动化轨道系统配合使用。　　(十八)健身运动用血氧测量系统：由手机和随机软件组成，通过手机上的传感器，测量使用者血氧浓度和心率，并传到手机软件中，形成记录文件。用于使用者查看每天的血氧浓度和心率变化，帮助用户了解运动状况，不具有《医疗器械监督管理条例》第七十六条明确的目的，测量得到的数据不作为诊断依据。　　五、视具体情况而定的产品(5个)　　(一)粪便分析前处理仪：主要由粪便样本采集机构(粪便样本盒：粪便样本分析实现用耗材)、粪便分析前处理仪主机(包括实现粪便分析前处理的粪便样本稀释液加注、搅拌实现机构)组成。在粪便分析工作中，对待分析的粪便样本进行分析前规范化前处理(包括对采集粪便样本、粪便样本稀释试剂加注、粪便样本稀释液加注后的搅拌混匀)。如不含有显微镜、不具有精密加样功能，作为I类医疗器械管理。否则作为II类医疗器械管理。分类编码：6841。　　(二)射线束扫描测量系统：由水箱、控制单元、静电计、控制软件和电缆线组成。通过调强验证二维矩阵对患者特定体位的射线束剂量进行测量并得出数据，测量的数据传输到装有软件的电脑进行计算分析，并给出相应的验证信息。如治疗计划将使用该射线束扫描测量系统比较结果进行修改。作为III 类医疗器械管理，分类编码：6832。否则不作为医疗器械管理。　　(三)生物光子系统：由发光二极管灯和光子转化凝胶(不含药)组成。发光二极管灯产生峰值未为446 nm的蓝光，部分蓝光经光子转化凝胶吸收后被转化发射出470～550nm、560～590nm和615～625nm的不同波长光的集合，不同波长的光具有不同皮肤穿透特性，并以光子能的形式同时作用于表皮和真皮。用于治疗16岁(含)以上患者的寻常痤疮。如产品依据GB/T 20145的蓝光视网膜危害类别为II类，作为II类医疗器械管理 如产品依据GB/T 20145的蓝光视网膜危害类别为III类，作为III类医疗器械管理。分类编码：6826。　　(四)混合配药针：由储液腔、过滤器、进气器件帽、穿刺器保护套组成。通过混合配药针内外大气压差进行液体的分配或抽取，用于药液的配制和抽取。如仅作为指定中继泵的附件，不作为医疗器械管理 如用于药房或病房的普通配药，作为II类医疗器械管理，分类编码：6815。　　(五)一次性使用无菌配药针：由针管、进排气槽和针座组成，用于药液的抽取和加注。如仅作为指定中继泵的附件，不作为医疗器械管理 如用于药房或病房的普通配药，作为II类医疗器械管理。分类编码：6815。　　此外，CFDA还表示：对于不作为医疗器械管理的，如已受理尚未完成注册审批的，食品药品监管部门应按规定不予注册，相关注册申请资料予以存档。尚在有效期内的医疗器械注册证书不得继续使用。

核糖核苷酸是RNA的基本单位，它们会在DNA复制和修复过程中嵌入基因组DNA，进而影响基因组的稳定性。然而，迄今为止人们还无法鉴定和定位这些插入DNA的核糖核苷酸。　　为此，乔治亚理工学院和科罗拉多大学的科学家们开发了一种新测序技术，Ribose-seq。该技术可以鉴定和分析插入基因组DNA的核糖核苷酸，适用于包括人类在内的多种生物。这一成果发表在一月二十六日的Nature Methods杂志上。　　研究人员利用这一技术在酿酒酵母的细胞核和线粒体DNA中，绘制了核糖核苷酸的完全图谱，鉴定了核糖核苷酸插入的&ldquo 热点&rdquo 区域。研究显示，核糖核苷酸嵌入很普遍但并不是随机发生的。　　&ldquo 核糖核苷酸是DNA中丰度最高的非标准核苷酸，但迄今为止人们还无法确定它们的位置和类别，&rdquo 乔治亚理工学院的副教授Francesca Storici说，他与科罗拉多大学的助理教授Jay Hesselberth共同领导了这项研究。&ldquo 核糖核苷酸插入会改变DNA的结构和功能。&rdquo 　　核糖核苷酸里的羟基(OH)能使DNA发生扭曲，形成敏感性位点。值得注意的是，OH和碱性溶液之间的反应，会让DNA更容易被切割。Ribose-seq就是利用这一反应来检测核糖核苷酸插入事件的。　　研究人员先在核糖核苷酸处切割DNA，然后在此基础上构建DNA文库，文库中的DNA序列包含核糖核苷酸插入位点及其上游序列。随后，他们对文库进行高通量测序，将测序读取与参考基因组进行比对，最终获得rNMP插入事件的基因组图谱。　　&ldquo Ribose-seq能够特异性直接捕捉嵌入DNA的核糖核苷酸，&rdquo Storici指出。&ldquo 这一技术适用于任何基因组DNA(从细胞核基因组、质粒DNA到线粒体DNA)，不需要进行标准化。Ribose-seq还可以在DNA遭遇环境压力发生断裂和脱碱基时分析rNMP。&rdquo 　　核糖核苷酸里的羟基是ribose-seq的关键，&ldquo OH是核糖核苷酸特有的&rdquo 文章的第一作者Kyung Duk Koh说。　　研究人员在酿酒酵母中对这一方法进行了验证。&ldquo 不论是核糖核苷酸的插入位点，还是核糖核苷酸的组成都存在偏好，&rdquo Koh说。&ldquo 我们找到了核糖核苷酸插入基因组的一些热点。&rdquo 人们可以在此基础上鉴定不稳定的基因组区域，理解它们对DNA性能和活性的影响。　　下一步，研究人员将把ribose-seq用于其它DNA，&ldquo 这一技术可以用于任何生物的任何细胞类型，只要能提取出基因组DNA，&rdquo Koh说。　　除了DNA修复和复制以外，药物、环境压力和其它因子造成的损伤也会使核糖核苷酸插入DNA。而Ribose-seq可以帮助人们研究这些过程产生的影响。　　&ldquo Ribose-seq能让我们更好的理解核糖核苷酸对DNA结构和功能的影响，&rdquo Storici说。&ldquo 鉴定特征性的核糖核苷酸插入，可以找到人类疾病的新生物学指标，比如癌症和退行性疾病。&rdquo 　　原文检索：　　Ribose-seq: global mapping of ribonucleotides embedded in genomic DNA

导 读弧菌是一种普遍存在的革兰氏阴性菌属，广泛存在于温带水生和海洋环境中，随着水温升高，给人类健康带来新的问题，弧菌由100多种弧菌属组成，其中12种可致人类感染，其中霍乱弧菌最为常见，可引起严重腹泻病，其他两种常见的非霍乱弧菌是副溶血性弧菌和创伤弧菌，与弧菌病有关，例如伤口感染、败血症和胃肠炎，主要通过接触受污染的水和食用受污染的海产品（主要是牡蛎）传人。弧菌的表征与检测正在从基于培养的传统方法转向新方法的应用，如定量PCR，数字PCR，NGS等。瑞士科学家发表于BMC Genomics的文章“Vibrio-Sequins - dPCR-traceable DNA standards for quantitative genomics of Vibrio spp”建立Vibrio-Sequins的DNA标准使用数字PCR（dPCR）进行绝对定量，再通过DNA标准品对弧菌属进行NGS测序定量分析，降低文库制备和测序的技术偏差。应用亮点：▶ 开发六种DNA标准品，命名为Vibrio-Sequins ，同时配套优化的 TaqMan检测方法，用于dPCR方法进行DNA文库绝对定量拷贝数浓度（cp/μL）的检测。定量限LOQ 范围：20-120 cp/μL，检测限LOD均为 ~ 10 cp/μL。▶ 数字PCR作为更精准的方法，用于验证NGS定量方法的准确性。▶ 通过DNA标准品将NGS和dPCR两种技术串联应用，提高基于NGS测序定量分析的精密度和准确度。研究成果：dPCR方法验证（A）三种用于定量弧菌DNA基质中Vibrio-Sequins的双链dPCR 方法（HC1-LC1、rplA-xni、ushA-valS）拷贝数浓度对数的线性拟合分析。（B）用于定量弧菌DNA 基质中Vibrio-Sequins的三种 dPCR 方法（HC1-LC1、rplA-xni、ushA-valS）的未转化的线性关系。斜率表示标准品的Qubit和dPCR 测量值之间的差异。（A-B）测量相应标准品的PCR扩增子的拷贝数范围为3–50000 cp/μL。数据表示扩展测量不确定度（±MU）的平均值 （n = 10 nruns= 3）。（C）Vibrio-Sequins标准品的dPCR方法验证的相关结果。显示的数据是三次dPCR实验总体平均拷贝数浓度（cp/μL）和总体CV值（%），重复性（%），批间重复性（%），标准不确定度（%），以及k=2的MU不确定度。Vibrio-Sequins进行归一化和定量NGS分析（A） 散点图显示单DNA文库中Vibrio-Sequins标准品的预期拷贝数浓度 （cp/μL）与测量拷贝数浓度 （cp/μL） 的线性关系。预期拷贝数浓度是指在对样品进行加标后为每个标准品计算的拷贝数浓度，基于Vibrio-Sequins的dPCR定量结果。测得拷贝数浓度是指样品经过文库制备后dPCR测得的拷贝数浓度。图中显示了Vibrio-Sequins混合物（1 = 圆形和 2 = 正方形）的六种标准品 HC1（紫黑色）、LC1（深蓝色）、rplA（青蓝色）、ushA（绿色）、valS（浅绿色）和 xni（黄色）中每个标准品的单个重复的拷贝数 （cp/μL）（1 = 圆形），以及变异系数（黑色）±变异系数 （%CV n = 10）。（B） DNA 文库中Vibrio-Sequins测序定量的准确性。散点图显示了Vibrio-Sequins中（1 = 圆形和 2 = 正方形）六种标准品 HC1 （蓝色）、LC1 （紫色）、rplA （粉红色）、ushA （红色）、valS （橙色） 和 xni（黄色）中每个标准品单个重复的非归一化覆盖率 （1 = 圆形和 2 = 正方形） 与Vibrio-Sequins的投入浓度 （attomoles/μL）。（C） DNA 文库 （S28-S47） 内Vibrio-Sequins测序定量的准确性。散点图显示了两种Vibrio-Sequins（1 = 圆形和 2 = 正方形）中六种标准品 HC1（淡紫色）、LC1（紫色）、rplA （粉红色）、ushA（红色）、valS（橙色）和 xni（黄色）中每个标准品单个重复的归一化覆盖率 （1 = 圆形和 2 = 正方形） 与Vibrio-Sequins的投入浓度 （attomoles/μL）。通过对DNA文库中Vibrio-Sequins的最低覆盖率进行子采样读取，进行归一化。（D） 三种不同的弧菌DNA混合物（A、B 和 C）由 Qubit 定量，包括来自霍乱弧菌、副溶血性弧菌、创伤弧菌和梅茨尼科维弧菌的不同量的DNA，并以 2%的丰度加入Vibrio-Sequins混合物 1（混入 A 和 B）或Vibrio-Sequins混合物 2（混入C）。（E） 采用 [23] 中开发的方法，使用DNA文库（S28、S29和S38 = 弧菌混合物A-C）中Vibrio-Sequins的dPCR拷贝数浓度（cp/μL），针对三种弧菌DNA混合物（A、B 和 C）中的对弧菌来源的DNA进行定量。微生物DNA的基因组分析和定量越来越多地应用于弧菌属的基础研究和诊断。与传统的基于培养的方法相比，基于测序的方法的显著优势是不需要任何关于样品的前期信息。此外，可以检测到非常少量的弧菌衍生DNA以及不可培养的弧菌菌株。然而，尽管（宏）基因组学具有不可或缺的技术优势，但由于文库制备、测序和比对过程中出现的技术偏差，很难对结果数据进行定量分析和样本间比较。Vibrio-Sequins可用于确定和减少误差源和DNA文库间的差异，也可用于在不同的文库制备和测序方法之间、实验和批间以及单个 DNA 文库之间进行归一化，保留生物学上有意义的差异的同时，显著减少技术变量来源的偏差。除了质量标准化外，Vibrio-Sequins还是弧菌属 DNA定量的重要工具。作者已经证明，通过将NGS与可量值溯源标准品的 dPCR 方法串联，并通过使用Vibrio-Sequins标准品，实现了混合样本中几种弧菌 DNA 的精确定量。因此，该方法可能应用于定量宏基因组样品中未知数量的DNA，从而能够检测痕量的弧菌DNA。Vibrio-Sequins的实施以及NGS与dPCR的联合应用，将提高现有宏基因组测序方法的准确性。结论：通过参考标准品将NGS和dPCR联合应用，提高基于NGS的定量方法的精密度和准确度，为测序定量的计量可追溯性提供了途径，为将测量科学整合到基于NGS的方法中开辟了新思路。原文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10318669/艾普拜生物为您提供标准品开发和定值服务，针对您的需求全程定制化服务，满足您的实验需求。目前已服务几十家客户，广受好评。

3月31日，在2024肿瘤健康管理大会暨分子肿瘤学全国重点实验室年会上，备受瞩目的《中国临床肿瘤类器官标准化实验室及样本库建设》专场活动顺利召开，继1月6日全国项目启动会召开后，本次大会上又重磅发布了《中国临床肿瘤类器官标准操作及样本管理质控标准及推荐建设方案》以及《中国临床肿瘤类器官标准化操作及应用能力提升项目》两项重要内容，为中国临床肿瘤类器官标准化建设推进迈出重要一步。为此，特别邀请国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院马飞教授就中国临床肿瘤类器官的应用现状及该项目对推动中国临床肿瘤精准诊疗发展的重大意义进行权威解析。Q1：近年来，3D类器官技术如热浪席卷科研界，肿瘤类器官被誉为“试药替身” ，请您谈谈肿瘤类器官在优化肿瘤临床生态的应用前景及价值。马飞教授：当前肿瘤研究领域面临两大共性问题——异质性及肿瘤进化，相关临床诊疗及科研活动主要围绕这两方面开展。类器官是利用组织样本或多能干细胞进行体外3D培养而形成的具有一定空间结构的组织类似物，能够在结构和功能上模拟真实器官，具有组织器官功能，并可以稳定传代，因此也称为“微型器官”。肿瘤类器官是将类器官和肿瘤结合起来的概念，由患者的肿瘤样本直接构建的肿瘤类器官，高度还原人源肿瘤的组织结构和基因谱系，可以保持肿瘤的异质性。肿瘤类器官为肿瘤研究和体外高通量筛选药物提供了比传统2D细胞系或小鼠模型更有效的检测模型，同时其精准度、周期、准确率以及成本等，相较于传统NGS等间接手段，也具有巨大优势。目前，肿瘤类器官技术在肿瘤精准治疗、基础医学研究、新药开发三个应用领域价值越来越凸显，例如更快更精准地为肿瘤患者制定治疗方案，同时对临床用药方案进行疗效评估；构建更精准地肿瘤疾病模型；创造更高效的新药研发的实验工具，而这三方面的应用正是精准医学时代最重要的三个价值领域。当然，随着生物技术的快速发展，肿瘤类器官技术不仅可以作为当前循证医学的重要手段补充，甚至在药物经济学、临床和科研应用转化等方面有着无可替代的优势。Q2：目前，与国际相比，中国类器官技术正处于什么阶段？主要挑战是什么？马飞教授：目前，我国类器官培养技术正处于技术爆发和科研成果井喷的阶段。从发表的论文数量来看，2022年我国发表文章占比达到了14%，仅次于美国，处于全球领先水平。再加之，近年来国家政策的大力支持，为我国肿瘤类器官事业的发展吹响了时代的号角。2021年，类器官技术纳入首批“十四五”重点专项加强重大难治性疾病类器官模型研究。国务院发布《医疗器械管理条例》明确医疗机构可自行研制、使用有临床需要的检测项目（LDT模式）。2023年国家药监局药品审批中心发布《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》明确类器官模型可作为非临床研究替代性模型应用。尽管类器官是一种革命性的体外疾病模型，在干细胞与发育、再生医学、肿瘤研究、药物开发和精准医疗等领域的应用发展迅猛，但由于国内对肿瘤类器官构建、鉴定、保存及应用尚无质量控制标准，同时也缺乏针对肿瘤类器官技术标准统一的操作流程及平台建设方案，很大程度上间接制约了肿瘤类器官技术转化及产业化进程。回归到临床和科研转化上，无论是在临床常规药敏检测服务还是临床科研（尤其是多中心临床科研研究）的开展过程中，临床肿瘤类器官（Clinical Patient-derived organoids,CPDOs) 培养的稳定性、培养周期、通量、成本等方面的要求均远高于常规实验室基础研究所需的培养要求，堪比军工级别和民用级别的差别。因此，临床肿瘤类器官（CPDOs）技术要想实现普及和更充分的价值转化，标准化建设势在必行。基于此，今年1月6日，我们在北京正式启动了《中国临床肿瘤类器官标准化实验室及样本库建设项目》；同时在本次肿瘤健康管理大会上，隆重发布了全国首个通用的临床肿瘤类器官标准化实验室及样本库建设方案及质控标准，这将为肿瘤类器官技术的临床规模化普及应用提供引领性指导，开启我国临床肿瘤类器官（CPDOs）标准化、规范化、规模化新纪元。Q3：如您前面提及，我们也观察到从1月6日《中国临床肿瘤类器官标准化实验室及样本库建设项目》全国启动以来，在全国肿瘤临床诊疗及科研领域反响巨大，能否请您再详细介绍下该项目阶段性目标和主要内容？马飞教授：《中国临床标准化实验室及样本库建设项目》是由国家癌症中心分子肿瘤学全国重点实验室、博鳌肿瘤创新研究院联合开展，该项目本着同质互助原则，汲取当前国内外最新前沿类器官技术，竭力帮助所有项目参与单位熟练掌握相关技术操作及科研能力。在国家癌症中心的牵头指导下，分子肿瘤学全国重点实验室及博鳌肿瘤创新研究院联合发起，邀请国内各省市权威医疗中心临床、科研专家团队参与，同时得到包括嘉士腾等企业单位支持，从理论基础到技术应用全流程帮助参与中心提升相关技术能力。该项目主要目标是统一技术标准、建设规范平台、凝聚行业共识和实现价值转化。第一阶段目标是通过1年左右建设时间多维度实现：1）建立一组科学、规范的符合项目专家委员会认证的肿瘤类器官标准实验室及样本库建设标准（人员技能、设备配置、流程规范、质控体系）；2）制定一系列关于类器官技术开展及应用转化的专家共识、质控标准、指导手册、培训及验收体系；3）建设若干国际水准的高素质类器官实验室科研团队；4）建设若干国家或区域级肿瘤类器官标准样本库。同时，在全国率先建立至少15家以上符合项目建设标准的肿瘤类器官标准实验室和样本库，包括京津冀、长三角、川渝、华中华南等多个区域的权威医疗中心，同心协力，带动区域普及。此外，2024年项目关键文件成果产出，例如《中国临床肿瘤类器官标准实验室及样本库建设方案》操作手册（2024第一版）、《恶性肿瘤类器官标准化建设与应用》专著（清华大学出版社）、《中国临床肿瘤类器官标准化操作及样本管理质控标准》（2024第一版），以统一标准促进技术广泛普及。在完成关键的第一阶段建设后，在2025年将会进入全面建设期，届时会进行全国第二批更大规模的标准化中心建设，实现该技术在临床的全面普及。当然，我们期待全国更多优秀中心和科研团队能从现在开始就积极报名参与第一阶段的技术引进和平台建设，共同推动肿瘤类器官技术标准化和规范化建设。Q4：近年来，国内涉足推广类器官技术的企业不断增加，但当前国内仍缺乏相对统一的技术及质控标准，培养体系及试剂耗材繁杂，不同体系及试剂可靠性、稳定性参差不齐。对此，在临床肿瘤类器官（CPDOs）类器官标准化培训上是否有一些探索？马飞教授：随着我国越来越多临床科研转化成果的产出，临床及科研人员对类器官技术的关注愈发强烈，国内临床医疗机构对临床肿瘤类器官（CPDOs）技术的学习需求日趋增加。基于“中国临床肿瘤类器官标准化实验室和样本库建设项目”，建立了“临床肿瘤类器官标准化实验室建立和应用的培训体系”。通过线上线下一体化模式，开展“临床肿瘤类器官（CPDOs）类器官标准化培训”，内容包括全国直播课、线下实操培训、线下科研培训等，以促进广大临床和科研团队了解肿瘤类器官的原理和方法，掌握临床主流癌种类器官的标准化培养操作、样本管理及相关科研开展能力，进而推动国家级标准化肿瘤类器官样本库建设、临床精准化诊疗应用及相关技术科研成果转化。最后，结合本次中国肿瘤健康管理大会上发布的《中国临床肿瘤类器官标准化操作及样本库管理质控标准及推荐建设方案》，计划于在4月6日（周六），由博鳌肿瘤创新研究院牵头，在20余家医学媒体及相关单位的支持下，以线上形式，召开《中国临床肿瘤类器官标准化操作及应用能力提升项目》暨中国临床肿瘤类器官标准化操作技术引进及科研培训合作沟通交流会。在此也邀请国内所有目前正在开展细胞生物相关科研技术活动的实验室机构、团队、专家同道们共同参与本次线上沟通会及后续相关技术引进与科研培训合作开展，共同推动我国临床肿瘤类器官（CPDOs）技术标准化、规范化发展，共同迎接中国肿瘤精准诊疗拐点的到来。2024年4月6日(星期六)上午9:00云端相见，不见不散！

武侠小说总有各种稀奇古怪的药物，号称有滋阴补阳、重焕容颜等等各种神奇的功效。但是现在，连咖啡都能做到了，你能信吗？据央视财经《第一时间》栏目报道，这两年市面上突然兴起了一种号称绿色功能性的食品咖啡，号称有壮阳、美容养颜、提高免疫力记忆力、提高睡眠质量等五大功效。这种咖啡真的就这么“神奇”吗？然而有关部门调查后发现，这款咖啡生产日期没有按照国家规定标注到日，而且小包装的配料成分表也明显与外包装上的不一致。按照我国《食品安全法》规定，食品生产企业必须在产品外包装上明确标注生产日期、产品成分。而且食品广告也不能涉及治疗功能。在国家食品检验部门的检测下，咖啡的“真面目”浮出了水面。事实上，这款“神奇”咖啡中，添加了一种化学药品——他达拉非，这是国家明令禁止在食品中添加的化学原料。如果消费者在不知情的情况下，长期饮用这种咖啡，轻则危害身体，重则危及生命。近年来，我国发生过多起在食品中添加他达拉非等有毒有害化学药品的案件。不法商家在没有或不可能获得药品生产资质的情况下，为了牟取暴利，将他达拉非加入食品中进行销售，严重侵害了广大消费者的权益。他达拉非是什么？他达拉非的商品名为“希爱力”，是那非类化合物中的一种。与西地那非一样，都属于处方药，必须在医生指导下使用。同时，它的使用也存在诸多禁忌，高血压、心脏病、贫血、性功能障碍患者及女性均不能使用。并且长期服用会产生很多毒副作用。他达拉非检测有什么挑战？他达拉非属于那非类化合物，而那非类物质结构的变化会衍生出多种化合物，很多属于同质异构体、同分异构体，如果色谱不能分离，在质谱检测过程中会彼此干扰且无法实现不同异构体的分别定量。此外，食品保健品基质复杂，如何消除干扰也会对分析方法提出极大的挑战。超高效液相色谱-质谱方案，让他达拉非无处遁形2018 年 7 月 2 日，国家市场监督管理总局发布了《食品中那非类物质的测定》的食品补充检验方法的公告，提及可采用 LC/QQQ 定量检测和 LC/Q-TOF 定性筛查对多达 90 种那非类物质进行同时分析，他达拉非也包含其中。为应对那非类物质检测的挑战，安捷伦基于国家市场监督管理总局发布的方法，已经开发了对应的完整解决方法。采用安捷伦 1290 UHPLC 结合 Agilent Eclipse Plus C18 色谱柱，经过色谱条件的优化，可实现 90 种那非化合物中同质异构体的完全分离；6400 LC/QQQ 质谱检测极佳的实现了 90 种化合物高灵敏度同时定量分析；6500 LC/Q-TOF 筛查分析建立了 90 种那非化合物完整的筛查工作流程，可快速实现高准确率、低假阳性的筛查结果。图 1. 他达拉非的 MRM 图谱图 2. 那非类化合物 PDCL 谱库，图示为他达拉非标准图谱撕去“神奇”咖啡的虚伪外衣，暴露出的是食品非法添加的问题。安捷伦与您一起，共同捍卫舌尖上的安全。[本文转自“安捷伦视界”微信公众号]