单叶芸香品碱对照品

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。”　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙，比利时，韩国，泰国，新加坡，瑞士，南非，捷克，意大利。印度等十一个国家设立代理商，共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设，是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业！现面对全国诚招各地代理商，我们将提供优惠的代理政策及完善的服务，望共同拓展国内对照品市场，携手共创美好的未来！招商电话：021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com

p　　由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办，北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title="培训现场.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "培训现场/span/strong/pp　　本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持，介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长，三位演讲专家余立老师、周立春老师，山广志老师。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title="史晋海博士主持.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "史晋海博士主持/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title="余立老师2 .jpg"/br//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "余立老师/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style="" title="周立春老师.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "周立春老师/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title="山广志老师.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "山广志老师/span/strong/pp　　无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的，一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质，所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。br//pp　　杂质定向控制越来越细，质量标准中特定杂质越规定越多，定位，定量，测定响应因子，哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证，特别是赋值方法都有哪些要求，还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节，山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。/pp　　微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大，讨论不方便也不具有系统性，解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。/pp　　会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽，期待更多交流机会。/pp　　生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一，更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会，促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作，极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台，既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心，又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力，大力促进新区医药产业的健康发展。/pp　/p

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理（中国）有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量，按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态，确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度，保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津（上海）实验器材有限公司作（简称SGLC）为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS，HPLC，LCMS-IT-TOF，LC-MS、LC-MS/MS，UV，AAS，ICP-OES，ICP-MS，TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。（下载产品目录） SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案，此次引入岛津仪器专用试剂产品，将进一步扩充产品阵容，为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。

项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

中药花椒本品为芸香科植物青椒、花椒的干燥成熟果皮。由于花椒基质中含有大量油脂类、色素类成分，这些成分易造成GC-MS/MS上目标物保留时间漂移、化合物不出峰和污染柱前端；LC-MS/MS上易导致目标物不出峰，从而导致分析结果干扰大、回收率差、线性不达标。今天，我们用固相萃取法来看花椒项目的前处理效果吧。适用范围本方法参考中国药典2020版2341第五法中的固相萃取法方式二，适用于含色素、挥发油、基质复杂中药材的农残检测。实验步骤一 / 对照品溶液的制备1.1 混合对照品配制精密量取禁用农药混合1 mL，置20 mL量瓶中，加乙腈稀释至刻度，摇匀，备用；1 .2 气相色谱-串联质谱法分析用内标溶液的制备取磷酸三苯酯对照品适量，精密称定，加乙腈溶解并制成每1 mL含1.0 mg的溶液，即得。精密量取适量，加乙腈制成每1 mL含0.1 μg的溶液。1.3 空白基质溶液的制备取花椒空白基质样品，同供试品溶液的制备方法处理制成空白基质溶液。1.4 基质混合对照溶液的制备分别精密量取空白基质溶液1.0 mL(6份），置氮吹仪上，40 °C 水浴浓缩至约0.6 mL，分别加入混合对照品溶液10 μL、20 μL、50 μL、100 μL、150 μL、200 μL，加乙腈稀释至1 mL，涡旋混匀，即得。二 / 供试品溶液的制备（QuEChERS法）提取：取花椒粉末（过3号筛）5 g，精密称定，加氯化钠1 g，加入50 mL乙腈，匀浆处理2 min，离心后分取上清液，残渣再加50 mL乙腈，匀浆处理1 min，离心后，合并两次提取上清液，减压浓缩至3~5 mL，加乙腈定容至10 mL，摇匀，置-20 ℃冷藏3 h或家用冰箱冷藏过夜，取出趁冷离心1 min(4000转/min)，分取所有上清液置离心管中，摇匀，待净化。三 / 净化3.1 GC-MS/MS样品 SPE柱：SelectCore HLB-C中药农残专用柱500mg/6mL净化：取SelectCore HLB-C固相萃取柱500mg/6mL，加乙腈5 mL活化，再取上述花椒提取液2 mL置已活化的SelectCore HLB-C固相萃取柱中，收集样品液，待所有样品液进入柱体填料后，取5 mL乙腈洗脱，合并样品液与洗脱液，氮吹至2 mL即得。GC-MS/MS测定：精密量取上述减压回收后的样品溶液1 mL，氮吹至0.4 mL加入混合对照溶液，乙腈定容至1 mL，再加入0.3 mL磷酸三苯酯溶液，混匀，过0.22 μm尼龙针式过滤器，上机分析。3.2 LC-MS/MS样品 SPE柱：SelectCore HLB固相萃取柱500mg/6mL净化：量取上述花椒提取液3 mL，过SelectCore HLB固相萃取柱500mg/6mL，收集全部净化液，混匀，即得。LC-MS/MS测定：精密量取过固相萃取柱后溶液1 mL氮吹至0.4 mL加入混合对照品液，乙腈定容至1 mL，再加入0.3 mL水，混匀，过0.22 μm尼龙针式过滤器，上机分析。四 / 仪器分析4.1 GC-MS/MS气相色谱-串联质谱法（岛津GC-MS-TQ8040 NX）色谱条件色谱柱：NanoChrom BP-50+MS, 30m×0.25mm×0.25μm；进样口温度：250 ℃；升温程序：初始温度为60 ℃，保持1 min；以10 ℃/min升温至160 ℃；再以2 ℃/min升温至230 ℃，最后以15 ℃/min升温至300 ℃，保持6 min；载气：高纯氦气（纯度99.999%）；进样方式：不分流进样；恒压模式：146 kPa；进样量：1 μL质谱条件电离方式：电子轰击电离源（EI）；电离能量：70 Ev；接口温度：250 ℃；离子源温度：250 ℃；监测方式：多反应监测模式（MRM）；溶剂延迟：10 minGC-MS/MS监测目标物注意事项：目标物定量离子CE电压参考离子CE电压地虫硫磷245.90137.005245.90109.0015甲基对硫磷263.10109.0013125.0047.0010甲拌磷砜124.9096.905153.0097.0010特丁硫磷砜198.90143.0010124.9096.905特丁硫磷亚砜186.0097.0020186.00124.9010氟甲腈、氟虫腈、氟虫腈亚砜、氟虫腈砜、久效磷、水胺硫磷采用LC-MS/MS监测结果，GC-MS/MS可不监测以上化合物。4.2 LC-MS/MS高效液相色谱-串联质谱法（岛津LC-MS 8045）色谱条件色谱柱：ChromCore C18-MS Pesticides, 2.6μm, 2.1×100mm；流动相：A：0.1%甲酸水溶液（含有5 mmol/L甲酸铵）；B：乙腈-0.1%甲酸水溶液（含有5 mmol/L甲酸铵）=95:5；流速：0.3 mL/min；柱温：40 ℃；进样量：2 µL；梯度：时间（min）流速（mL/min）流动相A（%）流动相B（%）00.3703010.37030120.30100140.3010014.10.37030160.37030质谱条件离子源：电喷雾离子源（Electrospray ionization，ESI）正离子扫描；监测方式：多反应监测模式（MRM）；离子源接口电压：4.5 kV；雾化气：氮气3.0 L/min；加热气：干燥空气10.0 L/min；DL温度：250 ℃；加热模块温度：400 ℃；接口温度：300 ℃；干燥气：N2 10 L/minLC-MS/MS监测目标物注意事项：目标物定量离子CE电压参考离子CE电压氟虫腈434.9081.0015434.90249.8030氟甲腈386.90350.8010386.90281.8035氟虫腈砜450.90281.8030450.90243.8066氟虫腈亚砜419.10383.1010419.10262.1027治螟磷、甲拌磷、甲拌磷砜、特丁硫磷砜、特丁硫磷亚砜、地虫硫磷参考GC-MS/MS分析结果；为提高仪器灵敏度可采用分段采集模式进行，分段采集可设置测定时间为各目标物保留时间前后0.5 min；挥发油基质样品自动进样器托盘温度不宜过低，否则个别样品会出现分层，导致分析结果不准确，建议25 ℃为宜。五 / 实验结果花椒样品液净化后颜色对比1花椒提取液2花椒提取液过SelectCore HLB固相萃取柱500mg/6mL3花椒提取液过SelectCore HLB-C固相萃取柱500mg/6mL六 / 实验结论通过以上实验数据比对，可以看出，SelectCore HLB-C 500mg/6mL固相萃取柱，针对花椒的挥发性成分和色素成分去除效果良好，这样，不仅保护了气相柱和离子源，还消除了由于基质效应带来的检测灵敏度下降等问题。其中普遍反映GC-MS/MS中存在较大基质抑制效应的地虫硫磷、甲拌磷砜、特丁硫磷砜、特丁硫磷亚砜等农残的回收率都得以保证。另外SelectCore HLB 500mg/6mL固相萃取柱，对花椒中挥发性成分去除效果良好，减轻了由于基质中干扰物导致的LC-MS/MS上样品中目标化合物响应低等问题。两款固相萃取柱搭配使用可为花椒的农药残留实验数据的稳定性和可靠性提供良好的帮助。中药农残相关实验耗材：方法类别推荐产品货号适用品种快速样品处理法（QuEC-hERS）SelectCore QuEChERS 萃取盐包6g MgSO4, 1.5g NaOAc 50/pkgQS-002川桐皮、川赤芍、木通、通草、灯心草、白芍、麦冬、泽泻、益智、姜黄、枸杞、大枣等含碳水化合物和少量色素类SelectCore QuEChERS 净化管15mL, 900mg MgSO4, 300mg PSA, 300mg C18, 300mg Silica, 90mg GCB 50/pkgQ-15PCSG01注意事项：前处理步骤较多，提取效率较为充分，溶液颜色较深，基质标每次只能一个点，加入盐包时会放热，注意冰浴降温对杀虫脒有吸附，回收率可能偏低SelectCore QuEChERS 净化管 15mL, Pesticide Residue A06(含色素挥发油中药农残Q法) 50/pkgQ-15A06木香、厚朴、羌活等含挥发油和色素类注意事项：改良后的配方可以吸附更多的色素和挥发油基质SelectCore QuEChERS 净化管15mL, Pesticide Residue A07(丹参中药农残Q法) 50/pkgQ-15A07丹参专用注意事项：改良后的配方提高了丹参农残测定的稳定性和重现性固相萃取方法1SelectCore QuEChERS 净化管15mL, 1200mg MgSO4, 300mg PSA, 100mg C18 50/pkgQ-15PC04基质简单，色素较少如：人参、西洋参、茯苓、白芍、山药、隔山撬、浙贝母、麦冬、葛根、粉葛、川赤芍、赤芍、白附片、川木通、桑白皮、三七、黄芪、甘草、天花粉注意事项：适用于含有较多有机酸和糖干扰的样品，对磺隆类和杀虫脒化合物吸附较强固相萃取方法2SelectCore HLB固相萃取柱200mg/6mL 30/pkgHLB060-060200-1紫草、北柴胡、陈皮、山楂、大黄、柴胡、当归、党参、地黄、防风、黄芪、桔梗、苦参、益母草、黄精、灵芝、茯苓、大青叶、板蓝根、甘草等含少量色素类注意事项：吸附色素能力相比固相1要好，对滴滴滴类化合物吸附力较强故GC-MS/MS样品分析不适用，多用于LC-MS/MS样品净化SelectCore HLB-A中药农残专用柱200mg/6mL 30/pkgHLBA60-060200-1千年健、桃仁、苦杏仁、花椒、没药、紫苏叶、厚朴、金银花、艾叶、款冬花、乌梅、桑叶、牛蒡子、菟丝子、酸枣仁、莪术、槟榔、小茴香、枳实、郁金、白头翁、菊花、陈皮、白花蛇舌草、褚实子、化橘红、川防风、当归等富含挥发油和色素类气质质测定项目注意事项：对磺隆类化合物吸附力强，且对三氯杀螨醇类、滴滴滴类化合物具有一定吸附作用，故LC-MS/MS样品分析不适用，GC-MS/MS样品分析需5mL样品上柱净化SelectCore HLB-B中药农残专用柱200mg/6mL 30/pkgHLBB60-060200-1色素较多，挥发油较多如：火麻仁、菟丝子、厚朴、酸枣仁、羌活、川芎、莪术、蛇床子、紫苏叶、姜黄、干姜、陈皮、枳实、青皮s、防风、莱菔子、槟榔、当归、小茴香、豆蔻、黄连、黄柏、虎杖、大黄、马钱子、化橘红、当归注意事项：对滴滴滴类化合物具有一定吸附性，适用于LC-MS/MS样品分析，3mL样品上柱净化SelectCore HLB-C中药农残专用柱500mg/6mL 30/pkgHLBC60-060500-1血竭、补骨脂、吴茱萸、沉香、没药、蛇床子、火麻仁、小茴香、马钱子等富含挥发油、色素和生物碱类气质质测定项目适用于重油重色素和生物碱的果实和种子类中药，GC-MS/MS样品分析需2mL样品上柱净化固相萃取方法3SelectCore GCB/NH2-II 固相萃取柱500mg/500mg/6mL 30/pkgGN100-061000-2色素含量多，含少量挥发油如：金银花、菊花、款冬花、忍冬花、益母草、淫羊藿、龙胆草、大黄、虎杖、何首乌、麻黄、苦丁茶、刘寄奴、山银花、忍冬藤、川牛膝、地黄、桑叶注意事项：洗脱液中有甲苯，毒性较大，且洗脱时间较长；对磺隆类农药有一定吸附LC-MS/MS样品分析时应联合其他净化方式分析磺隆类数据SelectCore GCB/NH2-A 固相萃取柱500mg/500mg/6mL 30/pkgGNA100-061000-1紫草、黄连、黄柏、何首乌、干益母草、吴茱萸、虎杖、大黄、决明子、胡黄连、苕叶细辛、菊花、千里光、蒲公英、艾叶、荆芥、茵陈、金银花、番泻叶、龙胆草、蛇床子、川乌、草乌、车前子、地耳草、金钱草、薄荷、广藿香、老鹳草、紫苏叶、忍冬藤、栀子、连翘、莲子心、竹叶柴胡、矮地茶、红景天、麻黄、白鲜皮、赶黄草、款冬花等注意事项：适用于干扰较为严重的GC-MS/MS样品分析。若用于LC-MS/MS样品分析，应联合其他净化方式液相色谱柱ChromCore C18-MS Pesticides 2.6μm, 2.1×100mmS013-026018-02110S气相色谱柱NanoChrom BP-50+MS, 0.25μm，30m×0.25mmG5025-3002

各有关单位： 按照《中国化学试剂工业协会团体标准管理办法（2021 年修订版）》（中试协字〔2021〕 63 号）的要求，现予批准印发中国化学试剂工业协会 2023 年第二批团体标准《化学试剂 气相色谱用对照品 N,N-二甲基甲酰胺》等 14 项团体标准。请起草单位抓紧落实和实施项目计划，在标准制定过程中加强与有关方面的协调，广泛听取意见，保证标准质量和水平，按时完成团体标准制定任务。标准项目计划执行过程中有关问题，请及时与中试协团标委办公室联系。联系方式：联系人：朱传俊电话：18526778029中试协团标办公室邮箱：hxsjtbw@163.com中国化学试剂工业协会2023年8月16日文件66 2023年印发第二批14项团体标准制定计划通知.pdf

全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗，全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照，这在动物实验以及实验室方法研究中常采用，以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时，为确保检测结果的准确性和可靠性，通常需要进行空白对照。具体来说，空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括：评估仪器性能：通过空白对照，可以评估仪器在无任何农药残留的情况下，其测量值是否稳定，是否符合预期，从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差：在检测过程中，可能会存在各种误差，如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照，可以及时发现并校正这些误差，提高检测结果的准确性。设定阈值：空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照，可以确定在无任何农药残留的情况下，仪器的测量值范围，从而设定合理的阳性阈值。此外，一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能，可以自动进行空白对照操作，并将结果保存于系统中，方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述，全自动农药残留检测仪需要做空白对照，以确保检测结果的准确性和可靠性。

&ldquo 三聚氰胺&rdquo 尚未淡出人们的记忆，另y起乳制品中非蛋白胺物质残留事件又成为人们近日热议的话题。非蛋白胺物质是对尿素、缩二脲、双氰胺等含氮量高且性质稳定的物质的总称。基于目前g家标准规定的蛋白质含量测定方法&mdash 凯氏定氮法，食品中如残留此类物质，均会被折算成蛋白质含量。如果此类物质的检测不能得到足够的重视，会危及相关行业的发展，并成为危害人体健康的隐患。百灵威集成全球资源，提供全套分析检测方案，特别适合乳制品、豆浆和鸡蛋等高蛋白含量食品中此类物质的检测。分析方法1、样品前处理称取试样0.5-1.0 g与10 mL具塞离心管中，加入3.0 mL温水c声，再加入7.0 mL乙腈涡旋，以 6000r/min转速于-10℃冷冻离心20 min，吸取清液5.0 mL，氮气吹干，用1.0 mL 70%乙腈溶液复溶，过0.45 &mu m有机相滤膜。2、色谱分析条件色谱柱：C18液相柱（250 mm × 4.6 mm, 5 &mu m）进样量：10 &mu L流速：1.0 mL/min检测波长：203 nm流动相：A为0.2 mmol/L乙酸铵（pH 4.0）；B为乙腈梯度洗脱程序： 时间A组分含量B组分含量0-3.5 min70%30%3.5-4.0 min70%-10%30%-90%4.0-8.0 min10%90%8.0-10 min10%-0%90%-100% 3、 质谱条件电喷雾电离ESI正离子模式，电喷雾电压：4000 V，鞘气压力：30 psi，辅助气压力：5 psi，扫描模式MRM分析对照品 产品编号中文名称CAS包装452731尿素57-13-6100 g571211缩二脲108-19-05 g129306双氰胺461-58-55 g 耗材与试剂 产品编号产品名称包装531036乙酸, 99.8%1 L944664乙酸铵, 98%100 g932537乙腈 [LC-MS]4 L965057水 [LC-MS]4 LS02302C18液相柱（250 mm× 4.6 mm, 5 &mu m） 2013年5月1日前购买可参与买y送y活动1 支ZTLMGL-4.1针筒式滤膜过滤器 Ф13 0.2 &mu m（有机）100 片/包WKLM-3微孔滤膜 Ф50 0.45 &mu m（水相）100 片/包901275瓶口分配器（5.0-50.0 mL）1 支958945单道手动可调移液器（100-1000 &mu L）1 支928429磁力搅拌器（数显、加热、不锈钢）1 台5182-0553螺纹透明样品瓶（蓝色螺纹盖，PTFE红色硅橡隔垫）100 个/包5182-0728聚丙烯螺纹瓶盖（无隔垫）100 个/包5183-4759高j绿色隔垫（带预穿孔）50 个/包CER-001-11.5 mL标准毛细储存瓶1 个

致病菌是常见的致病性微生物，能够引起人或动物疾病。食品中的致病菌主要有沙门氏菌、副溶血性弧菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等。据统计，我国每年由食品中致病菌引起的食源性疾病报告病例数约占全部报告的40%至50%。　　《食品安全法》规定，食品安全标准应当包括食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定。目前，我国涉及食品致病菌限量的现行食品标准共计500多项，标准中致病菌指标的设置存在重复、交叉、矛盾或缺失等问题。　为控制食品中致病菌污染，预防微生物性食源性疾病发生，同时整合分散在不同食品标准中的致病菌限量规定，国家卫生计生委委托国家食品安全风险评估中心牵头起草《食品中致病菌限量》（GB29921-2013，以下简称GB29921）。标准经食品安全国家标准审评委员会审查通过，于2013年12月26日发布，自2014年7月1日正式实施。　　GB29921属于通用标准，适用于预包装食品。其他相关规定与本标准不一致的，应当按照本标准执行。其他食品标准中如有致病菌限量要求，应当引用本标准规定或者与本标准保持一致。该标准实施过程中遇到很多问题，在历年食品安全抽检实施过程中得到反馈的问题较多，因此相关部门于2017年1月正式启动修订，2019年12月公开征求意见，现GB 29921-2021于2021年9月7日发布，2021年11月21日实施。同期公布的《GB 31607-2021食品安全国家标准 散装即食食品中致病菌限量》也如约而至，这两个新标准 的正式实施将为食品人提供强有力的法规支持，话不所说，我们还是先重点看一下GB 29921-2021较GB 29921-2013有哪些变化吧。新版变化1.修改标准名称2021版标准由《食品安全国家标准 食品中致病菌限量》修改为 《食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量》2.修改适用范围3.应用原则4.指标要求（1）食品类别增加增加了乳及乳制品、特殊膳食用食品的致病菌限量要求，食品类别由11类增加到13类。（2）肉制品删除2013版肉制品类别下的熟肉制品和即食生肉制品删除 大肠埃希氏菌 O157:H7 要求增加致泻大肠埃希氏菌要求，并在备注中限定仅用于牛肉制品，即食生肉制品、发酵肉制品。金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。（3）水产制品01删除2013版水产制品类别下熟制水产品、即食生制水产品、即食藻类制品02增加单核细胞增生李斯特氏菌要求03删除金黄色葡萄球菌要求（4）即食蛋制品无变化（5）粮食制品01删除粮食制品类别下熟制粮食制品（含焙烤类）、熟制带馅（料）面米制品、方便面米制品02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。（6）即食豆制品01删除即食豆制品类别下发酵豆制品、非发酵豆制品02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。同时m和M单位由CFU/g改为CFU/g（ml）（7）巧克力类及可可制品无变化（8）即食果蔬制品01删除 大肠埃希氏菌 O157:H7 要求02增加致泻大肠埃希氏菌要求，并在备注中限定仅用于牛肉制品，即食生肉制品、发酵肉制品。03金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。04增加单核细胞增生李斯特氏菌要求05单核细胞增生李斯特氏菌和致泻大肠埃希氏菌要求仅适用于去皮或预切得水果、去皮或预切的蔬菜及上述类别混合食品。（9）饮料01删除饮料食品类别下（包装饮用水、碳酸饮料除外）02删除金黄色葡萄球菌要求（10）冷冻饮品01删除冷冻饮品类别下冰淇淋类、雪糕（泥）类、食用冰、冰棍类02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。（11）即食调味品01删除即食调味品类别下酱油、酱及酱制品、水产调味品、复合调味料（沙拉酱等）02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。（12）坚果与籽类食品01食品类别由坚果籽实制品修改为坚果与籽类食品，同时删除坚果及籽类的泥（酱），腌制果仁类（13）备注01增加解释 表中“m=0/25g或25ml或100g”代表“不得检出每25g或每25ml或每100g”。02原“注1”调整为应用原则中2.403原“注2”调整为应用原则中2.3（14）增加附录A 食品类别（名称）说明详细的标准全文如下图：

在三鹿&ldquo 毒奶粉&rdquo 事件曝光后,国内多个乳品企业&ldquo 中招&rdquo ，其中不乏乳品业的龙头企业，一时间国人&ldquo 谈奶色变&rdquo ，对食品中三聚氰胺的快速可靠检测迫在眉睫。目前市场上对三聚氰胺的检测方法主要有高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱串联质谱法（GC-MS）以及液相色谱串联质谱法（LC-MS）。这些方法虽然能准确检出三聚氰胺，但是仪器成本高，对实验人员技术要求高，检测速度慢，在当前情况下很难迅速在国内普及。而ELISA则提供了一种低成本，同时又可高通量快速检测三聚氰胺的方法，也是一个不错的选择。ELISA检测试剂盒是高通量检测三聚氰胺的有力工具。每个酶标板有96个孔，除去空白孔和对照孔，每次能检测80多个样品，这是其他方法所无法比拟的。而且操作简便，实验人员很快能掌握方法。在酶标法中，需要将处理后的样品准确移取到96孔酶标版上，必须使用的移液工具就是八道移液器，同时在样品的制备过程中还要辅以单道移液器。在这个过程中，移液器的精度和重复性的高低对检测结果会有一定的影响。RAININ八道移液器独特的LTS吸头设计，既保证了8个通道取液量的一致性，而且由于摒弃了某些传统八道移液器的O型环设计，避免了对样品可能造成的污染。同时符合人体工程学的设计，使高通量移液变得轻松，减轻了检测人员手部疲劳，提高了工作效率。日前北方某乳业龙头企业的一个厂区，就购买多支RAININ的八道和单道移液器用于原奶检测。他们主要采用酶标法对样品进行粗筛，然后再用高效液相法作进一步检测，这样大大加快了样品的检测速度，保证了当天产出的原奶能够及时检测。

前言吾日三省吾身，定量实验做对照了吗？在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况，我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见，实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中，我们通常会按照如下的流程进行实验：样品采集，运输，样品处理，核酸提取，反转录（RNA 病毒），扩增 ，结果读取。为了提高实验结果的精准度，我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高，对实验室的污染也非常敏感，阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种：无模板对照（No Template Control, NTC）使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸，其它试剂按比例正常加入，用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下，NTC孔不会有扩增；当NTC出现扩增，则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中，引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照（Negative Sample Control）阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本，也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增，则说明实验过程中存在污染，结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照（No Reverse-Transcriptase Control, No RT）当进行RNA定量实验时，如果引物和探针设计在同一个外显子上，扩增有可能来源于未去除干净的DNA，此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA，DNA聚合酶无法扩增mRNA，则不应发生扩增。如果检测到扩增，则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果，用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性，则说明实验有问题，不可靠。阳性样本对照（Positive Sample Control）阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率，但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率，可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体，作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR，通过Ct值评断实验流程。内参基因（Endogenous Control）内参基因可以用于反应样本本身的质量，比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因，且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响，常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的，内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中，内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照（Amplification Control）可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照，监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增，或者Ct值大于预期，则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照（Internal Positive Control, IPC）如果想监控每一份样本的整个实验过程，可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA（不含目的片段），并在定量PCR时进行单管多重PCR，同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC，进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。

‍近日，国家卫生健康委、市场监管总局根据《中华人民共和国食品安全法》的规定，发布了《食品安全国家标准 食品添加剂 丁香酚》（GB1886.129-2022）等36项食品安全国家标准和3项修改单，以贯彻落实食品安全“最严谨的标准”要求。新标准将于2023年6月30日起正式实施。此次制定、修订既充分考虑了群众健康权益，也兼顾了食品产业发展需求。‍主要内容■《食品添加剂 丁香酚》（GB1886.129-2022）等11项食品添加剂质量规格标准■《食品营养强化剂 L-抗坏血酸钾》（GB1903.55-2022）等9项食品营养强化剂质量规格标准■《食品中污染物限量》（GB2762-2022）1项污染物标准■《食品中叶酸的测定》（GB5009.211-2022）等9项检验方法标准作为国内一家标准物质专业研发企业，新标准出台后，阿尔塔科技研究团队迅速响应，更新了相应的标准品及解决方案以匹配最新食品安全标准，现向广大实验室提供以下标准物质解决方案，为食品检测实验室工作顺利开展保驾护航。部分标准品信息参见表格，全部现货供应！更多产品信息请致电垂询！标准配套部分混标：

物资管理赋能中检院化药所——为服务食品药品监管而奋战！中国食品药品检定研究院（以下简称中检院，原名中国药品生物制品检定所)，是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，也是世界卫生组织药品质量保证合作中心。2022年，研一智控宣告中标中检院招投标项目，开始正式服务于其院内化学药品检定所的智能化物资管理。 NIFDC化药所化学药品检定所（以下简称化药所）作为中检院化学药品方面的归口管理业务所，负责为全国的药品和医药产业发展提供标准物质保障，同时也为药品日常监管和专项行动提供有力支撑。该项目旨在对所各科室管辖下的标准物质（一级标准物质、二级标准物质、标准样品(GSB)、行业标准样品、质控样品等）进行管理，直接影响着化学药品检验检定的权威性和可靠性，对保障公众用药安全具有重要意义。 化药所化学药品标准物质研究和标定工作涉及数量较多、规格统一的国际化学对照品，属于一级标准物质（原始基准物质），多用于衡量准确性要求比较高的实验，代表和锚定了国内标准物质准确度的最高水平，也是国家检验药品生物制品质量的准绳之一。 保护国家标准物质源头稳定化药所一级标准物质在管理上要求长期稳定性能达到国际同类标准物质的同等水平，否则将会从源头上影响国家化学药品标准物质的研发与生产，继而造成整个体系失衡，这就对其贮存环境、管理流程、数据追溯提出了严苛挑战。该类物资由研一智控2台AT6自动存取管理柜进行管理，采用双压缩机1+1交替备份控温，实时监测内部温度变化，其中一台工作时环境异常则无缝切换到另一台并触发预警，可以确保内部存放的对照品安全和质量要求；AT6采用密集存储设计，单台容量达3000支，规划保存的对照品价值超过五千万；同时，AT6由机械臂进行对照品的自动抓取，过程中可完全避免人为操作失误风险，使用过程完全由管理系统按预设规则运行（如先入先出、自动规划存放位置等），且可为对照品保存、使用和追溯提供充足的数据支持。为药品监督检验创造良好基础中检院化学药品对照品超过2000种，其检验检定服务用户超过1.2万家，涉检对照品种类、大小和形态各不相同。并且不同的科室和检验流程对于其管理的方法也有所不同。 这部分物资由研一智控10台Eagle 9000精准定位智能柜和中控平台进行管理，这些柜体根据实际情况提供10ml孔位式/250ml孔位式/抽屉隔断式/抽屉式等多种配置，支持按单支、整盒、整组管理并适配对应的软件功能模块，采用RFID射频技术精准定位标签所在孔位或抽屉，各科室检验工作时均可快速找到自身所需标准品，可确保相关检验检定工作顺利开展。系统为10台柜体120个存储单元均设置了独立权限，且提供-20℃和-5℃~8℃两种控温模式，根据控温要求、存放容量以及类型的不同，将不同区域分配给中检院不同科室的老师使用，通过权限分配实现灵活调配。科室分配数量综合办公室2麻醉与精神药品室1化学药品室1药理室1放化药室1激素室1抗生素室1生化药品室1公共1对于不同科室之间的使用差异，系统一方面通过权限分配和身份认证，将采购、验收、入库、领用、归还等不同软件功能分配给不同身份的人使用，实现千人千面的服务，例如对于课题组临时使用的学生，仅为账号提供出入库的功能，并且为账号设定有效期，超时需要重新激活使用等；另一方面对于具体功能进行量身定制，例如对于整盒、整组物资采用专门的标签和分类方法进行区分和管理，并调整出入库的界面交互等；对整个化药所管理来说，系统自动汇总分析各类数据，各科室管理者可分别查看自己科室的相关数据报表，而所级管理者有权查看系统内的所有数据，确保进行技术复核和验证时，可以精准追溯到相关物资信息。该项目的完美落地，得益于研一智控以“更好的产品、更好的服务”为宗旨的技术服务体系。在项目规划之前，研一智控技术服务人员便与化药所多位老师密切交流，通过吸收用户实际工作经验和建设思路构想，结合研一智控的产品和技术，形成了可行的规划方案，后续在化药所实地勘察后，双方又沟通配合调整和完善了方案细节；在项目建设过程中，遭遇疫情感染高峰，中检院封闭管理，但项目双方保持信任和热情，仍采用远程会议、邮寄管理样品等变通方式确保方案的如期准确执行；在项目验收后，双方交流不减反升，双向高频率跟进具体使用过程，及时优化和调整功能体验，确保系统能用起来、用的好、更用的舒服； 在近期的技术交流中，双方沟通了后续拓展管理的计划，探讨了与门禁系统、生产管理系统打通的可能性等，研一智控有望在后续的信息化建设中，继续为中检院贡献智能化力量。中检院化药所不仅仅是研一智控诸多客户之一，也是食药领域的专业老师之一，更是践行智能化物资管理理念的重要伙伴。我们希望通过智能化物资管理在食药领域的长久落地，建立食药监管现代化实验室，开创食药智慧监管新时代，为人民群众提供更加智能、更加便捷、更加优质的服务！

p　　辽宁省环保厅21日发布，2016年将从治、防、管、建、查、改等多个方面推进环保工作，其中包含抗霾、控煤、控车、降尘、加强在线监控等多种措施。/pp　　strong全省将建30个省级雾霾对照监测站/strong/pp　　省厅和沈阳、大连形成预报预警能力，其他12个市今年底前形成预报预警能力。同时，今年大连、丹东、阜新、铁岭和朝阳市要抓紧建设a title="" target="_self" href="http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S02004-T000-1-1-1.html"strong雾霾跨界监测站/strong/a，同时全省还要建设30个省级雾霾对照监测站。/pp　　启动《辽宁省污水综合排放标准》修订工作，做好《施工及堆料场地扬尘排放标准》发布和备案工作，以环境标准倒逼污染行业转型升级。/pp　　strong加强总量控制 增加VOC和总氮指标/strong/pp　　“十三五”总量减排指标，增加一项voc指标，局部地区还要增加总氮指标。省厅抓紧向各市分解，力争上半年省政府与各市政府签订减排目标责任书。/pp　　以燃煤电厂超低排放改造为重点，在能源领域实施环保综合提升工程，提高能源利用效率。/pp　　加快推行排污许可制度。今年从主要污染物起步，把国家下达给我省的总量减排指标落实到相关企业，然后逐步向其他行业领域扩展，力争到2020年覆盖全省所有固定污染源企业。同时，今年要力争在全省启动排污权有偿使用与交易工作。/pp　　strong强化网格化环境监管/strong/pp　　借助互联网平台，建立“互联网+”监管体系。沈阳正在利用“大数据”，建设“智慧城市”。我们要在沈阳搞试点，省市环保部门共同努力，力争今年底破题，然后向其他城市推广。/pp　　strong加快在线监控能力建设/strong/pp　　一是以燃煤设施、钢铁、火电、水泥、平板玻璃、污水处理厂提标改造为重点，同步安装在线监控设施，并与环保部门联网。二是从今年起，环保部将按季度公布主要污染物排放超标国家重点监控企业名单，要求省级环保部门在门户网站同步公布。各市要督促重点排污单位加强监测，加强日常监管，督促重点排污单位按照规定方式依法公开排放信息，主动接受社会监督。三是构建省级“环保云”，尽快建成全省统一的实时在线环境监控系统。/p

“这么一盒灵芝孢子粉售价近5000元，比黄金还贵!怎么才能知道它里面的成分含量有没有‘缺斤少两’?”捧着一盒灵芝孢子粉，吴奶奶显得迷茫和焦虑。　　焦虑的还有从事保健食品监管的基层执法人员，他们一直在寻求破解保健食品贵重原料“缺斤少两”的方法。“现在我们对市场上保健食品质量的监督检验，基本上是卫生学检验、是否含有重金属成分以及是否非法添加化学药品，对于功效成分的检验基本没有能力去做。”江苏省无锡市卫生局卫生法制与监督执法处处长周健对此深有体会。　　检验能力制约检测　　“其实，市售保健食品功效成分‘缺斤少两’的情况很常见。药品检验中，药品成分含量不符合国家药品标准的，可以作为劣药查处。但是，对保健食品功效成分不足的行为，目前还没有相应的处罚依据。”广州市食药监局保化处处长张永胜表示，保健食品属于《食品安全法》管理的范畴，《食品安全法》第五十一条明确规定，国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管，具体监管办法由国务院制定。但是，《保健食品监管条例》至今没有出台。　　而检验能力的不足，严重制约了对保健食品功效成分的监督检验。　　1996年实施的《保健食品管理办法》规定，“保健食品的功能评价和检测、安全性毒理学评价由卫生部认定的检验机构承担”。截至2011年，能进行保健食品功效成分检验的检验机构共34家，基本分布在各省级疾控中心，这些检验机构的检验能力基本只能满足“保健食品注册检验和复核的任务，无法承担全省保健食品的监督抽验任务。”国家食药监局承担保健食品监管职责后，制定了《保健食品注册管理办法》，规定副省级药品检验机构可以承担保健食品注册检验和复核。但是，由于这项工作开展较晚，各地受编制、资金、人才、设备、场地等方面限制，保健食品扩项工作也不尽如人意。“即使这些省级、副省级药检所全部扩项，受检验资源的约束，也无法胜任对保健食品功效成分进行检测。目前，真正承担监督检验任务的是地市药检所，而他们根本没有能力进行保健食品检验能力扩项。”张永胜说。　　检验体系制约检测　　“地市药检所目前无法胜任保健食品的检验，还在于保健食品与药品的标准差别大。”武汉市食品药品检验所保化室主任冯光说，药品的标准都非常成熟，检验都有章可循，但是保健食品的标准是按照食品标准体系和方式制定的，一个标准往往适应一类保健食品的检验。如人参皂甙成分的含量测定，就用于所有含人参、西洋参保健食品中人参皂甙成分的含量测定。地市药检所的检验装备和检测能力都是依据《中国药典》所要求进行配备的，其实验室认证、计量认可都是围绕药品标准进行，根本没能力进行保健食品功效检验和全成分检验。　　据了解，保健食品和药品在剂型上相似度高，一般为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液等剂型，在某些成分上有相似之处，如水分、崩解时限、装量或重量差异、相对密度、PH值、总灰分、烧灼残渣等基本相同。另外，大多数保健食品含中药成分，因而《药典》中相关中药的鉴别、检查、含量测定等方法适用于保健食品标准。“有些检验方法虽然类似，但是由于其含量很少，单纯运用药品检验方法容易造成对目标物的干扰，影响检验结果，这时候，还要参照食品标准进行检验。比如，检测多维片中铁、铜的含量。”冯光说。　　“但是，由于药品和食品检验体系不同，很多地市检验所没有通过食品检验、保健食品的检验扩项，即使有些检验方法可以通用，其也无法出具检验报告。”冯光说，这样的检验结果只能作为科研项目，不能用作执法依据。　　标准缺失制约检测　　一位专业人士表示，标准化是保健食品创新的迫切需要，要鼓励保健食品提升产品质量，就要从规范保健食品原料做起。而现实却相当尴尬，大部分保健食品原料，特别是天然产物标准匮乏，许多大类的原料品种既无国家标准，也无行业标准，仅有企业标准。如葡萄籽提取物、番泻叶、总蒽醌化合物就只有企业标准。标准缺失使行业规范与监管存在局限性。　　虽然《保健食品注册管理办法》规定，无相关检测办法和标准的，保健食品申请人“应提供详细的检测方法和方法学研究及验证结果”，“没有相应标准的，企业应建立自己的企业标准”，但是，很多保健食品的前期研究以及功效学评价等都是一些研究机构完成后，进行科技成果交流“辗转”来到企业的，其功效学研究、注册检验与复核还不一定在企业所在地检验机构。　　“假设一个云南的产品，所用的原料标准为企业自拟标准，现在在武汉市场上发现有产品销售。如果进行监督检验其功效成分，我们去哪里得到标准?这些保健食品生产企业，当地监管部门想摸其家底都难。”这位专业人士说。　　缺乏对照品也是原料标准不健全的因素。据了解，目前保健食品检验所用对照品来源多头，有中国食品药品检验研究院对照中心，也有一些专业公司，还有科研院所和高校。这些对照品来源各异、纯度不同，没有统一标定，直接影响检测结果。不同检验机构使用不同对照品结果就不同，无法比对，“到底有多少功效成分，活性是否稳定一致，缺乏判定的标准依据，严重阻碍了保健食品的检验和质量控制。”　　即便是那些对照品明确的中药材也存在问题，很多复方保健食品仅检测一味中药材，对组方中的其他中药材没有任何鉴别和含量测定的要求 即便一味中药材，同一种药可能含有多种有效成分，以哪些作为标准来控制质量，都要进行研究。　　国家食药监局非常重视保健食品标准规范相关建设工作，近两年加大了有关原料技术要求、检测方法、技术规范以及保健食品功能评价方法等制定修订的力度，争取在“十二五”期间，初步建立国家标准、行业标准、企业标准和技术规范相互协调配套并符合保健食品监管工作需要的技术要求和标准体系，全面提高产品准入、生产准入门槛。　　“看来，保健食品功效成分的检测，还有一段必须要经历的路程。”这位专业人士表示。

每逢温度降一点，心里总想甜一点。街上传来热奶茶、烤蛋挞的香气，过路食客忍不住一口接一口，小兜里一颗小奶糖，不一定能横扫饥饿，但也能短暂满足自己。今天，我们聊下加工食品里的喷香两巨头。香兰素（Vanillin）又名香草醛，化学名称3-甲氧基-4-羟基苯甲醛，是从芸香科植物香荚兰豆中提取的一类有机化合物，具有香荚兰豆香气及浓郁奶香，添加至食品中可增香、定香，在辅助抑菌、杀菌方面也起到了重要的作用。巧克力、冰淇淋、饮品、化妆品、塑料物品等都有其存在。其中，乙基香兰素的香气浓度是天然香兰素的三四倍，而且香味持续时间更久，效果更好，只使用少量即可满足香气需求，使用范围更广。香豆素（Coumarin）又名香豆内脂，化学名称1,2-苯并吡喃酮、o-羟基肉桂酸内酯，2017年世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单中，香豆素被归类至3类致癌物清单中。天然香豆素存在于黑香豆、香蛇鞭菊、野香荚兰、兰花中，具有新鲜干草香和香豆香，一般不作食用，允许烟用和外用。以香豆素为原料制得的二氢香豆素，可调制奶油、椰子、肉桂香型香精，用作食品添加香精的使用是把双刃剑，应用适当可降低加工食品生产的原料成本，增加食品风味，过量使用则会引起食用者的依赖性，造成健康隐患，慎防不良商家使用纯度不足或禁用的香精。参考新国标中《GB 5009.284-2021 食品安全国家标准 食品中香兰素、甲基香兰素、 乙基香兰素和香豆素的测定》，Detelogy本次特选MultiVortex多样品涡旋混合器 MFV-12智能氮吹仪灵活搭配显身手。MultiVortex多样品涡旋混合器I 26位 12位试管架，兼容100ml以内的样品管I 转速范围200-3000rpm，3mm稳定振幅持续运行I 充分混匀样品、溶剂、分散调料、萃取盐等I 5寸高清触屏上支持自动手动双模式，整机极简设计I 根据不同的样品类型，可设置12个涡旋方法以上I 每个方法可设多达6段自动变速，样品混匀更充分MFV-12智能氮吹仪I 支持氮吹通道分组控制，按组启停，可节省氮气用量I 各通道均有数字流量微调阀，直观清晰，平行性良好I 具备大款水浴照明可视窗、智能快插排水装置I 浓缩过程中，氮吹针一键快速升降，针头支持快换I 兼容试管、离心管、烧杯、烧瓶等，范围1-150mlI 5寸高清触屏实时显示运行参数，PID算法精确控温Detelogy应用领域食品安全：添加剂、有害副产物、真菌毒素农产品检测：农药残留、兽药残留、QuEChERS药物分析：中药材样品、生物样品分析化妆品成分：着色剂、双酚A、香精、禁用成分环境检测：土壤、固废、水质、沉积物等无论绕地球多少圈，都想让你安心捧在手心~

广西壮族自治区药品监督管理局近日对县级食品快速检测车配备项目采购项目进行了公开招标采购，预算3463.62万元，采购一体化便携式食品快速检测系统、手持式劣质油检测仪、便携式多通道真菌毒素检测仪、刀式混合研磨仪等数千台食品检测仪器设备。　　中标结果显示，近20家仪器厂商瓜分此次大单，其中包括广州达元、深圳市易瑞生物、格瑞德曼、上海仪电、上海元析、华志、大龙兴创等国产仪器厂商。格瑞德曼中标61台刀式研磨仪，中标金额242.78万元。赛默飞中标496台手动移液器，中标金额47.12万元。　　详情如下：　　一、项目编号：GXZC2018-G1-20345-GXYL　　项目名称：广西食品药品监管系统县级食品快速检测车配备项目采购　　二、采购项目简要说明：采购预算合计：3463.62万元，其中：　　A分标(采购预算价：458.8万元)项号采购标的数量项目简要概况1一体化便携式食品快速检测系统（台式机）621、技术要求1.1主机：至少包含内嵌式数字化管理模块、分光光度比色检测模块、胶体金免疫层析检测模块、干式化学检测模块、无线通讯等模块。1.1.1内嵌式数字化管理模块。1.1.1.1硬件：内置电脑，无需外接电脑。处理器（双核）：主频≥1.66GHz，能耗≤20W。内存：≥2GB。存储器：≥16G固态硬盘，支持扩展MicroSD（TF）卡。显示屏：≥12英吋真彩屏，分辨率≥1024× 600。配4G网络，支持播放实验操作指导视频及检测数据自动上传功能。……2手持式劣质油检测仪（食用油检测仪）621、用途：检测煎炸油的极性组分。2、技术要求2.1测量温度范围：+10℃～200℃，TPM（极性化合物组分含量）范围：0～40%。2.2TPM测量精度（重复性）≤± 2%（投标文件中提供相关技术证明）。2.3检测分辨力：温度≤0.1℃；TPM≤0.1%（自动识别测量终值%TPM）。……3手持式ATP荧光检测仪621.设备技术指标1.1单手可持，液晶彩色显示器≥2英寸。▲1.2检测精度：≤1× 10-16mol/ATP，投标文件中提供具备CMA或CNAS资质的省级以上检测机构出具的证书或报告复印件，评标现场原件备查。1.3检测范围：0～9999RLU（相对发光单位）。1.4检测时间：≤15秒。……　　B分标(采购预算价：341万元)项号采购标的数量项目简要概况1食品安全快速检测箱（重大活动保障箱）621、农药残留速测仪技术指标1.1依据国家标准（GB/T5009.199-2003）和农业标准方法（NY/T448-2001）中的酶抑制率法原理设计制造。1.2仪器内置打印机，测量结果打印采用手动和自动两种方式，可实时打印检测数据，打印结果可长期保存。1.3仪器配备USB接口，可通过计算机进行数据处理和统计分析。……2便携式多通道真菌毒素检测仪621.仪器参数▲1.1仪器能用于食品中黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素M1、呕吐毒素、伏马毒素、T2毒素、赭曲霉毒素A玉米赤霉烯酮等真菌毒素的快速定性检测。1.2便携式，内置锂电池，也可外接电源。1.3光源：LED光源。1.4检测器件：CIS光学扫描仪或硅光电池或CCD或CMOS检测器。……　　C分标(采购预算价：806万元)项号采购标的数量项目简要概况1恒温荧光PCR生物检测系统621、技术要求1.1系统技术参数1.1.1一体化、便携式设备。★1.1.2检测原理：基于恒温PCR技术，使用实时荧光信号检测。1.2检测能力（1）检测项目1：≥26种常见致病菌检测产品（致病菌检测产品最低检出限为103CFU/ml）投标文件中提供从样品处理、试剂配制到获得检测结果全过程的标准操作流程（SOP）书面文件。……　　D分标(采购预算价：667.3万元)项号采购标的数量项目简要概况1均质仪611、用途：应用于食品药品、生物样品、动植物组织等精细化前处理，如：蔬菜、水果、鱼等经初步剪切动植物组织的均质处理，多个用品自动化处理。2、技术要求：▲2.1最大样品批处理量：32个。2.2样品管体积：10mL～200mL，可以满足客户各种均质需求。……2肉类水分速测仪1241、适用于测量各种肉类，如猪肉、牛肉、羊肉、鸡肉、鱼肉等的水分，测量范围为65～85%。2、技术要求▲2.1显示：蓝色背光LCD（全中文显示）。2.2采样时间：一次采样时间＜1s。2.3测量次数：每10次采样输出一次测量结果或单次采样直接测量。……3便携式余氯总氯测定仪621、技术要求1.1高强度长寿命光源，无更换之忧虑，无需预热时间即可正常工作。1.2仪器内置质控点，实时、同步校正光源及探测器的波动，无需空白对照，操作简便。▲1.3采用比色法测定，随机配备一体化快速检测试剂棒不少于100批次。试剂单次测定独立包装，由试剂帽、阀塞、导管、反应管四部分组成一体化检测管，实现反应操作一体化功能。……4陈化粮快速检测仪621、适用于大米、米粉以及年糕、汤团等米制品的新鲜度快速鉴别。2、技术要求2.1数字化后台管理系统，可以编辑添加用户、检测项目、检测对象等。▲2.2检测能力：20通道。………………………　　E分标(采购预算价：573.68万元)项号采购标的数量项目简要概况1刀式混合研磨仪611、用途；可用于对软性、中硬性、韧性、含水、含油等样品的粉碎和均质化。2、技术要求：2.1进样尺寸：约10～40毫米，最终出样尺寸：约300um。2.2转刀有两个刀片，转刀可以逆时针旋转，也可以顺时针旋转。▲2.3最高转速≥10000rpm，数字显示。……2可调式漩涡混匀器1241、用途：水产品及其他食品快检过程中样品的混匀。2、技术要求2.1震荡方式：圆周振荡。2.2周转直径:≥5mm。▲2.3振荡转速(固定):0～2800rpm，电机无级调速。……3食品搅碎机4一、每套含固体粉碎机+果蔬搅拌机各4台二、产品要求1、粉碎机1.1一键操控，简单、安全、节能，电机耐用。1.2全钢机身。1.3杯体可拆洗。1.4电机带过热断电保护，带有杯体及杯盖安全保护装置。……4便携式酸度计621、技术要求▲1.1测量范围至少覆盖：pH：-2.00～+20.00；mV：-1999～+1999mV；温度：-5℃～+105℃。1.2分辨率：pH：≤0.01pH；mV：≤1mV；温度：≤0.1℃。1.3精度：pH：± 0.01pH；mV：± 1mV；温度：± 0.5℃。1.4校准：5点校正，4组预定义缓冲液组，1组用户自定义缓冲液。………………………　　F分标(采购预算价：616.84万元)项号采购标的数量项目简要概况1紫外可见分光光度计241、技术要求1.1光学系统：双光束光学系统。▲1.2单色器：采用全息凹面或平面光栅的单色器。1.3波长范围：190～900nm。1.4光谱带宽：0.1nm、0.2nm、0.5nm、1nm、2nm、4nm自动切换。1.5波长准确度：± 0.3nm(全波段)……2碘量仪621、用途：适用于添加KIO3的碘盐及含I-和多元素碘盐中碘含量的检测。（含I-的需进行氧化前处理）。2、技术要求2.1功能要求:碘量仪是专用盐碘测定的单波长光度计。具有数字显示、自动调零、含量直读、记忆校正值功能，防震、准校准仪器，防潮、防腐蚀。2.2性能指标（1）稳定性：＜0.3mg/kg﹒10min（2）线性范围：5-90mg/kg，可读出0.1mg/kg……3温湿度计1241、用途：适用于环境、实验室温度和湿度的测量。2、技术要求2.1温度范围：-10～50℃。2.2温度测量精度:≤± 1℃。2.3温度分辨率:≤0.1℃。2.4湿度测量范围：10%～100%RH。2.5湿度测量精度≤± 5%RH。2.6湿度分辨率≤1%RH。4食品表面中心温度计1241、含红外温度计、刺入式探头温度计两种测定方式。▲2、刺入式探头测温范围：最低温度≤-40℃，最高温度≥200℃。▲3、刺入式探头测量精度：± 0.5℃（在-20℃到99.9℃）；± 1%测量值（其余量程）。4、刺入式探头分辨率：≤0.1℃。………………………　　三、中标信息：　　A分标　　中标单位：广州达元食品安全技术有限公司　　中标单位地址:广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A1栋第六层602房/510530　　中标金额：叁佰玖拾玖万玖仟玖佰叁拾元整(¥ 3999930.00)　　中标标的信息：项号货物名称（采购标的）数量①产地品牌及厂家规格型号单价②投标报价③=①× ②1一体化便携式食品快速检测系统（台式机）（DY-3500Plus(I)食品综合分析仪）62广东广州品牌：达元厂家：广州达元食品安全技术有限公司DY-3500Plus(I)2931518175302手持式劣质油检测仪（DY-2620食用油检测仪）62广东广州品牌：达元厂家：广州达元食品安全技术有限公司DY-262040002480003DY-6100(S)手持式ATP荧光检测仪62广东广州品牌：达元厂家：广州达元食品安全技术有限公司DY-6100(S)312001934400服务要求：交货期限：自中标通知书发出之日起5个工作日内与采购人签订总合同。由采购人组织各县（市、区）食品药品监督管理局（市场监督管理局）与中标人在规定期限内签订分项合同（供货合同），以各分项合同签订时间为准，自分项合同签订之日起25日历日内完成供货并验收合格。质保期：按国家有关产品&ldquo 三包&rdquo 规定执行&ldquo 三包&rdquo ，质保期自货物验收合格之日起计算5年。　　B分标　　中标单位：深圳市易瑞生物技术股份有限公司　　中标单位地址:深圳市宝安区新安街道留仙一路2-1号易瑞生物园/518102　　中标金额：壹佰肆拾叁万捌仟肆佰元整(¥ 1438400.00)　　中标标的信息：项号货物名称（采购标的）数量①产地品牌及厂家规格型号单价②投标报价③=①× ②1食品安全快速检测箱（重大活动保障箱）62台/套广东深圳品牌：Bioeasy厂家：深圳市易瑞生物技术股份有限公司KJX-BZ11,000.00682,000.002便携式多通道真菌毒素检测仪62台/套广东深圳品牌：Bioeasy厂家：深圳市易瑞生物技术股份有限公司YR-200(SAFFReader)12,200.00756,400.00服务要求：交货使用时间：自中标通知书发出之日起5个工作日内与采购人签订总合同。由采购人组织各县（市、区）食品药品监督管理局（市场监督管理局）与中标人在规定期限内签订分项合同（供货合同），以各分项合同签订时间为准，自分项合同签订之日起30日历日内完成供货并验收合格。质保期：按国家有关产品&ldquo 三包&rdquo 规定执行&ldquo 三包&rdquo ，质保期自货物验收合格之日起计算，我公司提供的设备质保期为5年。　　C分标　　中标单位：深圳市易瑞生物技术股份有限公司　　中标单位地址:深圳市宝安区新安街道留仙一路2-1号易瑞生物园/518102　　中标金额：肆佰肆拾壹万肆仟肆佰元整(¥ 4414400.00)　　中标标的信息：项号货物名称（采购标的）数量①产地品牌及厂家规格型号单价②投标报价③=①× ②1恒温荧光PCR生物检测系统62台/套广东深圳品牌：Bioeasy厂家：深圳市易瑞生物技术股份有限公司YR-82071,200.004,414,400.00服务要求：交货使用时间：自中标通知书发出之日起5个工作日内与采购人签订总合同。由采购人组织各县（市、区）食品药品监督管理局（市场监督管理局）与中标人在规定期限内签订分项合同（供货合同），以各分项合同签订时间为准，自分项合同签订之日起30日历日内完成供货并验收合格。质保期：按国家有关产品&ldquo 三包&rdquo 规定执行&ldquo 三包&rdquo ，质保期自货物验收合格之日起计算，我公司提供的设备质保期为5年。　　D分标　　因有效投标人不足3家，该分标废标　　E分标　　中标单位：广东省农垦集团进出口有限公司　　中标单位地址:广州市天河区粤垦路68号广垦商务大厦2座12楼/510507　　中标金额：叁佰玖拾贰万玖仟叁佰元整(¥ 3929300.00)　　中标标的信息：项号货物名称（采购标的）数量①产地品牌及厂家规格型号单价②投标报价③=①× ②1刀式混合研磨仪61台北京北京格瑞德曼仪器设备有限公司HM1003980024278002可调式漩涡混匀器124台常州常州迈科诺仪器有限公司XH-T500620003食品搅碎机4台温州温州福菱科技有限公司FL-1206+FL19282600104004便携式酸度计62台上海上海仪电科学仪器股份有限公司PHBJ-260F25001550005便携式电导率仪62台上海上海仪电科学仪器股份有限公司DDBJ-350F29001798006紫外照度仪62台北京北京师范大学光电仪器厂UV-B34002108007台式离心机62台上海上海菲恰尔分析仪器有限公司SF-TGL-16M82005084008超声波清洗机62台长沙长沙明杰仪器有限公司MJ-02DT650403009冷藏箱62台大连爱丽思中国（集团）CL-456003720010实验室存储快检试剂冰箱62台广东广东乐创电器有限公司8546-LMZK4800297600服务要求：交货期限：自中标通知书发出之日起5个工作日内与采购人签订总合同。由采购人组织各县（市、区）食品药品监督管理局（市场监督管理局）与我司在规定期限内签订分项合同（供货合同），以各分项合同签订时间为准，自分项合同签订之日起30日历日内完成供货并验收合格。质保期：按国家有关产品&ldquo 三包&rdquo 规定执行&ldquo 三包&rdquo ，质保期自货物验收合格之日起计算，不少于2年（&ldquo 功能目标及技术指标&rdquo 中有特殊要求的，按其要求执行）。若产品生产厂家免费质保期超过此年限的，合同履行过程中按厂家规定执行。　　F分标　　中标单位：广州典实科仪设备有限公司　　中标单位地址:广州市天河区大观中路95号B301/510000　　中标金额：叁佰伍拾陆万伍仟贰佰陆拾元整(¥ 3565260.00)　　中标标的信息：项号货物名称（采购标的）数量①产地品牌及厂家规格型号单价②投标报价③=①× ②1紫外可见分光光度计24上海元析，上海元析仪器有限公司X-34800011520002碘量仪62天津中盐，中盐工程技术研究院有限公司WYD44002728003温湿度计124深圳德图，德图仪器国际贸易（上海）有限公司Testo608-H110001240004食品表面中心温度计124深圳德图，德图仪器国际贸易（上海）有限公司Testo826-T800992005手持式温度计124深圳德图，德图仪器国际贸易（上海）有限公司Testo106600744006酒精计124河北双星，武强县双星仪表厂0-100400496007电子天平124福州华志-普利斯特，福州华志科学仪器有限公司PTF-A500800992008电子天平62福州华志-普利斯特，福州华志科学仪器有限公司PTX-JA51040002480009恒温水浴锅124常州恒丰，常州金坛恒丰仪器制造有限公司HH-24805952010激光测距仪62广州达元，广州达元食品安全技术有限公司H-1006003720011食品采样箱123广州达元，广州达元食品安全技术有限公司DY-100288035424012水产品畜禽产品SPE快速前处理装置62上海歇阳，上海歇阳生物科技有限公司BYCQ-08700043400013电热板62大龙大龙兴创实验仪器北京有限公司HP550-S14508990014手动（可调式）移液器496上海赛默飞，赛默飞世尔科技有限公司F2950471200服务要求：交货使用时间：自中标通知书发出之日起5个工作日内与采购人签订总合同。由采购人组织各县（市、区）食品药品监督管理局（市场监督管理局）与中标人在规定期限内签订分项合同（供货合同），以各分项合同签订时间为准，自分项合同签订之日起18日历日内完成供货并验收合格。质保期：按国家有关产品&ldquo 三包&rdquo 规定执行&ldquo 三包&rdquo ，质保期自货物验收合格之日起计算，5年（&ldquo 功能目标及技术指标&rdquo 中有特殊要求的，按其要求执行）。若产品生产厂家免费质保期超过此年限的，合同履行过程中按厂家规定执行。

护肤品中活性成分玻色因的分析检测秦旭阳 金燕玻色因（Pro-xylane，羟丙基四氢吡喃三醇）是一种从木糖衍生而来的糖蛋白混合物，而木糖大量存在于山毛榉树中，因此玻色因最初是从山毛榉树中提取分离得到的。玻色因通过促进胶原蛋白合成来增加皮肤弹性。皮肤会随着衰老而逐渐失去弹性，细胞的活性也开始下降，降低或不再生成促进胶原蛋白的合成。而玻色因可以激活粘多糖的合成，促进IV型和VII型胶原蛋白的合成，通过这种促进合成，增加胶原蛋白纤维数量，使我们的表皮层和真皮层更加稳固，紧密，让皮肤重新变得饱满充盈，变得更加紧致和富有弹性。 玻色因还可以通过刺激葡萄糖胺聚糖（GAGs）的合成来改善皮肤皱纹。皮肤细胞外基质中的GAGs以网状结构存在，可防止皮肤水分流失，连接皮肤中的各组织，维持皮肤的弹性和紧致。随着皮肤衰老，合成GAGs的能力不断下降，导致皮肤松弛，产生皱纹。而玻色因可以刺激葡萄糖胺聚糖（GAGs）的合成来改善皮肤弹性、有效缓解皮肤皱纹。 研究发现玻色因改善皮肤弹性和缓解皮肤衰老的功效，因此化妆品企业便进行大规模的人工合成，并添加进各种护肤品中，深受广大消费者的欢迎。 由于玻色因没有紫外吸收，一般采用通用型检测器进行检测。同时护肤品的基质较为复杂，容易产生干扰，因此对检测器灵敏度有着较高的要求。而CAD电雾式检测器作为新型通用型检测器，较传统紫外检测器、ELSD检测器等有着独特的优势：分析物既不需要发色团也不需要离子化，适用于不挥发及半挥发化合物的高灵敏度检测。CAD检测器有更高的灵敏度、更宽的线性范围、更好的重现性，非常适合作为主要检测手段。本实验利用Vanquish Core液相色谱系统和Charged Aerosol Detector H电雾式检测器来分析护肤品中的玻色因。 仪器配置：Vanquish Core系列泵：Quaternary Pump C自动进样器：Split Sampler CT柱温箱：Column Compartment C检测器：Charged Aerosol Detector H 色谱条件：分析柱：Shodex Asahipak NH2P-50 4E 4.6 mm×250 mm，5 μm柱 温： 30℃CAD检测器参数：过滤常数：3.6s，雾化温度：50℃，采集频率：5Hz流动相：乙腈:水（85:15）流速：0.8mL/min进样量：5µL稀释溶剂：乙腈:水（50:50） 实验结果与讨论：玻色因是由两个非对映异构体组成的混合物（Isomer 1和Isomer 2），故CAD图谱表现为两个峰。玻色因对照品色谱图Isomer 1和Isomer 2在0.0586~1.172mg/mL范围内线性良好，相关系数R2 0.999。对照品溶液连续进样5针，其中 Isomer 1峰面积RSD为1.94%，Isomer 2峰面积RSD为2.31%。本方法Isomer 1和Isomer 2检测限为0.0586mg/mL (S/N4)，定量限为0.1172mg/mL(S/N10)。对照品检测限色谱图样品前处理简单，样品经溶剂稀释后可直接进样分析。两种护肤品精华液色谱图由实验结果可知，本方法利用CAD电雾式检测器检测护肤品中的玻色因，样品前处理简单，灵敏度高，分离度和重复性好，抗干扰能力强，适合常规的产品质量控制。

色谱条件色谱柱：月旭Ultimate XB-Phenyl（4.6×250mm，5μm)。流动相：取4.4g磷酸氢二钾，加入1000mL娃哈哈水中，再用磷酸调节pH至6.5，抽滤，取630mL磷酸氢二钾溶液和350mL甲醇、20mL乙腈混合，超声脱气，即得。乙腈/甲醇/磷酸盐=2/35/63； 检测波长：215nm； 柱温：35℃； 流速：1.0mL/min； 进样量：10μL。谱图和数据空白溶剂图系统适应性图结论用月旭Ultimate XB-Phenyl（4.6×250mm，5μm)，在此色谱条件下测定，能满足检测的要求。

夏天到啦！在炎热的天气，吃上一口美味多汁的西瓜，清凉又解暑，实乃生活的一大乐事。但一定要记得妥善放置剩下的西瓜，谨防 “冰箱杀手”——李斯特菌来袭，新闻中不少食物中毒事件可是都和它有关。01 微生物与人类：看不见的战争李斯特菌，全名单核增生李斯特菌，生命力极其顽强（耐盐耐酸耐碱耐冷），致死率极高。这是一种致病微生物，我们平时看不见摸不着，误食的可能性极大。图1：单核增生李斯特菌（致病类）古往今来，人类一直与微生物进行着看不见的战争。大多时候，我们与这个群体能和睦相处。但当微生物超过一定的数量或人不慎摄入致病菌，人的生命健康便会遭受威胁。在食品行业，为保障流入千家万户的食品安全，国家制定了严格的《食品安全国家标准》，对微生物的检测项目及检验方法做了相关规定。02 食品微生物学检验——ACC食品行业的微生物检验项目主要分为四类：指示菌计数（菌落总数的测定、大肠菌群的测定）、霉菌与酵母菌计数和食源性致病菌的检验及其他项目。本期以菌落总数的测定（Aerobic Colony Count）为例。菌落总数的测定主要反映食品被细菌污染的程度，把检样中的致病菌、非致病菌、酵母菌、霉菌都计算在内的微生物杂菌总数。国家标准对每一种食品都规定了细菌总数限量，如果某一种食品被检出超过限量，说明生产企业或销售单位在生产、运输、贮存该食品时的某一环节上操作不规范，这个食品不合格。根据菌落总数，我们还可以预测食品的耐放程度和时间，估测食品的腐败情况。实验关键要点1）无菌：无菌实验室，操作前紫外消毒30min以上；采样时，在缓冲间用75%的酒精对样品外表杀菌，送到传递窗口；操作过程有无菌操作意识，避免环境污染样品，也避免实验室工作人员被实验样品感染，将致病菌带出实验室；2）空白对照实验：必不可少，了解样品是否受到环境污染；3）菌落蔓延样品：用大约4ml琼脂培养基倾注覆盖一薄层即可；4）有颗粒状残渣的样本：多倾注1-2块板放冰箱冷藏，在计数时做对照用，易于辨别是残渣还是菌落03 ACC的自动化解决方案举例传统的微生物学检验，往往会由技术人员完成整个实验流程。但随着科技的发展，越来越多的企业开始引入自动化系统。汇像作为专业的实验室自动化智能化系统提供商，在智能检测方面已研发了不少经典的解决方案，比如智能pH值测试系统、智能称量系统等，目前已累计完成400+个案例。图2：GB4789.2-2016 食品微生物学检验菌落总数测定图3：智能微生物培养制备系统在“菌落总数的测定”这个场景中，我们曾为客户研发了智能微生物培养制备系统，该系统可按照食品安全国家标准GB4789.2-2016，自动化完成上图红框标注的相关流程。自动化流程与人工流程的对比人工流程困难点人工操作局限性（招人培训难、标准化流程落地难、可追溯性差、工作时间有限）无菌要求（过程繁琐）汇像解决方案以标准流程为纲，将人工操作的部分转换为机械臂的操作，精确把握操作的关键要点，实现智能在线检验。智能微生物培养制备系统PHS500WSW结果验证全程可追溯、效率提升、流程标准、结果可重复，汇像方案24小时可处理180份样品（两个梯度稀释）；在调研过程中，了解到人工每13个人完成150份样品左右，项目复杂的，6-7个人能完成40-50份左右。（仅举例，不同的企业各自情况不同）04 趋势——智能检测中国制造转型，自动化系统解决方案入局图4：中国制造2025自2015年，我国提出“中国制造2025”计划后，中国制造开始向中国智造转型，自动化系统解决方案开始应用于食品行业的各个生产场景。为贯彻落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要》，加快推动智能制造发展，2021年12月21日颁布了《国家十四五智能发展规划》。图5：《国家十四五智能发展规划》，加快智能制造步伐食品先行者——乳制品智能制造示范工厂在印发《“十四五”智能制造发展规划》不久后，工信部公布了《2021年度智能制造示范工厂揭榜单位和优秀场景名单》。在这份名单中，我们可以看到乳制品行业蒙牛、伊利、飞鹤、光明等已先行转型，是行业的智能制造示范工厂，典型场景包括智能在线检测、车间智能排产、人机协同作业等。2022年2月14日公布图6：伊利、蒙牛等食品企业已成为智能制造示范工厂图7：飞鹤、光明上榜在实施2025中国制造战略的背景下，众多企业引入自动化系统，目前已取得相应经济收益。相信未来会有更多企业加入此行列，更多的自动化经典场景将会出现。

红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展，分析技术的日益提升，红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍，但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面，我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用，为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去，人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时，需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此，这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩，这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢？因为只需扫一眼谱图的特征峰，即可快速查到所需答案。在大学校园里，这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团，以及如何更方便地获取复杂的数据，并让学生学会识别不同官能团的特征峰，从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中，红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中，红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如，研究人员可利用该工具，快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此，他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要，并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面，尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下，使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在，但不可否认的是，在当今FTIR技术背景下，它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器，我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析，简化了鉴定过程，此外，光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件（所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件）是一款将丰富的常用功能，与用户友好的界面，高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上，布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件，您能够以前所未有的方式，直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户，也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1：选择光谱测试工作流；2：选择测试方法，预览测试谱图；3：查看谱图分析结果；4：生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域，它们仍然具有非常高的实用性。相比之下，现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢？归根结底，这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具，布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。

我要测讯 诺如病毒(Norovirus)是一组杯状病毒属病毒，其原型株诺瓦克病毒(Norwalk-like viruses)于1968年在美国诺瓦克市被分离发现。诺如病毒感染性强，以肠道传播为主，可通过污染的水源、食物、物品、空气等传播，常在社区、学校、餐馆、医院、托儿所、孤老院及军队等处引起集体暴发。感染者发病突然，主要症状为恶心、呕吐、发热、腹痛和腹泻。　　世界上很多地区都有暴发的案例，例如2010年广州从化因为水污染引起的诺如病毒感染事件，共有429人发病 2012年9月底，德国首都柏林以及东部三个地区1万多名小学生和托儿所的幼儿发生疑以诺如病毒食物中毒 尤其以2012年12月，日本各地接连发生一系列因诺如病毒而引起的集体食品中毒事件最此人关注，从爱知县名古屋市一直到广岛县广岛市总的中毒人数1809人。　　诺如病毒是全球流行性与散发性腹泻的主要病原之一，受污染的食品、水源是诺如病毒传播的重要污染源，例如贝类、水果、蔬菜、饮用水、水源水等。目前，我国在食品与水样中诺如病毒检测方面还没建立有相关的国家标准。根据文献报道，诺如病毒的检测方法主要包括电镜法、免疫法及分子扩增法(主要为PCR方法)，其中分子扩增方法被认为是食品中检测诺如病毒的唯一方法(其他两种方法灵敏度差)，而PCR则为“金标准”而被广泛作地采用。因此，完整的食品与水样中诺如病毒检测的主要流程共包括病毒的提取、核酸的纯化以及病毒的分子检测。　　食品及水样中诺如病毒的检测方法　　(protease K digestion & real-time reverse transcription-PCR)　　一、实验原理　　挑取被检样本或者被检样本中病毒易富集部位(例如贝类的消化腺组织)，通过蛋白酶K消化的方法解离病毒，然后通过异硫氰酸胍等试剂纯化病毒RNA，接下来继续将病毒RNA进行反转录，最后将产物cDNA进行PCR检测。　　二、仪器和试剂　　荧光定量PCR仪、振荡培养箱、涡旋振荡器、离心机，TRIzol试剂、MMLV反转录试剂盒、Taqman realtime-PCR试剂盒超均为商品化试剂，其他试剂为国产分析纯，实验用水为不含核酸酶的超纯水。　　三、实验方法　　1.食品前处理　　选取被检适当量样本(不同种类食品样本量不同)。以贝类样本为例，一般取5~10个左右，用无菌水冲洗干净贝壳表面后撬开贝壳，然后用无菌的手术刀切取其中的消化腺组织共1.5g，并尽量切碎贝类组织。　　2.蛋白酶K消化　　诺如病毒解离的方法有很多，包括PEG沉淀法、超滤法、超速离心法等等，而蛋白酶K消化的方法由于其自身简单、耗时短、稳定性高等特点，而被欧洲标准化委员会认定为贝类中诺如病毒解离的标准操作方法。　　①向1.5g被检样本中加入2mL PBS，并加入蛋白酶K至浓度0.2mg/mL 　　②涡旋振荡混匀后，置于37℃、300r/min的振荡器中孵育1h 　　③孵育后样本置于65℃10min，进行蛋白酶K灭活处理 　　④灭活后样本于3000r/min下离心5min，取上清进行下一步实验。　　3.核酸纯化　　RNA纯化用硅胶膜试剂盒与TRIzol试剂是目前主要采用的病毒RNA的纯化方法。目前本实验室采用TRIzol试剂法进行诺如病毒RNA的纯化：　　①取300μL上清液，加入到含1mL预冷的Trizol的EP管中，混匀后室温放置5min，加入0.2mL氯仿，充分混匀或旋窝震荡15s，室温放置5min，12000g离心15min 　　②小心取上层水相600μL至含有预冷的600μL异丙醇的EP管中，混匀，室温放置10min，12000g离心10min 　　③小心倒掉上清，加入1ml 75%乙醇(用DEPC处理的水进行配制)，洗涤沉淀，12000g离心5min 倒掉上清，尽量吸净残留液体，室温放置风干数分钟 　　④加入50μL无Rnase的H2O溶解RNA，可选择于70℃水浴5min加速RNA溶解，然后放于-80℃保存或直接用于反转录操作。　　4.反转录　　本实验目前采用两步法RT-PCR的方法进行诺如病毒的检测，因此首先将纯化的RNA进行反转录操作。采用M-MLV反转录试剂盒进行病毒RNA的反转录：　　①取10μLRNA，2μL Rondom Primer(50uM)，5.5μL无Rnase的H2O，混匀后70℃热激5min并立即冰浴 　　②加入1μLM-MLV(200U/ul)，0.5μLRNA酶抑制剂(40U/μL)，5μL5×Buffer，1μL dNTP(10μmol/L)，共25μL混匀离心 　　③按以下程序进行反转录：30℃预处理10min，37℃反转录60min，最后70℃处理15min以灭活反转录酶等。　　5.PCR检测　　PCR检测的方法可分为定性检测与定量检测，而realtime PCR被引入到诺如病毒检测后，由于其灵敏度高、检测时间短、污染风险小等优点而被广泛使用。本实验室目前采用Taqman realtime-PCR方法进行诺如病毒的定量检测。　　①采用国际上普遍使用的引物与探针 名称引物序列方向QNIF2dATGTTCAGRTGGATGAGRTTCTCWGA+COG2RTCGACGCCATCTTCATTCACA-QNIFSFAM- AGCACGTGGGAGGGGATCG -TAMRA QNIF4CGCTGGATGCGNTTCCAT+NV1LCRCCTTAGACGCCATCATCATTTAC-NV1LCprTGGACAGGAGAYCGCRATCT 　　②首先加入10 μL 2×PCR Mix，然后加入适当浓度的引物及探针，然后加入2 μL模板，最后ddH2O补足20 μL体系。　　③按以下程序进行反应：94℃预变性10 s，然后94℃变性5 s，60℃延伸20 s，共循环45次。图1 荧光定量PCR仪图2 荧光定量PCR反应　　5.对照设置　　为了保证实验的准确性，在过程每一步均设立阳性对照与阴性对照。其中阴性对照均采用超纯水，而阳性对照分别为：PCR过程采用构建的标准质粒，RT过程采用标准质粒体外转录得到的标准RNA。　　四、附图：Realtime PCR定量检测的标准曲线图3 两步法Taqman RT-qPCR标准曲线　　其中X轴为检测模板拷贝数的对数值，Y轴为qPCR检测的CT值。一般以CT值处于15~35之间为检测范围，对应的检测模板量约为102~108copies。　　附：广东省微生物分析检测中心　　广东省微生物分析检测中心是1999年经广东省机构编制委员会批准，在广东省微生物研究所的基础上成立，并于当年通过计量认证(CMA)，现隶属广东省科学院，在检测业务上接受广东省质量技术监督局领导。2004年，中心通过中国实验室国家认可委员会(CNAS)认可，是具有独立法人地位的第三方实检测验室。　　主要对外业务包括：食品、保健品、饮料及饮用水检测 食品安全性检测与评价 农产品检测 药品、一次性使用医疗用品检测 化妆品、日化产品、卫生用品检测 防霉、抗菌、消毒产品及消毒器械的检测 玩具、电器、空气净化器、室内装饰装修材料检测 公共场所用具及包材检测 微生物菌剂的环境安全性测试和评价 水质检测 空气检测 菌种鉴定 微生物控制及检测培训与技术服务等。　　检测中心自成立以来，业务遍及全国，具有很高的知名度和影响力。检测中心的科技人员积极跟踪国内外相关行业的国际标准、国家标准的制定、修订的发展情况，主持和参与了50多项国家标准、行业标准、地方标准的制修订工作。2006年被广东省科技厅批准为 “广东省食品安全检测与评价科技创新平台”食品微生物安全性检测与评价中心，并成为该平台建设的主要承担单位。2010年亚运会在广州举办之时，受邀参与“第十六届亚运会公共卫生保障合作实验室”，成为广州地区共同承担“亚运期间新发传染病、食物中毒等重大突发公共卫生事件实验室检验检测工作”的8家实验室之一。

p　　10月17日，中国政府采购网发布广西食品药品监管系统县级食品快速检测车配备项目GXZC2018-G1-20345-GXYL预公示公告，预算3463.62万元，采购1266套仪器设备。/pp　　公告中显示，本采购项目落实的政府采购政策包括：政府采购促进中小企业发展 政府采购支持采用本国产品的政策 强制采购、优先采购环境标志产品、节能产品等。/pp　　A分标(采购预算价：458.8万元)/ptable cellspacing="0" cellpadding="0" width="600" border="1"tbodytr class="firstRow"td width="6%"p style="TEXT-ALIGN: center"项号/p/tdtd width="22%"p style="TEXT-ALIGN: center"采购标的/p/tdtd width="8%"p style="TEXT-ALIGN: center"数量/p/tdtd width="62%"p style="TEXT-ALIGN: center"项目简要概况/p/td/trtrtd width="6%"p style="TEXT-ALIGN: center"1/p/tdtd width="22%"p style="TEXT-ALIGN: center"一体化便携式食品快速检测系统（台式机）/p/tdtd width="8%"p style="TEXT-ALIGN: center"62/p/tdtd width="62%"p style="TEXT-ALIGN: left"strong1/strongstrong、技术要求 /strongbr/ 1.1主机：至少包含内嵌式数字化管理模块、分光光度比色检测模块、胶体金免疫层析检测模块、干式化学检测模块、智能定位模块、无线通讯等模块。 br/ 1.1.1 内嵌式数字化管理模块。 br/ 1.1.1.1 硬件：内置电脑，无需外接电脑。处理器（双核）：主频≥1.66GHz，能耗≤20W。内存：≥2GB。存储器：≥16G固态硬盘，支持扩展MicroSD（TF）卡。显示屏：≥12英吋真彩屏，分辨率≥1024× 600。配4G网络，支持播放实验操作指导视频及检测数据自动上传功能。仪器内置重力传感器，可对设备相对于水平面的倾斜角度进行判断，适合检测车内使用。 br/ ....../p/td/trtrtd width="6%"p style="TEXT-ALIGN: center"2/p/tdtd width="22%"p style="TEXT-ALIGN: center"手持式劣质油检测仪（食用油检测仪）/p/tdtd width="8%"p style="TEXT-ALIGN: center"62/p/tdtd width="62%"p1、用途：检测煎炸油的极性组分。 br/ 2、技术要求 br/ 2.1 测量温度范围：+10℃～200℃，TPM（极性化合物组分含量）范围：0～40%（投标文件中提供相关技术证明）。 br/ 2.2 TPM测量精度：≤± 2%（40℃～190℃）。 br/ 2.3检测分辨力：温度≤0.1℃；TPM≤0.1 %（自动识别测量终值% TPM）。 br/ ....../p/td/trtrtd width="6%"p style="TEXT-ALIGN: center"3/p/tdtd width="22%"p style="TEXT-ALIGN: center"手持式ATP荧光检测仪/p/tdtd width="8%"p style="TEXT-ALIGN: center"62/p/tdtd width="62%"p1.设备技术指标 br/ 1.1单手可持，液晶彩色显示器≥3英寸。 br/ ▲1.2 检测精度：≤1× 10-16mol/ATP，投标文件中提供校准证书复印件，评标现场原件备查。 br/ 1.3 检测范围：0～9999 RLU（相对发光单位）。 br/ 1.4 检测时间：≤15秒。 br/ ....../p/td/tr/tbody/tablep /pp　　B分标(采购预算价：341万元)/ptable cellspacing="0" cellpadding="0" width="600" border="1"tbodytr class="firstRow"td width="6%"p style="TEXT-ALIGN: center"项号/p/tdtd width="22%"p style="TEXT-ALIGN: center"采购标的/p/tdtd width="8%"p style="TEXT-ALIGN: center"数量/p/tdtd width="62%"p style="TEXT-ALIGN: center"项目简要概况/p/td/trtrtd width="6%"p style="TEXT-ALIGN: center"1/p/tdtd width="22%"p style="TEXT-ALIGN: center"食品安全快速检测箱（重大活动保障箱）/p/tdtd width="8%"p style="TEXT-ALIGN: center"62/p/tdtd width="62%"p style="TEXT-ALIGN: left"1、农药残留速测仪技术指标 br/ 1.1依据国家标准（GB/T 5009.199-2003）和农业标准方法（NY/T 448-2001）中的酶抑制率法原理设计制造。 br/ 1.2 仪器内置打印机，测量结果打印采用手动和自动两种方式，可实时打印检测数据，打印结果可长期保存。 br/ 1.3 仪器配备USB接口，可通过计算机进行数据处理和统计分析。 br/ ....../p/td/trtrtd width="6%"p style="TEXT-ALIGN: center"2/p/tdtd width="22%"p style="TEXT-ALIGN: center"便携式多通道真菌毒素检测仪/p/tdtd width="8%"p style="TEXT-ALIGN: center"62/p/tdtd width="62%"p1.仪器参数 br/ ▲1.1仪器能用于食品中黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素M1、呕吐毒素、伏马毒素、T2毒素、赭曲霉毒素A玉米赤霉烯酮等真菌毒素的快速定性和定量检测。 br/ 1.2便携式，内置锂电池，也可外接电源。 br/ 1.3光源：LED光源。 br/ 1.4检测器件：CIS光学扫描仪。 br/ ....../p/td/tr/tbody/tablep /pp　　C分标(采购预算价：806万元)/ptable cellspacing="0" cellpadding="0" width="600" border="1"tbodytr class="firstRow"td width="6%"p style="TEXT-ALIGN: center"项号/p/tdtd width="22%"p style="TEXT-ALIGN: center"采购标的/p/tdtd width="8%"p style="TEXT-ALIGN: center"数量/p/tdtd width="62%"p style="TEXT-ALIGN: center"项目简要概况/p/td/trtrtd width="6%"p style="TEXT-ALIGN: center"1/p/tdtd width="22%"p style="TEXT-ALIGN: center"恒温荧光PCR生物检测系统/p/tdtd width="8%"p style="TEXT-ALIGN: center"62/p/tdtd width="62%"p style="TEXT-ALIGN: left"1、技术要求 br/ 1.1系统技术参数 br/ 1.1.1一体化、便携式设备。 br/ 1.1.2检测原理：基于恒温PCR技术，使用实时荧光信号检测。 br/ 1.2检测能力 br/ （1）检测项目1：≥26种常见致病菌检测产品（致病菌检测产品最低检出限为103CFU/ml）投标文件中提供从样品处理、试剂配制到获得检测结果全过程的标准操作流程（SOP）书面文件。 br/ ....../p/td/tr/tbody/tablep /pp　　D分标(采购预算价：667.3万元)/ptable cellspacing="0" cellpadding="0" width="600" border="1"tbodytr class="firstRow"td width="6%"p style="TEXT-ALIGN: center"项号/p/tdtd width="22%"p style="TEXT-ALIGN: center"采购标的/p/tdtd width="8%"p style="TEXT-ALIGN: center"数量/p/tdtd width="62%"p style="TEXT-ALIGN: center"项目简要概况/p/td/trtrtd width="6%"p style="TEXT-ALIGN: center"1/p/tdtd width="22%"p style="TEXT-ALIGN: center"均质仪/p/tdtd width="8%"p style="TEXT-ALIGN: center"61/p/tdtd width="62%"p style="TEXT-ALIGN: left"1、用途：应用于食品药品、生物样品、动植物组织等精细化前处理，如：蔬菜、水果、鱼等经初步剪切动植物组织的均质处理，多个用品自动化处理。 br/ 2、技术要求： br/ ▲2.1 最大样品批处理量：32 个。 br/ 2.2 样品管体积：10mL～200mL，可以满足客户各种均质需求。 br/ ....../p/td/trtrtd width="6%"p style="TEXT-ALIGN: center"2/p/tdtd width="22%"p style="TEXT-ALIGN: center"肉类水分速测仪/p/tdtd width="8%"p style="TEXT-ALIGN: center"124/p/tdtd width="62%"p1、适用于测量各种肉类，如猪肉、牛肉、羊肉、鸡肉、鱼肉等的水分，测量范围为65～85%。 br/ 2、技术要求 br/ ▲2.1显示：蓝色背光LCD（全中文显示）。 br/ 2.2采样时间：一次采样时间＜1s。 br/ 2.3测量次数：每10次采样输出一次测量结果或单次采样直接测量。 br/ ....../p/td/trtrtd width="6%"p style="TEXT-ALIGN: center"3/p/tdtd width="22%"p style="TEXT-ALIGN: center"便携式余氯总氯测定仪/p/tdtd width="8%"p style="TEXT-ALIGN: center"62/p/tdtd width="62%"p1、技术要求 br/ 1.1高强度长寿命光源，无更换之忧虑，无需预热时间即可正常工作。 br/ 1.2仪器内置质控点，实时、同步校正光源及探测器的波动，无需空白对照，操作简便。 br/ ▲1.3采用比色法测定，随机配备一体化快速检测试剂棒不少于100批次。试剂单次测定独立包装，由试剂帽、阀塞、导管、反应管四部分组成一体化检测管，实现反应操作一体化功能。 br/ ....../p/td/trtrtd width="6%"p style="TEXT-ALIGN: center"4/p/tdtd width="22%"p style="TEXT-ALIGN: center"陈化粮快速检测仪/p/tdtd width="8%"p style="TEXT-ALIGN: center"62/p/tdtd width="62%"p1、适用于大米、米粉以及年糕、汤团等米制品的新鲜度快速鉴别。 br/ 2、技术要求 br/ 2.1数字化后台管理系统，可以编辑添加用户、检测项目、检测对象等。 br/ ▲2.2检测能力：20通道。 br/ ....../p/td/trtrtd width="6%"p style="TEXT-ALIGN: center"....../p/tdtd width="22%"p style="TEXT-ALIGN: center"....../p/tdtd width="8%"p style="TEXT-ALIGN: center"....../p/tdtd width="62%"p style="TEXT-ALIGN: center"....../p/td/tr/tbody/tablep /pp　　E分标(采购预算价：573.68万元)/ptable cellspacing="0" cellpadding="0" width="600" border="1"tbodytr class="firstRow"td width="6%"p style="TEXT-ALIGN: center"项号/p/tdtd width="22%"p style="TEXT-ALIGN: center"采购标的/p/tdtd width="8%"p style="TEXT-ALIGN: center"数量/p/tdtd width="62%"p style="TEXT-ALIGN: center"项目简要概况/p/td/trtrtd width="6%"p style="TEXT-ALIGN: center"1/p/tdtd width="22%"p style="TEXT-ALIGN: center"刀式混合研磨仪/p/tdtd width="8%"p style="TEXT-ALIGN: center"61/p/tdtd width="62%"p style="TEXT-ALIGN: left"1、用途；可用于对软性、中硬性、韧性、含水、含油等样品的粉碎和均质化。 br/ 2、技术要求： br/ 2.1 进样尺寸：约10～40毫米，最终出样尺寸：约300um。 br/ 2.2 转刀有两个刀片，转刀可以逆时针旋转，也可以顺时针旋转。 br/ ▲2.3最高转速≥10000rpm，数字显示。 br/ ....../p/td/trtrtd width="6%"p style="TEXT-ALIGN: center"2/p/tdtd width="22%"p style="TEXT-ALIGN: center"可调式漩涡混匀器/p/tdtd width="8%"p style="TEXT-ALIGN: center"124/p/tdtd width="62%"p1、用途：水产品及其他食品快检过程中样品的混匀。 br/ 2、技术要求 br/ 2.1震荡方式：圆周振荡。 br/ 2.2周转直径: ≥5mm。 br/ ▲2.3振荡转速(固定): 0～2800rpm，电机无级调速。 br/ ....../p/td/trtrtd width="6%"p style="TEXT-ALIGN: center"3/p/tdtd width="22%"p style="TEXT-ALIGN: center"食品搅碎机/p/tdtd width="8%"p style="TEXT-ALIGN: center"4/p/tdtd width="62%"p一、每套含固体粉碎机+果蔬搅拌机各4台 br/ 二、产品要求 br/ 1、粉碎机 br/ 1.1一键操控，简单、安全、节能，电机耐用。 br/ 1.2全钢机身。 br/ 1.3杯体可拆洗。 br/ 1.4电机带过热断电保护，带有杯体及杯盖安全保护装置。 br/ ....../p/td/trtrtd width="6%"p style="TEXT-ALIGN: center"4/p/tdtd width="22%"p style="TEXT-ALIGN: center"便携式酸度计/p/tdtd width="8%"p style="TEXT-ALIGN: center"62/p/tdtd width="62%"p1、技术要求 br/ ▲1.1测量范围至少覆盖：pH：-2.00～+20.00；mV：-1999～+1999 mV；温度：-5℃～+105℃。 br/ 1.2分辨率：pH：≤0.01pH；mV：≤1mV；温度：≤0.1℃。 br/ 1.3精度：pH：± 0.01pH；mV：± 1mV；温度：± 0.5℃。 br/ 1.4校准：5点校正，4组预定义缓冲液组，1组用户自定义缓冲液。 br/ ....../p/td/trtrtd width="6%"p style="TEXT-ALIGN: center"....../p/tdtd width="22%"p style="TEXT-ALIGN: center"....../p/tdtd width="8%"p style="TEXT-ALIGN: center"....../p/tdtd width="62%"p style="TEXT-ALIGN: center"....../p/td/tr/tbody/tablep /pp　　F分标(采购预算价：616.84万元)/ptable cellspacing="0" cellpadding="0" width="600" border="1"tbodytr class="firstRow"td width="6%"p style="TEXT-ALIGN: center"项号/p/tdtd width="22%"p style="TEXT-ALIGN: center"采购标的/p/tdtd width="8%"p style="TEXT-ALIGN: center"数量/p/tdtd width="62%"p style="TEXT-ALIGN: center"项目简要概况/p/td/trtrtd width="6%"p style="TEXT-ALIGN: center"1/p/tdtd width="22%"p style="TEXT-ALIGN: center"紫外可见分光光度计/p/tdtd width="8%"p style="TEXT-ALIGN: center"24/p/tdtd width="62%"p style="TEXT-ALIGN: left"1、技术要求 br/ 1.1 光学系统：双光束光学系统。 br/ ▲1.2 单色器：采用全息凹面光栅的单色器。 br/ 1.3 波长范围：190～900nm。 br/ 1.4 光谱带宽：0.1nm、0.2nm、0.5nm、1nm、2nm、4nm自动切换。 br/ 1.5 波长准确度：± 0.3nm(全波段)br/ ....../p/td/trtrtd width="6%"p style="TEXT-ALIGN: center"2/p/tdtd width="22%"p style="TEXT-ALIGN: center"碘量仪/p/tdtd width="8%"p style="TEXT-ALIGN: center"62/p/tdtd width="62%"p1、用途：适用于添加KIO3的碘盐及含I-和多元素碘盐中碘含量的检测。（含I-的需进行氧化前处理）。 br/ 2、技术要求 br/ 2.1功能要求: 碘量仪是专用盐碘测定的单波长光度计。具有数字显示、自动调零、含量直读、记忆校正值功能，防震、准校准仪器，防潮、防腐蚀。 br/ 2.2性能指标 br/ （1）稳定性：＜0.3mg/kg﹒10minbr/ （2）线性范围：5-90mg/kg，可读出0.1mg/kgbr/ ....../p/td/trtrtd width="6%"p style="TEXT-ALIGN: center"3/p/tdtd width="22%"p style="TEXT-ALIGN: center"温湿度计/p/tdtd width="8%"p style="TEXT-ALIGN: center"124/p/tdtd width="62%"p1、用途：适用于环境、实验室温度和湿度的测量。 br/ 2、技术要求 br/ 2.1 温度范围：-10～50℃。 br/ 2.2 温度测量精度:≤± 1℃。 br/ 2.3 温度分辨率:≤0.1℃。 br/ 2.4 湿度测量范围：10%～100%RH。 br/ 2.5 湿度测量精度≤± 5%RH。 br/ 2.6 湿度分辨率≤1% RH。/p/td/trtrtd width="6%"p style="TEXT-ALIGN: center"4/p/tdtd width="22%"p style="TEXT-ALIGN: center"食品表面中心温度计/p/tdtd width="8%"p style="TEXT-ALIGN: center"124/p/tdtd width="62%"p1、含红外温度计、刺入式探头温度计两种测定方式。 br/ ▲2、刺入式探头测温范围：最低温度≤-40℃，最高温度≥200℃。 br/ ▲3、刺入式探头测量精度：± 0.5℃（在-20℃到99.9℃）；± 1%测量值（其余量程）。 br/ 4、刺入式探头分辨率：≤0.1℃。 br/ ....../p/td/trtrtd width="6%"p style="TEXT-ALIGN: center"....../p/tdtd width="22%"p style="TEXT-ALIGN: center"....../p/tdtd width="8%"p style="TEXT-ALIGN: center"....../p/tdtd width="62%"p style="TEXT-ALIGN: center"....../p/td/tr/tbody/tablep /p

生物制品如何做阳性对照？方法一：使用三联培养器 + 单联培养器方法二：使用两套二联培养器结论：两种方法都无法保证实验的平行性，且工作量翻倍，设备成本也翻倍。推荐方法：泰林生物最新研制出的四联培养器，国内首创，有效解决生物制品无菌检查时如何做阳性对照的问题。1. 适用于现有集菌仪2. 有效解决三个杯体用于培养和一个杯体用于阳性对照的所有需求3. 样品平行性更强，阳性对照更有代表性4. 无需第二套无菌检查系统，更节约成本

p　　strong需求升级。/strong中国保健品市场大且增长快，消费者人群进一步细分，其需求从单一元素补充向复合型及个性化发展，消费者需求正发生根本性转变。/pp　　strong产品为王。/strong伴随市场消费升级，优质产品、强品牌力将成为未来引领中国市场的核心竞争力，进入“产品为王”的竞争时代。/pp　　strong跨国合作成为“新常态”。/strong海外知名品牌虽然在电商渠道有较快发展，但正日益受到更加严格监管的影响，未来跨国合作、资源互补将成为“新常态”。/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong中国保健品市场存量大且增长快，/strong/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong消费者人群细分且需求转变/strong/span/pp　　过去20多年间，保健品在中国诞生、发展，并逐渐成为人们日常生活的一部分，海外产品也走进了千家万户。放眼未来，中国保健品市场将走向何方?2015年，中国保健品市场规模约为1200亿元，相比2005年的约450亿元增长了2.7倍。纵观全球，美国与中国占据了保健品市场的半壁江山。2005-2015年，中国保健品市场发展增速达到13%，居世界首位 美国市场规模排名第一，但增速仅为6%。/pp style="text-align: center "img title="640.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/ff752f29-c912-405d-87c9-88a38a11ef52.jpg"//pp　　strong对比中美保健品消费习惯可发现，中国市场仍有较大发展空间。/strong美国的保健品渗透率达50%，而中国仅为20% 其中，美国有60%的保健品消费者属于粘性用户，而中国仅有10% 此外，就人均消费金额而言，中国仅为美国的1/8。未来，中国保健品市场预计仍将以高于本国GDP的速度增长，2015-2020年的年均增速将约为8%，市场规模预计至2020年将约为1800亿元。/pp style="text-align: center "img title="641.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/bbe1d981-0b14-44e8-8c0d-4d0cf8d6c103.jpg"//pp　　其中，草本及传统类保健品在中国市场一直保持着较高的占有率，约达30%。strong源于中医文化，草本及传统类产品天然、长效且副作用小的理念在中国消费者中深入人心。/strong未来，在国家中医药发展战略规划纲要的推动下，草本及传统类保健品仍将在中国保健品市场中占据重要一席，预计发展增速将略高于整体市场。/pp style="text-align: center "img title="642.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/e82cbb62-26e2-42ae-b399-24787f1e7f30.jpg"//pp　　推动中国保健品市场迅猛发展的主要力量有四方面：从治疗向预防消费诉求的转变、健康意识的提升、健康需求的精细化，以及消费者对高品质保健品的追求。/pp　strong　政策驱动“治疗向预防”转变：/strong与发达国家类似，中国医疗卫生体系面临着医保资金入不敷出的压力，中国医改亦在积极鼓励从治疗向预防的转变。2016年8月，全国卫生与健康大会上提出要努力把健康产业培育成为国民经济的重要支柱产业，尤其要促进与养老、旅游、互联网、健身休闲、食品的五大融合。这是中国政府第一次明确将“大健康”提升为国家战略。此外，《“健康中国2030”规划纲要》的推出标志着国家历史性地从政策高度提出“坚持预防为主”，凸显出保健品行业的价值所在。/pp　　strong消费者健康意识提升：/strong中国的人口亚健康情况日渐凸显，依据世界卫生组织标准，目前中国符合健康定义的人群仅占总人口的约15%，而亚健康人群的比例则高达70%左右。因此，包括改善身体状况、保持健康状态在内的消费意愿明显提升，如在北京、上海、天津等人均GDP达十万元以上的城市，人均健康支出均高于其他城市约30%。/pp　strong　健康需求精细化：/strong中国消费者对于保健品的功能需求呈现出细分化趋势。我们在2016年的消费者市场研究发现，女性更关注美容养颜、清肠减脂、孕期健康等功能，男性则对肝肾养护、运动营养等有更高需求，婴童的需求多为益智类、骨骼类产品，老年人则关注助眠、心血管健康类的产品。各人群均对基础营养、免疫提升、抗疲劳减压类产品有所需求，但亦需依据人群特征细化产品设计。不同细分市场的规模和增速存在较大差异，这也为保健品企业带来了差异化发展机遇。/pp style="text-align: center "img title="643.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/3fdc72e9-d2b3-4dd0-8760-c26efe9681f1.jpg"//pp　strong　追求高品质保健品：/strong中国快速崛起的2-3亿中产阶级开始追求产品品质，我们的多项消费者研究表明，通过细致地分析、研究和品牌定位，国际品牌在中国市场可享受“天然”的品牌溢价，消费者也愿意为其支付溢价。跨境电商的兴起亦为消费者选购国际高品质保健品提供了高效便捷的渠道。基于我们的消费者调研，约有40%的1-3线城市消费者通过跨境海淘购买国际品牌保健品，其中约70%认为国际品牌代表高品质，并愿为其支付溢价。/pp　　strong保健品已成为重要的跨境购物品类。/strong例如，主营澳洲进口保健品的Chemist Warehouse在2016年“双11”购物节当天成为跨境电商领域首个单日销量达亿元级别的天猫国际商家。相比其他传统渠道，电商正高速发展，未来将成为保健品的主渠道之一，国外保健品产品通过此渠道源源不断地流入国内。/pp style="text-align: center "img title="644.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/916cd2fa-373a-4bdd-9dc5-26bc5979b9bf.jpg"//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong政策环境呈现出政策利好与严格监管并举态势/strong/span/pp　　中国保健品监管起步较晚，保健品相关新政自2014年以来加速出台，行业正逐步从“监管缺位”向“规范发展”转变，从“严格管控”向“有序管理”演进。/pp　　strong一方面，从政策利好来看，中国于2016年引入保健品备案制，对产品进行分类管理。/strong在该制度下，符合要求的产品仅需3-6个月即可完成全部资质审批流程，大大缩短了上市时间。目前备案工作细则已发布征求意见稿，预计将于2017年5月起全面实施。/pp　　观察美国保健品市场政策演进可发现，1994年颁布的《膳食补充剂健康与教育法案》扩充了保健品的定义范围，正式确立保健品备案制，弱化了注册制，美国食品药品管理局(FDA)从上市前管控转向上市后监管。该法案出台后，美国保健品市场进入快速发展期，之后五年的行业复合增速高达23%。strong而中国直销牌照的发放于2015年起加快步伐。/strong2015年至今，新发牌照27张，其中21张覆盖保健品品类销售。截止目前，中国获得直销牌照的企业总数达80家，较2014年增长了近50%。/pp style="text-align: center "img title="645.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/42fb2089-487c-469d-93c7-81391713d3aa.jpg"//pp　　strong另一方面，行业规范化整顿加速。/strong新《保健食品注册审评审批工作细则(2016年版)》在研发要求、配方设计等各方面对“蓝帽子”(国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志)的注册及延续注册提高了要求，短期内将淘汰一批研发能力较弱、产品质量存疑的低质厂商。同时，随着跨境电商税收新政的实施以及《跨境电子商务零售进口商品清单》的出台，对进口产品和跨境电商的管控亦正日趋严格。/pp　strong　我们判断：未来五年，中国保健品市场将呈现出政策利好与严格监管并举局面。/strong这要求相关企业正确理解政策动向，把握政策监管带给品质产品的红利窗口，积极提升自身研发、生产和质量实力。/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong优质产品、强品牌力成为核心竞争力/strong/span/pp　　strong市场分散/strong/pp　　2015年，中国保健品市场前五强的总市场占有率约为34%，前二十名约共占60%的市场份额。末端长尾则聚集了众多品牌薄弱、品类较少的小型地方企业，保守估计约有2000多家，总市场占有率约42%。/pp style="text-align: center "img title="646.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/ab026432-8bcc-48bc-8605-27202d6dee84.jpg"//pp　　造成中国保健品行业分散发展的原因之一是由于在过去较长时期内，行业进入门槛较低。注册审批时间比药品短， 临床试验难度比药品低，但行业利润率比食品行业更高，从而吸引了大量食品厂家进入。同时，由于过往“蓝帽子”资质管理不严格，大量低质保健品企业得以通过“贴牌”进入市场。/pp　　strong“强者”不强/strong/pp　　当前，领先的国内企业相较国外成熟品牌仍有许多不足，主要表现为产品力、品牌力薄弱，以及产品研发能力欠缺。/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong消费者洞察及产品研发能力不足/strong/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong导致本土企业产品组合缺乏“宽度”和“深度”/strong/span/pp　strong　就“宽度”而言：/strong外国品牌产品线普遍比本土企业更齐全。以中美领先保健品品牌为例，美国GNC旗下有1500多个产品，涵盖诸多品类 而中国汤臣倍健的产品虽覆盖主要的大类保健功能，却仅有约150个产品，为GNC的1/10。之所以造成该现状，既有外部政策的限制原因，也有企业重营销轻品质的传统因素。未来，随着保健品注册/备案细则及《总局关于保健食品功能声称管理的意见(征)》等新规的落地，政府将在规范市场的基础上，逐步放开对原料、功能声称的限制，助推市场发展与产品升级。/pp　strong　就“深度”而言：/strong中国企业产品设计仍较为粗放，往往欠缺具有生命力的明星产品以及针对不同人群的细分产品。在保健品市场发展初期，此做法可以通过一个产品辐射尽可能多的客群，利于快速扩大销售。但随着行业日趋成熟与需求细分，“通吃”的产品结构一定会逐渐被有针对性、定制化的产品所替代。以复合维生素类产品为例，美国市场已将系列产品细化至不同人群，但中国80%以上的产品仍为覆盖全人群的粗放式产品。虽然保健品在产品开发难度上低于药品，但若要推出合适中国不同人群的产品线，仍需要对细分市场消费者需求有深入了解，持续投入产品研发，并培育消费习惯。/p