没药当归烯酮对照品

了解当归药膳食疗功效和作用的同时，首先要知道当归的功效和副作用，这样能够更多的去了解当归的更多知识。 方1　当归生姜羊肉汤【组方】 当归60克，生姜30克，羊肉500克，调味品适量。　　【制法】 将羊肉洗净、切块，当归、生姜布包，放沙锅内，加清水适量，先用大火煮开，再用文火炖约两小时，待熟后调入食盐、味精适量服食，每日1剂。　　【功用】 益气养血，温中补虚。适用于病后、产后气血亏损，腹痛，腰痛，低热，多汗及闭经、痛经等。　　方2　归芪酒【组方】 当归、黄芪各150克，大枣100克，白酒500毫升。　　【制法】 将当归、黄芪润透、切片，与大枣同置绢袋内，投入白酒中，密封浸泡1个月后饮用，每次10毫升，每日2～3次，7日为1个疗程，于经前3～5日开始服用，连续3个月经周期。　　【功用】 益气活血。适用于气血亏虚而致的痛经。　　方3　归参鳝鱼强筋汤【组方】 当归10克，党参、牛蹄筋各15克，鳝鱼1条，调味品适量。　　【制法】 将鳝鱼去内脏，切段，牛筋泡软，切段，余药布包，同煮至鳝鱼肉熟后，去药包，调入猪大油、葱花、酱油、食盐、味精适量服食，每日1剂。　　【功用】 补益气血，强筋壮骨。适用于气血亏虚所致的肢软乏力，面色无华，筋骨萎软等。　　方4　当芪熊掌汤【组方】 熊掌1副，当归、黄芪各10克，大枣10枚，调味品适量。　　【制法】 将熊掌洗净，去毛桩，大枣去核，当归、黄芪布包，加水同煮至熊掌烂熟后，去药渣，调入猪脂，食盐适量服食，每周2剂。　　【功用】 益气养血。适用于气血不足所致的头目昏花，腰膝酸软，心悸失眠等。　　方5　当归猪胫骨汤【组方】 当归20克，猪胫骨500克，调味品适量。　　【制法】 将当归布包，猪胫骨打碎，加清水适量，文火炖约2～3小时，去渣取汁，加味精，食盐适量服食，每日1剂。　　【功用】 补肝肾，强筋骨。适用于肝肾亏虚所致的筋骨萎软，乏力等。　　方6　归芎羊心汤【组方】 当归10克，川芎5克，羊心1个，生姜3片，调味品适量。　　【制法】 将羊心剖开洗净，余药布包，加水同炖至羊心熟后，去药渣，调入食盐，味精适量服食，每日1剂。　　【功用】 活血化瘀，通络止痛。适用于冠心病心绞痛，胸部刺痛，固定不移，入夜尤甚，心悸不宁者。　　方7　归参炖猪心【组方】 当归10克，党参30克，生姜3片，猪心1个，调味品适量。　　【制法】 将当归、党参布包，猪心去脂洗净，加清水适量，同炖至猪心烂熟后，去药包，加食盐，味精适量服食，2日1剂。　　【功能】 温心助阳，活血通络。适用于冠心病，心绞痛，胸痛彻背，背痛彻心，胸闷气短，心悸汗出，畏寒、肢冷者。　　方8　归参鳝鱼汤【组方】 当归、党参各15克，黄鳝500克，调味品适量。　　【制法】 将鳝鱼去头骨杂尾，切丝；归参布包，同放锅中，加葱、姜、料酒、食醋及清水适量，武火烧沸后，转文火炖1小时，去药袋，调入食盐，味精适量服食，每日1剂。　　【功用】 益气养血。适用于气血两虚所致的心悸气短，头目晕眩，神疲乏力，面色少华等。　　方9　归芪羊肉汤【组方】 当归、黄芪各60克，羊肉500克，调味品适量。　　【制法】 将羊肉洗净，切块，当归、黄芪布包，加水同炖至羊肉熟后，去药包，调入食盐，味精适量服食，每日1剂。　　【功用】 益气养血。适用于各种贫血的食疗。　　方10　半月沉江【组方】 当归10克，面筋400克，水发香菇75克，冬笋75克，番茄1只，芹菜泥50克，调味品适量。　　菜泥50克，调味品适量。　　【制法】 用手将面筋做成直径五分，高六分的圆形颗粒；香菇去蒂切片。冬笋切成滚刀块。番茄切如豆粒状，当归切片，将面筋放入油锅内炸成金黄色，捞出沥去油，浸入沸水内，再切成2分厚的圆片。将面筋、香菇、当归、冬笋、食盐、清水适量，煮至面筋发软，捞起沥干，取出当归，汤盛入碗内沉淀。取圆碗1只，碗里抹匀植物油，香菇排放在碗底的两边，再放入冬笋块，沉淀过的清汤；另取小碗1只，放入当归片，清水。将两只碗一起放入笼内用武火蒸约20分钟，取出两只碗，并将圆碗里的香菇、冬笋翻扣入汤碗内，炒锅用中火烧热，放沉淀过的清汤及清水，加入食盐、味精适量煮沸，撒上芹菜泥，番茄及小碗中的当归汤，再煮沸后起锅，轻轻浇入汤碗里即成，每日1剂。　　【功用】 益气补血。适用于各种贫血。

1.《注解伤寒论》:脉者血之府，诸血皆属心，凡通脉者必先补心益血，故张仲景治手足厥寒，脉细欲绝者，用当归之苦温以助心血。 　　2.《主治秘诀》云：当归，其用有三：心经本药一也，和血二也，治诸病夜甚三也。治上、治外，须以酒浸，可以溃坚，凡血受病须用之。眼痛不可忍者，以黄连、当归根酒浸煎服。又云：血壅而不流则痛，当归身辛温以散之，使气血各有所归。 　　3.李杲：当归头，止血而上行；身养血而中守：梢破血而下流；全活血而不走。 　　4.《汤液本草》:当归，入手少阴，以其心主血也；入足太阴，以其脾裹血也；入足厥阴，以其肝藏血也。头能破血，身能养血，尾能行血，用者不分，不如不使。若全用，在参、芪皆能补血；在牵牛、大黄，皆能破血，佐使定分，用者当知。从桂、附、茱萸则热；从大黄、芒硝则寒。惟酒蒸当归，又治头痛，以其诸头痛皆属木，故以血药主之。 　　5.《韩氏医通》:当归主血分之病，川产力刚可攻，秦产力柔宜补。凡用本病宜酒制，而痰独以姜汁浸透，导血归源之理，熟地黄亦然。血虚以人参、石脂为佐，血热配以生地黄、姜黄、条芩，不绝生化之源；血积配以大黄，妇人形肥，血化为痰，二味姜浸，佐以利水药。要之，血药不容舍当归,故古方四物汤以为君，芍药为臣，地黄分生熟为佐，川芎为使，可谓典要云。 　　6.《本草汇编》：当归治头痛，www.zhongyao.org.cn酒煮服，取其清浮而上也。治心痛，酒调末服，取其浊而半沉半浮也。治小便出血，用酒煎服，取其沉入下极也，自有高低之分如此。王海藏言，当归血药，如何治胸中咳逆上气，按当归其味辛散，乃血中气药也，况咳逆上气，有阴虚阳无所附者，故用血药补阴，则血和而气降矣。 　　7.《本草汇言》：诸病夜甚者，血病也，宜用之，诸病虚冷者，阳无所附也，宜用之。温疟寒热，不在皮肤外肌肉内，而洗在皮肤中，观夫皮肤之中，营气之所会也，温疟延久，营气中虚，寒热交争，汗出洗洗，用血药养营，则营和而与卫调矣，营卫和调，何温疟之不可止乎。 　　8.《本草正》：当归，其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药也。大约佐之以补则补，故能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。佐之以攻则通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘挛、瘫痪、燥、涩等证。营虚而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等剂，大能散表卫热，而表不敛者，佐以大黄之类，又能固表。惟其气辛而动，故欲其静者当避之，性滑善行，大便不固者当避之。凡阴中火盛者，当归能动血，亦非所宜，阴中阳虚者，当归能养血，乃不可少。若血滞而为痢者，正所当用，其要在动、滑两字；若妇人经期血滞，临产催生，及产后儿枕作痛，具当以此为君。9.《本草正义》：归身主守，补固有功，归尾主通，逐瘀自验，而归头秉上行之性，便血溺血，崩中淋带等之阴随阳陷者，升之固宜，若吐血衄血之气火升浮者，助以温升，岂不为虎添翼？是止血二字之所当因症而施，固不可拘守其止之一字而误谓其无所不可也。且凡失血之症，气火冲激，扰动血络，而循行不守故道者，实居多数，当归之气味俱厚，行则有余，守则不足。　　9.《本草新编》：当归，味甘辛，气温，可升可降，阳中之阴，无毒。虽有上下之分，而补血则一。入心、脾、肝三脏。但其性甚动，入之补气药中则补气，入之补血药中则补血，无定功也。当归食疗作用：当归味甘、辛、微苦，性温；归肝、心、脾经；香郁行散，可升可降；具有补血，活血，调经止痛，润肠通便的功效；主治血虚、血瘀诸症；眩晕头痛，心悸肢麻，月经不调，经闭，痛经，崩漏，结聚，虚寒腹痛，痿痹，赤痢后重，肠燥便难，跌打肿痛，痈疽疮疡当归专治：月经不调，经闭，痛经。润燥滑肠，肠燥便难。气血两虚，肝郁气滞。头痛眩晕，风湿痹痛，跌打损伤，既能保胎，又是产后之良药。现代已把当归用于治疗冠心病、血栓闭塞性脉管炎、急性缺血性脑中风、肌肉关节疼痛、神经痛、心绞痛等，亦取得了一定的疗效。当归的副作用1、用量过大，如当归流浸膏，服后可能有疲倦、瞌睡等反应，停药后虽可消失，但不可用量过大。2、过敏反应，有些当归注射液穴位注射可能引起过敏性休克，须特别注意。3、用药不当，当归属甘、温、润之补品，热盛出血者禁服。温阻满及大便溏泄者慎服。4、不可服用当归的精华油，因其有少量的致癌物质。5、慢性腹泻或腹部发胀的病人不宜服用当归。6、怀孕期间不宜服用当归。7、儿童不宜服用当归。

2015版药典新增和修订了多种药品的HPLC检测方法。针对这些提高和修订，默克密理博应用实验室发出了一系列的应用方法，帮助客户以最快速度满足药典的技术要求。当归调经颗粒的修订涉及当归调经颗粒中的芍药苷含量测定。默克应用实验室根据2015版药典对这些检测项目的技术要求，推出了完全符合药典要求的解决方案。方案细节请见附件。

[b][font=宋体][color=#7030a0]伤寒名方——当归生姜羊肉汤[/color][/font][/b][font=宋体]当归是药食同源的代表，是厨房药膳的常驻嘉宾，当归茶、当归酒、当归粥、当归蛋还有当归煲汤等等都是养生达人耳熟能详的经典药膳。当归可入菜肴，是再普遍不过的认识了，其中“当归生姜羊肉汤”、“四物汤”可谓是名冠古今。[/font][font=宋体]《金匮要略》：“寒疝腹中痛，及胁痛里急者，当归生姜羊肉汤主之。”[/font][font=宋体]此药膳对应寒症，可以治疗腹中寒凝[/font][font=宋体]不通的腹中痛，以及肝经不[/font][font=宋体]通，胁肋部疼痛且有便意者。当归、生姜温血散寒，羊肉补虚益血。[/font][font=宋体]食物剂量及具体煎煮法：“当归三两，生姜五两，羊肉一斤，右三味，以水八升，煮取三升，温服七合，日三服”。汉时一斤十六两，据考证，一两约等于15.5克，即当归46.5克，生姜77.5克，羊肉248克，以1600毫升水煮取600毫升，每次服用140毫升，一日服3次。[/font][font=宋体]如果用于日常虚寒调理养生，可适当调整用量，按原方化裁加减组成一道美味和功效皆佳的“冬令进补羊汤”。这里的当归起补血活血行瘀、散寒止痛的功效。除此之外，当归还可治疗跌打损伤，痈疽疮疡，风寒痹痛等证。[/font]

[color=#06948c][size=18px][b]伏天为何易气血不足[/b][/size][/color][b]1.高温消耗：[/b]高温环境下，人体为了散热会大量出汗，汗液排出过多不仅带走了水分，也带走了体内的电解质和一部分营养物质，从而加剧了气血的消耗。[b]2.饮食不节：[/b]夏季人们往往偏好冷饮、生冷食物，这些食物容易损伤脾胃，影响消化吸收功能，进而导致营养吸收不足，气血生成减少。[b]3.作息不规律[/b]：伏天炎热，人们容易晚睡早起，睡眠质量下降，作息不规律进一步影响了气血的恢复和生成。[b]4.过度劳累：[/b]夏季人体代谢加快，加上工作或生活压力大，容易导致身体过度劳累，进一步消耗气血。[b]当归黄芪蛋有什么功效？[/b]当归黄芪蛋，作为中医里一道著名的滋补药膳，融合了药与食的精髓，既具有药物的治疗作用，又保留了食物的温和与营养。[back=url(&]这道药膳的配方简单却精妙，主要包括[/back][b][back=url(&]当归、黄芪、红枣、红糖和鸡蛋[/back][/b][back=url(&]。[/back]当归，被誉为“血中圣药”，具有补血活血、调经止痛、润肠通便等多种功效，对于血虚萎黄、月经不调等症状有显著疗效。黄芪，则被誉为“补气之长”，擅长补气升阳、固表止汗、利水消肿，是治疗气虚乏力的良药。两者结合，既能补血又能补气，相得益彰，共同作用于人体，达到气血双补的效果。[b]1.补气养血：[/b]当归和黄芪的组合，既能补血又能补气，对于气血不足的人群尤为适宜。当归补血活血，黄芪补气升阳，两者协同作用，能够显著改善[color=var(--weui-LINK)]气血两虚的症状[i][/i][/color]。[b]2.活血调经：[/b]当归具有活血调经的功效，对于月经不调、经闭痛经的女性尤为有益。在月经前两天食用当归黄芪蛋，有助于缓解经期不适症状，促进月经恢复正常。[b]3.健脾益胃：[/b]红枣和红糖的加入，不仅增加了药膳的口感，还起到了健脾益胃的作用。红枣能益气补血，入脾胃经，有助于提升脾胃的运化功能；红糖则能温中散寒，暖胃止痛。[b]4.增强免疫力：[/b]长期食用当归黄芪蛋，还能增强人体的免疫力，提高身体抵抗疾病的能力。当归中的多糖成分和黄芪中的皂苷成分都具有增强免疫功能的作用。[color=#06948c][size=18px][b]当归黄芪蛋怎么做？[/b][/size][/color][b]原料：[/b]当归6克，黄芪6克（传统比例为5:1，但药膳中可适当调整），红枣5颗，红糖适量，鸡蛋1个。[b]做法：[/b]鸡蛋清水煮5~10分钟，捞出过凉水，剥去蛋壳，用竹签在蛋壳上戳几个小孔，以便药性渗透。红枣切片备用。将处理好的鸡蛋、红枣、当归、黄芪一同放入砂锅中，加水适量，大火煮开后转小火慢炖。炖煮约15分钟后，加入红糖调味，继续煮至红糖完全融化即可。食用建议：每日食用1~2个当归黄芪蛋，连续食用一个月。可根据个人体质和需求适当调整食用量。[size=18px][b][color=#06948c][/color][/b][/size][color=#06948c][size=18px][b]食用当归黄芪蛋时需注意以下3点[/b][/size][/color][b]1.适量食用：[/b]药膳虽好，但也不宜过量食用。应根据个人体质和需求适量调整食用量，避免补益过度。[b]2.避免与药物同服：[/b]当归、黄芪等中药材不宜与降血压、降血脂、扩张血管类药物同服，以免发生[color=var(--weui-LINK)]药物相互作用[i][/i][/color]。在食用前最好咨询医生或药师的[back=url(&]建议[/back]。[b]3.禁忌人群：[/b]实证及阴虚阳盛者、大便泄泻湿盛中满者忌服当归黄芪蛋。此外，孕妇在食用前也应咨询医生意见。

[align=center][b][font=宋体][color=black]当归药材的测定注意事项[/color][/font][/b][/align][b][font=宋体][color=black]小记：做当归实验发现挥发油含量较低，加入[/color][/font][font='Times New Roman','serif'][color=black]1mL[/color][/font][font=宋体][color=black]二甲苯时，油滴还是进入水中，最后找到解决办法[/color][/font][/b][font='Times New Roman','serif']1[/font][font=宋体]材料[/font][align=left][font=宋体]当归药材（送检样）；二甲苯（分析纯），蒸馏水。[/font][/align][align=left][font='Times New Roman','serif'][color=#333333]2 [/color][/font][font=宋体][color=#333333]仪器与设备[/color][/font][/align][align=left][font=宋体][color=#333333]挥发油装置[/color][/font][/align][align=left][font='Times New Roman','serif'][color=#333333]3 [/color][/font][font=宋体][color=#333333]实验方法[/color][/font][/align][align=left][font=宋体][color=#333333] 由于当归挥发油密度大于[/color][/font][font='Times New Roman','serif'][color=#333333]1.0 [/color][/font][font=宋体][color=#333333]，参照中国药典四部通则[/color][/font][font='Times New Roman','serif'][color=#333333]2204[/color][/font][font=宋体][color=#333333]挥发油测定方法乙法测定。[/color][/font][/align][align=left][font=宋体][color=#333333] 取水约[/color][/font][font='Times New Roman','serif'][color=#333333]300ml[/color][/font][font=宋体][color=#333333]与玻璃珠数粒，置烧瓶中，连接挥发油测定器。自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢流入烧瓶时为止，再用移液管加入二甲苯[/color][/font][font='Times New Roman','serif'][color=#333333]1ml[/color][/font][font=宋体][color=#333333]，然后连接回流冷凝管。将烧瓶内容物加热至沸腾，并继续蒸馏，其速度以保持冷凝管的中部呈冷却状态为度。[/color][/font][font='Times New Roman','serif'][color=#333333]30[/color][/font][font=宋体][color=#333333]分钟后，停止加热，放置[/color][/font][font='Times New Roman','serif'][color=#333333]15[/color][/font][font=宋体][color=#333333]分钟以上，读取二甲苯的容积。然后将当归药材粉碎，过二号筛取供试品[/color][/font][font='Times New Roman','serif'][color=#333333]50 g[/color][/font][font=宋体][color=#333333]，称定重量（准确至[/color][/font][font='Times New Roman','serif'][color=#333333]0.01g[/color][/font][font=宋体][color=#333333]），置烧瓶中，置电热套中或用其他适宜方法缓缓加热至沸，并保持微沸约[/color][/font][font='Times New Roman','serif'][color=#333333]5[/color][/font][font=宋体][color=#333333]小时，至测定器中油量不再增加，停止加热，放置片刻，开启测定器下端的活塞，将水缓缓放出，至油层上端到达刻度[/color][/font][font='Times New Roman','serif'][color=#333333]0[/color][/font][font=宋体][color=#333333]线上面[/color][/font][font='Times New Roman','serif'][color=#333333]5mm[/color][/font][font=宋体][color=#333333]处为止。放置[/color][/font][font='Times New Roman','serif'][color=#333333]1[/color][/font][font=宋体][color=#333333]小时以上，再开启活塞使油层下降至其上端恰与刻度[/color][/font][font='Times New Roman','serif'][color=#333333]0[/color][/font][font=宋体][color=#333333]线平齐，读取挥发油量，自油层量中减去二甲苯量，即为挥发油量，再计算供试品中挥发油的含量（％）。[/color][/font][/align][align=left][font='Times New Roman','serif'][color=#333333]4 [/color][/font][font=宋体][color=#333333]小结[/color][/font][/align][align=left][font=宋体][color=#333333]（[/color][/font][font='Times New Roman','serif'][color=#333333]1[/color][/font][font=宋体][color=#333333]）由于当归挥发油含量较低，密度大，加入[/color][/font][font='Times New Roman','serif'][color=#333333]1mL[/color][/font][font=宋体][color=#333333]二甲苯油滴直接沉到水中，没有迅速溶解到二甲苯溶剂中，我们选用一根细丝插入水溶液中将其顺上来，但是由于当归挥发油密度大不能完成。[/color][/font][/align][align=left][font=宋体][color=#333333]（[/color][/font][font='Times New Roman','serif'][color=#333333]2[/color][/font][font=宋体][color=#333333]）将二甲苯的量加大到[/color][/font][font='Times New Roman','serif'][color=#333333]1.5mL[/color][/font][font=宋体][color=#333333]和[/color][/font][font='Times New Roman','serif'][color=#333333]2.0mL[/color][/font][font=宋体][color=#333333]进行实验，发现[/color][/font][font='Times New Roman','serif'][color=#333333]2.0mL[/color][/font][font=宋体][color=#333333]二甲苯油滴不在进入水中。建议大家在做当归药材和饮片中如果出现油滴下沉，可以加入[/color][/font][font='Times New Roman','serif'][color=#333333]2[/color][/font][font='Times New Roman','serif']mL[/font][font=宋体]二甲苯。[/font][/align]

我现在使用的荧光分析要进行许可证申请，查资料说是应当归入五类放射源，但是由于是管式激发的，又不知道其放射性活度是多少呀，问厂家，给出的也不是放射性活度，而是X最大摄入量，有哪位大侠知道我的分类对不对，到底放射活度是多少呢，谢谢

如题。甘肃独活算一种吧。还有：.欧当归

分享文献《固相萃取-超快速液相色谱-串联质谱法测定当归中135种农药及其代谢物残留》 http://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTotal-SPZZ201512007.htm

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=101994]当归饮片及当归配方颗粒中铅镉砷汞残留量的测定[/url]

请问酒精溶解红没药烯出现浑浊（5%左右）是什么原因？按理红没药烯是可以溶解于酒精的。

白芷的荧光鉴别白芷是与肉桂、红花、川乌、草乌、荆芥、防风、干姜、金银花、当归、三棱、莪术混提，用水煎煮提取2次，每次2小时，成品中有白芷的薄层鉴别，与白芷对照药材在紫外下观察荧光。我已经做了多批，都看不到荧光斑点，很困惑，请有经验的老师帮忙指导。

乳香和没药一般都和用，两者有什么区别啊/

建立HPLC法测定当归中阿魏酸的含量方法。色谱柱采用Thermo ODS HYPERSIL (250mm×4.6 mm , 5μm)，流动相为乙腈-0.3%乙酸溶液 (体积比为30∶70)，流速： 1.0mL/min，检测波长： 322nm，进样量为10μL，柱温： 35 ℃。阿魏酸在0.1～10μg/mL范围内，线性关系良好( r= 0.9998) 。平均回收率为 101.58%，RSD 为 1.57 %。该方法灵敏、准确、简便易行、重复性好，可用于中药当归药材的质量控制。

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请问2010药典中，TOC测定制药用水中的蔗糖对照品，1,4-苯醌对照品如何购买?是直接向中检所购买吗，还是普通的分析纯或者优级纯就可以了？

药品分析中标准品和对照品有什么区别？

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药品分析中标准品和对照品有什么区别？

对照品请问哪个药检所可以买到西索明星对照品？

无意中看到一首情诗，通篇234个字，有124个字是药名，内藏54味药，其中一味是隐藏的。看看你能找出多少来！据说，学医的找出40味药算及格，找出45味算B等，找出50味才是A。 策海马，执虎杖。 轻登重楼，急越常山。 欲照九里明，耀出千里光， 忽闻神曲绕竹黄，白芷通草欲降香。 天冬未见仙入凡，只见佳人紫菀旁。 我心为伊小飞扬，爱将紫草换丁香。 人参没药君佩兰，寸心龙骨续断缘。 岂闻首乌换雪胆，几人能懂女贞香。 丽影轻舞西河柳，空有沉香在莲房。 三月十日蛇床上，徐长卿兮配紫萱。 苁蓉豆蔻白僵蚕，方藤牵牛欲合欢。 六月雪中一点红，留得一轮苏合香。 木棉林小鹰不泊，男儿远志在四方。 雪上一枝蒿如月，腊梅花开无需赏。 寻梦千里路路通，钩藤狼毒不需还。 功成名就便当归，王不留行速还乡。 身着彩衣桂枝冠，轻粉朱砂是新娘。 与伊连理金不换，誓欲百合到天荒。

[table][tr][td][size=3]中药化学对照品研究是"中药现代化研究与产业化"项目中 "建立中药系列标准规范"课题的重要内容，也是中药实现国际化、现代化的关键。进行常用中药材质量标准及化学对照品研究，应用现代分离、分析手段制备化学对照品，并建立符合中医药特点且达到国际通用标准的中药材质量控制及评价方法，为制定中药材及中成药质量标准体系提供保证。为规范中药化学对照品研究专题的研究内容及验收指标，特制定中药化学对照品研究指导原则及验收标准，供专题承担单位和研究人员参照执行。 　　一、目的及意义 　　中药材是中药研究与开发的基础，历来倍受重视。目前，中药材的生产、采收、饮片加工及质量评价有待进一步完善与规范，在中药现代化、国际化进程中，首先必须从中药材的质量抓起。中药化学对照品的研究对中药材及中成药质量标准建立至关重要。中药化学对照品研究专题的设置目的是通过现代科学方法，制备并提供能够满足科研和生产中所需的中药化学对照品，进而为建立具有中医药特点的中药材质量标准规范体系及开展中药现代化研究提供技术保障。制定科学规范的中药材质量标准对于确立我国传统医药大国的主导地位、促进中药进入国际市场并争取更多的市场份额，具有十分重要的战略意义。 　　二、指导原则 　　随着科学技术的发展，在现阶段中药研究水平基础上，对中药材的有效成分或指标性成分进行研究，参考现代医药研究的国际规范，吸收各国传统医药应用和管理经验，完善和建立符合中医药特点的中药材质量标准体系。 　　1. 制定中药材质量标准，首先必须以中医药理论为基础，充分考虑中医药的特点。中医临床用药注重整体观点，这不仅是中医药几千年来的用药习惯，也是中医药区别与西医药的重要方面。大量临床验证及药理实验均证明，单一成分或组分与单味药的作用往往是不能等同的，这是因为中药材所含成分复杂，其药效可能是各成分的综合作用。因此，仅用某一成分作为指标，来衡量该药材的质量，不能体现其内在品质。因此，建立主产区药材的指纹图谱，并在建立单指标成分含量测定基础上，探讨多指标成分综合评价体系是非常必要的。 　　2．固定药材的植物来源，多植物来源的药材分别进行研究，制定能反映其内在质量的规范标准。 　　3．应在国家法定标准的基础上参考国际上有关草药质量控制方法，建立科学、可控的中药材质量标准。 　　三、研究内容 　　应用现代色谱及分析手段，对中药材的化学成分进行提取、分离、结构测定，确定其有效成分或指标性成分，制备中药化学对照品。在来源、形状、鉴别、检查、浸出物、有效成分或指标性成分及定性定量分析、主产地药材指纹图谱、重金属含量及农药残留量检测等方面进行规范化研究，参照现行中国药典制定其质量标准。 　　㈠、中药化学对照品研究内容 　　1．对中药材的化学成分及药理作用进行文献调研。 　　2．通过对所选品种的化学成分及药理研究，确定该药材的有效成分，无法确定有效成分的，可选用指标性成分。 　　3．对照品的制备工艺研究，包括可以较大量提取、分离该对照品的方法及相应条件和详细的工艺流程研究。 　　4．对照品结构、性质研究： 　　（1） 中英文名称，分子式，结构式　　（2） 性状及理化常数：提供结晶溶剂、晶形、溶解性能、熔点或沸点、旋光度等数据。　　（3） 薄层色谱鉴别：包括所用色谱条件、显色条件、Rf值及彩色照片。　　（4） 结构测定：对已知化合物，其数据及图谱与文献值或图谱一致；如不一致，按未知物标准处理。未知物要求提供足以确证其结构的化学及物理学数据（IR、UV、 NMR、MS等）。　　（5） 纯度及其检查方法。　　（6） 含量测定：提供含量测定的方法、数据及有关图谱。 　　（7） 初步稳定性：根据化合物的理化性质，确定储藏条件。　　㈡、中药材质量标准的研究内容　　1．对药材的资源、生产及市场情况进行考察，尽量提供植物来源、资源分布、市场品种及其主产地情况，尽量选择道地药材品种进行研究。　　2．对药材样品进行基源鉴定，同时注明产地、采收时间及加工方法。　　4．主产地药材指纹图谱研究：研究主产地药材指纹图谱，优先选择色谱法，对不同产地商品进行分析，确定共有峰，尽可能获得较多的色谱峰作为该药材的特征控制其质量。　　5．中药材鉴别方法研究：鉴别方法的研究包括经验、显微、理化及色谱鉴别。以有效成分或指标成分/对照药材为参照，提供鉴别特征。鉴别方法必须具有专属性和重现性。　　6．重金属和农药残留物的监测方法及分析：用现代化分析技术进行重金属和农药残留物的检测分析。并参照如下标准执行：重金属总量≤200mg/kg；铅（Pb）≤5.0g/kg；镉（Cd）≤0.3mg/kg； 汞（Hg）≤0.2 mg/kg； 铜（Cu）≤20.0mg/kg ；砷（As）≤2.0 mg/kg。农药残留量 六六六（BHC）≤0.1mg/kg ；DDT≤0.1mg/kg；五氯硝基苯（PCNB）≤0.1mg/kg；艾氏剂（Aldrin）≤0.02mg/kg。　　7．毒剧成分应制定限量范围。　　8．制定中药材质量标准草案及起草说明。　　四、中药化学对照品研究技术要求及验收指标 　　1．提供国内外对该药材的有效成分或化学成分的详细研究情况报告。　　2．提供该药材的植物来源、资源分布、市场品种及其主产地情况。　　3．药材样品的基源鉴定，同时注明产地、采收时间及加工方法。　　4．选择、确定对照品的实验依据。　　5．要求提供有效成分或指标性成分下列数据：　　⑴ 中英文名称，分子式，结构式；　　⑵ 性状及理化常数：提供结晶溶剂、晶形、溶解性能、熔点或沸点、旋光度等数据；　　⑶ 中药化学对照品的提取制备工艺流程：提供标准品的详细提取、分离及纯化方法及收率；　　⑷ 薄层色谱检查，包括所用吸附剂、溶剂系统、显色剂及Rf值，提供彩色照片；　　⑸ 纯度及其检查方法：纯度检查可依所用的色谱类型，如为薄层色谱法、点样量应为所适用检验方法点样量的10倍量，选择三个以上溶剂系统展开，并提供彩色照片；　　⑹ 含量测定：提供含量测定的方法、数据及有关图谱。提供含量测定用的对照品纯度应在98%以上，供鉴别用的对照品纯度应在95%以上；　　⑺ 初步稳定性：根据其稳定性确定储藏条件；　　6．鉴别方法：以有效成分或指标成分或对照药材为参照，提供鉴别特征。鉴别方法必须具有专属性和重现性。　　7．药材中有效成分或指标性成分的含量测定方法：要求优先考虑高效液相色谱法等目前较常用方法。可按新药研究中有关含量测定要求进行。　　8．药材中毒剧成分的限量范围及依据。　　9．主产区药材指纹图谱：优先选择色谱法。对不同产地至少10批样品进行分析，确定共有峰，尽可能获得较多的色谱峰作为该药材的特征控制其质量。　　10. 重金属和农药残留物的检测分析及结果。　　11．参照现行药典制定的中药材质量标准草案。　　12．提供中药化学对照品的量及其长期计划：　　（1） 项目完成时，提供纯度达98%以上标准品原则上不少于500mg，纯度达95%以上标准品原则上不少于1000mg；　　（2） 项目验收后应能继续提供相关 中药化学对照品服务。　　五、验收办法及验收标准 　　在进行中药材质量标准及标准品研究中，为加强项目管理成立中药材质量标准及标准品研究专家组，全程指导并定期检查研究进展，并召开有关研讨会交流经验，以保证课题的顺利进行。　　1.专题研究结束后，由科技部生命科学技术发展中心组织专家组统一验收。　　2.专题承担单位按技术要求提供完整的书面研究报告，并提供下列资料：　　（1） 有关中药化学对照品的详细资料及图谱。　　（2） 中药材质量标准草案及其起草说明。　　3. 按要求将标准品提交科技部生命科学技术发展中心。　　4. 经费使用情况报告：国拨经费使用情况及除国家拨款外，地方、部门、承担单位有否配套资金投入；经费使用是否合理。[/size][/td][/tr][/table]