硫酸软骨素钠对照品

各会员单位：为贯彻落实国务院《深化标准化工作改革方案》，增加标准的有效供给，根据市场需求，经我会标准化专业委员会研讨、审查，批准《鲟鱼软骨及其制品》《鲟鱼软骨及其制品中硫酸软骨素的测定 液相色谱法》团体标准进行立项，我会将牵头开展此团体标准的制定工作，特此公告。如有单位或个人对该标准项目存在异议，请在公告之日起30日内将意见反馈至我会标准化专业委员会。联系人：文钰（主任委员） 联系电话：020-87512631 85588615 18680537241电子邮箱：408314661@qq.com地址：广东省广州市天河区天河路228号正佳金殿3016室

癌症的早期检测是癌症患者提高长期生存率和降低死亡率的最有希望的方法之一。目前，可用的癌症筛查生物标志物主要用于检测特定癌症类型（单一器官筛查），难以实现不同种癌症的早期诊断。因此，需要开发通用或多器官癌症（泛癌）的筛查工具。　　近日，来自中山大学肿瘤防治中心的研究团队在《Nature Communication》期刊上发表题为“Establishment and validation of a plasma oncofetal chondroitin sulfated proteoglycan for pan-cancer detection”的研究论文。该研究针对癌胚硫酸软骨素 (ofCS)修饰的蛋白多糖 (PGs)，建立可用于泛癌检测的筛查方法。　　ofCS通常仅存在于胎盘的滋养层细胞中，但是却在癌症患者中被大量发现。该研究团队针对ofCS及其修饰的CD44、CSPG4和SDC1蛋白建立了ELISA检测体系。该研究首先对302例健康人和165例6种不同癌症患者进行分析，结果显示癌症患者血浆中的ofCS和ofCSPGs显著高于正常人（P值为1.2×10-2至4.4×10-10）。随后在验证队列中共纳入了11854例健康人和2681例癌症患者，其中涵盖了11种恶性肿瘤。研究发现ofCS-CD44可有效区分其中9种癌症，且血浆中ofCS-CD44 最高十分位数的个体相比最低的20%，有超过27倍的癌症风险（OR = 27.8，95%CI = 18.8–41.4，P =2.72×10−62）。此外，在泛癌的早期阶段可以检测到血浆CS-CD44 的升高，具有很强的剂量依赖性优势风险预测。　　该研究建立针对ofCSPs的泛癌检测方法，能有效鉴别健康人和癌症患者，无需特异的癌症生物标志物进行逐个筛查，且该方法在多种癌症的早期筛查及预后中也具有良好效果，可为现今癌症的早期快速筛查提供一种新的技术手段。　　注：此研究成果摘自《Nature Communication》杂志，文章内容并不代表本网站的观点和立场，仅供参考。

去年发生的美国百特公司使用美国SPL公司在中国控股的常州SPL公司提供的 &ldquo 肝素钠&rdquo 原料生产的&ldquo 肝素钠注射液&rdquo 在美国集中出现不良反应，美国食品药物管理局（FDA）随后公布检验结果，在药物原料中验出&ldquo 多硫酸软骨素&rdquo 的成分。 硫酸软骨素是一种从动物关节、软骨等组织中提取出来的生物衍生产品，可作为食品添加剂。在问题&ldquo 肝素钠&rdquo 里检测出来的是发生过化学变化的类似肝素钠分子的多硫酸软骨素，故美国对肝素钠原料中杂质的含量给予限定，并将新的检测方法纳入美国药典，对中国肝素钠出口厂进行限制。中国国家食品药品监管局针对此事件于去年4月要求国内肝素钠药品生产企业必须在现行的肝素钠药品质量检测标准的基础上，增加多硫酸软骨素检测项目，以确保产品质量安全。 目前美国药典中针对肝素钠杂质的检测方法有两种：液相法和离子色谱法。两种方法均涉及到了戴安公司的技术。 液相色谱或离子色谱法：该方法使用常规液相色谱仪或离子色谱仪，戴安的IonPac AS11离子色谱柱，紫外检测器。该方法能够直接分离样品中的硫酸皮肤素、多硫酸软骨素以及肝素钠，主要用于检测肝素钠中的多硫酸软骨素。 离子色谱法：该方法使用带有脉冲安培检测器的离子色谱仪。将肝素钠样品水解，肝素钠中有机杂质会水解为半乳糖胺，用戴安公司的氨基酸捕获柱、保护柱、CarboPac PA20分析柱进行分析，通过脉冲安培检测，得到半乳糖胺的含量，水解样品溶液中的半乳糖胺在总氨基己糖中的含量不得超过1%。主要用于检测肝素钠中的有机杂质。 戴安中国有限公司应用中心现可提供以上分析方法，如大家对上述分析方法感兴趣，请与戴安公司应用中心联系：010-62849182戴安中国市场部2009年4月10号

由于肝素钠在分子量分布和电荷差异上的异质性，对其进行有效分析一直是一个挑战。而且，这些杂质通常具有与肝素钠相类似的特性，使得在使用分析方法时很难区分肝素钠与其杂质。为了有效将肝素钠从杂质中（包括生产过程产生的杂质如硫酸皮肤素和非法添加的杂质如多硫酸软骨素）分离出来，美国药典（USP）颁布了一种采用离子交换色谱鉴定肝素钠及其杂质的色谱方法（注：中国药典对肝素钠的检测方法和USP相同）。然而，目前市面上的离子交换色谱柱很少能够满足USP的分离度标准，因此，迫切需要有一种新型填料来对其进行改善。赛分科技近日开发了一种离子交换色谱柱&mdash &mdash Glycomix&trade SAX，可对如肝素钠这样的带多电荷聚糖样品实现高效分离。图1肝素钠、硫酸皮肤素和多硫酸软骨素在Glycomix&trade SAX上的分离色谱图色谱条件Column:Glycomix&trade SAX, 4.6 x 250 mm Guard column: Glycomix, 4.6 x 50 mmMobile phase:A: 0.04% NaH2PO4, pH 3.0 B: 0.04% NaH2PO4+14% NaClO4, pH 3.0Flow rate:0.22 mL/minGradient:20% - 90% B in 60 minutesWavelength:202 nmColumn temp:25 ℃Injection volume:10 mLPressures:9.5 barSample:20 mg/mL Heparin sodium 1 mg/mL Dermatan sulfate (DS) 1mg/mL Oversulfated chondroitin sulfate (OSCS) in H2O 在Glycomix&trade SAX柱上，肝素钠和硫酸皮肤素的分离度为3.8，肝素钠和多硫酸软骨素之间的分离度为5.8，远远超过USP所要求的1.0和1.5。图2 肝素钠、硫酸皮肤素和多硫酸软骨素的标准曲线图3 Glycomix&trade SAX的批次重现性 更多信息：http://www.sepax-tech.com.cn/products/tjpz1/lzjh/Glycomix/13.html 《Glycomix&trade SAX产品手册》 点击下载关于赛分科技 赛分科技有限公司（Sepax Technologies, Inc）总部位于美国特拉华州高新技术开发区，致力于开发和生产药物与生物大分子分离和纯化领域的技术和产品。赛分科技是集研发、生产和全球销售为一体的实业型企业。公司主要产品为液相色谱柱及耗材、固相萃取柱（SPE）及耗材、液相色谱填料以及分离纯化仪器设备。在液相色谱领域里，赛分科技已开发出了100多种不同型号的液相色谱材料，涵盖了反相、正相、超临界（SFC）、手性（Chiral）、离子交换、体积排阻、亲和、HILIC等各种类别，为世界范围内液相色谱产品最为完善的企业之一。 赛分科技的创新技术使之生产出具有最高分辨率及最高效的生物分离产品，包括体积排阻、离子交换、抗体分离、和糖类化合物分离色谱填料和色谱柱，可广泛地应用于单克隆抗体、各种蛋白、DNA、RNA、多肽、多糖和疫苗等生物样品的分析、分离和纯化。赛分科技先进的技术和完善的产品线已使赛分成为全球生物分离的领航者。 公司网站：www.sepax-tech.com.cn www.sepax-tech.com

津心匠造，慧启未来。岛津全新液相色谱柱ShimNex系列于2021年6月8日线上隆重发布。该款色谱柱，是岛津公司全流程研发、品控、应用开发的色谱柱产品，自此SGLC产品阵容更加壮大，服务与技术能力又上新台阶。研发初心伴随着分析测试领域日新月异的变化，液相色谱柱产品呈现多样、高效、品质统一的趋势。岛津公司顺应客户的需求，从研发、生产、品质管理、应用开发等方面，投入了近两年的时间，开发了这一款一系列包含6大系列41种固定相的ShimNex系列色谱柱。品牌概念ShimNex，传承SHIMADZU基因，蕴含岛津精心打磨的匠心品质，与岛津Nexera系列液相色谱仪一脉相承。岛津公司以精益求精的专业态度不断探索，以打造一款引领未来，更尖端更智慧的液相色谱柱为追求。同时，岛津公司也秉承一贯的“惠及客户”之宗旨，使ShimNex的性能更符合实际需求，与客户协作进取，合作共赢。适用领域该系列色谱柱应用领域广泛。可应用包括中药、化药、生物药、食品、化妆品在内的多种日常项目以及疑难项目，可以满足教育科研、医药、食品安全、环境化工、临床检验、公安司法、工业制造等领域的需求。产品阵容该系列产品包含六大系列，针对不同的项目，各具特色：n ShimNex CS C18高柱效、高保留、高分离，适合复杂组份分析n ShimNex WR 系列高惰性、耐碱柱n ShimNex UP系列规格丰富，实现方法的快速转移n ShimNex WP 系列300Å 大孔径色谱柱，适合大分子量样品分析n ShimNex HE 系列20种固定相，丰富的选择性n ShimNex 专用柱系列ShimNex S-NH2-SUG 糖类专用柱ShimNex S-NH2-TMG 甜菜碱专用柱ShimNex S-SAX-CS 硫酸软骨素钠专用柱ShimNex S-Sil-SB 大豆专用柱ShimNex S-C18-PR 经济型农残专用柱ShimNex S-C18-PAH 多环芳烃专用柱

1.Mater. Lett.：负载磺胺嘧啶银的聚羟基丁酸-明胶纳米纤维基质的制备及其在烧伤创面治疗中的应用 ➣ 设计一种替代的伤口敷料是非常必要的，以克服诸如接触时间短、住院时间延长和防止继发感染等难题。➣ 研究者报告了负载磺胺嘧啶银（SSD）（0.2％w/v）的聚羟基丁酸（PHB）-明胶（70:30）纳米纤维基质的静电纺丝，以作为载体防止二度烧伤创面感染。➣ 纳米纤维基质具有良好的抗渗出物吸收和透氧性能。SSD的受控传输会降低敷料更换的频率。利用NIH3T3成纤维细胞评估了其生物相容性和细胞粘附。➣ 从第18天开始，体内烧伤创面支持增强的再上皮化和MMP-9的产生，显示出快速的伤口愈合趋势。➣ 作为一种替代的伤口敷料，纳米纤维支架通过降低敷料的更换频率和减少抗生素的不良反应来治疗烧伤创面。DOI:10.1016/j.matlet.2020.128541 2. ACS Biomater. Sci. Eng.：具有不同双重药物释放的多功能壳聚糖/聚己内酯纳米纤维支架，可用于伤口愈合 ➣ 第三军医大学张波设计并制备了具有多种功能的盐酸利多卡因（LID）和莫匹罗星负载壳聚糖/聚己内酯（CSLD-PCLM）支架，可用作伤口敷料。➣ 通过双喷头静电纺丝技术，支架获得了纳米纤维结构，这增强了支架与血细胞之间的界面相互作用，并显示出良好的凝血能力。➣ 负载LID和莫匹罗星的支架表现出LID的快速释放和莫匹罗星的持续释放。含有莫匹罗星的CSLD-PCLM支架具有出色的抗菌活性。此外，在全层皮肤缺损模型中，该支架显著促进了伤口愈合过程，并伴随完全重新上皮化以及胶原蛋白沉积。➣ CSLD-PCLM纳米纤维支架可以很好地满足伤口愈合过程的各种要求，是未来临床应用中很有前景的创面敷料。DOI:10.1021/acsbiomaterials.0c00674 3. Adv. Sci.：微流控3D打印技术制备立体超顺滑织物用于创面引流 ➣ 南京大学医学院赵远锦教授团队设计了一种受猪笼草超滑结构启发的，基于微流控3D打印技术的立体超顺滑织物。该织物实现了液体在三维空间、复杂维度内无损快速的运输，为提高创面引流效率提供了新的思路。➣ 研究人员利用微流控技术连续制备了SLIPS聚氨酯微纤维，通过电镜表征可以看出微纤维的表面具有较为均匀的孔洞且内部孔洞相互连通。➣ 由于液体石蜡的润滑性能，渗出物和血液可以快速无残留地通过超滑表面，织物因此可以不被杂质污染，从而降低感染的风险。此外，超顺滑织物隔离了海绵与创面，减少了海绵对组织的二次损伤，有效提升了创面修复的效果。DOI: 10.1002/advs.202000789 4. J. Photochem. Photobiol. A Chem.：具有有效光动力抗菌活性的金属-有机骨架/聚（ε-己内酯）杂化电纺纳米纤维膜 ➣ 中科院应化所栾世方通过可生物降解的PCL基质和光敏金属有机骨架（MOF）纳米晶体的共静电纺丝制备抗菌电纺垫的可行方法。➣ 将玫瑰孟加拉红（RB）一步封装到沸石咪唑酸酯骨架8（ZIF-8）中以获得光动力抗菌性RB@ZIF-8纳米粒子，然后与PCL基质共混，通过共静电纺丝制备复合聚合物纳米纤维。➣ 通过调节PCL中RB@ZIF-8的含量，在纳米纤维表面存在足够的MOF颗粒。得益于纳米纤维膜在可见光照射下产生活性氧（ROS），从而在体外对革兰氏阳性金黄色葡萄球菌和革兰氏阴性大肠杆菌（E.coli）进行剂量和时间依赖性灭活。➣ 细菌感染的伤口愈合实验表明，纳米纤维膜具有更好的修复细菌伤口感染和加速创面愈合的能力。DOI: 10.1016/j.jphotochem.2020.112626 5. Biomater. Sci.：含硫酸软骨素的镁矿化抗菌纳米纤维敷料的伤口愈合特性—共混和核-壳纳米纤维的比较 ➣ 研究了硫酸软骨素对含矿化镁的聚多巴胺交联电纺明胶纳米纤维的形态、机械性能、润湿性和生物相容性的影响。为了延长敷料的耐用性，研究者制备了以聚己内酯（PCL）和明胶为共混物或核-壳纳米纤维的复合敷料。➣ 在猪皮肤烧伤模型中，与未经治疗的烧伤相比，混合和核-壳纳米纤维敷料均显示出更好的再上皮化、伤口闭合和临床结果。➣ 活检组织的组织学研究表明，与未处理的烧伤相比，用核-壳纳米结构处理的烧伤具有平滑的再生和胶原组织。这项研究比较了复合纳米纤维的理化和生物学特性，该纤维能够加速烧伤创面愈合并具有抗菌特性，突出了它们作为伤口敷料和皮肤替代品的潜力。DOI:10.1039/D0BM00530D 6. Carbohydr. Polym.：含蜂蜜和荆芥的壳聚糖/聚乙烯醇生物纳米纤维创面愈合性能的体内评价 ➣ 构建生物支架以改善皮肤组织再生仍然是医疗保健方面的一项挑战。为了解决这一问题，研究者报告了负载蜂蜜和荆芥属植物的电纺聚乙烯醇和壳聚糖（PVA/Chit）纳米纤维垫的制备和表征，以加快伤口愈合。➣ 通过SEM和TEM检查了纳米纤维垫的形态。利用FT-IR和TGA/DTA对纳米纤维进行了物理化学和热稳定性表征，揭示了纳米纤维中蜂蜜和所需植物的存在。➣ 研究了PVA/Chit@Nep/Hon作为一种潜在的治疗药物在伤口愈合治疗中的作用。对大鼠进行了为期21天的体内伤口愈合研究，发现蜂蜜和植物掺入纳米纤维垫后，三周内伤口愈合更快，因此这种纳米纤维垫在急慢性伤口愈合应用中显示出巨大潜力。DOI:10.1016/j.carbpol.2020.116315

Metrohm推出新一代光度电极，主要特点如下：该电极应用范围广，根据实验需要，八个波长可选， (470, 502, 520, 574, 590, 610, 640 和660 nm)，玻璃杆设计，100% 耐有机溶剂，并且使用后清洗简单方便。 当电位滴定电极无法找到正确的滴定终点，然而又急待开发简便快速并且低成本（相对于 AAS，ICP &mdash AES）的实验分析方法时，光度电极无疑是最佳的选择。 大量应用举例：&bull 美国药典和欧洲药典规定的光度滴定（非水相体系）&bull 端羧基的测定（非水相体系）&bull ASTM D974 标准，总酸值TAN/总碱值TBN 的测定（非水相体系）&bull 硅胶样品中氯离子含量的测定（非水相体系）&bull 硫酸根离子含量测定&bull 胶黏剂中Fe, Al, Ca 离子含量的测定&bull 水质总硬度的测定(总硬度 和 Ca/Mg　离子)&bull 美国药典规定硫酸软骨素含量测定 无论您拥有瑞士万通新型号滴定仪还是旧型号滴定仪，都可以配备该款光度电极。该电极供电方式有以下两种：1）通过瑞士万通滴定仪上的USB接口直接供电（Titrino plus，Ti-Touch，Titrando）；2）如果您的设备是旧型号滴定仪，没有直接供电的USB接口，那您可以选择USB供电转换器给光度电极直接供电。

瑞士万通全新的Optrode光度电极荣获2013《实验室设备》年度读者好评奖。Optrode光度电极拥有多达八个波段（分别为470, 502, 520, 574, 590, 610, 640 and 660 nm），玻璃材质能够100%耐受溶剂，操作简单等优势。当电位滴定都有明显的突越点时，相比昂贵的AAS或IPC-AES方法，光度电极成为一种简单快捷，经济的测定首选方式。 光度电极应用非常广泛：USP 或 Ph. Eur. 等方法中的光度滴定（非水滴定）羧基组分的测定（非水滴定）STM D974 TAN/TBN测定（非水滴定）有机硅塑料中氯含量（非水滴定）硫酸根的测定水泥中Fe, Al, Ca检测水质硬度检测（Ca/Mg总含量检测）USP 硫酸软骨素的测定无论是Metrohm的新型滴定仪还是正在生产的滴定仪型号，Optrode光度电极都能与之完全兼容。电极电源直接由USB口提供，某些USB接口的旧机型可选用USB适配器连接电极。 《实验室设备》年度读者好评奖是国际科技研发领域极为推崇的科技研发奖，素有科技界创新奥斯卡之称的。每年从全球上千件科技创新技术中，依照其科技突破性、创新独特性及应用实用性3项标准，由美国各领域著名专家学者进行评选，评选出全球100项年度具重大创新意义的商品化技术

随着瑞士万通新的光度电极的推出，我们发布了一系列使用光度电极作为终点判断的应用报告。这些应用报告覆盖了若干个行业，包括：制药行业，石化行业和水质分析行业等。新的应用报告可登录瑞士万通总部官网免费下载。新应用报告目录:• AN-T-093 根据ASTM D974-11标准，全自动光度滴定法测定油品的总碱值TBN • AN-T-092根据ASTM D974-11标准，全自动光度滴定法测定油品的总酸值TAN • AN-T-091 全自动测定未使用润滑油中的Ba, Ca, Mg, Pb 和Zn离子总含量 • AN-T-090 根据欧洲药典和美国药典，光度滴定法EDTA 滴定硫酸锌的含量 • AN-T-089 根据欧洲药典和美国药典，光度滴定法EDTA 滴定硫酸锰的含量 • AN-T-088 根据欧洲药典和美国药典，光度滴定法EDTA 滴定次硝酸铋的含量 • AN-T-087 光度滴定法测定聚合物中的端羧基含量 • AN-T-086 光度滴定法测定抗坏血酸维生素C的含量 • AN-T-085 光度滴定法测定硫酸根离子的含量 • AN-T-084 全自动光度滴定法测定水样中的钙镁离子总硬度值 • AN-T-083 根据欧洲药典和美国药典，光度滴定法测定硫酸软骨素的含量 • AN-T-082 光度滴定法测定镍离子离子的含量 • AN-T-081 光度滴定法测定可溶性胶黏剂样品中的镁离子含量 • AN-T-080 光度滴定法测定可溶性胶黏剂样品中的铁离子含量 • AN-T-079 光度滴定法测定可溶性胶黏剂样品中的钙离子含量 • AN-T-078 光度滴定法测定可溶性胶黏剂样品中的铝离子含量

各有关单位：经研究，国家标准委决定对《焊缝无损检测 磁粉检测 验收等级》等225项拟立项国家标准项目公开征求意见，征求意见截止时间为2023年7月5日。请登录请登录标准技术司网站征求意见公示网页http://std.samr.gov.cn/gb/gbSuggestionPlan?bId=10001282，查询项目信息和反馈意见建议。2023年6月5日相关标准如下：#项目中文名称制修订截止日期1蛋白质分子量测定 液相色谱-飞行时间质谱联用法制定2023-07-052肝素酶活性的测定制定2023-07-053硫酸软骨素酶活性的测定制定2023-07-054葡萄糖氧化酶活性检测方法制定2023-07-055包装袋 试验条件 第1部分：纸袋制定2023-07-056产品几何技术规范(GPS) 坐标测量机(CMM)确定测量不确定度的技术第3部分：应用已校准工件或标准件修订2023-07-057产品召回 生产者安全管理韧性评价制定2023-07-058电梯、自动扶梯和自动人行道的电气要求 信息传输与控制安全制定2023-07-059电梯安全要求 第2部分：满足电梯基本安全要求的安全参数修订2023-07-0510工业废硫酸的处理处置规范修订2023-07-0511工作场所环境用气体探测器 第1部分：有毒气体探测器性能要求制定2023-07-0512工作场所环境用气体探测器 第2部分：有毒气体探测器的选型、安装、使用和维护制定2023-07-0513合格评定 管理体系审核认证机构要求 第 14 部分：文件管理体系审核与认证能力要求制定2023-07-0514化学品 快速雄激素干扰活性报告（READR）试验制定2023-07-0515化学品 水-沉积物系统中穗状狐尾藻毒性试验制定2023-07-0516化学品 液态粪肥中的厌氧转化试验制定2023-07-0517化学品 鱼类细胞系急性毒性：RTgill-W1细胞系试验制定2023-07-0518环境试验 第2部分：试验方法 试验：温度/湿度/静负载综合制定2023-07-0519家用燃气快速热水器 通用技术规范制定2023-07-0520腈水合酶纯度和活性的测定制定2023-07-0521跨境电子商务 海外仓服务质量评价指标制定2023-07-0522实验动物 动物模型鉴定与评价技术规范制定2023-07-0523塑料 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS) 模塑和挤出材料 第1部分：命名系统和分类基础修订2023-07-0524塑料 聚醚醚酮（PEEK）模塑和挤出材料 第1部分：命名系统和分类基础制定2023-07-0525搪玻璃层试验方法 第6部分：高电压试验修订2023-07-0526无损检测仪器 超声检测设备的性能与检验 第1部分：仪器修订2023-07-0527无损检测仪器 超声检测设备的性能与检验 第2部分：探头修订2023-07-0528无损检测仪器 超声检测设备的性能与检验 第3部分：组合设备修订2023-07-0529项目、项目群和项目组合管理 项目管理指南修订2023-07-0530项目成本管理制定2023-07-0531消费品缺陷工程分析 危险温度点测量方法制定2023-07-0532消费品缺陷线索采集与评估规范制定2023-07-0533医疗器械 制造商的上市后监督制定2023-07-0534邮政业术语修订2023-07-0535真空技术 真空计 皮拉尼真空计的规范、校准和测量不确定度制定2023-07-05

引进企业及项目349个，总投资约723.9亿元，其中过亿元重点产业项目96个，总投资650亿元 今年以来共有36个重点项目签约落户，总投资57亿元……这是青岛高新区北部园区交出的最新成绩单。　　2008年正式开发建设以来，特别是近年来，随着蓝色硅谷战略的实施，作为规划布局中的三个重点园区之一，蓝色高端产业在高新区快速聚集，一个蓝色产业的高地正加速隆起。　　据了解，聚集蓝色产业，青岛高新区主要在海洋生物医药、海洋仪器装备两大层面发力。在空间布局上，专门规划了蓝色生物医药产业园和海洋仪器装备产业园两大园区。其中，蓝色生物医药产业园占地约165.6公顷，建设规模约200万平方米，包含12万平方米的孵化中心，185万平方米的主产业园区和包括医学研究院、中小企业服务、生活配套等的配套区。园区由生物医药领域专业开发商参与规划和开发建设，其中，孵化中心将建设药物研发实验室、生物制药GMP中试车间、药物研发公共技术平台及公共配套服务区，为孵化培育生物医药中小科技企业提供完善的环境和技术服务。　　以此平台为依托，蓝色生物与医药产业快速成长,仅今年就引进了佐藤医疗零部件、柯能高纯度胶原蛋白肽、白介素等3个重点项目，总投资约6亿元。由日本佐藤来拓工业株式会社投资建设的佐藤医疗零部件项目一期总投资3600万美元，占地20亩，主要从事肾脏透析仪器用树脂成型器的研发和生产，是首个在高新区落户的日资医疗器械项目。项目建成后预计年可实现销售额2000万美元。柯能高纯度胶原蛋白肽项目总投资2.3亿元，其中固定资产投资1.95亿元，占地约33亩。项目建成达产后可年产1200吨胶原蛋白肽、300吨氨基寡糖和200吨鲨鱼硫酸软骨素，预计年销售收入可达5亿元，胶原蛋白中间体和高端胶原蛋白的国内市场占有率预计将分别达到50%和70%以上。白介素项目总投资约1.09亿元，主要从事抗癌辅助药物白介素-12的生产，建成投产后可填补国内空白。　　高新区蓝色产业的另一“重镇”海洋仪器装备产业园，规划用地约200亩，建筑面积约15万平方米，由山东省科学院海洋仪器仪表研究所开发建设。园区将依托国家海洋监测设备工程技术研究中心，积极开展产学研合作，实现国内外海洋装备科研成果孵化中试和产业化，在海洋资料浮标、船舶气象观测、海洋台站自动化观测、海洋水声、海洋水下焊接、海洋环境污染检测、海洋检测传感器、海洋装备实验基地等八个领域，努力建设国家海洋技术成果转化产业基地和海洋仪器装备国际科技合作基地，填补我国在海洋水下焊接技术装备、海洋检测传感器设备等领域空白。　　另外，在高新区的产业发展布局中，服务于蓝色经济的软件与信息服务产业也是发展的重点。高新区将规划建设30平方公里的软件城，目前正加快编制相关规划。近期将开工建设20万平方米软件产业园，制定实施扶持政策，促进软件企业、人才及资源向高新区聚集。未来五年内，高新区规划建设500万平方米的软件创意设计外包产业园，为科技研发提供最新的、国际标准的公共服务平台。

糖，是组成生物体的基本物质之一，与蛋白质、核酸并称为三大生物大分子。然而，由于糖结构的高度复杂性和多样性，糖类物质的研究进展相对缓慢，从基础研究到功能解析，甚至包括糖类药物的开发和应用方面，都远远滞后于蛋白质和核酸。近年来随着糖科学的发展，尤其是寡糖合成手段的进步和各类探针分子的应用，使得糖类的功能逐步得到解析，糖化学与糖类药物的开发也逐渐成为生命科学与制药领域的研究热点之一。日前，笔者有幸采访到了日本东京理化的一位重要客户——北京大学天然药物及仿生药物国家重点实验室，北京大学药学院李中军教授，并与李教授聊起了糖化学及糖类药物的相关研究，以及李教授课题组在教学研究中经常用到的一些仪器设备等，陪同采访的还有东京理化中国贸易公司，埃朗科技售后服务部技术总监张京明先生。北京大学天然药物及仿生药物国家重点实验室，北京大学药学院李中军教授糖化学相关研究的意义与挑战李中军教授可以说是一位地地道道的“北医人”,从1982年开始就读于北京医科大学（后并入北京大学）药学院化学专业，本、硕、博都是在北医完成，后留校任教从事教学和科研工作，长期以来从事糖化学、糖化学生物学及相关创新药物的研究。对于糖在生物医药中的重要作用，李教授引用了两个重要的例子，一个是人类ABO血型真正的区别其实就是血红蛋白外面糖链结构的差别；另一个是肿瘤细胞的糖链结构会发生异常改变，是进行早期肿瘤诊断的生物标记物，同时也是抗肿瘤药物疗效及预后的重要指标。而要进行糖的功能研究，首先要解决糖的来源问题，就是寡糖的获得性。制备纯度高、结构清楚的寡糖可以说是影响糖类学科发展的瓶颈，近年来受到越来越多的关注。寡糖的制备方式主要有三种，一种是从天然产物中分离，另一种是酶促法，还有一种就是化学合成法。由于天然产物中的多糖分布不均匀且结构复杂，因此分离难度非常大。而酶促法虽然可行性高，但酶来源受限，价格昂贵。所以寡糖制备大多数采用的是化学合成法。传统的寡糖合成步骤特别长、成本非常高，譬如法国制药巨头赛诺菲获得专利的一个抗凝血肝素类药物——磺达肝素，可有效用于临床手术中防治血栓形成或栓塞性疾病，光合成步骤就有60步，每公斤合成成本高达600万元以上，这种步骤繁琐且高成本的制备方式严重制约了糖类药物的发展。李中军教授团队长期关注寡糖合成新方法及快速组装新策略的研究。譬如，人体内的凝血包括外源性和内源性，外源性凝血可阻止伤口不断出血，而内源性凝血则容易引起血栓等，肝素类药物虽然具有出色的抗凝血活性，每年全球销售额高达数十亿美元，但由于其口服无活性，且同时作用于内、外源性凝血，存在潜在出血风险，因此被局限于医院等专业医疗机构用于临床手术方面。近年来科学家从天然海参中提取到肝素的结构类似物——岩藻糖基化硫酸软骨素（FuCS），研究表明FuCS九糖片段具有市售低分子量肝素相当的抗凝血活性，且由于其独特的化学结构，使其具有口服抗凝活性，且药理活性机制表明其可选择性激活内源性凝血通路，因此在出血倾向方面比肝素具有更高的安全性，通过优化改造之后有望发展成为新一代肝素抗凝药物。李中军教授研究团队通过采用降解加修饰的半合成策略，开发了一种可以简便合成FuCS九糖的化学合成工艺。这一工艺的实现可以提高FuCS的可获得性，降低目标药物的获取难度，合成步骤和成本大大减少，实现了高效、简洁的寡糖合成，为后期药物筛选与中式放大提供了最优合成路线，应用前景非常好，目前已实现技术转让。除此之外，李中军教授研究团队还致力于各种生物活性寡糖的合成及活性评价，基于糖类的天然产物合成及不对称合成研究以及创新药物研究等。糖化学研究的主力——小型仪器近年来，糖类药物的研究越来越热，由于我国具有丰富的生物资源，糖类药物来源广泛，因此在糖类药物研究方面也取得了一系列的重要进展，相关研究团队的数量也在逐渐增多。正如李中军教授所说，20年前国内做糖的没有一个组织，而现在各类相关学会下面已经有4个糖药物专委会，由此可见糖药物在国内的发展速度。而由于糖链结构的复杂性，目前获得糖链的主要方法还是提取或化学合成，没用通用性的合成方法，难以像核酸和蛋白质那样进行高效、准确的自动化化学合成，也不能像核酸PCR扩增或蛋白质表达那样大量制备。虽然从2000年左右开始陆续有科学家发明糖的合成仪，但基本上都是一些模型机或验证设备，还没有通用的商品化糖合成仪。在糖类药物合成的实验室研究中，目前用到的基本上都是一些小型的仪器设备，主要包含搅拌器、旋转蒸发仪、冻干机、真空泵等，而李教授实验室中有大半的这些仪器设备来自于东京理化。据李教授介绍，他与东京理化仪器的渊源要追溯到上世纪90年代中期，那时候他还在北医做学生，就开始使用东京理化的旋转蒸发仪了，而东京理化那时也还没有正式进入到中国，是通过代理商进行合作的。左：埃朗科技售后服务部技术总监张京明 右：北京大学药学院李中军教授寄语东京理化对于东京理化的产品，李教授认为最重要的一点就是性价比高，譬如，同样性能的旋转蒸发仪，东京理化产品的价格要比欧洲同类产品便宜不少，而且后期的售后服务和维修成本也相当值得称道。李教授提到，有些国外的大品牌，将仪器售后委托给代理公司，由于代理公司的频繁变动和工作人员的更换，培训工作难以到位，有时候售后价格昂贵不说，售后人员的专业性还大打折扣。譬如，隔膜泵有时候真空上不去，明明不一定是膜片的问题，可能只是单向阀需要调整一下，但售后人员一来就要换膜片，且每次报出来的价格都不一样，四百、五百、六百都有可能。因此长期使用下来，用户对于这些品牌的后期印象非常差。而在这一点上，东京理化由于在国内设立了多个分支机构（包括生产工厂），在售后方面有稳定的人员保障，能够提供相对较好的用户培训和售后服务。此外，东京理化的产品也非常耐用，据介绍，北医最久的一台东京理化的旋转蒸发仪，目前已经使用了20余年，虽然中间也换过配件，但现在仍然还在实验中为老师和学生们服务。在谈到对于当下产品的改进建议上，李教授认为，像旋转蒸发仪、冻干机等这类仪器，从技术水平上来说，并不是什么高精尖的仪器设备，在功能开发方面其实已经做得非常好了，目前更需要做的其实是用户培训。因为很多时候你会发现，其实用户对于仪器已有功能的了解还是很不够的。譬如像冻干机的使用，当样品冻干到一定程度时，冻干速度会越来越慢，而为了保持冻干速率，其实厂商在每个托盘底上都加了一个加热装置，通过适当加热可以提高升华速度，而这个功能很多学生并不知道。因此很多时候学生从外面看产品好像已经干了，结果拿出样品才发现底部还是有一些冰块。当然，这个问题目前已经通过歧管瓶的方式解决了。但这个例子充分说明了用户对于仪器功能的不了解。后记在采访即将结束的时候，李教授向笔者表示，在提高仪器耐用性方面，特别是对于那些实验常用的仪器设备，仪器使用者和仪器制造商，双方都有提升的空间。对于使用者而言，尤其是年轻的科研人员，要掌握正确的仪器设备使用方法。而对于厂商而言，则要不断提高一些易损件（例如：隔膜泵的膜片、旋蒸仪的密封件等）的耐用性。同时，在仪器功能的开发方面，则应尽可能向简便、实用方向发展。

山东大学药学院 臧恒昌　　一、众里寻他千百度　　2007年4月，我从制药企业的经理人转到大学老师的岗位，面临着事业的选择和转型。作为一个大学老师，教学、科研、社会服务就成了我的义务和责任，而能够达到事半功倍效果的就是选择一个能够实现三位一体的科研承载方向。因为通过科研的体验和心得，能够让教学变得鲜活，给社会服务提供足够的理论和技术支持，将学术、研究的知识成果转化为社会生产力。教学水平和社会服务能力的提升又能为科研带来更多的学术资源和社会资源，教学、科研、社会服务，三者相互助长，才能实现可持续发展，同进共赢。最好的科研方向应该具备足够的长度、广度和深度，其生命力的长度能够伴随你的终生、其广度能够满足培养人才、服务社会和成就自我、其深度则应该达到科学探索与技术开发应用的共同实现。　　什么样的科研方向才能实现这一结合?才能将我的工作经历、面临的专业方向和未来的社会发展融为一体，并符合作为事业特征的科研要求?　　二、偶遇擦肩知己成　　近红外光谱是一段介于可见光和中红外光谱之间的电磁波，没有看到的光明，其实她就在那里。2007年5月的一天，我院邵伟副院长给我一本近红外光谱仪器的商业推广宣传册，问我能否给药厂推荐一下这个仪器?我翻开这本宣传册，几句广告语迅速映入我的眼帘，近红外光谱能够实现快速、无损、连续对待测样品成分进行分析，分析效率高、成本低、测试重现性好、样品测量一般勿需预处理, 由于可以通过光纤传输，还可以实现远程分析，光谱测量方便、便于实现在线分析，是典型的无损分析技术。看到此，我如获至宝、欣喜若狂，这不正是我长期在制药企业工作中需要解决的药品质量波动、收率控制这一难题的克星吗!我立刻按照说明书上的电话找到了济南金宏利公司的总经理邹振民，让他到我办公室来交流一下这款仪器的情况。通过交流更加坚定了我对近红外光谱解决制药过程中难题的信心，从此踏上了与近红外光谱事业相随相伴、共同进步的漫漫征程。　　三、衣带渐宽终无悔　　近红外光谱从理论上来讲用途很广，但其本身需要解决的问题太多了。光谱信号弱、谱带重叠严重、干扰因素多、行业认知度低、仪器昂贵、工程化费用高、行业标准及法规空白等一个个难关成了拦路虎!　　事业的成功需要具备五个要素：人、财、物、信息和时间。我刚刚来到山东大学药学院，当时的处境是：没有仪器、没有经费、没有人、没有试验样品，更没有经验。但有两点给予我极大的信心：国外已经成功在应用，有成功的案例，我们只需克服困难 国内有人在做，但还没有进入应用，特别是在制药领域，还给我留下很大的发展空间。基于上述判断，我开始专注近红外光谱的学习和研究，调动和配置一切可用的信息与资源，执着前行!　　当年9月我的研究生孙春晓入学了，这是我第一个人力资源，我提出了“师生共建、共创辉煌!”的理念和口号，我和孙春晓一起学习陆婉珍院士的《近红外光谱分析技术》(第一版)，充分发挥学生们的学习优势，边学边讨论，共同理解，学到了近红外光谱技术要解决问题，需要把近红外光谱仪、化学计量学、行业知识紧密结合才能实现。同年，我还在山大药学院开设了“近红外光谱分析技术在制药领域的应用”研究生课程。从此开始，学生们就成了我重要的事业伙伴，前后有接近40名研究生和我共同进行近红外光谱的研究。　　四、踏破铁鞋觅真经　　信息是重要的资源。没有准确、充分的信息就不能正确的把握事业的方向和定位。学术会议无疑是一个信息汇聚的地方，特别是专业年会。　　2008年11月，我带领研究生孙春晓参加了在长沙召开的“全国第二届近红外光谱学术会议”。这是我第一次参加近红外专业的学术会议，第一次见到操办本次大会的中南大学梁逸曾教授，他那种亲历亲为、热情周到给我留下深刻印象。俞汝勤院士用“霜叶红于二月花”为开端，介绍自己在近红外光谱建模的工作心得 陆婉珍院士指出了今后近红外光谱的发展方向 罗国安教授介绍了“中药生产过程在线近红外光谱分析及智能控制系统研制及应用”等。这些报告给予我丰富的信息、思路和方法的借鉴，更是学生们一个难得的校外课堂。此后我带领学生们参加了第三届、第四届、第五届和2016年第六届全国近红外光谱会议，每次参会的学生规模逐步扩大，被近红外光谱学会评价为铁杆会友。　　受益于会议得到的启发，我还带领学生参加了第二届和第四届亚洲近红外光谱会议。在学会的组织下，我参加了2011年在南非开普敦召开的第15届国际近红外光谱年会，并注册为国际近红外光谱学会会员，参加了我国申办2015年国际近红外年会的活动过程。后来又带领我的学生参加了在法国蒙彼利埃举办的第16届和在巴西伊瓜苏举办的第17届近红外光谱国际会议。2013年1月，在仪器仪表学会朱险峰秘书长带领下参加了在美国马里兰召开IFPAC国际年会、参加了2015年9月在重庆召开的国际过程分析与控制中国区论坛的组织过程，参加了2015年在奥地利格拉茨举办的第四届欧洲过程分析与控制学术会议。通过这些会议，了解了近红外光谱在国内外的发展现状及未来发展的方向和趋势，通过交流消除了不少认识上的困惑和不足。近红外光谱的取经之路，远远超过了十万八千里! 　　五、一路欢歌结友情　　近红外光谱也是我重要的事业与情谊的纽带。山大药学院聂磊老师曾经师从罗国安教授，由于近红外的缘故，我们经常在一起探讨问题、申报课题、指导学生，虽然在不同的教研室但几乎我们的每个学生、每个课题都是一起指导和一起完成的。　　近红外光谱学会是对我的事业帮助最大的学会!2010年8月26日，我带领董芹、李连和王培3位学生参加了中国仪器仪表学会近红外光谱专业委员会在北京总后青塔招待所举办近红外光谱技术培训班。在培训班上，聆听了陆婉珍院士、严衍禄教授、袁洪福教授、梁逸曾教授、褚小立博士、杨辉华博士和冯艳春博士的授课。我还清楚的记得，褚小立博士在讲到矩阵数据的化学意义时反复强调“一行是一个样品，一列是一个波长”，此后我也每次给学生们这样讲。通过他们的授课，我和学生们系统的学习了近红外光谱的理论知识和应用实例，使我们团队对近红外的认识水平得到了大幅提升。在这次培训班上，我认识了刘慧颖秘书长，当时向她提出，希望能够加入近红外光谱学会，刘老师让我填了入会申请表，并鼓励我说“你进来怎么也得是个委员”，从此开始了我的近红外光谱学会之缘。在此后的历次培训班上，我都带领学生们参加，而且人数较多，这个培训班大大补充了我院这方面的不足。在后来的培训班上我陆续又聆听了胡昌勤教授、徐可欣教授、韩东海教授、杜一平教授、邵学广教授、闵顺耕教授、龚伟教授等。是他们指导我逐步加深了对近红外光谱的理解。　　在参加学会的多次活动中，新朋友也越来越多，乔延江教授、吴海龙教授、潘涛教授、戴连魁教授、瞿海斌教授、姚建垣、马放均、唐海霞、周学秋、吴志生、肖雪等，在此不胜枚举。　　近红外光谱学会是一个温暖的大家庭，院士、大咖、前辈们慈善和蔼，亲切的关怀着学会和年轻近红外人的成长。学会理事长袁洪福教授儒雅博学，各路英雄来自不同的领域和行业，每次会议和交流都以奉献干货为快，无私的奉献着自己的心得和绝活，使近红外光谱这一崭新的技术在中国得以快速发展。我的每一个进步和团队的每一步前进都得益于学会的支持，得益于同仁们的指导和启发。在近红外这个紧密的扭带连接下，我和我的团队不仅在事业上得到了发展，也和近红外朋友圈结下了深厚的友谊!　　六、同进共赢事业兴　　只有共赢，才能有好的合作。把我们的优势提供到别人需求的地方是共赢的基础。仪器供应商希望用我们对行业的影响力找到市场，也需要我们的实验室工作能够验证仪器的应用价值，这就给了我们团队免费借用仪器做实验的机会。布鲁克、赛默飞、济南金宏利、北京凯元盛世、杭州聚光科技、瑞士步琦等近红外仪器供应商都给于过我们无私的帮助和支持。　　有了研究生，有了近红外仪器供应商做后盾，剩下的就需要找到经费和研究对象。2007年国家糖工程技术研究中心(以下简称糖中心)立项建设，为了迅速找到糖中心的科研方向，糖中心要求暂时没有科研项目的老师提交科研计划，经过评审的项目给予探索启动经费。我申报的近红外光谱在糖胺聚糖快速分析方法的建立这一课题得到糖中心资助3万元。在药学院王凤山院长的推荐下，我见到了枣庄赛诺康生化有限公司董事长丛义国。我给他介绍冷近红外光谱技术的特点，丛义国同意开展项目合作，提供所需肝素钠样品，并给与经费支持，当时我提出了2万元的经费需求，第一个合作项目就此诞生。　　2008年肝素钠事件的发生，对于肝素钠质量的研究成为热点， 我所申报的“近红外光谱法用于肝素钠质量控制的技术研究”获得2009年山东省科技攻关项目资助金额20万元，这是我主持的第一个省级科研课题。通过上述课题的支持，研究生们生龙活虎的捕捉着近红外光谱的有效信息，建模水平得到了快速提升，并将研究结果发表，Determination of potency of heparin active pharmaceutical ingredient by near infrared reflectance spectroscopy, J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 51: 1060-1063.这也是我的第一篇SCI论文。像肝素钠这样的大分子糖胺聚糖类物质，很多性质的分析方法都很繁琐费时，随后我们又探索了肝素钠中杂质的快速鉴别、透明质酸分子量的测定、透明质酸溶液含量的测定，以及不同来源的硫酸软骨素的快速测定等分析模型的建立，发表了一系列这方面的文章，取得了几项发明专利。　　在上述研究结果的基础上，我们团队利用近红外技术与企业合作，先后承担了国家科技重大专项项目“凝血因子类新产品开发及产业化关键技术研究”，国家重大科学仪器设备开发专项“光栅型近红外分析仪及其共用模型开发和应用”子课题“近红外光谱药品快速检测应用研究”，山东省重大创新药物产业化开发项目“国家中药新药参枝苓口服液产业化开发”，山东省自主创新成果转化重大专项“沃华心可舒片技术改造的研究”等课题研究。　　通过上述课题研究，积累了丰富的人脉资源和社会资源，培养了几十名研究生和企业的专业人才，为许多产品的生产过程管理提供了新的思路和方法。同时我也通过这些工作于2013年获得博士学位，2015年被遴选为博士研究生导师。近红外光谱成为我与社会共赢的希望之光! 　　七、乘风破浪 再创辉煌　　随着药品质量与疗效一致性评价、药品质量标准提升和药品生产工艺一致性核查等药品监管新规频出，药品生产过程管理手段和技术水平需要大幅提升，近红外光谱分析技术的应用迎来了发展的机遇期。我们的团队已经做好了准备，正在积极备战，一定要让近红外光谱技术成为保障患者安全、有效用药的强大技术武器，让近红外光谱成为人民健康的幸福之光!　　2016年10月9日凌晨　　臧恒昌 　山东大学药学院　　一个执着的致力于采用近红外光谱技术解决制药过程问题的教学科研工作者 　　一个因近红外之缘收获人生快乐的受益者。　　邮箱地址：zanghcw@126.com

p style="text-align: left "Via UPS Warning Letter 320-17-39/ppJune 22, 2017/ppMr. Liu Jian Hua/ppProfessor and Director/ppShandong Analysis and Test Center/pp19 Keyuan Road/ppJinan, Shandong, China 250014/ppDear Mr. Liu Jian Hua:/pp　　The U.S. Food and Drug Administration (FDA) inspectedyour drug manufacturing facility, Shandong Analysis and Test Center at 19Keyuan Road, Jinan, Shandong, from January 16–18, 2017./pp　　美国FDA于2017年1月16-18日检查了你们位于山东省济南市历下区科院路19号的药品生产场所---山东省分析检测中心。/pp　　This warning letter summarizes significant deviationsfrom current good manufacturing practice (CGMP) for active pharmaceuticalingredients (API)./pp　　本警告信总结了原料药生产严重违反CGMP的行为。/pp　　Because your methods, facilities, or controls formanufacturing, processing, packing, or holding do not conform to CGMP, your APIare adulterated within the meaning of section 501(a)(2)(B) of the Federal Food,Drug, and Cosmetic Act (FD& C Act), 21 U.S.C. 351(a)(2)(B)./pp　　由于你们的原料药生产、加工、包装或保存的方法、场所或控制不符合CGMP要求，你们的原料药根据FDCA的501(a)(2)(B)以及21 U.S.C. 351(a)(2)(B)被认为是掺假药品。/pp　　We reviewed your February 20, 2017 response indetail./pp　　我们详细审核了你们公司2017年2月20日的回复。/pp　　During our inspection, our investigators observedspecific deviations including, but not limited to, the following./pp　　检查期间，我们的调查人员发现的具体问题包括但不仅限于以下：/pp　　1. Failure to ensure thattest procedures are scientifically sound and appropriate to ensure that yourAPI conform to established standards of quality and/or purity./pp　　未能确保检测程序科学合理适当，无法确保你们的API符合既定的质量和/或纯度标准。/pp　　Your site is a contract testing lab that analyzessamples of heparin and heparin-related drugs for the presence of over-sulfatedchondroitin sulfate (OSCS) using Nuclear Magnetic Resonance (NMR)spectroscopy./pp　　你们的场所是肝素和肝素相关药品样品分析的委托化验室，提供多硫酸软骨素(OSCS)项目核磁共振(NMR)检测服务。/pp　　You failed to routinely establish system suitabilitywhen testing samples for OSCS./pp　　你们在检测样品的OSCS项目时，日常检测未运行系统适用性。/pp　　Furthermore, on December 26, 2014, you conducted asystem suitability test that failed. You did not investigate why your equipmentfailed system suitability for detection of OSCS, or determine the reliabilityof other OSCS tests conducted prior to the date of the system suitabilityfailure./pp　　另外，2014年12月26日，你们运行了系统适用性，但系统适用性失败。你们未调查为什么仪器的OSCS检测用系统适用性会失败，也没有确定该系统适用性失败之前其它OSCS检测结果是否可靠。/pp　　In your response, you acknowledge that your laboratoryperformed system suitability infrequently, noting that “the heparin standards(USP) and OSCS were detected at least (b)(4).” You committed toroutinely establish system suitability before analyzing batch samples in thefuture./pp　　在你们的回复中，你们说你们化验室很少运行系统适用性，因为你们看到“肝素标准品(USP)和OSCS至少在XX中检出”。你们承诺会在将来进行样品分析之前常规运行系统系统性。/pp　　Your response is inadequate because you did notinvestigate the validity of all test results for OSCS in heparin orheparin-related drugs during the period in which you failed to conduct systemsuitability in coordination with sample analyses./pp　　你们的回复是不充分的，因为你们没有调查你们未运行系统适用性期间样品分析中肝素或肝素相关药物中OSCS所有检测结果的有效性。/pp　　System suitability testing determines whetherrequirements for precision are satisfied and ensures the NMR spectrometer isfit for the intended testing before analyzing samples. It is critical that yoursystem be demonstrated as suitable for detecting OSCS contamination in heparinto avoid the possibility of samples erroneously passing when an instrument isnot working properly./pp　　系统适用性检测决定了精密度是否满足要求，在开始样品分析之前确保NMR仪器适合既定检测。证明系统适合于检出肝素中的OSCS污染，避免仪器不正常工作时使得样品错误地通过检测是非常重要的。/pp　　For further reference regarding heparin, see theguidance for industry Heparin for Drug and Medical Device Use: MonitoringCrude Heparin for Quality athttp://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM291390.pdf./pp　　关于肝素的更多参考资料，参见行业指南：药用和医疗器械用肝素：监测肝素粗品的质量。/pp　　2. Failure to prevent unauthorizedaccess or changes to data, and to provide adequate controls to preventmanipulation and omission of data./pp　　未能防止未经授权进入和修改数据，未能提供足够的控制以防止数据修改和删除。/pp　　Your quality control unit did not have basic controlsto prevent changes to your electronically-stored laboratory data. During ourinspection, we requested that you display original electronic data for analysisof heparin and heparin-related drug samples. Your analyst was unable to retrieverequested data, and explained that he deletes older data to make space fornewly acquired data./pp　　你们质量控制部门没有基本的控制用以防止对你们电子存贮实验室数据的修改。在我们的检查期间，我们要求你们显示肝素和肝素相关药物样品分析的原始电子数据。你们的化验员未能恢复所要求展示的数据，还解释说他删除了旧数据，给新产生的数据腾出空间。/pp　　In your response, you committed to revise proceduresregarding analyst computer permission levels, but did not address the data thatwas deleted./pp　　在你们的回复中，你们承诺说要修订化验室计算机许可水平的程序，但没有说明数据删除的问题。/pp　　Access to information during inspection检查期间信息获取/pp　　During the inspection, you provided a document listingthe names of (b)(4) customers for which you performed testing. However,you only provided additional requested information, such as sample informationand test results, regarding (b)(4) of these customers. You stated thatyou would not provide data related to testing performed for other customersuntil you obtained their prior consent./pp　　在检查期间，你们提供了一份文件，其中列出了你们受委托进行检测的客户名称。但是，你们只是提供了我们要求查看的与这些客户的XX有关的其它信息，如样品信息和检测结果。你们说你们不能提供为其它客户所检测的样品数据，除非获得其许可。/pp　　For example, you failed to provide informationpertaining to samples analyzed for (b)(4), a firm that produces heparinand heparin-related drugs for the U.S. supply chain./pp　　例如，你们未能提供包含有为XX客户所检测的样品的信息。该公司为美国供应链生产肝素和肝素有关药品。/pp　　When an owner, operator, or agent delays, denies,limits, or refuses an inspection, the drugs manufactured, processed, packed, orheld in the facility may be deemed adulterated under section 501(j) of theFD& C Act. See FDA’s guidance document, Circumstances thatConstitute Delaying, Denying, Limiting, or Refusing a Drug Inspection, athttps://www.fda.gov/downloads/regulatoryinformation/guidances/ucm360484.pdf./pp　　当一个场所的所有人、操作员或代理延误、否决、限制和拒绝检查时，在该场所生产、加工、包装和存贮的药品根据FDCA的501(j)会被作为掺假药。参见上述指南。/pp　　Conclusion结论/pp　　The deviations cited in this letter are not intendedas an all-inclusive list. You are responsible for investigating the deviations,for determining the causes, for preventing their recurrence, and for preventingother deviations./pp　　在此函中所引用的偏差并不是全部。你们有责任对这些偏差进行调查，确定原因，防止其再次发生，防止其它偏差的发生。/pp　　Until you correct all deviations completely and weconfirm your compliance with CGMP, FDA may withhold approval of any newapplications or supplements listing your firm as a drug manufacturer./pp　　在贵公司未能完成所有偏差纠正并且由我们确认你们符合CGMP之前，FDA可能会搁置所有将你公司列为药品生产的新申报和增补申报的批准。/pp　　Failure to correct these deviations may also result inFDA refusing admission of articles manufactured at Shandong Analysis and TestCenter at 19 Keyuan Road, Jinan, Shandong, into the United States under section801(a)(3) of the FD& C Act, 21 U.S.C. 381(a)(3). Under the same authority,articles may be subject to refusal of admission, in that the methods andcontrols used in their manufacture do not appear to conform to CGMP within themeaning of section 501(a)(2)(B) of the FD& C Act, 21 U.S.C. 351(a)(2)(B)./pp　　未能纠正这些偏差可能还会导致FDA依据FDCA第801(a)(3)条和21 U.S.C. 381(a)(3)拒绝接受在上述地址生产的产品进入美国。/pp　　After you receive this letter, respond to this officein writing within 15 working days. Specify what you have done since ourinspection to correct your deviations and to prevent their recurrence. If youcannot complete corrective actions within 15 working days, state your reasonsfor delay and your schedule for completion./pp　　在收到此函后，请在15个工作日内回复至本办公室。在回复中说明自从检查后，你们做了哪些工作来纠正你们的偏差，防止其再次发生。如果不能在15个工作日内完成纠正措施，说明延迟的原因以及完成计划。/pp　　Send your electronic reply to CDER-OC-OMQ-Communications@fda.hhs.govor mail your reply to:/pp　　请将你们的电子回复发送至上述邮箱或者以下地址：/ppRokhsana Safaai-Jazi/ppCompliance Officer/ppU.S. Food and Drug Administration/ppWhite Oak Building 51, Room 4359/pp10903 New Hampshire Avenue/ppSilver Spring, MD 20993/ppUSA/ppPlease identify your response with FEI 3011060456./ppSincerely,/pp/S//ppThomas J. Cosgrove, J.D./ppDirector/ppOffice of Manufacturing Quality/ppOffice of Compliance/ppCenter for Drug Evaluation and Research/pp /p

3D生物打印技术加速了健康科学研究的发展，如组织工程与再生医学、药物筛选和开发等。生物墨水是3D生物打印技术的基本组成部分，目前广泛应用的生物墨水主要是由明胶、透明质酸、海藻酸盐、丝素蛋白和PEG等常用生物医用高分子衍生物构成，其种类和功能有限，需进一步开发和拓展特异性组织再生的医用功能化生物墨水。由植物和微生物产生的天然化学物质具有广泛的生物活性和高度的立体化学结构，是一种极具应用潜力的医疗资源。研究发现天然黄酮糖苷类化合物含有至少一个共轭大π键和多个共轭双键，可以在一定波长范围内吸收光，因此推测黄酮糖苷类化合物基生物墨水在光辅助打印过程中或许可以吸收散射光，提高打印产品的形状保真度。另一方面，黄酮糖苷类化合物具有抗氧化、抗炎和抗凋亡特性，被用于治疗骨质疏松、风湿病和神经退行性疾病等临床前研究。然而，由于其生物利用度低，限制了其在生物医学等领域的广泛应用。因此，研究黄酮糖苷类化合物衍生物基生物墨水来提高3D生物打印保真度及黄酮糖苷类化合物在组织工程等医学应用中的生物利用度是有显著科学意义的。与口服黄酮糖苷类药物相比，3D生物打印黄酮糖苷类化合物基生物墨水可将黄酮糖苷类分子的生物活性直接传递至邻近细胞被有效利用。鉴于其有望改善打印保真度、促进组织再生修复，将黄酮糖苷类化合物基生物墨水称为医用生物墨水。为了验证这一假设并建立生物活性医用生物墨水的研发方案，湖南大学刘海蓉教授课题组提出了一种基于柚皮苷衍生物的新型医用生物墨水，该生物墨水可显著提高3D打印保真度，极大地提高了软骨缺损修复效率（图1）。相关论文在线发表在《Journal of Materials Chemistry B》，湖南大学黄宇婷为本文第一作者，刘海蓉、周征为通讯作者，韩晓筱课题组为本文3D生物打印提供了支持。图1 一种可提高3D打印保真度的柚皮苷衍生的生物墨水加速了软骨缺损修复。柚皮苷（NAR）衍生的生物墨水材料（NARMA-GELMA bioink）由甲基丙烯酰化柚皮苷（NARMA）和甲基丙烯酰化明胶（GELMA）组成，在405 nm光照条件下可快速固化成型。图2结果证明了植物源活性因子黄酮糖苷类化合物柚皮苷和天然高分子明胶的甲基丙烯酰化改性成功，表明NARMA和GELMA具有光聚合交联能力。接着，采用摩方精密nanoArch S140打印机研究载细胞生物墨水的生物打印性能，结果如图3所示，相比于经典的GELMA生物墨水，光固化打印NARMA-GELMA生物墨水结果表明该生物墨水的生物打印结构完整性好、形状保真度高，这一优异的光固化结果得益于NARMA在405 nm处有光吸收特性（图2B）。并且该打印过程条件温和，细胞存活状态良好。最后采用兔关节软骨缺损模型验证了NARMA-GELMA生物墨水的软骨缺损修复性能，结果如图4所示，联合自体软骨细胞的NARMA-GELMA生物墨水修复兔关节软骨缺损一个月后，NARMA-GELMA水凝胶组处理的组织表面光滑、与宿主组织的界面整合程度高、骨软骨界面清晰，在组织学层面上形成了大量的软骨样陷窝结构，分泌了丰富的蛋白聚糖和二型胶原成分。特别是，NARMA-GELMA水凝胶组中软骨细胞呈清晰的梯度排列，与天然软骨相似。表明NARMA-GELMA生物墨水有利于软骨样组织的形成，可提高软骨修复效率、能有效促进体内关节软骨缺损再生修复。该研究拓展了生物墨水材料，为特异性组织再生的医用功能化生物墨水的研究提供了一种新策略。图2 改性柚皮苷和改性明胶的表征。柚皮苷改性前后的FTIR图(A)、UV-Vis图(B)和1H NMR谱(C)；明胶改性前后的FTIR图(D)、UV-Vis图(E)和1H NMR谱(F)。图3 采用摩方精密nanoArch S140打印机制备由柚皮苷衍生生物墨水和改性明胶生物墨水转化的水凝胶结构。(A)3D生物打印的CAD模型和切片图案；(B)3D生物打印结构的宏观照片；(C) 3D生物打印结构的活细胞荧光染色图片。图4 生物墨水原位修复关节软骨缺损一个月后的大体观和组织学染色结果。(A)大体观；(B)苏木素-伊红染色（H&E）；(C)番红/固绿染色（SO/FG）；（D）马松染色（Masson）；（E）二型胶原的免疫组化染色（IHC）；（F）ICRS大体观评分；（G）O`Driscoll 组织学评分。

比格犬软骨细胞的运输与保存及使用方法！ 一、细胞简介平台编号：Bio-53547规格：1×10⁶ Cells/T25培养瓶细胞信息：原代细胞细胞名称：比格犬软骨细胞用途：研究注意事项：仅用于科学研究或者工业应用等非医疗目的不可用于人类或动物的临床诊断或治疗，非药用，非食用（产品信息以出库为准） 二、细胞详述软骨细胞存在于关节软骨中，负责分泌II型胶原和其它类型的胶原以及非胶原的细胞外基质大分子。成软骨细胞的增殖和分化与脊椎动物骨架的发育有着密切的关系。软骨细胞能分泌和响应一系列的生长因子，包括IGF-1和IL1。体外培养的软骨细胞是研究软骨修复和关节炎病理的有用模型。 三、细胞特性1)组织来源于实验动物的关节组织。2)细胞鉴定：Ⅱ型胶原(Collagen Ⅱ)免疫荧光染色为阳性。3)经鉴定细胞纯度高于90%。4)不含有 HIV-1、 HBV、HCV、支原体、细菌、酵母和真菌。5)细胞生长方式：长梭状，不规则细胞，贴壁培养。 四、产品的运输和保存视天气状况和运输距离远近，公司与客户协商后选择下述方式中的一种进行。1)1mL冻存细胞悬液装于1.8ml的冻存管中，置于装满干冰的泡沫保温盒中进行运输；收到细胞后请尽快解冻复苏细胞进行培养，如无法立刻进行复苏操作，冻存细胞可在-80℃的条件下保存1个月。2)T-25培养瓶充满完全培养基后进行常温运输；收到细胞后请镜下观察细胞生长状态，如铺瓶率超过85%请立即进行传代操作，如悬浮的细胞较多，请将培养瓶至于培养箱中静置过夜以帮助未死亡的悬浮细胞能够再次贴壁。 五、产品使用1)本产品仅能用于科研2)本产品未通过直接用于活体动物和人的审核3)本产品未通过用于活体诊断的审核 六、注意事项1、收到细胞后，若发现干冰已挥发干净、冻存管瓶盖脱落、破损及细胞有污染，请立即与我们联系。2、所有动物细胞均视为有潜在的生物危害性，必须在二级生物安全台内操作，并请注意防护，所有废液及接触过此细胞的器皿需要灭菌后方能丢弃。 北京百欧博伟生物技术有限公司的微生物菌种查询网提供微生物菌种保藏、测序、购买等服务,是中国微生物菌种保藏中心的服务平台，并且是集微生物菌种、菌种,ATCC菌种、细胞、培养基为一体的大型微生物查询类网站，自设设备及技术的微生物菌种保藏中心！欢迎广大客户来询！

p　　为全力展示我国近红外光谱领域所取得的最新进展及成果，增进广大近红外光谱科技工作者和广大近红外分析工作者之间的交流与合作，进一步促进我国近红外光谱事业的发展，中国仪器仪表学会近红外光谱分会将于今天(24日)在湖北武汉举办全国第六届近红外光谱学术会议，会议为期3天。/pp　　届时将邀请国内经验丰富的近红外光谱分析专家、学者、用户和仪器专家与到会观众就近红外光谱分析技术进行深入交流，并邀请国外知名学者和海外华裔学者与会。热忱欢迎光谱学界专家教授及广大从事分析测试技术工作的科技人员踊跃撰稿。大会也热忱邀请从事其他光谱技术(如中红外、拉曼、紫外和核磁等)结合化学计量学方法研究和应用的专家和学者参会，介绍最新研究和应用的进展。会议将评选优秀论文，颁发证书。/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong会议报到/strong/span/ptable border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" width="600" align="center"tbodytrtd colspan="3"p style="text-align: center "strong3/strongstrong月24/strongstrong日报到 /strong/p/td/trtrtd width="105"p style="text-align: center "8:30-22:00/p/tdtd rowspan="2" width="142"p style="text-align: center "会议报到/p/tdtd width="309"p报到地点：华中科技大学国际学术交流中心8号楼1楼大厅/p/td/trtrtd width="105"p style="text-align: center "22:00后到达者翌日晨8:00-9:00/p/tdtd width="309"p翌日晨8:30-9:00以及会中注册报到地点：1号楼瑜园餐厅/p/td/trtrtd width="105"p style="text-align: center "18:00-20:00/p/tdtd width="142"p style="text-align: center "晚餐/p/tdtd width="309"p百景园餐厅/p/td/trtrtd width="105"p style="text-align: center "20:00-21:30/p/tdtd width="142"p style="text-align: center "近红外光谱分会三届全体理事会/p/tdtd width="309"p华中科技大学国际学术交流中心8号楼多功能厅 br/ 签到时间：3月24日19:00-19:50 br/ 签到地点：8号楼多功能厅/p/td/tr/tbody/tablep style="text-align: center "span style="color: rgb(255, 0, 0) " strong大会报告题目及日程安排/strong/span/ptable border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" width="600" align="center"tbodytrtd colspan="4"p style="text-align: left "strong3/strongstrong月/strongstrong25/strongstrong日上午/strongstrong /strongstrong地点：国际学术交流中心/strongstrong1/strongstrong号楼学术报告厅/strong/p/td/trtrtd colspan="2"p style="text-align: left "strong8:00/strongstrong－/strongstrong8:30/strong/p/tdtd colspan="2"p style="text-align: left "“陆婉珍近红外光谱奖”颁奖仪式/p/td/trtrtd colspan="4"p style="text-align: left "主持人：袁洪福教授/p/td/trtrtdp style="text-align: center "strong时间/strong/p/tdtd colspan="2"p style="text-align: center "strong报告人/strong/p/tdtdp style="text-align: center "strong报告题目/strong/p/td/trtrtdp style="text-align: left "8:30－9:00/p/tdtd colspan="2"p style="text-align: left "刘文清 br/ 中国科学院安徽光学精密机械研究所/p/tdtdp style="text-align: left "近红外光谱在大气环境探测中的应用/p/td/trtrtdp style="text-align: left "9:00－9:30/p/tdtd colspan="2"pTom Fearnbr/ Dept. Statistical Science of University College London, UK/p/tdtdpValidation/p/td/trtrtdp style="text-align: left "9:30－10:00/p/tdtd colspan="2"p style="text-align: left "骆清铭 br/ 华中科技大学/p/tdtdp style="text-align: left "脑功能近红外光谱成像回顾与展望/p/td/trtrtdp style="text-align: left "10:00-10:30/p/tdtd colspan="3"p style="text-align: left "会议代表合影& 茶歇【仪器展览以及茶歇在1号楼瑜园餐厅】/p/td/trtrtd colspan="4"p style="text-align: left "主持人：邵学广教授/p/td/trtrtdp style="text-align: left "10:30－11:00/p/tdtd colspan="2"p style="text-align: left "胡昌勤 br/ 中国食品药品检定研究院/p/tdtdp style="text-align: left "药品近红外快速分析系统的研发与应用/p/td/trtrtdp style="text-align: left "11:00－11:30/p/tdtd colspan="2"p style="text-align: left "李培武 br/ 中国农业科学院油料作物研究所/p/tdtdp style="text-align: left "近红外光谱分析技术在我国粮油作物产品质量安全检测中应用研究进展/p/td/trtrtdp style="text-align: left "11:30－12:00/p/tdtd colspan="2"p style="text-align: left "罗素秦 br/ IR*Matrix Tech (USA) & 谱源科技有限公司 (台北)/p/tdtdp style="text-align: left "探讨基于近红外光谱技术的生产过程中质量超标根由/p/td/trtrtd colspan="4"p style="text-align: left "strong12:00/strongstrong－/strongstrong13:00 /strongstrong午饭（百景园餐厅）/strong br/ strong仪器展示/strongstrong& /strongstrong墙报【仪器展览以及茶歇在/strongstrong1/strongstrong号楼瑜园餐厅】/strong/p/td/trtrtd colspan="4"p style="text-align: left "strong3/strongstrong月/strongstrong25/strongstrong日下午/strongstrong /strongstrong地点：国际学术交流中心/strongstrong1/strongstrong号楼学术报告厅/strong/p/td/trtrtd colspan="4"p style="text-align: left "主持人：杜一平教授/p/td/trtrtdp style="text-align: left "13:30－14:00/p/tdtd colspan="2"pW. G. Hansenbr/ NIR Application Consultants Inc. Katy/p/tdtdpAnalytical Error and Statistics in Near Infrared Spectroscopy Applications/p/td/trtrtdp style="text-align: left "14:00－14:20/p/tdtd colspan="2"p style="text-align: left "吴海龙 br/ 湖南大学/p/tdtdp style="text-align: left "干扰共存体系数学分离及精准定量分析基础研究新进展/p/td/trtrtdp style="text-align: left "14:20－14:40/p/tdtd colspan="2"p邵学广 br/ 南开大学/p/tdtdp近红外光谱模型转移与光谱标准化方法研究/p/td/trtrtdp style="text-align: left "14:40－15:00/p/tdtd colspan="2"p袁洪福 br/ 北京化工大学/p/tdtdp建模样本选择新方法及其在模型传递中的应用/p/td/trtrtdp style="text-align: left "15:00－15:15/p/tdtd colspan="2"p潘 涛 br/ 暨南大学/p/tdtdp最优伙伴波长组合方法应用于近红外光谱分析/p/td/trtrtdp style="text-align: left "15:15－15:30/p/tdtd colspan="2"p王宇恒 br/ 中国农业大学/p/tdtdp傅里叶仪器模型传递与多算法联用定性判别/p/td/trtrtdp style="text-align: left "15:30－15:45/p/tdtd colspan="2"p唐海霞 br/ 仪器信息网/p/tdtdp借助互联网+，助力近红外发展/p/td/trtrtdp style="text-align: left "15:45－16:10/p/tdtd colspan="3"p style="text-align: left "茶歇 【仪器展览以及茶歇在1号楼瑜园餐厅】/p/td/trtrtd colspan="4"p style="text-align: left "主持人：臧恒昌教授/p/td/trtrtdp style="text-align: left "16:10－16:30/p/tdtd colspan="2"p style="text-align: left "周学秋 br/ 赛默飞科技/p/tdtdp style="text-align: left "单子粒生物样品近红外光谱分析的技术探讨/p/td/trtrtdp style="text-align: left "16:30－16:45/p/tdtd colspan="2"p style="text-align: left "杨辉华 br/ 北京邮电大学/p/tdtdp style="text-align: left "基于深度信念网络的近红外光谱药品鉴别方法/p/td/trtrtdp style="text-align: left "16:45－16:55/p/tdtd colspan="2"p style="text-align: left "吴志生 br/ 北京中医药大学/p/tdtdp style="text-align: left "中药有效成分近红外光谱解析方法与应用研究/p/td/trtrtdp style="text-align: left "16:55－17:05/p/tdtd colspan="2"p style="text-align: left "肖雪 br/ 广东药学院中医药研究院/p/tdtdp style="text-align: left "近红外光谱技术在谷氨酸发酵过程中的应用/p/td/trtrtdp style="text-align: left "17:05－17:15/p/tdtd colspan="2"p style="text-align: left "韩君 br/ 佳木斯大学药学院/p/tdtdp style="text-align: left "仿制药口服固体制剂药用辅料的近红外定量初步研究/p/td/trtrtdp style="text-align: left "17:15－17:25/p/tdtd colspan="2"p style="text-align: left "李连 br/ 山东大学/p/tdtdp style="text-align: left "近红外光谱分析技术用于具有高抗补体活性硫酸软骨素的高通量筛选方法的研究/p/td/trtrtdp style="text-align: left "17:25－17:35/p/tdtd colspan="2"p style="text-align: left "郭瑛 br/ 南昌大学/p/tdtdp style="text-align: left "色谱和近红外光谱法快速鉴别莲子产地和营养成分/p/td/trtrtdp style="text-align: left "17:35－17:45/p/tdtd colspan="2"p style="text-align: left "韩明月 br/ 华东理工大学/p/tdtdp style="text-align: left "两种近红外仪定量分析银杏总黄酮含量的适应性对比/p/td/trtrtdp style="text-align: left "17:45－17:55/p/tdtd colspan="2"p style="text-align: left "李军涛 br/ 中国农业大学/p/tdtdp style="text-align: left "近红外反射光谱快速测定四种大豆制品中寡糖含量的研究/p/td/trtrtd colspan="4"p style="text-align: left "18:00－20:00 布鲁克招待晚宴 （地点：百景园餐厅）/p/td/tr/tbody/tablep /ptable border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" width="600" align="center"tbodytrtd colspan="3"p style="text-align: left "strong3/strongstrong月/strongstrong26/strongstrong日上午/strongstrong /strongstrong地点：国际学术交流中心/strongstrong1/strongstrong号楼学术报告厅/strong/p/td/trtrtd colspan="3"p style="text-align: left "主持人：潘涛教授/p/td/trtrtdp style="text-align: left "8:00－8:20/p/tdtdp style="text-align: left "杜一平 br/ 华东理工大学/p/tdtdp style="text-align: left "基于固相萃取光谱（SPES）的新型快速检测技术/p/td/trtrtdp style="text-align: left "8:20－8:40/p/tdtdp style="text-align: left "石超 br/ 上海创和亿电子科技发展有限公司/p/tdtdp style="text-align: left "关于近红外在工业应用中的几点体会/p/td/trtrtdp style="text-align: left "8:40－9:00/p/tdtdp style="text-align: left "许定舟 br/ 广州讯动网络科技有限公司/p/tdtdp style="text-align: left "近红外光谱技术规模化应用的探索/p/td/trtrtdp style="text-align: left "9:00－9:20/p/tdtdp style="text-align: left "罗海峰 br/ 福斯公司/p/tdtdp style="text-align: left "近红外技术网络化管理应用与展望/p/td/trtrtdp style="text-align: left "9:20－9:35/p/tdtdp style="text-align: left "李伟 br/ 云南同创检测技术股份有限公司/p/tdtdp style="text-align: left "烟草近红外分析网络系统开发及应用/p/td/trtrtdp style="text-align: left "9:35－9:50/p/tdtdp style="text-align: left "颜辉 br/ 江苏科技大学/p/tdtdp style="text-align: left "基于DLP NIRscan的网络化NIR分析系统的研究及应用/p/td/trtrtdp style="text-align: left "9:50－10:05/p/tdtdp style="text-align: left "刘文杰 br/ 中国科学院半导体研究所/p/tdtdp style="text-align: left "基于近红外光谱的玉米单倍体识别方法研究/p/td/trtrtdp style="text-align: left "10:05-10:35/p/tdtdp style="text-align: left "茶歇【仪器展览以及茶歇在1号楼瑜园餐厅】/p/tdtd/td/trtrtd colspan="3"p style="text-align: left "主持人：卢启鹏研究员/p/td/trtrtdp style="text-align: left "10:35－10:55/p/tdtd valign="top"p style="text-align: left "陈达 br/ 天津大学/p/tdtdp style="text-align: left "激光拉曼气体分析技术在油气勘探中的应用研究/p/td/trtrtdp style="text-align: left "10:55－11:15/p/tdtdp style="text-align: left "王睿 br/ 瑞士万通公司/p/tdtdp style="text-align: left "近红外产品在化工和纺织行业的应用/p/td/trtrtdp style="text-align: left "11:15－11:25/p/tdtdp style="text-align: left "吴静珠 br/ 北京工商大学/p/tdtdp style="text-align: left "近红外及光谱成像技术在种子质量检测中的应用研究/p/td/trtrtdp style="text-align: left "11:25－11:35/p/tdtdp style="text-align: left "高洪智 br/ 中国科学院长春光学精密机械与物理研究所/p/tdtdp style="text-align: left "近红外光谱用于土壤Fe、Mn等微量元素检测/p/td/trtrtdp style="text-align: left "11:35－11:45/p/tdtdp style="text-align: left "刘平 br/ 江苏扬农化工集团有限公司/p/tdtdp style="text-align: left "浅析模型传递在不同近红外仪器间的应用/p/td/trtrtdp style="text-align: left "11:45－11:55/p/tdtdp style="text-align: left "王婧茹 br/ 吉林大学/p/tdtdp style="text-align: left "基于数字解调的光栅扫描型近红外光谱仪检测方法研究/p/td/trtrtdp style="text-align: left "11:55－12:05/p/tdtdp style="text-align: left "叶树彬 br/ 中国科学院安徽光学精密机械研究所/p/tdtdp style="text-align: left "基于傅立叶变换近红外光谱的主成分分析和人工神经网络的药品分类识别方法研究/p/td/trtrtd colspan="3"p style="text-align: left "strong12:05/strongstrong－/strongstrong13:30 /strongstrong午饭（百景园餐厅）/strong br/ strong仪器展示/strongstrong& /strongstrong墙报【仪器展览以及茶歇在/strongstrong1/strongstrong号楼瑜园餐厅】/strong/p/td/trtrtd colspan="3"p style="text-align: left "strong3/strongstrong月/strongstrong26/strongstrong日下午/strongstrong /strongstrong地点：国际学术交流中心/strongstrong1/strongstrong号楼学术报告厅/strong/p/td/trtrtd colspan="3"p style="text-align: left "主持人：吴海龙教授/p/td/trtrtdp style="text-align: left "13:30－13:45/p/tdtd valign="top"p style="text-align: left "韩东海 br/ 中国农业大学/p/tdtdp style="text-align: left "近红外的CASE BY CASE/p/td/trtrtdp style="text-align: left "13:45－14:05/p/tdtdp style="text-align: left "李 光 br/ 聚光科技/p/tdtdp style="text-align: left "NIR技术最新进展/p/td/trtrtdp style="text-align: left "14:05－14:20/p/tdtdp style="text-align: left "刘燕德 br/ 华东交通大学/p/tdtdp style="text-align: left "水果内部品质近红外光谱在线检测技术与分选装备/p/td/trtrtdp style="text-align: left "14:20－14:30/p/tdtdp style="text-align: left "崔晓宇 br/ 南开大学/p/tdtdp style="text-align: left "温度效应在近红外光谱定量分析中的应用研究/p/td/trtrtdp style="text-align: left "14:30－14:40/p/tdtdp style="text-align: left "卞希慧 br/ 天津工业大学/p/tdtdp style="text-align: left "基于近红外光谱的食用植物油品质安全快速无损检测方法研究/p/td/trtrtdp style="text-align: left "14:40－14:50/p/tdtdp style="text-align: left "王加华 br/ 许昌学院/p/tdtdp style="text-align: left "近红外漫反射光谱检测原样腐竹品质/p/td/trtrtdp style="text-align: left "14:50－15:00/p/tdtd valign="top"p style="text-align: left "王胜鹏 br/ 湖北省农业科学院/p/tdtdp style="text-align: left "基于近红外光谱技术的恩施玉露原产地鲜叶收购价格评估/p/td/trtrtdp style="text-align: left "15:00－15:10/p/tdtd valign="top"p style="text-align: left "馬特 br/ 名古屋大学/p/tdtdp style="text-align: left "基于近红外高光谱的木材品质检测研究/p/td/trtrtdp style="text-align: left "15:10－15:20/p/tdtd valign="top"p style="text-align: left "张月敬 br/ 中国农业大学/p/tdtd valign="top"p style="text-align: left "基于光栅型专用近红外光谱仪的饲用玉米品质动态在线检测/p/td/trtrtdp style="text-align: left "15:20－15:30/p/tdtd valign="top"p style="text-align: left "李康 br/ 中国林科院林业新技术研究所/p/tdtdp style="text-align: left "近红外光谱技术在竹材能源化利用中的应用研究/p/td/trtrtdp style="text-align: left "15:30－16:00/p/tdtd valign="top" colspan="2"p style="text-align: left "茶歇【仪器展览以及茶歇在1号楼瑜园餐厅】/p/td/trtrtd colspan="3"p style="text-align: left "主持人：邓勇教授/p/td/trtrtdp style="text-align: left "16:00－16:15/p/tdtdp style="text-align: left "许立伟 br/ 山东大学/p/tdtdp style="text-align: left "基于近红外光谱的驾驶员脑功能连接疲劳特性分析/p/td/trtrtdp style="text-align: left "16:15－16:25/p/tdtdp style="text-align: left "王碧天 br/ 山东大学/p/tdtdp style="text-align: left "基于近红外光谱的老年人脑功能连接姿势性响应分析/p/td/trtrtdp style="text-align: left "16:25－16:40/p/tdtdp style="text-align: left "赵凯 br/ 华中科技大学/p/tdtdp style="text-align: left "基于直线电机的光声显微成像系统/p/td/trtrtdp style="text-align: left "16:40－16:50/p/tdtdp style="text-align: left "连丽超 br/ 华中科技大学/p/tdtdp style="text-align: left "一种比例归一化方法用于荧光扩散光学断层成像/p/td/trtrtdp style="text-align: left "16:50－17:10/p/tdtdp优秀墙报颁奖、优秀志愿者颁奖暨闭幕式/p/tdtd/td/trtrtd colspan="3"p style="text-align: left "18:00-20:00 晚宴 （地点：百景园餐厅）/p/td/tr/tbody/tablepstrong　　仪器展区：仪器展览以及茶歇在1号楼瑜园餐厅/strong/pp　strong　会议交通：/strong/pp　　1、乘高铁到武汉站/pp　　在武汉站可乘513路公交车(首车06:30-末车17:30)到珞喻路关山口(华中科技大学南大门)，然后步行或转乘校内巴士到达国际学术交流中心8号楼。/pp　　在武汉站乘出租车到华中科技大学国际学术交流中心8号楼，车费约50元人民币。/pp　　在武汉站可乘坐地铁4号线到中南路，站内转乘2号线到光谷广场，然后乘出租车到或步行到达华中科技大学国际学术交流中心8号楼。/pp　　2、乘火车到武昌站/pp　　在武昌站可乘518路公交车到珞喻路关山口(华中科技大学南大门)，然后步行或转乘校内巴士到达华中科技大学国际学术交流中心8号楼。/pp　　在武昌站乘出租车到华中科技大学国际学术交流中心8号楼，车费约30元人民币。/pp　　在武昌站可乘坐地铁4号线(往武汉火车站方向)到中南路，站内转乘2号线到光谷广场，然后乘出租车到或步行到达华中科技大学国际学术交流中心8号楼。/pp　　3、乘火车到汉口站/pp　　在汉口站可乘坐703路公交车在珞喻路关山口(华中科技大学南大门)，然后步行或转校内巴士到达华中科技大学国际学术交流中心8号楼。/pp　　在汉口站乘出租车到华中科技大学8号楼，车费约100元人民币。/pp　　在汉口站乘坐地铁2号线到达光谷广场，然后乘出租车到或步行到达华中科技大学国际学术交流中心8号楼。/pp　　4、乘飞机到武汉天河机场/pp　　在天河机场乘坐机场大巴武昌线(武汉天河机场-傅家坡长途客运站)，到傅家坡长途客运站下车，在傅家坡长途汽车站可乘510、518、703路公交车到珞喻路关山口(华中科技大学南大门)，然后步行或转乘校内巴士到达华中科技大学国际学术交流中心8号楼。或直接从付家坡长途汽车站乘出租车到华中科技大学国际学术交流中心8号楼，车费约30元人民币。/pp　　在天河机场乘出租车到华中科技大学国际学术交流中心8号楼，车费约160元人民币。/pp　　会议秩序：/pp　　进入会场，请保持安静，并将移动电话等通讯工具设置为振动或关闭状态，会场内请勿吸烟。/pp　　安 全：/pp　　请与会代表在会议期间注意安全，外出前，请将您的去向和返回时间告知同伴或会务组。/pp　　离 会：/pp　　3月26日18：00学术会议结束，离开会议酒店前请到酒店总台办理相关离店手续，(请注意12:00前退房，个别房间如稍晚30分钟内，请与会务组联系)。/pp　　会议联系：/pp　　3月24日理事会：王立波15321450622 、韩东海 13661223233/pp　　会议网站：李灵巧 18707733898/pp　　会务组：韩东海 13661223233、王立波15321450622 、邓勇18007170093、郭蕙心15210963750/ppstrong　　相关新闻：a style="color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " title="" href="http://www.instrument.com.cn/news/20151103/176265.shtml" target="_blank"span style="color: rgb(255, 0, 0) "全国第六届近红外光谱学术会议通知（第一轮）/span/a/strong/p

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

色谱条件色谱柱：月旭 Ultimate AQ-C18 (4.6×150mm，5μm）。流动相：5mmol/L醋酸铵溶液（含1%三乙胺，用冰醋酸调节pH=4.5）/乙腈=35/65；检测波长：262nm；柱温：30℃；流速：1.0mL/min；进样量：20μL。谱图和数据（1）空白（2）羟苯乙酯溶液（3）羟苯丙酯溶液（4）苯扎氯铵溶液（5）混合对照品溶液（6）供试品溶液（7）供试品加标溶液✦结论✦使用月旭 Ultimate AQ-C18 (4.6×150mm，5μm）色谱柱，在此条件下，符合检测要求。

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

中德两国研究人员21日说，他们破解了北京及华北地区雾霾最主要组分硫酸盐的形成之谜，发现在大气细颗粒物吸附的水分中二氧化氮与二氧化硫的化学反应是当前雾霾期间硫酸盐的主要生成路径。这一发现凸显在继续实施减排措施的同时优先加大氮氧化物减排力度对缓解空气污染问题的重要性。　　近年来，北京及华北地区雾霾频发。已有研究表明，硫酸盐是重污染形成的主要驱动因素。在绝对贡献上，重污染期间硫酸盐在大气细颗粒物PM2.5中的质量占比可达20%，是占比最高的单体 在相对趋势上，随着PM2.5污染程度上升，硫酸盐是PM2.5中相对比重上升最快的成分。因此，硫酸盐的来源研究是解释雾霾形成的关键科学问题。　　清华大学贺克斌院士、张强教授、郑光洁博士和德国马克斯普朗克化学研究所的程雅芳教授、乌尔里希珀施尔教授、苏杭教授等人当天在新一期美国《科学进展》杂志上报告说，他们运用外场观测、模型模拟及理论计算等手段发现，在北京及华北地区雾霾期间，硫酸盐主要是由二氧化硫和二氧化氮溶于空气中的“颗粒物结合水”，在中国北方地区特有的偏中性环境下迅速反应生成。颗粒物结合水是指PM2.5在相对湿度较高的环境下潮解所吸附的水分。　　该结论与通常认为的硫酸盐形成机制有较大不同。现有基于欧美等地区的经典大气化学理论认为，硫酸盐主要是在云水环境中形成，由于云中的液态水含量远高于颗粒物结合水，通常高出1000到10万倍，所以与云水中的硫酸盐生成反应相比，颗粒物结合水中的反应可以忽略 理论计算还显示，在云水反应路径中，二氧化氮氧化二氧化硫生成硫酸盐这一路径的贡献也可忽略不计。　　而在北京及华北地区雾霾期间，一方面，由于颗粒物浓度大幅上升及静稳气象条件下相对湿度较高等原因，颗粒物结合水含量远高于经典情景，颗粒物结合水中的反应总量大大提升 另一方面，重度雾霾期间二氧化氮浓度为经典云水情景下的50倍以上，这直接改变了二氧化氮氧化路径的相对重要性。此外，北京及华北地区大量存在的氨、矿物粉尘等碱性物质使得当地颗粒物结合水的pH值远高于美国等地，呈现出特有的偏中性环境，而二氧化氮氧化机制的反应速率会随pH值上升而大幅提高。　　研究人员据此在论文中指出，优先降低氮氧化物的排放可能有助大幅降低中国雾霾中的硫酸盐污染水平。　　“该研究表明我国复合型污染的特殊性，”贺克斌院士对新华社记者说，“高二氧化硫主要来自燃煤电厂，高二氧化氮主要来自电厂和机动车等，而起到中和作用的碱性物质氨、矿物粉尘等则来自农业、工业污染、扬尘等其他来源。这些不同的污染源在我国同时以高强度排放，导致硫酸盐以特有的化学生成路径迅速生成，这也是重度雾霾期间颗粒物浓度迅速增长的主要原因之一。”　　伦敦酸雾通常被认为是由燃煤排放的烟尘以及二氧化硫等一次污染物所致。洛杉矶雾霾则是一种光化学污染，主要原因是机动车尾气在阳光作用下反应生成了二次污染物。而中国雾霾是一次与二次污染物混合造成。　　贺克斌说，这种复合型污染的特殊性更加表明了多污染物协同减排的重要性，尤其是现阶段应优先加大氮氧化物减排力度。“之前我们虽然知道需要减排，但是如果无法弄清重霾污染形成的关键化学机制，就无法进行有效的模型定量模拟分析，也就无法准确评估如何减排最有效、最科学。不科学减排可能导致严重后果，可能花了很多人力物力，但收效甚微。”

RO反渗透系统氯和亚硫酸盐过程控制应用解决方案众所周知，工业生产中会涉及到众多的反渗透（RO）系统，这些系统如果不采用一些氧化剂或者生物杀菌剂，就会极易受到生物污染，从而会导致该系统功能退化和膜的寿命显著下降，所以在这个过程中，一般都会加入氯（Cl2）来消灭大多数的致病微生物。然而，在反渗透（RO）系统中，膜极易受到进水中氯的破坏，这会导致较低的盐排斥率和较差的渗透。用户不得不频繁的更好价格昂贵的RO反渗透膜，以及面对频繁的设备停机。为了保护反渗透（RO）系统，氯的残留必须要维持到一个非常低得浓度，用户在除氯的过程中，一般采用颗粒活性炭(GAC)来消除水中的氯，那么实时监测GAC系统的健康状况，就变得尤为重要，这就需要一个非常灵敏、准确且易于使用的仪器来完成这项任务，但是传统的DPD法或者安培滴定法都存在一定的局限性。 另外，亚硫酸氢钠经常被用于降低进入反渗透系统（RO）中的氯，在这个过程中，亚硫酸氢钠的用量至关重要，因为亚硫酸氢盐会与溶解物发生反应，让水中的氧气导致厌氧生物生长加速，从而迅速污染反渗透（RO）系统。 但是由于氯或次氯酸盐的浓度会随着其年龄的变化而变化，因此获取氯或次氯酸盐的难度很大，这也意味着监测亚硫酸氢盐是困难的。传统的亚硫酸盐分析方法存在着一定的局限性，比如量程，准确性，精确度和易用性。即使不存在氯，过量的亚硫酸氢盐会降低pH值，也会导致ORP读数增加，这样会导致控制系统提示需要加入更多的亚硫酸氢盐，最终产生生物淤积，降低了膜的使用寿命。由此可知，一个灵敏、精确和易用的氯监测和亚硫酸盐检测仪器，对解决用户上述的痛点至关重要，传统的DPD法或者安培滴定法存在量程、精确性和易用性等方面的局限性，因而市场上缺乏可以真正解决用户这些痛点的在线或实验室，亦或者两者相结合的整体解决方案。哈希公司一直致力于对氯参数的分析和研究，在该领域拥有超过60年的技术研究历史，深厚的技术积淀为用户找到了一套切实可行的在线和实验室超低量程氯和亚硫酸盐监测方案提供了可能性。ULR CL17 sc总氯分析仪DR 1300 FL荧光比色计 滑动查看产品 ULR CL17 sc是哈希最新推出的一款超低量程的总氯分析仪，它的量程范围可达0 – 5 PPM，并且检出限可以做到8ppb, 是一款非常灵敏型和准确性的过程仪表，它既可以单独用于过程中超低浓度总氯的检测与控制，也可以配套最新上市的DR 1300 FL荧光比色计，这是一款实验室用途的分析仪，是采用荧光原理来监测RO反渗透系统进水中的超低浓度的总氯、余氯和亚硫酸盐等参数，ULR CL17sc和DR 1300 FL一起组成了哈希在RO反渗透系统中对超低浓度的氯和亚硫酸盐等参数的检测，为保护用户重要的设备和资产，以及过程工艺中精确控氯和加亚硫酸盐提供了科学的决策依据，帮助您降低生产成本，提高运营效率，创造更大价值。END

近日，河南宝丰黑木耳被检测发现镁超标，每千克黑木耳中镁的含量竟然达到了8500多毫克，而国家限定不得超过2500毫克。　　宝丰县食品药品监督管理局的执法人员以顾客的身份买了一些黑木耳，并连夜送往洛阳黎明化工研究院化工新材料检测中心进行检测，监测结果让执法人员大吃一惊。　　黑木耳被检测，镁超标指数惊人!　　宝丰县食品药品监督管理局的执法人员告诉记者，他们在杨庄监督检查之后，看到路边晾晒了大面积的黑木耳。而执法人员警觉到，宝丰不属于这类黑木耳的生产地，这批黑木耳应该有很大的问题。　　随即，执法人员以消费者的身份购买了一批黑木耳，并连夜将这些黑木耳送往洛阳黎明化工研究院化工新材料检测中心进行检测。　　经过一个夜晚的等待，黑木耳的检测结果也很快出来，从检测报告上来看，每千克黑木耳中镁的含量竟然达到了8500多毫克，而国家限定黑木耳中的镁元素含量每千克不得超过2500毫克，所以，这批黑木耳中的镁元素严重超标。　　惊人!这样的黑木耳生产过程!　　宝丰县食药监局稽查大队负责人张晓兵告诉记者，这家黑作坊的老板的黑木耳是从山东滕州进购的。　　黑作坊老板把进购来的黑木耳再掺入硫酸镁、白糖等东西，将黑木耳进行二次加工。加工之后，老板再将黑木耳摊放在比较隐蔽的地方进行晾晒。　　在确定了黑作坊的违法事实后，执法人员将黑作坊的所有不合格黑木耳全部没收。最后确定，不合格的黑木耳总重高达2905.5公斤。　　我们将这批有问题的黑木耳送到了河南国康监测中心，中心的张主任告诉我们，不法商贩之所以用硫酸镁和白糖浸泡黑木耳是为了给其增重。但是这些用硫酸镁等化学原料浸泡的黑木耳会让食用者出现恶心、呕吐、腹泻，甚至是昏迷的不良反应。

导 读电动车正以其丝滑加速、便捷操控、环保和静音等优越体验俘获着一众新老司机，大街小巷悄然增多的电动车不断刷新着新能源车销量记录。工信部官微“工信微报”1月披露，2021年，我国新能源汽车销售完成352.1万辆，同比增长1.6倍，连续7年位居全球第一。电动车的核心是电池，电池的关键是正极材料，正极材料性能的基础在于前驱体，而电池级硫酸盐是制备三元前驱体的重要原料。近年来，前驱体生产企业发现，硫酸盐原料中引入的有机物残留会显著影响前驱体的合成，引起形貌变化和振实密度降低，最终导致电池容量显著下降。通过使用总有机碳分析仪（TOC）监测硫酸盐中的有机物残留，可保证前驱体的稳定生产。 三元前驱体生产工艺三元前驱体指镍钴锰的氢氧化物，是生产三元正极材料的重要上游材料，通过与锂源混合后，烧结制得三元正极成品，其性能直接决定三元正极材料核心理化性能。 图1 三元前驱体单颗粒中Ni、Co、Mn和O元素分布（由岛津电子探针EPMA-8050G拍摄） 目前三元路线的前驱体主要以共沉淀法合成，将镍、钴、锰的硫酸盐配制成可溶性的混合溶液，然后与氨、碱混合，通过控制反应条件形成类球形氢氧化物。 三元前驱体溶液中有机残留物的影响在镍钴锰硫酸盐的提纯过程中，会使用260#溶剂油、P204和P507等萃取剂，这些有机萃取剂残留在盐溶液中，将严重影响前驱体的合成，在沉淀生成过程中导致形貌疏松，无法成球，粒度分布宽化，振实密度下降。马跃飞在《高镍多元前驱体的制备与研究》[1]中评估了类似有机物残留的“油分”指标对形貌的影响，并提出需要控制溶液中油分在5ppm以下。由华友钴业等企业起草的团体标准《T/ATCRR10-2020电池级硫酸钴溶液》、《T/ATCRR11-2020电池级硫酸锰溶液》和《T/ATCRR12-2020电池级硫酸镍溶液》中，对优等品硫酸盐溶液中油分的限值分别为0.0100g/L、0.0100g/L和0.0050g/L。 图2 料液对高镍前驱体形貌影响（沉淀时间36h）（a）油分为9.5ppm（4000倍）（b）油分为2ppm（4000倍）图片引自http://www.cbcu.com.cn/shushuo/jishu/2021031635652.html 三元前驱体溶液中有机物残留分析方案为了控制前驱体溶液中有机物残留，保证前驱体的稳定合成，精确而稳定的监测十分重要。三元前驱体溶液中盐含量非常高，通常在30%以上，因此对测试仪器的耐盐性提出了更高的要求。岛津TOC-L总有机碳分析仪，以680℃催化氧化样品中有机物，通过精确测定生成二氧化碳的量来确定总有机碳含量。TOC-L用于三元前驱体溶液中有机残留物的测试，结果精确度高、稳定性好，配合八通阀在线加酸去除无机碳和自动稀释功能测试，操作简便，分析速度快。 01方法评估在0-20ppm范围内建立标准曲线，试样6次重复测试RSD2.0%。 表1 样品重复性测定结果同时进行了加标实验，回收率为95.8%，具有良好的稳定性和准确度。 表2 样品回收率结果02耐盐性实验鉴于前驱体溶液中盐含量较高，且硫酸钴熔点仅98℃，易熔融，为了评估岛津TOC-L对前驱体溶液分析的耐受性，进行了耐盐性评估实验。对120g/L的硫酸钴(以Co计)溶液仅稀释五倍后进样，在五天内24h不间断连续分析，所得结果如图3。比较再生后的催化剂，表面附着的钴盐再生后已被清洗干净，催化剂效率无影响。图3 120g/L(Co)硫酸钴溶液中TOC重复分析结果 图4 催化剂状态 图5 催化剂表面附着元素情况(使用岛津EDX-7000分析) 结语针对前驱体溶液中有机物残留的影响，使用岛津TOC-L总有机碳分析仪建立了有机物残留量的分析方法，并考察了仪器对高盐样品的耐受性。岛津TOC-L 680℃催化燃烧法操作简便，分析速度快，重现性好，适用于锂电原材料Ni、Co、Mn高盐样品中残留有机物的分析。岛津TOC-L稳定发挥，严格监控，在锂电上下游守护三元前驱体的合成工艺。 参考文献[1]马跃飞 高镍多元前驱体的制备与研究 [J]. 当代化工研究 2018.03 P45-47 撰稿人：刘洁 *本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

导 读电动车正以其丝滑加速、便捷操控、环保和静音等优越体验俘获着一众新老司机，大街小巷悄然增多的电动车不断刷新着新能源车销量记录。工信部官微“工信微报”1月披露，2021年，我国新能源汽车销售完成352.1万辆，同比增长1.6倍，连续7年位居全球第一。电动车的核心是电池，电池的关键是正极材料，正极材料性能的基础在于前驱体，而电池级硫酸盐是制备三元前驱体的重要原料。近年来，前驱体生产企业发现，硫酸盐原料中引入的有机物残留会显著影响前驱体的合成，引起形貌变化和振实密度降低，最终导致电池容量显著下降。通过使用总有机碳分析仪（TOC）监测硫酸盐中的有机物残留，可保证前驱体的稳定生产。 三元前驱体生产工艺三元前驱体指镍钴锰的氢氧化物，是生产三元正极材料的重要上游材料，通过与锂源混合后，烧结制得三元正极成品，其性能直接决定三元正极材料核心理化性能。 图1 三元前驱体单颗粒中Ni、Co、Mn和O元素分布（由岛津电子探针EPMA-8050G拍摄） 目前三元路线的前驱体主要以共沉淀法合成，将镍、钴、锰的硫酸盐配制成可溶性的混合溶液，然后与氨、碱混合，通过控制反应条件形成类球形氢氧化物。 三元前驱体溶液中有机残留物的影响在镍钴锰硫酸盐的提纯过程中，会使用260#溶剂油、P204和P507等萃取剂，这些有机萃取剂残留在盐溶液中，将严重影响前驱体的合成，在沉淀生成过程中导致形貌疏松，无法成球，粒度分布宽化，振实密度下降。马跃飞在《高镍多元前驱体的制备与研究》[1]中评估了类似有机物残留的“油分”指标对形貌的影响，并提出需要控制溶液中油分在5ppm以下。由华友钴业等企业起草的团体标准《T/ATCRR10-2020电池级硫酸钴溶液》、《T/ATCRR11-2020电池级硫酸锰溶液》和《T/ATCRR12-2020电池级硫酸镍溶液》中，对优等品硫酸盐溶液中油分的限值分别为0.0100g/L、0.0100g/L和0.0050g/L。 图2 料液对高镍前驱体形貌影响（沉淀时间36h）（a）油分为9.5ppm（4000倍）（b）油分为2ppm（4000倍）图片引自http://www.cbcu.com.cn/shushuo/jishu/2021031635652.html 三元前驱体溶液中有机物残留分析方案为了控制前驱体溶液中有机物残留，保证前驱体的稳定合成，精确而稳定的监测十分重要。三元前驱体溶液中盐含量非常高，通常在30%以上，因此对测试仪器的耐盐性提出了更高的要求。岛津TOC-L总有机碳分析仪，以680℃催化氧化样品中有机物，通过精确测定生成二氧化碳的量来确定总有机碳含量。TOC-L用于三元前驱体溶液中有机残留物的测试，结果精确度高、稳定性好，配合八通阀在线加酸去除无机碳和自动稀释功能测试，操作简便，分析速度快。 01 方法评估在0-20ppm范围内建立标准曲线，试样6次重复测试RSD2.0%。 表1 样品重复性测定结果 同时进行了加标实验，回收率为95.8%，具有良好的稳定性和准确度。 表2 样品回收率结果02耐盐性实验鉴于前驱体溶液中盐含量较高，且硫酸钴熔点仅98℃，易熔融，为了评估岛津TOC-L对前驱体溶液分析的耐受性，进行了耐盐性评估实验。对120g/L的硫酸钴(以Co计)溶液仅稀释五倍后进样，在五天内24h不间断连续分析，所得结果如图3。比较再生后的催化剂，表面附着的钴盐再生后已被清洗干净，催化剂效率无影响。 图3 120g/L(Co)硫酸钴溶液中TOC重复分析结果图4 催化剂状态图5 催化剂表面附着元素情况(使用岛津EDX-7000分析) 结语针对前驱体溶液中有机物残留的影响，使用岛津TOC-L总有机碳分析仪建立了有机物残留量的分析方法，并考察了仪器对高盐样品的耐受性。岛津TOC-L 680℃催化燃烧法操作简便，分析速度快，重现性好，适用于锂电原材料Ni、Co、Mn高盐样品中残留有机物的分析。岛津TOC-L稳定发挥，严格监控，在锂电上下游守护三元前驱体的合成工艺。 参考文献[1]马跃飞 高镍多元前驱体的制备与研究 [J]. 当代化工研究 2018.03 P45-47 撰稿人：刘洁 *本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

21日凌晨5时01分，一辆从四川泸州出发前往重庆潼南县、牌照为川Z15809的运输槽车，在行至重庆大足县中敖镇加油站时，满载15吨硫酸的运输槽车突然发生泄漏，大量浓硫酸直喷而出，流下公路的排水沟，直逼大足县城居民饮水主河流。　　重庆大足县消防大队接警后，迅速调集3台消防车、24名官兵赶赴现场。5时11分，消防官兵到场后勘察发现，硫酸运输槽车的车尾阀门螺丝松落，大量硫酸正猛烈向外喷射，外泄的硫酸混顺着公路往下流淌。　　经询问得知，运输槽车里共装有15吨硫酸，浓度为98%，属浓硫酸。硫酸槽车上喷射的硫酸压力很大，根本无法进行堵漏。现场抢险人员在向当地政府应急办汇报的同时启动化危品事故应急救援预案，请求调集石灰到场对流淌硫酸进行中和处理，并立即协助现场交巡警，将现场堵塞的车辆及时清理。　　不断喷出的硫酸很快淌下高速路的排水沟，消防官兵经侦查发现，大足县城居民饮水主河流距事发地不到100米，一旦遭遇污染，后果不堪设想。消防官兵迅速利用水枪对泄漏硫酸进行稀释，并向大足县相关领导汇报请求支援。　　5时34分，重庆大足县相关领导率领县安监、环保等部门人员赶到现场，首先命令救援人员挖沟筑坝，对泄漏的硫酸混合物进行封堵，防止进入河流，同时命令就近的中敖派出所立即调运10吨石灰到现场，对硫酸进行稀释处理。　　同时，当地交巡警也立即将此路段双向封锁，确保石灰运输车可逆向行驶，快速将石灰运抵现场 安监、环保、卫生、水利等部门则负责对硫酸流经的下水道进行监测。　　随着石灰运来，消防官兵连续奋战3小时，一边对硫酸槽车喷射的硫酸一边将石灰扛到公路旁的下水沟里，堵住硫酸淌下河流，利用酸碱中和反应原理，对硫酸水进行处理。　　8时21分，硫酸槽车泄漏口压力变小，处置硫酸专业技术人员到场，将硫酸槽车泄漏口进行了堵漏，剩余的浓硫酸被安全转移。8时50分，经过多部门近4个多小时的联合处置，事故现场全部清理完毕。

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

浓硫酸（h2so4 ）纯净的浓硫酸是无色、粘稠、油状液体，不易挥发。常用的浓硫酸浓度是98％。浓硫酸具有很强的吸水性，对皮肤、衣物等有很强的腐蚀性，如果不慎在皮肤或衣物上沾上硫酸，应立即用布拭去，再用大量的清水冲洗。浓硫酸（h2so4 ）的移取目前，一般实验室采用量筒、移液管、移液枪等移取浓硫酸，采用量筒、移液管等固态玻璃量具移取时，会存在移液不安全、人为读数误差大、移液效率低等问题；采用移液枪移取时，由于浓硫酸密度大，粘度大，有粘滞性，会出现移液体积误差较大甚至是无法吸液等现象，且硫酸蒸汽的强腐蚀性会损坏枪体，降低移液枪使用寿命。针对这些问题，某海关检验检测中心采用了世界上最先进的数字化液体处理设备——德国赫施曼全能型瓶口分配器，实现对浓硫酸快速、安全、高效的移取。具体操作如下：（1）将瓶口分配器安装在装有浓硫酸的试剂瓶上。（2）调节仪器上端刻度环至所需刻度，正反向调节皆可，平视刻度即可，无人为读数误差。（3）缓慢匀速向上拉起控制活塞，进行吸液操作。阶梯式设计控制量程，确保分液量高度精确。（4）吸液操作完成，开始排液。下按活塞，在排液管管口处接收浓硫酸，移取浓硫酸操作完毕。（5）移液操作完毕后，旋转密封安全阀对试剂瓶中浓硫酸进行密封，在瓶口位置形成的一层密封性特氟龙材质瓶盖，有效避免瓶中浓硫酸及其蒸汽进入套筒进而损害仪器。另外，他们还安装防倒底座确保实验操作稳定性；利用万能底座从各种容器中快捷移液。而且，他们还采用赫施曼延长排液管进行远距离移液，实现快速多次分液。自从使用了德国赫施曼全能型瓶口分配器，有效规避了浓硫酸移取数据不精准、移取操作不安全、移取效率低、移液枪经常性损坏等问题，海关检验检测中心的实验人员再也不担心移取浓硫酸的实验了。高效、安全、环保、精准，宝宝以后操作浓硫酸就用它了——赫施曼全能型瓶口分配器！！！

全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗，全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照，这在动物实验以及实验室方法研究中常采用，以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时，为确保检测结果的准确性和可靠性，通常需要进行空白对照。具体来说，空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括：评估仪器性能：通过空白对照，可以评估仪器在无任何农药残留的情况下，其测量值是否稳定，是否符合预期，从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差：在检测过程中，可能会存在各种误差，如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照，可以及时发现并校正这些误差，提高检测结果的准确性。设定阈值：空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照，可以确定在无任何农药残留的情况下，仪器的测量值范围，从而设定合理的阳性阈值。此外，一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能，可以自动进行空白对照操作，并将结果保存于系统中，方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述，全自动农药残留检测仪需要做空白对照，以确保检测结果的准确性和可靠性。

项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否