柳叶水甘草碱对照品

今日，北京市食药监局通报江西草珊瑚药业有限公司生产的江绿甘草片，甘草酸的实测值只有标准值的4%。　　甘草是日常人们用户缓解嗓子不舒服的常用药品，具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药，含量不足，药效也大打折扣。日常老百姓对药品的含量了解主要以药品标签为参考，并无直接测定的工具及途径，相关政府部门加大对药品生产企业及经营企业的抽检力度可在一定程度上保证人们的用药安全和药效。　　按照现行《中国药典》，甘草主要采用液相色谱法测定其中的甘草苷(C21H22O9)和甘草酸(C42H62O16)，以干燥品计算，甘草苷(C21H22O9)不得少于0.50%，甘草酸(C42H62O16)不得少于2.0%。　　附：《中国药典》关于甘草的测定方法　　色谱条件与系统适用性试验： 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A，以0.05%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱 检测波长为237nm。理论板数按甘草苷峰计算应不低于5000。　　对照品溶液的制备： 取甘草苷对照品、甘草酸铵对照品适量，精密称定，加70%乙醇分别制成每1ml含甘草苷20&mu g、甘草酸铵0.2mg的溶液，即得(甘草酸重量=甘草酸铵重量/1.0207)。　　供试品溶液的制备： 取本品粉末(过三号筛)约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇100ml，密塞，称定重量，超声处理(功率250W，频率40kHz)30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。　　测定法： 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10&mu l，注入液相色谱仪，测定，即得。　　本品按干燥品计算，含甘草苷(C21H22O9)不得少于0.50%，甘草酸(C42H62O16)不得少于2.0%。

10月31日，国家药品监督管理局发布公告“批准颁布第二批中药配方颗粒国家药品标准”。11月2日，国家药典委发布公告，转发第二批36个配方颗粒国家标准文件。 经岛津技术人员查询和整理，2020版药典“人参、黄芪、甘草”药材在【检查】项目处对“其他有机氯类农药残留量”有检测规定，两批配方颗粒国家标准中对“人参（第二批品种）、黄芪（蒙古黄芪）、甘草（甘草）”也有“其他有机氯类农药残留量”检测要求，同品种检测方法、项目、限量要求保持一致。 中药“其他有机氯类农药残留量”检测解决方案 面对配方颗粒国家标准和2020版药典中人参、黄芪、甘草“其他有机氯类农药残留量”检测要求，岛津向广大用户提供全整体解决方案，包括分析仪器、色谱柱和应用方案。 分析仪器和色谱柱ECD-2010 Exceed 电子捕获检测器全新设计的内部结构带来更持久的耐用性、更优异的灵敏度、更宽泛的线性范围，实现良好的ECD性能。ECD池的结构优化，达到卓越的灵敏度。 人参“其他有机氯类农药残留量”应用实例 岛津按照人参品种“其他有机氯类农药残留量”检测标准建立了应用方案，结果如下：9种有机氯混合对照品溶液（100ppb）色谱图9种有机氯混合对照品溶液（1ppb）色谱图 参照《中国药典》的分析方法，采用色谱柱SH-1701 (30 m, 0.32 mm × 0.25 μm )分析 9 种有机氯类农药残留，两个相邻色谱峰的分离度均大于1.5，峰形和重现性良好，且在低浓度下（1 ppb）也能得到较好的峰形，满足《中国药典》需求。此方法可为9 种有机氯类农药残留测定提供参考。 六六六（BHC）（α-BHC，β-BHC，γ-BHC， δ-BHC）、滴滴涕（DDT）（p,p' -DDE，p,p' -DDD，o,p' -DDT，p,p' -DDT）八个化合物属于禁用农药，可使用本方案对植物类药材和饮片中8个禁用农药化合物做初步筛查。 “12 种有机磷类农药残留量” 和“22 种有机氯类农药残留量”测定应用方案 岛津（上海）实验器材有限公司同时参照《中国药典》四部2341通则“第二法 有机磷类农药残留量测定法（色谱法）”、“22种有机氯类农药残留量测定法”分别建立了应用方案，为广大客户检测相应项目提供参考。12 种有机磷类农药混合对照溶液（1ppm）色谱图22 种有机氯类农药混合对照溶液（100ppb）色谱图

甘草是一种补益中草药，药用部位是根及根茎，药材性状根呈圆柱形，气微，味甜而特殊。功能主治清热解毒，祛痰止咳、脘腹等。 甘草为常用大宗药材，药食兼用品种，年需要量约6万吨左右，位列诸药前列。近年来，家种甘草的生产和销售量趋增，市场较野生品畅销。甘草国之药老，有&ldquo 十方九草&rdquo 之美誉，被大量用于临床配方，同时，甘草提取物被广泛地工业、化工等领域，并有大量的出口。甘草数量巨大，行情人为性不强，随着家种品的市场占有量增加，关注力明显在增加。精密检测成就安全生活！ 以下是赛智科技利用LC-10Tvp高效液相色谱仪对甘草进行的HPLC检测方案。1、仪器与试剂 1.1仪器、设备 LC-10Tvp高效液相色谱仪梯度系统 Vertex 色谱柱：250mm× 4.6mm× 5&mu m 针头过滤器 微孔滤膜：0.45µ m 1.2试剂 乙腈（色谱纯） 0.05%磷酸溶液2、色谱条件 色谱柱：C18, 4. 6 mmx250 mm，粒度5 µ m 流动相：以已腈为流动相A，以0.05%的磷酸溶液为流动相B，进行梯度洗脱； 波长：237nm 流速：1. 0 mL/min3、谱图更多检测方案请直接与赛智科技联系全国服务热线：400 001 2010公司总机：0571-28021919技术服务热线：0571-28021930

吗啡(Morphine)，属于阿片类生物碱，为阿片受体激动剂。鸦片的主要成分之一，含6%-15%，1806年由斯图奈尔首次从鸦片中分离得到。无色柱状结晶，溶于热水、乙醇、乙醚、氯仿；难溶于氨、苯；易溶于碱水或酸水。通过模拟内源性抗痛物质脑啡肽的作用，激动中枢神经阿片受体而产生强大的镇痛作用，是人类最早使用的一种镇痛剂，也具有强麻醉、止咳、镇吐、缩瞳等作用。但它也可抑制呼吸中枢，降低呼吸中枢对二氧化碳的敏感性，对呼吸中枢抑制程度为剂量依赖性，过大剂量可导致呼吸衰竭。月旭科技根据中国药典2020版开发出了WelchromMOPD C18 小柱，适用于复方甘草口服溶液、复方甘草片中吗啡含量测定的前处理方法，同时利用液相色谱法做了全面的验证，在标准条件下，均能满足检测要求。 # 概述 # 月旭科技开发出的WelchromMOPD C18小柱，采用固相萃取技术，选出最jia萃取条件，极大的简化了样品前处理步骤，获得了良好的测定结果。 # 贮存条件及保质期 # 常温保存，在此条件下有效期为3年。 # 提取步骤 # 取复方甘草口服液0.5mL于10mL小烧杯中，加适量氨水溶液至pH约为9，待净化。 # 前处理过柱步骤 # SPE小柱：Welchrom MOPDC18，200mg/3mL；活化：依次用甲醇-水（3:1）15mL和5mL水活化固相萃取柱，再加入3mL pH=9的氨水溶液冲洗至流出液pH为9；上样：全部上样，用少量pH=9的氨水溶液洗涤小烧杯，流出液弃去；淋洗：用20mL纯水冲洗固相萃取小柱，流出液弃去；洗脱：5%醋酸溶液洗脱小柱，并用5mL容量瓶收集洗脱液并定容至刻度。注：样品溶液过柱时，重力流下或稍微抽真空条件下使其流速约为1滴/秒。 # 色谱条件 # 色谱柱：月旭UltimateXB-C8, 4.6×150 mm，5µm。流动相：0.05mol/L磷酸二氢钾: 0.0025mol/L庚烷磺酸钠:乙腈=18:18:5；流速：1.0mL/min；进样量：20μL；柱温：30ºC；检测波长：220nm。 # 色谱图及实际样品测试结果 #

p　　日本理化学研究所、千叶大学、高知大学和大阪大学等组成的一个研究小组宣布，他们对中药材“甘草”进行了全基因组测序，成功取得了推测的全部基因94.5%的基因信息。/pp　　甘草是一种豆科植物，广泛应用于各种中药中，是重要的中药原料。它具有改善肝功能、治疗消化性溃疡、抗炎症及止疼止咳等多种功效。甘草根部富含的主要成分甘草甜素的甜度是砂糖的150倍，可用作非糖基甜味料，具有预防代谢综合征的作用。同时甘草也是医药、化妆品、天然甜味料的重要原料，需求量极大。对其进行基因组测序，不但可根据其基因组信息高效育种，还可对有效药用成分甘草甜素遗传基因进行深入研究，以期实现生物合成。/pp　　研究小组选择甘草中质量最好的“乌拉尔甘草”进行全基因组测序。通过对获得的基因信息进行分析，发现了34445个蛋白质遗传基因代码。研究小组用甘草的基因组信息，与其他豆科植物的基因组信息及全基因组进行了分析比较，结果发现了药效成分之一、异黄酮的生物合成相关基因群的一部分形成基因簇。研究小组进一步对生物合成相关的含有酶基因的基因家族深入分析，发现了其遗传结构和遗传表达。/pp　　目前，日本90%的医生使用中药来治疗疾病，使用量逐年增加。现日本甘草等中药材85%从中国进口，为了满足不断扩大的市场需求，该研究对日本甘草的分子育种栽培、改进中药材功效，以及深入研究生产药效成分所必需的有用遗传基因具有重要意义。/ppbr//p

北京市药品不良反应监测中心于近日组织召开了甘草酸注射剂重点监测研究启动会。　　本次重点监测研究工作将了解甘草酸注射剂在使用过程中存在的低血钾等风险的发生率及其特点，并了解其相关危险因素，为临床合理用药提供依据。本项研究是北京市食品药品监督管理局委托中心组织北京市药物警戒站开展的四项研究之一，该研究由中日友好医院担任组长单位，参与单位包括北京大学首钢医院、北京大学人民医院、中国中医科学院广安门医院、中国中医科学院西苑医院、北京积水潭医院、北京中医药大学东直门医院、北京丰台医院、北京市普仁医院、北京市大兴区人民医院、首都医科大学宣武医院共10家医疗机构。　　启动会上组长单位对课题研究背景、研究方案进行了介绍，并对调查表填写进行了培训，以便各单位统一标准、统一步骤开展研究。文章转载自：国家药品不良反应监测中心

国家标准计划《保健食品中甘草酸的测定》由 TC466（全国特殊食品标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家市场监督管理总局(特殊食品司)。主要起草单位 中轻技术创新中心有限公司 、中国食品发酵工业研究院有限公司 、北京市疾病预防控制中心 、中轻检验认证有限公司 。附件：国家标准《保健食品中甘草酸的测定》征求意见稿.pdf国家标准《保健食品中甘草酸的测定》编制说明.pdf

说起《柳叶刀》，这本由英国Elsevier 出版发行的医学期刊最新SCI影响因子为39.2，在中国科研界这个以SCI影响因子马首是瞻的圈子里，能被这样一本杂志关注简直就叫人受宠若惊。然而，这本杂志似乎对当代中国&ldquo 情有独钟&rdquo &mdash &mdash 近年来，《柳叶刀》屡就中国医疗健康领域里的各种现状发表社论(这与其他文章不同，乃是《柳叶刀》的编辑亲自捉刀撰写)，那么，这本顶级医学期刊眼中的中国，究竟是怎样的呢?　　关注中国医疗暴力　　作为一本诞生在盛产绅士的国度里的医学期刊，《柳叶刀》充分体现了令人敬佩的医学人文关怀--他们一次次地为中国同行的遭遇摇旗呐喊。从哈医大杀医案，天津伤医，再到温岭事件，《柳叶刀》始终关注着。从最初义愤填膺的&ldquo 终结中国针对医生的暴力行为&rdquo ，到今年3月22日，阅尽中国医疗百态的杂志似乎已经从热血愤青变成了忧心忡忡的悲观者：&ldquo 为什么中国医院暴力如此严重?接下来怎么办?&rdquo 　　除了紧张的医患关系，《柳叶刀》还关心中国同行们的薪酬等情况。他们注意到，80%的中国医生同行都认为自己劳累过度，在二三级医院薪酬过低。即使在城市，很多医生的月收入只有5000人民币甚至更少。在大多数医院，高年资的医生每次的咨询费只有7块钱--在国外待遇优渥的医生们看来，这些完全是不可理喻的。　　&ldquo 工作劳累、收入过低，还时常受到威胁，我不知道在中国谁还会去当医生?&rdquo &mdash &mdash 《柳叶刀》发出这样哀痛的感慨。而在今年3月15日，《柳叶刀》再次忧心地指出，中国的儿科医生已经捉襟见肘了。　　关注中国科研腐败　　2012年，一篇来自中国学者的研究发表于12月《柳叶刀》上，随后，该文章被曝擅自使用其他研究团队的大量研究数据。《柳叶刀》得知事件缘由后，在痛心之余，公布了更正声明。在其社论《学术造假：中国需要采取行动》(Scientific fraud： action needed in China)一文中，指出中国大规模的造假让人失望，不仅浪费了研究时间和金钱，而且会使得研究者、研究机构和期刊本身的声誉受损。无独有偶，《自然》杂志也曾披露中国科研腐败的现象，在《发表还是灭亡》(Publish or Perish in China)一文中指出，官僚干预学术活动以及急功近利的文化，是造成科研腐败的重要原因，对造假者缺乏严厉的制裁，也助长了学术欺诈的蔓延。　　剑指中国食品安全问题　　8月2日，《柳叶刀》发布了《中国食品安全：持续的全球问题》(China' s food safety： a continuing global problem)一文，再次剑指中国的食品安全问题。其实早在2012年7月14日，《柳叶刀》就曾指出，中国食品安全问题已持续多年，还有很长一段路要走 文中提到了2008年以来中国在婴幼儿奶粉上爆出的一系列丑闻，也提及备战2012年伦敦奥运会的中国国家女排--出于对瘦肉精的担忧，中国女排变成了&ldquo 素食部队&rdquo 。文章认为，和其他主要发展中国家不同，中国当下的食品安全问题并非环境恶化而使有害成分进入食品，而是因为商人逐利而非法添加有毒物质。　　而在前两天的这篇文章中，《柳叶刀》依然对近年中国发生的食品丑闻如数家珍：从苏丹红，地沟油，再到近日的福喜公司--作为中国各地包括麦当劳、汉堡王、肯德基、星巴克在内许多快餐连锁店和餐馆的服务商，因被指控供应再加工的过期肉制品而关门。也许，&ldquo 食品丑闻对于大多数中国人来说，并不新鲜，也不令人惊讶&rdquo 了，但这个成功将&ldquo 嫦娥号&rdquo 送上月球的国家，仍因种种毫无技术含量的&ldquo 食品安全创新&rdquo ，带给这个世界持续的惊吓。　　忧心中国环境污染　　2014年3月8日，《柳叶刀》上的一篇社论这样描述了国人亲切的雾霾：&ldquo 世界上很少有城市的居民会像北京人这样，在醒来后做的第一件事就是查看手机上的空气质量预报。&rdquo 　　文章引用&ldquo 全球疾病负担2010研究&rdquo 的估计值，提出校正后中国每年大约有120万过早死亡和250万残疾可归因于空气污染。英国帝国理工学院空气污染方面的专家 Majid Ezzat回答记者时曾说：&ldquo 无论人们做出怎样的预测或评估，像北京这样的污染水平，对健康的危害都是巨大的。&rdquo 。对此，国内虽有专家指出，&ldquo 120万过早死亡&rdquo 的数据似乎言过其实，但雾霾对健康的危害却是谁都无法否认的。　　纵览《柳叶刀》的社评，你会发现，这是一个生命力堪比小强的民族，而担负这个民族健康的医生，则需要比最强心脏起搏器更强劲百倍的心脏。虽然每年都有不少来自中国的重量级学术论文发表于《柳叶刀》上，但这些研究成果却无法改变这本国际级杂志对中国现状的忧心--中国啊，不知下次，您又将因哪一种强悍的原因，被《柳叶刀》点名?

由广东省食品流通协会提出的《光果甘草根提取物的真伪鉴别 高效液相色谱法》团体标准已完成征求意见稿，为保证团体标准的科学性、实用性及可操作性，现公开征求意见。请有关单位及专家认真审阅标准文本，对标准的征求意见稿提出宝贵的意见和建议，并将意见反馈表于2023年11月14日前反馈至协会标准化专委会处，意见接收邮箱：gdfcastandard@126.com。附件1、《光果甘草根提取物的真伪鉴别 高效液相色谱法》（征求意见稿）附件2、《光果甘草根提取物的真伪鉴别 高效液相色谱法》（征求意见稿）编制说明附件3、广东省食品流通协会团体标准征求意见表关于对《光果甘草根提取物的真伪鉴别 高效液相色谱法》团体标准征求意见的函.pdf附件1、《光果甘草根提取物的真伪鉴别 高效液相色谱法》（征求意见稿）.pdf附件2、《光果甘草根提取物的真伪鉴别 高效液相色谱法》（征求意见稿）编制说明.pdf附件3、广东省食品流通协会团体标准征求意见表.docx

各有关单位及专家：按照《全国饲料工业标准化技术委员会标准终审管理办法（试行）》的有关要求，《天然植物饲料原料中甘草酸的测定 高效液相色谱法》农业行业标准已完成公开征求意见稿，现公开征求意见，相关材料随文附后。请于2023年8月10日前将《公开征求意见反馈表》电子版反馈至全国饲料工业标准化技术委员会秘书处。联系人：赵思泽联系电话：010-59194645电子邮箱：qgslbwh＠126．com全国饲料工业标准化技术委员会2023年7月10日相关附件下载：天然植物饲料原料中甘草酸的测定 高效液相色谱法-标准文本-公开征求意见稿0704.doc

近日，《柳叶刀》在线发表一项研究指出，即使针对德尔塔变异株，现有新冠疫苗对重症COVID-19都有很高的疫苗效力，不建议普通人群接种新冠疫苗加强针。　　据悉，该研究由一个国际科学家团队（部分成员来自世卫组织和美国食品药品监督管理局）完成。文章汇总了目前发表在同行评议期刊和预印本服务器上的随机对照试验和观察性研究中的现有证据后得出的结论。　　在观察性研究中得出的一致结论是，疫苗对新冠重症仍具备很高的效力，包括所有主要病毒变异株所导致的重症。平均来看观察性研究报告的结果，发现接种疫苗对德尔塔变异株和阿尔法变异株所致的新冠重症的保护效力达95%，对预防感染这两种新冠病毒变异株的保护效力超过80%。在所有新冠疫苗类型和病毒变异株中，疫苗对预防新冠重症的保护效力大于轻症病例。　　研究者指出，尽管疫苗对预防无症状感染和病毒传播不如预防新冠重症的有效性高，但即使在疫苗覆盖率高的人群中，未接种疫苗的少数人仍是病毒传播的主要因素，而他们自己也面临着罹患新冠重症的最高风险。　　本文的通讯作者、世卫组织的Dr. Ana-Maria Henao-Restrepo表示：“接种疫苗的主要目标是加强对重症新冠肺炎的预防。从整体上看，现有研究并未提供可靠的证据，证明现有疫苗对新冠重症的预防效力大幅下降。如果将这些有限供应的疫苗提供给那些明显处于罹患新冠重症风险但尚未接种疫苗的人群，将能拯救最多的生命。当然，即使最终能从推广疫苗加强针中获益，但其也不会超过为未接种疫苗者提供初步保护的益处。如果将疫苗部署在它们可以发挥最大作用的地方，那么疫苗就能抑制变异株的进一步进化，从而加速新冠肺炎大流行的终结。”　　文章同时指出，随着时间的推移，即使接种者的抗体水平下降，也不一定会削弱疫苗对预防新冠重症的保护效力。理由是，对新冠重症的防护不仅是由抗体反应介导的——对于某些疫苗来说，抗体反应的持续时间可能相对较短；但记忆性免疫应答和细胞免疫也在防护中发挥重要作用，这些反应的持续时间通常较长。如果最终决定启用疫苗加强针，就需要确定在哪些特定情况下收益大于风险。　　并且，现有的疫苗能够诱导针对当前变异株的抗体反应，表明现有变异株尚未进化到可能逃避疫苗诱导的记忆性免疫应答的程度。　　研究者表示，虽然能够逃脱现有疫苗的新型病毒变异株正在进化过程中，但是他们最有可能来自已经广泛流行的毒株。因此，与使用现有疫苗的增强针相比，针对新型病毒变异株而研发的增强针的有效性可能更高，有效存续时间更久。　　比如，流感疫苗就采用了类似的策略，每年的流感疫苗都是基于当前流行毒株的最新数据，这样增加了“即使毒株进一步进化，注射疫苗仍会有效”的可能性。　　文章的共同作者、世卫组织首席科学家Dr. Soumya Swaminathan补充道：“现有疫苗安全、有效且能拯救生命。通过提高接种者的免疫力进一步减少新冠肺炎病例的想法虽然很有吸引力，但做任何决定之前都应以证据为基础，并权衡个人和社会的利益与风险。这类高风险决定，应基于强有力的证据和国际科学讨论。”　　相关论文信息：https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02046-8

p style="TEXT-ALIGN: center"img style="WIDTH: 400px HEIGHT: 267px" title="u=3980404362,3984385609& fm=21& gp=0.jpg" border="0" hspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201508/insimg/83842343-2529-44fc-97d1-4dde433bc4ea.jpg" width="400" height="267"//pp　　顶级医学期刊《柳叶刀》最近发表的一项大规模研究表明，工作时间长会显著提升中风和冠心病的患病风险。由此可见，加班加点地工作的确不利于健康，甚至会危及你的生命。/pp　　为了研究工作时间对心血管疾病的影响，伦敦大学学院的Mika Kivim ki教授领导研究团队收集了大量的相关数据。他们在25项研究的数据中分析了工作时间与冠心病之间的关系。这些研究涉及欧洲、美国和澳大利亚的六十多万男女，平均时间跨度为8.5年。研究显示，与标准工作时间(每周工作35-40小时)相比，每周工作55小时以上会使冠心病风险提高13%。这一结论已经将年龄、性别、社会经济地位等因素考虑在内。/pp　　研究人员还用17项研究的数据分析了工作时间与中风之间的关系。这些研究涉及五十多万男性和女性，平均时间跨度为7.2年。研究表明，与标准工作时间相比，每周工作55小时以上会使中风的风险提高33%。/pp　　值得注意的是，研究人员发现工作时间越长中风几率就越高。举例来说，与标准工作时间相比，每周工作41-48小时会使中风风险提高10%，每周工作49-54小时会使中风风险提高27%。/pp　　研究人员指出，尽管这其中的具体机制还有待于进一步的研究，不过长时间工作带来的高风险应该和一些不健康的行为(比如运动不足和大量饮酒)以及反复触发压力应答有关。/pp　　“将所有相关研究结合起来进行分析，使我们能够更准确的分析工作时间与心血管疾病之间的关联。人们应当注意的是，长时间工作会显著提升中风和冠心病的风险，”Kivim?ki教授说。/pp　　《柳叶刀》同时还发表了瑞典Ume大学Dr Urban Janlert的点评文章，Janlert 指出：“工作时间长并不是一件微不足道的小事。在OECD(经济合作与发展组织)成员国中，土耳其每周工作五十小时以上的人最多(43%)，荷兰最少( 1%)。在所有OECD成员国中，平均12%的男性雇员和5%的女性雇员每周工作五十小时以上。虽然一些国家对于工作时间是有立法的，但这些法规的实施情况有时并不理想。鉴于工作时间是中风(甚至冠心病)的重要决定因素，我们应当对此给予足够的重视。”/p

p　　在开放学术平台逐渐流行的今天，学术期刊出版商不断提升价格的行为着实有点令人恼怒。最近，UCLA 就向爱思唯尔(Elsevier)发出了警告：如果加州大学系统和该学术出版巨头在今年底还没有达成协议的话，这家著名学府就要和《柳叶刀》、《细胞》等顶级期刊说再见了。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/6612fa40-7b74-4c88-8a9d-dde4229f5c89.jpg" title="1.jpg" alt="1.jpg" width="316" height="309" style="width: 316px height: 309px "//pp　　在加利福尼亚大学洛杉矶分校(UCLA)，学校管理者正在鼓励教授有效抵制出版巨头爱思唯尔(Elsevier)。目前，这一大学系统正在与爱思唯尔商讨新的合同。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span爱思唯尔是全球科学、医学和科技信息主要提供者之一，成立于 1880 年，其出版物包括《柳叶刀》、《四面体》、《细胞》等学术期刊，ScienceDirect 电子期刊集，Trends 系列和 Current Opinion 系列期刊，在线引文数据库 Scopus 等。作为一个出版商，爱思唯尔以高利润率而著称(2017 年为 37%)，其版权政策时而受到研究者们的批评。/span/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/4f476041-164f-4098-840e-7ca64e76d0bc.jpg" title="2.jpg" alt="2.jpg" width="457" height="201" style="width: 457px height: 201px "//pp　　面对「不平等」的待遇，UCLA 决定使用一个不寻常的「筹码」：教员的研究成果。/pp　　在本周二发出的一封信中，UCLA 的官员要求教师们考虑拒绝评审爱思唯尔期刊的文章，直到合同谈判「朝着富有成效的方向发展」。这封信还要求教授们考虑在其他地方发表研究成果，包括一些著名的开放存取期刊。/pp　　该大学表示，他们希望达成一个更为合理的协议：费用降低，同时可以更加便捷地开放存取。但目前看来，谈判所剩的时间不多了：现有的合同将于 12 月 31 日到期。/pp　　「出版商获取内容的唯一渠道来自作者，」UC Berkeley 经济和信息学教授、图书馆馆长 Jeffrey K. MacKie-Mason 表示，他领导此次谈判。「他们销售的是获得研究文章的机会。如果他们手里没有研究，他们就没有什么可卖的了。」/pp　　加利福尼亚大学(UC)系统与爱思唯尔目前的五年合同中，为了让学生、教职工和研究者查看已出版的研究，学校需要花费约 5000 万美元。在 2017 年，爱思唯尔在约 2500 种期刊中出版了超过 43 万篇文章。/pp　　但对于批评者来说，该公司长期以来一直因为不劳而获的行径而「槽点满满」，其期刊的编辑管理和论文评审工作一直依赖于学者们的义务劳动，而查看文章的费用却在不断上涨。对此，爱思唯尔表示订阅费逐年提升的原因在于：内容量在不断增加，已发表的文章被引用次数也在显著增长。/pp　　在向教职员工发出的信中，UCLA 教务长、学术评议会主席、图书馆馆长 Scott L. Waugh 表示目前的情况「对于加州大学系统而言是不可持续的」。但目前，Waugh 拒绝接受媒体采访。/pp　　这封不寻常的信可能会让一些收件人感到担忧。虽然图书馆和教务长直接处理访问爱思唯尔文献的费用问题。但学校教员们「可能与爱思唯尔有着更加微妙的关系」，犹他大学 Marriott 图书馆管理和学术交流副院长 Rick Anderson 表示。Anderson 最近加入了由爱思唯尔设立的图书馆顾问委员会，虽然他没有因此获得报酬，但他的差旅费由爱思唯尔支付。/pp　　「这些是各学科绝对重要、核心的学术期刊——并不因为它们是爱思唯尔出版的，而是因为这些期刊在一些重要的科学领域中有着悠久的历史，」Anderson 表示，「这对于学术机构的教职工来说非常重要。」/pp　　Anderson 说道，这是有史以来第一次出现学校管理层鼓励教师抵制特定的出版商。/pp　　MacKie-Mason 则对这种观点表示异议，他认为这是一次由教师主导的努力，并补充说至少还有一起由 UC 教职工发起的抵制爱思唯尔活动。根据新闻报道，十五年前来自加州大学圣地亚哥分校的两位研究者号召全球学者一起抵制六份爱思唯尔出版的收费学术期刊。/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "走向开放获取/span/strong/pp　　目前，加州大学和爱思唯尔都未对谈判细节作出评论。可以概括地来说，加州大学希望合同可以涵盖订阅费和开放存取研究的费用，MacKie-Mason 称。对于加州大学的研究人员来说，通用、直接的开放存取权利是他们的目标。/pp　　加州大学还希望降低学术传播的费用，而这是爱思唯尔公司盈利更多的部分，远超出版费用。「我们无法支付该费用，我们也不应该支付，这是公共资助的研究。」MacKie-Mason 说道。/pp　　加州大学圣地亚哥分校图书馆和学术评议会在一封信中公布，加州大学在期刊方面的花费中约有 1/4 流向爱思唯尔。/pp　　爱思唯尔在致加州大学戴维斯分校教师编辑的一封信中指出，加州大学「想要向投稿的作者付费，文章自由阅读，且只支付获取订阅内容的微不足道的费用。」/pp　　信中说在混合了订阅和开放存取发表文章的出版场景下，这很难调和。/pp　　爱思唯尔全球策略副总裁 Gemma Hersh 称，该公司想解决这件事。她补充说道，所有大学都没有固定的合同，尤其是开放存取的标准。「据观察，我们的全球客户有不同的偏好。」/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong对教职工的影响/strong/span/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/4a524157-3e84-43ae-86e6-592cb178abff.jpg" title="3.jpg" alt="3.jpg" width="465" height="283" style="width: 465px height: 283px "//pp style="text-indent: 2em "完全的抵制可能会带来改变，犹他大学的 Anderson 认为，不过他预期 UCLA 的行动会是少数。如果加州其他大学也提出类似的建议，这或许更有意义，Anderson 说。/pp　　MacKie-Mason 称该抵制有「合理的机会」扩展到加州教育系统的其他大学。加州大学内外的教职工对这封抵制信的反应都是积极的，有教授赞扬 UCLA 敢于利用其影响力促进开放存取、影响出版行业。/pp　　但是，一些人也担忧这件事对年轻教职工的影响，他们必须发表文章来提升自己的职业生涯。爱思唯尔的期刊在学术就业市场中是金字招牌。/pp　　科罗拉多大学丹佛分校健康与行为科学副教授 Jimi Adams 在邮件中写道：很多现有期刊具备声望、社区和追踪记录，这些都有助于年轻学者在学术就业市场中的地位。/pp　　「顶级专业期刊尤其如此，门外汉通常更加依赖这些信号来判定一项研究的重要性。尽管我非常支持开发开放存取出版的新途径，但它们并不是万灵药。」/pp　　MacKie-Mason 称，他不希望年轻教师害怕选择抵制后会有报复。「学校给予他们很大的自由度，去追寻自己的研究、传播自己的研究。」/pp　　在 UCLA，教职工对大学试图减少成本的努力抱赞同态度，社会学系研究生院负责人 Edward Walker 说。他说，这封信把这个问题摊开在教授们的「面前」。/pp　　MacKie-Mason，这位加州大学的谈判代表称他希望如果如果到截止日期 12 月 31 日时谈判状况较好，那么加州大学将继续购买爱思唯尔的期刊。/ppspan style="color: rgb(127, 127, 127) font-size: 14px "istrong原文链接：https://www.chronicle.com/article/In-Talks-With-Elsevier-UCLA/245311/strong/i/spanbr//p

p皂苷是许多中草药如人参、远志、桔梗、甘草、知母和柴胡等的主要有效成分之一，药理研究表明皂苷类成分具有抗菌、抗肿瘤、调节机体代谢及免疫、治疗心血管疾病和糖尿病等的生物活性。采用现代化学，药理学，生物学，医学，生物信息学等多学科研究方法，对常用中药及复方进行系统的化学成分，体内过程，配伍规律，作用机制等研究，阐明药效物质和作用机理；将中药有效物质及其配伍研制成为疗效确切，安全性高，有效成分清楚，作用机理明确，质量可控，剂型先进，服用方便的现代中药；同时探讨有效成分的生源途径和生物合成。诠释中医药理论，创制现代中药，促进中药现代化和国际化。/pp　　采用色谱-质谱连用法进行皂苷体内代谢产物分析，为阐明中药的治病机制提供有利的证据。液相色谱-质谱联用(LC/MS)技术是一项集高效液相色谱HPLC的高分离性能与串联质谱的高灵敏度、高专属性优点于一身的生物分析技术，它不需要分析物之间实现完全的色谱分离，其多窗口检测功能允许同时对多个成分进行定量分析。/pp　　中草药及其方剂成分复杂，HPLC与UV或DAD检测器相联接，对于单个色谱峰仅能提供保留时间及紫外吸收等信号，而对未知成分所能提供的结构信息相当有限。色谱峰的指认必须有对照品，而大多数中药化学成分的对照品很难获得，而对于体内中药药物分析，一般的检测技术也难以满足给药后血药浓度的测定要求。/pp　　HPLC/MS的应用可以集HPLC的高分离效能与串联质谱的高灵敏度、高专属性的优点于一体，，并能够给出被测组分的分子量信息，通过多级串联质谱分析，还可以得出被测物质的结构信息。/pp　　1、液相色谱串联质谱法进行人血液中伪人参皂苷代谢产物分析/pp　　建立液相色谱串联质谱法测定人血浆中伪人参皂苷GQ浓度。在血浆样品中加入适量内标，以乙酸乙酯萃取后采用Waters Xevo TQSLC-MS/MS进行分析。采用Poroshell 120 EC C8色谱柱(2.1 mm× 50 mm,2.7μm)，柱温40℃，以甲醇-10 mmol· L-1醋酸铵水溶液(80∶20)为流动相，流速0.3 mL· min-1 采用多反应离子监测(MRM)的扫描模式，以电喷雾离子源(ESI)在负离子电离模式下进行测定。/pp　　该方法的线性范围为2.500~5000 ng· m L-1，最低定量限为2.500 ng· m L-1，日内、日间精密度均小于15%，准确度在85%~115%之间，萃取回收率约9%~11%，基质效应约66%~73%，稳定性考察结果良好。药动学试验结果表明，静注伪人参皂苷GQ 120 mg· 次-1，每日1次，连续用药5 d后，达峰时间为2 h，半衰期约10 h。试验第1 d和第5 d主要药代动力学参数基本一致，计算蓄积系数分别是RC max=0.964± 0.099，和RAUC=0.965± 0.181，两者均接近1。/pp　　该方法适用于伪人参皂苷GQ的人体药代动力学研究。在此给药方案下,伪人参皂苷GQ在人体内没有明显蓄积现象，连续给药不影响伪人参皂苷GQ的人体药代动力学过程。/pp　　2、LC-MS/MS进行大鼠血液中丫蕊花皂苷代谢产物分析/pp　　采用高效液相-串联质谱(LC-MS/MS)法测定大鼠血浆中丫蕊花皂苷G的含量，并研究其在大鼠体内的药动学特征。方法采用Phenomenex Luna C18色谱柱(150 mm× 2 mm,3μm)，流动相为乙腈-水(含0.1%甲酸)，流速0.2 mL· min~(-1)，以人参皂苷Rg3为内标 分别于大鼠尾静脉注射丫蕊花皂苷G 0.25、0.5、1 mg· kg-1，给药后于不同时间点采血，经固相萃取法处理后，采用上述LC-MS/MS法测定血药浓度 采用DAS 3.0软件、非房室模型拟合药代参数。结果 0.01~1.0μg· m L-1丫蕊花皂苷G与峰面积的线性关系良好，方法学考察均符合要求 大鼠静脉给药后的血浆药动学参数为:t1/2=3.447± 0.898 h、MRT0-∞=4.568± 1.075 h、CL=0.858± 0.171L· h-1· kg，AUC、Cmax随给药剂量的增加而等比增大，符合线性药动学特征。此方法简便、灵敏,结果准确,适用于大鼠血浆中丫蕊花皂苷G的含量测定及其药动学研究。/pp　　也有研究者采用HPLC-ESI-MS/MS方法对血塞通注射液中皂苷进行定性定量分析。还有研究者采用加压溶液萃取法(PLE)与HPLC-DAD-MS技术测定人参叶和人参中9种皂苷及2种聚乙炔醇类化合物(人参环氧炔醇，人参醇)，这是一种快速检测中药的方法，对于控制人参的质量很有帮助。/pp　　建立可靠的分析方法是进行药物体内代谢产物分析的前体，随着现代色谱联用技术的发展，体内多微量代谢产物的分离、鉴定已经成为了一个连续过程。尤其是LC-MS样品前处理简单，一般不要求水解或衍生化处理，运用LC-MS技术不仅可以避免复杂繁琐的分离、纯化代谢产物的工作，而且可以分离鉴定难以辨识的体内痕量代谢产物。/pp/p

p style="text-align: justify text-indent: 2em "肺炎疫情蔓延，国内外科研机构对于新型冠状病毒本身的研究也在持续深入。近日，顶级医学杂志《柳叶刀》(The Lancet)就公布了新型冠状病毒(2019-nCoV/novel coronavirus)的彩色照片：/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 428px height: 428px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/2fbfe23e-4ed7-40e2-8be7-4bf437fc927b.jpg" title="s_aa1674f103f5439391797ebc63efb175.jpg" alt="s_aa1674f103f5439391797ebc63efb175.jpg" width="428" height="428"//pp style="text-align: center "图源于网络/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "这是一张经过渲染的伪彩色照片，看起来很严厉，但更展现了新型冠状病毒的狰狞面貌，表面布满了冠状物，仿佛恶魔的嘴一样。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "同时，《柳叶刀》也公布了一份对于新型冠状病毒的初步研究报告，任何人均可自由查看，但是《柳叶刀》也强调，目前对于新型冠状病毒的研究还很初步，信息严重不完整，未知之处太多。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 459px height: 627px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/9a4f55fe-4043-49b4-aa40-1aad95b0c30e.jpg" title="柳叶刀封面.jpg" alt="柳叶刀封面.jpg" width="459" height="627"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "另外，中国疾病预防控制中心、国家微生物科学数据中心、国家病原微生物资源库近日联合发布了成功分离的我国第一株新型冠状病毒毒种信息，及其电镜照片、核酸检测引物、探针序列等信息，是国内首次发布的相关重要权威信息。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "目前公布的毒种信息共有两则，一是“新型冠状病毒武汉株01”，采自武汉临床患者，1月6日分离：/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 441px height: 378px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/5c8c191a-d2e8-4113-985c-3ba87f436f16.jpg" title="tem1.jpg" alt="tem1.jpg" width="441" height="378"//pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 445px height: 445px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/4be0b549-2f14-433b-9f26-ccbacb0de234.jpg" title="tem2.jpg" alt="tem2.jpg" width="445" height="445"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "二是“新型冠状病毒武汉株02”，采自武汉环境样本，分离时间1月22日：/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 445px height: 395px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/399bfadc-1a24-4bee-9e21-ac0c131487c1.jpg" title="tem3.jpg" alt="tem3.jpg" width="445" height="395"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "据介绍，冠状病毒是一大类病毒，已知会引起疾病，患者表现为从普通感冒到重症肺部感染等不同临床症状，例如中东呼吸综合征(MERS)、严重急性呼吸综合征(SARS)，后者就是17年前肆虐的“非典”。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "此次武汉发现的新型冠状病毒2019-nCov，是一种以前尚未在人类中发现的新型冠状病毒。/ppbr//p

“脑卒中”，又称“中风”，根据国家卫健委发布的 《中国脑卒中防治指导规范(2021年版)》，脑卒中是危害我国国民健康的重大疾病之一，具有高发病率、高致残率、高死亡率及高复发率的特点。数据显示，2019年我国缺血性脑卒中发病率为1700/10万、出血性脑卒中发病率为306/10万，而且我国脑卒中发病人群中年龄70岁的患者比例持续增加，逐步呈年轻化的趋势。目前，脑卒中已成为我国国民的第一位致死原因。　　最近，GBD 2019卒中合作组织在柳叶刀子刊《Lancet Neurology》发布了一项新研究，对1990年到2019年的全球各个国家和地区进行了卒中负担及其危险因素的调查与分析，该研究题目为“Global, regional, and national burden ofstroke and its risk factors, 1990–2019: a systematic analysis for the GlobalBurden of Disease Study 2019”。　　这项研究对1990 年至 2019 年的204 个国家和地区进行了调查，分析了与 19 项风险因素相关的卒中发病率、患病率、死亡率、伤残调整寿命年 (DALY) 和 DALY 的人口归因分数 (PAF)等，并据此，通过对性别、年龄和世界银行国家收入水平进行分组，进一步探究了缺血性卒中、脑出血、蛛网膜下腔出血等卒中相关疾病。　　研究结果显示，2019年，有1220万中风发病病例，1.01亿中风患病病例，1.43亿伤残调整寿命年(DALY)中风病例，以及 655万中风死亡病例。在全球范围内，卒中仍然是第二大死因，占总死亡人数的 11.6%，并且是造成死亡与残疾的第三大主要原因。　　(图注：2019 年所有卒中类型在各国家/地区中的每 10 万人年龄标准化卒中发病率)　　此外，若根据世界银行收入标准进行划分，全球大部分脑卒中医疗负担处于低收入和中低收入国家中。在全球范围内，过去 30 年中，由于危险因素导致的卒中相关 DALY 总数大幅增加，在将高收入国家和低收入到中高收入国家的患病率进行对比后，结果显示，高收入群体卒中患者减少相对较小，低收入到中高收入群体的卒中患者人数大幅增加，更重要的是，低收入至中高收入群体的新中风病例中发生脑出血的可能性几乎是高收入群体的两倍。　　若从风险因素入手进行探究，研究人员发现，从 1990 年到 2019 年，高 BMI、高空腹血糖、高 LDL 胆固醇、肾功能障碍、高红肉饮食 、饮酒和二手烟等风险因素，使中风相关的DALY 总数有所增加，2019 年，由卒中导致死亡和残疾的五个主要特定危险因素包括高血压、高 BMI、高空腹血糖、环境颗粒物污染和吸烟。　　同时，值得关注的还有年龄与发病趋势间的关系，研究人员发现，卒中发病趋于年轻化。尽管绝对数字在研究期间有所增加，但年龄标准化率在 1990 年至 2019 年之间均有所下降，发病率下降了17% ，患病率降低 6%，死亡率降低36% ，DALYs 增加36%。然而，在年龄小于 70岁的人群中，特定年龄的卒中患病率和发病率在研究期间显著增加，其中患病率增加 22%，发病率增加15% ，而70岁以上人群发病率和患病率却明显下降。此外，男性的年龄标准化死亡率与DALYs率也显著高于女性。　　总之，该研究表明，从1990年到2019年，尽管年龄标准化率尤其是在70岁以上的老人群体中大幅下降，但每年中风和中风导致的死亡人数仍然在大幅增加。此外，1990 年至 2019 年间，中风增长最快的危险因素是BMI指数。如果不紧急实施有效的预防策略，世界各地的卒中医疗负担可能会继续增加，尤其是在低收入国家。

项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

截至目前，新冠大流行已经超过2年时间，期间共导致超过4.5亿人感染，并导致超过600万人死亡。但许多研究人员认为，新冠的实际感染人数和死亡人数要远超这些统计值。2022年3月10日，国际顶尖医学期刊《柳叶刀》发表了题为：Estimating excess mortality due to the COVID-19 pandemic: a systematic analysis of COVID-19-related mortality, 2020–21 的研究论文。该论文统计了2020年1月1日至2021年12月31日期间全世界191个国家和地区的新冠大流行导致的超额死亡率，该论文指出，由于报告延迟和不完整以及数十个国家缺乏统计数据，导致官方统计数据严重不足。该论文通过建模表明，因新冠大流行而死亡的人数可能是官方数据的3倍，也就是到2021年底，全世界有1800万人死于新冠大流行。具体来说，全球因新冠大流行导致的超额死亡率为120.3人/10万人，其中超额死亡率在300人/10万人以上的国家有21个。在南亚、北非和中东以及东欧地区，因新冠大流行导致的超额死亡人数最多。在国家层面，新冠大流行导致超额死亡人数最多的国家是印度（407万）、美国（113万）、俄罗斯（107万）、墨西哥（80万）、巴西（79万）、印度尼西亚（74万）和巴基斯坦（66万）。在这些超额死亡人数最多的国家中，超额死亡率最高的是俄罗斯（374.6人/10万人）和墨西哥（325.1人/10万人）、巴西（186.9人/10万人）和美国（179.3人/10万人） 。为了评估新冠大流行导致的实际死亡人数，研究团队使用了一种称为超额死亡率的衡量标准。这是一种方便的工具，可以克服各地识别和记录新冠大流行导致的死亡方式的差异。研究团队通过比较一个地区或国家报告的各种原因造成的总死亡人数与近年来趋势预期的死亡人数，来估计超额死亡人数。超额死亡率是衡量新冠相关死亡人数的一个很好的指标，但这种估计方法不仅包括新冠感染导致的直接死亡，还包括了哪些没有感染新冠但因新冠导致的医疗系统崩溃而死亡的人。还需要进行更多研究，以区分由新冠直接引起的死亡和因新冠大流行间接导致的死亡。研究团队收集了74个国家和地区的各种原因导致的死亡的数据，对于没有提供此类数据的国家和地区，他们通过建立数学统计模型进行评估。分析结果显示，2020年1月1日至2021年12月31日期间报告的新冠死亡人数为590万，但在此期间因新冠大流行导致的全球超额死亡人数可能高达1820万，这一数字是官方统计数据的3倍以上。2020-2021年因新冠大流行而导致的超额死亡率的全球分布从统计数据来看，超额死亡率最高的地区是拉丁美洲安第斯地区（每10万人中有512人超额死亡）、东欧（每10万人中有345人超额死亡）、中欧（每10万人中有316人超额死亡）、撒哈拉以南的非洲（每10万人中有309人超额死亡）和拉丁美洲中部（每10万人中有274人超额死亡）。中国、澳大利亚和新西兰等国家超额死亡率最低，每10万人中超额死亡人数少于1人。这一结果是首次出现在同行评审期刊上的对新冠全球超额死亡人数的估计。世界卫生组织（WHO）也将在本月晚些时候发布相关数据。此外，英国《经济学人》杂志的估计结果也类似，但他们的估计结果误差范围更大，95%置信区间为1260万到2100万，《柳叶刀》发表的数据在1710万到1960万之间。统计的新冠死亡人数与建模估计值原文链接：https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02796-3https://www.nature.com/articles/d41586-022-00708-0

p style="text-indent: 2em text-align: left "“论文作假是世界性难题，并不只发生在中国。”/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "近日，顶级医学杂志《柳叶刀》主编理查德· 霍顿（Richard Horton）接受中国媒体专访，回应此前发生的哈佛大学撤稿事件、清华大学撤稿事件等热点问题。当天，中国医学科学院和《柳叶刀》杂志共同主办的2018“柳叶刀—中国医学科学院医学会议”在北京召开。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "作假代价惨痛，有价值的研究一停十年/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "“虽然心肌干细胞研究可能不会被终结，但是确实对这个领域是很大的冲击。”针对此前哈佛大学医学院建议撤掉曾在其附属医院工作的教授皮耶罗· 安维萨（Piero Anversa）的31篇文章，霍顿说，撤稿对于这个领域的影响可能持续长达十年之久。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "霍顿举了一个丑闻影响肿瘤治疗用抑制剂的案例。他说，十年前，一种有效抑制癌症的药物曝出丑闻，它虽然抑制效果显著，但是却没有向公众公开副作用，丑闻的曝出使得此后十年间没有人进行该抑制剂的研究。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "“丑闻使得人们对‘事发领域’非常紧张。”霍顿说，尽管这种抑制剂的正向作用（癌症抑制）非常明显，但是却因为身上的丑闻使得研究者“唯恐避之而不及”。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "“没有人愿意撤稿，但当必须撤回的时候，一定要撤回。那是我们的责任。”霍顿说，包括人员架构、审稿流程在内的所有的事情，都是为了杂志稿件的质量服务，可以说“质量是一切”。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "霍顿介绍，编辑和审稿人共同保证《柳叶刀》刊载论文的质量。“我们的编辑对领域有着深入的研究，我们的审稿人来自全世界，能够给出专业的意见和尖锐的观点。”/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "《柳叶刀》上中国论文总体质量上升/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "无论在发展的过程中出现了哪些风波，在中国学术论文无论从数量还是质量上，近些年都有不错的表现。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "霍顿从自己的亲身经历出发感受到这一点，他说，2015年开始与中国医学科学院举办医学会议，每年都来看中国研究的变化。他认为论坛上的讲座内容逐年进步。“刚刚在论坛上很多讲座中提到的研究在世界范围内也是顶级的。”霍顿说。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "从《柳叶刀》杂志接收中国论文的整体情况看，过去十年，中国论文的发表数量增长很快，从10年前的10名之外，到现在已经稳定在第3名。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "“而在过去的3年，质量上升尤其明显，很多研究包括不同的地区、不同的年龄组，数据调查体现了多样性、规范化，还有很多非常令人欣喜的进步。”霍顿说，过去几年，很多高水平的研究者回到中国领导项目。这些人回到中国工作，说明中国的研究土壤正在改变。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "“我欣喜地看到会场上有两三百位年轻人醉心研究，足够多人才储备是推进医学事业发展的基础。”霍顿说。/p

图注：&ldquo 夕阳下的干草垛&rdquo ，1891，克劳德· 莫奈　　喜欢莫奈作品的人们总有这样一个习惯，当他们看到任何自己中意的画作时都会利用莫奈作品的标准去评价，比如&ldquo 那幅画好有莫奈作品的感觉!&rdquo 。莫奈会在自己的作品角落处签下自己的名字，这也成为后人用来辨别其作品的主要线索。　　芬兰于韦斯屈莱大学数学信息科技学院日前正式宣布，确定一幅名为《余晖下的干草垛》的绘画作品出自法国著名印象派大画家克劳德· 莫奈(Claude Monet)之手。《余晖下的干草垛》创作于1891年，在此之前各方都怀疑其是莫奈的作品之一，但一直没有找到相关的证据。　　于韦斯屈莱大学数学信息科技学院的研究团队为了证明《余晖下的干草垛》出自莫奈之手，其采用各种办法试图寻找藏在画面角落上的莫奈签名，而经历了几十年的时间之后莫奈的签名早已被画布上的其他物质所掩盖。　　《余晖下的干草垛》是一幅彩色蜡笔画，自上世纪50年开始该幅作品一直收藏于芬兰塞拉基乌斯美术基金会。于韦斯屈莱大学艺术研究中心的研究人员使用高光谱镜头检查画作表面的元素，这种镜头能够捕捉到画作表面近红外区域256种不同波长的光线，而上述光线是人类无法用肉眼观察到的。　　研究人员在接受记者采访时表示：&ldquo 高光谱镜头在使用过程中发挥了扫描仪的作用，其每次对于画布上的一条线进行扫描。在扫描过程中镜头可以记录下不同波长的光线，而经过预先特殊设置的摄像头可以记录下设置者需要的光线的波长，这样我们就能够掌握画面上一些肉眼看不到的图样颜料数据。&rdquo 　　在利用高光谱摄像头对画面扫描完毕之后，其获取了大量有关画面表面的颜料图样数据，这是研究人员将莫奈本人签名图样的数据同所获得的数据进行比对，两者的结果显示吻合，这也就意味着《余晖下的干草垛》画面上有莫奈的签名，也就证明了《余晖下的干草垛》是莫奈的作品。　　莫奈是法国最重要的画家之一，印象派的理论和实践大部份都有他的推广。莫奈擅长光与影的实验与表现技法。1872年，莫奈创作了扬名于世的&ldquo 日出· 印象&rdquo 。这幅油画描绘的是透过薄雾观望阿佛尔港口日出的景象。直接戳点的绘画笔触描绘出晨雾中不清晰的背景，多种色彩赋予了水面无限的光辉，并非准确地描画使那些小船依稀可见。真实地描绘了法国海港城市日出时的光与色给予画家的视觉印象。由于它突破了传统画法的束缚，有位批评家就借用词画的标题，嘲讽以莫奈为代表的一批要求革新创造的青年画家为&ldquo 印象主义&rdquo ，这一画派以此得名。

自2019年底新冠肺炎疫情爆发以来，立刻在全世界范围内形成了大流行。截至目前统计，官方统计有5亿人感染新冠病毒，600多万人死亡。但是对于这个数字，学术界却持有怀疑态度。全世界到底有多少人感染新冠病毒？多少人重复感染？以及多少人因新冠而死亡？这些问题一直是学术界争论的焦点。在之前的研究里，一些研究小组估计了特定时间和地点的SARS-CoV-2每日或累计感染情况。例如：美国疾病控制和预防中心通过近似的感染-发现率（IDR）来估计累积感染情况；Serotracker项目报告了血清流行率调查的范围和这些调查的一些属性，但它并没有根据这些数据对累积感染进行估计；还有一些研究使用报告的死亡人数和公布的感染死亡率（IFR）的估计值来估计美国各州和选定国家的累积感染情况。但所有这些分析都依赖于未得到充分纠正的偏倚数据的影响。2022年4月8日，著名流行病学建模专家Chris Murray 在《The lancet》（柳叶刀）发表了一篇文章：Estimating global, regional, and national daily and cumulative infections with SARS-CoV-2 through Nov 14, 2021: a statistical analysis。研究统计发现，截至2021年11月14日，造成了38亿人的感染和再感染，感染人数占到了世界人口的43.9%。各国感染人口的比例差异很大，这表明宿主免疫力特征以及国家和地方政策在决定传播模式方面起着关键作用。事实上，本研究方法从新冠疫情大流行开始就在构思和开发了，以填补及时提供SARS-CoV-2感染估计的空白，用于跟踪大流行，并为疫情传播的流行病学模型提供参考。研究者使用主要来自约翰霍普金斯大学和国家数据库的报告病例、入院病例和报告死亡病例的数据，以及通过以前的审查、SeroTracker和政府组织确定的血清流行率调查，制作了一套全面的全球和特定地点的SARS-CoV-2每日和累计感染的估计数据。研究纠正了这些数据的已知偏差，如报告的滞后性。通过使用SARS-CoV-2造成的超额死亡比例的统计模型来说明死亡报告的不足，并根据抗体敏感性的减弱、疫苗接种和SARS-CoV-2逃逸变种的再感染来调整血清流行率调查。然后研究者建立了一个经验数据库，包括感染发现率（IDRs）、感染住院率（IHRs）和感染死亡率（IFRs）。为了估计每个地点的完整时间序列，研究者建立了统计模型，按地点和日期预测IDR、IHR和IFR。接下来，研究者将三个系列的每日感染估计值合并为一个更可靠的每日感染估计。然后，研究者用每日感染数来估计累积感染数和累积比例，然后研究者用累积感染数和报告的病例、住院和死亡的修正数据计算出累积IDR、IHR和IFR的验算后估计。本研究是迄今为止对全球每日和累积SARS-CoV-2感染情况的第一次全面分析。SARS-CoV-2的传播范围极广，在2020年4月至2021年10月期间，全球每天的SARS-CoV-2感染人数在300万-1700万之间波动，在2021年4月中旬达到高峰，主要是由于印度的激增。从大流行开始到2021年11月14日，据估计，SARS-CoV-2感染和再感染的总人数为38亿人，估计有33.9亿人，或全球人口的43.9％曾被感染过一次或多次病毒。其中13.4亿的感染发生在南亚，是七个超级区域中最高的；撒哈拉以南非洲超级区域的感染率最高（每100人有79.3人感染）；高收入地区的感染人数最少（约2.39亿人）；东南亚、东亚和大洋洲的感染率最低（每100人中有13人感染病毒）。不同国家和地区曾经感染的人口累计比例差异很大，40个国家的感染率高于70%，39个国家的感染率低于20%。本研究的统计发现突出了COVID-19对世界人口产生持续和深刻的影响。不同国家和地区的累计感染人口比例的巨大差异可以帮助政策制定者确定哪些地方的传播预防策略应该被效仿，以及未来哪些是感染风险最大的人群，然后对全球疫苗接种进行优先排序。研究者估计SARS-CoV-2感染的统计方法可以常规应用，并能迅速提供估计值，这对未来数月和数年的研究、科学和政策努力实现大流行疫情的准备、响应和控制至关重要。目前，该方法已经准备继续在常规基础上免费提供给所有人使用。

日前，国家药监局、国家中医药管理局等四部门联合发布公告，结束中药配方颗粒试点工作。首批160个中药配方颗粒国家标准也将于不久发布。首批中药配方颗粒国家标准的制定凝聚了药品监管部门、企业、专家等各个方面的辛勤努力和付出，目标是形成“最严谨的标准”。中药配方颗粒国家标准的出台将有助于全面实现对中药配方颗粒安全性、有效性的整体质量控制，是一个具有历史意义的工作，也是中医药产业的传承和创新发展的一个重大里程碑。　　此次建立的160个中药配方颗粒国家标准，每个标准设立的项目、指标、限度等均可较好地实现从中药材、中药饮片到中药配方颗粒全过程的质量控制，特别是对其中的基原、质量传递、量值关系、稳定性以及安全性等方面的质量控制具有开创性特点。整体而言，中药配方颗粒国家标准具有以下几个方面的特点。　　一是明确多基原药材品种，使中药基原源头可控更精准。在中药配方颗粒国家标准研究制定过程中，注重对多基原药材品种的深入研究，分析不同基原内在质量的差异。标准原则上区分了不同基原，并建立了专属的质量标准。如甘草，研究发现目前资源主要为乌拉尔甘草，因此甘草配方颗粒暂以乌拉尔甘草为基原建立了其配方颗粒的质量标准。随着研究的深入，将不断研究建立其他基原的甘草配方颗粒标准，这更好地厘清了不同基原的中药差异，便于更精准地使用中药。　　二是充分体现水煎煮传统工艺，确保饮片足量投料。标准制定过程充分考虑了经研究确定的饮片量、水煎煮工艺、干燥浓缩方式、浸膏出膏率以及制成量等信息，确保了饮片的足量投料，充分体现了水煎煮传统工艺。　　三是能有效甄别中药配方颗粒的真伪优劣，实现中药的整体质量控制。中药配方颗粒国家标准基本均设置了薄层鉴别、特征/指纹图谱、浸出物、含量测定等项目。既可以很好地反映中药配方颗粒的真伪，又可体现其优劣，同时充分反映了中药复杂体系质量控制的特点，更好地保证了中药配方颗粒产品的质量。　　在标准研究和审核中，充分考虑了大量样品的研究情况，制定相对合理的有关限度及评判指标等，尽可能地合理考虑了中药材种植具有一定不确定性的特点，又科学防止了随意使用不合格原料投料等问题。　　如钩藤配方颗粒，设置了以钩藤（钩藤）对照药材、异钩藤碱对照品作为对照的薄层鉴别，高效液相色谱法【特征图谱】中规定了10个特征峰的控制，可基本保障钩藤配方颗粒的真伪和足量投料。另外，还设置了浸出物项目规定不得少于20.0%，含量测定规定每1g含去氢钩藤碱（C22H26N2O4）、异去氢钩藤碱（C22H26N2O4）、钩藤碱（C22H28N2O4）和异钩藤碱(C22H28N2O4)总量的上下限，这有效保证了钩藤配方颗粒质量的优劣。　　四是全面实施新版《中国药典》对外源性有害残留物的要求，使中药配方颗粒更具安全保障。在中药配方颗粒标准的研究起草中，对一些毒性药材、外源性有害残留物以及生产过程可能转化的一些需要控制的成份作了很多研究工作。通过研究，也促进企业加强了对中药饮片炮制工艺的研究、中药材种植基地的建设及源头管控等方面的工作，使中药全产业链质量控制走上正规。　　在对中药配方颗粒进行外源性等有害残留物研究的基础上，对农残、重金属及有害元素、真菌毒素等参照2020年版《中国药典》进行了统一的规定要求，大大提高了中药的安全性。还对一些需要控制的成份进行了合理的检查限量控制。如酒萸肉配方颗粒，对炮制产生的5-羟基糠醛进行了合理的上下限控制，既考虑了传统的炮制方法，又防止了过度炮制的问题。　　五是合理规定贮藏、流通环节条件，更好保障中药配方颗粒质量。中药配方颗粒的质量与贮藏及流通环节条件息息相关，在标准的起草中，充分考察了有关方面的情况，对影响安全性、有效性的因素，如水分的合理限度、贮藏方式进行了充分考虑。例如，薄荷配方颗粒，由于其具挥发性成份多，储存条件对产品质量影响大，经专家审核，不同意去除“阴凉处”，并要求补充薄荷脑的含量测定项目，保证其质量。　　综上，首批推出的中药配方颗粒国家标准整体经过了深入研究、认真审评、充分讨论。标准整体设置合理，具有可操作性。当然，随着科学技术的不断发展，对中药配方颗粒质量控制的认识也会不断提高，未来还有很多工作要进一步优化。相信，在各方的共同努力下，公众用药安全有效会得到越来越好的保障，中医药现代化、国际化会越走越强。　　(作者：上海市食品药品检验研究院 季申)

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

近期，甘肃省市场监管局在甘肃省范围内开展了2023年国家转移支付监督抽检计划、2023年甘肃省重点流通、餐饮不合格企业跟踪抽检计划以及2023年甘肃省重点生产企业跟踪抽检计划，对粮食加工品、冷冻饮品、淀粉及淀粉制品、薯类和膨化食品、糕点、调味品、蜂产品、水果制品等8大类食品进行安全监督抽检，共检出12批次不合格。发现的主要问题是微生物不合格、食品添加剂超限量、超范围使用问题。 　　对抽检发现的不合格食品，甘肃省市场监管局已责成兰州、酒泉、张掖、白银、定西、天水、庆阳等市场监管部门立即组织开展核查处置，查清产品流向，督促企业采取下架召回不合格产品等措施控制风险；对违法违规行为，依法从严处理。 　　现将监督抽检不合格食品具体情况通告如下： 　　一、微生物不合格 　　（一）标称陇西李百记食品有限公司生产的六月陈醋（抽样日期：2023-2-2），其中菌落总数项目不符合 GB 2719-2018《食品安全国家标准 食醋》要求。检验机构为甘肃省食品检验研究院。 　　（二）兰州华联综合超市有限公司酒泉卓越分公司销售的，标称甘肃银河食品集团有限责任公司生产的银河牌勾芡淀粉（生产日期：2023-1-9），其中菌落总数、霉菌和酵母母项目不符合 Q/YHJT0010S-2019《勾芡淀粉》要求。检验机构为甘肃省食品检验研究院。 　　（三）七里河区惠心便利店销售的，标称兰州天淇乐冷冻食品有限公司生产的大明五零四奶油味雪糕（生产日期：2022-8-1），其中大肠菌群、菌落总数项目不符合食品安全国家标准规定。检验机构为甘肃省产品质量监督检验研究院。 　　（四）七里河区惠心便利店销售的，标称兰州天淇乐冷冻食品有限公司生产的大明五零四奶油味雪糕（生产日期：2022-5-6），其中大肠菌群、菌落总数项目不符合食品安全国家标准规定。检验机构为甘肃省产品质量监督检验研究院。 　　（五）甘肃宏祥综合超市有限责任公司销售的，标称镇原县新千年食品有限责任公司生产的甘草杏肉（生产日期：2022-9-14），其中菌落总数项目不符合食品安全国家标准规定。检验机构为甘肃省产品质量监督检验研究院。 　　（六）安宁区新汇鑫食品商行销售的，标称甘肃省大鹏食品有限责任公司生产的甘草杏（生产日期：2023-1-2），其中菌落总数项目不符合食品安全国家标准规定。检验机构为甘肃省产品质量监督检验研究院。 　　???? （七）标称环县回生果品有限责任公司生产的胃康蜜杏（蜜饯类）（生产日期：2023-3-10），其中菌落总数项目不符合食品安全国家标准规定。检验机构为甘肃省食品检验研究院。 　　二、食品添加剂超限量、超范围使用问题 　　（一）标称镇原县星火食品有限责任公司生产的奶油杏肉（生产日期：2023-3-5），其中二氧化硫残留量项目不符合食品安全国家标准规定。检验机构为甘肃省食品检验研究院。 　　（二）标称兰州鑫味德牛肉面调味品有限公司生产的牛肉面煮肉料（生产日期：2023-1-30），经甘肃省食品检验研究院检验，二氧化硫残留量项目不符合食品安全国家标准规定。兰州鑫味德牛肉面调味品有限公司对检验结果提出异议，并申请复检；经兰州市食品药品检验检测研究院复检后，维持初检结论。 　　（三）标称张家川回族自治县昌盛达淀粉及淀粉制品制造厂生产的细粉条（生产日期：2023-2-15），经甘肃省食品检验研究院检验，铝的残留量（干样品，以Al计）项目不符合食品安全国家标准规定。张家川回族自治县昌盛达淀粉及淀粉制品制造厂对检验结果提出异议，并申请复检；经兰州市食品药品检验检测研究院复检后，维持初检结论。 　　（四）标称通渭县口口香食品有限公司生产的香甜小麻花（鲜甜味）（生产日期：2023-2-24），其中糖精钠（以糖精计）项目不符合食品安全国家标准规定。检验机构为甘肃省食品检验研究院。 　　（五）标称甘肃桂馥堂五谷营养食品科技有限公司生产的杂粮代餐片（生产日期：2023-2-20），经甘肃省食品检验研究院检验，山梨酸及其钾盐（以山梨酸计）项目不符合食品安全国家标准规定。甘肃桂馥堂五谷营养食品科技有限公司对检验结果提出异议，并申请复检；经兰州市食品药品检验检测研究院复检后，维持初检结论。 　　附件： 附件1-部分不合格项目的小知识.docx 　　 2.抽检不合格产品信息.xls 　　甘肃省市场监督管理局 　　2023年6月5日

下载相关附件14 项保健食品分析方法标准修订项目清单序号计划号项目名称120230857-T-424保健食品中褪黑素的测定220230858-T-424保健食品中吡啶甲酸铬含量的测定320230859-T-424保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定420230860-T-424保健食品中辅酶 Q10 的测定520230861-T-424保健食品中甘草酸的测定620230862-T-424保健食品中番茄红素的测定720230863-T-424保健食品中绿原酸的测定820230864-T-424保健食品中泛酸钙的测定920230865-T-424保健食品中淫羊藿苷的测定1020230866-T-424保健食品中肌醇的测定1120230867-T-424保健食品中免疫球蛋白 IgG 的测定1220230868-T-424保健食品中脱氢表雄甾酮(DHEA)的测定1320230869-T-424保健食品中大豆异黄酮的测定方法 高效液相色谱法1420230870-T-424保健食品中葛根素的测定

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

民以食为天，饮食直接影响着人类的健康。良好合理的健康饮食习惯是保健的一个重要方面，可使身体健康地生长、发育。不良的饮食习惯则会导致人体正常的生理功能紊乱而感染疾病。正所谓“食药同源”，恰当的饮食对疾病会起到治疗的作用，帮助人体恢复健康。心血管疾病（CVD）是全球第一大致死疾病，同样是我国第一大死亡因素。据世界卫生组织统计，每年有近1800万人死于心血管疾病，占全球死亡总人数的30%以上。心血管疾病死亡率和发病率居高不下，是一个迫切需要解决的全球性重大公共卫生问题。2023年5月8日，中国疾病预防控制中心周脉耕、何宇纳等人在《柳叶刀》子刊" The Lancet Regional Health-Western Pacific "上发表了一篇题为" The burden of cardiovascular disease attributable to dietary risk factors in the provinces of China，2002-2018：a nationwide population-based study "的研究论文。该研究全面分析了中国各省的饮食，从2002年到2018年，水果、全谷物和蔬菜摄入不足，是中国心血管疾病的主要饮食风险因素，中国男性因不良饮食导致的心血管疾病死亡人数和死亡率均高于女性。此外，随着年龄的增长，心血管疾病的饮食相关死亡率大幅上升。在中国各省，2018年，所有饮食相关缺血性心脏病死亡率最高的地区是山东，缺血性卒中死亡率最高的地区是黑龙江，出血性卒中和其他中风死亡率最高的地区是西藏，河南省与饮食相关的DALY最高。在该研究中，研究人员采用中国全民营养调查、中国慢性病及危险因素监测、高血压调查和中国疾病预防控制中心死因报告系统的数据估算了饮食摄入量、因饮食因素导致的缺血性心脏病（IHD）、缺血性卒中（IS）、出血和其他卒中（HOS）的死亡、伤残调整生命年（DALY）等。综合分析了中国饮食风险因素导致的心血管疾病负担。研究发现，2002-2018年，全谷物、大豆、坚果、蔬菜、水果、红肉和含糖饮料的平均消费量呈上升趋势。然而，除红肉和含糖饮料外，其他食物平均摄入量仍低于中国国家膳食指南中规定的推荐水平。全谷物、大豆、坚果、蔬菜、水果消费呈上升趋势此外，水果、全麦和蔬菜摄入不足是缺血性心脏病、缺血性中风、出血和其他中风的主要饮食危险因素，而坚果和大豆摄入量不足，以及高含糖饮料摄入仅与缺血性心脏病死亡率相关。水果、全麦和蔬菜摄入不足是CVD主要饮食危险因素2018年，在心血管疾病负担中，与饮食相关的缺血性心脏病死亡人数（827474）最高，其次是缺血性卒中（365475）、出血和其他卒中（351905）。缺血性心脏病饮食相关死亡率为每10万人84.5，缺血性卒中为37.3，出血和其他卒中为35.9。从性别来看，2002-2018年，中国男性因不良饮食导致的心血管疾病死亡人数和死亡率均高于女性。并且随着年龄的增长，心血管疾病的饮食相关死亡率大幅上升。随着年龄的增加，CVD死亡率大幅上升从不同省来看，所有饮食相关缺血性心脏病死亡率最高的地区是山东，缺血性卒中死亡率最高的地区是黑龙江，出血性卒中和其他中风死亡率最高的地区是西藏，河南省与饮食相关的DALY最高。所有饮食相关缺血性心脏病死亡率最低的地区是西藏，缺血性卒中死亡率最低的地区是青海，出血性卒中和其他中风死亡率最低的地区是北京，西藏与饮食相关的DALY最低。综上，研究表明，水果、全麦和蔬菜摄入不足是导致中国心血管疾病死亡率的主要原因，男性的死亡人数和死亡率高于女性，并且与饮食相关的负担在不同省份存在很大差异。饮食是健康的可控因素，这一发现强调可以通过改变饮食质量，以降低饮食相关的心血管疾病负担。论文链接：https://doi.org/10.1016/j.lanwpc.2023.100784

导语5月23日，国家药品监督管理局发布“小柴胡颗粒中黄芩提取物检查项补充检验方法”。小柴胡颗粒是由柴胡、黄芩、姜半夏、党参、生姜、甘草和大枣7味药材组成，具解表散热、疏肝和胃的功效，临床用于外感病，症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、口苦咽干等。其质量标准收载于《中华人民共和国药典》2020年版一部，法定制法为姜半夏、生姜以70%乙醇为溶剂进行渗漉提取，其余黄芩等5味水煎提取；对于臣药黄芩的质控项目包括薄层色谱鉴别和含量测定两项，但均使用黄芩苷对照品作为参照，存在指标化合物较为单一的问题。现行质量标准的不完善，让一些不法生产企业有机可乘，为降低成本，可能存在添加黄芩提取物进行投料的现象。【1】据相关研究表明：黄芩提取物的主要成分为黄芩苷（含量占85%以上）；而黄芩中的黄酮苷为主要的有效成分，包括黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、汉黄芩素等120种以上，其中前四者含量约占9.0%~20%、0.15%~5.4%、1.7%~4.5%、 0.01%~1.3%，说明两者的物质基础存在明显差异。黄芩药材中掺入黄芩提取物投料或是以黄芩提取物代替黄芩药材投料均为未按法定制法生产，擅自改变小柴胡颗粒的制法，导致其物质基础发生改变，无相应临床数据证实其有效性，存在安全风险。【1】为打击掺入黄芩提取物或将黄芩药材按提取物制法制备后投料生产小柴胡颗粒的违规行为，建标单位建立了黄芩提取物检查项补充检验方法。岛津分析方案分析仪器及色谱柱分析色谱条件柱温：20℃流速：0.6 mL/min检测波长：270 nm进样量：5 µ L流动相：A：0.5%甲酸 B：甲醇岛津复现案例色谱图补充检验方法对照特征图谱峰1：黄芩苷；峰4：汉黄芩苷；峰5：黄芩素使用LC-20AD高效液相色谱仪可以重现标准，对照药材呈现的色谱图峰形良好，主要特征峰均有检出，出峰顺序与标准对照参照图谱一致，各峰实现良好分离，黄芩苷峰理论板数达到190000，满足标准系统适用性要求（应大于5000）。供试品溶液色谱图呈现与对照药材参照物中5个主要特征峰保留时间相对应的色谱峰，其中峰1与峰4应与对照品参照物峰保留时间一致。综上所述，岛津仪器+色谱柱方案可以满足标准检测要求，供相关检测单位参考。参考文献：[1]乔莉,简淑仪,赖竹仪,李华,黄俊忠.超高效液相色谱法检测小柴胡颗粒中掺入的黄芩提取物[J].中国药事, 2023,37(04):450-460. DOI:10.16153/j.1002-7777.2023.04.012.本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗，全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照，这在动物实验以及实验室方法研究中常采用，以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时，为确保检测结果的准确性和可靠性，通常需要进行空白对照。具体来说，空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括：评估仪器性能：通过空白对照，可以评估仪器在无任何农药残留的情况下，其测量值是否稳定，是否符合预期，从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差：在检测过程中，可能会存在各种误差，如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照，可以及时发现并校正这些误差，提高检测结果的准确性。设定阈值：空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照，可以确定在无任何农药残留的情况下，仪器的测量值范围，从而设定合理的阳性阈值。此外，一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能，可以自动进行空白对照操作，并将结果保存于系统中，方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述，全自动农药残留检测仪需要做空白对照，以确保检测结果的准确性和可靠性。

中药配方颗粒是近几年发展较快的中药制剂，由单味中药饮片经提取浓缩而成，供中医临床配方用，具有见效快，吸收好，疗效显著，携带方便等特点。中药配方颗粒的发明是中医药的一次重大革新，是适应现代快节奏生活的一种必然产物。中药配方颗粒目前已有700余种，占中药饮片品种50%。目前市场上针对配方颗粒的应用主要担心两点：①中药配方颗粒质量不确定。②市场对配方颗粒的疗效是否与共煎一致有疑虑。 2016年2月26日，国务院印发了《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，明确将中药配方颗粒纳入国家中医药发展战略规划内容之中。2016年8月5日，国家药典委员会发布了《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）》，全面启动中药配方颗粒国家标准研究，共有包括国家6家试点企业在内的多家企业参与了国家标准的研究。2019年11月8日，国家药典委公示了巴戟天配方颗粒、白芍配方颗粒等一批160个中药配方颗粒品种试点统一标准。全国规范统一的质量标准将提高配方颗粒的市场接受度，有利于配方颗粒行业的长远发展。 对于公示的中药配方颗粒品种，赛默飞液相色谱柱展示了优异的性能。 1 甘草配方颗粒特征图谱及特征峰分析结果 在下方甘草配方颗粒色谱图中，测试结果呈现12 个特征峰，以甘草苷、甘草酸参照物峰相对应的峰为S1、S2峰，各项指标符合统一标准公示稿中的要求。Vanquish Flex+ Acclaim RSLC 120 C18 （2.2mm×100mm，2.1μm）分析结果峰2：芹糖甘草苷 峰3(S1)：甘草苷 峰5：异甘草苷 峰6：甘草素 峰10(S2)：甘草酸 公示稿提供的参考对照特征图谱（推荐Acclaim RSLC 120 C18） 2 肉桂配方颗粒特征图谱及特征峰分析结果 在下方肉桂配方颗粒色谱图中，测试结果呈现5个特征峰，以桂皮醛参照物峰相对应的峰为S 峰，各项指标均符合统一标准公示稿中的要求。 Vanquish Flex+ Syncronis C18（2.1mm × 100mm，1.7 μm）分析结果峰1：香豆素；峰2：肉桂醇；峰3：肉桂酸；峰4：桂皮醛（S） 公示稿提供的参考对照特征图谱 3 生地黄配方颗粒特征图谱及特征峰分析结果 在下方生地黄配方颗粒色谱图中，测试结果呈现11个特征峰，以毛蕊花糖苷参照物峰相对应的峰为S 峰，各项指标均符合统一标准公示稿中的要求。 Vanquish Flex+ Hypersil Gold aQ（2.1mm× 100mm ，1.9μm）分析结果峰2：洋地黄叶苷C 峰3：焦地黄苯乙醇苷A1 峰5（S）：毛蕊花糖苷 峰6：焦地黄苯乙醇苷B1 峰7：异毛蕊花糖苷 公示稿提供的参考对照特征图谱 赛默飞色谱仪器结合色谱柱，完全可以满足中药配方颗粒分析需求，为中药配方颗粒质量控制保驾护航。希望通过上述案例分享，能够为大家在中药配方颗粒分析时带来帮助，我们下期再会！ 配方颗粒公示标准中所采用的赛默飞色谱柱