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鹤氏唐松草碱对照品

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鹤氏唐松草碱对照品相关的资讯

  • 北纬47度的良知与坚守——访飞鹤集团中心实验室经理孙爱杰、飞鹤(甘南)乳品有限公司实验室主任刘芳玉、飞鹤(甘南)乳品有限公司经理郭忠良
    p  仪器信息网和飞鹤乳业的结缘不能称为非常巧合,因为很多年以前,我们网络讲堂栏目就受到了广大飞鹤实验室人员的关注。时光飞逝,四季更替,一天飞鹤员工在朋友圈晒了两张齐齐哈尔入秋的风景,有人留言到:好美,难怪盛产优质的牧草和优质的奶源,真想去看看!于是,我们就收到了飞鹤的邀请,踏上了探寻乳制品质量把控的访问之旅!/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/4ebafa07-d58a-4526-a750-4c93e645a1ba.jpg" title="1.jpg"//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 0, 0) "strong飞鹤集团中心实验室经理孙爱杰(左)甘南实验室主任刘芳玉(右)/strong/span/ppspan style="color: rgb(0, 0, 0) "/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/416c0da5-569a-4da7-b3d3-867afba7dd50.jpg" title="2.jpg"//pp style="text-align: center "strong飞鹤(甘南)乳品有限公司经理郭忠良/strong/ppstrong三聚氰胺重创中国乳业 监管力度持续升级/strong/pp  解放初期,我国只有全脂奶粉,80年代初国务院为了解决“娃娃吃饭难”问题,把配方奶粉的研究列为国家第六个五年规划的重点攻关项目。这个时间正好赶上了中国经济快速发展和企业激烈竞争的一个阶段,所以很多企业为了抢占市场而通过掺假来压低成本,例如,当年三鹿相同规格的奶粉价格只有进口奶粉的一半。除了三鹿,国内多个知名厂家的奶粉曾经也都被检出三聚氰胺。那年的“三聚氰胺“事件重创了中国乳业。而飞鹤拥有自己的专属牧场,奶源品质安全可控,检测结果自然合格。/pp  现在可以说,国家对乳品企业的政策调控和监管力度非常大,国家抽检、省级抽检、市级抽检、区县还会监控,月月抽检已经形成了一个制度。并且,为了避免企业恶性竞争,有关政策规定,一个地区方圆100公里之内只能出现一家婴儿奶粉企业,普通奶粉方圆60公里之内只能有一家。南方地区调控得更严格,现在很多新建的婴幼儿奶粉企业都不能注册。/pp  除了政策调控监管,从技术角度看,当年国家就发布了三聚氰胺的检验标准,即:高效液相色谱法(HPLC)、液相色谱-质谱/质谱法(LC-MS/MS)和气相色谱-质谱联用法〔包括气相色谱-质谱法(GC-MS),气相色谱-质谱/质谱法(GC-MS/MS)〕。这些变化,客观上也促使相关企业不断加强自己在实验室检测方面的软硬件实力。/ppstrong大力加强实验室建设 不遗余力把控奶源品质/strong/pp  据了解,飞鹤乳业现有甘南中心实验室和克东、龙江、镇赉、拜泉等6家厂实验室,共计占地面积7000余平方米。实验室购进了先进的仪器设备共计千余台套,仪器设备总资产约1.1亿元人民币。主要大型分析测试仪器包括:美国Agilent气相色谱-串联二级质谱仪、美国Waters液相色谱-串联质谱仪等。在国内同类企业的实验室中,飞鹤的硬件配置可以说是非常高端了。/pp  在人才培养方面,飞鹤也是独树一帜的,检测人员必须通过理论和实践操作考试,达标后才能上岗,并且每年会派检测人员去全国各地的检测机构对标和学习。另外,飞鹤和各地的检测机构会定期进行技术交流,比对一些分析方法实际操作过程中受环境、药品、人员、设备影响的不稳定的因素,进行沟通讨论,发现问题会及时的调整。/pp  甘南实验室作为中心实验室,承担着飞鹤集团食品安全监测保障职能,一方面,负责食品安全风险把控、质量检测保障;另一方面,承担着集团检验的标准中心、仲裁中心、研究中心和培训中心的职责;其他的工厂实验室则承担着原辅料的验收、过程控制、出厂检验等各项工作。/pp  在内部质量控制方面,通过人员比对、留样再测、仪器比对、质控样检测等方式,飞鹤每年进行2000余次内部质控,涵盖全设备、全人员、全项目。/pp  在外部质量控制方面:首先,通过采购NIST、SGS、辽宁出入境、中国检科院等机构的标准样品进行全项目能力验证,每年进行4次集团内部实验室比对。其次,按照GB/T 32465-2015每年至少进行一次质控样品制备,联合4家集团内部实验室和4家国家级检测机构对质控样进行全项目检测。第三,按照GB/T 27407-2010进行系统的分析赋值,来指导、监督、反馈实验室日常检验的准确性。第四,上述质控样在全集团推广使用,实验室依据GB/T4091-2001、GB/T 32464-2015标准,绘制质控图,并利用控制图核查分析系统,加强实验室质量控制。/pp  经过几十年的发展,飞鹤所有的实验室均具备了常规、光谱、色谱、微生物和分子生物学等五大方面的检测能力,从事检测的各类专业技术人员有200多位,涵盖食品、微生物、化学等相关专业,其中研究生占比3%,本科生占比40%。他们承担着飞鹤的质量检验工作,保障了飞鹤奶粉55年来都没有出现过质量问题。此外,飞鹤入选国家科技部863课题,也是第一批参与科技部“十二五”国家支撑计划项目的婴幼儿奶粉企业。/ppstrong从耕种开始打造全产业链 做更适合中国宝宝的奶粉/strong/pp  配方奶粉的消费群体是婴幼儿,他们是我们家庭生活中最美好的组成部分。婴幼儿作为我们的下一代,他们的健康直接关系到我们的未来。但是,他们不会说,只会哭闹,所以,婴幼儿奶粉行业是一个需要良知和自律的行业。/pp  在走访飞鹤甘南车间和实验室的过程中,我们了解到,他们制定了比肩欧盟标准的严苛的企业标准。飞鹤专属牧场鲜奶的蛋白质含量不低于3.4%,欧盟标准不低于3.0%;菌落总数小于1万CFU/g(ml),是欧盟标准的十分之一,体细胞是欧盟标准的二分之一。飞鹤鲜奶质量领先于国际水平。另外在涉及原辅材料、产成品中理化、营养素、维生素、矿物质、污染物限量、微生物等指标,在严苛的企业标准的基础上,飞鹤还建立了一系列风险控制指标。有了这些风险把控和及时响应机制,飞鹤基本上可以做到防患于未然。/pp  在质量满足广大消费者需求的基础上,飞鹤把自己的发展定位成:做更适合中国宝宝体质的奶粉。事实上,很多一线城市的中国妈妈由于担心国产奶粉品质问题,会选择国外产的奶粉,潜意识里总觉得“国产奶粉=不安全,洋奶粉=高品质”。其实,国外奶粉是给国外宝宝吃的,在进行相应的配方设计时,并没有做中国母乳成分和中国宝宝体质的调查。飞鹤根据中国母乳的“黄金标准”进行研发,联合中国科学院用一年的时间,对数百名中国宝宝进行了婴幼儿配方奶粉临床喂养试验,飞鹤整合全球研发资源研制了贴合母乳更适合中国宝宝体质的高适应奶粉配方,并成为国内首家完成临床喂养试验验证的奶粉品牌。2015至2017年,飞鹤旗下星飞帆荣获素有全球食品界" 诺贝尔奖" 之称的世界食品品质评鉴大会金奖三连冠,充分说明飞鹤奶粉品质已达到国际先进水平,获得国际社会普遍认可。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/22a8065d-3253-40ea-ab10-0cab3909816d.jpg" title="3.jpg"//pp style="text-align: center "strong飞鹤农场提供奶牛饲料的玉米地一角/strong/pp  而为了获得稳定、优质的奶源,飞鹤不惜成本用了10年时间,在北纬47度世界黄金奶源带上打造了中国婴幼儿奶粉行业第一条完整的全产业链。北纬47度早已成为好奶源的代名词,集中了日本北海道、美国威斯康星州、加拿大阿尔伯特等世界知名畜牧地区。在我国,该纬度穿过了东北松嫩平原齐齐哈尔市的扎龙自然保护区。黑土地、弱碱性苏打水、扎龙湿地形成不可复制的自然生态圈,为奶源提供了得天独厚的品质保证。飞鹤的6万头奶牛生长在这里,这里也是丹顶鹤的故乡。没有PM2.5,奶牛喝的是天然弱碱性苏打水,吃的是无激素的种植草,住的是恒温舒适的牛舍。这些“土豪牛”还有几百位贴身管家。挤牛奶全部使用封闭式自动化转盘,短时间内将牛奶迅速降温,以保证牛奶的营养活性。一句话,飞鹤已经实现了从源头牧草种植、规模化奶牛饲养到生产加工、物流仓储、渠道管控乃至售后服务各个环节的全程可控,形成飞鹤乳业独有的全产业链模式。该模式集成了北纬47度黄金奶源带上的专属农场、专属牧场,它们与飞鹤世界级样板工厂一起,形成了一个全产业链生产集群。/ppstrong后记/strong:实地走访的过程中,我们拍摄了很多飞鹤专属农场的照片。回来后被同事调侃,像是修过图的假照片,齐齐哈尔良好的生态环境让我们这些北漂羡慕不已。所以,特别憧憬在不久的将来,身边人也能积极地选择国产奶粉。我们不是做不出高端的奶粉,高铁、网购、共享单车、手机支付都走在了世界的前列,那么,一罐奶粉为什么就不可以呢?/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/3697091b-f940-4564-8387-527b6d15469b.jpg" title="IMG__1.jpg" style="width: 600px height: 400px " width="600" vspace="0" hspace="0" height="400" border="0"//pp style="text-align: center "strong飞鹤甘南实验室 组长/strongbr//pp style="text-align: right "(采访:晓东 撰稿:王明)/p
  • 专家视角丨药物研发过程中的化学对照品探讨
    精准药物分析的工作,离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质(标准品/对照品等)。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用,对实现测量结果的溯源性,保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性,进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案:制备液相系统(Prep LC)、质谱引导的制备液相系统(MS-trigger Prep LC),超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)、制备超临界流体色谱(Prep SFC)。 超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年,中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享,并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号,经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权,在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》,新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下(基本按照时间先后顺序列出)。 沈晓斌博士(前FDA资深审评员,FDA报批咨询顾问):very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢,我们个人不会接触那么全面,各种各样的方式,这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀,就是拿到他的COA,通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢,把所有的东西都给想细细的捋了一遍,个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充,有些东西,因为你以前没有接触过,你不会考虑那么细,当在FDA的时候你看到的是公司怎么做,然后你来评估他是否合理,是否可以接受,或者跟FDA的现有要求,来评估。 想要就说一点,FDA本身他不去说去该怎么去定量,这个标准品他只是负责审评,就是评审你(的资料),外界可以自己去建议你想要的方式,但是你要有足够多的科学依据,然后他(FDA)来评估是否可以接受,就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来,这个我以前对国内这个没有太多的,而且也没有特别去关注,因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西,吴教授这个主题一讲,觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些,有一种感觉就是弯道超车已经超了,在有些方面实际上是做的更好。只不过,过去这些年,西方就是设定了这种既定的质量标准,那其他国家,就因为你要照着西方去做仿药嘛,你就必须根据他的规则来走,更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师(长沙晶易首席科学家):意见1:研发人员买的非法定对照品,外标法测定杂质含量时,很多人直接采用了COA的赋值,也直接采用相应的测定结果订入了标准,有些不妥。包括批检验,最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2:在吴博士的ppt中,对于非法定来源的如百灵威,sigma等买到的杂质对照品,拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险,似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充:只有经过标化赋值且可溯源(过程,方法,验证)的,风险才是最低的。 群主补充:尽管杂质测定中,如5%的误差是可以接受的(这属于科学性的范畴);但不等同于对照品/标准品可以草率拿来,草率采用他人的赋值,这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%,无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%,若草率定量,杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士:同意以上的观点。 群友1:通过药品杂质的公司购买的对照品,我们就碰到了,欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差,我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果,多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士(中国药科大学药物分析系副教授):看来概率虽然小,这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士:提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士(长沙晨辰医药创始人、技术总监):我请教吴博士一个问题,目前国内杂质对照品市场非常混乱,大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里,对照品塑源存在问题,谱图与赋值真实性也存在问题,请问对此引入的风险有何看法? 群友2:在购买对照品的时候,在COA的同时能否得到该合成方法的信息,这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3:好多杂质对照品本身不稳定,需要在-20℃保存,有可能在运输过程中就发生了变化,拿到的第一时间应该进行确认,遇到好几次这种情况。 吴春勇博士:在现有的条件下,购买的商业化对照品全部自己赋值,实践上还是存在相当的困难,成本上也没法控制。所以我个人观点:1)尽量选择知名公司;2)自己对风险进行评估,尤其是校正因子与各国药典不同,或者结构上与待测药物的生色团类似,分子量相当,校正因子却有显著不同。 【插话:知名公司依旧有风险或风险大】 是的,分享的那个案例,购买公司是业界相当知名的! 群友4:购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小,最多提供四大谱(还不带解谱的),那就需要公司内部有比较强大的解谱能力,有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况,所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大,市场良莠不齐,缺乏有效的管控。 群友5:我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司,也有出失误的概率。 刘国柱博士:另请教吴博士及大家一个问题,目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证,很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维;而事实上不做二维NMR谱,NMR信号是无法归属的,从而不足以确定杂质结构,有可能确证的结构是错的;请问这个问题大家如何看待? 吴春勇博士:我个人只要做结构确认,一定做二维。 刘国柱博士:那我和您观点一致,强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维与结构解析;在此习惯引导下,国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱,个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩(安士研发总监):法规有明确规定必须这么表征,很多标准品量很小,做全应该不容易。【插话:情况多,复杂,没法一刀切】 黄常康博士(南京百泽医药创始人):有些杂质是定向合成的,或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的,该做就做,有些简单的杂质,其实氢谱已经足够了,质谱只是多一个证据。 自己做的话,还需要加上做结构确证的杂质的钱,很多时候会差很多。 群友6:对照品的检测分析,既要有普遍性的,也要特殊性的,这个普遍性与特殊性的界点怎么界定,很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源: 新药仿药CMC实操讨论公众号
  • 中检院出版《化学药品对照品图谱集-质谱》分册
    《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据,从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分,是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平,与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱,质谱,红外、拉曼、紫外光谱,核磁共振,热分析,动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版,全部质谱数据采集由岛津企业管理(中国)有限公司采用岛津产品完成,其中十种使用岛津GCMS,其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图,裂解规律及相关物性,是目前最全的化学药品对照品质谱图集,对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 对照品如何保存,又应该如何使用?
    对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用:  (1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。  (2)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。  (3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但药品检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。  (4)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。  远慕生物提供以下服务:  1.中药提取物的定制研发和生产,中药提取物代加工相关服务。  2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产  3.天然产物原料药和中间体的生产,定制(包括合成,半合成)
  • 化学药品研发中对照品(标准品)有关技术要求
    药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一,药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分,是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关,标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”,“申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品(标准品)中检所已经发放提供,且使用方法相同时,应使用中检所提供的现行批号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接应用,不必重新标定。2、申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注册进度,可先期与中检所接洽制备和标定,申报时提供标定报告、标签(应标明效价或含量、批号、使用效期)和使用说明书;也可与省所合作标定,申报时提供标准品或对照品研究资料,“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”;标定有困难时,可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品(标准品)或国外制药企业的工作对照品(标准品),进行标准制订和其他基础性研究,但应提供其标签(应标明其含量)和使用说明书,能保证其量值溯源性;也可使用国外试剂公司(如sigma公司等)提供的对照品(标准品),但应提供试剂公司该批对照品(标准品)的检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据),如为高纯度试剂,提供了国外试剂公司检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据)时,也可使用,并应能保证其量值溯源性,但申请人应及时与中检所接洽对照品(标准品)的标定事宜,临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品(标准品)标定的技术要求1、创新药物应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱),提供标定方法的研究和验证资料(如与原料药质量研究项下相同,可不再提供)、含量测定数据及经统计分析得到的对照品(标准品)含量结果,并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品(标准品)确定或可用该批对照品(标准品)进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。标定方法的选择要关注如下事项:(1)供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);(2)滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色;(3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;(4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定,如为多组份抗生素,其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近,或以其中某一组份纯品为基准标准品,但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品,注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品,用作限度要求时,应提供其来源(合成路线)、结构确证的研究资料,应具备较高的纯度和含量,并提供纯度和含量的的测定结果,提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求,并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱)。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究,包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择(如与质量研究项下相同,可不再提供)。每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分,从日常工作中发现,研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中,仍存在部分问题。作为对照品,其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量,对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效,需重视起来。
  • 浙江拟所有学校食堂建快检室 食品快检市场走近食堂
    切块、取样、试剂检测、对照颜色、登记结果??一个月下来,宁波市实验幼儿园闲庭园区的保健医生郭红已经熟练掌握了新技能——食品快检。  作为宁波海曙“先快检再下锅”项目的试点学校,从上个月开始,学校食堂所有食材在下锅之前,都需要经过现场检测这道“防火墙”,而郭红也增加了一个新身份,食品安全快检员。  目前,这一做法已经在宁波海曙25家中小学及幼儿园试运行,今后,将覆盖到所有学校。这一做法,在浙江省内还属首创。  十多项食品安全项目  快检室都可筛查  学校食堂旁边一间五六平米的小房间里,快检箱、冰箱、检测仪器、试管试剂等设备一样不少,墙上挂着快检流程图和快检结果记录表,这就是郭红每天要工作的快检实验室。  每天早上7点左右,在送货员把当天学校食堂午餐的食材送来以后,郭红需要对每一个品类进行抽样检测,确保当天下锅的食材安全可靠。  实验室虽小,功能却很强大。从蔬菜、肉类、水产品到水果、调味品、饮料,学校餐桌上会出现的食材,基本都可以进行检测。检测项目包括了农药残留、甲醛、亚硝酸盐、二氧化硫、双氧水、重金属等十几个项目。  “每天,学校食堂会用到10几种食材,其中最多的是蔬菜,农药残留是我们进行蔬菜检测的重点。”郭红以胡萝卜和青菜集中主要食材为例子,对检测流程进行了演示。  对食材进行切块取样后,将样品放入处理杯中,加水振摇,提取上层的样品待检液滴到速测卡的酶片上,在农残速测仪中加热预反应10分钟后,使酶片与红色底物片重合产生化学反应,3分钟后,就可以通过酶片的颜色,判断是否存在农残超标。  “一个月检测下来,还没有发现过有检测不合格的样品。” 海曙区市场监督管理局餐饮服务监管科负责人徐立表示,目前,海曙区以宝韵幼儿园、清林闲庭幼儿园、莲桥第幼儿园为代表的25家学校幼儿园食堂已完成快检室的建设,其他学校(幼儿园)食堂也在陆续推进快检室建设。  下一步,还计划在大中型餐饮单位、企事业单位食堂、集中供餐单位逐步推行该项举措。  “快检中一旦发现存在超标问题,学校马上会对问题原料进行截留,同时上传信息,我们会安排人员进行复检,如果确定存在问题,将对食品供应商进行溯源检查。”徐立表示。  在快检室设立初期,市场监管局还将组织执法人员不定期地对试点单位进行检查,对照台账查阅相关快检记录,确保快检室能发挥作用。  一棵青菜上学生餐桌  至少经三重检测  餐饮安全无小事,围绕“菜篮子”安全,宁波正在编制一道道渐趋绵密的防线。加上设立在学校食堂灶头的这道最后防线,一棵青菜要上学生餐桌,至少要进行三重检测。  首先,蔬菜批发市场这第一道防线上,每批进入市场的蔬菜都要进行农残等抽样检测,确保进入宁波市场的这道安全“大门”严丝合缝。  遍布各个社区的菜市场是安全的第二道防线,目前,宁波100多家菜市场已经配备了专门的快检室。  以海曙区为例,全区11家菜场,就有10家配备了快检室。这些快检室对菜市场流通的食材进行日常监测,并对检测结果进行公示。  为了方便老百姓了解菜篮子安全,去年开始,宁波100家菜市场快检室免费向公众开放,市民买菜期间,就可以对菜篮子里的食材进行免费检测。  “市场流通环节和学校食堂的快检,主要解决原材料的安全问题,我们的阳光厨房工程则保障了加工安全问题,对学生用餐安全进行全流程保障。”徐立说。  在宁波市实验幼儿园闲庭园区,一楼大厅的一个显示屏就实时监控着厨房的动态,厨师操作规范和卫生状况都可以做到一目了然,这样厨房监控系统,在宁波的大多数学校都可以看到。  据统计,目前宁波全市共建成2461家阳光厨房,其中校园阳光厨房1337家。
  • 现代中药对照品与标品资源库落户中山
    全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库,将落户中山健康科技产业基地。  全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说,我国个别中药药品近年来相继出现的问题,正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品,使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准,可为中药新药研发、生产提供标准,“这是中药走向国际市场,突破国际技术壁垒的途径。”  国家药监局原副局长任德权称,选择在中山建立这个资源库,不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件,而且由于中山毗邻港澳,可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台,为中国争取在国际标准化中的话语权。  “这样,中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。  该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作,项目运营后,3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。
  • 食品中5种糖的同时测定,解决溶剂效应,国标无忧!
    新年新开始2021• 甜蜜开工HAPPY EVERDAY ALL GOOD FOR YOU食品中5种糖的同时测定金牛迎春 开工大吉新年钟声犹在耳畔,美味仿佛还在舌尖,在佳节的余热中,在新年开工的气氛下,岛津实验器材为大家奉上新年甜蜜暴击~——食品中5种糖的同时测定不仅精准对应国标方法,而且柱效更高,分离度更好哦!“甜蜜”的烦恼:国标方法的溶剂效应不少实验室老师在做5种糖的分离时可能会遇到一个“甜蜜”烦恼:参照国标GB5009.8-2016中色谱条件(乙腈:水=70:30)进行实验时,国标要求使用纯水为样品溶剂,但严格遵循此国标方法,绝大都数色谱柱都会遇到由于溶剂效应导致的峰形分叉、分离度不好等峰形不佳的情况。有咩有那么一根柱能让我轻松做国标… … 当然有!看看它的表现!SHIMSEN Ankylo NH2液相色谱柱采用SHIMSEN Ankylo NH2液相柱,即便样品溶剂为纯水,依然可以实现5种糖的分离,满足标准要求。是国标的好CP没错了!以下是详细应用例分享:摘要本应用建立了果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的HPLC测定方法。结果表明,采用色谱柱SHIMSENAnkylo NH2分析5个糖,5个糖峰形对称,分离度良好,满足要求。此方法可为食品中5种糖的检测提供参考。实验部分1.1实验仪器与耗材●Shimadzu LC-20AD高效液相色谱仪;●色谱柱:Shim-pack Ankylo NH2(5 μm,4.6×250 mm;P/N:380-01204-69;S/N:6AZ06480);●SHIMSEN Disc针式过滤器(P/N:380-00341);●LC/MS认证样品瓶LabTotal Vial(P/N:227-34001-01);●SHIMSEN Pipet移液枪:SHIMSEN Pipet PMII-100SHIMSEN PipetPMII-10001.2 混合对照品溶液的制备各取果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖对照品适量,精密称定,加水溶解,制成每1mL含50mg的溶液,作为母液,然后各取母液1mL混合,混匀,即得(10mg/mL)。1.3 分析条件●色谱柱:SHIMSEN Ankylo NH2(5 μm,4.6×250 mm;P/N:380-01204-69);●柱温:40℃●检测器:示差检测器●流速:1.0 mL/min进样量:20µL●流动相:乙腈:水=70:301.4 实验结果结论本应用建立了果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的HPLC测定方法。结果表明,采用色谱柱SHIMSEN Ankylo NH2分析5个糖,5个糖峰形对称,分离度良好,满足要求。此方法可为食品中5种糖的检测提供参考。最后祝大家开工大吉!在新的一年,多些甜蜜,少些烦恼,如果实在有烦恼,就让我来帮您解决吧!
  • 396万!甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目
    项目编号:2022zfcg00371项目名称:甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额:396.48(万元)最高限价:396.48(万元)采购需求:具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限:按合同约定执行本项目(是/否)接受联合体投标:否
  • 药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会召开
    p  由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办,北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title="培训现场.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "培训现场/span/strong/pp  本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午,研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持,介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾,包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长,三位演讲专家余立老师、周立春老师,山广志老师。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title="史晋海博士主持.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "史晋海博士主持/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title="余立老师2 .jpg"/br//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "余立老师/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style="" title="周立春老师.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "周立春老师/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title="山广志老师.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "山广志老师/span/strong/pp  无论是创新药研发还是仿制药一致性评价,无论是原料药还是制剂产品,无论是药品临床前开发还是上市后质量监控,杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的,一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质,所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。br//pp  杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证,特别是赋值方法都有哪些要求,还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节,山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。/pp  微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大,讨论不方便也不具有系统性,解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。/pp  会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽,期待更多交流机会。/pp  生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一,更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会,促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作,极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台,既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心,又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力,大力促进新区医药产业的健康发展。/pp /p
  • SGLC全面销售岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品
    岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理(中国)有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量,按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态,确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度,保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津(上海)实验器材有限公司作(简称SGLC)为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS,HPLC,LCMS-IT-TOF,LC-MS、LC-MS/MS,UV,AAS,ICP-OES,ICP-MS,TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。(下载产品目录) SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案,此次引入岛津仪器专用试剂产品,将进一步扩充产品阵容,为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。
  • 英国就花旗松素作为新型食品配料征求意见
    据英国食品安全局官方网站消息,俄罗斯AmetisJSG公司向英国食品标准局提出申请,建议将花旗松素(Taxifolin)批准作为一种新型食品配料上市销售。  英国食品安全局指定的新型食品咨询委员会(ACNFP)对俄国公司的申请进行了评定,并制定了一份初步意见草案,目前英国食品安全局正就此草案征求意见。  花旗松素提取自落叶松,它作为一种食品配料在俄罗斯与美国已有15-20年的销售历史。AmetisJSG公司欲申请将花旗松素作为膳食补充剂应用于乳制品、肉类、糕点糖果类产品,以及油脂与脂肪、酒精饮料与非酒精饮料。  所谓新型食品或新型食品配料是指在1997年5月15日以前未在欧盟市场上出现和销售的食品或食品配料。任何一种新型食品在获准进入欧盟市场的前,都必须经过严格的食用安全性评估。在英国,负责开展该项评估工作的部门为新型食品咨询委员会(ACNFP),它是英国食品标准局所指定的一个独立的科学机构。
  • 专家学者齐聚鹤城,共话乳品检测新技术(一)
    p  2017年8月16日,由中国检验检疫科学研究院综合检测中心、飞鹤乳业集团联合主办的行业技术峰会“婴幼儿配方食品检测技术及国家标准研讨会”在黑龙江齐齐哈尔举行。此次会议汇集了来自国家食品安全风险评估中心、国家检测机构、CDC、出入境、黑龙江省食药局等49位国家权威检测专家,以及10家婴幼儿配方奶粉企业代表,就婴幼儿配方食品检测领域的关键问题、热点问题、前瞻性研究等内容,进行了全面、系统、详尽的讨论和交流。会议吸引了来自国内众多的乳制品检测专家和学者参与。br//pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/b7621545-ddd5-4c88-886a-f6882686fbef.jpg" title="01_meitu_10.jpg"//pp style="text-align: center "strong研讨会现场/strong/pp style="text-align: center "strongimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/4f2181f9-a23e-4c47-a817-393942ac956b.jpg" title="02_meitu_11.jpg"//strong/pp style="text-align: center "strong圆桌会议讨论现场/strong/pp  此次会议旨在提高婴幼儿配方食品检测技术水平,进一步交流婴幼儿配方食品的最新检测技术,了解乳制品领域新版国家食品安全标准,了解婴幼儿配方食品产业链。据了解,该研讨会首次由国内乳企主办,说明了当前国内乳企的检测水平正在逐步提升,未来将共同推动行业向更具国际竞争力的方向迈进。会议举办圆满成功,取得了参会嘉宾一致好评。/pp  span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong中国乳业面临的不是质量问题,而是发展问题/strong/span/pp  飞鹤乳业集团董事长冷友斌先生在致辞中讲到,2017年对中国乳业来说是不平常的一年。年初,习总书记考察乳业时说,“让我们祖国的下一代,喝上好奶粉,我一直很重视。”总书记这句话为民族乳业发展注入了强心针,也发出了振兴乳业的重要指示,可以说民族乳业的发展正逢其时。经过多年的努力,民族乳企已跨入层次更高,实力更强,目标更远大的发展阶段,借用中国奶业协会高鸿宾会长的话说,今天中国奶业面临的主要问题已经不再是质量安全问题,而是发展问题。飞鹤作为行业发展的参与者和推动者,深知自己肩负全面振兴中国奶业的责任与梦想。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/529d4647-da12-4239-96f0-6c3ebaaa735e.jpg" title="03_meitu_12.jpg"//pp style="text-align: center "strong飞鹤乳业集团 冷友斌董事长/strong/pp  2017年对飞鹤来说是具有里程碑意义的一年。2017年恰逢飞鹤成立55周年,55年的沧桑洗礼,55年的民族乳业梦想,55年的拼搏创业路,几代飞鹤人承载着振兴民族乳业和做更适合中国宝宝体质奶粉的使命,今天的飞鹤已经成为中国婴幼儿奶粉民族品牌的领导者。/pp  span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong我国乳制品行业正处在历史最好时期/strong/span/pp  研讨会中,来自飞鹤乳业总裁蔡方良先生分享了飞鹤多年来的发展经验。蔡方良讲到,2016年乳制品抽检合格率99.5%,在食品中保持领先。婴幼儿配方乳粉抽检合格率98.7%,比2015年提高了1.5个百分点。国产乳制品的抽检合格率接近100%。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/96edba1a-b606-4373-98c7-043d98e72f57.jpg" title="04_meitu_13.jpg"//pp style="text-align: center "strong飞鹤乳业集团 蔡方良总裁/strong/pp  接下来,蔡方良介绍了飞鹤多年来发展的成功经验。蔡方良谈到,飞鹤乳业定制化的OPO结构脂并非简单的植物油混合,经过大量临床验证,脂肪结构与母乳非常接近,可以有效减少钙皂产生,同时,提高脂肪和钙的吸收率,使宝宝便便更柔软,远离火气。此外,飞鹤乳粉绝不添加蔗糖,香精,避免宝宝依赖,产生挑食、厌食、腹泻等问题。值得信赖的产品品质,带来了巨大的社会反馈,飞鹤集团的销售业绩出现大幅度提升,其中,2016年逆势增长80%,2017年高端奶粉增长超过200%。/pp  span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong打造“2小时生态圈”/strong/span/pp  目前,飞鹤已完成了从种植、饲料加工、奶牛饲养、生产、物流、销售的全产业链,并在此基础上打造完成“2小时生态圈”,牧场布局在工厂周边半小时左右车程,做到2小时1次成粉为了更适合中国宝宝,飞鹤在母乳化配方基础上,追求产品的极致新鲜,确保产品最大的营养活性,不惜采用成本更高的鲜奶湿法工艺。/pp  span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong完善的实验室检测能力/strong/span/pp  同时,飞鹤乳业集团高度重视各级实验室的建设和能力提升。飞鹤乳业目前已拥有1家中心实验室、6家工厂实验室 专业技术人员238人,其中,高级职称3人 仪器设备共计1千余台(套),总资产超过1.1亿元人民币,包括:GC-MS/MS、 GC-MS、GC UPLC-MS/MS、UPLC、HPLC、ICP-MS、ICP、ICS-5000+、AAS、AFS、UV-Vis、PCR、 FT 120、FOSS 5000,BAXQ 7等。/pp  span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong全产业链生产模式/strong/span/pp  会议的一个重要部分,代表和嘉宾走访了飞鹤乳业集团多年倾力打造并引以为豪的全产业链:农场、牧场、工厂。一直以来,飞鹤在北纬47° ——世界公认的“黄金奶源带”上的布局为外界称道。得天独厚的自然资源蕴育的天然、纯净的牧场奶源,为飞鹤产品提供了纯天然的品质保证。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/cf4d7228-304b-49c1-a3eb-83516dbb1863.jpg" title="06_meitu_14.jpg"//pp style="text-align: center "strong代表嘉宾参观飞鹤乳业农场/strong/pp  作为全产业链的源头,飞鹤集团设立专属的农业公司,从事牧草种植和精饲料加工,依据东北当地肥沃黑土地得天独厚的自然条件,所有作物全部执行绿色标准,从源头上规避了奶源安全风险,提高了奶源营养品质。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/189040b3-58c5-49e4-9041-e1960aa865d5.jpg" title="07_meitu_15.jpg"//pp style="text-align: center "strong代表嘉宾参观飞鹤乳业牧场/strong/pp  据介绍,原生态牧场对奶牛日粮的制作极其挑剔,选取的所有原料均是富含营养成分的优质饲料。各种原料经过专业配方软件的优化设计,形成理想的组合效应,优势进一步得到扩大,为奶牛提供营养均衡的日粮,保证奶牛所采食的每一口日粮都是最佳的原料组合,从而将奶牛的生产潜力发挥到极致。而一头奶牛每天的饲养成本也达到百余元。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/5f190cef-7f10-456e-a918-576869076bca.jpg" title="09_meitu_16.jpg"//pp style="text-align: center "strong嘉宾代表现场参观牧场/strong/pp  飞鹤全产业链下的所有牧场均已实现了牧场的现代化建设及养殖的信息化管理,加之北纬47° 黄金奶源带不可复制的地缘优势,打造出所有牧场常年控制在鲜奶菌落总数10000CFU/ml以下,体细胞数20万/ml以下的高品质鲜奶,品质比肩一向以严苛著称的欧盟标准。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/b2d740a7-1292-4a2c-b74f-ca028f7ef835.jpg" title="10_meitu_17.jpg"//pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/ad5a6630-0cef-4166-a135-eedf00a2a69c.jpg" title="11_meitu_18.jpg"//pp style="text-align: center "strong代表嘉宾参观飞鹤甘南工厂/strong/ppstrong有关报告内容详见后续报道:/strong/pp class="F24 Fw L40 G2" style="margin: 0px padding: 0px color: rgb(34, 34, 34) line-height: 40px font-family: 微软雅黑 font-size: 24px white-space: normal "a href="http://www.instrument.com.cn/news/20170824/227428.shtml" target="_blank" title="" style="color: rgb(112, 48, 160) text-decoration: underline "span style="color: rgb(112, 48, 160) "strong专家学者齐聚鹤城,报告内容精彩纷呈(二)/strong/span/a/p
  • 烟草总局回应国产烟重金属超标:全球无相关标准
    中国产的13个品牌卷烟检测出重金属严重超标  日前,一份由外国人检测并在国际会议上公开的中国烟草检测报告被外界视为行业的“三聚氰胺”事件。然而,国家烟草总局出面发表“无标准论”后,业界似又归于平静。  与此形成更鲜明对照的是,三个月前2010年全国烟草专卖局长、公司总经理座谈会上,国内十大烟草巨头仍豪情壮志,云湘沪三大巨头对未来5年业绩展望个个拳头产品无不是“百万千亿”的目标。中国烟草重金属超标,是行业潜藏的危机,还是外资抢滩中国市场鸣放的第一枪?  烟草重金属源自土壤污染?  “烟草和奶粉,是截然不同的两个产品,奶粉是健康食品,检测绝对不能有害,但是烟草本身就有5000种有毒物质,50种致癌物质,重金属只是再增添一种。外界认为重金属超标如同‘三聚氰胺’事件,大多是不抽烟人士的意见,烟民对此反响并不大。”国内某大型烟企销售人员告诉记者。该人士透露,由于烟草国内施行销售税,因此对销售数据统计非常精确,可以精确到以支为单位,而国家烟草专卖局官方网站上,也设置了近20个地方烟草专卖局的销售统计系统,“据了解,目前事件对销售的明显影响还没看到。”  事件起因源于本月初第九届亚太烟草大会上,研究者理查奥康纳发表的报告《中国销售的香烟:设计、烟度排放与重金属》(下简称“报告”)指出:包括白沙、大前门、都宝、红双喜、黄金叶、H appiness(吉庆)、红河、红金龙、红梅、红旗渠、红塔山、石林、壹枝笔等品牌在内13个中国品牌国产香烟中铅、砷和镉等重金属成分含量超标,其含量与加拿大产香烟相比,最高超过3倍以上。奥康纳把烟叶中的重金属含量归结为由其生产的土壤带入,而不是在生产加工过程中人为添加。而云南作为中国烟草原料主产地,有色金属矿产资源丰富,有关种植专家承认土壤中难免含有重金属物质。  针对国外研究报告对中国13种香烟重金属含量超标的指责,国家烟草专卖局有关负责人马上驳斥:“目前国家还没有对整支烟出台重金属市场准入标准,只在原料上有限制,国外也没有相关的整支烟的重金属标准。”对于奥康纳报告所涉的13个香烟品牌中的H appiness(吉庆)和壹枝笔,中国烟草业界也称早已停止生产。  中方烟企称注重上游监控  虽然这次烟草“重金属”门,非人为添加导致,但也展现中国烟草监测的一个软肋。“国内烟草业年年谈创新,谈减害生产,主要的攻坚方向是新材料在卷烟中的应用,如高技术烟滤嘴对尼古丁的过滤,又或新式卷纸工艺的改良等等,但防止重金属问题一直未进入科技创新的视线。”国内某烟企内部人士叶永泉(化名)告诉记者。  叶永泉称,作为烟草的主要原料,按国家规定烟叶并未添加任何成分,而烟叶因为产地的不同,烟叶部位的不同,也对应不同的价格。“津巴布韦是世界上最好的烟叶产区,而国内云南是国内高级烟叶的主要产区。顶部、中部和根部不同位置的取材,又以中部的为最佳。”叶永泉称,综合产区和取材的条件,烟叶有不同的等级和定价。“目前国内烟叶产区的原料收购归口产区所在地烟草专卖局对应的业务科管理,近年也实施了统一网签,便于集中管理。”叶永泉称,相对工业生产定量的生产,烟叶农业种植因气候变化产生的不稳定性非常明显,今年春云南大旱,假如准备不足就会令生产措手不及。因此每家中烟公司不同的品牌产品其实都有自己的配方,为减少烟叶产量变化对产品生产的影响,不少企业建立了全球烟叶采购系统,南美、非洲和北美都是可以选择的海外烟叶产区。  对于烟叶等级的评定和检测,叶永泉称,“国家对烟叶有检测标准,对烟叶的品质控制,一般也由地方烟叶的收购机构负责。据了解,国内目前仅有一家国家级烟草检验中心———河南郑州的国家烟草质量监督检验中心,它和各省的烟草质检站共同构成了国内的烟草质检网络。  面对国外研究“重金属门”的指责,国内烟草产品生产企业也坚称已经在烟叶上游生产环节实现了指导和影响。云南中烟有关人士告诉记者:“去年云南大理通过国内首个有机烟叶认证,目的是研究降低外源农残及重金属对烟叶安全的负面影响。”而云南烟草种植人士更称,两年前就和红云红河集团合作,在会泽地区试点无公害烟叶,小范围生产卷烟产品,包括减少重金属对人体的伤害。选择的地区土壤没有种过烟,要求50公里以内没有工业企业,森林覆盖率要达到一定标准。该人士坦言,国内目前虽然无公害烟叶尚未大面积推广,但用药、土壤改良方面的工作已在开展。“在农药的使用上,国家已发文对农药残留物有限制规定,不少烟草公司也对烟农进行统一和专业化的指导。”  “重金属门”乃外资烟草全程导演?  “这次中国烟草的‘重金属门’,很可能成为外资烟草再次冲击中国市场的‘敲门砖’。”叶永泉告诉记者,目前国产烟草品牌占国内消费绝对领导地位,从正常海关途径进口的外资香烟占比不到10%。“近年国家通过技术壁垒、烟草专卖政策、和国内企业强强联合等政策压制外资烟草长驱直入,就是为了保护中国的烟草工业。”  中国的烟民数量超过3.5亿人,增长快速的中国烟草业是国民经济的重要组成部分。来自国家统计局数据称,中国烟草业每年的税收收入超过2100亿元,约占国民收入的9%左右。中国有着庞大的人口和很高的吸烟率,是跨国烟草公司眼中“烟草行业仅剩的一块乐土”。  外资烟草巨头菲莫公司、英美烟草、日本烟草和帝国烟草在中国烟草政策变化之下,经历了市场的几次进退。但目前全球的发展趋势是:国际烟草业正朝着全球化、垄断化方向快速发展。据有关统计,菲利普莫里斯公司、英美烟草公司、日本烟草公司三家公司的年卷烟产量超过了中国全年总产量。  “目前国内香烟销售十强,牵涉‘重金属门’的有六大品牌,其中包括白沙、红梅、红塔山、红旗渠、红金龙、红河,从声誉上影响面还是很广。”叶永泉称,乌拉圭举办的烟草控制框架公约的缔约方第四次会议下月中召开,而在会议召开恰恰一个月前,中国烟草爆发了“重金属门”,这将为外资烟草进入中国市场提供了全新新闻资料。作为缔约方,中国在会上将有可能受到代表外资烟草的利益方要求开放市场的压力。  记者查阅《烟草控制框架公约》相关条款,其中第9条“烟草制品成分管制”中列明,缔约方会议应与有关国际机构协商提出检测和测量烟草制品成分和燃烧释放物的指南以及对这些成分和释放物的管制指南,并制定相应的立法。  抵御外资烟草入侵国内烟企强强联手  “目前外资烟草品牌的价格并不算贵,万宝路和骆驼含税价就十来元一包,但是国产中华、黄鹤楼价格都在数十元甚至百元。国产香烟品牌垄断了国内高端的消费市场。”国内某大中烟集团销售人员告诉记者。  中国近几年来对分散的烟草生产企业实行大整合,将近千大小企业通过关停和“大鱼吃小鱼”,成功打造成不到20家的区域中烟集团,希望国内企业加快做强做大,以抗衡外资烟草的市场冲击。  今年7月份召开的2010年全国烟草专卖局长、公司总经理座谈会上,国内十大烟草巨头显得豪情壮志。云湘沪三大巨头以及湖北、浙江、广东、江苏等国内烟草七强,分别规划了未来5年业绩展望:云南中烟红云红河集团提出,争取到2015年实现“云烟”单品牌年商业销售收入超1000亿元,集团重点品牌“红塔山”和“玉溪”分别实现1000亿和800亿的销售收入。上海烟草寄望打造高端“中华”品牌“百万千亿”工程,到2015年实现“中华”品牌产量达到100万箱左右,销售收入突破1000亿元。浙江中烟确立“利群”200万箱,销售收入800亿元发展目标。而拥有“国内最贵香烟”黄鹤楼品牌的湖北中烟,也力争用5年左右时间将黄鹤楼培育成销量超过100万箱、税利700亿元左右的中式卷烟经典品牌,同时将“红金龙”培育成销量超过300万箱、实现税利500亿元左右的大众名牌。  而广东中烟也透露将把“双喜”打造成以一、二类烟为主导,三类烟为基础,产销规模500万箱、商业销售收入1000亿元以上的规模。
  • 我国化妆品功效标准起草中
    现状:名词混乱 功效标准缺位  众所周知,目前对化妆品划分为普通化妆品和特殊用途化妆品两类,管理方式各有不同,其中育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒类为特殊化妆品,实施审批制,取得批准文号后方可生产、销售 其他普通化妆品则在各省(区、市)化妆品卫生监管部门做好备案即可。而在《化妆品卫生规范》中,详细规定了化妆品中禁用和限用物质 限用防腐剂、防晒剂和着色剂 规定了化妆品包装的基本要求:规定了最终产品必须使用安全,不得对使用部位产生明显刺激和损伤,且无感染性等众多内容。  “但没有一项规定是针对化妆品的功效的。”北京工商大学化工学院副教授赵华表示,他是皮肤用化妆品功效性评价标准(由全国香料香精化妆品标准化技术委员会归口)的起草人之一。赵华介绍说:“化妆品行业其实已存在若干标准:有针对重金属含量的,有针对原材料的,有针对膏、霜、粉、乳液这些基本形态做出规定的,有针对外包装的……但是,一瓶标注着‘美白霜’的化妆品,是否真的能美白、美白功效如何?谁也不知道。消费者购买之后,即使觉得毫无效果,也没有办法。”  赵华表示,目前惟一一个功效评价标准做得比较好的就是防晒类化妆品,这类产品有个通用的标准:SPF值。所谓SPF值,即防晒系数,表明防晒用品所能发挥的防晒效能的高低。它是根据皮肤的最低红斑剂量来确定的。SPF防晒系数的数值适用于每一个人,其计算方法是:假设紫外线的强度不会因时间改变,一个没有任何防晒措施的人如果待在阳光下20分钟后皮肤会变红,当他采用SPF15的防晒品时,表示可延长15倍的时间,也就是在300分钟后皮肤才会被晒红。另外还有一个指数是PA。PA是1996年日本化妆品工业联合会公布的“UVA防止效果测定法标准”,是目前日系商品中广被采用的标准,防御效果被区分为三级,即PA+、PA++、PA+++,PA+表示有效、PA++表示相当有效、PA+++表示非常有效。  但除此之外,其他化妆品的功效标准都是一片空白。在广告中经常使用的“深度锁水保湿”、“享受时光、点亮青春”、“肌肤寸寸嫩滑”、“28天让你草地变森林”等语句,用含混不清的表述和暗示,刻意地夸大了产品功效。  完善:制定太难 推广尚待时日  “我们联合了中国检验检疫科学院、空军总医院,还有上海家化、欧莱雅等知名企业,研究了4年,目前也只有一项‘保湿化妆品标准’基本成型。”赵华表示,制定化妆品功效标准是一件太复杂的事。  赵华拿出起草的“保湿标准”向记者介绍,保湿功效的检测方法应该是最简单的一种:电容法测定皮肤角质层水分含量。它的原理是基于水和其他物质的介电常数差异显著,按照皮肤含水量的不同,测得的皮肤的电容值不同,其观测参数可代表皮肤水分值。检测时,环境温度应保持22±1℃,湿度保持在50±5%,需选用30名以上的志愿者,受试部位前2~3天不能使用任何产品(化妆品或外用药品)。试验前,受试者需要统一清洁双手前臂内侧,用干的面巾纸擦拭干净。清洁后在受试者双手前臂内侧做好测量区域标记。实验中左右手前臂内侧标记4×4cm2试验区域,同一手臂可同时标记多个区域,区域间隔1cm。测试产品和空白对照均随机分布在左右手臂上。涂抹后分别测量1小时、2小时、4小时受试区域和空白对照区域的皮肤含水量。  “但是,这样的检测方法也受到了各种局限:首先是地域,比如上海和北京,温湿度差距太大,即使是同一个试验者在不同的地点,得出的数据也会相差很大。其次是人体变化,即使是同一个人、同一地点,不同时间段也会测出不同的结果。”赵华介绍,结果的随机性是标准迟迟难以出炉的主要原因。而化妆品的功效其实并不难判定,比如美白产品,可以检测使用前后皮肤的色度和黑色素值是否有变化 抗皱产品,可检测皮肤的纹理度是否变化 育发产品则更简单……  “我们现在只能做这样的事:同类产品比对结果。即同时使用测试品和对照品,进行功效比对,最后出具检测报告。”赵华表示,相关的功效标准正在制定中,最快明年就可以出台。“届时无论是厂家还是消费者,只要有硬件设备,都可以自己利用标准来对化妆品做出评测。”那么,今后的化妆品能否如防晒指数那样,直接标以“保湿指数”、“美白指数”、“抗皱指数”呢?“这是一个理想的结果,意味着对化妆品的产品说明、广告用语做出了严格规范,让消费者对功效一目了然。但是让标准实际用于产品中并得到大众的承认,还需要很长的时间。”赵华说。
  • 同田,第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业
    上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙,比利时,韩国,泰国,新加坡,瑞士,南非,捷克,意大利。印度等十一个国家设立代理商,共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设,是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业!现面对全国诚招各地代理商,我们将提供优惠的代理政策及完善的服务,望共同拓展国内对照品市场,携手共创美好的未来!招商电话:021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com
  • 沃特世与飞鹤乳业成立合作实验室,合力打造乳品营养研究创新平台
    中国黑龙江,即时发布 — 近日,沃特世公司与黑龙江飞鹤乳业有限公司在哈尔滨举行了“乳品营养创新分析技术战略合作实验室”签约活动。依托该实验室,沃特世与中国飞鹤将充分利用双方的软硬件资源及专业技术能力,进一步深化在仪器设备创新、科学方法研究、实验室人才培养等方面的合作,推进对乳制品营养和品质的创新性研究,护航中国乳业高质量发展。 沃特世大中华区高级市场总监任育华女士(左)与中国飞鹤研究院总监解庆刚先生(右)签署合作协议现场,沃特世大中华区高级市场总监任育华女士与中国飞鹤研究院总监解庆刚先生签署了合作协议,并由沃特世北区总经理王则含先生与解庆刚先生共同为合作实验室揭牌。 揭牌仪式合影(牌匾左一:沃特世北区总经理王则含先生,牌匾右一:中国飞鹤研究院总监解庆刚先生)当前,随着国民健康意识和消费理念的不断升级,消费者对乳制品的需求呈现出高品质、多元化等特点。对于乳品企业而言,以先进的实验室技术平台提升乳制品营养性、功能性研究,已成为产品创新研发与品质管控的重要方向,也是塑造品牌力、增加产品竞争力的关键力量。解庆刚先生表示:“沃特世是飞鹤重要的合作伙伴,在营养研究、功能成分鉴定和食品质量控制等领域为我们提供了可靠的技术保障。作为一家专注于营养健康的乳品生产企业,飞鹤视质量为生命,视创新为动力。此次合作实验室的建立,意味着我们与沃特世的合作迈入了新的征程。未来,我们将基于质谱的成像技术,围绕产品质量安全分析鉴定、母乳成分分析鉴定、功能营养成分分析鉴定等方面开展合作研究。期待结出丰硕的科研成果,实现互利共赢!” 中国飞鹤研究院总监解庆刚先生致辞任育华女士在致辞中说到:“飞鹤是中国本土乳品的头部品牌,我们非常荣幸能与飞鹤建立更紧密的合作关系。我们相信,‘优质的产品质量’是‘优秀的产品口碑’的最大保证。希望以此次合作实验室为契机,双方可以充分发挥在分析技术、科研人员方面的优势,引领乳品产业的技术创新和标准建立,协力推动中国乳业向高端化、健康化、功能化的方向发展。”沃特世大中华区高级市场总监任育华女士致辞沃特世为全球食品科学、生命科学和材料科学行业的科学家提供尖端的实验室分析解决方案和可靠的技术支持。沃特世液质联用系统结合质谱成像技术可以满足对特定化合物定性、定量甚至是定位的需求,帮助客户在产品研发过程中更简便、更直观地得到结果。在此次与飞鹤的合作中,除了高性能的仪器设备和全面的解决方案外,沃特世还将提供完善的技术支持和培训课程,以保障客户获得高质量的设备使用体验。揭牌仪式后,中国飞鹤分析技术高级工程师王象欣先生和沃特世首席应用专家余建龙先生围绕双方合作项目和未来合作展望等话题进行了深入交流与分享。最后,飞鹤与沃特世的与会嘉宾共同参观了飞鹤智能工厂和创新中心,对实验室的仪器设备配置情况和检验检测流程进行了详细了解和观摩。 飞鹤智能工厂参观 关于沃特世公司(www.waters.com)沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)是居于全球前列的分析仪器和软件供应商,作为色谱、质谱和热分析创新技术先驱,沃特世服务生命科学、材料科学和食品科学等领域已有逾60年历史。沃特世公司在35个国家和地区直接运营,下设14个生产基地,拥有8,000多名员工,旗下产品销往100多个国家和地区。关于沃特世中国自上世纪80年代进入中国以来,沃特世的规模与实力与日俱增,在大陆及香港、台湾均设有运营中心,拥有近700名本地员工,并在上海、北京、广州设立实验中心和培训中心。自2003年成立沃特世科技(上海)有限公司以来,今天的中国已成为沃特世全球营收仅次于美国的第二大市场。作为分析科学家的合作伙伴,沃特世致力于通过攻克关键难题释放科学潜力,始终坚持提高本地技术能力、支持本地技术人才培育,并推动制药、食品安全、健康科学、环境保护等相关行业标准和法规的建立和完善。凭借出众的人才与全球布局,沃特世与合作伙伴一起,在世界各地的实验室中,为增进人类健康福祉提供科学见解,助力让世界变得更美好。###媒体联系方式沃特世公司钱洁+ 86 21 6156 2644Jackie_qian@waters.com
  • 红外光谱官能团对照表——永恒的经典还是过时的工具?
    红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展,分析技术的日益提升,红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍,但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面,我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用,为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去,人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时,需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此,这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩,这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢?因为只需扫一眼谱图的特征峰,即可快速查到所需答案。在大学校园里,这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团,以及如何更方便地获取复杂的数据,并让学生学会识别不同官能团的特征峰,从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中,红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中,红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如,研究人员可利用该工具,快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此,他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要,并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面,尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下,使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在,但不可否认的是,在当今FTIR技术背景下,它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器,我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析,简化了鉴定过程,此外,光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件(所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件)是一款将丰富的常用功能,与用户友好的界面,高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上,布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件,您能够以前所未有的方式,直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户,也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1:选择光谱测试工作流;2:选择测试方法,预览测试谱图;3:查看谱图分析结果;4:生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域,它们仍然具有非常高的实用性。相比之下,现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢?归根结底,这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具,布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。
  • 中草药化妆品越“禁”越热 佰草集1.7亿再投入
    随着人们追求天然与健康的潮流日益兴起,近年来,宣称添加了中草药成份的化妆品也越来越受到爱美人士的青睐。其中,上海家化的佰草集无疑是其中的佼佼者。然而近期,《化妆品名称标签标识禁用语》征求意见稿的修改,引发了业内热议,一时间,“中草药化妆品”的前景似乎也增添了一些变数。  《化妆品名称标签标识禁用语》征求意见稿先是禁止在标签上使用“中草药”用语,随后又改为禁用“药”字。  与此相对应的是中草药化妆品市场的火爆。12月17日,上市不久的霸王集团高调进入这一市场。“老大哥”上海家化(600315,SH)也在近期通过了1.7亿元的增资方案,该部分资金将全部投入旗下子公司佰草集。  种种迹象表明,上海家化正在集中公司资源,全力扩展“佰草集”的市场份额。  日化企业“扎堆”中草药  中国市场上的“中草药化妆品”正在不断升温。  继片仔癀、同仁堂、马应龙之后,12月17日,向来低调的霸王集团(以下简称霸王)总裁万玉华宣布,霸王也将推出中草药化妆品。  今年7月,霸王在香港联交所上市,万玉华及丈夫身家飙升。拥有充沛资金的霸王很快将“触角”拓宽到洗发水之外,公司向外透露,除了年底出的化妆品,明年还要继续扩充产品线,涉及个人护理方面更广的领域,将要构筑庞大的“中药日化产品链”。  另一个诱因是霸王的“中草药”渊源。霸王旗下的霸王、追风等洗发水品牌,很大程度上是凭借着中草药的概念,在外资一统天下的洗发水市场生存了下来的。万玉华对外表示,霸王为了做化妆品“本草堂”,进行了长达7年的市场调查和研发。  然而在已有十年以上历史的中草药化妆品市场上,霸王有些姗姗来迟。  记者从霸王了解到,本草堂的销售渠道将是各大型卖场以及百货商店。分别背靠两大本土日化集团,定位又非常接近,本草堂尚未上市,就已引发与佰草集之间“两草”之争的话题。  比霸王行动更早的还有一大批中药企业。同仁堂化妆品已经推出数年,但2008年销售额仅约2000万元,未能跻身主流。此外,以生产痔疮膏为主业的中药老字号马应龙,也在近期推出了眼霜等护肤品。  看中这一市场的还有外资企业。2009年9月,联合利华斥资5000万欧元在上海建成其全球第六个研发中心。联合利华大中华区副总裁曾锡文当时向记者透露,这一研发中心将开辟整整一层楼,专门进行中草药产品的研发。联合利华也早就开始以“汉方”的概念,将中草药用于洗发水中。  霸王向记者提供了一些统计数据。据称,一家名为Euromonitor的调查公司分析显示,中国护肤品市场规模每年以18.3%的速度增长,并预期至2012年市场规模将达到709亿元。据行业内估计,纯中药护肤品的年增长率已超过61%。  面对《每日经济新闻》记者的采访,霸王媒体负责人避谈“佰草集”。而上海佰草集化妆品有限公司总经理黄震则表示,已经感受到了国内市场的竞争压力。  佰草集国内7年方盈利  中草药化妆品市场虽然火爆,却是一个需要漫长投入期的行业。在中草药概念突然升温之前,上海家化十余年的跋涉并不轻松。  上海家化董事长葛文耀此前在接受《每日经济新闻》记者采访时透露,上海家化在1998创立佰草集的同时,还推出了一个名为Distance的香水品牌,中文名为“迪诗”。  葛文耀透露,当时的设想就是佰草集走中草药概念,打中国文化牌,而Distance则是全盘效仿西方成熟化妆品品牌的模式。然而实践证明“洋不过老外”,Distance逐渐销声匿迹,而佰草集凭借差异化的思路,生存了下来。在上海家化多次试水之后,佰草集才逐渐演变为高端护肤品方面的“独苗”,成为上海家化力推的支撑性品牌。  黄震告诉记者,佰草集1998年进入市场,2001年上海家化单独为佰草集成立了子公司,直到2005年,佰草集才实现盈利。到了2009年,佰草集在国内市场的销售额预期为10亿元。黄震表示,佰草集几乎是在一片空白的细分领域起步,因而一直采取极为谨慎的方式,摸索着前进,姿态也一直是低调的。  但竞争的加剧迫使佰草集不得不做出改变。黄震表示,佰草集注意到在中草药化妆品这一细分市场上的格局变化,越来越多的本土企业开始试水,国际品牌亦开始了对这一领域的关注。  “2010年压力很大。”黄震认为,更多企业的加入有助于把市场蛋糕做大。“以前只有佰草集一家发出声音,规模、影响都有限。”但黄震同时也承认,佰草集现在每年必须有一到两个突破性的动作,才能维护住自己目前的地位。  1.7亿元孤注一掷?  在霸王加入中草药化妆品市场竞争行列的前一周,上海家化股东大会同意了一项对佰草集1.7亿元的增资方案。  黄震所面临的压力,可能还包括上海家化董事长葛文耀对佰草集的高期望值。虽然上海家化对外宣称“六神”和“佰草集”两大品牌是重中之重,但两者情形并不相同:拥有牢固群众基础的“六神”早已进入收获期,佰草集却仍在不断投入不菲的资金和人力。  葛文耀曾向记者透露,在淮海路的佰草集旗舰店,仅店面租金,就高达每年600万元。葛文耀希望佰草集能够和国际大品牌一起出现在淮海路、南京西路上。  一方面为了抵御国内日益加剧的竞争,另一方面向技术、毛利更高的方向转移,上海家化选择将公司内部资源向佰草集集中。  2001年上海家化上市之时,募集资金共超过7亿元。此次上海家化决定放弃原本计划投入的高效洗液项目,将剩余的1.7亿元首发剩余募资,一分不剩地全部投给佰草集,从中或能看出上海家化对“佰草集”的重视。  在公告中,上海家化简要地把资金用途介绍为品牌建设、渠道建设以及海外市场拓展和固定资产购置等。黄震向记者表示,1.7亿元资金的流向有着清晰的规划,但他并未透露具体分配方案。  公告披露,上海家化将为佰草集建立中草药基地,还将买下商铺和办公用房,避免佰草集在“关键性商圈营业场所”“受制于人”。此外,销售渠道将覆盖全国170个主要地级以上城市,零售终端从700家扩大到1200家。  “佰草集”预计2014年销售收入13.5亿元,5年内销售收入和毛利复合年均增长率达到21.98%。黄震向记者表示,销售收入可能会超过这一目标。  海外拓荒对手更强  黄震透露,佰草集起步阶段,高端百货商场并不买账,随后才逐步改变。随着国内市场竞争的加剧,各品牌未来可能出现争相圈地的现象,对渠道的争夺将耗费不菲的资金。  上海家化的此次增资,将有一部分流向海外。但黄震表示,在征得董事会同意之前,不能披露具体数字。  葛文耀曾向记者透露,上海家化已为“佰草集”等两个高端品牌在国外主要市场注册了商标,坚持送“佰草集”出海。  葛文耀希望将“六神”输出到东南亚国家,而“佰草集”则承担了进入欧美等发达国家市场的任务。  2008年10月,上海家化将“佰草集”通过丝芙兰专卖店卖到法国,月销售额约100万元。此后“佰草集”一直试图在欧洲继续扩张,已经进入荷兰,计划陆续进入意大利、西班牙以及东欧等国家市场,并开始了进入北美、日本等市场的计划。  由于西方市场成熟度高,“佰草集”的推广费用居高不下,且在未来需持续投入。黄震透露,佰草集2009年在法国的销售收入为1000万元,目标是在2010年翻番,但现在还没有在海外实现盈利的时间表。葛文耀也曾坦言,“佰草集”出海刚踏出了第一步,将是一个长远而艰巨的任务。  与国内近年来才纷纷崛起的竞争对手不同,“佰草集”在国际市场上面对的是有数十年甚至上百年历史的众多国际品牌。其中也有不少主打有机或天然概念的知名品牌。  “除了十多年以前在中国起步时遇到的相同困难,国外成熟市场上的压力更大。”黄震向记者表示,在营销手段上,比起本土作战的国际大牌,“佰草集”还是小学生。  语言差异也是一个难题。“佰草集”引以为荣的中国文化如何让外国消费者理解,有着诸多困难。“以太极泥为例,对中国人不需要解释‘太极’的概念,而西方人不能理解,还容易产生歧义。沟通是个挑战。”黄震说。  “佰草集”开始在法国巴黎设立办事机构,缺乏国际运作经验,加上海外人力、宣传的高费用,需要相当大的资金投入。  对于“佰草集”的执意出海,黄震解释道,“佰草集”在法国的售价比在国内高出70%,海外市场溢价空间大、市场容量也远比国内大,上海家化对“佰草集”有耐心。
  • 国家药监局关于发布消肿片中松香酸检查项和复方龙胆碳酸氢钠片中土大黄苷检查项2项补充检验方法的公告
    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定,《消肿片中松香酸检查项补充检验方法》《复方龙胆碳酸氢钠片中土大黄苷检查项补充检验方法》经国家药品监督管理局批准,现予发布。特此公告。附件1消肿片中松香酸检查项补充检验方法(BJY 202111)【检查】松香酸照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%甲酸(70:30)为流动相;检测波长为241nm。理论板数按松香酸峰计算应不低于3000。对照溶液的制备(临用新制)取松香酸对照试剂适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含2µg的溶液,作为对照试剂溶液。另取11-羰基-β-乙酰乳香酸对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含2µg的溶液,作为参照溶液。供试品溶液的制备取本品10片,研细,取0.2g,精密称定,精密加入乙醇20ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取供试品溶液、对照试剂溶液与参照溶液各10µl,注入液相色谱仪,记录色谱图。结果判断供试品色谱中,在与松香酸对照试剂溶液色谱峰保留时间相应的位置上不得出现相同的色谱峰。若出现保留时间相同的色谱峰,采用二极管阵列检测器比较相应色谱峰的紫外-可见吸收光谱,吸收光谱应不同(松香酸对照试剂色谱峰在241nm显示最大吸收);若吸收光谱相同,且该色谱峰的峰面积值大于11-羰基-β-乙酰乳香酸参照溶液色谱峰的峰面积值,则视为阳性检出。备注:必要时,可采用高效液相色谱-质谱联用方法进行验证。起草单位:连云港市食品药品检验检测中心复核单位:江苏省食品药品监督检验研究院广州市药品检验所附件2复方龙胆碳酸氢钠片中土大黄苷检查项补充检验方法(BJY 202112)【检查】土大黄苷(1)取本品细粉适量,约相当于大黄原生药0.1g,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,取滤液1ml,加甲醇至10ml,作为供试品溶液。另取土大黄苷对照品,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,作为对照品溶液(临用新制)。照薄层色谱法(中国药典2020年版通则0502)试验,吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以甲苯甲酸乙酯丙酮甲醇甲酸(30:5:5:20:0.1)为展开剂展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,不得显相同的亮蓝色荧光斑点。(2)照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(20:80)为流动相;二极管阵列检测器,检测波长为328nm,柱温30℃。理论板数按土大黄苷色谱峰计算应不低于3000,土大黄苷峰与相邻峰之间的分离度应符合要求。对照品溶液的制备(临用新制) 取土大黄苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。供试品溶液的制备 取本品20片,研细,取约相当于大黄原生药0.1g,精密称定,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理60分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法 分别精密量取供试品溶液和对照品溶液各10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。结果判定 供试品色谱中,在与土大黄苷对照品色谱峰保留时间相应的位置上应不得出现相同的色谱峰。若出现保留时间相同的色谱峰,则采用二极管阵列检测器比较相应色谱峰的紫外-可见吸收光谱,吸收光谱应不同(土大黄苷对照品色谱峰在219nm和325nm波长处有最大吸收);若吸收光谱相同,则视为阳性检出。备注:必要时可采用高效液相色谱-质谱联用方法进行验证。起草单位:青海省药品检验检测院复核单位:甘肃省药品检验研究院陕西省食品药品检验研究院
  • 全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗
    全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗,全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照,这在动物实验以及实验室方法研究中常采用,以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时,为确保检测结果的准确性和可靠性,通常需要进行空白对照。具体来说,空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括:评估仪器性能:通过空白对照,可以评估仪器在无任何农药残留的情况下,其测量值是否稳定,是否符合预期,从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差:在检测过程中,可能会存在各种误差,如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照,可以及时发现并校正这些误差,提高检测结果的准确性。设定阈值:空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照,可以确定在无任何农药残留的情况下,仪器的测量值范围,从而设定合理的阳性阈值。此外,一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能,可以自动进行空白对照操作,并将结果保存于系统中,方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述,全自动农药残留检测仪需要做空白对照,以确保检测结果的准确性和可靠性。
  • 北京药监局:甘草片甘草含量不足
    今日,北京市食药监局通报江西草珊瑚药业有限公司生产的江绿甘草片,甘草酸的实测值只有标准值的4%。  甘草是日常人们用户缓解嗓子不舒服的常用药品,具有补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药,含量不足,药效也大打折扣。日常老百姓对药品的含量了解主要以药品标签为参考,并无直接测定的工具及途径,相关政府部门加大对药品生产企业及经营企业的抽检力度可在一定程度上保证人们的用药安全和药效。  按照现行《中国药典》,甘草主要采用液相色谱法测定其中的甘草苷(C21H22O9)和甘草酸(C42H62O16),以干燥品计算,甘草苷(C21H22O9)不得少于0.50%,甘草酸(C42H62O16)不得少于2.0%。  附:《中国药典》关于甘草的测定方法  色谱条件与系统适用性试验: 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A,以0.05%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱 检测波长为237nm。理论板数按甘草苷峰计算应不低于5000。  对照品溶液的制备: 取甘草苷对照品、甘草酸铵对照品适量,精密称定,加70%乙醇分别制成每1ml含甘草苷20&mu g、甘草酸铵0.2mg的溶液,即得(甘草酸重量=甘草酸铵重量/1.0207)。  供试品溶液的制备: 取本品粉末(过三号筛)约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。  测定法: 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10&mu l,注入液相色谱仪,测定,即得。  本品按干燥品计算,含甘草苷(C21H22O9)不得少于0.50%,甘草酸(C42H62O16)不得少于2.0%。
  • 云唐发布高智能食品安全检测仪新品
    High intelligent food safety detector高智能食品安全检测仪产品介绍: 高智能食品安全检测仪可快速检测200多项目,包含非食用化学物质、滥用食品添加剂、农药残留、兽药残留、重金属、病害肉、营养强化剂、抗生素类残留、激素类残留、真菌毒素类残留、化学类残留等现场的定性定量检测。该多功能食品安全检测仪为集成化食品安全快速检测分析设备,广泛应用于食药监局、卫生部门、高教院校、科研院所、农业部门、养殖场、屠宰场、食品肉产品深加工企业、检验检疫部门等单位使用。 检测项目: 食品添加剂:二氧化硫、双氧水、亚硝酸盐、硝酸盐、苯甲酸钠、山梨酸、糖精钠、甜蜜素、硫酸镁有毒有害物质:甲醛、吊白块、硼砂、过氧化苯甲酰、溴酸钾、罗丹明B、三聚氰胺、苏丹红果蔬中:农药残留,病害肉诊断:组胺、挥发性盐基氮、肉制品酸价、水发产品中组胺重金属含量:铅、镉、铬、汞、砷、锡、镍、铝。食用油脂检测:过氧化值、酸价、油脂丙二醛。瘦肉精激素类(兽药):盐酸克伦特罗、沙丁胺醇、莱克多巴胺、己烯雌酚等抗生素残留类(兽药):四环素类、硝基呋喃类、磺胺类、沙星类、磺胺类、喹诺酮类水产品安全类:孔雀石绿、氯霉素、呋喃妥因代谢、呋喃西林代谢、呋喃它酮代谢、呋喃唑酮代谢真菌毒素类:食用油、粮食及饲料中黄曲霉毒素B1、奶中黄曲霉毒素M1、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素A等水酒饮品分析:乳品及牛奶中蛋白质,酒中甲醇、乙醇、杂醇油,蜂蜜中果糖和葡萄糖、蔗糖、淀粉酶、酸度,水中氰化物、余氯,饮料中维C调味品成分:食醋的总酸、酱油的总酸、芝麻油纯度、谷氨酸钠、酱油氨基酸态氮、食盐中亚铁氰化钾、食盐中碘食用色素类:红色色素(胭脂红、苋菜红)、黄色色素(柠檬黄、日落黄)、蓝色色素(亮蓝)动物疫病类:猪蓝耳病毒、猪瘟病毒、猪伪狂犬病毒、猪伪狂犬病毒gE蛋白、猪口蹄疫3ABC蛋白、猪口蹄疫病毒IgG、猪细小病毒、鸡禽流感产品性能:1、安卓智能操作系统,采用更加高效和人性化操作,仪器具有wifi联网上传、4G联网传输、GPRS无线远传、网线连接功能,快速批量上传数据。2、智能化程度高,仪器具有自检功能:具有开机自检和调零功能,具有自动检测重复性功能。3、新一代高速热敏打印机,检测完成可自动打印或批量打印检测报告和二维码。4、仪器带有监管平台,数据可局域网和互联网数据上传,检测结果直接传至食品安全监管平台。进行区域食品安全监管及大数据分析处理与数据统计,检测区域食品安全长短期动态,达到食品安全问题预估、预警5、一体化主机,包含食品安全检测模块、多通道农药残留检测模块、胶体金免疫层析检测模块。 6、一体化便携式快检设备,满足现场及流动检测使用需求,能够在同一软件下实现所有检测项目的检测,并可通过同一窗口直观显示检测结果。 7、胶体金模块检测方式:轨道式自动传输扫描,检测完成后自动退出检测卡。 8、CT线自动识别,无需手动调整。 9、仪器具有品类多种类样品菜单库,可灵活选择检测样品,不同的检测通道可同时检测不同的样品项目。10、样品处理简单省力,整体操作快速、安全、便捷。 11、仪器具有自身保护功能,可设置用户名及密码,防止非工作人员操作等。12、高灵敏度,高检测精度,高重复性精度,扫描式高精度光学传感器。 13、内置强大的数据库,可在仪器上直接选择样品名称、检测指标、送检单位等信息,也可在仪器上直接编辑录入样品名称、检测指标、送检单位等信息并保存进样品数据库。 14、仪器具有重新校准、锁定、恢复出厂设置功能。15、结果判定线可修改,对照值标定值可保存,断电不丢失数据。16、兼容市场上所有的胶体金卡,使用耗材不受限制,极大增强用户使用体验。 高智能食品安全检测仪主要参数:1、主控芯片采用ARM Cortex-A7,RK3288/4核处理器,主频1.88Ghz,运转速度更快速,稳定性更强。 2、显示方式:10英寸液晶触摸屏显示,人性化中文操作界面,读数直观、简单。 3、交直流两用,直流12V供电,可连接车载电源,可配6ah大容量充电锂电池,方便户外流动测试。 4、四波长冷光源,24个检测通道,每个通道均配置410、520、590、630nm波长光源,标配先进的光路切换装置,专业光路切换功能可实现最多64波长,并且所有检测项目可实现所有通道同时检测。 5、光源亮度自动调节与校准6、智能恒流稳压,光强自动校准,长时间连续工作光源无温漂现象。7、内置新国家限量标准,与所测结果进行现场比对,并持续更新标准。8、不间断进样,连续检测9、样本编号自动累加。10、检测结果为Excel表格,连接电脑即可拷贝。11、检测结果存储容量20万条12、支持U盘存储,标准USB接口,免驱动安装。 13、检测项目可扩充,固件可升级14、仪器尺寸:43×35×20cm, 主机净重:5.1kg技术参数: 1、农 残: 检出下限:抑制率 5% ,检测范围:抑制率(0~100)% 2、甲 醛: 检出下限:1mg/kg ,检测范围:(0~100) mg/kg 3、亚硝酸盐: 检出下限:1mg/kg ,检测范围:(0~100) mg/kg 4、二氧化硫: 检出下限:1mg/kg;5mg/kg ,检测范围:(0~100) mg/kg;(0~500) mg/kg 5、吊 白 块: 检出下限:5 mg/kg ,检测范围:(0~500) mg/kg 6、蛋 白 质: 检出下限:0.5% ,检测范围:(0~50)% 7、硼 砂: 检出下限:5 mg/kg ,检测范围:(0~100) mg/kg 8、双 氧 水: 检出下限:5 mg/kg;10 mg/kg;100 mg/kg ,检测范围:(0~500) mg/kg; (0~1000) mg/kg;(0~10000) mg/kg 9、硝 酸 盐: 检出下限:10 mg/kg;40 mg/kg ,检测范围:(0~1000) mg/kg; (0~4000) mg/kg 10、重金属铅: 检出下限:0.5 mg/kg;0.2 mg/L ,检测范围:(0~50) mg/kg;(0~20) mg/L 选配试剂和次数1二氧化硫100次/套26色素 苋菜红100次/套2甲醛100次/套27色素 靛蓝100次/套3吊白块100次/套28色素 亮蓝100次/套4硝酸盐100次/套29色素 胭脂红100次/套5亚硝酸盐100次/套30色素 日落黄100次/套6蛋白质100次/套31色素 柠檬黄100次/套7茶多酚100次/套32硼砂100次/套8芝麻油100次/套33过氧化苯甲酰100次/套9食盐中碘含量100次/套34食醋总酸100次/套10尿素100次/套35蜂蜜蔗糖100次/套11双氧水100次/套36蜂蜜果糖100次/套12甲醇100次/套37葡萄糖 100次/套13糖精钠100次/套38酸价100次/套14食用油过氧化值100次/套39山梨酸100次/套15谷氨酸钠(味精)100次/套40总余氯100次/套16苏丹红Ⅰ号100次/套41硫化钠100次/套17苏丹红Ⅱ号100次/套42甜蜜素100次/套18苏丹红Ⅲ号100次/套43安赛蜜100次/套19苏丹红Ⅳ号100次/套44溴酸钾100次/套20游离性余氯100次/套45硫酸铝钾100次/套21氨基酸态氮(酱油)100次/套46苯甲酸100次/套22重金属铅100次/套47硫氰酸钠100次/套23六价铬100次/套48组胺100次/套24砷100次/套49挥发性盐基氮100次/套25汞100次/套50病害肉100次/套51农药残留100次/套 创新点:高智能食品安全检测仪创新点:1、全新24通道,8英寸更大屏。安卓智能操作系统,仪器具有wifi联网上传、4G联网传输、GPRS无线远传、网线连接功能,快速批量上传数据。具有自检功能:具有开机自检和调零功能,具有自动检测重复性功能。2、新一代高速热敏打印机,检测完成可自动打印或批量打印检测报告和二维码。仪器带有监管平台,数据可局域网和互联网数据上传,检测结果直接传至食品安全监管平台。进行区域食品安全监管及大数据分析处理与数据统计,检测区域食品安全长短期动态,达到食品安全问题预估、预警3、一体化主机,包含食品安全检测模块、多通道农药残留检测模块、胶体金免疫层析检测模块。 高智能食品安全检测仪
  • 我国药物分析学家田颂九逝世 享年76岁
    p style="text-align: center "strong讣 告/strong/pp  田颂九,主任药师,1964年毕业于南京药学院(现中国药科大学),原中国药品生物制品检定所党委书记,兼任中国药学会常务理事、副秘书长、药物分析专业委员会主任委员和编辑出版工作委员会主任,第七届药典委员会委员兼中成药组组长、中药品种保护委员会委员,《药物分析杂志》及《中国药学杂志》副主编,中国药科大学北京校友联谊会原总召集人。因病医治无效,2017年9月26日于北京友谊医院与世长辞,享年76岁。有关追悼会事宜待中检院及家属统一安排后告知。/pp style="text-align: right "  中国药科大学北京校友联谊会/pp style="text-align: right "  2017年9月26日/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/noimg/55b42b6e-f2f5-4585-af6c-447d66fff604.jpg" title="2010315152410924_副本.jpg"//pp  田颂九,男,1941年10月生,江苏省苏州市人。1964年毕业于南京药学院药学专业本科,毕业后一直在中国药品生物制品检定所工作。/pp  30多年来,田颂九研究员在中药的仪器分析检定领域及党政管理等工作中作出了突出贡献。曾任中国药品生物制品检定所党委书记,兼任中国药学会常务理事、副秘书长、药物分析专业委员会主任委员和编辑出版工作委员会主任,第七届药典委员会委员兼中成药组组长、中药品种保护委员会委员,《药物分析杂志》及《中国药学杂志》副主编。/pp  他在20世纪60~70年代中期参加中药银杏叶注射液的研制和气管炎药物暴马子、穿山龙有效成分的分离、分析和研究。1981-1983年由教委派出,他去法国斯特拉斯堡罗亦?巴斯德大学进修留学,从事多肽衍生化质谱测定其相对分子质量及序列的研究。进修期间,成功地将混合15肽Gramicidins及多个3-5肽进行测定,并在法国国际质谱年会上报告,同时还进行了植物三萜成分研究和中药莪术挥发油的气相质谱联用研究。回国后建立了中药温莪术和广西莪术挥发油主成分的薄层扫描方法。在任党委副书记期间,除协助书记、所长工作外,还在指导立题、查阅文献方面做了大量的工作,其中有避孕药十八甲基炔诺酮的对照品制备及其杂质的分离、鉴定 培植牛黄药用价值的评价研究被列为星火计划的项目,具有明显的社会效益和经济效益 牛磺熊去氧胆酸及鹅去氧胆酸HPLC的测定方法建立。在中药(传统药)的质量检定和管理资料查阅中,结合工作实际,总结了国内及国外(WHO、日本、法国、新加坡、泰国、非洲)的诸多有关资料,提出自己的见解,写了一批文章和报告,参与组织专门会议的研讨进行国内外交流。/pp  1988年参加国家中医药管理局组织的全国调查,田颂九研究员负责西南三省、自治区调查,对当时中药生产、流通、科研中的问题提出了有价值的报告。在1991年3~6月,作为WHO访问学者到泰国考察、学习(研究)泰国药品,在传统药的质量管理和检定方面共访问18个单位,还参加糖尿病药“猫须草”成分研究,向泰国FDA及药品检验所介绍我国药品质量管理和中药检定情况。/pp  1993年底兼任仪器分析室主任后,用现代分析仪器进行中西药品检验、研究,包括人体生物利用度测定、新药及进口药质量标准复核、新药质量标准研订及稳定性考察,并使毛细管电泳法在中西药分析(包括体内药物分析)中得到了应用。他组织、指导仪器分析室研订I~Ⅳ类中西新药质量标准14个。 自1976年以来,田颂九研究员在国内外发表论文和报告约60篇,参与WHO出版的“药物的基础测试”(1983年)和“药物制剂的基础测试”(1992年)两本书的英译中工作。1997年和1998年他为法国VIDAL临床用药手册在中国出版,组织人员参与工作,并亲自翻译校对部分章节。/pp  田颂九研究员学识广博,治学作风严谨,热心培养人才。为了加强对药检系统骨干力量的培养,他和有关同志一起积极牵头,与中国药科大学共同举办药检所系统研究生班,现已三期,共近100人。他本人还先后培养10多名硕士生和协助培养了2名博士生,为培养药物分析后备人才付出了辛勤的汗水。1992年他获得了国务院颁发的“政府特殊津贴”。 田颂九研究员作为一名党员和党务工作者,他深深地热爱中国共产党,热爱祖国,热爱科学。他勤奋工作,积极进取,严以律己,宽以待人,坦诚团结,遇事顾全大局,以事业为重,为发展我国的药品检验事业和药品监督管理事业默默奉献。/p
  • 飞鹤奶粉出现问题再遭投诉
    打着“一贯”好奶粉宣传口号的飞鹤乳业,最近却接二连三地遭遇了消费者的投诉。上周,今报尚品生活周刊报道的《飞鹤奶粉,请给我一个说法》之后,又有两位读者给今报打电话反映,其中一位消费者因为给小孩喝飞鹤奶粉而出现拉肚子症状,并且是一喝就拉得严重。这让消费者在心里犯嘀咕:飞鹤奶粉到底有没有质量问题?  【消费者】  奶粉气味儿刺鼻  家住郑州市商城路附近的张女士于2010年2月初,在商城路易初莲花超市购买的飞鹤婴幼儿配方奶粉1段,当时买的时候送了一小桶赠品。“我女儿2岁零3个月,一直喝3段奶粉,后来听人介绍说,1段奶粉也不错,就买了1段,打开赠品包装以后,有一股刺鼻的气味儿,根本就不是奶香味。我让孩子喝了两次之后,越想越不对劲,就给孩子停了。上周看到报道,我想我和牛女士的赠品应该是同一批次的货。因为家里的赠品就这一小桶,搁不住跑到超市去换,我们就没去。如果飞鹤有什么补偿措施的话,我们会考虑的。”  除了张女士外,另外一位投诉飞鹤奶粉的是家住西郊的能女士,她于去年12月中旬在超市购买了飞鹤奶粉给孩子喝。“以前我们孩子也喝飞鹤奶粉,没啥异常,但是自开始喝去年12月份购买的奶粉赠品后,孩子就一个劲儿拉肚子,还发烧。仔细一闻奶粉赠品,竟然有股奇怪的腥味。”能女士说。  【销售员】  奶粉腥是因为有海洋成分  出现这种问题后,能女士就到超市找飞鹤促销员询问一下,促销员说:“有腥味是因为飞鹤奶粉含有海洋生物营养成分。”  能女士说:“没听说过哪家奶粉还带有海洋生物营养成分的,就算有,也应该处理过,没有腥味吧。我不太懂奶粉,就问出现这种问题能退吗?”  促销员说:“只要打开盖子都不能退。”  能女士回应:“不打开盖子我怎么知道奶粉有问题。”  促销员说:“奶粉没有问题。”  能女士说:“不退也行,你把我孩子的医疗费用报销了。”  促销员一看能女士态度比较强硬,就说,奶粉退不了,你还是买更贵、更高级别的飞鹤奶粉吧,那种奶粉里面没有海洋成分。  能女士的奶粉最终没有退掉,对于这个结果,能女士很不满意。她觉得自己一直信赖的奶粉形象陡然间倒塌了。  【反馈】  飞鹤乳业一直没回应  关于此事,记者联系了飞鹤乳业有限公司,拨打该公司400电话总是线路忙,无奈之下,记者便拨打了该公司的客服电话,让人不解的是,记者打了三四个电话,一直处于无人接听的状态。  记者在飞鹤奶粉网站上查找,并没有发现飞鹤奶粉中含有海洋生物营养成分。  截止到记者发稿时,上期受访者牛女士也未接到飞鹤奶粉方面的回应,牛女士仍坚持要看到书面正式质检报告。  【消协】  问题奶粉应及时停止饮用,保留证据以便维权  郑州市消协工作人员告诉记者,消费者购买奶粉一定要到正规的商场或者乳制品指定销售地点,选购包装完整,有商标、生产厂名、生产日期、批号、保存期限等标志的奶粉。  工作人员还向记者介绍了几个辨别真假奶粉的技巧。据介绍,真假奶粉在手感上就会存在很大的区别,真奶粉质地细腻,用手捏住奶粉包装袋来回摩擦会发出“吱吱”声,而假奶粉由于掺有绵白糖、葡萄糖成分,颗粒较粗,会发出“沙沙”的流动声。真奶粉是呈天然乳黄色的有牛奶特有的乳香味,相对来说假奶粉显得较白,有结晶和光泽,乳香甚微,甚至没有乳香味。另外还可以从冲牛奶时的溶解速度来辨别奶粉的真假,真奶粉用冷开水冲,需经搅拌才能溶解成乳白色浑浊液,用热开水冲时,真奶粉形成悬漂物上浮,搅拌之初会黏住调羹,而假奶粉用冷开水冲,不经搅拌即能自动溶解或发生沉淀。用热开水冲时,假奶粉溶解迅速,没有天然乳香味。  消协工作人员在此提醒广大消费者,发现奶粉质量有问题或小孩对奶粉不吸收,应及时停止食用,保存相关证据,同时将问题奶粉送到相关部门进行检测,以便更好地维护自己的权益。  消费者的权益需要消费者自己去争取  在采访飞鹤奶粉的过程中,记者的心情十分复杂。深刻感受到了厂家的强势,以及消费者“不愿惹事”的心态。在第一次采访牛女士的时候,牛女士担心,自己的报道上了报纸,自己的图片上了报纸,会遭到厂家报复。在记者多次解释下,牛女士才答应刊登报道细节和自己的图片。  第二周,张女士也反映了飞鹤奶粉的情况,她对记者说:“我只想说出事实,我们家现在仍有奶粉赠品,如果你们想拍照片的话,我先跟老公商量一下再回复。”  在记者写完稿件之后,摄影记者跟张女士做了多次沟通,张女士仍旧犹豫。直到发稿前,张女士给记者打来电话:“还是不拍照片吧,我们不想惹事。”在记者多次提醒之下,张女士答应保留好样品。如果厂家答应赔偿的话,样品将是维权的证据。  为什么消费者会惧怕厂家?为什么消费者找不到上帝的感觉?  牛女士说:“我曾经向郑州某媒体反映此事,后来厂家手眼通天,找人疏通关系,花了大价钱,把这个报道给压了下来。从那以后,厂家态度更加强势,对我的要求更是不搭理。我这次找到今报反映情况,没想过要厂家赔钱,只希望今报能够报道此事,让更多的人知道飞鹤奶粉是什么样的质量。”  正是这样多次投诉无门,处理无果的例子,让消费者失去了希望,消费者开始怀疑,自己有能力去挑战势力强劲、资源丰富的上市公司吗?  对此,我要说,中国社会的进步,要靠每个公民一步步去推动,消费者的权益,需要消费者自己去争取。如果自己都对自己的权益不去争取的话,别人更不可能替你去争取。回头看一下三鹿奶粉,这样强势的企业,四处花钱去公关,以掩饰自己销售毒奶粉的事实,但终究纸里包不住火,最后仍逃脱不了法律制裁。在维权的路上,我们有时候需要的不仅是勇气,更需要信念!
  • 关于《中华人民共和国食品安全法(修订草案送审稿)》公开征求意见的通知
    2013年10月10日,国家食品药品监管总局向国务院报送了《中华人民共和国食品安全法(修订草案送审稿)》(以下简称送审稿)。送审稿从落实监管体制改革和政府职能转变成果、强化企业主体责任落实、强化地方政府责任落实、创新监管机制方式、完善食品安全社会共治、严惩重处违法违规行为六个方面对现行法律作了修改、补充,增加了食品网络交易监管制度、食品安全责任强制保险制度、禁止婴幼儿配方食品委托贴牌生产等规定和责任约谈、突击性检查等监管方式。在行政许可设置方面,国家食品药品监管总局经过专项论证,在送审稿中增加规定了食品安全管理人员职业资格和保健食品产品注册两项许可制度。  为了进一步增强立法的公开性和透明度,提高立法质量,国务院法制办公室决定将送审稿及其修订说明、送审稿与现行法律条文对照表全文公布,征求社会各界意见。  有关单位和各界人士可以在2013年11月29日前,通过以下三种方式提出意见:  (一)可登录中央政府门户网站(网址:http://www.gov.cn)、中国政府法制信息网(网址:http://www.chinalaw.gov.cn),国家食品药品监管总局网站(网址:http://www.sda.gov.cn),浏览送审稿及其修订说明、送审稿与现行法律条文对照表全文。  对送审稿的相关意见、建议,请登录中国政府法制信息网(网址:http://www.chinalaw.gov.cn),通过网站首页左侧的《法规规章草案意见征集系统》提出。  (二)通过信函方式将意见寄至:北京市2067信箱(邮政编码:100035),并请在信封上注明“食品安全法修订征求意见”字样。  (三)通过电子邮件方式将意见发送至:spaq@chinalaw.gov.cn。  国务院法制办公室  2013年10月29日  关于《中华人民共和国食品安全法(修订草案送审稿)》的修订说明  一、修订的必要性  2009年《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》)颁布实施以来,我国食品安全工作取得积极进展,食品安全形势总体稳中向好,但影响和制约我国食品安全的深层次矛盾和问题尚未得到根本解决,食品安全形势依然严峻。新一届政府改革完善我国食品安全监管体制,着力建立最严格的食品安全监管制度,加快构建食品安全法治秩序,积极推进食品安全社会共治格局,不断提高食品安全保障水平。为深入贯彻党的十八大、十八届二中全会精神,巩固监管体制改革成果,完善监管制度机制,创新监管方式方法,破解食品安全监管难题,有必要对《食品安全法》进行修订。  二、修订过程  国务院已将《食品安全法》修订列入立法计划。国家食品药品监管总局高度重视《食品安全法》修订工作,按照科学立法、民主立法原则,制定工作方案,成立领导小组、工作小组和专家指导组 梳理当前食品安全工作中存在的突出问题,对《食品安全法》实施情况进行了评估 研究借鉴国内外有关食品安全工作的实践和经验 征求各地区、相关部门、行业协会、食品企业以及社会公众意见和建议5000余条 委托有关单位开展课题研究30多项 召开相关座谈会、研讨会近30次 多次进行实地调研,听取基层意见和建议。在此基础上,形成了《食品安全法(修订草案送审稿)》(以下简称《送审稿》),共134条。  三、修订的主要内容  (一)落实监管体制改革和政府职能转变成果。第一,根据国务院机构改革方案,调整了食品安全监管部门的职责,涉及30多个条文。第二,将食品生产、食品流通、餐饮服务三项许可整合为食品生产经营许可(第31条)。第三,强化对食品添加剂流通的监管,将食品添加剂经营纳入许可(第47条)。第四,将小作坊、小食品店、小餐饮店和食品摊贩的监督管理办法授权省级人大常委会或省级人民政府制定(第31条)。  (二)强化企业主体责任落实。第一,明确提出食品生产经营者是“食品安全第一责任人”,应当履行“诚信自律”的义务(第4条)。第二,为强化食品安全管理人员的职业素质,《送审稿》提出,国家建立食品安全管理人员职业资格制度。食品生产经营者应当按照国家有关规定配备专职或者兼职食品安全管理人员(第35条)。第三,为落实食品企业追溯义务,《送审稿》提出,食品生产经营企业应当建立食品追溯管理制度,保证食品可追溯(第39条)。第四,为加强食品网络交易监管,《送审稿》规定了网络食品交易第三方平台提供者应当取得食品生产经营许可,并承担食品安全管理责任 未履行法定义务,侵害消费者合法权益的,应当承担连带责任,并先行赔付(第59条)。第五,为切实保护消费者权益,《送审稿》提出,国家建立食品安全责任强制保险制度。食品生产经营企业应当按照国家有关规定投保食品安全责任强制保险(第65条)。第六,借鉴有关国家食品安全管理制度,《送审稿》提出,食品生产经营者应当建立食品安全自查制度,定期对本单位食品安全状况进行检查并记录。鼓励食品生产经营者聘请食品安全社会专业机构,定期对本单位食品安全管理体系进行评价。食品生产经营者发现存在重大食品安全隐患时,应当及时进行处理,并报告县级以上食品安全监督管理部门(第60条)。第七,为强化对婴幼儿配方食品的严格监管,《送审稿》提出,国家对婴幼儿配方食品实行严格监督管理。食品生产企业生产婴幼儿配方食品应当将生产原料、产品配方及标签等向食品安全监督管理部门备案。不得以委托、贴牌、分装方式生产婴幼儿配方食品(第57条)。第八,为防止市场退出食品回流,《送审稿》提出,食品生产经营企业应当对召回、超过保质期等市场退出的食品采取补救、无害化处理、销毁等措施(第62条)。  (三)强化地方政府责任落实。第一,为进一步强化地方政府食品安全属地管理责任,《送审稿》提出,县级以上地方人民政府应当将食品安全工作纳入当地国民经济和社会发展规划 加强食品安全监督管理能力建设,为食品安全监督管理工作提供保障(第6条) 应当将食品安全监督检查、抽样检验、风险监测、宣传教育、能力建设等经费纳入同级政府财政预算(第93条)。第二,吸纳监察部牵头起草的《国务院关于食品安全责任追究的规定(草案送审稿)》的相关内容,《送审稿》提出,县级以上地方人民政府在食品安全监督管理中未按照规定履行职责,造成不良后果的,依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分(第125条)。  (四)创新监管机制方式。第一,借鉴国外立法经验,《送审稿》提出,食品安全监督管理工作遵循预防为主、风险管理、全程控制、社会共治的原则(第3条)。第二,为贯彻风险管理原则,《送审稿》提出,国家建立食品安全风险分类分级监督管理制度。根据食品安全风险程度确定监督管理的重点、方式、频次等(第91条)。第三,为督促食品生产经营企业和地方政府落实食品安全责任,《送审稿》提出,食品生产经营过程中存在安全隐患,未及时采取措施消除的,食品安全监督管理部门可以对其法定代表人或者主要负责人进行责任约谈。地方人民政府未履行食品安全职责,未及时消除区域性重大食品安全隐患的,上级人民政府可以对其主要负责人进行责任约谈(第99条)。第四,借鉴药品监管经验,增加突击性检查制度。《送审稿》提出,对涉嫌违反食品安全法律法规,可能造成严重危害或重大社会影响的食品生产经营企业,上级食品安全监督管理部门可以对其实施突击性现场检查(第100条)。第五,借鉴《国务院关于加强食品安全工作的决定》,《送审稿》提出,国家建立食品安全有奖举报制度(第101条)。第六,为规范食品安全信息发布工作,《送审稿》提出,新闻媒体应当客观、公正报道食品安全问题(第9条) 任何单位和个人未经授权不得发布依法由食品安全监督管理部门公布的食品安全信息(第103条) 任何单位和个人发布可能对社会或食品产业造成重大影响的食品安全信息,应当事先向食品生产经营企业、行业协会、科研机构、食品安全监督管理部门核实。任何单位和个人不得发布未经核实的食品安全信息,不得编造、散布虚假食品安全信息(第106条)。  (五)完善食品安全社会共治。第一,为加强食品安全风险交流,《送审稿》提出,国家建立食品安全风险交流制度。食品安全监督管理部门、食品安全风险评估机构按照科学、客观、及时、公开的原则,组织开展食品安全风险交流(第19条)。第二,为发挥行业协会作用,保护消费者权益,《送审稿》提出,食品安全国家标准审评委员会应当有食品行业协会、消费者协会的代表(第25条)。第三,为进一步提高公众食品安全意识,提高自我保护能力,《送审稿》提出,国家将食品安全知识纳入国民素质教育,普及食品安全法律、法规以及食品安全标准和知识,开展食品安全公益宣传(第9条)。  (六)严惩重处违法违规行为。第一,为加大对违法违规行为的惩处,《送审稿》将对违法违规结果的惩戒改为对违法违规行为的惩戒(第30条)。第二,在刑事责任方面,完善了行刑衔接机制(第107条)。第三,在行政责任方面,强化对违法违规食品生产经营者、技术机构的处罚。如在财产罚方面,将非法添加等严重危害食品安全的行为罚款额度由原法中五至十倍罚款提高到十五至三十倍(第110条) 在资格罚方面,《送审稿》提出,因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的,终身不得从事食品生产经营管理工作(第119条)。承担食品安全风险监测、风险评估工作的技术机构、技术人员出具虚假监测、评估报告的,依法对技术机构直接负责的主管人员和技术人员给予撤职或者开除的处分 构成犯罪的,依法追究刑事责任(第120条) 食品检验机构、食品检验人员出具虚假检验报告的,由有关部门没收所收取的检验费用,并处检验费用三至五倍的罚款(第121条)。在人身罚方面,《送审稿》按照审慎的原则补充了行政拘留的处罚(第110条)。第四,在民事责任方面,加大经济惩罚力度。一是规定了最低额赔偿制度。《送审稿》提出,生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品,消费者除要求赔偿损失外,还可以向生产者或者销售者要求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金。赔偿的金额不足一千元的,赔偿一千元(第127条)。二是加大对虚假广告的惩戒力度。《送审稿》提出,明知或者应知食品广告虚假仍设计、制作、发布,使消费者的合法权益受到损害的,广告的设计者、制作者、发布者与食品生产经营者承担连带责任(第63条)。三是加大虚假检验报告或认证结论的惩戒。《送审稿》提出,食品检验机构、认证机构出具虚假检验报告、虚假认证结论,使消费者的合法权益受到损害的,应当承担赔偿责任(第121条、第122条)。四是强化对虚假食品安全信息发布者的民事责任。《送审稿》提出,编造、散布食品安全虚假信息,或者发布未经核实的食品安全信息,使食品生产经营者的合法权益受到损害的,依法承担民事责任(第124条)。食品安全法修改稿.rar对照表食品安全法修订稿.rar修订说明.rar
  • 中国化学试剂工业协会印发2023年第二批中国化学试剂工业协会团体标准《化学试剂 气相色谱用对照品 N,N-二甲基甲酰胺》等14项团体标准项目
    各有关单位: 按照《中国化学试剂工业协会团体标准管理办法(2021 年修订版)》(中试协字〔2021〕 63 号)的要求,现予批准印发中国化学试剂工业协会 2023 年第二批团体标准《化学试剂 气相色谱用对照品 N,N-二甲基甲酰胺》等 14 项团体标准。请起草单位抓紧落实和实施项目计划,在标准制定过程中加强与有关方面的协调,广泛听取意见,保证标准质量和水平,按时完成团体标准制定任务。标准项目计划执行过程中有关问题,请及时与中试协团标委办公室联系。联系方式:联系人:朱传俊电话:18526778029中试协团标办公室邮箱:hxsjtbw@163.com中国化学试剂工业协会2023年8月16日文件66 2023年印发第二批14项团体标准制定计划通知.pdf
  • 聚焦食品微生物检验,守护舌尖上的安全|汇像智能检测
    夏天到啦!在炎热的天气,吃上一口美味多汁的西瓜,清凉又解暑,实乃生活的一大乐事。但一定要记得妥善放置剩下的西瓜,谨防 “冰箱杀手”——李斯特菌来袭,新闻中不少食物中毒事件可是都和它有关。01 微生物与人类:看不见的战争李斯特菌,全名单核增生李斯特菌,生命力极其顽强(耐盐耐酸耐碱耐冷),致死率极高。这是一种致病微生物,我们平时看不见摸不着,误食的可能性极大。图1:单核增生李斯特菌(致病类)古往今来,人类一直与微生物进行着看不见的战争。大多时候,我们与这个群体能和睦相处。但当微生物超过一定的数量或人不慎摄入致病菌,人的生命健康便会遭受威胁。在食品行业,为保障流入千家万户的食品安全,国家制定了严格的《食品安全国家标准》,对微生物的检测项目及检验方法做了相关规定。02 食品微生物学检验——ACC食品行业的微生物检验项目主要分为四类:指示菌计数(菌落总数的测定、大肠菌群的测定)、霉菌与酵母菌计数和食源性致病菌的检验及其他项目。本期以菌落总数的测定(Aerobic Colony Count)为例。菌落总数的测定主要反映食品被细菌污染的程度,把检样中的致病菌、非致病菌、酵母菌、霉菌都计算在内的微生物杂菌总数。国家标准对每一种食品都规定了细菌总数限量,如果某一种食品被检出超过限量,说明生产企业或销售单位在生产、运输、贮存该食品时的某一环节上操作不规范,这个食品不合格。根据菌落总数,我们还可以预测食品的耐放程度和时间,估测食品的腐败情况。实验关键要点1)无菌:无菌实验室,操作前紫外消毒30min以上;采样时,在缓冲间用75%的酒精对样品外表杀菌,送到传递窗口;操作过程有无菌操作意识,避免环境污染样品,也避免实验室工作人员被实验样品感染,将致病菌带出实验室;2)空白对照实验:必不可少,了解样品是否受到环境污染;3)菌落蔓延样品:用大约4ml琼脂培养基倾注覆盖一薄层即可;4)有颗粒状残渣的样本:多倾注1-2块板放冰箱冷藏,在计数时做对照用,易于辨别是残渣还是菌落03 ACC的自动化解决方案举例传统的微生物学检验,往往会由技术人员完成整个实验流程。但随着科技的发展,越来越多的企业开始引入自动化系统。汇像作为专业的实验室自动化智能化系统提供商,在智能检测方面已研发了不少经典的解决方案,比如智能pH值测试系统、智能称量系统等,目前已累计完成400+个案例。图2:GB4789.2-2016 食品微生物学检验菌落总数测定图3:智能微生物培养制备系统在“菌落总数的测定”这个场景中,我们曾为客户研发了智能微生物培养制备系统,该系统可按照食品安全国家标准GB4789.2-2016,自动化完成上图红框标注的相关流程。自动化流程与人工流程的对比人工流程困难点人工操作局限性(招人培训难、标准化流程落地难、可追溯性差、工作时间有限)无菌要求(过程繁琐)汇像解决方案以标准流程为纲,将人工操作的部分转换为机械臂的操作,精确把握操作的关键要点,实现智能在线检验。智能微生物培养制备系统PHS500WSW结果验证全程可追溯、效率提升、流程标准、结果可重复,汇像方案24小时可处理180份样品(两个梯度稀释);在调研过程中,了解到人工每13个人完成150份样品左右,项目复杂的,6-7个人能完成40-50份左右。(仅举例,不同的企业各自情况不同)04 趋势——智能检测中国制造转型,自动化系统解决方案入局图4:中国制造2025自2015年,我国提出“中国制造2025”计划后,中国制造开始向中国智造转型,自动化系统解决方案开始应用于食品行业的各个生产场景。为贯彻落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要》,加快推动智能制造发展,2021年12月21日颁布了《国家十四五智能发展规划》。图5:《国家十四五智能发展规划》,加快智能制造步伐食品先行者——乳制品智能制造示范工厂在印发《“十四五”智能制造发展规划》不久后,工信部公布了《2021年度智能制造示范工厂揭榜单位和优秀场景名单》。在这份名单中,我们可以看到乳制品行业蒙牛、伊利、飞鹤、光明等已先行转型,是行业的智能制造示范工厂,典型场景包括智能在线检测、车间智能排产、人机协同作业等。2022年2月14日公布图6:伊利、蒙牛等食品企业已成为智能制造示范工厂图7:飞鹤、光明上榜在实施2025中国制造战略的背景下,众多企业引入自动化系统,目前已取得相应经济收益。相信未来会有更多企业加入此行列,更多的自动化经典场景将会出现。
  • 鹤壁环境监控中心345万元采购GC-MS等仪器设备
    采购预算(元): 一标:2600000元  二标:900000元采购方式:公开招标  采购编号:XWCG-2016-07批复编号:2016-07  资金来源:自筹资金计划完工时间:一标:90日历天  二标:30日历天  采购人:鹤壁市环境监测监控中心联系人(联系电话):张先生0392-3295227  采购代理机构:河南兴伟招标有限公司联系人(联系电话):刘先生0392-3279998  财政部门监督机构:政府采购监督科联系人(联系电话):韩女士0392-3314106  工程内容及分包情况:采购清单内包含的内容及服务  本项目分为两个标包  一标:便捷式气质联机(便携式气相色谱仪/质谱仪)(原装进口)   二标:便携式有毒有害气体分析仪 防护服及防毒面具 便携式湿度仪 便携式烟气预处理器  成交供应商:  一标成交供应商:河南省轻工业品进出口集团有限公司  成交金额:大写:贰佰伍拾捌万玖仟陆佰元)小写:2589600元  公司地址:郑州市健康路159号  二标成交供应商:河南鸿冶环保科技有限公司  成交金额:大写:捌拾陆万肆仟元 小写:864000元  公司地址:郑州市金水区北环路北、索凌路西5幢1单元3层301号  评审时间:2016年 7 月 21 日 9:30 分(北京时间)  评审地点:鹤壁市公共资源交易中心三楼第三评标室  评标(评审)小组成员:曹晓亮 刘宏伟 郭福海 郭晓玲 陈红  公示媒体: 中国采购与招标网、河南省政府采购网、鹤壁市政府采购网、鹤壁市公共资源交易网  本公告自发布同时将向成交供应商发出《中标通知书》或《成交通知书》。  退还保证金供应商需持以下资料办理:  1.1《授权办理退还保证金委托书》(原件)   1.2开户银行发放的基本存款账户《开户许可证》(复印件加盖单位公章)   1.3缴纳保证金的转账凭证或银行回执(复印件加盖单位财务章)   1.4成交供应商除以上资料外还需向采购代理机构提供“与采购人签订的合同原件”,待采购代理机构备案后方可办理退还保证金手续。  公示日期:2016年7月22 日
  • 云南白药成分被指含“断肠草” 因涉毒再陷诉讼
    中广网北京1月28日消息 据中国之声《新闻晚高峰》报道,云南白药再次被对簿公堂,这次还是老话题——云南白药的中文版说明书里没有标明药品成分,而美国版的云南白药中,却把主要成分一一列表。从美国版的说明书中,细心的人发现了一味药——草乌,在国务院颁布的《医疗用毒性药品管理办法》中,草乌被列为毒性药材。  中国人用了100多年,治疗跌打损伤、创伤出血的中药,到底还能不能用?云南白药为什么在美国可以标明成分,而在中国却不用?实际上,这不是云南白药第一次因为“涉毒”而被起诉了,这又是为什么?  湖南律师罗秋林前几天把云南白药及其经销商告上法庭,罗律师说,国内购买的云南白药说明书中,没有标明成分及各自含量 而他托人从美国加州购买的产品对所含成分及各自含量标明得很清楚。因此罗律师认为,云南白药侵犯了消费者的知情权和人格尊严权。  这并不是云南白药第一次被告上法庭。2009年,北京的赵因律师就因为服用云南白药出现过敏反应,发现云南白药里面还含有毒性药材草乌。赵因律师认为,云南白药没有在说明书中标明草乌成分,侵犯了患者和医务人员的知情权,未尽到警示义务。最终,这场诉讼因云南白药以国家绝密为抗辩理由而被驳回。  草乌是一味什么药?毒性有多大呢?北京中医药大学附属护国寺中医医院门诊主任金海杰大夫说,草乌确实有毒,它的别名叫“断肠草”。  金海杰:因为草乌里头含有一种生物碱对肾脏是有一种毒性的,它超过一定剂量的时候会引起全身的中毒症状,在临床主要是治温经散寒、祛瘀通脉止痛的,多用于风寒湿痹、关节疼痛,像咱们有风湿性关节炎用这个就比较好,通常用药不超过3克,一般不会引起什么问题。  云南白药由云南民间医生曲焕章于1902年研制成功,原名“曲焕章百宝丹”。对跌打损伤、创伤出血有很好的疗效。100多年来,云南白药一直被国人广泛使用。云南白药公司表示,从未接到过“针对云南白药中毒导致死亡的诉讼”。不过根据媒体报道,2003年,广州暨南大学华侨医院发生了一起云南白药中毒抢救无效死亡的案子。事后,法院判决书里面载明了云南白药含有草乌,患者出现乌头碱中毒症状。  三年前被告上法庭时云南白药方面回应说,由于该药是国家保密配方,所以不能确定其含有或者不含有草乌成分。在国家食品药品监督管理局网站数据库,云南白药有7种产品被列入“中药保护品种”,其中,云南白药与云南白药胶囊的保护级别为一级,保护年限均为1995年至2015年。  那么,旧事重提,把云南白药告上法庭的湖南律师罗秋林,是否有充分的法律依据呢?云南白药在中国和美国,是否涉嫌双重标准的问题呢?一边是患者的安全和知情权,一边是中华传统医学的知识产权保护,云南白药到底该何去何从?  北京中医药大学附属护国寺中医医院门诊主任金海杰大夫告诉记者,对于中成药来说,很多配方都是保密的,是否公开,取决于当地的法律要求。  金海杰:严格来讲制药成分要标明都具体含有什么什么东西,但有一部分咱们中国古代医学好多的方子,独家秘方祖传,它为了不让秘方外泄,它有的时候会隐藏一些比较关键的药物成分。国外法律比较健全,它不允许有任何东西这种隐藏,在中国这方面好象有些没有做到。  对于为什么能在美国公开配方,云南白药海外公司一位高管曾表示:“这是选择尊重当地的法律与消费者习惯,我们没有违反保密的原则”。白酒"塑化剂"风波,使得白酒产业资本市场遭受重创。此次,云南白药"涉毒",是否又是一个"塑化剂"事件呢?
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