乙酰黄豆黄苷对照品

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《消肿片中松香酸检查项补充检验方法》《复方龙胆碳酸氢钠片中土大黄苷检查项补充检验方法》经国家药品监督管理局批准，现予发布。特此公告。附件1消肿片中松香酸检查项补充检验方法（BJY 202111）【检查】松香酸照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%甲酸（70:30）为流动相；检测波长为241nm。理论板数按松香酸峰计算应不低于3000。对照溶液的制备（临用新制）取松香酸对照试剂适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含2µg的溶液，作为对照试剂溶液。另取11-羰基-β-乙酰乳香酸对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含2µg的溶液，作为参照溶液。供试品溶液的制备取本品10片，研细，取0.2g，精密称定，精密加入乙醇20ml，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取供试品溶液、对照试剂溶液与参照溶液各10µl，注入液相色谱仪，记录色谱图。结果判断供试品色谱中，在与松香酸对照试剂溶液色谱峰保留时间相应的位置上不得出现相同的色谱峰。若出现保留时间相同的色谱峰，采用二极管阵列检测器比较相应色谱峰的紫外-可见吸收光谱，吸收光谱应不同（松香酸对照试剂色谱峰在241nm显示最大吸收）；若吸收光谱相同，且该色谱峰的峰面积值大于11-羰基-β-乙酰乳香酸参照溶液色谱峰的峰面积值，则视为阳性检出。备注：必要时，可采用高效液相色谱-质谱联用方法进行验证。起草单位：连云港市食品药品检验检测中心复核单位：江苏省食品药品监督检验研究院广州市药品检验所附件2复方龙胆碳酸氢钠片中土大黄苷检查项补充检验方法（BJY 202112）【检查】土大黄苷（1）取本品细粉适量，约相当于大黄原生药0.1g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，取滤液1ml，加甲醇至10ml，作为供试品溶液。另取土大黄苷对照品，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，作为对照品溶液（临用新制）。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲苯甲酸乙酯丙酮甲醇甲酸（30：5：5：20：0.1）为展开剂展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，不得显相同的亮蓝色荧光斑点。（2）照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（20：80）为流动相；二极管阵列检测器，检测波长为328nm，柱温30℃。理论板数按土大黄苷色谱峰计算应不低于3000，土大黄苷峰与相邻峰之间的分离度应符合要求。对照品溶液的制备（临用新制） 取土大黄苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。供试品溶液的制备 取本品20片，研细，取约相当于大黄原生药0.1g，精密称定，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理60分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法 分别精密量取供试品溶液和对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。结果判定 供试品色谱中，在与土大黄苷对照品色谱峰保留时间相应的位置上应不得出现相同的色谱峰。若出现保留时间相同的色谱峰，则采用二极管阵列检测器比较相应色谱峰的紫外-可见吸收光谱，吸收光谱应不同（土大黄苷对照品色谱峰在219nm和325nm波长处有最大吸收）；若吸收光谱相同，则视为阳性检出。备注：必要时可采用高效液相色谱-质谱联用方法进行验证。起草单位：青海省药品检验检测院复核单位：甘肃省药品检验研究院陕西省食品药品检验研究院

由中国材料与试验标准化委员会科学试验标准化领域委员会科学试验装置标准化技术委员会（CSTM/FC98/TCO3）归口承担的《大麦苗及其制品中大麦黄苷和皂草黄苷含量的测定高效液相色谱法》团体标准（立项号:CSTM LX 980301402—2023）已完成征求意见稿，按照《中关村材料试验技术联盟团体标准管理办法》的有关规定，现公开广泛征求意见。请于公告在CSTM官方网站/全国团体标准信息平台发布之日起30个自然日前将《中国材料与试验标准化委员会标准征求意见表》以电子邮件形式反馈至项目牵头单位或者CSTM/FC98/TCO3秘书处。逾期未回复者视为无意见，诚挚感谢!项目牵头单位联系方式联系人：王环电话:15202580197邮箱: wanghuan@nwipb.cas. cn秘书处联系方式联系方式：刘明电话:13522937718邮箱:1ium@ncschina.com附件:《大麦苗及其制品中大麦黄苷和皂草黄苷含量的测定 高效液相色谱法》征求意见稿.pdf《大麦苗及其制品中大麦黄苷和皂草黄苷含量的测定 高效液相色谱法》征求意见表.docx中国材料与试验标准化委员会科学试验标准化领域委员会科学试验装置标准化技术委员会2023年12月25日

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用水、化学制剂和颜料，就能将干雪豆染成“豌豆”，将干黄豆染成“青豆”。这是湖南省衡阳市等地一些地下“黑作坊”的生财“秘方”。日前，湖南省衡阳市农业行政执法支队查获并销毁了一批700余公斤的“染色青豆”。此事经媒体曝光后，引起了人们对“染色豆”危害健康的广泛担忧。 　　新华社记者在采访中了解到，执法部门无意中发现的“染色豆”，再度将食品生产加工领域违禁添加问题摆上了台面。要扼住向食品中添加毒物的黑手，须将“九龙治水”转型为食品“大安监”。 　　大批“问题豆”落网 　　3月17日，衡阳市农业行政执法支队在该市华新开发区农产品批发市场，发现一批绿油油的“青豆”非常可疑。按常理，时下并非青豆集中上市季节。执法人员当即查封了这批总重700多公斤的豆子，随后的检查发现，这批豆子可能有问题。 　　衡阳市农业行政执法支队队长颜卫东等人介绍，在随后展开的“地毯式”清查中，执法人员在祁东县、常宁市、衡山县等地陆续发现并收缴“青豆”20余公斤。 　　经调查发现，这些“问题豆”来源于衡阳市华新开发区农产品批发市场两家流动摊贩。3月23日晚，衡阳市农业行政执法支队、衡阳市公安局联合行动，在华新开发区农产品批发市场现场抓获了销售“问题豆”的商贩彭某。随后，又在城郊头塘互助村查封彭某、吴某两家地下加工的黑窝点，当场查获“青豆”700余公斤。 　　“问题豆”现身衡阳，在湖南很多城市引起热议。不少消费者对当地农贸市场、超市销售的鲜青豆、炒货青豆等疑虑重重。记者从长沙市食品安全委员会了解到，他们已经安排执法部门展开排查。 　　在一些“问题豆”制作现场，肮脏的场景触目惊心：大缸内水面泛着泡沫，浸泡着发绿的“豌豆、青豆”，果绿染色剂塑胶瓶及焦亚硫酸钠塑料袋散落一地 麻袋捆装的各式干雪豆、黄豆堆积如山。执法人员还发现，木耳也在污水缸内浸泡，闻起来有一股碱性气味。 　　“问题豆”原是“染色豆” 　　记者从衡阳市相关执法部门了解到，执法人员在这些作坊，不仅发现“青豆”，还查获了3235公斤干豆子，约5公斤化学制剂焦亚硫酸钠、1公斤染色剂“果绿”及用于加工销售的容器具等。 　　衡阳市执法人员的审查表明，涉嫌制造“青豆”的彭某等人，在衡阳租房从事这种“加工生意”已达3年之久。据彭某供认，他所谓的加工工艺，就是使用水、“果绿”和焦亚硫酸钠，将干雪豆染成“豌豆” 将干黄豆染成“青豆”。这种“染色豆”被其售卖至城区附近的学校及单位、农贸市场等。 　　执法部门查明，彭某加工“染色豆”经济效益可观：染色加工的干豆色泽鲜亮，1斤干雪豆经浸泡后可增重至1.7斤 1斤黄豆可增重至1.8斤。每斤售卖后可赚1.5元左右，每天销量达1000公斤。 　　据了解，焦亚硫酸钠又称二硫五氧酸钠、重硫氧，主要用作漂白剂、防腐剂。如果摄入过量，会影响人体对钙的吸收，破坏B族维生素，引起腹泻，严重时会毒害肝、肾脏。而“果绿”是国家明令禁止在农产品中添加的着色剂，食用过量致癌。 　　此次湖南农业执法部门发现的“染色豆”，近些年在市场上时隐时现。这一事件暴露出的深层次问题，是食品生产加工领域广泛存在的违禁添加问题。 　　“少数参与者在经济利益驱动下制造的食品安全隐患很多。”一位曾参与过食品安全暗访的官员坦言，在城市周边大小食品加工企业或作坊多如牛毛，为卖个好价钱，有人滥用非食用化工物质制作食品。这股风吹到生产环节，连少数农户也滥用色素、激素和抗生素。在某些人看来，违禁添加是实现增产、增重、增色、增收“四增”效应的“赚钱秘诀”。与早年生产黑心食品使用工业盐、吊白块等手段相比，如今有些人的添加物已“升级”到甲醛、“霉克星”、孔雀石绿等“精细化工”水平。

近期有媒体报道有商家用豆浆精调制豆浆，引起了不少市民的担心。济南是否也有卖这种豆浆精的商铺? 4月8日，记者调查发现，豆浆精不仅有卖的，而且渠道很丰富，有的店主甚至热心教授记者勾兑技巧。 　　豆浆精店主热心传授勾兑技巧 　　在济南七里堡市场，记者连续询问了七家销售调味品的店铺，老板都表示自己没有货。最终记者在一家同时经营调味品和食品添加剂的店铺询问到了豆浆精。 　　在这家店铺，记者表示自己是开鲜奶吧的，现在要做豆浆生意，想要购买豆浆精，店主让记者在店内稍等，几分钟后店主从邻家的店面中拿出了一桶豆浆精。 　　店主说：“这个很畅销，我们一般只卖给老主顾，现在也快没货了。”一罐这样的豆浆精为48元。 　　知道记者是初干豆浆行业，店主不忘嘱咐几句：“刚开始干少放点，放多了就尝出来了。” 　　记者看到这桶豆浆精上标有1kg，勾兑比例在0.1%—0.5%之间。“你先自己回去勾兑一下，看看用多少合适，刚开始千万别放多了，否则适得其反。一般这一桶能做200杯豆浆。店主表示：“这一种买的很多，有大的豆浆店也用这个。” 　　店主还说：“一般顾客都以为黏稠的豆浆比较好，其实很多就是用了过量的豆浆精和增稠剂，让豆浆喝起来有黏稠感。”随后店主又以五谷豆浆为例说明，“五谷豆浆喝起来有黏稠感，普通豆浆也可以，这得看你加多少水，放多少黄豆，还有勾兑多少豆浆精。” 　　豆浆精、增稠剂兑出“香浓豆浆” 　　离开这家店后，记者又在不远处找到了一家专门销售食品添加剂的店铺，在记者表明来意后，老板将记者引到了里面的货架上，也拿出了一罐名为“豆浆粉香精”的产品。老板热情地告诉记者，这种产品一个月能出好几十罐货。 　　老板告诉记者，这种豆浆精其实本身并不能直接兑出豆浆，“这个用水冲出来以后还是清水，它的主要作用其实是增加豆浆的香味，一般一升水里放4-5克就够了。” 　　老板还告诉记者，在添加豆浆精的情况下，豆浆的含量不必很高就能达到很好的效果，如果担心豆浆浓度不够，还可以放点增稠剂，这样能省出一些成本。 　　和老板经过一番讨价还价后，记者以34元的价格买了一罐豆浆精，打开之后就有一股类似玉米味道的刺鼻香味，里面是一袋塑料袋装的白色粉末。 　　随后记者又找到一家店，看到货架上摆满了各种食品添加剂，包括玉米精、火锅锅底飘香剂等等。老板费了好大劲儿才翻出一包颜色略发黄的粉末状货物递给记者，“这是豆浆粉，也能冲出豆浆来。”这种500克含量的豆浆粉售价为8.80元每包。 　　成分标示不清，食用后果难料 　　为了验证豆浆精的效果，记者用买来的豆浆精进行了试验：先在一个350毫升的矿泉水瓶中倒入开水，然后根据店主所说的比例，往瓶中放入2克左右的 “豆浆精”，白色粉末遇水迅速溶化，杯口溢出阵阵豆浆香味。随后记者又增加了一倍的剂量，水的颜色依然没有发生太大的变化。瓶中液体依然清亮，与豆浆的白 色和黏稠感相比差别很大。小尝一口，虽然闻起来有豆浆香味，但口感却没有豆浆味。 　　记者发现，虽然自己所购买的这种香精产品信息除了保质期、厂家、和贮存条件外，也有产品配料，但说明却很简单，只有“食用香精辅料、食用香料”等几个字。 　　随后，记者拿从街头一家自磨豆浆小店花两元钱买来的豆浆进行了对比，打磨出来的豆浆成稀薄的糊状，明显含有许多豆子的残留物，喝起来口齿间有种“涩”的粗糙感觉，而且豆腥气比较浓。在杯中加入一点豆浆精。豆浆香味立即变得更加浓厚。 　　记者在七里堡市场了解到，一斤黄豆的价格是2.7元。按照一斤黄豆出6-7斤豆浆计算，一杯500毫升豆浆的成本在0.4-0.5元之间，而如果按照上面那位老板的说法使用豆浆精的话，这个成本还有下降空间。 　　山东轻工业学院食品与生物工程学院教授崔波告诉记者，在国家标准规定范围内使用食品添加剂对人体是安全可靠的，没有毒害作用，但像记者“购买”的这种香精，上面根本没有标清产品成分，很难判定消费者在使用这种香精后会有怎样的后果。 　　据了解，我国豆浆制作和销售市场比较混乱，由于没有国家标准，鲜磨豆浆和调制豆浆无法区分界定，近乎随意的添加行为无疑会对消费者产生危害。

作坊的人员正在从桶里打捞浸泡好的青豆。 　　问题青豆(右)与干豆浸泡后的对比。 　　用水、防腐剂和染色剂，就能将干豌豆浸泡染成“青豆”，然后流向餐桌。这是藏身于南宁市中兴大桥南下塘坡的一家作坊的生财“秘方”。记者费尽周折摸清情况后，已分别向相关部门反映。 　　青豆作坊藏身民宅 　　在知情人的帮助下，10月27日下午，记者终于进入南宁市中兴大桥南下塘坡一座20多平方米的院落，只见一名女子正在挑选干豌豆――把颜色泛黄的豌豆和杂质挑选出来，旁边放着装有干豌豆的3个编织袋 另一名中年妇女也在挑选干豌豆，旁边也放着整袋的干豌豆。在院落的最里面，摆放着12个超过1米高的蓝色塑料桶，上面用塑料布、盆等物体遮挡，看不到桶里装着什么。 　　记者来到一居民楼顶暗中观察。半个小时后，看到那名中年妇女起身，来到塑料桶旁，打开桶上的遮盖物，桶里呈现出翠绿翠绿的水。妇女拿起塑料篮子，捞起一篮子青豆，用手捏一捏，然后又放回去，再查看另一个桶…… 　　知情人说，每天下午4时开始，这两名妇女和两名男子在院子里挑选干豌豆，然后把豌豆放入盛好水、染料和添加剂的桶里，直到次日傍晚才取出。此时，干瘪的豌豆已经变成圆润饱满、色泽光亮的“新鲜青豆”。随后，只需冲洗清水，便可装入编织袋拿去出售。据了解，每天凌晨四五时许，该作坊的人员便将加工好的“青豆”，运到五里亭蔬菜批发市场(下称五里亭市场)销售。 　　当天，记者以一名购买者的身份，向挑选干豌豆的女子询问青豆售价，女子抬头示意，老板在对面的房间里。听说有人上门买青豆，男子走出来，嚷道“不卖，不卖。快走”。记者从男子口中得知，院落里的干豌豆全部购买于五一西路粮油市场。 　　记者来到粮油市场，一家批发黄豆的女老板问：“你买干豌豆也是泡青豆?”得到肯定答复后，女老板又说：“泡青豆必须用那种干瘪的干豌豆，否则不划算，不过我这里已经断货了。” 　　经寻找，记者在一家店铺里找到干瘪的干豌豆，以4.6元/公斤的价格购买了0.5公斤。 　　农贸市场青豆热销 　　10月28日凌晨4时的五里亭市场，正值交易繁忙期，货品批发商和打货商络绎不绝。据知情人介绍，“青豆”加工点老板一般会在这个时候拉货到市场蔬菜区 5栋旁摆卖。在5栋旁，记者发现，在此处摆卖“青豆”的摊点有5家，其中一个商贩就是记者前一天在下塘坡见到的一名男子。每家摆放出来的青豆，少则有6个编织袋，多则达13个编织袋，每袋重50公斤左右。 　　在第一个摊点，记者随手拿起几颗青豆观察，发现颜色异常，青中带黄，手感十分坚硬。记者用力剥开一颗青豆，在白炽灯光下，发现里面的胚胎是淡淡的黄色。“这颗豆染色不够彻底。”知情人说。记者又查看了其余4名商贩摆卖的青豆，发现大多数青豆均由干豌豆浸泡而成。 　　记者了解到，前来批发青豆的多是农贸市场摊贩，只有少部分是餐饮场所的采购人员，4元/公斤。两个多小时内，现场的所有青豆全部销售一空。而每公斤青豆在农贸市场的售价在6元至10元之间。当日，记者也购买了一些青豆。 　　记者将购买的青豆放入透明的矿泉水瓶中，然后加入自来水浸泡。起初，瓶子中的水的颜色并未发生变化，后来慢慢变绿。两个多小时后，瓶子里的水也变得翠绿翠绿的了。 　　“果绿”食用过量会致癌 　　商贩为何费尽周折把干豌豆浸泡成青豆呢? 　　记者用电子秤，从此前在五一西路粮油市场购买的干豌豆中称出100克，放入矿泉水瓶，再加入自来水浸泡。24小时后，记者用纸巾拭干湿豌豆表面的水，重新过秤，发现100克干豌豆已变成210.9克湿豌豆。100克干豌豆的成本为0.46元，210.9克湿豌豆可卖0.844元，也就是说，商贩浸泡1公斤干豌豆，投入4.6元，再加上少许的染色剂和添加剂费用，就可以赚将近4元钱。 　　知情人说：“受利益驱使，无良商贩做起了伤天害理的勾当――在浸泡豌豆的桶中加入染色剂‘果绿’和防腐剂焦亚硫酸钠等。另外，通过同样的程序，干黄豆也可以制作出“青豆”。 　　有关专家指出，色素可分为工业用和食用两种，若商贩用来浸泡“青豆”的是食用色素，则较为安全。但商贩自行“染豆”，一是技术和加工环境令人担忧，二是色素质量也不能保证。即使是使用色素泡“青豆”，色素的浓度和残留量也十分关键，一旦超标也会危害人体健康。 　　该专家还说，“果绿”为复合色素，是柠檬黄与亮蓝混合而成的人工着色剂，和“苏丹红”的危害一样，是国家明令禁止在农产品中添加的着色剂，食用过量会致癌。 　　已向有关部门反映 　　10月26日上午，记者把青豆加工窝点藏身民房的事情通过电话，反映到南宁市工商局五一工商所，接电话的一男子说：“加工窝点属于生产环节，请你联系质监部门进行查处。” 　　随后，记者拨通南宁市质量技术监督局食品科的电话，一名副科长说“你先联系办公室吧”。记者拨通这名副科长提供的电话后，质监局办公室一名女副主任接了电话。她说：“你写一份书面材料，或传真或邮寄过来，我们会根据实际情况做出安排，到时候再和你联系。”记者告诉对方：“我知道详细地点，你们如果去查，我可以带你们去，不用写书面材料了。”随后，女副主任又提供给记者稽查部门的电话。 　　27日下午5时许，记者又拨通了质监稽查部门的电话，接电话的女子也要求记者写一份书面材料。她说：“按规定，无证经营应该由工商部门查处，你写一份书面材料，我们领导研究后确定该由谁查处了再和你们联系。” 　　■相关链接 　　如何辨别染色青豆 　　专家提醒市民，在挑选青豆时，不能轻信个大颜色鲜艳的。真正的青豆浸泡后不会掉色。市民购买青豆后，可以用清水浸泡一下。如果有未被染透的“青豆”，一剥开，里面的芽瓣是黄色的。此外，消费者购买青豆时，如果商贩是当场拨开的，会比较安全。

p 　　由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办，北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p 　　本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持，介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长，三位演讲专家余立老师、周立春老师，山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p 　　无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的，一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质，所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p 　　杂质定向控制越来越细，质量标准中特定杂质越规定越多，定位，定量，测定响应因子，哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证，特别是赋值方法都有哪些要求，还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节，山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p 　　微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大，讨论不方便也不具有系统性，解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p 　　会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽，期待更多交流机会。 /p p 　　生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一，更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会，促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作，极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台，既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心，又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力，大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p 　 /p

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

豆芽常检有毒有害成分：2,4-D（2,4-二氯苯氧乙酸）、4-氯苯氧乙酸钠、6-苄基腺嘌呤、尿素、恩诺沙星、亚硝酸盐与硝酸盐、亚硫酸盐、赤霉素 据中新网沈阳4月18日报道，沈阳市公安局皇姑分局端掉6个黄豆芽黑加工点，查获掺入非食品添加剂豆芽25余吨，主要送往饭店做水煮鱼和水煮肉片底料。经检测，豆芽中含有亚硝酸钠、尿素、恩诺沙星、6-苄基腺嘌呤激素，其中，人食用含亚硝酸钠的食品会致癌，恩诺沙星是动物专用药，禁止在食品中添加。我司现根据DB33/625.2-2007《无公害豆芽质量安全要求》和《DB11/T 379-2006》豆芽中4-氯本氧乙酸钠、6-苄基腺嘌呤、2,4-滴、赤霉素、福美双的测定方法汇总出其中所需要色谱耗材供大家参考和选择。 下载pdf： 毒豆芽检测色谱耗材选择指南.pdf 粮食和蔬菜中2,4-滴残留量的测定（GB/T 5009.175-2003） 试样中2,4-滴用有机溶剂提取，用三氟化硼丁醇溶液将2,4-滴衍生成2,4-滴丁酯，液液萃取，柱层析净化除去干扰物质，以气相色谱电子捕获检测器测定，依据色谱峰保留时间定性，外标法面积定量。 上述带*号产品选择的说明： a.在订购2,4标准品(CDCT-C11940000)后是进行甲酯还是丁酯衍生化？ 国标方法中是采用14%三氟化硼丁醇溶液（CFFC-X0034-1SET）进行丁酯化，北京地方标准方法上采用的是14%三氟化硼甲醇溶液（CFEQ-4-110056-0250）进行甲酯化后检验，从经济的角度和购买的方便性上考虑，我们推荐使用甲酯化的方法，当然，您也可以根据方法需要选择丁酯化方法。 b. 是否还需要购买2,4-D甲酯标准品（CDCT-C11945000）或者2,4-D丁酯标准品（CDCT-C11941000）？ 若您选择甲酯化方法，2,4-D经14%三氟化硼甲醇溶液（CFEQ-4-110056-0250）衍生化为2,4-D甲酯，您可选择购买2,4-D甲酯标准品（CDCT-C11945000）； 若你选择丁酯化方法，2,4-D经10-20%三氟化硼丁醇溶液（CFFC-X0034-1SET）衍生为2,4-D丁酯，您可选择购买2,4-D丁酯标准品（CDCT-C11941000）。 选择2,4-D甲酯标准品或者2,4-D丁酯标准品有助于判断2,4-D甲酯或者2,4-D丁酯气相色谱出峰保留时间和计算2,4-D甲酯或者丁酯衍生化过程转化率。 2,4-D甲酯标准品和2,4-D丁酯标准品都是备选产品，可根据您需要选择购买或者不购买。 豆芽中4-氯苯氧乙酸钠的测定(DB11/T 379&mdash 2006) 试样中的4-氯苯氧乙酸钠用稀碱提取后，在酸性条件下用固相萃取柱将样品中的4-氯苯氧乙酸吸附，使其与基体干扰物分离，再用甲醇洗脱并用高效液相色谱法测定，以保留时间定性，外标法峰面积定量。 豆芽中6-苄基腺嘌呤的测定(DB11/T 379&mdash 2006) 豆芽中残留的6-苄基腺嘌呤经酸化甲醇提取后，高效液相色谱法测定，以保留时间定性，外标法峰面积定量。 豆芽菜中尿素测定 参考《豆芽菜中尿素测定的异常现象分析及方法改进》 正常的绿豆芽在生芽过程中，应不添加任何物质，但其生长过程缓慢、周期长，为加速生长周期，人为的加入尿素促进其生长，使芽变粗变长，但也使豆芽中尿素残留增加，对人体健康构成危害。 检测原理：尿素和亚硝酸钠在酸性溶液中生成二氧化碳和氨的气体，当加入格里斯千试剂时，掺有尿素的样品呈现黄色外观，正常的样品呈现紫红色。 注意事项： a.浓硫酸加入量 由于样品的取样量少，少量的浓硫酸即可达到所需的强酸性，因此，建议将浓硫酸的加入量改为0.5ml，为原方法用量的一半； b.亚硝酸钠加入量，当溶液中亚硝酸盐含量高时，与显色剂作用，可呈现黄色，是因为产生的偶氮色素被过量的亚硝酸氧化褪色适当的稀释后方可产生正常紫红色。因为样品中尿素的含量相对较低，它只能与少量的亚硝酸钠作用，当加入过量的亚硝酸钠时，剩余的亚硝酸钠就会将产生的偶氮色素氧化，使之褪色而产生黄色，造成假阳性，故亚硝酸钠的添加量非常关键。当亚硝酸钠的用量减少一半时，但显色效果不明显，当减少到1/4用量时，颜色反应非常灵敏，空白及阴性对照管呈紫红色，阳性管呈黄色，根据尿素的有无样品呈现出不同的颜色。 除产品描述外，上述内容均摘自宋晶瑶、赵玉梅、王琳《豆芽菜中尿素测定的异常现象分析及方法改进》 　 毒豆芽中恩诺沙星检 参考:GB/T 21312-2007 动物源性食品中14中喹诺酮药物残留检测方法 液相色谱-质谱/质谱法 方法提要：用0.1mol/LEDTA-Mcllvaine缓冲液（pH4.0）提取样品中的喹诺酮类抗生素，经过滤和离心后，上清液经HLB固相萃取柱净化，高效液相色谱-质谱/质谱测定，用阴性样品基质加标法定量。 GB 5009.33-2010 食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定 第一法 离子色谱法 试样经沉淀蛋白质、除去脂肪后，采用相应的方法提取和净化，以氢氧化钾溶液为淋洗液，阴离子交换柱分离，电导检测器检测。以保留时间定性，外标法定量。 第二法 分光光度法 亚硝酸盐采用盐酸萘乙二胺法测定，硝酸盐采用镉柱还原法测定。试样经沉淀蛋白质、除去脂肪后，在弱酸条件下亚硝酸盐与对氨基苯磺酸重氮化后，再与盐酸萘乙二胺偶合形成紫红色染料，外标法测得亚硝酸盐含量。采用镉柱将硝酸盐还原成亚硝酸盐，测得亚硝酸盐总量，由此总量减去亚硝酸盐含量，即得试样中硝酸盐含量。 GB/T 5009.34-2003食品中亚硫酸盐的测定 第一法 盐酸副玫瑰苯胺法 亚硫酸盐与四氯汞钠反应生成稳定的络合物，再与甲醛及盐酸副玫瑰苯胺作用生成紫红色络合物，与标准系列比较定量。 SN 0350-95 出口水果中赤霉素残留量检验方法 以丙酮提取样品中赤霉素，然后用乙酸乙酯提取，再用缓冲溶液凡提取后，在薄层层析板上除去干扰物质，最后用荧光分光光度法测定。 了解更多检测方法请进入上海安谱公司网站: www.anpel.com.cn

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

2020版药典实施在即，岛津对药典一部中药增修订项目变化进行了汇总。津津老师发现多个品种标准【含量测定】项目发生了较大变化，另外部分药材、饮片及植物提取物各论下增订了指纹图谱和特征图谱。为了帮助广大用户更好应对即将实施的新版药典，做好相关检测项目调整，岛津对增修订标准做了梳理，并提供分析仪器、色谱柱选型、应用文集一体化解决方案。 中药指纹图谱、特征图谱、含量测定项目变化汇总表 中药增修订项目应对方案 分析仪器色谱柱 应用实例 银杏叶提取物“检查”项下【指纹图谱】测定供试品和对照提取物指纹图谱相似度比较（S1:对照品 S2：供试品） 参照药典【指纹图谱】项下“方法二”条件，岛津建立了银杏叶提取物指纹图谱的UHPLC测定方法。该方法分析时间仅为17.5分钟，相比HPLC法节省近60分钟。供试品和银杏叶提取物中17个主色谱峰分离效果良好。全峰相似度在0.927以上，满足药典中不低于0.90的规定。6针重复性测试显示，17个目标物保留时间和峰面积RSD分别在0.106%-0.636%和0.152%-2.601%之间，仪器精密度良好，可作为银杏叶提取物的质量控制方法。 天麻【特征图谱】测定 供试品溶液色谱图 对照药材参照物溶液色谱图 参照药典【特征图谱】项下条件，采用色谱柱Shim-pack GISS C18（4.6×250 mm，5 μm）。对对照药材参照物溶液、对照品参照物溶液和供试品溶液进行分析，结果显示规定的 6 个特征峰在供试品溶液中均有呈现，且与对照药材参照物溶液特征图谱中的 6 个特征峰相对应，其中峰 1、峰 2 与天麻素对照品和对羟基苯甲醇对照品参照物保留时间相一致，且重现性良好。此方法可为天麻特征图谱分析提供参考。 地黄【含量测定】项下“地黄苷D”测定 供试品溶液色谱图 按照 2020 版《中国药典》中色谱条件，建立了地黄中地黄苷 D 的 HPLC 测定方法。结果表明，采用色谱柱 SHIMSEN Ankylo C18 分析地黄苷 D，地黄苷 D 的理论塔板数为13909（药典要求在5000以上），且与相邻杂质峰能达到基线分离，重复性测试表明保留时间RSD和峰面积RSD分别达到0.17%和0.18%，样品中地黄苷D含量计算值为0.101%，满足《中国药典》要求（不低于0.10%）。此方法可为地黄中地黄苷 D 的检测提供参考。 薄荷中“薄荷脑”含量测定 供试品溶液色谱图 按照 2020 版《中国药典》中色谱条件，建立了薄荷中薄荷脑含量测定方法。结果表明，采用色谱柱 SK-WAX分析薄荷中的薄荷脑，峰形对称，理论塔板数按薄荷脑峰计算远高于 10000，且各目标物峰与相邻杂质峰能达到基线分离，重复性测试表明保留时间RSD和峰面积RSD分别达到0.07%和1.71%，样品检测薄荷脑计算值为2.38%，满足《中国药典》要求（不低于0.20%）。此方法可为薄荷中薄荷脑的含量检测提供参考 注：篇幅所限，仅列举检测实例部分内容，完整应用报告请点击下方“阅读原文”获取。

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。 　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。” 　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。 　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。 　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

据中国之声《新闻晚高峰》报道，日前，媒体报道了沈阳、上海等地发现“毒豆芽”的消息，近日，“毒豆芽”又现身江苏泰州，并且，还流入到了江苏省其他城市。记者今天跟随执法部门检查，揭开毒豆芽的制贩过程。 　　接到举报后，泰州质监局执法人员立即进行了前期走访，调查表明，这些涉嫌有问题的豆芽都是于夜间，在泰州市区的伟林综合批发市场进行交易，根据这一情况，泰州质监局联合公安、食药监等部门，对"毒豆芽"进行突击检查。 　　随后，执法人员来到这家批发市场附近，发现路边停满了各种运送蔬菜的卡车，其中不少车辆上装的就是豆芽菜，包括黄豆芽以及绿豆芽等，摊贩们正在忙碌的交易，根据举报的信息，执法人员找到了被举报的问题豆芽摊点。在初步盘查中，执法人员发现这位摊贩始终闪烁其词，似乎是在刻意回避。 　　在执法人员的一再追问下，这位摊贩最终表示，他叫潘是斌，江西人，去年开始到泰州贩卖豆芽，这批豆芽是他从上海运过来的。为了证明这些豆芽不是自己生产的，潘是斌还将执法人员带至暂住地。 　　执法人员发现，这个所谓的暂住地，其实是潘是斌的哥哥嫂子居住的，并没有潘是斌居住的痕迹。潘是斌实际是带着执法人员兜圈子，目的就是想隐藏背后的毒豆芽加工窝点。天色渐渐亮了，潘是斌的最后一道心理防线被攻破，同意带领执法人员去真正的豆芽加工点。 　　在这个加工窝点，执法人员搜查出了多种违禁添加剂，像快长王、福美双，强氯精等，都是国家严禁使用的。更为过分的，现场发现的强氯精竟然是兽用品。 　　检查过程中，执法人员还发现了一种完全用英文标示的添加剂，这种添加剂的学名叫"连二亚硫酸钠"，俗称"保险粉"，主要用于工业漂白。执法人员立即查封了生产车间，并查扣了所有违法添加剂。此时的潘是斌才承认了自己的行为。 　　根据进一步调查，潘是斌和姐夫颜某曾经在上海生产毒豆芽被查处过，去年又转移到泰州，现在每天的生产量达到了3000公斤左右。 　　泰州质监局食品处处长侯同祥：(这些豆芽)主要销往泰州市区，还有扬州、盐城等地。 　　在调查的同时，质监部门对问题豆芽进行了检测，检测结果显示：黄豆芽以及绿豆芽均被判为不合格，其中黄豆芽检出了二氧化硫残留，绿豆芽也使用了国家禁止的保险粉。 　　目前涉嫌生产毒豆芽的犯罪嫌疑人已经被公安机关拘留，等待他们的将是法律的严惩。

《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理（中国）有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量，按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态，确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度，保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津（上海）实验器材有限公司作（简称SGLC）为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS，HPLC，LCMS-IT-TOF，LC-MS、LC-MS/MS，UV，AAS，ICP-OES，ICP-MS，TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。（下载产品目录） SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案，此次引入岛津仪器专用试剂产品，将进一步扩充产品阵容，为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。

p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　巾帼不让须眉，女性力量历来为社会所关注。在科学仪器及分析检测行业，不仅有令人敬仰的女院士、女专家，还有“硬核”女高管，资深女工程师、女销售、女市场，以及从事科学仪器及分析测试行业的广大女性从业者& #8230 & #8230 越来越多的女性工作者正在通过自己的思考与行动影响着科学仪器及分析测试行业的发展，特别是当前坚守在抗疫一线的女性医护检测人员，她们的辛苦付出正在守护者千家万户的生命安全。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　身影也许柔弱，但是她们刚柔并济 挑战也许更多，但是她们执著坚守 既是“排头兵”又是“后勤兵”，她们在职业发展的道路上，有泪更有笑。值“3.8”来临之际，仪器信息网将目光聚焦在这样的一个群体，开设特别专题，致敬科学仪器与分析检测行业中的“她”力量! /span /p p style=" text-align: center " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 最美“疫”中人之李兰娟院士 /span /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 379px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/41312fc1-97e6-40a8-85ac-f2a18255b6ef.jpg" title=" 微信图片_20200304163949.png" alt=" 微信图片_20200304163949.png" width=" 450" height=" 379" border=" 0" vspace=" 0" / /p p 　　今年73岁的十二届全国政协委员、中国工程院院士、著名传染病防治专家李兰娟，曾在非典、甲流、H7N9禽流感等传染病事件防控中有重大创新和技术突破。这一次，她几度前往武汉，冲在了武汉疫情防控的第一线，与新型冠状病毒作战。 /p p 　 strong 　开辟重型肝炎肝衰竭治疗新途径 /strong /p p 　　要当医生这个愿望，在高中毕业后就深深印在李兰娟的骨子里。那段时间，她曾在老家绍兴夏履镇做中学代课老师，每个月的工资有24元。 /p p 　　因经常目睹辛苦劳作的村民遭受腰背疼痛但无钱治病的情况，为了能为乡亲们纾解病痛，李兰娟拿着杭高革委会的一纸介绍信，毅然去省中医院学习中医针灸技术。她把经络书背得滚瓜烂熟，而这是她第一次接触到医学，目的仅仅是为了给乡亲们做点事。 /p p 　　“赤脚医生”每天只能算5个工分，相当于1毛钱，就算做满一个月时间，也只有3元的收入，与代课老师相距甚远。不过，对医学的挚爱让李兰娟毅然选择了“赤脚医生”。 /p p 　　因为业务能力精湛，李兰娟以“赤脚医生”的身份被推荐到浙江医科大学读书，毕业后进入了浙江大学医学院附属第一医院工作。李兰娟的从医之路从此进入了快车道，而改革开放也在此时拉开了帷幕。 /p p 　　李兰娟面临的第一个拦路虎就是上世纪80年代高达80%病死率的重型肝炎。“有个20多岁的年轻人进院不到10天，黄疸迅速上升，消化道出血，昏迷，没小便，人很快没了。”李兰娟说，当初，他们工作的314重病室似乎是被施了魔咒一样，进去的人很少能活着出来。 /p p 　　不甘心的李兰娟，义无反顾地投身到重型肝炎治疗这一难题中。1986年，李兰娟申请了3000元的青年科研基金，在我国率先开始了人工肝研究。经过不懈的努力，她带领团队创建了独特有效的李氏人工肝系统(Li-ALS)，治疗重型肝炎获重大突破，使急性、亚急性重型肝炎治愈好转率从11.9%提高到78.9%，开辟了重型肝炎肝衰竭治疗新途径。作为我国人工肝技术的开拓者，李兰娟团队的Li-ALS研究获1997年及2006年浙江省科技进步一等奖，1998年国家科技进步二等奖，2002年中国高校科学技术二等奖，2013年国家科技进步奖一等奖，2015年国家科技进步奖创新团队奖。 /p p 　　从2001年起，李兰娟每年举办一次人工肝的推广班，将自己的科研成果、治疗方法无偿教授给更多医生。“全国有那么多病患，不可能都跑到浙江来就医，在当地得到及时的治疗，才是最好的结果。”如今，人工肝技术已推广至全国31个省市，她还多次举办全国乃至国际人工肝会议，被誉为“国际上最大的人工肝组织的领头人”。 /p p 　　 strong 当年建议关闭所有活禽市场最快速度控制住H7N9 /strong /p p 　　2013年，H7N9禽流感疫情肆虐中国南方省份，李兰娟临危受命担任国家应急指挥办专家。H7N9禽流感病毒是个新面孔，但与病毒打了一辈子交道的李兰娟并不慌。 /p p 　　她工作所在的浙大一院，收治了40例H7N9禽流感患者，收治人数排全国第一。如何让病人度过危险期?李兰娟创建了早期抗病毒、抗休克、抗低氧血症、抗继发感染和维持水电解质平衡、维持微生态平衡的“四抗二平衡”救治策略，同时创造性地将李氏人工肝用于重症H7N9救治，有效消除“细胞因子风暴”，显著降低病死率。抢救这一关算是过了，但又该怎么防止病毒进一步扩散呢?这需要对病毒充分认识。 /p p 　　李兰娟的团队很快从病原学、免疫学、遗传学等角度进行分析，研究发现活禽市场禽与患者的病毒基因同源性高达99.4%，证明活禽市场是人类感染H7N9的主要源头，这是国际上的首次发现。 /p p 　　“怎么应对?关闭所有活禽市场。”该建议得到各级政府的支持，纷纷关闭活禽市场。与此同时，H7N9禽流感感染人数大幅度下降。在浙江，来势汹汹的人感染H7N9禽流感疫情很快被严格控制住。 /p p 　　除了应对来势汹汹的SARS、人感染H7N9禽流感等新突发传染病疫情，李兰娟对浙江医疗界的改变还浸润在角角落落。对浙江人来说，现在看病求医还延续着李兰娟担任浙江省卫生厅厅长时的有益做法。 /p p 　　比如每两年为农民进行一次免费健康体检，让乡镇卫生院、社区卫生服务中心闲置的X光机、B超机等运转起来，病人病情得以早发现，医疗费用也在无形中降低了 此外，全面推进的浙江合作医疗，让更多病人下沉到基层的社区医院，这是现在全国都在推行的“分级诊疗”的雏形 现在拿着手机就能在浙江的医院看病，完成挂号、缴费、查看病历报告等功能，同样来源于她当年提出的“数字卫生”的发展。这让统一标准的居民电子健康档案成为了现实，让省市级医院、县级医院、社区医疗卫生机构的“信息孤岛”成为历史。 /p p 　　 strong 身处抗疫一线从未退缩 /strong /p p 　　在李兰娟与传染病的“抗战”中，和“非典”有关的片段令国人印象深刻。 /p p 　　2003年4月19日傍晚，时任浙江省卫生厅厅长李兰娟接到杭州市卫生局的一个紧急电话，向她报告杭州市一医院有3位疑似输入“非典”病人。她放下电话后，立即召集了全省最好的传染病科医生，亲自率队到杭州市一医院进行会诊，经过认真诊断和分析化验等手段，于当晚10时左右确诊3位市民为“非典”病人。 /p p 　　2003年4月20日凌晨，杭州市召开紧急会议。依据《传染病防治法》，李兰娟在会上果断地提出了一个大胆、超前又极易引起非议的决定：立即将确诊病人的亲属和所有接触者全部实施隔离观察，时任杭州市委书记对此表示赞同。于是，杭州出动了公安干警、医务人员，对曾经有“非典”患者居住的杭州上城区某公寓等相关居民小区进行了大范围的隔离居住，当天被隔离的人员多达1000多人。与此同时，杭州还在全国最早对药品经销单位控制出售发热药品，率先推出娱乐场所暂停营业等十项应急措施，有效控制了疫情的扩散和蔓延。 /p p 　　因李兰娟在人工肝技术和抗击“非典”等方面所作出的突出贡献，2005年她当选为中国工程院院士。2018年1月8日，在北京人民大会堂召开的2017年度国家科学技术奖励大会上，由李兰娟领衔，并联合中国疾病预防控制中心等11家单位共同完成的“以防控人感染H7N9禽流感为代表的新发传染病防治体系重大创新和技术突破”项目，一举摘取了2017国家科学技术进步奖特等奖。 /p p 　　在政协履职过程中，作为我国著名的传染病学专家，李兰娟立足于本职工作领域，所提提案都与预防传染病相关：推广乙肝防治“三免策略”，早日摘掉“乙肝大国”帽子 推广国家科技重大专项结核病防治研究成果，加快控制结核病疫情 推广艾滋病防治“90-90-90”综合示范，扭转艾滋病迅速上升势头，进入2030年终结艾滋病的快速通道。“国家应在财政与政策上加大对全人群免费健康体检的支持度，早筛查，早防治，将治疗传染病的药物纳入医保，减轻患者负担。我建议加强基层卫生机构服务能力建设，提高基层医务工作者诊治能力。”李兰娟的提案还与基层医疗有关，除此之外，李兰娟曾提交过关于产科儿科建设、提升妇幼健康服务能力的提案。提案中，她特别建议国家从多维度提升基层妇幼医疗机构服务能力。 /p p 　　传染病防治路上，有鲜花也有荆棘。但是任何时候，李兰娟都是迎难而上，这次同样如此。 /p p 　　2020年2月1日下午，李兰娟带队树兰(杭州)医院紧急医疗队驰援武汉举行出征仪式。李兰娟说：“当前抗新冠病进入关键期，我们不能退缩，危重症病人抢救非常关键，浙江在抗击H7N9时，总结了一套经验。这次，浙江的危重症病人救治时，也用上了人工肝技术。浙江的经验应该应用到全国。这次去武汉，我们会把四抗二平衡这一套浙江经验带过去，希望武汉的危重症病人得到救治。” /p p style=" text-align: right " 　　作者：张苗 徐忠友 /p p style=" text-align: right " 　　单位：浙江在线、华语之声传媒集团 /p p style=" text-align: right " 　　本文刊登于《中国政协》2020年第3期 /p p br/ /p

上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙，比利时，韩国，泰国，新加坡，瑞士，南非，捷克，意大利。印度等十一个国家设立代理商，共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设，是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业！ 现面对全国诚招各地代理商，我们将提供优惠的代理政策及完善的服务，望共同拓展国内对照品市场，携手共创美好的未来！ 招商电话：021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com

各相关单位：由广东省化妆品学会牵头，多家企业共同起草的《化妆品中肌肽、类蛇毒肽、棕榈酰三肽-5、乙酰基八肽-3、乙酰基六肽-8的测定高效液相色谱-串联质谱法》团体标准，已编写完成征求意见稿。为充分听取各方意见，现公开征求社会意见。请各单位将修改意见于2024年2月23日前发送学会邮箱。注：如本标准涉及相关专利问题，请指出并提供支持性文件及有关数据。联系人：杨佩珊通讯地址：广州市番禺区小谷围街道外环西路100号实验1号楼402，广东省化妆品学会联系电话：13503059375邮箱地址：msc@cgdca.org附件：1.广东省化妆品学会团体标准征求意见收集表-《化妆品中肌肽、类蛇毒肽、棕榈酰三肽-5、乙酰基八肽-3、乙酰基六肽-8的测定高效液相色谱-串联质谱法》2.广东省化妆品学会团体标准征求意见稿-《化妆品中肌肽、类蛇毒肽、棕榈酰三肽-5、乙酰基八肽-3、乙酰基六肽-8的测定高效液相色谱-串联质谱法》征求意见收集表-化妆品中肌肽、类蛇毒肽、棕榈酰三肽-5、乙酰基八肽-3、乙酰基六肽-8的测定高效液相色谱-串联质谱法.docx征求意见稿《化妆品中肌肽、类蛇毒肽、棕榈酰三肽-5、乙酰基八肽-3、乙酰基六肽-8的测定高效液相色谱-串联质谱法》.pdf

p 　　日前，工业和信息化部科技司发布通知，对161项行业标准进行报批公示，包括《风机包装通用技术条件》等78项机械行业标准、《扫路车》等13项汽车行业标准、《药用X射线异物检测机》等7项制药装备行业标准、《船舶行业危险作业许可审批管理要求》等7项船舶行业标准、《磷矿石采矿和选矿矿渣技术规范》等5项化工行业标准、《石油化工氮氧系统设计规范》等7项石化行业标准、《冶金企业煤气管道防泄漏排水安全要求》等8项冶金行业标准的制修订工作、《二次电池废料化学分析方法第1部分：镍含量的测定 丁二酮肟重量法和火焰原子吸收光谱法》等5项有色行业标准、《铜及铜复合板幕墙技术条件》等5项建材行业标准、《家用和类似用途一般水质处理器》等25项轻工行业标准、《包装用镀铝薄膜》1项包装行业标准等。 /p p 　　值得注意的是，本次报批的161项行业标准涉及多项仪器分析方法，如 a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/37.html" target=" _blank" 火焰原子吸收光谱法 /a 、 a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/39.html" target=" _blank" 电感耦合等离子体原子发射光谱法 /a 、 a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/23.html" target=" _blank" 高效液相色谱法 /a 等多项仪器分析方法。 /p p 　　仪器信息网摘录部分如下： /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 605" align=" center" tbody tr class=" firstRow" td width=" 107" p style=" text-align:center " strong 标准编号 /strong /p /td td width=" 134" p style=" text-align:center " strong 标准名称 /strong /p /td td width=" 332" p style=" text-align:center " strong 标准主要内容 /strong /p /td /tr tr td width=" 107" p style=" text-align:center " JB/T 13738-2019 /p /td td width=" 134" p style=" text-align:center " a href=" https://www.instrument.com.cn/list/sort/26.shtml" target=" _blank" 便携式多参数水质分析仪 /a /p /td td width=" 332" p style=" text-align:center " 本标准规定了便携式多参数水质分析仪的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 br/ & nbsp & nbsp & nbsp 本标准适用于以分光光度法为原理且能同时检测两个及以上水质指标的便携式多参数水质分析仪。 /p /td /tr tr td width=" 107" p style=" text-align:center " YS/T 1342.1-2019 /p /td td width=" 134" p style=" text-align:center " 二次电池废料化学分析方法 第1部分：镍含量的测定 丁二酮肟重量法和火焰原子吸收光谱法 /p /td td width=" 332" p style=" text-align:center " 本部分规定了丁二酮肟重量法和火焰原子吸收光谱法测定二次电池废料中镍含量的方法。 br/ & nbsp & nbsp & nbsp 本部分适用于二次电池废料中镍含量的测定。丁二酮肟重量法测定范围：＞5.00 % ~ 70.00 %； a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/37.html" target=" _blank" 火焰原子吸收光谱法 /a 测定范围：1.00 % ~ & nbsp & nbsp 5.00 %。 /p /td /tr tr td width=" 107" p style=" text-align:center " YS/T 1342.2-2019 /p /td td width=" 134" p style=" text-align:center " 二次电池废料化学分析方法 第2部分：钴含量的测定 电位滴定法和火焰原子吸收光谱法 /p /td td width=" 332" p style=" text-align:center " 本部分规定了电位滴定法和火焰原子吸收光谱法测定二次电池废料中钴含量的方法。 br/ & nbsp & nbsp & nbsp 本部分适用于二次电池废料中钴含量的测定。电位滴定法测定范围：＞5.00 % ~ 60.00 %； a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/37.html" target=" _blank" 火焰原子吸收光谱法 /a 测定范围：1.00 % ~ & nbsp & nbsp 5.00 %。 /p /td /tr tr td width=" 107" p style=" text-align:center " YS/T 1342.3-2019 /p /td td width=" 134" p style=" text-align:center " 二次电池废料化学分析方法 第3部分：锰含量的测定 电位滴定法和火焰原子吸收光谱法 /p /td td width=" 332" p style=" text-align:center " 本部分规定了电位滴定法和火焰原子吸收光谱法测定二次电池废料中锰含量的方法。 br/ & nbsp & nbsp & nbsp 本部分适用于二次电池废料中锰含量的测定。电位滴定法测定范围：＞5.00 % ~ 60.00 %； a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/37.html" target=" _blank" 火焰原子吸收光谱法 /a 测定范围：0.10 % ~ & nbsp & nbsp 5.00 %。 /p /td /tr tr td width=" 107" p style=" text-align:center " YS/T 1342.4-2019 /p /td td width=" 134" p style=" text-align:center " 二次电池废料化学分析方法 第4部分：锂含量的测定 火焰原子吸收光谱法 /p /td td width=" 332" p style=" text-align:center " 本部分规定了 a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/37.html" target=" _blank" 火焰原子吸收光谱法 /a 测定二次电池废料中锂含量的方法。 br/ & nbsp & nbsp & nbsp 本部分适用于二次电池废料中锂含量的测定。测定范围：1.00 % ~ 8.50 %。 /p /td /tr tr td width=" 107" p style=" text-align:center " YS/T 1171.11-2019 /p /td td width=" 134" p style=" text-align:center " 再生锌原料化学分析方法 第11部分：锗含量的测定 a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/39.html" target=" _blank" 电感耦合等离子体原子发射光谱法 /a /p /td td width=" 332" p style=" text-align:center " 本部分规定了再生锌原料中锗含量的测定方法。 br/ & nbsp & nbsp & nbsp 本部分适用于再生锌原料(包括锌渣、锌灰，烟道灰，瓦斯泥/灰、含锌烟尘，含锌物料等，不包括电池、锌合金废料等)中锗含量的测定。测定范围：100µ g/g～10000 µ g/g。 /p /td /tr tr td width=" 107" p style=" text-align:center " QB/T XXXX-2019 /p /td td width=" 134" p style=" text-align:center " 大豆食品中异黄酮含量的测定 /p /td td width=" 332" p style=" text-align:center " 本标准规定了大豆食品中异黄酮（大豆苷、染料木苷、大豆苷元、染料木素、黄豆黄素、黄豆黄苷）含量测定的 a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/23.html" target=" _blank" 高效液相色谱法 /a 。 br/ & nbsp & nbsp & nbsp 本标准适用于原料大豆及豆浆、豆腐、腐乳等大豆食品中异黄酮含量的测定。 br/ & nbsp & nbsp & nbsp 本标准测试方法的线性范围：0.5μg/mL～100μg/mL。 br/ & nbsp & nbsp & nbsp 本标准测试方法的检出限：2.5μg/kg。 /p /td /tr /tbody /table p 　　附件： span style=" color: rgb(0, 102, 204) font-size: 14px text-decoration: underline " a href=" https://img1.17img.cn/17img/files/201903/attachment/836f75d3-3c1f-434a-b6d1-8da51bf3673b.doc" title=" 161项行业标准名称及主要内容.doc" style=" color: rgb(0, 102, 204) font-size: 14px text-decoration: underline " 161项行业标准名称及主要内容.doc /a /span /p

3月12日，太原市食品安全委员会在全市范围内展开为期3个月的豆芽质量安全专项整治行动。记者4月15日采访得知，一个月里，12315(消费者投诉举报电话)和12331(食品药品投诉电话)没有接到一起群众关于问题豆芽的投诉，因为群众根本不知道自己买到的是不是问题豆芽。 　　当记者带着疑似问题豆芽拨通举报电话，被客服人员告知需自己到工商、食药监局、山西省检验检疫技术中心进行检测取证，但这几个部门均无法给出定论，疑似问题豆芽就这样因为检测难，逃脱了被举报的命运。 　　市民不知何为&ldquo 毒豆芽&rdquo 购买豆芽全凭感觉 　　&ldquo 您知道什么样的豆芽是问题豆芽吗?&rdquo 4月11日时许，正值早市高峰期，记者来到省城康乐街菜市场，向正在买菜的市民提出了这个问题，得到的答案大都是&ldquo 不知道&rdquo 。 　　在菜市场入口处的一家菜摊，一名约40多岁的阿姨正在挑选豆芽。记者问她选择豆芽的标准是什么，阿姨说：&ldquo 这家的豆芽又长又细，而且还有根尾巴。我觉得这样的豆芽就是新鲜的，应该不会有问题。&rdquo 　　记者随后走访了该市场的其余4家豆芽摊位，发现这里出售的主要是黄豆豆芽和绿豆豆芽。黄豆豆芽售价均为2.5元一斤，绿豆豆芽售价均为2元一斤。 　　有3家菜摊的摊主告诉记者，他们出售的豆芽是从河西批发市场批发的。只有一家摊主称豆芽是自己发的。 　　记者观察到，虽然豆芽的价格统一，但每家出售的豆芽粗细长短都有着明显的区别。各家摊主都称，自家的豆芽很新鲜、很安全，至于为何粗细长短不同，是因为&ldquo 发豆芽的时间长短不一&rdquo 导致的。 　　记者采访了解到，市民对于如何挑选豆芽标准不一，大多数人不知道问题豆芽有什么特征，只是凭感觉来购买。 　　一位市民对&ldquo 又细又长的豆芽是新鲜豆芽&rdquo 的说法并不赞同，她认为那样的豆芽是催熟的。还有的市民认为，&ldquo 粗短带弯&rdquo 的豆芽才是好豆芽&hellip &hellip 　　记者投诉疑似问题豆芽客服称需自己检测 　　3月12日，太原市食品安全委员会在全市范围内开展为期3个月的豆芽质量安全专项整治行动，全面整治豆芽生发、销售环节，依法打击豆芽生发过程中使用非食用物质和滥用食品添加剂的违法犯罪行为。 　　按照《豆芽卫生标准》《食品添加剂使用卫生标准》等，重点检查豆芽中是否含有亚硝酸钠、尿素、恩诺沙星、6-苄基腺嘌呤激素等食品禁止使用的添加剂。对于抽检发现使用上述添加物的，要及时送当地公安部门依法查处。并鼓励群众发现问题豆芽后，拨打12315、12331进行举报。 　　记者以消费者的身份拨通了消费者投诉举报电话12315，称买到了粗短且有些发黄的豆芽，怀疑是问题豆芽。客服人员表示，是否问题豆芽需要该辖区的工商所来鉴别，若情况属实，他们才受理投诉。 　　那么，如何鉴别豆芽是否有问题?记者采访了迎泽区工商所的一位工作人员，对方解释说：&ldquo 我们这里是无法鉴别问题豆芽的，需要联系太原市食药监局，如果真的检测出豆芽有问题，我们会做出进一步处理。&rdquo 　　记者接着拨通了食品药品投诉电话12331，称自己买到了疑似问题豆芽。客服人员表示，不能简单地凭描述就判断豆芽有问题。记者紧接着询问如何辨别问题豆芽，有无标准可供参考。 　　记者了解到，在打击问题豆芽行动开展的这一个月里，12315和12331均未接到群众投诉问题豆芽的举报电话。 　　省城仅一家单位能检测但目前不承揽业务 　　4月14日，记者带着分别在7家摊位购买的豆芽样品来到太原市食品药品监督管理局，询问如何检测问题豆芽。工作人员闫滨表示，目前市食药监局无法用实验来证实豆芽是否有问题，只能凭一些简单的方法来初步判断。而且现在也没有全国性的统一检测标准，即使检测出来，也没有标准作为参照。 　　哪个部门能检测豆芽是否含有禁止使用的添加剂呢?市食药监局综合协调处处长刘红保告诉记者，目前太原市只有山西省进出口检验检疫技术中心可以检测出豆芽是否有问题，且只能检测豆芽是否含有尿素和6-苄基腺嘌呤激素这两项，但需要举报人自己带样品去检测。 　　据记者了解，仅检测豆芽中是否含有6-苄基腺嘌呤激素这一项就需要花费上千元。太原市食品安全委员会相关负责人告诉记者，打击问题豆芽行动开始前，他们在万柏林区发现了3家制作疑似&ldquo 毒豆芽&rdquo 的小作坊。工作人员带着豆芽样品在省进出口检验检疫技术中心做了检测，测出含有6-苄基腺嘌呤激素，取缔了这3家豆芽作坊。这一检测过程持续了半个月，花费近7000元。 　　记者随后致电山西省进出口检验检疫技术中心，询问是否可以检测问题豆芽，接电话的工作人员表示，要请示领导。半小时后，记者再次拨通电话，工作人员回复：&ldquo 单位现在任务比较重，不承揽问题豆芽的检测业务。&rdquo 记者举报疑似问题豆芽的路就这样被堵上了。 晨报记者 赵云涛 　　编后语 　　豆芽虽小问题很大 　　面对日益严峻的食品安全问题，相关部门行动起来了，这是件好事。可豆芽质量安全专项整治行动开展一个月，没接到一起群众投诉举报。难道是老百姓对食品安全问题不在乎?还是太原市场上没有问题豆芽?应该都不是。 　　豆芽虽小，但只要牵涉到食品安全，问题就大了。我们的记者带着疑似问题豆芽走访了多个部门，始终无法判定豆芽是否有问题。没有证据就没办法举报，但去哪里找证据?我们陷入了死循环。退一步，即便山西省进出口检验检疫技术中心承揽个人申请的豆芽检测业务，又有多少人愿意为了检测2.5元一斤的豆芽而付出上千元的检测费呢? 　　现在，政策有了，行动也有了，但在离消费者最近的一环，豆芽质量安全专项整治行动被卡住了。所以，请再多走一步，给我们开一条从政策到行动的顺畅通道。

“使用AB粉加工豆芽，已经有二三十年的历史了，已经成为业内公开的秘密了。”连日来，早报报道了“加药豆芽”的事情后，昨天有业内人士向记者揭露行业内幕。记者走访了市区一些蔬菜批发市场发现，曾经公然销售的AB粉销声匿迹，业户也是谈之色变。 　　揭秘 　　豆芽加工要加各种粉 　　“其实使用AB粉加工豆芽，不是近几年的事情，已经有二三十年了。”昨天上午，记者突然接到了一位王先生的电话，在电话那端他向记者揭露了豆芽加工业的一些内幕。 　　王先生告诉记者，自己曾经干过豆芽加工，“干豆芽加工其实很简单，只要按照说明书添加各种粉就可以了。”王先生说，他们加工豆芽通常要加AB粉，还要加入保险粉、漂白粉等，AB粉可以让豆芽长得又长又粗，而且还没有根，绿豆1斤可以出13斤豆芽，黄豆一斤可以出到七八斤，一般顶多保存半天，加了保险粉的豆芽可以保存两天，加了漂白粉可以让豆芽又白又亮，卖相非常好。以AB粉为例，有水剂和粉剂两种，水剂主要是贵阳市产的，粉剂主要是浙江产的，两种效果差不多。 　　“其实2007年青岛的地方标准还是可以使用AB粉的，2011年国家更改了标准，AB粉不让用了，但是行业内有些人习惯了，还在偷偷摸摸地继续使用。”王先生说，关键是为了利益，使用了AB粉的豆芽粗壮鲜嫩，分量很足，再加上卖相好，成本要比正常生产的每斤省三四毛钱。 　　“你知道保险粉是什么吗?是二氧化硫，就是用来印染布料使用的，你说人吃了身体能好吗?”王先生说，有时候卖不掉的豆芽，还要再淋上一些漂白粉，因此他绝对不吃自己生产的豆芽，加了漂白粉的豆芽吃了会拉肚子。因为良心上过不去，后来王先生就改行了。 　　探访 　　AB粉市面上“失踪” 　　“以前在市区一些蔬菜批发市场，一些销售肥料的摊位上，经常可以看到AB粉，一些卖蔬菜的业户会经常买一些，用在黄瓜、芸豆上，更多的是豆芽加工商。”昨天上午，根据王先生的提示，记者赶到市区一些蔬菜批发市场调查。 　　记者先赶到了抚顺路批发市场，来到一层的蔬菜区，找了一圈都没有见到有人销售AB粉，在二楼的一些销售调味品的摊位处，记者打听了很多业户，他们都声称没有见过AB粉。记者随后赶到了华中蔬菜批发市场，在蔬菜销售区，记者只见到了一处摊位在销售豆芽，摊主说，他们的豆芽是从厂子批发的，不知道什么AB粉。记者又转到一些销售土产的商店，同样没有找到AB粉的踪迹。 　　“据我了解，前一段时间警方搜寻了很多市场，带走了一些业户，估计是他们不敢再卖了。AB粉也会用在花卉、蔬菜上，你可以去李村大集、南山市场转转看。”王先生建议说。昨天恰好是李村大集，记者转到了花卉区，在一处摊位前，聊起有没有AB粉，摊主告诉记者已经卖完了。 　　记者又转到其他销售花肥的摊位处，一位好心摊主告诉记者，要是自己种菜吃的话，千万不要用这种AB粉，更多的业户说，他们不销售AB粉。记者又赶到了九水路一些销售农药化肥的商店里，销售人员说，他们也不销售AB粉，“那种是激素，不能用的，今天早报上都报道了，加工黑心豆芽的。”一位店主说。在南山市场记者走访了七八家摊位，一些摊主说，他们没加过AB粉。昨天，在转了大半天后，虽然记者没有找到AB粉，不过记者注意到，很多业户一听到AB粉，脸色都会稍微变一下。 　　调查“3天能长到7厘米” 　　“现在公安查得这么严，谁还敢卖AB粉呢?”王先生说，他了解到一些豆芽加工业户使用的都是以前的存货了。其实，不法业户还能买到这些违禁物品，记者在网上通过搜索引擎搜索“AB粉”、“豆芽漂白剂”等字样，发现销售信息非常多。网上订货后，打个电话就能委托快递送货上门。 　　记者电话联系上了河南一家销售豆芽AB粉的厂家，负责人自称是刘经理，对方告诉记者，他们厂的粉剂质量很好，属于无公害产品，5克卖10元钱，可以兑100斤水。这家厂家网站上AB粉的说明自称，它们的AB粉适用于绿豆芽、黄豆芽、豆苗的生长和去根 可使豆芽十分稳定、健康地快速生长，生产出的豆芽口感鲜美可口，光亮，粗壮，茎杆笔直，上市后就能赢得市场。“泡豆子时要用AB粉泡2—4个小时，出芽1厘米时每天再淋一遍，使用我们的AB粉，豆芽3天就可以长到7厘米。”刘经理声称，使用他们的产品，一般的检测机构检不出来。 　　除了这种AB粉外，他们还提供豆芽杀菌光亮粉、亮白防菌粉、豆芽快速生长剂等产品，其中杀菌光亮粉可以提高豆芽的保质期，20毫升两元钱。记者试图询问，哪种杀菌光亮粉是什么物质时，对方怎么也不说，只是反复解释，“我们的产品很好销售，你们山东省的聊城就有订货的，青岛上个月也有人来订货。” 　　【危害】 　　保险粉吃多了会致多种癌变 　　“这个案子中我们抽检的豆芽，其中含有的6-苄基腺嘌呤，即便是按照以前的标准来算，也是超标50到100倍，超标太多了。”昨天，崂山区食安办副主任孙爱国介绍说，不法分子加工豆芽乱加AB粉、漂白粉、保险粉等违禁物质，消费者长期食用的话，会对人体造成不同程度的伤害。 　　其中AB粉会使儿童发育早熟、女性生理发生改变、老年人骨质疏松等，有致癌可能。漂白粉的毒性主要为皮肤黏膜刺激作用，即使正常使用下也可能出现轻微呼吸道刺激症状。如果摄入体内，会出现口咽、食道、胃黏膜损伤，如恶心、呕吐、烧心、泛酸等，严重者可出现低血压、高氯血症、高钙血症等。保险粉会影响视力、肝脏和肠胃，长期食用可能造成多种癌变。 　　【建议】 　　青岛能否建设专供蔬菜基地 　　早报开通了热线后，很多市民对于豆芽加工的乱象提出了不少好建议。有市民说，为了吃放心豆芽，可以在家里自己发豆芽，实在不行就买豆芽机来发。 　　“小豆芽引出了一个大问题，我们对于蔬菜安全问题，能不能采取更有效的管理措施呢?”市民刘先生提出，青岛市可以学习北京的做法：跟潍坊签订协议，在潍坊划定了专门供应北京的蔬菜基地，实行专人负责，生产的蔬菜直供北京，出现问题很容易追溯。“北京还对豆芽生产企业给予补贴，好像是每斤补贴一块六，已经补贴了四五年了，现在北京有3个豆芽生产企业，年产量都上千吨。”刘先生说，北京的这种模式现在非常成功，除了可以足够供应北京市场外，还辐射到了河北、天津等地的豆芽市场。 　　市民高先生也提出了自己的看法，“今年，深圳已经在云南建设5万亩的专供深圳蔬菜基地，从源头管控上保证安全，明年就可以建成。青岛要是不能在外地建设专供基地的话，在青岛郊区找块地方，建设专供蔬菜基地也是可以的。” 　　市民赵先生说，岛城出现了“加药豆芽”的问题后，监管部门应该有所作为，不能整顿完了就没有跟进措施，“扩大放心豆芽销售点，实行连锁经营，让市民就近就可以买到放心豆芽，才是下一步要做的事情。”

进入21世纪，科技成为时代发展的主动力，衡量一个企业发展的好坏不仅要看科技成果，更要看该企业是否能聚集一批高素质的人才。正业科技自创业21年来，在全国构筑起卓越的人才优势，聚焦客户需求，专注科技创新和优质产品。在这里，汇集了一群勇于创新、敢于挑战的正业人，他们坚守平凡的岗位，又在平凡岗位上做出不平凡的贡献，真正阐释了“创造才能超越，挑战才会成功”的精神。压力化动力，勇于挑战7月30日，应某国际知名品牌手机代工厂商的需求，正业科技激光智能制造事业部毅然接下了一项艰巨的任务，要求必须在9月7日前完成客户所需的激光设备项目。根据以往项目经验来看，新项目从立项、设计、下单采购、生产装配到调试出货至少需要90天，而此次项目的完成时间限制在40天内，工期缩短了将近三分之二，时间紧迫，任务艰巨，但正业人从不向困难低头，化压力为动力，勇于挑战。在光电SBU制造部总监王总和技术总工赵总的统领下，快速组建了机械、电气、软件、光学、采购、装配及调试人员组成的项目团队，大家协助作战，全身心投入产品研发和生产、调试之中。40天来，他们夜以继日奋战在一线，不辞辛苦，毫无懈怠。匠心精神，铸就正业好产品该项目经理拥有十几年丰富的项目管理和技术研发经验，也不乏年轻人的满腔热血，带领一群拥有多年技术沉淀的老工程师和干劲十足的年轻人突破技术重重难关。9月6日，距离交货日期仅剩一天，为确保激光切割机的运行稳定性，项目经理带着团队连夜奋战，不间断去解决难题，持续奋斗了36个小时，困了，就在办公室短暂休息，最终保质保量完成挑战任务，第二天按期出货。经过此次项目考验，正业科技各部门间协作更加密切，战斗力更上一层楼。客户至上，诚信第一为全方位满足客户需求，即使是奋斗到最后一刻，正业人也绝不言弃。项目团队最终在保证产品质量的前提下按期完成挑战任务，创造了新的奇迹，兑现了对客户的承诺。后续，项目团队将会为客户精心准备专业的售后服务。正业科技发展经营21年来，始终坚持“技术精益求精、品质持续改进、交货快捷准确、服务专业用心”的质量方针，不断提升专业技术，不断完善服务体系，确保客户利益最大化，满足客户企业的多元化需求。不忘初心，砥砺前行。每一位坚守岗位的正业人都在用匠心精神打造“优秀民族品牌企业”，持续强化科技创新，为客户带来优质的产品和服务。

癌症的早期诊断是提升患者后期生存率的关键，但大部分癌症患者往往确诊时已是中晚期，极大增加了治疗难度和治疗负担。如：胰腺癌早期症状不明显，因此只有5%的胰脏癌能在早期被诊出，大多胰腺癌患者初诊时已为末期，无法手术切除，其他治疗方式效果也不佳，十年存活率约为1%，是预后最差的癌症之一。发展胰腺癌早期诊断方法是提高该类癌症早诊率的重要手段。近日，美国加州大学研究团队在《Communications Medicine》杂志上发表题为“Early-stage multi-cancer detection using anextracellular vesicle protein-based blood test”的文章，发现了通过检测血液中细胞外囊泡（Extracellular Vesicles，EVs）的相关标志物，有望为胰腺癌早筛早诊提供新方法。前期研究表明，利用EVs作为诊断的靶标，通过人工智能的方式来分析EVs中含有的肿瘤蛋白，可以推测恶性肿瘤的恶性程度，具有早期诊断癌症的潜力。该研究根据EVs蛋白谱开发了一种基于血液EVs的生物标志物分类器，用于检测早期胰腺癌和其他多种癌症。使用团队开发的分离系统从血浆中纯化EVs，相对于传统的离心方法，在保证分离得到的EVs纯度足够高的情况下，操作更简便。通过对I期和II期癌症患者及对照组的初步研究，分析血浆中EVs的13种相关蛋白标记物，诊断出95.7%的I期胰腺癌，特异性超过99%，证实了该技术具有较好的特异性和灵敏度。该筛查技术对于早期癌症检测有潜在的应用价值，有望为胰腺癌及其他癌症的早诊提供新的方法，推动癌症早筛发展，提升癌症患者的整体存活率。论文链接：https://www.nature.com/articles/s43856-022-00088-6

近日，中科院成都生物所发明的“一种判断大豆异黄酮糖苷是否水解或水解程度的方法”获得国家发明专利授权。 　　大豆异黄酮是大豆等豆科植物生长过程中形成的一类次生代谢产物，具有多种生理功能。它不仅参与调节植物的生长活动，还能对人体发挥有益的生理调节作用。天然大豆异黄酮苷类的分子结构并不是活性发挥的最佳状态，普遍认为苷元才是活性发挥的最佳状态。然而，在大豆中，大豆异黄酮主要是以染料木黄酮、大豆苷和黄豆苷糖苷形式存在的，它们对应的苷元染料木素、大豆苷元和黄豆苷元的含量很少。为了得到生物活性高的大豆异黄酮苷元，在工业上大多以大豆豆饼或豆粕为底物，采用酸水解或微生物转化的方法将糖苷转化为苷元。此前，判断大豆异黄酮糖苷是否水解及水解程度，通常是通过水解前后苷元含量的变化来判断的，此方法过程相对比较繁琐。 　　成都生物所发明的该种方法，通过商品豆粕经乙醇提取、提取液抽滤除杂质、减压蒸馏浓缩至无乙醇得水相、以水相为底物进行水解、用乙酸乙酯从水解液中萃取大豆异黄酮苷元、萃取液减压浓缩、浓缩相进行薄层层析、在紫外灯下观察层析结果，以此判断大豆异黄酮糖苷是否水解或水解的程度。该方法具有快速、准确等优点，具有良好的应用前景。

步琦SFC系统纯化利多卡因与乙酰氨基酚SFC应用”1简介药物是一种由化学或生物来源制成的产品，用于人类或动物的医疗治疗，这些药物往往以化学合成的形式来生产。化学合成是一种通常伴随着杂质存在的过程，因为产率很少是 100%。这些杂质可能会对最终产品的疗效、安全性和质量产生重大影响。因此，对药物进行纯化以确保合成化合物的纯度和完整性是至关重要的，药物的纯化可以通过色谱法等多种方法进行。最近，超临界流体色谱（SFC）已经作为一种替代反相液相色谱（RP-HPLC）的方法出现。SFC 使用超临界二氧化碳作为流动相的一部分，这是一种清洁且环保的溶剂，很容易从最终产品中去除。此外，SFC 结合了气相色谱和液相色谱的优点，在提供高分辨率的同时也能以更快的速度分离样品。在 SFC 的方法开发过程中，最大的难点在于没有一种通用的固定相。因此需要在不同的固定相上进行筛选，以确定要分离的样品的最佳选择性。CO2 的低极性溶剂特性允许在色谱柱筛选时同时考虑非极性和强极性的固定相。在确定最佳固定相后，就可以进一步放大到制备规格。在本次应用中，我们会例举利多卡因和乙酰氨基酚的合成案例，利用 SFC 系统来高效去除合成过程中的杂质，获取高纯度目标化合物。在这一过程中，需要先进行合适色谱柱的筛选，再放大至制备色谱的规格。2设备BUCHI Sepmatix 8x SFC 8通道平行色谱系统BUCHI Sepiatec SFC-50 超临界制备色谱系统BUCHI PrepPure 硅胶，5um,250×4.6mm BUCHI PrepPure 二醇基，5um,250×4.6mm BUCHI PrepPure 氨基，5um,250×4.6mm BUCHI PrepPure 2-EP，5um,250×4.6mm HILIC柱，5um,250×4.6mm (Dr. Maisch GmbH)BUCHI PrepPure PEI，5um,250×4.6mm BUCHI PrepPure CBD，5um,250×4.6mm 氰基柱，5um,250×10mm ，(Dr. Maisch GmbH)BUCHI PrepPure PEI，5um,250×10mm BUCHI PrepPure 氨基，5um,250×10mm3化学品与样品化学品：二氧化碳 (99.9%)甲醇 (≥99%)甲醇溶液中2M的氨溶液甲酸（99%）去离子水为了安全处理，请注意所有相应的MSDS！样品：乙酰氨基酚合成产物利多卡因合成产物4程序设定BUCHI Sepmatix 8x SFC平行色谱系统流动相：A= 二氧化碳；B= 甲醇柱尺寸：250×4.6mm流速：3mL/min（每根色谱柱）检测：DAD 紫外扫描 200 nm - 600 nm流动相条件：0&minus 0.5min5%B0.5 – 8.0 min5 – 50 % B8.0 – 9.4 min50 % B9.4 – 9.5 min50 – 5 % B9.5 – 10 min5 % B筛选过程完全自动运行，流速设置为 3mL/min 每通道，使用流控单元，平衡每一根色谱柱。样品自动注入（V = 5 μL），并开始平行筛选（运行时间 =10min）。背压调节器设置为 150 bar，柱子加热至 32℃，可按需往改性剂中加入添加剂改善峰型。BUCHI Sepiatec SFC-50超临界制备色谱系统流动相：A= 二氧化碳；B= 甲醇柱尺寸：250×10mm流动相条件：等度运行条件检测：紫外所有 10mm ID 色谱柱都在预设流速下平衡 3 分钟，使用自动进样器上样，并开始运行。背压调节器设置为 150 bar，柱子加热至 40℃，可按需往改性剂中加入添加剂改善峰型。5结果5.1 乙酰氨基酚乙酰氨基酚（下称 AA），也常被称为对乙酰氨基酚，是一种镇痛剂、解热剂和手性药物。它属于非阿片类镇痛剂这一类。在化学上，它可以通过对氨基苯酚（下称 AP）与乙酸酐的反应来合成，在此过程中发生 N-乙酰化（见图1）。为了确定乙酰氨基酚合成产物的最佳纯化分离固定相，首先进行了柱筛选（见图1）。▲ 图 1：顶部：乙酰氨基酚合成的反应方程式，底部：Sepmatix 8x SFC 仪器色谱柱筛选结果；从左到右：硅胶，氨基，二醇基，氰基，2-EP，HILIC，PEI和CBD；运行时间 = 10分钟。图1显示，二醇基和 2-EP 相并未表现出分离度，硅胶相、CBD 相、氰基相和氨基相未显示出理想的分离度，因为它们无法实现基线分离。HILIC 和 PEI 相具有良好的选择性和分辨率，且分辨率始终远高于 1.5（见表1）。1.5 的分辨率意味着可以很好地分离 2 个峰。表1 还显示了洗脱顺序，氰基相显示出相反的洗脱趋势，对氨基苯酚先洗脱，然后是对乙酰氨基酚。筛选结果表明，反应并非百分之百完全，因为产物中仍含有大量对氨基苯酚。▲ 表1：样品在不同固定相色谱柱条件下的分辨率值和洗脱顺序选择 PEI 相色谱柱放大至制备规格，因为它具有最高的分辨率（见图2）。根据筛选时的色谱图，我们可以确定 AA 和 AP 在甲醇为 35&minus 40% 之间洗脱。图2（顶部）显示了在 40% 甲醇等度条件下，在10 x 250mm 的PEI 色谱柱上对 AA 进行纯化的情况，结果显示 AA 和 AP 可以非常良好地分离。因此在相同的条件下，可以实施一个堆叠注射方法，用于自动纯化并收集 AA （见图2，底部）。▲ 图2：单次注射（顶部）和堆叠注射（底部）用于AA的纯化；运行条件：流速=30 mL/min， 甲醇= 40 %，温度 = 40 ℃，压力BPR = 150 bar，注射 = 250 µ L，UV波长 = 254 nm；堆叠注射条件：注射次数 = 10，堆叠时间 = 1.8 min，Fractions = 1（基于时间的）。5.2 利多卡因利多卡因（下称 L），化学名为 2-二乙基氨基 -N-(2,6-二甲基苯)乙酰胺，是一种用作局部麻醉剂和抗心律失常药物的药物，它作为钠通道阻断剂起作用。利多卡因可以通过两步合成过程生产（见图3）。第一步中，2,6-二甲基苯胺（下称 X）的氨基组团被酰化 。第二步中，中间产物（下称 IP）通过与二甲胺的亲核取代反应转化为利多卡因。因此，需要进行两步纯化过程。色谱柱筛选的结果如图3所示，筛选过程中，在改性剂甲醇中始终添加 20 毫摩尔氨水作为碱性添加剂。▲ 图 3：顶部：利多卡因合成的反应方程式，底部：Sepmatix 8x SFC 仪器色谱柱筛选IP与利多卡因结果；从左到右：硅胶，氨基，二醇基，氰基，2-EP，HILIC，PEI 和 CBD；运行时间 = 10分钟。从结果来看，所有色谱柱都可用于中间体 IP 的第一步纯化分离，因为都具有基线分离的效果。其中氨基相具有最高的分辨率，且在甲醇比例较低时就能出峰（见图3）。对于第二步利多卡因的纯化，氰基和CBD相无法实现基线分离，而氨基再次表现出最佳的分离度（见表2）。在洗脱顺序上，第一步中间体的纯化出峰顺序都是先 X 再 IP，而第二步的利多卡因的纯化除了硅胶相之外都是先 L 再 IP（见表2）。▲ 表2：样品在不同固定相色谱柱条件下的分辨率值和洗脱顺序最终选择 10 x 250mm 的氨基色谱柱进行制备纯化，因为它的分辨率总是最高的（见表2）。氨基柱筛选结果显示，X 和 IP 出峰时的甲醇比例约为 10 - 19%，L 和 IP 出峰时的甲醇比例约为 11 - 19%。图 4 a) 显示的是甲醇比例为 16% 等度条件下的 IP 的单次纯化分离图谱，图 4 b) 显示的是甲醇比例为 20% 等度条件下的 L 的单次纯化分离图谱。在相同的条件下，可以进行叠层进样分离，分别自动纯化 IP 和 L，并进行馏分收集（见图 4 c) 和 d)）。▲ 图4：中间体 IP 的单次进样（a）和叠加进样（c）；运行条件：流速 = 20 mL/min，改性剂 = 甲醇 + 20 mM 氨水，改性剂 % = 16 %，温度 = 40 °C，压力 BPR = 150 bar，进样量 = 170 μL，紫外波长 = 254 nm；叠加进样条件：进样次数 = 15，叠加时间 = 0. 75 min, Fractions = 1 (基于时间) 利多卡因L的单次进样 (b) 和叠加进样 (d) 运行条件：流速 =20 mL/min, 改性剂 = 甲醇 + 20mM 氨水, 改性剂 % = 20 %, 温度 = 40 °C 和压力 BPR = 150 bar, 进样 = 170 μL, 紫外波长 = 254 nm 叠加进样条件：进样次数 = 20, 叠加时间 = 0.65 min, Fractions = 1 (基于时间)。6结论在进行有机合成后，由于副反应或转化率未达到 100%，通常仍会存在杂质，这些杂质必须去除，尤其是在药品生产中。在药物合成研发领域，时间与效率至关重要。BUCHI 的 SFC 色谱解决方案为研发人员提供了强大的工具，通过 Sepmatix 8x SFC 色谱柱筛选系统与 Sepiatec SFC-50 制备色谱系统相结合，可快速筛选出合适的色谱柱并线性放大至制备规格。SFC-50 的叠层进样功能，不仅能实现无人值守自动分离，还可显著提高分离效率，从而加快药物合成研发的速度。7参考文献Medikamente & Medizinprodukte (admin.ch) (Status 23.11.2023).https://doi.org/10.1016/j.chroma.2011.09.029https://doi.org/10.1016/j.chroma.2012.06.029https://doi.org/10.1016/j.chroma.2005.03.073https://doi.org/10.1016/j.jpba.2007.08.013.PRACTICAL APPLICATION OF SUPERCRITICAL FLUID CHROMATOGRAPHY FOR PHARMACEUTICAL RESEARCH AND DEVELOPMENT, Vol. 14, M. Hicks and P. Ferguson, 2022 Elsevier Inc.Th. Eicher und H. J. Roth Synthese, Gewinnung und Charakterisierung von Arzneistoffen, Georg Thieme Verlag, Stuttgart (1986).The synthesis of Lidocaine (University of San Diego).Winterfeld, K. – Praktikum der organisch-prä parativen Pharmazeutischen Chemie, 6. Auflage, Steinkopff Verl., Darmstadt (1965).Axel Kleemann, Jürgen Engel, Bernd Kutscher und Dietmar Reichert: Pharmaceutical Substances, 4. Auflage, Georg Thieme Verlag, Stuttgart (2000).

项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

消化系统恶性肿瘤发病率及死亡率都居高不下，尤其是肝癌和胰腺癌，有着起病隐匿和进展迅速的特点，而进展期肝癌和胰腺癌大多数已丧失手术机会，导致患者预后极差[1]。因此，早筛对于肝癌和胰腺癌至关重要。目前临床上使用的肝癌和胰腺癌血清标志物分别为甲胎蛋白（AFP）和癌抗原19-9（CA19-9），但这两个指标的敏感性和特异性，都不满足早筛的需求[2,3]。近年来，基于外周血中循环肿瘤DNA和外泌体等指标的液体活检技术成功被用于癌症检测，但仍没有一项指标可应用于临床早筛[4]。于是科学界想到了检测肿瘤患者的免疫系统反应，已经有大量研究表明，肿瘤发生和进展的过程中会出现免疫细胞数量和组成的变化，而这种变化则体现为全身免疫紊乱和外周血免疫细胞亚群改变[4,5]。因此，通过外周血检测免疫细胞的组成和数量，或许可成为新的癌症早筛方法。近日，浙江大学医学院附属第一医院梁廷波教授领衔的研究团队在国际消化病顶级期刊Gut上，发表了一项重要研究成果。该研究通过质谱流式细胞术（CyTOF）检测了肝癌、胰腺癌患者及健康人的外周血免疫细胞组成和数量，确定肝癌和胰腺癌中特定的免疫细胞亚群改变，并基于此构建了肝癌和胰腺癌的早期诊断模型，灵敏度和特异度都高达90%以上，具有很高的诊断效能[7]，从而为肝癌及胰腺癌的早期诊断和筛查提供了全新的策略。为获得精确且具有普遍性的结论，研究人员收集了来自了15个中心的2348个受试者的样本，其中健康人对照633例，肝病患者1131例（良性肝病341例，肝癌790例），胰腺病患者584例（良性胰腺疾病208例，胰腺癌376例），在完成样本质控后，对所有样本进行了CyTOF检测，对32种主要的免疫细胞进行鉴定（见图1），并分析癌症患者与健康人或良性疾病患者这些免疫细胞组成和数量的区别。图1.外周血中免疫细胞的鉴定研究人员发现，相比于健康人和良性疾病患者，肝癌和胰腺癌患者的外周血免疫细胞亚群有着明显区别：肝癌患者的幼稚CD4 T细胞、幼稚CD8 T细胞和效应CD8 T细胞等比例降低，而浆细胞、中央记忆性CD4 T细胞单核细胞等比例升高，且以NK细胞为代表的一些亚群会出现随着肿瘤分期的进展而比例增加的现象，在胰腺癌患者样本中这些现象同样存在。也就是说，恶性肿瘤患者的外周血中，确实存在着与健康人和良性疾病患者不同的免疫细胞亚群。为合理构建预测模型，研究人员将受试者分为模型构建组和内部验证组和外部验证组3组，通过随机森林算法鉴定出诊断肝癌的7个标志物和16个细胞亚群，以及诊断胰腺癌的8个标志物和11个细胞亚群，并以此为依据构建模型，得到了外周血免疫评分（PBIScore）这个诊断指标。PBIScore反应了人外周血中与肿瘤相关的免疫细胞亚群比例的改变，且与临床常用的肿瘤标志物AFP和CA19-9类似，PBIScore同样属于血液无创检测。那么与“前浪”相比，PBIScore这个“后浪”能否堪当大任呢？研究人员发现，PBIScore在肝癌诊断模型组、内部验证组和外部验证组中的AUC值（反应诊断效能）分别达到了0.98、0.91和0.85；在胰腺癌诊断模型组、内部验证组和外部验证组AUC值分别为0.98、0.89、0.89。也就是说，PBIScore的AUC值高于AFP和CA19-9这两个传统指标，但优势还不是十分显著。为了进一步增强PBIScore的诊断效能，研究者们将它与AFP或CA19-9联合，构建了新的评分模型——iPBIscore，使其诊断效能进一步增强：iPBIscore在肝癌诊断模型组、内部验证组和外部验证组的AUC值分别高达0.99、0.97、0.96，胰腺癌诊断的AUC值更是达到了0.99、0.98及0.97，均明显高于PBIScore或AFP/CA19-9单独使用（图2）。图2.基于PBIScore构建的肝癌和胰腺癌诊断模型的效能大多数标志物在进展期或晚期肿瘤诊断时都能发挥出不俗的作用，但是一到早期肿瘤诊断往往会“折戟”，而对于癌症筛查来说，早期诊断才是重中之重。因此，研究人员检测了这种基于PBIScore的模型对早期肝癌和胰腺癌的诊断效果。结果表明，AFP/CA19-9、PBIScore模型和iPBIScore模型诊断早期肝癌的AUC值分别为0.81、0.90和0.96，诊断早期胰腺癌的AUC值分别为0.88、0.89和0.95（图3）。由此可见，PBIScore模型对早期胰腺癌和肝癌具有很强的诊断能力，而且对于传统肿瘤标志物有着很好的补充作用，两者结合之后可大幅度提高肝癌和胰腺癌的早期诊断率。图3. 基于PBIScore的模型对早期肝癌和胰腺癌的诊断效果基于PBIScore模型良好的诊断效果，研究人员推测，模型中纳入的免疫细胞亚群和肿瘤标志物、分化程度及分期等病理特征有潜在相关性。经验证，肝癌患者中，AFP阳性患者的外周血单核细胞和中央记忆性CD8 T细胞显著低于AFP阴性患者，中分化和高分化肝癌患者的中央记忆性CD8 T细胞比例远高于低分化患者（图4A）。此外，外周血免疫细胞亚群和胰腺癌肿瘤位置、疾病分期也具有显著相关性（图4B）。因此，这些外周免疫细胞亚群的失衡对于肿瘤发生、进展都有重要影响。图4.PBIScore模型中免疫细胞亚群和胰腺癌肝癌病理特征的相关性总之，这项研究通过多中心、大样本的外周血免疫细胞亚群检测揭示了外周血免疫细胞亚群紊乱对于肿瘤发生发展的影响，开发了一种可早期高效诊断肝癌和胰腺癌的早筛模型，为癌症早筛提出了一个新策略和新方向。参考文献：[1] Sharma P, Hassan C. Artificial Intelligence andDeep Learning for Upper Gastrointestinal Neoplasia. Gastroenterology. 2022 Apr 162(4):1056-1066. doi: 10.1053/j.gastro.2021.11.040.[2] Melbye M, Wohlfahrt J, Lei U, et al. Alpha-Fetoprotein levels in maternal serum during pregnancy and maternal breast cancer incidence. J Natl Cancer Inst 2000 92:1001–5.doi:10.1093/jnci/92.12.1001 [3] Ballehaninna UK, Chamberlain RS. The clinical utility of serum CA 19-9 in the diagnosis, prognosis and management of pancreatic adenocarcinoma: An evidence based appraisal. J Gastrointest Oncol. 2012 Jun 3(2):105-19. doi: 10.3978/j.issn.2078-6891.2011.021.[6] Zhang Q, Mao Y, Lin C, et al. Mass cytometry-based peripheral blood analysis as a novel tool for early detection of solid tumours: a multicentre study. Gut. 2022 Sep 16:gutjnl-2022-327496. doi: 10.1136/gutjnl-2022-327496.

2013年6月15日，据欧盟网站消息，欧盟发布(EU)No 545/2013号委员会条例，修订了(EC)No 1334/2008号食用香精香料法规，禁止2,5-二甲基-3-乙酰基噻吩(3-acetyl-2,5-dimethylthiophene)作为食用香料用于食品。 　　据欧洲食品安全局2013年5月15日公布的2,5-二甲基-3-乙酰基噻吩评估结果，2,5-二甲基-3-乙酰基噻吩在体内外试验均具有致突变性，因此本法规将其从许可香料清单中删除。 　　同时，禁止2,5-二甲基-3-乙酰基噻吩作为食用香料投放市场或用于食品；禁止含有香料物质2,5-二甲基-3-乙酰基噻吩的食品投放市场，禁止2,5-二甲基-3-乙酰基噻吩作为香料进口或含有2,5-二甲基-3-乙酰基噻吩的食品进口。 　　对于在本法规生效前上市的含有2,5-二甲基-3-乙酰基噻吩的食品可在其保质期内进行销售；本法规生效前进口的含有2,5-二甲基-3-乙酰基噻吩的食品不适用于本法规。 　　本法规自公布之日起生效。

永和黑豆浆检测出转基因 称未在国内市场销售 　　台湾永和国际开发股份有限公司生产的永和黑豆浆因检出转基因成分，被作退货处理。昨天记者从国家质检总局了解到，2月份共查出135批次进境不合格食品、化妆品，目前均已作退货、销毁或改作他用处理，未在国内市场销售。 　　据质检总局通报，被检出转基因的永和黑豆浆产地为台湾，进口商为天津永和食品有限公司，于天津口岸进境，目前已作退货处理。另外，中粮肉食北京有限公司进口26吨巴西产鸡二节翅，货证不符 中粮东海粮油工业(张家港)有限公司进口的3000余吨澳大利亚产脱胶菜子油，被检出含有毒有害物质苯、甲苯 上海易初莲花连锁超市有限公司进口的澳大利亚产维多利亚2010莫斯卡托葡萄酒、莫斯卡托2011葡萄酒，被检出酒精度不符合国家标准要求。 　　永和黑豆浆检测含转基因成分 再次“逗你玩” 　　“豆浆粉精”加水神奇变成的“豆浆”，其实里面不含大豆成分 　　记者走访发现该产品郑州市场有售，业内人士：长期食用影响身体 　　早上喝杯豆浆，吃些早点，已成为都市上班族的饮食习惯，豆浆成了一种不可或缺的饮品。然而，近日，有网友爆料，白开水加“豆浆粉精”，一秒即可变豆浆。昨天，记者走访发现，郑州市场的确有“豆浆粉精”出售。记者买回一桶做试验发现，在开水中加入“豆浆粉精”，短短时间就能兑出一杯“香甜”的豆浆。对此，有关医生表示，长时间食用影响身体。 　　A 　　“豆浆粉精”加开水一秒变“豆浆” 　　震惊 　　“亲眼见小贩把几十杯豆浆扔掉， 　　心想咋这么浪费!” 　　网友“@乐活上海滩”在新浪微博中发帖称：用“豆浆粉精”，白开水一秒变豆浆!里面不含黄豆任何成分，只有香精和葡萄糖，没有一点儿营养价值，而这样的“豆浆”比天然豆浆利润翻了将近20倍!更重要的是长期食用会对身体造成严重的不良影响。 　　微博发出后，引来众多网友的讨论。 　　网友“@小穆V5”：估计早餐摊的豆浆都是这么来的吧，要喝豆浆还是自己做吧。 　　网友“@儒尘用心”：亲眼见过小贩把没卖掉的几十杯豆浆扔到垃圾箱，心想咋这么浪费! 　　B 　　一个摊位一早能卖百余杯豆浆 　　走访 　　“豆浆不就是用豆和水做出来的吗?”有市民不解地说。 　　前天上午8时许，正值早餐时间，记者在农业路一都市村庄随机走访了六七家卖豆浆的早餐点，每家摊位前都站满了人，多数市民在离开时会拿一杯豆浆边走边喝。在一卖鸡蛋灌饼的摊位前，短短5分钟内，共有11位市民来买豆浆。“早上时间紧，多数人都是吃个饼或包子，再喝杯豆浆。”该摊位老板说，他一早上能卖出100多杯。当记者询问该豆浆是从哪里进的，都有什么原料时，该老板表示是批发来的，自己并不清楚。随后，记者又走访了四五家卖豆浆的商户，商户们均不清楚所卖豆浆中含有什么原料，只是说“很有营养，对身体好”。 　　随后，记者又来到一家现场磨豆浆的摊位前，看到了现场制作豆浆的整个过程。据该商户说，他制作的豆浆是天然的，市民能看清整个过程，喝着放心。 　　走访中，多数市民反映，豆浆香甜可口，早上喝豆浆已是他们多年的习惯，对于市场上所卖豆浆中究竟含什么成分，他们均不知情，“豆浆不就是用豆和水做出来的吗?”有市民不解地说。 　　C 　　调查 　　郑州发现“豆浆粉精”有卖 　　问产品中究竟含不含豆?老板说“好像含”。 　　市场上真有这种“神奇”的“豆浆粉精”吗?记者进行了走访。 　　昨天上午，记者来到郑州市农业路与天明路口附近的一家食品城，在一家销售豆浆机等用品的商店，记者以卖早餐想买些“豆浆粉精”为由，与老板聊天。得知记者来意后，老板很快从柜台下拿出一桶“豆浆粉精”，记者在外包装上看到，该“豆浆粉精”是广东一家公司生产，上面醒目地写着“半合型粉末香精”、“食品添加剂”以及“自然纯香”的字样，配料显示为“食用香料、食用香精辅料” 说明中还写着“本品具有纯豆奶香味，采用多种名贵香料经科学方法浓缩而成，适用于豆奶及其他豆味饮品增香增味”。 　　该老板说，这种产品每桶40元，卖得很不错，放一点到水里就有很浓的豆浆香味，用它做出的豆浆味道好，但其不能单独用，要配合豆浆一起使用。在一桶开水中，兑少许的豆浆，再放些“豆浆粉精”，一桶香甜可口的“热豆浆”就出来了。“此种产品中究竟含不含豆?”该老板说好像含，要不怎叫“豆浆粉精”，很多商贩都是买它来兑制豆浆的，具体怎么兑，自己随意。随后，记者以40元的价钱买回一桶。 　　记者试验 　　试验结果戳穿谎言 　　无法兑出真正的豆浆 　　网友所述一秒变豆浆，是否为真?是否真如老板所说要配合豆浆使用?对此，记者进行了试验。 　　记者在杯中倒入半杯开水，又在水中放入一点“豆浆粉精”，几秒钟后，白色粉末溶化，香味扑鼻。搅拌后发现，杯中液体有些浑浊，但较稀，没有豆浆那样的淡黄色，更没有豆浆的浓稠感。 　　试验结果是：单往清水中添加豆浆粉精，勾兑不出真正的鲜豆浆。 　　随后，记者又拿出一杯现磨的浓豆浆，加入开水及少量豆浆粉精进行搅拌，色泽变浅，喝上一口，香味浓厚，口感顺滑，与路边所卖的豆浆非常接近。 　　温馨提示 　　真正的豆浆长啥样? 　　面对鱼龙混杂的豆浆类产品，专家提示在选择时应注意从色泽、组织状态、气味、滋味等方面进行鉴别。 　　优质豆浆：呈现出均匀一致的乳白色或淡黄色的混悬液型浆液，有光泽 浆体质地细腻，无结块 有豆香气，无其他异味 口感纯正滑爽。 　　劣质豆浆：呈灰白色，无光泽 会出现分层现象，结块，有大量的沉淀 有浓重的焦煳味和酸味、苦涩味等其他不良的气味和滋味。 　　危害之说 　　长期食用对肝脏肾有影响 　　一专业经营磨豆浆生意的杜先生说，老手艺做出的豆浆最为纯正，但无法量产，且成本较大。现在市场上，不少商贩为节省成本，直接用添加剂兑水做成豆浆，卖给消费者。“这种‘豆浆粉精’是一种食品添加剂，根本不含豆，做豆浆的时候放些，就和做菜放味素一样，让食品更香、口感更浓。”杜先生说。 　　对此，河南中医学院第一附属医院脾胃肝胆病科主治医师王晓说，这种“豆浆粉精”其实就是一种复合添加剂，偶尔食用含这种添加剂的饮品，影响不大，但若长时间食用，会加重人体肝脏的负担，对肝脏及肾均有影响 小孩儿长时间食用也会对其生长发育造成影响。W2 　　永和黑豆浆 　　因检出含转基因成分被通报 　　质检总局3月29日公布了2012年2月进境不合格食品、化妆品信息。其中，永和黑豆浆因被检出转基因成分(NOS、CaMV36S)上质量黑榜。 　　检查结果显示，永和国际开发股份有限公司生产的永和黑豆浆被检出含有转基因成分NOS和CaMV36S。据了解，该产品产地台湾，进口商为天津永和食品有限公司，于天津口岸进境。目前这批被检查不合格的产品已做退货处理。