山奈酚三甲酯对照品

对中国的乳业而言，三聚氰胺仍是天空中未散的阴霾。　　1月19日，贵州某媒体报道称，贵州省卫生厅近日发布三聚氰胺超标食品“黑名单”，确定四个批次的食品存在三聚氰胺超标问题。除了前段时间被曝光的上海熊猫乳品有限公司，又有三家公司涉嫌生产“毒”奶制品。　　1月20日，《每日经济新闻》记者调查发现，一个月前多省相关部门已经“悄然”下文，要求对上述四个批次食品进行彻查。　　三家企业再现“三聚氰胺”　　“我们从未对外发布过类似的消息，目前我们正在内部进行调查，并将在得到结果之后向媒体公布。”1月20日，贵州省卫生厅办公室工作人员告诉《每日经济新闻》记者。　　该工作人员所指“消息”是1月19日在《贵阳日报》上登载的“(贵州)省卫生厅近日发布三聚氰胺超标食品‘黑名单’，确定四个批次的食品存在三聚氰胺超标问题。”这四个批次的问题食品包括：　　上海熊猫乳品有限公司生产的中老年高钙奶粉、炼奶酱 　　山东淄博绿赛尔乳品有限公司产品(生产批号：2009-4-25) 　　辽宁省铁岭五洲食品有限公司的“五洲”冰棒(生产批号：2009-4-9) 　　河北唐山市乐亭县凯达冷冻厂的“香蕉果园”冰棒(生产批号：2009-3-19)。　　四川、江苏等地下文查处　　随后，记者发现，四川、江苏等地卫生部门也曾给其地区质监部门发出过类似的函件。　　在四川省绵阳市卫生执法监督支队的网站上，有这样一条短讯——《紧急行动，检查伪劣乳制品》，该短讯称“根据《绵阳市卫生局转发关于生产伪劣乳制品违法案件查处情况通报的通知》文件要求，绵阳市卫生执法监督支队对市区的有关企业和机构进行了专项检查”，日期是2009年12月19日。巧合的是，检查的产品就是《贵阳日报》中提及的四种产品。　　无独有偶，在江苏省南通市通州区卫生局的网站中，也有短讯《张芝山镇开展伪劣乳制品专项检查》，短讯中称“区卫生局下发了《查处伪劣乳制品的紧急通知》”，而该“通知”中要求查处的伪劣乳制品也是上述四批次产品，日期是2009年12月22日。　　或许对该四批次三聚氰胺超标产品的查处，是在全国范围内举行的。　　1月21日，《每日经济新闻》记者致电四川省绵阳市卫生执法监督支队，一位当时参与查处伪劣乳制品执法的工作人员透露，“我们根据函件里的要求，查处了四种食品，函件里面称这四种食品的三聚氰胺超标。”该工作人员还透露，要求他们进行查处的函件，是北京有关部门发出的。　　记者随后在2009年12月28日的《绵阳晚报》发现了这样一则新闻——“全国食品安全整顿办公室日前通报了四家生产企业的乳制品、奶制品三聚氰胺超标，要求各地根据通报情况加强对餐饮服务提供者的监管”。　　记者致电全国食品安全整顿办公室，截至发稿，尚未获得回复。　　被查公司：是奶粉的问题　　获悉消息后，记者在第一时间采访了本次涉嫌三聚氰胺超标的企业。　　山东淄博绿赛尔乳品有限公司工作人员告诉记者，公司拥有自己的奶牛基地，可以自己生产原奶，同时也会从外面购买原奶以进行生产，但当记者询问其三聚氰胺超标时，该人员表示，并不知道此事，且目前公司生产很正常。　　辽宁省铁岭五洲食品有限公司与河北唐山市乐亭县凯达冷冻厂都是生产冷饮的厂家，他们都表示问题不在自己，主要是供应商奶粉的问题。　　据一位自称是五洲食品经理的人士介绍，五洲食品有限公司目前已经解体。当记者追问原因时，该人士表示，不完全是三聚氰胺的原因。该人士还交代，其公司所用奶粉主要是从省内的奶粉厂购买的，但当记者追问是哪家奶粉厂时，他则表示回忆不起来了。　　专家：或是遗留“毒奶粉”　　“首先是政府监管依然存在漏洞，其次是一些企业道德沦丧，缺乏起码的诚信。”乳业专家王丁棉指出。　　据王丁棉透露，在“三鹿奶粉”事件爆发后，有一些经销商手上的“毒奶粉”，并没有按照要求进行销毁，“这些人认为一年之后管制会比较松，所以现在就拿出来卖。”　　不过，王丁棉认为，在“三鹿奶粉”事件对乳业如此大的打击下，目前生产的奶粉已经几乎不可能还存在超标的问题，目前主要是要加强监督，解决市场上这些“历史的遗留产物”。

“问题”奶瓶的瓶壁质地轻薄 可能以废旧塑料为原料　　今天是“六一”国际儿童节，湖北两家大型婴幼儿医院，被查出用小作坊生产的无证奶瓶，给婴儿喂奶。这些未见消毒的奶瓶数量，竟多达34万只。这份沉重的“六一”礼物的背后是经济利益的驱动。　　武汉市工商局武昌分局执法人员告诉《第一财经日报》，从正规企业购买合格奶瓶的单价是1元，而从无证的武汉新银塑料容器有限公司(下称“新银公司”)进货，每个只需0.31元。粗略计算，34万个问题奶瓶光是差价从中就可抠出近24万元，再算上医院加价，更是翻倍牟利。　　目前，对于一次性使用医疗用品可由医院自主采购，并实行责任人制的备案管理。　　两家三甲医院“落水”　　2010年3月，武汉市工商部门收到市民肖女士的举报信。信中称，湖北省妇幼保健院强行要求新生患儿必须使用医院提供的一次性塑料奶瓶。肖女士怀疑这些奶瓶可能来路不正。　　武昌工商分局公平交易局执法人员经过2个月调查，首先在湖北省妇幼保健院查获13万只没有生产许可证的“问题”一次性奶瓶。随后，该局又依据举报线索突查武汉市儿童医院，搜出20.9万只“问题”一次性奶瓶。值得注意的是，先后在湖北省妇幼保健院、武汉市儿童医院查获的奶瓶均产自新银公司。　　工商执法人员在新银公司检查生产线时，未看到除菌消毒的设备，生产出来的塑料瓶也直接裸露堆放。包装上所张贴的“产品合格证”并未送往任何质检部门检测，合格证竟是厂家自己贴上去的。据统计，已经有总数超过32万只的“问题”一次性奶瓶流入新生儿病房。工商部门表示，这批“问题”一次性奶瓶已送往湖北省质量技术监督管理局抽检，检测结果不日公布。　　2倍差价的利诱　　通过调查医院进销凭据，两家医院从去年开始，就一直从涉嫌非法生产奶瓶的新银公司采购一次性奶瓶和奶嘴。“不知道要查看QS(生产许可)证。”武汉市儿童医院后勤部负责人对工商执法人员这样解释，以为只需要看看药品包装生产许可就可以了。　　实际情况并非像院方描述的那样“无知者无畏”。根据调查，武汉市儿童医院曾经使用过一家正规企业生产的一次性奶瓶，但因价格偏贵，每只进价1元，方才改用新银公司的产品。据称，无证奶瓶进价仅需0.31元/只。每只奶瓶超过2倍的差价，34万个问题奶瓶光是差价就可抠出近24万元的“利润”。再算上医院加价，更是翻倍牟利。　　两家医院明知故犯的另一表现是，质量明显比同类合格产品要差。“问题”奶瓶的瓶壁质地轻薄，可能以废旧塑料为原料 瓶身呈乳白色，可能与“以工业级别的碳酸钙、滑石粉代替低密度聚乙烯”有关。　　然而，诱人的经济利益面前，湖北省两家最著名的婴幼儿医院在采购新生患儿的必需品时竟“忘记”审核供应商的生产资质，对“新银公司医药包装材料生产许可证早在2008年就全部过期”的事实更是视而不见。　　爆自主采购软肋　　记者在省妇幼保健院新生儿病房看到，一道铁门将通道堵死，只允许新生患儿和医院工作人员出入。据医院工作人员介绍，只要是刚出生的婴儿，一旦出现病症，都需要转入隔离病房治疗，期间父母都不允许进入，医院安排专人照顾婴儿，且必须使用医院的一次性奶瓶、奶嘴。据患儿家属透露，医院从未出具过回收的废旧一次性奶瓶。　　对于一次性使用医疗用品则由医院自主采购后进行备案。根据卫生部《卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定》(卫法监发[2002]160号)规定，医院有关部门应记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号，以及供需双方经办人姓名。

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

三甲氧苄氨嘧啶（TMP），是一种磺胺增效剂。常与多种抗生素合用，也可产生协同作用，增强疗效，可以成倍增加部分抗菌药的疗效。抗菌谱与磺胺药基本类似，但抗菌作用弱，且易产生耐药性。和磺胺类、四环素、青霉素、红霉素、庆大霉素、粘菌素等合用可以增强抗菌作用。 目前我国对磺胺类及其增效剂的使用有比较明确的规定。农业部NY 5034 - 2005中规定禽肉类产品中磺胺类总量不得超过100 &mu g/kg NY5070 - 2002 中规定磺胺类在水产品中总量不得超过100 &mu g/kg, 增效剂磺胺三甲氧苄氨嘧啶限量不得超过50 &mu g/kg 。日本肯定列表中将动物源性食品的最低限量定为20 &mu g/kg。《SN/T 2538-2010进出口动物源性食品中二甲氧苄氨嘧啶,三甲氧苄氨嘧啶和二甲氧甲基苄氨嘧啶残留量的检测方法液相色谱质谱/质谱法》规定，三甲氧苄氨嘧啶的检测低限为5.0 &mu g/kg。 本方案建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8040联用快速测定水产品中三甲氧苄氨嘧啶的方法，供检测人员参考。水产品经处理后，用超高效液相色谱LC-30A分离，三重四极杆质谱仪LCMS-8040进行分析。三甲氧苄氨嘧啶在0.1-100 µ g/L浓度范围内线性良好，标准曲线的相关系数为0.9993；对1 µ g/L、5 µ g/L和10 µ g/L三甲氧苄氨嘧啶标准溶液进行精密度实验，连续6次进样保留时间和峰面积相对标准偏差分别在0.31%和3.95%以下，系统精密度良好。 岛津三重四极杆质谱仪系列 了解详情，请点击《超高效液相色谱三重四极杆质谱联用法测定水产品中的三甲氧苄氨嘧啶残留》。关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

2009年5月，山东淄博市3万多绿赛尔牛奶的订户被告知“由于设备原因，暂时停止送奶”，而送奶业务到2009年的7月才逐渐恢复正常。今年1月底，国家有关部门公布曝光了2009年绿赛尔乳业有限公司的产品三聚氰胺超标后，很多绿赛尔牛奶的订户才弄明白停奶的原因。　　绿赛尔在事后被注销了食品生产许可证，企业也被淄博另一家乳企康智多生物科技有限公司兼并。　　据了解，绿赛尔在制作纯牛奶的过程中，添加了一部分“问题奶粉”。该企业当时的3名有关人员在事发后也被警方控制。　　曾是淄博第二大乳企　　公开资料显示，绿赛尔1997年11月成立，是淄博张店区马尚镇九级村的龙头村企。企业性质属集体所有制，从属于金塔实业总公司，而金塔实业总公司的董事长正是九级村的村支书袁有平。2003年绿赛尔固定资产达5860万元，拥有原料生产基地15处，年销售2.5亿元。公司2003年4月通过ISO9001质量体系认证，拥有先进乳制品加工生产线18条。　　与这些“辉煌”简介相悖的是，2009年9月，国家质检总局发布《关于注销天津市蓟源水业有限公司等754家企业的827张食品生产许可证的公告》，其中就包括绿赛尔。公告显示，此次注销的绿赛尔公司食品生产许可证，产品名称为“饮料”，其中包括果(蔬)汁及果(蔬)汁饮料、含乳饮料及植物蛋白饮料，注销时间为2009年8月12日。　　九级村是一个已经城市化的居民社区，村委会的办公楼就在整齐的住宅小区内。“奶厂在2008年底就转让了。”2月5日，村委会内的一位工作人员说，2008年底，集体所有制的绿赛尔就转让给了个人，以后就和九级村没有关系了。当时业内对于绿赛尔转让的话题比较忌讳，“坊间的传言有很多个版本，但大都说厂子被贱卖了。”　　据淄博一位资深业内人士介绍，2008年的时候，淄博本地有三家乳业，得益乳业占市场7成，绿赛尔占2成，康智多占1成。　　被疑在奶中加“问题奶粉”　　早报记者注意到，在三鹿奶粉事件后，得益、绿赛尔等乳制品企业相继购置了高效液相色谱等检测设备，开展了乳制品中三聚氰胺的自检工作。而根据2008年11月有关绿赛尔的新闻报道称：三鹿事件发生后，绿赛尔公司投资30万元购置了一台美国产SSI高效液相色谱分析仪，实现了对三聚氰胺等有害物质的精量检测，成为淄博市首家使用此仪器的生产企业。　　“绿赛尔要是不转让，说不定也不会出事。”知情者透露，绿赛尔转让后，一部分职工由于种种原因离开了工厂，其中有些是技术骨干，该企业的技术力量出现下滑。业内人士称，绿赛尔出事的那批纯牛奶(生产批号：2009-4-25)，按照当时绿赛尔的设备应该可以检测出三聚氰胺超标，但当时可能厂内就没有对产品进行有关指标的检测就直接让产品出厂了。　　关于三聚氰胺从何而来，知情者称，绿赛尔当时将2008年剩下的一些奶粉添加到鲜奶当中制作纯牛奶，而问题恰恰出在了剩奶粉上。一位熟悉厂内操作的人士说，当时的绿赛尔收上来的鲜奶可能比较稀，达不到纯牛奶的蛋白浓度，所以添加了奶粉以增稠。而按照生产规范，生产纯牛奶必须用鲜奶，添加奶粉本来就是违规操作。　　没有销毁“问题奶粉”，生产纯牛奶时违规添加奶粉，产品出厂时不按规定进行有关指标的检测，就在这一系列的违规操作后，绿赛尔的超标纯牛奶就这样出现在了每个订奶户的家中。坊间传言称，绿赛尔是被内部员工举报，说其生产纯牛奶时违规添加奶粉而被有关部门查处的。

随着工业文明和城市发展，工业在为人类创造巨大财富的同时，也把数十亿吨计的废气和废物排入大气之中，人类赖以生存的大气圈却成了空中垃圾库和毒气库。我们的生存环境污染日趋严重，尤其是空气污染几乎危及到每个人。世界卫生组织和联合国环境组织发表的一份报告说：“空气污染已成为全世界城市居民生活中一个无法逃避的现实。”如果人类生活在污染十分严重的空气里，那就将在几分钟内全部死亡。因此，大气中的有害气体和污染物达到一定浓度时，就会对人类和环境带来巨大灾难。空气污染物中的许多物质对人有严重的损害，例如其中的氨、甲胺、二甲胺、三甲胺可对人体造成严重损伤。氨能引起喷嚏、流涎、咳嗽、恶心、头痛、出汗、脸面充血、胸部痛、呼吸急促、尿频、眩晕、窒息感、不安感、胃痛、闭尿等症状。刺激眼睛引起流泪、眼疼、视觉障碍。皮肤接触后引起皮肤刺激、皮肤发红、可致灼伤和糜烂。慢性中毒时出现头痛、恶梦、食欲不振、易激动、慢性结膜炎、慢性支气管炎、血痰、耳聋等。甲胺具有强烈刺激性和腐蚀性。吸入后，可引起咽喉炎、支气管炎、重者可因肺水肿、呼吸窘迫综合征而死亡；极高浓度吸入引起声门痉挛、喉水肿而很快窒息死亡，或致呼吸道灼伤。二甲胺对眼和呼吸道有强烈的刺激作用。液态二甲胺接触皮肤可引起坏死，眼睛接触可引起角膜损伤、混浊。三甲胺主要是刺激人的眼、鼻、咽喉和呼吸道。长期接触会感到眼、鼻、咽喉干燥不适。盛瀚解决方案为贯彻《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国大气污染防治法》，保护生态环境，保障人体健康，测定环境空气和固定污染源无组织排放监控点空气中氨、甲胺、二甲胺SH和三甲胺，盛瀚色谱推出了相关解决方案。采用盛瀚CIC-D120型离子色谱仪，使用盛瀚SH-CC-3(4.6×250)阳离子色谱柱和甲烷磺酸淋洗液对氨、甲胺、二甲胺、三甲胺检测，能够满足《HJ1076-2019环境空气氨、甲胺、二甲胺和三甲胺的测定离子色谱法》的检测要求。SH-CC-3 型色谱柱是青岛盛瀚色谱技术有限公司生产的一种弱酸型阳离子色谱柱。基质为交联度 55%的苯乙烯-二乙烯苯聚合物，表面接枝羧基。SH-CC-3 型色谱柱可用非抑制或抑制电导法完成常规阳离子分析，可同时分析 6 种常见阳离子：Li+、Na+、NH4+、K+、Mg2+、 Ca2+，在特定条件下，可直接电导分析部分过渡金属阳离子。盛瀚一直致力于研究开发高精度、高灵敏度和高智能的离子色谱仪，目前CIC系列产品已广泛应用于环保、疾控、自来水、质检、水文、地质、高校、科研院所、企业等众多领域，并出口到韩国、印度等34个国家和地区。“保障人类生存环境，促进生态良性发展”是盛瀚所属集团新光智源集团的企业宗旨，集团一直在为“成为环境生态文明安全管理的推动者”的伟大愿景不懈奋斗，期望我们共同缔造蓝天白云、绿水青山，让环境更美好！

首张基因诊断芯片投产 将进780家三甲医院　　长沙生产的生物芯片将帮助医生为患者开出“个性化”处方　　一季度全省生物医药行业同比增长40%，长沙国家生物产业基地占一半　　本报讯(记者 林俊) 记者昨日从长沙国家生物产业基地获悉，全球首张个体化基因诊断芯片日前在该基地的安信公司进入产业化阶段，在21世纪“生物芯片”的年代，医生将据此开出更精细的“个性化”药方。该项目由中南大学周宏灏院士领衔研发，并已列入我省新型工业化科技重点项目支持。今年预计可实现产值5500万元。　　检测结果让患者终身受用　　个体化基因诊断芯片是生物芯片的一种。记者看到，其外形也像电子芯片一样，是块小薄片，但上面排列的不是集成电路，而是基因序列。“它将引领一个新的用药时代，”参与开发的中试中心主任肖鹏介绍，目前医生为同一类病症的患者开出的药方基本上是“千人一量，万人一配方”，其实人的个体差异直接影响用药效果，用药的多少也应有区别。利用这种芯片，可以准确地检测出患者之间的个体差异，使医生诊断和用药准确，且检测结果能够让患者终身受用。　　目前，利用个体化基因诊断芯片的成果，中南大学湘雅附属第三医院已建立了我国首家根据基因型用药的“湖南省个体化药物治疗咨询中心”，在我国率先启动了基因导向个体化药物治疗，并取得了卓越的临床效果。　　基因芯片将进780家三甲医院　　安信公司董事长黄庆玺向记者透露，未来几年将逐步铺开对基因芯片的普及运用，首先将以院士工作站的模式在全国各省会城市建立检测中心，然后进入全国780家三甲医院。在诊断基因芯片广泛应用的同时公司还将加快研发进度，加大投入，每年增报5到10个病种的基因芯片。　　根据规划，至2010年，将实现40万人份的芯片产能及60万人份的检验中心检测能力，预计实现年产值可达3.2亿元 到2013年，可实现100万人份的芯片产能及360万人份的检验中心检测能力，预计实现年产值14.7亿元。　　据省经委统计，今年一季度，全省生物医药行业保持较快增长，实现GDP58.8亿元，同比增长40%，增幅高于省内其他行业。而作为全省惟一的医药开发区，长沙国家生物产业基地一季度累计实现医药产值27.28亿元，占全省医药工业近50%，同比增长35%。据悉，目前园区已有泰尔、丰日等10余家企业筹备上市，且已有相当一部分完成了上市前的准备工作。

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

p strong仪器信息网讯/strong 3月25日，从奥地利安东帕公司(Anton Paar)获悉，其亚太地区新的三家子公司于近日正式开始营业，三家子公司分别是：安东帕新西兰公司、安东帕泰国公司、安东帕马来西亚亚太技术中心。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/7d973672-3215-4462-916a-923628f122e1.jpg" title="1.jpg"//pp 安东帕首席执行官Friedrich Santner参加了安东帕新西兰公司的开幕仪式，开幕式上，Friedrich Santner介绍了安东帕新西兰公司的建立历程及安东帕仪器产品的集成应用。一同参加开幕式的还包括安东帕澳大利亚公司、安东帕新西兰公司的24名员工等。/pp 安东帕泰国公司设立在曼谷一个39层的办公区，已于几周前开业，该分公司总经理Duangrat Woonwiriyakit及12名员工主要负责泰国、缅甸、老挝和柬埔寨等区域的销售、服务及支持工作。/pp 此外，设立在马来西亚吉隆坡的亚太技术中心也正式投入运营。该技术中心配备了安东帕尔最新的仪器产品，用于为区域子公司的销售伙伴和员工提供培训课程，并为终端客户研讨会提供培训支持。/ppspan style="color: rgb(255, 255, 255) "strong /strong/spanspan style="color: rgb(255, 255, 255) background-color: rgb(112, 48, 160) "strong关于安东帕/strong/span/pp style="text-align: left " img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/9abf81a8-6613-44d4-99ad-caccbc6cd1d3.jpg" title="SH101011_logo84.gif!w200x80.jpg"//pp　　安东帕成立于1922年，位于奥地利格拉茨，是密度和流变学测量，溶解二氧化碳测定以及流变测量领域的全球领先企业。安东帕的客户包括全球大部分主要的啤酒和软饮料制造商以及从事食品，化学品和制药行业的公司。该公司在奥地利格拉茨成立为一个独立的锁匠工作室，致力于将高精度制造与最新科学成果相结合。安东帕股份有限公司将年营业额的20%投入研发，分析仪器设备几乎完全在公司内部开发和生产。安东帕集团在超过110个国家开展业务，拥有29个销售子公司，并且在收购康塔仪器之后，在欧洲和美国拥有7家生产型子公司。全球约有2900名员工(包括康塔仪器)在研发、生产、销售和支持的全球网络中负责安东帕生产的产品的质量，可靠性和服务。/pp　　从2003年起，慈善基金会“Santner基金会”成为安东帕的所有者，专为慈善目的而设。/pp　　除了专注于研究和开发之外，安东帕的增长还基于战略收购。 2007年，公司在汉诺威(德国，现为安东帕OptoTec)附近收购了Dr. Kernchen GmbH，随后于2012年收购了Petrotest集团(德国，安东帕ProveTec)，并于2014年在瑞士增加了CSM Instruments SA(安东帕 TriTec)。2016年，安东帕收购了BaySpec Inc.(美国加利福尼亚州)的拉曼台式设备产品线，并授权SciAps Inc.(美国马萨诸塞州)拉曼手持式仪器的技术。2017年，安东帕又将从Cilas(法国)购买的粒度分析技术集成到颗粒测试产品组合中。/p

在“三八”节之际，江苏省消费者协会公布了女性消费者们很关注的洗化用品比较试验结果。其中有三家品牌的洗衣粉在去污力相关检测中未达到国家标准，而洗发水、沐浴液倒是在各类检测中全部达标。　　三个品种的洗衣粉去污能力未达标　　这次比较试验由江苏省消协、苏州市消费者权益保护委员会联合开展，选购的样品都是在南京、苏州洗化用品市场上占有较大份额的品牌商品，从两地超市和商场购获，委托省产品质量监督检验研究院对样品进行检测，其中洗发水25个品牌，沐浴液25个品牌，洗衣粉10个品牌。　　试验结果显示，广州宝洁有限公司生产的碧浪专业去渍洗衣粉清雅茉莉型、汰渍全效炫白360度洁净洗衣粉，上海和黄白猫有限公司白猫冷水速洁洗衣粉，这三种洗衣粉样品，在去污力-JB-03检测中未达到国家标准。　　洗发水沐浴液中活性物、有效物含量参差不齐　　洗发水、沐浴液，则分别依据轻工行业标准QB/T1974-2004和QB/T1994-2004进行了检测。对照国家行业标准，被检测的25个洗发水样品、25个沐浴液样品均未检出铅、砷、汞、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌，均符合要求 细菌、霉菌和酵母菌均10 CFU/g，远优于国家行业标准≤1000CFU/g的要求。　　有效物含量，是反映洗发水产品的去污能力及护理头发的综合效果。所有25个洗发水品种均达到国家行业标准≥10.0的要求，含量最高的是苏州尚美国际化妆品有限公司生产的欧莱雅深层修复清爽洗发露 含量最低的是汉高股份有限公司生产的可蒙3合1顺滑洗发露。　　总活性物含量是体现沐浴露去污能力的重要指标。检测品种的总活性物含量也均达到国家行业标准或企业执行的标准要求，含量最高的是上海家化联合股份有限公司生产的美加净绿茶清爽美白沐浴露。

经过历时两个月的初选、复选和最终投票，由三十位流式技术、前沿应用和产业公司的专家组成的国际流式协会ISAC创新委员会最终选出了2024年的CYTO技术秀前三甲。分别是利用微流控技术进行细胞回收的CytoRecovery、AI数据分析terraFlow和影像细胞分析ImageCyte。以上三家公司将在今年5月的CYTO年会上做最终展示。敬请大家关注，谢谢！点击报名↑会议推荐|4.19日 9:00-17:00 “第六届生命科学仪器发展论坛” （点击了解全日程）第十七届科学仪器发展年会（ACCSI 2024）即将于4.17-19日在苏州开幕，今年特别增加流式细胞技术成果报告内容，提前知晓。

p　　由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办，北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title="培训现场.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "培训现场/span/strong/pp　　本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持，介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长，三位演讲专家余立老师、周立春老师，山广志老师。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title="史晋海博士主持.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "史晋海博士主持/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title="余立老师2 .jpg"/br//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "余立老师/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style="" title="周立春老师.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "周立春老师/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title="山广志老师.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "山广志老师/span/strong/pp　　无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的，一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质，所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。br//pp　　杂质定向控制越来越细，质量标准中特定杂质越规定越多，定位，定量，测定响应因子，哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证，特别是赋值方法都有哪些要求，还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节，山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。/pp　　微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大，讨论不方便也不具有系统性，解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。/pp　　会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽，期待更多交流机会。/pp　　生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一，更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会，促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作，极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台，既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心，又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力，大力促进新区医药产业的健康发展。/pp　/p

体外检测人血浆TMAO浓度、方便准确地为肾脏疾病诊断提供参考标准……近日，记者从长沙都正生物科技股份有限公司了解到，其自主研发的氧化三甲胺（TMAO）测定试剂盒获批医疗器械注册证，意味着这款国内首度获批的体外检测人血浆TMAO浓度的IVD试剂盒可以正式生产并投放市场了。氧化三甲胺（TMAO）是一种小分子物质，主要由饮食中肉类、鱼类和奶制品等中的胆碱、肉碱经肠道微生物代谢后产生，经肾脏进行排泄。国内外研究表明血浆中TMAO的水平增高与人体多种慢性疾病的发生发展密切相关。“多中心临床研究表明，TMAO的血浆浓度反映肾小球滤过率的功能，可作为肾功能早期损伤的新型预警生物标志物，在评价肾脏功能、监测肾脏相关疾病等方面有临床应用价值。”都正生物董事长欧阳冬生告诉记者。这是企业产学研一体化的又一成果。2016年，《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》出台，其对提升我国制药行业发展质量，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，具有重要意义。“所谓一致性评价，就是要求仿制药在质量、疗效上与原研药一致。”欧阳冬生介绍，落地湖南湘江新区麓谷科技产业园的都正生物，彼时一头扎进仿制药质量和疗效一致性评价研究领域，“我们当时做的，就是打造高水平、专业化的临床研究平台。”通过实现医学服务、受试者招募、临床试验、SMO服务、生物样本分析、数据管理与统计分析等临床研究全流程管理，成功提升了临床研究效率。“比如一个普通的生物等效性研究项目，同行业一般需要4至6个月，而我们最快可以60天完成，整体效率至少提升30%。”公司自主研发的智慧实验室平台（ILP），通过数字化手段，所有操作过程都能留下痕迹，所有数据都不可篡改，保证数据合规、真实、准确、完整、可溯源。在“一站式”与“数字化”加持下，截至今年6月，都正生物已为500多家药企提供1200余项临床研究服务，助力150余个产品获批。紧盯数据这一数字时代的新型生产要素，企业建立了都正数据库（DDB），建立了完善的数据采集、管理系统和分析平台，为数据深度挖掘与智能应用创造了条件。氧化三甲胺（TMAO）测定试剂盒正是数据驱动的创新成果之一。“我们通过开展多中心临床研究，检测了上万例科研样本，得到健康人群TMAO基线值。在此基础上才研制出氧化三甲胺（TMAO）测定试剂盒，可准确在体外定量检测人血浆中TMAO的浓度。”用数字引领未来。欧阳冬生表示，都正生物正以临床研究数据、专病数据和生物标本为基础，基于“共谋共建共享共赢”理念，建设“生物银行”，开展创新研发与成果转化，推动“数字产业化”。

上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙，比利时，韩国，泰国，新加坡，瑞士，南非，捷克，意大利。印度等十一个国家设立代理商，共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设，是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业！现面对全国诚招各地代理商，我们将提供优惠的代理政策及完善的服务，望共同拓展国内对照品市场，携手共创美好的未来！招商电话：021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。”　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

2300万医疗设备，拒绝进口近日，中国政府采购网显示，中国医学科学院肿瘤医院发布招标公告，采购共2300万的高端医疗设备，标注拒绝进口。（点击查看本网先前报道：2300万大单招标，拒绝进口）公告称，中国医学院肿瘤医院预算2300万采购医用磁共振成像系统，表示不接受进口产品。医院官网显示，中国医学科学院肿瘤医院始建于1958年，原名日坛医院。1996年通过三级甲等医院评审，是集医教研防于一体，全方位开展肿瘤相关基础研究和临床诊治的国家标志性肿瘤专科医院。年门诊量84万余人次，年出院量5.3万余人次，年手术量2万余台次。拥有多台能完成调强放疗、图像引导放疗和旋转调强放疗的直线加速器、大孔径CT模拟定位机与核磁共振模拟定位机、肿瘤射频热疗设备、平板数字减影血管造影、第二代宝石能谱CT、3T高场强功能成像 MRI、PET-CT、全院级PACS-RIS系统等先进的仪器设备。除中国医学科学院肿瘤医院之外，中山大学附属第三医院、河南科技大学第一附属医院、北京协和医学院、四川川北医学院附属医院等国内顶级医疗机构，也逐步开始采购国产医疗设备。以中山大学附属第三医院为例，5月发布招标公告，预算2300万，采购DSA及配套设备，明确标注「非进口产品」。顶级大三甲对于国产设备的倾斜，正在一步步加深。进口论证已成入院“关卡”除明确标注「不允许进口」之外，专家论证环节同样是进口产品入院关卡之一。日前，福建中医药大学附属第三人民医院发布了一则关于巡察整改进展情况的通报，公布了2021年10月26日至11月26日的巡察整改进展情况。其中重点提到，在设备采购方面，个别项目未进行进口论证项目允许进口产品投标。通报显示，针对这一情况进行了整改，一是设备科组织科室人员学习《政府采购进口产品管理办法》，进一步加强对政府采购法律法规、规章制度的理解，规范采购流程；严格按照规定进行进口产品论证及采购需求论证；未进行进口产品论证，不允许进口产品参与投标。在这份通报发出的三个月前，福建省福州市卫健委发布一份巡察通报。 内容提到，针对「对群众反映的使用进口耗材造成诊疗负担重等民生问题重视不够」问题，印发《福州市卫生健康委员会关于开展市属医院医用耗材使用情况调查的通知》，对市属各医院医用耗材使用情况开展全面调查，根据调查结果，提出相应整改要求。 组织专家到市二医院、肺科医院开展医用耗材使用情况专题调研督查，针对两家医院存在的「大量使用进口耗材」问题提出具体整改措施和要求。 督促指导市二医院、肺科医院进一步规范医用耗材特别是进口高值耗材使用的审批、知情、监督等工作，促进进口高值耗材使用比例逐步下降。医疗器械营销管理专家王强对赛柏蓝器械分析，除福建之外，广东、安徽、陕西、四川等多个省份已陆续要求部署相关举措，进口论证已经成为进口产品进院的最紧要关卡。国产化政策下的“鲶鱼效应”虽然政策对国产品牌的扶持不断加强，但国产和外资的处境并非是二元对立。日前，财政部就《政府采购法（修订草案征求意见稿）》再次向社会公开征求意见。《意见稿》明确支持本国产业。其中指出，除在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取外，政府采购应当采购本国货物、工程和服务。中国境内生产产品达到规定的附加值比例等条件的，应当在政府采购活动中享受评审优惠。本国货物、工程和服务的界定，依照国务院有关规定执行。去年10月25日，财政部在官网发布《关于在政府采购活动中落实平等对待内外资企业有关政策的通知》，要求在政府采购活动中平等对待内外资企业。其中提到，在中国境内生产的产品，不论其供应商是内资还是外资企业，均应依法保障其平等参与政府采购活动的权利。这里提到的「境内生产」已成为国产和外资企业两者的共同「入场券」。在政策扶持大环境下，「国产化」的鲶鱼效应正逐渐显现。器械行业资深从业者Grace对赛柏蓝器械表示：「在政府限制进口之前，其实很多价格战的打法已经把进口械企逼到墙角了，他们的应对其实方法很简单，就是在国内建厂，获得国字头的注册证。」 而外资企业在中国生产的产品获得国字头注册证后，同样在一定程度上拥有了「国产」的身份。「外资企业把工厂搬到国内，一个是规避成本，提升价格竞争优势，另一方面就是可以在部分地区被认作是国产医疗器械，因为它在中国生产。」王强分析。各地在落实政策时也会有自己实际的考量，当地政府也非常支持进口企业进来投资建厂。而对于进口论证方面的国产定义，目前尚未有清晰明确的区分和界定。国产和外资的较量正从二元走向多元，而答案就藏在下个周期中。

仪器信息网讯 2016年9月8日，由中国仪器仪表行业协会副秘书长郑朝松、国产好仪器项目负责人傅晔、仪器信息网编辑杨厉哲组成的“国产好仪器”考察团走访了上海禾工科学仪器有限公司、昆山市超声仪器有限公司和上海田枫实业有限公司三家国产仪器厂商。　　本次走访是按第二届“国产好仪器”入围、入选办法要求，由活动指导单位、主办单位、支持单位共同成立调研组，选取部分企业，对该企业申报仪器的生产全过程进行调研考察。　　走访的第一站来到上海禾工科学仪器有限公司，公司副总经理吕静远、市场部经理张德帅等热情接待了调查组人员。据介绍，上海禾工科学仪器有限公司是一家极富创新能力的精密科学仪器制造商，由一批长期从事实验室分析仪器产品销售、技术服务的专业技术人员组建立。主营卡尔费休全自动水分测定仪、固相萃取仪、液相色谱仪、气相色谱仪等分析仪器。产品广泛应用于食品、医药、化工、能源、航空航天、生命科学、生物工程等领域。　　第二届“国产好仪器”入围产品：HGC-8数控自动固相萃取仪　　上海禾工具有多年固相萃取仪开发经验，入围本次第二届“国产好仪器”的产品——HGC-8数控自动固相萃取仪，不仅性价比高，且具备了相关国际先进产品的优点。HGC-8可配备多种管路，适合各种水溶液及有机溶剂样品。设备体积小，操作方便，处理样品量大，自动化程度高，还可以同时自动完成1-8个相同或者不同样品的固相萃取柱的活化、样品过柱(过膜)、清洗、氮气干燥、浸泡、洗脱等操作，可由操作人员随心设定工作时间和流量，设备自动工作，无需人工值守。　　考察团的下一站来到昆山市超声仪器有限公司，公司副总经理刘立人携公司管理层人员热情招待了到访人员。据刘总介绍，昆山市超声仪器有限公司成立于1987年，在全国各主要城市设有30个办事处。经过近三十年的发展，现已成为一家具备研发、试制以及流水线制造超声波清洗设备的专业企业，产品严格采用国际标准进行配件和生产，并经国家标准化管理委员会备案。主要产品有：超声波清洗器、医用数码全自动三频超声喷淋清洗消毒器、超声波细胞粉碎机及水质处理设备等。产品广泛应用于医疗卫生、大专院校、纺织、冶金、石油、化工、科研等领域。　　第二届“国产好仪器”入围产品：舒美牌 KQ-250DE 台式数控超声波清洗器　　作为国内最大超声波清洗设备生产企业，入围本次第二届“国产好仪器”产品为舒美牌 KQ-250DE 台式数控超声波清洗器。该超声波清洗器采用超声发生源与清洗槽一体化设计。主要适用于商业、轻工、大专院校、科研单位对超声液位、液温精度、超声频率、超声时间、超导功率、等高要求、高洁度、高精度的清洗、脱气、消泡、乳化、混匀、置换、提取及细胞粉碎，是许多领域使用者的最佳选择。　　走访第三站来到上海田枫实业有限公司， 公司总经理杨玉昕、技术总监方亮和推广部经理袁晓明热情接待了调查组人员。据介绍，上海田枫实业有限公司创立于2006年，公司为集工业、实验室制冷设备的设计开发、制造和销售于一体的高科技公司。主营冷水机、冷冻机、冻干机、冷冻干燥机等制冷产品。目前，公司已同宝钢集团、欧姆龙电子、浙江大学、中科院部分研究所等国内外知名企业、高等院校、科研机构建立了战略合作伙伴关系，为其提供所需的制冷设备，满足了客户生产、试验研究或设计创新的特定要求。　　第二届“国产好仪器”入围产品：PLC冷冻干燥机　　上海田枫入围本次第二届“国产好仪器”的产品——PLC冷冻干燥机,具有设计结构紧凑和真空度可调节设定等特点。所有组件集成于箱体内，并配有脚轮，方便移动。真空、制冷系统及其他必要部件配置齐全，连接好公用设施即可使用。PLC代替了传统中试型冷冻干燥机所采用的微处理处理器，可以最大程度保证工艺的可靠性和可重复性，同时使该设备符合cGMP规范。　　“国产好仪器”考察团还将继续走访全国各地的国产仪器厂商，现场考察实际生产过程，同时也会深入到各个典型的用户单位中去，现场收集、调研用户对于入围仪器的真实使用情况。欢迎继续关注!　　国产科学仪器腾飞行动介绍　　“国产科学仪器腾飞行动”由中国仪器仪表行业协会为指导，仪器信息网主办，我要测网协办，中国仪器仪表学会、北京科学仪器装备协作服务中心、全国实验室仪器及设备标准化技术委员会单位支持。腾飞行动旨在扭转用户对国产科学仪器的偏见，筛选和扶持一批优秀的科学仪器产品和企业，解决用户对国产科学仪器选购难的问 题 组织优秀的国产科学仪器产品进行大规模的国内外用户推广及海外拓展，在用户中，树立优秀的科学仪器企业品牌形象 与政府采购单位及高端实验室等开展多 方合作，促进国产科学仪器与用户单位深入合作，向政府建言献策等，从而帮助国产厂商找到和解决问题所在，提升市场占有率。　　第二届国产好仪器项目介绍　　第二届国产好仪器项目作为腾飞行动的核心子项目，坚持“自愿”、“免费”的方式，征集企业参与国产好仪器筛选全流程 并增添“用户推荐”的新渠道，最广泛地 征集潜在优秀的国产样品前处理设备代表。国产好仪器坚持以“用户说好才是真的好”为宗旨，收集大量用户对每一台仪器长时间使用后的真实体验，用户从5个维 度“需求满足度、质量满意度、推荐意愿度、仪器性价比、售后服务满意度”对其所使用的仪器进行综合评价，从而筛选出优秀的国产样品前处理设备代表。

《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

达微生物数字PCR荣登中关村国际前沿大赛医疗器械领域前三甲2020年7月16日，由教育部科技司、中科院北京分院、北京大学、清华大学及中国证券投资基金业协会等单位指导的中关村国际前沿科技创新大赛医疗器械专场决赛圆满落幕。该赛事被称为“硬科技选秀”，旨在主动挖掘一批具有国际水平的颠覆性科学技术，着力培育一批契合市场紧迫需求的创新成果，积极参与海内外前沿技术创新竞争。大赛报名企业数量众多竞争激烈，通过预赛的15家优质企业“云上”PK，最终达微生物实力登顶医疗器械领域前三甲。达微生物针对新型冠状病毒的高效准确检测需求，建立了高效准确、自动化、且低成本的微滴数字PCR检测体系，支撑新型冠状病毒早期准确诊断，以及进行高效及时的病毒载量准确检测和诊断干预的需求。独创无芯片数字PCR，使数字PCR成本降至qPCR水平不同于主流进口品牌的技术路线，达微生物OsciDropTM数字PCR仪采用独创并具有自主知识产权的DAPCOTM技术(Droplet Array Prodsuction by Cross-interface Oscillation，界面振动微滴阵列），具有全自动、高通量、低成本三大突出优势，可实现“样本进、结果出”的全自动流程。尤其值得一提的是，达微生物独创无芯片数字PCR技术，免去了价格高昂的芯片耗材，使数字PCR使用成本降至qPCR水平，将有望实现数字PCR仪的国产替代。 OsciDropTM ONE数字PCR仪据悉，达微生物已和国内多家三甲医院、检测机构、生物医药企业、科研院所等建立了服务和科研合作。达微生物数字PCR极低的使用成本，大大拓宽了数字PCR的应用领域，不仅可用于新型冠状病毒核酸检测，更将在病原微生物检测、肿瘤液体活检和出生缺陷等领域取得广泛应用。

GE医疗业务将命名为GE HealthCareGE能源业务将命名为GE Vernova，旗下涵盖：GE可再生能源、GE发电、GE数字集团和GE能源金融服务业务GE航空业务将命名为GE AerospaceGE今日发布了其计划通过分拆组建的三家全球领先的投资级上市公司的全新品牌标识。这三家公司将分别聚焦医疗、能源和航空三大增长型行业板块。GE医疗业务将启用新名称GE HealthCare。GE能源业务，包括可再生能源、发电、数字业务和能源金融服务，将合并且使用新名称GE Vernova。GE Aerospace将是GE航空业务的品牌名称。三家新公司将持续受益于GE约200亿美元的品牌价值和全球知名度*。此外，GE医疗业务在完成拆分后，将以“GEHC”为股票代码在纳斯达克全球精选市场上市。通过在纳斯达克股票交易所上市，GE HealthCare将受益于纳斯达克以创新、技术为主导的上市公司市场形象，特别是在医疗领域。GE HealthCareGE计划在2023年初完成对医疗业务的拆分。独立后的医疗业务将推动在精准医疗领域的创新，聚焦改善患者预后和疾病诊疗水平，应对患者和临床面临的严峻挑战。传承GE百余年的历史积淀，GE HealthCare这一新名称和品牌标识诠释了新公司对安全、品质、信任和创新的不懈坚持；而新的品牌色调“温情紫”象征着人性、温暖和关爱，以及公司对卓越的追求。GE HealthCare在全球拥有400万台装机量，每年对患者进行超过20亿次检查，未来将持续引领医疗行业的前沿创新，关爱生命重要时刻。GE Vernova按计划，GE将在2024年初执行对GE Vernova，即GE能源业务的拆分。目前，GE能源业务及用户提供了全球三分之一的电力，并将持续致力于提高能源的可靠性、可及性和可持续性。新的品牌标识融合了“ver”，源自“verde （绿色） ”和“verdant （青翠）”，代表地球的青山绿水；“nova”则来自拉丁语“novus”及“new （新）”，代表引领低碳能源新时代的承诺。GE Vernova的品牌色“寰宇翠”也诠释了这一内涵。目前，GE Vernova在全球拥有超7,000台燃气轮机与400吉瓦可再生能源设备的装机量，全新的品牌标识GE Vernova象征着公司坚守品质追求，珍视伙伴合作，引领行业创新的承诺。GE Aerospace在完成上述业务拆分后，GE将成为一家以航空为核心业务、名为GE Aerospace的公司。目前，GE Aerospace在全球拥有39,400台在役商用飞机发动机和26,200台在役军用飞机发动机。基于这一强大的业务基础，GE Aerospace将在航空业的历史性复苏进程中发挥关键作用，并致力于打造未来航空。与GE的字母组合，新的公司名GE Aerospace，以及全新的品牌色“浩瀚蓝”，寓意公司不断寻求突破，在传承航空领域深厚根基的基础上，提出一个面向未来的愿景——构建在航空航天和防务领域的竞争力、领导力。完成业务分拆之后，GE Aerospace将拥有GE品牌商标，并授予另外两家公司长期使用这一商标的许可。GE首席营销官Linda Boff表示：“在过去的六个月里，我们通过一系列以客户为导向的全方位调研，分析了计划独立的三家公司沿用GE品牌的重要性。基于大量的市场调研及数据分析，我们充分印证了GE这一品牌及其具有百年历史的字母组合，代表着创新的延续，象征着全球客户的信任、团队的荣誉，以及公司对未来人才的吸引力。为此，我们非常自豪，未来的三家公司将传承GE创新的DNA，驱动行业的未来。”三家独立公司均将受益于更为聚焦的业务运营、更定制化的资本配置和更灵活的发展战略，从而更有效地驱动长期的增长，以及品牌价值的实现**。

在新一轮政府调节药品价格行动即将来临之际，体外诊断产业逐渐成为政策的&ldquo 避风港&rdquo ，由此吸引越来越多药企投身产业蓝海。在近期的IPO预披露企业名单中，也频频闪现体外诊断药企的身影。　　数据显示，我国体外诊断行业从2007年的10.15亿美元增长至2012年的21.75亿美元，复合增长率为16.47%。尽管增速快于全球，但2012年只占全球比重的3.86%，未来增长空间巨大。预计到2015年，我国体外诊断市场规模有望突破300亿元，年均增幅在15%至20%之间。另外，目前我国体外诊断试剂生产企业约300至400家，其中规模以上企业近200家，但年销售收入过亿元的仅20家，企业普遍规模小、品种少。近年来，随着上市公司密集进军体外诊断领域，体外诊断行业正从分散慢慢走向集中。　　记者统计数据发现，在38家预披露的医药企业中，就有迈克生物、九强生物和润达医疗3家公司是以体外诊断试剂为主营业务，且从公司招股说明书披露情况可以看出，三家体外诊断的&ldquo 后起之秀&rdquo 在销售规模、经营业绩上都在与科华生物(002022,股吧)、利德曼(300289,股吧)等行业龙头看齐。　　4月28日，迈克生物最先亮相预披露名单。公司主营业务是自主研发、生产和销售体外诊断产品以及代理销售国外体外诊断产品。据招股说明书披露，2013年公司营业收入、净利润分别为7.8亿元、1.9亿元。其中，公司实现体外诊断产品销售收入7.7亿元，约占国内体外诊断市场总体份额的3%左右 诊断试剂业务方面，公司2013年实现诊断试剂销售收入6.2亿元，约占国内诊断试剂市场3%至4%份额。而同期，科华生物营业收入、净利润分别实现11.1亿元、2.8亿元，诊断试剂业务营收5.43亿元。　　5月下旬，九强生物和润达医疗两家体外诊断企业同时现身预披露名单。据披露，九强生物成立以来主要从事各类临床体外诊断试剂的研发、生产和销售，并辅以销售生化分析仪器，是我国生化诊断试剂细分行业中产品品种最齐全的生产厂商之一。财务数据显示，公司2011年至2013年营业收入分别为2.8亿元、3.8亿元和4.45亿元，净利润1亿元、1.37亿元、1.8亿元。2011年、2012年和2013年，公司来自体外诊断试剂的销售收入占当期营业收入的比例分别为85.76%、85.33%和88.41%。而润达医疗在2013年、2012年、2011年分别实现销售收入9.8亿元、7.7亿元，6.3亿元。两公司分别选择创业板及上交所上市。　　值得一提的是，体外诊断产业不仅令拟IPO企业为之&ldquo 抢跑&rdquo ，就连上市公司也将其视为重组的优选标的，积极布局。5月22日，中原协和披露重大资产重组方案，拟8亿元并购执诚生物加码体外诊断市场。　　最新的案例则是，6月7日，宏达高科公告称，旗下子公司生产范围增加体外诊断试剂。宏达高科表示，体外诊断产业作为国内重点支持的产业之一，具有较大的增量市场和广阔的发展前景。

p　　武汉肺炎病毒疫情牵动着每个人的心，与此同时包括华大基因、西陇科学、硕世生物、科华生物、达安基因等多家生物科技公司均宣称已经研发出新型冠状病毒的检测试剂盒，上述公司也股价也应声上涨。/pp　　有媒体近日获悉，国家卫健委此前已确定三家检测公司为新型冠状肺炎病毒核酸检测试剂盒的供应方，并被多家疾控中心认可与使用。/pp　　这三家企业分别是上海辉睿生物科技有限公司(辉睿生物)、上海捷诺生物科技有限公司(捷诺生物)与上海伯杰医疗科技有限公司(伯杰医疗)。/pp　　伯杰医疗成立于2017年3月，其官网介绍，公司“致力于传染性病原体的分子诊断试剂研发和应用，深耕于多重荧光PCR诊断试剂、病原体一代测序和痕量病毒二代测序试剂研发及相关技术服务，公司致力于解决传染性病原体基因变异导致难以诊断的难题，通过研发生产试剂、仪器和提供服务三个方面达成让分子诊断成为临床门诊常规检测这一目的”。/pp　　天眼查信息显示，伯杰医疗背后主要有赵百慧、朱兆奎等几位股东，赵百慧为公司法定代表人与董事长。几位创始人都是疾控系统出身，在相关领域有多年经验，在2017年前后先后辞职创办了伯杰医疗，其中赵百慧主要负责销售与市场、朱兆奎负责生产研发、另一位创始人李晓丹负责测序和技术服务。/pp　　捷诺生物成立于1991年，隶属于中国医药集团总公司中国生物技术股份有限公司(中国生物)，是中国生物旗下诊断试剂经营企业，专业代理销售国内外医疗器械和体外诊断试剂。代理的产品涵盖分子诊断、微生物学、免疫学等领域。2019年9月，捷诺生物完成新一轮1.7亿元融资，中国生物目前依然是其控股股东，持股比例为51%。/pp　　辉睿生物则相对“低调”，公司成立于2010年，曾参与国家十一五重大专项的自主知以创新的产品识产权的DQ探针标记技术开发，打破了国内在荧光定量PCR诊断领域没有具有国内自主知识产权的核心技术的缺点。研发完成了上百种病原体荧光定量检测试剂盒、细菌耐药检测试剂盒、肿瘤靶向检测试剂盒等。2015年，辉睿生物曾与国家疾控中心冠痘室联合开发研制中东呼吸综合症冠状病毒检测试剂盒，通过了中国唯一输入病例样品验证。/pp　　据业内人士介绍，在武汉肺炎事件发生后，随着新型冠状病毒基因序列的公布，相关部门组织了多家企业进行新型肺炎病毒检测试剂盒的开发工作，最后选定了三家，从接到任务到做出成品，其中一家生物科技公司只用了一天。/pp　　不过，此前曾有业内人士透露，对于病毒的特异性检测(PCR方法)，开发检测试剂盒最重要的是找到该病毒的特异基因序列，现在基因测序技术非常发达，相关机构已经第一时间测出了全基因序列，并上传，公众都可公开下载查询。然后，把该病毒序列与基因组数据库通过生物信息学方法做比对，筛选出特异性基因片段，针对特异性片段设计PCR引物，进行验证即可，PCR的反应条件和灵敏度需要后持续改善，在当前的生物技术背景下，这个过程其实比较简单、成熟。/pp　　据悉，目前有省市地方疾控中心直接向三家生物科技公司进行采购，具体出货量目前没有统计，但来自各个省份的采购需求都有。知情人士透露，目前各家公司正全力供应需求中。科创板日报此前报道，伯杰医疗上海奉贤生产厂房已连续几周连轴生产。/pp　　自疫情信息公开，在事态快速发展之际，各大生物技术企业纷纷紧急研发生产出新型冠状病毒检测试剂盒以应对当前各地医院的诊断需求，目前多数试剂盒配套仪器为荧光PCR。根据中国体外诊断网整理，目前已有近50家企业研发出新型冠状病毒检测试剂盒，其中，7家企业的产品进入了国家药监局快速审批通道，他们分别是之江生物、圣湘生物、达安基因、华大、伯杰医疗、捷诺生物和辉睿生物。/pp style="text-align: left "　　1月25日下午，湖北召开新型肺炎疫情防控工作发布会。湖北省医保局副局长刘松林介绍，新型冠状病毒感染导致的肺炎，早诊断早治疗非常重要。目前部分企业已经研制生产出病毒试剂盒，为将医疗检测项目尽早投入使用，湖北省采取先试用后申报办法，允许在医疗机构先试用，疫情解除后再按程序审核。/pp style="text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/ea0033d3-ac3a-41dc-810f-0ef5c0ee7dfd.jpg" title="微信图片_20200126214359.png" alt="微信图片_20200126214359.png" width="572" height="7688" style="text-align: center max-width: 100% max-height: 100% width: 572px height: 7688px "//pp style="text-align: center "br//ppbr//p

致病菌是常见的致病性微生物，能够引起人或动物疾病。食品中的致病菌主要有沙门氏菌、副溶血性弧菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等。据统计，我国每年由食品中致病菌引起的食源性疾病报告病例数约占全部报告的40%至50%。　　《食品安全法》规定，食品安全标准应当包括食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定。目前，我国涉及食品致病菌限量的现行食品标准共计500多项，标准中致病菌指标的设置存在重复、交叉、矛盾或缺失等问题。　为控制食品中致病菌污染，预防微生物性食源性疾病发生，同时整合分散在不同食品标准中的致病菌限量规定，国家卫生计生委委托国家食品安全风险评估中心牵头起草《食品中致病菌限量》（GB29921-2013，以下简称GB29921）。标准经食品安全国家标准审评委员会审查通过，于2013年12月26日发布，自2014年7月1日正式实施。　　GB29921属于通用标准，适用于预包装食品。其他相关规定与本标准不一致的，应当按照本标准执行。其他食品标准中如有致病菌限量要求，应当引用本标准规定或者与本标准保持一致。该标准实施过程中遇到很多问题，在历年食品安全抽检实施过程中得到反馈的问题较多，因此相关部门于2017年1月正式启动修订，2019年12月公开征求意见，现GB 29921-2021于2021年9月7日发布，2021年11月21日实施。同期公布的《GB 31607-2021食品安全国家标准 散装即食食品中致病菌限量》也如约而至，这两个新标准 的正式实施将为食品人提供强有力的法规支持，话不所说，我们还是先重点看一下GB 29921-2021较GB 29921-2013有哪些变化吧。新版变化1.修改标准名称2021版标准由《食品安全国家标准 食品中致病菌限量》修改为 《食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量》2.修改适用范围3.应用原则4.指标要求（1）食品类别增加增加了乳及乳制品、特殊膳食用食品的致病菌限量要求，食品类别由11类增加到13类。（2）肉制品删除2013版肉制品类别下的熟肉制品和即食生肉制品删除 大肠埃希氏菌 O157:H7 要求增加致泻大肠埃希氏菌要求，并在备注中限定仅用于牛肉制品，即食生肉制品、发酵肉制品。金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。（3）水产制品01删除2013版水产制品类别下熟制水产品、即食生制水产品、即食藻类制品02增加单核细胞增生李斯特氏菌要求03删除金黄色葡萄球菌要求（4）即食蛋制品无变化（5）粮食制品01删除粮食制品类别下熟制粮食制品（含焙烤类）、熟制带馅（料）面米制品、方便面米制品02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。（6）即食豆制品01删除即食豆制品类别下发酵豆制品、非发酵豆制品02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。同时m和M单位由CFU/g改为CFU/g（ml）（7）巧克力类及可可制品无变化（8）即食果蔬制品01删除 大肠埃希氏菌 O157:H7 要求02增加致泻大肠埃希氏菌要求，并在备注中限定仅用于牛肉制品，即食生肉制品、发酵肉制品。03金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。04增加单核细胞增生李斯特氏菌要求05单核细胞增生李斯特氏菌和致泻大肠埃希氏菌要求仅适用于去皮或预切得水果、去皮或预切的蔬菜及上述类别混合食品。（9）饮料01删除饮料食品类别下（包装饮用水、碳酸饮料除外）02删除金黄色葡萄球菌要求（10）冷冻饮品01删除冷冻饮品类别下冰淇淋类、雪糕（泥）类、食用冰、冰棍类02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。（11）即食调味品01删除即食调味品类别下酱油、酱及酱制品、水产调味品、复合调味料（沙拉酱等）02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。（12）坚果与籽类食品01食品类别由坚果籽实制品修改为坚果与籽类食品，同时删除坚果及籽类的泥（酱），腌制果仁类（13）备注01增加解释 表中“m=0/25g或25ml或100g”代表“不得检出每25g或每25ml或每100g”。02原“注1”调整为应用原则中2.403原“注2”调整为应用原则中2.3（14）增加附录A 食品类别（名称）说明详细的标准全文如下图：

p style="text-indent: 2em "近期众生药业发布公告显示，公司全资子公司华南药业的盐酸二甲双胍片通过仿制药一致性评价，成为国内第二个（另外一个为北京四环）盐酸二甲双胍片（0.25g）通过一致性评价的企业。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/4eb8ee16-97fa-42a7-9dd0-9885a4d383dd.jpg" title="微信截图_20181121091627.png" alt="微信截图_20181121091627.png"//pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px color: rgb(191, 191, 191) "图片源于网络/span/pp style="text-indent: 2em "如果加上此前石药欧意获批的0.85g及0.5g两个规格，这意味着该品种已经集齐3家。span style="text-indent: 2em "至此，集满三家的一致性评价的产品一共七个，分别是：/span/pp1、替诺福韦酯片br//pp成都倍特、正大天晴、齐鲁制药/pp2、瑞舒伐他汀钙片（集满4家）br//pp海正药业、正大天晴、京新药业、先声药业/pp3、蒙脱石散br//pp扬子江药业、四川维奥、先声药业/pp4、苯磺酸氨氯地平片br//pp黄河药业、扬子江药业、华润赛科/pp5、头孢呋辛酯片br//pp国药致君、成都倍特、联邦制药/pp6、厄贝沙坦片br//pp华海药业、海正辉瑞（现名“瀚晖制药”）、恒瑞医药/pp7、草酸艾司西酞普兰片br//pp四川科伦、湖南洞庭、山东京卫/pp8、二甲双胍片br//pp石药欧意、北京四环、众生药业/p

p　　2月25日，美国国务卿蓬佩奥宣布，华盛顿将对俄罗斯、中国、伊拉克和土耳其的13个外国实体和个人实施制裁，理由是他们“支持伊朗的导弹计划”。/pp　　美方表示，制裁行动包括对三家中国公司、一名中国个人和一家土耳其公司实施新的制裁。/pp　　三家中国公司分别是保定市世贸通企业服务有限公司、strong河北省高碑店开拓精密仪器有限公司/strong和武汉三江进出口有限公司。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/f4dd0dfe-48eb-41bd-b07a-2aaf285000c6.jpg" title="2020-02-28_102755_副本.jpg" alt="2020-02-28_102755_副本.jpg"//pp　　据开拓精密仪器制造有限责任公司官网介绍，保定开拓精密仪器制造有限责任公司成立于2003年1月，位于雄安新区北部，为合肥开拓导航控制技术有限责任公司的全资子公司。公司专业从事石英挠性加速度计，MEMS陀螺、惯性测量单元(IMU)、惯性导航系统、组合导航系统，惯性测量设备与测试系统的研制、生产、销售和技术服务。于2006年通过国军标GJB2001质量管理体系认证。/pp　　其实，美国政府网站之一《联邦纪事》2月14日发布公告称，美国以《伊朗、朝鲜和叙利亚不扩散法案》为由，对开拓精密仪器制造有限责任公司、武汉三江进出口有限公司等6家中国企业、3家俄罗斯企业、1家伊拉克企业、1家土耳其企业及2名个人实施了制裁。/pp　　针对此事，2月17日，外交部发言人耿爽表示，中方坚决反对美国援引国内法，对其他国家实施单边制裁和所谓的“长臂管辖”。我们敦促美方立即纠正这种错误做法，撤销所谓的制裁决定。/pp　　在此之前，也曾有仪器公司被美国商务部工业安全局(BIS)列入“实体清单”。所谓“实体清单”是美国为维护其国家安全利益而设立的出口管制条例。在未得到许可证前，美国各出口商不得帮助这些名单上的企业获取受本条例管辖的任何物项。简单地说，“实体清单”就是一份“黑名单”，一旦进入此榜单实际上是剥夺了相关企业在美国的贸易机会。/p

厂房依然规整却冷冷清清，设备仍在却布满浮尘。在青岛莱西西沙埠村，喜来乐乳业公司总经理金立德脑海中或许仍能清晰地记起往日场景：这里也曾车进车出、生意红火……金立德所经营的乳制品企业，在经历了国内多次乳制品事件后，成本的提升、越发趋于严格的检验政策让他选择在去年，退出了这个市场。和“喜来乐”一样，青岛还有很多奶企的生产许可证也许将会被宣判“死刑”。乳制品企业正面临生死劫，2月23日，记者一行来到青岛乳制品，企业的集中地——莱西实地探访“奶牌变局”。　　3月1日“候审”，9企业下“血本”　　3月1日马上就要到来，对于普通的民众，可能这几天仅仅是简单生活中的一部分 ，但对国内不少乳制品企业来说，想要顺利度过3月1日就需要大幅增加基础安全设置的投入，例如上百万一套的三聚氰胺检测设备，不然，3月1日后，没重新获得生产许可证的企业将被禁止生产。　　从挥之不去的三聚氰胺，到近来被市民热议的“皮革奶”，奶制品的安全一直在考验着市民的心理承受能力。当不少收入并不高的年轻父母省吃俭用拿出钱来购买进口奶粉时，在去年9月国务院办公厅发布《关于进一步加强乳品质量安全工作的通知》，要求从三聚氰胺批发商到零售商的流通全程建立销售实名登记制度之后，11月质检总局又出台《乳制品生产许可审查细则》与《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》，要求乳品企业去年年底前重新申请生产许可证。在岛城奶企的相关负责人看来，这一切工作都是从食品安全的角度出发来重新审核奶企，目的是监管乳制品的安全问题。　　青岛新希望琴牌乳业有限公司的陈总向记者介绍，第一项审核的自然是源头，从企业的奶源供应地开始，审查奶源是否有问题，其次是对现有生产设备的检查，最主要的审查还是对企业检测设备的检查，要求企业的检测设备能够快速地检测出乳制品的各项指标。同时，企业技术人员、生产环境以及生产条件都是审核的项目，“对技术人员的文凭、学历要求都高了，生产环境和生产条件都要改善。”　　对于这次审核，青岛市所有的乳制品企业都是非常重视，而更多的，则是考验企业的资本是否雄厚。“简单的一次检测，就是几百元的成本额。”　　以青岛新希望琴牌乳业有限公司为例，为了能够顺利通过相应审核，他们先后投资200多万元引进了检测设备。“这套检测设备是在线快速检测设备，就是乳制品在加工流程中就检测出产品当中的各项指标，检测出乳制品是否有质量安全问题。”陈总对记者介绍。　　而截止到目前，岛城早先拥有乳制品生产许可证的13家企业有9家通过了审核，在设备上投入的资金可想而之。　　目前这9家企业中仅有圣元营养食品有限公司率先拿到了生产许可证，其余8家企业还没最终获得生产许可证。　　“这个行业不好做”，多家企业停产　　当大企业正忙着投资、忙着“候审”时，当年13家乳制品企业中的其余选手又在忙什么呢?　　看着冷冷清清的工厂，一直在青岛锐宗乳业有限公司看守大门的马先生心里一直不是滋味，也许是许久没有人来公司了，当看到记者来到大门口时，他一溜小跑地从门卫室出来。　　青岛锐宗乳业有限公司位于204国道旁边，主要生产经营有台湾风味的纯鲜牛奶、巴氏牛奶、酸牛奶及各种花色牛奶，但事实上，从去年开始，该公司就已经停业。　　一年多的荒芜，让面积达40亩的公司长满了荒草，厂房区、办公室都紧闭大门，里面也只剩下了马先生自己一个人。“以前这家企业还是很忙碌的，运送牛奶的大货车进进出出，员工也很多。”马先生说。　　检测越来越严格，消费者要求越来越高，伴随而来的是成本越来越大，利润越来越少，位于莱西市的青岛天惠乳业有限公司自春节以后就一直没有开工。　　天惠乳业主要生产海参牛奶，也生产一些乳制品，但随着乳制品成本提高和检测的严格，只能放弃乳制品加工的环节。“我现在在济南，乳制品产品的加工很早就不干了。”当记者联系该公司的负责人时，他向记者表示，以前生产乳制品的设备还都放在工厂里，已经荒置许久了。和莱西其他两家停工的奶企相比，天惠乳业还经营着牛奶的生意，但也只能在夹缝中生存。　　在莱西的西沙埠村，记者找到了第三家乳制品企业——青岛喜来乐乳业有限公司。当记者进入厂房，找到公司的负责人——金立德总经理时，他正在自己厂区内散步。问清记者的来历，他只是平淡地告诉记者自己的公司在2009年已经停止了生产，“原来的技术人员都已经走了。”　　面对记者的疑问，金总不太愿意提及自己公司经营的经过，只是简单地告诉记者原来他不仅生产酸奶、牛奶等产品，同时还有一个不小的奶牛场，给公司提供源奶，“现在设备还有，就是停产了”。问起公司停产的原因，他只留给记者一个简单的回答：“这个行业不好做，利润很少。”　　乳品企业进入快速重组期　　记者采访的小乳制品企业相关负责人都表示，随着金融危机和三聚氰胺问题等问题的出现，小企业的资金链已经相当脆弱，无利可图的同时还要担负检测的费用。另据介绍，现在有一定实力的乳企近两年多登陆资本市场平台进行融资，环球乳业、合生元已经登陆资本市场，雅士利等企业也想进入资本市场。面对这种情况，资金规模只有百万元的小企业必然会被淘汰或者兼并。　　早在2009年，工信部与发改委就制定了《乳制品工业产业政策》，鼓励国内乳品企业通过资产重组、兼并收购、强强联合等方式，整合加工资源，提升产业水平。“雀巢、圣元等乳制品企业都是上市企业，资本大，这些大的奶企也将会逐步整合青岛的乳品市场。”一家乳制品企业的相关负责人对记者说。业内人士表示，此次重审，加速了乳品企业优胜劣汰的进程，部分经营不善的中小企业可能面临停产或者被并购的命运，加快奶企兼并收购整合的步伐。　　3月1日即将来临，就在不少奶企业刚刚搞定花大价钱购进的设备，忐忑地等待审查以谋求获得生产许可证时，先期高昂的投资也引发了媒体、市民的广泛。　　“投进去那么多钱进行企业自检，安全不安全我不知道，可这部分成本会不会又要摊到我的头上来?”在南京路上班的市民王先生直言，“现在什么涨价都有自己的理由，依我看，企业不是慈善家，还不是要消费者来买单?”　　对此，有的业内人士则有着不同的看法。“这部分设备的投入不一定完全是企业自付，相关的政府部门应该有自己的补贴。”青岛市奶业协会的副秘书长刘迎春表示，现在市场上的鲜奶、酸奶产品还没有涨价的苗头，“对一个大型企业来说，每天生产的乳制品数以万计，如果把设备的投入平摊到每件商品中，寥寥无几，成本主要是鲜奶的回收价格。”刘迎春告诉记者，据协会的相关统计，青岛的奶牛差不多有12万头，已经超过了本地企业的回收能力，“鲜奶的收购价上不去，通常不会涨价。”　　市场正在变化奶农利润低　　在采访中记者发现，虽然政策正在引起市场波动，小企业被迫退市，大企业向着整合发展，但作为产业链最低端的奶农，却是难以收益。　　西沙埠村，2月23日凌晨4点刚过，已经年过半百的张桂芝就拉亮了屋里的电灯，与老伴老耿一起起了床。拉出机器，进入场地，两口子一天的工作正式开始了。“我养牛已经快10年了，去年才来的莱西。”在牛圈旁边，正在为奶牛搅拌饲料的张桂芝听罢记者的来意，笑着告诉记者，她来自山东泰安，之前一直在老家跟着别人一起饲养奶牛，属于自己的奶牛数量在50头上下算得上当地的养牛大户。“老伴老家是这的，去年就过来了。”张桂芝说，到了莱西后，她正好碰到几家当地乳制品企业“转行”处理奶牛，就买了下来 ，“一头七八千”。加上近半年来不断新生的小牛，她略带自豪地告诉记者，自己的奶牛数量已经达到80多头，在附近很难找到数量这么多的养牛户。　　张桂芝说，她家附近就有个正规的奶站，他们早、晚都来一次上门收奶，她老两口也要挤两次奶才行。“早上是6、7点左右，下午是4、5点左右。”“早上能挤400斤，下午能有350来斤吧。”她给记者算了算 ，“现在一斤奶他们收1块6，这还算是高的，一天 700多斤奶也就是 1000来块钱。”　　可即便是牛圈的地皮已经买下来 ，如果算上饲料、防疫 、设备、电费，一天的支出就要接近600元，“一天顶多能剩下四五百。”一年下来利润大概10万多一些，可这背后，还隐藏着老两口一年365天的忙碌以及雇用的一名工人的工资……这还是在80多头奶牛全部“身体健康”的条件下。　　“这还是我养的多 ，养的少很难赚钱。”老耿告诉记者，这些年来 ，无论是在泰安，还是到莱西，养奶牛的散户真的是越来越少了。

近日，国家科技部传来喜讯，科技部已发文同意通过我省的三家企业国家重点实验室的建设方案。三家重点实验室分别为广州有色金属研究院的“稀有金属分离与综合利用国家重点实验室”、广东省农业科学院畜牧研究所的“畜禽育种国家重点实验室”和深圳中兴通讯股份有限公司的“移动网络和移动多媒体技术国家重点实验室”。　　在省委、省政府的大力推动下，贯彻落实《珠江三角洲地区改革发展规划纲要》和《广东自主创新规划纲要》，我省的科技综合实力和自主创新能力不断提升。作为科技创新的载体，实验室体系对我省科技创新的支撑作用日益突出。在省科技厅的领导和大力支持下，今年我省有望再添三家企业国家重点实验室。2009年底，我省共有国家重点实验室共10家，其中2家为企业国家重点实验室，今年我省的国家重点实验室有望达到13家。　　依托广州有色金属研究院的“稀有金属分离与综合利用国家重点实验室”重点开展稀有金属分离的基本规律与机理、矿产资源综合利用共性技术、工程应用技术等研究，为稀有金属和再生金属资源的高效利用、循环利用和清洁化生产提供持续的技术支撑。依托广东省农业科学院畜牧研究所的“畜禽育种国家重点实验室”主要从事猪鸡重要性状遗传的应用基础、基因与环境互作的应用基础、畜禽育种新技术等研究，着力解决畜牧业领域的重大关键、共性技术问题，将向社会提供更多的新技术、新品种、新产品，促进我国畜牧业健康可持续发展。依托中兴通讯股份有限公司的“移动网络和移动多媒体技术国家重点实验室”重点进行移动核心网络、移动接入网络、移动多媒体及终端等三个方向的关键技术基础应用研究，增强企业在行业中的带头作用，促进产、学、研合作，实现国家战略目标。　　“稀有金属分离与综合利用国家重点实验室”和“畜禽育种国家重点实验室”都是在省重点实验室的基础上建立的。广东省自1986年开始建设省重点实验室，经费投入持续增长，分布领域日益广泛，总体规模不断壮大。目前，我省共有123家省重点实验室，18家公共实验室和25家省重点科研基地，共同构成了极具广东特色的实验室体系，已成为我省科技自主创新的核心力量 成为拥有自主知识产权科研成果的创新基地 成为聚集、培养高层次科技人才的基地和科技合作与交流的窗口，对推动我省科技进步和科技体制改革，提高自主创新能力和促进社会、经济的发展发挥了重要的作用。

9月6日，创业板上市委员会 2022 年第 61 次审议会议通过厦门致善生物科技股份有限公司IPO首发申请，企业拟募集资金9.3亿元。本次募集资金将用于以下用途：2022 年 1-6 月，公司实现营业收入24,775.80 万元，较上年度同期上升 8.39%；归属于母公司股东净 利润 6,603.55 万元，较上年同期下降 5.55%；2019年-2021年，公司营业收入分别为9858.22万元、3.29亿元和4.76亿元，主营业务收入的增长主要受益于分子诊断试剂及仪器的销售，公司收入呈明显的增长趋势。专注于分子诊断技术研发致善生物是一家以分子诊断技术为核心，集分子诊断试剂和分子诊断仪器的研发、生产、销售于一体的生命科学企业。作为分子诊断领域的领先企业，致善生物注重长远和可持续发展，借助于公司新产品的推出、产品线布局的完善以及既有产品渗透率的增长，公司业务整体增速较快。在分子诊断试剂领域，公司重点布局结核病防治诊断技术及产品的开发与推广，填补国家结核病分子诊断技术和产品空白，在结核病特别是结核耐药系列分子诊断检测细分领域以及核酸提取领域具备一定的技术优势和竞争力水平，获得国内同行业企业中数量最多的结核耐药系列检测第三类医疗器械注册证。在分子诊断仪器领域，公司主要产品主要由实时荧光定量PCR仪、自动核酸提取仪等产品构成。公司2021年推出的“全自动医用PCR分析系统Sanity 2.0”属于“一体式全自动核酸检测系统”。该产品是国家科技重大专项研发成果，实现了“样本进、结果出”的全自动检测。全自动医用PCR分析系统Sanity 2.0（图源于网络）通过“全自动样品处理系统Hub 602”“Lab-Aid系列自动核酸提取仪”以及“全自动医用PCR分析系统Sanity 2.0”等产品的组合，公司实现了分子诊断检测全流程的覆盖，配合相关的样本采集工具、核酸提取以及检测试剂，实现了闭环快速检测。深度拓展市场，国内国际两手“抓”对于体外诊断产品行业而言，终端销售渠道主要集中在各级医院，体外诊断试剂厂商往往需要具有较长的经营年限和良好的市场口碑，且提供的产品具有长时间优良的临床应用效果才能获取医院等客户的信任。因此，在相同条件下，医院倾向于与已建立合作关系的、具有良好信誉及快速响应能力的供应商延续合作关系，行业新进者要在短期内与医院建立深度合作关系存在较大难度。通过多年的建设与经营，致善生物已经拥有一支具备生物学和医学专业背景的专业化的营销队伍，销售网络覆盖全国各省市自治区，形成了覆盖300余家经销商的营销网络体系。公司在诊断试剂领域拥有广泛而稳定的客户资源和渠道资源，终端客户覆盖各级医院、疾控中心、妇幼保健院及第三方检验中心等。随着分级诊疗制度的推行，医疗需求下沉，公司高度重视市场潜力巨大的二级以下医院及基层医院市场，依托分子诊断一体机突出的操作便捷性、检测稳定性及性价比优势，不断升级销售服务体系，壮大销售队伍、扩大销售渠道、加大市场开发力度、提升售前售后服务能力。顺应分级诊疗、体外诊断产品国产替代等市场趋势，进一步扩大市场覆盖面，提升在基层市场的渠道建设能力和客户开发能力。在国际市场方面，公司产品已在包括亚洲、北美洲、欧洲、南美洲、非洲等多个国家及地区取得相关产品认证或市场准入许可。公司持续加强国际市场的开拓力度，根据业务进程快速搭建适合国际市场的业务团队，挖掘业绩高产的渠道。致善生物表示，未来公司将重点布局结核病产品线在结核病高负担国家的落地；推动具备技术优势的感染性疾病、白血病产品在国际市场的准入、测试和应用；利用国内产品的产能、成本和响应速度等优势，进一步深耕新冠等呼吸道病原体检测相关产品的上量。迪瑞医疗持有致善生物股份公开资料显示，迪瑞医疗自2016年起持有致善生物股份（600201），累计投入约6000余万元，持股比例14.78%，为其第二大股东。截止至2021年末，致善生物估值提升至2.4亿元，6年间估值增长近4倍。迪瑞医疗30年来长期坚持仪器和试剂均衡发展，主要产品涵盖尿液分析、生化分析、血细胞分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、凝血分析、AI智能化实验室七大系列，能够为医学实验室提供多样化的解决方案。目前，迪瑞医疗与致善生物采取“股权+分销代理”方式实现了产业和资本的深度合作，2021年迪瑞医疗与致善生物关联交易合计3,270.08万元，补齐和丰富了迪瑞医疗在分子诊断板块产线。　　致善生物招股说明书显示，公司专注于体外诊断领域，致力于打造“体外诊断核心原材料+试剂+仪器+检测方案”的闭环快速检测体系，形成了以“体外诊断原材料制备”“超微磁颗粒核酸提取”“均相PCR多靶标核酸检测”和“自动化仪器系统”四大技术平台为一体的技术体系，产品线覆盖分子诊断“体外诊断核心原材料、样本采集、核酸提取、扩增检测及分析”全过程，目前，已与全国性的综合三甲医院和结核病定点防治医院达成稳定的合作。　　据悉，2021年致善生物主营业务收入4.74亿元，分子诊断试剂营业收入2.69亿元，占比56.87%；分子诊断仪器营业收入1.8亿元，占比37.94%。预计2022年营业收入为4.9亿元至5.2亿元，同比增长2.96%至9.26%。此次致善生物募投项目的实施将有助于其丰富产线，完成产品布局，提升公司运营效率，全面提升致善生物的综合竞争实力，推动其业务规模快速增长。同时，可满足市场对分子诊断产品精准化、快速化的发展需求，进一步增强分子诊断产品的技术优势和产品质量优势，对实现公司国产替代和提升行业影响力有着重大意义。　　在迪瑞医疗与投资者互动中表示，其参股的另一家公司宁波瑞源生物科技有限公司也正积极筹备走入资本市场。两家参股公司快速发展体现了迪瑞医疗稳健的投资策略。迪瑞医疗上半年由研发导向向销售导向转型取得阶段性成效，聚焦基础医疗市场，积极抓住进口替代机会，实现营业收入与净利润双双增长，超市场预期。未来借助华润赋能，将加速迪瑞医疗向高质量平台型企业迈进。

岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理（中国）有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量，按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态，确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度，保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津（上海）实验器材有限公司作（简称SGLC）为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS，HPLC，LCMS-IT-TOF，LC-MS、LC-MS/MS，UV，AAS，ICP-OES，ICP-MS，TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。（下载产品目录） SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案，此次引入岛津仪器专用试剂产品，将进一步扩充产品阵容，为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。