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抑霉唑标准品于乙腈

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抑霉唑标准品于乙腈相关的论坛

  • 【液质联用之家】 想问一下大神们,有没遇过赭曲霉毒素A的标准降解的很快的情况,用乙腈配的。

    问题: 想问一下大神们,有没遇过赭曲霉毒素A的标准降解的很快的情况,用乙腈配的。 岛津30A, [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]也有方法~50ppb的工作液,回复1:赭曲霉就是很容易降解,我们最近也在做这个 发现第一天打开第二天就会降解回复2: 你这么确定赭曲霉素真的是降解了?有没有考虑是因为仪器有污染之类的问题导致的灵敏度下降。。有未开启的标准品再配一个,一起上仪器对比吧。。回复3: 我也是用乙腈配 19ng放一晚在液相也没问题啊问题: 我拿刚买的标准昨天配了个50ppb的工作液,然后冷冻避光保存,今天用工作液配了一条曲线跟母液拿出来配了一条曲线,同时上机,结果响应差一半

  • 你的仪器验收都用什么标准品做指标,如何做?

    仪器验收,重现性、稳定性等这些基本技术指标都要做验收。可是验收又没有一个统一的标准方法,基本上都是厂商按照自己的那一套标准执行,所以造成各个厂商各异。那你的仪器验收都用什么标准品做指标,如何做呢?+++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++相关帖子:1、你的仪器验收都做了哪几个指标?http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20130801/4884354/2、气相色谱及检测器验收标准http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20050913/234606/

  • 【原创大赛】食品中嘧霉胺、嘧菌胺、腈菌唑和嘧菌酯的测定

    [align=center][img]https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/81ef7dca-16d8-4b3b-9f44-42d0cfba1c65.jpg[/img][/align]今天为大家带来食品中嘧霉胺、嘧菌胺、腈菌唑和嘧菌酯的测定。[b]适用范围[/b]适用于食品中嘧霉胺、嘧菌胺、腈菌唑和嘧菌酯的检测。(本实验样品采用菠菜和鳕鱼)。参考标准《GB 23200.46-2016 食品安全国家标准 食品中嘧霉胺、嘧菌胺、腈菌唑、嘧菌酯残留量的测定 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]-质谱法》[b]提取步骤一、菠菜:精确称取样品2.0g置于50mL的螺口尖底离心管[/b]1) 加入5mL丙酮和3g氯化钠,振荡1min,超声30min,移取上清液至另一个离心管中,用4mL丙酮分2次洗涤原离心管滤渣,合并上清液。2) 向上清液中加入5mL氯化钠溶液和6mL乙酸乙酯,振荡1min,静置分层(若乳化可4000rpm下离心5min),取上层有机相,向下层水相加4mL乙酸乙酯再次萃取,合并有机相,过5g无水硫酸钠,置于旋转蒸发瓶中,40℃水浴旋蒸至干,用1mL乙腈:甲苯(3:1)溶解待净化。[b]二、鳕鱼:精确称取样品2.0g置于50mL的螺口尖底离心管[/b]1) 加入5mL乙酸乙酯和3g氯化钠,振荡1min,超声30min,4000r/min离心5min,移取上清液过5g无水硫酸钠至旋转蒸发瓶中,再用4mL乙酸乙酯提取残渣,上清液过5g无水硫酸钠转至旋转蒸发瓶中,于40℃水浴旋蒸至干。2) 向旋转蒸发瓶中加入10mL乙腈饱和正己烷,转至50mL离心管中,再向旋转蒸发瓶中加入10mL正己烷饱和乙腈,转至同一50mL离心管中,振荡分层,乙腈层过5g无水硫酸钠转至原旋转蒸发瓶中;正己烷层再用5mL正己烷饱和乙腈振荡分层,弃去正己烷层,乙腈层过5g无水硫酸钠转至原旋转蒸发瓶中,于40℃水浴旋蒸至干,用1mL乙腈:甲苯(3:1)复溶待净化。注释:1) 正己烷饱和乙腈:100mL正己烷和100mL乙腈振荡,静置2h,下层为正己烷饱和乙腈。2) 乙腈饱和正己烷:100mL正己烷和100mL乙腈振荡,静置2h,上层为乙腈饱和正己烷。[b]SPE净化步骤SPE柱:[/b]月旭Welchrom Carb/NH2,规格:500mg/500mg/6mL。[b]活化:[/b]5mL乙腈:甲苯(3:1)活化,弃去;[b]上样:[/b]待净化液全部上样,控制流速,不宜过快,弃去;[b]淋洗:[/b]1mL乙腈:甲苯(3:1)洗涤旋转蒸发瓶,过柱弃去;[b]洗脱:[/b]精确移取8mL乙腈:甲苯(3:2)洗脱,抽干并收集于15mL离心管中;[b]复溶:[/b]将收集液体于45℃水浴氮吹至干,用丙酮-正己烷(1+1)定容至1mL,供检测。[b]色谱条件[/b][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]条件[b]色谱柱:[/b]WM-5MS 30m*0.25mm,0.25μm[b]进样口温度:[/b]250℃[b]升温程序:[/b]初始温度为100℃,保持1min;以10℃/min升温至210℃,保持2min;再以30℃/min升温至280℃,保持5min;最后以10℃/min升温至290℃,保持6min[b]载气:[/b]高纯氦气(纯度99.999%)[b]进样方式:[/b]不分流进样[b]恒流模式:[/b]1mL/min[b]进样量:[/b]2μL质谱条件[b]电离方式:[/b]电子轰击电离源(EI);[b]电离能量:[/b]70eV;[b]传输线温度:[/b]280℃;[b]离子源温度:[/b]230℃;[b]四极杆温度:[/b]150℃;[b]监测方式:[/b]选择离子扫描(SIM)1;[b]选择监测离子(m/z):[/b]嘧霉胺:定量 198;定性 199、188、184;嘧菌胺:定量 222;定性 223、208、181;腈菌唑:定量 179;定性 150、245、288;嘧菌酯:定量 344;定性 388、372、403;[b]溶剂延迟:[/b]8.0min。[b]谱图及数据[/b][align=center][img=,600,108]https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/d73f5e5c-38f2-4613-880d-600d23b097c2.jpg[/img][/align][align=center]图1.嘧霉胺等4种混合0.1mg/L标准图谱[/align][align=center][img=,600,108]https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/91db2d03-36df-4f5a-ab05-f0cba0c84633.jpg[/img][/align][align=center]图2.菠菜空白图谱[/align][align=center][img=,600,108]https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/eb79b4a7-3abe-42b5-be1f-6655a0983417.jpg[/img][/align][align=center]图3.菠菜样加标0.05mg/kg图谱[/align][align=center][img=,600,107]https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/b87e6d83-9431-40ce-a315-0d6a646f0180.jpg[/img][/align][align=center]图4.鳕鱼空白图谱[/align][align=center][img=,600,107]https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/773a1894-15ff-490b-84a0-39227e83107e.jpg[/img][/align][align=center]图5.鳕鱼样加标0.05mg/kg图谱[/align][align=center][img=,600,290]https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/473ef04c-9c09-42dd-8ba7-9d6e160f5539.jpg[/img][/align][b]相关产品信息[/b][align=center][img=,600,474]https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/cf428b91-631b-4d89-9f69-cd573bc29a3f.jpg[/img][/align]

  • 做难溶物质的标准曲线,可以用乙腈溶解后直接做吗?

    现做一难溶于水物质的标准曲线,流动相为50%甲醇.以前我是先用丙酮溶解后,加水混溶,最后在水浴上将丙酮蒸至挥发完全.这样做觉得挺麻烦,现在看见有人直接用乙腈溶解后,全部用乙腈配的标准溶液做样,这样子可以吗?

  • 【分享】日本设定亚胺唑、氟哇唑以及异丙甲草胺在食品中的残留标准

    2010年11月10日,日本厚生劳动省发布食安发1110第1号通知,设定部分农药和添加剂的标准:(1)根据食品卫生法第11条第1项的规定设定农药亚胺唑、氟哇唑以及异丙甲草胺在食品中的残留标准。(2)根据食品卫生法第11条第1项的规定设定苯乙胺、丁胺的使用标准以及成分规格。详细内容见附件。

  • 【求助】结晶紫标准品

    本实验室计划开展水产品中结晶紫和隐色结晶紫检测,需要一部分标准品,标准GB/T 19857-2005要求浓度大于98%,我们买的结晶紫标准品浓度只有89%,得不到标准要求,如果认可,肯定不行,希望各位能否提供供应商,谢谢。DR和SIGMA的浓度好像都没有高的。

  • 分光测还原糖,如何用95%标准品做准确度验证?

    各位大神,我用DNS分光法测糖蜜中还原糖,网上没买到相对应的质控样,只买到了95%的D-葡萄糖标准品,我打算用分析纯无水葡萄糖做标准曲线,用95%的D-葡萄糖标准品做准确度验证,因为样品的还原糖高达48%,不打算做加标回收率,如何把95%的D葡萄糖标准品配制成10mg/ml的标准溶液做准确度验证?

  • 分光测还原糖,如何用95%标准品做准确度验证

    各位大神,我用DNS分光法测糖蜜中还原糖,网上没买到相对应的质控样,只买到了95%的D-葡萄糖标准品,我打算用分析纯无水葡萄糖做标准曲线,用95%的D-葡萄糖标准品做准确度验证,因为样品的还原糖高达48%,不打算做加标回收率,如何把95%的D葡萄糖标准品配制成10mg/ml的标准溶液做准确度验证?

  • 【求助】关于测酶活标准曲线的问题

    测酶活时,标准曲线一定要自己做吗? 看到论坛上有人给出曲线了,如果实验的步骤和药品的用量一样的话,能直接用那条曲线吗?因为自己做的时候,相关系数不高,实验的有些步骤是让师妹师弟做的,不知道问题在哪里

  • COTO标准品|艾普拉唑杂质研究

    艾普拉唑杂质是一种化学物质,它是艾普拉唑的同分异构体或相关化合物。艾普拉唑是一种质子泵抑制剂,用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡和反流性食管炎等疾病。COTO标准品是一种高纯度的标准物质,用于测定艾普拉唑及其杂质的纯度、含量和化学性质。通过与COTO标准品进行对比和分析,可以确定艾普拉唑及其杂质的结构、组成和含量,从而保证艾普拉唑的质量和安全性。在药物研发和生产过程中,COTO标准品的使用非常重要。它可以提供可靠的参照物,用于质量控制、药物分析和化学计量学研究。通过使用COTO标准品,可以确保艾普拉唑及其杂质的准确性和可靠性,为药物的安全性和有效性提供保障。总的来说,COTO标准品在艾普拉唑杂质的研究和控制中具有重要作用。通过使用COTO标准品,可以更好地了解艾普拉唑及其杂质的性质和含量,从而确保药物的安全和有效性。同时,也需要加强生产过程中的管理和监督,加强质量标准和监管措施的执行力度,确保药物质量和安全。

  • 【求助】做生物样品的标准曲线 标准品配好后需要氮气吹干后再复溶才能进样吗?

    1、一直以为标准品配好为需要的浓度后就可以直接进样了,但同学说做[b]生物样品的标准曲线,[/b]需要将配好的标准品溶液用氮气吹干后再复溶后才能进样,这样的目的是什么呢?2、如果我配置一个高浓度标准品溶液经氮气吹干后再复溶(浓度几乎不变)作为原液,可不可以用这个已经处理过的原液直接稀释配置成低浓度的标准品溶液而不经过原液(高浓度)的氮气吹干复溶过程?

  • GCMS可以不用标准品做标准曲线吗?

    求问普通试剂可以作为“标准品”进样,用GCMS检测,做标准曲线吗? 就是说标准品量少价格贵,之后做实验大量用的不会是这种标准品,所以打算买便宜一点的普通试剂。GCMS小白,求各位指教

  • 请教GPC标准品的购买及标准曲线制作

    各位前辈,我是第一次接触GPC,想请教一下标准品的问题。我的柱子是10000以下的。现在要买聚乙二醇的标准品。我的问题是:1标准品的浓度配到多少?进样量是多少?这个和买的标准品量有关2 是买不同分子量的单标好还是买套装的试剂盒?还是买各厂家的试剂盒?常用的是哪种?3 有哪位前辈用过安捷伦的预称量试剂盒?我咨询了他说是配好的直接进样就行,包装是2ml,不知样有多少?能做几次? 因为是第一次做这个,以前也没有用液相的经验,现在是一头雾水,求助各位,谢谢

  • 【转帖】韩国强化食品中有害物质安全标准

    韩国食品医药品安全局于2009年5月7日公布了强化食品中有害物质安全标准的相关文件。   以下为其附则中的主要内容:   一、新设标准等强化的内容   1. 新设对玉米及其单纯加工品的丝状真菌毒素(伏马毒素)标准   - 新设玉米的伏马毒素标准为‘4ppm以下',新设玉米单纯加工品(粉碎,切断等)及玉米面的伏马毒素标准为'2ppm以下'。  2. 新设小麦、黑麦、大麦及咖啡中丝状真菌毒素(赭曲毒素)标准   - 新设小麦、黑麦、大麦及炒咖啡的赭曲毒素A的标准为5ppb以下,新设速溶咖啡的赭曲毒素A的标准为10ppb以下。   3. 新设及强化液状茶的重金属标准   - 像饮料一样饮用的液状茶(在市场上销售的液态的‘对身体好的某某茶'同类的茶)的含铅标准从2.0ppm以下强化到0.3ppm以下(与雪绿茶和玄米绿茶一样的浸出茶为5.0mg/kg以下)。  - 新设含镉标准为0.1ppmg以下(与饮料的重金属标准相同)   4. 新设腹泻性贝毒标准   - 二枚贝类(与牡蛎,贻贝相同由两枚壳构成的蛤蚌类,海螺等一枚贝类)的腹泻性贝类毒素标准与 Codex, EU等诸国的标准相同新设为0.16ppm以下。   5. 修正农药及动物用药品的残留许用标准   - 修正醚菊酯等15种农药(包含人参一种)及氨苯砜等29种动物用药品的残留许用标准。   二、中国许可农药中韩国未许可的农药目录   除草剂(19种):莠灭净Ametryn,氰草津Cyanazine,磺草灵asulam,甜安宁phenmedipham,灭草猛vernolate,氯嘧磺隆chlorimuron-ethyl,玉嘧磺隆rimsulfuron,胺苯磺隆ethametsulfuron-methyl,甲磺隆metsulfuron-methyl,苯磺隆tribenuron-methyl,甲氧咪草烟Imazamox,甲咪唑烟酸imazapic,灭草喹imazaquin,咪草烟imazethapyr,异丙隆isoproturon,溴苯腈bromoxynil,环庚草醚Cinmethylin,吡氟草胺diflufenican,哒草特pyridate   杀虫剂(3种):杀螟腈cyanophos,地虫硫磷 fonafos,烯虫灵nitenpyram   植物生长调节剂(1种):烯效唑Uniconazole   三、有中国标准而没有韩国标准的动物用医药品目录   此次公布的2种药品:伊维菌素Abamectin,盐酸沙拉沙星sarafloxacin   本周中预告立案的5种药品:头孢氨苄素Cafalexin,二氟沙星difloxacin,氟苯尼考Florfenicol,吉他霉素kitasamycin,丙氧咪唑Oxibendazole   计划年内开发试验法的15种药品:倍他米松Betamethasone,越霉素A DestomycinA,地塞米松Dexamethesone,卤喹酮Halofuginone,马拉硫磷Malathion,甲苯达唑mebendazole,安乃近Metamizole,硝碘酚腈Nitroxinil,苯唑青霉素Oxacillin,哌嗪Piperazine,碘醚柳胺Rafoxanide,氯苯胍Robenidine,洛克沙胂Roxarsone,氨苯磺酰胍sulfaguanidine,甲基三嗪酮Toltrazuril   四、保存流通标准及原料标准的修订   1. 强化新鲜方便食品(沙拉)及熏制鲢鱼的保存及流通标准   - 沙拉及熏制鲢鱼的保存及流通温度由10℃以下修订为5℃以下以防止李斯特菌生长。   2. 追加‘食品不能使用的原料'品目   - 在附表3‘食品不能使用的原料'目录中(现有木炭等82个品目)增加大麻等46个品目,共计128个品目。

  • 【求助】QB/T 2640—2004《咸味食品香精》标准中问题

    QB/T 2640—2004《咸味食品香精》标准中“食盐含量”的标准值看不清。只能看清G?[font=宋体 ][color=#000000]±2哪位朋友手中有清楚的标准,帮忙看一下。还有这个标准值是什么意思呀?为什么不是具体的数值?有做香精的朋友能解释一下吗?万分感谢!在线等[/color][/font]

  • 【讨论】如果你做能力验证,你会使用液体的标准品还是固体标准品

    如果是你参加能力验证Or计量审核,你的标液会优先考虑那种?是纯的少量的标准品,量大的纯标准品,还是液体的配置好的标准品?我先谈谈我的看法,不知是否会被接受Or正确:1.量大的纯标准品 优点:可以自己称量,然后按照自己的要求配置不同高的浓度,自己操作过程,自己了解标准品过程的影响,自己信心比较的足; 缺点:一般称量比较的少,对天平和环境的要求比较高,如果标准品本身就是液体的,取样不是很方便,而且还会有损失,害怕污染;一些标准品还不知道溶解度是多少,在配置母液的时候,不知道是否溶解完成;自己配置的标准品的时候玻璃器皿很少会经过去活化,玻璃器皿的影响也待确认。 2.液体的配置好的标准品 优点:可以直接用来使用,可以往下配置一系列的标液做标准曲线,使用方便 缺点:一般量比较的少,浓度比较低,只可以把曲线往低的点去配置,不能有高浓度的标准曲线3.纯的少量的标准品 优点:可以一定量的高浓度的点,成本比较的低 缺点:量少,配置的时候对称量的准确度要求比较高,不能配置量大,浓度高的标准液。使用建议: 1.少量的纯标准品和液体的配置好的标准品不能就使用标准品上写的质量和体积,使用称量的重量Or取出的体积,因为由溯源性考量,都只有对标准品的纯度Or浓度可以溯源(有不确定度),而体积和质量都会有一些的偏差; 2.做计量审核的话,尽量去参加的机构那边去采购标液,他的基质会和样品的基本一致,参加能力验证就如现在的6P,PBDE 的,尽量采用Accu的,因为现在大多数做这块的都是使用这个品牌的标液和大多是保持一致,那么结果就会更与大家结果保持接近!纯属个人所想!希望可以有人讨论!

  • CATO独家 | 阿戈美拉汀杂质标准品

    CATO独家 | 阿戈美拉汀杂质标准品

    [font=宋体] 阿戈美拉汀杂质是在阿戈美拉汀的生产或保存过程中产生的非目标化合物。这些杂质可能会影响阿戈美拉汀的纯度和药效。阿戈美拉汀[/font][font=宋体]在临床上[/font][font=宋体][font=宋体]是一种治疗抑郁症的药物,属于褪黑素受体激动剂和[/font][font=Calibri]5-[/font][font=宋体]羟色胺受体拮抗剂。[/font][/font][font=宋体][font=宋体] 阿戈美拉汀杂质有多种类型,每一种都具有不同的化学特性,如[/font][font=Calibri]CAS[/font][font=宋体]号、分子式、分子量等。例如,阿戈美拉汀杂质[/font][font=Calibri]7-Desmethyl-3-hydroxyagomelatine[/font][font=宋体]([/font][font=Calibri]3-Hydroxy-7-desmethyl agomelatine[/font][font=宋体])是[/font][font=Calibri]Agomelatine[/font][font=宋体]的代谢产物,其[/font][font=Calibri]CAS[/font][font=宋体]号为[/font][font=Calibri]166526-99-4[/font][font=宋体],纯度为[/font][font=Calibri]98%[/font][font=宋体],具有特定的化学结构和性质。另一种阿戈美拉汀杂质是[/font][font=Calibri]AgoMelatine DiMer Urea[/font][font=宋体],其[/font][font=Calibri]CAS[/font][font=宋体]号为[/font][font=Calibri]185421-27-6[/font][font=宋体]。[/font][font=Calibri]CATO[/font][font=宋体]标准品提供的阿戈美拉汀全套的杂质[/font][/font][font=宋体],[/font][font=宋体]这些杂质对于药物的纯度和稳定性研究至关重要,也是药物研发过程中不可或缺的一部分[/font][font=宋体]。[img=,606,514]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402182106267012_9724_6381607_3.png!w606x514.jpg[/img][/font][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe] 广州[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]佳途科技[/back][/color][/font][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe]股份有限公司[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]深知药物研发与质量控制的重要性[/back][/color][/font][font=宋体][font=宋体],[/font][font=Calibri]CATO[/font][font=宋体]标准品厂家,提供阿戈美拉汀全套[/font][/font][font=宋体]的[/font][font=宋体]杂质,为客户提供更加精准、可靠的分析标准品,助力药物研发事业的快速发展[/font][font=宋体],[/font][font=宋体]以满足客户在药物研发和质量控制方面的需求。[/font]

  • 【分享】欧美玩具标准答疑

    1、问:欧、美对五金电镀层进行盐雾测试是否有明确的标准? 答:有的,包括ASTM B117 BS EN ISO 9227 和 GB/T 10125。2、问:针对DIY产品有哪些安全测试要求及标准?消费者组装是否要做滥用测试(年龄段5+)? 答:若DIY产品属于玩具,将以玩具的安全标准作为参考;关于消费者组装后是否要做滥用测试,需要看清楚它的说明书,写清楚该DIY玩具是成人组装还是儿童组装。若为成人组装,滥用测试将在组装后进行,以评估它的安全性;若为儿童组装的DIY玩具,则在组装前及组装后均需做滥用测试。3、问:欧盟进口的玩具电镀层不允许镀镍,请问目前镀蓝锌的六价铬是否符合其他无镍等要求? 答:该问题里混淆了两个不同的要求,第一个要求是无镍要求或release nickle的测试,第二个要求是重金属铬元素的测试。无镍要求或release nickle的要求是针对金属材料的,而该金属材料可能是使用在玩具上的,并且该部分是与儿童皮肤长期接触,这样才有无镍或release nickle的要求;至于镀蓝锌的成份,因有六价铬成份,可符合无镍或release nickle的要求,因为是玩具的一部分并且含有铬元素,但未必符合EN71-3的要求。4、问:ASTM滑板的测试标准是什么? 答:ASTM滑板测试标准是ASTM F2264H03,这是关于走动或脚动的滑板车测试要求,CPSC及ASTM委员会正在考虑及建议出台一项新的关于电动滑板的测试标准。5、问:如果在一个背袋内装玩具,袋上背带的长度大于14 inch,且带上有可调节的扣,如何让带的长度符合标准要求? 答:如果玩具是一个背袋内装玩具,袋上背带的长度需符合玩具袋上的所有要求,再加上带、绳、橡皮筋的要求。6、问:对于包装类材料(玩具包装)是否需要符合RoHS及EN 71标准? 答:玩具上的包装材料不需要符合RoHS及EN 71标准。EN71标准已豁免了玩具包装材料的测试,而包装材料有另一个要求:欧洲是94/62/EEC。7、问:是否所有的玩具都需做尖点及利边测试? 答:所有玩具都需做尖点及利边测试,根据美国的要求,供0至8岁儿童玩耍的玩具,都需做尖点及利边测试,而欧洲则规定所有年龄的玩具都需符合这两项要求。8、问:请问EN71-3中将有可能限制的20种重金属是哪些? 答:正在讨论中的EN71-3的修改,将增加/改动的有:9、问:对于EN71-3中的修正系数,是所有的测试数据都要修正还是只在限值上下才需对检测结果进行修正?在检测报告中需不需要体现是修正值? 答:对于EN71-3中的修正系数,所有的测试数据都是要修正的;修正后再参照EN71-3的要求以作为结论评估;在所有报告中都需要体现所有修正值,这是标准上规定的。而有些实验室会在当测试数据接近标准要求时才做修正,这样做可节省时间。10、问:对于SGS的化学检测,现在很多时候都是写成 答:SGS的化学测试的报告里,很多时候都写成~mg/kg,但如果客人的要求是需要出具测试数据时,站在技术层面上来说,这些测试数据提供出来是没有意思的,因为我们所写的~mg/kg,基于该测试里的不准确度、标准上写的不准确度及在整个流程里所检测的准确度而评估出来的。11、问:对于ASTM F963-0中,提到儿童时尚饰物的金属部件Total pb0.06%,但儿童金属时尚饰物175ug即可,这句话怎么理解? 答:在ASTM F963-07中,没有提到儿童饰物的重金属要求,儿童饰物的铅含量要求在加州65的要求里,Total pb0.06%是指总铅含量,儿童饰物175ug是指可溶性铅释出含量,若是评估Total pb0.06%的总铅含量,是不需要做额外的铅的释出含量来评估该产品是否合格;若Total pb超过0.06%,就需做可释出铅含量测试,此时175ug就是该项目的要求。12、问:磁铁要求中没有提长方形的尺寸要求,是否豁免长方形磁铁?或另有标准要求? 答:关于长方形的磁铁,在ASTM F963-07版里并没有提及是危险磁铁。从安全的角度考虑,如是长方磁铁且是小部件,磁通量超过50单位的,都应该算是危险磁铁。据我所知,欧盟正研究修正EN71-1,而法国已将所有小型磁铁列为不可接受的。 13、问:ASTM中关于铅的含量有两个指标:90(S)及600(T),如何理解这两个指标? 答:S代表可溶性,该可溶性是指在特定条件下,在0.07摩尔浓度的稀盐酸和37 摄氏度下,抽取两小时的结果;而600(T)的要求是指铅的总含量。14、问:关于ASTM F963-07标准:绳带及橡皮筋,描述:要有需要,设计的绳带及橡皮筋长度长于10"的,应加上一个“易开的装置”,并保持端开的两端长度小于12"(最 好在10内)。我想了解的是:一是可否加两个“易开的装置”?二是如果加两个“易开的装置”,在一个装置断开后,另一个装置未断开,但未断开装置一端长度超过12",是否还需再测试? 答:问题1:如果有需要,可加一个以上的“易开装置”;问题2:第二个需再进行测试,因为真正做测试时,每个易开装置是分开独立做测试的。15、 问:针对玩具产品出口中常提到的自我宣告,是否自我说明?有什么好处? 答:我们所说的“自我宣告”即是“自我说明”,它的好处有:根据标准的规定,对照玩具指令88/378/EEC,每间工厂针对每个产品应出具“自我说明”或“自我宣告”文件,以声称每一类产品都符合标准。当然,“自我说明”或“自我宣告”的背后需有一份测试报告支持,或技术文件来支持。具备以上文件后,可帮助我们说服买家及海关,说明进口的产品是安全及合格的。16、 问:关于ASTM F963-07中对磁玩具的要求,其中提到磁通量大于50,列为危险磁石,那么工厂如何测量磁通量? 答:可参考ASTM F963-07版第 8条里的说明,测试方法可通过一个磁通量测试仪或高斯测试仪来进行测试。17、问:磁铁及带磁性的玩具要求是否针对所有年龄层的玩具? 答:有。0~3岁绝对不可含有危险磁铁;3~8岁,当接收玩具时有危险磁铁的,则必须有警告语。3~8岁,当接收玩具没有危险磁铁,但通过滥用测试后产生危险磁铁的,是绝对不允许的。18、 问:关于ASTM磁铁,3~8岁,当玩具接收时含有危险磁铁,有警告语则可以接受,滥用后出现的危险磁铁,加警告语不行吗?(标准写的是不可接受) 答:根据ASTM 危险磁铁新标准,供3~8岁儿童玩耍的玩具,当玩具接收时含有危险磁铁是可以加警告语的,且产品仍然可以售卖;当玩具接收时无危险磁铁,但经过滥用测试后而产生有危险磁铁时是不可以加警告语的。据了解,对于该说明ASTM将再作修订。19、问:有毒PVC(含P)啤出的胶盆,用来盛装其它物料,是否有影响?(P的迁移) 答:若该胶盆不是作为饮料用的,一般正常情况下不受影响。若胶盆不属于儿童用品,是没有问题的。20、问:关于半球形玩具:开口直径64~102mm与新增的64~102mm内部尺寸有什么区别?怎么描述? 答:根据新修订,64~102mm是指内部尺寸的要求。该说明只是补充ASTM F963-03版的不足,并没有特别增加的要求。21、 问:含铅中对印刷品如胶袋警语、说明书、彩盒等可有要求? 答:有。因为这些印刷品属于94/62/EEC或美国CONEG的要求,也包括总铅含量的要求。22、问:我们出货前都会在SGS做EN62115(如带电)和EN71-1,2&3测试,我们的玩具覆盖的品种很多,从毛公仔、手枪、水枪、机器人、拼图到车仔、玩具电话、GAMES和一些儿童乐器。美泰事件后,欧美对铅超标问题很看重,我想请教一下我们的测试内容是否足够?EN71-3能否测出铅的超标?如不能,请问还需要些什么测试? 答:一般情况下,当生产过程里没有交叉污染及人为错误时,所提到的测试内容是足够的。EN71-3的含铅量,因为是可溶性含铅量,而定位定在90ppm、90mg/kg,这个可以作为参考;若没有超标,产品是可以评估为安全的,以上提及的测试基本可以满足欧洲的要求,但对于新的中国海关的CIQ要求,针对每一批玩具上所用的油漆都需要加做总铅含量测试。23、问:ASTM关于溜溜球:什么叫选择适当的弹性系数绳子?弹性系数如何界定? 答:讲义里提及的弹性系数是指有弹性的材料,如橡皮筋、弹簧等有弹性系数的指标。通过系数指标选择一些弹性较小的弹性材料或橡皮筋来作为溜溜球的材料。24、问:8岁以上则没有要求。 问:百密有一疏,万一玩具发生责任事故或者被强制召回,还有什么事后防御措施吗? 保险能保吗? 答:若玩具发生责任事故或者被强制召回,事后是没法防御的。但事前可防御,除做好一系列的质量控制的系统、程序、测试、检验之外,保险也是另一个可考虑的防御措施以上供参考!谢谢!

  • 标准品如何做期间核查

    CNAS的文件规定标准品要做期间核查,个人认为无机的一些标准品或标准溶液去核查还相对简单些,毕竟可以买到几种不同溯源的标准品。有机的如何去做,有些标准品本来就只有几毫克,有些还不是能买到几家不同公司的产品,并且价格高昂。想请教下各位是如何做标准品的期间核查的,核查的内容是什么(物理状态,是否过期?),频次等。

  • CATO独家 | 帕唑帕尼杂质标准品

    CATO独家 | 帕唑帕尼杂质标准品

    ◇帕唑帕尼杂质 帕唑帕尼杂质是在帕唑帕尼药物制备或存储过程中可能产生的物质。帕唑帕尼杂质有多种,其中一些具有特定的CAS号、化学式和分子量。例如,帕唑帕尼杂质(Pazopanib Impurities)的CAS号为59816-94-3,化学式为C22H22N8,分子量为398.46。此外,帕唑帕尼杂质还包括一些异构体和其他结构类似物,如Pazopanib Isomer等。 CATO标准品提供的帕唑帕尼全套的杂质,这些杂质对于药物的纯度和稳定性研究至关重要,也是药物研发过程中不可或缺的一部分。[img=,605,510]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402192050040241_6306_6381607_3.png!w605x510.jpg[/img] 广州佳途科技股份有限公司深知药物研发与质量控制的重要性,CATO标准品厂家,提供帕唑帕尼全套的杂质,为客户提供更加精准、可靠的分析标准品,助力药物研发事业的快速发展,以满足客户在药物研发和质量控制方面的需求。

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