噻氧噻唑烷羧酸标准

环氧乙烷残留量检测执行标准【环氧乙烷残留量检测意义】环氧乙烷是一种有机化合物，为一种zui简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力，对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用，属于广谱灭菌剂，现在被广泛的应用于洗涤，制药，印染等行业消毒使用。环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管理有其特殊要求，使用环氧乙烷做灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质，对人体毒性伤害非常大，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。【使用产品范围】适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。部分产品列举如下：一次性使用无菌注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器一次性使用血浆袋 一次性使用采血器 一次性使用无菌导尿管 一次性使用血液容器一次性使用防护口罩 一次性使用防护服 软组织扩张器 医用外科口罩医用脱脂棉 植入式给药装置 医用输液器 医用输血器【环氧乙烷残留量检测执行标准】GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量使用仪器GC-2010气相色谱仪-北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北分三谱BF-300E氢气发生器-北分三谱BF-2L空气发生器-北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。

医疗器械环氧乙烷残留量检测标准　　一、 医疗器械的分类　　在确定了医疗器械所允许释放给患者的环氧乙烷和2-氯乙醇日剂量时，器械应按接触时间进行分类，GB18666.1根据器械与人体接触时间长短分为以下3种作用类型 　　（1）短期接触：一次性或多次使用、接触时间不超过24h的器械。　　（2）长期接触：一次性或多次使用，接触时间超过24h但不超过30d的器械。　　（3）持久接触：一次性、多次或长期使用，应使用较严的试验要求。对于多次接触的器械，在确定器械属于哪一分类时，应考虑潜在的累加次数作用时间的综合。“多次”使用是指重复使用同种器械。　　二 、环氧乙烷残留量允许限量的确定　　医疗器械中，环氧乙烷的残留量是采用美国医药工业协会（PMA）推荐缓释药物中的有机挥发性杂质限量的确定方法来确定的。　　1、一般情况　　持久接触和长期作用器械的限量以平均日剂量来表达，同时还要遵循接触器件24h的附加限定，对持久接触器械要遵循前30d作用类型的附加限定。这些限定规定了早期交付给患者的环氧乙烷和2-氯乙醇限量。　　1）持久接触器械　　环氧乙烷对患者的平均剂量不应超过0.1mg/d.此外剂量：前24h不应超过20mg；前30d里不应超过60mg；一生中不应超过2.5g。　　2-氯乙醇对患者的平均日剂量不应超过2mg/d。此外剂量：前24h不应超过12mg；前30d里不应超过60mg；一生中不应超过2.5g。　　2）长期作用器械　　环氧乙烷对患者的平均日剂量不应超过2mg/d。此外剂量：前24h不应超过20mg；前30d里不应超过60mg；一生中不应超过60g.　　3）短期作用器械　　环氧乙烷对患者的平均日剂量不应超过20mg。　　2、-氯乙醇对患者的平均日剂量不应超过12mg。　　同时使用多个器械或器械用于新生儿会使环氧乙烷作用加剧，应注意。　　2特殊情况　　对复合器械系统，应对每单个器械规定限量。对某些器械，当前的发展水平不能满足这些限量，根据对患者的利益可适当提高剂量。　　对于血液净化装置，应对每单个器械规定限量。对某些器械，当前的发展水平不能满足这些限量，根据对患者的利益可适当提高剂量。　　对于血液净化装置，其环氧乙烷日剂量不应超过20mg，环氧乙烷月剂量不应超过60mg，但医生的剂量可超过2.5g。患者在进行血液净化时，需每周接触2mg环氧乙烷三次，且这种接触需持续8年，才能超过医生允许量2.5g，如果持续接触70年（但没人能接受这么久的治疗）致癌的风险将从1/10000增加至1/1000，增加的风险可与70年的血液净化收益相抵消。　　对于血液氧合器和血液分离器，环氧乙烷对患者的平均日剂量不应超过60mg，人一生的的环氧乙烷剂量不应超过2.5g；眼内透镜（植入眼内的器械）上，环氧乙烷残留量每只每天不超过0.5μg，每个透镜不超过1.25μg。参考国家标准：1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量；2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 di一部分：化学分析方法》。北京北分三谱环氧乙烷检测方案顶空气相色谱法，可用弱极性毛细柱，用水溶解样品和对照品，对照液可用两种方法配置：①在冰箱中打入水到容量瓶中，用增量法定量，具体方法件10版药典，明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液，具体方法见10版中国药典二部，吐温80，聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北分三谱 分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备 各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开，调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站，设置色谱参数，参数稳定后，打开氢气发生器，空气发生器6.3点火，等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图，校准标准曲线6.6计算结果

医用口罩中环氧乙烷残留检测的重要性随着新冠疫情的爆发，医用口罩成为紧缺资源，在口罩紧缺的同时我们也不能忽略医用口罩的质量。北京北分三谱仪器有限责任公司是一家集研发、生产、销售和服务于一体的专业分析仪器生产厂家。主要生产:气相色谱仪、顶空进样器、热解析仪、解析管老化仪、电子皂膜流量计、氢气发生器、空气发生器、氮气发生器等产品。公司生产的设备符合国家标准，在市场受到用户的亲睐和认可，以下是对医用口罩中环氧乙烷残留检测方案详细解剖： 为什么要测环氧乙烷环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时EO穿透性很强，可以穿透微孔达到产品内部相应的深度，从而大大提高灭菌效果，目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。但环氧乙烷本身又是一种强刺激性物质，对皮肤黏膜具有强刺激性，同时具有致癌、致畸的毒性，将对人们的身体造成严重的伤害。因此合适的灭菌工艺、严格的残留量限制管控、以及保证灭菌后产品足够的熟化过程是确保一次性防护用品真正安全的关键因素。 北分三谱环氧乙烷检测方案参考国家标准：1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量；2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 一部分：化学分析方法》。序号 名称型号数量单位1气相色谱仪GC-98601台2全自动顶空进样器AHS-20A plus1台3氢气发生器BF-300E1台4空气发生器BF-2L1台5氮气发生器BF-300N1 台6SE-54色谱柱30m×0.32mm×0.5um1根 北分三谱环氧乙烷检测分析条件：色谱柱：SE-30, 30m×0.32mm, 1.0μm；北分三谱载气：恒压模式，N2，0.05MPa；进样口温度：250℃；柱温：60℃(保持6min)，15 ℃/min，200℃ (保持8min)；检测器：250℃ FID；进样量：1μl；分流比：30:1。 北分三谱环氧乙烷检测测定步骤环氧乙烷残留测定标准要求配制六种梯度浓度环氧乙烷标准品分别为1ug/ml、2ug/ml、4g/ml、6g/ml、8ug/ml、10ug/ml注:(1)由于环氧乙烷标准品易挥发特性,在配置标准溶液时,所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中备用,以减少操作过程中环氧乙烷标准品的挥发,从而减少对所配置的标准液的浓度产生影响 (2)由于环氧乙烷有刺激性特性,因此,检验人员在配置标准溶液时必须在通风橱中操作,并穿戴防护|用具(白大褂、手套、防腐蚀围裙) 北分三谱环氧乙烷检测实行交钥匙服务1、仪器实行“交钥匙”工程服务，从安装调试到人员培训，一直到客户能够独立操作。2、仪器发生故障后及时给予答复或指导维修，48小时内可以派出专业技术服务工程师前往现场排除故障。3、如有同系列仪器软件升级，我公司免费提供升级服务。 4、公司每年有定期培训课程，内容有仪器原理、分析应用、仪器操作、方法研究、故障排除和维修维护等。5、、业务咨询、故障报修，北分三谱。

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标准负荷干式真空活塞泵标准负荷干式真空活塞泵非常适用于过滤、抽吸、除气和去湿––无油式，适用于生命科学应用––聚水器防止流体被吸入泵内––消音器使运行更安静使用真空计和控制旋钮便于调节真空度单头型号还可提供压力。切勿泵送有机、酸性或碱性蒸汽。随机配备：真空表、控制旋钮、聚水器、搬运把手、吸杯套、通/断开关、两个 ?" 倒刺接头和 1 根 6-ft (1.8-m) 电源线（115 VAC型号配有美式标准插头；230 VAC 型号配有欧式 (Schuko) 插头）。维修工具包含有所有常用的整修部件。标准负荷干式真空活塞泵排气量cfm(L/min）极限真空度?最大压力浸润部件电机 hp噪音评级端口尺寸(泵管内径)电源(VAC, Hz)货号维修工具包货号单头泵0.76 (22)26.0" Hg100 psig(6.89 bar铝（经过防腐处理）、SS 和PTFE1/862 dB(A)1/4"115, 6079204-0079204-010.67 (19)(100 Torr230,5079204-051.20 (34)27.2" Hg50 psig(3.45 bar1/81/4"115, 6079204-1079204-110.99 (28)(70 Torr)230,5079204-151.60 (45)27.6" Hg100 psig(6.89 bar1/41/4"115, 6079204-2079204-211.34 (38)(60 Torr)230,5079204-25双头泵2.1 (60)29.8" Hg—铝（经过防腐处理）、SS 和PTFE1/358 dB(A)3/8 "115, 6079204-3079204-311.8 (50)(5 Torr)230,5079204-357.1 (201)27.6" Hg—1/33/8"115, 6079204-7079204-515.9 (168)(60 Torr)230,5079204-75?极限总真空度06414-20 Tygon 无 DEHP 真空管，内径 1/4" x 外径 5/8"。10 ft（3.0 m）/包

中文名称：7-[(3-氯-6-甲基-5,5-二氧代二苯并[1,2]硫氮杂卓-11-基）氨基]庚酸半硫酸盐一水合物中文别名：噻奈普汀半硫酸盐一水合物；噻唑平-11-基氨基庚酸半硫酸盐一水合物英文名称：7-[(3-chloro-6-methyl-5,5-dioxo-diphenzo[1,2]thiazepine- 11-)amino]heptanoic acid hemisulfate monohydrate；Tianeptine Semisulfate Monohydrate；(Thiazepin-11-ylAmino)Heptanoic Acid Semisulfate MonohydrateCAS号：1224690-84-9分子式：C42H56Cl2N4O14S3分子量：1008.01344含量：99.5%外观：白色结晶粉末包装： 1公斤每袋

仪器简介：常年供应辛烷值机、十六烷值机标准燃料油，美国原装进口。技术参数：常年供应辛烷值机、十六烷值机标准燃料油，美国原装进口。主要特点：常年供应辛烷值机、十六烷值机标准燃料油，美国原装进口。

产地：美国主要特点： ● 该泵头可轻松地安装于Q系列驱动器上； ● 清洁高流量类型非常适合于泵送食品； ● 选择不锈钢（SS）材料以满足额外的热和物理作用特性；选择陶瓷材质用于泵送普通研磨剂； ● 带陶瓷活塞和碳汽缸套的泵头非常适合于输送气体和液体。 定购一套成套的泵组件时，首先要根据您想要的流速和活塞直径选择泵头；记下此流速下电机所需的每分冲程次数（SPM）；然后选择符合SPM速率和动力需要的驱动器。 技术参数：07104-50 Q系列无阀活塞泵头，1/8英寸直径活塞，100磅/平方英寸，316不锈钢活塞/316不锈钢泵体/碳衬套。 最大压力：100磅/平方英寸 流量： 6 SPM： 0.48毫升/分 20 SPM：1.60毫升/分 50 SPM：4.00毫升/分 72 SPM：5.76毫升/分 150 SPM：12.0毫升/分 400 SPM：32毫升/分 1725 SPM：138毫升/分 1800 SPM：144毫升/分 活塞直径：1/8英寸 最高温度：140华氏度（60摄氏度） 准度：±0.1% 粘度：500厘泊（最大） 接口：1/4英寸美标管阴螺纹 吸升力：15英尺水柱 工作模式：不间断 07104-52 Q系列无阀活塞泵头，1/8英寸直径活塞，60磅/平方英寸，316不锈钢活塞/ Kynar泵体/碳衬套。 最大压力：60磅/平方英寸 流量： 　6 SPM：0.48毫升/分 　20 SPM：1.60毫升/分 　50 SPM：4.00毫升/分 　72 SPM：5.76毫升/分 　150 SPM：12.0毫升/分 　400 SPM：32毫升/分 　1500 SPM：138毫升/分 　1800 SPM：144毫升/分 活塞直径：1/8英寸 最高温度：140华氏度（60摄氏度） 准度：±0.1% 粘度：500厘泊（最大） 接口：1/4英寸压力接头 吸升力：15英尺水柱 工作模式：不间断 07104-54 Q系列无阀活塞泵头，1/4英寸直径活塞，60磅/平方英寸，陶瓷活塞/ Kynar泵体/陶瓷衬套。 最大压力：60磅/平方英寸 流量： 　6 SPM：1.92毫升/分 　20 SPM：6.40毫升/分 　50 SPM：16.0毫升/分 　72 SPM：23.0毫升/分 　150 SPM：48.0毫升/分 　400 SPM：128毫升/分 　1500 SPM：552毫升/分 　1800 SPM：576毫升/分 活塞直径：1/4英寸 最高温度：212华氏度（100摄氏度） 准度：±0.1% 粘度：500厘泊（最大） 接口：1/4英寸压力接头 吸升力：15英尺水柱 工作模式：不间断 07104-56 Q系列无阀活塞泵头，1/4英寸直径活塞，100磅/平方英寸，陶瓷活塞/316不锈钢泵体/陶瓷衬套。 最大压力：100磅/英寸 流量： 　6 SPM：1.92毫升/分 　20 SPM：6.40毫升/分 　50 SPM：16.0毫升/分 　72 SPM：23.0毫升/分 　150 SPM：48.0毫升/分 　400 SPM：128毫升/分 　1500 SPM：552毫升/分 　1800 SPM：576毫升/分 活塞直径：1/4英寸 最高温度：350华氏度（177摄氏度） 准度：±0.1% 粘度：500厘泊（最大） 接口：1/4英寸美标管阴螺纹 吸升力：15英尺水柱 工作模式：不间断 07104-58 Q系列无阀活塞泵头，1/4英寸直径活塞，60磅/平方英寸，陶瓷活塞/ Kynar泵体/碳衬套。 最大压力：60磅/平方英寸 流量： 　6SPM：1.92毫升/分 　20 SPM：6.40毫升/分 　50 SPM：16.0毫升/分 　72 SPM：23.0毫升/分 　150 SPM：48.0毫升/分 　400 SPM：128毫升/分 　1500 SPM：552毫升/分 　1800 SPM：576毫升/分 活塞直径：1/4英寸 最高温度：212华氏度（100摄氏度） 准度：±0.1% 粘度：500厘泊（最大） 接口：1/4英寸压力接头 吸升力：15英尺水柱 工作模式：不间断 07104-60 Q系列无阀活塞泵头，1/4英寸直径活塞，100磅/平方英寸，陶瓷活塞/ 316不锈钢泵体/碳衬套。 最大压力：100磅/英寸 流量： 　6 SPM：1.92毫升/分 　20 SPM：6.40毫升/分 　50 SPM：16.0毫升/分 　72 SPM：23.0毫升/分 　150 SPM：48.0毫升/分 　400 SPM：128毫升/分 　1500 SPM：552毫升/分 　1800 SPM：576毫升/分 活塞直径：1/4英寸 最高温度：350华氏度（177摄氏度） 准度：±0.1% 粘度：500厘泊（最大） 接口：1/4英寸美标管阴螺纹 吸升力：15英尺水柱 工作模式：不间断 07104-62 Q系列无阀活塞泵头，1/4英寸直径活塞，100磅/平方英寸，316不锈钢活塞/316不锈钢泵体/碳衬套。 最大压力：100磅/平方英寸 流量： 　6SPM：1.92毫升/分 　20 SPM：6.40毫升/分 　50 SPM：16.0毫升/分 　72 SPM：23.0毫升/分 　150 SPM：48.0毫升/分 　400 SPM：128毫升/分 　1500 SPM：552毫升/分 　1800 SPM：576毫升/分 活塞直径：1/4英寸 最高温度：140华氏度（60摄氏度） 准度：±0.1% 粘度：500厘泊（最大） 接口：1/4英寸美标管阴螺纹 吸升力：15英尺水柱 工作模式：不间断 07104-64 Q系列无阀活塞泵头，3/8英寸直径活塞，60磅/平方英寸，陶瓷活塞/ Kynar泵体/陶瓷衬套。 最大压力：60磅/平方英寸 流量： 　6 SPM：4.32毫升/分 　20 SPM：14.4毫升/分 　50 SPM：36.0毫升/分 　72 SPM：51.8毫升/分 　150 SPM：108毫升/分 　400 SPM：288毫升/分 　1500 SPM：1242毫升/分 　1800 SPM：1296毫升/分 活塞直径：3/8英寸 最高温度：212华氏度（100摄氏度） 准确度：±0.1% 粘度：500厘泊（最大） 接口：1/4英寸压力接头 吸升力：15英尺水柱 工作模式：不间断 07104-68 Q系列无阀活塞泵头，3/8英寸直径活塞，60磅/平方英寸，陶瓷活塞/ Kynar泵体/碳衬套。 最大压力：60磅/平方英寸 流量： 　6 SPM：4.32毫升/分 　20 SPM：14.4毫升/分 　50 SPM：36.0毫升/分 　72 SPM：51.8毫升/分 　150 SPM：108毫升/分 　400 SPM：288毫升/分 　1500 SPM：1242毫升/分 　1800 SPM：1296毫升/分 活塞直径：3/8英寸 最高温度：212华氏度（100摄氏度） 准确度：±0.1% 粘度：500厘泊（最大） 接口：1/4英寸压力接头 吸升力：15英尺水柱 工作模式：不间断 07104-66 Q系列无阀活塞泵头，3/8英寸直径活塞，100磅/平方英寸，陶瓷活塞/ 316不锈钢泵体/陶瓷衬套。 最大压力：100磅/平方英寸 流量： 　6 SPM：4.32毫升/分 　20 SPM：14.4毫升/分 　50 SPM：36.0毫升/分 　72 SPM：51.8毫升/分 　150 SPM：108毫升/分 　400 SPM：288毫升/分 　1500 SPM：1242毫升/分 　1800 SPM：1296毫升/分 活塞直径：3/8英寸 最高温度：350华氏度（177摄氏度） 准度：±0.1% 粘度：500厘泊（最大） 接口：1/4英寸美标管阴螺纹 吸升力：15英尺水柱 工作模式：不间断 07104-70Q系列无阀活塞泵头，3/8英寸直径活塞，100磅/平方英寸，陶瓷活塞/ 316不锈钢泵体/碳衬套。 最大压力：100磅/平方英寸 流量： 　6 SPM：4.32毫升/分 　20 SPM：14.4毫升/分 　50 SPM：36.0毫升/分 　72 SPM：51.8毫升/分 　150 SPM：108毫升/分 　400 SPM：288毫升/分 　1500 SPM：1242毫升/分 　1800 SPM：1296毫升/分 活塞直径：3/8英寸 最高温度：350华氏度（177摄氏度） 准度：±0.1% 粘度：500厘泊（最大） 接口：1/4英寸美标管阴螺纹 吸升力：15英尺水柱 工作模式：不间断

口罩检测新标准2020年7月1日，国家强制性口罩标准GB 2626-2019《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》将正式实施，新标准代替的是GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》。新标准在颗粒物过滤效率检测方法（检测设备分辨率、颗粒物粒径的换算方法、KP过滤元件过滤效率加载测试终点判断方法）、泄露性的检测方法、呼吸阻力的检测方法、呼吸阻力的技术要求、呼气阀气密性的技术要求和检测方法、呼气阀保护装置的名称、死腔的检测方法、半面罩视野的技术要求、全面罩视野的技术要求、全面罩镜片的技术要求、可燃性、清洗和消毒、制造商应提供的信息、使用性能、头带测试方法等方面的要求都进一步细化。新旧标准的主要区别 北京北分三谱环氧乙烷残留检测解决方案一、环氧乙烷残留检测目的环氧乙烷（EO）是一种刺激体表，具有急性毒性，对体内器官系统造成损伤，，因此国家标准要求对医疗器械产品中EOheECH残留进行定量检测二、环氧乙烷残留检测执行标准GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第１部分：化学分析方法GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量(2)1.环氧乙烷残留量检验原理在一定温度下，用水萃取样品中所含环氧乙烷，用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。2.环氧乙烷残留量检验气相色谱仪条件氢焰鉴定器:灵敏度不小于2X 1 0-11g/s(苯，二硫化碳(CS2)〕色谱柱:所用色谱柱应能使试样中杂质和环氧乙烷完全分开，并有一定的耐水性。色谱柱可选柱长内径担体柱温30m0.53mm30QC5/AC10-1.040摄氏度1m-2m2mm-3mmGDX-407 80目~100目约130摄氏度P.-PA Q- 80目~100目约120摄氏度仪器各部位温度：a)气化室200摄氏度；b)检测室250摄氏度。气流量:a)氮气15m L/min-30m l-/min b)氢气30m L/min c)空气300 mL/mina3.环氧乙烷残留量检验标准贮备液的配制取外部干燥的50m工容量瓶，加人约30m 1水，加瓶塞，称重，**到。0.1 m g。用注射器注入约0. 6 mL环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1 X 10-' g/L作为标准贮备液。4.环氧乙烷残留量检验制备4.1试验样制备应在取样后立即进行，否则应将供试样品封于由聚四氟乙烯密封的金属容器中保存。4.2将样品截为5 mm长碎块，取2. 0 g放人萃取容器中，加10 mL水，顶端空间20 mL，容器内压力为常压，在AHS-20A全自动顶空进样器恒温60 度中放置20 min.。5.环氧乙烷残留量检验步骤5 .1用贮备液配制1X10-3g/L—1X102g/L六个系列浓度的标准溶液。各取10mL按4 .2方法处理。每个样品(包括标样)在尽可能短的时间内分析三次，三次分析中必须有两次结果相差不大于5%，否则此样品应重新进行分析。5.2用标准样所测数据，绘出标准曲线(X:EO浓度/(g/L) Y:峰高或面积)。5 .3从标准曲线上找出样品相应的浓度。如果所测样品结果不在标准曲线范围内，应改变标准溶液的浓度重新作标准曲线。6．环氧乙烷残留量检验结果计算环氧乙烷残留量用**含量或相对含量表示。按式(H.1 )计算样品中环氧乙烷**含量:WEO= 5c1G式中:WEO—单位产品中环氧乙烷**含量，单位为毫克(mg) 5c1—标准曲线上找出的试液相应的浓度，单位为克每升(g/L) G—单位产品的质量，单位为克(9)。2按式(H.2)计算样品中环氧乙烷相对含量:CEO= 5c1*1 0 00式中:CEO—产品中环氧乙烷相对含量，单位为毫克每千克(mg/kg) c1—标准曲线上找出的试液相应的浓度，单位为克每升(g/L)口罩中环氧乙烷残留量测定解决方案一、配置表：序号名称型号数量单位1气相色谱仪GC-98601台2 全自动顶空进样器AHS-20A plus1台3氢气发生器BF-300E1台4空气发生器BF-2L1台5氮气发生器BF-300N1台6SE-54色谱柱30m×0.32mm×0.5um1根 北京北分三谱仪器有限责任公司 技术部

镨铒滤光片标准物质GBW(E)130569外形尺寸：12.7×12.7×57(mm)标准波长：350nm-700nm内至少有10个吸收峰波长不确定度：0.3nm包装 1片/1套按照JJG178-2007检定分光光度计可见光区的波长示值误差与重复性 镨钕滤光片标准物质GBW(E)130121标准波长：400nm-900nm内至少有10个吸收峰波长不确定度：0.3nm包装 1片/1套检定分光光度计可见光区的波长示值误差与重复性，与JJG178-2007规程配套使用。氧化钬滤光片标准物质GBW(E)130122特征波长 200～700nm内至少有10个吸收峰不确定度 0.3nm包装 1片/1套按照JJG178-2007检定分光光度计紫外可见光区的波长示值误差与重复性 上海标卓科学仪器有限公司是仪器仪表行业的新锐企业，检测仪器设备的生产、销售、维修、计量管理于一体的综合型公司。公司生产整套完整的精密测量仪器及相关解决方案，并代理、经销国内外几百家的检测仪器和机械设备。主要涉及：机械设备检测仪器、长度类、力学类、电学类、试验类、光学类、精密量仪类、无损测试、理化分析、教学仪器、专用量仪及环境试验设备仪器等等系列，销售产品达成千上万多种，为企业质量管理及企业认证提供完善硬件设备的服务。

6.27到货库存现货；SIBATA收集容器SPC-24 080030-30 标准的S型塞子物品描述这是同一SPC玻璃接头管标准的S型塞子。关于SPC接缝玻璃器皿 它是一种透明接缝，无滑动部分，特点是气密性好，胶结少。制造方法与传统的透明滑动接头完全不同，精加工精度特别优异。产品规格程控24颜色透明的高度65产品编号030060-24A数量1件补充规格高度是参考尺寸。相关产品产品代码产品名称价格表常规售价0371134601SPC扁插头SPC15 1个2,630日元登录后即可查看价格0371134602SPC扁插头SPC19 1个2,730日元登录后即可查看价格0371134604SPC扁插头SPC29 1个3,360日元登录后即可查看价格

-河南中心供氧厂家手术室净化行业标准手术室净化行业哪里买,手术室净化行业多少钱层流手术室净化系统是运用室内空气净化技术对微生物空气污染实行不同效果的调控，以保证控制环境中室内空气洁净度等级适用各种手术治疗之标准；并具备合适的温度、环境湿度，造就窒内清新、洁净、舒适、病菌数低的手术室治疗环境，使患者在接受手术治疗时身体遭受尽可能的避免损伤，并降低感染率進入窒内的室内空气早已经过过滤器过滤，做到了无菌的要求 室内气体呈层流方式运动，促使窒内任何浮悬物体均在层流层中运动，则可避免出现浮悬物体聚结为大物体 窒内新形成的空气污染物能迅速被层流室内空气带走，排在户外 空气流动相对性提高，使物体在室内空气中浮悬，而不能积聚降下去，与此同时空气也不会出現停滞不前情况，可避免出现药物粉沫交叉式空气污染 净化沒有涡流，浮灰或粘附在浮灰上的病菌都不易向别的地方扩散转移，而只可以就地被清除掉。层流可达到万级，甚至百万级。此外为了避免出现净化室的空气污染，医护人员在清洗手、脸、腕后穿好无菌工作服装，进入 手术室前提先经过空气净化，即率过滤系统后的净化室内空气经喷头以高速度气流吹去医护人员身上附在工作服装上的浮灰，医护人员经风淋室后，即可進入 手术室。风淋室摆在手术室入口。风淋室由过滤器、密封室、增压室、风机组、加热器及喷头等构成。传统式供氧方式的缺点与中心供氧的优点　　传统式的用氧气罐供氧的方式将被取代，它的缺点是多方面的。①一般而言40 L的氧气罐，重达60 KG，在屋内靠人力运送，矗立床头旁，是一项危险性而笨重的用工。②影响病区洁净有序的医疔坏境 ，并有碍于床前各种各样医疗活动的开展。③氧气罐不仅与病况危重程度相关联，它矗立于患者身边，对患者心理状态造成不良的刺激作用。④氧气罐是1个高压容器，有一定的潜在性危险，引起事故的事列屡有新闻报道。　　相比之下，中心供氧系统的优点是不言而喻的：①根据上述缺点彻底可以避免。②在实行供氧工程后，病区加了一条新颖而庄重的裝饰，给患者心理状态造成良好的影响。③使医务人员在供氧使用上越来越简单便捷，有助于对患者的救治，有益于氧气的充分运用，提升疾病的疗效，提升救治成功率。④可降低供氧工作人员，节省开支经费。中心供氧系统，手术室净化系统，层流手术室净化，手术室净化工程，中心供氧设备，负压吸引器，病房呼叫器，病房呼叫系统，养老院中心供氧，护理院中心供氧，敬老院中心供氧，美容院手术室净化，医用防辐射，集中供氧系统，医用设备带，医用汇流排，手术室无影灯，输液天轨，艾灸理疗仪厂家

沥青标准粘度计是检测仪器，使用前务必仔细阅读说明书。并由实验人员操作，以避免操作不当引起的伤害。如需了解更多资料请与我公司客服人员联系。沥青标准粘度计由上海荣计达仪器科技有限公司提供，设备质保期一年，一年内产品如有质量问题，供方负责免费维修。如果因操作不当或者人为损坏，我公司亦应提供维修、更换服务，由此产生的费用我公司会酌情收取。沥青标准粘度计适用于沥青标准粘度试验（道路沥青标准粘度计法）本方法采用道路沥青标准粘度计测定液体石油沥青、煤沥青、乳化沥青等材料流动状态时的粘度。本法测定的粘度应注明温度及流孔孔径，以CT.d表示（T为试验温度，C；d为孔径，mm）。沥青标准粘度计特点：1、数显智能表控温，。2、循环水泵控制水循环。3、控温范围：室温－90℃4、设有冷光照明。沥青标准粘度计技术参数:1、泻油孔直径（mm）： 10±0.25 5±0.10 3±0.062、泻油孔高度（mm）： 5 7 73、控温精度： ± 0.5℃4、恒温槽：″Φ160mmX100mm5、盛样管：内径Φ406、外形尺寸：460X290X450mm7、重量：9KG8、电源电压：220V9、功率：700W10、环境温度：5～40℃11、环境湿度：≦85﹪沥青标准粘度计仪具与材料：道路沥青标准粘度计：由下列部分组成：一、1 水槽：环槽形，内径160mm,深100mm,中央有一圆井，井壁与水槽之间距离不少于55mm。环槽中存放保温用液体（水或油），上下方各设有一流水管。水槽底离试验台面约200mm。水槽控温精密度±0.2℃。2 盛样管：管体为黄铜而带流孔的底板为磷青铜制成。盛样管的流孔d有3mm±0.025mm、4mm±0.025mm、5mm±0.025mm和10mm±0.025四种。根据试验需要，选择盛样光流孔的孔径。3 球塞：用以堵塞流孔，杆上有一标记。球塞直径12.7mm±0.05mm的标记高为92mm±0.25mm，用以指示10mm盛样管内试样的高度，球塞直径6.35mm±0.05mm的标记高为90.3mm±0.25mm，用以指示其它盛样管内试样的高度。4 水槽盖：盖的中央有套筒，可套在水槽的圆井上，下附有搅拌叶，盖上有一把手，转动把手时可借搅拌叶调匀水槽内水温。盖上还有一插孔，可放置温度计。5 温度计：分度为0.1℃。6 接受瓶：开口，圆柱形玻璃容器，100mL，在25mL、50mL、75mL、100mL处有刻度；也可采用100mL量筒。7 流孔检查棒：磷青铜制，长100mm，检查4mm和10mm流孔及检查3mm和5mm流孔各一支，检查段位于两端，长度不少于10mm，直径按流孔下限尺寸制造。二、秒表：分度0.1s。三、循环恒温水槽。四。、肥皂水或矿物油。五、其它：加热炉、大蒸发皿等。沥青标准粘度计使用方法和注意事项：1、本试验仪应水平放置于工作台面上，室温0~30℃，相对湿度不超过80%，无震动，无腐蚀性气体，且有良好的接地保护。2、使用前，先在恒温水浴内注入清纯的自来水，水位高度约为离上平面 15mm，用随机软管把两台仪器连接成一体。 3、把两台仪器都插上电源（220V，50Hz），先启动恒温水浴部分的电源开关，按照温度控制器的使用说明书调节温度到所需要的值，启动加热和搅拌开关，经过一段时间后，就能达到所需的温度值。 4、设置好恒温水浴部分后，然后开启真空度控制部分的电源开关。当电源开关打开后，真空泵直接开始工作，使用者可根据真空表说明书设定真空度（一般情况下，出厂时已经为用户进行了设置，不需重新设置）。根据表上的数值，慢慢地用调压阀调节真空度，这个过程须经过几次反复。（此时必须关闭连接毛细管的阀门）。 6、试验过程中，打开照明开关，以便清晰观察整

医用口罩执行标准 近日，国家标准化管理委员会发布通知称，决定将GB 2626-2019《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》国家标准实施日期延长至2021年7月1日。按照《强制性国家标准管理办法》有关规定，在2021年7月1日之前的过渡期内，企业可以自行选择执行GB 2626-2006或GB 2626-2019 医用口罩环氧乙烷含量检测达标仪器解决方案　　口罩用环氧乙烷灭菌，为何还要检测环氧乙烷残留量达标情况？　　是因为环氧乙烷是一种有机化合物，化学式是C2H4O，是一种有毒的物质，被用来制造杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆，不易长途运输，因此有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤，制药，印染等行业。在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂。　　然而，使用环氧乙烷灭菌是因为它是广谱、高效的气体杀菌消毒剂。对消毒物品的穿透力强，可达到物品深部，可以杀灭数病原微生物，包括细菌繁殖体、芽孢、病毒和真菌。气体和液体均有较强杀微生物作用，以气体作用强，故多用其气体。在医学消毒和工业灭菌上用途广泛。 使用环氧乙烷对一次性医用口罩消毒后，还需要经过一系列程序处理，而一次性医用口罩在出厂前也是必须要严格经过检测口罩内环氧乙烷含量达标后才可出厂，所以对人体呼吸是没有危害的。关于医用口罩环氧乙烷残留含量检测仪器解决方案，北京北分三谱推荐以下三种实用解决方案。参考国家标准：1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量；2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 ：化学分析方法》。序号名称型号数量 单位1气相色谱仪GC-98601台2全自动顶空进样器AHS-20A plus1台3氢气发生器BF-300E1台4空气发生器BF-2L1 台5氮气发生器BF-300N1台6SE-54色谱柱30m×0.32mm×0.5um1根 北分三谱环氧乙烷检测分析条件：色谱柱：SE-30, 30m×0.32mm, 1.0μm；北分三谱载气：恒压模式，N2，0.05MPa；进样口温度：250℃；柱温：60℃(保持6min)，15 ℃/min，200℃ (保持8min)；检测器：250℃ FID；进样量：1μl；分流比：30:1。 北分三谱环氧乙烷检测测定步骤环氧乙烷残留测定标准要求配制六种梯度浓度环氧乙烷标准品分别为1ug/ml、2ug/ml、4g/ml、6g/ml、8ug/ml、10ug/ml注:(1)由于环氧乙烷标准品易挥发特性,在配置标准溶液时,所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中备用,以减少操作过程中环氧乙烷标准品的挥发,从而减少对所配置的标准液的浓度产生影响 (2)由于环氧乙烷有刺激性特性,因此,检验人员在配置标准溶液时必须在通风橱中操作,并穿戴防护|用具(白大褂、手套、防腐蚀围裙) 北分三谱环氧乙烷检测实行交钥匙服务1、仪器实行“交钥匙”工程服务，从安装调试到人员培训，一直到客户能够独立操作。2、仪器发生故障后及时给予答复或指导维修，48小时内可以派出专业技术服务工程师前往现场排除故障。3、如有同系列仪器软件升级，我公司免费提供升级服务。 4、公司每年有定期培训课程，内容有仪器原理、分析应用、仪器操作、方法研究、故障排除和维修维护等。5、、业务咨询、故障报修，北分三谱。

佑科环氧乙烷专用测定仪，出厂标定工作曲线，标配100次标准试剂，无需人工配置！直接测定环氧乙烷含量，节省时间，操作便捷，测试数据精度高！实验目的：测试医用口罩灭菌后环氧乙烷（Ethylene Oxide）的残留量。实验仪器试剂：环氧乙烷专用测定仪YK-YW5（上海佑科），本实验所有试剂除有特殊说明外，均为分析纯 实验方法原理：环氧乙烷在酸性条件下水解成乙二醇，乙二醇经高碘酸氧化生成甲醛，甲醛与品红-亚硫酸试液反应产生紫红色化合物，在560nm 处通过比色分析可求得环氧乙烷的含量。 溶液配置：0.1mol/L盐酸溶液: 取9mL盐酸稀释至1000mL；5g/L高碘酸溶液: 称取高碘酸0.5g，加水稀释至100mL；10g/L硫代硫酸钠: 称取1.0g硫代硫酸钠，加水稀释成100mL；100g/L亚硫酸钠溶液: 称取10.0g亚硫酸钠，加水稀释成100mL；品红-亚硫酸试液: 称取0.1g碱性品红，加入120mL/80℃热蒸馏水溶解，冷却后加入100g/L亚硫酸钠溶液20mL、盐酸2mL，置于暗处1h以上。试液应为无色，若发现有微红色，须重新配置。 极限提取法分析步骤：供试液的制备取产品上与人体接触的EO相对残留含量高的部件进行试验，截为5mm长碎块（或10mm2片状物），称取量m=2.0g置于容器中，加0.1mol/L 盐酸10mL，室温放置1h，即得供试液。梯度标准液的制备（本厂仪器标配100次测定药剂，无需人工制备，省时省力）1. 乙二醇标准贮备液的制备：取一外部干燥、清洁的50mL容量瓶，加水约30mL，加瓶塞，精确称重。用注射器注入约0.6mL环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷重量。加水至刻度，摇匀，按下式计算乙二醇标准贮备液浓度（g/L）：C=W/50×1000 2.乙二醇标准溶液的制备 精确量取标准贮备液1.0mL，用水稀释至1000mL。按下式计算,乙二醇标准溶液的浓度（g/L）：C1=C×10-33.取5支纳氏比色管，分别精确加入0.1mol/L盐酸2mL，再精确加入0.5mL、1.0mL、1.5mL、2.0mL、2.5mL 乙二醇标准溶液。另取一支纳氏比色管,精确加入0.1mol/L 盐酸2mL 作为空白对照。作标准曲线（本厂仪器已标定好工作曲线，可直接测定）于上述各比色管中分别加入0.5%高碘酸溶液0.4mL，放置1h。然后分别滴加1%硫代硫酸钠溶液至出现的黄色恰好消失。再分别加入品红-亚硫酸试液0.2mL，用水稀释至10mL，摇匀，35℃～37℃条件下放置1h，于560nm 波长处以空白液作参比，测定吸光度。以吸光度A为横坐标，标准液体积V为纵坐标绘制标准曲线。测定精确量取供试液2.0mL于纳氏比色管中，加入0.5%高碘酸溶液0.4mL，放置1h。然后，滴加1%硫代硫酸钠溶液至出现的黄色恰好消失。再加入品红-亚硫酸试液0.2mL，用水稀释至10mL，摇匀，35℃～37℃条件下放置1h,于560nm波长处以空白液作参比，测定吸光度，测定三次，取平均值。以测得的吸光度A从标准曲线上查得试液相应的体积V。计算样品中环氧乙烷相对含量：CEO=1.775VC1×1000（应不得超过10）式中：CEO——单位产品中环氧乙烷相对含量,单位为微克每克（μg/g）V——标准曲线上找出的供试液相应的体积，单位为毫升（mL）C1——乙二醇标准溶液浓度，单位为克每升（g/L） 佑科环氧乙烷专用测定仪，直接测定环氧乙烷含量，节省时间，操作便捷，测试数据精度高！

Eurofa-Obi Scientific欧彼科技是专注气体泄漏定量分析在行业应用的专家，源自美国的聚微限流技术，并将之本地化，提供业界齐全、性能先进、高精度的气体标准漏产品：覆盖各个漏率：E-1~E-10mbar.L/s业界先进：l可指定精确漏率（如1.50x10-8mbar.L/s，根据客户需求可精确到百分位)l可以同时指定压力和漏率（如10Mpa下 3.00x10-5mbar.L/s）l各种气体定制|各种漏率|各种接口|有源（带气室）|无源（开放式）|工业集成|仪器校准|漏率模拟|流量控制l所有标准漏产品出厂均可提供全球认可的CNAS认证或者中国计量标准认证证书业界先进的纳米级PMT聚微限流技术标准漏孔是检验氦质谱检漏仪、氦检系统、空气检漏设备准确与否的唯一标准。Eurofa-Obi Scientific欧彼科技生产的纳米级标准漏孔采用美国最先新的PMT聚微限流技术，每一个标准漏孔都采用美国聚微限流元件，并加以升级，符合ISO/IEC17025标准,可以作为第三方校准的标准源。Eurofa-Obi Scientific聚微漏孔具有以下优点：ü全量程支持，支持E-1到E-13mbar.L/sec；突破行业内最高只能做到E-10mbar.L/sec的漏率极限，是业内唯一一家可以做到E-13mabr.L/sec漏率的厂家，比原有极限提高了三个数量级！玻璃拉丝或金属压扁等通道型工艺一般只能稳定支持E-6大漏率，而渗透膜一般只支持E-7漏率ü真空响应快，这是聚微型漏孔优点而玻璃或特富龙渗透膜工艺缺乏的.ü温度补偿系数仅为1%/℃，可忽略温度补偿；传统的玻璃渗透膜工艺温度补偿高达3~4%/℃，温度变化10℃，漏率偏差高达40以上。ü稳定性非常好，这是金属压扁或玻璃拉丝工艺通道型漏孔所缺乏的（作为标准漏孔，稳定性不好是不利于生产的）。ü抗震、抗摔。玻璃或特富龙渗透膜，以及玻璃拉丝工艺致命缺陷，很容易破碎导致不可用和使用寿命短。ü防堵塞性能良好，克服传统通道工艺容易堵塞的致命弱点，提高了稳定性和使用寿命ü大压力支持，PMT工艺支持10Mpa压力漏孔制作，优于其他工艺数倍到数十倍。意味着更小的衰减，更稳定的漏率，数倍的使用寿命；ü支持同时指定压力、指定漏率制作漏孔，如20Mpa下漏率为1x10-5mbar.L/sec，模拟实际的测试工件。 制作技术支持气体适用漏率(Mbar.L/S)温度补偿抗堵塞真空响应稳定性抗摔玻璃渗透氦气10-7~10-124%/℃不堵塞一般优秀差特富龙渗透氦气10-4~10-82%/℃不堵塞一般一般差金属压扁Metal Crimped所有气体10-1~10-61.2%/℃经常堵塞即时很差优秀PMT聚微限流 Nanometer- Restrictor所有气体10-1~10-131%/℃很少堵塞即时优秀优秀 支持气体种类Helium (He)氦气Air空气Argon (Ar)氩气Nitrogen (N2)氮气CO2二氧化碳N2O二氧化氮Helium 3 Isotope同位素氦-3CO一氧化碳Oxygen氧R-12 R制冷剂R-22制冷剂Hydrogen (H2)氢气Deuterium (D2)氘气SF6六氟化硫Neon (Ne)氖气Xenon (Xe)氙气R-134a制冷剂Methane (CH4)甲烷Krypton (Kr)氪气R-404a制冷剂R-290制冷剂R-407c制冷剂R-410制冷剂NH3氨Halon 1301三氟一溴甲烷*如您需要的气体未在上述列出，请与我们联系*多种接口支持Inlet入口类型（开放式，连接外部气源）：0 = No Inlet ConnectionAI = 1/8” FNPTBI = 1/8” MNPTCI = 1/4” FNPTDI = 1/4” MNPTEI = 1/4” Male VCRFI = 1/4” SwagelockJI = NW 16 FlangeKI = NW 25 FlangeLI = NW 40 FlangeNI = 1.33” Mini Con-Flat (CF) FlangeSI= Push-in, 1/4”Outlet出口接头类型：AO=NW 16 FlangeBO=NW 25 FlangeCO=NW 40 FlangeDO=VCR4 MaleEO=1/4” SwagelockFO=1/8” FNPTGO=1/4” MNPTHO=10-32 Male with O-ringIO1/8” MNPTJO=1/4” FNPTKO=Universal Sniffer Probe Adaptor（通用吸枪接口）LO=2.75” Con-Flat (CF) FlangeMO=1.33” Mini Con-Flat (CF) FlangePO=Straight Thread, M8 Bolt Male*如您需要的接头未在上述列出，请与我们联系定制* 有源标准漏孔（带气室）和无源（开放式open style）标准漏孔按照是否自带气源，标准漏孔可以分为有源标准漏孔（自带气室）和无源漏孔（需要连接外部气源）。标准漏孔应用场景：标准漏孔的用途主要是仪器和设备校准，包括氦气检漏仪，氦检设备，氢气检漏仪，氢气检漏仪，SF6检漏仪，冷媒检漏仪，空气检漏仪，残余气体分析仪等。另一个重要的用途是生产线上面的检漏系统校准等。氦质谱检漏仪内部标准漏孔（Internal Leak）支持但不限于的氦质谱检漏品牌包括：Pfeiffer/Adixen（普发）, Oerlikon-Leybold（莱宝）, Agilent/Varian（安捷伦/瓦里安）, Shimadzu（岛津）, INFICON（英孚康）, ULVAC（爱发科）, KYKY（中科科仪）, Veeco/VIC 外部标准漏孔校准（External Leak）检漏仪的外部校准是非常重要的。考虑到各个厂家对自己利益的保护，目前对标准漏孔存在比较大的两个误区：第一个误区：多个检漏仪厂家特别是国外厂家说只能用自己的漏孔，包括外置与内置，这是一个典型性的谬误说法。因为氦质谱检漏仪准不准，应符合标准漏孔。而标准漏孔准不准，是国家标准规定的检测机构而不是厂家。第二个误区就是检漏仪内置漏孔检测通过，检漏仪就没有问题。这也是一个认识的误区，实际上每一台检漏仪要做到宽量程都精确是非常困难的。氦质谱检漏仪的工作原理是对离子源电离的氦气分子数量进行量化，而到达质谱室离子源的氦气分子数量只是泄漏的分子总量的一部分，这就是分流比。在环境参数变化时，这个分流比会有变化，检漏仪根据内置漏孔1个点做出的拟合曲线很难做到符合全量程：例如一台检漏仪的内置漏孔是E-7mbarL/s，说明这台检漏仪在接近E-7mbarL/s的漏率区间如[E-6, E-8]是可能准确的，可能到E-9就很不准确。建议用2个标准漏孔对氦质谱检漏仪进行标定。事实上，包括很多主流检漏仪厂家Z初都是不提供内置漏孔自检的，而是用户购置接近自己工件要求漏率的标准漏孔进行标定。如待测工件合格漏率要求为2.50x10-8mbar.L/s, Z好是购置一个接近该漏率的标准漏孔如3.00x10-8 mbar.L/s，经过校准的检漏仪不需要自检通过也能准确的判断产品是否合格。建议用户在选购外置标准漏孔，尽量接近产品合格要求漏率，Eurofa-Obi Scientific欧彼科技可以提供从E-2到E-13mbarL/s的标准漏孔。用户可选用带气室的标准漏孔或开放式漏孔。检漏系统校准这是标准漏孔应用的一个重要方向，随着对产品质量要求越来越高，很多产品都必须进行检漏测试。而待测工件的测试基于一个整体的泄漏检测系统，如将一个汽车管路部件充氦放入一个大检测腔体，再连接到检漏仪；在这种情况下，待测工件泄漏只有其中一部分进入检漏仪，因此必须用标准漏孔来对比检测工件是否合格。检漏仪吸枪校准：包括氦质谱检漏仪、冷媒检漏仪等 吸枪法（嗅探法）校准是非常重要的。在氦质谱检漏仪吸枪法校准中，用空气做校准是不行的，即使空气中氦气含量为5ppm（5x10-6）左右，显示漏率还取决于吸枪泵速。如吸枪泵速为1cm3/s，空气压力为1000mbar，我们转化为氦气漏率为mbarL/s=（10-3L*1000x5x10-6）=5E-6mbar.L/s。如果吸枪泵速变为2cm3/s时，漏率应该为2*5E-6mbar.L/s= 1E-5mbar.L/s.因此必须用外置标准漏孔对吸枪进行校准。Eurofa-Obi Scientific吸枪标准漏孔氦质谱检漏仪支持所有的氦质谱检漏仪，支持但不限于的氦质谱检漏品牌包括：Pfeiffer/Adixen（普发）, Oerlikon-Leybold（莱宝）, Agilent/Varian（安捷伦/瓦里安）, Shimadzu（岛津）, INFICON（英孚康）, ULVAC（爱发科）, KYKY（中科科仪）, Veeco/VIC。冷媒卤素标准漏孔一般在E-4或E-5mbarL/s.对高精度卤素检漏仪如Q200，用户可以定制地漏率漏孔，如10-7mbarL/s SF6或氟利昂漏孔。双气室标准漏孔用于冷媒/卤素检漏仪吸枪校准，如SF6，氟利昂等。其中主气室以液态存储，通过增、减压阀调节压力。用户可指定多个漏率点。气密性（空气）检漏仪校准

梓梦科技 标准制样器 ST-01产品简介：外用制剂测试粒度最关键的一步就是样品前处理，前处理的条件直接影响到样品粒度的测试结果，不同的操作人员操作的手法和力度不一致会导致样品处理的效果不一致，因此标准化制样尤为重要，也是每个外用制剂研发工作制的痛点。标准制样器是专门为外用制剂中半固体样品设计的产品，设备可以将半固体制剂（乳膏、软膏、凝胶）产品压制到固定厚度，压制厚度可以根据需求进行调节，操作简单、标准化。产品结合ZML310型外用制剂粒度仪（透皮乳膏粒度晶型分析仪）使用，可以很好的得到半固体样品的粒度分布。 梓梦科技 标准制样器 ST-01技术参数：1. 压制厚度可调：10μm-3mm2. 压制力度范围：＜10Kg3. 压制时间可调：＞0秒4. 载玻片厚度预设可调5. 盖玻片厚度预设可调

北分三谱顶空气相色谱法环氧乙烷灭菌残留量检测 顶空气相色谱法，可用弱极性毛细柱，用水溶解样品和对照品，对照液可用两种方法配置：①在冰箱中打入水到容量瓶中，用增量法定量，具体方法件10版药典，明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液，具体方法见10版中国药典二部，吐温80，聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精准到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开，调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站，设置色谱参数，参数稳定后，打开氢气发生器，空气发生器6.3点火，等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图，校准标准曲线6.6计算结果　　北京北分三谱仪器有限责任公司是一家集研发、生产、销售和服务于一体的专业分析仪器生产厂家。主要生产:气相色谱仪、顶空进样器、热解析仪、解析管老化仪、电子皂膜流量计、氢气发生器、空气发生器、氮气发生器等产品。公司拥有一批长期从事色谱仪开发及分析应用、维修经验丰富的工程师，在色谱类仪器的维护、维修、和调试等方面的技术力量雄厚。近年来，我们已为国内著名高等院校、科研单位、生产企业及检验检测机构提供了大量的分析仪器和设备及完整的系统解决方案。正是因为高品质的产品、专业的应用及完善的售前售后服务，我们赢得了广大用户的支持与信赖，具有良好的声誉。 北京北分三谱仪器有限责任公司　　　　　　　　　　　　　　　　　　技术部

环氧乙烷检测气相色谱仪环氧乙烷(EO)是医疗器械常用的灭菌剂，他具有穿透能力强和灭菌效果好等特点，被广泛应用于医疗用品的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体，灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发，残留毒性达到一定量时就会对人体产生危害。目前，检测医疗器械环氧乙烷及包装材料中残留有机溶剂最行之有效的方法是顶空气相色谱法。我公司生产的环氧乙烷检测专用气相色谱仪GC-7900与顶空进样器联用将被测样品（气-液或气-固）加热平衡后，直接抽取顶部气体注入气相色谱仪，利用高灵敏度氢火焰（FID）检测器检测其残留溶剂的组分与含量。整套仪器操作简单，分离效果好，分析效率高。该仪器特适用于易挥发的微量成分的分析，对环氧乙烷检测的灵敏度是同类产品的5倍以上，是医疗器械灭菌质量控制的必备检测仪器。我们拥有足够的备品备件，能及时解决调试和使用过程中出现的技术问题。同时公司拥有一批经验丰富的高科技专业人才，为用户提供从硬件配置到仪器安装、调试、应用及维修服务。气相色谱仪GC-7900产品简介：1、大屏幕液晶中文显示，各路温度、操作条件实时显示、内容清晰直观，真正实现人机对话；2、开机自检，宽程自诊断功能，可准确判断故障方位并报警；3、六路独立温度控制（汽化室、毛细管汽化室可独立控温），八阶程序升温功能；4、超温 保护功能：任一路超过设定的温度，仪器自动断电并报警；5、独特的立式加热装置，使样品汽化更加的可靠，将汽化室产生的热辐射降至最小，确保柱箱内的温度偏差极小；6、智能模糊控制后开门系统，自动跟踪温度并动态调整风门角度，真正实现近室温运行7、配置填充柱柱头进样、玻璃内衬进样，带有隔膜清洗功能的毛细管分流/不分流进样装置，并可安装气体进样器；8、高精度双重稳定气路，可同时安装四种检测器；一、气相色谱仪GC-7900控温指标参数：1.控温范围：室温+5℃～400℃ 增量0.1℃2.控温精度：优于±0.01℃程序升温：八阶阶间恒温时间0～999min 增量0.1min 温度增量0.1℃升温速率：200℃下最da40℃/min200℃上最da20℃/min二、气相色谱仪GC-7900检测器指标参数：氢火焰检测器（FID）：敏感度Mt≤3×10－16g/s（正十六烷）噪声≤2×10-14A 线性范围≥106环氧乙烷残留量检测气相色谱法：?1.?试验设备：气相色谱仪GC-7900 顶空进样器2.?测试原理：在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含环氧乙烷（EO），用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。?3.?标准贮备液制备方法（称重法）：? 取外部干燥的50ml容量瓶，加水约30ml，加瓶塞，称重，精确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1×?10-2g/L作为标准贮备液。3.?测试方法：?4.1?取环氧乙烷标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。?4.2?当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录环氧乙烷的峰高（或面积）。?4.3?根据不同浓度的标准溶液对应的峰高（或面积）?，绘制峰高（或面积）。环氧乙烷检测仪器配置：名称型号及配置数量气相色谱仪GC-7900GC-7900主机1台FID检测器毛细柱进样器色谱柱专用毛细色谱柱1根工作站软件N20001套顶空进样器HS-9, 顶空瓶100支，使用工具1台色谱用气源LH-300氢气发生器300ml/min1台LA-2L空气发生器2000ml/min1台氮气钢瓶1瓶标样EO标准液2瓶启动工具包1套电脑、打印机自备

KFas：即Karl Fisher assistant（卡尔费休水分助手）。欧赛众泰KFas系列是卡尔费休水分测定的有力辅助设备，产品包括3011/3012经济型多通道卡氏水分进样器，3036型高通量卡氏水分进样器，2010/3010型单通道卡氏水分进样器，6024型定体积自动进样系统，6001型卡氏水分换液器等。卡氏水分进样器（卡氏炉）是不溶性固体样品（如锂电池正负极材料，膜片等）及高沸点石化产品（如橡胶、塑料粒子、润滑油脂、原油、沥青等）微水检测的有力工具，可有效避免高沸点物质对卡氏水分检测系统的干扰（尤其是电解液和电极），其原理是高温顶空进样法，即将一定量的样品在密闭干燥的卡氏瓶中加热到水分沸点以上，然后通过固定流速的干燥载气，将气化的水分吹扫到卡尔费休滴定杯中，从而准确、快速、专一的测定蒸发气体中的水含量，进而推算样品的微水含量。产品优势ü 灵活多样的样品盘可选，标配12位，最多支持24位，且每个样品位均可独立设置测试温度和载气流量，支持客户定制；ü 一键式操作：只需编辑好序列表并点击开始，即可完成预设样品的全自动测试工作，全程无需人为干预；ü 测试次序任意设置并带智能保护，而非简单顺次分析；ü 彩色触摸屏，图形化交互界面，可实时查看水分仪的漂移值、电位值、水含量及测试曲线（限万通设备）； ü 全智能温控系统，无需按键操作；ü 电子流量控制，无需手调流量（限空气载气）；ü 弹簧式卡氏瓶底托，测试结束，可自动将卡氏瓶送出加热腔，确保分析安全；ü小型一体化的加热腔设计，配备高精度智能温控器，温度范围50~280℃，解析度0.1℃；ü 全电子流量控制，范围0~200ml/min；ü 螺口密封瓶，避免繁琐的压盖操作；ü 进样针采用缩尖固化设计，可有效避免进样针在隔垫穿刺和样品测试过程中的堵塞；ü 兼容瑞士万通Tiamo软件，实现水分仪，卡氏炉、Tiamo软件三者的无缝衔接。技术参数1、 标准支持：符合GB/T 11133，GB/T 37191，SH/T 1770,GB/T 24533等测试方法；2、 操作界面：7吋彩色触摸屏，图形化交互界面；3、 样品盘：标准12位，最多支持24位，支持定制；4、 进样器：自动上下针，进样针缩尖设计，固定式拔针器；5、 序列设置：可任意样品位并智能保护，非顺次分析；6、 温度范围：50-280℃；7、 气体流量范围： 0-200 mL/分钟；8、 升温速度：常规15℃/分钟；9、 降温速度：常规9℃/分钟；10、 伴热方式：定功率伴热管或定温式伴热管；11、 载气方式：空气/氮气；12、 样品瓶：10ml螺口瓶，可定制其他规格；13、 进样垫：2.5mm加厚型，耐高温材质；14、 第三方支持：兼容瑞士万通Tiamo软件（选配）。

环氧乙烷残留量计算方法结果计算 ：环氧乙烷残留相对含量： CEO=1.775Vc1×103CEO：单位产品中环氧乙烷的相对含量，单位为微克每克(μg/g)　　V：平行组标准曲线上找出的供试液相应体积的平均值，单位为毫升(mL)　　C1：乙二醇标准溶液浓度，单位为克每升(g/L)如：v=0.426 C1=0.011。样品环氧乙烷残留相对含量 CEO=1.775×0.426×0.011×1000=8.19ug/g小于10ug/g 判定合格。操作步骤：1.标样配制：用100mL玻璃针筒从纯环氧乙烷小钢瓶中抽取环氧乙烷标准气（重复放空二次，以排除原有空气），塞上橡皮头，用10mL针筒抽取上述100mL针筒中纯环氧乙烷标准气10mL，用氮气稀释到100mL（可将10mL标准气注入到已有90mL氮气的带橡皮塞头的针筒中来完成）。用同样方法根据需要再逐级稀释2～3次（稀释1000～10000倍），作三个浓度的标准气体。按环氧乙烷小钢瓶中环氧乙烷的纯度、稀释倍数和室温计算出终标准气中的环氧乙烷浓度。2.样品处理：至少取2个小包装产品，将其剪碎，随机精确称取2g，放入萃取容器中，加入5mL三氯甲烷或丙酮，充分摇匀，放置4h或振荡0.5h待用。3.分析、计算待仪器稳定后，在同样条件下，环氧乙烷标准气体各进样0.5μL，待分析样品各进样2μL。根据保留时间定性，根据峰面积（或峰高）进行定量计算。此工作由工作站自动进行，并直接打出实际含量。4.使用仪器GC-2010气相色谱仪-北分三谱分析AHS-20A plus全自动顶空进样器--北分三谱分析BF-300E氢气发生器-北分三谱分析BF-2L空气发生器-北分三谱分析分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器

环氧乙烷残留量检测执行标准【环氧乙烷残留量检测意义】环氧乙烷是一种有机化合物，为一种zui简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力，对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用，属于广谱灭菌剂，现在被广泛的应用于洗涤，制药，印染等行业消毒使用。环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管理有其特殊要求，使用环氧乙烷做灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质，对人体毒性伤害非常大，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。【使用产品范围】适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。部分产品列举如下：一次性使用无菌注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器一次性使用血浆袋 一次性使用采血器 一次性使用无菌导尿管 一次性使用血液容器一次性使用防护口罩 一次性使用防护服 软组织扩张器 医用外科口罩医用脱脂棉 植入式给药装置 医用输液器 医用输血器【环氧乙烷残留量检测执行标准】GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量使用仪器GC-2010气相色谱仪-北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北分三谱BF-300E氢气发生器-北分三谱BF-2L空气发生器-北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，准确到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。

KFas：即Karl Fisher assistant（卡尔费休水分助手）。欧赛众泰KFas系列是卡尔费休水分测定的有力辅助设备，产品包括3011/3012经济型多通道卡氏水分进样器，3036型高通量卡氏水分进样器，2010/3010型单通道卡氏水分进样器，6024型定体积自动进样系统，6001型卡氏水分换液器等。卡氏水分进样器（卡氏炉）是不溶性固体样品（如锂电池正负极材料，膜片等）及高沸点石化产品（如橡胶、塑料粒子、润滑油脂、原油、沥青等）微水检测的有力工具，可有效避免高沸点物质对卡氏水分检测系统的干扰（尤其是电解液和电极），其原理是高温顶空进样法，即将一定量的样品在密闭干燥的卡氏瓶中加热到水分沸点以上，然后通过固定流速的干燥载气，将气化的水分吹扫到卡尔费休滴定杯中，从而准确、快速、专一的测定蒸发气体中的水含量，进而推算样品的微水含量。产品优势ü 彩色触摸屏，图形化交互界面，可实时查看水分仪的漂移值、电位值、水含量及测试曲线（限万通设备）； ü 自动抬针，自动落针（扎针），无需手动压样品杆；ü 弹簧式卡氏瓶底托，测试结束，可自动将卡氏瓶送出加热腔，确保分析安全；ü 全智能温控系统，无需按键操作；ü 电子流量控制，无需手调流量（限空气载气）；ü 小型一体化的加热腔设计，配备高精度智能温控器，温度范围50~280℃，解析度0.1℃，ü 全电子流量控制，范围0~200ml/min；ü 螺口密封瓶，避免繁琐的压盖操作；ü 进样针采用缩尖固化设计，可有效避免进样针在隔垫穿刺和样品测试过程中的堵塞；ü兼容瑞士万通Tiamo软件，实现水分仪，卡氏炉、Tiamo软件三者的无缝衔接。技术参数1、 标准支持：符合GB/T 11133，GB/T 37191，SH/T 1770,GB/T 24533等测试方法；2、 温度范围：50-280 oC；3、 气体流量范围： 0-200 mL/分钟；4、 升温速度：常规15oC/分钟；5、 降温速度：常规9oC/分钟；6、 伴热方式：定功率伴热管或定温式伴热管；7、 载气方式：空气/氮气；8、 操作界面：7吋彩色触摸屏，图形化交互界面；9、 弹簧式卡氏瓶底托，测试结束可自动将卡氏瓶送出加热腔；10、 标配针瓶分离器，无需人工拔针；11、 样品瓶：10ml螺口瓶，可定制其他规格；12、 进样垫：2.5mm加厚型，耐高温材质；13、 第三方支持：兼容瑞士万通（Metrohm）Tiamo软件（选配）。

环氧乙烷残留检测就选北京北分三谱仪器　　环氧乙烷残留检测仪就选北京北分三谱仪器,生产厂家直供,产品主要针对于医疗器械环己烷灭菌残留量检测,控制精度高,性能稳定可靠,操作方便,质量保障,欢迎咨询北京北分三谱顶空气相色谱法，可用弱极性毛细柱，用水溶解样品和对照品，对照液可用两种方法配置：①在冰箱中打入水到容量瓶中，用增量法定量，具体方法件10版药典，明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液，具体方法见10版中国药典二部，吐温80，聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，达到到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开，调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站，设置色谱参数，参数稳定后，打开氢气发生器，空气发生器6.3点火，等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图，校准标准曲线6.6计算结果

环氧乙烷残留超标对人体有哪些危害 环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时EO穿透性很强，可以穿透微孔达到产品内部相应的深度，从而大大提高灭菌效果，目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。但环氧乙烷本身又是一种强刺激性物质，对皮肤黏膜具有强刺激性，同时具有致癌、致畸的毒性，将对人们的身体造成严重的伤害。因此合适的灭菌工艺、严格的残留量限制管控、以及保证灭菌后产品足够的熟化过程是确保一次性防护用品真正安全的关键因素。　　是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和原浆毒物。急性中毒：患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难；重者全身肌肉颤动、言语障碍、共济失调、出汗、神志不清，以致昏迷。还可见心肌损害和肝功能异常。抢救恢复后可有短暂精神失常，迟发性功能性失音或中枢性偏瘫。皮肤接触迅速发生红肿，数小时后起泡，反复接触可致敏。液体溅入眼内，可致角膜灼伤。慢性影响：长期少量接触，可见有神经衰弱综合征和植物神经功能紊乱。参考国家标准：1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量；2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 其一部分：化学分析方法》。北京北分三谱环氧乙烷检测方案顶空气相色谱法，可用弱极性毛细柱，用水溶解样品和对照品，对照液可用两种方法配置：①在冰箱中打入水到容量瓶中，用增量法定量，具体方法件10版药典，明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液，具体方法见10版中国药典二部，吐温80，聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开，调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站，设置色谱参数，参数稳定后，打开氢气发生器，空气发生器6.3点火，等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图，校准标准曲线6.6计算结果

顶空气相色谱法医用口罩环氧乙烷灭菌残留量检测北京北分三谱仪器有限责任公司 技术部 自新型冠状肺炎（NCP）疫情爆发以来，全国人民齐心协力、众志成诚，打响了一场没有硝烟的疫情阻击战，在传播没有得到有效控制之前，口罩成为了我们保护自己和他人的第一道防线，佩戴口罩可以有效过滤飞沫、阻断病毒传播，是目前有效的防护手段，作为一位合格的公民，我们应当做好自身防护，阻止疫情进一步扩大。此时，口罩成为了我们日常生活的必需品，全国各地的口罩陷入了极度短缺的状态。所有口罩生产厂家开足马力、日夜不停的赶工生产口罩，以满足全国人民对口罩的需求，但值得我们注意的是，口罩不仅在数量上满足需求，而且还需要保证质量，只有这样阿我们佩戴的口罩才能起到防护作用。 生产出的医疗器械必须经过杀菌消毒，环氧乙烷（EO）是生产车间常用的杀菌消毒剂。环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和毒物。极具毒性：患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难；重者全身肌肉颤动、言语障碍、共济失调、出汗、神志不清、以致昏迷。还可见心肌损害和肝功能异常。抢救恢复后可有短暂精神失常，迟发性功能性失音或中枢性偏瘫。皮肤接触迅速发生红肿，数小时后起泡，反复接触可致癌。液体溅入眼内，可致角膜灼伤。慢性影响：长期少量接触，可见有神经衰弱综合证和植物神经功能紊乱。所以医疗器械中环氧乙烷残留检测十分重要。 参考国家标准：1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙烷含量；2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分：化学分析方法》。顶空气相色谱法，可用弱极性毛细柱，用水溶解样品和对照品，对照液可用两种方法配置：①在冰箱中打入水到容量瓶中，用增量法定量，具体方法件10版药典，明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液，具体方法见10版中国药典二部，吐温80，聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精准到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开，调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站，设置色谱参数，参数稳定后，打开氢气发生器，空气发生器6.3点火，等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图，校准标准曲线6.6计算结果

氧乙烷专用测定仪 YK-YW5佑科环氧乙烷专用测定仪，出厂标定工作曲线，标配100次标准试剂，无需人工配置！直接测定环氧乙烷含量，节省时间，操作便捷，测试数据精度高！ 实验目的：测试医用口罩灭菌后环氧乙烷（Ethylene Oxide）的残留量。实验仪器试剂：环氧乙烷专用测定仪YK-YW5（上海佑科），本实验所有试剂除有特殊说明外，均为分析纯 实验方法原理：环氧乙烷在酸性条件下水解成乙二醇，乙二醇经高碘酸氧化生成甲醛，甲醛与品红-亚硫酸试液反应产生紫红色化合物，在560nm 处通过比色分析可求得环氧乙烷的含量。 溶液配置：0.1mol/L盐酸溶液: 取9mL盐酸稀释至1000mL；5g/L高碘酸溶液: 称取高碘酸0.5g，加水稀释至100mL；10g/L硫代硫酸钠: 称取1.0g硫代硫酸钠，加水稀释成100mL；100g/L亚硫酸钠溶液: 称取10.0g亚硫酸钠，加水稀释成100mL；品红-亚硫酸试液: 称取0.1g碱性品红，加入120mL/80℃热蒸馏水溶解，冷却后加入100g/L亚硫酸钠溶液20mL、盐酸2mL，置于暗处1h以上。试液应为无色，若发现有微红色，须重新配置。 极限提取法分析步骤：供试液的制备取产品上与人体接触的EO相对残留含量高的部件进行试验，截为5mm长碎块（或10mm2片状物），称取量m=2.0g置于容器中，加0.1mol/L 盐酸10mL，室温放置1h，即得供试液。 梯度标准液的制备（本厂仪器标配100次测定药剂，无需人工制备，省时省力）1. 乙二醇标准贮备液的制备：取一外部干燥、清洁的50mL容量瓶，加水约30mL，加瓶塞，精确称重。用注射器注入约0.6mL环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷重量。加水至刻度，摇匀，按下式计算乙二醇标准贮备液浓度（g/L）：C=W/50×1000 2.乙二醇标准溶液的制备 精确量取标准贮备液1.0mL，用水稀释至1000mL。按下式计算,乙二醇标准溶液的浓度（g/L）：C1=C×10-33.取5支纳氏比色管，分别精确加入0.1mol/L盐酸2mL，再精确加入0.5mL、1.0mL、1.5mL、2.0mL、2.5mL 乙二醇标准溶液。另取一支纳氏比色管,精确加入0.1mol/L 盐酸2mL 作为空白对照。 作标准曲线（本厂仪器已标定好工作曲线，可直接测定）于上述各比色管中分别加入0.5%高碘酸溶液0.4mL，放置1h。然后分别滴加1%硫代硫酸钠溶液至出现的黄色恰好消失。再分别加入品红-亚硫酸试液0.2mL，用水稀释至10mL，摇匀，35℃～37℃条件下放置1h，于560nm 波长处以空白液作参比，测定吸光度。以吸光度A为横坐标，标准液体积V为纵坐标绘制标准曲线。 测定精确量取供试液2.0mL于纳氏比色管中，加入0.5%高碘酸溶液0.4mL，放置1h。然后，滴加1%硫代硫酸钠溶液至出现的黄色恰好消失。再加入品红-亚硫酸试液0.2mL，用水稀释至10mL，摇匀，35℃～37℃条件下放置1h,于560nm波长处以空白液作参比，测定吸光度，测定三次，取平均值。以测得的吸光度A从标准曲线上查得试液相应的体积V。计算样品中环氧乙烷相对含量：CEO=1.775VC1×1000（应不得超过10）式中：CEO——单位产品中环氧乙烷相对含量,单位为微克每克（μg/g）V——标准曲线上找出的供试液相应的体积，单位为毫升（mL）C1——乙二醇标准溶液浓度，单位为克每升（g/L） 佑科环氧乙烷专用测定仪，直接测定环氧乙烷含量，节省时间，操作便捷，测试数据精度高！

辽宁辽阳营口鞍山布洛维氏硬度计标准试块超声波测厚仪_——崔经理 辽宁辰硕实业有限公司是一家从事理化仪器、实验室设备、试验仪器、环境监测仪器等仪器设备销售、维修及技术开发、技术咨询、技术服务为一体的综合性公司。致力于把国内外更好仪器设备推荐给客户，涉及仪器方面的咨询、售后、维修、改装等业务都可以通过我们来提供更好的解决方案。为用户提供的不仅仅是产品，而是我们多年积累的能力和信誉。辽宁辰硕实业有限公司本着“服务至上、信誉为重”的企业精神，为科研院所、质检实验室、大专院校、冶金、机械、食品、环保、能源等行业提供各种进口、国产的仪器设备，凭借过硬的技术、快捷的服务和经济的价格，真正帮助客户节约成本、提高技术、提升收益，受到广大用户的一致好评，赢得了良好的商业信誉。选择辰硕，选择放心仪器与服务。辰硕期待与您的合作！辽宁辰硕实业有限公司地址：辽宁省鞍山市铁西区九道街 崔经理 一、光谱分析1、721型可见分光光度计2、紫外可见分光光度计、紫外分光光度计3、原子吸收分光光度计、原子荧光光度计、火焰光度计4、红外光谱仪、红外分光光度计、近红外分光光度计5、原子吸收光谱仪6、荧光分光光度计、荧光光度计、原子荧光光谱仪、形态分析仪7、直读光谱仪、光电直读光谱仪，ICP-AES，拉曼光谱仪8、X荧光光谱仪、等离子光谱仪9、光谱仪配件：比色皿、吸收池、样品池、钨灯、氘灯、空心阴级灯二、试验机硬度计1、液压试验机、电子试验机、冲击试验机2、拉力试验机、拉伸试验机、压力试验机、拉力机、疲劳试验机3、弯曲弯折摇摆试验机、扭转试验机、拉弯试验机4、试验机配件、试验机夹具5、布氏硬度计、洛氏硬度计、维氏硬度计、布洛维氏硬度计标准试块6、里氏硬度计、肖氏硬度计7、韦氏硬度计 、巴氏硬度计、邵氏硬度计8、硬度计、显微硬度计、超声波硬度计9、制样设备：金相磨抛机、金相切割机、全自动镶嵌机、金相预磨机、金相抛光机三、无损检测1、超声波探伤仪2、便携式磁粉探伤仪、磁粉探伤机(卧式大型机)3、X射线探伤仪、涡流探伤仪4、探伤机试块、测厚/焊缝/标准/对比/TOFD试块、X射线胶片、着色渗透探伤剂5、探伤灯、黑光灯、荧光探伤灯、观片灯、黑白密度计、密度片6、超声波测厚仪探头、近场/远场/漏磁/涡流探头7、工业内窥镜8、超声波测厚仪9、涂层测厚仪、覆层测厚仪10、薄膜测厚仪、橡胶测厚仪11、表面粗糙度仪、粗糙度轮廓仪12、冷媒/卤素检漏仪四、实验室设备1、pH计、pH/离子计电极2、电导率仪、电导仪3、酸度计、离子计、钠度计4、滴定仪、电位滴定仪、水份滴定仪、水分滴定仪测定仪5、溶解氧测定仪/DO测定仪6、浊度仪、浓度计7、色度仪、比色计、酶标仪、洗板机8、多参数水质分析仪、在线多参数监测仪9、水质分析仪/检测仪/监测仪、库伦法水分测定仪、微量水分测定仪、PH/ORP测量仪、卡氏水分测定仪10、运动粘度测定仪、蛋白质测定仪、凯氏定氮仪11、水中油份测定仪、红外测油仪、露点仪12、水质BOD测定仪、COD测定仪13、氨氮总氮检测仪在线监测仪、在线总磷分析仪监测仪14、ORP测定仪、氧化还原测定仪15、碳氢氮元素分析仪、硫氮测定仪、定碳定硫仪、紫外荧光测硫仪、碳氢氧元素分析仪、发光定氮仪16、γ能谱仪、测氡仪、αβ测量仪17、氧弹量热仪、热量计、灰熔点测定仪、灰熔融性测定仪18、微波/固相萃取仪、COD萃取仪、COD消解器、石墨消解仪19、真空/电热/鼓风干燥箱、烘箱20、低温/生化/振荡培养箱、恒温恒湿箱21、老化实验箱、试验箱22、电炉、箱式电阻炉、马弗炉23、恒温水浴箱/锅/槽、低温/循环/恒温槽24、超低温冰箱、低温保存箱、冷藏箱25、生物安全柜、实验室通风柜、实验室通风橱26、超纯水机、纯水器、蒸馏水器27、蒸汽/真空/低温/高压灭菌器、灭菌锅、清洗消毒机、超声波清洗器28、移液枪、移液器29、超净工作台、净化工作台、洁净工作台30、标准筛、分样筛、试验筛31、离心机、振荡器、震荡器、摇床32、旋转粘度计、在线/数字/落球/毛细管/平氏粘度计33、真空泵、蒸发器、蒸发仪、玻璃烘干器34、漩涡混合器、混匀仪、磁力搅拌器、电动搅拌机、恒温加热板五、电子天平1、精密电子天平、赛多利斯电子天平、精密电子天平、电子天平、分析天平、比重天平2、电子秤、电子称、电子台秤、磅秤、料斗秤称重控制器显示仪3、电子汽车衡、电子地磅、称重传感器、砝码六、光学仪器 1、照度计、紫外辐照计、亮度计、光泽度计仪、白度计仪、雾度计2、测色仪、色度仪、色度计、色差计仪、色度仪、比色计3、阿贝折射仪、全自动折光仪、糖量计糖度折射测试仪、盐度计、酸度计4、旋光仪、显微熔点仪5、光源箱、对色灯箱、比色灯箱七、色谱分析1、气相色谱仪2、液相色谱仪、凝胶色谱仪3、离子色谱仪、便携式色谱仪4、液相/气相色谱质谱联用仪、等离子体质谱联用仪、生物/气体质谱联用仪、有机质/无机质谱联用仪、同位素质谱联用仪、核磁共振波谱仪5、色谱检测器：热导、火焰光度、电子捕获、氮磷、荧光6、气相/液相色谱仪耗材配件、色谱柱、填充柱、毛细柱、极性柱7、色谱进样:顶空进样器、顶空瓶、液体进样器、色谱进样针8、氮吹仪、吹氮仪、浓缩仪、氮气吹扫仪、氮气浓缩器9、氢气/氮气/空气/气体发生器、色谱工作站 八、显微镜1、光学显微镜、金相显微镜、偏光显微镜、正置显微镜、倒置显微镜、体视显微镜、工具测量显微镜2、材料显微镜、生物显微镜3、显微镜配件/组件九、测量仪器1、 桥式三坐标测量机、龙门式三坐标测量机、复合式三坐标测量机、关节臂式三坐标测量机、三坐标划线机、三坐标夹具2、齿轮测量中心、光学影像测量仪、测量投影仪、表面轮廓测量投影仪3、测长仪、测长机、圆度仪、圆柱度测量仪4、量规、测厚规、对表环规、螺纹塞规、螺纹环规、带表内外卡规5、百分表、内径/外径千分尺、游标卡尺、角度尺、宽座角尺6、立式光学计、光学比较仪、7、千分尺检定校准专用量块（20块）、游标卡尺检定校准专用量块(12块)、表面粗糙度比较样块、陶瓷量块、角度量块十、气体检测仪1、固定便携式可燃气体检测仪、可燃气体探测仪2、固定便携式CO一氧化碳检测仪、二氧化碳CO2检测仪、固定便携式煤气检测仪3、NO检测仪、固定便携式一氧化氮检测仪、有毒有害气体检测探测仪4、氧气检测仪、微量氧分析仪、测氧仪5、气体检测仪、在线气体监测仪6、复合气体检测仪、多气体检测仪器、四合一气体检测仪、7、H2氢气检测仪、氨气气体检测仪、硫化氢气体检测仪、苯检测仪 十一、环境检测1、声级计、噪音计、个人声暴露计、音频分析仪、噪声分析仪、测振仪振动计、振动测量信号分析仪2、风速计、风量仪3、大气采样器、烟尘采样器、总悬浮微粒采样器、综合智能大气采样器、防爆粉尘采样器、环境空气颗粒物采样器4、 大流量低浓度烟尘/烟气测试分析仪、自动烟尘烟气测试仪分析仪、智能双路烟气采样器、综合烟气分析仪5、手持式烟气分析仪、便携式烟气分析仪6、尘埃粒子计数器 7、皂膜流量计、孔口流量校准仪、皮托管、取样管十二、测绘仪器1、 全站仪2、 水准仪、电子水准仪、激光水准仪3、 红外测距仪、激光测距仪4、 经纬仪、电子经纬仪5、 垂准仪、激光垂准仪6、 水平仪、标线仪、投线仪、水平尺7、 求积仪、面积仪8、 地质罗盘仪、森林罗盘仪、指北针、激光指向仪、激光电子测高测角仪十三、电学仪器1、 绝缘耐压测试仪、数字万用表、钳形电流表2、 绝缘电阻测试仪、数字兆欧表3、 接地电阻测试仪、接地电阻表十四、化玻仪器1、刻度移液管、单标移液管、移液管架2、多刻度容量瓶、梯形容量瓶、刻度量筒、烧杯3、滴定管、微量滴定管、全自动滴定管、全自动碱式滴定管4、三角锥形瓶、蓝盖试剂瓶、棕色试剂瓶、5、微量毛细管、血球容积计毛细管、熔点毛细管、微量采血毛细管、毛细管移液器、巴斯吸管6、刻度离心管、刻度试管十五、工控仪表1、 压力变送器、温度变送器、差压变送器、液位变送器、压力传感器、温度传感器、位移传感器2、 二次仪表:温度巡检仪、智能单通道/多通道数字显示仪表、流量积算仪、无纸记录仪、温度控制器/调节器3、 浮子浮球液位计、超声波液位计、磁翻板液位计、雷达物位计4、 电磁流量计、涡街流量计、涡轮流量计、孔板流量计、质量流量计、超声波流量、气体流量计、液体流量计、靶式流量计、塑料玻璃转子流量计、明渠流量计、金属管浮子流量计、椭圆齿轮流量计、旋进旋涡流量计5、双金属温度计、温度补偿导线、数显温度控制器6、红外测温仪崔经理

氧指数、烟密度、熔体流动速率校准用标准物质标准物质名称标准物质号标称值不确定度有机玻璃GBW(E)13051918.4%2%聚丙烯GBW(E)13056517.8%3%软质PVC膜GBW(E)13056623.4%3%硬质PVC条GBW(E)13056743.6%4%有焰燃烧标准物质（ABS片）WSBW-80246010%无焰燃烧标准物质（α纤维素片）WSBW-80316610%聚乙烯熔体流动速率标准物质GBW(E)1303151.94g/10min0.03g/10min聚乙烯熔体流动速率标准物质GBW(E)1303164.96g/10min0.07g/10min