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盐酸氨溴索对照品
仪器信息网盐酸氨溴索对照品专题为您提供2024年最新盐酸氨溴索对照品价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括盐酸氨溴索对照品参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的盐酸氨溴索对照品您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合盐酸氨溴索对照品相关的耗材配件、试剂标物,还有盐酸氨溴索对照品相关的最新资讯、资料,以及盐酸氨溴索对照品相关的解决方案。
盐酸氨溴索对照品相关的方案
盐酸氨溴索片在4种溶出介质中的体外溶出研究
盐酸氨溴索(Ambroxol Hydrochloride)于20世纪80年代在德国上市,后在法国、日本等国家陆续上市,是目前临床作用较强的祛痰药。其作用机理为增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,促进肺表面活性物质分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。盐酸氨溴索片为固体制剂,其体外溶出度的考察不仅是评价产品质量的一个重要指标,还是我国食品药品监督管理局规定的仿制药一致性评价中需要与原研药对比的一个重要指标。 本研究根据国食药监注[2013]34号文《国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》要求制定的仿制药质量一致性评价—盐酸氨溴索片一致性评价参比制剂/溶出曲线测定(草案)制定实验方案。使用岛津SNTR-8400溶出度仪和LC-30A超高效液相色谱系统开展盐酸氨溴索片体外溶出的研究。盐酸氨溴索片经溶出实验,用超高效液相色谱 LC-30A系统进行含量测定。在四种介质中分别对两组33μ g/mL 浓度的盐酸氨溴索对照品连续测定3次作为对照,结果显示使用岛津SNTR-8400溶出度仪以及岛津LC-30A超高效液相色谱系统在测定盐酸氨溴索片体外溶出曲线时具有良好适应性和重复性,能够满足国家规定药物体外溶出曲线测定的相关要求。
泰林生物:注射用盐酸索他洛尔无菌检查的方法验证
【摘要】目的:建立注射用盐酸索他洛尔的最佳无菌检查方法,保证检验结果的准确和可靠性。方法:按 中国药典 2005年版二部 (附录Ⅺ H)无菌检查法 中的薄膜过滤法进行。结果:样品管无菌生长,六株阳性对照菌良好。结论:方法学验证采用薄膜过滤法进行的无菌检查。可行。 【关键词】注射用盐酸索他洛尔 无菌检查法 (薄膜过滤法 ) 方法学验证
盐酸小檗碱的分析
客户提供盐酸小檗碱系统适用性溶液及盐酸巴马汀对照品,希望按照2020版中国药典方法进行色谱柱筛选,满足盐酸小檗碱与盐酸巴马汀分离度大于1.5,柱温不低于25℃及主峰保留时间不大于25min要求。
盐酸溴己新在ChromCore PFP上的分离
盐酸溴己新化学名为N-甲基-N-环己基-2-氨基-3,5-二溴苯甲胺盐酸盐,白色或类白色的结晶性粉末;无臭,无味。在甲酸中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇和水中极微溶解。本品的熔点为约239℃,熔融时同时分解。本次参考中国药典二部2020年版,采用高效液相色谱法(HPLC),选用纳谱分析ChromCore PFP色谱柱对盐酸溴己新进行检测,盐酸溴己新峰峰形良好,各杂质峰具有良好的峰形和分离度,该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,符合药典要求,为该药物的质量保证提供检测依据。
盐酸特比萘芬有关物质分析
本实验尝试使用资生堂C18色谱柱CAPCELL PAK MGII S5 3.0mm i.d.×150mm,按照BP方法盐酸特比萘芬有关物质项下方法对客户提供的盐酸特比萘芬样品及系统适用性对照品进行分析。
关黄柏中盐酸小檗碱及盐酸巴马汀的测定 高效液相色谱法
本文使用悟空K2025高效液相色谱仪对关黄柏中盐酸小檗碱及盐酸巴马汀进行测定。对照品及供试品连续进样7针的峰面积的重复性完全满足2020年版《中国药典》的要求。
关黄柏中盐酸小檗碱及盐酸巴马汀的测定 高效液相色谱法
本文使用悟空K2025高效液相色谱仪对关黄柏中盐酸小檗碱及盐酸巴马汀进行测定。对照品及供试品连续进样7针的峰面积的重复性完全满足2020年版《中国药典》的要求。
盐酸溴己新-UHPLC在ChromCore120C18上的分离(中国药典2020)
采用纳谱分析1.8μm的ChromCore 120 C18色谱柱对盐酸溴己新系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于盐酸溴己新中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
盐酸溴己新在ChromCore120C18上的分离(中国药典2020)
采用纳谱分析5μ m的ChromCore 120 C18色谱柱对盐酸溴己新系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于盐酸溴己新中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
盐酸溴己新在3μm的ChromCore120C18上的分离(中国药典)
采用纳谱分析3μ m的ChromCore 120 C18色谱柱对盐酸溴己新系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于盐酸溴己新中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定
本文建立了保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的HPLC测定方法。参照国标GB/T 5009.197-2003中色谱条件并进行优化,采用色谱柱ShimNex CS C18(4.6*150mm,5μm)分析保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因等5种组分,5个化合物峰形良好,分离度大于1.5,满足日常检测需求。此方法可为保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因等5组分的HPLC分析提供参考。
泰林生物:盐酸氢吗啡酮注射液无菌检查的方法验证
摘 要 目的:验证盐酸氢吗啡酮注射液无菌检查的方法。方法:采用中国药典2005年版无菌检查法中的薄膜过滤法(附 录ⅪH)。结果:盐酸氢吗啡酮注射液对生孢梭茵存在抑制作用,以金黄色葡萄球菌为阳性对照茼,至少需 .1%的蛋白胨 水溶液600 ml冲洗。结论:经方法学验证,该方法准确可靠,可作为盐酸氢吗啡酮注射液的无菌检查方法。 关键词 盐酸氢吗啡酮注射液;无菌检查 ;方法验证
泰林生物:盐酸左氧氟沙星注射液的无菌实验方法验证
建立盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检查的方法。方法 用薄膜过滤法进行。结果 阳性对照菌24h 内全部正常生长, 阴性对照及样品澄清无菌生长, 试验组检出试验菌。结论 盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检查, 可采用薄膜过滤法, 用pH7.0 氯化钠2蛋白胨稀释液冲洗, 冲洗量800mL , 每次50mL。
盐酸精氨酸的含量测定的产品配置单
盐酸精氨酸注射液,适应症为用于肝性脑病,适用于忌钠的患者,也适用于其他原因引起血氨增高所致的精神症状治疗。《中华人民共和国药典》对于盐酸精氨酸注射液含量有明确规定:含盐酸精氨酸应为标示量的 95%~105%。本文按照药典规定的方法用自动旋光仪来检测注射液中盐酸精氨酸的含量,操作简单、结果快速准确。2仪器与试剂
离子色谱法测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中葡萄糖酸锌、盐酸赖氨酸、葡萄糖酸钙的含量
本文使用离子色谱仪建立了葡萄糖酸钙锌口服溶液中葡萄糖酸锌、盐酸赖氨酸和葡萄糖酸钙的分析方法。本方法采用Shim-pack IC-C4色谱柱在草酸体系内实现了葡萄糖酸锌、盐酸赖氨酸和葡萄糖酸钙的同时测定。结果显示,葡萄糖酸锌、盐酸赖氨酸和葡萄糖酸钙分别在150~450 µ g/mL、50~150 µ g/mL和300~900 µ g/mL内线性关系良好;对照品溶液连续进6针,保留时间和峰面积的RSD%均在0.07%和1.94%以内,重复性好,稳定性强;样品加标回收率均在95.81~101.88%之间,方法可靠。本应用建立的方法准确、灵敏、重复性好,可为葡萄糖酸钙锌口服溶液中葡萄糖酸锌、盐酸赖氨酸和葡萄糖酸钙的质量控制提供参考。
离子色谱法测定盐酸多巴胺注射液中抗氧剂焦亚硫酸钠含量
本文使用离子色谱仪建立了盐酸多巴胺注射液中抗氧剂焦亚硫酸钠的分析方法。并对方法的线性、准确性、重现性及加标回收率进行了考察。结果显示,焦亚硫酸在5-40 µ g/mL内线性关系良好;对照品溶液连续进6针,保留时间和峰面积的RSD%均在0.04%和0.99%以内,重复性好,稳定性强;样品加标在83.58~108.45之间,方法可靠,本应用建立的方法准确、灵敏、重复性好,可为盐酸多巴胺注射液中焦亚硫酸钠的用量控制提供参考。
北京豫维:超高效液相色谱-串联质谱法快速测定猪尿液中30 种不同种类“瘦肉精”药物残留盐酸溴布特罗
建立了超高效液相色谱-串联质谱快速简单地同时测定猪尿液中盐酸溴布特罗等30种不同种类“瘦肉精”药物(赛庚啶、可乐定及28种β -受体激动剂类)残留的方法。
医药(盐酸小檗碱)容量法水分测定解决方案
盐酸小檗碱,一种有机化合物,化学式为C20H18ClNO4,为黄色结晶性粉末,主要用作抗菌药,临床用于肠道感染及菌痢等。本试验采用AKF-V6卡尔费休水分测定仪,测定某盐酸小檗碱样品的水分含量。
医药(盐酸利多卡因)容量法水分测定解决方案
盐酸利多卡因是酰胺类局麻药,化学式为C14H23ClN2O。本试验采用AKF-V6卡尔费休水分测定仪,测定某盐酸利多卡因样品的水分含量。
全自动旋光仪法检测盐酸精氨酸的含量
一、介绍盐酸精氨酸注射液,适应症为用于肝性脑病,适用于忌钠的患者,也适用于其他原因引起血氨增高所致的精神症状治疗。用旋光度法检测注射液中盐酸精氨酸的含量简单易行、快速准确。二、实验仪器与配件Digipol-P610全自动旋光仪、100ml容量瓶、分析天平.
电位滴定法检测盐酸多巴酚丁胺的含量
盐酸多巴酚丁胺属于拟交感神经药,用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭,包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征,作为短期支持治疗。药品的含量是评定药品的主要指标之一,研究其测定方法时,含量测定方法的选择要着眼于准确性、稳定性和可重复性。在《中国药典》中对于盐酸多巴酚丁胺的含量测定方法和含量范围有明确的规定,本文用电位滴定仪参照药典中的电位滴定法测定盐酸多巴酚丁胺的含量,具有操作步骤简单、结果准确、重复性好等特点。
电位滴定法检测盐酸组氨酸的含氯量
盐酸组氨酸为无色结晶或白色结晶性粉末,属于氨基酸类药。用于消化溃疡的辅助治疗,也可治贫血及心绞痛、心功能不全等疾患,可做营养补充剂。药品的含氯量可显示药品的纯度,也可以反映出生产过程是否正常。在2015版《中国药典》中对于盐酸组氨酸的含氯量测定方法和含量范围有明确的规定,本文参照药典中的电位滴定法测定盐酸组氨酸的含氯量,具有操作步骤简单、结果准确等特点。
食品(婴幼儿配方奶粉)中烟酸和烟酰胺的测定
本文建立了 食品 婴幼儿配方奶粉 中 烟酸和 烟酰胺 的 HPLC测定方法。参照 GB 5009.89-2016第二 法的 色谱条件, 采用色谱柱 Shim-pack GIST C18-AQ分析 食品 婴幼儿配方奶粉 中 烟酸与烟酰胺,结果显示 烟酸和 烟酰胺 峰形对称, 烟酰胺 与相邻杂质峰基线分离,满足日常检测需求。此方法可为食品中 烟酸 的检测提供参考 。
[天研]盐酸克伦特罗检测仪仪器配置
[天研]盐酸克伦特罗检测仪仪器配置。该盐酸克伦特罗检测仪为集成化食品安全快速检测分析设备,目前已于食药监局、卫生部门、高教院校、科研院所、农业部门、养殖场、屠宰场、食品肉产品深加工企业及检验检疫部门等单位广泛使用。
高效液相色谱法测定乳制品中烟酸和烟酰胺的含量
本文建立了高效液相色谱法测定乳制品中烟酸和烟酰胺含量的方法。样品参照食品安全国家标准《GB5009.89-2023 食品中烟酸和烟酰胺的测定》中的前处理方式,进行提取、上机分析。结果显示烟酸和烟酰胺在0.3~20.0 μg/mL浓度范围内具有较好的线性关系,线性相关系数r均大于0.9998,定量限分别为0.022 μg/mL和0.027 μg/mL,校准曲线准确度在95.6%~107.9%之间。分别使用0.3 μg/mL的两种物质标准品溶液混合液连续进样6针,保留时间RSD在0.03%~0.04%之间,峰面积RSD在1.15%~1.63%之间,系统精密度良好。加标奶粉的加标回收率在98.88%~112.33%之间。实验表明,该方法完全满足国家标准中的各项规定,可用于乳制品中烟酸和烟酰胺的检测。
干益母草中盐酸水苏碱的测定
本文参照2020版《中国药典》,采用全多孔色谱柱Alphasil VC-C18,对干益母草供试品进行分析,结果显示,干益母草中目标峰峰形良好,盐酸水苏碱目标峰理论塔板数大于6000,符合《中国药典》要求。本方案可为干益母草中盐酸水苏碱的测定提供参考。
盐酸浓度的测定 应用资料
盐酸浓度的测定 应用资料用1mol/L氢氧化钠溶液滴定法测定0.1mol/L盐酸溶液的浓度。终点是滴定曲线上的最大拐点。盐酸浓度由氢氧化钠溶液的滴定体积计算得出。
微波消解盐酸异丙嗪片
盐酸异丙嗪片(非那根)属片剂,可以用于各种过敏症(如哮喘、荨麻疹等)、孕期呕吐、乘船等引起的眩晕。可与氨茶碱等合用治疗哮喘。与哌替啶等配成冬眠注射液,用于人工冬眠。为检测盐酸异丙嗪片中的多种重金属元素含量,选择微波消解对其进行前处理,探索最适合的消解参数,该方法还有回收率高、空白低等特点,有利于后续对多种无机元素的快速准确测定。
AKF-2010V直接进样测定盐酸多西环素中的水分
采用AKF-2010V卡尔费休水分测定仪直接进样测定盐酸多西环素样品中的含水量,检测快速方便,结果和重复性较好,符合相关指标要求。
对照品的保存与使用方法
对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。
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