四氮杂十六进制三检测方案_四氮杂十六进制三行业应用

采用 Agilent 6495C 三重四极杆 LC/MS 系统定量分析宿主细胞蛋白质杂质
本应用简报介绍了 mAb 产品中亚 ppm 宿主细胞蛋白质杂质的定量分析方法。本工作流程采用 Agilent AssayMAP Bravo 平台、Agilent 1290 Infinity II 液相色谱系统和Agilent 6495C 三重四极杆 LC/MS 系统。

厂商：安捷伦科技(中国)有限公司

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使用 Ultivo 三重四极杆液质联用系统测定亚硝胺杂质
Agilent Ultivo 三重四极杆 LC/MS 系统可以在监管要求的低浓度水平下分析亚硝胺杂质。本应用简报表明 Ultivo LC/TQ 在检测某些低浓度亚硝胺杂质方面的灵敏度。该方法可用于不同 ARB 药品中杂质的定量，并可根据药品的洗脱模式改变色谱条件。

厂商：安捷伦科技(中国)有限公司

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使用 Agilent 6475 三重四极杆液质联用系统测定亚硝胺杂质
亚硝胺杂质是药品生产过程中产生的痕量副产物。这些杂质被归类为潜在遗传毒性杂质，长期摄入可能致癌。因此，以高灵敏度和可靠性测定它们在成品药中的含量水平非常重要。本应用简报评估了 Agilent 6475 三重四极杆 LC/MS (LC/TQ) 系统、Agilent 1290 Infinity II 生物液相色谱系统和大气压化学电离 (APCI) 离子源组合对8 种亚硝胺杂质的定量性能。

厂商：安捷伦科技(中国)有限公司

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石榴汁的掺假检测
石榴汁中丰富的抗氧化剂使石榴汁逐渐走向消费主流。混合的石榴汁，例如添加了苹果汁和葡萄汁，可以减轻苦味，使其整体味道更易于被刚开始喝石榴汁的人接受。混合石榴汁的成本更低于纯石榴汁。问题在于，有时候石榴汁中添加了低成本的果汁，但是在标签上没有注明。因此，检测出掺假的石榴汁依然很重要。本研究表明，使用DSA/MS检测技术和紫外-可见光谱筛查技术，检查果汁质量不再困难、耗时和昂贵。对于确保进口食品和饮料的安全与真实，上述检测技术是非常重要的。将这些检测技术和溯源软件结合起来，不仅可以从原产地开始追踪产品，也可以快速电子化确认这些产品所经过的测试，最终避免产品掺假等违法行为，使检测技术成为预防方法。

厂商： PerkinElmer

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塑胶玩具中十六种领苯二甲酸酯残留量的测定
本文采用高效液相色谱法-测定塑胶玩具中十六种邻苯二甲酸酯残留量。在1.0 μ g/mL-100 μ g/mL范围内，十六种邻苯二甲酸酯均呈良好线性关系。在2.0 μ g/mL和20 μ g/mL添加水平下，十六种邻苯二甲酸酯回收率均位于75%-125%，方法的检出限可到1 μ g/mL。该方法可很好地满足塑胶玩具中十六种邻苯二甲酸酯残留量的监测。

厂商：赛默飞色谱与质谱

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iCAP TQ三重四级杆ICPMS测定高纯氧化镝中的15种稀土杂质
本文运用赛默飞iCAP TQ三重四级杆ICPMS 建立了一种直接测试高纯氧化镝中15种稀土杂质的方法。该方法简单快速，无需复杂的基体分离过程，利用iCAP TQ有效去除氧化镝基体多原子离子对165Ho和175Lu的干扰，适用于纯度为99.99%~99.9999%的高纯氧化镝中稀土杂质纯度分析。

厂商：赛默飞色谱与质谱

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超高效液相色谱三重四极杆质谱联用法检测美罗培南中的遗传毒性杂质NDMA
本方法线性范围宽、重复性好、准确度高、前处理简单，适合用于遗传毒性杂质NDMA的定量检测。建立了一种使用岛津超高效液相色谱三重四极杆质谱联用仪检测美罗培南原料药中遗传毒性杂质NDMA的方法

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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超高效液相色谱三重四极杆质谱联用法用于甲苯磺酸拉帕替尼的基因毒性杂质分析
超高效液相色谱仪同三重四级杆质谱联用分析检测药物中的痕量基因毒性杂质，分析速度快、方法特异性强、灵敏度高、简单前处理后即可进样分析，高效经济。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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赛默飞三重四极杆气质联用仪TSQ 8000 Evo应用于药物中低含量基因毒性杂质分析研究
三重四极杆气质联用仪以出色的选择性及高通量等特点，正逐步应用于药物中杂质尤其是具有基因毒性的杂质分析中。TSQ 8000 Evo 具有业界最高的灵敏度，其设计与推出旨在提高实验室效率。独特的 AutoSRM 功能，能够快速优化方法参数。Unknown Screening 插件能够在去卷积的基础上执行峰对齐及差异分析，可快速找出差异性或特征性组分。因此，TSQ 8000 Evo 非常适合药物中目标物定量及非目标物的定性分析。

厂商：赛默飞色谱与质谱

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GC法测定土壤中石油烃类物质正十六烷
国内分析监测领域普遍采用红外法测定土壤中的石油烃，此法不能反映石油烃的成分信息、容易出现假阳性结果，且萃取剂四氯化碳具有强致癌性。因此建立快捷实用对环境污染小的土壤中石油烃类物质分析方法具有重要意义。本方法采用正己烷/二氯甲烷作萃取剂，C10-C40的正构烷烃作校准溶液同时可以监测土壤中正十六烷扥石油烃组成特征。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司
十六烷基三甲基溴化铵和3种十二烷基阴离子表面活性剂复配驱油体系的性能
研究3种不同亲水基结构的阴离子表面活性剂(十二烷基苯磺酸钠( sodium a lky l benzene sulfonate, ABS )、十二烷基硫酸钠( sodium dodecy l sulfa te, SDS)、十二烷基羧酸钠( sod ium d ichloro isocyanura te, SDC) )与阳离子表面活性剂(十六烷基三甲基溴化铵( ce tyltriethy l amm onium brom ide, CTAB) )的复配体系的性能, 考察复配体系的相容性、泡沫量、泡沫稳定性、接触角、表面张力和界面张力. 研究结果表明, 阴阳离子复配体系在摩尔比接近1􀀂 1时, 整个体系的泡沫性能下降, 表面张力和界面张力趋于最大值, 接触角趋于最小在SDC􀀁 CTAB体系中, 当w ( CTAB ) = 10% ~30%时, 复配体系和胜利油田的原油形成超低界面张力.

厂商：东方德菲仪器
TSQ Altis全新三重四极杆全面提升蛋白组学中的定量验证能力
得益于增强型主动离子管控技术（AIM+），TSQ Altis三重四极杆适用于复杂生物学样本中低丰度蛋白的分析，可以完成蛋白组学中的相对定量和绝对定量实验，全面提升了蛋白组学中的定量验证能力。此外，基于高分辨Orbitrap的蛋白质组学的发现型研究到基于TSQ Alits的蛋白质组学定量可以实现无缝对接，用于潜在生物标志物的发现、验证和确认。

厂商：赛默飞色谱与质谱

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高温鼓风干燥箱制备石榴种子的实验步骤
石榴（Punica granatum）是一种广泛种植的果树，其果实富含营养且味道甜美。为了保证石榴种子的质量和发芽率，干燥处理是一个关键的环节。本文将介绍使用高温鼓风干燥箱对石榴种子进行干燥的实验步骤。

厂商：上海喆图科学仪器有限公司

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赛默飞色谱与质谱：塑胶玩具中十六种领苯二甲酸酯DIBP残留量的测定
本文采用高效液相色谱法-测定塑胶玩具中领苯二甲酸酯DIBP残留量等十六种邻苯二甲酸酯残留量。在1.0 μ g/mL-100 μ g/mL范围内，领苯二甲酸酯DIBP残留量等十六种邻苯二甲酸酯均呈良好线性关系。在2.0 μ g/mL和20 μ g/mL添加水平下，领苯二甲酸酯DIBP残留量等十六种邻苯二甲酸酯回收率均位于75%-125%，方法的检出限可到1 μ g/mL。该方法可很好地满足塑胶玩具中领苯二甲酸酯DIBP残留量等十六种邻苯二甲酸酯残留量的监测。

厂商：赛默飞色谱与质谱

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塑胶玩具中十六种邻苯二甲酸酯残留量的测定
建立有效的监测玩具中邻苯二甲酸酯含量的检测方法具有重要意义。本文主要建立了高效液相法- 紫外检测器同时分析玩具中十六种邻苯二甲酸酯类物质，操作简单，是一种有效快速的分析手段。

厂商：赛默飞色谱与质谱

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使用 Agilent 6470 三重四极杆液质联用系统对沙坦药物中的多种亚硝胺类基因毒性杂质进行定量分析
本文介绍了采用配置 APCI 源的 Agilent 6470 三重四极杆液质联用系统，同时检测沙坦药物中六种亚硝胺类基因毒性杂NDMA、NDEA、NMBA、NEIPA、NDIPA 和 NDBA 的方法。该方法涵盖了欧美药检系统截止到 2019 年 11 月提到的全部亚硝胺类基因毒性杂质，操作简单、特异性高，且灵敏度满足目前限量要求，适用于沙坦类原料药和部分制剂中 6 种亚硝胺类基因毒性杂质的快速筛查和准确定量。

厂商：安捷伦科技(中国)有限公司

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采用 Agilent 1290 Infinity II 液相色谱仪与 6495B 三重四极杆液质联用系统定量分析宿主细胞蛋白质杂质
本应用介绍了用于宿主细胞蛋白质高灵敏度定量分析的工作流程，包括用于样品自动前处理的 AssayMAP Bravo 平台、用于样品分离的 Agilent 1290 Infinity II 液相色谱系统、用于数据采集的 Agilent 6495B 三重四极杆系统、用于 MRM 方法开发的 Skyline 软件中的安捷伦自动化工具、用于数据分析的 Skyline 和 Agilent MassHunter 定量分析软件的结合。使用基于多反应监测 (MRM) 的同位素稀释方法，结果显示可准确定量低至亚 ppm(ng/mg) 浓度的 HCP。

厂商：安捷伦科技(中国)有限公司

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LC-MS/MS同时定量肺炎多糖疫苗中去氧胆酸和十六烷基三甲基溴化铵
去氧胆酸和CTAB均为弱紫外（无紫外）吸收且具有一定毒性的化合物。未经衍生的这类化合物难以用UV/Vis检测和定量。欧洲药典采用衍生-UV/Vis方法检测疫苗中去氧胆酸含量，CTAB检测方法缺乏。疫苗基质复杂，UV/Vis检测方法受基质干扰较大，灵敏度和重复性受到极大的限制。通用型检测器可用于弱紫外化合物的直接检测，无须衍生。但该类检测器灵敏度较低且受基质干扰较大，不适合疫苗基质中微量残留物质的检测。LC-MS/MS兼具LC的分离能力，又具有前体离子和产物离子双重选择性（MRM模式），可提高检测的准确性和抗基质干扰能力，适合快速检测方法的发展。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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杂交构树叶中蛋白质、脂肪、粗纤维，101鸡花配合饲料及添加3种不同比例杂交构树叶配合饲料中蛋白质、粗纤维检测
饲粮中添加杂交构树叶对广西三黄鸡生长性能、血清生化指标、肠道组织形态及盲肠菌群的影响

厂商：中国格哈特

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用 Agilent 1290 Infinity II 液相色谱仪与 6495B 三重四极杆液质联用系统定量分析宿主细胞蛋白质杂质
前言宿主细胞蛋白 (HCP) 杂质是生物药物中低浓度的产物相关及工艺相关蛋白质杂质，来源于生产过程中的宿主生物。由于它们可能影响产品安全性和功效，因此根据法规要求必须对药品中的 HCP 进行监测和控制1。传统上，酶联免疫吸附测定法(ELISA) 是定量分析蛋白质治疗药物中 HCP 的标准方法。然而，ELISA 的特异性和覆盖率不足以鉴定并定量分析各种 HCP。因此，LC/MS 技术成为 HCP 分析的另一选择。在 HCP 的 LC/MS 定量分析过程中，主要挑战在于低丰度 HCP 肽段与高丰度药品肽段的共洗脱。因此需要在药品基质的高背景下对低丰度肽进行灵敏而可重现的定量分析。

厂商：安捷伦科技(中国)有限公司

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近红外光谱作为三聚氰胺掺杂的筛查工具
由于测试过程的快速和无损，近红外（NIR）光谱是一种很有吸引力的粉末物质中掺杂物的筛查工具。当然，对于ppm或ppb量级的痕量杂质，近红外光谱的灵敏度无法与像GC/MS这样的技术竞争。如果没有样品预处理过程，近红外光谱的检测限在0.1%的水平，这对于含量一般在百分之几的商品掺杂物的筛查已经足够了。三聚氰胺（melamine）是一种商品掺杂物。如果使用凯氏定氮法或燃烧法通过总氮含量间接测定蛋白质的含量，加入三聚氰胺可以提高样品中表观蛋白质含量。在奶粉和谷朊粉（面筋粉）中掺杂三聚氰胺的恶性事件已经发生了很多。目前食品和药物中三聚氰胺的含量上限一般在1~2 ppm。近红外光谱并不适合于检测成品中如此低含量的三聚氰胺，但是非常适合于筛查原材料。相比于在成品中检测出三聚氰胺，如果在原材料中检测出三聚氰胺则更容易追查其来源。

厂商： PerkinElmer

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近红外光谱作为三聚氰胺掺杂的筛查工具
三聚氰胺（melamine）是一种商品掺杂物。如果使用凯氏定氮法或燃烧法通过总氮含量间接测定蛋白质的含量，加入三聚氰胺可以提高样品中表观蛋白质含量。在奶粉和谷朊粉（面筋粉）中掺杂三聚氰胺的恶性事件已经发生了很多。选择掺杂三聚氰胺这种廉价物质是因为其中氮元素含量达到66%，大约是相同质量蛋白质中氮含量的4倍。实际上，混合物中三聚氰胺的加入量达到百分之几时（远高于ppm含量水平）才能够显著降低生产成本。2007期间发生于美国的谷朊粉掺假事件中，掺假谷朊粉中三聚氰胺的含量达到了8%，而最终的宠物食品中三聚氰胺的含量低于0.2%。目前食品和药物中三聚氰胺的含量上限一般在1~2 ppm。近红外光谱并不适合于检测成品中如此低含量的三聚氰胺，但是非常适合于筛查原材料。相比于在成品中检测出三聚氰胺，如果在原材料中检测出三聚氰胺则更容易追查其来源。

厂商：珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司
利用单四极杆质谱仪对药物杂质进行高效的方法开发
由于药物杂质需要严格控制来确保药品的安全性，开发高度可靠的杂质分析方法就至关重要。LabSolutions MD是一款岛津公司进行方法开发的新软件，支持基于分析质量源于设计（AQbD）的高效方法开发。基于AQbD的分析方法开发包括初始筛选、优化和稳健性评估等阶段。本文介绍了其在开发孟鲁司特钠（一种用于哮喘维持治疗的药物）杂质的LC分析方法中的应用。通过“设计空间”进行可视化以及改变梯度程序的各个参数来评估孟鲁司特钠和各种杂质的分离度。虽然以前很难用光电二极管阵列检测器（PDA）准确跟踪具有相似紫外光谱的各种杂质，但LCMS-2050可以解决这个问题。此外，利用分离度和最后一个洗脱峰的RT的设计空间，可以有效地开发出既能提供出色分离度又能缩短分析时间的方法。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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三元杂交（杜×长×大）猪饲粮中蛋白质和粗纤维及饲粮、粪和尿样中氮含量的检测
饲粮添加α-酮戊二酸对生长猪氮及钙磷代谢的影响

厂商：中国格哈特

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疑似毒品中溴西泮等苯骈二氮杂卓类毒品检测
本文建立了一种使用岛津高效液相色谱仪和三重四极杆质谱仪联用测定可疑毒品中的4种苯并二氮杂?类物质的方法，该方法参考中华人民共和国公共安全行业标准GA/T 1647-2019《法庭科学疑似毒品中溴西泮等五种苯骈二氮杂?类毒品检验液相色谱和液相色谱-质谱法》。实验结果表明：该方法分析速度快，灵敏度高，重复性好，校准曲线线性良好，适合用作检测疑似毒品中的苯骈二氮杂?类毒品。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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抑制电导-离子色谱法测定三氟甲磺酸中杂质阴离子的含量
三氟甲磺酸是一种有机超强酸，具有强腐蚀性和吸湿性，在医药合成和化工合成领域应用广泛，其纯度将直接影响下游产品的产率和质量。三氟甲磺酸的生产过程中使用到氟化氢、浓硫酸等试剂原料，直接导致了三氟甲磺酸成品中不可避免地残余一定量的氟化物、硫酸盐等杂质。因此，建立准确测定三氟甲磺酸中痕量杂质离子的分析方法，将有助于改善生产工艺，提高产品质量，成为有机氟化工行业的迫切需求。刘玉珍等采用离子对色谱-电导检测的方法分离测定了三氟甲磺酸及四氟硼磺酸等离子液体组分的含量。然而，方法以离子对试剂为流动相，小分子量的氟离子、氯离子等组分分离度不佳。李文[4]等建立了同时分离分析三氟甲磺酸及常见阴离子的离子色谱分析方法，以邻苯二甲酸氢钾为淋洗液，直接电导检测。方法实现三氟甲磺酸与常见阴离子的基线分离，但随着三氟甲磺酸基体浓度的增加，氟化物的分离测定逐渐受到干扰，甚至不能进行准确定量，故不适合于高浓度、高酸度三氟甲磺酸样品中杂质检定分析。本注解选用高容量IonPac AS18高效阴离子交换分析柱，以氢氧化钾溶液为淋洗液，梯度淋洗，实现了高浓度、高酸度三氟甲磺酸基体中痕量氟离子、氯离子和硫酸盐的准确测定。方法重复性较好，准确性较高。

厂商：赛默飞色谱与质谱

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岛津：茶碱中杂质分析三甲基黄嘌呤
药物杂质研究对于研究者来讲是一个具有挑战性的领域。该实验使用离子阱串联飞行时间分析器对国际计量局（BIPM）分发的CCQM（国际物质量咨询委员会）样品进行了杂质的定性分析，LC-PDA-ESI-IT-TOF的结果显示该样品含有种杂质成分。根据从不同串级质谱采集的精确质量，4种杂质被分别确认为3-甲基黄嘌呤；可可碱；咖啡因和三甲基黄嘌呤，定性结果也被其他参与对比的国际实验室所证实。第5种杂质相对更加复杂并详细研究了其结构和裂解途径。

厂商：岛津

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利用 6470B 三重四极杆串联质谱测定利福平中的亚硝胺类基因毒性杂质
本文采用 Agilent 1290 Infinity II 超高效液相色谱与 6470B 三重四极杆串联质谱联用系统，开发出一种分析利福平中的两种亚硝胺类基因毒性杂质（即 1-甲基-4-亚硝基哌嗪(MNP) 和 1-环戊基-4-亚硝基哌嗪 (CPNP)）的方法。方法性能评估结果表明，该方法在MNP 和 CPNP 的分析中具有良好的灵敏度、线性范围、系统适应性和准确度。最后利用该方法对在售的利福平胶囊样品进行了含量测定，在该样品中检出 MNP，但其相对含量低于 FDA 规定的报告限。

厂商：安捷伦科技(中国)有限公司

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GCMS法同时测定福多司坦原料药中四种遗传毒性杂质
本文利用岛津GCMS-QP2050气相色谱质谱联用仪，建立了福多司坦原料药中4种遗传毒性杂质含量测定方法。在0.02 ~0.8 μg/mL浓度范围内，各组分标准曲线相关系数均大于0.999，线性关系良好，0.02 µg/mL标准品溶液连续进样6针，峰面积RSD小于6%。对样品基质进行了低、中、高三水平的加标回收实验，回收率在82.67-102.68%之间。该方法操作简单，可用于福多司坦原料药中四种遗传毒性杂质质量控制方法。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司

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在线除杂分析血清中奥氮平和氟西汀
对于奥氮平和氟西汀血药浓度的检测，传统方法需要复杂的前处理骤，本文欲通过双三元液相色谱的在线除杂技术，血清仅通过简单的甲醇沉去除蛋白，即可实现直接进样检测。

厂商：赛默飞色谱与质谱

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四氮杂十六进制三

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