曲安西龙对照品

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理（中国）有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量，按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态，确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度，保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津（上海）实验器材有限公司作（简称SGLC）为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS，HPLC，LCMS-IT-TOF，LC-MS、LC-MS/MS，UV，AAS，ICP-OES，ICP-MS，TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。（下载产品目录） SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案，此次引入岛津仪器专用试剂产品，将进一步扩充产品阵容，为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。 　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。” 　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。 　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。 　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

p 　　由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办，北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p 　　本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持，介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长，三位演讲专家余立老师、周立春老师，山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p 　　无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的，一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质，所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p 　　杂质定向控制越来越细，质量标准中特定杂质越规定越多，定位，定量，测定响应因子，哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证，特别是赋值方法都有哪些要求，还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节，山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p 　　微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大，讨论不方便也不具有系统性，解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p 　　会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽，期待更多交流机会。 /p p 　　生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一，更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会，促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作，极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台，既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心，又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力，大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p 　 /p

上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙，比利时，韩国，泰国，新加坡，瑞士，南非，捷克，意大利。印度等十一个国家设立代理商，共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设，是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业！ 现面对全国诚招各地代理商，我们将提供优惠的代理政策及完善的服务，望共同拓展国内对照品市场，携手共创美好的未来！ 招商电话：021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com

压电位移台常用术语中英文对照表Absolute accuracy : Deviation between the actual position and the desired one. If a stage has to move 100µm but it moves only 99.99µm (measured through an ideal scale), then the inaccuracy is 10nm. The permanent positioning error along an axis is designated as accuracy. Absolute accuracy is aff¬ected by calibration errors, linearity errors, hysteresis, Abbe errors and positioning noise. 绝dui精度：实际位置与所需位置之间的偏差。 如果一个平台必须移动 100µm，但它仅移动 99.99µm（通过理想标尺测量），则误差为 10nm。 沿轴的泳久定位误差称为精度。 绝dui精度受校准误差、线性误差、滞后、阿贝误差和定位噪声的影响。Backlash : Backlash is a positioning error occurring upon change of direction. Backlash can be caused by insufficiently preloaded thrust or inaccurate meshing of drive components, for example gear teeth. Piezoconcept’s flexure motion translation mechanism and piezo actuator designs are inherently backlash free. 齿隙：齿隙是在运动方向改变时发生的定位误差。 齿隙可能是由于预载推力不足或驱动部件（例如齿轮齿）啮合不准确造成的。 Piezoconcept 的弯曲运动平移机构和压电致动器设计本质上是无间隙的。Bandwidth : The frequency range to which the amplitude of the stage' s motion is dropped by 3dB. It reflects how fast the stage can follow the driving signal. 带宽：载物台运动幅度下降的频率范围为3dB。 它反映了平台能够以多快的速度跟随驱动信号。Drift : A position change over time, which includes the e¬ffects of temperature change and other environmental e¬ffects. The drift may be introduced from both the mechanical system and electronics. 漂移：位置随时间的变化，包括温度变化和其他环境影响的影响。 漂移可能来自机械系统和电子设备。Friction : Friction is defined as resistance between contacting surfaces during movement. Friction may be constant or speed dependent. Because they use flexure, the nanopositioners from Piezoconcept are friction free. 摩擦力：摩擦力定义为运动过程中接触表面之间的阻力。 摩擦力可以是恒定的或取决于速度的。 因为使用柔性连接，Piezoconcept 的纳米定位器是无摩擦的。Hysteresis : The positioning error between forward scan and backward scan. A closed-loop control is an ideal solution for this problem and is done by using a network of High Resolution silicon sensor to provide feedback signals. 滞后：前向扫描和后向扫描之间的定位误差。 闭环控制是该问题的理想解决方案，它通过使用高分辨率硅传感器网络提供反馈信号来完成。Linearity error : The error between the actual position and the first-order best fit line (straight line). Our nanopositioning products are calibrated with laser interferometry and the non linearity errors are compensated down to 0.02% of the full travel.线性误差：实际位置与一阶蕞佳拟合线（直线）之间的误差。 我们的纳米定位产品使用激光干涉仪进行校准，非线性误差补偿低至全行程的 0.02%。Orthogonality error : The angular off¬set of two defined motion axes from being orthogonal to each other. It can be interpreted as a part of crosstalk. 正交性误差：两个定义的运动轴相互正交的角度偏移。 它可以解释为串扰的一部分。Position noise : The amplitude of the stage shaking when it is on a static command. It is usually measured and specified with Peak-To-Peak value. It is a combination of the sensor noise, driver electronics noise and command noise, etc. The position noise of our stages is very limited due to the very high Signal-To-Noise ratio of the Silicon HR sensors we use. 位置噪声：在静态命令下载物台晃动的幅度。 它通常用峰峰值来测量和指定。 它是传感器噪声、驱动器电子噪声和命令噪声等的组合。由于我们使用的 Silicon HR 传感器具有非常高的信噪比，我们平台的位置噪声非常有限。Range of motion : The maximum dISPlacement of the nanopositioners. 运动范围（行程）:纳米定位器的蕞大位移。Resolution : The minimum step size the stage can move. 分辨率:舞台可以移动的蕞小步长。Resonant frequency : Piezostage are oscillating mechanical systems characterized by a resonant frequency. The resonant frequency that we give is the lowest resonant frequency that can be seen on a nanopositioner. In general, the higher the resonant frequency of a system, the higher the stability and the widerworking bandwidth the system will have. The resonant frequency of a piezostage is determined by the square root of the ratio of sti¬ness and mass. 谐振频率：压电级是以谐振频率为特征的振荡机械系统。 我们给出的共振频率是在纳米定位器上可以看到的蕞低共振频率。 一般来说，系统的谐振频率越高，系统的稳定性和工作带宽就越宽。 压电级的共振频率由刚度和质量之比的平方根决定。Silicon HR sensor : Piezoconcept use temperature compensated High-Resolution silicon sensors network for reaching highest long-term stability. This measuring device is capable of measuring position noise in the picometer range and its response is not dependent of the presence of pollutants, air pressure changes like other high-end sensors can be. Si-HR 传感器：Piezoconcept 使用温度补偿高分辨率硅传感器网络，以达到蕞高的长期稳定性。 该测量装置能够测量皮米范围内的位置噪声，并且其响应不依赖于污染物的存在，应对改变气压带来的影响与其他高端传感器一样。Step response time : The step response time is the time needed by the nanopositioner to do the travel from 10% of the commanded value to 90% of the commanded value. The step response time reflects the dynamic characteristics of the system and is relatively to the installation method and load of the stage.阶跃响应时间：阶跃响应时间是纳米定位器从指令值的 10% 到指令值的 90% 所需的时间。 阶跃响应时间反映了系统的动态特性，并且与位移台的安装方式和负载有关。更多详情请联系昊量光电/欢迎直接联系昊量光电关于昊量光电：上海昊量光电设备有限公司是国内知名光电产品专业代理商，代理品牌均处于相关领域的发展前沿；产品包括各类激光器、光电调制器、光学测量设备、精密光学元件等，涉及应用领域涵盖了材料加工、光通讯、生物医疗、科学研究、国防及更细分的前沿市场如量子光学、生物显微、物联传感、精密加工、先进激光制造等；可为客户提供完整的设备安装，培训，硬件开发，软件开发，系统集成等优质服务。相关技术文

项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展，分析技术的日益提升，红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍，但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面，我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用，为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去，人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时，需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此，这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩，这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢？因为只需扫一眼谱图的特征峰，即可快速查到所需答案。在大学校园里，这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团，以及如何更方便地获取复杂的数据，并让学生学会识别不同官能团的特征峰，从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中，红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中，红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如，研究人员可利用该工具，快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此，他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要，并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面，尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下，使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在，但不可否认的是，在当今FTIR技术背景下，它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器，我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析，简化了鉴定过程，此外，光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件（所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件）是一款将丰富的常用功能，与用户友好的界面，高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上，布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件，您能够以前所未有的方式，直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户，也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1：选择光谱测试工作流；2：选择测试方法，预览测试谱图；3：查看谱图分析结果；4：生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域，它们仍然具有非常高的实用性。相比之下，现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢？归根结底，这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具，布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。

2010年12月21日戴安中国有限公司技术报告会及戴安中国有限公司成立10周年庆典在上海静安希尔顿酒店隆重举行，戴安公司高层领导、戴安公司在各个行业的用户以及专业媒体共200余人参加了此次活动。 首先，戴安中国公司总经理杜平先生向与会来宾介绍了绍今日戴安的发展历程及现状，并以“超越梦想 铸造未来”为主题，从传承与发展、企业宗旨、合作与友谊、未来目标等方面进行了介绍。就传承与发展而言，戴安中国公司传承戴安美国公司的经验，发展本地化管理，经历了从无到有、从小到大、从弱到强的发展过程，如今中国已成为戴安全球第二大市场 戴安中国公司始终以“用户满意度第一、技术创新第一、产品质量第一”为企业宗旨，在过去的十年里，戴安中国公司投入了大量的人力、物力资源，做到售前、售后的服务工作 戴安中国公司与众多科研院校建立合作实验室、开发新的分析方法，与中国用户合作制定了30多个标准方法，形成了社会、用户、企业多赢的局面 戴安中国公司的未来目标是保持增长，为用户提供一流的服务与支持，并保证戴安产品硬件和软件的持续创新。 戴安中国有限公司总经理杜平先生 杜平总经理还介绍了关于戴安并入赛默飞世尔的情况，目前两个公司还是保持独立的运营，但是根据并购协议，合并后戴安公司的品牌、LOGO及产品线将永久保留。同时，杜平总经理认为此次并购是强强的联合，对于两个公司而言，合并实现了双赢，戴安的液相色谱、离子色谱产品线与赛默飞世尔的质谱产品线形成很好的互补，而戴安公司优秀的团队和品牌，加上赛默飞世尔的雄厚实力，客户将得到更好的产品与服务，戴安团队也可以获得更大的发展空间和机遇。 戴安公司副总裁Shawn Herberling先生 戴安公司副总裁Shawn Herberling先生强调，“合并对于戴安来说是个好消息，未来戴安可以为用户提供更好的产品、技术。众所周知，戴安是离子色谱的先驱，并且创造了先进的UHPLC技术、快速溶剂萃取技术、变色龙软件等，而这些产品均是赛默飞世尔不具有和不擅长的，同时赛默飞世尔的质谱、光谱技术也是戴安所不具有的，因此合并将为在食品、环境等领域用户提供更完整的产品线。赛默飞世尔是一家年收入超过100亿美元的500强企业，我们相信戴安并入赛默飞世尔后，其会为戴安技术注入更多资金，从而创造出更好的产品。” 2010年，正直戴安在中国蓬勃发展十周年之际，为更好的服务用户，协助用户在分析检测方面的发展需求，戴安中国有限公司已在全国范围内举办“戴安中国年”科技周讲座活动。戴安中国公司市场部经理刘静女士对“2010戴安中国年”进行了总结。“2010戴安中国年”活动于2010年3月30日在北京香格里拉饭店启动，直至今日在此举行最后一场技术交流活动及庆典活动，整个活动圆满画上了句号。 戴安中国公司市场部经理刘静女士 　　在历时9个月的“2010戴安中国年”活动中，戴安公司跨越28个省30个城市举办技术讲座 走进清华大学等10所院校举行科技进校园活动 举办45场130多个技术报告，参与技术活动的人数超过4500人 在青岛举办了戴安用户联谊会 同时，网上开展“我与戴安同行”照片征集活动 与仪器信息网“网络原创大赛”合作征集色谱类原创文章等。各类活动都得到了用户的积极参与，也让中国用户更了解戴安技术，享受到戴安科技带来的极大便利、利益和乐趣。刘静女士还表示，所有参与“2010戴安中国年”的朋友都将作为历史载入戴安中国的史册中。 “我与戴安同行”照片征集活动的部分照片 随着戴安公司的发展，如今戴安先进的离子色谱技术、飞速发展的液相色谱技术、自动化的样品前处理技术、优秀的数据处理软件变色龙可以为用户提供完整的色谱解决方案。在技术讲座环节，戴安中国公司上海应用实验室资深液相色谱专家李浪先生、中科院生态研究中心牟世芬研究员、戴安中国公司应用中心主任梁立娜女士、戴安中国公司产品部经理刘肖先生分别介绍了戴安最新的液相色谱技术、最新的离子色谱技术、CAD液相色谱检测器及固体、液体样品前处理技术。 戴安中国公司上海应用实验室资深液相色谱专家李浪先生 戴安全线液相色谱产品具有5大特点：(1)高性能、可靠且容易使用的智能化液相色谱概念 (2)变色龙色谱网络软件管理下的网络色谱技术 (3)混合基质液相色谱柱 (4)生化兼容液相色谱系统 (5)纳升级、毛细管级液相色谱系统满足蛋白质组学研究需要。在戴安液相色谱全线产品中，李浪先生特别介绍了今年9月戴安推出了最新一代液相色谱系统UHPLC+(优谱佳)，该系统在流速10ml/min时，耐压可达620bar，柱温箱温度范围在5-80摄氏度 ，数据采集频率达100Hz，可以配备等度泵、二元高压梯度泵、四元梯度泵、双三元梯度泵及各类检测器，是一套可以满足将来需要的液相色谱系统，更为重要的是其实现了以普通液相的价格将超高速液相的技术带入“寻常百姓家”，让UHPLC不再高不可攀。此外李浪先生特别介绍了戴安独特的手拧紧连接系统ViperTM，该系统解决了UHPLC的管路死体积大的问题。 中科院生态研究中心牟世芬研究员 关于戴安的离子色谱产品，牟世芬研究员说到，戴安是离子色谱技术的领导者，在离子色谱技术的发展中拥有三项开拓性的技术：首创的抑制器技术是离子色谱的奠基石、专业分析柱技术是离子色谱核心、先进的免化学试剂技术是离子色谱技术的里程碑，而2010年戴安推出了毛细管离子色谱技术(ICS-5000离子色谱仪)掀开了离子色谱技术发展的新篇章。ICS-5000离子色谱仪是将毛细管单元插入离子色谱系统中，原常规离子色谱的泵等条件并不改变，即ICS-5000同时具备常规离子色谱分析，也具备了毛细管离子色谱分析的功能 同时ICS-5000的灵敏度得到了提高，但化学试剂用量、样品进样体积、柱子所需的柱填料等都大幅减小，综合成本降低。此外，牟世芬研究员还介绍了戴安快速离子色谱技术，其在保持柱容量不变的条件下，通过缩短色谱柱长度、提高流动相流速的方式来实现快速分离 以及介绍了复杂基体中痕量阴阳离子的分析。 戴安中国公司应用中心主任梁立娜女士 梁立娜女士则介绍了戴安公司去年收购ESA公司专利技术电喷雾(CAD)检测器的原理及应用情况。CAD检测器是ESA公司独有的技术，在2005年pittcon上推出，短短几年间已成为发展最快的液相色谱通用型检测技术，其具有高灵敏度、更一致的响应性、宽动态范围、适用范围广、重现性好、操作简单等优点，特别适合紫外检测效果不好，荧光检测又非常复杂的化合物。目前，CAD检测器有适用于普通液相的Corona classic及适用于UHPLC的Corona Ultra两种型号，其已被制药、化学、食品饮料和化妆品行业应用于开发和生产环节。未来，凭借其众多的优势及被更广泛地应用，可以逐步取代蒸发光散色(ELSD)检测器。 戴安中国公司产品部经理刘肖先生 最后，刘肖先生介绍了戴安固体及液体样品前处理技术。针对固体样品，戴安的快速溶剂萃取(ASE)技术通过提高温度及压力来提取固体及半固体样品，极大地缩短萃取时间，节省大量溶剂，实现了萃取全过程自动化，节约了人力。目前，该技术已写入多个国家的标准中，在环保及食品领域有广泛的应用。针对液体样品，戴安的大体积固相萃取技术(Auto Trace)可以实现低浓度物质的富集，实现自动化。 技术交流及庆典活动结束后，戴安公司特举办招待午宴，答谢参会来宾。戴安中国有限公司10岁了，谈到生日大家都会想到蛋糕，它不仅代表了我们已经获得的丰硕成果，也印证着更美好的未来。戴安中国公司总经理杜平先生切下了象征戴安中国十周年的生日蛋糕。并带领戴安中国管理团队上台敬酒。 午宴进行中，对参与活动的来宾和参加“我与戴安同行”照片征集活动的用户进行了抽奖。 至此，“2010戴安中国年”全年活动在一片欢声笑语中落下帷幕！ 戴安中国有限公司市场部

全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗，全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照，这在动物实验以及实验室方法研究中常采用，以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时，为确保检测结果的准确性和可靠性，通常需要进行空白对照。具体来说，空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括：评估仪器性能：通过空白对照，可以评估仪器在无任何农药残留的情况下，其测量值是否稳定，是否符合预期，从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差：在检测过程中，可能会存在各种误差，如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照，可以及时发现并校正这些误差，提高检测结果的准确性。设定阈值：空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照，可以确定在无任何农药残留的情况下，仪器的测量值范围，从而设定合理的阳性阈值。此外，一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能，可以自动进行空白对照操作，并将结果保存于系统中，方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述，全自动农药残留检测仪需要做空白对照，以确保检测结果的准确性和可靠性。

p 　　2017年12月29日，中关村科技园区管理委员会与河北雄安新区管委会正式签署共建雄安新区中关村科技园协议。这是深入贯彻习近平总书记关于规划建设雄安新区重要讲话和指示精神，落实《北京市人民政府河北省人民政府关于共同推进河北雄安新区规划建设战略合作协议》部署要求的重要举措。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/85bb6946-df2d-4c72-a42c-bc8f724a9204.jpg" title=" 雄安 高清照片_副本.jpg" / /p p 　　北京雪迪龙科技股份有限公司作为首批12家中关村节能环保及智慧城市服务企业之一，与雄安新区签署了战略合作框架协议，入驻雄安中关村科技产业基地，支持服务雄安新区建设国际一流、绿色、现代、智慧的未来之城。此次入驻产业基地的有：雪迪龙、碧水源、东方园林、东方雨虹、广联达、清新环境、神雾、北京科锐、小桔科技、金山软件、首航节能、眼神科技等12家企业。 /p p 　　未来，雄安新区中关村科技园建设的总体目标是，按照“世界眼光、国际标准、中国特色、高点定位”要求，吸引集聚全球科技创新资源，推进各类创新主体、创新要素融合互动，实现创新链、产业链、资金链、政策链深度衔接，共同打造“布局超前、体系完备、宜业宜创、引领未来”的科技新城。 /p

提到戴安(DIONEX)公司，大家自然会联想到离子色谱，或者说提起离子色谱，大家会自然地联想到戴安。戴安是世界上第一台离子色谱的生产厂，三十多年来一直在离子色谱技术领域保持世界第一的位置。戴安美国于2000年11月在香港注册戴安中国有限公司，同时于北京和上海分别设立代表处，全权负责中国大陆地区的所有业务。并在北京和上海建立了应用研究中心和技术服务中心，负责中国用户的售前售后服务及应用研发。近日，仪器信息网编辑(以下简称Instrument)采访了戴安中国有限公司大中国区总经理杜平先生。 　　初次见到杜平先生，与我想象中的很不一样，没想到作为戴安中国的总负责人，他竟是这么年轻。一身深蓝色条纹西装，洁白的衬衫配搭银灰色斜纹领带……处处彰显着年轻有为、儒雅睿智。更令我惊讶的是，他一开口竟然是地道的京腔京韵，这不由的令笔者对他的成长及发展历程产生了浓厚的兴趣。此次访谈的内容也由此引出。 戴安中国有限公司大中国区总经理杜平先生 　　Instrument：杜总，您好!很荣幸能够采访您。戴安(DIONEX)公司于2001年开始全面拓展中国市场开始，通过您和中国团队的努力，“戴安中国”的业务飞速发展，业界非常关注和好奇：杜总您如此年轻就身居要职，能否借此机会请您谈谈戴安中国以及您个人的发展历程? 　　杜总：我出生在北京，小学到高中都是在北京读的，高中毕业后到加拿大留学，在加拿大学习工作了八年。中国人大多数都有着浓厚的故乡情结，在美国、加拿大这些国家，我总觉得没有归属感，而且我感觉国内的市场会比较适合我，于是，1997年我去了东西方文化并存的特区--香港，同香港一起回归祖国了。 　　2000年11月，受命于戴安美国公司在香港成立了戴安中国有限公司，我担任大中国区总经理，负责戴安在港澳及内地的运作，开始了真正意义上的中国市场拓展， 2001年，戴安在整个中国区的销售业绩是300多万美金，2007年我们的业绩是3500万美金。不到八年的时间，业绩翻了十倍。2001年，包括香港在内的全体员工总共17个人，香港当时只有3个人。随着业务量的不断增加，我们的队伍很快发展壮大。现在我们的正式员工已有近百人，其中应用支持人员占很大比例，因为国内绝大多数用户希望厂家能够帮他解决一切问题，摸索一些方法，另外由于中国还有一部分实验室在偏远地区，实验条件较差，实验室不恒温、洁净度不达标、电压不稳、经常断水断电等，这些因素都会影响仪器的正常使用，所以我们必须要有一个强大的售后服务团队。在中国做生意就一定要遵循中国的“游戏规则”。 　　我们通过近八年的努力，使戴安中国从“一个襁褓中的婴儿”成长为“一个朝气蓬勃的青年”。戴安中国现在的业绩约占据了戴安公司全球销售业绩的10%，在戴安所有海外公司中，中国公司的的销售业绩排第三，但如果按照仪器台数计算，中国排在第一位。我们在中国市场现有离子色谱近5000台，液相色谱和ASE萃取仪近1500台。 　　公司成立初期，我的工作地点主要在香港，近两年开始，由于公司业务的迅速发展，我会将更多的精力和时间放在国内，这样能够跟中国的团队一起工作，可以更迅速直接地了解市场，制定相应的市场策略。由于中国市场是独特性的市场，我必须针对中西文化的巨大差异做大量的工作。我需要让美方了解中国的国情，市场情况，以及公司管理文化的特异性，同时，也必须将将美国的管理理念及先进技术带到中国，为中国市场服务。这项工作也是关系到美国公司在中国能否扎根和持续性发展的关键。我不仅要起到桥梁的作用，并且还要达到互相融合的双赢效果，许多时候双方都要做适当的改变。 　　戴安公司今天的成功除了依赖于美国的先进技术和管理，更是中国地区高素质的管理队伍及团队高度合作拼搏奋斗的结果，其中我们的销售和应用团队的表现是极其优秀和突出的。 　　Instrument：众所周知，“戴安”是“世界离子色谱技术的先驱与舵手”，能否请杜总您给我们解析一下 “戴安”多年来一直保持先进性的秘诀呢? 　　杜总：三十年前，戴安公司发明并推出了第一台离子色谱，开创了离子色谱技术先河，三十年来，戴安不断推出新的理念和技术，一直引领着离子色谱发展的方向，特别是2003年开始发明并发展的先进的淋洗液发生技术、电解抑制技术和连续再生捕获技术，戴安公司引入了最新环保理念的离子色谱新系统：不需要化学试剂的离子色谱——RFIC，进一步节省了分析时间和劳动力，同时使离子色谱具有了更加精准的分析结果。 　　戴安的产品线主要集中在色谱类产品，在离子色谱领域戴安算是不多见的有独特产品优势的跨国公司。在中国的离子色谱领域，戴安的产品占据了80%以上的市场份额，在某些特定领域或者高端市场，戴安更是占据了90%以上甚至100%的份额。即便如此，我们仍然不敢掉以轻心，现在的竞争很激烈，竞争对手在奋力追赶，我们一直都有危机意识。 　　讲起保持先进性的秘诀，也谈不上什么秘诀，我想主要有两条：一是要做到真正的了解我们所面对的市场，了解我们的用户需要怎样的产品。二是要下大本钱聘请人才，然后根据市场的需要开发有前瞻性的技术，然后把新技术转变为市场需要的商业产品。 　　在这方面，美国一直做的很好，过去我们的研发部门主要是针对了北美和欧洲市场。而随着亚洲经济的起飞，亚洲市场，尤其是中国市场逐渐成为了全球第一大市场。我们的研发部门也将更多的时间和精力放在了亚洲市场，准备为中国市场设计和生产出更适合中国用户的产品。 杜平总经理、刘静经理与仪器信息网编辑交谈 　　Instrument：2007年12月7日星期五，戴安(DIONEX)公司总裁兼首席执行官Lukas Brauns chweiler博士敲响NASDAQ股票市场的开盘钟，以庆祝戴安作为公共交易公司成功上市25周年，这一事件或荣誉对戴安来说意义非凡，就请杜总您给我们谈谈“戴安过去25年”所取得的成就以及“未来戴安”的战略发展定位和目标? 　　杜总：戴安上市25周年了， 1975年，科学家HSmall成功的发明了世界上第一个离子色谱专用树脂填充的抑制器，抑制器可以消除背景电导，大大提高信噪比，使离子色谱作为常规的分析手段成为可能。由于在抑制技术和其他离子色谱技术方面有大量的专利保护并不断有新的技术开发出来，所以从开始到现在戴安公司的业绩增长一直保持稳定上升状态，戴安公司的NASDAQ股票也一直在稳健增长，当然如果仅凭离子色谱一个产品，业绩的增长肯定是有限的，戴安在过去的十几年中还开发了样品前处理的技术并收购了德国的一家著名液相品牌，经过不断发展，目前戴安公司已经发展成为一个可以提供全面色谱解决方案的公司。 　　从公司的发展来看戴安公司已经从单一的离子色谱生产厂发展到一个可以为用户提供全面色谱解决方案的公司，我们的产品已经涵盖了样品前处理(ASE快速溶剂萃取仪)、分离分析(离子色谱、液相色谱、分析柱)、数据处理(变色龙软件)、网络管理(MTB变色龙网络版)等，我们更加致力于为用户提供一整套的色谱解决方案：为用户提供从自然界样品的处理开始，到进行色谱仪器分析和数据处理一整套技术，指导用户正确使用仪器。 　　比如戴安公司为目前比较热门的分析-无卤检测专门推出了“无卤检测分析仪”和专用分析柱，专门用来检测塑料制品中的卤素。专用的分析柱可以在极短的时间内将F，Cl，Br和I四种常见卤素及样品中可能存在的　NO3-，SO42- ，PO43-和CO32-完全分离，高浓度的NO3- 不会对Br产生干扰，既确保了分离效果又大大提高了实验室效率。考虑到大部分用户对整个分析过程了解的程度深浅不一，很多用户希望有一个从接受样品开始到完成检测和数据处理整个过程的技术指导，我们专门拍摄了教学短片，为用户提供完整的方案，极大的方便了广大用户，减少了用户在使用仪器中的各种障碍，戴安中国现在可以为用户提供多种分析专题的完整指导方案。 免化学试剂的离子色谱仪（RFIC) 　　从1988年戴安的离子色谱进入中国以来，戴安在中国已经有了一个相当大的客户群，经过快速增长期的戴安中国公司，售后服务已经到了生死攸关的阶段。成为我们一个快速发展的瓶颈，因此我们将2008-2009年定位为服务年。我们要全力提高戴安公司对用户服务的水准，更加关注广大中低端用户的需求。我们非常明白要占领中低端市场优势在于更优质的售后服务，所以我们需要针对中国特点，完善我们原有的售后服务体系。 　　中国的用户不太愿意为服务花钱，这是我们面临的比较尴尬的问题。美国市场上戴安30%的收益来自服务，另外有10%-20%来源于Consumable(耗材)。但是在中国，我们的售后服务基本上是有价无市，为保证用户正常使用，我们需要做到即使收不到钱也要提供很好的服务。不过，现在情况有些好转了，一些高端用户愿意购买服务以方便日常维护、延长仪器的寿命。 　　Instrument：据了解，戴安公司在中国建立了技术服务中心和应用研究中心，那么“戴安中国”的“应用研发”现状与发展方向是怎样的呢?　以及，杜总您是如何看待“生产研发的本土化战略”呢?有没有在中国建工厂的打算? 　　杜总：我在前面讲过随着亚洲经济的起飞，亚洲市场，尤其是中国市场逐渐成为了全球第一大市场。我们的研发部门也将更多的时间和精力放在了亚洲市场，中国市场，设计和生产出更适合中国市场的产品。让我们产品适合中国的用户，也就是这里讲到的本土化战略，而生产研发的本土化的最直接和最佳方式就是在中国设立研发应用部门和设立生产线。 　　要让一个美国公司将自己的研发和生产部门延伸至海外通常是很艰难的，是需要一顶的决断力和执行力。值得庆幸的是，我们美国总部清晰地认识到了在中国本土化的重要性和必要性，已经在上海设立应用部门，并正在筹备生产用于中国市场的产品的生产基地。这里讲本土化，除了研发生产的本土化，管理和其他环节的本土化也同样重要。 　　总结本土化的两大关键因素就是过硬的产品和杰出的人才。其中人才很重要，如果管理中国地区的领导是外国人，他们的思维方式跟中国人是不同的，套用到中国市场上来往往是要碰壁的，所以要想发展一定要由中国团队来领导，并且相信他们能够把工作做好。自公司成立至今，公司的所有管理人员均为土生土长的中国人。 　　如果一个外国的品牌想要在中国发展，不考虑本土特点也一定是不成功的。要想在中国市场上立足，就要符合中国的国情。我们要学习国外好的产品质量、好的售后服务体系，但还要根据中国的特点有所改变，让中国用户容易接受。现在戴安也存在总部产品开发以北美市场需求为主导的问题，通过我们不断地与总部沟通、解释，使产品设计更符合中国市场需求，这项工作虽然很吃力，但是可以推动。现在戴安的几个型号的产品都是根据中国市场量身定制的。 　　戴安中国的应用中心目前有很多实验室分布在中国的各个省市，他们更多的工作是帮助中国的用户解决仪器在使用过程中遇到的技术问题，另外他们也在帮助中国的用户建立相关的检测标准方法，这个工作非常重要，我们的应用中心与中国用户的关系非常紧密，他们可以非常及时地了解用户的需求，了解正在进行的项目的动态，根据用户的需要摸索实验条件，建立标准方法，为中国推动标准化进程做出了很大的贡献。 　　戴安在中国不仅销售仪器，更注重先进技术的推广和服务，产品的销售做到一定程度后，客户的应用支持和服务就显得非常重要，我们非常重视技术的介绍、产品的培训，我们还非常重视与用户建立合作关系，这些都是我们得以在中国快速稳定发展的保障。 U-3000液相色谱 　　Instrument：戴安公司先后推出的ICS3000型离子色谱(曾荣获PITTCON银奖、R-D100奖)、U-3000液相色谱(曾荣获IBO杂志评选金奖、2008中国科学仪器优秀新产品奖)等产品都屡获大奖，借此机会，请杜总您给我们谈谈这些大奖背后的戴安技术创新?以及，在未来一段时间内，戴安公司又将重点推出哪些新产品、新技术 ? 　　杜总：戴安公司将每年近15%的收入用于研发，戴安全球有100多名研发人员。位于美国硅谷的戴安公司本部非常注重网罗并且留住科研、设计人才，使得戴安的技术研发及工业设计等有不断的创新成果并始终保持领先地位。戴安的研发设计团队非常稳定，在戴安工作十年以上的员工很多。 　　戴安公司的每项技术创新都基于应用的需要和社会的需要，应用需要离子色谱具有更快、更好和更多的功能，戴安公司推出了ICS3000型双通道离子色谱，社会对环保有更高的要求，戴安推出了免化学试剂的RFIC技术，用户希望在一台液相色谱仪上可以做更多的工作，戴安推出了U3000液相色谱技术，这些仪器和技术的创新与推出和应用与社会的进步密不可分，满足社会和应用的需求，这是戴安公司开发每一项新的仪器和技术的出发点。 　　Instrument：戴安(DIONEX)公司生产的仪器主要有离子色谱仪、高效液相色谱仪等，其中，戴安离子色谱仪在业内的首席地位是毋庸置疑 而在液相色谱这个领域可谓强手如云，如：安捷伦、Waters、Thermo Fisher、岛津、Varian等巨头，杜总您是如何看待“戴安公司的液相色谱”在行业领域内的市场地位呢?　U3000型液相色谱是利用什么样的特有技术实现快速高效的效果? 　　杜总：从技术上讲离子色谱是液相色谱的一个分支，我们在离子色谱方面已经是最高端技术的代表了。离子色谱与液相色谱的技术是相通的，戴安的液相色谱也有其独特的先进性， Waters公司的 UPLC问世后，各个厂家都将液相色谱的发展从常规转到了快速或者专用，戴安公司的U3000也倡导快速的理念，我们最新的U-3000 RSLC系统，就是一款快速分离的液相。U-3000 RSLC的快速分离是靠多种技术的综合运用而达到的。简单地讲，戴安的快速技术是通过高压，高温，高流速，小粒径填料柱和100HZ采集速率的检测器(目前同业最快的采集速率)的组合搭配达到超快速的效果。 　　更重要的是我们利用特有的各种技术，使得常规液相既能实现快速的目的，还能依从法规的要求，U3000液相色谱的双通道设计为用户提供了五种不同的使用功能：串联、并联、二维、在线净化和不同应用间的切换，U3000的设计流速从50nl到10ml，几乎涵盖了液相色谱的所有应用流速范围，其中的几个功能都能直接达到加快分析速度的效果，戴安特有的软件系统“变色龙”，灵活方便，简单易学，功能强大，深受广大用户的青睐，网络版变色龙软件可以实现对整个色谱实验室的先进的网络管理，虽然技术先进但对用户的使用要求并不高，让最不熟悉液相色谱的用户也能享受现代液相技术带来的好处，这是戴安公司在设计液相色谱时遵循的理念，虽然我们在液相色谱方面生产的年头还不长，名气还不够响亮，但我们一直坚持以解决用户实际问题为我们的创新发展方向，加上我们坚实的离子色谱技术做支撑，相信在液相色谱市场排名中领先的日子不会等太久。 　　Instrument：2008年匹兹堡展会期间，戴安公司开展一系列的相关领域技术前沿讲座， 另外戴安公司与很多重点院校(清华、复旦、浙大、川大等)和单位(河北省环科院、青岛黄岛质监局等)建立了“共建实验室”，同时还与北京市工业技师学院共建了“色谱班”，戴安公司这些活动主要关注的是什么? 　　杜总：戴安是一个技术性很强的公司，戴安公司每年在匹兹堡展会期间都会有新技术和新应用推出，相应地，戴安中国有限公司也会在展会后组织一系列的市场活动，及时将这些新技术的信息传达给中国的用户，我们还会通过参加大量的行业会和展会活动来进行宣传。在中国，我们和很多院校和单位建立了共建实验室，目的是发挥合作双方的长处，建立更多的演示窗口，让更多的用户方便地了解戴安的技术。说到与北京市工业技师学院共建“色谱班”，戴安公司也是走出了一条“校企合作”的新路，与以往的学校为企业代培学生的合作模式不同，戴安与北京市工业技师学院共建的色谱班更加注重的是学生在学校的培养过程，该学院有戴安公司多台不同型号的色谱仪，具备非常好的仪器上机操作条件，每个学生在校期间有一个完整学期的上机操作时间，戴安承诺为这些学生的学习提供技术保证，保证他们学到最先进的色谱技术，保证他们学会熟练地操作先进的色谱仪器，我们会为学校培训教师，提供教材，和学校一起组织学生参加各种活动，开阔他们的眼界，为优秀的学生提供奖学金，我们相信这样培养出来的学生在就业方面会有极大的竞争性，目前社会上仪器操作技术工是紧缺的岗位，虽然我们不承担这些学生的分配，但现在得到的信息，已经有很多用人单位在期待着这些学生的毕业，这也是戴安公司为中国的职业教育做的一点点贡献。 　　编者后记：戴安中国八年来的发展就像一艘快艇乘顺风疾驰，而杜平先生就是这艘快艇上不可缺少的掌舵人。在他的带领下，戴安中国取得了里程碑式的成就。但与此同时，戴安也面临着许多企业都存在的“路在何方”的问题。杜平先生强调企业在有所成就时要有危机意识，也许，杜平先生早已为戴安中国的未来勾画好更加美好的蓝图。让我们拭目以待，期待戴安中国的下一个里程碑。 　　采访编辑：杨旭

前言吾日三省吾身，定量实验做对照了吗？在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况，我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见，实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中，我们通常会按照如下的流程进行实验：样品采集，运输，样品处理，核酸提取，反转录（RNA 病毒），扩增 ，结果读取。为了提高实验结果的精准度，我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高，对实验室的污染也非常敏感，阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种：无模板对照（No Template Control, NTC）使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸，其它试剂按比例正常加入，用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下，NTC孔不会有扩增；当NTC出现扩增，则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中，引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照（Negative Sample Control）阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本，也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增，则说明实验过程中存在污染，结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照（No Reverse-Transcriptase Control, No RT）当进行RNA定量实验时，如果引物和探针设计在同一个外显子上，扩增有可能来源于未去除干净的DNA，此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA，DNA聚合酶无法扩增mRNA，则不应发生扩增。如果检测到扩增，则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果，用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性，则说明实验有问题，不可靠。阳性样本对照（Positive Sample Control）阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率，但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率，可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体，作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR，通过Ct值评断实验流程。内参基因（Endogenous Control）内参基因可以用于反应样本本身的质量，比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因，且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响，常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的，内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中，内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照（Amplification Control）可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照，监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增，或者Ct值大于预期，则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照（Internal Positive Control, IPC）如果想监控每一份样本的整个实验过程，可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA（不含目的片段），并在定量PCR时进行单管多重PCR，同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC，进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。

此次11月3-5号广州药品快速检测会议在广州番禺长隆酒店举行，由中国药品生物制品检定所主办，广东省药品检验所承办，本次会议议题为药品快速检测。开幕式由中国药品生物制品检定所金少鸿研究员主持，中国药品生物制品检定所李云龙所长、国家食品药品监督管理局边振甲副局长等领导、专家分别向大会致辞，该次论坛云集全国各地药检所主要负责人，共同分享药品快速检测技术在药品打假等领域的最新应用研究成果。戴安公司本次亮相了新款液相色谱，参会领导对戴安公司在液相领域的长足发展表示了肯定。经过近十几年戴安液相软硬件的不断提高，液相产品分类更加专业化，仪器综合性能指标大大提升，液相产品在常规液相基础上，扩展到了5个不同型号产品，涵盖常规分析/半制备液相，双三元液相DGLC，超快速液相RSLC，纳升级液相NanoLC，钛系统生物液相。每款液相都有各自特点，例如，双三元液相DGLC可以利用两台梯度泵来进行在线样品前处理，超快速液相RSLC耐压高，流速范围可达0-5mL/min, 微流量液相NanoLC配备戴安研发的专用色谱柱高分辨分离蛋白质、多肽、氨基酸等生物样品，业界领先的钛系统生物液相，分离生物样品更具有优势。另外戴安公司也亮相了ASE快速溶剂萃取仪，其在药品快速检测前处理方面显示出了强劲优势。 戴安公司成立于1975年（纳斯达克股票：DNEX），位于美国硅谷Sunnyvale。公司奋斗目标是不断为全球化学工作者提供高科技产品，帮助减少繁复而耗时的实验室工作环节。戴安公司成立同年推出了世界第一台商品化的离子色谱，该项革命性的分析技术使得全球化学工作者能够从混合物中快速分离鉴别出各项离子成分。历经几十年的发展，到目前为止戴安各项成熟技术已被大大扩展，包括离子色谱仪IC，高效液相色谱HPLC包括毛细管和微流量液相色谱Nano-LC，氨基酸直接分析仪AAA-Direct，快速溶剂萃取仪ASE和固相萃取仪Autotrace及在线分析仪器等。 Dionex Corporation was founded in 1975 with the goal of helping chemists become more productive by providing them with products that eliminate repetitive, time-consuming tasks. At the time, Dionex was developing ion chromatography (IC), an innovative analytical technique that enabled chemists to quickly separate, isolate, and identify ionic components of chemical mixtures. Since then, the scope of Dionex technology has expanded to include a broad range of techniques, including IC, high-performance liquid chromatography (HPLC) including capillary and nano LC, AAA-Direct，accelerated solvent extraction (ASE), automation, and on-line process analys 戴安中国市场部

2010年12月22日，戴安中国有限公司应用研究中心在上海崇明岛举办了第一届合作实验室专家研讨会，来自戴安中国有限公司九个合作实验室11名专家参与了这个活动。研讨会前，专家们参加了戴安中国有限公司21日在上海希尔顿酒店举办的成立十周年庆典暨技术报告会并参观了戴安在上海张江的应用中心实验室。 中国科学院院士江桂斌先生应邀参加了研讨会，参加研讨会的专家有：中科院生态环境研究中心研究员蔡亚岐，浙江省疾病控制中心任一平高工，山东省分析测试中心刘建华主任，武汉中南民族大学药学院盘建波书记，第二军医大药学院范国荣教授，中国医学科学院药用植物研究所广西分所樊兰兰博士，清华大学分析测试中心邢志高工，复旦大学环境科学与工程系孔令东博士，武汉中南民族大学李效宽老师以及浙江大学化学系朱岩教授。 戴安中国有限公司应用研究中心主任梁立娜博士主持这个活动，戴安中国有限公司总经理杜平出席会议并致辞。 戴安中国有限公司应用研究中心主任 梁立娜博士主持会议 江桂斌院士特邀出席活动并讲话，江院士首先回顾了中科院生态环境研究中心与戴安结缘的历史，从实验室研究离子色谱树脂到与戴安公司成立合作实验室，一步步走来，合作越来越紧密，通过这个合作实验室的发展也看到戴安在中国的发展，江院士特别指出，没有戴安公司的中国团队的努力，戴安在中国的发展以及戴安公司的发展都是不可能的。 中国科学院江桂斌院士讲话 中科院生态环境研究中心的蔡亚岐研究员以新型污染物的色谱分析研究及应用做为题目开始了技术报告，蔡博士对包括全氟化合物、高氯酸、抗生素等新型污染物为例讨论了目前在新型污染物研究方面面临的问题，强调建立一个有效的分析方法对快速、准确完成分析任务的重要性，在这方面，戴安公司的样品前处理技术（ASE以及AutoTrace）以及戴安公司的双三元液相色谱在这些方面的应用效果都是非常突出的。 中科院生态环境研究中心 蔡亚岐研究员 浙江省疾控中心任一平高工做了“食品安全检测技术的进展”技术报告，报告介绍了目前我国的食品安全监管体系，“食品安全法”赋予卫生行政部门的任务、各级疾控部门需要承担的任务等，以丙烯酰胺检测为例介绍了风险监测以及风险评估的工作，提出色谱+质谱的分析方法是对低残留，多组分毒物分析的发展方向；对于农药多残留检测的关键技术是样品前处理、对已知或未知农药及其代谢物的筛查与确定、对极性及热不稳定性农药的检测等，通过大量具体实例说明色谱+质谱的分析方法的有效性，与这种利用多种仪器优势进行分析可得出最好结果类似：充分利用厂家以及分析单位的各自优势开展合作是最有效的工作方法。 浙江省疾病控制中心 任一平高工 上海第二军医大药学院的范国荣教授报告的题目是：创新药物技术链中的现代分析方法学探索，第二军医大药学院是全军药物分析重点实验室、“上海市药物（中药）代谢产物研究”重点实验室以及上海市药物代谢研究中心（中药代谢方向） ，主要研究方向是：药物分析新技术新方法研究 以及药物代谢分析与代谢组学研究。主要技术优势是为创新药物研究与中药现代化研究提供候选化学物、标准对照品和行之有效的中药单体分离制备技术平台。范教授介绍了中药有效成分分离制备集成化新技术、特殊药物体系研究的新型分离分析方法以及高效能体内药物分析方法学及其应用，特别介绍了利用二维液相色谱串联质谱平台进行药物活性成分筛选及其药效和毒性机制的蛋白质组学研究工作，提出戴安公司双三元液相色谱的特点就是非常稳定，特别是变色龙软件在处理数据方面非常方便，带有变色龙软件的双三元液相是最好的二维分离工具。 第二军医大药学院 范国荣教授 中国医学科学院药用植物研究所广西分所、广西药用植物园的樊兰兰博士介绍了戴安公司RSLC（超快速分离液相）在中药质量控制中的应用，广西药用植物园肖培根院士实验室-戴安中国有限公司液相色谱仪联合应用示范实验室在利用戴安公司RSLC（超快速分离液相）在中药质量控制中的应用研究方面做了大量的工作，包括：两面针有效成分动态积累及产量构成研究 、广西四种特色代用茶的质量标准研究、20项《中国药典》收载中药特征指纹图谱的RSLC图谱研究 等，在上述研究工作中，戴安公司RSLC液相以其超快的速度，优秀的分析结果为 他们留下深刻印象。 中国医学科学院药用植物研究所广西分所、广西药用植物园樊兰兰博士 来自清华大学分析测试中心的邢志老师介绍了戴安公司离子色谱在标准物质定值、应急事件及形态分析中的应用。2008年参与了国标原料乳中三聚氰胺快速检测液相色谱法的制定工作的邢老师专门介绍了利用离子色谱法进行三聚氰胺检测的技术，提出离子色谱法不含盐和有机溶剂，无需调节流动相pH值，是更有效，更方便的方法。在进行元素形态分析方面，主要依靠联用技术，需要考虑分离-接口-检测三个方面的技术，离子色谱作为分离手段，与原子荧光或与ICP-MS联用，都是很好的检测平台。 清华大学分析测试中心邢志老师 武汉中南民族大学药学院的李效宽老师的报告题目是液相色谱在中药指纹图谱中的应用，该学院与戴安公司合作液相色谱实验室是2009年成立的，他们同时还是国家中医药管理局三级实验室、国家民族委员会民族药物研究所（臧、苗、傣、土家、维）、湖北省中小企业共性技术研究中心以及武汉市中药现代化中心（武汉光谷生物城）。中药指纹图谱就是对中药材或中成药进行适当处理后，采用一定的分析方法，将中药的特性和有效成分采用图谱的形式描绘出来,使中药材或中成药拥有其特定标准的图谱。是一种综合的、宏观的和可量化的分析手段，用以对中药材和中成药进行鉴别和质量控制。80%的中药指纹图谱的的工作是由液相色谱完成的，该实验室拥有9台戴安公司的U3000液相色谱，为这些工作的完成提供了非常好的条件。 武汉中南民族大学药学院 李效宽老师 复旦大学环境科学与工程系与戴安公司的合作实验室是唯一一家以大气在线监测技术合作的实验室，复旦大学的孔令东博士介绍了在线大气采样离子色谱联用在线分析技术，该技术的特点是：准确的、每小时气体和气溶胶中可 溶性组分浓度 监测，远程控制及数据传输 长时间无人看管运作，带诊断功能的 、专门在线监控软件 内外标校正，可确保数据可靠正确。这种在线大气监测是目前一个发展方向，有非常好的市场前景。 复旦大学环境科学与工程系孔令东博士 浙江大学化学系朱岩老师 报告内容为离子色谱柱后装置及其应用柱后装置简介，从置换型柱后装置，反应型柱后装置，到柱后装置以及最新应用，朱岩老师介绍了柱后装置的历史、功能以及作用。柱后装置的目的是为了降低背景，增加信号，改善分离，进行更加复杂的样品分离。 浙江大学化学系教授朱岩 戴安公司液相实验室资深液相色谱技术专家 李浪 戴安公司液相色谱实验室资深液相色谱专家李浪以及戴安中国有限公司应用研究中心主任梁立娜，向大家汇报了实验室工作，并就如何更好发挥合作实验室作用诚征大家的意见，各位专家热烈发言，积极建言献策，会议在非常热烈的气氛中结束。 戴安中国有限公司

12月19日至20日，由自治区质监局技术审查中心组成的专家组对广西茉莉花(茶)产品质量监督检验中心隆安、马山分中心分别进行扩项评审。两个分中心均顺利通过此次评审。 　　期间，评审组就广西茉莉花(茶)产品质量监督检验中心的质量管理体系如何覆盖两个分中心进行了认真细致的评审，并分别对两个分中心的文件控制、记录、人员、设施与环境、仪器设备和标准物质、量值溯源、检验方法、结果质量控制、典型报告等要素进行全面核查。据悉，此次申报评审检验项目包括食品、复混肥料、食品标签等三大类。评审组分别对马山分中心的12项产品、14个参数，隆安分中心的11项产品、23个参数采取人员比对、样品复测、见证试验，证书验证等方式进行现场考核。考核结束后提出6个整改项目，考核结果基本符合《实验室资质认定评审准则》要求。 　　这两个分中心扩项评审的顺利通过，将填补隆安、马山县质监局无食品检验能力的空白，为更好地服务地方经济提供了一个科学、公正的技术平台!

瑞士医药（瑞士医疗产品代理）－相当于美国的FDA，和BAG是瑞士联邦公共健康办公室，这两家机构在瑞士都有分析实验室和小试到中试规模的药物公司。 近来，两家机构的实验室决定提高工作效率，经某内部的调查组证实，最大的瓶颈是他们的色谱数据系统（CDS）不能高效地产结果报告。不同的工作站之间数据无法共享，合并不同仪器上的结果到单个报告会增加操作的复杂性。 两个实验室曾使用不同的色谱软件控制来自安捷伦、WATERS、岛津、和戴安公司的液相、气相和离子色谱，在共同完成一个项目时，只有使用戴安的变色龙软件的液相色谱和离子色谱数据结果可以共享并通过信息的交换使两家实验室彼此受益，经过多次评估，两个实验室最终选择了戴安的变色龙数据系统，其主要的理由是用戴安变色龙工作具有控制不同厂家不同产品的高机动性，操作简单，报告有极佳的适应性，一个工作站统一了全部色谱仪的操作。瑞士医药正在考虑为未来的发展将变色龙软件作为新的CDS。 戴安中国市场部 2009年1月20日

日前，赛默飞世尔科技表示，该公司斥资21亿美元收购实验室设备制造商美国戴安公司已经取得了反垄断监管机构的批准，这使得此次交易的成功完成向前迈进了一大步。预计此次交易将在2011年第一季度的晚些时候结束。 　　2010年12月13日晚间消息，科学仪器制造商赛默飞世尔科技公司(TMO)宣布，将以21亿美元现金收购实验室设备制造商美国戴安公司Dionex Corp。 赛默飞世尔对外表示，此次交易将扩大公司的液相色谱产品线及其在亚太地区的业务，并帮助赛默飞世尔科技增加在环境分析、水测试以及食品安全等行业的业务机会。[详细] 　　据悉，赛默飞世尔科技的股票截止昨日(1月10日)下午交易时下跌48美分，降至55.89美元，而戴安公司的股票则上涨15美分，升至117.95美元。

p 　　辽宁省环保厅21日发布，2016年将从治、防、管、建、查、改等多个方面推进环保工作，其中包含抗霾、控煤、控车、降尘、加强在线监控等多种措施。 /p p 　　 strong 全省将建30个省级雾霾对照监测站 /strong /p p 　　省厅和沈阳、大连形成预报预警能力，其他12个市今年底前形成预报预警能力。同时，今年大连、丹东、阜新、铁岭和朝阳市要抓紧建设 a title=" " target=" _self" href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S02004-T000-1-1-1.html" strong 雾霾跨界监测站 /strong /a ，同时全省还要建设30个省级雾霾对照监测站。 /p p 　　启动《辽宁省污水综合排放标准》修订工作，做好《施工及堆料场地扬尘排放标准》发布和备案工作，以环境标准倒逼污染行业转型升级。 /p p 　　 strong 加强总量控制 增加VOC和总氮指标 /strong /p p 　　“十三五”总量减排指标，增加一项voc指标，局部地区还要增加总氮指标。省厅抓紧向各市分解，力争上半年省政府与各市政府签订减排目标责任书。 /p p 　　以燃煤电厂超低排放改造为重点，在能源领域实施环保综合提升工程，提高能源利用效率。 /p p 　　加快推行排污许可制度。今年从主要污染物起步，把国家下达给我省的总量减排指标落实到相关企业，然后逐步向其他行业领域扩展，力争到2020年覆盖全省所有固定污染源企业。同时，今年要力争在全省启动排污权有偿使用与交易工作。 /p p 　　 strong 强化网格化环境监管 /strong /p p 　　借助互联网平台，建立“互联网+”监管体系。沈阳正在利用“大数据”，建设“智慧城市”。我们要在沈阳搞试点，省市环保部门共同努力，力争今年底破题，然后向其他城市推广。 /p p 　　 strong 加快在线监控能力建设 /strong /p p 　　一是以燃煤设施、钢铁、火电、水泥、平板玻璃、污水处理厂提标改造为重点，同步安装在线监控设施，并与环保部门联网。二是从今年起，环保部将按季度公布主要污染物排放超标国家重点监控企业名单，要求省级环保部门在门户网站同步公布。各市要督促重点排污单位加强监测，加强日常监管，督促重点排污单位按照规定方式依法公开排放信息，主动接受社会监督。三是构建省级“环保云”，尽快建成全省统一的实时在线环境监控系统。 /p

2013年5月31日 安莱立思 上海推广会 隆重举行。 　　此次推广会得到了来自相关行业企业的大力支持，近百家经销商出席推广会，代表人数达到一百二十余人。 　　以下是推广会现场的照片： 来自安莱立思的技术代表隆文娟为大家做产品的详解 各企业代表对安莱立思的产品表示了浓厚的兴趣 销售经理袁杰为客户做产品现场演示

4月9-10日，“奥帆之都”青岛风云际会，食安科技与国内外众食安大咖齐聚CBIFS 2018第十一届中国国际食品安全技术论坛，共话食安检测新趋势。CBIFS中国国际食品安全技术论坛由中国检验检疫学会、太平洋国际展览（北京）有限公司联合主办，是食品安全技术领域规模最大、学术水平最高、科研成果最新和专业性最强的年度盛会之一。本届论坛为期两天，吸引了来自政府监管部门、检测机构、科研院所、食品企业等单位的领导、专家、技术人员等1200多人参加，参展企业达110余家，盛况空前。作为论坛协办单位，食安科技携食品安全快检整体解决方案参加展示活动，并做“农兽药残留快检技术”主题报告，反响热烈。 农兽药残留快检主题报告，新技术新观点反响热烈本届论坛围绕食品安全、食源性微生物、农兽药残留、食品理化分析、真菌毒素等社会热点议题展开，开设技术讲座100余个，各项专题论坛14个，邀请各领域专家发表演讲，探讨食品安全现代科学和技术的发展应用。 食安科技研发总监谢俊平做农兽药残留检测技术主题报告反响热烈食安科技是国内农药残留快检技术开发及应用的先驱者，受邀参与农兽药残留检测分论坛的主题演讲。公司研发总监谢俊平在会场围绕农兽药残留快速检测技术做了主题报告，介绍了我国农兽药残留快检技术的发展历程、检测原理和应用现状，并针对快检方法的技术特点进行说明，明确快检在实际应用中的优势。对于农兽药残留的快速检测方法，谢总监现场也介绍了几种比较先进的技术和产品，他表示基于简单、快速的特点，农兽药残留快检技术在未来食品安全保障领域有着良好的应用前景和发展趋势。谢总监的报告直观地呈现出了当前国内农兽药残留快检技术发展的现状和未来趋势，在会场得到了观众的热烈反响，不少业界人士对其观点表示认同，并对报告中提到的创新技术表达强烈的关注。 众多产品集中展示，食安科技快检方案受关注 食安科技此次参展以打造食品安全快检整体解决方案为切入点，携全系产品亮相，旨在为客户提供提供新技术、新产品。现场展出的产品种类齐全，既包括农药残留检测、微生物快速检测、非法添加检测等适用于政府监管和企业自检应用的拳头产品，也有面向民用市场的灵灵狗家用食品安全检测盒，充分展现出了食安科技强大而全面的快检技术和产品实力。其中，尤其以最新发布并且首次公开亮相的抗生素荧光定量检测仪（相关产品发布信息请戳链接小身材“大智慧”，食安科技抗生素荧光定量检测仪全新发布）最为引人关注，吸引众多客户前来咨询和了解，现场气氛火爆，成为展示活动的一大亮点。 食安科技张总接受媒体采访作为国内食品安全快检行业领军企业，食安科技20多年来一直致力于食品安全快检技术发展和应用。通过本届论坛，食安科技的产品及技术理念得到一次集中展示，代表了食品安全快检技术正在得到迅速发展和应用，并预示着快检技术和产品未来将在人们的食品安全保障工作中将发挥越来越重要的作用。

仪器信息网讯4月18日，安益谱“质”造新未来，“谱”写新征程——高分辨傅里叶静电阱质谱新品发布会在苏州狮山国际会议中心举行。会上重磅发布国内首台套自主研发的高分辨傅里叶静电阱质谱Cassitrap120K，并就产品创新优势、技术突破和应用领域等进行了深度解读。发布会现场活动现场嘉宾云集，中国工程院院士林君、中国计量科学研究院院长方向、宁波大学材料科学与化学工程学院院长丁传凡、安益谱董事长兼总经理张小华出席现场并致辞。超过百名业界专家、新闻媒体等嘉宾齐聚一堂，共同见证安益谱创新成果的发布。安益谱（苏州）医疗科技有限公司董事长兼总经理 张小华致辞中国工程院林君院士致辞中国计量科学研究院方向院长致辞宁波大学材料科学与化学工程学院丁传凡院长致辞安益谱在其总经理张小华博士的带领下，从2004年起开始气相色谱质谱技术的自主研发，经过十多年的技术积累与沉淀，在2018年成功推出了7700高性能双腔单四极杆气质联用仪，赢得了第三方检测行业等众多用户的广泛认可。2021年，安益谱再接再厉，推出了首款气相色谱串联三重四极杆质谱仪，并在2022年完成了国产液质三重四极杆产品Anyeep TQ9100的开发工作。今天，在这个意义非凡的日子里，安益谱隆重推出国内首套高分辨傅里叶静电阱质谱Cassitrap120K。新品揭幕随后，安益谱董事长兼总经理张小华对此次发布的新款质谱仪进行了全面介绍。安益谱（苏州）医疗科技有限公司董事长兼总经理 张小华高分辨傅里叶静电阱质谱Cassitrap120K融合了四极杆和傅里叶静电阱的优势。既包含了安益谱单四极杆质谱的全部功能，又充分结合了傅里叶静电阱的超高分辨率、高质量精度和全谱优势。Cassitrap120K配备了用户友好的操作界面和强大的数据处理软件，提供更便捷、高效的分析体验，能够胜任各种复杂分析任务，轻松获得信息丰富的数据和结果。无论是在科学研究、环境监测、食品安全，还是在石油化工等工业生产领域，都可以确保在化合物鉴别、定量和非靶向分析中获得极高的可靠性。随后，发布会邀请到了中国计量科学研究院化学计量与分析科学研究所陈大舟研究员，并带来了Anyeep Cassitrap 120K GC-MS 新型应用报告分享。中国计量科学研究院化学计量与分析科学研究所 陈大舟研究员“质”造新未来，“谱”写新征程， 多年来，安益谱始终专注于质谱产品的研发与生产，致力于为用户提供多样化的应用质谱仪、实验室质谱仪和便携式质谱仪。公司秉持着“精耕细作，做中国好质谱”的立业理念，坚持自主创新，不断在国产质谱领域取得国际水准的先进技术和多项核心专利。未来，安益谱还将继续推动国内高端分析仪器行业的高质量发展，推动人类科学发展，为捍卫人类健康提供有力的技术支撑。

一个本身在中国境内没有获得医疗器械注册证的产品，选择让有注册证的生产企业代工生产，然后就直接在中国电商平台面向亿万民众销售，这种操作真的可以吗？这种在小编以前的认知里绝对属于违规销售的情况现在居然堂而皇之的在大行其道，真的是闻所未闻！在电商平台搜索“九安抗原”已显示无货事情缘起于12月18日，华夏时报刊发的一篇名为《九安医疗抗原检测盒未批先售？记者调查：实为贴牌产品》的文章。文中提到，“九安牌”新冠病毒抗原检测试剂盒在电商平台上销售火爆、引发数百万人抢购。然而打着“上市大品牌”标签的“九安牌”抗原检测盒，实际上是“非九安生产”的贴牌产品。因为截止到2022年12月18日，九安尚未获得国家药监局下发的相关许可，目前在电商平台上销售的产品是与获得国家药监局批准的抗原生产企业合作，由山东康华生物医疗科技股份有限公司（下称“山东康华生物”）、必欧瀚生物技术（合肥）有限公司（下称“安徽必欧瀚生物”）生产的，但该抗原检测试剂产品的品牌仍然写的是九安。皮儿是九安，里子是康华和必欧瀚。这件事闹不明白的核心点就在于，皮儿本身并没有获得国内医疗器械注册证，并不在目前国家登记在册的那42个获批新冠抗原检测试剂盒企业名单内，竟然就能借着有证的企业的逆向贴牌开始堂而皇之的在市场销售。理论上允许贴牌，但有前提……国家药监局理论上是允许贴牌，但允许贴牌的前提是什么？是首先在国内出售的这个品牌必须本身就获得了国家批准的医疗器械注册证，然后才可以委托给合规合理合法的企业去授权生产，核心就在于授权企业本身就有注册证，从产能不足、人员等多方面因素跟不上供需，就可以授权给其他有资质的企业来帮助其生产，这是后续一系列生产和销售的基础和前提。现在九安是什么情况？国家药监局公布的42个获批新冠抗原试剂生产企业就没有九安在内。新闻稿件中说目前九安医疗自家抗原检测试剂盒国内销售许可仍在申请当中。好家伙！许可在申请，就已经提前卖上了！01换句话说，你授权给谁无所谓也没问题，但是你在中国本土销售，你本身就是没有注册证的产品，42个产品里面没有你，那按照之前的法规理解这种销售行为就是违法的。这就是无证经营，没有国家批准的在中国的注册证，怎么能在中国销售其产品？02即使给你生产的两家企业有合法注册证，你也不能贴九安的牌子在国内销售！因为大家认的就是九安的牌子！货不对板，贴的是九安牌子，然而九安在中国有注册证吗？没有！简单说：消费者到国家药品监督管理局网站查询得知，目前已通过审批的42种新冠抗原检测试剂的注册企业名单里，并没有“九安医疗”，那一对照买到的就是没有注册证的产品，对照中国的法律法规，在中国境内就是不许销售！03九安之前在美国销售抗原试剂时，也是在国内找了大量的待生产企业来帮助其生产，但是九安那时候是拥有在美国销售的合法手续的，所以你让国内合法企业帮助你生产，然后贴上你的牌子、拿着美国的合法手续在美国销售是没有任何问题的，但是这个逻辑放在当下的国内还是那句话，九安在目前的国内没有获得中国药监局的抗原注册证。逆向贴牌？逆向授权？最近国内抗疫情况如何大家都看到了，国内抗原产能吃紧，政府一再出手管控，将42家获批的抗原生产企业纳入白名单，保供稳价。要知道，即使九安还没有国内医疗器械注册证，但想要快速在国内销售抗原产品，只要采取合规操作其实也是可以的，那正常操作就是向有国内抗原注册证的企业申请授权。然后帮助其生产，打着有国内注册证的产品的商标和名字是允许在国内销售的，但是这种逆向贴牌真的是没见过。比如某品牌的抗原检测试剂早在今年4月已取得欧盟ce认证注册，但是由于国内监管对资质要求不同，因此仅限于供应国外，大陆地区无任何销售，向客户及时声明了该情况。据了解，现在国内有抗原ce出口认证等资质的企业至少有三五十家，比如九强、金准等等……很多企业都具备出口资质，那按照九安这个操作逻辑，他们都可以授权给康华这些国内有注册证资质的企业贴牌生产，直接在国内卖就完事儿了！对目前九安抗原产品在国内销售的两个疑问疑问一：药监局说这样做不违规，那包括合作一方企业无证的情况吗？像原文中说的，天津市药监局答复九安把商标授权给了有生产资质的公司，这样做并不违规；九安医疗回复生产厂家名字在试剂盒上都已注明，合作推出的方式公司不会有法律风险，相关合作伙伴资质符合国家要求。小编的理解是九安把自己的商标授权给了有资质的公司这个当然不违规，但是你拿着这种产品在你自己在国内没有获得注册证的情况下就在市场上销售，这是不是算是无证经营？回头再看，最近因个人或者组织没有三类医疗器械经营资质，倒卖抗原，违法被抓的不在少数，但是这种反向贴牌给无国内注册证的产品就可以公开销售是合规的吗？小编确实非常非常疑惑。疑问二：九安带头，以后会不会涌现一批ivd版“恒源祥”？九安在前，后续会不会有其他企业效仿，这很难说。也许此次新闻时间引发热议，包括九安在内的其他企业也在观望，反应快速的或许在冒出“这也行？！”的念头后，18日当晚就开始联系厂家贴牌生产了。有网友评论：“九安：我们不生产抗原检测试剂盒，我们只是抗原检测试剂盒的搬运工！”九安医疗出海后的“16倍大牛”的业绩曾让我们为国产企业自豪，此次九安逆向贴牌，让所有人大为震惊，没有医疗器械产品注册证，直接找有证的企业贴牌生产，九安再一次给所有的IVD企业上了一堂示范课，就是不知结局会是众人纷纷效仿，还是会有其他的变数。以上仅代表小编个人观点，体外诊断网也会持续关注该事件的后续发展，欢迎业内人士参与讨论，说出你的看法。疫情当前，人们尤其关注医疗器械的安全问题，一旦医疗器械出现问题，使用在患者身上后，产生不好的影响那就糟糕了，因此，医疗器械是否安全非常重要，所以，运营相关业务的企业就需要有医疗器械注册证。医疗器械注册证，正式名称是《中华人民共和国医疗器械注册证》，由国家食品药品监督管理总局及下属各地的分局颁发，代表国家机关对一件医疗器械产品在设计、生产、销售等各个环节的认可，可以说，它就是医疗器械产品的合法身份证。医疗器械拥有合法注册证，证明这件产品依照法定程序，通过了国家机关对安全性、有效性的系统评价，准予投入使用，并上市销售。反过来说，没有注册证的产品，是不能投入使用的，更不用说在市场上销售了。即使一件医疗器械产品拥有合法的注册证，如果在生产、销售、使用环节中没有严格执行注册证上规定的条款，比如超出了注册证规定的产品适用范围，这也是违法行为，有极大的安全和法律风险。

各有关单位： 按照《中国化学试剂工业协会团体标准管理办法（2021 年修订版）》（中试协字〔2021〕 63 号）的要求，现予批准印发中国化学试剂工业协会 2023 年第二批团体标准《化学试剂 气相色谱用对照品 N,N-二甲基甲酰胺》等 14 项团体标准。请起草单位抓紧落实和实施项目计划，在标准制定过程中加强与有关方面的协调，广泛听取意见，保证标准质量和水平，按时完成团体标准制定任务。标准项目计划执行过程中有关问题，请及时与中试协团标委办公室联系。联系方式：联系人：朱传俊电话：18526778029中试协团标办公室邮箱：hxsjtbw@163.com中国化学试剂工业协会2023年8月16日文件66 2023年印发第二批14项团体标准制定计划通知.pdf

近日，北京市食品药品监督管理局宣布，本市市、区县、街乡三级食品药品监管机构全部组建完成，将于11月1日全面履职。这标志着本市食品安全“九龙治水”的局面宣告终结。今后，市食药监局将承担对食品生产、流通、消费的全程监管，市民投诉举报食品安全问题将更加方便。 　　机构下沉 　　街道乡镇均设监管所 　　这两天，门头沟区东辛房食品药品监管所的干部与街道办事处综治科的干部一起，到辖区部分社区进行走访，摸排社区食品、药品及餐饮经营情况，以便更好地开展食品药品监管工作。像这样的摸排、走访工作，在全市很多街道乡镇也正在展开。 　　11月1日起，北京市食品药品监管部门将正式履行对食品、餐饮、药品的监管职能。这意味着，原本分散在质监、工商、卫生、食品办等多个部门的食品安全监管将统一改由食品药品监管机构负责。 　　新组建完成的北京食品药品监管机构由市、区县、街乡三级构成。 　　据最新公布的“三定”方案，北京市食品药品监督管理局为市政府直属机构，下设18个处室，行政编制170名，负责全市的食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的监督管理。区县食品药品监管局是对本行政区域内食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品等领域实行统一监督管理的机构。 　　北京商报记者从一位知情者处获悉，本次新机构的组建，原工商系统的人员占了很大部分。其中，市工商局有近50%的人员，区县工商局约有20%的人员直接调入新机构。 　　本市还在322个街乡全部设立了食品药品监管机构。据悉，设在街道的食品药品监督管理所既是区县食品药品监管局的派出机构，也是街道办事处或乡镇人民政府的内设机构，负责行政区域食品药品日常监督管理工作以及街道或乡镇食品药品安全委员会日常工作。 　　“在街乡设置监管机构体现了监管下沉的政策取向，能让监管更接地气。”一位多年从事餐饮监管的执法人员对北京商报记者表示。 　　据了解，原本在工商、质监、卫生、食品办等机构负责食品安全工作的很多人员已经被从原机构抽调出来，与药监系统人员一起，成为新组建的食品药品监管系统的一分子。 　　据北京市食品药品监管局局长张志宽介绍，新组建的食药监管系统干部平均年龄不到40岁，多数人具备理、工、农、医等专业学科背景。硕士研究生以上学历人员占人员总数的近1/4。 　　统一执法 　　全链条监管食品安全 　　过去分别受质监、工商、卫生等部门监管的食品和餐饮企业，今后将只面对一个监管部门——食品药品监管机构。统一监管有利于实现生产、流通、消费全程无缝对接，切实落实监管责任，避免了因监管部门多容易出现重复监管与监管盲点并存，出了问题而又无人负责的局面。 　　据了解，为了强化对食品药品违法犯罪行为的打击，北京在市、区县食品药品监管局分别设立食品药品稽查总队和大队。今后，稽查总队和稽查大队还将与公安机关食品药品案件侦查队伍建立密切协作关系。 　　11月1日起，全市食品药品监管系统将全面行使统一监管职责。全市食品药品监管干部将换发由市政府法制办制发的执法证件。食品药品监管人员进行案件调查或检查时，将向被调查人或有关人员出示执法证件。 　　虽然组建了全新的执法队伍，但此前在分段监管时期各部门颁布的相关法规、管理办法等依然有效，相关企业必须严格遵照执行。比如，开办餐饮企业仍需办理《餐饮服务许可证》，只不过颁发许可的部门从原来的卫生部门改为了食品药品监管部门。 　　据悉，下一阶段，市食品药品监管局将制定行政执法程序，对食品药品案件的办理、行政处罚决定的做出予以统一规范。同时，市食品药品监管局将对食品生产、流通、消费环节以及药品研发、生产、经营、使用的全链条进行监管，开展全流程的食品安全风险监测。 　　值得一提的是，虽然市食药监局统管食品药品的监督管理职责，但与农业、园林、卫生、质监、工商等多个部门仍存在职责的“交界”。日前公布的“三定”也同时明确了食药监局与各相关部门的职责分工。 　　比如食用农产品、食用林产品(含果品、蜂蚕产品、食用花卉)从种养殖环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量，仍分别由农业部门和园林绿化部门监管 食品出现不安全问题由市食药监局采取措施 但如需制定或修订相关食品安全标准，将由市卫生局负责等。 　　规范投诉　　开通12331举报热线 　　目前，市食品药品监管局已经依托市、区县、街乡政府三级政务外网，搭建了覆盖市、区县局机关、稽查执法机构以及322个街乡食药监所的电子政务网络和食品药品准入许可系统。11月1日，市食品药品监管局将开通对外公众服务平台，为社会公众提供服务。 　　对广大市民来说，过去发现食品质量问题，往往不清楚应该找质监、工商还是卫生部门，不少人甚至因为嫌麻烦而干脆放弃维权，而监管职责统一划归食药监局后，消费者投诉维权的可操作性将大大增强。 　　据了解，正式履职后，12331食品药品举报中心将统一受理对食品药品案件的举报，并建立规范的受理、分派、反馈、督办流程。12331接到举报后，对举报线索实行统一编码管理，并依据属地管理原则和监督管理职责划分，在48小时内转办或交办有关单位。 　　在接到辖区内关于食品药品违法案件的举报后,监管所人员将携带小型便携式检测器前往现场进行检测 当自然灾害发生可能影响食品药品安全状况时，或重大食品药品安全事故发生时，市食品药品监管局还将派遣应急保障车、移动实验室赴现场进行采样。 　　除了拨打12331举报电话外，市民还可以采用来访、信件、互联网、传真等其他形式对食品药品违法案件进行举报。 　　需要提醒的是，如果食用路边摊的食品发生了食品安全问题，消费者可以向食品药品监管机构举报反映 但对于路边摊的违章经营等问题，仍归当地城管执法部门管理。

仪器信息网讯 2011年10月12-15日，第十四届北京分析测试学术报告会及展览会(BCEIA 2011)在北京展览馆隆重举行。为让广大网友及仪器用户深入了解BCEIA 2011仪器新品动态，仪器信息网特别开展了以“盘点行业新品 聚焦最新技术”为主题大型视频采访活动，力争将科学仪器行业最新创新产品、最新技术进展及最具有代表性应用解决方案直观地呈现给业内人士。 　　美国培安公司成立于1988年，一直致力于为国内用户提供最先进的科研仪器和最新的科研技术，并与美国CEM公司、DECAGON公司、THALESNANO公司、ERALYTICS公司等以保持着重要的合作伙伴关系，其中美国CEM公司是全球最大的微波化学仪器生产商，一直被称为微波技术创始者，拥有230多项专利技术可应用于微波化学领域，其产品曾10次荣获美国年度R&D100大奖的殊荣。 　　在BCEIA 2011展会现场，与食品安全相关的检测设备“随处可见” 美国培安公司更是隆重展示了多款食品安全检测新仪器，包括SprintTM真蛋白质快速测定仪、Smart Trac II核磁脂肪快速测定仪、Aqualab水活度检测仪等，获得了现场众多业内专家、用户的关注。期间，仪器信息网编辑对美国培安公司总裁刘伟先生进行了视频采访。在采访中，刘伟先生从“食品安全检测行业”新思路的角度为大家介绍了这3款仪器的技术优势与应用领域。 　　刘伟先生说到：“中国在蛋白质方面出现了很大食品安全问题，包括三聚氰胺事件，究其原因主要有两点，一是我们的标准体系对牛奶中蛋白质含量定得太高了，甚至高过了牛奶中平均的蛋白质含量；二是用凯氏定氮来测定牛奶中无机氮以表征蛋白质的含量，但因为存在三聚氰胺，这一测定方法就不再适用，因此CEM推出了SprintTM真蛋白质快速测定仪，它采用的是蛋白质氨基酸分子标签技术区分及测量蛋白质含量(而非氮元素)，因此不必为样品中添加过量含氮物质或被含氮物质污染所造成的数据失真而担心。” 　　“此外，我们知道食品的腐败变质与食品中水分含量具有一定的关系，而相对于食品中水分含量来说，水分活度(AW)更为可靠。而中国在这方面还缺少这样一个关键的控制因素，所以才会导致食品中防腐剂大幅超标。DECAGON推出的Aqualab 系列水活度仪/水分活度仪采用的是镜面冷凝露点专利技术，可以快速准确地测定水分活度，从而间接控制食品中有害微生物的生长情况，保证食品的安全。” 　　“最后，核磁共振技术可以说是世界上测定脂肪最精确的测量技术，但因为受到水分的干扰，一般不能用于含水份样品的脂肪测试。而CEM公司的Smart Trac II核磁脂肪快速测定仪则通过利用微波快速的干燥样品去除水分，再用核磁检测脂肪相结合，可实现精确快速测量，现已被AOAC认证为测量乳品和肉类中水分、固体物和脂肪含量的标准方法。”

“十八大报告明确提出，要改革和完善食品药品安全监管体制机制。因此，食品安全监管体系这次肯定要改。”一位国务院食品安全委员办公室内部人士近日这样告诉本报记者，“但具体改革方案有待公布。” 　　事实上，有包括国务院食安委、农业、卫生、质检、工商、药监在内的14个部门涉及食品安全的监督管理，因此，长期以来分段监管广受诟病，若此次政府机构改革整合食品安全监管职能，将成为新一轮“大部制改革”的亮点。 　　不过，参考2008年至今关于食品安全监管部门的职能调整可以发现，改革虽在进行，但步履缓慢，是否应该进行大部制整合，在学界尚存争议。 　　“大部制”或难一步到位 　　2010年2月，作为食品安全工作的高层次议事协调机构，国务院食品安全委员会正式成立。从国务院食安委成立之初的组成部门来看，共有包括卫生部、国家工商总局、国家质检总局、国家粮食局、国家食品药品监管局、农业部、工业和信息化部、商务部、国家发改委、科技部、公安部、财政部、环保部在内的13个部委涉及食品安全监管工作。 　　如此庞杂的食品安全监管体系究竟如何改，大部制或是一个必然方向。 　　“大部制的改革方向是对的。将管理部门整合、精简至一到两个，有助于解决各部委之间自管自顾、相互推诿责任、效率低下的问题。”中国人民大学食品安全与食品科学系主任王志刚说，“从发达国家的经验来看，分段管理与国际食品安全监管的发展方向相悖。” 　　但改革也并非一并了之，“现代社会管理要求高度专业化，大部制改革的原则应该是将公共政策制定及监管的职责管好，将不该管的职权转移到下级部门和社会组织。发达国家都是细化内阁部门下属的独立、半独立机构，而不是重新组建大部门。”国家行政学院公共管理教研部教授竹立家说。 　　“一个部门负责管理会更加混乱，大部制改革的关键不是把部门变大，而是要理顺各部门的监管边界，使分段监管无缝对接，这样也可以减少改革的成本。” 　　“这样大规模的改革涉及多部门的利益，肯定困难重重，不可能一步到位。”王志刚说，“改革的方向还是应以整合进入农业部和食品药品监督管理局为主，而商务、质检、工商等部门应适当退出。” 　　14部委的食品安全监管网 　　记者调查发现，现行14个部门尽管分工明确，但也有不少模糊的边界。 　　其中，农业部负责监管初级农产品(5.94,-0.01,-0.17%)生产环节 质检部门负责食品生产加工环节 工商部门负责食品流通环节 国家食品药品监督管理局负责餐饮业、食堂等消费环节。 　　这个看起来各负其职，按照监管条线，在综合监管方面共有两大部门负责。国务院食安办负责食品安全综合协调。卫生部负责制定食品安全标准等。 　　在生产和加工领域，共涉及四部委。农业部和国家粮食局分别负责初级农产品生产和粮食供应的监管。工信部负责制定食品工业行业标准和产业政策，建立食品质量可追溯体系及食品工业企业生产者诚信体系。 　　而国家质量监督检验检疫总局，负责组织实施对食品生产者的监督抽查和问题食品召回，建立食品生产者安全信用档案 组织国内食品生产许可和食品添加剂生产许可 并负责进出口食品的监督管理。 　　在流通领域，共有三大部门把关。国家工商行政管理总局负责对市面上销售的食品进行监督检查等。而市场上销售的初级农产品，如肉、蔬菜、蛋、水产品等则按照《农产品质量法》由农业部门监管。 　　商务部则负责制定食品流通行业发展规划和产业政策，配合卫生部进行食品安全风险监测和评估，建立行业诚信体系 负责承担酒类流通、生猪屠宰管理 同时，负责肉类蔬菜流通追溯体系试点建设。 　　最后，在餐饮业等“即时加工、即时消费”的食品消费领域，由国家食品药品监督管理局负责食品卫生许可和食品安全监督查处，同时对提供食品的场所、人员、设施等进行监管。 　　而理论设计下的架构在现实中遇到了不少问题，多龙治水的局面或需要通过“大部制”加以改变。事实上，从深圳、顺德进行的食品安全集中监管的“大部制”试点来看，外界大多还是持肯定态度。