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氯沙坦钾对照品
仪器信息网氯沙坦钾对照品专题为您提供2024年最新氯沙坦钾对照品价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括氯沙坦钾对照品参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的氯沙坦钾对照品您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合氯沙坦钾对照品相关的耗材配件、试剂标物,还有氯沙坦钾对照品相关的最新资讯、资料,以及氯沙坦钾对照品相关的解决方案。
氯沙坦钾对照品相关的方案
使用LCMS-8045定量氯沙坦钾原料药中的四种叠氮杂质
氯沙坦属于一类称为血管紧张素受体阻滞剂(ARBs)的药物。它可以放松血管,使血液更易流动。氯沙坦具有降压和血管舒张作用,用于治疗高血压并帮助保护肾脏免受糖尿病损伤。此外,它还用于降低高血压和心脏肥大患者的中风风险。叠氮杂质来源于叠氮化钠,它是氯沙坦合成的前体,属于一级毒物。叠氮杂质被认为是一种诱变剂。即一种可以引起细胞DNA变化的化学物质。这些突变可能会增加癌症的风险,但这些叠氮杂质导致人类癌症的具体风险尚不清楚。迄今为止,在沙坦类药物中能检测到的叠氮杂质的含量,能引发的风险非常低。然而,对于药物来说,这种风险被认为是不可接受的。这些杂质对健康的实际风险取决于药物的剂量,并且因人而异。因此,有必要开发一种高灵敏度和可靠的分析方法来检测氯沙坦原料药中的叠氮杂质。考虑到癌症的风险以及这些杂质与氯沙坦原料药结构相似性等挑战,必须建立一种灵敏、可靠和准确的方法来测定氯沙坦药物中的叠氮杂质。本应用说明描述了一种直接定量氯沙坦钾原料药中叠氮杂质的LC-MS/MS方法。
氯沙坦钾中含量检测方案(液相色谱柱)
按美国药典规定的液相色谱方法,用YMC-Triart C18色谱柱(规格:5um,4.0*250mm P/N:TA12S05-2504WT)测定氯沙坦钾的含量,理论塔板数、拖尾因子及相对标准偏差等均符合规定。
氯沙坦钾片中主要物质含量检测方案(液相色谱柱)
按日本药典规定的液相色谱方法,用YMC-Pack C8色谱柱(规格:10um,4.6×250mm P/N:OC12S11-2546WT)测定氯沙坦钾片的含量,理论塔板数、拖尾因子及相对标准偏差等均符合规定。
使用 Agilent Ultivo 三重四极杆液质联用系统对氯沙坦钾中的 NMBA 进行定量分析
本文介绍了采用 Agilent Ultivo 三重四极杆液质联用系统检测氯沙坦钾中的亚硝胺类杂质N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸 (NMBA) 的方法。该方法采用常规 ESI 源,即可获得满足检测要求的分析结果,且方法简单、特异性高、灵敏度可达 0.005 ppm,大大优于 FDA 官网公布的限量要求,非常适用于对氯沙坦钾类产品中的 NMBA 进行快速、准确的定量分析。
氯沙坦钾氢氯噻嗪片中溶出度,含量均匀度检测方案(液相色谱柱)
按美国药典规定的液相色谱方法,用YMC-Pack C8色谱柱(规格:10um,4.6*250mm P/N:OC12S11-2546WT)测定氯沙坦钾氢氯噻嗪片的溶出度与含量均匀度,分离度、相对标准偏差等均符合规定。
厄贝沙坦原料中叠氮基遗传毒性杂质MB-X的分析
本文建立了使用岛津超高效液相色谱三重四极杆质谱联用仪测定厄贝沙坦原料中叠氮基遗传毒性杂质MB-X的方法。MB-X在1 ng/mL~75 ng/mL浓度范围内线性良好,校准曲线线性相关系数r在0.999以上;对照品连续进样6次,保留时间和峰面积的RSD分别为0.14%和1.78%;低、中、高不同浓度的加标回收率在103.53%~111.82%之间。该方法专属性强、灵敏度高、稳定性好、结果准确,可用于厄贝沙坦原料中的MB-X检测。
厄贝沙坦原料中叠氮类遗传毒性杂质AZBC的分析
本文建立了使用岛津超高效液相色谱三重四极杆质谱联用仪测定厄贝沙坦原料中叠氮类遗传毒性杂质AZBC的方法。AZBC在0.25 ng/mL~25 ng/mL浓度范围内线性良好,校准曲线线性相关系数r在0.999以上;对照品连续进样6次,保留时间和峰面积的RSD分别为0.04%和2.36%;低、中、高不同浓度的加标回收率在95.97%~100.55%之间。该方法专属性强、灵敏度高,稳定性好,结果准确,可用于厄贝沙坦原料中AZBC的检测。
微波消解奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片,每片含奥美沙坦酯20mg与氢氯噻嗪12.5mg,是一种较理想的抗高血压药物。其对各型高压均有较好疗效,其突出特点是半衰期较长,可以在一天内有效控制血压。选择微波消解对奥美沙坦酯氢氯噻嗪片样品进行前处理,探索最适合的消解参数,该方法还有回收率高、空白低等特点,有利于后续对多种无机元素的快速准确测定。
微波消解奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片,每片含奥美沙坦酯20mg与氢氯噻嗪12.5mg,是一种较理想的抗高血压药物。其对各型高压均有较好疗效,其突出特点是半衰期较长,可以在一天内有效控制血压。选择微波消解对奥美沙坦酯氢氯噻嗪片样品进行前处理,探索最适合的消解参数,该方法还有回收率高、空白低等特点,有利于后续对多种无机元素的快速准确测定。
对照品的保存与使用方法
对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。
二维离子色谱法测定厄贝沙坦中叠氮化物含量
本文参考2020版《中国药典》厄贝沙坦中叠氮化物含量测定要求,使用岛津IC-16搭建了二维离子色谱系统并建立对应离子色谱分析方法。该方法在0.04 – 1.00 mg/L浓度范围内叠氮化物线性关系良好,相关系数r大于0.999。将低、中、高浓度对照品重复进样6次,保留时间RSD值在0.016% - 0.031%之间,峰面积RSD值在0.425% - 1.062%之间,仪器精密度良好。准确度在90.7% - 95.0%之间。实验结果表明,该方法能稳定、准确地测定厄贝沙坦中叠氮化物含量。
GC-MS法测定缬沙坦药品中5种N-亚硝胺含量
本文采用岛津GCMS-QP2020 NX建立了缬沙坦药物中5种N-亚硝胺类物质的检测方法。该方法简便快捷,为缬沙坦药品中5种N-亚硝胺的检测提供了参考。
采用加校正因子主成分自身对照法测定马来酸依那普利片有关物质
本文采用岛津Nexera LC-40高效液相色谱仪,建立了加校正因子的主成分自身对照法测定马来酸依那普利片有关物质的方法。该方法中,依那普利及其有关物质在0.1-50.0 mg/L线性范围内,线性相关性良好,相关系数均大于0.999;依那普利及其有关物质保留时间RSD%为0.06~0.24%,峰面积RSD%为0.03~1.28 %,稳定性良好;依那普利拉(杂质Ⅰ)、依那普利双酮(杂质Ⅱ)校正因子分别为0.85和0.94,加校正因子的主成分自身对照法和不加校正因子的主成分自身对照法测得结果无显著性差异。实验结果表明,该方法能快速准确地测定马来酸依那普利片的有关物质。
在用润滑油红外光谱 对照品
来自PerkinElmer的在用润滑油傅里叶变换红外光谱对照品专门配制来模拟在用柴油发动机油的光谱特征,并且包含已知含量的水、烟灰、氧化物(羰基化合物)和乙二醇(如图1所示)。每一瓶对照润滑油都配有说明了几项润滑油状态参数名义值和不确定度的分析证书,测试方法遵循ASTM® 标准。因此,验证系统性能时无需进行耗时的循环研究。
肉制品中沙门氏菌检测方案
本文进行了PCR技术检测熟肉制品中沙门氏菌的试验。电泳扩增产物表明:人工污染沙门氏菌的熟肉制品检测呈阳性,而无菌去离子水对照呈阴性。该检测方法具有快速、特异性强、灵敏度高等特点。
缬沙坦,缬沙坦片中含量检测方案(液相色谱柱)
用YMC-Triart C18有机杂化硅胶色谱柱(P/N:TA12S05-R503WT)按照日本药典色谱条件分离测定缬沙坦(片)含量,分离度(与双氯芬酸钠色谱峰)及相对标准偏差完全符合规定。
LIBS系统用于土壤沙漠化中的碳氮快检及C/N比变化规律的研究
我国北方地区,尤其是内蒙古自治区是沙尘暴向南运动的必经之地。从当地植被的退化情况看,中度、重度退化的草地占50%以上。沙质、石质土壤占50%以上,潜在的沙漠化土壤面积占有相当大的比例,而且情况有越来越严重的趋势。本文重点研究土壤不同沙漠化阶段与沙漠化过程中的土壤碳、氮含量变化和土壤质地有何关系以及C/N比的变化规律等。
GCMS_药物_缬沙坦中亚硝胺检测合集
建立高灵敏度、高稳定性的 GCMS 方法检测沙坦类药品中的 N,N- 二甲基亚硝胺(NDMA)和 N,N- 二乙基亚硝胺(NDEA)等基因毒性杂质,采用了 GCMS、顶空GCMS,GCMSMS 三种方法对缬沙坦中 NDMA 和 NDEA进行了检测。
D180新品应用 | 离子色谱法测定厄贝沙坦中叠氮化物的含量
根据《2020版中国药典》中的厄贝沙坦的检测要求,使用阴离子交换色谱柱、电导检测器及抑制电导检测方式,采用阀切换在线基体消除法对供试品溶液进样后在线处理后进行分析。
泰林生物:盐酸左氧氟沙星注射液的无菌实验方法验证
建立盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检查的方法。方法 用薄膜过滤法进行。结果 阳性对照菌24h 内全部正常生长, 阴性对照及样品澄清无菌生长, 试验组检出试验菌。结论 盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检查, 可采用薄膜过滤法, 用pH7.0 氯化钠2蛋白胨稀释液冲洗, 冲洗量800mL , 每次50mL。
缬沙坦原料药中NDMA的快速、精确检测方案
本文采用气相色谱-热能分析仪(GC-TEA)对缬沙坦原料药中痕量或超痕量的N-亚硝基二甲胺(NDMA)进行定性定量分析。该方案具有以下优势:(1)强选择性,只对亚硝胺类化合物有识别作用;(2)灵敏度高;(3)线性范围宽(4)无淬灭作用。
坎地沙坦西脂有关物质色谱条件
坎地沙坦西脂主要作为高血压治疗药被使用。按照日本药局方第十六改正版中记载的坎地沙坦西脂片的定量方法,使用CAPCELL PAK C18 MGII S5(4.6 mm i.d. x 150 mm)对其进行分析。
高效液相色谱法测定替米沙坦的含量
使用资生堂公司CAPCELL PAK C18 MG色谱柱,参照WS1-(X-081)-2011Z的方法,对替米沙坦的含量和有关物质进行了分析。含量测定时替米沙坦的理论塔板数达到7600以上,远远优于标准中2000的要求;
厄贝沙坦在ChromCore 120 C18上的分离(中国药典2020)
中国药典要求厄贝沙坦的系统适用性溶液色谱图中, 出峰顺序依次为杂质I峰、厄贝沙坦峰, 杂质I 峰与厄贝沙坦峰的分离度应大于2.0, 理论板数按厄贝沙坦峰计算不低于2000。Column:ChromCore 120 C18, 5 μ mDimension:4.6× 250 mm
奥美沙坦酯片中奥美沙坦酯含量检测方案(液相色谱柱)
按照日本药典规定的液相色谱法,用YMC-Triart C18 ExRS Plus色谱柱(规格:4.6*150mm,5um,8nm)测定奥美沙坦酯片的含量,分离度及相对标准偏差完全符合规定。
LC-MS/MS测定缬沙坦胶囊中13种亚硝类杂质的含量
本文使用岛津三重四极杆液质联用仪测定缬沙坦胶囊中13种亚硝胺类杂质的含量。13种亚硝胺类杂质在0.5~20 ng/mL浓度范围内线性关系良好,相关系数大于0.999。1 ng/mL的混标溶液连续进样6针,保留时间RSD在0.0035%~0.182%范围内,峰面积RSD在0.37%~4.81%范围内。三个浓度水平的加标回收率为80.47~110.88%。该方法灵敏度高,重复性好,能够有效的测定缬沙坦胶囊中13种亚硝胺类杂质的含量。
泰林生物:注射用加替沙星无菌检查方法的研究
摘要 目的:建立注射用加替沙星无菌检查方法。方法:参照中国药典2005年版二部附录附录 XIH进行试验。结果:采用薄膜过滤法,以0.1%无菌 蛋白胨水溶液为冲洗液,选择冲洗量为600ml,并以0.1M硫酸锰为中和剂,即可消除样品对各菌株的抗菌活性。结论:故注射用加替沙星可按照此方 法进行无菌检查。 关键词 注射用头加替沙星 无菌检查 薄膜过滤法
采用ISQ 7000和TSQ 9000气质联用液体进样法分析缬沙坦中十二种亚硝胺
本文采用赛默飞ISQ 7000单四极杆质谱仪与TSQ 9000三重四极杆质谱仪建立了两种选择性强,灵敏度高的检测缬沙坦中十二种亚硝胺的方法。实验结果证明两种方法线性良好,准确可靠,灵敏度高,可将其应用于缬沙坦药物中痕量亚硝胺的检测。
LC-MS/MS测定人血浆中沙库巴曲缬沙坦及其代谢物含量
本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪与三重四极杆质谱仪联用检测人血浆中沙库巴曲缬沙坦及其代谢物的方法。结果显示该方法线性良好,标准曲线相关系数大于0.99,方法准确度及精密度均可满足临床日常检验需求,可为相关从业人员提供参考。
顶空-GCMS法测定环丙沙星中氯乙烷含量
本文利用DANI HSS 86.50顶空进样器和GCMS-QP2020联用,建立了测定环丙沙星中氯乙烷含量的分析方法。实验结果表明:该方法的线性良好;对高、中、低水平的标准溶液重复进样6针,保留时间和峰面积重复性良好。加标回收实验中,各物质回收率在83.74~ 104.03%之间,平行3份样品的峰面积RSD%值在1.14 ~ 3.50%之间,表明回收及精密度良好。该方法为环丙沙星中氯乙烷的检测提供很好的参考。
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