头孢地嗪钠有关物质II在BioCoreSEC-150上的分离中国药典2015
中国药典2015版中,头孢地嗪钠有关物质II检测项目就是对于其聚合物含量的检测,旨在通过该项检测进而减小因聚合物超标而引起的一系列药物不良反应,严格控制药品的质量,该分析方法主要依据分子排阻色谱法进行测定。Column:BioCoreTM SEC-150, 5 μ mDimension:7.8× 300mmMobile phase:95/5 v/v Phosphate Buffered Saline (pH 7.0)/ AcetonitrileFlow rate:1 mL/minTemperature:30 ℃Injection:5 μ LDetection:UV 231 nmSample: Cefodizine Sodium a.q.Peaks:1. Cefodizine2-5. Cefodizine PolymersColumn:BioCoreTM SEC-150, 5 μ mDimension:7.8× 300mmMobile phase:95/5 v/v Phosphate Buffered Saline (pH 7.0)/ AcetonitrileFlow rate:1 mL/minTemperature:30 ℃Injection:5 μ LDetection:UV 231 nmSample: Cefodizine Sodium a.q.Peaks:1. Cefodizine2-5. Cefodizine Polymers