拉西多宁对照品

2015年8月20日，北京——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）近日发布针对左乙拉西坦中四丁基铵的检测方案。左乙拉西坦是一种新型吡咯烷酮衍生物型抗癫痫药物。左乙拉西坦的结构和作用机制均与已上市的其他抗癫痫药物不同，具有较强的抗癫痫作用。四丁基溴化铵是在左乙拉西坦的合成过程中作为相转移催化剂使用，原料药的合成工艺准则要求必须要严格控制其残留量。赛默飞发布的测定左乙拉西坦原料药中四丁基胺的离子色谱方法，采用Thermo ScientificTM DionexTM ICS-900 基础型离子色谱系统，样品中基体不影响待测物质的准确分析。ICS-900配备SCS1柱容量较小的分析柱，采用MSA+35%乙腈作为淋洗液，采用抑制电导的方式检测，四丁基胺的检出限可以做到8 ug/L，待测物四丁基胺在SCS1上的峰形很对称，方法分析速度快，操作简便，灵敏度等均可完全能够满足左乙拉西坦中残留的四丁基胺根离子的检测要求。ICS-900基础型离子色谱系统检测方案下载地址：www.thermoscientific.cn/content/dam/tfs/Country%20Specific%20Assets/zh-ch/CMD/Chrom/pharma/documents/Suppressed-Conducitivity-Ion-Chromatography-Method-Determination-Tetrabutyl-Ammonium-Levetiracetam.pdf----------------------------------------------------关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元，在50个国家拥有约50,000名员工。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉、昆明等地设立了分公司，员工人数约3700名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站：www.thermofisher.com

p 　　辽宁省环保厅21日发布，2016年将从治、防、管、建、查、改等多个方面推进环保工作，其中包含抗霾、控煤、控车、降尘、加强在线监控等多种措施。 /p p 　　 strong 全省将建30个省级雾霾对照监测站 /strong /p p 　　省厅和沈阳、大连形成预报预警能力，其他12个市今年底前形成预报预警能力。同时，今年大连、丹东、阜新、铁岭和朝阳市要抓紧建设 a title=" " target=" _self" href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S02004-T000-1-1-1.html" strong 雾霾跨界监测站 /strong /a ，同时全省还要建设30个省级雾霾对照监测站。 /p p 　　启动《辽宁省污水综合排放标准》修订工作，做好《施工及堆料场地扬尘排放标准》发布和备案工作，以环境标准倒逼污染行业转型升级。 /p p 　　 strong 加强总量控制 增加VOC和总氮指标 /strong /p p 　　“十三五”总量减排指标，增加一项voc指标，局部地区还要增加总氮指标。省厅抓紧向各市分解，力争上半年省政府与各市政府签订减排目标责任书。 /p p 　　以燃煤电厂超低排放改造为重点，在能源领域实施环保综合提升工程，提高能源利用效率。 /p p 　　加快推行排污许可制度。今年从主要污染物起步，把国家下达给我省的总量减排指标落实到相关企业，然后逐步向其他行业领域扩展，力争到2020年覆盖全省所有固定污染源企业。同时，今年要力争在全省启动排污权有偿使用与交易工作。 /p p 　　 strong 强化网格化环境监管 /strong /p p 　　借助互联网平台，建立“互联网+”监管体系。沈阳正在利用“大数据”，建设“智慧城市”。我们要在沈阳搞试点，省市环保部门共同努力，力争今年底破题，然后向其他城市推广。 /p p 　　 strong 加快在线监控能力建设 /strong /p p 　　一是以燃煤设施、钢铁、火电、水泥、平板玻璃、污水处理厂提标改造为重点，同步安装在线监控设施，并与环保部门联网。二是从今年起，环保部将按季度公布主要污染物排放超标国家重点监控企业名单，要求省级环保部门在门户网站同步公布。各市要督促重点排污单位加强监测，加强日常监管，督促重点排污单位按照规定方式依法公开排放信息，主动接受社会监督。三是构建省级“环保云”，尽快建成全省统一的实时在线环境监控系统。 /p

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。 　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。” 　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。 　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。 　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理（中国）有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量，按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态，确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度，保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津（上海）实验器材有限公司作（简称SGLC）为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS，HPLC，LCMS-IT-TOF，LC-MS、LC-MS/MS，UV，AAS，ICP-OES，ICP-MS，TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。（下载产品目录） SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案，此次引入岛津仪器专用试剂产品，将进一步扩充产品阵容，为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。

p 　　由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办，北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p 　　本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持，介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长，三位演讲专家余立老师、周立春老师，山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p 　　无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的，一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质，所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p 　　杂质定向控制越来越细，质量标准中特定杂质越规定越多，定位，定量，测定响应因子，哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证，特别是赋值方法都有哪些要求，还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节，山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p 　　微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大，讨论不方便也不具有系统性，解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p 　　会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽，期待更多交流机会。 /p p 　　生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一，更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会，促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作，极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台，既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心，又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力，大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p 　 /p

“求购睡美宁”、“09新品买2送1”……在网上，赚足了失眠者人气的“睡美宁TM”近日在全国各地市场被叫停。 　　这种自称“治疗失眠、抑郁疗效显著”的胶囊在宣传中称，“轻度失眠者，晚饭后只需一粒，入睡快，做梦少，一觉到天亮” “严重失眠者，睡眠少于3小时，晚饭后4粒，即可入睡” “服2～3疗程因失眠引起的眼花耳鸣、烦躁、萎靡不振、面色无光、记忆力差等症状消失”。不仅如此，该产品“安全无副作用，无依赖性，不含激素及安定成分”。 　　然而，国家食品药品监督管理局对标示为陕西华纳兄弟生物药业有限公司生产的“得健牌乐宁胶囊(商品名：睡美宁TM，批准文号为国食健字G20060594)”检测发现，样品中含有二类精神药品氯硝西泮和抗抑郁药品盐酸多赛平等成分。 　　“氯硝西泮和盐酸多赛平是全世界广泛使用的精神类药物，都是处方药。早在10多年前，我国的一些药剂学专家就针对这两种药，进行过相应的动物实验，发现如果长时间服用，会产生一定的依赖性，严重者甚至会导致死亡。”中国药理学会副秘书长、北京大学药理学系教授张永鹤说。 　　目前，我国成人中单纯性失眠发生率在30%以上，如果加上其他睡眠障碍，其发病率更是高达50%以上，并且这一比率还在逐年增加。用于治疗失眠的临床药物，主要有安定类、巴比妥类以及新型的催眠药。 　　氯硝西泮与安定就同属一类结构的化合物 在临床上，主要被用于治疗癫痫和惊厥。长期服用，会对神经系统产生严重的损害，使患者出现行为、思维障碍，以及精神错乱等严重症状。作为抗抑郁药品的盐酸多赛平，主要被用于治疗抑郁症、焦虑性神经症。如果用药过量，会致心脏传导阻滞、心律失常，也可以产生显著的呼吸抑制。 　　正因为如此，这两种药物不能被随便加入其他药品中，更不允许加入到保健品中。按照我国对保健品的相关管理规定，所有在保健品中添加西药成分的行为，也都属于非法行为。 　　一位曾供职于陕西华纳兄弟生物药业有限公司(以下简称“陕西华纳药业”)的人士李先生透露，在保健品中加入一些药物成分，是为了使自己的保健品具有某种特效，而被消费者迅速认可。去年3月，该公司就因为生产假冒伪劣保健品被查处过。 　　记者了解到，当时，有群众向西安市食品药品监督管理局稽查分局举报，陕西华纳药业在临建厂房内，生产3种标识为国药准字的药品。稽查人员检查发现，除了3种涉嫌假药外，那里还有涉嫌假冒或造假的10余种批号为国食健字、陕卫消证字、陕卫新食准字、卫食健字的食品或保健食品。此事一度引起了当地媒体和公众的广泛关注。 　　“但没过多久，新厂又在西安市的一个角落建起了。‘睡美宁TM’就是这个新厂的产品。”李先生说。 　　为了证明自己的权威性，“睡美宁TM”还声称其为中国睡眠障碍预防控制中心的推荐产品。 　　不过，记者通过网络检索，发现并没有“中国睡眠障碍预防控制中心”这一研究机构存在。记者随后询问了中国科学院神经科学研究所、首都医科大学宣武医院等机构的睡眠专家，他们也均表示没有听说过这一机构。 　　“虽然目前‘睡美宁TM’已经被查处，但要警惕它改头换面后，以其他的名目出现。” 一位业内人士流露出了担忧。因为现在市场上销售的很多保健品，都是经销商自己搞好了配方，找药企照样子生产，药企往往只是充当加工者的角色。对一些不法经销商来说，在产品被查后，只要有利可图，他们就会在“风头”过后将保健品改头换面，另寻药企继续牟利。 　　原国家食品药品监督管理局一位不愿公开姓名的官员告诉记者，这样的担心非常必要。他说，目前，国内保健品中添加药品的现象十分普遍。药监部门很少主动地对某一种保健品进行检查，大多依靠公众、媒体提供的线索。等事态平息了，他们甚至换个地方“另起炉灶”。“对消费者来说，尤其需要引起重视的是，这些违规添加的药品成分在服用后很可能掩盖了真实病情的发展。” 　　张永鹤提醒失眠人士，绝对不要购买网上或电视、报纸广告上吹嘘得很悬乎、很诱人的安眠类保健品。一定要找医生诊断病因，凭处方正规购药。

上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙，比利时，韩国，泰国，新加坡，瑞士，南非，捷克，意大利。印度等十一个国家设立代理商，共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设，是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业！ 现面对全国诚招各地代理商，我们将提供优惠的代理政策及完善的服务，望共同拓展国内对照品市场，携手共创美好的未来！ 招商电话：021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com

项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

仪器信息网讯 2023年2月20日，上海多宁生物科技股份有限公司（以下简称“多宁生物”）宣布与上海浚真生命科学有限公司（以下简称“浚真生命科学”）达成战略合作，获得其细胞计数仪全线产品的全球独家权益，包括已上市的CytScop® PRO和CytScop® MINI智能细胞分析仪。在去年8月份，浚真生命科学推出其全自动、高通量、双荧光的CytScop® Pro智能细胞分析仪，在微流控芯片的基础上，结合精巧的液流系统以及双荧光通道的宽场成像技术，从样品前处理、成像、分析到结果输出为标准化的全自动检测：浚真发布微流控AI细胞分析仪,用于生物制药领域！（点击查看）细胞计数仪应用于疫苗、抗体等生物制药产品从研发至商业化生产的各个环节，可实时监测细胞密度和活率，及时了解细胞的生长状态。为保证全生命周期数据的完整性与可追溯性，达到更具一致性、稳定性的测试结果，浚真生命科学开发了多款细胞计数仪，其新一代CytScop® PRO智能细胞分析仪具备全自动、高通量、智能化、双荧光以及数据完整可追溯的优势，可大幅降低人工计数导致的误差，快速获得可靠、稳定的测试结果。智能细胞分析仪CytScop® PRO(左)和CytScop® MINI(右)多宁生物董事长兼CEO王猛表示：细胞计数是细胞培养过程中必不可少的步骤。浚真细胞计数仪的纳入，将在完善多宁细胞培养板块产品组合的同时，与培养基等产品发挥协同作用，为生物制药行业提供更行之有效的综合解决方案。此外，浚真的核心团队组自国际一流高校，具有深刻的行业洞见和高效的研发协作体系。我相信双方的密切合作，能发挥1+12的效用，让我们在细胞培养乃至整个生命科学领域，跻身国际前列。浚真生命科学创始人冯子寅表示：感谢多宁生物的持续支持与认可，让我们更加有信心成为以细胞分析为代表的生命科学仪器国产化的创新者。在多宁生物的加持下，浚真团队将进一步加强核心技术的研发，扩充产线，提升交付水平以及开拓海外市场，满足迅速增长的客户需求。浚真生命科学专注于生命科学领域的细胞分析与生物反应的过程监测技术，是活细胞成像与微流控芯片的创新者与开拓者。其产品核心技术源于北大团队的科研成果转化，产品的工艺制造达到100%国产化率。浚真生命科学的产品涵盖活细胞实时动态成像、流式细胞分析与高内涵分析设备，可广泛应用于疫苗、单克隆抗体、细胞与基因治疗等生物制品的上游工艺开发。关于多宁生物上海多宁生物科技股份有限公司是一家中国领先的一站式生物工艺解决方案提供商，致力于提供生物制药产品从研发到商业化生产的综合解决方案。公司主要运营生物工艺解决方案、实验室产品及服务两大业务线，通过一站式生物工艺体系帮助合作伙伴实现高效、稳定、质量及成本可控的药物研发及生产流程。了解更多：www.duoningbio.com。关于浚真生命科学上海浚真生命科学有限公司是一家专注于生命科学领域的细胞分析与生物反应的过程监测技术的创新企业，核心团队来自于北京大学。公司已建立基于微流控技术平台的自主研发体系，并凭借前沿的光学分析技术，结合机器学习与深度学习等人工智能算法，实现多维度数据建模，呈现生物反应的动态过程。

压电位移台常用术语中英文对照表Absolute accuracy : Deviation between the actual position and the desired one. If a stage has to move 100µm but it moves only 99.99µm (measured through an ideal scale), then the inaccuracy is 10nm. The permanent positioning error along an axis is designated as accuracy. Absolute accuracy is aff¬ected by calibration errors, linearity errors, hysteresis, Abbe errors and positioning noise. 绝dui精度：实际位置与所需位置之间的偏差。 如果一个平台必须移动 100µm，但它仅移动 99.99µm（通过理想标尺测量），则误差为 10nm。 沿轴的泳久定位误差称为精度。 绝dui精度受校准误差、线性误差、滞后、阿贝误差和定位噪声的影响。Backlash : Backlash is a positioning error occurring upon change of direction. Backlash can be caused by insufficiently preloaded thrust or inaccurate meshing of drive components, for example gear teeth. Piezoconcept’s flexure motion translation mechanism and piezo actuator designs are inherently backlash free. 齿隙：齿隙是在运动方向改变时发生的定位误差。 齿隙可能是由于预载推力不足或驱动部件（例如齿轮齿）啮合不准确造成的。 Piezoconcept 的弯曲运动平移机构和压电致动器设计本质上是无间隙的。Bandwidth : The frequency range to which the amplitude of the stage' s motion is dropped by 3dB. It reflects how fast the stage can follow the driving signal. 带宽：载物台运动幅度下降的频率范围为3dB。 它反映了平台能够以多快的速度跟随驱动信号。Drift : A position change over time, which includes the e¬ffects of temperature change and other environmental e¬ffects. The drift may be introduced from both the mechanical system and electronics. 漂移：位置随时间的变化，包括温度变化和其他环境影响的影响。 漂移可能来自机械系统和电子设备。Friction : Friction is defined as resistance between contacting surfaces during movement. Friction may be constant or speed dependent. Because they use flexure, the nanopositioners from Piezoconcept are friction free. 摩擦力：摩擦力定义为运动过程中接触表面之间的阻力。 摩擦力可以是恒定的或取决于速度的。 因为使用柔性连接，Piezoconcept 的纳米定位器是无摩擦的。Hysteresis : The positioning error between forward scan and backward scan. A closed-loop control is an ideal solution for this problem and is done by using a network of High Resolution silicon sensor to provide feedback signals. 滞后：前向扫描和后向扫描之间的定位误差。 闭环控制是该问题的理想解决方案，它通过使用高分辨率硅传感器网络提供反馈信号来完成。Linearity error : The error between the actual position and the first-order best fit line (straight line). Our nanopositioning products are calibrated with laser interferometry and the non linearity errors are compensated down to 0.02% of the full travel.线性误差：实际位置与一阶蕞佳拟合线（直线）之间的误差。 我们的纳米定位产品使用激光干涉仪进行校准，非线性误差补偿低至全行程的 0.02%。Orthogonality error : The angular off¬set of two defined motion axes from being orthogonal to each other. It can be interpreted as a part of crosstalk. 正交性误差：两个定义的运动轴相互正交的角度偏移。 它可以解释为串扰的一部分。Position noise : The amplitude of the stage shaking when it is on a static command. It is usually measured and specified with Peak-To-Peak value. It is a combination of the sensor noise, driver electronics noise and command noise, etc. The position noise of our stages is very limited due to the very high Signal-To-Noise ratio of the Silicon HR sensors we use. 位置噪声：在静态命令下载物台晃动的幅度。 它通常用峰峰值来测量和指定。 它是传感器噪声、驱动器电子噪声和命令噪声等的组合。由于我们使用的 Silicon HR 传感器具有非常高的信噪比，我们平台的位置噪声非常有限。Range of motion : The maximum dISPlacement of the nanopositioners. 运动范围（行程）:纳米定位器的蕞大位移。Resolution : The minimum step size the stage can move. 分辨率:舞台可以移动的蕞小步长。Resonant frequency : Piezostage are oscillating mechanical systems characterized by a resonant frequency. The resonant frequency that we give is the lowest resonant frequency that can be seen on a nanopositioner. In general, the higher the resonant frequency of a system, the higher the stability and the widerworking bandwidth the system will have. The resonant frequency of a piezostage is determined by the square root of the ratio of sti¬ness and mass. 谐振频率：压电级是以谐振频率为特征的振荡机械系统。 我们给出的共振频率是在纳米定位器上可以看到的蕞低共振频率。 一般来说，系统的谐振频率越高，系统的稳定性和工作带宽就越宽。 压电级的共振频率由刚度和质量之比的平方根决定。Silicon HR sensor : Piezoconcept use temperature compensated High-Resolution silicon sensors network for reaching highest long-term stability. This measuring device is capable of measuring position noise in the picometer range and its response is not dependent of the presence of pollutants, air pressure changes like other high-end sensors can be. Si-HR 传感器：Piezoconcept 使用温度补偿高分辨率硅传感器网络，以达到蕞高的长期稳定性。 该测量装置能够测量皮米范围内的位置噪声，并且其响应不依赖于污染物的存在，应对改变气压带来的影响与其他高端传感器一样。Step response time : The step response time is the time needed by the nanopositioner to do the travel from 10% of the commanded value to 90% of the commanded value. The step response time reflects the dynamic characteristics of the system and is relatively to the installation method and load of the stage.阶跃响应时间：阶跃响应时间是纳米定位器从指令值的 10% 到指令值的 90% 所需的时间。 阶跃响应时间反映了系统的动态特性，并且与位移台的安装方式和负载有关。更多详情请联系昊量光电/欢迎直接联系昊量光电关于昊量光电：上海昊量光电设备有限公司是国内知名光电产品专业代理商，代理品牌均处于相关领域的发展前沿；产品包括各类激光器、光电调制器、光学测量设备、精密光学元件等，涉及应用领域涵盖了材料加工、光通讯、生物医疗、科学研究、国防及更细分的前沿市场如量子光学、生物显微、物联传感、精密加工、先进激光制造等；可为客户提供完整的设备安装，培训，硬件开发，软件开发，系统集成等优质服务。相关技术文

全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗，全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照，这在动物实验以及实验室方法研究中常采用，以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时，为确保检测结果的准确性和可靠性，通常需要进行空白对照。具体来说，空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括：评估仪器性能：通过空白对照，可以评估仪器在无任何农药残留的情况下，其测量值是否稳定，是否符合预期，从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差：在检测过程中，可能会存在各种误差，如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照，可以及时发现并校正这些误差，提高检测结果的准确性。设定阈值：空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照，可以确定在无任何农药残留的情况下，仪器的测量值范围，从而设定合理的阳性阈值。此外，一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能，可以自动进行空白对照操作，并将结果保存于系统中，方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述，全自动农药残留检测仪需要做空白对照，以确保检测结果的准确性和可靠性。

前言吾日三省吾身，定量实验做对照了吗？在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况，我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见，实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中，我们通常会按照如下的流程进行实验：样品采集，运输，样品处理，核酸提取，反转录（RNA 病毒），扩增 ，结果读取。为了提高实验结果的精准度，我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高，对实验室的污染也非常敏感，阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种：无模板对照（No Template Control, NTC）使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸，其它试剂按比例正常加入，用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下，NTC孔不会有扩增；当NTC出现扩增，则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中，引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照（Negative Sample Control）阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本，也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增，则说明实验过程中存在污染，结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照（No Reverse-Transcriptase Control, No RT）当进行RNA定量实验时，如果引物和探针设计在同一个外显子上，扩增有可能来源于未去除干净的DNA，此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA，DNA聚合酶无法扩增mRNA，则不应发生扩增。如果检测到扩增，则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果，用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性，则说明实验有问题，不可靠。阳性样本对照（Positive Sample Control）阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率，但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率，可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体，作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR，通过Ct值评断实验流程。内参基因（Endogenous Control）内参基因可以用于反应样本本身的质量，比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因，且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响，常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的，内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中，内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照（Amplification Control）可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照，监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增，或者Ct值大于预期，则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照（Internal Positive Control, IPC）如果想监控每一份样本的整个实验过程，可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA（不含目的片段），并在定量PCR时进行单管多重PCR，同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC，进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。

红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展，分析技术的日益提升，红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍，但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面，我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用，为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去，人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时，需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此，这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩，这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢？因为只需扫一眼谱图的特征峰，即可快速查到所需答案。在大学校园里，这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团，以及如何更方便地获取复杂的数据，并让学生学会识别不同官能团的特征峰，从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中，红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中，红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如，研究人员可利用该工具，快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此，他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要，并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面，尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下，使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在，但不可否认的是，在当今FTIR技术背景下，它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器，我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析，简化了鉴定过程，此外，光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件（所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件）是一款将丰富的常用功能，与用户友好的界面，高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上，布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件，您能够以前所未有的方式，直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户，也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1：选择光谱测试工作流；2：选择测试方法，预览测试谱图；3：查看谱图分析结果；4：生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域，它们仍然具有非常高的实用性。相比之下，现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢？归根结底，这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具，布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。

国内生物医药行业无血清培养基主要供应商多宁生物启动IPO。9月19日证监会披露了上海多宁生物科技股份有限公司(简称“多宁生物”)提交的《股份有限公司境外首次公开发行股份(包括普通股、优先股等各类股票及股票派生的形式)审批》材料。一旦获得受理，就意味着多宁生物或很快启动赴港上市。多宁生物成立于2005年，是国内生物医药行业无血清培养基、一次性产品及生物反应器领域的主要供应商，致力于开发高质、高效的无血清、个性化、化学成分限定细胞培养基及动物细胞培养工艺，研发和生产用于生物制药工艺的一次性产品和生物反应器，同时为生物制药行业提供配方生产、工艺优化、工艺验证、技术支持与配套服务。 企查查信息显示，多宁生物已历经数轮融资，投资者包括天广实生物、药明生物产业基金、清池资本、红杉中国、汇桥资本、康方生物、德福资本、济峰资本等。就在去年底，多宁生物宣布完成C轮融资。企查查显示，去年11月多宁生物宣布完成C轮融资，本轮融资由红杉中国、清池资本等现有股东持续追加投资，并引入知名的专业投资机构德福资本和汇添富。本轮融得资金将继续用于多宁生物产业链布局，加速推进多宁生物国产化一站式供应平台的搭建。近年来，多宁生物处于高速发展时期，不断丰富扩充的产品管线标志着多宁生物向一站式供应平台的迅速演进。自2019年公司已先后完成三轮融资，并陆续并购了广州齐志、亮黑科技、金科过滤、上海熙迈、ATS安拓思等公司，从原有的国产化无血清培养基及新型一次性使用耗材平台，不断增添新业务领域，在生物制药上下游供应领域延伸。最新一轮融资今年2月。在港上市的康方生物（9926.HK）今年2月宣布，公司与多宁生物达成长期战略合作伙伴协议。通过合作协议，双方将围绕抗体新药开发开展深入合作，充分发挥双方在产业链上下游的领先优势，提升新药研发及生产的效率和降低成本。同时，康方生物还将入股多宁生物，加深双方合作关系。康方生物表示，公司将受惠于多宁生物纵深而全面的业务布局，巩固上游产品、原材料和设备等核心基础设施供应，优先使用创新性产品，享有定制化服务，强化国产化平台布局，进一步提升生产水平和竞争能力。值得注意的是，终止科创板IPO后去年转投赴港上市的生物制药公司天广实生物，也是多宁生物的重要股东。天广实生物在港交所披露的招股书显示，2018年4月，天广实与多宁生物及多宁生物的股东订立注资协议，公司同意通过对若干专利及商标注资以1630万元对价认购多宁生物新增注册资本72.43亿元。截至最后实际可行日期，天广实持有多宁生物约5.36%的股本权益。天广实表示，通过向上游行业参与者多宁生物注资，可以增强公司业务运营并从此类纵向合作中受益。招股书显示，天广实董事长、实控人李锋出任多宁生物董事。

近日，上海市经济和信息化委员会公布了“2023年上海市专精特新中小企业”名单，上海多宁生物科技股份有限公司（简称“多宁生物”）经过创新力、发展力等多重考核，成功入围专精特新中小企业。*名单来源于上海市经济和信息化委员会官网；相关数据截至2022年12月31日。专精特新中小企业具备“专业化”“精细化”“特色化发展”“创新能力强”“质量效益好”五项特质。在国家强力支持高质量发展的背景下，专精特新企业已成为助力实体经济做实、做强、做优的中坚力量，以提升产业链供应链的稳定性和竞争力。2022年，多宁生物入选上海市“科技小巨人培育企业”，此次再度获选上海市“专精特新”，是专业评审机构对公司基本面高度认可的又一力证。多宁生物深耕生命科学领域近20年，紧跟产业、政策两端动向，通过构建一站式生物工艺平台，深入生物制药应用场景，同时深化供应端的国产替代，以保障制药产业供应链的稳定与可控。目前，多宁生物的产品组合已经覆盖生物工艺全流程，并将业务拓展至实验室领域。作为最早进军中国生物工艺解决方案市场的参与者之一，多宁生物主动把握市场先机，成为了中国唯一一家产品及服务涵盖生物工艺所有主要步骤的提供商。立于中国生物制药高质量发展的潮头，多宁生物通过对标全球龙头企业，锤炼技术创新力、锻造企业品牌力。公司将继续借力于国内的政策东风，在生物制药领域乘势而行，开辟中国生物工艺的全新天地。关于多宁生物上海多宁生物科技股份有限公司是一家中国领先的一站式生物工艺解决方案提供商，致力于提供生物制药产品从研发到商业化生产的综合解决方案，包括试剂及耗材、仪器设备、服务。公司主要运营生物工艺解决方案、实验室产品及服务两大业务线，通过一站式生物工艺体系帮助合作伙伴实现高效、稳定、质量及成本可控的药物研发及生产流程。》》》会议推荐《《《《中国药典》 2020年版对外源性DNA残留量的检测方法有三种：荧光染色法、DNA探针杂交法和定量PCR法。荧光定量PCR是检测外源DNA残留的新方法，该方法灵敏度高且能进行高通量的分析。聚合酶链式反应是体外快速扩增核酸片段的一项技术并随着PCR技术不断的发展和创新，近年来在生物制品（疫苗）中被广泛的应用于检验检测及质量控制研究领域。2023年6月28-30日，由仪器信息网举办的第七届PCR技术网络会议(iCPCR 2023)将在线开播，众位PCR技术和仪器研发专家，PCR技术应用专家，前沿科学研究PI等嘉宾将在3i讲堂分享精彩报告。本次大会特设【药品/生物制品】分会场，特邀多位嘉宾分享PCR在制药领域的应用。立即报名》》》 参 会 指 南 一、主办单位仪器信息网二、会议时间2023年6月28日-30日三、会议日程第七届PCR前沿技术与应用网络会议(iCPCR 2023)时间专场主题6月28日上午新产品与新技术6月28日下午分子诊断应用6月29日上午药品/生物制品应用6月29日下午农林育种应用6月30日上午动植物疫病应用（上）6月30日下午动植物疫病应用（下）详细日程点击查看：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/icpcr2023/ 扫码直达报名页面温馨提示1) 报名后，直播前一天助教会统一审核，审核通过后，会发送参会链接给报名手机号。填写不完整或填写内容敷衍将不予审核。2) 通过审核后，会议当天您将收到短信提醒。点击短信链接，输入报名手机号，即可参会。四、会议联系会议内容及报告赞助仪器信息网 刘编辑：13683372576，liuld@instrument.com.cn

2013年9月12日，台湾地区“卫生福利部”发布部授食字第1021301699号令，修正“食品添加物使用范围及限量暨规格标准”第三条之附表二，修订了调味剂柠檬酸钠的规格标准。 　　修正对照表如下： 修正规定 现行规定 § 11009 柠檬酸钠 Sodium Citrate 别名：Trisodium citrate； INS No.331(iii) 化学名称 ：trisodium salt of 2-hydroxy-1,2,3- propanetricarboxylic acid, trisodium salt of ß -hydroxy-tricarballylic acid 分子式： Anhydrous: C6H5Na3O7 Hydrated:C6H5Na3O7‧ nH2O (n=2或5) 分子量：258.07(无水) 1. 含量 ：本品含C6H5O7Na3 不得低于99％（180 ℃干燥2小时后定量）。 2. 外观 ：无色结晶或白色结晶性粉末，无臭。 3. 性状 ：1.可溶于水，不溶于乙醇。 2.本品应呈柠檬酸盐及钠盐之反应。 4. 干燥减重 ：无水柠檬酸钠：1%以下（180 ℃至恒重）。 二水柠檬酸钠：13%以下（180 ℃至恒重）。 五水柠檬酸钠：30.3%以下（180 ℃至恒重）。 5. 碱度 ：本样品1:20之溶液以石蕊测试为碱性。并于10 ml之此溶液中加入0.2 ml之0.1N硫酸及1滴酚酞后不呈粉红色。 6. 草酸盐 ：10 ml之样品溶液(1:10)加入5滴稀释醋酸试液及2 ml氯化钙试液，于1小时内未产生混浊。 7. 铅 ：2 mg/kg以下。 8. 分类 ：食品添加物第（十一）类。 9. 用途 ：调味剂。 § 11009 柠檬酸钠 Sodium Citrate 分子式：C6H5O7Na3‧ 2H2O 分子量：294.11 1. 含量 ：本品含C6H5O7Na3 99～101 ％（180 ℃干燥2小时后定量）。 2. 外观 ：无色结晶或白色结晶性粉末，无臭，具清凉碱味。 3. 溶状 ：本品1 g溶于水20 mL，其溶液应无色且浊度在「殆澄明」以下。 4. 液性 ：本品水溶液（1→20）之pH值应为7.6～8.6。 5. 氯化物 ：0.014 ％以下（以Cl计）。 6. 硫酸盐 ：0.024 ％以下（以SO4计）。 7. 砷 ：3 ppm以下（以As2O3计）。 8. 重金属 ：10 ppm以下（以Pb计）。 9. 易碳化物 ：本品0.5 g加硫酸5 mL，于约90 ℃加热1小时溶解后，其液色不得较比合液K为浓。 10. 干燥减重 ：10～13 ％（180 ℃，2小时）。 11. 分类 ：食品添加物第（十一）类。 12. 用途 ：调味剂。

王猛多宁生物董事长兼CEO近年来，越发频繁的地域间政治摩擦，不断强化着世界各国相互“脱钩”的张力。与此同时，我国生物制药上游产业链正加速向国产化演变。多宁生物董事长兼CEO王猛将这视作生命科学服务领域“国产替代”浪潮的开端。一方面，受疫情影响，进口品牌的供应链出现了交货周期长、断货等问题，促使生物制药企业更为重视供应链的稳定；另一方面，本土生物工艺行业在迅猛发展的同时，集合了大量资源，“国产化替代”之风席卷整个产业。“在此之前，大多数生物制药企业还对国产供应链产品带有疑虑。经过这几年的实际应用，行业已初步形成国内供应链产品高性价比的认识。”接受同写意的采访时，王猛如是回应。虽然加强内循环经济是国内生物产业未来发展的主基调，但前方仍面临一些挑战。中信建投的报告显示，2021年中国生物制药仅上游耗材市场规模约127~135亿元，2025年将达到265亿元，年复合增长率超过20%。可观数据的背后，隐藏着上下游企业的“野蛮式生长”，产品同质化以及生产效率低的问题。那在“国产替代”大潮之下，如何抢占先机跑马圈地？多宁生物给出的答案，是对标国际巨头，走出差异化的并购之路。1生物工艺赛道“并购”是拓展规模的底层逻辑投资大师查理芒格曾说：考察一家企业成功或失败的案例时，规模效应的作用至关重要。所谓规模效应，实际上是在做除法——上面是产出，下面是投入，成功就意味着增加回报，降低成本。这在生物工艺领域也不例外，有技术护城河固然重要，但能被下游市场接受的商业化成功也很关键。众所周知，生物耗材的细分领域较多，每个品类的规模有限，这促使企业规模的扩展需要依靠多品类，而覆盖多品类也正是提供综合解决方案的基本条件。因此，建立一站式的服务模式，将增强生物工艺企业自身的市场竞争力和品牌影响力。回顾国际知名生物工艺企业的发展史，往往是一部并购史。赛多利斯、赛默飞、丹纳赫等，都通过不断地并购拓展版图，吸纳创新力量，在完善产业链的同时，提升全球市场的占有率。王猛提及，赛多利斯在早期只是一家精密仪器工作坊，起步于药物研发阶段的上游，而后通过膜过滤切入下游。在150多年的发展历程中，赛多利斯一边巩固自身技术，一边通过收购将业务延伸至生物反应器、耗材等领域，从而丰富产品组合，奠定其在生物工艺解决方案、实验室产品和服务领域的地位。这种正向循环、开疆拓土的模式，如今也正被多宁生物验证。2005年成立时，多宁生物还只专注于细胞培养基。2018年开始，多宁生物步入发展快车道，先后完成了多轮融资，支持其从国产化细胞培养基开始，不断增添新业务，顺利向生物制药上下游供应领域延伸。“我们围绕‘一站式生物工艺平台’这个核心，结合高效的并购战略，将多宁生物搭建为一个业内领先的生物工艺解决方案提供商。”王猛总结说。生物制药行业的进步并不仅仅是科技驱动，还涉及产业规模与协同等许多因素。王猛坚信，“单一的产品布局在生物工艺领域难以持续地发展”，企业必须丰富产品线，完善供应链。然而，整个链条涉及众多产品，逐个自行开发耗时巨大。并购，则是快速建立全流程解决方案服务能力的不二法门。2四年九家筑起生产工艺最全产业链王猛曾任职一家全球高科技过滤、分离和纯化领军企业的技术领导，他十分了解外企的并购战略及方向。掌舵多宁生物后，王猛带领团队，从2019年开始先后并购了九家优质的生物工艺相关的企业。现阶段，多宁生物的并购方向主要是供应链整合。王猛透露，“未来3-5年，都会沿着这个方向寻找标的”。回顾多宁生物的发展，不难发现，并购让多宁从培养基开始，不断长出新的“枝叶”：并购齐志生物、楚怡生物，“长出”生物反应器的业务单元；并购亮黑科技，纵深布局一次性产品业务单元；并购金科过滤，补充过滤系统产品和解决方案；并购安拓思，增加纳米制剂制备系统；并购楚博生物，使产业链向下游延伸至层析填料及其解决方案；并购乐枫生物、Salus Bioscience，则是向上游实验室供应板块迈出重要一步，并建立了国际销售网络；并购熙迈检测，为客户提供GMP合规性检测验证服务，也为多宁生物其他产品的工艺验证保驾护航......在选择标的时候，王猛倾向于选择发展目标相同的质优股：“现阶段不是行业数一数二的企业也没关系，我们可以互相配合，取长补短，逐步建立行业领先的优势。”明确标的后，如何并购成为核心问题。与通过投资赚取“差价”的情况不同，多宁生物的并购是为了“补链”，“只要在这个产品领域具有核心竞争力，我们就可能考虑收购”王猛强调。在并购过程中，多宁生物还强调转化价值，保障子公司的利益长期化，比如设置长期激励机制等。除了资金的支持外，子公司还可以充分运用母公司的平台资源——多宁将直接为子公司的客户提供整体的解决方案，同步带动产品销售。王猛介绍，多宁还可以给予应用支持，帮助子公司开发新产品。有了平台的指导，研发团队更容易把握市场与客户的痛点，更好地开发出满足市场需求的产品。也是在这种模式下，多宁生物陆续推出了许多新产品。3机会红利下“多宁文化”如何开花结果？2015年，我国启动《中国制造2025计划》，目标是到2025年，本土关键产业不再依赖成品进口和全球供应链。今年1月，国家九部委又联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》，更是为未来五年医药工业的发展，设定了产业链、供应链稳定可控的发展目标。这些顶层设计，无疑吹响了本土生物工艺行业创新发展的号角。“以一次性产品为例，之前市场过半是外资品牌。我认为近两年，整个市场可能会发生倒转——70%是国内品牌，30%左右是外资品牌。”王猛对此很有信心。在国产化的势头下，包括多宁生物在内的国内企业，都在不断强化原创技术的研发，以拉近和外资品牌的差距，让本土创新自力更生成为可能。而为了与并购资产更好地协同发展，多宁生物将很多准备工作做在了前头。“在我们决定通过并购构建生物工艺平台这个方向前，就已经建立了相应的体系，所以执行起来非常快”，王猛表示。完整体系的建立，让多宁生物可以高效整合标的，快速将子公司纳入多宁生物的管理系统中。“因为一些并购企业的体量并不大，自身没有完善的系统，整合进来后，不仅可以统一管理，还能提高子公司的效率。”“一家企业如果将创新做好，就超过了60%-70%的公司；如果再将运营做好，就可以超过90%的公司。”王猛的理念，让他坚定了多宁生物一方面要坚持创新，另一方面也要做好运营，所以产品、技术、服务、流程、系统，在他眼里都是“必须要做”的事。除了这些，多宁生物还会给子公司独立的空间、足够的权限。“我不会进行太多的派出人员管理，而是让原来的管理团队发挥更大的作用。”王猛表示，不调换并购公司中有能力的管理者，这在行业中并不常见。“我们的管理制度和很多外企类似，但会更注重提高效率和精简流程。”王猛说到，“以我自己为例，我的办公室就是开放的，任何人都可以来找我。”整合的过程也是一个企业文化传递的过程。着眼创新、注重品质、专业专注、合作共赢，多宁的价值观看似普遍，但却真真切切地融入到了流程、制度中。尾声作为本土企业的自我修养多年后，王猛回想起在外企工作时的场景，看到团队用的都是来自跨国企业的产品，他就感叹道，国内生物制药设备和耗材生产商何以如此缺乏。也是从那时起，他将国际领先的同行设为目标，通过自主研发和并购整合，要将多宁生物打造成一个植根中国，产品丰富且品质卓越，并对行业有广泛影响力的全球性公司。尽管整个行业还处于蹒跚学步的阶段，还需要不断学习国外的先进理念。“在我看来，并购并不意味着沦为组装商。我们初心和目标，一直是集合优质资源推动生物工艺平台的发展，帮助国内生物制药产业降本增效，从而为中国医疗行业建起一条健康的产业链。”这种国产原创的情怀，会深深地刻在多宁生物的基因中。“打造生物工艺国产化平台是多宁生物长期以来的目标，不论是技术创新，还是投资整合，我们都在朝这一方向努力。我们有信心，也有实力，让多宁成为国产替代的排头兵。”王猛表示。至于未来，王猛认为，国内的生物工艺行业也会遵循许多行业的发展规律，头部的几家企业占据最主要的市场份额。不过，王猛也希望在产业版图形成的过程中，更多同行可以一起努力，实现生物工艺产业链的国产化，多宁也将继续兼合自主研发与并购整合，大步朝一站式生物工艺解决方案提供商迈进！

12月15日，为严厉打击重点区域固体废物非法转移、倾倒、填埋等违法犯罪行为，及时消除生态环境风险隐患，提升固体废物综合治理水平，辽宁省召开2023—2024年重点区域“清废行动”动员部署暨工作推进会。辽宁省生态环境系统以及各市（区县）政府和住建、农业农村、公安等部门负责同志共400余人参加会议。会上，辽宁省生态环境厅副厅长米金套表示，“清废行动”将全面排查全省重点区域固体废物堆放、贮存、倾倒和填埋点位，对固体废物违规堆放、非法转移、倾倒和填埋等问题依法整治，坚决彻底整改到位。到2024年9月底前，“清废行动”所有交办问题基本完成整改，涉及固体废物体量大、环境危害大且整改进展缓慢的将实施挂牌督办。据悉，此次辽宁开展的重点区域“清废行动”，是除长江黄河流域外，首个运用卫星遥感进行固废排查整治的省份。遥感等信息技术的应用，为“清废行动”提供了有力支撑。多方联动形成合力，将从源头推动污染治理，进一步防范固体废物非法转移倾倒引发的生态环境风险。采取卫星遥感与现场核查相结合方式，确保全覆盖、无遗漏近年来，涉固体废物环境问题屡屡曝光。人民群众对固体废物的关注度越来越高，对良好生态环境的期盼也越来越强烈。“开展‘清废行动’，既是保障生态环境安全的需要，也是回应全省人民群众对良好生态环境殷切期望的有效途径。”米金套介绍，围绕“清废行动”，辽宁省精心谋划、统一部署。在出台的《辽宁省2023-2024年重点区域“清废行动”工作方案》中，明确此次排查整治范围包括辽河、浑河、太子河、大辽河、大凌河、小凌河、鸭绿江等主要干流两岸约5公里；以及大连复州河、营口熊岳河等重要入海河流两岸约5公里；重点产废集中区域周边10公里，高铁高速沿线两侧约3公里等区域。此外，还包括国家级、省级自然保护区，总排查面积约66542平方千米，约占全省地域面积44%。如此大范围、大面积排查，仅依靠人工核查，在短时间内是无法完成的。为此，辽宁省“清废行动”采用“遥感排查—分批交办—地方整改—专家帮扶—遥感再看”的非现场监管执法模式，通过卫星遥感影像解译，识别重点区域疑似固体废物堆放点位，形成遥感疑似问题清单。在具体工作中，“清废行动”将进一步优化并完善卫星遥感识别、APP系统手机端与网页端等功能，充分发挥遥感排查高效发现问题的优势，为现场核查人员精准定位、快速处置问题提供了便利，节省了人工核查成本，提高执法效能。与此同时，辽宁省生态环境厅梳理2022年以来全省涉及固体废物群众信访举报和投诉件，形成信访投诉问题清单。“两个清单”作为重点问题分批交办各市。对交办的重点问题，各市相关领域执法部门第一时间组织进行全方位现场核查，于问题交办后15个工作日内，在辽宁省“清废行动”系统平台上完成上报。“除交办点位外，各市还要对排查范围开展自查，并在系统中填报自查信息，充分运用卫星遥感、无人机等科技手段，提高排查质效，确保全覆盖、无遗漏。”米金套表示。多部门分工协作突出问题整改，“回头看”严防问题反弹“清废行动”涉及环节多，如何确保分工明确、整治到位？辽宁省将强化部门协同配合和信息共享，进一步压实责任。按照辽宁省“清废行动”相关要求，各市生态环境部门牵头负责一般工业固废、危险废物问题整改的检查督导；各市住房和城乡建设部门牵头负责涉及建筑垃圾、生活垃圾和城市污泥等问题整改的检查督导；各市农业农村部门负责农业废弃物问题整改的检查督导；各市公安机关依法及时受理各牵头部门移送的涉嫌犯罪案件，适时开展调查处理。“要各司其职，协同联动，挂图作战，挂账销号，推动完成清废任务。”米金套在启动会上强调，各地在“清废行动”中发现的涉及危险废物问题，要深挖扩线，向上游产废单位、中间收集单位、下游经营单位进行延伸检查，依法追究涉案企业的主体责任；对链条式、团伙式作案，要形成“打源头、端窝点、摧网络、断链条、追流向”的全链条打击，查办一批典型案件，坚决遏制危险废物非法倾倒、转移和处置的行为。辽宁省生态环境厅固体废物与化学品处相关负责人介绍，对核实的问题，各地将对照“清理、溯源、处罚、公开”要求，制定整改方案，积极实施整改，整改进度和结果及时反馈。2024年3月底前，所有立查立改类问题完成整改，对整改难度大、短时间内难以完成整改的，应制定整改方案并公开，限期完成整改。辽宁省生态环境厅将针对整改完成的问题点位，采用卫星遥感技术开展遥感“回头看”，严防问题反弹。对敷衍排查、漏排漏报和拖延整改、整改不彻底的进行通报批评并督办。上述负责人表示，“针对此次‘清废行动’，将力争做到排查无盲区、核查无错报、整治无死角，实现问题按期清零。辽宁省生态环境厅将把固体废物贮存、利用处置作为省级生态环境保护督察重点，推动突出问题的解决。”

相关评论称：“作为国内唯一一家的产品组合覆盖生物工艺所有主要步骤的生物工艺解决方案提供商，多宁生物的未来动向值得关注。”2023年3月31日，上海多宁生物科技股份有限公司 Shanghai Duoning Biotechnology Co., Ltd. (简称"多宁生物”)向港交所主板更新招股书，拟在香港主板挂牌上市。此前，多宁曾在2022年9月29日递表。招股书显示，在2020年、2021年和2022年三个财政年度，多宁生物的营业收入分别为1.93亿、5.96亿和7.98亿元人民币，相应的净利润分别为2.78亿、2.65亿和0.35亿元人民币。招股书显示，2021年11月和2022年2月，多宁生物对应的投后估值分别为91.47亿元、94.9亿元。在2022年3月的最新一轮融资中，多宁生物估值则达到了100亿元人民币。多宁生物成立于2005年，扎根于生命科学行业，专注于为客户提供生物制剂产品从开发到商业化全面解决方案的一站式供货商，主要服务制药公司、合同研究组织(CRO)/合同研发生产组织(CDMO)及科研机构。多宁生物自2020年以来及至最后实际可行日期，成功收购及整合了亮黑科技、金科过滤、熙迈检测、安拓思、乐枫生物、楚博生物技术、SalusBioscience及楚怡生物科技，目前在中国经营11处生产基地。

12月8日，“投中2023年度锐公司榜单”正式发布，该榜单由投中信息于2020年创办，已经成为高成长性科技企业投资价值的重要风向标。经过对企业外部关注度、产业协同性及产业影响力三大维度的综合评选，多宁生物入榜“投中榜锐公司100”。 “投中榜锐公司100”榜单重点关注云计算、大数据、物联网、人工智能、半导体芯片、生物医药及医疗器械等科技创新赛道，以上述领域的成长性企业在资本市场的活跃度为基础，选出融资活跃度高、创新性强的企业。此次入选榜单，是多宁生物的资本认可度、技术创新力、产品研发及商业化能力等综合实力的体现。 基于生物药开发全流程的工艺产品研发能力、以应用为导向的产品落地能力以及前瞻性的一站式生物工艺平台战略，多宁生物获得了政府、资本和行业内的广泛认可，今年相继获评上海市“专精特新”企业、胡润“2023全球独角兽”、E药经理人“2023中国生命科学服务企业品牌100强”等多项荣誉。面对肯定和期许，多宁生物将继续为突破生物药开发“卡脖子”难题及解决国产生物工艺产品的技术痛点加大研发投入，并持续升级一站式生物工艺体系，以满足生物药从研发至生产全周期的高标准、多元化的工具需求，为中国生物药创新及全球市场拓展提供保障。 关于多宁生物 上海多宁生物科技股份有限公司是一家中国领先的一站式生物工艺解决方案提供商，致力于提供生物制药产品从研发到商业化生产的综合解决方案，包括试剂及耗材、仪器设备、服务。公司主要运营生物工艺解决方案、实验室产品及服务两大业务线，通过一站式生物工艺体系帮助合作伙伴实现高效、稳定、质量及成本可控的药物研发及生产流程。

2021年4月30日，中国第三方检测认证行业的开拓者和领先者华测检测认证集团股份有限公司（简称CTI华测）与国内生物医药行业无血清培养基、一次性产品及生物反应器领域的主要供应商上海多宁生物科技有限公司 (简称多宁生物) 在沪签订实验室共建合作协议，致力于打造ISO17025 & cGMP双质量体系运行、高质量合规性的检测验证平台，为客户提供从一次性系统选型、产品质量监控、验证等一站式解决方案。此次一次性使用系统（SUS）检测验证平台的建立汇集了CTI华测与多宁生物双方资深专家团队，将聚焦一次性系统的可提取物浸出物研究、微生物检测、过滤器完整性及除病毒验证等领域的质量检测、产品验证工作。该平台将投入LC-MS,LC-MS/MS, HRLC-MS, GC-MS/FID, HS-GC/MS, ICP-MS, ICP-OES等设备用于开展一次性使用系统的可提取物及浸出物研究；建立符合国际cGMP标准的药品微生物检测洁净室及P2实验室，用于开展微生物及病毒方面的检测；助力企业进行产品的合理、准确选择，将一次性使用系统顺利应用于实际生产。此次合作，CTI华测和多宁生物将发挥各自的技术优势，紧贴医药行业发展需求，坚持立足市场、面向产业、服务企业，最大程度上减少企业的生产研发成本，提高企业研发、质控的质量和效率，提升企业产品在市场的竞争力，共同为推动生物医药的繁荣发展以尽绵薄之力。关于CTI华测检测作为中国第三方检测与认证服务的开拓者和领先者，华测检测认证集团股份有限公司(简称CTI华测检测)为全球客户提供一站式检验、测试、计量、认证、培训、审核及技术服务。以“为品质生活传递信任”为使命，CTI华测检测致力于在政府、企业和个人之间传递信任，全面保障品质与安全，推动合规与创新，实现更健康、更安全、更环保的高质量发展。CTI华测检测成立于2003年，总部位于深圳，是中国检测认证行业首家上市公司(股票代码：300012)。CTI华测检测在全球10多个国家和地区拥有逾1万多名优秀的质量专家，并在70多个城市设立了150间实验室、260多个服务网点，服务能力已全面覆盖到纺织服装及鞋包、婴童玩具及家居生活、电子电器、医学健康、食品及农产品、化妆品及日化用品、石油化工、环境、建材及建筑工程、工业装备及制造、轨道交通、汽车和航空材料、船舶和电子商务等行业的供应链上下游，全面保障品质与安全，推动合规与创新，彰显品牌竞争力。自2012年起，CTI华测检测在中国香港、中国台湾等地区，以及美国、英国、新加坡等海外国家设立分支机构，持续进行全球性布局。CTI华测检测不仅是中国国家强制性产品认证(CCC)指定认证机构；CNAS(中国合格评定认可委员会)和CMA(中国计量认证)认证认可机构，也是欧盟NB指定认证机构；新加坡认可国家认证机构。CTI华测检测也先后被美国、英国、加拿大、挪威、墨西哥、德国等海外国家权威机构认可并授权合作。基于遍布全球的服务网络和权威公信力，CTI华测检测每年可出具200多万份检测认证报告，服务全球客户逾十万家。你的生活里，华测无处不在。 关于多宁生物上海多宁生物科技有限公司（简称：多宁生物），是国内生物制药行业无血清培养基、一次性产品、生物反应器、过滤器等生物工艺上下游的主要供应商，致力于开发高质、高效的无血清、个性化、化学成分限定细胞培养基及动物细胞培养工艺；研发和生产用于生物制药工艺的一次性产品、生物反应器和过滤分离产品，同时为生物制药行业提供配方生产、工艺优化、工艺验证、技术支持与配套服务。

2022年3月，上海乐枫生物科技有限公司 (以下简称“乐枫”)正式对外宣布加入国内领先的生物工艺解决方案提供商上海多宁生物科技股份有限公司（以下简称“多宁”）。乐枫作为国产实验室纯水系统领军企业之一，将成为多宁生物旗下实验室供应板块的重要业务单元。时隔一年多，加入多宁后对自身业务发展产生了哪些益处？双方具体经历了哪些整合？乐枫未来的发展战略是什么？近日，带着这些问题，仪器信息网采访了乐枫总经理——杨卫利。详情请见下方视频：杨卫利 上海乐枫生物科技有限公司总经理、多宁集团实验室事业部总经理仪器信息网：乐枫加入多宁是去年里程碑式的大事件，经过双方一年多的整合，这次合并对于多宁生物的市场布局和乐枫的发展有着怎样的积极意义？杨卫利：加入多宁生物，是乐枫生物又一个具有里程碑意义的大事。近年来，全球生物科技行业发展空前迅速，生物制药无疑是这一行业的最大受益者，新一代疗法如细胞、基因治疗的开发投入也成为市场的热点。我们乐枫过去两年在这一领域也是飞速的成长，当然这也是得益于国内生物制药行业加强供应链自主可控、加快国产替代布局的强势需求。在这样的一个大环境下，上游的设备和耗材就成为“新的宠儿”，多宁，就处于这个市场核心，多宁集团的产品线涵盖了整个生物制药领域的全部过程，从上游的培养基、生物反应器、均质机，到过滤超滤、层析、一次性产品以及过程检测试剂和过程控制验证等等，可以说多宁集团的产品是生物制药国产化的一道亮丽的风景线，是国内生物制药供应链中的头部企业之一。这样的布局将帮助我们扩大已有的优势，完善我们在生命科学和生物技术领域的市场格局，营造外延式生态体系，从而为乐枫成为先进纯化技术和产品的领跑者提供更大的确定性。乐枫至今成立10余年，产品远销全球100多个国家，在美国、法国、阿根廷都有自己的分公司，经过多年的精雕细琢，已然成为全球实验室高端纯水品牌中的领军企业之一，同时乐枫的海外渠道和资源也为多宁全线产品的出海外扩提供了非常坚实的基础。就在前不久我们举行了疫情后首次海外代理商的培训，来自欧美和亚洲的20多个国家的同行除了对乐枫的水机有了更进一步的了解，同时也学习了多宁集团的全线产品，大家纷纷表示出极大的兴趣，相信后续一定会有多赢的局面。乐枫和多宁的产品线互补，客户群体互补，我们都有优秀的管理和技术团队。双方资源共享，优化配置，可以多元化发展，实现协同效应，一起打造多宁生物医药的国产化平台，并为未来多宁跃迁成为中国乃至全球生物医药产业中的高质量国际化企业共同努力。时间很快乐枫加入多宁已经一年多了，这一年我们相互了解，相互融合，和集团在价值观及发展战略方面实现了高度统一，进行资源共享，市场拓展和品牌宣传协同进行，这次展会我们也有一些集团的新产品信息，欢迎大家到乐枫展台8.2D107指导。另外，我们将充分发挥多宁集团的优势，在供应链、产品研发、人力资源实现一致管理，丰富实验室产品线，为科研用户提供更多优质的产品和应用方案。仪器信息网：请介绍一下当前纯水机市场概况，有哪些新的市场机会？杨卫利：纯水机是实验室的基础产品，需求量一直是上升的，其中，亚太地区对全球实验室纯水器市场的贡献最大。中国、印度、日本等国将成为全球实验室纯水系统市场增长最快的地区。乐枫之前主要有中国、北美和欧洲这三大块市场，在国内外都有一些典型客户，比如：哈佛医学院丹娜法伯癌症研究院和约翰霍普金斯大学医学院，国内的清华大学、中科院、北京协和医院、疾控、海关等。随着这几年亚太地区的不断投入，特别是东南亚市场和印度市场的崛起，所以今年我们将在这些市场进行布局。借助集团的优势，目前我们在印度和日本都设有分支机构，我们也将利用这些分支机构把乐枫的产品开拓到新的市场。仪器信息网：科学仪器国产替代启动了加速键，目前乐枫在纯水领域的国产替代取得了哪些新的进展？杨卫利： 在一些高端实验室设备我们国家可能还存在“卡脖子”技术，但是，在实验室纯水领域，我们可以很自豪的说，国产水机可以和国外同类仪器媲美抗衡。在国产品牌替代进口的利好政策下，很多具有一定影响力的实验室都选择了乐枫的产品。能取得客户的信任选择我们的产品，我认为这得益于我们踏踏实实做产品，注重产品的品质和创新。为了适应用水量大的实验室客户，我们今年将推出一款新的产品，大流量纯水系统Genie，这款水机将强大的性能，集成到一个缩小的空间。小型化的设计，对研发和生产来说都有很大的挑战，流路需要优化，配件安装的精密度要求也提高了等等。在纯化技术方面，我们也一直在探索将先进的技术应用到我们的产品中。为了倡导绿色低碳的发展理念，我们水机采用了UVC LED 无汞紫外技术。当然，能够让客户使用放心，更重要的是产品品质过关。我们的产品每一个小的零部件，每一种材料都会精挑细选，严把质量大关。我们的生产线使用了数字化的管理，产品出厂100%质检，保证我们的水质能够达到高端应用的要求。半导体行业对超纯水的水质要求极高，尤其是水中重金属元素。我们Genie De-ion痕量分析用纯化取水终端的一个客户，是一家知名的半导体企业，使用我们的机器后，称乐枫的产品是名副其实的“国货之光”，还在仪器信息网分享了老师的仪器采购经验。感谢客户的信任，我们将继续深耕细作，提供更多相关行业的纯水应用方案为用户服务，让用户用水无忧。仪器信息网：自动化智能化是未来实验室的发展趋势，纯水产品如何发展以满足未来实验室需求？杨卫利：自动化、智能化确实给我们的工作和生活带来了很多的方便，特别是随着Chat GDP的出现，整个格局也发生了很大的变化。乐枫也将这些先进的技术应用在实验室纯水产品中，生产中，我们使用了智能化的监控系统，生产全流程都需要在线上操作，提高生产效率，实现无纸化办公。在产品上，我们的耗材带有RFID识别芯片，系统才能够自动识别耗材类型、安装日期、更换期限、过水量或剩余寿命。耗材、配件更换有数据做支撑，“ 物尽其用”，为用户节省不少使用成本。我们的Genie系列水机还是一个开发式的平台，便于融合更多检测器，避免一个实验室需要多台仪器的分别管理。我们还开发了RephiLink远程智能监控APP，方便用户在手机和电脑等设备上实时掌握水机的状态和水质信息。仪器信息网：乐枫下一步的市场战略布局与规划是什么，未来将重点关注哪些行业和领域？杨卫利：我们将继续关注分析检测行业，在生命科学、半导体等重大创新领域也将是我们重点关注的行业，这些实验室对纯水水质的要求更加严苛。对于乐枫来说，能够更好地为这些高端用户服务，提供更多的纯水应用方案，为客户攻关“卡脖子”技术贡献一点绵薄之力，这对乐枫来说也是非常重要的。我们也将更好地利用媒体，网络等平台，进行线上线下等方式加大品牌宣传和产品推广。

日前，国内高端实验室纯水系统企业上海乐枫生物科技有限公司（以下简称：乐枫生物）与中国领先的生物工艺解决方案提供商上海多宁生物科技股份有限公司（以下简称：多宁生物）签署了《股权转让协议》。协议签署后，乐枫生物将成为多宁旗下实验室供应板块的重要业务单元。对于加入多宁生物，乐枫生物总经理杨卫利女士表示：加入多宁这个大平台，是乐枫生物一个具有里程碑意义的大事，乐枫生物在水纯化产品上强大的研发制造实力与多宁生物完善的工艺平台相结合将丰富双方产品平台及市场策略，为生物制药客户带来更完善、专业的供应体系。“多宁生物董事长兼CEO王猛先生则表示，“多宁热烈欢迎乐枫团队的加入，乐枫生物无论从团队经验亦或是研发实力都在水纯化和实验室分离纯化产品领域有着深入的沉淀，此次乐枫团队的加入对多宁发展而言如虎添翼。”加入多宁，让乐枫对未来的市场布局充满信心。乐枫生物将持续增强研发实力，为用户提供高端优质的纯水产品和应用方案。未来，乐枫将进行多元化的发展，与多宁生物资源共享，实现协同效应，共同打造生物医药上下游供应领域的综合性服务平台。优化生物制药企业供应链系统的稳定性，并助力国产制药行业参与全球市场竞争实力的提升，将成为乐枫发展的强劲动力。关于乐枫生物乐枫生物(Rephile Bioscience，Ltd.) 是一家从事水纯化和实验室分离纯化产品研发、设计和制造的企业，为高科技生物技术和生命科学领域的用户服务。乐枫公司在中国、美国、法国、印度、南非等近20个国家建立了销售机构，产品销往包括欧美地区在内的100多个国家，同时也为国际大型公司提供OEM和ODM。成立十余年，乐枫持续投入研发，创立出了自己的产品品牌RephiLe(瑞枫)，推出了多个新概念产品 - 无线连接的Genie系列纯水系统和智能型Super-Genie等。目前乐枫提供包括低镁型，低硼型，ICP-MS型等适用于各种应用的全范围超纯化柱系列，也提供多款密理博纯水系统的兼容耗材，践行客户至上，国产品牌与进口产品齐头并进的战略。关于多宁生物上海多宁生物科技股份有限公司（简称：多宁生物）是中国领先的生物工艺解决方案提供商，致力于开发高质、高效的无血清、个性化、化学成分限定细胞培养基及动物细胞培养工艺；研发和生产用于生物制药工艺的一次性产品、生物反应器和过滤分离等产品，同时为生物制药行业提供配方生产、工艺优化、工艺验证、技术支持与配套服务。

2022年10月08日，上海多宁生物科技股份有限公司（以下简称“多宁生物”）与利穗科技（苏州）有限公司（以下简称"利穗科技"）共同宣布，双方就一次性使用系统的开发及商业化达成战略合作。仪式现场，多宁生物副总裁顾红峰、利穗科技产品经理胡小微作为企业代表签订协议。多宁生物与利穗科技签约仪式此次合作，双方将充分发挥在工艺设备及生命科学领域的专业优势，在生物制药下游工艺设备的设计与开发、核心耗材、软件集成等多个领域开展深入合作，以建设高效、安全的一次性系统，在开发优质产品的同时，为细胞治疗及基因治疗行业提供灵活的工艺设备解决方案。多宁生物董事长兼CEO王猛先生表示，“很荣幸能与利穗科技达成深度的战略合作，共同推动一次性使用系统的发展。利穗科技在分离纯化领域深耕多年，项目经验丰富且技术纯熟。此次合作将完整化多宁产品线下游设备板块，进一步完善我们一站式的生物工艺服务。我们期待携手利穗，以创新研发及生产能力为支撑，以专业研发技术与产品平台为载体，共同助力生命科学，服务人类健康。”利穗科技总经理赵庆利先生表示：“多宁生物作为国内领先的生物制药行业一站式解决方案提供商，持续为生物药企提供从研发到商业化生产的工艺设备、耗材及服务。利穗科技与多宁生物进行深度合作，双方将充分发挥各自的专业优势，在一次性系统的设计与开发、核心耗材和软件集成等多个方面开展深入的研究与探索，开发优质、高效、安全的一次性系统。相信通过本次合作，利穗与多宁将达到优势互补、叠加，为客户创造巨大价值。”关于多宁生物上海多宁生物科技股份有限公司成立于2005年，深耕生命科学领域，致力于为生物制药客户提供一站式解决方案，专注于生物工艺从开发到商业化生产的工艺设备，耗材及服务的同时，提供用于实验室研究的相关产品及服务。关于利穗科技利穗科技成立于2009年，是生物制药分离纯化专业技术和产品提供商，致力于从分离纯化工艺的开发与放大、分离介质的选择与优化、分离纯化设备的定制和分离纯化工程的设计与实施等方面，为客户提供整体解决方案；在过滤分离、层析纯化、在线配液等生物制药工艺上可提供自动化、智能化、个性化的定制方案，我们的产品和服务覆盖药物发现、中试放大和规模生产整个生物制药全过程。

多菌灵、噻菌灵均属苯并咪唑类杀菌剂，往往是高效低毒、广谱、内吸性杀菌剂，目前广泛应用于蔬菜、水果等多种病害的防治。多菌灵化学性质稳定, 能通过作物叶片和种子渗入植物体内, 耐雨水冲洗, 对哺乳动物有y定的毒性，往往通过食道进入人体使人中毒。因此，人们食用的农产品中多菌灵残留量的测定越来越受到重视和关注。 百灵威作为分析l域行业引l者，拥有全球化大型标样库，产品系列涉及农药、石化、环境、食品、无机和烟草等多个l域。所有化学对照物质都达到或c过了美g化学会z新的分析试剂规格标准，符合ACS 标准、NIST/NVLAP、ISO9001 认证的要求，可满足z高质量控制体系要求，每份标准样品均附带原批次质检报告、材料安全数据卡，确保实验可溯源，并且可以为用户提供专业标样的定制服务。 百灵威参考SN/T 1753-2006《进出口浓缩果汁中噻菌灵、多菌灵残留量检测方法》以及相关文献资料，分别开发多菌灵与噻菌灵的分析方法，保证分析的精确度。 ■ 多菌灵检测方案 分析柱：C18, 250× 4.6 mm, 5 &mu m 流动相：乙腈:水 =25:75 检测器：FLEx 285 nm Em 315 nm（GL-7543A FL Detector） 流 速 ：0.7 mL/min 产品编号 产品名称 包装 目录价 P-278N 多菌灵 Carbendazim 10 mg ￥169 C 10990100 氘代多菌灵D3 Carbendazim D3 10 mg￥2124 C 10990200 氘代多菌灵D4 Carbendazim D4 10 mg ￥4,320 S02302 C18液相色谱柱 HPLC column C18 250× 4.6 mm 5 &mu m 1 支 ￥2,800 134752 乙腈 Acetonitrile, 99.9% [HPLC/ACS] 4 L ￥400 187553 水 Water [HPLC] 4 L ￥375 ■ 噻菌灵检测方案 分析柱：C18,250× 4.6 mm,5 &mu m 流动相：甲醇：0. 02 mol/L磷酸盐缓冲液（pH 3.5）=50:50 检测器：280 nm （DAD Detector） 流 速 ：0.8 mL/min 产品编号 产品名称 包装 目录价 P-068N 噻菌灵 Thiabendazole 10 mg ￥169 S02302 C18液相色谱柱 HPLC column C18 250× 4.6 mm 5 &mu m 1 支 ￥2,800 116481 甲醇 Methanol, 99.9% [HPLC/ACS] 4 L ￥180 187553 水 Water [HPLC] 4 L ￥375987575 磷酸二氢钾 Potassium phosphate monobasic, 99% 500 g ￥51 127325 磷酸氢二钾 Potassium phosphate dibasic, 99% 250 g ￥281 ■ 其他相关分析耗材产品 产品编号 产品名称 包装 目录价 12108603 Bond Elut Plexa PCX, 60 mg, 3 mL 50 /pk ￥1111 ZTLMGL-4.1 针筒式滤膜过滤器 Ф13, 0.2 &mu m（有机相） 100 片/包 ￥150 WKLM-4.2 微孔滤膜 Ф50, 0.45 &mu m（有机相） 100 片/包 ￥210 901275 J＆K 瓶口分配器（5.0-50.0 mL） 1 支 ￥2,000 958945 J＆K单道手动可调移液器（100-1000 &mu L） 1 支 ￥340 928429 J＆K磁力搅拌器（数显、加热、不锈钢） 1 台 ￥3,112 5182-0553 螺纹透明样品瓶（蓝色螺纹盖，PTFE红色硅橡隔垫） 100 个/包 ￥527 5182-0728 聚丙烯螺纹瓶盖（无隔垫） 100 个/包 ￥109 5183-4759 高j绿色隔垫（带预穿孔） 50 个/包 ￥699 CER-001-1 1.5 mL标准毛细储存瓶 1 个 ￥240

食品安全已经上升到了关系国际民生和国家安全战略的高度，为确保国民“舌尖上的安全”，2014年8月1日，由农业部与国家卫生计生委联合发布的新版《食品中农药最大残留限量》(GB2763-2014) 标准正式实施，不仅要求部分农药的残留量降低，而且增加了新农药的残留标准，被称为“最严的农药残留国家标准”。2015 版药典通则2341中规定了76 种农药的气相色谱串联质谱法和155 种农药的液相色谱串联质谱法及检出限。随着多项农残限量标准出台，对于食品及药品相关产业影响巨大，对各检测机构的硬件设备及检测技术提出了更高的要求，对标准品的需求也更大。在农药残留、兽药残留检测的日常工作中，科研工作者经常需要购买很多的标准品，花费很多的时间配制标准溶液和混标溶液，既费时又费力，而且容易造成浪费。 近期，Sciex连续发布多种农药兽药分析方法。《蔬菜和水果中农残分析的整体解决方案》，对农业部规定的70多种例行监测的农药中适合液质联用检测的51种农药给出了快速高效的定量分析方法。《动物源食品中多兽药残留的181种高通量筛查和定量方法》，使用QTRAP?4500液相色谱质谱联用系统建立了一种多兽残高通量的筛查和定量方法，包含18大类181个常见兽药。该方法在鸡肉、牛肉、猪肉等基质中通过验证，可用于肉中多兽残的筛查和定量分析，整个样品分析过程简单、快速、通用、灵敏。《GB 2763-2014 标准中307种农药的MRM离子对数据库》，针对 GB 2763-2014标准中307种可以液质离子化的农药建立了MRM离子对数据库，包括了 MRM 质谱方法所有参数信息，可直接用于建立农残检测的 LC-MS/MS 分析方法。 作为Sciex密切的合作伙伴，阿尔塔科技在Sciex农药兽药残留分析方法研发过程中积极配合，提供以上检测方法的相关标准品，并在新方法的研究中通力合作，不仅能够提供新版药典中容易质子化的GC/MS-MS方法中的76种农药、LC/MS-MS方法中的155种农药，还可以提供《GB 2763-2014》 标准中其他种类的标准品，根据客户需要研制各种农药兽药的标准溶液和混标溶液，有效搭配，自由组合，从几个品种到几十个、上百个品种，即开即用，省钱省力省时间，助您提高实验效率！ 《动物源食品中多兽药残留的181种高通量筛查和定量方法》 包括以下各种标准品、标准溶液及混标溶液的组合方法包1ST9232-Kit 181种兽药混标 1ST2210醋酸甲羟孕酮，1ST2218地塞米松，1ST8020劳拉西泮，1ST5719氟罗沙星，1ST2221甲睾酮，1ST2241醋酸泼尼松龙，1ST8029三唑仑，1ST7801红霉素，1ST2286丙酸睾丸素，1ST2219醋酸地塞米松，1ST8031奥沙西泮，1ST7802A林可霉素盐酸盐，1ST2208醋酸氯地孕酮，1ST2235倍他米松戊酸酯，1ST8021硝西泮，1ST7803A盐酸克林霉素，1ST2292去氢睾酮，1ST2253，醋酸倍他米松，1ST5556羟基甲硝唑，1ST7712罗红霉素，1ST2275群勃龙，1ST8531莫美他松，1ST5554甲硝唑，1ST7809交沙霉素，1ST8505苯丙酸诺龙，1ST2244氟轻松醋酸酯，1ST5525二甲硝咪唑 ，1ST7806泰乐菌素，1ST7191格列本脲，1ST2242阿氯米松双丙酸酯，1ST5568罗硝唑，1ST7009吉他霉素，1ST7192格列美脲，1ST7200替诺昔康，1ST5519氯甲硝咪唑，1ST7805替米考星，1ST7193格列吡嗪，1ST8002氟芬那酸，1ST5513苯硝咪唑，1ST7013头孢氨苄，1ST7195瑞格列奈，1ST8009茚酮苯丙酸，1ST5542异丙硝唑，1ST12001头孢匹啉，1ST7197甲苯磺丁脲，1ST8004双水杨酸酯，1ST5501阿苯达唑，1ST10007头孢克洛，1ST2227泼尼松，1ST7152卡洛芬，1ST5505阿苯哒唑亚砜，1ST12002头孢克肟，1ST2228可的松，1ST7153酮基布洛芬，1ST5536氟苯咪唑，1ST12003头孢拉定，1ST2226氢化可的松，1ST7154托灭酸，1ST5531芬苯达唑，1ST10009头孢匹罗，1ST2229甲基泼尼松龙，1ST7155，美洛昔康，1ST5561奥芬达唑，1ST12004，头孢他美酯，1ST2246氟米龙，1ST7156氟尼辛，1ST5546甲苯咪唑，1ST7014头孢唑啉，1ST2230倍他米松，1ST7159甲芬那酸，1ST2522噻苯哒唑，1ST120053-去乙酰基头孢噻肟，1ST2224曲安西龙，1ST7161双氯芬酸，1ST5579替硝唑，1ST12006头孢孟多锂，1ST2262醋酸泼尼松，1ST7162吡罗昔康，1ST5591奥硝唑，1ST12012头孢米诺钠盐，1ST2238醋酸可的松，1ST7165萘丁美酮，1ST1307A莱克多巴胺盐酸盐，1ST12007头孢哌酮钠，1ST2240醋酸氢化可的松，1ST7166舒林酸，1ST1302沙丁胺醇，1ST12011头孢羟氨苄，1ST2232倍氯米松1ST7167托麦汀，1ST1304A特布他林硫酸盐，1ST7003头孢噻呋，1ST2231氟米松，1ST7168吲哚美辛，1ST1309西马特罗，1ST10011头孢氨噻，1ST2257甲基泼尼松龙醋酸酯，1ST4017磺胺嘧啶，1ST1301A，盐酸克伦特罗，1ST10012头孢他啶，1ST2247醋酸氟米龙，1ST4007磺胺噻唑，1ST1303妥布特罗盐酸盐，1ST12008头孢洛宁，1ST2256醋酸氟氢可的松，1ST4003磺胺吡啶，ST1324A喷布特罗盐酸盐，1ST12009头孢喹肟，1ST2236布地奈德，1ST4002磺胺甲基嘧啶，1ST8033A盐酸普萘洛尔，1ST4102四环素，1ST2249氢化可的松丁酸酯，1ST4014磺胺二甲基嘧啶，1ST1313氯丙那林，1ST4111A盐酸土霉素，1ST2233曲安奈德，1ST4040磺胺间甲氧嘧啶，1ST4107恩诺沙星，1ST4110A盐酸金霉素，1ST2234氟氢缩松，1ST4008磺胺甲噻二唑，1ST5738诺氟沙星，1ST4122X多西环素单盐酸半乙醇半水合物，1ST2254地夫可特，1ST4036磺胺对甲氧嘧啶，1ST5756培氟沙星，1ST7137奥拉多司，1ST2250氢化可的松戊酸酯，1ST4034磺胺氯哒嗪，1ST5703环丙沙星，1ST7104氯羟吡啶，1ST2248哈西奈德，1ST4004磺胺甲氧哒嗪，1ST5740氧氟沙星，1ST10021金刚烷胺，1ST2237氯倍他索丙酸酯，1ST4006磺胺邻二甲氧嘧啶，1ST5757沙拉沙星，1ST7001氯霉素，1ST2263醋酸曲安奈德，1ST4042磺胺间二甲氧嘧啶，1ST5714依诺沙星，1ST7002甲砜霉素，1ST2260倍他松丁酸酯，1ST4005磺胺甲基异噁唑，1ST5759洛美沙星，1ST7005氟苯尼考，1ST2251泼尼卡酯，1ST4010磺胺二甲异噁唑，1ST5735萘啶酸，1ST2215己烯雌酚，1ST2255二氟拉松双醋酸酯，1ST4012苯甲酰磺胺，1ST5745恶喹酸，1ST2217双烯雌酚，1ST2243安西奈德，1ST4028磺胺喹恶啉，1ST5761氟甲喹，1ST7201A玉米赤霉醇，1ST2259莫米他松糠酸酯，1ST4001磺胺醋纤，1ST4100达氟沙星，1ST7201B β-玉米赤霉醇，1ST2261倍氯米松双丙酸酯，1ST4009甲氧苄氨嘧啶，1ST5758双氟沙星，1ST7202α-玉米赤霉烯醇，1ST2239氟替卡松丙酸酯，1ST4013磺胺苯吡唑，1ST5743奥比沙星，1ST7202B β-玉米赤霉烯醇，1ST2252醋酸曲安西龙双，1ST8015咪哒唑仑，1ST5753司帕沙星，1ST7203玉米赤霉酮，1ST2225泼尼松龙，1ST8016阿普唑仑，1ST7204玉米赤霉烯酮，1ST8019氯硝西泮，1ST7102地西泮 《蔬菜水果中农业部例行监测农残的LC-MS/MS分析方法》中包括以下51种纯品、标准溶液及混标溶液的组合方法包1ST27019-10M,51种农药混标，10ppm 1ST21058多菌灵，1ST20348氟啶脲，1ST20140甲基对硫磷，1ST20297啶虫脒，1ST25000阿维菌素，1ST20111杀螟硫磷，1ST20298吡虫啉，1ST20167氧乐果，1ST20065倍硫磷，1ST20001毒死蜱，1ST20345除虫脲，1ST20173水胺硫磷，1ST20350噻虫嗪，1ST20127甲基异柳磷，1ST20434对硫磷，1ST21145烯酰吗啉，1ST20097敌敌畏，1ST21202三唑酮，1ST21189苯醚甲环唑，1ST20093甲胺磷，1ST20094二嗪磷，1ST21226腐霉利，1ST20449灭多威，1ST20349灭幼脲，1ST20305氟虫腈，1ST20144乙酰甲胺磷，1ST20189亚胺硫磷，1ST20438三唑磷，1ST21161嘧霉胺，1ST20168马拉硫磷，1ST20155丙溴磷，1ST20277甲萘威，1ST20406哒螨灵，1ST22249二甲戊灵，1ST20273涕灭威亚砜，1ST20172伏杀硫磷，1ST20271克百威，1ST20375涕灭威，1ST21157嘧菌酯，1ST20170辛硫磷，1ST20098乐果，1ST20288甲氨基阿维菌素苯甲酸盐，1ST21164异菌脲，1ST202593-羟基克百威，1ST20222甲氰菊酯，1ST20182敌百虫，1ST20266涕灭威砜，1ST20210联苯菊酯，1ST21247咪鲜胺，1ST20124甲拌磷，1ST20396虫螨腈 《GB2763-2014 标准中307种农药的MRM离子对数据库》中使用的纯品、标准溶液及组合混合标准溶液方法包参见1ST27048，307种农药混标溶液。 《2015版中国药典通则2341中76种农药的气相色谱串联质谱法》中使用的纯品、标准溶液及组合混合标准溶液方法包参见1ST27046，76种农药混标溶液。 《2015版中国药典通则2341中155 种农药的液相色谱串联质谱法》中使用的纯品、标准溶液及组合混合标准溶液方法包参见1ST27045，155种农药混标溶液。