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辛夷脂素对照品

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辛夷脂素对照品相关的资讯

  • 对照品如何保存,又应该如何使用?
    对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用:  (1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。  (2)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。  (3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但药品检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。  (4)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。  远慕生物提供以下服务:  1.中药提取物的定制研发和生产,中药提取物代加工相关服务。  2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产  3.天然产物原料药和中间体的生产,定制(包括合成,半合成)
  • 化学药品研发中对照品(标准品)有关技术要求
    药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一,药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分,是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关,标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”,“申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品(标准品)中检所已经发放提供,且使用方法相同时,应使用中检所提供的现行批号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接应用,不必重新标定。2、申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注册进度,可先期与中检所接洽制备和标定,申报时提供标定报告、标签(应标明效价或含量、批号、使用效期)和使用说明书;也可与省所合作标定,申报时提供标准品或对照品研究资料,“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”;标定有困难时,可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品(标准品)或国外制药企业的工作对照品(标准品),进行标准制订和其他基础性研究,但应提供其标签(应标明其含量)和使用说明书,能保证其量值溯源性;也可使用国外试剂公司(如sigma公司等)提供的对照品(标准品),但应提供试剂公司该批对照品(标准品)的检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据),如为高纯度试剂,提供了国外试剂公司检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据)时,也可使用,并应能保证其量值溯源性,但申请人应及时与中检所接洽对照品(标准品)的标定事宜,临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品(标准品)标定的技术要求1、创新药物应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱),提供标定方法的研究和验证资料(如与原料药质量研究项下相同,可不再提供)、含量测定数据及经统计分析得到的对照品(标准品)含量结果,并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品(标准品)确定或可用该批对照品(标准品)进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。标定方法的选择要关注如下事项:(1)供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);(2)滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色;(3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;(4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定,如为多组份抗生素,其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近,或以其中某一组份纯品为基准标准品,但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品,注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品,用作限度要求时,应提供其来源(合成路线)、结构确证的研究资料,应具备较高的纯度和含量,并提供纯度和含量的的测定结果,提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求,并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱)。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究,包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择(如与质量研究项下相同,可不再提供)。每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分,从日常工作中发现,研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中,仍存在部分问题。作为对照品,其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量,对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效,需重视起来。
  • 396万!甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目
    项目编号:2022zfcg00371项目名称:甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额:396.48(万元)最高限价:396.48(万元)采购需求:具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限:按合同约定执行本项目(是/否)接受联合体投标:否
  • 中检院出版《化学药品对照品图谱集-质谱》分册
    《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据,从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分,是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平,与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱,质谱,红外、拉曼、紫外光谱,核磁共振,热分析,动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版,全部质谱数据采集由岛津企业管理(中国)有限公司采用岛津产品完成,其中十种使用岛津GCMS,其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图,裂解规律及相关物性,是目前最全的化学药品对照品质谱图集,对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 专家视角丨药物研发过程中的化学对照品探讨
    精准药物分析的工作,离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质(标准品/对照品等)。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用,对实现测量结果的溯源性,保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性,进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案:制备液相系统(Prep LC)、质谱引导的制备液相系统(MS-trigger Prep LC),超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)、制备超临界流体色谱(Prep SFC)。 超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年,中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享,并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号,经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权,在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》,新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下(基本按照时间先后顺序列出)。 沈晓斌博士(前FDA资深审评员,FDA报批咨询顾问):very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢,我们个人不会接触那么全面,各种各样的方式,这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀,就是拿到他的COA,通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢,把所有的东西都给想细细的捋了一遍,个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充,有些东西,因为你以前没有接触过,你不会考虑那么细,当在FDA的时候你看到的是公司怎么做,然后你来评估他是否合理,是否可以接受,或者跟FDA的现有要求,来评估。 想要就说一点,FDA本身他不去说去该怎么去定量,这个标准品他只是负责审评,就是评审你(的资料),外界可以自己去建议你想要的方式,但是你要有足够多的科学依据,然后他(FDA)来评估是否可以接受,就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来,这个我以前对国内这个没有太多的,而且也没有特别去关注,因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西,吴教授这个主题一讲,觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些,有一种感觉就是弯道超车已经超了,在有些方面实际上是做的更好。只不过,过去这些年,西方就是设定了这种既定的质量标准,那其他国家,就因为你要照着西方去做仿药嘛,你就必须根据他的规则来走,更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师(长沙晶易首席科学家):意见1:研发人员买的非法定对照品,外标法测定杂质含量时,很多人直接采用了COA的赋值,也直接采用相应的测定结果订入了标准,有些不妥。包括批检验,最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2:在吴博士的ppt中,对于非法定来源的如百灵威,sigma等买到的杂质对照品,拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险,似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充:只有经过标化赋值且可溯源(过程,方法,验证)的,风险才是最低的。 群主补充:尽管杂质测定中,如5%的误差是可以接受的(这属于科学性的范畴);但不等同于对照品/标准品可以草率拿来,草率采用他人的赋值,这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%,无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%,若草率定量,杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士:同意以上的观点。 群友1:通过药品杂质的公司购买的对照品,我们就碰到了,欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差,我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果,多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士(中国药科大学药物分析系副教授):看来概率虽然小,这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士:提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士(长沙晨辰医药创始人、技术总监):我请教吴博士一个问题,目前国内杂质对照品市场非常混乱,大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里,对照品塑源存在问题,谱图与赋值真实性也存在问题,请问对此引入的风险有何看法? 群友2:在购买对照品的时候,在COA的同时能否得到该合成方法的信息,这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3:好多杂质对照品本身不稳定,需要在-20℃保存,有可能在运输过程中就发生了变化,拿到的第一时间应该进行确认,遇到好几次这种情况。 吴春勇博士:在现有的条件下,购买的商业化对照品全部自己赋值,实践上还是存在相当的困难,成本上也没法控制。所以我个人观点:1)尽量选择知名公司;2)自己对风险进行评估,尤其是校正因子与各国药典不同,或者结构上与待测药物的生色团类似,分子量相当,校正因子却有显著不同。 【插话:知名公司依旧有风险或风险大】 是的,分享的那个案例,购买公司是业界相当知名的! 群友4:购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小,最多提供四大谱(还不带解谱的),那就需要公司内部有比较强大的解谱能力,有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况,所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大,市场良莠不齐,缺乏有效的管控。 群友5:我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司,也有出失误的概率。 刘国柱博士:另请教吴博士及大家一个问题,目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证,很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维;而事实上不做二维NMR谱,NMR信号是无法归属的,从而不足以确定杂质结构,有可能确证的结构是错的;请问这个问题大家如何看待? 吴春勇博士:我个人只要做结构确认,一定做二维。 刘国柱博士:那我和您观点一致,强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维与结构解析;在此习惯引导下,国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱,个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩(安士研发总监):法规有明确规定必须这么表征,很多标准品量很小,做全应该不容易。【插话:情况多,复杂,没法一刀切】 黄常康博士(南京百泽医药创始人):有些杂质是定向合成的,或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的,该做就做,有些简单的杂质,其实氢谱已经足够了,质谱只是多一个证据。 自己做的话,还需要加上做结构确证的杂质的钱,很多时候会差很多。 群友6:对照品的检测分析,既要有普遍性的,也要特殊性的,这个普遍性与特殊性的界点怎么界定,很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源: 新药仿药CMC实操讨论公众号
  • 现代中药对照品与标品资源库落户中山
    全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库,将落户中山健康科技产业基地。   全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说,我国个别中药药品近年来相继出现的问题,正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品,使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准,可为中药新药研发、生产提供标准,“这是中药走向国际市场,突破国际技术壁垒的途径。”   国家药监局原副局长任德权称,选择在中山建立这个资源库,不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件,而且由于中山毗邻港澳,可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台,为中国争取在国际标准化中的话语权。   “这样,中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。   该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作,项目运营后,3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。
  • SGLC全面销售岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品
    岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理(中国)有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量,按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态,确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度,保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津(上海)实验器材有限公司作(简称SGLC)为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS,HPLC,LCMS-IT-TOF,LC-MS、LC-MS/MS,UV,AAS,ICP-OES,ICP-MS,TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。(下载产品目录) SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案,此次引入岛津仪器专用试剂产品,将进一步扩充产品阵容,为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。
  • 药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会召开
    p   由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办,北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p   本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午,研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持,介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾,包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长,三位演讲专家余立老师、周立春老师,山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p   无论是创新药研发还是仿制药一致性评价,无论是原料药还是制剂产品,无论是药品临床前开发还是上市后质量监控,杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的,一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质,所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p   杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证,特别是赋值方法都有哪些要求,还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节,山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p   微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大,讨论不方便也不具有系统性,解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p   会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽,期待更多交流机会。 /p p   生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一,更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会,促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作,极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台,既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心,又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力,大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p   /p
  • 同田,第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业
    上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙,比利时,韩国,泰国,新加坡,瑞士,南非,捷克,意大利。印度等十一个国家设立代理商,共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设,是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业! 现面对全国诚招各地代理商,我们将提供优惠的代理政策及完善的服务,望共同拓展国内对照品市场,携手共创美好的未来! 招商电话:021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com
  • 全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗
    全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗,全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照,这在动物实验以及实验室方法研究中常采用,以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时,为确保检测结果的准确性和可靠性,通常需要进行空白对照。具体来说,空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括:评估仪器性能:通过空白对照,可以评估仪器在无任何农药残留的情况下,其测量值是否稳定,是否符合预期,从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差:在检测过程中,可能会存在各种误差,如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照,可以及时发现并校正这些误差,提高检测结果的准确性。设定阈值:空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照,可以确定在无任何农药残留的情况下,仪器的测量值范围,从而设定合理的阳性阈值。此外,一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能,可以自动进行空白对照操作,并将结果保存于系统中,方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述,全自动农药残留检测仪需要做空白对照,以确保检测结果的准确性和可靠性。
  • 荧光定量PCR,你做对照了吗?
    前言吾日三省吾身,定量实验做对照了吗?在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况,我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见,实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中,我们通常会按照如下的流程进行实验:样品采集,运输,样品处理,核酸提取,反转录(RNA 病毒),扩增 ,结果读取。为了提高实验结果的精准度,我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高,对实验室的污染也非常敏感,阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种:无模板对照(No Template Control, NTC)使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸,其它试剂按比例正常加入,用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下,NTC孔不会有扩增;当NTC出现扩增,则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中,引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照(Negative Sample Control)阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本,也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增,则说明实验过程中存在污染,结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照(No Reverse-Transcriptase Control, No RT)当进行RNA定量实验时,如果引物和探针设计在同一个外显子上,扩增有可能来源于未去除干净的DNA,此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA,DNA聚合酶无法扩增mRNA,则不应发生扩增。如果检测到扩增,则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果,用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性,则说明实验有问题,不可靠。阳性样本对照(Positive Sample Control)阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率,但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率,可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体,作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR,通过Ct值评断实验流程。内参基因(Endogenous Control)内参基因可以用于反应样本本身的质量,比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因,且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响,常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的,内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中,内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照(Amplification Control)可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照,监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增,或者Ct值大于预期,则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照(Internal Positive Control, IPC)如果想监控每一份样本的整个实验过程,可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA(不含目的片段),并在定量PCR时进行单管多重PCR,同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC,进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。
  • 为奶制品营养安全保驾护航:新仪、海能、G.A.S.参展南京奶业展
    6月16日至18日,2017中国奶业展览会在南京国际博览中心举行,新仪、海能、G.A.S.作为奶制品营养安全检测仪器生产企业参加了展出。本次展会,新仪、海能、G.A.S.多款仪器参与实地展览,包括:D100杜马斯定氮仪、K1100F全自动凯氏定氮仪、TANK PLUS高通量微波消解仪、Spectrastar近红外光谱仪、F800 纤维测定仪、T960全自动电位滴定仪。展览期间,许多参观者上前询问、体验。针对客户提出的问题,工作人员耐心的讲解,并进行了示范性的现场操作。新仪仪器致力于食品药品的安全营养与科学分析仪器、分析方法的研究,为科技工作者提供仪器及全面的解决方案。近年来中国的奶业高速发展,丰富多样的奶制品已成为人们生活中不可或缺的食品,因此奶制品的营养与安全尤为重要。新仪、海能、G.A.S.将一如既往,为中国奶制品的营养与安全贡献自己的力量。
  • 压电位移台常用术语中英文对照表
    压电位移台常用术语中英文对照表Absolute accuracy : Deviation between the actual position and the desired one. If a stage has to move 100µm but it moves only 99.99µm (measured through an ideal scale), then the inaccuracy is 10nm. The permanent positioning error along an axis is designated as accuracy. Absolute accuracy is aff¬ected by calibration errors, linearity errors, hysteresis, Abbe errors and positioning noise. 绝dui精度:实际位置与所需位置之间的偏差。 如果一个平台必须移动 100µm,但它仅移动 99.99µm(通过理想标尺测量),则误差为 10nm。 沿轴的泳久定位误差称为精度。 绝dui精度受校准误差、线性误差、滞后、阿贝误差和定位噪声的影响。Backlash : Backlash is a positioning error occurring upon change of direction. Backlash can be caused by insufficiently preloaded thrust or inaccurate meshing of drive components, for example gear teeth. Piezoconcept’s flexure motion translation mechanism and piezo actuator designs are inherently backlash free. 齿隙:齿隙是在运动方向改变时发生的定位误差。 齿隙可能是由于预载推力不足或驱动部件(例如齿轮齿)啮合不准确造成的。 Piezoconcept 的弯曲运动平移机构和压电致动器设计本质上是无间隙的。Bandwidth : The frequency range to which the amplitude of the stage' s motion is dropped by 3dB. It reflects how fast the stage can follow the driving signal. 带宽:载物台运动幅度下降的频率范围为3dB。 它反映了平台能够以多快的速度跟随驱动信号。Drift : A position change over time, which includes the e¬ffects of temperature change and other environmental e¬ffects. The drift may be introduced from both the mechanical system and electronics. 漂移:位置随时间的变化,包括温度变化和其他环境影响的影响。 漂移可能来自机械系统和电子设备。Friction : Friction is defined as resistance between contacting surfaces during movement. Friction may be constant or speed dependent. Because they use flexure, the nanopositioners from Piezoconcept are friction free. 摩擦力:摩擦力定义为运动过程中接触表面之间的阻力。 摩擦力可以是恒定的或取决于速度的。 因为使用柔性连接,Piezoconcept 的纳米定位器是无摩擦的。Hysteresis : The positioning error between forward scan and backward scan. A closed-loop control is an ideal solution for this problem and is done by using a network of High Resolution silicon sensor to provide feedback signals. 滞后:前向扫描和后向扫描之间的定位误差。 闭环控制是该问题的理想解决方案,它通过使用高分辨率硅传感器网络提供反馈信号来完成。Linearity error : The error between the actual position and the first-order best fit line (straight line). Our nanopositioning products are calibrated with laser interferometry and the non linearity errors are compensated down to 0.02% of the full travel.线性误差:实际位置与一阶蕞佳拟合线(直线)之间的误差。 我们的纳米定位产品使用激光干涉仪进行校准,非线性误差补偿低至全行程的 0.02%。Orthogonality error : The angular off¬set of two defined motion axes from being orthogonal to each other. It can be interpreted as a part of crosstalk. 正交性误差:两个定义的运动轴相互正交的角度偏移。 它可以解释为串扰的一部分。Position noise : The amplitude of the stage shaking when it is on a static command. It is usually measured and specified with Peak-To-Peak value. It is a combination of the sensor noise, driver electronics noise and command noise, etc. The position noise of our stages is very limited due to the very high Signal-To-Noise ratio of the Silicon HR sensors we use. 位置噪声:在静态命令下载物台晃动的幅度。 它通常用峰峰值来测量和指定。 它是传感器噪声、驱动器电子噪声和命令噪声等的组合。由于我们使用的 Silicon HR 传感器具有非常高的信噪比,我们平台的位置噪声非常有限。Range of motion : The maximum dISPlacement of the nanopositioners. 运动范围(行程):纳米定位器的蕞大位移。Resolution : The minimum step size the stage can move. 分辨率:舞台可以移动的蕞小步长。Resonant frequency : Piezostage are oscillating mechanical systems characterized by a resonant frequency. The resonant frequency that we give is the lowest resonant frequency that can be seen on a nanopositioner. In general, the higher the resonant frequency of a system, the higher the stability and the widerworking bandwidth the system will have. The resonant frequency of a piezostage is determined by the square root of the ratio of sti¬ness and mass. 谐振频率:压电级是以谐振频率为特征的振荡机械系统。 我们给出的共振频率是在纳米定位器上可以看到的蕞低共振频率。 一般来说,系统的谐振频率越高,系统的稳定性和工作带宽就越宽。 压电级的共振频率由刚度和质量之比的平方根决定。Silicon HR sensor : Piezoconcept use temperature compensated High-Resolution silicon sensors network for reaching highest long-term stability. This measuring device is capable of measuring position noise in the picometer range and its response is not dependent of the presence of pollutants, air pressure changes like other high-end sensors can be. Si-HR 传感器:Piezoconcept 使用温度补偿高分辨率硅传感器网络,以达到蕞高的长期稳定性。 该测量装置能够测量皮米范围内的位置噪声,并且其响应不依赖于污染物的存在,应对改变气压带来的影响与其他高端传感器一样。Step response time : The step response time is the time needed by the nanopositioner to do the travel from 10% of the commanded value to 90% of the commanded value. The step response time reflects the dynamic characteristics of the system and is relatively to the installation method and load of the stage.阶跃响应时间:阶跃响应时间是纳米定位器从指令值的 10% 到指令值的 90% 所需的时间。 阶跃响应时间反映了系统的动态特性,并且与位移台的安装方式和负载有关。更多详情请联系昊量光电/欢迎直接联系昊量光电关于昊量光电:上海昊量光电设备有限公司是国内知名光电产品专业代理商,代理品牌均处于相关领域的发展前沿;产品包括各类激光器、光电调制器、光学测量设备、精密光学元件等,涉及应用领域涵盖了材料加工、光通讯、生物医疗、科学研究、国防及更细分的前沿市场如量子光学、生物显微、物联传感、精密加工、先进激光制造等;可为客户提供完整的设备安装,培训,硬件开发,软件开发,系统集成等优质服务。相关技术文
  • 多因素制约保健食品功效成分检测
    “这么一盒灵芝孢子粉售价近5000元,比黄金还贵!怎么才能知道它里面的成分含量有没有‘缺斤少两’?”捧着一盒灵芝孢子粉,吴奶奶显得迷茫和焦虑。   焦虑的还有从事保健食品监管的基层执法人员,他们一直在寻求破解保健食品贵重原料“缺斤少两”的方法。“现在我们对市场上保健食品质量的监督检验,基本上是卫生学检验、是否含有重金属成分以及是否非法添加化学药品,对于功效成分的检验基本没有能力去做。”江苏省无锡市卫生局卫生法制与监督执法处处长周健对此深有体会。   检验能力制约检测   “其实,市售保健食品功效成分‘缺斤少两’的情况很常见。药品检验中,药品成分含量不符合国家药品标准的,可以作为劣药查处。但是,对保健食品功效成分不足的行为,目前还没有相应的处罚依据。”广州市食药监局保化处处长张永胜表示,保健食品属于《食品安全法》管理的范畴,《食品安全法》第五十一条明确规定,国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管,具体监管办法由国务院制定。但是,《保健食品监管条例》至今没有出台。   而检验能力的不足,严重制约了对保健食品功效成分的监督检验。   1996年实施的《保健食品管理办法》规定,“保健食品的功能评价和检测、安全性毒理学评价由卫生部认定的检验机构承担”。截至2011年,能进行保健食品功效成分检验的检验机构共34家,基本分布在各省级疾控中心,这些检验机构的检验能力基本只能满足“保健食品注册检验和复核的任务,无法承担全省保健食品的监督抽验任务。”国家食药监局承担保健食品监管职责后,制定了《保健食品注册管理办法》,规定副省级药品检验机构可以承担保健食品注册检验和复核。但是,由于这项工作开展较晚,各地受编制、资金、人才、设备、场地等方面限制,保健食品扩项工作也不尽如人意。“即使这些省级、副省级药检所全部扩项,受检验资源的约束,也无法胜任对保健食品功效成分进行检测。目前,真正承担监督检验任务的是地市药检所,而他们根本没有能力进行保健食品检验能力扩项。”张永胜说。   检验体系制约检测   “地市药检所目前无法胜任保健食品的检验,还在于保健食品与药品的标准差别大。”武汉市食品药品检验所保化室主任冯光说,药品的标准都非常成熟,检验都有章可循,但是保健食品的标准是按照食品标准体系和方式制定的,一个标准往往适应一类保健食品的检验。如人参皂甙成分的含量测定,就用于所有含人参、西洋参保健食品中人参皂甙成分的含量测定。地市药检所的检验装备和检测能力都是依据《中国药典》所要求进行配备的,其实验室认证、计量认可都是围绕药品标准进行,根本没能力进行保健食品功效检验和全成分检验。   据了解,保健食品和药品在剂型上相似度高,一般为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液等剂型,在某些成分上有相似之处,如水分、崩解时限、装量或重量差异、相对密度、PH值、总灰分、烧灼残渣等基本相同。另外,大多数保健食品含中药成分,因而《药典》中相关中药的鉴别、检查、含量测定等方法适用于保健食品标准。“有些检验方法虽然类似,但是由于其含量很少,单纯运用药品检验方法容易造成对目标物的干扰,影响检验结果,这时候,还要参照食品标准进行检验。比如,检测多维片中铁、铜的含量。”冯光说。   “但是,由于药品和食品检验体系不同,很多地市检验所没有通过食品检验、保健食品的检验扩项,即使有些检验方法可以通用,其也无法出具检验报告。”冯光说,这样的检验结果只能作为科研项目,不能用作执法依据。   标准缺失制约检测   一位专业人士表示,标准化是保健食品创新的迫切需要,要鼓励保健食品提升产品质量,就要从规范保健食品原料做起。而现实却相当尴尬,大部分保健食品原料,特别是天然产物标准匮乏,许多大类的原料品种既无国家标准,也无行业标准,仅有企业标准。如葡萄籽提取物、番泻叶、总蒽醌化合物就只有企业标准。标准缺失使行业规范与监管存在局限性。   虽然《保健食品注册管理办法》规定,无相关检测办法和标准的,保健食品申请人“应提供详细的检测方法和方法学研究及验证结果”,“没有相应标准的,企业应建立自己的企业标准”,但是,很多保健食品的前期研究以及功效学评价等都是一些研究机构完成后,进行科技成果交流“辗转”来到企业的,其功效学研究、注册检验与复核还不一定在企业所在地检验机构。   “假设一个云南的产品,所用的原料标准为企业自拟标准,现在在武汉市场上发现有产品销售。如果进行监督检验其功效成分,我们去哪里得到标准?这些保健食品生产企业,当地监管部门想摸其家底都难。”这位专业人士说。   缺乏对照品也是原料标准不健全的因素。据了解,目前保健食品检验所用对照品来源多头,有中国食品药品检验研究院对照中心,也有一些专业公司,还有科研院所和高校。这些对照品来源各异、纯度不同,没有统一标定,直接影响检测结果。不同检验机构使用不同对照品结果就不同,无法比对,“到底有多少功效成分,活性是否稳定一致,缺乏判定的标准依据,严重阻碍了保健食品的检验和质量控制。”   即便是那些对照品明确的中药材也存在问题,很多复方保健食品仅检测一味中药材,对组方中的其他中药材没有任何鉴别和含量测定的要求 即便一味中药材,同一种药可能含有多种有效成分,以哪些作为标准来控制质量,都要进行研究。   国家食药监局非常重视保健食品标准规范相关建设工作,近两年加大了有关原料技术要求、检测方法、技术规范以及保健食品功能评价方法等制定修订的力度,争取在“十二五”期间,初步建立国家标准、行业标准、企业标准和技术规范相互协调配套并符合保健食品监管工作需要的技术要求和标准体系,全面提高产品准入、生产准入门槛。   “看来,保健食品功效成分的检测,还有一段必须要经历的路程。”这位专业人士表示。
  • 红外光谱官能团对照表——永恒的经典还是过时的工具?
    红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展,分析技术的日益提升,红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍,但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面,我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用,为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去,人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时,需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此,这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩,这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢?因为只需扫一眼谱图的特征峰,即可快速查到所需答案。在大学校园里,这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团,以及如何更方便地获取复杂的数据,并让学生学会识别不同官能团的特征峰,从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中,红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中,红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如,研究人员可利用该工具,快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此,他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要,并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面,尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下,使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在,但不可否认的是,在当今FTIR技术背景下,它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器,我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析,简化了鉴定过程,此外,光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件(所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件)是一款将丰富的常用功能,与用户友好的界面,高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上,布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件,您能够以前所未有的方式,直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户,也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1:选择光谱测试工作流;2:选择测试方法,预览测试谱图;3:查看谱图分析结果;4:生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域,它们仍然具有非常高的实用性。相比之下,现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢?归根结底,这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具,布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。
  • 国产好仪器,新仪拼实力!
    科学仪器行业国产厂商和仪器用户高度关注的第二届“国产好仪器”入选名单公布啦!上海新仪微波化学科技有限公司的品质仪器实力入选! “国产好仪器”是腾飞行动的核心项目之一,本届国产好仪器以“实验室常用设备——国产样品前处理设备”为主题,经过严格的申报、初审、入围评审、用户调研程序,48家国产科学仪器企业的59台仪器入选“国产好仪器”名录。 新仪的MDS-15密闭式高通量微波消解/萃取工作站当选国产好仪器,这是用户朋友们对新仪产品的肯定,同时也是新仪产品切实为用户朋友们提供高效检验检测仪器及解决方案的真实反映。 MDS-15密闭式高通量微波消解/萃取工作站简介:MDS-15密闭式高通量多功能微波样品前处理工作站,是一款广泛适用于常规实验室至极端条件下特殊应用的微波样品前处理工作站。MDS-15面向客户需求及样品前处理发展方向。操作安全:宇航纤维外罐、安全泄压块(专利)装置等最高级别安全防护措施;便捷高效:多种功能性罐体可选,高能均匀微波场快速消解,15分钟极速风冷;经久耐用:耐腐蚀超长寿命工业级炉腔等高品质材料的使用等。 新仪希望能与检测机构及实验室等开展多方合作,深入探索解决用户朋友们最关心的问题。对每一台仪器设备的质量、服务负责,对每一位用户负责!新仪将持续为广大科技工作者们提供实验室利器,国产好仪器,新仪拼实力!
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  • 上海新仪:细节处着眼与个性化研制相辅相成
    “100家国产仪器厂商”专题:访上海新仪微波化学科技有限公司   为推动中国国产仪器的发展,了解中国国产仪器厂商的实际情况,促进自主创新,向广大用户介绍一批有特点的优秀国产仪器生产厂商,仪器信息网自2009年1月1日开始,启动“百家国产仪器厂商访问计划”。日前,仪器信息网工作人员走访参观了上海新仪微波化学科技有限公司(以下简称“上海新仪”),上海新仪总经理王勤华先生接待了仪器信息网到访人员。 上海新仪微波化学科技有限公司总经理王勤华先生   上海新仪微波化学科技有限公司的前身是成立于1994年的煤科院上海新科微波溶样测试技术研究所,是我国第一批研制微波化学仪器的单位。上海新仪总工黄庭国先生是原新科微波溶样测试技术研究所所长,从1986年就开始研制中国第一代微波消解仪,至今已有20多年的历史,积累了丰富的经验。 上海新仪微波化学科技有限公司总工黄庭国先生   “注重细节 服务5000多家用户单位”   王勤华总经理介绍:“微波化学仪器在国内外做得好的厂家并不多,因为它不同于一般的分析仪器,微波化学仪器通常在高温高压强酸腐蚀和强电磁干扰的苛刻环境条件下工作。在这20多年的发展历程中,上海新仪不断摸索创新、积累经验,注重产品的每一个细节处,某些细节的变化决定了产品的成败;同时根据用户的应用需求,研制开发各类设计独特,操作便捷,功能完备的微波化学仪器。”   “目前,上海新仪的主要产品包括微波消解/合成/萃取反应仪系列、微波COD快速消解仪、微波消解辅助设备以及多参数便携式COD测定仪等。其中,MDS-10型高通量密闭微波消解• 萃取• 合成工作站、UWave-1000型微波紫外超声波三位一体合成萃取反应仪、AWave-1000单模微波辅助合成系统被称为上海新仪微波化学仪器的‘三剑客’。” MDS-10高通量密闭微波消解• 萃取• 合成工作站   该仪器是继2008年上海新仪推出高端微波消解仪后的一次产品升级,符合AAS、ICP/ICP-OES、ICP-MS、AFS和UV等仪器对有害物质分析测定的样品要求,能够全面应对食品安全、环境污染、卫生疾控、出入境商检的有害重金属元素检测任务。 UWave-1000型微波紫外超声波三位一体合成萃取反应仪   该仪器集微波能、紫外光和超声波三种能量于一体,并能随意组合叠加与调节,不但能适应各种分析化学的应用,而且还能在萃取与合成领域达到单个能量源作用所无法企及的协同效果,被中国分析测试协会授予2009“BCEIA金奖”奖牌。 AWave-1000型单模微波辅助合成系统   该仪器采用专业设计的聚焦单模微波腔,高精度红外温度测控,气体传导式压电晶体压力测控,协同快速冷却技术,再加上功能强大的操作软件,使其比传统合成和多模微波合成技术更高的效率和产率以及更理想的重现性。   “截至目前,上海新仪已拥有5000多家用户单位,产品出口到美国、加拿大、欧盟、俄罗斯、巴西、新加坡、印度和台湾等10多个国家和地区。同时,我们的产品三次荣获中国分析测试界权威展BCEIA金奖(1997年、2003年和2009年)。” 上海新仪微波化学科技有限公司获奖证书   以“客户需求”为导向 打造微波专用/联用仪器   王勤华总经理表示:“在2008-2009年销售年度,无论销售额还是出货量,上海新仪都达到历史最高水平,与上年度同期相比,月增长达到12%左右。”   “上海新仪以“客户需求”为导向,通过技术创新和挖潜增能,在标准产品线稳步发展的基础上不断为用户提供各种特殊领域的新应用,如微波COD消解、微波超高通量生物样品消解、微波溶剂热合成、微波挥发气体萃取等。虽然这些特殊产品只是针对少数用户,短期内并没有太大市场价值,但我们正在尽力让这些特殊产品标准化,同时,新仪公司也赢得了用户口碑,老用户重复购买率达到了30%以上。”   关于国内外微波消解产品技术差异,黄庭国总工谈到:“其实,国内外微波消解产品技术差异并不大,进口产品多在工艺水平、零配件质量上‘高人一筹’,但设计结构也有不尽合理之处。”   “我们不可能自己生产所有的零配件,因此上海新仪有长期合作的零配件厂商,也有一部分联合研发的零配件厂商。对于采购进厂的零配件,我们会进行严格的质量检测,量大抽检,量小逐个检。”   关于技术创新,王勤华总经理坚定地说,“我们在技术上拥有完全的自主知识产权,绝不盲目模仿国外产品。同时,上海新仪率先在同行业中通过英国SGS的ISO9001:2008质量体系认证和欧盟CE产品认证,多次承担高新技术成果转化项目,国外专利再创新项目和上海市重点新产品项目的开发,具有较强的产品研发实力和经验。”   同时,王勤华总经理还强调,“微波化学仪器的售后服务非常重要,由于使用环境恶劣,在长期使用中难免会出现问题,面对用户群体的增长,售后服务的到位率和及时性是我公司近年的工作重点,如我们会通过培训授权经销商向国外的用户来传递上海新仪的服务。”   “近年来,面对全球日益严峻的环境问题,上海新仪在环境水质监测仪器的研制项目上初试‘牛刀’,陆续开发出水中有机物快速测定仪和便携式多参数COD测定仪等水质分析仪器。下一步,我们将考虑研发能够与其他精密分析仪器联合使用的微波仪器设备,比如在线检测COD等,这是目前微波技术发展的一个重要方向,同时也是开辟全新微波仪器市场的良好契机。” 采访现场   附录:上海新仪微波化学科技有限公司   http://www.sineo.cn/   http://sineo.instrument.com.cn
  • 新仪微波消解仪中标各省食品安全项目
    为了提高我国食品安全检测的能力,各省质检和疾控系统今年都投入大量资金用于集中采购各类分析测试仪器以配备基层质检和疾控单位。在今年已经结束的招标活动中,上海新仪微波化学公司的微波消解仪器凭借良好的用户口碑,优异的产品性能和较高的性价比被大部分省份选用:四川省质检系统中标19台微波消解仪和19台微波萃取仪;黑龙江疾控系统中标25台微波消解仪;云南疾控系统25台微波消解仪;河南质检系统11台微波消解仪。 上海新仪微波化学科技有限公司作为国内同行业的领头羊,市场占有率连续多年在国内微波化学仪器企业中占据领先地位。近年来通过技术创新,不断提高产品档次和层次,满足不同需求用户的需要,结合多年总结的样品处理经验和方法,切实解决用户使用中的实际问题,产品还出口到国外十多个国家和地区。在即将举行的第12届BCEIA展会上,新仪公司将有更新的微波化学仪器推出,欢迎光临其十二号馆B088展位。 screen.width-300)this.width=screen.width-300"
  • 江苏省新沂市建设水质自动监测站
    确保沂河、沭河及两河流域的水质,加强对上游客籍水质监控,做好污染防范,维护江苏省新沂市及下游地区水环境安全,江苏省环保厅于2009年同意新沂市在沭河、新墨河省界处分别建设水质自动监测站,用于监控沭河和新墨河入境水质状况。   目前,两站主体工程已完工,省厅调拨价值400多万元的仪器设备已到位安装调试,并开机使用。水质自动监测站自动监测每天的水质情况,测试项目为水温、电导、浊度、溶解氧、氨氮等。   监测站采用自动化操作,平时24小时出6次数据,出现紧急情况时,则每两小时出一次数据。检测结果直接传输到水质监测中心信息平台,一旦发生污染事故,监测系统会迅速报警,自动监测站还可对沂河、沭河上下游水质起预警作用。新沂市环境监测站站长黄志伟说:“以往对水质进行采样调查,通常几天才能进行一次。水质监测站的建成,结束了新沂多年水质监测采用传统手工采样监测的历史,大大提高了环境水质自动监控能力,更加全面、客观、真实地反映新沂水质的变化情况。”   黄志伟还向记者介绍了水质自动监测的过程,事先将水质自动采集器置于河水中,通过水泵将自动采集上来的水样,按水量分配到自动测试仪内。自动测试仪将自动分析水质成分,随后将水质参数快速显示在屏幕上。据了解,水质在线自动监测系统是一套以在线自动分析仪器为核心,运用现代传感器技术、自动测量技术、自动控制技术、计算机技术以及通信网络所组成的一个综合性在线自动监测系统,全天24小时对城市段断面水质进行全程监测,并定时发布城市段断面水质信息。一旦发现水质有问题,环保部门将立即分析原因,及时采取相应措施。
  • 上海新仪展出MASTER 40高通量微波消解等产品-CFAS 2012食品、农产品检测新技术系列视频采访
    仪器信息网讯 2012年6月5日,由中国仪器仪表学会分析仪器分会、中国仪器仪表学会农业仪器应用技术分会主办,北京雄鹰国际展览公司承办的2012中国食品与农产品质量安全检测技术应用国际论坛暨展览会(CFAS 2012)在北京国际会议中心隆重开幕。本届论坛以“为构建我国食品安全保障体系,进一步推动食品、农产品检测新技术的广泛应用,完善食品与农产品质检体系建设”为主题,特别邀请到了多位食品、农产品监管部门的领导和食品质检领域的著名学者做主题报告,并同期举行展览会,汇聚了70余家国内外科学仪器相关厂商,吸引了600余位来自各界的专家、代表参会。   展会期间,仪器信息网特别制作了“食品、农产品检测新技术系列视频采访”,与会的部分参展仪器厂商分别针对目前食品、农产品检测当中面临的技术、应用与市场需求,介绍了各自所能提供的解决方案。   上海新仪微波化学科技有限公司总经理王勤华先生介绍到,参加本次会议非常关注食品和农产品的安全问题,新仪的产品在食品及农产品的重金属检测中应用的比较多。微波作为样品前处理的一个重要设备,应用越来越广泛,因此,新仪配合这些应用也推出了很多新产品,尤其是每次可以处理40-70个样品的高通量产品,目前这一类产品已经正式上市,在很多食品检测行业得到广泛的应用。   本次新仪展出的有40罐和70罐的高通量微波消解产品(MASTER 40、MASTER70),这也是目前国内处理量最高的产品。此类仪器每次可以处理40-70个样品,效率非常高,同时制作精美的工具小车可以进出自如地将联体消解转子送入炉腔和移出炉腔外,解除了人工搬动的繁重劳动,避免了操作人员与高温高压消解罐的近距离接触而带来的不安全因素。固定力矩的扳手也为实验室工作人员提供了很多便利。王勤华先生还介绍说,在这次论坛上也有利用我们的产品做出的文章,相信我们的产品能为用户带来更多的便利。   更多详细信息,请点击查看采访视频。   上海新仪微波化学科技有限公司   上海新仪微波化学科技有限公司的前身是成立于1994年的煤科院上海新科微波溶样测试技术研究所,是我国第一批研制微波化学仪器的单位。目前拥有国内外领先的关键技术包括:国内唯一使用宇航复合纤维材料的高压反应外罐(耐压和防腐性能超过工程塑料材料PEEK);国内唯一生产处理量达到40罐以上的高通量微波消解/萃取仪;国内唯一使用压电晶体测压技术杜绝了交叉污染和导气管缠绕的安全隐患;国内外最先开发集微波、超声波和紫外辐照三位一体的合成萃取反应仪。   新仪的微波消解仪器多次参与和配合国家标准方法的制订,如卫生部化妆品检验规范,2005年《中国药典》中药重金属测定法,信息产业部《电子信息产品中限用物质检测方法》和国家钢铁材料测试中心《钢铁与合金中总铝总硼含量测定标准》等。
  • 聚焦食品、环保检测技术与应用——新仪、海能太原站技术交流会召开!
    2017年6月9日,新仪、海能太原站技术交流会召开,山西区域110多位政府相关食品、环境检验检测单位领导及一线应用工程师参加了本次会议。 本次交流会主题为“食品、环保检测技术与应用”,会议开始,山西省食检院姚春孝院长作了精彩致辞。 随后,会议进入正式交流的环节。新仪、海能工程师讲解了食品、环保监测技术与应用方面的课题,并从技术原理、检测方案、应用案例等多个角度,和在座的与会人员进行了细致的交流。会议过程中,与会人员不时提出平时在实验操作中遇到的问题。针对这些问题,新仪、海能工程师进行了认真的回答,解答了许多痛点和难点问题。 本次交流会,新仪、海能还实地展示了多款仪器:D100杜马斯定氮仪、K1100F全自动凯氏定氮仪、TANK PLUS高通量微波消解仪、T960全自动电位滴定仪、SPE400全自动机械臂固相萃取仪、OS-270食用油品质检测仪,供与会者实地操作体验。经过本次交流,双方收获颇多。与会人员体验到了新仪、海能的技术水平、责任心和技术共享的态度,同时,新仪、海能也了解到了用户在检验检测中的一些问题,为以后更好的服务积累了经验。
  • 228万!石家庄市食品药品检验中心仪器设备购置
    项目编号:SJZGK20220722项目名称:石家庄市食品药品检验中心仪器设备购置预算金额:2280000最高限价(如有):2280000采购需求:三重四极杆液质联用仪1套合同履行期限:详见招标文件本项目不接受联合体投标。
  • 上海新仪微博了 weibo.com/shanghaixinyi
    为了更好得与广大用户朋友沟通交流,上海新仪微波化学科技有限公司正式开通了经新浪认证的公司官方微博。 上海新仪微博网址:http://weibo.com/shanghaixinyi 该微博将及时更新公司参与的各项活动,并将以图片和视频等形式,让用户了解公司及行业内微波消解,微波合成和微波化学各领域新的产品和技术发展动向。 欲观看MDS-10操作视频剪辑,了解新仪公司参加国内外展会的图片资料,以及了解国外客户来公司学习的情况。 请大家关注,上海新仪微博
  • 陈全胜谈食品品质与安全无损检测新技术
    仪器信息网讯 2015年4月9&mdash 10日,&ldquo 第八届中国国际食品安全技术论坛&rdquo (以下简称:CBIFS 2015)在扬州市扬州会议中心举办。4月10日,作为CBIFS 2015分论坛的食品安全检测及样品前处理技术、食品生成过程质量控制技术、乳制品质量安全控制技术、食品安全标准与法律法规四个专题研讨会成功举办。   其中在食品安全检测及样品前处理技术专题研讨会中,来自江苏大学食品与生物工程学院的陈全胜教授做了题为&ldquo 食品品质与安全快速、无损检测新技术研究&rdquo 的报告。 江苏大学食品与生物工程学院 陈全胜教授   报告主要分为三个内容,分别是食品品质智能化感官检验研究、食品无损检测新技术和新仪器研发及食品加工过程在线过程监控研究。   陈全胜介绍道,人工感官不具有广普性,而食品品质智能化感官检验按照多传感器信息融合的食品智能化感官思路,利用视觉、嗅觉和味觉传感器分别模拟人眼、鼻、舌三种感觉器官获取样品(如茶叶)色、香、味、形等信息,计算机模拟人脑对三种信息进行处理,并对照人工感官检验结果,构建一个模型实现仪器化,智能化评价。   对于食品无损检测新技术和新仪器,陈全胜首先谈到便携式近红外成分检测仪。介绍了对于不同食品状态,开发的不同的检测模块,和基于嵌入式系统仪器方面的研究成果。陈全胜着重介绍了高光谱成像检测仪:&ldquo 高光谱成像技术(HSI)集成像分析和光谱分析于一身,光谱技术能检测其内部结构、化学成分等,图像技术能检测外观品质。因此HIS在食品、农产品内外综合品质检测上具有一定优势。&rdquo 报告中还介绍了其他食品中无损检测新技术和新仪器,如多光谱成像仪、荧光显微高光谱成像技术、可视化电子鼻技术等。   在食品加工过程在线监控方面,陈全胜列举果蔬智能化分级系统、食品农产品分选和包装过程智能化装备等。
  • 视频:新仪Master系列获BCEIA 2013金奖
    上海新仪微波化学科技有限公司今年推出第一款内置电脑系统和电脑连接的丘比特系列,处理量大道70罐的Master系列也获得BCEIA 2013金奖。仪器信息网(www.instrument.com.cn)编辑就两款新产品的技术特色及销售情况,微波消解仪的技术发展,国内外产品的异同,中国微波消解仪市场的竞争,新仪公司的市场布局等采访了新仪公司市场部经理汤启立先生。   在采访中,汤启立认为,高通量和智能化将是微波消解技术的两个主要发展方向,而国产产品与国外产品在技术上没有大的区别,主要在智能化、外观和工业设计上有一定差距,而中国市场的竞争已从价格战逐渐向高品质、高服务、高附加值方向发展。新仪公司未来在国内将更加注重潜力大的中、西部市场,而随着微波在研发上的应用,新仪也将开发更多微波平台面向高校和研究所。   更多采访详情请看采访视频。
  • 新仪微波制样技术交流会在京顺利召开
    6月的北京,阳光明媚。上海新仪微波化学科技有限公司和北京理化分析测试技术学会联合举办的“2011年样品前处理分析技术研讨暨微波制样技术交流会”3日在北科大厦圆满落下帷幕。来自北京地区的科研机构,北大、清华等高等院校,药检、疾控等事业单位和部分知名在京企业的100多位专家和学者参加了技术交流会。仪器信息网、化工网、分析化学等媒体期刊出席会议并进行了新闻报道。 随着现代分析仪器的不断发展,样品前处理技术严重阻碍分析工作的进行。如何选择样品前处理方法和相关设备,提高分析工作的效率和准确性显得尤其重要。本届大会,我们特邀中国仪器仪表学会农业仪器应用技术学会常务副理事长、中国农业科学院蒋士强研究员,上海新仪微波化学科技有限公司王勤华总经理,北京市疾病预防控制中心刘丽萍主任和北京市理化分析测试中心汪雨博士分别就微波技术在样品前处理中的应用与发展趋势、微波制样设备评述与最新仪器进展、样品前处理与ICP等光谱分析技术联用以及国产高端微波消解萃取工作站的应用实例做了十分精彩报告。 在大会报告中,蒋士强研究员对样品前处理阐述了自己的观点和未来发展见解,并以近几年国内有关微波技术在样品处理中的应用研究作了深入分析报告。相对于传统样品预处理技术来说,微波消解技术具有省时节能、环境友好、快速简便、消解效果好、试剂用量少、通用性强、空白值低等优点,同时避免了易挥发元素的损失,为各类元素分析样品前处理最为优选的工具,现已成为原子吸收光谱、原子荧光光谱、ICP-AES、ICP-MS等分析仪器最高效的制样手段;而微波萃取作为一种新型绿色的提取分离技术,适用于从天然植物、矿物和生物组织中提取各种有效成分,被广泛应用于环境分析、化工分析、食品分析、药物提取、矿物处理、生化检验、临床检测等众多领域。蒋研究员平和、风趣的演讲让现场观众如沐春风,会后大家仍旧津津乐道。 王总很高兴地向与会朋友发布了“MDS-10高通量微波消解萃取合成工作站与MASTER 40罐高通量密闭微波消解/萃取工作站中标国家质检总局2011年专用仪器设备采购项目”的喜讯。随后,王勤华先生就国内外微波制样技术进行了系统介绍,同时简要说明了上海新仪的创新技术,涵盖复合纤维材料外罐、垂直爆破泻压框架结构、压电晶体压力传感器、红外全罐温度监控系统、独特微波场匀化技术、专利的安全防爆超压泻压设计结构以及人性化的装载小车等。 刘丽萍女士结合自身工作经验,并运用具体数据向与会者讲解了粮食、蔬菜水果、饮料酒类、肉类等样品的前处理过程以及电感耦合等离子质谱在食品分析中的应用。汪雨先生报告中谈到,样品前处理是整个分析流程中最费时的步骤,直接影响仪器分析的结果,其中微波制样则已成为样品前处理中的重要工具。与国外产品相比,近几年国内微波仪器的进步很大,种类与国外大致相齐,但应用开发还有较大差距。 会议即将结束时,多名与会者幸运抽得上海新仪微波化学科技有限公司提供的精美礼品大奖。会后,大家一起参观了国产仪器应用示范中心。专家、与会代表对国产仪器的快速发展和性能大幅提升均表示褒奖。
  • 新仪微波产品中标上海食品药品检验系统
    最近,上海市食品药品检验系统集中采购了7套上海新仪的微波消解仪,这是继去年上海市质检系统集中采购了上海新仪的8套微波消解仪之后,新仪的微波产品再次较大规模地配备上海市的主要检验检测机构。这7套微波消解产品已配备于上海市食品药品监督检验局和浦东新区、金山区、闸北区、徐汇区、松江区和崇明区的食品药品监督检验所。 至此上海市的疾控,质检和药检这三大检测系统都大规模选用了新仪的微波化学仪器。 这次中标再次体现了新仪微波公司在国内微波化学仪器行业中产品性能,市场覆盖和售后服务等方面的综合优势,证明了新仪微波公司是国内微波样品前处理产品的技术领先者。
  • 新仪参与中国食品与农产品质量安全检测技术论坛
    由中国仪器仪表学会分析仪器分会、中国仪器仪表学会农业仪器应用技术分会主办的2012中国食品与农产品质量安全检测技术应用国际论坛暨展览会(CFAS 2012)于6月5日在北京国际会议中心隆重开幕。本届论坛以“为构建我国食品安全保障体系,进一步推动食品、农产品检测新技术的广泛应用,完善食品与农产品质检体系建设”为主题,特别邀请到了多位食品、农产品监管部门的领导和食品质检领域的著名学者做主题报告。 新仪微波化学公司参与了这次论坛,并参与国家《食品安全应急检测车》项目,为其配套了微波消解仪产品。 金国藩院士和蒋士强老师对新仪公司MASTER 40罐微波消解仪产品产生了浓厚的兴趣, 并鼓励国产仪器厂商不断创新发展。 新仪公司在论坛上的展位 新仪公司参与的国家《食品安全应急检测车》项目 该项目由浙江大学现代仪器研究中心周建光教授总负责 新仪为此项目配套的MDS-8G微波消解仪产品
  • 上海新仪:助力科研,新仪在行动!
    2016年11月18日至19日,“安徽省化学会第十六届年会暨第十六届大学化学教学改革研讨会”在安徽工业大学召开。此次会议是安徽省高等院校从事化学、化工、材料及相近专业教学的教师和同行们进行教学经验与科学研究交流的盛会。 为了加强化学化工领域青年学者间的联系和学术交流,发挥科学研究在青年创新能力培养中的重要作用,会议还增设了青年学者论坛分会场。 上海新仪微波受邀参加本届年会,新仪汤启立博士在年会青年论坛上做了《微波化学研究进展-新仪微波化学反应平台简介》的报告,并与各校老师进行了多层次、多角度的交流和研讨。 微波作为一个新兴的能量形式,其频率介于分子震动与分子转动之间。与传统的加热反应相比微波有体加热,分子加热等效应;具有快速、高产量、低副产物、重现性好等优势,能显著的改变化学反应的进程与最终产物,因而受到广泛关注。 会议期间,蚌埠学院殷老师介绍了利用微波化学制备MOF材料进行水处理研究,皖西学院付老师介绍了自下而上利用微波在液相体系中制备量子点,安徽工业大学王老师也撰文介绍了微波化学反应平台在有机化学科研与教学中的应用。 微波化学已经成为化学领域的一个热点子学科,每年都有大量相关的科研工作在进行,并有大量科研论文等被发表。据统计2015年SCI收录论文接近3000篇。 上海新仪全系列微波化学合成萃取仪:MAS-II Plus常压微波合成/萃取反应工作站、Uwave-2000多功能微波合成萃取仪及Mwave-5000多功能微波化学反应仪等,为科研用户提供了灵活可靠的反应平台,是助力科研的强有力武器。
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