替马西泮标准品

跪求GCMS检测非生物检才中替马西泮的检验方法，只定性，搜了一下，没有方法标准，做过药物分析的大大们指教下

帕潘立酮是一种用于治疗精神疾病的药物，主要用于治疗精神分裂症和双相障碍等病症。在药品生产过程中，可能会产生一些杂质，这些杂质可能源自原料药合成步骤中的副反应、储存条件不当或者是制剂过程中的污染等。帕潘立酮的杂质主要包括以下两种：1. 帕潘立酮杂质H 或称帕潘立酮Z-肟（Paliperidone Z-Oxime），CAS号为1388021-47-3，这是帕潘立酮的一个已知工艺杂质或降解产物，需要在质量控制过程中严格监控，确保药品符合安全和质量标准。2. 另一种提及的杂质是6'7'8'9-脱氢帕潘立酮盐酸盐（6,7,8,9-Dehydro Paliperidone Hydrochloride），这是一种帕潘立酮的代谢产物或降解产物，分子式为C23H23FN4O3.2 HCl，分子量为422.46，CAS号为170359-61-2。杂质的存在可能会影响药物的安全性和有效性，因此在药品生产和质控阶段，药企会通过严格的检测方法对杂质进行定量和定性分析，确保药品质量达标。对于患者而言，使用杂质含量低、纯度高的药品有助于减少不良反应的发生风险。[font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][back=#fdfdfe]CATO标准品提供[font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &]帕潘立酮杂质的研究，需要采用先进的分离技术和检测手段来检测和鉴定杂质的种类和含量。同时，也需要加强生产过程中的管理和监督，确保产品质量和安全。[/font][/back][/font]

背景： cma认证参数表各参数均一 一对应方法标准，代表本检测机构的检测能力。观点一：检测机构标准管理时仅和参数表对应，对方法标准按照流程进行识别和受控管理，对于判定标准则无需纳入受控文件管理。判定标准时合同评审时与客户约定的内容，且判定标准可以是国、行、地、企四类标准，也可以为非现行有效的标准版本，判定标准与检测机构能力之间无必然联系，因此判定标准可不纳入标准受控范围。观点二：尽管目前参数表中均使用方法标准，但是作为判定的标准也应该受控，因为判定标准也需要检测机构对其现行有效性进行必要的分析，判定标准可以不按标准管理流程进行分析、识别、受控；但是也应该按照文件管理进行必要控制。观点三：将现有标准进行分类管理，分为“受控标准”和“受控资料”；方法标准视为“受控标准”适用《标准管理程序》需要进行分析、识别、受控，并加盖受控章，保准受控状态并动态更新。判定标准“受控资料”适用《文件管理程序》识别机构现有版本与官方版本的一致性后即加盖“资料章“。请坛内各位大佬各抒己见，学生拜谢。

各位中午好，我们之前用的农药标准品是日本关东化学农药混合试剂，但是因为通关问题，日本出口不了了。原来是五种混合试剂，现在其中三种已经不够。1.怎样找到替代品？2.还有替代品与原来剩余的两种关东化学试剂可以混合使用吗？3.新的标准品是否需要咨询是否适合使用GC/MS仪器？4.新的标准品与原来剩余的是否需要分析条件是一致才能混合使用？

有些国际标准的标准物质现在进不了货能找替代品吗？如果找替代品的话如何把控比较好？

其实现在很多食品安全问题都是这样，不但是检测方法没有标准，就连产品也没有依据可判定。遇到这样的食品问题，被检验者反驳你的检测报告该怎么办？我们能判吗？

先帮朋友谢谢了，朋友问： 用气相色谱测定样品时，一定要用色谱纯的药品做标准样品吗？ 用化学纯或者分析纯不能替代吗？

做外标法时，要配制标准品溶液，如何判定标准品的浓度是否准确？如何才能提高准确度？

我国食品安全标准体系之问题------------------------------------------------------------- 我国现行的食品安全标准重叠交叉，缺乏统一。据悉，我国食品标准体系由国家标准、行业标准、地方标准、企业等4级构成。目前，我国共有1070项食品工业国家标准和1164项食品工业行业标准；为了适应进出口食品检验，还有进出口食品检验方法行业标准578项。 1 我国食品标准过多过滥，常常令执法部门和企业无所适从 （1）生产流通和市场秩序之所以如此混乱，食品标准之间相互交叉、相互矛盾是其中原因之一。去年我国辽宁、湖南、河南等地陆续被发现氧化硫残留超标的黄花菜，销量随后急剧下降，菜农及加工企业也因此遭受重大损失。有关部门调查发现，《食品添加剂使用卫生标准》明确黄花菜不属于“干菜”，不得使用硫磺等漂白剂，因此不能有二氧化硫残留；而质检、农业部门的标准中规定“干菜”包括黄花菜，且明确二氧化硫的残留限量是0.1g/kg。相关部门标准互相矛盾，各执一词，不仅给黄花菜的种植、初加工、流通造成极大混乱，更使消费者一头雾水，无法消费。最终国务院有关部门迅速行动，重新确定黄花菜属于“干菜”，二氧化硫残留不得超过0.2g/kg，才使问题得以解决。 （2）同一类食品国标、行标相互重复的情况也比较突出。小小一个苹果，既有国家标准，又有农业部颁布的无公害标准、绿色标准、苹果外观等级标准，还有原商业部颁布的苹果销售质量标准。最令执法部门头痛的当属标准的技术内容与相关法律不一致。例如，火腿目前共有《火腿卫生标准》等六项标准，其感官指标规定二级鲜度的色泽，表面可以有霉点，组织状态，肉身稍软，气味、风味略咸，脂肪有轻度酸败味。但《食品卫生法》第六条：“食品应当无毒，无害，符合应当有的营养要求，具有相应的色、香、味等感官形态。”两条关于感官指标规定显然不一致，这必然大大降低了《火腿卫生标准》的使用价值，给食品卫生监督执法带来不少困难。 （3）标准越多、内容越细不一定就能保障消费者的安全健康，同一产品没有必要制定众多标准，多标准就等于没标准，实际上只有一个行业标准就完全可以了。同一产品有几个标准，并且检验方法不同、含量限度不同，不仅给实际操作带来困难，也无法适应目前食品的生产及市场监管需要，亟待尽快协调统一，这既有利于企业去遵循和执行，也有利于有关部门监管执法。2 标准残缺：适用性较差 虽然我国食品安全标准总共将近3000项，但在某些方面的空白和不配套依然是其无法回避的“硬伤”。目前我国相关标准结构不配套，内容不全面，指标设计涵盖范围窄且存在空白，再加上检验方法不配套，计量单位不规范，由此导致标准的适用性较差。 据了解与国际食品法典委员会（CAC）、国际标准化组织（ISO）、的标准体系相比，我国果蔬标准缺乏一些重要食品加工原料的质量标准和分级标准，无法实现对产品质量认证及优质优价，贮藏运输及包装标识标准不能满足果蔬贮藏流通需要，果蔬制品中目前还没有二氧化硫、镉、砷、汞等有害物质含量的检测方法标准。 我国农业初级品标准与生产和进出口贸易要求配套性差，标准间不协调。在分析方法中，大多是用常规的重量法、容量法和比色法，这些方法操作流程长，费工费时，对伪劣假冒产品特别是恶意掺假产品的辨别能力较差。而对酶制剂、促长剂等又缺乏精确有效的监测技术和检验方法，农产品安全卫生指标多是以微量、痕量水平衡量的，很难用常规的分析手段进行检测。目前我国不仅缺乏农药多残留检测方法标准，单残留检测方法标准也有限，在酱油卫生标准中氨基酸态氮以“%”表示而不是采用国际法定单位，但在分析方法中氨基酸态氮又以“g/1000ml”表示，使监督检测部门难以掌握及正确使用。 我国农业初级品的农药残留限量标准的主线也各不相同。《农产品安全无公害蔬菜安全产品要求》标准的主线是产品，《农药合理使用准则》、《双甲脒等农药在食品中的最大残留限量》的主线是农药的品种，《稻谷中甲胺磷最大残留限量》的主线是产品和农药品种。这无疑给标准使用者在使用标准之前的查找工作带来麻烦，不知道从哪条主线去寻找标准、使用标准，也容易造成部分企业和某些执法部门在标准使用过程中有的使用不全。例如，一般人认为我国茶叶农药残留限量指标仅有六六六、滴滴涕两种，但在《农药合理使用准则》、《大米、蔬菜、柑橘、茶叶中喹硫磷最大残留限量标准》等标准中共制定了22项农药残留限量指标（不包括无公害茶叶和有机茶叶标准）。而与此形成对比的是，国际上使用FAO/WHO食品法典委员会（CAC）的《食品中农药残留最大限量标准》时，按照农药品种这条主线就可以寻找到某种产中所有的农药残留限量要求。3 接轨：抓紧标准修订工作 老标准不及时修订，新标准未及时制订，束缚我国食品安全工作的开展。据介绍，我国食品一直延续计划经济时期各部委制定的标准，这就难以避免标准政出多门、交叉重复、指标不统一的现象。虽然有国家标准化管理委员会，但由于《标准化法》的限制，实际上无法发挥统一规划、制定、审查、发布的作用，管理上缺位、错位、混乱，有的标准竟然超过10年、20年都不修订，这明显是管理工作不到位。 有关资料显示，我国食品标准中的各项具体指标大都低于国际标准和国外标准。例如，欧盟技术法规规定，酱油三氯丙醇限量为0.02mg/kg，而我国《酱油卫生标准》（GB2717-2003）中并未列入三氯丙醇的项目，在较新发布的酱油行业标准中，三氯丙醇的限量与欧盟比较相差50倍。由此可见我国的在食品质量安全方面与国际上差距。 目前 我国食品安全标准采用国际标准和国外先进标准的比例为23%，远远低于我国国家标准采标率44.2%的总体水平，行业标准国际采标率就更低。我国农业初级品标准采标率尤其国家标准采标率、行业标准采标率安全标准指标水平过低，为后期的食品加工质量安全埋下了隐患。 我国政府已明确表示，我国要构建新的食品安全标准体系，将尽快清理与食品安全有关的产品和卫生标准，加强农药、重金属检验标准的修订工作，积极参与国际食品法典修订，提高国际标准的采标率，制订出既能满足进出口贸易的需要，又符合中国国情食品标准新的体系。（中国农药信息网） [em06] [em06] [em06]

检测实验室分析项目结果准确度判定标准的建立 实验室对公司原辅料采购、生产环节监控、出厂产品的产品质量控制等起着举足轻重的作用，而且出具科学准确的产品检验数据，建立完善的产品测量结果评判标准，将对公司强大品牌战略和树立公司的良好形象有着强有力的推动作用。为了能确保本实验室对产品所检数据的准确度，进而提高分析项目检测结果对产品符合性的评判水平。现对实验室现有分析项目结果对产品符合性判定标准的搭建如下： 一、目的 通过实验室现有分析项目的检测结果对产品符合性判定标准的建立，可以让实验室对产品符合性的判定有据可依，有章可循，同时也保证实验室检测数据的科学、准确和可靠，提高实验室的整体检测能力，增强检测人员的检测水平和意识，最终实现实验室分析测试技术与科研人才的引进来和公司产品的走出去战略。 二、内容建立实验室现有分析项目结果的评判标准，本文的思路如下：确保实验室测量数据的准确性、可靠性和科学性；建立科学完善的测量结果符合性判定标准，具体内容如下所述： 、确保测定结果的准确度和科学性 对于实验室来说，实验数据的质量是试验出来的，实验中的每一个因素、每一个过程以及实验数据的每次修约都对实验结果有贡献。若要使实验数据具有准确性、科学性、可靠性，就必须具备以下四个条件：一是实验过程控制——保证实验的每一个过程都可控；二是测量准确度的确定；三是测量不确定度的评估；四是测量系统控制——利用统计学进行分析。 1. 实验过程控制为了确保实验室对实验过程的全方位监控，特制作实验室送检样品的实验质量控制简易流程图如图1所示。 （1）试验方案的控制file:///C:/Users/ADMINI~1/AppData/Local/Temp/msohtml1/01/clip_image002.gif 图1. 实验室实验质量控制流程图方法确认：现今常规理化检测、生化检测、农药残留检测以及微生物检测等所采用的检验方法基本上均是目前国内通用的相关标准方法，而且是实验室受控的标准方法。技术主管经定期跟踪检查标准方法，确保实验室使用的标准方法现行有效和快速更新，最终使实验室与国家或社会的同行业检验机构保持同步。 对于首次采用的标准方法，在应用于样品检测前已对该方法的各项技术参数进行验证，通过实验室内部内审小组评审及实验室负责人审核批准、可控的检测方法。且针对验证发现标准方法中未尽详述，但会影响检测结果的关键点（因素），会将详细操作步骤或相关注意事项编写在作业指导书内，以作为检测方法作业指导书的补充。而实验室内部的方法，都是参阅大量国内外研究现状和文献来设计技术路线，经过对方法的各项技术参数不断的进行大量反复研究试验而得。作业指导书含有详细的操作步骤和注意事项，其经书面申请，实验室内部内审小组评审通过，负责人审核批准后方能成为的实验室内部受控检验方法。仪器设备：根据实验室现有分析项目的需要，按照实验室受控检测方法的要求，配置其方法中所规定的，或者是同等条件下相当的仪器设备和器具，且都能满足量程匹配，并能达到测试所需要的灵敏度和准确度。实验室的仪器设备和器具都由法定计量机构或者是授权的计量部门按时进行检定（校准），并有签发的检定（溯源）证书。另外，实验室的仪器和器具都有日常使用登记记录和实验室内部设有质量主管按时进行期间核查，这样就可使其完全处于合格和受控状态。标品及相关试剂：实验室的标准物质都可进行量值溯源，具有生产厂商提供的有效证明（合格证书）、有效期、浓度（或百分含量）、物质的不确定度等相关信息。对于实验室使用的常规试剂及药品，在其进行采购时均参照本实验室所使用的受控方法的要求，并进行各个试剂或药品供应商的统计跟踪。当须使用新一批采购的试剂或是药品时，实验室内部会有新旧两种试剂的对比验证试验，从而确保其检验实验处于实验室的合理受控范围之内。在使用过程中，质量主管或药品管理专员将定期的对其药品及相关试剂进行期间检查，验证其稳定性、未受污染以及是否在保质期内。实验室还配备有药品管理专员，对标品的接收、储存、使用、核查、处理等都有一系列严格的管理运作程序，这样就可使其完全处于合格和受控状态。检验人员：针对检测实验室，高职、大专、本科、硕士等比较科学合理的学历梯度人员，且有应用化学、环境工程等覆盖多个学科专业，对实验室的创新、探索等更有益。实验室有一批素质好、经验丰富、检测技术过硬的分析测试人员。所有分析项目的检验员都是经过实验室内部专人培训，人员的检测技术通过实验室内审小组进行评估、审核、考察合格之后，经报实验室负责人同意审批后方可聘用为实验室的分析项目检验员。同时，为了与时俱进，达到国内、外的检测机构的检验水平，实验室每年都有选派具有潜能的人员赴外培训，扩大视野，增长见识，提高自身技术素质和检验水平。从而确保实验室向外出具的数据具有可靠性、科学性、准确性。环境控制：实验室内应安装有空调、温湿度计监测器、排风系统等来控制室内使其有稳定的检测环境。实验室配有一系列完善的环境监控记录体系，以便实验室进行跟踪、审查和监控，确保其处于实验检测方法所需的环境条件。⑵样品控制对于送检样品，实验室设有样品管理专员，对其送检的样品进行审核，通过向客户的详细了解并记录相应检验信息和样品信息，经实验室技术主管进行审核，结合本实验室现有的检测资质及条件，决定是否接收送检样品，最后由实验室负责人审批签字生效。对于已接收的样品，样品管理专员将采用一系列的样品管理措施进行样品检验的编号、发放和储存，以确保样品性质的稳定性。若需要进行样品制备的样品，实验室将采用国家现行标准或客户要求方法进行制样。除了样品制备应严格按照检测标准规定或客户要求的方法进行外，对于已经检测过的样品，样品的处置也是检验工作的重要组成部分，样品管理员应使样品保持原始样品的特性，提高后续检测工作的准确性。⑶实验控制为了真正杜绝检验员弄虚作假，虚谎伪造实验数据，本实验室专设有对检验过程实行监督的监督员和建立样品不定期的抽查复检制度。监督：实验室专设了两名实验监督员，不定期的对检验员的检验过程实施严格的控制和监督。复检：为了证实检验结果的准确度，本实验室将进行已检储存（不超过一个月）样品不定期的抽查复检。⑷检验的及时性对于实验室已接收的样品，部门办公室或者样品管理专员将快速下发检验通知单（检验通知单应注明检验项目、检验人、检验完成日期等详细信息），督促检验员及时检测。⑸数据处理控制针对实验室出具的数据，实验原始记录数据通过结合实验室检测项目的检测标准方法及《GB/T 8170-2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定》方法来进行处理，这样即可使实验室的数据处理严格规范，有法可依，有规章可循，进而确保本实验室出具的报告数据合理、科学。⑹数据控制检验报告单出具的检验数据和检验原始记录数据是实验室执行数据控制与审核的关键。为了使实验数据的准确、无误，原始记录数据与出具报告单的检验数据一致，实验室采用了检验数据的统计审核、检验报告单的技术主管审核和实验室负责人审批等一系列多次审核程序。2. 测量的准确度准确度是用来描述测量结果质量的关键因素之一。准确度可通过标准物质验证、加标回收率、精密度、灵敏度、专一性以及实验室间的比对等指标来衡量。⑴标准物质验证：实验室通过购买一个中间浓度具有生产厂商提供的有效证明（合格证书）、有效期、浓度（或百分含量）等相关详细信息的标品来与现行的标准曲线中的相对应点进行比对验证；或者重新制作标准曲线。以评估实验室的检测能力及水平⑵加标回收率：标品添加回收率注1的试验，通过在样品前处理的过程中向内添加其测量的线性范围内的，与待测样品中存在的分析物质浓度范围想接近的标准物质的量。一般设高、中、低3个浓度梯度，然后将其相等浓度的标品、有添加标品的样品、同等条件下处理的样品同时进行测量，每个浓度重复测量3～12次，通过测量得出的数据计算标品添加回收率。其计算公式为：file:///C:/Users/ADMINI~1/AppData/Local/Temp/msohtml1/01/clip_image002.gif式中： C加—表示加标样品的浓度，单位； C样—表示样品的浓度，单位；

请教各位老师，食品中重金属测定的判定标准除了2762还有什么啊？

《药品注册现场核查要点及判定标准》课件-11-14版（幻灯片）药品注册现场核查工作方案1106 药品注册现场核查要点及判定标准发文报表7个（附表1药品注册撤回申请表，附表2药品注册申请撤回汇总报表，附表3药品注册自查报告表，附表4药品注册全面现场核查报告表，附表5药品注册全面现场核查汇总报表，附表6药品注册现场核查委托表，附表7药品注册现场核查委托报告表）[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=52224]都在这一个包里了[/url]

食品安全无小事，人民健康是大事。食品安全治理是一项全国范围的规模工程，需要有一套总的安全标准体系从宏观上对食品安全行为作硬性的规定，以便对食品安全的标准、监管、惩处等各项要求有一个统一的参照。不过就如矛盾的普遍性寄存于特殊性一样，国家安全标准也需要通过地方安全标准去体现。　　国家食品安全标准是食品安全工作的基础，不过由于全国各地的民俗风情、饮食习俗等地域差异，使得统一的安全标准将不可避免的因为差异而导致在某些特定领域产生标准的滞后性和监管空白区，安全标准的涉及范围和执行力度在某些特定领域或将减弱，标准、监管等要求很难做到位。　　而地方根据自身情况制定相对应的安全标准则能有效地弥补此缺陷。地方对自身所在区域的情况了解充分，包括经济、文化、习俗、历史等各种因素。在国家标准安全体系内，因地制宜地量身制定标准，可以最大化做到“有的放矢”。　　构建良性的食品安全标准体系尚任重道远，且在诸如监管、标准、信息追朔等方面也有待完善，但国家与地方双向同步安全标准体系建设却是基本框架。国家标准作总的纲领，地方标准作重要补充；国家标准普遍适用，地方标准则具体运用，且具强制执行唯一性。两者互相配合，彼此互补，可以使国家标准在执行的过程中通过地方有针对性的标准而得到有效实施，和严格具体的落实。

液相分析时，样品和标准品使用的溶剂不同，对测试结果影响大么？想听听大家的声音啊~~用C18色谱柱，乙腈和水作为流动相，梯度洗脱，目标物质是一种多肽。如果样品是溶解在乙腈和水的混合液中，而标准品是溶解在PBS（磷酸缓冲液 Phosphate Buffer Solution），这样会对通过标准曲线算出的样品中多肽含量有影响吗？其实，问题的关键就是溶剂不同，由于没做实验去验证，所以未果。。。专家的进来吆~~学习学习~~

在制药行业，对含量进行检定时，需要用到国家标准品，但是如果使用量太多的话成本会很高，如何用自制的工作标准品替代国家标准品？需要做什么验证？

国家标准委５月１５日发布意见，食品标准体系加速接轨国际―― 吃有标才有准儿 民以食为天。吃什么才安全？这是群众最关心的一个热点。标准，作为食品安全的第一道保障线，作用越来越大。确保农产品和食品安全，必须实现从农田到餐桌全过程的标准化、规范化管理。５月１５日，国家标准委发布了《加强农业和食品安全标准化工作的意见》。 标准“寿命”将缩短 国际标准采用比例力争达８５％ 当前我国食品标准太多、太乱，一方面与国际不接轨，另一方面标准门槛低、一些不法企业钻食品标准缺陷空子，假冒伪劣充斥市场，坑害消费者。 在清理食品安全标准的基础上，国家标准委把修订可食用农产品、加工食品１１４１项国家标准和１３２２项行业标准作为工作重点。到“十一五”末，我国食品标准的标龄由现在的平均１２年降低到４．５年制修订周期控制在２年之内，基本建成以国家标准为主体，与国际食品安全标准体系基本接轨的国家食品安全标准体系。 我国正在对国外技术法规草案中涉及我企业利益的技术内容加紧研究论证，提前消除国外不合理的技术性要求。２０１０年前完成一批食品国际标准和国外先进标准比对分析研究课题。 “十一五”末，力争实现食品标准采用相关联的国际标准和国外先进标准比例提高到８５％。鼓励企业大力推行和使用国际标准和国外先进标准。加快食品标准领域自主创新，力争使我国的白酒、茶叶、中药材、粮食等优势产品标准转化为国际标准。 　　添加剂是重点监管对象 标签标识要让消费者看得懂 “苏丹红”事件曾引起消费者的极大关注，让人记忆犹新。调查发现，违规滥用食品添加剂是食品安全事件频发的罪魁祸首。 今后，国家标准委将突出监管食品中危害人体健康的物质，对农药残留、兽药残留、致病性微生物等有限量要求，对食品添加剂有使用卫生要求。实施好食品添加剂使用卫生标准、危害分析和关键控制点（ＨＡＣＣＰ）和ＩＳＯ２２０００等标准，严防加工过程中的二次污染，严禁使用非食品用化学物质。 针对非法添加剂等造成的突发事件，要从使用情况信息的收集入手，开展分析和研究，并在标准的立项、起草、审批发布等环节建立快速应对机制，提高标准化工作的主动性和适用性，为准确、及时处理食品安全突发事件提供制度保障。 国家质检总局的抽查结果显示，滥贴标签或标识失范是导致食品不合格的主要原因。在今后一个时期，国家标准委将突出对食品标签标识的标准进行制修订，重点开展食品营养标签、转基因食品标签等国家标准的制修订。食品标签标识纳入食品质量安全准入制度，食品安全信息公开透明，要让消费者看得懂。 普及农产品溯源制 餐饮服务业趋向标准化 我国食品质量标准有近３０００个，而与流通有关的标准仅１００个，相对于生产与加工标准来说，数量差距很大。在流通相关标准不足的情况下，即使食品生产质量合格，也难保不在流通环节出现质量安全问题。 源头管理是根本，当前重点是逐步建立和完善农产品的溯源制度，指导种养殖领域标准化、规范化生产。全国已有１８９个农产品批发市场实行标准化试点。推进农产品批发市场标准化，要抓好场地环境卫生、鲜活农产品市场准入要求，确保包装材料、运输器具、仓储设备等标准实施。 此外，餐饮服务业标准化趋势成为一大亮点。以餐饮业环境卫生要求、餐饮业术语、餐饮企业经营规范、餐饮业服务质量要求、餐饮业配送服务为重点，建立科学的餐饮服务标准体系，确保饮食安全和卫生，减少食源性疾病和食物中毒。 （记者　原国锋）

请教各位老师，不含测试方法的判定标准在CNAS现场评审时通过确认后有单独的附表3-3附件，那这些判定标准在CMA资质认定的时候需要申请、可以申请吗？CMA没有单独的判定标准文档，是直接加到测试方法标准列表里一起申请吗？谢谢！

买来的标准品（卤代乙腈，和卤代硝基甲烷）先用MtBE稀释了一次，稀释后的标准品还能用甲醇或丙酮再次稀释吗，会不会对结果有影响呢。

我们常说的标准品，标准样品，标准物质，参考物质等，都是具有相同的意思，是根据英文名称reference material 翻译而来的，国外也有称analytical standard。这一类化学物质，往往分量少而价格贵，常见规格为100mg，250mg等。 那么，到底什么是标准品呢？根据GB/T15000.2-94 标准样品工作导则（2）－标准样品常用术语及定义，标准品的定义为：标准样品reference material(RM) ：标准样品是具有足够均匀的一种或多种化学的、物理的、生物学的、工程技术的或感官的等性能特征，经过技术鉴定，并附有说明有关性能数据证书的一批样品。注：标准样品可以是纯的或混合的气体、液体或固体，也可以是一件制品或图像。多数标准样品是批量鉴定的，也就是在一批物料中任意抽取少到能满足要求的一部分，它能够代表整批物料在规定的不确定度限内的性能数值；少数标准样品是逐个鉴定的单个制品；还有些标准样品由于它们的特性不能用已经建立的化学结构和其他原因进行说明，因此它们的特性不能用成分、质量和数量来表示，也不能用严格定义的测试方法来测定，这类标准样品包括某些生物性质的、工程技术和或感官的标准样品。根据ISO-Guides 30， Reference material (RM): Material or substance one or more of whose property values are sufficiently homogeneous and well established to be used for the calibration of an apparatus, the assessment of a measurement method, or for assigning values to materials.有证标准样品certified reference material (CRM )有证标准样品是具有一种或多种性能特征，经过技术鉴定附有说明上述性能特征的证书，并经国家标准化管理机构批准的标准样品。根据ISO-Guides 30，Certified Reference Material (CRM): Reference material, accompanied by a certificate, one or more of whose property values are certified by a procedure which establishes its traceability to an accurate realization of the unit in which the property values are expressed, and for which each certified value is accompanied by an uncertainty at a stated level of confidence.从ISO指南和国标工作导则来看，标准品的特性是：性质均匀：由于标准品是每一批次生产的，从中抽样进行分析定值，再装瓶。所以标准品必须性质均匀，使同一批次的产品在标定的性质和值方面是一致的。只有当这个条件满足时，证书上的数值对客户所使用的产品才是有意义的。 定值准确：标准品由于用于做为测量的标准，其特性或值必须是非常准确的。这和一般的试剂是不一样的。试剂的含量定值通常是一个比较宽松的范围，如大于98％等。而标准品的含量不仅仅是高，而且生产商对标准品的定值负责，保证标准品的值在证书定值的一定范围以内。因此，标准品的特点不在于含量高，而在于定值准。即使某些标准品由于技术上面的原因纯度较低，如低于90％，只要其定值准，仍是合格的标准品。 证书：标准品的证书上一般包含需要定值的信息，如化学物质标准品包括含量等。需要区别的概念：RM和CRM：目前一般的标准品都带有证书，这不是RM和CRM的区别。而CRM的通常是用多种分析方法定值，带有不确定度，可溯源的标准品，通常由国家标准化管理机构批准的，如美国的NIST，欧盟的IRMM所提供的标准品等。因此，个人认为RM和CRM的区别主要是定值的机构级别和定值方法的不同。药物分析中标准品和对照品：在药物分析中，有标准品和对照品两个概念。对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质，而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。我们在前文提到的由标准样品简化而来的标准品和这个“标准品”不是一个概念，而更接近于“对照品”。以上是严格意义上的标准品的定义。但是由于化学物质多种多样，在实际使用的时候，往往实验人员找不到相应的严格意义的标准品，只能寻求非严格意义的标准品来替代使用。非严格意义的标准品可能有以下情况：有纯度，但不能提供证书 有证书，有纯度，但是纯度定值不够严格 无纯度，无证书，可用于定性实验

在出具检测报告的时候，经常会有客户说：你不要解释参数是什么意思，你就告诉我合格不合格，是不是挺纠结的问题。我们来分析这个问题。 一般检测实验室做判断的依据是产品标准和判定标准（国标、行标等）。 那么产品或判定标准不在能力列表中，能不能下合格与否的判定？ 一般产品标准中包含了判断准则和测试方法。如果只用产品标准的判断准则，实验室可以直接用，一般情况下判定标准判断准则（特殊需求除外）不需认可。 CNAS认可的是实验室的检测能力，实验室在带有认可标识的检验报告中出现判定标准，需要该检测依据的检测方法和判定标准中引用的检测方法标准均已获得认可，检验报告中可以使用认可标识。举例说明：SH 0358-1995《10号航空液压油》中规定：凝点不高于-70℃，其中凝点的测试按照GB/T510进行测试。某实验室可以依据SH 0358-1995《10号航空液压油》对于10号航空液压油的凝点测的结果，判断凝点高于-70℃判定不合格，低于-70℃判定合格。这种判断不需要进行认可；但是该实验室按照GB/T510进行测试凝点的测试是实验室的能力，需要通过认可。

[b]‘有奖问答’判断题：实验室质量体系审核只是审查实验室的质量体系文件是否符合标准的要求。（）[/b]

各位老师！CNAS关于判定标准是可以申请确认，然后有专门的附表3-3列出现场评审时确认过的判定标准；但CMA是不单独区分判定标准的，那这些不带测试方法的判定标准可以在CMA申请资质认定吗？有没有类似CNAS那么明确的文件规定？谢谢！

中国2015年将形成较为完善食品安全国标体系来源 中国新闻网　　中新网6月15日电 据卫生部网站消息，根据《食品安全法》及其实施条例规定，卫生部等8部门近日制定了《食品安全国家标准“十二五”规划》，规划指出到2015年基本形成较为完善的食品安全国家标准体系。

新速冻面米制品标准将对金黄色葡萄球菌不得检出、稀土限量取消 多家速冻食品巨头产品先后被检出金黄色葡萄球菌（简称"金葡菌"），随后传出新速冻面米制品标准将对金黄色葡萄球菌不得检出的要求改为限量要求。无独有偶，此前立顿乌龙茶被检出稀土限量超标，同样牵出了稀土限量标准是否取消的争论。跟生乳国标被质疑一样，食品安全标准"被大企业绑架开倒车"的质疑声再次出现。 继思念、三全之后，湾仔码头的速冻食品也被检出金黄色葡萄球菌。 早在思念水饺被指检出金黄色葡萄球菌后，"问题水饺符合新标准"的说法就令舆论炸开了锅。当时就有声音指出，在宽松的背后是为了更多地保护一些企业或行业利益，行业标准太多未能考虑到企业或行业的利益。有专家持不同意见 不过卫生部则在11月11日发出速冻面米食品微生物指标问题的说明，指出"有关新标准比老标准要求低系误读 ",因为《速冻面米制品（征求意见稿）》是采用国际食品微生物标准委员会ICMSF三级采样方案，用多个样品定量检测结果进行综合判定，限量指标与ICMSF基本一致，更加符合国际食品微生物采样检测要求。 从事食品安全风险评估的李晓明博士也对本报指出，金黄色葡萄球菌在自然界广泛存在，而且比较脆弱，很容易被杀死，真正对人体产生比较严重危害的，是其产生的毒素，但这种毒素必须是在一定量的细菌中产生，新标准对细菌做出量的限制，就是出于控制毒素产生量的目的。 暨南大学食品研究中心主任傅亮对本报指出，按照不得检出的标准速冻食品工厂可能就很难生产出稳定质量的产品，这就让生产管理出现巨大难题。此外，由于速冻食品最终要经过煮熟后才食用的，高温烹饪后这种细菌对人体危害就降到了最低。 李晓明指，标准有三种"作用",一是保证产品质量，二是等级划分，三是作为技术壁垒。 他认为，国内的食品安全标准很难被企业绑架，因为标准制定并不是由企业一方决定，还有专家委员会，"标准制定可以说是三方权衡的过程，包括企业、专家、消费者，而生命健康始终是底线，是不可触碰的。" 不过值得注意的是，按照正常的程序，新国标在起草或修订后都需要征求专家和公众的意见，但是是否接纳，接纳哪些意见往往难以掌握。 例如一份由广东奶协2007年向国家标准化管理委员会上书的《对液态奶和酸牛奶新国标征求意见稿的意见》就显示，当时本地高校的部分专家学习与讨论了新国标后就曾反映，新标准与原有国家标准相比，似乎没什么进步，反而在许多方面是倒退了。

食品包装将实行全球新标准，可能吗？背景： 近日，国际标准化组织ISO在HACCP安全管理体系标准的基础上,制定了《食品(包装)安全管理体系-对食品链中任何组织的要求》（ISO22000）。该标准可为全球企业建立有效的食品安全管理体系提供指导，并促使全球的企业以更加简单、一致的方式实施HACCP。 据悉，ISO22000是一个自愿采用的国际标准，是食品安全管理体系的新标准，明确了食品安全管理中的共性要求，而不是针对食品链中任何一类组织的特定要求，它旨在确保食品供应链中没有薄弱的链接。它覆盖了食品链全过程，即种植、养殖、初级加工、生产制造、分销，一直到消费者使用，其中也包括餐饮。 新标准引用了食品法典委员会提出的5个初始步骤和7个原理。5个初始步骤包括：建立HACCP小组，产品描述，预期使用，绘制流程图套印，现场确认流程图；7个原理包括：危害性分析，确定关键控制点，建立关键限值，建立关键控制点，当监视体系显示某个控制点失控时确立应当采取的纠正措施拼版，建立验证程序以确认HACCP体系运行的有效性，建立文件化的体系。 新标准可以单独采用，也可以与其他管理体系标准如ISO9001∶2000联合采用。有专家指出，该标准对全球食品安全管理体系提出了一个统一标准，我国食品及食品包装生产企业应未雨绸缪，尽快熟悉和掌握该标准，按标准建立健全食品安全管理体系。有关部门也应根据该标准对进口食品的生产企业提出相应的要求。

迪马有烷基酚聚氧乙烯醚（APEO)的标准品吗？平均聚合度是多少的

[align=center][b]标准品使用心得体会[/b][/align][b]一、区别于联系[/b]要说标准品，就不得不先说说标准物质和标准样品的区别：第一点，代号不同，标准物质代号GBW，标准样品代号GSB；第二点，用途不同，简而言之，标准物质是做校准曲线的，而标准样品是实验过程中做质控的；第三点，数值表示不同，一般来说，对于元素分析标准品来说，标准物质一般是的定值结果一般来说是整数值，如1000mg/L、100mg/L等，而标准样品一般结果都是不规则的数据，如几点几、零点几等等。[b]二、标准样品与标准物质的选购[/b]标准样品与标准物质一般价格都不便宜，如何进行选购，让其起到最大的作用，且不造成浪费呢？第一点，做校准曲线的标准物质一般有效期在一年作用，可以根据自己工作实际需要，若用量较大，一次可以多买，若用量不大，买一瓶即可，用完随时补货，切忌怕麻烦，一次多买；第二点，对于标准样品来说，建议一个浓度的一次买一瓶即可，如果需求大，多买几个浓度的都行，这样可以防止一次一个浓度买太多，没用完就过期了就是严重的浪费；第三点，如果平时做的样品种类比较单一，在购买标准样品时，可以买与所做样品浓度较为相近的几个标准品（举例说明：如果在做水中六价铬时，样品浓度较低，可以买水中六价铬79.7μg/L、80.3μg/L、51.0μg/L这种浓度的，三个各买一瓶，切忌一个浓度买三瓶）；如果平时实验中所做样品种类比较复杂，可以买一些高、中、低浓度的标准品，且浓度范围覆盖比较宽泛一些（举例说明：水中六价铬，可以买51.0μg/L、0.210mg/L、35.4mg/L）。[b]三、标准样品与标准物质使用注意事项[/b]第一点，买标准品不要买一个厂家的，可以交替买不同厂家的，防止哪一个有问题，一般选择两到三家比较合适；第二点，对标准物质进行稀释时，建议逐级稀释，误差比较小一些，如果一次稀释倍数较大，会造成较大误差（一般一次稀释10-25倍最好）；第三点，按照标准品保存要求进行保存，比如常温、冷藏、冷冻等；第四点，标准物质的中间液不是现配现用的，一般有其保存期限，比如一个月、三个月、半年等，不用一次配置用完了就倒掉，会造成严重浪费；标准使用液（及校准曲线的各个点）一般建议现配现用，不建议长时间使用。

半成品测试结果能用成品的判定标准判定吗？