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洛伐他汀对照品
仪器信息网洛伐他汀对照品专题为您提供2024年最新洛伐他汀对照品价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括洛伐他汀对照品参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的洛伐他汀对照品您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合洛伐他汀对照品相关的耗材配件、试剂标物,还有洛伐他汀对照品相关的最新资讯、资料,以及洛伐他汀对照品相关的解决方案。
洛伐他汀对照品相关的方案
北京华阳利民:毛细管电泳法测定发酵产物中洛伐他汀的含量
摘要: 本文研究了利用毛细管区带电泳法定量测定发酵产物中洛伐他汀含量分析方法。结果表明:洛伐他汀在5.9~23.9μg/mL范围内具有良好的线性关系,相关系数r=0.9979 方法检出限为0.2μg/mL,回收率在99%左右, 日内与日间误差均小于2%。该方法简单、灵敏、高效、成本低,对洛伐他汀的检测和监控具有重要意义。关键词: 毛细管区带电泳 发酵产物 洛伐他汀
洛伐他汀胶囊的测定
【有关物质】 检测波长:UV 238 nm 流动相A:0.01%磷酸溶液 流动相B:乙腈 洗脱方式:梯度(见下表) 流速:1.0 ml/min 柱温:40 ℃ 进样量:10 ul 【含量测定】 检测波长:UV 238 nm 流动相:乙腈-0.01%(60:40) 洗脱方式:等度 进样量:10 ul
洛伐他汀分散片含量的检测
色谱柱:月旭XtimateTM C18(4.6*250mm,5μm)流动相:0.01%磷酸溶液-乙腈(40:60)检测波长:238nm柱温:40℃流速:1.0ml/min进样量:10μl
洛伐他汀分散片有关物质的检测
色谱柱:月旭XtimateTM C18(4.6*250mm,5μm)流动相:流动相A:0.01%磷酸溶液流动相B:乙腈检测波长:238nm柱温:40℃流速:1.0ml/min进样量:10μl
对照品的保存与使用方法
对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。
泰林生物:注射用盐酸索他洛尔无菌检查的方法验证
【摘要】目的:建立注射用盐酸索他洛尔的最佳无菌检查方法,保证检验结果的准确和可靠性。方法:按 中国药典 2005年版二部 (附录Ⅺ H)无菌检查法 中的薄膜过滤法进行。结果:样品管无菌生长,六株阳性对照菌良好。结论:方法学验证采用薄膜过滤法进行的无菌检查。可行。 【关键词】注射用盐酸索他洛尔 无菌检查法 (薄膜过滤法 ) 方法学验证
在用润滑油红外光谱 对照品
来自PerkinElmer的在用润滑油傅里叶变换红外光谱对照品专门配制来模拟在用柴油发动机油的光谱特征,并且包含已知含量的水、烟灰、氧化物(羰基化合物)和乙二醇(如图1所示)。每一瓶对照润滑油都配有说明了几项润滑油状态参数名义值和不确定度的分析证书,测试方法遵循ASTM® 标准。因此,验证系统性能时无需进行耗时的循环研究。
微波消解法在阿托伐他汀钙类药品重金属检测前处理的应用
采用安东帕Multiwave PRO微波消解仪8NXF超高压转子对制药行业中的阿托伐他汀钙样品进行了消解。众所周知,阿托伐他汀钙样品属于较难消解样品,非高压消解配置不能为之。安东帕Multiwave PRO微波消解仪8NXF超高压转子在制药行业样品的前处理方面积累了丰富的经验。加入适量的酸,在全部反应过程中实时监控每个样品反应管的温度,所得到样品溶液澄清透明,完全能够满足制药行业中类似阿托伐他汀钙类样品重金属前处理的需求。
辛伐他汀(有关物质)的测定及相关产品
辛伐他汀(simvastatin)是他汀类(statin)的降血脂药物,用于控制血液中胆固醇的含量以及预防心血管疾病。我司技术部用Inspire (33 mm*4.6 mm,3 μm)的柱子做了相应的实验以及柱寿命测试实验。结果符合药典要求,并且,在有关供试样品浓度(高浓度)下连续进样300针,结果仍符合药典要求.
他克莫司内酯异构体和杂质Ⅷ对照品的分析方法
本实验采用Gemini C18,(3μm,4.6×150mm)色谱柱与Kinetex Biphenyl(5 μm;4.6×250 mm)串联,对他克莫司及两种杂质进行测试,实验结果表明,两根色谱柱串联后,主成分与两种杂质均实现了良好分离。
阿托伐他汀钙水合物的分析
阿托伐他汀钙水合物用于高胆固醇血症的治疗。依据日本药局方第十六改正版中所记载的定量方法,使用CAPCELL PAK C18 MGII S5(4.6 mm i.d. x 250 mm)对其进行了分析。
头孢克洛有关物质的测定 高效液相色谱法
本文使用悟空K2025高效液相色谱仪测定头孢克洛的有关物质。色谱条件:C18色谱柱(4.6×250mm,5μm),流速为1.0mL/min,柱温为35℃,进样量为20μL,检测器为紫外-可见光检测器,检测波长为220nm。实验结果:头孢克洛峰的保留时间为23.742min;头孢克洛峰与头孢克洛δ-3-异构体峰之间的分离度为10.92;头孢克洛峰的拖尾因子为0.96;峰面积小于对照溶液主峰面积0.5倍且大于对照溶液主峰面积0.1倍的杂质峰共有10个,且各杂质含量在0.11%~0.29%之间,总杂的含量为1.76%;对照溶液连续进样7针重复性测试中,头孢克洛保留时间的RSD为0.099%,峰面积的RSD为0.083%;头孢克洛灵敏度溶液的信噪比S/N为101.7。
关黄柏中盐酸小檗碱及盐酸巴马汀的测定 高效液相色谱法
本文使用悟空K2025高效液相色谱仪对关黄柏中盐酸小檗碱及盐酸巴马汀进行测定。对照品及供试品连续进样7针的峰面积的重复性完全满足2020年版《中国药典》的要求。
阿托伐他汀钙中有效成分含量分析检测方案(液相色谱柱)
按日本药典规定的液相色谱法,用YMC-Pack Pro C18 RS色谱柱(P/N:RS12S05-2546WT)测定阿托伐他汀钙含量,符合要求。
采用加校正因子主成分自身对照法测定马来酸依那普利片有关物质
本文采用岛津Nexera LC-40高效液相色谱仪,建立了加校正因子的主成分自身对照法测定马来酸依那普利片有关物质的方法。该方法中,依那普利及其有关物质在0.1-50.0 mg/L线性范围内,线性相关性良好,相关系数均大于0.999;依那普利及其有关物质保留时间RSD%为0.06~0.24%,峰面积RSD%为0.03~1.28 %,稳定性良好;依那普利拉(杂质Ⅰ)、依那普利双酮(杂质Ⅱ)校正因子分别为0.85和0.94,加校正因子的主成分自身对照法和不加校正因子的主成分自身对照法测得结果无显著性差异。实验结果表明,该方法能快速准确地测定马来酸依那普利片的有关物质。
血浆中美罗培南、他唑巴坦、哌拉西林和地塞米松的全自动定量检测
岛津LCMS-8060和CLAM-2030联合使用,可以同时定量皮质类激素地塞米松和3种抗生素他唑巴坦、美罗培南和哌拉西林。此方法可以通过5分钟运行和全自动样品制备实现快速分析。LCMS-8060的灵敏度可以扫描定量动态范围在1至100 ng/mL之间的样品。每个对照样品的重复性均低于15%,准确度在85-115%之间,这些结果验证了该方法的鲁棒性和有效性。
关黄柏中盐酸小檗碱及盐酸巴马汀的测定 高效液相色谱法
本文使用悟空K2025高效液相色谱仪对关黄柏中盐酸小檗碱及盐酸巴马汀进行测定。对照品及供试品连续进样7针的峰面积的重复性完全满足2020年版《中国药典》的要求。
液相色谱法测定阿托伐他汀钙片含量
按日本药典规定的液相色谱法,用YMC-Pack ODS-A色谱柱(粒径:5um,孔径:200A,规格:4.6*250mm,P/N:AA20S05-2546WT)测定阿托伐他汀钙片剂的含量、溶出度及均匀度,完全符合规定。
LabSolutions MD用于阿托伐他汀钙有关物质测定的分析方法开发
本实验使用岛津方法开发系统结合LabSolutions MD对阿托伐他汀钙有关物质的测定进行了方法开发,展示了LabSolutions MD软件的在HPLC方法开发中自动和智能化的功能与特点。LabSolutions MD软件是基于AQbD理念的方法开发软件,可根据实验设计(DoE)分析样品,并构建设计空间,开发出稳健可靠的分析方法。
岛津LCMS-2050定性分析阿托伐他汀杂质
本文建立了使用超高效液相串联LCMS-2050分析阿托伐他汀钙片中杂质的方法,展示了LCMS-2050新功能在杂质分析中的应用。Mass-it技术的引入,可以直观的了解色谱峰中的质量信息,并且不会遗漏低紫外吸收的成分;同时可以使用源内CID辅助对杂质结构的解析。
阿托伐他汀钙中有关物质检查检测方案(液相色谱柱)
按日本药典规定的液相色谱方法,用YMC-Pack Pro C18 RS液相色谱柱(规格:5um,4.6*250mm,货号:RS08S05-2546WT)检查阿托伐他汀钙水合物有关物质,符合要求。
(原资生堂)头孢克洛有关物质——9种杂质的分析
使用能在100%水相条件下稳定使用的高极性C18色谱柱CAPCELL PAK C18 AQ S3 4.6 mm i.d. × 250 mm色谱柱,通过调整梯度条件来增强保留,最终实现了头孢克洛杂质混合对照溶液及供试品溶液中所有物质的良好保留与分离结果。
西洛他唑在ChromCore120C8上的分离(中国药典2020)
采用纳谱分析5μ m的ChromCore 120 C8色谱柱对西洛他唑系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于西洛他唑中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
傅立叶变换红外光谱仪分析疑似毒品中海洛因、可卡因和氯胺酮
本文参考中华人民共和国公共安全行业标准GA/T 1785-2021 《法庭科学 疑似毒品中海洛因、可卡因和氯胺酮检验 红外光谱法》,使用岛津机型小巧、便于移动和携带的傅立叶变换红外光谱仪IRSpirit和衰减全反射附件(ATR,金刚石晶体)对毒品标样进行测试,可以为毒品样品检验提供可靠的依据。
盐酸奥洛他定滴眼液中含量测定检测方案(液相色谱柱)
按照美国药典规定的液相色谱法,用YMC-Triart C8(P/N:TO12S05-1546WT)色谱柱测定盐酸奥洛他定滴眼液含量,以奥洛他定色谱峰计,理论塔板数、拖尾因子及相对标准偏差完全符合规定。
TSQ Quantis LC-MS/MS测定辛伐他汀的药物一致性评价方法学考察
本文建立了一种灵敏、快速的测定辛伐他汀的LC-MS/MS方法,经方法学验证本方法的专属性、精密度和准确度、基质 效应、回收率和稳定性等符合生物样品分析法规要求,适用于药物生物等效性一致性评价研究。
LC-MS/MS 法测定辛伐他汀的药物一致性评价方法学考察
建立了一种灵敏、快速的测定辛伐他汀的 LC-MS/MS 方法,经方法学验证本方法的专属性、精密度和准确度、基质效应、回收率和稳定性等符合生物样品分析法规要求,适用于药物生物等效性一致性评价研究。
西洛他唑-UHPLC在ChromCore120C8上的分离(中国药典2020)
采用纳谱分析1.8μm的ChromCore 120 C8色谱柱对西洛他唑系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于西洛他唑中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
D-阿洛酮糖、D-塔格糖的旋光度测定
阿洛酮糖在分类上属于己糖与酮糖。有调节血糖等有益人体健康的特殊功能,被美国食品导航网评价为最具潜力的蔗糖替代品。主阿洛酮糖用于血糖值高的成人病,对预防成人病、保持适当的血糖值具有重要作用。
阿托伐他汀从传统 5 μm 色谱柱到 Agilent Poroshell 120 色谱柱的 EP/USP 方法转移
根据欧洲药典或美国药典,采用传统的5-μ m 色谱柱对阿托伐他汀钙有机杂质进行分析。将该方法转移到表面多孔的Agilent Poroshell 120 SB-C8 色谱柱上,可显著缩短分析时间并节省溶剂,同时符合美国药典 章指南的规定。Poroshell 120 SB-C8 色谱柱能满足所有系统适应性的要求。
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