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普罗林坦标准品

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  • 中检院卡铂、来那度胺和硫普罗宁杂质Ⅱ标准物质原料项目采购公告

    [font=宋体]中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）对卡铂、来那度胺和硫普罗宁杂质Ⅱ标准物质原料采购项目进行公告，现诚邀符合项目要求的供应商报名参加。[/font][font=宋体]一、项目基本情况[/font][font=宋体]项目名称：中检院卡铂、来那度胺和硫普罗宁杂质Ⅱ标准物质原料采购项目[/font][font=宋体]项目编号：ZFCG202300002[/font][font=宋体]项目需求：[/font][table][tr][td=1,1,52][font=宋体]序号[/font][/td][td=1,1,124][font=宋体]品种名字[/font][/td][td=1,1,150][font=宋体]预算金额（万元）[/font][/td][td=1,1,94][font=宋体]采购数量[/font][/td][td=1,1,98][font=宋体]货期要求[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,52][font=宋体]1[/font][/td][td=1,1,124][font=宋体]卡铂[/font][/td][td=1,1,150][font=宋体]5.1[/font][/td][td=1,1,94][font=宋体]300g[/font][/td][td=1,1,98][font=宋体]一个月[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,52][font=宋体]2[/font][/td][td=1,1,124][font=宋体]来那度胺[/font][/td][td=1,1,150][font=宋体]6[/font][/td][td=1,1,94][font=宋体]300g[/font][/td][td=1,1,98][font=宋体]二个月[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,52][font=宋体]3[/font][/td][td=1,1,124][font=宋体]硫普罗宁杂质Ⅱ[/font][/td][td=1,1,150][font=宋体]10[/font][/td][td=1,1,94][font=宋体]200g[/font][/td][td=1,1,98][font=宋体]三个月[/font][/td][/tr][/table][font=宋体] [/font][font=宋体]技术要求：[/font][font=宋体]1.[/font][font=宋体]卡铂:同一批号、均匀且纯度≥99.5%，符合现行国家药品标准规定，提供检验报告书；资质要求：具有该品种原料生产许可证或持有该品种制剂批准文号的生产企业。[/font][font=宋体]2.[/font][font=宋体]来那度胺：同一批号、均匀且纯度≥99.5%，符合现行国家药品标准规定，提供检验报告书；资质要求：具有该品种原料生产许可证或持有该品种制剂批准文号的生产企业。[/font][font=宋体]3.[/font][font=宋体]硫普罗宁杂质Ⅱ：同一批号、均匀且纯度≥99%，符合现行国家药品标准规定。提供检验报告书，并附结构确证、纯度分析、稳定性资料及相关图谱。[/font][font=宋体]4.[/font][font=宋体]原料质保期要求：在标化合格后一年内。[/font][font=宋体]二、供应商资格要求[/font][font=宋体]1.[/font][font=宋体]具有独立承担民事责任的能力；[/font][font=宋体]2.[/font][font=宋体]具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；[/font][font=宋体]3.[/font][font=宋体]具有履行合同所必需的专业技术能力；[/font][font=宋体]4.[/font][font=宋体]有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；[/font][font=宋体]5.[/font][font=宋体]参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；[/font][font=宋体]6.[/font][font=宋体]资格审查时，通过“信用中国”网站、中国政府采购网、国家企业信用信息公示系统、天眼查、企查查网站等渠道查询供应商信用记录，经查询列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单、经营异常名录信息、严重违法失信企业名单（黑名单）信息的，经查询在经营活动中有重大违法记录的，截至本项目采购活动开始前三年内因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚的，不得参加本项目；[/font][font=宋体]7.[/font][font=宋体]单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一项目响应；[/font][font=宋体]8.[/font][font=宋体]本项目不接受联合体参加，禁止转包或分包；[/font][font=宋体]9.[/font][font=宋体]法律、行政法规规定的其他条件。[/font][font=宋体]三、报名方式[/font][font=宋体]1.[/font][font=宋体]本项目采取网上报名的方式，不设现场报名及其他形式的报名。符合项目要求的潜在供应商需填写完整报名表（附件1）发送至邮箱hqzc@nifdc.org.cn。（邮件命名：项目名称+报名单位名称）[/font][font=宋体]2.[/font][font=宋体]报名供应商需提交真实有效的响应文件（附件2）并加盖公章，密封邮寄至中检院联系人处。[/font][font=宋体]3.[/font][font=宋体]报名和文件邮寄送达时间截止至2023年1月19日（北京时间），逾期送达不予接收。[/font][font=宋体]四、供应商确定原则[/font][font=宋体]请报名供应商以单品种总价进行报价，本项目根据质量和服务均能满足实质性响应且报价最低原则确定供应商。[/font][font=宋体]五、联系方式[/font][font=宋体]采购单位：中国食品药品检定研究院[/font][font=宋体]地址：北京市大兴区生物医药产业基地华佗路31号院后勤政采部[/font][font=宋体]联系人： 袁玉萍[/font][font=宋体]联系电话：010-53852873[/font][font=宋体]电子邮箱：hqzc@nifdc.org.cn [/font][font=宋体]附件：[/font][font=宋体]1.[/font][font=宋体]报名表[/font][font=宋体]2.[/font][font=宋体]供应商响应文件[/font][align=right][font=宋体]中检院[/font][/align][align=right][font=宋体]2023[/font][font=宋体]年1月11日[/font][/align]【附件】[list][*][img]https://www.nifdc.org.cn/directory/web/fileTypeImages/icon_xls.gif[/img] [url=https://www.nifdc.org.cn/directory/web/nifdc/infoAttach/161b0e45-7a85-425c-ba18-db5c6983f1db.xlsx]附件1:报名表.xlsx[/url][*][img]https://www.nifdc.org.cn/directory/web/fileTypeImages/icon_xls.gif[/img] [url=https://www.nifdc.org.cn/directory/web/nifdc/infoAttach/7df1e302-bf54-4d16-8982-4be1494103e4.xlsx]附件2:供应商响应文件.xlsx[/url][/list]

  • 【分享】新西兰公布2011年食品农化物最大残留限量标准

    2011年2月15日，新西兰食品安全局（NZFSA）公布了2011年食品农化物最大残留限量标准。此次涉及的农化物包括阿维菌素、乙酰甲胺磷、阿苯达唑、氯氨吡啶酸、双甲脒、氨基三唑、阿莫西林、氨苄青霉素、安普罗铵、阿泊拉霉素、艾维激素、阿扎康唑、甲基谷硫磷、三唑锡、嘧菌酯、巴喹普林等256种化学物质，涵盖的食品范围包括鳄梨、猕猴桃、梨果、草莓；牛脂肪、牛肝脏、牛肉、绵羊脂肪、绵羊肾、绵羊肝、绵羊肉等126种，其中涉及最多的三类食品依次为梨果（43种），葡萄（34种），马铃薯（32种）。此次规定了食品中氯霉素的最大残留限量标准为0.0003mg/kg,是被允许的最大残留限量值中最低的。

  • 坛墨质检-国家标准物质目录（135）

    国内最大最专业的国家标准物质服务平台坛墨质检-国家标准物质中心（北京坛墨质检科技有限公司），是国家质检总局指定的国家标准物质研制单位，是国内最大最专业的食品、环境、职业卫生标准物质生产商和服务商。BW5716 尿囊素对照品，有报告 HPLC≥98% BW5717 岩大戟内酯B对照品，有报告 HPLC≥98% BW5718 28-去甲基-β-香树脂酮对照品，有报告 HPLC≥98% BW5719 路路通内酯对照品，有报告 HPLC≥98% BW5720 长春瑞滨对照品，有报告 HPLC≥98% BW5721 长春碱；长春花碱对照品，有报告 HPLC≥98% BW5722 硫酸长春碱；硫酸长春花碱对照品，有报告 HPLC≥98% BW5723 脱水长春碱对照品，有报告 HPLC≥98% BW5724 酒石酸长春质碱对照品，有报告 HPLC≥98% BW5725 硫酸长春质碱对照品，有报告 HPLC≥98% BW5726 巴马汀，无货对照品，有报告 HPLC≥98% BW5727 新橙皮甙对照品，有报告 HPLC≥98% BW5728 洋蓟素对照品，有报告 HPLC≥98% BW5729 剑麻皂苷元对照品，有报告 HPLC≥98% BW5731 人参皂苷Rh3对照品，有报告 HPLC≥98% BW5733 吴茱萸内酯对照品，有报告 HPLC≥98% BW5734 松酯醇二葡萄糖苷对照品，有报告 HPLC≥98% BW5736 酸枣仁皂甙a对照品，有报告 HPLC≥98% BW5737 酸枣仁皂甙b对照品，有报告 HPLC≥98% BW5738 盐酸吐根酚碱对照品，有报告 HPLC≥98% BW5739 刺五加甙E对照品，有报告 HPLC≥98% BW5743 盐酸莱克多巴胺对照品，有报告 HPLC≥98% BW5744 苍术苷对照品，有报告 HPLC≥98% BW5746 番茄碱对照品，有报告 HPLC≥98% BW5747 番茄碱对照品，有报告 HPLC≥98% BW5752 硫普罗宁对照品，有报告 HPLC≥98% BW5757 原花青素B1对照品，有报告 HPLC≥98% 坛墨质检现有员工79人，办公室面积450平米，实验室1650平米；销售、客服、财务及行政人员35人，实验室工作人员21人，库房14人，市场部8人。实验仪器设备：气相色谱、液相色谱、气质联用、液质联用、离子色谱、紫外分光光度计，原子吸收、ICP-OES和ICP-MS；库房面积450平米，库房工作人员12人，现货产品5万个，坛墨质检自主研发的产品近3000个，已申报国标345项，填补国内空白的产品达到65项。坛墨质检是国内唯一提供标准溶液定制服务的标准物质研制单位，定制范围：特殊浓度定制、特殊溶剂定制、混标定制。

  • 坛墨质检-国家标准物质目录（520）

    国内最大最专业的国家标准物质服务平台坛墨质检-国家标准物质中心（北京坛墨质检科技有限公司），是国家质检总局指定的国家标准物质研制单位，是国内最大最专业的食品、环境、职业卫生标准物质生产商和服务商。 产品编号 产品名称 标准值 BW5752硫普罗宁对照品，有报告HPLC≥98%BW5480原花青素B2对照品，有报告HPLC≥98%BW5757原花青素B1对照品，有报告HPLC≥98%BW5758麝香对照品，有报告HPLC≥98%BW5541刺芒柄花苷; 芒柄花苷对照品，有报告HPLC≥98%BW5454鹰嘴豆芽素A，鸡豆黄素A对照品，有报告HPLC≥98%BW5764芥子酸对照品，有报告HPLC≥98%BW5766奎基吡喃葡萄糖苷对照品，有报告HPLC≥98%BW5769表儿茶素对照品，有报告HPLC≥98%BW5772L-肌肽对照品，有报告HPLC≥98%BW5773藜芦碱（盐酸盐）对照品，有报告HPLC≥98%BW5660佛手柑内酯（香柑内酯）对照品，有报告HPLC≥98%BW5711花椒毒酚; 花椒毒醇对照品，有报告HPLC≥98%BW57776-氧嘌呤对照品，有报告HPLC≥98%BW5778尿嘧啶对照品，有报告HPLC≥98%BW5779L-缬氨酸对照品，有报告HPLC≥98%BW5782醋酸去氧皮质酮对照品，有报告HPLC≥98%BW5783地昔帕明对照品，有报告HPLC≥98%BW5784盐酸普萘洛尔对照品，有报告HPLC≥98%BW5241黄连碱对照品，有报告HPLC≥98%BW5785氨茶碱对照品，有报告HPLC≥98%BW5786卡那霉素对照品，有报告HPLC≥98%BW5787硫酸卡那霉素对照品，有报告HPLC≥98%BW5788丁安卡那霉素对照品，有报告HPLC≥98%BW57925-羟基色胺酸对照品，有报告HPLC≥98%BW5796胆酸对照品，有报告HPLC≥98% 坛墨质检现有员工79人，办公室面积450平米，实验室1650平米；销售、客服、财务及行政人员35人，实验室工作人员21人，库房14人，市场部8人。实验仪器设备：气相色谱、液相色谱、气质联用、液质联用、离子色谱、紫外分光光度计，原子吸收、ICP-OES和ICP-MS；库房面积450平米，库房工作人员12人，现货产品5万个，坛墨质检自主研发的产品近3000个，已申报国标345项，填补国内空白的产品达到65项。坛墨质检是国内唯一提供标准溶液定制服务的标准物质研制单位，定制范围：特殊浓度定制、特殊溶剂定制、混标定制。

  • 坛墨质检-国家标准物质目录（273）

    国内最大最专业的国家标准物质服务平台坛墨质检-国家标准物质中心（北京坛墨质检科技有限公司），是国家质检总局指定的国家标准物质研制单位，是国内最大最专业的食品、环境、职业卫生标准物质生产商和服务商。 BW5366蝙蝠葛碱对照品，有报告HPLC≥98%BW5050马钱子碱对照品，有报告HPLC≥98%BW5123马钱苷对照品，有报告HPLC≥98%BW5194莪术醇(姜黄醇)对照品，有报告HPLC≥98%BW5102钩藤碱对照品，有报告HPLC≥98%BW5088异钩藤碱对照品，有报告HPLC≥98%BW5367吉马酮对照品，有报告HPLC≥98%BW5255芝麻林素对照品，有报告HPLC≥98%BW5054桔梗皂苷D对照品，有报告HPLC≥98%BW5368荭草苷对照品，有报告HPLC≥98%BW5369异荭草苷对照品，有报告HPLC≥98%BW5370紫云英苷对照品，有报告HPLC≥98%BW5371对叶百部碱对照品，有报告HPLC≥98%BW5372仙茅苷对照品，有报告HPLC≥98%BW5099柯因对照品，有报告HPLC≥98%BW5636麦角甾醇；麦角固醇对照品，有报告HPLC≥98%BW5743盐酸莱克多巴胺对照品，有报告HPLC≥98%BW5744苍术苷对照品，有报告HPLC≥98%BW5746番茄碱对照品，有报告HPLC≥98%BW5747番茄碱对照品，有报告HPLC≥98%BW5630盐酸小檗胺对照品，有报告HPLC≥98%BW5456可可碱对照品，有报告HPLC≥98%BW5752硫普罗宁对照品，有报告HPLC≥98%BW5480原花青素B2对照品，有报告HPLC≥98%BW5757原花青素B1对照品，有报告HPLC≥98%BW5758麝香对照品，有报告HPLC≥98%BW5541刺芒柄花苷; 芒柄花苷对照品，有报告HPLC≥98% 坛墨质检现有员工79人，办公室面积450平米，实验室1650平米；销售、客服、财务及行政人员35人，实验室工作人员21人，库房14人，市场部8人。实验仪器设备：气相色谱、液相色谱、气质联用、液质联用、离子色谱、紫外分光光度计，原子吸收、ICP-OES和ICP-MS；库房面积450平米，库房工作人员12人，现货产品5万个，坛墨质检自主研发的产品近3000个，已申报国标345项，填补国内空白的产品达到65项。坛墨质检是国内唯一提供标准溶液定制服务的标准物质研制单位，定制范围：特殊浓度定制、特殊溶剂定制、混标定制。

  • 法国薰衣草小镇普罗旺斯美景（三）

    法国薰衣草小镇普罗旺斯美景（三）

    [b][color=#cc0000]法国薰衣草小镇普罗旺斯美景（三）[/color][color=#cc0000][img=,500,750]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/06/202106301357415265_2954_1841897_3.jpg!w500x750.jpg[/img][/color][/b]

  • 一起欣赏法国普罗旺斯小镇5

    一起欣赏法国普罗旺斯小镇5

    [b][color=#cc0000]一起欣赏法国普罗旺斯小镇5[img=,439,891]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/08/202208111711212147_3733_1841897_3.jpg!w439x891.jpg[/img][/color][/b]

  • 一起欣赏法国普罗旺斯小镇3

    一起欣赏法国普罗旺斯小镇3

    [b][color=#cc0000]一起欣赏法国普罗旺斯小镇3[img=,440,662]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/08/202208111709595862_1834_1841897_3.jpg!w440x662.jpg[/img][/color][/b]

  • 法国薰衣草小镇普罗旺斯美景（二）

    法国薰衣草小镇普罗旺斯美景（二）

    [b][color=#cc0000]法国薰衣草小镇普罗旺斯美景（二）[/color][color=#cc0000][img=,466,700]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/06/202106301356400997_5842_1841897_3.jpg!w466x700.jpg[/img][/color][/b]

  • 一起欣赏法国普罗旺斯小镇1

    一起欣赏法国普罗旺斯小镇1

    [b][color=#cc0000]一起欣赏法国普罗旺斯小镇1[/color][/b][img=,440,586]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/08/202208111707417718_8047_1841897_3.jpg!w440x586.jpg[/img]

  • 法国薰衣草小镇普罗旺斯美景（四）

    法国薰衣草小镇普罗旺斯美景（四）

    [b][color=#cc0000]法国薰衣草小镇普罗旺斯美景（四）[/color][color=#cc0000][img=,400,600]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/06/202106301358436811_9649_1841897_3.jpg!w400x600.jpg[/img][/color][/b]

  • 法国薰衣草小镇普罗旺斯美景（九）

    法国薰衣草小镇普罗旺斯美景（九）

    [b][color=#cc0000]法国薰衣草小镇普罗旺斯美景（九）[/color][color=#cc0000][img=,500,750]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/06/202106301409191115_2304_1841897_3.jpg!w500x750.jpg[/img][/color][/b]

  • 一起欣赏法国普罗旺斯小镇6

    一起欣赏法国普罗旺斯小镇6

    [b][color=#cc0000]一起欣赏法国普罗旺斯小镇6[img=,437,750]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/08/202208111712021301_4015_1841897_3.jpg!w437x750.jpg[/img][/color][/b]

  • 一起欣赏法国普罗旺斯小镇2

    一起欣赏法国普罗旺斯小镇2

    [b][color=#cc0000]一起欣赏法国普罗旺斯小镇2[img=,440,605]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/08/202208111708360064_1614_1841897_3.jpg!w440x605.jpg[/img][/color][/b]

  • 一起欣赏法国普罗旺斯小镇4

    一起欣赏法国普罗旺斯小镇4

    [b][color=#cc0000]一起欣赏法国普罗旺斯小镇4[img=,440,665]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/08/202208111710447894_7515_1841897_3.jpg!w440x665.jpg[/img][/color][/b]

  • 法国薰衣草小镇普罗旺斯美景（七）

    法国薰衣草小镇普罗旺斯美景（七）

    [b][color=#cc0000]法国薰衣草小镇普罗旺斯美景（七）[/color][color=#cc0000][img=,500,750]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/06/202106301401315836_6003_1841897_3.jpg!w500x750.jpg[/img][/color][/b]

  • 法国薰衣草小镇普罗旺斯美景（八）

    法国薰衣草小镇普罗旺斯美景（八）

    [b][color=#cc0000]法国薰衣草小镇普罗旺斯美景（八）[/color][color=#cc0000][img=,480,640]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/06/202106301402415091_3934_1841897_3.jpg!w480x640.jpg[/img][/color][/b]

  • 法国薰衣草小镇普罗旺斯美景（一）

    法国薰衣草小镇普罗旺斯美景（一）

    [b][color=#cc0000]法国薰衣草小镇普罗旺斯美景（一）[/color][color=#cc0000][img=,540,600]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/06/202106301355246417_1294_1841897_3.jpg!w540x600.jpg[/img][/color][/b]

  • 法国薰衣草小镇普罗旺斯美景（六）

    法国薰衣草小镇普罗旺斯美景（六）

    [b][color=#cc0000]法国薰衣草小镇普罗旺斯美景（六）[/color][color=#cc0000][img=,534,800]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/06/202106301400355386_5089_1841897_3.jpg!w534x800.jpg[/img][/color][/b]

  • 法国薰衣草小镇普罗旺斯美景（五）

    法国薰衣草小镇普罗旺斯美景（五）

    [b][color=#cc0000]法国薰衣草小镇普罗旺斯美景（五）[/color][color=#cc0000][img=,480,640]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/06/202106301359397775_5830_1841897_3.jpg!w480x640.jpg[/img][/color][/b]

  • 碘普罗胺的合成工艺优化研究

    【序号】：3 【作者】：赵长阔1马家会1王先恒 【题名】：碘普罗胺的合成工艺优化研究 【期刊】：遵义医学院学报 . 【年、卷、期、起止页码】：2017 ,40 (05) 【全文链接】：https://kns.cnki.net/kcms2/article/abstract?v=bh5BUr5hMuXFuYYxiJee7cD9IopVMGj2Ut1WDz5dCMHiaNk2ApALdabASd98oIOpcI1nUEiCTuLQSo8w0ZEhe6n482pYxKJy37s8p76SEZbrckZPgWbHbf7EzaDMpFV3F4_hutYIHtjZ5G00sOAe3u0WaXl-M75qwN3COc5JWCx2Ca74HIitCfz9IIfoP_nS&uniplatform=NZKPT&language=CHS

  • 【转】标准品的探讨

    【转】标准品的探讨

    在分析技术的园地里发现许多朋友提到有关标准品的各种问题。其实我想主要的就是很少有人把这个题目讲解的透彻一点，让大家都能够一次彻底了解。自己在美国工作了30余年，也一直在分析的领域上，所以决定花时间把它写下来与大家共享。也算是抛砖引玉，能够给大家一个思考的机会，同时大家也互相交流，相得益彰。闲话少说，言归正传。分析的方法分成两种，一种就是绝对的方法，是不需要标准品，当然使用这种方法必须使用相当纯度的化合物。分析的方法譬如元素分析，DSC，NMR， 滴定，电化学等等，这些方法都可以用来决定化合物的纯度。如何取得相当纯度的化合物，一般我们就用色谱，首先肯定色谱的纯度（其实是均匀度homogeneity)，当然在注射相当量的前提下（要能察觉到0.1％的杂质），只能看见一个主峰，也就是说均匀度接近100％（根据峰面积计算）。此时我们拿这个接近100％均匀度的化合物来定性，我们必须确认其专有性（specificity,属性）的存在，然后再定量得出此化合物的纯度。这里说的纯度是指化学组成分而言(composition)。因为这些方法没有办法测出金属盐类，或非金属盐类。因此我们要有另外的方法来决定离子的存在与其含量。当然还有其它成分如水分，有机溶剂等等。当我们把所有的成分定出来之后，总和就是我们这个化合物的组成成分。有了这些数据，自然我们可以求得物质平衡。所以，任何标准品的订定都必须经过这个程序。另外一种分析的方法就是相对的方法。顾名思义，就是需要标准品来对比。除了上述的绝对的方法外，其它的方法都是相对的。看看我们做色谱，就是一个最好的例子。我们需要标准品来定性及定量我们所要分析的样品。我以前曾经开发过新药（New Molecular Entity)，标准品就需要自己来定了。经过色谱的分离，纯化干燥后，进行了如上段所叙述的定性，定量工作，我们取得了化学纯度。这个标准品，我们把它叫做原始标准品(primaryreference standard)。如果说化学纯度是95％，也就是说每次我秤了1毫克，里面含有此化合物0.95毫克。因为这种原始标准品，制备很繁杂而且获得的量也不大（在一定时间内），所以没有必要每次都使用这种原始标准品来进行色谱或其它相对分析方法分析样品。因此我们可以拿我们的化学原料药（一般就是工艺开发后的产品）来订为二级标准品（secondaryreference standard)。有人把它说成工作标准品，其实是有商酌余地的。工作标准品也可以是原始标准品，我们不需费力，可以采购而来。我们所要的做的工作，就是把这个二级标准品做色谱分析，然后用原始标准品来做工作标准品，完成定性，定量。如此，我们可以根据峰面积，及原始标准品的相应比(responsefactor = peak area / concentration)求出二级标准品的含量。以后我们做色谱的时候，就可以把这个订好的二级标准品拿来做我们的工作标准品来分析我们的样品。前面提到原始标准品的由来。可以自己定，当然也可以购买。在美国就是美国药典(USP)，它不是一个官方机构。但是只要有官方承认的标准品，自然就去买，不管贵贱。如果太贵，那就买一次，然后用来做原始标准品，定出我们自己的二级标准品。一般美国药典的标准品都有规定干燥的程序。在执行干燥完成后，如果没有表明纯度，那就是100％。当下一个批次原始标准品发行的时候，前一批次自动失效。也就是有效期完全看新的批次何时出现。这样也避免了稳定性的考察。当然我们可以拿这个原始标准，来考察我们二级标准品的稳定性。国内的情形我不太清楚，我相信只要官方机构认可的标准品，都可以直接使用的。一般最常用的化学原料药的美国药典标准品，200毫克在200美元左右。如果我们使用微量天平，每次用量1.000毫克，那就可以每次使用原始标准品来做色谱，就避免再去设定二级标准品的麻烦了。另外我想大家都知道，当我们定量的时候，同一个标准品，我们必须秤两次，配置两个不同浓度的工作液。这样可以确认两个工作液是否配置正确。关于到底应该进样几针。我一向的做法就是第一个进样六针，做为系统适应度(system suitability)的检查，其它的任何样品，一律三针。有的人说两针就可以了。我要提醒的是两点决定一条线，得出的统计结论那是数学公式计算出来的。三点才能决定一个面，也就是高斯的分配图(GaussianDistribution)。所以至少在统计学上三点比两点得出的结果要好。又有人说了，如果我一个样品，要走60分钟，那不是完蛋了。首先，是否有必要要走60分钟。我认为最理想的方法是在30－45分钟（当然看功力了），这是指对杂质的分析，必须走梯度。我曾经用5厘米的柱子，梯度，30分钟分出17个化合物，包刮两个主要成分，两个抗氧剂，其它的就是杂质，分解物。如果走等梯度，一般是不超过10分钟为原则。这样就没有问题了。如果真的要走60分钟，那就必须选择好的仪器。并不是所有HPLC的仪器都可以无忧的走完全部样品。当然，柱子也十分重要。扯远了，以后有时间再分开来讨论。

  • 碳硫标准品问题

    碳硫标准品都是用安瓿装的，用完就扔了有点浪费，可装新瓶中，又不够淌洗新瓶，难道只能扔？

  • 食品中诱惑红测定新标准的探讨

    随着标准的更新，GB 5009.35-2016中将诱惑红剔除出了该检测方法，而现行有效的GB 5009.141-2016中采用纸色谱进行分离，分光光度法进行定量，对比两个方法，前处理的原理相近，检测手段发生了改变，因此，有几点疑惑想和各位老师探讨一下：（1）纸色谱与液相色谱相比，有哪些优缺点；（2）液相色谱测定诱惑红有哪些不足之处；（3）您会继续使用液相法测定诱惑红，还是采用新标准中的纸色谱进行分离，分光光度法进行测定。[color=#3f5e09][b]SN/T 1743-2006 食品中诱惑红、酸性红、亮蓝、日落黄的含量检测 高效液相色谱法 该标准目前还是现行有效的[/b][/color]

  • 易挥发色谱标准品称量

    要将易挥发的色谱标准品溶解到易挥发的溶剂中，配制为标准溶液，比如称取一定质量的苯溶解到二硫化碳中，请问大家有没有好办法可以提高称量的准确性，欢迎交流。

  • 药品技术监管中有关药品标准问题的探讨

    药品标准是药品检验必须遵循的法定依据，是药品生产的法定技术准绳，并对临床用药发挥重要的指导作用。国务院食品药品监督管理部门设置的药典委员会负责药品质量标准的制定和修订。1. 采用和执行药品质量标准的现状药品质量标准主要分为《中华人民共和国药典》及其增补本；国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准（包括国家食品药品监督管理局药品注册批件或修订件）；卫生部药品标准；药品注册标准；国家食品药品监督管理局药品检验补充方法和检验项目批准件等；省级中药材标准；省级中药饮片炮制规范；医疗机构制剂标准等。按照《药品管理法》第六条的规定，我国市（地）以上药品检验所承担着对上市药品质量的监督抽验任务。以北京为例，中国药品生物制品检验所和北京市药品检验所主要承担着药品的注册检验、进口药品的检验、生物制品和全国评价性药品的检验；大量的上市后药品的监督抽验主要由各区县所负责。以下谈谈采用和执行药品质量标准的现状。1.1药品质量标准难求　无论是从版本上还是从分类上，现行的药品质量标准都是一个庞大的标准库。对于每年颁发的新药和仿制药品标准、试行标准等，有关部门只将标准发送到研制单位和当地省级食品药品监督管理部门和省级药品检验所，基层药检所很难得到。笔者所在的北京市区级中心药品检验所在日常工作中经常遇到查找和索取药品标准的情况。为了履行自己的检验职责，基层所要自己向相关单位索取药品标准。但是能否及时要到标准，要来的标准是否就是真实有效的，基层药检所本身由于自身权限的局限，已经无能为力了。这种局面的长期存在对公众的用药安全构成潜在的风险。1.2检验方法参差不齐目前，国内不同药品生产企业生产的同一种药品，执行不同的药品标准的现象比较普遍，甚至有同一生产企业生产的同一种药品仅因为规格不同，执行的药品标准也有不同。对于同一种药品，有时检验的项目和参数不同；有时项目一样，具体的检验方法又不同。例如常用的OTC药品—健胃消食类制剂，尽管《中国药典》收录有健胃消食片，可是由于规格的改变或者生产厂家的不同，可能具体执行的就是单页标准。又如常用的抗感冒药复方氨酚烷胺类制剂，不同厂家做含量测定时，有的采用的是传统的化学滴定，有的采用高效液相色谱法。这会导致同一个名称的上市药品其内在质量其实各异，对于患者来说，很难获得同一的疗效和安全保障。1.3标准针对性待商榷例如，（1）中成药中非法添加西药是近年来打击的重点。有关部门也专门汇编了部分厂家部分品种的补充检验方法，所用的仪器相当一部分是液相色谱－质谱联用设备。目前，在北京地区的18个区县所中没有一家有该设备。即使遇到患者举报有类似情况时，我们就无能为力了。唯一的办法就是交给省（直辖市）药检所来做。（2）地高辛片是《中国药典》收录的品种，其质量标准项下既采用高效液相色谱法测定了含量均匀度，同时又采用高效液相色谱法测定含量。又如在很多中成药质量标准中既用HPLC法测定了某种成分的含量，又用TLC法做鉴别。这些检验项目单个来看，都是无可厚非的。但联合起来看则有重复检验的嫌疑。为了节约检验成本，同时也为了尽可能地实现低碳和环保的目的，不必过分追求检验项目的多和全。（3）新版《中国药典》中微生物限度采用方法验证试验，这在基层药检所的实际工作中不太适用，开展起来很困难。到目前为止，每年很少有检品做该项检验。2.对策

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