氟哌利多对照品

实验室做方法转移的时候是用了A和B品牌的对照品，某一次检测时，这两个品牌的都没有了，又用了C品牌的对照品，这样有什么风险吗？更换检测用对照品需要发变更吗？

安谱提供氯氟醚菊酯对照品： CDAA-CRM352271-250mg 氯氟醚菊酯，99% CAS:352271-52-4主要用于蚊香中氯氟醚菊酯含量的检测

尊敬的客户：您好，首先感谢您多年以来对梅特勒-托利多的支持与关注！在此，我们诚挚地邀请您参与2014年梅特勒-托利多食品与制药行业研讨会-山西站。届时，诸多梅特勒-托利多食品与制药行业领先客户都将列席参加，共同探讨行业内最新法律法规及食品药品检测领域最先进的技术。梅特勒-托利多一直致力于为食品与药品制造用户提供最合适的检测解决方案，确保您的产品符合越来越严苛的国家法律法规及行业标准。在保障您的品牌声誉及客户安全的同时，亦能有效确保您的投资回报率及从最大限度地降低运营成本。 会议安排日期：2014年6月11日 安排：9:00-9：30 签到 9:30-11:30 会议 11:30-13:00 午餐 13:00-15:00 会议*现场填写表格，更可领取精美礼品一份地点：太原万达文华酒店.中国山西省太原市杏花岭区解放路169号.电话0351-7776666如有任何问题，请及时联系：刘双（先生）021-6485 0435-1107，Shuang.Liu@mt.com或张朝群（先生）15001321460我们期待您的光临!梅特勒-托利多 产品检测事业部

http://www.greenherbs.com.cn/bbs/dispbbs.asp?boardid=2&Id=7681612594 七氟醚杂质C Sevoflurane Related Compound C 对照品/标准品1612572 七氟醚杂质 B　Sevoflurane Related Compound B 对照品/标准品1612550 七氟醚杂质 A　Sevoflurane Related Compound A 对照品/标准品1612540 七氟醚　Sevoflurane 对照品/标准品1612539 盐酸舍曲林 Sertraline Hydrochloride 对照品/标准品1612528 盐酸舍曲林杂质A Sertraline Hydrochloride Related Compound A 对照品/标准品1612517 盐酸舍曲林消旋体混合物 Sertraline Hydrochloride Racemic Mixture 对照品/标准品1612506 L－丝氨酸　L-Serine 对照品/标准品1612426 芝麻油杂质B　 Sesame Oil Related Compound B 对照品/标准品1612415 芝麻油杂质A Sesame Oil Related Compound A 对照品/标准品1612404 芝麻油 Sesame Oil 对照品/标准品1612029 番泻苷 B Sennoside B 对照品/标准品1612018 番泻苷 A Sennoside A 对照品/标准品1612007 番泻苷　Sennosides 对照品/标准品1611955 硒 蛋氨酸 Selenomethionine 对照品/标准品1611900 盐酸司来吉兰　Selegiline Hydrochloride 对照品/标准品1611004 司可巴比妥 CII Secobarbital CII 对照品/标准品1610090 东莨菪亭　Scopoletin 对照品/标准品1610001 氢溴酸东莨菪碱　Scopolamine Hydrobromide 对照品/标准品1609831 沙奎那韦杂质A　Saquinavir Related Compound A 对照品/标准品1609829 甲磺酸沙奎那韦　Saquinavir Mesylate 对照品/标准品1609807 双水杨酯　 Salsalate 对照品/标准品1609625 沙美特罗杂质B Salmeterol Related Compound B 对照品/标准品1609614 沙美特罗杂质A Salmeterol Related Compound A 对照品/标准品1609603 昔美酸沙美特罗 Salmeterol Xinafoate 对照品/标准品1609501 水杨酸片 Salicylic Acid Tablets 对照品/标准品1609024 水杨酸杂质B Salicylic Acid Related Compound B 对照品/标准品1609013 水杨酸杂质A Salicylic Acid Related Compound A 对照品/标准品1609002 水杨酸　Salicylic Acid 对照品/标准品1608000 水杨酰胺　Salicylamide 对照品/标准品1607506 连翘粉状贯叶提取物 Powdered St. John's Wort Extract 对照品/标准品1607040 糖精钠 Saccharin Sodium 对照品/标准品1607029 糖精钙 Saccharin Calcium 对照品/标准品1607007 糖精　 Saccharin 对照品/标准品1606503 芦丁　 Rutin 对照品/标准品1606208 硝酚胂酸　Roxarsone 对照品/标准品1605523 罗哌卡因杂质B Ropivacaine Related Compound B 对照品/标准品1605512 罗哌卡因杂质A Ropivacaine Related Compound A 对照品/标准品1605500 盐酸罗哌卡因 Ropivacaine Hydrochloride 对照品/标准品1604916 罗库溴铵合剂峰的识别 Rocuronium Peak Identification Mixture 对照品/标准品1604905 罗库溴铵 Rocuronium Bromide 对照品/标准品1604870 利凡斯的明杂质B Rivastigmine Related Compound B 对照品/标准品1604869 利凡斯的明杂质A Rivastigmine Related Compound A 对照品/标准品1604814 利托那韦杂质混合物 Ritonavir Related Compounds Mixture 对照品/标准品1604803 利托那韦 Ritonavir 对照品/标准品1604701 盐酸利托君　Ritodrine Hydrochloride 对照品/标准品1604665 利培酮系统适用性试验用混合物 Risperidone System Suitability Mixture 对照品/标准品1604654 利培酮 Risperidone 对照品/标准品1604643 利塞膦酸杂质C Risedronate Related Compound C 对照品/标准品1604632 利塞膦酸杂质B Risedronate Related Compound B 对照品/标准品1604621 利塞膦酸杂质A Risedronate Related Compound A 对照品/标准品1604610 利塞膦酸钠 Risedronate Sodium 对照品/标准品1604600 利美索龙　Rimexolone 对照品/标准品1604508 盐酸金刚乙胺　Rimantadine Hydrochloride 对照品/标准品1604348 利鲁唑杂质A Riluzole Related Compound A 对照品/标准品1604337 利鲁唑 Riluzole 对照品/标准品1604202 醌式利福平　Rifampin Quinone 对照品/标准品1604009 利福平　Rifampin 对照品/标准品1603800 利福布丁　Rifabutin 对照品/标准品1603108 核糖 Ribose 对照品/标准品1603006 维生素B2 　Riboflavin (Vitamin B2) 对照品/标准品1602706 利巴韦林　Ribavirin 对照品/标准品1602003 间苯二酚　Resorcinol 对照品/标准品1601849 二类残留溶剂－二甲苯　Residual Solvent Class 2 - Xylenes 对照品/标准品1601827 二类残留溶剂－三氯乙烯　Residual Solvent Class 2 - Trichloroethylene 对照品/标准品1601805 二类残留溶剂－甲苯　Residual Solvent Class 2 - Toluene 对照品/标准品1601780 二类残留溶剂－四氢萘　Residual Solvent Class 2 - Tetralin 对照品/标准品1601770 二类残留溶剂－四氢呋喃　Residual Solvent Class 2 - Tetrahydrofuran 对照品/标准品1601769 二类残留溶剂－二氧噻吩烷 Residual Solvent Class 2 - Sulfolane 对照品/标准品1601747 二类残留溶剂－吡啶　Residual Solvent Class 2 - Pyridine 对照品/标准品1601725 二类残留溶剂－硝基甲烷 Residual Solvent Class 2 - Nitromethane 对照品/标准品1601703 二类残留溶剂－N-甲基吡咯烷酮 Residual Solvent Class 2 - N-Methylpyrrolidone 对照品/标准品1601689 二类残留溶剂－甲基环己烷 Residual Solvent Class 2 - Methylcyclohexane 对照品/标准品1601667 二类残留溶剂－甲基丁基酮 Residual Solvent Class 2 - Methylbutylketone 对照品/标准品1601645 二类残留溶剂－ 2-甲氧基乙醇 Residual Solvent Class 2 - 2-Methoxyethanol 对照品/标准品1601623 二类残留溶剂－甲醇 Residual Solvent Class 2 - Methanol 对照品/标准品1601601 二类残留溶剂－己烷 Residual Solvent Class 2 - Hexane 对照品/标准品1601587 二类残留溶剂－甲酰胺 Residual Solvent Class 2 - Formam

晒晒标准物质/标准品/对照品含量与标示不符的后果！http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09504.gif

哪里可以买到符合USP标准的维生素C对照品？有USP证书的。

现在我们公司增加辅料乙醇和醋酸钠的红外检测，需要购买红外乙醇对照品和醋酸钠对照品。请各位大侠提供除了中检所外，能够在一个星期内买到的厂家。谢谢大家了！！！！

高手们，能不能给我指点一下，标准品和对照品有啥区别呢？什么时候用标准品什么时候用对照品好友回复1:标准品现在基本特指生物类的，其他的叫对照品好友回复2:可以有溯源的是标准品,没有溯源的就是对照品大家说说看

以药厂所用对照品来说，尤其是中药材提取物或部分维生素类的对照品，中国药品生物制品检定所购买不到，那么你去哪里买呢？如果购买了，此类厂家的资质怎么确认呢？[em09511]

对照品、标准品、标准物质中药化学对照品研究是"中药现代化研究与产业化"项目中 "建立中药系列标准规范"课题的重要内容，也是中药实现国际化、现代化的关键。进行常用中药材质量标准及化学对照品研究，应用现代分离、分析手段制备化学对照品，并建立符合中医药特点且达到国际通用标准的中药材质量控制及评价方法，为制定中药材及中成药质量标准体系提供保证。为规范中药化学对照品研究专题的研究内容及验收指标，特制定中药化学对照品研究指导原则及验收标准，供专题承担单位和研究人员参照执行。

请问老师配苍术素对照品时，用甲醇为什么溶解不了，一直有悬浮的颗粒

请问配苍术素对照品时，用甲醇为什么溶解不了，一直有悬浮的颗粒

[align=center][b]创新引领前进，科技让生活更安全[/b][/align][align=center][b]——梅特勒-托利多产品检测部新品发布会侧记[/b][/align]梅特勒-托利多（METTLER TOLEDO），作为全球领先的精密仪器及衡器制造商，在长达百年的悠久发展历程中，都一直保持着技术和市场的领先地位。在产品检测领域，梅特勒-托利多提供完善的重量控制与异物检测解决方案。2018年7月11日，在第24届上海国际加工包装展览会 ProPak China上，梅特勒-托利多产品检测部推出了全新的C系列自动检重秤和X34新一代X射线检测系统。今天让我们走进梅特勒-托利多产品检测部，看看包装产品检测领域的新技术与新应用。[b]1.什么是包装产品检测？[/b]在了解具体产品之前，我们先要解释一下，什么叫包装产品检测？不同于实验室检测，包装产品检测需要在大规模生产中，快速、精确和高效地检测产品，而且每分钟的检测量通常需要与高速生产线一致。说到具体的检测内容，首先检测设备需要检测发现包装产品中的污染物。在生产环节，任何人都不能保证没有任何污染物混入产品中，这就对即将出厂的产品提出了严格要求——受污染物的产品不能流入消费者手中。而包装产品中的污染物又可以分成很多种——根据污染物的成因大体可以分为化学性污染物（如三聚氰胺）、生物性污染物（如寄生虫）以及物理性污染物（如食品中的石头、金属碎屑等）。梅特勒-托利多的金属检测机和X射线检测系统能够在高速运转的生产线上，准确地发现含有物理性污染物的产品并将其及时地从生产序列中剔除。 其次检测设备需要检测包装产品的净含量。包装产品的净含量不仅需要产品要达到标示重量，而且还需要确保产品——尤其是药品，没有发生缺件、缺粒、缺说明书等问题。梅特勒-托利多的自动检重秤能够在高速运转的生产线上，精确称量每一件产品的重量，并将净含量不合格的产品——缺少或过量，及时地从生产序列中剔除。[align=center] [/align][b]2.面对竞争对手，梅特勒-托利多的新产品具有哪些优势？[/b]梅特勒-托利多的产品检测设备分为三大产品线：自动检重秤、金属检测机和X射线检测系统。作为产品检测领域的“老字号”，梅特勒-托利多最大的优势体现在检测设备的性能上。长期以来，梅特勒-托利多一直致力于创新，通过不断的开拓新的技术领域，来确保产品性能的优势。让我们来了解一下他们的新产品都有哪些——[b]*C系列自动检重秤[/b]2018年，梅特勒-托利多推出了全新的C系列自动检重秤，各种可扩展的型号能够优化生产线并不断提升其灵活性，有助于满足世界各地的制造商对于未来市场的需求。“随着不断提升的生产速度、频繁的产品转换需求以及日益缩小的包装尺寸，包装产品生产企业对于检测设备在产品处理中的灵活性提出了比以往更高的要求。”梅特勒-托利多产品检测部产品经理徐建飞表示。“在满足这一需求的同时还要保持出色的称重精度。而全球同步推出的 C 系列自动检重秤，完全能够同时满足包装产品生产企业对高精度和灵活性的双重要求。此外，C 系列自动检重秤能够轻松地集成到现有的生产线上，并始终确保符合国际度量衡标准。”全新的C 系列自动检重秤包括：C31 精准型、C33 优选型、C35卓越型、C21 精准型和C23 优选型；每一种型号都有不同的称量范围和处理量，适合不同重量、体积的包装产品。通过全新设计的支架等技术方式， C 系列自动检重秤能够最大限度地减少传送带和周围机器的振动，从而确保最佳的检测精度。防水的不锈钢外壳和斜边设计，易于清理，符合国际卫生标准。所有型号都可以安装在各种行业的生产线上，并支持 Industry 4.0 环境下的各种开放通信接口；还能够无间隙实时地监控所有的关键控制点 (CCP)，以确保端到端符合危害分析与关键控制点 (HACCP) 和危害分析与基于风险的预防性控制 (HARPC) 原则。[align=center] [/align][b]*X34 新一代X射线检测系统[/b]2018年6月，随着梅特勒-托利多产品检测部门推出了X34 新一代X 射线检测系统，食品生产企业将能够更快速和更可靠地检测细小的污染物。“消费者总是期望在市场上有更多选择——更多种类的罐装、瓶装、盒装与塑料装食品和饮料能够让他们随意挑选。” 梅特勒-托利多产品检测部产品经理林俊华表示。“由于食品生产与包装方法变得越来越复杂，金属与玻璃等异物造成的污染风险也正在加大。这些污染事件会导致代价高昂的产品召回事件出现。”“X34X光机结合了多项先进技术，能够在高速运转的生产线上，检测出包装产品中的多种细小异物——金属、玻璃、高密度塑料、矿石与钙化骨碎片，保证产品安全的同时还为品牌提供保护，避免代价高昂的产品召回事件的发生。这款X光机还能通过自带的检测软件对产品进行自动设置，大幅降低错误剔除情况的发生和人为错误的概率。”X34 是一款为检测中小型包装产品而设计的X 射线检测系统。100W的优化的射线能量发生器，能够最大限度地自动化提高检测灵敏度；先进的 0.4mm 感应器，可以准确检测非常小的污染物。此外，X34还具有出色的防护性能——IP65 等级、并可升级至 IP69；通过空调装置进行制冷，X34 能够在很高的环境温度中运行。“随着食品行业的不断发展，食品生产企业需要选择适合当前应用的产品检测设备。” 林俊华补充说。“除了X34X光机，梅特勒-托利多还能够为食品生产企业提供了适合于多种应用的，先进、可靠的产品检测技术——结构紧凑且使用简便的X33；可灵活配置、适合于多通道应用的X35等等。”梅特勒-托利多的产品检测部始终致力于帮助生产企业保证产品的质量、安全性以及从内到外的完整性，更快更好地发现产品中的异物、维护产品质量、符合行业标准、保护企业声誉以及确保消费者买到安全的产品。[align=center] [/align][b]3.梅特勒-托利多是一家怎样的企业？[/b]梅特勒-托利多这一品牌其实是1989年梅特勒和托利多这两个行业巨头合并而来。梅特勒是一家瑞士公司，专攻实验室仪器，产品包括电子天平、pH计、热分析仪器等等；而托利多是一家美国公司，强项在于制造工业产品，像汽车衡、平台秤、称重模块之类。作为在世界范围内提供称重设备的佼佼者，梅特勒-托利多能够提供各种各样的称重设备，从高科技场景到普通的生活应用。这些称重设备，最大的称量范围可以达到十万吨级别，最小的可以精确到以克为单位小数点后七位。登月车、国际空间站、太阳能飞机等等，这些人类科学的尖端集合体中都有梅特勒-托利多的贡献。高科技场景可能很远，但是如果留心生活，你会发现梅特勒-托利多的产品检测设备就在身边。每天吃的牛奶、奶粉、饼干、薯片、火腿肠、培根、方便面等等都会经过金属检测机或X光机的检测；夏天的冰淇淋、大家喜爱的巧克力，也都会经过金属检测机或X光机的检测，确保没有各类异物；麦当劳、肯德基这类快餐汉堡中的肉饼，聚餐中的火锅底料，玻璃瓶装的酱油、番茄酱也都经过了金属检测机或X光机的检测。除了吃的食物以外，每个人都很有可能会用到的药品也需要用到产品检测设备——在生产速度达到每分钟600盒的生产线上，要确保每一份药品都要含有重量仅为1克的说明书，这就需要自动检重秤去识别并剔除不符合要求的药品。去年是梅特勒-托利多进入中国的30年了。梅特勒-托利多中国除了产品检测部以外，还有另外四个产品事业部门。在这30多年里，梅特勒-托利多中国从小到大，从上海辐射到全国。梅特勒-托利多一直对于中国市场充满信心，并将持续果断地加大在华投入。目前，在中国，我们拥有超过3,000名员工，拥有一支超过100人的研发队伍，在上海、常州均有制造工厂。2015年3月17日，成都汽车衡生产线新工厂正式投产。2017年11月，梅特勒-托利多常州新增加的一个工厂正式投产。梅特勒-托利多凭借自身的不断创新与业务多样化的优势，必然能够在产品检测领域为包装产品带来更先进的产品检测设备、更丰富的案例应用，保障产品安全可靠，帮助企业维护品牌的同时保障消费者的安全。梅特勒-托利多始终坚信：创新引领前进，科技让生活更安全！

[size=4]1.所用对照品（标准品）中检所已经发放提供（可参阅中国药典2005年版二部附录ⅩⅤG），且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。 2.申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。 3.直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。 4.对照品（标准品）标定的技术要求： 4.1.创新药物 应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。 ●纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。 ●对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。 标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色。（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。 标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。 ●如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。 ●用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。 ●仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。 ●杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。 4.2其他类别药物，可参照4.1要求进行。 ●用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。按照《药品注册管理办法》，上市药品质量标准所用标准物质均须由中检所负责标定和管理，药品研发过程中，研制单位应注意及时与中检所联系标定事宜，以保证研发工作的连续性。[/size]

液相色谱一个序列连续进样对照品6+2，样品2+2，面积都很稳定，对照理论板数1W+，但是样品理论板数只有2000+，序列最后补进的对照也是1W+，而且面积依然很稳定。请问这是什么原因，已经换过好几个品牌型号的柱子，换过三个有机项甲醇的品牌，自测重复性也很正常，仪器厂家工程师来检查过，设备没问题，实在没办法了！怀疑是样品问题，但是这个样品我们已经做了很多年了，以前都没有这个问题。就只有近半年出现仪器，e2695流动相，甲醇水25:75色谱柱，用过赛默飞 的ods c18、bds c18、迪马的diamonsil plus c18等等。

标准品：即标准物品，作为一种衡量标准。分类：化学计量标准品、冶金标准品、药检标准品。 对照品：指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质，其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求，并由国务院药品监督管理部门指定的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使用。在中国药典凡例中是这样定义的：标准品是用微生物方法测定含量时参照的标准，而对照品是由仪器分析或其它分析方法测定含量的标准，二者都是由国家指定部门中国生物制品检定所提供的。

[font=&][color=#333333]对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。[/color][/font][font=&][color=#333333]标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单λ(U)表示。[/color][/font][font=&][color=#333333]如果还是感觉不甚明了，是否标准品只用于生物方面？是否化学方面只能称对照品？标准品有什?要求？对照品有什?要求？[/color][/font][font=&][color=#333333]国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础，它是测量药品质量的基准；也是做为校正测试仪器与方法的物质标准；在药品检验中，它是确定药品真α优劣的对照，是控制药品质量必不可少的工具。[/color][/font][font=&][color=#333333]目前，中国药品生物制品检定所已能提供各类国家标准物质1242种，其中中药化学对照品288种，对照药材400种，两者占总数的一半以上。[/color][/font][font=&][color=#333333]国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质，其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求，并由国务院药品监督管理部门指定的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使用。[/color][/font][font=&][color=#333333]对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质，由生产单λ采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致，稳定性较差的，可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可，其标准应不低于制品的质量标准。[/color][/font][font=&][color=#333333]标准品、对照品：是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，均由国务院药品监督管理部门指定的单λ制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，一国际标准品进行标定；对照品出另有规定外，按干燥进行计算后使用。[/color][/font][font=&][color=#333333]标准品和对照品均附有使用说明书，质量要求，有效期和装量等。[/color][/font][font=&][color=#333333]生物制品标准物质系指用于生物制品效价、活性或含量测定的或其特性鉴别、检查的生物标准品或生物参考物质。[/color][/font]转自：食品伙伴网

请教下各位，关于对照品配置的问题。药典要求把某个标准物质配置到 1ml含有多少毫克。请问这个配置中，是必须一次配置到位呢，还是说可以进行稀释呢？这个稀释过程会有影响吗？是不允许的吗？请大家谈谈看法。小弟在线等起！！！

中检所对照品常见问题与答复1、标准物质的用途和应用范围药品标准物质不能作为药物或医疗器械而施用于人或动物。药品标准物质主要用于法定药品质量标准中的相关项目的检测用，详细内容请见使用说明书。2、有效期除了说明书上注明有效期的品种外，药品标准物质一般没有像药品一样设置有效期。在规定的储存和使用条件下，定期进行特性量值的稳定性核查，若发现影响使用将及时处理。3、储存标准物质一般应密闭、避光保存，对有特殊储存要求（如低温、避光等）的标准物质，说明书上均有说明，今后标签上也将注明。建议不要一次购买大量的标准物质，以免储存不当出现问题。需要冷藏或冷冻保存的品种，短时间短距离的冰盒运输对特性不会造成影响。4、纯度目前含量测定用的化学对照品的标签及说明书均赋有量值，以前的部分中药化学含量测定用未赋值的品种，按 100.0%计。5、是否能用于说明书用途范围外的检验、科研需要用户进行分析与验证。6、使用前是否需要干燥标准物质说明书上对使用前是否需要干燥等情况，均有相关说明。除另有规定外，对照药材不需要特殊处理。7、标准物质证书或测试报告暂时还不能提供证书或者测试报告。8、新批号标准品出来后旧批号能否继续使用 新旧批号更换过程中，部分品种将设置3-6个月以上的缓冲期。9、用五氧化二磷干燥的标准物质是否要在相同条件下保存不需要。按说明书的条件保存即可。10、从哪里可以查到标准物质的结构、物理化学特性等中药化学对照品的说明书大多附有结构，化学药品的可以通过中国药典二部查阅。另外，分发的标准物质都提供了英文名，可以通过文献查阅有关详情。11、内毒素标准品是否有10EU一支的 标准品均为100EU/支，10EU的工作品是鲎试剂生产企业生产的，低效价的内毒素稳定性差，我们不建议使用这种工作品进行检验工作。12、为什么对照品在色谱上不出峰？ 请按国家标准中提供的条件考察自己的色谱条件因素。色谱不出峰一般来讲有如下原因：一是色谱条件不合适；二是信号采集时衰减过高，建议减小衰减；三是采集时间过短，建议增加采集时间。13、为什么对照品出2个或多个峰 标准物质除多组分的以外，均只有一个主峰，杂质峰不会超过赋值的范围。如果杂质峰超过赋值的范围，可能属于以下原因：① 配置对照品溶液的容器或溶剂被污染；② 盛放流动相的容器或配置溶剂被污染；③ 进样器被污染；④ 高效液相进样阀被污染；⑤ 色谱柱填充物出现断裂等。

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[color=#333333]对照品与标准品概念[/color][color=#333333]对照品与标准品是2个不同的概念,中国药典凡例中已有明确的定义：对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示.文献中常将2种概念混淆,认为对照品就是标准品,是1种物质2种提法而已［1,2］,造成错误的原因,可能是有的药品既有对照品,又有标准品.例如,当用微生物法测定头孢克罗效价时,用头孢克罗标准品,用HPLC或UV法测定时,则用对照品；非那西丁当用作熔点校准物质时,用熔点标准品,测定含量时,用对照品.即使是同一种物质的标准品和对照品,它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的.[/color]