依曲替酯标准品

2022年4月随着经济全球化快速发展，reach法规的不断更新，企业面临的管控要求也越来越多。近日，欧盟化学品管理局（echa）将svhc候选清单正式更新为223项。新增4项物质信息如下：序号物质名称ec号cas号示例用途12,2' -亚甲基双-(4-甲基-6-叔丁基苯酚)204-327-1119-47-1橡胶润滑剂胶粘別油墨燃料2乙烯基-三(2-甲氧基乙氧基)硅烷213-934-01067-53-4橡胶塑料密封別3(±)-1,7,7-三甲基-3-[(4-甲基苯基)亚甲基]双环[2.2.1]庚-2-酮，包括任何单独的异构体和/或其组合(4-mbc)--化妆品4(三环[5.2.1.0’2,6]癸-3-烯-8(或9)-基)o-(异丙基或异丁基或2-乙基己基)o-(异丙基或异丁基或2-乙基己基)二硫代磷酸酯401-850-92558s1-94-8润滑剂润滑酯紧跟国际法规，新品一睹为快坛墨紧跟国际法规，第一时间研发生产出配套标准品，为出口检测保驾护航！特别是最新添加进入svhc候选清单中的标准品/(三环[5.2.1.0’2,6]癸-3-烯-8(或9)-基)o-(异丙基或异丁基或2-乙基己基)o-(异丙基或异丁基或2-乙基己基)二硫代磷酸酯(外消旋体)，因其对研发工艺要求极高，该产品的生产商在全球屈指可数，坛墨作为中国标准品的领军企业，率先推出其标准品纯品、标准品溶液，帮助检测单位解决因产品稀缺带来的采购受阻这一难题。点击图片即可选购标准品/(三环[5.2.1.0’2,6]癸-3-烯-8(或9)-基)o-(异丙基或异丁基或2-乙基己基)o-(异丙基或异丁基或2-乙基己基)二硫代磷酸酯(外消旋体)此次新增的4项svhc物质涉及领域较广，化妆品、橡胶、润滑剂、油墨及胶黏剂等工业用品、塑料均有应用。四种物质中的一种用于化妆品，并已被添加到候选清单中，它具有干扰人体激素的特性。其中两种用于橡胶、润滑剂和密封剂中，会对生育能力产生负面影响而被包括在内。第四种用于润滑剂和润滑脂中，因为它具有持久性、生物累积性和毒性，对环境也会产生危害。坛墨在此提醒广大中国企业需提高自己产品的风险意识，在物质列入svhc候选清单后六个月内，符合条件的企业需要完成物品中的svhc通报。建议企业及早对供应链展开调查，以从容应对法规变化。 坛墨质检-标准物质中心标准物质业务咨询联系方式北方地区王宏姝：13671388957南方地区汪丽红：13501101929扫一扫，获取更多标物信息——成立于2007年，是一家标准物质/标准样品研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业，是中国cnas标准物质/标准样品生产者认可实验室(注册号：cnas rm0024)，并通过iso9001:2015质量管理体系认证。江苏常州公司总部地址：中国常州检验检测认证产业园2号楼7-8层北京分公司地址：北京市经济技术开发区宏达南路五号宏达利德工业园区2号楼4层客服电话：4008-099-669自动传真：010-64338939 010-64339205网 址：www.gbw-china.com邮 箱：gbw@gbw-china.com

p　　作为一家国际性生命科学、计量分析和检测服务公司，英国LGC有限公司(Laboratory of the Government Chemist，英国政府化学家实验室，以下简称“LGC公司”)拥有诸多的原创成果和知识产权，产品和服务类型包括标准物质、能力验证、基因分析仪器和试剂，以及样品测试和解析等。其服务的领域涵盖医药卫生、农业技术、食品安全、环境保护、公共安全、体育运动以及政府和科研单位等。/pp　　在第十七届北京BCEIA展会上，LGC公司展示了众多主打产品。仪器信息网编辑就LGC标准品业务特点、优势等问题采访了LGC标准品中国区总经理孔祥锋先生，并请他介绍了LGC公司在中国食品、药品、环境等热点市场的发展规划。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/2e97a53c-0214-4dd0-9ff5-f6ebc0c193dc.jpg" title="LGC采访.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "采访现场(左：LGC标准品中国区总经理孔祥锋)/span/strong/pp　strongspan style="color: rgb(112, 48, 160) "　仪器信息网：能否请您为我们介绍一下LGC公司?LGC是何时进入中国的?在中国包含哪些业务?/span/strong/pp　strongspan style="color: rgb(112, 48, 160) "　孔祥锋：/span/strongLGC公司成立于1842年，距今已有175年的历史，公司总部位于伦敦，拥有2600多名员工，并在全球22个国家设有分支机构。LGC是一家国际性的生命科学、计量分析和检测服务公司，我们拥有诸多的原创成果和知识产权，提供包括标准物质、能力验证、基因分析仪器和试剂，以及专业的样品测试和解析在内的一系列产品和服务，客户则包括医药卫生、农业技术、食品安全、环境保护、公共安全、体育运动以及政府和科研单位等。/pp　　同时，LGC在英国还承担了许多项政府职能，包括：国家计量研究院(化学与生物分析领域)，政府化学家实验室(英国国内食品和农业等实验室数据纠纷的最高仲裁)，为政府提供食品安全风险预警和监管法规方面的建议，管理一些政府部门的科研经费，代表英国药品和健康产品管理局(MHRA)及英国药典(BP)委员会运营实验室等。我们的业务通过了多项国际质量标准认证，如ISO/IEC 17025、ISO 13485、GMP、GLP和ISO Guide 34等，这些强大的质量保证体系确保了LGC能够为客户提供高品质的产品和服务。/pp　　在中国，LGC于2009年成立了代表处，并在2012年正式成立中国分公司。目前中国的团队已达30余人，并已在北京及上海设立了销售及技术服务办公室。LGC于2016年建立了中国仓库，这样就可以更方便、快捷地为中国客户提供优质服务。/pp　　LGC中国区分为4大业务部门，包括Standards(标准品)、Proficiency testing(能力验证)、Genomics(基因组学)和HS& I(Health Science and Innovation，健康科学与创新)。经过多年的发展和持续的战略并购，LGC目前已经是全球最大的标准品供应商之一 能力验证部门主要提供提供国际实验室能力验证项目，服务于全球150余个国家的12000多家试验机构 我们的基因组学部门在基因分型上拥有完整的解决方案 健康科学与创业部门的主要业务则是第三方检测和研发外包，包括但不限于药物开发服务、兴奋剂检测、食品与农业分析检测、毒品与酒精检测、消费品检测、化妆品、玩具等。另外这个部门还提供ParaDNA核酸检测平台、分析质量培训和实验室咨询等服务内容。/pp　　strongspan style="color: rgb(112, 48, 160) "仪器信息网：LGC标准品在全球和中国的市场包括哪些领域?全球市场以及中国市场是否有不同之处?LGC标准品在全球以及中国市场的表现如何?/span/strong/pp　　strongspan style="color: rgb(112, 48, 160) "孔祥锋：/span/strongLGC标准品服务的行业很多，通过积极的合作，LGC一直为帮助从航空航天、汽车、制药到食品、兽医学和环境检测等领域的客户实现其需求而不懈努力。无论客户是从事制药或生物技术行业、食品生产和供应、饮料或其他日用消费品、水中污染物测试、汽车、飞机和重型装备生产以及机械制造，还是精炼和开采诸如原油和金属矿石，LGC Standards都能提供参考标准品或测试方案以满足其分析业务需求。/pp　　目前LGC农残检测标准品在中国市场占有率较高，而医药杂质标准品也在杂质标准品这一细分市场表现出色。得益于各国政府及公众对食品安全的持续监管和关注，以及对于仿制药研发的巨大投资，LGC标准品中国区及全球业务一直保持着高速增长态势。/pp　　strongspan style="color: rgb(112, 48, 160) "仪器信息网：相对其他同类供应商，LGC的标准品有何独特之处?/span/strong/pp　　strongspan style="color: rgb(112, 48, 160) "孔祥锋：/span/strongLGC标准品的独特之处在于其涵盖的应用领域非常广泛，食品、环境、油品、金属、制药都是我们的服务范围 LGC的产品线也非常齐全，我们可以提供多种形式的标准品 同时，LGC标准品根据当地市场的需求，也在不断进行标准研究以推出针对国内特定检测需求的定制化标准品，以求充分满足国内的某些特殊市场要求。/pp　　strongspan style="color: rgb(112, 48, 160) "仪器信息网：在当前的中国市场，食品安全与化学仿制药一致性评价等市场可谓“炙手可热”，类似的市场热点给LGC的标准品业务带来了哪些影响?LGC有何应对之策?/span/strong/pp　　strongspan style="color: rgb(112, 48, 160) "孔祥锋：/span/strong对于食品安全领域，我们一直紧跟最新的监管政策要求，积极研究相关的国家法规政策、国家标准、行业标准和其他检测方法，同时协调LGC的全球化生产工厂定制满足本地检测需求的标准品。同时我们时刻关注国内的食品安全问题，随时准备提供相应的标准物质以帮助客户尽快应对突发事件。如近日热门的“毒鸡蛋”事件，LGC在第一时间向国内市场提供了氟虫腈及其代谢物标准品的现货，帮助客户快速完成了相关检测任务。/pp　　而对于进行的如火如荼的仿制药一致性评价工作，LGC可以提供匹配289个首批一致性评价品种的丰富的杂质标准品，以满足一致性评价工作对于杂质检测的相关要求。同时，为了进一步满足中国区医药客户对于医药标准品的需求，LGC还于2017年4月在中国区推出了API原料药标准品。/pp　　strongspan style="color: rgb(112, 48, 160) "仪器信息网：未来，LGC标准品在中国市场都有哪些规划?/span/strong/pp　　strongspan style="color: rgb(112, 48, 160) "孔祥锋：/span/strong除了目前可提供的食品、环境、医药、工业等领域内的各种形式的标准品，LGC还在不断推出新的产品，以便将我们的产品扩展到各个检测领域。同时我们还在不断增加新的能力验证方案，除了帮助客户完成检测需求外，LGC也一直致力于帮助客户提升检测能力。此外，为了满足国内客户的特定检测需求，LGC还可提供定制化服务，并且时刻关注中国政府在食品和环境等领域的监管政策，针对中国法规方法，LGC将推出一系列新产品，以应对中国食品和环境领域的检测要求。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/14ca1883-f0d4-4679-b29a-eaad4f04e342.jpg" title="LGC展位.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "LGC在BCEIA2017的展台/span/strong/ppbr//p

标准品按照性状可分为：固体性状标准品、液体性状标准品及半固体性状标准品。不同性状标准品的适用称量方式_增量法减量法差量法固体性状标准品√√√液体性状标准品√√√半固体性状标准品×√√※增量法是标准品配置中最常用的称量方式。增量法定义及配置所用器具增量法：将待称量的标准品放置于天平已去皮的容器中，天平所得示数即为待测标准品质量。又称直接称量法。固体增量法所用称量器具：a)称量舟、b)称量勺、c)进样小瓶、d)容量瓶。a bc d固体增量法配置操作A.称量配置①分析天平示值清零；②将称量器皿（称量纸/称量舟/进样瓶等）置于称量托盘上，待读数稳定后，记录数值m1并去皮清零；③准确添加待称量样品至称量器皿中，待示值稳定后，记录样品数值m2并清零；④将称量好的样品用溶剂清洗转移至容量瓶（样品容器）中定容，记录稳定后的天平读数|m3|；【注】：判读整个称量持续过程中天平的漂移误差Δ=||m3|-m1-m2|是否在允许范围内；若Δ满足允许条件，此次称量合格；否则，寻找原因重新进行称量。B.样品转移直接转移法（适用于固体及不挥发性液体）【操作】直接用溶剂冲洗称量舟/称量纸中的标准品原料至容量瓶中，目测法判断称量舟/称量纸中是否有残留，如有继续冲洗直至无残留。C.定容【操作】溶液的弯液面最低点，与容量瓶分度线上边缘的水平面相切，视线与分度线处于同一水平面上。固体增量法配置注意事项&bull 固体增量法配置注意事项&bull 粉末状固体样品及称量舟称量前进行除静电操作；&bull 称量前后天平应保持清洁稳定状态；&bull 整个称量持续时间，固体样品在40秒内；&bull 示值稳定的判别标准应前后一致；&bull 样品清洗转移时应避免损失或残留；&bull 严格把控称量环境，防止引入二次污染。

各相关单位：按照宁夏化学分析测试协会团体标准工作程序，标准起草组已完成《食品加工环境（洁净区）沉降菌的测定方法》等2项团体标准征求意见稿的编制工作。现按照我协会《团体标准制修订程序》要求，公开征求意见。请有关单位及专家提出宝贵意见，并将征求意见表（附件）于2023年11月19日前反馈给秘书处。联系人：张小飞 电 话：13995098931邮箱：1904691657@qq.com 序号团标名称1食品加工环境（洁净区）沉降菌的测定方法2食品加工环境（洁净区）浮游菌的测定方法 宁夏化学分析测试协会2023年10月19日关于团标征求意见函 -10.19.pdf团标表格7-专家意见表.doc食品加工环境沉降菌的测试方法(1).pdf食品加工环境浮游菌的测试方法(1).pdf

国家卫生和计划生育委员会7月10日召开新闻发布会，卫计委有关负责人和部分专家回答了媒体提出的食品安全等目前社会一系列热议话题。　　●关于"三定"方案的进展情况　　国家卫计委食品安全标准与监测评估司副司长陈锐：国家卫计委"三定"方案，专门设立了食品安全标准与监测评估司，以加强食品安全标准相关工作。新的司局成立以后，一共有四项主要的职责：一是组织开展食品安全风险监测工作 二是食品安全风险评估工作 三是依法制定并公布食品安全标准 四是负责食品添加剂及食品相关产品新原料、新品种的安全性审查。　　一、食品安全标准工作进展情况。国家卫计委不断加强食品安全标准工作，食品安全标准体系建设初见成效，主要进展有：一是建立完善食品安全标准管理制度，公布实施食品安全国家标准、地方标准和企业标准备案管理办法。组建食品安全国家标准审评委员会，由食品污染物、微生物、食品添加剂、农药残留、兽药残留等10个专业分委员会，共350多位医学、农业、食品、营养等方面权威专家组成，负责标准审查工作。二是制定公布《食品安全国家标准"十二五"规划》和《食品标准清理工作方案》，科学规划食品安全标准体系建设、重点工作和现行食品标准清理任务，指导"十二五"期间的食品安全标准工作。三是成立国家食品安全风险评估中心，开展食品安全风险评估，为制定完善标准提供科学依据。四是制定公布食品安全国家标准。截止到目前，卫计委制定公布了乳品安全标准、真菌毒素、农兽药残留、食品添加剂和营养强化剂使用、预包装食品标签和营养标签通则等303部食品安全国家标准，覆盖了6000余项食品安全指标。五是开展标准宣传解读和跟踪评价。在卫计委网站主动公开标准文本，便于各方下载和查询。通过印发文件、制订标准问答、召开座谈会和新闻发布会、举办培训班、在线问答等方式，向公众科学介绍食品安全标准制定公布情况。结合全国食品安全风险监测评估工作，组织开展标准跟踪评价，了解食品安全标准执行情况。六是积极开展食品标准的国际交流。我国卫计委连续7年担任了国际食品法典委员会食品添加剂法典委员会和农药残留法典委员会的主持国，2011年当选并在今年连任国际食品法典委员会亚洲地区执委。通过这些有利条件，加强对国际食品标准的跟踪研究，促进我国食品标准与国际标准同步发展。　　二、开展食品标准清理工作。食品安全法公布实施以来，卫计委已完成乳品标准清理整合工作，对食品污染物、真菌毒素、食品添加剂、食品标签等标准进行了清理，公布了一系列食品安全基础标准。2012年，卫计委制定公布了《食品标准清理工作方案》，主要任务是：对现行近5000项食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和相关行业标准进行全面清理，提出标准继续有效、修订或废止的清理意见，形成食品标准体系框架。在标准清理基础上，2015年底将完成标准整合工作，解决标准交叉、重复、矛盾的问题。　　为做好标准清理工作，卫计委组建了食品标准清理工作领导小组和专家技术组，领导小组组长由国家卫计委副主任陈啸宏同志担任。专家技术组由140余位来自农业、质检、卫生、商务等相关部门和科研院校、行业协会的相关领域权威专家组成，分为食品产品组、理化检验方法组、微生物检验方法组、毒理学评价程序组、特殊膳食类食品组、食品添加剂组、食品相关产品组和生产经营规范组8个组开展工作。专家技术组组长由国家食品安全风险评估中心王竹天研究员担任。　　本次清理工作的特点：一是体现依法制定食品安全国家标准的原则，落实法律法规要求，确保标准体系涵盖与健康密切相关的食品安全要求 二是坚持保护公众健康的原则，食品安全标准要以保护公众健康为出发点和落脚点，以风险评估为依据 三是坚持以我国国情、产业发展和食品安全监管实际需要为基础，分析比对现行各项标准，科学合理设置食品安全标准框架体系 四是注重食品安全标准整体建设，确保产品标准与基础标准相协调，检测方法标准与限量标准相协调，着力提高产品标准的覆盖面和通用性 五是坚持公开透明的原则，注重广泛听取各方意见，拓宽征求意见的范围和方式，鼓励公民、法人和其他组织积极参与，保障公众的知情权和监督权。　　目前，专家技术组已经召开43次标准清理工作会议，完成了食品毒理学评价程序、特殊膳食食品标准的清理任务，将于近期向公众公开征求意见。其他食品标准已基本完成清理任务，将分批征求意见。卫计委欢迎社会各界对食品标准工作提出意见和建议，国家食品安全风险评估中心网站开设了食品标准清理专栏，并在新浪网站开设"食品安全标准"官方微博，及时公布食品标准工作信息和进展。　　●关于反式脂肪酸　　国家食品安全风险评估中心主任助理王竹天：关于反式脂肪酸的标准。香港检出内地的奶粉有反式脂肪酸，这很正常。反式脂肪酸的来源是什么?对于一些反刍类动物，尤其对于牛，会天然产生反式脂肪酸，就是说，在奶粉中检出反式脂肪酸是非常正常的。但是，是不是我国就没有标准呢?新的国家标准，婴儿配方粉GB10765已经对反式脂肪酸做出了规定，每100克总脂肪不得超过于3%.另一方面，在配方粉中还专门提到，我国不得使用氢化植物油，外源性带进来的是不允许的。　　奶粉里或者婴儿配方奶粉里的反式脂肪酸，主要有两个来源：一是在加工过程使用的氢化植物油 二是天然食物中存在的。在标准里禁止加工过程中使用含有反式脂肪酸的氢化植物油。对于天然的反式脂肪酸，到现在为止还没有任何科学文献能够证明其对人体健康产生负面影响。这是从科学层面来说的。但是从预防层面来讲，在反式脂肪酸产生的过程中，除了天然，在加工过程中还会有，所以为了保护婴幼儿的健康，在标准里特别设置了不能大于3%的规定。全世界基本上都是这样规定的，国际食品法典委员会也是把这个值作为反式脂肪酸的限量标准。所以，我国标准和国际标准是一致的。　　●关于食品安全标准和监测评估机构主要任务和主要计划　　陈锐：卫计委有几项主要的重点工作。第一，加强能力建设。因为这个司局是新成立的，能力建设是非常重要的，比如要加强队伍建设、加强人员培训、加强素质提高，同时最重要的是加强全国食品安全标准、风险监测和评估的网络建设。在国家有关部门的支持下，正在开展风险监测评估的体系建设。　　第二，标准工作。食品安全标准工作可以说是卫计委在食品安全当中的核心职能之一。首先，要按期完成标准的清理整合工作。今年年底要完成清理工作，2015年底完成整合工作，形成符合我国国情并与国际接轨的食品安全标准体系。这项工作正在进展中。二是在标准工作中督促指导各个地方完成地方标准的清理工作。国家层面上是卫计委负责食品安全标准工作，地方食品安全标准的制定是由省级卫生行政部门负责组织制定地方食品安全标准，同时完成对于企业标准的备案。卫计委将督促指导地方加强食品安全标准工作，完成地方标准的清理任务。以前，各个部门、各个系统在地方制定了很多食品安全的地方标准，这些地方标准存在着相应的问题，需要进一步清理，解决交叉、重复、矛盾的问题。三是加强食品安全标准的管理。进一步明确职责分工、规范工作程序、完善标准制定的规定和要求，进一步推进标准制定过程中的公开、透明原则。四是逐步调整和完善食品安全标准审评委员会，加强秘书处的工作。审评委员会以前有一个秘书处，秘书处承担了很多日常工作，要加强秘书处的能力建设。　　第三，关于风险监测工作。卫计委首先将建立健全风险监测的网络，构建起覆盖全国城乡的风险监测技术网络，使他们能够具备不断提高风险监测技术的能力。发挥技术支撑的作用，同时加强对食源性疾病的管理，规范食源性疾病的报告、监测、调查以及救治等方面的工作，做好食源性疾病的防治工作。　　第四，关于风险评估。风险评估是制定标准和制定食品安全政策的基础。卫计委这方面一是要加强制定每年的食品风险的评估优先计划、组织落实，对一些食品安全监管或社会关注的社会安全问题，及时开展优先评估，为食品安全管理提供科学的依据。另一方面，卫计委将加强对于新食品原料、食品添加剂的新品种以及食品相关产品的安全性的审查以及评审工作。关于食品新原料、食品添加剂，卫计委将严把安全关，保证用到食品当中的安全性。最后是加强食品安全风险交流工作，包括食品安全相关的科普知识宣传以及标准的解读宣传培训，提高公众的食品安全意识，营造一个良好的社会氛围，共同做好食品安全相关工作。　　●关于建立唯一强制性食品安全国家标准体系　　王竹天：食品安全法对于食品安全标准的强制性和唯一性，在食品安全法的第三章食品安全标准就说得非常清楚了，其中第20条明确了食品安全标准的范围有8条。这8条是这次在清理整合过程中所依据的最重要的法律规定。按照构建标准体系的要求，在食品安全标准中，除了有风险评估标准制定的指导原则之外，标准体系基本上分为四大部分：一是基础标准。如食品污染物、添加剂标准，覆盖面最广、影响面最宽、执行程度最广阔的基础标准 二是产品标准。如饼干、饮料的标准等属于产品标准 三是卫生规范。这部分标准是在整个食品生产过程中确保产品合格的最基本的保障 四是检验方法。包括所有的和产品标准、基础标准、限量标准配套的检验方法。　　在标准的制定过程中，我们一直在对国际上的标准进行对比研究，对于发达国家标准的制定过程，我们也在研究，最重要的是，在比较风险评估的方法。在参考发达国家的标准的时候，或是在比较发达国家标准的时候，卫计委一直考虑如何来和我国现行的国情相结合。在很长一段时间内，只要是有一些所谓的食品安全事件出来以后，最终大家会把焦点聚焦到标准上，而且还特别愿意和发达国家来比较。但是回过头从基本情况来看，我国还是发展中国家，还要按照自己的国情来制定自己的标准，按照我国风险评估的方法来科学设立自己的标准，不仅是要保护自己的健康，同时还要促进整个食品行业的健康发展，也就是说，两头都需要考虑。标准清理结合完了之后，还会履行WTO的通报程序，和世界各国在标准层面上进行一个沟通，把我国的风险评估理念以及风险评估方法与之相互交流。　　整个食品标准清理工作将在今年年底之前完成。到现在为止，500多个食品生产规范的清理基本上已经进入尾声了。这个月底，我们会在网站上公开征求意见，把我们对每一个规范的处理意见，是不是纳入到食品安全标准体系里了、是不是强制性的公之于众。

各有关单位：根据《中国国际科技促进会标准化工作委员会团体标准管理办法》的有关规定，经中国国际科技促进会标准化工作委员会及相关专家技术审核，现对《DHA 藻油制品》等八项团体标准进行立项，特此公告。序号标准名称项目计划编号1《DHA 藻油制品》CI20230562《玄武岩纤维岩棉轻质隔墙板》CI20230573《畜禽养殖源头节本增效、降氮减排技术规程》CI20230584《非法捕捞造成的渔业资源损害评估技术规范》CI20230595《育龄期女性癫痫诊疗标准数据集建立规范》CI20230606《癫痫持续状态标准数据采集规范》CI20230617《泥石流易发区国土开发利用度评估技术规程》CI20230628《山区泥石流滩地改造为农业用地建设》CI2023063请标准起草单位对标准质量严格把关，广泛听取意见，按计划递交标准征求意见稿。为使该立项标准的制订更加科学合理，欢迎与立项标准有关的科研、使用、管理单位或专业技术人员参加该项标准的编制工作。如有单位或者个人对该标准项目存在异议，请在公告之日起15日内将意见反馈至中国国际科技促进会标准化工作委员会。地 址：北京市海淀区中关村东路89号恒兴大厦13层F联系人：郑华林 86-10-62652520或13910851718Email ：ci@ciapst.org传 真：86-10-62652068中国国际科技促进会标准化工作委员会2023年3月16日关于开展《DHA 藻油制品》团体标准立项通知.pdf关于开展《玄武岩纤维岩棉轻质隔墙板》团体标准立项通知.pdf关于开展《畜禽养殖源头节本增效、降氮减排技术规程》团体标准立项通知.pdf关于开展《非法捕捞造成的渔业资源损害评估技术规范》团体标准立项通知.pdf关于开展《育龄期女性癫痫诊疗标准数据集建立规范》团体标准立项通知.pdf关于开展《癫痫持续状态标准数据采集规范》团体标准立项通知.pdf关于开展《泥石流易发区国土开发利用度评估技术规程》团体标准立项通知.pdf关于开展《山区泥石流滩地改造为农业用地建设》团体标准立项通知.pdf

各会员及相关单位：宁夏化学分析测试协会对团体标准申报材料进行审核后，经研究决定对宁夏回族自治区食品检测研究院提出的《食品加工环境（洁净区）浮游菌的测试方法》和《食品加工环境（洁净区）沉降菌的测试方法》2项团体标准批准立项。欢迎与该团体标准有关的科研、生产单位加入该标准的编制工作，有意者请与协会秘书处联系。联系人：张小飞电话： 13995098931地址：宁夏银川市金凤区新田商务中心413室邮箱：1904691657@qq.com 宁夏化学分析测试协会2023年9月25日2023团标立项公示9.25.doc

日前，国家药监局等8部门联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》（以下简称《规划》），明确了我国“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的指导思想，提出五个“坚持”总体原则和主要发展目标，并制定出10个方面主要任务，以保障“十四五”期间药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众健康。　　党中央、国务院高度重视药品监管工作。习近平总书记就做好药品监管工作作出了一系列重要指示批示。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出严格药品监管，并就有关工作作出明确要求。　　《规划》深入贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想，贯彻落实党中央、国务院决策部署，立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局，坚持人民至上、生命至上，紧密围绕保障药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众用药安全和健康的目标，提出重大任务、重大项目。《规划》提出，要把握坚持党的全面领导、坚持改革创新、坚持科学监管、坚持依法监管、坚持社会共治五个“坚持”的总体原则，加快推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众的健康需求。　　《规划》明确了“十四五”时期主要发展目标，“十四五”期末，药品监管能力整体接近国际先进水平，药品安全保障水平持续提升，人民群众对药品质量和安全更加满意、更加放心。支持产业高质量发展的监管环境更加优化，审评审批制度改革持续深化，批准一批临床急需的创新药，加快有临床价值的创新药上市，在中国申请的全球创新药、创新医疗器械尽快在境内上市，制修订药品医疗器械化妆品标准2650项（个），新增指导原则480个；疫苗监管达到国际先进水平，通过世界卫生组织疫苗国家监管体系评估，积极推进疫苗生产企业所在省级药品检验机构具备辖区内生产疫苗主要品种批签发能力；中药传承创新发展迈出新步伐，中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系初步建立，逐步探索建立符合中药特点的安全性评价方法和标准体系，中药现代监管体系更加健全；专业人才队伍建设取得较大进展，培养一批具备国际先进水平的高层次审评员、检查员和检验检测领域专业素质过硬的学科带头人，药品监管队伍专业素质明显提升，队伍专业化建设取得积极成效；技术支撑能力明显增强，全生命周期药物警戒体系初步建成，中国药品监管科学行动计划取得积极成果，药品检验检测机构能力明显提升。　　根据“十四五”发展目标，《规划》提出了实施药品安全全过程监管、支持产业升级发展、完善药品安全治理体系、持续深化审评审批制度改革、严格疫苗监管、促进中药传承创新发展、加强技术支撑能力建设、加强专业人才队伍建设、加强智慧监管体系和能力建设、加强应急体系和能力建设10方面主要任务。　　同时，《规划》以专栏形式提出药品安全风险排查行动计划、国家药品标准提高行动计划、药品安全治理多部门协同政策工具箱、加快审评审批体系建设、完善国家药品不良反应监测系统、检验检测能力提升工程、推进监管科学重点实验室建设、专业素质提升工程、智慧监管工程、应急能力提升项目10个重点建设项目。　　《规划》重点突出审评、检查、检验、监测评价以及队伍建设等专业化能力建设，将药品监管体系和监管能力建设作为重要内容。在“保安全守底线”的同时，《规划》还提出“促发展追高线”、促进药品高质量发展的工作措施。　　《规划》要求，要加强对药品安全工作的统筹协调领导，创新完善支持保障机制，积极参与全球药品安全治理，激励药品监管干部队伍履职尽责担当作为。地方各级政府对本地区药品安全工作负总责，各省级人民政府要建立药品安全协调机制，统筹药品安全和经济社会发展。规划全文如下：　为保障药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众健康，根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，制定本规划。　　一、现状和形势　　（一）取得的成绩　　“十三五”时期，我国药品安全监管体制机制逐步完善，药品质量和品种数量稳步提升，创新能力和服务水平持续增强，《“十三五”国家药品安全规划》发展目标和各项任务顺利完成。　　公众用药需求得到更好满足。现有药品1.8万个品种、15.5万个批准文号；医疗器械一类备案凭证12.4万张，二、三类注册证12.1万张；基本满足临床使用需求。强化了短缺药品监测预警，建立了中央和地方两级常态短缺药品储备。国产疫苗约占全国实际接种量的95%以上，能够依靠自身能力解决全部免疫规划疫苗。　　全生命周期监管不断强化。建立完善药品上市许可持有人、医疗器械注册人等制度，督促企业严格落实各环节的药品安全主体责任。改革和完善疫苗管理体制，加强全流程、全生命周期监管。加强临床试验规范管理，建立临床试验机构备案管理平台。全面强化现场检查和监督抽检，深入开展中药饮片专项整治，医疗器械“清网”、化妆品“线上净网线下清源”等专项行动。完善药品不良反应和医疗器械不良事件报告机制。　　审评审批制度改革持续深化。建立完善药品加快上市注册程序，不断健全适应症团队审评、项目管理人、技术争议解决、审评信息公开等制度。审评通过674件新药上市申请，其中含51个创新药；审评通过39个临床急需药品上市申请。扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，公布参比制剂目录3963个品规，通过一致性评价申请964件278个品种。实施创新医疗器械特别审查程序，批准109个创新医疗器械、35个临床急需医疗器械上市。进口普通化妆品由审批管理调整为备案管理，化妆品新原料由统一注册管理改为仅对具有较高风险的新原料实行注册管理，特殊化妆品行政许可延续实施承诺制审批，审评审批时限由115个工作日压缩为15个工作日。　　法规标准制度体系不断完善。进一步健全覆盖研制、生产、经营、使用全过程的药品管理法律制度。全面修订药品管理法，出台世界首部疫苗管理法，修订《医疗器械监督管理条例》，制定出台《化妆品监督管理条例》。发布2020年版《中华人民共和国药典》，发布《医疗器械标准管理办法》。发布药品技术指导原则125个，医疗器械注册指导原则399项。发布医疗器械标准710项，现行有效医疗器械标准与国际标准一致度超过90%。发布《已使用化妆品原料目录》，收录已使用化妆品原料8972个条目，更新《化妆品禁用原料目录》，收录1393个禁用原料。　　药品监管能力得到全面提升。加强专业人才培养，专兼结合、素质优良的药品检查员队伍加快建成。实施中国药品监管科学行动计划，首批认定45家国家药监局重点实验室。建成疫苗信息化追溯体系，“药监云”正式上线运行，实施医疗器械注册电子申报、试点启用医疗器械电子注册证，医疗器械生产监管平台和网络交易监测系统投入使用，化妆品注册备案实现全程网上办理，监管信息化水平进一步提高。药品监管国际化水平显著提升，成功当选国际人用药品注册技术协调会管委会成员，作为国际医疗器械监管机构论坛主席国成功举办两次管理委员会会议，全面参与国际化妆品监管联盟工作。　　服务保障疫情防控成效显著。新型冠状病毒肺炎疫情发生后，超常规建立研审联动工作机制，全力做好新型冠状病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩、治疗药物等的应急审批和质量监管，推动我国疫情防控取得阶段性战略成果。严格按照法律法规和国际认可的技术标准附条件批准新冠病毒疫苗上市，积极支持疫苗生产企业增线扩产，不断提高疫苗批签发质量和效率，为开展新冠病毒疫苗大规模接种提供了强有力的支撑。　　（二）问题和形势　　在肯定成绩的同时，必须清醒认识到我国医药产业发展不平衡不充分，药品安全性、有效性、可及性仍需进一步提高，全生命周期监管工作仍需完善。现代生物医药新技术、新方法、新商业模式日新月异，对传统监管模式和监管能力形成挑战。药品监管信息化水平需进一步提高，技术支撑体系建设有待加强。药品监管队伍力量与监管任务不匹配、监管人员专业能力不强的问题仍然较突出。新型冠状病毒肺炎疫情的暴发反映出人类面临的新型疾病风险越来越大，对药品研发、安全和疗效提出了新的需求。　　当前，党中央、国务院对药品安全提出了新的更高要求，围绕加快临床急需药品上市、改革完善疫苗管理体制、中医药传承创新发展等作出一系列重大部署。人民群众对药品质量和安全有更高期盼，对药品的品种、数量和质量需求保持快速上升趋势。医药行业对公平、有序、可预期的监管环境有强烈诉求，迫切需要监管部门进一步完善优化审评审批机制，提升服务水平和监管效能，进一步提高审评过程透明度，通过强有力的监管支持医药产业实现高质量发展。　　二、总体原则与发展目标　　（一）指导思想　　高举中国特色社会主义伟大旗帜，深入贯彻党的十九大和十九届历次全会精神，坚持以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观、习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的基本理论、基本路线、基本方略，统筹推进“五位一体”总体布局、协调推进“四个全面”战略布局，认真落实习近平总书记“四个最严”要求，立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局，坚持人民至上、生命至上，坚持稳中求进工作总基调，坚持科学化、法治化、国际化、现代化方向，坚定不移保安全守底线、促发展追高线，持续深化监管改革，强化检查执法，创新监管方式，提升监管能力，加快推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众的健康需求。　　（二）总体原则　　坚持党的全面领导。把党的领导贯穿到药品监管工作全过程、各环节，坚持党政同责，做到守土有责、守土尽责，为保障药品安全、实现高质量发展提供根本保证。　　坚持改革创新。创新药品监管理念，深化监管体制机制改革，多渠道发展监管科学和监管技术，发挥监管引导和推动作用，激发医药产业活力和创造力，促进医药产业转型升级。　　坚持科学监管。正确把握保障药品安全与促进产业发展的关系，营造有利于高质量发展的监管环境，突出源头严防、过程严管、风险严控的药品全生命周期监管，牢牢守住药品安全底线。　　坚持依法监管。建立健全严谨完备的药品监管法律制度和标准体系，强化执法监督，严格规范执法，严厉查处违法犯罪行为，营造公平正义的法治环境。　　坚持社会共治。严格落实药品安全企业主体责任、部门监管责任和地方政府属地管理责任，鼓励行业协会和社会公众参与药品安全治理，推动形成政府监管、企业主责、行业自律、社会协同的药品安全共治格局。　　（三）2035年远景目标　　展望2035年，我国科学、高效、权威的药品监管体系更加完善，药品监管能力达到国际先进水平。药品安全风险管理能力明显提升，覆盖药品全生命周期的法规、标准、制度体系全面形成。药品审评审批效率进一步提升，药品监管技术支撑能力达到国际先进水平。药品安全性、有效性、可及性明显提高，有效促进重大传染病预防和难治疾病、罕见病治疗。医药产业高质量发展取得明显进展，产业层次显著提高，药品创新研发能力达到国际先进水平，优秀龙头产业集群基本形成，中药传承创新发展进入新阶段，基本实现从制药大国向制药强国跨越。　　（四）“十四五”时期主要发展目标　　“十四五”期末，药品监管能力整体接近国际先进水平，药品安全保障水平持续提升，人民群众对药品质量和安全更加满意、更加放心。　　支持产业高质量发展的监管环境更加优化。审评审批制度改革持续深化，批准一批临床急需的创新药，加快有临床价值的创新药上市，促进公众健康。创新产品评价能力明显提升，在中国申请的全球创新药、创新医疗器械尽快在境内上市。制修订药品医疗器械化妆品标准2650项（个），新增指导原则480个。　　疫苗监管达到国际先进水平。通过世界卫生组织疫苗国家监管体系评估。积极推进疫苗生产企业所在省级药品检验机构具备辖区内生产疫苗主要品种批签发能力。　　中药传承创新发展迈出新步伐。中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系初步建立。逐步探索建立符合中药特点的安全性评价方法和标准体系。中药现代监管体系更加健全。　　专业人才队伍建设取得较大进展。培养一批具备国际先进水平的高层次审评员、检查员和检验检测领域专业素质过硬的学科带头人。药品监管队伍专业素质明显提升，队伍专业化建设取得积极成效。　　技术支撑能力明显增强。全生命周期药物警戒体系初步建成。中国药品监管科学行动计划取得积极成果，推出一批监管新工具、新标准、新方法。药品检验检测机构能力明显提升。　　三、主要任务　　（一）实施药品安全全过程监管　　1.严格研制环节监管。严格监督执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范、医疗器械临床试验质量管理规范，重点加强临床试验核查，确保数据真实可靠。完善药品注册管理工作体系和制度。　　2.严格生产环节监管。严格监督执行药品、医疗器械、化妆品生产质量管理规范，对疫苗、血液制品重点生产企业开展检查和巡查，持续开展境外检查。坚持以问题为导向制定实施抽检计划，重点加强对国家组织集中采购中选品种、通过仿制药质量和疗效一致性评价品种、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品的检查和抽检。　　3.严格经营使用环节监管。地方各级负责药品监管的部门依职责进一步强化监督检查，督促经营企业严格执行药品经营质量管理规范、医疗器械经营质量管理规范等，督促药品使用单位持续合法合规，稳步提升药品经营使用环节规范化水平。研究医疗联合体内临床急需的医疗机构制剂调剂和使用管理制度，合理促进在医疗联合体内共享使用。加强药品批发、零售连锁总部、网络销售第三方平台的监管，加大对药品零售和使用单位、医疗器械经营企业等的监督执法力度，持续开展风险隐患排查，督促及时报告药品不良反应和医疗器械不良事件，进一步提升基层药品和医疗器械质量保障水平。　　4.严格网络销售行为监管。完善网络销售监管制度，研究适应新技术、新业态、新商业模式的监管新机制。加强对药品、医疗器械、化妆品网络销售行为的监督管理，完善药品医疗器械网络交易违法违规行为监测平台，及时排查处置网络销售药品、医疗器械、化妆品风险，提升监管针对性和实效性。　　5.严格监督执法。强化国家和地方各级负责药品监管的部门的执法职责，依托现有机构编制资源加强稽查执法力量，理顺工作关系，完善稽查办案机制，强化检查稽查协同和执法联动，提高监管执法效能。将办案情况作为对地方各级负责药品监管的部门考核的重要指标，切实加大稽查执法力度，严肃查处违法违规行为。深化行政执法与刑事司法衔接，严厉打击各类违法犯罪行为。加强监督执法信息公开。专栏一 药品安全风险排查行动计划1.药品安全风险排查。国家药品抽检每年遴选130至150个品种，在完成检验任务基础上，对重点品种开展有针对性的探索性研究。地方药品抽检每年完成对本行政区域内药品上市许可持有人（药品生产企业）生产的国家组织药品集中采购中选品种、国家基本药物制剂品种、通过仿制药质量和疗效一致性评价品种的生产环节全覆盖抽检，加大对医保目录产品、进口化学药品、儿童用药、中药饮片等品种的抽检力度。每年对疫苗、血液制品生产企业开展全覆盖巡查检查。2.医疗器械安全风险排查。国家每年选取安全风险高、日常消费量大、社会关注度高的约50个品种开展抽检。地方抽检注重体现对重点监管产品、本地特色产品的覆盖。每年至少组织1次对辖区无菌、植入性医疗器械生产企业生产质量管理规范全项目检查。加大对国家组织集中采购中选医疗器械高值耗材的监督检查力度。3.化妆品安全风险排查。国家化妆品监督抽检每年的抽样数量达到注册备案总量的1%—2%（1.6万—3.2万批次），对祛斑美白、儿童化妆品等高风险品种持续开展风险监测（每年监测不少于2000批次）。省级药品监管部门每年对辖区儿童化妆品生产企业、化妆品电子商务平台经营者监督检查全覆盖。　　　　（二）支持产业升级发展　　1.持续推进标准体系建设。继续开展国家药品标准提高行动计划。编制2025年版《中华人民共和国药典》。加强标准的国际协调，牵头中药国际标准制定，化学药品标准达到国际先进水平，生物制品标准与国际水平保持同步，药用辅料和药包材标准紧跟国际标准。加强药品标准技术支撑体系建设，提升药品标准研究能力。优化医疗器械标准体系，鼓励新兴技术领域推荐性标准制定，加快与国际标准同步立项，提升国内外标准一致性。完善化妆品标准技术支撑体系，健全标准制修订工作机制。专栏二 国家药品标准提高行动计划1.药品标准提高行动计划。制修订国家药品标准2000个、通用技术要求100个。建立数字化的《中华人民共和国药典》和动态更新的国家药品标准数据平台。2.医疗器械标准提高行动计划。制修订医疗器械标准500项，重点加强医疗器械基础通用、涉及人身健康与生命安全的强制性标准以及促进产业高质量发展的推荐性标准的研究制定。3.化妆品标准提高行动计划。建立6000种化妆品原料已使用信息基础数据库，制修订化妆品标准150项，重点加强风险较高产品和原料技术标准等的研究制定。整合现行化妆品国家标准和技术规范，形成统一的化妆品国家标准体系。　　2.开展促进高质量发展监管政策试点。深化“放管服”改革，选取产业优势区域、创新模式或特色品种开展试点，探索优化监管政策和制度创新。支持京津冀、粤港澳大湾区、长三角、长江经济带、成渝双城经济圈等区域药品制造业集群发展，打造药品产业创新平台和新增长极。支持药品、医疗器械、疫苗等领域的创新发展，推动关键核心技术攻关，促推解决产业创新发展的“卡脖子”问题，提升产业整体水平。鼓励医药流通企业、药品现代物流企业建设医药物流中心，完善药品冷库网络化布局及配套冷链设施设备功能，提升药品冷链全过程信息化管理水平。推动医药流通企业按《药品经营质量管理规范》要求配备冷藏冷冻设施设备，支持疾控中心、医院、乡镇卫生院等医疗网点提高医药冷链物流和使用环节的质量保障水平。鼓励化妆品生产经营者采用先进技术和先进管理规范，提高化妆品质量安全水平。　　3.进一步加快重点产品审批上市。鼓励新药境内外同步研发申报。将符合药品加快上市注册程序的药物，纳入突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批等程序加快审批。鼓励具有临床价值的新药和临床急需仿制药研发上市，对具有明显临床价值的创新药，防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的临床急需药品以及儿童用药，符合条件的予以优先审评审批。加大对新型冠状病毒肺炎治疗药物研发的指导，及时跟进创新研发进展，对符合标准要求的药物第一时间纳入应急审批通道。对具有核心技术发明专利、技术水平先进、尚无同类产品在中国上市的医疗器械，纳入创新医疗器械特别审批程序。对临床急需医疗器械依程序进行优先审批。　　（三）完善药品安全治理体系　　1.健全法律法规制度。全面贯彻落实药品管理法、中医药法、疫苗管理法和医疗器械监督管理条例、化妆品监督管理条例等，加快配套法规规章制修订，及时清理完善规范性文件，构建更加系统完备的药品监管法律法规制度体系。加快国际人用药品注册技术协调会指导原则落地实施。　　2.健全各级药品监管体制机制。省级药品监管部门要适应新监管事权，鼓励根据产业分布特点强化重点区域监管力量配置，确保监管有效覆盖。市县级市场监管部门要加强药品监管能力建设，在综合执法队伍中切实加强药品监管执法力量配备，确保履职到位。鼓励省级药品监管部门建立跨区域药品监管协同机制，共享监管资源，推进数据对接，探索互派检查、监管互认，提升监管效能。　　3.严格落实药品上市许可持有人和医疗器械注册人（备案人）主体责任。全面实施医疗器械注册人制度。加强行业自律，推动行业诚信体系建设，引导和督促企业严格依法依规开展生产经营等活动，督促指导药品上市许可持有人定期开展上市后评价。大力开展法规政策宣讲和专业技术培训，推动从业人员和企业负责人高度重视质量管理体系建设，提升企业落实主体责任的能力。　　4.强化市场监管和药品监管协同。强化国家、省、市、县四级负责药品监管的部门在药品全生命周期的监管协同，完善各级市场监管与药品监管部门之间在信息报送、人员调派、教育培训、应急处置等方面的工作机制，形成药品监管工作全国一盘棋格局。加强省级药品监管部门对市县级市场监管部门药品监管工作的指导，完善省、市、县药品安全风险会商机制。　　5.强化多部门治理协同。加快推进“三医联动”改革。药品监管、公安、工信、卫生健康、医保、发展改革、财政、科技等部门加强资源共享和政策协调，建立药品安全治理多部门协同政策工具箱。发挥药学科技社团组织、新闻媒体作用，加大科普宣传力度，举办全国安全用药月和医疗器械、化妆品安全科普宣传周等品牌活动，提升全民安全用药用械用妆科学素养。进一步完善有奖举报制度，畅通投诉举报渠道，充分发挥12315热线和全国12315平台作用。将药品安全信用状况依法记入企业和个人信用记录，纳入全国信用信息共享平台，将严重违法失信企业和个人列入市场监督管理严重违法失信名单，依法依规实施跨行业、跨领域、跨部门失信联合惩戒。专栏三 药品安全治理多部门协同政策工具箱1.“三医联动”政策协同。支持创新产品、通过仿制药质量和疗效一致性评价产品以及信用良好企业的产品按规定开展医药集中采购。将医保目录和集中采购中选产品及企业列入重点监管对象。支持医疗、医药、医保领域信息化数据共享，推动建立“三医联动”大数据。2.药品安全与产业扶持政策协同。依法依规促进疫苗、创新药、高端医疗器械等的创新。加强医药产业布局与监管布局的统筹，各地建设重点产业园、示范基地及重点创新项目等，要同步部署相适应的监管能力。　　（四）持续深化审评审批制度改革　　1.进一步完善审评工作体系。落实国家重大战略，优化中药和生物制品（疫苗）等审评检查机构设置，进一步完善国家审评中心与分中心的工作职责和流程。健全省级审评机构，充实技术力量，提高审评能力，形成以国家审评中心为龙头、分中心为补充，与地方审评机构密切协作的科学高效的审评工作体系。　　2.进一步加大创新研发支持力度。建立国家药品医疗器械创新协作机制，加强对创新药研发的指导。进一步健全伦理审查机制，保障受试者权益，提高伦理审查效率。优化专家咨询委员会制度，紧盯国际前沿技术发展，提高创新产品审评技术能力。完善审评交流机制，拓展沟通交流方式和渠道，强化对申请人的技术指导和服务。及时分析、评价医疗器械风险变化，完善医疗器械分类动态调整机制，建立完善医疗器械命名数据库。专栏四 加快审评审批体系建设1.探索创新药品、医疗器械产品和化妆品注册技术指导原则制修订与产品研发同步，提高指导原则对创新产品的覆盖比例，新制修订药品指导原则300个、医疗器械指导原则180个、化妆品指导原则50个。2.实现化妆品审评独立内审，建立并完善化妆品技术审评质量管理体系。加强化妆品安全性评价基础研究，制订新原料安全评价技术指南，初步建立我国化妆品安全评价数据库，实现电子化申报审评。3.加强创新产品审评能力，能够同步审评审批全球创新药物和医疗器械，支持境外新药和医疗器械在境内同步上市，让人民群众逐步实现同步享受全球医药创新成果。　　3.继续推进仿制药质量和疗效一致性评价。持续推进化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价，稳步推进化学药品仿制药注射剂一致性评价。健全一致性评价政策和技术标准，更新完善参比制剂目录，推动仿制药质量提升。持续跟踪监督通过一致性评价后的仿制药质量。加强生物类似药审评法规和技术标准体系建设，促进生物类似药高质量发展。　　（五）严格疫苗监管　　1.实施疫苗全生命周期管理。强化疫苗管理部际联席会议统筹协调机制。加强国家疫苗检查能力建设，完善疫苗巡查检查制度。严格实施疫苗企业驻厂监管。加强疫苗冷链储存运输全过程规范化管理。加强疑似预防接种异常反应监测与评价，提升监测能力。　　2.加强创新疫苗评价技术能力建设。提升创新疫苗的评价能力水平。完善多联多价疫苗评价技术体系，鼓励发展多联多价疫苗。全方位提升复杂情况下对新佐剂疫苗、新技术疫苗或应对重大突发公共卫生事件急需疫苗的安全性、有效性和质量可控性的综合评价能力水平。　　3.全面提升疫苗监管水平。通过世界卫生组织疫苗国家监管体系评估。督促企业落实疫苗质量主体责任，鼓励疫苗生产企业积极申请世界卫生组织疫苗预认证。　　（六）促进中药传承创新发展　　1.健全符合中药特点的审评审批体系。科学把握中医药理论特殊性，探索构建以临床价值为导向，以中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药特色审评证据体系，强化循证医学应用，探索发挥真实世界证据的作用，加快完善基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求。持续完善中药新药全过程质量控制研究的技术指导原则体系。探索将具有独特炮制方法的中药饮片纳入中药品种保护范围。　　2.加强中药监管技术支撑。建立国家级中药民族药数字化基础数据库，建立完善已上市中成药品种档案。建立天然药数据国际交流平台，推动世界卫生组织传统药（中药）质量标准、标准物质相关指导原则以及《国际草药典》编制。制订全国中药饮片炮制规范。　　3.强化中药质量安全监管。修订中药材生产质量管理规范，制订中药材生产质量管理规范实施指南，引导促进中药材规范化发展。鼓励中药饮片生产企业将质量保障体系向中药材种植、采收、加工等环节延伸，从源头加强中药饮片质量控制，探索中药饮片生产经营全过程追溯体系建设。加强中药生产经营等全过程质量监管，严厉打击违法违规行为。引导药品上市许可持有人主动开展已上市中成药研究与评价，优化和完善中药说明书和标签，提升说明书临床使用指导效果。　　4.改革创新中药监管政策。在中药产业优势地区开展中药监管政策试点，推动监管理念、制度、机制创新。加强对医疗机构制剂的规范管理，发挥医疗机构中药制剂传承创新发展“孵化器”作用，鼓励医疗机构中药制剂向中药新药转化。加强中药药效基础、作用机理等基础性科学研究，鼓励运用现代化科学技术和传统中药研究方法开展中药研发，支持多种方式开展中药新药研制，鼓励中药二次开发。　　（七）加强技术支撑能力建设　　1.加强药品审评能力建设。持续推进以审评为主导，检验、核查、监测与评价等为支撑的药品注册管理体系建设，优化药品审评机构设置，充实专业技术审评力量。优化应急和创新药品医疗器械研审联动工作机制，鼓励新技术应用和新产品研发。继续开展药品审评流程导向科学管理体系建设工作，推动审评体系和审评能力现代化。　　2.加强检查能力建设。进一步加强国家和省两级药品检查机构建设。在药品产业集中区域增加国家级审核查验力量配置。完善检查工作协调机制，高效衔接稽查执法、注册审评，形成权责明确、协作顺畅、覆盖全面的药品监督检查工作体系。构建有效满足各级药品监管工作需求的检查员队伍体系，建立检查力量统一调派机制，统筹利用各级检查力量。鼓励市县从事药品检验检测等人员取得药品检查员资格，参与药品检查工作。　　3.建立健全药物警戒体系。健全国家药物警戒制度，落实药品上市许可持有人警戒主体责任。开展医疗器械警戒研究，探索医疗器械警戒制度。提升各级不良反应监测评价能力，探索市县药品不良反应监测机构由省级药品监管部门统一管理，构建以不良反应监测体系为基础的统一药物警戒体系和医疗器械不良事件监测体系。贯彻落实药物警戒质量管理规范，推进建设药品不良反应、医疗器械不良事件监测哨点，加强对药品不良反应聚集性事件的分析、研判、处置，持续推进上市后药品安全监测评价技术的研究与应用。积极探索开展主动监测工作。　　4.提升化妆品风险监测能力。整合化妆品审评审批、监督抽检、现场检查、不良反应监测、投诉举报、舆情监测、执法稽查等风险信息，构建统一完善的风险监测体系。加强化妆品安全风险物质高通量筛查平台、快检技术、网络监测等能力建设，推进国家化妆品不良反应监测评价基地建设。逐步实现化妆品安全风险的及时监测、准确研判、科学预警和有效处置。专栏五 完善国家药品不良反应监测系统1.在国家药品不良反应监测系统基础上，建立方便报告、易用兼容的国家药物、医疗器械警戒信息系统。2.推进国家化妆品不良反应监测信息系统建设，提升监测信息系统的报告收集、信息检索、统计分析等功能，构建统一完善的风险监测体系。3.依托“药监云”强化基础支撑环境，转化实施国际人用药品注册技术协调会个例安全性报告电子传输数据标准，建立在线报告、网关传输等多种报告途径，探索应用大数据、人工智能等技术和方法，实现数据共享与反馈、风险预警与识别等功能。　　5.加强检验检测体系建设。加强药品、医疗器械检验检测关键技术和平台建设。以中国食品药品检定研究院为龙头、国家药监局重点实验室为骨干、省级检验检测机构为依托，完善科学权威的药品、医疗器械和化妆品检验检测体系。国家级检验机构着重瞄准国际技术前沿，强化重点专业领域检验能力建设。地方各级检验机构针对日常和应急检验需求，补齐能力短板，力争具备应对突发公共卫生事件“应检尽检”能力。围绕药品关联审评审批及监管需要，推动建立布局合理、重点突出的药用辅料和药包材检验检测体系。专栏六 检验检测能力提升工程1.疫苗检验检测能力提升。中国食品药品检定研究院对标国际前沿技术，具备对全部疫苗品种的批签发能力。加快建设药品监管相关国家重点实验室，开展创新疫苗及生物技术产品等药品评价与检定方面的研究。推动将疫苗生产企业所在省份及部分疫苗使用大省的省级药品检验机构建成为国家疫苗批签发机构。2.中药民族药检验能力提升。建立中药民族药分子生物学基因库、国家中药标本数字化平台。分地域建设1个国家级、8—10个区域性中药外源性污染物检测与安全性评价技术平台，构建中药外源性有害残留物监测体系。进一步提升藏药、蒙药、维药等民族药检测能力。3.检验检测机构能力提升。省级药品监管部门督促相关机构按照药品、医疗器械和化妆品检验检测机构能力建设指导原则，开展能力提升建设。省级检验检测机构要加强对市县级检验检测机构的业务指导。　　6.深入实施中国药品监管科学行动计划。统筹推进监管科学研究基地和重点实验室建设，开展监管科学等研究。将药品监管科学研究纳入国家相关科技计划，重点支持中药、疫苗、基因药物、细胞药物、人工智能医疗器械、医疗器械新材料、化妆品新原料等领域的监管科学研究，加快新产品研发上市。支持国家审评、检验、评价、核查等机构参与国家相关科技项目，鼓励开展药品快速检测新技术、药品研发生产及质量控制等研究，开展数字诊疗装备、个体化诊疗产品、生物医用材料的质量评价、检测技术及检测规范等研究，开展化学药品、疫苗、新型药物和特殊药物剂型等安全性、有效性评价技术以及创新医疗器械标准体系研究。鼓励运用现代科学技术，结合我国传统优势项目和特色植物资源，加强化妆品新原料研究。专栏七 推进监管科学重点实验室建设1.在中药、化学药品、生物制品、辅料包材等领域布局开展药品监管科学重点实验室建设。2.支持药品创新发展，在创新药品、特殊药品以及仿制药质量和疗效一致性评价等领域布局开展药品监管科学重点实验室建设。3.紧跟国际医疗器械科技前沿，在人工智能、生物材料以及体外诊断试剂等领域布局开展医疗器械监管科学重点实验室建设。4.在检验检测技术、安全性评价以及风险监测与预警等领域布局开展化妆品监管科学重点实验室建设。5.提高应对新型冠状病毒肺炎疫情等重大新发突发公共卫生事件中的药品、医疗器械审评保障能力，在创新产品、5G等新技术领域布局开展创新性多领域监管科学重点实验室建设。　　（八）加强专业人才队伍建设　　1.建设高水平审评员队伍。参考制药强国审评人才配比，科学配置审评职能的技术机构人员力量，加强审评人才队伍建设。探索创新人才引进渠道，引进具有国际监管经验、熟悉中国产业实际的高级专业人才。补充紧缺专业审评人才，不断优化审评队伍的年龄、专业结构。加大审评员培养力度，持续开展审评员继续教育，探索与地方药监部门、高等院校、科研院所联合培养等新模式，加强高层次药品审评员培养。强化化妆品审评及备案工作人员队伍建设，提高审评员的技术审评能力，形成权责明确、协作顺畅、覆盖全面的化妆品审评与备案管理工作体系。　　2.建设职业化专业化检查员队伍。加快建立职业化专业化检查员配套制度体系，创新人才选用方式，多渠道充实人员，有针对性地引进、培养具有国际视野的高层次检查人才。加快构建满足监管要求的国家和省两级职业化专业化药品检查员队伍。省级药品监管部门具备与本省产业基础相适应的检查员队伍。鼓励中药产业发达省份大力培养中药专业检查员。　　3.建设强有力的检验检测队伍。加强国家和地方各级药品检验检测机构专业人才队伍建设，有序组织开展检验检测机构专业技术人员继续教育和培训，分专业领域培养一批专业素质过硬的学科带头人。　　4.建设业务精湛的监测评价队伍。加强国家和地方各级药品不良反应监测机构专业人才队伍建设，加大专业技术人员培养力度，有序组织开展监测机构专业技术人员业务培训。　　5.全面提升监管队伍专业素质。实施专业素质提升工程，大力开展专业能力教育培训，有计划地开展各级负责药品监管的部门负责人领导能力培训。加强全国药品监管队伍专业化建设，严把入口关，稳步提升监管队伍专业化水平。专栏八 专业素质提升工程1.加强专业教育培训能力建设。以国家药监局高级研修学院为依托，加强专业教育培训体系建设。充分利用互联网技术，整合现有资源，进一步拓宽教育培训的可及性。2.加大教育培训力度。监管人员专业化培训时间不低于40学时/年。新入职人员规范化培训时间不低于90学时。对地方各级政府分管负责人进行分级培训。各级专兼职检查员均按教学大纲完成岗前资格培训并通过考核。3.加强执业药师队伍建设。完善执业药师职业资格制度，规范继续教育，持续实施执业药师能力与学历提升工程。完善全国执业药师管理信息系统。　　（九）加强智慧监管体系和能力建设　　1.建立健全药品信息化追溯体系。落实药品上市许可持有人追溯主体责任。完善药品信息化追溯体系，构建国家药品追溯协同服务和监管体系，推进药品追溯信息互通共享，实现重点类别药品全过程来源可溯、去向可追。逐步实施医疗器械唯一标识，完善医疗器械唯一标识数据库，加强在上市后监管、医疗管理、医保管理等领域的衔接应用。　　2.推进药品全生命周期数字化管理。加强国家药品、医疗器械、化妆品品种档案建设与应用。加强国家药品监管大数据的汇集、分析、应用及评估。加强政府部门和行业组织、医药企业、第三方平台等有关数据的开发利用，研究探索基于大数据的关键共性技术与应用，服务监管办案、推进政务公开、保障基层执法、防控药品风险，促进监管和产业数字化升级。　　3.建立健全药品监管信息化标准体系。完善药品监管信息化标准体系框架。加快药品监管信息化标准编制，重点开展电子证照、药品品种档案、医疗器械监管和化妆品监管等信息化标准制修订，促进药品监管信息共享和业务协同。　　4.提升“互联网+药品监管”应用服务水平。推动工业互联网在疫苗、血液制品、特殊药品等监管领域的融合应用。建立健全药品注册电子通用技术文档系统和医疗器械注册电子申报信息化系统，推进审评审批和证照管理数字化、网络化。加快推进化妆品监管领域移动互联应用，提升办事效率与服务水平。推进各层级、各单位监管业务系统互联互通，共享共用监管信息，逐步实现“一网通办”“跨省通办”。专栏九 智慧监管工程1.加强国家药品监管大数据应用。整合卫生健康、医保、药品监管等部门，以及行业组织、医药企业、电商平台等数据资源，提升药品全生命周期数据汇集、关联融通、风险研判、信息共享能力。2.加强国家药品追溯协同服务及监管。在督促和指导企业完成药品追溯系统建设的基础上，优先进行疫苗、麻醉药品、精神药品、血液制品、国家组织药品集中采购中选品种追溯码编码规则备案和追溯信息采集，逐步实现上市后全过程可追溯。3.健全药品、医疗器械和化妆品基础数据库。省级药品监管部门建立健全行政区域内药品、医疗器械生产、经营等监管对象和化妆品注册人（备案人）、生产企业的基础数据库并动态更新，建立行政区域内药品上市许可持有人、医疗器械注册人（备案人）和生产企业信用记录。　　（十）加强应急体系和能力建设　　1.持续做好新型冠状病毒肺炎疫情常态化防控。加强对防控所需药品医疗器械应急研发、检验检测、体系核查、审评审批、监测评价等工作的统一指挥与协调，完善协助药品医疗器械紧急研发攻关机制，对防控所需疫苗、治疗药物、医疗器械设立专门绿色通道，随报随审。加强防控所需药品医疗器械质量安全监督检查，有关部门做好储备和供应。　　2.健全应急管理制度机制。完善药品安全事件应急预案，健全应急审评审批、检验检测、监督检查机制，完善药品储备和供应制度。加强药品检验评价通用技术和关键技术研究，提升紧急情况下快速建立对新型药品、医疗器械产品，特别是重大传染病体外诊断试剂、疫苗、抗体药物等检验评价技术能力。　　3.培养提升应急处置能力。加强国家药品安全应急能力建设，强化“全员应急”意识，将应急管理作为药品监管干部教育培训的重点内容。建立药品安全应急演练案例库，加强各级应急能力培训和实战演练，提高应急处置能力。专栏十 应急能力提升项目1.强化先进检测设备和科研攻关能力储备，重点强化新型药品、医疗器械产品和化妆品的评价技术方法和危害控制方法科技攻关能力、重大传染病体外诊断试剂检验检测和质量评价能力、重点产品及风险杂质所需国际标准物质和国家标准物质研制能力。2.加强国家药品安全应急能力建设，开展常态化药品安全应急演练。国家、省、市、县各级负责药品监管的部门至少每3年进行1次应急演练，并组织演练评估。　　四、保障措施　　（一）加强对药品安全工作的统筹协调领导　　完善领导干部药品安全责任制度。地方各级政府对本地区药品安全工作负总责，主要负责人是本地区药品安全工作第一责任人，明确地方政府班子成员药品安全领导责任。完善地方药品安全工作考核评估体系，将药品安全工作纳入地方党政领导干部考核内容。将药品安全及相关的检验检测、审评审批、检查核查、监测评价等技术支撑体系作为重要内容纳入公共卫生体系统筹规划建设。各省级人民政府要建立药品安全协调机制，统筹药品安全和经济社会发展，省级各相关部门要加强协调配合，推动有关工作落实。各有关部门要按照职责，细化分解目标和任务。国家药监局负责组织对本规划执行情况进行终期评估。需要对本规划调整时，按程序商有关部门调整。　　（二）创新完善支持保障机制　　完善药品监管经费保障机制。建立药品审评审批企业收费动态调整制度。逐步将审评、检查、检验、监测评价、标准管理等技术支撑服务纳入政府购买服务范围。继续支持药品安全监管基础设施建设和装备配备。创新完善人力资源政策，在公开招聘、岗位设置、职称评聘、薪酬待遇保障等方面优化强化政策支持力度，破除人才职业发展瓶颈。合理核定相关技术支撑机构的绩效工资总量，鼓励各地在绩效工资分配时向疫苗驻厂监管等高风险监管岗位人员倾斜。　　（三）积极参与全球药品安全治理　　深入参与国际监管协调，全面参与药品监管领域国际合作交流，积极做好对外宣传，提升国际社会对我国药品监管的认知度。积极参与国际规则制定，形成与国际规范相适应的监测与评价体系。加强与主要贸易国和地区、“一带一路”重点国家和地区药品监管的交流合作。积极推进加入药品检查合作计划，建设一支具有国际视野的高水平检查员队伍。加强与国际化妆品监管联盟交流合作。加强国际传统药监管的交流与合作，促进中药“走出去”。创新完善药品领域国际交流合作方式，提升国际交流合作水平，共建人类卫生健康共同体。　　（四）激励药品监管干部队伍履职尽责担当作为　　加强药品监管队伍思想政治建设，增强“四个意识”，坚定“四个自信”，做到“两个维护”，忠实履行药品监管政治责任。坚持把监督贯穿药品监管工作全过程，进一步完善权力运行和监督制约机制，严肃追究监管失职渎职责任。建立依法履职免责、容错纠错制度。加强人文关怀，努力解决监管人员工作和生活后顾之忧。加快优化人才成长途径，健全人才评价激励机制，激发监管队伍的活力和创造力。对作出突出贡献的单位和个人，按照国家有关规定给予表彰奖励，推动形成团结奋进、积极作为、昂扬向上的良好风尚。

标准溶液配制常见问题 1、能否直接将溶剂加入标准品的瓶子中进行溶解，再转移到容量瓶中定容?不能。一般除非特别指明，所有标准品厂商给出的产品质量和体积都不是精确数值，比如10mg的标准品，其瓶中的产品重量可能大于10mg，如10.5mg或11mg。如果产品的重量为精确数值，厂家一般会特别注明。 2、溶剂选择：根据已有的方法或者物质的相关理化性质选择合适溶剂。不适当的溶剂可能造成无法溶解或者产品降解。 3、称量方法： 请根据您需要称量的重量和容许误差选择合适的天平。如使用十万分之一的天平，建议称量值不小于10mg。在购买产品时也请注意产品的重量能否满足您的需求。 一般采用增量法或减量法进行称量，以下是一些建议供您参考：a、称量前：建议冷冻或者冷藏的产品先放置到室温，并将产品直立放置一段时间，使产品全部集中至底部，便于取用。尤其是粘稠状物质，可以倾斜至与竖直方向呈45度，使产品集中在瓶底边缘。如果担心瓶盖上有粘附，可以在未打开瓶盖前甩动瓶身，使产品集中至瓶底。 b、粉末或晶体：建议采用增量法称量，准备合适的干燥容器，归零后将产品倾倒在容器内，得出容器中用于配制标准溶液的物质重量。 c、粘稠状或液体：建议采用减量法称量，先称量原产品连瓶一起的重量，再用适当器具移取所需样品至配制容器中，称量移取后的产品连瓶重量，其差值为实际用于配制标准溶液的重量。 d、其他如果瓶盖上粘有物质，可以在减量法称量时连瓶盖一起称量，移取产品时注意使用干燥的器具。 4、溶液配制： 标准品和溶剂在配制过程中产生放热或吸热现象时进行定容，未等标准溶液冷却到室温，会引起溶液体积偏差，使所配溶液浓度出现误差。 5、配制标准溶液时，容量瓶能否溶解固体物质？ 不能。固体标准品应先称量在合适的烧杯中进行溶解，再通过玻璃棒引流至容量瓶中。 6、容量品能否存放配制好的标准溶液？ 不能。容量瓶是量器不是容器，应选择合适的试剂瓶存放配制好的标准溶液。

近日，有媒体报道"我国食品安全标准内外有别，比国外标准松".这种说法是不全面、不科学的。具体情况如下：　　一、国际上各国的食品标准确实存在差异　　食品安全是国际上普遍关注问题。为保护消费者健康，各国根据食品安全风险评估结果、食品消费及膳食结构的不同和生产经营实际情况，制定了具体的食品安全标准。因此，各国食品安全标准限值不同是客观存在的并有其科学的依据，企业根据市场竞争或为了有助于树立企业形象需要，可以制定严于国家标准的企业标准和管理制度，国家鼓励企业这方面的行动。不同国家之间、国家标准与企业标准之间存在差异，都是客观情况，并将长期存在。　　二、我国标准与国际标准基本一致　　世界卫生组织和联合国粮农组织1962年成立了国际食品法典委员会，协调建立国际食品法典标准。加入WTO后，我国食品安全标准工作逐步与国际接轨。以食品中污染物限量标准为例，我国标准与国际食品法典标准项目和指标值的符合率超过70%.需要说明的是，对不同国家标准的比较，应当全面、客观，不应仅以个别标准或个别指标进行比较。例如在国外允许使用的莱克多巴胺、过氧化苯甲酰等物质，在我国属于禁止使用品种。总体上讲，我国正在按照《食品安全法》要求，逐步清理完善形成统一的食品安全标准体系，基本符合或接近国际食品法典标准。　　三、加快清理完善食品安全标准　　作为发展中国家，我国食品安全建设取得了较大进展，但是与发达国家相比，仍存在一定的差距，有的食品标准间还存在交叉、重复、缺失、标龄长等问题。《食品安全法》发布后，卫生部会同相关部门加快食品安全标准清理完善工作，一是完善相应法规，发布《食品安全国家标准管理办法》、《食品安全地方标准管理办法》、《食品安全企业标准备案办法》等法规，组建食品安全国家标准审评委员会，部署开展200余项(类)食品卫生标准清理工作，并加快食品中污染物、真菌毒素限量、食品添加剂、致病微生物等基础标准制修订工作。目前，已经发布172项新的国家标准，包括乳品安全标准68项、食品添加剂标准102项，农药残留限量标准2项(包括66种农药残留限值)，还废止了食品中锌、铜、铁限量标准。　　四、加强食品标准工作的公开透明　　制定食品安全标准，应坚持公开透明原则。为此，卫生部制定了食品安全国家标准工作程序， 在标准立项、制定、征求意见、对外通报和审查等程序上，严格执行公开、透明要求。为避免企业利益对标准的影响，采取了以下措施：一是标准起草单位主要是研究机构、教育机构、学术团体和行业协会 二是标准草案严格公开征求意见程序，包括企业、消费者在内的社会各方均可提出修改意见 三是严格遴选食品安全国家标准审评委员会委员，特别规定委员不得在食品、食品添加剂、食品相关产品生产(经营)企业担任职务。严格遴选委员候选人，并将拟任委员上网公示，听取各方面意见，请各方监督。通过以上公开、透明制度的实施，既保障了食品安全标准的科学合理、安全可靠，又确保了包括企业在内的社会各方参与食品安全标准的畅通渠道和积极性，促进了食品安全标准工作的开展。　　卫生部将继续加强食品安全标准工作，加大对国际食品法典标准和发达国家食品安全标准追踪和研究，借鉴国际食品安全风险评估结果和食品安全标准，鼓励社会各界对标准工作提出建设性意见，广泛听取各监管部门、行业协会、生产经营单位和消费者的意见，坚持标准制定工作的公开、透明，提高标准的科学性、实用性。

根据《新疆质量协会团体标准管理办法》的相关规定，团体标准《大蒜粉》、《大蒜及其制品中蒜氨酸的测定 高效液相色谱法》经立项审核、标准起草、征求意见、专家组审查等程序，现予以批准发布。自2024年2月1日起实施，名称及标准编号如下：特此公告。联系人：赵齐婉茹18099679678邮 箱：xjzlxh96@sina.com地 址：乌市水区南湖北路华凌国际公寓10-1-2503 新疆维吾尔自治区质量协会2024年1月25日

各有关单位及专家：由上海市食品接触材料协会归口，上海市质量监督检验技术研究院等相关单位共同起草的《食品接触材料及制品 丙二醇甲醚乙酸酯迁移量的测定》等七项检测方法团体标准已完成征求意见稿（附件1-14）的编制，现面向社会公开征求意见。诚请有关单位及行业专家积极提出宝贵意见和建议，并填写《意见反馈表》（附件15），于2023年8月10日之前将书面意见以邮件或寄送方式反馈至上海市食品接触材料协会。联 系 人： 陈宁宁 黄 蔚联系电话： 021-64372216 邮 箱：safcmxh@163.com邮寄地址：上海市徐汇区永嘉路627号301室上海市食品接触材料协会2023年7月10日附件下载附件1《食品接触材料及制品 丙二醇甲醚乙酸酯迁移量的测定》团体标准征求意见稿.pdf附件2《食品接触材料及制品 丙二醇甲醚乙酸酯迁移量的测定》团体标准编制说明.pdf附件3《食品接触材料 着色剂中芳香族伯胺的测定》团体标准征求意见稿.pdf附件4《食品接触材料 着色剂中芳香族伯胺的测定》团体标准编制说明.pdf附件5《食品接触材料 着色剂中多氯联苯含量的测定》团体标准征求意见稿.pdf附件6《食品接触材料 着色剂中多氯联苯含量的测定》团体标准征编制说明.pdf附件8《食品接触材料 着色剂中盐酸可溶物（锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞和硒）的测定》团体标准编制说明.pdf附件9《食品接触材料 着色剂中盐酸可溶物（六价铬）的测定》团体标准征求意见稿.pdf附件7《食品接触材料 着色剂中盐酸可溶物（锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞和硒）的测定》团体标准征求意见稿.pdf附件12《食品接触材料及制品 高锰酸钾消耗量的测定 自动滴定仪法》团体标准编制说明.pdf附件10《食品接触材料 着色剂中盐酸可溶物（六价铬）的测定》团体标准编制说明.pdf附件11《食品接触材料及制品 高锰酸钾消耗量的测定 自动滴定仪法》团体标准征求意见稿.pdf附件14《食品接触材料及制品 1,4-二氯苯迁移量的测定》团体标准征编制说明.pdf附件13《食品接触材料及制品 1,4-二氯苯迁移量的测定》团体标准征求意见稿.pdf关于征求《食品接触材料及制品 丙二醇甲醚乙酸酯迁移量的测定》等七项检测方法团体标准意见的通知1.pdf

在CATO美国标准品的全球化进程中，亚洲市场一直扮演着重要角色。在全球经济发展的背景下，亚洲市场以中国为首一直占领着推动全球经济增长的较大份额。随着经济不断的发展，各种社会问题频发，食品、工业品、环境、药物等领域的检测需求在不断攀升，市场也对标准品也提出了更高的要求。而CATO美国标准品作为国际上知名的产品，也因此受到亚洲市场的高度认可。自2016年在中国搭建亚洲运营中心后，在亚洲市场的攻势一发不可收拾。CATO的工业品检测标准品、食品检测标准品、农药残留检测标准品、兽药残留检测标准品、环境检测标准品、药物杂质检测标准品、天然提取物等产品，被广泛应用于政府机构、检测机构、实验室、高等院校以及医药、化工、食品等行业，同时也收到了用户对品种、货期、混标开发等方面的建议。责任CATO美国总部对亚洲市场有着很高的期待，要想成为标准品行业上不折不扣的领 袖，也意味着必须正视和解决用户提出的建议。对此，CATO美国总部正式决定，CATO亚洲运营中心（广州佳途科技有限公司）将进行战略性调整，作为第 1个海外区域总部，并在原已取得CNAS和美国CPSC认可，日本玩具协会ST授权，同时也通过了CCC、CQC、QS、FDA、ISO Guide 34等多个认证体系的大中华区实验室进行能力扩容，逐步实现研发与生产功能，引入国际上顶 尖的科研人才，使其达到国际级别的实验室。从而实现“因亚洲而改变”的策略方针，为亚洲市场研发专 供产品，以及本土化生产让货期更快。优势食品、农残、兽残、工业消费品以及环境等领域将是CATO未来的重点发展方向。目前，CATO在这几个领域上也具备了不少优势的产品，如DHNUP，多溴联苯和多溴二苯醚混标，黄曲霉毒素系列等。这些产品在市场上很少有品牌在销售，客户可选择的少，即使有，货期也很漫长。针对这些客户痛点，CATO研发出稀有产品，并且在亚洲市场备足库存，弥补检测领域上的缺口。值得一提的是，CATO的食品类检测标准品已能满足2019年国家食品安全监督抽检计划检测项目的90%以上。在这里，列举一些主要的标准品：? 黄曲霉毒素系列8种? 邻苯系列35种? 偶氮系列30种? 四环素类药物有25种? 青霉素类药物有30种? 磺胺类药物有25种? 喹诺酮类药物有44种? 咪唑与苯并咪唑类药物有60种? 荧光增白剂20种? 硝基呋喃药物及其代谢物有19种? 大环内酯类抗生素有18种? 其他类抗生素有8种? 甾体激素类有65种? β-受体激素/瘦肉精类有35种? 孔雀石绿与结晶紫有6种? 其他兽药标准品有56种 展望未来，CATO亚洲运营中心不再依附美国总部，而是以亚洲区总部的形象面向客户，并且以研发为导向，除了以建立行业高标准为目标以外，也将联动中国、韩国、日本等国的高校及科研机构的优势研究力量，支持和参与检测领域上的国际合作，为亚洲区的经济发展保驾护航。

各有关单位：根据《广州开发区黄埔化妆品产业协会团体标准化管理办法》的规定，由水中银（国际）生物科技有限公司提出，广州开发区黄埔化妆品产业协会归口,云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司、广州环亚化妆品科技股份有限公司、南方美谷（广州）集团有限公司、广州医药研究总院有限公司、珀莱雅化妆品股份有限公司、上海上水和肌生物科技有限公司、仁和全域（上海）大健康研究院有限公司、美出莱（杭州）化妆品有限责任公司、广东伊丽汇美容科技有限公司、苏州蜜思肤化妆品股份有限公司、广州銮滢化妆品有限公司、广东省保化检测中心有限公司、水中银(国际)生物科技有限公司、广东省人民医院、广东省实验动物监测所、广州质量监督检测研究院、广东药科大学、清华珠三角研究院生物检测大数据研发中心、广州市度普化妆品科学研究院、广州市络捷生物科技有限公司、广州海山生物科技有限公司、清保(广州)生物科技有限公司等多家单位共同起草的T/HPCIA 003—2023《化妆品舒缓功效 - 斑马鱼胚胎中性粒细胞测试方法》团体标准，经协会组织专家审查，现予以12月15日批准发布。 广州开发区黄埔化妆品产业协会2023年12月15日附件：20231215关于发布《化妆品舒缓功效 - 斑马鱼胚胎中性粒细胞测试方法》团体标准的公告.pdf

p　　婴幼儿奶粉营养成分要求是什么?不同种类食品可以使用哪些食品添加剂?食品生产经营过程有哪些卫生要求?随着我国建立起食品安全标准体系，这些群众关心的问题，可以有据可查。/pp　　记者从国家卫生计生委10日举办的食品安全宣传周活动上获悉的，我国历时7年建立起现行的食品安全标准体系，完成了对5000项食品标准的清理整合，共审查修改1293项标准，发布1224项食品安全国家标准。/pp　　这些食品安全标准大致包括8个方面，主要有食品、食品添加剂、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等物质的限量规定 食品添加剂的品种、使用范围、用量规定 食品生产过程的卫生要求 与食品安全有关的食品检验方法和规程等。/pp　　“我国的食品安全标准是按照最严谨的要求来建立的，并且在不断地完善中。”国家食品安全风险评估中心研究员韩军花说，以动物性水产品为例，现在任何一种动物性水产品，都对应这8个方面的食品安全标准的严格要求，包括重金属含量、食品添加剂规定、生产卫生规范等。“食品安全标准与食品安全监测管理，是保证食品安全的前后两端。我们要对两端都进行严格要求。”/pp　　中国疾控中心营养与健康所所长丁钢强介绍，目前我国是唯一担任国际食品法典委员会食品添加剂、农药残留两个委员会主持国的发展中国家。牵头制定了非发酵豆制品等9项国际标准。/pp　　据悉，地方卫生计生部门10日在各自辖区，围绕“食品安全营养与公众健康”的主题，向居民发放《中国居民膳食指南》《糖尿病膳食指导手册》《不容忽视的微生物》等食品安全营养科普读物，并开展形式多样的宣传活动。/p

各有关单位：根据《上海市食品接触材料协会团体标准管理办法》的相关规定，协会组织专家组对《食品接触材料及制品 1,4-二氯苯迁移量的测定》团体标准进行立项评审论证，经论证，专家组一致认为，所申报的团体标准符合立项条件，批准立项。现予以公告。请编制单位按照协会工作要求，严把标准质量关，增强标准的适用性和时效性，加强组织协调，确保按期完成标准编制任务。如有单位或个人对上述立项标准存在异议，请在公告之日起10个工作日内以书面、邮件等形式向上海市食品接触材料协会秘书处反馈，未在公示期内回复的视为无异议。联 系 人：黄 蔚联系电话：021-64372212邮 箱：safcmxh@163.com通信地址：上海市徐汇区永嘉路627号301室上海市食品接触材料协会2023年3月3日《食品接触材料及制品 1,4-二氯苯迁移量的测定》团体标准立项公告.pdf

p　　药物杂质是活性药物成分或药物制剂中不希望存在的化学成分。药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外，有时与药品中存在的杂质也有很大关系。规范地进行杂质的研究，并将其控制在一个安全、合理的限度范围之内，将直接关系到上市药品的质量及安全性。/pp　　因此，杂质的研究是药品研发的一项重要内容，它包括选择合适的分析方法，准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度，这一研究贯穿于药品研发的整个过程。/pp　　2017年7月19日，仪器信息网将组织举办“化学药物杂质研究及检测技术”网络主题研讨会， 会议中，LGC医药标准品资深专员杨学林将介绍《标准品的定义、分类、正确使用及杂质标准品的合规标定》。/pp　strong　报告摘要/strong/pp 概括介绍2015版药典中对标准品的定义及杂质标准品的新要求；深入解析标准品的定义、特性及生产体系；着重对医药产品生产及研发过程中使用的一级标准品、二级标准品、药典标准品及杂质标准品进行介绍，并指导如何正确使用；由于一致性评价的深入开展及国家对杂质研究的逐渐重视，对于一些合成工艺复杂，购买困难的杂质如何合规的标定同样是在工作中急需解决的问题。对于以上提到的热点问题，我们会在本次报告中一一为您解答。/pp　strong　报告人简介/strong/pp 杨学林，LGC医药标准品资深专员，主要负责医药标准品的市场推广及售前售后的技术支持工作，曾受邀2015版《中国药典》进行关于标准品知识方面的讲座，同时在国内多家百强企业如扬子江、罗欣药业、鲁南制药等做过关于标准品使用方面的专场介绍。2009年获得沈阳药科大学药物化学博士学位，在BMCL、LDDD等学术期刊以第一作者发表多篇研究论文及多篇授权专利；曾参与863、973、国家自然科学基金等重点项目的研究工作，拥有5年以上药物研发相关经验。曾先后就职于Bioduro、神威药业研究院，担任组长、室主任等职务。/pp　　欲了解本次会议的详细日程请点击：/pp　　a title="" href="http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ChemicalDrug/" target="_self"http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ChemicalDrug//a/pp style="text-align: center "a title="" href="http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ChemicalDrug/" target="_self"img title="点击参会.gif" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201707/noimg/f3ddf4d4-6b54-41b5-a520-8d1a1ef40f63.jpg"//a/p

各有关单位、相关专家：根据《新疆质量协会团体标准管理办法》，由新疆胡蒜研究院（有限公司）、新疆医科大学、新疆大蒜药用研究重点实验室等单位共同起草的《大蒜粉》、《大蒜及其制品中蒜氨酸的测定 高效液相色谱法》团体标准已形成标准征求意见稿。按照《团体标准管理规定》和相关要求，为保证团体标准的科学性、严谨性和适用性，现公开征求意见。请有关单位及专家提出宝贵意见或建议，并于2024年1月1日之前将“意见反馈表”（见附件3）以电子邮件形式反馈至协会秘书处，逾期未复函视为无异议。感谢您对我们工作的大力支持！新疆质量协会标准化技术委员会联系人：赵齐婉茹电话：0991-4583319 邮箱：xjzlxh96@sina.com地址：乌市水区南湖北路华凌国际公寓10-1-2503附件：1、《大蒜粉》团体标准编制说明2、《大蒜粉（征求意见稿）》3、《大蒜及其制品中蒜氨酸的测定 高效液相色谱法》团体标准编制说明4、《大蒜及其制品中蒜氨酸的测定 高效液相色谱法（征求意见稿）》5、团体标准征求意见反馈表新疆维吾尔自治区质量协会2023年11月30日团体标准征求意见反馈表.docx《大蒜粉》及《大蒜及其制品中蒜氨酸的测定 高效液相色谱法》团体标准编制说明及标准文本.pdf

中广网北京6月24日消息 据中国之声《新闻和报纸摘要》报道，国家食品安全风险评估中心近日启动了我国5000多项食品标准的清理工作。预计到2015年，我国将建立起唯一强制施行的食品安全国家标准体系。　　长期以来，食品卫生、食品质量等国家标准、行业标准总体数量多，标准间既有交叉重复、又有脱节，个别重要标准或者重要指标缺失，严重不能适应食品安全监管和行业发展需要。食品标准清理技术组组长王竹天表示，此次清理工作就是将现行的食品标准予以整合，建立唯一强制的食品安全国家标准体系，力图解决之前标准中存在的混乱局面。　　王竹天：这个标准是纳入食品安全标准体系，还是需要重新整合，还是需要废止，以及还要提出一些没有的需要补充的一个标准，是要在今年年底之前一定要出台。另外，是实质性的整合需要在明后年要把我们提出的所有需要整合的一些标准要全部完成。　　王竹天表示，到2015年，将基本完成食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准以及行业标准中强制执行内容的清理整合工作。食品安全专家董金狮认为，标准需要与时俱进、及时完善和修订。　　董金狮： 技术在不断进步，可能你边修订、新的技术和产品就出来了，所以可能还面临着刚刚制定完的标准还要再进行修订或修改。所以国外一般三两年就会修订，一般都超不过5年。标准的修订不可能一劳永逸，修订的工作要持续开展下去，而不是搞一个阶段就完事了。

一、培训背景及目的2016年9月，安谱实验作为国内最具影响力的实验室耗材厂商，即将开启西南地区专场培训，本次培训系安谱公司专门为西南区域客户量身定制。在过去的一段时间里，安谱公司做了大量针对西南客户培训需求的调查，也收到了很多西南客户集中反馈过来的问题和困惑，应客户实验室强烈的呼声，安谱公司结合自身研发、生产过程中的宝贵经验，以及近二十年来处理售前售后积累的专业知识，开发出与西南客户实验室需求高度匹配的精品培训课程，从知识和技术角度出发，深入解读实验室日常操作中的难点和疑点。本次西南专场培训，安谱将通过精准培训来进一步提高实验室对于标准品、前处理固相萃取柱正确使用的认知和关键步骤的掌控，提高实验室安全防护意识，进一步提升客户的服务质量，用户体验，最终帮助客户解决实验室亟待解决的问题，提高工作效率，降低操作失误的风险，以期为安谱用户创造出更多产品以外的附加价值。二、培训内容 日程表三、讲师介绍（按培训顺序） 彭倩样品前处理耗材组组长，2012年加入安谱实验，从事样品前处理的市场推广和技术开发等工作，在SPE方面具有丰富的经验，参与公司研发多款SPE专用柱和应用，并成功申请多项专利。 屈文军安谱公司研发中心副经理、化学试剂产品线产品经理，负责安谱公司自有品牌CNW化学试剂产品线的渠道管理和引进，在化学试剂产品选型、危险化学品管理、实验室安全防护方面具有丰富的经验。 李富娟安谱公司市场技术部副经理，从事培训工作，负责标准品产品线的运营维护，在标准品使用注意事项，标准品供应商评审方面有丰富的经验。 赵源安谱公司研发中心副经理，标准品及液相产品线的产品经理，在标准物质研发、制备、质控方面有着丰富的经验，同时对ISO体系要求对实验室的影响有独到的理解和运用。四、时间、地点及报名须知客户回执：附表一：《培训报名表》 附表下载请到安谱公司官网：http://www.anpel.com.cn/uploads/2016.8.23/附件.docx 关于安谱实验：上海安谱实验科技股份有限公司，于1997年组建成立；是中国领先的实验用品供应链管理服务商；目前公司已是集研发、生产与销售以及客户供应链管理为一体的综合性企业；在行业内具有良好的 声誉；主要产品包括色谱产品、化学试剂、标准品、实验室用品、分析仪器配件及耗材等；总部位于上海，目前拥有近300位员工，15年销售额超过2亿，处于中国色谱消耗品行业的前列。安谱实验科技是“新三板”挂牌企业，（证券简称：安谱实验，证券代码：832021）。2015年8月11日，安谱实验与聚光科技（证券代码：300203）签订战略合作协议，安谱实验加入聚光科技集团。更多资讯请访问：www.anpel.com.cn 快，关注上海安谱公众号，一起涨姿势~

尊敬的先生/女士：　　为展示我国食品安全检测技术、实验室质量管理及标准制定方面取得的优秀成果，促进国内外食品安全检测和标准制定合作与交流，推进国内外食品安全资源和信息共享，从而促进国内食品安全保障体系建设。由中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)与AOAC(国际官定分析检测协会)中国分部联合主办、山东检验检疫局食品农产品检测中心承办“2011食品安全技术与标准国际研讨会暨AOAC中国区会议”拟于2011年10月20-21日在青岛召开。　　为确保本次会议圆满完成，特针对本次会议主题进行全球论文征集，热忱欢迎各位专家学者踊跃投稿。　　一、征文内容　　食品中化学污染物质的检测(含农兽残、重金属、非法添加剂等) 　　天然毒素的检测 　　食品微生物检测 　　转基因检测 　　食品营养物质检测 　　方法验证、质量控制和实验室认可 　　食品安全形势、突发事件及对策 　　食品污染物风险分析研究 　　产业链全过程监测技术等。　　二、征文要求　　1、中文论文格式依照《分析化学》期刊要求，英文论文格式依照JOURNAL OF AOAC INTERNATIONAL要求 　　2、中文论文：使用A4纸，论文摘要不超过800字，正文不超过6000字，word文档。投稿模板下载：http://www.analchem.cn/tgmb.doc　　3、英文论文：使用A4纸，论文摘要不超过200字，正文不超过10000字，word文档。稿件格式要求参见：http://www.aoac.org/pubs/instauth.pdf　　4、需邮寄一份文稿，同时，通过E-mail将电子版发到征文邮箱。电子邮件若3天内无回复，请重新发送稿件。　　5、填写附件“AOAC中国区会议论文登记表”，随文稿邮寄 文稿一旦递交，将不能修改。　　6、已发表的论文可投稿，但请在文后注明发表日期和出版物名称。　　7、征文截止时间：2011年9月15日　　三、论文刊登　　入选论文登于“AOAC中国区会议”论文汇编 部分论文在会议发言交流或墙报交流。　　四、联系单位及地址　　投稿邮箱：aoac.china@gmail.com，aoac_china@163.com　　地址：山东省青岛市市南区瞿塘峡路70号(266002)山东检验检疫食品农产品检测中心　　联系人：张晓梅、罗忻、静平、雷质文　　电话：0532-80885735，0532-80885719　　传真：0532-80885739　　点此下载AOAC中国区会议论文登记表

卫生部副部长陈啸宏日前表示，卫生部会同有关部门已经正式启动食品安全标准的整合工作。在标准修订过程中，将广泛听取方方面面的意见，这次整合工作将重点解决标准缺失、重复和矛盾的问题，逐步建立与我国社会经济发展相适应，与国际食品标准体系相协调，满足保障人民健康需要的食品安全标准体系。　　长期以来，更让公众担心和忧虑的是，食品安全标准的“一国两制”何时才能改观。所谓食品安全标准“一国两制”，即针对同一食品，执行的是双重安全标准，出口产品质量相当高，而内销产品质量则普遍低。食品安全标准的“一国两制”，源于我国是外向型经济，确保出口食品安全，才能保持和扩大出口的市场份额。现在，一味依赖外贸的经济发展模式必须发生变革。可是，要想提振内需，一是要公众有购买能力 二是要公众能够放心购买。在这种背景下，笔者觉得，惟有国内的各级监管部门像抓出口商品质量那样严抓内需商品质量，尽快实现食品安全标准内外统一，如此方是正途。

根据《新疆质量协会团体标准管理办法》的相关规定，经新疆维吾尔自治区质量协会标准化技术委员会组织专家对新疆胡蒜研究院（有限公司）提出的《大蒜粉》及《大蒜及其制品中蒜氨酸的测定 高效液相色谱法》团体标准项目进行立项论证，符合立项条件，现予以公告。请相关单位严格按照《新疆质量协会团体标准管理办法》有关要求，加强组织协调，严把质量关，确保本标准的适用性和有效性，按期完成标准的编制工作。特此公告。 新疆质量协会标准化技术委员会联系人：赵齐婉茹联系电话：0991-4583319，18099679678联系地址：乌市水区南湖北路华凌国际公寓10-1-2503新疆维吾尔自治区质量协会2023年11月6日

p style="text-indent: 2em "近几年随着餐饮行业的蓬勃发展及生湿面成套生产线的批量生产，作为传统产品的生湿面逐渐开拓出新兴市场，生湿面规模化、商业化生产已在许多面制品企业和厂家得以实现。但我国现有的生湿面制品卫生标准和产品质量标准体系还未建立。而制定生湿面制品团体标准，对生产、检验、监管时有标准可依，对从源头上确保食品安全，具有积极意义。/pp style="text-indent: 2em "近日，中国粮油学会发布了关于《生湿面制品》团体标准征求意见的通知。通知中指出，目前由中国粮油学会立项的《生湿面制品》团体标准已经完成征求意见稿，现开始公开征求意见。相关单位及专家可在2019年9月14日之前将《征求意见反馈表》以邮件形式反馈至团体标准工作秘书处。/pp style="text-indent: 2em "联系人：李芳 单友娜/pp style="text-indent: 2em "电 话：18612251590, 13264424896/pp style="text-indent: 2em "邮 箱：lee@ccoaonline.com nina@ccoaonline.com /pp style="text-indent: 2em "中国粮油学会的生湿面制品团体标准制订发布将填补生湿面制品标准的国内空白，如实施效果良好，可望升级为生湿面制品的行业标准和国家标准。本标准的编制工作由江南大学联合河北今旭面业有限公司、江苏和府餐饮管理有限公司、东莞益海嘉里粮油食品工业有限公司、深圳市伊都食品有限公司、兰州润民粮油有限公司、安徽青松食品有限公司共同完成。/pp style="text-indent: 2em "本标准规定了生湿面制品的术语和定义、产品分类、原辅料要求、生产加工过程的卫生要求、检验规则、标志、标签、包装、保质期。标准内容还涉及生湿面制品包装后储存、运输和贮存的环境温度条件要求等。/pp style="text-indent: 2em "strong附件/strong：/pp style="line-height: 16px text-indent: 2em "img style="vertical-align: middle margin-right: 2px " src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif"/a style="font-size:12px color:#0066cc " href="https://img1.17img.cn/17img/files/201908/attachment/60aa1587-e7e4-4b5e-aab2-f2c86af2356e.pdf" title="《生熟面制品》编制说明.pdf"《生熟面制品》编制说明.pdf/a/pp style="line-height: 16px text-indent: 2em "img style="vertical-align: middle margin-right: 2px " src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif"/a style="font-size:12px color:#0066cc " href="https://img1.17img.cn/17img/files/201908/attachment/1e215260-b33c-480c-8d44-e8de6e09f904.pdf" title="《生熟面制品》征求意见稿.pdf"《生熟面制品》征求意见稿.pdf/a/pp style="line-height: 16px text-indent: 2em "img style="vertical-align: middle margin-right: 2px " src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif"/a style="font-size:12px color:#0066cc " href="https://img1.17img.cn/17img/files/201908/attachment/3f6144fb-2698-4790-ba41-b708ae010a19.docx" title="《生熟面制品》征求意见反馈表.docx"《生熟面制品》征求意见反馈表.docx/a/pp style="line-height: 16px "br//p

关于对《电解质饮料（饮品）》团体标准（征求意见稿）征求意见的函各有关单位、专家：近期中国饭店协会、中国食品工业协会联合牵头制订了《电解质饮料（饮品）》团体标准。工作启动后，起草工作组按照标准制订工作程序，组织完成了《电解质饮料（饮品）》团体标准的征求意见稿（见附件1）及编制说明（见附件2），现面向行业征求意见。征求意见时间为2024年2月9日–2024年3月8日。请按照附件3格式填写修改意见，于2024年3月8日前反馈至中国食品工业协会邮箱：cnfia@vip.163.com。《电解质饮料（饮品）》团体标准征求意见反馈表.docx《电解质饮料（饮品）》团体标准编制说明.pdf《电解质饮料（饮品）》团体标准征求意见稿.pdf中国食品工业协会标准化工作委员会 2024年2月9日

各有关单位及专家：由华南农业大学等单位提出的《大蒜及其制品中蒜氨酸含量测定》团体标准已完成征求意见稿，为保证团体标准的科学性、实用性及可操作性，现公开征求意见。请有关单位及专家认真审阅标准文本，对标准的征求意见稿（见附件1）进行审查和把关，提出宝贵意见建议，并将意见反馈表（见附件2）于2023年10月17日前以邮件或传真的形式反馈至协会秘书处，逾期未回复按无意见处理。感谢您对协会工作的大力支持！附件1：《大蒜及其制品中蒜氨酸含量测定》征求意见稿附件2：团体标准征求意见反馈表（联系人：钱波；电话/传真：020-85161829；邮箱：gdnybzh@163.com） 广东省农业标准化协会2023年9月18日附件1：大蒜及其制品中蒜氨酸含量测定-征求意见稿.pdf附件2： 团体标准征求意见反馈表.doc

点击图片即可购买一级标准物质的要求有哪些？首先，如果是一级标准物质，一般都可以用绝对测量法或者是两种以上不同原理的方法对其他物品进行准确可靠的定值。而如果只需要一种方法的话，其还可以很好的适用于多个实验室来进行物品的定值，而这是很多其他等级的标准物质所不具备的。其次，一级标准物质的准确度通常都是具有国内的最高水平的，它的均匀性也会很好的保持在准确度范围之内，因此对于一些准确性要求比较高的实验等等，其还是有着较为重要的衡量作用的，因此如果有这一方面的需求，其可以说是首选。最后，也是其较为重要的一个要求，一级标准物质其稳定性需要保持在一年以上，或者是达到国际同类标准物质的一个水平。另外，其包装形式一定要符合标准物质技术的规范要求，也只有这样，才可以算得上是一级的水平。国内食品行业问题频出，为了保障食品质量安全，食品标准物质在产品检验和质量控制中不可或缺。由于食品基质复杂，使得许多食品单纯采用纯品标准品已难以满足校准检测体系要求，需结合基体标准物质 进行校准。与纯品标准物质相比，基体标准物质为目标化合物和基体结合，与真实检测样品更一致，可以保障测试结果的准确性和质量控制的有效性。坛墨质检本批31个基体质控样产品，荣获国家一级标物编号及证书热烈祝贺坛墨质检再登高峰~

会议日期： 2011年10月20-21日　　举办城市： 青岛　　会议地址： 青岛海情大酒店　　主办单位： AOAC中国分部，中国国家认证认可监督管理委员会　　承办单位： 山东出入境检验检疫局食品农产品检测中心 世界展览服务有限公司　　2011食品安全技术与标准国际研讨会暨AOAC中国区年会，会议将汇聚来自海内外化学和微生物学等领域著名的专家和学者，围绕着“加强国际交流与合作，提高我国食品安全标准和检测水平”这一宗旨从科学技术、最新产品、检测方法以及解决方案等视角展开研讨，因此，本届会议将是一次与业内精英学习、交流和分享在农业、食品、医药以及环境科学等领域科学发展的良好机会。　　会议主要议题　　 食品安全形势、突发事件及对策(主论坛)　　 方法验证、质量控制和实验室认可(主论坛)　　 食品中污染物质和残留的检测技术 (分论坛)　　 微生物、基因检测技术(分论坛)　　 天然毒素的检测技术(分论坛)　　 食品添加剂、食品营养与过敏原检测(分论坛)　　大会日程公布如下：2011年10月20日 (星期四)开幕式主持人：鲍蕾09:00K1 开幕致词国务院参事、全国政协委员、中国出入境检验检疫协会会长 葛志荣先生09:10K2 开幕致词中国国家认证认可监督管理委员会副主任 王大宁先生09:20K3 开幕致词山东出入境检验检疫局局长 周建安先生09:30K4 开幕致词AOAC主席 罗素.弗劳尔博士09:40茶歇主题报告主题：食品安全形势、突发事件及对策 主持人：梁成珠 罗素.弗劳尔10:00K5 主题演讲"中国食品安全检测技术研究与进展"国家质检总局科技司司长 武津生先生10:30K6 主题演讲"中国进出口食品安全法律法规体系"国家质检总局进出口食品安全局副局长 林伟博士11:00K7 主题演讲"确保食品安全的实用微生物检测方法"AOAC主席 罗素.弗劳尔博士11:30K8 主题演讲"中国食品进出口与检验检疫行业标准"国家认监委科技与标准管理部主任 史小卫12:00午餐主题报告主题：食品安全形势、突发事件及对策主持人：梁成珠 罗素.弗劳尔13:30K9 主题演讲"AOAC SPIFAN (婴儿配方奶粉及成人营养素国际标准)项目进展"AOAC理事、婴儿配方奶粉及成人营养素国际标准项目主席 戴尔.苏利安博士14:00K10 主题演讲"应对食品安全事件，安捷伦全方位检测方法和解决方案介绍"安捷伦全球食品应用首席专家 Paul Zavitsanos 博士14:30K11 主题演讲"AOAC国际标准协作研究：茶叶中农药多残留检测技术"中国工程院院士、食品科学检测技术专家 庞国芳先生15:00茶歇主题报告主题：方法验证、质量控制和实验室认可主持人：梁钧 Hilde Skå r Norli15:20K12 主题演讲"微生物性食品安全问题与现代控制技术"中国疾病预防控制中心营养与食品安全所研究员 刘秀梅15:50K13 主题演讲"AOAC国际标准的验证" 美国FDA科学家 Mary W. Trucksess16:20K14 主题演讲"新奇样品前处理方法进展"中国科学院院士 张玉奎先生16:50K15 主题演讲"NMKL的方法验证和质量保证"NMKL/NordVal （北欧食品分析委员会）秘书长 Hilde Skå r Norli 17:20K16 主题演讲"真菌毒素的方法验证—是质量控制中的最后还是第一个环节"欧盟生物毒素标准实验室,欧盟标准物质与测量研究院 Joerg Stroka博士17:50K17 主题演讲"检验检疫行业标准的验证技术和程序"深圳检验检疫局 岳振峰博士19:00优秀论文颁奖晚宴2011年10月21日 (星期五)专题一：天然毒素检测技术主持人：鲍蕾、Mary W.Trucksess专题二：食品中污染物质和残留的检测技术主持人：王功明、岳振峰08:30T101 "大米中的霉菌毒素"美国FDA、真菌毒素专家Mary W. Trucksess博士T201 "食品和农产品中多种农药残留分析的进展与挑战"美国FDA资深科学家Jon Wong 博士09:00T102 "AOAC国际标准室内验证和协同研究：植物油中黄曲霉毒素的检测技术"山东检验检疫局生物毒素实验室主任、国家质检总局生物毒素基准实验室技术领衔人 鲍蕾博士T202 "安捷伦食品安全筛查全新解决方案"安捷伦科技(中国)食品项目经理 张伟国 博士09:30T103 "欧盟国家基准实验室霉菌毒素实用方法验证透视"欧盟生物毒素标准实验室, 欧盟标准物质与测量研究院 Joerg Stroka博士T203 "复杂化合物分离分析的解决方案"岛津公司产品经理 靳松10:00T104 "天然毒素检测技术的'质'的飞跃"沃特世科技（上海）有限公司市场发展部经理 蔡麒T204 "借助液相色谱与质谱（LC / MS）实现对食品安全的高通量分析"美国FDA资深科学家王功明 博士10:30 茶歇10:50 T105 "同位素内标在真菌毒素液-质/质联用检测技术中的应用"ROMER国际贸易（北京）有限公司技术与市场部经理 张喆T205 "食品与食品安全"中国检验检疫科学研究院 彭涛博士11:20 T106 "中药中真菌毒素的检测"上海市食品药品检验所 胡青T206 "在高流通量食品检测实验室中高质量标准的农药检测"欧陆分析技术服务（苏州）有限公司技术总监Helmut Rost博士11:50T107 "麻痹性和腹泻性贝毒毒素的高效液相色谱-串联质谱检测方法研究"山东出入境检验检疫局食品农产品检测中心生物毒素试验室副主任 吴振兴 工程师T207 "食品安全快速检测技术研究与应用"北京勤邦生物技术有限公司副总经理 万宇平12:20 午餐专题三：微生物、基因检测技术主持人：王甲正、罗素.弗劳尔专题四：食品添加剂、食品营养与过敏原检测主持人：邹志飞 戴尔.苏利安13:30T301 "转基因农产品生产现状、安全性评价与对策"青岛农业大学食品学院 王宝维教授T401 "色质联用技术在保健食品违禁添加物分析中的应用"广东出入境检验检疫局食品实验室工作副主任 邹志飞14:00 T302 "微生物检测方法的验证"AOAC主席 罗素.弗劳尔博士T402 "离子淌度差分质谱在食品安全分析中的最新应用"AB-SCIEX公司亚太区技术支持中心 李立军14:30 T303 "生物计量、标准和生物分析（基因/转基因）"国家计量测试院, 中国计量测试学会生物计量专业委员会副主任王晶博士T403 "毛细管电泳分析食品添加剂"北京大学 刘虎威 博士 教授15:00 T304 "食品和环境中微生物的检测"3M 公司食品安全部全球技术服务与监管事务经理KEVIN F. MCGOLDRICK T404 "满足产品标签和食品安全要求的新的分析方法和技术"AOAC理事、婴儿配方奶粉及成人营养素国际标准项目主席 戴尔.苏利安博士15:30T305 "一种可能存在的超小微生物"山东检验检疫局食品农产品检测中心副主任 徐彪博士T405 "饮料与香精香料中的塑化剂检测：方法、挑战及展望"可口可乐公司全球研究和发展分析科学总监杨生生 博士16:00 茶歇16:20T306 "PCR-ELISA检测方法的研究与应用"天津出入境检验检疫局，郑文杰博士T406 "食品安全完整工作流程解决方案"赛默飞世尔科技中国有限公司食品安全市场开发经理 郭久和16:50T307 "食品微生物检测方法体系和应用"国际食品微生物标准委员会（ICMSF）中国分委会观察员雷质文 高级工程师T407 "电感耦合等离子体质谱法从测定婴儿配方奶粉中的有毒有害元素"山东出入境检验检疫局食品农产品中心重金属检测实验室主任 江志刚教授17:20T308 "牛奶中无乳链球菌DNA提取方法的比较"江苏出入境检验检疫局 祝长青T408 中国检验检疫科学研究院 陈冬东18:00晚宴

各有关单位、行业专家：根据《江苏省保健食品化妆品安全协会团体标准管理办法》的相关要求，2023年9月7日，江苏省保健食品化妆品安全协会对《特殊医学用途配方食品中维生素A、D、E的测定 在线固相萃取——二维液相色谱法》团体标准进行了立项审查，经协会专家认真研究与审核，上述所申报的团体标准符合立项条件，现批准立项。请制标单位严格按照相关要求抓紧组织实施，严把标准质量关，切实提高标准编制的质量和水平，增强标准的适用性和有效性。特此公告。 江苏省保健食品化妆品安全协会2023年9月7日

各有关单位:根据《江苏省分析测试协会团体标准管理办法》的规定，T/JSAIA 010-2023《食品中非法添加物西布曲明的快速检测 拉曼光谱法》和 T/JSAIA 011-2023《食品中非法添加物盐酸二甲双肌的快速检测 拉曼光谱法》2 项团体标准已按规定程序审查、审批通过，现予以发布。特此公告。江苏省分析测试协会2023年10月9日关于发布《食品中非法添加西布曲明》等2项团体标准的公告.pdf