千里光碱对照品

2020年12月，欧盟发布COMMISSION REGULATION (EU) 2020/2040，修订条例 (EC) No. 1881/2006 关于某些食品中吡咯里西啶类生物碱（Pyrrolizidine Alkaloids，以下简称PAs）的最高含量，正式设定PAs在食品中的限量要求。其中对于茶叶和调味茶中的限量为150μg/kg，该限量要求计算21种吡咯里西啶类生物碱的总和。该法规将于2022年7月1日正式执行。 PAs是植物产生的用于抵御食草动物的一类毒素，分布广泛。大多具有肝毒性和潜在致癌性，可以在蜂蜜、茶和草药中找到。每种PA的毒性各不相同，对于食品制造商和食品药品监管机构而言，准确识别和量化食品中的PAs至关重要。 迄今为止，已知的PA超过660种，其中许多是异构体。对于异构体PA的鉴定，与LC-MS/MS相比，SFC-MS/MS提供了更加优异的色谱选择性。本文介绍利用SFC-MS/MS分析34种吡咯里西啶类生物碱（包括5种石松胺和2种千里光宁碱异构体）的应用案例，轻松应对欧盟茶叶检测新规。 样品前处理：茶样品用 0.05 M 硫酸超声提取两次，合并提取物并用氢氧化铵调节pH值，然后进行固相萃取（具体步骤参见原文），洗脱物氮吹干燥后用1mL甲醇复溶，离心10min后取上清液待测。 色谱及质谱条件：参见原文。SFC-MS/MS分析34种吡咯里西啶类生物碱的典型色谱图 5种石松胺和2种千里光宁碱异构体基线分离色谱图 利用岛津SFC方法开发系统，分别考察了4种不同的手性色谱柱和8种不同的改性剂组成的色谱条件。得到的最终分析条件，可以对18种PA和16种相关N-氧化物进行定量分析。对红茶基质样品的分析结果表明从2到200μg/kg 范围内线性良好，部分PA定量下限可达到0.1μg/kg。具体数据参见下表。 红茶基质中34种吡咯里西啶类生物碱的 LLOQ 基于本方法分析了10种市售茶叶样品，其中4种可以检出1种或多种吡咯里西啶生物碱。1个茶叶样品中检出了欧天芥菜碱、天芥菜碱、毛果天芥菜碱及其相关N-氧化物，3个茶叶样品中检出了石松胺、刺凌德草碱及其相关N-氧化物。 本应用中使用的仪器（Nexera SFC+LCMS-8060） 参考文献：1，Determination of pyrrolizidine alkaloids in plant material using SFC-MS/MS, ASMS 2019, TP-221

2010.3.15天美(中国)科学仪器有限公司“第十一届质量千里行服务活动”在美丽的清华大学举行。天美公司的工程师与清华大学化学院师生共同探讨原子光谱技术的应用和发展。在接下来的活动中，天美公司的工程师还将陆续回访其他用户，普及相关产品的应用和维护知识，同时虚心听取老师和同学对我们仪器的反馈意见，真正做到“坚持履行承诺，共铸质量安全”。

《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

大美青海，美不胜收。天美第十四届质量千里行活动&ldquo 食品安全解决方案研讨会&rdquo 4月18日在西宁顺利举行。随着西宁客户群的不断增多，客户对天美的熟悉程度也大大增强，在这个时候，天美为了回馈广大客户对我们的支持，为广大客户送去了最新的食品解决方案。 4月18日早晨9点，会议顺利召开，市场总监张海蓉女士介绍了我公司在食品安全领域的整体解决方案，并着重介绍了我公司核心产品原产于瑞士的Precisa全自动水分灰分仪，引起了与会人员的关注与兴趣。 表面科学部门的应用工程师武素芳女士对电镜在食品安全领域的应用做了充分的讲解，并列举众多实验实例，得到了客户的赞许。 我公司副总裁夏奕生先生对氨基酸测定的方法做了全面系统的讲解，将会议推向了高潮。 &ldquo 行千里路，送天美情&rdquo 天美公司的315质量千里行服务客户活动已经坚持了十四个年头,在这个十四年中我们的坚持，我们的专业，我们的用心，给客户留下了非常好的影响，愿你我的共同努力，创造更好的明天。公司介绍：天美（中国）科学仪器有限公司（&ldquo 天美（中国）&rdquo ）是天美（控股）有限公司（&ldquo 天美（控股）&rdquo ）的全资子公司，从事表面科学、分析仪器、生命科学设备及实验室仪器的设计、开发和制造及分销；为科研、教育、检测及生产提供完整可靠的解决方案。天美（中国）在北京、上海、等全国15个城市均设立办事处，为各地的客户提供便捷优质的服务。天美（控股）是一家从事设计、研发、生产和分销的科学仪器综合解决方案的供应商。 继2004年於新加坡SGX主板上市后，2011年12月21日天美（控股）又在香港联交所主板上市（香港股票代码1298），成为中国分析仪器行业第一家在国际主要市场主板上市的公司。近年来天美（控股）积极拓展国际市场，先后在新加坡、印度、澳门、印尼、泰国、越南、美国、英国、法国、德国、瑞士等多个国家设立分支机构。公司亦先后收购了法国Froilabo公司、瑞士Precisa公司、美国IXRF公司和英国Edinburgh等多家海外知名生产企业，加强了公司产品的多样化。更多详情欢迎访问天美（中国）官方网站：http://www.techcomp.cn

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

北京大学分析测试中心和天美公司联合举办的“北京大学分析测试中心仪器讲座&爱丁堡稳态瞬态光谱技术研讨会”于3月9日在北京大学化学学院中区的多功能厅举行。来自北京大学、清华大学、中科院等著名高等院校及科研单位的七十余名专家、老师及同学们参与了本次会议。本次会议围绕荧光光谱及其高端耦合技术展开。　　会议由天美公司分析产品经理覃冰女士主持。会议开始，北京大学分析测试中心的陈明星老师为大家介绍了中心目前所拥有的光谱仪器的使用情况。陈老师是天美公司十几年的老用户，管理着三台爱丁堡光谱仪，据陈老师介绍，目前爱丁堡光谱仪的预约处于满负荷状态，为了缓解这种压力，中心于去年又购进了两台爱丁堡的荧光光谱仪并增添了新的变温量子产率，牛津液氦闭循环低温恒温器及超连续白光耦合附件，期待新仪器到货安装以后能够为北大的科研工作带来更大的帮助。 　　随后，天美（中国）科学仪器有限公司的副总裁张海蓉女士对天美及爱丁堡公司分别作了简介，天美公司汇聚了全球知名的仪器品牌，正在扩大全球化布局，坚持了17年的“行千里路，送天美情”活动得到了新老用户的认可和称赞。爱丁堡公司是时间分辨荧光光谱仪、激光和气体传感器方面的世界领先制造商。自从2013年被天美公司收购后，爱丁堡的不断推出新产品，并迅速领先同类产品中的市场份额。　　来自爱丁堡公司的CEO Roger Fenske博士接下来作了十分精彩的报告。报告内容分别为稳态瞬态光谱技术的原理，爱丁堡光谱高端耦合技术的热点应用，瞬态吸收光谱仪的介绍及应用。爱丁堡荧光光谱仪十分灵活的模块化搭建特点是其能够紧跟当前科研热点应用的基础。近年来荧光光谱热点应用的关键词为超连续白光、变温量子产率、稀土上转换材料、电致发光、显微荧光等。Roger Fenske博士详细介绍了爱丁堡光谱仪在上述热门荧光应用领域中的配置及应用实例，为大家带来了耳目一新的报告。会议过程中老师和同学们针对感兴趣的话题进行了热烈的讨论。　　　　会议结束后，Roger Fenske博士及天美公司的工程师们还对北京大学爱丁堡仪器的用户进行了回访，仔细检查维护每一台仪器并实际解决用户在使用中遇到的问题，用户们对天美公司本次的千里行活动表示了由衷的感谢。“信赖天美，保驾护航”，我们的千里行活动仍在继续，我们的研讨会也在继续，期待下一站——安徽合肥爱丁堡稳态瞬态光谱技术研讨会。关于天美：　　天美(控股)有限公司(“天美(控股)”)从事表面科学、分析仪器、生命科学 设备及实验室仪器的设计、开发和制造及分销 为科研、教育、检测及生产提供完整可靠的解决方案。继2004年於新加坡SGX主板上市后，2011年12月 21日天美(控股)又在香港联交所主板上市(香港股票代码1298)，成为中国分析仪器行业第一家在国际主要市场主板上市的公司。近年来天美(控股)积极 拓展国际市场，先后在新加坡、印度、澳门、印尼、泰国、越南、美国、英国、法国、德国、瑞士等多个国家设立分支机构。公司亦先后收购了法国 Froilabo公司、瑞士Precisa公司、美国IXRF公司、英国 Edinburgh Instruments公司等多家海外知名生产企业和布鲁克公司Scion气相和气质产品生产线，加强了公司产品的多样化。

2013年4月16日，天美（中国）科学仪器有限公司在兰州飞天大酒店成功召开了关于食品安全的技术研讨会，此次会议是天美公司第十四届千里行活动在兰州的重要活动内容，会议邀请到了甘肃省疾控，质检，农检，农科院，高校等多家单位的实验室负责人及相关科室的具体用户。 我公司副总裁夏奕生先生首先向参会的客户们介绍了天美公司的发展历程以及未来的发展方向。 市场总监张海蓉女士介绍了我公司在食品安全领域的整体解决方案，并着重介绍了我公司核心产品原产于瑞士的Precisa全自动水分灰分仪。Precisa公司的prepASH全自动水分灰分分析仪可以程控分析食品中的水分、灰分含量，减少70%的人力操作，最大限度实现分析自动化，减免人为误差。 表面科学部门的应用工程师武素芳女士的报告内容引人入胜，有图有真相，给与会代表生动地介绍了扫描电子显微镜在食品安全领域的应用内容。西北地区总经理贺小川先生在做日立原子吸收介绍 食品安全会议结束后受到了参加老师的一致好评，现场讨论气氛热烈。 除了专业研讨会的举办，用户回访仍然是千里行工作的重中之重。2013年4月15日天美公司多年售后工程师赖工来到兰州生物所，对目前十多台日立超速离心机进行维护保养，赖工利用这次千里行回访用户的机会，事先准备了PPT，内容包括仪器的原理、结构、正常操作方法，简单故障的判断等。详细的讲解得到了用户单位的一致好评。 天美公司的315质量千里行服务客户活动已经坚持了十四个年头，十四年前，天美人就已经立足高远，把服务客户当做企业要务，誓做行业的排头兵；十四年来，每逢315开始的日子，天美人就会来到客户中，免费维护、应用培训、新技术研讨，做足了功课；十四年后的今天，天美仍然坚持自己的信念，行千里路，送天美情，把天美的深情厚谊送到客户身边，这样的努力，这样的坚持，一定会走的更远，飞的更高！公司介绍：天美（中国）科学仪器有限公司（&ldquo 天美（中国）&rdquo ）是天美（控股）有限公司（&ldquo 天美（控股）&rdquo ）的全资子公司，从事表面科学、分析仪器、生命科学设备及实验室仪器的设计、开发和制造及分销；为科研、教育、检测及生产提供完整可靠的解决方案。天美（中国）在北京、上海、等全国15个城市均设立办事处，为各地的客户提供便捷优质的服务。天美（控股）是一家从事设计、研发、生产和分销的科学仪器综合解决方案的供应商。 继2004年於新加坡SGX主板上市后，2011年12月21日天美（控股）又在香港联交所主板上市（香港股票代码1298），成为中国分析仪器行业第一家在国际主要市场主板上市的公司。近年来天美（控股）积极拓展国际市场，先后在新加坡、印度、澳门、印尼、泰国、越南、美国、英国、法国、德国、瑞士等多个国家设立分支机构。公司亦先后收购了法国Froilabo公司、瑞士Precisa公司、美国IXRF公司和英国Edinburgh等多家海外知名生产企业，加强了公司产品的多样化。更多详情欢迎访问天美（中国）官方网站：http://www.techcomp.cn

行千里路，送天美情　　行千里路，送天美情，这是天美（中国）科学仪器有限公司每年进行质量千里行活动的口号，这个口号已坚持十六个年头了。每年的3 月15 日前后，以消费者权益保护日为契机，天美公司深入消费者群体中，免费回访用户，切实解决客户遇到的各种应用和维修问题。 优秀的品质是一个产品获得消费者认可以基础，而良好的口碑是一个产品得以延续的关键，天美公司深知每一位用户都希望仪器能够长期稳定地工作，为科研、生产和检测带来切实可靠的数据，天美的工程师愿以用户为己任，切实保证用户的设备能长期稳定地工作。 　当千里行队伍准备出发先到南方客户再返回到北方，这是得到哈尔滨用户急电反映S-3400N 没有图像，作为日立电镜的老客户，老师调整了光路，仔细检查了电子光路，但毫无效果。仍然没有图像，而恰在这个关键时刻我们不顾东北三月的严寒调整行程安排来到了哈尔滨而且第一时间到达用户现场，凭借自己的精湛技术和对设备的完全理解，在经过一天的仔细认真排查终于最终解决用户故障，设备状态得以彻底恢复，此时的用户是感激万分，这才是真正解用户之急让千里行深入用户心，当然我们也为能真正做到解决用户的问题而感到自己这趟东北之行是有意义的！ 同样在福州透射电镜H-7650 故障，也是实实在在的为用户解决的真实的问题，用户在无法抽真空的情况下得知我们将要拜访他们感到喜出望外但有担心我们会流于形式而担心不会踏踏实实的解决问题，抱着试试看的态度接待了我们，而当我们到达用户现场后就立刻投入到先解决问题的实际行动中到最后彻底排查出故障现象而给予完美的解决后实验室主任特地发来感谢信，称我们的千里行是“巡回医疗”“及时雨”，更为不敢当的是主任要求与我们合影而且是强烈坚持坐在边上，时至今日我对此照片一直是感到惭愧。 　　天美千里行同样传过了大洋洲飘到了美国，AMT CCD 工程师也曾加入了我们千里行送温暖活动中，而且同我们一起实际的排除用户的实际问题，当我们到达西安时大家席地而坐的工作态度和精神充分的感动了客户（后来得知我们是值得的，在此用户口碑的宣传下我们天美公司的售后形象完全击败了其他电镜厂家），当然最终为用户排忧解难处理疑难问题才是根本，才能最终赢得用户的口碑！很多照片都是用户的偷拍记录了我们一心扑在工作上的工作态度深得用户好评！ 千里行作为天美品牌已经历经了十五个春天，我们一定会让这枚旗帜继续迎风飘扬并更加充分的把我们天美人和天美精神展现给用户，让用使用一流设备的同时享受一流的售后！ 刘广全：2004年加入天美公司，参加千里行10届，现任天美中国电镜高级维修经理更多质量千里行内容请关注活动专题页面：http://c.instrument.com.cn/custom/SH100322/ 公司介绍： 　　天美(中国)科学仪器有限公司(“天美(中国)”)是天美(控股)有限公司(“天美(控股)”)的全资子公司，从事表面科学、分析仪器、生命科学设备及实验室仪器的设计、开发和制造及分销 为科研、教育、检测及生产提供完整可靠的解决方案。天美(中国)在北京、上海、等全国15个城市均设立办事处，为各地的客户提供便捷优质的服务。 　　天美(控股)是一家从事设计、研发、生产和分销的科学仪器综合解决方案的供应商。继2004年於新加坡SGX主板上市后，2011年12月21日天美(控股)又在香港联交所主板上市(香港股票代码1298)，成为中国分析仪器行业第一家在国际主要市场主板上市的公司。近年来天美(控股)积极拓展国际市场，先后在新加坡、印度、澳门、印尼、泰国、越南、美国、英国、法国、德国、瑞士等多个国家设立分支机构。公司亦先后收购了法国Froilabo公司、瑞士Precisa公司、美国IXRF公司和英国Edinburgh等多家海外知名生产企业，加强了公司产品的多样化。 更多详情欢迎访问天美(中国)官方网站：http://www.techcomp.cn

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

2016年3月11日第17届千里行质量服务活动启动仪式在天美（中国）总部北京正式启动。天美（中国）付世江总裁宣布第17届质量千里行正式开始　　分析产品线及生化产品线主管领导先后上台简要介绍了千里行质量服务活动并强调“天美同行，用户至上”的重要性，为即将出征的应用及维修工程师们加油鼓劲。全体员工整装待发　　“行千里路，送天美情”千里行服务活动已经走过17个年头。天美公司从1988年成立至今，每年3.15期间展开为期一个多月的用户走访，为全国各地、边远的客户进行免费维护保养，已成为天美在科学仪器行业的一个售后服务品牌。在不断提升和总结中，千里行服务活动更加完善。付世江总裁为客服中心授千里行活动旗帜　　天美公司已建立了完善的客户服务中心，旨在以400 810 7898一个号码，解决您对仪器的各类疑问及各类服务需求。我们承诺一个工作日内响应，安排工程师即时与用户联系。色谱及光谱两大产品线，更有资深技术专家现场坐镇，第一时间解答客户问题。天美的客户服务中心也将与您同行，提供完善的全程售后服务！客服中心员工宣誓“天美同行，用户至上”关于天美：　　天美(控股)有限公司(“天美(控股)”)从事表面科学、分析仪器、生命科学 设备及实验室仪器的设计、开发和制造及分销 为科研、教育、检测及生产提供完整可靠的解决方案。继2004年於新加坡SGX主板上市后，2011年12月 21日天美(控股)又在香港联交所主板上市(香港股票代码1298)，成为中国分析仪器行业第一家在国际主要市场主板上市的公司。近年来天美(控股)积极 拓展国际市场，先后在新加坡、印度、澳门、印尼、泰国、越南、美国、英国、法国、德国、瑞士等多个国家设立分支机构。公司亦先后收购了法国 Froilabo公司、瑞士Precisa公司、美国IXRF公司、英国 Edinburgh Instruments公司等多家海外知名生产企业和布鲁克公司Scion气相和气质产品生产线，加强了公司产品的多样化。　　更多详情欢迎访问天美(中国)官方网站：http://www.techcomp.cn

https://www.sigmaaldrich.cn/CN/zh/products/analytical-chemistry/reference-materials/phytochemical-standards?utm_campaign=seo%20-%20china&utm_source=instrument&utm_medium=news生姜“七步之内必有芳草” 传说中神农尝百草以辨药性，一天神农误食毒蘑菇昏迷，醒来时发现自己躺倒的地方有一丛尖叶子青草，散发着香气。神农拔了这株草，连同它的根茎放在嘴里嚼。过后竟然中毒的症状全没了。神农姓姜，于是给这株救命草取名为“生姜”，意思是使自己起死回生。而今，生姜成为中国人餐桌上重要的调料。 青蒿“呦呦鹿鸣，食野之蒿。我有嘉宾，德音孔昭。”东晋葛洪所著的《肘后备急方》即有“青蒿方”用于治疗疟疾的记录。现代中国女药学家屠呦呦因开创性地从中草药中分离出青蒿素用于疟疾治疗而获得2015年诺贝尔生理学奖和医学奖。屠老师数十年的研究，成功研发出青蒿素和双氢青蒿素，挽救了全球数百万人的生命。草本植物-青蒿跨越千年而又熠熠生辉。 不断发展的现代科技，使人们能够不断了解、开发和利用植物的奥秘。植物提取物作为膳食补充剂、中草药品以及日化补充剂的良好来源，也在全球范围内越来越受欢迎。 神农尝百草的年代已经不复存在，可靠的标准物质在植物化学品成分的准确鉴定和定量测定中越发重要，成为了安全和质量的保障基石。 目前，默克生命科学可提供超过2,000种植物提取标准品及认证参考物质， 200多种不同植物属别，均已通过详尽测试，以确定其特性和色谱纯度，用于植物提取物的定性/定量分析检测和质量控制。此外，今年新增约200种植物提取标准品，包括Cerilliant植物提取物单标和混标CRM、分析标准品。同时我们和PhytoLab、HWI Analytik杰出的植物提取标准品生产商全球合作，极大地丰富了植物提取标准品产品线。选择植物提取标准品，选择默克Supelco。 HPTLC测定甜菊糖苷类提取物如下是经过样品前处理，根据USP 203方法使用Merck HPTLC（高效薄层板） 分别在UV 366nm 和白光下分别对瑞鲍迪苷D、A、C、甜菊糖苷、瑞鲍迪苷B、杜尔可苷A、甜菊双糖苷和甜叶菊提取物标准品（HWI），以及甜叶菊叶1、甜叶菊叶2测定。更多分析细节及应用方案，欢迎随时联系我们。 产品描述包装货号生姜中6种姜辣素和姜烯酮混标1mLG-027绿茶8种儿茶素混标1mLG-016卡瓦胡椒9种混标1mLK-0076种大麻酚混标1mLC-218青蒿素10mg69532双氢青蒿素50mgD7439叶绿素A1mg96145对-香豆素50mg55823矢车菊素葡萄糖苷氯化物10mgPHL89616瑞鲍迪苷 A20mgPHL80067全缘千里光碱5mgPHL83968滨蓟黄苷10mgPHL85726柽柳黄素10mgPHL85778苦艾素10mgPHL84170积雪草苷 B10mgPHL84263蜂斗菜酸10mgPHL84767富马原岛衣酸5mgPHL82266 点击此处，了解更多植物提取标准品。https://www.sigmaaldrich.cn/CN/zh/products/analytical-chemistry/reference-materials/phytochemical-standards?utm_campaign=seo%20-%20china&utm_source=instrument&utm_medium=news

红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展，分析技术的日益提升，红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍，但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面，我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用，为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去，人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时，需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此，这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩，这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢？因为只需扫一眼谱图的特征峰，即可快速查到所需答案。在大学校园里，这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团，以及如何更方便地获取复杂的数据，并让学生学会识别不同官能团的特征峰，从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中，红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中，红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如，研究人员可利用该工具，快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此，他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要，并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面，尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下，使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在，但不可否认的是，在当今FTIR技术背景下，它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器，我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析，简化了鉴定过程，此外，光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件（所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件）是一款将丰富的常用功能，与用户友好的界面，高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上，布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件，您能够以前所未有的方式，直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户，也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1：选择光谱测试工作流；2：选择测试方法，预览测试谱图；3：查看谱图分析结果；4：生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域，它们仍然具有非常高的实用性。相比之下，现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢？归根结底，这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具，布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。”　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

千里粽香情，谱图惠万人。又是一年端午节来临之际，为了答谢广大坛友对谱图库的建设，资料栏目谱图库特开展“千里粽香情，谱图惠万人 传谱图得大奖”活动，诚邀您的参与与支持。共建共享是我们资料栏目的基本原则；我为人人、人人为是资料栏目的理念。只有资料栏目谱图库内容丰富了，我们才能找到想要的谱图，快来分享您手中的谱图吧！• 活动时间：2021年6月1日—2021年6月30日• 活动规则：1） 所有注册用户（含厂商）均可参加本次传谱图活动；2） 上传谱图审核通过后即可获得抽奖资格；3） 用户需根据要求上传谱图，谱图形式jpg、gif、word和pdf格式；若没有给出具体的上传要求，请根据实际情况在其他信息栏中将实验条件列出。4） 上传的谱图可以是色谱、质谱、光谱、波谱、电镜微观图、X射线图或者实验结果，尽量填写清楚谱图的仪器条件和进样条件对读者以参考，必须是自己或是所在公司做出的实验结果，即为原创不能转载。• 参与方式：目前只支持在电脑端参与分享上传 • 奖励规则：1) 实物礼品：小米手机、Kindle、2T移动硬盘、128G U固态硬盘、32G U盘2) 虚拟礼品：上传谱图达到5篇即可获得200积分，每人奖励一次3) 活动结束按上传有效谱图数来排名次4) 实物礼品数量有限，达到要求的按排名先后发奖5) 实物奖品每人有1次获奖机会，获奖者如果您的个人VIP信息有变动，请移步VIP中心进行变更• 奖励明细：奖品实物展示（仅供参考，以实际收到的实物为准）目前仪器信息网资料库(https://www.instrument.com.cn/download/)有近70万篇资料，内容涉及检测标准、物质检测方法/仪器应用、仪器操作/仪器维护维修手册、色谱/质谱/光谱等谱图。资料库每月有近20万人访问，上万人下载资料，诚邀您分享手头上的资源，与人分享于己留香!

2021年天美公司如期迎来了第22届“服务面对面，天美心贴心”质量千里行活动，旨在为广大用户提供更优质的服务。3月24日在美丽的山城重庆展开了天美-爱丁堡千里行之爱丁堡稳态/瞬态光谱技术及应用技术交流会。此次交流会与重庆大学中心光谱分析室联合举办，主要针对荧光光谱仪的应用热点、使用操作及显微荧光应用展开报告交流与上机实操。获得了重庆大学以及重庆地区爱丁堡仪器用户的大力支持。交流会当天，由天美公司分析产品线副总监吴灵威先生在场与会用户做了关于天美公司的介绍，拉开了此次交流研讨会的序幕。随后，天美市场部的应用工程师刘冉女士进行了分别介绍了报爱丁堡仪器稳态/瞬态荧光光谱、显微拉曼光谱技术和最新高端耦合技术。参会的老师和同学们积极热情提问和交流。为了更好地让客户了解仪器，注意日常使用以及仪器维护。天美售后工程师邢志恩先生全面介绍了测试的事情为大家排疑解答。 3月24日下午市场部工程师刘冉和售后工程师邢志恩共同为现场的同学们进行上机操作演示，为用户排异解答。

p 天津港爆炸后，国家核生化救援队伍等应急人员迅速奔赴现场抢险，在现场展开环境应急监测、洗消、救援等处置措施。/pp 天津瑞海危化品仓库在爆炸发生时，人们起初不知道仓库内有氰化钠等剧毒危化品，氰化钠遇热会分解成氰化氢这样的剧毒气体，氰化钠又非常容易溶于水，遇到酸性介质也会释放出氰化氢剧毒气体。同时在燃烧爆炸的过程中，化学品之间很可能发生了新的反应，产生新的反应物。可以这么说，一方面现场十分危险，现场又不断出现新的爆炸，里边充满着各类未知毒气，不适合应急人员马上进入，另一方面救援指挥中心迫切需要第一时间内掌握现场污染毒气类型、污染区域等数据，急需派遣应急人员进入爆炸核心区检测。/pp 8月13日，由德国布鲁克探测（Bruker Detection）公司中国战略合作伙伴北京鼎鑫天创科技有限公司研制改装的“核生化（NBC）应急救援车”随救援第一梯队到达爆炸事故现场。技术人员利用车上配备的布鲁克最新型RAPID远距离傅里叶红外遥测仪，远在爆炸核心区域5公里之外，开始了对整个污染区域内多成分混合有害气体的实时连续监测，并针对不同有害气体成分进行定性分析，实现了对整个污染区域的远程监测和预警。/pp 远距离傅里叶红外遥测仪RAPID相当于应急救援现场中的“千里眼”，在应急人员无需进入爆炸核心区域的情况下就抢先获悉了第一手的检测数据，避免了应急人员过早进入爆炸现场带来的人身威胁，也为应急人员做好进入污染区的事前准备工作和现场检测救援装备选型提供了科学依据，提高了工作效率，消除了安全隐患。/ppimg style="FLOAT: none" title="1.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201508/uepic/4307eb48-aa70-4659-a07d-a32db5a9f142.jpg"//ppimg style="FLOAT: none" title="2.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201508/uepic/348eeb2f-5813-496d-86cc-2e6d903f0b75.jpg"//ppimg style="FLOAT: none" title="3.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201508/uepic/0e573b40-6cc7-4609-9d49-c0b1043b1cc8.jpg"//ppimg style="FLOAT: none" title="4.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201508/uepic/eb7f2ffd-bfc2-4d43-941e-5612c780deb5.jpg"//ppimg style="FLOAT: none" title="5.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201508/uepic/67264b0a-c537-4b6e-8cfb-ae5033219989.jpg"//ppimg style="FLOAT: none" title="6.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201508/uepic/b8019826-1145-4fd4-943a-3d30426f893d.jpg"//pp 傅里叶变换红外光谱遥感技术是近年来迅速发展起来的一门综合性探测技术,可以对气体进行远距离、实时、多组分同时监测。基于这种原理，布鲁克RAPID型远距离傅立叶红外遥测仪具有灵敏度高、选择性好、不需取样和样品预处理等特点，内置包括氰化氢、二氧化硫、丙烯晴、氨气、苯胺、苯系物等常见有毒有害工业气体的97种图谱数据库，能够同时监测多种化合物，完成实时定性分析，并提供远距离自动监测，适用于常见工业有毒气体的定性、定量测定和实时遥感动态连续监测。/pp RAPID型遥测仪既可固定操作，也便于车载安装，并在车辆行驶过程中即可开机，在接近现场的途中便开始扫描检测，对整个污染区域进行自动巡检，为污染区域划分、人员疏散等应急处置提供科学依据，被誉为化学毒气监测的“千里眼”，广泛应用于防化、安控、应急救援等领域。/pp /pp /ppbr//p

不积跬步，无以至千里。天美实验设备的千里行活动至今行程已过半，我们的工程师们认真对待每一个上门拜访的客户，对每一台机器的检查和保养都尽我们所能。让用户能够稳定、安全、高效地使用天美公司的仪器是我们的目标，我们仍将不断前行！

一步一个脚印，将客户的需求放在心上，是我们本次千里行活动的坚持。部分工程师因为行程码带星或者隔离等原因无法回访，驻地在千里之外的工程师赶来接力，继续我们的行程。天美实验室设备将会持续为疾控中心、医院和其他客户助力，在疫情中贡献微薄之力！

千里行回访，帮用户解决问题，感谢陈工 四川宏鼎宸科技检测技术公司315回访一台7980为用户环评项目做出了巨大的经济效益 四川大学化工学院基础教研室315回访天美仪器占大半三台456两台7900依旧默默无闻地完成每年的基础教学从无怨言 四川省危险品监督检验所315回访一台7890和日立3900服役10年有余 祁欣工程师千里行活动，回访武汉大学化学院FS5+F-4600 中科院昆明植物所三台chromaster 云南师范大学FS5关于天美：　　天美(控股)有限公司(“天美(控股)”)从事表面科学、分析仪器、生命科学 设备及实验室仪器的设计、开发和制造及分销 为科研、教育、检测及生产提供完整可靠的解决方案。继2004年於新加坡sgx主板上市后，2011年12月 21日天美(控股)又在香港联交所主板上市(香港股票代码1298)，成为中国分析仪器行业第一家在国际主要市场主板上市的公司。近年来天美(控股)积极 拓展国际市场，先后在新加坡、印度、澳门、印尼、泰国、越南、美国、英国、法国、德国、瑞士等多个国家设立分支机构。公司亦先后收购了法国 froilabo公司、瑞士precisa公司、美国ixrf公司、英国 edinburgh instruments公司等多家海外知名生产企业和布鲁克公司scion气相和气质产品生产线，加强了公司产品的多样化。

天美公司秉承着“用户服务，永不止步”的理念，每年3.15期间展开为期一个多月质量千里行服务活动，今年已是第21个年头，2020年受新冠肺炎疫情影响，天美公司积极响应政府号召，采取“屛对屛,线对线”无接触模式为用户准备了“云”上315质量千里行活动，为科学研究和工业研发保驾护航！全力战“疫”，砥砺前行！ 先行篇　　天美公司早在今年2月就开始行动起来为用户准备了丰富的线上内容，为您在使用过程中出现的问题排忧解难，帮助您的仪器操作起来更加得心应手。工程师们利用各种网络形式为用户提供包含用户应用培训，网络技术讲座，解决方案讲解等内容，截至到3月15日之前已经完成的内容具体包括： 网络技术讲座日立氨基酸分析仪LA8080应用培训日立钨灯丝扫描电镜SU3500应用培训日立冷场扫描电镜应用培训日立FlexSEM1000电镜应用培训日立高端紫外可见近红外产品光电行业解决方案日立原子吸收在土壤-矿石领域的应用日立电镜在锂电池领域应用稳态/瞬态荧光基本原理及测试技巧（共四场）如何应对多样化的荧光测试需求气相色谱和气质联用在CO2 光催化/电催化还原领域的应用气相色谱和气质联用在环境监测和VOCs监测的应用气相色谱和气质联用农残检测解决方案天美煤化和化工行业解决方案快速馏程分析仪介绍天美COVID-19病毒的快速检测分离及生物安全操作整体解决方案 进行篇　　今年315期间，天美公司还为用户准备了内容丰富的“云”上315质量千里行活动。1. 线上技术交流/线上参观仪器： 　　主要通过腾讯会议的形式，进行线上技术交流、线上参观仪器等，“屛对屛,线对线”，无接触模式，及时高效的满足大家需求。2. 在线视频轻松解决售后问题　　主要通过微信视频的形式，帮助老用户解决急需的售后问题。 3. “排忧解难”活动： 　　通过用户电话回访，收集用户的疑难问题，市场应用工程师通过各种线上形式为您远程指导，在线解答。4. 口罩、防护服环氧乙烷检测设备促销活动：　　　　疫情当下，口罩、防护服需求量猛增，为了保证口罩和防护服达到安全出厂上市标准，天美公司还针对用作口罩、防护服的环氧乙烷检测设备——自主品牌赛里安 436C/456C 、7980/7900系列气相色谱仪，及时准备了以下促销活动：1.天美工厂优先供应“医疗物资供应企业”使用仪器2.保证现货供应3.保证及时上门安装培训 5. 网络用户培训及技术讲座： 　　　　　具体报名详情请关注天美中国微信公众号网络用户培训时间题目2020/3/19FS5网络操作培训2020/3/20仪器操作网络培训班①——日立液相篇2020/3/25仪器操作网络培训班②——日立原吸篇2020/3/27FLS1000网络操作培训网络技术讲座时间题目2020/3/20瞬态吸收光谱技术最新应用进展2020/3/25新冠病毒检测实验室生物安全防护及样品的规范操作2020/3/26COVID-19病毒的核酸高效提取及快速检测2020/3/27日立新品-UH5700网络技术交流会2020/3/27水分灰分的应用及规范化操作2020/4/1日立新品-EEM View网络技术交流会2020/4/3日立超高效液相CMU网络技术交流会2020/4/6实验室生物安全的考虑及安全柜的选择推荐2020/4/9紫外可见漫反射分析及测试技巧2020/4/15助力样品保存-低温存储样品的解决方案2020/4/16微区X射线荧光光谱仪技术及热点应用2020/4/17法莱宝高低温冲击系统的应用介绍2020/4/23himac超速离心机的最新应用及样品纯化前沿技术探讨2020/4/28himac离心机在疫苗生产中的最新应用分享2020/4/26如何选择安全高效的核酸提取设备将来篇 　　疫情结束后，天美公司将持续为用户提供在线视频解决售后问题的服务，线上技术交流/线上参观仪器的形式也将长期进行下去，敬请关注。　　天美已经做好一切准备，竭尽全力与广大抗击疫情一线的医疗、科研工作者们共同努力，期待尽早打赢这场战阻击战！ 关于天美：　　天美集团从事表面科学、分析仪器、生命科学设备及实验室仪器的设计、开发和制造及分销；为科研、教育、检测及生产提供完整可靠的解决方案。近年来天美集团积极拓展国际市场，先后在新加坡、印度、印尼、泰国、越南、美国、英国、法国、德国、瑞士等多个国家设立分支机构。公司亦先后收购了法国Froilabo公司、瑞士Precisa公司、美国IXRF公司、英国Edinburgh Instruments公司等多家海外知名生产企业和布鲁克公司Scion气相和气质产品生产线，以及上海精科公司天平产品线, 三科等国内制造企业、加强了公司产品的多样化。

3月大地回春，天美公司迎来了2021年的质量千里行的活动。在3月24日，天美公司副总裁张海蓉、西区销售总监孟力等一行四人对陕西师范大学FLS1000仪器使用情况进行回访，并与陕西师范大学化学化工学院测试平台共同举办了“2021年爱丁堡仪器稳态/瞬态光谱技术及应用研讨会”，获得了陕西师范大学及广大爱丁堡仪器用户的大力支持。 当日，由张海蓉女士首先对在场与会用户做了关于天美公司的介绍，拉开了研讨会的序幕。了解天美公司的历史与发展后，市场部工程师王晨晨分别向与会老师报告了爱丁堡仪器稳态/瞬态荧光光谱、显微拉曼光谱技术和最新高端耦合技术。最后，工程师王晨晨在现场的FLS1000仪器上进行了上机操作演示，通过理论与实际相结合的方式为用户解答各类使用困惑。

3月，春寒料峭，天美公司一年一度的千里行活动又如期开始。所不同的是为了服务更多的用户，今年的千里行活动提前了15天。 “超越期待，坚持信赖”，千里行活动在走过15个年头之后，天美公司所有员工对自己有了更高标准的要求。　　3月12日，氨基酸工程师谢堂光在结束了上午的技术交流后，要求对天津部分氨基酸分析仪用户进行回访。在与谢工简单沟通后决定拜访天津农科院氨基酸分析仪用户。由于用户是刚刚接手这台设备，没有经过系统的培训，因此在设备操作和数据分析方面存在很多问题。在此前，用户专程前往天津办事处向王贵平工程师请教过相关问题，但是由于接触时间比较短，因此很多问题还是没有完全明白。谢堂光工程师首先耐心细致的将操作和数据分析流程讲解一遍，又对其中比较关键和容易混淆的地方着重讲解，并让用户反复操作。其后又对过往的问题数据一一判读，并给出详细解释和修正意见。最后，谢工又详细说明设备日常保养方面的知识。用户表示对日立产品的满意，对天美服务的认可。　　在用户不停的道谢中，我们结束了天津农科院的千里行活动，谢工又马不停蹄的赶回北京。 　　3月14日，天津办事处维修工程师王贵平又先后走访了南开大学和天津医科大学用户。由于身体原因，王工没有参加13年的千里行活动，用户也十分关心王工的身体状况，所到之处用户对王工的维修技术和服务态度均大加赞赏。在14年千里行活动南开大学生科院站，姚茂宏老师见到王工后兴奋异常，紧紧拥抱了王工后，详细询问了王工的身体状况并叮嘱王工要注意身体。王工在对日立离心机详细检查后又详细询问了设备运转情况，并强调了设备日常保养方面应该注意的事项。　　公卫学院是天津医科大学中天美设备最多的学院，是我公司的重要的示范用户。虽然公卫学院公共实验室平台在今年更换了主任，公共平台的其他人员也有不同程度的更换，但是通过数次电话沟通，用户对天美公司的售后服务十分满意。通过此次千里行活动，王工不但将设备全面检修一遍，还将一直困扰用户的一些小问题一一详细解答，用户对王工热情耐心细致的工作态度高度赞赏。　　这就是天美人，热情勤奋的天美人，无微不至关怀用户的天美人。我们追求不断的超越用户的期待，只为回报用户坚持对我们的信赖。更多质量千里行内容请关注活动专题页面：http://c.instrument.com.cn/custom/SH100322/公司介绍： 　　天美(中国)科学仪器有限公司(“天美(中国)”)是天美(控股)有限公司(“天美(控股)”)的全资子公司，从事表面科学、分析仪器、生命科学设备及实验室仪器的设计、开发和制造及分销 为科研、教育、检测及生产提供完整可靠的解决方案。天美(中国)在北京、上海、等全国15个城市均设立办事处，为各地的客户提供便捷优质的服务。 　　天美(控股)是一家从事设计、研发、生产和分销的科学仪器综合解决方案的供应商。继2004年於新加坡SGX主板上市后，2011年12月21日天美(控股)又在香港联交所主板上市(香港股票代码1298)，成为中国分析仪器行业第一家在国际主要市场主板上市的公司。近年来天美(控股)积极拓展国际市场，先后在新加坡、印度、澳门、印尼、泰国、越南、美国、英国、法国、德国、瑞士等多个国家设立分支机构。公司亦先后收购了法国Froilabo公司、瑞士Precisa公司、美国IXRF公司和英国Edinburgh等多家海外知名生产企业，加强了公司产品的多样化。 更多详情欢迎访问天美(中国)官方网站：http://www.techcomp.cn

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

2018年3月19日 武汉办事处 湖北省农科院氨基酸客户千里行回访！ 陕煤集团色谱回访，十一台456GC系列新老产品，使用频率高，故障少，用户很认可！ 祁欣工程师在湖北大学化学院EI用户做千里行回访关于天美：　　天美(控股)有限公司(“天美(控股)”)从事表面科学、分析仪器、生命科学 设备及实验室仪器的设计、开发和制造及分销 为科研、教育、检测及生产提供完整可靠的解决方案。继2004年於新加坡sgx主板上市后，2011年12月 21日天美(控股)又在香港联交所主板上市(香港股票代码1298)，成为中国分析仪器行业第一家在国际主要市场主板上市的公司。近年来天美(控股)积极 拓展国际市场，先后在新加坡、印度、澳门、印尼、泰国、越南、美国、英国、法国、德国、瑞士等多个国家设立分支机构。公司亦先后收购了法国 froilabo公司、瑞士precisa公司、美国ixrf公司、英国 edinburgh instruments公司等多家海外知名生产企业和布鲁克公司scion气相和气质产品生产线，加强了公司产品的多样化。

千里行活动目前已经走过了近30站，一路走来，客户的肯定不断地激励着我们。由于疫情原因，很多客户无法及时上门回访，天美实验室设备将在疫情过后继续我们的千里行活动，始终与用户同心同行！

2014年1月7日，上海---《福布斯》中文版连续第十年推出“中国最具潜力中小企业榜单”。这是《福布斯》第十次对中国中小企业进行全面、独立调研，分别呈现了中国最具潜力上市企业与中国最具潜力非上市企业两张榜单。聚光科技上榜中国上市潜力企业100强，位列榜单第52位，聚光科技,2009年完成股份制改造，2011年4月上市，股票代码：300203，曾连续4年上榜福布斯中国潜力100强企业。这份榜单对潜力企业的评价标准为：2012年销售额在1000万元至10亿元人民币之间、主营业务在中国大陆的中小企业。根据企业过往三年（2010年至2012年）的增长性指标、盈利性指标、回报性指标和规模性指标来进行排名。根据统计，100个上榜企业2012年的平均销售收入、平均净利润和平均总资产分别达到了5.52亿元、1.40亿元以及13.37亿元。 聚光科技（杭州）股份有限公司是由归国留学人员创办的高新技术企业,，公司专注于环保、工业过程分析、实验室分析、安全监测领域，研发生产适应中国市场需求的分析和测量产品，并提供仪器、软件、服务等综合解决方案。产品广泛应用于环保、冶金、石化、化工、能源、食品、农业、交通、水利、建筑、制药、酿造、航空及科学研究等众多行业。

2015年3月13日在天美北京培训中心，天美公司“第16届质量千里行”拉开帷幕，全体天美员工整装待发， 开始为期一个半月的用户回访工作。　　天美（中国）总裁付世江先生宣布第15届千里行活动开始。并讲解本届千里行主题“继承发展，共创未来” 。　　天美（中国）表面科学、化学分析、生命科学三条产品线主管领导赵薇、张海蓉、刘佩华以及维修总监许建新先后发表出征宣言，对千里行期间各部门的安排作了汇报，并强调千里行活动对于用户以及天美公司的重要性，为即将出征的应用、维修工程师加油鼓劲。　　现场还为全国15个办事处授发千里行旗帜，希望能够通过天美一线工程师的不懈努力，使尽可能多的用户得到最满意的服务。质量千里行活动简介：　　科学仪器一般具有专业性高、使用周期长、应用方法复杂等特点，对售后服务的依赖性非常高，仪器的品质与服务可谓同等重要。天美（中国）经过20余年的经营，形成了完善的售后服务体系。为了更好地为用户提供服务，原上海天美产品的销售公司天肯从2015年开使并入天美（中国），整合资源提供更加专业优质的服务。目前300人的团队中，有安装维修工程师及应用工程师120余人，分布在全国各地，为用户提供周全的技术服务和应用支持。　　开始于2000年的天美（中国）质量千里行“行千里路，送天美情”服务活动，到今年已经走过16个年头。每年3.15期间展开为期一个多月的用户走访，为全国各地、边远的客户进行免费维护保养，已成为天美在科学仪器行业的一个售后服务品牌。公司简介： 天美（控股）有限公司（“天美（控股）”）从事表面科学、分析仪器、生命科学设备及实验室仪器的设计、开发和制造及分销；为科研、教育、检测及生产提供完整可靠的解决方案。继2004年於新加坡SGX主板上市后，2011年12月21日天美（控股）又在香港联交所主板上市（香港股票代码1298），成为中国分析仪器行业第一家在国际主要市场主板上市的公司。近年来天美（控股）积极拓展国际市场，先后在新加坡、印度、澳门、印尼、泰国、越南、美国、英国、法国、德国、瑞士等多个国家设立分支机构。公司亦先后收购了法国Froilabo公司、瑞士Precisa公司、美国IXRF公司、英国Edinburgh Instruments公司等多家海外知名生产企业和布鲁克公司Scion气相和气质产品生产线，加强了公司产品的多样化。 更多详情欢迎访问天美（中国）官方网站：http://www.techcomp.cn

——天美（中国）第17届质量千里行服务活动　　开始于2000年的天美（中国）质量千里行“行千里路，送天美情”服务活动，到今年已经走过17个年头。每年3.15期间展开为期一个多月的用户走访，为全国各地、边远的客户进行免费维护保养，已成为天美在科学仪器行业的一个售后服务品牌。2016年的千里行活动主题是：天美同行，用户至上!—— 400 810 7898 全程服务与您同行　　天美公司从1988年成立至今,得到了广大用户的大力支持与认可。感谢这28年陪伴天美成长的每一位用户。如今，天美集团的分支机构已遍布各大洲，正是众多用户的支持、包容、一路同行，让我们得以发展。天美倍加珍惜每一个与用户接触的机会，奉行用户至上，服务第一的理念。科学仪器具有专业性高、使用周期长、应用方法复杂等特点，对售后服务的依赖性非常高，仪器的品质与服务可谓同等重要。天美始终坚信完善的售后服务体系与高品质的售后服务才是回馈用户的最好途径。目前天美中国300人的团队中，有安装维修工程师及应用工程师120余人，分布在全国各地，与用户同行，提供周全、及时的技术服务和应用支持。 天美公司已建立了完善的客户服务中心，旨在以400 810 7898一个号码，解决您对仪器的各类疑问及各类服务需求。我们承诺一个工作日内响应，安排工程师即时与用户联系。色谱及光谱两大产品线，更有资深技术专家现场坐镇，第一时间解答客户问题。天美的客户服务中心也将与您同行，提供完善的全程售后服务！关于天美：　　天美(控股)有限公司(“天美(控股)”)从事表面科学、分析仪器、生命科学 设备及实验室仪器的设计、开发和制造及分销 为科研、教育、检测及生产提供完整可靠的解决方案。继2004年於新加坡SGX主板上市后，2011年12月 21日天美(控股)又在香港联交所主板上市(香港股票代码1298)，成为中国分析仪器行业第一家在国际主要市场主板上市的公司。近年来天美(控股)积极 拓展国际市场，先后在新加坡、印度、澳门、印尼、泰国、越南、美国、英国、法国、德国、瑞士等多个国家设立分支机构。公司亦先后收购了法国 Froilabo公司、瑞士Precisa公司、美国IXRF公司、英国 Edinburgh Instruments公司等多家海外知名生产企业和布鲁克公司Scion气相和气质产品生产线，加强了公司产品的多样化。　　更多详情欢迎访问天美(中国)官方网站：http://www.techcomp.cn

又是一年春来到，在这个绿意盎然的春天，在3月15日这个一年一度全国关注消费者权益的日子，2017年3月3日天美中国举办了第18届千里行启动仪式，希望为广大用户提供技术应用及多方面仪器维护的更多支持。天美中国的总裁付世江先生宣布千里行正式启动，承诺天美中国将一如既往的为广大用户提供优质的服务“信赖天美，保驾护航”。 天美（中国）付世江总裁宣布第１８届质量千里行正式开始　　电镜产品线、分析产品线、色谱产品线、生化产品线及维修部门主管领导先后上台简要介绍了千里行质量服务活动，为即将出征的应用及维修工程师们加油鼓劲。　　千里行服务活动已经走过18个年头。天美公司从1988年成立至今，每年3.15期间展开为期一个多月的用户走访，为全国各地、边远的客户进行免费维护保养，已成为天美在科学仪器行业的一个售后服务品牌。在不断提升和总结中，千里行服务活动更加完善。本次千里行期间隆重推出千里行网络讲堂系列讲座，只要您准备好电脑或手机连上网络足不出户与资深产品专家沟通交流。线下全国各地研讨会也将来到用户身边为您带来最新的技术服务和应用支持。　　同时我们也将维保服务列为我们售后工作的重点,天美公司拥有专业的维修服务产品销售部门，您实验室仪器所需的日常维护、搬迁、升级、认证，我们均可提供最专业的技术及全方位的服务，让您的仪器持续保持良好的运行状态。我们，不仅仅是您的服务工程师，更是您可信赖的合作伙伴！　　为我们的设备能在最佳状态服务于实验室保驾护航!我们不仅要让客户满意自己所提供的产品，更要让客户满意自己所提供的服务，所有天美员工将为此不懈努力！将更专业，更耐用，更高性价比的仪器带给每一位用户，做您身边最值得依赖的科学研发伙伴，是我们期待的未来，希望与您携手共创！“信赖天美，保驾护航”关于天美：　　天美(控股)有限公司(“天美(控股)”)从事表面科学、分析仪器、生命科学 设备及实验室仪器的设计、开发和制造及分销 为科研、教育、检测及生产提供完整可靠的解决方案。继2004年於新加坡SGX主板上市后，2011年12月 21日天美(控股)又在香港联交所主板上市(香港股票代码1298)，成为中国分析仪器行业第一家在国际主要市场主板上市的公司。近年来天美(控股)积极 拓展国际市场，先后在新加坡、印度、澳门、印尼、泰国、越南、美国、英国、法国、德国、瑞士等多个国家设立分支机构。公司亦先后收购了法国 Froilabo公司、瑞士Precisa公司、美国IXRF公司、英国 Edinburgh Instruments公司等多家海外知名生产企业和布鲁克公司Scion气相和气质产品生产线，加强了公司产品的多样化。

聚光科技再次荣登《福布斯》“2009中国潜力企业榜” 2009年1月15日，《福布斯》第五届“中国潜力企业榜”榜单出炉，并在上海举行了隆重的颁奖典礼，聚光科技（杭州）有限公司再次荣登“2009中国潜力企业榜”，成为榜单上，以一家光电测量仪器仪表行业连续上榜企业，并从“2008中国潜力企业榜”的第73位上升至第64位！ 据本次榜单的主办方福布斯介绍，本次榜单已经是福布斯自2005年以来的第五次发榜。为了“倡导创业精神，打造创富工具”，福布斯自2005年起，从活跃、能代表“创业精神”、“创新意识”的中国中小企业中通过严谨的资料研究、实地考察与拜访，综合地考虑企业的成长性、回报率以及赢利情况来推出“中国具潜力企业榜”。按照福布斯的说法，“2009中国潜力企业榜”是从全国2008年销售额在500万元至10亿元之间、主营业务在中国大陆的中小型企业里选出靠前的200余家非上市企业及部分上市企业得出来的排名，具有非常严谨的客观性和广泛性！