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那氟沙星标准品

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那氟沙星标准品相关的论坛

  • 液质检测环丙沙星用盐酸环丙沙星配置标准品的时的疑问

    [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]检测环丙沙星,但标准品买的是盐酸环丙沙星,在配置时需要扣掉盐酸的质量吗?另外我用乙腈溶解发现溶解后的溶液白色浑浊,很多白色的悬浮物,加100ul甲酸后仍然浑浊,老师们有遇到过这种情况吗?

  • 孔雀石绿、沙星类等过期未用完的标准品最佳处理方式?

    一般做水产品检测兽药残留时,会用到一些标准品如孔雀石绿、沙星类等,如果过了有效期,还没用完,怎么处理呢?基本上按照CNAS认证规定还是只有销毁一条路了。标准品过期这个问题,很有必要讨论一下,因为一些标准品过期了,但有可能还有效,可以用来做其他有意义的研究,比如,可以用来做内部质量控制,就是在不通知人员样品含量的情况下,给他们送盲样,让他们来做人员间对比性试验,再根据相关检测标准判定对比性试验的结果,对内部质量控制起到帮助作用。但是,标准品的有效期规定也有一定的参照性,比如说,过了两年或5年,一些标准品的性质会发生变化,对定量分析会有影响等情况都有可能发生。举例,你的孔雀石绿和结晶紫标准品用了2年了,再重新配标准溶液时,也许显性还可以,但保留时间可能会提前,隐性的也有可能会差太多,比如,2ppb基本做不出来了,而且隐性孔雀石绿和隐性结晶紫都分不开了。。。。。来源:实验与分析

  • 求助大神,关于环丙沙星标准溶液配置的问题!!!!

    最近在研究按照农业部1025号公告-14-2008测试鸡肉中的环丙沙星,但是从供应商那里只能买到盐酸环丙沙星的标准品,请问配置标准溶液时是否需要把盐酸环丙沙星的质量换算成环丙沙星??我觉得是需要换算的,但是又看到GB 29692—2013中也是用的盐酸环丙沙星的标准品,配置溶液时却没有换算。 请各位大神帮忙解答!!!!!

  • 求助大神,关于环丙沙星标准溶液配置的问题!!!!

    最近在研究按照农业部1025号公告-14-2008测试鸡肉中的环丙沙星,但是从供应商那里只能买到盐酸环丙沙星的标准品,请问配置标准溶液时是否需要把盐酸环丙沙星的质量换算成环丙沙星??我觉得是需要换算的,但是又看到GB 29692—2013中也是用的盐酸环丙沙星的标准品,配置溶液时却没有换算。 请各位大神帮忙解答!!!!!

  • 【求助】购买环丙沙星标准品

    请问环丙沙星或者环丙沙星(盐酸盐)在哪里能买到?要纯度99%以上的,有标准物质证书的。我在网上看了看,国内好像没有。有一个德国公司Dr.Ehrenstorfer Gmbh的,但是不知道怎么购买。请各位有经验的朋友帮帮忙。谢谢啦!

  • 记一次氧氟沙星污染事件

    [font=宋体][font=宋体]检测农产品中的喹诺酮类药物对于第三方检测食品实验室而言是再熟悉不过的项目了,氧氟沙星作为常检项目之一,主要针对水产品、牛羊等畜肉,[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]法检测主要依据国家标准[/font][font=Calibri]GB 31658.17-2021[/font][font=宋体]和农业部[/font][font=Calibri]1077[/font][font=宋体]号公告[/font][font=Calibri]-1-2008[/font][font=宋体]。就这么一个常规项目,在前段时间出现诡异的污染现象。[/font][/font][font=宋体]当时在做一批的水产品检测时,发现[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]检测结果所有的样品中都有氧氟沙星检出,而且结果均超过了最大残留限值。当时首先考虑的是基质干扰,因为氧氟沙星常出现保留时间接近的干扰峰,查看相对离子丰度比发现确实是氧氟沙星。考虑到空白样品中也有氧氟沙星检出,可能是前处理过程中带入的污染。重新配置了内标工作溶液,并将这批样品换人重做后问题并没有得到解决,因此怀疑污染源在仪器端。[/font][font=宋体][font=宋体]我将第一次处理的样品换到另一台[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]上检测,结果也有氧氟沙星检出,检出值小于之前的结果。分析三次的测试结果发现:所有样品、溶剂空白、样品空白都有氧氟沙星检出,保留时间基本一致,同一台仪器的仪器不同样品之间的结果接近,同一样品不同仪器的检测结果不一致。怀疑污染是在进样过程中引入,连同容器一起更换了新的洗针溶液,充分灌注洗针液通道,多次运行清洗进样针、针密封清洗、注射器清洗程序。用之前的溶剂空白,连续进样[/font][font=Calibri]10[/font][font=宋体]次,测试结果显示,溶剂空白中不再有氧氟沙星检出。将之前换下的洗针溶液取样上机测试,发现两台仪器的弱洗溶液中都有氧氟沙星检出。将之前的水产样品上机测试,结果均未检出氧氟沙星。[/font][/font][font=宋体]在后续查找污染原因时发现,同时在配置洗针溶液时未规范佩戴手套与口罩,同时他最近在服用氧氟沙星片剂。当时配置的洗针液直接添加到仪器洗针液的容器中,剩余部分倒入了另一台仪器的洗针液容器中。[/font][font=宋体]这次污染事件提醒了我们,在使用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质联用[/color][/url]这类高灵敏度的仪器时,规范的实验操作的重要性。实验室防护品不仅保护我们的健康,也是实验结果准确的保障。不同仪器间,避免出现试剂混用的现象,这样当出现问题时,我们才能更准确的找到原因。[/font]

  • 【讨论】恩诺沙星,二氟沙星固体分解快吗?

    今天用固体配制一个新的二氟沙星,标准出峰很小,用以前配制好的标准溶液(2009.5左右配制的)进样就很好,我都不知道是不是固体出问题了,还是之前配制的溶液浓度有问题?这个东西一直很少做,所以还不是太清楚。

  • 【原创】四环素,沙星类 检测方法

    [B]动物源性食品中四环素、沙星类[/B] 残留量的快速测定方法1 范围本方法规定了动物源性食品中四环素类、沙星类高效液相色谱的快速测定方法。本方法适用于动物源性食品中四环素类、沙星类高效液相色谱的快速测定。2.1 原理试样中的残留物经四环素类、沙星类快速检测前处理试剂盒处理,样液经四环素类专用层析柱净化、浓缩用高效液相色谱检测,外标法定量。2.2 试剂和材料除另有规定外,所有试剂均为分析纯,水为重蒸馏水。2.2.1 乙腈:色谱纯。2.2.2 甲醇:色谱纯。2.2.3 三乙胺(分析纯)2.2.4 磷酸(85%)(分析纯)2.2.5 磷酸氢二钠:优级纯。2.2.6 乙二胺四乙酸二钠。2.2.7 柠檬酸:分析纯。2.2.8 磷酸氢二钠溶液:0.2mol/L。称取28.41g磷酸氢二钠,用水溶解,定容至1000mL。2.2.9 柠檬酸溶液:0.1mol/L。称取21.01g柠檬酸,用水溶解,定溶至1000mL。2.2.10 Mcllvaine缓冲溶液:将1000mL0.1mol/L柠檬酸溶液与625mL0.2mol/L磷酸氢二钠溶液混合。2.2.11 Na2EDTA-Mcllvaine缓冲溶液:0.1mol/L。称取60.5g乙二胺四乙酸二钠放入1625mLMclllvaine缓冲溶液中,使其溶解,摇匀。2.2.12 标准品: 土霉素、四环素、金霉素、强力霉素、氧氟沙星、诺氟沙星、环丙沙星、单诺沙星、恩诺沙星纯度大于98 %。2.2.13 标准贮备溶液:分别称取土霉素、四环素、金霉素、强力霉素、氧氟沙星、诺氟沙星、环丙沙星、单诺沙星、恩诺沙星各10mg,用甲醇溶解并定溶于100 mL棕色容量瓶中,配制成100 µ g/mL的标准贮备液,置于-20℃保存,有效期三个月。2.2.14 混合标准工作溶液:用流动相稀释标准贮备溶液,配制成土霉素、四环素、金霉素、强力霉素、氧氟沙星、诺氟沙星、环丙沙星、单诺沙星、恩诺沙星均为10 µ g/mL的混合标准溶液。0~4℃避光保存。2.2.15 四环素、沙星类快速检测前处理试剂盒*。2.3 仪器和设备2.3.1 高效液相色谱仪:配紫外-可见光波长检测器。2.3.2 匀浆机。2.3.3 固相萃取机2.3.4 离心机:4000 r/min。2.3.5 调速多用振荡器。2.3.6 聚四氟乙烯离心管: 2.5 mL,50 mL,具塞。2.4 样品制备准确称取已捣碎的样品5.00 g于50 mL离心管中,先加入四环素、沙星类快速检测前处理试剂盒中的提取剂 (液体20mL),用调速多用振荡器150 rpm振荡3 min,,4000 r/min离心5 min,收集上清液10mL加入四环素专用层析柱中(使用前依次用5mL甲醇、5mL提取剂、5mL水激活)挤干,用2mL提取剂洗涤,用0.80mL甲醇洗脱,收集洗脱液,用0.2mL流动相定容至1.0mL。供仪器测定。2.5 测定2.5.1 液相色谱条件a) 色谱柱: C18柱,250 mm×4 mm(i.d.),粒度5µ m b) 流动相: 0.05 mol/L磷酸/三乙胺缓冲液(pH2.4)+乙腈(80+20,V/V) c) 流速: 1.0mL/min d) 柱温: 室温 e) 检测波长: 四环素类紫外检测器350 nm。沙星类 紫外检测器310nm;荧光检测器激发波长280nm,发射波长450nm。f) 进样量:50 uL。3.5.2 标准工作曲线绘制移取各移取四环素类、沙星类混和标准液,用流动相稀释成20 ng/mL、50 ng/mL、250 ng/mL、500 ng/mL标准工作溶液。按液相色谱条件(3.5.1)进行测定,以色谱峰的峰面积为纵坐标,与其对应的浓度为横坐标作图,绘制标准工作曲线,标准工作曲线范围:20.0~500 ng/mL。 3.5.3 试样测定 用微量进样器准确吸取试样溶液(3.4),按液相色谱条件(3.5.1)进行测定,记录色谱峰的保留时间和峰面积。3.6 结果计算按式(1)分别计算供试样品中的四环素类、沙星类残留量。 2×ci×Vω=  …… (1)mω-水产品中四环素、沙星类残留量,μg/kg;ci -标准曲线上查出试样溶液中四环素、沙星类标准工作溶液的浓度,(μg/L);V-最终定容体积数,mL;2-换算常数;m-供试试料样品重量,g。本方法分别计算四环素类、沙星类结果。3.7 检测限本方法土霉素、四环素检测限为20µ g/kg;金霉素、强力霉素的检测限为50µ g/kg,沙星类为:5µ g/kg3.8 回收率 本方法土霉素、四环素、金霉素、强力霉素回收率为:75%~85%;沙星类回收率为:75%~85%相关谱图附件可见联 系 人:王 伦 手 机:13810239506 EMAIL:wwj613@sina.com

  • 【气相色谱之家】标准品和对照品有啥区别

    高手们,能不能给我指点一下,标准品和对照品有啥区别呢?什么时候用标准品什么时候用对照品好友回复1:标准品现在基本特指生物类的,其他的叫对照品好友回复2:可以有溯源的是标准品,没有溯源的就是对照品大家说说看

  • 【转帖】韩国强化食品中有害物质安全标准

    韩国食品医药品安全局于2009年5月7日公布了强化食品中有害物质安全标准的相关文件。   以下为其附则中的主要内容:   一、新设标准等强化的内容   1. 新设对玉米及其单纯加工品的丝状真菌毒素(伏马毒素)标准   - 新设玉米的伏马毒素标准为‘4ppm以下',新设玉米单纯加工品(粉碎,切断等)及玉米面的伏马毒素标准为'2ppm以下'。  2. 新设小麦、黑麦、大麦及咖啡中丝状真菌毒素(赭曲毒素)标准   - 新设小麦、黑麦、大麦及炒咖啡的赭曲毒素A的标准为5ppb以下,新设速溶咖啡的赭曲毒素A的标准为10ppb以下。   3. 新设及强化液状茶的重金属标准   - 像饮料一样饮用的液状茶(在市场上销售的液态的‘对身体好的某某茶'同类的茶)的含铅标准从2.0ppm以下强化到0.3ppm以下(与雪绿茶和玄米绿茶一样的浸出茶为5.0mg/kg以下)。  - 新设含镉标准为0.1ppmg以下(与饮料的重金属标准相同)   4. 新设腹泻性贝毒标准   - 二枚贝类(与牡蛎,贻贝相同由两枚壳构成的蛤蚌类,海螺等一枚贝类)的腹泻性贝类毒素标准与 Codex, EU等诸国的标准相同新设为0.16ppm以下。   5. 修正农药及动物用药品的残留许用标准   - 修正醚菊酯等15种农药(包含人参一种)及氨苯砜等29种动物用药品的残留许用标准。   二、中国许可农药中韩国未许可的农药目录   除草剂(19种):莠灭净Ametryn,氰草津Cyanazine,磺草灵asulam,甜安宁phenmedipham,灭草猛vernolate,氯嘧磺隆chlorimuron-ethyl,玉嘧磺隆rimsulfuron,胺苯磺隆ethametsulfuron-methyl,甲磺隆metsulfuron-methyl,苯磺隆tribenuron-methyl,甲氧咪草烟Imazamox,甲咪唑烟酸imazapic,灭草喹imazaquin,咪草烟imazethapyr,异丙隆isoproturon,溴苯腈bromoxynil,环庚草醚Cinmethylin,吡氟草胺diflufenican,哒草特pyridate   杀虫剂(3种):杀螟腈cyanophos,地虫硫磷 fonafos,烯虫灵nitenpyram   植物生长调节剂(1种):烯效唑Uniconazole   三、有中国标准而没有韩国标准的动物用医药品目录   此次公布的2种药品:伊维菌素Abamectin,盐酸沙拉沙星sarafloxacin   本周中预告立案的5种药品:头孢氨苄素Cafalexin,二氟沙星difloxacin,氟苯尼考Florfenicol,吉他霉素kitasamycin,丙氧咪唑Oxibendazole   计划年内开发试验法的15种药品:倍他米松Betamethasone,越霉素A DestomycinA,地塞米松Dexamethesone,卤喹酮Halofuginone,马拉硫磷Malathion,甲苯达唑mebendazole,安乃近Metamizole,硝碘酚腈Nitroxinil,苯唑青霉素Oxacillin,哌嗪Piperazine,碘醚柳胺Rafoxanide,氯苯胍Robenidine,洛克沙胂Roxarsone,氨苯磺酰胍sulfaguanidine,甲基三嗪酮Toltrazuril   四、保存流通标准及原料标准的修订   1. 强化新鲜方便食品(沙拉)及熏制鲢鱼的保存及流通标准   - 沙拉及熏制鲢鱼的保存及流通温度由10℃以下修订为5℃以下以防止李斯特菌生长。   2. 追加‘食品不能使用的原料'品目   - 在附表3‘食品不能使用的原料'目录中(现有木炭等82个品目)增加大麻等46个品目,共计128个品目。

  • 【资料】NACE(美国腐蚀工程师协会)部分标准目录

    NACE(美国腐蚀工程师协会)部分标准目录01 NACE MR 0174 活塞杆润滑油缓蚀剂筛选的推荐的方法 02 NACE MR 0175 油田设备耐硫化物应力腐蚀破裂的金属材料 03 NACE MR 0176 用于油田腐蚀性介质的活塞泵金属材料 04 NACE MR 0274 用于地下或水下管路涂层的冷缠绕带材料的技术条件 05 NACE No.1 金属喷砂后呈银白色的综合表面制备标准 06 NACE No.2 金属喷砂后呈银白色的综合表面制备标准 07 NACE No.3 商业喷砂清洗的综合表面制备标准 08 NACE No.4 用钢丝刷除锈的表面制备标准 09 NACE No.5 钢和其它硬质材料在重新涂涂料前表面用高压和超高压水喷射处理和清洗 10 NACE RP 0169 地下或水下管路系统外部腐蚀控制 11 NACE RP 0170 炼油装置停车期间奥氏体不锈钢和其它奥氏体合金上连多硫酸应力腐蚀破裂的防护 12 NACE RP 0176 石油生产中海上平台钢固定件的腐蚀控制 13 NACE RP 0177 减轻交流电流和雷电对金属建筑物腐蚀控制装置的方法 14 NACE RP 0178 拟进行衬里的贮槽和容器的设计、制造和表面精加工 15 NACE RP 0180 造纸厂废水净化器的阴极保护 16 NACE RP 0181 装液体的油田生产设备内部保护涂复层 17 NACE RP 0182 冷却水设备的初始调节 18 NACE RP 0184 衬里系统的修理 19 NACE RP 0185 用在地下或水底管道的采用软粘合剂的挤压聚丙烃树脂保护层 20 NACE RP 0186 油井钢套管外表面的阴极保护 21 NACE RP 0187 水泥中钢筋腐蚀控制的设计要点 22 NACE RP 0188 保护涂层缺陷部位的测试 23 NACE RP 0189 冷却水在线监测 24 NACE RP 0190 地下或水下金属管道系统连接点、管件和阀门的外部保护涂层 25 NACE RP 0191 油田管状设备及附件外部塑料涂层的应用 26 NACE RP 0192 油、气生产中钢铁件的腐蚀监测 27 NACE RP 0193 金属贮罐底部外部阴极保护 28 NACE RP 0194 铅包电缆阴极保护的标准和测试方法 29 NACE RP 0195 处理化学介质的活 塞杆腐蚀控制推荐的实施方法 30 NACE RP 0196 钢铁贮水罐内表面牺牲阳极保护 31 NACE RP 0273 油田缓蚀剂的操作和应用 32 NACE RP 0274 管道涂层在安装前的高 压试验 33 NACE RP 0281 涂层试板大气暴露浊试方法的评价 34 NACE RP 0285 地下贮槽采用阴极保护的腐蚀控制 35 NACE RP 0286 阴极保护管理的电绝缘 36 NACE RP 0287 用复制贴膜带测定钢铁喷砂处理后表面轮廓线的现场测定 37 NACE RP 0288 钢铁和水泥上衬里层的检测 38 NACE RP 0290 大气暴晒下水泥结构中钢筋的阴极保护 39 NACE RP 0291 内部涂塑料涂层的油田管形设备及附件的安装、操作和管理 40 NACE RP 0292 在空气污染控制及其它工艺设备内薄壁金属衬里的安装 41 NACE RP 0294 室温下贮藏浓硫酸和发烟硫酸贮槽的设计、制造和检测 42 NACE RP 0295 新的和旧的铁路槽车内表面涂层系统的应用 43 NACE RP 0296 潮湿的介质中在役炼油压力容器裂纹的检测、修复和防护指南 44 NACE RP 0375 地下管道系统用石蜡类保护层 45 NACE RP 0376 整体有机耐腐蚀地坪 46 NACE RP 0386 贮运塑料、食品和化学物品的铁路槽车内表面涂层系统的应用 47 NACE RP 0387 用于海上保护的铸造的牺牲阳极的冶金和检验要求 48 NACE RP 0388 钢铁水槽内表面外加电流阴极保护 49 NACE RP 0390 在役的钢筋混凝土结构腐蚀控制系统的维修要点 50 NACE RP 0391 室温下处理、贮存浓 H 2 SO 4 (90% ~ 100%) 的材料 51 NACE RP 0392 开路循环冷却水系统低 PH 运行后的恢复和再钝化 52 NACE RP 0394 在现场施工的管道外表面熔融粘接环氧涂层的应用、性能和质量控制 53 NACE RP 0395 涂环氧的钢筋增强的拦坝 54 NACE RP 0472 在腐蚀性炼油介质中防止碳钢焊缝环境破裂的方法 55 NACE RP 0475 含油介质中注入水处理剂后耐各相腐蚀的材料的选择 56 NACE RP 0487 石油基中间层涂料的选择和评价要点 57 NACE RP 0490 缺陷尺寸为 250 ~ 760 微米( 10 ~ 30 密耳)的管道外部熔融粘接环氧涂层的缺陷探测 58 NACE RP 0491 油田非金属焊接系统选用清单 59 NACE RP 0492 海底管道镯形阳极的冶金参数和检测要求 60 NACE RP 0495 铁路行业中的喷砂、涂复和衬里施工人员素质训练提高指南 61 NACE RP 0572 外加电流深埋接地床的设计、安装、使用和维护 62 NACE RP 0575 石油处理容器内部阴极保护系统 63 NACE RP 0590 空气分离器裂纹 检测、防护和修补的推荐方法 64 NACE RP 0591 非浸没及大气介质中水泥表面的涂层 65 NACE RP 0592 输送浓硫酸( 90 % ~ 98 %)的新旧铁路槽车内表面涂层系统的应用 66 NACE RP 0675 海底钢管外壁腐蚀控制 67 NACE RP 0690 耐蚀材料数据库输入的数据收集和编辑的标准格式 68 NACE RP 0692 钢铁铁路槽车外表面涂层系统的应用 69 NACE RP 0775 油田生产中腐蚀挂片的准备和安装以及试验数据的分析 70 NACE RP 0792 计算机周期性数据调查的标准格式 71 NACE RP 0892 浸没的水泥设备表面的衬里 72 NACE TM 0169 金属的实验室腐蚀试验 73 NACE TM 0171 金属在高温水中的高压釜腐蚀试验 74 NACE TM 0172 石油生产管路中各种物料腐蚀性能的测定 75 NACE TM 0173 用薄膜过滤器测定地面下注水水质的试验方法 76 NACE TM 0174 盛溶液设备保护涂层和衬里材料实验室评价方法 77 NACE TM 0177 耐 H 2 S 介质的特定破裂形式的金属的实验室测试方法 78 NACE TM 0183 在水溶液流动介质中管形设备腐蚀控制的内涂塑料涂层的评价 79 NACE TM 0184 为海上平台和设备筛选耐大气腐蚀的表面涂层的加速试验方法 80 NACE TM 0185 管形设备内部耐蚀塑料涂层的高压釜试验评价法 81 NACE TM 0186 干膜厚度为 250 ~ 760 微米( 10 ~ 30 密耳)的管内涂层的缺陷探测 82 NACE TM 0187 酸气介质中的弹性材料评价 83 NACE TM 0190 铝阳极实验室测试的外加电流试验法 84 NACE TM 0192 二氧化碳压缩机介质中弹性材料评价 85 NACE TM 0193 金属在温度低于 93 ℃ ( 200F )的精制化学清洗液中的实验室腐蚀试验 86 NACE TM 0194 油田系统细菌生长的现场监测 87 NACE TM 0196 聚合物材料耐蚀性能的周期评价 88 NACE TM 0274 高温水中金属动态腐蚀试验 89 NACE TM 0275 用混合炼和交变棒法对钢和增强塑料活塞性能的试验 90 NACE TM 0284 管道和压力容器耐氢致破裂的性能评价 91 NACE TM 0286 传热表面的冷却水试验装置 92 NACE TM 0294 大气暴露钢筋混凝土可镶嵌阳极的测试 93 NACE TM 0296 酸性液体介质中弹性材料的评价 94 NACE TM 0374 防止硫酸钙和碳酸钙沉积的防垢能力测试的实验室筛选试验 95 NACE TM 0384 干膜厚度小于 250 微米( 10 密耳)管内涂层的缺陷检测

  • COTO标准品|阿伐那非杂质研究

    阿伐那非杂质是阿伐那非的同分异构体或相关化合物,其纯度、含量和杂质情况对阿伐那非的药效和安全性有重要影响。在药物研发和生产过程中,需要使用标准品来检测和鉴定阿伐那非及其杂质的性质和含量。COTO标准品是一种高纯度的标准物质,用于测定阿伐那非及其杂质的纯度、含量和化学性质。通过与COTO标准品进行对比和分析,可以确定阿伐那非及其杂质的结构、组成和含量,从而保证阿伐那非的质量和安全性。在药物研发和生产过程中,COTO标准品的使用非常重要。它可以提供可靠的参照物,用于质量控制、药物分析和化学计量学研究。通过使用COTO标准品,可以确保阿伐那非及其杂质的准确性和可靠性,为药物的安全性和有效性提供保障。总的来说,COTO标准品在阿伐那非杂质的研究和控制中具有重要作用。通过使用COTO标准品,可以更好地了解阿伐那非及其杂质的性质和含量,从而确保药物的安全和有效性。同时,也需要加强生产过程中的管理和监督,加强质量标准和监管措施的执行力度,确保药物质量和安全。

  • 热点解读:《速冻面米制品》国家标准即将施行

    热点解读:《速冻面米制品》国家标准即将施行 卫生部称 速冻食品安全标准并未降低日前,有媒体报道称“我国食品安全标准仅二成接轨国际”,也有人质疑速冻面米制品新标准降低了。在卫生部11月24日召开的新闻通气会上,卫生部有关负责人指出,这种说法既不全面,也不科学,缺乏依据。  速冻食品标准参照国际规定  速冻食品新国标——《速冻面米制品》食品安全国家标准将于今年12月21日起施行。  在现行标准中,速冻食品的“金黄色葡萄球菌”不得检出,但在新标准中,却规定了可以检出的限量值。那么,这是否意味着食品安全国家标准降低了呢?  卫生部食品安全综合协调与卫生监督局副巡视员段冬梅说,新标准修改了速冻面米制品的相关术语和定义,使其更加准确;参考国际食品微生物标准委员会采样方案和限量规定,修改了微生物指标规定,采用了微生物分级采样方案。同时,根据致病菌风险评估结果,调整了沙门氏菌、金黄色葡萄球菌的限量规定,使其更具科学性和合理性。  中国疾病预防控制中心营养与食品安全所研究员刘秀梅说,我们过去的标准规定致病菌不得检出,没有定量检测的要求,只是定性检测的概念,检出就不合格。但是,从1999年国际食品卫生法典委员会对食品当中的微生物危害进行控制的原则发生改变以后,这个概念就不一样了。  刘秀梅说,在某些食品中,不是所有的致病性微生物都会产生同样的危害。根据食品风险分析原则,特定病原菌在某些特定食品中要作为重点来控制。如果按照过去的标准,泛泛地规定致病菌不得检出,是缺乏科学依据的。  新标准采样范围、采样量和限量要求更科学合理  刘秀梅说,在修订《速冻面米制品》国家标准之前,我们按照分级定量检测要求,全面启动了我国微生物系列检验方法修订,逐渐引进一些微生物定量检测方法,其中金黄色葡萄球菌检验方法就是首先修订的。  据介绍,在国际食品微生物标准委员会的采样方案中,某种食品中存在某种致病菌,是按风险来分级考虑的。  金黄色葡萄球菌属于一般性危害致病菌,金黄色葡萄球菌食物中毒并不是由细菌本身引起的,而是由大量的金黄色葡萄球菌聚集产生的肠毒素引起的。按照国际食品微生物标准委员会的原则,对于金黄色葡萄球菌,并不是按沙门氏菌和大肠杆菌那样高的危险度来定的,而是有条件允许下的一定的限量范围。  刘秀梅介绍说,在含有金黄色葡萄球菌不超过10的5次方的时候,它产生肠毒素的可能性就极小,同样,对人的身体健康产生危害的风险度也小。10的5次方是它产毒的界限,现在我们的标准定在10的2次方到3次方,生制米面制品定在10的2次方到4次方,这个限量都是参考国际食品微生物标准委员会标准,符合国际规则。  就采样来说,刘秀梅表示,新采样方案中设了4个要素。过去,我们采1件就判定产品合格与否。因为微生物的污染和分布是不均匀的,如果采1件,可能会检到致病菌,但也很有可能会漏掉已经被致病菌污染的产品,采5件从均匀度和采样的科学性上大大提高了。也就是说,新的标准在采样范围、采样量和限量要求方面,是更科学、更合理的。  据介绍,针对速冻面米食品的饮食方法,加热到100摄氏度,破坏了蛋白,就使金黄色葡萄球菌失去了活性。也就是说,在100摄氏度的条件下,食品煮熟了,这种细菌就不存在了。  正在制定的食品安全国家标准大部分指标和要求与国际标准一致  卫生部食品安全综合协调与卫生监督局食品安全标准处处长张旭东说,我国加入国际食品法典委员会后,积极参考和借鉴国际食品法典标准,如食品污染物标准,和国际食品法典委员会制定的标准有70%以上是一致或相近的。  他说,我国最近正在制定的食品污染物、致病菌限量标准等食品安全国家标准,大部分指标和要求是与国际标准一致的,尤其是食品安全标准体系和食品安全标准采用的风险评估原则,应该说是和国际标准一致的。  张旭东认为,我国食品安全标准不存在内外有别,甚至比国外标准低的问题。各国为保护公众健康,基于充足的科学依据,可以制定不同的食品安全标准。由于食品消费及膳食结构不同,生产经营实际情况各异,各国的食品标准差异是客观存在的。因此,对不同国家标准的比较,应当全面、客观,不应仅以个别标准或个别指标进行比较。  食品标准被企业绑架了吗  最近,很多食品安全标准公布后,总有人认为,这些标准是为大企业服务的。那么,食品安全标准是否会被企业绑架呢?  刘秀梅说,制定食品产品的安全标准,一定要有监管部门、科研机构和行业、企业参与。有些指标需要反复讨论,技术方面是由专家进行把关的。这些指标并不是企业提出来的数据,而是借鉴了国际食品法典和国际食品微生物标准委员会的规定。  刘秀梅说,我们不能把企业参与、提出意见或者某一个企业情况符合现行标准,就认为是被企业绑架。  张旭东说,为避免企业利益对标准的影响,我们采取了以下措施:一是标准起草单位主要是研究机构、教育机构、学术团体和行业协会;二是标准草案严格公开征求意见程序,包括企业、消费者在内的社会各方均可提出修改意见;三是严格遴选食品安全国家标准审评委员会委员,特别规定委员不得在食品、食品添加剂、食品相关产品生产(经营)企业担任职务。

  • 【求助】求助,希望帮忙翻译氧氟沙星片的认证

    我自己翻了,希望能有更专业的帮忙翻译,我自己对照学习氧 氟 沙 星 片Yangfushaxing PianOfloxacin Tablets本品含氧氟沙星(C18H20FN3O4)应为标示量的90.0%~110.0%。【性状】 本品为类白色或微黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色至微黄色。【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,用0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含氧氟沙星6μg的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在294nm的波长处有最大吸收。【检查】 有关物质 取含量测定项下的供试品贮备液作为供试品溶液;精密量取适量,加0.1mol/L盐酸溶液稀释成每1ml中含6μg的溶液,作为对照溶液。照氧氟沙星有关物质项下的方法测定,供试品色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和(任何小于对照溶液主峰面积的0.05倍的峰可忽略不计)不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,加溶出介质稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在294nm的波长处测定吸收度;另取氧氟沙星对照品适量,精密称定,加溶出介质溶解并稀释成每1ml中约含4.5μg的溶液,同法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸铵高氯酸钠溶液(取醋酸铵4.0g和高氯酸钠7.0g,加水1300使溶解,用磷酸调节pH值至2.2)-乙腈(85:15)为流动相;检测波长为294nm。取氧氟沙星适量,用0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,置紫外光灯(254nm)下照射4小时以上,取10μl注入液相色谱仪,理论板数按氧氟沙星峰计算不低于5000,紧邻氧氟沙星峰前的杂质峰与氧氟沙星峰的分离度应符合要求。测定法 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氧氟沙星0.1g),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品贮备液,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液至刻度,摇匀,精密量取10μl分别注入液相色谱仪,记录色谱图;另取氧氟沙星对照品适量,精密称定,用0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含氧氟沙星0.12mg的溶 液,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。【类别】 同氧氟沙星。【规格】 0.1g【贮藏】 遮光,密封保存。

  • CATO独家 | 达沙替尼杂质标准品

    CATO独家 | 达沙替尼杂质标准品

    [font=宋体]◇达沙替尼[/font][font=宋体]杂质[/font][font=宋体] 达沙替尼[/font][font=宋体],[/font][font=宋体]其英文名为[/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]Dasatinib[/back][/color][/font][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe],)是一种创新的第二代双重酪氨酸激酶抑制剂(TKI),也被称作DASA锡IB或商品名SPRYCEL(施达赛)。[/back][/color][/font][font=宋体]达沙替尼[/font][font=宋体][font=宋体]杂质过抑制[/font][font=Calibri]BCR-ABL[/font][font=宋体]蛋白的活性来发挥治疗作用。达沙替尼能够与[/font][font=Calibri]BCR-ABL[/font][font=宋体]蛋白结合并抑制其激酶活性,从而阻断白细胞的异常增殖,并促进正常白细胞的生成。[/font][/font][font=宋体][font=Calibri] CATO[/font][font=宋体]标准品提供的达沙替尼杂质用途主要是用于分析化学物质和质量控制的化学物质。[img=,603,608]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402062123365450_9441_6381607_3.png!w603x608.jpg[/img][/font][/font][font=宋体][font=宋体] 广州佳途科技股份有限公司,[/font][font=Calibri]CATO[/font][font=宋体]标准品厂家,提供达沙替尼全套[/font][/font][font=宋体]的[/font][font=宋体]杂质,通过全面的检测、高效的沟通、专业的服务和完善的售后,确保所有产品均能现货供应[/font][font=宋体],[/font][font=宋体]致力于为客户提供高质量的产品和优质的服务,以满足客户在药物研发和质量控制方面的需求。[/font]

  • 盐酸左氧氟沙星 有关物质 杂质A 分不开

    如题,俺第一次测盐酸左氧氟沙星,做有关物质时杂质A与左氧保留时间完全重叠,排除了乙酸铵、高氯酸钠等试剂滴原因,实在没辙咧,请教大虾帮忙。盐酸左氧氟沙星有关物质测定方法(来源:中国药典2010年版第一增补本): 有关物质 取本品,精密称定,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.2mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含2.4ug的溶液,作为对照溶液。另精密称取杂质A对照品约18mg,置100ml量瓶中,加6mol/L氨溶液1ml与水适量使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为杂质A对照品溶液。照高效液相色谱法(附录V D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸铵高氯酸钠溶液(取醋酸铵4.0g和高氯酸钠7.0g,加水1300ml使溶解,用磷酸调节pH值至2.2)-乙腈(85 :15)为流动相A,乙腈为流动相B;按下表进行线性梯度洗脱。柱温为40°C;流速为每分钟1ml。称取左氧氟沙星对照品、环丙沙星对照品和杂质E对照品各适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星1.2mg、环丙沙星和杂质E各6ug的混合溶液,取10ul注人液相色谱仪,以294nm为检测波长,记录色谱图,左氧氟沙星峰的保留时间约为15分钟。左氧氟沙星峰与杂质E峰和左氧氟沙星峰与环丙沙星峰的分离度应分别大于2.0与2.5。量取对照溶液10ul注人液相色谱仪,以294mn为检测波长,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液、对照溶液和杂质A对照品溶液各10ul,分别注人液相色谱仪,以294nm和238nm为检测波长,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质A(238nm检测)按外标法以峰面积计算,不得过0.3%。其他单个杂质(294nm检测)峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%),其他各杂质(294nm检测)峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰可忽略不计。时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%) 0 100 0 18 100 0 25 70 30 39 70 30 40 100 0 50 100 0

  • 迪马产品有奖问答11.23(已完结)———左氧氟沙星

    迪马产品有奖问答11.23(已完结)———左氧氟沙星

    10,抽取5个版友);幸运奖5名(2钻石币)夏天的雪(注册ID:bingwang228)吕梁山(注册ID:shih20j07)莫名其妙(注册ID:moyueqiu)zgx3025(注册ID:v2844608)馨语(注册ID:huangdm)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/11/201611231515_01_1610895_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/11/201611231515_02_1610895_3.jpg【注意事项】同样的答案,每人只能发一次PS:该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”,回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容,无法看到其他版友的回复内容。下午3点之后解除,即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。=======================================================================左氧氟沙星方法:HPLC基质:药品应用编号:101680化合物:左氧氟沙星固定相:Diamonsil C18(2)色谱柱/前处理小柱:Diamonsil C18(2) 5u 200 x 4.6mm样品前处理:样品制备 制备方法:准确量取0.2 ml样品,用0.1 mol/l盐酸溶液溶解稀释至5 ml,待测。色谱条件:分析条件 色谱柱:Diamonsil C18(2),200×4.6 mm,粒径 5m (Cat#:99602) 流动相:醋酸铵高氯酸钠溶液(醋酸铵4.0g和高氯酸钠7.0g,加水1300ml使溶解,用磷酸调节pH值至2.2)-乙腈(85∶15) 流速:1.0 mL/min 柱温: 30 ℃ 检测器:UV 294 nm 进样量:10 μL文章出处:迪马科技关键字:左氧氟沙星滴,Diamonsil C18(2),钻石二代,99602,2010药典谱图:http://www.dikma.com.cn/Public/Uploads/images/ZUO.GIF图例:1 左氧氟沙星

  • 【转帖】USP标准品中英文对照(4)

    http://www.greenherbs.com.cn/bbs/dispbbs.asp?boardid=2&Id=7681612594 七氟醚杂质C Sevoflurane Related Compound C 对照品/标准品1612572 七氟醚杂质 B Sevoflurane Related Compound B 对照品/标准品1612550 七氟醚杂质 A Sevoflurane Related Compound A 对照品/标准品1612540 七氟醚 Sevoflurane 对照品/标准品1612539 盐酸舍曲林 Sertraline Hydrochloride 对照品/标准品1612528 盐酸舍曲林杂质A Sertraline Hydrochloride Related Compound A 对照品/标准品1612517 盐酸舍曲林消旋体混合物 Sertraline Hydrochloride Racemic Mixture 对照品/标准品1612506 L-丝氨酸 L-Serine 对照品/标准品1612426 芝麻油杂质B  Sesame Oil Related Compound B 对照品/标准品1612415 芝麻油杂质A Sesame Oil Related Compound A 对照品/标准品1612404 芝麻油 Sesame Oil 对照品/标准品1612029 番泻苷 B Sennoside B 对照品/标准品1612018 番泻苷 A Sennoside A 对照品/标准品1612007 番泻苷 Sennosides 对照品/标准品1611955 硒 蛋氨酸 Selenomethionine 对照品/标准品1611900 盐酸司来吉兰 Selegiline Hydrochloride 对照品/标准品1611004 司可巴比妥 CII Secobarbital CII 对照品/标准品1610090 东莨菪亭 Scopoletin 对照品/标准品1610001 氢溴酸东莨菪碱 Scopolamine Hydrobromide 对照品/标准品1609831 沙奎那韦杂质A Saquinavir Related Compound A 对照品/标准品1609829 甲磺酸沙奎那韦 Saquinavir Mesylate 对照品/标准品1609807 双水杨酯  Salsalate 对照品/标准品1609625 沙美特罗杂质B Salmeterol Related Compound B 对照品/标准品1609614 沙美特罗杂质A Salmeterol Related Compound A 对照品/标准品1609603 昔美酸沙美特罗 Salmeterol Xinafoate 对照品/标准品1609501 水杨酸片 Salicylic Acid Tablets 对照品/标准品1609024 水杨酸杂质B Salicylic Acid Related Compound B 对照品/标准品1609013 水杨酸杂质A Salicylic Acid Related Compound A 对照品/标准品1609002 水杨酸 Salicylic Acid 对照品/标准品1608000 水杨酰胺 Salicylamide 对照品/标准品1607506 连翘粉状贯叶提取物 Powdered St. John's Wort Extract 对照品/标准品1607040 糖精钠 Saccharin Sodium 对照品/标准品1607029 糖精钙 Saccharin Calcium 对照品/标准品1607007 糖精  Saccharin 对照品/标准品1606503 芦丁  Rutin 对照品/标准品1606208 硝酚胂酸 Roxarsone 对照品/标准品1605523 罗哌卡因杂质B Ropivacaine Related Compound B 对照品/标准品1605512 罗哌卡因杂质A Ropivacaine Related Compound A 对照品/标准品1605500 盐酸罗哌卡因 Ropivacaine Hydrochloride 对照品/标准品1604916 罗库溴铵合剂峰的识别 Rocuronium Peak Identification Mixture 对照品/标准品1604905 罗库溴铵 Rocuronium Bromide 对照品/标准品1604870 利凡斯的明杂质B Rivastigmine Related Compound B 对照品/标准品1604869 利凡斯的明杂质A Rivastigmine Related Compound A 对照品/标准品1604814 利托那韦杂质混合物 Ritonavir Related Compounds Mixture 对照品/标准品1604803 利托那韦 Ritonavir 对照品/标准品1604701 盐酸利托君 Ritodrine Hydrochloride 对照品/标准品1604665 利培酮系统适用性试验用混合物 Risperidone System Suitability Mixture 对照品/标准品1604654 利培酮 Risperidone 对照品/标准品1604643 利塞膦酸杂质C Risedronate Related Compound C 对照品/标准品1604632 利塞膦酸杂质B Risedronate Related Compound B 对照品/标准品1604621 利塞膦酸杂质A Risedronate Related Compound A 对照品/标准品1604610 利塞膦酸钠 Risedronate Sodium 对照品/标准品1604600 利美索龙 Rimexolone 对照品/标准品1604508 盐酸金刚乙胺 Rimantadine Hydrochloride 对照品/标准品1604348 利鲁唑杂质A Riluzole Related Compound A 对照品/标准品1604337 利鲁唑 Riluzole 对照品/标准品1604202 醌式利福平 Rifampin Quinone 对照品/标准品1604009 利福平 Rifampin 对照品/标准品1603800 利福布丁 Rifabutin 对照品/标准品1603108 核糖 Ribose 对照品/标准品1603006 维生素B2  Riboflavin (Vitamin B2) 对照品/标准品1602706 利巴韦林 Ribavirin 对照品/标准品1602003 间苯二酚 Resorcinol 对照品/标准品1601849 二类残留溶剂-二甲苯 Residual Solvent Class 2 - Xylenes 对照品/标准品1601827 二类残留溶剂-三氯乙烯 Residual Solvent Class 2 - Trichloroethylene 对照品/标准品1601805 二类残留溶剂-甲苯 Residual Solvent Class 2 - Toluene 对照品/标准品1601780 二类残留溶剂-四氢萘 Residual Solvent Class 2 - Tetralin 对照品/标准品1601770 二类残留溶剂-四氢呋喃 Residual Solvent Class 2 - Tetrahydrofuran 对照品/标准品1601769 二类残留溶剂-二氧噻吩烷 Residual Solvent Class 2 - Sulfolane 对照品/标准品1601747 二类残留溶剂-吡啶 Residual Solvent Class 2 - Pyridine 对照品/标准品1601725 二类残留溶剂-硝基甲烷 Residual Solvent Class 2 - Nitromethane 对照品/标准品1601703 二类残留溶剂-N-甲基吡咯烷酮 Residual Solvent Class 2 - N-Methylpyrrolidone 对照品/标准品1601689 二类残留溶剂-甲基环己烷 Residual Solvent Class 2 - Methylcyclohexane 对照品/标准品1601667 二类残留溶剂-甲基丁基酮 Residual Solvent Class 2 - Methylbutylketone 对照品/标准品1601645 二类残留溶剂- 2-甲氧基乙醇 Residual Solvent Class 2 - 2-Methoxyethanol 对照品/标准品1601623 二类残留溶剂-甲醇 Residual Solvent Class 2 - Methanol 对照品/标准品1601601 二类残留溶剂-己烷 Residual Solvent Class 2 - Hexane 对照品/标准品1601587 二类残留溶剂-甲酰胺 Residual Solvent Class 2 - Formam

  • 【分享】《食品馅料》推荐性国家标准有望年内出台

    我国首部《食品馅料》推荐性国家标准报批稿将于8月初上报国家标准委,并有望在年内出台。该标准将对月饼、糕点、速冻豆沙包、汤圆等含馅食品的馅料作出明确规定,通过对上游产品的严格把关,确保下游产品的质量和安全。   据中国商业联合会行业发展部标准规范处处长曹德胜24日介绍,由中国商业联合会组织起草的《食品馅料》标准主要涉及到三大类含馅料的食品,包括月饼、糕点等焙烤食品,夹馅的冷冻饮品以及豆沙包、汤圆等速冻米面食品。  此外,该标准还对馅料的感观、理化和卫生等三大指标进行了严格规定,其中理化指标主要包括总糖、脂肪含量、酸价、过氧化值、砷、铅、铜等。卫生指标将严格按照卫生部出台的标准执行,主要规定了菌落总数、大肠菌群、霉菌计数及致病菌等限值。

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