当前位置: 仪器信息网 > 行业主题 > >

阿塞那平标准品

仪器信息网阿塞那平标准品专题为您提供2024年最新阿塞那平标准品价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括阿塞那平标准品参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的阿塞那平标准品您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合阿塞那平标准品相关的耗材配件、试剂标物,还有阿塞那平标准品相关的最新资讯、资料,以及阿塞那平标准品相关的解决方案。

阿塞那平标准品相关的论坛

  • COTO标准品|阿伐那非杂质研究

    阿伐那非杂质是阿伐那非的同分异构体或相关化合物,其纯度、含量和杂质情况对阿伐那非的药效和安全性有重要影响。在药物研发和生产过程中,需要使用标准品来检测和鉴定阿伐那非及其杂质的性质和含量。COTO标准品是一种高纯度的标准物质,用于测定阿伐那非及其杂质的纯度、含量和化学性质。通过与COTO标准品进行对比和分析,可以确定阿伐那非及其杂质的结构、组成和含量,从而保证阿伐那非的质量和安全性。在药物研发和生产过程中,COTO标准品的使用非常重要。它可以提供可靠的参照物,用于质量控制、药物分析和化学计量学研究。通过使用COTO标准品,可以确保阿伐那非及其杂质的准确性和可靠性,为药物的安全性和有效性提供保障。总的来说,COTO标准品在阿伐那非杂质的研究和控制中具有重要作用。通过使用COTO标准品,可以更好地了解阿伐那非及其杂质的性质和含量,从而确保药物的安全和有效性。同时,也需要加强生产过程中的管理和监督,加强质量标准和监管措施的执行力度,确保药物质量和安全。

  • CATO独家 | 预防静脉血栓栓塞——阿哌沙班杂质

    CATO独家 | 预防静脉血栓栓塞——阿哌沙班杂质

    ◇关于阿哌沙班杂质 阿哌沙班杂质是用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞的杂质,阿哌沙班是一种结构新颖的中性双环吡唑,分子量为459.5 g/mol,水溶性为 40–50 μg/mL,Caco-2细胞渗透率为0.9?×?10?6 cm/s。阿哌沙班是通过抑制凝血因子Xa来发挥抗凝作用,阿哌沙班杂质的吸收主要发生在小肠。与其它的杂质相比,阿哌沙班杂质疗效更好,安全性更高。[font=UICTFontTextStyleBody]CATO[/font]标准品提供的[font=宋体]阿哌沙班杂质[/font][font=宋体],是抗凝[/font][font=宋体][font=宋体]剂领域的[/font]“领头羊”[/font][font=宋体]。[img=,602,514]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402040843332660_3775_6381607_3.png!w602x514.jpg[/img][/font]

  • 标准品瓶子

    想买些瓶子装标准品,就是那种FDA或EDQM用的那中瓶子,请问哪里有卖的啊。另外我自己有西林瓶但是缺盖子,哪里有卖盖子的啊(盖子上面不能有那种塑料片,不然没法压在瓶子上)。

  • CATO独家 | 阿戈美拉汀杂质标准品

    CATO独家 | 阿戈美拉汀杂质标准品

    [font=宋体] 阿戈美拉汀杂质是在阿戈美拉汀的生产或保存过程中产生的非目标化合物。这些杂质可能会影响阿戈美拉汀的纯度和药效。阿戈美拉汀[/font][font=宋体]在临床上[/font][font=宋体][font=宋体]是一种治疗抑郁症的药物,属于褪黑素受体激动剂和[/font][font=Calibri]5-[/font][font=宋体]羟色胺受体拮抗剂。[/font][/font][font=宋体][font=宋体] 阿戈美拉汀杂质有多种类型,每一种都具有不同的化学特性,如[/font][font=Calibri]CAS[/font][font=宋体]号、分子式、分子量等。例如,阿戈美拉汀杂质[/font][font=Calibri]7-Desmethyl-3-hydroxyagomelatine[/font][font=宋体]([/font][font=Calibri]3-Hydroxy-7-desmethyl agomelatine[/font][font=宋体])是[/font][font=Calibri]Agomelatine[/font][font=宋体]的代谢产物,其[/font][font=Calibri]CAS[/font][font=宋体]号为[/font][font=Calibri]166526-99-4[/font][font=宋体],纯度为[/font][font=Calibri]98%[/font][font=宋体],具有特定的化学结构和性质。另一种阿戈美拉汀杂质是[/font][font=Calibri]AgoMelatine DiMer Urea[/font][font=宋体],其[/font][font=Calibri]CAS[/font][font=宋体]号为[/font][font=Calibri]185421-27-6[/font][font=宋体]。[/font][font=Calibri]CATO[/font][font=宋体]标准品提供的阿戈美拉汀全套的杂质[/font][/font][font=宋体],[/font][font=宋体]这些杂质对于药物的纯度和稳定性研究至关重要,也是药物研发过程中不可或缺的一部分[/font][font=宋体]。[img=,606,514]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402182106267012_9724_6381607_3.png!w606x514.jpg[/img][/font][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe] 广州[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]佳途科技[/back][/color][/font][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe]股份有限公司[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]深知药物研发与质量控制的重要性[/back][/color][/font][font=宋体][font=宋体],[/font][font=Calibri]CATO[/font][font=宋体]标准品厂家,提供阿戈美拉汀全套[/font][/font][font=宋体]的[/font][font=宋体]杂质,为客户提供更加精准、可靠的分析标准品,助力药物研发事业的快速发展[/font][font=宋体],[/font][font=宋体]以满足客户在药物研发和质量控制方面的需求。[/font]

  • 【分享】关于外国标准品,实在是操蛋

    今天 做了个苯磺阿曲库铵(EP),哥终于见识到什么叫难以称量了。一瓶标准品120mg,我就称了一个50mg后就称不出来了,不管我怎么刮,敲,那标准糊得满瓶都是,就是称不出来。个先人板板的,问侯下老外,多放点标准会死啊?

  • 水准瓶碘液瓶崩塞的处理

    传统气体容量法的碳硫分析仪在使用中常见故障水准瓶碘液瓶崩塞(胶塞脱落)水准瓶和碘液瓶崩塞: 1产生原因:传统碳硫分析仪的水准瓶和碘液瓶口大胶塞分别穿有加压和出液玻璃管,会造成胶塞变形(增加不圆度)和降低弹性,从而导致不易塞紧,在压力偏高时,引起崩塞故障。 2排除方法:将胶塞裹上两三层水胶带(水电安装用的),再塞紧胶塞。 3预防方法: 3.1水准瓶和碘液瓶瓶口应磨砂,增加摩擦力; 3.2两瓶的压力要调整至适当,不可过高。

  • CATO独家 | 培美曲塞杂质标准品

    CATO独家 | 培美曲塞杂质标准品

    [font=宋体]◇培美曲塞杂质[/font][font=宋体][font=宋体] 培美曲塞杂质是在培美曲塞的生产或保存过程中产生的非目标化合物。培美曲塞杂质有多种类型,每一种都具有不同的化学特性,如[/font][font=Calibri]CAS[/font][font=宋体]号、分子式、分子量等。例如,培美曲塞杂质[/font][font=Calibri]D[/font][font=宋体]([/font][font=Calibri]Pemetrexed Impurity D[/font][font=宋体])的[/font][font=Calibri]CAS[/font][font=宋体]号为[/font][font=Calibri]155405-79-1[/font][font=宋体],英文名称为[/font][font=Calibri]Pemetrexed Impurity D[/font][font=宋体],别名包括培美曲塞[/font][font=Calibri]EP[/font][font=宋体]杂质[/font][font=Calibri]D[/font][font=宋体]、培美曲塞杂质[/font][font=Calibri]04[/font][font=宋体](单体)等。培美曲塞杂质[/font][font=Calibri]10[/font][font=宋体]的[/font][font=Calibri]CBNumber[/font][font=宋体]为[/font][font=Calibri]CB02508197[/font][font=宋体],分子式为[/font][font=Calibri]C19H17N5O5[/font][font=宋体],分子量为[/font][font=Calibri]395.37[/font][font=宋体]。培美曲塞杂质[/font][font=Calibri]12[/font][font=宋体]的[/font][font=Calibri]CAS[/font][font=宋体]号为[/font][font=Calibri]155405-79-1[/font][font=宋体],英文名称为[/font][font=Calibri]Pemetrexed Impurity 12[/font][/font][font=宋体]。[/font][font=宋体][font=Calibri] CATO[/font][font=宋体]标准品提供的培美曲塞全套的杂质[/font][/font][font=宋体],[/font][font=宋体]这些杂质对于药物的纯度和稳定性研究至关重要,也是药物研发过程中不可或缺的一部分[/font][font=宋体]。[/font][img=,610,513]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402182201065910_2598_6381607_3.png!w610x513.jpg[/img][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe] 广州[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]佳途科技[/back][/color][/font][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe]股份有限公司[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]深知药物研发与质量控制的重要性[/back][/color][/font][font=宋体][font=宋体],[/font][font=Calibri]CATO[/font][font=宋体]标准品厂家,提供培美曲塞全套[/font][/font][font=宋体]的[/font][font=宋体]杂质,为客户提供更加精准、可靠的分析标准品,助力药物研发事业的快速发展[/font][font=宋体],[/font][font=宋体]以满足客户在药物研发和质量控制方面的需求[/font][font=宋体]。[/font]

  • 【分享】国家药品包装容器(材料)标准汇编(第一辑)

    国家药品包装容器(材料)标准汇编(第一辑) 介绍了:药用溴化丁基胶塞药用氯化丁基胶塞药品包装用复合膜袋通则钠钙玻璃输液瓶口服液体药用聚酯瓶口服液体药用聚丙烯瓶口服液体高密度药用聚乙烯瓶口服液体高密度药用聚乙烯瓶口服固体药用高密度聚乙烯瓶聚丙烯药用滴眼剂瓶聚丙烯输液瓶低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶低密度聚乙烯输液瓶安瓿包材标准[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=49713]国家药品包装容器(材料)标准汇编(第一辑) [/url]

  • CATO独家 | 地塞米松杂质标准品

    CATO独家 | 地塞米松杂质标准品

    [font=宋体]◇[/font][font=宋体]地塞米松[/font][font=宋体]杂质[/font][font=宋体] 地塞米松[/font][font=宋体],[/font][font=宋体]其英文名为[/font][font=Helvetica][color=#333333]D[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333]examethasone,简称[/color][/font][font=宋体][color=#333333]是[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333]DXMS[/color][/font][font=宋体][color=#333333],[/color][/font][font=宋体][color=#333333]它[/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]是一种重要的肾上腺糖皮质激素,[/back][/color][/font][font=宋体]地塞米松[/font][font=宋体]的[/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]原理[/back][/color][/font][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe]机制[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]主要是通过抑制免疫系统,降低毛细血管通透性、减少炎性[/back][/color][/font][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe]的[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]渗出、抑制组胺及其他毒性物质的形成和释放等[/back][/color][/font][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe]。[/back][/color][/font][font=宋体]地塞米松[/font][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe]在临床上主要用于[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]抑制免疫系统的活化,起到抗炎、抗过敏的作用[/back][/color][/font][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe]。[/back][/color][/font][font=宋体][font=Calibri] CATO[/font][font=宋体]标准品提供的[/font][/font][font=宋体]地塞米松[/font][font=宋体]杂质用途主要是用于分析化学物质和质量控制的化学物质。[img=,601,521]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402062133067346_4625_6381607_3.png!w601x521.jpg[/img][/font][font=宋体][font=宋体] 广州佳途科技股份有限公司,[/font][font=Calibri]CATO[/font][font=宋体]标准品厂家,提供[/font][/font][font=宋体]地塞米松[/font][font=宋体]全套[/font][font=宋体]的[/font][font=宋体]杂质,通过全面的检测、高效的沟通、专业的服务和完善的售后,确保所有产品均能现货供应[/font][font=宋体],[/font][font=宋体]致力于为客户提供高质量的产品和优质的服务,以满足客户在药物研发和质量控制方面的需求。[/font]

  • 装标准品的瓶子问题

    我不知道发在那个版区,版主给过了吧!我用的标准品是花椒麻素,是酰胺类物质,液态,储存条件:避光、0度以下保存。装标准品的瓶子用什么好?

  • 一测多评没有标准品……

    老师让我用一测多评的方法,通过一个内参化合物对中药中其它的化合物进行含量测定,看了几篇相关的文献 有些问题想问问大家1.药品的成分很复杂 有许多成分还未鉴定出来 无法确认 是不是只可以测已知成分的含量?2.需要先相对校正因子,但是只有内参物的标准品,没有标准品就算不出来相对校正因子吧……3.如果没有全部的标准品 是不是应该用内标法进行含量测定

  • 【转帖】USP标准品中英文对照(2)

    http://www.greenherbs.com.cn/bbs/dispbbs.asp?boardid=2&Id=7661700512 色氨酸杂质A Tryptophan Related Compound A 对照品/标准品1700501 L- 色氨酸 L-Tryptophan 对照品/标准品1700002 结晶胰蛋白酶 Trypsin Crystallized 对照品/标准品1699005 托吡卡胺 Tropicamide 对照品/标准品1698002 氨丁三醇 Tromethamine 对照品/标准品1697000 醋竹桃霉素 Troleandomycin 对照品/标准品1696958 三乙醇胺 Trolamine 对照品/标准品1696200 三水杨酸 Trisalicylic Acid 对照品/标准品1696109 盐酸曲普利啶 Z- 异构体 Triprolidine Hydrochloride Z-Isomer 对照品/标准品1696007 盐酸曲普利啶 Triprolidine Hydrochloride 对照品/标准品1695004 盐酸曲吡那敏 Tripelennamine Hydrochloride 对照品/标准品1693009 三甲沙林 Trioxsalen 对照品/标准品1692710 三甲丙咪嗪杂质A Trimipramine Related Compound A 对照品/标准品1692709 三甲丙咪嗪马来酸盐 Trimipramine Maleate 对照品/标准品1692527 甲氧苄啶杂质B Trimethoprim Related Compound B 对照品/标准品1692516 甲氧苄啶杂质A Trimethoprim Related Compound A 对照品/标准品1692505 甲氧苄啶 Trimethoprim 对照品/标准品1692006 盐酸曲美苄胺 Trimethobenzamide Hydrochloride 对照品/标准品1690000 三甲双酮 Trimethadione 对照品/标准品1689001 酒石酸阿利马嗪 Trimeprazine Tartrate 对照品/标准品1687006 盐酸苯海索 Trihexyphenidyl Hydrochloride 对照品/标准品1686310 曲氟尿苷杂质A Trifluridine Related Compound A 对照品/标准品1686309 曲氟尿苷 Trifluridine 对照品/标准品1686003 盐酸三氟丙嗪 Triflupromazine Hydrochloride 对照品/标准品1685500 2--chlorobenzophenone 对照品/标准品1685000 盐酸三氟拉嗪 Trifluoperazine Hydrochloride 对照品/标准品1683606 枸橼酸三乙酯 Triethyl Citrate 对照品/标准品1683504 盐酸曲恩汀 Trientine Hydrochloride 对照品/标准品1683005 曲地氯铵 Tridihexethyl Chloride 对照品/标准品1682217 三氯生杂质混合物A Triclosan Related Compounds Mixture A 对照品/标准品1682206 三氯生 Triclosan 对照品/标准品1681000 三氯噻嗪 Trichlormethiazide 对照品/标准品1680801 美曲膦酯 Trichlorfon 对照品/标准品1680685 三丁基氧化磷 Tributyl Phosphine Oxide 对照品/标准品1680608 枸橼酸三丁酯 Tributyl Citrate 对照品/标准品1680506 三唑仑CIV Triazolam CIV 对照品/标准品1680030 氨苯蝶啶杂质C Triamterene Related Compound C 对照品/标准品1680029 氨苯蝶啶杂质B Triamterene Related Compound B 对照品/标准品1680018 氨苯蝶啶杂质A Triamterene Related Compound A 对照品/标准品1680007 氨苯蝶啶 Triamterene 对照品/标准品1679008 己曲安奈德 Triamcinolone Hexacetonide 对照品/标准品1678005 醋酸曲安西龙 Triamcinolone Diacetate 对照品/标准品1677002 曲安奈德 Triamcinolone Acetonide 对照品/标准品1676000 曲安西龙 Triamcinolone 对照品/标准品1675007 三醋汀 Triacetin 对照品/标准品1674004 维 A 酸  Tretinoin 对照品/标准品1673839 醋酸群勃龙系统适用性实验用混合物 CIII Trenbolone Acetate System Suitability Mixture CIII 对照品/标准品1673828 醋酸群勃龙 CIII  Trenbolone Acetate CIII 对照品/标准品1673806 群勃龙CIII  Trenbolone CIII 对照品/标准品1673715 海藻糖 Trehalose 对照品/标准品1673500 盐酸曲唑酮 Trazodone Hydrochloride 对照品/标准品1673012 曲沃前列素杂质A Travoprost Related Compound A 对照品/标准品1673001 曲沃前列素 Travoprost 对照品/标准品1672916 苯环丙胺杂质A Tranylcypromine Related Compound A 对照品/标准品1672905 硫酸苯环丙胺 Tranylcypromine Sulfate 对照品/标准品1672803 反铂  Transplatin 对照品/标准品1672756 氨甲环酸杂质C Tranexamic Acid Related Compound C 对照品/标准品1672745 氨甲环酸 Tranexamic Acid 对照品/标准品1672712 群多普利杂质D Trandolapril Related Compound D 对照品/标准品1672701 群多普利杂质C Trandolapril Related Compound C 对照品/标准品1672687 群多普利 Trandolapril 对照品/标准品1672621 曲马多杂质B Tramadol Related Compound B 对照品/标准品1672610 曲马多杂质A Tramadol Related Compound A 对照品/标准品1672600 盐酸曲马多 Tramadol Hydrochloride 对照品/标准品1672337 托拉塞米杂质C Torsemide Related Compound C 对照品/标准品1672326 托拉塞米杂质B Torsemide Related Compound B 对照品/标准品1672315 托拉塞米杂质A Torsemide Related Compound A 对照品/标准品1672304 托拉塞米 Torsemide 对照品/标准品1672210 托吡酯杂质A Topiramate Related Compound A 对照品/标准品1672206 托吡酯;托佩马特 Topiramate 对照品/标准品1672100 含番茄红素的番茄提取物 Tomato Extract Containing Lycopene 对照品/标准品1672020 对甲苯磺酰胺 p-Toluenesulfonamide 对照品/标准品1672010 邻甲苯磺酰胺 o-Toluenesulfonamide 对照品/标准品1671006 托萘酯 Tolnaftate 对照品/标准品1670502 托美丁钠 Tolmetin Sodium 对照品/标准品1670229 托卡朋杂质 B Tolcapone Related Compound B 对照品/标准品1670218 托卡朋杂质 A Tolcapone Related Compound A 对照品/标准品1670207 托卡朋 Tolcapone 对照品/标准品1670003 甲苯磺丁脲 Tolbutamide 对照品/标准品1669004 盐酸妥拉唑林 Tolazoline Hydrochloride 对照品/标准品1668001 妥拉磺脲 Tolazamide 对照品/标准品1667938 替扎尼定杂质C Tizanidine Related Compound C 对照品/标准品1667924 替扎尼定杂质B Tizanidine Related Compound B 对照品/标准品1667916 替扎尼定杂质A Tizanidine

  • 【求助】对于玻璃标准口,塞的加工疑惑,以及对标准口塞行业标准的了解

    【求助】对于玻璃标准口,塞的加工疑惑,以及对标准口塞行业标准的了解

    [img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2008/10/200810251123_114669_1637106_3.jpg[/img]我是生产标准口,塞的厂家.现在我在标准口,塞的磨制过程有加工缺陷.磨制出的标准口,塞.观其色发白,而无其他厂家所生产的标准口,塞的发青色,我用的是120目金刚砂,是否是用砂的原因.有人说是砂中掺入了其他东西.敬请详细指导.敬请您给出更详细的解答,磨制的工艺,和要点!!!

  • 【分享】瓶塞带出药品质量问题 丁基胶塞陷市场尴尬

    [center]瓶塞带出药品质量问题 丁基胶塞陷市场尴尬[/center]江苏江阴兰陵瓶塞公司董事长华国平,对我国药用丁基胶塞存在的问题忧心忡忡。去年初,国家药品不良反应监测中心的数据显示,头孢曲松钠等头孢类产品在效期内质量检测不合格率较高,澄清度不达标。前不久,中国药品生物制品检定所抗生素室主任、研究员胡昌勤等人找到了头孢类注射剂澄清度不达标的主要原因:普通丁基胶塞与头孢菌素的相容性较差。 丁基胶塞陷入市场尴尬 据了解,2005年1月,我国天然胶塞退出药用包装,代之以丁基胶塞。在两种胶塞更替前后,我国丁基胶塞生产企业迅速增加,丁基胶塞很快就陷入了生产过剩状态,于是低价格便成为企业的主要竞争手段,而很少有企业在提高胶塞产品质量上下工夫。再者,我国胶塞科技研发投入不足,丁基胶塞的产品升级没人重视。谁也没有预料到,这种尴尬的市场局面,给头孢类注射剂带来麻烦。 胡昌勤介绍,根据我国药典标准,对头孢类注射剂产品进行质量检测,有一个项目为药液的澄清度,即药液在有效期内不能出现混浊、变色等现象。药品出现这些现象,就被视为不合格。然而,从质量检测情况来看,头孢类注射剂浑浊、变色发生率很高,一旦出现这种状况,就可能引发药物的不良反应。胡昌勤等人的研究认为,导致头孢类制剂溶解后浑浊的主要原因是丁基胶塞与药液的相容性不好。 有关资料显示,丁基胶塞尽管在洁净度、化学稳定性、气密性和生物性能上都优于普通橡胶塞,但是由于配方复杂及所加原材料浓度梯度的关系,一些分子活性较强的药物封装后,胶塞中的部分溶出物会慢慢释放,被药物吸附,产生了胶塞与药物的相容性问题。 上海市食品药品包装材料检测所也曾对头孢类抗生素与国产丁基胶塞的相容性做过试验。结果表明,产品在效期内存储时间越长澄清度指标超标就越严重。这说明,澄清度问题的形成与两个因素有关:一是药[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]量不稳定,随着效期内存储时间延长而出现问题;另一方面是胶塞与药液的相容性不好,随着储存时间的延长,发生化学反应出现澄清度问题的可能性越大。 胡昌勤认为,国际市场上丁基胶塞的品种很多,选择范围广。国内在更换丁基胶塞时给予企业两年多时间的过渡期,但是胶塞的品种少,药企选择余地小。另外,我国的相容性试验水平也与国外有一定的差距。 改变包材有助于化解难题 胡昌勤说,就在课题组为解决澄清度问题忙于实验的时候,生产瓶塞的兰陵公司联系上了课题组,送来了他们生产的覆膜胶塞。课题组在实验中发现,使用覆膜胶塞后,头孢类产品澄清度指标大为提高,基本上不会出现浑浊、变色现象。国外早就将各种高分子材料用于覆(涂)丁基胶塞了。据了解,国外的头孢类产品95%用覆膜丁基胶塞,这种胶塞由于药液与丁基胶塞之间有隔离膜,胶塞中的活性物质无法释放,有效解决了药品与丁基胶塞相容性的问题。 有的药品生产企业提出其他解决澄清度难题的方案,比如全清洁生产,来自医药新闻网。胡昌勤表示,全清洁生产只能保证外在的物质难以进入药品,肉眼看不到杂质、颗粒,但并不能彻底解决澄清度问题。随着时间的推移,丁基胶塞中的释放物会和药物发生强吸附作用,所以还要从注射剂的包材这个源头上解决问题。覆膜瓶塞虽好价格却高 胡昌勤认为,尽管目前已找到解决头孢类药品澄清度不合格的原因,但是由于覆膜胶塞价格高于普通丁基胶塞一倍,上游注射剂生产企业在利润微薄的情况下不愿使用覆膜胶塞。“我们一直在向有关部门呼吁,通过产品价格的调控来推广覆膜胶塞的使用,毕竟药品安全是关系民生的大事。”胡昌勤说。 众所周知,处于上游的药品生产企业,抗生素和输液产品同样进入迅速扩张期,供大于求的市场格局也让药企利润微薄。在这种情况下,降低成本是企业的主要追求,出厂时产品合格就行,谁还去重视药品与胶塞的相容性呢! 小瓶塞会引发大问题 丁基胶塞相容性的问题仅仅出现在头孢类药品上吗?记者在一个专业网站搜索,发现有人发帖求助说:“最近做注射用泮托拉唑钠,药品和丁基胶塞总是相容性不好(可见异物增加),请问如何解决?” 近年来,我国治疗性输液特别是中药注射剂等同样面临不良反应增加的难题,这和丁基胶塞相容性差是否相关?这些问题都有待探讨。 记者采访了专注于研发药用瓶塞的江阴兰陵公司董事长华国平,他对我国药用丁基胶塞存在的问题很是担心。早在2006年,华国平就在其公司网站上发出了致我国治疗性输液、头孢唑啉钠等粉针用丁基胶塞药厂的公开信。他在信中说:“目前我国应用的治疗性输液、头孢唑啉钠等封装的药品在保质期内存在不达标的问题,其主要影响因素是丁基胶塞,来自医药新闻网。虽然有些厂家尽可能避免将药品倒置、横放或者改善存放条件,还有的药厂采用大肚小口径来减少瓶塞与药品的接触面积,推迟药品出现质量问题的时间,但最终还是解决不了浊度的变化带来的超标、可见异物、不可见微粒等相容性问题。总有一天会因为胶塞引发药品质量问题,如果引起法律诉讼就有可能毁掉药厂!” 华国平说,有一些企业已经意识到丁基胶塞的问题,如正大青春宝、神威药业、江苏恒瑞药业等30多家企业的部分产品开始使用覆膜丁基胶塞。据华国平介绍,他们公司除了生产具有专利保护的覆膜丁基胶塞外,已把研发目光投向了未来:丁基胶塞材料来源于石油,目前国际油价飙升,石油资源会有枯竭的那一天,所以公司正在研发可用于药用瓶塞的新材料。

  • 浅析铂钴、赛波特、加德纳、酸洗仪器法测试差别及标准分析

    测量各类有机溶液或油品的铂钴指数、赛波特指数、1500色度、加德纳指数、酸洗色度等等指标。涉及标准主要有两类,人眼观察法(目视法)和仪器法,前者存在误差较大,后者稳定,但仪器间有很大差异,需要了解差异并筛选适合自己的仪器。  常用标准:   铂钴:目视法ASTM D1209,GB3143,仪器法ASTM D5386,GB/T 6324.6-2014   赛波特:目视法SH/T 0168 、GB/T 6540、GBT3555,仪器法ASTM D156、1500、6045等   加德纳:GBT22295、ASTM D1544、6166   酸洗:ASTM D848、GB2012   ASTM颜色  标准特点描述:  目视法重复性不好,不同目视者之间差异大,仪器法和三刺激值有明确关系,三刺激值法是颜色应用的基础。  铂钴,0-500色号  ASTM 5386是铂钴目视法和仪器法关联的标准,描述如何选择正确仪器,要求是按照CIE(国际照明协会)标准可见光范围,将19个最标准的化工实验室调制的标准铂钴溶液用YI表示出来,并和人眼观测效果的平均值进行线性比较,取得液体黄指和标准溶液的对应关系二维图表曲线,从而在未知黄度的时候,快速得到对应的铂钴值。铂钴是Pt-Co,在有些领域又叫黑增指数(Hazen)或APHA指数。GB/T6324.6是和ASTM D5386非常接近的中文版标准,不同的地方是对于平行比色皿光程有20mm的要求。GB/T6324.7是熔融化工产品的色度标准,是产品在熔融状态下迅速测量铂钴色度的方法,其比色皿是平行皿或圆形试管均可,由于样品加热后转移会带来挂壁等问题,而且同时加热很多样品需要时间,所以正确的方法是同时加热到预设温度时,将盛有样品的比色皿转移至具有加热保温功能的备件中,使得测量时温度稳定在熔点附近。有一些产品由于熔点低,测量时如果很快,温度变化不是太大,铂钴随着温度的下降,其变化并不会很大,具体的选型需要认真对待。  YI=(1.28X-1.06Z)/Y,其中YI是黄指,XYZ是样品的三刺激值,是整个可见光波段下每个单波长下光源能量、透射率、标准观察者的积分值,通俗点说,是整个可见光谱下计算出来的红黄蓝的面积值,面积是否准确,受仪器各种参数影响。通常滤光片技术是中下等客户的选择,但光栅技术是对数值要求高的用户所选,关键不是价格的因素,是准确性的原因。  市场上简单型的仪器测量铂钴是不准确的,不符合ASTM 5386的要求。  赛波特,-16-30  ASTM D6045-02,三刺激值法测量石油产品颜色,描述了仪器法测量赛波特的要求,标准中提及当样品色深于赛波特值时,用ASTM color,这点要求同GB6540,范围0.5-8。  三刺激值法有两类仪器,分光法(光栅分光,范围包括400-700nm,波长间隔5nm或10nm)和低端的滤光片法(必须要测量XYZ三刺激值有C光源和2度观察者,能测量ASTM颜色和赛波特颜色.),33mm测量ASTM色度,100mm测量赛波特(50mm光程已被验证也可以,因为6045是02年修订)。  关联方法同铂钴有相似之处,就是标准物多人平均测试和仪器法三刺激值之间的对应。标准中强调了计算方法和偏差。S=α+β/(log△E*ab-τ),而仪器要提供α、β、τ系数的可修订功能。  这是仪器差异的地方。另外,色度可以反应产品的品质,但不是最关键的指标,通常测量准确会对快速判断有很好的指导作用。  Gardner(加德纳),1-18.  1997.6,ASTM D01.34,松脂制品委员会(Naval Stores)证实了和直观Gardner色度标尺相关联的仪器法,这个方法基于10mm光程的透明溶液测试,在ASTM D6166中被描述,方法的名称是“松脂制品及相关产品的标准颜色测试方法-Gardner色度的仪器方法”,类似的产品包括C5、C9树脂等等。Gardner标尺基于E313的黄色指数YI 20mm测量数据,产品的要求是低色调样品,这样更有相关性。  在标准中,Gardner指数由整数+小数组成,通过对比待测试样品和标准溶液的x值,通过一定的计算方法确定其准确的加德纳值。  酸洗0-14/0-5  酸洗:苯、甲苯、二甲苯、精制石脑油和类似工业芳烃的烃类酸洗比色的测定是标准规定的,芳烃和硫酸混合后剧烈摇匀,将酸层的颜色与由氯化钴和氯化铁制备的标准比色液的颜色进行比较。  标准有ASTM D848、GB2012,国内卖的进口仪器配的都是848标准,其范围是0-14,而2012的标准是0-5,用哪一种方法,需要认真了解。  关键点:   长范围,CIE国际照明协会规定范围是360-780nm,人眼可见范围是400-700nm;   测量时间,2秒还是30秒;   检测器是光栅分光还是滤光片技术;   测量值准不准,如何检定?是否和国际标准对应?   LED防爆光源   是否可以为客户的需求改进?

  • 瓶内少量标准品的称量和溶解

    下面是安谱公司的资料,请大家看看怎样称取和溶解少量标准品呢?您有什么好的办法?瓶内少量标准品的称量和溶解 当样品量非常少时,如何从瓶子中获取所有的纯物质?有些标准品由于非常昂贵,厂商只能以非常小的包装提供给客户,如1mg,5mg,10mg等。此时,客户拿到产品时可能会觉得瓶子是空的,这种情况是由于粉末状的物质会分散在瓶壁和盖子上,而液体状物质会在瓶壁形成一层可能看不见的液层。请您按照以下操作来获取瓶内所有产品:1. 擦拭瓶外壁和盖子,等其晾干。2. 称量整个瓶子(等到天平读数稳定),记录数据,精确至0.1mg。3. 用合适的溶剂(能溶解产品并容易挥发)将瓶内的产品转移到容量瓶中。荡洗瓶盖和瓶内壁数次并都转移到此容量瓶中。4. 中等加热或者氮吹使瓶外壁和内壁干燥。5. 在同一台天平上称量空瓶连盖的重量,精确至0.1mg。6. 两次称量差值即为容量瓶内溶解的产品量。7. 用溶剂定容至容量瓶刻度,即可计算所配溶液的浓度。

  • 烘焙食品(饼干薯片)中安赛蜜和糖精钠的测定

    烘焙食品(饼干薯片)中安赛蜜和糖精钠的测定

    [align=left][b][b]安赛蜜与糖精钠[/b][/b][/align][align=center][b][img=,600,511]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910081458395119_214_932_3.jpg!w690x588.jpg[/img][/b][/align]安赛蜜跟糖精钠均为食品甜味添加剂,并且在我们的日常生活中十分的常见,从我们喝的饮料到我们吃的零食随处可见。安赛蜜的甜度是蔗糖甜度的130倍,而糖精钠则更为夸张是蔗糖甜度的300-500倍,特点都是易溶于水、无营养、不易被吸收。安赛蜜作为新一代的甜味剂,对热和酸的稳定性更强,在人体内不代谢(是中老年人、肥胖病人、糖尿病患者理想的甜味剂)。而糖精钠是老一代甜味剂,口感相对安赛蜜差一些,有后苦。但是作为食品添加剂,两者的使用过量均有一定危险性,所以今天我们就带大家来测定一下日常生活中经常见到的烘焙食品中的安赛蜜和糖精钠。[b]适用范围[/b]适用于烘焙食品中安赛蜜和糖精钠的的测定(本实验样品为饼干和薯片)。[b]溶液的配置[/b]标准储备液:精确称取安赛蜜、糖精钠标准品各10mg(精确至0.5mg),分别用水溶解并定容到10mL,浓度为1mg/mL。混合使用液:分别移取1mL 1mg/mL安赛蜜、糖精钠标准储备液于10mL容量瓶中,用水定容到10mL,配成混合使用液,浓度为100μg/mL乙酸铵溶液(0.02mol/L):称取1.54g乙酸铵,用水定容至1L。[b]提取步骤[/b]饼干:称取2g样品,加入20mL甲醇,充分混匀,超声提取15min,离心2min(7000r/min),取上层清液于100mL鸡心瓶中;再重复提取两次;在上清液中加入1mL水,在35℃条件下减压蒸馏至近干,加入2mL水,混匀,待净化。薯片:称取2g样品,加入20mL甲醇,充分混匀,超声提取15min,离心2min(6000r/min),取上层清液于50mL鸡心瓶中;再向下层残渣中加入20加入20mL甲醇,充分混匀,超声提取15min,离心2min(6000r/min),合并上清液;在上清液中加入1mL水,在35℃条件下减压蒸馏至近干,加入2mL水,混匀,待净化。[b]SPE净化步骤[/b]SPE柱:月旭Welchrom C18规格:500 mg/6mL。活化:5mL甲醇,5mL水,弃去。上样:待净化液全部上样,收集于25mL容量瓶中。洗脱:加入5mL水润洗鸡心瓶,重复润洗4次,收集于25mL容量瓶中,抽干柱子。定容:合并上样液和洗脱液,定容至25mL,过水膜0.22μm,上HPLC检测。[b]色谱条件[/b]色谱柱:月旭Ultimate ODS-3 4.6×250mm,5μm流动相:0.02mol/L乙酸铵溶液:甲醇(88:12)流速:1.0mL/min柱温:30℃进样量:20μL波长:214nm[b]色谱图或者加标回收率结果[/b][align=center][img=,600,339]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910081501328450_2201_932_3.png!w690x390.jpg[/img][img=,600,107]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910081501422190_8375_932_3.png!w690x124.jpg[/img][/align][align=center]图1.安赛蜜、糖精钠标准品0.4mg/L[/align][align=center][img=,600,337]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910081502119100_7965_932_3.jpg!w690x388.jpg[/img][/align][align=center]图2.安赛蜜、糖精钠标准品1mg/L[/align][align=center][img=,600,338]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910081502371900_3343_932_3.jpg!w690x389.jpg[/img][/align][align=center]图3.安赛蜜、糖精钠标准品2mg/L[/align][align=center][img=,600,336]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910081504510179_2403_932_3.png!w690x387.jpg[/img][/align][align=center]图4.饼干样品[/align][align=center][img=,600,334]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910081505203300_7297_932_3.jpg!w690x385.jpg[/img][/align][align=center]图5.饼干样品加标5mg/kg[/align][align=center][img=,600,339]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910081505410260_5567_932_3.jpg!w690x390.jpg[/img][/align][align=center]图6.饼干样品加标12.5mg/kg[/align][align=center][img=,600,334]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910081506059609_7110_932_3.jpg!w690x385.jpg[/img][/align][align=center]图7.饼干样品加标25mg/kg[/align][align=center][img=,600,339]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910081506300960_2545_932_3.jpg!w690x390.jpg[/img][/align][align=center]图8.薯片样品[/align][align=center][img=,600,335]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910081506544100_6699_932_3.jpg!w690x386.jpg[/img][/align][align=center]图9.薯片样品加标5mg/kg[/align][align=center][img=,600,335]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910081507176808_3977_932_3.jpg!w690x386.jpg[/img][/align][align=center]图10.薯片样品加标12.5mg/kg[/align][align=center][img=,600,340]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910081507389730_9244_932_3.jpg!w690x392.jpg[/img][/align][align=center]图11.薯片样品加标25mg/kg[/align][align=center][img=,600,396]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910081507594000_4274_932_3.png!w409x270.jpg[/img][/align][align=center]表1:饼干样加标回收率[/align][align=center][img=,600,395]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910081508233614_7712_932_3.png!w410x270.jpg[/img][/align][align=center]表2:薯片样加标回收率[/align][b]相关产品信息[/b][align=center][img=,600,317]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910081508574298_1102_932_3.png!w690x365.jpg[/img][/align]

  • 转贴 瓶内少量标准品的称量和溶解方法

    下面是安谱公司的资料,请大家看看怎样称取和溶解少量标准品呢?您有什么好的办法?瓶内少量标准品的称量和溶解当样品量非常少时,如何从瓶子中获取所有的纯物质?有些标准品由于非常昂贵,厂商只能以非常小的包装提供给客户,如1mg,5mg,10mg等。此时,客户拿到产品时可能会觉得瓶子是空的,这种情况是由于粉末状的物质会分散在瓶壁和盖子上,而液体状物质会在瓶壁形成一层可能看不见的液层。请您按照以下操作来获取瓶内所有产品:1. 擦拭瓶外壁和盖子,等其晾干。2. 称量整个瓶子(等到天平读数稳定),记录数据,精确至0.1mg。3. 用合适的溶剂(能溶解产品并容易挥发)将瓶内的产品转移到容量瓶中。荡洗瓶盖和瓶内壁数次并都转移到此容量瓶中。4. 中等加热或者氮吹使瓶外壁和内壁干燥。5. 在同一台天平上称量空瓶连盖的重量,精确至0.1mg。6. 两次称量差值即为容量瓶内溶解的产品量。7. 用溶剂定容至容量瓶刻度,即可计算所配溶液的浓度。

  • 安殕瓶保存的标准品使用以后如何保存?

    一般情况下,标准品生产厂家将标准品储存在安殕瓶中,但是如果我们一旦打开使用,标准品随后将如何进行保存?还是扔掉,这个问题一直困扰着我,希望大家积极解答。

  • 《GB 5009.28-2016 食品安全国家标准 食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定》——标准品与乳品实际样品的分析

    《GB 5009.28-2016 食品安全国家标准 食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定》——标准品与乳品实际样品的分析

    [align=center][b]GB 5009.28-2016食品安全国家标准 食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定[/b][/align][align=center][b] ——标准品与乳品实际样品的分析[/b][/align][align=center][/align][align=left]本实验按照《GB5009.28-2016 食品安全国家标准食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定》方法,分别对安赛蜜、苯甲酸、山梨酸、糖精钠的标准品混合溶液及加标乳品样品进行了分析。首先,使用CAPCELL PAK C[sub]18[/sub] MG S5 4.6 mm i.d. × 150mm色谱柱,对标准品混合溶液进行分析,如图1,安赛蜜、苯甲酸、山梨酸、糖精钠标准品均得到了良好的分析结果。[/align][align=left][/align][align=center][img=,611,268]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/03/201803221532276656_9890_2222981_3.png!w611x268.jpg[/img][/align][align=center]图1 标准品混合溶液分析色谱图[/align][img=,400,200]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/03/201803221532280132_6863_2222981_3.png!w400x200.jpg[/img][align=left][/align][align=left]其次,对乳品加标样品进行分析,如图2,糖精钠(Rt 12 min)与其后杂质峰之间未能取得基线分离,分离度仅为1.02。[/align][align=left][/align][align=center][img=,668,335]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/03/201803221533054905_2223_2222981_3.png!w668x335.jpg[/img][/align][align=center]图2 加标乳品样品分析色谱图[/align][align=left][img=,406,203]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/03/201803221533317202_2333_2222981_3.png!w406x203.jpg[/img][/align][align=left][/align][align=left]为改善糖精钠与杂质间的分离,在国标方法基础上,将流动相由[b]乙酸铵 / 甲醇 = 95 / 5[/b]调整为[b][b]乙酸铵 / 甲醇[/b][color=red]([/color][color=red]2 mmol/L [/color][color=red]甲酸)[/color]= 92 / 8[/b],再次对混合标准溶液和加标样品进行分析,结果如图3所示。[/align][align=left][/align][align=center][img=,690,545]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/03/201803221534141056_4073_2222981_3.png!w690x545.jpg[/img][/align][align=center]图3 混标与加标乳品样品分析色谱图[/align][align=left][img=,464,171]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/03/201803221535548985_7176_2222981_3.png!w464x171.jpg[/img][/align][align=left][/align][align=left]如图3,在酸性条件下,出峰顺序发生了变化,安赛蜜保留时间略有缩短,糖精钠保留时间明显缩短,由12 min缩短至8 min,苯甲酸和山梨酸保留时间分别延长至2 min和6 min;在分离度方面,糖精钠与苯甲酸之间分离度为2.79,苯甲酸与峰后杂质间分离度为2.04,所有色谱峰之间都达到了基线分离。[/align][align=left][/align][align=left]为使客户有更多选择,实验室又在国标原方法条件下继续筛选色谱柱,最终使用SUPERIOREX ODS S5 4.6 mm i.d. × 250 mm色谱柱时,仅微调有机相比例即可实现加标乳品样品的良好分析结果。如图4,杂质峰与糖精钠之间分离度达到2.48,达到基线分离要求。[/align][align=left][/align][align=center][img=,580,332]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/03/201803221537130173_1058_2222981_3.png!w580x332.jpg[/img][/align][align=center]图4 加标乳品样品分析色谱图[/align][align=left]*注:峰上标所示数字由下至上依次为分离度与不对称因子。[/align][align=left][img=,326,177]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/03/201803221537540634_9437_2222981_3.png!w326x177.jpg[/img][/align][align=left][/align][align=left]综上所述,按照国标《GB 5009.28-2016 食品安全国家标准食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定》方法进行分析,使用CAPCELL PAK C[sub]18 [/sub]MG色谱柱对标准品混合溶液能得到良好分析结果,但在对加标乳品样品进行分析时,糖精钠与样品中的杂质未能实现基线分离,通过在流动相中添加甲酸可实现安赛蜜、糖精钠、苯甲酸、山梨酸及杂质的基线分离;另一方面,使用SUPERIOREX ODS色谱柱,在原条件基础上微调即可实现乳品中安赛蜜、苯甲酸、山梨酸、糖精钠及杂质间的良好分离。[/align]

  • 【分享】国家药品标准修订/勘误发布(化学药品)

    国家药品标准修订/勘误发布(化学药品) 序号 批件号 药品名称 类别 附件 颁布日期 1 XGB2008-001 转移因子口服溶液 标准修订 批件、标准 2008年3月10日 2 XGB2008-002 阿莫西林钠 标准修订 批件、标准 2008年5月14日 3 XGB2008-003 注射用阿莫西林钠 标准修订 批件、标准 2008年5月14日 4 XGB2008-004 利巴韦林氯化钠注射液 标准修订 批件、标准 2008年5月14日 5 XGB2008-005 利巴韦林葡萄糖注射液 标准修订 批件、标准 2008年5月14日 6 XGB2008-006 硫酸阿米卡星氯化钠注射液 标准修订 批件、标准 2008年5月14日 7 XGB2008-007 葡萄糖酸钙氯化钠注射液 标准修订 批件、标准 2008年5月14日 8 XGB2008-008 前列地尔注射液 标准修订 批件、标准 2008年5月15日 9 XGB2008-009 注射用阿昔洛韦 标准修订 批件[/ur

  • CNAS审核对有证标准物质的证书,怎么评看待的?

    我们公司通过一个药品公司购买的有证标准物质,有国外的,也有国内的。但这些有证标准物质的证书都不是国家计量行政机构发的。有的是国外的,如sigma,有的是国内不知道名小厂,自己贴的了标准物质标签,也做了一个证书,但都不是cnas的标准物质生产者。请问以上情况,cnas审核会怎么看? 能认可是有证标准物质吗?

Instrument.com.cn Copyright©1999- 2023 ,All Rights Reserved版权所有,未经书面授权,页面内容不得以任何形式进行复制