专利兰紫标准品

因为职称的事情去找评委会咨询，咨询过后，评委会告诉我，这几年评职称的人业绩都很厉害，要不有专利，要不制定了行业标准。现在的职称评审好难啊，中级都要有标准了，高级更不用说了，平常只会默默工作的人，是不可能评上职称的。

新西兰修订2008年食品标准 新西兰近日发出G/SPS/N/NZL/411号通报，对2008年新西兰(农化物最大残留限量)食品标准进行了修订，拟将以下MRL(农化物最大残留限量)纳入2008年新西兰食品标准表1：葡萄内的啶酰菌胺3mg/kg及梨果内的啶酰菌胺0.05mg/kg，芸薹类植物内的异恶草松0.01mg/kg及萝卜内的异恶草松0.02mg/kg，核果(樱桃除外)0.02mg/kg内的嘧菌环胺，鳄梨内的埃玛菌素0.005mg/kg，芬苯哒唑：哺乳动物脂肪0.05mg/kg、哺乳动物肾0.05mg/kg、哺乳动物肝0.5mg/kg、哺乳动物瘦肉0.05mg/kg，双炔酰菌胺：球茎洋葱0.01mg/kg及绿葱0.2mg/kg，绵羊脂肪7mg/kg、绵羊肝5mg/kg、绵羊肾2mg/kg及绵羊瘦肉内的0.7mg/kg，1-萘乙酸：橘子0.01mg/kg，Oxfendazole：哺乳动物脂肪0.05mg/kg、哺乳动物肾0.05mg/kg、哺乳动物肝0.5mg/kg、哺乳动物瘦肉0.05mg/kg，葡萄内的唑菌胺酯2mg/kg。 2008年新西兰食品标准(农业化合物最大残留限量)还有特别规定:农业化合物残留达到但不超过国内MRL标准的食品、含不超过0.1mg/kg农残且新西兰未对该食品中的相关农业化合物做出规定的食品，可在新西兰销售。如进口食品符合以上条件之一，或含农业化合物残留不超过FAO/WHO CODEX发布的“食品内杀虫剂残留或食品内兽药残留”当前或补充版规定的该农业化合物在该食品(种、类、或等级)中的限量,可在新西兰销售。 该通报的拟批准日期为2008年10月22日，拟生效日期为2008年11月27日。信息来源：中国质量新闻网

我们在编写标准时，关于专利的那句话是必须写的一个套话吗？如不是什么情况下写一般？谢谢

[size=4] 近日，新西兰食品安全局（NZFSA）发布了对《新西兰（澳大利亚、新西兰食品标准法典）食品标准2002》的第31号修订案。[/size][size=4] 该修订案对《食品标准法典》作了第117号修订，主要内容如下：[/size][size=4] 1、允许在糖霜和糖粉中使用食用色素3号赤藓红；[/size][size=4] 2、允许使用由转基因玉米（耐除草剂）Line DP-098140-6加工的食品；[/size][size=4] 3、允许使用β-半乳糖苷酶作为加工助剂（酶）；[/size][size=4] 4、允许使用麦芽四糖淀粉酶作为加工助剂（酶）。[/size][size=4] 该修订案将于2010年9月2日生效。[/size]

当葛兰素史克公司今年初设立了一个专利池以刺激对被忽视疾病的研究的时候，它们把利润极为丰厚的艾滋病药物专利排除在外，这并不令人惊讶。　　但是现在有一个把艾滋病药物放入专利池的强有力的人道主义理由——如今国际药品采购机制(UNITAID)这个卫生组织正在推广这一理由。英国国会关于艾滋病的小组估计，到2030年，5000万人将需要艾滋病药物。已经有超过600万人因为无法获得救命药物而死于艾滋病。　　UNITAID提议的专利池可能完全改变这种情况。它的运行方式可以是收集企业、大学或研究所持有的专利，让发展中国家以低廉的授权费用获得这些专利用于药品生产或研究。　　这有别于药物专利通常的运作方式。当一家公司研发出一种新药的时候，专利保护持续大约20年。它禁止其他公司制造和销售该药，或者把它用于研究。有时候，专利持有人可能会让其他组织获取它的受保护的知识，但是通常只能获取极为有限的能力和付出高昂的费用——这让中低收入国家无望参与进来。　　专利确保了最大的利润并让公司弥补它们把一种药物推向市场所花费的无数金钱。但是这也意味着那些只能买得起廉价“仿制药”的人们必须等待数年。而且如果其中一种药物有专利，科学家就无法开发新的联合疗法——世界卫生组织把联合疗法推荐为减少耐药性风险的最佳方法。　　UNITAID的艾滋病专利池意味着可以立刻生产仿制药，而且可以开始进行新药联用以及对儿童友好的配方的研究。 　　正确的主意，合适的时间?　　专利池并不是确保发展中国家获得药物的唯一方式。一些国家，例如巴西，印度和泰国，已经发出了强制许可证，让制药商可以制造专利药的仿制版本。这些国家在保护它们制造廉价救命药物的权利方面的态度与制药公司保护它们的股价方面的态度一样积极。　　但是强制许可是一条艰难的道路，充满了包括来自制药公司的法律行动在内的复杂因素。而且尽管它降低了现存药物的价格，它没能刺激研究。UNITAID的专利池可能让创新恢复活力，挽救发展中国家的生命。　　而且有很好的理由认为该组织可以让一个专利池运作起来。UNITAID在通过批量采购协议从而降低艾滋病药物方面拥有良好的记录。它还拥有“获取药物”运动的一个关键的前成员Ellen t'Hoen的专家知识。无国界医生组织利用该运动改善了穷人对抗逆转录病毒药物的获取。　　一些制药公司至少在原则上也开始接受这个主意。强生公司、Gilead以及印度的仿制药制造商Cipla已经公开表示支持，据报道诺华和默克也正在与UNITAID协商。即便是葛兰素史克也在最近致英国卫报的一封信中说，它们并没有排除加入专利池的选项。 　　付款和奖金　　但是UNITAID仍然需要提出一个让各个公司加入的激励措施——仅凭企业的良好意愿，它们不太可能加入进来。　　目前的提案把重点放在了自愿捐助专利的特许使用金上。t'Hoen告诉本网站说，这些特许使用金“不会很少”。但是考虑到艾滋病药物能够带来巨大的利润——发达国家每年每位患者使用替诺福韦德的费用是3500英镑(5500美元)——这些公司不太可能仅仅满足于特许使用金。　　由知识生态学国际组织提出的一个替代方案是建立一个数百万美元的奖金基金，从而诱惑各个公司加入这个专利池。那些加入专利池的公司有资格获得奖金，例如，可以为对于公共卫生有最大影响的公司发奖。　　这个主意正在获得来自几个权威学术人士的支持，诸如澳大利亚乔治研究所药物研发项目的负责人Mary Moran，以及克林顿艾滋病项目等捐助者。　　一些发展中国家也支持这个主意。孟加拉国、巴巴多斯、玻利维亚和苏里南都写信给世界卫生组织(它负责组织和管理UNITAID)，要求它考虑这个奖金基金/专利池的模式。它们提出，捐助者药物采购预算的10%可以投入这个基金，这就可能积累到数百万美元。无疑，捐助者和非政府组织将就具体的百分比进行争论，或者甚至就资助该基金的方式进行争论，但是它们和各国政府需要在这个动力消失之前提出一个可行的方案。　　UNITAID提出专利池的方案正值世界知识产权组织(WIPO)在新领导人的带领下重整旗鼓。该组织的新领导人Francis Gurry正在设法恢复该组织的发展议程，t'Hoen 说WIPO已经向UNITAID提供了技术支持。　　UNITAID如今需要确保它们成功地促成一项对于发展中国家极为重要的协定。

据新西兰初级产业部（MPI）消息，针对新西兰牛奶中检出低含量双氰胺的报道，新西兰两家最大的肥料公司已暂停双氰胺的销售，新西兰初级产业部对两家公司采取的行动表示支持。 双氰胺是肥料辅助品，用于牧场可增加牧草的产量，还可防止肥料的副产品硝酸盐流入河流和湖泊，并减少温室气体的排放。 新西兰初级产业部表示，目前双氰胺在食品中的限量尚无国际标准，使用双氰胺不存在食品安全风险，而且双氰胺毒性较低，未发现高剂量使用会出现不良反应。 然而新西兰MPI担心，由于目前尚无国际标准，消费者不能接受牛奶中检出双氰胺的事实，这可能会对新西兰的乳品贸易产生影响。 原文链接：据了解，现在有很多第三方机构及政府机构提供双氰胺检测的方法有HPLC \LC-MS\LC-MS-MS ，后者居多，本机构也是提供LC-MS-MS 检测方法检测

哪里可以买到蓝萼甲素标准品，做指纹图谱用。我在沈阳。

本实验室计划开展水产品中结晶紫和隐色结晶紫检测，需要一部分标准品，标准GB/T 19857-2005要求浓度大于98%，我们买的结晶紫标准品浓度只有89%，得不到标准要求，如果认可，肯定不行，希望各位能否提供供应商，谢谢。DR和SIGMA的浓度好像都没有高的。

新西兰环境保护局（EPA）对化妆品标准的建议修订征询意见，该标准对个人护理产品中的有害物质作出了要求。 建议修订的内容包括： 1. 标签应包括所有制造商的原始来源或批量代码的信息，以确保消费者或监管机构可以识别任何产品以便有问题时可以召回。 2. 纳米材料必须清楚地表明产品的配料表上，括号内的“纳米”一词。 3. 如果制造商，进口商或经销商意识到，已在新西兰市场上销售的美容产品会对人类健康带来风险后，他们必须通知环保局提供的不遵守的详情及采取的纠正措施。 4. 通过欧盟的“防腐剂”，“着色剂”和“紫外线过滤剂”的定义。 该修订依据欧盟最新化妆品产品法规，该新法规将在2013年取代目前欧盟化妆品指令。 公众评议截止到2012年1月31日。 Ø 新闻发布 Ø 咨询文件

[b][color=#cc0000][font=微软雅黑]问：[/font][font=微软雅黑]服装招标项目，在评分标准中，能否要求服装有专利工艺？[/font][font=微软雅黑]答：这个[/font][font=微软雅黑]属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。法律依据：《政府采购法实施条例》第二十条，采购人或者采购代理机构有下列情形之一的，属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇：（六）限定或者指定特定的专利、商标、品牌或者供应商。[/font][/color][/b]

[center]Gilead就HIV药品专利起诉Teva[/center]生物技术公司Gilead Sciences Inc.(GILD)表示，针对Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(TEVA)生产Truvada仿制版本的举动，已向后者提起了一项专利侵权诉讼。Truvada是Gilead用于治疗艾滋病病毒(HIV)的全球畅销药。 Gilead表示，Teva生产Truvada仿制版本的计划将侵犯覆盖该药一种成分的两项专利。Gilead表示，该药受到10项专利的保护。该公司已向纽约联邦地区法院提交了诉状。 上个月，总部位于以色列的Teva请求美国食品与药品管理局(FDA)批准其研制的仿制版的Truvada。在那次申请中，该公司表示，保护Truvada的10项专利中的两项是无效的、不可执行的，或者不会被侵犯，如果Teva自己的版本获准上市的话。Gilead已经表示，此次诉讼涉及的这两项专利要到2021年才到期。 这两项专利都与Emtriva有关，后者是Truvada的两种成分之一。另一成分是Gilead生产的一种名为Viread的药物。Emtriva与Viread也是三合一的HIV治疗药Atripla，以及百时美施贵宝生产的Sustiva的关键成分。 Truvada第三季的销售额达到5.49亿美元，占Gilead当季营收的40%。 此次诉讼导致了FDA监管程序的暂停。该机构在最多30个月内、或者在法院就这两项专利的有效性作出裁决之前不会批准Teva的仿制版Truvada。信息来源:医药新闻网

98% 有证书 25mgCDCT-C14232000 新铃兰醛 标准品 纯品型，有证书，0.1g现货供应来自布鲁塞尔的消息，欧盟委员会拟禁止三种常用芳香剂：树苔中天然萃取的两种物质苔黑醛(atranol)、氯化苔黑醛(chloroatranol)，以及玲兰花中提取的香精合成的新玲兰醛(HICC)。因为这三种芳香剂自1999年以来致敏案例已逾2000多例。　　芳香剂，主要成分包括香料和有机溶剂，主角香料分为天然萃取、半合成和化学合成三种。随着人们对芳香的本性需求，越来越多的芳香剂被添加至日常用品中。除化妆品外，包括洗发水、空气清新剂、洗涤用品等家用产品中也都有芳香剂的成分。然而，很少有人考虑到这些产品的安全性，更鲜有人知道一瓶香水就有多达600余种化学成分。　　化妆品中芳香剂的存在对人类健康的主要影响是致敏。刺激、过敏、光敏、色素沉着等均是化妆品过敏综合症的表现。据统计，仅在美国，高达75%(大约900万病人)的哮喘病例是由香水诱发的。有欧盟内部官员称，此次就三种过敏原提出禁用要求，并对十余种“潜在危险”物质提出严重警告，是欧盟拟对香水及其他化妆品行业改革的前奏。业内人士称，变革或将对如香奈儿、迪奥等知名品牌提出挑战，也许明天，某款经典香水就会改变配方。　　近年来，甬城地区每年出口香水、指甲油、洗手液、沐浴露等护肤化妆产品约6000万美元，且发展态势良好，保持约40%的年增长率，其中输欧约占五分之一，是主要出口地区之一。专家提醒，企业尤其是规模小、技术力量薄弱等小微企业，应寻求行业协会帮助，或建立企业联盟，从原料选用及采购、配方调制及加工都应看齐国际标准。在产品生产、改进过程中应充分了解市场使用情况，尽可能避免产品对消费者产生健康影响。　　尽管目前欧盟考虑到商家利益，最终同意生产商可以不在商品标签上标注风险，只要求至少必须在官方网站首页进行详细说明。企业仍应尽早寻找替代物质，同时最大限度减少化妆品中的化学物质使用，即便是天然萃取添加剂，也应控制限量，并主动进行毒性测试，获取权威认证。针对即将到来的芳香剂甚至整个化妆品行业的变革，企业应放长远眼光，积极研发绿色健康的化妆品，以满足市场需求。

哪位有紫外测化妆品的标准，谢谢了。

今年6月底前后，跨国药企美国默克公司降胆固醇药舒降之（辛伐他汀）和全球药业老大辉瑞公司的抗抑郁药左洛复（舍曲林）先后失去专利保护权，去年这两种药品全球销量分别为44亿美元、34亿美元。同时，包括诺华的兰美抒、赛诺菲安万特的思诺思、百时美施贵宝的普拉固和葛兰素史克（GSK）的枢复宁等在内的全球多个重磅药品，均将在两年内结束其专利保护期。有数据显示，今年年内将有全球年销量约230亿美元的专利药专利到期，而到2008年之前，全球专利到期药品的总价值将超过800亿美元。 全球专利药的集中到期，将给以仿制药为主的中国药企提供巨大商机，国内药企无论在仿制药开发、原料供应还是制剂生产方面都面临很多机会。 研发机构、药企提前“盯”上到期专利药 美国一项名为《全球非专利处方药市场》的最新报告称，未来4年超过30种药物面临专利到期的命运，全球非专利处方药销售将快速上扬，从2005年的282亿美元增至2010年的480亿美元。2004年非专利处方药市场即达到253亿美元，2005年增长了11.2％.预计未来数年内该市场仍将以近似的增速稳定增长。在未来数月内，畅销药物如络活喜、帕罗西汀专利均将陆续到期。对于这一市场空间，业内分析，最先受益的将是靠开发仿制药生存的中国药品研发机构，他们的生意将显得日益兴隆。 “到期专利药的仿制开发在国内十分普遍，包括药厂自己的研究所在内，全国至少有6000个药品研发机构都提前在做类似的事情。”研发型企业广东固志医药科技有限公司总经理吴智南告诉记者，目前委托他们做这种开发的有10多家药企，他们正在对20多个专利即将到期的药品进行开发，主要是根据其已公开的专利技术知识，研究药物的合成路径。吴智南称，一般开发这样的药品要花9个月左右的时间，每个品种收取研发费用约50万元。 其实，与收益相对稳定的研发型企业相比，药厂面对的专利药到期市场无疑是一场苦战。“我现在主要还是生产抗菌类普药，暂且不会考虑去做到期专利药仿制。”广州诺贝华乐制药公司总经理许守良称，专利到期药的研发成本并不高，但报批手续特别烦琐，没有一定渠道很难拿到批文。“往往有上百家药厂去开发一个品种，国内厂商利润已非常低，竞争近乎惨烈。”做药品研发近20年的吴智南认为，这种过度竞争的模式他并不看好。 另外，不仅是仿制药企之间存在竞争，现在原研药厂家也开始介入这一场仿制药的争夺战。据悉，正是瞅准这一市场前景，制药巨头诺华去年已将其位居全球第二位的非专利药业务“山德士”引进中国，并在华积极寻求合作伙伴；而日前，就在美国一家仿制药宣布其生产的辛伐他汀将比默克“舒降之”价格低30％～50％之后，默克即与美国最大健康保险公司UnitedHealth达成协议，专利品牌药“舒降之”今后价格将比任何一家上市的辛伐他汀产品都低。 乙肝药仿制市场集中上演“血拼”大战 这么多“重磅炸弹”可以仿制，对于药企和研发机构而言，哪些品种对他们更有吸引力呢？ 据了解，刚在美国专利到期的默克“舒降之”进中国11年并无专利保护，而辉瑞“左洛复”在华行政保护也在几年前到期，这两种药品的仿制品早就“遍地开花”了。业内人士分析，目前到期专利药的仿制大战中，最为激烈的恐怕是乙肝药市场的争夺了。据GSK相关人士介绍，现在国内已有几十家药厂把目光聚焦在专利即将到期的一线乙肝抗病毒药“贺普丁”（拉米夫定）。若以零售价计算，2005年贺普丁在中国销售收入约有10亿元。而今年9-10月，贺普丁在华专利保护就将到期。 最新资料显示，全球目前有4亿乙肝病毒感染者，而中国就占到1/3，慢性乙肝治疗等相关费用每人年均2万元左右，中国整个乙肝病市场至少有100亿元的容量。去年以来，GSK、施贵宝又先后向中国引进了贺维力、博路定两款乙肝新药，诺华公司乙肝新药也即将在华上市。与这些价格不菲的专利药相比，专利行政保护即将到期的贺普丁成了众多患者和药厂的“抢手货”。“目前，公司正在研发一系列抗病毒品种，包括拉米夫定在内总共有几十个品种。”上海新先锋药业副总经理李建文向记者表示，一般他们会提前两年就对将到期的目标药品合成路径及生产工艺进行研发，等到临过期时再开发，市场早就被别人抢走了。“研发费用本身并不贵，像开发拉米夫定一个品种约200万元，最头疼的事情是仿制厂家太多，市场竞争将十分激烈。”李建文称。 不过，对于国内正酝酿的拉米夫定仿制热潮，贺普丁生产商GSK有关人士则表示了不同意见。“贺普丁专利的行政保护权，确实将在2006年第四季度到期，但目前贺普丁在华仍有其他专利可保护。”负责贺普丁市场的GSK抗感染药高级经理黄怡峥向记者表示，贺普丁在华专利包括生产制备方法专利以及拉米夫定活性成分与药用载体相合成的方法专利，这几项专利将在2010年至2015年间到期。问及GSK乙肝新药贺维力与老药贺普丁会不会形成营销冲突，黄怡峥表示，两者可以互补，今后贺普丁也不会撤出中国市场。 专家说法 “首仿药”更应关注 一直以来，国内4500多家药企90％以上在做仿制药，而往往同一个品种集中了上百家甚至几百家药厂在生产，造成了严重的资源浪费和恶性竞争。有关专家据此认为，国内厂商与其一哄而上去拼抢在华专利到期的某一个品种，不如把精力投向已在国外上市却未进入中国市场的“首仿药”市场，虽说投入稍高，但回报将更为客观。 在美国，一旦某个药品专利到期，首家获得仿制权的药企在市场和定价上都有更多优先权。“目前，专利到期的舒降之已被全球最大非专利药公司以色列TEVA首家取得FDA仿制批文，TEVA将获得180天市场独占权”，默沙东（即美国默克）中国公司公共事务高级主任丁燕宁介绍。 今年3月初，国家发改委向相关企业下发了《药品定价方法》征求意见稿，首次提出“首仿药”概念，要求对首仿药（即“首先研究申报国外已上市而在国内未上市的药品”）给予定价优先。该方案称，国内首先仿制生产并上市销售的同种仿制药品的价格经专家论证后，允许在统一定价的基础上适当上浮，上浮范围不超过政府规定的最高上浮范围。 上海市食品药品监督管理局科技情报研究所主任干荣富向媒体表示，国家拟允许“首仿药”价格比同类产品上浮15-20个百分点，且享有一段时间的价格独享权，是国内制药企业不可错过的好机会。干荣富称，他汀类、普利类、沙坦类、抗抑郁药、抗溃疡药等特色原料药已给许多企业创造了利润，这些企业避开了专利，并且在国际上获得了注册、认证以及合同加工订单，特别是在2008-2010年前后，将有一批专利药到期，这会给一大批特色原料药创造巨大的市场需求。

《进口食品控制法》（1992）规定，澳大利亚新西兰食品标准局（FSANZ）负责制定进口食品的政策，具体的执行由澳大利亚检验检疫局（AQIS）负责。具体而言，FSANZ负责制定风险评估和风险分类政策、实施风险评估、确定潜在的危害、评估危害发生的可能性、以及向AQIS推荐适当的管理措施。AQIS负责发展和维持执行体系和程序、与澳大利亚海关进行联络、保证进口食品符合FSC的要求、与FSANZ共同制定和实施抽样计划、以及决定不合格食品的处理办法。 AQIS依据食品的风险性质对进口食品进行监控，将进口食品分为风险类别食品、主动监督类食品和随机监督类食品。1. 风险类别食品（Risk categorised food） 含有高或中等潜在污染或其他食品安全缺陷风险且从消费者安全角度来看发生频度可能无法接受的食品。一个新的海外生产商首次进口时，实施全部检验。如该种进口食品连续5次检验合格时，以后每4批随机抽检1批，如检验不合格，则重新改为实施全部检验；若连续通过20次检验，同时进口保持稳定，则改为每20批随机抽检1批，如检验不合格，则改为实施每4批随机抽检1批并对下批货物进行检验，如检验仍不合格，则改为实施全部检验。 有两种风险等级：高风险及中等风险。 风险类别的食品有：罐装西红柿和装在焊接的铁皮罐子里的西红柿制品； 桂圆肉； 煮熟的甲壳纲类动物； 煮熟的鸡肉或鸡肉制品； 椰子干； 鱼； 调味酱； 不需加工就可食用的软体动物； 罐装蘑菇； 红辣椒； 干果； 胡椒； 煮熟的猪肉及猪肉制品。 信息来源：技术壁垒资源网

化学信息学: (3)-0 专利_章节介绍与总揽(3). 专利(3)-0. 专利介绍与总揽本章的章节安排如下:(3)-1. 专利概况介绍 (历史/法律/特点)(3)-2. 专利分类 (各国专利分类/ 国家专利分类号)(3)-3. 各国专利 (中国专利/ 其他国家地区专利/ 德温特专利)(3)-4. 网络专利与查找(3)-5. 专利检索范例(3)-6. 专利总结相对于 "美国化学文摘" 与 "贝尔斯坦", 本章的章节安排比较不同, 没有刻意分成印刷版与网络版, 而是强调许多知识性介绍, 在检索方面则几乎着重在网络专利查找. 原因来自专利的特殊情况.根据世界专利组织调查, 90% 以上的最新技术都刊载在专利中, 而且有 70% 不再发表于其他文献. 世界先进国家都非常重视专利. 例如美国化学文摘, 创刊起始就报导专利, 每期仅有的三种期索引也有专利. 相较之下, 国内知识界对于专利的重视太小, 搜索与阅读资料多偏重于图书馆陈列的文献期刊, 工作研究成果也只往这些期刊投递发表. 这是需要校正的观念. 这种偏重图书馆文献的情况有其原因. 十几年前, 检索与阅览专利非常不方便, 必须乘车到国家知识产权局 (专利局) 查找. 因为专利文献的数量庞大, 一般图书馆无法容纳陈列.近年来, 由于电脑网络发达, 查找专利获得原始资料 "专利说明书" 变得非常方便, 几乎世界各国的专利说明书都很方便可以下载进入个人电脑. 相对的, 想获得图书馆收集的某些 "原始文献" 则相对困难. 目前多数这些期刊提供有免费下载近五年的文章内容, 年代久的则无法下载[font=Times Ne

2008年1月2日，新西兰修改2007年新西兰(农化物最大残留限量)食品标准法的草案。本文件含有关修订2007年新西兰(农化物最大残留限量)食品标准法草案的技术细节，如第三栏所列。NZFSA拟在2007年新西兰(农化物最大残留限量)食品标准法表1中增加以下7项MRLs: 　　蜂蜜内的双甲脒(Amitraz)：0.1mg/kg 其它蜜蜂产品内的双甲脒(Amitraz)：1mg/kg。　　马铃薯内的谷硫磷(Azinphos Methyl)：0.05mg/kg，取代蔬菜内的谷硫磷(Azinphos Methyl)：2mg/kg。　　绵羊肉内的多拉菌素(Doramectin)：0.02mg/kg，取代绵羊肉内的多拉菌素(Doramectin)：0.01mg/kg 　　猪脂肪内的马波沙星(Marbofloxacin)：0.05mg/kg 猪肾、猪肝及猪瘦肉内的马波沙星(Marbofloxacin)：0.15mg/kg 　　梨果内的灭克落(Myclobutanil)：0.1mg/kg 　　苹果、大麦、奶、梨及小麦内的唑菌胺酯(Pyraclostrobin)：0.02mg/kg；及哺乳动物脂肪、肾、肝及肉内的唑菌胺酯(Pyraclostrobin)：0.02mg/kg 及　　葫芦内的喹氧灵(Quinoxyfen)：0.01mg/kg (非食用皮)。

想买些瓶子装标准品，就是那种FDA或EDQM用的那中瓶子，请问哪里有卖的啊。另外我自己有西林瓶但是缺盖子，哪里有卖盖子的啊（盖子上面不能有那种塑料片，不然没法压在瓶子上）。

2011年2月15日，新西兰食品安全局（NZFSA）公布了2011年食品农化物最大残留限量标准。此次涉及的农化物包括阿维菌素、乙酰甲胺磷、阿苯达唑、氯氨吡啶酸、双甲脒、氨基三唑、阿莫西林、氨苄青霉素、安普罗铵、阿泊拉霉素、艾维激素、阿扎康唑、甲基谷硫磷、三唑锡、嘧菌酯、巴喹普林等256种化学物质，涵盖的食品范围包括鳄梨、猕猴桃、梨果、草莓；牛脂肪、牛肝脏、牛肉、绵羊脂肪、绵羊肾、绵羊肝、绵羊肉等126种，其中涉及最多的三类食品依次为梨果（43种），葡萄（34种），马铃薯（32种）。此次规定了食品中氯霉素的最大残留限量标准为0.0003mg/kg,是被允许的最大残留限量值中最低的。

美“生物仿制药途径”为药品专利博弈设新规　　□毛黎　　美国药品市场极大。据艾美仕市场研究公司最新统计，2009年全美药品总销售额达3003亿美元。在销售的药品中，大多高利润的药品受专利保护，价格低廉的仿制药必须在专利过期后才有机会进入美国市场。据报道，今后两年内，全球有20多个专利药的核心专利将过期，其销售额大约为690亿美元。这给全世界的仿制药生产商提供了机遇。　　美国1984年通过的“药品价格竞争及专利补偿法案”（Drug Price and Patent Restoration Act，又称Hatch-Waxman法案)，为由美国联邦食品、药品和化妆品法（Federal Food,Drug and Cosmetic Act）管辖的仿制药进入市场提供了简化申请程序，方便仿制药在专利过期后快速进入市场。　　今年3月，美国总统奥巴马签署了医疗改革法案。此法案中一些条款制定了生物仿制药进入市场的简化申请途径，又称“生物仿制药途径”（Biosimilars Pathway)，这无疑给生物仿制药提供了新的机遇。　　首先，该法案定义“生物仿制”产品为与参照产品（如新药）“高度相似”的生物制品。“（生物仿制产品和参照产品）即使在临床上非活性的组分上可能有微小差别”，但“安全性、产品的纯度和效力在临床上并无有意义的差异”。　　根据此法案，生物仿制药的申请人在新药获准销售的4年内不得向美国食品药品管理局（FDA）提交生物仿制药简化申请，而FDA不可在创新药品获准销售的12年内批准生物仿制药简化申请，从而保证新药的市场独占期最少为12年。　　其次，“生物仿制药途径”制定了一个新药生产商与仿制药申请人之间相互交换有关专利信息的机制。根据Hatch-Waxman法案，新药的专利有效期和市场专营期都列在《经治疗等同性评价批准的药品》（橙皮书）上。与Hatch-Waxman法案不同，生物仿制药途径所适用的药品不列在橙皮书上，而是要求生物仿制药申请人在FDA接受申请之后20天内，向新药生产商提供一份申请的副本，并披露其生产流程。这些资料对外保密，但必须提供给新药生产商的律师。此外，如果新药生产商从第三方专利权人那里获取了生产新药的许可，而第三方专利权人保留了参与专利诉讼的权利，仿制药申请人则要向第三方专利权人提供同样的信息。　　在收到这些信息60天内，新药生产商必须向仿制药申请人提供一份专利清单，列出所有被仿制药侵权的专利，并向对方指出愿意许可授权的专利。仿制药申请人在收到专利清单的60天内必须提供一份声明，根据“事实和法律”，详细说明为何专利清单所列专利无效，不可强制执行或将不会被仿制产品侵权，否则仿制药申请人必须声明在专利过期之前不会商业营销仿制药。针对仿制药申请人的声明，新药生产商必须在60天内，根据“事实和法律”，详细说明所列专利为何有效，可执行，且被仿制药侵权。法案要求双方进行有诚意的谈判，如果诉讼不可避免，法案则规定了对侵权诉讼和获取初步禁令的程序。　　由此可见，新药生产商必须在60天时间里决定用哪些专利主张。仿制药申请人则必须在60天内决定是否挑战和如何挑战这些专利，其立场必须在随后的诉讼过程中经得起考验。由于新药生产商很可能会罗列许多专利，仿制药申请人若无准备，可能无法在规定的60天里完成所需的大量工作。所以，仿制药申请人需要在递交申请之前就预测对方会主张哪些专利，并准备好对策。　　虽然新药生产商在接到申请书副本后有60天的时间来分析仿制药的生产工艺并选择专利主张，在接到仿制药申请人对其专利挑战后有60天作出回应，因而总计有120天制定主张策略，但如果事先对自身的专利不明了，也很可能措手不及。所以，新药生产商有必要针对其产品进行专利排查。　　核心专利过期和“生物仿制药途径”为中国医药企业提供了打进美国市场的契机。但抓住这些机遇要求企业能很好地运用专利这一工具，这无疑再次凸显了知识产权的重要性。

GPC标准品的选择—Pullulan，Dextran和PS-OBG目前，高分子碳水化合物正被广泛应用于食品，啤酒，制药等行业，如香菇多糖，羧甲基纤维素，透明质酸，半乳甘露聚糖等，但对于不同分子量的碳水化合物来说，它们的作用都是不同的，因此在工业生产和科学研究中对于准确测定高分子碳水化合物的分子量就显的尤为重要。 目前，绝大数公司，高校和科研院所都使用凝胶渗透色谱（GPC）法来测定高分子物质分子量，这种方法相对于光散射法来说具有操作简单，经济快速等优点，因此在各行业得到广泛的使用。对于这种方法来说，在测定待测样品时，需要选择标准品来做标准曲线，因此对于准确测定高分子碳水化合物的分子量来说，标准品的正确选择就显得尤为重要。Pullulan和Dextran是两种从微生物中提取的多糖，主要被用于分子量的测定，但是通过研究我们发现这两种多糖在水溶液中的构象为一个球状线团，他们的MH系数α为0.5左右，而上面我们提到的香菇多糖，羧甲基纤维素，透明质酸，半乳甘露聚糖等高分子物质在水溶液中的结构为扩展性构象，因此当我们用Pullulan和Dextran作为标准品来测定这些具有扩展性链结构的大分子物质分子量时，是不是可以准确测定它们的分子量呢？为了进行对比研究，我们选择了另一种分子量测定标准品燕麦β葡聚糖（PS-OBG，来源于百特纯大分子有限公司），该标准品时从燕麦细胞壁中提取的，结构单元为葡萄糖，与Pullulan和Dextran相同，但它是由β-1，4和β-1，3键连接而成的线性结构，在水溶液中呈现扩展性构象，MH系数α为0.71.实验材料：待测样品：香菇多糖（PLE），羧甲基纤维素(CMC)，半乳甘露聚糖(GG)葡聚糖标准品套盒：Shodex公司的pullulan-82（p-82），该套盒有8个点，分子量从5000到800000，百特纯大分子有限公司的通用分子量套盒（PS-OBG-GMw），该套盒有8个点，分子量从11000到89000实验方法：分别用GPC法和光散射(LLS)法来测定该样品的分子量试验结果：表：三种不同物质分子量的测定结果SamplesMw1Mw2Mw3PLE707k1160k790kGG122k331k112kCMC130k354k148kMw1 : 用PS-OBG-GMw 套盒测定值Mw2： 用Pullulan-82 套盒测定值Mw3 : 用光散射测定值从表一中我们可以发现用pullulan-82来测定这些具有扩展性链结构的大分子物质时，会导致明显的过高测定，之所以会出现这样的情况，是因为对于同样分子量的标准品来说，球形线团结构在GPC柱子中流出时间要比扩展性结构的流出时间长，而用PS-OBG来测定的话，测定值则非常接近光散射值，因此在对于大多数植物及真菌类多糖和具有扩展性链结构的大分子物质来说，用PS-OBG来测定是非常适合的。

与食品接触材料及制品的卫生标准及检验方法标准一览表不知有没有用,呵呵.刚开始接触这方面的东西,向大侠们多多学习.[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=36937]与食品接触材料及制品的卫生标准及检验方法标准一览表[/url]

[u]兰州市食品药品检验检测研究院[/u]招标项目的潜在投标人应在[u]兰州市公共资源交易中心网（http://lzggzyjy.lanzhou.gov.cn/）在线免费获取磋商文件[/u]获取招标文件，并于[u]2022-10-09 09:30[/u]（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：206003JH035项目名称：兰州市食品药品检验检测研究院2022年下半年标准品试剂耗材等采购项目预算金额：210.0(万元)最高限价：210.0(万元)采购需求：详见招标文件，供应商只能中标其中一个包合同履行期限：根据采购人的通知时间，交货期为十个工作日本项目（是/否）接受联合体投标：否

我不知道发在那个版区，版主给过了吧！我用的标准品是花椒麻素，是酰胺类物质，液态，储存条件：避光、0度以下保存。装标准品的瓶子用什么好？

据中国外商投资企业协会药品研制和开发委员会(RDPAC)执行总裁刘贞贤10月25日介绍，到2012年，国际医药市场将会有1390亿美元的药品失去专利期，这对于中国这个仿制药大国来说，是一次千载难逢的好机遇。 　　　　刘贞贤介绍，到2012年，包括诺华、辉瑞等多家国际制药巨头，部分药品将失去专利期，失去专利期的这些药品，在以前为这些企业创造的GDP达1390亿美元。　　对于这一绝好机遇，目前，印度的制药企业已经开始秘密布局，准备届时杀入，分得一块蛋糕。　　而中国的几家制药企业也已开始布局，之前复星医药的董事长陈启宇就曾表示，未来复星将确立在全球生物制药市场的地位。　　澳大利亚RMIT大学药理学博士车艳认为，目前中国近5000家制药企业中，也许只有近10家左右有机会分得这1390亿美元中的一小块，因为制药企业要想走向国际，必须获得欧盟GMP的认证。　　而目前中国只有10家左右的制药企业通过了欧盟GMP的认证，有北京赛科药业、无锡凯夫制药、浙江海正药业、上海天平制药、深圳立健药业、浙江京新药业、常州制药厂、华海药业等等。　　虽然部分企业通过了欧盟GMP认证，但中国前10家企业占市场份额不足15%，美国前八家制药企业占有近65%的市场份额。“规模小集中度低这是比较大的问题，用吴浈局长的话说我们制药行业目前还处在多、小、散乱的背景下。”RDPAC卫生经济事务总监陈怡说。　　据了解，目前，中国近5000家制药企业，尚无一家进入世界制药50强。（经济观察网　记者　温淑萍）

我们老板一直再说最近几年有多少个专利药过专利保护期，公司的发展机会就在眼前；然后看到一个帖子说明对全球规模的大药厂来说几个炸弹将要爆炸，对专利拥有企业有多恐怖，对于消费者来说这些话题都太不和谐了。为什么过专利期对医药公司来说那么恐怖呢？因为专利保护期内是市场独占的，因此所有销售额都归于一家公司；但是为什么会那么恐怖呢？因为独占市场（垄断）带来的市场占有率之外，最关键的是市场定价权，这一点带来的是暴利；为什么现在那么多医药公司在瞄准仿制药呢？因为专利保护期内高价格暴利很有吸引力；专利保护期过了之后拿到授权也可以获得市场占有的利润；专利保护保护了研发么？暴利发生后医药厂家为了持续不断的获得利益，会在新药研发方面投入大量资金，但是得到成果之后并不会立刻推向市场，实际上带来的结果是专利保护期内医药产品更新变慢。医药公司可能手里有十个新药，其中有两种是比市场上已有药品药效更高的，但是专利保护期内他们只会申报专利防止其他公司生产；也会因为两种药会在市场造成冲突，只推出一种；结论：专利保护保护的是公司的销售利益；损害了消费者的权利；但是为新药研发提供了资金，长期来看专利保护确实对药品药效的升级提供了推动力；不过市场定价带来的暴利不合理，一点也不和谐。

农药标准品有什么牌子？价格差多少？只要国产的就行。

1.关于Essaven gel （复方七叶皂苷凝胶）的专利文献，意大利的一种药品。谢谢了。。。。。2.谁有《异丙醇的药用标准》也给我一个，谢谢～～～十分感谢[em61]