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玫瑰对照药材

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玫瑰对照药材相关的资讯

  • 中医养生艾条、兰州市花苦水玫瑰质量标准发布
    近日,甘肃省药品监督管理局参照国家药品标准制定和编写技术要求,经省药品检验研究院标准检验复核、省药监局组织专家技术审评、网上公示征求意见,发布苦水玫瑰花和艾条的质量标准。1、苦水玫瑰苦水玫瑰是钝齿蔷薇和中国传统玫瑰的自然杂交种,中国四大玫瑰品系之一,世界上稀有的高原富硒玫瑰品种。1984年,兰州市人大常委会决定,苦水玫瑰为兰州市市花。苦水玫瑰栽培历史悠久,据《五凉全志》和《永登县志》记载,平番县(今永登县)在乾隆十一年(1746年)就有从事玫瑰种植的记录。苦水玫瑰花KushuimeiguihuaROSAE RUGOSAE FLOS本品为蔷薇科植物紫花重瓣玫瑰 Rosa rugosa ʻPlenaʼ的干燥花蕾。夏初花将 开放时分批采摘,及时低温干燥。【性状】本品花蕾呈卵球形或不规则的团块状,直径 0.7~1.2cm。花瓣上部紫红色,下部色淡;中央为深黄色雄蕊;花托半球形,被稀疏毛;萼片5枚,卵状披针形,黄绿色、绿色至棕绿色。体轻,质脆。气芳香浓郁,味微苦涩。【鉴别】(1)本品粉末淡红色。非腺毛为单细胞,多呈弯曲的棒状,壁较 薄。花瓣表皮细胞类长方形,有淡红色内容物散在。花粉粒易见,类圆形,具 3 萌发孔。花萼表皮细胞圆多角形,可见条纹。有时可见草酸钙簇晶。 (2)取本品粉末 1g,加甲醇 10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供 试品溶液。另取苦水玫瑰对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法 (中国药典 2015 年版通则 0502)试验,吸取上述两种溶液1μl,分别点于同一 硅胶 GF254 薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水(30:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,在 105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】水分 不得过13.0%(中国药典四部通则 0832 第二法)。总灰分 不得过 5.0%(中国药典四部通则 2302)。酸不溶性灰分 不得过 1.0%(中国药典四部通则 2302)。二氧化硫残留量 不得过 50mg/kg(中国药典四部通则 2331)。【浸出物】照水溶性浸出物测定(中国药典 2015 年版通则 2201)项下的 热浸法测定,不得少于 25.0%。 【炮制】除净杂质,低温干燥。 【性味与归经】甘、微苦,温。归肝、脾经。 【功能与主治】行气解郁,活血散淤,调经止痛。用治肝胃不和、胁痛脘 闷,胃脘胀痛,跌打损伤、瘀肿疼痛,月经不调。 【用法与用量】 3~9g。 【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。2、艾条艾条是用棉纸包裹艾绒制成的圆柱形长卷,艾条主要用于艾灸。艾灸是中国最古老的医术之一,属中药外治法,可温经散寒,行气血,逐寒湿,适用于风寒湿痹,肌肉酸麻,关节四肢疼痛,颈椎病等症。它源于远古时代,形成于商周年间,历时几千年,是我国宝贵的文化遗产。具体质量标准如下。
  • 高“颜值”产品买不得?玫瑰花茶检测出二氧化硫超标
    p  玫瑰花茶养颜、美容,是不少爱美女士夏季的首选饮品。但网传一些玫瑰花茶用硫黄熏制,事实真的如此吗?/pp  5月23日,记者带着11份网售、微店店主自制的“零添加”玫瑰花茶送检。检测结果显示,除一份样品因颜色过红影响结果判定以外,其他10份样品均检出二氧化硫,其中两份样品含量较高,达到150mg/kg。/pp  专家提醒消费者,二氧化硫有一定的护色作用,还能防腐保鲜,但国家规定,玫瑰花茶等代茶及茶饮料不允许添加。“网售、微店售卖的所谓零添加的产品未必真的零添加,建议消费者到大超市选购大品牌的产品,买玫瑰花茶不要看‘颜值’,玫瑰花干制的过程中会褐变,越鲜艳的产品越不安全。”/pp  strong实验目的/strong/ppstrong  玫瑰花茶硫黄熏?/strong/pp  夏天到了,单位空调开得很足,能养颜、美容的玫瑰花茶成了不少爱美女士的首选。但网传一些玫瑰花茶经硫黄熏制。记者调查发现,不少年轻人为了避免买到硫黄熏的产品,青睐在网上购买“零添加”的自制玫瑰花茶,“店主自家产自家制的,什么也没加。”/pp  法晚记者登录不少网店、微店了解到,店主大多宣称自家有玫瑰园,玫瑰花天然烘干,百分百“零添加”。记者随后从网店、微店购买了11个样品送检。/pp  一位淘宝店主除了寄来自家的商品,还贴心地寄来了一小份“对照含硫样本”。这位商家说,他家的产品保证没用硫黄熏过,但不少人卖的就是“含硫”的产品,让大家仔细分辨,切莫上当。那么,这些自制产品真的零添加吗?真能放心饮用吗?/pp  5月23日,法晚记者带着11份样品送检,并在新浪、北京时间、腾讯、凤凰网对测试过程进行直播,观众达50万人。/pp  strong实验准备/strong/pp  样品来源:网店、微店购买的11份店主自制玫瑰花茶样品。/pp  检测项目:玫瑰花茶中二氧化硫的含量检测。/pp  检测目的和原因:有些商家为了让玫瑰花颜色更好看,或者为了延长保质期,用二氧化硫熏制。/pp  检测单位:北京智云达食品安全检测中心(检测为快速检测方法,属于初筛,只对样品负责,检测结果不具备法律效力)。/pp  检测试剂:二氧化硫快速检测盒。/pp  检测依据:代茶及茶饮料不允许添加二氧化硫。/pp  strong检测过程/strong/pp  称取样品1g,加入50ml蒸馏水,搅拌均匀,浸泡10分钟,过滤后备用 在1.5ml离心管中先滴加2滴检测液A,1滴检测液B,上下摇动、混匀 然后加入1ml样品液,立即盖塞混匀,放置5分钟,对比色卡。/pp  strong检测结果/strong/pp  编号 SO2/pp  1 40/pp  2 50/pp  3 40/pp  4 150/pp  5 30/pp  6 30/pp  7 30/pp  8 70/pp  9 无法检测/pp  10 70/pp  11 150/pp  12 50(对照样品)/pp  单位:(mg/kg)/pp  strong结果分析/strong/ppstrong  送对照样品商家 自家产品也检出二氧化硫/strong/pp  检测结果显示,5号样品二氧化硫为30mg/kg,12号对照样品二氧化硫含量为50mg/kg,两个样品均不符合国家标准的要求。/pp  需要说明的是,5号样品的卖家就是同样提供了“含硫对照样品”的贴心卖家,意外的是,他自家的产品也检出了二氧化硫,只是比他提供的“含硫样本”含量略低一些。/pp  9号样品颜色干扰检测 其他均检出二氧化硫/pp  检测人员杨宇斯表示,9号样品玫瑰花茶与其他样品不同,其他样品均为花骨朵,只有9号样品是花朵干制而成,颜色为深紫色。溶于水后,迅速变成深紫色的水溶液。过滤后颜色仍较深。样品溶液放入二氧化硫检测试剂后,迅速变成红色,无法与色卡比对。所以,9号样品无法判定结果。/pp  除9号样品外,其他样品均检出二氧化硫,“其中4号和11号含量较高,从外观也可以看出,这两款玫瑰花颜色比较鲜艳,不像天然干制后的颜色。”/pp  strong专家观点/strong/ppstrong  加二氧化硫熏制 是为了让玫瑰花更鲜艳/strong/pp  北京智云达食品安全检测消费者体验中心技术经理张玉萍告诉记者,玫瑰花干制的过程中会发生“非酶促褐变”反应,导致颜色逐渐加深。一些商贩为了让玫瑰花茶看上去更好看,可能使用了漂白剂。/pp  常用的漂白方法是硫黄熏蒸或亚硫酸盐浸泡法,在漂白过程中起作用的就是二氧化硫,二氧化硫不仅具有漂白作用,还能保持较好的色泽,具有防腐保鲜的作用,可谓一举多得。按照国家规定,玫瑰花茶不允许添加二氧化硫,可以说,本次网店、微店自制的产品均不符合国家标准要求。/pp  二氧化硫具有一定的刺激性气味,又溶于水,长期摄入二氧化硫超标的食物,可能引发一定的胃肠道反应,如恶心、呕吐等,另外二氧化硫进到人体内会形成亚硫酸,亚硫酸是酸性物质,影响人体对钙的吸收,还会促进身体钙的流失。/pp  张玉萍提醒消费者,买玫瑰花茶,闻一下有没有刺激性气味,饮用后有没有不适反应,“不要轻信网售自制产品零添加,如果销量大了,卖主为了颜色好看,为了延长保存期,也可能用二氧化硫熏制。切记购买时不要看‘颜值’,鲜艳的产品安全隐患大。”/ppbr//p
  • 【新芝学堂】情人节的玫瑰花,你get到了吗?
    【新芝学堂】情人节的玫瑰花,你get到了吗?   情人节还在送花束吗?来看看这些精美绝伦的鲜花礼盒吧~  你是我温暖的手套,冰冷的啤酒,带着阳光味道的衬衫,日复一日的美梦。  这里荒芜一片寸草不生,你来了,在这走了一遭,奇迹般万物开始生长,这地方叫我的心。  近几年,随着科技的发展出现了冻干技术,冻干技术凭借其它干燥方法无法比拟的优点,越来越受到人们的青睐,目前已经广泛应用于医药、生物制品、食品、活性物质等各大领域,其应用规模还在不断快速扩大,真空冷冻干燥必将成为21世纪的重要应用技术。  听起来如此高大上的冻干技术,是如何冻干玫瑰花的呢?下面来跟小编一起看看玫瑰花的冻干过程。  【新芝学堂】冻干玫瑰花实验流程:  准备新鲜的玫瑰花,用新芝双频DTS系列/扫频DTY系列超声波清洗机预洗娇艳欲滴的玫瑰花  把玫瑰花放入新芝超声波清洗机网篮中进行自然晾干  将花取出放入新芝冻干机SCIENTZ-50F/A中进行冻干  冻干结束,将花取出  外形  冻干玫瑰,外观不干裂,不收缩,保持玫瑰原有的外形。冻干玫瑰前后对比图,基本保持原有外形   色泽  冻干玫瑰花,色泽艳丽。     香味  冻干技术只单纯的去除水分,保留了玫瑰本身95%以上的营养。就像把玫瑰浓缩了一样,因此,冻干墨红玫瑰的味道比烘干保存的玫瑰更加浓郁馨香。  营养成份  冻干的玫瑰花,其组织结构、营养成分基本不变,特别是生理活性成分保留率高。     采用冻干技术保存的玫瑰花不易褪色、香味不会消失、花形完整无损,营养保存较高。  冷冻干燥的基本过程:  从冻干的基本概念,到发展历史。从预冻、一次干燥、二次干燥以及其他辅助步骤,我们来详细了解下。  1、冷冻干燥  冷冻干燥也叫冻干,是一个干燥过程,湿的产品先被冷冻成固体,随后通过将其暴露在低的水分分压下,溶剂直接通过升华变为气相,整个过程不经过液相。  2、冻干过程(原理)     3、冻干过程中的主要步骤  完全的冷冻:样品获得一个刚性的结构,不发生变性、低温浓缩或者其他化学变化   真空干燥:去除溶剂(通常是水),分两步进行:  一次干燥,以升华的方式去除冰   二次干燥,通过解吸干燥的方式去除残余的水分   最终条件:使得冻干的产品不会受环境湿度、氧气、光照的影响,通常是在一定真空度的条件下。           4、为什么要有真空?  真空是让冻干过程很好进行的必要条件,冻干过程中需要对真空进行精准的控制以及通过控制真空把冻干过程控制在一个“合理”的速率   预冻完成之后,系统将真空度降低到可以升华的真空数值   升华开始之后,真空泵只负责   补偿设备泄露气体   移除产品中的不可凝结性气体   补偿渗气阀进入的气体   油泵可以使得抽真空速率更快以及达到一个更低的真空度  5、干燥速度  干燥速度通常为1mm/ h   一个12-13mm高度的产品,完成整个冻干过程通常需要20-24小时(包含上料、下料、预冻、二次干燥和压塞时间)   散装产品干燥速度比西林瓶样品慢(没有瓶壁带来的额外传热)。每个装载面积上的产品更多,也容易使得冷阱过载   理论上说,升华从上往下平行进行。实际因为传热的原因,是从上往下同时从外往里进行。  6、浓度 样品初始浓度通常为3-15%之间:浓度低于2%,则需要加入额外赋形剂,不然很难形成蛋糕状 浓度太高,升华通道不顺畅。升华界面蒸气压容易升高,从而导致升华界面温度升高。带来塌陷和融化的风险。     7、冻干设备      【新芝学堂】玫瑰精油制作流程:  摘取新鲜的鲜花花瓣,去除花蕊、花萼等非花瓣部分   采用新芝DTS或DTY清洗鲜花花瓣   采用新芝高通量组织研磨器研碎花瓣   加入酒精等萃取剂,采用新芝超声波细胞粉碎机或高压均质器或高速分散器等萃取鲜花中的精油   样品过滤后,进入新芝50F或100F的冻干机进行冻干。      ▼  End
  • 托普云农数字赋能,一键带你追溯“阳光玫瑰”的前世今生
    炎炎夏日和葡萄更配哦!想知道“阳光玫瑰”为什么好吃吗?想知道消费者为什么放心购买吗?奥秘都藏着浦江的“超级农场”里,托普云农数字赋能,一键带你追溯“阳光玫瑰”的前世今生。更多聪明的作物等你发现,点击关注了解更多现代农业。(视频来源:J观察)
  • 【行业应用】赛默飞发布针对《中国药典》 2015年版药材阿胶、鹿角胶和龟甲胶的鉴别方法
    赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)近日使用液相串联质谱重现了针对《中国药典》 2015 年版药材阿胶、鹿角胶和龟甲胶的鉴别方法。该方法完全满足《中国药典》 2015 年版阿胶、阿胶珠、鹿角胶和龟甲胶药材鉴别方法对于灵敏度和重现性的要求。《中国药典》 2015 年版于2015年12月1日正式实施。新版药典中检测技术的新亮点之一就是“药材阿胶、鹿角胶、龟甲胶的鉴别方法”,此方法所用的LC-MS/MS检测技术首次出现在《中国药典》的正文中。 本方法在Thermo ScientificTM TSQ Quantum Access MAXTM和TSQ EnduraTM 上开发了完全符合新版药典规定的中药材阿胶、鹿角胶、龟甲胶检测方法,只需配好流动相,按照本实验设计的步骤进行样品前处理,然后直接导入仪器方法,点击开始检测即可,使用Thermo ScientificTM LCquanTM 2.9 QF1软件进行方法编辑、数据采集与处理、数据报告。本实验使用LC-MS/MS检测药材酶解液中指定的特征选择反应监测离子对,色谱峰信噪比均大于 3:1,并同时呈现与对照药材色谱保留时间一致的色谱峰,完全可以满足《中国药典》2015年版对于中药材阿胶、鹿角胶、龟甲胶鉴别方法的要求。更多产品信息,请查看:Thermo ScientificTM TSQ Quantum Access MAXTMhttp://www.thermoscientific.cn/product/tsq-quantum-access-max-triple-quadrupole-mass-spectrometer.html TSQ EnduraTMhttp://www.thermoscientific.cn/product/tsq-endura-triple-quadrupole-mass-spectrometer.html 方法下载,请查看:http://www.thermoscientific.cn/content/dam/tfs/Country%20Specific%20Assets/zh-ch/CMD/MS/LSMS/documents/identification-of-donkey-hide-gelatin.pdf ---------------------------------------------------关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技(纽约证交所代码:TMO)是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元,在50个国家拥有约50,000名员工。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services,我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合,为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息,请浏览公司网站:www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉、昆明等地设立了分公 司,员工人数约3800名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验室综合解决方案,为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求,现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心,将世界级的前沿技术和产品带给国内客户,并提供应 用开发与培训等多项服务;位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产品;我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成 立的中国技术培训团队,在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录网站:www.thermofisher.com 请扫码关注:赛默飞世尔科技中国官方微信
  • 曼陀罗叶中药材质量标准发布
    近日,云南省药品监督管理局发布中药材曼陀罗叶的质量标准,自2021年01月04日起实施。曼陀罗叶为茄科植物白曼陀罗或毛曼陀罗的叶。具有镇咳平喘,止痛拔脓之功效。常用于喘咳、痹痛、脚气,脱肛、痈疽疮疖。胃肠及胆道绞痛后,用开水冲服叶片粉末,也能起到很好的缓解作用。目前,多用于支气管炎、支气管哮喘、风湿性关节炎等疾病的治疗。曼陀罗叶即可内服也可外用,内服需谨遵医嘱注意用量,如过量摄入,会有中毒危险。具体中药材质量标准如下:云南省药品监督管理局中药材质量标准(云YNZYC-0032-2005-2021) 曼陀罗叶 MantuoluoyeDATURAE STRAMONII FOLIUM 【来源】本品为茄科植物曼陀罗Datura stramonium L.的干燥叶。7~8月采摘,干燥。【性状】本品呈灰绿色至深绿色,多皱缩、破碎。完整叶片展平后呈菱状卵形,长8~20cm,宽4~15cm,先端渐尖,基部楔形不对称,边缘有不规则重锯齿,齿端渐尖,两面均无毛。质脆、易碎。气微,味苦、涩。【鉴别】取本品粉末0.2g,加50%乙醇20ml,浸泡1小时,时时振摇,滤过,滤液挥去乙醇,加水10ml,用氨试液调pH值至8~9,用三氯甲烷振摇提取两次,每次15ml,合并三氯甲烷液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取曼陀罗叶对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取硫酸阿托品加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》四部附录)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各4μl与对照品溶液2μl,分别点于同一用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(10:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。【检查】 水分 照水分测定法(《中国药典》四部附录)测定,不得过10.0%。总灰分 不得过13.0%(《中国药典》四部附录)。酸不溶性灰分 不得过1.0%(《中国药典》四部附录)。莨菪碱限度 取本品粉末2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加50%乙醇100ml,称定重量,浸渍1小时,超声处理20分钟,放至室温,称重,用稀乙醇补足减失重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,挥去乙醇,用氨试液调pH值至8~9,用三氯甲烷振摇提取3次(20ml、20ml、10ml),合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇定容至1ml,作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》四部附录)试验,精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液5μl,分别点于同一用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。【浸出物】照醇溶性浸出物项下的热浸法(《中国药典》四部附录)测定,用乙醇作溶剂,不得少于13.0%。【含量测定】 照高效液相色谱法(《中国药典》四部附录)测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(含0.035mol/L磷酸钠和0.0087mol/L的十二烷基硫酸钠,0.5%磷酸,0.15%三乙胺)(35:65)为流动相;检测波长为216nm;理论板数按氢溴酸东莨菪碱峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备 取氢溴酸东莨菪碱和硫酸阿托品对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含氢溴酸东莨菪碱0.08mg, 硫酸阿托品0.2mg的溶液,即得。供试品溶液的制备 取本品粉末(过二号筛)约1g,精密称定,置锥形瓶中,加入2mol/L盐酸溶液10ml,超声处理(功率300W,频率45kHz)30 分钟,滤过,残渣和滤器用2mol/L盐酸溶液25ml分五次洗涤,合并滤液和洗液,用浓氨试液调PH至9,用三氯甲烷振摇提取4次,每次15ml,合并三氯甲烷液,回收溶剂至干,残渣用流动相溶液溶解,转移至5ml容量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,按外标法计算含量。按干燥品计算,本品含硫酸阿托品((C17H23NO3)2.H2SO4)不得少于0.13%,含氢溴酸东莨菪碱(C17H21NO4• HBr)不得少于0.04% ,含硫酸阿托品与氢溴酸东莨菪碱之和应为0.17%~0.40%。【性味与归经】苦、辛,温;有毒。归肺、心经。【功能与主治】平喘止咳,散寒止痛。用于喘咳,脘腹疼痛,痛经,寒湿痹痛。【用法与用量】0.3~0.6g。外用适量。【注意】青光眼忌用。【贮藏】置干燥处。
  • 色谱行业女学者联谊会第九站——“铿锵玫瑰聚椰城,感恩佳节话科学”
    2016年11月23日, 中国仪器仪表学会分析仪器分会快速检测技术及仪器专业委员会第二届学术研讨会”暨“中国仪器仪表学会分析仪器分会青年工作委员会第一届青年论坛”研讨会召开之际,会议组委会组织了色谱行业女学者联谊会第九站活动,女学者、女专家等30余人共聚美丽椰城海口。参会女学者合影会议现场  来自中国农业科学院质标所、海南大学、中山大学、北京理工大学、浙江大学、南开大学、中国农业大学、天津科技大学、军事医学科学院、北京市理化分析测试中心、上海农科院质标所、山东农业科学院、新疆农科院质标所、天津博纳艾杰尔公司、中国仪器仪表协会、北京科学仪器装备协作中心、上海仪电科仪、北京智云达科技公司、同方威视、分析测试百科网等20家高校、研究单位及企事业单位的女专家、女学者参加了活动。从左至右依次为:中国农业科学院质标所王静研究员、中山大学李攻科教授、博纳艾杰尔梁萍、北京理工大学屈锋教授  联谊会由中山大学李攻科教授主持。中国农业科学院质标所王静研究员做《团队及其塑造》报告,介绍了她作为团队领导者的宝贵经验。王静认为:一个好领导要塑造一个高效的团队,建立公平规则、构建团队结构和良好的沟通机制。团队成员要以合作共赢为美好愿景。优秀的领军人物还应具有人格魅力和知人善任的领导能力,团队中呈现自我奉献和感恩戴德的正能量。梁萍总监分享了其十余年创建博纳艾杰尔的宝贵创业经验。梁总认为智慧的选择与把握机遇同样重要。其成功经验是千里之行,始于足下,面对目标,需要努力奋斗,要用持之以恒的决心和毅力去践行。随后,参加联谊会的女学者一一自我介绍,热烈交流参加联谊会活动的感受以及对今后联谊活动的期望。屈锋教授向大家介绍了色谱行业女学者联谊会成立背景、系列活动的情况、《色谱》 女学者专刊出版情况以及女学者联谊会未来的活动规划,并鼓励大家多参加活动,借助色谱行业女学者联谊会这个平台促进交流合作,增进友谊,互相帮助。最后,李攻科教授对此次联谊会进行了总结,希望大家能用拼搏、坚持、爱心和积极乐观的态度来面对工作和生活中困难和挑战,体现人生价值,谱写生命华章。  联谊会进行了2个多小时,研讨气氛非常热烈。最后大家依依不舍,纷纷表达希望多组织女学者活动,共同促进女学者的事业发展,让芬芳的玫瑰绽放在科研沃土之上。
  • BCEIA2017色谱学报告会 铿锵玫瑰“魅力吸睛”
    pstrong仪器信息网讯/strong 2017年10月9日,第十七届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA 2017)学术报告会在北京国家会议中心正式召开。本届学术报告会为期3天,继续坚持“分析科学创造未来”方向,围绕“生命生活 生态—面向绿色未来”主题,举办包括大会报告、分会报告、热点论坛、同期会议等在内的400多场形式多样的学术报告。/pp  9日当天,电子显微镜及材料学、质谱学、光谱学、色谱学、磁共振波谱学、电分析化学、生命科学、环境分析、化学计量及标准物质、标记免疫分析技术十个分会同期开幕。仪器信息网编辑全程参与了色谱学分会,来自全球色谱学界的近20位学者带来了精彩纷呈的学术报告。此外,色谱学分会还十分独特的设置了女学者为“主角”的“铿锵玫瑰”专场,女学者们带来最近色谱学科技前沿动态的同时,也展现了这个领域内杰出女学者的多样风采。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/e033d4f2-dad8-4093-bced-b0a728e64d28.jpg" title="会场.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "会议现场/span/strong/pp  以下为各位色谱学者的精彩报告瞬间。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/738c1ee3-1423-451d-8fd2-2117a022dc26.jpg" title="上午1.jpg"//pp style="text-align: center "  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "复旦大学 张祥民教授/span/strong/pp  报告人:复旦大学 张祥民教授/pp  报告题目:SELECTIVE CELL PROTEOME ANALYSIS BY COVALENT BINDING OF PROTEINS FOLLOWED BY NANO LC-MS IDENTIFICATION/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/f16e8e7b-8fa0-4d70-9b46-62f96851de60.jpg" title="2.jpg"//pp style="text-align: center "  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "美国北卡罗来纳州立大学David Muddiman 教授/span/strong/pp  报告人:美国北卡罗来纳州立大学 David Muddiman 教授/pp  报告题目:NOVEL DISCOVERIES IN ALS: FROM PROTEOME PROFILING AND PROTEOFORMS TO NON-PROTEIN AMINO ACID LEVEL MEASUREMENTS/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/71920bd3-31ce-48cf-89a9-7dacc4528328.jpg" title="3.jpg"//pp style="text-align: center "  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "中山大学李攻科教授/span/strong/pp  报告人:中山大学 李攻科教授/pp  报告题目:NOVEL ONLINE SAMPLE PREPARATION MEDIA FOR COMPLICATED SAMPLES ANALYSIS COUPLING WITH HIGH-PERFORMANCE LIQUID CHROMATOGRAPHY/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/71639b79-12ee-42be-a53f-2344d33e226b.jpg" title="上午4.jpg"//pp style="text-align: center "  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "赛默飞世尔科技(中国)有限公司 刘晓达博士/span/strong/pp  报告人:赛默飞世尔科技(中国)有限公司 刘晓达博士/pp  报告题目:APPLICATION OF VANQUISH UHPLC IN BIOPHARMACEUTICAL RESEARCH/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/0bd9bd0b-c896-45f9-be05-fcb363b9eae2.jpg" title="上午5.jpg"//pp style="text-align: center "  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "中国科学院上海有机化学研究所 康经武研究员/span/strong/pp  报告人:中国科学院上海有机化学研究所 康经武研究员/pp  报告题目:MS/MS PROVIDES A HIGH-THROUGHPUT PLATFORM FOR SCREENING BIOACTIVE COMPOUNDS IN NATURE EXTRACTS/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/ada56a8a-69de-445e-b471-e4905270d4ee.jpg" title="上午6.jpg"//pp style="text-align: center "  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "武汉大学 丁俊博士/span/strong/pp  报告人:武汉大学 丁俊博士/pp  报告题目:DEVELOPMENT OF NEW METHODS FOR THE ANALYSIS OF LOW MOLECULAR WEIGHT COMPOUNDS USING MATRIX-ASSISTED LASER DESORPTION/IONIZATION MASS SPECTROMETRY/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/41fda27d-4318-497f-84d6-85cf8412059f.jpg" title="上午7.jpg"//pp style="text-align: center "  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "韩国延世大学 Myeong Hee Moon教授/span/strong/pp  报告人:韩国延世大学 Myeong Hee Moon教授/pp  报告题目:FLOW FIELD-FLOW FRACTIONATION WITH MASS SPECTROMETRY FOR EXOSOME AND METALLOPROTEINS/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/b5ce0711-15c8-4153-8f8f-f8af844e66bd.jpg" title="上午8.jpg"//pp style="text-align: center "  span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong安捷伦科技(美国) Eric Denoyer博士/strong/span/pp  报告人:安捷伦科技(美国) Eric Denoyer博士/pp  报告题目:INNOVATING GAS CHROMATOGRAPHY TECHNOLOGY/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/db5e704d-f59a-421f-9711-c153dbf372b8.jpg" title="下午1.jpg"//pp style="text-align: center "  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "美国普渡大学 Weiguo Andy Tao 教授/span/strong/pp  报告人:美国普渡大学Weiguo Andy Tao/pp  报告题目:A PIPELINE FOR DISCOVERY AND VERIFICATION OF GLYCOPROTEINS FROM PLASMA-DERIVED EXTRACELLULAR VESICLES AS BREAST CANCER BIOMARKERS/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/0f69d437-e20e-4ca4-8010-809ec18701e8.jpg" title="下午2.jpg"//pp style="text-align: center "  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "加拿大英属哥伦比亚大学 David Chen 教授/span/strong/pp  报告人:加拿大英属哥伦比亚大学 David Chen 教授/pp  报告题目:DETERMINATION OF SPECIFIC BINDING IN THE PRESENCE OF NON-SPECIFIC BINDING INTERACTIONS/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/f4c82779-7d9a-4aaa-b8d1-9e761c52304b.jpg" title="下午3.jpg"//pp style="text-align: center "  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "德国杜伊斯堡 - 埃森大学 Oliver J. Schmitz教授/span/strong/pp  报告人:德国杜伊斯堡 - 埃森大学 Oliver J. Schmitz教授/pp  报告题目:MULTIDIMENSIONAL CHROMATOGRAPHY COUPLED WITH ION MOBILITY - MASS SPECTROMETRY: HYPE OR RIPE?/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/aa82afb1-995e-4c15-ba47-8b6a634df980.jpg" title="下午4.jpg"//pp style="text-align: center "  span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong中国科学院兰州化学物理研究所 邱洪灯研究员/strong/span/pp  报告人:中国科学院兰州化学物理研究所 邱洪灯研究员/pp  报告题目:DEEP EUTECTIC SOLVENTS AS NEW SOLVENTS FOR SYNTHESIS OF NEW STATIONARY PHASES/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/ad984ff7-693e-4467-a0d4-ce8c044f9958.jpg" title="DSC00342_副本.jpg"//pp style="text-align: center "  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "日立高新技术公司 胡猷浩博士/span/strong/pp  报告人:日立高新技术公司 胡猷浩/pp  报告题目:APPLICATION OF HITACHI HIGH PERFORMANCE LIQUID CHROMATOGRAPH IN THE FIELD OF FOOD AND DRUG/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/686e0d14-6866-4c8b-94f1-21b4b00d06a1.jpg" title="李灵军.jpg"//pp style="text-align: center "  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "美国威斯康星大学麦迪逊分校 李灵军教授/span/strong/pp  报告人:美国威斯康星大学麦迪逊分校 李灵军教授/pp  报告题目:COUPLPING MICRO-SEPARATION TECHNIQUES TO MASS SPECTROMETRY IMAGING FOR ENHANCED ANALYSIS OF NEUROPEPTIDES/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/50c210e3-5b01-4334-8872-e57b705bf205.jpg" title="屈锋.jpg"//pp style="text-align: center "  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "北京理工大学 屈锋教授/span/strong/pp  报告人:北京理工大学 屈锋教授/pp  报告题目:SMELLING THE SPRING OF CAPILLARY ELECTROPHORESIS/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/ecf628b6-f5c8-4273-8bb6-9510983d97ef.jpg" title="赵睿.jpg"//pp style="text-align: center "  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "中国科学院化学研究所 赵睿研究员/span/strong/pp  报告人:中国科学院化学研究所 赵睿研究员/pp  报告题目:WELL-DEFINED MAGNETIC SURFACE-IMPRINTED POLYMERS FOR SELECTIVE SEPARATION OF TARGETS IN BIOSAMPLES/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/cd8cb116-a59c-403f-a893-0e1ea37740a6.jpg" title="齐莉.jpg"//pp style="text-align: center "  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "中国科学院化学研究所齐莉 研究员/span/strong/pp  报告人:中国科学院化学研究所齐莉 研究员/pp  报告题目:FABRICATION OF COPOLYMER BASED ENZYME REACTORS FOR SCREENING D-AMINO ACIDS OXIDASE INHIBITORS WITH CAPILLARY ELECTROPHORESIS APPROACH/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/690d35b3-5cca-45be-9652-730ec3bf5a3d.jpg" title="白玉.jpg"//pp style="text-align: center "  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "北京大学 白玉副教授/span/strong/pp  报告人:北京大学 白玉副教授/pp  报告题目:NOVEL NANOMATERIALS AND THEIR APPLICATIONS IN PEPTIDES ENRICHMENT/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/c68eb1bd-76a3-46d5-9491-8659aa8ebf2c.jpg" title="贾琼.jpg"//pp style="text-align: center "  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "吉林大学 贾琼教授/span/strong/pp  报告人:吉林大学 贾琼教授/pp  报告题目:ENRICHMENT OF IgG GALACTOSYLATION WITH PEANUT AGGLUTININ-β-CYCLODEXTRIN FUNCTIONALIZED MONOLITH/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/ba95ac5f-0139-4431-a92c-c669bcc1c610.jpg" title="方菲.jpg"//pp style="text-align: center "  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "中国科学院大连化学物理研究所 方菲博士/span/strong/pp  报告人:中国科学院大连化学物理研究所 方菲博士/pp  报告题目:IONIC LIQUID-BASED FILTER-AIDED SAMPLE PREPARATION FOR IN-DEPTH PROTEOME ANALYSIS/pp  在“铿锵玫瑰”环节,主办方精心为每位报告的女学者都准备了玫瑰花,现场气氛热烈融洽,在交流学术心得的同时,促进了彼此之间的情谊、展现了色谱学界女学者的别样风采。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/b4fdd730-0feb-4f59-80ad-f0f9685aea0b.jpg" title="集锦.jpg"//pp style="text-align: center "  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "铿锵玫瑰环节花絮集锦/span/strong/pp  会议结束后,本次色谱学分会主席中科院大连化学物理研究所张丽华研究员与报告女学者合影。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/f8328c5a-371d-4d12-846a-7a2ecc295f96.jpg" title="女学者合影.jpg"//pp style="text-align: center "  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "女学者合影/span/strong/pp  紧张而热烈的学术交流环节之后,女学者专场还专门安排了中华女子学院的老师为所有的在场女同胞分享了有关美丽的心得。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/3e2affcb-368f-4c2b-90ae-65bb4b5ee1e6.jpg" title="美丽分享_副本.jpg"//pp style="text-align: center "  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "美丽分享现场/span/strong/ppbr//p
  • 新《药典》为中药材禁用农药划红线!想合规,你该怎么做?
    现如今,人们对食品药品安全问题的关注度越来越高,为了应对这样的大趋势,相关的法律法规和行业标准规范也在不断完善中。 在2020年正式实施的新版《中国药典》中,就对中药材的安全检定提出了新的要求,具体来讲在新《药典》中增加了中药材中33种禁用农药的品种及定量限,并规定禁用农药含量不得超出定量限。那么问题也就来了👇 👇 👇 这些新规定的内容是怎样的?在实操中,我们应该遵循什么样的方法?目前有哪些可以快速上手的成熟解决方案?01 便捷的前处理解决方案首先,让我们对此做一个简要的回答:新版《中国药典》第四部通则中的“2341农药残留量测定法第五法”、“药材及饮片(植物类)” 中的禁用农药的多残留测定法,给出了5种不同的前处理方法,这5种前处理方法中,除直接提取法外使用了4种不同的前处理产品,其中包含了固相萃取方法和快速样品处理(QuEChERS)方法。为了更好地满足客户对于合规检测的需求,美正隆重推出了相应的固相萃取产品,可以涵盖新版药典中禁用农药残留量测定的所有前处理方法,让中药材中禁用农药的测定工作变得更为便捷。02 操作流程指南下面我们就来分别针对快速样品处理法和固相萃取法的操作流程,做一个详细的描述,供大家参考。快速样品处理法(QuEChERS法)样品提取称取3 g供试品粉末置于50 mL离心管中,加入15 mL 1%冰醋酸水溶液(V/V),振荡使样品充分混匀,静置30 min,加入乙腈15 mL,置于振荡器(500次/分)振荡5 min使样品混匀,加入SpeedTest&trade QuEChERS提取包(P/N:CSQ0003),立即加盖振摇使样品分散,置于振荡器(500次/分)振荡3 min,于冰水浴中冷却10 min,4000 rpm离心5 min,上清液待净化。样品净化取上述上清液9 mL加入到SpeedTest&trade QuEChERS中草药农残净化管(P/N:CSQ0008)中,涡旋使样品充分净化,4000 rpm离心5 min,取上清液5 mL于40℃氮吹至约0.4 mL,用乙腈稀释定容至1 mL,涡旋混匀,0.22 μm尼龙针式过滤器滤过,取续滤液待测。 固相萃取法 ↓ ↓ ↓■ 样品提取称取供试品粉末5 g置于50 mL离心管中,加入1 g氯化钠,摇匀,再加入50 mL乙腈,匀浆处理2 min,4000 rpm离心5 min,转移上清液,向剩余残渣中加入50 mL乙腈,匀浆处理1 min,4000 rpm离心5 min,合并两次上清液,减压旋蒸至剩余3 ~ 5 mL,冷却至室温后用乙腈稀释至10 mL,摇匀,待净化。■ 样品净化方法一取3 ~ 5 mL待净化液加入到SpeedTest&trade QuEChERS净化管中(P/N:CSQ0038),涡旋充分混匀,4000 rpm离心5 min,取上清液过0.22 μm尼龙针式过滤器滤过,取续滤液待测。方法二将PolyPlus&trade HLB小柱(P/N:CSS0018)用5 mL乙腈活化,弃去流出液,取3 ~ 5 mL待净化液加入到小柱上,收集流出液,混匀,过0.22 μm尼龙针式过滤器滤过,取续滤液待测。方法三将PuriTEST&trade GCB/NH2(P/N:CSS0014)小柱用10 mL乙腈-甲苯(3︰1)溶液活化,弃去流出液,取待净化液2 mL上样到小柱上,用20 mL乙腈-甲苯(3︰1)溶液洗脱,收集流出液,减压旋蒸至近干,用乙腈转移并稀释至2 mL,混匀,过0.22 μm尼龙针式过滤器滤过,取续滤液待测。03 前处理耗材指南大家应该已经注意到,在上述的操作流程中,使用到了多款美正的前处理耗材产品,我们在这里总结归纳一下,方便大家做深入地了解。产品编号产品名称规格描述CSQ0003SpeedTest&trade QuEChERS提取包6g 无水硫酸镁,1.5g无水醋酸钠CSQ0008SpeedTest&trade QuEChERS中草药农残净化包300mg PSA,300mg C18,300mg Silica,90mg GCB,900mg 无水硫酸镁CSQ0038SpeedTest&trade QuEChERS中草药农残净化包300mg PSA,100mg C18,1200mg 无水硫酸镁CSS0018PolyPlus&trade HLB200mg/6mLCSS0014PuriTEST&trade GCB/NH2500mg/500mg/6mL温馨补充:对于新版药典禁用农药混标溶液,相关的产品美正也可以提供,一并列示出来,供大家参考。产品编号产品名称规格MSPL0681乙腈中31种农残混标(中国药典2341农药残留量测定第五法, LC-MS/MS组)10μg/mL, 1mLMSPL0682乙腈中35种农残混标(中国药典2341农药残留量测定第五法, GC-MS/MS组)10μg/mL, 1mL总之,新版药典为中药材中禁用农药划定了“红线”,想要不踩线、不犯规,禁用农药检测前处理是必不可少的一环。美正提供的解决方案,正好可以解决这个“痛点”,让你轻松跟上行业和市场发展的节奏。
  • 国家药典委公示药材和饮片检定通则
    2013年4月3日,国家药典委对药材和饮片鉴定通则进行公示,规定药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“含量测定”等,公示中还将相关检测的注意事项详细注明。详情如下:附录Ⅱ B 药材和饮片检定通则  药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“含量测定”等。检定时应注意下列有关的各项规定。  一、检验样品的取样应按药材和饮片取样法(附录Ⅱ A)的规定进行。  二、为了正确检验,必要时可用符合本版药典规定的相应标本作对照。  三、供试品如已破碎或粉碎,除“性状”、“显微鉴别”项可不完全相同外,其他各项应符合规定。  四、“性状”系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味等特征。性状的观察方法主要用感官来进行,如眼看(较细小的可借助于扩大镜或体视显微镜)、手摸、鼻闻、口尝等方法。  1. 形状是指药材和饮片的外形。观察时一般不需预处理,如需观察很皱缩的全草、叶或花类时,可先浸湿使软化后,展平,观察。观察某些果实、种子类时,如有必要可浸软后,取下果皮或种皮,以观察内部特征。  2. 大小是指药材和饮片的长短、粗细(直径)和厚薄。一般应测量较多的供试品,可允许有少量高于或低于规定的数值。对细小的种子或果实类,可将每10粒种子紧密排成一行,测量后求其平均值。测量时应用毫米刻度尺。  3. 表面是指在日光下观察药材和饮片的表面色泽(颜色及光泽度) 如用两种色调复合描述颜色时,以后一种色调为主,例如黄棕色,即以棕色为主 以及观察药材和饮片表面的光滑、粗糙、皮孔、皱纹、附属物等外观特征。观察时,供试品一般不作预处理。  4. 质地与断面  质地是指用手折断药材和饮片时的感官感觉。  断面是指在日光下观察药材和饮片的断面色泽(颜色及光泽度),以及断面特征。如折断面不易观察到纹理,可削平后进行观察。  5. 气味是指药材和饮片的嗅感与味感。  嗅感可直接嗅闻,或在折断、破碎或搓揉时进行。必要时可用热水湿润后检查。  味感可取少量直接口尝,或加热水浸泡后尝浸出液。有毒药材和饮片如需尝味时,应注意防止中毒。  6. 药材和饮片不得有虫蛀、发霉及其他物质污染等异常现象。  五、“鉴别”系指检验药材和饮片真实性的方法,包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别、聚合酶链式反应法等。  1. 经验鉴别系指用简便易行的传统的直观方法观察药材和饮片的颜色变化、浮沉情况以及爆鸣、火焰等特征。  2. 显微鉴别 系指用显微镜对药材和饮片的切片、粉末、解离组织或表面以及含有饮片粉末的制剂进行观察,并根据组织、细胞或内含物等特征进行相应鉴别的方法。照显微鉴别法(附录Ⅱ C ) 项下的方法制片观察。  3. 理化鉴别 系指用物理或化学的方法,对药材和饮片中所含某些化学成分进行的鉴别试验。包括一般鉴别、光谱及色谱鉴别等方法。  (1)如用荧光法鉴别,将供试品(包括断面、浸出物等)或经酸、碱处理后,置紫外光灯下约10cm处观察所产生的荧光。除另有规定外,紫外光灯的波长为365nm。  (2)如用微量升华法鉴别,取金属片或载玻片,置石棉网上,金属片或载玻片上放一高约8mm的金属圈,圈内放里适量供试品粉末,圈上覆盖载玻片,在石棉网下用酒精灯缓缓加热,至粉末开始变焦,去火待冷,载玻片上有升华物凝集。将载玻片反转后,置显微镜下观察结晶形状、色泽,或取升华物加试液观察反应。  (3)如用光谱和色谱鉴别,常用的有紫外-可见分光光度法、红外分光光度法、薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法等。  4. 聚合酶链式反应法 是指通过比较药材及饮片间DNA 分子遗传多样性差异来鉴别药材的方法。  六、“检查”系指对药材和饮片的纯净程度、可溶性物质、有害或有毒物质进行的限量检查,包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。  除另有规定外,饮片水分不得过13% 饮片的药屑和杂质不得过3% 药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量不得过150mg/Kg。  七、“浸出物测定”系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。  八、“含量测定”系指用化学、物理或生物的方法,对药材和饮片中含有的有关成分进行检测。  注意 (1) 进行测定时,需粉碎的药材和饮片,应按正文标准项下规定的要求粉碎过筛,并注意混匀。  (2) 检查和测定的方法按正文标准项下规定的方法或指定的有关附录方法进行。  国家药典委员会  2013年4月3日
  • 能谱:中药材质量掺假,你能鉴别出药中“李鬼”吗?
    LZ9000FTIR 中药红外量子指纹一致性评价系统中药面临着伟大复兴,回顾历史,开创中药红外量子指纹评价体系,把中药发展为世界性医药文化的主体之一。中药是中华民族几千年文化的瑰宝,有着悠久的历史,经过数千年的医疗实践,中药的安全性、有效性已经得到验证,但是还没有得到国际上的普遍认可,为了使中药走向世界,必须解决质量控制这一关键问题。在现有条件下,采用单一的化学成分分析方法无法适用于成分复杂的中药体系,而要解决这一难题的有效手段就是建立质量控制新方法和新控制模式,加强中药质量评价的科学化与标准化。目前应用现代仪器分析手段,建立于中药整体系统上的光谱量子指纹图谱技术是中药质量一致性评价的新方法。特别FTIR红外光谱测定快速,指纹特征性强,是开展中药原料药物和中成药质量控制的简单易行方法,红外量子指纹使其定性和定量功能产生飞跃,红外量子指纹用于中药一致性评价大有可为。 图1 复方甘草片红外量子指纹图谱 图2 蓉蛾益肾口服液FTIR红外量子指纹图谱(在不同点数合并时红外量子谱) 图3 退热解毒注射液的红外量子指纹图谱(在不同点数合并时红外量子谱)红外量子指纹能鉴别药材质量特征,比如药材的种属、形态、产地和采收期等;再者能对药材重要活性成分进行识别、定性和定量,尤其对能反映中药质量并可作为质量控制的指标成分的定性和定量方便快捷,测试成本低;建立红外量子指纹要进行仪器精密性、方法重复性和样品稳定性的考察,以确保红外量子指纹建立方法的可靠性和建立的红外量子指纹能够反映药材的特征属性;然后要保证所建立的红外光谱量子指纹能有效、全面地反映药材的质量和药效。因为中药具有复杂性特点,所以对于大部分中药材都不能完全地说明其药效成分,在实际工作中往往多针对其中含量较多或特征指标成分定量,而红外光谱能有效地全面地反应各类型化学单键和不饱和化学键的整体信息,因此通过红外量子指纹完全能有效地控制中药整体质量。 【LZ9000FTIR中药红外量子指纹一致性评价系统】通过FTIR红外光谱法原理,对中药红外光谱指纹进行分析测试,把连续光谱量子指纹化属于光谱领域的颠覆性创新技术。为建立中药红外量子指纹图谱提供了大量特征信息数据,通过对其准确分析进行评价可揭示数据背后的质量变异而作为中药的质控依据。因此,该系统作为研究中药红外量子指纹图谱是一种很好的技术工具,它能按照官能团量子指纹特征峰类型对化合物进行官能团分类的定性和定量分析。红外量子指纹适应中药信息质控的要求,也是数字化中药红外量子化的现代中药质量控制模式和一种重要技术工具与强有力的技术载体平台。 产品特点可对中药红外光谱进行量子指纹化的多类型方法的计算分析和评价报告,分析准确,评价数据可以作为中药质量控制的依据。适用于中药原料药物、中间体和中成药质量分析与鉴别。功能全面而强大,可以即刻获得中药红外光谱量子指纹参数信息,并可以导出多种图谱格式。方便的快捷键功能,将主要操作都集中到快捷图标上,使用户能更加快速的上手使用软件,方便用户操作。一种功能可以通过快捷键实现,还可以通过菜单命令实现。有良好的界面以及美观的功能布局,操作简便,多数功能都可以通过点击目标对象,直接跳转菜单栏,使用快捷图标完成操作。是分析中药红外光谱量子指纹的软件。计算与报告模块:包含多种不同的计算分析方法,可以对谱图进行深入的数据信息挖掘,比如中国药典委相似度,主组分参数,系统指纹定量法等等。还可以生成规范化的检验报告单,对文档格式进行自定义修改,对中国药典委相似度、系统指纹定量法等直接生成分析报告。带审计追踪功能,四级用户密码管理,符合国家计算机软件认证要求。本系统测试采用独到的数据采集预览全程监控模式,采集过程一览无余;整机一体化铸模成型,主部件对针定位,无需调整配备智能湿度自动提醒装置,减轻了操作人员对仪器维护的工作量,电子湿度数字直观显示功能,将自动提醒用户更换干燥剂,解决红外使用过程中的隐患硬件实时在线诊断:连续在线监控所有光学部件仪器始终处于良好工作状态,测量谱图准确可靠。硬件实时在线诊断:连续在线监控所有光学部件良好工作状态,软件H2O/CO2自动补偿软件,自动除去空气中水和二氧化碳采用进口高能量、高效率、长寿命光源国内独特带自动休眠功能,提高光源寿命 密封干燥的光学仓,特殊处理的防潮窗口设计,可以有效抵御外部溶剂和水汽;分腔式设计,保证各腔体不相互影响,保证腔体密封干燥;国内独特配置湿度软件自动数字显示装置,自动提醒更换干燥剂 产品应用国家要求仿制与原研药须杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。中药物质基础复杂、多数组分尚未明确,所以中药一致性评价有其特殊性,应该从整体角度控制不失为一种全面可行的策略。中药红外光谱量子指纹图谱是实现从整体角度上鉴别中药真实性、评价质量一致性和产品稳定性的可行模式,可用于中药质量一致性评价,同时对单个或局部量子指纹可进行针对性区间定量分析。 LZ9000FTIR中药红外量子指纹一致性评价系统为中药质量控制提供了强有力的工具,同时也为我国的中药现代化建设奠定了光谱量子化控制的基础,因此中药红外光谱量子指纹控制是中药现代化的突破技术之一。中药材和中成药的生产质量管理,就是从中药材的栽培到饮片、中药材的生产质量,以及中成药生产都要按照指纹图谱技术进行全面质量控制。它在中药工业生产上的应用,解决了中药现代化的关键技术。天津能谱推出的中药红外量子指纹一致性评价系统具备中药指纹图谱的分析技术要求,具有广泛的应用前景和实用化高效的可靠的评价结果。
  • 第三届全国质谱分析学术报告会——铿锵玫瑰别样红
    p  strong仪器信息网讯/strong 2017年12月9日-11日,由中国化学会质谱分析专业委员会主办、厦门大学承办的“第三届全国质谱分析学术报告会”在厦门成功召开。继开幕首日的13个重量级大会报告后,主题为新仪器新技术、蛋白组学与代谢组学、新型离子源、质谱在医药研究中的应用、有机/生物质谱新方法、无机质谱、环境与食品安全分析、青年论坛的八个分会场报告在10日当天同期召开。180余场报告中,女学者报告数量占据约1/3。厦门质谱大会上,铿锵玫瑰别样红。/pp  span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "因篇幅有限,仪器信息网以下仅摘录部分女学者报告:/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/noimg/9b0435a5-1012-419d-afb5-4770e8fbaf3d.jpg" title="34343a05-4fb1-4662-be4a-b8fc3e15e0a5_副本.jpg"//pp style="text-align: center "strongDeveloping Novel Chemical Tags for Quantitative Multi-omics Studies (发展用于定量多组学研究的新型化学标签)/strong/pp style="text-align: center "strong美国威斯康星大学 李灵军教授/strong/pp  质谱技术的最新进展使得基于质谱的组学研究方法成为生物医学研究的核心技术。复杂生物体系中蛋白质、多肽和代谢产物的定量分析是弄清许多生理和病理过程动态变化的关键。多相同量异位素标记在液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)分析中为许多样品的平行比较分析提供了一种有效的策略。李灵军在报告中介绍了他们课题组对几种新型的化学标签的设计和开发工作的最新进展,包括二甲基亮氨酸(dileu)同位素标记试剂等。这些化学标签可广泛应用于各种组学的研究。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b090521a-4685-4459-a2b7-c5a2390528fc.jpg" title="7V5A0924_副本.jpg"//pp style="text-align: center "strong面向精准医学的蛋白质组分析新技术新方法/strong/pp style="text-align: center "strong中科院大连化物所 张丽华研究员/strong/pp  在细胞、组织、体液等复杂生物样品中发现表达存在明显差异的蛋白质可以为实现疾病的精准诊断、分型、个性化治疗和疗效评价等提供关键数据。为提高规模化蛋白质定量分析的精准度、覆盖度和分析通量,团队构建了集成化蛋白质组定量分析平台,不仅可将样品分析时间由20多小时缩短到2小时以内,而且还可实现全自动蛋白质组定量分析。此外,团队还基于细胞印迹和硼亲和富集相结合的策略,研制了新型人工抗体材料,实现了血液中微量目标细胞的高选择性富集。捕获的细胞释放后仍可保持很好的增殖能力,有望为临床循环肿瘤细胞的捕获和精准分型提供关键技术支撑。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/63bb0bf4-7d3f-48b2-91e9-b9776d712bb5.jpg" title="张金兰.jpg"//pp style="text-align: center "strong基于细胞能量代谢和代谢流技术的银杏叶提取物心肌保护作用机制研究/strong/pp style="text-align: center "strong中国医科院药物所 张金兰研究员/strong/pp  代谢组学技术已经广泛应用于中草药研究领域,通过代谢组学研究,能够提供大量的体内代谢物信息,通过生物统计学分析,发现与药效相关的差异代谢物以及潜在生物标志物,但时常会发现这些差异代谢物或者潜在生物标志物涉及多个代谢通路,是多个代谢通路的交叉节点代谢物,其变化也许与一条代谢通路变化引起,也需是多条代谢通路变化的动力学结果。急需代谢组学的后续拓展研究的新技术和方法,团队近年来利用agilent seahorse细胞能量代谢和代谢流技术,开展银杏叶提取物心肌保护作用代谢组学拓展研究,与大家一起思考如何基于代谢组学技术和拓展研究技术更加快速和有效地揭示中草药多成分和多靶点作用机制。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/7616f83d-f10b-45e2-aff6-809ff981c6a8.jpg" title="瑕瑜.jpg"//pp style="text-align: center "strong发展自由基反应作为脂质快速衍生的质谱分析新方法/strong/pp style="text-align: center "strong清华大学 瑕瑜教授/strong/pp  团队致力于发展和筛选一系列针对生物大分子的自由基反应来实现毫秒到秒级的快速衍生,从而提高质谱的分析通量及分析能力。利用Paternò -Bü chi(PB)反应和质谱联用,团队实现对多种不饱和脂质双键位置异构体的分析。此外,团队利用硫自由基对C=C双键的特异反应性,在硫烷中引入对电喷雾有高响应的极性基团,以期实现对中性不饱和脂质分子的带电衍生,提高对中性脂质质谱检测的灵敏度。方法已被应用到甾醇脂类、甘油酯类等非极性脂质分子的衍生。后续纳升电喷雾-串联质谱可以提供丰富的结构信息和定量信息,从而实现在脂质混合物中对甾醇和二油酸甘油酯高灵敏度的定性定量分析。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/1dddb8ed-2a9b-417b-9670-4d9f3192a752.jpg" title="李攻科.jpg"//pp style="text-align: center "strong复杂样品痕量分析磁分离/微萃取方法研究进展/strong/pp style="text-align: center "strong中山大学 李攻科教授/strong/pp  针对生物、食品和环境等复杂样品痕量分析存在的样品前处理瓶颈问题,团队开展了分子印迹聚合物(MIP)、金属有机骨架(MOFs)、微孔有机聚合物(MOP)以及羟基葫芦脲磁分离/微萃取等样品前处理介质研制与复杂样品痕量分析方法研究。包括:建立微波辅助提取/β-谷甾醇 MIP 磁性微球萃取富集/衍生化 GC-MS 联用分析测定 3 种甾醇类的方法 建立磁固相萃取-GC/MS 联用测定多环芳烃(PAHs)和磁固相萃取-LC-MS/MS 联用测定赤霉素(GAs)的分析方法 建立磁性 PP-CMP 分离富集-HPLC 测定人尿液中羟基多环芳烃的分析方法 建立磁性羟基葫芦[8]脲固相萃取-UPLC-MS/MS 联用检测植物中 5 种超痕量细胞分裂素分析方法等。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/a2068896-d413-4b37-9206-24d37c58bc78.jpg" title="崔勐.jpg"//pp style="text-align: center "strong有机小分子与蛋白质相互作用的电喷雾质谱研究/strong/pp style="text-align: center "strong中科院长春应化所 崔勐研究员/strong/pp  研究药物有机小分子与生物大分子之间的相互作用,不仅有助于了解药物在体内的分布、吸收、代谢等,而且对于揭示药物的作用机理及其毒副作用有着重要的意义。团队利用质谱技术,分别研究了药物分子与不同蛋白质的相互作用,发展并建立了药物分子与蛋白质相互作用的自上而下和自下而上的质谱分析方法。采用所建立的质谱方法,不仅能够获得药物分子与蛋白质相互作用的化学计量比,而且还识别了药物分子在蛋白质的多个结合位点。此外,团队还发展了不使用二硫键还原剂的酶解方法,避免了还原剂的使用破坏药物在蛋白上的结合,并结合质谱方法,成功地鉴定药物在蛋白中的结合位点。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/113c3c10-908b-4b31-b28b-3c70723b131e.jpg" title="李岩.jpg"//pp style="text-align: center "strong  基于多级质谱技术高通量鉴定糖链分支结构/strong/pp style="text-align: center "strong  中科院生物物理研究所李岩研究员/strong/pp  多级质谱技术可以对糖链碎片进行多级断裂,反映出碎片的不同层次的结构信息,因此成为糖链结构鉴定的一项重要技术。目前,多级质谱技术鉴定糖链结构面临两个困难:一是如何准确且有效选择母离子碎片产生下级质谱谱图 二是如何通过众多的多级质谱图解析出糖链的分支结构。为了解决上述两个难题,团队提出一种自动选择最具结构信息的碎片产生多级质谱谱图的方法,然后基于多级质谱谱图信息鉴定出糖链的分支结构,最后应用建立的方法鉴定生物样品中的糖链分支结构。团队建立的多级质谱方法对于自动化鉴定糖链结构具有重要推动作用,并且为高通量糖组学的发展奠定了重要基础。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/15dd5c5b-19a6-4a62-893a-acf0d0ed5b96.jpg" title="微信图片_20171211020143.jpg"//pp style="text-align: center "strong新型复合质谱离子源及相关应用研究/strong/pp style="text-align: center "strong北京大学 白玉副教授/strong/pp  常压敞开式质谱(Ambient mass spectrometry,AMS)由于其无需挥着仅需少量的样品预处理,可以在敞开环境下操作,可分析多种形态的样品,基质的耐受性强在近年来广受关注。常压敞开式质谱的发展为复杂体系高通量、原位分析提供了可能和机遇。团队将多种快速的样品预处理技术与常压质谱相结合并尝试了将多种分析仪器与常压质谱的联用。在此基础上,为了突出整合、互补、经济和高效等特点,提出了一种新型复合离子源技术,即 integrated ambient ionization source,iAmIS。这一平台整合了 5 种离子化技术,以及连续波长激光技术,可实现一种离子源多种功能的目的。该离子源为灵活的离子化方式的选择,拓宽被分析物的分析范围,实现复杂体系样品的分析提供了可能。/p
  • 取消中药材GAP认证,并非放而不管
    p  2月15日,CFDA官网消息显示,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》(国发〔2016〕10号),规定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。/pp style="text-align: center "img title="捕获.gif" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201602/insimg/4feeb035-cfb2-43b2-a0b3-0737654a2ded.jpg"//pp  a style="color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " title="" href="http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S22002-T000-1-1-1.html" target="_self"span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong中药材/strong/span/aGAP作为一项旨在推动药材规范化种植、保证药材质量的非强制性行业标准,自2002年起至今,已有10余年。采访中,有业内人士推测,中药材规范化种植还将继续推行,取消中药材GAP认证后,监管仍会加强,相信还有其他后续管理措施出台。/pp  strong中药难为“无米之炊”/strong/pp  某研究机构发布的《2015-2020年中国中药材GAP基地发展模式与投资战略规划分析报告》数据显示,中药材GAP认证从2004年至2012年5月7日,发布了16个公告,共有70余家企业(不计重复)、95个基地、60多个中药材品种通过中药材GAP认证。/pp  有专家认为,取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证后,将由中药生产企业(包括饮片、中成药生产企业)对产品生产全过程的质量保证负责,确保供应临床、医药市场的所有药品质量信息可溯源。/pp  “谁向市场供应药品,谁就该对药品质量负全责。取消认证,是简政放权的举措之一。但作为相关生产企业,要保证药品质量稳定可控,药材质量稳定是关键,这是必须进行规范化种植的意义所在。中药生产企业对自己所使用到的所有药材质量负全责:药材质量信息可追溯,药材有稳定可控的来源。比如还在征求意见中的《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》要求,生产所使用的药材信息备案是必须的。”某大型药企研发中心博士陈周全分析认为。/pp  在他看来,对于存在资源瓶颈的药材,企业必须自建或共建规范化种植基地,确保可持续生产。现在从政府到监管机构,到行业,都强调生产的可追溯质量保证体系。药材没有稳定可控的来源,药品的生产将会是无米之炊,可能也就自动退出了。/pp  记者留意到,在近期不少地区发布的中药材保护和发展规划中,基地建设成为重要发展目标。《贵州省中药材保护和发展实施方案(2016-2020年)》提出,到2020年,建设1个国家基本药物所需中药材种子种苗繁育基地、10个省级中药材良种繁育基地、15个省级中药材种植(养殖)科技示范园,申报国家认证中药材GAP种植基地累计达8个以上。《云南省人民政府办公厅关于贯彻落实中药材保护和发展规划(2015-2020年)的实施意见》发展目标明确,到2020年,云南省中药材种植面积将在现有600万亩的基础上,增至1000万亩,并建设100个以上省级中药材良种繁育基地、100个以上省级中药材种植养殖科技示范园,以及申报国家认证单品种中药材GAP种植基地。/pp  strong中药材种植不是“大棚种菜”/strong/pp  中药材GAP生产基地建设、中药材生产与中药标准化和现代化所应关注的问题值得深入探讨。/pp  在记者此前参加的一个有关中药材GAP研讨会上,权威专家周荣汉教授表示,在实施中药材GAP过程中,有一大问题就是传统中药材生产与农业现代化。尽管GAP建设取得一定成效,但充其量是在传统农业的基础上加以整理和组合,形成有进步意义的标准操作规程(SOP),在改革、创新方面却并不显著。/pp  此外,少部分企业完成GAP建设后疏于管理、流于形式,把中药材GAP基地当作向外推介、展示形象的招牌,只做表面文章,“重建设、轻管理”,建设之初能做到合理规划,对照标准,严格把关,一旦建成,后期管理出现松懈,这样违背科学、不注重后期管理的中药材GAP基地自然不会长久,也没有任何实施意义,因此建议提出复检制度。/pp  “企业规范化种植不是为了GAP而GAP,而是为了保证自己的重点产品,核心产品有合格的药材可用。为保证中药药效,对于药材的种植,业内有不少同仁强调采用仿野生种植,而不是像‘大棚种菜’一样。”前述药企人士表示。/pp  那么,如何保证药材质量?规范化生产如何实施?中药现代化之路如何更加理性与科学?都是传统中医药必须认真对待和解决的现实问题。/pp  另悉,除取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证外,国务院还决定取消从事第三方药品物流业务批准等7项中央指定地方实施的食品药品行政审批事项。/pp  根据CFDA官网消息,本月初,国务院印发《关于第二批取消152项中央指定地方实施行政审批事项的决定》(国发〔2016〕9号),规定取消从事第三方药品物流业务批准、对国家食品药品监管总局负责的麻醉药品和精神药品研究立项审批的初审、国产保健食品注册的初审、特殊用途化妆品审批的初审、处方药转换非处方药申报资料的初审、药品注册补充申请的初审、直接接触药品的包装材料和容器注册的初审等7项省级食品药品监管部门实施的审批事项。/ppbr//p
  • 2015药典中药材品种HPLC检定方法集出版发行
    《中药材高效液相色谱检定—中华人民共和国药典(2015年版)收载品种对应方法集》由化学工业出版社2018年8月正式出版发行了!本书是岛津企业管理(中国)有限公司与北京大学药学院陈世忠课题组合作完成,由化学工业出版社出版发行。北京大学作为《中国药典》药材和饮片标准的研究制定单位,参加过历次《中国药典》收载品种的增修订工作,在中药材研究领域具有很高的学术地位。为了方便医药领域分析检验和科研人员能够更好地理解和掌握《中国药典》收载中药材和饮片的高效液相色谱方法,两家作者单位通力合作,发挥各自专长,为本书的成功出版打下坚实的基础。 本书针对《中国药典》2015年版收载的199种常用中药材的高效液相色谱方法进行了补充、优化,详细介绍了药材中待测成分的高效液相色谱行为、色谱条件的选用、对照品和样品的色谱图、标准曲线及重复性数据。用户依据书中给出的推荐使用条件范围或优化条件,采用相应的色谱柱,即可方便地重现书中的实验结果。 高效液相色谱法是药典中应用最为广泛的分析测试技术。以《中国药典》2015年版一部为例,一部中中药材和饮片占有非常重要的地位,共收载618种,其中325种药材和饮片采用高效液相色谱法进行鉴别、检查和含量测定,占全部收载药材和饮片的52.6%左右。 由于《中国药典》中药品的液相色谱测定方法仅规定了色谱柱填料的类型、流动相的组成和比例、检测波长和理论塔板数,未对填料的分类、粒径、色谱柱规格、流速、柱温等条件进行规定,这使得药品检验人员难于重现实验,仍需要进行色谱条件的摸索与确定。中药材成分复杂,这种不确定性更加明显。 为解除岛津中药材生产及检测用户的烦恼,自2008年开始,岛津公司与北京大学合作,对《中国药典》收载中药材的高效液相色谱法含量测定进行了系统研究,并于2013年编写出版了《中药材高效液相色谱检定——中华人民共和国药典(2010年版)收载品种对应方法集》,以期完善《中国药典》收载药材的高效液相色谱含量测定方法,为医药行业的检验人员、科研人员提供帮助。该书出版后获得普遍好评,成为众多中药分析工作者的重要工具书和参考书。在此基础上,以《中国药典》2015年版的颁布执行为契机,岛津公司和北京大学密切合作,根据读者对上版方法集的反馈意见和新版药典收载品种的增修订,特编写了本书。本书根据新版药典对部分中药材的测定方法重新进行了修订,增加了50余种2015版药典新增中药材品种的高效液相色谱含量测定方法,以期为广大药物分析人员提供一部实用的参考书籍。本书可供医药研究机构、高等院校和制药企业从事药物研究、分析和检验的人员,药品检定所、检验检疫机构从事药品检验的技术人员以及药厂从事药品质量控制的技术人员参考。岛津企业管理(中国)有限公司长期以来致力于医药、食品、环境等各领域分析技术的开发,一直关注国内外药典法规政策的发展。2015年版《药典》除加入更多的品种外,还加入了一些质量控制新方法,比如液相色谱-质谱联用技术用于专属性的肽类二级质谱特征图谱鉴别,可有效区分阿胶、黄明胶等不同胶类中药材;在中药安全性控制方面,要求对中药材和饮片在种植、流通、储藏等环节存在的主要风险因素如二氧化硫残留、重金属及有害元素、农药残留、真菌毒素、色素、内源性有害物质、微生物等进行检测控制;在检测方面增加了专属性优、灵敏度和检测效率高的检测方法。所涉及到的分析仪器包含GC、LC、LCMSMS、MALDI等,岛津都建立了完整的解决方案。 《中药材高效液相色谱检定—中华人民共和国药典(2015年版)收载品种对应方法集》一书目前各大电商书店均有出售。关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。
  • 国家药典委推出首部数字化国家药品标准 —《数字化中药材标准》
    主 编国家药典委员会开 发科迈恩(北京)科技有限公司出版发行人民卫生电子音像出版社  综合消息。近日,由国家药典委员会主编的《数字化中药材标准》1.0版面向海内外公开发行。该数字出版物由科迈恩(北京)科技有限公司开发,人民卫生电子音像出版社出版发行。 作为信息化时代和互联网+背景下的国家药品标准的实现形式和集大成者,《数字化中药材标准》作为全数字化中英文对照出版物,旨在为海内外广大用户系统使用及研究包括《中国药典》2010年版和2015年版在内的我国各级中药材质量标准提供数字支撑平台。  建立以《中国药典》为核心的国家药品标准数字化平台是我国药品标准管理改革的一项重要举措,对于利用信息化手段加强和完善国家药品标准体系、引导药品产业技术升级和提高标准管理效率等方面将具有“以点带面”的示范及推动作用。有鉴于此,国家药典委员会自去年开始积极组织并探索开展了数字化药品标准体系的建设工作。第一阶段计划主要从我国具有国际主导权的中药材标准入手,拟建立涵盖《中国药典》、局(部)颁药材标准以及地方药材标准等在内的我国数字化中药材标准体系。  《数字化中药材标准》1.0版收录了包括《中国药典》一部及增补本所收载的中药材品种,以及《中药材显微鉴别图鉴》、《中药材及原植物图鉴》、《中药材薄层色谱彩色图集》、《高效液相色谱图集》等药典配套丛书及其支持数据。共计收载中药材标准618项,相关性状、显微鉴别、含量测定等各类专业插图3452幅。标准正文同时提供中、英文版本并支持双语对比显示。此外,软件界面采用了中、英、法、德、日语等多种语言;还实现了对同时期《美国药典》、《欧洲药典》、《日本药局方》、《印度药典》、《越南药典》、《韩国药典》等各国药典关于中药材(植物药)质量标准收载情况的统计。整个平台自设计开发阶段即融入了特色鲜明的药品标准“大数据”和“互联网+”的概念,从而更好地为全行业提供围绕药品标准的一站式解决方案和信息增值服务。  经过国家药典委员会和有关委员、专家及技术团队的共同努力,《数字化中药材标准》1.0版现由人民卫生出版社面向国内外公开出版发行。这是我国中药材标准领域首次探索性提出数字化标准的概念,其必将对加速构建我国自主创新的数字化药品标准体系、促进中药材质量标准持续提高、巩固我国在中药材标准制定和国际协调等方面的主导地位、提升中药产业的国际竞争力等诸多方面产生深远影响,同时也将在中医药文化国际交流中承担应有的历史使命并发挥积极的促进作用。▲ 国家药典委员会张伟秘书长向美国药典会首席执行官Ronald Pievincenzi赠送最新出版的《数字化中药材标准》
  • 中药材检测推新规,岛津应对药典公示提前知
    火热的八月中,药典委连续公示涉及规范中药材及饮片中有害和有毒物质的《0212 药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法》修订草案。通则上修订的内容最显著的是加入了药材及饮片(植物类)5种重金属及有害元素限量和33种禁用农药的定量限,并规定了禁用农药不得检出(低于定量限)。国家药典委员会官网截图 面对新的挑战,岛津公司目前已建立完整的应用解决方案,以助力相关机构及企业从容应对。(一)重金属残留 植物类中药材大多以根、茎、叶、果入药,其品质主要与其生长环境如空气、土壤、水等有关。由于化肥、农药的滥用,工业“三废”的排放,许多中药材存在重金属暴露污染的风险。此外,中药材在炮制、加工过程中,也有可能引入部分重金属污染。 通则0212修订草案要求:除另有规定外,药材及饮片(植物类)铅不得过5mg/kg,镉不得过1mg/kg,砷不得过2mg/kg,汞不得过0.2 mg/kg,铜不得过20 mg/kg;同时通则《2321铅、镉、砷、汞、铜测定法》中规定了原子吸收分光光度法和电感耦合等离子体质谱法两种检测方法。岛津公司应对如下:ICPMS-2030 AA-7000ICPMS/AA法测定中药材中重金属及有害元素含量 岛津LabSolutions ICPMS软件具有独特的诊断助手功能,可根据各元素的质量灵敏度、等效背景浓度、干扰情况等因素综合判断,对结果做出Best,Good和NG的判断,并给出相应的诊断依据,可大大提高分析效率并保证分析结果的准确性。图6.ICPMS-2030重金属及有害元素轮廓图 除ICPMS-2030外,岛津AA-7000原子吸收分光光度计可灵活选择火焰法、石墨炉法、氢化物法和冷蒸汽吸收法等检测方法,也满足铅、镉、砷、汞、铜元素的检测要求。表2.方法检出限 使用ICPMS-2030和AA-7000测定5种重金属及有害元素,检测限均低于0212通则要求。(二)农药残留 中药材生产种植过程中常使用杀虫剂、除草剂、生长调节剂,以达到消除病虫害,提高产量的目的。中国常用的农药主要为有机氯类、有机磷类、氨基甲酸酯类和拟除虫菊酯类。0212通则规定以下33种禁用农药不得检出。2341农药残留量测定法标明了方法定量限。药材及饮片(植物类)33种禁用农药定量限及推荐方法 公示稿中禁用农药在中药材(植物类)中以母体或代谢物形式存在,需要同时检测的母体和代谢物共53种;鉴于此,岛津已建立了33种农药及其代谢物的GCMSMS检测方法,以及30种农药及其代谢物的LCMSMS检测方法(其中11种农药及代谢物使用GCMSMS和LCMSMS分析均可获得良好结果)。GCMS-TQ8050NX LCMS-80501、GC-MS/MS法测定中药材中33种农药及代谢物残留含量 岛津GC-MS/MS测定33种农残及代谢物,可便捷创建MRM方法。Smart Pesticides Database内置了33种目标物特征离子对及在不同色谱柱上的保留指数,结合保留时间自动调整功能(AART),在无标准品情况下,自动生成33种目标物的MRM分析方法。图1. 岛津Smart Pesticides Database界面 图2.GCMS-TQ8050NX测定33种农药及代谢物和内标混标溶液MRM总离子流图 (5~25 μg/L)图3.中药材基质加标农药组分MRM图 (加标浓度1 ~5 μg/kg)注:篇幅所限,仅列举部分农药及代谢物MRM图谱2、LC-MS/MS法测定中药材中30种农药及代谢物残留含量 岛津LC-MS/MS测定30种农残及其代谢物,无需分段采集,即可获得灵敏、可靠的检测结果。应用方法包中内置了30种农残的MRM参数、色谱条件及报告模板,使用者无需编辑,直接调用,即可“一键”完成超高灵敏分析检测。图4.LCMS-8050测定30种农药及代谢物混标溶液MRM总离子流图 ( 1.0 μg/L)图5.LCMS-8050分析中药材基质加标农药组分MRM图 (加标浓度1.0~5.0μg/kg)注:篇幅所限,仅列举部分农药及代谢物MRM图谱 《中国药典》2015版《0212 药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法》修订草案的推出,旨在升级中药材及饮片检定标准、在确保有效性的基础上,进一步提升安全性。本着遵循通则科学性、合理性、适用性的要求,岛津推出中药材及饮片中重金属、农药残留解决方案,能够为从业者高效、低成本的完成检定任务提供参考。面对即将到来的变革,我们愿与您一起携手,为祖国中药材品质的提升,贡献力量。2020年版《中国药典》通则-岛津整体解决方案发布在即,敬请期待。撰稿人:包晓明、杨乐、段伟亚
  • 北大与岛津共推《中药材高效液相色谱检定》方法集
    ----对应中华人民共和国药典(2010年版)收载品种---- 我国是天然药物之乡,对中草药的探索研究历经了几千年的历史,目前大约有12800多种药用植物,我国各地常用的中药已达5000种左右。近30年来,随着分析化学技术的不断发展,色谱、光谱等分析手段引入了中药材的质量标准研究中。 2010年版《中国药典》于2010年1月颁布,并于2010年10月1日起施行。2010年版《中国药典》中共收载药品品种4567种(药典一部收载2165种,二部收载2271种,三部收载131种)。药典一部中新增中药材65种,饮片439种,修订了359种中药材和饮片标准。2010年版《中国药典》中药新增率达到89%,中药和中药饮片在该版药典中被摆到了极为重要的位置,无论在数目还是具体指标上,都有了飞跃。新版药典中药品种的修订大量采用高效液相色谱方法来进行药品的鉴别、检察和含量鉴定,以提高分析灵敏度和专属性,解决常规分析方法无法解决的问题。高效液相色谱法是新版药典中应用最为广泛的含量测定技术。然而,《中国药典》中药品的液相色谱测定方法仅规定了色谱柱填料的类型、流动相的组成、检测波长、柱温和理论塔板数,未规定柱填料的分类、长度和粒度等条件,因此这使检验人员难于重现实验,在实践中仍然需要进行色谱条件的摸索与确定。 岛津公司长期以来致力于食品、环境、医药等各领域分析技术的应用方法开发,一直关注国内外药典法规政策,积极应对当今的新局面。北京大学药学院承担了《中国药典》2010年版中中药材的修订工作,在这个研究领域具有很高的学术地位。为了方便相关分析工作者能更好地理解和掌握2010年版药典中的高效液相色谱方法,两个作者单位强强联手,发挥各自专长,为本书的成功编写打下了坚实的基础。本书分两部分,第一部分针对《中国药典》(2010年版)中用高效液相色谱进行鉴别、检查和含量鉴定的中药材品种,对药典收载的高效液相色谱方法进行了充实、优化,详细介绍了药典收载情况、药材高效液相色谱行为、色谱条件的选用、仪器配置、对照品和样品的色谱图、定量标准曲线及重复性数据。第二部分介绍了针对上述中药材品种的快速液相色谱分析方法。本书方法实用、数据可靠,检测人员根据书中的方法完全可以重复实验,将会对分析工作提供莫大的便利。 本书中常规高效液相色谱分析部分的所有图谱和数据均由北京大学药学院陈世忠教授课题组提供;快速液相色谱分析部分的所有图谱和数据均由岛津(广州)检测技术有限公司提供。本书由曹磊、[日]端裕树主编,陈世忠、黄涛宏副主编,参加编写工作的还有岛津公司分析中心的姚劲挺、周璐颖、郝红元和冀峰等。本书可供研究机构及制药企业从事药物合成、药物分析、中草药研究的研究人员,全国各地药品检定所、检验检疫机构从事药品检验的技术人员以及药厂从事药品质量控制的技术人员参考,也可供从事相关液相色谱分析的企业或人员,以及高等院校药学、中药学、制药工程及相关专业的师生参考使用。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所为扩大中国事业的规模,于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司。 目前,岛津企业管理(中国)有限公司在中国全境拥有13个分公司,事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心;覆盖全国30个省的销售代理商网络;60多个技术服务站,构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地,已构筑起了不仅面向中国客户,同时也面向全世界的产品生产、供应体系,并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标,岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。
  • 台拟实施输入查验中药材的相关查验规定
    台湾地区“卫生署”6月26日发布署授药字第1020003249号文件,预告制定“应施输入查验中药材的相关查验规定”草案,自2013年8月1日生效。根据公告,应施输入查验中药材为红枣干、杜仲、茯苓、川芎、白术、白芍、地黄、黄芪、当归、甘草根(中药用)等,这些药材应凭“行政院卫生署”食品药物管理局核发的输入许可通知方可进口。检验项目有铅、镉、汞、铜、砷、总重金属、黄曲霉毒素、总BHC、总DDT、总PCNB等。查验方式有抽批检验、审核申请查验文件齐备及符合规定2种方式。实行抽批检验的,以每批5%机率随机抽批检验 抽中批须经现场查核包装、外观与标示等项目、取样及检验,未抽中的,审核申请查验文件齐备及符合规定,必要时得取样检验。抽中批如经检验不合格者,同一报验之后申请同产地或国家相同输入货品分类号列的中药材,改为逐批检验,经连续5批检验符合规定的,改为抽批检验。但该同一报验人连续输入5批符合规定的中药材数量,应达该不合格产品批的3倍量。  公告还规定,以货柜装运者,10柜以下开验1柜,11至50柜开验2柜,每增加50柜加开验1柜,未满50柜以50柜计。每批报验箱/袋数50箱/袋以下开验2箱/袋、51箱/袋至500箱/袋开验开验5箱/袋,逾500箱/袋开验15箱/袋。取样数量以600克为原则,但重量为10Kg以下或每公斤价值新台币1000元(以CIF计)以上,经报验义务人申请减量取样者,得减量取样,但样品应足供检验及复验所需。(来源:台湾地区“卫生署”)
  • 食药监总局等八部门将联手整顿中药材产业
    记在日前召开的中药材专业市场管理约谈会议上获悉,国家食药监总局、工信部、农业部、商务部等八部门将联手加强中药材管理,严厉打击&ldquo 给不法产品披上合法的外衣&rdquo 现象,包括严厉打击中药饮片生产转包给非法加工窝点或药农,严禁中药饮片生产企业购买非法中药饮片改换包装出售,严厉打击合法药企与非法商贩勾结出租出借许可证照行为。  随着中药材价格上涨,受利益驱动,违法加工、制假窝点以及市场商户勾结等现象屡禁不止,甚至形成了非法生产、非法销售的地下产业链条。  近日,国家食药监总局五个调查组分别对安徽亳州、河北安国、成都荷花池、广州清平、广西玉林等地中药材专业市场暗访时发现,在市场及其周边地区,中药材染色增重、假冒伪劣、掺杂使假、违规经营、非法加工饮片、滥用农药导致药材变异等现象泛滥,个别地方情况尤其严重。  &ldquo 我们在成都的荷花池市场见到,川贝母、天麻非常漂亮,一看就知道经过了硫磺熏蒸。&rdquo 内蒙古食品药品检验所周凯告诉《经济参考报(微博)》记者,&ldquo 甚至还出现了很多故意误导消费者的术语。摊贩卖贝母,不写&lsquo 川贝母&rsquo ,而写&lsquo 贝母(四川)&rsquo 。究竟是不是川贝母,普通消费者根本无法识别。&rdquo   调查组在广西玉林还发现,硫磺熏蒸的中药材价格比没有硫熏的药材低30%至50%,有些摊贩还出售变黑发霉的中药材。在中药材专业市场周边地区,许多没有加工许可证的小作坊将中药材露天保存,甚至随意搁置在雨水中。  &ldquo 中药材专业市场整治非常紧迫,有些问题可能是所有市场的通病。&rdquo 国家食药监总局副局长吴浈指出,中药材市场不仅仅是一个集贸市场、交易市场,更是中药材产业链条中的关键环节。  国家中医药管理局政策法规与监督司副司长麻颖指出,很多中医院、中药研究机构都从中药材市场采购药材。如果专业市场不能保证中药材质量,将大大影响中医药的疗效,进而影响到中医、中药医疗机构的生存。  据介绍,上世纪90年代,各地涌现了大量中药材市场,管理水平参差不齐,假冒伪劣滋生蔓延。为此,国务院开展了中药材市场整顿工作,关闭了近百个条件达不到标准的市场,至今只保留了17个中药材专业市场。  国家工商总局食品司副司长施玉足表示:&ldquo 该整顿的要整顿,该关停的要关停,不能手软。&rdquo 他认为,工商监管部门审查资格,一旦发现问题就应和药监部门一同进行查处。
  • 铿锵玫瑰三人行——访日立高新先端分析装置部部长郑艺花、天美中国副总裁赵薇、天美中国副总裁张海蓉
    p span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 在科学仪器行业有这样一群优秀的女性,她们热爱这个行业、热爱自己的工作,她们勤奋努力、聪慧能干,在自己工作岗位上成就一番事业。近日,笔者有幸同时采访到她们当中的三位:日立高新中国事业集团生命科学营业本部先端分析装置部部长郑艺花、天美中国副总裁赵薇、天美中国副总裁张海蓉,她们不仅有着各自的精彩职场故事,同时还将携手开创日立高新与天美合作的新篇章。让我们一起来听听她们的故事吧。/span/pp style="text-align: center "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "strongimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/7edf0515-c81d-46af-9acd-20067262aa5b.jpg" title="合影..jpg"//strong/span/pp style="text-align: center "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "strong铿锵玫瑰三人行/strong/span/pp style="text-align: center "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "strong(左为天美中国赵薇,中为日立高新郑艺花,右为天美中国张海蓉)/strong/span/pp span style="COLOR: #0000ff"strong 不一样的故事,一样的精彩人生/strong/span/pp  2015年4月1日,是郑艺花在日立高新工作满十年的日子。10年前,在东京都立大学工学部获得应用化学专业硕士学位后,郑艺花加入日立高新分析仪器海外销售部。当时,日本国内发生的一件事情引起了小小的轰动,来自韩国的一位工作很努力且十分优秀的女性,在一家世界500强的日本企业工作很多年,然而在一次升职竞争中,公司最终还是选择了日本男性。这位女性觉得自己没有受到公平的待遇,便将公司诉诸于法庭,但是在一次次的诉讼中,都以她的失败而告终。这位女性在接受媒体采访时哭着说:“这个社会就是这样的社会。”/pp  这件事情对刚刚从大学毕业进入工作岗位的郑艺花冲击相当大。她不动声色的翻看公司的组织框架图,看看管理层有没有外国人、有没有女性。看完之后她决心还是先努力工作吧,对升职不报任何希望。当时的她以一个中国人的角度来看日立高新,她看到了细致认真、井然有序、珍惜人才。但是心里也有很多的疑惑,觉得这家公司特别的传统和保守。/pp style="text-align: center "strongspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/fda6add2-1eed-43b0-bb1e-78405606aa37.jpg" title="郑艺花.jpg"//span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "日立高新中国事业集团生命科学营业本部先端分析装置部部长郑艺花/span/strong/pp  刚入职的前两年,郑艺花主要负责中国、韩国等地代理商的技术支持。按照惯例,日立高新为郑艺花安排了一位指导者。这段时间里,日立高新对新人的信任和期待,温暖的关心和细致的培养让郑艺花深受感动。/pp  随着在日立高新工作时间的增长,郑艺花对于日立高新的认识逐渐发生了变化。她说:“现在再看日立高新,我是以日立人的视角。日立是有着100年历史的传统日本公司,固然会受到根深蒂固的传统文化的影响。但是日立高新也有着自己独有的精神:开放、挑战、迅速和团队合作,日立高新以‘薪火相传、星火燎原’来描述这种精神一代一代的传承。十年来,我看到这些精神在每个日立高新员工身上体现,并对日立高新的发展产生着深刻的影响。”/pp  2009年,随着日立高新加大对中国市场的投入,与合作伙伴天美公司一同力求大力开拓液相色谱市场。此时,郑艺花作为日立高新分析仪器部门在中国的首席代表被派往北京常驻,主要负责市场推广以及对于天美的支持工作。/pp  今年十月,郑艺花升任日立高新中国事业集团生命科学营业本部先端分析装置部部长一职,在公司的组织框架图中,她成功的给后辈的外国女性留下了一点希望。这在十年前,对于许多人来说或许都是不可想象的。/pp  在谈到这么多年的工作当中,有没有遇到特别迷茫和困难的时候。郑艺花毫不犹豫的说:“有,有很多。”但是她很清醒的认识到所谓的迷茫和困难也分为主观和客观两个方面。主观的问题只能靠自己去面对和克服。比如作为中国人在日本碰到很多问题无法得到答案的迷茫,她明白面对同样的事情日本人的理解和自己不一样,所以她不断努力理解日本社会、理解日立,再结合自己的工作状态来调节。/pp  但如果是工作中客观存在的问题,郑艺花则认为:“一定要将自己的想法表达出来,不要把想法、郁闷、迷茫都憋在心里。一定要挑战自己,再难都要跟上级沟通,举客观的例子,表达自己想要为这份工作做出贡献的期望和目标。”/pp style="text-align: center "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "strongimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/25d424c7-21d5-4fcd-9a32-829c4c83c9f7.jpg" title="赵薇..jpg" width="360" height="336" border="0" hspace="0" vspace="0" style="width: 360px height: 336px "//strong/span/pp style="text-align: center "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "strong天美中国副总裁赵薇/strong/span/pp  赵薇是三位女性当中进入仪器行业最久的人,在言谈之中,你能感受到她既有着如刚入行的年轻人一样对工作的热情,又有着多年工作中积累的对于自己所从事工作和所在企业的热爱。/pp  赵薇早在2000年就加入了天美,15年的工作历程让她见证了天美的发展变化,对于天美的积极进取、充满活力、爱惜人才、视野开阔有着非常深的体会。在与日立高新多年的合作中,她对日立高新低调稳健的处事风格感触颇深,佩服日立高新精湛的制造工艺和从不妥协的品质管理理念。/pp  刚加入天美时,赵薇担任北方区销售经理一职。正赶上天美销售业绩高速增长的好时机,每年按两位数比例增长,赵薇说:“这在当初对于我来说,真的很难想象和预期。”/pp  2002年到2003年,赵薇去国外留学读工商管理硕士。她说:“当时公司对此非常支持,并给了我很多的帮助。”/pp  2004年,留学归来后,赵薇重新回到天美中国担任北方区总经理一职,在争取当时的日元贷款项目中战果颇丰。/pp  2006年,赵薇开始担任天美中国区副总裁,负责日立高新电镜产品线在全国的销售,并兼任华北区总经理。虽然当时的天美还是更注重区域性的销售,但是它已经看到了产品线的重要性,尤其是面对日立高新电镜、荧光光谱等专业性非常强的产品,其销售规模已经很大,有必要从产品线的角度进行全面的统筹和指导。赵薇介绍说:“这个时候的天美最注重的就是培养专业化的人才,提供专业化的服务,并夯实基础为后续的国际化进程做准备。”/pp  2010年,赵薇专职全面负责电镜产品线的各项业务。在日立高新电镜产品的市场推广、宣传和销售方面,天美投入了大量的人力物力。目前,天美已经形成了广泛的销售渠道和人才队伍,其应用工程师从2003年刚接手时的几个人,增长到了现在的二十多人,销售额则已经是最初的十几倍。/pp style="text-align: center "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "strongimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/7cc11706-74f5-425f-9304-07e8fc4b9526.jpg" title="张海蓉..jpg"//strong/span/pp style="text-align: center "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "strong天美中国副总裁张海蓉/strong/span/pp  相比于郑艺花和赵薇在日立高新和天美十年以上的工作经历,张海蓉于2012年7月才加入天美,她说:“在天美我完全属于后辈。”但在加入天美之前,张海蓉在科学仪器行业已有11年的从业经验。加入天美后,她充分发挥自己的能力和才干,在新的环境里继续不断成长。/pp  在谈到为何会选择加入天美时,张海蓉说道:“当时和劳先生交谈,他的一句话一下子戳到我心里去了。他说你的职业目标是不是就是成为某个外企的中国CEO或者其他。但是在天美,你的想法可以更加全球化,你有机会成为一个全球型集团公司的CEO。2012年,仪器行业基本还处于被外企占尽风头的状态。劳先生这样的想法在这个行业里之前根本是不敢想的一件事情。”/pp  “但是,你听他讲自己的全球发展战略,你会发现他的深谋远虑,虽然目标在远方还比较模糊,但是他已经构筑了如何一步一步往前走的战略。在他身上,你会感受到一种企业家精神,感到他想要天美一步一步成为一家百年企业,成为一家全球化的公司。他的这种理想和战略对我来说确实非常具有吸引力。”/pp  “另外,当时从外界看天美,像赵总(赵薇)、夏总(夏奕生)、徐总(徐国平)等老一辈天美人都是在天美耕耘许多年。而且,我加入天美的那个时间点,劳先生正好在为天美吸收一些新的力量,比如付世江总裁。并且不止中国,在全球天美收购的企业都有许多优秀的人才加入,这些都说明天美是一个非常吸引人才的企业。因此,我觉得天美是一个值得跟着干的企业。”/pp  刚加入天美时,张海蓉担任天美中国市场总监一职。她首先对天美中国的市场宣传做了统一的形象管理,将所有天美对外宣传的文本标准化,并对市场宣传实施标准化管理。/pp  另外,张海蓉敏锐的发现当时市场应用工程师们在工作中表露出来的状态有些被动,很多时候被销售牵着走。于是,张海蓉想办法带动大家去做一些主动的思考。让大家认识到,自己是市场部的职员,因此虽然是工程师,但是应该更具前瞻性,需要做许多优先于销售人员的思考,提前做一些部署。/pp  2014年年初,张海蓉开始担任天美中国分析产品线总监,负责日立高新和天美化学分析仪器的推广和销售工作。她带领团队实现了分析产品线全年20%的增长,其中日立分子光谱产品线的业绩增长尤为突出。同年,天美收购的英国爱丁堡稳态瞬态荧光光谱产品线,在被收购后实现将近翻番的业绩增长。/pp  2015年8月,张海蓉的职务又有了新的变化,升任天美中国副总裁。在负责化学分析产品线的同时,她还同时负责天美中国市场部的管理工作。/pp strong span style="COLOR: #0000ff"齐心协力 共赢未来/span/strong/pp  span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "日立高新与天美的合作始于1997年,18年来双方的合作不断深入。不同于一般的生产商和代理商之间互惠互利的关系,日立高新和天美用“共赢共荣”来描述双方的合作关系。日立高新在公司年报里将天美称作“亚洲的战略合作伙伴”,天美则用实际行动来回馈这种信任。也正是由于双方持久深入的合作,我们才有机会同时采访到三位优秀的女性。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "  如今,赵薇和张海蓉在天美分别负责日立高新电镜和分析产品线的各项工作,郑艺花则在日立高新全面负责分析仪器和电镜在中国的市场推广工作。她们如何评价这些年来日立高新和天美在中国合作推广各类分析仪器产品及电镜产品的得与失?未来,她们将有哪些计划来更好的推动中国用户了解和认可日立高新的产品?/span/pp  在郑艺花看来,共赢共荣的合作关系使得日立高新很多经典分析产品成为中国的第一品牌,如氨基酸分析仪、荧光光谱仪,还有高端紫外光谱仪。她谈道:“天美在这些产品的推广中提供的销售力量非常强,他们的渠道覆盖范围也很广,为这些产品的推广做出了重要贡献。”/pp  “过去日立高新在市场宣传方面所做的工作很少,因为我们认为好的产品不需要宣传,用户迟早会认可,但这在中国很难行得通。劳先生在产品宣传方面给了我们很多的建议。”/pp  从2009年开始,郑艺花到北京常驻。之后在许多市场活动当中,日立和天美都是同时出现。张海蓉认为:“这对于我们开展很多后续的工作非常有帮助。”/pp  2011年,日立高新重磅推出新型号的液相色谱产品,希望以此为契机,加大对中国液相色谱市场的推广力度。张海蓉回忆说:“当时的市场竞争非常激烈,天美努力培养销售、开辟销售渠道。而郑艺花的液相色谱专业背景非常强,她的团队给予了我们很多的支持。在双方力量的共同努力下,日立高新液相色谱近两年的销售额有了明显的提升。”/pp  对于日立高新分析仪器未来的发展,郑艺花和张海蓉表示:“由于日立高新分析仪器产品线比较长,难免有顾此失彼的时候,将来会多做一些产品的整合推广。对于目前宣传较少的产品今后会多投入一些力量。同时针对市场热点会推出系列解决方案。并且有任何新产品推出,都将继续坚持服务先行的策略,即售后服务团队一定要在销售人员之前学习了解新产品,做好为用户负责的充分准备。”/pp span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 至于日立高新电镜产品的推广,在2003年天美刚接手时,有人对此并不看好,认为“天美是代理商,售后服务肯定跟不上。”但是十几年来,天美用自己的努力在用户当中树立了非常好的口碑。/span/pp  赵薇介绍说:“为了让用户用好电镜产品,除了安装培训,我们的工程师经常上门手把手的教用户使用电镜,并充分利用各种技术平台帮助用户及时解决使用中的难题。天美每年关于电镜的市场活动达到几十个,如新品发布会、每年一次的日立电镜用户会、专家沙龙,台式电镜全国巡展等,还有业内的各种电镜会议,以及应用行业会议。如今在各大高校及科研院所都遍布着日立高新的电镜用户和众多的演示实验室。在工业企业当中,日立高新的电镜产品在半导体行业有着非常高的占有率。用户对日立高新的产品和天美的服务均给予了高度的认可。”/pp  在这个过程中,日立高新也给予天美充分的支持。赵薇说:“我们的每一个市场活动,日立高新都会与我们共同参与。他们很专业、而且敬业。当我们需要日立高新支持的时候,他们总是无论休假还是周末都会赶来,给了我们非常大的帮助。”/pp  至于今后如何更好地推广日立高新的电镜产品,赵薇谈道:“从应用行业来说,我们会加大在锂电池、催化剂等行业的产品推广。从产品角度来讲,过去我们一直觉得遗憾的是日立高新的透射电镜产品线不是很齐全。但现在不一样了,今年9月日立高新推出200kV的球差校正透射电镜,并在中国电镜年会上做了介绍,引起国内研究人员的热烈关注。所以接下来,我们在透射电镜推广方面必然会投入更多的资源。”/pp  从今年10月开始,郑艺花开始全面接管日立高新电镜业务在中国的宣传推广。她提到今后将会与天美密切合作,给予赵薇带领的电镜团队充分的支持。同时,日立高新已经提出了电镜产品在2020年成为行业第一品牌的战略目标,中国作为其在全球的重要市场,未来,在进一步提高用户认可度方面与天美一起还有许多事情要做。/pp span style="COLOR: #0000ff"strong 感悟职场 寄语青年女性/strong/span/pp span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 在采访的最后,我们非常期望三位优秀女性,能结合自身经历,谈谈作为一名女性在职场中所面对的优势和劣势。不过在她们看来,如今在中国,女性和男性在职场当中面临的处境并没有多大不同,很难讲女性有哪些特别的优势和劣势。/span/pp  郑艺花说:“其实所谓的优势和劣势都是相对的、短暂的、变化中的。日本对女性的期待是不一样的,所以短期内我面对的劣势是更多一些。因为从我本身的个性来说,我比较喜欢尖锐的问题。但是在日本工作时,很多会议中面对比较尖锐的问题,他们不需要我的意见。然而这种劣势是短暂的,在我通过长期的努力表达出自己的意见,得到周围人认可的时候,这种劣势也就随之消除了。”/pp  “而到2009年回到国内,我发现大家都把我当作女汉子来用,没有任何性别上的区分,工作强度都是一样的,需要做的事情都照样去做。”/pp  赵薇则谈道:“如今随着社会的发展,以及经济进入后工业阶段,这个时代更多的不是拼体力而是拼脑力,因此男女之间的差异越来越淡化。现在我们都不大提女权这回事,这说明中国女性的地位已经有了很大的变化。因为当你反复强调这件事情的时候,反而说明男女地位是不平等的。”/pp  “如果一定要谈优势,我觉得一定要从女性的特质来讲,比如专注、细腻、富有亲和力。而且女性的韧性更强一些,自我调节能力比较好。要说劣势,就是要平衡家庭,特别是有了孩子之后,要想到顾到的地方更多一些,时间上的压力还是很大。当然现在很多男性也非常顾家,而且这种趋势越来越明显。”/pp  张海蓉认为:“中国在‘男女平权’、‘同工同酬’方面做得还是比较好。而且仪器行业的许多工作属于智力型工作,女性并没有什么明显的优势和劣势。工作中跟男性一样,该干的事情冲上去干,该担当的责任也担当。”/pp  span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "目前在职场中,能够如同三位优秀的女性一样进入管理团队,并且位居要职的女性并不是很多。那么她们为何能够在职场中脱颖而出,对于科学仪器行业的青年女性,她们有着怎样的期望与寄语呢?/span/pp  郑艺花:我觉得我们没有必要因为自己是女性,便刻意的意识到哪一点,只要勤劳、努力、敬业,认真做事情就可以了。在工作时间要对得起自己的工作,这是日立高新经常要求的。无论是男性还是女性,尤其是女性,容易被情绪左右,更要按这一点来要求自己。/pp  赵薇:从个人经验来讲,一定要对工作保持热情,从工作成就中感到快乐和满足。另外,女性一般容易情绪化一些,所以要在不断的历练当中,把情绪转化为思考的逻辑。不是遇到什么问题,或者有什么不满意就啪得一下爆发出来,而是把它变成你去理解一个人、一件事情发展的逻辑。最后还是要说经济和精神的独立是女人幸福的基石。/pp  张海蓉:中国有句老话叫“知之者不如好之者,好之者不如乐之者”,如果在工作中能够寻找到真正使你乐于此的东西,你会快乐很多,因为你会乐此不疲。而且当你真正喜欢一件事情的时候,你不会觉得难做,也感受不到辛苦。当你真的在这个行业里找到乐趣,你能干的更长久,自己也过得更好。/pp  另外,如果一个女孩子进入仪器行业,我想恭喜她。因为仪器行业是个细水长流的行业,经过岁月的积累,你的技术和行业经验会让你越来越有价值,获得的回报也越多。/pp style="text-align: center "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "strongimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/d96f4a70-5bb4-4e6a-a64e-f9474ed6d4d7.jpg" title="采访现场.jpg"//strong/span/pp style="text-align: center "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "strong采访现场/strong/span/pp style="text-align: right "strong采访编辑:秦丽娟/strong/p
  • 药材质量问题症结“分散” 危害甚于食品
    在前不久闭幕的全国两会上,中药材的流通、质量问题再次成为医药届代表提及的重点。中药材的质量问题再一次引起了人们的深刻反思。  就在海南省宣布“建设海南国际旅游岛”战略(其中生态文明建设和现代农业基地建设是战略重要组成部分)之际,海南的“毒豇豆”事件爆发了。这次事件令食品安全问题再次成为了“风暴眼”。  再联系到去年10月到今年1月份韩国和日本(两个我国中药材出口主要市场)陆续出台新的中药重金属农药残留标准,以这两个检测标准为依据对我国的中药材出口设置壁垒 2008年发生的800多吨含铅中药材在韩国口岸被销毁事件等,我们不得不反思,同样作为农业经济作物的原药材问题——“毒豇豆”事件离我们中药材行业还有多远?  生产流通环节的质量问题是否普遍存在?  从目前中药材生产流通的实际情况和国内多项调查及科学研究反映的情况来看,现状不容乐观。  经济利益驱使,产区重产量轻质量  长期以来,药农(或种植基地)均有单纯追求亩产量的倾向。为此,很多种植户在药材生产中使用激素农药(如壮根灵等)来实现亩产量的增加。例如,麦冬单产本身只有300公斤左右,而使用壮根灵后,单产量可超过1000公斤 党参使用激素农药后,单产量也可增加一倍,且使用激素后生产出来的党参条大色亮,生长周期也大大缩短。类似情况还广泛存在于当归、黄芪等多个根茎类中药材生产过程中。因此,在评价体系误导的大环境下,道地、优质药材前景堪忧,生存空间屡屡被“劣币”所挤占。  农药污染现象严重  除了整体环境污染的外在因素外,人为的中药材农药污染现象也十分突出:(1)农药品种使用不当,如大量施用有机氯、有机磷等高毒、高残留的农药。该类农药在人体内会形成浓缩、累积及胚胎转移现象,其在土壤中的残留期也较长 (2)滥用、误用农药问题突出,大多数中药材产于老、少、边、穷地区,生产零星分散,农民自行管理,自主经营,由于生产者缺乏有关的技术知识,滥用、误用农药问题严重。(3)采收时期不当,为了加快生产周期、赶行情,一些药材产区在施用农药后不久(农药的降解期未过,如一些内吸性农药)就开始采收。  分散式加工,药材质量稳定受影响  目前,我国中药材源头的采集加工仍以千家万户的分散式加工为主,采集时间、方法随意性很大。这种一家一户的小农经济模式在造成效率低下的同时,也造成了药材质量源头失控。如部分药材使用硫磺熏蒸或高温烘干,大大降低了药材的有效成分 落后的分拣、洁净过程以及不适的包装材料,也严重地影响药材质量的稳定性等。  对农村生活稍有了解的人都知道,农户可以将生活必需品的粮食放在囤子里防鼠防霉严加保管,而作为副产品的药材则找个角落随便一放,鸡拉狗刨司空见惯。等到有人收购时找个化肥袋子装一下就卖掉。如果行情不好,丢在院子里风刮日晒放两三年也是常事。而对于在具体生产过程中造成的变质、污染,谁又有能力去监管?  运输及仓储质量隐忧大  原药材进入运输及仓储环节后的二次污染问题同样严重。比较突出的有药货混装、仓储条件恶劣和多种药材混储等 其次是过期储存现象较为普遍,例如存放十年以上的白芍、白芷仍可以在市场流通等。  流通环节过多,质量控制难上加难  药材行业经营门槛底、投入小,经营队伍较之上世纪末急剧扩大。但由于快捷信息流通形成的透明行情,以及企业与产地联系的不断加强,原来存在于多个流通环节中的药材利润被逐步压缩。为维持基本生存和微薄利润,原药材进入药材市场等流通环节后,各种不规范行为层出不穷,假冒伪劣愈演愈烈。部分药材经营户的利润基本就靠打水、掺杂使假、以次充优甚至坑蒙拐骗来实现。  这种现状并非政府部门不作为或者打击不力,而其根源在于中药材资源分布及参与者的广泛性。管理者在明处,被管理者在暗处且分散于各个角落和各个环节,行业难以统一管理和规范流通,从而给作奸犯科者以可乘之机。目前,市场上比较突出的问题是熏磺、染色、打矾、非药用品代用等。特别是去年多种药材价格高涨时,这种违法现象更为猖獗,市场上几乎难以找到没被打过磺的当归、党参、金银花纯净货,甚至提取过的连翘、红花也再次进入市场销售。  中药材质量失控造成的危害有多大?  质量失控牵连产业链  “先天不足,后天难补”,如同多米诺骨牌的坍塌,源头出了问题,后端花再大力气也只能事倍功半甚至于事无补。如果内在品质出了问题则饮片切得再匀称、炮制再规范、包装再精细都无济于事 而采用提取物、中药材颗粒等手段期望达到终端质量控制是否符合中医药特点还有待商榷。毕竟中医药属于一个系统整体工程,外在表现为一种文化传统,内在是以实际疗效作为评判标准。因此,中药行业应用科技手段时必须考虑到临床实际效果和民众的接受程度。原药材是整个中药产业链的最前端,目前也是问题最多的环节。因此科学研究中是否也应该投入一定资金和精力到广阔农田里关注一下源头问题?  药材质量失控危害甚于食品  首先是影响治疗,除了日常保健的补益药之外,更多中药是要用来治病救人,人命关天 二是被动接受,食品的变质变味,民众至少可以通过外观和经验来决定买不买或吃不吃,而药材的使用多数要靠医生的处方 三是辨别困难,外观看起来越漂亮的药材,可能内在质量越差,普通民众单凭肉眼难以判断 四是危害隐蔽,问题中药对人体的危害是潜在和逐步累积的,造成的损害也是长期和不可逆的,一旦爆发,其恶劣影响将有可能超过“毒奶粉”、“毒豇豆”。  源头失控致恶性循环  前面已提到源头失控对下游产业的影响,同时在这种危害影响下,整个产业链又将形成新一轮的恶性循环。即:中药材质量失控→饮片及成药质量下降→中医基础破坏→中药消费市场萎缩→无法投入资金进行产业提升→质量失控加重,这种恶性循环的结果最终将导致一个多方共输的局面。  所以,虽然中药产业是个充满希望的黄金产业,但如果在发展思路和流通体系上不彻底改变,这个黄金产业就有可能在我们这一代人手中堕落。甚至有极端观点认为,中医最终将毁在中药身上。  问题根源在何处?  “毒豇豆”事件发生后,行业内外群情激愤,社会和新闻媒体纷纷本着亡羊补牢、规范行业的出发点来探究事件背后的原因和提出应对措施。这些观点包括检测手段、农技推广、行业诚信甚至打破潜规则和利益链条等。与之不同的是,笔者认为农产品和中药材源头质量失控问题的根源主要出在以下两方面:  管理体系与经济发展的不协调  经济的快速发展必然带来物质文化生活的极大提高,而相应的社会管理体系特别是与基础产业相配套的现代服务业必须与时俱进。现阶段大政府小社会、政府包办一切的管理架构已无法适应民众日益增长的物质文化需求。对于中药材行业,一方面“九龙治水”,各管一段的管理架构明显有悖于中医药文化“整体观”的精髓 另一方面即使有对应管理部门,但在行业日益细化和专业化的今天,单靠政府部门的力量也明显力不从心。往往是几个人要管几万甚至几十万行业参与者,而中药材生产流通源头涉及的参与者何止千万?就连作为国内中药材生产第一大省的四川,其拥有的药材病虫害防治科技人员尚不足3O人,何况其他省?所以在“毒豇豆”事件中一味指责地方政府和监管部门是有失偏颇的。  小农经济与现代产业的巨大落差  小农户与大市场的尖锐矛盾几乎成了农业产业化过程中的一个共性难题。分散的农户在信息、资金和市场把握能力方面往往是弱势群体。“王小二种庄稼,别人种啥咱种啥”,在缺乏有效组织和引导前提下,药农只能按照经验、小商小贩的需要和收购价格来决定种什么、如何种。至于说规范化种植、规范化加工、仓储和绿色无毒等大课题远不如壮根灵增加的那一倍产量更有吸引力。对中医药产业来说,中医药大厦上层建造得再辉煌,如果基础仍是靠着“6199”部队(指留守在农村的儿童和老人,也是目前多种原药材采集加工的主体)来支撑的话,无疑于“沙上建塔”。  其实所有问题的靶点最终可归结为两个字:“分散”!管理上的分散、生产加工中的分散、经营中的分散一直到仓储物流中的分散最终必然导致一盘散沙难以疏理。而要解决“分散”问题,单靠增加管理部门、管理人员或加大监管力度显然无法从根本上解决问题。必须建立上中下相结合的管理框架和产业体系 上层应针对中药材产业特点进行统筹管理,变环节控制为系统控制 基层应加快中药材生产和加工的集约化,提高农户的组织化程度 中间再辅以社会力量为主的第三方服务平台,通过信息、技术、检测、仓储物流和产销对接,引导农户与大市场对接。  资料链接  *据掌握的数据,中药材中约有30%重金属含量超过韩方的标准。另外,对韩国出口的中药材中80%为家种,一般都有农药残留。由于贸易商在贸易的过程中难于对中药材的上述残留实施有效的检测和监控,因而贸易风险加大。  *日本有关中药材重金属与农残等行业新标准早先由日本汉方生药制剂协会于去年5月发布并于该年6月起在日本正式施行,并将原先人参等3个中药材的有关标准推广到14个品种。1月15日,日本厚生省通过日本驻华使馆向国家商务部就我方提出的中药农药残留标准制订质疑之事转交了一份正式回函。回函称,日本决定继续执行有关人参等5种中药材农残标准,同时计划对甘草、黄芪等15种中药材农药残留标准进行重新设定,并于今年4月1日起正式实施此项标准。
  • 月旭科技推出中药材中黄曲霉毒素整体检测方案
    前段时间,国家药典委员会在官网上公布了&ldquo 关于中药中重金属、农残、黄曲霉毒素等物质限量标准草案的公示&rdquo &mdash &mdash 为进一步加强中药材的质量控制,根据国家食品药品监督管理局的部署和安排,经国家药典委委员会有关单位和专家对黄曲霉毒素、重金属及有害元素、农药残留量等有害物质的控制方法、限度值以及重点品种进行试验研究,拟在2010年版《中国药典》的基础上,进一步增加中药的安全性指标控制项目,尤其是加强对中药材中重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量的控制。 其中关于黄曲霉毒素限量标准:对《中国药典》收载的柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎等14味药材及其饮片品种项下增加&ldquo 黄曲霉毒素&rdquo 检查项目,限度为&ldquo 黄曲霉毒素B1不得过5&mu g/kg;黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2总量不得过10&mu g/kg&rdquo 。 针对黄曲霉毒素监控体系的日益完善及其检测需求的不断增加,月旭科技近期推出了中药材中黄曲霉毒素检测整体解决方案,供相关用户参考。1. 适用范围适用于柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎等14味药材及其饮片及其制品中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2含量的测定。2. 方法简介 样品经过甲醇-水提取,提取液经过滤、稀释后,经过含有黄曲霉毒素特异抗体的免疫亲和柱净化,此抗体对黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2具有专一性,黄曲霉毒素交联在层析介质中的抗体上。首先用水或吐温-20/PBS将免疫亲和柱上的杂质除去,然后用甲醇通过免疫亲和层析柱洗脱,洗脱液通过带荧光检测器的高效液相色谱仪柱后碘溶液衍生,测定黄曲霉毒素的含量;也可采用高效液相色谱仪柱后光化学衍生在254nm下用光化学的方法对黄曲霉毒素B1和G1进行衍生测定黄曲霉毒素的含量。3. 分析步骤3.1提取取供试品粉末(柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎等14味药材及其饮片及其制品)约15g(过二号筛),精密称定,加入氯化钠3 g,置于均质瓶中,加入70%甲醇溶液75 mL,高速搅拌2分钟(搅拌速度大于11000转/分),离心5分钟(离心速度2500转/分),精密量取上清液15 mL,置于50 mL量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45 µ m)滤过,待净化。3.2净化免疫亲和柱:Welchrom Immunoaffinity Column (3 mL) (以下部分简写为Welchrom IAC)1)上样:将准确移取15. 0 mL 样品提取液注入Welchrom IAC,调节空气压力泵的压力使溶液以约6 mL /min流速缓慢通过免疫亲和柱,直至2 mL-3 mL空气通过柱体,随后调节开关,使液体以1-2 d/s的速度流出;2)淋洗:以10 mL水淋洗免疫亲和柱两次,弃去全部流出液,并使2 mL-3 mL空气通过Welchrom IAC,流速为2-3 d/s;3)洗脱:准确加入1. 0 mL色谱级甲醇洗脱,流速为1 mL/min-2 mL/min,收集全部洗脱液于玻璃试管中,供检测用,流速为1 d/s。注:1)免疫亲和柱的储存温度为2-8℃,使用前应注意回温,防止因免疫亲和柱内抗体在低温条件下失活而导致净化效果不够理想;2)上样溶液中有机相的比例不能超过25%-30%,否则会因为有机溶剂的比例过高而导致净化效果不够理想;3)洗脱后液体可用于HPLC检测。(建议用水1 : 1稀释后上样)。3.3测定3.3.1高效液相色谱条件色谱柱:Ultimate XB-C18,5 &mu m, 4.6× 150 mm流动相:甲醇 : 乙腈 : 水(40 : 18 : 42)流速:0. 8 mL/min荧光检测器激发波长365 nm, 发射波长445 nm1) 碘溶液柱后衍生化法衍生溶液:0. 05%碘溶液 (称取碘0.5g,加入甲醇100 mL使其溶解,用水稀释至1000 mL)衍生溶液流速:0. 3 mL/min反应管温度:700 ℃反应时间:1 min2) 光化学衍生法:光化学衍生器(254 nm)。3.3.2定量 精密量取黄曲霉毒素混合标准品(黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2标示浓度分别为1. 0 µ g/mL、0.3 µ g/ mL、1.0 µ g/ mL、 0.3 µ g/ mL),置于10 mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,作为储备液。精密量取储备液1 mL,置于25 mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,即得。分别精密吸取上述混合对照品溶液5 µ L、10 µ L、15 µ L、20 µ L、25 µ L,注入液相色谱仪,测定峰面积,以峰面积为纵坐标,进样量为横坐标,绘制标准曲线。另吸取上述供试品溶液20~25µ l,注入液相色谱仪,测定峰面积,从标准曲线上读出供试品中相当于黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的量,计算,即得。 取样品洗脱液1. 0 mL加入重蒸馏水定容至2. 0 mL,用进样器吸取100 &mu L注人高效液相色谱仪,在上述色谱条件下测定试样的响应值(峰高或峰面积)。经过与黄曲霉毒素标准溶液谱图比较响应值得到试样中黄曲霉毒素B1、B2、G1和G2的浓度。图1:黄曲霉毒素液相色谱图
  • 中药材遭药企大面积退货 药商迎来大洗牌
    最近,不断有药材供货商收到药厂和医院退货单,多数供货商为屡屡退货而烦恼!退货的原因以硫磺、重金属、农残超标为主,也有的药材某种有效含量达不到《中国药典》标准而退货。  原因无他,在目前国家药监部门的监管越来越严格的情况下,药品质量对药企的影响越来越大,药商作为中药企业的上游也必然会直接感受到此影响。以前对药材质量还会有睁一眼闭一只眼情况将不会再有,中药材正迎来真正的质量年、监管年。  国家监管趋紧、药企对上游检查趋严,将会使药材商迎来一轮洗牌。业内专家表示。  药监部门频频出手,飞检太狠了  从去年以来,国家飞行检查频频出手,据粗略统计有50家药企被收回了GMP证书,其中,中药饮片占据了不少,50家被收证企业中,涉及中药生产的有40家,占收证总数的80% 40家中其中有20家为中药饮片企业,另外20家涉及中成药、中药前处理和提取生产。  今年前5个月,又有44家药企被收回GMP,还不到半年的时间就有赶超去年全年之势,这其中中药饮片公司仍是占据了大头。  我们预计今年国家飞检还会更加严格。在最近一次中央政治局会议上,习大大提出了四个&ldquo 最严&rdquo :用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系。  有了习大大的指示,未来,药监部门飞检只会更加严格。从目前引发行业震动的银杏叶案也可以管窥国家局的雷霆手段,公开通报,追踪每一公斤的流向,银杏叶提取物卖给了哪家公司,怎么用,制成药品、保健品都需要召回,药监部门对召回情况进行公示了,包括产品卖出去多少,召回了多少,限期整改等等。浏览了各省药监局的网站,我们发现,虽然有的公司未进入国家局的召回名单,但是在此情况,也纷纷采取主动召回工作。  药品质量出问题影响企业中标  对药企来说,医院是其主要销售市场,而要进入医院,最主要的要通过招标,而从目前招标政策来看,药品质量在招标中已经具有了一票否决权。  以四川省药品招标采购为例,一旦发现了药品质量不合格,哪怕一批次不合格,四川都会取消其药品中标资格,并且该品种三年内不得参加四川省药品招标,同时药企还被列入黑名单。  上海市在其带量采购也明确,参加带量采购的药品必须要经得起质量挑战,为保证中标药品在中标前后质量稳定一致,投标企业投标的药品如果中标必须接受招标人采用近红外光谱建模跟踪检测方式对供应的中标药品每批次进行监测。  近红外光谱跟踪检测主要包含检测原辅料组分变化及投标前后药品主要成分、辅料、相关物质的来源、含量等应该保持一致。中标企业应配合招标人做好近红外光谱建模,并承担需要中标企业承担的相关费用。中标企业不予以配合近红外光谱建模的取消中标资格,并按规定进行处罚。  在国家监管趋严、药企现实利益前,中药材质量将会得到前所未有的重视,药商也应将质量监控提上日程,以往薰蒸、造假、增重等做法将会行不通了,质量好的药材会受到追捧,药商也要开始转变观念了。  影响药材质量四要素  1,超量使用化肥、农药  要想弄清楚影响中药材质量的根本原因,必须从种植源头找答案。如今,药农为追求高收益,在栽种药材时超量施足了肥料,比如:栽种一亩白术,以前一亩地施复合肥一袋(50千克),现在栽种一亩白术施复合肥两袋(100千克),磷肥一袋(50千克),同时还施微量元素铁、锰、铜、锌、硼,氯和钼。  有的还喷施叶面肥,更有的为促使根茎膨大使用状根灵等等。从栽种前给土壤撒&ldquo 多菌灵&rdquo ,再到用&ldquo 甲基托布津&rdquo 或&ldquo 苯骈咪唑&rdquo 浸种,以及管理期间灌根、叶面喷施&ldquo 乐果&rdquo 、&ldquo 敌百虫&rdquo 、&ldquo 敌克松&rdquo ,&ldquo 敌敌畏&rdquo 等农药。化肥农药超量使用,这些药材重金属、农残怎能不超标?  2,采收后初加工大量使用硫磺  在药材采收后,药农多用硫磺熏一下,把里面的水份熏出来,缩短干货晾晒时间。比如:白芷、菊花、白芍、丹皮等,都是采用这种办法。由于硫磺的大剂量使用,所熏药材硫磺多超标严重。  在药材储存期间,易出现虫蛀、霉变、变色、走油、变味等败坏变质现象,为了避免这些问题,药商多用硫磺熏几次。如:桔梗、毛知母、紫菀、党参、当归等,几乎所有的药材在仓储期间都要熏磺。除了晒干、储藏期间用硫磺,在加工饮片时也要用硫磺熏一熏。由此可见,多数药材硫磺超标的事实多么普遍和严重。  3,异地种植道地药材不道地  除了种植、管理储存,加工过程中,传统的以及不科学的方法,使得中药材重金属、农残、硫磺超标外,还有哪些因素影响了药材质量。我国地域辽阔,自然条件优越,分布着极为丰富的传统药物资源。据1986年全国中药材资源普查,已查明可以确定的中药材已达5000余种,不仅是世界上天然药物资源种类最多、栽培历史最悠久的国家,而且许许多多的道地药材,如:吉林人参,内蒙黄芪,甘肃、青海大黄,四川川芎、泽泻、黄连,云南三七,山东金银花及河南四大怀药,安徽四大皖药,浙江产的浙八味等。  这些药材有着很强的区域性,所产药材称为&ldquo 道地药材&rdquo 。其有效成份,含量均超过其非主产区。但是,近几年在追求药材高收益的利益驱使下,出现了&ldquo 南药北种,北药南种&rdquo 现象。比如:板蓝根栽种在东北,甘肃一带质量比较好,可是在湖南、江西,甚至福建都有人在推广种植。  白芍,原产安徽亳州,近几年发展到了湖北、河南、贵州、甘肃等地。这样的事例很多,如:丹皮、白术、桔梗、白芷、丹参、防风、紫菀、旱半夏、菊花等。在长城内外,大江南北几乎都有种植。这种遍地开花种药现象,不但打乱了生产,而且降低了药材有效含量,进一步影响了药材质量。  近年来,随着中药行业的飞猛发展,市场对药材需求也迅速增加,尤其是各种道地药材,由于其质量优良,更是出现了供不应求的状况,这也就造成了不同产地的药材纷纷在市场上出现,使药材质量参差不齐,直接影响了药材产品的质量 同时,一些劣质药材也冒充道地药材,严重冲击了道地药材的市场,损害了种植方的利益。  因此,有必要对道地中药材的种植质量进行控制和研究,严格固定药材来源,控制药材种植,建立优质道地药材,更加完善的质量标准体系,从而有利于提高道地药材的市场竞争力,加强对道地药材的保护力度,推动道地药材的健康发展。  4,采收不适时药材有效成份降低  中药材采收有很强的季节性,俗话说:&ldquo 春采茵陈夏成蒿,秋天采了当柴烧&rdquo 。说明中药材的采收季节性是很严格的。因此,做到适时和合理采收中药材,是关系到中药品质优劣、有效成份含量的高低以及保护和扩大药材资源的关键问题。  合理采收中药材,不但与采收时期有关,而且与药用植物的种类、供药用的部位以及有效成份含量的变化等亦有密切关系。如薄荷在生长初期不含薄荷脑,而在开花末期,薄荷脑的含量才急剧增加 又如杜仲要在定植15-20年后剥皮,质量才符合药典规定的要求。  但是,近几年在高价的诱惑下,一些药材多提前产新,如:连翘、辽五味、酸枣仁、栀子等都有这种现象。一些根茎类药材有时因价格高低或推迟或提前采收,如:白芍正常生长周期需4-5年采挖,可是由于前几年行情好,生长3年的都挖了出来。还有桔梗,正常生长周期2年,2011年前价格持续低落,有的药农便延长到4-5年才采挖,甚至有的推迟到6年。这样的例子不胜枚举。提前或推迟采收中药材,无意中降低了某些有效成份,影响了药材质量。
  • 「第四届中国(甘肃)中医药产业博览会」严把检验关 确保中药材质量安全
    第四届中国(甘肃)中医药产业博览会将于2023年8月23日至26日在定西市陇西县举办,从今天(8月14日)起,甘肃日报开设专栏“第四届中国(甘肃)中医药产业博览会”,紧紧围绕“传承创新 开放共享——推动中医药高质量发展”的主题,集中推出相关报道,全方位、多角度展示我省中医药产业发展的良好势头,以及强产业、延链条、引项目、拓市场的做法成效。敬请关注。甘肃省药品检验研究院陇西分院检测人员检测药材。当归、党参、黄芪、陈皮、甘草……7月28日,走进甘肃省药品检验研究院陇西分院样品暂存间,一样样中药材摆放整齐,等待检测人员检测。接收样品、将样品分配给检测员、检测员对样品进行前处理、上机检测、出具检测报告、上报省药检院审核签发,这一套完整的检测流程颇为复杂。在省药检院陇西分院检测人员手中,形态各异、品种各异、功效各异的中药材通过复杂的检验程序,检测合格后才能到市场流通。这里,是保障中药材质量安全的最后一道屏障。药品检测并不是一件简单的事情,仅样品前处理就需一个小时,检测人员通过微波消解仪进行微波加热,从而将样品全部溶解为酸溶液,随后才能通过各类检测仪器检测。气相色谱质谱联用仪检测是否有农药残留,高效液相色谱仪检测中药材有效成分含量……实验室内,每一样“大块头”的检测仪器都有它自己的用处。“我们的每一道检测关口都有专业的检测人员运用各类仪器对中药材进行检测鉴定,确保检测结果准确无误。”省药检院陇西分院检测人员董文涛说,“从接收样品到出具报告,规定最长时间为20个工作日,我们一般会在两周内提前完成。”甘肃省药品检验研究院陇西分院检测人员检测药材。药材检测工作还伴有一定的风险。在省药检院陇西分院,有一个紧急喷淋装置,检测人员在检测中药材的过程中一旦沾染到易燃、有害物质,可以第一时间进行喷淋冲洗,确保检测人员健康安全。立足陇西,辐射全省。除承担省药监局分配的检测任务外,省药检院陇西分院还承接对外业务。目前,定西、平凉、庆阳、天水、陇南地区有多家中药材生产企业将药材送到省药检院陇西分院进行检测。“中药材质量安全关乎群众生命安全,我们将履行好各项服务职能,认真开展中药材药品检验方法和标准研究、起草和复核,尽心尽责做好各项中药材检测工作,为陇西中医药产业发展贡献力量。”董文涛说。据了解,陇西在建成完善的追溯体系基础上,加强中药材检测,目前,全县共有中药材检验检测机构6家,是西北覆盖最全的中药材质量检验检测基地。岷县素有“千年药乡”之美誉,高寒阴湿的生态气候环境,孕育了当归、黄芪、党参等310多种优质中药材生长,是全国著名的道地药材主产区。岷县当归研究院内的药材检测仪器。这里生产的道地中药材质量如何保证?7月29日,记者前往岷县当归研究院一探究竟。气相色谱室、液相色谱室、原子吸收室……研究院里,多种检测仪器保证了中药材检测的全面性和准确性。为了服务当地中药材企业发展,研究院为全县64家中药材企业和合作社免费进行检测,极大地节约了企业检测成本,岷县中药材的市场竞争力进一步增强。“我们的检测效率很高,从收到样品开始计算,最多一周内检测结果就能送到企业手中。”岷县当归研究院党组成员刘鹏伟说,检测结果我们都会再三审核确认,确保准确无误。在研究院的大门内,摆放着一个木箱,里面装着价值190万元的电感耦合等离子质谱仪。“这是我们最新购买的重金属检测设备,一次检测就可以检测出多种重金属的含量,检测的准确度进一步提高。”刘鹏伟说。在研究院,除了检测中药材质量,还有很多种植户邀请检测人员去他的田地里看一看、测一测。“种植户想要在地里种植中药材,但是不知道他地里的土壤是否适合种植中药材或适合种植哪种中药材,便邀请我们检测种植土壤,从而决定种不种、种什么。”刘鹏伟说。如今,“岷归”金字招牌更加闪亮,中药材成为当地群众增收致富的“金钥匙”。
  • 重磅/中药材重金属检测的突破
    随着我国经济的快速发展和生活水平的提高,人们对食品和中药材安全有了更高的要求同时,由于我国在市场经济建设过程中由于制度建设和监管水平等多种原因导致我国食品和中药材安全问题日益严重。引起食品和中药材安全问题的原因很多,重金属超标问题是重要因素之一。重金属原义是指比重大于5的金属。在环境污染方面所说的重金属主要是指汞、镉、铅、铬以及类金属砷等生物毒性显著的重元素。重金属不能被生物降解,相反却能在食物链的生物放大作用下,成千百倍地富集,最后进入人体。重金属在人体内能和蛋白质及酶等发生强烈的相互作用,使它们失去活性,在人体的某些器官中累积,造成慢性中毒。主要毒性效应是贫血症、神经机能失调、肾损伤、骨骼严重软化寸断、消化系统症状和皮肤病变等。受害的人群有儿童、老人、免疫力低下人群。重金属主要来源于各种油漆、蓄电池、电镀、化妆品、染发剂、餐具、燃煤、水果蔬菜、食品、中药材、自来水管等。一、中药材重金属检测仪的实验前探讨本月我司与成都中医药大学进行了线下实验的沟通, 通过实验对比,了解到现在市场检测需求, 在当前众多应用于重金属离子检测的分析技术中,常用方法有原子吸收光谱法、原子荧光光度法(AFS)、电感藕合等离子体质谱法(ICP-MS)。这些方法有较高的灵敏度,但仪器和检测成本较高,需要较大的样本容量且耗时较长。因此,不能满足当前大批量样品、现场检测的需求。我司的中药材重金属检测相关的仪器针对现阶段重金属快速检测的缺陷,我司利用胶体金侧向免疫层析技术正在开发及生产新型重金属快速定量检测卡,产品具有设备便宜,操作简单,可以多样本同时检测,特异性强,灵敏度高,可以定性或定量检测等特点。方便重金属一般性检验落实到生产单位、流通环节、以及消费终端,有利于对农产品安全质量的全方位监督,提高农产品的质量安全水平,进一步保障消费者食品安全。实验前探讨二、 中药材重金属检测仪的功能介绍1.仪器能同时检测中药材中重金属镉、铅、铜等指标。2.检测数据和位置信息可发送至网络或数据平台,能够与各类监测信息系统实现无缝对接。3.彩色电阻触摸显示屏,内置微型打印机可现场打印数据。4.重金属检测产品具有权威检测机构产品评价报告。三、 中药材重金属检测仪检测项目检测项目适用范围检测范围准确性重金属镉植物类药材及饮片、动物类药材等0.1-5mg/kg≥80%重金属铅植物类药材及饮片、动物类药材等0.2-10mg/kg≥80%重金属铜植物类药材及饮片、动物类药材等2-50mg/kg≥75%四、 中药材重金属检测仪的检测步骤五、中药材重金属检测的突破同时我司与成都中医药大学合作研制的中药材安全快速定量检测系统,结合最新版《中国药典》对药材和饮片的重金属、农药残留、黄曲霉毒素、玉米赤霉烯酮等有害物要求的严格限量检测要求,开发出定量化、集成化的创新型快速定量检测设备以及配套试剂。设备特有的重金属检测技术,不仅具有检测项目多(可检测铅、镉、铜),而且具有适用性广、便携、检测精准、快速等突出优点,在国内首次实现了中药材重金属快速定量检测技术重大突破,该产品的应用极大方便中药材在种植、加工、收购等环节质量控制,实现中药材安全问题全方位保障。如果您对ANPRO中药材重金属检测仪 感兴趣,可以通过仪器信息网https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104139/C474504.htm 直接联系我们!欢迎您的来电!
  • 药监局严打药品违法 主抓中药材
    国家食品药品监督管理总局新闻发言人颜江瑛发言  今日上午,国家食品药品监督管理总局举行药品“两打两建”专项行动发布会,国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司负责人李国庆,国家食品药品监督管理总局稽查局负责人毛振宾,国家食品药品监督管理总局新闻发言人颜江瑛出席。据悉,“两打两建”专项行动是总局组建以来,在药品安全领域部署开展的第一次大的行动。  发布会上,颜江瑛介绍了药品“两打两建”专项行动的内容。颜江瑛表示,近年来,各级食品药品监督管理部门采取一系列措施,加强药品监管,规范市场秩序,药品安全形势总体良好。但是,药品安全领域仍然存在一些问题,有些问题还比较突出。  总局结合监管工作实际情况,把“隐患最突出、群众最关注”的问题作为这次药品“两打两建”的重要内容,决定从今年7月到12月,集中利用半年的时间,在全国范围开展一场以严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和药品监管机制建设为主要内容的专项行动,我们简称为药品“两打两建”专项行动。  “两打”主要是严厉打击药品违法生产行为和违法经营行为。重点是针对当前存在的中药违法生产、中药材市场掺杂使假、网上违法售药等突出问题,通过对药品生产经营企业、中药材专业市场、诊所和互联网的排查检查和监测,深挖带有区域性、系统性苗头和“潜规则”性质的药品安全隐患,严厉打击中药和化学药品的违法生产行为,联合有关部门严厉整治中药材专业市场和打击网上非法售药的行为,打击出租出借药品经营资质性质的违法经营活动,同时严厉整治诊所非法药品购销行为。  “两建”主要是建规范和建机制。我们将针对发现的突出问题和症结,结合各地的创造性工作,不失时机地推出一些标本兼治的真招实策,打建结合、以打促建,构建药品安全规范化、制度化的格局。在专项行动期间,我们将以2010年新修订的药品生产质量管理规范(GMP)和去年颁布的药品经营质量管理规范(GSP)的贯彻实施为抓手,监督企业建立全过程质量管理体系,重点制定出台加强中药材管理、网上售药管理和药品委托生产管理等规定。同时在落实好已有各项制度的基础上,研究构建药品安全社会共治格局,建立企业风险管理、药品经营企业分类管理和药品安全风险警示约谈等制度。  行动期间,还将在8月上旬联合国家互联网信息办、工信部、公安部和工商总局共同启动打击网上非法售药行动,开展网上售药的整治,解决利用互联网发布虚假信息、销售假劣药品的问题 8月下旬联合工业和信息化部、农业部、商务部、卫生计生委、工商总局、林业局和中医药局等八部门共同启动开展中药材市场整治,按照“属地管理、谁开办谁负责”的原则,落实地方政府的责任,加强中药材市场管理。在此期间,总局将进一步加大曝光力度,通过曝光栏曝光网上违法销售药品的网站,曝光药品违法违规行为的典型案件等。  总局也将进一步加大曝光的力度,通过曝光栏曝光网上违法销售药品的网站,曝光药品违法违规行为的典型案例,同时提出对存在玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的要依法依纪严肃处理相关责任人。鼓励社会各界向本辖区积极举报药品违法生产经营行为,举报电话是:12331。
  • “十二五”中药材产业扶持资金将过亿
    刚从云南考察市场归来的工信部消费品工业司医药处副处长张军昨日对记者表示:“三七涨到了每公斤600至700元。”与此同时,上海证券报记者获悉,在中国医药市场中占据25%份额的中药产业,其重要性将在“十二五”期间日益彰显,除了有望获得政策的连续“红利”外,扶持资金规模、扶持品种和范围也将加大。  扶持资金规模激增  据张军透露,“十一五”期间,我国对中药材产业的资金扶持规模为2500万元,“十二五”期间规划将加大约1亿元,“十二五”的资金扶持规模至少在1.35亿元。经测算,这一扶持力度将是“十一五”期间的5.4倍。  我国中医药需求增长趋势不改。据了解,“十一五”末,我国中药产值为3172亿元,是“十五”期间的1.66倍。到2011年,中药工业产值达3349亿元,同比增长31.9%。一大批中医药企业集团迅速成长,新产品开发速度不断加快,竞争力也日益提升。  当然,问题也客观存在,我国部分中药材供求矛盾突出,资源紧缺状况日益加剧。产业发展缺乏宏观指导,产需之间缺乏紧密衔接。因此,在张军看来,“十二五”期间要实现中药产业的快速发展,维持30%以上的增速,国家对中药材的投入规模必须继续加大。  从基地到平台扶持  据张军解读,“十二五”中药材的扶持政策有如下特点:集中资金扶持重点品种和项目 扩大扶持范围、实行连续支持 强化道地优质药材生产 向西部、民族地区倾斜。  张军向记者表示,必须集中使用有限的资金,集中用于重点品种和重点项目,不可能对所有中药材种植养殖都进行扶持,因此优质项目有望获得滚动支持。  在扩大扶持领域部分,张军介绍,去年扶持的品种为22个,今年将扩大至33个,包括党参、黄芪等。此外,从去年开始,从过去的扶持生产基地,主要是大宗药材的规模化生产和野生品种的家化种植,到增加4个平台项目的扶持。其中包括北京的中国中医药大学生产技术服务平台,为全国中药材生产提供技术服务,为药农服务,开展巡回指导 中药材生产信息服务平台:四川的天地网、陇西的信息平台 另外,值得关注的是,九州通的可追溯技术全国性中药材供应保障平台今年被纳入新增计划。该平台的战略意义在于,力争保障中药材价格相对稳定、数量充足,保证中药工业的稳定增长。
  • “十二五”中药材产业扶持资金有望过亿
    刚从云南考察市场归来的工信部消费品工业司医药处副处长张军昨日对记者表示:“三七涨到了每公斤600至700元。”与此同时,上海证券报记者获悉,在中国医药(600056,股吧)市场中占据25%份额的中药产业,其重要性将在“十二五”期间日益彰显,除了有望获得政策的连续“红利”外,扶持资金规模、扶持品种和范围也将加大。  扶持资金规模激增  据张军透露,“十一五”期间,我国对中药材产业的资金扶持规模为2500万元,“十二五”期间规划将加大约1亿元,“十二五”的资金扶持规模至少在1.35亿元。经测算,这一扶持力度将是“十一五”期间的5.4倍。  我国中医药需求增长趋势不改。据了解,“十一五”末,我国中药产值为3172亿元,是“十五”期间的1.66倍。到2011年,中药工业产值达3349亿元,同比增长31.9%。一大批中医药企业集团迅速成长,新产品开发速度不断加快,竞争力也日益提升。  当然,问题也客观存在,我国部分中药材供求矛盾突出,资源紧缺状况日益加剧。产业发展缺乏宏观指导,产需之间缺乏紧密衔接。因此,在张军看来,“十二五”期间要实现中药产业的快速发展,维持30%以上的增速,国家对中药材的投入规模必须继续加大。  从基地到平台扶持  据张军解读,“十二五”中药材的扶持政策有如下特点:集中资金扶持重点品种和项目 扩大扶持范围、实行连续支持 强化道地优质药材生产 向西部、民族地区倾斜。  张军向记者表示,必须集中使用有限的资金,集中用于重点品种和重点项目,不可能对所有中药材种植养殖都进行扶持,因此优质项目有望获得滚动支持。  在扩大扶持领域部分,张军介绍,去年扶持的品种为22个,今年将扩大至33个,包括党参、黄芪等。此外,从去年开始,从过去的扶持生产基地,主要是大宗药材的规模化生产和野生品种的家化种植,到增加4个平台项目的扶持。其中包括北京的中国中医药大学生产技术服务平台,为全国中药材生产提供技术服务,为药农服务,开展巡回指导 中药材生产信息服务平台:四川的天地网、陇西的信息平台 另外,值得关注的是,九州通(600998,股吧)的可追溯技术全国性中药材供应保障平台今年被纳入新增计划。该平台的战略意义在于,力争保障中药材价格相对稳定、数量充足,保证中药工业的稳定增长。
  • 2010版中国药典不再收载濒危野生药材
    近日,在第二届中美药品分析技术与检测方法研讨会上,针对社会上目前对甲型H1N1疫苗的一些谣言,中国药品生物制品检定所所长李云龙表示,中国药检所将加强对甲型H1N1疫苗产品的检测。另外记者还了解到,从2010版开始,中国药典将不再收载濒危野生药材,今后只有保证有人工种植来源的中药材,才予以收载。  作为国家记载药品标准、规格的法典,中国药典每5年修订一次,据了解,2010版的药典已进入征订阶段。国家药典会副秘书长周福成表示,新版药典会大幅度增加符合中药特点的专属性鉴别,“丸、散、膏、丹,神仙难辨”的历史会基本结束。他表示,由于一些中药材的野生资源已经接近枯竭,所以今后原则上不考虑新增野生资源,也以此鼓励人工种养,引导中药材种植基地的规范化。  周福成还透露,新版药典中的一部(中药)增收部分达86.4%,新版药典所收录的处方皆以中药饮片的“身份”入药,而不再以药材入药。他提醒,平时一般老百姓最常接触的实际为中药饮片而非药材,中药饮片是中药材经过处理,可以直接入药的,“比如,金银花本身是中药材,而经过人工挑拣的过程,就是它从中药材变成中药饮片的过程。”
  • 1314万!甘肃岷县当归研究院岷县中药材检验检测中心项目(一期)
    一、项目基本情况项目编号:GSXHZC-GK-2024-020项目名称:甘肃岷县当归研究院岷县中药材检验检测中心项目(一期)预算金额:1314.078114(万元)最高限价:1314.078114(万元)采购需求:第一包:拟采购检验检测中心实验室供气系统、通风处理系统等配套工程。(具体需求详见招标文件)第二包:高效液相色谱、气相色谱等实验设备62台(套),其中进口产品已论证。(具体需求详见招标文件)合同履行期限:第一包:合同签订后90天内完成。 第二包:合同签订后90天内完成。本项目(是/否)接受联合体投标:否二、获取招标文件时间:2024-05-08至2024-05-13,每天上午00:00至11:59,下午12:00至23:59地点:定西市公共资源交易中心网站方式:供应商必须通过登录定西市公共资源交易服务系统,在规定的获取时间内下载招标文件,未下载招标文件造成废标等责任自负(注:电子标招标文件格式为:DXZF)。获取招标文件后,请供应商随时关注“甘肃政府采购网”及“定西市公共资源交易中心网”关于本项目相关书面变更及通知,否则由变更引起的相关责任自负。本项目采用全流程电子招投标,各供应商在参与投标时相关操作详见定西市公共资源交易网网站首页“下载中心”→“操作手册”→“政府采购电子标操作手册”。供应商在投标时请务必携带生成本项目投标文件的数字证书(CA锁)参加投标,如有项目委托人时务必携带委托人个人数字证书(CA锁子)参加投标。注:因供应商数字证书(CA锁)问题,在开标时造成投标文件无法解密的,供应商自行承担由此导致的全部责任。售价:0.0(元)三、对本次招标提出询问,请按以下方式联系1.采购人信息名 称:甘肃岷县当归研究院地 址:岷县岷阳镇西城区平安路8号联系方式:0932-59059762.采购代理机构信息名 称:甘肃蓄鸿项目咨询管理有限公司地 址:甘肃省定西市安定区阳光馨苑A区12号楼1304室联系方式:0932-86800103.项目联系方式项目联系人:魏丽婷电 话:0932-8680010
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