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丹参素标准品

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丹参素标准品相关的资讯

  • 中药丹参基因遗传密码破译
    p  近日,中国中医科学院a href="http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target="_self" title=""span style="text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) "strong中药/strong/span/a研究所陈士林团队和中国科学院植物研究所漆小泉团队联合中国医学科学院药用植物研究所、澳大利亚昆士兰大学、美国田纳西州大学健康科学中心、美国爱荷华州立大学、澳门大学、英国桑格研究院和广药集团等单位,在著名植物学杂志《Molecular Plant》发表丹参全基因组,标志着作为常用中药丹参的遗传密码被破译,为揭示丹参主要药理活性成分丹参酮和丹参酚酸生物合成及其调控的分子机制,促进丹参优良品种选育提供了重要的遗传背景基础。/pp  丹参全基因组解析项目的完成极大促进了丹参生物学研究,已支撑一批高水平研究成果相继完成或发表。陈士林团队与广药集团等企业形成产学研互动,为丹参栽培和质量控制提供理论基础,为创新性药物生产提供新的手段。以上系列工作确立了以基因组为突破口的药用模式植物研究与应用新思路,继灵芝基因组之后再次引发本草基因组效应,创建了以药用模式生物为平台的中药研究新理念。/pp  丹参基因组的成功完成,证实混合拼接技术能显著改善拼接效果,可有效促进次生代谢产物合成相关基因簇的鉴定,证明多种测序平台组合应用具有良好的应用前景。/pp  该文通讯作者是陈士林和漆小泉研究员。陈士林现任中国中医科学院中药研究所所长、世界卫生组织传统医学合作中心主任、教育部长江学者和创新团队发展计划“中药资源学”负责人,首次提出本草基因组的学术方向并开展了大量相关研究工作。漆小泉为中国科学院“百人计划”入选者。/ppbr//p
  • 复方丹参片的测定
    科普小知识复方丹参片是由丹参、三七、冰片制成的中成药,具有活血化瘀、理气止痛的功效。此次使用日立Chromaster高效液相色谱仪和技尔InertCore Plus C18色谱柱,参照2020药典对三七的含量进行测定。实验分析01实验仪器及耗材液相色谱仪:日立Chromaster色谱柱:InertCore Plus C18 100 × 4.6mm, 2.6μm GL Filter针式过滤器(GLS0604 25mm x 0.22μm Nylon)GL Vial样品瓶(GLS0008 2mL透明瓶 带刻度+GLS0143 红膜白胶垫片)02药典规定检测项目:含量测定-三七 色谱条件:以十八烷基键合硅胶为填充剂; 以乙腈为流动相A, 水为流动相B , 按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。03溶液配置对照品溶液的制备: 取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品、三七皂苷R1对照品及人参皂节Re对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1mL含人参皂苷Rg1及人参皂苷Rb各0.2mg , 三七皂苷R1及人参皂苷Re各0.05mg的混合溶液,即得。供试品溶液的制备:取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约1g, 精密称定,精密加入70%甲醇50mL, 称定重量,超声处理(功率250W, 频率33kHz) 30分钟, 放冷, 再称定重量,用70% 甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。04系统适用性要求理论塔板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000, 人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应大于1.8。05色谱条件色谱柱:InertCore Plus C18 100 × 4.6mm, 2.6μm 流动相A:乙腈流动相B:水按下表中的规定,进行梯度洗脱※梯度程序在药典要求范围内进行了修改流速:0.8 mL/min柱温:45℃检测波长:UV 203 nm进样量:5μL仪器型号:日立Chromaster实验结果与讨论对照品图谱供试品图谱重现性说明:此试验按照通则0512的要求,进行了方法调整。实验结论按照2020版中国药典含量检测方法检测,人参皂苷Rg1理论塔板数可达3万以上,且5次重复实验数据良好;人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度皆大于1.8。实验结果优异,完全满足药典的要求值。——公司介绍:日立科学仪器(北京)有限公司是世界500强日立集团旗下日立高新技术有限公司在北京设立的全资子公司。本公司秉承日立集团的使命、价值观和愿景,始终追寻“简化客户的高科技工艺”的企业理念,通过与客户的协同创新,积极为教育、科研、工业等领域的客户需求提供专业和优质的解决方案。 我们的主要产品包括:各类电子显微镜、原子力显微镜等表面科学仪器和前处理设备,以及各类色谱、光谱、电化学等分析仪器。为了更好地服务于中国广大的日立客户,公司目前在北京、上海、广州、西安、成都、武汉、沈阳等十几个主要城市设立有分公司、办事处或联络处等分支机构,直接为客户提供快速便捷的、专业优质的各类相关技术咨询、应用支持和售后技术服务,从而协助我们的客户实现其目标,共创美好未来。
  • 天士力复方丹参滴丸成为全球首个圆满完成美国FDA三期临床试验的复方中药
    近日,上海证券交易所官方网站发布《天士力制药集团股份有限公司关于复方丹参滴丸美国 FDA 国际多中心Ⅲ期临床试验结果的公告》,公告中称,天士力制药集团股份有限公司在中国已上市的独家产品复方丹参滴丸为申报美国 FDA (美国食品药品监督管理局)在美国新药上市批准进行的全球多中心随机双盲大样本Ⅲ期临床试验,经过一系列数据管理和统计分析工作,形成了《临床试验顶层分析总结报告》。复方丹参滴丸治疗慢性稳定性心绞痛的美国 FDAⅡ期临床试验的安全性、有效性结果得到进一步验证。  复方丹参滴丸首个完成美国FDA三期临床试验,具有里程碑意义  FDA(美国食品药物管理局)是国际医疗药品审核权威机构,其严格的检测和评估是目前世界上最先进、最严格的新药审评机构。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的药品和技术才能进行商业化临床应用。FDA第一期试验的重点是药物的安全性,第二期试验的重点是药物的有效性。如二期试验证明药物的有效性,就进入三期试验。该阶段研究主要是收集大样本量的关于安全性和有效性的研究数据,对不同人群、不同剂量及该药物与其它药物的配伍进行临床研究。完成三期临床试验后,即可申报新药药物批准上市。  天士力复方丹参滴丸于1993年获得国家新药证书和生产批件,目前作为国家行政保护品种、国家基本药物、国家医疗保险药物和中医急救必备药物,已成为治疗冠心病心绞痛临床一线基本用药得到广泛使用,深受广大医生与患者的好评。从1998年开始,经过20年的面对美国FDA申报所进行的研究工作,工艺技术与质量标准已达到美国先进质量标准,经受住了世界最严格临床试验的评价,顺利完成美国FDA三期临床试验,并取得良好的临床试验结果,成为全球首例完成美国FDA三期试验的复方中药制剂,实现了中药历史性的跨越与突破,首次向世人证实复方中药也可按国际标准进行临床评价,为中药走向世界带来光辉前景。  天士力集团负责人介绍,这一成果的取得,依赖于科技与标准创新的结果。作为国家十五、十一五、十二五、十三五、国家863、973、国家重大新药创制科技重大专项的研究项目,对复方丹参滴丸药材种植质量规范、药物有效成分、制剂工艺、质量标准、药理药效、临床疗效和安全性等方面进行了深入系统的研究。复方丹参滴丸美国FDA三期临床试验的成功,完善和发展了现代中药的国际化先进评价体系,将对中药国际化发展产生巨大影响。  中医药迎来发展黄金时代,民族品牌将屹立世界之林  习近平总书记多次强调,中医药是中华文化的瑰宝,是打开中华文明宝库的钥匙。要大力推动中医药现代化、国际化发展,要站在现代科学的平台上,实现中医药走出去。随着“健康中国”国家战略和“一带一路”发展战略的提出和实施,中医药振兴发展迎来天时、地利、人和的大好时机。  中医药学是中华民族传统文化中一颗璀璨的明珠,是我国卫生事业的重要组成部分和人类医学的宝贵财富。随着人们生活水平的普遍提高和老龄化社会的到来,人类对生活质量和健康水平的需求日趋提高。而疾病谱的改变、药源性疾病的增多、新一代化学药品研发和医疗费用的不断增长,已经成为制约国际社会和经济发展的一个重要因素,受到各国政府的重视。近年来,多学科的广泛渗透与融合,极大地推动了中医药科技创新发展。中药通过多种有效成分对人体多靶点、多效应的整合调节作用,符合人体多样性的特点,体现了对人体生命科学的深刻认识,揭示了它的科学性和先进性。中医药独具的特色和优势在疾病的预防与治疗中发挥了重要的作用,正在被越来越多的国家所重视。在世界范围内,回归自然、重视传统医药已经成为潮流,中医药正被越来越多的国家所认识,面临着前所未有的良好发展机遇。民族品牌,要屹立于世界品牌之林,享有世界品牌的尊严与荣耀,要为世界医疗健康事业作出贡献。  全面国际化,天士力实现企业转型升级  以国际化引领产业链体系创新、标准提升,实现企业转型升级。天士力从一个创新技术成果启动,展开了创新与变革。全面推动中药现代化国际化,建立大健康产业。通过美国FDA,天士力创建了中药现代化国际化发展模式、搭建了一个中药新药研发的平台、国际化新药研究创新之路径,建立了一套标准体系,明确中药有效组分和作用机理,达到中药的有效物质基础、质量评价、临床疗效的一致性。通过国际化引领现代中药的创新研发、标准提升、智能制造,实现企业转型升级。  天士力集团负责人介绍说,天士力确立了现代中药国际化“三步走”战略, 第一步是“走出去”:走出国门,多元模式进入国际市场,实现34个国家(地区)药品注册,其中6种处方药药物进入8个国家,关于中成药、非处方药、保健品的18种药物,进入23个国家和地区。 建立17个海外公司,实现美国、欧洲、日本、非洲、东南亚等23个国家的销售。  第二步是“走进去”:走进世界,实现技术升级。通过中西医药融合,技术标准接轨,成为国际药品。进入发达国家主流医药市场的注册和研究体系,这是技术、标准、监管的融入和接轨的过程。中药国际化,以现代制剂、质量控制等重大关键技术为突破口,到形成一个技术链条和技术系统,构筑现代中药创新技术平台和先进制造平台,达到信息化、智能化制造,进入新型工业化发展模式。同时,中药要融入到目标国家的医疗卫生体系之中,实现技术标准的接轨,达到安全有效、质量稳定可控的现代制剂要求,使中药真正成为具有药品属性和合法资格的特殊商品。  第三步是“走上去”:走上高端,提升品牌竞争力。 国际化最终要提升技术水平、走上高端市场、打造国际品牌,推动文化融合,使中医药走上世界医学巅峰。经过“走上去”的过程,使中药成为国际临床一线用药,成为医生和患者都能接受和使用的药物,能够被医保机构接纳,进入医疗保险用药目录体系。 “走上去”的过程,是现代中药全产业链优化升级的过程,带动全产业链先进智能化制造的提升,也带动中医药文化走出去,走向高端。  目前,天士力借助京津冀协同发展国家战略的推动,按照“省部共建、企业实施、依靠科技创新、市场化运作”的要求,联合建设“安国数字中药都”,打造“数字本草”,解决制约中药业发展的瓶颈。搭建“数字本草”中药材公共服务平台,实现“四网合一”交易、追溯、质检、物流融合 ,将中药材电子交易、中药材第三方检测、产品溯源和现代物流四大核心功能进行融合贯通,打通中药产业链一体化标准体系,为中药产业做大做强打造坚实基础,构筑联结“三农”、农工商一体、利益共享的商业新模式。
  • 国家食品药品监督管理总局通报四川升和药业股份有限公司丹参注射液发生不良事件
    2013年8月以来,四川升和药业股份有限公司生产的部分批次丹参注射液先后在多个省份发生不良事件,多名患者用药后出现寒战、发热。为及时控制安全隐患,防止事件重复发生,四川省局要求企业召回相应批次药品并查找原因。但四川升和药业股份有限公司召回措施不得力,召回产品不彻底,以致没有及时控制风险,造成又有个别地区多名患者使用后发生类似事件。对此四川省局已约谈企业,要求企业全面停产并深入查找原因。  该事件暴露出企业对该不良事件提示的药品可能存在的安全隐患未引起足够重视,对可能对患者造成的危害认识不足,敷衍塞责,没有发挥产品召回应有的风险控制作用。总局要求各省(区、市)局将有关情况通报给辖区药品生产企业,督促企业从该事件中汲取教训,举一反三,加强药品不良反应监测,对暴露出可能存在安全隐患的药品要及时采取切实有效的风险控制措施,对发生问题产品要坚决、彻底召回,杜绝类似事件再次发生。
  • 《中国药典》国家药品标准升级:多种中药新增特征图谱检测项
    近日,药典委发布了多项国家药品标准草案的公示,在标准草案公示修订稿中能够发现有多种中药新增了特征图谱检测项,其中包括有桂林西瓜霜、刺五加胶囊、芪参益气滴丸以及复方丹参滴丸等。以下是上述四种中药修订的主要内容:关于桂林西瓜霜国家药品标准草案的公示此次修订稿拟修订桂林西瓜霜国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020版一部。此次公示为期一个月,相关人员可在线对草案进行反馈。该修订稿由桂林三金药业股份有限公司和广西壮族自治区药品检验研究院共同起草,山东省食品药品检验研究院进行复核。以下为公示原文:https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=66a06334bd8c456ae3a1c8ff以下为本次修订的主要内容有(具体可见文末附件1):1.【制法】将辅料甜菊素的名称规范为甜菊糖苷。 2.【特征图谱】新增了特征图谱检测项关于刺五加胶囊国家药品标准草案的公示此次修订稿拟修订刺五加胶囊国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020版一部。此次公示为期两个月,相关人员可在线对草案进行反馈。以下为公示原文:https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=6690ef36bd8c456ae3a1bf0c以下为本次修订的主要内容有(具体可见文末附件2):1.增加制订了【特征图谱】项。2.修订了【含量测定】项含量限度。将本品每粒含紫丁香苷(C17H24O9)不得少于0.60mg 修订为0.68mg;刺五加苷E(C34H46O18)不得少于 0.36mg 修订为 0.40mg。关于芪参益气滴丸国家药品标准草案的公示此次修订稿拟修订芪参益气滴丸国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020版一部。此次公示为期三个月,相关人员可在线对草案进行反馈。以下为公示原文:https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=6642fe88bd8cb5ee2118a612以下为本次修订的主要内容有(具体可见文末附件3):1.【鉴别】项,拟修订三七、降香油的薄层鉴别方法。2. 拟新增【指纹图谱】项,方法同丹参含量测定。3.【含量测定】项,拟修订丹参的含量测定方法,修订了色谱条件、对照品及供试品溶液的制备等。4.【规格】项,拟按照中成药规格表述技术指导原则规范。5.拟修订后附降香油标准中的折光率。关于复方丹参滴丸国家药品标准草案的公示此次修订稿拟修订复方丹参滴丸国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020版一部。此次公示为期三个月,相关人员可在线对草案进行反馈。以下为公示原文:https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=6645b613bd8cb5ee2118a9b4以下为本次修订的主要内容有(具体可见文末附件4):1. 新增了三七的指纹图谱。2. 修订了丹参的指纹图谱。3. 修订了三七的鉴别方法。(见原文)4. 修订了冰片的鉴别方法。(见原文)附件1:桂林西瓜霜公示稿.pdf附件2:刺五加胶囊公示稿.pdf附件3:芪参益气滴丸国家药品标准草案公示稿.pdf附件4:复方丹参滴丸公示稿.pdf
  • 中国营养保健食品协会团体标准发布公告
    4月4日,中国营养保健食品协会批准发布《保健食品用原料团体标准编制通则(一)》(T/CNHFA 111.1-2023)等20项团体标准,现予公告,自2023年4月10日起实施。 在这20项团标中,T/CNHFA 111.1-2023 为保健食品用原料团体标准编制通则(一),其他19项为保健食品用原料。标准中对原料的范围、规范性引用文件和技术要求进行了严格的要求,其中各标准附录对标志性成分检验方法进行规定。原料的标志性成分检测方法为薄层层析、紫外-可见分光光度法和高效液相色谱法。推荐发布团体标准信息序号标准编号标准名称标志性成分检验方法1T/CNHFA 111.1-2023保健食品用原料团体标准编制通则(一)//2T/CNHFA 111.2-2023保健食品用原料 枸杞子分枸杞多糖紫外-可见分光光度法3T/CNHFA 111.3-2023保健食品用原料 西洋参人参皂苷高效液相色谱法4T/CNHFA 111.4-2023保健食品用原料 黄芪黄芪甲苷高效液相色谱法5T/CNHFA 111.5-2023保健食品用原料 人参人参皂苷高效液相色谱法6T/CNHFA 111.6-2023保健食品用原料 茯苓茯苓薄层色谱7T/CNHFA 111.7-2023保健食品用原料 葛根葛根素反相高效液相色谱8T/CNHFA 111.8-2023保健食品用原料 银杏叶总黄酮醇苷高效液相色谱法9T/CNHFA 111.9-2023保健食品用原料 决明子大黄酚和橙黄决明素反相高效液相色谱10T/CNHFA 111.10-2023保健食品用原料 金银花皂苷类薄层色谱11T/CNHFA 111.11-2023保健食品用原料 红景天红景天苷反相高效液相色谱12T/CNHFA 111.12-2023保健食品用原料 丹参丹参酮类和丹酚酸 B反相高效液相色谱13T/CNHFA 111.13-2023保健食品用原料 三七人参皂苷和三七皂苷高效液相色谱法14T/CNHFA 111.14-2023保健食品用原料 淫羊藿淫羊藿苷和朝藿定高效液相色谱法15T/CNHFA 111.15-2023保健食品用原料 骨碎补柚皮苷高效液相色谱法16T/CNHFA 111.16-2023保健食品用原料 益智仁益智仁薄层色谱法17T/CNHFA 111.17-2023保健食品用原料 吴茱萸吴茱萸碱、吴茱萸次碱和柠檬苦素反相高效液相色谱18T/CNHFA 111.18-2023保健食品用原料 石斛石斛碱气相色谱法19T/CNHFA 111.19-2023保健食品用原料 铁皮石斛铁皮石斛多糖紫外-可见分光光度法20T/CNHFA 111.20-2023保健食品用原料 越橘花青素紫外-可见分光光度法[230404]111.1-2023 保健食品用原料团体标准编制通则(一).pdf.[230404]111.2-2023 保健食品用原料 枸杞子团体标准.pdf.pdf[230404]111.3-2023 保健食品用原料西洋参团体标准.pdf.pdf[230404]111.5-2023 保健食品用原料人参团体标准.pdf.pdf[230404]111.6-2023 保健食品用原料茯苓团体标准.pdf.pdf[230404]111.4-2023 保健食品用原料黄芪团体标准.pdf.pdf[230404]111.7-2023 保健食品用原料葛根团体标准.pdf.pdf[230404]111.8-2023 保健食品用原料银杏叶团体标准.pdf.pdf[230404]111.9-2023 保健食品用原料金银花团体标准.pdf.pdf[230404]111.10-2023 保健食品用原料决明子团体标准.pdf.pdf[230404]111.11-2023 保健食品用原料红景天团体标准.pdf.pdf[230404]111.12-2023 保健食品用原料丹参团体标准.pdf.pdf[230404]111.13-2023 保健食品用原料三七团体标准.pdf.pdf[230404]111.14-2023 保健食品用原料淫羊藿团体标准.pdf.pdf[230404]111.15-2023 保健食品用原料骨碎补团体标准.pdf.pdf[230404]111.16-2023 保健食品用原料益智仁团体标准.pdf.pdf[230404]111.17-2023 保健食品用原料吴茱萸团体标准.pdf.pdf[230404]111.18-2023 保健食品用原料石斛团体标准.pdf.pdf[230404]111.19-2023 保健食品用原料铁皮石斛团体标准.pdf.pdf[230404]111.20-2023 保健食品用原料越橘团体标准.pdf.pdf
  • 中药标准国际化进程中果德安团队的拓荒之旅
    p  中药要为世界接受,就要用世界语言表达,用现代科技给出科学证据。由首席科学家果德安领衔的上海药物所中药现代化研究团队,作为中国学者,制订了第一个进入美国和欧洲药典的中药标准,初步实现了国务院提出的“中药标准主导国际标准制订”战略目标。/pp  2004年,上海药物所中药现代化研究中心落户张江的郭守敬路。周边荒芜,一天看不到几辆车,看不见几个人。2010年,中药标准化技术国家工程实验室搬到了更偏僻的海科路。一到晚上,连个路灯都没有。如果加班做实验,只能啃方便面,因为这里只有药物所孤零零的一幢楼。/pp  在一次次的垦荒辟地中,中药标准化技术国家工程实验室渐成气候。而这也正暗合了中药标准国际化的拓荒之旅。/pp  有人说中药是自然之道,也有人说它“丸散膏丹,神仙难辨”,这里暗藏着一个玄机:中药的化学成分和作用机理非常模糊。正是由于缺乏科学、全面的中药质量控制标准,中药无法被世界广泛接受,同时还受到日本、韩国、印度等传统医药产品的冲击,目前只占国际草药市场销售份额的10%。中药要为世界接受,就要用世界语言表达,用现代科技给出科学证据。由首席科学家果德安领衔的上海药物所中药现代化研究团队,作为中国学者,制订了第一个进入美国和欧洲药典的中药标准,初步实现了国务院提出的“中药标准主导国际标准制订”战略目标。/pp  strong一次失利,刺激出一位拓荒者/strong/pp  褐色的秦皮,刚从各地采集来,整齐地铺陈在上海药物所实验室里,散发着淡淡的中药味。首席科学家果德安,就是在这药香中,娓娓道来他和中药的不解之缘。/pp  他给记者讲了个故事,里面有他挥之不去的心结。2008年,中美在国家层面上签订了药典合作备忘录。当时有140多个国家应用美国药典药品标准,该药典在方法学上比较科学、合理和严谨,利于甄别真伪优劣。我国曾经向美国药典委提交过4个中药标准,分别是丹参、葛根、穿心莲和积雪草。美国药典委员会说不符合要求,药品控制的成分太单一,比如丹参只提供了主要成分丹参酮,其它成分如何控制并没有提及。而这时,印度“悄无声息”提交了穿心莲和积雪草,并获得美国药典委的认可。这件事情,让果德安和团队一直“耿耿于怀”,制定标准才能掌握话语权。当时美国药典还没有中国学者提供的中药标准,果德安决定做拓荒者。他从美国带回比砖头还要厚的美国药典技术指南,带领团队一起攻关。冲刺的3个月里,大家一天只睡五六小时,技术指南也被翻得破旧。天道酬勤,果德安团队提交的丹参标准以全票通过,成为由中国学者制订的、第一个进入美国药典的中药标准。美国药典委员会副总裁詹卡斯普罗博士称赞该团队制订的植物药标准在他们所有标准中质量最高,药典委员会明确提出将这一标准作为今后中药进入美国药典的“模板与典范”。中药国际化走出了具有历史意义的一步。随后灵芝、三七、五味子、红参、薏苡仁等中国学者制定的9种中药标准被美国药典收录。/pp  紧接着,欧洲药典成为团队下一个目标。欧盟37个成员国均执行欧洲药典药品标准。该药典专家委员会没有来自成员国以外的专家,也不允许成员国以外的专家制定中药标准。欧盟规定2011年5月1日之后,未经注册的中成药不得在欧盟市场上销售。然而,到禁令截止的时间,没有一个中成药成功注册。果德安起初只是欧洲药典委员会的观察员,就连发言也受到限制,后来他在药材来源、质量控制指标、验证方法上提出了许多独到见解,因此在2014年破例进入欧洲药典委员会。果德安也因此成为唯一在中国、美国和欧洲药典同时担任药典委员的学者。当时,一些难度比较大的中药如附子标准已经做了快10年,仍然没有头绪。果德安主动提出协助完成附子标准的起草工作,不到半年,带领团队交了一份漂亮答卷,获得了欧洲药典委全体专家认可,即将在欧洲药典论坛公示。正是一次次攻坚克难,果德安团队陆续完成了钩藤、桔梗、牛膝等十余个欧洲药典的中药质量标准。其中,钩藤是中国学者独立完成的第一个进入欧洲药典的中药标准。/pp  img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201605/insimg/623080e6-8ff5-4c6f-a044-4b68c4653104.jpg" title="1.jpg" style="text-align: center "//pp style="text-align: center "  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "首席科学家果德安教授/span/strong/pp  strong不是制定一个不可企及的标准/strong/pp  有的制药企业起初不理解,觉得把标准提高了,中药销路更窄了。“我们做的事情是强调标准的科学性,而不是制定一个不可企及的高标准。”果德安说。美国药典原本想规定丹参酮在丹参中所占总量不得少于0.2%,这样就把中国许多产地的合格丹参挡在了标准外面。后在果德安据理力争下,并提供了大量“让人信服”的数据,使得这一标准下降到了0.1%。如此一来,中国许多产地的丹参都可以入药了。/pp  欧美的药品监管部门对中医药的认识与了解比较粗浅,也没有用药经验,果德安多次往返美国和欧洲,有时甚至自费出去,与之建立了长期的合作机制。如今每年一次的中美药典论坛,使得两国的研究理念逐渐达成共识。欧洲药典则与我国中医药管理局签署了中药标准研究的合作协议。果德安先后获得美国国际植物药科学大会首届杰出贡献奖、美国植物药委员会诺曼· 方斯沃斯卓越研究奖、张安德中医药国际贡献奖和美国生药学会瓦罗· 泰勒杰出贡献奖等奖项。其中,在美国颁发的三个国际奖项,他是唯一的亚洲和华人获奖学者。/pp  不同于传统的中药质量标准研究方法,果德安创新了“化学分析-体内代谢-生物机制”的系统分析方法,制定简便、可行适用的中药质量控制标准。这一系统分析方法获得了2012年度国家自然科学奖二等奖。/pp  不为人所知的是,在拿下这个重要奖项的前后,正是这个团队最艰难的时候。科研人员的工资长达一年时间没有着落,果德安天天晚上睡不着,甚至掉头发。相比美国高达50%的科研人头费,当时的这个科研团队按规定只能拿出5%科研经费作为劳务费,偏偏那时候新药研发还没有阶段性成果,也缺乏企业的横向经费支持。为了让团队安心工作,果德安一个人扛下此事,“偷偷地”向所里打了一年“白条”。就算在最困难的时候,这个团队也没有裁减过一个人。/pp  img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201605/insimg/89e52c78-2aed-48ad-9573-78ff9b016131.jpg" title="2.jpg" style="text-align: center "//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong以果德安教授为首席科学家的中国科学院上海药物研究所中药现代化研究团队/strong/span/pp  strong用科学技术解开中药密码/strong/pp  中药是个富矿,不仅仅有青蒿素。最近临床发现,靛玉红可用于治疗慢性粒细胞白血病。“年轻人不太接受中药,这正说明中药现代化不够。”果德安介绍,早在建所之初,上海药物所创始人赵承嘏先生就确立“用现代科学技术研究中药”的目标,开创了用植物化学方法进行中草药系统研究的先河。/pp  中药现代化研究中心的宣利江研究员,对丹参进行了长期研究,找到了其中最为有效的成分,从而建立了包括指纹图谱在内的明确有效成分、充分反映疗效和安全性的质量标准。“大多数传统药物的质量控制只有10%左右,而丹参多酚酸盐的质量控制近乎100%,这样就使得其疗效和安全性得到了很好的保证。”2005年,丹参多酚酸盐及其粉针剂获得了新药证书,被国家发改委列为中药现代化示范工程项目。2006年药品上市后,累计销售额超过170亿元,惠及1000万患者。据统计,该药已进入中国医院用药前10位。/pp  在丹参进入美国药典之前,果德安团队就对现代中药丹七通脉片进行了成药的研究。丹七方始于清末名医施今墨先生,对冠心病心绞痛有较好的疗效。丹参中的活性成分长期存在口服吸收差的问题,丹七通脉片成功解决了这一难题。目前正进行二期临床研究。/pp  果德安提出的中药标准国际化“三步曲”:建立系统分析方法——构建整体标准体系——国际主流药典广泛采纳与应用,如今前两步路径已通,第三步已经破冰,正在路上。/pp  接下来,果德安团队将筹建国家中药第三方质量检测中心。等待他们的,也许又是一次拓荒征程。/ppbr//p
  • 质控标准体系助力中药国际化
    p  面对中医药在世界医药市场中难寻一席之地的局面,越来越多的中药界人士开始认识到,中药走向世界,必须适应现代医学的话语体系。近日,由中国科学院上海药物研究所中药中心主任果德安领衔完成的“中药整体span style="color: rgb(255, 0, 0) "span id="_baidu_bookmark_start_6" style="line-height: 0px display: none "?/spanspan id="_baidu_bookmark_start_8" style="line-height: 0px display: none "?/spanspan id="_baidu_bookmark_start_8" style="line-height: 0px display: none "/span/spana title="" style="color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href="http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target="_self"span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong质量控制标准/strong/span/aspan id="_baidu_bookmark_end_9" style="line-height: 0px display: none "?/spanspan id="_baidu_bookmark_end_7" style="line-height: 0px display: none "?/span体系构建及其应用”获得了2015年度“康缘杯”中华中医药学会科学技术奖一等奖,也为中药国际化的瓶颈问题提供了有益借鉴。/pp  strong效果显著,评价质量优劣的创新性策略/strong/pp  现实中,我国大多数中药因为质量标准制订的理念滞后、指标成分简单、方法更新慢、难以进行有效地、全面地质量控制。针对这一问题,研究团队创新性地提出整体质量控制策略,并将其应用到国内外主流药典的中药(植物药)质量标准构建中,无论是定性分析还是定量分析,都秉持着一个原则,让更多能够代表该中药的指标性成分或者有效成分来鉴别药材真伪与评价质量优劣。/pp  肾康注射剂和丹参类注射剂是项目聚焦的两个核心中药产品。研究团队表示,该标准体系从整体上更好地控制了产品均一性,有效保证了产品的安全性,提升了产品的质量可控性,提高了相关产品的市场份额,为企业带来了可观的经济效益,通过本项目研究涉及的相关产品的经济效益达到近43亿元,同时保证了临床用药安全。此外制定的标准还利于企业提升产品的知识产权保护。/pp  中药注射剂的整体质量控制标准的研究因为其临床的安全性和不良反应而更为重要,中药注射剂往往因为较长生产过程中的某个参数的变化引起某些成分的变化,从而影响终产品的质量控制。为解决这一问题,项目率先采用指纹图谱与化学计量学相结合的分析方法,对中药肾康注射液质量标准进行研究,完成从药材到中间体(半成品)以及成品的全部生产过程的质量控制研究。/pp  据悉,项目团队同时还与企业合作完成了注射用丹参多酚酸盐(上海绿谷制药有限公司)、丹参注射液(神威药业集团有限公司)、丹参滴注液(安徽天洋药业)质量标准研究项目,采用多指标成分和指纹图谱相结合的方法,提升了相应产品的质量标准。/pp  strong立足国际,中药标准进入美国药典的模板/strong/pp  中药质控标准是中药标准的一部分,其质量好坏,直接影响到检验结果的准确度。果德安介绍,目前本项目已经成功地为美国药典灵芝、三七、五味子、红参、薏苡仁及欧洲药典钩藤等标准建立了一测多评含量测定方法。灵芝标准的含量测定项以灵芝酸A测定十个三萜酸及三萜烯酸的含量,其技术资料已被美国药典委员会认定为中药标准进入美国药典的模板。/pp  研究团队介绍,该项目基于在中药化学、中药分析及中药标准研究的多年实践,开展了构建符合中药复杂体系特点的整体质量标准体系的探索与研究,建立了系列被国家药典和国际主流药典采纳的中药整体质量标准,这为更多中药标准进入欧美药典起到了示范作用,同时将标准体系应用到中药产品的质量标准提升中,有力地推动了中药标准的科学化与国际化。/pp  同时,研究团队还主编《常用中药超高效液相色谱分析》,将中药整体质量控制标准体系构建的四个核心要素成功应用于美国药典质量标准中。/pp  据悉,由研究团队成员撰写的“中药整体质量控制方法”一文还已发表在《科学》杂志上。/ppbr//p
  • 2010中国药学大会闭幕 中药标准化路在何方
    为期两天的“2010年中国药学大会暨第十届中国药师周”11月7日在天津落下帷幕。14位两院院士及2000余位海内外专家学者齐聚津门,就我国医药卫生产业的未来展开深入探讨。不少与会专家认为十二五期间,我国应把推进中医药标准化、国际化作为一项战略重点,着力推进中医药现代化进程,以此带动我国生物医药产业的整体升级。  我国化学药物开发落后西方40年  在今年10月国务院颁布的《关于加快培育和发展战略性新兴产业的规定》中,生物医药产业成为七大战略性新兴产业之一,这让与会的2000多位专家倍感振奋。据统计,2010年中国的药品市场规模将达到7556亿元,同比增长22%,明年中国就有望成为世界第三大药品市场。但是面对这一庞大市场,相关资料却显示,2006年中国注册的6500多种新药中,真正属于中国自主创新的只有19种。迅速提升中国生物医药的创新能力已是势在必行。  但如何才能找到生物医药产业转型升级的突破口呢?在本届年会上,不少专家不约而同的把目光投向了中药产业。天士力集团副总裁孙鹤道出了其中的原由,“化学药中国的研究大概比西方晚了40到50年,而西方他们现在积累了大量的研究经验和非常强的研究团队,即使这样西药现在逐渐逐渐也进入了一个研发的瓶颈状态,中国要在化学药上想要赶超西方相对比较困难。中药呢因为老外没有,而中国有大量的历史研究经验,给了我们一个非常好的机遇,所以在中药的开发上中国可能确实领先一步。”  中医药标准化难控制 天士力迈出第一步  中医药开发要实现质的飞跃,并最终走向国际市场,一个必须克服的问题就是中药制剂的标准化生产。曾在美国从事过多年药品开发工作的天士力集团副总裁孙鹤坦言,目前中医药在标准化问题上存在着诸多困难,首先在药材来源方面很多企业还没有建立标准化生产基地无法控制药材质量,而企业内部也缺乏精通各国药政管理的人才。另外最重要的是由于中药的多组分成分,也让中药在作用机理分析和实验方面面临着难以控制的危险。  孙鹤说,由于中药是多组分的岩体,对于那些治疗窗比较宽的好办,因为安全性很高,因此即便是有10%-15%的误差也无所谓。所谓治疗窗比较窄就是有效剂量和中毒剂量的范围比较近的,像地高辛它只有一倍,也就是说一份剂量有效,两份剂量人的生命就会有危险,“像这样的单独成分还能控制很好,但是要是多组分的也是那么窄的治疗窗就很难控制了”。  但重重困难并没有阻止中国中药企业艰辛的标准化进程。今年8月份由天士力生产的复方丹参滴丸经过13年的严格审核,终于通过了美国食品和药物管理局的Ⅱ期临床实验,成为中国首例通过美国FDA认证的复方中药制剂,确证其为安全、有效的中成药。中国科学院院士、北京大学药学院教授张礼和说,复方丹参滴丸的成功为中医药走向世界迈出了坚实一步。“因为西药的评价标准和我们对中药的评价它是不一样,丹参滴丸是走了一个很好的开头,因为它很多做法可以让美国FDA认可,那这里面可以积累很多经验,让更多的产品更多地走向国际,我想这是一个趋势”。  专家建言中医药开发亟待建立“中国标准”  在中国科学院院士、南开大学校长饶子和看来,中药制剂通过美国的严格审查固然可贵,但长期来看,中医药作为我国独有的资源,中药企业须苦练内功,努力提升药品科技含量,最终建立“中国标准”才是上上之选。“中药标准是国外给我们设置的一个门槛,这个门槛要适应中国的标准,所以说我个人认为是两个方面,一个是我们被国际接受,另外一个方面更重要的是我们希望国际上要接受我们的标准。”  饶子和院士的观点得到了孙鹤的赞同。他表示,中医药的标准化是一个漫长的过程,单靠一两个企业根本不可能实现,而鉴于近年来韩国不时上演的“拟将中医改为韩医申报世界遗产”的闹剧,国家应必须尽快建立我国中药生产的标准。另外,孙鹤说,目前我国的26家药企已经组成了一个中国医药国际化联盟,这个联盟不仅将协同与各国药监部门谈判,还将力争通过产品的输出,让世界上更多的人了解并信赖中医药。“如果你一个药品打到美国市场你还形不成气候,最好有十个产品都是治疗美国疑难杂症的,那中药的品牌和地位一下就竖起来了,等于无形之间,中国的十几家企业就在制定国际植物药的标准,不光光是买药这一件事,实际上是在影响一个认知度和生活理念,最后实际上是一个文化输出”。
  • 建立中药生物学标准 推动中药质量一致性
    日前,国务院印发《中医药发展战略规划纲要》,中医药发展规划升级至国家战略。《纲要》指出,到2020年,中药产业将成为国民经济重要支柱之一。而当前首先且最重要的就是建立细致的中药质量标准体系。  作为中药国际化研究的创新方向,生物效价分析方法用于复方植物药的质量控制已经获得了FDA、EMA等机构的重视并写入研发指南,鼓励各申办方在研究中予以广泛应用。  三届药典委委员,杭州民生药业有限公司的首席科学家郭殿武先生,针对中药质量一致性评价以及生物学效价研究等热点话题进行了降解。  问:何谓生物学标准?  生物学标准(生物效价)是以药物的生物效应为基础,利用整体动物、离体组织、器官、微生物和细胞以及相关生物因子建立相应药理模型,评价药物有效性或安全性,从而达到控制或评价药物质量的基本目的。  对于成分复杂及药理作用多样的中药以及制剂,目前仅仅能控制少数成分,尚不能完全控制质量或反映疗效。因此,非常有必要建立一个行之有效的生物学标准(评价方法与指标)方法,尤其对于多组分多靶点天然药物,要找出一个或几个主要作用靶点,针对主要靶点建立药理模型。同时,化学标准是不能排斥的,但不能用单一标准来控制临床安全性和有效性,以及不同厂家不同批次的质量一致性。  问:就目前来说什么样的中药品种或者适应症可适用生物效价分析手段来建立质量体系?  理论上讲,生物学标准(生物效价)可适用于所有的中药,特别是对那些结构复杂、药效物质不清或理化测定不能反映其临床生物活性的中药。 最早应用生物效价测定方法的是在抗生素领域,其以抗生素的杀菌力作为衡量效价的标准。小鼠血糖法测定胰岛素效价具有节省动物、设备简单、操作简便等优点,后被英国药典(1980版)所收载。在中国传统中药领域,板蓝根类、金银花类等抑菌制剂的生物效价测定,可建立其对敏感菌株的剂量效应曲线、并且根据其量效关系测定不同企业的中药皮重效价,从而建立其中药品种的质量标准。  对于“有毒”类中药则可以用生物学标准来对其进行安全性控制,以附子为代表,可建立基于最小致死量检测的毒价测定法,为乌头类中药质量控制和合理用药提供客观准确的技术支持。  近日在昆明举行的“全国中药材资源与生态种植研讨会”中,国家中医药管理局局长王国强就直言不讳的表示,中医有可能会毁在中药上。“中医毁于中药”的说法给大家提出了一种警示,就是中药材的质量要引起大家的关注。  问:针对日前由中药材质量下降引发行业内“中医可能毁在中药”上的担忧,生物效价检测方法是否可以对中药饮片建立效价标签?  道地药材及其商品规格等级,是历代中医评价药材质量优劣的重要标准。采用生物效价技术,研究发现,不同商品规格的大黄药材泻下生物效价差异显著。不过,有些药材的生物效价与现行的商品规格等级划分无关。目前有很多的药材商品等级不能有效的反映药材质量的优劣,因此有专家就提出,生物效价等级概念,使药材质量标准直接关切临床疗效,为临床合理用药提供参考。  随着现代科学技术的发展,植物药越来越受到人们的青睐和各国政府的关注。美国国会1997年通过了"植物药在美批准法",开始允许传统药物中的天然复方混合制剂作为药物进入美国市场。美国的植物药市场以每年20%的速度递增。与此同时,其他发达国家的植物药市场也在不断扩大,英国自1987年以来上升了约70% 法国上升了约50%。这些数据表明,植物药正在世界范围内逐步得到承认和接受,并在全球医药行业内掀起植物药开发的浪潮。  问: 生物学标准的建立对中药品种开展国际申报能有什么好处与挑战?  目前在欧盟已有地奥心血康和天士力的丹参胶囊分别获得了欧盟传统药物注册批件 九个复方中药产品在美国进行新药临床试验申请(Investigational New Drug, IND)和新药临床试验申请前咨询(Pre-IND Meeting, PIND)阶段,其中复方丹参滴丸已完成三期临床研究,连花清瘟胶囊已启动二期临床研究工作,杭州民生药物研究院的参芍降脂片也已完成其生物学标准的研究,已正向CFDA申请临床批件中。  与此同时,国际化研究的成功开展也存在着很多的挑战。作为中药国际化研究的创新方向,生物效价分析方法用于复方植物药的质量控制获得了FDA、EMA等机构的重视并写入研发指南,鼓励各申办方在研究中予以广泛应用。生物效价分析就是以药理为基础,生物统计为工具,运用特定的实验设计,利用生物体在一定条件下比较供试品于相应的标准品或对照品所产生的特定反应(可测定、量化生理指标或生物学特性的变化),来测定药物生物活性(药效、活力或毒力)的一种定量的方法。  问:中药质量生物评价中有哪些容易混淆的误区?  中药质量生物评价与临床疗效和安全性关联精密,但不是取代或减少化学和常规检验方法 实践中,往往会忽视中药生物学评价的分析属性,其并不等同于中药品种的药理药效分析 另外也会忽视生物评价自身的特点,以理化检定的方法学质量苛求中药生物学评价方法,不可否认,生物评价标准的方法学质量评价指标如专属性、准确性、精密度、线性范围、检测限度以及耐用性等均不及理化检定。
  • 2023年9月份有167项标准将实施 食品标准超50%
    2023年9月份有167项标准将实施我们通过国家标准信息平台查询到,在2023年9月份将有167项与仪器及检测行业的国家标准、行业标准和地方标准将实施,具体数量明细如下:在9月份新实施的标准中,与食品相关的标准有85个,占据了51%,紧随其后的领域为医药卫生、环境保护。医药卫生领域标准23个,主要为行业标准,包括医疗器械产品标准、医疗用品标准及各种规范类标准。环境保护领域标准16个,主要涉及土壤、废水、废气等。在9月份新实施的标准中,包含了多品类科学仪器,如:离子色谱仪、原子吸收光谱 仪、辉光放电质谱 仪、电感耦合等离子体发射光谱法等。具体2023年9月份主要新实施的标准如下:需要相关标准的,点击链接即可下载收藏↓农林牧渔食品标准(85个)LS/T 6145-2023 粮油检验 粮食中铅的测定 胶体金快速定量法 LS/T 6144-2023 粮油检验 粮食中镉的测定 胶体金快速定量法 LS/T 6143-2023 粮油检验 谷物中黄曲霉毒素 B1 的测定 时间分辨荧光免疫层析定量法 LS/T 6142-2023 粮食真菌毒素快 速检测方法性能评价 LS/T 6141-2023 粮油检验 大米水浸裂纹粒的测定 LS/T 3273-2023 米皮 LS/T 3272-2023 面皮 LS/T 3271-2023 蒸谷米 LS/T 1805-2023 粮食数据采集技术规范 政策性粮食收购 LS/T 1232-2023 粮油储藏 简易仓囤储粮通风技术规程 LS/T 1231-2023 稻米加工技术规程 DB4104/T 129-2023 郏县饸饹面烹饪技艺 DB12/T 1225-2023 茄果类蔬菜秸秆好氧堆肥技术规程 DB12/T 1224-2023 叶菜类蔬菜尾菜饲料 化技术规程 DB12/T 1223-2023 菜地烟粉 虱 信息素诱捕防控技术规程 DB12/T 1222-2023 梨园主要病虫害绿色防控技术规程 DB12/T 1221-2023 日光温室草莓生产技术规程 DB43/T 1588.37-2023 小吃湘菜 第 37 部分:栖凤渡鱼粉 DB43/T 2650-2023 低温粮仓通用技术要求 DB43/T 2649-2023 食品接触材料及制品 1- 己烯迁移量的测定 DB43/T 2648-2023 一次性竹质餐具(刀、叉、匙)通用技术要求 DB43/T 2645-2023 油茶农业气象观测规范 DB14/T 2793—2023 南方红豆 杉 播种育苗技术规程 DB14/T 2792—2023 文冠果育苗造林技术规程 DB14/T 2791—2023 金黑杨 扦插育苗技术规程 DB14/T 2790—2023 香椿播种育苗技术规程 DB14/T 2789—2023 白桦播种育苗技术规程 DB14/T 2788—2023 栎类轻 基质无纺布容器育苗技术规程 DB14/T 2787—2023 平欧杂种榛 弓形压条育苗技术规程 DB14/T 2786—2023 油松母树林营建技术规程 DB14/T 2785—2023 主要造林针叶树种容器苗质量分级 DB14/T 2784—2023 主要造林树种采种技术规程 DB14/T 2783—2023 草地围栏建设技术规程 DB14/T 2782—2023 通道绿化抚育技术规程 DB14/T 2781—2023 天然 辽东栎林大径材培育技术规程 DB14/T 2780—2023 秸秆容器苗边坡绿化技术规范 DB14/T 2779—2023 营造林工程监理规范 DB14/T 2778—2023 黄土丘陵区水土保持林营造技术规程 DB14/T 2777—2023 植树造林种草技术规范 DB14/T 2776—2023 森林康养基地 导引指南 DB14/T 2775—2023 林业技术推广实训基地建设规范 DB14/T 2774—2023 堆肥法处理绿化废弃物技术规程 DB14/T 2773—2023 常见落叶行道树修剪规范 DB14/T 2772—2023 晋北风沙 源治理 技术规程 DB14/T 2771—2023 沙化土地修复治理技术规程 DB14/T 2770—2023 常绿针叶树养护技术规程 DB4115/T 086-2023 茶树花加工技术规程 DB50/T 1442-2023 合川黑猪品种鉴别和种猪等级评定 DB50/T 1441-2023 中蜂生产性 能测定技术规范 DB50/T 1440-2023 中蜂 介 王技术规范 DB50/T 1439-2023 中蜂蜂群 转场技术规范 DB50/T 1438-2023 中蜂蜂群 扩繁技术规范 DB50/T 1437-2023 中蜂蜂蜜 溯源管理规范 DB50/T 1436-2023 丘陵地区油菜飞播生产技术规程 DB50/T 1435-2023 郎氏十 框箱继箱生产中蜂成熟蜜 技术规范 DB50/T 1434-2023 桑叶 茶加工 技术规程 DB50/T 1433-2023 桑葚 酱 加工技术规程 DB43/T 2641-2023 稻谷低温储藏技术规范 DB43/T 2640-2023 储备粮油 扦样技术 规范 DB43/T 2636-2023 即食鱼 豆腐加工技术规程 DB 4407/T 101-2023 潭碧冬瓜生产技术规程 DB41/T 974-2023 地理标志产品 内黄大枣 DB41/T 456-2023 丹参生产技术规程 DB41/T 455-2023 连翘生产技术规程 DB41/T 325-2023 南湾鳙鱼 DB41/T 2434-2023 老龄牡丹复壮技术规程 DB41/T 2423-2023 蜡梅 造型苗木生产技术规程 DB41/T 2422-2023 蜡梅 多干大苗培育技术规程 DB41/T 2421-2023 淫羊 藿 ( 箭叶淫羊藿 )加工技术规程 DB41/T 2420-2023 丹参烘干储存技术规程 DB41/T 2419-2023 桑稚蚕颗粒人工饲料共育技术规程 DB41/T 2417-2023 烟田滴灌施肥一体化技术规程 DB41/T 2416-2023 高标准农田智慧灌溉技术规程 DB41/T 2415-2023 高标准农田建设项目验收规程 DB4112/T 315—2023 灵绿麦 1 号生产技术规程 DB4112/T 314—2023 旱作夏芝麻生产技术规程 DB4112/T 313—2023 果园再植障碍防控技术规程 DB31/T 645-2023 上海果品等级 葡萄 DB31/T 1406-2023 农用地现状分类 DB3601/T 7—2023 大塘清明酒生产工艺规范 GB/T 42679-2023 农业废弃物资源化利用 生物质资源综合利用 GB/T 42550-2023 农业废弃物资源化利用 农业生产资料包装废弃物处置和回收利用 GB/T 42546-2023 农业废弃物资源化利用 农产品加工废弃物再生利用 GB 23350-2021 限制商品过度包装要求 食品和化妆品 GB/T 42778-2023 无土草毯 环境环保标准(16个)GB/T 18916.6-2023 取水定额 第 6 部分:啤酒 GB/T 18916.12-2023 取水定额 第 12 部分:氧化铝 GB/T 18916.7-2023 取水定额 第 7 部分:酒精 GB/T 18916.16-2023 取水定额 第 16 部分 : 电解铝 GB/T 42642 -2023 海洋底栖动物种群生态修复监测和效果评估技术指南 GB/T 42643-2023 海底沉积物声学特性原位调查规范 GB/T 33233-2023 节水型企业 电解铝行业 GB/T 42637-2023 大洋多金属硫化物资源调查规范 DB5301/T 91-2023 城镇排水系统溢流污染控制技术指南 DB12/T 1228-2023 农村生活污水设施运行检查技术规范 DB12/T 1226-2023 农药包装废弃物回收处理技术规程 DB14/T 2769—2023 表面流人 工湿地治理煤矿废水工程 技术规范 DB31/T 310016-2023 工业园区挥发性有机物传感器法网格化监测技术规范 DB31/T 310015-2023 环境空气气态污染物( SO2 、 NO2 、 NO 、 O3 、 CO )传感器法自动监测系统技术要求及检测方法 DB31/T 310014-2023 固定污染源废气 氯气的测定 离子色谱法 DB43/T 2 637-2023 土壤中总镉的测定 固体进样电热蒸发原子吸收光谱法 医药卫生标准(23个)YY/T 0493-2022 牙科学 弹性体印模材料 YY/T 0321.3-2022 一次性使用麻醉用过滤器 YY/T 1872-2022 负压引流海绵 YY/T 1864-2022 脊柱内固定系统及手术器械的人因设计要求与测评方法 YY/T 1858-2022 人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法 YY/T 1854-2022 聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯( TOTM )溶出量测试方法 YY/T 1852-2022 人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用 液中铵离子 的测定 YY/T 1851-2022 用于增材制造 的医用纯钽粉末 YY/T 1842.6-2022 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第 6 部分:神经应用 YY/T 1833.3-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第 3 部分:数据标注通用要求 YY/T 1829-2022 牙科学 牙本质小管封堵效果体外评价方 法 YY/T 0772.4-2022 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第 4 部分:氧 化指数 测试方法 YY/T 0334-2022 硅橡胶外科植入物通用要求 YY/T 0325-2022 一次性使用无菌导尿管 YY/T 1790-2021 纤维蛋白 / 纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) YY/T 1780-2021 医用个人防护系统 SB/T 11234-2023 商场消毒操作指南 DB52/T 1744-2023 学校和托幼机构传染病报告及疫情处置管理规范 DB52/T 1742-2023 农村集中式供水单位卫生管理规范 DB4112/T 317—2023 畜牧兽医技能竞赛 兽医化验员现场技能操作规范 DB4112/T 316—2023 畜牧兽医技能竞赛 兽医 防治员 现场技能操作规范 DB31/T 713-2023 零售药店服务规范 DB31/T 12-2023 化妆品皮肤病评判技术规范 石油天然气标准(11个)GB/T 42440-2023 页岩气 工厂化压裂用水输送系统技术要求 GB/T 35212.4-2023 天然气处理厂气体及溶液分析与脱硫、脱碳及硫磺回收分析评价方法 第 4 部分:用离子色谱法测定醇胺脱硫溶液中钠、镁、钙离子组成 GB/T 39139.2-2023 页岩气 环境保护 第 2 部分:生产作业环境保护推荐作法 GB/T 11060.2-2023 天然气 含硫化合物的测定 第 2 部分:用亚甲蓝法测定硫化氢含量 GB/T 11060.13-2023 天然气 含硫化合物的测定 第 13 部分:用紫外吸收法测定硫化氢含量 GB/T 11060.1-2023 天然气 含硫化合物的测定 第 1 部分:用碘量法测定硫化氢含量 GB/T 11060.12-2023 天然气 含硫化合物的测定 第 12 部分:用激光吸收光谱法测定硫化氢含量 GB/T 35210.1-2023 页岩甲烷等温吸附 / 解吸量的测定 第 1 部分:静态容积法 GB/T 34533-2023 页岩孔隙度、渗透率和饱和度测定 GB/T 6683.3-2023 石油及相关产品 测 量方法与结果精密度 第 3 部分:试验方法已发布精密度数据的监测和验证 GB/T 17476-2023 润滑油和基础油中多种元素的测定 电感耦合等离子体发射光谱法 冶金矿产标准(6个)GB/T 42439-2023 锑 矿石化学物相分析方法 锑华、辉锑矿和 锑酸 盐中 锑 含量的测定 GB/T 25283-2023 矿产资源综合勘查评价规范 MT/T 1198-2023 煤矿井下人员位置监测系统使用与管理规范 GB/T 42518-2023 锗酸铋 (BGO) 晶体 痕量元素化学分析 辉光放电质谱法 DB41/T 2430-2023 煤炭勘查阶段煤层气试井钻杆地层测试技术规程 DB43/T 2635-2023 大口径 凃 塑复合钢管通用技术要求 电力半导体标准(12个)GB/T 15879.604-2023 半导体器件的机械标准化 第 6-4 部分:表面安装半导体器件封装外形图绘制的一般规则 焊球阵列 ( BGA )封装的尺寸测量方法 GB/T 42706.5-2023 电子元器件 半导体器件长期贮存 第 5 部分:芯片和 晶圆 GB/T 42706.2-2023 电子元器件 半导体器件长期贮存 第 2 部分:退化机理 GB/T 42709.5-2023 半导体器件 微电子机械器件 第 5 部分:射频 MEMS 开关 GB/T 42706.1-2023 电子元器件 半导体器件长期贮存 第 1 部分:总则 GB/T 19749.4-2023 耦合电容器及电容分压器 第 4 部分:直流或交流单相电容分压器 GB/T 22582-2023 电力电容器 低压功率因数校正装置 GB/T 42635-2023 空间用锂离子蓄电池通用规范 GB/T 26111-2023 微机电 系统( MEMS )技术 术语 GB/T 42597-2023 微机电 系统( MEMS )技术 陀螺仪 GB/T 42191-2023 MEMS 压阻式压力敏感器 件性能试验方法 GB/T 42633-2023 空间用太阳电池通用规范 机械车辆标准(6个)GB/T 42436-2023M100 车用甲醇燃料添加剂 GB/T 42416-2023M100 车用甲醇燃料 DB50/T 1418-2023 车辆后装电气 / 电子设备的电磁兼容性要求和测量方法 DB50/T 1417-2023 汽车导航单元性能要求及测试方法 DB50/T 1416-2023 电动汽车换电电池箱及接口通用技术条件 DB50/T 1415-2023 电动汽车与电池更换系统信息交互规范 其他标准(8个)GB/T 15000.3-2023 标准样品工作导则 第 3 部分:标准样品 定值和均匀性与稳定性评估 GB/T 42646-2023 星载激光测高仪场地定标探测器布设与测量方法 GB/T 42647-2023 星载激光测高仪在轨场地定标方法 GB/T 7922-2023 照明光源颜色的测量方法 GB/T 42549-2023 海洋调查船 舶 实验室安全管理规范 DB43/T 2643-2023 南方地表高温遥感监测评估方法 GB/T 22461.2-2023 表面化学分析 词汇 第 2 部分: 扫描探针显微术术语 GB/T 42543-2023 表面化学分析 扫描探针显微术 悬臂梁法向弹性常数的测定 Get√小技巧:在仪器信息网APP里,可以免费下载上述标准→↓ 扫码到APP免费下载 目前仪器信息网资料库 有近80万篇资料,内容涉及检测标准、物质检测方法/仪器应用、仪器操作/仪器维护维修手册、色谱/质谱/光谱等谱图。资料库每月有20多万人访问,上万人下载资料,诚邀您分享手头上的资源,与人分享于己留香!
  • 广东省化妆品科学技术研究会征集《化妆品微生物防控效能验证方法》团体标准参编单位和起草组成员
    各会员单位及相关企业:深入贯彻落实《国家标准化发展纲要》,推动广东化妆品行业团体标准建设,构建广东省化妆品行业团体标准体系,引导社会团体制定高质量标准,根据《广东省化妆品科学技术研究会团体标准管理办法》相关规定,经我会标委会专家组研究审议,批准《化妆品微生物防控效能验证方法》团体标准立项。化妆品微生物防控体系是确保化妆品质量安全、保障消费者健康的基础,传统化妆品防腐挑战实验采用标准菌作为目标挑战菌种,但其难以应对微生物进化性导致的微生物防腐体系崩溃的情况。建立根据企业日常击破微生物体系的事故菌种库,利用它们补充传统防腐挑战实验利用标准菌的缺陷具有重要的现实意义。根据挑战结果即时升级产品防腐体系,确保整个公司产品的微生物控制始终处于安全状态,对于企业正常经营和保障消费者健康权益都具有重要的意义。为了做好标准编审工作,确保标准内容的规范性和科学性,使标准更具实用性、广泛性、代表性,现公开征集标准参编单位与起草人,申报事项如下:一、参编单位、起草人资格条件1.参编单位应在行业中具有较高社会影响力和美誉度,且为依法经营的企业;2.标准起草人由参编单位推荐,应熟悉标准相关工作,具有丰富的理论水平和实践经验,并积极参与标准起草的各项工作,确保标准的先进性、全面性、创新性和可验证性。二、参编单位、起草人享有以下权利和义务1.参与标准制定,成为标准起草组成员,并在标准文本中体现单位名称和起草人姓名(原则上每个单位限定为1人);2.标准升级成国家标准、行业标准、区域国际标准或修订时,优先享有参与标准制修订的权利;3.优先组织符合条件的单位开展科技成果评价;4.全面负责所参与起草标准的质量及其技术内容,按时完成标准编制工作 5.全程参加标准起草相关工作会议、调研分析及实验验证等活动,按时完成标准起草工作组安排的各项工作任务 6.保证在标准起草过程中提供的信息真实、有效。三、申报要求申请参与标准起草的相关单位需填写《团体标准起草参编单位申请表》并加盖单位公章,将申请表以邮件形式发送至研究会邮箱:3126145286@qq.com,并将原件快递至广东省化妆品科学技术研究会。四、广东省化妆品科学技术研究会联系方式联系人:林芝电话:18520226299邮箱:3126145286@qq.com地址:广东省广州市天河区东莞庄路110号中创汇赛宝科技园E栋104室广东省化妆品科学技术研究会2024年3月4日
  • 标准引领我国人参产业发展 野山参等11项标准明年5月实施
    11月20日,国家标准委发布了包括野山参鉴定及分等质量,以及红参、生晒参、鲜人参、活性参、移山参、保鲜参、大力参、糖参、蜜制人参分等质量国家标准和野山参繁衍护育操作规程国家标准,2009年5月1日起实施。11项人参国家标准的发布实施,对促进我国人参产业的发展将发挥重要作用。  据国家参茸产品质量监督检验中心主任、全国参茸产品标准化技术委员会秘书长仲伟同介绍,我国人参产量占世界人参产量的70%,而吉林省人参产量占我国人参产量的80%,人参产业发展急需一批国家标准。长期以来,我国人参及其产品标准严重缺失,远远满足不了生产、流通以及人参产品多样化的需求。此次发布的11项标准中,只有《野山参鉴定及分等质量》是对2002年发布的《野山参分等质量》国家标准的修订,其他10项均属首次制定发布的标准。早在2006年,国家标准委就下达了这批人参国家标准的制定、修订任务。国家参茸产品质量监督检验中心组织了近40家科研院所、大专院校、人参加工和经销企业的70名教授、研究员、高级农艺师、高级工程师、中药师,经过广泛调研和大量实验验证,查阅了国内外相关标准,在广泛征求相关地方、相关行业意见的基础上,完成了11项标准的制修订,并于2007年7月通过审定。  据了解,一段时间以来,由于部分消费者、相关产业及研究人员误认为人参是药品,野山参是濒危保护植物,使已经通过审定的11项国家标准的发布推迟了一年多。吉林省政府为此向国务院提出将人参列入药食产品目录的申请,在经过严格的毒性试验的基础上,有关部门已原则同意将人参列入药食产品目录。据权威部门查实,野山参没有纳入濒危保护植物目录中。  据介绍,10项人参分等质量标准分别就标准的适用范围、术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和包装、储藏及运输等作出了规定。野山参繁衍护育操作规程对野山参繁衍护育的环境选择、选种标准、播籽、生长期护育、虫鼠害防治、采收、质量检验作出了规定。  新闻链接  11项标准的名称和编号  《野山参鉴定及分等质量》(GB/T 18765-2008),《红参分等质量》(GB/T 22538-2008),《生晒参分等质量》(GB/T 22536-2008),《鲜人参分等质量》(GB/T 22533-2008),《活性参分等质量》(GB/T 22535-2008),《移山参鉴定及分等质量》(GB/T 22532-2008),《保鲜参分等质量》(GB/T22534-2008),《大力参分等质量》(GB/T 22537-2008),《糖参分等质量》(GB/T 22539-2008),《蜜制人参分等质量》(GB/T 22540-2008),《野山参繁衍护育操作规程》(GB/T 22531-2008)。  11项国家标准中相关术语和定义  野山参:自然生长于深山密林下的人参。  蜜制人参:用蜂蜜做为辅料,经蜜制工艺加工而成的人参制品。  大力参(烫通参):以普通鲜人参为原料,水洗后下须、烫制、凉水漂凉、干燥的人参制品。  糖参:鲜人参通过排针、顺针、浸糖、干燥等工艺加工制成的人参制品。  园参:人工栽培的人参。  活性参(冻干参):以鲜人参为原料,刮去表皮,采用真空低温冷冻(-25℃)干燥技术加工的制品。  保鲜人参:以鲜人参为原料,洗刷后经过保鲜处理,能够较长时间贮藏的人参制品。  生晒参:以鲜人参为原料刷洗下须后晒干或烘干而成的人参。  红参:以鲜人参为原料,经过刷洗、蒸制、干燥的人参产品。  移山参:移栽在山林中具有野山参部分特征的人参。
  • 湖南省仪器仪表行业协会关于公开征集《乳制品专用离心机》等3项团体标准参编单位和起草人的通知
    各有关单位:湖南省仪器仪表行业协会正在组建《乳制品专用离心机》、《监测水质专用离心机》和《高等级公路专用离心机》等3项团体标准的编制工作组,此3项团体标准的主笔单位为湖南德诺科学仪器有限公司和长沙平凡仪器仪表有限公司。为切实做好上述团体标准的立项、编制、审核等相关工作,提高标准编制宣贯工作的开放性、公正性、透明性,按照《中华人民共和国标准化法》和《湖南省仪器仪表行业协会团体标准管理办法》等有关规定,现面向全社会公开征集上述3项团体标准的参编单位和起草人。有关事项通知如下:一、参编单位资格条件1、依法经营的相关企事业单位、科研院所、检测机构和高职院校,具有独立法人资格。2、单位近三年未发生较大及以上安全、质量等事故。二、参编单位、参编人要求1、参编单位应为标准所涉及的相关领域上下游单位,具有行业代表性以及较高的制造和科研水平,重视标准化工作。2、起草人员应熟悉行业相关工作,具有丰富的实践经验和较高的专业素养与理论水平,能够积极参加标准研讨会,按时、保质量完成标准编制的各项内容。3、参编单位能够提供标准工作经费、技术和人力支持。三、参编方式请有意向报名参加上述团体标准参编的单位填写附件《湖南省仪器仪表行业协会团体标准参编单位申报表》,并于2023年7月27日前将报名表盖章扫描件和电子版以电子邮件方式反馈至湖南省仪器仪表行业协会。四、联系方式联系人:彭主任13687379815(微信同号)邮箱:hunanyibiao@163.com附件:《湖南省仪器仪表行业协会团体标准参编单位申报表》 湖南省仪器仪表行业协会2023年6月29日关于公开征集《乳制品专用离心机》等3项团体标准参编单位和起草人的通知.pdf附件 湖南省仪器仪表行业协会团体标准参编单位申请表.doc
  • 沃特世支持中药标准化技术国家工程实验室亮相上交会
    2017年4月20-22日,第五届中国(上海)国际技术进出口交易会(以下简称“上交会”)于上海世博展览馆成功举行。作为中医药创新领域的先驱者,中国科学院上海药物研究所中药标准化技术国家工程实验室亮相展会,吸引了众多业内人士的关注。沃特世(Waters)公司为仪器运行提供现场支持。本届上交会以“创新驱动发展、保护知识产权、促进技术贸易”为主题,齐聚了国内外各个领域的先进技术。在科技部的指导下,上海市科委以“促进科技成果转移转化、建设全球技术转移枢纽”为主题承接本届上交会“技术转移展区”的组展和相关活动工作。应上海市科委邀请,由果德安教授领导的中药标准化技术国家工程实验室在“技术转移展区”展示了中医药国际化、标准化的最新突出成果。中药标准化技术国家工程实验室亮相上交会“技术转移展区”上海市委书记韩正亲临展会现场、吴婉莹博士介绍中药标准国际化技术体系的构建及应用中药标准化技术国家工程实验室目前已制订了丹参、三七、五味子、钩藤等16个中药32个美国药典和欧洲药典的标准,是第一个制定国际主流药典中药标准的中国学者团队,并于上交会现场采用Waters ACQUITY UPLC H-Class超高效液相色谱系统不断重复进样三七总皂苷样品,展示进入美国药典的三七标准检测方法的稳定性及可靠性。作为创新中心计划(COI)全球合作伙伴,沃特世公司与上海药物所紧密合作,致力于传统中药的现代化及国际标准化研究,开发出更多高效、精准的中药解决方案。上交会期间,沃特世安排了多位技术工程师亲临现场答疑解惑,全力协助及保障药典标准展示活动的顺利进行。Waters ACQUITY UPLC H-Class重现美国药典标准关于沃特世创新中心计划(COI)沃特世创新中心计划(Centers of Innovation, COI)着力于表彰并支持科研人员在健康与生命科学研究、食品安全与食品科学、环境保护、运动医学以及其它许多领域中为促进突破性进展所作出的努力。沃特世将为参加该计划的科学家及其机构提供优先使用尚未商业化的创新技术的机会,这些技术可能会带来突破性的科学进展和促进新研究项目的产生。2015年10月21日,果德安教授领导的上海药物研究所中药现代化研究中心加入沃特世COI计划,作为中国大陆第一个荣获COI认可的实验室,该研究中心在传统中药认证分析和组分完整性分析的标准化方法开发领域发挥着主导作用,致力于让传统中药符合中国食品药品监督管理局(CFDA)制定的质量标准。关于上交会上交会是经国务院批准的中国首个国家级、国际性、专业型的技术贸易展会,由商务部、科技部、国家知识产权局和上海市政府共同主办。关于沃特世公司沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)专注于为实验室相关机构开发和生产先进的分析和材料科学技术。50多年来,公司开发出一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术。
  • 中药复杂体系活性成分系统分析方法及其在质量标准中的应用研究获2012国家自然科学二等奖
    1月18日,中共中央、国务院在北京人民大会堂举行2012年度国家科学技术奖励大会。上海药物所“中药复杂体系活性成分系统分析方法及其在质量标准中的应用研究”获得2012年度国家自然科学二等奖,主要完成人为果德安、叶敏(北京大学)、吴婉莹、关树宏、刘璇。  该项目综合应用中药化学、分析化学、中药药理学及现代生物学等多学科的技术和方法,创新性地构建了“化学分析-体内代谢-生物机制”中药复杂体系活性成分的系统分析方法学体系,并在此基础上建立了中药现代质量控制标准模式并成功用于中国药典和美国药典标准中,取得了系列具有国际影响的研究成果。该项目在化学成分分析方面,在国内外率先开展中药指纹图谱研究并将LC/MS技术应用于中药复杂体系的分析,提出了化学指纹图谱分析结合多指标成分定量的中药质量控制新模式,深入研究一个对照品测定多个成分含量的“一测多评”方法 在体内代谢分析方面,率先开展中药复杂体系的体内代谢及药代动力学分析研究,提出并建立了生物转化作为中药体内代谢研究的体外研究模型,为中药的体内代谢研究增加了新的研究手段 在中药复杂体系作用的生物学机制的系统研究方面,建立了以蛋白质组为主的系统生物学方法运用于中药生物学作用研究的新模式 本项目对“化学分析-体内代谢-生物机制”的中药现代化研究方法体系进行了10多年的研究与实践,提出了“深入研究,浅出标准”构建现代中药质量标准的基本理念。该项目发表SCI论文89篇,20篇核心论文累积SCI他引605次。完成的8个中药标准收载入2010年版《中国药典》,中药丹参药材和粉末2个标准被《美国药典》采纳,是第一个由我国学者完成被《美国药典》接受的中药标准,并被美国药典会认定为今后中药标准收入美国药典的典范和模板,也充分说明了该项目的国际影响力。
  • 广东省分析测试协会征集《水产品中河豚毒素的快速检测 胶体金免疫层析法》团体标准参编单位
    各有关单位:根据粤测协字〔2023〕33号文件,《水产品中河豚毒素的快速检测 胶体金免疫层析法》(立项编号GAIA/JH20230201)团体标准项目已获广东省分析测试协会批准立项。为使标准更具广泛性、代表性,协会现征集上述标准的参编单位,申报事项如下:一、参编单位要求具有独立法人资格、标准相关领域的企事业单位,能选派专家根据要求参与标准编制工作;选派专家应熟悉相关工作,并能积极参与标准编制的各项工作,确保标准的适用性、有效性和先进性。二、责任与义务参与标准编制的单位应能积极承担、合作完成标准编写小组安排的各项工作任务,并缴纳一定费用,用于标准立项、技术审查、批准发布、标准管理等费用。三、申报要求及审核意向参与标准编制的单位,请填写《参与编制T/GAIA标准项目申请表》(见附件),并将申请表盖章扫描后的电子版发送至协会秘书处邮箱gdaia@fenxi.com.cn。经审核符合要求的单位,由秘书处通知参与标准编制的相关事宜。四、联系方式广东省分析测试协会秘书处联系人:杨熙,020-37656885-833,18922377359 苏艳凤,020-37656885-227,15307841521附件:参与编制T/GAIA标准项目申请表广东省分析测试协会2023年12月11日附件:参与编制T GAIA标准项目申请表.doc广东省分析测试协会关于征集《水产品中河豚毒素的快速检测 胶体金免疫层析法》团体标准参编单位的通知.pdf
  • 上海仪电(集团)副总裁徐建平、上海天美荣登上海市标准创新贡献奖榜单
    标准是经济社会的重要技术基础,国家和上海市积极实施标准化战略,以高标准助力高技术创新、促进高水平开放、引领高质量发展、支撑高效能治理。近年来,在上海市委、市政府的坚强领导下,上海市深入贯彻《国家标准化发展纲要》《上海市标准化发展行动计划》,各领域标准化工作全面推进,形成了一批具有国际国内先进水平、发挥重要作用的标准,涌现出一批对上海标准化工作作出重大贡献的单位和个人,为加快构建上海高质量发展标准体系、建设国际标准化高地提供了有力支撑。为表彰先进、鼓励创新,市市场监督管理局、市人力资源和社会保障局决定授予上海市质量和标准化研究院等5家单位上海市标准创新贡献奖组织奖;授予沈远东等10人上海市标准创新贡献奖个人奖;授予DB31/T 1106.1—2018《政务服务“一网通办”全流程一体化在线服务平台技术规范 第1部分:统一受理平台接入》等45个标准上海市标准创新贡献奖标准项目奖。其中上海仪电(集团)有限公司副总裁徐建平荣获上海市标准创新贡献奖个人奖;上海天美科学仪器有限公司的塑料 灰分的测定 第1部分:通用方法(ISO 3451.1:2019)荣获上海市标准创新贡献奖标准项目奖三等奖。组织奖(5个)上海市质量和标准化研究院上海材料研究所上海市疾病预防控制标准化技术委员会上海市环境工程设计科学研究院有限公司上海市医疗器械检验研究院科研与标准部个人奖(10名)沈远东 上海中医药大学附属曙光医院徐建平 上海仪电(集团)有限公司周歧斌 上海大学吴小东 上海电器科学研究所(集团)有限公司赵 洋 上海市气象灾害防御技术中心岳 鹏(女) 上海建科集团股份有限公司黄士新 上海市动物疫病预防控制中心胡 巍 中国船舶集团有限公司第七〇四研究所殷海成 中国电子科技集团公司第二十三研究所谢 燕(女) 上海市标准化协会项目奖(45个)一等奖(5个)1.政务服务“一网通办”全流程一体化在线服务平台技术规范 第1部分:统一受理平台接入(DB31/T 1106.1—2018)申报单位:上海市大数据中心2.食品和饲料中动物源成分实时荧光PCR检测等7项标准(ISO/TS 20224-1:2020等)申报单位:上海海关动植物与食品检验检疫技术中心3.自升式钻井平台建造质量要求(GB/T 37747—2019)申报单位:上海外高桥造船有限公司4.信息安全技术 网络安全等级保护测评要求(GB/T 28448—2019)申报单位:公安部第三研究所5.数字海上广播(NAVDAT)(ITU-RM.2010-1)申报单位:上海埃威航空电子有限公司二等奖(10个)1.平板玻璃工厂设计规范(GB 50435—2016)申报单位:中国建材国际工程集团有限公司2.太阳电池量子效率测试方法(GB/T 38200—2019)申报单位:上海空间电源研究所3.中医药 丹参(ISO 21314:2019)申报单位:上海上药华宇药业有限公司4.制造执行系统(MES)规范(SJ/T 11666—2016)申报单位:上海宝信软件股份有限公司5.生活饮用水水质标准(DB31/T 1091—2018)申报单位:上海市供水调度监测中心6.全过程信用管理要求 第1部分:数据清单编制指南等3项标准(DB31/T 968.1—2016等)申报单位:上海市质量和标准化研究院7.电梯主要部件报废技术条件(GB/T 31821—2015)申报单位:上海市特种设备监督检验技术研究院8.学校运动场地合成材料面层有害物质限量(T/SHHJ 000003—2018)申报单位:上海市化学建材行业协会9.空间生物学实验装置通用设计规范(GB/T 32700—2016)申报单位:中国科学院上海技术物理研究所10.铝合金结构设计规范(GB 50429—2007)申报单位:同济大学三等奖(30个)1.中医药 板蓝根(ISO 21316:2019)申报单位:上海中医药大学2.螺钉螺母装配工具 棘轮扳手 技术要求(ISO 21982:2020)申报单位:上海市工具工业研究所有限公司3.港口固定式起重机(GB/T 29561—2013)申报单位:上海振华重工(集团)股份有限公司4.旅游志愿者服务规范(DB31/T 1203—2019)申报单位:上海市文化和旅游局5.养老机构设施与服务要求(DB31/T 685—2019)申报单位:上海市民政局6.中小学生屈光不正筛查规范(DB31/T 1171—2019)申报单位:上海市眼病防治中心7.节水抗旱稻 术语(NY/T 2862—2015)申报单位:上海市农业生物基因中心8.电站锅炉技术条件(GB/T 34348—2017)申报单位:上海发电设备成套设计研究院有限责任公司9.建筑给排水设计标准(GB 50015—2019)申报单位:华东建筑集团股份有限公司10.航天器SpaceWire总线技术要求(GB/T 38065—2019)申报单位:上海航天计算机技术研究所11.镍系低温钢菱形液货舱建造质量标准 第1部分:5Ni钢液货舱(JNS50-026—2019)申报单位:江南造船(集团)有限责任公司12.海上结构物 海上移动平台 系泊定位用锚绞车(ISO 9089:2019)申报单位:中国船舶集团有限公司第七〇四研究所13.YE4系列(IP55)三相异步电动机技术条件(机座号80-450)(JB/T 13299—2017)申报单位:上海电机系统节能工程技术研究中心有限公司14.钎焊板式热交换器(NB/T 47045—2019)申报单位:上海蓝滨石化设备有限责任公司15.中医药 可计算的舌象图像分析系统 第二部分 光源环境(ISO 20498-2:2017)申报单位:上海道生医疗科技有限公司16.机关办公建筑合理用能指南(DB31/T 550—2015)申报单位:上海市机关事务管理局17.植物新品种特异性、一致性和稳定性测试指南 香菇(NY/T 2560—2014)申报单位:上海市农业科学院18.亲权鉴定技术规范(GB/T 37223—2018)申报单位:司法鉴定科学研究院19.化学品 稀有鮈鲫急性毒性试验(GB/T 29763—2013)申报单位:上海市检测中心20.能源审计技术通则(DB31/T 733—2013)申报单位:上海市能效中心(上海市产业绿色发展促进中心)21.古树名木和古树后续资源养护技术规程(DB31/T 682—2013)申报单位:上海市绿化管理指导站22.中小学校及幼儿园教室照明设计规范(DB31/T 539—2020)申报单位:上海市教育委员会教育技术装备中心23.塑料 灰分的测定 第1部分:通用方法(ISO 3451.1:2019)申报单位:上海天美科学仪器有限公司24.蓝宝石晶体缺陷图谱(GB/T 35316—2017)申报单位:中国科学院上海光学精密机械研究所25.人造板及其制品用甲醛清除剂清除能力的测试方法(GB/T 35239—2017)申报单位:上海木材工业研究所有限公司26.罐式叠压给水设备(GB/T 24912—2015)申报单位:上海熊猫机械(集团)有限公司27.上海轨道交通全自动运行线路运营要求(Q/SD-JS-J-QC-YG0007—2019)申报单位:上海申通地铁集团有限公司技术中心28.锅炉大气污染物排放标准(DB31/ 387—2018)申报单位:上海市环境监测中心29.家具 床 稳定性、强度和耐久性测试方法(ISO 19833:2018)申报单位:上海市质量监督检验技术研究院30.化工园区公共管廊管理规程(GB/T 36762—2018)申报单位:上海化学工业区公共管廊有限公司
  • 国家食品药品监督管理总局发布2013年第3期药品质量公告
    日前,国家食品药品监督管理总局发布2013年第3期药品质量公告(总第3期),公布对复方丹参片等31个品种的质量抽验结果。  为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》相关规定,加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据国家药品抽验计划,国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对生产、经营和使用环节药品进行抽样,并按法定标准严格检验。  此次抽验选取的品种以国家基本药物为主,兼顾用量大、适用范围广、质量控制难度较大、不良反应较多的品种。本期公告涉及的抽验品种包括复方丹参片等25个国家基本药物品种、兰索拉唑片等5个其他制剂品种和1个中药材品种滑石粉,共4209批样品。其中4160批样品全部检验项目均符合标准规定,合格率为98.8% 其余49批样品的部分检验项目不符合标准规定。不符合标准规定项目主要包括鉴别项、含量测定项,以及检查项中的溶出度、释放度、有关物质、微生物限度等。  总局已责成相关省(区、市)食品药品监督管理局对抽验证实不符合标准规定的药品及相关单位依法查处。  小贴士:  1.含量测定项反映药品中有效成分的含量。  2.鉴别项反映该药品某些物理、化学或生物学等特性,不完全代表对该药品化学结构的确证。  3.检查项反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度等内容。检查项下根据不同药品的特性有溶出度、释放度、有关物质、微生物限度、崩解时限等分项目。  4.溶出度是指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。  5.释放度是指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。  6.有关物质是指在生产过程中带入的起始原料、中间体、聚合体、副反应产物,以及贮藏过程中的降解产物等。  7.微生物限度是指非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染的程度。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
  • 众瑞针对《环境空气质量标准》不在执行标准状态, 改为参比状态或监测时状态的解决方案
    众瑞针对《环境空气质量标准》不在执行标准状态, 改为参比状态或监测时状态的解决方案告知函 尊敬的各位众瑞客户:生态环境部新发布了《环境空气质量标准》(gb 3095-2012)修改单以及《环境空气 二氧化硫的测定 甲醛吸收—副玫瑰苯胺分光光度法》(hj 482-2009)等19项标准修改单公告。标准修改单自2018年9月1日起实施。根据生态环境部《环境空气质量标准》(gb 3095-2012)修改单,3.14“标准状态standard state 指温度为273 k,压力为101.325 kpa时的状态。本标准中的污染物浓度均为标准状态下的浓度”修改为:“参比状态 reference state 指大气温度为298.15 k,大气压力为1013.25 hpa时的状态。本标准中的二氧化硫、二氧化氮、一氧化碳、臭氧、氮氧化物等气态污染物浓度为参比状态下的浓度。颗粒物(粒径小于等于10 μm)、颗粒物(粒径小于等于2.5 μm)、总悬浮颗粒物及其组分铅、苯并[a]芘等浓度为监测时大气温度和压力下的浓度”。 众瑞参与此次软件升级的仪器清单如下:zr-3922型环境空气颗粒物综合采样器zr-7200系列扬尘在线监测系统zr-3920系列环境空气颗粒物综合采样器zr-5410a便携式气体、粉尘、烟尘采样仪综合校准装置zr-3920g型高负压环境空气颗粒物采样器zr-5040孔口流量校准器zr-3930系列环境空气颗粒物采样器zr-5220烟尘采样器校准仪zr-3500系列大气采样器zr-5330a智能质量流量计zr-3950环境空气有机物采样器zr-5320智能皂膜流量计zr-3620abc小流量气体采样器zr-5400气体罗茨流量计zr-7010便携式空气颗粒物浓度测定仪zr-5420孔口流量校准装置升级内容包括:空气颗粒物采样器:所有保持不变,在采样、查询、u盘导出和打印过程中,增加“参比体积”; 空气颗粒物直读采样器:所有保持不变,在采样、查询、u盘导出和打印过程中,增加“参比体积”,仪器显示的颗粒物浓度值更改为“工况浓度”;环境空气气态污染物的采样器:所有保持不变,在采样、查询、u盘导出和打印过程中,增加“参比体积”;环境空气气态污染物直读类仪器:所有保持不变,在采样、查询、u盘导出和打印过程中,增加“参比体积”;把原来的“标况浓度”更改为“参比浓度”;我司提供的解决方案:1、在上述仪器不进行软件升级的情况下,您依然可以使用,只要通过以下公式即可将标准状态下的采样体积换算为参比状态下的采样体积,再进行浓度的计算。v参体= v标体*298.15/273=v标体*1.09式中:v参体——参比状态(298.15k,1013.25 hpa)下的采样体积,l;v标体——标准状态(273k,101.325kpa)下的采样体积,l。2、颗粒物(粒径小于等于10 μm)、颗粒物(粒径小于等于2.5 μm)、总悬浮颗粒物及其组分铅、苯并[a]芘等浓度为监测时大气温度和压力下的浓度”。 备注:众瑞相关仪器原来就有大气温度和压力下体积(实体)的显示和存储,所以仪器不需要改变。3、近期内(1~2个月)没有仪器使用情况,您可联系我司当地客服工程师,预约时间为您上门升级程序。注意:因程序升级将改变数据的存储格式,仪器中原保存的数据可能会发生变化,请客户提前做好相关数据的备份。 我们会尽快为您安排仪器软件升级,因升级给您带来的不便敬请谅解! 特此函达青岛众瑞智能仪器有限公司二〇一八年八月二十九日
  • 人参、西洋参标准化研究获进展
    中国科学院长春应用化学研究所联合吉林农业大学等十余家单位,经多年不断开拓,在人参、西洋参的种植与加工的标准化、炮制与配伍的机理研究,及系列产品开发、绿色生产技术示范推广等方面取得了可喜进展,成果“人参、西洋参标准化及系列产品开发研究”近日荣获吉林省科技进步奖一等奖。  该成果通过对人参化学成分的深入研究,进一步阐明了人参中的主要活性成分人参皂苷的水解转化机理 通过对在炮制、加工、配伍过程中,人参主要成分的化学变化产物的分析,诠释了人参炮制、配伍的化学物质基础 通过等离子种子处理技术,以及施用有机肥等手段,保证了人参皂苷的含量 建立了相应产品的质量评价及控制方法,如化学指纹图谱及基因组文库技术、多指标成分含量测定技术等 筛选出的生物农药解决了有机氯农药残留污染严重的问题。  该成果的取得对于促进我国人参的生产、加工,以及相关新药开发的持续稳定、健康发展具有重要意义。
  • 《制造装备智能化通用技术要求》国家标准公开征集参编单位
    数字技术与装备技术的深度融合,正在推动装备智能化的快速发展。制造装备智能化是制造业发展的重要趋势和核心内容,是增强我国制造业核心竞争力、支撑数字经济发展的物质基础。在提升制造领域全要素生产率、带动数字化转型、促进生产力进步中的作用日益凸显。根据国家标准化委员会下达的2021年第四批推荐性国家计划的通知,由机械工业仪器仪表综合技术经济研究所牵头编制的国家标准《制造装备智能化通用技术要求》获批立项。该标准提出了制造领域装备智能化相关术语、通用技术要求,为推动制造装备智能化设计、优化、升级提供标准指导。按照《国家标准管理办法》和《全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会章程》的有关规定,现公开征集该标准的参编单位。如果有意向的单位,请于2022年5月8日前将标准参编回执(见附件)发送至TC124秘书处。邮寄地址:北京市西城区广安门外大街甲397号邮编:100055联系人:方毅芳联系电话:15201312987Email:yifang@instrnet.com 国家标准计划号20214491-T-604项目名称制造装备智能化通用技术要求标准性质推荐制修订制定主管部门中国机械工业联合会归口单位全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会内容摘要本标准规定了制造领域装备智能化相关术语、通用技术要求等,为装备智能化设计、优化、升级提供指导。附件:国家标准起草工作组参编回执表.doc
  • 广东省分析测试协会征集《人参皂苷CK的含量测定 高效液相色谱法》团体标准参编单位
    各有关单位:根据粤测协字〔2023〕33号文件,《人参皂苷CK的含量测定 高效液相色谱法》(立项编号GAIA/JH20230203)团体标准项目已获广东省分析测试协会批准立项。为使标准更具广泛性、代表性,协会现征集上述标准的参编单位,申报事项如下:一、参编单位要求具有独立法人资格、标准相关领域的企事业单位,能选派专家根据要求参与标准编制工作;选派专家应熟悉相关工作,并能积极参与标准编制的各项工作,确保标准的适用性、有效性和先进性。二、责任与义务参与标准编制的单位应能积极承担、合作完成标准编写小组安排的各项工作任务,并缴纳一定费用,用于标准立项、技术审查、批准发布、标准管理等费用。三、申报要求及审核意向参与标准编制的单位,请填写《参与编制T/GAIA标准项目申请表》(见附件),并将申请表盖章扫描后的电子版发送至协会秘书处邮箱gdaia@fenxi.com.cn。经审核符合要求的单位,由秘书处通知参与标准编制的相关事宜。四、联系方式广东省分析测试协会秘书处联系人:杨熙,020-37656885-833,18922377359 苏艳凤,020-37656885-227,15307841521广东省分析测试协会2023年12月11日附件:参与编制T/GAIA标准项目申请表附件:参与编制T GAIA标准项目申请表.doc广东省分析测试协会关于《人参皂苷CK的含量测定 高效液相色谱法》团体标准参编单位的通知.pd
  • 2020版药典前瞻丨中药重金属及元素形态分析出新规,岛津助您从容应对
    导语2019年12月19日,国家药典委官网发布关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容(第二十五批)的公示,其中《2322 汞、砷元素形态及价态测定法(第三次征求意见稿)》描述了元素形态及价态检测方法。2020年3月25日,国家药典委官网发布“关于中国药典四部通则0212及通则9302标准修订草案的公示”公告,在同一天发布了18个中药材和饮片品种标准修订草案。公示稿发布后,多位药检所和企业老师电话咨询岛津公司了解公示稿中检测项目、检测方法、限量要求、品种标准收载情况、应对方案等。面对客户需求,岛津积极反馈,提供标准公示稿解读和符合标准要求的整体应对方案,助力广大用户从容应对新标准。 ★★★标准公示稿解读★★★ 一、重金属及有害元素限量标准修订变化1.0212 药材和饮片检定通则变化2.9302 中药中有害残留物限量制定指导原则变化3.修订变化解读《0212药材和饮片检定通则》第二次公示稿删除了药材及饮片(植物类)五种重金属元素统一限量要求,“重金属及有害元素统一限量要求”修订为“一致性限量指导值”,从0212检定通则移入9302指导原则,成为限量值制定指导性规定。 二、品种标准(植物类药材和饮片)收载【重金属及有害元素】及限量值变化1.2. 修订变化解读★ 品种标准:在2015版药典一部植物类药材和饮片中,白芍、丹参、甘草等8个品种在标准中收载了【重金属及有害元素】检查项,2020版药典公示稿在15版药典基础上,白芷、当归、葛根等10个品种标准增订【重金属及有害元素】检查项。 ★ 限量值:2015版药典白芍、丹参、甘草等8个品种标准规定铅不得过5mg/kg,镉不得过0.3mg/kg;砷不得过2mg/kg,汞不得过0.2mg/kg,铜不得过20mg/kg。2020版药典公示稿将“镉”限量值由0.3mg/kg修订为1mg/kg,其它保持不变。 三、2322 汞、砷元素形态及价态测定法修订变化 1.检测项目及限量要求《2322 汞、砷元素形态及价态测定法》本次收载了动物类、植物类、矿物药及其制剂检测方法,检测项目及限量要求如下:★★★解决方案★★★一、分析平台原子吸收分光光度计 AA-7000 ●双光束光学系统及稳定的硬件可达到极高的稳定性●具备火焰石墨炉一体机型号,实现火焰和石墨炉原子化器自动切换●首次标准配备振动传感器,配备了全面的安全机构,包括气体泄漏探测器 AA-6880 ●具备火焰石墨炉一体机型号,实现火焰和石墨炉原子化器自动切换●高稳定性的火焰分析,高灵敏度的石墨炉分析●独特的高性能空心阴极灯电源●更加全面的安全性能测试电感耦合等离子体质谱仪CPMS-2030系列 ●采用最新研发的碰撞池获得高灵敏、低干扰分析●ICPMS solution具备诊断助手和方法开发助手两大功能,实现快速分析●运行成本低于常规ICPMS的70%,便捷维护功能●满足数据完整性要求,支持实验室网络化管理 汞、砷元素形态及价态分析平台 ●高效液相色谱仪:LC-20系列高效液相色谱仪●质谱仪:ICPMS-2030系列电感耦合等离子体质谱仪 二、分析附件及色谱柱耗材HVG-100氢化物发生器(砷、汞)形态及价态测定液相色谱柱 中药重金属、元素形态及价态分析应用实例 一、AAS法测定白芍中五种重金属元素 使用AA-7000原子吸收分光光度计测定白芍中金属元素,线性系数大于0.9992,线性良好,方法检出限达到限量要求1/10或更低,RSD0.88%,精密度良好。岛津建立应用方案可以满足中药材中多种金属元素准确分析的要求。 白芍中五种金属元素分析结果、重复性、检出限二、ICP-MS法测定甘草中五种重金属元素使用ICPMS-2030系列电感耦合等离子体质谱仪测定甘草中金属元素含量,方法检出限远低于限量要求,RSD3.11%,精密度良好,加标回收率98.6%~101%。该方法可以满足药典规定的甘草中多种金属元素准确分析的要求。 甘草中五种金属元素分析结果、重复性、检出限三、HPLC-ICP-MS法测定朱砂中形态及价态汞使用岛津公司LC-20系列液相色谱仪和 ICPMS-2030系列电感耦合等离子体质谱仪分析朱砂中的价态汞,方法检出限20.8 μg/g,方法检出限达到限量要求1/10以下。样品中二价汞的含量为0.0089%,且测定结果因所用浸提溶液不同存在一定差异,满足2020版中国药典《朱砂-药材与饮片质量标准草案》公示稿中二价汞含量不超过0.10% 的要求。岛津建立方法适用于朱砂样品中二价汞含量的测定。形态及价态汞色谱图朱砂中二价汞测试结果及加标回收率(%) ★★★岛津应对方案特点★★★ ● 方案全面覆盖AAS、ICP-MS、HPLC-ICP-MS三种元素分析方法,提供分析仪器、附件、色谱柱耗材一站式解决方案● 优异的灵敏度三种分析方法的方法检出限达到限量要求1/10或更低● 便捷易用方法开发助手减少分析方法创建时间,提升分析效率● 更低运行成本运行成本低于常规ICPMS的70% ★注:篇幅所限,仅列举矿物药中【汞、砷元素形态及价态】检测实例,岛津已开发动物类、植物类、矿物药制剂全中药材类别应用方案,如您需要其他案例应用报告,请致电岛津。
  • 对话国家科技奖获得者果德安:推进国家中药质量检测中心建设 健全中药标准化服务体系
    1月9日,2016年度国家科学技术奖名单出炉。其中,由中国科学院上海药物研究所果德安领衔完成的“国际化导向的中药整体质量标准体系创建与应用”项目荣膺国家科学技术进步二等奖。  据记者了解,该项目建立了系列被中国药典和国际主流药典采纳的中药质量标准及相关指导原则,开辟了我国学者制定《美国药典》和《欧洲药典》中药标准的先河,为中药标准国际化做出了开拓性贡献。  致力于建立科学可循的中药质量标准  中药标准走进美国药典一直是中国学者在努力的事情。此前中国学者提交过的积雪草、穿心莲标准,因为标准制定的理念和起草的方式与美国药典差别较大,未被采纳。而印度学者制定的标准却被认可。  “目前中医药行业正处于黄金时期,我希望能够将体系推向国际,让标准由国人来制定。”果德安认为:“标准,是国际的通用语言。如果没有科学、可循的中药质量标准,中药很难走出去,也很难国际化。”  经过几年锲而不舍的拓荒,果德安团队硕果累累:2012年,由果德安团队提交的丹参药材标准成为由中国学者制定的、第一个进入美国药典的中药标准 领衔的“中药复杂体系活性成分系统分析方法及其在质量标准中的应用研究”项目荣获2012年度国家自然科学奖二等奖。  做“有力”的第三方检测平台  回想一路走来,果德安在谈话过程中提及最多的词语为:科学、可循、实用。鉴于此,他提出了“深入研究,浅出标准”构建中药现代质量标准的基本概念。  “我的理想是做第三方国家中药质量检测中心。”果德安制定的人生三步曲,如今已顺利迈过前两步。  第一步,解决基础科学问题,了解中草药含哪些成分、哪些成分有效 第二步,是构建科学可循实用的中药质量标准体系,把标准运用到实践当中,用到最高的药典标准中。  果德安告诉记者,现在以研究团队为主要力量建成了具有国际影响力的中药质量标准研究平台,成功组建了“中药标准化技术国家工程实验室”。  “平台通过国家专项资金和自筹资金共3.3亿元建立第三方中药质量检测技术平台——国家中药质量检测中心”。果德安表示,第三方平台并非执法部门,但会比执法部门更有力。他希望借此,健全中药标准化技术服务体系,形成中药标准化建设长效机制,全面推动中药产品质量的提升。  “我们研究所虽然体量小,但战斗力强。”果德安期待,未来中药标准能逐渐在国际上占据主导地位,在国际上拥有发言权。
  • 2020中国高校单身率排行榜出炉!
    p style="text-indent: 2em "“光棍节”又要到了,每到这个时候年轻人们格外地关注自己的单身问题。/ppbr//pp style="text-indent: 2em "近日,一份来自网络调查的“2020中国高校单身率排行榜”出炉。在这份榜单中,北方的高校多于南方,而师范类高校更是占到了榜单Top50的半壁江山。/ppbr//pp style="text-indent: 2em "山东师范大学、河南师范大学、陕西师范大学、南京师范大学、浙江师范大学、杭州师范大学、辽宁师范大学等师范类高校均在列。其中,山东师范大学、河南师范大学更是位列前三。/ppbr//pp style="text-indent: 2em "高校单身率真如榜单所呈现的那样吗?记者分别采访了“上榜”的四所高校——浙江大学、杭州师范大学、河南大学和武汉大学的学生。/pp style="text-align: center text-indent: 2em "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/79ede016-63f6-443e-b6f2-c547561066f9.jpg" title="微信图片_20201103134429.png" alt="微信图片_20201103134429.png"//pp style="text-align: center text-indent: 2em "高校单身率真如榜单所呈现的那样吗?/ppbr//pp style="text-indent: 2em "浙江大学一名男同学表示,“比例还是不少的,至少有一半以上”。河南大学的一名女生表示,“多,我的室友和同学大部分都是”。/pp style="text-align: center text-indent: 2em "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 547px height: 309px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/2d1cef38-3d78-40d5-b6f7-b668fda9fe8c.jpg" title="微信图片_20201103134842.png" alt="微信图片_20201103134842.png" width="547" height="309"//pp style="text-indent: 2em "同校的另一名女生也说,“很多大三大四的学姐都还是”,武汉大学的男生更是夸张地表示,“我们学校全是光棍”… … /pp/pp style="text-align: center text-indent: 2em "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 560px height: 312px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/29da70c5-1bff-4d8e-85a1-15f2890a4ccd.jpg" title="微信图片_20201103134855.png" alt="微信图片_20201103134855.png" width="560" height="312"//pp style="text-indent: 2em "而对于“光棍”这个词,有的女生表示很不喜欢听,“我不太喜欢用光棍这个词,总有一种上世纪的感觉”。还有一名女生说,现在身边的同学都流行说自己是“双节棍”。/pp/pp style="text-align: center text-indent: 2em "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 560px height: 317px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/53d96d1a-075e-418a-b8cc-896e3775ffcc.jpg" title="微信图片_20201103134900.png" alt="微信图片_20201103134900.png" width="560" height="317"//pp style="text-indent: 2em "从这几所高校的采访中可以看出,单身的大学生确实不在少数。但恋爱并非大学必修课,“佛系”似乎是现在大学生的一种更为普遍的恋爱态度。/ppbr//pp style="text-indent: 2em "他们更多地用自嘲的方式来释怀,比如在“单身狗”之后他们又造了新词“双节棍”。据学生解释,因为今年国庆中秋双节同庆,“双节棍”指过完两个节还是光棍;也有同学解释说,“因为今年天猫有两个双十一,所以光棍叫双节棍”。/ppbr//pp style="text-indent: 2em "“双节棍”一词的来源难做考证,但从这个新词可以看出,大学生单身群体的亚文化依旧盛行,面对单身的情感状态,他们更从容。当然,大学生单身率居高的原因是多方面的。/ppbr//pp style="text-indent: 2em "恋爱不只是情投意合,还需要真金白银的付出。有数据显示,87%大学恋爱者都表示,恋爱期间开销有所增加,吃饭、娱乐、送礼物是恋爱的三大开销。对一般学生来说,谈恋爱仍是一种奢侈品!/ppbr//pp style="text-indent: 2em "而在师范类高校,单身更多的原因或许迫于“男女比例”,师范类院校的男生占比往往低于30%,而理工类院校则刚好相反,校园的性别结构导致学生难以得到同校的爱情。/pp style="text-align: center text-indent: 2em "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/af5f0389-cd50-45bb-a031-732fdcc30740.jpg" title="微信图片_20201103134905.png" alt="微信图片_20201103134905.png"//pp style="text-indent: 2em "当然,更多的大学生对“脱单”并没有表现得很迫切,而选择顺其自然。毕竟在校园,学业还是第一位的!/pp style="text-indent: 2em "附:往年高校单身排行榜/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/ef96cbf6-b33e-474a-b06f-d73009a3e167.jpg" title="微信图片_20201103134910.jpg" alt="微信图片_20201103134910.jpg"//pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/cf8c05cd-1eee-43db-99d5-2921e0e316a3.jpg" title="微信图片_20201103135158.jpg" alt="微信图片_20201103135158.jpg"//pp/pp/pp/pp/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/abc44f3f-299e-4bdd-b833-63541b97d003.jpg" title="微信图片_20201103135226.jpg" alt="微信图片_20201103135226.jpg"//pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/518692db-f47c-4a76-871d-2597335b1417.jpg" title="微信图片_20201103135303.jpg" alt="微信图片_20201103135303.jpg"//pp(数据来源于高校调查,为不完全统计,仅供娱乐)/p
  • 沃特世助力中国制药标准建设,推进公众用药安全保障
    中国药典-沃特世联合开放实验室成立一周年成果初显 中国上海 - 2016年2月5日 - 沃特世公司(Waters)与国家药典委员会合作创立的中国药典-沃特世联合开放实验室(以下简称“联合开放实验室”)近日迎来其一周岁生日。联合开放实验室成立一年来,沃特世公司大力支持实验室建设成为一个坚持公益性、开放性、创新性和互利性原则的实验平台,并在检测技术培训、药典标准热点问题方法学研究等方面进行了广泛合作。未来,沃特世公司与国家药典委员会将进一步深化合作,加强联合开放实验室建设,助力国家制药标准研究与发展,为维护公众用药安全做出贡献。 针对制药标准建设与用药安全保障,沃特世公司协助联合开放实验室于2015年进行了一系列相关培训与科研工作。联合开放实验室不仅与药典委共同举办了“基于‘质量源于设计’(QbD)理念的药品质量控制研究高级培训班”, 还在药典科学年会和行业研讨会上就药典标准分析和检测技术发展展开交流,以帮助众多药品生产企业的检验研发人员了解世界药品标准现状、掌握相关政策法规和学习生产质量控制的先进理念,为促进我国医药产品走向国际搭建平台。 而在科研领域,沃特世与联合实验室为推进小颗粒色谱柱在制药行业的应用,尝试建立了从5微米到亚2微米色谱方法转换的原则和可接受标准,并以阿托伐他汀类药物与银杏叶检测为例,验证了方法转换的可行性与检测结果的平行性。同时,实验室也尝试建立了ACQUITY UPLC与HPLC方法并行的药典标准,为愿意尝试新技术,提高检验效率的企业提供了法规上的依据。此外,为了推动中药标准现代化,联合开放实验室积极参与了连翘子、连翘、黄芩、丹参、黄花等多个品种的标准研究工作。 新年伊始,沃特世公司总裁兼首席执行官Chris O' Connell先生即访问了联合开放实验室,国家药典委员会秘书长张伟先生对Chris的来访表示欢迎,并指出:“中国药典-沃特世联合开放实验室成立一年来,已经取得了重大的工作进展与学术成果,并在药典标准制定中体现出兼具‘前瞻性、引领性、示范性和基础性’的重要作用。未来,我们要充分发挥联合开放实验室的技术优势,更好地支持药典标准发展,造福社会公众。” Chris也表示:“沃特世非常重视与国家药典的合作,希望沃特世在中药、天然药物和植物药的领域的丰富经验与众多解决方案,双方能够进一步深化合作,从而加速联合开放实验室发展,并在药品质量标准建设、先进检测技术的推广应用、技术培训等方面为中药产业的现代化与全球化做出更大的贡献。” 面对当前中国中药市场药材质量差异大,质量不稳定,尤其真、伪、优、劣难以辨认的客观现实,沃特世公司作为科技创新的领导者,在中药、天然药物和植物药等领域与包括国家药典在内的众多合作伙伴及客户进行了广泛紧密的科研合作,并开发了众多完整解决方案,广泛应用于中药及天然产物中的成分鉴定、中药复方的组分研究、药物溯源、中药农残筛查、中药打假等领域。例如UPLC技术能够解决中药成分复杂、分离难度大、分离周期长的难题;ACQUITY UPC2(超高效合相色谱)则针对中药中异构体、脂溶性成分、易挥发性组分等实现技术互补;最新UNIFI天然产物解决方案则为科研人员设计了一个高效简便的工作流程及多种实用的模板,并且该流程中嵌入了独特的中药数据库,为天然产物的组分分析及鉴定提供了一体化的平台。 以银杏叶检测为例,为了保护银杏叶制剂的产品安全,沃特世与联合开放实验室共同开发了槐角苷检查方法。为了提高检验效率,同时保证方法的普适性,实验室同时建立了基于UPLC(亚2微米)、UHPLC(亚3微米)、HPLC(5微米)平台的三种方法,企业可根据实际需求选取其中一种进行槐角苷检测。此后, 沃特世公司也利用其全球资源帮助联合实验室开展国际合作,继续致力于银杏叶的特征性鉴别相关研究工作,为保护中国银杏叶市场贡献力量。 2016年,中国正致力于建设中药化学物质数据库,以保障中药质量与临床用药安全,建立中药质量控制的公共服务体系。沃特世将积极支持联合开放实验室这一公益实验平台,在2015年推出方法转换原则的基础上,继续以实际样品为例,验证方法转换的可行性,为企业在新技术应用上扫清法规上的障碍,并参与配方颗粒标准的制定工作,帮助规范药品质量。 沃特世还将协助联合开放实验室,结合中国药品质量标准建设(特别是中药标准建设)的发展需要,积极参与相关培训与行业活动,并针对药品质量研究和质量管理技术人员举办相关培训,利用最前沿的分析仪器及技术,理论结合操作为新技术及新理念的推广提供技术支撑,如针对2015版药典附录新增的分析检测技术SFC(超临界流体色谱)进行解读及应用培训等。随着2015版药典正式颁发,对现有药典标准进行转换需要做哪些工作一直是困扰分析工作者的问题之一。沃特世与联合实验室将与广大业内同仁共同努力,不断完善技术方案,提高国内药品的研究分析工作,并为全球制药及天然产物质量标准的提高以及国际标准的协调统一提供支持。 关于中国药典-沃特世联合开放实验室“中国药典-沃特世联合开放实验室”是由国家药典委员会以及沃特世公司共同建立的公益性联合实验室。中国药典-沃特世联合开放实验室将深入开展药典标准研究,检测方法和开发与验证工作,同时开展国内外药典标准的分析方法,及各论的数据比对工作。实验室还将为药品监管及药品生产科研人员提供培训,并就药物开发研究开展广泛的国际间技术交流。 关于沃特世公司(www.waters.com)50多年来,沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)通过提供实用、可持续的创新,使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步,从而为实验室相关机构创造了业务优势。 作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者,沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。 2014年沃特世拥有19.9亿美元的收入,它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。 ###Waters、ACQUITY、ACQUITY UPLC、UPLC、UPC2 和UNIFI是沃特世公司的商标。
  • 苹果皮冒充板蓝根 骗过药典检测方法
    5月18日,距离成都约50公里的广汉市经济开发区内,蜀中制药依然保持表面的平静。不时有运货车辆进出,很多职工也在正常上班。但厂区的保安明显警惕了很多。陌生人一旦接近厂门附近,便会遭到盘问。  这家四川省内知名的普药生产企业已经处于半瘫痪状态。  5月16日起,多位医药界人士陆续向本报记者爆料称:四川蜀中制药已被停产整顿,问题可能出在公司的几个中药品种上,板蓝根颗粒以及复方丹参片涉嫌出问题。  5月19日,四川省食品药品监督管理局确认:蜀中制药违反药品GMP相关规定,已责令停产整顿。省局已经收回蜀中制药的中药生产线GMP证书。  药监局的通报  5月18日,本报记者设法进入蜀中制药工厂后,也并未能参观全部厂区,而只是被限定在厂区广场范围之内。透过公司主楼的玻璃大门,可以看到厂区内一个制剂车间大门处于关闭状态。  公司保安人员称:“只有经过安总的批准,才能进入厂区参观。”由于公司董事长安好义出差在外,记者最终也没能现场确认公司的生产现状。  不过,四川当地制药企业负责人肯定的表示:“5月初,四川省药监局组织省内企业召开过一次内部会议,会上通报了蜀中制药被停产整顿的问题,板蓝根和复方丹参片两条生产线涉案。省药监局已经口头通知各经销商暂时不从蜀中制药进货。”他同时表示:“今年4月底成都药交会举办的同时,国家药监局已经在开展调查了。”  四川省药监局答复函显示的信息与爆料人的说法一致:今年4月份,国家局的飞行检查和省局的日常检查都发现了蜀中制药违反GMP相关规定。  5月18日,接近国家药监局的高层人士向记者确认:“蜀中制药董事长安好义已经被国家局约谈多次,此案目前由国家药监局高层亲自督办。调查结果尚未公布。”  上述人士的这一说法与药监局近期的工作重点不谋而合:5月6日,国家药监局网站发布了一条通知,要求深入开展基本药物生产和质量监督检查。其中明确提到,要对“原辅材料的采购、入库、投料、中间产品制备情况”等严格检查,并要求各省级药监在今年6月30日前将检查结果上报国家药监局安监司。  对于蜀中涉案具体问题,多位消息人士说法一致,即虚假投放原料,甚至“以苹果皮代替原料”。由于蜀中制药所生产的多款基本药物在全国多个省份都有中标,因此其影响可能已经波及全国。  2005年,齐齐哈尔第二制药厂曾违反规定,将工业原料二甘醇用于药品生产,导致南方省份多人用药后死亡。“齐二药”事件直接导致了时任药监局局长的郑筱萸被判处死刑,引发国内药监系统一轮地震。  上述高层人士表示:“蜀中制药的确存在虚假添加原料的行为,涉嫌以工业加工的中药提取物代替中药材进行生产。”至于多位爆料人反映“苹果皮入药”的问题,上述人士并未肯定。  《中国药典》中将氨基酸类成分进行薄层色谱和化学反应鉴别作为板蓝根质量控制标准之一,但无含量测定项。医药界人士介绍,苹果皮里面精氨酸和亮氨酸含量特别高,苹果皮可冒充板蓝根,骗过目前的检测方法,企业因此可达到削减成本的目的。  据医药协会人士称,国家药监局早就察觉到蜀中制药存在问题,此时出手整顿,早已在计划之内。  由于调查结果可能会在6月30日统一公布,因此国家局尚未组织对蜀中制药的产品进行召回。但据南方某经销商透露:“蜀中制药已经在自行组织回收药品。”  “迟早出事”  对于蜀中制药问题的曝光,川内多家制药企业负责人均未表现出诧异,而是感叹:“蜀中这样做法,被查出来是早晚的事情。”  爆料人表示:“蜀中制药在安徽低价中标基本药物,引起了国家药监局的关注。道理很简单,其产品的中标价格竟然低于原料成本。真不知道里面到底是什么成分。”  2010年9月15日,安徽公布的基本药物第三批中标结果中,蜀中制药120片规格的复方丹参片(薄膜衣片)中标价为2.99元。而国家基本药物零售指导价,该规格复方丹参片最高限价为14.1元。2010年8月30日公布的一批中标结果中,蜀中制药10g×20规格的板蓝根颗粒中标价为 2.35元,而国家指导价为10.8元。  国家指导价是根据业内成熟企业的平均成本加上一定利润率而得出的。也就是说,蜀中的成本仅为全行业成本水平的20%左右,这本身就是一件令人惊讶的事情。尤其是2010年下半年开始,中药材价格遭遇一轮疯炒,各家企业成本压力骤增,而蜀中尚能淡然面对,逆市降价应标,实在令人不可思议。  蜀中制药内部人士向记者介绍:“公司拥有三七、丹参、板蓝根的种植基地,成本控制能力是有保障的。”同时她也承认,安徽是全国基本药物招标的第一省,“公司也是趁政策刚出时拼了一把,想夺取市场”。  安徽在全国开创了“唯低价论”的基本药物中标模式。在质量标准一致的前提下,价低者得市场。由于国内普药生产商大多执行GMP标准,仅少数企业享有单独定价权,因此价格事实上成为唯一的评价标准。而且,由于是试点省份,安徽的中标结果对其他省份都有重要的指导意义,因此蜀中才不遗余力地挤入安徽基药市场。  在安徽基药招标之前,作为普药生产大户,蜀中一直因低价而饱受非议。  此前业界也有风言风语称蜀中用料不规范。为此,国家发改委曾在2010年11月19日派社会发展司医改二处副处长李瑶光、王谈凌等组成调查组,对蜀中制药进行了一轮深入调查,特别对其阿莫西林胶囊、板蓝根颗粒、复方丹参片、牛黄解毒片等几个大宗品种进行考察。事后,发改委官员认为“蜀中药品质量内控标准依据法定标准制定,检查项控制指标较法定标准均有所提高”。全面肯定了蜀中的质量管理水平,也让众多质疑企业彻底闭口。  彼时距离国家药监局飞行检查查出问题,仅有5个月时间。  “普药狂人”安好义  “招标只看价格,这是逼着企业去造假”  蜀中制药董事长安好义素有“普药狂人”之称,在中国医药界也是地方“重量级”人物。  公司内部也从不讳言蜀中制药的发家史:安好义的父辈在河南、湖北一带做药材生意,“靠囤积药材起家”。2009年,安好义来到四川,收购了现在的蜀中制药。安本人也是凭借2003年非典期间,囤积了大量的板蓝根原材料,在板蓝根紧俏之时一直保持满负荷生产。这才奠定下事业发展的基础。  2010年,蜀中制药销售额20亿元左右,其中中药部分约占14亿。安好义同时还是国内“第三终端第一人”,其产品以基层医院和农村市场为主,目前各级医院市场占公司销售额的60%左右。  在安好义的规划中,蜀中制药将在未来10年保持年均20%的增幅,争取在2020年达到百亿规模。安好义已经在公司现址周围又买下两块地皮,用于扩产和员工住房福利,预计完全建成后公司规模将较现在扩大两倍以上。  普药利润率偏低,安好义也深刻地体会到这一点,因此一直在筹资投入新药研发。据称建银医疗基金等私募曾对蜀中示好,公司也有迈入资本市场的打算。  不过,此次停产事件可能会彻底粉碎蜀中的“十年愿景”。川中同行在表示惋惜的同时,也纷纷表现出对基本药物招标制度的异议。  相关医药协会人士解读:“招标只看价格,这是逼着企业去造假,是置老百姓用药安全于不顾的政策。”  石药集团董事长蔡东晨在今年两会期间反复表示:“价格虚低比价格虚高更危险。某品种安徽中标价是1.25元,山东中标价1.22元。而光原料价格就高达每瓶1.1元,中标企业必然亏损。除了拿别的品种利润补贴这一品种的亏损,那就只有造假。”  彼时的危言耸听终于在今日成为现实。据知情人士透露,国家药监局在5月份开始的基药质量大检查中,已经查出多家问题企业,“蜀中制药只是中成药方面的问题,另有企业的西药生产线也已停产整顿。”具体的调查结果,有待国家药监局在6月30日将资料汇总后公布。  “齐二药”那样的企业还会不会重新浮现,仍待检验。
  • 广东省科学技术实验室联合会公开征集团体标准《实验室废水排入城镇下水道水质标准》参编单位
    各有关单位:为满足市场需要,促进数字经济协同发展,更好地发挥标准的引领作用,充分体现标准的广泛性和前瞻性,现针对已立项的团体标准《实验室废水排入城镇下水道水质标准》向社会公开征集参编单位,欢迎与立项标准有关的高等院校、科研机构、相关企业、使用单位等参加该项标准的编制工作。相关事项通知如下:一、参与条件(一)本领域单位,具有标准化工作基础,重视标准化工作,具备一定行业影响力;(二)参与单位要具有标准编制人员,编制人员具有较高技术水平和高度责任心;(三)自愿承担标准编制工作所需的资金、技术和人力支持。二、参编单位享有的权利(一)参与标准编制,将在标准前言署名单位名称和起草人姓名;(二)标准发布后,将免费获取所参与编制的正式标准文本一份; (三)标准编制后,将优先享有参与本标准修订的权利;(四)参与标准修订,优先获得本会相关服务。三、申请方式请有意向参与标准编制工作的单位与我会秘书处联系。填写《团体标准参编单位申请书》(见附件)并加盖公章,发送至邮箱:gdlfmail@163.com。联系人:郑绍珍、蓝曼馥 电话:18928978172,020-87680206 电子邮箱:gdlfmail@163.com 地址:广州市越秀区豪贤路88号 广东省科学技术实验室联合会2024年8月1日2 关于征集团体标准《实验室废水排入城镇下水道水质标准》参编单位的通知.pdf附件:团体标准起参编申请书.doc
  • 院士指出要制定中医药的国际标准
    p  中医药的发展、传承,要做好新药的研发和关键技术的研究,要制定中医药的国际标准。中国工程院院士、中医科学院院长张伯礼9日在安徽亳州举行的第五届中国中医药发展大会上作此表示。/pp  中医药也叫汉族医药,随着传统医学的治疗理念正逐渐为世界所接受,传统医药受到国际社会越来越多的关注。/pp  张伯礼在会上说,当前缺血性心脏病、中风和糖尿病等慢性病占到中国医疗负担的70%。此外,传统的药物研发花费巨大的资金和时间,十几年才能成功研发出一种新的药品,带来沉重负担。/pp  “中药具有独特的优势,所以近年来中医药发展迅速。现在中国销售额过亿元人民币的中药品种已经超过500个,过10亿的品种已经达到50个。销售过亿元品种数量已经有十倍的增长。”张伯礼说。/pp  他同时表示,中医药要发展,必须做好传承工作。传承首先要做好新药的研发和关键技术的研究,包括药研究突破瓶颈和前瞻性技术 其次,要制定中医药的国际标准,包括生产流程标准和产品标准。“中国要成为新的竞赛规则的制订者、新的竞赛场地的主导者。”/pp  据介绍,中国中医药资源丰富,近年来向海外发展取得长足进步。“根据中国中药资源普查数据显示,中国传统中药资源总数多达1.3万种,包括动物、植物和矿物三大类。”国家中医药管理局副局长马建中表示,2013年中药出口达31.4亿美元,已在新加坡、古巴、越南、阿联酋、俄罗斯等国以药品形式注册。/pp  第五届中国中医药发展大会9日在亳州举行,将围绕互联网+中医药的跨界融合、“一带一路”中医药海外发展战略规划等核心问题展开讨论。/pp  我国中药产业的发展与前景/pp  我国已经是世界第一大原料药生产和出口国、世界第二大OTC药物市场,即将成为全球第三大医药市场。在中药现代化战略的推动下,我国大中药产业逐渐形成。中药农业、工业、商业、保健品、食品、日用品、兽药、美容、中药制药设备等构成新兴战略产业,已成为我国快速增长的产业之一。/pp  大中药产业是以中药工业为主体、中药农业为基础、中药商业为枢纽、中药知识经济产业为动力的新型产业。除了药品,还包括中药保健品、食品、饮料、化妆品、日用品、食品添加剂,中药农药、中药兽药、中药饲料添加剂等等。/pp  2013年全国医药产业完成产值21682亿元,同比增长17.9%(2012年18255亿元,同比增长21.7%)。其中,化学药品原药3820亿元,同比增长13.7%(2012年3305亿元,同比增长16.6%) 化学药品制剂5731亿元,同比增长15.8%(2012年5089亿元,同比增长24.7%) 中药饮片1259亿元,同比增长26.9%(2012年1020亿元,同比增长26.4%) 中成药5065亿元,同比增长21.1%(2012年4136亿元,同比增长21.3%) 生物生化药品2381亿元,同比增长17.5%(2012年1853亿元,同比增长20.5%) 医疗器械1889亿元,同比增长17.2%(2012年1573亿元,同比增长20.6%)。/pp  2013年医药产业实现利润2197亿元,同比增长17.6%(1833亿元,同比增长20.4%),继续维持较高水平。中药饮片、中成药增速较快,分别为30.9%(2012年27.5%)和21.4%(2012年16.9%) 化学药品原药14.1%、医疗器械13.2%、生物生化药品13.2%增速稍低。2013年医药产业销售收入利润率约10.1%(2012年10.2%)。/pp  2005年至今,中药行业增长率保持在20%以上,超医药行业平均水平。以中药材为原料的保健食品已占据三分之一强的国内保健食品市场。中药题材的护肤化妆类产品、洗涤类产品及口腔清洁类产品已占据20%的相关产品市场,增速远高于其他题材的相关产品。/pp  2012年,我国卫生总费用28914.4亿元,(全国医药产业产值18255亿元)。占我国GDP的5.15%(美国占17%)。而国务院《关于促进健康服务业发展的若干意见》提出,到2020年健康服务业要达到8万亿元以上。这么大一个市场“蛋糕”和历史性机遇,谁主沉浮,谁分杯羹?/pp  中医资源持续增长,医药兄弟携手前进。2013年末,全国卫生部门中医药人员总数达到52.3万人,中医医疗卫生机构总数达到41966所,其中:中医医院3590所,中医门诊部、诊所38328所,中医研究机构48所。全国有中医病床79.4万张,万人口中医床位数为5.05张。近年来中医病床数占全国医疗机构总病床数的比例逐年上升,表明中医床位资源增长快于西医床位的增长。/pp  中医服务量快速增长,中药市场海阔天空。2013年,全国中医门诊14.1亿人次,其中:村卫生室6亿,中医院4.9亿人次,中医类门诊部及诊所1.2亿人次,其他医疗机构2亿人次。中医治疗出院人数2276.0万人。/pp  2013年全国中医门诊和住院服务量分别以9%、13%的增长率快速增长,高于全国医疗卫生机构6%、8%的增长速度。而且近年来全国中医医疗服务量在全国医疗服务总量中的比例逐年增大,门诊服务量占比由2008年的14.3%增加至2013年的15.4%,住院服务量占比由9.7%增至11.9%,这说明中医医疗服务量占全国医疗服务总量的比例的增长更有意义,说明中医在全国医疗总量中的比例和地位提高了,这是可喜且来之不易的。/pp  发展大中药产业的理念和策略/pp  一、树立发展大中药产业的理念/pp  巩固中药工业商业,积极发展中药相关产业,提升中药产业的发展规模和水平,建设以企业为主体、以科技为依托、以农业为基础、以市场为导向的现代大中药产业体系。要优化大中药产业发展环境,制定和完善大中药产业发展相关法规和规划。设立大中药产业专项资金,继续加大对中药产业投资和科技研发的支持力度。要通过重组、兼并、融资等市场化手段,建立大中药企业。/pp  二、市场与信息是中药材种植业关键/pp  以农业为基础的中药材产业化,就是以千家万户的自主生产为基础,依靠龙头企业及多种中介组织的带动,把千家万户的药农与千变万化的市场结合起来。要采取农、工、贸一体化,产、供、销一条龙等形式,将中药材产前、产中、产后各环节联结起来,实行一体化经营,引导中药材生产由供给型向效益型转变。/pp  中药材的生产经营活动一旦脱离了市场信息,中药材种植极易产生盲目性,造成产量大起大落,价贱伤农,影响生产和市场供应。因此,认真研究和分析市场需求变化和价格动态,指导中药材的生产和种植。/pp  三、提高科技创新能力/pp  要建立以企业为主体,高等院校和科研机构为技术依托的产学研联盟,建立在市场机制下的合作模式和运行机制,促进科研成果转化,综合开发中药优势特色资源与产品,培育壮大国内外市场,促进中药产品结构调整,推进中药现代化、产业化进程。/pp  加强中药基础研究和创新能力建设要从资金和政策两方面去做。包括:加强国家创新研究基地的建设 加强以企业为核心的自主创新能力建设 加强知识产权的保护实施力度 加强科技成果转化能力建设 扶植科技型中小企业 构建中医药标准化研究中心、中药化学对照品中心、中医药临床疗效评价中心、中医药信息网络中心。支持开展行业共性技术研究的国家中药工程中心建设 加快中医药国家重点实验室建设等。/pp  四、建立中药质量标准体系/pp  没有标准是走不远也走不长的。目前我国还未能建立适合中药特点的质量控制标准体系,这不利于中药产业本身的发展,也阻碍了中药走出国门。要逐步建立完善国家质量标准,将指标成分含量测定、浸出物测定、杂质检查、水分测定、重金属测定、农药残留量检测、微生物限量检测等有选择地列入药材质量标准或相应的饮片和制剂质量标准,保证中药产品质量的稳定。还要健全GAP认证的配套标准,增强认证客观性和可操作性 淘汰未通过GMP认证的中药饮片企业,继续采用GMP“飞检”等方式监督中成药生产企业 对药品销售企业执行GSP情况进行监管,杜绝假冒伪劣中药的流通。/pp  五、增强中药产业的市场营销能力/pp  营销是企业与市场联系的桥梁,一个企业的营销能力是企业生产技术、服务技术和管理技术水平的综合体现,增强中药企业的营销能力是中药产业发展的重要动力。没有营销的企业巨人最终是破产的矮子,卖不出去的商品就是废品。/pp  六、加强中药人才的培养/pp  中药从业人员是中药生产的主体,其素质高低决定着行业兴衰。要把“人才强药”作为中药现代化和各个企业的战略核心,努力培养高素质的中药研发与生产人才,增强企业的自主创新能力。目前除研发人员外,中药企业最缺的是管理人才和市场策划营销人才,也就是缺乏既懂中医药又懂企业管理经营的复合型人才。/pp  七、注重资源保护/pp  我国拥有丰富的中药材资源,具有发展壮大中药产业的天然优势。中国中医科学院中药研究所统计,按来源分类,中药资源可分为药用植物、药用动物和药用矿物3种,分别有11146种、1581种和8O种 按使用情况可分为中药材、民族药和民间药3种,分别有1200多种、4000多种和7000多种。面对如此丰富的资源,国家正在开展中药资源普查,建立中药动植物培育园区,加强珍稀濒危品种的替代品研究。全体中药行业要树立保护、利用、开发中药资源的观念。/pp  八、重视中药知识产权的保护工作/pp  中药知识产权的保护,是中药产业化的一个战略问题,保护研制者、生产者、经营者和使用者的利益,对于维护中药产业健康、有序、持续、快速发展能够起到积极的促进作用。中药知识产权包括商标权、专利权、商业秘密等内容。注重商标保护和专利保护,对于中药产业的发展显得更为重要。/pp  九、加强国际合作,走向世界医药市场/pp  由于文化背景的不同和中西医药的差异,部分国家对中药还不了解或不接受。因而,要增强国际间交流合作,通过在国内招收国际中医药留学生和举办中医药国际培训,在国外开设中医药学校和中医院等形式,努力使国际社会更多地了解中医独特的治病理论以及中药独到的治疗效果,同时加大出口贸易和市场运作,从而使他们逐步接受中医药,使中医药不断扩大国际市场的份额。要学习借鉴日本和韩国的经验,大力推进中药的出口。/pp  十、观念要更新/pp  天津天士力集团是个中药企业,他们根据市场需求从药业向健康业转型,2012年产值二百亿元,其中“一袋药”丹参滴丸等中药一百亿元,他们新投资开发的西藏矿泉水“一瓶水”、贵州茅台(190.75, -1.11, -0.58%)镇“一杯酒”、云南普洱的“一碗茶”合计产值一百亿元。他们正在大举进军健康产业市场。/pp  十一、升级中医药保健品与保健食品/pp  今后竞争的核心必将是产品的科技含量。企业要重视保健品的应用与基础研究,努力提高新产品的科技含量和质量水平,使高科技含量的新产品成为主流。只有中医药保健产品企业不断更新技术和提高技术含量,开发出效果好、质量高、有特点的第三代保健品,使产品从低层次的价格战、广告战中走出来,转向高层次的技术战、服务战,才能缔造出我国中医药保健品的世界品牌,才有能力进军国际市场。/pp  发展中药化妆品、洗涤用品等日化产品,提高科学技术含量。中医药膳,取中药之性,用食物之味,食借药力,药助食威,变“良药苦口”为“良药可口”,把药物治疗和食物美味完美融合,相得益彰。/ppbr//p
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