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舒必利标准品

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舒必利标准品相关的论坛

  • CATO独家 | 奈必洛尔杂质标准品

    CATO独家 | 奈必洛尔杂质标准品

    [font=宋体]◇[/font][b][font=宋体]奈必洛尔[/font][/b][font=宋体]杂质[/font][font=宋体][font=宋体] 奈必洛尔杂质是指在奈必洛尔([/font][font=Calibri]Nebivolol[/font][font=宋体])的生产或保存过程中产生的非目标化合物。奈必洛尔杂质有多种,包括但不限于以下几种:奈比洛尔杂质([/font][font=Calibri]L-[/font][font=宋体]奈必洛尔),英文名称为[/font][font=Calibri](-)-Nebivolol[/font][font=宋体],[/font][font=Calibri]CAS[/font][font=宋体]号为[/font][font=Calibri]118457-16-2[/font][/font][font=宋体];[/font][font=宋体][font=宋体]奈必洛尔杂质[/font][font=Calibri]9[/font][font=宋体],[/font][font=Calibri]CAS[/font][font=宋体]号为[/font][font=Calibri]920275-23-6[/font][/font][font=宋体];[/font][font=宋体][font=宋体]奈必洛尔杂质[/font][font=Calibri]C[/font][font=宋体](非对映体混合物),英文名为[/font][font=Calibri]Nebivolol Impurity C (Mixture of Diastereomers)[/font][/font][font=宋体];[/font][font=宋体][font=宋体]奈必洛尔杂质[/font][font=Calibri]B[/font][font=宋体],英文名为[/font][font=Calibri]Nebivolol impurity B[/font][font=宋体],[/font][font=Calibri]CAS[/font][font=宋体]号为[/font][font=Calibri]119365-25-2[/font][/font][font=宋体];[/font][font=宋体][font=宋体]去氟奈必洛尔,英文名为[/font][font=Calibri]Desfluoro Nebivolol[/font][/font][font=宋体];[/font][font=宋体][font=宋体]奈必洛尔杂质[/font][font=宋体]Ⅰ和奈必洛尔杂质Ⅱ等。[/font][/font][font=宋体][font=Calibri] CATO[/font][font=宋体]标准品提供的[/font][/font][b][font=宋体]奈必洛尔[/font][/b][font=宋体]全套的杂质[/font][font=宋体],[/font][font=宋体]这些杂质对于药物的纯度和稳定性研究至关重要,也是药物研发过程中不可或缺的一部分[/font][font=宋体]。[/font][img=,605,513]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402182153192686_9605_6381607_3.png!w605x513.jpg[/img][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe] 广州[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]佳途科技[/back][/color][/font][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe]股份有限公司[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]深知药物研发与质量控制的重要性[/back][/color][/font][font=宋体][font=宋体],[/font][font=Calibri]CATO[/font][font=宋体]标准品厂家,提供[/font][/font][b][font=宋体]奈必洛尔[/font][/b][font=宋体]全套[/font][font=宋体]的[/font][font=宋体]杂质,为客户提供更加精准、可靠的分析标准品,助力药物研发事业的快速发展[/font][font=宋体],[/font][font=宋体]以满足客户在药物研发和质量控制方面的需求。[/font]

  • COTO标准品|氯吡格雷杂质研究

    氯吡格雷杂质是一种化学物质,它是氯吡格雷的同分异构体或相关化合物。氯吡格雷是一种血小板聚集抑制剂,用于预防和治疗动脉粥样硬化血栓形成事件。COTO标准品是一种高纯度的标准物质,用于测定氯吡格雷及其杂质的纯度、含量和化学性质。通过与COTO标准品进行对比和分析,可以确定氯吡格雷及其杂质的结构、组成和含量,从而保证氯吡格雷的质量和安全性。在药物研发和生产过程中,COTO标准品的使用非常重要。它可以提供可靠的参照物,用于质量控制、药物分析和化学计量学研究。通过使用COTO标准品,可以确保氯吡格雷及其杂质的准确性和可靠性,为药物的安全性和有效性提供保障。总的来说,COTO标准品在氯吡格雷杂质的研究和控制中具有重要作用。通过使用COTO标准品,可以更好地了解氯吡格雷及其杂质的性质和含量,从而确保药物的安全和有效性。同时,也需要加强生产过程中的管理和监督,加强质量标准和监管措施的执行力度,确保药物质量和安全。

  • 标准品小常识之一——7月加2钻石币

    标准品小常识之一 保存和运输1. 标准品常见的保存方法?(1)常温保存:通常用于化学性质比较稳定的标准品,建议保存于干燥阴凉的地方,必要时要避光保存。(2)+4℃冷藏:用于常温下不是很稳定的物质,保存于冰箱冷藏室。(3)-20℃冷冻:用于化学性质不稳定,常温下容易分解的物质,保存于-20 ℃冷冻室。(4)-80℃保存:一些具有生物活性的物质,需要保存于特定的-80℃的冰箱。2. 对于配制成溶液的标准品的保存?大部分的溶液标准物质都是冷藏避光贮存的,使用前于(20 ± 3℃)平衡,并摇动均匀。安瓿瓶一经打开,应立即使用,不可再次熔封后作为标准物质使用,也可选择一次性制备成中间标准储备溶液保存、使用。对于一些溶质溶解度低,溶液性质稳定的标准溶液,为防止低温下溶质析出,可放置于阴凉干燥的地方室温保存。3. 标准品的运输条件?相对于长期保存的条件,运输过程由于时间比较短,所以运输条件相对来说要求没有保存条件那么严格。合格的标准品都是经过短期稳定性检验的,短期稳定性检验的条件要比一般的运输条件苛刻。长期保存条件为常温和+4 ℃的标准品都可以在常温条件下运输,-20 ℃保存的标准品在运输时可以放入冰袋来降低温度,而-80 ℃保存的物质则需要在运输时加入干冰。但是干冰的有效时间只能维持1 天左右,所以这类型的物质不适合于长途运输。

  • 化学贮存室化学药品封闭柜混放,未按GB15603标准隔离存放

    [font=宋体][size=16px]1.不符合项内容:化学贮存室化学药品封闭柜混放,未按GB15603标准隔离存放。[/size][/font][font=宋体][size=16px]2.整改措施:[/size][/font][font=宋体][size=16px](1)实验室做到了无机试剂先按固体和液体分成两类,然后再按单质、酸、碱、盐分类。单质又可分为金属和非金属,盐类又可按照酸根分为卤化物、硫酸盐、硝酸盐等排列。并且不同药品间分开了一定的距离,做到分类隔离存放。[/size][/font][font=宋体][size=16px](2)对于危险化学药品,按GB15603标准隔离存放。[/size][/font][font=宋体][size=16px]①易燃固体:红(赤)磷、硫粉、镁条,它们的着火点一般都很低,非常容易着火,所以将其它各类物品隔开存放。由专人负责,双人双锁,妥加保管。[/size][/font][font=宋体][size=16px]②自燃物品:黄(白)磷不经明火接触,被空气氧化时发热或温度升高即会自身着火燃烧。存放时做到避光,并与其它试剂分开,并将白磷浸入水中贮藏。由专人负责,双人双锁,妥加保管。[/size][/font][font=宋体][size=16px]③氧化剂:过氧化氢在常温下即会分解放出氧气,实验室仅有一瓶100mL左右的过氧化氢已将其单独贮存在阴凉处。其余固体氧化物氯酸钾、高锰酸钾、硝酸铵、硝酸钾,隔离贮存于阴凉、避光处。由专人负责,双人双锁,妥加保管。[/size][/font][font=宋体][size=16px]④有毒品:氯化钡,贮存在阴凉、通风、干燥的安全柜内,由专人负责,双人双锁,妥加保管。[/size][/font][font=宋体][size=16px]⑤腐蚀品:酸性腐蚀品硫酸、盐酸、乙酸和碱性腐蚀品氢氧化钠都已密封、分类贮存在阴凉避光处。由专人负责,双人双锁,妥加保管。[/size][/font][font=宋体][size=16px]3.整改结果:贮存室化学药品做到了分类隔离存放,危险化学药品,按GB15603 标准隔离存放。[/size][/font][font=宋体][size=16px]存在的问题有哪些?[/size][/font][font=宋体][size=16px]①仪器和药品未完全分开:[/size][/font][font=宋体][size=16px]原因:实验室空间小,生化实验室在一起,存放仪器和药品的空间也相对有限。[/size][/font][font=宋体][size=16px]②未完全使用非燃烧材料的贮存柜,没有通风设备和温度调节设备。[/size][/font][font=宋体][size=16px]原因:新实验室正在筹备中,后将搬入新实验室,上述贮存柜及相关设施将会在新实验室配齐。[/size][/font]

  • 【讨论】苯、甲苯标准品IR峰归属

    【讨论】苯、甲苯标准品IR峰归属

    今天拿到一张苯标准品、一张甲苯标准品的IR谱图。想请问一下,里面的吸收峰都是什么振动引起的呢?峰该怎样归属呢?谢谢大家~这张是苯的标准图:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/06/201106211618_300779_1905813_3.jpg这张是甲苯的标准图:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/06/201106211618_300780_1905813_3.jpg

  • 【资料】标准品去哪里买?

    中检所:010-67051524 67017755转219/239北京所:010-66125040河北所:0311-6673174四川所:028-87525503天津所:022-23374067 辽宁所:024-25425073山东所:0531-8320775广东所:020-81847931 http://www.gdyjs.org.cn/wxyd/jj.htm海南所:0898-66222646、66219706、66219772、66218770 http://www.hnyjs.org/江苏所:025-83203019 85291319 86639522 86631803 http://www.jsidc.org/zxfw/cpzs1.asp浙江所:0571-86453171 86457786中药标准品:http://xiehegroup.cn/public_html/page/zjxh_xhqx_zykfzxml.htmhttp://www.cctyi.com/ http://www.chem911.com/htmls/urls/standard.asp进口试剂:http://www.jkchemical.com/home.htm (该公司可以提供USP/BP/JP的对照品)http://218.30.124.40/ 中国生物制品检定所 电话:010-67017755-219(or 239) 中国生物器材网 http://www.bio-equip.com/showequip.asp?page=3&hdivision=902 深圳市同田生化技术有限公司 http://www.tautobiotech.com/ 地址: 深圳市高新技术产业园清华大学研究院B402 邮编: 518057 电话: 0755-26551496 26551407 传真: 0755-26551496-22 E-mail:tauto@szonline.net DELTA天然有机化合物信息中心 http://www.bio-equip.com/show1manufacture.asp?manuid=delta 地址(Addr):安徽省宣城市环城北路15号 (15,North Road Round City,Xuan Cheng Anhui, P.R.China) 邮政编码(Postcode):242000 电话(Tel):0086-563-2719448,3010221 传真(Fax):0086-563-3010221 移动电话(Moblide Telephone):013905630448 联系人:刘建寨 E-mail:xcdelta@mail.ahwhptt.net.cn delta.cn@163.net 上海东方药品科技实业有限公司 http://www.shdfgs.com/default.htm 公司地址:上海市柳州路615号(上海市药品检验所内) (近宜山路 市六人民医院 千鹤宾馆朝北步行200米) 邮 编:200233 电 话:64088372 64702867 传 真:64824369 E-mail : sopsc@online.sh.cn 天津尖峰天然产物研究开发公司 网站 w1081.greencn.com 主要业务 销售葡萄籽提取物、红景天提取物、白藜芦醇、苹果多酚等30多种植物提取物, 电话:0086-22-26723305,26721040,26737125 传真:0086-22-26721041 联系人 於洪建 电子邮件 yuhjian@yahoo.com.cn 电 话 022-27611915 传 真 022-26721041 城 市 天津市 地 址 天津市邮政信箱165 号 北京华美互利生物化工http://www.huabeibiochem.com/地址:北京市朝阳区国贸16层1632室电话:01086181995 01089124423联系人:郑先生 手机:13911873657 Email: waley188@sohu.com 北京显通时代医药科技发展有限公司http://www.standardherbs.com/product_a.html公司用于从中药材、天然药物中分离得到的天然产物900多种,覆盖了中国药典(2000部)所有品种,同时能够批量提供的标准品达210种通讯地址:北京市海淀区中关村科技园区上地七街一号汇众大厦816室(100085)电话:010-62985150 传真:010-82890911Email:info@standardherbs.com洛阳市高新区陆生天然植物研究所http://www.chem911.com/htmls/urls/standard.asp北京天利生物化工 http://www.huabeibiochem.com/西安天行健天然生物制品集团公司http://www.txjherb.com/ebusiness/GB/index.asp上海中标君达医药科技有限公司http://www.tcm-standard.com/tcms-中药化学成分对照品.htm成都思科华生物技术有限公司http://www.cctyi.com/mainproduct.htm深圳市金杉天然植物药研究所植物药标准品 http://www.jszwy.com/jinshan/zwybzp.htm北京舒伯伟化工仪器公司(多家国外代理,sigma等)http://www.super-chem.com/

  • 某些标准品使用前需要留意其特殊要求

    举个例子,例如使用碳酸钠有证物质用以标定盐酸,证书要求使用前烘干270度,虽然 我们买回来后也是放在干燥锅里面避光保存的,但是使用时候还是严格按照证书要求,大家在使用标准物质的时候,有遇到过哪些类似情况?

  • 标准品有效期与复标期 ?

    无特殊规定时,有效期及复标期如下:1、如无特殊情况,工作标准品的含量每半年复标一次或另取新生产的样品标定。当标准品暂不使用时,复标周期可能超过规定周期,在使用前进行复标,合格后可以继续使用。2、对于特定市场使用的工作标准品,复标可以按照当地药政局或者药典的规定的周期来进行。3 、标准品若在使用过程中发现异常或者较大变化,应停止使用该标准品,并考虑采用geng严格的包装和保存方式或缩短其复标期等措施。4、若老的基准标准品批号过期,则用此批基准标准品标定过的相应的工作标准品应按照新批号基准标准品进行重新标定,用此批标准品配制的储备溶液也应同时失效,应用新的批号基准标准品重新配制。5、基准标准品 按说明书要求,若标签或者化验单上没有指明有效期(失效期),可以到网站上查询,如USP,EP 标准品目录单,若无法查到,同本厂规定此种药品的有效期,若无法得知此批的标定日期,可以从收到标准品日期算起。6、对于省药检所,兽药检所标定的工作标准品,有效期(失效期)同该产品的有效期。标准品一般在0℃~10℃之间冷藏保存(原则上保存在15℃以下的阴凉处),但相对于产品运输时,并不是所有产品的运输温度与储存温度一致,冷冻保存的温度在0℃以下。有些产品在运输时有暂时升温的可能性,个别产品特殊要求,我们将冷藏运输。为了增加稳定性,化学对照品的包装应能防潮、避光和抗氧化。一般固体韧应分装在可重新封闭的容器内,以便于多次使用.液体或易潮解物质分装在熔封的玻璃安瓶内。易氧化的物质可充氮包装。化学对照品的保存应以提高物质稳定性为原则.尽可能在干燥、低温条件下储藏。但易吸湿潮解的样品在普通冰箱或冷库中保存会因相对湿度较高而降低其稳定性.必须置密封容器中。

  • BW3507-食品防腐剂山梨酸标准物质

    食品成分分析标准物质【主要用途】校准仪器和装置;评价方法;工作标准;质量保证/质量控制;其他【保存条件】本标准物质采用螺口小玻璃瓶包装,常温、避光、干燥条件下保存。样品开封后,应尽快恢复密封状态,在规定条件下保存。标准值相对扩展(k=2)(%)单位食品防腐剂山梨99.40.5%更多的精彩来源:国家标准物质信息库www.ncrmn.com

  • 【求助】哪里有颗粒标准品?

    我准备购买一些水分散体系的标准品给仪器公司测试,考察其测试结果,决定购买哪家公司的产品。希望购买的是2-8nm、10-30nm、100-500nm三个区间。不知道哪里有卖的?初次接触标准品,这里报个到,求助大虾们!

  • 【讨论】“食品安全标准”不标准,《草案》太草?(讨论结束)

    [font=黑体]根据十一届全国人大常委会第二次委员长会议的决定,全国人大常委会办公厅昨日向社会全文公布食品安全法草案,广泛征求各方面意见和建议。草案明确提出,要建立畅通、便利的消费者权益救济渠道,对消费者的赔偿将提高到10倍。同时,加大处罚力度,对违法案件的处罚,除了援引《刑法》,并可能处以最高多达货值金额20倍的罚款。(4月21日《重庆时报》)[/font] 这是新一届全国人大常委会向社会全文公布、广泛征求意见的第一部法律草案。读完该《草案》全文,我们可以清楚地发现:它比其前身——《食品卫生法》在处罚力度方面明显增强,除了高额的赔偿金、处罚金手段,对《刑法》二百二十五条、一百四十三条、一百四十四条等条例的援引,也不可不谓果决。我们有理由期望,它的面世会给我国食品安全工作带来诸多裨益。但是,笔者也发现了一个问题——或许只是草案的原因——虽然第一章《总则》、第二章《食品安全风险监测和评估》中多次提及,第三章的章名也就叫做《食品安全标准》,可是,究竟“食品安全标准”是什么,除了看到一些不具备操作意义的概念,其具体形态我们依然不得而知——很显然,就该《草案》的整体结构而言,如果《食品安全标准》部门的内容不具备明晰性、确定性的话,那么,接下来的《食品检验》、《食品生产经营》,以及我们普遍叫好的《法律责任》也将随之变得模棱两可、不具备执行效力,而整个《草案》难免有沦为一纸空谈的可能。 其实,“食品安全标准制”不标准,一直是国内相关法律的技术性软肋,也是诸多问题的根源。一方面它未与国际标准接轨致使我们常常被动,比如食品是否含有“苏丹红”,欧盟标准早就有了明确规定,我们的标准却只能“先出事后发布”,标准的预警功能严重缺失。另一方面是标准太多、太乱。有国家标准、部门标准、地方标准、行业标准、企业标准等,使得食品安全标准不协调、不统一,以至多种标准在市场上形成冲突,让生产企业茫然无措。而一些不法企业趁机钻食品标准缺陷空子,让假冒伪劣商品充斥市场,坑害消费者,消费者维权也显得格外无助。

  • 【资料】简介—— 《进口食品控制法》澳大利亚新西兰食品标准局

    《进口食品控制法》(1992)规定,澳大利亚新西兰食品标准局(FSANZ)负责制定进口食品的政策,具体的执行由澳大利亚检验检疫局(AQIS)负责。具体而言,FSANZ负责制定风险评估和风险分类政策、实施风险评估、确定潜在的危害、评估危害发生的可能性、以及向AQIS推荐适当的管理措施。AQIS负责发展和维持执行体系和程序、与澳大利亚海关进行联络、保证进口食品符合FSC的要求、与FSANZ共同制定和实施抽样计划、以及决定不合格食品的处理办法。 AQIS依据食品的风险性质对进口食品进行监控,将进口食品分为风险类别食品、主动监督类食品和随机监督类食品。1. 风险类别食品(Risk categorised food) 含有高或中等潜在污染或其他食品安全缺陷风险且从消费者安全角度来看发生频度可能无法接受的食品。一个新的海外生产商首次进口时,实施全部检验。如该种进口食品连续5次检验合格时,以后每4批随机抽检1批,如检验不合格,则重新改为实施全部检验;若连续通过20次检验,同时进口保持稳定,则改为每20批随机抽检1批,如检验不合格,则改为实施每4批随机抽检1批并对下批货物进行检验,如检验仍不合格,则改为实施全部检验。 有两种风险等级:高风险及中等风险。 风险类别的食品有:罐装西红柿和装在焊接的铁皮罐子里的西红柿制品; 桂圆肉; 煮熟的甲壳纲类动物; 煮熟的鸡肉或鸡肉制品; 椰子干; 鱼; 调味酱; 不需加工就可食用的软体动物; 罐装蘑菇; 红辣椒; 干果; 胡椒; 煮熟的猪肉及猪肉制品。 信息来源:技术壁垒资源网

  • 特殊膳食类食品11项标准拟废止

    国家卫生计生委1日就《特殊膳食类食品标准的清理建议》公开征求意见。 征求意见稿指出,专家组分析整理了相关的25项标准,提出清理建议: 建议废止《营养强化小麦粉》等11项标准;建议将《运动营养食品通则》等3项标准修订为食品安全国家标准;建议将《运动营养食品 能量补充食品》等5项标准整合到《运动营养食品通则》;《绿色食品 婴幼儿谷粉》为认证认可标准,不纳入食品安全标准体系;建议《婴儿配方食品》等5项标准继续有效。 根据标准清理工作情况,清理专家组建议食品安全国家标准中,特殊膳食类食品标准的目录如下: 预包装特殊膳食用食品标签通则;婴儿配方食品;较大婴儿和幼儿配方食品;特殊医学用途婴儿配方食品;婴幼儿谷类辅助食品;婴幼儿罐装辅助食品;特殊医学用途配方食品;其他特殊膳食用食品标准(如辅食营养补充品、运动营养食品等其他标准).

  • 国家卫生计生委就《特殊膳食类食品标准的清理建议》公开征求意见

    根据《食品安全法》及其实施条例规定和《食品安全国家标准“十二五”规划》要求,我委制定公布了《食品标准清理工作方案》,成立食品标准清理领导小组和专家组,对现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品的行业标准中强制执行的标准进行清理。食品标准清理工作分为食品产品、理化检验方法、微生物检验方法、食品毒理学评价程序及方法、特殊膳食类食品、食品添加剂、食品相关产品、生产经营规范8个工作组。特殊膳食类食品标准清理专家组对现行国家标准和行业标准中涉及的特殊膳食类食品相关标准进行整理和评估,依据《食品标准清理工作方案》和工作要求,开展标准清理工作,提出标准的清理意见。 特殊膳食类食品标准清理专家组研究确定了本类食品标准的具体清理工作方案、工作方式和具体安排,认真梳理现行特殊膳食类食品相关标准,根据我国特殊膳食类食品管理要求,充分借鉴国际组织和其他国家(地区)特殊膳食类食品管理经验,逐项分析和评估标准,提出清理工作意见。专家组研究了国际组织和欧盟、美国、澳大利亚、新西兰等国家和地区特殊膳食类食品标准框架体系,通过借鉴国外管理经验,结合我国食品安全监管实际情况,研究我国现行特殊膳食类食品标准的清理建议和拟定的特殊膳食类食品标准框架。如考虑将《运动营养食品》、《辅食营养补充品通用标准》等修订为食品安全国家标准。

  • 【分享】标准生变 我输韩食品输欧品生产商要注意

    记者从P**测试了解到,近日,韩国食品药物管理局发布了G/SPS/N/KOR/341号通报,主要内容是修订了多项食品标准及规范。此次修订对输韩食品的质量要求做出了更加严格的规定。P**测试提醒相关出口企业,需留意具体更新事项。   本次韩国食品药物管理局发布的通报中,主要涉及以下几个方面:修订了多项食品标准,例如泡菜、干食品、冷冻面食品及冷冻飞翅鱼(咸腌海产品)的储藏和分销的标准;扩大了部分食品的定义范围,例如食盐、米饼、豆腐加工品种类、食品配方种类的定义;对尚未制定标准的有害物质,通报中规定先进国家的严格标准可以经韩国食品药物管理局局长的全面审议后采用;规定了一份杀虫剂名单,这些杀虫剂在其他国家准许使用,但由于在韩国尚未注册,因此要求在农产品内不得检出此类化学物质。   近年来,在中韩双边贸易稳定快速发展的驱动下,我国输往韩国的食品出口量也逐年递增。鉴此,检验检疫部门提醒相关输韩食品生产企业:一定要牢牢把握质量安全这一主线,为输韩食品出口提供有力而持久的技术支撑;要关注此次标准及规定的最新发展动态,提前按韩国方面的要求委托P***测试等熟悉出口业务、具有资质的检测机构进行自查,特别是加大对所用杀虫剂的监管。

  • 【原创大赛】【标准品专题】标准品的那些事

    【原创大赛】【标准品专题】标准品的那些事

    [align=center][font=&][size=12.0pt]【标准品专题】标准品的那些事[/size][/font][/align][align=left][font=宋体][size=12pt] 作为检测实验室,标准品是必不可少的。标准品是建立化学测量值溯源体系的有效工具,是生产检测中不可或缺的重要组成部分,对于改进检测工作质量,提高检测准确度,保证检测结果的一致性和有效性具有重要意义。并且为科技进步与创新以及标准制定、实施和验证、民生保障等提供坚实的支撑。标准品的作用功不可没。[/size][/font][/align][align=left][font=宋体][size=12pt] 标准品是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。[img=,690,517]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/07/202007200919352441_9663_2911392_3.jpg!w690x517.jpg[/img][img=,690,920]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/07/202007200919348051_7723_2911392_3.jpg!w690x920.jpg[/img][img=,690,1226]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/07/202007200919356909_1627_2911392_3.jpg!w690x1226.jpg[/img][/size][/font][/align][align=left][font=宋体][size=12pt]实验室平时用到的部分标准品[/size][/font][/align][align=left][size=12pt] 标准品的分类一般包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。[/size][/align][align=left][size=12pt] 检测实验室首先应把握好标准品的来源,要使用国家认可的有证标准品,并按相应的要求对其进行正确性验证;其次在工作中对标准品、开封过的标准品、标准品贮备液的贮存条件和使用期限要进行验证,并做出明确的程序规定,同时作好各项验证记录;再次应按要求做好标准品台账管理、领用登记制度,特殊的标准品还应该双人双锁管理,并按照标准品证书载明的使用期限及贮存条件下进行贮存;最后要定期对标准品进行期间核查,并做好相应的核查记录,避免因小失大,从而影响产品质量和人民生命财产的安全。[/size][/align][align=left][size=12pt][img=,690,430]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/07/202007200938504026_105_2911392_3.png!w690x430.jpg[/img][/size][/align][align=left][size=12pt]标准品管理程序[/size][/align][align=left][size=12pt][img=,333,471]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/07/202007200938506409_9499_2911392_3.png!w333x471.jpg[/img][/size][/align][align=left][size=12pt]验收记录[/size][/align][align=left][size=12pt][img=,690,336]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/07/202007200938497264_6236_2911392_3.png!w690x336.jpg[/img][/size][/align][align=left][size=12pt]标准品台账[/size][/align][align=left][img=,431,521]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/07/202007200938500325_5144_2911392_3.png!w431x521.jpg[/img][/align][align=left][font=宋体][size=16px]期间核查记录[/size][/font][/align][align=left][font=宋体][size=12pt][size=12.0pt] 标准品的储存很重要,应该严格按照其证书上的存放条件进行储存,如果需要干燥保存的应放入干燥器里;阴凉保存的应该在干燥[/size][/size][/font][font=宋体][size=12pt][size=12pt]、[/size][/size][/font][font=宋体][size=12pt][size=12.0pt]阴凉[/size][/size][/font][font=宋体][size=12pt][size=12pt]、[/size][/size][/font][font=宋体][size=12pt][size=12.0pt]通风处;冷藏保存的应该放入冰箱冷藏室并保持温度在4摄氏度左右;冷冻保存的应该存放在冰箱冷冻室-18摄氏度以下保存;对于特殊标准品应该保存在防爆冰箱里面。配制的标准溶液,其使用期限一般为3个月,超过有效期限的标准溶液不得使用。[/size][/size][/font][/align][align=center][font=宋体][size=12pt][size=12.0pt][img=,690,920]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/07/202007200919367983_2475_2911392_3.jpg!w690x920.jpg[/img][/size][/size][/font][/align][align=center][font=宋体][size=12pt][size=12.0pt]美的的普通双开门冰箱[/size][/size][/font][/align][align=center][font=宋体][size=12pt][size=12.0pt][img=,690,920]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/07/202007200919371337_2088_2911392_3.jpg!w690x920.jpg[/img][/size][/size][/font][/align][align=center][font=宋体][size=12pt][size=12.0pt]赛默飞的防爆冰箱[/size][/size][/font][/align][align=left][size=12pt] 对于同一类型,不同厂家,不同批次,不同批号的标准品应该进行验证实验。[/size][/align]

  • 什么是标准品?(安谱资料)

    我们常说的标准品,标准样品,标准物质,参考物质等,都是具有相同的意思,是根据英文名称reference material 翻译而来的,国外也有称analytical standard。这一类化学物质,往往分量少而价格贵,常见规格为100mg,250mg等。 那么,到底什么是标准品呢?根据GB/T15000.2-94 标准样品工作导则(2)-标准样品常用术语及定义,标准品的定义为:标准样品reference material(RM) :标准样品是具有足够均匀的一种或多种化学的、物理的、生物学的、工程技术的或感官的等性能特征,经过技术鉴定,并附有说明有关性能数据证书的一批样品。注:标准样品可以是纯的或混合的气体、液体或固体,也可以是一件制品或图像。多数标准样品是批量鉴定的,也就是在一批物料中任意抽取少到能满足要求的一部分,它能够代表整批物料在规定的不确定度限内的性能数值;少数标准样品是逐个鉴定的单个制品;还有些标准样品由于它们的特性不能用已经建立的化学结构和其他原因进行说明,因此它们的特性不能用成分、质量和数量来表示,也不能用严格定义的测试方法来测定,这类标准样品包括某些生物性质的、工程技术和或感官的标准样品。根据ISO-Guides 30, Reference material (RM): Material or substance one or more of whose property values are sufficiently homogeneous and well established to be used for the calibration of an apparatus, the assessment of a measurement method, or for assigning values to materials.有证标准样品certified reference material (CRM )有证标准样品是具有一种或多种性能特征,经过技术鉴定附有说明上述性能特征的证书,并经国家标准化管理机构批准的标准样品。根据ISO-Guides 30,Certified Reference Material (CRM): Reference material, accompanied by a certificate, one or more of whose property values are certified by a procedure which establishes its traceability to an accurate realization of the unit in which the property values are expressed, and for which each certified value is accompanied by an uncertainty at a stated level of confidence.从ISO指南和国标工作导则来看,标准品的特性是:性质均匀:由于标准品是每一批次生产的,从中抽样进行分析定值,再装瓶。所以标准品必须性质均匀,使同一批次的产品在标定的性质和值方面是一致的。只有当这个条件满足时,证书上的数值对客户所使用的产品才是有意义的。 定值准确:标准品由于用于做为测量的标准,其特性或值必须是非常准确的。这和一般的试剂是不一样的。试剂的含量定值通常是一个比较宽松的范围,如大于98%等。而标准品的含量不仅仅是高,而且生产商对标准品的定值负责,保证标准品的值在证书定值的一定范围以内。因此,标准品的特点不在于含量高,而在于定值准。即使某些标准品由于技术上面的原因纯度较低,如低于90%,只要其定值准,仍是合格的标准品。 证书:标准品的证书上一般包含需要定值的信息,如化学物质标准品包括含量等。需要区别的概念:RM和CRM:目前一般的标准品都带有证书,这不是RM和CRM的区别。而CRM的通常是用多种分析方法定值,带有不确定度,可溯源的标准品,通常由国家标准化管理机构批准的,如美国的NIST,欧盟的IRMM所提供的标准品等。因此,个人认为RM和CRM的区别主要是定值的机构级别和定值方法的不同。药物分析中标准品和对照品:在药物分析中,有标准品和对照品两个概念。对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。我们在前文提到的由标准样品简化而来的标准品和这个“标准品”不是一个概念,而更接近于“对照品”。以上是严格意义上的标准品的定义。但是由于化学物质多种多样,在实际使用的时候,往往实验人员找不到相应的严格意义的标准品,只能寻求非严格意义的标准品来替代使用。非严格意义的标准品可能有以下情况:有纯度,但不能提供证书 有证书,有纯度,但是纯度定值不够严格 无纯度,无证书,可用于定性实验

  • 【转帖】会外走笔:让食品安全标准强大起来

    [font=楷体_GB2312] 全国政协委员、中国疾控中心营养与食品安全所副所长严卫星在两会上提出,近些年,我国食品安全问题之所以比较突出,一个重要的原因是在技术支撑方面底子薄、基础弱、能力不足,应进一步加强技术支撑体系建设,提升科学监管的能力和水平。标准作为技术支撑体系的基础,更要首先强大起来。[/font][font=楷体_GB2312] 比起人们常说的“完善”,让食品安全标准变得“强大”更具有现实意义。在许多人的意识中,“标准”似乎总被想象成一种“戴眼镜人士”的文弱形象,很少与“强大”这个词扯上关系。这当然是一种误读了。[/font][font=楷体_GB2312] [size=3]我国《食品安全法》规定,食品安全标准是强制执行的标准,是食品安全监管的技术依据。而所谓的“强制执行”,即指食品安全标准一经批准发布,就是必须遵循的依据,食品安全标准就是技术法规,效力范围内必须严格贯彻执行,任何单位或个人不得擅自更改或降低食品安全标准要求。显而易见,食品安全标准基于其法律属性是拥有着强大力量的,即使天生的“技术性”使它看上去仍是一位“戴眼镜人士”,但脱下外衣,里面却分明是交错纠结的肌肉。[/size][/font][size=3][font=楷体_GB2312] 不过,就现实情况看,我们的食品安全标准似乎真的还不够“MAN”。除了执行不够强力,还有标准本身缺少体现强力的细节。有这样一个例子:德国是欧洲肉猪消费量最大的国家,对肉猪和猪肉的监管标准也是最严的。当一列运载生猪的车队从捷克抵达德国边境时,检查人员会仔细盘问,就连到达的时间也要严格对号:“你们应该明天抵达,为什么今天就到了?”车队主管回答:“我们提前了。”检查人员说:“看发货单,你们不是提前运出,而是在路上没有按规定过夜,让猪休息并喂食,这样的猪产出的肉不安全,因此,这批生猪我们不能接收,请运回去吧。”德国人认为,生猪在运输过程中,如果过于劳累和饥渴,有濒死的可能,濒死的猪会分泌某种有毒激素,食用含有此激素的猪肉,不利于甚至有害于人体健康。因此,德国在食品安全标准中特别强调了这一点,并要求严格执行。[/font][/size][size=3][font=楷体_GB2312] 不得不承认,我国目前的食品安全标准在许多方面尚难以达到西方发达国家那样细、那样严,也就是说,我们的标准还缺少一定量的肌肉纤维组织,整个身体还不够“强大”。同时,我们从过去发生的食品安全事件中,也已经清楚地看到,食品标准间缺乏有效衔接协调、可操作性不强、食品安全标准的科学性不够高等问题也相当突出,这对标准的力量释放也形成了掣肘。[/font][/size][size=3][font=楷体_GB2312] 因此,必须依照《食品安全法》的规定,抓紧整合现行的食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品行业标准中强制执行的标准,将其统一公布为食品安全国家标准,在此基础上加强食品安全标准体系建设,完善食品安全标准管理制度。一句话,尽我们的最大努力,尽快让食品安全标准变得强大起来[/font]。《中国质量报》[/size]

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