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生姜油对照品

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生姜油对照品相关的资讯

  • “内外有别”猛于“毒生姜”
    据媒体报道,在山东潍坊地区农村,长期存在着违规使用剧毒农药“神农丹”种植生姜现象。“神农丹”多年前就已被禁止用于蔬菜种植,其毒素能在植物上停留四五个月,且对水库水质和地下水安全造成威胁。当地姜农表示:“这个药挺厉害的,我们自己吃的姜不使这种药,另外再种一沟。”据了解,潍坊当地出产的生姜分出口姜和内销姜两种。因为外商对农药残留检测非常严格,所以出口基地的姜都不使用高毒农药。  “神农丹”主要成分是一种叫“涕灭威”的剧毒农药,只需50毫克就可致一个50公斤重的人死亡,不能直接用于蔬菜瓜果,而涕灭威最引人注意的另一个特点,就是能够被植物全身吸收。2010年安徽曾出现过13人急性中毒事件,中毒原因就是他们食用的黄瓜曾用过“神农丹”作为农药。  毒生姜一事经媒体报道披露后,“毒姜军”成为继“假羊肉”、“毒奶粉”等后又一食品安全热词。据了解,涉嫌销售剧毒农药神农丹的潍坊市峡山区某经理于5日被潍坊警方刑拘,其经营的赵戈果树(蔬)医院被查封。6日,潍坊政府部门表示,施用“神农丹”种植大姜的土地将被全面翻耕。  山东潍坊的大姜总种植面积约40万亩,其中安丘姜更是驰名海内外。此次“毒姜”事件的发生地峡山区,位于昌邑市和安丘市交界处,共有人口22万,下辖144平方公里的峡山水库。  目前已有多地发现毒生姜踪影。5月6日,有媒体从南京众彩物流了解到,目前市场已经暂扣了25吨来自山东的生姜,其中有6吨疑似“毒生姜”并送检。 宗 禾  山东省潍坊市峡山区的生姜主要是“内销”,剧毒农药不仅处于滥用无序状态,针对“农药残留”一项的监管措施,居然是让农民或经销商自行选择“样品”送检,连农民都不敢食用自己种的生姜,这样滥用“神农丹”种植生姜已经持续了很多年。然而,就在同一地区的安丘市大面积种植的生姜,因为其中大多数供出口,对剧毒农药使用、经营实行的是“无缝隙”监管。  农户也知道滥用“神农丹”生产的生姜有毒,之所以大量使用是受到利益驱使,但如果当地政府监管部门加强监管,让生姜种植户从心里认识到农药残留对消费者生命健康的危害,并加大处罚力度,应该可以改变农户的这种侥幸心理或种植习惯。安丘市出产的生姜农药残留不但真正符合国标,还能成为经得住国际标准检测的出口农产品。这就说明,从管理角度上来说,毒生姜的出现,既不是能力问题,也不是技术问题,而是出于对国内消费者身体健康的漠视,导致了监管的缺位。  实际上,不仅是生姜等农产品出口质量远高于内销,其他各类出口产品的监管严格程度都普遍比内销严。这一是由于国外对进口产品的质量要求及各方面的监管一贯比较严格,使得我们国内监管不敢存在丝毫大意和懈怠。其次,出口产品一旦出现质量问题或农产品出现农药残留超标,不仅会引起国际舆论的关注,层层追索和问责处理力度也比较大,促使国内政府监管部门不得不小心翼翼、严密防守。  而内销产品虽然在制度程序上“环环相扣”,甚至一个环节会有多个部门监管,可实际上却往往是表面文章重于实质监管。正如峡山区出具的生姜检测农药残留“合格”报告,纯属自欺欺人,但有了这份盖有公章的合格报告,毒生姜无论到国内任何城市都能畅通无阻。在国内食品卫生安全方面,稍微留心就不难发现,最先发现并披露问题的,往往都不是专司监管的政府部门,而是普通百姓或者媒体。  毒生姜确实很可怕,但内外有别的质量监管比这些问题农产品、食品更骇人。毒生姜问题可能很快就被解决,但面对监管问题,如果没有壮士断腕的监管体制改革,不让监管部门对问题食品、农产品质量及人民群众的身体健康始终怀有像对出口产品质量一样的敬畏感,毒生姜问题不会从根本上解决,新的问题可能还会“你方唱罢我登场”。
  • 山东“毒生姜”污染地下水
    据专家介绍,山东潍坊有些姜农使用的神农丹,主要成分是一种叫涕灭威的剧毒农药,50毫克就可致一个50公斤重的人死亡,所以不能直接用于蔬菜瓜果。涕灭威还有一个特点,就是能够被植物全身吸收。  潍坊当地有姜农介绍,之所以使用神农丹,是因为虫害厉害,不使用生姜会减产“一半”以上。  日前,记者在山东潍坊地区采访时发现,有人明目张胆滥用剧毒农药种植生姜。  姜农把神农丹化肥混合播撒  不久前,记者来到了山东省潍坊市峡山区王家庄街道下辖的农村。正值种植生姜的时节,在西波浪泉村附近的生姜田里,记者看到农户正拿着一个蓝色袋子,往地里撒着一种东西。记者找到农户丢弃的包装袋,发现这是一种叫神农丹的农药。这种神农丹每包1公斤,正面印有“严禁用于蔬菜、瓜果”的大字,背面有骷髅标志和红色“剧毒”字样。种姜时,农户直接把神农丹和化肥一起撒在已经发芽的种姜边上。  在3天的时间里记者走访了峡山区王家庄街道管辖的10多个村庄,发现这里违规使用神农丹的情况比较普遍。田间地头随处可以看到丢弃的神农丹包装袋,姜农们都是成箱成箱地使用神农丹。  不仅违规使用还高频率大剂量  按照农业部规定,神农丹只能用在棉花、烟草、月季、花生、甘薯上。神农丹使用说明书中还特别规定:用于甘薯,仅限河北、山东、河南春天发生严重线虫病时使用 用于花生,仅限于春播。这两种作物生长期较长,实验证明能保证安全。即使如此,在用药量、用药次数、用药方法上也有严格的限制。但这里的农民每亩要用神农丹8公斤至20公斤,是规定用药量的3-6倍。另外,按规定,即使在批准的作物上,在其生长周期里也最多准许使用一次,但这里的姜农要用两次。  神农丹使用说明还标明,在甘薯地里使用时,安全间隔期是150天。安全间隔期是指从最后一次施药到作物中农药残留量降到最大允许残留量所需的时间。而这里的农民不仅在四月份播种时超量使用神农丹,到八月份立秋的时候,还要超量使用一次,这时距离十月收获新姜,只有60天左右的间隔期,远远少于参照甘薯的150天安全间隔期。  “找几斤合格姜就能检测通过”  当地农民对神农丹的危害性都心知肚明,使用过这种剧毒农药的姜,他们自己根本不吃。  这些生姜地里的神农丹到底是哪里来的呢?根据知情人提供的线索,在附近的赵戈镇上,记者找到了一家名为赵戈果树医院的农资店,按照店门口留下的销售手机号码,拨通了电话,说要五箱神农丹,对方说有货。  中国北方最大的姜蒜批发市场设在潍坊安丘市大黑埠村,峡山区紧挨着安丘市,生产的生姜最后都汇集到这里交易。看到记者要农药残留检测报告,一位自称做加工出口姜生意的老板告诉记者,这并不难。因为检测都是自己送样品,只要找几斤合格的姜去检验,就可以拿到农药残留合格的检测报告。  内销姜一年抽查不了几次  据了解,潍坊当地出产的生姜分出口姜和内销姜两种。因为外商对农药残留检测非常严格,所以出口基地的姜都不使用高毒农药。  同属于潍坊市管辖的安丘市生姜种植面积有15万亩左右,其中大多数供出口。和峡山区不同的是,安丘市对高毒农药管理非常严格,每个镇和街道,每个社区,每个村都设有农药监管员和信息员,对农药的经营和使用实现无缝隙监管。  与出口姜的严格管理不同,潍坊其他地区生产的内销姜对农药残留实行的是抽查制度,一年抽查不了几次,无论是做内销姜生意的姜贩还是农户,对这种抽查都不太担心。  危害  致人中毒造成地下水污染  中国农业大学理学院院长周志强教授在接受央视采访时表示,滥用神农丹会造成生姜中农药残留超标,还会对地下水造成污染。农民种姜时使用神农丹,通过不断浇水灌溉,会使得大量的农药成分溶解到地下水中。  2010年有媒体报道,使用过神农丹的黄瓜,曾致安徽13人急性中毒。昨晚,国际食品包装协会秘书长董金狮告诉新京报记者,消费者买到生姜后,如果担心有神农丹残留,可以拿碱水或专门洗果蔬的溶剂浸泡半个小时,以降低毒性。新京报记者 廖爱玲  北京情况  新发地生姜多来自潍坊  目前尚未检出生姜农药残留超标  昨日,记者走访了北京最大的农产品批发市场新发地,询问生姜来源情况。  新发地市场表示,这个时候市场大部分生姜的进货来源是山东潍坊。市场每天都会对蔬菜进行农药残留的抽检。一经发现问题,新发地市场会给产地发函,停止进货。到目前为止,还没有检测出生姜农药残留超标。新发地市场表示,将加强对生姜的检测力度。新京报记者 刘春瑞  进展  神农丹门店经理被拘  发现种植农户使用“神农丹”,将翻耕  4日,山东潍坊市有农户使用剧毒农药“神农丹”进行大姜种植经媒体报道后,山东省连夜派出工作组到潍坊进行现场督导查处。潍坊相关部门也着手对全市“神农丹”农药的销售和使用情况展开彻底调查,对违法违规销售的“神农丹”农药进行集中收缴。  据介绍,潍坊市将对查获的使用“神农丹”种植的大姜、大葱等农作物统一清除、销毁。同时,对各类农药经营户展开拉网式检查,对违法违规销售剧毒农药的经营户坚决依法依规处理,并由各级农业部门牵头,组织专门力量,帮助农民用科学方法解决生姜等农产品生产过程中的病虫害问题。  另外,潍坊市要求辖区内各县市区围绕本地农产品质量安全,立即组织力量展开进一步排查,全力堵塞漏洞提升监管水平。  记者昨晚从潍坊市委宣传部获悉,该市峡山区警方对媒体报道的销售剧毒农药“神农丹”的门店进行了查封,门店经理被依法刑拘。  目前,峡山区组织的由公安、农业、安监、食安办、环保、街道等参与的5支排查队伍,正在全区农药经营户及大姜种植区进行拉网式细密排查。据悉,为彻底消除“神农丹”危害,峡山区排查队伍对各大姜种植区取样送检,一经发现使用“神农丹”,种植农户大姜将全面翻耕,相关工作部门同时启动对土壤的降解、排毒工作。据新华社
  • “毒生姜”二氧化硫超标6倍
    为了让菜摊上的蔬菜看起来更加“水灵”,不法商贩竟然动起心思给蔬菜“化妆美容”,而其“化妆品”竟然是对人体有毒的硫磺。  昨天,灵武市工商局崇兴工商所的执法人员在灵武市崇兴市场进行市场巡查时,发现一蔬菜摊点销售的生姜颜色“格外鲜亮”。而摊主一个劲儿对顾客宣称,该生姜“不仅颜色鲜艳,而且肉感鲜嫩”。执法人员初步判断这种生姜涉嫌用“硫磺熏制”,随即进行了“食品二氧化硫含量”快速检测。检测发现,这种生姜的“二氧化硫”含量高达60㎎/㎏,超出国家规定上限的6倍,是彻头彻尾的“硫磺熏制生姜”。执法人员随即依法对现场32公斤 “硫磺熏制生姜”进行下架退市处理,并对当事人的经营行为作进一步调查。  有关专家介绍,硫磺是一种金属硫化物,将其渗入到食物中食用后,会对人的神经系统造成损害,轻度的会出现头昏、眼花、精神分散,全身乏力等症状。若长期食用,则会导致眼结膜炎、皮肤湿疹等症状,严重的还会影响人的肝肾功能,长此以往还会致癌。工商执法人员提醒消费者:合格的生姜皮皱、色白、自然,而经硫磺“化妆”过的生姜颜色不自然,表皮发白看上去非常光滑,像打过蜡一样。消费者在购买鲜姜时要注意辨别颜色,最好不要贪“色”。
  • 李克强:严打掺假羊肉和毒生姜
    国务院召开全国电视电话会议强调政府职能转变把该管的事务管好  李克强:严打掺假羊肉和毒生姜  据央广报道,针对掺假羊肉和毒生姜问题,国务院总理李克强昨天在国务院会议上要求:严格监管,严厉打击食品安全违法行为。  国务院昨天上午召开全国电视电话会议,动员部署国务院机构职能转变工作。国务院总理李克强在会上就掺假羊肉和毒生姜问题提出要求。  李克强说,最近掺假羊肉、毒生姜事件接连发生,加重了群众对食品安全的担忧。这些事情,虽然只是局部的、苗头性的问题,但影响恶劣,危害很大,一定要高度重视、严格监管、严厉打击。  李克强指出,民以食为天。食品安全问题涉及千家万户,关系到人民群众身体健康和生命安全。从中央到地方政府都要加强监管。  李克强强调,"重拳方有效、重典才治乱,决不能再出现奶粉那样的信任危机。在这个事上,中央和地方政府一定要高度重视,坚决下决心。要下决心加大监管,基层监管可能手段上还不足。我看,我们现在虽然财政紧张,宁可在这方面多花钱,甚至花大钱,让老百姓对食品、对中国的食品要有信心。"  案例1  假羊肉事件  2013年2月,无锡警方在无锡、上海两地统一行动,打掉一特大制售假羊肉犯罪团伙,现场查扣制假原料、成品半成品10余吨。2009年以来,犯罪嫌疑人卫某从山东购入狐狸、水貂、老鼠等未经检验检疫的动物肉制品,添加明胶、胭脂红、硝盐等冒充羊肉销售至苏、沪等地农贸市场,案值1000余万元。  案例2  毒生姜事件  2013年5月4日央视《焦点访谈》报道,记者在山东潍坊地区采访时发现,当地有些姜农使用神农丹种姜,主要成分是一种叫涕灭威的剧毒农药,50毫克就可致一个50公斤重的人死亡。涕灭威还有一个特点,就是能够被植物全身吸收。当地农民根本不吃使用过这种剧毒农药的姜。
  • 对照品如何保存,又应该如何使用?
    对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用:  (1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。  (2)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。  (3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但药品检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。  (4)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。  远慕生物提供以下服务:  1.中药提取物的定制研发和生产,中药提取物代加工相关服务。  2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产  3.天然产物原料药和中间体的生产,定制(包括合成,半合成)
  • 化学药品研发中对照品(标准品)有关技术要求
    药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一,药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分,是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关,标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”,“申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品(标准品)中检所已经发放提供,且使用方法相同时,应使用中检所提供的现行批号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接应用,不必重新标定。2、申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注册进度,可先期与中检所接洽制备和标定,申报时提供标定报告、标签(应标明效价或含量、批号、使用效期)和使用说明书;也可与省所合作标定,申报时提供标准品或对照品研究资料,“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”;标定有困难时,可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品(标准品)或国外制药企业的工作对照品(标准品),进行标准制订和其他基础性研究,但应提供其标签(应标明其含量)和使用说明书,能保证其量值溯源性;也可使用国外试剂公司(如sigma公司等)提供的对照品(标准品),但应提供试剂公司该批对照品(标准品)的检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据),如为高纯度试剂,提供了国外试剂公司检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据)时,也可使用,并应能保证其量值溯源性,但申请人应及时与中检所接洽对照品(标准品)的标定事宜,临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品(标准品)标定的技术要求1、创新药物应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱),提供标定方法的研究和验证资料(如与原料药质量研究项下相同,可不再提供)、含量测定数据及经统计分析得到的对照品(标准品)含量结果,并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品(标准品)确定或可用该批对照品(标准品)进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。标定方法的选择要关注如下事项:(1)供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);(2)滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色;(3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;(4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定,如为多组份抗生素,其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近,或以其中某一组份纯品为基准标准品,但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品,注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品,用作限度要求时,应提供其来源(合成路线)、结构确证的研究资料,应具备较高的纯度和含量,并提供纯度和含量的的测定结果,提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求,并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱)。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究,包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择(如与质量研究项下相同,可不再提供)。每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分,从日常工作中发现,研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中,仍存在部分问题。作为对照品,其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量,对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效,需重视起来。
  • 台湾地区禁止中国大陆生姜产品入台
    2013年5月7日,台湾地区行政院卫生署食品药物管理局在其官网发出有关新闻,全文如下:  香港媒体报导中国大陆出产生姜含有禁用农药得灭克(ALDICARB陆译作涕灭威)之事,食品药物管理局表示,目前中国大陆生姜不准输入我国。另得灭克为农业委员会公告禁用药物,我国边境查验例行的多重农药检验列检项目已包括此项目。
  • 现代中药对照品与标品资源库落户中山
    全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库,将落户中山健康科技产业基地。  全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说,我国个别中药药品近年来相继出现的问题,正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品,使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准,可为中药新药研发、生产提供标准,“这是中药走向国际市场,突破国际技术壁垒的途径。”  国家药监局原副局长任德权称,选择在中山建立这个资源库,不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件,而且由于中山毗邻港澳,可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台,为中国争取在国际标准化中的话语权。  “这样,中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。  该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作,项目运营后,3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。
  • “毒生姜”二氧化硫超标6倍 长期食用致癌
    为了让菜摊上的蔬菜看起来更加“水灵”,不法商贩竟然动起心思给蔬菜“化妆美容”,而其“化妆品”竟然是对人体有毒的硫磺。  昨天,灵武市工商局崇兴工商所的执法人员在灵武市崇兴市场进行市场巡查时,发现一蔬菜摊点销售的生姜颜色“格外鲜亮”。而摊主一个劲儿对顾客宣称,该生姜“不仅颜色鲜艳,而且肉感鲜嫩”。执法人员初步判断这种生姜涉嫌用“硫磺熏制”,随即进行了“食品二氧化硫含量”快速检测。检测发现,这种生姜的“二氧化硫”含量高达60㎎/㎏,超出国家规定上限的6倍,是彻头彻尾的“硫磺熏制生姜”。执法人员随即依法对现场32公斤 “硫磺熏制生姜”进行下架退市处理,并对当事人的经营行为作进一步调查。  有关专家介绍,硫磺是一种金属硫化物,将其渗入到食物中食用后,会对人的神经系统造成损害,轻度的会出现头昏、眼花、精神分散,全身乏力等症状。若长期食用,则会导致眼结膜炎、皮肤湿疹等症状,严重的还会影响人的肝肾功能,长此以往还会致癌。工商执法人员提醒消费者:合格的生姜皮皱、色白、自然,而经硫磺“化妆”过的生姜颜色不自然,表皮发白看上去非常光滑,像打过蜡一样。消费者在购买鲜姜时要注意辨别颜色,最好不要贪“色”。
  • 瑞士万通自动电位滴定仪,让“毒生姜”现出原形
    食品问题,关系到人民的健康和生命。而最近几年,食品安全问题频发,从&ldquo 三聚氰胺奶粉&rdquo 到最近的&ldquo 染色馒头&rdquo 以及&ldquo 牛肉膏&rdquo ,而在湖北省宜昌市,又有一种食品出现了问题,那就是我们经常食用的生姜。 据了解,不良商贩将品相不好的生姜用水浸泡后,使用有毒化工原料硫磺进行熏制,熏过的"毒生姜"与正常的生姜相比,看起来更水嫩,颜色更黄亮,就像刚采摘的一样。 硫磺如果渗入到食物中被人食用后,轻度的会出现头昏、眼花、精神分散,全身乏力等症状。若长期食用,会造成肠道功能紊乱,严重损害人的消化系统。 两会期间,食品安全问题已成为与会者热烈讨论的问题之一,温家宝总理在政府工作报告中要求"完善食品安全监管体制机制,健全法制,严格标准,完善监测评估、检验检测体系,强化地方政府监管责任,加强监管执法,全面提高食品安全保障水平". 作为科学仪器产商,我们负有用科学仪器服务社会的使命感,在检测技术方面不断进取,不断拓宽应用领域。目前,瑞士万通的自动电位滴定仪已经用于检测被硫磺熏蒸过食品中残留的二氧化硫(参看附件文章)。同样,该技术也可用于&ldquo 毒生姜&rdquo 中二氧化硫的测定。保障食品安全刻不容缓;完善监测评估体系,提高检测技术水平,让&ldquo 毒生姜&rdquo 现出原形!链接文章地址: 凯氏定氮-电位滴定仪联合快速检测果脯中的二氧化硫http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100311/down_165751.htm# 电位滴定法测定水果中的痕量二氧化硫http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100311/down_76393.htm#
  • 中检院出版《化学药品对照品图谱集-质谱》分册
    《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据,从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分,是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平,与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱,质谱,红外、拉曼、紫外光谱,核磁共振,热分析,动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版,全部质谱数据采集由岛津企业管理(中国)有限公司采用岛津产品完成,其中十种使用岛津GCMS,其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图,裂解规律及相关物性,是目前最全的化学药品对照品质谱图集,对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 助力疫情防控 《生姜的鉴定 红外光谱法》团标发布
    p style="text-align: justify "  2020年7月24日,北京理化分析测试技术学会团体标准《T/BPCT 001-2020生姜的鉴定 a href="https://www.instrument.com.cn/zc/31.html" target="_blank"红外光谱法/a》正式发布,7月25日实施。/pp style="text-align: center "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 332px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/6630e46f-b7bd-45aa-a031-57215ea12fcf.jpg" title="微信图片_20200728102743.png" alt="微信图片_20200728102743.png" width="450" height="332" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: justify "  在新冠肺炎临床救治与恢复过程中,中药汤剂发挥了重要作用。但是,在配方中使用的中药饮片中,有15 种饮片不合格率在2018 年中药材与饮片抽检中排前50 名,最高不合格率达55%,这将严重影响中药汤剂质量,还会直接贻误临床治疗,最终影响疫情防控。特别是在疫情大面积发生、疫情控制争分夺秒的特殊情况下,如果按照现有《中国药典》等常规的中药质量检测标准,面对数量巨大、时间紧迫、地点分散的中药饮片生产、中药汤剂煎煮等,检测环节将消耗大量的人力、物力、时间,也无法满足需求。因此,建立更加简便、快速的中药材及饮片的检测标准是有力保障中药高效生产与临床供给的大势所趋。/pp style="text-align: justify "  生姜,既作为人民常用的调料,也用作小吃和酱菜,更是一味中药,有解表散寒,温中止呕,温肺止咳,解毒的效果,并作为防治新冠肺炎的“清肺排毒汤”的配方之一。区别于普通中药,中药饮片厂不提供生姜,只提供干姜饮片。这两者在成分上不一致,药效也不同。作为药用的生姜均来自超市、网络等监管相对宽松的渠道,控制难度大,不能保证批批检测。而且生姜的产地和品种众多,来源更加复杂。在疫情没有得到完全控制,且国外输入性风险日益增加的情况下,为了保证生姜治疗新冠肺炎及日后其它疾病的药用效果,更需要建立快速的检测标准。/pp style="text-align: justify "  鉴于此,2020 年2 月27 日,清华大学向国家市场监督管理总局提出《关于制定“新冠肺炎治疗用中药饮片质量应急检测标准”的建议》。2020 年3 月,清华大学、北京中医药大学、珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司、北京理化分析测试技术学会等单位合作起草团体标准《生姜的鉴定 红外光谱法》,起草人包括孙素琴、周群、华瑞、陈建波、马芳、桂三刚、章燕。/pp style="text-align: justify "  a href="https://www.instrument.com.cn/zc/31.html" target="_blank"红外光谱/a检测技术无需繁琐的样品处理,对实验人员要求较低,无需化学试剂,可快速形成有效的检测能力。通过红外光谱,可对生姜进行快速检测,保证生姜样品相对的一致性和药用的有效性。团体标准《生姜的鉴定 红外光谱法》主要规定了生姜样品进行衰减全反射-傅里叶变换红外光谱(ATR-FTIR)检测时的前处理方法、测试条件和鉴定指标。/pp style="text-align: justify "  在本标准的制定过程中,收集了来自全国山东、重庆、河南、广东、安徽、云南等地区共50份样品进行实验验证,此外,还有70个样品进行了不同型号(厂家)仪器,以及同一型号仪器不同机台的实验验证,验证样品数共计120个。这个过程中,使用的仪器包括美国PerkinElmer公司的Frontier傅里叶变换红外光谱仪(2 台)和自动识别的ATR 附件;美国PerkinElmer 公司的Spectrum Two 傅里叶变换红外光谱仪(1 台)和自动识别的ATR 附件(2);德国BRUKER 公司的ALPHA 傅里叶变换红外光谱仪(1 台)和ATR 附件;北京北分瑞利分析仪器公司的WQF_530 傅里叶变换红外光谱仪(1 台)和ATR 附件;日本岛津公司的IRSpirit-T 傅里叶变换红外光谱仪(1 台)和ATR 附件;北京鉴知技术有限公司的IT2000 傅里叶变换红外光谱仪(1 台)和ATR 附件等。/pp style="text-align: justify "  由于生姜样品的成分复杂,而且因为产地和生长阶段的不同,这些成分也会有所差异,体现在谱图上就是相应吸收峰的位置和强度的微小变化。综合大量样品的实验结果,生姜样品的红外光谱特征呈现出一定规律。团体标准《生姜的鉴定 红外光谱法》首先对生姜红外光谱图的峰位作了规定,并在后续多家实验室的验证基础上,增加了峰形状和峰强度的描述作为鉴定指标。/pp style="text-align: justify "  了解更多请点击a href="http://www.ttbz.org.cn/StandardManage/Detail/37386/" target="_blank" style="color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong《T/BPCT 001-2020 生姜的鉴定红外光谱法》/strong/span/a,或联系北京理化分析测试技术学会,邮箱:lhxhbwh@163.com。/p
  • 上海比朗新型升降式光化学反应仪已经上市 欢迎用户选购
    上海比朗仪器有限公司在多名技术工程师的共同努力下,4月22日已经成功完成升降式光化学反应仪技术升级计划,新型升降式光化学反应仪主要用于研究气态物质(如氮氧化物、硫氧化物、烃类和其它有机物等)和固相表面的光化学变化,也可用于研究浓度较高的水油混合物的光化学变化。   升降式光化学反应仪主要特征:  ●微电脑控制器,光功率连续可调(国内领先)。  ●控制器置有电流表和电压表,便于观察电流和电压变化。  ●微电脑定时器,可分步定时。  ●气体反应器可通入特殊气体。  ●调节升降台高度调节光照强度。  ●反光罩可使样品充分接受光照  升降式光化学反应仪配置:  ★ 主体部分包括反应暗箱。  ★ 光源控制器。  ★ 汞灯:1000W、500W、300W、100W可选。  ★ 氙灯:1000W、500W、300W可选。  ★ 金卤灯:400W、250W可选。  ★ 石英气体反应器、石英固体反应器、石英冷阱。  ★ 升降调节台、反光罩。  上海比朗品牌新型光化学反应仪已经上市,欢迎用户选购。您可以登录我们的商城(www.bilon.cc)或者拨打我们的销售热线电话:021-52965776,我们将竭诚为您服务。  文章链接:上海比朗仪器有限公司 更多光化学反应仪信息http://www.blghx.com
  • 湖北查获硫磺熏制“毒生姜”近千公斤
    4月15日,湖北省宜昌市万寿桥工商所执法人员在辖区一座大型蔬菜批发市场内查获两个使用硫磺熏制“毒生姜”的窝点,现场查获“毒生姜”近1000公斤。  据工商执法人员介绍,不良商贩将品相不好的生姜用水浸泡后,使用有毒化工原料硫磺对其进行熏制,使正常情况下视觉不够美观的生姜变得娇黄嫩脆,之后在市场上高价出售获取暴利。
  • 专家视角丨药物研发过程中的化学对照品探讨
    精准药物分析的工作,离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质(标准品/对照品等)。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用,对实现测量结果的溯源性,保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性,进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案:制备液相系统(Prep LC)、质谱引导的制备液相系统(MS-trigger Prep LC),超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)、制备超临界流体色谱(Prep SFC)。 超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年,中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享,并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号,经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权,在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》,新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下(基本按照时间先后顺序列出)。 沈晓斌博士(前FDA资深审评员,FDA报批咨询顾问):very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢,我们个人不会接触那么全面,各种各样的方式,这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀,就是拿到他的COA,通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢,把所有的东西都给想细细的捋了一遍,个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充,有些东西,因为你以前没有接触过,你不会考虑那么细,当在FDA的时候你看到的是公司怎么做,然后你来评估他是否合理,是否可以接受,或者跟FDA的现有要求,来评估。 想要就说一点,FDA本身他不去说去该怎么去定量,这个标准品他只是负责审评,就是评审你(的资料),外界可以自己去建议你想要的方式,但是你要有足够多的科学依据,然后他(FDA)来评估是否可以接受,就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来,这个我以前对国内这个没有太多的,而且也没有特别去关注,因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西,吴教授这个主题一讲,觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些,有一种感觉就是弯道超车已经超了,在有些方面实际上是做的更好。只不过,过去这些年,西方就是设定了这种既定的质量标准,那其他国家,就因为你要照着西方去做仿药嘛,你就必须根据他的规则来走,更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师(长沙晶易首席科学家):意见1:研发人员买的非法定对照品,外标法测定杂质含量时,很多人直接采用了COA的赋值,也直接采用相应的测定结果订入了标准,有些不妥。包括批检验,最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2:在吴博士的ppt中,对于非法定来源的如百灵威,sigma等买到的杂质对照品,拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险,似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充:只有经过标化赋值且可溯源(过程,方法,验证)的,风险才是最低的。 群主补充:尽管杂质测定中,如5%的误差是可以接受的(这属于科学性的范畴);但不等同于对照品/标准品可以草率拿来,草率采用他人的赋值,这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%,无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%,若草率定量,杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士:同意以上的观点。 群友1:通过药品杂质的公司购买的对照品,我们就碰到了,欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差,我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果,多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士(中国药科大学药物分析系副教授):看来概率虽然小,这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士:提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士(长沙晨辰医药创始人、技术总监):我请教吴博士一个问题,目前国内杂质对照品市场非常混乱,大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里,对照品塑源存在问题,谱图与赋值真实性也存在问题,请问对此引入的风险有何看法? 群友2:在购买对照品的时候,在COA的同时能否得到该合成方法的信息,这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3:好多杂质对照品本身不稳定,需要在-20℃保存,有可能在运输过程中就发生了变化,拿到的第一时间应该进行确认,遇到好几次这种情况。 吴春勇博士:在现有的条件下,购买的商业化对照品全部自己赋值,实践上还是存在相当的困难,成本上也没法控制。所以我个人观点:1)尽量选择知名公司;2)自己对风险进行评估,尤其是校正因子与各国药典不同,或者结构上与待测药物的生色团类似,分子量相当,校正因子却有显著不同。 【插话:知名公司依旧有风险或风险大】 是的,分享的那个案例,购买公司是业界相当知名的! 群友4:购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小,最多提供四大谱(还不带解谱的),那就需要公司内部有比较强大的解谱能力,有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况,所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大,市场良莠不齐,缺乏有效的管控。 群友5:我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司,也有出失误的概率。 刘国柱博士:另请教吴博士及大家一个问题,目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证,很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维;而事实上不做二维NMR谱,NMR信号是无法归属的,从而不足以确定杂质结构,有可能确证的结构是错的;请问这个问题大家如何看待? 吴春勇博士:我个人只要做结构确认,一定做二维。 刘国柱博士:那我和您观点一致,强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维与结构解析;在此习惯引导下,国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱,个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩(安士研发总监):法规有明确规定必须这么表征,很多标准品量很小,做全应该不容易。【插话:情况多,复杂,没法一刀切】 黄常康博士(南京百泽医药创始人):有些杂质是定向合成的,或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的,该做就做,有些简单的杂质,其实氢谱已经足够了,质谱只是多一个证据。 自己做的话,还需要加上做结构确证的杂质的钱,很多时候会差很多。 群友6:对照品的检测分析,既要有普遍性的,也要特殊性的,这个普遍性与特殊性的界点怎么界定,很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源: 新药仿药CMC实操讨论公众号
  • SGLC全面销售岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品
    岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理(中国)有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量,按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态,确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度,保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津(上海)实验器材有限公司作(简称SGLC)为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS,HPLC,LCMS-IT-TOF,LC-MS、LC-MS/MS,UV,AAS,ICP-OES,ICP-MS,TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。(下载产品目录) SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案,此次引入岛津仪器专用试剂产品,将进一步扩充产品阵容,为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。
  • 同田,第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业
    上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙,比利时,韩国,泰国,新加坡,瑞士,南非,捷克,意大利。印度等十一个国家设立代理商,共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设,是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业!现面对全国诚招各地代理商,我们将提供优惠的代理政策及完善的服务,望共同拓展国内对照品市场,携手共创美好的未来!招商电话:021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com
  • 396万!甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目
    项目编号:2022zfcg00371项目名称:甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额:396.48(万元)最高限价:396.48(万元)采购需求:具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限:按合同约定执行本项目(是/否)接受联合体投标:否
  • 药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会召开
    p  由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办,北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title="培训现场.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "培训现场/span/strong/pp  本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午,研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持,介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾,包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长,三位演讲专家余立老师、周立春老师,山广志老师。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title="史晋海博士主持.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "史晋海博士主持/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title="余立老师2 .jpg"/br//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "余立老师/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style="" title="周立春老师.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "周立春老师/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title="山广志老师.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "山广志老师/span/strong/pp  无论是创新药研发还是仿制药一致性评价,无论是原料药还是制剂产品,无论是药品临床前开发还是上市后质量监控,杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的,一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质,所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。br//pp  杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证,特别是赋值方法都有哪些要求,还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节,山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。/pp  微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大,讨论不方便也不具有系统性,解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。/pp  会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽,期待更多交流机会。/pp  生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一,更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会,促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作,极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台,既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心,又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力,大力促进新区医药产业的健康发展。/pp /p
  • 菜籽油国家标准将修改
    进入21世纪,我国经济建设进一步加快,国民社会需求和食品安全对食用油质量提出更严格要求,特别是加入世贸组织后,积极采用国际标准已成为标准化工作时代潮流,原有标准已大大落后于我国客观实际与国际标准,修订《菜籽油》国家标准(GBl536-2004) 2005年8月1日实施,该标准已实施5年,目前将着手对该标准的修订。本文拟通过对《菜籽油》国家标准特点及质量要求阐述,以期准确理解和实施、指导企业生产、引导消费、规范市场质量监督与管理提供必要帮助。  五年来标准执行的情况  菜籽油国家标准与国际标准靠拢原则,在“特征指标”中项目和指标值设定上,菜籽油和低芥酸菜籽油指标与脂肪酸组成见表1。这既有利于与国际标准接轨,也可为植物油掺伪试验提供鉴定依据。通过对待测定样品进行理化指标测定和脂肪酸成份分析,再与标准中特征指标值相对照,即可对油脂纯度如何作出判定。  取消原国标将菜籽色拉油、高级烹调油、一级油与二级油分别在三个独立标准中予以规定。国标将上述四个等级层次菜籽油纳入同一标准中,按质量状况分别冠以一级、二级、三级、四级,虽部分指标值有所调整,但从总体看,原菜籽色拉油相当于新国标一级油。使国标既简捷明嘹,又便于查阅、对照和贯彻执行。  新国标技术术语和名词定义除以中文表述外,还同时注以英文,有利于国际贸易和中外菜籽油质量标准文本交流时能准确理解。  增加原油品质质量指标。在菜籽油现今内外贸易中,有些是以半成品原油(即未经任何精炼处理,不能直接供人类食用菜籽油,俗称“毛油”)进行交易 加工企业也需要对原油生产工序质量予以控制。  将部分卫生指标纳入质量指标作常规检验,增加这些卫生指标受检频率。产品出厂检验一般主检质量指标,抽检卫生指标。  产品标签增加几项新规定。除要求应符合食品标签通用标准GB77l8外,还有:  1 转基因菜籽油要按国家有关规定标识。为保护消费者知情权,应予标注,由消费者自主选择食用何种商品。  2 压榨菜籽油、浸出菜籽油要在产品标签中分别标识“压榨”、“浸出”字样。压榨菜籽油不会含有有机溶剂,食用比较安全,油中不得检出溶剂残留。浸出菜籽油会含有极少量有机溶剂,溶剂残留量符合标准要求时食用安全。两类油明确标注后,可给消费者以选择余地。  3 应注明产品原料生产国名。鉴于菜籽原料来源已不只本国一家,标注出生产国名,同样是保护消费者知情权。  4 除按原菜籽油国家标准要求菜籽油中不得掺有其它食用油和非食用油外,国标还要求菜籽油中不得添加任何香精和香料。  新国标将在以下几个方面进行修改  增加对低芥酸菜籽油规定。上世纪80年代,因发现高芥酸菜籽油对大白鼠新陈代谢有影响,从而在世界范围内引发对食用高芥酸菜籽油忧虑,各国竞相研究培育低芥酸菜籽新品种。虽现对高芥酸菜籽油是否影响人体健康仍尚无定论,但在国际市场上低芥酸菜籽油更为畅销,且价格相对较高,发达国家基本不食用高芥酸菜籽油。所以有必要在菜籽油新国标中对低芥酸菜籽油作出规定。新国标规定,凡标注为低芥酸菜籽油产品,必须按特征指标进行检测,质量指标与一般菜籽油相同。菜籽油国家标准中低芥酸菜籽油中芥酸含量的是否由3%改为5%,这与油菜籽的品种有关,与种植环境也有关。菜籽油国际标准中低芥酸菜籽油中芥酸含量为2%,在我国芥酸含量5%的值,这是根据中国的国情,力争国际上通过,对我国菜籽油的发展和推进有很大的作用。  国家标准中烟点指标的问题,建议取消。这有利于与国际标准接轨,有利于节能降耗、有利于人为的误差减少。  酸值的问题。国家标准一级油的酸值是否需定为0.2,具体指标需再确定,建议一级0.5或1.0,四级油的酸价改为4.0。  新一轮的菜籽油国家标准制定,大体的模式不变,但新的元素要添加进去,怎样体现科学的发展观比较重要的,完善标准的体系。标准的体系要统一,其中的特殊因素需研究的,要具体到项目,再进行科学的研究。  随着国际油脂行业的发展以及各国之间油脂贸易的开展,对油料、油脂的检测技术提出了更高的要求,单指标检测技术已不能满足对大批量油料和油脂检测的要求。目前油脂品质多指标同时测定技术得到了快速发展,但是由于技术水平的限制,多指标同时测定技术的准确性还有待提高。近些年来随着环保意识和安全意识的加强,绿色检测的理念也得到广泛共识,所以今后要加大油料绿色多指标检测技术的开发力度,以满足油脂产业发展的需要。油脂是国计民生的重要物资,是人民生活的最基本保障,油脂科学研究涉及到国家粮食安全和食品安全的两大“国计民生”的问题,是国家兴旺发达、稳定和可持续发展的重要前提。通过科学研究减少油料产后的损失,从而增加油脂产量。油料、油脂及相关产品品质评价与检验的建立,对油脂的科学加工、使用和消费,保障人们健康的一个重要领域,在油脂的科学研究上,应给予足够的重视和倾斜,以确保油脂产品的安全、营养与环保。国家科技中长期规划和粮食安全大政方针等重大政策方面,应给予产业科技的连续性保障。
  • 张弛有度,奥豪斯离心机升降速解析!
    良好的生活节奏可以让人时刻保持良好的状态,合适的离心参数选择也可以让实验结果更可靠。今天让我们来聊聊离心机升降速的选择。什么是离心机升降速?所谓升降速调节,其实是指的运转升到设定速度的加速度和当达到设定转速后降为0的减速度。我们提供0-9档的选择,随着数字的增长我们的加速度或减速度逐渐升高。例如0档我们升到设定转速需要几分钟而9档则只需要十几秒。反之亦然!离心机升降速越快越好?从时间成本来看,如果我们使用最快的加速度和最高的减速度可以大量节省运行时间提高工作效率,绝大多数情况下,我们也推荐这样使用。但不代表所有实验都是如此,这也是为什么我们要设计0-9档调节的原因。细胞提取实验中过高的加速度会导致细胞挤压堆积过紧,细胞挤压破碎,不利于后续实验分离提。 而减速度过大则会出现回混现象,就好比汽车突然急刹车,人和物都会前冲一样。离心完的样品也会再次混合,造成实验分离效果变差,对应一些介质密度相差小的样品或分离度低的样品尤为明显。因此离心过程亦如人生,老子曾云:“和光同尘,与时舒卷“,我们要先了解样品的本质,找到适合样品分离的参数才能得到更好的实验结果。所谓张弛有度 与时舒卷 离心亦如是!
  • 成萌伟业发布CM-36S电动升降氮吹仪新品
    产品介绍: 北京成萌伟业科技有限公司研发的CM-36S型圆形水浴氮吹仪采用国际认可的技术,通过将氮气吹入加热的样品表面从而进行样品浓缩,使分析时间缩短,满足了快速检测的需要。该方法省时、操作简单、容易控制,成本低等优点。 本仪器包括底座和支架装置、样品架和气体分配系统。试管通过带弹簧的试管夹和支撑盘来固定位置。每个样品位都有数字编号;气体通过流量计到达气体分配系统,灵活的引导管将气体导入每个位置的阀和不锈钢针,将气体吹至样品表面,从而使溶剂快速挥发。根据试管大小和溶剂多少,各导气管可独立升降至合适的高度。 圆形不锈钢水浴温度可调节并可以控制,在室温~99℃的范围内可准确保持恒定水温。产品特点:1.适用于试管(外圈试管直径10~29mm内圈试管直径10~30mm)、锥形瓶、离心管,样品容量1~50ml2.样品位数36位,弹簧试管夹的样品架固定定位,每个样品位都有数字编号3.自由升降的针型阀管,采用进口调节阀每路气流可以单独控制,可以上下升降,使用氮气和空气吹扫样品表面。4. 圆形结构,尺寸紧凑,占用最少的通风橱空间,样品盘和吹扫架采用电动升降方式,样品盘和吹扫架可以同时升降,方便样品支架进出水浴,操作方便5.标准气针长度为:120mm6.圆形恒温水浴,温度液晶显示,水浴温度:室温~99℃7.所有部件可耐有机溶剂。8.在浓缩有毒溶剂时,整个系统可置于通风柜中9.采用智能液晶温控器,可定时采用PID技术并可实现超温报警及防干烧功能10.采用无色无味透明日本原装SMC TUS软管,水浴锅/吹扫架采用304不锈钢材料11.双气路,可接氮气源(适用于敏感样品)和空气源(适用于稳定样品)性能指标:1.温度范围:室温~99℃(66*45mm液晶显示)2.控温精度 ±0.5℃3.试管尺寸:外(10~29mm)内(10~30mm)4.气体流量:0~15L/Min,内置氮气流量阀5.气体消耗量:330ml/min/样品 (可调节)6.加热方式:恒温水浴7.内胆尺寸:φ40x20cm8.外形尺寸:420x420×850mm应用领域1.农残分析:蔬菜、水果、谷物、植物组织等2.制药药检:中药制药和药检3.环境分析:饮用水、地下水、污染水等4.生物分析:血清、血浆、血液、尿液5.商品检验:检验二恶英、克罗夫特等6.食品饮料:牛奶、酒、液体饮料 基本参数: 型号参数CM-36S温度范围室温+5°C ~ 99°C(66*45mm液晶显示)控温精度≤ 0.5 °C显示精度±0.1 °C温度均匀性@60 °C≤ 0.5 °C升温时间(40-99°C)≤40分钟时间设定范围0~ 9999分钟样品位数36个使用试管范围外Φ10-29mm内Φ10-30mm(液体体积1-50ml)升降行程80mm气体压力0.2Mpa气体流量15L/min气接头外径φ7mm气针长度120mm加热功率(W)1000W熔断器250V 8A Ф5×20工作尺寸Φ400×200mm外形尺寸(mm)(长×宽×高)420x420×850mm重量(kg)25 创新点:此款氮吹仪比老款氮吹仪在升降方面做了改进,采用电动升降的模式,使有些个矮的女实验员在操作的时候提供更方便,更准确的操作,另外新款电动氮吹仪采用的是吹扫盘和样品盘可以升降的模式,可以一目了然的知道样品吹干程度,还有个亮点是,之前手动升降水浴氮吹仪温度只能控制99度,而且新款可以满足99度和150度,对于样品处理来说可以满足不同样品的温度要求,在控温仪表上,采用智能双数显,可定时。在外观设计方便更新颖,设计36位样品处理,填补了在国内有些客户在大批样品处理的空白。而且进口34位氮吹仪价格比较昂贵,所以说国内的氮吹仪性价比上还是比较可观。CM-36S电动升降氮吹仪
  • 全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗
    全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗,全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照,这在动物实验以及实验室方法研究中常采用,以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时,为确保检测结果的准确性和可靠性,通常需要进行空白对照。具体来说,空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括:评估仪器性能:通过空白对照,可以评估仪器在无任何农药残留的情况下,其测量值是否稳定,是否符合预期,从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差:在检测过程中,可能会存在各种误差,如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照,可以及时发现并校正这些误差,提高检测结果的准确性。设定阈值:空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照,可以确定在无任何农药残留的情况下,仪器的测量值范围,从而设定合理的阳性阈值。此外,一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能,可以自动进行空白对照操作,并将结果保存于系统中,方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述,全自动农药残留检测仪需要做空白对照,以确保检测结果的准确性和可靠性。
  • 荧光定量PCR,你做对照了吗?
    前言吾日三省吾身,定量实验做对照了吗?在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况,我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见,实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中,我们通常会按照如下的流程进行实验:样品采集,运输,样品处理,核酸提取,反转录(RNA 病毒),扩增 ,结果读取。为了提高实验结果的精准度,我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高,对实验室的污染也非常敏感,阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种:无模板对照(No Template Control, NTC)使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸,其它试剂按比例正常加入,用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下,NTC孔不会有扩增;当NTC出现扩增,则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中,引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照(Negative Sample Control)阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本,也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增,则说明实验过程中存在污染,结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照(No Reverse-Transcriptase Control, No RT)当进行RNA定量实验时,如果引物和探针设计在同一个外显子上,扩增有可能来源于未去除干净的DNA,此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA,DNA聚合酶无法扩增mRNA,则不应发生扩增。如果检测到扩增,则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果,用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性,则说明实验有问题,不可靠。阳性样本对照(Positive Sample Control)阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率,但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率,可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体,作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR,通过Ct值评断实验流程。内参基因(Endogenous Control)内参基因可以用于反应样本本身的质量,比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因,且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响,常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的,内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中,内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照(Amplification Control)可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照,监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增,或者Ct值大于预期,则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照(Internal Positive Control, IPC)如果想监控每一份样本的整个实验过程,可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA(不含目的片段),并在定量PCR时进行单管多重PCR,同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC,进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。
  • 红外光谱官能团对照表——永恒的经典还是过时的工具?
    红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展,分析技术的日益提升,红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍,但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面,我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用,为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去,人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时,需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此,这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩,这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢?因为只需扫一眼谱图的特征峰,即可快速查到所需答案。在大学校园里,这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团,以及如何更方便地获取复杂的数据,并让学生学会识别不同官能团的特征峰,从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中,红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中,红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如,研究人员可利用该工具,快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此,他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要,并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面,尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下,使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在,但不可否认的是,在当今FTIR技术背景下,它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器,我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析,简化了鉴定过程,此外,光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件(所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件)是一款将丰富的常用功能,与用户友好的界面,高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上,布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件,您能够以前所未有的方式,直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户,也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1:选择光谱测试工作流;2:选择测试方法,预览测试谱图;3:查看谱图分析结果;4:生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域,它们仍然具有非常高的实用性。相比之下,现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢?归根结底,这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具,布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。
  • 成萌伟业发布24位,36位防腐电动升降氮吹仪新品
    一、仪器介绍: 防腐型水浴氮吹仪 防腐型电动升降型水浴氮吹仪采用国际认可的技术,通过将氮气吹入加热的样品表面从而进行样品浓缩,使分析时间缩短,满足了快速检测的需要。该方法省时、操作简单、容易控制,成本低等优点。 本仪器包括底座和支架装置、样品架和气体分配系统。试管通过带弹簧的试管夹和支撑盘来固定位置。每个样品位都可标数字编号;气体通过流量计到达气体分配系统,灵活的引导管将气体导入每个位置的阀和不锈钢针,将气体吹至样品表面,从而使溶剂快速挥发。根据试管大小和溶剂多少,各导气管可独立升降至合适的高度。 圆形防腐涂层水浴温度可调节并可以控制,在室温~99℃的范围内可准确保持恒定水温。二、主要特点:1)提供多种型号:24位、36位、2)尺寸紧凑,占用很少通风橱空间;3)圆周型样品支架可360°旋转,操作者可从正面接触样品,操作方便;4)可容纳样品试管尺寸范围为直径10-29mm、内装液体体积1-50ml;5)适用于试管、锥形瓶、离心管等;6)较大的型号底部装有环型弹簧支撑装置,可方便的升降支架进出;7)使用氮气或空气吹扫样品表面;8)恒温控制,水浴提供温和加热;9)氮气消耗量低,330ml/min/样品;10)带针阀的气体流量计,可控制气体消耗量;11)每个位置上都带有一个针形阀,可分别调节各个位置上的气体流量;12)针:PTFE材质,4英寸*18号(可更换);且配置120mm长的PTFE涂层气针13)主要部件都PTFE涂层,可耐受酸碱,适用于腐蚀性环境。14)采用智能液晶温控器,可定时采用PID技术并可实现超温报警及防干烧功能15)采用无色无味透明日本原装SMC TUS软管,水浴锅/吹扫架采用防腐材料16)双气路,可接氮气源(适用于敏感样品)和空气源(适用于稳定样品)17)自由升降的针型阀管采用进口调节阀每路气流可以单独控制,可以上下升降,使用氮气和空气吹扫样品表面。18)圆形结构,尺寸紧凑,占用最少的通风橱空间,样品盘和吹扫架可以同时360°旋转,防止样品交叉污染,样品盘和吹扫架可以同时升降,方便样品支架进出水浴,操作方便19)圆形恒温水浴,温度液晶显示,可定时,水浴温度:室温~99℃三、技术规格:样品位数CM-24TSCM-36TS仪器尺寸(W×D×H)420x420×850mm420x420×850mm样品支架圆形圆形使用试管范围(标配)10-29mm外Φ10-29mm内Φ10-30mm气体流量15L/min15L/min时间设定范围0 ~ 9999分钟0 ~ 9999分钟气体输出压力范围0.2Mpa0.2Mpa内尺寸(内径×深)Φ400×200mmΦ400×200mm外尺寸(W×D×H)420x420×850mm420x420×850mm功率1000W1000 W温控类型液晶控温液晶控温水浴温度控制范围室温+5℃-99 ℃室温+5℃-99 ℃温度控制精度±0.5℃±0.5 ℃材质PTFEPTFE 创新点:防腐涂层,电动升降功能,气针度防腐涂层,24位,36位防腐电动升降氮吹仪
  • 《食品安全法》将启动修订 如何重典治乱成焦点
    5月10日,杭州市余杭区销毁&ldquo 毒生姜&rdquo 。当日,余杭多部门联合将截获的500公斤&ldquo 毒生姜&rdquo 就地销毁。  治乱需用重典,要坚持严字当头,保持严厉打击食品安全违法犯罪高压态势。  2012年2月8日,国务院食品安全委员会第四次全体会议  食品安全是关乎人人的重大基本民生问题,依法重典治乱绝不手软,确保人民群众&ldquo 舌尖上的安全&rdquo 。  2013年1月23日,国务院食品安全委员会第五次全体会议  建立最严格的食品药品安全监管制度,完善食品药品质量标准和安全准入制度。  2013年5月6日,国务院常务会议  &mdash &mdash 国务院总理李克强  实施四年,我国首部《食品安全法》即将启动修订。记者近日从国家食品药品监督管理总局了解到,《食品安全法》的修订,已列入国务院法制办2013年立法计划。  从染色花椒、毒生姜到近期曝光的镉大米、毒皮蛋,层出不穷的食品安全事件,不断摧毁政府的食品安全监管公信力。相关负责人介绍,如何&ldquo 重典治乱&rdquo 将是《食品安全法》修订过程中,政府和社会各界共同关注、讨论也会最激烈的焦点。  食品安全需&ldquo 重典治乱&rdquo   &ldquo 重典治乱&rdquo ,是国务院总理李克强针对食品安全问题提出的整治思路。近年来,食品安全问题屡被曝光,今年6月,江西多家企业被曝使用工业级硫酸铜加工皮蛋。昨天,国家食药监总局紧急通知,各地严查皮蛋生产企业和市售皮蛋,违法企业一律停产退市 含重金属超标的问题皮蛋一律下架、停售、召回。  5月6日、8日、31日,国务院三次常务会议上,李克强都讲到食品安全问题,并明确建立最严格的食品药品安全监管制度。  食品违法惩处力度不够  近日,在&ldquo 建立最严格的食品药品安全监管法律制度研讨会&rdquo 上,国家食药监总局副局长刘佩智介绍,现行《食品安全法》,基层执法部门和社会反映比较强烈的,是对食品违法行为的惩处力度不够。此外,对网售网购食品等新的流通模式,现行《食品安全法》也存在监管空白。  此外,2009年6月颁布实施的我国首部《食品安全法》,确立了食品从农田到餐桌的分段监管模式。然而现实中,&ldquo 分段监管&rdquo 演变成在食品许可和标准订立时&ldquo 多头管理&rdquo ,对食品安全事件&ldquo 谁都不管&rdquo ,备受公众质疑。  召开研讨会征修法意见  今年,国务院机构改革后,食品安全监管机制有了重大调整,从多部门各管一段,到生产、流通、餐饮环节的监管权责整合。因此,修订《食品安全法》,变得非常紧迫。  日前,就修订《食品安全法》,国家食药监总局召开研讨会,征集法学、行政学、药学、食品工业领域多位专家和地方食品安全执法者意见。按立法计划,《食品安全法》的修订,力争今年年底完成 其间,修订草案还将由国务院法制办向社会公布,公开征求意见。刘佩智说,国家食药监总局已成立专门的部门,集中精力开展《食品安全法》的修订工作。  部门回应  &ldquo 最严监管打打杀杀&rdquo   国务院法制办文教卫生司副司长李敬鹉说,最严格的食品药品安全监管制度应该是科学的,执行应该是专业的。严格的监管,也是要基于风险的和基于法律原则的监管,基于中国实际的监管,不能理解成既然强调建立最严格的制度,就是打打杀杀、关门、停产。  作为立法者,这时候反倒应该冷静,(《食品安全法》的修订)应该基于科学、专业的、风险评估的法律原则。  国家食药监总局副局长刘佩智说,建立最严格的食品药品安全监管制度,无论是否要用严刑峻法,首先需要一个科学完备的法律体系做支撑。保障食品安全,关键在于建立覆盖生产、流通、消费各环节最严格的监管制度。国家食品药品监管总局组建工作已经基本到位,下一步的重头戏就是地方监管体制的改革。  焦点  1 能否增设严刑峻法?  北京大学法学院教授陈瑞华说,食品安全需综合治理,法律是最后的手段。人人都是不合格食品的潜在受害者,但有些言论不完全符合法制或理性,如对违法者动辄重刑,动辄判死刑。  中国人民大学法学院教授刘俊海说,要建最严格的法律责任追究制度,对消费者损害赔偿救济制度,同步修改《侵权责任法》。健全信誉制裁,把造假者信息输入身份证令其信誉扫地。  中国农业大学食品科学与营养工程学院院长罗云波说,要改变食品行业失信成本低,违法收益高的现状。加大违法成本,让生产经营者不敢越雷池一步 同时对守法行为进行激励和奖励。  2 行政刑事处罚应有效衔接  陈瑞华说,修订《食品安全法》,要注意行政处罚和刑事处罚的有效衔接,制定合理的衔接标准。国内几乎每个行政机关都可以处罚本领域的行政违法行为,但跟犯罪标准存在衔接问题。衔接不上,起不到严厉打击制假的震慑效果 如果相反,随时随地进入司法程序,将导致法律滥用。  国家药典委副秘书长刘沛说,实践中,部门各自手段比较多,但合力不够。如行政处罚和刑事处罚的有效衔接问题,因为证据的标准不同,食药监局内部,安监司搜集的证据,在稽查局不合格 稽查局送到公安部门的证据,依然不合适,由此带来的问题,丧失了有效监督的时间。  3 监管方式要让公众看得见  北京大学法学院副院长沈岿说,出现一系列食品安全事件后,老百姓对政府监管总抱有一种怀疑。今后要用一种看得见的方式监管,主动揭露食品安全存在的问题,通过各种方式,预防食品安全问题出现。  看得见的监管方式,还包括风险交流。针对食品安全的风险监测、风险评估以后,更重要的是如何跟公众进行风险交流,让公众认识到某一类食品的风险是什么,如何避免,在对该类食品的监管上,政府已经做了哪些有效的工作,还存在什么问题。  链接  2013年5月  毒生姜事件  山东潍坊峡山区生姜种植户,种植内销生姜时使用剧毒农药&ldquo 神农丹&rdquo ,外销生姜却实行严格监管。此外,一些不法商贩用硫磺熏制生姜,令外观颜色娇黄嫩脆,但具较强的毒性。各地监管部门开始查处。  2012年8月  地沟油事件  河南焦作健康元生物制品有限公司涉嫌采购地沟油制作药品原料。而这批产品作为抗生素的中间体,已广泛流向医药市场。有网站调查显示,9成以上受访者拒绝健康元产品。  2011年-2012年  染色花椒事件  北京、山东、重庆等多地发现染色花椒。不法商贩使用有毒有害物质罗丹明B给劣质花椒染色,混入正常花椒中销售。
  • 2010年我国车用汽油将进入国Ⅲ标准时代
    按照车用汽油国家标准有关要求,从明年1月1日起,我国将全面推行国Ⅲ标准汽油,九个省市将率先完成实施国Ⅱ汽油到国Ⅲ汽油的升级。国Ⅲ汽油与国Ⅱ的有什么不同?我们走访了中石化的相关人士。 实际上,国内一些地区根据当地的特殊情况制定了不同的地方标准,有的已经提前实施了汽油质量升级,如北京市从2008年1月起已提前实施国Ⅳ标准,上海市也从今年10月起提前实施国Ⅳ标准,而我国大部分地区目前还在使用国Ⅱ标准汽油。明年1月1日起,国Ⅲ燃油推行范围将向全国扩大,而浙江、广东、福建、湖北、河南、江苏、河北、天津和山东等九个省市将率先开始使用. 一些车主担心自己的车“喝”惯了国Ⅱ标准的汽油,一下改“喝”国Ⅲ油能否适应。对此中石化浙江分公司的技术人员解释说,用国Ⅲ油取代国Ⅱ油对车子是有益无害的。 国Ⅲ标准汽油也称之为高清洁汽油,是以无铅汽油为基础,按照比例加入一种多效汽油清洁复合添加剂而构成的,增强了清除各种沉积物的能力。从国Ⅱ、国Ⅲ汽油主要技术指标对比情况来看(详见附表),国Ⅲ汽油的硫含量从每千克不大于500毫升降低到每千克不大于150毫升,降幅超过2/3,汽油中硫含量是产生汽车污染尾气“二氧化硫”的原因,同时国Ⅲ汽油苯含量的指标也大幅降低,而“苯”是带有致癌作用的元素,可见国Ⅲ汽油对于减少有害物质的排放作用是明显的。  同时,国Ⅲ汽油的烯烃含量的指标数也有所降低,这一指标的降低会增强燃油的安定性,将减少汽油燃烧而产生的积炭。开车的人大多知道,积炭会导致怠速不稳、油耗偏高等后果,减少积炭让车子动力更强同时更省油。北京一位老司机说,他的车在使用了国Ⅲ标准的汽油后,“比以前更省油了”。此外,国Ⅲ汽油的夏季蒸气压的指标降低会使车子供气更畅,锰含量的指标降低会减少锰对车辆部件的损害,从而延长汽车使用寿命。可见汽油标准的提升会对汽车有一定好处,尤其是那些因油品质量不达标而“水土不服”的进口豪华车。  从国Ⅱ、国Ⅲ汽油主要技术指标对比来看,有利于减少汽车尾气污染的指标数降幅明显大些,而有利于汽车使用的指标降幅相对较小。按照我国目前的石油表观消费量,使用国Ⅲ标准汽油将每年减少2.3万吨左右的硫排放。  国Ⅱ、国Ⅲ汽油主要技术指标对比表  项目国Ⅱ阶段国Ⅱ阶段  硫含量(mg/kg)不大于500不大于150  苯含量(%,体积分数)不大于2.5不大于1.0  夏季蒸气压(KPa)不高于7.4不高于7.2  烯烃含量(%,体积分数)不高于35不高于30  锰含量(g/L)不大于0.018不大于0.016  换国Ⅲ汽油后油价或许会小幅上调  据了解,为了生产达到国Ⅲ标准的汽油,浙江最大的供油企业“镇海炼化”共投资了4亿元进行脱硫技术改造,到11月底,所有出厂的汽油都提前达到了国Ⅲ新标准,可见,提高油品的同时,炼油成本也在增加。  炼油成本的增加会不会形成汽油涨价?中石化浙江分公司的相关人士说,目前还没有这方面的通知,要根据明年有关部门核定的价格来执行。目前,虽然宁波地区部分加油站已经使用了国Ⅲ汽油,但还是按照国Ⅱ汽油价格来销售的。  不过,从其他已经实施新标准汽油的地方来看,油品升级的确导致一些油价变动。比如广东部分地区国Ⅲ标准汽油实施后,各型号的油品价格略高了约0.2元/升,而已经实施国Ⅳ标准汽油的北京、上海等地区油价也要高于国内其他地区。  最近有传言说,在油品升级之际,国Ⅱ汽油会大幅降价。对此中石化相关人士予以否认,因为国标油品升级并非“限时转换”,会把市场存量销售完后再置换高标油品,不存在低价甩卖的问题。
  • “穿衣服”的升降调速玻璃反应釜——访郑州长城科工贸有限公司技术工程师张程远
    2021年9月27日,两年一度的行业盛会第十九届北京分析测试学术报告会暨展览会(简称BCEIA2021)在北京中国国际展览中心(天竺新馆)盛大开幕。本届BCEIA继续秉承“分析科学 创造未来”的愿景,围绕“生命 生活 生态——面向绿色未来”的主题开展学术报告会、论坛和仪器展览会。此次BCEIA展会,仪器信息网作为官方战略合作媒体,联合郑州长城科工贸有限公司、北京卓立汉光仪器有限公司、北京清谱科技有限公司、北京橙达仪器有限公司、天津诚轴科技有限公司、尤尼柯(上海)仪器有限公司、上海析维医疗科技有限公司等7家仪器企业(排名不分先后),共同组成了仪器信息网展团。展会期间,郑州长城科工贸有限公司技术工程师张程远接受了仪器信息网的采访。本次展会,郑州长城科工贸有限公司(以下简称长城科工贸)主要展示了温控、玻璃反应釜和旋转蒸发仪等产品。张程远重点介绍了一款升降调速玻璃反应釜(GRL),正如它的名字一样,这款反应釜可升降、可调速,采用的玻璃材质使得操作人员可以直观地看到反应的进程。该产品可用于化学合成、减压蒸馏、常压蒸馏以及低温结晶反应等场景。这款升降调速玻璃反应釜主要有几大特点:采用高硼硅3.3玻璃材质,温度范围可实现-80℃-200℃;机身整体经过喷塑处理;配备直流无刷电机;还可实时显示反应釜内温度值,并可随时调整温度设定值;另外,可通过手轮控制釜体的升降或翻转,方便用户的投料、取料和清洗釜体等操作。对于反应釜的安全操作,张程远给出了几点建议:1.用户在使用过程中,避免有气体产生的反应,尽量让反应釜内保持负压或常压的环境;2.注意反应釜的表面温度,不要随意触碰,防止烫伤或者冻伤。为了更好地保证用户在操作反应釜上的安全性,长城科工贸给整个管路穿上了“衣服”,在接口处也做了防护套,在釜体部分可以配备釜体保温衣,尽可能地保证用户在使用过程中不会因温度因素而受伤。更多详细内容请观看以下视频。
  • SPM系列丨润滑油固液界面特性表征
    润滑油是各种机械设备上用以减少摩擦,保护机械及加工件的液体或半固体润滑剂。润滑油如发动机机油,润滑原理是其中所含的添加剂成分会在金属表面形成吸附膜,从而减少摩擦作用,并通过防止金属与金属间的直接接触来阻止金属磨损。 但目前常用的测试方法并不能直接观察吸附膜,因此在实际的润滑油开发过程中,需要使用大型装置进行重复测试,例如采用真实车辆测试和发动机测试,以缩小改性剂候选范围和最佳浓度范围。此类开发方式需要大量的时间与物料成本,因此迫切需要一种新的方法。 原子力显微镜是一种通过检测纳米级针尖和样品间作用力获得信息的高分辨工具。但是传统原子力显微镜对力的检测分辨率不够高,因此需要使用调频模式的原子力显微镜。调频模式下探针可以检测到一个或几个分子对探针的扰动,非常适合对润滑油吸附膜这种单分子膜进行观测。 SPM-8100FM调频原子力显微镜仅需500μl润滑油样品,即能够以分子级分辨率观察润滑油-氧化铁界面。 使用SPM-8100FM对润滑油中氧化铁表面上所形成的磷酸酯吸附膜进行分析基油为PAO 4(聚α-烯烃),添加剂为C18AP(正磷酸油酸酯)。 图示为4组对照实验,分别是仅使用PAO(不添加C18AP)和添加了浓度为0.2 ppm、 2 ppm、20 ppm和200 ppm的C18AP的润滑油。 在未添加C18AP的PAO中,观察到层间距离0.66 nm的层状结构。通过这一层次可以看出,PAO分子在氧化铁膜表面上形成了平行于表面的平坦的覆层。随着C18AP浓度不断增加,从0.2 ppm到2 ppm后,层状结构开始消失,最后在20 ppm和200 ppm时完全观察不到。层状结构消失表明PAO分子定向已被C18AP破坏,即C18AP在氧化铁基片上的形成了吸附膜。氧化铁基片在浓度为2ppm时部分覆盖,在20ppm和200ppm时完全覆盖。可以推断,随着C18AP浓度不断增加,氧化铁基片表面逐渐被吸附膜覆盖。 对照使用摆锤式摩擦力测试仪测量获得的钢-润滑油-钢界面的摩擦系数。 在添加C18AP浓度到达20 ppm后,PAO的摩擦系数大大降低。 SPM-8100FM界面图像表明,PAO中C18AP的浓度高于20ppm时,C18AP吸附层完全覆盖了氧化铁基片表面。 尽管对滑动条件和静态条件下实施表面分析的动态环境存在差异,但是这些实验结果表明,使用SPM-8100FM对润滑油-氧化铁界面实施分析进而评估滑动表面摩擦特性是可行的。该技术对于润滑油开发,可有效加快润滑油开发进度,在研发的初期阶段就可以在实验室中进行测试,完成开发初始阶段筛查。
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