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红杉醇对照品

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红杉醇对照品相关的资讯

  • 聚光科技:子公司引入红杉等投资人预计2028年内上市
    聚光科技(300203.SZ)为其子公司引入重要投资人。日前,聚光科技披露,为促进控股子公司谱聚医疗未来业务发展,同时充实其资本实力,公司拟同意谱聚医疗引入财务投资人。记者注意到,在本次增资中,红杉资本作为领投方,通过旗下的红杉瀚辰和太嘉杉合计出资1.86亿元,取得交易完成后标的15.94%股权。  对于当前业绩承压的聚光科技而言,为子公司引入外部投资者,不失为拓宽融资渠道的好方式。  近年来受到商誉减值等因素影响,聚光科技业绩波动较大。2021年,公司迎来上市11年首次净利润亏损,2022年一季度续亏。2021年末,聚光科技的资产负债率由上年的55.3%飙升至62.07%。  值得一提的是,此次增资还设置了上市对赌条件。各方约定,谱聚医疗在本次增资交割完成后六年内未能合格上市,回购义务人可能须以投资方的增资款按照年化8%的利率回购本轮投资人的股权。红杉系合计出资1.86亿参投  日前,创业板上市公司聚光科技披露,为促进控股子公司谱聚医疗未来业务发展,同时充实其资本实力,公司拟同意谱聚医疗引入财务投资人。  公告显示,新进财务投资人对于谱聚医疗的投资将分为股权受让及增资两步。具体而言,谱聚医疗现有股东盛域投资将持有的公司85.47万元的注册资本,以合计4000万元的价格转让给红杉瀚辰、太嘉杉、山东惠远、杭州金械、深圳拓盈以及聚光合伙,受让股份比例分别为2.07%、2.07%、0.45%、0.22%、0.11%、0.08%,对应价格分别为1655.56万元、1655.56万元、355.56万元、177.78万元、88.89万元、66.67万元。  上述转让事项完成后,红杉瀚辰等6家财务投资人拟向谱聚医疗合计增资1.85亿元,其中301.66万元计入到谱聚医疗注册资本,余下1.82亿元计入谱聚医疗资本公积。  此次增资中,红杉瀚辰、太嘉杉、山东惠远、杭州金械、深圳拓盈以及聚光合伙分别出资7656.94万元、7656.94万元、1644.44万元、822.22万元、411.11万元、308.33万元。  上述交易全部完成,谱聚医疗的注册资本由1709.4万元增至2011.06万元。聚光科技通过控股子公司杭州谱育持有谱聚医疗的股权比例由58.50%变更为49.72%,谱聚医疗仍属于聚光科技合并报表范围内的控股子公司。  记者注意到,此次谱聚医疗引入的六家财务投资人中,太嘉杉和红杉瀚辰同为红杉系公司。其中,太嘉杉由太平洋人寿和红杉保慧分别持股99.0099%、0.9901%。粗略计算,在本次交易中,红杉资本将合计耗资1.86亿元。  交易完成后,太嘉杉和红杉瀚辰对于谱聚医疗的持股比例分别为7.97%,合计为15.94%。  值得关注的是,引入的财务投资人中,聚光合伙为聚光科技管理层跟投平台,尚待聚光科技董事会会议审议通过之后设立,公司董事、董事长顾海涛拟任合伙企业的普通合伙人。  业绩大幅波动负债率猛增至62%  引入外部投资人,对于谱聚医疗而言,能够拓宽融资渠道并充实资本实力,有利于进一步增强谱聚医疗的综合竞争实力,这也与聚光科技当前的经营困境不无关系。  公开资料显示,聚光科技成立于2002年,2011年4月登陆深交所创业板。2012年开始,聚光科技扣非净利润开始走下坡路,并连降两年。在此背景下,聚光科技试图借助外延式并购提振业绩。  2014年至2017年,聚光科技相继发起收购东深电子、吉天仪器、鑫佰利、安谱实验、三峡环保等多家公司部分或全部股权。  随着多家公司并表,2014年至2018年,公司实现的净利润分别为1.93亿元、2.47亿元、4.02亿元、4.49亿元、6.01亿元,实现快速提升。  但与此同时,并购标的业绩爽约,对于聚光科技的盈利能力造成较大冲击。2019年,聚光科技实现营业收入38.96亿元,同比持平,但净利润3981.34万元,同比减少93.38%,其扣非后净利润也遭遇了上市后首次亏损。除毛利率下降外,计提大规模商誉减值为公司利润大幅下滑的主要原因。  尽管次年随着毛利率上升以及出售安谱实验得以扭亏,但2021年,聚光科技营业收入37.51亿元,同比减少8.55%;净利润盈转亏至-2.32亿元,为公司上市11年以来首次亏损。  对此,聚光科技表示营收下降主要因安谱实验和无锡中科两家公司出表。同时公司研发费、销售费增长以及计提商誉减值准备,也对公司业绩造成影响。  今年一季度,其实现营业收入5.02亿元,同比减少4.16%,净利润和扣非净利润分别亏损5903.67万元、7238.91万元,同比减亏28.87%、16.6%。  聚光科技还存在较大的财务压力。截至2021年末,聚光科技的资产负债率由上年末的55.3%飙升至62.07%,今年一季度末为62.06%。  此外,截至一季度末,公司货币资金11.19亿元,长短期借款分别为10.48亿元、24.76亿元,资金缺口明显。  值得一提的是,聚光科技为谱聚医疗引入外部投资者,还设置了上市对赌条件。各方约定,谱聚医疗在本次增资交割完成后六年内未能合格上市,或者谱育科技或目标公司严重违反交易文件的约定且未能在投资方要求的时限内及时补救时,回购义务人可能须以投资方的增资款(即1.85亿)按照年化8%的利率回购本轮投资人的股权。聚光科技的控股子公司谱育科技,则是本次交易的回购义务人之一。
  • 颐坤生物完成1亿美元B轮融资,红杉中国和晨兴创投联合领投
    2022年1月6日,颐坤生物宣布完成1亿美元B轮融资,本轮融资由红杉中国、晨兴创投联合领投,元禾控股跟投。原股东礼来亚洲基金、珀金埃尔默创投继续加注。浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。颐坤生物成立于2019年,是IVD全球化平台型创新领导者。公司依托苏州产业化基地和新加坡研发基地,布局全球化产业链,利用临床质谱、全景病理、分子诊断等创新技术平台拓展国内市场,并采取合作研发、投资并购等多样化商业手段,积极布局化学发光、即时检测等平台拓展海外新兴市场。在过去20年,低技术壁垒的体外诊断产品已在中国完成较高程度的进口替代,未来20年,中国体外诊断行业将是创新驱动的市场。而在海外新兴市场,体外诊断产品目前供需匹配程度较低,亟待高通量、自动化、可支付的产品,市场潜力巨大。布局全球市场的多平台创新型公司正在逐步取代单一市场的传统渠道型、产品型公司,引领体外诊断行业发展。针对国内市场,临床质谱是颐坤生物精准诊疗的核心平台之一。作为珀金埃尔默在中国区临床质谱产品的独家战略合作伙伴,颐坤生物生产并申报的三重四极杆质谱检测系统QSight 420MD于2021年第三季度获批上市,并已取得全谱维生素及多种类固醇激素产品的备案。通过成功收购北京佰诺全景,颐坤生物积极拓展全景病理从科研服务到临床诊断的布局。分子诊断平台方面,公司利用全球资源,积极布局可提供更高通量、且成本可控的多重PCR检测方案。针对海外新兴市场,颐坤生物利用全球化产业链和研发生产运营资源,深度布局化学发光、即时检测等新兴市场刚需产品。未来几年内,颐坤生物将完成数个新技术合作、投资和并购。公司将通过多样化的商业手段,进一步引进、整合、发展多个国内外创新技术平台,并在新兴市场积极拓展体外诊断业务机会,为中国及海外新兴市场提供全球化的诊断技术和有效的临床解决方案。颐坤生物创始人张晟表示,中国体外诊断产业在经历了前二十年的高速发展期后,我们认为未来有两个主要机会,一是继续在中国市场引进开发创新型的产品和服务以解决临床痛点,二是整合中国诊断产品资源拓展全球市场。我相信颐坤团队长期的行业经验、技术创新能力和国际化背景能够使我们在未来二十年中获得更大的机会。我们非常感谢本轮投资人对我们的认可,以及老股东持续的支持,同时感谢本轮的融资伙伴浩悦资本。充足的资金支持使得我们能够持续引进更多的人才和技术,拓展更大的市场,为中国乃至全球临床客户提供更多更好的诊断产品和服务。红杉中国合伙人杨云霞表示,颐坤生物聚焦搭建质谱、全景病理、新型分子诊断等多个具有国际竞争力的诊断技术平台,并利用多样化的技术平台为全球不同疾病期的患者提供有效的临床检测方案。我们非常认可颐坤生物团队的全球化视角、技术能力和执行力,相信在创始人张晟先生的带领下,颐坤生物有望成为IVD全球化平台型领导者。红杉中国一直致力于帮助创新型医疗器械、诊断企业的快速成长,以期让更好的产品更快地惠及病患。晨兴创投黄璐表示,经过过去二十余年的发展,中国的IVD行业已经初具规模,初步完成进口替代;未来10-20年,技术迭代带来的国内市场增量,以及国际新兴市场快速增长的需求,将成为中国IVD行业发展的主要驱动力。颐坤团队是中国IVD行业鲜有的兼具本土成功创业经历和国际化商务运营经验的团队。成立短短2年至今,公司发展迅速,在新技术引入和国际商务合作方面均完成了初步布局。晨兴很高兴成为颐坤的股东,晨兴将利用自身的国际化背景和在全球的资本和产业技术资源,助力颐坤成为中国IVD行业新阶段发展的领跑者。元禾控股项目负责人表示,未来中国最优秀的IVD企业,一定是全球化的公司。国内IVD产业将进入创新驱动发展的阶段,海外新兴市场则存在较多未满足需求,具有战略性机遇。颐坤生物在全球范围内配置人才和创新资源,通过多种商业手段,以全球化+多技术平台+海内外产业链和创新链联动的方式,进行全球化布局,形成产业纵深。颐坤生物创始人张晟先生领导的颐坤生物管理团队,是业内少有的顶配团队,具有良好的行业洞察力、丰富的行业经验和国际化视野,我们期待张晟先生继续带领颐坤生物立足国内,走向全球,为医生及患者提供有效的诊断产品和临床解决方案。礼来亚洲基金董事总经理邹洁羽表示,LAV高度认同颐坤生物的愿景——为世界提供多元化、创新型、整合型、可负担、多疾病、全阶段的IVD解决方案——和其“引进来,推出去”的商业模式。自成立以来的两年时间里,颐坤团队展现了卓越的领导力和执行力,赢得了业界广泛认可。LAV非常荣幸能参与颐坤生物的成长,并期待和各位投资人携手同行帮助颐坤在未来取得更多的成果。珀金埃尔默创投管理合伙人段连成表示,在集采政策的压力下,未来国内企业的发展更需要依赖创新能力,通过增加新品的比重来更好地适应医改政策。除了创新带来的收入以外,中国企业出海也成了体外诊断企业收入增量的新来源,规模较小但是增长较快的发展中国家将会成为主战场。颐坤团队拥有国际化的视野和跨国管理经验,可以更好地实现创新发展和开拓海外的目标。浩悦资本创始合伙人丁亚猛表示,浩悦资本很荣幸作为颐坤生物本轮融资的独家财务顾问。颐坤生物创始人张晟先生是国内体外诊断业内稀缺的优秀领导者,拥有独到的战略眼光和卓越的商业落地能力。颐坤生物“创新技术服务中国市场,整合行业资源拓展新兴市场”的战略和创新平台型布局将助力公司产品立足中国,走向世界。
  • 聚光科技子公司引入红杉等投资人 瞄准六年内上市
    日前,聚光科技披露,为促进控股子公司谱聚医疗未来业务发展,同时充实其资本实力,公司拟同意谱聚医疗引入财务投资人。在本次增资中,红杉资本作为领投方,通过旗下的红杉瀚辰和太嘉杉合计出资1.86亿元,取得交易完成后标的15.94%股权。对于当前业绩承压的聚光科技而言,为子公司引入外部投资者,不失为拓宽融资渠道的好方式。近年来受到商誉减值等因素影响,聚光科技业绩波动较大。2021年,公司迎来上市11年首次净利润亏损,2022年一季度续亏。2021年末,聚光科技的资产负债率由上年的55.3%飙升至62.07%。值得一提的是,此次增资还设置了上市对赌条件。各方约定,谱聚医疗在本次增资交割完成后六年内未能合格上市,回购义务人可能须以投资方的增资款按照年化8%的利率回购本轮投资人的股权。红杉系合计出资1.86亿参投公告显示,新进财务投资人对于谱聚医疗的投资将分为股权受让及增资两步。具体而言,谱聚医疗现有股东盛域投资将持有的公司85.47万元的注册资本,以合计4000万元的价格转让给红杉瀚辰、太嘉杉、山东惠远、杭州金械、深圳拓盈以及聚光合伙,受让股份比例分别为2.07%、2.07%、0.45%、0.22%、0.11%、0.08%,对应价格分别为1655.56万元、1655.56万元、355.56万元、177.78万元、88.89万元、66.67万元。上述转让事项完成后,红杉瀚辰等6家财务投资人拟向谱聚医疗合计增资1.85亿元,其中301.66万元计入到谱聚医疗注册资本,余下1.82亿元计入谱聚医疗资本公积。此次增资中,红杉瀚辰、太嘉杉、山东惠远、杭州金械、深圳拓盈以及聚光合伙分别出资7656.94万元、7656.94万元、1644.44万元、822.22万元、411.11万元、308.33万元。上述交易全部完成,谱聚医疗的注册资本由1709.4万元增至2011.06万元。聚光科技通过控股子公司杭州谱育持有谱聚医疗的股权比例由58.50%变更为49.72%,谱聚医疗仍属于聚光科技合并报表范围内的控股子公司。此次谱聚医疗引入的六家财务投资人中,太嘉杉和红杉瀚辰同为红杉系公司。其中,太嘉杉由太平洋人寿和红杉保慧分别持股99.0099%、0.9901%。粗略计算,在本次交易中,红杉资本将合计耗资1.86亿元。交易完成后,太嘉杉和红杉瀚辰对于谱聚医疗的持股比例分别为7.97%,合计为15.94%。值得关注的是,引入的财务投资人中,聚光合伙为聚光科技管理层跟投平台,尚待聚光科技董事会会议审议通过之后设立,公司董事、董事长顾海涛拟任合伙企业的普通合伙人。业绩大幅波动负债率猛增至62%引入外部投资人,对于谱聚医疗而言,能够拓宽融资渠道并充实资本实力,有利于进一步增强谱聚医疗的综合竞争实力,这也与聚光科技当前的经营困境不无关系。公开资料显示,聚光科技成立于2002年,2011年4月登陆深交所创业板。2012年开始,聚光科技扣非净利润开始走下坡路,并连降两年。在此背景下,聚光科技试图借助外延式并购提振业绩。2014年至2017年,聚光科技相继发起收购东深电子、吉天仪器、鑫佰利、安谱实验、三峡环保等多家公司部分或全部股权。随着多家公司并表,2014年至2018年,公司实现的净利润分别为1.93亿元、2.47亿元、4.02亿元、4.49亿元、6.01亿元,实现快速提升。但与此同时,并购标的业绩爽约,对于聚光科技的盈利能力造成较大冲击。2019年,聚光科技实现营业收入38.96亿元,同比持平,但净利润3981.34万元,同比减少93.38%,其扣非后净利润也遭遇了上市后首次亏损。除毛利率下降外,计提大规模商誉减值为公司利润大幅下滑的主要原因。尽管次年随着毛利率上升以及出售安谱实验得以扭亏,但2021年,聚光科技营业收入37.51亿元,同比减少8.55%;净利润盈转亏至-2.32亿元,为公司上市11年以来首次亏损。对此,聚光科技表示营收下降主要因安谱实验和无锡中科两家公司出表。同时公司研发费、销售费增长以及计提商誉减值准备,也对公司业绩造成影响。今年一季度,其实现营业收入5.02亿元,同比减少4.16%,净利润和扣非净利润分别亏损5903.67万元、7238.91万元,同比减亏28.87%、16.6%。聚光科技还存在较大的财务压力。截至2021年末,聚光科技的资产负债率由上年末的55.3%飙升至62.07%,今年一季度末为62.06%。此外,截至一季度末,公司货币资金11.19亿元,长短期借款分别为10.48亿元、24.76亿元,资金缺口明显。值得一提的是,聚光科技为谱聚医疗引入外部投资者,还设置了上市对赌条件。各方约定,谱聚医疗在本次增资交割完成后六年内未能合格上市,或者谱育科技或目标公司严重违反交易文件的约定且未能在投资方要求的时限内及时补救时,回购义务人可能须以投资方的增资款(即1.85亿)按照年化8%的利率回购本轮投资人的股权。聚光科技的控股子公司谱育科技,则是本次交易的回购义务人之一。
  • 聚光科技子公司谱聚医疗拟引入红杉资本等重要投资者
    6月24日,聚光科技发布公告,公司拟同意谱聚医疗引入财务投资人。据悉,本次交易主要目的是促进谱聚医疗未来业务发展,同时拓宽融资渠道并充实资本实力,有利于进一步增强谱聚医疗的综合竞争实力。公告显示,谱聚医疗现有股东浙江盛域投资管理有限公司持有谱聚医疗461.54万元的注册资本,现拟将其中合计85.47万元的注册资本以合计4000万元的对价转让给深圳市红杉瀚辰股权投资合伙企业(有限合伙)、太嘉杉健康产业股权投资基金(上海)合伙企业(有限合伙)(和“红杉瀚辰”合称为“红杉资本”)、山东惠远华检医疗投资合伙企业(有限合伙)、杭州金械投资合伙企业(有限合伙)、深圳市拓盈私募股权基金管理有限公司、聚光合伙(为聚光科技管理层跟投平台),本次转让完成后,盛域投资剩余持有谱聚医疗376.07万元的注册资本。谱聚医疗其他现有股东均放弃优先受让权。转让事项完成后,红杉瀚辰等6家财务投资人拟向谱聚医疗合计增资1.85亿元,其中301.66万元计入谱聚医疗注册资本,余下1.82亿元计入谱聚医疗资本公积。谱聚医疗其他现有股东均放弃优先认购权。交易完成后,谱聚医疗的注册资本由1709.4万元增至2011.06万元,公司通过控股子公司杭州谱育科技发展有限公司持有谱聚医疗的股权比例由58.50%变更为49.72%,谱聚医疗仍属于公司合并报表范围内的控股子公司。公告显示,谱聚医疗为公司的控股子公司,主营业务为临床微量元素和小分子代谢物检测相关业务,主要包括医用单杆或三重四极杆电感耦合等离子体质谱微量元素分析仪、三重四极杆液相色谱串联质谱小分子代谢物诊断系统及其配套样本全自动处理系统,和以上临床仪器相应的体外诊断试剂盒的生产、研发、销售。附件:聚光科技:关于控股子公司引入重要投资者并签署相关协议暨关联交易的公告.PDF
  • 对照品如何保存,又应该如何使用?
    对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用:  (1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。  (2)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。  (3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但药品检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。  (4)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。  远慕生物提供以下服务:  1.中药提取物的定制研发和生产,中药提取物代加工相关服务。  2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产  3.天然产物原料药和中间体的生产,定制(包括合成,半合成)
  • 红杉中国领投,谱聚医疗完成1.85亿元融资!
    近日,谱育科技子公司,谱聚医疗官方宣布,红杉中国、山东惠远、杭州金械、深圳拓盈等6家财务投资人拟向谱聚医疗合计增资1.85亿元。本次交易主要用于促进谱聚医疗未来业务发展,同时拓宽融资渠道并充实资本实力,有利于进一步增强谱聚医疗的综合竞争实力。此次谱聚医疗获得红杉中国认可,与管理层重视高端技术协同创新、打造创新企业孵化基地的渊图远算密不可分。谱聚医疗也将借此契机,加速国产化高端临床质谱平台深入研发,服务更多的医疗机构和合作伙伴,让临床质谱技术真正成为普惠大众的精准医学成果。谱育科技子公司 — 谱聚医疗是专注于医学检测领域的临床质谱及精准医疗方案提供商,聚焦于质谱硬件及配套个性化定制、临床医学样本检测体外诊断试剂盒产品及应用技术、临床科研合作等领域,致力于提供普惠大众的临床质谱技术,推动中国临床质谱深入发展和突破卡脖子关键难题。2020年,基于从聚光科技到谱育科技连续十余年的质谱研发积累下,以国产化临床质谱为平台、以临床质谱应用为载体、结合自研全自动样品前处理设备和配套试剂产品,谱聚医疗开始深耕医疗赛道;目前公司已经建成近2000平米的标准化GMP车间,拥有了一支具有丰富行业经验的研发、运营、销售团队,并有丰富的质谱实验室建设、运营、管理经验。自成立以来,公司在临床质谱产品研产、实验室标准化解决方案、科研合作平台建设等多个领域不断取得关键进展与突破。自主研发的PreMed 5200液相色谱串联质谱检测系统和PreMed 7000微量元素分析仪等核心技术平台,成功取得国家医疗器械注册证,掌握了核心的临床质谱硬件制造技术及设备集成化的开发能力;在配套检测试剂及样本全自动前处理系统等方面不断取得重大创新。PreMed 5200 液相色谱串联质谱检测系统,集超高效液相色谱的高分离效率与三重四极杆串联质谱的强定量能力于一体,拥有多项具备自主知识产权的核心技术。适合血液、尿液等临床样本类型中氨基酸、维生素、外源性药物、激素等小分子有机物的高灵敏度定性和定量分析;同时也在肿瘤早筛、慢病伴随诊断开展科研服务。PreMed 7000 元素分析仪(ICP-MS),融合多项自主核心创新技术,满足临床诊断检测中同时、快速的多种微量元素准确分析的需求,可应用于临床诊断工作中人体微量元素的快速准确检测,有毒有害元素监测及筛查诊断等多应用场景检测,高效应对临床诊断检测中的复杂挑战。谱聚医疗将以本次融资为契机,持续加大临床质谱产品自主研发投入力度,加速现有自研产品升级换代和新产品的研发制造,快速提升自有品牌临床质谱仪器与试剂产品产能,利用公司多元化的渠道资源和服务体系,打造领先的临床质谱精准诊疗一体化解决方案。作为临床质谱检测快速发展的新引擎,推动临床质谱检测技术真正成为普惠大众的精准诊断技术。
  • 红杉中国领投!谱育子公司 谱聚医疗完成1.85亿元融资!开辟新一代精准医疗检测千亿蓝海!
    近日,谱育科技子公司 谱聚医疗官方宣布:红杉中国、山东惠远、杭州金械、深圳拓盈等6家财务投资人拟向谱聚医疗合计增资1.85亿元。本次交易主要用于促进谱聚医疗未来业务发展,同时拓宽融资渠道并充实资本实力,有利于进一步增强谱聚医疗的综合竞争实力。此次谱聚医疗获得红杉中国认可,与管理层重视高端技术协同创新、打造创新企业孵化基地的渊图远算密不可分。谱聚医疗也将借此契机,加速国产化高端临床质谱平台深入研发,服务更多的医疗机构和合作伙伴,让临床质谱技术真正成为普惠大众的精准医学成果。聚焦精准 普惠大众谱育科技子公司 — 谱聚医疗是专注于医学检测领域的临床质谱及精准医疗方案提供商,聚焦于质谱硬件及配套个性化定制、临床医学样本检测体外诊断试剂盒产品及应用技术、临床科研合作等领域,致力于提供普惠大众的临床质谱技术,推动中国临床质谱深入发展和突破卡脖子关键难题。2020年,基于从聚光科技到谱育科技连续十余年的质谱研发积累下,以国产化临床质谱为平台、以临床质谱应用为载体、结合自研全自动样品前处理设备和配套试剂产品,谱聚医疗开始深耕医疗赛道;目前公司已经建成近2000平米的标准化GMP车间,拥有了一支具有丰富行业经验的研发、运营、销售团队,并有丰富的质谱实验室建设、运营、管理经验。自成立以来,公司在临床质谱产品研产、实验室标准化解决方案、科研合作平台建设等多个领域不断取得关键进展与突破。自主研发的PreMed 5200液相色谱串联质谱检测系统和PreMed 7000微量元素分析仪等核心技术平台,成功取得国家医疗器械注册证,掌握了核心的临床质谱硬件制造技术及设备集成化的开发能力;在配套检测试剂及样本全自动前处理系统等方面不断取得重大创新。自主研发 自主生产 自主可控1自主研发的临床质谱设备PreMed 5200 液相色谱串联质谱检测系统,集超高效液相色谱的高分离效率与三重四极杆串联质谱的强定量能力于一体,拥有多项具备自主知识产权的核心技术。适合血液、尿液等临床样本类型中氨基酸、维生素、外源性药物、激素等小分子有机物的高灵敏度定性和定量分析;同时也在肿瘤早筛、慢病伴随诊断开展科研服务。PreMed 7000 元素分析仪(ICP-MS),融合多项自主核心创新技术,满足临床诊断检测中同时、快速的多种微量元素准确分析的需求,可应用于临床诊断工作中人体微量元素的快速准确检测,有毒有害元素监测及筛查诊断等多应用场景检测,高效应对临床诊断检测中的复杂挑战。公司创新研发的全自动样本前处理系统,集“智能化”、“自动化”、“集成化”于一体,可有效应对临床样本前处理的复杂状况。全自动样品前处理系统推出质谱联用版和独立版两个配置,联用版可以实现真正无人化的质谱全天候分析,独立版可兼容市面不同类型的的临床质谱,极大地提高了临床质谱样本前处理的自动化程度,提高质谱检验的效率。2自主研发的临床质谱试剂谱聚医疗拥有自主研发的临床质谱检测项目配套试剂,实现临床样本的精准质谱检测,帮助用户实现更简单的操作、更优化的效率、更可靠的结果,产品涵盖维生素检测、脂肪酸谱检测、胆汁酸谱检测、多种氨基酸检测、微量元素检测、药物浓度监测、类固醇激素等。3临床质谱及精准医疗整体解决方案随着自主知识产权高端国产临床质谱、配套检测试剂及前处理设备的不断发布,谱聚已经实现临床质谱实验室标准化解决方案的自主化,并真正地打通了各个环节,可为用户提供包括仪器选型、场地规划、设备维护、人员培训体系建设、实验室质控、实验室管理体系建设等一系列可靠、专业的临床质谱标准化实验室一站式整体化解决方案。临床质谱发展新引擎谱聚医疗将以本次融资为契机,持续加大临床质谱产品自主研发投入力度,加速现有自研产品升级换代和新产品的研发制造,快速提升自有品牌临床质谱仪器与试剂产品产能,利用公司多元化的渠道资源和服务体系,打造领先的临床质谱精准诊疗一体化解决方案。作为临床质谱检测快速发展的新引擎,推动临床质谱检测技术真正成为普惠大众的精准诊断技术。
  • 红杉中国领投 聚光科技控股子公司谱聚医疗完成1.85亿元融资
    近日,聚光科技控股子公司谱聚医疗官方宣布,红杉中国、山东惠远、杭州金械、深圳拓盈等6家财务投资人拟向谱聚医疗合计增资1.85亿元。本次交易主要用于促进谱聚医疗未来业务发展,同时拓宽融资渠道并充实资本实力,有利于进一步增强谱聚医疗的综合竞争实力。此次谱聚医疗获得红杉中国认可,与公司重视高端技术协同创新、打造创新企业孵化基地的渊图远算密不可分。谱聚医疗也将借此契机,加速国产化高端临床质谱平台深入研发,服务更多的医疗机构和合作伙伴,让临床质谱技术真正成为普惠大众的精准医学成果。聚光科技2020年布局生命科学领域新赛道,2020-2021年,先后成立杭州谱聚医疗科技有限公司、杭州谱康医学科技有限公司、杭州聚拓生物科技有限公司、杭州聚致生物科技有限公司。谱聚医疗专注于医学检测领域的临床质谱研发及精准医疗方案提供,聚焦于质谱硬件及配套个性化定制、临床医学样本检测体外诊断试剂盒产品及应用技术、临床科研合作等领域,致力于提供普惠大众的临床质谱技术,推动中国临床质谱深入发展和突破卡脖子关键难题。2020年,基于聚光科技及子公司连续十余年的质谱研发积累,谱聚医疗以国产化临床质谱为平台、以临床质谱应用为载体、结合自研全自动样品前处理设备和配套试剂产品,深耕医疗赛道;目前谱聚医疗已形成一支完善成熟的研发、运营、销售团队,已建成近2000平米的标准化GMP车间,积累了丰富的质谱实验室建设、运营、管理经验。自成立以来,谱聚医疗在临床质谱产品研产、实验室标准化解决方案、科研合作平台建设等多个领域不断取得关键进展与突破。自主研发的PreMed 5200 液相色谱串联质谱检测系统和PreMed 7000 微量元素分析仪等核心技术平台,成功取得国家医疗器械注册证;掌握了核心的临床质谱硬件制造技术及设备集成化的开发能力;在配套检测试剂及样本全自动前处理系统等方面不断取得重大创新。谱聚医疗将以本次融资为契机,持续加大临床质谱产品自主研发投入力度,加速现有自研产品升级换代和新产品的研发制造,快速提升自有品牌临床质谱仪器与试剂产品产能,利用公司多元化的渠道资源和服务体系,打造领先的临床质谱精准诊疗一体化解决方案。作为临床质谱检测快速发展的新引擎,推动临床质谱检测技术真正成为普惠大众的精准诊断技术。
  • 化学药品研发中对照品(标准品)有关技术要求
    药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一,药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分,是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关,标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”,“申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品(标准品)中检所已经发放提供,且使用方法相同时,应使用中检所提供的现行批号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接应用,不必重新标定。2、申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注册进度,可先期与中检所接洽制备和标定,申报时提供标定报告、标签(应标明效价或含量、批号、使用效期)和使用说明书;也可与省所合作标定,申报时提供标准品或对照品研究资料,“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”;标定有困难时,可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品(标准品)或国外制药企业的工作对照品(标准品),进行标准制订和其他基础性研究,但应提供其标签(应标明其含量)和使用说明书,能保证其量值溯源性;也可使用国外试剂公司(如sigma公司等)提供的对照品(标准品),但应提供试剂公司该批对照品(标准品)的检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据),如为高纯度试剂,提供了国外试剂公司检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据)时,也可使用,并应能保证其量值溯源性,但申请人应及时与中检所接洽对照品(标准品)的标定事宜,临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品(标准品)标定的技术要求1、创新药物应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱),提供标定方法的研究和验证资料(如与原料药质量研究项下相同,可不再提供)、含量测定数据及经统计分析得到的对照品(标准品)含量结果,并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品(标准品)确定或可用该批对照品(标准品)进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。标定方法的选择要关注如下事项:(1)供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);(2)滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色;(3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;(4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定,如为多组份抗生素,其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近,或以其中某一组份纯品为基准标准品,但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品,注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品,用作限度要求时,应提供其来源(合成路线)、结构确证的研究资料,应具备较高的纯度和含量,并提供纯度和含量的的测定结果,提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求,并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱)。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究,包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择(如与质量研究项下相同,可不再提供)。每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分,从日常工作中发现,研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中,仍存在部分问题。作为对照品,其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量,对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效,需重视起来。
  • 专家视角丨药物研发过程中的化学对照品探讨
    精准药物分析的工作,离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质(标准品/对照品等)。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用,对实现测量结果的溯源性,保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性,进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案:制备液相系统(Prep LC)、质谱引导的制备液相系统(MS-trigger Prep LC),超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)、制备超临界流体色谱(Prep SFC)。 超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年,中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享,并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号,经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权,在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》,新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下(基本按照时间先后顺序列出)。 沈晓斌博士(前FDA资深审评员,FDA报批咨询顾问):very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢,我们个人不会接触那么全面,各种各样的方式,这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀,就是拿到他的COA,通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢,把所有的东西都给想细细的捋了一遍,个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充,有些东西,因为你以前没有接触过,你不会考虑那么细,当在FDA的时候你看到的是公司怎么做,然后你来评估他是否合理,是否可以接受,或者跟FDA的现有要求,来评估。 想要就说一点,FDA本身他不去说去该怎么去定量,这个标准品他只是负责审评,就是评审你(的资料),外界可以自己去建议你想要的方式,但是你要有足够多的科学依据,然后他(FDA)来评估是否可以接受,就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来,这个我以前对国内这个没有太多的,而且也没有特别去关注,因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西,吴教授这个主题一讲,觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些,有一种感觉就是弯道超车已经超了,在有些方面实际上是做的更好。只不过,过去这些年,西方就是设定了这种既定的质量标准,那其他国家,就因为你要照着西方去做仿药嘛,你就必须根据他的规则来走,更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师(长沙晶易首席科学家):意见1:研发人员买的非法定对照品,外标法测定杂质含量时,很多人直接采用了COA的赋值,也直接采用相应的测定结果订入了标准,有些不妥。包括批检验,最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2:在吴博士的ppt中,对于非法定来源的如百灵威,sigma等买到的杂质对照品,拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险,似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充:只有经过标化赋值且可溯源(过程,方法,验证)的,风险才是最低的。 群主补充:尽管杂质测定中,如5%的误差是可以接受的(这属于科学性的范畴);但不等同于对照品/标准品可以草率拿来,草率采用他人的赋值,这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%,无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%,若草率定量,杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士:同意以上的观点。 群友1:通过药品杂质的公司购买的对照品,我们就碰到了,欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差,我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果,多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士(中国药科大学药物分析系副教授):看来概率虽然小,这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士:提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士(长沙晨辰医药创始人、技术总监):我请教吴博士一个问题,目前国内杂质对照品市场非常混乱,大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里,对照品塑源存在问题,谱图与赋值真实性也存在问题,请问对此引入的风险有何看法? 群友2:在购买对照品的时候,在COA的同时能否得到该合成方法的信息,这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3:好多杂质对照品本身不稳定,需要在-20℃保存,有可能在运输过程中就发生了变化,拿到的第一时间应该进行确认,遇到好几次这种情况。 吴春勇博士:在现有的条件下,购买的商业化对照品全部自己赋值,实践上还是存在相当的困难,成本上也没法控制。所以我个人观点:1)尽量选择知名公司;2)自己对风险进行评估,尤其是校正因子与各国药典不同,或者结构上与待测药物的生色团类似,分子量相当,校正因子却有显著不同。 【插话:知名公司依旧有风险或风险大】 是的,分享的那个案例,购买公司是业界相当知名的! 群友4:购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小,最多提供四大谱(还不带解谱的),那就需要公司内部有比较强大的解谱能力,有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况,所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大,市场良莠不齐,缺乏有效的管控。 群友5:我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司,也有出失误的概率。 刘国柱博士:另请教吴博士及大家一个问题,目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证,很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维;而事实上不做二维NMR谱,NMR信号是无法归属的,从而不足以确定杂质结构,有可能确证的结构是错的;请问这个问题大家如何看待? 吴春勇博士:我个人只要做结构确认,一定做二维。 刘国柱博士:那我和您观点一致,强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维与结构解析;在此习惯引导下,国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱,个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩(安士研发总监):法规有明确规定必须这么表征,很多标准品量很小,做全应该不容易。【插话:情况多,复杂,没法一刀切】 黄常康博士(南京百泽医药创始人):有些杂质是定向合成的,或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的,该做就做,有些简单的杂质,其实氢谱已经足够了,质谱只是多一个证据。 自己做的话,还需要加上做结构确证的杂质的钱,很多时候会差很多。 群友6:对照品的检测分析,既要有普遍性的,也要特殊性的,这个普遍性与特殊性的界点怎么界定,很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源: 新药仿药CMC实操讨论公众号
  • SGLC全面销售岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品
    岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理(中国)有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量,按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态,确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度,保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津(上海)实验器材有限公司作(简称SGLC)为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS,HPLC,LCMS-IT-TOF,LC-MS、LC-MS/MS,UV,AAS,ICP-OES,ICP-MS,TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。(下载产品目录) SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案,此次引入岛津仪器专用试剂产品,将进一步扩充产品阵容,为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。
  • 现代中药对照品与标品资源库落户中山
    全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库,将落户中山健康科技产业基地。  全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说,我国个别中药药品近年来相继出现的问题,正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品,使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准,可为中药新药研发、生产提供标准,“这是中药走向国际市场,突破国际技术壁垒的途径。”  国家药监局原副局长任德权称,选择在中山建立这个资源库,不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件,而且由于中山毗邻港澳,可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台,为中国争取在国际标准化中的话语权。  “这样,中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。  该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作,项目运营后,3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。
  • 中检院出版《化学药品对照品图谱集-质谱》分册
    《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据,从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分,是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平,与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱,质谱,红外、拉曼、紫外光谱,核磁共振,热分析,动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版,全部质谱数据采集由岛津企业管理(中国)有限公司采用岛津产品完成,其中十种使用岛津GCMS,其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图,裂解规律及相关物性,是目前最全的化学药品对照品质谱图集,对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会召开
    p  由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办,北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title="培训现场.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "培训现场/span/strong/pp  本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午,研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持,介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾,包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长,三位演讲专家余立老师、周立春老师,山广志老师。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title="史晋海博士主持.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "史晋海博士主持/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title="余立老师2 .jpg"/br//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "余立老师/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style="" title="周立春老师.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "周立春老师/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title="山广志老师.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "山广志老师/span/strong/pp  无论是创新药研发还是仿制药一致性评价,无论是原料药还是制剂产品,无论是药品临床前开发还是上市后质量监控,杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的,一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质,所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。br//pp  杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证,特别是赋值方法都有哪些要求,还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节,山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。/pp  微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大,讨论不方便也不具有系统性,解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。/pp  会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽,期待更多交流机会。/pp  生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一,更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会,促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作,极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台,既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心,又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力,大力促进新区医药产业的健康发展。/pp /p
  • 同田,第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业
    上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙,比利时,韩国,泰国,新加坡,瑞士,南非,捷克,意大利。印度等十一个国家设立代理商,共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设,是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业!现面对全国诚招各地代理商,我们将提供优惠的代理政策及完善的服务,望共同拓展国内对照品市场,携手共创美好的未来!招商电话:021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com
  • 396万!甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目
    项目编号:2022zfcg00371项目名称:甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额:396.48(万元)最高限价:396.48(万元)采购需求:具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限:按合同约定执行本项目(是/否)接受联合体投标:否
  • 全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗
    全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗,全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照,这在动物实验以及实验室方法研究中常采用,以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时,为确保检测结果的准确性和可靠性,通常需要进行空白对照。具体来说,空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括:评估仪器性能:通过空白对照,可以评估仪器在无任何农药残留的情况下,其测量值是否稳定,是否符合预期,从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差:在检测过程中,可能会存在各种误差,如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照,可以及时发现并校正这些误差,提高检测结果的准确性。设定阈值:空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照,可以确定在无任何农药残留的情况下,仪器的测量值范围,从而设定合理的阳性阈值。此外,一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能,可以自动进行空白对照操作,并将结果保存于系统中,方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述,全自动农药残留检测仪需要做空白对照,以确保检测结果的准确性和可靠性。
  • 荧光定量PCR,你做对照了吗?
    前言吾日三省吾身,定量实验做对照了吗?在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况,我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见,实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中,我们通常会按照如下的流程进行实验:样品采集,运输,样品处理,核酸提取,反转录(RNA 病毒),扩增 ,结果读取。为了提高实验结果的精准度,我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高,对实验室的污染也非常敏感,阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种:无模板对照(No Template Control, NTC)使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸,其它试剂按比例正常加入,用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下,NTC孔不会有扩增;当NTC出现扩增,则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中,引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照(Negative Sample Control)阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本,也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增,则说明实验过程中存在污染,结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照(No Reverse-Transcriptase Control, No RT)当进行RNA定量实验时,如果引物和探针设计在同一个外显子上,扩增有可能来源于未去除干净的DNA,此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA,DNA聚合酶无法扩增mRNA,则不应发生扩增。如果检测到扩增,则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果,用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性,则说明实验有问题,不可靠。阳性样本对照(Positive Sample Control)阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率,但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率,可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体,作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR,通过Ct值评断实验流程。内参基因(Endogenous Control)内参基因可以用于反应样本本身的质量,比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因,且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响,常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的,内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中,内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照(Amplification Control)可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照,监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增,或者Ct值大于预期,则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照(Internal Positive Control, IPC)如果想监控每一份样本的整个实验过程,可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA(不含目的片段),并在定量PCR时进行单管多重PCR,同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC,进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。
  • 标准解读︱GB 5009.225-2023《食品安全国家标准 酒和食用酒精中乙醇浓度的测定》
    近日,国家卫生健康委员会、国家市场监管总局联合发布了2023年第6号文件,关于85项食品安全国家标准和3项修改单的公告,其中包括GB 5009.225-2023《食品安全国家标准 酒和食用酒精中乙醇浓度的测定》(以下称新标准)。新标准将替代GB 5009.225-2016《食品安全国家标准 酒中乙醇浓度的测定》(以下称旧标准),并于2024年3月6日起实施。二、标准的主要技术内容本标准适用于酒中乙醇浓度的测定。其中,第一法密度瓶法适用于酒和食用酒精中的乙醇浓度(酒精度)的测定;第二法酒精计法适用于酒(除啤酒外)和食用酒精中的乙醇浓度(酒精度)的测定;第三法气相色谱法适用于无醇啤酒中的乙醇浓度(酒精度)的测定;第四法数字密度计法适用于酒和食用酒精中的乙醇浓度(酒精度)的测定。本标准修订充分考虑饮料酒行业发展,主要参照OML-TS-90国际酒精度表,扩展了GB5009.225-2016标准中附录A.1酒精水溶液密度和乙醇含量(酒精度)对照表(20℃)和附录B.1酒精计温度与20℃乙醇含量(酒精度)换算表的范围:修订了附录B中90%o以上温度和酒精度的间隔:修订了密度瓶法的适用范围;修订了酒精计法的原理及部分内容:修订了气相色谱法的适用范围、仪器条件及部分内容:修订了数字密度计的名称、原理、适用范围及校正。对修订的方法进行了系统研究,并开展实验室间方法验证。乙醇浓度(酒精度)是酒类食品中重要的检测项目,是评价饮料酒质量的关键指标。那么,新标准与旧标准比较,主要有哪些变化呢?修改标准名称旧标准名称:《食品安全国家标准 酒中乙醇浓度的测定》。新标准改为:《食品安全国家标准 酒和食用酒精中乙醇浓度的测定》。修改第一法密度瓶法的适用范围旧标准:适用于蒸馏酒、发酵酒和配制酒。新标准:适用于酒和食用酒精。修改第二法酒精计法的适用范围旧标准:适用于酒精和蒸馏酒、发酵酒和配制酒(除啤酒外)。新标准:适用于酒(除啤酒外)和食用酒精。修改第四法的方法名称、适用范围旧标准名称:数字密度计法新标准名称:U型震荡管数字密度计法旧标准适用范围:啤酒、白兰地、威士忌和伏特加。新标准适用范围:酒和食用酒精修改试样处理将试样处理修改为不含二氧化碳、含二氧化碳的酒样品制备和食用酒精样品制备三种情况。修改第二法酒精计法的取样量新标准中第二法的取样量可以根据酒精计的情况调整,而不再要求100mL的取样量,调整后适用多数大小规格的酒精计检测。修改第三法气相色谱法所用的标准品、标准溶液配制和仪器条件修改了第四法的原理描述新增第四法仪器的要求等相关内容新增第四法仪器的要求、优化了对数字密度计的校正,新增《附录C U型震荡管数字密度计的校正》。修改附录A和附录B相关内容修改旧标准中附录A和附录B中部分数据错误、参照OIML-ITS-90国际酒精度表扩展了附录A、附录B的酒精度查表范围,填补了检测范围的空白,避免了部分样品存在方法不适用的问题。旧标准附录A酒精度查表范围:0.00—70.00 %vol新标准附录A酒精度查表范围:0.00—100.00 %vol旧标准附录B酒精度查表范围:0.00—70.00 %vol ,91—98 %vol新标准附录B酒精度查表范围:0.00—100.00 %vol乙醇浓度(酒精度)是酒类食品中最常见的检测项目,是判断酒类品质好坏的重要标志,2016版的标准仅对以前老旧的测试方法进行了汇总,对某些不合理的地方未加以修订。通过对旧版标准中四种检测方法的不合理之处进行了大范围修订,最终形成184页的标准文本。修订后的标准解决了原方法范围不适用、仪器条件不合理、酒精度对照表和温度换算表多处缺失和错误、易受环境影响等因素。该项标准的发布实施,能够满足酒和食用酒精中乙醇浓度的测定要求,有利于政府的监督抽查、企业的质量控制及实现酒类产品生产和加工的标准化,从而推动万亿酒类产业的高质量发展。
  • 天水红山试验机公司4款试验机新品通过鉴定
    2010年12月11日,天水红山试验机有限公司在兰州饭店召开了2010年省级科技成果暨新产品鉴定会。甘肃省科技厅、甘肃省工信委、天水市科技局、天水市工信委相关领导共十六人出席了会议。鉴定会现场  本次会议由甘肃省科技厅组织、天水市科技局主持,邀请中国科学院院士、兰州大学副校长、博士生导师郑晓静担任鉴定委员会主任,甘肃省科学院副院长、研究员刘国汉,甘肃省机械科学院院长、研究员韩少平担任副主任,兰州理工大学流体学院副院长冀宏教授,甘肃省机电产品监督检验站站长、高级工程师张惠泽,天水锻压机床有限公司总工程师、高级工程师蒋文凯,天水星火机床有限公司总设计师、高级工程师许铭生为专家组成鉴定委员会,对天水红山试验机有限公司研制的“复杂荷载动静试验机”、“微机电液伺服控制膨胀管试验机”、“微机控制30000kN卧式多功能拉力试验机”、“1000kN花岗岩裂隙水渗透试验机”四个项目进行了科技成果暨新产品鉴定。  甘肃省科技厅成果处处长张怡静、甘肃省工信委技术创新处处长李开明代表省科技厅和省工信委讲话,对红山公司在科技创新中取得的高水平成果表示祝贺,对企业近年来在企业科技创新工作中所做的突出成绩给予高度评价,希望也相信红山公司在今后的工作中做出更大成绩,省上将一如既往的给予大力支持。  鉴定委员会认真听取了课题组所作的项目工作汇报,审阅了 相关材料,经质询讨论后,一致认为提交鉴定的项目执行了现行国家标准和企业标准,达到了预期的设计要求,提交会议的相关材料齐全、完整、统一。四个项目经甘肃省机电产品质量监督检验站现场检测,各项技术性能指标均达到标准要求,安全指标符合有关法规的规定。  “复杂荷载动静试验机” 产品主要针对海洋输油管道工程中高强度输油管道力学性能检测的需求,模拟海底输油钢管承受复杂荷载下的力学性能测试方法。可对钢管在轴向压力(或拉力)、内压、弯矩等多种载荷联合作用条件下的变形、承载能力和疲劳寿命进行静动态测试。该试验机采用独特的试件直立安装结构,可防止细长试样倾覆,试样钢管固定可靠。该产品设计合理,结构新颖,创新性突出,使用维护方便,各项指标达到预期设计要求,总体技术达到国际领先水平。  “1000kN花岗岩裂隙水渗透试验机” 产品针对地下裂隙岩石中的渗流特性测试的需求,可进行不同应力条件下的渗透试验,更好地获取花岗岩裂隙渗透测试数据,可对大尺度裂隙岩石的渗透水流进行全方位的温度、压力流量检测和控制。该试验机采用了一个竖向油缸和水平X-X、Y-Y向各两个油缸的五油缸加载系统,既可做三轴试验,也可做水平向剪切试验。总体技术达到国际领先水平。  “微机电液伺服控制膨胀管试验机”主要针对钢管在单向和多向受力情况下的静动态力学特性。该试验机主要用于高强度钢管在机械拉伸、内压膨胀、复合拉伸膨胀时单向和多向静动态力学特性的测试。具备机械牵引膨胀锥、高压水推动膨胀锥和机械牵引-高压水推动复合的三种膨胀方式,可对φ80mm—φ340mm各种钢管进行试验。也可对钢管膨胀进行径向变化量的实时动态测量,钢管内充压最高可达70MPa,总体技术达到国际先进水平。  “微机控制30000kN卧式多功能拉力试验机”主要用于钢丝绳、索具、锚链、钢缆、桥索、化纤缆绳、电缆等特长试件的抗拉强度或耐受试验,也适用于对金属结构件、系泊锚泊设备、吊梁及非金属材料的强度拉伸试验。该产品采用大小双油缸轴向叠加串联式加载系统,拼接式承载框架,扩展了试验范围,具有试件拉直功能,降低了成本。最大拉伸静载荷达30000kN,是目前国内最大的卧式拉力试验机。总体技术达到国内领先水平。  红山公司总经理李小宁代表企业讲话,对各位专家认真严谨、一丝不苟的工作精神表示钦佩,对各位领导在百忙之中莅临会议表示感谢,对省科技厅和省工信委近年来对企业的大力支持表示感谢。他指出,红山公司在省市有关部门的正确领导关怀下,在星火集团公司的大力支持帮助下,认真贯彻落实“和谐立本、创新为先”的企业理念,大力组织实施产学研工程,不断加大科技投入,走出了出一条以企业为主体、市场为导向、品牌为目标的创新发展之路,企业科技创新能力显著增强,研制开发了一批拥有自主知识产权的高新技术产品,取得了一批较高水平的科技创新成果,也得到了国家、省市有关部门资金上的大力支持,为企业发展注入了活力、增添了后劲。我们将以这次鉴定会会为契机,在省市有关部门的正确领导,在星火集团公司的关心支持下,紧紧抓住国家实施“十二五规划”的重大战略机遇,团结带领企业广大科技人员,不遗余力的推进企业技术创新,不断提高自主创新能力,不断创新完善以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的技术创新体系,充分利用公司研发能力强,科技成果数量多、水平高的优势,把企业的产品制造、市场开拓、品牌打造的能力有效整合起来,与科研院所实现强强联合、优势互补,争取在关键技术领域取得重大突破,加速科技成果转化,不断培育新的经济增长点,为地方经济和社会发展作出更大的贡献,再创新的辉煌。
  • 红外光谱官能团对照表——永恒的经典还是过时的工具?
    红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展,分析技术的日益提升,红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍,但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面,我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用,为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去,人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时,需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此,这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩,这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢?因为只需扫一眼谱图的特征峰,即可快速查到所需答案。在大学校园里,这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团,以及如何更方便地获取复杂的数据,并让学生学会识别不同官能团的特征峰,从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中,红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中,红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如,研究人员可利用该工具,快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此,他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要,并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面,尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下,使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在,但不可否认的是,在当今FTIR技术背景下,它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器,我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析,简化了鉴定过程,此外,光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件(所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件)是一款将丰富的常用功能,与用户友好的界面,高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上,布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件,您能够以前所未有的方式,直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户,也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1:选择光谱测试工作流;2:选择测试方法,预览测试谱图;3:查看谱图分析结果;4:生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域,它们仍然具有非常高的实用性。相比之下,现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢?归根结底,这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具,布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。
  • 沃特世经典Symmetry色谱柱适用于中国药典方法紫杉醇及其注射液含量测定
    紫杉醇(Paclitaxel)最初是从红豆杉科红豆杉属(Taxus)植物的树皮中提取得到的二萜类化合物,具有独特抗癌活性,曾被美国国立癌症研究所认为是近15~20年来肿瘤化疗的最重要的进展。紫杉醇注射液功效主治:卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗;头颈癌、食管癌,精原细胞瘤,复发非何金氏淋巴瘤等。 中国药典对紫杉醇[1]以及紫杉醇注射液[2]规定了有关物质检测及含量测定方法。 有关物质检测方法要求使用C18柱,以水-乙腈进行梯度洗脱,检查三杉尖宁碱(杂质I)与7-表-10-去乙酰基紫杉醇(杂质II)等杂质。使用沃特世经典高纯硅胶色谱柱Symmetry C18(5um, 4.6x250mm, PN WAT054275)按药典方法可得如下谱图,充分满足紫杉醇峰与杂质II峰之间的分离度大于1.2的药典方法系统适应性要求:对于实际样品检测杂质的效果图:药典方法要求,维持初始流动相乙腈-水(40:60)不变,待紫杉醇主峰洗脱完毕后再进行梯度洗脱,时间较长,使用沃特世UPLC技术可以帮助提高通量效率并节约样品耗量及溶剂消耗量。 含量测定要求使用C18柱,以甲醇-水-乙腈(23:41:36)为流动相等度洗脱。使用同上Symmetry C18柱进行分离,得到谱图如下,充分满足紫杉醇峰与杂质I峰及杂质II峰的分离度均大于1.0的药典方法系统适应性要求。 药代研究参考:中国新药研究者也已经使用UPLC技术开展了对红豆杉属植物根须的代谢轮廓分析[3]以及对紫杉醇衍生物(NPD-103)和紫杉醇脂质体的药物动力学分析[4-5]。 关于沃特世Symmetry系列色谱柱产品:1994年以来的制药行业内标杆产品,高纯度、高品控,全程依从cGMP生产规范!质优价中,优惠后仅为三千,帮助您平衡对数据品质和对成本的双重要求!具有最广泛的文献引用,多达百余个USP方法使用(可垂询),多达170多个应用的应用手册,即索即得 [1][2]中国药典2010版,二部,1007-1008页。[3] 红豆杉属植物根须的UPLC-ESI-MS代谢轮廓分析。沃特世液相色谱质谱通讯,第47期,23-28页。 葛广波等。[4] Determination of a novel paclitaxel derivative (NPD-103) in human plasma by ultra-performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry. Biomed Chromatograr. 2009 May 23(5): 510-5. Zhang SQ, et al.[5] Clinical pharmacokinetics of paclitaxel liposome with a new route of administration in human based on the analysis with ultra performance liquid chromatography. J Pharm Sci. 2010 Nov 99(11): 4746-52. Wang X, et al.
  • 我国科学家突破“抗癌明星药”紫杉醇生物合成难题
    素有“植物大熊猫”之称的红豆杉是我国一级珍稀濒危保护植物,其生长速度极慢,一般成树需要几十年甚至上百年,人工种植也非常不易。但这一树种却是全球知名抗癌药物紫杉醇的提取来源。中国农业科学院深圳农业基因组研究所闫建斌团队近日牵头发现紫杉醇生物合成途径中关键的未知酶,设计并重构了紫杉醇生物合成新路线,为开发我国自主的紫杉醇提取生产技术提供重要抓手,从而为中国的紫杉醇绿色制造产业化铺平道路。相关研究成果于北京时间1月26日在国际期刊《科学》上发表。中国科学院院士赵国屏对此评价:该研究成功解析了紫杉醇合成途径中尚未被发现的若干关键催化酶,并利用植物底盘实现了合成路线的人工重构,结束了阐明紫杉醇生物合成途径的漫长研究历史,也生动代表着我国一批中青年科学家,在合成生物学领域探索奋斗近二十年所达到的里程碑式新高度。闫建斌研究员介绍,紫杉醇是一种结构异常复杂且独特的四环二萜类天然产物,由红豆杉中提取,在世界上被广泛应用于多种癌症的临床治疗。在我国,紫杉醇原料药主要依靠从人工种植的红豆杉中提取紫杉醇前体分子——巴卡亭Ⅲ,再通过简单的化学合成修饰,实现大规模生产。但这高度依赖于珍稀而有限的红豆杉资源,使得紫杉醇药物生产成本高昂,还可能引发生态破坏和耕地占用等问题。因此,如何提高紫杉醇的生物合成效率、开发绿色可持续的新型生产策略,以替代天然提取,成为亟待解决的焦点、难点问题。长期以来,世界各国都在积极推动紫杉醇相关研究与产业发展。特别是美国,自20世纪60年代开始至今,一直主导着紫杉醇的科技前沿。当前,最先进的紫杉醇前体巴卡亭Ⅲ等的提取技术、核心的红豆杉细胞生产技术和基因工程技术等,依然掌控在欧美制药公司手中。中国农业科学院深圳农业基因组研究所(岭南现代农业科学与技术广东省实验室深圳分中心)组织国内外多家单位,开展了多年攻关。研究人员从58个关键候选基因中,发现了一个关键的蛋白酶。这种酶的发现与反应机制的阐明,重塑了科学界对于紫杉醇内部独特结构的分子反应机制的理解。随后,研究团队证明了巴卡亭Ⅲ分子可由9个核心基因合成,绘制出了巴卡亭Ⅲ的完整生物合成过程。以上发现突破了合成生物学技术实现紫杉醇绿色可持续生物制造的关键瓶颈,将为紫杉醇合成生物学制造提供关键基因。
  • 《食品安全国家标准 酒和食用酒精中乙醇浓度的测定》正式征求意见
    10月22日,食品安全国家标准审评委员会秘书处发布关于征求《食品安全国家标准 食品接触用橡胶材料及制品》等34项食品安全国家标准(征求意见稿)意见的函(食标秘发〔2021〕12号),正式对《食品安全国家标准 酒和食用酒精中乙醇浓度的测定》公开征求意见。   该标准修订任务来源于国家卫生健康委员会委托修订的食品安全国家标准项目,适用于酒中乙醇浓度的测定。其中,第一法密度瓶法适用于酒和食用酒精中的乙醇浓度(酒精度)的测定;第二法酒精计法适用于酒(除啤酒外)和食用酒精中的乙醇浓度(酒精度)的测定;第三法气相色谱法适用于无醇啤酒中的乙醇浓度(酒精度)的测定;第四法数字密度计法适用于酒和食用酒精中的乙醇浓度(酒精度)的测定。  本次修订主要技术内容有以下变化:   1、标准修订充分考虑饮料酒行业发展,主要参照OIML-ITS-90国际酒精度表,扩展了GB 5009.225-2016标准中附录A.1酒精水溶液密度和乙醇含量(酒精度)对照表(20 ℃)和附录B.1 酒精计温度与20 ℃乙醇含量(酒精度)换算表的范围;   修订了附录B中90%vol以上温度和酒精度的间隔;   修订了密度瓶法的适用范围;   修订了酒精计法的原理及部分内容;   修订了气相色谱法的适用范围、仪器条件及部分内容;   修订了数字密度计的名称、原理、适用范围及校正。   对修订的方法进行了系统研究,并开展实验室间方法验证。   2、密度瓶法,范围增加了食用酒精。   3、酒精计法,对其部分内容进行了规范整理,使其更简单明了。   4、气相色谱法,范围从适用于葡萄酒、果酒、啤酒修改为无醇啤酒。   5、U型振荡管数字密度计法,测试范围从适用于啤酒、白兰地、威士忌和伏特加扩展为食用酒精和酒。 按照通知要求,反馈意见需于2021年11月20日前登录食品安全国家标准管理信息系统(https://sppt.cfsa.net.cn:8086/cfsa_aiguo)在线提交。 相关报道:食品安全国家标准审评委员会秘书处关于征求《食品安全国家标准 食品接触用橡胶材料及制品》等34项食品安全国家标准(征求意见稿)意见的函(食标秘发〔2021〕12号)日期:2021-10-28
  • 诺华赛与instrAction将合作拓展紫杉烷类药物纯化解决方案
    两家公司将开发解决方案来改变新型和仿制抗癌化合物的制造模式  面向生命科学行业提供制造解决方案的领导者诺华赛 (Novasep) 和供活性药物成分 (API) 纯化工艺使用的创新性色谱固定相制造商 instrAction 今天宣布,他们已经拓展了其全球战略联盟,使之囊括了知名抗癌化合物紫杉烷类药物的纯化。  通过这项扩大的合作,诺华赛能开发和操作或提供最优化大规模色谱工艺,实现紫杉烷类活性药物成分及中间体的具有成本效益的纯化。这两家公司于2010年7月公布了一项非手性色谱战略联盟协议。拓展后的协议使诺华赛能通过紫杉醇类产品的工艺能力进一步加强其在生命科学行业广泛制造解决方案的能力。诺华赛的客户将受益于该合作,因为他们将能获得用于其紫杉烷类活性药物成分的经济型一步式纯化解决方案。  instrAction 根据其专有技术,在其拥有的3000种固定相中合成了 API 选择性固定相,该技术展现了对于紫杉烷类化合物纯化的巨大潜力。利用 instrAction 紫杉烷类选择性色谱固定相系列,诺华赛能开发多步式合成并优化纯化步骤。诺华赛接着能扩大优化工艺并生产用于临床和商业用途的活性药物成分。诺华赛还能选择性地向其客户提供具有性能保障、融合了诺华赛领先 Prochrom(R) 高效液相色谱 (HPLC) 柱及系统和 基于instrAction 选择性固定相的成熟工艺。对于成熟药物活性分子或仿制药,诺华赛和 instrAction 能额外提交与许可应用专利,以扩大对其客户产品的保护。  诺华赛在其经过美国食品及药物管理局 (FDA) 检查并获得 SafeBridge 认证的法国勒芒厂址开发并制造紫杉烷类 API 和高级中间体,专注于高效活性药物成分 (HPAPI) 的合成与纯化。  负责诺华赛合成业务开发的执行副总裁 Rene De Vaumas 表示:“由于 instrAction 的高度选择性色谱固定相和诺华赛在紫杉烷类合成与纯化方面20年的经验,我们正是通过这次合作为我们全球客户寻求解决方案的模式转变。”  instrAction GmbH 首席执行官 Thomas Schwarz 博士说:“我们很高兴能与紫杉烷类合成与纯化的领导者诺华赛扩大合作。这是在行业下游工艺中实施 instrAction 技术的另一个重要里程碑。我们坚信它未来将广泛应用于活性药物成分的工业纯化。”  诺华赛简介  诺华赛开发、营销并管理各种创新技术,这些技术使生命科学行业活性分子的制造不仅安全而且具有成本效益。诺华赛在全球提供的制造解决方案包括工艺研发服务、分离纯化设备和系统、合同生产服务以及复杂的活性分子。诺华赛产品的应用范围包括医药、生物制药、食品、功能活性成分和生物技术市场。  instrAction 简介  instrAction 由 Klaus Gottschall 博士于1997年创建,位于路德维希港的巴斯夫 (BASF) 所在地,致力于开发和生产 "InstrAction(R) Receptor Phase",作为新颖的 API-选择性色谱树脂。InstrAction(R) 技术实现了聚合物网络上广泛功能配合物的固定化,这些配合物表面覆盖着大相径庭的多孔骨架材料。小分子以及大分子被高选择性的可逆相互作用分离开来。instrAction 固定相的高选择性通过目标分子和固定相功能配合物之间的多价-多式相互作用实现,原理和锁-钥匙类似。
  • 【新旧对照】GB 29921-2021《食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量》
    致病菌是常见的致病性微生物,能够引起人或动物疾病。食品中的致病菌主要有沙门氏菌、副溶血性弧菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等。据统计,我国每年由食品中致病菌引起的食源性疾病报告病例数约占全部报告的40%至50%。  《食品安全法》规定,食品安全标准应当包括食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定。目前,我国涉及食品致病菌限量的现行食品标准共计500多项,标准中致病菌指标的设置存在重复、交叉、矛盾或缺失等问题。 为控制食品中致病菌污染,预防微生物性食源性疾病发生,同时整合分散在不同食品标准中的致病菌限量规定,国家卫生计生委委托国家食品安全风险评估中心牵头起草《食品中致病菌限量》(GB29921-2013,以下简称GB29921)。标准经食品安全国家标准审评委员会审查通过,于2013年12月26日发布,自2014年7月1日正式实施。  GB29921属于通用标准,适用于预包装食品。其他相关规定与本标准不一致的,应当按照本标准执行。其他食品标准中如有致病菌限量要求,应当引用本标准规定或者与本标准保持一致。该标准实施过程中遇到很多问题,在历年食品安全抽检实施过程中得到反馈的问题较多,因此相关部门于2017年1月正式启动修订,2019年12月公开征求意见,现GB 29921-2021于2021年9月7日发布,2021年11月21日实施。同期公布的《GB 31607-2021食品安全国家标准 散装即食食品中致病菌限量》也如约而至,这两个新标准 的正式实施将为食品人提供强有力的法规支持,话不所说,我们还是先重点看一下GB 29921-2021较GB 29921-2013有哪些变化吧。新版变化1.修改标准名称2021版标准由《食品安全国家标准 食品中致病菌限量》修改为 《食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量》2.修改适用范围3.应用原则4.指标要求(1)食品类别增加增加了乳及乳制品、特殊膳食用食品的致病菌限量要求,食品类别由11类增加到13类。(2)肉制品删除2013版肉制品类别下的熟肉制品和即食生肉制品删除 大肠埃希氏菌 O157:H7 要求增加致泻大肠埃希氏菌要求,并在备注中限定仅用于牛肉制品,即食生肉制品、发酵肉制品。金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10,不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。(3)水产制品01删除2013版水产制品类别下熟制水产品、即食生制水产品、即食藻类制品02增加单核细胞增生李斯特氏菌要求03删除金黄色葡萄球菌要求(4)即食蛋制品无变化(5)粮食制品01删除粮食制品类别下熟制粮食制品(含焙烤类)、熟制带馅(料)面米制品、方便面米制品02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10,不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。(6)即食豆制品01删除即食豆制品类别下发酵豆制品、非发酵豆制品02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10,不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。同时m和M单位由CFU/g改为CFU/g(ml)(7)巧克力类及可可制品无变化(8)即食果蔬制品01删除 大肠埃希氏菌 O157:H7 要求02增加致泻大肠埃希氏菌要求,并在备注中限定仅用于牛肉制品,即食生肉制品、发酵肉制品。03金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10,不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。04增加单核细胞增生李斯特氏菌要求05单核细胞增生李斯特氏菌和致泻大肠埃希氏菌要求仅适用于去皮或预切得水果、去皮或预切的蔬菜及上述类别混合食品。(9)饮料01删除饮料食品类别下(包装饮用水、碳酸饮料除外)02删除金黄色葡萄球菌要求(10)冷冻饮品01删除冷冻饮品类别下冰淇淋类、雪糕(泥)类、食用冰、冰棍类02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10,不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。(11)即食调味品01删除即食调味品类别下酱油、酱及酱制品、水产调味品、复合调味料(沙拉酱等)02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10,不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。(12)坚果与籽类食品01食品类别由坚果籽实制品修改为坚果与籽类食品,同时删除坚果及籽类的泥(酱),腌制果仁类(13)备注01增加解释 表中“m=0/25g或25ml或100g”代表“不得检出每25g或每25ml或每100g”。02原“注1”调整为应用原则中2.403原“注2”调整为应用原则中2.3(14)增加附录A 食品类别(名称)说明详细的标准全文如下图:
  • 宋春山博士获燃料化学领域最高学术奖
    2010年8月,“千人计划”入选者博士由于在燃料科学,特别是清洁燃料、催化、二氧化碳捕集和转化领域的杰出贡献被美国化学会授予燃料化学领域的最高学术奖——亨利斯托奇奖。宋春山博士是斯托奇奖设立50余年来入选的唯一一位华人科学家,也是此奖最年轻的获奖者。  在美国化学会2010年秋季年会上,在美国化学会主席主持的第二届会士(ACS Fellow)颁奖大会上,由于宋春山博士在化学科学和美国化学会的杰出贡献,当选为2010年美国化学会会士(Fellow)。  宋春山博士现为美国宾夕法尼亚州立大学能源研究所所长,地球与矿物科学学院能源与矿物工程系燃料学科终身教授,同时还是化学工程系教授和能源与环境研究院副院长。2010年2月被美国宾夕法尼亚州立大学选为该校杰出教授。  宋春山教授由于在清洁燃料、催化和二氧化碳捕集和利用方面的原创性工作而闻名国际学术界。他设计了由萘出发合成高性能聚合物的择形烷基化催化剂,开发了纳米级超高表面积硫化物催化剂水热合成新方法。对于超洁净燃料和燃料电池,设计了在固体表面从烃类燃料中脱除硫的选择吸附新方法,不使用氢气。他的研究组最近发明了由纳米孔基质和功能聚合物组成的分子筐吸附剂捕集二氧化碳新方法,容量大,选择性高。此外,他的研究组还开创了利用二氧化碳的三重整制造合成气的催化转化新工艺,用于液体燃料的低温水蒸气重整的耐硫和抗积炭的多金属催化剂,氧辅助的水汽变换反应的双金属催化剂,煤的低温催化加氢液化,及由煤炭制取化工产品和有机材料以及合成航空燃料的新研究方向。最近,他又提出了用于低温加氢处理和脱芳烃的耐硫贵金属催化剂新概念。  宋春山教授获得了许多有影响的荣誉,由于在催化领域的杰出成就获得北美催化协会芝加哥分会颁发的赫尔曼磐因斯(Herman Pines)催化杰出研究奖 美国-英国政府颁发的福布莱特(Fulbright)杰出学者奖 中科院海外杰出学者奖 教育部长江学者讲座教授 中组部海外高层次人才“千人计划” 催化领域引频最高作者奖 美国太平洋西北国家实验室杰出催化学者讲座 加拿大阿尔波特大学罗宾逊(Robinson)杰出学者讲座 日本NEDO学者奖和AIST学者奖 美国化学会燃料化学分会和石油化学分会杰出贡献奖 国际匹兹堡煤科学会议杰出贡献奖 美国宾夕法尼亚州立大学颁发的威尔逊(Wilson)杰出研究奖,优秀导师奖,发明创新奖以及材料科学与工程贡献奖。  除了在研究方面的成就,宋春山教授对宾夕法尼亚州立大学的教学、咨询、服务也做出了重要贡献,他教授多门课程,指导了40个硕士、博士研究生。在学校、学院、系各个层次的委员会任职,在推动宾夕法尼亚州立大学和Chevron、ConocoPhillips以及美国能源部(DOE)国家能源技术实验室(NETL)的合作联盟中起到重要作用。多年来他还为中美和中日学术交流作出了很多贡献。最近他推动了宾夕法尼亚州立大学-大连理工大学的校际合作协议备忘录的签署,并促成两校国际联合能源研究中心的建立。
  • 沃特世最新PFP(全氟苯基)色谱柱适用于USP方法紫杉醇及其注射液含量测定
    紫杉醇(Paclitaxel)最初是从红豆杉科红豆杉属(Taxus)植物的树皮中提取得到的二萜类化合物,具有独特抗癌活性,曾被美国国立癌症研究所认为是近15~20年来肿瘤化疗的最重要的进展。紫杉醇注射液功效主治卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌,精原细胞瘤,复发非何金氏淋巴瘤等。 USP对紫杉醇[1]以及紫杉醇注射液[2]的含量测定系统方法(系统方法参见色谱621通则*):流动相:水-乙腈 11:9(即 55:45),如需要时可适当调整比例。洗脱:等度,1.5mL/min[1]色谱柱:5um, 4.6[1] 或 4.0[2] mmID x 250mmL,L43(即:PFP,全氟苯基)检测:UV227nm要求:拖尾因子0.7-1.3范围内[1];紫杉醇峰的保留时间在6.0-10.0min范围内[2] *USP Chromatography 621允许调整范围如下而仍具有法规依从性:- 色谱柱粒径可减小(但减小程度最多为50%)- 柱长度可调整± 70%- 流速可调整± 50% 使用沃特世最新产品XSelect&trade HSS PFP色谱柱(3.5um, 4.6x150mm, PN186005862),流速1mL/min,可对混标得到如下分离效果,满足对紫杉醇定量分析的要求。沃特世公司也提供更多规格XSelect HSS PFP色谱柱以满足不同应用与需要。 适当调整流动相,如降低乙腈浓度至42%v/v,即可获得更完全可靠的紫杉醇分离度如下: 关于沃特世XSelect&trade HSS PFP柱产品:是目前市场上稳定性最好的、最具重现性的PFP(全氟苯基)柱基于沃特世HSS(高强度硅胶)颗粒,有完全对等的ACQUITY UPLC亚二微米柱,可供未来无忧升级至UPLC技术平台独特的PFP(全氟苯基)键合相对碱性化合物和平面状芳香族化合物具有独特选择性(产品手册请见:http://www.waters.com/waters/library.htm?cid=511436&lid=134643659,欢迎垂询索取中文资料) [1] USP34, 3798, Assay of Paclitaxel Monograph.[2] USP34, 3799, Assay of Paclitaxel Injection Monograph.
  • 国货闪耀,月旭科技为您送上暖心保护!
    从昨日起,全国的大多数地区开始陆续复工。13家寄递企业也于昨日进入正常运营状态,国内的商品和货物的流通开始慢慢恢复正常。但在中国新型冠状病毒被确认为国际关注的突发公共事件后,诸多国际航班受影响,国际快递的收发也遭到波及。色谱分离分析技术所需的各类仪器和耗材产品大多由美日欧国家的企业所垄断,目前主要依靠进口满足国内市场的需求。而眼下又正是研制抗病毒治疗用药的关键阶段,由于国际物流受限,药物的研制进程就像被扼住了咽喉一般。现在,正是国货闪光,共赴时艰的时候。月旭科技在色谱领域坚持自主研发和自主品牌,公司研发团队在色谱填料的研发和色谱分离分析方法开发方面已经达到国内领xian、国际先进的水平。在过去的十几年中,月旭科技团队共开发了百余种色谱固定相,在产品线的丰富性和产品性能方面达到了和国际知名品牌媲美的水平。公司研发的四个系列的19款的色谱柱已被录入美国药典(USP)数据库,Ultimate XB-C18色谱柱被2010《中国药典》第二增补版列为特征谱图指定品牌色谱柱,在2015版《中国药典》中,已有更多的药品品种被指定使用月旭色谱柱产品。国家卫健委制定的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(第五版)》中推荐的治疗药物,月旭科技色谱柱可提供色谱分析解决方案。例:利巴韦林依据中国药典2015版二部标准,采用高效液相色谱法(通则0512),选用月旭Xtimate SUGAR-H 7.8×300mm, 5μm,以pH=2.5 硫酸水溶液为流动相,检测波长为207nm,对有关物质和含量进行测定。含量测定有关物质测定疏风解毒胶囊依据中国药典2015版第yi版增补本标准,采用高效液相色谱法(通则0512),选用月旭 Ultimate XS-C18(4.6×250mm,5μm),乙腈-水(15:85)为流动相,检测波长为306nm,对虎杖苷含量进行测定。虎杖苷对照品溶液图依据中国药典2015版第yi版增补本标准,采用高效液相色谱法(通则0512),选用月旭 Ultimate XS-C18(4.6×250mm,5μm),乙腈-0.1%三乙胺溶液(19:81)为流动相,检测波长为277nm,对虎连翘苷含量进行测定。连翘苷对照品溶液图作为色谱分离纯化整体解决方案供应商,月旭科技可以做出优xiu的色谱分离分析方案。进口的分离纯化产品能做到的,我们国货也一样可以!在做好产品质量,为国货争光的同时,月旭科技也与大家站在一起,共渡难关。在疫情最严重的时候,月旭科技通过各种渠道紧急筹集2.6万余只口罩,分别捐赠向湖北、浙江、上海等地的医院。为打赢这场战“疫”,贡献出一份力量。此外,月旭科技还额外准备了一批口罩和新型浓缩复合型消毒剂,将以赠品的形式回馈给我们的新老客户。在这个特殊的时期,我们无法与您见面,但是我们想向您表达这份对您的关心。赠送详情赠送方式:口罩和新型浓缩复合型消毒剂将在即日起产生的订单中随货发出。赠送数量:订单金额每满5000元随货赠出口罩5只;订单金额每满10000元随货赠出口罩10只、新型浓缩复合型消毒剂1支。注意事项:仅月旭品牌产品订单可获赠品;此赠品回馈活动仅面向终端客户;数量有限赠完即止。口罩及新型浓缩复合型消毒剂的图片及更多详细情况,可咨询当地销售或拨打400-810-6969电话咨询。
  • 压电位移台常用术语中英文对照表
    压电位移台常用术语中英文对照表Absolute accuracy : Deviation between the actual position and the desired one. If a stage has to move 100µm but it moves only 99.99µm (measured through an ideal scale), then the inaccuracy is 10nm. The permanent positioning error along an axis is designated as accuracy. Absolute accuracy is aff¬ected by calibration errors, linearity errors, hysteresis, Abbe errors and positioning noise. 绝dui精度:实际位置与所需位置之间的偏差。 如果一个平台必须移动 100µm,但它仅移动 99.99µm(通过理想标尺测量),则误差为 10nm。 沿轴的泳久定位误差称为精度。 绝dui精度受校准误差、线性误差、滞后、阿贝误差和定位噪声的影响。Backlash : Backlash is a positioning error occurring upon change of direction. Backlash can be caused by insufficiently preloaded thrust or inaccurate meshing of drive components, for example gear teeth. Piezoconcept’s flexure motion translation mechanism and piezo actuator designs are inherently backlash free. 齿隙:齿隙是在运动方向改变时发生的定位误差。 齿隙可能是由于预载推力不足或驱动部件(例如齿轮齿)啮合不准确造成的。 Piezoconcept 的弯曲运动平移机构和压电致动器设计本质上是无间隙的。Bandwidth : The frequency range to which the amplitude of the stage' s motion is dropped by 3dB. It reflects how fast the stage can follow the driving signal. 带宽:载物台运动幅度下降的频率范围为3dB。 它反映了平台能够以多快的速度跟随驱动信号。Drift : A position change over time, which includes the e¬ffects of temperature change and other environmental e¬ffects. The drift may be introduced from both the mechanical system and electronics. 漂移:位置随时间的变化,包括温度变化和其他环境影响的影响。 漂移可能来自机械系统和电子设备。Friction : Friction is defined as resistance between contacting surfaces during movement. Friction may be constant or speed dependent. Because they use flexure, the nanopositioners from Piezoconcept are friction free. 摩擦力:摩擦力定义为运动过程中接触表面之间的阻力。 摩擦力可以是恒定的或取决于速度的。 因为使用柔性连接,Piezoconcept 的纳米定位器是无摩擦的。Hysteresis : The positioning error between forward scan and backward scan. A closed-loop control is an ideal solution for this problem and is done by using a network of High Resolution silicon sensor to provide feedback signals. 滞后:前向扫描和后向扫描之间的定位误差。 闭环控制是该问题的理想解决方案,它通过使用高分辨率硅传感器网络提供反馈信号来完成。Linearity error : The error between the actual position and the first-order best fit line (straight line). Our nanopositioning products are calibrated with laser interferometry and the non linearity errors are compensated down to 0.02% of the full travel.线性误差:实际位置与一阶蕞佳拟合线(直线)之间的误差。 我们的纳米定位产品使用激光干涉仪进行校准,非线性误差补偿低至全行程的 0.02%。Orthogonality error : The angular off¬set of two defined motion axes from being orthogonal to each other. It can be interpreted as a part of crosstalk. 正交性误差:两个定义的运动轴相互正交的角度偏移。 它可以解释为串扰的一部分。Position noise : The amplitude of the stage shaking when it is on a static command. It is usually measured and specified with Peak-To-Peak value. It is a combination of the sensor noise, driver electronics noise and command noise, etc. The position noise of our stages is very limited due to the very high Signal-To-Noise ratio of the Silicon HR sensors we use. 位置噪声:在静态命令下载物台晃动的幅度。 它通常用峰峰值来测量和指定。 它是传感器噪声、驱动器电子噪声和命令噪声等的组合。由于我们使用的 Silicon HR 传感器具有非常高的信噪比,我们平台的位置噪声非常有限。Range of motion : The maximum dISPlacement of the nanopositioners. 运动范围(行程):纳米定位器的蕞大位移。Resolution : The minimum step size the stage can move. 分辨率:舞台可以移动的蕞小步长。Resonant frequency : Piezostage are oscillating mechanical systems characterized by a resonant frequency. The resonant frequency that we give is the lowest resonant frequency that can be seen on a nanopositioner. In general, the higher the resonant frequency of a system, the higher the stability and the wider working bandwidth the system will have. The resonant frequency of a piezostage is determined by the square root of the ratio of sti¬ness and mass. 谐振频率:压电级是以谐振频率为特征的振荡机械系统。 我们给出的共振频率是在纳米定位器上可以看到的蕞低共振频率。 一般来说,系统的谐振频率越高,系统的稳定性和工作带宽就越宽。 压电级的共振频率由刚度和质量之比的平方根决定。Silicon HR sensor : Piezoconcept use temperature compensated High-Resolution silicon sensors network for reaching highest long-term stability. This measuring device is capable of measuring position noise in the picometer range and its response is not dependent of the presence of pollutants, air pressure changes like other high-end sensors can be. Si-HR 传感器:Piezoconcept 使用温度补偿高分辨率硅传感器网络,以达到蕞高的长期稳定性。 该测量装置能够测量皮米范围内的位置噪声,并且其响应不依赖于污染物的存在,应对改变气压带来的影响与其他高端传感器一样。Step response time : The step response time is the time needed by the nanopositioner to do the travel from 10% of the commanded value to 90% of the commanded value. The step response time reflects the dynamic characteristics of the system and is relatively to the installation method and load of the stage.阶跃响应时间:阶跃响应时间是纳米定位器从指令值的 10% 到指令值的 90% 所需的时间。 阶跃响应时间反映了系统的动态特性,并且与位移台的安装方式和负载有关。更多详情请联系昊量光电/欢迎直接联系昊量光电关于昊量光电:上海昊量光电设备有限公司是国内知名光电产品专业代理商,代理品牌均处于相关领域的发展前沿;产品包括各类激光器、光电调制器、光学测量设备、精密光学元件等,涉及应用领域涵盖了材料加工、光通讯、生物医疗、科学研究、国防及更细分的前沿市场如量子光学、生物显微、物联传感、精密加工、先进激光制造等;可为客户提供完整的设备安装,培训,硬件开发,软件开发,系统集成等优质服务。相关技术文
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