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戊二醛标准品

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戊二醛标准品相关的资讯

  • 客户通过仪器信息网成功订购上海远慕戊二醛固定液(2.5%,电竞专用)
    上海远慕生物科技公司是国内elisa试剂盒优质供应商,代理销售不同elisa试剂盒品牌的进口/国产elisa试剂盒,专业供应科研实验所需的培养基,抗体,动物血清血浆,标准品对照品,化学试剂,酶联免疫试剂盒,白介素试剂盒,金标检测试剂盒,微生物,蛋白质,ELISA种属涵盖广,凭借多年行业经验,完善的售后服务,高质量的产品。欢迎来电咨询。 客户通过仪器信息网成功订购上海远慕戊二醛固定液(2.5%,电竞专用),下面是跟客户的聊天记录: 远慕生物,专业供应科研实验所需的培养基,抗体,动物血清血浆,标准品对照品,化学试剂,酶联免疫试剂盒,白介素试剂盒,金标检测试剂盒,微生物,蛋白质,ELISA种属涵盖广,凭借多年行业经验,完善的售后服务,高质量的产品,赢得客户一致好评,欢迎来电咨询与订购!
  • 权威发布 ▏17项新食品安全国家标准发布
    17项新食品安全国家标准近日,根据《食品安全法》规定,国家卫生健康委、市场监管总局联合印发2021年第8号公告,发布17项新食品安全国家标准和1项修改单。本次公布的食品安全国家标准充分考虑群众健康权益,兼顾食品产业发展需求,参考国际相关法规和通行做法,为食品安全监管所需,标准制定、修订过程充分征求了社会各方意见并向世贸组织通报。主要包括:《预包装食品中致病菌限量》(GB 29921-2021)等2项微生物限量标准、《速冻面米与调制食品》(GB 19295-2021)1项食品产品标准、《食品添加剂 五碳双缩醛(又名戊二醛)》(GB 1886.349-2021)等6项食品添加剂质量规格标准、《食品营养强化剂 氯化高铁血红素》(GB 1903.52-2021)等3项营养强化剂质量规格标准、《食品中总汞及有机汞的测定》(GB 5009.17-2021)等5项检验方法与规程标准,以及《运动营养食品通则》(GB 24154-2015)第1号修改单。上述标准文本和《预包装食品中致病菌限量》《散装即食食品中致病菌限量》《速冻面米与调制食品》等3项标准解读材料请登录食品安全国家标准数据检索平台(https://sppt.cfsa.net.cn:8086/db)查阅下载2021年第8号公告根据《中华人民共和国食品安全法》规定,经食品安全国家标准审评委员会审查通过,现发布《食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量》(GB 29921-2021)等17项食品安全国家标准和1项修改单。其编号和名称如下:● GB 29921-2021 食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量● GB 31607-2021 食品安全国家标准 散装即食食品中致病菌限量● GB 19295-2021 食品安全国家标准 速冻面米与调制食品● GB 1886.349-2021 食品安全国家标准 食品添加剂 五碳双缩醛(又名戊二醛)● GB 1886.350-2021 食品安全国家标准 食品添加剂 氧化亚氮● GB 1886.351-2021 食品安全国家标准 食品添加剂 α-环状糊精● GB 1886.352-2021 食品安全国家标准 食品添加剂 β-环状糊精● GB 1886.353-2021 食品安全国家标准 食品添加剂 γ-环状糊精● GB 1886.354-2021食品安全国家标准 食品添加剂 3-[(4-氨基-2,2-二氧-1H-2,1,3-苯并噻二嗪-5-基)氧]-2,2-二甲基-N-丙基丙酰胺● GB 1903.52-2021 食品安全国家标准 食品营养强化剂 氯化高铁血红素● GB 1903.53-2021 食品安全国家标准 食品营养强化剂 D-泛酸钙● GB 1903.54-2021 食品安全国家标准 食品营养强化剂 酒石酸氢胆碱● GB 5009.17-2021 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定● GB 5009.265-2021 食品安全国家标准 食品中多环芳烃的测定● GB 5009.283-2021 食品安全国家标准 食品中偶氮甲酰胺的测定● GB 5009.284-2021 食品安全国家标准 食品中香兰素、甲基香兰素、乙基香兰素和香豆素的测定● GB 31604.8-2021 食品安全国家标准 食品接触材料及制品总迁移量的测定● GB 24154-2015 《食品安全国家标准 运动营养食品通则》第1号修改单以上标准文本可在食品安全国家标准数据检索平台(https://sppt.cfsa.net.cn:8086/db)查阅下载国家卫生健康委  国家市场监管总局2021年9月7日
  • 深入了解食品 守护你的餐桌|2022年即将实施的食品安全国家标准
    仪器信息网“深入了解食品 守护你的餐桌” 专题即将上线,专题内容包括食品中蛋白质检测、污染物和添加剂分析、食品掺假鉴定、产地溯源等多项解决方案的展示。用户可以通过仪器检测更加深入地了解食品,在对比分析后确认食品中物质含量以及原产地等信息,“吃”得更安心、更放心。在这个过程中,相关标准的发布也至关重要,检测人员对食品中物质含量的限值、检测方法的规范都变得有迹可循。日前,仪器信息网编辑整理了2022年2月1日即将实施的食品安全国家标准,其中涉及水产品、动物性食品和峰产品等物质含量测定方法,使用最多地便是液相色谱-串联质谱法。详情点击此处查看。 而在本文中,小编将对2022年3月7日即将实施的食品安全国家标准中涉及分析仪器方法的部分进行详细地介绍。2022年3月7日即将实施的食品安全国家标准一览GB 5009.284-2021 食品安全国家标准 食品中香兰素、甲基香兰素、 乙基香兰素和香豆素的测定GB 5009.283-2021 食品安全国家标准 食品中偶氮甲酰胺的测定GB 5009.265-2021 食品安全国家标准 食品中多环芳烃的测定GB 5009.17-2021 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB 31607-2021 食品安全国家标准 散装即食食品中致病菌限量GB 31604.8-2021 食品安全国家标准 食品接触材料及制品总迁移量的测定GB 19295-2021 食品安全国家标准 速冻面米与调制食品GB 1903.54-2021 食品安全国家标准 食品营养强化剂 酒石酸氢胆碱GB 1903.53-2021 食品安全国家标准 食品营养强化剂 D-泛酸钙GB 1903.52-2021 食品安全国家标准 食品营养强化剂 氯化高铁血红素GB 1886.354-2021 食品安全国家标准 食品添加剂 3-[(4-氨基-2,2-二氧- 1H-2,1,3-苯并噻二嗪-5-基)氧]-2,2- 二甲基-N-丙基丙酰胺GB 1886.353-2021 食品安全国家标准 食品添加剂 γ-环状糊精GB 1886.352-2021 食品安全国家标准 食品添加剂 β-环状糊精GB 1886.351-2021 食品安全国家标准 食品添加剂 α-环状糊精GB 1886.350-2021 食品安全国家标准 食品添加剂 氧化亚氮GB 1886.349-2021 食品安全国家标准 食品添加剂 五碳双缩醛(又名戊二醛)在标准GB 5009.284-2021中,提到了液相色谱法、液相色谱-质谱/质谱法、气相色谱-质谱法这三种测试方法。在众多标准中,使用最多的也是这三种检测方法,还有对其更细致地描述,如高效液相色谱仪带紫外检测器 、高效液相色谱仪配备示差折光检测器、超高效液相色谱仪配备二极管阵列检测器、气相色谱仪配氦放电离子化检测器、气相色谱仪配热导检测器、气相色谱仪配氢火焰离子化检测器等。在标准GB 5009.265-2021中,分别介绍了食品中16种多环芳烃的气相色谱-质谱测定方法和食品中15种多环芳烃的液相色谱测定方法,这些多环芳烃分别是:在第一法中,还特别提到了安捷伦的DB-EUPAH毛细管柱。在标准GB 5009.17-2021,介绍了食品中总汞的测定方法和水产动物及其制品、大米、食用菌中甲基汞的测定方法。该标准共分成两篇,第一篇介绍了原子荧光光谱法、直接进样测汞法、电感耦合等离子体质谱法(参加GB5009.268)以及冷原子吸收光谱法测定食品中总汞含量;第二篇介绍了液相色谱-原子荧光光谱联用法和液相色谱-电感耦合等离子体质谱法测定食品中甲基汞的含量。除上述仪器外,标准中还提及了红外光谱仪、紫外分光光度计、旋光仪、pH计、酸度计、氮氧化物分析仪。可以看到,在对食品的检测中,分析仪器有很多的用处,更多关于食品解决方案,可点击仪器信息网“深入了解食品 守护你的餐桌”专题查看。
  • SCIEX发布对新版《生活饮用水卫生标准》解读与应对
    GB 5749-2022版《生活饮用水卫生标准》将于2023年4月1日正式实施。针对新版GB 5749-2022版《生活饮用水卫生标准》及其配套检测标准《生活饮用水标准检验方法》GB/T 5750,SCIEX采用饮用水直接进样的方式,开发了全覆盖的液质联用分析方法解决方案。依托于超高灵敏、耐基质干扰的SCIEX液相质谱联用仪,完全满足痕量级别的饮用水质量监测需求。该方案高度契合国家标准,拿来即用,帮您轻松应对饮用水检测分析难题,更好更快的完成相应监测任务。SCIEX发布对新版《生活饮用水卫生标准》解读与应对GB5749-2022版与2006版相比,有什么样的变化?新标准的水质指标由原来的106项调整为97项,包括常规指标43项和扩展指标54项,将高氯酸盐和乙草胺正式作为扩展指标加入到新标准中。另外参考指标由之前的28项调整为55项,其中主要增加项目为有机磷农药及全氟化合物(全氟辛酸、全氟辛烷磺酸)等。《生活饮用水标准检验方法》GB/T 5750的征求意见稿(下称意见稿)于2022年初发布。意见稿提供了相应监测项目的检测方法及指标。其中的第八部分主要规定了饮用水中常见的有机污染物,如微囊藻毒素,烷基酚,环烷酸,PPCPs等的检测方法,第九部分则明确了饮用水中痕量农残的检测项目,方法及指标,此外意见稿的第十及第五部分则为主要针对饮用水中消毒副产物残留,如氯酸盐,高氯酸盐等的检测方法。1. 饮用水中常见有机污染物的检测方法1.1 全氟化合物GB5749-2022《生活饮用水卫生标准》将全氟辛酸(PFOA)、 全氟辛烷磺酸(PFOS)列入监控项目,并规定了二者的限量分别为0.08 µg/L和0.04 µg/L。全氟化合物是一种人工合成的化学物质,具有很强的化学稳定性。由于难以降解,如果水体中的全氟化合物浓度较高进入人体中,则会对人体带来伤害,所以需要对其浓度进行准确检测和严格监控。基于SCIEX ExionLC™ 系统和SCIEX Triple Quad™系统,建立了饮用水中11种PFASs的LC-MS/MS解决方案。方法采用直接进样的方式对11种PFASs进行分析,具有通量高,灵敏度优异等特点,适于水体中痕量PFASs的分析。1.2 内分泌干扰物(烷基酚)GB 5749-2022版《生活饮用水卫生标准》,将双酚A作为饮用水安全的参考指标,限值0.01 mg/L。双酚A(Bisphenol A,简写作BPA),是工业上用来合成聚碳酸酯、环氧树脂、酚醛树脂等高分子材料的重要单体,广泛应用于制造塑料食品容器。研究发现双酚A为代表的双酚类化合物(常见的还有双酚B、双酚F和双酚S等)有类似雌激素的作用,即使很低的剂量也有诱发儿童性早熟、导致内分泌失调等危害。由于双酚A的广泛应用,且不易降解,双酚A造成的水体污染已成为饮用水安全领域的一个重要问题。参照《生活饮用水标准检验方法》GB/T 5750中双酚A残留量测定方法,基于SCIEX液相质谱联用仪,采用在线捕集技术,建立了水中5种双酚A类物质的检测方法。待测物包括双酚A、双酚B、双酚F和另外两种烷基酚类内分泌干扰物4-壬基酚和4-辛基酚,该方法灵敏度可达到飞克级别,且具有靠干扰,稳定性好特点。1.3 微囊藻毒素我们基于新版GB/T 5750《生活饮用水标准检验方法》,在SCIEX 液相质谱联用系统建立了标准中规定的5种微囊藻毒素检测方案。该方法7分钟内即可完成5种微囊藻毒素的检测,灵敏度完全满足标准要求。微囊藻毒素(Microcystins, MCs)是一类具有生物活性的环状七肽化合物,具有明显的肝细胞毒性,加热煮沸不能将其破坏。为了保障饮用水安全, GB/T 5750《生活饮用水标准检验方法》中给出了5种微囊藻毒素MC-LR、MC-RR、MC-YR、MC-LW、MC-LF的检测方法。1.4 环烷酸《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2022)中规定环烷酸的标准限值为1.0 mg/L。环烷酸(naphthenic acids,NAs)主要是一类含一个或多个饱和环结构的一元羧酸,经常出现在受油砂开采影响地区的水中,会随着油田采出水处理的排放,蓄积到大自然中造成严重的生态污染。环烷酸污染的水除了毒性大,还有腐蚀性,会损坏管道和炼油设备,进一步增加环境污染的机会。采用SCIEX液相色谱串联质谱法测定水体中环烷酸,样品经酸化后,直接上机检测,简便易操作,灵敏度和稳定性相较其他检测方法得到了极大的提升。1.5 丙烯酰胺《生活饮用水卫生标准》(GB 5749-2022)规定饮用水中的丙烯酰胺最高限量不得超过0.5 µg/L。我们基于SCIEX Triple Quad™系统,参照GB/T 5750.8开发了快速、有效且高灵敏度的饮用水及其水源样品中丙烯酰胺的分析方案。丙烯酰胺(Acrylamide)是聚丙烯酰胺的单体。聚丙烯酰胺作为絮凝剂,在饮用水的处理中有助于水的澄清。丙烯酰胺相对分子质量为71.08,结构式如图5所示,是一种公认的神经毒素和准致癌物.1.6 药品和个人护理用品PPCPs新版GB/T 5750《生活饮用水标准检验方法》规定了39种常见PPCPs的检测方法及限值,参考此标准,我们基于SCIEX Triple Quad™系统建立了39种常见的PPCPs污染物的筛查和定量分析方法,灵敏度可达到飞克级别,满足标准的检测需求,可直接用于饮用水中PPCPs的筛查分析。水体中的新型微量有机污染物——药物和个人护理品(Pharmaceuticals and Personal Care Products, PPCPs)已引起公众和学术界的广泛关注,检测分析水中PPCPs的挑战在于存在水体中的PPCPs浓度非常低 (ng/L级别),且污染物种类来源广泛。1.7 戊二醛《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2022)中规定其标准限值为0.07 mg/L。2022年1月份发布的GB/T 5750.8征求意见稿中,水中戊二醛的检测液相色谱串联质谱法,最低检测质量浓度为1.00 μg/L。戊二醛是带有刺激性气味的无色透明油状液体,是一种优良的杀菌消毒机,被广泛应用于医药、卫生、石油化工和科研领域。戊二醛对人体组织有一定毒性,有报道表示戊二醛具有明显的黏膜毒性和皮肤刺激性。基于SCIEX液相色谱串联质谱系统,采用衍生法,水样中戊二醛与2,4-二硝基苯肼(DNPH)反应生成戊二醛-2,4-二硝基苯腙(戊二醛-DNPH),滤膜过滤后进样,直接进行定量分析。2 饮用中常见消毒副产物的检测方法2.1 卤代羧酸及卤代酚类《生活饮用水卫生标准》GB 5749-2022明确规定了常见卤代羧酸及卤代酚类的限量要求,并在GB/T 5750《生活饮用水标准检验方法》中提供了相应的检测方法。氯化法消毒因经济实惠、效果好而常被用于饮用水的消毒,但消毒过程中,化学消毒剂会与水体中存在的天然有机物反应生成消毒副产物,如卤代乙酸(haloacetic acids, HAAs)及氯酚类化合物。这两类化合物在环境中难以降解,在生物体内容易蓄积,即使含量极低,也可导致人体内分泌失调,具有致畸、致癌、致基因突变的潜在毒性。基于SCIEX Triple Quad™系统,分别开发了12种卤代羧酸及4种氯酚类化合物的检测方法,方法拿来即用,具有良好的检测灵敏度及稳定性,充分满足日常检测需求。2.2 氯酸盐、高氯酸盐、亚氯酸盐、溴酸盐和碘乙酸GB 5749-2022 《生活饮用水标准》规定氯酸盐、高氯酸盐、亚氯酸盐、溴酸盐和碘乙酸的限值分别为0.7 mg/L,0.07 mg/L,0.01 mg/L和0.02 mg/L。SCIEX推出了使用高效液相色谱-串联质谱快速测定生活饮用水中氯酸盐、高氯酸盐、亚氯酸盐、溴酸盐和碘乙酸等的检测方法。该方法可直接进样用于相关消毒副产物的测定,且灵敏度优于GB 5750标准要求的检出限,完全满足GB 5749-2022 中的限量要求。氯酸盐、高氯酸盐、亚氯酸盐、溴酸盐等为生活饮用水在消毒过程中产生的消毒副产物,对身体健康有一定危害。3饮用水常见农药残留的检测方法《生活饮用水标准检验方法》GB/T 5750第九部分GB/T 5750.9《生活饮用水标准检验方法 第9部分:农药指标》明确了饮用水中痕量农残的检测项目及指标,新标准与GB/T 5750.9—2006相比,新增了12个新指标和9个检验方法。新增的方法中,其中有3个分析项目明确使用液质联用的方法进行相关检测,即呋喃丹、草甘膦、灭草松、2,4-滴、莠去津、五氯酚的检测;甲基对硫磷的检测及11种苯基尿素类杀虫剂等的检验方法。针对新的《生活饮用水标准检验方法》GB/T 5750标准,我们在SCIEX液相色谱质谱系统上,采用饮用水直接进样的方式开发了痕量农药的检测方法,相对传统的气相、液相分析方法,一次进样即可完成标准规定的农药残留的分析,快速方便。如果您希望了解更多饮用水质谱应用方案,可以拨打SCIEX全国咨询热线:400 821 3897 (手机拨打)/ 800 820 3488 (座机拨打)。关于SCIEXSCIEX 致力于提供精准检测和化合物定量的解决方案,帮助我们的客户保护和改善人类的健康和安全。我们在质谱技术领域拥有50年的创新经验。从1981年成功推出第一台SCIEX的商业化三重四极杆质谱系统开始,我们一直致力于开发突破性的技术和解决方案,从而影响和推进可以改善人们生活的科学研究和成果。今天,SCIEX作为全球生命科学和技术创新者的丹纳赫集团(NYSE:DHR)一员,我们将继续在质谱和毛细管电泳技术领域开发稳健的解决方案。 我们可以帮助客户监测环境危害因子并做出迅速响应;更好的理解疾病和疾病标志物,改善疾病的临床治疗,助力相关药物研发上市;保证食物更健康和更安全。这就是世界各地的科学家们愿意选择SCIEX产品的原因,我们帮助您获得可靠的结果,以便您做出更好的关键决策,从而改善人们的生活。
  • 【热讯】国家卫健委 国家市场监管总局发布《预包装食品中致病菌限量》等17项食品安全国家标准和1项修改单的公告
    2021年  第8号 根据《中华人民共和国食品安全法》规定,经食品安全国家标准审评委员会审查通过,现发布《食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量》(GB 29921-2021)等17项食品安全国家标准和1项修改单。其编号和名称如下:GB 29921-2021 食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量GB 31607-2021 食品安全国家标准 散装即食食品中致病菌限量GB 19295-2021 食品安全国家标准 速冻面米与调制食品GB 1886.349-2021 食品安全国家标准 食品添加剂 五碳双缩醛(又名戊二醛)GB 1886.350-2021 食品安全国家标准 食品添加剂 氧化亚氮GB 1886.351-2021 食品安全国家标准 食品添加剂 α-环状糊精GB 1886.352-2021 食品安全国家标准 食品添加剂 β-环状糊精GB 1886.353-2021 食品安全国家标准 食品添加剂 γ-环状糊精GB 1886.354-2021 食品安全国家标准 食品添加剂 3-[(4-氨基-2,2-二氧-1H-2,1,3-苯并噻二嗪-5-基)氧]-2,2-二甲基-N-丙基丙酰胺GB 1903.52-2021 食品安全国家标准 食品营养强化剂 氯化高铁血红素GB 1903.53-2021 食品安全国家标准 食品营养强化剂 D-泛酸钙GB 1903.54-2021 食品安全国家标准 食品营养强化剂 酒石酸氢胆碱GB 5009.17-2021 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.265-2021 食品安全国家标准 食品中多环芳烃的测定GB 5009.283-2021 食品安全国家标准 食品中偶氮甲酰胺的测定GB 5009.284-2021 食品安全国家标准 食品中香兰素、甲基香兰素、乙基香兰素和香豆素的测定GB 31604.8-2021 食品安全国家标准 食品接触材料及制品总迁移量的测定GB 24154-2015 《食品安全国家标准 运动营养食品通则》第1号修改单以上标准文本可在食品安全国家标准数据检索平台(https://sppt.cfsa.net.cn:8086/db)查阅下载。  国家卫生健康委  国家市场监管总局2021年9月7日
  • GB/T 5750-2023《生活饮用水标准检验方法》新增质谱方法盘点
    生活饮用水保障是关系到国计民生的重要公共卫生问题之一。2023年3月经国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准发布GB/T 5750-2023《生活饮用水标准检验方法》系列标准在10月1日正式实施,成为我国新版《生活饮用水卫生标准》(GB 5749-2022)配套检验方法的系列标准。本次修订主要特点有:①大幅增加了高通量的分析方法;②大幅扩展了质谱技术的应用范畴;③重点加强了自动化程度高检测方法;④进一步强化了以人为本的制标理念;充分体现了方法标准的配套性和前瞻性。特别值得关注的是,在2023版新标准增加的水质检测方法中,以质谱技术相关的方法居多,涉及质谱技术的检测方法由2006版标准的3个增加至本次的28个。其中气相色谱质谱法由原有的2个增至14个,新增1个气相色谱串联质谱法、1个液相色谱质谱法,同时增加了11个液相色谱串联质谱法。涉及质谱方法变化的各章节的具体情况见下表:GB/T 5750.5 无机非金属指标》》》点击下载序号项目方法方法编号1碘化物电感耦合等离子质谱法13.42高氯酸盐超高液相色谱串联质谱14.3GB/T 5750.6 金属和类金属指标》》》点击下载序号项目方法方法编号1砷液相色谱-电感耦合等离子质谱法9.52硒液相色谱-电感耦合等离子质谱法10.53六价铬液相色谱-电感耦合等离子质谱法13.24氯化乙基汞液相色谱-电感耦合等离子质谱法28.2GB/T 5750.8 有机物指标》》》点击下载序号项目方法方法编号1四氯化碳吹扫捕集气相色谱质谱法4.22丙烯酰胺高液相色谱串联质谱法13.13邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯固相萃取气相色谱质谱法15.14微囊藻毒素液相色谱串联质谱法16.25环氧氯丙烷气相色谱质谱法20.161,2-二溴乙烯吹扫捕集气相色谱质谱法61.17双酚A超高液相色谱串联质谱75.18土臭素顶空固相微萃取气相色谱质谱法76.19五氯丙烷吹扫捕集气相色谱质谱法78.210戊二醛液相色谱串联质谱80.111环烷酸超高液相色谱串联质谱81.112苯甲醚吹扫捕集气相色谱质谱法83.113全氟辛酸超高液相色谱串联质谱84.114二甲基二硫醚吹扫捕集气相色谱质谱法86.115多氯联苯气相色谱质谱法89.116药品及个人护理品超高液相色谱串联质谱90.1GB/T 5750.9 农药指标》》》点击下载序号项目方法方法编号1甲基对硫醚液相色谱串联质谱8.32甲萘威液相色谱串联质谱13.43氟氯脲液相色谱串联质谱25.14乙草胺气相色谱质谱法41.1GB/T 5750.10 消毒副产物指标》》》点击下载序号项目方法方法编号1二氯乙酸高液相色谱串联质谱15.32亚硝基二甲胺固相萃取气相色谱质谱法23.1液液萃取气相色谱质谱法23.1在此背景下,为了进一步促进生活饮用水检测工作的交流与合作,仪器信息网特别发起“《生活饮用水标准检验方法》——质谱篇”主题约稿,欢迎各位行业协会/学会、高校/科研院所的专家老师,以及领域内仪器厂商们积极投稿。点击图片,进行投稿
  • “标”新立益 | 药物二级标准品CRM上新
    标准物质作为分析测量值溯源与传递的重要载体,在分析、检测等中起着非常重要的作用。尤其是在仪器的校准、分析方法的验证和质量控制(QC)过程中,标准物质很大程度上保障了检测结果的精确性、准确性和一致性。使用准确度更高的仪器和标准物质,有助于提高检测结果的准确性。并且根据ISO 17025 检测和校准实验室的管理,需要使用CRM级别的标准物质,以实现分析测量结果在计量溯源性基础上的可比对性,尤其是测量设备的校准、测量方法/程序的确认、质量控制程序监控检测和校准的有效性。 默克Supelco广泛的标准物质产品线,满足您在药品研究和生产过程中整个分析流程的需要。无论是药物二级标准物质CRM,药物杂质标准物质CRM,元素杂质、残留溶剂等CRM,还是可萃取物及浸出物(E&L)及物理性质标准物质如:pH标准溶液CRM,熔点CRM、色度CRM以及能力验证,默克Supelco都是您值得信赖的合作伙伴,帮助您实现分析结果的精准性、准确性和一致性,满足法规及监管要求,并且内容丰富的分析证书(COA)符合相关实验室法规要求。 今年默克又已新增200+种药物二级标准品CRM。选择CRM,选择默克Supelco。 药物二级标准物质CRM• CRM质量级别• 可溯源至美国药典(USP)以及欧洲药典(EP)和英国药典(BP)• 分析证书内容全面,符合ISO Guide 31要求 内容全面的分析证书溯源性分析方法及谱图杂质分析方法及相关图谱,包括有关物质、残留溶剂、KF水份等结构鉴定及图谱,如红外、质谱图等均匀性及稳定性评价和不确定度说明 药物二级标准品CRM 分析证书节选如下:点击此处或随时联系我们,了解标准物质的不同质量级别。https://www.sigmaaldrich.cn/CN/zh/technical-documents/technical-article/analytical-chemistry/calibration-qualification-and-validation/analytical-standards-selection-guide?utm_campaign=seo - china&utm_source=instrument&utm_medium=news 关于默克Supelco标准物质自2015 年,默克收购西格玛奥德里奇(Sigma-Aldrich) 后,原Sigma-Aldrich、Merck、Cerilliant 等标准品,均已并入默克Supelco分析品牌旗下。标准物质种类超过20,000 种,涵盖分析标准品、标准物质、CRM 等不同级别的标准物质。随着产业升级、法规更新、研究领域拓宽,我们每年新增标准物质超1,000种,应用于制药、食品、环境、诊断、公安法检等领域。
  • 新版《生活饮用水标准检验方法》GB/T 5750征求意见稿发布
    新年伊始,水行业就迎来了重磅消息:《生活饮用水标准检验方法》GB/T 5750征求意见稿正式发布,本标准作为生活饮用水检验技术的推荐性国家标准,与 GB 5749《生活饮用水卫生标 准》配套,是《生活饮用水卫生标准》的重要技术支撑,为贯彻实施《生活饮用水卫生标 准》、开展生活饮用水卫生安全性评价提供检验方法支持。GB/T 5750新版修订内容文件由13个部分构成。——第 1 部分:总则; ——第 2 部分:水样的采集与保存;——第 3 部分:水质分析质量控制; ——第 4 部分:感官性状和物理指标; ——第 5 部分:无机非金属指标; ——第 6 部分:金属和类金属指标; ——第 7 部分:有机物综合指标; ——第 8 部分:有机物指标; ——第 9 部分:农药指标; ——第 10 部分:消毒副产物指标; ——第 11 部分:消毒剂指标; ——第 12 部分:微生物指标;——第 13 部分:放射性指标。1.GB/T 5750.4 感官性状和物理指标新增6个检验方法臭和味嗅阈值法嗅觉层次分析法挥发酚类、阴离子合成洗涤剂流动注射法连续流动法2.GB/T 5750.5 无机非金属指标新增8个检验方法氰化物、氨(以 N 计)流动注射法连续流动法碘化物电感耦合等离子体质谱法高氯酸盐离子色谱法-氢氧根系统淋洗液离子色谱法-碳酸盐系统淋洗液超高效液相色谱串联质谱法修改了2个检验方法硫化物:N,N-二乙基对苯二胺分光光度法碘化物:硫酸铈催化分光光度法删除了3个检验方法氟化物锆盐茜素比色法,硝酸盐(以N计)镉柱还原法,碘化物气相色谱法3.GB/T 5750.6 金属和类金属指标新增9种检验方法砷液相色谱-电感耦合等离子体质谱法液相色谱-原子荧光法硒、铬(六价)液相色谱-电感耦合等离子体质谱法氯化乙基汞液相色谱-原子荧光法液相色谱-电感耦合等离子体质谱法吹扫捕集气相色谱-冷原子荧光法石棉扫描电镜-能谱法相差显微镜-红外光谱法修改了1种检验方法铝:电感耦合等离子体质谱法4.GB/T 5750.7 有机物综合指标新增3个检验方法高锰酸盐指数(以 O2计)分光光度法电位滴定法总有机碳:膜电导率测定法5.GB/T 5750.8 有机物指标新增24 个检验方法,涵盖以下类目:四氯化碳、丙烯酰胺、邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯、微囊藻毒素、环氧氯丙烷、二苯胺、1,2-二溴乙烯、双酚 A、土臭素、五氯丙烷、丙烯酸、戊二醛、环烷酸、苯甲醚、萘酚、全氟辛酸、二甲基二硫醚、多环芳烃、多氯联苯、药品及个人护理品修改了 1个检验方法苯:顶空毛细管柱气相色谱法6.GB/T 5750.9 农药指标新增 9 个检验方法甲基对硫磷、氟苯脲液相色谱串联质谱法百菌清:毛细管柱气相色谱法溴氰菊酯:高效液相色谱法草甘膦:离子色谱法氯硝柳胺萃取-反萃取分光光度法高效液相色谱法乙草胺:气相色谱质谱法7.GB/T 5750.10 消毒副产物指标新增6个检验方法 三氯乙醛:液液萃取气相色谱法一氯乙酸:离子色谱-电导检测法二氯乙酸:高效液相色谱串联质谱法亚硝基二甲胺固相萃取气相色谱质谱法液液萃取-气相色谱质谱法固相萃取气相色谱串联质谱法8.GB/T 5750.11 消毒剂指标新增2种检验方法游离氯、总氯现场 N,N-二乙基对苯二胺(DPD)法9.GB/T 5750.11 微生物指标新增 6 个检验方法菌落总数:酶底物法贾第鞭毛虫、隐孢子虫滤膜浓缩/密度梯度分离荧光抗体法肠球菌多管发酵法滤膜法产气荚膜梭状芽孢杆菌:滤膜法10.GB/T 5750.12 放射性指标新增4个检验方法饮用水中的铀紫外荧光法ICP-MS 方法饮用水中的镭-226射气法液体闪烁计数法GB/T 5750睿科解决方案为帮助广大实验室同行更好地应对新版《生活饮用水标准检验方法》,特附睿科集团解决方案,欢迎扫码下载意见稿原文+睿科解决方案!意见稿原文睿科解决方案欢迎扫码领取!
  • 374项国家标准发布 59项涉及仪器分析方法
    日前,国家市场监督管理总局、国家标准管理委员会发布了关于批准发布《钢铁及合金钙和镁含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法》等374项国家标准和3项国家标准的修改单的公告。新发布的374项国家标准中有59项涉及仪器分析方法,包括分光光度法、电感耦合等离子体原子发射光谱法、火焰原子吸收光谱法、红外线吸收法、X射线荧光光谱法、气相色谱法、高效液相色谱法等。仪器信息网编辑特将本批共374项国家标准中,涉及仪器分析方法的59项标准汇总如下。批准的374项国家标准中与科学仪器有关的59项标准国家标准编号国家标准名称代替标准号实施日期GB/T223.88-2019钢铁及合金钙和镁含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法——2020/5/1GB/T3058-2019煤中砷的测定方法GB/T3058-20082020/1/1GB/T3654.3-2019铌铁硅含量的测定重量法GB/T3654.3-19832020/5/1GB/T4333.6-2019硅铁铬含量的测定二苯基碳酰二肼分光光度法GB/T4333.6-19882020/5/1GB/T4333.7-2019硅铁硫含量的测定红外线吸收法和色层分离硫酸钡重量法GB/T4333.7-19842020/5/1GB/T4333.10-2019硅铁碳含量的测定红外线吸收法GB/T4333.10-19902020/5/1GB/T4698.17-2019海绵钛、钛及钛合金化学分析方法第17部分:镁量的测定火焰原子吸收光谱法GB/T4698.17-19962020/5/1GB/T4698.21-2019海绵钛、钛及钛合金化学分析方法第21部分:锰、铬、镍、铝、钼、锡、钒、钇、铜、锆量的测定原子发射光谱法GB/T4698.21-19962020/5/1GB/T7739.13-2019金精矿化学分析方法第13部分:铅、锌、铋、镉、铬、砷和汞量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法——2020/5/1GB/T11828.1-2019水位测量仪器第1部分:浮子式水位计GB/T11828.1-20022020/1/1GB/T12688.1-2019工业用苯乙烯试验方法第1部分:纯度及烃类杂质的测定气相色谱法GB/T12688.1-20112020/5/1GB/T13336-2019水文仪器系列型谱GB/T13336-20072020/1/1GB/T13747.5-2019锆及锆合金化学分析方法第5部分:铝量的测定铬天青S-氯化十四烷基吡啶分光光度法GB/T13747.5-19922020/5/1GB/T13747.6-2019锆及锆合金化学分析方法第6部分:铜量的测定2,9-二甲基-1,10-二氮杂菲分光光度法GB/T13747.6-19922020/1/1GB/T14318-2019辐射防护仪器中子周围剂量当量(率)仪GB/T14318-20082020/1/1GB/T14701-2019饲料中维生素B2的测定GB/T14701-20022020/1/1GB/T15076.3-2019钽铌化学分析方法第3部分:铜量的测定火焰原子吸收光谱法GB/T15076.3-19942020/1/1GB/T16597-2019冶金产品分析方法X射线荧光光谱法通则GB/T16597-19962020/5/1GB/T18497.1-2019工业加热用电红外发射器的特性第1部分:短波电红外发射器GB/T18497.1-20012020/1/1GB/T18497.2-2019工业加热用电红外发射器的特性第2部分:中长波电红外发射器——2020/1/1GB/T18869-2019饲料中大肠菌群的测定GB/T18869-20022020/1/1GB/T20975.28-2019铝及铝合金化学分析方法第28部分:钴含量的测定火焰原子吸收光谱法——2020/5/1GB/T20975.29-2019铝及铝合金化学分析方法第29部分:钼含量的测定硫氰酸盐分光光度法——2020/5/1GB/T20975.30-2019铝及铝合金化学分析方法第30部分:氢含量的测定加热提取热导法——2020/5/1GB/T20975.31-2019铝及铝合金化学分析方法第31部分:磷含量的测定钼蓝分光光度法——2020/5/1GB/T21114-2019耐火材料X射线荧光光谱化学分析熔铸玻璃片法GB/T21114-20072020/5/1GB/T23524-2019石油化工废铂催化剂化学分析方法铂含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法GB/T23524-20092020/5/1GB/T24583.2-2019钒氮合金氮含量的测定惰性气体熔融热导法GB/T24583.2-20092020/5/1GB/T24583.4-2019钒氮合金碳含量的测定红外线吸收法GB/T24583.4-20092020/5/1GB/T24583.5-2019钒氮合金磷含量的测定铋磷钼蓝分光光度法GB/T24583.5-20092020/5/1GB/T24583.7-2019钒氮合金氧含量的测定红外线吸收法GB/T24583.7-20092020/5/1GB/T24583.8-2019钒氮合金硅、锰、磷、铝含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法GB/T24583.8-20092020/5/1GB/T37396.2-2019激光器和激光相关设备标准光学元件第2部分:红外光谱范围内的元件——2020/1/1GB/T37487-2019岩土工程仪器测斜仪——2020/1/1GB/T37498-2019天然生胶技术分级橡胶(TSR)凝胶含量的测定——2020/5/1GB/T37500-2019肥料中植物生长调节剂的测定高效液相色谱法——2020/1/1GB/T37505-2019表面活性剂分散剂中喹啉含量的测定——2020/5/1GB/T37508-2019造型黏土中防腐剂的测定 高效液相色谱法——2019/10/1GB/T37544-2019化妆品中邻伞花烃-5-醇等6种酚类抗菌剂的测定高效液相色谱法——2020/1/1GB/T37545-2019化妆品中38种准用着色剂的测定高效液相色谱法——2020/1/1GB/T37560-2019阻燃化学品氰尿酸三聚氰胺盐中三聚氰胺和氰尿酸的测定——2020/5/1GB/T37566-2019圆钢超声检测方法——2020/5/1GB/T37588-2019炭素材料氮含量的测定杜马斯燃烧法——2020/1/1GB/T37617-2019纳滤膜表面Zeta电位测试方法流动电位法——2020/5/1GB/T37626-2019化妆品中阿莫西林等9种禁用青霉素类抗生素的测定液相色谱-串联质谱法——2020/1/1GB/T37628-2019化妆品中黄芪甲苷、芍药苷、连翘苷和连翘酯苷A的测定高效液相色谱法——2020/1/1GB/T37633-2019纺织品1,2-二氯乙烷、氯乙醇和氯乙酸的测定——2020/1/1GB/T37638-2019塑料制品中多溴联苯和多溴二苯醚的测定高效液相色谱法——2020/1/1GB/T37639-2019塑料制品中多溴联苯和多溴二苯醚的测定气相色谱-质谱法——2020/1/1GB/T37640-2019化妆品中氯乙醛、2,4-二羟基-3-甲基苯甲醛、巴豆醛、苯乙酮、2-亚戊基环己酮、戊二醛含量的测定高效液相色谱法——2020/1/1GB/T37641-2019化妆品中2,3,5,4' -四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的测定高效液相色谱法——2020/1/1GB/T37644-2019化妆品中8-羟基喹啉和硝羟喹啉的测定高效液相色谱法——2020/1/1GB/T37649-2019化妆品中硫柳汞和苯基汞的测定高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱法——2020/1/1GB/T37667-2019煤灰中铁、钙、镁、钾、钠、锰、磷、铝、钛、钡和锶的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法——2020/1/1GB/T37673-2019煤灰中硅、铝、铁、钙、镁、钠、钾、磷、钛、锰、钡、锶的测定X射线荧光光谱法——2020/1/1GB/T37746-2019草鱼呼肠孤病毒三重RT-PCR检测方法——2020/1/1GB/T37757-2019电子电气产品用材料和零部件中挥发性有机物释放速率的测定释放测试舱-气相色谱质谱法——2020/1/1GB/T37760-2019电子电气产品中全氟辛酸和全氟辛烷磺酸的测定超高效液相色谱串联质谱法——2020/1/1GB/T37765-2019电子电气产品中石棉的定性检测方法——2020/1/12019年第7号中国国家标准公告.docx
  • 毕井泉:药品标准工作责任重大、使命光荣
    p  8月29日上午,第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议在京召开。全国人大常委会副委员长、第十届药典委员会主任委员陈竺出席会议,并向第十届药典委员会委员代表颁发感谢信。国家食品药品监督管理总局局长、第十一届药典委员会主任委员毕井泉为新一届药典委员会委员代表颁发聘书,并发表讲话。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/bad5729f-30e8-49c1-9bd4-7fcfccaa08cd.jpg" title="1_副本.jpg"//pp  “今天,我们在这里隆重举行第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议。我代表食品药品监管总局对大会的召开表示热烈的祝贺!向全体委员,特别是新当选的委员表示诚挚的问候!/pp  这次会议的主要任务是:部署2020年版《中国药典》编制工作,推进药品标准改革,加强药品标准全程管理,推动药品质量水平进一步提高。下面,我讲几点意见。”/pp  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "一、充分认识药品标准的极端重要性/span/strong/pp  药典是药品科学技术发展成果的结晶,是一个国家药品产业发展水平的标志,是药品生产经营者的基本遵循,是药品监管工作的准绳。党的十八大以来,习近平总书记多次强调,要把“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”落到实处,确保人民群众饮食用药安全。习近平总书记把“最严谨的标准”放在首位,突显了标准对于药品监管工作的极端重要性。习近平总书记还强调,“谁制定标准,谁就拥有话语权 谁掌握标准,谁就占据制高点”,深刻阐述了标准对于产品质量的决定性作用。李克强总理多次强调要下决心提高药品质量,严守从实验室到医院的每一道防线。/pp  党中央、国务院十分重视药品标准工作。1949年,新中国刚刚成立,就组织专家研究编制新中国药典,把药品标准化建设作为改变我国医药产业基础薄弱、人民群众缺医少药落后局面的战略措施。1950年,中华人民共和国药典委员会成立,这是新中国最早的标准化组织。1953年,国家颁布第一版《中国药典》。改革开放以后,药品管理法明确了药品标准的法定地位和药典委员会的法定职责,每五年编制一版药典,药品标准工作和《中国药典》制修订工作步入法治化轨道。/pp  迄今为止,我国已经颁布实施十版药典,药品标准从无到有、收载品种从少到多、标准水平从低到高,对提高我国药品质量水平、促进医药产业转型升级发挥了重要作用。历届药典委员会功不可没。我们大力提高药品安全性标准,加强药品安全监管,近几年没有发生大的、影响恶劣的药害事件。这些都要充分肯定。但是,我们也要看到,由于历史条件所限,产业发展起步较晚,政府监管能力较弱,药品标准还不能适应监管的需要,与人民群众的期待还有差距。药品质量疗效与美欧日国家有差距,很大程度上是药品上市标准不高,市场上缺乏原研产品作为参比对照。标准缺失、标准落后、标准不管用、标准执行不到位等问题也不同程度存在。我们要认真贯彻落实习近平总书记关于药品监管工作的重要指示,加快标准制修订工作,建立科学、全面、可检验、能执行的标准体系,用“最严谨的标准”提高药品质量疗效,防范药品安全风险,为药品监管工作打下坚实的基础。/pp strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) " 二、希望认真研究的几个问题/span/strong/pp  在新一届药典委员会成立、2020年版药典全面启动编制的时候,我想请药典委员会各位委员共同研究几个问题。这几个问题,对于制订标准、修订法律、推进改革、加强监管,都具有重要意义。/pp  (一)研究药典工作的定位。药典编制工作要贯彻以人民为中心的发展思想,服务于药品监管工作,服务于改革创新,服务于制药产业的发展。编制药典的目的是鼓励好药、淘汰差药、识别劣药假药。/pp  (二)研究现代药的本质特征和传统药的本质特征,以及现代药与传统药的区别。中华人民共和国宪法和药品管理法都提出了国家发展现代医药和传统医药的要求。要研究现代药与传统药的基本概念,明确界定其内涵和外延。/pp  药的概念自古有之。各民族历史上都有自己的传统药。我国的中医药文化更是博大精深,在中华民族繁衍生息、与疾病作斗争方面发挥了重要作用。说我们曾经历过缺医少药的年代,主要指的是缺现代医药。/pp  现代药伴随着现代医学传入中国。现代药是在传统药的基础上,结合现代循证医学,逐步完善形成了今天的基本特征:以医学、化学、生物学等理论为基础 一般都具有明确的活性成分,并不断研究完善其作用机理 经过随机双盲大样本的临床试验,通过试验数据证明对某种适应症有效,对病人个人或人类社会特定疾病的预防或治疗获益大于风险。所以药品审评要临床主导,由临床医生背景的审评员作审评组长。此外,还有经过监管部门审批的制作方法和工艺,确保质量均一、稳定 对药品的全面监督,由药品上市许可持有人履行全生命周期的责任,开展上市后研究,监测不良反应,完善对药品的认识,包括药品说明书中载明的副作用、禁忌、注意事项等 对已上市药品不断评价、退出市场的规范制度。/pp  传统药是传统的医学理论、传统的制备方法指导下,采取传统的剂型和使用方式、传统的适应症表述、传统的循证方法,有多年使用历史、公众认可的药品。传统的中医药理论是中华民族的文化瑰宝,我们必须发扬光大,继承发展。现代药与传统药最重要的区别就是双盲随机大样本的临床试验证据,获益大于风险的适应症结论,产品均一、稳定的质量控制。如果用现代医学、现代药学理论,现代制备方法、现代循证方法研究传统药,其成果应按现代药申报、审评和监管。这些年,我们在用现代药方法研究开发传统药方面,取得过重要成果。青蒿素、黄连素、麻黄素的发现,特别是青蒿素的发现,是我们对人类社会的重大贡献。用三氧化二砷治疗白血病作用的研究,也是举世瞩目的成果。我们要认真总结这些年天然药物开发研究的经验教训,有哪些临床接受、国际公认的成果,又有哪些教训,走了哪些弯路,对我们继承发展传统药意义重大。/pp  (三)研究新药上市标准、橙皮书和药典的关系。按照现代药品监管的理念和实践,批准上市一种创新药,就是批准一种药品的标准,包括活性成分、配方、用药途径、剂型、规格、使用方法、制作工艺及作为企业商业秘密的工艺参数。这些也是产品上市后的监管依据。企业必须按照批准的标准生产,整个生产过程的数据都要做到真实、完整,及时记录,可以溯源,否则就要以掺假药品论处。这种经监管部门审批上市的新药带有原创性、标杆性,其申请的专利受专利法保护。专利到期后,企业申报仿制药生产上市可以借用原研企业的成果和数据,免于重新做大样本临床试验,监管部门按原研药的标准审查其药学等效性和生物等效性,二者等效即视为疗效等效,可以在临床上相互替代。上述经批准上市的作为参比制剂的原研药与经评价疗效等效的仿制药载入一个目录集,及时更新,这就是国际上的橙皮书制度。我们也要建立中国的橙皮书制度。我们要研究批准上市新药的标准、橙皮书和药典之间的关系,各自发挥什么作用。/pp  编制修订药典,一定意义上是对已上市药品的再次审查和确认。药典编制过程中,要对收载、更新、修订的内容进行真实性、可靠性、科学性的审核,评估其安全性、有效性和质量可控性。真实性、可靠性、科学性存疑的,安全性、有效性、质量可控性存疑的,要向监管部门提出处理意见和建议 多年不生产的药品,要提出处理意见和建议 上市后多年没有进行不良反应监测、不良反应不详的药品也要提出处理意见和建议。委员们要在修订药典时严格把关,这是对公众负责,也是专家委员会的责任。/pp  (四)在药典修订中体现改革成果,为改革创新服务。2015年以来,总局认真贯彻落实党中央、国务院决策部署,会同相关部门全面推进药品审评审批制度改革。改革已不限于审评审批,逐步拓展为药品监管制度的全面变革。/pp  为什么要改革?一是药品可及性基本解决,但质量疗效上有差距。二是药品研发、生产、经销生态出了问题。研发中数据不真实、不完整的现象 生产加工过程中擅自更改工艺、掺杂使假、偷工减料的现象,数据不完整、不真实、不可靠、不可溯源的现象 经销过程中夸大宣传、无科学依据地乱吹牛的现象,屡见不鲜,屡禁不止。三是审评和监管力量薄弱。与制药产业的迅猛发展相比,我们的监管队伍人员严重缺乏,能力不足,难以实施有效监管,漏洞死角很多。对存在的问题认识到了,但解决起来困难重重,心有余力不足。四是申请积压,效率低下。这是前三个问题交织的必然结果。/pp  怎么改革?党中央、国务院已经作了一系列重大决策。2015年8月国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),2015年11月全国人大常委会批准在10个省市开展药品上市许可持有人制度试点,2016年2月国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号),2017年2月国务院印发《“十三五”国家药品安全规划》(国发〔2017〕12号),2017年7月中央全面深化改革领导小组审议通过了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。经国务院批准,我们加入了国际人用药品注册技术协调会(ICH),下一步还要争取加入国际药品认证合作组织(PIC/S)。/pp  改革总的目标就是与国际接轨。药品上市的基本标准就是新药要“全球新”,仿制药要与原研药质量疗效一致。要研究建立药品数据保护制度、专利补偿制度、药品审评与专利链接制度,把专利纠纷解决在药品上市之前,既鼓励药品创新,使创新者受到激励 也鼓励仿制,降低企业仿制成本和法律风险。要建立临床主导的团队审评制度、与申请人会议沟通制度、项目管理员与申请人联系制度、专家咨询委员会公开论证重大争议制度、审评结论和依据向社会公开制度,保证审评的公平公正。要实现药品全生命周期管理,实现药品研发、加工、经销、使用全链条的监管。药品批准文件持有人要承担研发、加工、经销、不良反应监测、完善药品质量等全生命周期的法律责任。临床试验数据不真实、不完整、不可溯源的申请,一律予以退回。生产加工过程违反GMP规范,数据不真实、不完整、不可溯源的,要严肃处理,并向社会公开处理结果。对造假等严重违法者,要依法追究刑事责任。要建立审评员、检查人员、检验人员、执法人员保守企业商业秘密制度,建立禁止工作人员私下透露药品审评信息制度。严禁工作人员以审评谋私、以检查谋私、以企业商业秘密谋私。通过保密责任的落实取信于民,保证监管权威。/pp  改革既包括今后上市药品如何审评审批,也包括对以前批准上市药品的评价和清理。规定期限通不过评价的要退市。长期不生产的、自行改变工艺的、没有履行上市后研究和药物警戒责任的、安全性有效性质量稳定性存在问题的,要清理、纠正,性质严重的要退市。要研究制定药品退市的标准、条件与程序。/pp  新一版药典编制,正处于改革关键时期,情况会有很多变化。药典编制工作要落实党中央、国务院关于药品审评审批、药品监管改革的一系列要求,体现改革的成果,及时反映药品质量疗效的提高。希望新一届药典委员会的每一位委员都秉持严谨、科学、公正、客观的态度,积极参与改革,推动改革,服务改革。我们每一位制药业的从业人员、药学研究工作者、监管者,都是改革的参与者、推动者。符合广大人民群众利益的,有利于促进公众健康的事情,都要积极推动 不符合人民群众利益,不利于促进公众健康的事情,就要果断放弃。我们所有的工作,都要经得起历史的检验。在改造客观世界的同时,也要改造我们的主观世界,学习新知识,掌握新技能,创新体制机制,加强能力建设。/pp  (五)研究药典编制如何为破解掺假、造假的“潜规则”服务,为监管服务。当前有一种现象,药典中规定检验哪些指标,就有人研究如何骗过这些指标的掺假造假方法。请各位专家结合自己专长研究如何解决这个问题,及时堵住漏洞,破解“潜规则”。/pp  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "三、提几点要求/span/strong/pp  药典委员会是我国药学领域最具权威性的技术机构,承担着党和国家赋予的制定国家药品标准的神圣使命。编制药典,是现代“悬壶济世”的功业。第十一届药典委员会今天正式成立了,各位作为国家的一名药典委员,不仅仅是响当当的荣誉,更是沉甸甸的责任。我们每一位药典委员都要把使命和责任铭刻在心,以高度负责的精神圆满完成药典编制工作。/pp  第一,坚持科学态度。各位委员来自不同的领域和专业,要互相尊重,互相学习,取长补短,平等讨论。以科学严谨的作风、求真务实的态度、勇于创新的精神努力工作。/pp  第二,勇于担当作为。每一个标准的修订都会遇到各种矛盾、困难和问题,任何一种选择都可能有不同意见。我们要以人民利益、公众健康为基本出发点,敢于直面问题,勇于担当作为,化解工作难题,做出“仰不愧于天,俯不怍于人”的工作业绩。/pp  第三,加强制度建设。要修订标准工作规章制度,完善标准工作程序,建立利益冲突回避制度、公开论证重大分岐制度、公开回应未采纳的实质性意见制度,民主决策,科学决策,公开决策,接受社会监督。/pp  第四,坚守清正廉洁的职业道德。制修订标准是履行国家的公权力。药典委员必须遵守国家公职人员的法律、纪律。党员委员在履职过程中,还要遵守中央八项规定精神和党员的各项纪律,非党员委员也要按照中央八项规定精神严格要求自己,坚持原则,不为利益所惑,不为私情所动。如有违反国家法律和职业道德的行为,要从严查处并公开处理结果。/pp  各位委员、同志们,药品标准工作责任重大、使命光荣。我们要更加紧密地团结在以习近平同志为核心的党中央周围,坚持以人民为中心的发展思想,认真落实“四个最严”要求,用更科学的标准保障药品质量,支撑药品监管,引领产业发展,以优异的经得住历史检验的工作成果,为中华民族健康事业作出新的贡献。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/c1f7746c-b26f-4016-92d0-c4bc28568d59.jpg" title="2_副本.jpg"//ppbr//p
  • 中消协:“儿童食品”尚无食品标准
    日前,一些食品生产厂家为吸引眼球打出&ldquo 儿童食品&rdquo 或标注&ldquo 儿童&rdquo 字样,但中消协昨天指出,目前我国尚无有关&ldquo 儿童食品&rdquo 的概念和相关食品标准。中消协明确指出,一些&ldquo 高糖、高热、高钠&rdquo 或含有一些调味料、添加剂等的休闲类食品,并不适合作为孩子的零食长期大量食用。  中消协表示,由于食品安全问题近年来备受关注,安全、营养均衡的儿童食品成为更多父母的追求。但在我国,目前除三周岁以下婴幼儿必需食品外,尚无有关&ldquo 儿童食品&rdquo 的概念和相关食品标准。即使明确标注&ldquo 儿童&rdquo 字样或印有儿童头像(卡通)的食品,也只能按普通食品标准进行管理。中消协还指出,当前一些&ldquo 高糖、高热、高钠&rdquo 或含有一些调味料、添加剂等的休闲类食品并不适合作为孩子的零食长期大量食用。  中消协表示,食品生产经营企业应当在产品外包装或说明中全成分标注配料表,明确标注食品营养成分和能量值等情况。如果生产的食品主要针对儿童,建议要通过标签说明如实反映食品状况,包括但不限于原材料使用情况、营养成分表、能量值、致敏物质提醒,最好按每公斤体重标注每天推荐食用限量,充分保障消费者的知情权和选择权,让孩子享受安全健康美味食品。  中消协呼吁政府有关部门,要针对有关儿童食品制定和实施严格的法律规定和标准规范,引导和鼓励行业企业生产和研发更多适合儿童食用的安全、营养均衡的食品。而学校和家长,应教育孩子掌握必要的安全、健康饮食知识,购买食品前仔细查看食品包装说明,引导他们远离&ldquo 三无&rdquo 食品和&ldquo 山寨&rdquo 食品。
  • 车内空气质量标准国内尚无 车主维权难
    长沙聂先生购买比亚迪F3新车不到半月就疑因车内有害气体中毒入院。专业机构检测结果与《室内空气质量标准》比较,车内有害气体严重超标。然而,因国内尚无车内空气质量标准,车主至今不能退车。  今年6月22日,聂先生在长沙市金旋风汽车贸易有限公司购买了一辆比亚迪F3轿车并于当日提车。新车开了不到半个月,聂先生就连续多日出现恶心、头晕等不适状况。7月10日,他到长沙市中心医院检查,被告知可能是气味中毒。聂先生推测“污染源”可能就是新买的比亚迪轿车。7月28日,他委托长沙市环境监测中心站对该车进行了车内空气质量检测,结果显示车内甲醛、二甲苯超标。带着检测报告,聂先生找到了当初购车的4S店,要求退车。但4S店答复:因为没有相关标准,不能退车。  他又委托中国科学院理化技术研究所对他的车进行检测,检测结果与《室内空气质量标准》(GB/T18883-2002)比较,车内除了氨达标外,另外四大指标甲醛(超标2倍)、苯(超标1倍)、甲苯(超标5倍)、二甲苯(超标3倍)、TVOC(总挥发性有机物)(超标4倍)均严重超标。  据介绍,车内甲醛等污染主要来自汽车仪表盘的塑料件、地毯、车顶毡、沙发、胶水等。由于汽车空间窄小、密闭性好,有害气体对人体的危害比房屋室内的更大,严重者就可能导致贫血、白血病甚至致癌。  随着车内空气质量引发的维权纠纷日益增多,2004年,有关部门以《室内空气质量标准》为依据,对汽车内的空气质量进行过一次监测,但在接受测试的1175辆车中,全部检测项目均达标的仅有52辆,占6.18%。  2004年6月,《汽车内环境质量标准》起草专家小组成立,计划2006年出台该标准,因检测技术存在难点等原因被搁浅。2008年3月1日起,国内首次制定的检测车内空气污染的标准——《车内挥发性有机物和醛酮类物质采样测定方法》正式实施,迈出了改善车内坏境的艰难一步,但该《方法》并未包含如何判定车内空气污染物超标等问题,使消费者在维权的过程中无据可依。日前,相关部门透露,汽车内空气质量标准正在紧锣密鼓地制定中。有消息称,该标准有望于今年年底出台。
  • 全二维气相色谱-飞行时间质谱仪:破译白酒风味组分的秘密武器——访中国食品发酵工业研究院标准信息研究发展部基础研究中心高红波主任
    在竞争激烈的白酒行业,白酒的“品质”越来越受到社会和广大消费者的关注。为了更深入了解“十四五”白酒品质和安全标准化研究方向,日前,仪器信息网采访了中国食品发酵工业研究院标准信息研究发展部基础研究中心(以下简称:发酵院)高红波主任,请其为大家介绍白酒食品质量安全、风味标准化研究相关的内容。发酵院标准信息研究发展部长期致力于食品与发酵工业领域标准化工作,承担了全国白酒(SAC/TC358)、酿酒(SAC/TC471)等7个全国标准化技术委员会秘书处工作。高红波,教授级高工,2008年硕士毕业后入职发酵院标准信息研究发展部,专注于酒类食品质量安全标准基础研究工作,参与完成国家级、省级科研课题6项,负责完成酒类等食品质量安全检测标准近20项、授权专利2项,参与编写酒类检测标准化书籍2部;在酒类食品全产业链潜在食品安全风险因子预警检测技术及预防控制措施技术、危害分析与关键控制点技术体系等、酒类特征风味物质鉴定研究技术等具有十分丰富的经验。中国食品发酵工业研究院标准信息研究发展部基础研究中心 高红波主任仪器信息网:请介绍下您现在主要的研究方向?高红波:我本人2008年入职发酵院标准化中心,我们研究团队主要从事酒类食品质量安全指标、酒类风味组分标准化基础研究,具体工作如下: 食品安全方向:跟踪国际食品质量安全风险最新动态,开展酒类全产业链潜食品质量安全风险研究,研究其酿造全过程(酿酒原料-酿造过程-成品酒及酒接触的包装材料等)潜在食品安全风险因子的形成机理、最新检测技术、预防控制措施技术、酒类系列重要食品安全风险因子快速检测仪器的开发应用等。 食品风味研究方向:采用气相色谱、气相色谱质谱联用仪、气相色谱-嗅闻-质谱联用仪、全二维气相色谱-飞行时间质谱联用仪、高分辨质谱仪等国际领先综合分析技术开展酒类关键风味物质分析、年份酒的鉴别、基酒分级等技术研究应用,构建中国白酒关键风味物质标准化数据库和高通量风味物质标准化检测技术,为白酒质量分级、白酒品质可视化表达等相关标准研制提供技术支持和科学依据。仪器信息网:酒类食品安全与品质检测目前最常用的仪器及技术手段有哪些?它们的优劣势分别是什么?高红波:白酒风味物质分析从薄层层析色谱法开始,逐渐采用气相色谱仪与红外光谱仪及质谱仪联用鉴定香味组分。然而,由于白酒的风味物质有上千种,用传统一维色谱作分离基础的分析技术存在严重的峰容量不足问题,白酒风味物质无法有效分离,使得质谱定性非常困难。同一样品通常需要采用多种不同极性的色谱柱进行分离,再通过保留指数等进行定性 ,难以满足白酒类等复杂体系的风味物质剖析研究工作。仪器信息网:请问您团队当时为什么选择使用全二维气相色谱-飞行时间质谱联用仪进行酒类风味分析研究工作?高红波:我工作以来采用过各类分析技术开展酒类食品质量安全检测方法标准制定和相关科研项目研究,白酒风味物质的研究之前主要是采用固相微萃取(SPME)-气相色谱-质谱仪,但由于白酒的风味成分特别多,某些风味组分物质无法较好地分离鉴定。机缘巧合下,我们接触到了禾信仪器的全二维气相色谱-飞行时间质谱联用仪(GGT 0620),并采用该仪器合作开展白酒风味物质分析研究,该设备具有峰容量大、分离能力强、灵敏度高、定性准确度高,且拥有便捷的前处理进样平台和联动的软件控制功能。可以有效避免色谱峰共流出的问题,一次进样分析可得到几百种甚至上千种有效风味组分,极大提高了我们白酒风味物质分析的准确性和工作效率,这是常规的一维气质联用仪无法企及的。同时禾信仪器采用固态热调制器技术,摆脱了传统的液氮和其他制冷剂的使用,它无需使用任何制冷剂、成本也低、操作非常简便,且不受使用环境的影响,大大提高了用户体验,可极大程度地降低全二维气质联用仪的使用门槛,此外,该设备不需要频繁更换液氮和其他制冷剂,仪器的操作便捷性和低成本都利于推进该技术在食品行业风味分析中的应用研究。 全二维气相色谱-飞行时间质谱联用仪(GGT 0620) 酱香型白酒风味物质质谱图(GGT 0620) 典型白酒风味物质的比例示意图仪器信息网:基于科研需求和食品行业需求,您认为现在全二维气质联用技术有哪些需要提升或者改进的地方?高红波:全二维气质联用仪较一维气质联用仪具有更高的分辨率、灵敏度和更大的峰容量,在食品风味分析中发挥重要的作用,该技术解决了一些复杂组分定性定量分析的难题,能够同时对多种化合物进行定性定量分析,并对复杂体系中的未知成分具有更好的非靶向鉴别能力,在现代食品风味分析中有着广泛的应用前景。同时全二维气质联用仪作为一种新型的分析技术仪器,许多研究及相关技术需要进一步深入和改进。如全二维气质联用仪可分离出许多新型化合物,目前这些化合物缺少有效的标准样品,且现有的质谱库未收录相关的质谱数据,因此建立专业化标准化全二维气质联用仪定性谱库具有重要意义。其次,经全二维气质联用仪分析产生了大量数据,这些海量数据需要应用统计学方法或其他技术来分析,因此希望合作单位可以深度优化数据分析软件功能,把大量的化合物信息充分利用好,配置一个功能全面、强大的软件,比如嵌入一些常用的统计学软件,进行聚类分析、差异化分析等。另外希望完善中英文翻译功能,让企业用户方便使用。酒类风味分析室掠影仪器信息网:能否介绍下贵单位在白酒风味物质标准化数据库相关的工作?高红波:我国已经建立了近千种农药残留标准化数据库,但白酒风味研究还存在专业风味数据库缺乏的问题。在没有合适的谱图库的情况下,为了提高风味剖析的的准确性和科学性,相关高校、科研院所及龙头生产企业都会分别购买几百种或上千种风味标准物质,但是相关资源共享还存在一定难度。发酵院作为白酒行业的第三方权威单位,正在联合有能力并且愿意为行业做贡献的仪器公司,一起开展白酒挥发性和非挥发性风味物质标准化数据库开发,该数据库可进行资源共享推广到白酒行业及科研院所,极大提高白酒行业风味分析的准确性,推动技术进步、减少行业的重复工作。开展不同香型、相同香型不同产区白酒样品的风味物质分析,不断完善升级中国白酒风味物质大数据库组分数量和相关信息,建立白酒的风味物质标准化数据库,为白酒真实性鉴别提供科学技术依据。白酒风味物质标准化数据库仪器信息网:请介绍下“十四五”期间贵单位计划在白酒领域开展哪些基础研究工作?高红波:“十四五”期间白酒标准基础研究工作主要从白酒酿造微生态大数据、白酒感官标识、白酒关键风味等三个方面开展白酒品质表达标准化关键技术研究等,同时基于全二维气相色谱-飞行时间质谱联用仪(GGT 0620),开展白酒风味物质的高通量鉴定分析,结合风味阈值和风味特征等,筛选出关键组分物质,形成白酒关键风味物质可视化表达体系,积累白酒质量评价科学大数据,为白酒质量分级、白酒品质可视化表达,制定科学合理的白酒技术标准体系提供支持依据,丰富和完善标准内容,提升标准修订工作水平,发挥白酒国家标准的技术引领作用。
  • 国际物联网标准最高话语权在哪?答:中国
    5月20日,20日从国际标准组织(ISO/IEC)正在比利时布鲁塞尔召开的物联网标准化(WG10)大会传来消息,新成立的WG10物联网标准工作组将同步转移原中国主导的物联网体系架构国际标准项目(ISO/IEC 30141),并由无锡物联网产业研究院专家继续担任该体系架构项目组主编辑,标志我国继续拥有国际物联网标准最高话语权。  2009年8月7日,无锡物联网产业研究院院长、国家物联网973首席科学家刘海涛提出建设&ldquo 感知中国&rdquo 理念,得到国家高度肯定并作出迅速建立&ldquo 感知中国&rdquo 中心指示。几年来,刘海涛和他的&ldquo 感知中国&rdquo 团队为中国物联网产业发展创造着价值,也向世界展示着物联网时代的中国力量。该团队提出的物联网三层架构、共性平台+应用子集产业化架构与发展模式等物联网顶层设计被物联网的国际标准、国家标准全面采纳,在国际物联网标准化组织中拥有过半的主编辑席位,为中国赢得了绝对话语权。  刘海涛透露,无锡物联网产业研究院的专家代表中国牵头提交的物联网体系架构,自去年9月通过国际标准组织立项以来,美、日等国一直试图通过国际标准管理规则方面的漏洞,抢夺这一新兴热门领域的国际最高话语权。特别是2014年11月份ISO/IEC JTC1 全会新成立物联网标准工作组(WG10),同步转移原中国主导的物联网参考体系架构标准项目。西方个别发达国家试图通过更换该项目的主编辑,来推翻中国提出的体系架构。  为此,国家标准化委员会也正式发出严正声明的函,表达了中国的立场。在国家标准化委员会和中国电子标准化研究院等的全力支撑和指导下,无锡物联网产业研究院的标准化专家会同相关单位的专家一起,认真研究、积极应对。在此次比利时会议上,无锡物联网产业研究院副院长沈杰博士重新当选为ISO/IEC 30141国际标准主编辑。
  • 两项醛酮类化合物环境标准发布 涉及高效液相
    p  为贯彻《中华人民共和国环境保护法》,保护生态环境,保障人体健康,规范生态环境监测工作,现批准《固定污染源废气 醛、酮类化合物的测定 溶液吸收-高效液相色谱法》等两项标准为国家环境保护标准,并予发布。/pp  标准名称、编号如下。/pp  一、img src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" style="vertical-align: middle margin-right: 2px "/a href="https://www.instrument.com.cn/download/shtml/975321.shtml" target="_self" title="固定污染源废气 醛、酮类化合物的测定 溶液吸收-高效液相色谱法(HJ 1153-2020).pdf"span style="font-size: 16px "固定污染源废气 醛、酮类化合物的测定 溶液吸收-高效液相色谱法(HJ 1153-2020).pdf/span/a/pp  本标准规定了测定固定污染源废气中醛、酮类化合物的高效液相色谱法。/pp  本标准适用于固定污染源有组织排放废气中甲醛、乙醛、丙烯醛、丙酮、丙醛、丁烯醛、 2-丁酮、正丁醛、苯甲醛、异戊醛、正戊醛、正己醛共 12 种醛、酮类化合物的测定。/pp  仪器和设备包括高效液相色谱仪、色谱柱、烟气采样器、连接管、棕色气泡吸收瓶、浓缩装置、分液漏斗、棕色试剂瓶、超声波清洗器等。/pp  二、img src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" style="vertical-align: middle margin-right: 2px "/a href="https://www.instrument.com.cn/download/shtml/975320.shtml" target="_self" title="《环境空气 醛、酮类化合物的测定 溶液吸收-高效液相色谱法》(HJ 1154-2020).pdf"span style="font-size: 16px "《环境空气 醛、酮类化合物的测定 溶液吸收-高效液相色谱法》(HJ 1154-2020).pdf/span/a/pp  本标准规定了测定环境空气和无组织排放监控点空气中醛、酮类化合物的高效液相色谱法。/pp  本标准适用于环境空气和无组织排放监控点空气中甲醛、乙醛、丙烯醛、丙酮、丙醛、丁烯醛、2-丁酮、正丁醛、苯甲醛、异戊醛、正戊醛、正己醛、邻甲基苯甲醛、间甲基苯甲醛、对甲基苯甲醛和 2,5-二甲基苯甲醛共 16 种醛、酮类化合物的测定。/pp  仪器和设备包括高效液相色谱仪、色谱柱、空气采样器、棕色多孔玻板吸收瓶、棕色气泡吸收瓶、浓缩装置、分液漏斗、棕色试剂瓶、超声波清洗器等。/pp  以上标准自2021年3月15日起实施,由中国环境出版集团有限公司出版,标准内容可在生态环境部网站(http://www.mee.gov.cn)查询。/pp  特此公告。/pp style="text-align: right "  生态环境部/pp style="text-align: right "  2020年12月14日/pp  抄送:各省、自治区、直辖市生态环境厅(局),新疆生产建设兵团生态环境局,各流域生态环境监督管理局,环境标准研究所,各标准承担单位。/pp  生态环境部办公厅2020年12月15日印发/p
  • 2011年度食品安全国家标准项目计划(第二批)征求意见
    卫生部办公厅关于公开征求《2011年度食品安全国家标准项目计划(第二批)(征求意见稿)》意见的函卫办监督函〔2011〕911号  各有关单位:  根据《食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》有关规定,为完善我国食品安全国家标准,做好食品安全国家标准项目管理工作,我部收集整理了近期接到的食品安全国家标准项目建议。根据食品安全国家标准审评委员会(以下简称审评委员会)确定的2011年度食品安全国家标准立项优先原则,审评委员会秘书处对各方提出的立项建议进行了整理和筛查,拟定了《2011年度食品安全国家标准项目计划(第二批)(征求意见稿)》。现公开征求意见,请于2011年10月14日前按以下方式反馈意见:传真010-67711813或电子信箱gb2760@gmail.com。  二○一一年九月三十日2011年度食品安全国家标准项目计划(第二批)(征求意见稿)序号项目名称制/修订建议承担单位1辅食营养补充品通用标准修订中国疾控中心营养与食品安全所2食品添加剂使用标准修订中国疾控中心营养与食品安全所3食品用香料通则制定中国香料香精化妆品工业协会4干海参修订中国水产科学研究院黄海水产研究所5食品添加剂 天门冬氨酸钙制定哈尔滨医科大学公共卫生学院6食品添加剂 姜黄制定中国食品添加剂和配料协会7食品添加剂 丁苯橡胶制定江苏省卫生监督所8食品添加剂 离子交换树脂制定江苏省卫生监督所9食品添加剂 凹凸棒粘土制定国土资源部南京矿产资源监督检测中心10食品添加剂 1,3-二油酸2-棕榈酸甘油三酯制定中国石油北京化工研究院11食品添加剂 DL-苹果酸钠制定中国石油北京化工研究院12食品添加剂 聚氧乙烯聚氧丙烯季戊四醇醚制定中国石油北京化工研究院13食品添加剂 酶解大豆磷脂制定中国石油北京化工研究院14食品添加剂 单辛酸甘油酯制定中国石油北京化工研究院15食品添加剂 决明胶制定中国食品发酵工业研究院16食品添加剂 焦糖色(苛性硫酸盐法)制定中国食品发酵工业研究院17食品添加剂 溶菌酶制定中国食品发酵工业研究院18食品添加剂 棉子糖制定中国食品发酵工业研究院19食品添加剂 N-[N-(3,3-二甲基丁基)]-L-α-天门冬氨-L-苯丙氨酸1-甲酯(纽甜)制定中国食品发酵工业研究院20食品添加剂 硬脂酸钾 制定中国食品发酵工业研究院21食品添加剂 β-阿朴-8’-胡萝卜素醛制定中国食品发酵工业研究院22食品添加剂 红曲黄色素制定中国食品发酵工业研究院23食品添加剂 天然胡萝卜素制定中国食品发酵工业研究院24食品添加剂 槐豆胶制定中国食品发酵工业研究院25食品添加剂 桂醛制定中国食品发酵工业研究院26食品添加剂 纤维素制定中国食品发酵工业研究院27食品添加剂 萜烯树脂制定中国食品发酵工业研究院28食品添加剂 聚丙烯酸钠制定中国食品发酵工业研究院29食品添加剂 阿拉伯胶制定中国食品发酵工业研究院30食品添加剂 杨梅红制定中国食品发酵工业研究院31食品添加剂 甘油制定中国食品发酵工业研究院32食品添加剂 柠檬酸脂肪酸甘油酯制定中国食品发酵工业研究院33食品添加剂 异丙醇制定中国石油北京化工研究院34食品添加剂 乙醇制定中国石油北京化工研究院35食品添加剂 甘氨酸钙制定中国石油北京化工研究院36食品添加剂 甘氨酸锌制定中国石油北京化工研究院37食品添加剂 甘氨酸亚铁制定中国石油北京化工研究院38食品添加剂 磷酸酯双淀粉制定中国淀粉工业协会39食品添加剂 醋酸酯淀粉制定中国淀粉工业协会40食品添加剂 辛烯基琥珀酸铝淀粉制定中国淀粉工业协会41食品添加剂 乙酰化二淀粉磷酸酯制定中国淀粉工业协会42食品添加剂 氧化羟丙基淀粉制定中国淀粉工业协会43食品添加剂 氧化淀粉制定中国淀粉工业协会44食品添加剂 酸处理淀粉制定中国淀粉工业协会45食品添加剂 乙酰化双淀粉己二酸酯制定中国淀粉工业协会46食品添加剂 磷酸化二淀粉磷酸酯制定中国淀粉工业协会47食品添加剂 羟丙基淀粉制定中国淀粉工业协会48食品添加剂 羟丙基二淀粉磷酸酯制定中国淀粉工业协会49食品添加剂 羧甲基淀粉钠制定中国淀粉工业协会50食品添加剂 淀粉磷酸酯钠制定中国淀粉工业协会51食品添加剂 γ-辛内酯(丙位辛内酯)制定上海香料研究所52食品添加剂 δ-己内酯(丁位己内酯)制定上海香料研究所53食品添加剂 δ-壬内酯(丁位壬内酯)制定上海香料研究所54食品添加剂 δ-十四内酯(丁位十四内酯)制定上海香料研究所55食品添加剂 δ-十一内酯(丁位十一内酯)制定上海香料研究所56食品添加剂 δ-辛内酯(丁位辛内酯)制定上海香料研究所57食品添加剂 二氢茉莉酮酸甲酯制定上海香料研究所58食品添加剂 四氢芳樟醇制定上海香料研究所59食品添加剂 叶醇(顺式-3-己烯-1-醇)制定上海香料研究所60食品添加剂 6-甲基-5-庚烯-2酮制定上海香料研究所
  • 《食品安全国家标准“十二五”规划》发布
    一、《规划》制定的背景  食品安全标准是维护公众身体健康、保障食品安全的重要措施,是实现食品安全科学管理、强化各环节监管的重要基础。《食品安全法》公布施行前,我国有食品、食品添加剂、食品相关产品国家标准2000余项,行业标准2900余项,地方标准1200余项,基本建立了以国家标准为核心,行业标准、地方标准和企业标准为补充的食品标准体系。  受食品产业发展水平、风险评估能力等因素制约,现行食品安全标准还存在一些突出问题,尽管标准总体数量多,但标准间存在矛盾、交叉、重复,个别重要标准或重要指标缺失,部分标准科学性和合理性有待提高,标准宣传贯彻执行有待加强。此外,食品安全标准工作还存在基础研究滞后、保障机制不健全、人才队伍缺乏等深层问题。  针对食品安全标准存在的问题,卫生部高度重视,会同相关部门进一步加强食品安全标准工作,建立健全食品安全标准管理制度,公布实施食品安全国家标准、地方标准和企业标准备案管理办法,组建食品安全国家标准审评委员会,成立国家食品安全风险评估中心,开展食品安全风险评估,努力为完善标准提供科学依据,加快食品安全标准清理整合和标准制定(修订)工作。目前已公布了新的乳品安全标准、真菌毒素、农兽药残留、食品添加剂使用、预包装食品标签和营养标签、速冻面米制品等269项标准,覆盖了各类食品中涉及的健康危害因素数千项指标,标准间交叉和重复、矛盾和缺失的问题正在得到逐步解决。  近期,国务院印发《关于加强食品安全工作的决定》和《国家食品安全监管体系“十二五”规划》,强调要尽快做好食品安全标准工作,完善食品安全标准体系。按照《食品安全法》及其实施条例和国务院部署要求,卫生部会同相关部门认真分析食品安全标准工作需求,借鉴国际标准管理经验,多次组织行业协会和专家专题调研和论证,广泛征求意见,制定公布了《食品安全国家标准“十二五”规划》(以下简称《规划》),该《规划》是指导我国未来五年食品安全国家标准工作的纲领性文件。  二、《规划》的主要内容  《规划》立足于我国食品安全标准的实际状况,围绕国务院食品安全工作部署,以“基本构建保障人民群众健康需求、符合我国国情的食品安全国家标准体系”为总体目标,着力解决现行食品安全标准存在的突出问题,加强食品安全标准能力建设,健全食品安全标准管理制度和机制,适应公众食品安全和健康需求。《规划》主要分为食品安全标准现状 指导思想、基本原则和目标 主要任务和保障措施等四个部分。  (一)关于指导思想。坚持“预防为主、科学管理”的原则,以保障公众身体健康为宗旨,以食品安全风险评估为基础,积极借鉴国际经验,加快我国食品标准清理整合,到“十二五”末,基本构建保障人民群众健康需要、符合我国国情的食品安全国家标准体系。  《规划》强调了我国食品安全标准工作的基本原则,即“坚持依法制定食品安全国家标准的原则 坚持以风险评估为基础的科学性原则 坚持立足国情与借鉴国际标准相结合的原则 坚持公开透明的原则”。这4项工作原则,是保障食品安全国家标准科学性、合理性和可行性的基础,是制定食品安全国家标准的工作准则。  (二)关于主要目标。《规划》提出了四项工作目标:一是清理整合现行食品标准,到2015年底基本完成现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准以及行业标准中强制执行内容的清理整合工作。二是加快制定、修订食品安全国家标准,提高食品安全国家标准的通用性、科学性和实用性。三是完善食品安全国家标准管理机制,建立程序规范、公开透明、政府主导、部门配合、全社会共同参与的食品安全国家标准管理体制和工作机制。四是强化标准宣传贯彻和实施工作,促进各部门、各单位学习贯彻食品安全国家标准,督促食品生产经营单位认真实施食品安全国家标准。  (三)关于工作任务。《规划》明确了近一段时期的标准工作任务、时限和具体要求,包括全面清理整合现行食品标准、加快食品安全基础标准制修订、完善食品生产经营过程的卫生要求标准、合理设置食品产品安全标准、建立健全配套食品检验方法标准、完善食品安全国家标准管理制度、加强食品安全国家标准的宣传和贯彻实施等。  (四)关于保障措施。《规划》是贯彻落实《食品安全法》、《国务院关于加强食品安全工作的决定》和《国家食品安全监管十二五规划》,促进食品安全标准工作的重要措施,任务具体明确,涉及食品安全监管各个环节。《规划》明确要求建立食品安全标准协调配合工作机制、加大食品安全标准建设的投入、人才队伍建设和督促落实任务等四项保障措施,进一步推动和保障《规划》的落实。  下一步,卫生部将会同相关部门按照国务院统一部署,做好《规划》的组织实施工作。一是加强宣传动员,促进各监管部门、行业协会和公众了解《规划》内容,积极参与标准工作,提出建设性意见 二是启动《规划》重点任务的专项工作方案制定工作,近期将印发新一轮《食品标准清理工作方案》,全面启动对5000余项食品标准的系统清理工作,到2013年底,提出现行相关标准或技术指标继续有效、整合和废止的清理意见 三是加快食品安全标准制修订工作步伐,包括《食品中污染物限量》和《食品中致病菌限量》等基础标准,尽快发布施行 四是做好新标准解读和实施工作,对《预包装食品营养标签通则》等重点标准要加大宣传贯彻力度,不断满足食品安全工作需要,促进食品产业健康发展,会同各部门切实保障广大消费者的食品安全。
  • 《食品安全国家标准“十二五”规划》印发
    卫生部等8部门关于印发《食品安全国家标准“十二五”规划》的通知卫监督发〔2012〕40号  各省、自治区、直辖市卫生厅(局),工业和信息化主管部门,农业、畜牧、渔业厅(局),商务主管部门,工商局,质量技术监督局、出入境检验检疫局,食品药品监管局,食品安全综合协调机构:  根据《食品安全法》及其实施条例规定,我们制定了《食品安全国家标准“十二五”规划》。现印发给你们,请遵照执行。  二○一二年六月十一日食品安全国家标准“十二五”规划  根据《食品安全法》及其实施条例和国家食品安全监管相关规划,为做好食品安全国家标准工作,完善食品安全国家标准体系,制定本规划。  一、食品安全标准现状  (一)建设成效。食品安全国家标准属于强制性国家标准,是保护公众身体健康、保障食品安全的重要措施,是实现食品安全科学管理、强化各环节监管的重要基础,也是规范食品生产经营、促进食品行业健康发展的技术保障。各部门、各地高度重视食品安全标准制定、修订工作。近年来,我国食品安全标准工作取得明显成效。《食品安全法》公布施行前,我国已有食品、食品添加剂、食品相关产品国家标准2000余项,行业标准2900余项,地方标准1200余项,基本建立了以国家标准为核心,行业标准、地方标准和企业标准为补充的食品标准体系。  《食品安全法》公布施行后,食品安全标准工作力度逐步加大,又取得了新进展,主要有:一是完善食品安全标准管理制度。公布实施食品安全国家标准、地方标准管理办法和企业标准备案办法,明确标准制定、修订程序和管理制度。组建食品安全国家标准审评委员会,建立健全食品安全国家标准审评制度。二是加快食品标准清理整合。重点对粮食、植物油、肉制品、乳与乳制品、酒类、调味品、饮料等食品标准进行清理整合,废止和调整了一批标准和指标,初步稳妥处理现行食品标准间交叉、重复、矛盾的问题。三是制定公布新的食品安全国家标准。已制定公布269项食品安全国家标准,包括乳品安全国家标准、食品添加剂使用、复配食品添加剂、真菌毒素限量、预包装食品标签和营养标签、农药残留限量以及部分食品添加剂产品标准,补充完善食品包装材料标准,提高了标准的科学性和实用性。四是推进食品安全国家标准顺利实施。积极开展食品安全国家标准宣传培训,组织开展标准跟踪评价,指导食品行业严格执行新的标准。五是深入参与国际食品法典事务。担任国际食品添加剂和农药残留法典委员会主持国,当选国际食品法典委员会亚洲区域执行委员,主办国际食品添加剂法典会议、农药残留法典会议,充分借鉴国际食品标准制定和管理的经验。  (二)存在问题和制约因素。受食品产业发展水平、风险评估能力等因素制约,现行食品安全标准还存在一些突出问题,主要表现在:一是标准体系有待进一步完善。《食品安全法》公布前,各部门依职责分别制定农产品质量安全、食品卫生、食品质量等国家标准、行业标准,标准总体数量多,但标准间既有交叉重复、又有脱节,标准间的衔接协调程度不高。二是个别重要标准或者重要指标缺失,尚不能满足食品安全监管需求,例如部分配套检测方法、食品包装材料等标准缺失。三是标准科学性和合理性有待提高。目前标准总体上标龄较长,食品产品安全标准通用性不强,部分标准指标欠缺风险评估依据,不能适应食品安全监管和行业发展需要,影响了相关标准的科学性和合理性。四是标准宣传培训和贯彻执行有待加强。食品安全标准指标多、技术性强、强制执行要求高,社会高度关注,需要进一步完善标准管理制度和工作程序,改进征求意见的方式方法,做好标准的宣传解读和解疑释惑等工作。  食品安全国家标准工作的制约因素有:一是食品安全国家标准的基础研究滞后,风险评估工作尚处于起步阶段,食品安全暴露评估等数据储备不足,监测评估技术水平有待提高。二是保障机制有待建立完善,目前专门的食品安全国家标准技术管理机构缺乏,人员力量严重不足,标准工作经费严重不足,与当前标准制定、修订工作不相适应,在一定程度上影响了标准工作的质量。三是标准专业人才队伍建设有待加强。我国食品安全标准研制基础薄弱,专业人才不足且较分散,研制标准的能力和水平不能适应当前的工作需要。  二、指导思想、基本原则和目标  (一)指导思想。以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入实践科学发展观,认真贯彻实施《食品安全法》及其实施条例,坚持“预防为主、科学管理”的原则,以保障公众身体健康为宗旨,以食品安全风险评估为基础,积极借鉴国际经验,加快我国食品标准清理整合,制定科学合理、安全可靠的食品安全国家标准,基本构建保障人民群众健康需要、符合我国国情的食品安全国家标准体系。  (二)基本原则。  1.坚持依法制定食品安全国家标准的原则。食品安全国家标准要体现《食品安全法》立法宗旨,以保护公众健康为出发点和落脚点,落实食品安全法律法规要求,涵盖与人体健康密切相关的食品安全要求。  2.坚持以风险评估为基础的科学性原则。食品安全国家标准要以食品安全风险评估结果为依据,以对人体健康可能造成食品安全风险的因素为重点,科学合理设置标准内容,提高标准的科学性和实用性。  3.坚持立足国情与借鉴国际标准相结合的原则。制定食品安全国家标准应当符合我国国情和食品产业发展实际,兼顾行业现实和监管实际需要,适应人民生活水平不断提高的需要,同时要积极借鉴相关国际标准和管理经验,注重标准的操作性。  4.坚持公开透明的原则。完善标准管理制度,注重在标准制定、修订过程中广泛听取各方意见,拓宽征求意见的范围和方式,鼓励公民、法人和其他组织积极参与食品安全国家标准制定、修订工作,保障公众的知情权和监督权。  (三)主要目标。  ——清理整合现行食品标准。到2015年基本完成食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准以及行业标准中强制执行内容的清理整合工作,基本解决现行标准交叉、重复、矛盾的问题,形成较为完善的食品安全国家标准体系。  ——加快制定、修订食品安全国家标准。进一步提高食品安全国家标准的通用性、科学性和实用性,建立基本符合我国国情的、与产业发展和食品安全监管工作相适应的食品安全国家标准体系。  ——完善食品安全国家标准管理机制。建立程序规范、公开透明、政府主导、部门配合、全社会共同参与的食品安全国家标准管理体制和工作机制,提高食品安全国家标准审评工作的科学性和公正性。  ——强化标准宣传贯彻和实施工作。大力开展食品安全国家标准的宣传培训,促进各部门、各单位学习贯彻食品安全国家标准,督促食品生产经营单位认真实施食品安全国家标准,进一步改善食品安全状况。  三、主要任务  (一)全面清理整合现行食品标准。对现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准以及行业标准中强制执行内容进行清理,解决标准间交叉、重复、矛盾等问题。  对涉及食品安全的指标和强制执行的质量指标进行比较分析,确定标准清理的原则和方法并开展清理工作。到2013年底,基本完成对现行2000余项食品国家标准和2900余项食品行业标准中强制执行内容的清理,提出现行相关标准或技术指标继续有效、整合和废止的清理意见。2015年底前基本完成相关标准的整合和废止工作。  (二)加快制定、修订食品安全基础标准。按照“边清理、边完善”的工作原则,在对现行食品标准开展清理的同时,积极借鉴国际组织和国外食品安全标准,加快制定、修订食品安全国家标准,完善我国食品安全国家标准体系,解决食品安全重要标准不足和标准不配套等问题,提高标准的科学性。  重点做好食品中污染物、真菌毒素、致病性微生物等危害人体健康物质限量,农药和兽药残留限量,食品添加剂使用、食品营养强化剂使用,预包装食品标签和营养标签,食品包装材料及其添加剂等食品安全基础标准制定、修订工作。2015年底前,修订食品污染物、真菌毒素、农药和兽药残留等限量标准和食品添加剂使用、食品营养强化剂使用标准,制定食品中致病性微生物限量标准、食品生产经营过程的指示性微生物控制要求、即食食品微生物控制指南,科学设置食品产品中的微生物指标、限量和控制要求,完善食品容器、包装、加工设备材料标准和食品容器、包装材料用添加剂使用等食品相关产品标准。  (三)完善食品生产经营过程的卫生要求标准。按照加强食品生产经营过程安全控制的要求,做好食品生产经营规范标准制定、修订工作,强化原料、生产过程、运输和贮存、卫生管理等要求,规范食品生产经营过程,预防和控制食品安全风险。  2015年底前,制定公布食品、食品添加剂生产企业卫生规范、经营企业卫生规范、保健食品良好生产规范等20余项食品安全国家标准,基本形成食品生产经营全过程的食品安全控制标准体系。按照食品类别、生产经营方式等特点,进一步细化食品生产经营过程中控制食品污染的要求和规定。  (四)合理设置食品产品安全标准。根据食品不同特性和可能存在的风险因素,以风险评估为依据,将肉类、酒类、植物油、调味品、婴幼儿食品、乳品、保健食品等主要大类食品以及食品添加剂产品标准作为食品产品安全标准工作的优先领域,制定食品安全基础标准不能涵盖的危害因素限量要求和食品安全相关的强制性质量指标,标准制定中将侧重通用性和覆盖面,避免标准间的重复和交叉。  2015年底前,制定、修订肉类、酒类、植物油、调味品、婴幼儿食品、乳品、食品添加剂、保健食品、水产品、粮食、豆类制品、饮料等主要大类食品产品安全标准,制定已有国际标准或已有进口贸易但我国尚缺失相关标准的食品产品安全标准。  (五)建立健全配套食品检验方法标准。以食品安全国家标准规定的限量指标配套检测方法为重点,建立完整配套的食品检验方法与规程标准体系。  2015年底前,重点制定、修订食品中各类污染物、真菌毒素、致病性微生物、农药和兽药残留以及食品添加剂和食品相关产品等分析检测方法标准,进一步完善食品毒理学安全性评价程序和检验方法等标准。  (六)完善食品安全国家标准管理制度。按照食品安全国家标准要科学合理、安全可靠的要求,进一步完善食品安全国家标准管理制度和工作程序。健全食品安全国家标准广泛征求意见的机制,保障反馈意见渠道畅通。  2012年底前,公布食品安全国家标准跟踪评价规范等相关制度。2013年底前,完善食品安全国家标准立项、制定、修订、征求意见、标准审评、审评委员会委员管理、标准公布以及标准申报、咨询和解释等管理制度和工作程序,加强标准制定、修订过程中的风险沟通与交流,使标准制定、修订工作更加公开、透明。  (七)加强食品安全国家标准的宣传和贯彻实施。加大食品安全国家标准公布实施后的宣传、培训、咨询和跟踪评价等工作力度,促进食品安全国家标准的贯彻实施。重点做好食品安全国家标准宣传和标准相关科普知识的宣传,特别是技术性强、公众普遍关注标准的宣传和解读,及时解答各方关注的标准问题,督促行业、企业主动执行食品安全国家标准,监管部门依法、依标准做好食品安全监管,开展食品安全国家标准跟踪评价,掌握标准执行情况和存在的问题,适时修订完善食品安全国家标准。  (八)开展食品安全国家标准的相关研究。根据食品安全标准制定、修订工作需要,系统开展食品安全国家标准相关基础研究工作,增强食品安全国家标准的科学性和实用性。  2015年底前,基本完成食品安全风险评估原则在食品安全国家标准制定中的应用研究、国际食品安全标准追踪比较研究、食品中微生物指标体系设置研究、主要功能类别食品添加剂使用原则等基础研究,并在标准工作中积极转化和应用研究成果。  (九)提高参与国际食品法典事务的能力。根据食品安全国家标准体系建设需要,积极参与国际食品法典委员会工作,学习和借鉴国际食品标准管理经验,同时参与国际食品法典标准制定、修订工作,维护我国食品贸易利益。  到2015年,实现全面参与国际食品法典委员会各项活动,动态跟踪食品法典标准工作,全面了解世界贸易组织(WTO)主要贸易成员食品安全标准体系,跟踪其食品安全法规、标准工作进展,做好WTO/SPS通报及评议工作,参与或牵头与我国食品贸易利益密切相关的国际食品标准制定、修订和相关技术交流,不断完善国际食品添加剂法典委员会和农药残留法典委员会主持国、亚洲地区执行委员工作。  四、保障措施  (一)建立食品安全国家标准协调配合工作机制。由卫生部、发展改革委、科技部、工业和信息化部、财政部、农业部、商务部、工商总局、质检总局、粮食局、食品药品监管局、国家标准委、国家认监委、国务院食品安全办等部门建立食品安全国家标准会商机制,加强协调配合,共同研究食品安全国家标准体系建设重大问题,协商落实食品安全国家标准规划各项工作,细化分解本规划确定的任务,明确具体工作的目标,确保各项工作有序开展。卫生部牵头本规划的组织实施,会同各相关部门开展标准清理和制定、修订工作。食品各相关监管部门要积极配合,参与食品国家、行业标准的清理,提供日常监测和监督检查数据,敦促行业和企业按照食品安全国家标准组织生产经营,及时收集、汇总食品安全国家标准在执行过程中存在的问题,并及时通报卫生部门。行业部门要主动参与和配合标准体系建设,配合做好标准制定、修订和标准宣传、行业引导等工作。  (二)加大对食品安全国家标准建设的投入。国家财政要继续加大对食品安全国家标准制定、修订工作经费的支持力度,重点支持开展本规划确定的重点标准制定、修订工作,保障经费投入,同时严格监管标准工作经费使用,确保经费使用高效、合规。充分利用现有食品标准研制机构和行业组织,设立各类标准的技术性平台,参与标准制定和修订、宣传和技术咨询等工作。  (三)加强食品安全标准的人才队伍建设。加强国家食品安全风险评估中心和食品安全国家标准审评委员会秘书处建设,引进优秀领军人才,增加标准研制和管理工作人员配备,充实食品安全标准技术力量。加强对重点科研院校、技术机构专业人才的标准化培训,加快培养一支数量足、水平高的从事标准研制的专家队伍,做好食品安全标准制定、修订工作。  (四)督促落实各项工作任务。根据食品安全监管和标准管理要求,卫生部会同有关部门及时、科学、动态调整规划,制定年度实施计划,认真组织落实好规划。同时,及时组织对本规划工作任务进行检查,加强督促检查和效果评估,确保每项任务落实到位。
  • 化妆品二恶烷含量无限制标准
    去年强生婴儿香桃沐浴露也被曝含有二恶烷。强生回应称,二恶烷在一些原材料中自然存在无法避免,并指出“强生婴儿香桃沐浴露含的二恶烷符合国家标准”。国家药监局于当年4月3日公布了针对强生等化妆品的检测结果——强生等部分化妆品中检出含有微量二恶烷。药监局专家组认为,根据我国现行化妆品监管法规,二恶烷为化妆品中的禁用原料,但由于技术上的原因,有可能作为杂质随原料带入化妆品中。化妆品中含微量二恶烷不会对人体产生伤害,但是到底多少才是“微量”?朝阳医院职业病与中毒医学科主任郝凤桐告诉记者,我国对于洗发产品当中二恶烷的含量没有明确的限制标准。上世纪70年代末,美国食品和药品管理局(FDA)就开始对化妆品中的二恶烷含量进行监测。从1992年至1997年,监测到一些化妆品中二恶烷含量达0.079%。,美国FDA认为,这种含量水平不会对消费者健康产生危害。国家标准不检测二恶烷据悉,我国对沐浴露、洗发用品等产品类的国家标准里,并没有对二恶烷的抽检项目强制性要求。香料香精化妆品协会理事长张殿义在接受记者采访时表示,甲醛、二恶烷这两种物质在化妆品中,通常是由原料本身带来的,非添加物,像部分防腐剂、增稠剂等里面都含有以上两种物质,我国国家标准里对二恶烷并没有控制。
  • 美国消费品安全委员会拟修改全地形车安全标准
    美国消费品安全委员会(CPSC)近日提议,对全地形车(all-terrain vehicles,ATV)的强制性安全标准进行修订,修订依据为2010年版的美国国家标准学会(ANSI)/美国特种车辆学会(SVIA)的标准。  CPSC标准最初于2008年发布,其中包含了SVIA制定的2007年版的《美国四轮全地形车设备配置和性能要求国家标准》。  根据CPSC的消息,对2008年版标准的实质性修订包括:(1)从规定范围的章节中,删除要求在2011年7月28日终止对Y-12+类(供12岁以上少年使用的少年型全地形车)的定义和要求的规定 (2)变更在青少年型全地形车刹车测试中的速度测试办法 (3)对乘客扶手测试中施用的力度进行变更 (4)增加青少年型全地形车不能有装有动力输出装置的规定 (5)增加青少年型全地形车脚踏板区不能有可折叠、可移动或可伸缩的结构的规定 (6)增加关于刹车控制系统操作位置和方法的规定 (7)通过在测试中要求变速器处于空档位而非在空档位或停车位间选择,提高对停车刹车性能的要求 (8)要求胎压信息须在标签上显示,而之前的要求可允许该信息显示在标签、用户手册或轮胎上。  利益相关方可在2011年9月10日之前提交意见。
  • 生态环境部征求两个醛酮类化合物测定标准
    p  醛酮类化合物是一类重要的大气污染物,国家和地方多项标准中规定了其排放限值。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/46769620-c664-4248-b085-9d7a6b769b69.jpg" title="标准限值.jpg" alt="标准限值.jpg"//pp  我国也已经颁布了几项醛酮类化合物测定的方法。/pp style="text-align: center"img style="width: 650px height: 325px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/2c124b46-3913-4694-a270-852336c5ff26.jpg" title="方法对比1.jpg" width="650" height="325" border="0" vspace="0" alt="方法对比1.jpg"//pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/5121d615-0fd5-4777-b48a-4bbfd7da69a9.jpg" title="方法对比3_副本.jpg"//pp  由辽宁省沈阳生态环境监测中心编制的两项醛酮类化合物的测定方法目前发布了征求意见稿,此标准采用溶液吸收-高效液相色谱法。  /pp style="line-height: 16px "img style="vertical-align: middle margin-right: 2px " src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif"/a style="font-size:12px color:#0066cc " href="https://img1.17img.cn/17img/files/201907/attachment/810a5a5a-a401-4b0e-aa2d-8a17ca480632.pdf" title="固定污染源废气 醛、酮类化合物的测定 溶液吸收-高效液相色谱法(征求意见稿).pdf"固定污染源废气 醛、酮类化合物的测定 溶液吸收-高效液相色谱法(征求意见稿).pdf/a/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/47814491-71a2-4bd2-9e1e-70d9525130b0.jpg" title="废气.jpg" alt="废气.jpg"//pp style="line-height: 16px "img style="vertical-align: middle margin-right: 2px " src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif"/a style="font-size:12px color:#0066cc " href="https://img1.17img.cn/17img/files/201907/attachment/e5d70e3f-f85d-46b9-9b4d-8d09560a205c.pdf" title="环境空气 醛、酮类化合物的测定 溶液吸收-高效液相色谱法(征求意见稿).pdf"环境空气 醛、酮类化合物的测定 溶液吸收-高效液相色谱法(征求意见稿).pdf/a/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/86b352b8-f8b9-4f7f-9d1f-42054bf16e90.jpg" title="kongqi.jpg" alt="kongqi.jpg"//pp style="line-height: 16px text-align: center "br//p
  • 内地食品标准被指内外有别:一流出口 二流内销
    一边是国外认为存在安全隐患,另一边是有关部门回应未超国家标准,新近发生的“雀巢婴幼儿米粉事件”,再次引发消费者对食品的海内外“双重”标准的困惑。类似食品标准“内外有别”的现象并不少见。对此,专家认为,我国食品标准要向国际标准看齐,“在可能的情况下要从严”。  我国食品标准被指“内外有别”  出口食品合格率超99.8%,内销食品合格率在90%左右 食品安全事件频出暴露食品标准滞后等问题  一边是国外认为存在安全隐患,另一边是有关部门回应未超国家标准,新近发生的“雀巢婴幼儿米粉事件”,再次引发消费者对食品的海内外“双重”标准的困惑。类似食品标准“内外有别”的现象并不少见。对此,专家认为,我国食品标准要向国际标准看齐,“在可能的情况下要从严”。  -现象  一流产品出口二流产品内销  数据显示,多年以来我国食品出口合格率均保持在99.8%以上,而内销食品在“多年整顿”的背景下,合格率却只有90%左右。虽然只有九个百分点的差距,但却暴露出食品安全标准“内外有别”的尴尬。  专家指出,一方面,我国的食品需要“摸高”才能进入国外市场,导致“一流产品出口、二流产品内销”。  另一方面,在宽泛标准产生的“洼地”效应下,一些在国外被认定为“不合格”的洋食品,能堂而皇之地进入我国市场。有些产品在国外被查出安全问题后,面对中国公众的质疑,却因中国的低标准而常“傲慢无礼”。  上海奶业行业协会副秘书长曹明是说,对于某些国家而言,食品安全的标准犹如“技术壁垒”,是保护自己国家产业的“利器”。“欧盟几乎是国际上公认对食品安全要求最严格的地区,我国企业生产的乳制品很难进入欧盟、美国等标准严格的市场。”  专家提出,在经济社会日新月异的今天,仍然固守落后的标准,无异于“刻舟求剑”。与造假技术的花样不断翻新相比,某些领域的标准滞后,也造成监管乏力,让不法分子钻了空子。  案例1  据报道,来自瑞典研究机构的数据表明,雀巢等品牌生产的部分婴儿食品含有砷、铅等重金属,存在安全隐患。  【回应】  中国疾病预防控制中心通报,这些品牌在华产品检出的砷、铅等重金属,均未超出中国标准。  案例2  2010年麦当劳的麦乐鸡在美国被发现含有两种化学成分,“聚二甲基硅氧烷”和“特丁基对苯二酚”。  【回应】  麦当劳中国公司称,这两种物质含量均符合现行中国食品添加剂使用卫生标准。  案例3  以原料奶为例,我国标准规定每毫升细菌含量不得超过200万个,但这一标准在国际上得不到承认 再如,国际标准中有奶牛“体细胞”的检测项目,这是判断牛是否健康的重要标准,而我国却没有相关规定。  【说法】  上海奶业行业协会副秘书长曹明是表示,我国对乳品和其他食品行业的检测标准,的确存在与国际上发达国家标准不同、部分指标低于其他国家的情况。  案例4  我国允许的“农残”量要比欧盟和美国高出数倍 植物奶油被曝光有危害,但我国没有强制性的限量标准 “蜂胶造假”事件中造假者在树胶里添加芦丁、槲皮素等黄酮类物质,人为提高了总黄酮含量,反而“符合”了蜂胶国家标准……  -探因  “有些标准二三十年不变”  一个无法回避的事实是,频繁发生的食品安全事件背后,屡屡暴露出我国食品安全监管存在标准质量不高、滞后的问题。  我国的标准化法1989年开始实施,形势早已发生变化,标准化法修订工作开展近十年,目前新法仍未出台。《标准化法实施条例》也明确规定:标准实施后,制定标准的部门应当根据科学技术的发展和经济建设的需要适时进行复审。标准复审周期一般不超过五年。  “遗憾的是,有些标准长期‘原地踏步’,甚至二三十年不变,不但给一些造假企业钻空子提供了可能,也影响到人民群众的切身利益甚至国家形象。”中国消费者协会律师团团长邱宝昌如是说。  企业常赞助食品标准制定  “标准之争就是利益之争。”中国消费者协会律师团团长邱宝昌说,往往标准低一点,就有大量企业被放进去,标准一高,一些生产能力落后的企业就会被淘汰。而我们的某些标准恰恰是迁就了一些落后企业。  邱宝昌解释说,我国共有几万个标准,当时制定的标准普遍较低。另一方面,制定一个标准,需要大量的数据收集及论证,费用较高,而国家对此补助有限,不少花费往往是企业赞助,一是“更新”慢,二是掺杂了企业的“意志”,有些企业就成了低标准的受益者。  -观点  “标准制定应去掉企业声音”  如何健全和提高我国食品标准?在邱宝昌看来,当务之急是“标准的制定应该去掉企业的声音”,由国家层面组织有公信力的业界专家等参与,过程要公开透明。  “既然是食品安全标准,就不能‘内外有别’,应向国际标准看齐,在可能的情况下要从严。”邱宝昌说,提高标准,既是对人民群众的生命健康负责,也是我国参与世界经济分工的需要。  食品标准的提高,还应改变令出多门、不统一的问题。  此外,标准的提高还应发挥第三方机构的预警作用。专家建议政府建立激励机制,与第三方机构及企业间形成风险预警网络,构筑联动机制,在食品安全管理中掌握主动。
  • 阿尔塔科技2300多种有机标准品现货库存!要速度,更要质量!
    买即发!要速度,更要质量!自配标准品浓度误差大,准确度低?采购周期长迟迟不能到货?混标溶液配制费时费力还苦于不知如何选择溶剂?不用担心,天津阿尔塔科技为您排忧解难,First Standard现推出一批现货库存产品,覆盖市场上热卖产品,即买即发!助您马上开始实验!以下为部分现货产品混标* 2015药典质谱法153种农药混标溶液,100ppm* 181种兽药混标,100ppm* 51种农业部例行监测农药混标,10ppm* 41种糖皮质激素混标,100 ppm* 9种硝基呋喃药物混标溶液,100ppm* 4种硝基呋喃类内标溶液,100ppm* 19种磺胺类混标溶液,100ppm* 19种喹诺酮类混标, 100ppm* 17种氨基酸混标(不同浓度)* 14种醛酮dnph混标,10 μg /ml* 15种voc混标溶液(不同浓度)* 4种亚硝胺混标, 500ppm单标* 农药2,4-滴溶液, 100ppm* 除草剂敌草胺溶液,100ppm* 甲草胺溶液,100ppm* 食品检测用邻苯二甲酸酯系列溶液,1000ppm* 维生素a, b1,b2,e,k3系列溶液,100ppm* 食品中色素检测用色素系列溶液诱惑红、新红、柠檬黄、靛蓝,100ppm更多现货库存单请咨询联系阿尔塔科技有限公司或点击这里下载附件,提供活动代码:mcx1707,即可领取该活动专享礼品PS:库存数量时时变动,请及时和销售人员联系获得最新消息
  • 257项检测国家标准2020实施 十类仪器出镜率最高
    国家标准是规范行业的重要技术依据,更是科学仪器与检测试验领域健康发展的重要抓手。在2019年,共有超过300项发布的国家标准涉及到使用科学仪器检测相关内容,其中有257项于2020年正式实施。后者涉及超过160类仪器设备及相关部件,包括试验机、光谱、色谱、显微镜、质谱等。万象更新之际,仪器信息网对这257项发布于2019年并于2020正式实施的国家标准(下简称新实施国标)进行了汇总分析,梳理出其背后的仪器脉络,并公布新实施国标中仪器出镜率排行榜,以飨读者。(注:本文涉及标准全部来源于国家标准权威公布平台)新实施国标仪器出镜率——试验机居首光谱家族多剑齐发据统计分析,在257项新实施国标中,出镜率最高的前十大仪器为试验机、分光光度计、液相色谱仪、ICP-AES、天平、气相色谱仪、原子荧光光谱仪、显微镜和试验筛,排名详情如图1所示。图1新实施国标仪器出镜率前十大排行榜在257项新实施国标中,共有24项与试验机相关,包括拉力试验机、弯曲试验机、万能试验机、静力单轴试验机等试验机等。这些涉及试验机新实施国标主要覆盖的材料类型如图2所示。图224项新实施国标覆盖的材料类型分布共有9项涉及试验机的新实施国标与金属材料有关,另外覆盖较多的材料类型为塑料和碳材料,各有四项,24项新实施国标明细如表1所示。表124项涉及试验机的新实施国标名录标准编号标准名称涉及主要仪器代替标准号实施日期GB/T23711.5-2019塑料衬里压力容器试验方法第5部分:冷热循环检验试验机GB/T23711.5-20092020/11/1GB/T23711.2-2019塑料衬里压力容器试验方法第2部分:耐低温试验拉力试验机GB/T23711.2-20092020/11/1GB/T23711.3-2019塑料衬里压力容器试验方法第3部分:耐高温检验拉力试验机GB/T23711.3-20092020/11/1GB/T228.4-2019金属材料拉伸试验第4部分:液氦试验方法试验机GB/T24584-20092020/7/1GB/T13477.14-2019建筑密封材料试验方法第14部分:浸水及拉伸-压缩循环后粘结性的测定试验机GB/T13477.14-20022020/7/1GB/T19748-2019金属材料夏比V型缺口摆锤冲击试验仪器化试验方法试验机GB/T19748-20052020/7/1GB/T21838.1-2019金属材料硬度和材料参数的仪器化压入试验第1部分:试验方法试验机GB/T21838.1-20082020/7/1GB/T37781-2019玻璃材料弯曲强度试验方法试验机——2020/7/1GB/T37789-2019钢结构十字接头试验方法试验机——2020/7/1GB/T37794-2019碳纤维结节拉伸强度的测定拉伸试验机——2020/7/1GB/T38338-2019炭素材料断裂韧性测定方法材料试验机——2020/7/1GB/T1431-2019炭素材料耐压强度测定方法万能材料试验机GB/T1431-20092020/5/1GB/T13477.13-2019建筑密封材料试验方法第13部分:冷拉-热压后粘结性的测定试验机GB/T13477.13-20022020/5/1GB/T38074-2019手动变速箱润滑油摩擦磨损性能的测定SRV试验机法试验机——2020/5/1GB/T38250-2019金属材料疲劳试验机同轴度的检验试验机——2020/5/1GB/T25217.3-2019冲击地压测定、监测与防治方法第3部分:煤岩组合试件冲击倾向性分类及指数的测定方法材料试验机、动态电阻应变仪——2020/5/1GB/T8721-2019炭素材料抗拉强度测定方法材料试验机GB/T8721-20092020/5/1GB/T21839-2019预应力混凝土用钢材试验方法材料试验机GB/T21839-20082020/5/1GB/T37616-2019铝合金挤压型材轴向力控制疲劳试验方法材料试验机——2020/5/1GB/T1634.1-2019塑料负荷变形温度的测定第1部分:通用试验方法弯曲试验机GB/T1634.1-20042020/4/1GB/T3903.43-2019鞋类帮面、衬里和内垫试验方法缝合强度拉力试验机GB/T3903.43-20082020/3/1GB/T3903.39-2019鞋类帮面试验方法层间剥离强度静力单轴试验机GB/T3903.39-20082020/3/1GB/T37306.1-2019金属材料疲劳试验变幅疲劳试验第1部分:总则、试验方法和报告要求试验机——2020/2/1GB/T6525-2019烧结金属材料室温压缩强度的测定试验机GB/T6525-19862020/1/1除试验机之外,排名第二位的是分光光度计,包括紫外分光光度计、原子吸收分光光度计、可见分光光度计等,共有17项新实施国标涉及,主要分布于合金、精矿和化学催化剂领域。详情名录如表2所示:表217项涉及分光光度计的新实施国标名录标准编号标准名称涉及主要仪器代替标准号实施日期GB/T37632-2019化学纤维二氧化钛含量试验方法可见分光光度计——2020/1/1GB/T13747.6-2019锆及锆合金化学分析方法第6部分:铜量的测定2,9-二甲基-1,10-二氮杂菲分光光度法分光光度计GB/T13747.6-19922020/1/1GB/T37354-2019活性炭脱汞催化剂化学成分分析方法原子吸收分光光度计——2020/2/1GB/T23981.1-2019色漆和清漆遮盖力的测定第1部分:白色和浅色漆对比率的测定反射计、分光光度计、分析天平GB/T23981-20092020/2/1GB/T38007-2019桑蚕天然彩色丝鉴别试验方法紫外可见分光光度计——2020/3/1GB/T4333.6-2019硅铁铬含量的测定二苯基碳酰二肼分光光度法分光光度计GB/T4333.6-19882020/5/1GB/T13747.5-2019锆及锆合金化学分析方法第5部分:铝量的测定铬天青S-氯化十四烷基吡啶分光光度法分光光度计GB/T13747.5-19922020/5/1GB/T20975.29-2019铝及铝合金化学分析方法第29部分:钼含量的测定硫氰酸盐分光光度法分光光度计——2020/5/1GB/T20975.31-2019铝及铝合金化学分析方法第31部分:磷含量的测定钼蓝分光光度法分光光度计——2020/5/1GB/T24583.5-2019钒氮合金磷含量的测定铋磷钼蓝分光光度法分光光度计GB/T24583.5-20092020/5/1GB/T12442-2019石英玻璃中羟基含量检验方法分光光度计、红外光谱仪GB/T12442-19902020/7/1GB/T8152.14-2019铅精矿化学分析方法第14部分:二氧化硅含量的测定钼蓝分光光度法分光光度计——2020/7/1GB/T18882.3-2019离子型稀土矿混合稀土氧化物化学分析方法第3部分:二氧化硅含量的测定分光光度计——2020/7/1GB/Z38062-2019纳米技术石墨烯材料比表面积的测试亚甲基蓝吸附法紫外可见分光光度计——2020/9/1GB/T23844-2019无机化工产品中硫酸盐测定通用方法分光光度计、电感耦合等离子体发射光谱仪、比色管GB/T23844-20092020/9/1GB/T38216.1-2019钢渣氧化铬含量的测定二苯基碳酰二肼分光光度法分光光度计——2020/9/1GB/T20899.3-2019金矿石化学分析方法第3部分:砷量的测定紫外可见分光光度计GB/T20899.3-20072020/11/1接下来是ICP-AES和液相色谱仪,涉及的新实施国标数量都为16项。ICP-AES相关的新实施国标则遍布金精矿、硅酸盐岩石等化学成分分析、水处理重金属测定,以及贵金属合金含量测定等领域。液相色谱仪相关的新实施国标将在下文分析。另外,值得一提的是光谱类仪器在仪器出镜率前十榜单中占有四个席位,除了上述两类外,还有原子吸收光谱仪和原子荧光光谱仪。除了前十大高出镜率的仪器外,新实施国标中涉及较多的仪器还有离子色谱仪、ICP-OES、XRF、环境试验箱,以及无损检测中常用的像质计等。新实施国标5、7月迎实施爆发期33项已实施由图3可知,这257项检测类新实施国标的实施日期主要分布在1-11月的月初,除6月和8月外,每个月月初都有标准正式实施。其中5月和7月是实施的两大最高爆发期,分别将正式实施76项和56项。图3257项新实施国标实施日期分布另外有33项新实施国标已经于2020年1月1日正式实施,其中液相色谱仪是这批已实施新实施国标中涉及最多的仪器类型,特别是在化妆品领域,有8项标准与液相色谱仪有关。2020年这类常用分析仪器将在化妆品用抗菌剂、抗生素等数十种相关添加物质的检测中,发挥重要作用。另外值得一提的是,国标《GB/T13336-2019水文仪器系列型谱》也正式实施,其中激光粒度分析仪正式成为泥沙颗粒测验及颗粒分析的标准仪器之一。这些已于2020年1月1日正式实施的新实施国标及涉及到的仪器名单详情如表2所示。表22020年1月1日实施新实施国标名录标准编号标准名称涉及主要仪器类型代替标准号实施日期GB/T2293-2019焦化沥青类产品喹啉不溶物试验方法恒温水浴器、天平、筛子GB/T2293-20082020-01-01GB/T6525-2019烧结金属材料室温压缩强度的测定试验机GB/T6525-19862020-01-01GB/T11826-2019转子式流速仪转子式流速仪GB/T11826-20022020-01-01GB/T11828.1-2019水位测量仪器第1部分:浮子式水位计浮子式水位计GB/T11828.1-20022020-01-01GB/T13336-2019水文仪器系列型谱水文系列仪器GB/T13336-20072020-01-01GB/T13747.6-2019锆及锆合金化学分析方法第6部分:铜量的测定2,9-二甲基-1,10-二氮杂菲分光光度法分光光度计GB/T13747.6-19922020-01-01GB/T14318-2019辐射防护仪器中子周围剂量当量(率)仪中子周围剂量当量(率)仪GB/T14318-20082020-01-01GB/T15076.3-2019钽铌化学分析方法第3部分:铜量的测定火焰原子吸收光谱法原子吸收光谱仪GB/T15076.3-19942020-01-01GB/T23901.2-2019无损检测射线照相检测图像质量第2部分:阶梯孔型像质计像质值的测定像质计GB/T23901.2-20092020-01-01GB/T23901.5-2019无损检测射线照相检测图像质量第5部分:双丝型像质计图像不清晰度的测定像质计GB/T23901.5-20092020-01-01GB/T37487-2019岩土工程仪器测斜仪测斜仪——2020-01-01GB/T37500-2019肥料中植物生长调节剂的测定高效液相色谱法液相色谱仪——2020-01-01GB/T37543-2019直流输电线路和换流站的合成场强与离子流密度的测量方法直流合成强测量仪——2020-01-01GB/T37544-2019化妆品中邻伞花烃-5-醇等6种酚类抗菌剂的测定高效液相色谱法液相色谱仪——2020-01-01GB/T37545-2019化妆品中38种准用着色剂的测定高效液相色谱法液相色谱仪——2020-01-01GB/T37626-2019化妆品中阿莫西林等9种禁用青霉素类抗生素的测定液相色谱-串联质谱法液相色谱-三重四级杆质谱联用仪——2020-01-01GB/T37628-2019化妆品中黄芪甲苷、芍药苷、连翘苷和连翘酯苷A的测定高效液相色谱法液相色谱仪——2020-01-01GB/T37629-2019纺织品定量化学分析聚丙烯腈纤维与某些其他纤维的混合物(甲酸/氯化锌法)密度计——2020-01-01GB/T37630-2019纺织品定量化学分析醋酯纤维或三醋酯纤维与某些其他纤维的混合物(盐酸法)密度计——2020-01-01GB/T37631-2019化学纤维热分解温度试验方法热重分析仪——2020-01-01GB/T37632-2019化学纤维二氧化钛含量试验方法可见分光光度计——2020-01-01GB/T37633-2019纺织品1,2-二氯乙烷、氯乙醇和氯乙酸的测定气相色谱-质谱仪——2020-01-01GB/T37638-2019塑料制品中多溴联苯和多溴二苯醚的测定高效液相色谱法液相色谱仪——2020-01-01GB/T37639-2019塑料制品中多溴联苯和多溴二苯醚的测定气相色谱-质谱法气相色谱质谱-联用仪——2020-01-01GB/T37640-2019化妆品中氯乙醛、2,4-二羟基-3-甲基苯甲醛、巴豆醛、苯乙酮、2-亚戊基环己酮、戊二醛含量的测定高效液相色谱法液相色谱仪——2020-01-01GB/T37641-2019化妆品中2,3,5,4' -四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的测定高效液相色谱法液相色谱仪——2020-01-01GB/T37644-2019化妆品中8-羟基喹啉和硝羟喹啉的测定高效液相色谱法液相色谱仪——2020-01-01GB/T37649-2019化妆品中硫柳汞和苯基汞的测定高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱法液相色谱-电杆耦合等离子体质谱联用仪——2020-01-01GB/T37667-2019煤灰中铁、钙、镁、钾、钠、锰、磷、铝、钛、钡和锶的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法电杆耦合等离子体原子发射光谱仪——2020-01-01GB/T37673-2019煤灰中硅、铝、铁、钙、镁、钠、钾、磷、钛、锰、钡、锶的测定X射线荧光光谱法X射线荧光光谱仪——2020-01-01GB/T37746-2019草鱼呼肠孤病毒三重RT-PCR检测方法PCR扩增仪——2020-01-01GB/T37757-2019电子电气产品用材料和零部件中挥发性有机物释放速率的测定释放测试舱-气相色谱质谱法气相色谱仪——2020-01-01GB/T37760-2019电子电气产品中全氟辛酸和全氟辛烷磺酸的测定超高效液相色谱串联质谱法液相色谱串联质谱联用仪(配有喷雾离子源)——2020-01-01更多相关新施国标及相关仪器的情况,敬请请关注仪器信息网后续报道。需要相关的标准文档的读者可以到仪器信息网资料中心(点击进入)查询下载阅读。
  • 提高药品标准,增强检验能力——国家药品安全“十二五”规划解读
    药品安全是重大的民生和公共安全问题。国务院今天(2月14日)出台的《国家药品安全“十二五”规划》(以下简称《规划》)明确提出,经过今后5年的努力,我国全部化学药品、生物制品标准要达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定,医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。  提高6500个药品标准  根据《规划》,我国将全面提高国家药品标准,完成6500个药品标准提高工作。其中,化学药2500个、中成药2800个、生物制品200个、中药材350个、中药饮片650个。提高139个直接接触药品的包装材料标准,制订100个常用直接接触药品的包装材料标准。提高132个药用辅料标准,制订200个药用辅料标准。  同时,要完善医疗器械标准:完成医用电气设备标准150项、无源医疗器械产品标准250项、诊断试剂类产品标准100项。完成对医用电气设备通用安全性标准(第三版)、电磁兼容标准的制(修)订工作。完善标准物质研究工作机制,研制15项医疗器械标准物质。  《规划》还要求,2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平 药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求 无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求 药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。  在实施国家药品标准提高行动计划中,参照国际标准,优先提高基本药物及高风险药品的质量标准。提高中药(材)、民族药(材)质量标准与炮制规范。  在实施国家医疗器械标准提高行动计划中,优先提高医疗器械基础通用标准,提高高风险产品及市场使用量大产品的标准。加强医疗器械检测技术和方法研究,增强标准的科学性。加快医疗器械标准物质研究和参考测量实验室建设。  就全面提高仿制药质量,对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药,分期分批与被仿制药进行质量一致性评价,其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成,未通过质量一致性评价的不予再注册,注销其药品批准证明文件。药品生产企业必须按《药品注册管理办法》要求,将其生产的仿制药与被仿制药进行全面对比研究,作为申报再注册的依据。  《规划》提出,健全以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准管理体系。制(修)订药品、医疗器械标准管理办法,健全药品、医疗器械标准制定、修订、发布、实施、废止程序,建立标准评估、淘汰机制。加强医疗器械标准管理机构建设。建立政府主导,企业、检验机构、高校和科研机构共同参与的标准提高机制,引导和鼓励企业通过技术进步提升质量标准。  增强药品检验能力  《规划》要求,到“十二五”末,省级药检机构、口岸药检机构具备依据法定标准对化学药品和中药的全项检验能力,市级药检机构具备85%以上项目的检验能力。强化生物制品批签发检验能力,授权部分省级药检机构承担生物制品批签发任务,被授权的机构必须具备授权品种的独立全项检验能力。开展药品关键检验技术、药品快速检验技术和补充检验技术研究,搭建检验技术共享平台。  提高医疗器械检测能力,重点提高植入性医疗器械等高风险产品和电气安全、电磁兼容、生物安全性的检测能力。加强医疗器械检测机构资格认可和监督评审,建立退出机制。到“十二五”末,国家级医疗器械检测机构具备对所有归口产品的检测能力,省级医疗器械检测机构具备对95%以上常用医疗器械的检测能力。  完善药品抽验工作机制,扩大抽验覆盖面和抽验品种范围,增加抽验频次。药品抽验必须做到检验标准、检验程序公开,检验结果及时公告。对抽验不合格产品,及时依法处置。  健全药品上市再评价制  《规划》要求健全药品上市后再评价制度。开展药品安全风险分析和评价,重点加强基本药物、中药注射剂、高风险药品的安全性评价。完善药品再评价的技术支撑体系。经再评价认定疗效不确切、存在严重不良反应、风险大于临床效益危及公众健康的药品,一律注销药品批准证明文件。建立医疗器械再评价制度,组织开展高风险医疗器械再评价工作。  同时,加强基层药品不良反应监测,健全重点监测与日常监测相结合的监测机制,强化对药品不良反应和医疗器械不良事件的评价与预警。完善药品安全新闻发布制度,及时发布药品安全预警信息。加强特殊药品滥用监测。完善监测网络和制度,建立敏感人群用药调查监测机制,为特殊药品监管提供技术服务和保障。  落实药品安全责任  《规划》要求按照“地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人”的要求,进一步健全药品安全责任体系。  企业要切实履行药品安全主体责任,完善质量管理制度,严格执行质量管理规范,禁止不合格药品出厂、销售,及时召回问题药品和退市药品。开展企业信用等级评价工作,建立从业人员诚信档案,对严重违规和失信的企业和从业人员实行行业禁入。  监管部门要认真履行监管职责,加强对药品研制、生产、流通、使用的全过程监管,监督企业严格按照国家法律法规和质量规范生产、销售药品,监测药品不良反应,及时进行风险提示,严格查处违法违规行为,确保用药安全。  地方各级政府负责本行政区域的药品安全工作,将药品安全列入政府考核测评体系,建立考核评价和责任追究制度。健全各级药品监管机构和农村药品监督网络,确保药品监管机构依法独立开展工作。
  • “十三五”我国将制修订医药、化妆品标准逾千项
    提高药品质量、制修订完成国家药品标准3050个和医疗器械标准500项??国务院近日印发《“十三五”国家药品安全规划》指出,“十三五”期间,我国将进一步提高药品质量,不断提升相关标准,逐步完善审评审批体系,推进健康中国建设。  “十二五”时期,我国药品安全形势稳定向好,公众用药需求得到进一步满足,法规标准体系不断完善,全过程监管制度基本形成。但专家指出,药品质量总体水平有待提高,一些临床急需产品难以满足公众实际需求,不合理用药问题突出。  仿制药质量和疗效一致性评价有利于提高药品有效性、推进供给侧结构性改革,有利于节约医疗费用。规划强调,鼓励企业开展一致性评价工作,完善一致性评价工作机制,充实专业技术力量,严格标准、规范程序,按时审评企业提交的一致性评价资料和药品注册补充申请。  审评审批制度改革是推动由制药大国向制药强国迈进的有力抓手。规划指出,要完善审评审批机制,严格相关要求,鼓励研发创新,完成药品上市许可持有人制度试点,鼓励具有临床价值的新药和临床急需仿制药研发上市。国家行政学院副教授胡颖廉认为,这体现了规划以提升药品质量为中心目标,寓最严监管于最优服务之中。  健全法规标准体系是构建药品质量安全的基础设施。规划指出,“十三五”期间将制修订国家药品标准3050个,医疗器械标准500项,化妆品禁、限用物质检验检测方法30至50项,完善相关技术标准和技术指导原则。  最严厉的处罚、最严肃的问责才能让群众放心用药。规划提出,要加强生产、流通、使用等全流程监管,严肃查处药品生产偷工减料、掺杂使假等违法违规行为。  为提升用药专业化水平、指导公众安全合理用药,规划还明确执业药师数量超过每万人口4人的目标,所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。
  • 428人!第二届食品安全国家标准审评委员会名单公布
    国家卫生健康委根据《食品安全法》相关规定,组建了第二届食品安全国家标准审评委员会(以下简称委员会)。主要职责:审评食品安全国家标准年度立项计划 审评食品安全国家标准 提出实施食品安全国家标准的意见建议 研究解决食品安全国家标准实施中的重大问题 承担食品安全国家标准其他工作。  委员会下设14个专业委员会,由医学、农业、食品、营养、生物、环境等方面的专家作为委员和国务院有关部门、中国消费者协会作为单位委员组成,负责本专业领域食品安全国家标准审查工作(名单附后,农药残留、兽药残留专业委员会名单由农业农村部另行公布)。委员由各部门推荐,经严格遴选产生,并向社会公示。  委员会设立合法性审查工作组,负责标准合法性审查,审议社会稳定风险评估意见 设立专家顾问组,提供标准技术咨询和风险交流。第二届食品安全国家标准审评委员会名单序号姓名工作单位担任职务1马晓伟国家卫生健康委员会主任委员2李斌国家卫生健康委员会常务副主任委员3于康震农业农村部副主任委员4孙梅君国家市场监督管理总局副主任委员5陈君石国家食品安全风险评估中心技术总师6刘金峰国家卫生健康委员会食品安全标准与监测评估司秘书长7张磊时国家卫生健康委员会食品安全标准与监测评估司副秘书长8程金根农业农村部农产品质量安全监管司副秘书长9梁钢国家市场监督管理总局食品安全抽检监测司副秘书长10卢江国家食品安全风险评估中心副秘书长/办公室主任合法性审查工作组1张磊时国家卫生健康委员会食品安全标准与监测评估司组长2龚向光国家卫生健康委员会法规司副组长3苏志中华医学会成员4陈锐中国卫生监督学会成员5严卫星中国卫生监督学会成员6杨明亮湖北省卫生健康委员会成员7张永慧广东省疾病预防控制中心成员8韩大元中国人民大学成员专家顾问组1王陇德中华预防医学会顾问2陈宗懋中国农业科学院茶叶研究所顾问3庞国芳中国检验检疫科学研究院顾问4孙宝国北京工商大学顾问5朱蓓薇大连工业大学顾问6吴清平广东省微生物研究所顾问7刘秀梅国家食品安全风险评估中心顾问8JianghongMeng(孟江洪)美国马里兰大学顾问9PatrickWall爱尔兰都柏林大学顾问10SamuelGodfroy加拿大拉瓦尔大学顾问11GeraldMoy世界卫生组织顾问12PaulBrent澳大利亚新西兰食品安全标准局顾问13TomHeilandt国际粮农组织/世界卫生组织联合食品标准项目国际食品法典委员会秘书处顾问14何玉贤香港食物环境卫生署顾问15吴秀虹澳门市政署管理委员会顾问一、污染物专业委员会1吴永宁国家食品安全风险评估中心专业委员会主任委员2李培武中国农业科学院油料作物研究所专业委员会副主任委员3郑明辉中国科学院生态环境研究中心专业委员会副主任委员4杨大进国家食品安全风险评估中心专业委员会副主任委员5李敬光国家食品安全风险评估中心委员6张磊(大)国家食品安全风险评估中心委员7邵懿国家食品安全风险评估中心委员8郭舒岗山西省疾病预防控制中心委员9刘华良江苏省疾病预防控制中心委员10单晓梅安徽省疾病预防控制中心委员11王立斌广东省卫生健康委员会委员12陈子慧广东省公共卫生研究院委员13蒋玉艳广西壮族自治区疾病预防控制中心委员14许燕云南省疾病预防控制中心委员15孙建云甘肃省疾病预防控制中心委员16张存政江苏省农业科学院委员17林玉锁生态环境部南京环境科学研究所委员18王浩北京市食品安全监控和风险评估中心委员19曹程明上海市计量测试技术研究院委员20定天明湖北省药品监督检验研究院委员21范春林中国检验检疫科学研究院委员22何更生复旦大学委员23王硕南开大学委员24刘烈刚华中科技大学委员25吴炜亮南方医科大学委员26王敏中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所委员27徐广超国家粮食和物资储备局标准质量中心委员28国家卫生健康委员会食品安全标准与监测评估司单位委员29农业农村部科技教育司单位委员30国家市场监督管理总局食品安全抽检监测司单位委员31国家标准化管理委员会单位委员32国家粮食和物资储备局标准质量管理办公室单位委员33中国消费者协会单位委员二、微生物专业委员会1郭云昌国家食品安全风险评估中心专业委员会主任委员2徐进国家食品安全风险评估中心专业委员会副主任委员3曾静北京海关专业委员会副主任委员4卢行安中国检验检疫科学研究院专业委员会副主任委员5李业鹏国家食品安全风险评估中心委员6田静国家食品安全风险评估中心委员7马学军中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所委员8张建中中国疾病预防控制中心传染病预防控制所委员9陈倩北京市疾病预防控制中心委员10刘桂华吉林省疾病预防控制中心委员11张庆安徽省卫生健康委员会综合监督所委员12马群飞福建省疾病预防控制中心委员13刘成伟江西省疾病预防控制中心委员14廖兴广河南省疾病预防控制中心委员15邓小玲广东省疾病预防控制中心委员16李秀桂广西壮族自治区疾病预防控制中心委员17何树森四川省疾病预防控制中心委员18马国柱陕西省疾病预防控制中心委员19王兴国甘肃省疾病预防控制中心委员20罗建忠新疆生产建设兵团疾病预防控制中心委员21王君玮中国动物卫生与流行病学中心委员22王冉江苏省农业科学院委员23蒋原上海海关委员24蒋鲁岩南京海关动植物与食品检测中心委员25周露广东省食品检验所(广东省酒类检测中心)委员26侯红漫大连工业大学委员27国家卫生健康委员会食品安全标准与监测评估司单位委员28农业农村部畜牧兽医局单位委员29国家市场监督管理总局食品安全抽检监测司单位委员30国家标准化管理委员会单位委员31中国消费者协会单位委员三、食品产品专业委员会1张永慧广东省疾病预防控制中心专业委员会主任委员2王君国家食品安全风险评估中心专业委员会副主任委员3路勇中国食品药品检定研究院专业委员会副主任委员4韩宏伟国家食品安全风险评估中心委员5王永芳国家卫生健康委卫生健康监督中心委员6张兵天津市卫生计生综合监督所委员7刘静河北省卫生健康委员会综合监督服务中心委员8乔玫山西省疾病预防控制中心委员9王旭太辽宁省卫生健康服务中心委员10焦艳玲黑龙江省疾病预防控制中心委员11刘弘上海市疾病预防控制中心委员12孙亮浙江省疾病预防控制中心委员13郑奎城福建省疾病预防控制中心委员14马林广州市卫生监督所委员15马永忠海南省疾病预防控制中心委员16兰真四川省疾病预防控制中心委员17柴剑波云南省卫生健康综合监督中心委员18王联珠中国水产科学研究院黄海水产研究所委员19张德权中国农业科学院农产品加工研究所委员20郑坚川深圳海关委员21万渝平成都市食品药品检验研究院委员22李强中国标准化研究院委员23王守伟中国肉类食品综合研究中心委员24洪雁江南大学委员25邵薇中国食品科学技术学会委员26张九魁中国焙烤食品糖制品工业协会委员27王延才中国酒业协会委员28王加启农业农村部食物与营养发展研究所委员29张艳国家粮食和物资储备局标准质量中心委员30刘美菊中国乳制品工业协会委员31国家卫生健康委员会食品安全标准与监测评估司单位委员32工业和信息化部消费品工业司单位委员33农业农村部乡村产业发展司单位委员34海关总署进出口食品安全局单位委员35国家市场监督管理总局食品安全抽检监测司单位委员36国家标准化管理委员会单位委员37国家粮食和物资储备局标准质量管理办公室单位委员38中国消费者协会单位委员四、生产经营规范专业委员会1张志强国家卫生健康委员会食品安全标准与监测评估司专业委员会主任委员2张艺兵济南海关专业委员会副主任委员3刘文中国标准化研究院专业委员会副主任委员4郭丽霞国家食品安全风险评估中心委员5计融国家食品安全风险评估中心委员6白莉国家食品安全风险评估中心委员7张卫民国家食品安全风险评估中心委员8周萍萍国家食品安全风险评估中心委员9郭子侠北京市卫生健康委员会委员10徐亚东北京市卫生和计划生育监督所委员11杨立伟河北省卫生健康委员会综合监督服务中心委员12赵金山山东省疾病预防控制中心委员13解魁河南省疾病预防控制中心委员14邱静中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所委员15蔡友琼中国水产科学研究院东海水产研究所委员16陈忘名南京海关委员17李建军海关总署国际检验检疫标准与技术法规研究中心委员18高永丰雄安海关委员19张敬友宿迁海关委员20穆同娜北京市食品安全监控和风险评估中心委员21巢强国上海市市场监督管理局委员22叶梅成都市食品药品检验研究院委员23梁爱华四川旅游学院委员24李来好中国水产科学研究院南海水产研究所委员25廖小军中国农业大学委员26石维忱中国生物发酵产业协会委员27马立田中国轻工业质量认证中心委员28国家卫生健康委员会食品安全标准与监测评估司单位委员29工业和信息化部消费品工业司单位委员30农业农村部乡村产业发展司单位委员31海关总署进出口食品安全局单位委员32国家市场监督管理总局食品安全抽检监测司单位委员33国家标准化管理委员会单位委员34中国消费者协会单位委员五、食品添加剂专业委员会1王竹天国家食品安全风险评估中心专业委员会主任委员2魏静中国石油和化学工业联合会专业委员会副主任委员3高小蔷国家卫生健康委卫生健康监督中心专业委员会副主任委员4张俭波国家食品安全风险评估中心专业委员会副主任委员5刘兆平国家食品安全风险评估中心委员6于洲国家食品安全风险评估中心委员7宋雁国家食品安全风险评估中心委员8马宁国家食品安全风险评估中心委员9张小霞国家卫生健康委卫生健康监督中心委员10张宏天津市卫生健康委员会委员11刘德文辽宁省卫生健康服务中心委员12白光大吉林省疾病预防控制中心委员13周群霞江苏省卫生监督所委员14吴平谷浙江省疾病预防控制中心委员15张丁河南省疾病预防控制中心委员16樊柏林湖北省疾病预防控制中心委员17薛毅中国食品添加剂和配料协会委员18卫锋大连海关委员19丁宏中国食品药品检定研究院委员20张征江苏省食品药品监督检验研究院委员21余晓琴四川省食品药品检验检测院委员22张立实四川大学委员23胡国华华东理工大学委员24张泽生天津科技大学委员25朱路甲河北大学委员26王茵浙江省医学科学院委员27王玉兰州大学委员28袁建南京财经大学委员29国家卫生健康委员会食品安全标准与监测评估司单位委员30工业和信息化部消费品工业司单位委员31农业农村部渔业渔政管理局单位委员32海关总署商品检验司单位委员33国家市场监督管理总局食品安全抽检监测司单位委员34国家标准化管理委员会单位委员35国家粮食和物资储备局标准质量管理办公室单位委员36中国消费者协会单位委员六、食品相关产品专业委员会1顾振华上海市食品安全工作联合会专业委员会主任委员2朱蕾国家食品安全风险评估中心专业委员会副主任委员3王朝晖北京市产品质量监督检验院专业委员会副主任委员4凌文华中山大学专业委员会副主任委员5刘珊国家食品安全风险评估中心委员6隋海霞国家食品安全风险评估中心委员7徐海滨国家食品安全风险评估中心委员8罗仁才北京市疾病预防控制中心委员9赵榕北京市疾病预防控制中心委员10熊丽蓓上海市疾病预防控制中心委员11甘宾宾广西壮族自治区疾病预防控制中心委员12王旭华中国轻工业联合会委员13商贵芹南京海关危险货物与包装检测中心委员14陈少鸿宁波海关技术中心委员15钟怀宁广州海关技术中心委员16赵??洁上海海关工业品与原材料检测技术中心委员17吴玉杰中国检验检疫科学研究院委员18蔡荣上海市食品药品包装材料测试所委员19陈蓉芳上海市市场监督管理局执法总队委员20张??驰南京市产品质量监督检验院委员21冼燕萍广州质量监督检测研究院委员22胡长鹰暨南大学委员23李立上海海洋大学委员24翁云宣北京工商大学委员25王利中国包装联合会委员26马占峰中国塑料加工工业协会委员27赵伟中国造纸协会委员28国家卫生健康委员会食品安全标准与监测评估司单位委员29工业和信息化部消费品工业司单位委员30农业农村部农产品质量安全监管司单位委员31海关总署商品检验司单位委员32国家市场监督管理总局食品安全抽检监测司单位委员33国家标准化管理委员会单位委员34中国消费者协会单位委员七、理化检验方法与规程专业委员会1赵云峰国家食品安全风险评估中心专业委员会主任委员2张峰中国检验检疫科学研究院专业委员会副主任委员3邵兵北京市疾病预防控制中心专业委员会副主任委员4肖晶国家食品安全风险评估中心专业委员会副主任委员5蒋定国国家食品安全风险评估中心委员6张磊(小)国家食品安全风险评估中心委员7周爽国家食品安全风险评估中心委员8吴国华北京市疾病预防控制中心委员9常凤启河北省疾病预防控制中心委员10刘思洁吉林省疾病预防控制中心委员11汪国权上海市疾病预防控制中心委员12傅武胜福建省疾病预防控制中心委员13闻胜湖北省疾病预防控制中心委员14刘桂华深圳市疾病预防控制中心委员15张辉青海省疾病预防控制中心委员16扎永西藏自治区疾病预防控制中心委员17郭德华上海海关动植物与食品检验检疫技术中心委员18丁涛南京海关动植物与食品检测中心委员19徐敦明厦门海关技术中心委员20梁成珠青岛海关技术中心委员21李丹广州海关技术中心委员22岳振峰深圳海关食品检验检疫技术中心委员23黄志强昆明海关委员24曹进中国食品药品检定研究院委员25张庆合中国计量科学研究院委员26郭平江西省食品检验检测研究院委员27张岩河北省食品检验研究院委员28葛宇上海市质量监督检验技术研究院委员29王骏山东省食品药品检验研究院委员30魏法山河南省产品质量监督检验院委员31江小明武汉食品化妆品检验所委员32黄瑛四川省食品药品检验检测院委员33孙秀兰江南大学委员34陈波湖南师范大学委员35胥传来江南大学委员36刘潇威农业农村部环境保护科研监测所委员37尚艳娥国家粮油质量监督检验中心委员38国家卫生健康委员会食品安全标准与监测评估司单位委员39农业农村部农产品质量安全监管司单位委员40海关总署综合业务司单位委员41国家市场监督管理总局食品安全抽检监测司单位委员42国家标准化管理委员会单位委员43国家粮食和物资储备局标准质量管理办公室单位委员八、微生物检验方法与规程专业委员会1杨瑞馥军事科学院军事医学研究院微生物流行病研究所专业委员会主任委员2李凤琴国家食品安全风险评估中心专业委员会副主任委员3崔生辉中国食品药品检定研究院专业委员会副主任委员4彭子欣国家食品安全风险评估中心委员5张茂俊中国疾病预防控制中心传染病预防控制所委员6遇晓杰黑龙江省疾病预防控制中心委员7顾其芳上海市疾病预防控制中心委员8梅玲玲浙江省疾病预防控制中心委员9孙永安徽省疾病预防控制中心委员10张秀丽河南省疾病预防控制中心委员11杨小蓉四川省疾病预防控制中心委员12李志峰重庆市疾病预防控制中心委员13张惠媛北京海关委员14曹际娟大连海关委员15杨捷琳上海海关动植物与食品检验检疫技术中心委员16胡群宁波海关委员17贾俊涛青岛海关委员18苗丽郑州海关技术中心委员19刘荭深圳海关委员20章桂明深圳海关委员21芦云中国检验检疫科学研究院委员22刘祥天津市食品安全检测技术研究院委员23周巍河北省食品检验研究院委员24徐伟东上海市食品药品检验所委员25王海明浙江省食品药品检验研究院委员26吴鑫江西省食品检验检测研究院委员27叶子弘中国计量大学委员28陈卫江南大学委员29郑文杰天津师范大学委员30陈颖中国检验检疫科学研究院委员31国家卫生健康委员会食品安全标准与监测评估司单位委员32农业农村部畜牧兽医局单位委员33海关总署综合业务司单位委员34国家市场监督管理总局食品安全抽检监测司单位委员35国家标准化管理委员会单位委员九、毒理学评价程序与方法专业委员会1李宁国家食品安全风险评估中心专业委员会主任委员2贾旭东国家食品安全风险评估中心专业委员会副主任委员3杨杏芬南方医科大学专业委员会副主任委员4周宇红国家食品安全风险评估中心委员5杨辉国家食品安全风险评估中心委员6何来英国家食品安全风险评估中心委员7李国君北京市疾病预防控制中心委员8曲琳内蒙古自治区综合疾病预防控制中心委员9高珉之黑龙江省疾病预防控制中心委员10肖萍上海市疾病预防控制中心委员11卞倩江苏省疾病预防控制中心委员12卢连华山东省疾病预防控制中心委员13胡余明湖南省疾病预防控制中心委员14赵敏广东省疾病预防控制中心委员15张洁宏广西壮族自治区疾病预防控制中心委员16李备海南省食品检验检测中心委员17刘佳贵州省疾病预防控制中心委员18王柯上海市食品药品检验所委员19郝卫东北京大学委员20黄俊明广东省疾病预防控制中心委员21国家卫生健康委员会食品安全标准与监测评估司单位委员22农业农村部畜牧兽医局单位委员23国家市场监督管理总局食品安全抽检监测司单位委员24国家标准化管理委员会单位委员十、食品标签专业委员会1樊永祥国家食品安全风险评估中心专业委员会主任委员2李莉中国检验检疫科学研究院专业委员会副主任委员3焦阳海关总署国际检验检疫标准与技术法规研究中心专业委员会副主任委员4王华丽国家食品安全风险评估中心委员5张书芳河南省疾病预防控制中心委员6侯震湖南省卫生计生综合监督局委员7吴斌南京海关动植物与食品检测中心委员8金锋宁波海关委员9陶英青岛海关委员10杨阳深圳海关委员11孙利中国检验检疫科学研究院委员12耿健强北京市食品安全监控和风险评估中心委员13梁宝爱山西省食品质量安全监督检验研究院委员14张继红湖南省食品质量监督检验研究院委员15周鹏深圳市标准技术研究院委员16陈鸿剑陕西省产品质量监督检验研究院委员17车会莲中国农业大学委员18李颖哈尔滨医科大学委员19刘鹏中国标准化研究院委员20李宇中国食品工业协会委员21王绪茂中国肉类协会委员22于学军中轻食品工业管理中心委员23国家卫生健康委员会食品安全标准与监测评估司单位委员24工业和信息化部消费品工业司单位委员25农业农村部农产品质量安全监管司单位委员26海关总署进出口食品安全局单位委员27国家市场监督管理总局食品安全抽检监测司单位委员28国家标准化管理委员会单位委员29中国消费者协会单位委员十一、营养与特殊膳食食品专业委员会1卢江国家食品安全风险评估中心专业委员会主任委员2丁钢强中国疾病预防控制中心营养与健康所专业委员会副主任委员3孙长颢哈尔滨医科大学专业委员会副主任委员4刘爱东国家食品安全风险评估中心委员5于波国家食品安全风险评估中心委员6张兵中国疾病预防控制中心营养与健康所委员7杨晓光中国疾病预防控制中心营养与健康所委员8霍军生中国疾病预防控制中心营养与健康所委员9张旭东国家卫生健康委医院管理研究所委员10赵耀北京市疾病预防控制中心委员11江国虹天津市疾病预防控制中心委员12戴月江苏省疾病预防控制中心委员13章荣华浙江省疾病预防控制中心委员14王杉江西省疾病预防控制中心委员15汪思顺贵州省疾病预防控制中心委员16杨建军宁夏医科大学委员17范旻新疆维吾尔自治区人民医院委员18邓晓军上海海关动植物与食品检验检疫技术中心委员19邓少伟国家市场监督管理总局食品审评中心委员20刘艳琴北京市食品安全监控和风险评估中心委员21侯向昶广州质量监督检测研究院委员22齐玉梅天津市第三中心医院委员23王宜中国中医科学院广安门医院委员24姜毓君东北农业大学委员25赵国华西南大学委员26杨月欣中国营养学会委员27国家卫生健康委员会食品安全标准与监测评估司单位委员28工业和信息化部消费品工业司单位委员29农业农村部农产品质量安全监管司单位委员30海关总署进出口食品安全局单位委员31国家市场监督管理总局食品安全抽检监测司单位委员32国家标准化管理委员会单位委员33中国消费者协会单位委员十二、放射性物质专业委员会1孙全富中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所专业委员会主任委员2苏旭中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所专业委员会副主任委员3陈尔东中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所委员4吉艳琴中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所委员5拓飞中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所委员6顾志杰中国辐射防护研究院委员7王志东中国农业科学院农产品加工研究所委员8孙长坡国家粮食和物资储备局科学研究院委员9陈英民山东省医学科学院放射医学研究所委员10魏亚东天津海关动植物与食品检测中心委员11杨振宇上海海关动植物与食品检验检疫技术中心委员12祝军沈阳市食品药品检验所委员13李月娟甘肃省食品检验研究院委员14雷苏文中国疾病预防控制中心委员15谢萍广西壮族自治区疾病预防控制中心委员16宣志强浙江省疾病预防控制中心委员17黄丽华福建省职业病与化学中毒预防控制中心委员18许志勇湖南省职业病防治院委员19任晓娜中国辐射防护研究院委员20武权中国医学科学院放射医学研究所委员21朱茂祥军事科学院军事医学研究院辐射医学研究所委员22国家卫生健康委员会食品安全标准与监测评估司单位委员23农业农村部乡村产业发展司单位委员24国家市场监督管理总局食品安全抽检监测司单位委员25国家标准化管理委员会单位委员
  • 助力纺织行业高质量发展,阿尔塔纺织品检测标准品研发获硕果
    2022年10月31日,天津首家北交所上市公司——天纺标检测认证股份有限公司敲响上市宝钟,正式登陆北京证券交易所。次日,由天纺标检验认证股份有限公司承办的“2022第四届全国纺织标准质量技术峰会”在天津空港白云酒店顺利召开。作为纺织品行业龙头企业天纺标的标准品合作伙伴,天津阿尔塔科技有限公司受邀见证了天纺标上市的盛况并参加了本届技术峰会。阿尔塔科技标物中心总监徐银女士做了主题为《标准物质质量控制及关键技术》的报告,全面解析了标准物质质量控制及关键技术、纯品标准物质和溶液标准物质研制的方法和流程,对阿尔塔科技在纺织品检测相关标准品研究中取得的成果进行了详细介绍。徐银总监以谱图和数据向与会同行展示了纺织品检测国家标准《GB/T 17592-2011 纺织品 禁用偶氮染料的测定》和《GB/T 20388-2016 纺织品 邻苯二甲酸酯的测定 四氢呋喃法》中邻苯二甲酸酯和偶氮染料混合标准溶液的研制成果,在均匀性、量值准确度等指标达到甚至超过进口产品。尤其是解决了偶氮染料混标溶液在长期储存中不稳定的难题,使进口产品在运输过程中分解变质的问题迎刃而解。阿尔塔科技作为CNAS认可的标准物质生产者,始终致力于标准品自主研发和国产化,与众多技术领先的行业龙头机构和企业形成了长期密切合作,共同开发行业内所需标准品,为客户提供完美的标准品解决方案。此次纺织品检测混标的研制是阿尔塔与天纺标技术合作的结晶,产品质量通过天纺标与多家国内外相同产品的比较得到认可。双方将继续开展广泛深入的合作,为纺织品检测行业提供更多高质量的标准品,实现纺织品检测标准品的国产化。阿尔塔提供的部分纺织品检测混标溶液: 更多参数及产品详情致电阿尔塔客服电话!
  • 赛默飞高分辨磁质谱 环境二噁英监控中的“金标准”
    赛默飞世尔作为二噁英检测行业领导者,一直致力于帮助广大用户提升检测能力和技术水平,2019年11月13日赛默飞世尔二噁英检测技术研讨会在无锡万豪酒店隆重举行,会议邀请中国科学院生态中心郑明辉研究员,国家食品安全风险评估中心李敬光研究员,国家环境分析测试中心齐丽副研究员、许鹏军高工以及来自全国数十家检测单位的七十余名客户共同对环境和食品中的二噁英检测技术现状与发展进行了深入探讨与交流。我国环境领域二噁英排放的监管情况我国对二恶英类的污染控制比工业发达国家晚了20年左右,但是近年来追赶势头强劲。目前主要管控精力放在对废弃物焚烧的控制和与焚烧相关的工业生产排放上,对相关行业的副产物二恶英类控制还需要加强。随着城市化进程的逐步推进,垃圾分类的逐步推广,由于垃圾填埋过度占用土地,符合减量化,无害化和资源化的垃圾焚烧逐渐成为垃圾处理的主流方向,但垃圾焚烧厂的新建也有可能加重二恶英类的污染,如不能及早采取行动,我国二恶英类的环境释放将有上升的势头。目前二恶英类监测技术在环保监测方法中还是属于难度大、费用高的检测项目,近年来第三方二噁英实验室的快速发展,检测费用逐步下降,二噁英监测从业人员也有了长足进步,这对二恶英排放的整体监管十分有利。2010年,颁布关于加强二恶英污染防治的指导意见。环保监管的逐年加力都对二噁英总量管控和监测领域带来利好。目前环境样品使用高分辨磁质谱用于二噁英检测的标准1. HJ 77.1-2008 水质 二噁英类的测定 同位素稀释高分辨气相色谱-高分辨质谱法2. HJ 77.2-2008 环境空气和废气 二噁英类的测定 同位素稀释高分辨气相色谱-高分辨质谱法3. HJ 77.3-2008 固体废物 二噁英类的测定 同位素稀释高分辨气相色谱-高分辨质谱法4. HJ 77.4-2008 土壤和沉积物 二噁英类的测定 同位素稀释高分辨气相色谱-高分辨质谱法二噁英排放限量标准的逐步完善2018年底至2019年,陆续颁布新的环境限量标准,包括l GB 36600-2018 土壤环境质量 建设用地土壤污染风险管控标准l GB 37823-2019 制药工业大气污染物排放标准l GB 37823-2019 涂料 油墨 胶黏剂工业大气排放标准而生活垃圾焚烧逐步取代垃圾填埋,成为常规的生活垃圾处理方式。而垃圾焚烧中的二噁英含量监测,是垃圾焚烧监测中的重中之重。2019年 我国生活垃圾年产量超过四亿吨从产业角度来看,垃圾是放错位置的资源,垃圾焚烧电场项目,在建的和已经建成的有418余家,当然在这之外还有167座正在建设,共有600家。江苏,山东和浙江排在垃圾焚烧的前三地区,区域二噁英监控任重道远。不同行业二噁英排放限量标准赛默飞高分辨磁质谱 环境二噁英监控中的“金标准”目前全球的二噁英监控都可以使用高分辨磁质谱,而且是全球公认的“黄金标准”。包括美国,欧盟,日本,中国。目前全球的二噁英检测的方法赛默飞高分辨磁质谱概述及其性能特点赛默飞高分辨磁质谱源于优良的德国制造,创立于上世纪20年代的MAT工厂,场址在德国北部小城不莱梅,工厂隔壁就是全球知名的飞机制造厂商“空中客车”。采用紧凑的反向nier-johnson结构,磁场在前,电场在后,这样有利于降低加速电压,从而设计更加紧凑而低能耗的磁场和电场。目前市场占有率已经高达90%以上。1.全球最灵敏的高分辨磁质谱 20fg 2378-TCDD 信噪比 高于200:12.先进的自动进样器技术,专利的RECO马达,底部探针技术,可以实现微量体积的准确进样。3. 多变的配置,单气相,双气相和Dual DATA,可以满足不同研究方向和大通量的样品需求随着2014年欧盟GCQQQ的食品安全指导文件的推出,我国二噁英领域内的专家们也在紧锣密鼓的开展一系列二噁英标准的制定和更新工作,在环境监测领域,生态环境部计划制定串联质谱检测二噁英的标准,但此标准定位还有待讨论,与此同行,生态环境部正在修订二噁英磁质谱的金标准,新的二噁英磁质谱标准也会出台。另一方面,食品安全领域的串联质谱标准也在制定中,但由于串联质谱检测方法仍需要进一步验证来评价其可靠性,目前该方法的使用受到一定限制。下期我们将继续为大家介绍赛默飞在GCQQQ以及二噁英样品前处理领域的全流程方案,敬请期待。
  • 2020年度环境标准计划出炉 涉小型水站、二噁英采样等技术
    生态环境部近日发布了《关于征集2020年度国家生态环境标准计划项目承担单位的通知》,对49项生态环境标准的制定征集承担单位,其中环境质量标准1项,污染物排放(控制)标准21项,环境监测类标准16项,环境管理规范类标准11项。  环境监测类标准分为环境监测分析方法标准和环境监测技术规范。  环境监测分析方法标准主要是配套《石油化学工业污染物排放标准》的相关水质检测标准、气相分子吸收光谱法的一系列标准以及固体废物的一项检测标准。  环境监测技术规范包括小型水质自动站技术要求及检测方法、固定污染源废气二噁英自动采样系统技术要求、建筑施工厂界噪声自动监测技术规范、生态遥感地面观测与验证技术导则、无人机环境遥感监测基本作业规范。  小型水质自动站技术要求及检测方法。此标准主要影响的是地表水自动监测系统,我国地表水监测的自动化已成必然,但随着点位的增多,水站的建设压力也在增加,众多厂商开始推出占地面积小、维护量低的小型水站,此标准可能是针对这一市场。  固定污染源废气二噁英自动采样系统技术要求。垃圾焚烧成为我国垃圾处理的主流方法,二噁英的控制和监测工作量逐渐增多,二噁英的检测技术已有相应规范,但大多采用的手工监测方法。随着在线技术的发展,二噁英检测的在线化一直是行业人士努力的目标,但目前技术水平还无法达到。此项标准针对的是二噁英自动采样系统,也会对二噁英的检测和控制带来很大便利。  建筑施工厂界噪声自动监测技术规范。对于建筑施工现场,扬尘和噪声的监测已成为常态,但是目前并没有相应的标准进行规范,此标准主要针对的是噪声监测的技术。  生态遥感地面观测与验证技术导则、无人机环境遥感监测基本作业规范。对于遥感技术,现在应用的越来越普及,尤其是无人机在遥感监测中的应用,但相应的规范仍待出台,此两项标准的出台也许会对此市场有进一步的促进作用。  49项标准列表如下:2020年度国家生态环境标准计划项目指南序号标准名称完成时限(年)归口业务司局备注一、环境质量标准11.直流输电工程合成电场限值及监测方法2022核三司二、污染物排放(控制)标准21.海洋倾倒物质评价规范疏浚物(修订GB30980-2014)2022海洋司纳入多环芳烃(PAHs)等有机污染物指标,严格生物学检测要求。32.海洋倾倒物质评价规范惰性无机地质材料(修订GB30979-2014)2022海洋司43.渔业废料海洋倾倒限值及评价规范2022海洋司54.耐火材料行业大气污染物排放标准2022大气司65.胶粘带制造业大气污染物排放标准2022大气司包含VOCs排放控制要求。76.船舶及船用发动机排气烟度限值(修订GB8840-2009)2022大气司修订为对在用船的控制要求。87.非道路柴油移动机械及其发动机排放限值及测量方法(中国第五阶段)2022大气司98.非道路移动机械用大型点燃式发动机污染物排放限值及测量方法2022大气司109.摩托车和轻便摩托车污染物排放限值及测量方法(中国第五阶段)2022大气司1110.铁路内燃机车及其发动机排气污染物排放限值及测量方法2022大气司1211.粒子加速器辐射防护规定(修订GB5172-1985)2022核三司1312.伴生放射性矿辐射环境限值2022核三司1413.制革及毛皮加工工业水污染物排放标准(GB30486-2013)修改单2020水司细化基准排水量。1514.电镀污染物排放标准(GB21900-2008)修改单2020水司扩大标准适用范围,增加电镀园区的水污染物排放管理要求。1615.合成树脂工业污染物排放标准(GB31572-2015)修改单2020水司增加全盐量的控制要求。1716.石油炼制工业污染物排放标准(GB31570-2015)修改单2020水司增加全盐量的控制要求。1817.钢铁工业水污染物排放标准(GB13456-2012)修改单2020水司增加总铊的控制要求。1918.硫酸工业污染物排放标准(GB26132-2010)修改单2020水司增加总铊的控制要求。2019.锡、锑、汞工业污染物排放标准(GB30770-2014)修改单2020水司增加总铊的控制要求。2120.磷肥工业水污染物排放标准(GB15580-2011)修改单2020水司增加总铊的控制要求。2221.化学合成类制药工业水污染物排放标准(GB21904-2008)修改单2020水司明确定义医药中间体的范围和清单。三、环境监测类标准(一)环境监测分析方法标准231.水质环烷酸的测定分光光度法2021监测司配套《石油化学工业污染物排放标准》(GB31571-2015)。242.水质丙烯酸的测定离子色谱法2021监测司配套《石油化学工业污染物排放标准》(GB31571-2015)。253.水质苯甲醚的测定吹扫捕集/气相色谱-质谱法2021监测司配套《石油化学工业污染物排放标准》(GB31571-2015)。264.水质氨氮的测定气相分子吸收光谱法(修订HJ/T195-2005)2021监测司275.水质凯氏氮的测定气相分子吸收光谱法(修订HJ/T196-2005)2021监测司286.水质亚硝酸盐氮的测定气相分子吸收光谱法(修订HJ/T197-2005)2021监测司297.水质硝酸盐氮的测定气相分子吸收光谱法(修订HJ/T198-2005)2021监测司308.水质总氮的测定气相分子吸收光谱法(修订HJ/T199-2005)2021监测司319.水质硫化物的测定气相分子吸收光谱法(修订HJ/T200-2005)2021监测司3210.固定污染源废气挥发性有机物的采样气袋法(修订HJ732-2014)2021监测司3311.固体废物总石油烃(C10-C40)的测定气相色谱法2021监测司(二)环境监测技术规范341.小型水质自动站技术要求及检测方法(pH、溶解氧、电导率、浊度、温度、高锰酸盐指数、氨氮、总氮及总磷)2021监测司352.固定污染源废气二噁英自动采样系统技术要求2021监测司363.建筑施工场界噪声自动监测技术规范2021监测司374.生态遥感地面观测与验证技术导则2021监测司385.无人机环境遥感监测基本作业规范2021监测司四、环境管理规范类标准391.入海排污口设置技术导则2021海洋司402.海洋工程环境影响评价技术导则(修订GB/T19485-2014)2021海洋司413.海上油气生产设施弃置限定技术要求2021海洋司424.非道路移动机械环保信息公开技术规范2021大气司435.替换用机动车环保后处理装置技术规范2021大气司446.在用车车载诊断系统检测方法2021大气司457.非道路移动机械远程在线监控及联网要求2021大气司468.车用燃料和车用尿素溶液快速检测方法2021大气司479.化学品环境管理命名规范2021固体司4810.化学品环境暴露评估技术导则2021固体司4911.建设项目环境影响后评价技术导则石化工业2021环评司
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