奈达铂对照品

《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。”　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理（中国）有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量，按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态，确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度，保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津（上海）实验器材有限公司作（简称SGLC）为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS，HPLC，LCMS-IT-TOF，LC-MS、LC-MS/MS，UV，AAS，ICP-OES，ICP-MS，TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。（下载产品目录） SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案，此次引入岛津仪器专用试剂产品，将进一步扩充产品阵容，为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。

p　　由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办，北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title="培训现场.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "培训现场/span/strong/pp　　本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持，介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长，三位演讲专家余立老师、周立春老师，山广志老师。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title="史晋海博士主持.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "史晋海博士主持/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title="余立老师2 .jpg"/br//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "余立老师/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style="" title="周立春老师.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "周立春老师/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title="山广志老师.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "山广志老师/span/strong/pp　　无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的，一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质，所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。br//pp　　杂质定向控制越来越细，质量标准中特定杂质越规定越多，定位，定量，测定响应因子，哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证，特别是赋值方法都有哪些要求，还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节，山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。/pp　　微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大，讨论不方便也不具有系统性，解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。/pp　　会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽，期待更多交流机会。/pp　　生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一，更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会，促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作，极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台，既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心，又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力，大力促进新区医药产业的健康发展。/pp　/p

上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙，比利时，韩国，泰国，新加坡，瑞士，南非，捷克，意大利。印度等十一个国家设立代理商，共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设，是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业！现面对全国诚招各地代理商，我们将提供优惠的代理政策及完善的服务，望共同拓展国内对照品市场，携手共创美好的未来！招商电话：021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com

项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

前言吾日三省吾身，定量实验做对照了吗？在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况，我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见，实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中，我们通常会按照如下的流程进行实验：样品采集，运输，样品处理，核酸提取，反转录（RNA 病毒），扩增 ，结果读取。为了提高实验结果的精准度，我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高，对实验室的污染也非常敏感，阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种：无模板对照（No Template Control, NTC）使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸，其它试剂按比例正常加入，用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下，NTC孔不会有扩增；当NTC出现扩增，则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中，引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照（Negative Sample Control）阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本，也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增，则说明实验过程中存在污染，结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照（No Reverse-Transcriptase Control, No RT）当进行RNA定量实验时，如果引物和探针设计在同一个外显子上，扩增有可能来源于未去除干净的DNA，此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA，DNA聚合酶无法扩增mRNA，则不应发生扩增。如果检测到扩增，则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果，用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性，则说明实验有问题，不可靠。阳性样本对照（Positive Sample Control）阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率，但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率，可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体，作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR，通过Ct值评断实验流程。内参基因（Endogenous Control）内参基因可以用于反应样本本身的质量，比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因，且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响，常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的，内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中，内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照（Amplification Control）可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照，监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增，或者Ct值大于预期，则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照（Internal Positive Control, IPC）如果想监控每一份样本的整个实验过程，可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA（不含目的片段），并在定量PCR时进行单管多重PCR，同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC，进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。

乳业新国标是进步，还是倒退，是个问题　　是保护消费者，还是保护奶农，是个问题　　是受制于现实，还是鼓励先进，也是个问题　　细菌含量超出国外数十倍的原奶，用还是不用？　　蛋白质含量远低正常标准的原奶，用还是不用？　　炎症缠身的病体奶牛挤出的原奶，用还是不用？　　怀揣着上述疑问的上海奶协副秘书长顾佳升，刚参加完6月上旬的中国奶业首届大会，未能寻到答案。　　在行业反弹雀跃中举行的这次盛大集会，洋溢着对产业一体化的期许，几乎屏蔽了三鹿事件后的安全阴影。顾佳升再一次嗅出了曾经的集体沉默的味道。　　这些质问，本是抛给6月1日正式施行的乳业“新国标”的，此前数月，作为业内专家，他反复被新国标究竟是历史倒退还是进步的争论声浪所淹没，在化名博客里，他直言不讳，“对三聚氰胺事件的反思正走向歧途”。　　两个月前，在另一处奶业的集会上，压抑在业内的腹诽之声，最终却是因为一位好事者的意外提问，才在会议结束前刻，公然引爆。　　那场不免愤激的评论中，不止一家乳企，不止一家行业协会，也不止一位专家，炮打了乳业新国标，“离奇”、“意外”等说法频频出口。中国乳业阵营林立，互相攻讦的事情并不新鲜，但放诸一项集11部委、机构之力，耗时近两年，并被寄予开启食品安全新纪元期待的新国标之身，还是令人惊诧。　　乳业新国标怎么了？官方语境中的共识之下，究竟掩盖着什么样的秘密和争议？　　一夜退回25年　　现在的中国原奶质量，可以说是全世界最低了　　问题出在了乳业新国标的分支“生乳安全标准”中的蛋白质含量、菌落总数等细分指标的设定上。　　三鹿事件中，元凶三聚氰胺正是在生乳环节添加，而添加的最直接动机就是增加蛋白含量，可见这些指标的生死攸关。　　一直以来，对于生乳（又称鲜乳，生鲜乳），中国奶业从不乏标准，引用最频的当是1986年农业部颁发的收购标准，以及2003年卫生部的鲜乳卫生标准。　　三鹿事件后，奶业标准混乱之弊屡被提及，并一度成为反思所向。2009年初，清理原有乳业标准，再造新国标，即已启动，卫生部受托领衔。　　然而，对照两份旧有的生乳标准，在蛋白含量上却难得一致，均系2.95％（即100克生乳含2.95克乳蛋白），菌落总数（通俗理解就是细菌含量）亦呈从严之势，从原有的最低容许每毫升400万提升至50万。　　三鹿垮台后，国务院紧急出台《奶业整顿和振兴规划纲要》，在反思中尤为提及“对生鲜乳及乳制品（以下统称乳品）质量监管存在严重缺失，标准体系不完善”，上溯一年，2007年，国务院在关于促进奶业持续健康发展的意见中，更是明确要求“把提高原奶质量放在突出重要的位置，努力提高原料奶的乳脂率和乳蛋白含量，降低菌落总数”。　　前有国家指导思想，后经三鹿事件血般教训，太多人坚信，新国标必将更趋严格生乳细分指标，以构筑乳业的第一道安全之门。　　然而，2010年4月，等到千呼万唤的新国标正式颁布，年近八旬的原国家乳制品订标组副组长曾寿瀛，难抑惊诧，“这简直是一夜退回25年前”。　　若单纯从数值上看，甚至连25年前都不如了，乳蛋白含量从1986年的2.95％，降到了2.8％，菌落总数则从2003年的每毫升50万下调至200万，均为历史新低。在丹麦，在新西兰，在几乎所有的乳业大国，生乳蛋白质含量标准都至少在3.0以上，而菌落总数，美国、欧盟是10万，丹麦是3万，更是严至中国的数十倍。“世界上哪一个国家的标准放低至此？二十多年来一直沿用的历史经验，为什么骤然被推翻？”曾感慨，“现在的中国原奶质量，可以说是全世界最低了。”　　此外，一度呼声颇高的体细胞标准，也未出现在终稿中。体细胞，是反映奶牛健康状况的重要指标，国际上早已通行，“不设此标准，新国标开宗明义的生乳应来自‘健康乳畜’的定义几乎是一纸空文。　　立足于国情的政府，立足于利益的企业，乳业新国标集众多“智慧”，却被指一夜倒退25年。 （梁伟驰/图）　　被推翻的专家“共识”　　“与其桌面下偷偷摸摸做，不如把事情拿到桌面上解决。”　　因为生乳并不直接饮用，很难说，这些数字上的变更会立竿见影地带来安全祸患，但质疑者仍不免担心，关键标准的显著降低，会传递出宽松妥协的信号，置乳业于新的不可预知的风险之中。　　1986年农业部生乳标准中悄然取消了“不准有任何添加或提取”的条款，二十余年后，三聚氰胺被肆意添加，“很难说当初的取消没有埋下纵容的种子。”一位业内人士称。　　这样全线放宽的标准何以出台，让顾佳升和曾寿瀛两位专家颇为惶惑，他们都曾参加专家起草组会议，并均认为：“在蛋白质含量等标准上，专家组已达成共识2.95％，何以最终形势逆转？”　　曾寿瀛记得，2009年6月第一次参加专家组会议，关于蛋白含量的争议，“会场就像是钟摆，左边喊2.8，右边喊2.95，甚至还有喊2.7的，莫衷一是。”　　同年7月，在重庆的一场奶业集会上，部分与会代表公开叫板“对于乳蛋白质含量，不能降低标准迁就落后的生产者和生产方式。”曾寿瀛为此还写信给卫生部领导，直陈“蛋白质菌落总数的指标，无论加加减减，都要有客观依据。”　　曾寿瀛在信中回忆，自己早年主持乳业标准制定，之前都要在全国东南西北选中5个城市的卫生单位及企业，每年根据春夏秋冬的季节变化，采样分析数据，进行统计学的处理，最后提出项目指标。　　而这一次，因为重在梳理和归并整合，且领衔单位卫生部不分管奶源，基础数据的准备工作并不充分，遂造成了各种意见，各怀动机，各自为政。　　多少因为领导批示此信的作用，8月的专家会上局势出现了变化。尤其是8月19日，“专家送审稿，几乎是专家一条条地过堂，再也听不到2.8％的呼声了。”他说。　　但显然，老先生过于乐观了。先是两个月后的公开征求意见稿中，蛋白质含量标准被折中为2.95％，附加每年5－9月为2.8％，至正式发布稿，则只余2.8％了。　　南方周末记者获悉，最终拍板是在专家送审稿的审定会议上，一位参会专家回忆说，农业部和奶协，力挺2.8％方案，这一意见最终被卫生部和国家标准委员会采纳。　　这位专家记得，当时农业部门的人指出， 在内蒙古、黑龙江等北方地区，许多散户奶源蛋白含量连2.8％尚难达到，何谈2.95％？　　“没有哪个企业敢说它没有收过2.95％以下的牛奶，与其桌面下偷偷摸摸做，不如把事情拿到桌面上解决。2.8％就是立足国情实事求是。”农业部奶办主任王俊勋此前回应媒体时称。　　鼓励先进，还是保护落后？　　“急于比照欧盟或发达国家的标准，中国的乳业才要垮了。”　　立足国情论，得到了主持新国标制定的专家起草组组长、国家疾控中心营养与食品安全所副所长王竹天的认同。　　他接受南方周末记者采访时表示，蛋白质含量降低、菌落数放宽，是兼顾行业现实，保障散户奶农的利益，而体细胞未被纳入则还考虑到，一旦增设，整个行业将要增加巨额设备添置和检测成本，且监管体系也未做好准备，“步子不能走得太前”。王教授还直言，急于比照欧盟或发达国家的标准，“中国的乳业才要跨了。”　　支持“立足国情”论者不乏其人，比如中国奶业协会理事陈渝坦言，过去标准中的2.95％均非强制性，从没有被严格遵守过，所谓”退“，无从谈起。　　而以黑龙江、辽宁、内蒙古为代表的北方奶源大省的奶协，更是立场坚决，甚至私下联合纵横，辽宁奶协秘书长卢戈川说，他们调研发现超过40％的奶户原奶质量不能稳定在2.95％之上。　　从1986年的旧生乳国标颁布至今，中国奶牛的养殖水平仍在低水平徘徊，生乳质量也没有顺时改善，反而频露混乱之相。“这就是必须正视的无情的现实。”王竹天说。　　甚至有支持专家认为，三聚氰胺事件之所以爆发，正是因为过去的生乳标准强调蛋白含量的要求太高了，部分散户奶农达不到要求，才不惜铤而走险。　　这就是农业部门弃2.95％取2.8％的用心所在，作为强制性新国标，如果标准定高，要不增添散户奶农造假的几率，要不“万一出现企业拒收，奶农倒奶，则事关三农稳定的大局了”。　　是保护奶农利益，还是保护消费者利益，成了难以取舍的选择题。　　三聚氰胺风波之后，基于奶源环节暴露出的漏洞，奶牛养殖规范化和规模化的呼声日益高涨。同是上海奶协的副秘书长曹明是就曾高呼，中国乳业的根本出路在于终结落后的生产方式——散户养殖。现在，“尊重这样的现实，究竟在鼓励先进，还是保护落后？”　　四川新希望乳业的一位高层亦直言，“奶牛正常养殖，生乳完全可以达到2.95％，反之，必是养殖不科学，现在标准低了，其后果就是再不科学也可以达标，中国奶源质量何时才能真正提高？”　　中国乳制品工业协会一位专家一言以蔽之，新国标将“食品安全问题和民生问题混为一谈了”，从而可能坐失行业自新的机遇。　　一锅被利益搅浑的粥　　“七十多位不同领域的专家，11个部委机构的联合，难道会是摆设？”　　漩涡还不止于是否立足国情这般简单，企业也被认为是推手之一。　　新国标正式颁布前，曾经历了公开征集意见阶段。南方周末记者获得的一份征求意见汇总表显示，力主生乳指标放宽的意见中不乏一些大型乳企的身影。　　比如一家企业就主张降低标准，反对增设体细胞指标，而另一家则希望菌落总数放宽至1000万（这一数值是欧盟标准的100倍），理由是散户奶源需要一定时间规范和提升。“这些特大企业，一直以来奶源的覆盖面广，质量不稳定，若是标准定高，势必会影响合格奶源持续充足的供应。”一位业内人士如是分析。　　实际上，新国标的制定从始至终，一直被人指责受企业干扰。最具代表性的细节是，新国标起初吸纳了蒙牛、伊利等大企业参与，这本是国标制定的惯例，但后来引发指责，最终的折中结果是，新国标有史以来第一次没了起草人和起草单位的栏目。　　中国乳业一直以来还被认为存在着巴氏奶阵营和常温奶阵营的尖锐对立，通常的分析是，巴氏奶阵营，因对奶源质量要求更高，自是乐见标准提高，而常温奶阵营则相反。　　一位观察家推测新国标可能存在着刻意平衡利益的影子：强制性地赋予了巴氏奶标鲜的地位，易于其被市场识别，这被视为胜利之处，而作为平衡，在生乳标准上，则适当倾向于常温奶阵营的诉求，如是则互有攻守。　　这样的揣测被相关企业反驳，强调自己从头至尾，也没有动议过放宽生乳标准，所谓1000万菌落数的动议也是无中生有。　　专家起草组组长王竹天，尽管也承认新国标是“各方利益协调后的产物”，但断然否认存在国标为大企业左右的情况，“七十多位不同领域的专家，11个部委机构的联合，难道会是摆设？”　　而作为最初生乳标准的起草单位的另一家企业则未接受采访，其参与起草工作的代表只是强调：“争论这么久，难得新国标有了共识，不要再起波澜了。”　　叫屈者解释，若论实际影响，放宽生乳标准，只会使奶企在奶源收购上损失对奶农的话语权，且增加低标准原料的加工成本，企业怎会自乱阵脚？　　而质疑者坚定认为，降低标准，客观上特大企业是受益的，可以借此扩大收购半径，缓解原料匮乏压力，“至于增加加工环节成本的弊，远小于扩大奶源带来的利。”　　作为反击，在征求意见稿的回馈中，一家企业也曾指责动议增加体细胞的部分专家“存在商业目的，因为大部分在推销检测仪器”。　　对于不明就里的消费者来说，这样的互相指摘、揣度越发增其安全忧虑，而未及整肃中国乳业乱相，新国标自己已陷入乱麻之中。　　乳业大国不设防？　　“什么都进口，我们自己究竟留下了什么？”　　新国标的争议正在私下酝酿，但专家组组长王竹天强调，“国标再低，各个企业可以针对自身的需求来提高企业标准。”　　起草专家内部也有抱释然态度的，江苏省疾控中心研究员袁宝君就称“蛋白质含量、菌落总数并不直接威胁消费者安全，因为最终面对消费者的成品质量标准并没有降低”。　　曾寿瀛很不以为然，蛋白质关乎营养，菌落总数则攸关质量，“难道非要有毒才叫威胁安全？”　　质疑者如顾佳升难掩遗憾，“三聚氰胺事件，表面上是一个偶发的安全事件，但背后恰是中国乳业表面繁荣、基础薄弱的必然反映。”这位唱反调的专家，一度被视为“盲目比照国外标准”的论坛专家。　　看看支撑乳业大国的基础，“既进口奶牛又进口牧草，进口了黄油、奶酪、奶粉，又进口乳清粉，还在进口其他各种乳原料，以及一些从乳汁中提取出来的种种天价添加剂，我们自己究竟留下了什么？”他忧心忡忡。　　没有配套的饲料基地建设，奶牛养殖模式分散却又缺乏长远规划，乳制品名目繁多而背离牛奶本质，这些问题本可以借三聚氰胺事件一并被反思，梳理，继而重新出发。　　2009年的官方数据显示，中国乳业显示了强劲的反弹的势头，三聚氰胺事件对市场的负面影响已渐消弭，保卫行业的努力正收获实效。　　只是，被寄予构筑质量安全之门第一步的乳业新国标，才落地，已飘摇。

全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗，全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照，这在动物实验以及实验室方法研究中常采用，以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时，为确保检测结果的准确性和可靠性，通常需要进行空白对照。具体来说，空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括：评估仪器性能：通过空白对照，可以评估仪器在无任何农药残留的情况下，其测量值是否稳定，是否符合预期，从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差：在检测过程中，可能会存在各种误差，如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照，可以及时发现并校正这些误差，提高检测结果的准确性。设定阈值：空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照，可以确定在无任何农药残留的情况下，仪器的测量值范围，从而设定合理的阳性阈值。此外，一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能，可以自动进行空白对照操作，并将结果保存于系统中，方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述，全自动农药残留检测仪需要做空白对照，以确保检测结果的准确性和可靠性。

红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展，分析技术的日益提升，红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍，但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面，我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用，为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去，人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时，需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此，这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩，这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢？因为只需扫一眼谱图的特征峰，即可快速查到所需答案。在大学校园里，这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团，以及如何更方便地获取复杂的数据，并让学生学会识别不同官能团的特征峰，从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中，红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中，红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如，研究人员可利用该工具，快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此，他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要，并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面，尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下，使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在，但不可否认的是，在当今FTIR技术背景下，它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器，我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析，简化了鉴定过程，此外，光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件（所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件）是一款将丰富的常用功能，与用户友好的界面，高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上，布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件，您能够以前所未有的方式，直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户，也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1：选择光谱测试工作流；2：选择测试方法，预览测试谱图；3：查看谱图分析结果；4：生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域，它们仍然具有非常高的实用性。相比之下，现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢？归根结底，这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具，布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。

导读在新型冠状病毒感染咳嗽的诊断与治疗专家共识（2023，46）中针对咳黄脓痰或外周血白细胞增高提示可能存在细菌感染，在2021年发表的95例COVID-19患者合并细菌及真菌感染的临床分析中，结果表明，COVID-19危重型患者易合并鲍曼不动杆菌和肺炎克雷伯菌等细菌和真菌的感染，肺炎克雷伯菌(Klebsiella pneumoniae)属于肠杆菌科克雷伯菌属，是一类重要的医源性感染革兰氏阴性条件致病菌，对多数抗菌药物易产生耐药性，占临床分离菌的13%，成为仅次于大肠埃希菌 (19%)的院内感染第二大致病菌。上海交通大学生命科学技术学院微生物代谢国重实验室科学家基于naica微滴芯片数字PCR系统建立了肺炎克雷伯菌的数字PCR检测方法。数字PCR检测灵敏度最低检出限可达到3.37copies/μL；方法的相对标准偏差(relative standard deviation，RSD)均小于25%；本研究利用优化后的数字PCR方法共检测了28 株临床菌株，检测到14株为肺炎克雷伯菌，14株为其他种属，该方法特异性好、灵敏度高、准确度高，适合肺炎克雷伯菌的核酸检测和定量分析，也为其他临床病原菌的分子检测提供了新的技术参考。应用亮点：▶ 数字PCR (digital PCR，dPCR)作为第3代 PCR技术，具有简便快速、灵敏度高、精确度高的特点，可检出微量的细菌核酸分子。▶ 与传统的qPCR 相比，dPCR不受扩增效率的影响，无需依赖扩增曲线、无需标准曲线即可进行绝对定量，同时对低浓度的核酸定量更加准确可靠。实验结果：１、通过数字PCR的检测范围和灵敏性实验得到，cdPCR样品后续可在S5&minus S9样本检测范围内进行。▲图１.数字PCR对不同稀释度标准品灵敏度测试结果。蓝色：阳性微滴；灰色：阴性微滴；NTC：阴性对照２、数字PCR与荧光定量PCR的检出范围和灵敏性实验，得到cdPCR对低浓度样品的检测更准确。此外，cdPCR的最低检出限(3.37copies/μL)，较qPCR (194.9 copies/μL) 有更高的检测灵敏度。▲图2: pUC57-16S的数字PCR (A)和荧光定量PCR (B)的标准曲线图 2B不同稀释倍数标准品检测的Ct值：S1：9.84；S2：12.89；S3：16.21；S4：19.74；S5：22.34；S6：25.69；S7：28.11；S8：32.56；S9：35.42３、同时对3株肺炎克雷伯菌和4株其他菌株进行特异性评估验证，cdPCR方法对肺炎克雷伯菌的特异性检测有效。4、利用cdPCR对28株临床菌株进行检测，有14株菌为肺炎克雷伯菌，14株为其他菌株，说明cdPCR具有临床菌株检测应用潜力。综上所述，本研究建立了检测肺炎克雷伯菌的数字PCR方法。与qPCR技术相比，cdPCR可以精准地对核酸进行绝对定量分析，检测下限低至单拷贝，不依赖于标准曲线， 具有较好的数据重现性，在稀有样品或痕量样品的检测方面具有独特的优势。因此，该方法为提高肺炎克雷伯菌的早期核酸检测提供了新方法，也为核酸绝对定量提供了新的数据支持。同时naica六通道数字PCR系统为新冠病毒合并细菌感染的多重检测提供可能。naica六通道数字PCR系统法国Stilla Technologies公司naica六通道数字PCR系统，源于Crystal微滴芯片式数字PCR技术，自动化微滴生成和扩增，每个样本孔可实现6荧光通道的检测，智能化识别微滴并进行质控，3小时内即可获得至少6个靶标基因的绝对拷贝数浓度。

压电位移台常用术语中英文对照表Absolute accuracy : Deviation between the actual position and the desired one. If a stage has to move 100µm but it moves only 99.99µm (measured through an ideal scale), then the inaccuracy is 10nm. The permanent positioning error along an axis is designated as accuracy. Absolute accuracy is aff¬ected by calibration errors, linearity errors, hysteresis, Abbe errors and positioning noise. 绝dui精度：实际位置与所需位置之间的偏差。 如果一个平台必须移动 100µm，但它仅移动 99.99µm（通过理想标尺测量），则误差为 10nm。 沿轴的泳久定位误差称为精度。 绝dui精度受校准误差、线性误差、滞后、阿贝误差和定位噪声的影响。Backlash : Backlash is a positioning error occurring upon change of direction. Backlash can be caused by insufficiently preloaded thrust or inaccurate meshing of drive components, for example gear teeth. Piezoconcept’s flexure motion translation mechanism and piezo actuator designs are inherently backlash free. 齿隙：齿隙是在运动方向改变时发生的定位误差。 齿隙可能是由于预载推力不足或驱动部件（例如齿轮齿）啮合不准确造成的。 Piezoconcept 的弯曲运动平移机构和压电致动器设计本质上是无间隙的。Bandwidth : The frequency range to which the amplitude of the stage' s motion is dropped by 3dB. It reflects how fast the stage can follow the driving signal. 带宽：载物台运动幅度下降的频率范围为3dB。 它反映了平台能够以多快的速度跟随驱动信号。Drift : A position change over time, which includes the e¬ffects of temperature change and other environmental e¬ffects. The drift may be introduced from both the mechanical system and electronics. 漂移：位置随时间的变化，包括温度变化和其他环境影响的影响。 漂移可能来自机械系统和电子设备。Friction : Friction is defined as resistance between contacting surfaces during movement. Friction may be constant or speed dependent. Because they use flexure, the nanopositioners from Piezoconcept are friction free. 摩擦力：摩擦力定义为运动过程中接触表面之间的阻力。 摩擦力可以是恒定的或取决于速度的。 因为使用柔性连接，Piezoconcept 的纳米定位器是无摩擦的。Hysteresis : The positioning error between forward scan and backward scan. A closed-loop control is an ideal solution for this problem and is done by using a network of High Resolution silicon sensor to provide feedback signals. 滞后：前向扫描和后向扫描之间的定位误差。 闭环控制是该问题的理想解决方案，它通过使用高分辨率硅传感器网络提供反馈信号来完成。Linearity error : The error between the actual position and the first-order best fit line (straight line). Our nanopositioning products are calibrated with laser interferometry and the non linearity errors are compensated down to 0.02% of the full travel.线性误差：实际位置与一阶蕞佳拟合线（直线）之间的误差。 我们的纳米定位产品使用激光干涉仪进行校准，非线性误差补偿低至全行程的 0.02%。Orthogonality error : The angular off¬set of two defined motion axes from being orthogonal to each other. It can be interpreted as a part of crosstalk. 正交性误差：两个定义的运动轴相互正交的角度偏移。 它可以解释为串扰的一部分。Position noise : The amplitude of the stage shaking when it is on a static command. It is usually measured and specified with Peak-To-Peak value. It is a combination of the sensor noise, driver electronics noise and command noise, etc. The position noise of our stages is very limited due to the very high Signal-To-Noise ratio of the Silicon HR sensors we use. 位置噪声：在静态命令下载物台晃动的幅度。 它通常用峰峰值来测量和指定。 它是传感器噪声、驱动器电子噪声和命令噪声等的组合。由于我们使用的 Silicon HR 传感器具有非常高的信噪比，我们平台的位置噪声非常有限。Range of motion : The maximum dISPlacement of the nanopositioners. 运动范围（行程）:纳米定位器的蕞大位移。Resolution : The minimum step size the stage can move. 分辨率:舞台可以移动的蕞小步长。Resonant frequency : Piezostage are oscillating mechanical systems characterized by a resonant frequency. The resonant frequency that we give is the lowest resonant frequency that can be seen on a nanopositioner. In general, the higher the resonant frequency of a system, the higher the stability and the wider working bandwidth the system will have. The resonant frequency of a piezostage is determined by the square root of the ratio of sti¬ness and mass. 谐振频率：压电级是以谐振频率为特征的振荡机械系统。 我们给出的共振频率是在纳米定位器上可以看到的蕞低共振频率。 一般来说，系统的谐振频率越高，系统的稳定性和工作带宽就越宽。 压电级的共振频率由刚度和质量之比的平方根决定。Silicon HR sensor : Piezoconcept use temperature compensated High-Resolution silicon sensors network for reaching highest long-term stability. This measuring device is capable of measuring position noise in the picometer range and its response is not dependent of the presence of pollutants, air pressure changes like other high-end sensors can be. Si-HR 传感器：Piezoconcept 使用温度补偿高分辨率硅传感器网络，以达到蕞高的长期稳定性。 该测量装置能够测量皮米范围内的位置噪声，并且其响应不依赖于污染物的存在，应对改变气压带来的影响与其他高端传感器一样。Step response time : The step response time is the time needed by the nanopositioner to do the travel from 10% of the commanded value to 90% of the commanded value. The step response time reflects the dynamic characteristics of the system and is relatively to the installation method and load of the stage.阶跃响应时间：阶跃响应时间是纳米定位器从指令值的 10% 到指令值的 90% 所需的时间。 阶跃响应时间反映了系统的动态特性，并且与位移台的安装方式和负载有关。更多详情请联系昊量光电/欢迎直接联系昊量光电关于昊量光电：上海昊量光电设备有限公司是国内知名光电产品专业代理商，代理品牌均处于相关领域的发展前沿；产品包括各类激光器、光电调制器、光学测量设备、精密光学元件等，涉及应用领域涵盖了材料加工、光通讯、生物医疗、科学研究、国防及更细分的前沿市场如量子光学、生物显微、物联传感、精密加工、先进激光制造等；可为客户提供完整的设备安装，培训，硬件开发，软件开发，系统集成等优质服务。相关技术文

p　　辽宁省环保厅21日发布，2016年将从治、防、管、建、查、改等多个方面推进环保工作，其中包含抗霾、控煤、控车、降尘、加强在线监控等多种措施。/pp　　strong全省将建30个省级雾霾对照监测站/strong/pp　　省厅和沈阳、大连形成预报预警能力，其他12个市今年底前形成预报预警能力。同时，今年大连、丹东、阜新、铁岭和朝阳市要抓紧建设a title="" target="_self" href="http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S02004-T000-1-1-1.html"strong雾霾跨界监测站/strong/a，同时全省还要建设30个省级雾霾对照监测站。/pp　　启动《辽宁省污水综合排放标准》修订工作，做好《施工及堆料场地扬尘排放标准》发布和备案工作，以环境标准倒逼污染行业转型升级。/pp　　strong加强总量控制 增加VOC和总氮指标/strong/pp　　“十三五”总量减排指标，增加一项voc指标，局部地区还要增加总氮指标。省厅抓紧向各市分解，力争上半年省政府与各市政府签订减排目标责任书。/pp　　以燃煤电厂超低排放改造为重点，在能源领域实施环保综合提升工程，提高能源利用效率。/pp　　加快推行排污许可制度。今年从主要污染物起步，把国家下达给我省的总量减排指标落实到相关企业，然后逐步向其他行业领域扩展，力争到2020年覆盖全省所有固定污染源企业。同时，今年要力争在全省启动排污权有偿使用与交易工作。/pp　　strong强化网格化环境监管/strong/pp　　借助互联网平台，建立“互联网+”监管体系。沈阳正在利用“大数据”，建设“智慧城市”。我们要在沈阳搞试点，省市环保部门共同努力，力争今年底破题，然后向其他城市推广。/pp　　strong加快在线监控能力建设/strong/pp　　一是以燃煤设施、钢铁、火电、水泥、平板玻璃、污水处理厂提标改造为重点，同步安装在线监控设施，并与环保部门联网。二是从今年起，环保部将按季度公布主要污染物排放超标国家重点监控企业名单，要求省级环保部门在门户网站同步公布。各市要督促重点排污单位加强监测，加强日常监管，督促重点排污单位按照规定方式依法公开排放信息，主动接受社会监督。三是构建省级“环保云”，尽快建成全省统一的实时在线环境监控系统。/p

在三聚氰胺事件后，圣元等多个国产奶粉品牌纷纷改用了进口奶粉原料，都是出于“进口奶源安全性更高”的考虑。然而，在日本奶粉因口蹄疫情被禁、圣元奶粉被疑含激素等问题曝光之后，您还相信“进口奶源就等于安全”吗?　　已在沈阳部分超市下架?　　据沈阳媒体报道，圣元系列奶粉在沈阳的几家大超市里销售份额都不大，在一些超市里只占据货架上很小一个角落，而在另一些超市则根本未发现有圣元系列奶粉销售。当记者在一间大型超市询问“圣元优博”的销售时，销售人员说前几天货架上还有此奶粉出售，但是最近已经下架了，下架原因不大清楚。　　本报记者昨天走访了广州市区的几间超市见到，目前圣元品牌系列产品仍在正常销售。卖场工作人员表示： “还没有接到下架之类的通知。不过，这两天都没什么人买。”记者在现场了解时发现，消费者均已通过报纸、电视知道了近日有关圣元被怀疑有激素致婴儿性早熟的消息，纷纷表示忧虑和愤慨。　　圣元被指卸责踢皮球　　激素疑云被集中报道已有数日，但圣元公司除了抛出一份自说自话、内容模糊并带有一定威胁色彩的公开声明之外，其新闻发言人张迎玖连日来拒绝接听记者电话解答相关问题。　　其实细读圣元的公开声明，当中疑点重重。如“圣元公司对圣元的科学性、安全性具有充分的把握和信心， 特别是激素含量更无懈可击”。圣元充分的把握和信心有何科学的安全依据?有没有相关研究报告和临床实验报告?“激素含量更无懈可击”，这是承认产品中存在激素?“无懈可击”的含量又是怎样一个标准值?　　声明还表示，媒体报道政府职能部门已经采集了武汉地区“性早熟”消费者使用的产品，请媒体记者向政府职能部门咨询，并敦促尽早公布结果，澄清事件真伪。仿佛这事就归政府去查了，与圣元无关了，言下之意，记者们都问政府去，不用再来找企业询问了。　　对此，著名乳业专家王丁棉指出，圣元缺乏一个有责任心的企业解决问题应有的态度。先是被媒体曝出欲与消费者私了的不光彩手段，继而又一脚皮球将问题都推给政府。“不管最终结果如何，你自己的产品接到了集中的投诉，还不应该高度重视展开自查吗?”　　进口奶源不等于安全　　资料显示，1998年成立于青岛的圣元是国内营养食品企业正式在美国上市的第一家，不过三鹿事件发生后，“圣元”牌部分批次奶粉曾被检出含三聚氰胺。公司网站称，截至2008年5月公司在中国婴幼儿奶粉市场份额达到10.66%，位居第二位，其后部分新产品开始采用欧盟奶源。　　发达地区一向被国人惯性地视为标准完善、食品质量安全系数高。然而近年来频频出现的进口食品质量安全问题开始敲醒国内消费者：进口原料不等于安全。　　以激素使用为例，1994年美国食品药品管理局就批准使用人工激素rBGH(中国不允许使用)，可使奶牛增产15%～20%。据王丁棉介绍，国外在加工产品环节对激素有严格控制，如果添加就违法，但在养殖环节使用的话就是半合法化的。世界最大的乳制品出口国———新西兰从15年前就有通过注射黄酮体激素让奶牛“统一发情”的做法。而且国外的原奶抽查也不是批批都检，只要是抽检就可能出现漏网之鱼。　　而国内企业的问题出在，原料到达企业被投入加工前没有再做一次检测，管理存在漏洞。又因为激素还不是必检项目，连专门的检测机构都不查，企业更加不会自己查。　　就此，王丁棉还建议，其他使用进口奶粉原料的品牌企业如果聪明的话，都应防范于未然，积极展开自查。　　此外，王丁棉指出，宣称使用进口奶源的企业，以商业机密为由均未透露过具体的进口国进口企业名称，是否100%进口的优质原奶?是否100%走了正规渠道?有没有进口10吨加入1吨国产奶粉的行为?这些问题也许要靠对照报关单数据跟销售数据来回答。　　影响行业整体恢复进程　　当前国家相关主管及检测部门尚未就该事件做出有关回应。乳业分析人士认为，圣元此次事件无论最终结果如何，都将给国内乳制品行业带来一定影响。　　一直以来，我国奶粉行业面临大量进口奶粉挤压国内奶粉企业的生存空间等问题困扰，尤其三聚氰胺事件爆发以后，众多外国品牌奶粉趁机大举进入国内市场，仅2009年我国奶粉进口量同比增幅50%左右。　　该人士指出，无论是三聚氰胺事件的卷土重来还是本次的早熟事件，频繁暴露出的安全问题，使消费市场对国内乳制品行业信心不足，国产奶粉可能会继续流失市场份额，对于刚刚恢复的行业未来发展非常不利。　　数据显示，今年上半年，乳制品产量为1000.31万吨，同比增长8.88%，整体增速较去年年底和三聚氰胺危机之前仍有一定差距。南方日报记者周照

各有关单位： 按照《中国化学试剂工业协会团体标准管理办法（2021 年修订版）》（中试协字〔2021〕 63 号）的要求，现予批准印发中国化学试剂工业协会 2023 年第二批团体标准《化学试剂 气相色谱用对照品 N,N-二甲基甲酰胺》等 14 项团体标准。请起草单位抓紧落实和实施项目计划，在标准制定过程中加强与有关方面的协调，广泛听取意见，保证标准质量和水平，按时完成团体标准制定任务。标准项目计划执行过程中有关问题，请及时与中试协团标委办公室联系。联系方式：联系人：朱传俊电话：18526778029中试协团标办公室邮箱：hxsjtbw@163.com中国化学试剂工业协会2023年8月16日文件66 2023年印发第二批14项团体标准制定计划通知.pdf

最近，人们发现新冠病毒SARS-CoV-2有可能在母婴之间进行垂直传播，而这种传播的后果，无论是胎儿还是新生儿，均尚不清楚。来自法国艾克斯-马赛大学的科学家在《Clinical Infectious Diseases》杂志上发表了一篇名为Congenital Infection of Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 With Intrauterine Fetal Death: A Clinicopathological Study With Molecular Analysis 的文章，该文章是关于SARS-CoV- 2因母胎传播而继发胎死腹中并伴有先天性感染，胎盘和胎儿组织损伤的第一篇报道。文中采取个案研究的方式，来自于一个SARS-CoV-2孕中期先天性感染的病例。一名孕妇在SARS-CoV-2检测呈阳性后入院观察。随后检测到胎儿只有少量运动，羊水正常，胎盘形态正常。第二天，患者出现失血，胎儿运动减少。在超声检查中未发现胎儿心脏活动。在引产后，这对夫妇提出并同意了胎儿和胎盘的病理学检查。后续采用免疫化学，RT-qPCR和RT-dPCR对胎儿和胎盘进行病理学检查和SARS-CoV-2基因组变异分析。为了提高SARS-CoV-2基因组检测的灵敏度，文中作者采用naica微滴芯片数字PCR系统进行检测。在SARS-CoV-2病毒RNA的3个特异性区域设计引物和双标记探针：NI和N2为N基因，IP2为RdRP基因。均在FAM通道中检测荧光信号，可以提高检测的敏感性和特异性，在HEX通道中测量的人类基因被用作内部控制来验证样本的存在。▲利用RT-dPCR技术，从阳性对照(PAC)、固定肺组织和胎盘检测SARS-CoV-2病毒载量的2D微滴图。(A)HEX通道的阳性微滴检测内源性细胞。(B)FAM通道检测3个SARS-CoV-2靶点。(C)在FAM通道和HEX通道均可以检测到内源性细胞和SARS-CoV-2靶点。(D)阴性微滴通过临床病理学和分子水平的综合分析，结果表明：胎盘发生组织学病变，出现组织细胞间炎症和滋养层细胞坏死。胎儿表现出轻微的生长限制，出现肝细胞损伤和含铁血黄素沉着症，在胎儿组织中没有发现炎症细胞，在福尔马林固定胎盘、冷冻胎盘标本和胎儿肺和肝样品中均检测到SARS-CoV-2，在福尔马林固定胎盘组织中检测到最高的病毒载量。本案例中，SARS-CoV-2孕中期先天性感染，伴有子宫内胎儿死亡，继发于SARS-CoV-2感染的极度弥漫性胎盘损伤特征。母胎交换严重受损，导致胎儿缺氧伴心力衰竭和胎盘组织中高水平的病毒RNA。因此，在疑似SARS-CoV-2垂直传播的病例中，应考虑对孕妇进行产科急诊管理，特别是存在血小板减少症导致胎儿移动减少的情况下。原文链接：https://doi.org/10.1093/cid/ciab840

在药品包装材料的质量控制过程中，耐水性测试是评估材料稳定性和可靠性的重要指标之一。药玻颗粒耐水性人工制样与玻璃颗粒耐水性自动制样仪是两种不同的制样方法，它们在操作便利性、测试精度、成本效益等方面存在差异。药玻颗粒耐水性人工制样优点：成本较低：人工制样通常需要的初始投资较少，适合预算有限的实验室或小规模生产环境。灵活性：人工操作提供了更大的灵活性，可以根据具体需求调整制样过程。缺点：效率较低：与自动化设备相比，人工制样速度慢，劳动强度大，可能影响整体的测试效率。一致性：人工操作可能导致制样的一致性较差，影响测试结果的准确性和重复性。数据记录：需要手动记录数据，增加了出错的可能性。玻璃颗粒耐水性自动制样仪优点：高效率：自动化设备可以快速完成制样，大幅提升工作效率。一致性：自动制样仪能够提供更加一致的样品，从而提高测试结果的准确性和重复性。数据管理：自动设备通常配备有数据自动记录和分析功能，减少了人为错误。缺点：成本较高：自动制样仪的购置和维护成本较高，可能不适合预算紧张的实验室。技术要求：操作和维护自动设备需要一定的技术知识和培训。如何选择在选择药玻颗粒耐水性人工制样与玻璃颗粒耐水性自动制样仪时，应考虑以下因素：预算：评估实验室或生产环境的财务状况，确定可承担的成本。测试频率：如果测试需求量大，自动化设备可能更具成本效益。测试精度要求：对于需要高重复性和准确性的应用，自动制样仪更为合适。操作人员技能：考虑操作人员的技术水平和培训需求。未来发展：考虑实验室或生产环境的长期发展计划，选择能够适应未来发展的设备。结论药玻颗粒耐水性人工制样与玻璃颗粒耐水性自动制样仪各有优势，选择时应基于实际需求和长期规划。如果预算有限且测试量不大，人工制样可能更加合适。反之，如果追求高效率和高精度，且预算允许，自动制样仪将是更好的选择。在做出决策时，还应考虑设备的品牌、售后服务和升级能力等因素。

GABO公司位于德国Ahlden，是全球领先的大力值动态机械热分析仪（DMA/ DMTA）制造商。GABO公司的产品是轮胎、橡胶测试的行业标准。GABO提供丰富可选的样品支架、附件以适应市场需求的迅速增长的复合材料市场需求。此外，GABO的高温DMA（1500°C）更是无可比拟。您可以在全球最负盛名的企业，学术机构，和政府实验室看见GABO 产品的身影。GABO常务董事Ronald Gaddum表示：“耐驰集团以其卓越的销售和服务享誉全球。GABO大力值DMA/DMTA、配备自动进样器的全自动动态机械分析仪（DMA）等产品的加盟，将整合双方在研发、应用和销售方面的优势，在热分析和动态机械分析领域提供真正完备的解决方案。这有利于耐驰进一步巩固市场领先地位，实现业务多元化发展，开拓更为广阔的市场前景。不可否认的是两家公司的互相信赖和步调一致是这次收购成功的关键因素。我们很高兴能与耐驰——独具长远战略眼光的伙伴合作。”作为领先世界的热分析仪器生产厂家，耐驰在热分析领域累积有60余年的丰富经验，耐驰仪器的应用领域几乎涵盖了所有的材料。耐驰公司提供包括：热分析，量热（绝热加速量热）和热物性测定在内的完整解决方案。耐驰公司宽广、先进的产品线和全面、专业的服务确保仪器配置和解决方案不仅满足客户需求，更超越客户期待。耐驰仪器在橡胶领域的应用广泛，主要涉及的仪器有：DSC，TGA，EGA。在复合材料领域，耐驰仪器几乎能够涵盖整个工艺流程，包括能够实时监测产品固化过程的DEA系统。耐驰STA、DIL在高温材料分析领域的技术水平更是无出其右。此次的收购是一购三赢的模式，除了合作双方的双赢，客户也将从中受益。客户可以在享有更多产品选择的同时享有全球顶级动态机械分析技术支持。耐驰仪器公司总经理 Thomas Denner 博士和市场营销总监 Jürgen Blumm 博士共同表示：“耐驰很荣幸能与 GABO 公司达成战略联盟合作。GABO 公司的产品具有全球顶尖水准。耐驰和 GABO 都是具有深厚历史底蕴的公司，通过此次收购，我们双方达成资源共享、优势互补的效果。特别对于耐驰而言，我们能为客户提供更多的优质解决方案。在橡胶轮胎、复合材料和高温材料领域，我们能够为客户提供真正完备的系统方案。”

仿佛是对“国内乳品行业历史最好”的回应，近期，国内乳制品接二连三地曝出问题：蒙牛冰激凌代工厂脏乱差、贝因美奶粉被舀出一条活虫以及违规添加食品添加剂猪骨粉被消费者告上法庭……　　而就在上述质量问题还未消停之际，国内乳品大牌光明又被曝出其部分“优倍”产品因操作不慎，渗入清洗用食品级碱水。　　光明牛奶陷“碱水门”风波　　据媒体报道，6月27日，有消费者在微博上爆料称其购买的光明乳业产品“优倍”出现质量问题，同样的紫薯置于不同生产日期的优倍乳品中，竟产生不同颜色。该消费者称，光明乳业客服向其证实，6月25日生产、26日上市的批号为I17:15(E)的光明优倍奶混入了烧碱成分。　　在光明“优倍”奶混入烧碱成分后，上海质监局发出紧急通知，要求停食6月25日产的950毫升光明优倍牛奶。　　据悉，这是6月以来，光明乳业第2次发生质量问题，距离“安徽学生奶”事件不过一星期：安徽省颍上县部分学生食用了光明乳业配送的牛奶后，78名学生身体不适，6名学生出现呕吐。　　记者发现，光明“优倍”奶事件后，有网友称，部分光明优倍牛奶中混入烧碱成分，误食可能导致消化道灼伤。此外，还有网友有诸多疑问，“我不明白，食品生产流水线上，为什么会一边正常生产，一边进行管道清洗，以致碱性溶液混入食品中。从混入发生到检修完成，难道生产没有停止?产品没有截留?问题没有上报?产品的各道检验和出厂检验关，还在吗?”　　对于上述关键问题，光明在接受《中国企业报》记者采访时未做回复。　　不过，光明牛奶“优倍”质量问题，光明乳业董秘朱建毅表示，渗入食用级碱水的牛奶对人体不会产生严重危害，食用级碱水在每生产完同一批产品后用于流水线的清洗。因每条流水线每天要生产多种不同的产品，故要做多次清洁，用于下批产品的生产。朱建毅还指出，此次光明牛奶的质量问题属于偶发性事件，公司将严格督促产品的质量问题。　　6月29日，《中国企业报》记者登陆光明乳业官网，看到光明乳业日前发布《关于6月26日上市的950ml优倍产品少量渗入液体的解释说明》，承认部分950ml“优倍”产品因操作不慎，渗入清洗用食品级碱水。　　对于事发原因，光明乳业解释称：“6月25日傍晚17时10分，我公司乳品二厂进行常规的设备维护保养，在自动阀切换时发生几秒钟的延迟，导致管道内少量清洗用食品级碱水瞬间渗入当时流水线上的950ml优倍牛奶中。”根据公司的产品追溯系统，涉及产品为300盒左右。　　光明乳业称，事件发生后，立即并已经把当天上市的950ml优倍全部下架召回。对于个别在召回期间已经购买了该时间段产品的消费者，公司均与消费者取得联系，并上门进行了道歉和赔偿服务，也得到了消费者的理解。工厂及时对设备的稳定性进行了严格的测试，确保此后生产的产品没有任何问题。　　生产环节管控是关键　　因设备改造而使产品出现质量问题的，在国内光明牛奶并非是“首创”。　　就在两个月前，世界食品饮料巨头可口可乐也因在设备改造过程中身陷“含氯门”而引发轩然大波。今年4月，可口可乐山西饮料公司因管道改造，致使消毒用的含氯处理水混入9个批次价值约500万元左右的12万箱可乐产品中，且部分产品被当做合格产品销往市场。　　然而，与光明牛奶不同的是，消息曝出后，可口可乐立即在官方微博上表示“员工爆料严重失实信息，或将被追究法律责任”。此外，可口可乐(山西)饮料有限公司以维修电脑为由删除了2月4日—8日期间部分相关生产记录和全部的电子工作邮件，关键证人也以带薪休假为由缺席调查。　　随后，山西省质监部门经过调查确认了相关问题，并向该公司发出了停产整改的行政处罚。可口可乐只得一改此前回避、否认的态度，发表声明首次承认在实施节水项目相关管道改造时，由于操作失误，导致含微量余氯的生产辅助用水进入到饮料生产用水中。可口可乐还向消费者道歉并表示将彻底整改。　　至此，可口可乐“含氯门”事件在历经了业内曝光、企业矢口否认、监管部门检查、可口可乐承认并被迫道歉等一系列拉锯战后才告一段落。　　有业内专家表示，与之前所谓非法添加添加剂、原料不合格等问题不同的是，可口可乐和光明两大食品企业先后在生产过程中发生乳品饮料安全事故，对知名食品企业而言实在不应该，这充分反映出企业对产品生产操作过程管控不严、产品出厂时质量检测中还存在漏洞。　　食品安全专家董金狮表示，首先，光明乳业是在消费者爆料的情况下被动发布召回说明，这与主动召回性质完全不同 其次，光明在生产操作工艺和产品质量管理上都存在严重漏洞。此次事件看似虽小，但反映的问题却很严重，其他食品企业也应引以为戒。　　在接受《中国企业报》记者采访时，国内某知名乳品企业生产部负责人表示，目前食品安全问题受到高度关注，尤其对乳品行业而言更是如此，在经历“三聚氰胺”后正处于恢复期的国内乳品行业一定要重视产品质量问题，无论是采购、生产还是销售环节，每一个环节都要引起警惕，“任何一个小的忽视，都可能带来大的问题”。　　同时，在这位负责人向《中国企业报》记者提供的该企业生产、质量、检测方面的规章制度中，记者发现该企业对生产环节的配料、分道、套标等每一个工作人员以及操作流程都有非常详尽的工作内容安排和考核管理内容。

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护肤品中活性成分玻色因的分析检测秦旭阳 金燕玻色因（Pro-xylane，羟丙基四氢吡喃三醇）是一种从木糖衍生而来的糖蛋白混合物，而木糖大量存在于山毛榉树中，因此玻色因最初是从山毛榉树中提取分离得到的。玻色因通过促进胶原蛋白合成来增加皮肤弹性。皮肤会随着衰老而逐渐失去弹性，细胞的活性也开始下降，降低或不再生成促进胶原蛋白的合成。而玻色因可以激活粘多糖的合成，促进IV型和VII型胶原蛋白的合成，通过这种促进合成，增加胶原蛋白纤维数量，使我们的表皮层和真皮层更加稳固，紧密，让皮肤重新变得饱满充盈，变得更加紧致和富有弹性。 玻色因还可以通过刺激葡萄糖胺聚糖（GAGs）的合成来改善皮肤皱纹。皮肤细胞外基质中的GAGs以网状结构存在，可防止皮肤水分流失，连接皮肤中的各组织，维持皮肤的弹性和紧致。随着皮肤衰老，合成GAGs的能力不断下降，导致皮肤松弛，产生皱纹。而玻色因可以刺激葡萄糖胺聚糖（GAGs）的合成来改善皮肤弹性、有效缓解皮肤皱纹。 研究发现玻色因改善皮肤弹性和缓解皮肤衰老的功效，因此化妆品企业便进行大规模的人工合成，并添加进各种护肤品中，深受广大消费者的欢迎。 由于玻色因没有紫外吸收，一般采用通用型检测器进行检测。同时护肤品的基质较为复杂，容易产生干扰，因此对检测器灵敏度有着较高的要求。而CAD电雾式检测器作为新型通用型检测器，较传统紫外检测器、ELSD检测器等有着独特的优势：分析物既不需要发色团也不需要离子化，适用于不挥发及半挥发化合物的高灵敏度检测。CAD检测器有更高的灵敏度、更宽的线性范围、更好的重现性，非常适合作为主要检测手段。本实验利用Vanquish Core液相色谱系统和Charged Aerosol Detector H电雾式检测器来分析护肤品中的玻色因。 仪器配置：Vanquish Core系列泵：Quaternary Pump C自动进样器：Split Sampler CT柱温箱：Column Compartment C检测器：Charged Aerosol Detector H 色谱条件：分析柱：Shodex Asahipak NH2P-50 4E 4.6 mm×250 mm，5 μm柱 温： 30℃CAD检测器参数：过滤常数：3.6s，雾化温度：50℃，采集频率：5Hz流动相：乙腈:水（85:15）流速：0.8mL/min进样量：5µL稀释溶剂：乙腈:水（50:50） 实验结果与讨论：玻色因是由两个非对映异构体组成的混合物（Isomer 1和Isomer 2），故CAD图谱表现为两个峰。玻色因对照品色谱图Isomer 1和Isomer 2在0.0586~1.172mg/mL范围内线性良好，相关系数R2 0.999。对照品溶液连续进样5针，其中 Isomer 1峰面积RSD为1.94%，Isomer 2峰面积RSD为2.31%。本方法Isomer 1和Isomer 2检测限为0.0586mg/mL (S/N4)，定量限为0.1172mg/mL(S/N10)。对照品检测限色谱图样品前处理简单，样品经溶剂稀释后可直接进样分析。两种护肤品精华液色谱图由实验结果可知，本方法利用CAD电雾式检测器检测护肤品中的玻色因，样品前处理简单，灵敏度高，分离度和重复性好，抗干扰能力强，适合常规的产品质量控制。

p　　近日,农业部发布《全国遏制动物源细菌耐药行动计划(2017—2020年)(征求意见稿)》,意见稿指出,到2020年, 建立健全兽用抗菌药物应用和细菌耐药性监测技术标准和考核体系，形成覆盖全国、布局合理、运行顺畅的动物源细菌耐药性监测实验室网络。/pp　　期间，行动计划重点任务内容包括多个方面,如将加快推动饲料生产环节使用兽药的监测和预警分析工作，实施饲料中兽药监测计划，持续完善相关检测标准和判定标准 设立全国兽用抗菌药物应用监测中心和区域分中心，分区域建立5-8家专业化区域实验室，在全国范围内建立100-120家细菌耐药性监测站(点) 以省级以上兽药监察(检验)机构为主体，建立健全市县级兽用抗菌药物监测机构，吸收第三方检测力量，持续实施抗菌药物残留监控计划, 完成31种兽用抗菌药物272项限量指标以及63项抗菌药物残留检测方法标准制定。/pp　　能力建设包括标准、科技、信息化和国际合作四项，其中提升标准化能力建设内容方面将制定统一的耐药性检测监测相关标准，认证相应的检测仪器、试剂，制定各级监测网的管理规则和数据库标准，分区域建立耐药性监测参比实验室，指导建立菌种库、标本库 提升科技支撑能力方面围绕动物专用抗菌药物、动物源细菌耐药性检测仪器设备和以中兽药、低聚糖、微生态制剂、噬菌体等为代表的抗生素替代品和养殖领域新型耐药性控制技术与产品等领域，开展关键技术创新集成。鼓励耐药菌高通量检测仪器设备、监测网络设备以及基层兽医实验室微生物检测仪器设备的研发。/pp　　详细通知如下。/ppspan style="text-align: center "/span/pp style="text-align: center "strong关于征求《全国遏制动物源细菌耐药行动计划(2017—2020年)(征求意见稿)》修改意见的函/strong/pp style="text-align: center "农医药便函〔2017〕194号/pp　　各有关单位：/pp　　为加强兽用抗菌药物管理，综合治理兽药残留问题，有效遏制动物源细菌耐药，保障养殖业生产安全、动物源性食品安全、公共卫生安全和生态环境安全，维护人民群众身体健康，促进经济社会持续健康发展，根据《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家农产品质量安全提升规划》，我局组织起草了《全国遏制动物源细菌耐药行动计划(2017—2020年)(征求意见稿)》(详见附件)，请提出修改意见，并于2017年3月27日前书面反馈我局。/pp　　联系人：冯华兵，联系电话：01059192829，邮箱：yzc2829@sina.com。/pp　　附件：全国遏制动物源细菌耐药行动计划(2017—2020年)(征求意见稿)/pp style="text-align: right "　　农业部兽医局/pp style="text-align: right "　　2017年3月21日/pp　strong　附件:/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "全国遏制动物源细菌耐药性行动计划/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "(2017—2020年)/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "(征求意见稿)/span/strong/pp　　为加强兽用抗菌药物管理，综合治理兽药残留问题，有效遏制动物源细菌耐药，保障养殖业生产安全、动物源性食品安全、公共卫生安全和生态环境安全，维护人民群众身体健康，促进经济社会持续健康发展，根据《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家农产品质量安全提升规划》，制定本行动计划。/pp　　一、前言/pp　　我国是畜禽、水产养殖大国，也是兽用抗菌药物生产和使用大国。兽用抗菌药物在防治动物疾病、提高养殖效益、保障畜禽水产品有效供给中发挥了重要作用。当前，兽用抗菌药物市场秩序不规范、养殖环节使用不合理、科学安全用药意识不强等问题较为突出，动物源细菌耐药性风险评估和防控体系薄弱，细菌耐药形势严峻。动物源细菌耐药率上升，致使兽用抗菌药物疗效降低，迫使养殖用药增加，从而造成兽用抗菌药物毒副作用加剧、兽药残留超标风险提高，严重威胁畜禽水产品质量安全和公共卫生安全，给人类和动物健康带来很大隐患。综合治理兽用抗菌药物，遏制动物源细菌耐药性，是推动养殖业供给侧结构性改革，保障畜禽水产品质量安全的关键环节。当前亟需建立和加强动物源细菌耐药性和抗菌药物残留监测治理体系，提高风险管控能力。/pp　　二、工作目标/pp　　动物源细菌耐药性和抗菌药物残留监测防控能力、养殖环节规范用药水平、畜禽水产品质量安全水平和人民群众满意度明显提高。到2020年，实现以下目标：/pp　　(一)建立健全兽用抗菌药物应用和细菌耐药性监测技术标准和考核体系，形成覆盖全国、布局合理、运行顺畅的动物源细菌耐药性监测实验室网络。/pp　　(二)兽用抗菌药物凭兽医处方销售的比例达到50% 逐步推进兽用抗菌药物减量化使用。/pp　　(三)人兽共用抗菌药物或易产生交叉耐药性的抗菌药物作为动物促生长剂逐步退出 研发和推广低毒、低残留新兽药产品100种，淘汰高风险兽药产品100种。/pp　　(四)结合大专院校专业教育、新型农民培训和现代农业产业体系、对养殖一线兽医和养殖从业人员开展相关法律、技能宣传培训，掌握兽用抗菌药物科学使用知识。/pp　　(五)促生长兽用抗菌药物使用量降低，动物源主要细菌耐药率增长趋势得到有效控制。畜禽水产品兽用抗菌药物残留合格率保持在97%以上。/pp　　三、重点任务/pp　　为实现上述目标任务，重点围绕促生长兽用抗菌药物逐步退出、抗菌药物临床应用监管、兽用抗菌药物耐药性监测和兽药残留控制网络规划布局、兽用抗菌药使用减量化示范创建和从业人员宣传培训等方面，实施“六项工程”：/pp　　(一)实施促生长兽用抗菌药物逐步退出工程/pp　　加强重要兽用抗菌药物风险评估和预警提示，加大安全风险评估力度，明确评估时间表和技术路线图，加快淘汰风险隐患品种。逐步推进风险评估工作：/pp　　1.开展促生长人兽共用抗菌药物风险评估工作，如金霉素预混剂等产品，参照WHO、FAO、CAC、OIE等国际组织有关标准，结合我国实际，计划到2020年前完成清理退出工作。/pp　　2.开展促生长动物专用抗菌药物风险评估工作，如黄霉素预混剂等产品，收集、分析和评价相关技术资料，有针对性地开展残留和耐药监测工作，到2020年形成保留或退出的政策建议。/pp　　3.开展喹噁啉类抗菌药物风险评估工作，如乙酰甲喹、喹乙醇、喹烯酮等品种，收集监测数据，分析评价技术资料，到2020年形成逐步退出方案。/pp　　(二)实施兽用抗菌药物临床应用监管工程/pp　　1.完善兽用抗菌药物注册制度。加快兽用抗菌药物审评审批制度改革，推进人用、兽用抗菌药物分类管理，鼓励研制新型动物专用抗菌药物。人用重要抗菌药物、长期添加用于促生长作用、易蓄积残留超标、易产生交叉耐药性的抗菌药物不予批准。依据政策加快审批用于防治耐药菌感染相关创新药物以及疫苗。依据抗菌药物的重要性、交叉耐药和临床应用品种等情况确定应用级别，研究制定兽用抗菌药物分级管理办法和分级目录。逐步实施兽用抗菌药物环境危害性评估工作。/pp　　2.规范养殖环节兽用抗菌药使用。制定发布《兽用抗菌药物兽医临床使用指导原则》，进一步规范兽医临床使用行为。推进养殖环节社会化兽医服务体系建设，推动实施兽用处方药管理、休药期等兽药安全使用制度。开展兽药使用质量管理规范研究工作，建立养殖主体兽药采购、储存、使用等各环节管理要求和操作规程，系统规范兽药使用行为。开展饲料药物添加剂规范、禁用兽药清单、休药期规定等修订工作，完善技术规范。/pp　　3.加强饲料生产环节兽药使用监管。span style="color: rgb(255, 0, 0) "加快推动饲料生产环节使用兽药的监测和预警分析工作，实施饲料中兽药监测计划，持续完善相关检测标准和判定标准，重拳打击非法添加药物等违法行为，形成监管长效机制。/span/pp　　4.建立兽用抗菌药物应用监测网。设立全国兽用抗菌药物应用监测中心和区域分中心，依托兽用抗菌药物生产企业、诊疗机构、重点养殖企业、畜禽养殖大县等形成监测网络。通过兽用抗菌药物“二维码”追溯系统实时监测兽用抗菌药物临床应用种类、数量、流向和变化规律，分析抗菌药物临床应用与耐药性和残留的相关性。/pp　　(三)实施兽用抗菌药物耐药性监测工程/pp　　1.完善动物源细菌耐药监测网。span style="color: rgb(255, 0, 0) "建设国家动物源细菌耐药性监测中心，制订养殖领域抗菌药物使用与耐药性监测标准和监测方案。分区域建立5-8家专业化区域实验室，在全国范围内建立100-120家细菌耐药性监测站(点)。构建以国家实验室、区域实验室为主体，以大专院校、科研院所等实验室为补充，分工明确、布局合理的动物源细菌耐药监测网。/span/pp　　2.加强动物源细菌耐药监测。开展普遍监测、主动监测和目标监测工作。覆盖不同领域、不同养殖方式、不同品种的养殖场(户)和有代表性的畜禽水产品流通市场。通过国家和省市动物源细菌耐药性监测网，逐级上传药敏试验结果以及MIC频率分布 抗菌药物和饲料药物添加剂以种类和剂量分布频率逐级上传。获得动物源细菌耐药流行病学数据，支持耐药菌感染诊断、治疗与控制。/pp　　3.加强医疗与养殖领域合作。建立医疗与养殖领域抗菌药物合理应用和细菌耐药监测网络及其数据分析和发布的联通机制，实现两个领域的监测结果相互借鉴参考。/pp　　(四)实施兽用抗菌药物残留控制工程/pp　　1.加强畜禽水产品的抗菌药物残留监测工作。span style="color: rgb(255, 0, 0) "以省级以上兽药监察(检验)机构为主体，建立健全市县级兽用抗菌药物监测机构，吸收第三方检测力量，持续实施抗菌药物残留监控计划，严格实施官方抽样、盲样检测、阳性追溯等制度，依法严肃查处问题产品。完成31种兽用抗菌药物272项限量指标以及63项抗菌药物残留检测方法标准制定。/span/pp　　2.加强抗菌药物和耐药菌的环境污染防治。新、改、扩建兽药企业、养殖企业必须严格执行环境影响评价制度。加强养殖粪污抗菌药物残留检测，建立养殖废弃物抗菌药物残留状况动态监测控体系，推广先进的环境控制技术、粪污处理技术，促进生态养殖发展。/pp　　(五)实施兽用抗菌药物使用减量化示范创建工程/pp　　在奶牛养殖大县、生猪养殖大县和全国绿色养殖示范县选择生猪、家禽和奶牛等优势品种，遴选中兽药、微生态制剂等低毒、低残留兽用抗菌药物产品中可推广使用的品种名录，研制流行菌株的细菌疫苗，研究推广相关补贴制度 先行试点、总结模式、逐步推广，开展兽用抗菌药物使用减量化示范创建工程，从源头减少兽用抗菌药物使用量。/pp　　(六)实施从业人员培训和公众宣传教育工程/pp　　加强养殖业与兽医从业人员教育。将兽用抗菌药物使用规范纳入新型职业农民培育项目课程体系和执业兽医资格考试内容。鼓励有条件的大专院校开设抗菌药物合理使用相关课程。加强兽医和养殖业从业人员抗菌药物合理使用培训考核。充分利用广播、电视等传统媒体和互联网、微博、微信等新媒体，广泛宣传抗菌药物合理使用知识，提高公众对细菌耐药性危机的认知度。与世界卫生组织同步开展兽用抗菌药物合理应用宣传周活动。/pp　　四、能力建设/pp　　(一)提升信息化能力。span style="color: rgb(255, 0, 0) "完善兽用抗菌药物生产企业、兽用抗菌药物产品批准文号等基础信息数据库，推动省市县三级配备必要的软硬件设施设备，实现与国家兽用抗菌药物追溯系统对接，深入推进兽药“二维码”追溯系统建设，提高兽用抗菌药物生产、经营、使用环节等信息采集、传输、汇总、分析和评估能力。/span/pp　　(二)提升标准化能力。建立适合我国国情的动物源细菌耐药性检测监测标准体系，开展实验室能力比对，为监测工作提供有力支撑。span style="color: rgb(255, 0, 0) "制定统一的耐药性检测监测相关标准，认证相应的检测仪器、试剂，制定各级监测网的管理规则和数据库标准，分区域建立耐药性监测参比实验室，指导建立菌种库、标本库。/span/pp　　(三)提升科技支撑能力。span style="color: rgb(255, 0, 0) "发挥科研院所、龙头企业技术优势，创立全国兽用抗菌药物科技创新联盟，围绕动物专用抗菌药物、动物源细菌耐药性检测仪器设备和以中兽药、低聚糖、微生态制剂、噬菌体等为代表的抗生素替代品和养殖领域新型耐药性控制技术与产品等领域，开展关键技术创新集成。鼓励耐药菌高通量检测仪器设备、监测网络设备以及基层兽医实验室微生物检测仪器设备的研发。鼓励开展细菌耐药分子流行病学和致病性研究，为制订耐药控制策略与研究开发新药物新技术提供科学依据。/span/pp　　(四)提升国际合作能力。主动参与WHO、OIE、FAO等相关国际组织开展的耐药性防控策略与CLSI、EUCAST标准制修订等相关工作，与其他国家和地区开展动物源细菌耐药性监测协作，控制耐药菌跨地区跨国界传播。加强与发达国家抗菌药物残留控制机构及重要国际组织合作，参与国际规则和标准制定，主动应对国际畜禽水产品抗菌药物残留问题突发事件。/pp　　五、保障措施/pp　　(一)加强组织领导。各地、各有关部门要深刻认识做好动物源细菌耐药防控工作的极端重要性，强化组织领导。要根据本计划确定的发展目标和主要任务，认真履行日常监管、监督抽检责任。要强化责任落实，明确养殖和屠宰者的主体责任，各级监管部门的监管责任，层层传导责任压力，切实将各项工作任务落到实处。/pp　　(二)加大政策支持。积极争取发改、财政、科技等部门支持，加大动物源细菌耐药性防控体系建设、监测评估、监督抽查、中兽药补贴和抗菌药物减量化示范创建等工作的支持力度 逐步建立多元化投入机制，鼓励和引导企业和社会资金投入。/pp　　(三)发挥专家力量。改组成立全国兽药残留和兽用抗菌药物控制专家委员会，为动物源细菌耐药监测、监管体系建设与完善提供专业指导 承担兽用抗菌药物耐药性风险评估任务，提供风险管理和政策建议。在相关国家现代农业产业技术体系中增设抗菌药物替代研发、细菌耐药机制研究、耐药检测方法与标准研究等岗位，鼓励各地建设兽用抗菌药创新团队。/pp　　(四)落实目标考核。推动各地将兽用抗菌药物使用监管及动物源细菌耐药控制纳入地方政府考核范围，对动物源细菌耐药性监管体系、耐药率、兽药残留超标率、条件保障和经费预算等指标进行量化考核。农业部制定考核评价标准，按年度、区域、进度进行量化、细化，各地要根据工作要求，将工作目标和任务措施分解到具体部门和养殖企业，确保行动计划有效落实。/ppbr//p

答疑时间：2010年06月01日-06月13日主讲人：zhouyuhu老师　　2010年5月，值“国际牛奶日”之际，我们再次邀请到了zhouyuhu老师光临仪器信息网举行乳品知识讲座。　　“国际牛奶日”活动的目的是以多种形式向消费者介绍牛奶生产情况，直接了解消费者对牛奶生产和乳制品加工的要求。“国际牛奶日”活动的一项重要内容是宣传牛奶的营养价值和对人体健康的重要性。我国从1999年开始宣传“国际牛奶日”，鼓励人们多喝奶，通过对牛奶的宣传促进和启动消费市场，进而带动牛奶的生产，形成一个良性循环，最终达到提高全民族身体素质的目的。　　本期讲座主要包括：乳品成分介绍、乳制品选购常识及鉴别方法、乳品包装、乳制品检测方法介绍等内容。欢迎各位感兴趣的网友积极参与，踊跃提问!　　“国际牛奶日”起源：　　“国际牛奶日”的英文名称是International Milk Day。它是由德国促进牛奶消费者协会在五十年代最先提出来的，后来被国际牛奶业联合会所采纳，并沿用至今。国际牛奶业联合会于1903年在布鲁塞尔成立。现有39个成员国，大部分为欧洲和美洲国家。1961年5月，国际牛奶业联合会在德国举行了第一个庆祝“牛奶日”活动，并决定每年5月的第三个星期二定为“国际牛奶日”。　　更多详情，敬请关注第28期线上讲座：　　“国际牛奶日：乳品知识讲座”　　线上讲座介绍　　线上讲座是论坛主推的栏目之一，主要是邀请业界专家就某一技术领域以图文的形式进行系统讲解，同时回答用户的提问，进行互动交流。线上讲座深受用户欢迎，截至目前为止，已经成功举办26期，每期线上讲座都有几千人次的浏览量，已成为论坛的热门品牌活动。　　更多线上讲座，敬请关注：　　http://bbs.instrument.com.cn/jz/

自从引入联合抗逆转录病毒疗法 (ART) 以来，HIV-1感染已从一种致命疾病转变为一种可控制的慢性疾病。然而，虽然ART可有效抑制个体的病毒复制，但它并不能治愈HIV-1感染。这是由于患者体内存在一个潜伏病毒库（latent resservoir），其中包含一小部分具有复制能力的完整原病毒（约占1-5%），在ART停止后为病毒复制提供“燃料”。因此，科学家若想通过消除该病毒库达到HIV-1治愈的目的，就不得不对这些完整原病毒进行准确评估。但是，接受ART治疗的患者可能具有载量非常小的完整潜伏病毒库，在有限的血液采样中进行检测，可能会遗漏这些潜在储库。▲图源：网络（侵删）在过去的几年里，已经出现了几种基于PCR与二代测序 (NGS) 相结合来检测病毒库的方法。比如基于双重dPCR方法来量化HIV-1患者的完整原病毒，即IPDA（intact proviral DNA assay）方法，该方法通过双重实验检测HIV-1基因组中的PSI和ENV两个靶点。另一种常见方法是Q4PCR，其在HIV-1全长测序方案中引入了四重qPCR，在全长测序之前评估HIV-1基因组的完整性。尽管这些方法提高了检测灵敏度并且可以提供全长的 HIV-1序列，但其成本效益不高，需要多步人工操作且耗时较长。比利时根特大学、根特大学数字PCR联盟、艾滋病毒治疗研究中心等科学家近日在知名期刊《Methods》上发表了一篇HIV-1病毒库研究相关文献，文章对IPDA方法和Q4PCR方法进行集成，并在naica微滴芯片数字PCR系统进行验证，该方法增加了IPDA 方法检测HIV-1的靶点数量，提高了检测灵敏度，实现对潜伏病毒库的精准定量。研究方法：结合IPDA和Q4PCR方法，设计基于naica微滴芯片数字PCR系统的三重数字PCR实验。☑ PSI靶点-FAM蓝色探针标记☑ ENV靶点-HEX绿色探针标记☑ GAG靶点 & POL靶点-Cy5红色探针标记▲ 靶点对应的基因组位置图研究结果：☑ 使用J-Lat 8.4细胞系（每个细胞含有1拷贝的HIV-1基因组）进行单重实验，并测定naica微滴芯片数字PCR系统三重试验的性能，结果显示定量结果和理论值一致，重复性好；各靶标阴阳性微滴区分良好。▲ 对阳性对照J-Lat 8.4细胞的拷贝数进行量化-设定PSI、ENV、GAG/POL单重检测及IPDA和三重等多重实验，并对DNA剪切情况进行校正（DSI）☑ 使用naica微滴芯片数字PCR系统直接定量来自HIV-1患者的五个PBMC样本，这些样本病毒载量较低，且均经过ART治疗，检测结果显示5个患者均检出了HIV-1。此外，发现一个比较有趣的现象，在患者SLR_26样本中几乎没有检测到ENV且PSI也只有非常低的信号，该结果表明PSI和ENV序列中可能存在缺失或突变，如果只检测这两个靶点的话，该病人可能被判读为HIV-1阴性。幸运的是，使用naica微滴芯片数字PCR系统设计的三重实验，GAG或POL基因正常检出，表明该样本含有HIV-1。▲ 使用naica微滴芯片数字PCR系统对5个HIV-1病人的PBMC(每百万个)进行定量文章结论：通过naica微滴芯片数字PCR系统对HIV-1患者潜伏病毒库进行了量化，相较于传统方法增加了亚基因组区域的检测数量，提高了对潜伏病毒库的检测的灵敏度，降低结果误判的可能性，且该方法甚至可以在未来开发的5色或6色的数字PCR系统中进一步放大。原文链接如下：https://doi.org/10.1016/j.ymeth.2021.05.006单位简介：根特大学（Ghent University），简称UGent，由荷兰国王威廉一世于1817年创办，迄今已有200多年历史，是比利时学术排名第一的世界顶尖研究型大学，一直以其极高的学术水平享誉全球，2020年世界大学学术排名中位列第66名，根特大学校友中诞生了4位诺贝尔奖得主。随着数字PCR技术的发展，根特大学已成立数字PCR联盟，该联盟致力于开发数字PCR检测和数据分析工具，同时该平台还会不定期举办数字PCR培训课程，帮助广大学子及专业人士更好的了解和应用数字PCR技术。naica微滴芯片数字PCR系统法国Stilla Technologies公司的naica微滴芯片数字PCR系统在进行核酸检测时具有独特的优势。该系统利用cutting-edge微流体创新型芯片—Sapphire芯片（或高通量Opal芯片）作为数字PCR过程的耗材。样品通过毛细通道网格以30,000个微滴的形式进入2D芯片中。3色荧光检测仪器，整个流程只需要2.5小时，并可进行数据的质控和结果追溯分析，获得的数据真实可靠。

夏天到啦！在炎热的天气，吃上一口美味多汁的西瓜，清凉又解暑，实乃生活的一大乐事。但一定要记得妥善放置剩下的西瓜，谨防 “冰箱杀手”——李斯特菌来袭，新闻中不少食物中毒事件可是都和它有关。01 微生物与人类：看不见的战争李斯特菌，全名单核增生李斯特菌，生命力极其顽强（耐盐耐酸耐碱耐冷），致死率极高。这是一种致病微生物，我们平时看不见摸不着，误食的可能性极大。图1：单核增生李斯特菌（致病类）古往今来，人类一直与微生物进行着看不见的战争。大多时候，我们与这个群体能和睦相处。但当微生物超过一定的数量或人不慎摄入致病菌，人的生命健康便会遭受威胁。在食品行业，为保障流入千家万户的食品安全，国家制定了严格的《食品安全国家标准》，对微生物的检测项目及检验方法做了相关规定。02 食品微生物学检验——ACC食品行业的微生物检验项目主要分为四类：指示菌计数（菌落总数的测定、大肠菌群的测定）、霉菌与酵母菌计数和食源性致病菌的检验及其他项目。本期以菌落总数的测定（Aerobic Colony Count）为例。菌落总数的测定主要反映食品被细菌污染的程度，把检样中的致病菌、非致病菌、酵母菌、霉菌都计算在内的微生物杂菌总数。国家标准对每一种食品都规定了细菌总数限量，如果某一种食品被检出超过限量，说明生产企业或销售单位在生产、运输、贮存该食品时的某一环节上操作不规范，这个食品不合格。根据菌落总数，我们还可以预测食品的耐放程度和时间，估测食品的腐败情况。实验关键要点1）无菌：无菌实验室，操作前紫外消毒30min以上；采样时，在缓冲间用75%的酒精对样品外表杀菌，送到传递窗口；操作过程有无菌操作意识，避免环境污染样品，也避免实验室工作人员被实验样品感染，将致病菌带出实验室；2）空白对照实验：必不可少，了解样品是否受到环境污染；3）菌落蔓延样品：用大约4ml琼脂培养基倾注覆盖一薄层即可；4）有颗粒状残渣的样本：多倾注1-2块板放冰箱冷藏，在计数时做对照用，易于辨别是残渣还是菌落03 ACC的自动化解决方案举例传统的微生物学检验，往往会由技术人员完成整个实验流程。但随着科技的发展，越来越多的企业开始引入自动化系统。汇像作为专业的实验室自动化智能化系统提供商，在智能检测方面已研发了不少经典的解决方案，比如智能pH值测试系统、智能称量系统等，目前已累计完成400+个案例。图2：GB4789.2-2016 食品微生物学检验菌落总数测定图3：智能微生物培养制备系统在“菌落总数的测定”这个场景中，我们曾为客户研发了智能微生物培养制备系统，该系统可按照食品安全国家标准GB4789.2-2016，自动化完成上图红框标注的相关流程。自动化流程与人工流程的对比人工流程困难点人工操作局限性（招人培训难、标准化流程落地难、可追溯性差、工作时间有限）无菌要求（过程繁琐）汇像解决方案以标准流程为纲，将人工操作的部分转换为机械臂的操作，精确把握操作的关键要点，实现智能在线检验。智能微生物培养制备系统PHS500WSW结果验证全程可追溯、效率提升、流程标准、结果可重复，汇像方案24小时可处理180份样品（两个梯度稀释）；在调研过程中，了解到人工每13个人完成150份样品左右，项目复杂的，6-7个人能完成40-50份左右。（仅举例，不同的企业各自情况不同）04 趋势——智能检测中国制造转型，自动化系统解决方案入局图4：中国制造2025自2015年，我国提出“中国制造2025”计划后，中国制造开始向中国智造转型，自动化系统解决方案开始应用于食品行业的各个生产场景。为贯彻落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要》，加快推动智能制造发展，2021年12月21日颁布了《国家十四五智能发展规划》。图5：《国家十四五智能发展规划》，加快智能制造步伐食品先行者——乳制品智能制造示范工厂在印发《“十四五”智能制造发展规划》不久后，工信部公布了《2021年度智能制造示范工厂揭榜单位和优秀场景名单》。在这份名单中，我们可以看到乳制品行业蒙牛、伊利、飞鹤、光明等已先行转型，是行业的智能制造示范工厂，典型场景包括智能在线检测、车间智能排产、人机协同作业等。2022年2月14日公布图6：伊利、蒙牛等食品企业已成为智能制造示范工厂图7：飞鹤、光明上榜在实施2025中国制造战略的背景下，众多企业引入自动化系统，目前已取得相应经济收益。相信未来会有更多企业加入此行列，更多的自动化经典场景将会出现。

导读：这些新开发的针对性解决方案将成为DKSH的新型武器2020版药典的实施对仪器厂商来说是很大的机遇，同样也提出了更高的要求，需要仪器厂商提供更好的产品和相对应的完善的应用解决方案，从去年开始到现在大昌华嘉（DKSH）主要做了以下的针对性的解决方案1.2020版《中国药典》明确规定了药物粉体比表面积的测定方法，其中收载了动态法和容量法。比表面积及孔径分析仪miniX大昌华嘉提供麦奇克拜尔公司的Belsorp-miniX容量法测试，最新设计了快速测试BET模块，四个站同步测试4个样品可以实现20分钟内的测试完成，改进了容量法测试时间（通常1.5-2.5小时）较长的局限，又实现了多点BET测试准确度更高的优点。2.2020版药典0601 相对密度测定法通则中新增了仪器测量方法，U型管振荡法密度计——采用U型管振荡原理去测量相对密度，时间从以小时计到现在几秒钟就可以得到准确的结果，又可以准确控制样品的温度，这个仪器方法相比传统比重瓶方法可以实现快速准确的测量。Rudolph数字式密度计DDM 2911大昌华嘉代理的鲁道夫系列密度计满足2020版药典0601通则要求，并提供完全符合21CFR part11要求的操作控制软件，满足客户对于数据安全性及溯源行的管理要求，针对这个新的仪器方法，大昌华嘉应用团队已经做了大量测试，对于一些相对较难的样品的应用如中高粘度以及具有一定挥发性液体样品的测试、清洗等我们可以提供完善的应用解决方案。3.2020年版《中国药典》继续补充和完善植物类药材的显微鉴别和薄层色谱鉴别，推广以对照提取物为对照的薄层色谱鉴别或特征图谱鉴别。中药饮品需要完善薄层色谱鉴别、特征图谱鉴别等专属性方法。需要着力研究建立特征图谱鉴别方法，通过专属的鉴别方法，遏制假冒伪劣。迪赛克DD70/VD80薄层色谱成像系统对此我们和Biostep厂商合作在今年年初升级了薄层色谱成像系统的相机型号和操作软件系统，使得分辨率和成像效果得到了进一步的提供，提高了软件操作系统的数据库存储及数据安全管理能力，来满足广大客户更多更高的技术要求。4.2020版新药典加强了拉曼光谱的技术细则要求，拉曼光谱是在2010版药典将其作为指导原则收载，2015版药典将其由指导原则改为理化分析通则方法并收载在四部中，2020版药典更全面地介绍了拉曼光谱法技术，并进一步明确拉曼光谱法在药学中的应用范围，评定拉曼光谱的性能其中有一条就是看其数据库中所收录的化合物图谱的多少。手持式拉曼光谱仪Serstech 100 Indicator大昌华嘉的化合物数据库有几千种性状图谱，可以满足绝大部分客户的检测需求，另外如果有一些极为少见的物质，客户可以自己添加，添加过程非常简单，仅需要几分钟就可以将新的物质图谱添加到数据库中。在2018年大昌华嘉还全程参与了中国药典委员会的水活度检查法在非灭菌药品微生物控制中的应用指导原则”， 和药典委员会指定的技术专家们一起进行了大量样品的水活度值测试以及数据分析，这次2020版本药典虽然没有收录水活度的标准，但有望在2020版药典增补中出现。Novasina LabMaster neo 水分活度仪总之，针对新版药典，大昌华嘉能够提供一系列的药品分析检测方案，针对化学原料药、药用辅料、化学药制剂，中药以及中药制剂，大输液，营养药品，生物药的成分鉴别定性以及含量测定等。广泛应用与制药行业的研发部分，质量控制部门以及生产过程工艺等方面。附录 大昌华嘉药典产品列表: 1.鲁道夫的旋光仪/折光仪/密度计等:针对药用辅料和原料药的比旋光度/折光率/相对密度的测试，可被广泛应用于具有立体结构的药物 （如硫酸奎宁，肾上腺素，葡萄糖等）；含有共轭系统结构的药物；脂肪族药物；结构中含有手性碳原子的药物；结构中含有氢键的药物等。2.Biostep公司薄层色谱扫描仪:点样仪，薄层色谱成像系统，喷雾系统等薄层色谱系列产品，主要应用于薄层色谱法主要用于药材、饮片、植物油脂及提取物、成方制剂的鉴别，与对照品对照 ；植物药成分的鉴别；化学药品及复方制剂的含量；药品杂质检验,纯度检查；中药指纹图谱分析等。 3.Sherwood公司火焰光度计:被应用于化学原料药，辅料，大输液中钠，钾含量测定。4.Biochrom氨基酸分析仪:用于各种注射液/生物制药/辅料中的氨基酸成分分析仪。 4.Biochrom氨基酸分析仪:用于各种注射液/生物制药/辅料中的氨基酸成分分析仪。5.Serstech便携式拉曼光谱仪：用于药物有效成分或非法添加现场快速鉴别。6.Novasina水分活度仪：用于药物制剂微生物控制。 7.Thermo Fisher元素分析仪：用于化学药物，原辅料等，对客户研发及开发药物提供分子式鉴别及含量测定。 8. Microtrac激光粒度仪：主要用于原料药或药物制剂的粒度分布测定，为药物开发，药物配方选择以及药物产品质量提供保证。 9. MicrotracBEL比表面及孔径分析仪：为原料药，各种助剂，润滑剂，崩解剂等提供了粉体的比表面积测量。 10.Fluid Imaging的流式颗粒成像仪：主要用于测量生物制剂中颗粒的大小及分布，颗粒数量或浓度和颗粒的形态分析，为生物注射制剂中的亚微米级不溶性微粒（尤其蛋白聚体）的测量提供了保证，对药物的稳定、安全、药效都有影响，是需要监控的重要质量属性，已成为药物研发企业和监管机构的关注热点。 11.Biolin表面张力/接触角测量仪：主要用于制药的表面活性剂研究，以及液体和固体之间的浸润性研究。 12.Granutools粉体流动性评价仪：为制药行业的粉体从研发，到生产以及最后的成品都有着重要的作用。

COVID-19大流行中断了对艾滋病病毒感染者的常规护理，严重影响了对艾滋病病毒感染者的诊断和治疗。如果感染SARS-CoV-2, 艾滋病病毒感染者的发病率和死亡率会增加。据报道，近日在南非发现新冠新型变异毒株Omicron可能由艾滋患者体内进化而来。因此密切监测HIV血浆病毒载量（VL）并筛查SARS-COV-2感染就显得尤为迫切。近日，来自华盛顿大学的Gaurav K Gulati和Nuttada Panpradist等科学家在medRxiv平台上提交文章《Inexpensive workflow for simultaneous monitoring of HIV viral load and detection of SARS-CoV-2 infection》的预印本。通过开发一种新的工作流程，同时定量艾滋病毒载量和检测SARS-CoV-2。文中使用naica微滴芯片数字PCR系统对RNA浓度进行精准定量，用于新方案的评估。文章中作者基于Boom方法开发了一种内部RNA提取方法，从血浆、鼻腔分泌物（NS）或二者混合物中进行RNA提取，对HIV长末端重复序列（LTR） 、SARS-CoV-2核衣壳基因区域（N1、N2）和人类核糖核酸酶 P(RP)进行RT-qPCR分析，估计血浆病毒载量并对HIV/SARS-CoV-2状态进行分类（HIV为病毒学失败或抑制，SARS-CoV-2为阳性、假定阳性、阴性或不确定）。首先，作者将包含HIV LTR检测扩增区域或N1/N2检测的DNA片段作为RNA生成的起始DNA构建体。使用 T7 RNA聚合酶将DNA构建体转化为RNA。为了对体外转录的RNA浓度进行精准定量，作者使用naica微滴芯片数字PCR系统对RNA浓度进行绝对定量（图1）。从图中可以看出通过检测OD值并不能对RNA浓度进行精准定量，因此最终利用数字PCR的结果对RNA的浓度进行了校正。图1:数字PCR量化体外转录的RNA标准浓度随后将合成的不同浓度的HIV RNA与血浆样本进行混合构成人造血浆样本，合成的不同浓度的SARS-CoV-2 RNA与NS进行混合构成人造NS样本，分别采用内部提取方法和标准提取方法对血浆样本中HIV、NS样本中SARS-CoV-2和血浆和NS混合样本中HIV和SARS-CoV-2进行灵敏度检测。同时采用133个临床样本，其中40个血浆样本（30个HIV血清阳性），67个NS样本（31个SARS-CoV-2阳性）和26个血浆和NS混合样本（26个HIV阳性，10个SARS-CoV-2阳性）进行评价（图2）。结果表明：内部提取对HIV的检测限为200拷贝/mL，对SARS-CoV-2的检测限为100拷贝/mL。对于血浆样本，两种方法测量的HIV病毒载量水平呈正相关（人造样本的R2：0.98, 临床样本R2: 0.81）。在对NS样本使用内部提取方法时，排除不确定结果，与标准提取方法相比，95%的一致性（25个阳性，6个假定阳性和31个阴性）。对于血浆和NS混合样本，两种方法测量的HIV病毒载量水平呈正相关（人造样本的R2：0.98, 临床样本R2: 0.71）。SARS-CoV-2检测结果显示阳性和阴性分类是100%一致性。图2：使用两种不同提取方法从血浆和NS混合样本中共同提取的RNA中获得的HIV LTR 和SARS-CoV-2 Cq值的比较.（a）比较标准与内部提取方法性能的实验设计方案。（b）来自内部提取方法的SARS-CoV-2 LTR、N1、N2和人 RP （阴性样本的对照）测定的Cq值。（c）基于两种提取方法的结果对样本进行分类。通过两种方法提取的样本中测得的（d）LTR、（e）N1和（f）N2的散点图。综上所述，作者开发的内部提取方法可以从单独的血浆或血浆和NS混合样本提取RNA来确定艾滋病病毒感染者是否存在SARS-CoV-2感染，从而有可能简化HIV管理和SARS-CoV-2检测。将这两种病毒的检测结合起来可以有效的减少COVID-19对艾滋病毒治疗的影响。medRxiv是由耶鲁大学（Yale University）、非营利研究和教育机构冷泉港实验室(The Cold Spring Harbor Laboratory，CSHL)和BMJ出版集团（英国医学会下属专业医学出版机构，British Medical Journal）创建的，服务器由CSHL拥有和操作。medRxiv为研究人员在期刊出版前分享、评论和接收有关其工作的反馈提供了一个平台。medRxiv旨在提高科学发现的开放性和可及性，加强研究人员之间的协作，记录想法的来源，并通过更及时地报告已完成的研究，为正在进行和计划的研究提供信息。原文：https://doi.org/10.1101/2021.08.18.21256786naica六通道微滴芯片数字PCR系统法国Stilla Technologies公司naica六通道微滴芯片数字PCR系统，源于Crystal微滴芯片式数字PCR技术，自动化微滴生成和扩增，每个样本孔可实现6荧光通道的检测，智能化识别微滴并进行质控，3小时内即可获得至少6个靶标基因的绝对拷贝数浓度。