禾草灭标准品

近日，加拿大发出通报(通报号为G/SPS/N/CAN/695)，加拿大卫生部有害生物管理局(PMRA)拟定杀虫剂吡氟禾草灵(Fluazifop-butyl)的最大残留限量。限量规定：吡氟禾草灵在芦笋中的最大残留限量为3.0ppm 在胡萝卜根中的最大残留限量为2.0ppm 在花生中的最大残留限量为1.5ppm 在尖椒中的最大残留限量为1.0ppm 在干洋葱头、大黄、甜薯根中的最大残留限量为0.5ppm 在棉油中的最大残留限量为0.2ppm 在未去纤维棉籽、澳洲坚果、绿咖啡豆中的最大残留限量为0.1ppm 在山核桃中的最大残留限量为0.05ppm。　　目前该通报正在征求意见中。

美国环境保护部(EPA)于2009年3月初公布了一些除草剂和杀菌剂的残留量限制标准。　　主要内容：　　1. 丙苯磺隆(Propoxycarbazonehe)及其代谢物Pr-2-OH　　美国环境保护部根据Bayer Crop Science公司的申请制定了丙苯磺隆(Propoxycarbazonehe)及其代谢物Pr-2-OH在一些商品上的残留限量标准，该申请提出要遵循联邦食物，药品和化妆品法案(FFDCA)。　　该法规最终规定以下商品内的丙苯磺隆(Propoxycarbazonehe)及其代谢物Pr-2-OH的综合残留限量为：牧草25ppm；干草20ppm。　　该法规已于2009年3月4日生效，有关意见和听证要求务必于2009年5月4日前收悉。　　2. 精吡氟禾草灵(Fluazifop-P-butyl)　　美国环境保护部根据Syngenta Crop Protection, Inc.公司的申请制定了精吡氟禾草灵(Fluazifop-P-butyl)在一些商品上的残留限量标准，该申请提出要遵循联邦食物，药品和化妆品法案(FFDCA)。　　该法规最终规定以下商品内的精吡氟禾草灵(Fluazifop-P-butyl)的综合残留限量为：干豆种子50ppm；胡萝卜根2.0ppm；牛脂肪、山羊脂肪、猪脂肪、马脂肪、家禽脂肪和绵羊脂肪0.05ppm；牛肉、山羊肉、猪肉、马肉、家禽肉和绵羊肉0.05ppm；牛肉副产品、山羊肉副产品、猪肉副产品、马肉副产品、家禽肉副产品和绵羊肉副产品0.05ppm；棉油0.2ppm；未脱绒棉籽0.1ppm；鸡蛋0.05ppm；菊苣6.0ppm；核果类水果0.05ppm；牛奶0.05ppm；澳洲坚果0.1ppm；洋葱球茎0.5ppm；花生1.5ppm；花生饼粉2.2ppm；美洲胡桃0.05ppm；大豆种子2.5ppm；菠菜6.0ppm；甘薯0.05ppm；芦笋3.0ppm；咖啡豆0.1ppm；塔巴斯科辣椒1.0ppm；大黄0.5ppm。　　该法规已于2009年3月4日生效，有关意见和听证要求务必于2009年5月4日前收悉。　　3. 恶唑酮菌(Famoxadone)　　美国环境保护部根据第4 (IR-4) 号地区间研究项目要求修订了恶唑酮菌(Famoxadone)在一些商品上的残留限量标准，该要求提出要遵循联邦食物，药品和化妆品法案(FFDCA)。　　该法规最终规定以下商品内的恶唑酮菌(Famoxadone)的综合残留限量为：蔓越莓亚组13-07A 10ppm；芫荽叶25ppm；洋葱球茎亚组3-07A 0.45ppm；绿色洋葱亚组3-07B 40ppm；菠菜50ppm；多叶蔬菜 芸苔除外、组4 菠菜除外25ppm。　　该法规已于2009年3月4日生效，有关意见和听证要求务必于2009年5月4日前收悉。　　4. 戊唑醇(Tebuconazole)　　美国环境保护部根据第4 (IR-4) 号地区间研究项目要求修订了戊唑醇(Tebuconazole)在一些商品上的残留限量标准，该要求提出要遵循联邦食物，药品和化妆品法案(FFDCA)。　　该法规最终规定以下商品内的戊唑醇(Tebuconazole)的综合残留限量为：甜樱桃采收前后5.0ppm；酸樱桃采收前后5.0ppm。　　该法规已于2009年3月4日生效，有关意见和听证要求务必于2009年5月4日前收悉。　　5. 烯酰吗啉(Dimethomorph)　　美国环境保护部根据第4 (IR-4) 号地区间研究项目要求修订了烯酰吗啉(Dimethomorph)在一些商品上的残留限量标准，该要求提出要遵循联邦食物，药品和化妆品法案(FFDCA)。　　该法规最终规定以下商品内的烯酰吗啉(Dimethomorph)的综合残留限量为：高丽参0.90ppm；葡萄干6.0ppm；马铃薯0.05ppm；去皮马铃薯0.20ppm；青萝卜20.0ppm；多肉利马豆0.60ppm；葡萄3.5ppm。　　该法规已于2009年3月4日生效，有关意见和听证要求务必于2009年5月4日前收悉。　　6. 百菌清(Chlorothalonil)及其代谢物4-hydroxy　　美国环境保护部根据美国农业部(USDA)的要求修订了百菌清(Chlorothalonil)及其代谢物4-hydroxy在一些商品上的残留限量标准，该要求提出要遵循联邦食物，药品和化妆品法案(FFDCA)。　　该法规最终规定以下商品内的百菌清(Chlorothalonil)及其代谢物4-hydroxy的综合残留限量为： 荔枝15ppm；杨桃3.0ppm。　　该法规已于2009年3月4日生效，有关意见和听证要求务必于2009年5月4日前收悉。

农药残留是影响农产品质量安全的重要因素。制定农药最大残留限量标准是加强农药残留风险管理的重要技术手段，也是世界各国的通行做法，对我国科学规范合理用药、加强农产品质量安全监管、维护农产品国际贸易等方面具有重要意义。《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》（GB 2763）是目前我国统一规定的食品中农药最大残留限量的强制性国家标准。一、食品中农药最大残留限量标准制修订情况2009年《食品安全法》颁布实施前，我国农药残留限量标准主要由原卫生部和原农业部制定，截至2009年底，农药残留限量仅有870多项，存在标准缺失、重复和矛盾等诸多问题。根据《国务院办公厅关于印发食品安全整顿工作方案的通知》（国办发〔2009〕8号）和《卫生部、农业部关于印发2010 年食品安全国家标准清理工作方案的通知》要求，原农业部对农药残留相关国家和行业标准进行了清理，2012年将相关标准统一合并后发布为2012版GB 2763，实现了农药残留食品安全国家标准的统一发布，提高了标准的系统性和实用性。此后，2014年、2016年、2018年、2019年和2021年先后五次进行修订。其中，2021版GB 2763规定了2,4-滴等564种农药在376种（类）食品中10092项残留限量标准。其中，谷物、油料和油脂、蔬菜、干制蔬菜、水果、干制水果、坚果、糖料、饮料类、食用菌、调味料、药用植物、动物源食品的限量总数分别为1415、758、3226、55、2468、152、148、180、196、70、360、161、903项。全面覆盖了我国批准使用的农药品种和主要植物源性农产品，完成了国务院批准的《加快完善我国农药残留标准体系的工作方案》规定的“十三五”末1万项的目标任务，农药品种和限量标准数量达到国际食品法典委员会（CAC）相关标准的近2倍，标志着我国农药残留标准制定工作迈上新台阶。二、2021版GB 2763标准的主要变化（一）新增部分农药残留限量2985项。与2019版GB 2763相比，2021版GB 2763的农药残留限量标准数量增加2985项。其中，蔬菜、水果等居民日常消费的重点农产品的限量标准数量增长明显，分别增加了960项和615项，占新增限量总数的32.2%和20.6%，两类限量总数分别占2021版GB 2763食品限量总数的32.0%和24.5%。（二）修订农药残留限量194项。由于实施禁限用管理政策、获得新的农药登记残留试验数据或规范统一残留物定义等原因，基于膳食风险评估结果，对2,4-滴等46种农药在玉米等106种（类）食品中194项残留限量标准进行了修订。同时，由于推荐增补了配套农药残留检测方法，将2甲4氯（钠）等17种农药的176项限量由临时限量修改为正式限量；由于缺乏配套检测方法，将噻草酮等3种农药的19项限量由正式限量修改为临时限量。需要重点关注的是，此次制修订涉及的胺苯磺隆等7种禁用农药和毒死蜱等9种限用农药，均按照检测方法的定量限水平设定限量值，实现了对相应禁限用范围食品种类的全覆盖。（三）新增农药品种81种。与2019版GB 2763相比，2021版GB 2763 新增了81种农药，相应增加限量标准1343项。其中，42种农药已在我国批准登记，39种农药尚未在我国取得登记。（四）修订部分农药残留物监测定义和每日允许摄入量（ADI）。为保证膳食风险评估数据的科学性，参考FAO/WHO农药残留专家联席会议（JMPR）评审结果，2021版GB 2763修订了2,4-滴异辛酯、吡氟禾草灵和精吡氟禾草灵、氟噻草胺、甲基碘磺隆钠盐、井冈霉素、喹禾灵和精喹禾灵、螺虫乙酯、氰霜唑、三唑醇、噻唑锌等12种农药残留物监测定义及表述，修订了丁苯吗啉、氟苯脲、喹禾灵和精喹禾灵等4种农药每日允许摄入量（ADI）。 （五）新增或修订食品名称。根据农产品商品形态、主要用途以及相关残留限量制定等情况，2021版GB 2763修订了规范性附录A（食品类别及测定部位），增加了小麦全粉、黄花菜（干）、番茄干、马铃薯干、香瓜茄、柑橘肉（干）、苹果干、茉莉花、蒌叶、马郁兰、夏香草、番茄酱、贝母（鲜）、贝母（干）、百合（干）、三七花（干）、哺乳动物脂肪（乳脂肪除外）、鸡脂肪、鸭脂肪、鹅脂肪等20种食品名称，修订了小茴香、莲子、人参、三七、白术、百合、元胡、石斛、黄花菜、菊花、浆果和其他小型水果、热带和亚热带类水果、羊肉、羊脂肪、羊乳等15种食品名称，并将枸杞（干）的食品类别从干制水果调整为药用植物的花及果实类。（六）调整部分配套农药残留检测方法。根据农药残留限量标准制修订情况，2021版GB 2763增加了GB 23200.116、GB 23200.117、NY/T 1721、SN/T 1971、SN/T 4066、SN/T 4591、SN/T 4655共7项农药残留检测方法标准；由于检测方法标准进行了修订，对引用的2项检测方法标准表述作了相应更新，即更新后的《出口水果中克菌丹残留量的检测　气相色谱法和气相色谱-质谱/质谱法》（SN/T 0654）和《进出口植物性产品中氰草津、氟草隆、莠去津、敌稗、利谷隆残留量检验方法　液相色谱-质谱/质谱法》（SN/T 1605）；由于前处理要求使用危险化学品等原因，不再推荐《植物性食品中氯氰菊酯、氰戊菊酯和溴氰菊酯残留量的测定》（GB/T 5009.110）和《食品安全国家标准 食品中苯酰胺类农药残留量的测定　气相色谱-质谱法》（GB 23200.72）等2项检测方法标准。三、2021版GB 2763标准的主要特点（一）涵盖农药品种和限量标准数量大幅增加。2021版GB 2763规定了564种农药残留限量标准，包括我国批准登记农药428种、禁限用农药49种、我国禁用农药以外的尚未登记农药87种，同时规定了豁免制定残留限量的低风险农药44种。从涵盖的农药品种数量看，已超过CAC、美国，基本接近欧盟。与2019版GB 2763相比，新版标准中农药品种增加81个，增幅为16.7%；农药残留限量标准增加2985项，增幅为42%，基本覆盖我国批准使用的农药品种和主要植物源性农产品，为加强我国农产品质量安全监管提供了充分的技术支撑。（二）高风险农药品种监管力度持续加大。2021版GB 2763重点突出高风险禁限用农药的监管，规定了29种禁用农药792项限量值、20种限用农药在限用作物上的345项限量值。按照农药残留检测方法能够检测的最低浓度水平（定量限），制修订了胺苯磺隆等16种禁限用农药的限量值，实现了禁用农药在12类植物源性农产品、限用农药在相应限用农产品种类上限量的全覆盖，强化了禁限用农药监管。同时，通过评估转化CAC标准等方式，制定了除我国禁用农药外的87种尚未在我国批准使用农药的1742项残留限量，为加强进口农产品监管、保障我国居民消费安全提供了技术依据。（三）蔬菜等特色小宗作物限量标准显著增加。特色小宗作物用药登记是一个国际性难题，由于农药市场小、回报低等原因，企业主动申请农药登记的积极性不足，导致无合法药可用、无限量标准可依的问题突出。近年来农业农村部高度重视，重点针对社会关注度高的蔬菜、水果等鲜食农产品，制修订了5766项残留限量，占目前限量总数的57.1%。同时，在广泛开展农业生产实际用药调研、验证试验、征求意见和专家论证等基础上，制定了阿维菌素等67种农药589项特色小宗作物上的限量标准，发布了505项农药残留风险控制技术方案，指导地方制定临时用药措施并鼓励企业申请农药扩大使用范围登记，创新探索解决特色小宗作物“无药可用、无标可依”难题的工作机制，一些区域性集中种植、产业规模大的特色作物用药短缺问题得到有效缓解。（四）农药残留限量配套检测方法标准更加完善。2021版GB 2763新增推荐7项配套检测方法，同步发布了《食品安全国家标准　植物源性食品中331种农药及其代谢物残留量的测定　液相色谱－质谱联用法》等4项新制定的农药残留检测方法国家标准，可以作为相关农药残留限量的配套检测方法，将有效解决1000多项农药残留限量标准“有限量、无方法”问题。同时，为提高配套检测方法的适用性，2021版GB 2763按照每种农药同类基质不超过5个且同类仪器的检测方法仅限1个的原则推荐配套检测方法，以兼顾不同检测机构的实际需要。

《谁在制订食品安全标准——专家讲述乳品新国标出台过程》　　　“内部待议稿上显示，巴氏奶标准初稿的起草单位是蒙牛乳业集团，生鲜乳标准由伊利集团起草，酸奶标准则由光明集团起草。”　　——曾寿瀛，中国奶业协会乳品工业委员会副主任，先后四次参加相关乳品标准制订的讨论会　　“我至今也没有明白，反复讨论形成的送审稿，其中一些关键性标准，最后为什么会被推翻?”　　——魏荣禄，西部乳业协会执行副会长，先后三次参加相关乳品标准制订的讨论会　　“我现在没什么可说的了。”“说了有什么用?”　　——多名曾经参与标准制订讨论会的奶业专家　　谁在主导中国的食品安全标准制订?　　2010年9月通过的《食品安全国家标准管理办法》规定，卫生部负责食品安全国家标准制(修)订工作。卫生部组织成立食品安全国家标准审评委员会，负责审查食品安全国家标准草案。　　从这个审评委员会的委员名单来看，目前担任副秘书长以上领导职务的14人当中，9人来自卫生部及其下属的中国疾病预防控制中心，3人来自农业部及中国农业科学院，还有1人来自中国检验检疫科学研究院，1人来自国家标准化管理委员会。　　一个食品安全标准的出台要经历哪些环节?　　本报记者采访了参与乳品国家安全标准制订的专家，请他们讲述相关乳品国标的出台过程。　　标准起草单位　最终没有公布　　“三聚氰胺事件”爆发后，重新制订乳品安全国家标准成为共识。2008年12月，卫生部牵头，会同农业部、国家标准委、工信部、工商总局、质检总局、药监局等部门，以及中国疾控中心、轻工业联合会、中国乳制品工业协会、中国奶业协会等单位，成立了协调小组，对乳品安全国家标准进行整合完善。　　协调小组各部门推荐了近70名专家组成专家组，组长由中国疾病控制中心食品与营养所副所长王竹天担任。　　王竹天在2010年4月的《中国食品卫生杂志》上介绍，协调小组负责议定工作中的重大事项，专家组负责提出乳品安全标准，此外还设立了秘书处，负责具体组织协调和日常工作。据介绍，在此期间，近600人次参加了各工作组、起草组以及专家组的研究与讨论。　　2010年2月，第一届食品安全国家标准审评委员会召开各分委员会会议，审查乳品安全国家标准草案。经主任会议审议，通过了66项乳品安全国家标准。新的乳品安全国家标准于3月26日由卫生部批准公布。　　曾寿瀛，中国奶业协会乳品工业委员会副主任，先后四次参加上述标准的讨论会。根据他的回忆：“前几次参会人数都接近百人，相关部委、奶协、知名乳品企业、高校和研究机构都有代表参加。”　　对于参会代表的比例，三次参加讨论的西部乳业协会执行副会长、西南民族大学教授魏荣禄有些看法：“1/3参会代表来自外资企业。”　　至于具体的起草单位和个人，在2010年公布的生乳、灭菌乳等乳品标准及政府公告中，并没有具体介绍。而2005年卫生部和国家标准委发布的巴氏杀菌、灭菌乳卫生标准，前言部分公开了该标准起草单位为南京、天津、南宁等9个地方卫生防疫站，主要起草人为唐世树等9人。　　两项关键标准　最后一刻翻盘　　回忆起乳品新国标的制订过程，魏荣禄颇有些遗憾：“我至今也没有明白，反复讨论形成的送审稿，其中一些关键性标准，最后为什么会被推翻?”　　与魏荣禄同样困惑的，还有和牛奶打交道近60年的曾寿瀛。据曾寿瀛介绍，他上世纪50年代从南京农学院毕业进入南京乳肉管理所工作，后来从南京疾控中心退休。　　1962年，曾寿瀛开始参与牛奶标准的制订。在以往标准制订中，曾寿瀛曾任卫生部全国乳与乳制品定标组副组长。　　2009年5月，曾寿瀛开始介入乳品新标准制订，“内部待议稿上显示，巴氏奶标准初稿的起草单位是蒙牛乳业集团，生鲜乳标准由伊利集团起草，酸奶标准则由光明集团起草。”　　他说，“乳品新国标出台始末，我不是所有环节都很了解。我仅仅是参与了中后期的几次会议。前期是企业起草待议稿，最后阶段是如何操作，送审稿关键性标准为何翻盘，我不太清楚。”　　上述专家所说的“关键性标准”，即后来公众广为关注的菌落总数、蛋白质含量。　　2009年8月19日，魏荣禄最后一次参加乳品标准讨论会议，“会议规模仅十几人，时任卫生部监督局副局长的苏志代表部领导听取意见，王竹天主持会议，曾寿瀛、顾佳升(原上海奶业协会副秘书长)等专家都参加了。这次会议，我没有看到企业的代表。”　　就在这次会议上，在几位奶业专家的力主下，每克生乳菌落不超过50万个、每百克生乳蛋白质不低于2.95克的标准达成一致意见，形成最终送审稿。此后，曾、魏、顾三人就没有再介入乳品订标工作。　　可是，2010年3月正式公布的方案，菌落放宽到200万个，蛋白质降低到2.8克。至于送审稿在哪个环节发生改动，为什么改动，魏荣禄和曾寿瀛表示他们不清楚。　　乳品新国标公布后，遭到媒体和公众炮轰：“中国乳品标准创全球最差标准，标准制订被大企业所绑架。”　　采访中，多名曾经参与标准制订讨论会的奶业专家选择不再表态：“我现在没什么可说的了。”“说了有什么用?”这是他们给记者的答复。　　有关专家呼吁 公开会议纪要　　关于食品安全标准的争议，乳品绝非唯一。　　前不久，思念、三全、湾仔码头三大饺子品牌均被检出金黄色葡萄球菌。随后，速冻面米食品安全国家标准发布，允许存在金黄色葡萄球菌。消费者一时蒙了：又一个标准倒退了?　　卫生部出面解释，标准制订过程中，多次召开研讨会，广泛听取各有关部门、行业协会、企业意见，并在卫生部网站公开征求意见。　　类似的解释，乳品安全国家标准也有。该标准曾先后“召开工作会议20余次，草案公开征求意见60天，同时向世贸组织通报。其间，共收到国内外反馈意见2000余条。”　　但是，权威部门的解释，似乎难以从根本上消除一些专家和公众的疑惑。　　对最后为何推翻生乳菌落50万个、蛋白质2.95克的标准，魏荣禄曾经托人打听。“据说是各部委协调的结果，怎么协调我们也不知道。”他说。　　一位参与乳品新国标讨论会、不愿公开姓名的专家表示，卫生部当时有会议纪要，包括谁参加了会议，会上谁提出什么意见，如何辩论，整个过程一目了然。　　“如果组织方愿意公开这些资料，展示终审稿某些结论被推翻的理由，只要能让大家信服，质疑的声音就没这么大。”上述专家说。　　“过程更加民主、透明，是解除公众疑虑的一个重要途径。”中国法学会行政法学研究会会长应松年说。　　他同时指出，“公开透明也不是万能的，公众情绪并非完全理性。如果在讨论过程中，有专家提出某指标有害，但是经过大量的论证、调研证明其实是无妨的，最后标准采用了相对科学的意见。在这种情况下，即使整个过程都透明了，公众有可能还是会有所质疑：为什么不采用那个专家的意见，为什么不采取更严格的标准?”　　应松年强调，本行业的专家是懂行的，整个订标过程至少应该对专家全透明。他们信服了，就不会产生反对的意见领袖，这样新标准执行将更加顺利。如果决策和专家的意见有大分歧，应该重新召开论证会，避免“暗箱操作”之嫌。

p　　2018年3月15，国家标准化管理委员会发布了GB/T 36030-2018《制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求》，该标准规定了药品生产过程中进行在线清洗与在线灭菌的通用技术要求，并要求该国标将于2018年10月1日实施。/pp　　根据文件指出的范围，该标准适用于药品生产过程中实现在位清洗与灭菌的制药机械(设备)。/pp　　在清洁、灭菌规程方面，给出检查表判断评估完整性，包括：/pp　　是否包括辅助设备 /pp　　是否按其持续一致的操作 /pp　　是否规定了行之有效的干燥方法 /pp　　是否规定了清洗程序和参数,并按照程序清洗 /pp　　是否规定了适用的灭菌程序和参数,并按照程序灭菌 /pp　　是否规定了生产结束至开始清洗的最长时间 /pp　　是否规定了设备清洗、灭前后的保留有效时间 /pp　　是否规定了清洗、灭菌周期的时间 /pp　　是否详细描述了设备清洗后的安全存储条件。/pp　　在清洁验证判定标准方面，要求判断气味。/pp　　然而此文件刚出，就有网友@歪打正着 发帖提出质疑，“这是制药设备的技术要求，而不是清洁工艺的要求，也不是灭菌工艺的要求，反而大谈灭菌工艺要求，清洁工艺要求，管的宽!”/pp　　该网友列出了通用技术要求中的三个例子并作出反对理由。具体如下：/pp　　4.5 在位清洗制药机械(设备)使用后应在规定时间清洗。非无菌药品生产设备清洗后应干燥 无菌药品生产设备及无菌作业区生产设备清洗后应在规定时间灭菌。清洗、灭菌、干燥后的外露敞口应封闭。/pp　　反对理由：是否在规定时间内清洗，跟设备有什么关系?清洁时间是清洁规程的内容，跟设备没关系，跟设备材质没关系，也不由设备厂家规定，而是由制药厂自行制定。设备厂家是吃饱了没事干吧。/pp　　4.6 无菌药品生产设备应在完全装配后灭菌，与物料直接接触的设备、管道、连接点、阀门、密封装置应在位清洗、在位灭菌。/pp　　反对理由：谁说的一定要在位灭菌了?很多药厂采用离线灭菌，难道就不符合了?你们3家公司吃饱了没事找事啊!就从这一条，你们3家公司恶心透顶了。/pp　　11.3 验证原则/pp　　验证原则如下:至少进行连续三批的验证/pp　　反对理由：工艺验证的是至少三批，而设备的验证，哪来三批的说法呢?设备的验证，应该与批次无关。设备的性能与批次无关，批次是基于产品的概念，要考察设备可靠性、稳定性，可以用连续工作时间来判断，而不是用批次的概念。更不能用工艺验证的内容来代替设备验证。这是把工艺验证与设备验证搞混淆了。基本内容都分不清，还写出这个标准，你们3家单位这次闹出大笑话了。/pp　　该网友认为，设备的技术要求应针对设备的结构、材质、硬件等方面，但这份标准主要提及的内容为制药工艺，明显偏离了主题。也有网友持支持或中立意见，有的表示，“来学习各位大咖的经验。”/pp　　“推动行业新一轮采购热潮而已。”/pp　　“推荐性标准，采纳了就执行，不采纳就不执行。”/pp　　....../pp　　可以看到，业内对该标准持有不同的看法。不可否认，近年来，国家GMP标准不断提高，对于药品的生产各个环节监管也更加严格，亟待更完善的标准出台。该标准的采用目的是为了促进制药工业在线清洗与灭菌技术的升级，或许还不够完全符合制药人的标准预期，但笔者相信，未来标准有望进一步完善与升级。那么，你怎么看呢?/p

福建省产品质量检验研究院：经研究，同意《茶叶中灭草松及其代谢物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法》、《茶叶中10种农药及其代谢物残留量的测定液相色谱-串联质谱法》、《茶叶中13种农药及其代谢物残留量的测定 气象色谱-质谱/质谱法》团体标准立项，请尽快启动标准制定程序，于2024年9月4日前完成标准报批工作。特此通知。海峡两岸茶业交流协会2023年9月5日关于《茶叶中灭草松及其代谢物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法》等团体标准立项通知.pdf

2010年2月18日，日本厚生劳动省发布食安发0218第2号通知，设定农药灭螨醌、Tefuryltrione以及茉莉酸诱导体在食品中的残留标准。

正文下载 相关标准如下：#项目名称制修订计划下达日期1紫砂陶器修订2023-03-212中国森林认证 产销监管链修订2023-03-213油茶籽油修订2023-03-214营养强化小麦粉修订2023-03-215银杏种核修订2023-03-216液相色谱法术语修订2023-03-217香柠檬、柠檬、苦橙和白柠檬精油(已全部除去或部分降低5-甲氧基补骨脂素)中5-甲氧基补骨脂素含量的测定 高效液相色谱法制定2023-03-218鲜梨修订2023-03-219危险化学品企业设备完整性 第2部分 技术实施指南制定2023-03-2110危险化学品企业设备完整性 第1部分 管理体系要求制定2023-03-2111危险化学品企业工艺平稳性 第2部分：控制回路性能评估与优化技术规范制定2023-03-2112危险化学品企业工艺平稳性 第1部分：管理导则制定2023-03-2113食用菌鲜品流通技术规范制定2023-03-2114山楂等级规格制定2023-03-2115沙琪玛质量通则修订2023-03-2116日用真空吸盘类产品通用技术要求制定2023-03-2117日用玻璃陶瓷修订2023-03-2118犬细小病毒病诊断技术修订2023-03-2119犬瘟热诊断技术修订2023-03-2120禽流感诊断技术修订2023-03-2121禽白血病诊断技术修订2023-03-2122脐橙修订2023-03-2123农田防护林建设技术规范制定2023-03-2124牛传染性胸膜肺炎诊断技术修订2023-03-2125蜜蜂生产性能测定技术规范制定2023-03-2126粮油检验 小麦粉加工精度检验修订2023-03-2127粮油检验 碎米检验法修订2023-03-2128粮油检验 米类加工精度检验修订2023-03-2129粮油检验 粮食、油料的杂质、不完善粒检验修订2023-03-2130粮油检验 稻谷整精米率检验修订2023-03-2131黑斑侧褶蛙制定2023-03-2132果蔬汁类及其饮料质量要求修订2023-03-2133格拉瑟病诊断技术修订2023-03-2134糕点质量检验方法修订2023-03-2135糕点术语修订2023-03-2136感官分析实验室 质量控制指南制定2023-03-2137感官分析方法 定量描述感官评价小组表现评估导则制定2023-03-2138蜂王浆及蜂王浆冻干粉中羟甲基糠醛含量的测定 高效液相色谱法制定2023-03-2139分析化学术语修订2023-03-2140肥料中总硫含量的测定 高温燃烧法制定2023-03-2141动物炭疽诊断技术制定2023-03-2142动物布鲁氏菌病诊断技术修订2023-03-2143畜禽遗传资源调查技术规范 第9部分：家禽修订2023-03-2144畜禽遗传资源调查技术规范 第8部分：家兔修订2023-03-2145畜禽遗传资源调查技术规范 第7部分：骆驼、羊驼修订2023-03-2146畜禽遗传资源调查技术规范 第6部分：马、驴修订2023-03-2147畜禽遗传资源调查技术规范 第5部分：山羊修订2023-03-2148畜禽遗传资源调查技术规范 第4部分：绵羊修订2023-03-2149畜禽遗传资源调查技术规范 第3部分：牛修订2023-03-2150畜禽遗传资源调查技术规范 第2部分：猪修订2023-03-2151畜禽遗传资源调查技术规范 第1部分：总则修订2023-03-2152畜禽遗传资源调查技术规范 第11部分：水貂、狐、貉制定2023-03-2153畜禽遗传资源调查技术规范 第10部分：鹿制定2023-03-2154出入境特殊物品使用经营者生物安全控制规范制定2023-03-2155茶叶供应链管理技术规范制定2023-03-2156茶树栽培育种术语制定2023-03-2157菠萝罐头质量通则修订2023-03-2158冰箱、冰柜用硬质聚氨酯泡沫塑料修订2023-03-2159家蚕遗传资源调查技术规范制定2023-03-2160应急避难场所术语制定2023-03-2161应急避难场所分级及分类制定2023-03-2162应急避难场所标志制定2023-03-2163塑料中空成型机安全要求制定2023-03-2164塑料 熔融状态下热塑性塑料拉伸性能的测定制定2023-03-2165塑料 热机械分析法(TMA)第3部分：穿透温度的测定制定2023-03-2166塑料 聚氨酯生产用聚醚多元醇 碱性物质含量的测定制定2023-03-2167节水型企业 木材加工及其制品行业制定2023-03-2168工业用合成盐酸修订2023-03-2169工业炉及相关工艺设备 安全 第6部分：连续涂层焚烧炉及固化炉制定2023-03-2170工业硫酸修订2023-03-2171工业控制系统人机接口组态文件交互 第3部分：扩展交互描述制定2023-03-2172工业控制系统人机接口组态文件交互 第1部分：通用信息制定2023-03-2173工业过程测量变送器试验的参比条件和程序 第5部分：流量变送器的特定程序制定2023-03-2174工业过程测量变送器试验的参比条件和程序 第4部分：物位变送器的特定程序制定2023-03-2175工业过程测量、控制和自动化 第 1 部分：工业设施和智能电网之间的系统接口制定2023-03-2176工业废水电化学处理技术规范 第1部分：总则制定2023-03-2177大型活动安全要求 第5部分：安保资源配置修订2023-03-2178大型活动安全要求 第4部分：临建设施指南修订2023-03-2179大型活动安全要求 第3部分：场地布局、安全导向标识和险情信号修订2023-03-2180大型活动安全要求 第2部分：安全检查和监测修订2023-03-2181大型活动安全要求 第1部分：安全评估修订2023-03-2182禾草综合利用技术导则制定2023-03-2183锅炉用水和冷却水分析方法 用间断分析系统测定选定参数 磷酸盐、氯化物、硅酸盐、总碱度、酚酞碱度、硬度和铁的光度检测制定2023-03-2184婴童用品 标识设计及应用指南制定2023-03-2185医院负压隔离病房环境控制要求修订2023-03-2186医疗器械生物学评价 纳米颗粒脱落和释放测量 颗粒跟踪分析法制定2023-03-2187医疗器械生物学评价　第10部分：皮肤致敏试验修订2023-03-2188医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验修订2023-03-2189液体危险货物道路运输金属可移动罐柜安全技术要求制定2023-03-2190血液净化术语修订2023-03-2191玩具中9种初级芳香胺含量的测定 气相色谱-质谱联用法制定2023-03-2192玩具及儿童用品中苯酚的测定 高效液相色谱法制定2023-03-2193生活垃圾采样和检测方法制定2023-03-2194内镜清洗消毒器修订2023-03-2195动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制制定2023-03-2196动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用制定2023-03-2197笔类产品 术语制定2023-03-2198国境口岸经接触传播传染病防控技术规范制定2023-03-2199国境口岸经虫媒传播传染病防控技术规范制定2023-03-21

相关单位：根据《中国营养保健食品协会团体标准管理办法》，中国食品药品检定研究院等单位起草了《后生元（乳酸菌类）灭活菌数检验》团体标准，根据工作计划，现面向相关单位公开征求意见，请于 2024 年 5 月 28 日前将意见反馈至 TB@cnhfa.org.cn。感谢您对协会团体标准工作的支持！附件：附件.zip1.《后生元（乳酸菌类）灭活菌数检验》团体标准征求意见稿2.《后生元（乳酸菌类）灭活菌数检验》团体标准编制说明3.意见反馈表中国营养保健食品协会2024 年 4 月 28 日附件：《后生元（乳酸菌类）灭活菌数检验》团体标准征求意见.pdf附件1-《后生元（乳酸菌类）灭活菌数检验》团体标准征求意见稿.pdf附件2-《后生元（乳酸菌类）灭活菌数检验》团体标准编制说明.pdf附件3-意见反馈表.doc

农药质量标准是提高农药管理水平和产品质量控制水平的重要依据。近年来我国农药管理相关部门加快了农药质量标准制修订工作的步伐。为方便大家了解、查询和利用农药质量标准，收集整理了2017年发布的32项农药质量标准，其中，国家标准31项，化工行业标准1项，摘录了标准编号、名称、主要技术条件和试验方法等，供大家查阅参考。2017年发布的32项农药质量标准序号标准编号(被替代标准号)标准名称主要技术条件和实验方法1GB/T9551—2017(GB/T9551—1999)百菌清原药Chlorothaloniltechnicalmaterial规定了百菌清原药的技术条件[百菌清质量分数≥97.0%，六氯苯质量分数≤0.04g/kg，十氯联苯质量分数≤0.03g/kg，二甲苯不溶物≤0.2%，pH值5.0～7.0]和试验方法(气相色谱法)。2GB/T9552—2017(GB/T9552—1999)百菌清可湿性粉剂Chlorothalonilwettablepowders规定了百菌清可湿性粉剂的技术条件[百菌清质量分数：50.0+2.5-2.5%、60.0+2.5-2.5%、75.0+2.5-2.5%，六氯苯质量分数：≤0.02g/kg、≤0.03g/kg、≤0.03g/kg，十氯联苯质量分数：≤0.02g/kg，pH值5.0～8.0，润湿时间≤60s，细度(通过45μm试验筛)≥98%，悬浮率≥70%，热贮稳定性：合格]和试验方法(气相色谱法)。3GB/T18171—2017(GB/T18171—2000)百菌清悬浮剂Chlorothalonilaqueoussuspensionconcentrate规定了百菌清悬浮剂的技术条件[百菌清质量分数：40.0+2.0-2.0%、54.0+2.5-2.5%，六氯苯质量分数≤0.02g/kg，十氯联苯质量分数：≤0.01g/kg、≤0.02g/kg，pH值6.0～9.0，细度(通过75μm试验筛)≥99.5%，悬浮率≥90%，倾倒性：倾倒后残余物≤6.0%、洗涤后残余物≤0.5%，持久起泡性(1min后泡沫量)≤25mL，低温稳定性：合格，热贮稳定性：合格]和试验方法(气相色谱法)4GB/T34762—2017百菌清水分散粒剂Chlorothalonilwaterdispersiblegranules规定了百菌清水分散粒剂的技术条件[百菌清质量分数：75.0+2.5-2.5%、83.0+2.5-2.5%、90.0+2.5-2.5%，六氯苯质量分数：≤0.03g/kg、≤0.03g/kg、≤0.04g/kg，十氯联苯质量分数：≤0.02g/kg、≤0.03g/kg、≤0.03g/kg，水分≤2.5%，pH值5.0～8.0，润湿时间≤60s，细度(通过75μm试验筛)≥99.5%，悬浮率≥80%，分散性≥90%，持久起泡性(1min后泡沫量)≤60mL，粉尘：合格，热贮稳定性：合格]和试验方法(气相色谱法)。5GB/T9553—2017(GB/T9553—1993)井冈霉素水剂JingangmycinAaqueoussolution规定了井冈霉素水剂的技术条件[井冈霉素质量分数：2.4+0.4-0.4%、4.0+0.4-0.4%、8.0+0.8-0.8%、13.0+1.0-1.0%、24.0+1.4-1.4%，水不溶物≤0.5%，pH值2.5～5.5，稀释稳定性(稀释20倍)：合格，低温稳定性：合格，热贮稳定性：合格]和试验方法(液相色谱法)。6GB/T34154—2017井冈霉素可溶粉剂JingangmycinAwatersolublepowders规定了井冈霉素可溶粉剂的技术条件[井冈霉素质量分数：2.4+0.4-0.4%、5.0+0.5-0.5%、8.0+0.8-0.8%、16.0+1.0-1.0%、28.0+1.4-1.4%，水分≤3.0%，pH值2.5～6.0,干燥减量≤5.0%，溶解程度和溶液稳定性(通过75μm试验筛)：5min后残余物≤1.0%、18h后残余物≤0.05%，热贮稳定性：合格]和试验方法(液相色谱法)。7GB/T34155—2017井冈霉素原药JingangmycinAtechnicalmaterial规定了井冈霉素原药的技术条件[井冈霉素质量分数≥60.0%，水不溶物≤0.2%，干燥减量≤5.0%，pH值2.5～5.0]和试验方法(液相色谱法)。8GB/T19336—2017(GB/T19336—2003)阿维菌素原药Abamectintechnicalmaterial规定了阿维菌素原药的技术条件[阿维菌素(B1a+B1b)质量分数≥92.0%，阿维菌素B1a与B1b的比值≥10.0%，丙酮不溶物≤0.2%，pH值4.5～7.0]和试验方法(液相色谱法)。9GB/T19337—2017(GB/T19337—2003)阿维菌素乳油Abamectinemulsifiableconcentrates规定了阿维菌素乳油的技术条件[阿维菌素(B1a+B1b)质量分数：1.8+0.3-0.3%、3.2+0.3-0.3%、5.0+0.5-0.5%、10.0+1.0-1.0%，阿维菌素B1a与B1b的比值≥10.0%，pH值4.5～7.0，乳液稳定性(稀释200倍)：合格，持久起泡性(1min后泡沫量)≤60mL，低温稳定性：合格，热贮稳定性：合格]和试验方法(液相色谱法)。10GB/T19604—2017(GB/T19604—2004)毒死蜱原药Chlorpyrifostechnicalmaterial规定了毒死蜱原药的技术条件[毒死蜱质量分数≥97.0%，治螟磷质量分数≤0.3%，丙酮不溶物≤0.2%，水分≤0.3%，酸度(以H2SO4计)≤0.1%]和试验方法(液相色谱法)。11GB/T19605—2017(GB/T19605—2004)毒死蜱乳油Chlorpyrifosemulsifiableconcentrates规定了毒死蜱乳油的技术条件[毒死蜱质量分数：40.0+2.0-2.0%、45.0+2.2-2.2%，治螟磷质量分数≤0.2%，水分≤0.8%，pH值4.5～6.5，乳液稳定性(稀释200倍)：合格，低温稳定性：合格，热贮稳定性：合格]和试验方法(液相色谱法)。12GB/T34771—2017毒死蜱颗粒剂Chlorpyrifosgranule规定了毒死蜱颗粒剂的技术条件[毒死蜱质量分数：5.0+0.5-0.5%、10.0+1.0-1.0%、15.0+1.0-1.0%，治螟磷质量分数：≤0.02%、≤0.04%、≤0.06%，水分≤5.0%，pH值5.0～8.0，粒度范围(450μm～1800μm试验筛之间物)≥90%，松密度：0.6～1.2g/mL，实密度：0.8～1.4g/mL，脱落率≤5%，热贮稳定性：合格]和试验方法(液相色谱法)13GB/T34772—2017毒死蜱水乳剂Chlorpyrifosemulsionoilinwater规定了毒死蜱水乳剂的技术条件[毒死蜱质量分数：20.0+1.2-1.2%、30.0+1.5-1.5%、40.0+2.0-2.0%，治螟磷质量分数：≤0.07%、≤0.1%、≤0.2%，pH值3.5～8.0，倾倒性：倾倒后残余物≤5.0%、洗涤后残余物≤0.5%，持久起泡性(1min后泡沫量)≤30mL，乳液稳定性(稀释200倍)：合格，低温稳定性：合格，热贮稳定性：合格]和试验方法(液相色谱法)14GB/T34773—2017毒死蜱微乳剂Chlorpyrifosmicro-emulsion规定了毒死蜱微乳剂的技术条件[毒死蜱质量分数：15.0+0.9-0.9%、25.0+1.2-1.2%、30.0+1.5-1.5%、40.0+2.0-2.0%，治螟磷质量分数：≤0.06%、≤0.09%、≤0.1%、≤0.2%，pH值3.0～6.0，透明温度范围(0℃～50℃)：合格，乳液稳定性(稀释200倍)：合格，持久起泡性(1min后泡沫量)≤30mL，低温稳定性：合格，热贮稳定性：合格]和试验方法(液相色谱法)。15GB/T20684—2017(GB/T20684—2006)草甘膦水剂Glyphosaltaqueoussolutiona.规定了草甘膦钠盐水剂的技术条件[草甘膦质量分数：30.0+1.5-1.5%、35.0+1.8-1.8%、41.0+2.1-2.1%、46.0+2.3-2.3%，钠离子质量分数：≥3.9%、≥4.5%、≥5.3%、≥5.9%，甲醛质量分数≤0.6g/kg，亚硝基草甘膦质量分数≤1.0mg/kg，pH值4.0～8.5，稀释稳定性(稀释20倍)：合格，低温稳定性：合格，热贮稳定性：合格]和试验方法(液相色谱法、离子色谱法)。b.规定了草甘膦钾盐水剂的技术条件[草甘膦质量分数：30.0+1.5-1.5%、35.0+1.8-1.8%、41.0+2.1-2.1%、46.0+2.3-2.3%，钾离子质量分数：≥6.6%、≥7.7%、≥9.0%、≥10.1%，甲醛质量分数≤0.6g/kg，亚硝基草甘膦质量分数≤1.0mg/kg，pH值4.0～8.5，稀释稳定性(稀释20倍)：合格，低温稳定性：合格，热贮稳定性：合格]和试验方法(液相色谱法、离子色谱法)。c.规定了草甘膦铵盐水剂的技术条件[草甘膦质量分数：30.0+1.5-1.5%、35.0+1.8-1.8%、41.0+2.1-2.1%、46.0+2.3-2.3%，铵离子质量分数：≥3.0%、≥3.5%、≥4.2%、≥4.7%，甲醛质量分数≤0.6g/kg，亚硝基草甘膦质量分数≤1.0mg/kg，pH值4.0～8.5，稀释稳定性(稀释20倍)：合格，低温稳定性：合格，热贮稳定性：合格]和试验方法(液相色谱法、离子色谱法)。d.规定了草甘膦二甲胺盐水剂的技术条件[草甘膦质量分数：30.0+1.5-1.5%、35.0+1.8-1.8%、41.0+2.1-2.1%、46.0+2.3-2.3%，二甲胺离子质量分数：≥7.8%、≥9.1%、≥10.6%、≥11.9%，甲醛质量分数≤0.6g/kg，亚硝基草甘膦质量分数≤1.0mg/kg，pH值4.0～8.5，稀释稳定性(稀释20倍)：合格，低温稳定性：合格，热贮稳定性：合格]和试验方法(液相色谱法、离子色谱法)。e.规定了草甘膦异丙胺盐水剂的技术条件[草甘膦质量分数：30.0+1.5-1.5%、35.0+1.8-1.8%、41.0+2.1-2.1%、46.0+2.3-2.3%，异丙胺离子质量分数：≥10.1%、≥11.8%、≥13.8%、≥15.5%，甲醛质量分数≤0.6g/kg，亚硝基草甘膦质量分数≤1.0mg/kg，pH值4.0～8.5，稀释稳定性(稀释20倍)：合格，低温稳定性：合格，热贮稳定性：合格]和试验方法(液相色谱法、离子色谱法)。16GB/T20686—2017(GB/T20686—2006)草甘膦可溶粉(粒)剂Glyphosaltwatersolublepowders(granules)a.规定了草甘膦钠盐可溶粉剂的技术条件[草甘膦质量分数：30.0+1.5-1.5%、50.0+2.5-2.5%、58.0+2.5-2.5%、65.0+2.5-2.5%，钠离子质量分数：≥3.9%、≥6.5%、≥7.5%、≥8.5%，甲醛质量分数:≤0.4g/kg、≤0.7g/kg、≤0.8g/kg、≤0.8g/kg，亚硝基草甘膦质量分数≤1.0mg/kg，溶解程度和溶液稳定性(通过75μm试验筛)：5min后残余物≤1.0%、18h后残余物≤0.05%，持久起泡性(1min后泡沫量)≤60mL，热贮稳定性：合格]和试验方法(液相色谱法、离子色谱法)。b.规定了草甘膦钾盐可溶粉剂的技术条件[草甘膦质量分数：30.0+1.5-1.5%、50.0+2.5-2.5%、58.0+2.5-2.5%、65.0+2.5-2.5%，钾离子质量分数：≥6.6%、≥11.0%、≥12.8%、≥14.5%，甲醛质量分数:≤0.4g/kg、≤0.7g/kg、≤0.8g/kg、≤0.8g/kg，亚硝基草甘膦质量分数≤1.0mg/kg，溶解程度和溶液稳定性(通过75μm试验筛)：5min后残余物≤1.0%、18h后残余物≤0.05%，持久起泡性(1min后泡沫量)≤60mL，热贮稳定性：合格]和试验方法(液相色谱法、离子色谱法)。c.规定了草甘膦铵盐可溶粉剂的技术条件[草甘膦质量分数：30.0+1.5-1.5%、50.0+2.5-2.5%、58.0+2.5-2.5%、65.0+2.5-2.5%、80.0+2.5-2.5%，铵离子质量分数：≥3.0%、≥5.1%、≥5.9%、≥6.7%、≥8.3%，甲醛质量分数：≤0.4g/kg、≤0.7g/kg、≤0.8g/kg、≤0.8g/kg、≤1.0g/kg，亚硝基草甘膦质量分数≤1.0mg/kg，溶解程度和溶液稳定性(通过75μm试验筛)：5min后残余物≤1.0%、18h后残余物≤0.05%，持久起泡性(1min后泡沫量)≤60mL，热贮稳定性：合格]和试验方法(液相色谱法、离子色谱法)。d.规定了草甘膦异丙胺盐可溶粉剂的技术条件[草甘膦质量分数：30.0+1.5-1.5%、50.0+2.5-2.5%、58.0+2.5-2.5%、65.0+2.5-2.5%，异丙胺离子质量分数：≥10.1%、≥16.9%、≥19.7%、≥22.2%，甲醛质量分数：≤0.4g/kg、≤0.7g/kg、≤0.8g/kg、≤0.8g/kg，亚硝基草甘膦质量分数≤1.0mg/kg，溶解程度和溶液稳定性(通过75μm试验筛)：5min后残余物≤1.0%、18h后残余物≤0.05%，持久起泡性(1min后泡沫量)≤60mL，热贮稳定性：合格]和试验方法(液相色谱法、离子色谱法)。e.规定了草甘膦钠盐可溶粒剂的技术条件[草甘膦质量分数：50.0+2.5-2.5%、58.0+2.5-2.5%、63.0+2.5-2.5%、68.0+2.5-2.5%，钠离子质量分数：≥6.5%、≥7.5%、≥8.5%、≥8.9%，甲醛质量分数:≤0.7g/kg、≤0.8g/kg、≤0.8g/kg、≤0.9g/kg，亚硝基草甘膦质量分数≤1.0mg/kg，溶解程度和溶液稳定性(通过75μm试验筛)：5min后残余物≤1.0%、18h后残余物≤0.05%，持久起泡性(1min后泡沫量)≤60mL，粉尘：合格，热贮稳定性：合格]和试验方法(液相色谱法、离子色谱法)。f.规定了草甘膦钾盐可溶粒剂的技术条件[草甘膦质量分数：50.0+2.5-2.5%、58.0+2.5-2.5%、63.0+2.5-2.5%、68.0+2.5-2.5%，钾离子质量分数：≥11.0%、≥12.8%、≥14.0%、≥15.1%，甲醛质量分数:≤0.7g/kg、≤0.8g/kg、≤0.8g/kg、≤0.9g/kg，亚硝基草甘膦质量分数≤1.0mg/kg，溶解程度和溶液稳定性(通过75μm试验筛):5min后残余物≤1.0%、18h后残余物≤0.05%，持久起泡性(1min后泡沫量)≤60mL，粉尘：合格，热贮稳定性：合格]和试验方法(液相色谱法、离子色谱法)。g.规定了草甘膦铵盐可溶粒剂的技术条件[草甘膦质量分数：50.0+2.5-2.5%、58.0+2.5-2.5%、63.0+2.5-2.5%、68.0+2.5-2.5%、80.0+2.5-2.5%、86.0+2.5-2.5%，铵离子质量分数：≥5.1%、≥5.9%、≥6.5%、≥7.0%、≥8.3%、≥8.9%，甲醛质量分数:≤0.7g/kg、≤0.8g/kg、≤0.8g/kg、≤0.9g/kg、≤1.0g/kg、≤1.1g/kg，亚硝基草甘膦质量分数≤1.0mg/kg，溶解程度和溶液稳定性(通过75μm试验筛)：5min后残余物≤1.0%、18h后残余物≤0.05%，持久起泡性(1min后泡沫量)≤60mL，粉尘：合格，热贮稳定性：合格]和试验方法(液相色谱法、离子色谱法)。h.规定了草甘膦二甲胺盐可溶粒剂的技术条件[草甘膦质量分数：50.0+2.5-2.5%、58.0+2.5-2.5%、63.0+2.5-2.5%、68.0+2.5-2.5%，二甲胺离子质量分数：≥12.9%、≥15.1%、≥16.5%、≥17.9%，甲醛质量分数：≤0.7g/kg、≤0.8g/kg、≤0.8g/kg、≤0.9g/kg，亚硝基草甘膦质量分数≤1.0mg/kg，溶解程度和溶液稳定性(通过75μm试验筛)：5min后残余物≤1.0%、18h后残余物≤0.05%，持久起泡性(1min后泡沫量)≤60mL，粉尘：合格，热贮稳定性：合格]和试验方法(液相色谱法、离子色谱法)。i.规定了草甘膦异丙胺盐可溶粒剂的技术条件[草甘膦质量分数：50.0+2.5-2.5%、58.0+2.5-2.5%、63.0+2.5-2.5%、68.0+2.5-2.5%，异丙胺离子质量分数：≥16.9%、≥19.7%、≥21.5%、≥23.3%，甲醛质量分数：≤0.7g/kg、≤0.8g/kg、≤0.8g/kg、≤0.9g/kg，亚硝基草甘膦质量分数≤1.0mg/kg，溶解程度和溶液稳定性(通过75μm试验筛):5min后残余物≤1.0%、18h后残余物≤0.05%，持久起泡性(1min后泡沫量)≤60mL，粉尘：合格，热贮稳定性：合格]和试验方法(液相色谱法、离子色谱法)。17GB/T33808—2017草铵膦原药Glufosinate-ammoniumtechnicalmaterial规定了草铵膦原药的技术条件[草铵膦质量分数≥95.0%，水不溶物≤0.2%，pH值4.0～7.0]和试验方法(液相色谱法)。18GB/T33809—2017噻虫嗪原药Thiamethoxamtechnicalmaterial规定了噻虫嗪原药的技术条件[噻虫嗪质量分数≥98.0%，二甲基甲酰胺不溶物≤0.3%，水分≤0.5%，pH值5.0～8.0]和试验方法(液相色谱法)。19GB/T34153—2017右旋烯丙菊酯原药D-allethrintechnicalmaterial规定了右旋烯丙菊酯原药的技术条件[烯丙菊酯质量分数≥95.0%，右旋体比例≥95.0%，酸部分顺式异构体/反式异构体：(20± 5)/(80± 5)，水分≤0.3%，酸度(以H2SO4计)≤0.3%]和试验方法(气相色谱法)。20GB/T34156—2017吡蚜酮原药Pymetrozinetechnicalmaterial规定了吡蚜酮原药的技术条件[吡蚜酮质量分数≥97.0%，二甲基甲酰胺不溶物≤0.2%，干燥减量≤1.5%，pH值6.0～9.0]和试验方法(液相色谱法)。21GB/T34157—2017高效氟吡甲禾灵原药Haloxyfop-P-methyltechnicalmaterial规定了高效氟吡甲禾灵原药的技术条件[高效氟吡甲禾灵质量分数≥95.0%，丙酮不溶物≤0.3%，水分≤0.5%，酸度(以H2SO4计)≤0.1%]和试验方法(液相色谱法)。22GB/T34159—2017高效氟吡甲禾灵乳油Haloxyfop-P-methylemulsifiableconcentrates规定了高效氟吡甲禾灵乳油的技术条件[高效氟吡甲禾灵质量分数：10.6+0.6-0.6%、22.5+1.3-1.3%，高效氟吡甲禾灵质量浓度(20℃)：108+6-6g/L、240+14-14g/L，pH值5.0～8.0，乳液稳定性(稀释200倍)：合格，低温稳定性：合格，热贮稳定性：合格]和试验方法(液相色谱法)。23GB/T34158—20171.8%辛菌胺乙酸盐水剂1.8%Xinjunanacetateaqueoussolution规定了1.8%辛菌胺乙酸盐水剂的技术条件[辛菌胺质量分数：1.26+0.19-0.19%，辛菌胺乙酸盐质量分数：1.8+0.3-0.3%，水不溶物≤0.2%，pH值4.0～7.0，稀释稳定性(稀释20倍)：合格，低温稳定性：合格，热贮稳定性：合格]和试验方法(气相色谱法)。24GB/T34758—2017春雷霉素原药Kasugamycintechnicalmaterial规定了春雷霉素原药的技术条件[春雷霉素质量分数≥65.0%，水不溶物≤0.5%，干燥减量≤5.0%，pH值3.0～6.0]和试验方法(液相色谱法)。25GB/T34761—2017春雷霉素可湿性粉剂Kasugamycinwettablepowders规定了春雷霉素可湿性粉剂的技术条件[春雷霉素质量分数：2.0+0.3-0.3%、4.0+0.4-0.4%、6.0+0.6-0.6%，水分≤3.0%，pH值4.0～8.0，润湿时间≤120s，细度(通过45μm试验筛)≥98%，悬浮率≥80%，热贮稳定性：合格]和试验方法(液相色谱法)。26GB/T34774—2017春雷霉素水剂Kasugamycinaqueoussolution规定了春雷霉素水剂的技术条件[春雷霉素质量分数：2.0+0.3-0.3%，水不溶物≤0.5%，pH值3.0～5.0，稀释稳定性(稀释20倍)：合格，低温稳定性：合格，热贮稳定性：合格]和试验方法(液相色谱法)。27GB/T34759—2017精吡氟禾草灵乳油Fluazifop-P-butylemulsifiableconcentrates规定了精吡氟禾草灵乳油的技术条件[精吡氟禾草灵质量分数：15.4+0.9-0.9%，精吡氟禾草灵质量浓度(20℃)：150+9-9g/L，pH值5.0～8.0，乳液稳定性(稀释200倍)：合格，水分≤0.5%，低温稳定性：合格，热贮稳定性：合格]和试验方法(液相色谱法)。28GB/T34760—2017精吡氟禾草灵原药Fluazifop-P-butyltechnicalmaterial规定了精吡氟禾草灵原药的技术条件[精吡氟禾草灵质量分数≥94.0%，丙酮不溶物≤0.3%，水分≤0.5%，酸度(以H2SO4计)≤0.1%]和试验方法(液相色谱法)。29GB/T19378—2017(GB/T19378—2003)农药剂型名称及代码Nomenclatureandcodesofpesticideformulations规定了农药产品的剂型名称及代码，适用于农药的原药、母药和制剂。30GB/T33810—2017农药堆密度测定方法Testingmethodofbulkdensityforpesticides规定了农药松密度和实密度的测定方法，适用于颗粒剂、水分散粒剂等固体制剂的松密度和实密度的测定。31GB/T34775—2017农药水分散粒剂流动性测定方法Testingmethodofflowabilityforwaterdispersiblegranulesofpesticides规定了农药水分散粒剂流动性测定方法，适用于农药水分散粒剂流动性的测定。32HG/T5132—2017二氯吡啶酸可溶粒剂Clopyralidwatersolublegranules规定了二氯吡啶酸可溶粒剂的技术条件[二氯吡啶酸质量分数：75.0+2.5-2.5%，溶解程度和溶液稳定性(通过75μm试验筛)：5min后残余物≤1.0%、18h后残余物≤0.05%，持久起泡性(1min后泡沫量)≤40mL，粉尘：合格，耐磨性≥90%，热贮稳定性：合格]和试验方法(液相色谱法)。

2016年7月8日，加拿大发布G/SPS/N/CAN/1002/Add.1至G/SPS/N/CAN/1004/Add.1、G/SPS/N/CAN/1008/Add.1至G/SPS/N/CAN/1010/Add.1通报，确定灭草烟(Imazapyr)、嘧菌酯(azoxystrobin)、咯菌腈(fludioxonil)、嘧菌环胺(cyprodinil)、阿维菌素(Abamectin)在部分商品中的最大残留限量。部分具体限量如下表：农药名称食品类别最大残留限量（ppm）灭草烟马、牛、绵羊、山羊的肾脏0.3嘧菌酯油菜籽1.0嘧菌环胺芸苔茎和头1.03阿维菌素中草药0.03咯菌腈叶柄15

现状：名词混乱　功效标准缺位　　众所周知，目前对化妆品划分为普通化妆品和特殊用途化妆品两类，管理方式各有不同，其中育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒类为特殊化妆品，实施审批制，取得批准文号后方可生产、销售 其他普通化妆品则在各省(区、市)化妆品卫生监管部门做好备案即可。而在《化妆品卫生规范》中，详细规定了化妆品中禁用和限用物质 限用防腐剂、防晒剂和着色剂 规定了化妆品包装的基本要求：规定了最终产品必须使用安全，不得对使用部位产生明显刺激和损伤，且无感染性等众多内容。　　“但没有一项规定是针对化妆品的功效的。”北京工商大学化工学院副教授赵华表示，他是皮肤用化妆品功效性评价标准(由全国香料香精化妆品标准化技术委员会归口)的起草人之一。赵华介绍说：“化妆品行业其实已存在若干标准：有针对重金属含量的，有针对原材料的，有针对膏、霜、粉、乳液这些基本形态做出规定的，有针对外包装的……但是，一瓶标注着‘美白霜’的化妆品，是否真的能美白、美白功效如何?谁也不知道。消费者购买之后，即使觉得毫无效果，也没有办法。”　　赵华表示，目前惟一一个功效评价标准做得比较好的就是防晒类化妆品，这类产品有个通用的标准：SPF值。所谓SPF值，即防晒系数，表明防晒用品所能发挥的防晒效能的高低。它是根据皮肤的最低红斑剂量来确定的。SPF防晒系数的数值适用于每一个人，其计算方法是：假设紫外线的强度不会因时间改变，一个没有任何防晒措施的人如果待在阳光下20分钟后皮肤会变红，当他采用SPF15的防晒品时，表示可延长15倍的时间，也就是在300分钟后皮肤才会被晒红。另外还有一个指数是PA。PA是1996年日本化妆品工业联合会公布的“UVA防止效果测定法标准”，是目前日系商品中广被采用的标准，防御效果被区分为三级，即PA+、PA++、PA+++，PA+表示有效、PA++表示相当有效、PA+++表示非常有效。　　但除此之外，其他化妆品的功效标准都是一片空白。在广告中经常使用的“深度锁水保湿”、“享受时光、点亮青春”、“肌肤寸寸嫩滑”、“28天让你草地变森林”等语句，用含混不清的表述和暗示，刻意地夸大了产品功效。　　完善：制定太难　推广尚待时日　　“我们联合了中国检验检疫科学院、空军总医院，还有上海家化、欧莱雅等知名企业，研究了4年，目前也只有一项‘保湿化妆品标准’基本成型。”赵华表示，制定化妆品功效标准是一件太复杂的事。　　赵华拿出起草的“保湿标准”向记者介绍，保湿功效的检测方法应该是最简单的一种：电容法测定皮肤角质层水分含量。它的原理是基于水和其他物质的介电常数差异显著，按照皮肤含水量的不同，测得的皮肤的电容值不同，其观测参数可代表皮肤水分值。检测时，环境温度应保持22±1℃，湿度保持在50±5%，需选用30名以上的志愿者，受试部位前2～3天不能使用任何产品(化妆品或外用药品)。试验前，受试者需要统一清洁双手前臂内侧，用干的面巾纸擦拭干净。清洁后在受试者双手前臂内侧做好测量区域标记。实验中左右手前臂内侧标记4×4cm2试验区域，同一手臂可同时标记多个区域，区域间隔1cm。测试产品和空白对照均随机分布在左右手臂上。涂抹后分别测量1小时、2小时、4小时受试区域和空白对照区域的皮肤含水量。　　“但是，这样的检测方法也受到了各种局限：首先是地域，比如上海和北京，温湿度差距太大，即使是同一个试验者在不同的地点，得出的数据也会相差很大。其次是人体变化，即使是同一个人、同一地点，不同时间段也会测出不同的结果。”赵华介绍，结果的随机性是标准迟迟难以出炉的主要原因。而化妆品的功效其实并不难判定，比如美白产品，可以检测使用前后皮肤的色度和黑色素值是否有变化 抗皱产品，可检测皮肤的纹理度是否变化 育发产品则更简单……　　“我们现在只能做这样的事：同类产品比对结果。即同时使用测试品和对照品，进行功效比对，最后出具检测报告。”赵华表示，相关的功效标准正在制定中，最快明年就可以出台。“届时无论是厂家还是消费者，只要有硬件设备，都可以自己利用标准来对化妆品做出评测。”那么，今后的化妆品能否如防晒指数那样，直接标以“保湿指数”、“美白指数”、“抗皱指数”呢?“这是一个理想的结果，意味着对化妆品的产品说明、广告用语做出了严格规范，让消费者对功效一目了然。但是让标准实际用于产品中并得到大众的承认，还需要很长的时间。”赵华说。

英国食品标准局(FSA)12月23日召开磋商会议，商议起草相关国家条例以执行欧盟关于婴儿(大于12个月)喂食用具中双酚A(BPA)的禁令。食品标准局渴望能听取到各利益相关方的就此国家条例(草案)的相关建议。　　关于双酚A　　双酚A主要用于生产聚碳酸酯，使塑料更加透明，坚固，耐冲击。它几乎被应用于各种产品当中，从汽车头灯到食品储存容器，也包括婴儿喂食用具。BPA也被用于罐头食品的内层涂料当中，用于防止因罐体腐蚀而对食物或饮料造成污染。研究表明只有非常微量的BPA会从包装中迁移到食物和饮料当中，根据每日允许摄入量，现已制定了食品接触性材料中BPA的法定限量。　　相关欧盟指令　　由于消费者对BPA的持续关注，欧盟委员会已于2010年11月实施了关于婴儿喂食器具中BPA的禁令。而相关行业也已采取自愿行为，限制在婴儿奶瓶生产中使用BPA。　　来自欧盟食品安全局专家小组的最新科学评估报告表明：截至目前，都还没有新的证据表明有必要修改现行的对于BPA的每日允许摄入量。而英国食品标准局对于BPA的观点认为，目前食品接触性材料中BPA的暴露量对消费者的健康并不构成风险(包括婴儿)。但同时FSA也不得不承认，目前消费者对于婴儿饮食用具中BPA的关注程度实在是太高了。

冬虫夏草是冬虫夏草菌（Ophiocordyceps sinensis）侵染寄主蝙蝠蛾（Hepiahus/Thitarodes spp.）幼虫而形成的虫菌复合体。冬虫夏草是一种名贵的中藏药资源，广泛分布于青藏高原的大部分地区。冬虫夏草常被称作“冬虫草”或“虫草”，藏语称之为“雅扎衮布”，意为“冬天的虫，夏天的草”。近些年，随着保鲜技术、快递业快速发展，以及新媒体的日新月异，使得消费者短时间内获得新鲜冬虫夏草成为可能，新鲜冬虫夏草的市场也在不断扩大。据统计，近年来青海省冬虫夏草（鲜品）的交易额已突破30 亿元，在冬虫夏草的交易比重中逐渐增大。然而，在逐渐增大的市场大背景下，对于新鲜冬虫夏草的除杂、包装、运输等都缺乏统一的标准，尤其是缺乏野生冬虫夏草（鲜品）的标准。冬虫夏草（鲜品）市场上出现人工冬虫夏草掺杂、以次充好、“水洗草”等现象时有发生，给冬虫夏草（鲜品）产业的发展带来巨大的阻力。因此，急需对冬虫夏草（鲜品）的除杂、包装、运输等环节进行深入研究，制定冬虫夏草（鲜品）的标准，为冬虫夏草产业的高质量发展提供保障。由青海省冬虫夏草协会归口，青海省药品检验检测院起草的《冬虫夏草(鲜品)》团体标准已完成征求意见稿，为了保证该团体标准的科学性、实用性以及可操作性，现公开征求意见。请于2023年7月20之前以邮件(287560889@qq.com)方式反馈至协会，逾期未回复意见的按无异议处理。《冬虫夏草(鲜品)》团体标准(意见稿)规定了冬虫夏草(鲜品)的术语和定义、技术要求、检验方法、检验规则、标志标签、包装及贮存。本标准适用于采集自青海省冬虫夏草产区内，海拔≥3500m，采集时间为4月上旬至6月下旬的冬虫夏草采挖季节内的野生冬虫夏草(鲜品)。　　在“技术要求”方面，该标准规定了冬虫夏草的原料、虫草性状、感官、理化指标、微生物指标、特殊规定及净含量等要求。值得一提的是，冬虫夏草需要满足不使用化学方式处理(如：使用硫磺熏制等)；不添加防腐剂；不使用着色剂；不添加金属类物质(如：注入、裹杂金属或重金属类物质等)；不添加可影响产品性能、影响产品重量或颜色的任何异物(如：在子座上裹杂水泥等)等特殊规定。 理化指标在检验方法中也对原料感官要求、理化指标、微生物指标进行了详细规定，水分、砷、铅、汞、二氧化硫残留量按照GB5009系列标准测定，腺苷按照附录B测定。检验规则中也对抽样有明确规定；从同一时间、同地点、同等级虫草成品中，随机抽取30 根，其中20 根用作检验，余样封存备查。在“标志、标签、贮存和保质期”方面，该标准规定冬虫夏草(鲜品)的标志、标签应符合符合GB7718的规定；贮存温度≤-20℃，相对湿度≤30%；成品在符合本标准条件下，保质期为30天。　　其他详细内容可下载下文附件查看。《冬虫夏草（鲜品）》（征求意见稿）.pdf意见反馈表.doc

3月15日，国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会发布2018年第3号中国国家标准公告，对新一批国家标准予以公布，其中包括了由泰林生物为第一起草单位的国家标准《医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验》。 泰林生物作为中国制药机械行业协会会员、浙江省消毒产品标准化技术委员会单位会员、中国仪器仪表行业协会团体会员，近年来参与到大量的标准制修订工作中，覆盖了微生物检测与控制、制药用水总有机碳分析领域的14项国家标准和行业标准，其中7项为第一作者。本次发布的国家标准《医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验》将于2019年4月1日起正式实施。

中华人民共和国药品管理法（2015年修正）中规定直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。为了进一步规范和完善我国药包材的质量标准，统一各项检验方法及技术要求，加强对药包材的监管，在中国食品药品检定研究院的牵头组织下，包含130个现行有效的药包材标准的《国家药包材标准》2015版于2015年12月1日起正式执行。伴随着新标准的执行，不少药品及药包材生产企业和药包材检验机构在日常操作逐渐中产生了一个疑惑——如何实现标准中规定的实验条件？以《121℃内表面耐水性测定法和分级》标准为例，测试方法如下：在此测试方法中规定了非常严格的灭菌温度梯度升/降时间要求，常规实验室灭菌器根本无法实现此条件，如何实现该灭菌要求为广大用户带来了一个大大的难题。小编所任职的博然科仪有限公司一直致力于客户需求为中心，帮助客户发现他们实验中潜在的问题和需求，为他们引荐更聪明、更高效的仪器和解决方案。为了解决《国家药包材标准》中关于灭菌要求无法实现的问题，博然科仪有限公司的技术支持团队遍寻全球各大灭菌器生产厂家，逐个分析其产品技术和特点，终于在茫茫仪器海中找到了满足《国家药包材标准》2015版灭菌要求的灭菌器品牌——德国Systec（赛锶钛氪）。德国Systec公司是世界顶级的高压灭菌器生产厂商，其生产的灭菌器适应各种实验室的各种应用，尤其是复杂的灭菌程序。可以选配所有的功能选项，实现最优的灭菌程序，使得整个灭菌过程可以被随时验证。 （1） 配置额外的PT100温度探头，置于参考瓶中，确保样品温度升至121℃后再开始计时。避免灭菌腔刚达到121℃，但样品还未达到121℃就开始计时的情况发生。 （2） 独立的蒸汽发生器、过压加热法、补压水冷系统、循环风扇、超级冷却系统、程序编辑器等配置，为您提供精确、可控的灭菌流程，满足《国家药包材标准》2015版规定的灭菌温度梯度升/降时间要求，还可避免形成真空。 （3） 符合 FDA 21 CFR Part 11规定的ADS 文档记录软件可直接从灭菌器上下载工序流程和追溯全程数据。 （4） AuditTrail追溯系统为用户设置和管理灭菌器提供了可能。设备进行的所有操作（如参数的改变、灭菌程序的启动或停止）都会被记录，并可以追溯到具体用户负责，同时具备数据防篡改功能。拥有具备如此强大功能的Systec高压灭菌器，再也不用忧心不能满足《国家药包材标准》2015版的严苛灭菌要求了。如果您的实验室正在或将要检测如下类型的药包材，赶快联系小编的同事吧~博然科仪有限公司的技术支持团队在挨个查阅了《国家药包材标准》2015版所有的130条标准内容后，带着满满的药包材标准知识等待分享给您！（1）玻璃输液瓶、玻璃安瓿、玻璃注射剂瓶、玻璃口服液体瓶、玻璃药瓶；（2）注射器用玻璃针管和玻璃珠；（3）药用玻璃管；（4）输液瓶、注射器用铝盖；（5）抗生素瓶、输液瓶用铝塑组合盖；（6）注射器用氯化丁基/溴化丁基橡胶活塞和垫片。

2023年12月7日，国家药典委发布关于药包材环氧乙烷测定法标准草案（第二次），拟向社会各界征求意见。公示期自发布之日起三个月。 环氧乙烷是一种可刺激体表并引起强烈反应的易燃性气体，能对体内的多个器官系统产生损害。1994年国际癌症研究机构（IARC）将其划分为人类致癌物质（一类）。 本标准适用于采用环氧乙烷灭菌的药包材中环氧乙烷残留量的测定，在一定温度下，用水萃取试样中所含环氧乙烷，用顶空气相色谱法测定环氧乙烷的含量，照气相色谱法（通则0521）测定。本标准制修订依据YBB00242005-2015环氧乙烷残留量测定法，增加了第三法（气质联用色谱法），以对环氧乙烷进行定性验证。基于试验验证，本标准对YBB00242005 环氧乙烷残留量测定法中的色谱条件进行了优化，给出了供参考的色谱条件。环氧乙烷在药包材中的使用主要是作为灭菌剂，乙醛也是药包材中经常存在的成，二者极性相似，不容易分离。根据反馈意见，在标准中增加了适用于本测定法的色谱柱的相关描述。可实现环氧乙烷和乙醛完全分离的中等极性色谱柱，其固定相一般为(6%)氰丙基苯-(94%)二甲基硅氧烷，如DB-624 (30m×0.25mm×1.4μm) 和DB-VRX (30m×0.25mm×1.4μm)。 根据反馈意见，在系统适用性部分，明确连续进样次数，将“对照品溶液应连续进样不少于3次，所得待测物峰面积的RSD应不大于10%”修改为“对照品溶液连续进样5次，所得待测物峰面积的RSD应不大于10%”。 根据反馈意见，明确标准曲线线性相关系数r应不小于0.995。附件：4209 药包材环氧乙烷测定法.docx附件2-反馈意见表.xlsx

近日，韩国发出通报(通报号为G/SPS/N/KOR/448)，食品药物安全部拟定食品标准和规范修正案草案。该修正案草案旨在：　　(1)制定即食食品大肠弯曲杆菌标准。　　(2)为与国际标准协调一致，修订食品内微生物沙门氏菌标准，包括微生物标准抽样计划：在奶油面包中抽取5个样品，没有样品检测值超过10克时，即为合格。在可可产品或巧克力、巴氏杀菌加工肉和蛋制品、加工花生和坚果产品、即食食品中抽取5个样品，没有样品检测值超过25克时，即为合格。　　(3)修订多年生根菜类植物中多年生人参、桔梗花及轮叶党参中铅和镉标准：铅2.0mg/kg，镉0.2mg/kg。　　(4)制定婴幼儿配方食品内铅的新标准低于0.01mg/kg。　　(5)规定双甲脒(Amitraz)的最大残留限量(杀虫剂，单位：mg/kg)：在牛瘦肉中的最大残留限量为0.05mg/kg 在牛肝中的最大残留限量为0.2mg/kg，在牛肾中的最大残留限量为0.2mg/kg，在牛肥肉中的最大残留限量为0.2mg/kg。在猪瘦肉中的最大残留限量为0.05mg/kg，在猪肝中的最大残留限量为0.2mg/kg，在猪肾中的最大残留限量为0.2mg/kg，在猪肥肉中的最大残留限量为0.4mg/kg。在绵羊瘦肉中的最大残留限量为0.05mg/kg，在绵羊肝中的最大残留限量为0.1mg/kg，在绵羊肾中的最大残留限量为0.2mg/kg，在绵羊肥肉中的最大残留限量为0.4mg/kg，在绵羊肥乳中的最大残留限量为0.01mg/kg。　　(6)制定婴儿配方食品及断奶后配方食品新标准，以便与国际标准相协调一致。　　(7)根据濒危野生动植物国际贸易公约(CITES)，禁止用沉香(Aquilaria agallocha)、淡水龟(Chinemys reevesii)作为食品成分。　　目前该通报正在征求意见中。

2011年1月17日，英国食品标准局发布英格兰地区食品添加剂新规则草案，该草案将贯彻欧盟两个食品添加剂的指令。这些指令对四种新食品添加剂和一种最近批准在欧盟使用的甜味剂的纯度设置了标准。这些新食品添加剂是：E392 迷迭香提取物、E427肉桂胶、E961纽甜素、E1203聚乙烯醇和E1521聚乙二醇。　　新纯度标准的设置旨在确保每种添加剂都符合自身特定生产和应用的组成规格。这种对现有规格标准进行的小范围修订，可以使其符合国际通行的安全标准和技术上的新发展。　　所执行的两个欧盟指令是：　　2010/67/EU号指令——修订关于食品添加剂(除色素和甜味剂外)的纯度标准2008/84/EC号指令 　　2010/37/EU号指令——修订关于甜味剂的纯度标准2008/60/EC号指令　　新规则将于2011年3月31日开始强制执行，新规则的执行不会给生产商强加额外的生产成本。类似规则也很快将在苏格兰、威尔士和北爱尔兰地区发布。

由国家卫生健康委员会、农业农村部和国家市场监督管理总局联合发布的《食品安全国家标准 食品中农药大残留限量》（GB 2763-2021，代替GB 2763-2019）食品安全国家标准，9月3日已正式实施。2021版GB 2763规定了2,4-滴等564种农药在376种（类）食品中10092项残留限量标准。完成了批准的《加快完善我国农药残留标准体系的工作方案》规定的“十三五”末1万项的目标任务，农药品种和限量标准数量达到食品法典委员会（CAC）相关标准的近2倍，标志着我国农药残留标准制定工作迈上新台阶。2021版GB 2763标准的主要变化如下：1、新增部分农药残留限量2985项。其中，蔬菜、水果等居民日常消费的重点农产品的限量标准数量增长明显，分别增加了960项和615项，占新增限量总数的32.2%和20.6%，两类限量总数分别占2021版GB 2763食品限量总数的32.0%和24.5%。2、修订农药残留限量194项修订了46种农药在玉米等106种（类）食品中194项残留限量标准；将2甲4氯（钠）等17种农药的176项限量由临时限量修改为正式限量；将噻草酮等3种农药的19项限量由正式限量修改为临时限量。需要重点关注的是，此次修订涉及的胺苯磺隆等7种禁用农药和毒死蜱等9种限用农药，均按照检测方法的定量限水平设定限量值，实现了对相应禁限用范围食品种类的全覆盖。3、新增农药品种81种新增了81种农药，相应增加限量标准1343项。其中，42种农药已在我国批准登记，39种农药尚未在我国取得登记。4、修订了12种农药残留物监测定义修订了2,4-滴异辛酯、吡氟禾草灵和精吡氟禾草灵、氟噻草胺、甲基碘磺隆钠盐、井冈霉素、喹禾灵和精喹禾灵、螺虫乙酯、氰霜唑、三唑醇、噻唑锌这12种农药残留物监测定义及表述。5、修订了4种农药每日允许摄入量（ADI）。修订了丁苯吗啉、氟苯脲、喹禾灵和精喹禾灵这4种农药每日允许摄入量（ADI）。6、新增20种、修订15种食品名称增加了以下20种食品名称：小麦全粉、黄花菜（干）、番茄干、马铃薯干、香瓜茄、柑橘肉（干）、苹果干、茉莉花、蒌叶、马郁兰、夏香草、番茄酱、贝母（鲜）、贝母（干）、百合（干）、三七花（干）、哺乳动物脂肪（乳脂肪除外）、鸡脂肪、鸭脂肪、鹅脂肪；修订了以下15种食品名称：小茴香、莲子、人参、三七、白术、百合、元胡、石斛、黄花菜、菊花、浆果和其他小型水果、热带和亚热带类水果、羊肉、羊脂肪、羊乳。并将枸杞（干）的食品类别从干制水果调整为药用植物的花及果实类。7、调整部分配套农药残留检测方法增加7项农药残留检测方法：GB 23200.116、GB 23200.117、NY/T 1721、SN/T 1971、SN/T 4066、SN/T 4591、SN/T 4655；更新2个检测方法：《出口水果中克菌丹残留量的检测　气相色谱法和气相色谱-质谱/质谱法》（SN/T 0654）和《进出口植物性产品中氰草津、氟草隆、莠去津、敌稗、利谷隆残留量检验方法　液相色谱-质谱/质谱法》（SN/T 1605）；删除2项检测标准：《植物性食品中氯氰菊酯、氰戊菊酯和溴氰菊酯残留量的测定》（GB/T 5009.110）和《食品安全国家标准 食品中苯酰胺类农药残留量的测定　气相色谱-质谱法》（GB 23200.72）。从新标准的变化来看，新标准的特点主要有² 涵盖农药品种和限量标准数量大幅增加；² 高风险农药品种监管力度持续加大；² 蔬菜等特色小宗作物限量标准显著增加；² 农药残留限量配套检测方法标准更加完善。 新国标已经实施，您的标准品准备好了吗，坛墨配套标准品已经部分上架，新品正持续不断更新中，助力新国标的顺利执行。

韩国食品医药品安全局于2009年5月7日公布了强化食品中有害物质安全标准的相关文件。　　以下为其附则中的主要内容：　　一、新设标准等强化的内容　　1. 新设对玉米及其单纯加工品的丝状真菌毒素(伏马毒素)标准　　- 新设玉米的伏马毒素标准为‘4ppm以下’，新设玉米单纯加工品(粉碎，切断等)及玉米面的伏马毒素标准为‘2ppm以下’。　　2. 新设小麦、黑麦、大麦及咖啡中丝状真菌毒素(赭曲毒素)标准　　- 新设小麦、黑麦、大麦及炒咖啡的赭曲毒素A的标准为5ppb以下，新设速溶咖啡的赭曲毒素A的标准为10ppb以下。　　3. 新设及强化液状茶的重金属标准　　- 像饮料一样饮用的液状茶(在市场上销售的液态的‘对身体好的某某茶’同类的茶)的含铅标准从2.0ppm以下强化到0.3ppm以下(与雪绿茶和玄米绿茶一样的浸出茶为5.0mg/kg以下)。　　- 新设含镉标准为0.1ppmg以下(与饮料的重金属标准相同)　　4. 新设腹泻性贝毒标准　　- 二枚贝类(与牡蛎，贻贝相同由两枚壳构成的蛤蚌类，海螺等一枚贝类)的腹泻性贝类毒素标准与 Codex, EU等诸国的标准相同新设为0.16ppm以下。　　5. 修正农药及动物用药品的残留许用标准　　- 修正醚菊酯等15种农药(包含人参一种)及氨苯砜等29种动物用药品的残留许用标准。　　二、中国许可农药中韩国未许可的农药目录　　除草剂(19种)：莠灭净Ametryn，氰草津Cyanazine，磺草灵asulam，甜安宁phenmedipham，灭草猛vernolate，氯嘧磺隆chlorimuron-ethyl，玉嘧磺隆rimsulfuron，胺苯磺隆ethametsulfuron-methyl，甲磺隆metsulfuron-methyl，苯磺隆tribenuron-methyl，甲氧咪草烟Imazamox，甲咪唑烟酸imazapic，灭草喹imazaquin，咪草烟imazethapyr，异丙隆isoproturon，溴苯腈bromoxynil，环庚草醚Cinmethylin，吡氟草胺diflufenican，哒草特pyridate　　杀虫剂(3种)：杀螟腈cyanophos，地虫硫磷 fonafos，烯虫灵nitenpyram　　植物生长调节剂(1种)：烯效唑Uniconazole　　三、有中国标准而没有韩国标准的动物用医药品目录　　此次公布的2种药品：伊维菌素Abamectin，盐酸沙拉沙星sarafloxacin　　本周中预告立案的5种药品：头孢氨苄素Cafalexin，二氟沙星difloxacin，氟苯尼考Florfenicol，吉他霉素kitasamycin，丙氧咪唑Oxibendazole　　计划年内开发试验法的15种药品：倍他米松Betamethasone，越霉素A DestomycinA，地塞米松Dexamethesone，卤喹酮Halofuginone，马拉硫磷Malathion，甲苯达唑mebendazole，安乃近Metamizole，硝碘酚腈Nitroxinil，苯唑青霉素Oxacillin，哌嗪Piperazine，碘醚柳胺Rafoxanide，氯苯胍Robenidine，洛克沙胂Roxarsone，氨苯磺酰胍sulfaguanidine，甲基三嗪酮Toltrazuril　　四、保存流通标准及原料标准的修订　　1. 强化新鲜方便食品(沙拉)及熏制鲢鱼的保存及流通标准　　- 沙拉及熏制鲢鱼的保存及流通温度由10℃以下修订为5℃以下以防止李斯特菌生长。　　2. 追加‘食品不能使用的原料’品目　　- 在附表3‘食品不能使用的原料’目录中(现有木炭等82个品目)增加大麻等46个品目，共计128个品目。

今年315晚会曝光某些企业用未经严格处理的槽头肉制作梅菜扣肉预制菜。槽头肉，里面含有较多淋巴结和甲状腺，在日常生活中也被称为淋巴肉。国家《动物防疫法》、《生猪屠宰检疫规范》等法律明令禁止含有‘三腺’的肉类流向市场，而‘三腺’指的是甲状腺、肾上腺和病变淋巴腺，由于它们含有大量的内分泌激素和病原微生物，倘若误食了“三腺”，会对人体造成一定的伤害。 国标GB/T 17236-2019 生猪屠宰操作规程也明确生猪必须去除可视病变淋巴结，摘除甲状腺，才能用于食品生产。本次“315晚会”《梅菜扣肉里的“糟心肉”》案例，引发了公众和市场对肉类产品等领域食品安全问题的高度关注，国务院食安办、公安部、农业农村部、市场监管总局今年将在全国范围内部署开展“严厉打击肉类产品违法犯罪专项整治行动”。图片来源：千图网阿尔塔科技作为被CNAS认可的食品安全检测有机标准物质生产制造商，全力配合总局专项整治活动，由于槽头肉通过加工后，外观、口感与正常的肉品没有太大差别，阿尔塔结合淋巴结产生免疫应答导致炎症反应致使炎症相关代谢物变化的情况常备炎症和免疫相关代谢物标准品，用于槽头肉中炎症和免疫相关代谢物的定量分析，结合化学计量学构建槽头肉判别模型，为槽头肉鉴别提供了一种可靠的方法，为打击槽头肉违法使用提供有力的技术支撑，也为食品安全检测提供保障。相关产品：了解相关检测文献，更多相关产品或定制服务，请联系我们。关于阿尔塔天津阿尔塔科技有限公司立于2011年，是中国领先的具有标准物质专业研发及生产能力的国家级高新技术企业，公司坚守“精于标准品科技创新，创造绿色安全品质生活“的企业愿景，秉持”致力于成为全球第一品牌价值的标准品提供者”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者（通过ISO 17034/CNAS-CL04认可)，并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”，并被认定为国家高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业、天津市专精特新中小企业、天津市瞪羚企业等，与安捷伦共建创新合作实验室，成立了博士后科研工作站和院士创新中心，建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地，主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和国家重点研发计划重大专项，荣获2022年中国分析测试协会科学技术奖，CAIA一等奖，处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力，阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉，成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底，阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司（迪安诊断旗下子公司），进一步开拓医药和临床检测标准品，为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障，为广大人民的健康生活做出贡献，真正实现From Medicare to Healthcare。

p　　日前，由贵州省分析测试研究院牵头组织起草制订的《食品安全地方标准贵州苕粉》、《食品安全地方标准贵州米豆腐》征求意见稿均已完成。现正在网上公开征求意见，时间30天。/pp　　贵州米豆腐是我省具有地方特色的食品，深受消费者的青睐。省内大多数是以小作坊模式进行生产制作，至今尚无该类产品的国家标准和地方标准，在日常监管和抽样检验工作中，无标准可依。/pp　　为此，省卫计委食品安全地方标准批准立项开展贵州米豆腐地方标准的制定工作，以增强贵州米豆腐市场竞争力，更为日常食品安全监管提供技术依据。经对市场摸底，并对比分析实际样品的检测数据后，标准起草小组结合米豆腐生产消费的实际情况，制订出了《食品安全地方标准贵州米豆腐(征求意见稿)》。标准从色泽、状态、滋味以及霉菌、大肠杆菌等11个项目制定说明，明确贵州米豆腐是以大米为原料，经磨浆、煮浆、凝固、成型等工序生产制成的食品，但不得使用人工色素等添加剂进行增色。/pp　　另外，近年来，有报道称，苕粉生产过程中，存在添加“明矾”等物质，以达到提升口感的现象。监督人员在日常检测工作中发现，现有标准对产品污染物的限量要求模糊，为此，贵州开展了苕粉地方标准的制定工作。/pp　　2014年至2017年，标准起草小组对省内苕粉生产工艺进行调研，制定出了《食品安全地方标准贵州苕粉(征求意见稿)》。其中规定，苕粉是以新鲜番薯为主要原料，经和浆(打糊)、成型(漏粉)、冷却、干燥、包装制成的非即食干粉条。其外形可分为圆条形、方条形(含长方条形)。/pp　　目前，两项征求意见稿正在贵州省卫计委官方网站(http://www.gzhfpc.gov.cn/)公开征求意见，时间30天。任何单位和个人如对公示的标准征求意见稿有异议，均可书面反馈。/pp/p

北京先驱威锋技术开发公司于2012年起草了谷物及制品脂肪酸值测定国家标准，标志着公司在标准化工作方面取得重大突破。 脂肪酸值大小及变化是反应粮食品质好坏的一个重要指标，在2006年被确定为判断稻谷、玉米宜存与否的唯一标准。准确测定粮食脂肪酸值成为评价粮食质量好坏金标准，且脂肪酸值在食品安全和保健品检测中应用广泛。但现行国家标准脂肪酸值测定完全依赖人工，存在没有现代化仪器的问题，我公司经过大量的科学研究，取得了突破，作为国家标准起草人，于2012年12月得到标准化管理委员会认可，此举对该公司加强国际交流、出口创汇等方面具有积极、重大的意义。

2022年9月2日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十六次会议修订了《中华人民共和国农产品质量安全法》，自2023年1月1日起施行。此次修订的《农产品质量安全法》回应社会关切，实现从田间地头到百姓餐桌的全过程、全链条监管，进一步强化农产品质量安全法治保障。2022年7月28日，根据《食品安全法》规定，国家卫生健康委、市场监管总局联合印发2022年第3号公告，发布36项新食品安全国家标准和3项修改单。主要包括：《食品中污染物限量》（GB 2762-2022）1项污染物标准、《饮料》（GB 7101-2022）等3项食品产品标准、《洗涤剂》（GB 14930.1-2022）等3项食品相关产品标准、《食品添加剂 丁香酚》（GB 1886.129-2022）等11项食品添加剂质量规格标准、《食品营养强化剂 二十二碳六烯酸油脂（金枪鱼油）》（GB 1903.26-2022）等9项食品营养强化剂质量规格标准、《食品中二氧化硫的测定》（GB 5009.34-2022）等9项检验方法标准，以及《食品添加剂 蜂蜡》（GB 1886.87-2015）第1号修改单等3项食品添加剂质量规格修改单。每次新法规新标准的制定，都会影响到各单位科研人员、各生产企业的研究、生产、检测等环节，为了让大家更清晰地了解法规标准的要点等内容，仪器信息网将于10月19日举办“食品安全国标准解读”主题网络研讨会，我们将会邀请法规标准起草人、权威专家及厂商技术人员带来精彩分享，把最新的标准动向、技术要点等内容呈现给大家。欢迎大家踊跃报名！点我或扫描下方二维码，免费，免费，免费报名！若报名不成功，或关于会议任何问题，可扫描下方二维码加食品领域小助手微信号：更多免费会议，欢迎关注网络讲堂服务号：相关会议赞助，请联系刘经理，欢迎各位厂商前来咨询！

一场三聚氰胺事件，让乳品质量成为公众关注的热点。在上周末，卫生部对外公开了一批“乳品安全标准(征求意见稿)”，它们都是由国家七部委联同乳业有关行业协会起草，在11月20日前征集各界反馈。这意味着我国繁多的各项乳品安全标准即将面临一次“大修理”。　　经过系统梳理，目前我国各种乳品质量安全相关的标准多达160余项，而新提出的乳品质量安全标准框架和目录在清理后标准大为减少，分为三大类75项。　　看点一：　　不得用辐照处理原料　　以最受瞩目的《婴儿配方食品》国标草稿为例，在原料要求上，明确不得使用非脱盐乳清粉，所使用的原辅材料和食品添加剂不应含有谷蛋白，不应使用氢化油脂和不应使用经辐照处理过的原辅材料，更不能添加氟。　　“很显然，新标准更看重安全。”中山大学营养学系教授蒋卓勤对本报说。　　看点二：　　蛋白质含量有上限　　“三聚氰胺就是作为一种蛋白质被添加到牛奶中去，以假蛋白提高来混过蛋白质标准验收关。”广州市奶业协会理事长王丁棉说。　　为此，新国标对于乳基婴儿配方食品中蛋白质规定有所变动。虽然含量的计算仍以“氮(N)×6.25”间接得出，不过和以前只有下限(如1段配方奶粉每100克不少于18克蛋白质)相比新标有了上限，改为以每100千焦耳在0.45~0.7克之间。　　看点三：　　包装禁用婴儿妇女形象　　此外，和旧标准比，婴儿配方食品还具体列明各种微生物指标。例如问题奶粉中常常会出现的大肠菌群、阪崎肠杆菌和沙门氏菌等有了各自的限值。　　在标签上，新国标要求婴儿配方食品要标明这样一句话：“对于0~6月的婴儿最理想的食品是母乳，在母乳不足或无母乳时可食用本产品”。此外，标签上不能有婴儿和妇女的形象。　　看点四：　　巴氏奶突围“禁鲜令”　　除了整合外也有旧标准被“拆分”：巴氏杀菌乳和灭菌乳被分为三个标准，如灭菌乳(即市面上常见的利乐包装牛奶)独立成为一个标准而且强化了各自的标签。例如，巴氏杀菌乳、灭菌乳在标识上得用不小于产品名称字号，分别标注“鲜牛奶/乳”、“纯牛奶/乳”。　　“巴氏奶可以保存3~7日，灭菌乳可以保存6~8个月，巴士杀菌温度没有那么高，对牛奶中的维生素保留得更加好。”蒋卓勤说。王丁棉认为这使得一直困扰巴氏奶企业的“禁鲜令”基本得以解除了。

各会员单位及相关企业：深入贯彻落实《国家标准化发展纲要》，推动广东化妆品行业团体标准建设，构建广东省化妆品行业团体标准体系，引导社会团体制定高质量标准，根据《广东省化妆品科学技术研究会团体标准管理办法》相关规定，经我会标委会专家组研究审议，批准《化妆品微生物防控效能验证方法》团体标准立项。化妆品微生物防控体系是确保化妆品质量安全、保障消费者健康的基础，传统化妆品防腐挑战实验采用标准菌作为目标挑战菌种，但其难以应对微生物进化性导致的微生物防腐体系崩溃的情况。建立根据企业日常击破微生物体系的事故菌种库，利用它们补充传统防腐挑战实验利用标准菌的缺陷具有重要的现实意义。根据挑战结果即时升级产品防腐体系，确保整个公司产品的微生物控制始终处于安全状态，对于企业正常经营和保障消费者健康权益都具有重要的意义。为了做好标准编审工作，确保标准内容的规范性和科学性，使标准更具实用性、广泛性、代表性，现公开征集标准参编单位与起草人，申报事项如下：一、参编单位、起草人资格条件1.参编单位应在行业中具有较高社会影响力和美誉度，且为依法经营的企业；2.标准起草人由参编单位推荐，应熟悉标准相关工作，具有丰富的理论水平和实践经验，并积极参与标准起草的各项工作，确保标准的先进性、全面性、创新性和可验证性。二、参编单位、起草人享有以下权利和义务1.参与标准制定，成为标准起草组成员，并在标准文本中体现单位名称和起草人姓名（原则上每个单位限定为1人）；2.标准升级成国家标准、行业标准、区域国际标准或修订时，优先享有参与标准制修订的权利；3.优先组织符合条件的单位开展科技成果评价；4.全面负责所参与起草标准的质量及其技术内容，按时完成标准编制工作 5.全程参加标准起草相关工作会议、调研分析及实验验证等活动，按时完成标准起草工作组安排的各项工作任务 6.保证在标准起草过程中提供的信息真实、有效。三、申报要求申请参与标准起草的相关单位需填写《团体标准起草参编单位申请表》并加盖单位公章，将申请表以邮件形式发送至研究会邮箱：3126145286@qq.com，并将原件快递至广东省化妆品科学技术研究会。四、广东省化妆品科学技术研究会联系方式联系人：林芝电话：18520226299邮箱：3126145286@qq.com地址：广东省广州市天河区东莞庄路110号中创汇赛宝科技园E栋104室广东省化妆品科学技术研究会2024年3月4日

11月29日，国家药典委员会官方网站公示了关于微生物全基因组测序技术指导原则标准草案，公示时间为3个月。详情如下：编号：Fg2022-0216号我委拟制定微生物全基因组测序技术指导原则，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：朱冉、陈蕾电话：010-67079581 010-67079566电子邮箱：zhuran@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室邮编：100061国家药典委员会2022年11月29日附件：微生物全基因组测序技术指导原则公示稿.pdf微生物全基因组测序技术指导原则起草说明.pdf微生物全基因组测序技术指导原则 本指导原则对全基因组测序技术用于药品微生物控制给予通用性技术规定，为药用原料、辅料、制药用水、中间产品、终产品、包装材料、环境、设备和人员等药品全生命周期质量控制中微生物精准鉴定、溯源分析和风险识别等提供指导。微生物全基因组测序（Microbial whole-genome sequencing）是指利用高通量测序技术对微生物个体的整个基因组序列进行测定，获取遗传信息的过程。高通量测序技术主要包括：边合成边测序、半导体测序、DNA （Deoxyribonucleic acid, DNA）纳米球测序、连接酶测序等第二代测序技术（又称下一代测序，Next Generation Sequencing）和基于单分子测序（Single Molecule Sequencing）的第三代测序技术。第二代测序技术的基本原理主要是利用物理或酶切的方法将待测样本的基因组打断到1kb以内的DNA片段，在其两端连接特定接头序列后，固定于测序介质中，通过核酸扩增技术，如聚合酶链式反应、等温扩增技术等将待测样本放大收集成库，然后进行平行循环测序。当需要获得微生物样本基因组精细图、完成图时，可采用能够实现大片段测序读长的第三代测序技术。第三代测序技术的基本原理主要有：采用荧光标记脱氧核糖核苷酸，用光学镜头实时记录DNA合成过程中新引入脱氧核糖核苷酸的荧光变化，通过不断地重复合成、成像、淬灭等过程进行单分子荧光测序；或采用电泳技术驱动单个分子逐一通过纳米孔，通过检测不同碱基的电信号，进行单分子纳米孔测序。本指导原则以目前发展成熟、应用较为广泛的第二代测序技术为主要技术手段，对实验室的一般要求、全基因组测序的主要技术指标、技术流程、影响测序结果的主要因素、方法学考察和应用指导等方面进行通用性技术规定。一、实验室的一般要求1.实验场地及人员 开展微生物全基因组测序的实验环境应具备分子生物学实验室的基本条件，并符合相应级别的生物安全等级要求。实验区域一般应设置：试剂储存和准备区、样本制备区、扩增区、核酸测序及分析区，各个区域在物理空间上相互独立，并标识明确；另外，根据使用仪器的功能，相关区域可适当合并。应单向流进入各工作区域，按照试剂储存和准备区、样本制备区、扩增区、核酸测序及分析区的先后顺序进行实验操作。实验区域应定期进行清洁消毒。实验人员应具备分子生物学和微生物学专业背景，或经专业培训。2. 实验仪器实验室一般应具备高通量核酸测序仪、核酸扩增仪、片段分析仪、核酸定量仪、生物安全柜、混匀器、高速离心机、水浴或加热模块、冰箱、微量加样器等分子生物学检验常用仪器设备。影响测序质量的仪器设备应定期进行性能确认和维护，以保证仪器处于良好的运行状态。3. 实验试剂除另有规定外，所有实验使用的试剂均应不含DNA和DNA降解酶，宜大体积配制、小体积分装，并保证试剂的无菌性，必要时可采用高压灭菌或0.22 μm孔径滤膜过滤除菌。用于核酸扩增的相关试剂应避免反复冻融。关键试剂应制定质量控制程序，以确保试剂质量。采用适宜的商品化试剂或试剂盒进行核酸提取、文库构建和核酸测序时，应按照说明书操作，并符合说明书中的质量控制要求。二、全基因组测序的主要技术指标1. 测序通量测序通量是指单次测序可获得序列信息的基因片段数量或可测定的DNA （以碱基表示）数量。核酸测序仪器的测序通量直接关系到测序输出的数据量。微生物的基因组DNA较小，但不同种属之间变化幅度较大，如：葡萄球菌属、埃希菌属、假单胞菌属、沙门菌属等常见细菌的基因组DNA大小约3～6 Mbp；酵母菌的基因组DNA大小约12～16 Mbp；典型致病霉菌的基因组DNA通常大于30 Mbp。在进行微生物全基因组测序时，应根据待测样本基因组大小、样本数量等实际需求，选择适宜测序通量的测序仪器和配套试剂，保证测序结果的准确性。2. 碱基识别质量碱基识别质量是衡量碱基正确识别的概率（通常以数字值直接表示）。碱基识别质量与碱基识别错误率之间的关系为：Q=－10lg P（Q为碱基识别质量，P为碱基识别错误率）。Q=20代表碱基识别正确率≥99%；Q=30代表碱基识别正确率≥99.9%。高通量测序仪器应能自动判读碱基识别质量。三、 技术流程 全基因组测序的一般流程包括：测序样本的获得、测序文库的构建、全基因组测序和数据分析等。1. 测序样本的获得 全基因组测序主要用于待测微生物的核酸序列测定。待测微生物应进行分离纯化，以获得生长状态稳定的纯培养物，可参考“微生物鉴定指导原则”（通则9204）。分离纯化后的纯培养物应采用适宜的方法，可参考“细菌DNA 特征序列鉴定法”（通则1021），获得浓度、纯度和完整性良好的基因组测序样本。2. 测序文库的构建 测序文库是指将基因组样本随机打断后，在其两端加入特定接头序列（adapters），并经过大规模平行扩增，形成的DNA片段集合。测序文库中样本的核酸浓度、纯度、片段的大小分布等因素，都会影响测序输出的数据量和碱基识别质量。应对构建的测序文库进行纯化、定量、均一化处理，使文库中各待测样本的浓度保持均等；必要时，采用凝胶电泳或毛细管电泳等方法检测文库的质量。3. 全基因组测序 将测序文库中的待测样本固定在测序介质中，通过特定接头序列，将测序引物与待测核酸序列进行结合。加入底物脱氧核糖核苷酸，在DNA聚合酶作用下，使结合在待测核酸序列上的测序引物进行延伸，并利用信号收集器采集信号，包括但不限于光信号、电信号或离子信号等，通过信号分析软件对采集到的信号进行分析，获得待测样本的碱基序列信息，以及物理通量、有效通量、测序读长、测序深度、碱基识别质量等参数。4. 数据分析 采用适宜的序列分析方法和软件，对得到的核酸测序下机数据进行序列拼接，最终获得待测微生物样本的全基因组序列信息。四、 影响测序结果的主要因素 1. 待测样本核酸质量 应采用适宜的方法提取待测样本的基因组DNA，并保证提取的基因组DNA 在适宜的浓度和纯度范围内，无蛋白、多糖等污染。一般情况下，核酸浓度宜不低于10 ng/μl，A260/A280比值宜在1.8～2.0之间。核酸浓度较低，或发生降解等导致质量不佳的情况，可导致基因组DNA片段化不完全，影响文库质量，进而影响测序深度和测序结果。2. 测序文库质量 应对测序文库进行质量控制。当测序文库中包含多个待测样本时，不同样本的核酸浓度应基本一致，保证测序后的输出数据量均匀稳定。推荐采用荧光分析法定量检测不同样本的基因组DNA浓度，测序文库制备完成后，采用适宜的稀释倍数，确定上机测序文库的浓度。3. 测序深度 测序深度是指待测样本中某个指定核苷酸被检测的次数。一般高通量测序仪器输出的测序深度指待测样本基因组序列中核苷酸被检测次数的平均值。测序深度与基因组覆盖率之间是正相关，测序深度越大，重复测序次数越多，待测样本基因组覆盖率越大，测序带来的错误率也会随着测序深度的提高而降低。一般而言，基因组测序深度应不少于50倍；建立全基因组序列参考数据库时，测序深度应不少于100倍。4. 碱基识别质量 碱基识别质量是评价测序结果准确率的重要因素。根据核酸测序仪器的正常运行参数，单个样本的核酸测序的结果应保证Q20≥80%或Q30≥70%；也即测序数据中80%及以上的碱基正确率大于99%，或者70%及以上的碱基正确率大于99.9%。五、 方法学考察 除考察影响测序结果的主要因素，包括：待测样本核酸质量、测序文库质量、测序深度、碱基识别质量等，还应进行相应的分析方法学考察；可在测序过程中增加已知序列的参考品，评估测序仪器性能，以保证全基因组测序结果的准确性和重现性。六、 应用指导 微生物全基因组序列能够提供全面丰富的遗传信息，通过全基因组序列的比对分析，可以实现待测微生物，包括：标准菌株、模式菌株、质控菌株、生产检定用菌（毒）种、益生菌等，以及从药用原料、辅料、制药用水、中间产品、终产品、包装材料和环境等中检出污染微生物等的精准鉴定、溯源分析以及风险评估等。精准鉴定当基于常规生化筛选、表型和基因型鉴定方法无法获得待测微生物样本准确的鉴定信息时，可利用全基因组测序技术获得更加精准的鉴定结果或遗传变异信息等。全基因组序列分析还对研究微生物的系统进化具有重要价值，有助于新种或亚种的发现和遗传分类单元的系统发育解析，提高对新种或亚种的生物学认识。溯源分析当出现无菌试验结果阳性、培养基灌装等模拟工艺失败、生产过程严重异常事件时，如常规基因型鉴定方法无法提供足够的分辨力，可在获得菌种鉴定信息的基础上，采用全基因组测序技术对目标微生物以及相关环节中分离的同种微生物进行全基因组序列的同源性分析，结合污染调查信息，实现目标微生物的溯源分析风险评估全基因组序列包含了微生物菌株全部的遗传信息，基于全基因组数据分析还能够用于毒力、耐药以及其他基因的功能分析与表型预测，为开展微生物的风险评估分析提供参考依据。起草单位：上海市食品药品检验研究院联系电话：1800677839复核单位：中国食品药品检定研究院、天津市药品检定研究院、辽宁省药品检验检测院参与单位：浙江现代生物技术发展中心、中国工业微生物菌种保藏中心

p　　国务院总理李克强3月26日主持召开国务院常务会议，会议通过《中华人民共和国食品安全法实施条例(草案)》。草案细化了生产经营者主体责任、政府监管职责和问责措施，依法按程序加大对违法违规企业及其法定代表人等相关责任人的处罚力度，并完善了食品安全标准、风险监测等制度，确保食品安全，维护人民健康。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/c3406742-a31b-4adf-a5be-54cfe4fbdf78.jpg" style="" title="2019-03-27_215635_副本.jpg"//pp style="text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/365ba53f-79f2-4614-9449-d42871129751.jpg" style="" title="2019-03-27_215646_副本.jpg"//p

近日，生态环境部发布《水质 灭菌生物指示物（枯草芽孢杆菌黑色变种）的鉴定 生物学检测法》（HJ 1190-2021）。该标准为首次发布，适用于微生物实验室废水灭菌效果的评价，其发布实施可支撑微生物实验室废水灭菌效果的生物学检测，该标准将于2022年4月1日实施。随着国家对生态环境保护要求的不断提升，水体微生物检测逐渐成为关注的重点。无论是环境领域，还是卫生健康领域，水环境质量标准中均有与微生物相关的控制要求。事实上，完善和提高相关水质标准中的微生物指标，控制水环境中微生物的污染源，提高微生物的检出能力十分关键。近几年，中国各大流域、海洋受到微生物污染日益严重，除此之外，藻毒素的危害也不可忽视。致病微生物和藻类是水体生物污染的两大来源，对人类及其他生物危害明显。致病微生物可存在于饮用水、地表水、城市污水、医院废水等各类水体中，经媒介传播引发多种疾病；以蓝藻为代表的的部分藻类会产生藻毒素，长期饮用受到藻毒素污染的水，会引起消化道、肠道等疾病，某些藻毒素甚至有“三致”作用。纵观我国各类水环境标准，微生物和藻毒素检测、监测方面相对欠缺，现有检测手段不能满足需求，相应控制标准体系也有待完善。基于此，仪器信息网将于12月21日举办“水环境生物污染检测与监测新技术”主题网络研讨会，届时邀请环境与卫生健康等方面的专家，结合我国水体生物污染现状，进行标准解读，分享生物污染检测研究进展、快速检测新技术和新方法，旨在共同推动我国水环境质量健康发展。欢迎参会！拟报告时间报告主题报告专家9:30-10:00基于微流控与纳米材料的液态样本中微生物快速检测技术研究与应用周蕾（中国科学院过程工程研究所 研究员）10:00-10:30水的消毒处理及其对微生物（大肠菌群）消毒效果的监测翟家骥（北京北排水环境发展有限公司水质检测中心 技术主任）10:30-11:00藻毒素的检测技术于仁成（中国科学院海洋研究所 研究员）报名点击此处，或点击下方图片（点击图片，免费报名）