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决明素对照品

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决明素对照品相关的资讯

  • 对照品如何保存,又应该如何使用?
    对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用:  (1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。  (2)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。  (3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但药品检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。  (4)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。  远慕生物提供以下服务:  1.中药提取物的定制研发和生产,中药提取物代加工相关服务。  2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产  3.天然产物原料药和中间体的生产,定制(包括合成,半合成)
  • 化学药品研发中对照品(标准品)有关技术要求
    药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一,药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分,是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关,标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”,“申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品(标准品)中检所已经发放提供,且使用方法相同时,应使用中检所提供的现行批号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接应用,不必重新标定。2、申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注册进度,可先期与中检所接洽制备和标定,申报时提供标定报告、标签(应标明效价或含量、批号、使用效期)和使用说明书;也可与省所合作标定,申报时提供标准品或对照品研究资料,“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”;标定有困难时,可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品(标准品)或国外制药企业的工作对照品(标准品),进行标准制订和其他基础性研究,但应提供其标签(应标明其含量)和使用说明书,能保证其量值溯源性;也可使用国外试剂公司(如sigma公司等)提供的对照品(标准品),但应提供试剂公司该批对照品(标准品)的检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据),如为高纯度试剂,提供了国外试剂公司检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据)时,也可使用,并应能保证其量值溯源性,但申请人应及时与中检所接洽对照品(标准品)的标定事宜,临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品(标准品)标定的技术要求1、创新药物应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱),提供标定方法的研究和验证资料(如与原料药质量研究项下相同,可不再提供)、含量测定数据及经统计分析得到的对照品(标准品)含量结果,并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品(标准品)确定或可用该批对照品(标准品)进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。标定方法的选择要关注如下事项:(1)供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);(2)滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色;(3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;(4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定,如为多组份抗生素,其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近,或以其中某一组份纯品为基准标准品,但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品,注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品,用作限度要求时,应提供其来源(合成路线)、结构确证的研究资料,应具备较高的纯度和含量,并提供纯度和含量的的测定结果,提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求,并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱)。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究,包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择(如与质量研究项下相同,可不再提供)。每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分,从日常工作中发现,研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中,仍存在部分问题。作为对照品,其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量,对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效,需重视起来。
  • 396万!甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目
    项目编号:2022zfcg00371项目名称:甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额:396.48(万元)最高限价:396.48(万元)采购需求:具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限:按合同约定执行本项目(是/否)接受联合体投标:否
  • 专家视角丨药物研发过程中的化学对照品探讨
    精准药物分析的工作,离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质(标准品/对照品等)。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用,对实现测量结果的溯源性,保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性,进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案:制备液相系统(Prep LC)、质谱引导的制备液相系统(MS-trigger Prep LC),超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)、制备超临界流体色谱(Prep SFC)。 超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年,中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享,并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号,经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权,在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》,新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下(基本按照时间先后顺序列出)。 沈晓斌博士(前FDA资深审评员,FDA报批咨询顾问):very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢,我们个人不会接触那么全面,各种各样的方式,这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀,就是拿到他的COA,通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢,把所有的东西都给想细细的捋了一遍,个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充,有些东西,因为你以前没有接触过,你不会考虑那么细,当在FDA的时候你看到的是公司怎么做,然后你来评估他是否合理,是否可以接受,或者跟FDA的现有要求,来评估。 想要就说一点,FDA本身他不去说去该怎么去定量,这个标准品他只是负责审评,就是评审你(的资料),外界可以自己去建议你想要的方式,但是你要有足够多的科学依据,然后他(FDA)来评估是否可以接受,就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来,这个我以前对国内这个没有太多的,而且也没有特别去关注,因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西,吴教授这个主题一讲,觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些,有一种感觉就是弯道超车已经超了,在有些方面实际上是做的更好。只不过,过去这些年,西方就是设定了这种既定的质量标准,那其他国家,就因为你要照着西方去做仿药嘛,你就必须根据他的规则来走,更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师(长沙晶易首席科学家):意见1:研发人员买的非法定对照品,外标法测定杂质含量时,很多人直接采用了COA的赋值,也直接采用相应的测定结果订入了标准,有些不妥。包括批检验,最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2:在吴博士的ppt中,对于非法定来源的如百灵威,sigma等买到的杂质对照品,拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险,似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充:只有经过标化赋值且可溯源(过程,方法,验证)的,风险才是最低的。 群主补充:尽管杂质测定中,如5%的误差是可以接受的(这属于科学性的范畴);但不等同于对照品/标准品可以草率拿来,草率采用他人的赋值,这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%,无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%,若草率定量,杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士:同意以上的观点。 群友1:通过药品杂质的公司购买的对照品,我们就碰到了,欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差,我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果,多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士(中国药科大学药物分析系副教授):看来概率虽然小,这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士:提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士(长沙晨辰医药创始人、技术总监):我请教吴博士一个问题,目前国内杂质对照品市场非常混乱,大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里,对照品塑源存在问题,谱图与赋值真实性也存在问题,请问对此引入的风险有何看法? 群友2:在购买对照品的时候,在COA的同时能否得到该合成方法的信息,这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3:好多杂质对照品本身不稳定,需要在-20℃保存,有可能在运输过程中就发生了变化,拿到的第一时间应该进行确认,遇到好几次这种情况。 吴春勇博士:在现有的条件下,购买的商业化对照品全部自己赋值,实践上还是存在相当的困难,成本上也没法控制。所以我个人观点:1)尽量选择知名公司;2)自己对风险进行评估,尤其是校正因子与各国药典不同,或者结构上与待测药物的生色团类似,分子量相当,校正因子却有显著不同。 【插话:知名公司依旧有风险或风险大】 是的,分享的那个案例,购买公司是业界相当知名的! 群友4:购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小,最多提供四大谱(还不带解谱的),那就需要公司内部有比较强大的解谱能力,有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况,所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大,市场良莠不齐,缺乏有效的管控。 群友5:我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司,也有出失误的概率。 刘国柱博士:另请教吴博士及大家一个问题,目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证,很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维;而事实上不做二维NMR谱,NMR信号是无法归属的,从而不足以确定杂质结构,有可能确证的结构是错的;请问这个问题大家如何看待? 吴春勇博士:我个人只要做结构确认,一定做二维。 刘国柱博士:那我和您观点一致,强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维与结构解析;在此习惯引导下,国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱,个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩(安士研发总监):法规有明确规定必须这么表征,很多标准品量很小,做全应该不容易。【插话:情况多,复杂,没法一刀切】 黄常康博士(南京百泽医药创始人):有些杂质是定向合成的,或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的,该做就做,有些简单的杂质,其实氢谱已经足够了,质谱只是多一个证据。 自己做的话,还需要加上做结构确证的杂质的钱,很多时候会差很多。 群友6:对照品的检测分析,既要有普遍性的,也要特殊性的,这个普遍性与特殊性的界点怎么界定,很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源: 新药仿药CMC实操讨论公众号
  • 现代中药对照品与标品资源库落户中山
    全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库,将落户中山健康科技产业基地。  全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说,我国个别中药药品近年来相继出现的问题,正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品,使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准,可为中药新药研发、生产提供标准,“这是中药走向国际市场,突破国际技术壁垒的途径。”  国家药监局原副局长任德权称,选择在中山建立这个资源库,不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件,而且由于中山毗邻港澳,可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台,为中国争取在国际标准化中的话语权。  “这样,中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。  该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作,项目运营后,3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。
  • 中检院出版《化学药品对照品图谱集-质谱》分册
    《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据,从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分,是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平,与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱,质谱,红外、拉曼、紫外光谱,核磁共振,热分析,动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版,全部质谱数据采集由岛津企业管理(中国)有限公司采用岛津产品完成,其中十种使用岛津GCMS,其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图,裂解规律及相关物性,是目前最全的化学药品对照品质谱图集,对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • SGLC全面销售岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品
    岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理(中国)有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量,按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态,确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度,保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津(上海)实验器材有限公司作(简称SGLC)为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS,HPLC,LCMS-IT-TOF,LC-MS、LC-MS/MS,UV,AAS,ICP-OES,ICP-MS,TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。(下载产品目录) SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案,此次引入岛津仪器专用试剂产品,将进一步扩充产品阵容,为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。
  • 同田,第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业
    上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙,比利时,韩国,泰国,新加坡,瑞士,南非,捷克,意大利。印度等十一个国家设立代理商,共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设,是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业!现面对全国诚招各地代理商,我们将提供优惠的代理政策及完善的服务,望共同拓展国内对照品市场,携手共创美好的未来!招商电话:021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com
  • 压电位移台常用术语中英文对照表
    压电位移台常用术语中英文对照表Absolute accuracy : Deviation between the actual position and the desired one. If a stage has to move 100µm but it moves only 99.99µm (measured through an ideal scale), then the inaccuracy is 10nm. The permanent positioning error along an axis is designated as accuracy. Absolute accuracy is aff¬ected by calibration errors, linearity errors, hysteresis, Abbe errors and positioning noise. 绝dui精度:实际位置与所需位置之间的偏差。 如果一个平台必须移动 100µm,但它仅移动 99.99µm(通过理想标尺测量),则误差为 10nm。 沿轴的泳久定位误差称为精度。 绝dui精度受校准误差、线性误差、滞后、阿贝误差和定位噪声的影响。Backlash : Backlash is a positioning error occurring upon change of direction. Backlash can be caused by insufficiently preloaded thrust or inaccurate meshing of drive components, for example gear teeth. Piezoconcept’s flexure motion translation mechanism and piezo actuator designs are inherently backlash free. 齿隙:齿隙是在运动方向改变时发生的定位误差。 齿隙可能是由于预载推力不足或驱动部件(例如齿轮齿)啮合不准确造成的。 Piezoconcept 的弯曲运动平移机构和压电致动器设计本质上是无间隙的。Bandwidth : The frequency range to which the amplitude of the stage' s motion is dropped by 3dB. It reflects how fast the stage can follow the driving signal. 带宽:载物台运动幅度下降的频率范围为3dB。 它反映了平台能够以多快的速度跟随驱动信号。Drift : A position change over time, which includes the e¬ffects of temperature change and other environmental e¬ffects. The drift may be introduced from both the mechanical system and electronics. 漂移:位置随时间的变化,包括温度变化和其他环境影响的影响。 漂移可能来自机械系统和电子设备。Friction : Friction is defined as resistance between contacting surfaces during movement. Friction may be constant or speed dependent. Because they use flexure, the nanopositioners from Piezoconcept are friction free. 摩擦力:摩擦力定义为运动过程中接触表面之间的阻力。 摩擦力可以是恒定的或取决于速度的。 因为使用柔性连接,Piezoconcept 的纳米定位器是无摩擦的。Hysteresis : The positioning error between forward scan and backward scan. A closed-loop control is an ideal solution for this problem and is done by using a network of High Resolution silicon sensor to provide feedback signals. 滞后:前向扫描和后向扫描之间的定位误差。 闭环控制是该问题的理想解决方案,它通过使用高分辨率硅传感器网络提供反馈信号来完成。Linearity error : The error between the actual position and the first-order best fit line (straight line). Our nanopositioning products are calibrated with laser interferometry and the non linearity errors are compensated down to 0.02% of the full travel.线性误差:实际位置与一阶蕞佳拟合线(直线)之间的误差。 我们的纳米定位产品使用激光干涉仪进行校准,非线性误差补偿低至全行程的 0.02%。Orthogonality error : The angular off¬set of two defined motion axes from being orthogonal to each other. It can be interpreted as a part of crosstalk. 正交性误差:两个定义的运动轴相互正交的角度偏移。 它可以解释为串扰的一部分。Position noise : The amplitude of the stage shaking when it is on a static command. It is usually measured and specified with Peak-To-Peak value. It is a combination of the sensor noise, driver electronics noise and command noise, etc. The position noise of our stages is very limited due to the very high Signal-To-Noise ratio of the Silicon HR sensors we use. 位置噪声:在静态命令下载物台晃动的幅度。 它通常用峰峰值来测量和指定。 它是传感器噪声、驱动器电子噪声和命令噪声等的组合。由于我们使用的 Silicon HR 传感器具有非常高的信噪比,我们平台的位置噪声非常有限。Range of motion : The maximum dISPlacement of the nanopositioners. 运动范围(行程):纳米定位器的蕞大位移。Resolution : The minimum step size the stage can move. 分辨率:舞台可以移动的蕞小步长。Resonant frequency : Piezostage are oscillating mechanical systems characterized by a resonant frequency. The resonant frequency that we give is the lowest resonant frequency that can be seen on a nanopositioner. In general, the higher the resonant frequency of a system, the higher the stability and the wider working bandwidth the system will have. The resonant frequency of a piezostage is determined by the square root of the ratio of sti¬ness and mass. 谐振频率:压电级是以谐振频率为特征的振荡机械系统。 我们给出的共振频率是在纳米定位器上可以看到的蕞低共振频率。 一般来说,系统的谐振频率越高,系统的稳定性和工作带宽就越宽。 压电级的共振频率由刚度和质量之比的平方根决定。Silicon HR sensor : Piezoconcept use temperature compensated High-Resolution silicon sensors network for reaching highest long-term stability. This measuring device is capable of measuring position noise in the picometer range and its response is not dependent of the presence of pollutants, air pressure changes like other high-end sensors can be. Si-HR 传感器:Piezoconcept 使用温度补偿高分辨率硅传感器网络,以达到蕞高的长期稳定性。 该测量装置能够测量皮米范围内的位置噪声,并且其响应不依赖于污染物的存在,应对改变气压带来的影响与其他高端传感器一样。Step response time : The step response time is the time needed by the nanopositioner to do the travel from 10% of the commanded value to 90% of the commanded value. The step response time reflects the dynamic characteristics of the system and is relatively to the installation method and load of the stage.阶跃响应时间:阶跃响应时间是纳米定位器从指令值的 10% 到指令值的 90% 所需的时间。 阶跃响应时间反映了系统的动态特性,并且与位移台的安装方式和负载有关。更多详情请联系昊量光电/欢迎直接联系昊量光电关于昊量光电:上海昊量光电设备有限公司是国内知名光电产品专业代理商,代理品牌均处于相关领域的发展前沿;产品包括各类激光器、光电调制器、光学测量设备、精密光学元件等,涉及应用领域涵盖了材料加工、光通讯、生物医疗、科学研究、国防及更细分的前沿市场如量子光学、生物显微、物联传感、精密加工、先进激光制造等;可为客户提供完整的设备安装,培训,硬件开发,软件开发,系统集成等优质服务。相关技术文
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  • 荧光定量PCR,你做对照了吗?
    前言吾日三省吾身,定量实验做对照了吗?在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况,我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见,实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中,我们通常会按照如下的流程进行实验:样品采集,运输,样品处理,核酸提取,反转录(RNA 病毒),扩增 ,结果读取。为了提高实验结果的精准度,我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高,对实验室的污染也非常敏感,阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种:无模板对照(No Template Control, NTC)使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸,其它试剂按比例正常加入,用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下,NTC孔不会有扩增;当NTC出现扩增,则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中,引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照(Negative Sample Control)阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本,也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增,则说明实验过程中存在污染,结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照(No Reverse-Transcriptase Control, No RT)当进行RNA定量实验时,如果引物和探针设计在同一个外显子上,扩增有可能来源于未去除干净的DNA,此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA,DNA聚合酶无法扩增mRNA,则不应发生扩增。如果检测到扩增,则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果,用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性,则说明实验有问题,不可靠。阳性样本对照(Positive Sample Control)阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率,但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率,可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体,作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR,通过Ct值评断实验流程。内参基因(Endogenous Control)内参基因可以用于反应样本本身的质量,比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因,且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响,常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的,内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中,内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照(Amplification Control)可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照,监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增,或者Ct值大于预期,则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照(Internal Positive Control, IPC)如果想监控每一份样本的整个实验过程,可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA(不含目的片段),并在定量PCR时进行单管多重PCR,同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC,进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。
  • 狗狗VS电子鼻:通过“嗅觉”检测前列腺癌,谁更胜一筹?
    众所周知,犬类的嗅觉十分灵敏,它们的鼻子有2亿种气味受体,这使得它们能够检测到人们无法检测到的微量气味。如今,嗅探犬已经是一种人们再熟悉不过的犬类职业,它们会在机场等危险场所检测枪支、爆炸物和毒品,同时,科学家们也会训练它们通过嗅觉去检测一些疾病。  近年来,新发现表明犬类能够准确检测癫痫发作以及乳房和肺部的恶性肿瘤,而最近,有国际研究团队进一步证明,犬类能够闻到由前列腺肿瘤释放到尿液中的挥发性有机化合物 (volatile organic compounds,VOC) 的气味,甚至比用于检测气味和味道的人工传感设备电子鼻更加精确,这一研究再次验证了犬类在检测人类疾病方面的可行性,同时也为电子鼻这项模仿狗狗嗅觉的产品打开了医疗领域的发展空间。  该研究以“MP30-17 A Double Blind,Prospective Study For Prostate Cancer Diagnosis in Urine Sample: Accuracy ofThe Electronic Nose Compared To Highly Trained Dogs”为题发布在《AUA Journals》。  此次的研究是一项双盲前瞻性队列研究,研究人员以2只训练有素的曾进行过爆炸检测的德国牧羊犬为研究对象,调查了它们在识别尿液样本中前列腺癌特异性VOC的准确度。同时,该研究由 126 名参与者组成,他们被分为两组:前列腺癌组(n=66)和对照组(n=60)。前列腺癌组专全部为患有前列腺癌的男性,范围覆盖疾病早期到晚期,对照组包括男性和女性,其中一些人患有癌症,一些人没有,而且对照组中没有人患有前列腺癌。每个患者会准备两个尿液样本,第一批样本被用于2只德国牧羊犬的识别,第二批样本被用于电子鼻的检测分析。  试验结果显示,这两只德国牧羊犬能够以近 98% 的准确率检测到研究对象尿液中的 VOC,每只狗的敏感性和特异性分别接近99%和98% 而相比之下,电子鼻能够以84%的准确率检测前列腺癌,敏感性和特异性分别为 85% 和 82%。此外,当只考虑检测年龄在45岁的男性群体时,两只德牧能够以近 99%的准确度检测前列腺癌,而电子鼻的准确度为 82%。犬类识别疾病的能力更胜一筹,但是电子鼻的数据也让人看到了技术更迭后的发展潜力。  该研究证明,犬类在疾病领域的诊断性能是值得信赖的,但是,因为其成本过高等问题,通过仿生学研发的电子鼻或许会因其易于重复、低成本、高度准确的特性,而被广泛应用于临床实践。  美国泌尿外科协会发言人Stacy Loeb博士表示:“我们都知道嗅觉对犬类来说是一种超能力,在一个充满科技的世界里,它们似乎比我们最先进的技术更能自然地筛查前列腺癌,也希望科学技术可以从它们身上学到更多,在不久的将来实现赶超。”
  • 全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗
    全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗,全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照,这在动物实验以及实验室方法研究中常采用,以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时,为确保检测结果的准确性和可靠性,通常需要进行空白对照。具体来说,空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括:评估仪器性能:通过空白对照,可以评估仪器在无任何农药残留的情况下,其测量值是否稳定,是否符合预期,从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差:在检测过程中,可能会存在各种误差,如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照,可以及时发现并校正这些误差,提高检测结果的准确性。设定阈值:空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照,可以确定在无任何农药残留的情况下,仪器的测量值范围,从而设定合理的阳性阈值。此外,一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能,可以自动进行空白对照操作,并将结果保存于系统中,方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述,全自动农药残留检测仪需要做空白对照,以确保检测结果的准确性和可靠性。
  • 《食品安全法》表决通过 6月1日起施行
    核心提示:全国人大常委会28日表决通过了食品安全法与刑法修正案。新华网北京2月28日电 全国人大常委会28日以158票赞成、3票反对、4票弃权表决通过了食品安全法。该法将于今年6月1日起施行,现行食品卫生法同时废止。 食品安全法共10章、104条,对食品安全监管体制、食品安全标准、食品安全风险监测和评估、食品生产经营、食品安全事故处置等各项制度进行了补充和完善。 针对多头监管、政出多门的现状,食品安全法规定,国务院设立食品安全委员会。该委员会作为高层次的议事协调机构,对食品安全监管工作进行协调和指导。同时,食品安全法还进一步明确了各部门的职责。 食品安全法规定,国家建立食品安全风险监测和评估制度,对食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素进行监测,对食品、食品添加剂中生物性、化学性和物理性危害进行风险评估。 在总结“三鹿事件”教训的基础上,食品安全法特别明确,要对食品添加剂加强监管。食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠,方可列入允许使用的范围,严禁往食品里添加目录以外的物质。 食品安全法还就统一食品安全国家标准以及保健食品、食品广告等的监管作了规定。此外,食品安全法还加大了对违法行为的处罚力度。食品安全法审议相关消息:食品安全法草案四审 国务院拟设食品安全委员会 食品安全法草案:食品出问题代言明星也要负责 广告中推不符合食品安全标准食品可能承担责任 食品安全法草案拟确立民事赔偿责任优先的原则   后续报道:  第一届国家食品安全风险评估专家委员会委员名单公布   食品安全国家标准审评委员会名单公布   我国建立完善进口食品安全监管制度   中国将在两年内建立全方位食品安全监测调查体系   国家食品安全风险评估专家委员会成立
  • 红外光谱官能团对照表——永恒的经典还是过时的工具?
    红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展,分析技术的日益提升,红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍,但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面,我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用,为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去,人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时,需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此,这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩,这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢?因为只需扫一眼谱图的特征峰,即可快速查到所需答案。在大学校园里,这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团,以及如何更方便地获取复杂的数据,并让学生学会识别不同官能团的特征峰,从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中,红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中,红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如,研究人员可利用该工具,快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此,他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要,并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面,尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下,使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在,但不可否认的是,在当今FTIR技术背景下,它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器,我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析,简化了鉴定过程,此外,光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件(所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件)是一款将丰富的常用功能,与用户友好的界面,高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上,布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件,您能够以前所未有的方式,直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户,也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1:选择光谱测试工作流;2:选择测试方法,预览测试谱图;3:查看谱图分析结果;4:生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域,它们仍然具有非常高的实用性。相比之下,现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢?归根结底,这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具,布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。
  • 质谱图解读可能成“念斌投毒悬案”判决关键
    6月25日,福建念斌案再次在福建高院二审开庭审理。该案距离上一次开庭,已有11月之久。在过去的8年中,念斌案历经9次庭审,4次死刑判决,6次最高人民法院批准延期。 最高法6次批准延期,已属史无前例。这起广为人知的司法悬案,将如何落幕?念斌案中的核心焦点&ldquo 质谱图&rdquo ,又为何此前七年艰难寻觅而不得,却在庭审前突现? [案件背景] 2006年7月27日,福建省平潭县澳前镇澳前村发生一起中毒案,两名孩子死亡&mdash &mdash 丁云虾10岁的大儿子俞攀和8岁的女儿俞悦。 警方侦查认定系念斌投毒。该案疑点重重,引发旷日持久的审理。 2010年10月,在第三次死刑判决之后,最高法作出刑事裁定书,认为一审判决、二审裁定念斌犯投放危险物质罪事实不清、证据不足,不核准死刑,并撤销福建高院的二审裁定,发回再审。 福建高院经过重新审理,于2011年5月撤销一审判决、发回福州中院重审。2011年11月,福州中院再次判处念斌死刑。在念斌上诉一年半后,福建高院直到2013年7月4日才正式开庭二审。之后,又于2014年6月25日再次开庭审理。 6月25日上午,在进入法庭参加庭审的途中,念斌案的几名辩护律师遭到被害人家属殴打。被害人家属情绪激动,视辩护律师为敌人。 念斌的家属则始终认为,念斌是被冤枉的。在历次的庭审中,双方家属冲突不断。 8年未决,案件的反复审理,让双方的家属都失去了耐心,司法的公信力正在被消耗。 庭外热闹,庭内却是一种需要冷静分析的深奥。6月25日的庭审中,控辩双方所要争论的核心,在于是否真的检验出了毒物氟乙酸盐,检验是否符合法定的操作程序。而&ldquo 质谱图&rdquo 这种对于普通人来说如同密码一般的东西,也悄然浮现。 7年后质谱图终于现身 质谱法是什么?百度百科解释:&ldquo 指广泛应用于各个学科领域中通过制备、分离、检测气相离子来鉴定化合物的一种专门技术。&rdquo 比如,在一起毒品案中,公安机关要通过一种技术手段证明缴获的&ldquo 大麻&rdquo 就是大麻,质谱法便是现在普遍运用的一种方法。 在念斌案中,警方便是运用质谱的检验方法,认为死者系氟乙酸盐中毒,进而锁定投毒者为念斌。 &ldquo 我是被冤枉的,他们刑讯逼供。&rdquo 8年来的每一次庭审,念斌都会重复这句话。但通过认定刑讯逼供来推翻一个影响重大的命案,对于辩方来说,几乎是一个不可能的任务。 作为念斌的辩护律师,张燕生接手此案已有6年。而所有的调查、质疑,在辩方看来,却是另外一个拼图:案件疑点重重,与刑事案件定罪所要求的&ldquo 排除一切合理怀疑&rdquo 相差甚远。 一些检验报告的疑点让张燕生相信,那些隐而不见的质谱图,将是解开整个案件真相的终极关键,因而向法院持续申请调取质谱图。 比如,案发后,警方在念斌通往被害人家厨房的门上提取到门把一个,鉴定人对于门把的分析意见是:倾向于认定门把上的残留物含有氟乙酸盐。 &ldquo 有就是有,没有就是没有,这是极不严肃的表述。&rdquo 鉴定结论引发了专家质疑。公安部物证鉴定中心毒物麻醉药品鉴定处原处长张继宗对记者说,他早在2009年就对法官表示,这个意见书极不科学,而从后来调取的质谱图分析,不能得出含有氟乙酸盐的结论。 事实上,在大量的刑事案件中,质谱图一般不会成为辩论的焦点,在控辩双方对于基本事实没有争议的情况下,控方只会宣读检验报告及其结论。 在念斌案中,质谱图并未附卷提交,这使得辩方无法洞察检验报告的依据。张燕生打了一个比喻:&ldquo 就好比一个人去医院检查,你说我得了肺病,那我想看下片子总可以吧?&rdquo 2013年7月2日,在福建高院第三次二审第一次开庭的前两天,承办法官终于通知张燕生,福建高院向警方调取了念斌案检验结论所依据的质谱图。 结论是不存在氟乙酸盐 根据2013年新刑诉法的规定,7月4日的庭审可以邀请专家证人出庭,在法庭上向法官解码质谱图。但直到7月3日晚上,辩方聘请的专家才从北京赶到福州拿到质谱图,&ldquo 第二天就要开庭了,时间紧张得让我们与专家沟通的时间都没有。&rdquo 在张燕生看来,庭前两天才给质谱图,更像是对辩方的一次突然袭击。 法庭上,辩方专家证人通过分析质谱图,认为公安的检验程序出现了问题,比如:所有的检验过程均未做仪器设备的空白对照,这一严重违反检验操作程序的行为,会导致检验结果出现重大错误,所以在业内是严格禁止的;检验本案毒物来源&mdash &mdash 卖鼠药的老人杨云炎制作鼠药的工具上检出氟乙酸盐的检验结论是错误的。 休庭后,7月18日,张燕生再次委托国内顶尖的法医毒物学专家和法医病理学专家对该案有关毒物检验报告和质谱图等进行论证。 专家们却发现了诸多无法解释的&ldquo 神鉴定&rdquo 。比如,死者的心血、尿液中检出了氟乙酸盐,而肝、胃中却没有检出氟乙酸盐;从洗干净的高压锅和铁锅中检出氟乙酸盐,在中毒死者的胃中却未检出氟乙酸盐。 &ldquo 从科学的角度这是不可能出现的。&rdquo 北京市华夏物证鉴定中心法医室主任胡志强认为,毒从口入,肝、胃里应该浓度最高。 张燕生继续寻找相关专家对质谱图进行分析,最终将目光转向香港。香港特区政府化验所被认为是整个亚太地区毒物化验最权威的机构。作为皇家澳洲化学学会的院士,香港资深毒理专家莫景权在1995到2006年长达十余年的时间里,一直是香港特区政府化验所的高级化学师,主管毒理学组。 2014年1月22日,张燕生第一次去香港递交了材料,为保证鉴定意见的公正,此次她并未与莫景权见面。春节过后,2月6日,张燕生去香港取结果,专家的结论与国内毒物专家结论一致。 莫景权发现了两处重要的矛盾之处:同一份质谱图,既被充当心血样本,又被充当尿液样本,还与死者的呕吐物一模一样;而另两份尿液、呕吐物的质谱图,原本就是氟乙酸盐的质谱图样本。&ldquo 打个比方,如果同一个号牌出现在两辆不同的车上,那么必有一台车是套牌。毒物检验,也是如此。&rdquo 莫景权说,还有无法解释的问题是,警方的系列材料中,有的已经签署确认的报告,其显示结果的日期,竟然比进行质谱检验的日期还早。换言之,还没检测,结果已经先出来了。 京港两地专家的意见高度一致,用严谨的语言表述是:本案并没有任何证据支持氟乙酸盐曾被使用过。 对于念斌案来说,京港专家的这些结论,无异于石破天惊。 [核心焦点] 一夜之间冒出来的153份质谱图 2014年3月15日,念斌辩护律师张燕生组织了京港两地专家,联合&ldquo 会诊&rdquo 。 北京的会议室里,有张继宗、北京市公安局刑侦总队法医检验鉴定中心原高级工程师宋朝锦、北京微量化学研究所分析中心研究员肖宏展等6名专家。曾先后主管香港特区政府化验所毒理学组的莫景权、王永成远程连接。两地的毒物专家进行一场跨越时空的毒物&ldquo 解码&rdquo 。 今年6月11日,张燕生接到福建省高院的通知,可能将于6月25日再次开庭审理念斌投毒案。 在通知重新开庭之前,控方向法院再次提交了大量证据,这些证据是8年来从未提交过的&ldquo 新证据&rdquo ,包括153份毒物鉴定原始数据和数张中心现场照片。 这让张燕生感到愕然。多年来,她沿着念斌案的发展逻辑突进,从口供到物证、从检验结果到质谱图,不断地申请调取相关证据,每一次都是艰难获得。在要求调取质谱图时,&ldquo 起初警方说相关资料丢了,去年7月开庭前几天才提交了26张质谱图,现在又说还有那么多没提交。&rdquo 这令辩方不满。此次开庭前的庭前会议上,张燕生要求法院对证据&ldquo 关门&rdquo ,因为历次庭审,针对辩方的每一点质疑,控方就像挤牙膏,&ldquo 今天做一个说明,明天补一点证据。&rdquo 针对辩方毒物专家的质疑,警方在庭前又提交了一份&ldquo 说明&rdquo ,解释称,那些被专家质疑程序混乱、结果错误的质谱图系&ldquo 归档失误&rdquo 。言下之意,是归档时搞混了。 福州市公安局2014年1月6日向福州市人民检察院发函称,153张质谱图,是在&ldquo 整理念斌案的相关资料&rdquo 时发现,可以进一步佐证原有的鉴定结论。 在6月25日的庭审中,辩方的两名专家证人分别为教授级的专家汪聪慧和宋朝锦;而代表控方出庭的为北京市公安局、浙江省公安厅的两名资深毒检专家。 法庭上,对于念斌案中的毒物检验报告的检测结果,控辩双方的专家观点不一,辩方专家认为未检出毒物,而控方专家对此前的检测结果予以支持。 但显然,专家对质谱图的解读与辩论,法院如何进行判定和采信,将左右那个被关押了8年、判了4次死刑的念斌的命运。
  • 蠕动泵寿命探究:延长寿命的秘诀揭秘
    蠕动泵作为一种广泛应用于化工、医药、食品等领域的重要设备,其寿命问题备受关注。延长蠕动泵的寿命不仅可以降低维护成本,提高生产效率,更能保障生产过程的稳定性和安全性。本文将深入探讨蠕动泵寿命相关的方方面面,为读者揭示延长蠕动泵寿命的秘诀。  首先,蠕动泵的寿命与其材质和工艺密切相关。优质的材料和精湛的工艺能够有效提升蠕动泵的耐磨性和耐腐蚀性,从而延长其使用寿命。在选择蠕动泵时,建议优先考虑正规厂家生产的产品,以保证设备的质量和稳定性。  其次,正确的使用和维护也是延长蠕动泵寿命的关键。在使用过程中,需注意控制泵的运行参数,避免频繁启停和过载运行,保证泵的稳定工作。定期进行润滑和清洗保养工作,及时更换磨损部件,可以有效减少故障发生,延长泵的使用寿命。  另外,环境因素对蠕动泵寿命的影响也不可忽视。恶劣的工作环境会加速泵的磨损,降低其寿命。因此,在安装蠕动泵时,要注意环境的通风散热和防尘防潮措施,保证设备在良好的工作环境中运行,从而延长其寿命。  此外,定期的检测和维修同样是保障蠕动泵寿命的重要环节。定期对泵进行检测,发现问题及时处理,预防故障的发生。一旦发现泵出现异常,要及时停机维修,避免问题扩大影响泵的使用寿命。  总的来说,要想延长蠕动泵的寿命,需要综合考虑材质工艺、正确使用和维护、环境条件等多方面因素。只有全方位的关注和管理,才能实现蠕动泵寿命的有效延长,为生产过程带来稳定性和可靠性保障。
  • 新冠嗅觉丧失症的生物学机制最新研究进展:由炎症而非病毒本身所致
    虽然新冠介导的嗅觉丧失的破坏性影响众所周知,但其背后的生物学机制仍然是一个谜。4月18日发表在《美国医学会神经病学杂志》上的一项研究表明,当身体的免疫系统对新冠病毒感染作出反应时,嗅觉丧失很可能是发生炎症的附带后果,而不是病毒的直接作用。 作者表示:“作为一名神经病理学家,我想知道为什么丧失嗅觉是新冠而不是其他呼吸道疾病的一个常见症状。因此,我们决定对嗅觉机制进行深入研究,看看当新冠病毒侵入人体时,在细胞水平上实际发生了什么事。”为了进行研究,研究人员从23名新冠病亡者和一个对照组患者的大脑底部嗅球(传递携带气味信息的神经脉冲的部位)中收集了组织。对照组由14名死于其他原因的人所组成,他们在死亡时体内并没有被检测到新冠病毒。研究人员对所有收集的组织进行了任何可检测到的新冠病毒颗粒的评估,并使用光学和电子显微镜检查其中的细胞、血管和神经元(神经细胞)的结构和特征,以及存在的轴突(传递电脉冲的神经元部分)的数量。从3名患者的临床记录和其余患者的家庭访谈中获得了有关嗅觉和味觉的信息。23名新冠患者中有3名被确定失去了嗅觉,4名嗅觉能力下降以及2名同时失去嗅觉和味觉。对照组的14名患者中没有人被确定为失去嗅觉或味觉。研究人员想从两组的研究中了解三件事:嗅觉系统中神经元的退化(损伤)水平、嗅觉轴突丢失的数量以及微血管病变(小血管疾病)的严重程度。研究人员将没有感染新冠病毒的患者的组织与感染新冠病毒的患者(尤其是那些嗅觉减弱或完全丧失嗅觉的患者)的组织进行比较后发现,新冠患者的血管损伤程度更严重,并且嗅球中的轴突量要少得多。该研究的另一个主要发现是,尽管神经和血管受损,在大多数新冠患者的嗅球中并未检测到新冠病毒颗粒。作者解释道,依赖于常规病理检查的先前研究推测,嗅觉神经元和嗅球的病毒感染可能在与新冠相关的嗅觉丧失中起作用。然而新研究表明,嗅觉上皮细胞的新冠病毒感染会导致炎症,进而损害神经元,减少可用于向大脑发送信号的轴突数量,并导致嗅球功能失调。图源:Cheng-Ying Ho, 美国约翰斯霍普金斯医疗集团图形显示了新冠病毒在鼻腔内的感染如何导致炎症,进而损害神经细胞,减少可用于向嗅球(帮助大脑处理信号)发送气味信号的轴突(脉冲传输器)的数量。而这往往导致新冠患者的嗅觉减弱或完全丧失。
  • 斯坦福大学教授:从源头上杜绝问题食品产生
    “中国对食品安全的重视到了前所未有的高度,今年《食品安全法》的出台就是中国食品安全一个标志性事件。然而,也应清醒地看到,中国的食品监管还有很长的路要走。”斯坦福大学国际研究所Helen Farnsworth主席、高级研究员Scott Rozelle教授指出,“如何能从源头上杜绝问题食品的产生,把食品安全事故扼杀在摇篮中,是中国目前最需要解决的问题。”他是在16日举行的斯坦福中美学生论坛2009年中国会议上接受中国经济网记者采访时作出如上表述的。  从源头入手 杜绝问题食品的产生  “食品安全问题并非中国独有,也不可能一下子就能解决。”Scott Rozelle教授指出。美国食品问题的管理和追查比较容易,因为生产企业都是大企业,没有作坊式的小厂。而中国食品生产加工企业共有50多万家,其中有很大一部分还是中小食品企业、小作坊。对这些企业的监管涉及到生产、流通、消费等几个环节。面对如此庞大的监管工作量,质量监管无法保证效果。Scott Rozelle教授建议:“中国应该从其产品链最薄弱的地方入手,关停生产不合格农药的厂家,从源头上杜绝受污染的不安全的食品被生产出来。”研究表明,植物性农产品的农药、重金属、化肥污染,动物性农产品的抗生素、激素残留,农产品中有害微生物引起的安全性问题,以及转基因农产品的安全问题,已经成为中国农产品不安全的四大主要原因。其中农药、激素残留超标更是食品安全的最大敌人。  严惩黑心商家 “一次违法、终身出局”  在美国,一旦出现食品安全问题,相关企业根本无法逃脱惩罚。生产商或销售商都会受到处罚,且要花巨额费用召回相关食品。Scott Rozelle教授认为,只有当消费者能够通过诉诸法律获得巨额赔偿的情况下,食品安全体制才可能真正影响生产企业的所作所为。必须让食品生产商知道,如果这种诉讼赔偿巨大、过于频繁或范围广泛,它最后只能沦落到破产的地步。他指出:“这样严厉的处罚对食品企业才会形成有力的威慑。”  中国产品被拿来说事是挑战也是契机  在谈到为何别的国家出口商品出现问题的比率高于中国,却未被国外媒体抓住不放,而中国产品一出问题就被无限“放大”时,Scott Rozelle教授指出,这既是一个严重的挑战,同时也是一个不错的契机。挑战需要通过加强沟通和合作来化解,契机则是这同时也会促使中国在产品质量监管上完善制度、加大力度。事实终究是不可被屏蔽的,只要真正提高自己的产品质量,就不会惧怕任何“借题发挥”和“煽风点火”。  作者简介:  Scott Rozelle教授是康奈尔大学博士,曾任教于加利福尼亚大学戴维斯分校农业与资源经济系,现任斯坦福大学国际研究所Helen Farnsworth主席、高级研究员和教授,世界银行、美国农业部经济研究局、国际农业研究磋商小组影响评价委员会、联合国开发计划署中国办公室政策顾问。主要研究领域包括:中国农业供求分析、中国农业国际贸易、中国农业政策及其效果、转型经济中市场制度的建立及其对平等与效率的影响、贫困与不平等的经济分析等。
  • 2024年上半年美国FDA拒绝进口我国食品情况汇总!
    根据美国食品药品管理局(FDA)发布的2024年1-6月份拒绝进口产品信息, 2024年1-6月份我国食品共有168起被美国FDA拒绝进口事件。2024年上班年我国食品遭拒绝进口原因排前几位的分别为:①疑含不安全的食品添加剂、疑含有毒有害物质;②似乎是在不卫生的条件下制造、加工或包装;③标签错误;④违反FD&C 法案第 805 条;⑤未声明主要食物过敏源;⑥疑为未经批准的新药等。从拒绝原因上看,有52%的产品因涉及“疑含不安全的食品添加剂、疑含有毒有害物质”而被拒绝进口,主要是饼干 、烘焙产品和水产品;有26%的产品因涉及“似乎是在不卫生的条件下制造、加工或包装”而被拒绝进口;有11%的产品因涉及各种标签问题而被拒绝进口,如“标签缺少营养信息”和“法律要求标注的英文信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示”(注:同一批次产品可能涉及多个拒绝原因)。从拒绝进口的具体产品上看,被拒绝进口最多的产品是烘焙类产品(饼干、蛋糕、面包等),其被拒绝进口的原因多为“疑含不安全的食品添加剂”。在2023年第三季度,美国FDA拒绝了部分进口食品,其中包括饼干、面包等烘焙产品,以及蛋奶糕、酸奶和某些风味乳制品,原因是疑似含有三聚氰胺,这一事件引发了广泛讨论。然而,观察今年数据,三聚氰胺已不再成为进口食品被拒绝的主要原因。同时,农药残留问题仍需持续关注。在本轮被拒产品中,黑木耳、枸杞、花椰菜、草莓和山药等均因疑似农药残留而被禁止入境。我国食品销往美国的过程中,涉及出口国和进口国的双重监管。值得注意的是,上述被拒绝进口的原因均为“疑似”,且小编发现,在这些被拒绝的食品中,仅28%进行了取样检测。我国监管是根据《中华人民共和国进出口食品安全管理办法》,出口食品应符合进口国的标准或合同要求,并且一并遵守中国参加的国际条约、协定中的特殊要求(如有)。仅在前述三项均无要求的前提下,出口食品采用中国食品安全国家标准。由于不同国家的膳食结构、饮食习惯以及企业实际生产经营情况的不同,不同国家之间食品安全标准将不可避免地存在差异。我国的食品安全国家标准和相应制度,在遵守前述协定的基础上,正不断与国际食品法典委员制定的食品安全标准相互协调,密切衔接。相信在标准一直下,“疑似”事件将逐渐归零。2024年上半年美国FDA拒绝进口我国食品具体统计情况如下表所示:序号产地产品描述拒绝进口原因拒绝进口日期是否取样检测是否收到第三方检测报告1上海红枣(干的或糊状的)全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质;不适合食用2024/1/2否是2山东青岛花椰菜(1批次);草莓(1批次)疑含农药残留2024/1/2是否3河南鹤壁小米谷物小吃(整块、切片),油炸/油煎(2批次)疑含不安全的色素添加剂2024/1/3否否4江苏苏州大米蛋白疑含不安全的食品添加剂2024/1/4否否5广东茂名罗非鱼、水产养殖收获的渔业/海产品疑含不安全的动物新药(或其转化产品)2024/1/5否否6广东台山其他烘焙产品(7批次);其他地方未提及的零食(2批次)疑含不安全的食品添加剂2024/1/5否否7辽宁大连红枣全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质;不适合食用2024/1/8否是8辽宁大连加工(包装)大米疑含农药残留2024/1/9是否9福建福州小麦淀粉小吃,油炸/油煎疑含不安全的食品添加剂2024/1/11否否10湖北襄阳红枣(干的或糊状的)全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质;不适合食用2024/1/11否是11河北保定其他地方未提及的植物蛋白产品疑含不安全的食品添加剂;疑含有毒有害物质;不适合食用2024/1/11否否12山东招远其他地方未提及的植物蛋白产品疑含不安全的食品添加剂;疑含农药残留2024/1/12否否13广东肇庆红枣(干的或糊状的)全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质;不适合食用2024/1/16否是14福建东山鲳参鱼(2批次)疑含沙门氏菌2024/1/16否否15广东汕头青蛙腿,其他水生物种疑含不安全的动物新药(或其转化产品)2024/1/17是否16广西北流罗非鱼、水产养殖收获的渔业/海产品(2批次)疑含不安全的食品添加剂(硝基呋喃类药物)2024/1/18是否17山东菏泽用作蔬菜的水果(2批次)标签错误2024/1/18是否18广东潮州其他烘焙产品(3批次)标签错误2024/1/18是否19广东肇庆红枣(干的或糊状的)全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质;不适合食用2024/1/19否否20广东中山红枣产品全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质;不适合食用2024/1/21否否21广东江门虾酱、水产品全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质;不适合食用2024/1/22是否22福建晋江烘焙米粉点心(8批次)未声明主要食物过敏源;疑含不安全的食品添加剂;疑含有毒有害物质;不适合食用2024/1/23否否23湖北襄阳烘焙米粉点心(8批次)疑含不安全的食品添加剂;疑含有毒有害物质;不适合食用2024/1/23否否24山东枣庄不含奶油冻或奶油馅的蛋糕(1批次);曲奇、饼干、威化饼(8批次)疑含不安全的食品添加剂;疑含有毒有害物质;不适合食用2024/1/23否否25福建泉州曲奇、饼干、威化饼(7批次)疑含不安全的食品添加剂;疑含有毒有害物质;不适合食用2024/1/23否否26福建晋江烘焙米粉点心(4批次)疑含不安全的食品添加剂;疑含有毒有害物质;不适合食用2024/1/23否否27安徽淮南不含奶油冻或奶油馅的蛋糕(2批次);曲奇、饼干、威化饼(3批次)疑含不安全的食品添加剂;疑含有毒有害物质;不适合食用2024/1/23否否28福建泉州曲奇、饼干、威化饼(3批次)未声明主要食物过敏源;疑含不安全的食品添加剂;疑含有毒有害物质;不适合食用2024/1/23否否29浙江丽水蘑菇、香菇全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质;不适合食用2024/1/23否是30宁夏中宁红枣(干的或糊状的)全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质;不适合食用2024/1/24否否31山东威海蛤蜊疑含农药残留2024/1/24是否32山东威海不含奶油冻或奶油馅的蛋糕疑含不安全的食品添加剂2024/1/25否否33云南昆明蘑菇和其他真菌产品(5批次)全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质;不适合食用2024/1/29否是34四川成都加盐磨碎的香料和调味料似乎是在不卫生的条件下制造、加工或包装2024/1/29否否35广东汕头青蛙、水产养殖收获的渔业/海产品疑含不安全的食品添加剂(硝基呋喃类药物)2024/1/30是否36云南丘北辣椒全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质;不适合食用2024/2/1是否37辽宁庄河鲑鱼全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质;不适合食用2024/2/5是否38四川成都面条及面条制品(2批次)似乎是在不卫生的条件下制造、加工或包装2024/2/5否否39福建厦门即食早餐食品(4批次)疑含不安全的食品添加剂2024/2/5否否40河南南阳真菌、黑云耳全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质;不适合食用2024/2/6否是41福建漳州蘑菇、香菇全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质;不适合食用2024/2/9否否42黑龙江双鸭山谷物/种子(宠物鸟食)疑含农药残留2024/2/12是否43重庆去壳花生(3批次)全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质;不适合食用2024/2/12是否44天津烘焙海藻点心(调味或未调味)、蔬菜点心(豆类除外)标签错误2024/2/12是否45广东江门红枣(干的或糊状的)全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质;不适合食用2024/2/12否否46广东汕头青蛙腿,其他水生物种疑含不安全的动物新药(或其转化产品)2024/2/20是否47浙江丽水蘑菇、香菇(切片)全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质;不适合食用2024/2/21否是48浙江义乌巧克力糖果(含有水果和水果制品)标签错误2024/2/20是否49广东江门豆腐(多种特色食品、配菜和甜点)制造商未注册为低酸罐装食品或酸化食品制造商;似乎是在不卫生的条件下制造、加工或包装2024/2/21是否50广东广州人类和动物的维生素、矿物质、蛋白质和非常规饮食特色疑为未经批准的新药2024/2/22否否51四川成都方便面(2批次)似乎是在不卫生的条件下制造、加工或包装2024/2/22否否52湖北襄阳糖果特产(不含巧克力)疑含不安全的食品添加剂2024/2/25否否53浙江诸暨调味巧克力片疑含不安全的色素添加剂2024/2/26是是54山东青岛其他地方未提及的植物蛋白产品疑含不安全的食品添加剂;疑含有毒有害物质2024/2/28否否55广东肇庆无花果(亚热带和热带水果)(2批次);柿子(干的或糊状的)(1批次);四季豆(1批次)疑含农药残留2024/2/29是否56山东青岛其他地方未提及的植物蛋白产品疑含不安全的食品添加剂2024/2/29否否57广东台山饼干(2批次)疑含不安全的食品添加剂;疑含有毒有害物质;不适合食用2024/3/1否否58香港红枣产品(3批次)全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质;不适合食用2024/3/1否否59内蒙古呼和浩特燕麦片、泡芙、脆饼、即食圈(1批次);饼干(1批次)疑含不安全的食品添加剂;疑含有毒有害物质;不适合食用2024/3/4否否60福建政和红茶制造商未注册为低酸罐装食品或酸化食品制造商;似乎是在不卫生的条件下制造、加工或包装2024/3/4否否61香港巧克力和可可制品疑含不安全的食品添加剂2024/3/5否否62广西柳州方便面(2批次)标签错误2024/3/5否否63湖北荆州金针菇疑含李斯特菌2024/3/7否否64福建泉州巧克力和可可制品疑含不安全的食品添加剂;疑含有毒有害物质;不适合食用2024/3/11否否65山东青岛披萨饼皮疑含不安全的食品添加剂;疑含有毒有害物质;不适合食用2024/3/12否否66福建泉州巧克力和可可制品疑含不安全的食品添加剂;疑含有毒有害物质;不适合食用2024/3/12否否67福建泉州巧克力和可可制品疑含不安全的食品添加剂;疑含有毒有害物质;不适合食用2024/3/13否否68广西北海鲳参鱼疑含不安全的动物新药(或其转化产品)2024/3/13是否69广东台山牡蛎(4批次)标签错误;制造商未注册为低酸罐装食品或酸化食品制造商;似乎是在不卫生的条件下制造、加工或包装2024/3/14否否70广东深圳牡蛎(1批次);螃蟹(1批次)标签错误;制造商未注册为低酸罐装食品或酸化食品制造商;似乎是在不卫生的条件下制造、加工或包装2024/3/14否否71江西万载姜根(干的或糊状的)疑含有毒有害物质2024/3/14否否72山东青岛抱子甘蓝(叶茎蔬菜)疑含农药残留2024/3/15是否73内蒙古呼和浩特饼干疑含不安全的食品添加剂2024/3/15否否74四川成都红枣(干的或糊状的)全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质;不适合食用2024/3/17否是75福建泉州巧克力和可可制品(2批次)疑含不安全的食品添加剂;不适合食用2024/3/18否否76山东青岛其他地方未提及的植物蛋白产品疑含不安全的食品添加剂2024/3/18否否77安徽宿州烘焙休闲食品(10批次)疑含不安全的食品添加剂2024/3/18否否78福建泉州鳕鱼、蛋糕、丸子等未声明主要食物过敏原;产品营养标签不正确2024/3/19是否79山东济宁非碳酸软饮料(柑橘味)标签错误2024/3/19是否80内蒙古通辽人类和动物的维生素、矿物质、蛋白质和非常规饮食特色拒绝检查;误贴标签2024/3/20否否81浙江湖州宠物鸟食疑含农药残留2024/3/20是否82宁夏银川浆果(干的或糊状的)(2批次)疑含农药残留2024/3/21否否83广东肇庆豆类、玉米和豌豆(蔬菜)疑含农药残留2024/3/22否否84云南昆明蘑菇、香菇全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质;不适合食用2024/3/22否否85河北沧州蘑菇和其他真菌产品(4批次);红枣产品(1批次)全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质;不适合食用2024/3/22否否86福建宁德鳗鱼全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质;不适合食用2024/3/25是否87海南临高罗非鱼、水产养殖收获的渔业/海产品疑含不安全的动物新药(或其转化产品)2024/3/26是否88江西赣州红枣产品疑含不安全的食品添加剂2024/3/27否否89河南孟州面条(小麦和大豆)(3批次)疑含人工色素;疑含不安全的色素添加剂2024/3/27否否90河南焦作面条(小麦和大豆)疑含人工色素;疑含不安全的色素添加剂2024/3/27否否91吉林蘑菇和其他真菌产品(2批次);绿豆(1批次)疑含农药残留2024/3/27是否92广东江门豆类、玉米和豌豆(干的或糊状的)(蔬菜)似乎是在不卫生的条件下制造、加工或包装2024/3/27否否93河北沧州红枣产品全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质;不适合食用2024/3/28否否94江西赣州红枣(干的或糊状的)全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质;不适合食用2024/3/28否是95广东台山饼干疑含不安全的食品添加剂;疑含有毒有害物质;不适合食用2024/4/2否否96山东青岛无奶油冻或奶油馅的油炸圈饼(2批次)疑含不安全的食品添加剂;疑含有毒有害物质;不适合食用2024/4/3否否97山东青岛其他地方未提及的植物蛋白产品疑含不安全的食品添加剂2024/4/3否否98广东广州没有奶油冻或奶油馅的蛋糕(2批次);面包/面包卷/圆面包(2批次)疑含不安全的食品添加剂;不适合食用2024/4/4否否99广东肇庆面包/面包卷/圆面包标签错误2024/4/4否是100辽宁庄河鲑鱼全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质;不适合食用2024/4/8是否101江苏南京人类和动物的维生素、矿物质、蛋白质和非常规饮食特色标签错误2024/4/9否否102安徽合肥酸奶(原味、调味或添加水果)(2批次)似乎不适合食用2024/4/11否否103福建福州酸奶(原味、调味或添加水果)(2批次)似乎不适合食用2024/4/11否否104山西晋中酸奶(原味、调味或添加水果)(2批次)疑含不安全的食品添加剂;似乎不适合食用2024/4/11否否105山东济南酸奶(原味、调味或添加水果)疑含不安全的食品添加剂;似乎不适合食用2024/4/11否否106福建福州酸奶(原味、调味或添加水果)疑含不安全的食品添加剂;似乎不适合食用2024/4/11否否107宁夏银川红枣(干的或糊状的)全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质;不适合食用2024/4/12否是108山东威海裹面包屑的虾和对虾(10批次)疑含不安全的食品添加剂;疑含不安全的动物新药(或其转化产品)2024/4/12否否109河南郑州炸薯片标签错误2024/4/15是否110广东广州草莓(干的或糊状的)疑含农药残留2024/4/17是否111山东潍坊山药(块根和块茎蔬菜)疑含农药残留2024/4/18是否112陕西西安人类和动物的维生素、矿物质、蛋白质和非常规饮食特色疑含不安全的食品添加剂2024/4/19否否113湖北汉川不含巧克力的糖果(2批次)疑含人工色素;标签错误;疑含不安全的色素添加剂2024/4/19是否114山东日照烘焙洋葱点心(调味或未调味)、蔬菜点心(豆类除外)疑含不安全的食品添加剂;疑含有毒有害物质;不适合食用2024/4/22否否115山东青岛无奶油冻或奶油馅的油炸圈饼疑含不安全的食品添加剂;疑含有毒有害物质;不适合食用2024/4/22否否116安徽马鞍山面包/面包卷/圆面包疑含不安全的食品添加剂2024/4/23否否117浙江诸暨黄油口味饼干和威化饼(1批次);巧克力味饼干和威化饼(1批次);白巧克力片(2批次)疑含不安全的食品添加剂2024/4/24否是118山西运城宠物鸟食(2批次)疑含农药残留2024/4/29是否119广东广州人类和动物的维生素、矿物质、蛋白质和非常规饮食特色(1批次);草药和植物(不是茶)(1批次)标签错误2024/5/1否否120山东济南非碳酸软饮料疑含不安全的食品添加剂2024/5/3否否121浙江丽水蘑菇、香菇、菌类产品违反FD&C 法案第 805 条2024/5/4否否122上海白色真菌(1批次);其他地方未提及的真菌产品(1批次)违反FD&C 法案第 805 条2024/5/4否否123福建漳州平菇(1批次);蚝菇(2批次)违反FD&C 法案第 805 条2024/5/4否否124天津李子(干的或糊状的)(2批次)疑含有毒有害物质2024/5/6是否125广东江门木耳,黑云耳全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质;不适合食用2024/5/7否否126福建漳州红茶(1批次);乌龙茶(1批次)似乎是在不卫生的条件下制造、加工或包装2024/5/8是否127广东江门其他地方未提及的液体/干乳制品(2批次);百香果果汁、牛奶、奶油、饮料或花蜜、亚热带水果(1批次);芒果果汁、牛奶、奶油、饮料或花蜜、亚热带/热带水果(1批次);浆果果汁,未列名的浆果果汁或浓缩物(1批次);桔子、柑橘类果汁或浓缩果汁(2批次);非酒精饮料(2批次)桃子果汁、核果汁或浓缩果汁(1批次);红茶(1批次)似乎是在不卫生的条件下制造、加工或包装2024/5/8是否128浙江建德绿茶似乎是在不卫生的条件下制造、加工或包装2024/5/8是否129广东广州非酒精饮料似乎是在不卫生的条件下制造、加工或包装;疑含不安全的食品添加剂2024/5/8是否130上海饼干(3批次)疑含不安全的食品添加剂2024/5/8否否131上海饼干(3批次)疑含不安全的食品添加剂2024/5/8否否132江苏苏州饼干(3批次)疑含不安全的食品添加剂2024/5/8否否133广东广州烤薯片(2批次)疑含不安全的食品添加剂2024/5/8否否134浙江丽水蘑菇、香菇、菌类产品违反FD&C 法案第 805 条2024/5/8否否135山东德州白色真菌违反FD&C 法案第 805 条2024/5/8否否136浙江丽水蘑菇、香菇、菌类产品违反FD&C 法案第 805 条2024/5/10否否137上海白色真菌(1批次);其他地方未提及的真菌产品(1批次)违反FD&C 法案第 805 条2024/5/10否否138江苏泗阳蘑菇、舞菇违反FD&C 法案第 805 条2024/5/10否否139北京通州黑云耳全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质;不适合食用2024/5/13否是140山东青岛人类和动物的维生素、矿物质、蛋白质和非常规饮食特色标签错误2024/5/14否否141江苏泰州菜豆(干的或糊状的)疑含农药残留2024/5/14是否142甘肃兰州红枣(干的或糊状的)全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质;不适合食用2024/5/14否否143湖北钟祥黑云耳全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质;不适合食用2024/5/14否是144上海蚝菇(2批次);蘑菇、香菇(1批次)违反FD&C 法案第 805 条2024/5/17否否145浙江杭州人类和动物的维生素、矿物质、蛋白质和非常规饮食特色未经批准的新药2024/5/20否否146天津李子(干的或糊状的)疑含有毒有害物质2024/5/20是否147福建宁德其他烘焙产品疑含不安全的食品添加剂;不适合食用2024/5/23否否148福建厦门人类和动物的维生素、矿物质、蛋白质和非常规饮食特色未声明主要食物过敏原;标签错误2024/5/24否否149福建厦门黑云耳疑含农药残留;疑含沙门氏菌2024/5/24是否150陕西咸阳罗望子(干的或糊状的)全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质;不适合食用2024/5/28否否151宁夏中卫枸杞标签错误;疑含农药残留2024/5/28是否152山东青岛烘焙用巧克力和可可制品(2批次);巧克力曲奇、饼干、薄饼面团(1批次)疑含不安全的食品添加剂;疑含有毒有害物质;不适合食用2024/5/29否否153山东青岛其他地方未提及的真菌产品(1批次);白色真菌(1批次)违反FD&C 法案第 805 条2024/6/4否否154上海平菇、菌类产品(2批次)违反FD&C 法案第 805 条2024/6/4否否155湖北钟祥白色真菌全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质;不适合食用2024/6/5否是156合肥黄芪(草药和植物,不是茶)疑含有毒有害物质2024/6/12是否157山东济宁其他宠物食品疑含不安全的食品添加剂2024/6/13否否158福建漳州真菌,黑云耳全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质;不适合食用2024/6/13否否159北京油/酱/酒等发酵(如盐腌)的豆腐块(2批次)似乎是在不卫生的条件下制造、加工或包装2024/6/13否否160天津杨梅(干的或糊状的)疑含有毒有害物质2024/6/14是否161江西上饶热熏鳗鱼疑含不安全的食品添加剂;疑含不安全的动物新药(或其转化产品)2024/6/14否否162福建三明热熏鳗鱼疑含不安全的动物新药(或其转化产品)2024/6/14否否163江西上饶热熏鳗鱼疑含不安全的动物新药(或其转化产品)2024/6/14否否164陕西西安人类和动物的维生素、矿物质、蛋白质和非常规饮食特色疑含农药残留2024/6/17否否165广东潮州柑橘类水果(干的或糊状的)疑含有毒有害物质2024/6/18是否166内蒙古巴彦淖尔南瓜种子(可食用的种子)疑含农药残留2024/6/25是否167河南商丘荸荠(带酱)标签错误;似乎是在不卫生的条件下制造、加工或包装2024/6/26是否168广东东莞烘焙小吃未声明主要食物过敏原2024/6/26否否拒绝进口:当美国FDA在其入境口岸检查货物并确定其不符合美国法规规定时,进口的食品则会被拒绝进口。对于被拒绝入境的食品,通常在FDA发布拒绝通知之日起90天内,在FDA和海关和边境保护局(CBP)的监督下进行再出口或销毁处理,如果您没有这样做,海关及边境保护局可能会从保证金中扣除违约赔偿金。
  • 众多高校发明专利躺在实验室里“睡大觉”
    高校发明专利排行榜是2014发明专利排行榜单的新成员。对这份榜单,上海大学知识产权学院院长陶鑫良直言&ldquo 可圈可点&rdquo 。他说,随着全社会知识产权意识的提升,作为专利重要诞生地的高校近年来在发明专利申请量和授权量上都有了显著提升,可以预见,随着国家知识产权战略的深入实施,这一快速增长势头还将继续,但众多高校发明专利躺在实验室里&ldquo 睡大觉&rdquo 的现象也同样不容回避。  2014年,在发明专利方面,浙江大学博得&ldquo 满堂彩&rdquo ,无论是发明专利申请量还是授权量皆遥遥领先。东南大学以2201件的数量优势位列第二,哈尔滨工业大学、清华大学、华南理工大学分别以2091件、1856件、1695件排名第三、第四、第五。  值得注意的是,经济相对欠发达地区的广西大学,此次以1654件的发明专利申请量夺得第七名&ldquo 宝座&rdquo ,而学校排名一向靠前的北京大学、南京大学则&ldquo 落榜&rdquo 。  在中国政法大学知识产权法研究所主任冯晓青看来,这&ldquo 有点意外&rdquo 。&ldquo 25位国家最高科技奖获奖者中,有5位来自北京大学,3位来自南京大学,两所学校的综合实力一直有目共睹。不排除大年、小年的波动性因素,但不管怎么样,有值得总结反思的地方。&rdquo 冯晓青说。  广西大学为何能够&ldquo 逆袭&rdquo ?学校有关负责人告诉记者,学校建立健全了发明创造(专利)工作管理机构,并设立&ldquo 广西大学专利基金&rdquo ,用于资助科研人员、学生的发明创造专利申请及部分年费的维护。  成绩固然可喜,但若仔细分析不难发现,高校的发明专利质量还有待进一步提高。这可以从发明专利申请量与授权量之间的悬殊管窥一斑。数据显示,榜单中的高校,其发明专利申请量与授权量大约为2.4:1,个别学校更高。  &ldquo 不可否认,其中有发明专利审查周期长的因素,一般而言申请两三年后才可获得授权。&rdquo 陶鑫良解释说,&ldquo 也不排除有些高校为申请而申请,存在片面追求专利数量、拔苗助长的不当现象。&rdquo   事实上,更让陶鑫良等专家们担忧的是,高校发明专利转化率不高,绝大部分发明专利&ldquo 养在深闺人未识&rdquo ,鲜有专利成果走出&ldquo 象牙塔&rdquo 顺利找到&ldquo 婆家&rdquo 。&ldquo 专利最大的价值在于应用,如果仅仅停留在&lsquo 纸上阶段&rsquo ,根本无法实现其价值。&rdquo 冯晓青表示。  共青团宁波市委2013年公布的一项统计数据显示,过去3年,宁波高校共拿到900多项专利,转化成产品进入市场的不到5.6% 2011年至2013年,福建省高校专利出售合同仅123项,高校科研院所的专利实施率仅为7.67%。来自教育部的数据表明,我国高校的专利转化率普遍低于5%。  如何&ldquo 唤醒&rdquo 高校里&ldquo 沉睡&rdquo 的专利?陶鑫良认为,应引导更多高校建立健全知识产权工作机构,尽快成立独立的知识产权业务处室,完善科技成果转化中介服务体系建设,促使专利成果走向市场。  此外,&ldquo 还应尽快厘清学校和研究者究竟该怎么切割现实利益、如何让高校的专利成果更接近市场需求等问题。&rdquo 冯晓青表示。
  • 全国食品安全办:彻查并坚决销毁2008年问题奶粉
    新华网北京1月31日电 全国食品安全整顿工作办公室30日召开2010年全国食品安全整顿工作视频会议时要求,要采取坚决果断措施,主动出击,彻底清查食品安全突出隐患。  全国食品安全整顿工作办公室主任、卫生部部长陈竺指出,全国食品安全整顿工作已全面开展,各地突出重点难点,排查风险隐患,查处大案要案,食品安全整顿工作已初见成效,查处了一批典型案件,一些食品安全突出问题正在逐步解决。2009年全国没有发生重大食品安全事故。  与此同时,我国食品安全也暴露出一些突出问题和不足。陈竺指出,一些地区整顿工作任务、目标和责任尚未落实,整顿效果不牢固,食品安全案件还时有发生 一些食品生产经营单位没有依法落实食品安全主体责任,食品安全隐患仍然存在。  当前,在整顿高压态势下,仍有个别企业和个人置人民群众生命安全和身体健康于不顾,利欲熏心、顶风作案。2009年以来,一些地方查处了上海熊猫炼乳、陕西金桥乳粉、山东“绿赛尔”纯牛奶、辽宁“五洲大冰棍”雪糕、河北“香蕉果园棒冰”等多起乳品三聚氰胺超标案件。这些案件都是使用了2008年未被销毁的问题奶粉作为原料,生产乳制品,性质非常恶劣。  为此,会议强调,食品安全整顿工作当务之急是要突出重点,全面彻查食品安全隐患。各地要狠抓彻查任务落实,不留死角 加大追查力度,严肃追究责任,彻查并坚决销毁2008年问题奶粉。  各地区、各部门要系统深入分析典型案例和当前食品安全突出问题 要继续加大案件和事故查处力度,严厉打击顶风作案、屡教不改的食品生产经营者 要强化企业责任主体意识,提高自律水平 要加强整顿工作的督查指导、评估考核以及宣传引导。  对于整顿工作不落实,未认真彻查隐患,问题长期得不到解决,造成食品安全事故,或存在失职、渎职行为的,要坚决依法依纪追究负有领导或监管责任人员的责任。  此外,会议要求,2010年的整顿工作要围绕食品安全法及其实施条例的贯彻实施,建立完善地方政府负总责、各监管部门各负其责的监管体制,健全食品安全监管长效工作机制,狠抓薄弱环节,解决突出问题,坚决避免食品安全隐患演变为危害人民群众健康的食品安全事故。
  • 中国化学试剂工业协会印发2023年第二批中国化学试剂工业协会团体标准《化学试剂 气相色谱用对照品 N,N-二甲基甲酰胺》等14项团体标准项目
    各有关单位: 按照《中国化学试剂工业协会团体标准管理办法(2021 年修订版)》(中试协字〔2021〕 63 号)的要求,现予批准印发中国化学试剂工业协会 2023 年第二批团体标准《化学试剂 气相色谱用对照品 N,N-二甲基甲酰胺》等 14 项团体标准。请起草单位抓紧落实和实施项目计划,在标准制定过程中加强与有关方面的协调,广泛听取意见,保证标准质量和水平,按时完成团体标准制定任务。标准项目计划执行过程中有关问题,请及时与中试协团标委办公室联系。联系方式:联系人:朱传俊电话:18526778029中试协团标办公室邮箱:hxsjtbw@163.com中国化学试剂工业协会2023年8月16日文件66 2023年印发第二批14项团体标准制定计划通知.pdf
  • 大规模研究表明,晚上10点到11点睡觉,对心脏最健康
    工作、学习、生活中的种种压力带给我们最明显的问题就是睡眠障碍,据世界卫生组织(WHO)的统计,全球睡眠障碍率达27%,而在中国,成年人失眠发生率高达38.2%,六成以上90后觉得睡眠不足。我们都知道,人体有一个24小时的随昼夜节律变化的生物钟,生物钟调控着我们的身心健康。之前有研究表明,睡眠不足会扰乱生物钟,对心血管健康产生不利影响。而睡得太早或睡得太晚,同样会扰乱生物钟,但这是否会影响心血管健康,目前还并不清楚。2021年11月9日,英国Huma医疗公司的研究人员在欧洲心脏病学会(ESC)旗下期刊 European Heart Journal-Digital Health 上发表了题为:Accelerometer-derived sleep onset timing and cardiovascular disease incidence: a UK Biobank cohort study 的研究论文。这项大规模研究表明,晚上10点到11点睡觉与更低的心脏病风险有关。该研究包括2006年至2010年期间在英国生物银行(UK Biobank)招募的88026名参与者,他们年龄在43岁至79岁之间,平均年龄为61岁,女性占58%。研究团队通过让参与者佩戴腕戴式加速度计收集他们7天内入睡和醒来的时间,并对参与者进行了生活方式、健康状况、身体评估等调查。然后他们接受了心血管疾病的诊断,包括心脏病、心力衰竭、慢性缺血性心脏病、中风及短暂性脑缺血。研究团队在调整了年龄、性别、睡眠时间、睡眠不规律(没有固定的入睡和醒来时间)、自我报告的睡眠类型(早起或夜猫子)、吸烟、体重指数、糖尿病、血压、血胆固醇和社会经济状况等情况后,分析了睡眠时间点与心血管疾病之间的关系。在之后平均为5.7年的随访期间,有3172名参与者(3.6%)患上了心血管疾病。其中,睡眠时间在午夜或更晚的参与者的心血管疾病发病率最高,而在晚上10点至11点入睡的人心血管疾病发病率最低。进一步性别分析显示,女性的入睡时间与心血管风险增加的相关性更强。具体来说,与晚上10点至11点入睡相比,在晚上12点或之后入睡的人患心血管疾病的风险高出25%,在晚上11点到12点之间入睡的风险高出12%,而在晚上10点之前入睡的人患心血管疾病的风险高出24%。该研究的领导者 David Plans 表示,这项研究表明,人们最佳入睡时间点是相对固定的,如果产生偏差可能对健康有害,危害性最大的是在午夜12点之后入睡,这可能是因为睡得太晚,要么第二天起得太晚,减少了看到晨光的可能性,要么第二天正常起床,导致睡眠时间不够,这都会影响到生物钟。该研究还观察到女性入睡时间点与心血管疾病之间具有更强的关联,但其中的原因尚不清楚。可能是因为内分泌系统对昼夜节律紊乱的反应存在性别差异。也可能是参与者的年龄较大,而绝经后女性的心血管风险本来就会增加,因此也可能入睡时间点与心血管疾病之间的关联并无性别差异。最后,研究团队表示,虽然这些研究结果没有显示出因果关系,但仍然能看出入睡时间点是一个潜在的独立心血管风险因素。2019年11月,欧洲心脏病学会(ESC)旗下期刊 Cardiovascular Research 发表了一篇题为:The contribution of sleep to social inequalities in cardiovascular disorders: a multi-cohort study 的研究论文。该研究将贫穷、睡眠不足和心血管疾病联系了起来。这项超过11万人参与的大规模研究表明,睡眠不足是穷人更容易患心脏病的重要原因。如果这些发现在其他研究中得到进一步证实,那么睡眠时间长度和入睡时间点就可以作为一个降低心血管疾病的低成本的公共卫生目标。论文链接:https://doi.org/10.1093/ehjdh/ztab088https://doi.org/10.1093/cvr/cvz267
  • 多因素制约保健食品功效成分检测
    “这么一盒灵芝孢子粉售价近5000元,比黄金还贵!怎么才能知道它里面的成分含量有没有‘缺斤少两’?”捧着一盒灵芝孢子粉,吴奶奶显得迷茫和焦虑。  焦虑的还有从事保健食品监管的基层执法人员,他们一直在寻求破解保健食品贵重原料“缺斤少两”的方法。“现在我们对市场上保健食品质量的监督检验,基本上是卫生学检验、是否含有重金属成分以及是否非法添加化学药品,对于功效成分的检验基本没有能力去做。”江苏省无锡市卫生局卫生法制与监督执法处处长周健对此深有体会。  检验能力制约检测  “其实,市售保健食品功效成分‘缺斤少两’的情况很常见。药品检验中,药品成分含量不符合国家药品标准的,可以作为劣药查处。但是,对保健食品功效成分不足的行为,目前还没有相应的处罚依据。”广州市食药监局保化处处长张永胜表示,保健食品属于《食品安全法》管理的范畴,《食品安全法》第五十一条明确规定,国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管,具体监管办法由国务院制定。但是,《保健食品监管条例》至今没有出台。  而检验能力的不足,严重制约了对保健食品功效成分的监督检验。  1996年实施的《保健食品管理办法》规定,“保健食品的功能评价和检测、安全性毒理学评价由卫生部认定的检验机构承担”。截至2011年,能进行保健食品功效成分检验的检验机构共34家,基本分布在各省级疾控中心,这些检验机构的检验能力基本只能满足“保健食品注册检验和复核的任务,无法承担全省保健食品的监督抽验任务。”国家食药监局承担保健食品监管职责后,制定了《保健食品注册管理办法》,规定副省级药品检验机构可以承担保健食品注册检验和复核。但是,由于这项工作开展较晚,各地受编制、资金、人才、设备、场地等方面限制,保健食品扩项工作也不尽如人意。“即使这些省级、副省级药检所全部扩项,受检验资源的约束,也无法胜任对保健食品功效成分进行检测。目前,真正承担监督检验任务的是地市药检所,而他们根本没有能力进行保健食品检验能力扩项。”张永胜说。  检验体系制约检测  “地市药检所目前无法胜任保健食品的检验,还在于保健食品与药品的标准差别大。”武汉市食品药品检验所保化室主任冯光说,药品的标准都非常成熟,检验都有章可循,但是保健食品的标准是按照食品标准体系和方式制定的,一个标准往往适应一类保健食品的检验。如人参皂甙成分的含量测定,就用于所有含人参、西洋参保健食品中人参皂甙成分的含量测定。地市药检所的检验装备和检测能力都是依据《中国药典》所要求进行配备的,其实验室认证、计量认可都是围绕药品标准进行,根本没能力进行保健食品功效检验和全成分检验。  据了解,保健食品和药品在剂型上相似度高,一般为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液等剂型,在某些成分上有相似之处,如水分、崩解时限、装量或重量差异、相对密度、PH值、总灰分、烧灼残渣等基本相同。另外,大多数保健食品含中药成分,因而《药典》中相关中药的鉴别、检查、含量测定等方法适用于保健食品标准。“有些检验方法虽然类似,但是由于其含量很少,单纯运用药品检验方法容易造成对目标物的干扰,影响检验结果,这时候,还要参照食品标准进行检验。比如,检测多维片中铁、铜的含量。”冯光说。  “但是,由于药品和食品检验体系不同,很多地市检验所没有通过食品检验、保健食品的检验扩项,即使有些检验方法可以通用,其也无法出具检验报告。”冯光说,这样的检验结果只能作为科研项目,不能用作执法依据。  标准缺失制约检测  一位专业人士表示,标准化是保健食品创新的迫切需要,要鼓励保健食品提升产品质量,就要从规范保健食品原料做起。而现实却相当尴尬,大部分保健食品原料,特别是天然产物标准匮乏,许多大类的原料品种既无国家标准,也无行业标准,仅有企业标准。如葡萄籽提取物、番泻叶、总蒽醌化合物就只有企业标准。标准缺失使行业规范与监管存在局限性。  虽然《保健食品注册管理办法》规定,无相关检测办法和标准的,保健食品申请人“应提供详细的检测方法和方法学研究及验证结果”,“没有相应标准的,企业应建立自己的企业标准”,但是,很多保健食品的前期研究以及功效学评价等都是一些研究机构完成后,进行科技成果交流“辗转”来到企业的,其功效学研究、注册检验与复核还不一定在企业所在地检验机构。  “假设一个云南的产品,所用的原料标准为企业自拟标准,现在在武汉市场上发现有产品销售。如果进行监督检验其功效成分,我们去哪里得到标准?这些保健食品生产企业,当地监管部门想摸其家底都难。”这位专业人士说。  缺乏对照品也是原料标准不健全的因素。据了解,目前保健食品检验所用对照品来源多头,有中国食品药品检验研究院对照中心,也有一些专业公司,还有科研院所和高校。这些对照品来源各异、纯度不同,没有统一标定,直接影响检测结果。不同检验机构使用不同对照品结果就不同,无法比对,“到底有多少功效成分,活性是否稳定一致,缺乏判定的标准依据,严重阻碍了保健食品的检验和质量控制。”  即便是那些对照品明确的中药材也存在问题,很多复方保健食品仅检测一味中药材,对组方中的其他中药材没有任何鉴别和含量测定的要求 即便一味中药材,同一种药可能含有多种有效成分,以哪些作为标准来控制质量,都要进行研究。  国家食药监局非常重视保健食品标准规范相关建设工作,近两年加大了有关原料技术要求、检测方法、技术规范以及保健食品功能评价方法等制定修订的力度,争取在“十二五”期间,初步建立国家标准、行业标准、企业标准和技术规范相互协调配套并符合保健食品监管工作需要的技术要求和标准体系,全面提高产品准入、生产准入门槛。  “看来,保健食品功效成分的检测,还有一段必须要经历的路程。”这位专业人士表示。
  • 内毒素检测的OOS不合格结果调查
    QC实验室中的不合格(OOS)调查有多重要?简短的回答是:非常重要。对于内毒素检测,OOS是指超过产品内毒素限值的结果,并可能在两个方面成本很高:进行调查所花费的时间和资源在OOS调查中确定并确认根本原因之前暂停产品生产着手调查OOS结果的根本原因,往往需要实验室利用深入的调查工具来排除其他潜在的原因,并就后续工作做出科学决策。OOS结果的一个例子是,一个产品的鲎试剂细菌内毒素检测限值1 EU/mL,但回收率为2 EU/mL。所有OOS结果都需要进行调查,主要目的是确定是否存在可指出的原因或是否可以确定可指出的原因。OOS内毒素结果在患者安全方面尤其令人担忧,因为药品中有高含量的内毒素,如果被使用,会引起不良反应。因此,在放行或放弃药品批次之前调查这些结果并找到根本原因非常重要。本文引用了美国食品药品监督管理局(FDA)的《行业指南:调查药品生产的不合格(OOS)检测结果》(U.S. FDA Guidance for Industry: Investigating Out-of-Specification (OOS) Test Results for Pharmaceutical Production),本文旨在总结和回顾该指南。OOS调查可分为两部分1:第1阶段:实验室调查第2阶段:全面的OOS调查调查应从实验室开始,如果没有发现明显的实验室误差,则应对所有其他相关部门进行调查。OOS的第1阶段(实验室调查)应包括对实验室数据准确性的初步评估,包括审查分析人员的培训记录、检测表格、试剂到期、使用的设备和检测控制。如有可能,应在检测溶液制备之前就开始,如样品稀释的误差就被排除了1。这样,关于实验室误差或仪器故障的假设就可以使用相同的检测溶液制备来测试。如果此初步评估表明,在得出数据时所用的分析方法没有因果关系的错误,则应进行全面的OOS调查(第2阶段)1。分析人员确定OOS结果后,应立即记录在案,并应识别任何潜在的分析人员错误。测试分析人员的职责首先是获得准确的内毒素结果。训练有素的分析人员应该意识到检测过程中可能出现的潜在问题。分析人员还应在排除检测溶液制备和通知实验室主管评估OOS结果之前,确保数据完整和准确。一旦确定,主管对OOS的评估必须是客观且及时的。OOS评估应包括:确认分析人员的知识原始数据审查计算过程的确认确认试剂、标准品和仪器的正确使用以上所有内容的正式文件当存在明显的实验室误差证据时,实验室检测结果应无效1。如果不存在明显的实验室误差并且确认了OOS结果,则必须在公司程序中的适当或指定时间范围内向质量保证部门报告。一旦收到通知,应该与不同部门进行跨职能通报,以确定严重程度并进行全面调查。调查描述可以包括假设、要检测的样品、重复次数以及如何记录。区分OOS结果和无效结果至关重要。无效检测是指系统适用性参数未按预期运行,因此可能会影响检测结果的准确性。这样的系统适用性参数可以是:阴性对照(标准曲线范围内的阳性凝胶或反应时间)阳性产品对照PPCs(50%–200% 以外)线性标准曲线的生成%CV(超出设定限值,如适用)不符合上述有效性标准的无效化验,将导致从最初的样品开始,重新检测。已经确认的无效结果仍需要进行调查,但仅仅是实验室调查,不是OOS。如果重新测试,证明与第一次测试结果相同,例如加标回收率在50%–200%范围之外,将需要进一步的调查。第2阶段的目标是在第1阶段的初始评估未确定实验室误差导致OOS的情况下,确定产品不合格的原因。该阶段可能包括生产过程审查和/或额外的实验室工作。此类调查的目标应该是确定OOS结果的根本原因并采取适当的纠正和预防措施(CAPA,Corrective Action & Preventive Action)1。在此阶段重新检测样品很重要,因为这可以确定是否真的存在OOS结果,或者过程中是否发生了某种类型的妥协。重新检测应由未执行初始检测的分析人员对同一样品的相等份量进行。在公司的标准操作程序(SOP)中应规定在调查启动和结束之前的重新检测次数。这将有助于避免检测合规,即对样品进行一定次数的检测,直到收到通过结果并且忽略OOS。如果重新检测确认了OOS结果,则有必要进一步深入生产过程和批次审查,以找到根本原因。这可能包括,例如,检查原材料或记录该特定批次的成分变化。建议使用鱼骨图(Ishikawa)或“5 Why分析法”等根本原因分析工具之一来确定OOS结果的根本原因。QC实验室的控制状态非常重要。可以使用已建立的质量管理系统来控制过程,如培训、SOP和文件、调查、CAPA和过程监控。所有实验室都会生成和收集数据,如内毒素结果,这些数据可用于减少可变性并提高内毒素流程的有效性,例如在生产过程中通过下游和纯化工作来成功去除内毒素。调查对于分析和改进流程非常重要。使用根本原因分析工具(如鱼骨图或“5 Why分析法”)可以帮助实验室明确根本原因并确定OOS结果的严重程度。一旦对真正的OOS进行彻底调查并确认或拒绝,质量控制和质量保证团队就可以决定后续工作——拒绝或接受并放行。总之,关键是要记住QC检测的主要目标是患者的安全。内毒素是一项关键的放行检测,因此所有最终放行的药品都必须通过实验室规定的内毒素限值。如果产品未能通过内毒素限值检测,则必须在产品放行前对结果进行彻底调查,以实现患者安全的目标。Hayden Skalski|PROFILEHayden是Sievers分析仪生命科学产品应用专家,专门从事细菌内毒素检测。Hayden在制药行业和质量控制微生物学方面拥有超过8年的经验,并就围绕内毒素检测的众多主题发表过演讲。此前,Hayden曾在Charles River Laboratories、Regeneron和Novartis任职,负责验证和执行内毒素检测的方法开发方案,提供客户支持、故障排除和支持大批量产品检测。Hayden拥有纽约州立大学奥尔巴尼分校的生物学学士学位。参考文献U.S. Food and Drug Administration. May 2022. Guidance for Industry: Investigating Out-of-Specification (OOS) Test Results for Pharmaceutical Production. Silver Spring, MD: U.S. Department of Health and Human Services.◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 拒绝激素滥用,赛默飞让您认清“毒面霜”
    拒绝激素滥用,赛默飞让您认清“毒面霜”近日,某测评博主发布的“大脸宝宝”视频引起广泛关注,速上热搜。视频中5个月大的宝宝脸部肿大、发育迟缓、毛发多生,疑似因长期使用某款抑菌霜而导致。经专业机构检测,该款婴儿霜中激素含量高达超30mg/kg(氯倍他索丙酸酯),引起大众哗然,宝宝的样子更是让人揪心气愤。糖皮质激素氯倍他索丙酸酯,是糖皮质激素的一种,具有一定的嫩白作用,短期内使用含有糖皮质激素的化妆品可使皮肤光滑细腻、红润白嫩,有较好的美容效果。但长期使用,则可能引起全身的副作用,导致面部皮肤损害、骨质疏松、肌肉wei缩、生长发育迟缓、代谢紊乱等各种不良反应。我国《化妆品卫生标准》、化妆品卫生规范》和欧盟化妆品规程(Directive 76/768/EEC)中均明确规定,糖皮质激素、雌激素、雄激素、孕激素等激素为化妆品中禁用物质。化妆品激素滥用化妆品中激素滥用问题的警钟再次被敲响,严格的法律法规及准确快速的检测手段,是成为杜绝该类问题的根本方法。赛默飞立即响应,为您整理了针对糖皮质激素检测的全面解决方案。01基于Orbitrap高分辨质谱的快速筛查糖皮质激素类的化合物在我们的日常生活中其实并不少见。很多文献或报道都会提到这些化合物在自然水体1、中药2、化妆品等会有残留,对人们的健康造成不利的影响,甚至导致一些安全事故的发生。Orbitrap的超高分辨质谱仪 基于Orbitrap的超高分辨质谱仪,其以超高的分辨率及质量精度,出色的灵敏度和稳定性,再配合强大的数据库,是痕量物质筛查的利器。而全新一代的Orbitrap Exlporis 平台在更高的分辨率下提供更快的扫描速度,为激素化合物的筛查提供更准确可靠的数据信息。图1 Orbitrap Exploris 120硬件结构示意图(点击查看大图)在高分辨质谱的筛查数据中,通常依靠保留时间(偏差至少小于0.2min)、一级质谱精确质量数(小于5ppm)、二级碎片离子(小于5ppm)、同位素丰度以及二级谱图来对一个化合物进行有效的确证。而这些信息都可以以数据库(Compound Database)的形式记录到TraceFinder 软件中,利用软件自动地将原始数据与数据库进行匹配筛查。下面文献报道的示例数据中,客户基于Orbitrap质谱平台和上述的评价标准,快速筛查了水体中的18种糖皮质激素残留,并对阳性结果同时做了定性定量。图2 样品的TIC谱图及部分化合物的提取离子流图(窗口5ppm)(点击查看大图)图3 文献中化合物ke的松与皮质醇一级与二级质谱图(点击查看大图)基于三重四极杆质谱的准确定量目前,针对于激素的定量检测,大多数的文献或法规还都是基于三重四极杆的方法。当然,赛默飞除了高分辨筛查的方案之外,还提供了基于LC-QQQ平台的多种激素的定量方法3。该方法可同时快速检测化妆品中41种糖皮质激素,让激素无处遁形。图4 方法中部分化合物的质谱参数信息图5 方法中部分化合物的色谱图TSQ系列三重四极杆质谱仪结合赛默飞全新一代的TSQ系列三重四极杆质谱仪,让您的检测方法更加快速简单,结果更加可靠!这里,再次提醒大家,激素在大家的日常生活中随处可见,从日用化妆品到药物甚至到饮用水,都有可能有激素的影子。在使用含有激素类化合物的产品时,一定要注意产品说明,在医生的指导下进行使用,避免“大脸娃娃”这类事件的再次发生!扫描下方二维码即可获取赛默飞全行业解决方案,或关注“赛默飞色谱与质谱中国”gong众号,了解更多资讯+
  • 辽宁将建30个省级雾霾对照监测站和5个跨界监测站
    p  辽宁省环保厅21日发布,2016年将从治、防、管、建、查、改等多个方面推进环保工作,其中包含抗霾、控煤、控车、降尘、加强在线监控等多种措施。/pp  strong全省将建30个省级雾霾对照监测站/strong/pp  省厅和沈阳、大连形成预报预警能力,其他12个市今年底前形成预报预警能力。同时,今年大连、丹东、阜新、铁岭和朝阳市要抓紧建设a title="" target="_self" href="http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S02004-T000-1-1-1.html"strong雾霾跨界监测站/strong/a,同时全省还要建设30个省级雾霾对照监测站。/pp  启动《辽宁省污水综合排放标准》修订工作,做好《施工及堆料场地扬尘排放标准》发布和备案工作,以环境标准倒逼污染行业转型升级。/pp  strong加强总量控制 增加VOC和总氮指标/strong/pp  “十三五”总量减排指标,增加一项voc指标,局部地区还要增加总氮指标。省厅抓紧向各市分解,力争上半年省政府与各市政府签订减排目标责任书。/pp  以燃煤电厂超低排放改造为重点,在能源领域实施环保综合提升工程,提高能源利用效率。/pp  加快推行排污许可制度。今年从主要污染物起步,把国家下达给我省的总量减排指标落实到相关企业,然后逐步向其他行业领域扩展,力争到2020年覆盖全省所有固定污染源企业。同时,今年要力争在全省启动排污权有偿使用与交易工作。/pp  strong强化网格化环境监管/strong/pp  借助互联网平台,建立“互联网+”监管体系。沈阳正在利用“大数据”,建设“智慧城市”。我们要在沈阳搞试点,省市环保部门共同努力,力争今年底破题,然后向其他城市推广。/pp  strong加快在线监控能力建设/strong/pp  一是以燃煤设施、钢铁、火电、水泥、平板玻璃、污水处理厂提标改造为重点,同步安装在线监控设施,并与环保部门联网。二是从今年起,环保部将按季度公布主要污染物排放超标国家重点监控企业名单,要求省级环保部门在门户网站同步公布。各市要督促重点排污单位加强监测,加强日常监管,督促重点排污单位按照规定方式依法公开排放信息,主动接受社会监督。三是构建省级“环保云”,尽快建成全省统一的实时在线环境监控系统。/p
  • 人民禁毒战争中的高科技元素丨吸毒人员毛发检测自动化分析技术
    1987年6月12日至26日,联合国在维也纳召开由138个国家的3000多名代表参加的麻醉品滥用和非法贩运问题部长级会议,会议提出了“爱生命,不吸毒”的口号,并与会代表一致同意6月26日定为“国际禁毒日”,以引起世界各国对毒品问题的重视,同时号召全球人民共同来解决毒品问题。 毒品,你了解多少? 常见合成毒品 冰毒,外观为纯白结晶体,故被称为"冰"(Ice),是目前滥用的“头号毒品”,对人体中枢神经系统具有极强的刺激作用,且毒性强烈,严重损害心脏、大脑组织甚至导致死亡。还会造成精神障碍,表现出妄想、好斗、错觉,从而引发暴力行为。 K粉,静脉全麻药,有时也可用作兽用麻醉药。白色结晶粉末,通常在娱乐场所滥用。会导致神经中毒反应、精神分裂症状,出现幻听、幻觉、幻视等,对记忆和思维能力造成严重的损害。 摇头丸,它是冰毒和K粉的混合物,既是兴奋剂,也是致幻剂量。吸食摇头丸后,会产生记忆混乱、燥热情绪等激动行为,严重者可能会出现焦虑、兴奋、幻觉、妄想等精神症状。 新型毒品 开心水,是一种新型液态毒品,任何容器都可以盛放,甚至一般的矿泉水瓶就可以携带,且从外观上看与普通饮料无异。图片来源百度 笑气,麻醉性气体,气味微甜。近几年风靡酒吧、KTV等场所。过量吸食会引发精神疾病,甚至死亡。 图片来源百度 彩虹烟,外形与普通香烟很像,人吸食彩虹烟会产生特殊烟雾,色彩斑斓。图片来源百度 “邮票”,新型毒品LSD,俗称“邮票”。这种毒品毒性极强,是一般摇头丸的3倍。这种新型毒品“邮票”一般几乎比指甲盖还小的小纸片。图片来源百度 毒品进入人体后作用于人的神经系统,使吸毒者出现一种渴求用药的强烈欲望,驱使吸毒者不顾一切地寻求和使用毒品。据国外有关部门统计,吸毒者多数短命,一般寿命不超过四十岁。 吸毒导致大量的家庭悲剧,一旦家庭中出现一个吸毒者,就意味着贫困和矛盾围绕着这个家庭,最后的结局往往是倾家荡产,妻离子散,家破人亡。 1 ATLAS结合LCMS-8045 快速、高重复性批量检测涉毒毛发样品司法鉴定技术规范(SF/Z JD0107004-2014),尝试使用ATLAS 自动前处理装置快速、高重复性批量处理涉毒毛发样品。用岛津超高效液相色谱仪LC-30A 和三重四极杆质谱仪LCMS-8045 联用系统以检测涉毒人员毛发中氯胺酮为例验证了上述方法的可行性。ATLAS分别平行处理两个浓度共12 个氯胺酮加标空白毛发样品,并平行处理两份实际吸食氯胺酮人员的毛发样品。实验结果显示低、高两个浓度加标样品的峰面积RSD%值分别在2.13~2.21 之间,表明ATLAS 精密度良好;回收率在67.91%~72.00% 之间,两份实际涉毒毛发样品的双样相对相差在20%以内。同时,对浓度0.1 ng/mL 样品重复进样6 次,保留时间和峰面积的相对标准偏差分别为0.10%和2.12%,表明LCMS-8045 仪器精密度良好;在0.005~200.0 ng/mL 线性范围内,校准曲线相关系数为0.9997,仪器检出限和定量限分别为0.001ng/mL 和0.004 ng/mL,满足鉴定技术规程要求。2 Nexera UC系统快速定性检测涉毒毛发中的甲基苯丙胺及氯胺酮本实验使用岛津Nexera UC Online-SFE-SFC-MS系统建立了涉毒毛发中甲基苯丙胺及氯胺酮快速定性检测方法。将毛发样品用水和丙酮简单清洗后,直接放入萃取罐中即可启动分析。超临界流体萃取单元将毛发萃取后直接将萃取物在线导入超临界流体色谱进行分离,后由质谱进行检测。分析结果显示,涉毒毛发检材和空白毛发添加对照品样品的色谱峰保留时间相对误差为0.6%;定性离子和定量离子相对丰度比与添加对照品的离子相对丰度比之相对误差范围符合鉴定规程SF/Z JD0107004-2010《生物检材中苯丙胺类兴奋剂、哌替啶和氯胺酮的测定》中的要求。本文所开发的方法,具有节省溶剂和操作时间、自动化程度高、前处理简便快捷、所需样品量少等特点,实现了样品在线萃取并到导入分析单元,提高了工作效率。 本文使用岛津Nexera UC Online SFE-SFC-MS系统建立了快速定性检测涉毒毛发中甲基苯丙胺和氯胺酮的方法,实际涉毒毛发样品的检测结果完全符合鉴定规程SF/Z JD0107004-2010的定性检测要求。该方法实现样品前处理(SFE)和样品分析(SFC-MS/MS)在线联用,简化了毛发样品的前处理过程,避免了常规水解过程中强酸、强碱等的使用,所需毛发样品量也大大减少。
  • 近三年食品抽检抗生素问题最多 实现快速检测引关注
    p  最近,复旦大学公共卫生学院青年研究人员王和兴课题组在国际权威学术杂志发表的一项研究成果引起轩然大波。该课题组在2013年上海586名儿童的尿液中检测出了21种抗生素,并称儿童肥胖可能与兽用抗生素有关,且有可能来自食物和环境。/pp  这一结论还有待进一步证实,但a style="COLOR: #ff0000 TEXT-DECORATION: underline" title="" href="http://www.instrument.com.cn/application/industry-S03.html" target="_self"span style="COLOR: #ff0000"strong食品/strong/span/a里的兽用抗生素残留不容小觑。新京报记者对2014年以来各地食药监部门披露的抽检信息梳理,发现在149批次兽药不合格食品中,抗生素超标或使用违禁抗生素的食品达127个批次,涉及水产、禽、蜂蜜、肉、蛋等食品,出现率较高的有呋喃类、氯霉素类、喹诺酮类等兽用抗生素。/pp  2月29日,国家食药监总局局长毕井泉在国新办发布会上最新回应称,抗生素导致肥胖的问题还需要专家论证,“有关部门已经开始核实这个事情”。/pp  来自农业部最新公布的监测数据显示,2015年下半年禽畜及蜂产品的兽药残留合格率99.9%。不过专家仍呼吁,对食品中的兽用抗生素滥用问题应提高警觉。/pp  strong统计/strong/pp  strong127批食品近半数用呋喃类抗生素/strong/pp  事实上,就在复旦大学对抗生素的研究成果发布之后不久,国家食药监总局于2月24日公布最新食品抽检结果,8批次不合格的肉类及其制品里,问题都是抗生素超标,涉及磺胺、土霉素、氟苯尼考及沙拉沙星等6种抗生素,涉事企业包括上海圣华、飞佳食品、重庆琪金、山东金心、武汉润通等。/pp  新京报记者又进一步对2014年以来国家及地方食药监部门的食品抽检信息进行梳理。经不完全统计,检出抗生素超标或使用违禁抗生素的食品达127批次,数量从大到小依次涉及鱼类及水产品、禽类、蜂蜜、肉制品、鲜鸡蛋。鱼类及水产品最多,高达91批次,问题集中在呋喃唑酮代谢物、氯霉素、呋喃西林代谢物、恩诺沙星、环丙沙星、土霉素、呋喃它酮代谢物、喹乙醇等抗生素,多达8种。检出兽用抗生素的不乏一些知名企业,号称“养猪第一股”的雏鹰农牧(14.20, 0.45, 3.27%)就曾在2015年有1批次产品含违禁兽药氯霉素。/pp  在127批次食品中,呋喃类药物占到61批次,约为48%,分布在鱼、禽、畜等食品中。而在呋喃类药物中,又以呋喃唑酮代谢物的曝光次数最多,涉及40批次,占31.5%。10批次蜂蜜均为氯霉素不合格,4批次鲜鸡蛋则检出有氟苯尼考、恩诺沙星、环丙沙星。另外,在牛、猪、羊等肉制品中,抗生素的使用比较分散,磺胺、氟苯尼考、土霉素、氯霉素、恩诺沙星、呋喃它酮代谢物等抗生素均有涉及。/pp  新京报记者对照发现,这些呋喃类药物、喹诺酮类药物、氯霉素、土霉素等兽用抗生素种类,与复旦课题组在学龄儿童尿液中检出的21种抗生素相重合。/pp  strong警惕/strong/pp  strong兽用抗生素可通过 食物链进入人体/strong/pp  按照复旦大学课题组的研究认为,受试儿童体内的兽用抗生素可能来自食品或环境,呈现出长期低剂量的暴露特点。这一结论虽有待进一步证实,但抗生素滥用并最终通过食物链在人体蓄积的问题已引起广泛关注。/pp  2015年6月,中科院广州地球化学研究所应光国课题组公布了中国第一份抗生素使用量和排放量清单,显示2013年我国使用抗生素16.2万吨,其中52%为兽用。绝大部分抗生素以原形排出体外,进入水体和土壤中被吸收,又通过食物再回到人体。/pp  应光国对新京报记者表示,2014年他们对抗生素使用重新做了统计,没有发生大的变化。他认为,人类排放的人用抗生素大部分可通过城市污水处理系统处理掉,而养殖环节对兽用抗生素的处理率较低,因此兽用抗生素对环境的贡献率比人用抗生素要大。/pp  中国生猪预警网首席顾问冯永辉也对新京报记者介绍,欧美国家目前对兽用抗生素的使用规定是,只有禽畜发病时才可使用,不发病不得使用。但在我国,由于养殖密度大,卫生条件不好,一些养殖户常备抗生素,类似于“保健药”使用。/pp  不过,应光国否认了饮用水中含抗生素的说法。他称,在给广州、珠海等地自来水厂做水处理时发现,自来水中的抗生素含量十分微弱,进入人体中的含量非常少。/pp  应光国在调研中的一大感受是,我国养殖环节中在饲料中添加的抗生素种类繁多,主要是预防疾病和催肥,人用抗生素也同样用于养殖。一方面,禽畜在养殖中由于抗生素的滥用可能有残留,进而通过食物链进入人体 另一方面,含抗生素的禽畜粪便通过施肥,进入土壤,也可能被植物吸收最终进入人体,所以“那些用禽畜粪便施肥的有机菜也不一定安全”。/pp  strong质疑/strong/pp  strong专家称抗生素与肥胖无因果关系/strong/pp  兽用抗生素对人体可导致多种危害。但复旦大学课题组研究人员称此前还注意到婴幼儿时期抗生素的使用与儿童肥胖风险有关,因而展开研究,得出“兽用抗生素导致儿童肥胖”的结论,但很多专家学者对此提出了质疑。/pp  《医学界》编辑刘雅菡认为,抗生素进入人体后不仅会杀死不好的菌群,也会破坏对人有益的“好细菌”。肠道内的菌群种类构成发生改变后,影响食物的消化程度、热量吸收程度和物质的代谢程度等,这可能才是所谓抗生素引起肥胖的真正原因。/pp  成都市妇女儿童中心医院营养科主任陈克表示,兽用抗生素可能与儿童肥胖有关,但不一定是因果关系。在临床实践中接触到的肥胖或性早熟儿童,成因多与体内肿瘤等疾病有关,“由饮食中抗生素引起的案例很少”。/pp  a style="COLOR: rgb(255,0,0) TEXT-DECORATION: underline" title="" href="http://www.instrument.com.cn/application/industry-S03.html" target="_blank"span style="COLOR: rgb(255,0,0)"strong食品安全/strong/span/a博士钟凯也认为,“兽药导致肥胖”的推论太武断。兽药超量超范围使用、不遵守休药期等问题客观存在,一些监管盲区也待清扫,“但综合来看,目前兽药残留的状况不必过于担忧”。/pp  事实上,兽药残留问题也早已引起监管部门的关注。自2000年起,我国禁用兽药的名单在不断刷新,氯霉素、呋喃唑酮抗生素、喹诺酮类部分兽用抗生素相继被禁。2016年2月2日,国家食药监总局副局长滕佳材在今年首场新闻发布会上介绍,农兽药残留不符合标准占不合格样品的3.8%,农兽药残留问题依然突出。/pp  来自农业部最新公布的监测数据,2015年下半年禽畜及蜂产品的兽药残留合格率达99.9%。食药监总局公布2015年上半年动物制品的兽药残留合格率达到99.6%。/pp  strong兽用抗生素危害/strong/pp  呋喃唑酮:用于治疗畜禽、水产的肠道感染,早在2002年就被农业部列为禁用兽药。该药对中枢神经系统能造成不可逆的损伤,在人体可引起溶血性肝坏死等疾病,孕妇和儿童禁用。/pp  氯霉素类:用于动物伤寒、副伤寒和其他沙门菌、脆弱拟杆菌感染,2002年被农业部列为禁用兽药。氯霉素对人类造血系统会产生严重不良反应,如长期使用可引起视神经炎,以及因菌群失调而导致的维生素缺乏。/pp  喹诺酮类:包括诺氟沙星、依诺沙星、环丙沙星、沙拉沙星等,被广泛应用于畜牧、水产等养殖中,可在人体内蓄积,造成严重耐药性。美国FDA于2005年禁止用于治疗家禽细菌感染。/pp strong抗生素检测/strong/pp 现有的食品中抗生素检测方法主要分为的三类:理化检测技术(例如色质联用法),微生物检测技术,和免疫检测技术。有专家曾撰文指出食品中抗生素的检测方法各有特点,都能在各自的领域满足抗生素的检测要求。质谱联用技术虽然准确性高,灵敏度强,但是仪器成本太高。酶联免疫分析技术亲和力高、特异性强,但是操作过程中影响因素较多。因此,建立快速,便捷,有效的抗生素检测试剂盒的研究方法,必将成为检测抗生素残留的一个重要技术手段。/pp /pp /p
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