肝素钠标准品

【序号】：1【作者】：赵松华 吕军 陈剑鸿【题名】：肝素钠粗品的质量标准【期刊】： 中国药业【年、卷、期】： 1997年10期【全文链接】：http://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTotal-YYGZ199710055.htm

去年美国肝素钠事件至今未平肝素钠的技术指标要求提高了不少啊这对国内的肝素钠厂家进入美国市场是个考验这其中一定又会关门一大批肝素钠厂家国内的几大肝素钠巨头也会死掉几家吧大家拭目以待吧我想中国药典在不久的将来也会对肝素钠原料药标准进行修改，大家有何感想？[em0904][em0904][em0904]（注：评论只是个人看法）

肝素钠色谱分析系统适用标准中谱图应有硫酸软骨素峰、肝素峰、多硫酸软骨素峰，在检测过程中、前两个峰出了、但多硫酸软骨素无峰、是什么原因引起不出峰

那位高人用过千谱的GPC软件测定过肝素钠和肝素钙的分子量分布，能否留个联系方式，有些问题想请教一下，不甚感激！！！

最近在整理添加剂的含量测定方法，采血管中添加剂肝素锂，肝素钠浓度为每毫升血样中含12-30IU，弱弱的问一句，用原子吸收或气相能测出他的含量吗，??

第一次接触肝素钠，想知道现在分光光度法是不是普遍测肝素钠的方法，用的什么染料啊，具体的方法怎么做啊？

经过过氧化氢脱色后，肝素钠里的基因被破坏了。那是否还能检测出他的来源？通过什么方法呢？

依诺肝素钠结构是什么样的？

采用千谱的肝素钠和肝素钙专用软件结果与中检所的结果相差了46（重均分子量），这样的结果可以接受吗，有哪位做过，一般相差多少以内认为是可以接受的。

我们公司现在增加了肝素钠的有关物质检查（HPLC），用的是烷醇季铵的乙基乙烯基苯-二乙烯基苯树脂为填充剂的色谱柱，原先都没用过，有谁用过吗？用的是什么厂家的柱子，性能怎么样？

如题~~~[em0910]肝素钠和硫酸软骨素的资料要中文的、简明的，最好是与工艺、化学结构和理化性质有关的资料，谢谢~~~资料有用可以余外再加分，再次谢谢大家~~~

请问检测血浆中的多种金属元素比如Mg、V、Cr、Mn、Fe、Co、Ni、Cu、Zn、As、Se、Sr、Mo、Cd、Sb、Pb应该用EDTA抗凝管还是肝素钠抗凝管呢？谢谢！

紫外检测分析时为什么吸收系数在14.0-20.0范围内的物质就是依诺肝素钠

[em09501]求肝素钠，多硫酸软骨素，硫酸软骨素，硫酸皮肤素的1H-NMR和13C-NMR谱图，谢谢。

由于去年国内的肝素钠事件的不良影响，现在USP要重新修订肝素钠新的检测标准，估计在今年的8月1号开始实施。其中就有一项是用戴安[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱[/color][/url]法检测肝素中的氨基己糖中氨基半乳糖的含量限度，不知哪位大侠做过这个试验，可以和大家一起探讨！

[font=宋体] 抽血过程中常用绿色系列头盖的真空采血管，其为含肝素添加剂的抗凝管，其中深绿色头盖为肝素钠抗凝管，浅绿色头盖添加了惰性分离胶管和肝素锂抗凝剂，为血浆分离管。肝素具有加强抗凝血酶[/font][font='Times New Roman',serif]III[/font][font=宋体]灭活丝氨酸蛋白酶的作用，从而阻止凝血酶的形成，延长标本凝血时间，并有阻止血小板聚集等多种抗凝作用。深绿头盖适用于红细胞脆性试验，血气分析，红细胞压积试验，血沉等生化检测。浅绿头盖可达到快速分离血浆的目的，是电解质检测的最佳选择，也可用于常规血浆生化测定和[/font][font='Times New Roman',serif]ICU[/font][font=宋体]等急诊血浆生化检测，其血浆标本可直接上机并在冷藏状态下保持[/font][font='Times New Roman',serif]48[/font][font=宋体]小时稳定。过量的肝素会引起白细胞的聚集，不能用于白细胞计数。因其可使血片染色后背景呈淡蓝色，也不适于白细胞分类。[/font][font=宋体] 对真空采血管中的肝素进行含量检测至关重要，这直接关系到血液的保存效果及后续的生化分析。利用亚甲蓝分光光度法测定采血管中肝素锂[/font][font='Times New Roman',serif]/[/font][font=宋体]肝素钠效价的方法对其进行质量控制，试验原理为肝素与亚甲蓝溶液发生褪色反应，且吸光度的降低与溶液中肝素浓度呈正比来测定肝素锂[/font][font='Times New Roman',serif]/[/font][font=宋体]肝素钠的含量。[/font][font=宋体] 首先绘制标准曲线，称取适量肝素锂[/font][font='Times New Roman',serif]/[/font][font=宋体]肝素钠标准品配成浓度约为[/font][font='Times New Roman',serif]1IU/mL[/font][font=宋体]的肝素锂[/font][font='Times New Roman',serif]/[/font][font=宋体]肝素钠标准溶液。取[/font][font='Times New Roman',serif]6[/font][font=宋体]个[/font][font='Times New Roman',serif]10mL[/font][font=宋体]容量瓶精密加入浓度约为[/font][font='Times New Roman',serif]1IU/mL[/font][font=宋体]的肝素锂[/font][font='Times New Roman',serif]/[/font][font=宋体]肝素钠标准溶液[/font][font='Times New Roman',serif]0mL[/font][font=宋体]、[/font][font='Times New Roman',serif]0.5mL[/font][font=宋体]、[/font][font='Times New Roman',serif]1.0mL[/font][font=宋体]、[/font][font='Times New Roman',serif]1.5mL[/font][font=宋体]、[/font][font='Times New Roman',serif]2.0mL[/font][font=宋体]、[/font][font='Times New Roman',serif]2.5mL,[/font][font=宋体]于上述各容量瓶中分别精密加入浓度为[/font][font='Times New Roman',serif]0.1g/L[/font][font=宋体]亚甲蓝溶液[/font][font='Times New Roman',serif]0.4mL([/font][font=宋体]临用配制[/font][font='Times New Roman',serif]),[/font][font=宋体]加水稀释至刻度[/font][font='Times New Roman',serif],[/font][font=宋体]摇匀[/font][font='Times New Roman',serif],[/font][font=宋体]室温放置[/font][font='Times New Roman',serif]1h,[/font][font=宋体]得浓度约为[/font][font='Times New Roman',serif]0 IU/mL[/font][font=宋体]、[/font][font='Times New Roman',serif]0.05IU/mL[/font][font=宋体]、[/font][font='Times New Roman',serif]0.10IU/mL[/font][font=宋体]、[/font][font='Times New Roman',serif]0.15IU/mL[/font][font=宋体]、[/font][font='Times New Roman',serif]0.20IU/mL[/font][font=宋体]、[/font][font='Times New Roman',serif]0.25IU/mL[/font][font=宋体]肝素锂[/font][font='Times New Roman',serif]/[/font][font=宋体]肝素钠的溶液。以水为参比[/font][font='Times New Roman',serif],[/font][font=宋体]在[/font][font='Times New Roman',serif]664nm[/font][font=宋体]下测定各溶液的吸光度。以浓度[/font][font='Times New Roman',serif]C(IU/mL)[/font][font=宋体]为横坐标，吸光度为纵坐标绘制标准曲线[/font][font='Times New Roman',serif],[/font][font=宋体]并求出回归方程。[/font][font=宋体] 然后是样品的测定，抽取采血管[/font][font='Times New Roman',serif]3[/font][font=宋体]支，反复加入公称容量的水，涡旋混匀，收集至一适宜的容量瓶中[/font][font='Times New Roman',serif] ([/font][font=宋体]体积为[/font][font='Times New Roman',serif]V)[/font][font=宋体]，加水稀释至刻度，摇匀，制成每[/font][font='Times New Roman',serif]1mL[/font][font=宋体]约含[/font][font='Times New Roman',serif]1IU~2IU[/font][font=宋体]的样品溶液。精密量取上述样品溶液[/font][font='Times New Roman',serif]10mL[/font][font=宋体]于[/font][font='Times New Roman',serif]10mL[/font][font=宋体]容量瓶中，精密加入浓度为[/font][font='Times New Roman',serif]0.1g/L[/font][font=宋体]亚甲蓝溶液[/font][font='Times New Roman',serif]0.4mL[/font][font=宋体]，加水稀释至刻度，摇匀，室温放置[/font][font='Times New Roman',serif]1h[/font][font=宋体]。以水为参比，在[/font][font='Times New Roman',serif]664nm[/font][font=宋体]下测定各溶液的吸光度，用回归方程求得各采血管中肝素溶液的浓度值。[/font][font=宋体] 按下式计算结果：[/font][font='Times New Roman',serif]W=10CV[/font][font=宋体]。式中：[/font][font='Times New Roman',serif]W[/font][font=宋体]为采血管中添加剂含量，单位为[/font][font='Times New Roman',serif]IU[/font][font=宋体]；[/font][font='Times New Roman',serif]C[/font][font=宋体]为标准曲线上查出的各采血管中肝素溶液的浓度，单位为[/font][font='Times New Roman',serif]IU/mL V[/font][font=宋体]为容量瓶体积，单位为[/font][font='Times New Roman',serif]mL[/font][font=宋体]。根据公称容量的不同，有不同的含量规定，一般公称容量为[/font][font='Times New Roman',serif]5 mL[/font][font=宋体]的采血管规定添加剂含量为[/font][font='Times New Roman',serif]15-30 IU[/font][font=宋体]，才能满足临床需求。[/font]

[size=3][b]检测肝素钠和低分子肝素钙浓度[/b][/size]用凝血仪和抗IIa因子法应该可以做，谁能帮做啊？我在广州

[b][size=5]小弟最近需要做药物代谢动力学实验，血样需要抗凝处理。样品处理后需要HPLC-UV进行检测。抗凝剂有柠檬酸钠、EDTA---K、肝素，请问三者有什么区别？目前文献大多采用肝素钠。[/size][/b]

日前，烟台东诚生化股份有限公司研发质检中心项目成功奠基。科技部生物中心副主任安道昌、中国生化制药工业协会常务副会长徐康森、山东省科技厅副厅长徐茂波等国家和省市有关部门领导出席仪式。烟台开发区工委副书记、管委副主任刘建民出席活动并致辞。　　东诚生化(002675)，是一家以肝素钠和硫酸软骨素系列产品为主要产品的高新技术企业，于2012年5月25日登陆深交所中小板。作为公司IPO的募投项目之一，研发质检中心项目的实施将快速提升公司的研发能力和质量保证水平，有效解决公司生产规模扩大、产品线延伸及项目研发的瓶颈，进一步增强公司的核心竞争力。根据规划设计，该研发质检中心项目占地面积1260平方米，内设多糖实验室、色谱中试实验室、化学合成药物实验室、制剂实验室以及中药实验室。　　该募投项目的迅速开展，是公司一贯重视技术研发的一个注脚。目前，公司已经形成了以研发部为核心，以化验室、生产技术部、中试车间为支撑的研发体系。2009年，公司受国家药典委员会邀请，参与起草硫酸软骨素钠中国药典标准，并为新制定的标准提供标准品;受欧盟EDQM邀请参与肝素原料药欧洲药典（ep标准品）的修订(提高)，受邀参与肝素钠原料药中国药典标准的修订(提高)。2010年公司承担了国家“重大新药创制”科技重大专项《国家山东创新药物孵化基地建设项目》中的两个子项目。项目完成后，公司肝素生产工艺将进一步优化，同时公司也将拥有一个自主知识产权的一类新药。　　研发中心建成后，公司将以此为契机，进一步提升自主研发能力和水平，促进新型、安全、高效新药产品研发，从而不断拓展公司新的经济增长点，促进企业持续快速发展。本文转载自：　　http://www.uwalab.com/news/623.htm

本法系比价肝素标准品（S）与供试品（T）延长新鲜兔血或兔、猪血浆凝血时间的作用，以测定供试品的效价。标准品溶液的制备：精密称取肝素标准品适量，按标示效价加灭菌注射用水溶解使成每1ml中含100单位的溶液，分装于适宜容器内，4～8℃贮存，经验证保持活性符合要求的条件下，可在3个月内使用。标准品稀释液的制备试验当日，精密量取标准品溶液，按高、中、低、剂量组（ds3、ds2、ds1）用氯化钠注射液配成三种浓度是稀释液，相邻浓度比值（r）相等；调节剂量使低剂量各管的平均凝血时间相等，用新鲜兔血者，以不超过60分钟为宜，其稀释液一般可制成每1ml中含肝素2～5单位，r为1:0.7左右；用血浆者，以不超过30分钟为宜，其稀释液一般可制成每1ml含肝素0.5～1.4单位，r为1:0.85左右。供试品溶液与稀释液的制备：按供试品的标示量或估计效价（AT），照标准品溶液与稀释液的制备法制成高、中、低（dT3、dT2、dT1）三种浓度的稀释液。相邻两浓度之比值（r）应与标准品相等，供试品与标准品各剂量组的凝结时间应相近。血浆的制备：迅速收集兔或猪血置预先放有8%枸橼酸钠溶液的容器中，枸橼酸钠溶液与血液容积之比为1:19，边收集边轻轻振摇，混匀，迅速离心约20分钟（离心力不超过1500×g为宜，g为重力常数）。立即吸出血浆，并分成若干份分装于适宜容器内，低温冻结贮存临用时置37℃±0.5℃水浴融化，用两层纱布或快速滤纸滤过，使用过程4～8℃放置。测定法（1）新鲜兔血取管径均匀（0.8cm×3.8cm或1.0cm×7.5cm）、清洁干燥的小试管若干支，每管加入一种浓度的标准品或供试品稀释液0.1ml，每种浓度不少于3管，各浓度的试管支数相等。取刚抽出的兔血适量，分别注入小试管内，每管0.9ml，立即混匀，避免产生气泡，并开始计算时间。将小试管置37℃±0.5℃恒温水浴中，从动物采血时起至小试管放入水浴的时间不超过3分钟，注意观察，并记录各管的凝血时间。（2）、血浆取上述规格的小试管若干支，分别加入血浆一定量，置37℃±0.5℃恒温水浴中预热5～10分钟，依次每管加入一定浓度的标准品或供试品稀释液及17%氯化钙溶液，每种浓度不得少于3[font=宋体

纯化DNA用于来源检测

一、项目基本情况项目编号：2024zfcg00216项目名称：甘肃省疾病预防控制中心实验室检测质量提升标准品及相关试剂耗材项目预算金额：110.0(万元)最高限价：110(万元)采购需求：实验室检测质量提升标准品及相关试剂耗材 一批详见招标文件第四部分合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否二、申请人的资格要求1.供应商须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定，并提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条中要求的材料；供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)政府采购严重违法失信行为信息记录中的禁止参加政府采购活动期间的方可参加本项目的投标；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：根据财库[2022]19号《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》规定；根据财库[2014]68号财政部发布的《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》规定；根据财库[2017]141号财政部、民政部、中国残疾人联合会发布的《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》规定；根据财库[2004]185号《节能产品政府采购实施意见》的规定；3.本项目的特定资格要求：供应商须具有医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证。三、获取招标文件时间：[u]2024-04-09[/u]至[u]2024-04-15[/u]，每天上午[u]00:00[/u]至[u]12:00[/u]，下午[u]12:00[/u]至[u]23:59[/u]地点：《甘肃海联公共资源交易网》（http://www.hlebidding.com）方式：为了规范交易平台的业务流程以及给用户提供方便快捷的服务，凡是拟参与甘肃省公共资源交易活动的供应商需依照甘肃海联公共资源交易平台首页窗口“CA锁办理指南”的相关程序先在甘肃海联公共资源交易平台网上注册，并办理获取CA数字证书。用已办理获取的CA数字证书登录，登记拟参与项目进行投标，免费下载招标文件。甘肃海联公共资源交易平台联系电话：0931-8230753、0931-8230762、0931-8511237联系人：田耀华、王艺颖联系地址：甘肃省兰州市城关区雁滩高新开发区雁南路西脉大厦四层 请供应商随时关注“甘肃政府采购网”及“甘肃海联公共资源交易网”关于本项目相关书面变更及通知，如因未主动登录网站而未获取相关信息，对其产生不利因素由供应商自行承担。售价：0(元)四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点时间：2024-04-30 09:30:00地点：甘肃海联公共资源交易平台开标系统（http://www.hlebidding.com）不见面钉钉在线开标五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜①甘肃海联公共资源交易网：http://www.hlebidding.com②信用中国”网站：https://www.creditchina.gov.cn③中国政府采购网网址：http://www.ccgp.gov.cn/七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息名 称：[u]甘肃省疾病预防控制中心[/u]地 址：[u]兰州市东岗西路310号[/u]联系方式：[u]0931-8267481[/u]2.采购代理机构信息名 称：[u]中海建国际建设咨询集团有限责任公司[/u]地 址：[u]甘肃省兰州市城关区民主西路97号[/u]联系方式：[u]0931-7842893[/u]3.项目联系方式项目联系人：[u]董全宇、左华娟[/u]电　话：[u]0931-7842893[/u]

有没有做多糖结构分析的同仁？尤其是肝素，依诺肝素，硫酸软骨素结构解析，如果有相关资料或者书籍希望能共享，在附件里有篇质谱解析肝素的文献，有兴趣的可以看看

按药典方法检测，甲醇，乙醇，丙酮分离度很不好，是什么原因

我们在GPC凝胶色谱数据工作站分析肝素纳遇到点问题，如何在色谱峰分割按面积算？

甘肃也是全国第一个试行专柜销售转基因食品的省份。甘肃省食药监局发出通知，为保障消费者的知情权和选择权，从明年3月1号开始，将在全省范围内试行专柜销售转基因食品。而且要在转基因食品销售柜台或货架处显著位置设置提示牌，提示牌内容为"转基因食品专柜（专区）",统一采用"绿底白字"式样，不得将转基因食品与非转基因食品混放销售。1. 这样的措施，也算是给消费者一个公正的知情和选择的权利，值得表扬。你赞同我的观点吗？2. 这样的一个专区，你认为前景如何？

一、项目基本情况 项目编号：2024zfcg01487 项目名称：检测试剂耗材采购 预算金额：165.000000(万元) 最高限价：165(万元) 采购需求：详见招标文件 合同履行期限：按合同约定执行 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：/ 3.本项目的特定资格要求：/ 三、获取招标文件 时间：[u]2024-08-09[/u]至[u]2024-08-15[/u]，每天上午[u]00:00[/u]至[u]12:00[/u]，下午[u]12:00[/u]至[u]23:59[/u] 地点：甘肃省公共资源交易网 方式：可通过甘肃省公共资源交易网免费下载或查阅招标文件。拟参与甘肃省公共资源交易活动的潜在投标人需先在甘肃省公共资源交易网上注册，获取“用户名+密码+验证码”，以软认证方式登录；也可以用数字证书（CA）方式登录。这两种方式均可进行“我要投标”等后续工作。 售价：0(元) 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 时间：2024-08-30 09:00:00 地点：甘肃省公共资源交易中心六楼网络开标直播一厅第八坐席 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 ①甘肃省公共资源交易网：https://ggzyjy.gansu.gov.cn ②信用中国”网站：https://www.creditchina.gov.cn ③中国政府采购网网址：http://www.ccgp.gov.cn/ 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：[u]甘肃省食品检验研究院（甘肃省动物源性食品基因检测中心）[/u] 地 址：[u]甘肃省兰州新区贵清山路4123号[/u] 联系方式：[u]0931-4592500[/u] 2.采购代理机构信息 名 称：[u]中云建(甘肃)项目管理有限公司[/u] 地 址：[u]兰州市城关区天水中路3号盛达金融大厦C座11层[/u] 联系方式：[u]18194191406[/u] 3.项目联系方式 项目联系人：[u]李建磊[/u] 电　话：[u]18194191406[/u]

[color=#454545]我们在GPC凝胶色谱数据工作站分析肝素纳遇到点问题，如何在色谱峰分割按面积算？[/color]

[center]《科学新闻》：美国药监局蹲点中国[/center]历经半年折腾，美国食品药品管理局（FDA）驻上海办事处终于在11月21日正式挂牌成立，这是该机构19日在北京、20日在广州之后在中国设立的第三家办事机构。此次，FDA共派遣了8名资深的食品和药品、医疗器械监测专家来华，其中4人常驻北京，上海和广州各派2人。美国卫生部长Michael Leavitt表示：“我们在中国设立海外办事处，可以进一步加强与中国在食品药品安全监管方面的合作，并对中国出口至美国的食品药品进行检查。”与此同时，中国也准备在美国开设类似的食品和药品监督机构。食品出口安全问题靠FDA？“对于中国的企业而言，这是一个好消息。”北京未名福源基因药物研究中心主任、北京大学生命科学院的于在林对记者说。办事处成立后，国内企业出口将更方便地了解FDA的相关讯息。此外，办事处还有望协助出口商减少综合产品出口的审批时间，有助于高效地解决问题。而对作为进口国的美国来说，增强了检查工作的灵活性和及时性，提高了工作效率。据统计，2008年1~8月，美国从中国进口产品约2173亿美元，比2007年同期增加了约122亿美元。Leavitt指出，很显然不可能检查每一样东西，新的办事处的目标是保证食品和生活用品在制造环节上的安全标准和质量控制。FDA在众多筹划的海外办事处中选择中国为第一站，有不愿具名的专家猜测与肝素钠事件和三聚氰胺宠物毒粮事件相关。此前争议颇多的肝素钠事件至今仍未有定论。2007年末至2008年初，美国报告多起肝素钠（heparin）使用过敏反应，其中4人死亡。FDA表示，这部分肝素钠原料来源于美国SPL公司（Scientific Protein Laboratories Inc.）在中国投资的常州凯普生物化学公司。但是，中国国家食品药品监督管理局称，这一指控证据不足。美方对凯普肝素钠中含有类肝素样物质的检测方法为“非标准方法”，“但美FDA尚不能确定该物质与此次不良事件有直接的关系”。更早些时候的宠物毒粮事件也给“中国制造”蒙上了阴影。目前尚不清楚FDA如何进入工厂直接行使监督功能。监管机构的面子事据悉，FDA在中国的主要工作包括帮助中国建设并完善食品安全监管能力，同时将美方人员派驻中国检查出口至美国的食品安全。凯瑞生化(嘉善)有限公司总经理李克纯在接受本刊记者采访时说道，“FDA进驻中国只是阻止不安全的产品出口至美国，对于内销产品并没有监督。”北京阿克赛诺(Accelovance)医药研发咨询有限公司总经理任克勇也表达了类似的观点。他说，“FDA办事处只是确保美国人享受到安全更有保证的进口食品药品，对于中国食品药品安全并无直接意义。”于在林从另一个角度暗示了FDA对中国食品安全的作用十分微弱。他表示，中国的食品安全问题频发，并不是政策、技术的问题，而是企业及个人的诚信问题，制作、加工的中间环节太多，可以说每个人都是把关人。然而，任克勇表示，“这并不意味着对中国的企业毫无作用”。FDA首批8名成员到中国的工作包括直接检查、监督抽查中国的产品等，一旦发现问题，FDA会拒绝该产品入境美国。一部分好的企业能带动整个行业的规范、安全。3900多家药厂成牺牲品？中国卫生部部长陈竺在中美食品安全政策研讨会上透露，目前中国正在加大食品安全监测建设工作力度。正在进行的工作包括筹建食品安全监管部际协调联席会议、国家食品安全科学委员会、咨询委员会等内容。任克勇说，中国目前的GMP与美国的标准还是有差距的，美国的企业达不到标准就不让上市，但是，中国由于基础条件的限制，比如人员素质、管理水平、资金等都存在诸多问题。“如果按照美国的标准执行，中国4000多家药厂，估计要关闭3900多家，大约四五百家能达到要求”。但是，沈阳药科大学工管学院企业管理教研室主任杨悦则认为，这是借鉴美国风险管理监管方式的一个契机。据她介绍，风险管理通过对食品和药品生产的整个过程进行分析，找出对食品安全有影响的环节，马上采取纠正和控制措施消除隐患。这种监管方式的好处在于既能全面监控整个生产过程，又能突出重点，减少食品安全控制的总支出。然而，这只能是一个逐渐而缓慢的过程，如果中国政府贸然提高检测标准，导致一大批的企业倒闭，将会带来一系列的社会问题。任克勇最后说。

低分子量肝素钙中杂质的测定用什么色谱柱好[img]http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09511.gif[/img]