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肝素钠对照品

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肝素钠对照品相关的论坛

  • 求助 肝素钠

    最近在整理添加剂的含量测定方法,采血管中添加剂肝素锂,肝素钠浓度为每毫升血样中含12-30IU,弱弱的问一句,用原子吸收或气相能测出他的含量吗,??

  • 求助《肝素钠粗品的质量标准》

    【序号】:1【作者】:赵松华 吕军 陈剑鸿【题名】:肝素钠粗品的质量标准【期刊】: 中国药业【年、卷、期】: 1997年10期【全文链接】:http://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTotal-YYGZ199710055.htm

  • 求助 肝素钠含量测定

    第一次接触肝素钠,想知道现在分光光度法是不是普遍测肝素钠的方法,用的什么染料啊,具体的方法怎么做啊?

  • 肝素钠色谱分析

    肝素钠色谱分析系统适用标准中谱图应有硫酸软骨素峰、肝素峰、多硫酸软骨素峰,在检测过程中、前两个峰出了、但多硫酸软骨素无峰、是什么原因引起不出峰

  • 肝素钠来源检测

    经过过氧化氢脱色后,肝素钠里的基因被破坏了。那是否还能检测出他的来源?通过什么方法呢?

  • GPC测定肝素钠和肝素钙分子量分布?

    采用千谱的肝素钠和肝素钙专用软件结果与中检所的结果相差了46(重均分子量),这样的结果可以接受吗,有哪位做过,一般相差多少以内认为是可以接受的。

  • 【求助】肝素钠的有关物质测定

    我们公司现在增加了肝素钠的有关物质检查(HPLC),用的是烷醇季铵的乙基乙烯基苯-二乙烯基苯树脂为填充剂的色谱柱,原先都没用过,有谁用过吗?用的是什么厂家的柱子,性能怎么样?

  • 【讨论】USP31版中的肝素钠标准,大家有何想法??

    去年美国肝素钠事件至今未平肝素钠的技术指标要求提高了不少啊这对国内的肝素钠厂家进入美国市场是个考验这其中一定又会关门一大批肝素钠厂家国内的几大肝素钠巨头也会死掉几家吧大家拭目以待吧我想中国药典在不久的将来也会对肝素钠原料药标准进行修改,大家有何感想?[em0904][em0904][em0904](注:评论只是个人看法)

  • 【讨论】哪位大侠使用过戴安高效离子色谱测肝素样品的杂质吗?

    由于去年国内的肝素钠事件的不良影响,现在USP要重新修订肝素钠新的检测标准,估计在今年的8月1号开始实施。其中就有一项是用戴安[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱[/color][/url]法检测肝素中的氨基己糖中氨基半乳糖的含量限度,不知哪位大侠做过这个试验,可以和大家一起探讨!

  • 【原创大赛】人用肝素化采血管的质量控制

    [font=宋体] 抽血过程中常用绿色系列头盖的真空采血管,其为含肝素添加剂的抗凝管,其中深绿色头盖为肝素钠抗凝管,浅绿色头盖添加了惰性分离胶管和肝素锂抗凝剂,为血浆分离管。肝素具有加强抗凝血酶[/font][font='Times New Roman',serif]III[/font][font=宋体]灭活丝氨酸蛋白酶的作用,从而阻止凝血酶的形成,延长标本凝血时间,并有阻止血小板聚集等多种抗凝作用。深绿头盖适用于红细胞脆性试验,血气分析,红细胞压积试验,血沉等生化检测。浅绿头盖可达到快速分离血浆的目的,是电解质检测的最佳选择,也可用于常规血浆生化测定和[/font][font='Times New Roman',serif]ICU[/font][font=宋体]等急诊血浆生化检测,其血浆标本可直接上机并在冷藏状态下保持[/font][font='Times New Roman',serif]48[/font][font=宋体]小时稳定。过量的肝素会引起白细胞的聚集,不能用于白细胞计数。因其可使血片染色后背景呈淡蓝色,也不适于白细胞分类。[/font][font=宋体] 对真空采血管中的肝素进行含量检测至关重要,这直接关系到血液的保存效果及后续的生化分析。利用亚甲蓝分光光度法测定采血管中肝素锂[/font][font='Times New Roman',serif]/[/font][font=宋体]肝素钠效价的方法对其进行质量控制,试验原理为肝素与亚甲蓝溶液发生褪色反应,且吸光度的降低与溶液中肝素浓度呈正比来测定肝素锂[/font][font='Times New Roman',serif]/[/font][font=宋体]肝素钠的含量。[/font][font=宋体] 首先绘制标准曲线,称取适量肝素锂[/font][font='Times New Roman',serif]/[/font][font=宋体]肝素钠标准品配成浓度约为[/font][font='Times New Roman',serif]1IU/mL[/font][font=宋体]的肝素锂[/font][font='Times New Roman',serif]/[/font][font=宋体]肝素钠标准溶液。取[/font][font='Times New Roman',serif]6[/font][font=宋体]个[/font][font='Times New Roman',serif]10mL[/font][font=宋体]容量瓶精密加入浓度约为[/font][font='Times New Roman',serif]1IU/mL[/font][font=宋体]的肝素锂[/font][font='Times New Roman',serif]/[/font][font=宋体]肝素钠标准溶液[/font][font='Times New Roman',serif]0mL[/font][font=宋体]、[/font][font='Times New Roman',serif]0.5mL[/font][font=宋体]、[/font][font='Times New Roman',serif]1.0mL[/font][font=宋体]、[/font][font='Times New Roman',serif]1.5mL[/font][font=宋体]、[/font][font='Times New Roman',serif]2.0mL[/font][font=宋体]、[/font][font='Times New Roman',serif]2.5mL,[/font][font=宋体]于上述各容量瓶中分别精密加入浓度为[/font][font='Times New Roman',serif]0.1g/L[/font][font=宋体]亚甲蓝溶液[/font][font='Times New Roman',serif]0.4mL([/font][font=宋体]临用配制[/font][font='Times New Roman',serif]),[/font][font=宋体]加水稀释至刻度[/font][font='Times New Roman',serif],[/font][font=宋体]摇匀[/font][font='Times New Roman',serif],[/font][font=宋体]室温放置[/font][font='Times New Roman',serif]1h,[/font][font=宋体]得浓度约为[/font][font='Times New Roman',serif]0 IU/mL[/font][font=宋体]、[/font][font='Times New Roman',serif]0.05IU/mL[/font][font=宋体]、[/font][font='Times New Roman',serif]0.10IU/mL[/font][font=宋体]、[/font][font='Times New Roman',serif]0.15IU/mL[/font][font=宋体]、[/font][font='Times New Roman',serif]0.20IU/mL[/font][font=宋体]、[/font][font='Times New Roman',serif]0.25IU/mL[/font][font=宋体]肝素锂[/font][font='Times New Roman',serif]/[/font][font=宋体]肝素钠的溶液。以水为参比[/font][font='Times New Roman',serif],[/font][font=宋体]在[/font][font='Times New Roman',serif]664nm[/font][font=宋体]下测定各溶液的吸光度。以浓度[/font][font='Times New Roman',serif]C(IU/mL)[/font][font=宋体]为横坐标,吸光度为纵坐标绘制标准曲线[/font][font='Times New Roman',serif],[/font][font=宋体]并求出回归方程。[/font][font=宋体] 然后是样品的测定,抽取采血管[/font][font='Times New Roman',serif]3[/font][font=宋体]支,反复加入公称容量的水,涡旋混匀,收集至一适宜的容量瓶中[/font][font='Times New Roman',serif] ([/font][font=宋体]体积为[/font][font='Times New Roman',serif]V)[/font][font=宋体],加水稀释至刻度,摇匀,制成每[/font][font='Times New Roman',serif]1mL[/font][font=宋体]约含[/font][font='Times New Roman',serif]1IU~2IU[/font][font=宋体]的样品溶液。精密量取上述样品溶液[/font][font='Times New Roman',serif]10mL[/font][font=宋体]于[/font][font='Times New Roman',serif]10mL[/font][font=宋体]容量瓶中,精密加入浓度为[/font][font='Times New Roman',serif]0.1g/L[/font][font=宋体]亚甲蓝溶液[/font][font='Times New Roman',serif]0.4mL[/font][font=宋体],加水稀释至刻度,摇匀,室温放置[/font][font='Times New Roman',serif]1h[/font][font=宋体]。以水为参比,在[/font][font='Times New Roman',serif]664nm[/font][font=宋体]下测定各溶液的吸光度,用回归方程求得各采血管中肝素溶液的浓度值。[/font][font=宋体] 按下式计算结果:[/font][font='Times New Roman',serif]W=10CV[/font][font=宋体]。式中:[/font][font='Times New Roman',serif]W[/font][font=宋体]为采血管中添加剂含量,单位为[/font][font='Times New Roman',serif]IU[/font][font=宋体];[/font][font='Times New Roman',serif]C[/font][font=宋体]为标准曲线上查出的各采血管中肝素溶液的浓度,单位为[/font][font='Times New Roman',serif]IU/mL V[/font][font=宋体]为容量瓶体积,单位为[/font][font='Times New Roman',serif]mL[/font][font=宋体]。根据公称容量的不同,有不同的含量规定,一般公称容量为[/font][font='Times New Roman',serif]5 mL[/font][font=宋体]的采血管规定添加剂含量为[/font][font='Times New Roman',serif]15-30 IU[/font][font=宋体],才能满足临床需求。[/font]

  • 【求助】抗凝剂:柠檬酸钠、EDTA---K、肝素?

    [b][size=5]小弟最近需要做药物代谢动力学实验,血样需要抗凝处理。样品处理后需要HPLC-UV进行检测。抗凝剂有柠檬酸钠、EDTA---K、肝素,请问三者有什么区别?目前文献大多采用肝素钠。[/size][/b]

  • 肝素生物检定法

    本法系比价肝素标准品(S)与供试品(T)延长新鲜兔血或兔、猪血浆凝血时间的作用,以测定供试品的效价。标准品溶液的制备:精密称取肝素标准品适量,按标示效价加灭菌注射用水溶解使成每1ml中含100单位的溶液,分装于适宜容器内,4~8℃贮存,经验证保持活性符合要求的条件下,可在3个月内使用。标准品稀释液的制备试验当日,精密量取标准品溶液,按高、中、低、剂量组(ds3、ds2、ds1)用氯化钠注射液配成三种浓度是稀释液,相邻浓度比值(r)相等;调节剂量使低剂量各管的平均凝血时间相等,用新鲜兔血者,以不超过60分钟为宜,其稀释液一般可制成每1ml中含肝素2~5单位,r为1:0.7左右;用血浆者,以不超过30分钟为宜,其稀释液一般可制成每1ml含肝素0.5~1.4单位,r为1:0.85左右。供试品溶液与稀释液的制备:按供试品的标示量或估计效价(AT),照标准品溶液与稀释液的制备法制成高、中、低(dT3、dT2、dT1)三种浓度的稀释液。相邻两浓度之比值(r)应与标准品相等,供试品与标准品各剂量组的凝结时间应相近。血浆的制备:迅速收集兔或猪血置预先放有8%枸橼酸钠溶液的容器中,枸橼酸钠溶液与血液容积之比为1:19,边收集边轻轻振摇,混匀,迅速离心约20分钟(离心力不超过1500×g为宜,g为重力常数)。立即吸出血浆,并分成若干份分装于适宜容器内,低温冻结贮存临用时置37℃±0.5℃水浴融化,用两层纱布或快速滤纸滤过,使用过程4~8℃放置。测定法(1)新鲜兔血取管径均匀(0.8cm×3.8cm或1.0cm×7.5cm)、清洁干燥的小试管若干支,每管加入一种浓度的标准品或供试品稀释液0.1ml,每种浓度不少于3管,各浓度的试管支数相等。取刚抽出的兔血适量,分别注入小试管内,每管0.9ml,立即混匀,避免产生气泡,并开始计算时间。将小试管置37℃±0.5℃恒温水浴中,从动物采血时起至小试管放入水浴的时间不超过3分钟,注意观察,并记录各管的凝血时间。(2)、血浆取上述规格的小试管若干支,分别加入血浆一定量,置37℃±0.5℃恒温水浴中预热5~10分钟,依次每管加入一定浓度的标准品或供试品稀释液及17%氯化钙溶液,每种浓度不得少于3[font=宋体

  • 甘肃试行专柜销售转基因食品

    甘肃也是全国第一个试行专柜销售转基因食品的省份。甘肃省食药监局发出通知,为保障消费者的知情权和选择权,从明年3月1号开始,将在全省范围内试行专柜销售转基因食品。而且要在转基因食品销售柜台或货架处显著位置设置提示牌,提示牌内容为"转基因食品专柜(专区)",统一采用"绿底白字"式样,不得将转基因食品与非转基因食品混放销售。1. 这样的措施,也算是给消费者一个公正的知情和选择的权利,值得表扬。你赞同我的观点吗?2. 这样的一个专区,你认为前景如何?

  • 欧洲药典EP标准品最近的修订如何?

    日前,烟台东诚生化股份有限公司研发质检中心项目成功奠基。科技部生物中心副主任安道昌、中国生化制药工业协会常务副会长徐康森、山东省科技厅副厅长徐茂波等国家和省市有关部门领导出席仪式。烟台开发区工委副书记、管委副主任刘建民出席活动并致辞。  东诚生化(002675),是一家以肝素钠和硫酸软骨素系列产品为主要产品的高新技术企业,于2012年5月25日登陆深交所中小板。作为公司IPO的募投项目之一,研发质检中心项目的实施将快速提升公司的研发能力和质量保证水平,有效解决公司生产规模扩大、产品线延伸及项目研发的瓶颈,进一步增强公司的核心竞争力。根据规划设计,该研发质检中心项目占地面积1260平方米,内设多糖实验室、色谱中试实验室、化学合成药物实验室、制剂实验室以及中药实验室。  该募投项目的迅速开展,是公司一贯重视技术研发的一个注脚。目前,公司已经形成了以研发部为核心,以化验室、生产技术部、中试车间为支撑的研发体系。2009年,公司受国家药典委员会邀请,参与起草硫酸软骨素钠中国药典标准,并为新制定的标准提供标准品;受欧盟EDQM邀请参与肝素原料药欧洲药典(ep标准品)的修订(提高),受邀参与肝素钠原料药中国药典标准的修订(提高)。2010年公司承担了国家“重大新药创制”科技重大专项《国家山东创新药物孵化基地建设项目》中的两个子项目。项目完成后,公司肝素生产工艺将进一步优化,同时公司也将拥有一个自主知识产权的一类新药。  研发中心建成后,公司将以此为契机,进一步提升自主研发能力和水平,促进新型、安全、高效新药产品研发,从而不断拓展公司新的经济增长点,促进企业持续快速发展。本文转载自:  http://www.uwalab.com/news/623.htm

  • 【讨论】美卫生部考虑在华建立全球首家海外分支机构

    美国卫生与公众服务部部长莱维特12日将对中国进行为期五天的访问。负责国际事务的部长特别助理斯泰格尔7日就莱维特的行程和目标向部分中国驻美媒体进行了吹风。  斯泰格尔称,莱维特此行主要包括考察中方落实去年在中美战略对话期间达成的有关两国加强食品与药品安全合作共识的情况;访问中国的一些出口港口和企业,特别是上海港;与中国相关部门讨论援助艾滋病研究计划等。  斯泰格尔强调,曾经担任犹他州州长的莱维特本人对于北京奥运会非常感兴趣。他很愿意与北京市政府官员和奥委会分享盐湖城奥运会的经验。为此,他将在北京期间参访部分奥运馆址,并就奥运期间如何确保运动员的食品安全提出建议。  最近,美国多名患者因服用含有从中国进口的肝素钠成分的药品出现不适和死亡。对此,斯泰格尔称,美卫生部已经断定导致美患者中毒的是人造化合物,不排除是中国出口的肝素钠受到污染所致。至于肝素钠与患者死亡之间的关系以及中国企业的责任,美国仍希望与中国相关部门合作继续调查,共同寻找解决问题的方法。

  • 甘肃采购512套实验室仪器 国产可投标其中448套

    日前,甘肃省食品药品监督管理局2014年省级补助项目食品药品检验机构能力建设项目第二次以公开招标的形式进行采购。本次采购内容包括高速均质器、天平、超纯水系统、微波消解仪等512套实验室常用设备,其中仅有64套通过了进口论证,这也就意味着该项目中有448套仪器,国产品牌亦可投标。  具体如下:  甘肃省食品药品监督管理局2014年省级补助项目食品药品检验机构能力建设项目第二次招标公告  交易编号:GJ141201720  中招国际招标有限公司甘肃分公司受甘肃省食品药品监督管理局的委托,就甘肃省食品药品监督管理局2014年省级补助项目食品药品检验机构能力建设项目第二次以公开招标的形式进行采购,欢迎符合资格条件的供应商前来参加。  一、招标文件编号:  TC1493E15  二、招标内容:  食品药品检验设备一批(部分为进口设备,已论证),详见招标公告附件。http://bimg.instrument.com.cn/show/NewsImags/images/2015126145010.jpg  三、投标供应商资格要求:  (1)必须符合《政府采购法》第二十二条规定;  (2)中国境内注册的企业独立法人;  (3)须提供投标产品生产厂家针对本项目的授权书或投标产品代理授权书(原件);  (4)具有实施本项目的经营范围与能力;  (5)必须提供由住所地或者业务发生地市(州)、县(区)人民检察院出具的行贿犯罪查询结果告知函(原件);  (6)本次招标不接受联合体投标。  四、获取招标文件的时间、地点、方式及招标文件售价:  2015年01月13日至2015年01月19日,每日00:00-23:59,请登陆甘肃省公共资源交易网(http://www.gsggzyjy.cn/)在线购买,招标文件200元/份。  五、投标截止时间、开标时间及地点:  投标截止时间:2015年02月02日14时30分前递交到甘肃省公共资源交易局,对迟于开标时间递交的投标文件将不予接受。  开标时间:2015年02月02日14时30分  开标地点:甘肃省公共资源交易局第三开标厅  六、注册须知:  为了规范交易平台的业务流程以及给用户提供方便快捷的服务,凡是拟参与甘肃省公共资源交易活动的供应商需先在甘肃省公共资源交易网上注册,并获取数字证书,方可办理业务。  注册成功后,供应商重新登录系统登记参与项目投标,并依据系统生成的投标“登记号”购买拟参与项目的招标文件和交纳投标保证金,投标“登记号”系统会实时发送到供应商手机。  七、投标保证金账户内容及递交须知:  收款人:甘肃省公共资源交易局  账 号:6608 0001 2189 8000 20  开户银行:甘肃银行兰州市高新支行  行 号:3138 2105 4001  地 址:兰州市城关区雁南路天庆嘉园1296号  甘肃银行到账查询电话:0931-8276931  投标保证金递交截止时间:递交投标文件截止时间48小时前。  (1)投标保证金提交方式为银行电汇,不接受其他方式的投标保证金。  (2)供应商必须从基本账户以电汇方式提交保证金,且投标保证金单位名称必须与供应商登记的单位名称一致,不得以分公司、办事处或其他机构名义递交。  (3)供应商在办理投标保证金电汇手续时,在银行电汇单附言栏上必须且只填写投标保证金对应的投标项目标段(包)的8位数字登记号。在汇款单附言栏内不填或错填投标“登记号”,交易系统无法识别保证金所对应的项目标段(包)的,将导致投标无效;未按标段(包)逐笔递交保证金的,将导致投标无效。  投标保证金其他问题,可查看甘肃省公共资源交易网“投标保证金办理指南”。  八、采购项目联系人姓名及电话:  名 称:甘肃省食品药品监督管理局  地 址:甘肃省兰州市安宁区银安路7号  联 系 人:滕蕾  联系电话:7617638  代理机构:中招国际招标有限公司甘肃分公司  联 系 人:王 玥  联系电话:13893194450中招国际招标有限公司甘肃分公司2015年01月12日

  • 2019甘肃煤改气展

    2019甘肃煤改气展2019中国(甘肃)国际暖通展览会2019中国(甘肃)国际太阳能光伏利用暨多能互补应用展览会甘肃清洁能源供暖高峰论坛时间:7月26-28日 厂家500余家地点: 甘肃国际会展中心.东1门解读甘肃清洁取暖政策 分享市场发展潜力趋势 展览范围:电采暖,水暖毯,空气源热泵,锅炉,壁挂炉,太阳能光伏,热水器,热风机,电地暖,新风,净水,水暖泵阀配件等。详询:18536660033诚邀请各相关单位免费参观莅临!

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