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香兰素对照品

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香兰素对照品相关的资讯

  • 香兰素、乙基香兰素标准品促销
    货号:CDGG-012876-05-1ml产品描述:香兰素 标准品规格:5000mg/L于乙腈,1ml组分信息:英文 CAS# 浓度Vanillin Solution 121-33-5应用:婴幼儿配方奶粉中香兰素的检测原价:780.00元优惠价:624.00元促销时间:2012-7-16至2012-8-30货号:CDGG-012877-05-1ml产品描述:乙基香兰素 标准品规格:5000mg/L于乙腈,1ml组分信息:英文名:Ethyl Vanillin SolutionCAS#: 121-32-4应用:婴幼儿配方奶粉中乙基香兰素的检测原价:780.00元优惠价:624.00元促销时间:2012-7-16至2012-8-30上海安谱科学仪器有限公司地址:上海市斜土路2897弄50号海文商务楼5层 [200030]电话:86-21-54890099传真:86-21-54248311网址:www.anpel.com.cn联系方式:shanpel@anpel.com.cn技术支持:techservice@anpel.com.cn
  • 冬日手捧奶茶,香兰素含量知多少?
    标准简介 2021年9月7日,国家市场监督管理总局,国家卫生健康委员会联合发布《GB 5009.284-2021食品安全国家标准 食品中香兰素、甲基香兰素、乙基香兰素和香豆素的测定》,这是食品中这四种香料同时检测,首次发布的食品安全国家标准;该标准将于2022年3月7日开始实施。标准起草的背景香兰素类和香豆素,是一种广泛使用的食用香料,具有香荚兰豆香气及浓郁的奶香,是食品添加剂行业中不可缺少的重要原料,广泛运用在各种需要增加奶香气息的调香食品中。我国标准GB 2760-2016《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》中严格规定了较大婴儿和幼儿配方食品中可以使用香兰素、乙基香兰素和香荚兰豆浸膏(提取物),最大使用量分别为5mg/100mL、5mg/100mL和按照生产需要适量使用;婴幼儿谷类辅助食品中最大使用量为7mg/100g;其中100mL(g)以即食食品计,生产企业应按照冲调比例折算成配方食品中的使用量。 标准对比 在GB 5009.284-2021发布之前,应用比较多的是《BJS 201705 食品中香兰素、甲基香兰素和乙基香兰素的测定》。相较于BJS 201705的标准,GB 5009.284-2021的适用范围更广,分析方法也增加了2种,如下表所示: GB 5009.284-2021的质谱方法中,采用更为先进的固相净化柱来净化样品,减少了杂质对检测的影响;同时采用了更为准确的内标法,减少了样品前处理和基质效应的影响;因此,国标方法检出限和定量限更低,灵敏度更高。坛墨质检是一家标准物质/标准样品研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业,产品类型覆盖环境、食品、职业卫生、化妆品、药品、地质等各个检测领域,针对GB 5009.284-2021,坛墨质检提供如下配套标准品,欢迎大家到商城选购。 纯品 序号商城编号 名称CAS 号 纯度171383香兰素121-33-599.90%278246甲基香兰素121-14-999.40%370606乙基香兰素121-32-499.90%472519香豆素91-64-599.90%混标 序号商城编号名称溶剂浓度μg/mL181702b4种香兰素混标/GB 5009.284-2021甲醇1000同位素内标物 序号商城编号 名称CAS 号 纯度1721687-10mg香兰素-D3同位素74495-74-2≥98%2721688-10mg甲基香兰素-D3同位素143318-06-3≥98%3721689-10mg乙基香兰素-D5同位素1335401-74-5≥98%4721690-10mg香豆素-D4同位素185056-83-1≥98%
  • 冬日手捧热奶茶,香兰素、香豆素含量待彻查
    每逢温度降一点,心里总想甜一点。街上传来热奶茶、烤蛋挞的香气,过路食客忍不住一口接一口,小兜里一颗小奶糖,不一定能横扫饥饿,但也能短暂满足自己。今天,我们聊下加工食品里的喷香两巨头。香兰素(Vanillin)又名香草醛,化学名称3-甲氧基-4-羟基苯甲醛,是从芸香科植物香荚兰豆中提取的一类有机化合物,具有香荚兰豆香气及浓郁奶香,添加至食品中可增香、定香,在辅助抑菌、杀菌方面也起到了重要的作用。巧克力、冰淇淋、饮品、化妆品、塑料物品等都有其存在。其中,乙基香兰素的香气浓度是天然香兰素的三四倍,而且香味持续时间更久,效果更好,只使用少量即可满足香气需求,使用范围更广。香豆素(Coumarin)又名香豆内脂,化学名称1,2-苯并吡喃酮、o-羟基肉桂酸内酯,2017年世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单中,香豆素被归类至3类致癌物清单中。天然香豆素存在于黑香豆、香蛇鞭菊、野香荚兰、兰花中,具有新鲜干草香和香豆香,一般不作食用,允许烟用和外用。以香豆素为原料制得的二氢香豆素,可调制奶油、椰子、肉桂香型香精,用作食品添加香精的使用是把双刃剑,应用适当可降低加工食品生产的原料成本,增加食品风味,过量使用则会引起食用者的依赖性,造成健康隐患,慎防不良商家使用纯度不足或禁用的香精。参考新国标中《GB 5009.284-2021 食品安全国家标准 食品中香兰素、甲基香兰素、 乙基香兰素和香豆素的测定》,Detelogy本次特选MultiVortex多样品涡旋混合器 MFV-12智能氮吹仪灵活搭配显身手。MultiVortex多样品涡旋混合器I 26位 12位试管架,兼容100ml以内的样品管I 转速范围200-3000rpm,3mm稳定振幅持续运行I 充分混匀样品、溶剂、分散调料、萃取盐等I 5寸高清触屏上支持自动手动双模式,整机极简设计I 根据不同的样品类型,可设置12个涡旋方法以上I 每个方法可设多达6段自动变速,样品混匀更充分MFV-12智能氮吹仪I 支持氮吹通道分组控制,按组启停,可节省氮气用量I 各通道均有数字流量微调阀,直观清晰,平行性良好I 具备大款水浴照明可视窗、智能快插排水装置I 浓缩过程中,氮吹针一键快速升降,针头支持快换I 兼容试管、离心管、烧杯、烧瓶等,范围1-150mlI 5寸高清触屏实时显示运行参数,PID算法精确控温Detelogy应用领域食品安全:添加剂、有害副产物、真菌毒素农产品检测:农药残留、兽药残留、QuEChERS药物分析:中药材样品、生物样品分析化妆品成分:着色剂、双酚A、香精、禁用成分环境检测:土壤、固废、水质、沉积物等无论绕地球多少圈,都想让你安心捧在手心~
  • SPE/HPLC方法法测定奶粉中香兰素
    张景然,岳中花,乔艳芬(博纳艾杰尔应用部)1. 前言香兰素亦称香草素、香草醛等,学名为3-甲氧基-4-羟基苯甲醛,根据欧盟专家委员会2000年2月24日报道,大剂量可导致头痛,恶心,呕吐,呼吸困难,甚至损伤肝肾功能。 样品组分结构式香兰素中华人民共和国国家标准《食品添加剂使用标准》(GB2760-2011)规定,较大婴儿和幼儿配方食品中香兰素最大使用量为5mg/100mL,其中100mL以即食食品计,生产企业应按照冲调比例折算成配方食品中的使用量;婴幼儿谷类辅助食品中可以使用香兰素,最大使用量为7mg/100g,其中100g以即食食品计;凡使用范围涵盖0至6个月婴幼儿配方食品不得添加任何食用香料。国家标准中只规定了限值,未有检测方法。本实验使用天津博纳艾杰尔科技有限公司的Cleanert PAX固相萃取小柱和Venusil XBP C18(L)液相色谱柱,建立了一种奶粉中香兰素的检测方法,经实验验证,该方法简单、快速、准确度高。2. 实验方法2.1实验试剂和耗材l 水 (pH=4.5);取100mL水,用乙酸调节pH至4.5;l 2%乙酸铅溶液:称取乙酸铅2g,加水稀释并定容至100mL;l 5%氨水溶液:取氨水溶液5mL,加水稀释并定容至100mL;l 5%酸化甲醇:取甲酸5mL,加甲醇95mL混匀;l 香兰素储备液 (1mg/mL):准确称取香兰素标准品10mg,加水稀释并定容至10mL;l SPE柱:Cleanert PAX (60mg/3mL),使用前分别用3mL甲醇和3mL水活化;l HPLC柱:Venusil XBP C18 (L) (5&mu m 150Å 4.6*150mm);l 针式过滤器:亲水型 PTFE (0.45&mu m,13mm)。2.2 仪器及设备l LC-10F高效液相色谱系统;l Qdaura卓睿全自动固相萃取仪;l 高速离心机 (转子50mL*6);l 氮吹仪;l 12位固相萃取装置。2.3试样处理准确称取奶粉试样1g(精确至0.01g)于50mL离心管中,加入pH=4.5的水溶液5mL,混匀超声提取5min,加2%乙酸铅溶液2mL,混匀后静置2min,8000r/min离心10min;取上清液用5%氨水溶液调节pH至中性;将上清液全部加样至活化好的Cleanert PAX小柱,然后分别用3mL 5%氨水溶液和3mL甲醇淋洗小柱,弃去淋洗液;用3mL 5%酸化甲醇洗脱(以上固相萃取操作通过Qdaura卓睿全自动固相萃取仪完成),收集洗脱液于30℃下氮气吹干,用1mL流动相重新溶解,过滤,待测。2.4液相色谱条件色谱柱:Venusil XBP-C18(L),5um 150Å 4.6*150mm;流动相:A(0.02mol/L的磷酸二氢钾溶液,磷酸调节pH=4.0):B(乙腈)= 90:10;流 速:1.0mL/min;进样量:20&mu L;波 长:276nm;柱温:30℃。3. 实验结果3.1线性关系和检出限 量取一定量香兰素标准储备液,分别用水稀释至1&mu g/mL、5&mu g/mL、10&mu g/mL、25&mu g/mL和50&mu g/mL,按照3.3检测条件依次进样,以浓度为横坐标,峰面积为纵坐标,拟合标准曲线方程,结果见表1:表1 香兰素标准曲线和检出限标准曲线方程相关系数检出限(S/N3)Y=86.443X+36.9070.99981&mu g/g3.2准确度表2. 5&mu g/g添加回收实验结果 平行1平行2平行3平均回收率RSD回收率89.03%94.30%90.67%91.33%2.70%表3. 25&mu g/g添加回收实验结果 平行1平行2平行3平均回收率RSD回收率85.08%87.85%83.59%85.51%2.16% 4. 实验结论实验表明,Cleanert PAX和Venusil XBP C18(L)可以用于奶粉中香兰素的检测,本方法简单、快速、准确度高。5. 实验图谱 图1 奶粉空白谱图 图2. 5&mu g/g添加谱图 图3. 1&mu g/g标准溶液谱图6. 订货信息名称规格订货号分析型高效液相色谱仪10ml/min,等度系统,200-400nm双波长检测器FL-LC010分析型色谱柱温箱室温+5-50℃,箱内两对夹套CC-100-TQdaura 卓睿全自动固相萃取系统4通道SPE-40甲醇色谱纯,4*4L/箱AH230-4乙腈色谱纯,4*4L/箱AH015-4Cleanert PAX SPE柱60mg/3ml,50支/盒AX0603Venusil XBP C18(L)HPLC柱5&mu m 150Å 4.6*150mmVX952505-L保护柱芯4.6*10mm,4/包VX950105-L保护柱套适用于4.6*10mm的保护柱芯CH-100亲水PTFE针式过滤器0.45&mu m,13mm,100/包AS081345一次性注射器2ml无针头,100支/包LZSQ-2ML溶剂过滤器1LAM31001.5mL样品瓶短螺纹透明带书写处,100/PK1109-05191.5mL样品瓶盖100/PK0915-181912样品瓶螺纹透明,100/PK1509-165712mL样品瓶盖100/PK1515-1748微孔滤膜(MCM)50mm,0.45&mu m,100片/包AM015045微孔滤膜(Nylon)50mm,0.45&mu m,100片/包AM025045离心机最大转速10000r/minTGL-10B氮吹仪15位NV15-G真空固相萃取缸12位VM12流速调节阀12个/包A81213穿板导流针12个/包A80100无油隔膜真空泵1台A01003
  • 香兰素"误检"难解消费者隐忧
    闹得满城风雨的洋奶粉“添香”风波,昨日有了新变化。“是我们的失误,检测结果基本上不含香兰素。”昨日,湖南农业大学营养与食品安全检测中心食品科技学院的徐书记向媒体表示,此次检测报告存在失误。   与此同时,7月11日,美赞臣公关人员周小姐致电《国际金融报》记者,表示“相关产品已经送往权威机构检测,会给消费者一个权威的检测结果”。  湖南机构玩“失误”  针对“添香”事件,7月10日晚间,湖南农业大学营养与食品安全检测中心就美赞臣、惠氏等品牌部分奶粉样品对香兰素检测结果发布说明:“本次送检样品中未检出香兰素,造成送检样品错判的原因是由于工作人员疏忽,误判了色谱分析图谱,因此,本批次委托检测样品结果均无效。”  尽管湖南农业大学营养与食品安全检测中心否认了检测结果的有效性,但在没有权威报告出来之前,消费者心中还是不禁要打一个问号,美赞臣、惠氏等洋奶粉的有关产品中到底有没有违禁添加。  而同日,长沙市工商部门也表示,对事件已组织进一步的调查,如发现这些洋品牌奶粉中确实含有违规添加剂,将采取必要的行动。  尽管乳企矢口否认,但一位奶粉行业资深人士向记者透露,在相关部门规定不允许添加之前,因为对一些香精香料含量的规定存在模糊地带,而香兰素可以改善奶粉的香味、浓稠度,使奶粉又香又浓,让婴儿产生依赖感,一些奶粉企业确有添加香兰素的做法。  处罚轻致问题频出  且不论湖南检测中心承认“检测有误”,上述乳企产品是否安全的,但似乎可以预见的是,若某品牌的奶粉真出了问题,将又是一轮形式上的道歉和召回,这看似已成乳企通行的做法。而在该做法中,消费者的利益如雨中飘萍般屡屡被肆意侵犯,难以得到有效保障,相比之下,乳企遭受的惩罚代价却小之又小,最后甚至不了了之。  记者发现,自2008年三聚氰胺事件以来,除了肇事公司三鹿垮掉,责任人被判刑,此后虽然奶粉安全事件频频曝出,却再无出现“第二个三鹿”。  据记者统计,2008年之后,受到最重处罚的要数2011年被曝出致癌奶的蒙牛,然而处罚也仅仅停留在“传说”上,不论是处罚人员的名字,处罚的力度,还是处罚涉及的范围,都让人雾里看花,最终仅以“高层有关人员受到免职和处分”草草收场。除了道歉之外,更没有对市面上是否流入致癌奶有更明确的说明。  “拿贝因美猪骨粉事件来说,消费者打了数月官司,得到的结果就是将原来的奶粉退掉,花了大量的时间、精力和金钱,而贝因美付出的代价,只不过是那一罐奶粉钱。”资深奶业专家、广州奶业协会会长王丁棉告诉《国际金融报》记者,光明碱水奶事件处理方式同样如此。昨日,有媒体报道称,上海消费者去超市退光明问题奶时,被客服人员予以拒绝。  面对层出不穷的问题奶,王丁棉认为,消费者维权之所以很难得到保障,一是取证难,问题奶的危害性需要长期积累才会显现 二是大企业为挽回品牌形象,常常采取一些非正常手段平息事态 三是相关法律还不够健全,在消费者权益上无法提供有力全面的支持。  “国务院要求五年健全相关机制,正是针对目前有关机制缺失和法律漏洞提出的。”中商流通生产力促进中心分析师宋亮告诉记者。  有专家一针见血地指出,维权成本高是消费者面临的最大困境,如贝因美猪骨粉事件,消费者花费大量时间、精力、金钱,结果厂家同意退货,而精神赔偿没有得到任何支持。宋亮建议,在合适的时候对乳企进行惩罚性处罚,但是要考虑国情和时机,不然可能适得其反。相比惩罚机制,建立奖励机制也同样重要。而王丁棉表示,美国惩罚性处罚是值得借鉴的,但是考虑国情、背景等因素,照搬惩罚性处罚不一定适合中国,但是必须严惩。
  • 香兰素检测难度不大但结果难出
    香兰素检测难度不大、费用不高但结果难出  据报道,上周闹得沸沸扬扬的洋奶粉“添香门”即将平息之际,昨日,送检方湖南信用建设促进会(简称“湖南信促会”)相关负责人夏大平又向媒体表示,将可能把样品送往国外检验。无独有偶,此前民间机构CERResearch 踢爆雅培奶粉的乳清蛋白与酪蛋白比例不符国标后,雅培也称要送外国检测。如此看来,不仅国内奶粉质量让外界难以信服,连检测的权威性都不免让人质疑。而业内人士认为,国外机构更在乎公正客观性。  “添香”检测易过微量元素  不过,就香兰素这一项检测项目而言,记者了解到,检测香兰素的技术并不难,此前就有长期从事科研工作的专家告诉记者,香兰素等香料都可以用液相色谱法来检测,检测难度不大,费用也不高。很多大学、机构都有相关的仪器。  广州乳业协会会长王丁棉也表示,“香精、香料的检测方法甚至比检测微量元素、重金属简单。”那为何要将检测送到国外?事实上,在湖南农大食品科技学院“反水”之初,湖南省品牌信誉调查中心人士就曾对新快报记者表示,对结果表示遗憾,并称下次检测将安排公证人员在场。  王丁棉表示,国外检测除检测水平较为完备外,机构也较为重视客观、公正,“他们只对实验结果负责,谁送检、谁被检都不会影响到检测结果。因为一旦结果有误,这些中心都会名誉扫地,所以都不敢这么做。”  质监部门称没“国标”无法检测  记者同时关注到,广州市质监局也已高度注意这则消息,并派出执法人员到美赞臣和雅培在穗的加工厂进行调查核实,但截至目前,关于涉及的洋奶粉1段婴幼儿配方奶粉究竟“添香”与否,仍无官方结果。质监部门的解释是,目前国家没有认可的检测标准,因此无法检测。  对于消费者而言,目前真正需要了解的事实显然还没有检测结果支撑,王丁棉认为,虽然有业内人士对湖南信促会发布信息的动机有所猜测,但公众有权知道真相。至于这种民间机构的意图,王丁棉认为,他们自行检测是一种积极行为,对消费者认清事实都是有利的。
  • 沃特世解决方案—婴幼儿奶粉中香兰素的检测
    背景:香兰素是一种合成香精,据欧盟专家委员会2000年2月24日报导,大剂量可导致头痛、恶心、呕吐、呼吸困难,甚至损伤肝、肾。因此,我国禁止在0-6月的1阶段婴儿配方奶粉中添加。 国标方法: GB2760-2011中关于香兰素的添加量的规定:较大婴儿和幼儿配方食品中可以使用香兰素、乙基香兰素和香荚兰豆浸膏最大使用量分别为5mg/100mL、5mg/100mL和按照生产需要适量使用,其中100mL以即食食品计,生产企业应按照冲调比例折算成配方食品中的使用量; 凡使用范围涵盖0至6个月婴幼儿配方食品不得添加任何食用香料。注:国标方法中只规定了限值,并未有相应的检测方法。 沃特世(Waters)解决方案:由于0-6个月阶段婴幼儿配方食品中禁止检出,且奶粉基质较为复杂,所以需要对目标物净化、富集。前处理方法是将奶粉沉淀后过MAX小柱,见下表;香兰素极性偏大,反相保留相对较弱,沃特世特有的极性化合物专用柱T3色谱柱可以较好的保留目标物且峰形良好。 蛋白沉淀: 奶粉用水溶解后,乙酸调节pH至4.6,离心、过滤,调节pH至7,上样到MAX小柱。 Oasis MAX 3cc/60mg固相萃取小柱 非常感谢您对沃特世公司的信任与支持!期待您垂询 800 820 2676!
  • 【百家论坛】直播回顾:食品添加剂-偶氮甲酰胺和香兰素类新标解读
    去年9月份,中国食品安全标准与监测评估司发布了2021年第8号公告,批准发布包含 gb 5009.283-2021《食品安全国家标准 食品中偶氮甲酰胺的测定》和gb 5009.284-2021 《食品安全国家标准 食品中香兰素、甲基香兰素、乙基香兰素和香豆素的测定》等17项食品安全国家标准和1项修改单的公告。 偶氮甲酰胺和香兰素类分别是国抽小麦粉和婴幼儿配方食品中必测的指标。偶氮甲酰胺(亦称“偶氮二甲酰胺”,英文缩写ada),主要作为氧化剂(oxidizing agent)用在小麦粉中;在面团加工过程中,可提高面筋蛋白质质量,改善面团体系的流变学特性和耐机械加工性能,在烘焙业则提高面包发酵烘焙特性 (俗称更筋道, 发得大且产品口感好) 。另外,近期市场监管总局通报了多美滋婴幼儿食品有限公司进口的、arla foods amba akafa(原产国:丹麦)生产的宝贝与我蓝曦婴儿配方奶粉0-6月龄1段(2020年9月29日生产、保质期至2023年9月29日),其中香兰素检测值不符合食品安全国家标准规定。那么如何对这些添加剂进行准确的检测,我们邀请了厦门海关技术中心的徐敦明博士5月13日就这两个新国标进行详细解读,消除大家的疑惑。徐敦明 博士厦门海关技术中心研究员硕士生导师,厦门市第十批拔尖人才,受聘第二届食品安全国家标准审评委员会委员。长期从事食品安全研究与检测、食品安全科普。主持参与35项国家及省部级科技项目,主持参与28项国家标准、行业标准的制修订。获各类科技进步奖17项、省标准贡献奖4项。 直播回顾 5.13直播回放—食品添加剂-偶氮甲酰胺和香兰素类新标-gb 5009.283/284-2021 理解与解读📔课程1:gb2760-2014介绍📔课程2:gb5009.283-2021偶氮甲酰胺的测定📘课程3:gb5009.284-2021香兰素|甲基香兰素|乙基香兰素|香豆素的测定 (观看回放,请点击以下链接↓▼↓▼↓) https://live.polyv.cn/watch/3054100首先,徐老师对gb 2760《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》进行了解读,重点分享了去年发布的修订征求意见稿的内容,还对经常困扰大家的添加剂“带入原则”和本底应用问题进行了解读。接着重点讲解gb 5009.283-2021和gb 5009.284-2021 检测过程中的关键控制点和注意事项等。gb 5009.283-2021 gb 5009.284-2021感谢徐老师的精彩讲解,直播间的小伙伴们纷纷点赞get 到新标的检测要点。如果还有疑问的同学可以在本条公众号下留言。感谢大家的参与,持续关注我们,下期再见哟~ 答疑解惑 问丙二醇即是水分保持剂有限量要求,又是香料没有限量要求,我们该如何判定?答:丙二醇作为香料使用时,要具体看应用在何种食品上。问亚硝酸盐,什么时候按照防腐剂,什么时候按照污染物判定?答:对于食品中亚硝酸盐检测结果的判定,检验机构要依据具体情况分别使用不同的标准(公告)进行判定:亚硝酸盐作为食品污染物需要加以控制的食品类别,依据gb 2762-2017进行判定;在肉制品加工制品中亚硝酸盐作为食品添加剂使用,依据gb 2760-2014进行判定;餐饮加工肉制品,适用原卫生部(2012年第10号)公告,禁止使用。问肉制品加工制品中亚硝酸盐作为食品添加剂使用,依据gb 2760-2014进行判定;这时候需要计入防腐剂最大使用比例计算吗?答:按照codex stan 192-1995《食品添加剂通用法典标准》(2015年最新修订)、gb 2760-2014《食品添加剂使用标准》的要求,“亚硝酸钠”具有“护色剂、防腐剂”的功能。gb 7718-2011《预包装食品标签通则》规定,企业可选择标注“食品添加剂的功能类别名称及具体名称”或“食品添加剂的具体名称”,肉制品加工企业在使用“亚硝酸钠”时,可选择在终端产品上标注“亚硝酸钠”或“护色剂(亚硝酸钠)”或“防腐剂(亚硝酸钠)”。具体按如下进行判定:1、肉制品加工企业终端产品上明确标注“亚硝酸钠”或“护色剂(亚硝酸钠)”的,应将亚硝酸盐的检测结果按“护色剂”判定,不需要计入“防腐剂各自用量占其最da使用量比例之和”。2、肉制品加工企业终端产品上明确标注“防腐剂(亚硝酸钠)”的,应将亚硝酸盐“残留量”占“最大使用量”的比例,计入“防腐剂各自用量占其最大使用量比例之和”。
  • 民生二人转:香兰素检测“乌龙”事件该信谁
    台前引语:上周“最戏剧事件”得奖者当属湖南农业大学营养与食品安全检测中心——前一天还因为“敢于单挑三大洋品牌奶粉”被网友们称为“最牛检测机构”,后一天就发布声明称“结果为误判”,等于扇了自己一大嘴巴。尽管该中心反复强调自己没有“被公关”,此事纯属技术失误,但很多网友则认为肯定“另有隐情”。到底我们该相信谁呢?今天的民生二人转,咱们就来聊聊,这起检测“乌龙”事件的前前后后。  小彭:那份声明我看了,什么叫“由于工作人员的疏忽,造成误判”?这就好比一个老厨师愣是把水当成了油,把盐当成了糖,你觉得可能吗?  老胡:照你的说法,检测结果不是误判,是检测机构被人公关了?让这三家洋奶粉品牌用钱给收买了?  小彭:具体是公关还是收买,我也说不准,就觉得这件事情太戏剧化了,用常理解释不通。  老胡:什么是常理?要我说,常理就是人非圣贤,岂能无过。你嫂子做饭这么多年,前两天还把醋当成酱油了呢。  小彭:你不会也被公关了吧?居然拿嫂子出来说事儿。嫂子又不是专业厨师,犯点错很正常,可检测人员不一样,他就是吃这碗饭的。再说了,嫂子做饭就一个人,这检测报告从分析到出结论,得好几个人经手,难不成他们都集体糊涂了?  老胡:你说的这些都有道理,但是忽略了一个细节——这次检测项目是香兰素,平时常规的检测项目里是没有这一项的。  小彭:你的意思是,检测中心在不熟悉检测项目的情况下,犯了一个可以理解的错误?这事在你看来很正常?  老胡:错,我也觉得不正常,但我关注的点和你不一样。我仔细看了看这件事情的相关报道,有一点不太明白:检验的委托方是湖南信用建设促进会,委托检测项目就是香兰素。如此明确的指向,对于这么一家并非专门研究乳制品的社会团体来说,是不是显得有点太专业了呢?  小彭:也是喔,难不成他们也有别的目的?哎呀,真烦人,这么简单一件事情搞得这么复杂,怀疑来怀疑去的,我的脑子都快不够使了。  老胡:刚才不是还义愤填膺吗,怎么这么快脑子就不够使了?我看啊,你和很多人一样,其实根本就不关心事实的真相,就是图一个嘴上痛快,骂完了就完了。  小彭:作为一个围观群众,我除了表达一下自己的想法,别的也干不了啊。既然你这么冷静、有立场,不图嘴上痛快,那你说个靠谱的解决办法我听听。  老胡:咱们先就事论事,搞清楚婴儿奶粉里到底有没有香兰素。这事很简单,同一样本找几家有资质的检测中心分别检测一下,最后的结果是可以让绝大多数人相信的。  小彭:那万一检出来,确实有香兰素呢?  老胡:如果真有香兰素,那么企业属于违规添加,因为按照国标,婴儿奶粉里是不允许添加任何香料的。怎么罚、罚多少,按《食品安全法》办。与此同时,政府部门要在第一时间组织更大范围的检查,看看其他品牌奶粉里是否也有这个问题。  小彭:那接下来,是不是要把香兰素纳入奶粉的常规检测项目?  老胡:你这属于头痛医头脚痛医脚,世界上这么多种香料香精,都进行常规检验,那检测中心早就瘫痪了。既然国家已经规定不允许添加,违规添加就属于知法犯法,不是日常检测所能解决的。  小彭:唉,说了大半天,你不还是没想出辙吗?  老胡:日常检测不是监管的全部,咱们更应该关注日常检测发现问题之后的处理机制。就跟体检似的,查出哪儿有问题,就得赶紧治疗,而不是天天去做体检。
  • 国家级检测机构:美赞臣等未检出香兰素
    据新华社电 在“洋奶粉添香事件”曝出乌龙,检测机构承认失误后,记者从多方获悉,涉事的美赞臣和惠氏已将相关奶粉分别送至国家食品质量监督检验中心和中国检验检疫科学研究院检测中心进行香兰素检验,结果均显示“未检出”。  近日,有媒体报道称,湖南省信用建设促进会委托湖南省品牌信誉调查中心对几种洋品牌婴儿配方奶粉(一阶段)进行送检,结果发现一些奶粉中违规添加了国家禁止的香兰素。但不久后,受托检测这些奶粉的湖南农业大学营养与食品安全检测中心发表声明称,这些样品中未检出香兰素。之前由于工作人员疏忽,误判了色谱分析图谱,因此检测结果无效。  虽然有了国家级检测机构的检测结果,但一些家长敏感的神经并未能就此而平复。一些年轻妈妈表示,监管部门应该主动抽检涉事的奶粉,告诉消费者权威的结论。同时,还应专门针对香兰素事件,举一反三,进一步加强对婴幼儿奶粉的监管。
  • 洋奶粉香兰素乌龙事件续 企业质疑送检方
    7月9日,湖南农业大学营养与食品安全检测中心的一份报告,让美赞臣、惠氏和雅培卷入违规添加香兰素风波。一天后,也是这家检测机构的一纸道歉声明,为三家洋奶粉洗清嫌疑。今日(7月11日),涉事企业之一美赞臣对送检方及检测机构运作过程提出质疑。  美赞臣相关负责人对腾讯财经表示,截至目前,公司仍未能与送检机构(湖南省信用建设促进会)和检测机构(湖南农业大学营养与食品安全检测中心)直接对话。他说:“这种检测是很敏感的,到现在我们也不清楚发生了什么。”让企业感觉蹊跷的,还有与送检机构的沟通过程。  7月6日(周五),美赞臣营养品(中国)有限公司收到湖南省信用建设促进会通知函,称近日该会监测到一条信息,美赞臣可能在1段婴儿奶粉中违规添加香精。随后机构派工作人员到超市购买了两款1段产品,送至湖南农业大学营养与食品安全检测中心委托检验。检测结果显示,三款1段洋奶粉因含兰香素被判不合格。  函件中,湖南省信用建设促进会通知美赞臣,立即派专员来核实产品是否为美赞臣出品,以避免假冒产品给其声誉带来负面影响。函件署名符祖秋,并留下了一个长沙市亚华大酒店的房间号码。值得注意的是,这一地址与湖南省信用建设促进会在官网(信用湖南)公布的地址不一致,官网上地址显示为长沙市韶山北路一号省委大院。  美赞臣相关负责人表示,周五接到函,周一(7月9日)派当地销售人员按照地址去上门确认,但没找到人,电话也一直不通。腾讯财经也尝试拨打湖南省信用建设促进会函件中所留电话,一直无人接听。该负责人表示,通常检测发现问题后,应该给企业正式的检测报告,让企业有机会判断检测方法等是否合理,但公司未收到报告。且按照通行规定,产品被检测不合格后,企业可在15天内可申请复检。  7月10日,湖南省品牌信誉调查中心主任符秋祖接受采访公布了不合格结果,并称“检测结果具有法律依据,检测机构具有食品安全检测资质。”随后美赞臣、惠氏和雅培三家企业迅速作出回应,否认1段奶粉中添加香兰素。10日晚间,湖南农业大学营养与食品安全检测中心发表公告,称工作人员错判色谱分析图谱,三家产品不含香兰素。  公开资料显示,送检方湖南省信用促进会是一社团组织,由湖南省优化办、省发改委、省国资委等共同发起,湖南省品牌信誉调查中心为该协会下属机构。2005年成立以来,开展企业质量信用等级评定,同时开展品牌信誉调查和声誉监测,为企业提供咨询服务,为政府建言献策。
  • 上海安谱婴幼儿配方奶粉中香兰素检测解决方案
    查看清晰版请下载:婴幼儿配方奶粉中香兰素检测解决方案.pdf上海安谱科学仪器有限公司地址:上海市斜土路2897弄50号海文商务楼5层 [200030]电话:86-21-54890099传真:86-21-54248311网址:www.anpel.com.cn联系方式:shanpel@anpel.com.cn技术支持:techservice@anpel.com.cn
  • 【行业资讯】被罚699.51万元!知名奶粉检出里面含有香兰精,食品安全BePure来助力!
    近日,长沙市市场监督管理局在其网站发布一则行政处罚信息。信息显示,某知名品牌奶粉的婴儿配方羊奶粉中检出香兰素,被该局罚没699.51万元,并没收涉事产品36767罐。行政处罚决定书显示,国家市场监督管理总局抽样人员对一家母婴生活馆经营的某知名品牌奶粉的婴儿配方羊奶粉(0-6月龄,1段)进行监督抽检时,发现样品香兰素项目不符合GB2760-2014《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》的要求。彼时,该品牌中国总代理公司已将上述批次产品全部销售给了当事人。来源:湖南日报香兰精有什么危害呢?香兰精是一种食品添加剂,对于0-6个月的小婴儿来说,如果适量的饮用含有香兰精的奶粉可能会导致头晕、头疼、恶心、呕吐。如果过量地喝了含有香兰精的奶粉,甚至会对于孩子的肾脏也会产生危害。而对于6-12个月之间的孩子,饮用含有过量香兰精的奶粉,可能会导致孩子对香兰素的依赖性。BePure香兰素 - 标准物质、质控样BePure曼哈格一直为食品安全护航,我们整理了对香兰精的标准物质、质控样,为您提供高效专业的解决方案,助力食品安全检测!BePure标准物质:订货号产品名称规格CASBePure-26474-D3香兰素-D310mg 74495-74-2BePure-26476-D3甲基香兰素-D3 25mg143318-06-3BePure-26478-D5乙基香兰素-D510mg1335401-74-5 BQC质控样:订货号产品名称规格BQC1011126478B大米中香兰素和乙基香兰素 质控样 空白30gBQC1011126478大米中香兰素和乙基香兰素 质控样 中浓度30g了解更多产品,欢迎咨询我们
  • 化学药品研发中对照品(标准品)有关技术要求
    药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一,药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分,是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关,标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”,“申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品(标准品)中检所已经发放提供,且使用方法相同时,应使用中检所提供的现行批号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接应用,不必重新标定。2、申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注册进度,可先期与中检所接洽制备和标定,申报时提供标定报告、标签(应标明效价或含量、批号、使用效期)和使用说明书;也可与省所合作标定,申报时提供标准品或对照品研究资料,“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”;标定有困难时,可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品(标准品)或国外制药企业的工作对照品(标准品),进行标准制订和其他基础性研究,但应提供其标签(应标明其含量)和使用说明书,能保证其量值溯源性;也可使用国外试剂公司(如sigma公司等)提供的对照品(标准品),但应提供试剂公司该批对照品(标准品)的检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据),如为高纯度试剂,提供了国外试剂公司检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据)时,也可使用,并应能保证其量值溯源性,但申请人应及时与中检所接洽对照品(标准品)的标定事宜,临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品(标准品)标定的技术要求1、创新药物应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱),提供标定方法的研究和验证资料(如与原料药质量研究项下相同,可不再提供)、含量测定数据及经统计分析得到的对照品(标准品)含量结果,并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品(标准品)确定或可用该批对照品(标准品)进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。标定方法的选择要关注如下事项:(1)供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);(2)滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色;(3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;(4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定,如为多组份抗生素,其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近,或以其中某一组份纯品为基准标准品,但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品,注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品,用作限度要求时,应提供其来源(合成路线)、结构确证的研究资料,应具备较高的纯度和含量,并提供纯度和含量的的测定结果,提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求,并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱)。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究,包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择(如与质量研究项下相同,可不再提供)。每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分,从日常工作中发现,研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中,仍存在部分问题。作为对照品,其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量,对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效,需重视起来。
  • 对照品如何保存,又应该如何使用?
    对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用:  (1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。  (2)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。  (3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但药品检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。  (4)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。  远慕生物提供以下服务:  1.中药提取物的定制研发和生产,中药提取物代加工相关服务。  2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产  3.天然产物原料药和中间体的生产,定制(包括合成,半合成)
  • 396万!甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目
    项目编号:2022zfcg00371项目名称:甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额:396.48(万元)最高限价:396.48(万元)采购需求:具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限:按合同约定执行本项目(是/否)接受联合体投标:否
  • 所有半岁内婴幼儿配方食品禁用香料
    《婴幼儿配方食品和谷类食品中香料使用规定》日前由卫生部发布并施行,从2009年9月1日起,除特别规定外,市场上销售的所有半岁内婴幼儿配方食品不得添加任何香料。  该规定指出,较大婴儿和幼儿配方食品中可以使用香兰素、乙基香兰素和香荚兰豆浸膏,最大使用量分别为5mg/100ml、5mg/100ml和按照生产需要适量使用,其中100ml以即食食品计,生产企业应按照冲调比例折算成配方食品中的使用量。婴幼儿谷类食品(婴幼儿配方谷粉除外)中可以使用香兰素,最大使用量为每7mg/100g,其中100g以即食食品计,生产企业应按照冲调比例折算成谷类食品中的使用量。
  • 专家视角丨药物研发过程中的化学对照品探讨
    精准药物分析的工作,离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质(标准品/对照品等)。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用,对实现测量结果的溯源性,保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性,进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案:制备液相系统(Prep LC)、质谱引导的制备液相系统(MS-trigger Prep LC),超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)、制备超临界流体色谱(Prep SFC)。 超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年,中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享,并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号,经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权,在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》,新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下(基本按照时间先后顺序列出)。 沈晓斌博士(前FDA资深审评员,FDA报批咨询顾问):very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢,我们个人不会接触那么全面,各种各样的方式,这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀,就是拿到他的COA,通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢,把所有的东西都给想细细的捋了一遍,个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充,有些东西,因为你以前没有接触过,你不会考虑那么细,当在FDA的时候你看到的是公司怎么做,然后你来评估他是否合理,是否可以接受,或者跟FDA的现有要求,来评估。 想要就说一点,FDA本身他不去说去该怎么去定量,这个标准品他只是负责审评,就是评审你(的资料),外界可以自己去建议你想要的方式,但是你要有足够多的科学依据,然后他(FDA)来评估是否可以接受,就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来,这个我以前对国内这个没有太多的,而且也没有特别去关注,因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西,吴教授这个主题一讲,觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些,有一种感觉就是弯道超车已经超了,在有些方面实际上是做的更好。只不过,过去这些年,西方就是设定了这种既定的质量标准,那其他国家,就因为你要照着西方去做仿药嘛,你就必须根据他的规则来走,更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师(长沙晶易首席科学家):意见1:研发人员买的非法定对照品,外标法测定杂质含量时,很多人直接采用了COA的赋值,也直接采用相应的测定结果订入了标准,有些不妥。包括批检验,最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2:在吴博士的ppt中,对于非法定来源的如百灵威,sigma等买到的杂质对照品,拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险,似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充:只有经过标化赋值且可溯源(过程,方法,验证)的,风险才是最低的。 群主补充:尽管杂质测定中,如5%的误差是可以接受的(这属于科学性的范畴);但不等同于对照品/标准品可以草率拿来,草率采用他人的赋值,这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%,无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%,若草率定量,杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士:同意以上的观点。 群友1:通过药品杂质的公司购买的对照品,我们就碰到了,欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差,我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果,多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士(中国药科大学药物分析系副教授):看来概率虽然小,这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士:提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士(长沙晨辰医药创始人、技术总监):我请教吴博士一个问题,目前国内杂质对照品市场非常混乱,大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里,对照品塑源存在问题,谱图与赋值真实性也存在问题,请问对此引入的风险有何看法? 群友2:在购买对照品的时候,在COA的同时能否得到该合成方法的信息,这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3:好多杂质对照品本身不稳定,需要在-20℃保存,有可能在运输过程中就发生了变化,拿到的第一时间应该进行确认,遇到好几次这种情况。 吴春勇博士:在现有的条件下,购买的商业化对照品全部自己赋值,实践上还是存在相当的困难,成本上也没法控制。所以我个人观点:1)尽量选择知名公司;2)自己对风险进行评估,尤其是校正因子与各国药典不同,或者结构上与待测药物的生色团类似,分子量相当,校正因子却有显著不同。 【插话:知名公司依旧有风险或风险大】 是的,分享的那个案例,购买公司是业界相当知名的! 群友4:购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小,最多提供四大谱(还不带解谱的),那就需要公司内部有比较强大的解谱能力,有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况,所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大,市场良莠不齐,缺乏有效的管控。 群友5:我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司,也有出失误的概率。 刘国柱博士:另请教吴博士及大家一个问题,目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证,很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维;而事实上不做二维NMR谱,NMR信号是无法归属的,从而不足以确定杂质结构,有可能确证的结构是错的;请问这个问题大家如何看待? 吴春勇博士:我个人只要做结构确认,一定做二维。 刘国柱博士:那我和您观点一致,强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维与结构解析;在此习惯引导下,国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱,个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩(安士研发总监):法规有明确规定必须这么表征,很多标准品量很小,做全应该不容易。【插话:情况多,复杂,没法一刀切】 黄常康博士(南京百泽医药创始人):有些杂质是定向合成的,或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的,该做就做,有些简单的杂质,其实氢谱已经足够了,质谱只是多一个证据。 自己做的话,还需要加上做结构确证的杂质的钱,很多时候会差很多。 群友6:对照品的检测分析,既要有普遍性的,也要特殊性的,这个普遍性与特殊性的界点怎么界定,很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源: 新药仿药CMC实操讨论公众号
  • 《饮料中香豆素类化合物的检测》补充检验方法解读
    一、目的和依据香豆素是主要豆香型香料之一,因具有香草气味而常用于日用香精中。香豆素属于苯丙素类化合物中的一种,是具有苯并α-吡喃酮母核结构的一类化合物的总称。毒理实验发现,香豆素对小鼠胚胎有毒性,大鼠口服急性毒性LD50为293mg/kg;小鼠口服急性毒性LD50为196mg/kg。香豆素还会转化为毒性物质双香豆素,会导致动物内脏器官受损。由于合成香豆素的毒性大,我国、欧盟、美国等都禁止香豆素作为食品添加剂使用。但各国对于香豆素类化合物的衍生物没有相关限定,为了逃避监管,不法分子可能将没有检测方法的香豆素类衍生物(如重要的香豆素衍生物7-甲基香豆素、7-甲氧基香豆素、7-乙氧基-4-甲基香豆素、环香豆素、3,3'-羰基双(7-二乙胺香豆素)、醋硝香豆素)等添加到食品中去。虽然二氢香豆素在GB 2760-2014《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》中规定为允许使用的食品用合成香料,但二氢香豆素可导致过敏反应,《化妆品卫生规范》中该物质在化妆品中禁止使用,因此也加到该检测方法中作为方法储备。我国目前现行标准方法中仅有针对出口食品中香豆素、6-甲基香豆素、二氢香豆素、7-甲氧基香豆素、醋硝香豆素、7-乙氧基-4-甲基香豆素含量的测定方法,且饮料(含酒精饮料)中的测定低限为0.05mg/kg,无法满足掺假打假监测要求,为了保障人民健康,急需建立饮料中香豆素、7-甲氧基香豆素、二氢香豆素、7-甲基香豆素、7-乙氧基-4-甲基香豆素、醋硝香豆素、环香豆素、3,3'-羰基双(7-二乙胺香豆素)同时测定方法,为国内食品安全和出口食品国际贸易提供技术支撑,为准确评估食品风险提供可靠的检测技术。二、在食品监管中的研究性或监测性应用《饮料中香豆素类化合物的检测》适用于各种液体饮料和固体饮料中对香豆素、7-甲氧基香豆素、二氢香豆素、7-甲基香豆素、7-乙氧基-4-甲基香豆素、醋硝香豆素、环香豆素、3,3'-羰基双(7-二乙胺香豆素)8种化合物含量的测定。该补充方法有效填补了饮料中多种香豆素类衍生物的检验标准空白,为国内食品安全和出口食品国际贸易提供技术支撑,为准确评估食品风险、打击掺杂不法行为提供可靠的检测技术,同时也有助于在香豆素类衍生物的风险监测、案件调查和应急处置等工作中,作为执法的依据和参考。三、先进性或创新性本标准采用乙腈提取样品中的香豆素8种化合物,经低温高速离心分层后用液相色谱-串联质谱仪测定,采用多反应离子监测模式(MRM),以保留时间和定性离子碎片的丰度比定性,外标法定量。样品前处理根据不同复杂基质的饮料(乳饮料、碳酸饮料、果汁等)和固体饮料样品的性质,以及香豆素类8种化合物组分的性质,对样品的前处理进行了优化,直接用乙腈进行提取,离心分层待测组分后测定,操作简便、时间短、检测成本也相对较低。该方法提取待测物后采用液相色谱-串联质谱仪测定,由于方法准确、高效,且灵敏度较高,能够确保检测结果公正准确,符合目前食品安全监测所追求的高效快速的要求。该方法适用范围广,适用于不同类型的饮料和固体饮料,也补充了饮料中香豆素及其7种衍生物检测方法标准的空白。四、操作注意事项实验操作中需要注意的要点如下:1.标准溶液的储存条件与有效期:根据方法研制过程中对标准溶液稳定性的研究,标准储备液4℃放置3个月,标准中间溶液4℃放置1个月,工作液需临时现配。2.部分植物饮料由于存在原料带入的情况,因此若出现检测结果较高时,需排除是否为内源性物质。3.由于在方法研制过程中,部分滤膜对香豆素类衍生物具有吸附的作用,因此建议所选用滤膜应采用标准溶液检验确认无吸附现象,方可使用。4.由于GB 5009.284-2021《食品安全国家标准 食品中香兰素、甲基香兰素、乙基香兰素和香豆素的测定》已经发布,因此香豆素的相关标准参照国标执行。
  • 现代中药对照品与标品资源库落户中山
    全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库,将落户中山健康科技产业基地。  全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说,我国个别中药药品近年来相继出现的问题,正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品,使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准,可为中药新药研发、生产提供标准,“这是中药走向国际市场,突破国际技术壁垒的途径。”  国家药监局原副局长任德权称,选择在中山建立这个资源库,不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件,而且由于中山毗邻港澳,可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台,为中国争取在国际标准化中的话语权。  “这样,中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。  该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作,项目运营后,3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。
  • 中检院出版《化学药品对照品图谱集-质谱》分册
    《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据,从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分,是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平,与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱,质谱,红外、拉曼、紫外光谱,核磁共振,热分析,动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版,全部质谱数据采集由岛津企业管理(中国)有限公司采用岛津产品完成,其中十种使用岛津GCMS,其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图,裂解规律及相关物性,是目前最全的化学药品对照品质谱图集,对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 【热讯】国家卫健委 国家市场监管总局发布《预包装食品中致病菌限量》等17项食品安全国家标准和1项修改单的公告
    2021年  第8号 根据《中华人民共和国食品安全法》规定,经食品安全国家标准审评委员会审查通过,现发布《食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量》(GB 29921-2021)等17项食品安全国家标准和1项修改单。其编号和名称如下:GB 29921-2021 食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量GB 31607-2021 食品安全国家标准 散装即食食品中致病菌限量GB 19295-2021 食品安全国家标准 速冻面米与调制食品GB 1886.349-2021 食品安全国家标准 食品添加剂 五碳双缩醛(又名戊二醛)GB 1886.350-2021 食品安全国家标准 食品添加剂 氧化亚氮GB 1886.351-2021 食品安全国家标准 食品添加剂 α-环状糊精GB 1886.352-2021 食品安全国家标准 食品添加剂 β-环状糊精GB 1886.353-2021 食品安全国家标准 食品添加剂 γ-环状糊精GB 1886.354-2021 食品安全国家标准 食品添加剂 3-[(4-氨基-2,2-二氧-1H-2,1,3-苯并噻二嗪-5-基)氧]-2,2-二甲基-N-丙基丙酰胺GB 1903.52-2021 食品安全国家标准 食品营养强化剂 氯化高铁血红素GB 1903.53-2021 食品安全国家标准 食品营养强化剂 D-泛酸钙GB 1903.54-2021 食品安全国家标准 食品营养强化剂 酒石酸氢胆碱GB 5009.17-2021 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.265-2021 食品安全国家标准 食品中多环芳烃的测定GB 5009.283-2021 食品安全国家标准 食品中偶氮甲酰胺的测定GB 5009.284-2021 食品安全国家标准 食品中香兰素、甲基香兰素、乙基香兰素和香豆素的测定GB 31604.8-2021 食品安全国家标准 食品接触材料及制品总迁移量的测定GB 24154-2015 《食品安全国家标准 运动营养食品通则》第1号修改单以上标准文本可在食品安全国家标准数据检索平台(https://sppt.cfsa.net.cn:8086/db)查阅下载。  国家卫生健康委  国家市场监管总局2021年9月7日
  • SGLC全面销售岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品
    岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理(中国)有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量,按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态,确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度,保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津(上海)实验器材有限公司作(简称SGLC)为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS,HPLC,LCMS-IT-TOF,LC-MS、LC-MS/MS,UV,AAS,ICP-OES,ICP-MS,TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。(下载产品目录) SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案,此次引入岛津仪器专用试剂产品,将进一步扩充产品阵容,为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。
  • 权威发布 ▏17项新食品安全国家标准发布
    17项新食品安全国家标准近日,根据《食品安全法》规定,国家卫生健康委、市场监管总局联合印发2021年第8号公告,发布17项新食品安全国家标准和1项修改单。本次公布的食品安全国家标准充分考虑群众健康权益,兼顾食品产业发展需求,参考国际相关法规和通行做法,为食品安全监管所需,标准制定、修订过程充分征求了社会各方意见并向世贸组织通报。主要包括:《预包装食品中致病菌限量》(GB 29921-2021)等2项微生物限量标准、《速冻面米与调制食品》(GB 19295-2021)1项食品产品标准、《食品添加剂 五碳双缩醛(又名戊二醛)》(GB 1886.349-2021)等6项食品添加剂质量规格标准、《食品营养强化剂 氯化高铁血红素》(GB 1903.52-2021)等3项营养强化剂质量规格标准、《食品中总汞及有机汞的测定》(GB 5009.17-2021)等5项检验方法与规程标准,以及《运动营养食品通则》(GB 24154-2015)第1号修改单。上述标准文本和《预包装食品中致病菌限量》《散装即食食品中致病菌限量》《速冻面米与调制食品》等3项标准解读材料请登录食品安全国家标准数据检索平台(https://sppt.cfsa.net.cn:8086/db)查阅下载2021年第8号公告根据《中华人民共和国食品安全法》规定,经食品安全国家标准审评委员会审查通过,现发布《食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量》(GB 29921-2021)等17项食品安全国家标准和1项修改单。其编号和名称如下:● GB 29921-2021 食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量● GB 31607-2021 食品安全国家标准 散装即食食品中致病菌限量● GB 19295-2021 食品安全国家标准 速冻面米与调制食品● GB 1886.349-2021 食品安全国家标准 食品添加剂 五碳双缩醛(又名戊二醛)● GB 1886.350-2021 食品安全国家标准 食品添加剂 氧化亚氮● GB 1886.351-2021 食品安全国家标准 食品添加剂 α-环状糊精● GB 1886.352-2021 食品安全国家标准 食品添加剂 β-环状糊精● GB 1886.353-2021 食品安全国家标准 食品添加剂 γ-环状糊精● GB 1886.354-2021食品安全国家标准 食品添加剂 3-[(4-氨基-2,2-二氧-1H-2,1,3-苯并噻二嗪-5-基)氧]-2,2-二甲基-N-丙基丙酰胺● GB 1903.52-2021 食品安全国家标准 食品营养强化剂 氯化高铁血红素● GB 1903.53-2021 食品安全国家标准 食品营养强化剂 D-泛酸钙● GB 1903.54-2021 食品安全国家标准 食品营养强化剂 酒石酸氢胆碱● GB 5009.17-2021 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定● GB 5009.265-2021 食品安全国家标准 食品中多环芳烃的测定● GB 5009.283-2021 食品安全国家标准 食品中偶氮甲酰胺的测定● GB 5009.284-2021 食品安全国家标准 食品中香兰素、甲基香兰素、乙基香兰素和香豆素的测定● GB 31604.8-2021 食品安全国家标准 食品接触材料及制品总迁移量的测定● GB 24154-2015 《食品安全国家标准 运动营养食品通则》第1号修改单以上标准文本可在食品安全国家标准数据检索平台(https://sppt.cfsa.net.cn:8086/db)查阅下载国家卫生健康委  国家市场监管总局2021年9月7日
  • 同田,第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业
    上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙,比利时,韩国,泰国,新加坡,瑞士,南非,捷克,意大利。印度等十一个国家设立代理商,共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设,是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业!现面对全国诚招各地代理商,我们将提供优惠的代理政策及完善的服务,望共同拓展国内对照品市场,携手共创美好的未来!招商电话:021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com
  • 岛津推出食品中非法添加物和滥用物质检测方案
    食品安全一直以来是关系民生的重要检测项目,近年来屡屡报道违法添加的非食用物质,这些事件引起了国人对食品的担忧,也给我国食品出口贸易带来很大问题。食品中非法添加物与滥用物质的检测成为常规检测项目,在各省市地区的商检、质检、农检等政府检测机构展开。 世界各国都十分重视食品添加剂的使用安全管理,制定了相应的法律法规,建立了食品添加剂产品质量标准和食品添加剂使用标准。2005年,美国FDA实施了《食品添加剂使用卫生标准》(Code of Federal Regulations Title 21: Food And Drugs);欧盟2011年11月11日又发布了《Regulation (EU) No 1129/2011》,公布在食品中使用的欧盟食品添加剂名单和使用条件;日本厚生省2011年12月27日修订生效的《食品卫生法实施条例》指定食品添加剂共423种(类);我国卫生部于2011年6月20日实施《GB 2760-2011 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》,规定了食品添加剂的使用原则、允许使用的食品添加剂品种、使用范围及最大使用量或残留量。 岛津公司作为全球著名的分析仪器厂商, 旗下分析仪器涵盖色谱、光谱等多款产品,在分析行业发挥着作用。进入中国30多年来,岛津公司一致关注国内外食品安全, 积极应对当今食品安全的新局面,及时提供全面的解决方案,致力于食品安全问题彻底解决。而今,为配合开展整治违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的行为,使老百姓的餐桌更加安全健康,岛津公司针对卫生部公布的非法添加物名单,建立了快速灵敏的检测方法。对于金属物质的检测采用原子吸收法(AA)和电感耦合等离子体光谱法(ICP-AES)对于有机物的检测主要采用气相色谱法(GC)、高效液相色谱(HPLC、)气相色谱-质谱联用法(GC-MS)、液相色谱-质谱联用法(LC-MS)、气相色谱-串级质谱联用法(GC-MS/MS)以及液相色谱-串级质谱联用法(LC-MS/MS)。迄今为止,相关的应用文章已经发表87篇,限于篇幅问题,现就重点机种相关的文章整理成册,推出《食品中非法添加物和滥用物质检测方案》,供相关人员参考。该方案涉及的检测方法如下:一. 染料1. LCMS-IT-TOF测定食品中五种偶氮类黄色染料的检测技术研究2. 超高效液相色谱三重四极杆质谱联用法检测食品中染料二. 塑化剂1. 超高效液相色谱三重四极杆质谱联用法测定酒精饮料中20种塑化剂2. 离子阱飞行时间串联质谱定性筛查饮料中邻苯二甲酸酯3. 全二维气相色谱质谱法分析白酒中的邻苯二甲酸酯类化合物4. GC-MS/MS法测定饮料中20种邻苯二甲酸酯含量5. GPC-GCMS测定食用油中22种邻苯二甲酸酯类增塑剂含量三. 增加蛋白质表观含量的物质1. 三重四极杆质谱仪检测奶粉中的三聚氰2. 离子阱-飞行时间串联质谱仪定量检测奶糖中的三聚氰胺3. 柱前衍生GC-MS/MS法测定奶粉中三聚氰胺含量4. GCMS-QP2010SE法测定奶粉/奶制品中的三聚氰胺5. 超高效液相色谱三重四极杆质谱联用法测定奶粉中的双氰胺残留6. 高效液相色谱柱后衍生方法测定乳制品中皮革水解蛋白四. 增白剂1. 火焰原子吸收法测定面粉中的滑石粉五. 防腐剂1. GCMS测定糕点中富马酸二甲酯残留量2. 气相色谱-质谱联用法测定葡萄酒中防腐剂及抗氧化剂含量3. 微波消解ICP-AES法测定面粉中B元素含量六. 甜味剂1. 超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用技术检测婴幼儿奶粉中的香兰素2. 超高效液相色谱三重四极杆质谱联用法测定白酒中的甜味剂3. GPC-GC-MS/MS法测定婴幼儿食品中香兰素等添加剂含量七. &beta -受体激动剂1. 超高效液相色谱串联质谱联用法测定瘦肉精2. GC-MS/MS法测定猪肉中瘦肉精含量八. 激素1. 三重四极杆质谱测定奶粉中的7种糖皮质激素2. 三重四极杆质谱测定奶粉中的雌激素3. 超高效液相色谱与三重四极杆质谱联用检测牛奶中的17种激素残4. 三重四极杆质谱测定猪肉中的6种玉米赤霉醇类物质九. 抗生素1. 三重四极杆质谱仪检测水产品中的孔雀石绿和结晶紫2. UHPLC-MS/MS快速测定水产品中喹诺酮类抗生素的残留3. LCMS-8030测定水产品中氯霉素类药物残留4. LCMS-8040测定水产品中磺胺类药物残留5. 超高效液相色谱三重四极杆质谱联用法测定水产品中5种四环素类抗生素的残留6. LCMS-8030测定水产品中硝基呋喃类代谢物的残留量 有关详情,请您向&ldquo 岛津全球应用技术开发支持中心&rdquo 咨询。咨询电话:021-22013542 期待我们的工作会给您带来有益的帮助! 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所为扩大中国事业的规模,于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司。 目前,岛津企业管理(中国)有限公司在中国全境拥有13个分公司,事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心;覆盖全国30个省的销售代理商网络;60多个技术服务站,构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地,已构筑起了不仅面向中国客户,同时也面向全世界的产品生产、供应体系,并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标,岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。
  • 2015年食品安全宣传周:“零容忍”确保群众“舌尖上的安全”
    国务院食品安全办联合中央文明办、教育部等18部门,2015年6月15日在北京正式启动全国食品安全宣传周活动。国家质检总局进出口食品安全局局长林伟发布:今年前五个月,全国出入境检验检疫机构对来自179个国家或地区的进口食品实施严格检验检疫监管,共检出不合格进口食品927批次、4142吨、1275万美元。不合格进口食品涉及79个国家或地区,不合格进口食品几乎涉及所有食品种类,其中主要包括:饮料、糕点饼干、糖类、粮谷及制品、酒类、水产品、乳制品、调味品、干坚果等种类。其中食品添加剂超范围超限量使用、微生物污染、污染物超标等安全卫生问题较为突出,占到不合格进口食品总批次的46%。食品药品监管总局食品监管三司司长王红公布了粮食及其制品、食用油、油脂及其制品、肉及肉制品、水产品抽检结果,共抽检1159批次,不合格34批次。不合格情况主要包括:超范围超限量使用食品添加剂10批次、农药残留等安全性指标超标2批次、 苯并(a)芘等安全性指标超标1批次、微生物等安全性指标超标4批次、挥发性盐基氮和酒精度等品质指标不达标17批次。(资料来源:中央电视台)EXTRA全自动固相萃取仪,根据现代化实验室的需求量身打造,轻松设定完后即可无人值守精准完成固相萃取工作,更能减少溶剂对操作人员伤害。可用于农药残留、兽药残留、食品添加剂、药物和司法检测等分析领域。 以乳制品中的添加剂-香兰素检测为例香兰素、乙基香兰素的标准色谱图 奶粉中香兰素、乙基香兰素的标准添加色谱图 综上所述,应用EXTRA全自动固相萃取仪,建立了APSE-HPLC法测定奶粉中香兰素、乙基香兰素的分析方法。从实验显示:香兰素的平均回收率为105.8%、方法精密度为0.57%,乙基香兰素的平均回收率为102.5%、方法精密度0.76%。实验结果表明:该方法准确可靠,操作方便,重现性好,适合奶粉中香兰素、乙基香兰素的快速、准确检测。更多添加剂、兽药农残解决方案请登陆http://www.preekem.com/cn/jishufangan/
  • 洋奶粉添香续 检测失误人员被调离将再重检
    新京报讯 美赞臣、惠氏、雅培3大品牌1阶段婴幼儿奶粉先被曝添加香兰素,随后检测机构又称是误判。昨天,事件当事方之一的湖南省信用建设促进会表示,打算把此前购买的奶粉样品寻找更权威的机构再次检测。同时记者发现,对于婴幼儿配方乳粉,无论是国家质检组织的国家监督抽查,还是一些地方质检部门的日常抽检,香兰素检测并没有纳入进来,处于“缺席”中。  委托单位  将找权威机构再次检测  对于奶粉香兰素摆乌龙事件,湖南省信用建设促进会政策研究中心主任夏大平表示,对湖南农大营养与食品安全检测中心突然发布“失误声明”表示很遗憾,并提出严重交涉,保留追究其法律责任的权利。促进会准备寻找更具公信力的检测机构,对这些婴幼儿1阶段奶粉中究竟是否含香兰素进行检测确认。  在该促进会官网上,记者发现不仅没有对此事的说明,昨天甚至在首页“要闻视点”里,挂出了媒体报道乳品专家王丁棉的观点:即建议政府部门对市场上的在售奶粉全面清查,“涉香”奶粉应马上全部召回。  检测机构  检测失误人员已被调离  检测机构所在的湖南农业大学食品科技学院总支书记徐合奎昨天在电话里表示,做此项检测的工作人员也是因偶尔失误出错,目前已被调离检测岗位。至于政府监管部门是否准备展开香兰素专项检测,记者昨天致电询问,国家质检总局、工商总局等均未对此表态。  疑问  婴幼儿奶粉是否检香兰素?  记者昨天在国家质检总局官网查询产品质量抽检公告,在去年10月,质检总局曾公布了37类产品抽查结果,其中就包括婴幼儿配方乳粉。抽查中,质检总局检测了54家企业生产的54种婴幼儿配方乳粉产品,检测项目多达45个,不过记者发现,香兰素等香精香料项目偏偏“缺席”,并没有在45个检测项目之中。  无独有偶,广州有美赞臣、雅培奶粉的生产加工企业。广州市质监局今年以来在其网站已公布了3次对婴幼儿配方乳粉的抽检公告,美赞臣、雅培都合格,但在提及的数十个检测项目中,记者也没有找到相关对香兰素的检测。这意味着,在目前的婴幼儿配方乳粉日常抽检中,香兰素没有纳入进来。  广州市质监局此前接受当地媒体采访时表示,已派人到涉及的奶粉厂家进行调查核实。他们称,对广州生产领域内的原料乳粉企业每月至少抽检2批次,出厂产品毎类每周抽检1次,但日常抽检中没有检香兰素等香料项目。  昨天,记者致电广州市质监局食品处,欲了解最新进展,工作人员以“采访需联系办公室”为由,没有告知检查情况。  香兰素是否有检测方法?  国家质检总局的监督抽查以及广州市质监局的日常抽检,对婴幼儿配方乳粉依据的检测标准都是《食品安全国家标准 婴儿配方食品》GB 10765-2010、《食品安全国家标准 较大婴儿和幼儿配方食品》GB 10767-2010等。  记者注意到,在《食品安全国家标准 婴儿配方食品》中,没有具体提及香兰素的规定,笼统有一句“食品添加剂的使用应符合GB2760规定”。  事实上,早在2008年9月,卫生部就发布《婴幼儿配方食品和谷类食品中香料使用规定》,要求0至6个月婴幼儿配方食品不得添加任何食用香料。2011年的《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》GB2760-2011中,也有此要求。  有说法称,不检香兰素,是因为婴幼儿配方乳粉中香兰素没有国家标准检测方法。记者在国家标准委官网查询《食品添加剂 香兰素》GB3681-2008了解到,对食品中香兰素含量的测定,提供有“面积归一化法”的方法,并附有香兰素典型气相色谱图,供检测人员参考。  北京一家食品检测机构人士昨天向记者证实,他们在此前接受的婴幼儿奶粉抽检中,确实没有做过香兰素的检测。  对话  检测方:“没有被公关 有错必改”  湖南农大检测中心称,检测失误人员已被调离岗位。  新京报:检测中心突然对检测结果改口,很多人质疑你们被“公关”?  徐合奎(湖南农业大学营养与食品安全检测中心所在的食品科技学院总支书记):我们是高等学府,没有也不存在被公关,而是做到了有错必改。  新京报:营养与食品安全检测中心是否具备资质?  徐合奎:我们是有资质的,是经湖南省质监局通过的计量认证实验室。  新京报:作为一个省级质监认可的检测机构,怎么会犯下让人感觉很低级的误判错误,以前出现过失误吗?会不会影响到检测中心的资质认证?  徐合奎:以前从来没有失误过,就这一次。应该不会影响到检测中心的资质,我们及时做了说明,更改了错误。  新京报:负责检测的人员是学生,还是正式人员?  徐合奎:不是学生,是我们检测中心的正式工作人员,而且从事检测工作已经很多年了。目前,已经对这名工作人员进行了处理,已经把他调离了检测岗位。  新京报:奶粉企业对检测流程有很多疑问,为什么没有复检?  徐合奎:我们做了复检。7月10日,检测中心组织了省内质检专家,对检测过程和分析结果重新研判。  新京报:复检是在初检结果对外公布后才进行的?  徐合奎:嗯,当时没有想到是误判。另外,湖南信用建设促进会也没有说会对外公布,我们以为检测结果只是一个内部参考。  新京报:涉及的3家奶粉企业都表示,可能要对你们检测中心追究责任。怎么看?  徐合奎:这是他们的权利。如果要起诉检测中心,我们会应诉。  委托方:“不存在借机牟利行为”  湖南省信用建设促进会称,官方认定之前会暂时保留意见  新京报:网上有不少针对“信用建设促进会”的质疑,究竟是一个什么身份?  夏大平(湖南信用建设促进会政策研究中心主任):我们就是一个非营利性的社会团体,不存在借机牟利行为,主管单位是湖南社会科学联合会。湖南信用建设促进会和湖南品牌信誉调查中心是两家独立的单位。  新京报:促进会监测奶粉香兰素的目的是什么?  夏大平:初衷就是做食品监测和信用,本着对社会、对企业、对消费者负责,而且我们也承担政府交付的利用声誉监测平台系统开展“湖南食品企业声誉监测”工作。当时平台上有反映说,奶粉里含有香兰素。6月底,我们随机从超市购买奶粉样品,进行了委托检测。做这些事情,是我们作为社会团体义不容辞的工作。  新京报:检测结果出来后,联系奶粉企业确认了吗?  夏大平:我们第一时间就给企业发函了,要求他们立即派人确认。  新京报:奶粉企业说流程有问题,上周五接到函件,周一检测结果就发布了?  夏大平:从发函到周一,中间有四五天时间,奶粉企业也没联系我们。需要说明的是,我们没有资格发布,现在的检测结果也不是促进会对外发布的,我们没有以任何形式来刊登这样的检测报告。  新京报:那检测结果是怎么出来的?  夏大平:是媒体采访得到的。媒体要采访,我们也不能回避事实。  新京报:促进会会发布一些情况说明吗?  夏大平:相信自有公论,一切也要以检测为准。在官方认定或新的检测结果没出来前,我们暂时保留我们的意见。
  • 美赞臣惠氏等洋奶粉违禁添加合成香精
    [提要] 香兰素是一种合成香精,通常分为甲基香兰素和乙基香兰素,具有香荚兰香气及浓郁的奶香,乙基香兰素香气较甲基香兰素更浓。但据欧盟专家委员会2000年2月24日报导,大剂量可导致头痛、恶心、呕吐、呼吸困难,甚至损伤肝、肾。因此,我国禁止在0-6月的1阶段婴儿配方奶粉中添加。    美赞臣1阶段婴儿配方奶粉被检出违禁“添香”。     惠氏1阶段婴儿配方奶粉也被检出香兰素。  东方网7月10日消息:国产奶粉三聚氰胺事件让不少消费者转而购买进口洋奶粉。然而,洋奶粉真的就那么可靠吗?妈妈们是不是有过这样的困惑,自己的宝宝对一种奶粉特别依赖,很难更换其他品牌的奶粉呢?近日,湖南省信用促进会委托湖南省品牌信誉调查中心对几种洋品牌婴儿配方奶粉(1阶段)进行送检,结果却发现一些1阶段的洋品牌婴儿配方奶粉中居然添加了国家禁止的香兰素,大剂量食用这种香精会给婴儿肝肾造成损伤。婴儿对一种奶粉产生依赖与添加此类香精无不关系。  洋品牌婴儿奶粉违禁“添香”  湖南省信用建设促进会在近期的食品行业声誉监测工作中监测到一条有关美赞臣等洋品牌婴儿配方奶粉添加香兰素的信息。之后,该会委托湖南省品牌信誉调查中心进行调查并在长沙市精彩生活、大润发、家乐福等超市随机购买了美赞臣、雅培、惠氏等洋品牌的婴儿配方奶粉(1阶段)送到湖南农业大学营养与食品安全检测中心进行检验。  经检测,标注“美赞臣营养品(中国)有限公司”生产的生产日期为“20111022B2”、批号为“0028887CH1KNW5B”盒装婴儿配方奶粉(1阶段)和生产日期为“20120418”、批号为“0057427CH2DJN5C”灌装婴儿配方奶粉(1阶段)两种型号的产品因含有香兰素被判不合格。雅培、惠氏等洋品牌的1阶段婴儿配方奶粉均检测出香兰素,被判不合格。根据《食品安全国家标准食品添加剂使用规定》GB27602011要求,凡使用范围涵盖0至6个月婴幼儿配方食品不得添加任何食用香料。  大剂量食用危害婴儿健康  香兰素是一种合成香精,通常分为甲基香兰素和乙基香兰素,具有香荚兰香气及浓郁的奶香,乙基香兰素香气较甲基香兰素更浓。但据欧盟专家委员会2000年2月24日报导,大剂量可导致头痛、恶心、呕吐、呼吸困难,甚至损伤肝、肾。因此,我国禁止在0-6月的1阶段婴儿配方奶粉中添加。  加入香精被称为“添香”。有关育婴培训机构的专家建议,婴幼儿不宜长期吃“添香”奶粉,容易形成味觉依赖,长期下去,还会造成偏食,奶粉也并不是越香越好,越浓越好。  据有关媒体报道,国内营养专家、中山大学营养学教授蒋卓勤指出,所有婴幼儿食品中都不应该添加香精香料等各类食品添加剂,因为婴幼儿的身体器官未发育成熟,代谢排毒能力比较差,吃有食品添加剂的食物会加重他们日常代谢的负担。如果吃的添加剂量超过了身体的解毒能力,还有可能会产生一定的毒性。  绝大多数消费者不知情  而对于这一状况,多数妈妈表示不知情。在大润发芙蓉店,一位何女士拿起刚购买的惠氏婴儿奶粉说:“这上面的配料表我根本看不懂,也不知道这里面哪些成分是有害的。我只凭着对洋奶粉的一分信任才购买的。”而几乎所有洋品牌1阶段的婴儿奶粉都没有标注添加了香兰素等香精。  不但普通消费者不知情,一些商场的售货员也表示对于1段婴儿配方奶粉不能添加香精不太清楚。  提醒:不要盲目崇拜洋奶粉  湖南省品牌信誉调查中心副主任符秋祖提醒:广大消费者不要盲目崇拜洋品牌奶粉,购买婴儿配方奶粉时更要谨慎。他表示,他们将继续加强湖南省食品行业声誉监测和调查力度,将涉嫌问题的婴儿配方奶粉企业的有关信息上报给政府有关职能部门,积极协助监管部门维护正常的奶粉市场秩序,以确保食品安全。
  • 雅培雀巢等多种知名婴儿奶粉含香料香精
    7月底,卫生部公布《食品用香料、香精使用原则(征求意见稿)》(下称意见稿),明确把纯乳、原味发酵乳等20种食品列为禁加食用香料香精范围,其中婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品也拟被“禁香”更是引发业内广泛关注。然而记者近日走访市场发现,多种知名婴儿奶粉均加入“香草味食用料”、“乙基香兰素”等。  市场调查  多品牌奶粉含“香”  意见稿中表示,包括婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品在内的20种食品没有加“香”必要,不得添加食品用香料、香精,法规另有明确规定者除外。  在北京一些大型超市,记者发现,雅培金装幼儿喜康力3段配方中,明确标明含有香草味食用料,但并未说明其含量。与此同时雀巢、惠氏、多美滋等品牌的3段奶粉中都含有香兰素或乙基香兰素,但在这3个品牌中,1、2段奶粉中并未发现含有。  销售人员向记者表示,一般在1、2段奶粉中不会添加香料,3、4段以后大多数奶粉都会添加香料,这是为了让口感好一些,但剂量较少,都在国家允许范围之内。  企业回应  有规可循并无问题  多家奶粉生产商昨天接受记者采访时表示,除了0至6个月婴幼儿配方食品不得添加任何食用香料,婴儿奶粉中加入香精和香料有规可循,并无问题。  雅培给记者发来的声明称:卫生部发布的意见稿,在9月6日前,都是反馈意见征集阶段,《食品用香料、香精使用原则》正式公布时,将收录于《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》中,但该规定正式公布和实施时间尚未确定。  雅培还出示了另一证据,即卫生部2008年出台的“21号公告”,公告中标明:“凡适用范围涵盖0至6个月婴幼儿配方食品不得添加任何食用香料。较大婴儿和幼儿配方食品中可以使用香兰素、乙基香兰素和香荚兰豆浸膏,最大使用量分别为5mg/100ml、5mg/100ml和按照生产需要适量使用。”雅培表示,其所有产品均遵照该规定的要求,并经国家权威部门检验合格。而这一点,恰恰符合此次卫生部征求意见稿中的“法规另有明确规定者除外”这一规定。  ■专家说法  “禁香令”不应存灰色地带  乳业资深人士王丁棉表示,“禁香令”征求意见稿中称包括婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品不得添加食品用香料、香精,但是又附带一句“法规另有明确规定者除外”,这存在灰色地带。  他将向卫生部上书建议对此清晰列明,哪些香精和香料是法规允许使用的,应该在“禁香令”的终稿中一一列出,否则也会让消费者困惑。
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